FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar slimību izraisošām vīrusu formām, kaķa imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Latvian: Imunitāte pret leikēmiju saglabājas 3 gadus pēc revakcinācijas, un imunitāte pret kalicivirozi un infekciozo rinotraheītu saglabājas vienu gadu.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Latvian: Vakcīna kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīdu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Leucofeligen FeLV/RCP un kāpēc tās lieto?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Leucofeligen FeLV/RCP tika reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Leucofeligen FeLV/RCP působí?
Latvian: Kā Leucofeligen FeLV/RCP darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Leucofeligen FeLV/RCP ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Latvian: Šādi pasākumi palīdz aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/06/2009
Czech: Massachusetts 01702, USA
Latvian: Massachusetts 01702, ASV
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Latvian: Liofilizāts: balta krāsa.
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Latvian: ATĶvet kods: QI06AH07.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Latvian: Ir pierādīts, ka šī izplatīšanās neizraisa nevēlamu ietekmi uz nevakcinētiem kaķiem.
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Latvian: 10 x 1 deva 50 x 1 deva
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Czech: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Latvian: EXP: Pēc izsķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Latvian: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al mg
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/097/001-002
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai ja Jums šķiet, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Latvian: Šī lokālā reakcija var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd 3-4 nedēļu laikā.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Latvian: Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas Suspensija
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Latvian: Leikēmijas komponentei aizsardzība pret noturīgu virēmiju ir novērota 73% kaķu jau 3 nedēļas pēc pirmās vakcīnas devas saņemšanas.
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma pret:
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Latvian: Kā ziņots literatūrā, kaķēniem pēc jebkuras kaķu kalicivīrusa komponentu saturošas vakcīnas lietošanas ļoti retos gadījumos var rasties febrilais klibošanas sindroms.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Revakcinace:
Latvian: Revakcinācijas:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Latvian: Vienā devā (1 ml):
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Latvian: *50% šūnu kultūras infekciozā deva Suspensija:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 dávku (1 ml):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī pārejošas pazīmes, piemēram, hipertermiju (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (< 2 cm).
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Latvian: Šo vakcīnu var lietot tādu kaķēnu vai kaķu revakcinācijai, kuri iepriekš vakcinēti atsevišķi ar FELIGEN CRP un LEUCOGEN.
Czech: Vzhled:
Latvian: Vizuālais izskats:
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads.
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Latvian: Palīgviela: Izotonisks buferšķīdums līdz
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (10 devas liofilizāta un 2 devas suspensijas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 6. punktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk (5-6 nedēļas ilgi).
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Latvian: Vakcīna satur attīrītu p45 FeLV apvalku antigēnu, kas ar gēnu rekombinācijas metodi iegūts no E. coli celma.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķu dzimtai, dzīvu un novājinātu vīrusu vakcīnas kaķiem.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Latvian: Vakcinēt tikai kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Latvian: Šajā gadījumā, tā kā revakcinācija pret kalicivīrusa, rinotraheīta vīrusa un panleikopēnijas komponentu ir nepieciešama katru gadu, var lietot vienu FELIGEN RCP devu katru gadu.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Latvian: Vakcīnā esošie kaķu kalicivīrusa un kaķu panleikopēnijas vīrusa celmi var izplatīties.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā: Nelietot grūsnām kaķenēm.
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Latvian: Kālija hidroksīds Laktozes monohidrāts Glutamīnskābe Kālija dihidrogēnfosfāts Dikālija fosfāts Ūdens injekcijām Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Subkutānai ievadīšanai (zemādā).
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Latvian: Izšķīdiniet vienu devu liofilizāta vienā devā suspensijas, viegli saskaliniet un izlietojiet nekavējoties.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Latvian: Izšķīdiniet vienu devu (1 ml) liofilizāta vienā devā suspensijas, viegli saskaliniet un izlietojiet nekavējoties.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 10 vai 50 liofilizāta flakoniem un 10 vai 50 suspensijas flakoniem
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Latvian: Ievadiet subkutāni vienu vakcīnas devu (1 ml) saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) adjuvētas vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Latvian: - kaķu kalicivirozi, lai mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu vīrusu rinotraheītu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos; - kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un mazinātu ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Latvian: Suspensija: opaliscējošs šķīdums.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta sākot no: - 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz panleikopēnijas un leikēmijas komponentiem; - 4 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz kalicivīrusu un rinotraheīta vīrusu komponentiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Latvian: *50% šūnu kultūras infekciozā deva
Czech: Aplikujte subkutánně (podkožně) jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Latvian: Ievadiet subkutāni (zemādā) vienu vakcīnas devu (1 ml) saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja Saponaria ekstrakts.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk dzīvniekus pret leikēmijas komponentu var vakcinēt ar trīs gadu intervālu.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Latvian: Pēc revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas, pierādītais imunitātes ilgums pret leikēmijas komponentu ir 3 gadi.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění,
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma pret: - kaķu kalicivirozi, lai mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu rinotraheīta vīrusu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos;
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA SE SUSPENZÍ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 50 liofilizāta flakoniem un 50 suspensijas flakoniem.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu liofilizētu, novājinātu vīrusu komponentu, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni.
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts kaķiem
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas, jo īpaši antivielas pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
Czech: Plastová, nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem un 10 suspensijas flakoniem.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas (MDA), īpaši pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnrreakciju uz vakcināciju.
Czech: LT : Lietuva VIRBAC
Latvian: LT: Lietuva
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2)
Czech: - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Latvian: - kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un arslimību saistītās klīniskās pazīmes.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Latvian: Pacients pilnībā atveseļojās tajā pašā dienā.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Latvian: Tas var rasties pēc īslaicīgas vai ilgtermiņa lietošanas.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Latvian: 86% pacientu bija jaunāki par 55 gadiem, 54% no tiem bija vīrieši.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Czech: 95% CI P-hodnota
Latvian: 95%TI P vērtība
Czech: To proto, že u novorozenců, jejichž matky užívaly tento přípravek v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství) se mohou objevit následující příznaky:
Latvian: Tas ir tādēļ, ka jaundzimušajiem, kuru mātes lietojušas šīs zāles grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) var attīstīties sekojoši simptomi:
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Latvian: Tādēļ ir svarīga rūpīga uzraudzība ārstēšanas pirmajā posmā.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Latvian: Šajā analīzē tika iekļauti 2844 dažādu rasu pacienti, tai skaitā 536 pacienti vecumā no 50-65 gadiem.
Czech: * v porovnání s placebem
Latvian: *salīdzinājumā ar placebo
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Latvian: No 2844 pacientiem 933 bija sievietes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Latvian: Kopējais PANSS (MMRM)
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
Czech: Změny na EKG
Latvian: EKG izmaiņas
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un rīcība
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Latvian: Ārstam regulāri būs jāpārbauda cukura līmenis Jūsu asinīs, jo to var paaugstināt Reagila.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti).
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Latvian: Kariprazīnam nav specifiska antidota.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. července 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2017. gada 13. jūlijs
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Latvian: Vairums blakusparādību bija vieglas vai vidējas smaguma pakāpes.
Czech: Parametr účinnosti
Latvian: Efektivitātes parametri
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat izmainīt vai pārtraukt ikdienas Reagila devu lietošanu, ja vien ārsts Jums to ir teicis, jo Jums var atgriezties slimības simptomi.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
Czech: Většina případů EPS byla mírné nebo střední intenzity a mohla být zvládnuta běžnými léčivými přípravky k léčbě EPS.
Latvian: Vairums EPS gadījumu bija vieglas vai vidējas intensitātes un tos varēja ārstēt ar parastām anti-EPS zālēm.
Czech: Pokud je ale již čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Latvian: Taču, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietošanu kā parasti.