FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati osservati con ivacaftor: Effetti indesiderati molto comuni
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med ivakaftor: Svært vanlige bivirkninger
Italian: I pazienti trattati con Symkevi in associazione a ivacaftor nello Studio 2, e che hanno continuato il trattamento, hanno evidenziato miglioramenti nella ppFEV1 mantenuti fino alla Settimana 24 compresa [variazione all'interno del gruppo = 0,7 (1,5) punti percentuali dal basale dello Studio 3].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Italian: Non è richiesto un aggiustamento dei substrati del CYP3A in caso di somministrazione concomitante di Symkevi in associazione a ivacaftor.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av CYP3A-substrater er ikke nødvendig ved samtidig bruk av Symkevi i kombinasjon med ivakaftor.
Italian: Symkevi 100 mg/150 mg compresse tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse in pazienti trattati con Symkevi in associazione a ivacaftor Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor MedDRA organklassesystem
Italian: L'uso di Symkevi non è raccomandato in pazienti con grave compromissione epatica, a meno che non si preveda che i benefici superino i rischi (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symkevi er ikke anbefalt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon med mindre nytten forventes å oppveie risikoen (se pkt.
Italian: Dopo la somministrazione orale di tezacaftor 100 mg una volta al giorno in associazione a ivacaftor 150 mg ogni 12 ore in pazienti affetti da FC a stomaco pieno, la media (± DS) per il volume di distribuzione apparente di tezacaftor e ivacaftor è stata rispettivamente 271 (157) L e 206 (82,9) L. Né tezacaftor né ivacaftor si ripartiscono in maniera preferenziale negli eritrociti umani.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av tezakaftor 100 mg én gang daglig i kombinasjon med ivakaftor 150 mg hver 12. time etter et måltid hos pasienter med CF, var gjennomsnittlig (±SD) tilsynelatende distribusjonsvolum for tezakaftor og ivakaftor henholdsvis 271 (157) liter og 206 (82,9) liter.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Questi comprendono ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo e fluconazolo.
Norwegian Bokmål: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol og flukonazol.
Italian: Compressa di ivacaftor 150 mg*Continuare la somministrazione con tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg compresse a giorni alterni.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor 150 mg tablett *Fortsett dosering med tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg eller ivakaftor 150 mg tabletter annenhver dag.
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse in pazienti trattati con ivacaftor in monoterapia Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med ivakaftor monoterapi MedDRA organklassesystem
Italian: Dolore addominale, diarrea molto comune
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Abdominalsmerter, diaré svært vanlige
Italian: Adolescenti TEZ 100 mg una volta al giorno/IVA 150 mg ogni 12 ore
Norwegian Bokmål: Ungdom TEZ 100 mg én gang daglig/IVA 150 mg hver 12. time
Italian: La differenza di trattamento media, tra i pazienti trattati con Symkevi e quelli trattati con placebo, per la variazione assoluta della ppFEV1 fino alla media della Settimana 4 e della Settimana 8, era di 4,4 punti percentuali (IC al 95%: 1,1; 7,8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
Italian: Esempi di moderati inibitori del CYP3A comprendono:
Norwegian Bokmål: Eksempler på moderate CYP3A-hemmere er:
Italian: La dose di Symkevi e ivacaftor deve essere aggiustata in caso di somministrazione concomitante con moderati inibitori del CYP3A (vedere Tabella 1 al paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av Symkevi og ivakaftor bør justeres ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (se tabell 1 i pkt.
Italian: gio.
Norwegian Bokmål: C.
Italian: La differenza di trattamento tra i pazienti trattati con Symkevi in associazione a ivacaftor e quelli trattati con placebo, per l'endpoint primario della variazione media assoluta della ppFEV1, dal basale dello studio alla media della Settimana 4 e della Settimana 8, era di 6,8 punti percentuali (IC al 95%: 5,7; 7,8; p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring i ppFEV1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 6,8 prosentpoeng (95 % KI: 5,7; 7,8; P < 0,0001).
Italian: La differenza di trattamento tra Symkevi (in associazione a ivacaftor) e placebo per l'endpoint primario della variazione media assoluta (IC al 95%) della ppFEV1, dal basale alla Settimana 24 compresa, era di 4,0 punti percentuali (IC al 95%: 3,1, 4,8; p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom Symkevi (i kombinasjon med ivakaftor) og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring (95 % KI) i ppFEV1 fra baseline til uke 24 var 4,0 prosentpoeng (95 % KI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Symkevi 100 mg/150 mg compresse rivestite con film tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte tezakaftor/ivakaftor
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 settimane
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Italian: Prenda SYMTUZA intorno alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Italian: Totale Fase 3
Norwegian Bokmål: Totalt fase 3
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Italian: per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia
Norwegian Bokmål: for å få sove og/eller dempe angst
Italian: La rilevanza clinica di questo incremento non è nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Italian: Differenza nelle proporzioni
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Italian: Se dimentica una dose:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose:
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Italian: Questa non è una lista completa di medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Italian: Dopo somministrazione di [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [
Italian: Risultati alla Settimana 48
Norwegian Bokmål: Resultater i uke 48
Italian: PI/DRV primarie
Norwegian Bokmål: Primær PI/DRV
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con i PI dell'HIV è stato continuato oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hiv-PI eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Italian: Vi sono altri usi per sildenafil.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Italian: • Rimuovere il tappo svitato.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e SYMTUZA".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Symtuza".
Italian: Cos'è SYMTUZA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Italian: • Se ha il diabete.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Italian: Se è necessaria una co-somministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SYMTUZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Symtuza
Italian: Finestra della Settimana 48: Giorno 295 - Giorno 378; finestra della Settimana 96: Giorno 631 - Giorno 714
Norwegian Bokmål: Uke 48-vindu: Dag 295 - dag 378; Uke 96-vindu: Dag 631 - dag 714
Italian: La resistenza emergente nei gruppi Symtuza è mostrata nella Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi contenenti 30 compresse ciascuno) I flaconi non possono essere distribuiti singolarmente.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser inneholdende 30 tabletter hver) Boksene skal ikke distribueres enkeltvis.
Italian: Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
Norwegian Bokmål: Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Italian: Sulla base dell'analisi MH aggiustata per bPI allo screening (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Norwegian Bokmål: Basert på MH-test justert for bPI ved screening (ATV med rtv eller COBI, DRV med rtv eller COBI, LPV med rtv)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: • Se è allergico ai sulfamidici (utilizzati ad es. per trattare alcune infezioni).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot sulfonamider (brukes f.eks til behandling av visse infeksjoner).
Italian: Darunavir Dopo una dose di 400/100 mg di [
Norwegian Bokmål: Darunavir Etter en dose på 400/100 mg [
Italian: Questi risultati non incidono sulle attuali raccomandazioni nazionali all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, benché il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er fastslått.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di SYMTUZA consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med Symtuza består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, osservati fino a 1 paziente su 10, sono stati diabete, aumento dei livelli di grassi nel sangue e sintomi di infezione.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Italian: La compressa può essere presa con una bevanda come acqua, latte o con una bevanda nutriente.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med væske som vann, melk eller ernæringsdrikk.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Italian: - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare)
Norwegian Bokmål: - Bosentan (til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per categoria di frequenza nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem (SOC) og frekvenskategori i tabell 2.
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata fino a 1 paziente su 100.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Italian: Colesterolo totale (mmol/L) Colesterolo LDL (mmol/L) Colesterolo HDL (mmol/L) Trigliceridi (mmol/L)
Norwegian Bokmål: Totalkolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglyserider (mmol/l)
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Italian: Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Norwegian Bokmål: Symtuza er ikke til bruk hos barn under 12 år, eller som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er undersøkt hos barn under 12 år.
Italian: I pazienti sono passati a Symtuza (N=763) oppure hanno continuato con il loro regime terapeutico (N=378) (randomizzati 2:1).
Norwegian Bokmål: De byttet til Symtuza (N = 763) eller fortsatte på sitt behandlingsregime (N = 378) (randomisert 2:1).
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sulla riproduzione o sulla fertilità con SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier forventes ingen effekt på reproduksjon eller fertilitet med Symtuza.
Italian: Ciascun flacone contiene 30 compresse.
Norwegian Bokmål: 1 boks inneholder 30 tabletter.
Italian: Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Talco
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Talkum
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Italian: Non è un inibitore di CYP3A4 in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer av CYP3A4 in vivo.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Symtuza.
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta ytterligere prøver.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Det finnes farmakokinetikkdata for (enkelt)komponentene i Symtuza.
Italian: Se dimentica di prendere SYMTUZA È importante che non dimentichi alcuna dose di SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Symtuza Det er viktig å ikke glemme en dose med Symtuza.
Italian: Tenofovir ha un'emivita plasmatica media di circa 32 ore.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har en median plasmahalveringstid på ca. 32 timer.
Italian: Il medico valuterà se SYMTUZA è il medicinale giusto per lei.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere om Symtuza er riktig legemiddel for deg.
Italian: Si raccomanda di monitorare il rapporto internazionale normalizzato (INR) quando warfarin è co-somministrato con SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med Symtuza.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart om nye eller uvanlig symptomer etter at du har avsluttet behandlingen, særlig symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Italian: È necessario considerare che una dose da 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali antiHIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Italian: L'emtricitabina può essere rimossa con l'emodialisi, che consente di eliminare approssimativamente il 30% della dose di emtricitabina in una seduta di dialisi di 3 ore che inizi entro 1,5 ore dopo la somministrazione di emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling med Symtuza.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Symtuza reduserer hiv-1 i kroppen din og vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men Symtuza kurerer ikke hiv-infeksjon.
Italian: Contatti il medico se ha qualsiasi dubbio su cosa fare se dimentica una dose o in caso di vomito.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du er usikker på hva du skal gjøre hvis du har glemt en dose eller kaster opp.
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo, tenofovir difosfato, ha un'emivita di 150-180 ore nelle PBMC.
Norwegian Bokmål: Den farmakologisk aktive metabolitten, tenofovirdifosfat, har en halveringstid på 150-180 timer i PBMCer.
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av Symtuza.
Italian: • reazioni allergiche come orticaria, prurito
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kløe
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale (ART) abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling (ART) er vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Italian: • Se nota sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, informer legen umiddelbart.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Italian: Triazolam o midazolam (preso per bocca)
Norwegian Bokmål: Triazolam eller midazolam (tatt gjennom munnen)
Italian: È necessaria cautela ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk overvåkning anbefales.
Italian: ANTIMALARICI Artemetere/lumefantrina
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIAMIDLER Artemeter/lumefantrin