FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Lithuanian: AKF inhibitoriai blokuoja angiotenziną konvertuojančio fermento veikimą, taip slopindami stipraus vazokonstriktoriaus, peptido angiotenzino II gamybą.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir ar AKE inhibitoriem nesaistīta angioneirotiskā tūska, var būt lielāks šīs komplikācijas risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra buvusi su AKF inhibitoriais nesusijusi angioedema, taip pat gali būti didesnis pavojus.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto šoka pozā.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikėtų paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.
Latvian: Hipertensijas slimnieki, kas lieto diurētiskus līdzekļus: lai mazinātu simptomātiskas hipotensijas rašanās iespēju, diurētiskā līdzekļa lietošana jāpārtrauc 2 - 3 dienas pirms Vascace lietošanas sākšanas, ja tas ir iespējams.
Lithuanian: Norint sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę, jeigu įmanoma, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios. Jei būtina, jų vartojimą vėliau galima atnaujinti.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā nav ieteicams sākt AKE inhibitoru lietošanu.
Lithuanian: Pradėti gydyti AKF inhibitoriais nėštumo metu negalima.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - diurētiskos līdzekļus (urīndzenošos līdzekļus) - skatīt „Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)" apakšpunktā 3. „Kā lietot Vascace"; - jebkāda veida zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - diuretikus („šlapimą varančias tabletes") - žiūrėkite poskyrį „Aukštas kraujospūdis
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
Latvian: Šie traucējumi pacientiem var būt vienlaikus, īpaši sirds mazspējas gadījumā.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, ypač sunkiu.
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātajam formulējumam:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
Latvian: Šādiem pacientiem terapiju drīkst sākt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā ar mazu devu un piesardzīgu devas titrēšanu.
Lithuanian: Tokius pacientus pradėti gydyti mažomis dozėmis galima tik gydytojui atidžiai prižiūrint, o dozę kruopščiai priderinant.
Latvian: Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1 mg per parą.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir spēcīgi aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma (īpaši pacientiem ar hiponatrēmiju un hipovolēmiju, sirds mazspējas dekompensāciju vai smagu hipertensiju), pēc sākumdevas asinsspiediens var pazemināties pārmērīgi.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant druskos ir (arba) kraujo tūrio stokai, širdies nepakankamumui arba sunkiai hipertenzijai), po pradinės dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug.
Latvian: Vascace ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Vascace išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru - Aknu vai nieru darbības pārmaiņas (tās atklāj ar asins un urīna analīzēm) - Aknu slimības, piemēram, hepatīts (aknu iekaisums), vai aknu bojājums - Smagas ādas reakcijas, kas var izpausties ar pūšļu veidošanos uz ādas vai ādas lobīšanos - Paaugstināta jutība pret gaismu - Matu izkrišana (kas var būt īslaicīga) - Vaļīgi nagi vai naga atdalīšanās no tā gultnes - Krūšu palielināšanās vīriešiem
Lithuanian: Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams.
Latvian: neitropēniju, agranulocitozi vai trombocitopēniju) - Noteikta veida smaga alerģiska reakcija (anafilakse) - Smadzeņu išēmija, īslaicīga išēmijas lēkme, išēmisks insults (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Miokarda infarkts (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Slimība, kas līdzinās sistēmiskai sarkanajai vilkēdei - Plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutība - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts) - Mēles iekaisums - Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
Latvian: Ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju saistīta angioneirotiska tūska anamnēzē.
Lithuanian: Ankstesnės AKF inhibitorių terapijos metu pacientui nustatyta angioedema.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar naujagimiams, kurių motinos vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un augu valsts līdzekļus.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba augalinius vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Zema blīvuma lipoproteīnu (ZBLP) aferēze: pacientiem, kas lietojuši AKE inhibitorus un kuriem vienlaikus veikta ZBLP aferēze ar dekstrāna sulfātu, radusies dzīvībai bīstama anafilakse.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant MTL aferezę su absorbcija dekstrano sulfatu pasireiškė gyvybei pavojinga anafilaksija.
Latvian: Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var palielināt miokarda infarkta vai insulta rašanās iespēju - Paātrināta sirdsdarbība - Vājuma sajūta - Sāpes krūšu kurvī - Elpošanas traucējumi, piemēram, aizdusa vai spiediena sajūta krūtīs - Iesnas, deguna aizlikums un šķaudīšana (rinīts) - Sausa vai pietūkusi mute - Ēstgribas trūkums - Garšas sajūtas pārmaiņas - Caureja un vemšana - Izsitumi uz ādas (kas var būt smagi)
Lithuanian: Perdaug sumažinus kraujospūdį kai kuriems pacientams gali padidėti širdies priepuolio ar insulto pavojus; - pagreitėjęs širdies plakimas; - silpnumo jausmas; - skausmai krūtinėje; - kvėpavimo sutrikimai, tarp jų dusulys ir veržimo jausmas krūtinėje; - nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys (rinitas); - burnos sausumas ar patinimas; - apetito sumažėjimas; - skonio jutimo pakitimas; - viduriavimas ar vėmimas; - odos išbėrimas (kuris gali būti sunkus); - raumenų spazmai arba raumenų ar sąnarių skausmas;
Latvian: Tomēr cirozes slimniekiem ar ascītu cilazaprilu lietot nav ieteicams.
Lithuanian: Tačiau cilazaprilą skirti ciroziniu ascitu sergantiems pacientams nerekomenduojama.
Latvian: Ja piemērojams, izmantota MedDRA orgānu sistēmu (SOC) klasifikācija un ieteicamie termini (PT).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais naudotasi MedDRA duomenų baze pagal organų sistemų klases ir nustatytais terminais (angl.
Latvian: Cilazapril
Lithuanian: cilazaprilis
Latvian: cilazapril
Lithuanian: Cilazaprilis
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, anestēzijas līdzekļi ar asinsspiedienu pazeminošu iedarbību var izraisīt hipotensiju.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Latvian: Pie tām pieder aspirīns, indometacīns un ibuprofēns; - insulīnu vai citas zāles cukura diabēta ārstēšanai; - litija preparātus (lieto depresijas ārstēšanai); - steroīdos līdzekļus (piemēram, hidrokortizonu, prednizolonu un deksametazonu) vai citas zāles, kas nomāc imūnsistēmu; - kālija preparātus (tai skaitā kāliju saturošus sāls aizstājlīdzekļus) vai kāliju aizturošus diurētiskus līdzekļus; - aldosterona antagonistus; - simpatomimētiskus līdzekļus; - anestēzijas un narkotiskos līdzekļus; - tricikliskos antidepresantus, antipsihotiskos līdzekļus, - zelta preparātus (izmanto reimatoīdā artrīta ārstēšanai).
Lithuanian: slopinančius imuninę sistemą; - kalio turinčius maisto papildus (tarp jų ir valgomosios druskos pakaitalus) ar kalį tausojančius diuretikus; - aldosterono antagonistus; - simpatomimetikus; - anestetikus, narkotikus; - triciklius antidepresantus, antipsichotikus; - aukso preparatus (jie vartojami reumatoidiniam artritui gydyti).
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Užpildoma savo šalyje]
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Lithuanian: Vascace sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos cilazapriliu. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „AKF inhibitoriai" (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Užpildoma savo šalyje]
Latvian: Hipertensija
Lithuanian: „Hipertenzija.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Citi līdzekļi
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Užpildoma savo šalyje]
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
Latvian: Iepriekšēja terapija ar diurētiskiem līdzekļiem lielā devā var izraisīt hipovolēmiju un rada hipotensijas risku, sākot terapiju ar cilazaprilu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Angioneirotiskā tūska (var izpausties sejā, lūpās, mēlē, balsenē vai kuņģa-zarnu traktā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Lithuanian: Angioedema, galinti apimti veidą, lūpas, liežuvį, gerklas ar virškinimo traktą (žr.
Latvian: Nieru darbības traucējumu un akūtas nieru mazspējas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar smagu sirds mazspēju, nieres artērijas stenozi, nieru darbības traucējumiem jau pirms terapijas, kā arī hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 0,5 mg vienreiz dienā."
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant lėtinį širdies nepakankamumą.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspirino  3 g per parą dozę AKF inhibitorius vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz.
Latvian: VASCASE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: Vascace pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā, un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę - 0,5 mg vieną kartą per parą - ir gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Latvian: - Reibonis - Klepus - Slikta dūša - Noguruma sajūta - Galvassāpes
Lithuanian: - galvos svaigimo pojūtis; - kosėjimas; - pykinimas; - nuovargis; - galvos skausmas.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošību Ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šādam formulējumam:
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė šiai formuluotei:
Latvian: Tā kā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem var veicināt komplikāciju rašanos, to lietošana jāpārtrauc un Vascace terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Lithuanian: Kadangi dėl gydymo diuretikais ši rizika gali dar labiau padidėti, pirmąsias gydymo Vascace savaites reikėtų nutraukti gydymą diuretikais ir stebėti inkstų funkciją.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Vascace satur - Vascace aktīvā viela ir cilazaprils.
Lithuanian: Vascace sudėtis yra - Veiklioji Vascace medžiaga yra cilazaprilis.
Latvian: - Norijiet katru tableti, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: Vascace lietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar ieteicamo sākumdevu 0,5 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli] [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Lithuanian: I priedą (užpildoma savo šalyje)] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Latvian: Tas var radīt vājumu, reiboni vai neskaidru sajūtu galvā, kā arī izraisīt redzes miglošanos un ģīboni.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite jausti nuovargį, svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmą, gali sutrikti matymas arba galite nualpti.
Latvian: Derīgs līdz {MM GGGG}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: 2,5 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per parą
Latvian: Koncepciju par papildterapiju ar sirds glikozīdiem un diurētiskiem līdzekļiem neatbalsta pašlaik iegūtie pierādījumi par AKE inhibitoriem un klīniskās vadlīnijas par HSM ārstēšanu.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie AKF inhibitorius ir klinikinės rekomendacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo gydymo nepagrindžia papildomos digitalio ir diuretikų terapijos taikymo.
Latvian: Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 0,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 5 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Lithuanian: I priedą) 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Vascace pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Latvian: AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar cukura diabētu, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā, var pastiprināt perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai insulīna izraisīto glikozes līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Lithuanian: Žinoma, kad AKF inhibitorių terapija per antrą ir trečią nėštumo trimestrus lemia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (nusilpusi inkstų funkcija, nepakankamas vaisiaus vandenų susidarymas, sulėtėjusi kaukolės osifikacija) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija). Jeigu AKF inhibitoriai buvo vartojami per antrą nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos ir kaukolės tyrimą.
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Lithuanian: Atsižvelgus į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Užpildoma savo šalyje]
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Lithuanian: Vascace pirminė dozė
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Vascace, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Vascace lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos: ja Jums ir sirds slimība.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Vascace, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi.
Latvian: "Hroniska sirds mazspēja: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar ieteicamo sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikėtų pradėti nuo rekomenduojamos pradinės dozės - 0,5 mg vieną kartą per parą, atidžiai stebint gydytojams.
Latvian: Klepus
Lithuanian: Kosulys.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Lithuanian: Derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas Ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Lithuanian: Miego sutrikimas, depresija.
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace Plus
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Latvian: Pie tām pieder aspirīns,
Lithuanian: Tai gali būti aspirinas,
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Lithuanian: Jos vartojamos kartu, kuomet gydymas vartojant vieną veikliąją medžiagą yra nepakankamas.
Latvian: pentamidīnu, terfenadīnu).
Lithuanian: pentamidinas, terfenadinas).
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, o ypač senyviems žmonėms.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Dėl to tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Latvian: Dzimumdisfunkcija, ginekomastija
Lithuanian: Lytinė disfunkcija, ginekomastija.
Latvian: Vienmēr lietojiet Vascace Plus tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Vascace Plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti arba traiškyti, ją visada reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Lithuanian: Grupei "nedažnos" priklauso "retos" (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir "labai retos" (< 1/10 000), kurios gali būti paminėtos ir kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu patirtis yra nedidelė.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Vascace Plus lietošana bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav ieteicama.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vascace Plus vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Latvian: Vidējā letālā deva žurkām, pelēm un makaka sugas mērkaķiem bija lielāka par 2000 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė žiurkėms, pelėms ir cynomolgus genties beždžionėms buvo didesnė už 2000 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jo prisijungia maždaug nuo 25 % iki 30 %.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, kad esate (ar galbūt esate) nėščia.