FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Advate.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Advate.
French: L'EPAR complet relatif à Advate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Advate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Advate.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Advate.
French: L'efficacité d'Advate a été jugée «excellente» ou «bonne» dans 86 % des 510 nouveaux épisodes hémorragiques.
Portuguese: A eficácia do Advate foi classificada como «excelente» ou «boa» em 86 % dos 510 novos episódios hemorrágicos.
French: Ces études ont confirmé l'efficacité d'Advate, y compris chez les enfants de moins de six ans.
Portuguese: Os estudos adicionais confirmaram a eficácia do Advate, mesmo nas crianças de idades inferiores a 6 anos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Advate?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Advate?
French: L'octocog alfa est produite par une méthode connue sous le terme de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui les rend capables de la produire.
Portuguese: O octocog alfa é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de o produzir.
French: Autres informations relatives à Advate:
Portuguese: Outras informações sobre o Advate
French: Dans ces cas, il convient de s'adresser à un centre spécialisé pour l'hémophilie.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Advate, le 2 mars 2004.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Advate.
French: Quels sont les bénéfices d'Advate démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advate durante os estudos?
French: En outre, 81 % de ces épisodes hémorragiques ont nécessité une perfusion unique d'Advate.
Portuguese: Além disso, em 81 % dos episódios hemorrágicos referidos foi suficiente um único tratamento com Advate.
French: Pourquoi Advate est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Advate?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Advate sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Advate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Les effets indésirables couramment observés sous Advate (qui peuvent toucher entre un et 10 patients sur 100) sont les maux de tête et la pyrexie (fièvre).
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes associados ao Advate (que afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça e pirexia (febre).
French: Qu'est-ce qu'Advate et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Advate e para que é utilizado?
French: Trois études supplémentaires se sont intéressées à l'utilisation du médicament pour prévenir les saignements et au cours d'interventions chirurgicales chez des patients souffrant d'hémophilie A sévère ou modérément sévère, dont une étude menée sur 53 enfants âgés de moins de six ans.
Portuguese: Três estudos adicionais analisaram a utilização do medicamento na prevenção de hemorragias e durante a cirurgia em doentes com hemofilia A grave ou moderada, incluindo um estudo com 53 crianças de idades inferiores a 6 anos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Advate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Advate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advate?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advate?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Advate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Advate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Les données fournies sur l'induction de tolérance immune chez les patients présentant des inhibiteurs ont été jugées insuffisantes pour approuver le médicament pour cette utilisation spécifique.
Portuguese: Os dados fornecidos sobre o estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
French: Il contient le principe actif octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain).
Portuguese: Contém a substância ativa octocog alfa (fator VIII de coagulação humana).
French: La dose et la durée du traitement varient selon qu'Advate est utilisé pour traiter ou prévenir les saignements ou durant une intervention chirurgicale, et selon le niveau de facteur VIII du patient, la gravité de l'hémophilie, l'importance et la localisation des saignements et l'état de santé et le poids corporel du patient.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do Advate (tratamento ou prevenção de hemorragias ou utilização durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia, e do estado e peso corporal do doente.
French: Advate est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients de tout âge souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII).
Portuguese: O Advate é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes de todas as idades com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela falta de fator VIII).
French: L'étude s'est ensuite penchée sur le nombre d'épisodes hémorragiques et a évalué l'efficacité d'Advate à arrêter les saignements sur une échelle de «nulle» à «excellente» chez 107 patients, ayant tous reçu Advate.
Portuguese: O estudo avaliou ainda o número de episódios hemorrágicos e classificou a eficácia do Advate na paragem de hemorragias de acordo com uma escala de «zero» a «excelente» em 107 doentes que receberam o Advate.
French: Les patients souffrant d'hémophilie A présentent une déficience en facteur VIII, ce qui génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
French: Le principe actif d'Advate, l'octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain), est une substance facilitant la coagulation du sang.
Portuguese: A substância ativa do Advate, o octocog alfa (fator VIII de coagulação humana), é uma substância que ajuda na coagulação sanguínea.
French: Advate est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution injectable dans une veine.
Portuguese: O Advate está disponível na forma de um pó e solvente, que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
French: Advate ne peut être obtenu que sur ordonnance et le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie, et un équipement de réanimation doit être disponible pour parer à toute réaction allergique sévère (anaphylaxie).
Portuguese: O Advate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia e na presença de equipamento de reanimação, em caso de ocorrência de reação alérgica grave (anafilaxia).
French: Advate ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au facteur VIII de coagulation humain, aux protéines de souris ou de hamster ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O uso do Advate é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator VIII de coagulação humana, às proteínas de ratinho ou de hamster, ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Advate est utilisé pour corriger la déficience en facteur VIII en remplaçant le facteur VIII manquant, ce qui permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Portuguese: O Advate é utilizado para corrigir a deficiência de fator VIII, substituindo os níveis do fator VIII em falta e proporcionando controlo temporário das hemorragias.
French: Elle a conclu que l'efficacité d'Advate pour traiter et prévenir les saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A a été démontrée et que le médicament présente un profil de sécurité acceptable.
Portuguese: A Agência concluiu que o Advate demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A e apresenta um perfil de segurança aceitável.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Advate, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Advate, consulte o Folheto Informativo.
French: L'administration d'Advate à haute dose a été étudiée pour déterminer si le médicament est efficace pour éliminer du sang les anticorps dirigés contre le facteur VIII (un processus appelé induction de tolérance immune) afin que le traitement par facteur VIII reste efficace.
Portuguese: A administração do Advate a uma dose elevada foi estudada para determinar a sua eficácia em termos da depuração dos anticorpos contra o fator VIII do sangue (um processo conhecido como indução de tolerância imune), de forma a manter a eficácia do tratamento com o fator VIII.
French: Certains patients peuvent développer des inhibiteurs du facteur VIII, qui sont des anticorps (des protéines) que le système immunitaire produit contre le facteur VIII et qui peuvent empêcher le médicament d'agir et entraîner ainsi une perte de la maîtrise des saignements.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver inibidores do fator VIII, isto é, anticorpos (proteínas) produzidos pelo sistema imunitário contra o fator VIII, que podem fazer com que o medicamento deixe de funcionar, resultando na perda do controlo hemorrágico.
French: Comment Advate est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Advate?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Advate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Advate.
French: Avec les médicaments de type facteur VIII, il existe également un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur VIII; le médicament perdrait alors son efficacité en matière de contrôle des saignements.
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
French: Advate est similaire à un autre médicament approuvé dans l'Union européenne (UE), appelé Recombinate, mais il est préparé différemment de sorte qu'il n'y a pas de protéines d'origine humaine ou animale dans le médicament Pour cette raison, Advate a été comparé avec Recombinate dans le cadre d'une étude principale sur 111 patients souffrant d'hémophilie A pour montrer que les deux médicaments sont équivalents.
Portuguese: O Advate é semelhante a outro medicamento autorizado na UE designado Recombinate, mas, como é preparado de outra forma, não contém proteínas de origem humana ou animal.
French: Comment Advate agit-il?
Portuguese: Como funciona o Advate?
French: This overview was last updated in June 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2019.
French: Autres informations relatives à Advocate
Portuguese: Outras informações sobre o Advocate
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Portuguese: Quais são as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
French: Des informations sur Advocate sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Portuguese: Mais informações sobre o Advocate podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
French: Advocate ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
Portuguese: O Advocate não deve ser utilizado para qualquer outra espécie animal.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Advocate sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Advocate são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Ces effets se résolvent sans autre traitement.
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
French: Advocate a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 2 avril
Portuguese: Em 2 de abril de 2003, o Advocate recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée avec du savon et de l'eau.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
French: Les chiens et les chats pesant moins de 1 kg, et les furets de moins de 0,8 kg doivent être traités uniquement après avoir été examinés par un vétérinaire.
Portuguese: O tratamento de cães e gatos com menos de 1 kg e de furões com menos de 0,8 kg só deve ser efetuado após ponderação especial pelo veterinário.
French: Le contenu d'une pipette entière est appliqué sur la peau de l'animal après avoir écarté la fourrure.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta completa é aplicado na pele do animal, depois de afastar o pelo.
French: Pourquoi Advocate est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque foi autorizado o Advocate na UE?
French: Quels sont les bénéfices d'Advocate démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advocate durante os estudos?
French: Advocate (imidaclopride/moxidectine)
Portuguese: Advocate (imidacloprida / moxidectina)
French: La moxidectine provoque la paralysie et la mort de ces parasites en interférant avec la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) du système nerveux des parasites.
Portuguese: A moxidectina causa a paralisia e a morte destes parasitas ao interferir na forma como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) nos seus sistemas nervosos.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, à imidacloprida ou à moxidectina devem administrar o medicamento com precaução.
French: Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été confirmé chez le furet, des effets secondaires similaires pourraient se produire en de rares occasions.
Portuguese: Embora não tenham sido observados efeitos secundários em furões, podem ocorrer ocasionalmente efeitos semelhantes nestes animais.
French: Advocate ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.
Portuguese: O uso do Advocate é contraindicado em cachorros com menos de 7 semanas de idade e em gatinhos com menos de 9 semanas de idade.
French: Aperçu d'Advocate et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo do Advocate e das razões por que está autorizado na UE
French: Des études de terrain concernant la dirofilariose chez le chien ont été menées tant aux États-Unis qu'en Europe.
Portuguese: Foram realizados estudos de campo sobre o verme do coração em cães tanto nos EUA como na Europa.
French: L'efficacité du produit a été mesurée sur la base du nombre de parasites vivants ou des décomptes d'œufs présents dans les déjections à différents moments après le traitement.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi aferida analisando o número de parasitas vivos ou ovos nas fezes em vários pontos temporais após o tratamento.
French: L'efficacité d'Advocate contre les parasites indiqués a été étudiée lors d'études réalisées en laboratoire sur des chats, des furets et des chiens.
Portuguese: A eficácia do Advocate contra os parasitas especificados foi analisada em estudos de laboratório em gatos, furões e cães.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advocate?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advocate?
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application d'Advocate et bien se laver les mains après application.
Portuguese: Ao administrar o Advocate, o utilizador não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
French: Les résultats des essais de laboratoire et de terrain chez le chat, le furet et le chien ont démontré qu'Advocate est efficace lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions détaillées dans la notice (voir «Dans quel cas Advocate est-il utilisé?» ci-dessus ou, pour plus de détails, consulter la notice).
Portuguese: Os resultados dos ensaios de laboratório e no terreno em gatos, furões e cães mostraram que o Advocate é eficaz quando utilizado tal como descrito no Folheto Informativo (ver «O que é o Advocate e para que é utilizado?» acima ou, para obter mais informações, consultar o Folheto Informativo).
French: Des chats, des furets et des chiens de différents poids, races et tranches d'âge ont été traités.
Portuguese: Procedeu-se ao tratamento de gatos, furões e cães de diversas raças, faixas etárias e pesos.
French: Qu'est-ce qu'Advocate et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Advocate e para que é utilizado?
French: L'imidaclopride interfère avec certains récepteurs spécifiques (récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) présents dans le système nerveux des poux et des puces, ce qui entraîne leur paralysie et leur mort.
Portuguese: A imidacloprida interfere com determinados recetores específicos (recetores nicotinérgicos da acetilcolina) nos sistemas nervosos dos piolhos e das pulgas, o que resulta na sua subsequente paralisia e morte.
French: Si un chien ou un chat lèche la zone d'application, cela peut provoquer une salivation passagère, ainsi que d'autres signes comme un manque de coordination musculaire, des tremblements, une respiration anormale et/ou des vomissements.
Portuguese: Se o animal se lamber, pode observar-se um período curto de hipersalivação e de sinais como falta de coordenação muscular, tremores, respiração anormal e/ou vómitos.
French: Il contient deux principes actifs, l'imidaclopride et la moxidectine.
Portuguese: O Advocate contém duas substâncias ativas: imidacloprida e moxidectina.
French: L'efficacité a ensuite été confirmée par plusieurs études de terrain menées chez le chien et le chat réalisées à plusieurs endroits différents en Europe.
Portuguese: Subsequentemente, foi confirmada em diversos estudos no terreno em gatos e cães, efetuados em diferentes localizações geográficas na Europa.
French: Chez le chien et le chat, les effets indésirables les plus courants sont des réactions locales sur le site d'application du produit, telles qu'un prurit transitoire et de rares cas de poils gras et de rougeur de la peau.
Portuguese: Tanto em gatos como em cães, os efeitos secundários mais frequentes são reações no local de aplicação do medicamento, tais como comichão temporária e, raramente, pelo gorduroso e vermelhidão da pele.
French: Advocate ne doit pas non plus être utilisé chez les chiens classés en classe 4 pour la dirofilariose.
Portuguese: O Advocate não deve ser utilizado em cães com doença do verme do coração de classe 4.
French: Comment Advocate est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Advocate?
French: Le solvant d'Advocate peut tacher ou endommager certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques ou surfaces polies.
Portuguese: O solvente no Advocate pode manchar ou danificar certos materiais, incluindo couro, tecidos, plásticos e superfícies polidas, devendo-se evitar o contacto do medicamento com as referidas superfícies.
French: Advocate est utilisé chez les chats, les furets ou les chiens souffrant d'infestations parasitaires mixtes (causées par plusieurs types de parasites différents) ou exposés au risque d'être atteints par ces infestations:
Portuguese: O Advocate é um medicamento veterinário utilizado em gatos, furões e cães que têm ou correm o risco de ter infeções parasitárias mistas (causadas por vários tipos diferentes de parasitas):
French: Comment Advocate agit-il?
Portuguese: Como funciona o Advocate?
French: Seul le produit appelé «Advocate solution spot-on pour petits chats et furets» doit être utilisé pour le furet.
Portuguese: Nos furões só deve ser utilizado o medicamento «Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões».
French: Le dosage et la fréquence d'application dépendent de la raison pour laquelle Advocate est utilisé et sont variables selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien; la notice mentionne des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
Portuguese: A dose e a frequência da aplicação dependem da indicação terapêutica do Advocate e da espécie animal (gatos, furões ou cães); o folheto informativo inclui informação detalhada sobre a dosagem e a duração do tratamento.
French: Advocate est disponible sous la forme d'une solution topique dans des pipettes préremplies (petits compte-gouttes en plastique) et dans différents dosages et conditionnements, selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien, et en fonction de la taille de l'animal traité.
Portuguese: O Advocate está disponível em solução para unção punctiforme em pipetas (pequenos recipientes de plástico) pré-cheias e é comercializado em diferentes dosagens e dimensões de embalagem, consoante a espécie a que se destina (gatos, furões ou cães) e o porte do animal a tratar.
French: Par mesure de précaution, éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Portuguese: O contacto do conteúdo da pipeta com a pele deve ser evitado, não se devendo fazer festas ou escovar o animal enquanto o local de aplicação não estiver seco.
French: • pour le traitement de la gale notoédrique chez le chat;
Portuguese: • para o tratamento da sarna notoédrica em gatos;
French: • pour le traitement du ver nasal chez le chien;
Portuguese: • para o tratamento do verme nasal em cães;
French: • pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez le chat, le furet et le chien;
Portuguese: • para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas em gatos, furões e cães;
French: • pour la prévention et le traitement du ver pulmonaire chez le chat et le chien;
Portuguese: • para a prevenção e o tratamento do verme do pulmão em gatos e cães;