FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Latvian: Tie ir MHC 1. grupa, Mx olbaltums, 2' / 5'-oligoadenilāta sintetāze, β2 mikroglobulīns un neopterīns.
Czech: Pacient-čas je součtem jednotlivých časových jednotek, kdy pacient ve studii byl vystaven přípravku AVONEX předtím, než se projevil nežádoucí účinek.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Latvian: Ir iespējams alternatīvs titrēšanas grafiks, uzsākot terapiju ar apmēram ½ AVONEX devas reizi nedēļā, pirms palielināšanas līdz pilnai devai.
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Latvian: Normāli tajā var būt gaisa burbulis(-ļi).
Czech: Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce.
Latvian: AVONEX titrēšanas izmantošana, uzsākot terapiju, samazina gripai līdzīgo simptomu intensitāti un biežumu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži anoreksija
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Latvian: Kaitīga ietekme jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nav paredzama.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Czech: • Držte jednou rukou pevně tělo pera.
Latvian: • Injektora korpusu stingri turiet ar vienu roku.
Czech: Pokud jste se rozhodli zahájit léčbu přípravkem Avonex, může Vám Váš lékař doporučit titrační soupravu Avostartclip.
Latvian: Ja esat nolēmuši sākt ārstēšanos ar Avonex, Jūsu ārsts var izsniegt Jums Avostartclip titrēšanas komplektu.
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Latvian: Ja Jums ir depresija, ārsts vēl arvien var Jums parakstīt Avonex, bet ir svarīgi informēt Jūsu ārstu, ja Jums ir depresija vai jebkādas līdzīgas problēmas, kuras ietekmē Jūsu garastāvokli.
Czech: Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Czech: Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu.
Latvian: Interferoni ir citokīni, kas piedalās pretvīrusu, antiproliferatīvās un imūnmodulējošās reakcijās.
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Latvian: Ar vienu roku, nostiepiet ādu ap injekcijas vietu.
Czech: Vaše balení Avonex již obsahuje injekční jehlu.
Latvian: Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Latvian: ievadīšanu nevar aizstāt ar zemādas injekciju.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci, jsou uvedeny na konci této informace (viz bod 7 Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN).
Latvian: Norādījumi par to, kā injicēt pašam sev, ir šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt Avonex Pen").
Czech: Dle potřeby přelepte místo vpichu injekce náplastí.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Latvian: Pirms injekcijas ar Avonex Pen lietojiet paracetamolu vai ibuprofēnu un turpiniet to lietot vismaz vienu dienu.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Latvian: Gripai līdzīgie simptomi parasti ir vairāk izteikti terapijas sākumā un to rašanās biežums samazinās, terapiju turpinot.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Latvian: Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.
Czech: Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů (0,5 ml roztoku) podaných i.m. jedenkrát týdně (viz bod 6.6).
Latvian: Pieaugušajiem: Ieteicamā deva recidivējošas MS ārstēšanai ir 30 mikrogrami (0,5 ml šķīduma), ko ievada intramuskulāras (i.m.) injekcijas veidā vienu reizi nedēļā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Latvian: Medikaments nesatur konservantu.
Czech: Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může Vám Váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku svou dávku postupně zvyšovali a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex dříve, než užijete plnou dávku.
Latvian: Ja lietojat Avonex pirmoreiz, Jūsu ārsts var ieteikt Jums palielināt savu devu pakāpeniski, lai Jūs varētu pierast pie Avonex efektiem, pirms lietojat pilnu devu.
Czech: Jestliže jste použil(a) více než jednu injekci přípravku Avonex v období tří dnů, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradili.
Latvian: Ja esat injicējis vairāk kā vienu Avonex injekciju triju dienu laikā, nekavējoties lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Latvian: Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.
Czech: Jestliže jste použil(a) Avonex Pen více než jednou během tří dnů, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Latvian: Ja Jums ir norādīts pakāpeniski paaugstināt savu Avonex devu, Jums var būt nepieciešams Avostartclip titrēšanas komplekts, ko izsniegs Jūsu ārsts.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému není známo vzácné pancytopenie, trombocytopenie trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolytickouremického syndromu.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Latvian: Interferoni ir dabisku olbaltumu grupa, ko izstrādā eikariotiskas šūnas, reaģējot pret vīrusinfekciju un citiem bioloģiskiem izraisītājiem.
Czech: Jestliže máte problémy při zacházení s Avonex Pen, požádejte o pomoc svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Latvian: Tomēr pārdozējot pacients jāhospitalizē novērošanai un jāveic atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Czech: Před použitím přípravku Avonex se poraďte se svým lékařem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a): - depresi nebo problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady,
Latvian: Pirms Avonex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums pagātnē ir bijušas: - Depresija vai problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli.
Czech: Doporučeným místem vpichu intramuskulární injekce při použití přípravku AVONEX PEN je horní zevní část stehenního svalu.
Latvian: Ieteicamā intramuskulārās injekcijas vieta, izmantojot AVONEX PEN, ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Latvian: Tā kā Avonex pamatā ir olbaltumviela, pastāv neliels alerģiskas reakcijas risks.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Biogen Netherlands B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Biogen Netherlands B.V.
Czech: Poznámka: K zahřátí předplněné injekční stříkačky nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Latvian: Padoms: Injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Czech: Pomocí předplněné stříkačky lze podávat na začátku léčby 1/4 dávky jednou týdně, přičemž plná dávka (30 mikrogramů/týden) se dosáhne ve čtvrtém týdnu.
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Czech: AVONEX PEN obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku AVONEX a musí být uchováván v chladničce.
Latvian: AVONEX PEN satur pildspalvveida pilnšļirci ar AVONEX, un tā jāuzglabā ledusskapī.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Latvian: Katra šļirce ir iepakota noslēgtā plastmasas paplātē.
Czech: V krabičce přípravku Avonex jsou čtyři nebo dvanáct předplněných injekčních stříkaček připravených k použití, každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml čirého, bezbarvého roztoku.
Latvian: Avonex kastītē ir četras vai divpadsmit lietošanai gatavas pilnšļirces, un katra satur 0,5 ml dzidru, bezkrāsainu šķidrumu.
Czech: Po dosažení plné dávky by pacienti měli používat pouze AVONEX PEN.
Latvian: Kad sasniegta pilna deva, pacientiem jāsāk lietot AVONEX PEN.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Latvian: Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu.
Czech: • Nepoužívejte oblasti kůže, které jsou zhmožděné, bolestivé, infikované nebo je na nich otevřená rána.
Latvian: • Neizmantojiet ādas rajonu, kas ir bojāts vai inficēts, vai kur ir zilums vai vaļēja brūce.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Latvian: Pēc AVONEX intramuskulāras ievadīšanas maksimālā pretvīrusu aktivitāte serumā tiek sasniegta piecas - piecpadsmit stundas pēc devas ievadīšanas un samazinās ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.
Czech: AVONEX PEN - po aplikaci injekce (připraven k likvidaci)
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Czech: • Místo vpichu na několik sekund stlačte.
Latvian: • Dažas sekundes piespiediet injekcijas vietu.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Latvian: Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.
Czech: Pokud máte závratě, neřiďte dopravní prostředky.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus.
Czech: Je známo, že interferony redukují u zvířat i u člověka aktivitu jaterních enzymů závisejících na cytochromu P450.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo fermentu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Latvian: Tas, vai AVONEX darbības mehānisms MS gadījumā ir līdzīgs augstāk aprakstītajiem bioloģiskajiem efektiem, nav zināms, jo MS patofizioloģija nav pietiekami noskaidrota.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Latvian: Paplātē arī atrodama arī atsevišķa injekciju adata.
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Latvian: • Pacientiem ar atsevišķu demielinizācijas gadījumu un akūtu iekaisuma procesu, ja tas ir tik smags, ka nepieciešama terapija ar intravenozo kortikosteroīdu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgtas un ja šiem pacientiem ir augsts risks klīniski noteiktas multiplās sklerozes attīstībai (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Před aplikací injekce a po dobu dalších 24 hodin poté se doporučuje podávat antipyretická analgetika, aby se tak snížily chřipkové (flu-like) příznaky vznikající v souvislosti s podáváním přípravku AVONEX.
Latvian: Pirms injekcijas un vēl 24 stundas pēc katras injekcijas ieteicams lietot līdzekli ar pretsāpju un pretdrudža iedarbību, lai mazinātu ar AVONEX lietošanu saistītos gripai līdzīgos simptomus.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Latvian: Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Czech: Jak pokračujete v podávání injekcí, příznaky podobné chřipce postupně ubývají.
Latvian: Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Latvian: Liofilizēta AVONEX darbība MS ārstēšanā pierādīta placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 301 pacients ar recidivējošu MS (AVONEX n = 158; placebo n = 143), kam iepriekšējo triju gadu laikā bijuši vismaz divi paasinājumi vai arī viens paasinājums gadā, ja saslimšana ilgusi ne mazāk kā 3 gadus.
Czech: • Injekci nepodávejte do takového místa na kůži, které je zhmožděné, bolestivé či infikované nebo na němž je otevřená rána.
Latvian: • Neinjicējiet ādas daļā, ja tur ir zilums, sāpīgums, infekcija vai atvērta brūce.
Czech: Uchovávejte AVONEX PEN ve vnitřní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Latvian: AVONEX bioloģiskā iedarbība saistīta ar tā spēju piesaistīties specifiskiem cilvēka šūnu virsmas receptoriem.
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Latvian: • Stingri spiediet injektora korpusu pie ādas, lai atbrīvotu drošinātāju.
Czech: Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu krevních destiček, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
Latvian: Tāpēc, ja tiek novērotas klīniskās TMA pazīmes, ir ieteicams veikt papildu analīzes trombocītu līmeņa, LDH līmeņa serumā, asins uztriepju un nieru darbības noteikšanai.
Czech: Jedna injekce pomocí Avonex Pen jednou týdně.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů, změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Matu izkrišana - Mēnešreižu cikla izmaiņas - Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ir atbrīvojies drošinātājs.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Latvian: Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties.
Czech: • Každý týden použijte jiné místo k podání injekce.
Latvian: • Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu.
Czech: A.
Latvian: C.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté vzácné není známo rinorea dušnost plicní arteriální hypertenze┼
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži reti nav zināms rinoreja aizdusa plaušu arteriālā hipertensija┼
Czech: • Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v uzavřené plastové vaničce, která rovněž obsahuje jednu injekční jehlu k intramuskulárnímu podání.
Latvian: Katra šļirce iepakota aizvākotā plastmasas paplātē, kurā ir arī viena injekciju adata intramuskulārai lietošanai.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
Latvian: 1 Notīriet injekcijas vietu
Czech: Pokud používáte alkoholové tampóny, přidržte jeden na místě vpichu injekce.
Latvian: Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
Latvian: AVONEX efektivitāte MS ārstēšanā tika pierādīta arī randomizētā, dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās 383 pacienti (AVONEX n = 193, placebo n = 190), ar vienu demielinizējoša bojājuma gadījumu, kas saistīts ar vismaz diviem atbilstošiem smadzeņu bojājumiem, ko noteica ar MRI (magnētiskās rezonanses izmeklējumu).
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte ve stejnou dobu, jednou týdně, pravidelně.
Latvian: Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā.
Czech: Nechejte kůži uschnout.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Czech: AVONEX vyrábí:
Latvian: Avonex ražotājs ir:
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Latvian: Agrīnas klīniskās izpausmes ir, piemēram, trombocitopēnija, pirmo reizi konstatēta hipertensija, drudzis, centrālās nervu sistēmas simptomi (piemēram, apjukums un parēze) un traucēta nieru funkcija.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.
Czech: Tip: Dávejte pozor, abyste modré aktivační tlačítko nestlačil(a) předčasně.
Latvian: Padoms: nepiespiediet zilo aktivizēšanas pogu par ātru.
Czech: interferonum beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Latvian: (interferonum beta-1a) 0,5 ml šķīdumā.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Latvian: 2Ārstēšanas sākumā šī parādība tiek novērota biežāk.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 7 Jak se přípravek AVONEX injekčně podává).
Latvian: Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt AVONEX").
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
Latvian: • Ar vienu roku turiet injektora korpusu taisnā leņķī pret injekcijas vietu.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas pētījumos konstatētās blakusparādības (apkopotas divus līdz sešus gadus ilgu klīnisko un novērošanas pētījumu periodā) un citas spontānās, pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības, kuru biežums nav zināms.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Latvian: Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Latvian: Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Latvian: Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Latvian: Ierobežoti publicētie dati liecina, ka drošuma rādītāji pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, kas saņem AVONEX 30 mikrogramus i.m.
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Latvian: Neizlietoto Avonex daļu nedrīkst lietot citā reizē.
Czech: Jestliže k tomu u Vás dojde nebo pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit Vaši schopnost, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un jūs jūtat, ka jūsu spējas var būt traucētas, jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Czech: Nyní sejměte plastový kryt jehly.
Latvian: Tagad noņemiet adatas plastmasas uzgali.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak používat Váš Avonex Pen.
Latvian: Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
Latvian: Iepakojuma izmērs: katrs vienreiz lietojamais AVONEX PEN ir iepakots atsevišķā kartona kastītē kopā ar vienu injekciju adatu un injektora vāciņu.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
Latvian: • Avonex Pen paredzēts lietot tikai kopā ar pievienoto adatu.
Czech: Jestliže máte podezření, že byl bezpečnostní kryt otevřen, Avonex Pen nepoužívejte.
Latvian: Ja izskatās, ka tas bijis atvērts, nelietojiet Avonex Pen.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
Latvian: Par ilgstošāku ārstēšanu ārstējošajam ārstam jālemj katrā gadījumā individuāli.