FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred týmito tabuľkami sú uvedené všeobecné odporúčania k faktorom, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávky a trvania liečby spolu s krížovým odkazom na časť 4.4, po ktorom nasleduje odkaz na usmernenia k liečbe, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávkovania.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytne v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií - parenterálna forma
Lithuanian: Bakteriemija, pasireiškianti kartu su arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria pirmiau nurodyta infekcija - parenterinis preparatas
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Lithuanian: Taip pat pasiūlyta visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus įtraukti suderintą įspėjimo dėl galimų trukdžių atliekant diagnostinius tyrimus, kuris jau buvo įtrauktas į penkių valstybių narių preparato informacinius dokumentus, tekstą, ir šis tekstas buvo patvirtintas.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Slovak: Miera uzdravenia bola zvyčajne nižšia ako v prípade iných indikácií a výskyt relapsu a rekurencie bol vysoký.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Slovak: Ďalej sú zhrnuté hlavné body, o ktorých sa diskutovalo v rámci harmonizácie odlišných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Toliau apibendrinti pagrindiniai klausimai, aptarti derinant įvairius preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizáciu odporúčaní pre pediatrické dávkovanie s použitím najčastejšie schválenej dávky mg/kg (40 - 90 mg/kg/deň v rozdelených dávkach).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Slovak: Na základe farmakokinetiky amoxicilínu je celkové denné odporúčané množstvo zvyčajne rozdelené do troch dávok.
Lithuanian: Remiantis amoksicilino farmakokinetikos duomenimis, bendras rekomenduojamas paros kiekis paprastai vartojamas padalijus jį į tris dozes.
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Lithuanian: Atnaujintas amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sąrašas.
Slovak: Navrhnuté znenie od držiteľa povolenia na uvedenie na trh bolo akceptované s menšími vysvetleniami a požadovalo sa, aby boli uvedené dostupné informácie o účinku na fertilitu.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Slovak: Nedávno aktualizované medzinárodné usmernenia podporujú použitie amoxicilínu pri profylaxii infekčnej endokarditídy u pacientov s vyšším rizikom.
Lithuanian: Neseniai atnaujintose tarptautinėse gairėse pritariama amoksicilino vartojimui vykdant infekcinio endokardito profilaktiką didesnės rizikos grupės pacientams.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal celkové údaje a o navrhnutých harmonizovaných informáciách o lieku konzultoval s pracovnou skupinou pre infekčné choroby.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že parenterálna cesta je primeraná pre závažnejšie infekcie ucha, nosa a hrdla.
Lithuanian: CHMP manė, kad parenterinis vaisto vartojimo būdas tinka gydant sunkesnes ausų, nosies ir gerklės infekcijas.
Slovak: Amoxicilín by sa mohol použiť v týchto indikáciách, ale keďže je väčšina prípadov zapríčinená stafylokokmi alebo streptokokmi, budú potrebné lieky so širším spektrom účinku.
Lithuanian: Gydant pagal šias indikacijas, būtų galima rinktis amoksiciliną, tačiau, kadangi daugeliu atvejų infekcija būtų sukelta stafilokokų arba streptokokų, reikėtų platesnio veikimo spektro preparatų.
Slovak: Vzhľadom na to, že amoxicilín sa používa mnoho rokov a je indikovaný na použitie pri mnohých infekciách, v súlade s dodatkom k usmerneniu pre hodnotenie liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií (EMA/CHMP/351889/2013) výbor CHMP dospel k názoru, že na základe dostupných údajov je navrhnutá indikácia dostatočne odôvodnená.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad amoksicilinas vartojamas jau daugybę metų ir yra skirtas daugeliui įvairių infekcijų gydyti, ir remdamasis Bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gairių (EMA/CHMP/351889/2013) priedėliu, CHMP manė, kad remiantis turimais duomenimis, siūloma indikacija buvo deramai pagrįsta.
Slovak: Boli tiež harmonizované niektoré výroky týkajúce sa dôležitých informácií o pomocných látkach, ktoré sú prítomné v niektorých členských štátoch (sodík, aspartám, benzoan sodný, laktóza a sorbitol).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Slovak: Plazmatická koncentrácia sulfasalazínu môže byť znížená aminopenicilínmi, štúdie však nepodporujú tento účinok v prípade amoxicilínu a v bezpečnostnej databáze držiteľa povolenia na uvedenie na trh neboli identifikované žiadne relevantné hlásenia; preto sa považovalo za prijateľné tento výrok odstrániť.
Lithuanian: Sulfasalazino koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant aminopenicilinus, tačiau toks amoksicilino poveikis nėra pagrįstas tyrimais, o rinkodaros leidimo turėtojo saugumo duomenų bazėje su tuo susijusių pranešimų neaptikta, todėl manyta, kad šį teiginį galima pašalinti.
Slovak: K týmto indikáciám patrila bronchitída, akútne ochorenie pľúc, uretritída, gonokoková infekcia, infekcie mužských genitálií, kvapavka, enteritída s bakterémiou a vnútrobrušné infekcie, napríklad peritonitída, cholecystitída a akútna cholangitída a závažné infekcie zapríčinené baktériami Haemophilus influenzae.
Lithuanian: Tai buvo šios indikacijos: bronchitas, ūmi plaučių liga, uretritas, gonokokinė infekcija, vyrų lytinių organų infekcijos, gonorėja, enteritas su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijos, kaip antai peritonitas, cholecistitas ir ūmus cholangitas, taip pat sunkios Haemophilus influenza bakterijų sukeliamos infekcijos.
Slovak: Časť 4.5 - Liekové a iné interakcie
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Slovak: Na začiatku postupu držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol odstrániť niektoré indikácie, v ktorých sa amoxicilín už nepovažuje za vhodný, a preto sa o nich v tejto správe nediskutuje.
Lithuanian: Ankstyvajame procedūros etape rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pašalinti kai kurias indikacijas, pagal kurias amoksicilinas nebelaikomas tinkamu vartoti, todėl jos ataskaitoje neaptariamos.
Slovak: V niektorých členských štátoch boli zavedené ďalšie kontraindikácie u pacientov s infekčnou mononukleózou v kombinácii s metotrexátom a u pacientov s akútnou lymfocytovou leukémiou.
Lithuanian: Keliose valstybėse narėse buvo nustatytos kitos kontraindikacijos, taikomos pacientams, sergantiems infekcine mononukleoze ir kartu vartojantiems metotreksatą, ir pacientams, sergantiems ūmia limfocitine leukemija.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že táto indikácia už nie je relevantná pre amoxicilín a má byť odstránená z informácií o výrobku vo všetkých členských štátoch.
Lithuanian: Todėl CHMP manė, kad ši amoksicilino indikacija nebėra aktuali ir turėtų būti pašalinta iš preparato informacinių dokumentų visose valstybėse narėse.
Slovak: Okrem toho, nové usmernenia nepodporujú použitie amoxicilínu na genitálne infekcie, ako je zápalové ochorenie panvy alebo vaginóza, pre ktoré sa odporúčajú iné antibiotiká.
Lithuanian: Be to, neseniai parengtose gairėse nepritariama amoksicilino vartojimui gydant lytinių organų infekcijas, pvz., dubens uždegiminę ligą arba vaginozę, rekomenduojami kiti antibiotikai.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že vzhľadom na závažnosť tohto stavu a v súlade s usmerneniami Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC), Americkej kardiologickej asociácie (AHA), Britskej spoločnosti antimikrobiálnej chemoterapie (BSAC) a Britskej kardiologickej spoločnosti (BCS) je pri liečbe endokarditídy prospešná len parenterálna forma a požiadal, aby bola táto indikácia odstránená z perorálnej formy.
Lithuanian: Tačiau CHMP manė, kad, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir remiantis Europos kardiologų draugijos, Amerikos širdies asociacijos, Didžiosios Britanijos antimikrobinės chemoterapijos draugijos ir Didžiosios Britanijos širdies ligų draugijos gairėmis, endokarditui gydyti naudingas tik parenterinis amoksicilino preparatas, ir paprašė pašalinti šią indikaciją iš geriamojo preparato informacinių dokumentų.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizované odporúčania pre dávkovanie na základe dávok skúmaných v klinických skúšaniach, podporených farmakodynamickými a farmakokinetickými údajmi a v súlade s medzinárodnými, európskymi a vnútroštátnymi usmerneniami.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderintas dozavimo rekomendacijas, parengtas pagal klinikinuose tyrimuose ištirtas dozes, pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis ir atitinkančias tarptautinių, Europos ir nacionalinių gairių reikalavimus.
Slovak: Vo všetkých členských štátoch (okrem jedného) bolo uvedených niekoľko upozornení s trochu odlišným znením (reakcie z precitlivenosti, porucha funkcie obličiek, kryštalúria, kožné reakcie (vrátane pacientov s infekčnou mononukleózou, antikoagulant), nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov, predĺžená terapia) a harmonizovaný návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh sa považoval za prijateľný.
Lithuanian: Į visų (arba visų, išskyrus vieną) valstybių narių preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti keli šiek tiek skirtingai suformuluoti įspėjimai (padidėjusio jautrumo reakcijos, inkstų funkcijos nepakankamumas, kristalurija, odos reakcijos (įskaitant pacientų, sergančių infekcine mononukleoze, turinčių Lupus antikoaguliantą), nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų augimas, ilgalaikis gydymas), todėl suderintas rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymas buvo laikomas priimtinu.
Slovak: Aj keď nie je k dispozícii veľa usmernení pre tento typ infekcie, niektoré učené spoločnosti odporúčajú amoxicilín ako liečbu prvej voľby.
Lithuanian: Nors nėra parengta daug šios rūšies infekcijai skirtų gairių, kelios mokslo draugijos amoksiciliną rekomenduoja kaip pirmo pasirinkimo vaistą.
Slovak: Okrem toho, pre parenterálne a intramuskulárne formy sú k dispozícii ďalšie odporúčania k dávkovaniu pre novorodencov do 3 mesiacov s vyššou hmotnosťou ako 4 kg a pre predčasne narodených novorodencov s nižšou hmotnosťou ako 4 kg.
Lithuanian: Be to, pateikiamos papildomos parenterinio ir į veną švirkščiamo preparatų dozavimo rekomendacijos naujagimiams iki 3 mėnesių amžiaus, sveriantiems daugiau kaip 4 kg, ir neišnešiotiems naujagimiams, sveriantiems mažiau kaip 4 kg.
Slovak: Výbor CHMP preto považoval indikáciu „dentálny absces so šíriacou sa celulitídou" pre perorálnu formu a indikáciu „závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou" pre parenterálnu formu za prijateľné.
Lithuanian: Todėl CHMP geriamojo preparato indikaciją „dantų abscesas su plintančiu celiulitu" ir parenterinio preparato indikaciją „sunkus dantų abscesas su plintančiu celiulitu" laikė priimtinomis.
Slovak: Výbor CHMP preto považoval túto konkrétnu indikáciu za prijateľnú.
Lithuanian: Todėl CHMP šią konkrečią indikaciją laikė priimtina.
Slovak: K dispozícii je niekoľko dobre navrhnutých randomizovaných kontrolovaných skúšaní u pacientov porovnávajúcich účinnosť rôznych antibiotík.
Lithuanian: Yra mažai su pacientais atliktų gerai suplanuotų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose būtų lyginamas skirtingų antibiotikų veiksmingumas.
Slovak: Uznáva sa, že dobré klinické skúšania skúmajúce kvalitu sú zriedkavé, avšak niekoľko kontrolovaných a nekontrolovaných štúdií preukázalo účinnosť amoxicilínu pri liečbe bakteriálnej meningitídy, najmä keď je známe, že patogén je citlivý na amoxicilín.
Lithuanian: Pripažįstama, kad trūksta geros kokybės klinikinių tyrimų, tačiau iš kelių turimų kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra veiksmingas gydant bakterinį meningitą, ypač kai žinoma, kad patogenas jautrus amoksicilinui.
Slovak: Liečba akútnych kožných infekcií bola účinná asi u 60-90
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose ūmių odos infekcijų gydymas buvo veiksmingas 60-90 % pacientų.
Slovak: Dávky odporúčané v rôznych vnútroštátnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku u dospelých a detí s vyššou hmotnosťou ako 40 kg sú v rozsahu od 250 mg do 1 mg TID, pričom sú vyjadrené rôzne a sú uvedené v navrhnutom harmonizovanom dávkovaní.
Lithuanian: Įvairiose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose daugiau kaip 40 kg sveriantiems suaugusiesiems ir vaikams rekomenduojamos dozės siekia nuo 250 mg iki 1 g tris kartus per parą, yra skirtingai išreikštos ir įtrauktos į siūlomą suderintą dozavimo tvarką.
Slovak: (Závažný) dentálny absces so šíriacou sa celulitídou - všetky formy
Lithuanian: (Sunkus) dantų abscesas su plintančiu celiulitu - visų formų preparatai
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že hoci sa fluórchinolóny bežne považujú za optimálnu liečbu týfusovej horúčky u dospelých, v oblastiach s vysokou mierou rezistencie voči fluórchinolónom je amoxicilín naďalej vhodnou alternatívou liečby týfusovej horúčky.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors fluorochinolonai visuotinai laikomi optimaliais vaistais suaugusiesiems, sergantiems vidurių šiltine, gydyti, vietovėse, kuriose paplitęs didelis atsparumas fluorochinolonams, amoksicilinas tebėra tinkama alternatyva gydant vidurių šiltinę.
Slovak: Harmonizované sú len kontraindikácie týkajúce sa precitlivenosti na účinnú látku (alebo na niektorý z penicilínov a beta-laktámové lieky) a na pomocné látky.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.
Slovak: Aj keď sa amoxicilín nemá používať v tejto indikácii ako empirická liečba, výbor CHMP dospel k záveru, že indikácia sa má zachovať s krížovým odkazom na časť 4.4.
Lithuanian: Todėl, nors gydymas amoksicilinu neturėtų būti taikomas pagal šią indikaciją kaip empirinis gydymas, CHMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų palikti ir įtraukti kryžminę nuorodą į 4.4 skyrių.
Slovak: Keďže táto časť nebola uvedená vo vnútroštátnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku, výbor CHMP akceptoval návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh na všeobecné znenie, pričom vzal do úvahy súhrn charakteristických vlastností lieku pre pevnú kombináciu amoxicilínu/kyseliny klavulanovej (EMEA/H/A-30/979) s menšími zmenami.
Lithuanian: Kadangi šis skyrius nebuvo įtrauktas į nacionalines preparato charakteristikų santraukas, CHMP su nedideliais pakeitimais priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą bendro pobūdžio tekstą, kuriame atsižvelgiama į fiksuoto amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio preparato charakteristikų santraukoje (EMEA/H/A-30/979) pateikiamą informaciją.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vzal tiež do úvahy usmernenie k súhrnu charakteristických vlastností lieku a implementoval aktuálny vzororový dokument QRD.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat atsižvelgė į Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gaires ir parengė dabartinę QRD formą.
Slovak: Peptidoglykán je integrálnou štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny a slúži na zachovanie tvaru a integrity bunky.
Lithuanian: Peptidoglikanas yra neatsiejama bakterijos ląstelės sienelės struktūrinė sudedamoji dalis, kuri palaiko ląstelės formą ir užtikrina jos vientisumą.
Slovak: V harmonizovaných informáciách o výrobku bolo tiež uvedené riziko Jarischovej-Herxheimerovej reakcie, keď je amoxicilín použitý pri liečbe Lymskej choroby.
Lithuanian: Į suderintus preparato informacinius dokumentus taip pat įtraukta informacija apie Jarišo ir Herksheimerio reakcijos riziką vartojant amoksiciliną Laimo ligai gydyti.
Slovak: V týchto odporúčaniach sa odzrkadľuje variabilita v členských štátoch spojená s prevládajúcou základnou úrovňou rezistencie.
Lithuanian: Šiose rekomendacijose atsižvelgiama į skirtingą įvairiose valstybėse narėse vyraujantį mikroorganizmų atsparumo lygį.
Slovak: Harmonizovaná dokumentácia bola predložená pre účinnú látku (sodná soľ amoxicilínu a amoxicilín trihydrát) a pre rôzne formy hotového lieku obsahujúceho túto látku.
Lithuanian: Pateikti suderinti veikliosios medžiagos (amoksicilino natrio druskos ir amoksicilino trihidrato) ir skirtingų galutinio preparato, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, formų dokumentai.
Slovak: Výroba a kontrola účinnej látky aj hotového výrobku zodpovedajú usmerneniam výboru CHMP a usmerneniam Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Lithuanian: Ir veikliosios medžiagos, ir galutinio preparato gamyba ir kontrolė atitinka CHMP ir Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (TSK) gairių reikalavimus.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil na podporu navrhnutých harmonizovaných informácií o lieku malé klinické skúšania uskutočnené v rámci pôvodného klinického vývoja perorálneho a parenterálneho amoxicilínu, početné klinické štúdie, ktoré odvtedy uskutočnili väčšinou nezávislé výskumné skupiny a jednotlivci, a štúdie publikované v literatúre v odborne recenzovaných časopisoch.
Lithuanian: Kad pagrįstų siūlomus suderintus preparato informacinius dokumentus, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedidelės apimties klinikinius tyrimus, atliktus vykdant pradinį klinikinį peroraliniu ir parenteriniu būdu vartoti skirto amoksicilino kūrimą, daugelį nuo to laiko atliktų klinikinių tyrimų, kuriuos daugiausia atliko nepriklausomos mokslinių tyrimų grupės ir asmenys, ir recenzuojamų žurnalų literatūroje paskelbtus tyrimus.
Slovak: Aj keď sú tieto klinické údaje obmedzené, podporujú účinnosť amoxicilínu pri prevencii bakterémie, ako aj pri liečbe infekčnej endokarditídy.
Lithuanian: Nors šių klinikinių duomenų yra mažai, jais pagrindžiamas amoksicilino veiksmingumas vykdant bakteriemijos profilaktiką, taip pat gydant infekcinį endokarditą.
Slovak: Vzhľadom na mieru rezistencie konkrétnych mikroorganizmov sa tiež vyžadovalo, aby bolo uvedené všeobecné upozornenie na používanie amoxicilínu pri liečbe niektorých typov infekcie, ak je patogén už dokumentovaný a je známe, že je citlivý, alebo je veľmi pravdepodobné, že je citlivý, spolu s krížovým odkazom na časť 5.1, kde sú uvedené ďalšie informácie o konkrétnych patogénoch.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į konkrečių mikroorganizmų atsparumo lygį, paprašyta įtraukti bendro pobūdžio įspėjimą dėl amoksicilino vartojimo gydant kai kurių rūšių infekcijas, išskyrus atvejus, kai patogenas jau aprašytas dokumentuose, ir yra žinoma arba labai tikėtina, kad jis jautrus amoksicilinui, ir kartu įtraukti kryžminę nuorodą į 5.1 skyrių, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie konkrečius patogenus.
Slovak: Pri použití rôznych dávkových režimov sa preukázala miera účinnosti okolo 90 % vo väčšine skúšaní a porovnateľná účinnosť ako v prípade porovnávacích antibiotík.
Lithuanian: Taikant įvairius dozavimo režimus, daugumoje tyrimų nustatytas apie 90 % veiksmingumas, kuris buvo panašus į palyginamųjų antibiotikų.
Slovak: Niektoré retrospektívne štúdie však naznačujú dobrú účinnosť pri liečbe infekcií protetických kĺbov.
Lithuanian: Tačiau iš kelių pateiktų retrospektyvių tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra pakankamai veiksmingas gydant protezuotų sąnarių infekcijas.
Slovak: Liečba a profylaxia endokarditídy - všetky formy
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je podporená príslušnými údajmi.
Lithuanian: CHMP manė, kad ši indikacija pagrįsta tinkamais duomenimis.
Slovak: Väčšina existujúcich výrokov o interakciách v členských štátoch sa považovala za podporenú (probenecid, alopurinol, tetracyklíny, perorálne antikoagulanty, metotrexát) a výbor CHMP akceptoval harmonizované znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Dauguma įvairių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose esamų teiginių apie sąveiką (su probenecidu, alopurinoliu, tetraciklinais, geriamaisiais antikoaguliantais, metotreksatu) laikyti pagrįstais, todėl CHMP patvirtino rinkodaros leidimo turėtojo pateiktą suderintą tekstą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 4 klinické skúšania porovnávajúce účinnosť perorálneho amoxicilínu s chloramfenikolom alebo ampicilínom u dospelých a detí.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis klinikinius tyrimus, kuriuose buvo lyginamas geriamojo amoksicilino ir chloramfenikolio arba ampicilino veiksmingumas gydant suaugusiuosius ir vaikus.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai
Slovak: Niektoré vnútroštátne usmernenia podporujú použitie amoxicilínu vrátane jeho použitia ako prvej voľby na liečbu a profylaxiu endokarditídy.
Lithuanian: Keliose nacionalinėse gairėse pritariama amoksicilino, įskaitant kaip pirmo pasirinkimo vaisto, vartojimui vykdant endokardito gydymą ir profilaktiką.
Slovak: Výbor CMHP preto dospel k názoru, že táto indikácia je prijateľná pre amoxicilín, ale vzhľadom na stále sa zvyšujúcu mieru rezistencie vyžaduje krížový odkaz na ďalšie informácie v časti 4.4, pokiaľ ide o potrebu poznať pred začatím liečby patogén alebo mať silné podozrenie, že patogén je citlivý na amoxicilín.
Lithuanian: Todėl CHMP manė, kad ši amoksicilino indikacija yra priimtina, tačiau, atsižvelgdamas į nuolat didėjantį mikroorganizmų atsparumą, paprašė įtraukti kryžminę nuorodą į 4.4 skyriuje pateiktą papildomą informaciją apie tai, kad, prieš pradedant gydymą, turi būti žinoma arba pagrįstai įtariama, jog patogenas yra jautrus amoksicilinui.
Slovak: Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori - perorálne formy
Lithuanian: Helicobacter pylori išnaikinimas - geriamieji preparatai
Slovak: Inhibícia syntézy peptidoglykánov vedie k oslabeniu štruktúry, po ktorom zvyčajne nasleduje lýza bunky a usmrtenie baktérie.
Lithuanian: Dėl peptidoglikanų sintezės slopinimo ląstelės struktūra susilpnėja, o tada paprastai įvyksta ląstelės lizė ir bakterijos mirtis.
Slovak: Amoxicilín účinkuje tak, že inhibuje transpeptidázové proteíny viažúce penicilín a narúša peptidoglykánovú krížovú väzbu pri syntéze bunkovej steny gramnegatívnych aj grampozitívnych organizmov.
Lithuanian: Amoksicilinas veikia slopindamas peniciliną surišančius baltymus (transpeptidazes) ir sutrikdydamas peptidoglikanų tinklinės struktūros vystymąsi vykstant tiek gramteigiamų, tiek gramneigiamų mikroorganizmų ląstelės sienelės sintezei.