FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación y la aplicación del medicamento veterinario.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y en la caja de cartón.
English: The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Spanish: La elevada proporción de azúcar en este producto aumenta la viscosidad de la dispersión y, por tanto, su adherencia a las abejas.
English: Wear personal protective equipment.
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
English: The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Oxybee debe ser de 3 °C como mínimo.
English: Preparation of the final dispersion:
Spanish: Preparación de la dispersión final:
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
English: In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Spanish: En caso de que se haya guardado la dispersión final, se deberá agitar bien antes de usarse.
English: Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Spanish: Evitar molestias para las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
English: Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Spanish: No se dispone de estudios sobre el mecanismo de acción del ácido oxálico.
English: It acts as contact poison against Varroa destructor.
Spanish: Actúa como veneno de contacto frente a Varroa destructor.
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Spanish: Las abejas no toleran bien los tratamientos repetidos.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ DD/MM/AAAA
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Este producto tiene propiedades corrosivas.
English: Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
Spanish: Cierre bien el frasco y agítelo hasta que la sacarosa se haya disuelto por completo.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Spanish: Evitar la exposición oral, incluido el contacto de las manos a la boca.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera correcta.
English: Oxalic acid
Spanish: Ácido oxálico
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Spanish: El principal factor que contribuye a los efectos acaricidas es el bajo pH de la dispersión, y no el volumen de dispersión administrado.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
English: If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Spanish: Si las abejas obreras son tratadas más de una vez por generación, pueden producirse daños para las abejas y una disminución de la fuerza de la colonia.
English: Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
Spanish: El medicamento se debe dosificar con cuidado y se debe evitar una sobredosis.
English: Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Spanish: Por tanto, en caso necesario, se deberá reducir la dosis por espacio entre tableros para no superar la cantidad total máxima administrada por colonia (cálculo: dosis máxima por colonia/número de juntas ocupadas = x,x ml/junta).
English: Honey: Zero days.
Spanish: Miel: Cero días.
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos a fondo con agua (retire primero las lentes de contacto).
English: Do not use during honey flow.
Spanish: No utilizar durante la producción de miel.
English: Apply only one treatment per hive.
Spanish: Se aplicará un solo tratamiento por colmena.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Spanish: Lavar inmediatamente las manos y la piel expuestas con agua abundante y jabón.
English: An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
Spanish: Una sobredosis del 53 % de la dispersión por tratamiento produjo un breve aumento de la mortalidad de las abejas a corto plazo.
English: Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Spanish: Período de validez después de su mezcla según las instrucciones: 1 año.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; ectoparasiticida para uso tópico, incluidos insecticidas.
English: Solution:
Spanish: Solución:
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Spanish: Este medicamento veterinario es muy ácido y podría tener efectos irritantes y corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Spanish: El ácido oxálico es un ácido orgánico que se utiliza para el tratamiento de Varroa destructor.
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Spanish: El medicamento veterinario debe utilizarse como tratamiento dentro de un programa integrado de control de la Varroa con vigilancia periódica de la caída de ácaros.
English: Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Spanish: El ácido oxálico dihidrato se distribuye externamente en las abejas mediante contacto corporal y/o intercambio social de alimento (trofalaxis).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> 01/02/2018
English: Advice on correct administration:
Spanish: Instrucciones para una correcta administración:
English: There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Spanish: Existen indicios de que la dispersión de ácido oxálico dihidrato es capaz de traspasar la queratina, ya que durante un breve tiempo tras la aplicación a las abejas, la concentración de ácido oxálico dihidrato aumenta ligeramente en todos sus tejidos.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
English: The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Spanish: El uso de Oxybee con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con tableros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otro tipo de colmenas.
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Spanish: No utilizar dosis más altas que la dosis recomendada y no administrar este medicamento veterinario más de una vez.
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Spanish: No superar la dosis recomendada y no administrar este medicamento veterinario más de una vez.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Spanish: Solución para dispersión para colmenas (frasco con la sustancia activa): Solución límpida e incolora.
English: Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad.
English: Mix with Oxybee solution before use.
Spanish: Mezclar con la solución Oxybee antes de usar.
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Spanish: Evitar el contacto directo con la piel y los ojos, así como el contacto de las manos a los ojos.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Spanish: La solución debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Spanish: Oxybee tiene efectos corrosivos sobre las partes sensibles a la corrosión de los equipos de apicultura.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Spanish: La dispersión debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Spanish: Se debe verter todo el contenido del sobre en el frasco con la solución.
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Spanish: Coloque el frasco con la solución de ácido oxálico dihidrato en agua caliente (30 - 35 °C).
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar reinfestaciones.
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Spanish: La dispersión final para colmenas debería ser una dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar la reinfestación.
English: White crystalline powder.
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: Oxybee no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera, lejos de los alimentos.
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) de las abejas melíferas (Apis mellifera) en colonias sin cría.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Spanish: Mezclar con el polvo Oxybee según las instrucciones antes de usar.
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Spanish: Oxybee no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Spanish: Administrar en una vez una dosis máxima de 5-6 ml de la dispersión final para colmenas en cada espacio entre tableros ocupado por abejas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Spanish: El medicamento debe administrarse sobre las abejas en los espacios entre tableros utilizando un dosificador adecuado con las graduaciones apropiadas (p. ej., pipeta automática, jeringa desechable).
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Spanish: EU/2/17/216/002 (solución de 750 g)
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (polvo y solución para dispersión para colmenas)
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Spanish: 1 ml de dispersión para colmenas de abejas mixtas contiene:
English: Example of measuring device
Spanish: Ejemplo de dosificador.
English: insecticides
Spanish: Antiinfecciosos
English: In-hive use.
Spanish: Uso en las colmenas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco
English: Sucrose 125 g
Spanish: Sacarosa 125 g
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Spanish: En ensayos clínicos se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Spanish: Un sobre de 125 g de polvo contiene:
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Spanish: Abra el sobre del polvo de sacarosa con ayuda de unas tijeras.
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento veterinario con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001-002
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un tapón de rosca a prueba de niños de HDPE/polipropileno (PP) que contiene 375 g o 750 g de solución.
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
English: Oxybee must only be applied once in brood-free colonies.
Spanish: Oxybee solo debe aplicarse una única vez en colonias sin cría.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera (miel): cero días No utilizar durante la producción de miel.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Miel: Cero días.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera (miel): cero días No utilizar durante la producción de miel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g solution)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001 (solución de 375 g)
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Abejas (Apis mellifera)
English: Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Spanish: Sobres cerrados de aluminio con cuatro capas (polietileno de baja densidad (LDPE)/aluminio/LDPE/papel recubierto de caolín) que contienen 125 g de sacarosa aromatizada.
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Spanish: Un frasco de 750 g de solución contiene:
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Spanish: La dispersión final para colmenas goteará sobre las abejas en los espacios entre tableros.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
English: Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Spanish: Antes de su uso, debe añadirse el contenido de los sobres con el polvo de sacarosa aromatizado al frasco que contiene la solución para dispersión para colmenas siguiendo estas instrucciones:
English: Dose:
Spanish: Dosis:
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Spanish: Dispersión final para colmenas (tras la mezcla): Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas.
English: 125 g sucrose 250 g sucrose
Spanish: 250 g de sacarosa
English: One bottle of 375 g solution contains:
Spanish: Un frasco de 375 g de solución contiene:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) Colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Spanish: Polvo para dispersión para colmenas (sobre):
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Spanish: 750 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 888 ml de dispersión para colmenas.
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Spanish: Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Spanish: 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 444 ml de dispersión para colmenas.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo para dispersión para colmenas sacarosa
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Spanish: Aceite de eucalipto
English: Powder and solution for bee-hive dispersion
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas
English: Bees
Spanish: Sacarosa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Sobre
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas