FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Slovak: Iné lieky a Envarsus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby vyskytnú:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu Jums pasireiškė:
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pozorné sledovanie spolu s EBV-PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Laktozė monohidratas Makrogolis 6000
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Slovak: Kyselina tartarová (E334)
Lithuanian: Vyno rūgštis (E334)
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať do 24 hodín po skončení operácie.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Slovak: Máte byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Slovak: Tento liek vám môže predpísať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s transplantátom.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transpantacija.
Slovak: Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, napríklad závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8), možno bude potrebné znížiť dávku
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius kenksmingus požymius
Slovak: Riziko sekundárnej rakoviny nie je známe, podobne ako v prípade iných silných imunosupresívnych zlúčenín (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: erytromycín, klaritromycín, josamycín).
Lithuanian: , eritromicinui, klaritromicinui, josamicinui).
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis klinikinėje praktikoje lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Slovak: - Schválené indikácie
Lithuanian: - Patvirtintas indikacijas.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pečeňovým transplantátom de novo bolo 29 subjektov liečených liekom Envarsus.
Lithuanian: De novo kepenų transplantacijos tyrimo metu 29 tiriamieji buvo gydomi Envarsus.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Dávky Envarsusu v období po transplantácii sú zvyčajne znížené.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Envarsus dozė paprastai yra sumažinama.
Slovak: Údaje z klinických štúdií naznačujú, že väčšina pacientov môže byť úspešne manažovaná, ak sa minimálna hladina takrolimu v krvi udrží na hodnote nižšej ako 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že ženy potrebujú na dosiahnutie podobnej minimálnej hladiny iné dávky ako muži.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Slovak: U potkanov takrolimus zapríčinil toxický účinok na nervový systém a oči.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimuzas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovak: Keďže gastrointestinálna perforácia je z lekárskeho hľadiska dôležitá udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému stavu, ihneď ako sa vyskytnú podozrivé symptómy alebo príznaky, treba zvážiť primeranú liečbu.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto perforacija yra mediciniškai svarbus reiškinys, nes gali pasibaigti gyvybei pavojinga arba rimta būkle, tuoj pat po įtartinų simptomų arba požymių atsiradimo reikalingas tinkamas gydymas.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Lithuanian: Gydymą takrolimuzu turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Slovak: Z výsledkov testu in vitro vyplýva, že in vivo sa nepozoruje riziko dávkového dumpingu v súvislosti s príjmom alkoholu.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai rodo, kad in vivo dozės išmetimo rizikos, susijusios su alkoholio vartojimu, nėra.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Lithuanian: Išgerto takrolimuzo absorbcija paprastai yra greita.
Slovak: Po začatí liečby týmto liekom bude váš lekár vykonávať časté krvné testy, aby určil správnu dávku.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
Lithuanian: Dozė gali būti derinama norint užtikrinti, kad panaši sisteminė ekspozicija būtų išlaikoma po gydymo pakeitimo.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Slovak: Taliansko alebo
Lithuanian: Italija arba
Slovak: V systémovom obehu sa takrolimus silno viaže na erytrocyty, čo vedie k približnému distribučnému pomeru celej krvi/plazmatických koncentrácií 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Slovak: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže pomôcť výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (napríklad aktívneho uhlia), ak sa použijú krátko po príjme lieku.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaistinio preparato buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui aktyvintos anglies) vartojimas, jeigu jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaistinio preparato pavartojimo.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť interval QT, ale v súčasnosti nie sú k dispozícii jasné dôkazy, že liek spôsobuje torsades de pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie Torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Slovak: Kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimu sa neodporúča.
Lithuanian: Ciklosporino ir takrolimuzo kartu skirti nerekomenduojama.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave na základe plazmatických koncentrácií je približne 1 300 l (u zdravých subjektov).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai pasiskirstymo tūris pagal koncentraciją kraujo plazmoje sudaro apytikriai 1300 l (sveikiems tiriamiesiems).
Slovak: Treba však poznamenať, že pokiaľ ide o predávkovanie Envarsusu, k dispozícii nie sú žiadne priame skúsenosti.
Lithuanian: Pažymėtina, kad Envarsus perdozavimo atvejų patirties nėra.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu na vakcináciu a vakcinácia počas liečby takrolimom môže byť menej účinná.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimuzu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko súvisiacich prípadov rejekcie transplantátu.
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus.
Slovak: V klinickej praxi sú minimálne celkové hladiny v krvi u pacientov s obličkovým transplantátom v období krátko po transplantácii zvyčajne v rozsahu 5-20 ng/ml a 5-15 ng/ml počas následnej udržiavacej liečby.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje mažiausia vaisto koncentracija kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu pacientams po inkstų persodinimo dažniausiai yra 5-20 ng/ml, o vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu - 5-15 ng/ml.
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekárov má obsahovať:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
Slovak: Takrolimus sa bežne podáva spolu s ďalšími imunosupresívnymi liekmi v počiatočnom období po operácii.
Lithuanian: Takrolimuzas paprastai vartojamas kartu su kitais imunitetą slopinančiais preparatais pooperacinio periodo pradžioje.
Slovak: - Klinické riziká súvisiace s nedostatočným a nadmerným dávkovaním.
Lithuanian: - Klinikinę riziką, kylančią dėl per didelio ar per mažo suvartoto kiekio.
Slovak: Zmeny v stave pacienta po transplantácii môžu zmeniť farmakokinetiku takrolimu a môžu si vyžadovať ďalšie úpravy dávky.
Lithuanian: Pakitusi paciento būklė po transplantacijos gali pakeisti takrolimuzo farmakokinetiką ir dėl to vėl gali prireikti koreguoti vaisto dozę.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Slovak: Pohotovostná karta pre pacientov má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Lithuanian: Paciento kortelėje turi būti pateikiama tokia svarbiausia informacija:
Slovak: Takrolimus je veľmi silný imunosupresívny liek s preukázaným účinkom v experimentoch in vitro aj in vivo.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Slovak: Envarsus je forma takrolimu s predĺženým uvoľňovaním, čo vedie k rozšírenému profilu perorálnej absorpcie s priemerným časom do maximálnej koncentrácie v krvi (Cmax) v rovnovážnom stave približne 6 hodín (tmax).
Lithuanian: Envarsus yra pailginto atpalaidavimo takrolimuzo forma, todėl jį išgėrus absorbcija pailgėja, vidutiniškai maksimali takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje nusistovėjus pusiausvyrai susidaro apytikriai po 6 valandų (tmax).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce prechod pacientov z lieku Advagraf na liek Envarsus; údaje od zdravých dobrovoľníkov by však mohli naznačovať, že je aplikovateľná rovnaká miera prechodu ako pri prechode z lieku Prograf na liek Envarsus.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Advagraf buvo pakeistas į gydymą Envarsus, tyrimų atlikta nebuvo; tačiau iš sveikų savanorių gauti duomenys rodo, kad gali būti taikomas toks pat keitimo santykis, kaip ir gydymą Prograf pakeičiant į gydymą Envarsus.
Slovak: Pri súbežnom užití týchto látok bude možno potrebné znížiť dávku takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti sumažinti takrolimuzo dozę.
Slovak: Takrolimus prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Takrolimuzas patenka į žindyvės pieną.
Slovak: V praxi sa liečba na báze takrolimu začína 12 až 24 hodín po vysadení cyklosporínu.
Lithuanian: Praktiškai gydyti takrolimuzu pradedama po 12-24 val.
Slovak: Envarsus sa dodáva v PVC blistroch obsahujúcich 10 tabliet.
Lithuanian: Envarsus tiekiamas PVC lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10 tablečių.
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
Lithuanian: Envarsus skirtas suaugusiems pacientams.
Slovak: - ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na sirolimus alebo na ktorékoľvek makrolidové antibiotikum (napr.
Lithuanian: jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.
Slovak: Poruchy oka poruchy oka, zahmlené videnie, fotofóbia katarakta slepota očná neuropatia
Lithuanian: Akių sutrikimai akių sutrikimai, neryškus matymas, fotofobija katarakta aklumas optinė neuropatija
Slovak: Pacienti užívajúci takrolimus majú často zvýšené riziko infekcií (zapríčinených vírusmi, baktériami, plesňami a prvokmi).
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja pavojus susirgti infekcine liga (ją sukelia virusai, bakterijos, grybeliai ar pirmuonys).
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením lieku na trh má držiteľ rozhodnutia o registrácii v každom členskom štáte odsúhlasiť obsah a formát vzdelávacieho programu s miestnym kompetentným úradom.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas kartu su valstybine kompetentinga įstaiga suderina mokymo programos turinį ir formatą.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 6000, poloxamér 188, stearan horečnatý, kyselina tartarová (E334), butylovaný hydroxytoluén (E321), dimetikón 350.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 6000, poloksameras 188, magnio stearatas, vyno rūgštis (E334), butilhidroksitoluenas (E321), dimetikonas 350.
Slovak: Ako vyzerá Envarsus a obsah balenia
Lithuanian: Envarsus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak ste náhodne užili príliš veľa Envarsusu, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Envarsus daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku Envarsusu alebo rozhodne liečbu takrolimom ukončiť.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Envarsus dozę arba nuspręsti nutraukti gydymą takrolimuzu.
Slovak: Údaje o ľuďoch preukazujú, že takrolimus prechádza cez placentu.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad takrolimuzas praeina per žmogaus placentą.
Slovak: Pri interpretácii celkových hladín v krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Lithuanian: Gali atsirasti tiek vietinė, tiek išplitusi infekcinė liga.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones ir simptominį gydymą.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných prípravkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Na základe vysokej molekulovej hmotnosti, slabej rozpustnosti vo vode a rozsiahlej väzby na erytrocyty a plazmatické proteíny sa predpokladá, že takrolimus sa neodstráni dialýzou.
Lithuanian: Dėl didelio molekulinio svorio, blogo tirpumo vandenyje, intensyvaus susijungimo su eritrocitų ir kraujo plazmos baltymais, manoma, kad takrolimuzas dializės metu iš organizmo nepašalinamas.
Slovak: PVC blistre obsahujúce 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Slovak: (výskyt 66 zo 123 pôrodov, t. j. 53,7 %; údaje však preukázali, že väčšina novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), ako aj hyperkaliémie u novorodenca (výskyt 8 zo 111 novorodencov, t. j. 7,2
Lithuanian: 53,7 %; tačiau duomenys rodo, kad daugumos naujagimių svoris buvo normalus pagal jų gestacinį amžių), taip pat naujagimių hiperkalemija (dažnumas 8 iš 111 naujagimių, t. y.
Slovak: Prograf kapsuly) alebo z lieku Advagraf kapsuly s predĺženým uvoľňovaním na liek Envarsus je potrebné zmerať minimálnu hladinu pred prechodom a do dvoch týždňov po prechode.
Lithuanian: , Prograf kapsulių) arba Advagraf pailginto atpalaidavimo kapsulių pradėjus vartoti Envarsus, mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per dvi savaites po pakeitimo.
Slovak: Vždy, keď si idete vyzdvihnúť recept, uistite sa, že ste dostali rovnaký liek obsahujúci takrolimus, pokiaľ špecialista na transplantácie neschválil iný liek obsahujúci takrolimus.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Slovak: U pacientov liečených takrolimom boli hlásené poruchy oka, niekedy spôsobujúce až stratu zraku.
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams nustatyta akių sutrikimų, kartais progresuojančių į regos netekimą.
Slovak: Treba poznamenať, že pacienti čiernej rasy budú možno potrebovať vyššiu dávku na dosiahnutie cieľovej minimálnej hladiny.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad juodaodžiams pacientams gali būti reikalingos didesnės dozės, norint pasiekti reikiamus koncentracijos lygius.
Slovak: Vzhľadom na nefrotoxický potenciál takrolimu sa však odporúča pozorné sledovanie funkcie obličiek (vrátane sériových koncentrácií kreatinínu v sére, výpočtu klírensu kreatinínu a sledovania množstva vylúčeného moču).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimuzo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Slovak: Pri užívaní Envarsusu možno budete preto náchylnejší na infekcie.
Lithuanian: Todėl gerdami Envarsus Jūs galite dažniau užsikrėsti infekcijomis.
Slovak: Bolo hlásené, že u pacientov liečených takrolimom vznikajú lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovym-Barrovej vírusom (EBV) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epšteino-Baro virusu (EBV) susijusios limfoproliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Lithuanian: Stevens Johnson sindroma s
Slovak: Envarsus obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Slovak: Pri prechode z cyklosporínu na takrolimus alebo naopak, môže byť vhodné terapeutické monitorovanie hladiny kyseliny mykofenolovej.
Lithuanian: Keičiant gydymą ciklosporinu gydymu takrolimuzu arba atvirkščiai, gali būti reikalingas terapinis mikofenolio rūgšties stebėjimas.
Slovak: Takrolimus je vo veľkej miere metabolizovaný tiež v črevnej stene.
Lithuanian: Takrolimuzas taip pat žymiu mastu metabolizuojamas žarnyno sienelėje.
Slovak: Neodporúča sa užívať Envarsus spolu s cyklosporínom (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo reakcijos profilaktikai).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s diagnostikovaným vrodeným syndrómom dlhého intervalu QT alebo s podozrením na tento syndróm.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Slovak: Keď sa tieto lieky užívajú spolu s Envarsusom, môže to zhoršiť problémy s obličkami alebo s nervovým systémom.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Envarsus gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid môžu znížiť koncentrácie takrolimu.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Slovak: - Potreba dohľadu a monitorovania špecialistom, ak sa urobí klinické rozhodnutie, že pacient prejde na liečbu inými liekmi obsahujúcimi takrolimus.
Lithuanian: - Specialisto priežiūrą ir stebėjimą, priėmus klinikinį sprendimą pacientui pakeisti preparatą kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo.
Slovak: Ak sa musíte dať zaočkovať akoukoľvek vakcínou, povedzte to predtým lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Priemerné hodnoty Cmax, percentuálny stupeň výkyvov a percentuálny stupeň kolísania boli významne nižšie pri podávaní tabliet Envarsusu.
Lithuanian: Vidutinės Cmax reikšmės, procentinis svyravimo laipsnis buvo reikšmingai mažesnis vartojant Envarsus tablets.
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni, najmä prostredníctvom cytochrómu P450-3A4.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Slovak: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Chiesi Pharmaceuticals B.
Slovak: Bolo hlásené, že grapefruitový džús zvyšuje hladinu takrolimu v krvi, a preto sa mu treba vyhnúť.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimuzo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.