FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA och dess nätverk av läkemedelsmyndigheter har ett system som gör att multinationella grupper kan bedöma ansökningar om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Swedish: • Misstänkta biverkningar som rapporterats med läkemedel.
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Swedish: • Två företrädare för patientorganisationer.
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Swedish: Nationella regeringar eller hälsovårdsmyndigheter i enskilda medlemsstater tar fram riktlinjer för beslut om diagnos, hantering och behandling inom specifika hälsovårdsområden (kallas ibland för kliniska riktlinjer).
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Swedish: • Sök humanläkemedel
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Swedish: För mer information, se Organ för utvärdering av medicinska metoder.
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Swedish: Styrelsen rådfrågas också om arbetsordningen och medlemskap i myndighetens kommittéer.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Swedish: EMA är involverad i utvärderingen av vissa kategorier av medicintekniska produkter.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Swedish: Samling av expertkunskaper
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Swedish: Så här arbetar vi
Croatian: Kako radimo
Swedish: Europeiska kommissionen utarbetar även EU-policyer inom humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel och folkhälsa.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Swedish: • Inspektioner för att kontrollera överensstämmelse med god praxis vid klinisk utveckling,
Croatian: • inspekcije za provjeru usklađenosti s dobrom praksom u području kliničkog razvoja, proizvodnje i distribucije te nadzora sigurnosti lijekova.
Swedish: Styrelsen har en nyckelroll när det gäller budgetmyndighetens beviljande av ansvarsfrihet (avslutande) för myndighetens redovisning.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Swedish: • Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Swedish: • Det decentraliserade förfarandet, som innebär att ett läkemedel som ännu inte har godkänts i
Croatian: • decentraliziranim postupkom, pri čemu se lijek koji još nije odobren u EU-u može istovremeno odobriti u nekoliko država članica EU-a.
Swedish: • Två företrädare för läkarorganisationer.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Swedish: För mer information, se säkerhetsövervakning.
Croatian: Više informacija potražite pod Farmakovigilancija.
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Swedish: Stabilitet
Croatian: Stabilnost
Swedish: Det verkar genom att hindra cancerceller från att dela sig, vilket innebär att de dör.
Croatian: Djeluje tako da zaustavlja dijeljenje stanica raka - to znači da one umiru.
Swedish: Varken frysning eller kylning påverkar produktens stabilitet negativt.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Swedish: • Allergisk reaktion
Croatian: • alergijska reakcija
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Swedish: Särskilda populationer
Croatian: Posebne populacije
Swedish: • Sänkt eller ökat blodtryck
Croatian: • sniženi ili povišeni krvni tlak
Swedish: Mer än 99 % av patienterna hade en prestationsstatus enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Croatian: Rekonstituirana suspenzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Swedish: Om du tar några andra läkemedel som en del av din behandling, bör du rådfråga din läkare om körning och användning av maskiner.
Croatian: Ako ste dobili druge lijekove kao dio svog liječenja, trebate pitati svog liječnika za savjet u vezi s vožnjom i rukovanjem strojevima.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta fynd är oklar.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra, använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a.
Swedish: Uppkomst av lödder måste undvikas.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Swedish: Äldre personer
Croatian: Starije osobe
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar det här läkemedlet.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederländerna
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Swedish: • om du har hjärtproblem.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade na strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Croatian: Svaki lijek davan je 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Swedish: Patienter med befintlig neuropati av grad ≥2 eller allvarliga medicinska riskfaktorer som involverade något av de viktigaste organsystemen exkluderades.
Croatian: Bolesnici s postojećom neuropatijom ≥ 2. stupnja ili ozbiljnim medicinskim čimbenicima rizika koji su uključivali bilo koji od glavnih organskih sustava, bili su isključeni.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Swedish: För den andra delskalan (ödem) fanns det ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
Croatian: Za drugu podljestvicu (edem) nije bilo razlike između liječenih skupina.
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Croatian: To znači da nisu potrebne druge kemijske tvari koje mogu izazvati nuspojave, a koje bi mogle ugroziti život.
Swedish: De flesta av dessa personer hade tidigare exponerats för kardiotoxiska läkemedel, t.ex. antracykliner, eller hade en underliggande hjärtanamnes.
Croatian: Većina tih osoba bila je prethodno izložena kardiotoksičnim lijekovima, kao što su antraciklini, ili je imala već postojeću anamnezu bolesti srca.
Swedish: Patienterna fick i mediantal 6 behandlingscykler i båda studiegrupperna.
Croatian: U obje skupine bolesnici su primili medijan od 6 ciklusa liječenja.
Swedish: Sjuttiosju procent av patienterna hade tidigare exponerats för antracykliner.
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
Swedish: Infektioner och infestationer
Croatian: Infekcije i infestacije
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Förhårdnad/förtjockning av hud (sklerodermi)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • zadebljanje kože (skleroderma).
Swedish: • Riskhanteringsplan
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pomno nadzirati bolesnika.
Swedish: Behandlingen gavs fram till sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet.
Croatian: Liječenje se provodilo do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Swedish: Säkerhet och effekt för Abraxane för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Abraxane u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: ELLER < 50
Croatian: ILI < 50 000
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će ažurirane verzije periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenom na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Avbryt behandlingen
Croatian: Prekinuti liječenje
Swedish: I den andra prövningen användes en dos på 300 mg/m2
Croatian: U drugom je ispitivanju korištena doza od 300 mg/m2
Swedish: Detta gäller även receptfria sådana, inklusive örtpreparat.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne pripravke.
Swedish: Abraxane kan orsaka biverkningar såsom trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt), som kan påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Croatian: Abraxane može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Swedish: Mindre vanliga: Trombotisk trombocytopen purpura
Croatian: Manje često: trombotska trombocitopenična purpura
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Abraxane samtidigt med något av följande:
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Abraxane istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Swedish: Paklitaxel och gemcitabin har inte samma metaboliska väg.
Croatian: Paklitaksel i gemcitabin nemaju zajednički metabolički put.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Swedish: • Minskat blodtryck när du ställer dig upp, kalla händer och fötter
Croatian: • sniženi krvni tlak prilikom ustajanja, hladnoća šaka i stopala
Swedish: Denna stabilisering medför hämning av den normala dynamiska omorganisationen av det mikrotubulära nätverket som är essentiellt för vitala interfas- och mitotiska funktioner i cellen.
Croatian: Ta stabilnost rezultira inhibicijom normalne dinamičke reorganizacije mreže mikrotubula koja je ključna za vitalnu interfazu i mitotske funkcije stanice.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Croatian: Kako ćete često primati Abraxane?
Swedish: Paklitaxel kan orsaka allvarliga fosterskador och bör därför inte användas om du är gravid.
Croatian: Paklitaksel može uzrokovati ozbiljne urođene mane te ga stoga ne smijete uzimati ako ste trudni.
Swedish: Färdigberedd suspension
Croatian: Rekonstituirana suspenzija:
Swedish: Vad Abraxane är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Abraxane i za što se koristi 2.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Tid (månader)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Croatian: Ovi podaci prikazani su u nastavku.
Swedish: *Denna siffra baseras på en rapport från klinisk studie: CA012-0 Addendum sista datering (23 mars 2005) a Chi-kvadrattest b Logrank-test
Croatian: *Ovi se podaci temelje na Izvješću kliničkog ispitivanja: CA012-0, konačna dopuna datirana 23. ožujka 2005. a Hi-kvadrat test b Log-rang test
Swedish: Mycket sällsynta: Stevens-Johnsons syndrom2, toxisk epidermal nekrolys2
Croatian: Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom2, toksična epidermalna nekroliza2
Swedish: BILAGA IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Croatian: PRILOG IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Swedish: • Bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (detta kallas "metastaserande" bröstcancer).
Croatian: • Rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela (to se naziva metastatski rak dojke).
Swedish: Därefter ska injektionsflaskan försiktigt och långsamt vridas och/eller vändas under minst 2 minuter, tills allt pulver är fullständigt upplöst.
Croatian: Potom bočicu treba nježno i polako okretati i/ili prevrtati najmanje 2 minute sve do potpune resuspenzije praška.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Enligt fynd hos djur kan fertiliteten hos män och kvinnor försämras.
Croatian: Na temelju nalaza u životinja, moguće je smanjenje muške i ženske plodnosti.
Swedish: Uppkomst av sensorisk neuropati av grad 1 eller 2 kräver oftast ingen dosminskning.
Croatian: Pojava senzorne neuropatije 1. ili 2. stupnja obično ne zahtijeva smanjenje doze.
Swedish: Användning av ett 15 µm filter avlägsnar trådar och förändrar inte de fysiska eller kemiska egenskaperna för den rekonstituerade produkten.
Croatian: Uporabom filtra od 15 µm postiže se uklanjanje vlakana, a fizikalna ili kemijska svojstva rekonstituiranog lijeka nisu promijenjena.
Swedish: Kriteriet för non-inferiority uppfylldes för både PFS och OS där den övre gränsen för konfidensintervallet på 95 % för de associerade riskkvoterna var mindre än 1,176 (tabell 13).
Croatian: Kriterij neinferiornosti ispunjen je i za PFS i OS, s tim da je gornja granica intervala pouzdanosti od 95% za povezane omjere hazarda iznosila manje od 1,176 (tablica 13).
Swedish: Efter analys av fallrapporter om sklerodermi som publicerats i litteratur under rapporteringsperioden, och som beskriver det tillfälliga sambandet mellan administrering av läkemedlet eller minskning av dosen, anses ett orsakssamband med nab-paklitaxel sannolikt.
Croatian: Nakon analize prijave slučajeva skleroderme, objavljene u literaturi tijekom izvještajnog razdoblja, u kojem se opisuje vremenska povezanost s primjenom lijeka ili smanjenjem doze, uzročna povezanost za nab-paklitaksel smatra se vjerojatnom.
Swedish: 3:e vecka) + karboplatin (N=531)
Croatian: 3 tjedna) + karboplatin (N = 531)
Swedish: Det primära effektmåttet var total responsfrekvens definierad som procentandel patienter som uppnådde en objektivt bekräftad fullständig respons eller partiell respons utvärderat genom en oberoende, central, blindad radiologisk granskning enligt RECIST (version 1.0).
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bila je ukupna stopa odgovora definirana kao postotak bolesnika koji su postigli objektivno potvrđen potpuni odgovor ili djelomični odgovor prema neovisnoj, centralnoj, maskiranoj radiološkoj procjeni na temelju smjernica RECIST (verzija 1.0).
Swedish: Gastrointestinala symtom
Croatian: Gastrointestinalni simptomi
Swedish: Andra läkemedel och Abraxane
Croatian: Drugi lijekovi i Abraxane
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för vidare information.
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Swedish: p-värde
Croatian: p-vrijednost
Swedish: • ett läkemedel som heter klopidogrel som används för att förhindra blodlevring.
Croatian: • lijek pod nazivom klopidogrel koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys är den totala distributionsvolymen ungefär 1 741 L. Den stora distributionsvolymen tyder på omfattande extravaskulär distribution och/eller vävnadsbindning av paklitaxel.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, ukupni volumen distribucije iznosi približno 1741 L; taj veliki volumen distribucije upućuje na opsežnu ekstravaskularnu distribuciju i/ili vezanje paklitaksela u tkivima.
Swedish: Effekt och säkerhet för Abraxane hos patienter med metastaser i det centrala nervsystemet (CNS) har inte fastställts.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost lijeka Abraxane u bolesnika s metastazama u središnjem živčanom sustavu (SŽS) još nisu ustanovljene.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Croatian: Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije
Swedish: Abraxane levereras som ett sterilt, frystorkat pulver för rekonstituering före användning.
Croatian: Abraxane se isporučuje kao sterilni liofilizirani prašak za rekonstituciju prije uporabe.
Swedish: Rekonstituerad suspension har ett pH på 6-7,5 och en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Croatian: Rekonstituirana suspenzija ima pH od 6-7,5 te osmolalnost od 300-360 mOsm/kg.
Swedish: Det beror på att Abraxane kan påverka effekten av andra läkemedel.
Croatian: Tako je zbog toga što Abraxane može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Croatian: Laktacija (vidjeti dio 4.6).
Swedish: • Depression, sömnproblem
Croatian: • depresija, teškoće sa spavanjem
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
Swedish: Dessa patienter behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Croatian: Liječenje treba provoditi dozama jednakim onima za bolesnike s normalnom jetrenom funkcijom.
Swedish: ELLER < 100
Croatian: ILI < 100000
Swedish: Lymfopeni observerades hos 45 % av patienterna.
Croatian: Limfopenija je opažena u 45% bolesnika.
Swedish: • Oregelbunden överledning av elektriska impulser i hjärtat (atrioventrikulärt block)
Croatian: • poremećaj sustava električne provodljivosti srca (atrioventrikularni blok).
Swedish: Efter återfall av allvarlig neutropeni eller allvarlig sensorisk neuropati bör dosen minskas ytterligare till 180 mg/m2.
Croatian: U slučaju ponavljanja teške neutropenije ili teške senzorne neuropatije potrebno je dodatno smanjiti dozu na 180 mg/m2.
Swedish: Medianvärdet för relativ dosstyrka för Abraxane var 81 %.
Croatian: Medijan relativnog intenziteta doze za Abraxane bio je 81%.
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Croatian: Randomizirano komparativno ispitivanje
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: Zdravstveni radnici
Swedish: Sällsynta: Extravasation
Croatian: Rijetko: ekstravazacija
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av paklitaxel.
Croatian: Nije poznat antidot za predoziranje paklitakselom.
Swedish: Användningen av medicintekniska produkter som innehåller silikonolja som smörjmedel (dvs. sprutor och iv-påsar) för att rekonstituera och administrera Abraxane kan leda till att det bildas proteinhaltiga trådar.
Croatian: Uporaba medicinskih proizvoda koje sadrže silikonsko ulje kao lubrikant (tj. štrcaljke i intravenske vrećice) za rekonstituciju i primjenu lijeka Abraxane može rezultirati stvaranjem proteinskih vlakana.
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva för total överlevnad (intent-to-treat-population)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja sveukupnog preživljenja (populacija s namjerom liječenja)
Swedish: Om infusionen av Abraxane begränsas till 30 minuter enligt anvisning minskar sannolikheten för infusionsrelaterade reaktioner.
Croatian: Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Abraxane na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Swedish: Anemi (Hb < 10 g/dl) observerades hos 46 % av patienterna som fick Abraxane och var allvarlig (Hb < 8 g/dl) i tre fall.
Croatian: Anemija (Hb < 10 g/dl) je opažena u 46% bolesnika koji su primali Abraxane i bila je teška (Hb < 8 g/dl) u tri slučaja.
Swedish: Händelser med myelosuppression, händelser med perifer neuropati, samt artralgi förekom oftare hos patienter som var 65 år eller äldre jämfört med patienter som var yngre än 65 år.
Croatian: Događaji mijelosupresije, periferne neuropatije i artralgije bili su češći u bolesnika u dobi od 65 ili više godina u usporedbi s bolesnicima mlađim od 65 godina.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring för användning på användaren.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti za vrijeme trajanja liječenja.