FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Norwegian Bokmål: Hver dose består av 4 implantater.
Lithuanian: Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
Norwegian Bokmål: Én applikator brukes til å sette inn alle fire implantatene.
Lithuanian: • apie 6 mm pločio plona pleistro juostelė (drugelio formos pleistras);
Norwegian Bokmål: • tynn selvklebende strips rundt 6 mm bred (av typen steri-strips)
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere seg med benzodiazepiner de ikke har resept på, mens de tar dette legemidlet.
Lithuanian: 10 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Figur 10
Lithuanian: Uždėkite spaudžiamąjį tvarstį su sterilia marle, kad išvengtumėte kraujosruvos.
Norwegian Bokmål: Legg trykk på bandasjen med sterilt gasbind for å minimere bloduttredelse.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Før applikatoren varsomt subkutant fremover mens du løfter, langs kanalmerkene på huden.
Lithuanian: Sixmo implantai skirti įvesti 6 mėnesių gydymui, kurio metu jie nuolat tiekia buprenorfiną. Jie pašalinami baigusis šešių mėnesių laikotarpiui.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet for 6 måneders behandling og gi en kontinuerlig tilførsel av buprenorfin.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Norwegian Bokmål: Implantatene settes deretter inn under huden på innsiden av overarmen.
Lithuanian: 13 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Figur 13
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i kliniske studier og data fra etter markedsføring med Sixmo og/eller rapportert med andre legemidler som inneholder buprenorfin Organklassesystem Frekvens
Lithuanian: Nuvalykite pjūvio vietą.
Norwegian Bokmål: Lukk innsnittet med suturer.
Lithuanian: 1 implantas
Norwegian Bokmål: Implantat
Lithuanian: Prieš įvedant Sixmo implantus
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Sixmo-implantater
Lithuanian: Alternatyviai pakaitinį (-ius) implantą (-us) galima įvesti į kitą ranką.
Norwegian Bokmål: Erstatningsimplantatet/-implantatene kan eventuelt settes inn i den kontralaterale armen.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu: Dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-16 savaites; tyrimas PRO-805
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipotenzija, prostatos hipertrofija arba šlaplės stenoze, opioidų reikia skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Opioider må brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatisk hypertrofi eller urinveisstenose.
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis); tyrimas PRO-806 (KG populiacija)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
Lithuanian: • narkotikų abstinencijos sindromas, pasireiškiantis prakaitavimu, karščio ir šalčio pojūčiu;
Norwegian Bokmål: • legemiddelabstinenssyndrom som svetting, føle seg varm og kald
Lithuanian: • migrena, tremoras (tirtėjimas);
Norwegian Bokmål: • migrene, skjelving
Lithuanian: SL BPN
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Lithuanian: • esate sirgę atsinaujinančiomis meticilinui atsparių auksinių stafilokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (angl.
Norwegian Bokmål: • hatt tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus aureus-infeksjoner (MRSA)
Lithuanian: Ambulatoriniams pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Lithuanian: • implanto išlindimo per odą požymių.
Norwegian Bokmål: • om implantatet kommer ut gjennom huden
Lithuanian: Iris scissors);
Norwegian Bokmål: • irissaks
Lithuanian: Migravusį implantą gali reikėti pašalinti chirurginės intervencijos būdu.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk intervensjon kan bli nødvendig for å få fjernet et implantat som har forflyttet seg.
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
Norwegian Bokmål: • opplever akutt alkoholisme eller delirium forårsaket av avholdenhet fra alkohol
Lithuanian: Prieš skiriant Sixmo ir gydymo metu reikia atsižvelgti į šiuos gretutinius veiksnius ir ištirti dėl virusinio hepatito.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene, inkludert bekreftet viral hepatitt, må tas i betraktning før Sixmo foreskrives og under behandling.
Lithuanian: • stipriai susilpnėjusi Jūsų kepenų funkcija;
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
Lithuanian: Jeigu mėginant pašalinti nepasišalina implantas (-ai) arba implanto fragmentas (ai), pacientui kaip įmanoma skubiau reikia atlikti vaizdinimo tyrimą jų vietai surasti ir vietos radimo dieną vėl pamėginti pašalinti. Jeigu vietos nustatymas ir antrasis mėginimas pašalinti neatliekami tą pačią dieną, kaip ir pirmasis mėginimas pašalinti, žaizdą reikia užsiūti laikinosiomis siūlėmis.
Norwegian Bokmål: Hvis implantat(er) eller implantatfragment(er) ikke fjernes under et fjerningsforsøk, skal pasienten få utført avbildning for å finne disse så snart som mulig med etterfølgende forsøk på fjerning samme dag som de ble funnet.
Lithuanian: Suimkite implanto vidurį gnybtu (-ais) (17 pav.) ir atsargiai patraukite. Jeigu implantas inkapsuliuotas arba matote įdubą, skalpeliu nuskuskite laikantįjį audinį, kad atpalaiduotumėte implantą.
Norwegian Bokmål: Hvis implantatet er innkapslet, eller hvis du ser gropdannelse, skal du bruke skalpellen til å skrape av vevet som sitter fast på implantatet slik at det ikke sitter fast lenger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir per poregistracinio laikotarpio reakcijų pranešimų sistemas pranešta apie ūminio kepenų veiklos sutrikimo atvejus (įskaitant mirtinus), išsivysčiusius veikliąją medžiagą buprenorfiną vartojant priklausomybę nuo opioidų ir pripratimą turintiems asmenims.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av akutt leverskade (inkludert fatale tilfeller) med virkestoffet buprenorfin hos opioidavhengige, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Lithuanian: • apetito sumažėjimas; • padidėjęs kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumas, nustatomas kraujo tyrimu;
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av et leverenzym, alaninaminotransferase, i blodprøver
Lithuanian: Pastojus gydymo Sixmo metu reikia įvertinti naudą pacientei lyginant su rizika vaisiui.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under behandlingen med Sixmo, skal nytteverdien for pasienten veies opp mot risikoen for fosteret.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo PRO-805 vertinamoji baigtis buvo KPF vertinant šlapimo mėginių, kurie buvo neigiami neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu, kiekį procentais nuo 1-oios iki 16-osios savaičių, o
Norwegian Bokmål: I studie PRO-805 var det primære endepunktet CDF av prosentandelen av urinprøver som var negative for ulovlige opioider over uke 1 til 16, mens CDF over ukene 17 til 24 ble evaluert som sekundært endepunkt.
Lithuanian: Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Norwegian Bokmål: Utstøting av implantatet Hvis spontan utstøting av implantatet forekommer etter innsetting, må følgende trinn følges:
Lithuanian: (3-4 mm gilyn po oda), kad nuožulniojo smaigalio stabdos žyma ant kaniulės būtų nukreipta į viršų ir matoma, o obturatorius - visiškai užsifiksavęs kaniulėje (5 pav.).
Norwegian Bokmål: Mens huden holdes i spenn skal kun tuppen av applikatoren føres inn i det subkutane rommet (en dybde på 3 til 4 mm under huden) i lett vinkel (ikke mer enn 20 grader) med stoppmerket på skråkant-siden på kanylen vendt opp og synlig med obturatoren låst helt inni kanylen (figur 5).
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
Norwegian Bokmål: • 4 Sixmo-implantater
Lithuanian: Gydytojus taip pat reikia informuoti apie šios procedūros riziką ir komplikacijas (t. y.
Norwegian Bokmål: Leger skal også informeres om risikoene og komplikasjonene rundt dette inngrepet (dvs. at implantatet kan forflytte seg, stikke ut, utstøtes og føre til nerveskade).
Lithuanian: Kai implantas tinkamai įvestas, tarp pjūvio ir implanto turi likti ne mažiau kaip 5 mm.
Norwegian Bokmål: Det skal være minst 5 mm mellom snittet og implantatet når implantatet er riktig plassert.
Lithuanian: • Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kokių neįprastų simptomų, pvz., kvėpavimo sutrikimų, galvos trauma, padidėjęs spaudimas kaukolės viduje.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din hvis du opplever noen uvanlige symptomer, for eksempel pusteproblemer,
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er buprenorfin.
Lithuanian: • limfmazgių liga;
Norwegian Bokmål: • lymfekjertelsykdom
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Lithuanian: Buprenorfinas nebuvo įtrauktas į toksikologinį vertinimą pagal šlapimą.
Norwegian Bokmål: ITT = intent-to-treat Buprenorfin ble ikke inkludert i urintoksikologivurderingene.
Lithuanian: Šis derinys gali sukelti mirtį dėl kvėpavimo slopinimo, todėl tokius vaistus Sixmo gydymo metu vartokite tik patarus gydytojui ir laikantis skirto dozavimo plano;
Norwegian Bokmål: Bruken av disse legemidlene mens du bruker Sixmo, skal derfor kun være etter råd fra legen og etter forskrevet dosering.
Lithuanian: Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Norwegian Bokmål: Bekreft hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą suskirstytos į dvi kategorijas: implanto ir ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble kategorisert som implantatrelaterte eller ikke-implantatrelaterte bivirkninger.
Lithuanian: Senyviems arba nusilpusiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved administrering av opioider til eldre eller svekkede pasienter.
Lithuanian: Kraujotakos šokui ir plaučių edemai suvaldyti reikia imtis pagalbinių priemonių (įskaitant deguonį, vazopresorius) pagal indikacijas.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak (inkludert oksygen, vasospressorer) bør brukes i håndteringen av sirkulasjonssjokk og lungeødem som indisert.
Lithuanian: Neigiamų neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu šlapimo mėginių kiekis procentais nuo 1-osios iki 16-osios ir nuo 17-osios iki 24-osios savaičių; tyrimas PRO-805 (KG populiacija)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 16 og ukene 17 til 24, studie PRO-805 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas nuovargis, šaltkrėtis, astenija, skausmas, implantavimo vietos hematoma*, implantavimo vietos skausmas*, implantavimo vietos niežėjimas*, implantavimo vietos kraujosruva*, implantavimo vietos eritema*, implantavimo vietos randėjimas*, krūtinės skausmas**, negalavimas***, narkotikų abstinencijos sindromas***
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige fatigue, frysninger, asteni, smerter, hematom ved implantasjonsstedet*, smerter ved implantasjonsstedet*, pruritus ved implantasjonsstedet*, blødning ved implantasjonsstedet*, erytem ved implantasjonsstedet*, arrdannelse ved implantasjonsstedet*, brystsmerter**, generell sykdomsfølelse***, abstinenssyndrom*** mindre vanlige perifert ødem, ubehag, ansiktsødem, følelse av å være kald, pyreksi, hevelse, ødem ved implatasjonsstedet*, reaksjon ved implantasjonsstedet*, utstøtning av enheten*, nedsatt tilheling*, parestesi ved implantasjonsstedet*, utslett ved implantasjonsstedet*, arrdannelse*
Lithuanian: Buprenorfino kaip dalinio opioidinių receptorių agonisto savybės gali paskatinti opioidų abstinencijos požymių ir simptomų atsiradimą asmenims, kurie fiziškai priklausomi nuo visiškų opioidų agonistų (pvz.
Norwegian Bokmål: Buprenorfins egenskaper som en delvis opioidagonist kan fremkalle tegn og symptomer på opioidabstinenser hos personer som er fysisk avhengige av fullstendige opioidagonister på gjeldende tidspunkt - for eksempel heroin, morfin eller metadon - før virkningene av den fullstendige opioidagonisten avtar.
Lithuanian: • silpniau veikia Jūsų antinksčiai, pvz., sergant Adisono liga;
Norwegian Bokmål: • nedsatt binyrefunksjon, f.eks. Addisons sykdom
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Norwegian Bokmål: Løft huden opp med tuppen av applikatoren, men hold kanylen i det subkutane bindevevet (figur 6).
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Jums reikia papildomų buprenorfino dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
Norwegian Bokmål: Rengjør stedet fjerningen skal finne sted, med en alkoholserviett før du merker huden.
Lithuanian: Analgeziniam poveikiui sukelti gali reikėti didesnių dozių, todėl skiriant opioidų kyla galimo didesnio toksiškumo rizika. Jeigu opioidų terapijos reikia kaip nejautros dalies, pacientus visą nejautros laikotarpį turi stebėti asmenys, nedalyvaujantys chirurginėje arba diagnostikos procedūroje.
Norwegian Bokmål: Hvis opioidbehandling er nødvendig som en del av bedøvelsen, skal pasienten overvåkes kontinuerlig under anestesi av personer som ikke er involvert i utførelsen av den kirurgiske eller diagnostiske prosedyren.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Legg trykk på snittet i ca. fem minutter om nødvendig.
Lithuanian: • reakcijos implantavimo vietoje:
Norwegian Bokmål: *Bivirkning ved implantasjonsstedet
Lithuanian: • aprepitantą - vaistą pykinimo ir vėmimo profilaktikai;
Norwegian Bokmål: • aprepitant: et legemiddel som forebygger kvalme og oppkast
Lithuanian: • informacija, kad kortelės turėtojui taikomas gydymas SIXMO (priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu naudojant s.
Norwegian Bokmål: • at kortholderen bruker SIXMO (buprenorfinbehandling utelukkende mot opioidavhengighet via subkutant implantat som er innsatt på innersiden av overarmen)
Lithuanian: Uždėkite ant pjūvio lipnų tvarstį.
Norwegian Bokmål: Legg en selvklebende bandasje over snittet.
Lithuanian: 4 lentelė.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Lithuanian: Remiantis gydymo morfinu patirtimi nustatyta, kad kartu vartojant monoamino oksidazės (MAO)
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med morfin kan samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en forsterket virkning av opioider (se pkt.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme, oppkast, diaré
Lithuanian: Neigiamų neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu šlapimo mėginių kiekis procentais nuo 1-osios iki 24-osios savaičių; tyrimas PRO-806 (KG populiacija) Neigiami rezultatai procentais
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 24, studie PRO-806 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sixmo 74,2 mg implantas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Norwegian Bokmål: Sixmo er kontraindisert hos pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse i området der Sixmo vil kunne bli implantert fordi det kan bli vanskelig å hente ut implantatene igjen (se pkt.
Lithuanian: Molteni & C.
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Norwegian Bokmål: Be pasienten legge en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene og deretter etter behov.
Lithuanian: • nuovargis, šaltkrėtis, silpnumas, padidėjęs raumenų tonusas (įsitempimas);
Norwegian Bokmål: • utmattelse, frysninger, svakhet, økt muskeltonus
Lithuanian: Vidurkis (SN)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SE)
Lithuanian: Nusprendžiant, ar Sixmo tinka pacientui, reikia atsižvelgti į šią riziką ir paciento būklės stabilumą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Norwegian Bokmål: Slik risiko og pasientens stabilitet i behandlingen av opioidavhengighet må tas i betraktning når det fastslås om Sixmo er et godt alternativ for pasienten eller ikke.
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;
Norwegian Bokmål: • talkumfrie, sterile latekshansker
Lithuanian: Jos vartojimą reikia nutraukti 12-24 valandas prieš įvedant kitą Sixmo implantų rinkinį.
Norwegian Bokmål: Dette skal avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av neste sett med Sixmo-implantater.
Lithuanian: vaistus, vadinamus antihistaminikais, vartojamus alerginėms reakcijoms, miego sutrikimams, peršalimui gydyti arba pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir gydymui, vaistus epilepsijai gydyti arba sedacijai (trumpalaikei nejautrai) sukelti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas dažniausiai baigiasi „-talis", vaistus nerimui gydyti, jeigu vartojamos kitos medžiagos nei nurodytos pirmajame sąrašo punkte,
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som undertrykker hjernen eller ryggraden, da disse reduserer oppmerksomheten som gjør kjøring og bruk av maskiner risikofylt - andre opioidderivater, som metadon, sterke smertestillende og hostemedisiner - visse legemidler som behandler depresjon - legemidler som kalles antihistaminer, som behandler allergiske reaksjoner, søvnproblemer, forkjølelse eller forebygger og behandler kvalme og oppkast - legemidler mot epilepsi eller beroligende midler, som inneholder virkestoffer med navn som ofte slutter på «tal» - andre legemidler mot angst som ikke beskrives i det første punktet - legemidler mot psykiske lidelser eller angstlidelser, med beroligende effekt, kalt nevroleptika - klonidin, et legemiddel mot høyt blodtrykk og høyt øyetrykk
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og det må byttes til et legemiddel som muliggjør dosejustering.
Lithuanian: • vaistus, turinčius raminamąjį, migdomąjį arba raumenis atpalaiduojantįjį poveikį, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-azepamas".
Norwegian Bokmål: • legemidler som er beroligende, søvnfremkallende eller muskelavslappende, som inneholder virkestoffer med navn som slutter på «azepam» Denne kombinasjonen kan resultere i dødsfall som følge av nedsatt pust.
Lithuanian: Dėl dalinio agonisto / antagonisto savybių, dėl kurių susilpnėja širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijų slopinimas, vaistui būdinga gana plati terapinio veikimo platuma.
Norwegian Bokmål: Det har et relativt bredt terapeutisk vindu som en konsekvens av egenskapene som en delvis agonist/antagonist, noe som reduserer suppresjonen av kardiovaskulær og respiratorisk funksjon.
Lithuanian: 42 tabletės
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip dažnai jos pasireiškia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte de forekommer.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jums patarti, kas būtų geriausia.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd om hva som er best.
Lithuanian: 9/l arba yra aptikta kitų patologinių rezultatų.
Norwegian Bokmål: 9/l eller andre patologiske resultater identifiseres.
Lithuanian: Toliau nurodytomis aplinkybėmis reikia imtis šių veiksmų:
Norwegian Bokmål: Det kreves tiltak ved følgende forhold:
Lithuanian: PDL tikriausiai sukelia įvairių veiksnių derinys.
Norwegian Bokmål: PML er sannsynligvis forårsaket av en kombinasjon av faktorer.
Lithuanian: Tolesnis pagerėjimas buvo pastebėtas 16 savaitę (-50,8 %).
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble sett innen uke 16 (-50,8 %).
Lithuanian: 9/l, gydymą privaloma nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: 9, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Lithuanian: Dauguma pacientų (91 %) buvo jaunesni nei 65 metų.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (91 %) var < 65 år.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo suvestinė po 16 savaičių gydymo tyrime 1102 Įvertinimas
Norwegian Bokmål: Oppsummering av klinisk effekt etter 16 ukers behandling i studie 1102 Vurdering
Lithuanian: Modifikuota arba susilpninta imuninė sistema, taip pat genetiniai arba aplinkos veiksniai taip pat gali būti rizikos veiksniai.
Norwegian Bokmål: Et modifisert eller svekket immunsystem, samt genetiske eller miljømessige faktorer kan også utgjøre risikofaktorer.
Lithuanian: Vienpusis 97,5 % pakartotinis PI (apatinė riba)
Norwegian Bokmål: Ensidig 97,5 % gjentatt KI (nedre grense)
Lithuanian: Šio vaisto neturi vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kadangi šioje amžiaus grupėje jis nėra ištirtas.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke ta dette legemidlet, da det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Lithuanian: - dimetilfumarato ar kitų fumaratų.
Norwegian Bokmål: - Dimetylfumarat eller andre fumarater.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti imunosupresantai, ATC kodas: L04AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoteraputisk gruppe: Andre immunsuppressiver, ATC-kode: L04AX07
Lithuanian: Ikiklinikinės saugumo farmakologijos ir genotoksiškumo duomenys nerodo ypatingos rizikos žmonėms.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsfarmakologi- og gentoksisitetsdata indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas ir reikia laikytis atsargumo priemonių, jei pasireškia kitų patologinių rezultatų.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes og det anbefales å utvise forsiktighet hvis andre patologiske resultater forekommer.
Lithuanian: Imunosupresija yra rizikos veiksnys skiepijamiems gyvosiomis vakcinoms.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressjon er en risikofaktor for bruk av levende vaksiner.
Lithuanian: Gydymo Skilarence naudą taip pat patvirtino pačių pacientų gyvenimo kokybės pagerėjimo suvokimas.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling med Skilarence ble også støttet av pasientenes selvopplevde forbedringer i livskvaliteten.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: PDL yra John-Cunnighamo viruso (JCV) sukelta oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkų neįgalumą.
Norwegian Bokmål: PML er en opportunistisk infeksjon forårsaket av John-Cunningham-virus (JCV) som kan være dødelig eller forårsake alvorlige funksjonshemminger.