FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Blutdruckanstieg nicht durch medikamentöse Therapie kontrolliert werden kann, wird eine vorübergehende Unterbrechung der Therapie mit NeoRecormon empfohlen.
Hungarian: Ha a vérnyomás emelkedése gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, ajánlott a NeoRecormon-kezelés átmeneti megszakítása.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Hungarian: A felhasználás előtti tárolás ettől eltérő időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
German: NeoRecormon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Herstellung der NeoRecormon Multidose Lösung (1) Nehmen Sie die Durchstechflasche mit der Trockensubstanz aus der Packung.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
German: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, welche in erster Linie die Produktion von roten Blutkörperchen stimulieren.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
German: Abhängig vom Ergebnis der Blutuntersuchung wird Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder erniedrigen bzw. gegebenenfalls die Behandlung unterbrechen.
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
German: = Injektionsstellen
Hungarian: = injekciózási területek
German: Beträgt die Steigerung mehr als 150 x 109/l oder liegt die Thrombozytenzahl über dem Normbereich, sollte die Therapie mit NeoRecormon abgebrochen werden.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám növekedése nagyobb mint 150 x109/l, vagy ha a szám a normál tartomány fölé emelkedik, a NeoRecormon kezelést fel kell függeszteni.
German: a) Korrektur der Anämie
Hungarian: a) A vérszegénység korrigálása
German: In placebokontrollierten Studien war ein zeitweiser Eisenmangel bei mit NeoRecormon behandelten Patienten ausgeprägter als in der Kontrollgruppe (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az átmeneti vashiány kifejezettebb volt a NeoRecormon kezelésben részesülő betegeknél, mint a kontroll-csoportban (lásd 4.4 pont).
German: Zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten auf die Anzeichen und Symptome hingewiesen und engmaschig im Hinblick auf Hautreaktionen überwacht werden.
Hungarian: beteget a gyógyszerfelírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók szoros monitorozása.
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia hepatitis C-ben szenvedő betegeknél
German: Alle ein bis zwei Wochen wird der Arzt möglicherweise die Dosis anpassen, um Ihre individuelle Erhaltungsdosis zu bestimmen.
Hungarian: Hetente vagy kéthetente a kezelőorvos módosíthatja az adagot, hogy megtalálja az Ön egyéni fenntartó adagját.
German: Es kann eine Erhöhung des Blutdrucks erfolgen bzw. die Verstärkung einer bereits bestehenden Hypertension auftreten, insbesondere in Fällen eines schnellen Hämatokrit-Anstiegs.
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
German: • wenn Sie eine hohe Anzahl an Blutplättchen haben
Hungarian: • ha vérlemezkeszáma magas
German: In klinischen Studien wurde ein vermehrtes Auftreten thromboembolischer Ereignisse bei mit NeoRecormon behandelten Krebspatienten im Vergleich zu unbehandelten Kontroll- oder PlaceboPatienten beobachtet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban gyakrabban fordult elő thromboemboliás esemény a NeoRecormon-nal kezelt tumoros betegeknél a kezeletlen kontrollokhoz vagy a placebo-csoporthoz hasonlítva.
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció két vizsgálatban >13 g/dl volt, a további három vizsgálatban pedig
German: Wenn Ihr Körper neutralisierende Antikörper bildet, wird Ihr Arzt die Therapie mit NeoRecormon abbrechen und die für Sie am besten geeignete Maßnahme zur Behandlung Ihrer Anämie festlegen.
Hungarian: Amennyiben az Ön szervezete semlegesítő antitesteket termel, a kezelőorvos le fogja állítani a NeoRecormon kezelést, és meg fogja határozni a legmegfelelőbb terápiát vérszegénysége kezelésére.
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder wenn sie Schwebeteilchen enthält.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskék találhatók benne.
German: Wie NeoRecormon aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a NeoRecormon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Die Studie erreichte weder das primäre Ziel einer Reduktion des Risikos der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären Morbidität noch der terminalen Niereninsuffizienz (TNI).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
German: Hinweis: Jede Packung enthält 1 Spritze/1 Injektionsnadel oder 4 Spritzen/4 Injektionsnadeln oder 6 Spritzen/6 Injektionsnadeln.
Hungarian: Megjegyzés: Minden egyes doboz 1 fecskendőt/1 tűt, 4 fecskendőt/4 tűt vagy 6 fecskendőt/6 tűt tartalmaz.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte in der Erhaltungsphase die Hämoglobinkonzentration die in Abschnitt 4.2 empfohlene Obergrenze der angestrebten Hämoglobinkonzentration nicht überschreiten.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
German: (3) Desinfizieren Sie den Gummistopfen mit Alkohol.
Hungarian: (3) Fertőtlenítse a gumidugót alkohollal.
German: Bei Vorliegen einer Hypertonie sowie bei bestehenden kardiovaskulären, zerebrovaskulären oder peripheren vaskulären Erkrankungen sollten der wöchentliche Anstieg und der Zielbereich des Hämoglobins unter Berücksichtigung des klinischen Bildes individuell gewählt werden.
Hungarian: Hipertenzió, vagy cardiovascularis, cerebrovascularis, vagy perifériás ér betegségek fennállása esetén a hemoglobin heti emelése és a kívánatos hemoglobin érték egyedileg határozandó meg a klinikai kép figyelembe vételével.
German: Wenn Ihre Anzahl roter Blutkörperchen bei einer Einmalgabe pro Woche stabil ist, kann Ihre Dosierung auf eine Einmalgabe alle zwei Wochen umgestellt werden.
Hungarian: Amennyiben heti egyszeri adagolás mellett az Ön vörösvértest mennyisége állandó, az adagolást módosítani lehet kéthetente egyszeri beadásra.
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht länger außerhalb des Kühlschranks stehen lassen, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.
Hungarian: Az elkészített oldat csak az injekció elkészítésének idejére vehető ki a hűtőszekrényből.
German: Zytotoxische Wirkungen von Epoetin beta auf die Knochenmarkszellen oder auf menschliche Hautzellen konnten nicht festgestellt werden.
Hungarian: Nem figyeltek meg citotoxikus hatást a csontvelőre vagy humán bőrsejtekre.
German: • Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) traten Allergien oder Hautreaktionen auf, wie z. B. Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz oder Reaktionen an der Injektionsstelle.
Hungarian: • Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) allergiás reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő, pl. kiütés, vagy csalánkiütés, viszketés vagy reakció az injekció beadásának helye körül.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde kein signifikanter Nutzen für die Anwendung von Epoetinen gezeigt, wenn die Hämoglobinkonzentration über den für die Kontrolle der Symptome einer Anämie und zur Vermeidung von Bluttransfusionen benötigten Spiegel erhöht wurde.
Hungarian: Az epoetinek alkalmazása kontrollos klinikai vizsgálatokban nem hozott jelentős előnyöket, ha a hemoglobin koncentráció meghaladta az anaemia tüneteinek csökkentéséhez és a vérátömlesztés elkerüléséhez szükséges értéket.
German: Nehmen Sie eine Fertigspritze aus der Verpackung und überprüfen Sie, ob die Lösung klar, farblos und praktisch frei von sichtbaren Schwebeteilen ist.
Hungarian: Vegyen ki a csomagolásból 1 fecskendőt és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Hungarian: Minthogy elszórt esetekben anafilaktoid reakciót észleltek, az első adagot célszerű orvosi felügyelet mellett beadni.
German: Vor jeder Entnahme ist der Gummiverschluss des Entnahmesystems mit Alkohol zu desinfizieren, um eine Kontamination des Inhalts durch wiederholtes Einstechen der Kanülen zu verhindern.
Hungarian: Minden adag injekció felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal, hogy megelőzze az oldat szennyeződését, amit a többszöri tűfelhelyezés válthat ki.
German: Patienten sein.
Hungarian: Férfi betegek
German: Wenn Ihr Kaliumspiegel erhöht oder ansteigend ist, wird Ihr Arzt die Behandlung neu überdenken.
Hungarian: Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, a kezelőorvos megfontolja az Ön további kezelését
German: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Hungarian: 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
German: Die Hämoglobinwerte sollten einen Wert von 12 g/dl nicht überschreiten.
Hungarian: A hemoglobinértékek nem lehetnek magasabbak, mint 12 g/dl.
German: Die Flüssigkeit muss klar und farblos sein.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
German: In sehr seltenen Fällen traten unter Therapie mit rHuEPO neutralisierende Erythropoietin-Antikörper mit oder ohne PRCA auf.
Hungarian: Nagyon ritkán rHuEPO terápia során neutralizáló eritropoetin-ellenes antitestek fordultak elő izolált vörösvértest aplasiával (PRCA) vagy anélkül.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz Öntől.
German: • Empfohlene Injektionsstellen sind der obere Teil des Oberschenkels oder der Unterbauch unterhalb des Bauchnabels.
Hungarian: • A javasolt injekció beadási helyek a comb felső része vagy a has alsó, köldök alatti része.
German: Wichtig: Bewahren Sie das durchstichsichere Abfallbehältnis unzugänglich für Kinder auf.
Hungarian: Fontos: A hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől távol.
German: • Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie Kopfschmerzen bekommen, insbesondere bei plötzlich auftretenden, stechenden, Migräne-artigen Kopfschmerzen, Verwirrtheitszuständen, Sprachstörungen, Gangstörungen, epileptischen Anfällen oder Krämpfen.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
German: Beim Anwendungsgebiet „Steigerung der Menge an Eigenblut": Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb eines Monats vor der Behandlung, instabile Angina pectoris, erhöhtes Risiko tiefer Venenthrombosen, wie z. B. bekannte venöse Thromboembolien.
Hungarian: Az autológ vérhozam növelésére történő javallatban: szívinfarktus vagy stroke a kezelés megkezdése előtti egy hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás trombózis fokozott kockázata, mint pl. vénás thromboemboliás betegség az anamnézisben.
German: Eine paradoxe Hämoglobin-Abnahme und die Entwicklung einer schweren Anämie in Verbindung mit niedrigen Retikulozyten-Zahlen sollten zum Abbruch der Behandlung mit Epoetin und zur Durchführung von Tests auf Antikörper gegen Erythropoietin veranlassen.
Hungarian: A hemoglobinszint paradox csökkenése és alacsony retikulocitaszámmal összefüggő súlyos anaemia kialakulása esetén az epoetin-kezelést azonnal abba kell hagyni és eritropoetin-ellenes antitest-vizsgálatot kell végezni.
German: Nach dem Auflösen wird NeoRecormon unter die Haut (subkutan) oder in eine Vene (intravenös) gespritzt.
Hungarian: Feloldás után a NeoRecormon-t a bőr alá (szubkután), vagy vénába (intravénásan) kell beadni.
German: Erythropoietin ist ein Wachstumsfaktor, welcher in erster Linie die Produktion von roten Blutkörperchen stimuliert.
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, mely elsősorban a vörösvértest termelést serkenti.
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Hungarian: (10) A többadagos NeoRecormon készítmény oldatkészítés előtt és után is 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
German: 3 Nehmen Sie eine Spritze aus der Packung und eine Nadel aus der Packung mit den Nadeln.
Hungarian: 3 Vegyen ki egy fecskendőt a dobozból és egy egy tűt a tűtartó dobozból.
German: Wenn Sie ein Krebspatient sind, sollten Sie wissen, dass NeoRecormon wie ein Wachstumsfaktor auf Blutzellen wirkt und deshalb unter Umständen einen negativen Einfluss auf Ihre Krebserkrankung haben kann.
Hungarian: Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy a NeoRecormon olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
German: In diesem Fall dürfen Sie nicht auf NeoRecormon umgestellt werden.
Hungarian: Ebben az esetben nem szabad átállnia NeoRecormon terápiára.
German: Mit Hilfe von Zellkulturen menschlicher Knochenmarkszellen konnte gezeigt werden, dass Epoetin beta spezifisch die Erythropoiese stimuliert und die Leukopoese nicht beeinflusst.
Hungarian: Humán csontvelő sejtek sejtkultúráinak vizsgálata azt mutatta, hogy a béta-epoetin specifikusan serkenti az eryhtropoiesist és nem hat a leucopoiesisre.
German: Phenylalanin (bis zu 5,0 mg pro Durchstechflasche) Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis) Benzylalkohol (bis zu 40 mg pro Multidose-Lösungsmittelampulle)
Hungarian: Fenilalanin (legfeljebb 5,0 mg injekciós üvegenként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol adagonként) Benzil-alkohol (legfeljebb 40 mg többadagos oldószerampullánként)
German: Diese können vom Arzt behandelt werden.
Hungarian: Ezt a kezelőorvos kezelni tudja.
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Hungarian: Egészséges önkénteseken és uraemiás betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban az intravénásan adott béta-epoetin felezési ideje 4 - 12 óra között volt és a megoszlási térfogat a plazmatérfogat egy - kétszeresének felel meg.
German: Daten aus einer kontrollierten klinischen Studie mit Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa haben das Auftreten eines Hirnschlags als häufig beschrieben.
Hungarian: Egy alfa-epoetinnel vagy darbepoetin-alfával végzett, kontrollált klinikai vizsgálatból összegyűjtött adatok alapján a stroke incidenciája gyakorinak bizonyult.
German: Patienten, bei denen der Verdacht auf neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin besteht oder bei denen diese nachgewiesen wurden, sollen deshalb nicht auf NeoRecormon umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoetin beta in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a béta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: L-Glutaminsäure,
Hungarian: L-glutaminsav,
German: PRCA bedeutet, dass der Körper keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen bildet.
Hungarian: A PRCA azt jelenti, hogy a szervezetben leállt vagy csökkent a vörösvértestek termelése.
German: Dieses NeoRecormon Präparat enthält ein weißes Lyophilisat und ein Lösungsmittel.
Hungarian: Ez a NeoRecormon készítmény fehér liofilizátumot és oldószert tartalmaz.
German: In der offenen Studie gab es keine Unterschiede im Gesamtüberleben zwischen den Patienten, die mit rekombinantem humanen Erythropoietin behandelt wurden, und der Kontrollgruppe.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélés tekintetében a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek és a kontroll-csoport között.
German: Bei Patienten mit einem Ausgangshämoglobin von ≤ 10 g/dl (n = 899) war der Schätzwert der Hazard Ratio für das Überleben 0,98 (95 % KI: 0,68 bis 1,40).
Hungarian: Azoknál a betegeknél akiknek kiindulási hemoglobinszintje ≤10 g/dl (n=899), a túlélés becsült relatív hazárd értéke 0,98 volt (95% CI 0,68-tól 1,40-ig).
German: Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass NeoRecormon die Fertilität bei Tieren beeinträchtigt.
Hungarian: Állatoknál nem bizonyították, hogy a NeoRecormon a termékenység károsodását okozza.
German: Fertigspritze (Glas Typ I) mit einer Verschlusskappe und einem Kolbenstopfen (teflonisiertes GummiMaterial).
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), a fecskendő hegyén lévő kupakkal és dugattyúval (teflon bevonatú gumi).
German: Deshalb ist Vorsicht geboten und bei der Entscheidung, ob ein Frühgeborenes behandelt wird, sollten die möglichen Nutzen und Risiken dieser Behandlung und verfügbarer alternativer Therapiemöglichkeiten gegeneinander abgewogen werden.
Hungarian: A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
German: Untersuchungen an Tieren haben gezeigt, dass Epoetin beta die Knochenmarkstoxizität von zytostatisch wirksamen Arzneimitteln wie Etoposid, Cisplatin, Cyclophosphamid, Fluorouracil nicht verstärkt.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).
German: • Injizieren Sie nicht in ein Muttermal, eine Narbe, einen Bluterguss oder in Stellen, an denen die Haut empfindlich, gerötet, verhärtet und/oder verletzt ist.
Hungarian: • Ne adja az injekciót anyajegybe, heges, horzsolt területekre vagy olyan helyekre, ahol a bőr érzékeny, vörös, kemény vagy sérült.
German: Shunt-Thrombosen können auftreten, insbesondere bei Patienten, die zu hypotonen Reaktionen neigen oder deren arteriovenöse Fisteln Komplikationen (z. B. Stenosen, Aneurysmen) aufweisen, siehe Abschnitt 4.4.
Hungarian: Shunt-trombózis előfordulhat, különösen a hipotenzióra hajlamos betegeknél, vagy azoknál, akiknek az arteriovenosus fisztuláknál szövődmények jelentkeztek (pl. stenosisok, aneurysmák), lásd a 4.4
German: Wenn Sie an Phenylketonurie erkrankt sind, sollten Sie die Behandlung mit NeoRecormon mit Ihrem Arzt besprechen.
Hungarian: Amennyiben Ön fenilketonúriában szenved, beszélje meg kezelőorvosával a NeoRecormon kezelést.
German: Diese Menge sollte so bemessen sein, dass sie ausreicht, um homologe Transfusionen zu vermeiden.
Hungarian: Annyi vérre van szükség, amennyi előreláthatóan elegendő homológ vértranszfúziók elkerülésére.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung mit anderen Präparaten, die die Produktion der roten Blutkörperchen stimulieren, ist erforderlich:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, amelyek serkentik a vörösvértestek termelődését, fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók:
German: • Vorbeugung einer Anämie bei Frühgeborenen (Kinder mit einem Geburtsgewicht zwischen 750 und 1.500 g, die vor der 34.
Hungarian: • Vérszegénység megelőzése koraszülöttekben (750 - 1500 g születési súlyú és a terhesség
German: INHABER DER ZULASSUNG Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1.
German: Intravenöse Injektion über einen Injektionsport Vorbereitung der Injektion: Befolgen Sie die Schritte 1 bis 8.
Hungarian: Az Intravénás injekció beadása vénás port-on keresztül Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Hungarian: amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
German: Die Dosierung von NeoRecormon ist abhängig von Ihrer körperlichen Verfassung, der Anzahl vorhandener roter Blutkörperchen und der vorgesehenen Menge Eigenblut, welche vor der Operation gespendet werden soll.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
German: (6) Setzen Sie die grüne Kanüle auf die in der Packung enthaltene Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle.
Hungarian: (6) Helyezze a csomagolásban lévő zöld tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
German: Epoetin beta, der Wirkstoff von NeoRecormon, ist in seiner Aminosäure- und KohlenhydratZusammensetzung identisch mit Erythropoietin, das aus dem Urin anämischer Patienten isoliert wurde.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin aminosav és szénhidrát összetételét tekintve megegyezik az eritropoetinnel, melyet anaemiás betegek vizeletéből izoláltak.
German: Die Analyse der individuellen Komponenten der zusammengesetzten Endpunkte zeigte die folgenden HRs (95 % KI): Tod 1,05 (0,92; 1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38; 2,68), kongestive Herzinsuffizienz (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), Myokardinfarkt (MI) 0,96 (0,75; 1,23), Hospitalisierung aufgrund einer Myokardischämie 0,84 (0,55; 1,27), TNI 1,02 (0,87; 1,18).
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
German: Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
German: In diesen Studien zeigte sich ein durchgängig ungeklärter, statistisch signifikanter Anstieg der Mortalität bei Patienten mit Anämie infolge verschiedener häufiger Krebsarten, die rekombinantes humanes Erythropoietin erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok egy következetes, tisztázatlan eredetű, statisztikailag szignifikáns mortalitás-növekedést mutattak a kontroll-csoporthoz képest a különféle típusú, gyakran előforduló daganatos megbetegedésekkel összefüggő anaemiában szenvedő, rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
German: Setzen Sie die Schutzkappe oben auf das System.
Hungarian: Tegye rá a védősapkát az eszközre.
German: Vorbereitung der Injektion
Hungarian: Felkészülés az injekció beadására
German: • Wenn Sie zu niedrigem Blutdruck oder Komplikationen mit Ihrem Shunt neigen, besteht das Risiko einer Shunt-Thrombose (Blutgerinnsel im Verbindungsstück zum Dialysesystem).
Hungarian: • Ha alacsony a vérnyomása, vagy sönt komplikációi vannak, fennáll Önnél a sönt trombózis veszélye (vérrög alakul ki abban az érben, amely a dializáló rendszerrel van összeköttetésben).
German: Korrekturphase - Subkutane Anwendung: - Die Anfangsdosis beträgt 3 x 20 I.E./kg Körpergewicht und Woche.
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás: - A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
German: Besonderer Warnhinweis Während der Behandlung mit NeoRecormon
Hungarian: Különleges figyelmeztetés A NeoRecormon-kezelés alatt
German: (2) Entfernen Sie die Kunststoffkappe von der Durchstechflasche.
Hungarian: (2) Távolítsa el a műanyag védősapkát az üvegről.
German: Die folgenden Anwendungshinweise erklären, wie eine intravenöse Injektion von NeoRecormon angewendet wird.
Hungarian: Az alábbi Alkalmazási útmutató tájékoztatást nyújt arról, hogyan kell a NeoRecormon intravénás injekciót alkalmazni.
German: 5.000 I.E./ml
Hungarian: 5000 NE/ ml
German: • Ihre Finger müssen die ganze Zeit über hinter der Schutzabdeckung in sicherer Entfernung von der Nadel bleiben.
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.