FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ritonavir 500 mg tweemaal daags, 3 doses (nelfinavir 750 enkele dosis)
Finnish: Ritonaviiri 500 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 3 annosta (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
Dutch: Verhoogde alanine aminotransferase, verhoogde aspartaat aminotransferase, neutropenie, verhoging in bloed creatinine fosfokinase, afname in aantal neutrofielen
Finnish: Kohonneita ALAT- ja ASAT-arvoja, neutropenia, kohonnut CK-arvo, neutrofiilimäärän lasku
Dutch: Huiduitslag
Finnish: Mäkikuisma
Dutch: 12 tot 14 kg*
Finnish: 12 - 14 kg
Dutch: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11 jaar
Finnish: PENTA 7 75 (55 - 83) mg/kg
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää nelfinaviirimesilaattia, joka vastaa 50 mg nelfinaviiria.
Dutch: Nelfinavir bindt reversibel aan de actieve zijde van het HIV-protease en voorkomt de splitsing van de polyproteïnen, wat resulteert in de vorming van onrijpe niet-infectieuze virale partikels.
Finnish: Nelfinaviiri sitoutuu palautuvasti HIV-proteaasin vaikutuskohtiin ja estää prekursoriproteiinien pilkkomisen.
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Finnish: • Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir.
Finnish: Samanaikainen käyttö rifampisiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5), koska altistuminen nelfinaviirille vähenee.
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Finnish: Imeytyminen: Yhden tai useamman suun kautta ja ruoan yhteydessä annetun, 500-750 mg:n (2-3 kpl 250 mg:n tablettia) annoksen jälkeen saavutettiin nelfinaviirin huippupitoisuudet plasmassa yleensä 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Dutch: Dat kan onder meer zijn door verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, vetophoping in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels in de nek (‘buffalo hump').
Finnish: Siihen liittyy ihonalaisen rasvan väheneminen kehon ääreisosissa ja kasvoissa, vatsaontelon ja viskeraalisen rasvan lisääntyminen, rintojen suureneminen ja rasvan kertyminen niskaan (lipohypertrofia, ‘biisonikyhmy').
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed
Finnish: Näin saat täyden hyödyn lääkkeestä.
Dutch: • Salmeterol (voor astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD))
Finnish: • Salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon)
Dutch: Andere HMG-CoA reductaseremmers kunnen ook een wisselwerking hebben met proteaseremmers en dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa ja niitä on käytettävä varoen.
Dutch: Simvastatine AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Finnish: Simvastatiini AUC ↑ 505 % Nelfinaviiri AUC ↔ pitoisuuksia ei mitattu
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10,5-12 kg, 12-14 kg en 18-22 kg krijgen een verschillend aantal tabletten bij elke maaltijd.
Finnish: Lapsille, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg,
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Dutch: Indien aangewezen, moet door middel van braken of maagspoelen het nog niet geabsorbeerde nelfinavir worden geëlimineerd.
Finnish: Imeytymättömän nelfinaviirin poisto elimistöstä toteutetaan tarvittaessa potilasta oksettamalla tai vatsahuuhtelulla.
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Dutch: De voorschrijver moet de patiënt adviseren om het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om extra poeder af te vegen en op deze manier een afgestreken maatschepje te krijgen.
Finnish: Lääkärin pitää neuvoa potilasta pyyhkimään toisen lusikan varrella ylimääräinen jauhemäärä pois mittalusikasta, jotta mitattu määrä olisi tarkka (ks. seuraava kuva).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Finnish: Maksasairaus:
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää 50 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
Dutch: Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 mensen):
Finnish: Yleisiä (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Dutch: In vivo: De totale incidentie van de D30N mutatie in het virale protease van te beoordelen isolaten (n=157) afkomstig van patiënten die nelfinavir monotherapie of nelfinavir in combinatie met zidovudine en lamivudine of stavudine kregen, was 54,8 %.
Finnish: In vivo: Tutkittaessa isolaatteja, joita kerättiin yksinään nelfinaviirilla tai lääkeyhdistelmällä (nelfinaviiri + tsidovudiini ja lamivudiini tai nelfinaviiri + stavudiini) hoidetuilta potilailta, D30N-mutaation kokonaisesiintyvyys viruksen proteaasissa oli 54,8 % (n = 157).
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Finnish: Vähäinen tieto kliinisistä tutkimuksista osoittaa, ettei kliinisesti merkittävää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon ole odotettavissa potilailla, jotka käyttävät jotain yllä mainituista lääkkeistä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Dutch: Hoe ziet Viracept er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Finnish: MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: De gemiddelde aantallen CD4-cellen waren na 24 weken respectievelijk met 150 en 95 cellen/mm3 toegenomen bij de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Finnish: Keskimääräinen CD4-solumäärä 24 viikon kohdalla nousi 150 solulla/mm3 potilailla, joita hoidettiin nelfinaviirilla (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä ja 95 solulla/mm3 pelkästään tsidovudiinilla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Dutch: In vergelijking met personen in de controle groep met een normale leverfunctie, waren de AUC en Cmax van nelfinavir niet significant veranderd bij personen met een milde leverfunctiestoornis, maar deze parameters waren verhoogd met respectievelijk 62% en 22% bij personen met een matige leverfunctiestoornis.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta AUCarvo nousi 62 % ja Cmax-arvo 22 %.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie (ED) Tadalafil
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät erektiohäiriöiden hoitoon Tadalafiili
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
Dutch: Rifabutin 150 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Finnish: Rifabutiini 150 mg kerran vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
Dutch: Hulpstoffen: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik bevat aspartaam als zoetstof.
Finnish: Apuaineet: VIRACEPT jauhe sisältää aspartaamia makeutusaineenaan.
Dutch: Saquinavir 1200 mg enkele dosis (nelfinavir 750 mg driemaal daags X 4 dagen) Saquinavir 1200 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg enkele dosis)
Finnish: Sakinaviiri kerta-annos 1200 mg (Nelfinaviiri 750 mg 750 mg kolme kertaa vrk:ssa, 4 vrk:n ajan) Sakinaviiri 1200 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): braken, pancreatitis/verhoogd amylase.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oksentelu; haimatulehdus/kohonneet amylaasiarvot.
Dutch: Dosis tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot 13 jaar die meer dan 18 kg wegen
Finnish: 3-13-vuotiaille lapsille (paino yli 18 kg) kaksi kertaa vuorokaudessa annettava annos
Dutch: Aantal VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten per dosis*
Finnish: Kalvopäällysteisten VIRACEPT 250 mg:n tablettien määrä/annos*
Dutch: Substraten voor CYP3A4: Gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd met de volgende middelen die substraten zijn voor CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben: terfenadine, astemizol, cisapride, amiodaron, kinidine, ergotderivaten, pimozide, oraal midazolam, triazolam, alfuzosine en sildenafil als dit gebruikt wordt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.3).
Finnish: CYP3A4-substraatit: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista seuraavien CYP3A4-substraattien ja kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkkeiden kanssa: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (ks. kohta 4.3).
Dutch: Geïnhaleerde/nasaal toegediende steroïde Fluticason
Finnish: Inhaloitava tai nenään annosteltava steroidi Flutikasoni
Dutch: Gelijktijdig toedienen met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte en die substraten van CYP3A4 zijn (bijv. terfenadine, astemizol, cisapride, amiodaron, kinidine, pimozide, triazolam, oraal ingenomen midazolam (voor waarschuwingen betreffende parenteraal toegediende midazolam, zie rubriek 4.5), ergotaminederivaten, lovastatine en simvastatine, alfuzosine en sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (voor gebruik van sildenafil en andere PDE-5-remmers bij patiënten met erectiele disfunctie, zie rubriek 4.5).
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
Finnish: Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: Andere HMG-CoA reductaseremmers kunnen ook een wisselwerking hebben met proteaseremmers en dienen met de nodige voorzichtigheid gebruikt te worden.
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
Dutch: • Midazolam toegediend via een injectie of diazepam (voor angst of slaapproblemen).
Finnish: • Injektiona annettava midatsolaami tai diatsepaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten, dienen niet gelijktijdig met nelfinavir te worden gebruikt.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Dutch: Metabolische enzyminductoren: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen en gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Finnish: Metaboliaan vaikuttavat entsyymi-induktorit: Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Dutch: mix het poeder met water, melk, oplossing, sojamelk, dietsupplementen of pudding mix het poeder niet met zure voedingsmiddelen of sap het wordt aanbevolen om het, in een medium als onder 2 beschreven, gemixte poeder binnen 6
Finnish: Älä sekoita jauhe happamiin ruokiin tai juomiin Sekoitettu jauheseos suositellaan käytettäväksi kuuden tunnin sisällä sekoittamisesta.
Dutch: Dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Finnish: Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Finnish: Useimmat näistä potilaista eivät olleet käyttäneet aiemmin proteaasinestäjiä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viracept verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Finnish: Viraceptia on tutkittu myös 37 lapsella.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Finnish: Kahden Viracept-annoksen välillä ei ollut eroja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten annos riippuu lapsen painosta.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Dutch: Het is verkrijgbaar als poeder voor oraal gebruik (50 mg per gram) en als tabletten (250 mg).
Finnish: Lääkettä saa oraalijauheena (50 mg/g) ja tabletteina (250 mg).
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Finnish: Viracept-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Finnish: • lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samaan tapaan kuin Viracept ja jotka suurina pitoisuuksina veressä ovat haitallisia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Finnish: Viracept-hoidon yleisin sivuvaikutus (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) on ripuli.
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Finnish: Viracept ei paranna HIVinfektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja viivyttää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Bij patiënten die Viracept nemen moeten artsen een alternatief overwegen voor geneesmiddelen die de afbraak van Viracept versnellen zoals fenobarbital en carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Finnish: Lapsilla toteutettu tutkimus osoitti, että lääkkeen vaikuttavaa ainetta esiintyi lasten veressä yhtä paljon kuin aikuisilla ja että sivuvaikutukset ja teho olivat samanlaiset.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa, jos potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
Dutch: De verlaging van de virale last was gelijk ongeacht of Viracept tweemaal of driemaal daags werd ingenomen.
Finnish: Viracept vähensi viruskuormaa yhtä paljon katsomatta siihen, otettiinko sitä kahdesti vai kolmesti vuorokaudessa.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Viracept, nelfinavir, is een proteaseremmer.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
Dutch: Waarom is Viracept goedgekeurd?
Finnish: Miksi Viracept on hyväksytty?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viraceptin käytön ehdoista.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nelfinaviiri
Dutch: Viracept is een antiviraal geneesmiddel.
Finnish: Viracept on viruslääke.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle waargenomen bijwerkingen van Viracept.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraceptin havaituista sivuvaikutuksista.
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen slikken, kunnen Viracept-tabletten in water worden opgelost of kan het poeder worden voorgeschreven.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat liuottaa tabletit veteen tai käyttää oraalijauhetta.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Finnish: Viracept-hoito yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää virusmäärän alhaisena.
Dutch: Artsen mogen Viracept alleen voorschrijven aan patiënten die al eerder middelen hebben gebruikt uit dezelfde groep als Viracept (proteaseremmers) nadat ze hebben nagegaan welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en de kans hebben beoordeeld dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
Finnish: Lääkäri saa määrää Viracept-lääkettä vain sellaisille potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet samaan lääkeryhmään kuin Viracept (proteaasinestäjiin) kuuluvia lääkkeitä; ensin on selvitettävä potilaan aiempi viruslääkitys ja arvioitava, miten todennäköisesti lääke tehoaa potilaan virukseen.
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Finnish: Tehon tärkein mitta oli veren HI-virusmäärän (viruskuorman) muutokset ja veren CD4 T -solumäärän muutokset.
Dutch: Na 24 weken waren met Viracept grotere afnamen van de virale last en stijgingen van de CD4-celtelling bereikt dan met de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Viracept in combinatie met zidovudine en lamivudine (andere antivirale geneesmiddelen) vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij 297 patiënten die nog niet eerder antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hun hiv-infectie hadden gebruikt.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Viraceptin, tsidovudiinin ja lamivudiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmää verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään 297 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Viracept in combinatie met stavudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met enkel stavudine bij 308 patiënten die eerder nog geen stavudine of een proteaseremmer hadden gebruikt.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Viraceptin ja stavudiinin (toinen viruslääke) yhdistelmää verrattiin pelkkään stavudiinihoitoon 308 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet stavudiinia eivätkä proteaasinestäjiä.
Dutch: Overige informatie over Viracept:
Finnish: Muita tietoja Viraceptista
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viracept groter zijn dan de risico's ervan bij toepassing in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti Viraceptin hyötyä sen riskejä suurempana, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV1-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Finnish: Viraceptin kanssa samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV1-infektion) saaneiden aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Dutch: Het aantal getelde CD4-cellen steeg met 150, respectievelijk 95 cellen/mm³.
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Dutch: In beide grote onderzoeken was Viracept in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werkzamer dan de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Finnish: Viracept oli molemmissa päätutkimuksissa vertailuvalmistetta tehokkaampi, kun sitä käytettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.