FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Neoplasma Láz Cellulitis Parazitafertőzés Nyálkahárgyarendellenesség Hátfájás Kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m 2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett 300 mg/m2/nap bexarotén dózisnál CTCLtől különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál a CTCL-től különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében (a CTCL betegeknél 300 mg/m2/nap dózishoz képest).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, glavobolja, astenija alergijska reakcija, infekcija, zimice abdominalna bol, promijenjena razina hormona novotvorina, vrućica celulitis, parazitarna infekcija, poremećaj sluznica bol u leđima abnormalni laboratorijski nalazi nuspojave zabilježene s povećanom učestalošću kad se beksaroten primjenjivao u dozi >300 mg/m2 na dan. nuspojave zabilježene s povećanom učestalošću kad se beksaroten primjenjivao u dozi od 300 mg/m2 na dan u onkoloških bolesnika bez CTCL-a. nuspojave zabilježene s povećanom učestalošću kad se beksaroten primjenjivao u dozi >300 mg/m2 na dan (u usporedbi s primjenom doze od 300 mg/m2 na dan bolesnicima s CTCLom) u onkoloških bolesnika bez CTCL-a.
Hungarian: Klinikai farmokokinetikai adatok arra utalnak, hogy a bexaroténnek és anyagcseretermékeinek vizelettel való eliminációja kismértékű.
Croatian: Klinički farmakokinetički podaci pokazuju da je eliminacija beksarotena i njegovih metabolita putem mokraće manji put izlučivanja beksarotena.
Hungarian: Bexarotén kezelés alatt petefészekrákban szenvedő betegek CA125-ös analízis értékei emelkednek.
Croatian: Vrijednosti testa CA125 u bolesnica s karcinomom jajnika mogu biti izražene kod terapije beksarotenom.
Hungarian: A Targretin kapszulának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Croatian: Nije poznato utječe li Targretin na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kontrollált vizsgálatok nem voltak.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Hungarian: 200 mg/m 2/napra vagy 100 mg/m 2/napra, illetve a kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
Croatian: 100 mg/m2 dan ili privremeno obustaviti primjenu, ako to bude potrebno zbog toksičnosti.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bexarotén tekintetében.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni beksarotena u trudnica.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a javasolt 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezelt CTCL-es betegeknél (n=109) az alábbi gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s Targretinom bile su zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s CTCL (N=109) liječenih preporučenom početnom dozom od 300 mg/m2 na dan.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Croatian: TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI BOČICE
Hungarian: • dexametazon (gyulladásos betegségek),
Croatian: • deksametazon (primjenjuje se kod upalnih stanja),
Hungarian: "Targretin" felirattal ellátott csaknem fehér kapszula, amely folyékony szuszpenziót tartalmaz.
Croatian: Gotovo bijela kapsula koja sadrži tekuću suspenziju i otisnutu oznaku "Targretin".
Hungarian: Trigliceridek éhgyomri szérumszintjének megemelkedésével járó akut pancreatitisról beszámoltak klinikai vizsgálatokban.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima zabilježen akutni pankreatitis povezan s povišenim razinama triglicerida u serumu natašte.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Targretint?
Croatian: Kako uzimati Targretin
Hungarian: A bexarotén egy szintetikus vegyület, amely biológiai hatását az alfa-, béta- és gamma RXR-hez való szelektív kötődéssel, és aktiválásával fejti ki.
Croatian: Beksaroten je sintetski spoj koji iskazuje svoje biološko djelovanje kroz selektivno vezanje i aktivaciju tri RXR-ova: , , i .
Hungarian: Kifejezett kölcsönhatási vizsgálatokat bexaroténnal nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja procjene interakcija s beksarotenom.
Hungarian: Egészben kell lenyelni.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Hungarian: Hátfájás, bőrfertőzés, láz, parazitafertőzés, rendellenes labor értékek, nyálkahártyarendellenesség, daganat.
Croatian: Bol u leđima, infekcija kože, vrućica, infekcija izazvana parazitima, abnormalni laboratorijski test, poremećaj sluznica, tumor.
Hungarian: Ezeken kívül a következő egyedi megfigyeléseket jelentették: csontvelő-depressio, csökkent protrombin, csökkent gonadotrop luteinizáló hormon, emelkedett amiláz, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperurikaemia, hypocholesterinaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, járási nehézségek, stupor, perioralis paraesthesia, a gondolkodás zavarai, szemfájdalom, hypovolaemia, haematoma subdurale, pangásos szívelégtelenség, palpitatio, epistaxis, éranomália, érbetegség, pallor, pneumonia, légzési rendellenesség, tüdőbetegség, pleuralis rendellenesség, cholecystitis, májkárosodás, icterus, cholestaticus sárgaság, melaena, hányás, laryngismus, tenesmus, rhinitis, megnövekedett étvágy, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, kontakt dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, ízületi betegségek, vizeletretentio, vizelési nehézség, polyuria, nocturia, impotencia, vizelet-rendellenesség, az emlők megnagyobbodása, carcinoma, photosensitivitási reakciók, arcoedema, rossz közérzet, vírusos fertőzés, a has megnagyobbodása.
Croatian: Jednokratna opažanja: bilo je zabilježeno i sljedeće: depresija koštane srži, snižen protrombin, snižen gonadotropni luteinizirajući hormon, povišena amilaza, hiponatremija, hipokalemija, hiperuricemija, hipokolesterolemija, hipolipemija, hipomagnezemija, abnormalni hod, stupor, cirkumoralna parestezija, abnormalno razmišljanje, bol u oku, hipovolemija, subduralni hematom, kongestivno zatajenje srca, palpitacije, epistaksa, krvožilna anomalija, krvožilni poremećaj, bljedoća, upala pluća, respiratorni poremećaj, poremećaj pluća, poremećaj pleure, kolecistitis, oštećenje jetre, žutica, kolestatska žutica, melena, povraćanje, laringizam, tenezmi, rinitis, pojačan apetit, gingivitis, herpes zoster, psorijaza, furunkuloza, kontaktni dermatitis,
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Croatian: Zamućenje leće
Hungarian: A bexarotén és az A-vitamin kapcsolata alapján a potenciális additív toxikus hatások elkerülése érdekében javasolni kell a betegeknek az A-vitamin bevitelét 15 000 IU/nap szintre korlátozni.
Croatian: A na 15 000 IU na dan kako bi izbjegli moguće aditivne toksične učinke.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor májfunkciós tesztet kell végezni, amit a kezelés első hónapjában hetente, később havonta kontrollálni szükséges.
Croatian: Potrebno je dobiti rezultate jetrenih proba na početku, a zatim ih pratiti svakog tjedna tijekom prvog mjeseca liječenja, a potom jedanput mjesečno.
Hungarian: A bexaroténnal kezelt betegek szimptómás hypothyreoidismusát sikeresen kezelték pajzsmirigyhormon-pótlással.
Croatian: Bolesnici sa simptomatskim hipotireoidizmom na terapiji beksarotenom liječeni su nadomjescima hormona štitne žlijezde uz povlačenje simptoma.
Hungarian: Hasonló körülmények között a bexarotén koncentrációját nem befolyásolta az atorvasztatin vagy levotiroxin egyidejű alkalmazása.
Croatian: Istodobna primjena atorvastatina ili levotiroksina nije utjecala na koncentracije beksarotena u sličnim uvjetima.
Hungarian: Ha bármi szokatlan tünetet észlel a Targretin szedése közben, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako osjetite ikakvo pogoršanje stanja dok uzimate Targretin.
Hungarian: Ewopharma AG Sp. z o.o.
Croatian: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd.
Hungarian: 75 mg-os Targretin kapszulák száma
Croatian: Broj Targretin kapsula od 75 mg
Hungarian: Látászavarok, homályos látás, szemhéjgyulladás, szürke hályog, a szemfehérje gyulladása, a szem szaruhártyájának károsodása, hallászavarok, a látótér beszűkülése.
Croatian: Abnormalni vid, zamagljen vid, upala vjeđa, katarakta, upala bjeloočnica, oštećenje rožnice oka, poremećaj uha, ispad vidnog polja.
Hungarian: Minden Targretin kapszula hatóanyagként 75 mg bexarotént tartalmaz.
Croatian: Jedna Targretin kapsula sadrži 75 mg djelatne tvari beksarotena.
Hungarian: Változások a hajban, herpesz, körömrendellenesség, gennyes kiütések, savókiáramlás a bőrben, bőrelszíneződés.
Croatian: Promjene kose, herpes simpleks, poremećaj nokta, osip u obliku gnojnih bubuljica, serozno vlaženje, promjena boje kože.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették olyan CTCL-ben szenvedő betegek esetében, akiket a javasolt kezdő adaggal kezeltek:
Croatian: Sljedeće nuspojave bile su zabilježene u bolesnika s kožnim limfomom T stanica koji su bili liječeni preporučenom početnom dozom kapsula.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek
Croatian: Bolesnici s dijabetesom melitusom
Hungarian: Álmatlanság, szédülés, csökkent bőrérzékelés.
Croatian: Nesanica, omaglica, smanjen osjet u koži.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Targretin hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismertek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Tudnivalók a Targretin szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Targretin
Hungarian: A kezelés megkezdésekor, a kezelés első hónapjában hetente, ezt követően havonta a hemoglobin meghatározása szükséges.
Croatian: Hemoglobin treba odrediti na početku, svakog tjedna tijekom prvog mjeseca, a potom jedanput mjesečno.
Hungarian: Szoptató anyáknál a bexarotén nem alkalmazható.
Croatian: Beksaroten se ne smije primjenjivati u dojilja.
Hungarian: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd. Tel: +36 1 200 46 50
Croatian: Ewopharma AG Sp. z o.o. Tel: +48 (22) 620 11 71
Hungarian: Anaemia:
Croatian: Anemija
Hungarian: Ízületi fájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom.
Croatian: Bolovi u zglobovima, bol u kostima, bolovi u mišićima.
Hungarian: Ecchymosis, petechia, abnormális fehérvérsejt-alakok, tromboplasztin-csökkenés, kóros erythrocyták, dehydratio, emelkedett gonadotrop luteinizáló hormonszint, súlyvesztés, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett kreatinin foszfokináz, emelkedett lipáz, hypercalcaemia, migrén, perifériás neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusio, anxietas, emocionális labilitás, somnolentia, csökkent libido, idegesség, farkasvakság, nystagmus, könnytermelés és elvezetés zavara, tinnitus, ízérzési zavar, mellkasi fájdalom, arrythmia,
Croatian: Novoopažene nuspojave ekhimoze, petehije, abnormalne bijele krvne stanice, sniženi tromboplastin, abnormalni eritrociti, dehidracija, povišen gonadotropni luteinizirajući hormon, gubitak na tjelesnoj težini, povišena alkalna fosfataza, povišena kreatinin fosfokinaza, povišena lipaza, hiperkalcemija, migrena, periferni neuritis, parestezija, hipertonija, konfuzija, anksioznost, emocionalna labilnost, somnolencija, smanjeni libido, nervoza, noćna sljepoća, nistagmus, poremećaj suzenja, tinitus, promjene osjeta okusa, bol u prsištu, aritmija, poremećaj perifernih krvnih žila, generalizirani edemi, hemoptiza, dispneja, pojačan kašalj, sinusitis, faringitis, disfagija, ulceracije u ustima, oralna monilijaza, stomatitis, dispepsija, žeđ, abnormalne stolice, podrigivanje, vezikulo-bulozni osip, makulopapularni osip, grčevi u nogama, hematurija, sindrom gripe, bol u zdjelici i neugodan tjelesni miris.
Hungarian: Pajzsmirigybetegség.
Croatian: Mišićna slabost.
Hungarian: Ha az előírtnál több Targretint vett be Ha a felírt adagnál több Targretint vett be, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Croatian: Ako ste uzeli više od propisane doze Targretin, morate se obratiti liječniku.
Hungarian: Targretin 75 mg lágy kapszula
Croatian: TARGRETIN 75 mg meke kapsule beksaroten
Hungarian: Émelygés, hasmenés, szájszárazság, száraz ajkak, étvágytalanság, székrekedés, puffadás, abnormális májfunkciós teszt értékek, hányás.
Croatian: Mučnina, proljev, suha usta, suhe usne, gubitak apetita, zatvor, pretjerani plinovi, abnormalne jetrene probe, povraćanje.
Hungarian: EU/1/14/953/001
Croatian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Hungarian: (HDPE) tartály tabletta r i e
Croatian: 180 tableta k i
Hungarian: 800 mg
Croatian: 800 mg Filmom obložena tableta
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Croatian: Za primjenu kroz usta bočica (HDPE)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 26.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. veljače 2015.
Hungarian: A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre
Croatian: Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje nem változott.
Croatian: Vrijednosti triglicerida, HDL-kolesterola i albumina nisu se promijenile.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Hollandia
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Tasermity és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Tasermity i drugih lijekova.
Hungarian: Ezért a Tasermity alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Tasermity u toj populaciji.
Hungarian: A Tasermity ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak (> 65 év) esetén napi három alkalommal egy - kettő tabletta, étkezés közben.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Tasermity za odrasle i starije osobe (>65 godina) je jedna do dvije tablete uz svaki obrok 3 puta na dan.
Hungarian: Egy gramm szevelamer-hidroklorid hozzávetőleg 180 mg (5,1 mEq) kloridot tartalmaz.
Croatian: Jedan gram sevelamerklorida sadrži približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Croatian: Nositelj odobrenja će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek podnijeti u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A szevelamer-hidrokloridot naponta háromszor, étkezéskor kell
Croatian: Sevelamerklorid se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Hungarian: Mivel a Tasermity nem tartalmaz kalciumot, orvosa kiegészítő kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Croatian: Budući da Tasermity ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban (299 beteg), a nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) észlelt és a forgalomba hozatalt követően spontán jelentett mellékhatásokat a részt vevő betegektől származó adatokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
Croatian: Nuspojave iz tih ispitivanja (299 bolesnika), iz nekontroliranih kliničkih ispitivanja (384 bolesnika) i one spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su prema učestalosti u tablici u nastavku.
Hungarian: Egy egyéves klinikai vizsgálat során a krónikus szakaszban alkalmazott átlagos napi adag 7 gramm szevelamer volt.
Croatian: Prosječna stvarna dnevna doza koja se primjenjivala u kroničnoj fazi jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja bila je 7 grama sevelamerklorida.
Hungarian: Mivel a székrekedés igen ritka esetekben a bélelzáródást megelőző tünet lehet, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét erről a tünetről a Tasermity szedése előtt vagy alatt.
Croatian: S obzirom da zatvor može biti simptom koji u vrlo rijetkim slučajevima prethodi začepljenju crijeva, važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o ovom simptomu prije ili tijekom korištenja lijeka Tasermity.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre a szevelamer egy évet meghaladó tartós alkalmazásával összefüggő adatok, ezért nem zárható ki teljesen a hosszantartó szevelamer-kezelés esetén fellépő potenciális abszorpció és akkumuláció lehetősége (lásd 5.2 pont).
Croatian: Budući da još nisu dostupni podaci o kroničnoj primjeni sevelamerklorida dulje od jedne godine, ne može se potpuno isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE Blue box-szal - TARTÁLY, 180 DARAB 800 mg-os TABLETTA, KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA s plavim okvirom - 1 BOCA SA 180 TABLETA OD 800 mg BEZ KUTIJE
Hungarian: A Tasermity terhes vagy szoptató nőknek csakis akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
Croatian: Tasermity se smije davati trudnicama i dojiljama samo kada je to prijeko potrebno.
Hungarian: A szevelamer kristályok és az ilyen betegségek előidézése közötti ok-okozati összefüggést azonban nem bizonyították.
Croatian: Međutim, uzročno posljedična poveznost između prisustva kristala sevelamera i razvoja ovakvih poremećaja nije dokazana.
Hungarian: • A Tasermity nem szedhető ciprofloxacinnal (egy antibiotikum) egyidejűleg.
Croatian: • Tasermity se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Hungarian: Ne szedje a Tasermity-t
Croatian: Nemojte uzimati Tasermity:
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem szívódik fel és befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását is.
Croatian: Sevelamerklorid se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Hungarian: Ugyanakkor mind in vitro, mind in vivo vizsgálatok tanúsága szerint a szevelamer nem rendelkezik genotoxicus potenciállal.
Croatian: Međutim, ispitivanja in vitro i in vivo indiciraju da sevelamer nema genotoksičan potencijal.
Hungarian: • Egyes levotiroxint (pajzsmirigyhormon) és Tasermity-t szedő betegeknél nagyon ritkán a pajzsmirigyserkentő hormon (a TSH, a vérben található olyan vegyület, mely segít a szervezet kémiai funkcióinak irányításában) szintjének emelkedését figyelték meg.
Croatian: • U nekih osoba koje uzimaju levotiroksin (hormon štitnjače) i Tasermity vrlo rijetko može doći do povišenja razine hormona koji stimulira štitnjaču (TSH, tvari u krvi koja pomaže u regulaciji kemijskih funkcija Vašeg tijela).
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta a digoxin, a warfarin, az enalapril vagy a metoprolol biohasznosulását.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, sevelamerklorid nije utjecao na bioraspoloživost digoksina, varfarina, enalaprila ili metoprolola.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a szevelamerhidroklorid képes megkötni az elfogyasztott táplálékban található zsírban oldódó vitaminokat.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da sevelamerklorid veže vitamine topive u mastima iz konzumirane hrane.
Hungarian: Bizonyos esetekben a Tasermity-t egy másik gyógyszerrel egyidőben kell bevenni, kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy ezt a gyógyszert a Tasermity bevétele előtt 1 órával, vagy azt követően 3 óra múlva vegye be, illetve fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
Croatian: U nekim slučajevima kada Tasermity morate uzimati istodobno s drugim lijekom, liječnik Vam može preporučiti da taj lijek uzmete 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja lijeka Tasermity ili može razmotriti praćenje razina tog lijeka u krvi.
Hungarian: Állatkísérletekben nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy a szevelamer embrionális-magzati toxicitást okozna.
Croatian: U istraživanjima na životinjama nije bilo dokaza da sevelamer uzrokuje embriofetalnu toksičnost.
Hungarian: Kezdetben kezelőorvosa 2-3 hetente ellenőrizni fogja vérének foszforszintjét, és szükség esetén módosíthatja a Tasermity adagját (étkezésenként 1-5 darab 800 mg-os tabletta) annak érdekében, hogy
Croatian: U početku će liječnik provjeravati razine fosfata u krvi svakih 2-3 tjedna te će po potrebi prilagoditi dozu lijeka Tasermity (između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku) kako bi se postigla odgovarajuća razina fosfata.
Hungarian: • A Tasermity csökkentheti bizonyos gyógyszerek, mint például a ciklosporin, a mikofenolátmofetil és a takrolimusz (szervátültetésen áteső betegeknél alkalmazott gyógyszerek) hatását.
Croatian: • Tasermity može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Hungarian: Amikor Ön egy másik foszfátmegkötő szerről Tasermity-re vált át, lehetséges, hogy kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőriztetni a vér bikarbonátszintjét, mert a Tasermity csökkentheti a
Croatian: Kada prelazite s liječenja nekim drugim vezačem fosfata na Tasermity, liječnik može razmisliti o tome da pozornije prati razine bikarbonata u krvi, jer Tasermity može smanjiti razine bikarbonata.
Hungarian: A szevelamer emberi termékenységre kifejtett hatásáról nincsenek adatok.
Croatian: Nema podataka o utjecaju sevelamera na plodnost u ljudi.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni
Croatian: • Preosjetljivost na sevelamer ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a Tasermity-t szedő betegeknél:
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tasermity prijavljene su sljedeće nuspojave:
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem tartalmaz kalciumot.
Croatian: Sevelamerklorid ne sadrži kalcij.
Hungarian: Ha olyan gyógyszerkészítményt alkalmaznak, amelynél a biohasznosulás csökkenése klinikailag számottevő mértékben befolyásolhatja a biztonságosságot és a hatásosságot, az adott készítményt legalább egy órával a szevelamer-hidroklorid bevétele előtt, vagy azt követően legalább három óra elteltével kell beadni, illetőleg az orvosnak fontolóra kell vennie a vérszintek ellenőrzését.
Croatian: Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost primjene ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerklorida, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokban a szevelamerrel kapcsolatosan nem mutattak ki embrióelhalást, foetotoxicitást vagy teratogenitást a vizsgált dózisok mellett (nyúlban legfeljebb 1 g/ttkg/nap, patkányban legfeljebb 4,5 g/ttkg/nap).
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije nije bilo dokaza da sevelamer inducira letalitet embrija, fetotoksičnost ni teratogenost pri ispitivanim dozama (do 1 g/kg/dan kod kunića te do 4,5 g/kg/dan kod štakora).
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park
Croatian: Genzyme Ireland Ltd.
Hungarian: A gastrointestinalis traktus különböző részein előforduló, a szevelamer kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos rendellenességek eseteiről (köztük olyan súlyos szövődményekről, mint például vérzés, perforatio, ulceratio, necrosis, colitis, …) számoltak be a szakirodalomban.
Croatian: Slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su krvarenje, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ... ) povezani s prisutnošću kristala sevelamera prijavljeni su u literaturi.