FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul.
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Nobivac L4, quando misturada com estas vacinas Nobivac, não são diferentes das descritas para apenas Nobivac L4.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml ou 10 ml
Portuguese: RÓTULO Frascos de 1 ml ou 10 ml
French: Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤ 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été très fréquemment observé lors des études cliniques.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: Boîte plastique contenant 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
French: Boîte plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
French: Lors de sa réunion des 17-19 janvier 2017, le CVMP a décidé qu'un renouvellement supplémentaire de 5 ans était nécessaire, compte tenu des préoccupations en suspens en matière de pharmacovigilance concernant les effets indésirables graves en cours d'évaluation lors de la procédure de renouvellement.
Portuguese: Tendo em conta as questões de farmacovigilância excecionais relativamente a eventos adversos graves que estavam a ser avaliados no momento do procedimento de renovação, o CVMP na sua reunião de 17-19 janeiro 2017, decidiu ser necessária uma renovação quinquenal adicional.
French: Gestation :
Portuguese: Excipiente:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Nobivac de acordo com as instruções: 45 min.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou le virus Parainfluenza pour administration par voie intranasale.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Nobivac que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica e/ou vírus da parainfluenza, para administração intranasal.
French: Pour une administration simultanée, 1 dose de vaccin Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 ml) de Nobivac L4.
Portuguese: Para a administração simultânea, deve ser reconstituída 1 dose de vacina Nobivac que contém os componentes do vírus da esgana canina, adenovirus canino tipo 2, parvovírus canino e/ou vírus da parainfluenza canina com 1 dose (1ml) de Nobivac L4.
French: NOTICE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobivac L4 suspensão injetável para cães
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Consultar folheto informativo.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas da gama Nobivac que contêm componentes do vírus da esgana canina, adenovirus canino tipo 2, parvovírus canino, e/ou vírus da parainfluenza canina para administração subcutânea.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4 suspensão injetável para cães
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 6.
French: 0,1 mg Suspension incolore.
Portuguese: 0,1 mg
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 16/07/2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 16/07/2012.
French: Ceci contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Portuguese: Este processo contribuirá para a proteção contra a doença.
French: Il convient d'administrer une unique injection de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Portuguese: Uma única dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
French: 1 L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000), L interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001), L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073), L. kirscheneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)).
Portuguese: 1 L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000), L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001), L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bartislava (estirpe As-05-073), L. kirscheneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)).
French: Vaccin contre la leptospirose
Portuguese: Vacina contra a Leptospira
French: La première injection peut être administrée à l'âge de six à neuf semaines et la seconde quatre semaines plus tard.
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada entre as seis e nove semanas de idade, e a segunda quatro semanas mais tarde.
French: La principale source d'infection est l'urine ou les eaux ou sols contaminés par l'urine.
Portuguese: A principal fonte de infeção é a urina ou água e solo contaminados por urina.
French: L'action des vaccins consiste à ‘apprendre' au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) occasionnelle temporaire, aiguë (court terme) peut se produire.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer uma reação temporária de hipersensibilidade (alergia) aguda (curta duração).
French: Si l'animal est exposé à des bactéries postérieurement, le système immunitaire sera en mesure de réagir plus promptement.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos à bactéria, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
French: La société a présenté des données issues tant d'études en laboratoire que d'études menées sur le terrain en vue d'établir la sécurité et l'efficacité du vaccin, et de déterminer le délai avant que les chiens bénéficient d'une protection totale et le laps de temps pendant lequel le vaccin pouvait fournir une protection.
Portuguese: A empresa apresentou dados de estudos de laboratório e de campo para estabelecer a segurança e a eficácia da vacina, incluindo dados sobre o tempo necessário até à proteção total dos cães e a duração da proteção conferida pela vacina.
French: Il contient quatre souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira.1
Portuguese: Contém quatro estirpes inativadas (eliminadas) da bactéria Leptospira1.
French: Les études ont montré que le vaccin réduit l'infection par Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina reduz a infeção com Leptospira e a excreção da bactéria na urina.
French: Le bilan bénéfices/risques figure dans le module « discussion scientifique » de l'EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac L4 são superiores aos seus riscos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao medicamento.
French: Un oedème temporaire de petite taille peut apparaître au point d'injection, œdème qui disparaîtra ou dont la taille diminuera dans les deux semaines suivant la vaccination.
Portuguese: Pode surgir um pequeno inchaço temporário no local da injeção, que desaparece ou diminui de dimensão nas duas semanas após a vacinação.
French: Le vaccin réduit également l'excrétion du virus dans l'urine par les chiens infectés, ce qui réduit le risque de transmission.
Portuguese: A vacina também reduz a excreção (disseminação) do vírus na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
French: Chez les chiens, la leptospirose entraîne saignements, hépatite (infection du foie) et jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou néphrite (infection des reins).
Portuguese: A doença da leptospirose nos cães resulta em hemorragia, hepatite (infeção no fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) ou nefrite (infeção nos rins).
French: Une augmentation légère et temporaire de la température corporelle ( 1°C) peut se manifester pendant quelques jours après la vaccination, certains chiots présentant une activité réduite et/ou un appétit atténué.
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento ligeiro e temporário da temperatura corporal ( 1 °C), com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
French: Le vaccin est administré aux chiens en deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com quatro semanas de intervalo.
French: Lorsque Nobivac L4 est administré aux chiens, le système immunitaire identifie les bactéries contenues dans le vaccin comme des « corps étrangers » et construit des défenses contre celles-ci.
Portuguese: Quando o Nobivac L4 é administrado aos cães, o sistema imunitário reconhece a bactéria contida na vacina como "estranha" e fabrica anticorpos contra ela.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac L4 le 16/07/2012.
Portuguese: Em 16/07/2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac L4.
French: Nobivac L4 est utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines afin de réduire le risque de contracter une infection causée par certaines souches de Leptospira.
Portuguese: O Nobivac L4 é utilizado para vacinar cães a partir das seis semanas de idade a fim de reduzir o risco de infeção com determinadas estirpes da Leptospira.
French: Dans le cas où il est connu que les chiots présentent des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle (un type spécial de protéines, reçues de la mère à travers le lait, qui contribue à la lutte contre l'infection de l'organisme), il est recommandé de procéder à la première vaccination à l'âge de
Portuguese: Quando se sabe que os cachorros têm níveis elevados de anticorpos de origem materna (tipo especial de proteínas, recebidas através do leite materno, que ajudam o corpo a
French: Nobivac L4 est un vaccin disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Portuguese: O Nobivac L4 é uma vacina disponível na forma de suspensão injetável.
French: Nobivac L4 est un vaccin.
Portuguese: O Nobivac L4 é uma vacina.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac L4 pendant les études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac L4 durante os estudos?
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré à des chiennes gravides sans risque pour leur sécurité.
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que a vacina é segura para administração em cadelas prenhas.
French: Autres informations relatives à Nobivac L4:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac L4
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac L4?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac L4?
French: Pourquoi Nobivac L4 a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac L4?
French: Qu'est-ce que Nobivac L4?
Portuguese: O que é o Nobivac L4?
French: Comment Nobivac L4 agit-il?
Portuguese: Como funciona o Nobivac L4?
French: Ce médicament est le même que Leucogen, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Leucogen, já autorizado na União Europeia (UE).
French: De plus amples informations sur Nobivac LeuFel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac LeuFel consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Leucogen en 2009 («consentement éclairé»).
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Leucogen em 2009 (consentimento informado).
French: Le vaccin est utilisé pour prévenir les signes de la maladie et une virémie persistante (la présence de FeLV dans le sang).
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir os sinais da doença e a virémia persistente (a presença do FeLV no sangue).
French: La protéine de FeLV utilisée dans le vaccin n'est pas extraite du virus, mais elle est produite dans une bactérie grâce à la «technologie recombinante».
Portuguese: proteína do FeLV utilizada na vacina não é extraída de vírus, mas sim produzida numa bactéria utilizando «tecnologia recombinante».
French: Lorsqu'il possible que le chaton présente des anticorps d'origine maternelle, une troisième injection peut être administrée à partir de l'âge de 15 semaines.
Portuguese: Nos casos em que os gatinhos possam ter anticorpos transmitidos pela mãe, pode ser administrada uma terceira injeção a partir das 15 semanas de idade.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, son système immunitaire reconnaît la protéine en tant qu'«étrangère» et fabrique des anticorps contre cette dernière.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
French: Les vaccins sont destinés à «montrer» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
French: La société qui fabrique Leucogen a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Nobivac LeuFel («consentement éclairé»).
Portuguese: A empresa que fabrica o Leucogen concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Nobivac LeuFel (consentimento informado).
French: Le schéma de primovaccination prévoit deux injections à trois ou quatre semaines d'intervalle à partir de l'âge de huit semaines.
Portuguese: O esquema de vacinação inicial consiste em duas injeções separadas por 3 ou 4 semanas, a partir das 8 semanas de idade.
French: Nobivac LeuFel contient également un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait de Quillaja saponaria comme adjuvants (ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire).
Portuguese: O Nobivac LeuFel também contém gel de hidróxido de alumínio e um extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac LeuFel sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac LeuFel são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac LeuFel (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (≤ 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac LeuFel (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e de curta duração (≤2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
French: Nobivac LeuFel a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 6 novembre 2017.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2017, o Nobivac LeuFel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucose féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucose pour une période de trois ans.
Portuguese: Um estudo laboratorial no qual os gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após a primeira vacinação anual de reforço, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
French: Nobivac LeuFel est un vaccin.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina.
French: Le vaccin est administré aux chats par une injection sous-cutanée.
Portuguese: A vacina é administrada em gatos por injeção subcutânea (sob a pele).
French: Nobivac LeuFel est disponible sous forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Nobivac LeuFel está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Nobivac LeuFel contient de petites quantités d'une protéine provenant de la couche extérieure du virus appelée «protéine p45 enveloppe».
Portuguese: O Nobivac LeuFel contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
French: Autres informations relatives à Nobivac LeuFel
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac LeuFel
French: Après la seconde injection, 100 % des chatons présentaient des anticorps contre le FeLV.
Portuguese: Após a segunda injeção, 100% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
French: Dans une seconde étude, des chatons âgés de huit à neuf semaines ont reçu une primovaccination à l'aide d'un vaccin combiné consistant en une dose de Feligen RCP (contre le virus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie féline) et une dose de Nobivac LeuFel.
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Nobivac LeuFel.
French: Nobivac LeuFel est un vaccin vétérinaire utilisé chez les chats à partir de l'âge de huit semaines pour les protéger contre la leucose féline.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para conferir proteção contra a leucemia felina.
French: Nobivac LeuFel (vaccin contre la leucose féline, inactivé)
Portuguese: Nobivac LeuFel (vacina inativada contra a leucemia felina)
French: Environ 64 % des chats présentaient toujours des anticorps contre le FeLV avant le rappel annuel, et 100 % des chats présentaient des anticorps contre le FeLV après le rappel.
Portuguese: Cerca de 64% dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100% dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
French: Après la première injection, 69 % des chatons présentaient des anticorps contre le FeLV et ce chiffre passait à 100 % après la seconde injection.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100% após a segunda injeção.
French: Dans une étude de terrain, des chatons âgés de huit à neuf semaines ont reçu une primovaccination de Nobivac LeuFel par deux injections à trois semaines d'intervalle et une injection annuelle de rappel un an plus tard.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Nobivac LeuFel, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
French: Pourquoi Nobivac LeuFel est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac LeuFel na UE?
French: Quels sont les bénéfices de Nobivac LeuFel démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nobivac LeuFel durante os estudos?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Nobivac LeuFel, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nobivac LeuFel, consulte o Folheto Informativo.
French: Aperçu de Nobivac LeuFel et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Resumo do Nobivac LeuFel e das razões por que está autorizado na UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nobivac LeuFel?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac LeuFel?
French: Nobivac LeuFel ne doit pas être utilisé chez les chattes gestantes.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é contraindicado em fêmeas gestantes.
French: Qu'est-ce que Nobivac LeuFel et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Nobivac LeuFel e para que é utilizado?
French: Comment Nobivac LeuFel agit-il?
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
French: Comment Nobivac LeuFel est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac LeuFel?
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Portuguese: Desta forma, a decisão sobre a utilização desta vacina antes ou depois de outro medicamento veterinário tem de ser tomada caso a caso.
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est fréquemment observée.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).