FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par la suite, des contrôles doivent être effectués tous les six mois, avec une surveillance plus fréquente après tout ajustement de la dose.
Lithuanian: Vėliau pacientą reikia stebėti kartą per 6 mėnesius, tačiau keičiant dozę tai turėtų būti atliekama dažniau.
French: Sédation et somnolence
Lithuanian: Slopinimas ir mieguistumas
French: présentant un Tmax similaire (par exemple la metformine) pourrait provoquer des augmentations de la Cmax de ces médicaments.
Lithuanian: , metformino) gali padidėti šių vaistinių preparatų Cmax.
French: Insomnie de milieu de nuit
Lithuanian: Prabudimas naktį
French: Les symptômes du TDAH ont été évalués comme la variation des scores totaux sur l'échelle ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) entre l'inclusion et la semaine 8 (dernière évaluation sous traitement).
Lithuanian: Pagal bendrąjį ADHD vertinimo skalės (ADHD-RD-IV) balą buvo įvertintas ADHD simptomų pokytis nuo tyrimo pradžios iki 8 savaitės (galutinis įvertinimas vartojant vaisto).
French: Des résultats comparables en termes d'efficacité de la guanfacine dans le traitement du TDAH ont été établis dans deux études en monothérapie à dose fixe (dose de 1 à 4 mg par jour) randomisées en double aveugle, contrôlées contre placebo, menées chez des patients pédiatriques (enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans inclus).
Lithuanian: Panašių rezultatų apie guanfacino veiksmingumą gydant nuo ADHD buvo gauta dviejuose atsitiktinių imčių dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose pastovios dozės (1-4 mg/per parą intervale) atskirai vartojamo vaisto tyrimuose, kuriuose dalyvavo pediatriniai pacientai (vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų amžiaus įskaitytinai).
French: Bosentan
Lithuanian: Bosentanas
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le ou contactez votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: . Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate arba nevirškinate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį arba vaistininką prieš pradedant vartoti šį vaistą.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effet du groupe ethnique sur la pharmacocinétique d'Intuniv.
Lithuanian: Įrodymų apie skirtingos etninės kilmės įtaką Intuniv farmakokinetikai nėra.
French: Compte tenu de l'effet d'Intuniv sur la fréquence cardiaque, son association avec des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT n'est généralement pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Intuniv poveikį širdies susitraukimų dažniui, Intuniv nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, pailginančiais QT intervalą (žr.
French: Il pourra augmenter votre dose en fonction de votre poids et de la façon dont Intuniv agit sur vous, mais par paliers de 1 mg au maximum par semaine.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir Intuniv poveikį, gydytojas gali padidinti dozę, tačiau ne daugiau kaip po 1 mg per savaitę.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'effet de la guanfacine sur la fertilité humaine.
Lithuanian: Duomenų apie guanfacino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka.
French: Augmentation de la pression artérielle
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis
French: La prudence est recommandée lors du traitement par Intuniv chez des patients ayant des antécédents d'hypotension, de bloc cardiaque, de bradycardie ou de maladie cardiovasculaire ou chez les patients ayant des antécédents de syncope ou présentant un état susceptible de les prédisposer aux syncopes, par exemple hypotension, hypotension orthostatique, bradycardie ou déshydratation.
Lithuanian: Atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Intuniv skiriant pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota hipotenzija, širdies blokada, bradikardija ar širdies ir kraujagyslių liga, taip pat jei buvo apalpimo epizodų ar kita būklė, galinti lemti sinkopės išsivystymą, pavyzdžiui, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, bradikardija ar dehidratacija.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter le « trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité » (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans inclus pour lesquels le traitement psychostimulant actuel n'est pas approprié et/ou dont les symptômes du TDAH ne sont pas suffisamment contrôlés par le traitement actuel.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams gydyti nuo aktyvumo ir dėmesio sutrikimo (ADHD), kai gydyti stimuliuojančiais vaistais negalima ir (arba) iki šiol gydyti skiriami vaistai ADHD simptomus kontroliuoja nepakankamai.
French: Cette évaluation doit comprendre l'état cardiovasculaire du patient, incluant la pression artérielle et la fréquence cardiaque, une anamnèse complète documentant les traitements concomitants, les troubles ou symptômes médicaux et psychiatriques associés passés et présents, les antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque ou de décès inexpliqué.
Lithuanian: Atliekant vertinimą reikia atkreipti dėmesį į paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, įskaitant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, dokumentuose pateiką išsamią informaciją apie kartu vartojamus vaistus, buvusias ir esamas gretutines ligas, psichikos sutrikimus ar simptomus, šeimoje buvusius staigius mirties atvejus dėl širdies sutrikimų ir (arba) nenustatytų priežasčių ir augimo kreivėje tiksliai pažymėti prieš pradedant gydyti išmatuotą ūgį ir svorį (žr.
French: Douleur thoracique
Lithuanian: • pilvo skausmas
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG compris entre 29 et 15 ml/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 ml/min) ou chez les patients dialysés.
Lithuanian: Sunkiu inkstų pažeidimu (GFG 29-15 ml/min.) ir galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min.) sergantiems pacientams ar asmenims, kuriems reikia dializės, gali tekti mažinti dozę.
French: • des médicaments qui peuvent modifier la façon dont Intuniv est éliminé par le foie (voir le tableau ci-dessous).
Lithuanian: • vaistai, galintys turėti įtakos Intuniv pašalinimui per kepenis (žr.
French: Chez les patients traités par Intuniv en association avec un inducteur du CYP3A4, une augmentation de la dose d'Intuniv dans l'intervalle posologique recommandé est conseillée (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kai pacientai Intuniv vartoja kartu su CYP3A4 induktoriumi, Intuniv dozę rekomenduojama padidinti neperžengiant rekomenduojamos dozės intervalo (žr. 4.2 skyrių).
French: Cauchemars
Lithuanian: Košmarai sapnuose
French: • Il est possible que vous ne remarquiez pas un effet immédiat au début du traitement ; certains patients peuvent constater une amélioration après la première semaine de traitement, mais cela pourrait prendre plus longtemps.
Lithuanian: Kai kurie pacientai poveikį pastebi po pirmosios savaitės, tačiau jo gali tekti palaukti ilgiau.
French: Dans cette étude de titration de dose randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo et contre médicament actif de référence (atomoxétine) d'une durée de 12 semaines (6 à 12 ans) ou de 15 semaines (13 à 17 ans), l'efficacité de la guanfacine a été significativement supérieure à celle du placebo sur les symptômes du TDAH, selon les cotations par les investigateurs sur l'échelle d'évaluation du TDAH ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
Lithuanian: Šiame 12 savaičių trukmės (6-12 metų amžiaus vaikai) ar 15 savaičių trukmės (13-17 metų amžiaus paaugliai) atsitiktinių imčių dvigubai aklame paralelinių grupių placebu ir aktyviu palyginamuoju preparatu (atomoksetinu) kontroliuojamame dozės koregavimo tyrime guanfacinas gerokai veiksmingiau už placebą palengvino ADHD simptomus; vertinimą atliko tyrėjas, naudodamas ADHD vertinimo skalę (ADHD-RS).
French: Dans une étude du maintien de l'efficacité, après le relais de la guanfacine par le placebo, 7/158 patients (4,4 %) ont présenté des augmentations de la pression artérielle supérieures à 5 mmHg et supérieures au 95
Lithuanian: Palaikomojo veiksmingumo tyrime, pakeitus guanfaciną placebu, 7 iš 158 (4,4 %) tiriamųjų asmenų pasireiškė kraujospūdžio padidėjimas iki daugiau nei 5 mmHg, o taip pat virš 95 procentilių pokytis pagal amžių, lytį ir ūgį (žr.
French: Prise de poids
Lithuanian: Svorio padidėjimas
French: • si vous vous êtes évanoui(e) récemment ;
Lithuanian: • neseniai buvote nualpę;
French: L'administration concomitante d'Intuniv et d'inhibiteurs modérés et puissants des CYP3A4/5 augmente les concentrations plasmatiques de la guanfacine et majore le risque d'effets indésirables tels qu'hypotension, bradycardie et sédation.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su vidutinio stiprumo ir stipriais CYP3A4/5 inhibitoriais, padidėja guanfacino koncentracija plazmoje ir nepageidaujamo poveikio, pavyzdžiui, hipotenzijos, bradikardijos ir slopinimo, rizika.
French: • des médicaments qui provoquent une somnolence (sédatifs) ;
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai (migdomieji);
French: La guanfacine est éliminée par le foie et les reins, 30 % de la dose environ étant excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Lithuanian: Guanfacinas iš organizmo pašalinamas per kepenis ir inkstus, su šlapimu pašalinama maždaug 30 % nepakitusio vaistinio preparato.
French: Les résultats montrent des diminutions moyennes (indiquant une amélioration) significativement plus importantes (p ≤ 0,05) des scores de la sous-échelle Trouble oppositionnel du questionnaire CPRS-R:L à la fin de l'étude par rapport au score initial dans le groupe traité par la guanfacine que dans le groupe recevant le placebo (10,9 points versus 6,8 points respectivement pour la guanfacine versus placebo) et la taille d'effet était de 0,6 (p < 0,001).
Lithuanian: Rezultatai atskleidė, kad guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su placebo vartojusiais pacientais, tyrimo pabaigoje statistiškai reikšmingai (p ≤ 0,05) sumažėjo prieštaravimų poskalės CPRS-R:L vidutiniai balai (tai rodo būklės pagerėjimą) (10,9 balo, palyginti su 6,8, atitinkamai guanfacino ir placebo vartojusiose grupėse), o poveikio mastas buvo 0,6 (p < 0,001).
French: La prudence est également recommandée en cas d'administration d'Intuniv chez des patients recevant un traitement concomitant par des antihypertenseurs ou par d'autres médicaments pouvant entraîner une diminution de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque ou majorer le risque de syncope.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, kurie yra gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais ar kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sumažinti kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį arba padidinti sinkopės riziką.
French: Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone
Lithuanian: Karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas
French: Intuniv peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais ne doit pas être administré avec des repas à haute teneur en graisses en raison de l'augmentation de l'exposition (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Intuniv galima vartoti su maistu arba be maisto, tačiau jo negalima vartoti kartu su riebiu maistu, nes taip sustiprėja vaisto poveikis (žr.
French: Itraconazole
Lithuanian: Itrakonazolis
French: En cas d'association de la guanfacine avec des inducteurs enzymatiques puissants, une nouvelle titration jusqu'à une dose quotidienne maximale de 7 mg (voir rubrique 4.2) peut être envisagée si nécessaire.
Lithuanian: pirmiau pateiktą informaciją). Jeigu guanfacino vartojama kartu su stipriais fermento induktoriais, jei reikia, galima apsvarstyti galimybę didinti dozę iki didžiausios paros dozės - 7 mg (žr.
French: Qu'est-ce qu'Intuniv ?
Lithuanian: Kas yra Intuniv
French: La prise en charge d'un surdosage d'Intuniv doit reposer sur la surveillance et le traitement de ces signes et symptômes.
Lithuanian: Perdozavus Intuniv, reikia stebėti atsiradusius požymius bei simptomus ir skirti reikiamą gydymą.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
Lithuanian: QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai
French: • sensations vertigineuses en passant en position debout (vertiges orthostatiques) ;
Lithuanian: • svaigulys atsistojus (posturalinis svaigulys)
French: Une dose optimisée comprise entre 0,05 et 0,12 mg/kg par jour a été atteinte chez la majorité des patients.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasiekė optimalią 0,05-0,12 mg/kg/per parą dozę.
French: L'effet pharmacodynamique d'Intuniv peut être additif en cas d'association avec d'autres médicaments connus pour entraîner une sédation, une hypotension ou un allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Intuniv gali sukelti papildomą farmakodinaminį poveikį, jei vartojamas kartu su vaistais, sukeliančiais slopinantį poveikį, hipotenziją ar QT intervalo pailgėjimą (žr.
French: Tous les effets indésirables rapportés après la commercialisation sont présentés en italique.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos vaistą pradėjus tiekti į rinką, paryškintos pasviruoju šriftu.
French: L'étude était une étude d'optimisation de la dose, multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo d'une durée de 9 semaines.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas daugiacentris dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės tyrimas.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement par Intuniv peut être repris le lendemain.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą Intuniv dozę reikia išgerti kitą dieną.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la guanfacine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie guanfacino vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra arba jų nepakanka.
French: Avant l'instauration du traitement, une évaluation de l'état cardiovasculaire du patient, incluant les paramètres de fréquence cardiaque et de pression artérielle et les antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque ou de décès inexpliqué doit être réalisée afin d'identifier les patients présentant un risque accru d'hypotension, de bradycardie et d'allongement de l'intervalle QT ou un risque d'arythmies.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, įskaitant širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, staigios mirties nuo širdies sutrikimų / nežinomos priežasties istoriją šeimoje, kad būtų identifikuoti pacientai, kuriems gresia didesnė hipotenzijos, bradikardijos ir QT pailgėjimo / aritmijos rizika.
French: • effet indésirable grave causé par le sevrage consistant en une augmentation de la pression artérielle après l'arrêt brutal d'Intuniv ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
Lithuanian: • sunkus abstinencijos šalutinis poveikis staiga nustojus vartoti Intuniv - padidėjęs kraujospūdis; simptomai gali apimti galvos skausmą, sumišimo pojūtį, nervingumą, susijaudinimą ir drebulį (hipertenzinė encefalopatija).
French: La réponse sous-optimale était définie comme un score ADHD-RS-IV total ≥ 24 et un score CGI-S ≥ 3 lors de la sélection et de l'inclusion.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas laikomas, jei per atranką ir tyrimo pradžioje bendrasis ADHD-RS-IV balas yra ≥ 24, o CGI-S balas - ≥ 3.
French: Effet indésirable très rare : effet indésirable grave causé par le sevrage consistant en une augmentation de la pression artérielle après l'arrêt brutal d'Intuniv ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
Lithuanian: Labai retas: sunkus abstinencijos šalutinis poveikis staiga nustojus vartoti Intuniv - padidėjęs kraujospūdis; simptomai gali apimti galvos skausmą, sumišimo pojūtį, nervingumą, susijaudinimą ir drebulį (hipertenzinė encefalopatija).
French: Il a été observé avec la guanfacine une amélioration significativement plus importante par rapport au placebo, quel que soit le moment d'administration (matin ou soir) (différence de la moyenne des moindres carrés ajustée pour la valeur sous placebo de -9,4 et -9,8 pour l'administration le matin et le soir respectivement, p < 0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
French: Acide fumarique
Lithuanian: Fumaro rūgštis
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas établie.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
French: Si vous avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Intuniv dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
French: Dépendance aux opioïdes
Lithuanian: Priklausomybės ligų
French: Ne pas croquer, fractionner ou écraser le comprimé.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
French: • prise de poids ;
Lithuanian: • svorio didėjimas
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les comprimés ou la plaquette sont endommagés.
Lithuanian: Jei tabletės ar lizdinė pakuotė pažeisti, šio vaisto nevartokite.
French: Troubles généraux Fatigue
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai Nuovargis
French: Une augmentation significative de l'incidence d'adénomes langherhansiens a été observée chez des rats mâles traités par la guanfacine à la dose de 5 mg/kg par jour pendant 102 semaines, mais pas chez les femelles.
Lithuanian: Žiurkių patinams 102 savaites skiriant po 5 mg/kg/per dieną guanfacino buvo užregistruotas reikšmingas kasos salelių adenomų dažnio padidėjimas; žiurkių patelėms tokio poveikio nepastebėta.
French: Lorsqu'Intuniv est administré en association avec des inhibiteurs ou des inducteurs des CYP3A4/5, les concentrations plasmatiques de guanfacine peuvent être augmentées ou diminuées, ce qui peut modifier l'efficacité et la sécurité d'Intuniv.
Lithuanian: Kai Intuniv yra vartojamas kartu su CYP3A4/5 inhibitoriais ar induktoriais, gali padidėti ar sumažėti guanfacino koncentracija plazmoje.
French: Suboxone
Lithuanian: Suboksonas
French: Avant de prescrire le médicament, une évaluation initiale doit être réalisée afin d'identifier les patients présentant un risque accru de somnolence et de sédation, d'hypotension et de bradycardie, d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmies, de prise de poids ou d'obésité.
Lithuanian: Prieš paskiriant vaisto būtina atlikti bazinį įvertinimą ir identifikuoti pacientus, kuriems gresia didesnė mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos, QT intervalo pailgėjimo nulemtos aritmijos ir svorio didėjimo ir (arba) nutukimo rizika.
French: Intuniv 4 mg comprimé EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
French: L'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la guanfacine dans la population pédiatrique (enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans) n'a pas été évalué.
Lithuanian: Inkstų pažeidimo įtaka guanfacino farmakokinetikai vaikų organizme (6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams) nebuvo tirta.
French: Si vous arrêtez de prendre Intuniv
Lithuanian: Nustojus vartoti Intuniv
French: Chaque comprimé de 3 mg contient 37,81 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 37,81 mg laktozės (monohidrato).
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
French: Intuniv 3 mg comprimé EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
French: Les patients doivent être avertis qu'une somnolence et une sédation peuvent survenir, en particulier en début de traitement ou lors des augmentations de la dose.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad gali atsirasti mieguistumas ir slopinimas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Jei klinikiniu požiūriu mieguistumas ir slopinimas kelia susirūpinimą arba nepraeina, reikia apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
French: 28 comprimés à libération prolongée 84 comprimés à libération prolongée
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
French: Qu'est-ce qu'Intuniv et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Intuniv Comment prendre Intuniv
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intuniv Kaip vartoti Intuniv Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Intuniv Pakuotės turinys ir kita informacija
French: La guanfacine n'a pas été génotoxique dans une batterie de modèles expérimentaux, incluant le test d'Ames et un essai d'aberrations chromosomiques in vitro.
Lithuanian: Naudojant įvairius testų modelius, įskaitant Ames testą ir in vitro chromosomų aberacijos testą, genotoksinio guanfacino poveikio nepastebėta.
French: Intuniv 2 mg comprimé EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
French: Dans une étude d'interactions, il n'a pas été observé d'effet sur les pharmacocinétiques d'Intuniv ni du chlorhydrate de méthylphénidate-OROS (système de libération par phénomène osmotique) à libération prolongée, lorsqu'ils étaient administrés en association.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojami Intuniv ir ilgesnio atpalaidavimo metilfenidato hidrochloridas (dėl osmozės poveikio geriamąjį vaistą atpalaiduojanti sistema, OROS) kitų preparatų farmakokinetikai poveikio nesukėlė.
French: L'étude SPD503-315 était une étude de 41 semaines évaluant le maintien de l'efficacité du traitement au long cours qui comportait une phase en ouvert (d'une durée allant jusqu'à 13 semaines) suivie d'une phase de sevrage randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo (d'une durée allant jusqu'à 26 semaines), menée chez des patients pédiatriques (enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans inclus).
Lithuanian: Tyrimas (SPD503-315) buvo 41 savaitės trukmės, veiksmingumo palaikymo tyrimas, jį sudarė atviras tyrimo etapas (iki 13 savaičių trukmės), po kurio ėjo dvigubai aklas placebu kontroliuojamas atsitiktinio gydymo nutraukimo etapas (iki 26 savaičių trukmės).
French: Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque après l'arrêt du traitement La pression artérielle et la fréquence cardiaque peuvent augmenter après l'arrêt du traitement par Intuniv.
Lithuanian: Kraujospūdžio ir pulso dažnio padidėjimas nustojus vartoti Intuniv Nustojus vartoti Intuniv, gali padidėti kraujospūdis ir padažnėti pulsas.
French: Trois cent trente-sept patients âgés de 6 à 17 ans ont été évalués dans l'étude pivot de phase III SPD503-316, qui visait à évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement une fois par jour (enfants : 1 à 4 mg par jour, adolescents : 1 à 7 mg par jour).
Lithuanian: Pagrindiniame 3 fazės tyrime SPD503-316 dalyvavo 337 pacientai, kurių amžius buvo nuo 6 iki 17 metų; tyrime buvo vertinamas kartą per parą vartojamos dozės saugumas ir veiksmingumas (vaikams: 1-4 mg/per parą, paaugliams: 1-7 mg/per parą).
French: Étude dans le TDAH avec symptômes de trouble oppositionnel L'étude SPD503-307 était une étude d'optimisation de la dose randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo d'une durée de 9 semaines du traitement par la guanfacine (1 à 4 mg par jour) chez des enfants âgés de 6 à 12 ans présentant un TDAH et des symptômes de trouble oppositionnel (n = 217).
Lithuanian: Tyrimas SPD503-307 buvo 9 savaičių trukmės, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, guanfacino (1-4 mg/per parą) dozės optimizavimo tyrimas, kuriame dalyvavo 6-12 metų amžiaus ADHD ir prieštaravimo simptomų patiriantys vaikai (n = 217).
French: Dans une étude de la fertilité chez le rat, il n'a pas été observé d'effets délétères chez les femelles à des doses allant jusqu'à 22 fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg/m
Lithuanian: Vaisingumo tyrime žiurkių patelėms skiriant iki 22 kartų didesnę dozę, apskaičiuotą mg/m2, nei didžiausia rekomenduojama dozė žmonėms, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.