FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cerdos, la inyección intramuscular de una dosis de 20 mg/kg de peso vivo ha causado muertes.
Portuguese: Nos porcos, a injecção intramuscular a 20 mg/kg de peso corporal causou mortes.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo
Spanish: Leche: 36 días
Portuguese: Leite: 36 dias
Spanish: La única lesión observada en la necropsia fue una necrosis miocárdica en el grupo tratado con 50 mg/kg de peso vivo.
Portuguese: A única lesão observada na necrópsia foi uma necrose do miocárdio no grupo tratado com 50 mg/kg de peso corporal.
Spanish: La indicación «para facilitar el control de los brotes de aborto enzoótico causados por Chlamydia psittaci en ovejas» solo estuvo respaldada por los datos del control positivo.
Portuguese: A indicação «como um auxiliar no controlo de surtos de aborto enzoótico em ovelhas causado por Chlamydia psittaci» apenas foi corroborada por dados de controlo positivos.
Spanish: Los estudios de tolerancia demuestran claramente que la inyección subcutánea de tilmicosina a una dosis de 20 mg/kg de peso vivo (7-11 kg) en corderos fue tóxica y causó muertes.
Portuguese: Os estudos de tolerância demonstram claramente que uma dosagem de uma injeção subcutânea de 20 mg/kg de peso corporal de tilmicosina em cordeiros (7-11 kg) era tóxica, conduzindo a mortes.
Spanish: El Comité consideró que la indicación propuesta «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias causadas por M. haemolytica y P. multocida» estaba suficientemente corroborada por los datos.
Portuguese: O Comité considerou que a indicação proposta «tratamento de infeções do trato respiratório provocadas por M. haemolytica e P. multocida» tinha sido suficientemente consubstanciada pelos dados.
Spanish: El Comité consideró que la indicación propuesta «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias causadas por M. haemolytica» estaba suficientemente apoyada por los datos.
Portuguese: O Comité considerou que a indicação proposta «tratamento de infeções do trato respiratório causadas por M. haemolytica» tinha sido suficientemente consubstanciada pelos dados.
Spanish: No utilizar "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" si nota alguna partícula extraña y/o aspecto físico anormal.
Portuguese: Não administrar "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" se notar qualquer matéria particulada e/ou um aspecto físico alterado.
Spanish: Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
Portuguese: Tratamento de infecções do tracto respiratório causadas por Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Spanish: No debe administrarse a corderos con un peso inferior a 15 kg, ya que existe riesgo de toxicidad por sobredosificación.
Portuguese: Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que há um risco de toxicidade por sobredosagem.
Spanish: Una coneja de 5 kg de peso vivo necesitaría una dosis de 0,1 ml de producto y un conejo en crecimiento, un volumen de aproximadamente 0,05 ml. Es probable que se produzca sobredosis para una cantidad tan pequeña de producto.
Portuguese: Uma coelha de 5 kg de peso corporal necessitaria de uma dose de 0,1 ml de medicamento e um coelho em crescimento um volume de cerca de 0,05 ml.
Spanish: NOTA PARA EL FACULTATIVO: consulte el interior de la etiqueta o el prospecto para obtener más detalles.
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO: consulte o interior do rótulo ou o folheto informativo para mais detalhes.
Spanish: Siempre que sea posible el uso del medicamento deberá hacerse en base a ensayos de susceptibilidad.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se nos testes de sensibilidade.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Spanish: El Instituto para la Estandarización Clínica y Laboratorial (CLSI) ha establecido los criterios de interpretación para tilmicosina frente a M. haemolytica de origen bovino y, en concreto, para el síndrome respiratorio bovino, siendo ≤ 8 µg/ml = sensible, 16 µg/ml = intermedia y ≥ 32 µg/ml =
Portuguese: O Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) definiu os critérios interpretativos para tilmicosina versus M. haemolyica de origem bovina, e especificamente para a doença respiratória bovina, como sendo de ≤ 8 µg/ml = susceptível, 16 µg/ml = intermédio e ≥ 32 µg/ml = resistente.
Spanish: LA INYECCIÓN DE TILMICOSINA EN HUMANOS PUEDE CAUSAR LA MUERTE.
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS FOI ASSOCIADA A FATALIDADES.
Spanish: Acoplar la jeringuilla a la aguja e inyectar en la base del pliegue cutáneo.
Portuguese: Fixar a seringa à agulha e injectar na base da prega de pele.
Spanish: En perros, el tratamiento con cloruro cálcico intravenoso mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo y algunas mejorías en la presión vascular y la taquicardia.
Portuguese: Nos cães, o tratamento com cloreto de cálcio por via intravenosa mostrou um efeito positivo no estado inotrópico do ventrículo esquerdo e algumas melhorias na pressão arterial e na taquicardia.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos e ovinos.
Spanish: En un ensayo clínico de campo que incluyó varios casos, el tratamiento con tilmicosina en dosis de 5 mg/kg de peso vivo o 10 mg/kg de peso vivo consiguió un mayor índice de curación que el control positivo (amoxiciclina 15 mg/kg de peso vivo).
Portuguese: Num estudo clínico no terreno que incluiu casos graves, o tratamento com tilmicosina com doses de 5 mg/kg de peso corporal ou 10 mg/kg de peso corporal resultou numa melhor taxa de cura em comparação com o grupo de controlo positivo (15 mg/kg de peso corporal de amoxicilina).
Spanish: Micotil 300 Injectie es una solución inyectable que contiene tilmicosina en una concentración de 300 mg/ml.
Portuguese: Micotil 300 Injectie é uma solução injetável que contém tilmicosina com uma dosagem de 300 mg por ml.
Spanish: En numerosos estudios se halló que 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo son eficaces contra la enfermedad respiratoria debida a M. haemolytica y P. multocida en los ganados vacuno y ovino.
Portuguese: Inúmeros estudos revelaram que 10 mg de tilmicosina/kg de peso corporal é eficaz contra doenças respiratórias devidas a M. haemolytica e P. multocida em bovinos e ovinos.
Spanish: En el estudio de exposición con Staphylococcus aureus, el tratamiento con tilmicosina (10 mg/kg de peso vivo en una inyección subcutánea única) en ovejas produjo una mortalidad significativamente menor y ubres más normales el día 10, aunque ese mismo día las muestras de leche seguían siendo bacteriológicamente positivas en los animales tratados.
Portuguese: Num estudo de provocação com Staphylococcus aureus, o tratamento com tilmicosina (10 mg/kg de peso corporal numa única injeção subcutânea) em ovelhas resultou em significativamente menos mortalidade e mais úberes normais no 10.º dia embora as amostras de leite ainda fossem bacteriologicamente positivas no 10.º dia em animais tratados.
Spanish: Mantener la jeringa y la aguja separadas el resto del tiempo.
Portuguese: Manter a seringa e a agulha sempre separadas.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO A ser completado nacionalmente.
Spanish: Los medicamentos veterinarios no deben eliminarse por las aguas residuales o por el desagüe.
Portuguese: O medicamento veterinário não pode ser eliminado através dos esgotos ou de sistemas de drenagem.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos in vitro realizados en 1992, se demostró que las concentraciones de tilmicosina en el pulmón pueden superar los 2 µg/ml durante más de 3 días, por lo que serían terapéuticas contra M. haemolytica, Trueperella pyogenes (antes conocida como Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus y Mycoplasma ovipneumonia.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos demonstram que as concentrações de tilmicosina nos pulmões podem exceder 2 µg/ml durante mais de 3 dias, que seriam terapêuticas para M. haemolytica, Trueperella pyogenes (anteriormente conhecida como Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus e Mycoplasma ovipneumonia, de acordo com estudos in vitro realizados em 1992.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación en el vial durante el uso.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação no frasco durante a administração.
Spanish: Rua Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Portuguese: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Viales de vidrio color ámbar (tipos I o II) de 25 ml, 50 ml, 100 ml ó 250 ml, cerrados con un tapón de goma y un sello de aluminio.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos para injectáveis em vidro castanho de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml (Tipo I ou Tipo II) vedados com uma rolha de borracha e selo externo de alumínio.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron ovejas con mastitis debida a una infección natural con Mycoplasma agalactiae, una administración subcutánea única de tilmicosina en dosis de 10 mg/kg de peso vivo produjo puntuaciones de leche y globales de ubres significativamente menores que la oxitetraciclina de acción prolongada.
Portuguese: Num estudo de campo, que envolveu ovelhas com mastite devida a infeção natural com Mycoplasma agalactiae, uma única administração subcutânea com tilmicosina numa dose de 10 mg/kg de peso corporal resultou em pontuações do leite e pontuações globais do úbere significativamente inferiores em comparação com oxitetraciclina de ação prolongada.
Spanish: Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae.
Portuguese: Tratamento da mastite ovina aguda causada por Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae.
Spanish: • No transportar nunca una jeringuilla cargada con "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" con la aguja incorporada.
Portuguese: • Nunca transportar uma seringa carregada com "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente" com a agulha encaixada.
Spanish: Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Spanish: Con respecto al tratamiento de la mastitis ovina aguda asociada a Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae, estos patógenos parecen ser sensibles a la tilmicosina, según los valores medidos de CMI (CMI para S. aureus < 0,25-1 µg/ml, CMI para M. agalactiae = 0,5 µg/ml).
Portuguese: Relativamente ao tratamento de mastite ovina aguda associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae, os agentes patogénicos Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae parecem ser sensíveis à tilmicosina de acordo com os valores de CIM medidos (S. aureus CIM <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae CIM=0,5 µg/ml).
Spanish: No inyectar más de 2 ml en un mismo punto de inyección.
Portuguese: Não injectar mais de 2 ml por local de injecção.
Spanish: A partir de los datos farmacocinéticos, se demostró que la tilmicosina se distribuyó bien en la piel de las ovejas después de una inyección subcutánea en dosis de 5 mg/kg de peso vivo o 10 mg/kg de peso vivo.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos demonstraram que a tilmicosina estava bem distribuída na pele de ovinos após injeção subcutânea com doses de 5 mg/kg de peso corporal ou 10 mg/kg de peso corporal.
Spanish: En perros, el tratamiento con CaCl2 mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina y algunos cambios en la presión vascular y la frecuencia cardíaca.
Portuguese: Nos cães, o tratamento com CaCl2 mostrou um efeito positivo no estado inotrópico ventricular esquerdo após a administração de tilmicosina e algumas alterações na pressão arterial vascular e na frequência cardíaca.
Spanish: "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" se envasa en viales de 25 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml, de vidrio color ámbar (tipos I o II), cerrados con un tapón de goma y un sello de aluminio.
Portuguese: "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" apresenta-se em frascos para injectáveis em vidro castanho de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml (Tipo I ou Tipo II) vedados com uma rolha de borracha e selo externo de alumínio.
Spanish: Los ensayos clínicos no demostraron una cura bacteriológica en ovejas con mastitis aguda causada por Staphyloccocus aureus y Mycoplasma agalactiae.
Portuguese: Os ensaios clínicos não demonstraram uma cura bacteriológica nos ovinos com mastite aguda causada por Staphyloccocus aureus e Mycoplasma agalactiae.
Spanish: Los datos disponibles parecen justificar la dosis recomendada de 5 a 10 mg/kg de peso vivo; sin embargo, los estudios farmacocinéticos junto con los estudios de CMI in vitro indican que es preferible una dosis de 10 mg/kg para tratar la mayoría de los patógenos de la necrobacilosis interdigital en el ganado bovino.
Portuguese: A taxa de dose recomendada de 5 a 10 mg/kg de peso corporal parece justificada com base nos dados disponíveis, contudo, os estudos farmacocinéticos combinados com estudos in vitro da CIM implicam que uma dose de 10 mg/kg de peso corporal seria preferível para curar os principais agentes patogénicos da necrobacilose interdigital em bovinos.
Spanish: • Tiempo de espera.
Portuguese: • intervalo de segurança.
Spanish: ÚNICAMENTE PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA.
Portuguese: APENAS PARA INJECÇÃO SUBCUTÂNEA.
Spanish: Con relación al tratamiento de la necrobacilosis interdigital en el ganado bovino, en los estudios in vitro, se demostró que los valores de CMI (CMI50 < 0,25-0,5 µg/ml) de la mayoría de las cepas de patógenos que la causan, con la excepción de las infecciones por Treponema, pueden alcanzarse en la grasa subcutánea después de una inyección subcutánea única con tilmicosina en una dosis de 10 mg/kg de peso vivo.
Portuguese: Relativamente ao tratamento de necrobacilose interdigital em bovinos, os estudos in vitro demonstraram que os valores de CIM (CIM50 <0,25-0,5 µg/ml) da maioria das estirpes dos principais agentes patogénicos que provocam necrobacilose interdigital em bovinos, com a exceção das infeções por Treponema, podem ser atingidos na gordura subcutânea após uma única injeção subcutânea com tilmicosina numa dose de 10 mg/kg de peso corporal.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo, depois de EXP.
Spanish: Con respecto al tratamiento en ganado ovino de la necrosis de la pezuña asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum, se comprobó en estudios in vitro que los valores de CMI (CMI50 < 0,25-0,5 µg/ml) de diversas bacterias causantes de la afección en esta especie indican la sensibilidad a la tilmicosina; sin embargo, algunas cepas eran resistentes.
Portuguese: Relativamente ao tratamento de podridão dos cascos em ovinos associada com Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum, os estudos in vitro demonstraram que os valores de CIM (CIM50 <0,25-0,5 µg/ml) de várias bactérias, que provocam podridão dos cascos em ovinos, indicam sensibilidade para a tilmicosina, contudo, algumas estirpes eram resistentes.
Spanish: En relación con la evaluación de los datos antes mencionados y las serias reservas expresadas por el CVMP sobre el uso del producto en el conejo como especie de destino, los TAC aceptaron eliminar toda referencia a los conejos de la información sobre el producto.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados supramencionados e das preocupações sérias expressas pelo CVMP sobre o uso do medicamento na espécie-alvo coelho os titulares da AIM concordaram em retirar todas as referências a coelhos da informação do medicamento.
Spanish: En relación con Haemophilus (Actinobacillus) y Mycoplasma, el Comité consideró que los datos que sustentan la indicación para estos dos patógenos eran insuficientes y los TAC aceptaron eliminar Haemophilus (Actinobacillus) y Mycoplasma de la indicación respiratoria para el ganado ovino.
Portuguese: Relativamente a Haemophilus (Actinobacillus) e Mycoplasma, o Comité considerou que os dados para consubstanciar estes dois agentes patogénicos eram insuficientes e os titulares da AIM concordaram em retirar Haemophilus (Actinobacillus) e Mycoplasma da indicação respiratória para ovinos.
Spanish: • No trabajar nunca en solitario cuando utilice "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)".
Portuguese: • Não trabalhar sozinho ao utilizar "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)".
Spanish: En estudios con perros, la tilmicosina indujo un efecto inotrópico negativo con la consiguiente taquicardia, y una reducción de la tensión arterial sistémica y del pulso.
Portuguese: Em estudos realizados com animais, a tilmicosina induziu um efeito inotrópico negativo com taquicardia consequente, e uma redução na pressão arterial no sistema sistémico e na pressão arterial no pulso.
Spanish: Tratamiento del pedero causado por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum.
Portuguese: Tratamento da doença podal nos ovinos causada por Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Se debe cumplimentar en cada país
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: A ser completado nacionalmente
Spanish: A partir de los datos disponibles, se demuestra que la tilmicosina es eficaz en la dosis propuesta de 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo contra la necrobacilosis interdigital en el ganado bovino y la necrosis de la pezuña en el ovino.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a tilmicosina é eficaz na dose proposta de 10 mg de tilmicosina/kg de peso corporal contra a necrobacilose interdigital em bovinos e a podridão dos cascos em ovinos.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de vidrio - etiqueta base (los datos de la etiqueta desplegable son los mismos que los del prospecto) DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injectáveis em vidro - (os detalhes no rótulo desdobrável são iguais aos do folheto informativo)
Spanish: Extraer la dosis requerida del vial y separar la jeringuilla de la aguja, dejando la aguja en el vial.
Portuguese: Retirar a dose necessária do frasco e retirar a seringa da agulha, deixando a agulha no frasco.
Spanish: La posología es 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo, que corresponde a 1 ml de producto por cada 30 kg de peso vivo.
Portuguese: A posologia é 10 mg de tilmicosina por kg de peso corporal, o que corresponde a 1 ml de medicamento por 30 kg de peso corporal.
Spanish: Terneros neonatos Bovino de cebo
Portuguese: Bezerros neonatais Gado para engorda
Spanish: Se han observado muertes de bovinos tras una dosis intravenosa única de 5 mg/kg de peso vivo, y tras la inyección subcutánea de dosis de 150 mg/kg de peso vivo en intervalos de 72 horas.
Portuguese: Observaram-se mortes de bovinos após uma dose intravenosa única de 5 mg/kg de peso corporal e após a injecção subcutânea de doses de 150 mg/kg de peso corporal a intervalos de 72 horas.
Spanish: Además, el texto de la indicación propuesta «... y otros microorganismos sensibles a la tilmicosina» no concuerda con las recomendaciones del artículo de reflexión del CVMP sobre macrólidos, lincosamidas y estreptograminas (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 y no es conforme a las directrices del CVMP sobre los RCP para los productos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Portuguese: Além disso, o texto na indicação proposta «…e outros microrganismos sensíveis à tilmicosina» não está em conformidade com as recomendações do artigo de reflexão do CVMP sobre macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 e não está de acordo com as orientações do CVMP sobre o RCM para antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
Spanish: Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
Portuguese: Tratamento da doença respiratória bovina (DRB) associada a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Spanish: Consulte la etiqueta desplegable o el prospecto para obtener más detalles.
Portuguese: Consultar o rótulo desdobrável ou o folheto informativo para mais detalhes.
Spanish: Carne: 42 días Leche: 18 días
Portuguese: Carnes e vísceras: 42 dias Leite: 18 dias
Spanish: CMI50 (µg/ml)
Portuguese: CIM50 (µg/ml)
Spanish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, 5piso 4
Spanish: Por lo tanto, teniendo en cuenta los datos disponibles, el Comité consideró que la indicación «tratamiento de la necrobacilosis interdigital en el ganado bovino» es aceptable en la dosis recomendada de 10 mg/kg de peso vivo.
Portuguese: Assim, com base nos dados disponíveis, o Comité considerou que a indicação «tratamento da necrobacilose interdigital em bovinos» é aceitável para a dose recomendada de 10 mg/kg de peso corporal.
Spanish: NOTA PARA EL FACULTATIVO
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO
Spanish: Con relación a las serias reservas expresadas por el CVMP sobre el uso del producto en el conejo como especie de destino y «para facilitar el control de los brotes de aborto enzoótico causados por Chlamydia psittaci en ovejas», los TAC aceptaron eliminar toda referencia a los conejos y el aborto enzoótico en ovejas de la información sobre el producto.
Portuguese: Na sequência de preocupações sérias expressas pelo CVMP relativas ao uso do medicamento na espécie-alvo coelhos e como «auxiliar no controlo de surtos de aborto enzoótico em ovelhas causado por Chlamydia psittaci», os titulares da AIM concordaram em retirar todas as referências a coelhos e aborto enzoótico em ovelhas da informação do medicamento.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
Spanish: CMI90 (µg/ml)
Portuguese: CIM90 (µg/ml)
Spanish: Una dosis de 30 mg/kg de peso vivo produjo un aumento
Portuguese: Uma dose de 30 mg/kg de peso corporal resultou numa frequência respiratória aumentada.
Spanish: En los estudios se demostró que la tilmicosina, en dosis de 10 mg/kg de peso vivo es eficaz en ovejas contra la mastitis aguda causada por Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae, aunque no se ha comprobado la eliminación de las bacterias.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a tilmicosina na dose de 10 mg de tilmicosina/kg de peso corporal possui eficácia contra a mastite aguda em ovelhas causada por Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae embora não tenha sido estabelecida nenhuma cura bacteriana.
Spanish: El uso del medicamento debe hacerse en base a ensayos de susceptibilidad.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensiibilidade.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Se debe cumplimentar en cada país.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A ser completado nacionalmente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Tilmicosina 300 mg/ml FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable TAMAÑO DEL ENVASE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Tilmicosina 300 mg/ml FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Spanish: Carne : 70 días Leche: 36 días
Portuguese: Carnes e vísceras: 70 dias Leite: 36 dias