FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą formuluotę pagal PhVWP rekomendacijas.
Hungarian: Patkányok, kutyák és majmok káros hatás nélkül tolerálták a 2,0, 2,5 és 8 mg/kg/nap napi adagokat.
Lithuanian: Žiurkės, šunys ir beždžionės toleravo atitinkamai 2, 2,5 ir 8 mg/kg dozes, nepasireiškiant žalingam poveikiui.
Hungarian: Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Lithuanian: Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Hungarian: Vizeletből történt visszamérések alapján a felszívódás mértéke legalább 56% és a felszívódást a gyomor-béltraktusban lévő táplálék nem befolyásolja.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte žymios įtakos neturi.
Hungarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich Vokietija
Hungarian: 167 14 Bromma Svédország
Lithuanian: 167 14 Bromma
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Lithuanian: ○ Senyvi pacientai Žr. 4.2 skyrių.
Hungarian: Az adag beállításának lépései és a megcélzott adag az AIRE vizsgálat eredményein alapulnak.
Lithuanian: Dozės titravimo etapai ir tikslinė dozė grindžiami AIRE tyrimo rezultatais.
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Hungarian: - Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
Lithuanian: • Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
Lithuanian: Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, ypatingai labai seniems ir silpniems pacientams.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes informacijos apie šią pacientų grupę nėra.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę/kapsulę.
Hungarian: A TRITACE-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban javasolt bevenni.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás
Lithuanian: Farmakokinetika ir metabolizmas Absorbcija
Hungarian: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Hollandia
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Ausztria
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austrija
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE hatására.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai įtakoja TRITACE veikimą.
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Lithuanian: Tam tikras nepageidaujamas poveikis (pvz., kai kurie kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Hungarian: • Hipotenzió veszélyének kitett betegek
Lithuanian: ○ Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant TRITACE, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.
Hungarian: Fényérzékenységi reakciók
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Hungarian: Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į TRITACE požymiai.
Hungarian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Lithuanian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Hungarian: A TRITACE-kezelés megkezdését követően hipotenzió jelentkezhet; ennek előfordulása valószínűbb az egyidejű diuretikum kezelésben részesülő betegeknél.
Lithuanian: Pradėjus gydymą TRITACE, gali išsivystyti hipotenzija; tokia tikimybė didesnė pacientams, kurie tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais.
Hungarian: - Agranulocitózis: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy a csontvelőfunkció csökkenését és a vért érő egyéb hatásokat is tartalmazza.
Lithuanian: - Agranulatocitozė: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti informacija apie kaulų čiulpų slopinimą ir kitą poveikį kraujui.
Hungarian: (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Lithuanian: (Dėl titravimo ir priežiūros dozės, žr.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adag tovább emelhető.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento reakcijos į veikliąją medžiagą, dozę galima palaipsniui didinti.
Hungarian: - amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül.
Lithuanian: • jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritace termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Tritace dalis ir patvirtino pataisytą informacijos apie produktą tekstą.
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Lithuanian: 103 office building Sofia Tower, fl.
Hungarian: Bronchospasmus beleértve az asztma súlyosbodását, orrdugulás
Lithuanian: Bronchospazmas įskaitant astmos pablogėjimą, nosies užgulimas
Hungarian: - Lítium (metális betegségek kezelésére).
Lithuanian: • Litis (psichikos problemų gydymui).
Hungarian: Mindkét alpopulációt előzetesen csoportokba bontották.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
Hungarian: A gyógyszer jótékony hatással volt a szív hemodinamikájára (csökkentette a bal és jobb kamra telítődési nyomását, csökkentette a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát, emelte a kardiális output-ot és javította a kardiális index-et).
Lithuanian: Vaisto vartojimas teigiamai veikė širdies hemodinamiką (sumažėjo kairiojo ir dešiniojo skilvelio prisipildymo spaudimas, sumažėjo bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, palengvėjo kraujo išstūmimas iš širdies ir pagerėjo širdies indeksas).
Hungarian: A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
Lithuanian: Kaip farmakodinaminio ramiprilio poveikio išraiška šunims ir beždžionėms ryškiai padidėjo jukstaglomerulinis aparatas, kai paros dozė buvo 250 mg/kg.
Hungarian: A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet.
Lithuanian: TRITACE gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [Nemzetileg kitöltendő]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Nacionalinė informacija]
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Lithuanian: Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Didesnis nei įprastai jautrumas šviesai.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
Lithuanian: Tokiems ligoniams pasireiškė pilvo skausmas (kartu atsirado pykinimas ir vėmimas arba ne).
Hungarian: A legtöbb országban az adag 1-2 hetente megduplázható, Magyarország kivételével, ahol ez az időtartam 2-3 hét.
Lithuanian: Daugelyje šalių kas 1-2 savaites vaistinio preparato dozė padvigubinama, išskyrus Vengriją, kurioje preparato dozė didinama kas 2-3 savaites.
Hungarian: Az ismételt adagolás hatása nem ismert.
Lithuanian: Tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.
Hungarian: Ne szedje a TRITACE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
Lithuanian: Nevartokite TRITACE jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka.
Hungarian: A ramipril-kezelést a myocardialis infarktust követően 3-10 nappal kezdték el.
Lithuanian: Gydymas ramipriliu pradėtas 3 - 10 dieną po ūminio miokardo infarkto.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy egy átlagos 15 hónapos utánkövetési időszak után a halálozás 16,9% volt a ramiprillel kezelt csoportban és 22,6% a placebóval kezelt csoportban.
Lithuanian: Tyrimo metu parodyta, kad mirštamumas per sekančius 15 mėnesių ramipriliu gydytų pacientų tarpe buvo 16,9 %, placebu gydytų pacientų tarpe - 22,6 %.
Hungarian: - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik.
Lithuanian: • Stiprus pilvo viršutinės srities skausmas, galintis pereiti ir į nugarą.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Lithuanian: 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Lithuanian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Hungarian: Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
Lithuanian: Atliktas prevencinis placebu kontroliuotas tyrimas (HOPE tyrimas), kurio metu daugiau nei 9200 pacientų ramiprilį vartojo papildomai standartinės terapijos metu.
Hungarian: A figyelmeztetés PhVWP által elfogadott szövege nem támogatja vagy javasolja az ACE-gátlók alkalmazását a terhesség első harmadában, épp ellenkezőleg: ha terhességet állapítanak meg, a gyógyszert felíró személynek le kell állítania az ACE-gátlók adását, és szükség esetén a lehető leghamarabb más vérnyomáscsökkentőre kell váltania.
Lithuanian: PhVWP patvirtintame šio įspėjimo tekste vartoti AKF inhibitorius pirmąjį nėštumo trimestrą neskatinama ir nesiūloma; priešingai, nustačius nėštumą vaistinį preparatą išrašantis asmuo turi kuo skubiau nutraukti AKF inhibitorių naudojimą ir, reikalui esant, juos pakeisti kita medžiaga hipertenzijai gydyti.
Hungarian: Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Hungarian: A CHMP az enalaprilre, preindoprilre és lizonoprilre vonatkozó korábbi, harmonizációt célzó beterjesztések figyelembevételével az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése."
Lithuanian: CHMP, atsižvelgdamas į ankstesnes kreipimosi procedūras dėl enalaprilio, perindoprilio ir lizinoprilio SPC suderinimo, patvirtino suderintą indikaciją „Simptominiam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát/kapszulát.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę/kapsulę užgerdami skysčiu.
Hungarian: A ramipril magas vérnyomásra vonatkozó jelenlegi javallata eltér az EU országai között.
Lithuanian: Dabartinė ramiprilio indikacija sergant hipertenzija skirtingose ES valstybėse narėse nevienoda.
Hungarian: A patkányokban, nyulakban és majmokban elvégzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak ki bármiféle teratogén hatást.
Lithuanian: Su žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta.
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
Lithuanian: Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu.
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [nemzetileg kitöltendő]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Nacionalinė informacija]
Hungarian: HOGYAN KELL A TRITACE-T TÁROLNI? [nemzetileg kitöltendő]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITACE [Nacionalinė informacija]
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Lithuanian: Anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos, antinuklearinių antikūnų kiekio padidėjimas
Hungarian: Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką Jūs išgėrėte.
Hungarian: Megfontolandó a TRITACE-kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo TRITACE preparatu laikino nutraukimo galimybę prieš desensibilizavimą.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a diuretikummal történő kezelést 2-3 nappal a TRITACE-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei įmanoma, likus 2-3 dienoms iki gydymo TRITACE pradžios, diuretikų vartojimą reikia nutraukti (žr.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.
Hungarian: Az elsődleges értékelés azt mutatta, hogy a ramiprilt szedő résztvevők közül 117-nél (6,5%) és a placebót szedő betegek közül 149-nél (8,4%) alakult ki nyilvánvaló nephropathia, mely 24%-os; relatív risk rate-nek (RRR) felel meg 95% CI [3-40], p=0,027.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta, kad 117 (6,5 %) vartojusių ramiprilį ir 149 (8,4 %) vartojusiems placebo dalyviams išsivystė aiški nefropatija, tai atitinka 24 % SRS (santykinės rizikos sumažėjimas), 95 % PI [3-40], p = 0,027.
Hungarian: Mennyi gyógyszert vegyen be
Lithuanian: Kiek vartoti
Hungarian: A diuretikumokkal és szabadon választott szívglikozidokkal történő hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazott ramipril hatékonynak bizonyult a New-York Heart Association II-IV funkcionális csoportjába tartozó betegek esetén.
Lithuanian: Kartu su palaikomuoju gydymu diuretikais ir pagal poreikį pasirinktais širdį veikiančiais glikozidais vartojamo ramiprilio veiksmingumas pademonstruotas gydant II-IV funkcinių klasių pagal New-York širdies asociacijos klasifikaciją pacientus.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
Lithuanian: Įrodyta, jog kraujospūdį mažinantis ramiprilio poveikis neišnyksta, gydant juo net 2 metus.
Hungarian: Triatec 1,25
Lithuanian: Triatec 1,25 Triatec
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Triatce-t - Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Hungarian: [Nemzetileg kitöltendő]
Lithuanian: [Nacionalinė informacija]
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt, főként a kezelés első heteiben a veseműködést ellenőrizni, és az adagot igazítani kell.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A CHMP e rész véglegesítése érdekében az alábbi szöveget fogadta el: - „Veseelégtelenség: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy ne csak a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését, hanem a későbbi veseelégtelenség kockázatát, a kockázati tényezőket és a kezelés idő előtti megszakításának szükségességét is tartalmazza.
Lithuanian: Šioje dalyje CHMP patvirtino tokią formuluotę: - „Inkstų funkcijos sutrikimas: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti, kad šioje dalyje būtų pateikta informacija ne tik apie inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių gydymą, bet ir apie vėlesnį inkstų funkcijos sutrikimo pavojų, rizikos veiksnius ir būtinybę nutraukti gydymą.
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Hungarian: - Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4.5. szakaszt).
Lithuanian: Ekstrakorporinės procedūros, kurių metu kraujas liečiasi su neigiamą krūvį turinčiu paviršiumi (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą formuluotę, atsižvelgdamas į PhVWP formuluotę dėl AKFI vartojimo nėštumo laikotarpiu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nemzetközi iránymutatások alapján a következő szöveget javasolta: „A Tritace és kapcsolódó nevek adagjának napi 5 mg fölé emelése helyett mérlegelni lehet a kezelés más szerrel, pl. vízhajtóval vagy kalcium-antagonistával történő kiegészítését."
Lithuanian: Remdamasis tarptautinėmis gairėmis, MAH pasiūlė tokią formuluotę: „Užuot didinus Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų paros dozę iki daugiau kaip 5 mg, galima apsvarstyti galimybę papildomai skirti kitą vaistą, pvz.
Hungarian: A Tritace a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Lithuanian: Coordination Group for mutual recognition and decentralised procedures (human), CMD(h)) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas (SPC) reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato SPC visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje nevienodas.
Hungarian: Az egyéni változékonyságot figyelembe véve az adag növelésére szolgáló 2-4 hetes időszak megfelelőnek tűnik.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a TRITACE egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei TRITACE medžiagai, kurios išvardintos 6 skyriuje.
Hungarian: Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
Hungarian: Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée
Lithuanian: Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée 5 mg
Hungarian: A ramipril majdnem teljesen ramipriláttá, és diketo-piperazin észterré, diketo-piperazinsavvá valamint ramipril és ramiprilát glukoronidokká metabolizálódik.
Lithuanian: Ramiprilis beveik visiškai yra metabolizuojamas į ramiprilatą bei į diketopiperazino esterį, diketopiperazino rūgštį ir ramiprilio ir ramiprilato gliukoronidus.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritace-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis, pateikiami preparato Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.
Lithuanian: MAH ragina pateikti aukšto lygio įrodymų, susijusių su angiotenziną konvertuojančių fermentų indikatorių skyrimu per pirmąsias 24 valandas po ūminio miokardo infarkto tarptautinėse rekomendacijose, siekiant pagrįsti pradinę terapiją per 24 valandas nuo miokardo infarkto skiriant mažiausią 1,25 mg dozę per dieną (vartojama kaip pirmoji dozė taikant indikaciją širdies veiklos nepakankamumui gydyti), jei patenkinamos stabilios hemodinaminės sąlygos ir yra reguliavimo precedentas, susijęs su formuluote apie lizinoprilį.
Hungarian: A CHMP következtetésként az alábbi javallatról állapodott meg: „Vesebetegség kezelése - Microalbuminuria meglétével meghatározott, kezdődő glomeruláris diabéteszes nefropátia
Lithuanian: Galiausiai CHMP pritarė tokiai indikacijai: „Inkstų ligai gydyti -pradinė diabetinė glomerulonefropatija, nustačius mikroalbuminuriją;
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan előfordulhat, hogy a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrszínű betegeknél, mint a nem-fekete betegeknél, feltehetően azért, mert a fekete bőrszínű hipertóniás populációban gyakrabban fordul elő az alacsony renin-szinttel jelentkező magas vérnyomás.
Lithuanian: Kaip ir kitų AKF inhibitorių, kraujospūdį mažinantis ramiprilio poveikis gali būti mažiau veiksmingas juodaodžiams, negu nejuodaodžiams pacientams, galbūt dėl to, kad paprastai juodaodžių populiacijos hipertenzija sergančių žmonių organizme renino aktyvumas būna mažas.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [Nemzetileg kitöltendő]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Nacionalinė informacija]
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugália
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso
Hungarian: - Jelentős kétoldali veseartéria-szűkület vagy veseartéria-szűkület az egyetlen működő vesében.
Lithuanian: Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionalaus inksto arterijos stenozė.