FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van theoretische fysisch-chemische overwegingen zou de quaternaire ammoniumverbinding glycopyrronium naar verwachting een lage centrale biologische beschikbaarheid hebben; er werd geen glycopyrronium gedetecteerd in het CSV van geanestheseerde chirurgische patiënten of patiënten die een keizersnede ondergingen na een i.v.
Icelandic: Byggt á eðlisefnafræðilegum kenningum, má gera ráð fyrir að kvarterammóníumsambandiðglýkópyrroníumhafilítið aðgengi í miðtaugakerfið; ekkert glýkópyrroníum fannst í heila- og mænuvökva sjúklinga í svæfingu eða sjúklinga sem fóru í keisaraskurðaðgerð eftir gjöf 6 - 8 µg/kg skammts í bláæð.
Dutch: toediening en rond de 2,5 - 4 uur na orale toediening (drank), hoewel ook dit uiterst variabel was.
Icelandic: eftir inntöku (mixtúra, lausn), þótt þetta sé einnig mjög breytilegt.
Dutch: • orale dosis kaliumchloride in vaste vorm (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Icelandic: kalíumklórið til inntöku í föstu formi (sjá kaflann fyrir ofan „Ekki má gefa
Dutch: De farmacokinetiek van glycopyrronium bleek in wezen onafhankelijk van de leeftijd te zijn bij kinderen in de leeftijdsgroep van 0,19 - 14 jaar die één i.v.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfjahvörf glýkópyrroníums eru að mestu óháð aldri hjá börnum á bilinu 0,19 - 14 ára þegar það er gefið í 5 µg/kg skammti í æð.
Dutch: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Icelandic: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over interacties met andere geneesmiddelen in de pediatrische leeftijdsgroep.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur lyf hjá börnum.
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis voor.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt af Sialanar.
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
Dutch: Sialanar is een geneesmiddel dat de werkzame stof glycopyrronium bevat.
Icelandic: Sialanar er lyf sem inniheldur virka efnið glýkópyrroníum.
Dutch: Het veiligheidsprofiel wordt verder gekenmerkt door andere symptomen die verband houden met de anticholinerge effecten, met een frequentie van ≥15%, met inbegrip van urineretentie, ‘flushing' en neusverstopping.
Icelandic: Öryggi einkennist enn fremur af öðrum einkennum sem tengist andkólínvirkum áhrifum með tíðnina ≥15%, m.a. þvagteppa, andlitsroði og nefstífla.
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Icelandic: • andkólínvirk lyf (sjá kaflann fyrir ofan „Ekki má gefa
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel moet worden afgewogen tegen de bijwerkingen en de dosis moet regelmatig worden geëvalueerd en zo nodig aangepast.
Icelandic: Verkun lyfsins skal meta á móti aukaverkunum þess og fylgjast skal með skammtinum reglulega og aðlaga hann eftir þörfum.
Dutch: '): orale dosis kaliumchloride in vaste vorm; anticholinerge geneesmiddelen.
Icelandic: kalíumklóríð í föstu formi til inntöku; andkólínvirk lyf.
Dutch: • skeletspierontspanners (botulinetoxine)
Icelandic: • vöðvaslakandi lyf (bótúlíneitur)
Dutch: • informatie verstrekken over de behandeling en het minimaliseren van anticholinerge reacties, vooral over de behandeling van constipatie, urineretentie, longontsteking, het risico van oververhitting, effecten op het CZS of overdosis, en over allergische reacties.
Icelandic: • að veita upplýsingar um stjórn á sjúkdómnum og draga úr andkólínvirkum viðbrögðum, einkum stjórn á hægðatregðu, þvagteppu, lungnabólgu, hættu á ofhitnun, áhrifum á miðtaugakerfið eða ofskömmtun; einnig á ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: 1 verwijst naar µg/kg glycopyrronium
Icelandic: 1 vísar til µg/kg af glýkópyrroníumi
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als glycopyrronium wordt gebruikt bij patiënten met een acuut myocardinfarct, hypertensie, coronair vaatlijden, hartaritmie en aandoeningen die worden gekenmerkt door tachycardie (met inbegrip van thyreotoxicose, hartinsufficiëntie, hartchirurgie) vanwege de mogelijkheid van verhoogde hartslag, verhoogde bloeddruk en toename van ritmestoornissen als gevolg van toediening van glycopyrronium.
Icelandic: Nota skal glýkópyrroníum með varúð hjá sjúklingum með brátt hjartadrep, háþrýsting, kransæðasjúkdóm, hjartsláttaróreglu og sjúkdóma sem hafa í för með sér hraðtakt (þ.m.t. skjaldkirtilssjúkdóm, hjartabilun, hjartaaðgerð) vegna mögulega aukins hjartsláttarhraða,hækkaðs blóðþrýstings og hjartsláttartruflana sem fylgja lyfjagjöfinni.
Dutch: • Allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten), ademhalingsproblemen of slikproblemen, duizeligheid) - frequentie niet bekend
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi) - tíðni ekki þekkt
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname in de systemische blootstelling aan glycopyrronium.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur merkjanlegri minnkun á almennri útsetningu fyrir glýkópyrroníumi.
Dutch: Indien er nasogastrische sondes/voedingssondes worden gebruikt, moeten deze direct na toediening worden gespoeld met 10 ml water.
Icelandic: Ef notaðar eru slöngur fyrir næringu, skal skola þær með 10 af vatni strax eftir skammtagjöf.
Dutch: Het is belangrijk dat de dosis wordt gegeven op vaste tijden ten opzichte van de inname van voedsel.
Icelandic: Það er mikilvægt að skammturinn sé gefinn á svipuðum tíma miðað við neyslu matar.Ekki gefa lyfið með mjög fituríkum mat.
Dutch: Wat is Sialanar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Icelandic: 4 KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierinsufficiëntie die moeten worden gedialyseerd.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (eGFR<30 ml/mín./1,73m2), þar með talið þeir sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst skilunar.
Dutch: • Suf voelen (slaperigheid)
Icelandic: Svefnhöfgi (syfja)
Dutch: Sialanar Drank
Icelandic: Sialanar inniheldur
Dutch: Veelvoorkomende verschijnselen zijn onder andere blozen, droge huid en slijmvliezen, mydriase met accommodatieverlies, gewijzigde psychische status en koorts.
Icelandic: Algengar birtingar eru meðal annars andlistroði, þurrkur í húð og slímhúð, ljósopsvíkkun með minnkaðri aðlögunarhæfni, breytt geðslag og hiti.
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet bevatten: o Bijsluiter o De herinneringskaart voor de verzorger van de patiënt, die de volgende belangrijke boodschappen zal bevatten:
Icelandic: o Fylgiseðill o Minnisspjaldið fyrir umönnunaraðila sjúklings, þar sem eftirfarandi lykilskilaboð skulu koma fram:
Dutch: Glycopyrronium moet worden gestaakt als de patiënt een longontsteking heeft.
Icelandic: Hætta skal notkun glýkópyrroníums ef lungnabólga er til staðar.
Dutch: Er zijn geen gegevens waarbij een behandeling van meer dan 8 weken wordt vergeleken met een placebo of controlemiddel.
Icelandic: Engar upplýsingar úr rannsóknum með samanburðarlyf eða lyfleysu liggja fyrir eftir 8 vikur.
Dutch: Dit hangt af van het effect van Sialanar en eventuele bijwerkingen die de patiënt heeft (daarom worden er verscheidene dosisniveaus in de onderstaande tabel vermeld).
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtaaukningar þar sem taflan hér fyrir neðan er höfð að leiðarljósi og þær verða háðar bæði áhrifum Sialanar og mögulegum aukaverkunum sem sjúklingurinn finnur fyrir (þess vegna eru mörg skammtaþrep í töflunni fyrir neðan).
Dutch: • spijsverteringsstoornissen heeft (constipatie; chronische zuurbranden en indigestie)
Icelandic: • meltingartruflanir (hægðatregðu, langvinnan brjóstsviða og meltingartregðu)
Dutch: Verdrietig voelen
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Dutch: Perifere antimuscarinerge effecten die optreden naarmate de dosis toeneemt zijn: verlaagde productie van secreties uit de speeksel-, zweet- en bronchiale klieren; verwijding van de pupillen (mydriase) en verlamming van accommodatie (cycloplegie); verhoogde hartslag; remming van mictie en afname van de maag-darmtonus; remming van de maagzuursecretie.
Icelandic: Útlæg andmúskarín áhrif sem fram koma við skammtahækkun eru: minni seyting frá munnvatns-, berkju- og svitakirtlum, víkkun sjáaldurs (ljósopsvíkkun) og lömun á sjónstillingu (brárvöðvalömun); hraðari hjartsláttur, hömlun þvagláts og minnkuð spenna í meltingarfærum; hömlunútseytingar magasýru.
Dutch: 2 maanden na de eerste opening weggooien.
Icelandic: 2 mánuðir eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Dutch: Lichte tot matige sialorroe
Icelandic: Augu Ljósopsvíkkun
Dutch: Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik Gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3):
Icelandic: Samhliðanotkun eftirfarandi lyfja er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3):
Dutch: Geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen (bijv. antihistaminica, antidepressiva) kunnen cumulatieve parasympathicolytische effecten veroorzaken, waaronder droge mond, urineretentie, constipatie en verwardheid, en een verhoogd risico op anticholinergisch syndroom.
Icelandic: Lyf með andkólínvirka eiginleika (t.d. andhistamínlyf, geðdeyfðarlyf) geta valdið uppsöfnuðum sefkerfisleysandi áhrifum, m.a. munnþurrki, þvagteppu, hægðatregðu og ringlun og aukinni hættu á andkólínvirku eitrunarheilkenni.
Dutch: Gastro-intestinale ontsmetting met geactiveerde kool vóór vervoer naar het ziekenhuis wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijkheid van slaperigheid en convulsies en het resulterende risico op pulmonale aspiratie.
Icelandic: Ekki er mælt með hreinsun meltingarfæra með lyfjakolum fyrir innlögn vegna möguleika á svefnhöfga og krömpum og hættu á ásvelgingu.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is glycopyrronium.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er glýkópyrroníum.
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname van de systemische blootstelling aan het geneesmiddel.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur umtalsverðri minnkun á altækriútsetningu fyrir lyfinu.
Dutch: Anticholinergica kunnen de gastro-intestinale absorptie van andere, oraal toegediende anticholinergica vertragen en ook het risico op anticholinerge bijwerkingen vergroten.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta seinkað frásog annarra andólínvirkra lyfja til inntöku í meltingarvegi og einnig aukið hættuna á aukaverkunum andkólínvirkra lyfja.
Dutch: • Moeite met plassen (urineretentie) - zeer vaak
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát (þvagteppa) - mjög algengar
Dutch: punten op de mTDS
Icelandic: 3ja stiga framför á mTDS Meðalframför á mTDS
Dutch: Topiramaat: glycopyrronium kan in combinatie met het gebruik van topiramaat de effecten van oligohidrose en hyperthermie versterken, vooral bij pediatrische patiënten;
Icelandic: Topiramat: glýkópyrroníum getur aukið áhrif vansvitnunar og ofurhita í tengslum við notkun topiramats, einkum hjá börnum;
Dutch: Drank Heldere kleurloze oplossing.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
Dutch: Als u denkt dat er een hinderlijke bijwerking is opgetreden nadat een dosis is verhoogd, moet u de dosis verlagen tot de vorige dosis die is gebruikt en contact opnemen met uw arts.
Icelandic: Ef þú telur að um sé að ræða erfiða aukaverkun í kjölfar skammtaaukningar skal minnka skammtinn í fyrri skammt og hafa samband við lækninn.
Dutch: Korte aandachtsspanne
Icelandic: Minnkuð berkjuseyting
Dutch: Laat de spuitadapter na gebruik in de hals van de fles.
Icelandic: Eftir notkun skal skilja millistykkið fyrir sprautuna eftir í hálsinum á glasinu.
Dutch: Dit geneesmiddel is samengesteld als een orale toedieningsvorm (via de mond) en een dosis specifiek voor gebruik bij kinderen en jongeren van 3 jaar en ouder.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku og skammtarnir eru sérstaklega ætlaðir til notkunar hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri.
Dutch: • Een stoornis van de spieren en zenuwen in de ingewanden die een obstructie of verstopping
Icelandic: Kvilli í vöðvum og taugum þarma sem veldur stíflun eða lokun (sýndarstíflun)
Dutch: dosis van 5 µg/kg werden vergeleken, was laag: ongeveer 3% (spreiding 1,3-13,3%) bij kinderen van 7-14 jaar die intra-oculaire chirurgie ondergingen (n = 6).
Icelandic: Meðalgildi hreins líffræðilegs aðgengis við inntöku glýkópyrroníums þar sem borinn var saman stakur 50 µg/kg skammtur til inntöku og stakur 5 µg/kg skammtur í bláæð var lágt eða u.þ.b. 3% (á bilinu 1,3-13,3%) hjá börnum á aldrinum 7-14 ára sem fóru í aðgerð á auga (n = 6) vegna lítilsleysanleika lyfsins í fitu.
Dutch: Natriumbenzoaat Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211) in elke ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,3 mg natríumbensóat (E211) í hverjum ml.
Dutch: BN
Icelandic: SN:
Dutch: Dat leverde 19 patiënten op in de groep die glycopyrrolaatdrank kreeg en 17 in de placebogroep.
Icelandic: Aðalgreiningarþýðið var endurskoðað þannig að í því voru eingöngu sjúklingar á aldrinum 3-16 ára sem leiddi til þess að 19 sjúklingar voru í glúkópyrrolat mixtúru hópnum og 17 í lyfleysu hópnum.
Dutch: Behandeling van belangrijke anticholinerge bijwerkingen De verzorger moet de behandeling staken en advies vragen aan de voorschrijvende arts in geval van:
Icelandic: Umönnunaraðilinn skal stöðva meðferðina og leita ráða hjá þeim sem ávísar lyfinu ef fram kemur:
Dutch: Het wordt meestal veroorzaakt door een slechte controle over de spieren in het gezicht.
Icelandic: Það er yfirleitt af völdum lélegrar stjórnunar andlitsvöðva.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: LESIÐ PC:
Dutch: Er is een verband met bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal en ulceratie van de dunne darm, stenose, perforatie en obstructie waargenomen.
Icelandic: Fram hefur komið fylgni við blæðingar í efri meltingarvegi og sáramyndun, þrenging, götun og stíflun í smáþörmum.
Dutch: De speekselproductie wordt hoofdzakelijk gemedieerd door parasympathische innervatie van de speekselklieren.
Icelandic: Munnvatnsrennsli er fyrst og fremst fyrir tilstilli sefkerfisítaugun í munnvatnskirtlum.
Dutch: De behandeling met glycopyrronium moet worden onderbroken tot de longontsteking is verdwenen.
Icelandic: Hætta skal meðferð með glýkópyrroníumi þar til lungnabólgan hjaðnar.
Dutch: Neuroleptica/antipsychotica: de effecten van werkzame stoffen zoals fenothiazinen, clozapine en haloperidol kunnen worden versterkt.
Icelandic: áhrif virku efnanna eins og fenótíazíns, klózapíns og halóperidóls geta magnast.
Dutch: Orale dosis kaliumchloride in vaste vorm: glycopyrronium kan het risico op laesies in het bovenste deel van het maag-darmkanaal versterken in combinatie met orale formuleringen van kaliumchloride in vaste vorm.
Icelandic: Kalíumklóríðí föstu formi til inntöku:glýkópyrroníum getur magnað hættuna á skaða í efri meltingarvegi tengdum lyfjablöndum í föstu formi sem innihalda kalíumklóríð vegna aukins tíma sem það tekur að fara í gegnum meltingarveginn sem veldur miklum staðbundnum styrk kalíumjóna.
Dutch: Tandheelkundig
Icelandic: Tennur
Dutch: Opiaten: werkzame stoffen als pethidine en codeïne kunnen leiden tot additieve ongewenste effecten in het centrale zenuwstelsel en maag-darmstelsel, en het risico op ernstige constipatie of paralytische ileus en depressie van het CZS verhogen.
Icelandic: Ópíóíð: virk innihaldsefni svo sem petidín og kódeín geta valdið viðbótar aukaverkunum á miðtaugakerfi og meltingarfæri og aukið hættuna á alvarlegri hægðatregðu eða þarmalömunarstíflu eða bælingu miðtaugakerfisins.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van glycopyrronium lijkt afhankelijk te zijn van de wijze van toediening en bedraagt 0,83 ± 0,27 uur na i.v.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir glýkópyrroníum virðist vera háður íkomuleið þar sem hann er 0,83 ± 0,27 klst. eftir gjöf í bláæð, 75 mínútur eftir gjöf í vöðva og um það bil 2,5 - 4 klst.
Dutch: Antimuscarinica zijn competitieve remmers van de werking van acetylcholine op de muscarinereceptoren van de autonome effectorplaatsen geïnnerveerd door parasympathische (cholinerge postganglionaire) zenuwen.
Icelandic: Andmúskarínlyf eru samkeppnishemlar asetýlkólínsámúskarínviðtaka í ósjálfráðum svarsetum sem eru ítaugaðir með utansemju- (kólínvirkum aftanhnoðra-) taugum.
Dutch: Sialanar dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van pediatrische patiënten met neurologische aandoeningen.
Icelandic: Læknar með reynslu af meðferð barna með taugasjúkdóma skulu ávísa Sialanar.
Dutch: Antispasmodica: glycopyrronium kan de farmacologische effecten van gastro-intestinale prokinetisch werkzame stoffen, zoals domperidon en metoclopramide, neutraliseren;
Icelandic: Krampalyf:glýkópyrroníum getur unnið gegn lyfjafræðilegum hreyfiörvandi áhrifum virkra efna í meltingarvegi svo sem domperidóns og metóklópramíðs.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan leiden tot een verhoogde oogdruk via een open- of geslotenkamerhoekmechanisme;
Icelandic: Samhliðanotkun getur valdið auknum augnþrýstingi með gleiðhorns- eða þrönghornsverkun; Annað
Dutch: • Neusverstopping
Icelandic: • lungnabólga
Dutch: Eén doseerspuit voor orale toediening van 8 ml Eén spuitadapter
Icelandic: Ein 8 ml sprauta fyrir mixtúru
Dutch: • verhoogde druk in het oog (die kan leiden tot glaucoom); fotofobie (overgevoeligheid voor licht); droge ogen
Icelandic: • aukinn augnþrýstingur (sem getur valdið gláku); ljósnæmi; augnþurrkur
Dutch: • ontsteking en zwelling van bijholten (sinusitis)
Icelandic: − magaverk og bólgu (þarmalömunarstífla)
Dutch: Steek het einde van de doseerspuit voor orale toediening in de spuitadapter en controleer of de spuit goed vastzit.
Icelandic: Stingið enda munngjafarsprautunnar í millistykkið og gætið þess að hann sitji fastur.
Dutch: Suf voelen
Icelandic: Hvernig geyma
Dutch: SIFROL kan de melkproductie doen afnemen.
Icelandic: SIFROL getur minnkað mjólkurmyndun.
Dutch: Stop niet met SIFROL zonder eerst met uw arts te overleggen.
Icelandic: Ekki hætta notkun SIFROL án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Dutch: Uw arts zal dan met u bespreken of u SIFROL moet blijven innemen.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka SIFROL.
Dutch: SIFROL kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: SIFROL má taka með eða án matar.
Dutch: SIFROL dient niet te worden gebruikt bij kinderen of adolescenten met het Tourette syndroom vanwege de negatieve risk/benefit balans bij deze aandoening (zie rubriek 5.1).
Icelandic: SIFROL á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Dutch: SIFROL kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: SIFROL getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Als u een dosis SIFROL vergeet in te nemen, maar u herinnert zich dit binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip, neem uw tablet dan direct in en neem uw volgende tablet op het normale tijdstip in.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af SIFROL, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Dutch: Er was geen verschil tusssen pramipexol en placebo, noch voor het primaire eindpunt, noch voor enige van de secundaire eindpunten waaronder de totale YGTSS score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) of Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Icelandic: Engin munur sást fyrir pramipexól borið saman við lyfleysu hvorki hvað varðar aðalendapunkt né aðra aukaendapunkta, þar á meðal YGTSS heildarskor, PGI-I (Patient Global Impression ot Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) og CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Dutch: SIFROL kan hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) veroorzaken.
Icelandic: SIFROL getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
Dutch: Misselijkheid en vermoeidheid werden vaker gezien bij vrouwelijke patiënten behandeld met SIFROL (respectievelijk 20,8% en 10,5%) dan bij mannen (respectievelijk 6,7% en 7,3%).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með SIFROL (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Dutch: Het gebruik van SIFROL is niet onderzocht bij hemodialyse patiënten of bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Icelandic: Notkun SIFROL hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum í blóðskilun né hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: (mg base)
Icelandic: (mg)
Dutch: Neem de volgende ochtend uw SIFROL-tabletten met verlengde afgifte in en neem geen SIFROL-tabletten (met directe afgifte) meer in.
Icelandic: Taktu síðan SIFROL forðatöfluna næsta morgun og taktu ekki meira af SIFROL töflum.
Dutch: Wat is SIFROL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um SIFROL og við hverju það er notað
Dutch: Bij een klinisch onderzoek met gezonde vrijwilligers, waarbij SIFROL-tabletten met verlengde afgifte sneller dan aanbevolen getitreerd werden (elke 3 dagen) tot een pramipexoldosis van 3,15 mg base (4,5 mg zout) per dag, werd een stijging van de bloeddruk en de hartslag waargenomen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum, þar sem SIFROL forðatöflur voru stilltar inn hraðar (á 3 daga fresti) en ráðlagt er upp að 3,15 mg pramipexól (4,5 mg af salti) á sólarhring, kom fram hækkun á blóðþrýstingi og hraðari hjartsláttur.
Dutch: Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met SIFROL.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í augnskoðun meðan á SIFROL meðferð stendur.
Dutch: Patiënten die met SIFROL worden behandeld en slaperigheid en/of episodes van een plotselinge slaapaanval ondervinden, moeten worden geïnstrueerd niet te rijden of zich bezig te houden met activiteiten waarbij zij zichzelf of anderen door een verminderde alertheid in gevaar zouden kunnen brengen met als gevolg een ernstige verwonding of de dood (bijvoorbeeld het bedienen van machines) totdat deze terugkerende episodes en slaperigheid verdwenen zijn (zie ook rubriek 4.4, 4.5 en 4.8).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með SIFROL, og finna fyrir svefndrunga og/eða tilvikum um skyndilegan svefn, að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. við stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik um skyndilegan svefn og svefndrunga koma ekki lengur fyrir (sjá einnig kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Dutch: De mogelijke invloed van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van SIFROL is echter niet onderzocht.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf SIFROL ekki verið könnuð.
Dutch: SIFROL dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk, dat wil zeggen indien de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke nadelen voor de foetus.
Icelandic: SIFROL á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Dutch: SIFROL dient niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Icelandic: SIFROL á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.