FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Romanian: Efectul lamotriginei asupra farmacocineticii contraceptivelor hormonale Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, o doză de 300 mg lamotrigină la starea de echilibru nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii componentei etinilestradiol dintr-un contraceptiv oral combinat.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să observe cum îi afectează tratamentul cu Lamictal înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LAMICTAL
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov Čo je Lamictal a na čo sa používa Skôr ako užijete Lamictal Ako užívať Lamictal
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg, comprimate dispersabile/masticabile de 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Trei ani.
Slovak: Môže sa zvážiť príjem kyseliny listovej, keď sa plánuje gravidita a počas skorej gravidity.
Romanian: Poate fi luată în considerare suplimentarea cu acid folic la momentul planificării unei sarcini şi în primele luni de sarcină.
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Slovak: 50 tabliet
Romanian: 50 comprimate
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Romanian: Nu s-a stabilit medicamentul care ar trebui să fie utilizat în tratamentul iniţial; oricum, datele analizate nu exclud faptul că lamotrigina poate fi agentul iniţial.
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Slovak: Zmeny hladín lamotrigínu takéhoto rozsahu môžu byť spojené s nežiaducimi účinkami.
Romanian: Variaţiile concentraţiilor de lamotrigină pot fi asociate cu reacţii adverse.
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Slovak: Ak neznášate laktózu alebo niektoré iné cukry:
Romanian: Dacă aveţi o intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide:
Slovak: Lamotrigín u zvierat nevyvolal predĺženie QT intervalu, a to pri expozíciách približne až dvojnásobne vyšších ako je maximálna terapeutická koncentrácia neviazaného lamotrigínu.
Romanian: CI50 a fost de aproximativ nouă ori mai mare decât concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere Lamotrigina nu a provocat alungirea intervalului QT la animale la expuneri de până la aproximativ două ori concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
Slovak: Ak tabletu žuváte:
Romanian: Dacă mestecaţi comprimatul:
Slovak: Topiramát
Romanian: Topiramat
Slovak: • pocit neistoty alebo nestability pri chôdzi
Romanian: • senzaţie de "clătinare" sau de dezechilibru când vă deplasaţi
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 21 sau 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Romanian: Profilul de siguranţă al lamotriginei la copiii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani a fost asemănător cu cel al copiilor mai mari, exceptând faptul că agravarea semnificativă clinic a crizelor convulsive (>=50%) a fost raportată mai frecvent la copii sub 2 ani (26%) în comparaţie cu copii mai mari (14%).
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Romanian: Medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie lieky
Romanian: Interacţiuni implicând alte medicamente
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Romanian: Un grup ştiinţific consultativ (SAG) al CNS a fost de asemenea consultat pentru a oferi consiliere CHMP cu privire la tulburările bipolare şi la tratarea acestora.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z tohoto týka:
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii:
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Romanian: • sângerare sau învineţire neaşteptată, sau dacă degetele dumneavoastră devin albastre
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
Romanian: Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, şi potenţialul carcinogen.
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Romanian: Precauţii legate de epilepsie
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Romanian: Clearance-ul aparent median al lamotriginei a fost de 0,31; 0,24 şi 0,10 ml/min şi kg la pacienţii cu insuficienţă hepatică de grad A, B şi respectiv C (clasificare Child-Pugh), comparativ cu 0,34 ml/min şi kg la subiecţii de control sănătoşi.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Romanian: Treizeci şi opt din pacienţii care au răspuns la tratament (scădere mai mare de 40% în frecvenţa crizelor convulsive) au fost repartizaţi aleatoriu fie în lotul placebo, fie la în lotul de continuarea tratamentului cu lamotrigină.
Slovak: ataxia.
Romanian: ataxie.
Slovak: Liečivo je lamotrigín.
Romanian: Substanţa activă este lamotrigină.
Slovak: lamotrigín
Romanian: Lamotrigină
Slovak: 21 tabliet
Romanian: 21 comprimate
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Slovak: Biela až sivobiela okrúhla tableta s príchuťou čiernych ríbezlí.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre.
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Slovak: Enzýmy zodpovedné za metabolizmus lamotrigínu sú UDP-glukuronyltransferázy.
Romanian: UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť bez valproátu, ale:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în absenţa valproatului, dar în asociere cu:
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie:
Romanian: În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Slovak: Tak ako u iných AE, náhle prerušenie podávania Lamictalu môže vyprovokovať spontánne epileptické záchvaty.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea bruscă a administrării de Lamictal poate provoca recăderi cu agravarea simptomatologiei (fenomenele de rebound).
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu lopinavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică adecvat (vezi pct. 4.2).
Slovak: Udržiavajte túto dávku (400 mg/deň)
Romanian: Menţinerea acestei doze (400 mg/zi)
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Romanian: Producător: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Marea Britanie.
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Romanian: Ce conţine Lamictal comprimate
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Slovak: Nežiaduce účinky boli na základe v súčasnosti dostupných údajov rozdelené do dvoch špecifických častí, jedna sa týka epilepsie a druhá bipolárnej poruchy.
Romanian: Pe baza datelor disponibile în prezent, reacţiile adverse au fost împărţite în două secţiuni specifice, pentru epilepsie şi boala bipolară Cu toate acestea, când se ia în considerare profilul global de siguranţă al lamotriginei, trebuie să se ţină cont de ambele secţiuni.
Slovak: Vráťte ich lekárnikovi, ktorý ich zlikviduje spôsobom, ktorý neškodí životnému prostrediu.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Slovak: „Deti od 2 do 12 rokov {Obchodný názov } je indikovaný ako podporná liečba pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Romanian: „Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Slovak: Opatrenia týkajúce sa bipolárnej poruchy
Romanian: Tulburări bipolare
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Slovak: West Road Brentford Middlesex
Romanian: Greenford, Middlesex
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate dispersabile/masticabile în terapia adjuvantă fără valproat
Slovak: %, zo 41 na 37 ml/min, a to v skupine mladších aj starších pacientov.
Romanian: După 48 de săptămâni de tratament, scăderea a fost de 10%, de la 41 la 37 ml/min între lotul cu tineri şi cel cu vârstnici.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (tip A)
Slovak: 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Romanian: 56 comprimate dispersabile/masticabile
Slovak: 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Romanian: 42 comprimate dispersabile/masticabile
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Slovak: trombocytopéniu, pancytopéniu, aplastickú anémiu, agranulocytózu.
Romanian: anomalii hematologice incluzând neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 1,2 mg/kg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede a do maximálnej udržiavacej dávky 400 mg/deň
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť s valproátom bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul asocierii cu valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 25 - 50 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 25 - 50 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation
Romanian: România The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Slovak: • závraty
Romanian: Tulburări oculare
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se întrerupe administrarea de:
Slovak: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului de 42 comprimate.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
Slovak: 150 mg/deň
Romanian: 150 mg/zi
Slovak: 150 mg/deň 225 mg/deň 300 mg/deň
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť režim liečby, ktorý je odporúčaný pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Romanian: La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic recomandat pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
Slovak: Ak užijete viac Lamictalu ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lamictal
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Romanian: - Ca monoterapie în tratamentul crizelor tipice de absenţă.
Slovak: • opuch v oblasti tváre, alebo opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Slovak: 100 - 200 mg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Romanian: 100 − 200 mg/ zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Slovak: Čo dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu obsahujú Liečivo je lamotrigín.
Romanian: Ce conţine Lamictal comprimate dispersabile/masticabile Substanţa activă este lamotrigină.
Slovak: NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Romanian: CONDIŢII CONSIDERATE ESENŢIALE PENTRU SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICACE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS INCLUSIV FARMACOVIGILENŢA
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku 13 a viac rokov - Prídavná liečba alebo monoterapia parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozdelených do dvoch dávok)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Slovak: EU číslo
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Romanian: Acest lucru poate fi letal la unele persoane.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 Septembrie 2014
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Romanian: Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.