FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Italian: Il monitoraggio della potassiemia deve essere effettuato in maniera appropriata in considerazione (vedere paragrafo
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Italian: [vedere Allegato I - da completare localmente] candesartan cilexetil/idroclorotiazide
English: Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
Italian: Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e betabloccanti.
English: The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Italian: L'effetto dei rilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti (per es. tubocurarina) può essere potenziato dall'idroclorotiazide.
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Italian: • Antiaritmici di classe III (per es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide)
English: The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
Italian: L'effetto antiipertensivo di Ratacand Plus può essere potenziato da altri antiipertensivi.
English: Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
Italian: Idroclorotiazide è un derivato sulfonammidico.
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Italian: Aumenti di colesterolo e trigliceridi
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Italian: Il t½ terminale di candesartan è risultato approssimativamente raddoppiato in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Italian: Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o idroclorotiazide.
English: Abnormal heart beat.
Italian: • Battito cardiaco anormale.
English: What Atacand Plus is and what it is used for Before you take Atacand Plus How to take Atacand Plus Possible side effects
Italian: Che cos'è Ratacand Plus e a che cosa serve Prima di prendere Ratacand Plus Come prendere Ratacand Plus Possibili effetti indesiderati Come conservare Ratacand Plus Altre informazioni
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Italian: Ratacand Plus non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza).
English: Amphotericin (for the treatment of fungal infections).
Italian: Amfotericina (per il trattamento delle infezioni fungine).
English: Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Italian: Necrolisi epidermica tossica, reazioni tipo lupus eritematoso cutaneo, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo
English: Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Italian: Angite necrotizzante (vasculite e vasculite cutanea)
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Italian: I tiazidici devono essere usati con cautela in pazienti con alterata funzionalità epatica o epatopatia progressiva, poiché minime alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico possono causare coma epatico.
English: Taking Atacand Plus with food and drink (in particular alcohol)
Italian: Assunzione di Ratacand Plus con cibi e bevande (in particolare alcol) Può prendere Ratacand Plus con o senza cibo.
English: Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
Italian: Un'ipercalcemia marcata può essere un segno di iperparatiroidismo latente.
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Italian: Eparina (una medicina per fluidificare il sangue).
English: Difficulty in sleeping, depression, being restless.
Italian: • Difficoltà nel dormire, depressione, senso di irrequietezza.
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Italian: Medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, inclusi gli antagonisti dei recettori dell'Angiotensina II (AIIRA), possono aumentare l'azotemia e la creatininemia in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in presenza di rene unico.
English: If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Italian: Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ratacand Plus.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Italian: L'uso di Ratacand Plus è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m2 BSA) (vedere paragrafo 4.3).
English: The pharmacokinetics in patients undergoing haemodialysis were similar to those in patients with severe renal impairment.
Italian: Il profilo farmacocinetico nei pazienti in emodialisi è risultato simile a quello dei pazienti con alterata funzionalità renale di grado severo.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Italian: I tiazidici possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (per es. ciclofosfamide, metotressato) e potenziare i loro effetti mielosoppressivi.
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Italian: Esso causa il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
English: Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
Italian: Il trattamento con un diuretico tiazidico può alterare la tolleranza al glucosio.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Italian: • Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Italian: ASTUCCIO DI CARTONE PER BLISTER/ASTUCCIO PER FLACONE/ETICHETTA PER FLACONE
English: Damage to blood vessels causing red or purple dots in the skin.
Italian: • Danno dei vasi sanguigni che causa l'insorgenza di puntini di colore rosso o porpora sulla pelle.
English: Your doctor may prescribe Atacand Plus if your blood pressure has not been properly controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Il medico può prescrivere Ratacand Plus se la sua pressione sanguigna non è stata adeguatamente controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Italian: Negli studi clinici controllati con candesartan cilexetil/idroclorotiazide le reazioni avverse sono state lievi e transitorie.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Italian: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA)
English: The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Italian: La dose raccomandata di Ratacand Plus è di una compressa una volta al giorno.
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Italian: • Senso di stordimento/giramento di testa o debolezza
English: Always take Atacand Plus exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Ratacand Plus seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Italian: Non è nota la quantità di idroclorotiazide che può essere rimossa tramite emodialisi.
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Italian: Nessun accumulo addizionale di candesartan si manifesta dopo somministrazioni ripetute della combinazione rispetto alla monoterapia.
English: The following measures are, however, suggested in case of overdose.
Italian: In caso di sovradosaggio si consiglia, comunque, di intraprendere le seguenti misure.
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Italian: Non si ha esperienza in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
English: In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
Italian: Negli studi clinici con candesartan cilexetil/idroclorotiazide, le reazioni avverse sono state limitate agli eventi già osservati precedentemente con candesartan cilexetil e/o idroclorotiazide.
English: Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
Italian: Idroclorotiazide aumenta in maniera dose-dipendente l'escrezione urinaria di potassio che può indurre ipokaliemia.
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Italian: L'uso concomitante di Ratacand Plus e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio o sostituti salini contenenti potassio o altri prodotti medicinali che possono innalzare i livelli sierici di potassio (per es. eparina sodica), può portare ad aumenti della potassiemia.
English: Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Italian: Leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, depressione del midollo osseo, anemia emolitica
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Italian: Non comune Ipotensione posturale Raro
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Italian: Non c'è accumulo addizionale di idroclorotiazide dopo somministrazioni ripetute della combinazione rispetto alla monoterapia.
English: Renal dysfunction and interstitial nephritis
Italian: Disfunzione renale e nefrite interstiziale
English: The candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combination 32 mg/25 mg was significantly more effective than the 32 mg/12.5 mg combination, and the overall mean blood pressure reductions were 16/10 mmHg and 13/9 mmHg, respectively.
Italian: L'associazione candesartan cilexetil/idroclorotiazide da 32 mg/25 mg è stata significativamente più efficace rispetto all'associazione da 32 mg/12,5 mg, e le riduzioni medie globali della pressione sanguigna sono state rispettivamente di 16/10 mmHg e 13/9 mmHg.
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo
English: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Italian: candesartan cilexetil/idroclorotiazide
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
Italian: I tiazidici, inclusa idroclorotiazide, possono causare squilibrio di fluido o di elettroliti (ipercalcemia, ipokaliemia, iponatriemia, ipomagnesiemia ed alcalosi ipocloremica).
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Italian: Se opportuno da un punto di vista clinico, si può considerare il passaggio diretto dal trattamento con la monoterapia a quello con Ratacand Plus.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Italian: L'uso di Ratacand Plus è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi (vedere paragrafo 4.3).
English: Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
Italian: Sono stati osservati anche sintomi come capogiri, ipotensione, sete, tachicardia, aritmie ventricolari, sedazione/alterazione dello stato di coscienza e crampi muscolari.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Italian: Idroclorotiazide Il t1/2 terminale di idroclorotiazide è prolungato nei pazienti con alterazione della funzione renale.
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
Italian: Disturbi del sonno, depressione, irrequietezza
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, in doppio-cieco, in gruppi paralleli comprendente 1975 pazienti randomizzati non adeguatamente controllati con 32 mg di candesartan cilexetil una volta al giorno, l'aggiunta di 12,5 mg o 25 mg di idroclorotiazide ha indotto ulteriori riduzioni della pressione sanguigna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Italian: blister non perforato, blister perforato
English: Member State
Italian: Nome dello Stato Membro
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Italian: • Altri (per es. bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina ev, alofantrina, chetanserina,
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Italian: In studi clinici controllati di confronto tra candesartan cilexetil e ACE-inibitori, l'incidenza della tosse è stata più bassa in pazienti trattati con candesartan cilexetil.
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Italian: Se questo aumento o riduzione è grave, allora lei può notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
English: Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Italian: • Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
Italian: Ratacand Plus può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
English: In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio-cieco, Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg somministrato una volta al giorno, ha ridotto in modo significativamente maggiore la pressione arteriosa ed ha controllato un maggior numero di pazienti rispetto all'associazione losartan/idroclorotiazide 50 mg/12,5 mg una volta al giorno.
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Italian: In due studi clinici (randomizzati, in doppio-cieco, controllati verso placebo, in gruppi paralleli) che hanno coinvolto rispettivamente 275 e 1524 pazienti randomizzati, le associazioni candesartan cilexetil/idroclorotiazide da 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg hanno indotto riduzioni della pressione sanguigna pari rispettivamente a 22/15 mmHg e 21/14 mmHg, e sono apparse significativamente più efficaci rispetto ai rispettivi componenti singoli.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) Dato che non sono disponibili informazioni sull'uso di Ratacand Plus durante l'allattamento, l'uso di Ratacand Plus non è raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con un miglior profilo di sicurezza noto durante l'allattamento, soprattutto in caso di neonati o di bambini prematuri.
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Italian: • Alcuni antipsicotici (per es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Italian: I diuretici tiazidici possono aumentare i livelli sierici di calcio a causa della diminuita escrezione.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Italian: I tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, che può indurre ipomagnesiemia .
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Italian: E' raccomandata la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m² di superficie corporea (BSA)) prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil in questi pazienti è di 4 mg).
English: OTHER Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun
Italian: Lun Mar Mer Gio Ven Sab Dom
English: Atacand Plus may be administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
Italian: Ratacand Plus può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide o Ratacand Plus a dosaggi inferiori.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Italian: E' raccomandata una titolazione della dose di candesartan cilexetil quando si passa dalla monoterapia con idroclorotiazide.
English: Common Hyperglycaemia, hyperuricaemia, electrolyte imbalance (including hyponatraemia and hypokalaemia)
Italian: Iperglicemia, iperuricemia, squilibrio elettrolitico (inclusa iponatriemia e ipokaliemia)
English: There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Italian: Non è stato sperimentato l'uso di Ratacand Plus in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
English: Patients with renal impairment
Italian: Pazienti con alterata funzionalità renale
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Vedere Allegato I - da completare localmente]
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Ratacand Plus in pazienti con alterata funzionalità epatica.
English: • Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called diuretics (water tablets).
Italian: Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici (che aiutano ad urinare).
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ratacand Plus Se interrompe il trattamento con Ratacand Plus, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo.
English: If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
English: Renal impairment/kidney transplantation
Italian: Alterata funzionalità renale /trapianto renale
English: Increases in BUN and serum creatinine
Italian: Aumenti di azotemia e creatinina sierica
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Italian: Molto raro Iperkaliemia, iponatriemia
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Italian: I diuretici tiazidici possono diminuire l'escrezione urinaria di calcio e causare aumenti intermittenti e lievi delle concentrazioni sieriche di calcio.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Italian: Durante l'anestesia e gli interventi chirurgici, in pazienti trattati con antagonisti dell'Angiotensina II, può verificarsi ipotensione dovuta al blocco del sistema renina-angiotensina.
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
Italian: ha avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (SLE).
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Italian: Si raccomanda la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil è di 4 mg in questi pazienti).
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Italian: • Eruzione cutanea, eruzione con gonfiore (orticaria), eruzione causata da sensibilità alla luce del sole.
English: Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Italian: In questi pazienti è preferibile somministrare i diuretici dell'ansa piuttosto che i tiazidici.
English: Gout.
Italian: Gotta.