FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Slovak: Informácie o pediatrickom použití pozri v časti 4.2.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos információkat lásd 4.2 pont.
Slovak: V štúdii ELITE uskutočnenej počas 48 týždňov u 722 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) nebol medzi pacientami liečenými losartanom a pacientami liečenými kaptoprilom pozorovaný žiaden rozdiel týkajúci sa primárneho cieľového ukazovateľa - dlhodobej zmeny v renálnej funkcii.
Hungarian: A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II-IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
Slovak: • svrbenie (pruritus),
Hungarian: • viszketés (pruritusz)
Slovak: Čo COZAAR obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a COZAAR
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
Hungarian: • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások")
Slovak: Zriedka sa vyskytli zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) a zvyčajne sa po prerušení liečby upravili.
Hungarian: Az ALT-érték emelkedése ritkán fordult elő és a kezelés abbahagyása után általában helyreállt.
Slovak: Rozdiel vo vzostupe krvného tlaku bol v porovnaní s placebom najvyšší v skupine so strednou dávkou (6,70 mmHg pri strednej dávke oproti 5,38 mmHg pri vysokej dávke).
Hungarian: A vérnyomás-emelkedésben jelentkező különbség a placebóhoz képest a közepes dóziscsoportban volt a legnagyobb (6,70 Hgmm közepes dózis esetén vs.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých.
Hungarian: A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Slovak: Po perorálnom podaní losartanu sa približne 4 % dávky vylúčia v nezmenenej forme v moči a približne 6 % dávky sa vylúči v moči vo forme aktívneho metabolitu.
Hungarian: Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
Slovak: Užívanie lieku COZAAR s jedlom a nápojmi COZAAR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A COZAAR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A COZAAR bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Slovak: V oboch komparátorom kontrolovaných (nie placebom kontrolovaných) klinických štúdiách s pacientami so srdcovým zlyhaním bola tolerabilita losartanu lepšia ako tolerabilita kaptoprilu, vychádzajúc zo signifikantne nižšieho počtu prerušení terapie z dôvodu nežiaducich účinkov a signifikantne nižšej frekvencie kašľa.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett mindkét komparátor-kontrollos (nem placebo-kontrollos) klinikai vizsgálatban a lozartán tolerálhatósága felülmúlta a kaptoprilét az alapján, hogy mellékhatások miatt jóval alacsonyabb számban fordult elő a kezelés felfüggesztése, és jelentősen kevesebb volt a köhögés előfordulása.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli s podávaním tabliet losartanu zriedkavo spojené klinicky významné zmeny v štandardných laboratórnych parametroch.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
Slovak: Zvýšenie PRA vedie k zvýšeniu hladiny angiotenzínu II v plazme.
Hungarian: A PRA növekedése a plazma angiotenzin-II emelkedését váltja ki.
Slovak: U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazását kell megfontolni.
Slovak: • veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep (atriálna fibrilácia), mozgová príhoda (mŕtvica),
Hungarian: • nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció), agyi katasztrófa (sztrók)
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou pečene spôsobenou alkoholom boli plazmatické hladiny losartanu po perorálnom podaní 5- a jeho aktívneho metabolitu 1,7-násobne vyššie ako u mladých mužských dobrovoľníkov (pozri časť 4.2 a 4.4).
Hungarian: Enyhe és középsúlyos alkoholos májcirrózisban per os adagolást követően a lozartán plazmakoncentrációja a fiatal önként jelentkező férfiak plazmakoncentráció-értékeinek 5-szöröse, aktív metabolitjának plazmakoncentrációja pedig 1,7-szerese volt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: O vhodnej dávke lieku COZAAR rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a COZAAR megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Slovak: V oboch skupinách došlo k signifikantnému zníženiu krvného tlaku na porovnateľné hodnoty.
Hungarian: A vérnyomás szignifikánsan lecsökkent, a két csoportban hasonló szintre.
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u dospelých hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Hungarian: • A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont, LIFE-vizsgálat, Rassz).
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3).
Hungarian: Ismeretes, hogy a lozartán terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont).
Slovak: Paris Cedex 08, Francúzsko
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Hungarian: terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
Hungarian: A tasak kinyitása előtt óvatosan ütögesse meg a tasak oldalát, hogy az anyagot könnyebben lehessen átjuttatni.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu (napr. u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami diuretík) sa má zvážiť počiatočná dávka 25 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Hungarian: Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg-os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Perorálnu suspenziu COZAAR pred použitím vždy dobre pretrepte!
Hungarian: Használat előtt mindig alaposan rázza fel a COZAAR belsőleges szuszpenziót!
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
Hungarian: • ha szívbillentyű vagy szívizom-problémái vannak
Slovak: Angiotenzín II sa viaže na AT1 receptor, ktorý sa nachádza v mnohých tkanivách (hladké svalstvo ciev, nadobličky, obličky a srdce) a vyvoláva niekoľko dôležitých biologických účinkov vrátane vazokonstrikcie a uvoľňovania aldosterónu.
Hungarian: Az angiotenzin-II az AT1-receptorhoz kötődik, ami számos szövetben megtalálható (pl. az ér simaizomzatában, a mellékvesében, a vesékben és a szívben), és számos fontos biológiai hatást vált ki, így érszűkületet és aldoszteron-kiáramlást.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ako sú indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (liekov, ktoré tlmia zápal a môžu sa použiť na úľavu od bolesti), pretože tieto môžu znížiť účinok losartanu na zníženie krvného tlaku.
Hungarian: nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ani u pacientov na hemodialýze nemenia.
Hungarian: Az aktív metabolit plazmakoncentrációja nem változik vesekárosodott vagy hemodializált betegek esetén.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Hungarian: Lítium és ACE-gátlók együttes alkalmazása során a szérum lítium-szintek és toxicitás reverzibilis emelkedéséről számoltak be.
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Hungarian: A lozartán adagolása során az angiotenzin-II renin-szekrécióra gyakorolt negatív visszacsatolásának kikapcsolása megnövekedett plazmarenin-aktivitáshoz (PRA) vezet.
Slovak: • ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je zníženie krvného tlaku vyskytujúce sa po vstávaní z ľahu alebo zo sedu,
Hungarian: • dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő vérnyomáscsökkenés
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Hungarian: • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, gyermek és 6-16 éves serdülő betegek kezelésére
Slovak: Pri dávkovaní 100 mg jedenkrát denne sa ani losartan ani jeho aktívny metabolit v plazme signifikantne nekumulujú.
Hungarian: Napi egyszer 100 mg-os adag esetén sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem mutat szignifikáns akkumulációt a plazmában.
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Hungarian: • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Slovak: U niektorých pacientov môže byť dodatočne prospešné zvýšenie dávky na 100 mg jedenkrát denne (ráno).
Hungarian: Egyes betegeknél a hatás tovább fokozható az adag naponta egyszer 100 mg-ra történő emelésével (reggeli bevétel).
Slovak: Štúdia RENAAL
Hungarian: RENAAL vizsgálat
Slovak: Preukázalo sa, že tak ako iné látky, ktoré pôsobia priamo na renínangiotenzínový systém, losartan vyvoláva nežiaduce účinky na vývoj plodu v neskorom štádiu vedúce k smrti plodu a malformáciám.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszerre közvetlenül ható szerekhez hasonlóan a lozartánról is kimutatták, hogy nemkívánatos hatásai vannak a késői magzati fejlődésre, magzati halált és malformációkat okozva.
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte COZAAR").
Hungarian: A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a lozartánt").
Slovak: & Dohme Latvia, Latvija;
Hungarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Slovak: Losartan je syntetický perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
Hungarian: A lozartán egy szintetikus per os alkalmazható angiotenzin-II-receptor (AT1-típusú) antagonista.
Slovak: • ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndrómom spojeným so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličiek, spôsobeným abnormalitou v žľaze).
Hungarian: • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa perorálnej suspenzie COZAAR, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok COZAAR belsőleges szuszpenziót vett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Hungarian: A harmadik hét végére a naponta egyszer adagolt lozartán dózisfüggő módon csökkentette a vérnyomást a maradékhatás időpontjában.
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták vagy diuretikumok és NSAID együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának megnövekedett kockázatához, ezen belül lehetséges akut veseelégtelenséghez és a szérum kálium-szint növekedéséhez vezethet, főként már fennálló, elégtelen vesefunkcióval bíró betegek esetében.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovak: • bolesť chrbta a infekcia močových ciest.
Hungarian: • hátfájás és húgyúti fertőzés
Slovak: • 10-ml ústna dávkovacia polypropylénová striekačka balená samostatne s adaptérom z nízkodenzitného polyetylénu na zasunutie do hrdla fľaše (PIBA) v plastovom vrecku.
Hungarian: • 10 ml-es polipropilén, különállóan csomagolt fecskendő szájon át történő adagoláshoz, a palack nyakába illeszthető alacsony sűrűségű polietilén csatlakozó feltéttel (PIBA, push-in bottle neck adapter), műanyag tasakban.
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Hungarian: • a vörösvértestek csökkent száma (vérszegénység)
Slovak: Výsledky ukázali, že liečba losartanom (327 prípadov) v porovnaní s placebom (359 prípadov) viedla k zníženiu rizika o 16,1
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartán-kezelés (327 eset) a placebóhoz (359 eset) képest 16,1%-os (p = 0,022) kockázatcsökkenést eredményezett az összetett elsődleges végpontot elérő betegek között.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo okrem prínosu zníženia krvného tlaku preukázať nefroprotektívny účinok draselnej soli losartanu.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Slovak: Avšak tak, ako pri iných liekoch používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, losartan môže u niektorých osôb spôsobiť závrat a ospanlivosť.
Hungarian: Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a lozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
Hungarian: • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható.
Slovak: Po perorálnom podaní sa losartan dobre absorbuje a podlieha metabolizmu prvého prechodu, pričom sa tvorí aktívny metabolit - karboxylová kyselina a iné neaktívne metabolity.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Slovak: To sa vzťahuje najmä na prípady, keď sa losartan podáva pri prítomnosti ďalších ochorení (horúčka, dehydratácia), pri ktorých je pravdepodobnosť zhoršenia funkcie obličiek.
Hungarian: Ez főként olyan esetekben fordul elő, amikor a lozartánt a vesefunkció romlását várhatóan előidéző egyéb körülmények (láz, kiszáradás) fennállásával egyidejűleg alkalmazzák.
Slovak: Therabel Pharma S.A.
Hungarian: Belgium Therabel Pharma S.A.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna terapia.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartánkezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni.
Slovak: časté:
Hungarian: Gyakori:
Slovak: • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).
Hungarian: • túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
Slovak: Taliansko Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191
Hungarian: Olaszország Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Hungarian: A lozartán egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, főként vízhajtókkal (pl.: hidroklorotiaziddal) együtt adható.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek esetén a mellékhatás-profil hasonlónak tűnik a felnőtt betegek között megfigyelthez.
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín-angiotenzínaldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin-angiotenzinaldoszteron rendszertől függ, mint pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegek).
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní 14C-značenej draselnej soli losartanu sa cirkulujúca rádioaktivita v plazme pripisuje predovšetkým losartanu a jeho aktívnemu metabolitu.
Hungarian: A 14C-el jelzett lozartán-kálium per os és intravénás adása után a keringő plazma radioaktivitása elsődlegesen a lozartánnak és aktív metabolitjának tudható be.
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny metabolit, sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: Sem a lozartán, sem annak aktív metabolitja nem távolítható el hemodialízissel.
Slovak: COZAAR prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu je balený v súprave obsahujúcej:
Hungarian: A COZAAR por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz a következőket tartalmazó készletben van összecsomagolva:
Slovak: Postup na prípravu lieku, pozri časť 6.6.
Hungarian: A feloldással kapcsolatos tudnivalókat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: Súbežné používanie s inými liečivami, ktoré môžu ako nežiaducu reakciu vyvolať hypotenziu (ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén a amifostín), môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Hungarian: Egyéb hatóanyagokkal való együttes alkalmazás, melyek mellékhatásként hypotoniát okoznak (triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofén és amifosztin), növelhetik a hypotonia kockázatát.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Hungarian: Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél: A vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél nem szükséges a kezdő dózis módosítása.
Slovak: Angiotenzín II tiež stimuluje proliferáciu buniek hladkého svalu.
Hungarian: Az angiotenzin-II a simaizmok sejtszaporodását is stimulálja.
Slovak: COZAAR tiež obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Hungarian: A COZAAR metil-hidroxibenzoátot és propil-hidroxibenzoátot tartalmaz, melyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka.
Hungarian: Nem gyakori: tünetekkel járó hypotonia (főként intravascularis volumen-csökkenésben, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő vagy magas dózisú diuretikummal kezelt betegeknél), dózisfüggő orthostaticus hatások, kiütések
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Galaktóz intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a lozartán adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK) , KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek A kezdő adag általában 50 mg lozartán (20 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
Slovak: Keď sa antagonisty angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, azaz szelektív COX-2-gátlók, gyulladásgátló dózisban adott acetilszalicilsav vagy nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 10 ml/min sa nemenia.
Hungarian: A lozartán plazmakoncentrációi nem változnak meg azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance értéke 10 ml/perc felett van.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku COZAAR COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Hungarian: Fontos információk a COZAAR egyes összetevőiről A COZAAR tejcukrot és szorbitot tartalmaz.
Slovak: U 1,5 % pacientov sa v klinických skúškach hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Hungarian: Hyperkalaemia (szérum káliumszint >5,5 mmol/l) a hypertoniával kapcsolatos klinikai vizsgálatok betegeinek 1,5%-ánál fordult elő.
Slovak: Neužívajte COZAAR
Hungarian: Ne alkalmazza a COZAAR-t:
Slovak: Štúdia RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) bola kontrolovaná klinická štúdia vykonaná celosvetovo u 1 513 pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou s hypertenziou alebo bez hypertenzie.
Hungarian: A RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Az angiotenzin-II-receptor-antagonista lozartán végpontcsökkentése nem inzulin-dependens diabetes mellitusban) vizsgálat egy kontrollált klinikai vizsgálat volt, amit 1513 proteinuriás, 2-es típusú diabeteses (hypertoniás vagy nem hypertoniás) beteg bevonásával végeztek (közülük 751 beteget kezeltek lozartánnal).