FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da cápsula citrato de magnésio (anidro) celulose microcristalina talco sílica coloidal anidro ácido esteárico
Dutch: Inhoud van de capsule magnesiumcitraat (watervrij) microkristallijne cellulose talk silica, colloïdaal watervrij stearinezuur
Portuguese: A dose recomendada é de um frasco para injetáveis uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één injectieflacon.
Portuguese: O isavuconazol pode ser considerado um inibidor moderado do CYP3A4/5, e a exposição sistémica a medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 pode ser aumentada aquando da administração concomitante com CRESEMBA.
Dutch: Isavuconazol kan worden beschouwd als een matige remmer van CYP3A4/5 en de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, kan hoger zijn wanneer ze gelijktijdig met CRESEMBA worden toegediend.
Portuguese: Opiáceos de curta duração (alfentanil, fentanil) (substrato do CYP3A4/5)
Dutch: Kortwerkende opiaten (alfentanil, fentanyl) (CYP3A4/5-substraat)
Portuguese: Revestimento da cápsula hipromelose água óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula) dióxido de titânio (E171) goma gelana acetato de potássio edetato dissódico laurilsulfato de sódio
Dutch: Omhulsel van de capsule hypromellose water rood ijzeroxide (E172) (uitsluitend in het capsulelichaam) titaniumdioxide (E171) gellangom kaliumacetaat dinatriumedetaat natriumlaurylsulfaat
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, sirolímus, tacrolímus (substratos do CYP3A4/5)
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substraten)
Portuguese: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindrona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Ethinylestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norethisteron AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Portuguese: (indução do CYP2B6)
Dutch: (CYP2B6-inductie)
Portuguese: S-varfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Dutch: S-warfarine AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarine AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Portuguese: Não se justifica qualquer ajuste da dose para os inibidores moderados a ligeiros do CYP3A4/5.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor matige tot lichte CYP3A4/5-remmers.
Portuguese: Se parar de utilizar Cresemba
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: As concentrações de daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona e topotecano podem aumentar.
Dutch: Er kunnen stijgingen in de plasmaconcentraties van daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron en topotecan optreden.
Portuguese: Antidislipidémicos Atorvastatina e outras estatinas (substratos do CYP3A4, por ex., sinvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (substratos do CYP3A4/5 e/ou BCRP)
Dutch: Vetverlagende geneesmiddelen Atorvastatine en overige statines (CYP3A4-substraten, bv. simvastatine, lovastatine en rosuvastatine) (CYP3A4/5- en/of BCRPsubstraten)
Portuguese: Etinilestradiol e noretindrona: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Dutch: Ethinylestradiol en norethisteron: geen aanpassing van de dosering vereist.
Portuguese: Cresemba 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão tem de ser reconstituído e diluído antes da perfusão.
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voor de infusie worden gereconstitueerd en verdund.
Portuguese: O isavuconazol é um inibidor moderado do CYP3A4/5; a administração concomitante de CRESEMBA com medicamentos substratos do CYP3A4/5 pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Dutch: Isavuconazol is een matige remmer van CYP3A4; gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4/5 kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Portuguese: Dextrometorfano:
Dutch: Dextromethorfan:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Portuguese: Dose inicial nos primeiros dois dias (48 horas) A dose recomendada é de um frasco para injetáveis três vezes por dia (a cada 8 horas).
Dutch: Startdosering voor de eerste twee dagen (48 uur) De aanbevolen dosis is driemaal daags één injectieflacon (elke 8 uur).
Portuguese: As concentrações de colquicina podem aumentar.
Dutch: Er kan een stijging van de colchicineconcentraties optreden.
Portuguese: - fenitoína, utilizada para a epilepsia; - hipericão, uma planta medicinal utilizada para a depressão; - efavirenz, etravirina, utilizados para o VIH; - nafcilina, utilizada para infeções bacterianas.
Dutch: - fenytoïne, gebruikt bij epilepsie; - sint-janskruid, een kruidengeneesmiddel, gebruikt bij depressie; - efavirenz of etravirine, gebruikt bij een hiv-infectie; - nafcilline, gebruikt bij bacteriële infecties.
Portuguese: Problemas durante a perfusão de Cresemba numa veia Informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: - tensão baixa, falta de ar, náuseas, tonturas, cefaleias, formigueiro - o seu médico poderá decidir interromper a perfusão.
Dutch: Problemen terwijl Cresemba via een infuus in een ader wordt toegediend Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - lage bloeddruk, kortademigheid, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, tintelingen - uw arts kan besluiten om de infusie te beëindigen.
Portuguese: perda de cabelo; - dor nas costas; - fraqueza, cansaço extremo ou sonolência ou mal-estar geral.
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é um frasco após reconstituição e diluição (equivalente a 200 mg de isavuconazol) uma vez por dia, começando 12 a 24 horas após a última dose de carga.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) eenmaal daags, vanaf 12 tot 24 uur na de laatste startdosering.
Portuguese: O frasco ser-lhe-á administrado por perfusão numa veia por um médico ou enfermeiro.
Dutch: De injectieflacon wordt als infuus in een ader toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com compromisso renal, incluindo doentes com doença renal em fase terminal.
Dutch: Het is niet noodzakelijk om de dosis aan te passen voor patiënten met nierinsufficiëntie, waaronder bij patiënten met het eindstadium van nierfalen.
Portuguese: Ciclofosfamida (substrato do CYP2B6)
Dutch: Cyclofosfamide (CYP2B6-substraat)
Portuguese: Qual o aspeto de Cresemba e conteúdo da embalagem CRESEMBA 100 mg cápsulas são cápsulas com um corpo castanho avermelhado marcado com "100" em tinta preta, e cabeça branca marcada com "C" em tinta preta.
Dutch: Cresemba 100 mg harde capsules zijn capsules met een roodbruin capsulelichaam met het getal 100 erop in zwarte inkt en een witte capsuledop met een C erop in zwarte inkt.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Dutch: Vaak zijn er maar gegevens van één of twee patiënten (zie rubriek 5.1).
Portuguese: O isavuconazol é um inibidor ligeiro da UGT.
Dutch: Isavuconazol is een lichte UGT-remmer.
Portuguese: Administração concomitante com indutores fortes do CYP3A4/5, como a rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de ação prolongada (por ex., fenobarbital), fenitoína e hipericão, ou com indutores moderados do CYP3A4/5, como o efavirenz, nafcilina e etravirina (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Hipomagnesemia; Hipoglicemia; Hipoalbuminemia; Malnutrição^
Dutch: Hypomagnesiëmie, hypoglykemie, hypoalbuminemie, ondervoeding^ Psychische stoornissen Vaak
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos indutores do CYP3A4 e/ou do CYP3A5 pode reduzir as concentrações plasmáticas do isavuconazol.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verlagen.
Portuguese: Administração concomitante com dose elevada de ritonavir (>200 mg a cada 12 horas) (ver secção
Dutch: Gelijktijdige toediening met een hoge-dosis ritonavir (> 200 mg elke 12 uur) (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Varfarina (substrato do CYP2C9)
Dutch: Warfarine (CYP2C9-substraat)
Portuguese: Midazolam oral: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Dutch: Orale midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Portuguese: Tacrolímus: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
Dutch: Tacrolimus: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
Portuguese: A dose de carga recomendada é duas cápsulas (equivalente a 200 mg de isavuconazol) de em 8 horas, durante as primeiras 48 horas (6 administrações no total).
Dutch: De aanbevolen startdosering is twee capsules (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
Portuguese: Interrompa a utilização de Cresemba e informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: - erupção cutânea, lábios, boca, língua ou garganta inchados com dificuldade em respirar - estes poderão ser sinais de uma reação alérgica (hipersensibilidade).
Dutch: Stop met het gebruik van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
Portuguese: Neutropenia; Trombocitopenia^; Pancitopenia; Leucopenia^; Anemia^
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie^, pancytopenie, leukopenie^, anemie^ Immuunsysteemaandoeningen Soms
Portuguese: Indinavir: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de falta de eficácia antiviral e aumento da dose, se necessário.
Dutch: Indinavir: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde antivirale werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
Portuguese: perda de cabelo; - dor nas costas; - inchaço das extremidades; - fraqueza, cansaço extremo ou sonolência ou mal-estar geral.
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - zwelling van de ledematen; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
Portuguese: As concentrações de ciclofosfamida podem diminuir.
Dutch: Er kan een daling in de cyclofosfamideconcentraties optreden.
Portuguese: O isavuconazol distribui-se extensivamente, com um volume de distribuição médio no estado estacionário (Vss) de cerca de 450 l. O isavuconazol tem um elevado grau de ligação (> 99%) às proteínas do plasma humano, predominantemente à albumina.
Dutch: Isavuconazol bindt zeer goed (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, voornamelijk aan albumine.
Portuguese: Tomará esta dose até que o seu médico lhe dê indicações em contrário.
Dutch: U neemt deze dosis in tot uw arts u anders informeert.
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida no caso de ocorrência destas reações.
Dutch: Als deze reacties optreden, moet de infusie beëindigd worden.
Portuguese: As concentrações dos alcaloides da vinca podem aumentar.
Dutch: Er kan een stijging in de vincaalkaloïdenconcentraties optreden.
Portuguese: Dextrometorfano (substrato do CYP2D6)
Dutch: Hoestmiddelen Dextromethorfan (CYP2D6-substraat)
Portuguese: Adjuvantes na cessação dos hábitos tabágicos Bupropiom (substrato do CYP2B6)
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion (CYP2B6-substraat)
Portuguese: CRESEMBA também está disponível sob a forma de cápsulas contendo 100 mg de isavuconazol, o equivalente a 186 mg de sulfato de isavuconazónio.
Dutch: CRESEMBA is ook beschikbaar in harde capsules die 100 mg isavuconazol bevatten, wat equivalent is aan 186 mg isavuconazoniumsulfaat.
Portuguese: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Ciclosporine: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Portuguese: Efavirenz (indutor moderado do CYP3A4/5 e substrato do CYP2B6)
Dutch: Efavirenz (matige CYP3A4/5-inductor en CYP2B6-substraat)
Portuguese: A dose de carga recomendada é um frasco para injetáveis após reconstituição e diluição (equivalente a 200 mg de isavuconazol) a cada 8 horas, durante as primeiras 48 horas (6 administrações no total).
Dutch: De aanbevolen startdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
Portuguese: Diluição e administração
Dutch: Verdunning en toediening
Portuguese: Poderá ter mais efeitos secundários, tais como: - dor de cabeça, tonturas, agitação ou sonolência; - formigueiro, diminuição do sentido de tato ou sensação na boca; - dificuldade em estar consciente das coisas, afrontamentos, ansiedade, dor nas articulações; - alterações do paladar, boca seca, diarreia, vómitos; - sentir o seu coração a bater, ritmo cardíaco mais acelerado, maior sensibilidade à luz.
Dutch: U kunt meer bijwerkingen krijgen, zoals: - hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid of slaperigheid; - tintelingen, verminderde tastzin of minder gevoel in de mond; - problemen met het bewust zijn van dingen, opvliegers, angst, gewrichtspijn; - veranderingen in smaak, droge mond, diarree, braken; - het voelen van uw hartslag, snellere hartslag, grotere gevoeligheid voor licht.
Portuguese: A menos que o seu médico lhe dê indicações em contrário, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuam o intervalo QT no traçado cardíaco (ECG); - aprepitant, utilizado para prevenir náuseas e vómitos no tratamento do cancro; - prednisona, utilizada para a artrite reumatoide; - pioglitazona, utilizada para a diabetes.
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker; - prednison, gebruikt bij reumatoïde artritis; - pioglitazon, gebruikt bij diabetes.
Portuguese: Ciclofosfamida: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de falta de eficácia e aumento da dose, se necessário.
Dutch: Cyclofosfamide: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA com indutores potentes do CYP3A4/5, como a rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de ação prolongada (por ex., fenobarbital), fenitoína e hipericão, ou com indutores moderados do CYP3A4/5, como o efavirenz, nafcilina e etravirina, é contraindicada, uma vez que estes medicamentos podem reduzir significativamente as concentrações plasmáticas do isavuconazol (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine is gecontra-indiceerd, omdat deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kunnen verlagen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Interrompa a toma de Cresemba e informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: - erupção cutânea, lábios, boca, língua ou garganta inchados com dificuldade em respirar - estes poderão ser sinais de uma reação alérgica (hipersensibilidade).
Dutch: Stop met het innemen van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: Dispneia;^ Falência respiratória aguda^
Dutch: Dyspneu^, acuut respiratoir falen^
Portuguese: As concentrações de efavirenz podem diminuir.
Dutch: Er kan een daling van de efavirenzconcentraties optreden.
Portuguese: CRESEMBA 100 mg cápsulas
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules
Portuguese: O isavuconazol é um inibidor ligeiro da P-glicoproteína (P-gp); a administração concomitante com CRESEMBA pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas dos substratos da P-gp.
Dutch: Isavuconazol is een lichte remmer van P-glycoproteïne (Pgp) en gelijktijdige toediening met CRESEMBA kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van Pgp-substraten.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta após EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
Portuguese: Antidiabéticos
Dutch: Antidiabetica
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão Isavuconazol
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Isavuconazol
Portuguese: CRESEMBA 100 mg cápsulas Isavuconazol
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules Isavuconazol
Portuguese: (inibição da BCRP)
Dutch: (BCRP-remming)
Portuguese: 7-hidroximetabolito: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Dutch: 7-hydroxymetaboliet: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Portuguese: A menos que o seu médico lhe dê indicações em contrário, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuam o intervalo QT no traçado cardíaco (ECG); - aprepitant, utilizado para prevenir náuseas e vómitos no tratamento do cancro; - prednisona, utilizada para a artrite reumatoide;
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker;
Portuguese: Não engolir o exsicante
Dutch: Het droogmiddel niet doorslikken
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam (substrato do CYP3A4/5)
Dutch: Benzodiazepinen Midazolam (CYP3A4/5-substraat)
Portuguese: A administração-concomitante de medicamentos inibidores do CYP3A4 e/ou do CYP3A5 pode aumentar as concentrações plasmáticas do isavuconazol.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die remmers zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verhogen.
Portuguese: Dextrometorfano: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Dutch: Dextromethorfan: geen aanpassing van de dosering vereist.
Portuguese: Embalagem blister para cápsulas de 100 mg
Dutch: Blisterverpakking voor harde capsules van 100 mg
Portuguese: Alcaloides da vinca: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e redução da dose, se necessário.
Dutch: Vinca-alkaloïden: nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en, indien nodig, verlaging van de dosering.
Portuguese: O dabigatrano etexilato tem um índice terapêutico estreito e deve ser monitorizado, procedendo-se à redução da dose, se necessário.
Dutch: Dabigatranetexilaat heeft een kleine therapeutische breedte en moet worden gemonitord en, indien nodig, moet de dosering worden verlaagd.
Portuguese: Deve ser diluído antes da administração.
Dutch: Het moet voor toediening verder worden verdund.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA quando administrado concomitantemente com inibidores fortes do CYP3A4/5, contudo recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas aos medicamentos (ver secção 4.4.
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA quando administrado concomitantemente com inibidores fortes do CYP3A4/5, contudo recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas aos medicamentos (ver secção 4.5.
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir significativamente com doses elevadas de ritonavir.
Dutch: Ritonavir kan bij hoge doseringen de concentraties isavuconazol aanzienlijk verlagen.
Portuguese: A administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5, tais como o aprepitant, a prednisona e a pioglitazona, pode resultar em diminuições ligeiras a moderadas dos níveis plasmáticos do isavuconazol; a administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5 deve ser evitada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevalecem sobre os riscos (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren, zoals aprepitant, prednison en pioglitazon, kan resulteren in lichte tot matige daling van de plasmaspiegels van isavuconazol; gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren moet worden vermeden, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Tinta de impressão goma laca propilenoglicol hidróxido de potássio óxido de ferro preto (E172)
Dutch: Drukinkt schellak propyleenglycol kaliumhydroxide zwart ijzeroxide (E172)
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol e noretindrona (substratos do CYP3A4/5)
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen Ethinylestradiol en norethisteron (CYP3A4/5-substraten)
Portuguese: Prednisona (substrato do CYP3A4)
Dutch: Prednison (CYP3A4-substraat)
Portuguese: Não engolir o exsicante.
Dutch: Het droogmiddel niet doorslikken.
Portuguese: Erupção cutânea^; Prurido
Dutch: Huiduitslag^, pruritus
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Cresemba nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Dutch: CRESEMBA 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Portuguese: Anticoagulantes Dabigatrano etexilato (substrato da P-gp)
Dutch: Antistollingsmiddelen Dabigatranetexilaat (Pgp-substraat)
Portuguese: Cada cápsula contém 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio, correspondente a 100 mg de isavuconazol.
Dutch: Elke capsule bevat 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 100 mg isavuconazol.
Portuguese: Cafeína: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Dutch: Cafeïne: geen aanpassing van de dosering vereist.
Portuguese: (inibição do CYP3A4/5 ou BCRP)
Dutch: (CYP3A4/5- of BCRP-remming)
Portuguese: O que Cresemba contém - A substância ativa é o isavuconazol.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is isavuconazol.
Portuguese: CRESEMBA tem de ser reconstituído e depois diluído para uma concentração correspondente a cerca de 0,8 mg/ml de isavuconazol antes da administração por perfusão intravenosa ao longo de, pelo menos, 1 hora, a fim de reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Dutch: CYP2B6-substraten
Portuguese: - hipericão, uma planta medicinal utilizada para a depressão; - efavirenz, etravirina, utilizados para o VIH; - nafcilina, utilizada para infeções bacterianas.
Dutch: - efavirenz of etravirine, gebruikt bij een hiv-infectie; - nafcilline, gebruikt bij bacteriële infecties.
Portuguese: Cefaleia; Sonolência
Dutch: Hoofdpijn, somnolentie