FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Arseentrioxide moet intraveneus worden toegediend in een dosis van 0,15 mg/kg/dag, dagelijks gegeven totdat complete remissie is bereikt.
Lithuanian: 0,15 mg/kg arseno trioksido dozė turi būti leidžiama į veną kartą per parą, kasdien, kol pasiekiama visiška remisija.
Dutch: Arseentrioxide moet dagelijks intraveneus worden toegediend in een vaste dosis van 0,15 mg/kg/dag totdat complete remissie is bereikt (de aanwezigheid van minder dan 5% blasten onder de beenmergcellen en geen teken van leukemiecellen).
Lithuanian: Pastovi 0,15 mg/kg arseno trioksido dozė turi būti leidžiama į veną kartą per dieną, kasdien, kol pasiekiama visiška remisija (mažiau nei 5 % blastų kaulų čiulpų ląstelėse, nesimatant leukeminių ląstelių). Jei per 50 dienų visiška remisija neįvyksta, gydymas turi būti nutrauktas.
Dutch: QT-verlenging kan leiden tot een op "torsade de pointes" lijkende ventriculaire aritmie, die fataal kan zijn.
Lithuanian: Pailgėjus QT, gali kilti ir mirtinai pavojinga skilvelinė torsade de pointes pobūdžio aritmija.
Dutch: Hematologische en gastro-intestinale toxiciteit
Lithuanian: Hematologinis toksinis poveikis ir toksinis poveikis virškinimo traktui
Dutch: Eén injectieflacon (10 ml) bevat 10 mg arseentrioxide.
Lithuanian: Viename flakone (10 ml) yra 10 mg arseno trioksido.
Dutch: Wazig zien
Lithuanian: Neryškus matymas
Dutch: Juiste methode van verwijdering
Lithuanian: Tinkamo tvarkymo procedūra
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken hebben zich bij 37% van de patiënten met recidiverende/refractaire APL gerelateerde bijwerkingen van CTC-graad 3 en 4 voorgedaan.
Lithuanian: 37 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, patyrė susijusias 3 ir 4 klasės pagal Bendruosius toksiškumo kriterijus nepageidaujamas reakcijas.
Dutch: Bij één nieuw gediagnosticeerde patiënt werd inductiebehandeling beëindigd vanwege ernstige verlenging van het QTc-interval en abnormaliteiten van elektrolyten op dag 3 van de inductiebehandeling.
Lithuanian: Vienam pacientui, sergančiam pirmą kartą diagnozuota ŪPL, įvadinis gydymas buvo nutrauktas dėl labai pailgėjusio QTc intervalo ir elektrolitų pokyčių įvadinio gydymo 3-iąją dieną.
Dutch: Zodra bilirubine en/of SGOT en/of alkalische fosfatase zijn afgenomen tot minder dan 4 keer het hoogste normale niveau, dient behandeling met arseentrioxide te worden hervat met 50% van de vorige dosis tijdens de eerste 7 dagen.
Lithuanian: ir (arba) šarminės fosfatazės aktyvumas sumažėja ir nebesiekia ribos, 4 kartus viršijančios viršutinę normos ribą, gydymą arseno trioksidu reikia tęsti, pirmąsias 7 dienas skiriant 50 % anksčiau vartotos vaistinio preparato dozės.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Dutch: Bij patiënten die herhaalde toxiciteit ondervinden, moet de behandeling worden gestaakt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems intoksikacija pasikartoja, tolesnį gydymą arseno trioksidu būtina nutraukti.
Dutch: Tijdens consolidatie kregen patiënten idarubicine met 5 mg/m2 op dag 1 tot 4 en ATRA met 45 mg/m2 per dag gedurende 15 dagen, daarna i.v.
Lithuanian: Gydymo konsolidavimo metu pacientams buvo skiriama 5 mg/m2 idarubicino 1-4 dienomis ir 45 mg/m2 per parą PTRR 15 dienų, tada į veną buvo leidžiama 10 mg/m2 mitoksantrono 1-5 dienomis ir 45 mg/m2 per parą
Dutch: Bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met APL met laag tot middelmatig risico werd differentiatiesyndroom waargenomen bij 19%, waaronder 5 ernstige gevallen.
Lithuanian: Diferenciacijos sindromas nustatytas 19 % pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ŪPL, įskaitant 5 sunkius atvejus.
Dutch: Omdat Arsenic trioxide Accord schadelijk kan zijn voor de zuigeling, mag u tijdens het gebruik van dit middel geen borstvoeding geven.
Lithuanian: Kadangi Arsenic trioxide Accord gali pakenkti žindomiems kūdikiams, vartojant Arsenic trioxide Accord reikia nežindyti.
Dutch: Uit dieronderzoek is embryotoxiciteit en teratogeniteit van arseentrioxide gebleken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas arseno trioksido embriotoksinis ir teratogeninis poveikis (žr.
Dutch: Arsenic trioxide Accord bevat natrium
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord sudėtyje yra natrio
Dutch: Leukocytactivatiesyndroom (APL-differentiatiesyndroom) 27% van de patiënten met APL, in een recidiverende/refractaire situatie, die behandeld worden met arseentrioxide, hebben symptomen ervaren die lijken op het zogenaamde retinoïnezuur-APL (RAAPL) of APL-differentiatiesyndroom, gekenmerkt door koorts, dyspneu, gewichtstoename, longinfiltraten en pleurale of pericardiale effusie, met of zonder leukocytose.
Lithuanian: Leukocitų aktyvacijos sindromas (ŪPL diferenciacijos sindromas) 27 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų, gydytų arseno trioksidu, buvo simptomų, panašių į sergančių ūmine promielocitine retinoinės rūgšties leukemija (RR ŪPL) arba ŪPL diferenciacijos sindromu: karščiavimas, dusulys, svorio didėjimas, plaučių infiltratai, skysčio kaupimasis pleuroje ar perikarde, galimas leukocitų skaičiaus kraujyje padidėjimas.
Dutch: Het percentage respons van andere subtypen van acute myelogene leukemie op arseentrioxide is niet onderzocht.
Lithuanian: Kitų ūminės mielogeninės leukemijos porūšių atsako dažnis į arseno trioksidą netirtas.
Dutch: Multicentrisch onderzoek N met CR = 34
Lithuanian: Daugiacentris tyrimas N=34
Dutch: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dutch: (ongeveer 10 tot 24 uur na de eerste toediening van arseentrioxide), maar door de langere halfwaardetijd, neemt de accumulatie meer toe dan bij AsIII bij meervoudige doseringen.
Lithuanian: po pirmojo arseno trioksido suvartojimo), bet dėl ilgesnio pusinės eliminacijos periodo po dauginių dozių suvartojimo jie kaupiasi labiau, negu As
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C, en gedurende 48 uur bij 2 °C tot 8 °C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 valandas, laikant 25 °C temperatūroje ir 48 valandas,
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar het carcinogeen potentieel van arseentrioxide uitgevoerd.
Lithuanian: Oficialių arseno trioksido kancerogeninio poveikio tyrimų nebuvo atlikta.
Dutch: APL is een uniek type myeloïde leukemie, een ziekte waarbij afwijkende witte bloedcellen voorkomen en abnormale bloedingen en blauwe plekken optreden.
Lithuanian: ŪPL yra mieloidinės leukemijos rūšis, kai kraujyje padidėja baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičius, atsiranda kraujavimas, mėlynių.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico, en bij volwassen patiënten bij wie de ziekte niet heeft gereageerd op andere behandelingen.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord sudėtyje yra priešvėžinio vaisto arseno trioksido. Jis skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL), ir suaugusiems pacientams, kuriems nepadėjo jokios kitos gydymo priemonės.
Dutch: Arseentrioxide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Arseno trioksidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Bij nader onderzoek bleek dat het beginaantal witte bloedcellen (WBC) niet correleerde met het ontstaan van leukocytose, en de WBC-tellingen tijdens de consolidatiebehandeling waren niet zo hoog als tijdens de inductie.
Lithuanian: Pradinio leukocitų skaičiaus ir leukocitozės išsivystymo sąsajos nenustatyta, o gydymo konsolidavimo metu leukocitų skaičius nebebuvo toks didelis.
Dutch: De 5-waardige metabolieten, MMAV en DMAV, komen langzaam in het bloed
Lithuanian: Penkiavalenčiai metabolitai MMAV ir DMAV į plazmą patenka lėtai (maždaug 10-24 val.
Dutch: Vóór de behandeling met arseentrioxide wordt begonnen, moet een elektrocardiogram met 12 elektroden worden gemaakt en moeten de serumelektrolyten (kalium, calcium en magnesium) en creatinine worden gemeten.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti arseno trioksidu, reikia atlikti dvylikos derivacijų EKG, serumo elektrolitų (kalio, kalcio ir magnio) tyrimus, nustatyti kreatinino kiekį, pašalinti buvusius elektrolitų kiekio nenormalumus ir, jeigu galima, nutraukti QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų vartojimą.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Als het toxiciteitsvoorval zich binnen 7 dagen na hervatting van de behandeling met de halve dosis niet herhaalt, kan de dagelijkse dosis weer worden verhoogd naar de oorspronkelijke dosis (100%).
Lithuanian: Jei atnaujinus gydymą ir skiriant sumažintą dozę intoksikacijos požymiai per 7 paras nepasireiškia, galima vėl skirti 100 % ankstesnės paros dozės.
Dutch: Toxische effecten verdwenen echter met tijdelijke stopzetting van arseentrioxide, ATRA of beide.
Lithuanian: Vis dėlto laikinai nutraukus arseno trioksido, PTRR ar abiejų vartojimą, toksinis poveikis praėjo.
Dutch: Deze ernstige bijwerkingen toegeschreven aan arseentrioxide zijn onder meer APLdifferentiatiesyndroom (3), leukocytose (3), verlenging van het QT-interval (4, 1 met "torsade de pointes"), atriumfibrillatie/boezemfladderen (1), hyperglykemie (2) en verscheidene ernstige bijwerkingen die verband houden met bloedingen, infecties, pijn, diarree, misselijkheid.
Lithuanian: Tarp šių sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su arseno trioksidu, yra ŪPL diferenciacijos sindromas, leukocitozė, pailgėjęs QT intervalas (įskaitant torsade de pointes), prieširdžių virpėjimas ir (arba) prieširdžių plazdėjimas, hiperglikemija, taip pat įvairios sunkios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su hemoragija, infekcija, skausmu,
Dutch: • nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico
Lithuanian: • pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ūmine promielocitine leukemija (ŪPL)
Dutch: De klaring is niet afhankelijk van het gewicht van de patiënt of de toegediende dosis in de bestudeerde dosis bereik.
Lithuanian: Tirtų dozių diapazone klirensas nuo paciento kūno masės arba nuo suvartotos dozės nepriklausė.
Dutch: Voor een QTc van meer dan 500 msec. moeten correctieve maatregelen worden uitgevoerd en de QTc met opeenvolgende ECG's worden beoordeeld en, indien beschikbaar, kan een specialist worden geraadpleegd alvorens arseentrioxide te overwegen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra QTc intervalo pailgėjimo ar Torsade de pointes rizika, širdies veikla turi būti nuolat stebima (EKG). Jei QTc intervalas yra ilgesnis kaip 500 ms, privalu atlikti visas intervalo atkūrimo priemones ir serijinėmis EKG iš naujo įvertinti QTc bei, jei įmanoma, pasitarti su specialistu, prieš priimant sprendimą skirti arseno trioksido.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoelang u precies de behandeling met Arsenic trioxide Accord moet voortzetten.
Lithuanian: Gydytojas priima sprendimą dėl tikslios gydymo Arsenic trioxide Accord trukmės.
Dutch: Hypermagnesiëmie
Lithuanian: Hipermagnezemija
Dutch: Arseentrioxide moet intraveneus over een periode van 1-2 uur worden toegediend.
Lithuanian: Arseno trioksidas turi būti leidžiamas į veną per 1-2 valandas.
Dutch: Hypernatriëmie
Lithuanian: Hipernatremija
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie arseentrioxide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija naudotojui Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen): - vermoeidheid, pijn, koorts, hoofdpijn - misselijkheid, overgeven, diarree - duizeligheid, spierpijn, gevoelloosheid of tintelen - huiduitslag of jeuk - verhoogde bloedsuikerspiegel, oedeem (zwelling door vocht vasthouden) - kortademigheid, versnelde hartslag, afwijkingen in het ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) - verlaagd kalium of magnesium in het bloed, abnormale leverfunctietesten, waaronder de aanwezigheid van te veel bilirubine of gamma-glutamyltransferase in het bloed.
Lithuanian: - nuovargis, skausmas, karščiavimas, galvos skausmas; - pykinimas, vėmimas, viduriavimas; - galvos svaigimas, raumenų skausmas, nutirpimas ar dilgčiojimas; - išbėrimas ar niežulys; - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, edema (patinimas dėl skysčio pertekliaus); - dusulys, dažnas širdies plakimas, pokyčiai elektrokardiogramoje; - kalio arba magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys,
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is arseentrioxide.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra arseno trioksidas.
Dutch: Arseentrioxide werd, gedurende maximaal 60 dagen, intraveneus toegediend over een periode van 1 tot 2 uur tot het beenmerg vrij was van leukemiecellen.
Lithuanian: Vaistas buvo leidžiamas į veną per 1-2 valandas, kol kaulų čiulpuose nebelikdavo leukeminių ląstelių.
Dutch: QT/QTc-verlenging is tijdens de behandeling met arseentrioxide te verwachten, en er werden gevallen gemeld van "torsade de pointes" en volledig hartblok.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sukelia QT/QTc intervalo pailgėjimą, hipokalemiją ar hipomagnezemiją Gydymo arseno trioksidu metu tikėtinas QT/QTc intervalo pailgėjimas, taip pat nustatytas Torsade de pointes pasireiškimas bei visiška širdies blokada.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C, en gedurende 48 uur bij 2 °C tot 8 °C.
Lithuanian: Po praskiedimo Cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 valandas, laikant 25 °C temperatūroje ir 48 valandas,
Dutch: Voor patiënten die geen oraal geneesmiddel kunnen innemen mag dimercaprol, in een dosis van 3 mg/kg om de 4 uur intramusculair worden overwogen tot de direct levensbedreigende toxiciteit is afgenomen.
Lithuanian: 3 mg/kg dimerkaprolo dozė kas 4 valandas, kol išnyksta bet kokie gyvybei grėsmingos intoksikacijos požymiai.
Dutch: Als er symptomen worden waargenomen die wijzen op ernstige acute arseenintoxicatie (bijvoorbeeld convulsies, spierzwakte en verwardheid), dan moet de behandeling met arseentrioxide onmiddellijk worden stopgezet en moet chelatietherapie met een dagelijkse dosis penicillamine ≤ 1 g per dag worden overwogen.
Lithuanian: traukuliams, raumenų silpnumui ir sąmonės sutrikimui), arseno trioksido vartojimą būtina nutraukti ir gydyti chelatus sudarančiu penicilaminu, iki 1 g per parą doze.
Dutch: Consolidatieschema
Lithuanian: Konsolidacijos planas
Dutch: Ze bedroegen < 10 x 103/µl behalve bij één patiënt die tijdens de consolidatie een WBC-aantal van 22 x 103/µl had.
Lithuanian: Gydymo konsolidavimo etape baltųjų kraujo kūnelių skaičius pacientų kraujyje buvo mažesnis nei įvadinio gydymo etape ir siekė < 10 x 103 /µl, išskyrus vieną pacientą, kurio kraujyje rasta 22 x 103 /µl leukocitų.
Dutch: Arseentrioxide moet intraveneus worden toegediend in een dosis van 0,15 mg/kg/dag, 5 dagen per week.
Lithuanian: 0,15 mg/kg arseno trioksido dozė turi būti leidžiama į veną kartą per parą, 5 dienas per savaitę.
Dutch: Arsenic trioxide Accord moet worden verdund voordat het wordt toegediend.
Lithuanian: Prieš vartojimą Arsenic trioxide Accord privalu praskiesti.
Dutch: • cisapride (een geneesmiddel voor verlichting van bepaalde maagklachten).
Lithuanian: amfotericinas B); • cisapridas (vaistas, vartojamas kai kuriems skrandžio simptomams slopinti).
Dutch: Bereiding van Arsenic trioxide Accord
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord paruošimas
Dutch: Arseentrioxide is onderzocht bij 52 APL-patiënten, die voordien behandeld werden met anthracycline en een retinoïdenregime, in twee open-label, niet-vergelijkende onderzoeken zonder controle- of vergelijkingsgroepen.
Lithuanian: Arseno trioksido poveikis tirtas atliekant du atvirus, vienos grupės nelyginamojo pobūdžio tyrimus, kuriuose dalyvavo 52 ŪPL sergantys ligoniai, kurie anksčiau gydyti antraciklinu ir retinoidais.
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico Schema voor inductiebehandeling
Lithuanian: Pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL) Įvadinio gydymo planas
Dutch: Arseentrioxide veroorzaakt tevens beschadiging of afbraak van het fusie-eiwit PML/RAR-alfa.
Lithuanian: Arseno trioksidas taip pat pažeidžia PML/RRR
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Mažakraujystė
Dutch: Transparante, kleurloze injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een siliconenolievrije, elastomeren, grijze rubberen stop van broombutyl, en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off dop.
Lithuanian: pagamintu iš bromobutilo, kurio sudėtyje nėra silikono alyvos, ir uždengtas aliumininiu dangteliu su plastikiniu nuplėšiamu gaubteliu.
Dutch: Bij nieuw gediagnosticeerde patiënten, met APL met laag tot middelmatig risico, werd QTc-verlenging waargenomen bij 15,6%.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas nustatytas 15,6 % pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ŪPL.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: - Het is mogelijk dat uw arts uw gezondheid regelmatig controleert tijdens en na de behandeling, omdat arseentrioxide, de werkzame stof in Arsenic trioxide Accord, andere vormen van kanker kan veroorzaken.
Lithuanian: - be to, 2 kartus per savaitę turi būti daromos elektrokardiogramos; - esant širdies ritmo sutrikimų (pvz., torsade de pointes arba QTc pailgėjimui), paciento širdis turi būti nuolat stebima; - gydytojas gali stebėti Jūsų sveikatą gydymo metu ir paskui, kadangi veiklioji Arsenic trioxide Accord medžiaga arseno trioksidas gali sukelti kitų tipų vėžį.
Dutch: Monocentrisch vooronderzoek N met CR = 11
Lithuanian: Vieno centro tyrimas N=11
Dutch: De totale klaring van AsIII na een enkelvoudig dosis van 7-32 mg (toegediend als 0,15 mg/ml) is 49 l/h en de renale klaring is 9 l/h.
Lithuanian: (skiriamos kaip 0,15 mg/kg dozė) yra 49 L/h, o inkstų klirensas - 9 L/h.
Dutch: Arseentrioxide moet intraveneus worden toegediend in 25 doses van 0,15 mg/kg/dag 5 dagen per week, gevolgd door een onderbreking van 2 dagen en herhaald gedurende 5 weken.
Lithuanian: 0,15mg/kg arseno trioksido dozė per dieną leidžiama į veną 5 dienas iš eilės darant 2 dienų pertrauką.
Dutch: Eén ml concentraat bevat 1 mg arseentrioxide.
Lithuanian: Viename koncentrato ml yra 1 mg arseno trioksido.
Dutch: 1 Na vermenging bevat elke dosis (2 ml) 1,4-2,5 x 106 chondrogeen geïnduceerde equine allogene mesenchymale stamcellen uit perifeer bloed.
Lithuanian: 1 Sumaišius, kiekvieną dozę (2 ml) sudaro 1,4-2,5 × 106 chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių.
Dutch: Suspensie (stamcellen) : 1 ml
Lithuanian: Suspensija (plazmos): 1 ml
Dutch: Nul dagen
Lithuanian: 0 parų.
Dutch: Suspensie (plasma): injectieflacon (plastic)
Lithuanian: Suspensija (plazmos): flakonas (plastikinis)
Dutch: Suspensie (stamcellen)
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių):
Dutch: Fantasien aam
Lithuanian: Sugalvota s pavadini mas
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: Wachttermijn
Lithuanian: Išlauka
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirt ies gyvūnų rūšis
Dutch: Doeldiers oort(en)
Lithuanian: EU (RP) numeris
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Dutch: Meer informatie over Arti-Cell Forte is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Arti-Cell Forte rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De verbetering van de kreupelheid werd relevant geacht en de positieve effecten hielden aan gedurende een periode van één jaar.
Lithuanian: Šlubumo sumažėjimas laikytas reikšmingu ir teigiamas poveikis išsilaikė ilgiau nei vienus metus.
Dutch: De bijwerkingen werden waargenomen in de eerste week na gebruik van het geneesmiddel.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę po vaisto injekcijos.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Arti-Cell Forte groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Arti-Cell Forte nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Dutch: Het bevat stamcellen die afkomstig zijn van paardenbloed.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn, lokale ontstekingsreacties en zwelling op de injectieplaats veroorzaken die enkele weken kan aanhouden en mogelijk koorts veroorzaakt.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, gali atsirasti skausmas, vietinių uždegiminių reakcijų arba patinimas injekcijos vietoje, ir tai gali išsilaikyti iki kelių savaičių ir sukelti karščiavimą.
Dutch: Houders met vloeibare stikstof mogen uitsluitend door geoefend personeel worden gehanteerd.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
Dutch: Wanneer de flacons uit de patroon met vloeibare stikstof worden gehaald, moeten beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen, lange mouwen en een gelaatsmasker of beschermende bril worden gedragen.
Lithuanian: Prieš išimant flakonus iš skysto azoto kanistro, reikia užsidėti atitinkamas apsaugos priemones: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Dutch: Overige informatie over Arti-Cell Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Arti-Cell Forte
Dutch: Stamcellen kunnen zich ontwikkelen tot andere soorten cellen.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Arti-Cel Forte (die kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 paarden) zijn een lichte toename van de kreupelheid en reacties op de injectieplaats zoals zwelling en een lichte stijging van de temperatuur op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
Dutch: Zes weken na behandeling had 68% van de paarden die met Arti-Cell Forte was behandeld een kreupelheidsscore die 2 of 3 niveaus verlaagd was, terwijl dit voor geen van de paarden in de controlegroep gold.
Lithuanian: Praėjus šešioms savaitėms nuo injekcijos, 68 proc. Arti-Cell Forte gydytų arklių šlubumas sumažėjo 2 arba 3 šlubumo laipsniais, o kontrolinės grupės arkliams jis visai nesumažėjo.
Dutch: Waarom is Arti-Cell Forte in de EU toegelaten?
Lithuanian: Kodėl Arti-Cell Forte buvo patvirtintas ES?
Dutch: In een veldonderzoek met paarden die 2 tot 6 maanden aan kreupelheid leden, werden 50 paarden behandeld met Arti-Cell Forte en ontvingen 25 paarden een placebo (injectie van een zoutoplossing) in één kogelgewricht.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 2-6 mėnesius šlubavusiais arkliais, 50 arklių buvo gydoma Arti-Cell Forte, o 25 - placebu (švirkščiamuoju preparatu be veikliosios medžiagos) - druskos tirpalu - į čiurnos sąnarį.
Dutch: De stamcellen zijn bereid uit bloed van donorpaarden en in het laboratorium gekweekt om het aantal stamcellen te verhogen; ze worden zo behandeld dat ze zich ontwikkelen tot kraakbeencellen die helpen om het kraakbeen te beschermen.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės yra paruoštos: paimtos iš arklių kraujo ir augintos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius; jos yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės, padedančios apsaugoti kremzlinį audinį.