FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração) - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
Czech: - opožděný nebo pomalý nástup močení - únava, vyčerpání - otok kotníků, nohou nebo prstů rukou - pupínky v místě aplikace - znecitlivění v místě aplikace - zarudnutí v místě aplikace - podráždění v místě aplikace - bolest v místě aplikace - hnisem naplněné bulky v místě aplikace - abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) - změny na EKG - vysoké hladiny chloridů v krvi
Portuguese: EU/1/03/270/001 <8 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/002 <24 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/003 <2 sistemas transdérmicos>
Czech: EU/1/03/270/001 <8 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/002 <24 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/003 <2 transdermální náplasti>
Portuguese: Figura B:
Czech: Obrázek B:
Portuguese: Os doentes devem ser informados que pode ocorrer prostração pelo calor (febre e insolação devido à diminuição da transpiração), quando os anticolinérgicos, como a oxibutinina, são utilizados num ambiente quente.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že pokud jsou anticholinergika, jako je oxybutynin, používána v horkém prostředí, může nastat přehřátí (horečka a tepelný šok následkem sníženého pocení).
Portuguese: - A substância ativa é oxibutinina.
Czech: - Léčivou látkou je oxybutyninum.
Portuguese: A aplicação não deve ser feita no mesmo local em dias consecutivos.
Czech: V po sobě následujících dnech by pro aplikaci nemělo být použito stejné místo.
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
Czech: Anticholinergní aktivita oxybutyninu je zvýšena současným použitím jiných anticholinergik nebo léčivých přípravků s anticholinergní aktivitou, jako jsou amantadin a jiná anticholinergní antiparkinsonika (např. biperiden, levodopa), antihistaminika, antipsychotika (např. fenothiaziny,
Portuguese: O que é Kentera e para que é utilizado Antes de utilizar Kentera Como utilizar Kentera Efeitos secundários possíveis Como conservar Kentera Outras informações
Czech: Co je přípravek Kentera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kentera používat
Portuguese: A aplicação concomitante de Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Czech: Aplikace přípravku Kentera současně s užíváním jiných léků, které mají podobné nežádoucí účinky, jako např. sucho v ústech, zácpu a ospalost, může zvýšit četnost a závažnost těchto nežádoucích účinků.
Portuguese: Aplique o sistema transdérmico numa área de pele limpa, seca e intacta do seu abdómen, ancas ou nádegas.
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infecão do trato respiratório superior ou infeções fúngicas - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - palpitações - afrontamentos - dor de costas - retenção urinária - dificuldade em urinar - constipação comum - lesão acidental
Czech: - infekce horních dýchacích cest nebo mykotické infekce, - úzkost, - zmatenost, - nervozita, - agitovanost, - potíže se spánkem, - palpitace, - návaly horka, - bolest zad,
Portuguese: Qualquer que seja o dia em que isto aconteça, continue com o seu programa que marcou na sua embalagem de sistemas transdérmicos, de duas vezes por semana.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k odlepení došlo, dodržujte harmonogram výměny po stejné dva dny v týdnu, které jste si vyznačili v kalendáři.
Portuguese: Cefaleia, sonolência
Czech: - spavost, ospalost
Portuguese: Mantenha os locais de aplicação protegidos com roupa quando estiver em contacto com mulheres lactantes ou bebés lactentes.
Czech: Při styku s kojícími ženami nebo kojenci zakryjte místa aplikace oděvem.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Czech: Proto se užívání oxybutyninu během kojení nedoporučuje.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Kentera em doentes com compromisso renal.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Kentera é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera se používá u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Portuguese: - Rasgue-a ao longo das setas marcadas no lado direito da saqueta como demonstrado no desenho abaixo.
Czech: Krok 2: Otevřete sáček s náplastí - Roztrhněte sáček podél šipek vyznačených na pravé straně sáčku, jak je zobrazeno na následujícím obrázku.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com neuropatia autonómica, défice cognitivo ou doença de Parkinson.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s autonomní neuropatií,
Portuguese: EU/1/03/270/005 1 recipiente multidose com bomba doseadora
Czech: EU/1/03/270/005 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico.
Czech: Kentera 3,9 mg/24 hodin, transdermální náplast
Portuguese: A quantidade de gel em cada saqueta deverá ter o tamanho de uma moeda pequena (20 mm de diâmetro) sobre a pele.
Czech: Množství gelu v jednom sáčku bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru
Portuguese: Elimine os recipientes multidose vazios de acordo com as exigências locais.
Czech: Prázdné vícedávkové obaly zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by měly být podávány opatrně pacientům s klinicky významnou obstrukcí výtoku z močového měchýře z důvodu rizika retence moči.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado em saquetas de dose única.
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen v sáčku s jednou dávkou.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos utilizados não devem ser deitados na sanita nem em qualquer sistema de lixo líquido.
Czech: Použité náplasti by se neměly splachovat do WC ani vyhazovat do systémů likvidace tekutých odpadů.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 recipiente multidose com bomba doseadora.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado num recipiente multidose com bomba doseadora.
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen ve vícedávkovém obalu s dávkovací pumpou.
Portuguese: A aplicação concomitante do sistema transdérmico Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Czech: Aplikace náplasti Kentera současně s užíváním jiných léků, které mají podobné nežádoucí účinky, jako např. sucho v ústech, zácpu a ospalost, může zvýšit četnost a závažnost těchto nežádoucích účinků.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Portuguese: Evite a imersão prolongada em água quente, que pode descolar o sistema transdérmico.
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Portuguese: Cefaleia, tonturas
Czech: Kopřivka, návaly horka
Portuguese: A oxibutinina, a triacetina e o adesivo acrílico estão revestidos por uma película de proteção transparente em PET/EVA e cobertos por uma banda de libertação de poliéster siliconizado.
Czech: Průhledná podkladová fólie z PET/EVA je potažena oxybutyninem, triacetinem a akrylovým lepidlem, které jsou poté pokryty krycí fólií ze silikonizovaného polyesteru.
Portuguese: - Fenotiazinas, butirofenona ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
Czech: - fenothiaziny, butyrofenon nebo klozapin (užívané k léčbě duševních onemocnění); - tricyklická antidepresiva (užívaná k léčbě deprese);
Portuguese: Assegure-se que toda a área do sistema transdérmico, mesmo os cantos, adere perfeitamente.
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Portuguese: - Atropina e outros medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de doenças de estômago,
Czech: - atropin a další anticholinergní léky (užívané k léčbě poruch zažívacího ústrojí, jako např.
Portuguese: Gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida.
Czech: Rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu.
Portuguese: Limitações funcionais
Czech: Omezení v každodenních činnostech
Portuguese: A substância ativa é oxibutinina.
Czech: Léčivou látkou je oxybutyninum.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do gel tópico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě lokálního gelu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: Figura D:
Czech: Obrázek D:
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima ou com conhecidos indutores da CYP 3A4.
Czech: cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP3A4.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado; - Problemas de rins; - Dificuldade em urinar;
Czech: jestliže pro Vás platí cokoli z následujícího: - poruchy jater - poruchy ledvin - potíže s močením
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico oxibutinina
Czech: Kentera 3,9 mg/24 hodin, transdermální náplast oxybutyninum
Portuguese: Recomenda-se que proteja o local da aplicação com roupa, depois de Kentera ter secado.
Czech: Po zaschnutí přípravku Kentera se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Portuguese: Volume vazio de urina (ml) Ponto basal
Czech: Objem vyloučené moči (ml)
Portuguese: A sobredosagem com oxibutinina tem estado associada a efeitos anticolinérgicos incluindo excitação do SNC, rubor, febre, desidratação, arritmia cardíaca, vómitos e retenção urinária.
Czech: Předávkování oxybutyninem je spojováno s anticholinergními účinky včetně excitace CNS, návalů horka, horečky, dehydratace, srdeční arytmie, zvracení a retence moči.
Portuguese: - Cuidadosamente dobre o sistema transdérmico e retire a primeira banda de proteção, que cobre a superfície adesiva do sistema transdérmico.
Czech: Krok 3: Aplikujte první polovinu náplasti na kůži - Jemně přeložte náplast a odstraňte první díl ochranné fólie, která pokrývá přilnavý povrch náplasti.
Portuguese: Retenção urinária: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
Czech: Retence moči: Anticholinergní přípravky by měly být podávány opatrně pacientům s klinicky významnou obstrukcí výtoku z močového měchýře z důvodu rizika retence moči.
Portuguese: Evite colocar o sistema transdérmico na zona da cintura para evitar que roupa apertada se esfregue contra o sistema transdérmico.
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Portuguese: Se o sistema transdérmico voltar a colar completamente, deixe-o no lugar.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Portuguese: Película de libertação Poliéster siliconizado
Czech: Krycí fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar Kentera.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Portuguese: Desta forma, a utilização de oxibutinina durante a amamentação não é recomendada.
Czech: Podávání oxybutyninu během kojení se proto nedoporučuje.
Portuguese: Como Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter prudência ao conduzir veículos e utilizar máquinas.
Czech: Protože Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění, je třeba pacienty poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů zachovávali opatrnost.
Portuguese: Não deverá utilizar álcool ou outros solventes que podem irritar a pele.
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Portuguese: Pouco frequentes Retenção urinária, disúria
Czech: Méně časté retence moči, dysurie
Portuguese: - Atropina e outros medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de doenças de estômago, tais como a síndrome do intestino irritável).
Czech: - atropin a další anticholinergní léky (užívané k léčbě poruch zažívacího ústrojí, jakou je např.
Portuguese: Excipientes: triacetina, adesivo acrílico (contendo faixas de 2-etilhexil acrilato; N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato).
Czech: Pomocné látky: triacetin; adhezivní kopolymer ethylhexyl-akrylátu, vinylpyrolidonu a hexamethylenglykoldimethakrylátu.
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Czech: - Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma única dose medida durante um período de 24 horas.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jednu odměřenou dávku během 24 hodin.
Portuguese: O sistema transdérmico usado deve ser dobrado ao meio, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e, então, deitado fora cuidadosamente sem ficar ao alcance das crianças.
Czech: Použité náplasti by měly být přeloženy na polovinu přilnavou stranou dovnitř, aby byla zakryta uvolňovací vrstva, vloženy do původního sáčku a zlikvidovány bezpečným způsobem mimo dosah dětí.
Portuguese: Foram avaliados a diminuição dos episódios semanais de incontinência, a frequência das micções e o volume urinário total.
Czech: Byl hodnocen týdenní pokles epizod inkontinence,
Portuguese: Recomenda-se que proteja o local da aplicação com a roupa, depois do gel ter secado.
Czech: Po zaschnutí gelu se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
Czech: Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vícedávkovém obalu s dávkovací pumpou a krabičce za „Použitelné do:".
Portuguese: COMO UTILIZAR KENTERA
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK KENTERA POUŽÍVÁ
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Czech: Vstupní hodnota
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Czech: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutyninum
Portuguese: Metabolismo comprometido
Czech: Poruchy metabolismu
Portuguese: Alteração média (DP) desde o ponto basal para a pontuação total do QII e subescalas na Semana 12 (LOCF)
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Portuguese: Alteração desde o ponto basal Valor-P vs. placebo
Czech: P-hodnota vs. placebo
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma saqueta durante um período de 24 horas.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jeden sáček během 24 hodin.
Portuguese: Medidas de gravidade (coping) -15,3 (21,40)
Czech: Změna od vstupní hodnoty -0,7 (1,40)
Portuguese: Lista das reações adversas em tabela
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Portuguese: Como Kentera pode causar torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.7).
Czech: Jelikož Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo rozmazané vidění, pacienty je třeba poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů postupovali opatrně (viz bod 4.7).
Portuguese: Solução adesiva de copolímero acrílico contendo faixas de 2-etilhexil acrilato N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato
Czech: Triacetin Adhezivní kopolymer ethylhexyl-akrylátu, vinylpyrolidonu a hexamethylenglykoldimethakrylátu.
Portuguese: Pouco frequentes Hipocaliemia
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kentera, se estiver ou puder estar grávida, ou estiver a planear engravidar.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud můžete být těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Portuguese: A oxibutinina é uma mistura racémica (50:50) de isómeros R e S. A atividade antimuscarínica reside predominantemente no isómero R. O isómero R da oxibutinina mostra maior seletividade para os subtipos muscarínicos M1 e M3 (predominantes no músculo detrusor da bexiga e na glândula parótida), comparativamente ao subtipo M2 (predominante no tecido cardíaco).
Czech: a M3 (které převažují v detruzoru močového měchýře a příušní žláze) ve srovnání se subtypem M2 (převažujícím v srdeční tkáni).
Portuguese: Qualquer sistema transdérmico, usado ou não, deve ser deitado fora de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
Czech: Jakékoliv použité či nepoužité náplasti se musí zlikvidovat v souladu s místními požadavky anebo vrátit do lékárny.
Portuguese: A sua incontinência de urgência pode voltar e pode sentir um aumento da frequência de urinar, se decidir parar de usar o gel.
Czech: Jestliže se rozhodnete přestat gel používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Portuguese: Boca seca, obstipação, diarreia, náuseas, dor abdominal
Czech: Sucho v ústech, zácpa, průjem, nauzea, bolest břicha
Portuguese: Por isso, após a remoção, o sistema transdérmico deve ser dobrado em dois, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e então deitado fora cuidadosamente sem ser colocado ao alcance das crianças.
Czech: Proto se po odstranění musí použitá náplast přeložit na polovinu přilnavou stranou dovnitř tak, aby se skryla uvolňovací fólie, vložit do původního sáčku a uložit do odpadu mimo dosah dětí.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2011.
Portuguese: Bloqueia determinados receptores no organismo denominados receptores muscarínicos M1 e M3.
Czech: Blokuje určité receptory v těle nazývané muskarinové receptory M1 a M3.
Portuguese: O Kentera foi mais eficaz do que o placebo.
Czech: Přípravek Kentera byl účinnější než placebo.
Portuguese: Outras informações sobre o Kentera
Czech: Další informace o přípravku Kentera
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kentera.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kentera.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Kentera pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kentera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para os adesivos transdérmicos, é utilizado um adesivo duas vezes por semana (cada três a quatro dias).
Czech: Transdermální náplasti se používají v dávce jedné náplasti dvakrát týdně (každý třetí až čtvrtý den).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios de incontinência ao longo de um período de três ou sete dias.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet epizod inkontinence buď během tří, nebo sedmi dnů.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kentera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kentera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Desta forma, o Kentera previna a micção involuntária.
Czech: Přípravek Kentera takto zabraňuje nechtěnému močení.
Portuguese: Em 15 de Junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kentera.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kentera platné v celé Evropské unii dne 15. června 2004.
Portuguese: Os adesivos de Kentera revelaram-se tão eficazes como a tolterodina, reduzindo ambos os tratamentos o número de episódios em cerca de três por dia.
Czech: Přípravek Kentera ve formě náplasti byl stejně účinný jako tolterodin, obě léčby snížily počet epizod přibližně o 3 za den.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios diários de incontinência após 12 semanas de tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence během dne po 12 týdnech léčby.
Portuguese: Cada novo adesivo deve ser colocado num local diferente do anterior, de modo a evitar a aplicação do adesivo na mesma zona da pele mais de uma vez por semana.
Czech: Při aplikaci každé nové náplasti je třeba zvolit odlišné místo, aby se zabránilo nalepení náplasti na stejné místo na kůži více než jednou za týden.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kentera durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Kentera byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: A oxibutinina está disponível em comprimidos para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperactiva desde a década de 1970.
Czech: Oxybutynin je ve formě tablet určených k léčbě hyperaktivního močového měchýře dostupný již od sedmdesátých let.
Portuguese: O Kentera não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à oxibutinina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Kentera by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios de Kentera gel superaram igualmente os seus riscos e recomendou a aprovação da nova formulação.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Kentera ve formě gelu rovněž převyšují jeho rizika, a proto doporučil schválení této nové lékové formy.