FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease.
Greek: - αν έχετε καρδιολογικά προβλήματα όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού που εμφανίζονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), καρδιακό αποκλεισμό ή στεφανιαία νόσο - αν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών - αν έχετε πάρει μοκλοβεμίδη την προηγούμενη ημέρα - αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
English: Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Greek: Κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αναμένονται με την ταυτόχρονη χρήση αμιτριπτυλίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ριτοναβίρη.
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Greek: Τυχόν αναστάτωση και σπασμοί μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
English: • dry mouth and tongue
Greek: • ξηροστομία και ξηρή γλώσσα
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ μπορεί να εισαχθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της αμιτριπτυλίνης.
English: The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Greek: Τα δισκία καταπίνονται με νερό ανεξαρτήτως των γευμάτων.>
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Greek: Με αυτήν την τάξη φαρμάκου έχουν επέλθει θάνατοι από σκόπιμη ή ακούσια υπερδοσολογία.
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Greek: Ενδέχεται να επέλθουν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και υπόταση εάν πάρετε υψηλή δόση αμιτριπτυλίνης.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί στις συνήθεις δόσεις σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
English: Severe liver disease.
Greek: Σοβαρή ηπατική νόσος.
English: X with alcohol
Greek: Το Χ και οινοπνευματώδη
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους σχετικά με την ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη (βλ.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμιτριπτυλίνης στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Greek: • ιδιαίτερα μοτίβα ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (ονομάζονται torsade de pointes)
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Greek: Παραδείγματα ισχυρών αναστολέων CYP2D6 περιλαμβάνουν τη βουπροπιόνη, τη φλουοξετίνη, την παροξετίνη και την κινιδίνη.
English: X contains lactose
Greek: Το Χ περιέχει λακτόζη
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Greek: Ξαφνική εμφάνιση καταστολής ΚΝΣ.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Greek: Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Greek: Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο μόνο.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Greek: • ηλικίας κάτω των 6 ετών: βλ. παράγραφο 2 Μην πάρετε το Χ
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Greek: Σε θηλάζουσες μητέρες η αμιτριπτυλίνη και νορτριπτυλίνη εκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
English: Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Greek: Διακοπή θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα Saroten Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
English: Possible side effects 5.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
English: Liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, transaminases increased.
Greek: Μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένες τρανσαμινάσες.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Greek: • ζάλη όταν σηκώνεστε λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση)
English: The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 μέρη.
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Greek: Σε περίπτωση οξείας χειρουργικής επέμβασης, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Greek: Συνεπώς η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με βήματα 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής.
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του ενδείκνυται για τη θεραπεία σε νοσοκομείο μείζονων καταθλιπτικών διαταραχών σε ενήλικες.
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Greek: - Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ).
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Greek: Απαιτείται μεγάλη προσοχή αν η αμιτριπτυλίνη χορηγείται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή θυρεοειδούς, δεδομένου ότι μπορεί να αναπτύξουν καρδιακές αρρυθμίες.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
Greek: Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο.
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Greek: Ανορεξία, αύξηση ή μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Greek: • Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Greek: Συνεπώς, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί ανά 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής>.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Greek: • αν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Greek: • σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων δυσπεψίας)
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 ίσες δόσεις.
English: Further treatment with oral formulation:
Greek: Περαιτέρω θεραπεία με από του στόματος σκεύασμα:
English: Uncommon Intraocular pressure increased.
Greek: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με επίμονη νυχτερινή ενούρηση.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του προορίζεται για από στόματος χρήση.
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Greek: Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT.
English: • rifampicin (to treat infections)
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
English: Doses above 75 mg should be used with caution.
Greek: Δόσεις άνω των 75 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
English: • allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
Greek: • αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού.
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Greek: Έπειτα από παρατεταμένη χορήγηση, η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, όπως κεφαλαλγία, κακουχία, αϋπνία και ευερεθιστότητα.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
Greek: • μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και για αποτοξίνωση)
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Greek: Αναισθητικά που χορηγούνται κατά τη διάρκεια θεραπείας με τρι/τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αρρυθμιών και υπότασης.
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών νόσων (π.χ. πιμοζίδη και σερτινδόλη)
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Greek: • ακανόνιστος, δυνατός ή γρήγορος καρδιακός παλμός
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Greek: Υπομανία, μανία, άγχος, αϋπνία, εφιάλτες.
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Greek: Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών όπως η κινιδίνη, τα αντιισταμινικά αστεμιζόλη και τερφεναδίνη, ορισμένα αντιψυχωσικά (κυρίως πιμοζίδη και σερτινδόλη), η σισαπρίδη, η αλοφαντρίνη και η σοταλόλη, ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα κοιλιακών αρρυθμιών όταν λαμβάνονται με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
English: Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές σπασμών, κατακράτηση ούρων, υπερτροφία του προστάτη, υπερθυρεοειδισμό, παρανοϊκή συμπτωματολογία και προχωρημένη ηπατική ή καρδιαγγειακή νόσο, στένωση πυλωρού και παραλυτικό ειλεό.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
English: You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει το καρδιακό ρυθμό π.χ.:
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει το καρδιακό ρυθμό π.χ.:
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.>
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Greek: Εμφάνιση του X και περιεχόμενα της συσκευασίας [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε παράλυση τμημάτων του εντέρου.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Greek: Μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Greek: Τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεταβολίζουν την αμιτριπτυλίνη σε μικρότερο βαθμό.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για θεραπείες του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τύπου τάσης και για την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
English: • Major Depressive Disorder
Greek: • Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
English: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Greek: • αδρεναλίνη, εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, φαινυλεφρίνη και φαινυλοπροπανολαμίνη (αυτά μπορεί να υπάρχουν σε αντιβηχικά φάρμακα ή φάρμακα κατά του κρυολογήματος και σε ορισμένα αναισθητικά)
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Greek: • ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg ημερησίως.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Greek: • αστεμιζόλη και τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των αλλεργιών και της αλλεργικής ρινίτιδας)
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Greek: Με την παρουσία των ελεύθερων συγκεντρώσεων αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν και οι συγκεντρώσεις νορτριπτυλίνης.
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
English: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος, Πολύ συχνές (> 1/10),
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Greek: • διάφορα καρδιακά συμπτώματα όπως καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
English: • children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A more suitable dosage form should be used for this age group.
Greek: • παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg. Μια πιο κατάλληλη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη και ο κύριος μεταβολίτης νορτριπτυλίνη διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα.
English: • anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Greek: • αντιχολινεργικά όπως ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson και γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. ατροπίνη, υοσκυαμίνη)
English: X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Greek: • ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV)
English: Prolonged-release Capsules, hard
Greek: Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Greek: • ηλικίας 11 ετών και άνω: 25 mg - 50 mg.
English: The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με νερό ανεξαρτήτως των γευμάτων.>
English: Major depressive disorder
Greek: Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Greek: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά έχουν συγγένεια με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς και υποδοχείς ισταμίνης Η1 σε διάφορους βαθμούς.
English: When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
Greek: Όταν διακόπτεται η θεραπεία, το φάρμακο θα πρέπει να αποσυρθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων.
English: • blue discolouration of the skin
Greek: • κυανή χρώση στο δέρμα
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Greek: Οι επιδράσεις της νοραδρεναλίνης, νατρίου και NMDA είναι μηχανισμοί που είναι γνωστό ότι εμπλέκονται στη συντήρηση του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσεως και την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Greek: Οι διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) είναι γνωστές παθήσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμίας.
English: What you need to know before you are given X
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Χ
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Greek: • πυλωρική στένωση (στένωση της γαστρικής εξόδου) και παραλυτικό ειλεό (απόφραξη εντέρου)
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Greek: Σε ασθενείς με τη σπάνια πάθηση ρηχού πρόσθιου θαλάμου και στενής γωνίας θαλάμου, ενδέχεται να προκληθούν επεισόδια οξέος γλαυκώματος λόγω διαστολής κόρης.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Greek: Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που ισοδυναμεί με 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα, που ισοδυναμεί με 44,2 - 132,6 mg αμιτριπτυλίνη/ημέρα).
English: • breast enlargement in men
Greek: • αύξηση του στήθους στους άνδρες
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data absent sensation of appetite elevation or lowering of blood sugar levels paranoia movement disorders (involuntary movements or decreased movements) hypersensitivity inflammation of heart muscle hepatitis hot flush injection site reactions
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα - απουσία αίσθησης όρεξης - αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα - παράνοια - κινητικές διαταραχές (ακούσιες κινήσεις ή μειωμένες κινήσεις) - φλεγμονή καρδιακού μυός από υπερευαισθησία - ηπατίτιδα - εξάψεις αντιδράσεις στο σημείο ένεσης