FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Licht uw arts of apotheker in voordat u stopt.
Danish: Kontakt din læge eller apotek ved ophør med behandling tidligere end planlagt.
Dutch: Bij patiënten die met primare PCI werden behandeld waren de effecten van fondaparinux en de controle van de incidentie van overlijden/re-MI tot dag 30 niet statistisch significant verschillend: respectievelijk 6,0% versus 4,8% (risicoratio 1,26, 95% BI 0,96; 1,66).
Danish: For patienter, som var blevet behandlet med primær PCI, var der ikke signifikant forskel i incidensen af død/re-MI efter 30 dage mellem de to grupper (hhv. 6,0 % i fondaparineuxgruppen versus 4,8 % i kontrolgruppen (hazard rate 1,26; 95 % CI 0,96-1,66)).
Dutch: Bij patiënten die in eerste instantie geen reperfusie hebben ondergaan, reduceerde fondaparinux significant de incidentie van overlijden/re-MI tot dag 30 van 15% voor de controlegroep tot 12,1% (risicoratio 0,79, 95% BI, 0,65;0,97, p=0,023).
Danish: Blandt patienter, som initielt ikke fik reperfusion, reducerede fondaparinux incidensen af død/re-MI signifikant efter 30 dage fra 15 % for kontrolgruppen til 12.1 % for fondaparinux-gruppen (hazard rate 0,79; 95 % CI 0,65-097; p = 0,023).
Dutch: • toename van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die nodig zijn voor de bloedstolling)
Danish: • øget antal blodplader (får blodet til at størkne)
Dutch: • Behandeling van IA/NSTEMI en STEMI - fondaparinux mag niet worden gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring < 20 ml/min (zie rubriek 4.3).
Danish: • Behandling af UA/NSTEMI og STEMI - Fondaparinux må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance < 20 ml/min.
Dutch: Injecteer de GEHELE inhoud van de spuit door de zuiger zover mogelijk in te duwen.
Danish: Tøm sprøjten HELT ved at trykke stemplet helt i bund.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Danish: Bortskaffelse af injektionssprøjter:
Dutch: Deze stof remt de werking van stollingsfactor Xa ("tien-A") in het bloed, waardoor de vorming van ongewenste bloedstolsels (trombose) in de bloedvaten wordt tegengegaan.
Danish: Dette forhindrer koagulationsfaktor Xa ("ti-A") i at fungere i blodet, og forebygger derved dannelsen af uønskede blodpropper (trombose) i blodkarrene.
Dutch: De berekende gemiddelde (CV%) steady state farmacokinetische parameters van fondaparinux bij patiënten met VTE die het voorgestelde dosisschema van fondaparinux eenmaal per dag krijgen, zijn: Cmax (mg/l) - 1,41 (23 %), Tmax (h) - 2,4 (8%) en Cmin (mg/l) -0,52 (45 %).
Danish: Gennemsnitlige (CV %) farmakokinetiske parametre ved steady state for fondaparinux hos patienter med VTE, der fik det foreslåede behandlingsregime en gang daglig, vurderes til: Cmax (mg/l) -1,41 (23 %), Tmax (h) 2,4 (8 %) og Cmin (mg/l) -0,52 (45 %).
Dutch: fondaparinux dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten (zie rubriek 4.2).
Danish: Fondaparinux bør gives med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die nodig zijn voor de bloedstolling)
Danish: • nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/207/012-014, 019
Danish: EU/1/02/207/012-014, 019
Dutch: Foto D
Danish: Figur D
Dutch: Hoe ziet Quixidar er uit en wat is de inhoud van de verpakking Quixidar is een heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie.
Danish: Quixidar er en klar og farveløs injektionsvæske.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007
Dutch: De handelsvergunning werd op 21 maart 2007 verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 21. marts 2007.
Dutch: Bij patiënten die een operatie ondergaan moet de eerste dosis worden toegediend 6 uur nadat de operatie is voltooid.
Danish: Til operationspatienter skal den første dosis gives 6 timer efter afslutning af operationen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Overige informatie over Quixidar:
Danish: Andre oplysninger om Quixidar:
Dutch: Na het stellen van de diagnose moet zo spoedig mogelijk met de behandeling worden begonnen en worden voortgezet tot maximaal acht dagen of totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
Danish: Behandlingen bør indledes hurtigst muligt, efter at diagnosen er stillet og bør fortsætte i op til otte dage, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Quixidar.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Quixidar.
Dutch: Quixidar wordt niet aanbevolen bij patiënten die op het punt staan bepaalde vormen van PCI te ondergaan.
Danish: Quixidar anbefales ikke til patienter, som står over for at skulle gennemgå visse former for PCI.
Dutch: Bloedstolling kan een probleem vormen wanneer de bloedstroom op enigerlei wijze wordt gehinderd.
Danish: Blodpropper kan være et problem, når blodets strømning forstyrres.
Dutch: Voor patiënten met nierproblemen kan Quixidar niet geschikt zijn, of de lagere dosis van 1,5 mg kan worden toegediend.
Danish: Quixidar er muligvis ikke egnet til patienter med nyreproblemer, eller den lavere dosis på 1,5 mg kan anvendes.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat overleed of ‘een ischemische aanval' doormaakte (beperking in de bloedtoevoer naar een orgaan, met inbegrip van het hart).
Danish: Hovedmålestokken for effekt var andelen af patienter, som døde eller var ude for en ‘iskæmisk hændelse' (begrænsning af blodforsyningen til et organ, herunder hjertet).
Dutch: Evenals bij andere antitrombotische geneesmiddelen is bloeding de meest voorkomende bijwerking van Quixidar.
Danish: Som for andre antitrombotiske lægemidler er den hyppigste bivirkning af Quixidar blødning.
Dutch: In alle studies was het voornaamste criterium de totale incidentie van VTE (hoe vaak er sprake was van problemen ten gevolge van bloedstolsels).
Danish: I alle undersøgelserne var hovedmålet for effekt den samlede hyppighed af trombotiske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper).
Dutch: De resultaten toonden echter onvoldoende aan of Quixidar al dan niet werkzamer was dan ongefractioneerde heparines.
Danish: Disse resultater var dog ikke tilstrækkelige til at vise, hvorvidt Quixidar var mere effektiv end ufraktioneret heparin.
Dutch: Door bloedstolsels terug te dringen, kan Quixidar tevens helpen de bloedstroom naar het hart te behouden bij patiënten met angina of die een hartinfarct hebben.
Danish: Ved at reducere blodpropperne kan Quixidar også medvirke til at opretholde blodtilførslen til hjertet hos patienter med angina, eller som får et hjerteanfald.
Dutch: Het werd ook vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten met een acute ziekte (839 patiënten) en patiënten die 24 dagen langer werden behandeld na een ingreep voor een heupfractuur (656 patiënten).
Danish: Det blev også sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter med akut sygdom (839 patienter) og patienter, der blev behandlet i yderligere 24 dage efter operation for hoftebensbrud (656 patienter).
Dutch: In de studie naar een myocardinfarct met ST-segmentverhoging, bracht Quixidar het risico van overlijden of een ander hartinfarct terug met 14% na 30 dagen in vergelijking met een standaardbehandeling.
Danish: I undersøgelsen af myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse reducerede Quixidar risikoen for død eller endnu et hjerteanfald med 14 % efter 30 dage i sammenligning med en standardbehandling.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat het risico op VTE verminderd is, gewoonlijk is dit vijf tot negen dagen na de operatie.
Danish: Behandlingen skal fortsætte, indtil risikoen for blodpropper i venerne er aftaget, sædvanligvis mindst fem til ni dage.
Dutch: Quixidar is een anticoagulans; het voorkomt dat het bloed coaguleert (stolt).
Danish: Quixidar er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
Dutch: Quixidar is tevens onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct.
Danish: Quixidar blev også undersøgt i to hovedundersøgelser af patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven aan patiënten die een verhoogd risico lopen (vanwege hun leeftijd of aandoening) wanneer zij een abdominale chirurgische ingreep ondergaan, met name in verband met kanker, of wanneer zij wegens een acute ziekte gedwongen zijn het bed te houden.
Danish: Det kan desuden anvendes til patienter, der på grund af deres alder eller sygdommens art er i højrisikogruppen i forbindelse med abdominal kirurgi, navnlig for kræft, eller er sengeliggende på grund af akut sygdom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quixidar verleend aan Glaxo Group Ltd.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quixidar den 21. marts 2002.
Dutch: Quixidar is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Danish: Quixidar er en opløsning til injektion i en fyldt injektionssprøjte.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Quixidar groter zijn dan de risico's ervan voor zowel de preventie als de behandeling van VTE, instabiele angina en een myocardinfarct.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at de gavnlige virkninger af Quixidar er større end risiciene til forebyggelse og behandling af venøs tromboemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt.
Dutch: Quixidar bevat de werkzame stof natriumfondaparinux (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 of 10 mg per spuit).
Danish: Quixidar indeholder det aktive stof fondaparinuxnatrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 eller 10 mg pr. injektionssprøjte).
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Quixidar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quixidar findes her.
Dutch: Waarom is Quixidar goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Quixidar godkendt?
Dutch: Quixidar was op zijn minst even werkzaam als enoxaparine ter voorkoming van overlijden of een ischemische aanval bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, waarbij ongeveer 5% van de patiënten uit elk groep overleed of na negen dagen een ischemische aanval doormaakte.
Danish: Quixidar var mindst lige så effektiv som enoxaparin til at forebygge død eller iskæmisk hændelse, selv hos patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse, idet ca. 5 % af patienterne i hver gruppe var døde eller havde haft en iskæmisk hændelse efter ni dage.
Dutch: De werkzame stof in Quixidar, natriumfondaparinux, remt een van de stoffen (factoren) die een rol spelen bij het stollen van bloed, factor Xa.
Danish: Det aktive stof i Quixidar, fondaparinuxnatrium, blokerer et af de stoffer, faktor Xa, der medvirker ved blodets størkning.
Dutch: De dosis 2,5 mg wordt tevens gebruikt voor de behandeling van patiënten met instabiele angina (een soort pijn op de borst die in hevigheid varieert) of die een myocardinfarct hebben (hartaanval):
Danish: 2,5 mg-styrken anvendes også til at behandle patienter med ustabil angina (en form for brystsmerter af skiftende sværhedsgrad), eller som har et myokardieinfarkt (hjerteanfald):
Dutch: Voor patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct is de aanbevolen dosering 2,5 mg eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie, maar de eerste dosis wordt intraveneus toegediend (in een ader) via een bestaande toegangsweg of als een infusie (via druppelinfusie) bij patiënten met STsegementverhoging.
Danish: For patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt er den anbefalede dosis 2,5 mg en gang daglig ved subkutan injektion, men den første dosis gives intravenøst (i en vene) via en eksisterende ledning eller som en infusion (drop) hos patienter med ST-segmentforhøjelse.
Dutch: • met ‘ST-segmentverhoging' bij patiënten die trombolytische geneesmiddelen (‘geneesmiddelen die bloedstolsels oplossen) krijgen toegediend of die geen andere behandeling krijgen om de bloedtoevoer naar het hart te herstellen.
Danish: • med ‘ST-segmentforhøjelse' hos patienter, som får thrombolytica (‘opløser blodpropper'), eller som ikke står over for nogen anden behandling med sigte på at genoprette blodforsyningen til hjertet.
Dutch: Voor de preventie van VTE is de aanbevolen dosering van Quixidar 2,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid).
Danish: Til forebyggelse af VTE er den anbefalede dosis af Quixidar 2,5 mg én gang dagligt, indgivet ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Dutch: In de preventiestudies werd Quixidar vergeleken met andere anticoagulanten: enoxaparine (bij een heup- of knieoperatie; meer dan 8 000 patiënten) of met dalteparine (bij abdominale chirurgische ingrepen; 2 927 patiënten).
Danish: I undersøgelserne af forebyggelsen blev Quixidar sammenlignet med andre antikoagulanter: enoxaparin (ved hofte- og knæoperationer, over 8 000 patienter) eller dalteparin (ved abdominal kirurgi, 2 927 patienter).
Dutch: Door na een chirurgische ingreep Quixidar te gebruiken, neemt het risico van bloedstolsels aanzienlijk af.
Danish: Brug af Quixidar efter operationen begrænser risikoen for blodpropdannelse væsentligt.
Dutch: Wat is Quixidar?
Danish: Hvad er Quixidar?
Dutch: In de eerste studie werden de effecten van Quixidar vergeleken met die van enoxaparine bij meer dan 20 000 patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, en in de tweede studie werd Quixidar vergeleken met een standaardbehandeling (ongefractioneerde heparine bij patiënten die in aanmerking kwamen, of een placebo) bij meer dan 12 000 patiënten met myocardinfarct met ST-segmentverhoging.
Danish: I den første sammenlignedes effekten af Quixidar med effekten af enoxaparin hos over 20 000 patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse, og i den anden sammenlignedes Quixidar med en standardbehandling (ufraktioneret heparin hos egnede patienter eller placebo) hos over 12 000 patienter med myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse.
Dutch: De totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld werden met Quixidar was significant lager dan bij patiënten die behandeld waren met placebo of enoxaparine (voor patiënten die aan een been werden geopereerd) en was vergelijkbaar met de totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld waren met enoxaparine (voor de behandeling van DVT), dalteparine of ongefractioneerde heparines.
Danish: Totalhyppigheden af trombotiske komplikationer hos patienter behandlet med Quixidar var betydeligt lavere end hos patienter behandlet med placebo eller enoxaparin (for patienter opereret i benene) og svarede til enoxaparin (ved behandling af blodpropper i de dybe vener), dalteparin eller ufraktioneret heparin.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens deel uitmaakt van het EPAR.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af EPAR).
Dutch: Hogere doseringen van Quixidar (5, 7,5 en 10 mg) kunnen worden toegediend voor de behandeling van vormen van VTE zoals diep-veneuze trombose (DVT, bloedstolsel in het been) of acute longembolie (PE, bloedstolsel in de long).
Danish: Quixidar anvendes ved højere styrker (5, 7,5 og 10 mg) til at behandle venøs tromboemboli (VTE) såsom dyb venetrombose (DVT, en blodprop i benet) eller lungeemboli (PE, en blodprop i lungen).
Dutch: Hoe is Quixidar onderzocht?
Danish: Hvordan blev Quixidar undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quixidar in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Quixidar?
Dutch: Voor de behandeling van VTE werd Quixidar vergeleken met enoxaparine (DVT: 2192 patiënten) of met ongefractioneerde heparines (PE: 2 184 patiënten).
Danish: Til behandling af venøs tromboemboli blev Quixidar sammenlignet med enoxaparin (blodpropper i de dybe vener, 2 192 patienter) eller med ufraktioneret heparin (blodpropper i lungerne, 2 184 patienter).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Quixidar.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quixidar fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Quixidar dient niet te worden voorgeschreven aan patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfondaparinux of voor een van de andere bestanddelen, al een bloeding hebben, die een acute bacteriële endocarditis (een infectie van het hart) hebben of aan een ernstige nierziekte lijden.
Danish: Quixidar bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fondaparinuxnatrium eller andre af indholdsstofferne, til patienter, som i forvejen bløder, til patienter,
Dutch: Welke voordelen bleek Quixidar tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Quixidar?
Dutch: De werkzaamheid van Quixidar is onderzocht voor de preventie van VTE en voor de behandeling ervan.
Danish: Quixidars virkning er blevet undersøgt dels til forebyggelse, dels til behandling af venøs tromboemboli.
Dutch: Hoe wordt Quixidar gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Quixidar?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne i anvendelsen fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Quixidar?
Danish: Hvordan virker Quixidar?
Dutch: • zonder ‘ST-segmentverhoging': (een abnormale aflezing op de elektrocardiogram of ECG) bij patiënten die geen urgente angioplastiek ondergaan (binnen twee uur): angioplastiek of ‘percutane coronaire interventie' (dotteren) (PCI) is een operatie om een vernauwing in de bloedvaten van het hart op te rekken,
Danish: • uden ‘ST-segmentforhøjelse' (en abnorm måling på elektrokardiogrammet (ECG)) hos patienter,
Dutch: Voor de behandeling van DVT of PE is de aanbevolen dosis 7,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid) doorgaans gedurende zeven dagen.
Danish: Til behandling af blodpropper i de dybe vener eller lungeemboli er den anbefalede dosis af Quixidar 7,5 mg én gang dagligt, normalt i syv dage.
Dutch: 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: 300 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgrootten
Danish: Paknings-størrelse
Dutch: EU Nummer
Danish: MF (EU)-nummer
Dutch: De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Danish: Behandlingen gives i 5-14 dage.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en sterven ze.
Danish: Som følge heraf kan bakterierne ikke formere sig, og de dør.
Dutch: Meer informatie over Quofenix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Danish: Yderligere information om Quofenix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Quofenix bør ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Quofenix continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Quofenix løbende overvåget.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen en geen anticonceptie gebruiken.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke bruger prævention.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid of de infectie werd genezen.
Danish: Det primære mål for virkning i begge studier var, om infektionen blev kureret.
Dutch: Quofenix (delafloxacine)
Danish: Quofenix (delafloxacin)
Dutch: Het bevat de werkzame stof delafloxacine.
Danish: Det indeholder det aktive stof delafloxacin.
Dutch: Quofenix (delafloxacine) EMA/572803/2019
Danish: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Dutch: Na aanvang van de behandeling met een druppelinfuus kan de dokter besluiten om over te schakelen naar een oraal in te nemen tablet om de 12 uur.
Danish: Efter at være startet med indgivelse via drop kan lægen beslutte at skifte til en tablet, der tages gennem munden hver 12. time.
Dutch: Overige informatie over Quofenix
Danish: Andre oplysninger om Quofenix
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quofenix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Quofenix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Quofenix is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (300 mg) en als tabletten (450 mg).
Danish: Quofenix fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske (300 mg), og som tabletter (450 mg).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quofenix (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quofenix (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré og kvalme i mild til moderat grad.
Dutch: Fluorochinolonen werken door te voorkomen dat bacteriën die een rol spelen bij huidinfecties hun DNA (genetisch materiaal) kopiëren.
Danish: Fluoroquinoloner virker ved at forhindre de bakterier, der er involveret i hudinfektioner, i at lave kopier af deres dna (genetisk materiale).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix?
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van Quofenix vergelijkbaar was met dat van andere fluorochinolonen, werd geoordeeld dat het, net als voor andere fluorochinolonen, enkel voor gebruik moet worden goedgekeurd wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Danish: Da Quofenix' sikkerhedsprofil svarede til sikkerhedsprofilen for andre fluoroquinoloner, blev det vurderet, at det ligesom andre fluoroquinoloner kun bør godkendes til brug, når andre antibiotika ikke er egnede.
Dutch: Quofenix wordt om de 12 uur gedurende één uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Danish: Quofenix indgives hver 12. time ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Dutch: Quofenix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
Danish: Quofenix fås kun på recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Quofenix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Quofenix vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: De werkzame stof in Quofenix, delafloxacine, behoort tot een groep antibiotica met de naam fluorochinolonen.
Danish: Det aktive stof i Quofenix, delafloxacin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes fluoroquinoloner.
Dutch: Een overzicht van Quofenix en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Quofenix, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Quofenix heeft een andere chemische structuur dan andere fluorochinolonen, wat betekent dat het gemakkelijker bacteriële cellen kan binnendringen.
Danish: Quofenix har en anden kemisk struktur end andre fluoroquinoloner, og det betyder, at det lettere kan trænge ind i bakterieceller.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolon- of fluorochinolon-antibiotica of bij patiënten die peesstoornissen hebben gehad die gerelateerd zijn aan de behandeling met een fluorochinolon-antibioticum.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.