FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un numero ridotto di pazienti con deficit dell'ormone della crescita, alcuni dei quali trattati con somatropina, è stata osservata leucemia.
Estonian: Leukeemiast on teatud vähesel arvul kasvuhormooni vaegusega patsientidel, kellest mõnesid on ravitud somatropiiniga.
Italian: Se usa più Omnitrope di quanto deve
Estonian: Kui te kasutate Omnitrope't rohkem kui ette nähtud
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (1,3 mg), lahusti viaalis (1 ml)).
Italian: - Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Estonian: - Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Italian: Portare la siringa alla dose corretta.
Estonian: Jätke süstlasse õige annus.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita per via sottocutanea e il sito d'iniezione deve essere variato di volta in volta per evitare lipoatrofia.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena ja lipoatroofia vältimiseks peab vahetama süstekohta.
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse
Italian: Sensibilità all'insulina
Estonian: Insuliinitundlikkus
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
Estonian: • Hormooni kortisool sisalduse vähenemine teie veres.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in una cartuccia.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustiga täidetud kolbampullina.
Italian: Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - un flaconcino con Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile.
Estonian: Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - viaal ravimi Omnitrope 1,3 mg/ml süstelahuse pulbriga;
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
Estonian: Viaalide ülaosad tuleb üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida viaalide sisu saastumist.
Italian: Nei soggetti sopravvissuti a un tumore maligno dell'infanzia è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia nei pazienti trattati con somatropina dopo la prima neoplasia.
Estonian: Lapsepõlves vähktõvest paranenud patsientidel, keda on pärast nende esimest kasvajat ravitud somatropiiniga, on teatatud sekundaarse kasvaja suuremast tekkeriskist.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene violetto) e 1 ml di solvente in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (elastomero di clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (laccata in alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene bianco).
Estonian: Pulber viaalis (I tüüpi klaasist), aluskork (fluorpolümeeriga lamineeritud butüülkummist), kinniti (alumiinium) ja kork (lilla polüpropüleenist lahtilükatav) ja 1 ml lahustit viaalis (I tüüpi klaasist), aluskorgiga (fluorpolümeeriga lamineeritud klorobotüül elastomeer), kinniti (lakitud alumiinium) ning kork (valge polüpropüleenist lahtilükatav).
Italian: - Capovolgere il flaconcino e la siringa con una mano.
Estonian: - Pöörake viaal ja süstal ühes käes tagurpidi.
Italian: La descrizione generale del processo di ricostituzione e somministrazione è riportata di seguito.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine lahustamise ja manustamise kirjeldus.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento con Omnitrope.
Estonian: Enne Omnitrope kasutamise lõpetamist küsige nõu oma arstilt.
Italian: In un altro studio con la somatropina, non è stato rilevato alcun aumento delle anomalie cromosomiche nei linfociti di pazienti che erano stati trattati con somatropina per lunghi periodi.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Italian: Il trattamento farmacologico per la funzione renale deve proseguire.
Estonian: Neeru ravimine peab jätkuma.
Italian: • arrossamento, prurito o dolore nella sede di iniezione
Estonian: • Punetus, sügelus või valu süstekohal.
Italian: - La soluzione residua, i flaconcini e i materiali monouso usati per l'iniezione devono essere eliminati.
Estonian: - Allesjäänud lahus, viaalid ja süstevahendid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb minema visata.
Italian: Edema periferico* Reazione in sede d'iniezione
Estonian: Perifeerne turse* Süstekoha reaktsioon$
Italian: In genere, tali reazioni avverse sono da lievi a moderate, si manifestano entro i primi mesi di trattamento e regrediscono spontaneamente o con la riduzione della dose.
Estonian: Enamasti on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, ilmnevad esimestel ravikuudel ning kaovad iseenesest või annuse vähendamise järgselt.
Italian: Uso sottocutaneo dopo ricostituzione
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
Italian: Popolazione pediatrica La posologia e il regime di somministrazione devono essere personalizzati.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Estonian: Nii tervetel katsealustel kui kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on subkutaanselt manustatud somatropiini biosaadavus ligikaudu 80%.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili alcool benzilico
Estonian: Lahusti: süstevesi bensüülalkohol
Italian: In caso di cefalea grave o ricorrente, alterazione del visus, nausea e/o vomito, si raccomanda di effettuare un esame oftalmoscopico per accertare l'eventuale presenza di papilledema e, nel caso in cui ciò sia confermata, si può prendere in considerazione una eventuale diagnosi di ipertensione endocranica benigna che comporterebbe l'interruzione del trattamento con somatropina.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
Estonian: - Võtke lahustit sisaldav viaal ning steriilne ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm).
Italian: I tumori intracranici, in particolare meningiomi, sono stati il tipo più comune di seconda neoplasia nei pazienti sottoposti a radioterapia del capo per il trattamento della prima neoplasia.
Estonian: Nendest sekundaarsetest kasvajatest esinesid kõige sagedamini koljusisesed kasvajad, eriti meningioomid, patsientidel, kes said esimese kasvaja korral kiiritusravi pea piirkonda.
Italian: Somministrare la dose corretta per iniezione sottocutanea utilizzando un ago sterile per la penna.
Estonian: Manustage sobiv annus nahaaluse süstena, kasutades steriilset süstevahendi nõela.
Italian: Ricostituzione di Omnitrope - Rimuovere il cappuccio di protezione dal flaconcino.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Italian: - Prendere il flaconcino contenente la polvere e inserire l'ago attraverso la sua membrana in gomma.
Estonian: - Võtke pulbrit sisaldav viaal ja torgake nõel läbi viaali kummikorgi.
Italian: Non agitare con forza, poiché il principio attivo potrebbe denaturarsi.
Estonian: Ärge loksutage; see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga lapsed
Italian: 1 flaconcino con 1,3 mg di polvere 1 flaconcino con 1 ml di solvente Confezione da 1
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Italian: Capovolgere il flaconcino e usando un'altra siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) estrarre un volume leggermente superiore alla dose prescritta.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Italian: - Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Estonian: - Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Italian: • arrossamento, prurito o dolore temporaneo nella sede di iniezione
Estonian: • Ajutine punetus, sügelus või valu süstekohal.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Italian: Gli effetti indesiderati rari (che possono interessare meno di 1 paziente su 1.000) comprendono
Estonian: Harva esinevate kõrvaltoimete (esinevad tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 1000st) hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed.
Italian: Rimuovere eventuali bolle d'aria dalla siringa.
Estonian: Eemaldage süstlast õhumullid.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 2 anni.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
Italian: La polvere è bianca e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
Italian: La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma non è ancora noto il meccanismo alla base di questo fenomeno, cui potrebbe contribuire una riduzione delle resistenze vascolari periferiche.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Italian: L'emi-vita media terminale della somatropina, dopo somministrazione endovenosa in soggetti adulti con deficit di ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Comunque, dopo somministrazione sottocutanea di Omnitrope polvere e solvente per soluzione iniettabile, si raggiunge una emi-vita di 3 ore.
Estonian: Somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg pärast veenisisest manustamist kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on umbes 0,4 tundi.
Italian: Usare solo con SurePal 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 10.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (5 mg), solvente in una cartuccia (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (5 mg), lahusti kolbampullis (1 ml)).
Italian: Ricostituzione di Omnitrope - Rimuovere i cappucci di protezione dai due flaconcini della confezione.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage kahelt karbis sisalduvalt viaalilt kaitsekork.
Italian: - il dispositivo di iniezione SurePal, sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope soluzione iniettabile (non fornito nella confezione; consultare le Istruzioni per l'uso fornite con SurePal).
Estonian: - SurePal süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Italian: 1 cartuccia per SurePal 15 5 cartucce per SurePal 15 10 cartucce per SurePal 15
Estonian: 1 kolbampull süstevahendile SurePal 15 5 kolbampulli süstevahendile SurePal 15 10 kolbampulli süstevahendile SurePal 15
Italian: • Se il bambino alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma e ora ha un'età compresa tra 9 e 12 anni, chieda espressamente consiglio al medico sul trattamento con questo medicinale nella pubertà.
Estonian: • Kui te olite sündides liiga väike või liiga väikese kehakaaluga ja olete vanusevahemikus 9…12
Italian: Metabolismo dei lipidi
Estonian: Lipiidide ainevahetus
Italian: Prima di iniziare le terapia con somatropina i pazienti con PWS devono essere valutati per la diagnosi di una eventuale ostruzione delle vie respiratorie superiori, apnea notturna o affezioni respiratorie.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga lapsi tuleb enne somatropiinravi alustamist uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni, uneapnoe või hingamisteede infektsioonide esinemise suhtes.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
Italian: Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Estonian: Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Italian: Raramente, nei pazienti trattati con ormone della crescita è stata segnalata un'infiammazione del pancreas.
Estonian: Kasvuhormoonravi saavatel patsientidel on harva teatatud kõhunäärme põletikust.
Italian: Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Estonian: Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina (corrispondenti a 20 UI).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 6,7 mg somatropiini (mis vastab 20 RÜ-le).
Italian: Il trattamento con somatropina deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Estonian: Neeru siirdamisel tuleb somatropiinravi lõpetada.
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Estonian: Somatropiin suurendab insuliini produktsiooni, ent enamasti jääb tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru väärtus muutumatuks.
Italian: Omnitrope 1,3 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in un flaconcino monouso.
Estonian: Omnitrope 1,3 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustit sisaldava viaalina ühekordseks kasutamiseks.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Estonian: - Enne süstimist puhastage nahk korralikult alkoholitupsuga.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Italian: Usare solo con SurePal 15.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 15.
Italian: - Lasciare la cartuccia nella penna, rimettervi il cappuccio e conservare in frigorifero - La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero.
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage tagasi süstevahendi kate ja hoidke seda külmkapis.
Italian: Rigidità muscoloscheletrica*
Estonian: Skeletilihaste jäikus*
Italian: Una cartuccia contiene 10,0 mg (corrispondenti a 30 UI) di somatropina in 1,5 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10,0 mg (vastab 30 RÜ-le) somatropiini 1,5 ml-s.
Italian: Lo scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e la malattia di Legg-Calvé-Perthes sono stati segnalati in bambini trattati con GH.
Estonian: Kasvuhormooniga ravitud lastel on teatatud reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve juhtudest.
Italian: Artralgia* Mialgia*
Estonian: Liigesevalu* Lihasvalu*
Italian: L'esperienza di trattamenti prolungati in adulti e in pazienti con PWS è limitata.
Estonian: Pikemaajalise ravi kogemused täiskasvanutel ja Praderi-Willi sündroomiga patsientidel on vähesed.
Italian: L'incidenza di tali effetti avversi è correlata alla dose somministrata e all'età delle pazienti e può essere inversamente correlata all'età delle pazienti al momento della comparsa del deficit di ormone della crescita.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 18 mesi.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
Estonian: Eemaldage viaalilt äratõmmatav plastmassist kaitsekork.
Italian: Funzione tiroidea
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a secrezione insufficiente di ormone della crescita
Estonian: Ebapiisavast kasvuhormooni eritumisest tingitud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi
Italian: Mentre i livelli periferici di ormone tiroideo si sono mantenuti entro i valori di riferimento per i soggetti sani, si può teoricamente sviluppare un ipotiroidismo nei soggetti affetti da ipotiroidismo subclinico.
Estonian: Hüpotüreoidism võib teoreetiliselt tekkida subkliinilise hüpotüreoidismiga isikutel.
Italian: Solvente per Omnitrope (acqua per preparazioni iniettabili con alcool benzilico 1,5%) Uso sottocutaneo.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
Italian: Inserire l'ago collegato alla siringa attraverso la membrana in gomma.
Estonian: Torgake süstla külge kinnitatud nõel läbi kummikorgi.
Italian: In questo modo la soluzione Omnitrope è mantenuta sterile e si evitano perdite.
Estonian: See tagab ravimi Omnitrope steriilsuse ja väldib lekkimist.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2018.
Italian: Il 12 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Omnitrope müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. aprillil 2006.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono comuni nei bambini (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 1 000).
Estonian: Lastel esinevad sellised kõrvalnähud aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 1000st).
Italian: È somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Estonian: Seda manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Italian: La diagnosi deve essere confermata da analisi genetiche.
Estonian: Diagnoos peab olema kinnitatud asjakohase geenitestiga.
Italian: Nel corso del tempo può essere necessario modificare la dose, a seconda della variazione del peso corporeo e della risposta alla terapia.
Estonian: Aja jooksul võib olla vaja annust kohandada, olenevalt kehakaalu muutumisest ja ravivastusest.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Omnitrope consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Omnitrope kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nei bambini trattati con Omnitrope e Genotropin si è osservato un tasso di crescita analogo, pari a circa 10,7 cm l'anno.
Estonian: Omnitropet ja Genotropini saanud lapsed kasvasid sarnase kiirusega, ligikaudu 10,7 cm aastas.
Italian: Omnitrope somatropina
Estonian: Omnitrope somatropiin
Italian: Negli adulti sono comuni (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 100) gli effetti indesiderati correlati alla ritenzione di liquidi, quali edema periferico (tumefazione, specialmente delle caviglie e dei piedi), parestesia (intorpidimento o formicolio), dolori muscolari e articolari e rigidità agli arti.
Estonian: Täiskasvanutel on sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) seotud vedelikupeetusega, näiteks perifeerne turse (eriti pahkluudel ja jalalabadel), paresteesia (tuimus või kirvendus), liigese- ja lihasevalu ning jäsemete jäikus.
Italian: • non crescono normalmente a causa di un deficit dell'ormone della crescita;
Estonian: • kes ei kasva normaalselt, sest neil ei ole piisavalt kasvuhormooni;
Italian: • sono di bassa statura a causa di una malattia renale cronica o di un disturbo genetico chiamato sindrome di Turner;
Estonian: • kes on lühikest kasvu kroonilise neerupuudulikkuse või geneetilise häire Turneri sündroomi tõttu;
Italian: Altre informazioni su Omnitrope
Estonian: Muu teave Omnitrope kohta
Italian: • sono di bassa statura, nati piccoli in rapporto all'età gestazionale e non hanno recuperato all'età di quattro anni o più;
Estonian: • kes on lühikesed ja kes sündisid enneaegsete lastena ning ei ole saavutanud eakohast kasvu nelja või enama aasta jooksul;
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato per incentivare la crescita dei bambini con epifisi chiuse (quando è terminata la crescita delle grandi ossa).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
Italian: Perché Omnitrope è approvato?
Estonian: Miks Omnitrope heaks kiideti?
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Estonian: See tähendab, et Omnitrope sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Omnitrope?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Omnitrope kasutamise ohutus?
Italian: • sono affetti dalla sindrome di Prader-Willi, una malattia genetica.
Estonian: • kellel on geenihäire Praderi-Willi sündroom.
Italian: Omnitrope è stato confrontato con Genotropin in 89 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Estonian: Omnitropet võrreldi Genotropiniga 89 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Omnitrope ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Genotropin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Omnitrope võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Genotropin profiiliga.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Genotropin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope.
Estonian: Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka Genotropini korral, ületab Omnitrope kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi Omnitrope müügiloa.
Italian: I risultati hanno mostrato che, dopo nove mesi di trattamento, in termini di efficacia Omnitrope era equivalente a Genotropin nel migliorare la crescita.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 9 ravikuud oli Omnitrope kasvu soodustamisel sama efektiivne kui Genotropin.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Omnitrope sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Omnitrope ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Il medico stabilisce la dose per il singolo paziente, in base al peso corporeo e all'affezione trattata.
Estonian: Arst arvutab iga patsiendi annuse eraldi, olenevalt patsiendi kehakaalust ja ravitavast seisundist.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Omnitrope.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Omnitrope kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Omnitrope?
Estonian: Mis riskid Omnitropega kaasnevad?
Italian: Omnitrope viene somministrato per migliorare la crescita e la struttura corporea (riducendo la massa grassa e aumentando la massa muscolare).
Estonian: Omnitropet manustakse kasvamise soodustamiseks ja kehaehituse parandamiseks (ravimi toimel väheneb rasvkoe hulk ja suureneb lihasemass).
Italian: Omnitrope è un medicinale usato per trattare i bambini che:
Estonian: Omnitrope on ravim, mida kasutatakse selliste laste raviks,