FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 26 janvier 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
French: β-BLOQUANTS
Slovak: β-BLOKÁTORY
French: Inhibiteurs de protéase NS3-4A
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
French: (moyenne ± ET)
Slovak: (priemer ±
French: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Slovak: United Kingdom Consilient Health (UK)
French: Latvija KRKA Latvija SIA
Slovak: KRKA Latvija SIA Tel:
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin sur la possibilité d'utiliser Darunavir Krka.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka používať.
French: Si Darunavir Krka est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Slovak: Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
French: - L'enfant doit prendre les doses appropriées de Darunavir Krka et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
French: Lovastatine, simvastatine et lomitapide pour abaisser les taux de cholestérol
Slovak: Lovastatín, simvastatín a lomitapid zníženie hladiny cholesterolu
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: Semaine 96
Slovak: Týždeň 96
French: - Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
French: Darunavir Krka a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Slovak: Darunavir Krka bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
French: Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l'enfant (voir tableau ci-dessous).
Slovak: Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa (pozri tabuľku nižšie).
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR
French: La posologie d'autres boosters pharmacocinétiques à utiliser avec le darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Slovak: Dávka iného liečiva zlepšujúceho farmakokinetiku, ktorý sa má používať s darunavirom u detí mladších ako 18 rokov, nebola stanovená.
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka ?
Slovak: Čo je Darunavir Krka?
French: Votre médecin décidera si les comprimés de Darunavir Krka sont adaptés à votre enfant.
Slovak: Váš lekár určí, či Darunavir Krka tablety sú pre vaše dieťa vhodné.
French: The exposure to cobicistat was lower during pregnancy, potentially leading to suboptimal boosting of darunavir.
Slovak: Expozícia kobicistatu bola počas gravidity nižšia, čo potenciálne vedie k zníženému posilneniu darunaviru.
French: La dose est soit :
Slovak: Jedna dávka je
French: Le cobicistat diminue la clairance estimée de la créatinine du fait de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Slovak: Kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
French: Parlez de votre situation avec votre médecin AVANT et PENDANT votre traitement Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby Uistite sa, že ste si prečítali nasledujúce body.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre étaient comparables lorsqu'il était boosté par le ritonavir.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený ritonavirom.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse NC=F
Slovak: 6/l)c a Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
French: Troisième trimestre de grossesse
Slovak: Tretí trimester gravidity
French: Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Darunavir Krka et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
French: - L'enfant doit prendre Darunavir Krka avec de la nourriture.
Slovak: - Dieťa musí užiť Darunavir Krka spolu s jedlom.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov na dialýze, a preto nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie ohľadom užívania darunaviru/kobicistatu u týchto pacientov (pozri časť 4.2).
French: Les plus faibles taux de développement de résistance des virus VIH sont observés chez les patients naïfs d'ARV qui ont été traités pour la première fois par darunavir en association avec d'autres ARV.
Slovak: Najnižšie miery rozvoja rezistencie vírusu HIV sú pozorované u pacientov predtým neliečených ART, ktorí sú po prvýkrát liečení darunavirom v kombinácii s inou ART.
French: L'augmentation de la dose de ritonavir par rapport à celle recommandée à la rubrique 4.2 n'a pas modifié de façon significative les concentrations de darunavir.
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčanej v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
French: Darunavir Krka ne guérit pas l'infection par le VIH.
Slovak: Darunavir Krka nevylieči infekciu HIV.
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir Krka Comment prendre Darunavir Krka
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka Ako užívať Darunavir Krka
French: Les inducteurs puissants du CYP3A incluent par exemple, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Silné induktory CYP3A zahŕňajú napr. karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (pozri časti 4.4 a 4.5).
French: Dans les études de toxicologie à dose répétée menées chez la souris, le rat et le chien, les effets du traitement par darunavir ont été limités.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u myší, potkanov a psov sa zistili len obmedzené účinky liečby darunavirom.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculo-squelettiques.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
French: Darunavir Krka est susceptible de diminuer leur efficacité.
Slovak: Darunavir Krka môže znížiť jej účinnosť.
French: Darunavir Krka avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Krka ».
Slovak: Darunavir Krka a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka".
French: - Prenez Darunavir Krka avec de la nourriture.
Slovak: - Darunavir Krka užívajte spolu s jedlom.
French: Le risque de lésion musculaire peut augmenter.
Slovak: Riziko svalového poškodenia môže byť vtedy vyššie.
French: Effets indésirables rapportés avec du darunavir/cobicistat chez les patients adultes
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament coadministré peut être nécessaire.
Slovak: V týchto prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky súčasne podávaného lieku.
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et du cobicistat est associé à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements incluant le ténofovir disoproxil sans le cobicistat.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
French: Les patients traités par Darunavir Krka peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Slovak: U pacientov užívajúcich Darunavir Krka sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi du darunavir associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos)amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania darunaviru so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de Darunavir Krka.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka závraty.
French: Ces patients ont reçu du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne spolu s inými antiretrovírusovými látkami.
French: Instructions pour les adultes - Prenez toujours Darunavir Krka avec le ritonavir.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Darunavir Krka vždy užívajte spolu s ritonavirom.
French: Pour la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, les mêmes recommandations s'appliquent indépendamment du fait que darunavir soit boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubrique ci-dessus).
Slovak: Na súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa vzťahujú rovnaké odporúčania, nezávisle od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časť vyššie).
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par cobicistat.
Slovak: Interakčné štúdie uvedené v tabuľke sa neuskutočnili s darunavirom posilneným kobicistatom.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Darunavir Krka.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Darunavir Krka.
French: La co-administration est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3)
French: Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 milligrammes.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
French: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Slovak: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
French: Dans une étude à un seul bras évaluant darunavir 800 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour avec d'autres antirétroviraux, 2,2 % des patients ont arrêté leur traitement en raison d'éruptions cutanées.
Slovak: V štúdii s jednou skupinou, ktorá skúmala darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne a s iným antiretrovirotikami, 2,2 % pacientov ukončilo liečbu kvôli vyrážke.
French: Ne pas associer Darunavir Krka avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Slovak: Darunavir Krka neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
French: Le comprimé de Darunavir Krka est utilisé pour traiter les adultes et les enfants de l'âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d'autres medicaments antirétroviraux.
Slovak: Darunavir Krka sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance cliniquement pertinente n'a été identifiée par rapport au profil de sécurité connu du darunavir/ritonavir chez les adultes infectés par le VIH-1 (voir rubriques 4.2, 4.4 et
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym profilom bezpečnosti darunaviru/ritonaviru u dospelých infikovaných HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
French: 10 kg à < 15 kg N=5
Slovak: 15 kg N=5
French: Inhibiteurs nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INTI)
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
French: Le cobicistat à la dose de 150mg administré avec le darunavir 800 mg une fois par jour potentialise les paramètres pharmacocinétiques du darunavir de manière comparable au ritonavir (voir rubrique 5.2).
Slovak: Kobicistat 150 mg podávaný s 800 mg darunaviru jedenkrát denne zlepšuje farmakokinetické parametre darunaviru porovnateľným spôsobom ako ritonavir (pozri časť 5.2).
French: Cellulose microcristalline silicifiée (cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre)
Slovak: Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses des données d'efficacité à 48 semaines et 96 semaines de l'essai ARTEMIS :
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
French: ANTICOAGULANTS/INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE
Slovak: ANTIKOAGULANT / INHIBÍTOR AGREGÁCIE
French: Par conséquent, un déplacement protéique des médicaments fortement liés à l'α1glycoprotéine acide ne peut être exclu (voir rubrique 4.5).
Slovak: Preto nemôže byť vylúčené, že lieky, ktoré sa vysoko viažu na α1-kyslý glykoproteín, môžu byť vytesnené z väzby na tento proteín (pozri časť 4.5).
French: Darunavir Krka 400 ou 800 mg milligrammes comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
Slovak: Darunavir Krka 400 miligramová alebo 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
French: Darunavir Krka est susceptible d'augmenter les taux de sucre dans le sang.
Slovak: Darunavir Krka môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
French: Darunavir/ritonavir (600/100 mg deux fois par jour ou 800/100 mg une fois par jour) en association avec un traitement de fond a été évalué dans un essai clinique chez 36 femmes enceintes (18 dans chaque bras) pendant les deuxième et troisième trimestres et pendant la période post-partum.
Slovak: Darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne) v kombinácii so základným režimom bol hodnotený v klinickej štúdii s 36 gravidnými ženami (18 v každej skupine) počas druhého a tretieho trimestra a po pôrode.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre du darunavir avec une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali darunavir s nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
Slovak: Preto je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na α1-kyslý glykoproteín.
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux Affections du système nerveux très fréquent
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
French: Darunavir Krka est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
Slovak: Darunavir Krka je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie, diabète sucré, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que Darunavir Krka.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka.
French: Ce que contient Darunavir Krka - La substance active est le darunavir.
Slovak: Čo Darunavir Krka obsahuje - Liečivo je darunavir.
French: Affections hépatobiliaires fréquent peu fréquent augmentation des enzymes hépatiques hépatite*, hépatite cytolytique*
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina hepatálnych enzýmov menej časté hepatitída*, cytolytická hepatitída*
French: Les deux bras recevaient un traitement de fond composé d'une association fixe de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil une fois par jour et de 200 mg d'emtricitabine une fois par jour.
Slovak: Obe skupiny používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
French: Darunavir Krka 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg :
Slovak: Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
French: (voir rubrique 4.3).
Slovak: (pozri časť 4.4).
French: Darunavir Krka/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans en raison de problèmes de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
French: Médicaments pouvant être modifiés par le darunavir boosté par le ritonavir
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence de ritonavir à faible dose est généralement atteinte dans un délai de 2,5 à 4,0 heures.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s ritonavirom v nízkej dávke sa maximálne plazmatické koncentrácie darunaviru obyčajne dosiahnu v priebehu 2,5 - 4 hodín.
French: ‡ L'étude a été menée avec du fumarate de ténofovir disoproxil à 300 mg une fois par jour.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
French: Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily during pregnancy results in low darunavir exposure.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru.
French: Drospirénone Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Slovak: Drospirenón Etinylstradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
French: Darunavir Krka doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
Slovak: Darunavir Krka sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
French: Evérolimus Irinotécan conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Slovak: byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
French: La prudence est également nécessaire en début de traitement en cas de changement de booster pharmacocinétique du ritonavir au cobicistat (voir rubrique
Slovak: Vyžaduje sa tiež opatrnosť na začiatku liečby, ak došlo ku zmene lieku na zlepšenie farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat (pozri časť 4.4).
French: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Slovak: Fentanyl Oxykodón
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
French: Le darunavir et le ritonavir étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale.
Slovak: Darunavir aj ritonavir sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny, a preto je nepravdepodobné, že by sa dali z cirkulácie významnejšie odstrániť pomocou hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre Darunavir Krka avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Darunavir Krka s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
French: les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
French: Ceci devra être pris en compte si le darunavir est administré avec du cobicistat chez les patients dont la clairance estimée de la créatinine est utilisée afin d'adapter la posologie des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.2 et le RCP du cobicistat).
Slovak: Treba to vziať do úvahy, ak sa darunavir s kobicistatom podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na úpravu dávok súčasne užívaných liekov (pozri časť 4.2 a SPC kobicistatu).
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si Darunavir Krka doit être arrêté.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka ukončiť.
French: (Hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
French: 100 milligrammes a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
French: 6/l) Données basées sur les analyses à la semaine 48 Données basées sur les analyses à la semaine 96
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48. týždni Údaje založené na analýzach v 96. týždni Imputácie na základe algoritmu TLOVR
French: Les virus isolés chez des patients en échec virologique par rebond sous darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour qui étaient sensibles au tipranavir à l'inclusion sont restés sensibles au tipranavir après traitement dans la grande majorité des cas.
Slovak: Vírusy izolované u pacientov s dávkou darunaviru/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne, u ktorých sa vyskytlo spontánne virologické zlyhanie, ktoré boli citlivé na tipranavir na začiatku, zostali vo veľkej väčšine prípadov citlivé na tipranavir po liečbe.
French: N'arrêtez pas de prendre Darunavir Krka sans en parler préalablement avec votre medecin
Slovak: Darunavir Krka neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.