FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1. až 16. týždeň
Slovenian: 1. do 16. teden
Slovak: Skúsenosti s druhým liečebným cyklom sú obmedzené.
Slovenian: Izkušnje z drugim ciklom zdravljenja so omejene.
Slovak: Uložte ho bezpečne od iných osôb, hlavne detí.
Slovenian: Varno ga shranite pred drugimi osebami, zlasti otroki.
Slovak: Charakteristiky pacientov v týchto štúdiách sú uvedené nižšie.
Slovenian: Značilnosti bolnikov v teh študijah so prikazane spodaj.
Slovak: Krok 14: Nasaďte si sterilné rukavice.
Slovenian: 14. korak: Nadenite si sterilne rokavice.
Slovak: 747 70 Opava, Komárov
Slovenian: 747 70 Opava, Komarov
Slovak: Dôležité aspekty, ktoré je potrebné zvážiť počas liečby:
Slovenian: Pomembni dejavniki, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem:
Slovak: Pacient by mal byť schopný ležať na chrbte.
Slovenian: • Bolnik mora biti sposoben ležati na hrbtu.
Slovak: Miery poškodenia sa znížili v štúdiách používajúcich aktuálnu techniku a školenie.
Slovenian: Število zlomov je bilo nižje v študijah, ki so uporabljale trenutno tehniko in usposabljanje.
Slovak: Ošetrujúci lekár (meno/kontaktné údaje):
Slovenian: Lečeči zdravnik (ime/kontaktni podatki):
Slovak: • účasť na štruktúrovanej aktivite/zamestnanie
Slovenian: • sodelovanje pri strukturirani aktivnosti/delu,
Slovak: Implantát si sami neskúšajte vybrať, pretože by to mohlo byť veľmi nebezpečné.
Slovenian: Implantatov ne poskušajte odstraniti sami, saj je to lahko zelo nevarno.
Slovak: • adekvátne osvetlenie ako čelová lampa
Slovenian: • ustrezna osvetlitev, kot je čelna luč,
Slovak: (p=0,0361), ktorý bol v prospech Sixma.
Slovenian: (p = 0,0361), ki je bila v prid zdravilu Sixmo.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delirium tremens
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens
Slovak: • celkovú slabosť a zlý zdravotný stav, alebo ste staršia osoba
Slovenian: • splošno šibkost ali slabo zdravje, ali če ste starejši,
Slovak: Preto musí byť dávkovanie obmedzené a tejto kombinácii sa musí zamedziť v prípadoch, kde existuje riziko nesprávneho použitia.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za zlorabo.
Slovak: Scandicci TALIANSKO
Slovenian: Scandicci ITALIJA
Slovak: Implantát vložte do skleného pohára s viečkom.
Slovenian: Implantat dajte v steklen kozarec s pokrovom.
Slovak: Percentuálny podiel negatívnych výsledkov
Slovenian: Odstotek negativnih rezultatov
Slovak: • opätovné otvorenie zatvorenej rany
Slovenian: • vnovično odprtje zaprte rane,
Slovak: • dĺžku obdobia bez zneužívania opiátov
Slovenian: • obdobje brez zlorabljanja opioidov,
Slovak: Túto kartu počas liečby vždy noste pri sebe.
Slovenian: • To kartico imejte v času zdravljenja vedno pri sebi.
Slovak: • Túto kartu odovzdajte lekárovi, zubárovi alebo chirurgovi pred akoukoľvek medicínskou liečbou alebo chirurgickým zákrokom.
Slovenian: • To kartico pokažite zdravniku, zobozdravniku ali kirurgu pred vsakim zdravljenjem ali kirurškim posegom.
Slovak: Buprenorfín je približne na 96 % viazaný na proteín, primárne na alfa a beta globulín.
Slovenian: Buprenorfin je približno 96-odstotno vezan na beljakovine, predvsem na alfa in beta globulin.
Slovak: Používa sa na liečbu opiátovej závislosti u dospelých, ktorým je tiež poskytovaná lekárska, sociálna a psychologická pomoc.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odvisnosti od opiodiov pri odraslih, ki so deležni tudi zdravstvene, socialne in psihološke podpore.
Slovak: Plazmatický buprenorfín (ng/ml)
Slovenian: Buprenorfin v plazmi (ng/ml)
Slovak: Váš lekár vám dá aj kartu pre pacienta, na ktorej je uvedené
Slovenian: Zdravnik vam bo izročil tudi opozorilno kartico za bolnika, na kateri so navedeni
Slovak: V analýze CDF (1. až 16. týždeň), bol pozorovaný štatisticky výrazný rozdiel medzi liečbami
Slovenian: Pri analizi CDF (1. do 16. teden) je bila opažena statistično pomembna razlika med zdravljenji
Slovak: • sterilná gáza s rozmermi 100×100 mm
Slovenian: • sterilna gaza 100 × 100 mm,
Slovak: V najhorších prípadoch môže dôjsť k zastaveniu dýchania, zlyhaniu srdca a smrti.
Slovenian: V najslabšem primeru se dihanje lahko ustavi, lahko pride do odpovedi srca in smrti.
Slovak: • ak ste alergický na buprenorfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Slovenian: • če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Slovak: • astmu alebo iné problémy s dýchaním
Slovenian: • astmo ali druge težave z dihanjem,
Slovak: • meno a kontaktné údaje ošetrujúceho lekára,
Slovenian: • ime in kontaktni podatki lečečega zdravnika;
Slovak: Syndróm sa všeobecne omešká o niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Slovenian: Sindrom se običajno pojavi nekaj ur ali nekaj dni po rojstvu.
Slovak: • bezpečnostné riziká spojené s liečbou SIXMOM (t.j. potenciálne život ohrozujúce interakcie s inými súbežnými liečbami).
Slovenian: • zadržke glede varnosti zdravljenja z zdravilom Sixmo (tj. morebitne življenje ogrožujoče interakcije z drugimi sočasnimi zdravili).
Slovak: Týchto pacientov ošetrite podľa možnosti pomocou neopiátových analgetík.
Slovenian: Kadar je mogoče, te bolnike zdravite z neopioidnimi analgetiki.
Slovak: Implantát bol zavedený po dobu 24 týždňov.
Slovenian: Čas implantacije je znašal 24 tednov.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov
Slovenian: Odstotek bolnikov
Slovak: Rovnaká technika sa používa na odstránenie prečnievajúcich alebo čiastočne vypudených implantátov.
Slovenian: Enaka tehnika se uporablja za odstranjevanje ven štrlečih ali delno iztisnjenih implantatov.
Slovak: • malé krvácania pod kožou
Slovenian: • manjše krvavitve pod kožo,
Slovak: Pre analgetický účinok sa môžu vyžadovať vyššie dávky.
Slovenian: Za učinek analgezije bodo morda potrebni večji odmerki.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat, ospanlivosť alebo sedáciu, hlavne na začiatku liečby.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost ali sedacijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť, ale na nižšej úrovni ako iné látky, ako napr. morfín.
Slovenian: • To zdravilo lahko povzroči odvisnost, toda v manjši meri kot druge snovi, na primer morfin.
Slovak: Odporúčaný harmonogram kontrol pre väčšinu pacientov predstavuje frekvenciu menej ako raz mesačne s cieľom pokračujúceho poradenstva a psychosociálnej podpory.
Slovenian: Priporočeni urnik kontrolnih pregledov je pri večini bolnikov vsak enkrat mesečno, da imajo stalno na voljo svetovanje in psihosocialno podporo.
Slovak: • obdobie bez epizód hospitalizácií (závislosť alebo problémy duševného zdravia), návštev pohotovosti alebo krízových intervencií • systém sociálnej podpory
Slovenian: • obdobje brez epizod hospitalizacije (težav z odvisnostjo ali duševnim zdravjem), nujne zdravniške pomoči ali kriznih posredovanj,
Slovak: • ak máte závažné problémy s dýchaním
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem;
Slovak: až 24. týždeň, štúdia PRO-805 (ITT)
Slovenian: 17. do 24. tedna, študija PRO-805 (ITT)
Slovak: • znížené vedomie
Slovenian: • zmanjšana zavest,
Slovak: Nešoférujte ani nevykonávajte nebezpečné aktivity, kým si nebudete istý, že Sixmo neznižuje vašu schopnosť v týchto aktivitách.
Slovenian: Ne vozite in ne opravljajte nevarnih opravil, dokler niste prepričani, da zdravilo Sixmo ne zmanjšuje vaše sposobnosti za opravljanje teh aktivnosti.
Slovak: • chirurgický značkovač
Slovenian: • kirurški marker,
Slovak: Krok 12: Vyplňte kartu pre pacienta a dajte ju pacientovi, aby si ju uschoval.
Slovenian: 12. korak: Izpolnite opozorilno kartico za bolnika in jo izročite bolniku, ki naj jo shrani.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie ako normálne dávky a opakované podávanie.
Slovenian: Morda bodo potrebni večji odmerki kot običajno in večkratno dajanje.
Slovak: • zranenie hlavy alebo iné stavy, pri ktorých môže byť tlak v hlave zvýšený
Slovenian: • poškodbo glave ali druge okoliščine, kjer lahko pride do povišanega tlaka v glavi,
Slovak: Aplikátor implantátu (jednorazový) a jeho súčasti sú zobrazené na obrázku 1.
Slovenian: Aplikator za implantate (za enkratno uporabo) in njegovi deli so prikazani na sliki 1.
Slovak: Každý implantát Sixmo je balený jednotlivo do uzavretého laminovaného fóliového vrecka z PET/LDPE/Alu/LDPE.
Slovenian: Vsak implantat zdravila Sixmo je pakiran posamično v laminirane vrečice iz folije PET/LDPE/Alu/LDPE.
Slovak: Ak sa vyskytnú horeuvedené príznaky, informujte svojho lekára, alebo choďte do najbližšej nemocnice a prineste im túto informáciu a svoju kartu pre pacienta.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, o tem takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico in ta navodila ter opozorilno kartico za bolnika prinesite s seboj.
Slovak: Lekári majú byť tiež informovaní o rizikách a komplikáciách tohto zákroku (t.j. migrácia, vysunutie, vypudenie implantátu a poškodenie nervov).
Slovenian: Zdravnike je treba obvestiti tudi o tveganjih in zapletih tega postopka (tj. migracija, protruzija, ekspulzija implantata in poškodovanje živcev).
Slovak: Ak sa lokalizácia a druhý pokus o odstránenie nevykonajú v rovnaký deň, ako prvý pokus o odstránenie, rana sa musí predbežne zatvoriť stehmi.
Slovenian: Če lokalizacije in drugega poskusa odstranitve ne opravite isti dan kot prvi poskus odstranitve, je treba rano začasno zapreti s šivi.
Slovak: Hepatitída a hepatálne udalosti
Slovenian: Hepatitis in jetrni dogodki
Slovak: Rez uzavrite stehmi.
Slovenian: Rez zaprite s šivanjem.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (SÚPRAVA)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla (komplet)
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte, ak si myslíte, že máte infekciu na mieste implantátu alebo ak sa implantát začne vysúvať von.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če menite, da imate okužbo na mestu implantata ali če implantat začne izstopati.
Slovak: • skalpelová čepeľ č. 15
Slovenian: • skalpel, rezilo št. 15,
Slovak: Vyčistite miesto rezu.
Slovenian: Očistite mesto reza.
Slovak: Keď boli brezivé samice potkanov vystavené buprenorfínu cez osmotické minipumpy od 7. dňa gestácie ďalej, potrava a spotreba vody sa u matky v 7. až 20. gestačný deň znížila.
Slovenian: Ko so bile breje podgane preko osmotskih mini črpalk izpostavljene buprenorfinu od 7. dneva brejosti naprej, je bila pri samicah od 7. do 20. dneva brejosti poraba hrane in vode manjša.
Slovak: U 3 pacientov liečených v klinických štúdiách a u 1 pacienta liečeného po uvedení lieku na trh nemohol byť implantát alebo jeho fragmenty lokalizovaný, a preto na konci liečby nebol odstránený.
Slovenian: Pri 3 bolnikih v kliničnih študijah in pri 1 bolniku po začetku trženja zdravila ni bilo mogoče najti implantatov ali njegovih delcev in zato ob koncu zdravljenja niso bili odstranjeni.
Slovak: • chirurgické nite ako 4-0 Prolene™ s rezacou ihlou FS-2 (môžu byť absorbovateľné)
Slovenian: • kirurške niti, na primer 4-0 Prolene™ z rezalno iglo FS-2 (lahko je resorbilna).
Slovak: Syndróm môže byť miernejší a dlhšie trvajúci ako syndróm z krátko účinkujúcich úplných μ-opiátových agonistov.
Slovenian: Sindrom je lahko blažji in dolgotrajnejši kot pri kratko delujočih polnih μ-opioidnih agonistih.
Slovak: Toto sú veľmi časté alebo časté nežiaduce reakcie vyvolané buprenorfínom.
Slovenian: To so zelo pogosti ali pogosti neželeni učinki pri jemanju buprenorfina.
Slovak: • konzistentnosť pri účasti na odporúčanej behaviorálnej liečbe/programe skupinovej podpory
Slovenian: • stalno sodelovanje v priporočeni vedenjski terapiji/programih medsebojne podpore,
Slovak: (%) poškodených implantátov
Slovenian: Število (%) zlomljenih implantatov
Slovak: Vybratý implantát obsahuje významné množstvo zvyškového buprenorfínu.
Slovenian: Odstranjeni implantat vsebuje znatno količino preostalega buprenorfina.
Slovak: Charaktersyndrómu sa môže líšiť v závislosti od používania drog v anamnéze matky.
Slovenian: Narava tega sindroma se lahko razlikuje glede na materino zgodovino jemanja drog.
Slovak: Ako dôsledok jeho čiastočných agonistových/antagonistových vlastností má relatívne široké terapeutické okno, čo zoslabuje potláčanie kardiovaskulárnej a respiračnej funkcie.
Slovenian: Zaradi svojih delno agonističnih/antagonističnih lastnosti ima dokaj široko terapevtsko okno, kar zmanjšuje zaviralno delovanje na kardiovaskularno in respiratorno funkcijo.
Slovak: • abnormálny priemerný bunkový objem
Slovenian: • nenormalen povprečni celični volumen,
Slovak: • miesto a dátum zavedenia
Slovenian: • mesto in datum vstavitve,
Slovak: Krok 11: V prípade potreby aplikujte na miesto rezu tlak asi päť minút.
Slovenian: 11. korak: Približno pet minut pritiskajte na mesto reza, če je to potrebno.
Slovak: Základom pre úspešné používanie a následné odstránenie Sixma je správne a opatrne vykonávané subkutánne zavedenie implantátov v súlade s pokynmi.
Slovenian: Osnova za uspešno uporabo in zatem odstraniev zdravila Sixmo je pravilna in skrbno izvedena subkutana vstavitev implantatov v skladu z navodili.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, pomalé dýchanie
Slovenian: • težave z dihanjem, počasno dihanje.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolávať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Slovenian: Študije na živalih in klinične izkušnje so pokazale, da buprenorfin lahko povzroča odvisnost, vendar v manjši meri kot popolni agonist, npr. morfin.
Slovak: Buprenorfín môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže ovplyvňovať duševné alebo fyzické schopnosti požadované na výkon potenciálne nebezpečných úloh ako vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Buprenorfin lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ter lahko poslabša mentalne ali fizične sposobnosti, ki so potrebne za opravljanje potencialno nevarnih nalog, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s miestom aplikácie implantátu s aktuálnymi (a komerčne používanými) technikami zavádzania a odstraňovania boli hlásené u 25,9 % pacientov v dvojito zaslepených a 14,1
Slovenian: O neželenih učinkih na mestu implantata po trenutni (in komercialno uporabljeni) tehniki vstavitve in odstranjevanja so poročali pri 25,9 % bolnikov v dvojno slepih in 14,1 % bolnikov v nadaljevalnih študijah.
Slovak: Implantáty vložené hlbšie ako subkutánne (hlboké zavedenie) sa nemusia dať nahmatať a lokalizácia a/alebo vybratie môže byť sťažené.
Slovenian: Implantatov, ki so vstavljeni globlje kot subkutano (globoka vstavitev) morda ne bo mogoče zatipati in bosta lokalizacija in/ali odstranitev otežena.
Slovak: • nedostatok bielych krviniek nazývaných neutrofily
Slovenian: • pomanjkanje belih krvničk, ki jih imenujemo nevtrofilci,
Slovak: Prioritou je obnovenie dýchania pacienta, ochrana dýchacích ciest a v prípade potreby zabezpečenie asistovanej ventilácie.
Slovenian: Prioritetne naloge so ponovna stabilizacija bolnika in zavarovanje dihalnih poti ter po potrebi uporaba asistirane ventilacije.
Slovak: • tehotenstvo
Slovenian: • Nosečnost
Slovak: Z týchto 309 pacientov bolo 107 pacientov liečených ďalších 6 mesiacov v predĺžených štúdiách (t.j.
Slovenian: Od teh 309 bolnikov so 107 bolnikov zdravili še dodatnih 6 mesecev v okviru nadaljevalnih študij (tj. s cikla implantatov).
Slovak: V niektorých prípadoch dávka podávaná implantátmi môže byť vyššia, ako dávka, ktorú potrebujete.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko odmerek, ki ga dovajajo implantati, lahko večji od potrebnega.
Slovak: Vyskytuje sa to hlavne vtedy, keď sa používa aj alkohol, iné opiáty alebo určité lieky na ukľudnenie, spanie alebo uvoľnenie svalov.
Slovenian: To se zgodi predvsem pri sočasni uporabi alkohola, drugih opioidov ali določenih zdravil za pomiritev, uspaval ali zdravil, ki sproščajo mišice.
Slovak: Bezpečnosť Sixma bola vyhodnotená v piatich štúdiách fázy 3 (3 dvojito-zaslepené a placebom a/alebo aktívnou látkou kontrolované štúdie a dve otvorené rozšírené štúdie).
Slovenian: Varnost zdravila Sixmo je bila ocenjena v petih študijah 3. faze (3 dvojno slepe, s placebom in/ali aktivno kontrolo nadzorovane študije, ter 2 odprti nadaljevalni študiji).
Slovak: Expozícia matiek buprenorfínom zvyšovala perinatálnu mortalitu a spôsobila omeškanie niekoľkých vývojových míľnikov u novonarodených potkanov.
Slovenian: Izpostavljenost mater buprenorfinu je povečala perinatalno umrljivost in povzročila zakasnitve pri nekaterih razvojnih mejnikih novoskotenih podgan.
Slovak: V týchto prípadoch poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: V teh primerih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Miesto rezu je potrebné skontrolovať z hľadiska infekcie.
Slovenian: • Mesto reza je treba pregledati glede okužbe.
Slovak: U väčšiny pacientov bol primárnym používaným opiátom heroín.
Slovenian: Pri večini bolnikov je bil primarni uporabljeni opioid heroin.
Slovak: Krok 17: Po odstránení všetkých implantátov vyčistite miesto rezu.
Slovenian: 17. korak: Ko odstranite vse implantate, očistite mesto reza.
Slovak: Takmer celá dávka predstavovala formu buprenorfínu, norbuprenorfínu a dva neidentifikované metabolity buprenorfínu.
Slovenian: Skoraj ves odmerek je bil zajet v obliki buprenorfina, norbuprenorfina in dveh neprepoznanih presnovkov buprenorfina.
Slovak: Alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu.
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol poveča sedacijski učinek buprenorfina.
Slovak: Ak pociťujete potrebu ďalších dávok buprenorfínu, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Slovenian: Če menite, da potrebujete dodatne odmerke buprenorfina, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Závislosť
Slovenian: Odvisnost
Slovak: Napriek používaniu nezaslepeného porovnávacieho ramena sa tento koncový ukazovateľ považuje za robustný, pretože je založený na toxikológii moču.
Slovenian: Kljub uporabi odprtega primerjalnega kraka ta opazovani dogodek velja za robustnega, saj temelji na toksikoloških ocena urina.
Slovak: Môžete pociťovať závraty, ospanlivosť a menšiu ostražitosť.
Slovenian: Lahko boste omotični, zaspani in manj pozorni.
Slovak: Toto riziko je zvýšené pri súbežnom zneužívaní buprenorfínu a alkoholu a iných látok, hlavne benzodiazepínov.
Slovenian: To tveganje se poveča s sočasno zlorabo buprenorfina in alkohola ter drugih snovi, zlasti benzodiazepinov.
Slovak: Implantáty Sixmo prepúšťajú žiarenie a nie sú na röntgenových snímkoch alebo skenoch CT viditeľné.
Slovenian: Implantati Sixmo so prepustni za rentgenske žarke in jih pri rentgenskem ali CT-slikanju ni mogoče videti.
Slovak: • stabilné životné podmienky
Slovenian: • stabilnost življenjskega okolja,
Slovak: Jeho aktivita v udržiavacej liečbe opioidmi sa pripisuje jeho pomaly reverzibilným vlastnostiam pôsobiacim na µ receptory, čo počas dlhšieho obdobia minimalizuje potrebu používania iných opiátov.
Slovenian: Njegova aktivnost pri opioidnem vzdrževalnem zdravljenju se pripisuje njegovim počasi reverzibilnim lastnostim na μ-opioidnih receptorjih, ki lahko prek daljšega obdobja zmanjša potrebo po drugih opioidih.
Slovak: Musíte byť na stabilnej dávke buprenorfínu 2 až 8 mg denne, podávanej pod jazyk.
Slovenian: Morate prejemati stabilen odmerek buprenorfina 2 do 8 mg na dan, ki se daje pod jezik.
Slovak: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Slovenian: Občasni, pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Slovak: Uchopte stred implantátu pomocou svoriek X-plant (obrázok 17) a jemne potiahnite.
Slovenian: Implantat primite na sredini s sponko/sponkami X-plant (slika 17) in nežno povlecite.
Slovak: Lekár vás bude monitorovať, kým sa implantát nevymení, aby vyhodnotil abstinenčné príznaky.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, dokler implantat ne bo zamenjan, da bo ocenjeval simptome odtegnitve.
Slovak: Ak je infikované, má sa vhodne ošetriť a zhodnotiť, či sa musia odstrániť zvyšné implantáty.
Slovenian: Če je mesto okuženo, ga je treba ustrezno zdraviti in oceniti, ali je treba odstraniti preostale implantate.
Slovak: • opuch, vrátane opuchu tkaniva v rukách, nohách alebo na tvári spôsobený nadmernou tekutinou
Slovenian: • otekanje, vključno z otekanjem tkiva v rokah, nogah ali na obrazu, ki ga povzroča odvečna tekočina,
Slovak: V rovnovážnom stave bolo malé zníženie koncentrácií buprenorfínu tiež zaznamenané medzi 4. týždňom a 24. týždňom.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bilo manjše zmanjšanje koncentracije buprenorfina opaženo tudi med 4. in 24. tednom.
Slovak: Údaje z literatúry neindikovali žiadne genotoxické vlastnosti buprenorfínu.
Slovenian: Podatki iz literature ne navajajo genotoksičnih lastnosti buprenorfina.
Slovak: Klinické skúsenosti so Sixmom u pacientov neeurópskej populácie sú momentálne obmedzené.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Sixmo v populaciji nebelcev so trenutno omejene.
Slovak: • Látky ako buprenorfín môžu spôsobovať zúžené zrenice, zmenu vedomia alebo zmeny spôsobu pociťovania bolesti.
Slovenian: • Snovi, kot je buprenorfin, lahko povzročijo zoženje zenic, spremembo zavesti ali načina, kako občutite bolečino.
Slovak: 5 ml striekačka s ihlou 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Slovenian: • 5-ml brizga z iglo velikosti 25 G × 1,5 palca (0,5 × 38 mm),
Slovak: Pozostáva zo štyroch implantátov jednotlivo balených do laminovaného fóliového vrecka a jedného individuálneho baleného sterilného jednorazového aplikátora.
Slovenian: Vsebuje štiri implantate, ki so posamično pakirani v laminiranih vrečicah iz folije, in en posamično pakiran sterilen aplikator za enkratno uporabo.
Slovak: Na zabránenie možným vedľajším účinkom nepite grepový džús.
Slovenian: Ne pijte soka grenivke, da preprečite morebitne neželene učinke.
Slovak: Buprenorfín môže znižovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; hlavne počas prvých 24 až 48 hodín až do jedného týždňa po zavedení implantátu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Buprenorfin lahko poslabša sposobnost upravljanja vozil in strojev, zlasti v prvih 24 do 48 urah ter do enega tedna po vstavitvi implantata.
Slovak: • aprepitant: liek na zabránenie nevoľnosti a vracaniu
Slovenian: • aprepitant: zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja;
Slovak: Implantáty, ktoré nie je možné nahmatať, sa musia pred pokusom o odstránenie najprv lokalizovať.
Slovenian: Implantate, ki jih ne morete zatipati, je treba najprej poiskati, preden se lotite postopka odstranjevanja.
Slovak: Všeobecne sa iné spôsoby liečby/liekovej formy obsahujúcej buprenorfín považujú v tejto situácii za vhodnejšie.
Slovenian: V tem primeru so na splošno ustreznejša druga zdravila/pripravki, ki vsebujejo buprenorfin.
Slovak: Ak sa v liečbe pokračuje, funkcia pečene sa má intenzívne monitorovať.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Slovak: Ako vyzerá Sixmo a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Sixmo in vsebina pakiranja
Slovak: Kľúčové pokyny pre správne zavedenie
Slovenian: Glavna navodila za pravilno vstavitev
Slovak: • Látky ako buprenorfín môžu spôsobovať náhly pokles krvného tlaku, spôsobujúci závrat pri náhlom vstaní.
Slovenian: • Snovi, kot je buprenorfin, lahko povzročijo nenaden padec krvnega tlaka, ki povzroči omotico, če hitro vstanete.
Slovak: * Pre 1 pacienta (0,8%) bol primárnym zneužívaným opiátom „iné".
Slovenian: Opioidi na recept * Za 1 bolnika (0,8 %) je bil primarni zlorabljani opioid naveden kot „drugi".
Slovak: • verapamil, diltiazem, amiodarón: lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových porúch
Slovenian: • verapamil, diltiazem, amiodaron: zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni;
Slovak: V cieľovej indikácii sa tento koncový ukazovateľ považoval za klinicky relevantný.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je veljal za klinično relevantnega pri ciljni indikaciji.
Slovak: Použitím aseptickej techniky umiestnite sterilné vybavenie do sterilného poľa stojana na inštrumenty.
Slovenian: Z aseptično tehniko sterilno opremo postavite v sterilno polje na instrumentarsko mizico.
Slovak: • studený pot, suchá koža
Slovenian: • mrzel pot, suha koža,
Slovak: ďalším komplikáciám môžu patriť lokálna migrácia, protrúzia, expulzia a poškodenie implantátu po zavedení alebo počas vyberania.
Slovenian: Dodatni zapleti lahko vključujejo lokalno migracijo, protruzijo, iztis in zlom implantata po vstavitvi ali med odstranjevanjem.