FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de ácido ibandrónico foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
Danish: Biotilgængeligheden blev reduceret med ca. 75 %, når ibandronsyre-tabletter blev indtaget 2 timer efter et standardmåltid.
Portuguese: Os estudos clínicos efetuados não revelaram qualquer evidência de deterioração da função renal com a terapêutica a longo prazo com ácido ibandrónico.
Danish: Kliniske undersøgelser har ikke vist tegn på svækkelse af nyrefunktionen ved langvarig behandling med ibandronsyre.
Portuguese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemanha
Danish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Tyskland
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sandoz GmbH
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz GmbH
Portuguese: Tomar medicamentos que reduzem a acidez do estômago, como a cimetidina e a ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos de Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Tages der medicin, der reducerer mavesyre, såsom cimetidin og ranitidin, kan disse øge virkningen af Ibrandronsyre Sandoz en smule.
Portuguese: Os testes de genotoxicidade não revelaram indícios da existência de atividade genética para o ácido ibandrónico.
Danish: Undersøgelser for genotoksicitet viste ingen tegn på genetisk aktivitet af ibandronsyre.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se: tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas ou uma extração de dentes planeada não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários) tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
Danish: Før du modtager behandlingen, fortæl din læge eller sygeplejerske, hvis: du har problemer med din mund og tænder, såsom dårlig mundhygiejne, tandkødssygdom eller en planlagt tandudtrækning du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer) du tidligere har været i behandling med bisphosphonat (anvendes til at behandle eller forebygge knoglelidelser) du tager steroider (såsom prednisolon eller dexamethason) du har kræft.
Portuguese: Foram referidas fraturas subtrocantéricas e diafísicas atípicas do fémur com a terapêutica com bifosfonatos, principalmente em doentes a receberem tratamento a longo prazo para a osteoporose.
Danish: Der er blevet rapporteret atypiske subtrokantære og diafyse femurfrakturer ved bifosfonatbehandling, primært hos patienter, der modtager langvarig behandling for osteoporose.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção temporária do tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz até à resolução da situação e dos fatores de risco reduzidos quando possível.
Danish: Hvis det er muligt, bør det overvejes at seponere behandlingen med Ibandronsyre Sandoz midlertidigt, indtil tilstanden forbedres og risikofaktorerne for knoglenekrose i kæben er reduceret.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Danish: Rapportering af bivirkninger
Portuguese: • Ajuda na prevenção de fraturas de ossos.
Danish: Det hjælper med at forebygge knoglebrud
Portuguese: Isto porque pode causar irritação, inflamação ou úlceras no seu esófago.
Danish: Det er fordi, det kan forårsage irritation, inflammation eller sår i dit/din spiserør/hals (øsofagus).
Portuguese: Tome o comprimido pelo menos 6 horas após a última refeição, bebida ou quaisquer outros medicamentos ou suplementos, à exceção da água.
Danish: Tag tabletten mindst 6 timer efter du sidst spiste, drak, tog anden medicin eller kosttilskud undtagen vand.
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz são utilizados em adultos e prescritos se o doente tiver cancro da mama que se tenha alastrado para os ossos (denominado "metástases ósseas").
Danish: Ibandronsyre Sandoz-tabletterne anvendes til voksne og vil blive ordineret til dig, hvis du har brystkræft, som har spredt sig til knoglerne (kaldet knoglemetastaser).
Portuguese: • dor recente, fraqueza, desconforto na coxa, anca ou virilha.
Danish: • ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
Portuguese: Para além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como o Ácido Ibandrónico Sandoz funciona.
Danish: Anden medicin kan desuden påvirke måden, som Ibandronsyre Sandoz virker på.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn og unge Ibandronsyre Sandoz bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não chupe, não mastigue, nem esmague os comprimidos.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletterne må ikke tygges, suttes eller knuses.
Portuguese: Os indivíduos com compromisso renal grave (CLcr < 30 mL/min), a receber administração diária oral de 10 mg de ácido ibandrónico, durante 21 dias, apresentaram concentrações plasmáticas 2-3 vezes mais elevadas do que os indivíduos com função renal normal (CLcr ≥80 mL/min).
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinclearance < 30 ml/min), som fik 10 mg peroral ibandronsyre dagligt i 21 dage, havde 2-3 gange højere plasmakoncentrationer end personer med normal nyrefunktion (kreatinclearance > 80 ml/min).
Portuguese: Isto porque o Ácido Ibandrónico Sandoz pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Danish: Dette er fordi, Ibandronsyre Sandoz kan påvirke måden, hvorpå andre medicintyper virker.
Portuguese: É possível conduzir e utilizar máquinas, pois espera-se que o Ácido Ibandrónico Sandoz não tenha qualquer efeito ou tenha um efeito insignificante na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Du kan køre bil og betjene maskiner, da det forventes at Ibandronsyre Sandoz ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Informer din læge, hvis du er i gang med en tandbehandling eller vil få foretaget en tandoperation (f.eks. tandudtrækning), og fortæl ligeledes din tandlæge, at du er i behandling med Ibandronsyre Sandoz.
Portuguese: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemanha
Danish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg por dia.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er én 50 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: 5.1 og 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, insuficiência em lactase de Lapp ou má-absorção de glucose-galactose.
Danish: Ibandronsyre Sandoz tabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Se parar de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz Continue a tomar Ácido Ibandrónico Sandoz o tempo que o seu médico lhe indicar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ibandronsyre Sandoz Fortsæt med at tage Ibandronsyre Sandoz så længe, som din læge ordinerer det.
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 ou outros medicamentos que aumentem o pH gástrico Nos voluntários saudáveis do sexo masculino e em mulheres pós-menopáusicas, a ranitidina administrada por via intravenosa originou um aumento de cerca de 20% na biodisponibilidade do ácido ibandrónico (o que está dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico), provavelmente resultante da diminuição da acidez gástrica.
Danish: Hos raske, mandlige forsøgspersoner og hos postmenopausale kvinder, bevirkede intravenøs ranitidin en ca. 20 % øgning i biotilgængeligheden af ibandronsyre (som ligger inden for den normale variabilitet for biotilgængeligheden af ibandronsyre), formentlig som et resultat af den reducerede gastriske surhedsgrad.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz é indicado em adultos, na prevenção de complicações ósseas (fraturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
Danish: Ibandronsyre Sandoz er indiceret til voksne til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser (patologiske frakturer, knoglekomplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser.
Portuguese: Depois pode tomar o seu primeiro alimento e bebida, e tomar quaisquer medicamentos ou suplementos.
Danish: Derefter kan du indtage mad, drikkevarer og anden medicin eller kosttilskud.
Portuguese: Ensaios clínicos realizados em doentes com cancro da mama e metástases ósseas mostraram que existe um efeito inibidor, dependente da dose, na osteólise óssea, que se exprime pelos marcadores da reabsorção óssea e um efeito, dependente da dose, nas complicações ósseas.
Danish: Kliniske undersøgelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser har vist, at der er en dosisafhængig hæmmende effekt på knogleosteolysen, udtrykt ved markører for knogleresorption, og en dosisafhængig effekt på de skeletale hændelser.
Portuguese: Não há indícios da existência de qualquer diferença interétnica, clinicamente relevante, entre asiáticos e caucasianos, no que se refere à farmacocinética do ácido ibandrónico.
Danish: Der er ikke noget der tyder på en klinisk relevant interetnisk forskel i tilstedeværelsen af ibandronsyre mellem asiater og kaukasere.
Portuguese: Os médicos devem estar alerta para quaisquer sinais ou sintomas indicativos de uma possível reação esofágica, e os doentes devem ser instruídos no sentido de descontinuar o Ácido Ibandrónico Sandoz e procurar ajuda médica se desenvolverem disfagia, odinofagia, dor retro-esternal ou aparecimento ou agravamento de azia.
Danish: Læger skal være opmærksomme på tegn eller symptomer, som tyder på en øsofageal reaktion, og patienterne skal instrueres i at stoppe behandlingen med Ibandronsyre Sandoz og kontakte lægen, hvis de udvikler dysfagi, odynofagi, retrosternal smerte eller nyopstået eller forværret halsbrand.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson†, Eritema multiforme†, Dermatite bolhosa†
Danish: Stevens-Johnson syndrom†, mangeartet erytem†, blæreformet dermatitis†
Portuguese: • dor ou úlcera na boca ou mandíbula.
Danish: • smerter eller ømhed i munden eller kæben.
Portuguese: Casos de reação/choque anafilático, incluindo casos mortais, foram reportados em doentes tratados com ácido ibandrónico através de administração intravenosa.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af anafylaksi/anafylaktisk chok, inklusive dødelige tilfælde, hos patienter behandlet med intravenøs ibandronsyre.
Portuguese: A biodisponibilidade diminui em cerca de 90% quando o ácido ibandrónico é administrado com um pequeno-almoço convencional, comparativamente com a que se verifica com os indivíduos em jejum.
Danish: Biotilgængeligheden reduceres med ca. 90 %, når ibandronsyre indtages sammen med et almindeligt morgenmåltid i forhold til biotilgængeligheden hos fastende personer.
Portuguese: • dor e inflamação nos olhos persistentes
Danish: • vedvarende smerte og betændelse i øjet.
Portuguese: • comichão ou sensação de formigueiro (parestesia)
Danish: • kløe eller sovende fornemmelse på huden (paræstesi)
Portuguese: Deve administrar-se leite ou antiácidos para que se liguem ao Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Der bør indtages mælk eller antacida med henblik på at binde Ibandronsyre Sandoz.
Portuguese: Foram referidos acontecimentos de inflamação ocular tal como a uveíte e a esclerite com o ácido ibandrónico.
Danish: Der er blevet rapporteret øjeninflammationshændelser såsom uveitis, episcleritis og scleritis ved behandling med ibandronsyre.
Portuguese: Se tomar mais Ácido Ibandrónico Sandoz do que deveria Se tomar mais comprimidos do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Danish: Hvis du har taget for mange Ibandronsyre Sandoz filmovertrukne tabletter Hvis du ved en fejl har taget for mange tabletter, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet.
Portuguese: radioterapia óssea para tratamento de fraturas/fraturas iminentes cirurgia óssea para tratamento de fraturas fraturas vertebrais fraturas não-vertebrais.
Danish: - knoglestrålebehandling for behandling af frakturer/truende frakturer - knoglekirurgi for behandling af frakturer - vertebrale frakturer - ikke-vertebrale frakturer
Portuguese: Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz e informe o seu médico de imediato (ver secções 3 e 4).
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, skal du holde op med at tage Ibandronsyre Sandoz, og straks fortælle dette til din læge (se pkt.
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrintestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante.
Danish: Da acetylsalicylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) og bifosfonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med sådanne præparater.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula†** Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)†
Danish: Knoglenekrose i kæben†** Osteonekrose af øregangen (klasse-bivirkning for bisfosfonater)†
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico e farmacocinético e nas reações adversas comunicadas, esperase que o ácido ibandrónico não tenha qualquer influência ou tenha uma influência insignificante na capacidade de condução e utilização de máquinas.
Danish: På baggrund af den farmakodynamiske og farmakokinetiske profil og de rapporterede bivirkninger forventes Ibandronsyre Sandoz ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Din læge kan bede dig om at gennemgå et tandeftersyn før du starter med Ibandronsyre Sandozbehandling.
Portuguese: • níveis baixos de cálcio no sangue
Danish: • lavt indhold af kalk i dit blod.
Portuguese: Fraturas femorais subtrocantéricas e diafíseas†
Danish: Atypisk subtrokantære og diafyse femurfrakturer
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os comprimidos sejam ingeridos após o jejum noturno (de pelo menos 6 horas), e o jejum deve prosseguir durante pelo menos mais 30 minutos após a toma da dose (ver secção 4.2).
Danish: Det anbefales derfor, at tabletterne indtages efter natlig faste (mindst 6 timer), og at fasten fortsættes mindst 30 minutter efter tabletindtagelsen (se pkt.
Portuguese: Os efeitos adversos do ácido ibandrónico nos estudos de toxicidade reprodutiva realizados no rato foram os esperados para esta classe de medicamentos (bifosfonatos).
Danish: Bivirkningerne af ibandronsyre hos rotter i reproduktions toksicitetsundersøgelserne var de samme som for bifosfonatklassen.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
Danish: Ældre (se pkt.
Portuguese: O seu médico pode efetuar-lhe análises regulares ao sangue enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Din læge kan ønske at tage blodprøver regelmæssigt, mens du tager Ibandronsyre Sandoz.
Portuguese: Isto porque os AINEs e o Ácido Ibandrónico Sandoz podem causar irritação no seu estômago e no intestino.
Danish: Dette er fordi, NSAID-præparater og Ibandronsyre Sandoz begge kan irritere mave og tarm.
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Dibehenato de glicerilo Sílica coloidal anidra
Danish: Pregelatineret majsstivelse Glyceroldibehenat Silica, kolloid vandfri
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 mL/min) ou compromisso renal grave (CLcr <30 mL/min) é recomendado um ajuste da dose (ver secção 4.2).
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) anbefales dosisjustering (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,86 mg de lactose (sob a forma de lactose monohidratada).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,86 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz contém a substância ativa de ácido ibandrónico.
Danish: Ibandronsyre Sandoz indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Portuguese: Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Sandoz Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ibandronsyre Sandoz Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Modo de administração Por via oral.
Danish: Administration Til oral anvendelse
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz
Danish: Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet før du tager Ibandronsyre Sandoz
Portuguese: Inflamação ocular**
Danish: Øjeninflammation†**
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz contém lactose
Danish: Ibandronsyre Sandoz indeholder laktose
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados na avaliação do risco de um doente desenvolver ONM: - Potência do medicamento que inibe a reabsorção óssea (maior risco para os compostos altamente potentes), a via de administração (maior risco para a administração parentérica) e dose cumulativa de terapêutica de reabsorção óssea - Cancro, comorbilidades (por exemplo anemia, coagulopatias, infeção), tabagismo - Terapêuticas concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inibidores da angiogénese.
Danish: styrken af lægemidlet, der hæmmer knogleresorption (højere risiko for højpotente stoffer), administrationsvej (højere risiko for parenteral administration) og kumulativ dosis af knogleresorption behandling kræft, komorbide tilstande (f.eks. anæmi, koagulationsforstyrrelser, infektion), rygning samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogenesehæmmere, strålebehandling af hoved og hals dårlig mundhygiejne, paradentose, dårligt passende tandproteser, tidligere tandsygdomme, invasive tandbehandlinger f.eks. tandudtrækning
Portuguese: Isto porque os aminoglicósidos e o Ácido Ibandrónico Sandoz podem baixar a quantidade de cálcio no seu sangue.
Danish: aminoglykosider og Ibandronsyre Sandoz begge kan sænke mængden af calcium i blodet.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Portuguese: • Deve permanecer em posição direita (sentado ou de pé) enquanto toma os comprimidos e permanecer direito durante a próxima hora (60 minutos), pois caso contrário, parte do medicamento pode escoar novamente para o tubo alimentar/esófago.
Danish: • Du skal indtage tabletten i oprejst stilling (stående eller siddende) og forblive oprejst i en time (60 minutter) efter, at du har taget din tablet.
Portuguese: - núcleo do comprimido: povidona, celulose microcristalina, crospovidona, amido de milho prégelificado, dibehenato de glicerilo, sílica coloidal anidra.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, prægelatineret majsstivelse,
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Ácido Ibandrónico Sandoz em doentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: 5.1) Der findes ikke data vedrørende brugen af Ibandronsyre Sandoz til patienter under 18 år.
Portuguese: • se tem problemas no esófago, tais como um aperto ou dificuldade em engolir
Danish: • hvis du har problemer med dit/din spiserør/hals (øsofagus) såsom forsnævring eller vanskeligheder ved at synke
Portuguese: Hemorragia, úlcera duodenal, gastrite, disfagia, boca seca
Danish: Hæmoragi, ulcus duodeni, gastritis, dysfagi, mundtørhed
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min), a dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg uma vez por semana.
Danish: For patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) er den anbefalede dosis én 50 mg filmovertrukken tablet én gang ugentligt.
Portuguese: Dióxido de titânio
Danish: Hypromellose Titandioxid
Portuguese: Durante o tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados apenas após cuidadosa consideração e ser evitados se muito próximos da administração com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Danish: Invasive tandbehandlinger bør kun udføres efter nøje vurdering under behandling med Ibandronsyre Sandoz.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste da dose (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Portuguese: - Anomalias do esófago que atrasem o esvaziamento esofágico, tais como aperto ou acalasia - Incapacidade de permanecer de pé ou sentado na posição vertical durante, pelo menos,
Danish: - Anormaliteter i spiserøret, som forsinker tømning af spiserøret, såsom forsnævring eller akalasi - Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 60 minutter - Hypokalkæmi - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Na Tabela 3 apresenta-se um resumo dos resultados dos parâmetros secundários da eficácia.
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ibandronsyre Sandoz 50 mg
Portuguese: A segurança e eficácia do ácido ibandrónico não está estabelecida em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Ibandronsyres sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Fraturas atípicas do fémur
Danish: Atypiske femurfrakturer
Portuguese: Não elimine quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicin i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Hypokalkæmi
Portuguese: Não é provável a ocorrência de interações metabólicas, uma vez que o ácido ibandrónico não inibe as principais isoenzimas P450 hepáticas humanas e foi comprovado que não induz o sistema do citocromo P450 hepático no rato (ver secção 5.2).
Danish: Metaboliske interaktioner anses ikke for sandsynlige, da ibandronsyre ikke hæmmer de primære humane CYP-isoenzymer og er vist ikke at inducere CYP-systemet hos rotter (se pkt.
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrintestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante (consulte a secção 4.4).
Danish: Da acetylsalicylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) og bifosfonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med sådanne præparater (se pkt.