FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7286".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7286".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7285".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7285".
Latvian: 5 līdz 15 mg/kg divreiz dienā
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg du kartus per parą
Latvian: Pilns Levetiracetam Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Teva EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Teva lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levetiracetam Teva vartojimą?
Latvian: Levetiracetam Teva levetiracetāms
Lithuanian: Levetiracetam Teva levetiracetamas
Latvian: Joprojām nav skaidrības, kā tieši darbojas levetiracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia levetiracetamas dar neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sąstingis ar ūmus baimės jausmas.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Teva pieejama zāļu instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Teva stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Teva stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Teva
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Levetiracetam Teva lietošanas nolūkos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Teva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Teva ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Teva nauda ir rizika?
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Teva lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes, jādod šķidrums, kas satrur levetiracetāmu.
Lithuanian: Vaisto nuryti negalintiems pacientams reikia skirti levetiracetamo tirpalą.
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Lithuanian: Levetiracetam Teva taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Latvian: Kad Levetiracetam Teva tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Teva skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Teva tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Teva buvo patvirtintas?
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Lithuanian: Levetiracetam Teva monoterapija gali būti skiriama pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija arba be jos gydyti.
Latvian: Levetiracetam Teva ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Levetiracetam Teva yra generinis vaistas.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Teva un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Teva yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Levetiracetam Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Lithuanian: Levetiracetam Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Latvian: Levetiracetam Teva tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Lithuanian: Levetiracetam Teva tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra nustatyti.
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veidu, kam, kā uzskata, ir pārmantojamības cēlonis).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (kai manoma, kad epilepsijos priežastis - genetinė), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Latvian: Kas ir Levetiracetam Teva?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Teva?
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. augustā izsniedza Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios dozės - po 1 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Teva aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Lithuanian: Levetiracetam Teva veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Latvian: Kā Levetiracetam Teva darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Teva?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Teva izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Teva?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Teva?
Latvian: Kad Levetiracetam Teva lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Teva monoterapiją, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Latvian: 10 mg Mutē disperģējamās tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 1 x 1 tablete (vienas devas)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/Al) l
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Latvian: Kas ir Levitra un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas
Latvian: Lietošana pieaugušiem vīriešiem
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems vyrams
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi bija tieši saistīti ar vardenafilu.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.
Latvian: Levitra iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Lithuanian: Levitra veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Latvian: Gados vecāki vīrieši (≥65 gadus veci)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų amžiaus)
Latvian: No tiem 900 tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Lithuanian: Daugiau kaip 900 iš jų buvo gydyti vienerius metus ar ilgiau.
Latvian: Tāpēc būtu jāpārskata pašreizējā informācija 4.8. apakšpunktā, lai uzsvērtu laika saistību ar vardenafilu.
Lithuanian: Todėl dabartinę 4.8 skyriaus informaciją reikia peržiūrėti, pabrėžiant vartojimo laiko sąsają su vardenafiliu.
Latvian: Lai Levitra iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Lithuanian: Kad Levitra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Latvian: Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Lithuanian: Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar išlaikyti erekciją.
Latvian: Vairumam vīriešu, kuriem radās šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas bija sirds problēmas.
Lithuanian: Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Latvian: Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija.
Lithuanian: To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys.
Latvian: Tā var ietekmēt zāļu parasto iedarbību.
Lithuanian: Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
Latvian: Vīriešiem, kas lietojuši pārāk daudz Levitra, var rasties vairāk blakusparādību vai stipras muguras sāpes.
Lithuanian: Vyrams, išgėrusiems per didelę Levitra dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Latvian: Jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Tās nebija saistītas ar toksisku ietekmi uz muskuļiem vai nerviem.
Lithuanian: Su toksiniu poveikiu raumenims ar nervams jis nebuvo susiję.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem - vardenafilu, dzimumaktu vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma tiksliai nustatyti, ar minėtos reakcijos yra tiesiogiai susijusios su šiais rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba su šių ar kitų veiksnių visuma.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Latvian: In vitro pētījumi
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Latvian: Turklāt saskaņā ar citu PDE5 zāļu informāciju 4.4. apakšpunktā jāiekļauj arī brīdinājums, lai uzsvērtu šos notikumus un atspoguļotu, ka nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar jebkādiem riska faktoriem, vardenafilu, dzimumaktivitāti vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
Latvian: Pastiprināta erekcija
Lithuanian: Sustiprėjusi erekcija
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma un nevar tikt attiecināta uz visiem pacientiem visos apstākļos, jo tas ir atkarīgs no individuāliem riska faktoriem un jutības, kas var būt jebkuram pacientam jebkurā laikā.
Lithuanian: Ar šis pokytis reikšmingas klinikai, nežinoma ir negalima teigti, jog jis pasireiškia visiems pacientams ir esant bet kokioms sąlygoms, kadangi toks poveikis priklauso nuo individualių rizikos veiksnių ir jautrumo, kurių gali atsirasti bet kuriam pacientui ir bet kuriuo laiku.
Latvian: Šo QT izmaiņu patiesā klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Tikroji klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pēc nepieciešamības jāpiemēro standarta balstterapija.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Latvian: Lietojot individuālas korekcijas formulas, neviena vērtība nepārsniedza normu.
Lithuanian: Panaudojus individualią korekcijos formulę, nė vienas rodmuo neperžengė nustatytos ribos.
Latvian: Ziņots par pēkšņu dzirdes pavājināšanos vai zudumu.
Lithuanian: Yra duomenų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.
Latvian: - Ja Jūs lietojat riociguātu.
Lithuanian: - jeigu vartojate riociguato.
Latvian: Vardenafila AUC netiek ietekmēts.
Lithuanian: Vardenafilio AUC nekinta.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var vēlāk tikt palielināta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, vėliau dozę galima didinti.
Latvian: In vivo pētījumi
Lithuanian: Tyrimai in vivo
Latvian: Nesaspiediet tableti.
Lithuanian: Nesmulkinkite tabletės.
Latvian: Vidējais laiks līdz Cmax sasniegšanai bija diapazonā no 45 līdz 90 minūtēm, un tas bija līdzīgs vai nedaudz mazāks (par 8 līdz 45 minūtēm) salīdzinājumā ar apvalkoto tablešu rādītāju.
Lithuanian: Vidutinis laikas pasiekti Cmax buvo 45-90 minučių ir buvo panašus arba šiek tiek ilgesnis (nuo 8 iki 45 min.), lyginant su plėvele degtų tablečių.
Latvian: Ietekme uz redzi
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Visbiežāk novērotā zāļu blakusparādība, kas radās ≥10 % pacientu, bija galvassāpes.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi ≥ 10 % pacientų, buvo galvos skausmas.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visiem tālākajiem grozījumiem un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Latvian: Papildu analīze, tai skaitā klīnisko pētījumu dati, pēcreģistrācijas pieredze un literatūra liecināja, ka daži no tiem radās ar ciešu saistību laikā (pirmajās divās nedēļās) pēc vardenafila lietošanas.
Lithuanian: Papildoma analizė, apimanti klinikinių tyrimų duomenis, patirtį vaistiniam preparatui esant rinkoje ir literatūrą, parodė, kad kai kurie iš jų pasireiškė netrukus (per dvi pirmąsias savaites) po vardenafilio vartojimo.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Levitra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levitra.
Latvian: Ietekme uz QTc intervālu
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
Latvian: Dzimumlocekļa erekcija ir hemodinamisks process.
Lithuanian: Varpos erekcija yra hemodinaminis procesas.
Latvian: Slikta pašsajūta Sāpes krūškurvī
Lithuanian: Bloga savijauta Krūtinės skausmas
Latvian: - Alkoholiski dzērieni var pastiprināt erekcijas grūtības.
Lithuanian: - Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.
Latvian: Nikorandils ir kālija kanālu aktivatora un nitrāta hibrīds.
Lithuanian: Nikorandilis yra kalio kanalų atvėriklio ir nitrato hibridas.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz vardenafilu
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis vardenafiliui
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus
Latvian: Pārtrauciet Levitra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Nepastāv piemērotas indikācijas Levitra lietošanai bērniem.
Lithuanian: Vaikams aktualių Levitra indikacijų nėra.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski līdzekļi, zāļu preparāti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04B E09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urologinis preparatas nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas − G04BE09.
Latvian: Pēdējos PADZ tika novērotas centrālās nervu sistēmas hemorāģijas un cerebrovaskulāri notikumi.
Lithuanian: Paskutiniuose PASP-uose stebimi centrinės nervų sistemos kraujavimų ir smegenų kraujagyslių sutrikimų (SKS) atvejai.
Latvian: Kā lietot Levitra
Lithuanian: Kaip vartoti Levitra
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas < 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Paaugstināta gamma glutamiltransferāzes koncentrācija
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Latvian: Vardenafila drošums un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu vardenafilio saugumas ir veiksmingumas nekito.
Latvian: Lai kāds arī būtu iemesls, muskuļu un asinsvadu izmaiņu dēļ dzimumloceklī neatrodas pietiekami daudz asiņu, lai tas kļūtu stingrs un turpinātu būt stingrs.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji sustandėtų ir išliktų standi.
Latvian: Lai gan nav veikts specifisks mijiedarbības pētījums, paredzams, ka vienlaicīga klaritromicīna lietošana rada līdzīgu ietekmi uz vardenafila AUC un Cmax.
Lithuanian: Nors konkrečių vaistų sąveikos tyrimų atlikta nebuvo, tikėtina, kad kartu vartojant klaritromiciną bus panašus poveikis vardenafilio AUC ir Cmax.
Latvian: Izšķīdināt mutē.
Lithuanian: Ištirpdykite burnoje.
Latvian: Kopējais vardenafila klīrenss no organisma ir 56 l stundā, tā galīgais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Lithuanian: Bendras vardenafilio klirensas organizme yra 56 l/val., galutinis pusinės eliminacijos laikas - apie 4-5 val.
Latvian: - Norijiet vienu tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Lithuanian: - Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
Latvian: Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām - piecām stundām pēc Levitra lietošanas.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu erekcija galima nuo 25 minučių iki keturių ar netgi penkių valandų po Levitra pavartojimo.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bayer (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (logo)
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bayer AG
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bayer AG
Latvian: Pacienti ir novērojuši daļēju, pēkšņu, pārejošu vai pastāvīgu redzes pasliktināšanos vai redzes zudumu vienā vai abās acīs.
Lithuanian: Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas.
Latvian: - Ielieciet visu mutē disperģējamo tableti mutē, uz mēles, kur tā dažās sekundēs izšķīdīs, un kopā ar siekalām norijiet.
Lithuanian: - Įsidėkite visą burnoje disperguojamą tabletę į burną, ant liežuvio, kur per kelias sekundes ji ištirps, tada nurykite su seilėmis.
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcijos
Latvian: Vidējā absolūtā perorālā biopieejamība ir 15%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto vardenafilio biologinis prieinamumas yra 15 %.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal ProductsCHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) vardenafilio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Latvian: Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai.
Lithuanian: Erekcijos disfunkcija yra negalėjimas pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Latvian: Tādējādi šo izoenzīmu inhibitori var samazināt vardenafila klīrensu.
Lithuanian: Minėtų izofermentų inhibitoriai gali sumažinti vardenafilio klirensą.
Latvian: Levitra ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
Lithuanian: Levitra padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.
Latvian: Nav pētījumu par vardenafila lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Vardenafilio vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Latvian: Vairāk nekā 2 500 pacienti tika ārstēti ar vardenafilu sešus mēnešus vai ilgāk.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 500 pacientų buvo gydyti vardenafiliu 6 mėn.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levitra lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levitra
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 2, 4, 8, 12 ar 20 tablečių.