FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ° açúcar no sangue (glicemia) aumentada, pigmento biliar (bilirrubina) no sangue aumentado
Slovak: - cukrovka - nasledovné môžu byť pozorované v laboratórnych testoch: o nezvyčajná hladina sodíka v krvi o zvýšenie hladiny glukózy v krvi (krvný cukor), zvýšenie hladiny žlčového pigmentu (bilirubín)
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Slovak: Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Portuguese: Azul brilhante FCF (E 133)
Slovak: FCF (E 133)
Portuguese: Frequência desconhecid a gastrointestinais
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Portuguese: As embalagens contêm 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Slovak: Škatule obsahujú 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 1,5 mg kariprazínu.
Portuguese: EMA/339882/2017 EMEA/H/C/002770
Slovak: EMA/339882/2017
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
Slovak: Keďže účinky lieku sa môžu prejaviť až po určitom čase, pacienti sa majú niekoľko týždňov po začatí liečby alebo zmene dávky monitorovať.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1,5 mg jedenkrát denne.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reagila sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Reagila cariprazina
Slovak: Reagila kariprazín
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa pri antipsychotických liekoch očakáva a mnohé z nich možno liečiť.
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Slovak: Reagila je antipsychotický liek, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reagila.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reagila.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
Slovak: Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré má príznaky ako bludy, neusporiadané myslenie a reč, podozrievavosť a halucinácie (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú).
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
Slovak: PANSS, ktoré je v rozpätí od minimálne 30 (žiadne príznaky) po maximálne 210 (najzávažnejšie príznaky), bolo na začiatku liečby okolo 96.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
Slovak: Reagila sa nesmie užívať zároveň s určitými ďalšími liekmi nazývanými silné alebo stredne silné inhibítory alebo induktory CYP3A4.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Reagila sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila?
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Slovak: Reagila je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Slovak: Reagila obsahuje účinnú látku kariprazín.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
Slovak: Keďže dopamín a sérotonín zohrávajú pri schizofrénii dôležitú úlohu, naviazaním sa na ich receptory kariprazín pomáha normalizovať činnosť mozgu.
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Reagila
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Slovak: Tým sa obmedzujú príznaky schizofrénie a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Reagila zlepšuje pozitívne príznaky schizofrénie v krátkodobom i dlhodobom horizonte, a v jednej štúdii sa takisto preukázalo, že liek zlepšil negatívne príznaky ochorenia, ktoré majú veľký vplyv na kvalitu života pacientov.
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
Slovak: Reagila a na čo sa používa?
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
Slovak: Vedľajšie účinky sú väčšinou miernej až strednej intenzity.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Slovak: Reagila sú akatízia (neprestajné nutkanie hýbať sa) a parkinsonizmus (prejavy podobné Parkinsonovej chorobe, ako je triaška, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb).
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
Slovak: Po 6 týždňoch, v závislosti od štúdie, kleslo skóre PANSS o 17 až 23 bodov pri užívaní lieku Reagila v porovnaní so znížením o 9 až 14 bodov pri užívaní placeba.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Slovak: Reagila, kariprazín, sa v mozgu viaže na receptory dvoch neurotransmiterov nazývaných dopamín a sérotonín, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
Slovak: Z piatej hlavnej štúdie s 200 pacientmi napokon vyplynulo, že liek Reagila je oveľa účinnejší než placebo pri predchádzaní opätovnému výskytu príznakov po začatí liečby.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
Slovak: Po období 72 týždňov sa znovu objavili príznaky u štvrtiny pacientov, ktorí užívali liek Reagila, v porovnaní s polovicou pacientov, ktorí užívali placebo.
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Slovak: Pri troch hlavných štúdiách s celkovým počtom 1 795 dospelých osôb sa preukázalo, že liek Reagila je pri obmedzovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek) na štandardnej škále hodnotenia PANSS (škála pozitívnych a negatívnych príznakov).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Reagila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Slovak: Výsledkom štvrtej hlavnej štúdie so 461 pacientmi, ktorí mali väčšinou „negatívne" príznaky (ako nedostatočná motivácia, sociálna izolácia a problémy s pozornosťou a pamäťou) a len málo „pozitívnych" príznakov (ako sú bludy a halucinácie), bolo, že liek Reagila je účinný pri liečbe negatívnych príznakov: po 26 týždňoch liečby liekom
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Reagila zlepšuje príznaky schizofrénie a zabraňuje ich opätovnému výskytu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
Slovak: Reagila boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
Slovak: Dávku možno jednorazovo zvýšiť o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Reagila, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Slovak: Prečo bol liek Reagila povolený?
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Reagila je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Como funciona o Reagila?
Slovak: Reagila účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Portuguese: 1 frasco
Slovak: Fľaša
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Portuguese: Nos casos em que não é feita uma recomendação específica de dose, deve ser utilizada a seguinte dose:
Slovak: V prípadoch, v ktorých sa nevydalo žiadne špecifické odporúčanie pre dávkovanie, sa má použiť nasledujúca dávka:
Portuguese: Estas incluem:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Portuguese: Resposta semana 12 % (n/N)
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Portuguese: • tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
Slovak: Vo všetkých prípadoch trvala liečba jeden rok so šesťmesačným následným sledovaním.
Portuguese: Efeito dos alimentos
Slovak: Účinok potravy
Portuguese: Tente que a seringa para uso oral não toque dentro da boca.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Slovak: *Zámer liečiť populáciu zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Portuguese: Este medicamento pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Portuguese: Suicídio*
Slovak: Samovražda*
Portuguese: Durante este período devem ser efetuados mensalmente testes de gravidez de rotina.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Slovak: 12 g/dl napriek 4 týždňom so zníženou dávkou
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo morte)*
Slovak: Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek použitý v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Portuguese: A incidência e gravidade dos efeitos teratogénicos aumentaram em função do aumento da dose.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Portuguese: Não foram realizadas avaliações de farmacocinética específicas em indivíduos idosos.
Slovak: Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších osôb neboli vykonané.
Portuguese: Doentes do sexo feminino
Slovak: Pacientky ženského pohlavia
Portuguese: A seringa deve ser passada por água após cada utilização para evitar que fique pegajosa.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Portuguese: Fale com o seu médico se você ou a criança por quem está responsável:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí nie je pravdepodobný.
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol Como utilizar Rebetol
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol Ako užívať Rebetol
Portuguese: Outros medicamentos e Rebetol
Slovak: Iné lieky a Rebetol
Portuguese: Em adultos, crianças e adolescentes tem sido também notificada a tentativa de se ferir a si próprio.
Slovak: U dospelých, detí a dospievajúcich sa hlásili aj pokusy o sebapoškodenie.
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Slovak: Menej ako 30 ml/min
Portuguese: • Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Portuguese: Hemodiálise (ESRD)
Slovak: Hemodialýza (ESRD)
Portuguese: Dose Medida (Manhã / Noite) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Slovak: Stanovená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml/ 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 m / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml/ 6 ml 7 ml/ 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Portuguese: Se a seringa tocar dentro da boca, passe-a por água antes de a inserir novamente no frasco.
Slovak: Ak sa striekačka dotkla vnútra vašich úst, pred tým, ako ju opäť vsuniete do fľašky, opláchnite ju vodou.
Portuguese: Pneumonia*
Slovak: Pneumónia*
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu o tratamento devido a uma reação adversa (trombocitopenia).
Slovak: Iba jedna osoba ukončila liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
Slovak: Používanie Rebetolu počas gravidity je kontraindikované.
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Slovak: Ďalšie podrobnejšie informácie, pozri časť 4.5.
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Slovak: - Gravidita (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de maio de 1999 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Portuguese: Portanto, não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, com sono ou confuso com este tratamento.
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa z tejto liečby cítite unavený, ospalý alebo zmätený.
Portuguese: Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos.
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Portuguese: Resposta histológica
Slovak: Histologická odpoveď
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má uskutočniť individuálne pre každý prípad.
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição na contagem absoluta dos níveis de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
Slovak: V štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de Rebetol é de 200 mg/dia adicionais.
Slovak: Ak je to potrebné, druhé zníženie dávky Rebetolu je o ďalších 200 mg/deň.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Portuguese: Lembrar: O seu médico poderá ter de alterar a quantidade com base nos resultados de análises atuais
Slovak: Upozornenie: Váš lekár môže na základe výsledkov posledných vyšetrení zmeniť množstvo.
Portuguese: Paralisia facial, mononeuropatias
Slovak: Faciálna paralýza, mononeuropatie
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa Rebetol vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: − Se tem ou se vier a ter problemas graves nos rins ou fígado, o tratamento será interrompido.
Slovak: - Ak máte alebo začínate mať vážne problémy s obličkami alebo s pečeňou, táto liečba sa zastaví.
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (8997).
Slovak: V tejto podskupine bola trvalá virologická odpoveď 92 % (89/97).
Portuguese: A maioria dos casos de anemia, neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, o que parece ser devido ao metabolismo de primeira passagem.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatoide (nova ou agravada)
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti