FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Estonian: Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Eine kontrollierte Infusionsvorrichtung, vorzugsweise eine Spritzenpumpe, sollte verwendet werden.
Estonian: Tuleb kasutada reguleeritavat infusiooniseadet, eelistatavalt pumpsüstalt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen während der Behandlung Schmerzen in der Brust auftreten.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui te tunnete ravi ajal valu rinna piirkonnas.
German: Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzüglich.
Estonian: Kui teil see tekib, siis rääkige sellest otsekohe oma arstile või meditsiiniõele.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage ist das Ergebnis des Referral Verfahrens.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on esildismenetlusel vastuvõetud dokumendid.
German: Der Abfall des diastolischen Blutdrucks liegt gewöhnlich im Bereich von 10 bis 20 mmHg.
Estonian: Diastoolse rõhu langused on tavaliselt vahemikus 10…20 mmHg.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st)
German: Sie werden niemals gebeten, das Arzneimittel selbst anzuwenden.
Estonian: Teilt ei oodata, et te ise manustaksite endale seda ravimit.
German: Halogenierte Anästhetika
Estonian: Halogeniseeritud anesteetikumid
German: Wenn das EKG Veränderungen zeigt und Sie Schmerzen in der Brust haben, wird der Arzt die Anwendung von <Handelsname> beenden.
Estonian: Kui teie EKG ülesvõttes on muutusi ja teil esineb valu rindkeres, lõpetab arst teile <väljamõeldud nimetus> manustamise.
German: <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> ist unter folgenden Umständen kontraindiziert:
Estonian: <väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes seisundites:
German: <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> sollte so bald wie möglich nach Diagnosestellung der vorzeitigen Wehen und nach Ausschluss jeglicher Gegenanzeigen für die Anwendung von <INN SABA> bei der Patientin (siehe Abschnitt 4.3) angewendet werden.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb manustada võimalikult vara pärast enneaegse sünnitustegevuse diagnoosimist ja pärast patsiendi hindamist igasuguste <INN SABA> kasutamise vastunäidustuste välistamiseks (vt lõik 4.3).
German: [Dieser Abschnitt soll den existierenden zu den geburtshilflichen Indikationen ersetzen und sollte wie folgt lauten:]
Estonian: [See lõik peab asendama iga olemasoleva lõigu, mis kajastab obsteetrilisi näidustusi, ning see peab välja nägema järgmiselt:]
German: Was ist <Handelsname> und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on <väljamõeldud nimetus> ja milleks seda kasutatakse
German: Um das Risiko einer Hypotonie im Zusammenhang mit einer tokolytischen Behandlung zu minimieren, sollte besonders darauf geachtet werden, eine Cava-Kompression zu vermeiden, indem die Patientin während der gesamten Infusion in Links- oder Rechtsseitenlage gelagert wird.
Estonian: Tokolüütilise raviga kaasneva hüpotensiooni riski minimeerimiseks tuleb erilist tähelepanu pöörata õõnesveeni kompressiooni vältimisele, lastes patsiendil kogu infusiooni vältel lamada vasakul või paremal küljel.
German: Zusätzlich sind die Verweise auf geburtshilflichen Indikationen in allen anderen Abschnitten der Produktinformation , z.B. in Abschnitt 4.2 "Dosierung und Art der Anwendung" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, sowie Verweise auf geburtshilfliche Indikationen in der Packungsbeilage zu entfernen.]
Estonian: Lisaks tuleb eemaldada kõik viited obsteetrilistele näidustustele ka teistest ravimiinfo lõikudest, näiteks lõigust 4.2 "Manustamine ja annustamisviis" ravimi omaduste kokkuvõttes, samuti viide obsteetrilisele näidustusele pakendi infolehes]
German: Wenn bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff in Vollnarkose geplant ist, wird Ihr Arzt die Anwendung von <Handelsname> nach Möglichkeit 6 Stunden vor der Operation absetzen, um Nebenwirkungen (wie unregelmäßigen Herzschlag oder Blutungen der Gebärmutter) zu verhindern.
Estonian: Kui teil seisab ees plaaniline operatsioon üldtuimestusega, lõpetab arst võimalusel teile <väljamõeldud nimetus> manustamise 6 tundi enne operatsiooni, et kaitsta teid kõrvaltoimete (nt südame rütmihäirete või emakaverejooksu) eest.
German: B. Parenteral angewendete Arzneimittel mit geburtshilflichen Indikationen
Estonian: B. Obsteetrilistel näidustustel kasutatavad parenteraalsed ravimid
German: Schneller Herzschlag
Estonian: südamelöökide kiirenemine
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls bei allen Beta-Agonisten wie <Handelsname> bei der Anwendung zur Verzögerung von vorzeitiger Wehentätigkeit beobachtet:
Estonian: Ka järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud kõigi beeta-agonistidega nagu <väljamõeldud nimetus>, kasutades enneaegse sünnitustegevuse peatamiseks.
German: Die Behandlung mit <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> sollte nur von Geburtshelfern/Ärzten eingeleitet werden, die mit der Anwendung von tokolytischen Wirkstoffen Erfahrung haben.
Estonian: <väljamõeldud nimetus>-ravi tohivad alustada ainult tokolüütiliste ainete kasutamises kogenud sünnitusabiarstid/arstid.
German: • Kaliumspiegel des Blutes (ein niedriger Kaliumspiegel kann mit einem Risiko für unregelmäßigen Herzschlag einhergehen)
Estonian: • Kaaliumi tase veres (madala kaaliumitasemega võib kaasneda südame rütmihäirete risk).
German: Eine Tokolyse mit Beta-Agonisten wird bei geplatzter Fruchtblase oder einer Muttermundöffnung von mehr als 4 cm nicht empfohlen.
Estonian: Tokolüüs beeta-agonistidega ei ole soovitatav, kui membraanid on rebenenud või emakakael on laienenud üle 4 cm.
German: <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> sollte bei einer Tokolyse mit Vorsicht verwendet werden, und während der gesamten Behandlung sollte eine Überwachung der kardiorespiratorischen Funktion und des EKGs erfolgen.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb tokolüüsi puhul kasutada ettevaatusega ning kogu ravi vältel tuleb jälgida kardiorespiratoorset funktsiooni ja EKG-d.
German: Die Behandlung sollte eingestellt werden, wenn Symptome einer myokardialen Ischämie auftreten (wie Brustschmerzen oder EKG-Veränderungen).
Estonian: Ravi tuleb katkestada müokardi isheemia sümptomite (nt valu rinna piirkonnas või EKG muutused) tekkimisel.
German: • Blutdruck und Herzfrequenz.
Estonian: • Vererõhk ja pulsisagedus.
German: Bei Symptomen eines Lungenödems oder einer myokardialen Ischämie, sollte ein Behandlungsabbruch in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Estonian: Kopsuturse või müokardi isheemia sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.2 ja 4.8).
German: *Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4) *Periphere Gefäßerweiterung
Estonian: *Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
German: * Über diese Reaktionen wurde in Verbindung mit der Anwendung kurzwirksamer Beta-Agonisten in geburtshilflichen Indikationen berichtet und sie werden als Klasseneffekte betrachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: * Neid reaktsioone on täheldatud seoses lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamisega obsteetrilistel näidustustel ning neid peetakse ravimirühma toimeteks (vt lõik 4.4).
German: Der Effekt der Infusion auf die fetale Herzfrequenz ist schwächer ausgeprägt, es können jedoch Anstiege von bis zu 20 Schlägen pro Minute auftreten.
Estonian: Infusiooni toime loote pulsisagedusele on vähem märkimisväärne, kuid võivad esineda tõusud suurusjärgus kuni 20 lööki minutis.
German: Falls bei einer Patientin mit bekannter oder vermuteter Herzerkrankung vorzeitig Wehen eintreten, sollte ein in der Kariolodgie erfahrener Arzt die Eignung der Behandlung beurteilen, bevor die Infusion mit <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> eingeleitet wird.
Estonian: Teadaoleva või kahtlustatava südamehaigusega patsiendil peab enneaegse sünnitustegevuse puhul kardioloogias kogenud arst hindama ravi sobivust enne <väljamõeldud nimetus> infusiooni.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) untypischer oder unregelmäßiger Herzschlag hohe Konzentrationen an Blutzucker (Glukose) und/oder Milchsäure im Blut Flush (Errötung) des Gesichts
Estonian: Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st) ebatavalised või ebaregulaarsed südamelöögid suhkru (glükoosi) ja/või piimhappe kõrge tase veres näo õhetus (punetus)
German: Die mütterliche Pulsfrequenz sollte überwacht werden und die Notwendigkeit, solche Anstiege durch eine Senkung der Dosis oder Absetzen des Medikaments zu kontrollieren, sollte von Fall zu Fall beurteilt werden.
Estonian: Emal tuleb pulsisagedust jälgida ning igal eraldi juhul tuleb hinnata selliste tõusude reguleerimise vajadust annuse vähendamise või ravi ärajätmise kaudu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen während der Behandlung Husten oder Atemnot auftreten.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui teil tekib ravi ajal köha või õhupuudus.
German: [Die gültige Produktinformation ist entsprechend zu ergänzen (Einfügung, Ersetzung oder Löschung des Textes, wo zutreffend), um das unten angefügte und genehmigte Wording zu beinhalten.
Estonian: [Käesolevat ravimiinfot tuleb muuta (vastavalt teksti lisamise, asendamise või kustutamise abil), et peegeldada allpool kokkulepitud sõnastust]
German: Infusionen mit Beta-Agonisten gehen in der Regel mit einem Anstieg der mütterlichen Herzfrequenz um 20 bis 50 Schläge pro Minute einher.
Estonian: Beeta-agonistide infusiooniga kaasneb tavaliselt ema pulsisageduse tõus 20…50 löögi võrra minutis.
German: Der mütterliche Blutdruck kann während der Infusion leicht abfallen, wobei der diastolische Blutdruck stärker abfällt als der systolische.
Estonian: Ema vererõhk võib infusiooni ajal veidi langeda, mis väljendub rohkem diastoolses kui süstoolses rõhus.
German: Sie erhalten das Arzneimittel immer von einer entsprechend qualifizierten Person nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile von <Handelsname> für Ihr Kind und der möglichen unerwünschten Wirkungen der Behandlung für Sie.
Estonian: Teile manustab seda alati inimene, kes omab selleks piisavat kvalifikatsiooni, hoolikalt hinnates tasakaalu <väljamõeldud nimetus> manustamisest teie lapsele oodatava kasu ja teil avalduda võivate ravi ebasoodsate toimete vahel.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: *Lungenödem
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von <Handelsname> beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
German: Die Anwendung mit einer Spritzenpumpe im Gegensatz zur i.v.- Infusion minimiert das Risiko einer Hypervolämie.
Estonian: Manustamine pumpsüstlaga, vastandina IV infusioonile, vähendab vedeliku ülekoormuse riski.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> stehen mit der betamimetischen pharmakologischen Aktivität in Verbindung und können durch sorgfältige Überwachung der hämodynamischen Parameter, wie Blutdruck und Herzfrequenz sowie durch eine angemessene Anpassung der Dosis vermindert oder vermieden werden.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> kõige sagedamad kõrvaltoimed on korrelatsioonis β-adrenomimeetikumide farmakoloogilise toimega ning neid võib vähendada või vältida hemodünaamiliste parameetrite nagu vererõhu ja pulsisageduse hoolika jälgimise ja annuse sobiva kohandamise abil.
German: Die Anwendung von Beta-Agonisten wird mit einem Anstieg des Blutzuckers in Verbindung gebracht.
Estonian: Beeta-agonistide manustamisega kaasneb vere glükoositaseme tõus.
German: A. Orale Verabreichungsformen von Arzneimitteln und Zäpfchen
Estonian: A. Suukaudsed ravimid ja suposiidid
German: *Palpitationen, *Abnahme des diastolischen Blutdrucks
Estonian: *Südamepekslemine, *diastoolse rõhu langus
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Das unten angeführte Wording ist in diesen Abschnitt aufzunehmen]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
German: Besondere Vorsichtshinweise für die Infusion: Die Dosis muss individuell im Hinblick auf die folgenden limitierenden Faktoren, wie Unterdrückung der Kontraktionen, Anstieg der Pulsfrequenz und Änderungen des Blutdrucks titriert werden.
Estonian: Erihoiatus infusiooniks: Annus tuleb individuaalselt tiitrida, jälgides kontraktsioonide pärssimist, pulsi sagenemist ja vererõhu muutusi, mis on piiravateks faktoriteks.
German: ANHANG III ERGÄNZUNGEN ZU DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND PACKUNGSBEILAGE
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste osade parandused
German: Patientinnen mit prädisponierenden Faktoren, einschließlich Mehrlingsschwangerschaften, Hypervolämie, maternale Infektion und Präeklampsie könnten ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines Lungenödems aufweisen.
Estonian: Soodustavate faktoritega, nagu korduvad rasedused, vedeliku ülekoormus, ema infektsioon ja pre-eklampsia, patsientidel võib esineda kopsuturse tekkimise kõrgenenud risk.
German: Wie ist <Handelsname> anzuwenden?
Estonian: Kuidas <väljamõeldud nimetus> kasutada
German: Brustschmerzen (aufgrund von Herzproblemen wie Angina).
Estonian: Valu rinnus (tingitud südamehäiretest, nt rinnaangiinist).
German: Eine sorgfältige Kontrolle der Hydration ist unabdingbar, um das Risiko eines Lungenödems bei der Mutter zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Oluline on emal hüdratsiooni taset hoolikalt reguleerida, vältimaks kopsuturse riski (vt lõik 4.4).
German: Einnahme von <Handelsname> zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
German: Wesentliche Nebenwirkungen, die bei der Behandlung vorzeitiger Wehentätigkeit auftreten können:
Estonian: Olulised kõrvaltoimed, mille suhtes tuleb olla tähelepanelik enneaegse sünnitustegevuse peatamise ajal:
German: Blutdruck und Herzfrequenz
Estonian: Vererõhk ja pulsisagedus
German: [Bei allen oralen Verabreichungsformen und Zäpfchen (siehe Anhang I) sollen die geburtshilflichen Indikationen aus der Produktinformation gelöscht werden.
Estonian: [Kõikidel suukaudsetel ravimvormidel ja suposiitidel (vt I Lisa) tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest obsteetrilised näidustused kustutada.
German: Abschnitt 1.
Estonian: 1. lõik
German: <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> ist auch kontraindiziert bei vorbestehenden Erkrankungen, bei denen ein Beta-Mimetikum eine unerwünschte Wirkung hätte, z. B. bei pulmonaler Hypertonie und Herzerkrankungen, wie hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie oder jeglicher Art einer Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes, z.B. Aortenstenose.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud ka igasuguste kaasuvate meditsiiniliste seisundite korral, mille puhul β-adrenomimeetikum avaldaks ebasoodsat toimet, nt pulmonaalhüpertensioon ja südame häired nagu hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia või vasaku vatsakese väljutustrakti igasugust tüüpi obstruktsioon, nt aordi stenoos.
German: Systemische Kortikosteroide werden bei vorzeitiger Wehentätigkeit häufig angewendet, um die fetale Lungenreifung zu beschleunigen.
Estonian: Sageli manustatakse enneaegse sünnitustegevuse ajal loote kopsude arengu toetamiseks süsteemseid kortikosteroide.
German: Zur vorübergehenden Verzögerung einer vorzeitigen Wehentätigkeit
Estonian: Enneaegse sünnitustegevuse ajutine edasilükkamine
German: Die Behandlung sollte nur in Einrichtungen mit geeigneter Ausstattung durchgeführt werden, in denen der Gesundheitszustand von Mutter und Fötus kontinuierlich überwacht werden kann.
Estonian: Ravi tuleb läbi viia ainult kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
German: Abschnitt 3.
Estonian: 3. lõik
German: Aufgrund der hypokaliämischen Wirkung von Beta-Agonisten sollte die gleichzeitige Anwendung von Serumkalium-senkenden Wirkstoffen, die das Risiko für eine Hypokaliämie erhöhen, wie Diuretika, Digoxin, Methylxanthine und Kortikosteroide, nach sorgfältiger Abwägung der Nutzen und Risiken unter besonderer Berücksichtigung des erhöhten Risikos für Herzarrhythmien infolge von Hypokaliämie mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Seoses beeta-agonistide hüpokaleemilise toimega tuleb kaaliumi seerumitaset langetavate ravimite, mis võivad teadaolevalt tõsta hüpokaleemia riski - nagu diureetikumide, digoksiini, metüülksantiinide ja kortikosteroidide -, samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik, olles loodetavat kasu ja võimalikke riske eelnevalt hoolikalt hinnanud, pöörates erilist tähelepanu hüpokaleemiast tulenevale südamearütmiate riski tõusule (vt lõik 4.4).
German: • <Handelsname> wird <auch> bei Frauen angewendet, deren Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37.
Estonian: • <väljamõeldud nimetus> kasutatakse <ka> naistel, kel on ootamatult alanud varajane sünnitustegevus (enneaegne sünnitustegevus) raseduse 22. kuni 37. nädalal, et lühiajaliselt lapse sündi edasi lükata.
German: *Hypokaliämie *Hyperglykämie
Estonian: *Hüpokaleemia
German: Aus diesem Grund sollten Blutzucker und Laktatspiegel bei Müttern mit Diabetes überwacht und die diabetische Behandlung an die Anforderungen der diabetischen Mutter während der Tokolyse angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb suhkurtõvega emadel vereglükoosi ja laktaadi tasemeid jälgida ning suhkurtõve ravi kohandada tokolüüsi ajal vastavalt ema vajadustele (vt lõik 4.5).
German: Sie sollte in Einrichtungen mit geeigneter Ausstattung durchgeführt werden, damit der Gesundheitszustand von Mutter und Fötus kontinuierlich überwacht werden kann.
Estonian: See tuleb läbi viia kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
German: Eine Entscheidung über die Einleitung der Behandlung mit <Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels> sollte nach einer sorgfältigen Abwägung der Risiken und des Nutzens der Behandlung erfolgen.
Estonian: Otsus <väljamõeldud nimetus>-ravi alustada tuleb langetada pärast raviga kaasnevate riskide ja loodetava kasu hoolikat kaalutlemist.
German: Kortikosteroide erhöhen bekanntlich den Blutzucker und können den Serumkaliumspiegel senken, deshalb sollte die gleichzeitige Anwendung aufgrund des erhöhten Risikos für Hyperglykämie und Hypokaliämie mit Vorsicht und unter kontinuierlicher Überwachung der Patientin erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: On teada, et kortikosteroidid tõstavad glükoosi taset veres ja langetavad kaaliumi taset seerumis, mistõttu samaaegsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik ning seoses hüperglükeemia ja hüpokaleemia riskiga patsienti pidevalt jälgida (vt lõik 4.4).
German: Herzerkrankungen Sehr häufig: *Tachykardie.
Estonian: Südame häired Väga sage: *Tahhükardia Sage:
German: Da während und nach der Behandlung einer vorzeitigen Wehentätigkeit mit Beta-Agonisten bei Patientinnen Lungenödeme und myokardiale Ischämien auftreten können, sollten der Flüssigkeitshaushalt und die kardiorespiratorische Funktion sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Kuna enneaegse sünnitustegevuse beeta-agonistidega juhtimise ajal või järel on registreeritud emal kopsuturset ja müokardi isheemiat, tuleb erilist tähelepanu pöörata vedeliku tasakaalule ja kardiorespiratoorsele funktsioonile.
German: Eine angemessene Beurteilung des kardiovaskulären Status der Patientin sollte mittels kontinuierlicher EKG-Überwachung während der Behandlung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: See peab hõlmama patsiendi kardiovaskulaarse seisundi adekvaatset hindamist kardiorespiratoorse funktsiooni jälgimise ja EKG monitooringuga ravi kestel (vt lõik 4.4).
German: • Blutzuckerspiegel und Abfall des pH-Werts im Körper zusammen mit einem Anstieg von Milchsäure im Blut (so genannte Laktatazidose)
Estonian: • Veresuhkru tase ja madala pH esinemine organismis, millega kaasneb laktaadi kogunemine veres (tuntakse ka kui „laktatsidoos").
German: Tokolyse
Estonian: Tokolüüs
German: Es wurde über Lungenödeme bei Frauen berichtet, die gleichzeitig Beta-Agonisten und Kortikosteroide erhielten.
Estonian: Naistel, kellele on manustatud samaaegselt beeta-agoniste ja kortikosteroide, on täheldatud kopsuturset.
German: Zur Kurzzeit-Behandlung von vorzeitiger Wehentätigkeit
Estonian: Tüsistumata enneaegse sünnitustegevuse lühiajaline peatamine
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Estonian: Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)
German: Im Allgemeinen sollte die mütterliche Pulsfrequenz eine konstante Frequenz von 120 Schlägen pro Minute nicht überschreiten.
Estonian: Üldiselt ei tohi rahulolekus lubada ema pulsisagedusel püsida üle 120 löögi minutis.
German: Sie erhalten <Handelsname> durch einen Arzt, bei dem entsprechende medizinische Versorgungsmöglichkeiten vorhanden sind, um eine kontinuierliche Überwachung Ihres eigenen und des Gesundheitszustandes Ihres Kindes während der Anwendung zu gewährleisten.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> manustab teile arst kohas, kus on olemas seadmed teie ja teie lapse tervise pidevaks jälgimiseks manustamise jooksul.
German: Schwangerschaftswoche befinden wenn Sie unter einer ischämischen Herzkrankheit leiden (einer Erkrankung, die durch eine verminderte Blutzufuhr zum Herzmuskel gekennzeichnet ist, was Symptome wie Brustschmerzen (Angina pectoris) auslösen kann) oder bei Ihnen ein Risiko für die Entwicklung dieser Krankheit festgestellt wurde wenn Sie schon einmal eine Fehlgeburt im ersten oder zweiten Schwangerschaftsdrittel erlitten haben wenn Sie schwanger sind und bei Ihnen oder Ihrem Kind bestimmte Faktoren vorliegen, bei denen eine Verlängerung der Schwangerschaft riskant wäre (z. B. starker Bluthochdruck, Infektion der Gebärmutter, Blutungen, Verlegung des Geburtskanals durch die Plazenta, Ablösung der Plazenta oder Versterben des Kindes in der Gebärmutter) wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Herzklopfen (z. B. Herzklappenfehler) oder an einer langjährigen Lungenerkrankung (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem), die einen Anstieg des Blutdrucks im Lungenkreislauf (pulmonale Hypertonie) zur Folge hat, leiden
Estonian: Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus>: kui te olete rase alla 22 nädala; kui teil esineb südame isheemiatõbi või on teada selle tekkerisk (haigus, mida iseloomustab südamelihase vähenenud verevarustus ja mille sümptomiks on valu rinna piirkonnas (rinnaangiin)); kui teil on kunagi esinenud nurisünnitus raseduse kahel esimesel trimestril; kui te olete rase ja teil või lootel esinevad teatavad tervisehäired, mille puhul raseduse pikendamine oleks ohtlik (nt väga kõrge vererõhk, emaka infektsioon, verejooks, platsenta katab sünnitusteid või on irdumas või loode on üsasiseselt surnud); kui teil esineb südamehaigus südamepekslemisega (nt südameklapi rike) või pikaajaline kopsuhaigus (nt krooniline bronhiit, kopsupuhitus), mis põhjustavad vererõhu tõusu kopsudes (pulmonaalhüpertensiooni).
German: Sie zu viel Flüssigkeit in der Lunge haben, was Atemnot verursacht (Lungenödem)
Estonian: vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse), mis võib põhjustada hingamisraskust
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Das unten angeführte Wording ist in diesen Abschnitt aufzunehmen]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
German: Packungsbeilage
Estonian: II Pakendi infoleht