FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Icelandic: Þar sem komið var í veg fyrir blóðsykurslækkun í þessari rannsókn með því að auka neyslu hitaeininga, getur hlutfallsleg ofskömmtun haft aukin einkenni blóðsykursfalls í för með sér (svima, svita, skjálfta, höfuðverk o.s.frv.).
Polish: NovoNorm nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku NovoNorm),
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka NovoNorm (sjá kaflann Ekki má taka NovoNorm).
Polish: W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
Polish: Hipoglikemię o cięższym przebiegu, z drgawkami, utratą przytomności lub śpiączką, należy leczyć dożylnym podaniem roztworu glukozy.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með krömpum, meðvitundarleysi eða dái er meðhöndlað með glúkósa í bláæð.
Polish: Wynika z tego, że metabolizm, a w konsekwencji klirens repaglinidu, może ulec zmianie pod wpływem substancji, które działają hamująco lub indukują aktywność enzymów należących do cytochromu P-450.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
Polish: Glicerol 85%
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Icelandic: Læknirinn verður því að gera ráð fyrir hugsanlegum milliverkunum:
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Icelandic: Repaglíníð á eingöngu að gefa ef blóðsykursstjórn er enn léleg og einkenni sykursýki eru til staðar þrátt fyrir meðferð, sem felst í breyttu mataræði, líkamsþjálfun og megrun.
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo)
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun repaglíníðs hjá konum með barn á brjósti.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Icelandic: Samhliða notkun címetidíns, nífedipíns, östrógens eða simvastatíns, sem öll eru CYP3A4 hvarfefni, og repaglíníðs breytti ekki lyfjahvarfabreytum repaglíníðs marktækt.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę glikemii.
Icelandic: Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum árangri við stjórnun blóðsykurs.
Polish: • w cukrzycy typu 1;
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Polish: Stearynian magnezu Meglumina
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Icelandic: Repaglíníð má gefa samhliða metformíni, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 1 mg
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
Polish: NovoNorm nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NovoNorm fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi oraz kontrolować kliniczny stan pacjenta.
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoNorm).
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży.
Icelandic: Engar rannsóknar hafa verið gerðar á notkun repaglíníðs hjá þunguðum konum.
Polish: NovoNorm może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 2 mg
Polish: Lek NovoNorm a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoNorm
Polish: • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (ákveðin gerð verkjalyfja).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
Polish: Tabletki NovoNorm są okrągłe i wypukłe, opatrzone logo Novo Nordisk (byk Apis).
Icelandic: NovoNorm töflur eru kringlóttar og kúptar með ígröfnu firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Hvernig nota á NovoNorm Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Polish: • inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE (stosowanych w leczeniu chorób serca),
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors (notaðir til meðferðar við hjartasjúkdómum)).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
Polish: Zdolność leku NovoNorm do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Icelandic: Hámarksskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti, er 4 mg, sem taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu w przypadku wtórnej oporności na leki zwiększające wydzielanie insuliny.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á samhliða notkun með öðrum efnum sem auka losun insúlíns.
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Icelandic: Gemfíbrózíl (notað til meðferðar við of mikilli blóðfitu).
Polish: Pominięcie zastosowania leku NovoNorm
Icelandic: Ef gleymist að taka NovoNorm
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið skýrt frá alvarlegum truflunum á lifrarstarfsemi
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej nadwrażliwość*
Icelandic: Húð og undirhúð
Polish: 1 fiolka
Icelandic: 10 rörlykjum
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
Icelandic: 25 (5 x 5) rörlykjur (fjölpakkning)
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Icelandic: 5 (5 x 1) Hettuglös (fjölpakkning)
Polish: Jest to normalne.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Icelandic: A10AB05.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
Icelandic: Fjölpakkning: 2 x (5 x 3 ml)
Polish: Wartość 0
Icelandic: á 0.
Polish: • jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia jakichkolwiek problemów.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einhver vandamál koma upp.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
Icelandic: Tímalengd verkunar er 3 til 5 klukkustundir.
Polish: NovoRapid fiolka, InnoLet, FlexTouch i PumpCart:
Icelandic: NovoRapid hettuglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlagður.
Polish: C Wziąć nową jednorazową igłę i zdjąć papierową nalepkę.
Icelandic: C Taktu nýja einnota nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Polish: 20 minut.
Icelandic: 30 mánuðir.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 1 árs þar sem engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum yngri en 1 árs.
Polish: NovoRapid fiolka/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Icelandic: Insúlínnotkun móðurinnar hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Polish: 6 sekund, aby zapewnić podanie całej dawki.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Polish: NovoRapid zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem.
Icelandic: NovoRapid er yfirleitt notað rétt fyrir máltíð.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier,
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf eitthvað á sér sem inniheldur sykur.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoRapid.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og NovoRapid.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf hjá fullorðnum og börnum er venjulega á bilinu 0,5 til 1,0 eining/kg á sólarhring.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Polish: AUC, Cmax i CL/F były podobne u pacjentów z niewydolnością wątroby i prawidłową jej czynnością.
Icelandic: AUC, Cmax og CL/F voru álíka hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund.
Icelandic: ► Láttu nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklings skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
Icelandic: Aspartinsúlín frásogaðist hratt hjá báðum aldurshópum og var tmax svipað og hjá fullorðnum.
Polish: ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń, jeśli:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða nota vélar:
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania może być korzystny, na przykład w przypadku wstrzyknięcia insuliny w związku z przyjmowanym posiłkiem (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Icelandic: 1 árs og eldri frekar en leysanlegt mannainsúlín þegar gagnlegt getur verið að fá skjóta verkun, til dæmis við inndælingu í tengslum við máltíðir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Polish: Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Icelandic: Meðferð með NovoRapid hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Polish: Zawsze mieszać NovoRapid i insulinę NPH w tej samej kolejności.
Icelandic: 5. Blandið alltaf NovoRapid og NPH insúlínið í sömu röð.
Polish: • zawsze sprawdzić czy wkład NovoRapid PumpCart ma odpowiedni wygląd (rysunek A).
Icelandic: Skoðaðu alltaf að NovoRapid PumpCart líti út eins og hún á að líta út (mynd A).
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2)
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę stężenia glukozy w trakcie zmiany produktów leczniczych, jak i w pierwszych tygodniach po zmianie (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Náið eftirlit með glúkósa er ráðlagt meðan verið er að skipta um lyf og fyrstu vikurnar eftir það (sjá kafla 4.4).
Polish: NovoRapid może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania jest korzystny.
Icelandic: NovoRapid má nota handa unglingum og börnum 1 árs og eldri í staðinn fyrir leysanlegt mannainsúlín þegar gagnlegt getur verið að fá skjóta verkun.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða (recombinant) DNA tækni.
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek 1A).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1A).
Polish: Jeśli jest to konieczne, NovoRapid może być podany wkrótce po posiłku.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má gefa NovoRapid fljótlega eftir máltíð.
Polish: • Przed wkłuciem igły należy dokładnie umyć ręce oraz skórę w miejscu wkłucia, używając mydła i wody, w celu uniknięcia zakażenia w miejscu wlewu.
Icelandic: Áður en nálin er sett upp áttu að þvo hendur og húðina, þar sem nálin er sett upp, með sápu og vatni til að forðast sýkingar á innrennslisstað.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörf yfirleitt fljótlega aftur eins og fyrir meðgönguna.
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć, obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony, aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn hvort sem er til að auka eða minnka hann með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í réttri línu við vísinn.
Polish: • NovoRapid PumpCart przechowywać w miejscu niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Icelandic: NovoRapid PumpCart skal geyma þar sem aðrir ná ekki í það, sérstaklega börn.
Polish: • sprawdzić czy insulina we wkładzie NovoRapid PumpCart jest przezroczysta i bezbarwna.
Icelandic: Athugaðu hvort að insúlínið í NovoRapid PumpCart sé tært og litlaust.
Polish: W przypadku utrzymywania się ich dłużej lub w przypadku rozprzestrzeniania się ich na inne części ciała, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að hafa samstundis samband við lækni.
Polish: Szybkość wchłaniania była nieco mniejsza u pacjentów z cukrzycą typu 2, co wyraża się niższym Cmax (352±240 pmol/l) i późniejszym tmax(60 (przedział międzykwartylowy 50-90) minut).
Icelandic: Frásogshraði var nokkru minni hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 og því varð Cmax lægra (352 ± 240 pmól/l) og tmax náðist síðar (60 (fjórðungsspönn: 50-90) mínútur).
Polish: Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Borðaðu máltíð eða aukabita innan 10 mínútna eftir inndælingu til að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek są ograniczone.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikla og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
Icelandic: Hins vegar var Cmax mismunandi hjá þessum aldurshópum sem sýnir mikilvægi einstaklingsbundinnar títrunar af NovoRapid.
Polish: Reakcje te mogą się nasilić lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á þessum stað.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne produktu NovoRapid badano u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif NovoRapid voru rannsökuð hjá börnum (6-12 ára) og unglingum (13-17 ára) með sykursýki tegund 1.
Polish: Jednak, może być konieczne dostosowanie dawki produktu NovoRapid.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum NovoRapid.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe na lek NovoRapid lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) są bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz mogą stanowić zagrożenie życia.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoRapid eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Polish: NovoRapid należy chronić przed wysoką temperaturą i światłem.
Icelandic: NovoRapid verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Icelandic: Við breytingar á styrkleika, framleiðanda, tegund og uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða mannainsúlínhliðstæða) og/eða á framleiðsluaðferð (raðbrigða DNA eða dýrainsúlín) getur þurft að breyta skömmtum.
Polish: Ten produkt leczniczy nie może być rozcieńczany lub mieszany z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem możliwości zmieszania z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) w strzykawce przed podaniem podskórnie lub z płynami infuzyjnymi, jak opisano w punkcie 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna eða blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, nema blanda því við NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insúlín í sprautu til notkunar undir húð, eða við innrennslislausnir eins og lýst er í kafla 4.2.
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Icelandic: Gefa á glúkósu í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10-15 mínútna.
Polish: Rys. I. Stężenie glukozy we krwi po jednorazowym podaniu produktu NovoRapid bezpośrednio przed posiłkiem (linia ciągła) i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej podanej 30 minut przed posiłkiem (linia przerywana) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Mynd I. Þéttni glúkósu í blóði eftir einn skammt af NovoRapid sem gefinn er rétt fyrir máltíð (heil lína) eða leysanlegt mannainsúlín gefið 30 mínútum fyrir máltíð (brotin lína) hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoRapid u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NovoRapid hjá börnum yngri en 1 árs.
Polish: NovoRapid zawsze przechowywać bez założonej igły.
Icelandic: Geymið ávallt NovoRapid án nálarinnar.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5-1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða gefin er glúkósa í bláæð af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Polish: F Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Icelandic: F Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem toczyć fiolkę z insuliną NPH w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna.
Icelandic: Rétt fyrir notkun er hettuglasinu með NPH insúlíninu velt fram og til baka á milli handanna þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Polish: L Umieścić koniec igły w zewnętrznej osłonce leżącej na płaskiej powierzchni.
Icelandic: L Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Polish: Podanie sc.
Icelandic: Til notkunar s.c.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać wartości licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilega virks efnis