FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointes a raras: intervalo QTc prolongado a, edema, palpitação
Romanian: mai puţin frecvente: torsada vârfurilora; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A.
Portuguese: antiácidos a serem administrados uma hora antes da toma de Atazanavir Mylan ou 2 horas depois de tomar Atazanavir Mylan, bloqueadores H2 , como a famotidina e inibidores da bomba de protões, como o omeprazol) ▪ medicamentos para baixar a pressão sanguínea, para reduzir a frequência cardíaca ou para corrigir o ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo) ▪ atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo) ▪ salmeterol (utilizado para tratar a asma) ▪ ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos para diminuir os efeitos do sistema imunitário do organismo) ▪ alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina) ▪ cetoconazol, itraconazol e voriconazol (antifúngicos) ▪ varfarina (anticoagulante, utilizado para reduzir os coágulos sanguíneos) ▪ carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (antiepiléticos) ▪ irinotecano (utilizado para tratar o cancro) ▪ fármacos sedativos (por ex. midazolam administrado por injeção) ▪ buprenorfina (utilizado para tratar a dependência de opiáceos e a dor)
Romanian: Este deosebit de important să menţionaţi următoarele: alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu indinavir, nevirapină, efavirenz) boceprevir (utilizat pentru a trata hepatita C) sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei erectile)) dacă luaţi un contraceptiv oral (,,Pilula") cuAtazanavir Mylanpentru a preveni apariţia sarcinii,, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Mylan sau cu 2 ore după, administrarea Atazanavir Mylan, blocante H2 de tipul famotidineişi inhibitori ai pompei de protoni,precum omeprazolul) medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul de bătaie al inimii sau care corectează ritmul de bătaie al inimii(amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil) atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice) irinotecan (utilizat în tratamentul cancerului) medicamente sedative (de exemplu midazolam administrat injectabil) buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii).
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4)
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică cu atanazavir activat care este recomandat (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Cápsulas.
Romanian: Capsule
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml por substituições aos IP selecionadas no basal f, g
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,f, g % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili)
Portuguese: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
Portuguese: Atazanavir está também disponível em outras formulações para utilização em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Romanian: Alte forme farmaceutice ale acestui medicamentpot fi disponibile pentru utilizare la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg.
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Portuguese: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Portuguese: Todos os doentes ARN VIH < 400 cópias/ml, %
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, % a
Portuguese: Doentes hemofílicos
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Portuguese: O ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).(vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive)
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir com uma dose aumentada de 400/100 mg uma vez ao dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza crescută de 400/100 mg o dată pe zi
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm por característica no basal
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Portuguese: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Baixos
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Portuguese: Cada cápsula contém 112 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 112 mg Capsule de 300 mg
Portuguese: Nenhuma das substituições de novo (ver Quadro 4) são específicas de atazanavir e podem refletir o reaparecimento de resistências pré-existentes a atazanavir + ritonavir na população do Estudo 045 com tratamento prévio.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Portuguese: Como tomar Atazanavir Mylan
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Mylan
Portuguese: 3) e a média plasmática de ARN VIH 1 no basal foi 4,67 log10 cópias/ml (intervalo: 3,70 a 5,00 log10 cópias/ml).
Romanian: ARN HIV 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com Atazanavir Mylan.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament sau în timpul tratamentului.
Portuguese: (Monogram Biosciences, South San Francisco,
Romanian: Susceptibilitatea FC în celulele de cultură relativ la referinţa tip sălbatic a fost măsurată folosind PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, SUA)
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓16% (↓30%
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Atazanavir, substanța activă din Atazanavir Mylan, se secretă în laptele uman.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Portuguese: Cabeça do invólucro da cápsula 150 mg
Romanian: Învelişul capaculuicapsulei de 150 mg
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de atazanavir com produtos contendo hipericão.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Romanian: ASC pentru rifabutină ↑48% (↑19% Cmax pentru rifabutină ↑149% (↑103% Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Portuguese: O mecanismo da interação é diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este solubilitatea scăzută de atazanavir, pe măsură ce pH-ul gastric creşte, sub acţiunea inhibitorilor pompei de protoni.
Portuguese: Está contraindicada a associação de rifampicina e atazanavir (ver secção 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi atazanavir este contraindicată(vezi pct. 4.3).
Portuguese: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13%
Romanian: ASC pentru atazanavir 2,3% (↓13%
Portuguese: (intervalo: 100 a 1.157 células/mm 3) e a média plasmática de ARN VIH 1 no basal foi 4,09 log10 cópias/ml (intervalo: 3,28 a 5,00 log10 cópias/ml).
Romanian: (interval: 2 - 800 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV 1 plasmatic a fost de 4,67 log10 copii/ml (interval: 3,70 - 5,00 log10 copii/ml).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
Portuguese: Atazanavir pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em MM-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în LL-2016.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Portuguese: O Atazanavir Mylan encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Romanian: Atazanavir Mylan este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Reyataz, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Atazanavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Atazanavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Portuguese: O Atazanavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Romanian: Atazanavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Atazanavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Mylan (inhibitori de protează).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Atazanavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Atazanavir Mylan.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Romanian: Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Portuguese: O Atazanavir Mylan é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Romanian: Atazanavir Mylan se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Atazanavir Mylan depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Mylan.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Mylan numai după ce constată ce medicamente mai ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Mylan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Atazanavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Atazanavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Atazanavir Mylan para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Atazanavir Mylan în UE.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Atazanavir Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Atazanavir Mylan.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Atazanavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Atazanavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan?
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Reyataz.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Reyataz.
Portuguese: O Atazanavir Mylan contém a substância ativa atazanavir.
Romanian: Atazanavir Mylan conține substanța activă atazanavir.
Portuguese: A substância ativa do Atazanavir Mylan, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Mylan, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Portuguese: O Atazanavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Mylan reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Portuguese: O que é o Atazanavir Mylan e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Atazanavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Reyataz.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Reyataz.
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Atazanavir Mylan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Atazanavir Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de punere pe piață>.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Atazanavir Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre o Atazanavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Mylan
Portuguese: Por que foi aprovado o Atazanavir Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Atazanavir Mylan?
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Mylan depende do peso corporal.
Romanian: La adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Portuguese: Como se utiliza o Atazanavir Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Mylan?
Portuguese: Como foi estudado o Atazanavir Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Atazanavir Mylan?
Portuguese: Como funciona o Atazanavir Mylan?
Romanian: Cum acționează Atazanavir Mylan?
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Isto poderá causar sangramento.
Romanian: Aceasta poate determina sângerare.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°- 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Portuguese: A maioria dos insucessos do tratamento no CAP-001 foi causada pela baixa tolerabilidade.
Romanian: Majoritatea eşecurilor tratamentului în CAP-001 a fost determinată de tolerabilitatea scăzută.
Portuguese: - Açúcar alto no sangue.
Romanian: - Concentraţie mare de zahăr în sânge.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neîncluderea informaţiei în Braille
Portuguese: Não se sabe se o M1 se acumula nos tecidos.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă M1 se acumulează în ţesuturi.
Portuguese: O atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
Romanian: Atosiban nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada na mãe foi náuseas (14%).
Romanian: Reacţia adversă raportată cel mai frecvent la mamă a fost greaţa (14%).
Portuguese: - Dificuldade em dormir (insónia).
Romanian: - Dificultăţi la adormire (insomnie).
Portuguese: Em mulheres grávidas, a ligação do atosibano às proteínas plasmáticas é de 46% a 48%.
Romanian: La femeile gravide, legarea de proteinele plasmatice a atosibanului se face în proporţie de 46 până la 48%.
Portuguese: No total, 48% das doentes tratadas com atosibano sofreram reações adversas durante os ensaios clínicos.
Romanian: În total, 48% dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
Romanian: Acestea pot creşte riscul de edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni).
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Romanian: Numai pentru uz intravenos.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 mai 2018
Portuguese: O que é Atosibano SUN e para que é utilizado
Romanian: Ce este Atosiban SUN şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ginecológicos, código ATC: G02CX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente ginecologice, codul ATC: G02CX01
Portuguese: Não se sabe se difere substancialmente a fração livre no compartimento materno e fetal.
Romanian: Nu este cunoscut dacă fracţiunea liberă din compartimentele materne şi fetale diferă substanţial.
Portuguese: Isto significa que o bebé tem que nascer de imediato.
Romanian: Aceasta necesită naşterea imediată a copilului.
Portuguese: Contudo, este resultado foi baseado numa amostra muito pequena (n=129 doentes).
Romanian: Totuşi, aceste observaţii au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente (n=129).
Portuguese: Foram relatados poucos casos de sobredosagem com atosibano, que ocorreram sem quaisquer sinais ou sintomas específicos.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu atosiban, care au apărut fără semne sau simptome specifice.
Portuguese: Atosibano SUN ser-lhe-á administrado num hospital por um médico, enfermeiro ou parteira.
Romanian: Atosiban SUN se va administra în spital, de către un medic, asistentă medicală sau moaşă.
Portuguese: O metabolito M1 é excretado no leite (ver a secção 4.6).
Romanian: Metabolitul M1 este excretat în lapte (vezi pct. 4.6).
Portuguese: Assim, os benefícios do atosibano nestes subgrupos são incertos.
Romanian: De aceea, beneficiul atosiban este incert la aceste subgrupuri de paciente.
Portuguese: Crianças e adolescentes Atosibano SUN não foi estudado em mulheres grávidas com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii şi adolescenţi Atosiban SUN nu a fost studiat la adolescente gravide cu vârsta mai mică de 18 ani.