FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Świnie
Lithuanian: Kiaulės.
Polish: Bydło: 22 dni.
Lithuanian: Galvijų: 22 paros.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Polish: Oporność może być chromosomowa lub kodowana plazmidem i może być przekazywana innym komórkom bakteryjnym, jeżeli związana jest z transpozonami lub plazmidami.
Lithuanian: Atsparumas gali būti chromosominis arba koduotas plazmidėse ir būti perduotas, jei yra susijęs su transpozonais arba plazmidėmis.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego bądź toksycznego dla płodu i samicy.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Polish: U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Lithuanian: Galvijams, panaudojus nuo 5 iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, pastebėta nežymi miokardo degeneracija.
Polish: Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki i zagwarantować właściwe dawkowanie, należy z możliwie największą dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Opakowanie bezpośrednie: fiolka szklana typu 1 z korkiem z chlorobutylu pokrytym fluoropolimerem i aluminiowym kapslem.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Polish: Tulatromycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym, który otrzymywany jest z produktu fermentacji.
Lithuanian: Tulatromicinas yra pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga, fermentacijos produktas.
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais.
Polish: Świnie 800 μg/kg
Lithuanian: Kiaulės 800 µg/kg
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi
Lithuanian: kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Polish: Jeżeli lek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je czystą wodą.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti švariu vandeniu.
Polish: NUMER SERII Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: Biodostępność tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym wynosiła około 88%.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
Polish: Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
Polish: Biodostępność tulatromycyny u bydła po podaniu podskórnym wynosiła około 90%.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 90 %.
Polish: Fiolka (100 ml/250 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: Flakonas (100 ml / 250 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: Podskórne podawanie produktu Draxxin u bydła bardzo często powoduje przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
Polish: Draxxin powinien być stosowany, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2-3 dni.
Lithuanian: Draxxin turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Lithuanian: Terapinė klasifikaci ja
Polish: Zarówno w bydlęcych, jak i świńskich komórkach polimorfojądrzastych (PMN, neutrofile) tulatromycyna doprowadza do apoptozy (zaprogramowana śmierć komórki) i uprzątania martwych komórek przez makrofagi.
Lithuanian: Abiejų, galvijų ir kiaulių, polimorfonuklearinėse ląstelėse (PMN; neutrofiluose), tulatromicinas skatina apoptozę (užprogramuotą ląstelės žūtį) ir žuvusių apoptozinių ląstelių pašalinimą, vykdomą makrofagų.
Polish: W przypadku stosowania fiolek wielokrotnego użycia, zaleca się użycie igły do aspiracji lub automatu do wstrzykiwań, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Lithuanian: Daug kartų naudojant flakoną, vaistui įtraukti rekomenduojama naudoti išsiurbimo adatą arba daugiadozį švirkštą, kad kamštelis nebūtų per daug subadytas.
Polish: Owce: 16 dni.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Lithuanian: po sušvirkštimo įvertinti gydymo efektyvumą. Jei kvėpavimo organų ligos klinikiniai požymiai lieka ar stiprėja, arba gyvūnas atkrinta, gydymą būtina keisti, naudoti kitą antibiotiką ir gydyti, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Polish: Obniża produkcję mediatorów zapalnych - leukotrienów B4 i CXCL-8 oraz indukuje produkcję przeciwzapalnych i ułatwiających rozpuszczanie lipidów - lipoksyn A4.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
Polish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle 29 route des Industries
Lithuanian: 29 route des Industries
Polish: 2-etylotetrahydroksyheksametylo-11[[3,4,6-trideoksy
Lithuanian: tetrahidroksi heksametil-11-[[3,4,6trideoksi-3(dimetilamino)-β-Dksiloheksopiranozil]oksi]
Polish: W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml produktu.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Polish: Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez wirulentny Dichelobacter nodosus wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
Lithuanian: sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna:Antybiotyki ogólnoustrojowe, makrolidy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Polish: Farmakokinetykę tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym pojedynczej dawki 2,5 mg/kg m.c również charakteryzowało szybkie i rozległe wchłanianie oraz duża objętość dystrybucji i powolna eliminacja.
Lithuanian: Kiaulių farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, taip pat apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancjaczynna w Draxxin jest substancjądozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Polish: Owce,
Lithuanian: Avys,
Polish: Leczenie antybiotykami w łagodnej postaci zanokcicy nie jest uznawane za odpowiednie.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było niewielkie i wynosiło około 40%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apytiksliai 40 %.
Polish: Fiolka (50 ml )
Lithuanian: Flakonas (500 ml)
Polish: W przypadku niektórych izolatów Histophilus somni i Actinobacillus pleuropneumoniae stwierdzono zwiększone wartości MIC.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 11 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
Polish: Tulatromycyna in vitro wykazuje także skuteczność przeciw Moraxella bovis, patogenowi bakteryjnemu będącemu najczęstszą przyczyną zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK).
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro taip pat veikia galvijų Moraxella bovis, patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą (IGK).
Polish: Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml produktu.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 13,2 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
Polish: Draxxin wykazuje ograniczoną skuteczność u owiec z ciężkimi objawami klinicznymi lub przewlekłą postacią zanokcicy, dlatego też powinien być on podawany tylko w początkowym stadium rozwoju choroby.
Lithuanian: Avims, kurioms pasireiškė sunkūs klinikiniai simptomai ar lėtinis nagų puvinys, Draxxin veiksmingumas buvo ribotas, todėl vaistas turėtų būti naudojamas tik ankstyvose nagų puvinio stadijose.
Polish: NUMER SERII
Lithuanian: Serija {numeris}
Polish: Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 40 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 4 ml produktu.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Polish: Podczas leczenia chorób układu oddechowego zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Lithuanian: Esant bet kokiai kvėpavimo organų ligai, rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Polish: Wielkości fiolek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ir 500 ml.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Draxxin 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lithuanian: Draxxin 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės.
Polish: Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem Moraxella bovis wrażliwą na tulatromycynę.
Lithuanian: Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti.
Polish: U owiec tulatromycyna, po podaniu pojedynczej, domięśnowej dawki 2,5 mg/kg m.c.osiąga najwyższe stężenie w osoczu (Cmax) na poziomie 1,19 µg/ml po około 15 minutach (Tmax), a półokres eliminacji (t1/2) wynois 69,7 godzin.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Polish: Dlatego też leczenie zanokcicy powinno być podejmowane wraz z innymi mechanizmami zarządzania fermą np.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
Polish: Po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu dochodziło do jego powolnego spadku, a biologiczny okres półtrwania w osoczu w fazie eliminacji (t1/2) wynosił 90 godzin.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) yra 90 val.
Polish: Roztwór klarowny bezbarwny do lekko żółtego.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucyjna w fazie równowagi (Vss) wynosi 31,7 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 31,7 l/kg.
Polish: Mięśnie Skóra+ Tłuszcz w naturalnych proporcjach Wątroba
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Polish: 2,5 mg tulatromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/40 kg masy ciała).
Lithuanian: 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (20 ml/50 ml/100 ml/250 ml )
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis, wrażliwymi na tulatromycynę.
Lithuanian: Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu dochodziło do jego powolnego spadku, a biologiczny okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) w osoczu wynosił 91 godzin.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) apytiksliai yra 91 val.
Polish: DLA DZIECI"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Polish: kozy
Lithuanian: ožkos
Polish: Różni się od wielu innych makrolidów wydłużonym czasem działania, co jest częściowo spowodowane obecnością trzech grup aminowych, dzięki którym została ona zaliczona do chemicznej podklasy trójamilidów (ang. triamilide).
Lithuanian: Iš dalies tai lemia sudėtyje esančios trys amino grupės.
Polish: Świnie i owce: podanie domięśniowe.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
Polish: U młodych świń o masie ciała około 10 kg, którym podawano produkt w dawce trzy lub pięciokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną stwierdzono przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji oraz nadmierną wokalizację i niepokój.
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Polish: Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml )
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Zmiany patomorfologiczne (włączając odwracalne przekrwienie, obrzęk, zwłóknienie i krwawienie) w miejscu iniekcji bardzo często utrzymują się przez około 30 dni po podaniu u bydła i świń.
Lithuanian: Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) yra labai dažni galvijams ir kiaulėms apytiksliai 30 d.
Polish: Hamują biosyntezę białek komórki poprzez selektywne wiązanie się z rybosomalnym RNA bakterii.
Lithuanian: Makrolidai yra bakteriostatiškai veikiantys antibiotikai, kurie slopina būtinųjų baltymų biosintezę, selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR.
Polish: Oporność na makrolidy może rozwinąć się w wyniku mutacji genów kodujących rybosomalne RNA (rRNA) lub niektóre białka rybosomalne; na skutek enzymatycznej modyfikacji (metylacji) miejsca docelowego w 23S rRNA, co powoduje także wzrost oporności krzyżowej na linkozamidy oraz streptograminy z grupy B (oporność MLSB); na skutek inaktywacji enzymatycznej lub wypływu makrolidów.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams gali vystytis mutuojant genams, koduojantiems ribosominę RNR (rRNR) ar kai kuriuos ribosomų baltymus, fermentams pakeičiant (metilinant) 23S rRNR jungimosi vietą.
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 22 dni.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams: 22 paros.
Polish: U jagniąt (w wieku około 6 tygodni), po podaniu trzy i pięcioktornie większych niż rekomendowana dawek obserwowaono przejściowe objawy dyskomfortu w miejscu iniekcji, włączając chodzenie do tyłu, potrząsanie głową, pocieranie miejsca wstrzyknięcia, kładzenie się i wstawanie, beczenie.
Lithuanian: amžiaus) tris ar penkis kartus viršijus rekomenduojamą dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai, taip pat ėjimas atgal, galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, gulimas ir stojimas, bliovimas.
Polish: Podanie podskórne.
Lithuanian: po sušvirkštimo.
Polish: osuszaniem podłoża.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Polish: 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Lithuanian: 250 μg/kg 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Lithuanian: Raumenys Riebalai
Polish: Wielkości fiolek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło około 0,6 μg/ml i osiągane było w około 30 minut po podaniu (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 19/09/2008.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Polish: Gdy produkt podawano w mięśnie kończyny miednicznej obserwowano kulawiznę.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą į užpakalinę koją, pastebėtas gyvūnų šlubčiojimas.
Polish: Draxxin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
Lithuanian: Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
Polish: Zmiany patomorfologiczne (włączając odwracalne przekrwienie, obrzęk, zwłóknienie i krwawienie) w miejscu iniekcji utrzymują się przez około 30 dni po podaniu.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) išlieka apytiksliai 30 d.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: Nerki wyrażone jako ekwialent tulatromycyny
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Tulatromicinas
Polish: Biodostępność tulatromycyny po podaniu domięśniowy u owiec wynosi 100%.
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
Polish: Świnie (tkanki jadalne): 13 dni.
Lithuanian: Kiaulių skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
Polish: Owce (tkanki jadalne): 16 dni.
Lithuanian: Avių skerdienai ir subproduktams: 16 parų.
Polish: Podanie domięśniowe.
Lithuanian: iki numatomo veršiavimosi.
Polish: Pojedyncza iniekcja w szyję 2,5 mg tulatromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/40 kg masy ciała).
Lithuanian: Į raumenis kaklo srityje vieną kartą reikia švirkšti 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
Polish: Przyczyny tego nie są jasne.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2016 r.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Draxxin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Polish: Draxxin tulatromycyna
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Draxxin przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Draxxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Draxxin może powodować podrażnienie oczu.
Lithuanian: Draxxin gali dirginti akis.
Polish: Jednak u niektórych bakterii może rozwinąć się oporność na tulatromycynę, przez co zmniejszy się jej skuteczność.
Lithuanian: Tačiau kai kurios bakterijos gali tapti atsparios tulatromicinui, todėl jo veiksmingumas bus mažesnis.
Polish: Oznacza to, że antybiotyk może już nie być skuteczny w przypadku bakterii wywołujących zakażenia u zwierząt lub ludzi.
Lithuanian: Dėl to antibiotikas gali nebeturėti poveikio bakterijoms, užkrečiančioms gyvūnus ar žmones.
Polish: W dniu 23 lipca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Draxxin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Draxxin rinkodaros leidimą.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana objawów przez 10 dni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokyčiai per 10 dienų.