FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
German: • Jede Stocrin-Filmtablette enthält als Wirkstoff 600 mg Efavirenz.
English: Nelfinavir:
German: Ritonavir:
English: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46 % of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
German: (CYP3A4-Induktion) Bei gleichzeitiger Einnahme von Efavirenz und Clarithromycin entwickelten 46% der nichtinfizierten Probanden einen Ausschlag.
English: - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
German: Methylergonovin) (Mittel zur Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen) - Midazolam oder Triazolam (Schlafmittel) - Pimozid, Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin (Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen) - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von
English: • if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
German: - wenn Sie gegenwärtig eines oder mehrere der folgenden Medikamente einnehmen (siehe dazu auch den Abschnitt „Einnahme von Stocrin zusammen mit anderen Arzneimitteln“): - Astemizol oder Terfenadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Symptomen) - Bepridil (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) - Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und
English: Ethinyloestradiol:
German: Ethinylestradiol: AUC: ↔
English: This combination should be used with caution.
German: Die Kombination wurde im Allgemeinen gut vertragen.
English: Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18 % (↑ 6 to
German: AUC morgens: ↑ 18% (↑ 6 bis ↑ 33) AUC abends: ↔
English: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 bis ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52)
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
German: Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, da einige Ausschläge schwerwiegend sein können.
English: Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
German: Allerdings wurde in vitro auch eine Hemmung dieser Enzyme beobachtet, sodass die endgültige Auswirkung einer gleichzeitigen Einnahme von Substraten dieser Enzyme unklar ist (siehe Abschnitt 5.2).
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13 % of efavirenz treated patients and in 7 % of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20 % and 7 % respectively.
German: Einen Anstieg der ALT um mehr als das 5-fache des oberen Normwerts entwickelten 20% der Patienten im Efavirenz-Therapiearm sowie 7% in der Kontrollgruppe.
English: Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
German: Cmax morgens: ↑ 24% (↑ 12 bis ↑ 38) Cmax abends: ↔
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
German: • Jede Stocrin-Fimtablette enthält als Wirkstoff 200 mg Efavirenz.
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
German: Cetirizin/Efavirenz (10 mg Einmalgabe/600 mg einmal täglich)
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
German: (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom) - Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Juckreiz oder Magenschmerzen aufgrund einer
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ritonavir.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Indinavir oder Indinavir/Ritonavir ist keine Anpassung der Efavirenz-Dosis notwendig.
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe.
German: Flasche wieder aufrecht halten und Applikationsspritze entfernen.
English: Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
German: Dosisanpassungen für Atorvastatin können notwendig werden (siehe
English: rare delusion
German: Wahnvorstellung
English: Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
German: Dosisanpassungen für Simvastatin können notwendig werden (siehe
English: You should not breast feed your baby if you are taking Stocrin.
German: Wenn Sie Stocrin einnehmen, dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
German: STOCRIN 200 mg Filmtabletten Efavirenz
English: Stocrin 200 mg film-coated tablets efavirenz
German: Stocrin 200 mg Filmtabletten Efavirenz
English: Ιtalia
German: Tinnitus
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
German: Stocrin 50 mg Filmtabletten Efavirenz
English: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
German: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 bis ↓ 46) (CYP3A4- und CYP2B6-Induktion)
English: Try not to miss a dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Stocrin vergessen haben Versuchen Sie, keine Dosis auszulassen.
English: Evening Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 to
German: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26)
English: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
German: Wurde Efavirenz zusammen mit 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel, Übelkeit, Parästhesie und erhöhte Leberenzymwerte auf).
English: • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
German: Flasche zusammen mit der Applikationsspritze umdrehen.
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
German: Stocrin 600 mg Filmtabletten Efavirenz
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
German: Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)/Efavirenz
English: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
German: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.)
German: Eine Kreuzresistenz von Efavirenz mit PI wurde nicht dokumentiert.
English: (active metabolite):
German: Gesamte aktive HMG-Co-AReduktaseinhibitoren:
English: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
German: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 bis ↑ 53) *
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with
German: Für Efavirenz ist keine Dosisanpassung erforderlich
English: Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
German: Dosisanpassungen für Pravastatin können notwendig werden (siehe
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: Informationen zur Beobachtung nach Markteinführung
English: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Efavirenz:
English: Dose (ml)
German: (Dosis)
English: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel
German: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 bis ↓ 85) Levonorgestrel (aktiver Metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 bis ↓ 87)
English: Simvastatin:
German: Injektion:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Bitte nehmen Sie Stocrin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: - If your kidneys are not functioning normally.
German: - wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen (siehe 3.
English: Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
German: Bisphosphonate (wie Bondenza) können dies auch bewirken.
English: You may be having an allergic reaction to the medicine
German: Sie haben eventuell eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
English: Patients should not take two tablets within the same week.
German: Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen.
English: Bondenza is less effective if it's taken with food.
German: Bondenza ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
German: - Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
English: - If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
German: - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
English: No indication of carcinogenic potential was observed.
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potenzial wurde nicht beobachtet.
English: - If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
German: - wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
German: Nehmen Sie niemals 2 Bondenza Tabletten innerhalb einer Woche ein.
English: What Bondenza looks like and contents of the pack
German: Wie Bondenza aussieht und Inhalt der Packung
English: This leaflet was last revised in {date}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
English: Bondenza contains lactose.
German: Bondenza enthält Lactose.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
German: Bondenza kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
English: Do not inject Bondenza yourself.
German: Injizieren Sie sich Bondenza nicht selbst.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 mg/3 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 mg/3 ml
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
German: Bondenza gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
English: What Bondenza is and what it is used for
German: Was ist Bondenza und wofür wird es angewendet?
English: • Placing used sharps containers in the household waste should be avoided.
German: • Das Entsorgen von benutzten durchstichsicheren Behältern im Hausmüll ist zu vermeiden.
English: Overdose:
German: Überdosierung:
English: Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet
German: Monat 1 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 2 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 3 __/__/__ 3 Filmtabletten Notieren Sie sich das Einnahmedatum
English: The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Arthralgie und Grippe-ähnliche Symptome.
English: - If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondenza.
German: - wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bondenza behandelt werden.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bondenza für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
English: *See further information below †Identified in post-marketing experience.
German: * Weitere Informationen siehe unten † Nach der Markteinführung beobachtet
English: This information is intended for healthcare professionals only:
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondenza and tell your doctor straight away (see section 3).
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bondenza ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
English: Some people need to be especially careful while they're taking Bondenza.
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, während sie Bondenza einnehmen.
English: General advice:
German: Allgemeine Hinweise:
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is:
German: Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nächste Einnahme geplant ist:
English: It's important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
English: There are few data available on patients of African origin.
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung liegen nur wenige Daten vor.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
English: Missed dose:
German: Vergessene Dosis:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Filmtabletten:
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: What Bondenza contains
German: Was Bondenza enthält
English: Once you've taken your tablet, put a tick in the box on the sticker.
German: Wenn Sie Ihre Tablette eingenommen haben, setzen Sie ein Häkchen in das auf diesem Aufkleber dafür vorgesehene Kästchen.
English: To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
German: Um den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig, dass Sie die Injektionen alle 3 Monate erhalten, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
English: In table 1 an overview of adverse reactions is presented.
German: Tabelle 1 gibt einen Überblick über die aufgetretenen Nebenwirkungen.
English: It's important to keep taking Bondenza every month.
German: Bondenza Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen.
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (im Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug ungefähr 0,6 %.
English: - Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
German: - Nehmen Sie Ihre Bondenza Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Wasser) ein.
English: You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
German: Ihnen sollte Bondenza nicht verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind oder die Möglichkeit besteht schwanger zu werden.
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt]
English: Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
German: Benutzen Sie die folgenden abziehbaren Aufkleber, um die Tage in Ihrem Kalender zu markieren.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
German: INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
English: Each prefilled syringe contains 3 ml of solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 3 ml Lösung.
English: • Keep this container out of the reach of children.
German: • Diesen Behälter für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: Milk or antacids should be given to bind Bondenza, and any adverse reactions treated symptomatically.
German: Milch oder Antazida sollten zur Bindung von Bondenza gegeben werden, und jede Nebenwirkung symptomatisch behandelt werden.
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bondenza eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment, without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
German: Diese Symptome treten üblicherweise in Zusammenhang mit der ersten Dosis auf, sind im Allgemeinen von kurzer Dauer, von leichter bis mäßiger Intensität und gehen im Verlauf der weiteren Behandlung ohne Hilfsmaßnahmen zurück (siehe Abschnitt „Grippe-ähnliche Erkrankung“).
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration.
German: Die Patienten dürfen die Tablette wegen der potenziellen Gefahr oropharyngealer Ulzerationen nicht kauen oder lutschen.
English: They are designed to help your Bondenza tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
German: Diese sollen dazu beitragen, dass die Bondenza Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.
English: Galactose intolerance
German: Galaktoseintoleranz
English: Therefore, patients should not take other oral medicinal products for at least 6 hours before taking Bondenza and for 1 hour following intake of Bondenza.
German: Deshalb dürfen Patienten mindestens 6 Stunden vor der Einnahme von Bondenza und 1 Stunde nach der Einnahme von Bondenza keine anderen oral zu verabreichenden Arzneimittel einnehmen.
English: If you inadvertently inject into the tissues around the vein, patients may experience local irritation, pain and inflammation at the injection site.
German: Wenn Sie versehentlich in das die Vene umgebende Gewebe injizieren, kann dies bei Patienten zu lokalen Irritationen, Schmerz und Entzündung an der Injektionsstelle führen.
English: Bondenza should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
German: Die Einnahme von Bondenza darf nur nach einer nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung irgendeines anderen Arzneimittels oder einer Ergänzungstherapie (einschließlich Calcium) erfolgen.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
German: Da diese Zunahme jedoch im normalen Schwankungsbereich der Bioverfügbarkeit der Ibandronsäure liegt, wird keine Dosisanpassung von Bondenza bei gleichzeitiger Anwendung von H2-Antagonisten oder anderen Wirkstoffen, die zum Anstieg des pH-Wertes im Magen führen, für notwendig erachtet.
English: If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
German: Wenn Sie die Einnahme von Bondenza vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette am Morgen des von Ihnen gewählten Tages einzunehmen, nehmen Sie auch keine Tablette später am Tag ein.
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit calciumreichem Wasser, Fruchtsaft oder anderen Getränken ein.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder GlucoseGalaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.