FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
Bulgarian: Малка част от количеството гадофосвесет се установява във фекалиите (4,7%, между 1,19,3%), което показва второстепенната роля на билиарната екскреция в елиминирането на гадофосвесет.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
Bulgarian: Ablavar е инжекционно контрастно вещество за получаване на по-ясно диагностично изображение на кръвоносните съдове на коремната кухина и крайниците.
Italian: • porta un pacemaker cardiaco o un impianto ferromagnetico o uno stent metallico
Bulgarian: имате сърдечен пейсмейкър или какъвто и да е феромагнитен имплантат или метален стент във Вашето тяло
Italian: Sensazione di pressione
Bulgarian: Усещане за напрежение
Italian: Senso di freddo nel sito di iniezione
Bulgarian: Усещане за студенина на мястото на инжектиране
Italian: Contrazioni muscolari involontarie
Bulgarian: Неволеви мускулни контракции
Italian: Posologia Adulti: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство
Italian: Ispessimento delle arterie dovuto a depositi di colesterolo Pressione sanguigna bassa
Bulgarian: Задебеляване на артериите поради натрупване на холестерол
Italian: Eccipiente Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Italian: CHE COS'È Ablavar E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
Bulgarian: Ако което и да е от посоченото се отнася до вас, лекарят ще реши дали изследването е възможно да бъде проведено или не.
Italian: Non esistono prove a supporto dell'utilità di iniziare l'emodialisi per la prevenzione o il trattamento della NSF nei pazienti che non sono già sottoposti a emodialisi.
Bulgarian: Няма доказателства в подкрепа на започването на хемодиализа за предотвратяване или лечение на НСФ при пациенти, които още не са подложени на хемодиализа
Italian: Spasmi muscolari
Bulgarian: Мускулни спазми
Italian: Fino a un'ora dalla somministrazione del medicinale si ottengono scansioni MRA ad alta risoluzione delle strutture vascolari.
Bulgarian: Магнитно-резонансни томографии на съдовите структури с висока резолюция се получават до един час след приложението на лекарствения продукт.
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
Bulgarian: То е предназначено за прилагане само при възрастни.
Italian: Contenuto delle confezioni:
Bulgarian: Видове опаковки:
Italian: Mal di testa
Bulgarian: Главоболие
Italian: Sensazioni anomale
Bulgarian: Неестествено усещане
Italian: NUMERO DI LOTTO
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва какво да правите.
Italian: Occasionalmente il medicinale può provocare vertigini e disturbi visivi.
Bulgarian: Рядко при употребата на това лекарство може да се наблюдават замаяност или зрителни проблеми.
Italian: Senso di pesantezza
Bulgarian: Усещане за тежест
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
Bulgarian: При маймуни не са били наблюдавани ефекти върху бъбреците след еднократно приложение дори при дози, надвишаващи 100-кратно клиничната доза.
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Italian: Metodo di somministrazione
Bulgarian: Начин на прилагане
Italian: Si raccomanda l'impiego del filtro a flusso elevato, in quanto risultato più efficace rispetto al filtro a flusso ridotto.
Bulgarian: Използването на високопропускливи мембрани е било поефикасно в сравнение с нископропускливите, затова е препоръчително да се използва високопропусклива мембрана.
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Bulgarian: Ablavar може да се отстрани чрез хемодиализа.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ablavar e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Ablavar и какво съдържа опаковката
Italian: aumento della sudorazione
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Annotare la dose somministrata sull'etichetta staccabile fornita con i flaconcini e incollare l'etichetta sulla cartella clinica del paziente.
Bulgarian: На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на тежки реакции на свръхчувствителност след интравенозно приложение на контраста, е необходима предварителна готовност за спешна намеса, т.е. да са налични подходящи лекарствени продукти, ендотрахеална тръба и респиратор.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flaconcino da 15 e 20 ml
Bulgarian: Флакон 15 и 20ml
Italian: Battito cardiaco lento
Bulgarian: Ускорена сърдечна дейност
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван остатък от разтвора след всяко изследване.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
Bulgarian: Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство Тел.: + 44 (0)1252 842255
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА
Italian: Orticaria
Bulgarian: Уртикария
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il mezzo di contrasto in caso di marcato scolorimento, in presenza di particelle o se il contenitore risulta difettoso.
Bulgarian: Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Italian: Mal di gola
Bulgarian: Възпалено гърло
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза 0,03 mmol/kg, бъбречният клирънс (5,51 ± 0,85 ml/час/kg) и общият клирънс (6,57 ± 0,97 ml/час/kg) са били подобни, а средният елиминационен полуживот е бил 18,5 ± 3,0 часа.
Italian: Patologie gastrointestinali
Bulgarian: Главоболие Парестезии Дисгеузия
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте флакона за инжектиране във външната картонена опаковка с цел да го предпазите от светлина.
Italian: Depressione respiratoria
Bulgarian: Потискане на дишането
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: 5 Come conservare Ablavar
Bulgarian: ДА СЕ СЪХРАНЯВА ABLAVAR
Italian: La soluzione non utilizzata nel corso dell'indagine deve essere scartata.
Bulgarian: Всеки остатък от разтвора, неизползван при изслeдването, трябва да бъде изхвърлен.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Italian: Urgenza a urinare
Bulgarian: Позиви за уриниране
Italian: Ablavar è un liquido limpido, da incolore a colore giallo pallido e viene fornito in flaconcini di vetro chiusi con tappi di gomma e sigilli di alluminio, in imballaggi singoli.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Italian: Sodio idrossido
Bulgarian: Хипестезия Паросмия Агеузия
Italian: Dolore nel sito di iniezione
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
Italian: Conati di vomito
Bulgarian: Позиви за повръщане
Italian: che possono portare ad alterazioni della coscienza, reazioni respiratorie e/o manifestazioni cardiovascolari con possibile conseguente shock.
Bulgarian: затруднения в дишането и/или сърдечни смущения, смущения в пулсовата честота и кръвното налягане, които могат да причинят нарушения в съзнанието (дихателни реакции и/или сърдечно-съдови прояви, които могат да доведат до шок).
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar може да помогне за отстраняване на Ablavar от организма.
Italian: Uso endovenoso e solo per uso diagnostico
Bulgarian: Само за интравенозно приложение за диагностични цели.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Italian: Formicolio o perdita di sensibilità alle mani o ai piedi Alterazione del gusto
Bulgarian: Усещане за напрежение Фантомна болка в ръцете или краката Ниски или високи нива на калий в кръвта
Italian: Gonfiore del volto Sudore freddo
Bulgarian: Оток по лицето Лепкавост
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino 5 flaconcini 10 flaconcini
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Italian: Utilizzare la soluzione subito dopo averla prelevata dal flaconcino.
Bulgarian: След изтегляне на разтвора от флакона, той трябва да бъде незабавно използван.
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Bulgarian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Bulgarian: С предходно име Vasovist.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Italian: L'uso di Ablavar come intensificatore la migliorato la precisione delle scansioni.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ablavar, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Italian: Viene utilizzato nei pazienti sottoposti ad angiografia a risonanza magnetica (MRA), un procedimento in cui le immagini del flusso ematico nell'organismo vengono acquisite per mezzo di una scansione denominata risonanza magnetica per immagini (MRI).
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Italian: Qual è il rischio associato ad Ablavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Italian: Ablavar è utilizzato per ottenere una scansione più nitida nei pazienti con problemi sospetti o accertati a carico dei vasi sanguigni dell'addome (ventre) o degli arti.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: Come agisce Ablavar?
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Italian: Che cos'è Ablavar?
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ablavar cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Italian: Per che cosa si usa Ablavar?
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Italian: Come si usa Ablavar?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Italian: 28 marzo 2019
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Italian: EMA/338312/2016 Rev 2
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Italian: Revisione annuale delle politiche in materia di indipendenza
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Italian: • natura degli interessi dichiarati;
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Italian: Tutti i membri del consiglio di amministrazione devono presentare una dichiarazione di interessi ogni anno.
Bulgarian: Всички членове на управителния съвет са длъжни да подават декларация за интереси всяка година.
Italian: Chi siamo
Bulgarian: Кои сме ние
Italian: • il tipo di attività che dovrà essere svolta dall'esperto.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Italian: L'EMA è diretta da un consiglio di amministrazione indipendente.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.