FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A teljes randomizált populációban a kapecitabin jobbnak bizonyult az 5-FU/LV-nál a betegségmentes túlélés (relatív hazárd 0,849, 95%-os CI: 0,739 - 0,976; p = 0,0212) és a teljes túlélés (relatív hazárd 0,828; 95%-os CI: 0,705 - 0,971;
Bulgarian: Доказано е, че в цялата рандомизирана популация капецитабин превъзхожда 5FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0,849; 95% СІ 0,739 - 0,976; p = 0,0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0,828; 95% СІ 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
Hungarian: A kapecitabint 1250 mg/m2 dózisban 3 hetente, az 1-14. napokon naponta kétszer alkalmazva, valamilyen súlyosságú kéz-láb szindrómát 53-60% gyakorisággal figyeltek meg a kapecitabin monoterápiás klinikai vizsgálatokban (a vizsgálatok vastagbélrák adjuváns kezelésére, metasztatikus colorectalis rák, vagy emlőrák kezelésére vonatkoztak), illetve 63%-os gyakorisággal a metasztatikus emlőrák kezelés kapecitabin/docetaxel kombinációs csoportjában.
Bulgarian: За капецитабин в доза 1250 mg/m два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 53% до 60% по време на клиничните изпитвания с капецитабин като монотерапия (обхващащи проучвания като адювантна терапия при рак на дебелото черво, лечение на метастазирал колоректален карцином и лечение на рак на млечната жлеза).
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy minden vizsgálatban a magasabb életkor (10 évnyi növekedésenként) statisztikailag szignifikánsan összefügg a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Bulgarian: Резултатите от мета-анализ на 14 клинични изпитвания с данни от над 4700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани проучвания увеличаването на възрастта (с увеличения от 10 години) е статистически значимо свързано с повишен риск от развитие на СРК и диария и с намален риск от развитие на неутропения.
Hungarian: (kreatinin-clearance 30 - 50 ml/min) magasabb az össz populációhoz hasonlítva (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от степен 3 или 4 се увеличава при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min) в сравнение с общата популация (вж. точки 4.2 и 4.3).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Xeloda szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xeloda
Hungarian: testfelszín, és lehetséges, hogy eltérő időtartamban kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Bulgarian: При комбинация с други лекарства, обичайната доза при възрастни може да бъде под 1250 mg/m телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките за различен период от време (напр. всеки ден, без период на почивка).
Hungarian: Bár a DPD-hiányt nem lehet pontosan meghatározni, ismert, hogy azoknál a betegeknél, akiknél egyes homozigóta vagy egyes összetett heterozigóta mutációk vannak jelen a DPYD gén lókuszon (pl. DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T és c.1236G>A/HapB3 variánsok), amely a DPD enzimatikus aktivitásának teljes vagy közel teljes hiányát okozhatja (laboratóriumi vizsgálatok alapján meghatározva), a legmagasabb az életveszélyes vagy halálos toxicitás kockázata, ezért ezeket a betegeket nem szabad Xeloda-val kezelni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T и c.1236G>A/HapB3 варианти), които могат да предизвикат пълна или почти пълна липса на ензимна активност на DPD (определена чрез лабораторни тестове), имат най-висок риск от животозастрашаваща или летална токсичност и не трябва да се лекуват с Xeloda (вж. точка 4.3).
Hungarian: Irinotekánnal kombinálva a javasolt kezdő adag 800 mg/m2, ha 14 napig naponta kétszer adják, amit 7 napos szünet követ, a kombinációban adott irinotekán adagja 200 mg/m2 az 1. napon.
Bulgarian: При комбинация с иринотекан, препоръчителната начална доза е 800 mg/m приложена два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвана от 7-дневен период на почивка, в комбинация с иринотекан 200 mg/m на ден 1-ви.
Hungarian: Diabetes mellitus vagy elektrolitzavarok.
Bulgarian: Захарен диабет или електролитни нарушения
Hungarian: Tudnivalók a Xeloda szedése előtt Hogyan kell szedni a Xeloda-t?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xeloda Как да приемате Xeloda
Hungarian: Egy metaanalízis szerint, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700 olyan beteg adatai alapján készült, akiket kapecitabin monoterápiával vagy kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinációjával kezeltek többféle indikációban (vastagbélrák, colorectalis rák, gyomor és emlőrák), a kéz-láb szindróma (az összes súlyossági fokozat) 2066 betegnél (43%) fordult elő a kapecitabin-kezelés megkezdésétől számított 239 [95%-os CI: 201, 288] napos medián idő elteltével.
Bulgarian: Мета-анализ на 14 клинични изпитвания с данни от над 4700 пациенти, лекувани с капецитабин като монотерапия или капецитабин в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания (рак на дебелото черво, колоректален карцином, карцином на стомаха и рак на млечната жлеза), показва, че СРК (всички степени) възниква при 2066 (43%) пациенти след медианно време от 239 дни [95%
Hungarian: A kéz-láb szindrómára és hyperbilirubinaemiára vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия, вж. точка
Hungarian: - monoterápiaként lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére sikertelen taxán és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeknél, akiknél további antraciklin terápia nem javallt.
Bulgarian: - като монотерапия при лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на терапия с таксани и с химиотерапевтични схеми, съдържащи антрациклини, или при които не е показано продължаването на терапията с антрациклини.
Hungarian: 5. táblázat A kapecitabin kombinációs kezeléssel összefüggő mellékhatások összesítése, melyek a kapecitabin monoterápia során észlelteken kívül jelentkeztek, vagy amelyek előfordulása nagyobb gyakorisági kategóriába esett, mint a kapecitabin monoterápia során.
Bulgarian: Таблица 5 Обобщение на НЛР, свързани с терапията с капецитабин, докладвани при пациенти, лекувани с капецитабин в комбинация, в допълнение към тези, наблюдавани при монотерапия с капецитабин, или наблюдавани с по-голяма честота в сравнение с монотерапията с капецитабин Телесна система
Hungarian: Herpes zoster, Húgyúti fertőzés, Orális candidiasis, Felső-légúti fertőzés, Rhinitis, Influenza, +Fertőzés,
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип,
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy a női nem minden vizsgálatban statisztikailag szignifikáns összefüggésben állt a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Bulgarian: Резултатите от мета-анализ на 14 клинични изпитвания с данни от над 4700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани проучвания женският пол е статистически значимо свързан с повишен риск от развитие на СРК и диария и с намален риск от развитие на неутропения.
Hungarian: A medián követési idő a primer analízis végzésekor a kezelni szándékozott csoportban 1,5 év volt; egy további
Bulgarian: Медианният период на проследяване към времето на първичните анализи в intent-to-treat популацията е 1,5 години; данните от анализите след още 1 допълнителна година на проследяване също са включени в таблица 7.
Hungarian: A XELIRI kezelés 1000 mg/m2 kapecitabint tartalmazott naponta kétszer az 1.-14. napig, háromhetes ciklusokban, 250 mg/m2 irinotekánnal kombinálva az 1. napon.
Bulgarian: Схемата с XELIRI включва капецитабин 1000 mg/m два пъти дневно от ден 1 до 14 от триседмичен цикъл, в комбинация с иринотекан 250 mg/m на ден 1-ви.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis.
Bulgarian: Xeloda може да предизвика тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Hungarian: Cardiovascularis toxicitást (pl. a PR és a QT intervallum megnyúlása) figyeltek meg cynomolgus majmon intravénás adás után (100 mg/kg),
Bulgarian: Сърдечносъдова токсичност (напр. удължаване на PR- и на QT-интервала) е установена при маймуни cynomolgus след интравенозно въвеждане (100 mg/kg), но не и след многократно перорално приложение (1379 mg/m на ден).
Hungarian: 15,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 150 mg съдържа 15,6 mg безводна лактоза.
Hungarian: Paramé ter: Progressziómentes túlélés EPP
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването EPP
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Вместо това, продължавайте с Вашата редовна схема на дозиране и се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Paramé ter: Progressziómentes túlélés PPP
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването PPP
Hungarian: • fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés
Bulgarian: Шум в ушите, Понижение на слуха
Hungarian: Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos Xeloda-t szednie.
Bulgarian: Не трябва да приемате Xeloda, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás: ha fájdalom, vörösség, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban és/vagy a torokban.
Bulgarian: Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или афти в устата и/или гърлото.
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia).
Bulgarian: намален апетит (анорексия)
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 255 beteg kapott kapecitabin-kezelést (1250 mg/m2 naponta kétszer 2 hétig, majd 1 hét szünet) docetaxellel kombinálva (75 mg/m2 1 órás intravénás infúzióban 3 hetente).
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Hungarian: Tabletta mag vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz (3 mPa.s), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Bulgarian: Ядро на таблетката безводна лактоза кроскармелоза натрий хипромелоза (3 mPa.s) микрокристална целулоза магнезиев стеарат
Hungarian: 5-FU 54%, 10%, 62% és 10%-ban kötődik fehérjékhez, leginkább az albuminhoz.
Bulgarian: Проучванията in vitro с човешка плазма са показали, че капецитабин, 5'-DFCR, 5'DFUR и 5-FU се свързват с плазмените протеини, предимно с албумин, съответно в 54%, 10%, 62% и 10%.
Hungarian: Vasospasmus (ritka)
Bulgarian: Точковиден кератит (редки)
Hungarian: • hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4­gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul.
Bulgarian: ако имате увеличаване на броя на изхожданията с 4 или повече на ден в сравнение с обичайното или диария през нощта.
Hungarian: Tudnivalók a Xeloda szedése előtt Ne szedje a Xeloda-t:
Bulgarian: Не приемайте Xeloda:
Hungarian: Adjuváns kapecitabin monoterápia vastagbélrákban Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatban III. stádiumban (Dukes szerinti C stádium) lévő vastagbélrákos betegeken nyert adatok szerint a kapecitabin jól alkalmazható vastagbélrákos betegek adjuváns kezelésére (XACT vizsgálat, M66001).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво стадий ІІІ (C по Dukes) подкрепят употребата на капецитабин при адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване XACT; M66001).
Hungarian: A Xeloda vízmentes laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че проявявате непоносимост към някои захари, свържете се с лекуващия си лекар, преди да приемете това лекарство.
Hungarian: Haemolyticus anaemia,
Bulgarian: Хипербилирубин емия,
Hungarian: Xeloda 500 mg filmtabletta
Bulgarian: Xeloda 500 mg филмирани таблетки
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане.
Hungarian: • ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),
Bulgarian: ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) ако имате чернодробно или бъбречно заболяване ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неправилен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие и поради проблеми с притока на кръв към сърцето) ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка или увреждане на нервите (невропатия)) ако имате променени нива на калция в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта) ако имате диабет
Hungarian: Dobozonként 120 filmtablettát tartalmaz (12 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 120 филмирани таблетки (12 блистера по 10 таблетки).
Hungarian: FO LFO X-4/FO LFO X-4+P/ FO LFO X-4+BV
Bulgarian: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV
Hungarian: (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab, ciszplatin, irinotekán),
Bulgarian: лъчелечение и някои лекарства, използвани за лечение на рак (фолинова киселина, оксалиплатин, бевацизумаб, цисплатин, иринотекан),
Hungarian: Hipertenzió, +Embólia és trombózis
Bulgarian: Оток на долните крайници, Хипертония, Емболизъм и тромбоза
Hungarian: valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin (4. táblázat), illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása (5. táblázat) esetén.
Bulgarian: НЛР, за които изследователят счита, че са възможно, вероятно или далечно свързани с прилагането на капецитабин, са изброени в таблица 4 за капецитабин като монотерапия и в таблица 5 за капецитабин, прилаган в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания.
Hungarian: Csökkent renális kreatinin clearance, Dysuria
Bulgarian: Хематурия, Протеинурия, Намален бъбречен креатининов клирънс, Дизурия
Hungarian: EU/1/00/163/001 EU/1/00/163/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/163/002
Hungarian: 52 mg vízmentes laktózt tartalmaz 500 mg-os filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 500 mg съдържа 52 mg безводна лактоза.
Hungarian: A kezelés kapecitabin monoterápiával folytatható, ha a bilirubinszint a normális felső határ ≤3,0-szorosáig, vagy a máj aminotranszferázai a normális felső határ
Bulgarian: Монотерапията с капецитабин може да се възобнови, когато билирубинът се намали до ≤ 3,0 х ULN или чернодробните аминотрансферази се намалят до ≤ 2,5 х ULN.
Hungarian: A Xeloda-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Xeloda се използва за лечение на рак на дебелото черво, правото черво, рак на стомаха или рак на млечната жлеза.
Hungarian: Dózisszint 1250 mg/m
Bulgarian: 1250 mg/m
Hungarian: Lásd 4. pont.
Bulgarian: Степен 3
Hungarian: Dobozonként 60 filmtablettát tartalmaz (6 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás).
Bulgarian: Всяко опаковка съдържа 60 филмирани таблетки (6 блистера по 10 таблетки).
Hungarian: Xeloda 150 mg filmtabletta
Bulgarian: Xeloda 150 mg филмирани таблетки
Hungarian: Kombinációs terápia metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat (NO16967) adatai megerősítik a kapecitabin alkalmazását oxaliplatinnal kombinálva a metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза III (NO16967) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин за лечение от втора линия на метастазирал колоректален карцином.
Hungarian: Ennek eredményeként megakadályozza a daganatos sejtek növekedését, és végül elpusztítja őket.
Bulgarian: В резултат той предотвратява растежа на туморните клетки и накрая ги убива.
Hungarian: A Xeloda tabletta formájában kapható (150 mg és 500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 500 mg).
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeloda можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Hungarian: A fluorouracil nagyon hasonló a pirimidinhez.
Bulgarian: Флуороурацил е много подобен на пиримидин.
Hungarian: A tablettákat 14 napon keresztül naponta kétszer kell bevenni, majd a következő kezelési ciklus előtt 7 napos szünetet kell tartani.
Bulgarian: Таблетките се прилагат два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7 дни без приложение преди следващия курс на лечение.
Hungarian: A Xeloda tablettát étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Bulgarian: Таблетките Xeloda трябва да се приемат до 30 минути след хранене.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xeloda?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xeloda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Xeloda са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) alkotórésze.
Bulgarian: Пиримидин е част от генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Hungarian: Xeloda (kapecitabin)
Bulgarian: бременни или кърмещи жени;
Hungarian: Az adag a beteg magasságától és testtömegétől, valamint a kezelt daganat típusától függ.
Bulgarian: Дозата зависи от височината и теглото на пациента, както и от вида на лекувания рак.
Hungarian: A Xeloda leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sztomatitisz (szájgyulladás), palmoplantáris eritrodizesztézia („kéz-láb szindróma", a kéz- és lábfejen megjelenő kiütésekkel és fájdalommal járó bőrreakció), fáradtságérzet, gyengeség, étvágycsökkenés, a vérerekben kialakuló vérrögök által okozott problémák, szívproblémák, illetve a már csökkent vesefunkciójú betegeknél veseproblémák.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xeloda са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, абдоминална (коремна) болка, стоматит (възпаление в устата), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром „ръка-крак", кожна реакция с обрив и болка по ръцете и краката), умора, слабост, загуба на апетит, проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, сърдечни проблеми и проблеми с бъбреците при пациенти, които вече са с намалена бъбречна функция.
Hungarian: A Xeloda-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeloda:
Hungarian: A gyógyszer biztonságossági profilját elfogadhatónak tartották.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Xeloda се счита за приемлив.
Hungarian: • súlyos leukopéniában, neutropéniában vagy trombocitopéniában (alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám a vérben) szenvedő betegeknél;
Bulgarian: пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения (ниски нива на белите кръвни клетки или тромбоцити в кръвта);
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Xeloda и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: • a dihidropirimidin-dehidrogenáz enzim aktivitásának teljes hiánya esetén;
Bulgarian: пациенти с напълно липсваща дейност на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа;
Hungarian: Miért engedélyezték a Xeloda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Xeloda е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kapecitabinnal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a fluorouracillal szemben.
Bulgarian: Xeloda не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към капецитабин, към някоя от останалите съставки или към флуороурацил.
Hungarian: A Xeloda-t tabletta formájában alkalmazzák, míg a fluorouracilt normál körülmények között injekcióban kell beadni.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато флуороурацил обикновено трябва да се инжектира.
Hungarian: A szervezetben a fluorouracil elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában részt vevő enzimekkel.
Bulgarian: В организма флуороурацил заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в синтеза на ДНК.
Hungarian: • súlyos és váratlan reakció a kórtörténetben a fluoropirimidin-terápiával szemben;
Bulgarian: • пациенти, които са имали тежки и неочаквани реакции към флуоропиримидинова терапия;
Hungarian: február 2-án a Xeloda megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Xeloda получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 2 февруари 2001 г.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél, és azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki, az adagot módosítani kell.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развият определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Hungarian: • brivudint (az övsömör és a bárányhimlő kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszer) szedő betegeknél, vagy azoknál, akik azt a kezelést megelőző 4 hétben szedték.
Bulgarian: • пациенти, приемащи бривудин (антивирусно лекарство за лечение на херпес или варицела) или които са приемали това лекарството през предходните 4 седмици.
Hungarian: • súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél;
Bulgarian: пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Xeloda вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A betegség a Xeloda-val kezelt betegek 19-25%-ánál mutatott gyógyszerválaszt, míg az összehasonlító kombináció esetében ez az arány 12-15% volt.
Bulgarian: Заболяването се повлиява при 19 до 25 % от пациентите, лекувани с Xeloda, в сравнение с 12 до 15% от пациентите, приемащи контролната комбинация.
Hungarian: A Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xeloda, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Más típusú daganatos betegségek esetén a kezelést le kell állítani, ha a betegség súlyosbodik, vagy ha a beteg nem tolerálja a mellékhatásokat.
Bulgarian: За други видове рак лечението се спира, ако заболяването прогресира или нежеланите реакции са неприемливи.
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga a kapecitabin.
Bulgarian: Xeloda съдържа активното вещество капецитабин (capecitabine).
Hungarian: Két kisebb vizsgálat (238 beteg) igazolta, hogy a Xeloda hatásos volt a taxánokkal és az antraciklinekkel végzett sikertelen kezelést követően is.
Bulgarian: В две помалки проучвания (при 238 пациенти) е установено, че Xeloda е ефективен след неуспешно лечение с таксани и антрациклини.
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
Bulgarian: напреднал рак на стомаха.