FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Icelandic: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: Quick Pump
Icelandic: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Ind.
Icelandic: INN
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun." og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun."
Bulgarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Icelandic: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.
Icelandic: MEDITEK COLIS plv. sol.
Bulgarian: Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение.
Icelandic: Engin rökstudd vísindaleg rök eru til staðar eins og er fyrir mismunandi meðferðartímum í boði.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Bulgarian: Етикет:
Icelandic: Merkingar:
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Icelandic: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: Европейската комисия представя в Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО, за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи колистин като единствена активна субстанция.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Bulgarian: Когато е възможно, колистин трябва да се прилага въз основа на изследвания на чувствителността.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Icelandic: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spánn
Bulgarian: Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Bulgarian: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Управление на риска или мерки за ограничаването му
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Bulgarian: Прасета, зайци
Icelandic: Svín, kanínur
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни:
Icelandic: Auk ráðstafanna, sem lýst er að ofan mælti CVMP með því að taka fram eftirfarandi sérstöku varúðarráðstafanir við notkun í dýrum til þess að tryggja ábyrga notkun kólistíns í dýrum:
Bulgarian: Lohnerstrasse 19,
Icelandic: Lohner Str. 19,
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната в точка 4.9, която води до ненужна експозиция.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Icelandic: 08191 RUBÍ Barcelona (Espanha)
Bulgarian: За да се минимализира потенциалният риск, свързан с широкоразпространената употреба на колистин, неговото приложение трябва да се ограничи до лечение или лечение и метафилактика на заболявания и той не трябва да се използва за профилактика.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Bulgarian: Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
Icelandic: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Icelandic: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Bulgarian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Bulgarian: Някои продукти, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за приложение при коне и въпреки че не е изрично споменато в продуктовата литература, се счита, че тези продукти се използват предимно при жребчета.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин като единствена активна субстанция, за приложение при животни, отглеждани за производство на храни, са широко използвани в почти всички държави членки на ЕС.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Icelandic: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Bulgarian: Освен това в продуктовата литература трябва да се включи допълнителна информация съгласно принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Icelandic: Auk þess ætti að bæta við frekari upplýsingum í samræmi við meginreglurnar um skynsamlega notkun sýklalyfja í útgefið efni um lyfið.
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Bulgarian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Чешка република
Icelandic: Tekro spol. s.r.o. Višòová 2/484, 140 00 Prague, Tékkland
Bulgarian: И заключава, че:
Icelandic: Og kemst að þeirri niðurstöðu að:
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Bulgarian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Icelandic: Þýskaland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Icelandic: 33500 Libourne Cedex Frakkland
Bulgarian: Относно комбинациите на колистин с други антимикробни средства, препоръките също така посочват че „Лицензите за употреба за тези продукти трябва да се преразгледат и освен ако не бъдат представени надеждни доказателства, че комбинацията отговаря на принципите за отговорна употреба, комбинираните продукти трябва да бъдат оттеглени."
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Icelandic: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Icelandic: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Icelandic: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Icelandic: 8200 Veszprém,
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Icelandic: Mat jafnvæginu á milli ávinnings og áhættu
Bulgarian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Bulgarian: Следната препоръка да се добави за всички продукти:
Icelandic: Bætið eftirfarandi ráði við fyrir öll lyf:
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Bulgarian: Понастоящем няма доказателства за разпространение на резистентност към колистин от животни, отглеждани за производство на храни, към хора или vice versa."
Icelandic: Eins og er, eru engar vísbendingar um útbreiðslu á kólistínónæmi frá afurðardýrum til mennskra sjúklinga eða öfugt."
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, принадлежащ към полимиксиновата група антибиотици.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Icelandic: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Icelandic: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Bulgarian: „Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Bulgarian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Icelandic: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Icelandic: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Icelandic: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Bulgarian: В предишната оценка на CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Комитетът заключава, че съотношението полза/риск относно приложението на колистин за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp., се счита за отрицателно, като то остава положително за приложението на колистин за лечение на ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Icelandic: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че три от продуктите в Приложение I съдържат колистин в комбинация с витамини.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Bulgarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Icelandic: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Bulgarian: Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial "La Llana"
Bulgarian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Icelandic: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Icelandic: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Icelandic: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Bulgarian: de la Llana 123 08191 Rubi Испания
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
Bulgarian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Icelandic: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Bulgarian: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Icelandic: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Bulgarian: CVMP приема, че периодът на лечение не трябва да надвишава 7 дни поради следните основания: най-често препоръчваната продължителност на лечение за засегнатите продукти е 3 до 7 дни, както за видовете бозайници, така и за видовете домашни птици, което указва, че в много случаи е направено заключението, че това е достатъчен период на лечение.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Bulgarian: Ограничаването на продължителността на лечение при животни, отглеждани за производство на храни, до максимум 7 дни ще намали натиска за селектиране за резистентност, без да повлияе на ефективната употреба на продуктите за обосновани показания.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички общи показания или показания за друг патоген.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.