FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn som får lamivudin oral lösning enligt rekommenderad doseringsregim uppnår en exponering av lamivudin i plasma inom samma intervall som observerats hos vuxna.
Lithuanian: Lamivudino geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą vartojusių vaikų plazmoje atsirado lamivudino koncentracijos, atitinkančios ribas, nustatytas suaugusiesiems.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
Swedish: M184V RT-mutanten uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är fortfarande inte känd.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Swedish: 0,9 mg/kg 1 gång dagligen
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Swedish: Vid behandling av hivinfektion har dock endast en dos på 300 mg lamivudin dagligen (i kombination med andra antiretrovirala medel) visats vara effektiv.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Swedish: Om du får biverkningar Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: EU/1/96/015/003 (Plastburkar) EU/1/96/015/005 (Blisterförpackningar)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/001 (buteliukas) EU/1/96/015/004 (lizdinės plokštelės) Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/003 (buteliukas) EU/1/96/015/005 (lizdinės plokštelės)
Swedish: Samtidig administrering av sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enda 300 mg dos av lamivudin oral lösning resulterade i dosberoende minskningar på 14%, 32% och 36% i lamivudinexponering (AUC) och 28%, 52% och 55% i Cmax för lamivudin hos vuxna.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Epivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽPV-1 viruso kopijų skaičių.
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Lithuanian: 150 mg (15 ml) du kartus per parą
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Lithuanian: Kai kurie tyrimų duomenys rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį. Jo išgėrus, koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2-4 val.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är "nästintill" natriumfritt.
Lithuanian: Šio vaisto kiekviename dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram timme/ml (18%).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (färgämne E171) Svart järnoxid (färgämne E172) Makrogol, Polysorbat 80
Lithuanian: Hipromeliozė(E464) Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabellen nedan:
Lithuanian: Duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Swedish: I första hand ska, om möjligt, endast tablettbehandling användas hos barn.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vaikus verčiau gydyti pagal planus, pagal kuriuos galima vartoti visą tabletę.
Swedish: En mycket sällsynt biverkning som kan påvisas i blodprov är: • svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Swedish: Vänd flaskan rätt och tag loss sprutan ur adaptern.
Lithuanian: Sandariai uždarykite buteliuką dangteliu, neištraukę adapterio.
Swedish: Virologiskt svar baserat på plasma hiv-1 RNA lägre än 80 kopior/ml vid vecka 48 och vecka 96 hos personer som randomiserats i studien ARROW antingen till doseringen abakavir+lamivudin en gång dagligen eller två gånger dagligen.
Lithuanian: Virusologinis atsakas, pagrįstas mažesne kaip 80 kopijų mililitre ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis, vartojant atsitiktiniu būdu paskirtą abakaviro ir lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojimu du kartus per parą ARROW tyrimo metu (stebėjimo analizė)
Swedish: Pediatrisk population: I en studie på barn (se avsnitt 5.1 ARROW-studien), rapporterades en lägre frekvens av virologisk suppression och en högre grad av virologisk resistens hos barn som fick Epivir oral lösning jämfört med de som fick tablettformuleringen.
Lithuanian: 5.1 skyriuje), buvo pranešta apie mažesnį virusų slopinimo dažnį ir dažnesnį virusų atsparumą vaikų, gydytų geriamojo tirpalo farmacinės formos Epivir, grupėje, palyginti su gydytais tablečių farmacinės formos vaistiniu preparatu.
Swedish: Trots detta behöver dosen inte justeras såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Lithuanian: Lamivudino dozės dėl to keisti nereikia, išskyrus tą atvejį, jei inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.5 ir 4.2 skyrių).
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Lithuanian: 100 mg vieną kartą per parą
Swedish: Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
Swedish: Tabletterna är vita, diamantformade, filmdragerade med skåra och märkta med "GXCJ7" på båda sidor.
Lithuanian: Tai yra baltos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su vagele ir užrašu ,,GXCJ7" abiejose pusėse.
Swedish: Barn från ett års ålder: Rekommenderad dos är 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gånger dagligen, eller 1 ml/kg (10 mg/kg) en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą (žr.
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą
Swedish: För de fyra patienterna i studien PENTA 15 som var under 12 månader och som bytte från doseringsregimen två gånger dagligen till en gång dagligen (se avsnitt 5.1) var det geometriska medelvärdet för AUC (0-24) (95% KI) för lamivudin i plasma 10,31 (6,26, 17,0) µg.h/ml vid dosering en gång dagligen och 9,24 (4,66, 18,3) µg.h/ml vid dosering två gånger dagligen.
Lithuanian: 5.1 skyrių), lamivudino AUC(0-24) plazmoje geometrinis vidurkis (95% PI) buvo 10,31 (6,26, 17,0) µg•val.
Swedish: Dosering baserad på viktintervall är rekommenderad för Epivirtabletter.
Lithuanian: Epivir tabletes rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska interaktioner är liten på grund av begränsad metabolism, låg bindning till plasmaproteiner och nästan fullständig renal utsöndring.
Lithuanian: Kadangi beveik visas lamivudinas išsiskiria per inkstus nepakitęs, o jo metabolizuojama ir jungiasi su plazmos baltymais nedaug, todėl metabolinės sąveikos tikimybė nedidelė.
Swedish: oC.
Lithuanian: o.
Swedish: Jämförelse mellan dosering en och två gånger dagligen GLS mean ratio (90% Kl)
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90% Pl)
Swedish: För patienter som har svårt att svälja tabletter kan tabletten/tabletterna krossas och tillsättas till en liten mängd halvfast föda eller dryck.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 225 mg dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 225 mg per parą.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten noggrant övervakas och symtomatisk terapi ges vid behov.
Lithuanian: Preparato perdozavus, ligonio būklę būtina tikrinti ir, jei reikia, gydyti įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.
Swedish: Speciella patientgrupper
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Swedish: • rörelsesvårighet.
Lithuanian: • Viduriavimas.
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara med dem som uppmätts i serum.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas išsiskiria su motinos pienu, kur jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip serume.
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau, jei paciento inkstų funkcija normali, lamivudino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Epivir 150 mg tabletter lamivudin
Lithuanian: Epivir 150 mg tabletės Lamivudinas
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
Lithuanian: Švirkštą nukreipkite į burną taip, kad jo galiukas būtų už žando.
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Lithuanian: 150 mg (15 ml) vieną kartą per parą
Swedish: 3,3 mg/kg 1 gång dagligen
Lithuanian: 3,3 mg/kg vieną kartą per parą
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Lithuanian: Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 30 tablečių.
Swedish: 50 mg (5ml) 1 gång dagligen
Lithuanian: 50 mg (5 ml) vieną kartą per parą
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijos pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, plazmoje padidėja, nes sumažėja klirensas.
Swedish: Genotypiska resistensanalyser gjordes på fall med plasma HIV-1 RNA >1000 kopior/ml.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Galima gerti arba po 150 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin, nevirapin och zidovudin).
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Swedish: Mindre vanlig: Övergående stegringar av leverenzymer (ASAT, ALAT).
Lithuanian: Laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) kiekio padidėjimas.
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Lithuanian: Tai yra pilkos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su užrašu ,,GXEJ7" vienoje pusėje.
Swedish: Epivir lamivudin
Lithuanian: Epivir lamivudinas
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Epivir används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Epivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epivir vartojimą?
Swedish: I studien tittade man på hur många patienter som utvecklat någon aidsrelaterad sjukdom eller som avlidit efter ett års behandling.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė po metus trukusio gydymo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epivir (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, sömnbesvär, hosta, nässymtom, hudutslag, muskelproblem, artralgi (ledsmärta), alopeci (håravfall), feber, magsmärtor eller magkramper, sjukdomskänsla och trötthet.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
Swedish: Epivir har undersökts i fem huvudstudier med knappt 3 000 vuxna (i åldern 18 år eller äldre).
Lithuanian: Epivir tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 3 000 suaugusių (18 metų ar vyresnių) pacientų.
Swedish: Det finns som tabletter (150 och 300 mg) och som oral lösning (10 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
Swedish: Mer information om Epivir
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
Swedish: För barn som väger mindre än 25 kg beror dosen på kroppsvikten.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Epivir teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Epivir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Swedish: Epivir har också undersökts på 615 patienter i åldern 9 månader till 15 år.
Lithuanian: Epivir poveikis tirtas ir 615 pacientų nuo devynių mėnesių iki 15 metų.
Swedish: Detta kan tas antingen som en enda daglig dos eller delas upp på 150 mg två gånger om dagen.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
Swedish: Kombinationen minskade också virusbelastningen i alla studierna efter två till fyra veckors behandling, men denna effekt var övergående.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių vaistų derinys taip pat sumažino virusų kiekį, tačiau šis poveikis buvo laikinas.
Swedish: I den femte studien med vuxna minskade tillägget av Epivir till en pågående behandling risken för att sjukdomen skulle förvärras eller patienterna avlida: efter ett år hade 9 procent av patienterna som tog Epivir utvecklat sjukdomar kopplade till aids eller avlidit (128 av 1 369), jämfört med 20 procent av dem som fick placebo (95 av 471).
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartojimą tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
Swedish: I studierna undersöktes Epivirs effekt på hivmängden i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
Swedish: Varför har Epivir godkänts?
Lithuanian: Kodėl Epivir buvo patvirtintas?
Swedish: I de första fyra studierna med vuxna hade Epivir då det togs tillsammans med zidovudin gett en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen efter 24 veckors behandling.
Lithuanian: Pirmuosiuose keturiuose suaugusių pacientų tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu, po 24 gydymo savaičių labiau padidino CD4 ląstelių kiekį negu lyginamieji vaistai.
Swedish: Den 8 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Epivir som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Epivir rinkodaros leidimą.
Swedish: Alla studier visade att kombinationer där Epivir ingick var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Lithuanian: Visų tyrimų rezultatai parodė, kad vaistų deriniai su Epivir buvo veiksmingesni už lyginamuosius vaistus.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Lithuanian: Epivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Epivir finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Epivir šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Epivir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Lithuanian: Epivir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Swedish: Behandling med Epivir ska påbörjas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Lithuanian: Gydymą Epivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av att lägga till antingen Epivir eller placebo (overksam behandling) till en pågående behandling av hivinfektion hos 1 895 vuxna som hade tagit antivirala läkemedel i minst fyra veckor.
Lithuanian: Penktajame tyrime tirtas Epivir arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojimo kartu su kitu jau taikomu ŽIV infekcijos gydymu, poveikis 1 895 suaugusiems pacientams, kurie vartojo antivirusinius vaistus bent keturias savaites.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Swedish: Vilken nytta har Epivir visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Epivir nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Liknande resultat observerades hos hivinfekterade patienter under 15 år.
Lithuanian: Jaunesniems nei 15 metų ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Epivir ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Epivir rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Epivir i kombination med zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) med antingen Epivir eller zidovudin enbart eller med kombinationen av Epivir och zalcitabin (ett annat antiviralt läkemedel).
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu (kitu antivirusiniu vaistu), buvo lyginamas su Epivir ar zidovudino monoterapija arba Epivir ir zalcitabino (kito antivirusinio vaisto) deriniu.
Swedish: Epivir används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Lithuanian: Epivir vartojamas kartu su kitais antivirusiniais preparatais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Swedish: Den rekommenderade dosen Epivir för vuxna och barn som väger mer än 25 kg är 300 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 300 mg Epivir paros dozę.
Swedish: Vad är Epivir?
Lithuanian: Kas yra Epivir?
Swedish: I studien jämfördes effekten av Epivir som togs tillsammans med zidovudin med effekten av enbart didanosin (ett annat antiviralt läkemedel).
Lithuanian: Tyrime Epivir, vartojamo su zidovudinu, poveikis buvo lyginamas su didanozino (kito antivirusinio vaisto) monoterapijos poveikiu.
Swedish: Vilka är riskerna med Epivir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epivir vartojimu?
Swedish: Hur används Epivir?
Lithuanian: Kaip vartoti Epivir?
Swedish: Mer information om behandling med Epivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Epivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Lithuanian: Veiklioji Epivir medžiaga lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Ji slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV reikalingo fermento, kuris, virusui patekus į ląstelę, perduoda genetinę informaciją, leidžiančią gamintis kitiems virusams, veikimą.
Swedish: Epivirdosen behöver justeras för patienter som har svåra njurproblem.
Lithuanian: Skiriant Epivir pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi, dozę reikia koreguoti.
Swedish: Hur verkar Epivir?
Lithuanian: Kaip veikia Epivir?
Swedish: Vad används Epivir för?
Lithuanian: Kam vartojamas Epivir?
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Epoetin alfa HEXAL för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Lithuanian: • Yra nepakankamai duomenų apie Epoetin alfa HEXAL imunigeniškumo rizikos, skiriant jį po oda, apimtį
Swedish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Lithuanian: Gydymas Epoetin alfa HEXAL yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Swedish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Lithuanian: 25, D-83607 Holzkirchen, Vokietija
Swedish: • Använd alltid Epoetin alfa HEXAL exakt som din läkare eller sjuksköterska beskrivit.
Lithuanian: • Visada vartokite Epoetin alfa HEXAL tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.