FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Dutch: De fles heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 30 dagen Na openen gebruiken binnen........
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzame stoffen:
English: ADVERSE REACTIONS
Dutch: Contra-indicaties
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Dutch: − Degene die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
English: 1x or 3x
Dutch: 1x of 3x
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Dutch: In geval van accidentele overdosering (bijv. bij morsen van een grote hoeveelheid VarroMed in een bijenkast) bestaat de beste tegenmaatregel uit het vervangen van de kastombouw en het verwijderen van alle zichtbare gemorste dispersie van de ramen met water.
English: Marketing authorisation holder :
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: 15 to 30 ml
Dutch: 15 tot 30 ml
English: Honey bees
Dutch: Honingbijen
English: Do not use during nectar flow.
Dutch: Niet gebruiken tijdens honingdracht.
English: In case of accidental overdose (e.g. spilling of large amounts of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from visible spills of the dispersion.
Dutch: In geval van accidentele overdosering (bijv. bij morsen van grote hoeveelheden VarroMed in een bijenkast) bestaat de beste tegenmaatregel uit het vervangen van de kastombouw en het verwijderen van alle zichtbare gemorste dispersie van de ramen met water.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
English: 30 to 45 ml
Dutch: 30 tot 45 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Bijenkastdispersie.
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Dutch: In de klinische en preklinische onderzoeken werd na behandeling met VarroMed zeer vaak een verhoogde sterfte bij werkbijen waargenomen.
English: MRL Target tissues
Dutch: MRL´s Te onderzoeken weefsels
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Draag tijdens de aanbrenging van het diergeneesmiddel beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Dutch: Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3
Dutch: De behandeling dient twee keer te worden herhaald, met 6
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed bijenkastdispersie
English: Oxalic acid dihydrate
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Dutch: BIJSLUITER: VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Dutch: Herhaalde toediening van VarroMed kan nodig zijn voor voorjaars- of najaarsbehandeling met intervallen van 6 dagen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Treatment should be conducted as soon as possible in late summer/early autumn with decreasing colony population,
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met (12 x15 ml Sachet)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Dutch: Wachttermijn(en)
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg oxaalzuur)
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Bijenkastdispersie
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg oxaalzuur)
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Dutch: tot 5x de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Mierenzuur
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Honey: Zero days.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
English: Spring
Dutch: GEBRUIK
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Dutch: Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
English: 4.1 Target species
Dutch: Doeldiersoort(en)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/002
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days; repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in according with the following table:
Dutch: Herhaalde aanbrengingen dienen alleen te worden uitgevoerd zoals aangegeven door mijtval overeenkomstig de volgende tabel:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/001
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid anhydrous)
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
English: 4.5 Special precautions for use
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
English: − The veterinary medicinal product is irritating to skin and eye. Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Dutch: − Het diergeneesmiddel is irriterend voor huid en ogen.
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid anhydrous)
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
English: decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Dutch: de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
English: No of applications
Dutch: Aantal aanbrengingen
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 02/02/2017
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route In-hive use.
Dutch: Dosering en toedieningsweg Gebruik in bijenkast.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren
English: It must be clear.
Dutch: De oplossing moet helder zijn.
English: Do not pass it on to others.
Dutch: Geef het dus niet door aan iemand anders.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
English: Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Dutch: Convulsies zijn zelden gemeld (minder dan 1 op 1.000 patiënten).
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy.
Dutch: Uw arts zal afwegen wat voor u de beste behandeling is tijdens uw zwangerschap.
English: Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Dutch: Zwangerschap: dieronderzoeken zijn onvoldoende met betrekking tot de invloed op de zwangerschap (zie rubriek 5.3).
English: If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Dutch: Als deze reacties optreden, is onmiddellijke hulp van een arts en intensieve medische zorg vereist.
English: PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
Dutch: BIJSLUITER -INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
English: If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Dutch: Als iemand anders u de injectie geeft, kunt u ook de achterzijde van uw armen gebruiken.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Dutch: Een systematische beoordeling werd eveneens uitgevoerd bij meer dan 9000 kankerpatiënten die deelnamen aan 57 klinische trials.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Dutch: Als dit voorkomt, moet een adequate dosisaanpassing gebeuren zoals voorzien.
English: Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Dutch: Ernstige, mogelijk fatale, reacties waarbij het hart en de bloedvaten betrokken zijn, kunnen optreden.
English: Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
Dutch: Neem uw Dynepo voorgevulde spuit uit de koelkast.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Dutch: De volgende plekken zijn het meest geschikt om uzelf te injecteren:
English: Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Dutch: Twee van de studies recruteerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
English: Date of first authorisation: 18 March 2002 Date of last renewal: 18 March 2007
Dutch: Datum van eerste vergunning: 18 maart 2002 Datum van de laatste hernieuwing 18 maart 2007
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: In afwezigheid van studies naar de verenigbaarheid mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING
English: Administer the amount required..
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
English: Take your next dose at the normal time.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het
English: This is the most common cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
Dutch: Dit is de meest voorkomende oorzaak van een onvolledige respons op een erytropoëtine-behandeling.
English: Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk niet vaker dan één keer per maand uw dosering veranderen.
English: Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan stekende migraine-achtige hoofdpijnen als een mogelijk waarschuwingssignaal.
English: Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant.
Dutch: Informeer uw arts, als u zwanger bent of borstvoeding geeft of vermoedt zwanger te zijn.
English: Dynepo may also cause changes in the composition of your blood.
Dutch: Dynepo zou ook veranderingen in de samenstelling van uw bloed kunnen veroorzaken.
English: This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Dutch: Dit omvat een toename van het aantal rode bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
English: Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional.
Dutch: Subcutane zelftoediening kan worden toegepast na training door een medische zorgverlener.
English: Your first dose will be given under medical supervision as rarely, an allergic-type reaction may occur.
Dutch: Uw eerste dosis zal onder medisch toezicht worden gegeven omdat er in zeldzame gevallen een soort allergische reactie op kan treden.
English: It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
Dutch: Het kan een gevolg zijn van een duidelijke stijging van uw bloeddruk.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Dutch: Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Dutch: Meta-analyse van algemene overlevingsgegevens gaven een hazard ratio punt schatting van 1,08 in het voordeel van de controlegroepen (95% CI: 0,99 , 1,18; 42 trials en 8167 patiënten).
English: Taking Dynepo with food and drink Food and drink has no influence on Dynepo.
Dutch: Dynepo met voedsel en drinken innemen Voedsel en drinken hebben geen invloed op Dynepo.
English: An updated Risk Management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use except that routine updates of the Risk Management Plan should be provided yearly until the start of the three-yearly PSUR cycle.
Dutch: Een bijgewerkt Risicobeheerplan moet conform de CHMP-richtlijn voor Risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden verstrekt, behalve dat routine bijwerkingen van het Risicobeheerplan jaarlijks tot aan het begin van de driejaarlijkse PSUR-cyclus moeten worden
English: - if you have difficulties controlling your blood pressure.
Dutch: - als u moeite heeft uw bloeddruk onder controle te houden.
English: Only use each syringe for one injection.
Dutch: Elke spuit slechts gebruiken voor één injectie.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies van epoïetine alfa, beta en darbepoïetine alfa, waarbij in totaal 2833 patiënten waren betrokken; vier van de studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een was een openlabel studie.
English: The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd ligt bij patiënten tussen de 4,7 en 13,2 uur.
English: Polycythaemia Thrombocytosis
Dutch: Polycytemie Thrombocytose
English: It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
Dutch: Het kan ook noodzakelijk zijn om uw dosis Dynepo te verlagen of deze behandeling gedurende korte tijd te staken.
English: Do not use any remaining liquid.
Dutch: Gebruik geen overgebleven vloeistof.
English: Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
Dutch: De meeste patiënten met chronisch nierfalen hebben een voorgeschiedenis met hypertensie.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies lagen de hazard ratios voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroepen.
English: Pull straight.
Dutch: Recht verwijderen.
English: No special dosage adjustments are required in elderly patients.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten.
English: Dynepo should not be used by healthy persons.
Dutch: Dynepo dient niet door gezonde personen te worden gebruikt.
English: If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Dutch: Als u uzelf per ongeluk een te grote dosis geeft, meldt dit dan aan uw arts.
English: Where should I give my injection?
Dutch: Waar moet ik mijn injectie plaatsen?
English: The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL.
Dutch: De doelconcentratie van hemoglobine in twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was dat 12-14 g/dl.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich, de studies en verdere farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals in het farmacovigilantieplan nader is beschreven.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
English: Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
Dutch: Bij gezonde personen is de halfwaardetijd ongeveer 50% korter.
English: In consequence, dose adjustment should not be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
Dutch: Daarom dient de dosering niet vaker dan eenmaal per maand te worden aangepast, tenzij dit klinisch geïndiceerd is.
English: Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
Dutch: Rode bloedcellen zijn erg belangrijk omdat zij hemoglobine bevatten, een eiwit dat zuurstof in uw lichaam
English: How do I give my injection?
Dutch: Hoe geef ik mijn injectie?
English: Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
Dutch: Bij ongeveer 10% van de patiënten kan een bijwerking door het geneesmiddel worden verwacht.
English: Check the appearance of Dynepo.
Dutch: Controleer het uiterlijk van Dynepo.
English: • Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
Dutch: • Hyperparathyroïdie / Ostitis fibrosa cystica
English: Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Dynepo bijwerkingen hebben, maar deze bijwerkingen treden niet bij iedereen op.
English: Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2).
Dutch: De behandeling met epoëtine delta kan daarna opnieuw gestart worden met een lagere dosering (zie rubriek 4.2).
English: It may be necessary to monitor your blood.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat uw bloed wordt
English: Following intravenous doses, volume of distribution approximates total blood volume and ranges from 0.063 to 0.097 l/kg.
Dutch: Na het toedienen van intraveneuze doses benadert het verdelingsvolume het totale bloedvolume en varieert van 0,063 tot 0,097 l/kg.
English: The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die voorkwamen (bij 1% tot 10 % van de patiënten) bij Dynepo zijn: - Een stijging van de bloeddruk.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst:
English: Uncontrolled hypertension.
Dutch: Niet onder controle zijnde hypertensie.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Dutch: Symptomen en sequelae van anemie kunnen variëren al naar gelang leeftijd, geslacht en algehele ernst van de aandoening; een evaluatie door een arts van de klinische ontwikkeling en conditie van de individuele patiënt is noodzakelijk.
English: Before you inject Dynepo you must do the following:
Dutch: Voordat u Dynepo injecteert, moet u het volgende uitvoeren:
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het beter is dat u zelf Dynepo injecteert.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Dutch: Het injecteren met het luchtbelletje is niet schadelijk.
English: During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
Dutch: Tijdens de behandeling met Dynepo kan er zich een absoluut of functioneel ijzertekort ontwikkelen.
English: Do not warm Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen (bijv. in een magnetron of in heet water).
English: Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
Dutch: Uw dosis Dynepo zal door uw arts worden bepaald en zal individueel worden aangepast in overeenstemming met uw persoonlijke behoeften.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
English: No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Dutch: Er werd geen accumulatie van epoëtine delta waargenomen na herhaalde intraveneuze toediening drie maal per week.
English: Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de erytropoëse, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het tijdstip van dosisaanpassing (opstarten, verhogen, verlagen of staken) en een significant verschil in het hemoglobinegehalte.