FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • lehké zčervenání (až 24 % lidí)
Croatian: • Lagano crvenilo (do 24% ljudi)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN 0,1 mg/ml použít Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN 0,1 mg/ml Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Czech: U pacientů s předchozím mírným jaterním onemocněním nebo abnormálními hladinami alanin aminotransferázy (ALT), aspartát aminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost 0,3 mg/ml oční kapky (vícedávkové balení), roztok nepříznivý účinek na funkci jater alespoň po dobu 24 měsíců.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak) nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Czech: • zalepené oči
Croatian: • Ljepljive oči
Czech: Po 12 měsících byl zaznamenán 0,5% výskyt hyperpigmentace duhovky při používání očních kapek bimatoprost 0,1 mg/ml, roztok.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,1 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,5%.
Czech: Před podáním kapek by proto měly být čočky z oka vyjmuty a opět zavedeny 15 minut po podání.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Czech: Děti a dospívající LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto jej osoby mladší 18 let nemají používat.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: LUMIGANU 0,3 mg/ml obsahuje benzalkonium chlorid Nepoužívejte kapky, pokud nosíte kontaktní čočky.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Czech: Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem prednjeg prozirnog sloja oka pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Czech: Pacienti s anamnézou předchozích závažných virových očních infekcí (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou by měli LUMIGAN používat opatrně.
Croatian: LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s anamnezom značajnih virusnih infekcija oka (npr. herpes simpleks) ili uveitisa/iritisa.
Czech: Co.Mayo
Croatian: Mayo
Czech: Dokud tyto příznaky nevymizí, neměli byste řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: Ne biste smjeli upravljati vozilima ili strojevima dok ponovno jasno ne vidite.
Czech: U pacientů s rizikovými faktory pro makulární edém (např. afakičtí pacienti, pseudofakičtí pacienti s trhlinou zadního pouzdra čočky) by proto měl být LUMIGAN používán s opatrností.
Croatian: Stoga LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za razvoj makularnog edema (npr. bolesnici s afakijom, pseudofakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće).
Czech: Účinky na kůži
Croatian: Na razini kože
Czech: Co je LUMIGAN 0,1 mg/ml a k čemu se používá
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Czech: Velmi vzácně byly u některých pacientů s významně poškozenou rohovkou hlášeny případy korneální kalcifikace spojené s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
Croatian: Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom očnih kapi koje sadrže fosfat u nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom.
Czech: Balení s 5 jednodávkovými nádobkami - 12 měsíců Balení s 30 jednodávkovými nádobkami - 18 měsíců Balení s 90 jednodávkovými nádobkami - 18 měsíců Po otevření sáčku spotřebujte jednodávkové nádobky do 30 dnů.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često nadraženost na mjestu ukapavanja
Czech: Co LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje
Croatian: Što LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži
Czech: Zlikvidujte za čtyři týdny po prvním otevření.
Croatian: Bacite četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Czech: Ve tříměsíční klinické studii došlo k rozvoji nežádoucích účinků přibližně u 29 % pacientů léčených přípravkem LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Czech: Co je LUMIGAN 0,3 mg/ml a k čemu se používá
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Czech: Ve studiích s bimatoprostem 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo nitrooční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce biomatorpostu denně může snížit účinnost snižování NOT.
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN 0,3 mg/ml použít Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako zaboravite primijeniti lijek LUMIGAN, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Czech: Eroze rohovky, pálení očí, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakové ostrosti, výtok z oka, poruchy vidění, ztmavnutí očních řas
Croatian: Poremećaji oka često erozija rožnice, pečenje u očima, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrine vida, iscjedak iz oka, smetnje vida, tamnjenje trepavica.
Czech: Jak LUMIGAN 0,1 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN je bezbarvý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Croatian: Kako LUMIGAN 0,1 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja LUMIGAN kapi za oko su bezbojna, prozirna otopina u pakiranju koje sadrži ili 1 plastičnu bočicu ili 3 plastične bočice svaka sa zatvaračem s navojem.
Czech: Kromě nežádoucích účinků LUMIGANU 0,1 mg/ml byly u vyšší síly přípravku (obsahujícího 0,3 mg/ml bimatoprostu) pozorovány následující nežádoucí účinky:
Croatian: Osim nuspojava kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml, sljedeće nuspojave opažene su kod drugog lijeka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/ml):
Czech: Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory, snížila kombinovaná terapie betablokátor a LUMIGAN 0,3 mg/ml ranní (08:00) průměrný nitrooční tlak o -6,5 až -8,1 mm Hg.
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Czech: Během 12 měsíční monoterapie LUMIGANEM 0,3 mg/ml u dospělých je proti timololu hlavní změna v ranní základní hodnotě (08:00) nitroočního tlaku v rozmezí od -7,9 do -8,8 mm Hg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog ispitivanja monoterapije s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od 7,9 do 8,8 mm Hg.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat LUMIGAN 0,1 mg/ml Pro správnou funkci se LUMIGAN musí používat denně.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Czech: • ztmavnutí řas
Croatian: • Otečena vjeđa
Czech: • otok oka
Croatian: • Suhoća oka
Czech: Oční kapky, roztok.
Croatian: OBLIK Kapi za oko, otopina.
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN je bezbarvý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Croatian: Kako LUMIGAN 0,3 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja LUMIGAN kapi za oko su bezbojna, prozirna otopina u pakiranju koje sadrži ili 1 plastičnu bočicu ili 3 plastične bočice svaka sa zatvaračem s navojem.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může být používán pouze do očí.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Czech: • hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na
Croatian: • konjunktivna hiperemija (većinom u tragovima do blaga i vjerojatno neupalne prirode) i do 44% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 13% u drugoj i 12% u trećoj godini primjene.
Czech: • slzení
Croatian: • Pečenje
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE JEDNODOZNI SPREMNIK
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu Pro správnou funkci se LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu musí používat denně.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Czech: Jedna jednodávková nádobka obsahuje 0,4 ml roztoku.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Czech: Mohou postihnout 1 - 9 osob ze 100 uživatelů Účinky na oko
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat LUMIGAN 0,3 mg/ml Pro správnou funkci se LUMIGAN musí používat denně.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Czech: Po použití kapek počkejte 15 minut a teprve potom si nasaďte kontaktní čočky zpět.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon što se stavili kapi prije nego leće vratite u oko.
Czech: Co je LUMIGAN 0,1 mg/ml a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,1 mg/ml používat Jak se LUMIGAN 0,1 mg/ml používá
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Czech: Co. Mayo
Croatian: Mayo,
Czech: Existují vzácná spontánní hlášení o reaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo očních infekcí následkem léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3 mg/ml.
Croatian: Bilo je nekoliko rijetkih spontanih izvješća o ponovnoj aktivaciji prethodnih rožničnih infiltrata ili očnih infekcija s otopinom bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s ledvinovým nebo středně závažným až závažným jaterním poškozením a měl by proto být u těchto pacientů používán s opatrností.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Czech: Co je LUMIGAN 0,3 mg/ml a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,3 mg/ml používat Jak se LUMIGAN 0,3 mg/ml používá
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Moguće nuspojave
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Czech: • zánět duhovky
Croatian: • Upala šarenice
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato periorbitalni eritem
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce pod označením EXP: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza oznake EXP.
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s KOPB-om, astmom ili kompromitiranom respiratornom funkcijom zbog drugog uzroka.
Czech: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals Ireland
Czech: Oční kapky, roztok 90 x 0,4 ml
Croatian: 90 x 0,4 ml
Czech: Upozornění a opatření: Před použitím přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta LUMIGAN 0,1 mg/ml, oční kapky, roztok Bimatoprostum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika LUMIGAN 0,3 mg/ml, kapi za oko, otopina bimatoprost
Czech: EU/1/02/205/005-007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Czech: Jestliže používáte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Croatian: Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Czech: Obsah Velikosti balení njekční lahvička (skleněná)
Croatian: Veličina pakiranja
Czech: Do lahvičky se nesmí vstřikovat vzduch.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly provedeny a žádné jiné formy interakce nebyly identifikovány.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Czech: • změněná chuť,
Croatian: • promijenjeni okus,
Czech: Spočítají pro vás správnou dávku.
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Czech: V některých případech může lékař použít dvě injekce, aby dokončil ultrazvukové vyšetření.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Czech: EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekční lahvičky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekční lahvička
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Czech: Farmakokinetika a metabolizmus MPEG5000 DPPE nebyl u lidí hodnocen.
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Czech: Léčba předávkování spočívá v podpoře všech vitálních funkcí a rychlém zavedení symptomatické terapie.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Czech: Obsah balení a další informace Co Luminity obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luminity sadrži
Czech: V případě předávkování podnikne lékař odpovídající kroky.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Czech: Je to kontrastní látka (lék, který pomáhá zviditelnit vnitřní tělesné struktury v průběhu zobrazovacích vyšetření).
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Czech: Přípravek musí být použit okamžitě po natažení z lahvičky.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon izvlačenja iz bočice.
Czech: • zvýšený krevní tlak,
Croatian: • povišeni krvni tlak,
Czech: Všechny lipidy se metabolizují na volné mastné kyseliny.
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Czech: Nelze definovat pevný vztah dávka/odpověď, přestože bylo prokázáno, že vyšší dávky produkují dlouhodobější kontrastní efekt.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Czech: Co je Luminity a k čemu se používá
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Czech: Rychlost infuze se zpočátku nastaví na 4 ml/minutu, ale podle potřeby se titruje pro dosažení optimálního zobrazení, přičemž však nesmí překročit 10 ml/minutu.
Croatian: Brzina infuzije na početku treba biti 4 ml/minuta, ali se zatim titrira prema potrebi da bi se postiglo optimalno pojačanje slike, pri čemu ne smije premašiti 10 ml/minuta.
Czech: Luminity by se neměl podávat dětem ani dospívajícím (mladším 18 let), protože u těchto skupin nebyl lék studován.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Czech: Resuscitační vybavení a školený personál musí být vždy okamžitě k dispozici.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luminity používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Czech: Pacienti s nestabilním kardiopulmonálním stavem
Croatian: Bolesnici s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom
Czech: Podávání a postup mechanické aktivace
Croatian: Primjena i postupak mehaničke aktivacije
Czech: Nepoužívejte Luminity jestliže jste alergický/á na perflutren nebo na kteroukoli další složku Luminity (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primiti Luminity ako ste alergični na perflutren ili neki drugi sastojak Luminityja (naveden u dijelu 6).
Czech: Tyto hodnoty značně překračují doporučenou maximální klinickou dávku.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Czech: Obsah lahvičky je určen pouze na jedno použití.
Croatian: Sadržaj bočice namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luminity u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Intenzita dopplerovských signálů dobře odpovídala měřeným i extrapolovaným koncentracím perflutrenu v krvi.
Croatian: Intenzitet Doppler signala dobro je odgovarao izmjerenim i ekstrapoliranim koncentracijama perflutrena u krvi.
Czech: Studie se zvířaty neprokazují přímý ani nepřímý škodlivý vliv na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Czech: Tím je zajištěno správné a dostatečně dlouhé protřepání přípravku k vytvoření ‚disperze‘ správné velikosti mikrokapiček plynu perflutrenu s cílem získat kvalitní obraz.
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Czech: Někteří pacienti navíc mohou trpět záchvaty křečí, které mohou být spojeny s uvedenými alergickými reakcemi.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Czech: Při použití jehly se jehla umístí tak, aby byl materiál natahován uprostřed tekutiny při obrácené lahvičce.
Croatian: Kada se koristi igla, ona mora biti postavljena tako da izvlači materijal iz sredine tekućine u preokrenutoj bočici.
Czech: Kontrastní echokardiografie by u těchto pacientů měla být zvažována pouze tehdy, pokud by výsledky vyšetření pravděpodobně vedly ke změně v individuálním léčebném plánu pacienta.
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Czech: U některých pacientů se objevily srdeční problémy nebo problémy s dýcháním, včetně srdeční zástavy.
Croatian: U nekih bolesnika javili su se problemi sa srcem ili disanjem, uključujući srčani zastoj.
Czech: Existuje ale riziko, že tyto alergické reakce budou závažnější a mohou zahrnovat anafylaktický šok (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce).
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja trudnicama.
Czech: Doba do maximální intenzity dopplerovského signálu tmax byla podobná jako tmax perflutrenu v krvi (1,13 v porovnání s 1,77 minuty).
Croatian: Pokazalo se da je vrijeme do najvećeg intenziteta Doppler signala tmax slično vrijednosti tmax perflutrena u krvi (1,13 naspram 1,77 minuta).
Czech: Poznámka: Jestliže se přípravek nechá stát více než 5 minut po aktivaci, je třeba jej ručně protřepat po dobu 10 sekund před natažením do stříkačky.
Croatian: Napomena: ako lijek odstoji više od 5 minuta nakon aktivacije, treba ponovno napraviti suspenziju mućkajući ga rukom 10 sekundi, prije izvlačenja suspenzije štrcaljkom iz bočice.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin populace
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle rychle odezní bez jakékoli léčby.
Croatian: Ove se nuspojave obično brzo povuku bez ikakve terapije.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí reakce patří: bolesti hlavy (2,0 %), návaly (1,0 %) a bolesti zad (0,9 %).
Croatian: Najučestalije zabilježene nuspojave su: glavobolja (2,0%), navale crvenila (1,0%) te bolovi u leđima (0,9%).
Czech: Informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než vám bude přípravek Luminity podán.
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni a podávání přípravku by mělo probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě hypersenzitivních reakcí včetně těžkých alergických reakcí, které mohou vyžadovat resuscitaci.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Czech: Vzácné: bradykardie, tachykardie, palpitace
Croatian: Rijetko: bradikardija, tahikardija, palpitacije
Czech: Tento lék obsahuje 103,5 mg/ml propylenglykolu, což odpovídá 182,2 mg propylenglykolu v každé lahvičce.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 103,5 mg propilenglikola, što odgovara 182,2 mg u svakoj bočici.
Czech: Je-li Luminity aplikován pacientovi přímo bez mechanické aktivace pomocí Vialmixu (viz bod 6.6), přípravek nebude mít zamýšlený účinek.
Croatian: Ako se Luminity primjenjuje bolesniku izravno bez prethodno provedenog postupka mehaničke aktivacije pomoću Vialmixa (vidjeti dio 6.6), lijek neće imati planirani učinak.
Czech: Není známo, zda se přípravek Luminity vylučuje u lidí do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Luminity u majčino mlijeko.
Czech: Přípravek Luminity by se měl těmto pacientům podávat pouze po důkladném zhodnocení rizika a prospěchu.
Croatian: Luminity se takvim bolesnicima smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika/koristi.
Czech: Vzácné: abnormální elektrokardiogram
Croatian: Rijetko: poremećeni elektrokardiogram
Czech: Velikosti balení 1 nebo 4 jednodávkové injekční lahvičky.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání perflutrenu během těhotenství.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Czech: Při vyšších dávkách přípravku, typicky ≥ 1 ml/kg, docházelo k vývoji těžších příznaků včetně nereagování a občasného úhynu.
Croatian: Više doze lijeka, obično ≥ 1 ml/kg, rezultirale su težim znakovima, uključujući izostanak odgovora i povremeno smrt.
Czech: Podmínky pro uchovávání po aktivaci léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon aktivacije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.