FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienţii care nu au urmat încă niciun tratament.
Estonian: • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docetaxel Mylan.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Estonian: Annus, ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähivormist.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul" intern, ceea ce permite divizarea şi multiplicarea lor.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Romanian: Dat fiind că Docetaxel Mylan este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Docetaxel Mylan este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Taxotere.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Mylan on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Romanian: • cancer de prostată, atunci când boala nu răspunde la tratamentul hormonal.
Estonian: • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Mylan.
Estonian: Komitee soovitas anda Docetaxel Mylani müügiloa.
Romanian: Alte informaţii despre Docetaxel Mylan
Estonian: Muu teave Docetaxel Mylani kohta
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Mylan este comparabil cu Taxotere.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Mylani võrreldavus ravimiga Taxotere.
Romanian: • cancer pulmonar non-microcelular.
Estonian: • mitteväikerakk-kopsuvähk.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente anti-inflamatorii);
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Mylan.
Estonian: See on ravimi Docetaxel Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Mylan este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Estonian: See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: • cancer localizat în zona capului şi a gâtului la pacienţii a căror boală se află într-un stadiu avansat (a început să se răspândească).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga.
Romanian: De asemenea, societatea a demonstrat că Docetaxel Mylan soluţie perfuzabilă are o calitate comparabilă cu cea a Taxotere.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Mylani infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
Romanian: Docetaxel Mylan poate fi folosit în monoterapie în urma eşuării altor tratamente.
Estonian: Docetaxel Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Romanian: Docetaxel Mylan este un „medicament generic".
Estonian: Docetaxel Mylan on geneeriline ravim.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Mylan, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
Estonian: Enne Docetaxel Mylani infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Romanian: De asemenea, poate fi folosit în asociere cu cisplatina (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au urmat încă niciun tratament împotriva cancerului de care suferă;
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
Romanian: Docetaxel Mylan este un medicament care conţine substanţa activă docetaxel.
Estonian: Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid);
Romanian: Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Romanian: De ce a fost aprobat Docetaxel Mylan?
Estonian: Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Romanian: Substanţa activă din Docetaxel Mylan, docetaxelul, aparţine clasei de medicamente împotriva cancerului, cunoscute sub denumirea de taxani.
Estonian: Docetaxel Mylani toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Estonian: Ravi Docetaxel Mylaniga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravile) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Romanian: Pentru ce se utilizează Docetaxel Mylan?
Estonian: Milleks Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Romanian: Ce este Docetaxel Mylan?
Estonian: Mis on Docetaxel Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Docetaxel Mylan?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit uuriti?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului docetaxel
Estonian: Kokkuvõte üldsusele dotsetakseel
Romanian: Cum se utilizează Docetaxel Mylan?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Romanian: ANEXA A
Estonian: LISA A
Romanian: Mărime ambalajului
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Forma farmaceutic ă
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Romanian: • 18 luni.
Estonian: ● 18 kuud.
Romanian: Fiecare cutie conţine:
Estonian: Iga karp sisaldab:
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2010 Data ultimei reînnoiri: 14 Iulie 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. juuli 2014
Romanian: Medicul dumneavostră va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Estonian: Teie arst arutab need teiega läbi ning selgitab teie ravi võimalikke riske ja sellest saadavat kasu.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Estonian: Esineda võivad ka palju raskemad reaktsioonid.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: • dacă numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic.
Estonian: ● kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal
Romanian: Nu agitaţi.
Estonian: Ärge raputage.
Romanian: Spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre aceste efecte.
Estonian: Rääkige neile kohe, kui te täheldate endal mõnda nendest toimetest.
Romanian: Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu üks tund, mille ajal te viibite haiglas.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad mõnikord ravimi infusiooni ajal.
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Estonian: Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida järgmised allergilised reaktsioonid (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
Romanian: Personalul medical din spital vă va supraveghea cu atenţie starea în timpul tratamentului.
Estonian: Haigla personal jälgib ravi ajal hoolikalt teie seisundit.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Estonian: 2003 RN Haarlem Holland
Romanian: • modificare sau absenţă a menstruaţiei
Estonian: ● menstruatsioonitsükli muutus või menstruatsiooni puudumine
Romanian: 1 Set complet de analiză (în intenţia de tratament)
Estonian: 1Täielik analüüs (kavatsus-ravida)
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza criteriilor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust hinnati üksnes elulemuse tulemusnäitajate alusel ning elundi säilitamise õnnestumist ametlikult ei hinnatud.
Romanian: Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune.
Estonian: Neuromotoorseid nähte iseloomustab enamasti nõrkus.
Romanian: Toate materialele care au fost utilizate pentru diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu procedurile standard.
Estonian: Kõik materjalid, mida on kasutatud lahustamiseks ja manustamiseks, tuleb hävitada vastavalt kehtivatele standardprotseduuridele.
Romanian: • cădere a părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Estonian: ● juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma); mõnikord
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):
Estonian: Mediaanaeg haiguse progressioonini (nädalad):
Romanian: Trebuie avute în vedere posibile efecte asupra sistemului nervos central.
Estonian: Arvestada võimalike toimetega kesknärvisüsteemile.
Romanian: comparativ cu Cea mai Bună Terapie de Susţinere.
Estonian: grupis võrreldes parima toetava raviga (BSC).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Estonian: Teie arst arvutab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m2) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
Romanian: Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 95 %.
Estonian: Dotsetakseel seondub plasmavalkudega enam kui 95% ulatuses.
Romanian: În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui, puteţi avea asociate febră sau infecţii.
Estonian: Valgete verelibledega seotud häirete korral võivad teil tekkida kaasnev palavik või infektsioonid.
Romanian: Au fost observate reacţii cutanate reversibile, în general considerate uşoare până la moderate.
Estonian: On täheldatud pöörduvaid nahareaktsioone, mida peeti üldiselt kergeteks kuni mõõdukateks.
Romanian: • febră: dacă apare, trebuie să spuneţi imediat medicului
Estonian: ● palavik: kui see tekib, peate te sellest kohe oma arstile rääkima
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
Estonian: ● värvuse muutus küüntel, mis võivad irduda
Romanian: Docetaxel Teva NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Docetaxel Teva't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Romanian: Scorul de intensitate a durerii s-a îmbunătăţit în timpul tratamentului în ambele grupuri de tratament indicând o abordare terapeutică adecvată a durerii.
Estonian: Valu intensiivsuse skoor paranes ravi ajal mõlemas grupis, viidates adekvaatsele valuravile.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; "ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Estonian: TTP = aeg haiguse progressioonini; "ne" tähendab hindamise võimatust või seda, et hindamine seisab veel ees.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
Estonian: Mõlemas ravirühmas mõõdeti elukvaliteeti EORTC küsimustikuga ja see oli võrreldav ning stabiilne kogu ravi- ja jälgimisperioodi jooksul.
Romanian: Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă (cu frecvență necunoscută).
Estonian: On teatatud püsiva alopeetsia juhtudest (sagedus teadmata).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului spitalului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Aproximativ 80 % din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzia intravenoasă, sub forma unui metabolit principal inactiv, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de medicament neschimbat.
Estonian: Ligikaudu 80% radioaktiivsusest, mis leiti väljaheites, eritub esimese 48 tunniga ühe peamise inaktiivse metaboliidina ja kolme vähemtähtsa inaktiivse metaboliidina ning väga väikses koguses muutumatul kujul.
Romanian: Potenţialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat.
Estonian: Dotsetakseeli kantserogeenset potentsiaali ei ole uuritud.
Romanian: • enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate).
Estonian: ● maksaensüümide aktiivsuse tõus (sellest tuleneb vajadus teha regulaarseid vereanalüüse).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacoane după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel pärast „EXP".
Romanian: În timpul acestor studii de fază III, profilul de siguranţă al docetaxelului a fost în concordanţă cu cel observat în studiile de faza II (vezi pct. 4.8).
Estonian: Nende kahe III faasi uuringu jooksul oli dotsetakseeli ohutusprofiil kooskõlas II faasi uuringutes täheldatud ohutusprofiiliga (vt lõik 4.8).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Taxani, codul ATC: L01CD02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD 02
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, peate te sellest otsekohe oma arsti informeerima.
Romanian: Acest lucru este necesar, deoarece Docetaxel Teva sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse.
Estonian: See on vajalik, sest Docetaxel Teva või teine ravim ei pruugi toimida nii hästi kui oodatud ning teil võib olla suurem tõenäosus kõrvaltoime tekkeks.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes puuduvad erijuhised kasutamiseks eakatel.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupi puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Romanian: 2 Supravieţuirea mediană estimată
Estonian: 2Hinnanguline elulemuse mediaan (Estimated median survival)
Romanian: Pharmachemie BV.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie avertizați asupra posibilului impact pe care cantitatea de alcool și reacțiile adverse ale acestui medicament le pot avea asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă apar aceste reacții adverse în timpul tratamentului.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada alkoholi koguse ja ravimi kõrvaltoimete võimaliku mõju osas autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele ning soovitada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kui nad kogevad ravi ajal neid kõrvaltoimeid.
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: • înghiţire dificilă sau dureroasă
Estonian: ● raskendatud või valulik neelamine
Romanian: În câteva cazuri, la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenţi.
Estonian: Mõnedel juhtudel võisid nimetatud toimete teket soodustada muud kaasnevad faktorid.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Teva.
Estonian: Teie arst võib muuta ravimi annust ja manustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, teie üldseisundist ja teie ravivastusest Docetaxel Teva'le.
Romanian: dintre pacienţi, dintre care, 76% de grad 4, pe baza valorilor minime ale numărului de celule.
Estonian: patsientidest, sellest 76% 4. raskusastmega, võttes aluseks vererakkude arvu madalaima väärtuse.
Romanian: G-CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19,3% dintre pacienţi (10,7% din cicluri).
Estonian: G-CSF-i kasutati sekundaarseks profülaktikaks 19,3% patsientidel (10,7% tsüklitest).
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru menţinerea numărului de celule sanguine.
Estonian: Ravi ajal võidakse teile manustada teisi ravimeid, mis aitavad teil säilitada vererakkude arvu.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul de utilizare şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ja see ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Populaţia studiului a inclus pacienţi cu tumoră tehnic nerezecabilă, pacienţi cu probabilitate mică de tratament chirurgical şi pacienţi la care se ţinteşte păstrarea organului.
Estonian: Uuring hõlmas patsiente, kellel oli tehniliselt mitteresetseeritav haigus, patsiente, kellel oli kirurgilise ravi võimalikkus väike, ja patsiente, kelle puhul oli eesmärgiks elundi säilitamine.
Romanian: TAC) (vezi, de asemenea, Ajustarea dozelor în timpul tratamentului).
Estonian: režiim) (vt ka "Annuste kohandamine ravi käigus").
Romanian: • febră sau frisoane
Estonian: ● palavik või külmavärinad,
Romanian: Rata de răspuns global (%):
Estonian: Üldine ravivastuse määr (%):
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: De asemenea, dacă ați avut o reacție alergică la paclitaxel, puteți avea o reacție alergică la docetaxel, care poate fi mai severă.
Estonian: Kui teil on olnud allergiline reaktsioon paklitakseeli suhtes, võib teil tekkida ka dotsetakseeli suhtes allergiline reaktsioon, mis võib olla raskem.
Romanian: Cum se păstrează Docetaxel Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas Docetaxel Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
Estonian: ● ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
Romanian: Per ansamblu, calitatea vieţii (CV) şi rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătăţire în favoarea braţului TCF.
Estonian: Üldiselt näitasid elukvaliteet (QoL) ja saadud kliiniline kasu püsivalt TCF ravirühma paremust.
Romanian: • infecţii, scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie) sau albe (importante pentru combaterea infecţiilor) şi a plachetelor sanguine
Estonian: ● infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu (on olulised infektsioonide vastu võitlemisel) ja vereliistakute arvu langus
Romanian: Nu există informaţii privind administrarea docetaxelului la femeile gravide.
Estonian: Puuduvad andmed dotsetakseeli kasutamise kohta rasedatel naistel.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei intravenoase cu docetaxel şi au fost, de obicei, uşoare până la moderate.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid on üldiselt tekkinud mõne minuti jooksul pärast dotsetakseeli infusiooni algust ja olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (componentă a sistemului nervos, care include creierul şi măduva spinării).
Estonian: Selles ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõjutada kesknärvisüsteemi (närvisüsteemi osa, kuhu kuuluvad peaaju ja seljaaju).
Romanian: SN: {număr}
Estonian: SN:
Romanian: Risc relativ*
Estonian: Riski suhe*
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile declive şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau peste.
Estonian: Perifeerne turse algab tavaliselt alajäsemetelt ja võib generaliseeruda kehakaalu tõusuga 3 kg võrra või rohkem.
Romanian: Un total de 1006 pacienţi cu SPK > 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
Estonian: Kokku 1006 patsienti, kelle KPS≥60, juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
Romanian: • înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor, care pot determina cojirea pielii (posibil să apară, de asemenea, pe braţe, pe faţă sau pe corp)
Estonian: ● peopesade või jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (see võib esineda ka kätel, näol või kehal)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Docetaxel Teva în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Docetaxel Teva efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
Romanian: 4.2.1 Pentru obţinerea dozei necesare unui pacient, poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „amestec prealabil".
Estonian: 4.2.1 Patsiendi jaoks vajaliku annuse saamiseks võib vaja minna rohkem kui ühte eellahuse viaali.
Romanian: • modificări ale gustului
Estonian: ● maitsetundlikkuse muutused
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Estonian: Kogu ravivastuse määr hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Romanian: În caz de supradozaj este de aşteptat exacerbarea evenimentelor adverse.
Estonian: Üleannustamise korral võib eeldada kõrvaltoimete ägenemist.
Romanian: Având în vedere că docetaxel administrat săptămânal a avut un profil de siguranţă uşor mai bun decât docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni, este posibil ca anumiţi pacienţi să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal.
Estonian: Arvestades faktiga, et dotsetakseeli manustamisel üks kord nädalas olid veidi paremad ohutusnäitajad kui dotsetakseeli manustamisel iga 3 nädala järel, on võimalik, et teatud patsiendid saavad kasu dotsetakseeli manustamisest üks kord nädalas.
Romanian: Ca rezultat, în cazul tratării concomitente a pacienţilor cu aceste medicamente, este necesară prudenţă, datorită riscului potenţial de interacţiuni semnificative.
Estonian: Seetõttu tuleb rakendada ettevaatust, kui patsiente ravitakse samaaegselt nende ravimitega, kuna esineb risk märkimisväärse koostoime tekkeks.