FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както и при други антитромботични агенти, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния, и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително COX-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning, som f. eks.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
Bulgarian: 68,7 %, не-фибрин специфични: 31,1 %), 89,5 % хепарин, 78,7 % бета блокери, 54,7 % ACE
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Bulgarian: В стационарно състояние, средното ниво на инхибиция постигнато със 75 mg дневно е между 40% и 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsnittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva Pharma и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Teva Pharma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva Pharma Hvordan du bruker Clopidogrel Teva Pharma Mulige bivirkninger
Bulgarian: - скорошна тежка травма - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Norwegian Bokmål: - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs): тъй като SSRIs повлияват тромбоцитната активация и повишават риска от кървене, едновременното приложение на SSRIs с клопидогрел трябва да става с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: SSRI: Siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8. Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Bulgarian: EU/1/09/561/002 14 филмирани таблетки EU/1/09/561/003 28 филмирани таблетки EU/1/09/561/004 30 филмирани таблетки EU/1/09/561/005 50 филмирани таблетки EU/1/09/561/006 56 филмирани таблетки EU/1/09/561/007 84 филмирани таблетки EU/1/09/561/008 90 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/09/561/001/NO 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/002/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/003/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/004/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/005/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/006/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/010/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/011/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ метаболит е 8 часа, след еднократно или многократно приложение.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], e 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %, p=0,00009) for klopidogrel-gruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкия спешно болнично отделение, поради увеличен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva Pharma Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Bulgarian: EU/1/09/561/001 Картонена кутия със 7 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/002 Картонена кутия с 14 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/003 Картонена кутия с 28 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/004 Картонена кутия с 30 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/005 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/006 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/007 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/561/001/NO Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger EU/1/09/561/002/NO Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/003/NO Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/004/NO Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/005/NO Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/006/NO Kartonger á 56 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/007/NO Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/008/NO Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/009/NO Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/010/NO Kartonger á 28x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата еднократна доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Bulgarian: Този благоприятен ефект се дължи предимно на ефекта на клопидогрел върху миокардния инфаркт [287 (4,6 %) при групата на клопидрогел и 363 (5,8 %) при плацебо].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Teva Pharma:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Teva Pharma:
Bulgarian: НСПВС: в клинично изпитване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Bulgarian: При много високи дози при плъхове и маймуни песоглавец, е била установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel viste også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, erosjonsskader og/eller oppkast) hos rotte og bavian.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел ( 300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете групи в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig, heparin.
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primært endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel Teva Pharma толкова дълго, колкото Ви е казал
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Teva Pharma så lenge legen din skriver det ut til deg.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter):
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og orale antikoagulantia (se pkt.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно може да се прилагат едновременно с клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE-studien indikerte imidlertid at fenytoin og tolbutamid kan gis samtidig med klopidogrel.
Bulgarian: В рандомизирано двойно сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET), 906 педиатрични пациенти (новородени и деца) с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт са рандомизирани да приемат клопидогрел
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisktilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493) samtidig med bakgrunnsbehandling inntil tiden for andre kirurgitrinn.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или работите с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Teva Pharma antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Teva Pharma for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Bulgarian: Следователно при такива пациенти клопидогрел трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha blødningstendens og forsiktighet bør utvises ved bruk av klopidogrel (se pkt 4.2).
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел са показали, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier utført med radioaktivt merket klopidogrel har vist at modersubstansen eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Teva Pharma
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно, плазмените нива на основният циркулиращ метаболит са по-ниски при пациентите с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), в сравнение с пациентите с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min)
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt doser på 75 mg klopidogrel daglig til pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon var lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner, likevel var økningen av blødningstiden tilsvarende den som er observert hos friske forsøkspersoner på 75 mg klopidogrel daglig.
Bulgarian: След схема на дозиране 300 mg/75 mg антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и
Norwegian Bokmål: (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 %
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Teva Pharma
Bulgarian: Чт
Norwegian Bokmål: Batch
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne undergruppen i overensstemmelse med de samlede studieresultatene.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en glemt tablett.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Norwegian Bokmål: Dosering • Voksne og eldre
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Това е свързано с понижение на средното инхибиране на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Bulgarian: Системоорганен клас
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlig
Bulgarian: 17 декември 2012 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17 desember 2012
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Clopidogrel Zentiva съдържа лактоза' и ‘Clopidogrel Zentiva съдържа хидрогенирано рициново масло'):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel Zentiva inneholder laktose» og «Clopidogrel Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Bulgarian: При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Clopidogrel Zentiva по календара, отпечатан върху блистера.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Bulgarian: Тъй като повисоките дози на АСК се свързват с повишен риск от кървене, се препоръчва дозата на АСК да не превишава 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter påsvangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане).
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Bulgarian: При предклиничните проучвания при плъхове и маймуни, най-често наблюдаваните ефекти са чернодробни промени.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotte og ape ble det oftest sett leverforandringer.
Bulgarian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Norwegian Bokmål: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6 %) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Bulgarian: В подгрупата с миокарден инфаркт, повечето от пациентите са получавали АСК през първите дни след острия инфаркт на миокарда.
Norwegian Bokmål: I undergruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследвания на кръвта или урината.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3ия месец (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤75 години.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора, приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Bulgarian: Съпътстващите първични крайни точки са били смърт по всякаква причина и първа поява на ре-инфаркт, инсулт или смърт.
Norwegian Bokmål: De co-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Norwegian Bokmål: Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Zentiva Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Zentiva Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Bulgarian: Когато слабите метаболизатори приемат схемата 600 mg/150 mg, експозицията на активния метаболит е по-голяма отколкото при схемата 300 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с клопидогрел (самостоятелно или в комбинация с AСК), а те от своя страна трябва да съобщават на своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
Bulgarian: ● Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: • hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Zentiva.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате операция (включително стоматологична).
Norwegian Bokmål: • må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).