FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Previously known as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
English: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Slovak: Zentiva nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Slovak: Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
English: The company that makes CoAprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek CoAprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov o tomto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on 6 February 2012.
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: EPAR summary for the public irbesartan / hydrochlorothiazide
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan / hydrochlorotiazid
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on 19 January 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Slovak: Zentiva bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Slovak: irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Slovak: Pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Zentiva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be added to some other treatments for hypertension.
Slovak: Zentiva sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v týchto štúdiách?
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vyššie ako 300 mg
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva povolený?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Slovak: Čo je liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been studied?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skúmaný?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva used for?
Slovak: Na čo sa liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva účinkuje?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva used?
Slovak: Ako sa liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užíva?
English: The following wording was adopted:
Slovak: Bolo prijaté toto znenie:
English: 7 - 21 days
Slovak: 7 - 21 dní
English: The text proposed for 4.4 was shortened in order to make it clearer.
Slovak: Text navrhnutý do časti 4.4 sa skrátil, aby bol jasnejší.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou použitia nasledovnej konvencie:
English: The major concern was the need for further qualification of the conditions of use.
Slovak: Hlavnou výhradou bola potreba ďalšieho vymedzenia podmienok použitia.
English: If you are female or elderly, you may be more sensitive to ECG changes.
Slovak: Ak ste žena alebo starší človek môžete byť na zmeny EKG citlivejší.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Slovak: Po rozhodnutí Európskej komisie členské štáty kompetentných autorít v spolupráci s referenčným členským štátom budú podľa požiadaviek informáciu o lieku aktualizovať.
English: Changes in INR
Slovak: Zmeny INR
English: The duration of treatment depends upon the type of infection, and how well you respond to treatment but the recommended durations of use are:
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu infekcie a ako dobre budete na liečbu reagovať, no odporúčané dĺžky používania sú:
English: Furthermore, appropriate infection control measures should be undertaken to reduce the risk of transmission.
Slovak: Okrem toho sa na zmenšenie rizika prenosu musia podniknúť náležité opatrenia na kontrolu infekcie.
English: The usual dose for adults is one bottle bag once daily.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je jedna infúzna fľaša (infúzny vak) jedenkrát denne.
English: Any prospective surveillance study would need to be very carefully designed such that data collected from year to year could be compared with some degree of confidence and the Applicant proposal would not fulfil this requirement.
Slovak: Akákoľvek perspektívna štúdia o dohľade by musela byť veľmi pozorne pripravená, aby sa údaje získavané z roka na rok mohli porovnávať s určitým stupňom utajenia a návrh žiadateľa by nesplnil túto požiadavku.
English: Octegra will always be given to you by a doctor or healthcare professional.
Slovak: Octegru Vám vždy podá lekár alebo zdravotnícky pracovník.
English: The CHMP considered that the literature reviews were neither valid nor helpful.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prehľady literatúry neboli ani platné ani užitočné.
English: The CHMP maintained its previous position.
Slovak: Výbor CHMP si zachoval predchádzajúci postoj.
English: If any such data was necessary, the Applicant should work with already established projects, adequately designed to collect reliable data prospectively.
Slovak: Ak by boli takéto údaje nevyhnutné, žiadateľ by mal pracovať na projektoch, ktoré už boli zavedené a adekvátne pripravené na perspektívne získavanie spoľahlivých údajov.
English: Apart from nausea and diarrhoea all adverse reactions were observed at frequencies below 3%.
Slovak: Okrem nauzey a hnačky sa všetky nežiaduce reakcie pozorovali vo frekvenciách menej ako 3 %.
English: The Applicant attended an oral explanation at the May 2009 CHMP, during which the Applicant argumentation and data previously submitted in the context of the written responses was re-iterated.
Slovak: Žiadateľ sa zúčastnil na ústnom vysvetlení pred výborom CHMP, ktoré sa konalo v máji 2009, počas ktorého zopakoval argumentáciu a údaje, ktoré už boli predložené v kontexte písomných odpovedí.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
English: Like all medicines, Octegra can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Octegra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Possible side effects) contact your doctor immediately before you continue the treatment.
Slovak: Možné vedľajšie účinky), ihneď vyhľadajte svojho lekára skôr, ako budete pokračovať v liečbe.
English: Under these circumstances, it is difficult to evaluate whether the infection or the treatment caused the INR (international normalised ratio) disorder.
Slovak: Za takýchto podmienok je zložité zhodnotiť, či infekcia alebo liečba zapríčinila poruchu INR (international normalised ratio).
English: The infectious and inflammatory conditions, age and general status of the patient appear to be risk factors.
Slovak: Infekčné a zápalové stavy, vek a celkový stav pacienta sa javia ako rizikové faktory.
English: The CHMP maintained its previous position, as no new data was provided.
Slovak: Výbor CHMP nezmenil svoje predchádzajúce stanovisko, pretože neboli predložené žiadne nové údaje.
English: The recommended total duration of intravenous and oral treatment is 7 - 14 days for CAP and 7 - 21 days for cSSSI.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka intravenóznej a perorálnej liečby je 7 - 14 dní pre CAP a 7 - 21 dní pre cSSSI.
English: Toxic effects on the CNS were observed in monkeys.
Slovak: Toxické účinky na CNS sa pozorovali u opíc.
English: - If you have a weak heart (heart failure).
Slovak: Keď máte slabé srdce (srdcové zlyhanie).
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers.
Slovak: Na základe doteraz vykonaných farmakokinetických štúdií s pacientmi so zlyhaním pečene (ChildPugh A, B) nie je možné určiť, či jestvujú nejaké rozdiely v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
English: Content (concentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)5
English: With regard to pathogens associated with atypical pneumonia, the data must be interpreted with extreme caution.
Slovak: Pokiaľ ide o patogény súvisiace s atypickou pneumóniou, údaje treba interpretovať s mimoriadnou opatrnosťou.
English: The following side effects have been observed during treatment with Octegra.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali počas liečby Octegrou.
English: The corresponding peak concentration in alveolar macrophages amounted to 56.7 mg/kg.
Slovak: Zodpovedajúca maximálna koncentrácia v alveolárnych makrofágoch činí 56,7 mg/kg.
English: There is no data available in lactating or nursing women.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o laktácii alebo dojčiacich ženách.
English: “Other” micro-organisms
Slovak: * “Iné” mikroorganizmy
English: No precaution is required for use with digoxin.
Slovak: Pri použití s digoxínom sa nevyžadujú žiadne opatrenia.
English: For patients with complicated skin and skin structure infections the mean duration of intravenous treatment was approximately 6 days and the average overall duration of treatment (infusion followed by tablets) was 13 days.
Slovak: Pre pacientov s komplikovanými infekciami kože a kožných štruktúr bola priemerná dĺžka vnútrožilovej liečby približne 6 dní a priemerná celková dĺžka liečby (infúzie nasledované tabletami) bola 13 dní.
English: The CHMP and requested the Applicant to further discuss this issue.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa o ďalšiu diskusiu o tejto otázke.
English: Ringing/noise in the ears Cardiovascular System Common:
Slovak: zvonenie/hučanie v ušiach Srdcovo-cievny systém Časté:
English: - If you have a severe liver disease or liver enzymes (transaminases) that are higher than 5 times the upper normal limit.
Slovak: - Keď máte závažné ochorenie pečene alebo pečeňové enzýmy (transaminázy), ktoré sú vyššie ako 5-násobok nad hornou hranicou normálnych hodnôt.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Slovak: Preto toto SPC, obal a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
English: Your doctor should ensure that the infusion is given at a constant flow over 60 minutes.
Slovak: Váš lekár musí zabezpečiť, aby sa infúzia podávala konštantnou rýchlosťou počas 60 minút.
English: Anxiety reactions Psychomotor hyperactivity / agitation
Slovak: Anxiózne reakcie Psychomotorická hyperaktivita / agitácia
English: If you are on a controlled-salt diet, please inform your doctor immediately.
Slovak: Ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom soli, okamžite, prosím, informujte svojho lekára.
English: - If you have a very slow heart rate (bradycardia).
Slovak: - Keď máte veľmi pomalú tepovú frekvenciu (bradykardiu).
English: Dyspnea (including asthmatic conditions)
Slovak: Dyspnoe (vrátane astmatických stavov)
English: In addition, the comparisons made are not considered robust enough and the pooling of the data is inappropriate due to the very varied comparative regimens and patient populations treated.
Slovak: Uskutočnené porovnania sa nepovažujú za dostatočne presvedčivé a spájanie údajov nie je vhodné v dôsledku veľmi premenlivých komparatívnych režimov a liečených populácií pacientov.
English: Octegra is for intravenous use.
Slovak: Octegra je na vnútrožilové použitie.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Slovak: Poznámka: Toto SPC, obal a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Európskej komisie.
English: All AEs that might potentially reflect arrhythmias need to be taken into account and therefore the concerns regarding hepatotoxicity were reiterated.
Slovak: Treba brať do úvahy všetky nežiaduce udalosti, ktoré by potenciálne mohli odzrkadľovať arytmie, a preto sa znova zopakovali výhrady týkajúce sa hepatotoxicity.
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite vyhľadali svojho lekára pred pokračovaním liečby, keď sa objavia kožné a/alebo mukotické reakcie.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa náležitého použitia antibakteriálnych látok.
English: Increase of skin sensitivity
Slovak: zvýšená citlivosť kože
English: This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including torsade de pointes.
Slovak: To môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií vrátane torsade de pointes.
English: Increased amylase
Slovak: Zvýšená amyláza
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information of resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže u vybraných druhov geograficky a s časom meniť a osobitne pri liečbe závažných infekcií je potrebné poznať lokálne informácie o rezistencii.
English: Outcomes by pathogen did not reveal any potentially alarming differences between treatments.
Slovak: Výsledky v závislosti od patogénnych činiteľov neodhalili žiadne potenciálne alarmujúce rozdiely medzi jednotlivými typmi liečby.
English: The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroup of IV treated patients with or without subsequent oral therapy:
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky mali vyššiu frekvenciu kategórie v podskupine i.v. liečených pacientov so subsekvenčnou perorálnou liečbou alebo bez nej:
English: Method of administration For intravenous use; constant infusion over 60 minutes (see also section 4.4).
Slovak: Na intravenózne použitie; konštantná infúzia počas 60 minút (pozri tiež časť 4.4).
English: The Applicant also discussed the feasibility of European surveillance, proposing to undertake an annual surveillance plan to collect moxifloxacin MIC data in European countries.
Slovak: Žiadateľ tiež diskutoval o realizovateľnosti dohľadu v Európe a navrhol vytvoriť ročný plán dohľadu na získavanie údajov o MIC týkajúcich sa moxifloxacíniumchloridu v európskych krajinách.
English: Infections Common:
Slovak: Infekcie Časté:
English: Jaundice Hepatitis (predominantly cholestatic)
Slovak: Žltačka Hepatitída (prevažne cholestatická)
English: The proposed restricted indication does not preclude the use of moxifloxacin for the initial treatment of CAP if in accordance with the local/regional/national guidance.
Slovak: Navrhnutá obmedzená indikácia nevylučuje použitie moxifloxacíniumchloridu pri úvodnej liečbe pneumónie získanej v komunite, ak je v súlade s miestnym/regionálnym/vnútroštátnym usmernením.
English: - If you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section Taking other medicines).
Slovak: - Keď užívate ďalšie lieky, ktoré vedú k určitým abnormálnym zmenám na EKG (pozri časť Užívanie iných liekov).
English: The CHMP did not agree with the Applicant's conclusions, although the boxed warning was considered appropriate.
Slovak: Výbor CHMP nesúhlasil so závermi žiadateľa, hoci upozornenie v rámčeku sa považovalo za vhodné.
English: The Applicant proposed the insertion of a section on QTc interval in section 4.4, as well as the following box-warning at the beginning of section 4.4:
Slovak: Žiadateľ navrhol vložiť do časti 4.4 text o intervale QTc, ako aj nasledujúce upozornenie v rámčeku na začiatku časti 4.4:
English: These effects occurred after the administration of high doses of moxifloxacin or after prolonged treatment.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytli po podaní vysokých dávok moxifloxacínu alebo po dlhodobej liečbe.
English: Pharmacokinetics are linear in the range of 50 - 1200 mg single oral dose, up to 600 mg single intravenous dose and up to 600 mg once daily dosing over 10 days.
Slovak: Farmakokinetika je lineárna v rozmedzí 50 - 1200 mg jednorazovej perorálnej dávky až do 600 mg jednorazovej intravenóznej dávky a až do 600 mg dávky raz denne počas 10 dní.
English: The data revealed no new decrease in moxifloxacin susceptibility and the Applicant concluded that the susceptibilities for relevant species were correctly reflected in section 5.1 of the SPC with no significant trends or changes.
Slovak: Údaje neodhalili nové zníženie citlivosti moxifloxacíniumchloridu a žiadateľ dospel k záveru, že citlivosť príslušných druhov sa náležite odzrkadľuje v časti 5.1 v súhrne charakteristických vlastností lieku bez významných tendencií alebo zmien.
English: - If you are currently taking oral anti-coagulants (e.g. warfarin), it may be necessary for your doctor to monitor your blood clotting times.
Slovak: - Ak súčasne užívate perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín) pre Vášho lekára môže byť potrebné kontrolovať čas krvnej zrážavosti.
English: Infused at a constant flow rate over 60 minutes.
Slovak: Podáva sa konštantnou rýchlosťou počas 60 minút.
English: If AAD or AAC is suspected or confirmed, ongoing treatment with antibacterial agents, including moxifloxacin, should be discontinued and adequate therapeutic measures should be initiated immediately.
Slovak: Ak sa predpokladá AAD alebo AAC, alebo sú potvrdené, prebiehajúca liečba antibakteriálnymi látkami vrátane moxifloxacínu sa musí ukončiť a okamžite sa musia podniknúť adekvátne terapeutické opatrenia.
English: However, the observed pharmacokinetic changes for glibenclamide did not result in changes of the pharmacodynamic parameters (blood glucose, insulin).
Slovak: Pozorované farmakokinetické zmeny glibenklamidu však nevyústili do zmien farmakodynamických parametrov (glukóza v krvi, inzulín).
English: However, studies have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
Slovak: Štúdie však potvrdili, že moxifloxacín má nížšie riziko vyvolať fotosenzitivitu.
English: Hyperlipidemia Hyperglycemia Hyperuricemia
Slovak: Hyperlipidémia Hyperglykémia Hyperurikémia
English: Increased gamma-glutamyl-transferase
Slovak: Zvýšená gama-glutamyl-transferáza
English: Pharmacodynamic studies of fluoroquinolones in animal infection models and in human trials indicate that the primary determinant of efficacy is the AUC24/MIC ratio.
Slovak: Farmakodynamické štúdie s fluórochinolónmi na modeloch infekcií zvierat a v klinických skúšaniach u ľudí ukázali, že primárny činiteľ účinnosti je pomer AUC24/MIC.
English: - If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether Octegra is suitable for you.
Slovak: - Keď máte Vy alebo niekto z Vašej rodiny nedostatok glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy (vzácne dedičné ochorenie), informujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či je Octegra pre Vás vhodná.
English: Octegra may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
Slovak: Octegra Vám môže spôsobiť pocit točenia hlavy alebo závrat alebo krátky čas môžete mať mdloby.
English: If the treatment with this medicine is stopped too soon your infection may not be completely cured.
Slovak: Ak ukončíte užívanie lieku príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť.
English: As a number of issues remained to be clarified, the CHMP adopted a List of Outstanding Issues to be addressed by the Applicant.
Slovak: Keďže niekoľko otázok ostalo nevyriešených, výbor CHMP prijal zoznam nevyriešených otázok, ktoré má žiadateľ vyriešiť.