FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Pre-gelatiniserad majsstärkelse Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert maisstivelse Makrogol 6000
Swedish: Zyllt med mat och dryck Zyllt kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Inntak av Zyllt sammen med mat og drikke Zyllt kan tas med eller uten mat.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zyllt är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zyllt Hur du tar Zyllt
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zyllt er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zyllt Hvordan du bruker Zyllt
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Zyllt eller vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Zyllt og omvendt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zyllt Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zyllt Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Swedish: Du bör ta Zyllt så länge din läkare ordinerar det.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Zyllt så lenge legen din skriver det ut til deg.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Zyllt, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Zyllt, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: Zyllt kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Swedish: Om du har glömt att ta Zyllt
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zyllt
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Zyllt.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Zyllt.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Zyllt ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Zyllt, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/006 60 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/007 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/008 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/009 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/553/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/001/NO 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/002/NO 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/003/NO 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/004/NO 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/005/NO 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/006/NO 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/010/NO
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Swedish: Medan du tar Zyllt:
Norwegian Bokmål: Når du tar Zyllt:
Swedish: Ta inte Zyllt
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zyllt
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel+ASA-gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Swedish: Andra läkemedel och Zyllt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zyllt
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA): ASA påverkade inte på klopidogrel medierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninduceradtrombocytaggregation.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA påvirket ikke klopidogrelmediert hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon, men klopidogrel forsterker virkningen av ASA på kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia,trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Talkum
Swedish: КРКА България ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: България КРКА България ЕООД
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Zyllt och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Zyllt pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zyllt
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Zyllt
Swedish: CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Zyllt påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zyllt antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Zyllt används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Norwegian Bokmål: Zyllt brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Swedish: Zyllt innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder laktose.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Zyllt 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Zyllt (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Swedish: Zyllt innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Zyllt.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Zyllt.
Swedish: Som kontrast, visade post-hoc analyser statistisk signifikant ökning av blödningsrisken med den mer potenta P2Y12-hämmaren, detta inträffade främst under underhållsfasen, efter den första månaden efter akuta koronara syndrom.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) och 14 % (CI: 31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 måneder.
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Zyllt per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Zyllt daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0 % ; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Zyllt i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Zyllt i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Swedish: Zyllt innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker dette legemiddelet.
Swedish: Du har fått Zyllt för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Zyllt for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Swedish: Zyllt 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktos (se avsnitt 2 "Zyllt innehåller laktos"), mikrokristallin cellulosa, pre-gelatiniserad majsstärkelse, makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan och hypromellos (E464), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), talk and propylenglykol i filmdrageringen.
Norwegian Bokmål: 2 "Zyllt inneholder laktose"), mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og hypromellose (E464), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum og propylenglykol i filmdrasjeringen.
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) och GPIIb/IIIa hämmare (RRR = 18,2 %; CI:
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Zyllt och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Zyllt pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Swedish: Zyllt 75 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Swedish: Hur du tar Zyllt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zyllt
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Zyllt per dag som beskrivet ovan.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Zyllt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta Zyllt.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-studie (CLARINET), randomiserades 906 pediatriska patienter (nyfödda och spädbarn) med cyanotisk kongenital hjärtsjukdom lindrade med en systemisk-till-pulmonell shunt att få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=439) tillsammans med samtidig bakgrundsbehandling fram till tiden för kirurgi i andra stadiet.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493)
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A granulocytopeni, anemi
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Zyllt Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Swedish: Hur Zyllt ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyllt
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Zyllt.
Swedish: 200 (2 x 100) tabletter (multipelförpackning)
Norwegian Bokmål: 200 (2 x 100) tabletter (multipakning)
Swedish: Styrka
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Swedish: Det är inte känt om detta utgör en klasseffekt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette utgjør en klasseeffekt.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas under samma dag.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Swedish: Patientens namn: -------------------------Datum för första förskrivningen av ZYNQUISTA®: --------------------------Namn på vårdenhet: --------------------------Namn på behandlande läkare: -----------------Telefonnummer till behandlande läkare: ---------------------
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:-------------------------Dato for første ZYNQUISTA-forskrivning:--------------------------Navn på legekontoret:--------------------------Navn på behandlende lege:-----------------Telefonnummer til behandlende lege:---------------------
Swedish: Effekt under en 52-veckosperiod
Norwegian Bokmål: Effekt over en 52-ukers periode
Swedish: N: samtliga randomiserade och behandlade patienter
Norwegian Bokmål: N: alle randomiserte og behandlede pasienter
Swedish: Zynquista ska inte användas under de sista sex månaderna av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Zynquista skal ikke brukes i de siste seks månedene av svangerskapet.
Swedish: Ketonnivåerna ska mätas igen efter två timmar.
Norwegian Bokmål: Ketonnivåene bør måles igjen etter to timer.
Swedish: Hög till mycket hög nivå
Norwegian Bokmål: Høyt til Svært høyt
Swedish: • Tabletten ska tas före dagens första måltid.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal tas før dagens første måltid.
Swedish: Dessa finns även tillgängliga via QR-kod eller hemsida.
Norwegian Bokmål: Disse er også tilgjengelige via QR-koden eller nettsiden.
Swedish: • Zynquista ska tas via munnen en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: • Zynquista skal tas én gang daglig via munnen.
Swedish: Det ska utvärderas om ytterligare säkerhetsövervakning behövs vid användning av dessa substrat.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om ytterligere overvåkning med hensyn til sikkerhet er nødvendig ved bruk av disse substratene.
Swedish: Sotagliflozin var inte mutagent eller klastogent.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin var ikke mutagent eller klastogent.
Swedish: Insulinoptimeringen fortsatte under hela studien.
Norwegian Bokmål: Insulinoptimaliseringen ble fortsatt gjennom studien.
Swedish: BMI är ett mått av din vikt i relation till din längd.
Norwegian Bokmål: BMI er et mål på forholdet mellom vekten din og høyden din.
Swedish: Information till patienten:
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienten:
Swedish: Ingen klinisk relevant skillnad noterades mellan de två populationerna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk relevante forskjeller mellom de to populasjonene.
Swedish: Därför rekommenderas inte sotagliflozin under graviditetens andra och tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin er derfor ikke anbefalt under graviditetens andre og tredje trimester.
Swedish: • förhöjda ketonnivåer i blodet
Norwegian Bokmål: • økte ketonnivåer i blodet
Swedish: Alternativa metoder ska användas för att övervaka den glykemiska kontrollen.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder bør brukes for å overvåke glykemisk kontroll.
Swedish: Spår av eller låg nivå
Norwegian Bokmål: Spormengde eller Lavt
Swedish: - Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder illegala droger.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med overdrevent alkoholinntak eller som bruker ulovlige rusmidler.
Swedish: Förändringarna ansågs inte relevanta för människa eftersom TSH inte är karcinogent för människa.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene ble ikke vurdert å være relevant for mennesker da TSH ikke er karsinogent hos mennesker.
Swedish: • Tecken och symtom på DKA.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA.
Swedish: DKA ska behandlas enligt standardbehandling.
Norwegian Bokmål: DKA skal behandles i henhold til standard praksis.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: Fortell spesielt legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Swedish: Säkerhet och effekt för sotagliflozin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sotagliflozin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: I studie 1 deltog totalt 793 patienter.
Norwegian Bokmål: I studie 1 ble totalt 793 pasienter inkludert.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på ålder.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på alder.
Swedish: • om du har leverproblem
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer,
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver brådskande kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Swedish: Eliminering/utsöndring
Norwegian Bokmål: Eliminasjon/ekskresjon
Swedish: N HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)
Swedish: Information till vårdpersonal:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell:
Swedish: Dessa enzymers substrat ska övervakas avseende effektsänkning.
Norwegian Bokmål: Substrater for disse enzymene bør overvåkes for redusert effekt.
Swedish: eller svaghet, särskilt i samband med att du ställer dig upp, svimning)
Norwegian Bokmål: ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg, besvimelse)
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasienter/omsorgspersoner
Swedish: 2-timmars postprandiellt glukos efter en varierad standardmåltid mmol/l
Norwegian Bokmål: 2-timers postprandial glukose etter et standardisert blandet måltid mmol/l
Swedish: • om du är allergisk mot sotagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sotagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Amputering av nedre extremiteter
Norwegian Bokmål: Amputasjon av underekstremiteter
Swedish: Följande är tecken och symtom på diabetesketoacidos (se aven avsnitt 2 "Varningar och försiktighet"):
Norwegian Bokmål: Dette er tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler"):
Swedish: o Är tillräckligt informerad gällande hantering vid sjukdom.
Norwegian Bokmål: o Har fått tilstrekkelig informasjon om håndtering av sykedager.
Swedish: I studie 2 deltog totalt 782 patienter.
Norwegian Bokmål: I studie 2 ble totalt 782 pasienter inkludert.
Swedish: Insulin kan öka risken för hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Insulin kan øke risikoen for hypoglykemi.
Swedish: Dessa studier pågick under 52 veckor, med primärt och huvudsakligt sekundärt effektmått efter 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Hver studie varte i 52 uker, med de primære og viktigste sekundære endepunktene etter 24 uker.
Swedish: Patienter ska övervakas och ges lämplig behandling med avseende på detta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles som nødvendig.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet hos patienter 75 år eller äldre, rekommenderas inte insättning av behandling med sotagliflozin.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring hos pasienter som er 75 år og eldre, anbefales ikke oppstart av behandling med sotagliflozin.
Swedish: * 5,35% mer tid i intervallet, motsvarar 1,3 timmar † 11,71% mer tid i intervallet, motsvarar 2,8 timmar
Norwegian Bokmål: * 5,35 % mer tid innen området, tilsvarer 1,3 timer † 11,71 % mer tid innen området, tilsvarer 2,8 timer
Swedish: Djurstudier har visat att sotagliflozin passerar placenta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sotagliflozin krysser placenta.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du känner dig yr vid diabetesbehandling.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy og maskiner dersom du føler deg svimmel under diabetesbehandlingen.
Swedish: Sotagliflozin ska endast administreras som ett tillägg till insulin.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin må kun administreres som tillegg til insulin.
Swedish: Zynquista rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats på dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Zynquista er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: • om du riskerar uttorkning (till exempel om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen [urindrivande] eller sänker blodtrycket eller om du är äldre än 65 år).
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for dehydrering (f.eks. hvis du bruker legemidler som øker urinproduksjonen [diuretika] eller lavt blodtrykk eller dersom du er eldre enn 65 år).