FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, exfoliative rash, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, drug eruption and pemphigoid.
Portuguese: A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção macular, erupção morbiliforme, erupção papular, erupção pustular, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea exfoliativa, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide .
English: For symptomatic Grade 2 adrenal insufficiency, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and physiologic corticosteroid replacement should be initiated as needed.
Portuguese: No caso de insuficiência suprarrenal sintomática de grau 2, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser interrompido e deve ser iniciada a substituição fisiológica com corticosteroides conforme necessário.
English: Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Portuguese: A erupção cutânea grave deve ser controlada com doses elevadas de corticosteroide equivalente a 1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona.
English: The following adverse reactions suspected to be immune-related have been reported in patients treated with ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20: uveitis, eosinophilia, lipase elevation, and glomerulonephritis.
Portuguese: Em doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020 foram notificadas as reações adversas, que se suspeita serem imunitárias: uveíte, eosinofilia, elevação da lípase e glomerulonefrite.
English: For symptomatic Grade 2 or 3 hypophysitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Portuguese: Em caso de hipofisite sintomática de grau 2 ou 3, ipilimumab em associação com o nivolumab deve ser suspenso e o tratamento de substituição hormonal deve ser iniciado conforme necessário.
English: Median time to onset was 0.5 months (range: 0.0-19.4).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 0,5 meses (intervalo: 0,0-19,4).
English: AE, n (%)
Portuguese: Evento adverso, n (%)
English: Resolution occurred in 124 patients (93.9%) with a median time to resolution of 5.1 weeks (range: 0.1-106.9).
Portuguese: Registou-se resolução em 124 doentes (93,9%) com uma mediana de tempo até à resolução de 5,1 semanas (intervalo: 0,1-106,9).
English: Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of ipilimumab or ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações graves à perfusão em ensaios clínicos de ipilimumab ou ipilimumab em associação com nivolumab (ver secção 4.8).
English: Resolution occurred in 140 patients (91.5%) with a median time to resolution of 2.4 weeks (range: 0.1-103.1+).
Portuguese: Registou-se resolução em 140 doentes (91,5%) com uma mediana de tempo até à resolução de 2,4 semanas (intervalo: 0,1-103,1+).
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Portuguese: Um distúrbio inflamatório (mais provavelmente de origem auto-imune) que afeta os olhos, a pele e as membranas das orelhas, cérebro e medula espinal (síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada) Inflamação da membrana que reveste o coração e acumulação de fluidos em volta do coração (afeções do pericárdio)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.4% (24/547), 0.7% (4/547), and 0.5% (3/547) of patients, respectively.
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2, grau 3 e grau 4 em 4,4% (24/547), 0,7% (4/547) e 0,5% (3/547) dos doentes, respetivamente.
English: Grade 3 diarrhoea or colitis observed with ipilimumab in combination with nivolumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Portuguese: A diarreia ou colite de grau 3 observadas com ipilimumab em associação com nivolumab requer a descontinuação permanente do tratamento e o início de corticosteroides numa dose equivalente a 1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona.
English: Median time to onset was 1.5 months (range: 0.0-30.1).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 1,5 meses (intervalo: 0,0-30,1).
English: The estimated 2 and 3 year OS rates were 68% (95% CI: 56, 78) and 61% (95% CI: 49, 71), respectively, for the combination (n = 73) and 53% (95% CI: 36, 68) and 44% (95% CI: 28, 60), respectively, for ipilimumab (n = 37).
Portuguese: As taxas de OS estimadas a 2 e 3 anos foram de 68% (IC de 95%: 56, 78) e 61% (IC de 95%: 49, 71), respetivamente, para a associação
English: 25.9 (22.1, NE)
Portuguese: 25,9 (22,1; N/A)
English: In the ipilimumab 3 mg/kg monotherapy group, rash and pruritus of any severity were each reported in 26% of patients.
Portuguese: No grupo de 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia, foram notificados erupções cutâneas e prurido de qualquer gravidade em 26% dos doentes.
English: Grade 2 and Grade 3 hypopituitarism occurred in 0.4% (2/448) and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Portuguese: Hipopituitarismo de grau 2 e grau 3 em 0,4% (2/448) e 0,7% (3/448) dos doentes, respetivamente.
English: Ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg
Portuguese: Ipilimumab 3 mg/kg em associação com nivolumab 1 mg/kg
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 29/68), median and 95% CI: N.A. (9.72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.) Ipilimumab (events: 57/75), median and 95% CI: 3.94 (2.79, 4.21)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 29/68), mediana e IC de 95%: N.A. (9,72; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 38/80), mediana e IC de 95%: 21,95 (8,90, N.A.) Ipilimumab (acontecimentos: 57/75), mediana e IC de 95%: 3,94 (2,79; 4,21)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 0.5% (3/547), 2.4% (13/547), and 0.4% (2/547) of patients, respectively.
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2, grau 3 e grau 4 em 0,5% (3/547), 2,4% (13/547) e 0,4% (2/547) dos doentes, respetivamente.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) underactive thyroid gland (which can cause tiredness or weight gain), overactive thyroid gland (which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss) loss of appetite headache shortness of breath (dyspnoea) inflammation of the intestines (colitis), diarrhoea (watery, loose or soft stools), vomiting or feeling sick (nausea), stomach pain skin rash sometimes with blisters, itching pain in the muscles and bones (musculoskeletal pain), painful joints (arthralgia) feeling tired or weak, fever
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Função diminuída da glândula da tiróide (que pode provocar cansaço ou ganho de peso), função aumentada da glândula da tiróide (que pode causar aumento do ritmo cardíaco, suor e perda de peso) diminuição de apetite dor de cabeça dificuldade em respirar (dispneia) inflamação dos intestinos (colite), diarreia (fezes aquosas, soltas ou moles), vómitos ou sentir-se enjoado (náuseas), dor de estômago erupção na pele, por vezes com bolhas, comichão dor nos músculos e nos ossos (dor musculoesquelética), dor nas articulações (artralgia) sensação de cansaço ou fraqueza, febre
English: Ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg
Portuguese: Ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of diarrhoea or colitis was 28.2% (154/547).
Portuguese: Em doentes com CCR tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 28,2% (154/547).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus rashe, pruritus
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes erupção cutâneac, pruridoc
English: Median time to onset was 2.0 months (range: 0.4-26.8).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,0 meses (intervalo: 0,4-26,8).
English: OS at 1 year % (95% CI) OS at 2 years % (95% CI) OS at 3 years % (95% CI) OS at 4 years % (95% CI)
Portuguese: OS a 3 ano % (IC 95%) OS a 4 ano % (IC 95%)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 1.6% (7/448), 1.3% (6/448) and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Portuguese: Ocorreu insuficiência suprarrenal de grau 2, grau 3 e grau 4 (incluindo insuficiência suprarrenal secundária) em 1,6% (7/448), 1,3% (6/448) e 0,2% (1/448) dos doentes, respetivamente.
English: Symptomatic Grade 2 or 3 hypothyroidism, hyperthyroidism, hypophysitis,
Portuguese: Hipotireoidismo sintomático de grau 2 ou 3, hipertireoidismo, hipofisite, Insuficiência suprarrenal de grau 2 Diabetes de grau 3
English: Eye disorders Common uveitis, blurred vision blurred vision
Portuguese: Afeções oculares Frequentes uveíte, visão turva visão turva
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.25-20.6).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,25-20,6).
English: To dilute the YERVOY concentrate, you can use either: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection
Portuguese: Para diluir YERVOY concentrado, pode utilizar quer: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%); ou solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%)
English: Ipilimumab in combination with nivolumab
Portuguese: Ipilimumab em associação com nivolumab
English: For patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, time to onset of moderate to very severe (Grade 2-4) immune-related endocrinopathy ranged from 7 to nearly 20 weeks from the start of treatment.
Portuguese: Nos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020, o tempo para o aparecimento de endocrinopatia imunitária moderada a muito grave (grau 24) variou de 7 a perto de 20 semanas desde o início do tratamento.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of diarrhoea or colitis was 46.7% (209/448).
Portuguese: Em doentes com melanoma tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 46,7% (209/448).
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.5-21.8).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,5-21,8).
English: Uncommon arrhythmia, atrial fibrillation Vascular disorders
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes arritmia, fibrilhação auricular
English: Grade 4 rash or Grade 3 pruritus
Portuguese: Erupção cutânea de grau 4 ou prurido de grau 3
English: YERVOY as monotherapy Melanoma
Portuguese: YERVOY em monoterapia
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Portuguese: Para elevações da creatinina sérica de grau 2 ou 3, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso, e devem ser iniciados corticosteroides numa dose equivalente a 0,5 a 1 mg/kg/dia de metilprednisolona.
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection.
Portuguese: Se aplicável, diluir com o volume necessário de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%).
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease was 6.2% (34/547).
Portuguese: Em doentes com CCR tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg, a incidência de pneumonite incluindo doença pulmonar intersticial foi de 6,2% (34/547).
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease, was 7.8% (35/448).
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de pneumonite incluindo doença pulmonar intersticial foi de 7,8% (35/448).
English: Cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation evaluated with viral PCR on biopsy, and other viral, bacterial and parasitic etiology).
Portuguese: Deve ser considerada a adição de um agente imunossupressor alternativo ao regime de corticosteroides nos casos de colite imunitária refratária a corticosteroides na ausência de outras causas, (incluindo infeção/reativação do citomegalovírus (CMV), avaliada por PCR viral numa amostra de tecidos obtida por biópsia, e outras etiologias viral, bacteriana e parasitária).
English: Common adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis adrenal insufficiencyc, hypophysitisc,
Portuguese: Frequentes insuficiência suprarrenal, hipopituitarismo, hipofisite, hipertiroidismo, tiroidite insuficiência suprarenalc, hipofisitec, tiroidite, diabetes mellitusc
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg, a incidência de alterações no teste da função hepática foi de 29,5% (132/448).
English: PD-L1 expression ≥ 1%
Portuguese: Expressão PD-L1 ≥ 1%
English: Hypersensitivity/Infusion Reaction Immune-related adverse reaction requiring high-dose corticosteroidsa,b
Portuguese: Reação adversa imunitária que levou à descontinuação permanente Pneumonite Colite Hepatite Nefrite e disfunção renal Endocrinopatias Tecidos cutâneos Hipersensibilidade/Reação à perfusão Reação adversa imunitária que levou à necessidade de doses elevadas de corticosteroidesa,b
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 111/210), median and 95% CI: 11.10 (7.98, 22.18) ──Δ─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06) Ipilimumab (events: 159/202), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 3.09)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 111/210), mediana e IC de 95%: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 125/208), mediana e IC de 95%: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (acontecimentos: 159/202), mediana e IC de 95%: 2,83 (2,76, 3,09)
English: Resolution occurred in 21 patients (91.3%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1- 125.1+).
Portuguese: Registou-se resolução em 21 doentes (91,3%) com uma mediana de tempo até à resolução de 2,1 semanas (intervalo: 0,1-125,1+).
English: - histiocytosis haematophagic.
Portuguese: - Histiocitose hematofágica.
English: DCR (%) (95% CI) Median PFS (months) (95% CI)
Portuguese: Taxa de controlo da doença (%) (IC 95%) Mediana de sobrevivência livre de progressão (meses) (IC 95%)
English: Depending on your dose, some or all of the content of the YERVOY vial may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection before use.
Portuguese: Dependendo da sua dose, parte ou a totalidade do conteúdo do frasco para injetáveis de YERVOY pode ser diluído antes da administração com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%).
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of liver function test abnormalities was 18.5% (101/547).
Portuguese: Em doentes com CCR tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg, a incidência de alterações no teste da função hepática foi de 18,5% (101/547).
English: Histiocytosis haematophagic has been reported in relation to ipilimumab therapy.
Portuguese: Foi notificada histiocitose hematofágica relacionada com a terapia com ipilimumab.
English: Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Portuguese: Suspender a(s) dose(s) até que a creatinina regresse aos valores basais e o controlo com corticosteroides estiver terminado
English: For symptomatic hypothyroidism, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Portuguese: Em caso de hipotiroidismo sintomático, ipilimumab em associação com o nivolumab deve ser suspenso, e deve ser iniciada terapêutica de substituição da hormona da tiroide, conforme necessário.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448).
Portuguese: Em doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de erupção da pele foi de 65,0% (291/448).
English: Immune-related colitis Ipilimumab in combination with nivolumab
Portuguese: Colite imunitária Ipilimumab em associação com nivolumab
English: Eye disorders Common blurred vision, eye pain
Portuguese: Afeções oculares Frequentes visão turva, dor ocular
English: Drug-related AEs, n (%)
Portuguese: Eventos adversos graves relacionados com o medicamento n (%)
English: For symptomatic diabetes, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Portuguese: Em caso de diabetes, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso e deve ser iniciada a reposição com insulina se necessário.
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 1,2 meses (intervalo: 0,0-22,6).
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,1 meses (intervalo: 0,0-16,1).
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/123), median and 95% CI: 11.24 (6.93, 23.03) ──Δ─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13) Ipilimumab (events: 87/113), median and 95% CI: 2.79 (2.66, 2.96)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 63/123), mediana e IC de 95%: 11,24 (6,93; 23,03) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 77/117), mediana e IC de 95%: 2,83 (2,76; 5,13) Ipilimumab (acontecimentos: 87/113), mediana e IC de 95%: 2,79 (2,66; 2,96)
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 63/155), mediana e IC de 95%: N.A. (39,06; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 71/171), mediana e IC de 95%: N.A. (40,21; N.A.) Ipilimumab (acontecimentos: 103/164), mediana e IC de 95%: 21,49 meses (16,85; 29,08)
English: At the time of this analysis, the hazard ratio was 0.66; (99.8% CI 0.48-0.91) with 166/425 events in the combination arm and 209/422 events in the sunitinib arm. At 18 months, the OS rate was 74.3 (95% CI 69.8-78.2) for ipilimumab in combination with nivolumab and 59.9 (95% CI 54.9-64.5) for sunitinib.
Portuguese: No momento desta análise, a taxa de risco foi de 0,66 (IC 99,8%: 0,48-0,91) com 166/425 acontecimentos no braço da associação e 209/422 acontecimentos no braço de sunitinib.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de nefrite ou disfunção renal foi de 5,1% (23/448).
English: All Deaths, n (%)
Portuguese: Eventos adversos graves, n (%)
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 77/155), mediana e IC de 95%: 12,35 (8,74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 86/171), mediana e IC de 95%: 14,00 (7,03, N.A.) Ipilimumab (acontecimentos: 129/164), mediana e IC de 95%: 3,91 (2,83; 4,17)
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.7-12.6).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,712,6).
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 59/123), median and 95% CI: N.A. (26.45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), median and 95% CI: 23.46 months (13.01, 36.53) Ipilimumab (events: 77/113), median and 95% CI: 18.56 months (13.67, 23.20)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 59/123), mediana e IC de 95%: N.A. (26,45; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 71/117), mediana e IC 95%: 23,46 meses (13,01; 36,53) Ipilimumab (acontecimentos: 77/113), mediana e IC de 95%: 18,56 meses (13,67; 23,20)
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448).
Portuguese: Em doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de alterações da tiroide foi de 25,2% (113/448).
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.39 (0.28, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.65 (0.48, 0.88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.60 (0.43, 0.84)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - Taxa de risco: 0,39 (0,28; 0,54) Nivolumab vs. Ipilimumab - taxa de risco: 0,65 (0,48, 0,88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - Taxa de risco: 0,60 (0,43; 0,84)
English: Median OS (95% CI)
Portuguese: Mediana de OS (IC 95%)
English: In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, the median time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2-5) skin adverse reactions was 3 weeks (range 0.9-16 weeks) from start of treatment.
Portuguese: Nos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX010-20, a mediana do tempo para o aparecimento de reações adversas cutâneas moderadas a graves ou fatais (grau 25) desde o início do tratamento foi de 3 semanas (intervalo 0,9-16 semanas).
English: Ipilimumab is associated with serious immune-related gastrointestinal reactions.
Portuguese: Ipilimumab é associado a reações gastrointestinais imunitárias graves.