FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' OLANZAPINE MYLAN.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių)12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Lithuanian: Olanzapinas statistiškai patikimai ne blogiau nei litis nutraukė pirminį bipolinio sutrikimo pasikartojimą (olanzapinas 30,0 %, litis 38,3 %; p = 0,055).
Maltese: Ub'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq l-għan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' OLANZAPINE MYLAN hija bejn 5 mg u 20 mg.
Lithuanian: Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos lecitino.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 7.5 mg fiha 0.18 mg ta' soya lecithin.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 7,5 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: L-Olanzapine Mylan ta' 7.5 mg jinbieghu f'pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos padidėjimas2, 5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Lithuanian: Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos lecitino.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 10 mg fiha 0.24 mg ta' soya lecithin.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: z.o.o.
Maltese: U L-UŻU.
Lithuanian: Požymiai ir simtomai
Maltese: Sinjali u sintomi
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių ≥ 25 %.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Lithuanian: ( 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,016- 1,467 mmol/l) iki didelės ( 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN vartojimas su alkoholiu
Maltese: OLANZAPINE MYLAN mal-alkoħol
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės 13,4 mm × 7,3 mm dydžio, pailgos formos, normaliai išgaubtos, baltos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaudas „OZ 20", kitoje pusėje „G".
Maltese: L-Olanzapine Mylan 20 mg huma 13.4 mm × 7.3 mm, pilloli miksijin b'rita forma ovali, konvessi normali, bojod imnaqqxa b' "OZ 20" fuq naħa waħda u b' "G" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracijos kraujyje intervalas yra nuo 7 ng/ml iki 1 000 ng/ml.
Maltese: Ir-rabta mal-proteina fil-plażma ta'olanzapine kienet madwar 93% fuq il-firxa tal-konċentrazzjoni ta' madwar 7 sa xi 1000 ng/ml.
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Lithuanian: Olanzapine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg veikliosios medžiagos, ovaliose - 15 ir 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Olanzapine Mylan veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė priklauso nuo gydomos ligos: schizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, 15 mg paros dozė rekomenduojama gydant manijos epizodus.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Lithuanian: Olanzapine Mylan yra generinis vaistas.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Mylan:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Olanzapine Mylan:
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Mylan yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų antipsichozinių vaistų.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-MA (EU) Isem (ivvintat) SQawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: ATC kodas - N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Lithuanian: 4042 Debrecen Vengrija
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Lithuanian: Parkinsonizmas6 Diskinezija6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją) Vėlyvoji diskinezija11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Lithuanian: Artralgija9
Maltese: Artralġja9
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: pazjenti adulti (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių)11
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)11
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Lithuanian: Galvos svaigimas Akatizija6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Lithuanian: Olanzapine Teva vartojimas su alkoholiu
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Maltese: 12 ta' Diċembru 2007
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Didžioji Britanija
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: P450-CYP1A2 ir P450-CYP2D6, susidaro N-dezmetilo ir 2-hidroksimetilo metabolitų.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Didžioji Britanija
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Lithuanian: Trumpalaikis,
Maltese: Madankollu,
Lithuanian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Lithuanian: Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas A, koloidinis bevandenis silicio oksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Didžioji Britanija
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Lithuanian: Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Teva hija bejn 5 mg u 20 mg.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai7,12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Lithuanian: Olanzapine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Lithuanian: sacharozė, gumiarabikas (E414), glicerolio triacetatas (E1518) ir alfa-tokoferolis (E307)]
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Lithuanian: Olanzapine Teva sudėtyje yra laktozės, cukraus (sacharozės) ir aspartamo
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Lithuanian: 4, 50.016 Zaragoza,
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas,
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari,
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės, sacharozės ir aspartamo (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Lithuanian: (CYP2C9), teofilino (CYP1A2) ar diazepamo (CYP3A4 ir 2C19) - metabolizmo slopinimo.
Maltese: jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Lithuanian: • Prostatos liga
Maltese: • Problemi tal-prostata
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, Šlapimo susilaikymas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: 4.4 skyrių)12
Maltese: Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Lithuanian: - karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Lithuanian: Prospektyvi antrinė nuotaikos skalės rodiklių prieš gydymą ir galutinių tyrimo rezultatų pokyčio analizė parodė statistiškai patikimą pagerėjimą (p = 0,001) gydant olanzapinu (-6) palyginti su haloperidoliu (-3,1).
Maltese: l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Lithuanian: • Diabetu
Maltese: • Dijabete
Lithuanian: Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Lithuanian: Rabdomioli zė11
Maltese: Rabdomijoliżi11
Lithuanian: Kiti vaistai ir Olanzapine Teva
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Teva
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai yra sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi serji bħal Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS).
Lithuanian: 5HT3, 5HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1 M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Lithuanian: pavadinimas.
Maltese: ISEM
Lithuanian: Olanzapine Teva 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: 4 50.016 Zaragoza
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 190,0 mg laktozės; 1,05 mg sacharozės ir 9,0 mg aspartamo (E951).
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai ATC kodas - N05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 68,9 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.9 mg lactose.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
Maltese: livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glikosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni,
Lithuanian: CYP1A2 slopinimas Nustatyta, kad fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta'CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikatament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Lithuanian: Demografiniai paauglių ir suaugusiųjų skirtumai yra šie: vidutinis paauglių kūno svoris yra mažesnis, mažiau paauglių rūko.
Maltese: Id-differenzi demografiċi bejn l-adolexxenti u l-adulti jinkludu medja anqas ta'
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Lithuanian: 35, 50, 56, 70 arba 98 burnoje disperguojamosios tabletės.
Maltese: 35, 50, 56, 70 jew 98 pillola.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (>10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Lithuanian: Dažni.
Maltese: Rari
Lithuanian: 6,75 mg aspartamo (E951).
Maltese: Aspartame (E951)
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas 14, apetito padidėjimas.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 71,3 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 71.3 mg lactose.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Olanzapine Teva olanzapinas
Maltese: Olanzapine Teva olanzapina
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Teva dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża talbidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Teva.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Lithuanian: Olanzapine Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Olanzapine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Olanzapine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Maltese: Olanzapine Teva hija mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Teva yra panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kurių rinkodaros teisė Europos Sąjungoje(ES) jau suteikta.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Teva huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Maltese: Għaldaqstant, il-fehma tasCHMP kienet li, bħal Zyprexa and Zyprexa Velotab, il-benefiċċju jegħleb r-riskju identifikat.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams įrodyti.
Maltese: Billi Olanzapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċini ta' referenza.
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Teva yra panašios kokybės kaip Zyprexa and Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Teva wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Olanzapine Teva dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Maltese: Olanzapine Teva jintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EU Isem inventat
Lithuanian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čekijos Respublika
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Lithuanian: Olazax Disperzi vartojimas su alkoholiu
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Lithuanian: 4.4 skyrių) 11
Maltese: (ara taqsima 4.4)11
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjent
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Lithuanian: ir 18,2 l/val.).
Maltese: 18.2 l/hr).
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Lithuanian: Olazax Disperzi paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olazax Disperzi hija bejn 5 mg u 20 mg.
Lithuanian: Parkinsonizmas 6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Lithuanian: Olazax Disperzi 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 7.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: pazjenti adulti (ara taqsimiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2). 4.3 Kontraindikazzjonijiet