FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Паркинсонизъм Хипокинезия
Lithuanian: Diskinezija Parkinsonizmas Hipokinezija
Bulgarian: Беше съобщено за редки случи след продажбата за пациенти, изпитващи алергичен дерматит (дисеминиран) при прилагане на ривастигмин независимо от начина на прилагане (перорално, кожно).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: ЗА Al/PVC БЛИСТЕР
Lithuanian: ALU/PVC LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: Няма съответна употреба на ривастигмин при деца при лечение на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Bulgarian: Следователно, способността на пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се подлага на оценка от лекуващия лекар.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas turi mažesnį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Bulgarian: Неприложимо.
Lithuanian: Nebūtini
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172) - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Ривастигмин въпреки това може да се използва при тази група от пациенти, като е необходимо внимателно наблюдение.
Lithuanian: Vis dėlto rivastigminą galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на проведени клинични тестове при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с капсули ривастигмин.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinius tyrimus atlikus nustatyti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Lithuanian: CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да бъде приемат по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine 1 A Pharma geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор и ривастигмин капсули могат да се заменят взаимно в еднакви дози.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоизливи Панкреатит
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Pankreatitas
Bulgarian: За адитивни ефекти, водещи до брадикaрдия (която може да доведе до синкоп), се съобщава при комбинирана употреба на различни бета-блокери (включително атенолол) и ривастигмин.
Lithuanian: Vartojant įvairius beta blokatorius (įskaitant atenololį) kartu su rivastigminu pranešta apie adityvų poveikį, sukeliantį bradikardiją (kuri gali išsivystyti į sinkopę).
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine 1 A Pharma .
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite nevartokite Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане се свързват с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Повишено внимание е неодходимо, ако Rivastigmine 1 A Pharma се приема заедно с бетаблокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Bulgarian: N=444
Lithuanian: Placebas N = 444
Bulgarian: Предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su
Bulgarian: Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Lithuanian: Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.
Bulgarian: Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
Lithuanian: Prieširdžio-skilvelio blokada Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изискава подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Plus и липса на влошаване по PDS.
Lithuanian: Antrinio kliniškai reikšmingo pagerėjimo vertinimo kriterijai: ADAS-Cog pagerėjo 4 punktais, CIBIC-Plus ir PDS nepablogėjo.
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172)
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Проучванията на пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 19/08/2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-12-11 Rinkodaros teisė pirmą kartą atnaujinta 2014-08-19
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на "torsades de pointes", комбинирането на ривастигмин с индуциращи "torsades de pointes" лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Lithuanian: kai kurie fenotiazinai (chlorpromazinas, levomepromazinas), benzamidai (sulpiridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, veralipridas), pimozidas, haloperidolis, droperidolis, cisapridas, citalopramas, difemanilis, eritromicinas IV, halofantrinas, mizolastinas, metadonas, pentamidinas ir moksifloksacinas,
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "RIV 1,5 mg" върху тялото.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio - raudonas įspaudas „RIV 1,5 mg".
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата трябва да се предписват внимателно при пациентите с анамнеза за астма или обструктивно белодробно заболяване.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorius bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
Lithuanian: 50 ml geriamasis tirpalas 120 ml geriamasis tirpalas
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys - Lizdinėje plokštelėje skaidriu PVC pagrindu su žydra dengiančiąja folija yra 14 kapsulių.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Lithuanian: reikia atidžiai stebėti ir gali prireikti klinikinio stebėjimo (EKG).
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Magnio stearatas
Bulgarian: N=472
Lithuanian: Placebas N = 472
Bulgarian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло "RIV 4,5 mg" върху тялото.
Lithuanian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio - baltas įspaudas „RIV 4,5 mg".
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Lithuanian: Dozavimas Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma е ривастигмин.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (Kognityvinė Alzheimerio ligos įvertinimo skalės dalis, angl.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули:
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės:
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
Bulgarian: Предписаното количество разтвор трябва да се изтегли от бутилката с предоставената спринцовка за дозиране на перорални форми.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули:
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės:
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Bulgarian: При бременни животни ривастигмин и/или метаболитите са преминали през плацентата.
Lithuanian: Vartojamas rivastigminas ir (arba) metabolitai praeina pro vaikingų gyvūnų patelių placentą.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Нарушение на движението Брадикинезия
Lithuanian: Bradikinezija Diskinezija
Bulgarian: • Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: (rivastigmine).
Lithuanian: (dažnai).
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Lithuanian: Raumenų sąstingis
Bulgarian: Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas stebės ir Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine 1 A Pharma може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Lithuanian: Jei vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: ЗА HDPE БУТИЛКА ЕТИКЕТ
Lithuanian: DTPE BUTELIUKO DĖŽUTĖ DTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции ще изчезнат постепенно, когато организмът Ви свикне с лекарството.
Lithuanian: Kai Jūsų organizmas pripras prie vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai iš lėto išnyks.
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (скала за оценка на болестта на Алцхаймер - подскала за когнитивните функции, основаваща се на представянето мярка за когнитивната функция), CIBI-Plus (впечатление от Change-Plus въз основа на интервюта на специалисти, обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (скала на прогресивно влошаване,оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Lithuanian: 1 Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu lygmeniu kaip kovariantiniu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrių).
Bulgarian: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Bulgarian: Пластирът трябва да се носи постоянно, докато стане време за подмяната му с нов пластир.
Lithuanian: Pleistrą reikia nešioti nuolat iki tol, kol ateis laikas jį pakeisti nauju.
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 24-седмичния период на лечение.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo nustatytas atliekant nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus, kurie buvo atliekami periodiškai 24 savaičių gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.
Lithuanian: transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Bulgarian: - Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Bulgarian: Върнете използвания пластир обратно в торбичката и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Lithuanian: Panaudotą pleistrą įdėkite į jo paketėlį ir išmeskite taip, kad nepasiektų vaikai.
Bulgarian: Тревожност, депресия, делириум, емоционална възбуда
Lithuanian: Nerimas, depresija, delyras, sujaudinimas
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличение на гестационното време.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Bulgarian: Реакциите на мястото на приложение са най-често леки до умерени по тежест, като тежки са оценени при по-малко от 2% от пациентите.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, o kaip sunkios įvertintos mažiau kaip 2 % pacientų.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Lithuanian: • Tik vienas pleistras per dieną
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Lithuanian: Keisdami pleistrą kitu, Jūs privalote pašalinti ankstesnės dienos pleistrą, kiekvieną kartą naująjį klijuokite vis kitoje odos vietoje (pavyzdžiui, vieną dieną klijuokite dešinėje kūno pusėje, o kitą dieną - kairėje, taip pat vieną dieną klijuokite viršutinėje kūno dalyje, o kitą - žemiau).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат прегънати на половина с адхезивната повърхност навътре, да се поставят в оригиналната торбичка и да се изхвърлят по безопасен начин и на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Експозицията (AUC∞) на ривастигмин (и метаболита NAP266-90) е по-висока когато трансдермалния пластир се приложи в горната част на гърба, гърдите или мишницата и е приблизително 20-30 % по-ниска при прилагане на корема или бедрата.
Lithuanian: Rivastigmino (ir jo metabolito NAP266-90) ekspozicija (AUC∞) buvo didžiausia, kai transderminis pleistras buvo klijuojamas ant viršutinės nugaros dalies, krūtinės ar žasto odos, ir maždaug 20-30 % mažesnė klijuojant ant pilvo ar šlaunies.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в торбичка, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras įpakuotas paketėlyje, kur yra apsaugotas iki panaudojimo.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при перорално и локално многократно прилагане при мишки, плъхове, зайци, кучета и миниатюрни прасета показват единствено ефекти, свързани със засилено фармакологично действие.
Lithuanian: Kartotinių geriamųjų ir vietiškai vartojamų dozių toksiškumo tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir mažosiomis kiaulėmis metu nustatytas tik sustiprėjęs farmakologinis poveikis.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: - Треперене или обърканост
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Bulgarian: След като отстраните пластира го сгънете наполовина, с лепящите повърхности навътре и ги притиснете една към друга.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau, lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Bulgarian: В 24-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, кожните реакции са измервани при всяко посещение чрез използване на скала за степенуване на кожното възпаление, която подрежда степента на еритем, едем, лющене, фисури, пруритус и болка/жилене/парене на мястото на приложение.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на
Lithuanian: Pirmąjį transderminį pleistrą rekomenduojama priklijuoti kitą dieną po paskutiniosios geriamosios dozės pavartojimo.
Bulgarian: - Гръдна болка - може да се дължи и на сърдечен спазъм
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas, kuris gali būti sukeltas širdies kraujagyslių spazmo
Bulgarian: Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote tris dienas, kito pleistro neklijuokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от
Lithuanian: Iš transderminio pleistro per 24 valandas išskiriamos rivastigmino dozės (mg/24 h) negalima tiesiogiai prilyginti kapsulėje esančio rivastigmino kiekiui (mg) dėl nevienodų per 24 valandas susidarančių vaisto koncentracijų plazmoje.