FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af 37 mg lurasidon var den gennemsnitlige tilnærmelsesvise synlige volumenfordeling 6000 L. Lurasidon bindes i høj grad (~99 %) til serumproteiner.
Estonian: Pärast 37 mg lurasidooni manustamist oli keskmine ligikaudne jaotusruumala 6000 l. Lurasidoon seondub ulatuslikult (~99%) seerumi valkudega.
Danish: Parkinsons sygdom
Estonian: Parkinsoni tõbi
Danish: Gastrisk lavage (efter intubation, hvis patienten er bevidstløs) og indgift af aktivt kul sammen med et laksativ bør overvejes.
Estonian: Tuleb kaaluda maoloputuse tegemist (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvusetu) ja aktiivsöe manustamist koos lahtistiga.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives et antikolinergikum.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
Danish: Latuda filmovertrukne tabletter er til oral brug, og skal tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tabletid on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks üks kord ööpäevas koos toiduga.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Latuda indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Latuda sisaldab
Danish: • Blodpropper i årerne, især i benene (symptomer omfatter hævelse, smerte, rødmen i benet), som kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne, hvor den medfører brystsmerter og åndedrætsbesvær.
Estonian: • vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid.
Danish: Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse.
Estonian: Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
Danish: Lurasidon må ikke anvendes til patienter med ESRD, medmindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Estonian: Lurasidooni ei tohi kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, välja arvatud, kui selle võimalik kasu ületab potentsiaalseid riske.
Danish: Latuda-tabletterne skal tages på samme tid hver dag for at forbedre kompliance.
Estonian: Latuda tablette tuleb võtta iga päev samal ajal, et võtmine paremini meeles püsiks.
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud mitmeid toimeid fertiilsusele, põhiliselt seoses prolaktiinitaseme tõusuga, mida inimese reproduktiivsuse suhtes oluliseks ei peeta (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder lurasidon.
Estonian: Tardiivse düskineesia nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas lurasidooni kasutamise lõpetamist.
Danish: Dosen kan forøges eller nedsættes af din læge inden for dosisområdet på 18,5 mg til 148 mg en gang om dagen.
Estonian: Arst võib teie annust suurendada või vähendada annusevahemikus 18,5 mg kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Latuda-tabletterne skal synkes hele for at dække over den bitre smag.
Estonian: Latuda tabletid tuleb tervelt alla neelata, et mitte tunda nende kibedat maitset.
Danish: N er antallet af forsøgspersoner pr. modelestimat.
Estonian: N on uuringus osalejate arv mudeli hinnangus.
Danish: På grund af de forskellige antipsykotiske lægemidlers varierende farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler skal medicinsk relevante skift til andre antipsykotiske lægemidler ske under lægelig overvågning.
Estonian: Antipsühhootikumide farmakodünaamilise ja farmakokineetilise profiili erinevuste tõttu peab üleminek teisele antipsühhootikumile toimuma arsti järelevalve all, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med dette lægemiddel.
Estonian: Ärge jooge greibimahla selle ravimi võtmise ajal.
Danish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Estonian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Danish: Sikkerheden af lurasidon er blevet evalueret ved doser på 18,5-148 mg i kliniske studier med patienter med skizofreni, som blev be handlet i op til 52 uger og efter markedsføring.
Estonian: Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Danish: Samtidig administration af BCRP substrater kan resultere i øget plasmakoncentrationer af disse substrater.
Estonian: Samaaegne manustamine BCRP substraatidega võib põhjustada nende substraatide plasmakontsentratsioonide tõusu.
Danish: Lurasidon og dets metabolitter ID-14283, ID-14326, ID-20219 og ID-20220 stemmer overens med ca. 11,4, 4,1, 0,4, 24 og 11 % af serumaktiviteten.
Estonian: Lurasidoon ja selle metaboliidid ID-14283, ID-14326, ID-20219 ja ID-20220 moodustavad vastavalt ligikaudu 11,4; 4,1; 0,4; 24 ja 11% seerumi radioaktiivsusest.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
Estonian: Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
Danish: Lurasidon virker ved at blokere receptorer i hjernen, som stofferne dopamin og serotonin binder sig til.
Estonian: Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin.
Danish: 111 mg 148 mg
Estonian: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Danish: Primært endepunkt: CDRS-R Total Score
Estonian: Esmane tulemusnäitaja: CDRS-R koguskoor
Danish: Lurasidon forhøjer prolaktinniveauet som følge af antagonismen fra dopamin D2-receptorerne.
Estonian: Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
Danish: Efter administration var eliminationshalveringstiden for lurasidon 20-40 timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Estonian: Koheselt tuleb alustada südame-veresoonkonna jälgimist, sealhulgas pidevat EKG jälgimist võimalike rütmihäirete suhtes.
Danish: • Taleproblemer, usædvanlige muskelbevægelser, en samling af symptomer kendt som ekstrapyramidale symptomer (EPS), der typisk vil indebære usædvanlige, formålsløse,
Estonian: • kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;
Danish: Følgende lægemidler kan øge niveauet af lurasidon i dit blod:
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada lurasidooni taset teie veres:
Danish: Hos patienter med moderat (kreatinin-clearance (CrCl) på ≥ 30 og < 50 ml/min), alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCL >15 og < 30 ml/min) og patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) er den anbefalede startdosis 18,5 mg, og den maksimale dosis må ikke overstige 74 mg givet én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav algannus mõõduka (kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 30 ja < 50 ml/min), raske neerukahjustusega (CrCl > 15 ja < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (CrCl < 15 ml/min) on 18,5 mg ja maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Følgende lægemidler kan sænke niveauet af lurasidon i dit blod:
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:
Danish: Det kan vare flere dage eller endda uger, før denne medicin har fuld virkning.
Estonian: Selle ravimi täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva või isegi nädalaid.
Danish: I de kortvarige studier blev der ikke observeret nogen konsekvent dosis-respons sammenhæng.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes ei ilmnenud ühetaolist annuse ja toime vahelist seost.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er oxidativ N-dealkylering, hydroxylering af norbonan-kæden og S-oxidering.
Estonian: Tähtsaimad biotransformatsiooni teed on oksüdatiivne N-dealküülimine, norbornaanringi hüdroksüülimine ja S-oksüdatsioon.
Danish: Disse fund er almindelige hos gnavere, som er blevet behandlet med antipsykotiske midler med dopamin D2-blokerende aktivitet og anses for specifikt at gælde for gnavere.
Estonian: Neid leide esineb sageli närilistel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, millel on dopamiin D2 blokeeriv toime, ning neid loetakse närilistele spetsiifilisteks.
Danish: Derfor kan lurasidon administreres samtidig med orale præventionsmidler.
Estonian: Seega võib lurasidooni manustada samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Danish: Skift mellem antipsykotiske lægemidler
Estonian: Antipsühhootikumide vahetamine
Danish: Der er blevet rapporteret om en lille forøgelse i antallet af dødsfald blandt ældre mennesker med demens, som tager lægemidler mod skizofreni, sammenlignet med mennesker, der ikke tager disse lægemidler.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel on skisofeeniaravimite kasutamisel täheldatud vähest surmajuhtumite sagenemist võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasuta.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, huulte või keele turse, hingelduse, kiheluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena.
Danish: Grunden til dette er, at følgende symptomer kan opstå hos nyfødte børn, hvis mødre har taget lurasidon i de sidste trimester (sidste tre måneder) af graviditeten:
Estonian: Põhjus on selles, et raseduse viimasel trimestril (kolmel viimasel kuul) lurasidooni kasutanud emade vastsündinutel võivad esineda järgmised sümptomid:
Danish: • pludselig død i forbindelse med hjertesygdom.
Estonian: • südamehaigusega seotud äkksurm.
Danish: Lurasidon når højeste koncentration i serum efter ca. 1-3 timer.
Estonian: Lurasidoon saavutab maksimaalsed seerumikontsentratsioonid ligikaudu 1-3 tunniga.
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
Estonian: • tõsine villiline lööve nahal, suu, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom);
Danish: Estimat (SE; 95 CI)
Estonian: Arvestuslik (SE; 95% usaldusintervall)
Danish: Kaplan-Meier estimater for sandsynligheden for tilbagefald ved uge 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
Estonian: Kaplan-Meier'i kõvera järgi hinnatud relapsi tõenäosus 28. ravinädalal oli 42,2% lurasidooni ja 51,2% platseebo korral.
Danish: Brug ikke adrenalin og dopamin, eller andre sympatomimetiske midler med betaagonistaktivitet, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med alfablokade fremkaldt af lurasidon.
Estonian: Adrenaliini ja dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume ei tohi kasutada, sest beetastimulatsioon võib lurasidooni poolt esilekutsutud alfablokaadi korral hüpotensiooni süvendada.
Danish: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystet, sekretion af mælk fra brysterne
Estonian: • ebanormaalne rinnanäärmete suurenemine; rinnavalu, piimaeritus rindadest;
Danish: Lurasidon bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe või muid seisundeid, mis võivad krambiläve alandada.
Danish: Den primære analyse af tiden for tilbagefald, hvor patienter, der stoppede uden tilbagefald, blev frasorteret, viste, at patienter behandlet med lurasidon var signifikant længere tid om at få tilbagefald sammenlignet med patienter på placebo (p=0,039).
Estonian: Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:mannitol, prægelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E 470b), titaniumdioxid (E171), macrogol, gul jerndioxid (E172) (findes tabletter på 74 mg), indigotin (E132) (findes i tabletter på 74 mg) og carnaubavoks (E903).
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, eelgeelistatud tärklis, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat (E470b), titaandioksiid (E171), makrogool, kollane raudoksiid (E172) (sisaldub 74 mg tablettides), indigotiin (E132) (sisaldub 74 mg tablettides) ja karnaubavaha (E903).
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper:
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Danish: Risikoen for omtåget adfærd, krampeanfald eller en dystonisk reaktion i hoved og nakke efter en overdosis kan medføre en risiko for aspiration ved fremkaldt emese.
Estonian: Üleannustamise järgne võimalik nüristumine, krambihood või pea ja kaela düstooniline reaktsioon võivad tekitada oksendamise esilekutsumisel aspiratsiooniohu.
Danish: Den maksimale dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion må ikke overstige 74 mg én gang dagligt, og 37 mg én gang dagligt for patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 74 mg ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 37 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Patienterne bør rådgives om tegn og symptomer på forhøjet prolaktin som f.eks. gynækomasti, galaktoré, amenorré og erektil dysfunktion.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõrgenenud prolaktiinitaseme tunnuste ja sümptomite suhtes nagu günekomastia, galaktorröa, amenorröa ja erektsioonihäired.
Danish: Den kortsigtede effekt af lurasidon blev undersøgt i et 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos børn og unge patienter (10-17 år), som opfyldte kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for en større depressiv episode i forbindelse med bipolar I lidelse, med eller uden hurtigt skift, og uden psykotiske karakteristika (N=350).
Estonian: Lurasidooni lühiajalist efektiivsust uuriti 6 nädalat kestvas mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus lastel ja noorukitel (10 kuni 17 aasta vanused), kes vastasid vaimsete häirete diagnostika ja statistika juhendi 5. väljaande (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-V) kriteeriumidele I tüüpi bipolaarse häirega seotud suure depressiivse episoodi kohta kiire tsüklite vahetumisega või ilma kiire vahetumiseta ja ilma psühhootiliste tunnusteta (N=350).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, eller i løbet af behandlingen, især hvis du:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, eelkõige, kui teil on:
Danish: Du skal være klar over, at disse tilstande kan forårsages af denne medicin.
Estonian: Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;
Danish: Under antipsykotisk behandling kan det vare et par dage eller nogle uger, før patientens kliniske tilstand forbedres.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal võib patsiendi kliinilise seisundi paranemine võtta aega mitmest päevast mõne nädalani.
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BPS) Depression Score.
Estonian: Oluline teisene tulemusnäitaja oli haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) depressiooni skoor.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotiske lægemidler (herunder lurasidon) i løbet af det tredje trimester har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Danish: (b) Lurasidon-doser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg svarer til 20, 40, 60 og 80 mængder lurasidon hydrochlorid.
Estonian: (b) Lurasidooni annused 18,5, 37, 55,5, 74 mg on võrdsed lurasidoonhüdrokloriidi 20, 40, 60 ja 80 hulgale.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode og stabiliseret i mindst 12 uger med lurasidon, blev patienterne randomiseret i et dobbelt-blindet studie til enten at fortsætte med lurasidon eller med placebo, indtil de oplevede tilbagefald af skizofrenisymptomer.
Estonian: Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
Danish: Efter markedsføring er der blevet indberettet klinisk alvorlige tilfælde af hudreaktioner og andre overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med behandling med lurasidon, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Estonian: Turuletuleku järgselt on teatatud seoses lurasidoonraviga tekkinud kliiniliselt tõsistest nahareaktsioonidest ja muudest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas mõnel juhul StevensiJohnsoni sündroomist.
Danish: Samtidig administration af P-gp substratet dabigatran etexilat kan resultere i øget plasmakoncentrationer af dabigatran.
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi dabigatraan eteksilaadiga võib põhjustada dabigatraani plasmakontsentratsiooni tõusu.
Danish: Patienter blev randomiseret til fleksibelt doseret lurasidon 18-74 mg en gang dagligt eller placebo.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti paindliku annustamisega kord ööpäevas antava lurasidooni 18-74 mg või platseebo rühmadesse.
Danish: Wye Valley Business Park Brecon Road
Estonian: Units 2-7 Wye Valley Business Park
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af lurasidon til gravide kvinder.
Estonian: Lurasidooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Danish: I kliniske forsøg med lurasidon er der i sjældne tilfælde rapporteret om glukoserelaterede bivirkninger, f.eks. forhøjet blodglukose.
Estonian: Lurasidooni kliinilistes uuringutes on harvadel juhtudel esinenud glükoosi ainevahetusega seotud kõrvaltoimeid, nt vere glükoositaseme tõusu.
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleks hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid, kuni nad on piisavalt veendunud, et lurasidoon ei mõjuta nende reaktsioonivõimet (vt lõik 4.8).
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 148 mg en gang om dagen.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 148 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Blandt de indsamlede data var eksponeringen sammenlignelig med den for forsøgspersoner < 65 år.
Estonian: Kogutud andmete põhjal saavutati < 65 aasta vanuste uuringus osalejatega sarnased seerumikontsentratsioonid.
Danish: Lurasidon metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Estonian: Lurasidoon metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 kaudu.
Danish: Det er virkningsfuldt i en dosis på 37 til 148 mg taget én gang dagligt.
Estonian: Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Dystoni:Symptomer på dystoni, forlængede anormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan opstå hos tilbøjelige personer i løbet af de første par dage af behandlingen.
Estonian: Düstoonia (lihasrühmade pikenenud ebanormaalne pingestumine) sümptomeid võib esineda tundlikel isikutel ravi esimestel päevadel.
Danish: Samlet set havde lurasidon ingen betydelig effekt på vægt og andre metaboliske parametre, herunder total kolesterol, triglycerider og glukoseniveauer.
Estonian: Lurasidoon mõjutas üldiselt väga vähe kehakaalu ja muid ainevahetuse parameetreid, sealhulgas üldkolesterooli, triglütseriidide taset ja glükoositasemeid.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS):I kortvarige, placebokontrollerede undersøgelser var forekomsten af rapporterede bivirkninger knyttet til EPS, med undtagelse af akatisi og rastløshed, 13,5 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 5,8 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Estonian: Lühiajalistes platseebokontrollitud uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomitega seotud kõrvaltoimete, välja arvatud akatiisia ja rahutus, esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel 13,5% võrreldes 5,8%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Danish: • reducerede niveauer af hvide blodlegemer (som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen).
Estonian: • valgeliblede (võitlevad nakkustega) ja punaliblede (kannavad kehas hapnikku laiali) tasemete vähenemine veres;
Danish: Forekomsten af akatisi var 12,9 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 3,0 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Estonian: Akatiisia esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel oli 12,9% võrreldes 3,0%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Estonian: Esmast tõhususe tulemusnäitajat määratleti keskmise muutusena algtasemest 6. nädalani revideeritud laste depressiooni hinnanguskaala (Children's Depression Rating Scale Revised, CDRS-R) koguskoori järgi.
Danish: Dette kunne være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptikasyndrom.
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptor-antagonistiske egenskaber er blevet forbundet med ekstrapyramidale bivirkninger, herunder stivhed, rystelser, maskeagtigt ansigt, dystonier, savlen, hængende kropsholdning og abnorm gangart.
Estonian: Dopamiini retseptori antagonisti omadustega ravimeid on seostatud ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete tekkimisega, sealhulgas jäikus, treemorid, maskitaoline nägu, düstooniad, süljevoolus, ettekallutatud kehahoid ja ebanormaalne kõnnak.
Danish: Serumkoncentrationerne af lurasidon er øget hos raske forsøgspersoner med Child-Pugh, klasse A, B og C nedsat leverfunktion med en hhv. 1,5-, 1,7- og 3-foldig forøgelse af eksponeringen.
Estonian: Lurasidooni seerumikontsentratsioonid on suurenenud tervetel uuringus osalejatel, kellel on Child-Pugh A-, B- ja C-klassi maksakahjustus, vastavalt 1,5-; 1,7- ja 3-kordselt.
Danish: Lurasidon er ikke underlagt aktiv optagelsestransport fra OATP1B1 og OATP1B3.
Estonian: Lurasidooni ei transpordita aktiivselt OATP1B1 ega OATP1B3 transporterite kaudu.
Danish: • tidligere har haft krampeanfald eller epilepsi.
Estonian: • esinenud krampe või epilepsiat;
Danish: Hvis du har nogle af disse tilstande, bør du tale med lægen, som muligvis vil justere din dosis, kontrollere dig hyppigere i en periode eller stoppe behandlingen med Latuda.
Estonian: Kui teil on mõni nimetatud seisund, öelge seda oma arstile, sest ta võib pidada vajalikuks kohandada teie annust, teid hoolikamalt jälgida või lõpetada ravi Latudaga.
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved ordinering af lurasidon sammen med lægemidler, som vides at forlænge QT-intervallet, f.eks. antiarytmika af klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og antiarytmika af klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse andre antipsykotika, og visse malariamidler (f.eks. mefloquin).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lurasidooni määramisel koos ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli, nt IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), mõned antihistamiinikumid, mõned teised antipsühhootikumid ja mõned malaariaravimid (nt meflokiin).
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne på 18 år eller derover.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.