FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meðferð með valpróati skal aðeins haldið áfram eftir að læknir með reynslu af meðferð við <flogaveiki> <eða> <geðhvarfasýki> hefur endurmetið ávinning og áhættu.
Norwegian Bokmål: Valproatbehandling skal fortsettes kun etter en revurdering av fordel og risiko ved behandling med valproat for pasienten, foretatt av en lege med erfaring med behandling av <epilepsi> <eller> <bipolar lidelse>.
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> til varnar gegn mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir, þar sem önnur fullnægjandi meðferðarúrræði eru fyrir hendi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert som migreneprofylakse hos gravide kvinner og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikre prevensjonsmetoder, da det foreligger tilstrekkelige behandlingsalternativer (se pkt.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Frakkland EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Norwegian Bokmål: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Rúmenía S.C.
Norwegian Bokmål: Romania S.C.
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Icelandic: Bretland Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Icelandic: Frakkland Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Frakkland SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Rúmenía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
Norwegian Bokmål: Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Norwegian Bokmål: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Frakkland Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Icelandic: 167 14 Bromma
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma Sweden
Icelandic: Valpróínsýra Convulex gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Icelandic: Hexal AG Industriestrasse 25 83067
Norwegian Bokmål: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Icelandic: Þýskaland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Icelandic: Pólland PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Icelandic: Las Rozas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Icelandic: Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Icelandic: Danmörk Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Icelandic: Valpróínsýra Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Icelandic: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Norwegian Bokmål: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Icelandic: Hexal chrono
Norwegian Bokmål: Valproat Hexal chrono
Icelandic: Þýskaland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: mg/skammtapoka
Norwegian Bokmål: mg/hetteglass
Icelandic: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Icelandic: Orion Pharma Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Icelandic: 500-1000 mg Kyrni með breyttan losunarhraða
Norwegian Bokmål: 500-1000 mg Granulat med modifisert frisetting
Icelandic: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: 00-203 Warsaw
Norwegian Bokmål: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL SAFT
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Icelandic: Lúxemborg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Icelandic: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/skammtapoka
Norwegian Bokmål: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/dosepose
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Icelandic: SIROP
Norwegian Bokmål: Sirup
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Icelandic: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Icelandic: Valpróínsýra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Icelandic: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Icelandic: Epilim 100 mg Crushable Taflas
Norwegian Bokmål: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Icelandic: Retard Mylan
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Mylan
Icelandic: Þýskaland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Icelandic: Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Orfiril Injektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Icelandic: Þýskaland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Icelandic: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Icelandic: Þýskaland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Norwegian Bokmål: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Valpróínsýra, Natríumvalpróat
Norwegian Bokmål: Valproinsyre, Natriumvalpr oat
Icelandic: Valpróínsýra Orfiril Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Retard
Icelandic: Depakote 250mg Taflas
Norwegian Bokmål: Depakote 250mg Tablets
Icelandic: Convulsofin Taflaten
Norwegian Bokmål: Convulsofin Tabletten
Icelandic: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Icelandic: Litháen G.L. Pharma
Norwegian Bokmål: Litauen G.L.
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Desitin retard 1000 mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Icelandic: Guildford, Surrey
Norwegian Bokmål: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Þýskaland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Norwegian Bokmål: Tyskland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Holland Pharmachemie B.V. Swensweg
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmachemie B.V.
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
Norwegian Bokmål: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Taflas
Norwegian Bokmål: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V. Swensweg
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Nederland B.V.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
Norwegian Bokmål: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: GA HAARLEM The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Icelandic: Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Icelandic: Litháen Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Litauen Orion Corporation Orionintie 1 A
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
Norwegian Bokmål: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Icelandic: 200 mg/töflu
Norwegian Bokmål: 200 mg/tablett
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Taflas
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333
Norwegian Bokmål: Nederland Apotex Europe B.V.
Icelandic: Stungulyf/ innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Þýskaland Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Tyskland Orion Corporation Orionintie 1 A
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Icelandic: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Icelandic: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenia Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 150
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 150mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Taflas
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Srl Viale Bodio 37/B 20158
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom - 2900
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Icelandic: Mylan Ireland
Norwegian Bokmål: Ireland Mylan Ireland
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Amlodipine/Valsartan Mylan aftur.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Amlodipine/Valsartan Mylan igjen.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 8000
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við amlodipini/valsartani.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Icelandic: Clarithromycin er hemill af CYP3A4 gerðinni.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Amlodipine/Valsartan Mylan tidlig i svangerskapet, se avsnittet om graviditet).
Icelandic: Því er mælt með að í upphafi meðferðar sé fylgst með nýrnastarfsemi og þess gætt að sjúklingurinn fái nægan vökva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Allée des parcs 69800
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Icelandic: CYP3A4 virkjar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antikonvulsiva [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Norwegian Bokmål: dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt er påvist i lave konsentrasjoner i plasma (< 10 % av AUC for valsartan).
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angiotensin II viðtakablokkar tengist hósta.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli forbundet med hoste.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjertesvikt etter et hjerteinfarkt.
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum þessara alvarlegu aukaverkana, sem koma örsjaldan fyrir, eftir að hafa tekið lyfið:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende svært sjeldne, alvorlige bivirkningene etter å ha tatt dette legemidlet:
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, unormal hjerterytme.
Icelandic: 28, 56 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Amlodipine/Valsartan Mylan".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet " Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Icelandic: 14, 14x1 (stakskammtar), 28, 28x1 (stakskammtar), 30x1 (stakskammtar), 56, 56x1 (stakskammtar), 90x1 (stakskammtar), 98 eða 98x1 (stakskammtar) filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 14 x 1 (endose), 28, 28 x 1 (endose), 30, 30 x 1 (endose), 56, 56 x 1 (endose), 90, 90 x 1 (endose) eller 98, 98 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: - ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: dersom du har lever- eller nyreproblemer.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg við meðferð með öðrum lyfjum, þar með talið ACE-hemlum.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 100 daga.
Norwegian Bokmål: Boks: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Amlodipine/Valsartan Mylan før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Amlodipine/Valsartan Mylan.