FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, EVICEL étant utilisé durant une intervention chirurgicale, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez discuter de l'ensemble des risques de l'opération avec votre médecin.
Maltese: Madankollu, peress li EVICEL jintuża waqt operazzjoni kirurġika, jekk inti tqila jew qegħda tredda' għandek tiddiskuti r-riskji totali tal-operazzjoni mat-tabib tiegħek.
French: La conversion du fibrinogène en fibrine se produit par fractionnement du fibrinogène en monomères de fibrine et en fibrinopeptides.
Maltese: Il-konverżjoni ta' fibrinoġen f'fibrina sseħħ bil-qsim ta' fibrinoġen f'monomeri ta' fibrina u fibrinopeptidi.
French: Hématome post-opératoire Complication cicatricielle postopératoire
Maltese: Ematoma post-proċedurali Kumplikazzjoni tal-ferita post-operatorja
French: EVICEL solutions pour colle fibrinogène humain thrombine humaine
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman trombina umana
French: Fibrinogène humain : chlorhydrate d'arginine, glycine, chlorure de sodium, citrate de sodium, chlorure de calcium, eau pour préparations injectables.
Maltese: Fibrinoġen Uman: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
French: Les fréquences ont été évaluées d'après la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Parmi les 135 patients ayant subi une chirurgie rétropéritonéale ou intra-abdominale, qui ont été inclus dans l'étude contrôlée menée avec EVICEL, 4 patients traités par EVICEL avaient 16 ans ou moins.
Maltese: Minn 135 pazjent sottoposti għal kirurġija retroperitoneali u intraddominali li kienu inklużi fl-istudju kkontrollat ta' EVICEL, 4 pazjenti ttrattati b'EVICEL kienu ta' età ta' 16-il sena jew iżgħar.
French: Chaque flacon contient 1 ml, 2 ml ou 5 ml de solution de fibrinogène humain et thrombine humaine respectivement.
Maltese: Kull wieħed fih 1 ml, 2 ml jew 5 ml soluzzjoni ta' fibrinoġen uman u trombina umana rispettivament.
French: Composant 1 : chlorhydrate d'arginine, glycine, chlorure de sodium, citrate de sodium, chlorure de calcium et eau pour préparations injectables.
Maltese: Komponent 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, u ilma għall-injezzjonijiet.
French: • assurer l'étanchéité dans les chirurgies par voie transphénoïdale et les procédures otoneurochirurgicales
Maltese: • issiġillar fi proċeduri transfenojdali u otonewrokirurġiċi.
French: Protéine humaine coagulable contenant principalement du fibrinogène et de la fibronectine *
Maltese: Proteina umana li tagħqad li fiha prinċipalment fibrinoġen u fibronektina *
French: EVICEL solutions pour colle thrombine humaine :
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant trombina umana:
French: • EVICEL ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Maltese: • EVICEL m'għandux jiġi applikat intravaskularment.
French: Le tableau présenté ci-dessous répond aux critères de la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférentiels).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hija skont is-sistema tal-klassifikazzjoni tal-organi MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Preferut).
French: La distance et la pression de vaporisation du CO2 doivent être comprises dans les limites recommandées par le fabricant (voir le tableau de la rubrique 6.6 pour la pression et la distance).
Maltese: Id-distanza tal-isprej mit-tessut u l-pressjoni tas-CO2 għandhom ikunu fil-firxa rakkomandata mill-manifattur (ara t-tabella fis-sezzjoni 6.6 għall-pressjoni u ddistanza).
French: Thrombine humaine : chlorure de calcium, albumine humaine, mannitol, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Maltese: Trombina Umana: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, ilma għall-injezzjonijiet.
French: Composant 2 : chlorure de calcium, albumine humaine, mannitol, acétate de sodium et eau pour préparations injectables.
Maltese: Komponent 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Ce que contient EVICEL
Maltese: Tużax EVICEL
French: Aucun effet toxicologique dû au solvant et au détergent (TnBP et Triton X-100) utilisés au cours de la procédure d'inactivation virale n'est attendu, dans la mesure où les taux résiduels sont inférieurs à 5 µg/ml.
Maltese: L-ebda effett tossikoloġiku minħabba reaġenti deterġenti solventi (TnBP u Triton X100) użati fil-proċedura ta' inattivazzjoni tal-virus ma huma mistennija peress li livelli reżidwi huma inqas minn 5 µg/ml.
French: Ne pas appliquer en intravasculaire
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
French: 4-10 cm
Maltese: 4 - 10 ċm pulzieri)
French: Chlorure de sodium Citrate de sodium Chlorure de calcium Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium chloride Sodium citrate
French: o restriction à la chirurgie à ciel ouvert et laparoscopique, la distance de vaporisation minimale doit être respectée : - chirurgie à ciel ouvert : minimum 10 cm, - chirurgie laparoscopique : minimum 4 cm si la distance de vaporisation peut être mesurée avec précision ; o la pression et la distance de vaporisation correcte en fonction de type de chirurgie (à ciel ouvert ou laparoscopique) ; o l'obligation de sécher la plaie à l'aide de techniques standards (par exemple, application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration) avant d'utiliser le produit ; o l'obligation de surveiller étroitement la tension artérielle, le pouls, la saturation en oxygène et de CO2 en fin d'expiration lors de la vaporisation du produit, pour prévenir une embolie gazeuse ; o quel(s) régulateur(s) doi(ven)t être utilisé(s), conformément aux recommandations du fabricant et aux instructions d'utilisation figurant sur le RCP.
Maltese: - Kirurġija miftuħa - minimu ta' 10 ċm Kirurġija laparoskopika- minimu ta' 4 ċm jekk id-distanza minima tal-isprej tkun tista' tiġi mkejla b'mod preċiż o pressjoni u distanza korretta mit-tessut skont it-tip ta' kirurġija (miftuħa jew laparoskopija) o il-ħtieġa li l-ġerħa tiġi xxuttata permezz ta' teknika standard (eż., applikazzjoni intermittenti ta' għafsiet , msieħ l-użu ta' tagħmir li jiġbed l-arja) qabel l-użu tal-prodott.
French: EVICEL solutions pour colle fibrinogène humain :
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman:
French: Conformément à la décision de la Commission européenne sur la procédure EMEA/H/C/000898/A20/0018 pour atténuer le risque d'embolie gazeuse pouvant mettre en jeu le pronostic vital si le produit est vaporisé à une pression supérieure à celle qui est recommandée et/ou à proximité de la surface tissulaire, le titulaire de l'AMM doit s'assurer que : - lorsqu'EVICEL est vaporisé au moyen d'un gaz sous pression, le gaz doit être du CO2 car sa plus grande solubilité dans le sang réduit le risque d'embolie ; - EVICEL n'est pas vaporisé via un endoscope lorsque la distance de sécurité minimale recommandée par rapport au tissu ne peut pas être respectée ; - les régulateurs de pression limitent la pression maximale à 1,7 bar pour vaporiser EVICEL et comportent des étiquettes mentionnant la pression et la distance recommandées.
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji Skont id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea dwar il-proċedura EMEA/H/C/000898/A20/0018 sabiex jiġi mmitigat ir-riskju ta' emboliżmu tal-arja/tal-gass potenzjalment ta' theddida għall-ħajja meta l-prodott jiġi sprejjat bi pressjonijiet ogħla minn dawk rakkomandati u/jew qrib il-wiċċ tat-tessut, l-MAH għandu jiżgura li: - Meta EVICEL jiġi sprejjat permezz ta' gass taħt pressjoni, il-gass għandu jkun diossidu tal-karbonju minħabba li s-solubilità akbar tad-diossidu tal-karbonju fid-demm tnaqqas ir-riskju ta' emboliżmu.
French: Pour voie épilésionnelle.
Maltese: Għal użu epileżjonali.
French: Après décongélation, conserver les flacons non ouverts dans l'emballage extérieur entre 2 °C et 8 °C jusqu'à 30 jours à partir du :
Maltese: Wara t-taħlil, aħżen kunjetti mhux miftuħin fil-kartuna ta' barra f'2 C-8°C sa 30 jum li jibdew nhar:
French: Lors des essais cliniques contrôlés en chirurgie vasculaire, la dose individuelle utilisée allait jusqu'à 4 ml ; pour assurer l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère, des doses allant jusqu'à 8 ml ont été utilisées, tandis qu'en chirurgie rétropéritonéale ou intra-abdominale la dose individuelle pouvait atteindre 10 ml.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati f'kirurġija vaskulari, id-dożaġġ individwali użat kien sa 4 ml; għall-issiġillar ta' linja ta' suturi fl-għeluq tad-dura mater, intużaw dożi ta' sa 8 ml, filwaqt li f'kirurġija retroperitoneali u intraddominali, id-dożaġġ individwali użat kien sa 10 ml.
French: • contrôle des saignements dans l'estomac ou les intestins en appliquant le produit via un endoscope (tube)
Maltese: • fil-kontroll tal-emorraġija fl-istonku jew fl-imsaren bl-applikazzjoni tal-prodott permezz ta' endoskopju (tubu);
French: Rhinorrhée de LCR
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn
French: EVICEL ne doit pas être appliqué en intravasculaire.
Maltese: EVICEL m'għandux jiġi applikat intravaskularment.
French: Les colles/hémostatiques à base de fibrine sont métabolisées de la même manière que la fibrine endogène par fibrinolyse et phagocytose.
Maltese: Is-siġillanti/l-emostatiċi abbażi tal-fibrina huma metabolizzati fl-istess mod ta' fibrina endoġena, permezz ta' fibrinoliżi u fagoċitożi.
French: Après application locale, l'absorption de la thrombine dans le plasma est lente et consiste principalement en des produits de dégradation de la thrombine qui sont éliminés.
Maltese: Wara applikazzjoni lokali, l-assorbiment ta' trombina għal ġewwa l-plażma jsir bil-mod u jikkonsisti prinċipalment minn prodotti ta' degradazzjoni ta' trombina li huma eliminati.
French: Réactions indésirables rapportées dans l'étude de neurochirurgie Infections et infestations
Maltese: Reazzjonijiet avversi fl-istudju dwar il-kirurġija vaskulari Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
French: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 5262000, Israël Tél. : +972-3-5316512
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat
French: L'apparition de réactions allergiques ou d'hypersensibilité (telles qu'angiœdème, brûlures et démangeaisons au site d'application, bronchospasmes, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, éruptions cutanées, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration sifflante) peut survenir dans de rares cas chez des patients traités avec des hémostatiques/colles à base de fibrine.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jinkludu anġjoedema, ħruq u tingiż fil-punt ta' applikazzjoni, bronkospażmi, tertir, ħmura fil-wiċċ, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni, letarġija, nawżea, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafis tas-sider, tnemnim, remettar, nifs bit-tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari f'pazjenti b'siġillanti tal-fibrina/emostatiċi.
French: Conserver dans l'emballage extérieur à une température de -18 °C ou inférieure, à l'abri de la lumière.
Maltese: Aħżen fil-kartuna ta' barra f'temperatura ta' -18°C jew inqas, biex tilqa' mid-dawl.
French: Le dispositif d'application doit être conservé à température ambiante, séparément du fibrinogène et de la thrombine.
Maltese: L-apparat tal-applikazzjoni għandu jinħażen f'temperatura ambjentali, separatament mill-fibrinoġen u ttrombina.
French: Les mesures prises lors de la fabrication du fibrinogène et de la thrombine sont considérées comme efficaces contre les virus à enveloppe lipidique, comme le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les virus de l'hépatite B et de l'hépatite C et le virus non-enveloppé de l'hépatite A. Les mesures prises peuvent être d'une efficacité limitée vis-à-vis du parvovirus B19.Une infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les personnes dont le système immunitaire est déprimé ou qui présentent certains types d'anémie (par exemple la drépanocytose ou anémie hémolytique).
Maltese: Infezzjoni b'parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa tqal (infezzjoni fetali) u għal individwi li s-sistema immunitarja tagħhom hija batuta jew li għandhom xi tipi ta' anemija (ngħidu aħna, marda ta' ċelloli minġel (sickle cell disease) jew anemija emolitika).
French: Evicel protéine humaine coagulable / thrombine humaine
Maltese: Evicel proteina umana li tgħaqqad / trombina umana
French: L'EPAR complet relatif à Evicel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il se présente sous la forme de deux solutions, l'une contenant le principe actif, la protéine humaine coagulable (50 à 90 mg/ml), et l'autre le principe actif, la thrombine humaine (800 à 1200 unités internationales par millilitre).
Maltese: Jiġi f'żewġ soluzzjonijiet: waħda fiha s-sustanza attiva proteina umana li tgħaqqad (50 sa 90 mg/ml), u l-oħra fiha s-sustanza attiva trombina umana (800 sa 1200 unità internazzjonali għal kull millilitru).
French: Au cours d'une intervention chirurgicale abdominale, 95% des patients ne présentaient pas de saignements 10 minutes après le traitement par Evicel (63 patients sur 66), par comparaison à 81% des patients traités avec Surgicel (56 patients sur 69).
Maltese: Waqt l-interventi ta' kirurġija addominali, 95% talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 10 minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (63 min 66), apparagun ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw trattament b'Surgicel (56 minn 69).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evicel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evicel.
French: En chirurgie vasculaire, 85% des patients ne présentaient pas de saignements quatre minutes après le traitement par Evicel (64 patients sur 75), par comparaison à 39% des patients traités par une compression manuelle (28 patients sur 72).
Maltese: Fl-interventi ta' kirurġija vaskulari, 85% tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada għal erba' minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (64 minn 75), apparagun ma' 39% tal-pazjenti li ngħataw trattament bil-kompressjoni manwali (28 minn 72).
French: Evicel a fait l'objet de deux études principales incluant au total 282 patients.
Maltese: Evicel ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 282 pazjent.
French: La protéine humaine coagulable contient comme composant principal, le fibrinogène, une protéine impliquée dans le processus naturel de coagulation.
Maltese: Il-komponent ewlieni fil-proteina umana li tgħaqqad, il-fibroġenu, hija proteina involuta fil-proċess naturali tal-koagulazzjoni tad-demm.
French: Pourquoi Evicel a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evicel?
French: Les principes actifs d'Evicel, la protéine humaine coagulable et la thrombine, sont des substances naturelles obtenues à partir du plasma humain (la partie liquide du sang).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evicel, il-proteina umana li tgħaqqad u t-trombina, huma sustanzi naturali miksubin mill-plażma umana (il-parti likwida tad-demm).
French: La seconde étude comparait Evicel à Surgicel (un matériau utilisé pour aider à contrôler le saignement) pour réduire le saignement au cours d'une intervention chirurgicale abdominale (chirurgie des organes du ventre).
Maltese: It-tieni studju qabbel Evicel ma' Surgicel (materjal użat biex jgħin il-kontroll tal-fsada) fit-tnaqqis ta' fsada waqt interventi ta' kirurġija addominali (operazzjonijiet fuq l-organi tażżaqq).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evicel, le 6 octobre 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Evicel valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-6 ta' Ottubru 2008.
French: Quelles études ont été menées sur Evicel?
Maltese: Kif ġie studjat Evicel?
French: Evicel est un médicament utilisé comme mastic (colle).
Maltese: Evicel huwa mediċina li jintuża bħala siġillant (kolla).
French: Evicel est utilisé par les chirurgiens pour aider à réduire les saignements locaux pendant les interventions chirurgicales lorsque les techniques classiques ne sont pas suffisantes.
Maltese: Evicel jintuża mill-kirurgi biex inaqqsu l-fsada lokali waqt l-operazzjonijiet meta t-tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on en deux concentrations différentes (6 % et 12 %) et de tubes de plusieurs tailles (15, 30, 45, 60, 120, 240 et 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
French: Evicto (sélamectine)
Maltese: Evicto (selamektina)
French: Pour plus d'informations sur Evicto veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2019.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
French: Autres informations relatives à Evicto:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
French: Evicto contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» situées à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
French: traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) chez le chien.
Maltese: biex jikkura l-iskabbja sarkoptika (skabbja) fil-klieb.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Evicto et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Evicto?
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
French: Substance active :
Maltese: Sustanza Attiva
French: Code ATC-vet : QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
French: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
French: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
French: La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
French: Ether de dipropylèneglycol et de méthyl Alcool isopropylique
Maltese: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
French: Concentr ation (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
French: • traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
French: Volume à administrer (taille nominale des pipettes, ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
French: Excipients: Butylhydroxytoluène 0,8 mg/ml
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,75 ml x 1,0 ml
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
French: 360 mg
Maltese: Selamektin 360 mg
French: 240 mg
Maltese: Selamektin 240 mg
French: 120 mg
Maltese: Selamektin 120 mg
French: 45 mg
Maltese: Selamektin 45 mg
French: Date de première autorisation : 19/07/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni 19/07/2019
French: 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 et 24 pipettes)
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
French: 30 mg
Maltese: Selamektin 30 mg
French: • traitement des ankylostomes intestinaux adultes (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
French: Le produit est disponible en boîtes de 1, 4 et 24 pipettes (toutes les tailles de pipettes).
Maltese: Il-prodott jinstab f'pakketti ta' 1, 4 u 24 pipetta (id-daqsijiet kollha).
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
French: Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
French: ESPECE CIBLE
Maltese: Pipetta 1
French: Utilisation en spot-on.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
Maltese: Ma ġewx osservati effetti mhux mixtieqa wara l-amministrazzjoni ta' 10 darbiet iżjed id-doża rikkomandata ta' selamectin. .
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très commun (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimalttrattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimalttrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annima ilttrattati , inklużi rapporti iżolati).
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
French: Butylhydroxytoluène
Maltese: Mhux applikabbli
French: En cas de léchage important, une courte période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
Maltese: Jekk l-annimal xorta jilgħaqu, fil-qtates jista jiġi rarament osservat perjodu qasir ta' ipersalivazzjoni.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE Sachets 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: Sélamectine 30 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg