FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se dotaknete konice brizge, lahko nanjo prenesete klice s prstov.
Romanian: Dacă atingeți vârful seringii, germenii de pe degetele dumneavoastră pot fi transferați.
Slovenian: Pri 35 bolnikih s hemofilijo (starih ≥ 18 let), ki so bili razvrščeni v različne kategorije ITM, je bilo izvedeno farmakokinetično preskušanje z enkratnim odmerkom (50 i.e./kg).
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu doză unică (50 UI/kg) a fost efectuat la 35 de pacienți cu hemofilie (cu vârsta ≥18 ani) în diferite categorii de IMC.
Slovenian: Ne zavrzite ničesar, dokler si pripravljene raztopine ne injicirate.
Romanian: Nu aruncați niciunul dintre aceste elemente decât după ce ați injectat soluția reconstituită.
Slovenian: Držite nosilec bata do konca pritisnjen in previdno vrtite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
Slovenian: Nastavka za vialo ne jemljite iz zaščitnega pokrovčka s prsti.
Romanian: Nu scoateţi cu degetele adaptorul pentru flacon din capişonul de protecţie.
Slovenian: 21 aminokislin divjega tipa domene B), brez kakršnih koli drugih sprememb zaporedja aminokislin.
Romanian: Turoctocog alfa este un factor de coagulare VIII uman recombinant obţinut prin înlăturarea domeniului B (domeniul B este alcătuit din 21 de aminoacizi din domeniul B tipul sălbatic) fără alte modificări ale secvenţei de aminoacizi.
Slovenian: Pazite, da ne dvignete nastavka za vialo z viale, ko odstranite zaščitni pokrovček.
Romanian: Nu scoateți adaptorul din flacon când îndepărtați capacul protector.
Slovenian: • Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
Romanian: • Îndepărtați capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoirea acestuia în jos până la ruperea perforațiilor.
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/13/888/006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/888/006
Slovenian: razred II/III
Romanian: Obezi clasă II/III N=7
Slovenian: NovoEight vsebuje vialo z belim do rumenkastim praškom, 4-ml napolnjeno injekcijsko brizgo z bistro, brezbarvno raztopino, nosilec bata in nastavek za vialo.
Romanian: Fiecare cutie de NovoEight conține un flacon cu pulbere albă sau ușor gălbuie, seringa de 4 ml preumplută cu soluție limpede şi incoloră, tija piston și adaptorul pentru flacon.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da 1 mednarodna enota
Romanian: Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe observaţia empirică potrivit căreia 1 unitate internaţională (UI) de factor VIII pe kg greutate corporală determină creşterea cu 2 UI/dl a activităţii plasmatice a factorului VIII.
Slovenian: Ne uporabite zdravila NovoEight, če kaj od tega velja za vas.
Romanian: Nu utilizați NovoEight dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo trdno privijte na nastavek za vialo, dokler ne začutite upora.
Romanian: Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
Slovenian: 46 neželenih učinkov pri 33 od 60 bolnikov, izpostavljenih zdravilu NovoEight.
Romanian: În studiul cu pacienții cu vârsta între 0 și 6 ani, netratați anterior, au fost raportate în total 46 de reacții adverse la 33 din 60 de pacienți expuși la NovoEight.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii.
Slovenian: NovoEight 1000 i.e.
Romanian: NovoEight 1000 UI
Slovenian: • Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
Slovenian: Ne dotikajte se stranskih delov ali navoja nosilca bata.
Romanian: Nu atingeți laturile sau filetul pistonului.
Slovenian: Krvavitev zgodnja hemartroza, krvavitev v mišico oziroma krvavitev v ustni votlini
Romanian: Hemartroză incipientă, sângerări musculare sau la nivelul cavităţii bucale
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Romanian: Prindeţi capătul mai mare al tijei pistonului şi conectaţi-o imediat la seringă rotind-o în sensul acelor de ceasornic în pistonul din interiorul seringii preumplute până simţiţi că vi se opune rezistenţă.
Slovenian: Obrnite zaščitni pokrovček in nataknite nastavek za vialo na vialo.
Romanian: Întoarceţi invers capişonul de protecţie şi apăsaţi adaptorul pentru flacon pe flacon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NovoEight - Učinkovina je turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA)).
Romanian: Ce conține NovoEight - Substanța activă este turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant)).
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in
Romanian: • 1 seringa preumplută cu solvent
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila NovoEight PRED UPORABO ZDRAVILA NOVOEIGHT NATANČNO PREBERITE TA NAVODILA.
Romanian: CITIȚI CU ATENȚIE ACESTE INTRUCȚIUNI ÎNAINTE DE UTILIZAREA NOVOEIGHT NovoEight este disponibil sub formă de pulbere.
Slovenian: • Obrnite brizgo z vialo na glavo.
Romanian: • Întoarceți seringa cu flaconul în sus.
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bel ali rumenkast prašek ali krhka masa.
Romanian: Pulbere sau pulberi friabile de culoare albă sau uşor gălbuie.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Romanian: Reacţii la locul injectăriic
Slovenian: Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
Romanian: Nu mai apăsaţi tija şi permiteţi-i să revină singură în poziţia iniţială, timp în care în seringă pătrunde soluţia reconstituită.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so L-histidin, saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid, L-metionin,
Romanian: - Celelalte componente sunt L-histidina, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
Slovenian: • Odstranite plastičen pokrovček z viale.
Romanian: Îndepărtați capacul de plastic de pe flacon.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, eritematozni izpuščaj občasni izpuščaj, lihenoidna keratoza, pekoč občutek na koži
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, keratoză lichenoidă, senzație de arsură a pielii
Slovenian: • pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 9 mesecev, ali
Romanian: • temperatura camerei (≤30°C) pe durata unei perioade neîntrerupte care să nu depăşească 9 luni sau
Slovenian: Opreme ne uporabite, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista posebej usposobila za to. Vedno si umijte roke in poskrbite, da je prostor okrog vas čist.
Romanian: Nu folosiți echipamentul fără o pregătire corespunzătoare din partea medicului dumneavoastră sau a asistentei medicale.
Slovenian: Če pokrovček brizge ne sedi trdno ali ga ni, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
Romanian: În cazul în care capacul seringii este desprins sau lipsește, nu folosiți seringa preumplută.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je zdaj pripravljeno za injiciranje.
Romanian: NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NovoEight Če ste pozabili uporabiti odmerek in ne veste, kako ga nadomestiti, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați omis să administrați o doză și nu știți cum să compensați această omisiune.
Slovenian: Vse farmakokinetične (FK) študije z zdravilom NovoEight so izvedli po i.v.
Romanian: Toate studiile de farmacocinetică (FC) cu NovoEight au fost efectuate după administrare i.v. a 50 UI/kg NovoEight la pacienţi cu hemofilie A severă trataţi anterior (FVIII ≤1%).
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
Romanian: Scoateţi capişonul de protecţie de pe adaptorul pentru flacon.
Slovenian: • togost v mišicah
Romanian: • rigiditate musculară
Slovenian: • Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
Romanian: • Scoateți din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon și seringa preumplută.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Prašek: natrijev klorid, L-histidin, saharoza, polisorbat 80, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat,
Romanian: Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih pogosti uporabljen nepravilni odmerek pogosti reakcije, povezane z infundiranjem občasni kontuzija
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Slovenian: NovoEight 500 i.e.
Romanian: NovoEight 500 UI
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoTwist
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Romanian: Este disponibil ca:
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoMix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: NovoMix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 august 2000.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
Romanian: Alte informații despre NovoMix
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix?
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 se lahko uporabljata le pri odraslih (starejših od 18 let).
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat NovoMix în UE?
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu NovoMix după ce au fost instruiți corespunzător.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este NovoMix și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo NovoMix je nadomestni insulin.
Romanian: NovoMix este o insulină de substituție.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoMix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru NovoMix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoMix pe parcursul studiilor?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoMix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od 10 let.
Romanian: NovoMix 30 poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 10 ani.
Slovenian: V petih študijah, ki so vključevale skupaj približno 1 350 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je dodajanje zdravila NovoMix drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni (metforminu, sulfonilsečnini, pioglitazonu in liraglutidu) izboljšalo uravnanost ravni glukoze v krvi kot druga zdravila ali zdravilo NovoMix, uporabljeno samostojno.
Romanian: În 5 studii, care au cuprins în total aproximativ 1 350 de pacienți cu diabet de tip 2, adăugarea medicamentelor NovoMix la alte medicamente antidiabetice (metformină, sulfoniluree, pioglitazonă și liraglutidă) a dus, de asemenea, la reglarea mai bună a glicemiei decât utilizarea separată a celorlalte medicamente sau a NovoMix.
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 so bili opaženi skoraj enaki rezultati kot z dvofaznim humanim insulinom 30 (kombinacija 30 % hitrodelujočega in 70 % srednjedolgodelujočega humanega insulina) pri 294 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina) in pri 167 bolnikih, starih od 10 do 17 let, s sladkorno boleznijo tipa 1.
Romanian: NovoMix 30 a dat rezultate aproape identice ca insulina umană bifazică 30 (o combinație de 30% insulină umană cu durată scurtă de acțiune și 70% cu durată medie de acțiune) la 294 de adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) sau cu diabet de tip 2 (când organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace) și la 167 de pacienți cu vârsta între 10 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoMix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoMix?
Slovenian: V več študijah je bilo ugotovljeno, da je zdravilo NovoMix učinkovito pri zmanjševanju glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. snovi, ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana v obdobju od 12 do 28 tednov) ali pri zmanjševanju ravni glukoze v krvi po obroku.
Romanian: Mai multe studii au arătat că NovoMix este eficace fie în reducerea hemoglobinei glicozilate (HbA1c, o substanță care indică cât de bine este reglată glicemia în interval de 12-28 de săptămâni), fie în reducerea glicemiei după o masă.
Slovenian: S ponovno vzpostavitvijo delovanja insulina je raven glukoze v krvi bolje uravnana, simptomi in zapleti sladkorne bolezni pa se zmanjšajo.
Romanian: Prin refacerea efectelor insulinei, se reglează mai bine glicemia și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo NovoMix lahko daje samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: În diabetul de tip 2, NovoMix se poate administra singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoMix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu NovoMix (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație mică a zahărului din sânge).
Slovenian: NovoMix je serija zdravil z insulinom, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, ki imajo sladkorno bolezen, in potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Romanian: NovoMix reprezintă o serie de medicamente pe bază de insulină utilizate pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și regla glicemia (zahărul din sânge).
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od bolnikove ravni glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek.
Romanian: Doza de Novomix depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza eficace.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina ali ga ne more učinkovito izrabiti, zaradi česar je raven glukoze v krvi povišana.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină sau nu poate utiliza insulina în mod eficace, ceea ce duce la creșterea glicemiei.
Slovenian: Zdravila NovoMix vsebujejo učinkovino insulin aspart (100 enot/ml) v kombinaciji s protaminom, ki podaljša njegov učinek.
Romanian: Medicamentele NovoMix conțin substanța activă insulină aspart (100 unități/ml) combinată cu protamină pentru a obține o durată mai lungă de acțiune.
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a NovoMix și motivelor autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
Romanian: Medicamentele se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen (burtă), în coapsă, în partea superioară a brațului sau în zona fesieră.
Slovenian: Učinkovino v zdravilu NovoMix, insulin aspart, telo absorbira hitreje kot naravni insulin in začne delovati kmalu po injiciranju.
Romanian: Substanța activă din NovoMix, insulina aspart, se absoarbe mai repede în organism decât insulina naturală și acționează la scurt timp după injectare.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu NovoMix, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo NovoMix vsebuje insulin aspart in dolgodelujočo obliko, imenovano insulin aspart protamin, ki se absorbira počasneje in deluje dlje.
Romanian: NovoMix conține insulină aspart și o formă cu durată mai lungă de acțiune, numită insulină aspart protamină, care se absoarbe mai încet și are un efect mai îndelungat.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil NovoMix je le na recept, na voljo pa so v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Romanian: Medicamentele NovoMix se pot obține numai pe bază de prescripție medicală și sunt disponibile în cartușe și stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovenian: Zdravilo NovoMix deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehajanju glukoze iz krvi v celice.
Romanian: NovoMix acționează la fel ca insulina produsă în mod natural și facilitează pătrunderea glucozei (zahărului) din sânge în celule.
Slovenian: Kako zdravilo NovoMix deluje?
Romanian: Cum acționează NovoMix?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoMix uporablja?
Romanian: Cum se utilizează NovoMix?
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 sta pri 664 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 omogočili na splošno boljše uravnanost ravni glukoze v krvi kot dvofazni humani insulin 30.
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 au dus la rezultate generale mai bune în ce privește reglarea glicemiei decât insulina umană bifazică la 30 din cei 664 de pacienți cu diabet de tip 1 sau 2.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre aceasta.
Slovenian: Pred odprtjem: 2 leti
Romanian: Înainte de deschidere: 2 ani.
Slovenian: Priporočljivo je natančno spremljanje.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne narave.
Romanian: În mod normal, aceste reacţii sunt tranzitorii.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD05.
Romanian: Cod ATC: A10AD05.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagajati enkrat na teden, dokler ni dosežen ciljni HbA1c.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi făcută o dată pe săptămână până când este atinsă valoarea ţintă HbA1c.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 02 Iulie 2010
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Romanian: Administrarea intramusculară trebuie evitată.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Slovenian: Odmerka ne smete povečati, če se je v teh dneh pojavila hipoglikemija.
Romanian: Doza nu trebuie crescută dacă a survenit hipoglicemia pe parcursul acestor zile.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Romanian: • Semnele alergiei se răspândesc în alte zone ale organismului.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: ► Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi, în special, prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovenian: Trajanje delovanja je do 24 ur (slika 1).
Romanian: Durata de acţiune este de până la 24 ore (figura 1).
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Romanian: De regulă, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Romanian: Durata de acţiune este de 14-24 ore (figura 1).
Slovenian: Insulina si nikoli ne injicirajte neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Romanian: Nu injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Največji učinek doseže od 1 do 4 ure po injekciji.
Romanian: Efectul maxim se manifestă între 1 şi 4 ore după injectare.