FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xeplion in all subsets of the paediatric population in schizophrenia.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Xeplion visuose vaikų pogrupiuose šizofrenijai gydyti (žr.
English: • swelling of the face, mouth, eyes, or lips, swelling of the body, arms or legs
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
English: * For Study R092670-PSY-3007 an initiation dose of 150 mg was given to all subjects in the Xeplion treatment groups on day 1 followed by the assigned dose afterwards.
Lithuanian: * R092670-PSY-3007 tyrime 1-ąją dieną visiems Xeplion gydymo grupės tiriamiesiems buvo skiriama pradinė 150 mg dozė, o po to individualiai nustatyta dozė.
English: You will receive the first injection (150 mg) and second injection (100 mg) of this medicine in the upper arm approximately one week apart.
Lithuanian: Pirmąją (150 mg) ir antrąją (100 mg) šio vaisto injekcijas gausite į žastą maždaug su vienos savaitės pertrauka.
English: Paliperidone may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Lithuanian: Paliperidonas gali turėti antagonistinį poveikį levodopai ir kitiems dopamino agonistams.
English: There was a statistically significant increase in mammary gland adenocarcinomas in female rats at 10, 30 and 60 mg/kg/month.
Lithuanian: Pieno liaukų adenokarcinomų atvejų žiurkių patelėms skaičius statistiškai reikšmingai padidėjo skiriant 10, 30 ir 60 mg/kg kūno svorio per mėnesį dozes.
English: This study included a 33-week open-label acute treatment and stabilisation phase, a randomised, double-blind placebo-controlled phase to observe for relapse, and a 52-week open-label extension period.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 33 savaičių atviroji ūminių epizodų gydymo ir stabilizavimo fazė, dvigubai aklu būdu atlikta atsitiktinių imčių placebu kontroliuojama fazė, skirta atkryčiui stebėti, ir 52 savaičių trukmės atviroji tęstinio gydymo fazė.
English: In this study, doses of Xeplion included 25, 50, 75, and 100 mg administered monthly; the 75 mg dose was allowed only in the 52-week open-label extension.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kas mėnesį buvo skiriamos 25, 50, 75 ir 100 mg Xeplion dozės; 75 mg dozę buvo galima skirti tik 52 savaičių atvirojoje tęstinio gydymo fazėje.
English: • a reaction at the injection site, including itching, pain or swelling.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija, įskaitant niežulį, skausmą ar patinimą.
English: Management
Lithuanian: Valdymas
English: Functioning was evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
Lithuanian: the Personal and Social Performance [PSP]) skalę.
English: Xeplion is also available in a Treatment initiation pack which contains two pre-filled syringes (150 mg + 100 mg) and 2 additional safety needles.
Lithuanian: Be to, yra tiekiama Xeplion pakuotė gydymui pradėti, kurioje yra du užpildyti švirkštai (150 mg + 100 mg) ir 2 papildomos saugios adatos.
English: • sleep disorder, elated mood (mania), decreased sexual drive, nervousness, nightmares
Lithuanian: • miego sutrikimas, pakili nuotaika (manija), sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai;
English: It is recommended that the second initiation dose of Xeplion be given one week after the first dose.
Lithuanian: Antrąją pradinę Xeplion dozę rekomenduojama skirti praėjus vienai savaitei po pirmosios dozės.
English: Concomitant use of Xeplion with risperidone or with oral paliperidone
Lithuanian: Xeplion vartojimas kartu su risperidonu arba su geriamuoju paliperidonu
English: If the target date for the second Xeplion injection (day 8 ± 4 days) is missed, the recommended reinitiation depends on the length of time which has elapsed since the patient's first injection.
Lithuanian: Praleidus planuotą antrosios Xeplion injekcijos datą (8-ąją dieną ± 4 dienos), rekomenduojamas pakartotinės gydymo pradžios planas priklauso nuo laiko, praėjusio po pirmosios paciento injekcijos.
English: Since no effect on the systemic clearance was observed, a clinically significant interaction would not be expected between divalproex sodium prolonged release tablets and Xeplion intramuscular injection.
Lithuanian: Kadangi poveikio sisteminiam klirensui nebuvo stebėta, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tablečių ir Xeplion injekcijos į raumenis nesitikima.
English: • an increase in body temperature
Lithuanian: • padidėjusi kūno temperatūra;
English: The Xeplion maintenance doses needed to attain similar steady-state exposure are shown as follows:
Lithuanian: Palaikomosios Xeplion dozės, reikalingos pasiekti panašiai pusiausvyros apykaitos ekspozicijai, yra nurodytos toliau:
English: The one-week initiation dosing regimen including the intramuscular injections (day 1 and 8, respectively) as described in section 4.2 above is not required.
Lithuanian: Tokiu atveju, vienos savaitės gydymo pradžios plano, įskaitant injekcijas į raumenis (atitinkamai 1 ir 8 dieną), aprašyto anksčiau 4.2 skyriuje, taikyti nereikia.
English: Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl šių junginių (įskaitant ir geriamą ir leidžiamą formas) nepageidaujamų reakcijų pobūdžiai yra tarpusavyje susiję.
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, paliperidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų turėti poveikio paliperidono farmakokinetinėms savybėms.
English: To avoid a missed dose, patients may be given the second dose 4 days before or after the one-week (day 8) time point.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozės praleidimo, antrąją dozę pacientams galima skirti 4 dienas prieš nustatytąją dieną po vienos savaitės (8-ąją dieną) arba 4 dienas po jos.
English: Cerebrovascular adverse reactions
Lithuanian: Cerebrovaskulinės nepageidaujamos reakcijos
English: • increased liver transaminases in your blood
Lithuanian: • padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas Jūsų kraujyje;
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with Xeplion and preventative measures undertaken.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš pradedant gydymą Xeplion ir gydymo metu, reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK OUTER LABEL (WITH BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNA DĖŽUTE)
English: If you are prone to develop convulsions, this medicine may increase your chance of experiencing them.
Lithuanian: Jeigu Jums yra polinkis išsivystyti traukuliams, nuo šio vaisto jų atsiradimo tikimybė gali dar labiau padidėti.
English: On initiation of carbamazepine, the dose of Xeplion should be re-evaluated and increased if necessary.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, padidinta.
English: The majority of these reactions were reported to be of mild to moderate severity.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: Patients treated with Xeplion should be monitored for symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Lithuanian: Pacientus, gydomus Xeplion, reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių, kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė.
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing estimated creatinine clearance.
Lithuanian: Paliperidono eliminacija lėtėjo, silpnėjant apskaičiuotajam kreatinino klirensui.
English: - if you have Parkinson's disease - if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome) - if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (Tardive Dyskinesia) - if you know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines) - if you are diabetic or prone to diabetes - if you have had breast cancer or a tumour in the pituitary gland in your brain - if you have a heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure - if you have low blood pressure when you stand up or sit up suddenly - if you have epilepsy - if you have kidney problems - if you have liver problems - if you have prolonged and/or painful erection - if you have problems with controlling core body temperature or overheating - if you have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a possible prolactin-dependent tumour - if you or someone else in your family has a history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots.
Lithuanian: - jeigu sergate Parkinsono liga; - jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, kuriai būdinga aukšta kūno temperatūra ir raumenų sąstingis (ši būklė dar yra vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu); - jeigu Jums kada nors buvo atsiradę nenormalių liežuvio ar veido judesių (tai vadinama vėlyvąja diskinezija); - jeigu žinote, kad anksčiau Jums buvo nustatyti maži baltųjų kraujo ląstelių kiekiai (tai galėjo sukelti kiti vaistai, arba ne); - jeigu sergate arba turite polinkį sirgti diabetu; - jeigu buvo nustatytas krūties vėžys arba smegenyse esančios posmegeninės liaukos navikas; - jeigu sergate širdies liga arba gydotės nuo širdies ligos vaistais, kurie gali mažinti Jūsų kraujospūdį; - jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėja, kai staiga atsistojate ar atsisėdate; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu turite inkstų sutrikimų; - jeigu turite kepenų sutrikimų; - jeigu yra pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija; - jeigu Jums sunku kontroliuoti bazinę kūno temperatūrą arba perkaitimą; - jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jeigu Jums yra galimai nuo prolaktino priklausomas auglys; - jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidarę kraujo krešuliai, nes vaistai nuo psichozės yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
English: If you stop using Xeplion
Lithuanian: Nustojus vartoti Xeplion
English: Prolonged release suspension for injection Day 8
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Aštunta diena
English: • life threatening complications of uncontrolled diabetes
Lithuanian: • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos;
English: Leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
English: What you need to know before you use Xeplion
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeplion
English: This medicine can reduce the effect of medicines against Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g., levodopa).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo (pvz.
English: Since paliperidone is the major active metabolite of risperidone, caution should be exercised when Xeplion is co-administered with risperidone or with oral paliperidone for extended periods of time.
Lithuanian: Kadangi paliperidonas yra pagrindinis aktyvus risperidono metabolitas, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Xeplion vartojamas kartu su risperidonu arba geriamuoju paliperidonu ilgą laiką.
English: • coma due to uncontrolled diabetes
Lithuanian: • nekontroliuojamo diabeto sukelta koma;
English: To avoid a missed monthly dose, patients may be given the injection up to 7 days before or after the monthly time point.
Lithuanian: Siekiant išvengti mėnesinės dozės praleidimo, pacientams galima skirti injekciją ne anksčiau kaip 7 dienas prieš mėnesinės injekcijos dieną arba ne vėliau kaip 7 dienas po jos.
English: Based on a limited number of observations with Xeplion in subjects with mild renal impairment and pharmacokinetic simulations, a reduced dose is recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis ribotais Xeplion vartojimo lengvu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems ir farmakokinetinių simuliacijų stebėjimo duomenimis, dozę rekomenduojama sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
English: Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies with Xeplion.
Lithuanian: Subjektyvusis injekcijos vietos skausmo vertinimas pagal regimają analoginę skalę visuose 2 ir 3 fazės Xeplion tyrimuose turėjo tendenciją su laiku retėti ir mažėti.
English: In a study with oral paliperidone in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B), the plasma concentrations of free paliperidone were similar to those of healthy subjects.
Lithuanian: Geriamojo paliperidono tyrimuose, kuriuose dalyvavo asmenys, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), laisvojo paliperidono koncentracijos plazmoje buvo panašios į sveikų asmenų.
English: Other medicines that have this effect include some medicines used to treat depression or to treat infection, and other antipsychotics.
Lithuanian: Kiti vaistai, kuriems būdingas toks poveikis, yra tam tikri vaistai, kuriais gydoma depresija arba infekcija, bei kiti vaistai nuo psichozės.
English: In placebo-controlled trials, diabetes mellitus was reported in 0.32% in Xeplion-treated subjects compared to a rate of 0.39% in placebo group.
Lithuanian: Placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,32 % Xeplion gydytų tiriamųjų, lyginant su 0,39 % pacientų iš placebo grupės.
English: They were either derived from spontaneous post-marketing reports and frequency cannot be determined, or they were derived from risperidone (any formulation) or oral paliperidone clinical trials data and/or post-marketing reports.
Lithuanian: Duomenys gauti arba iš spontaninių pranešimų vaistiniam preparatui patekus į rinką ir dažnis negali būti nustatytas, arba iš risperidono (bet kokios farmacinės formos) ar geriamojo paliperidono klinikinių tyrimų duomenų ir (arba) pranešimų vaistiniam preparatui patekus į rinką.
English: In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Lithuanian: 17 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų kitais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną), mirtingumo rizika, palyginti su placebu, buvo didesnė.
English: The experience from risperidone cited below is considered valid also for paliperidone.
Lithuanian: Manoma, kad toliau aprašyta risperidono vartojimo patirtis tinka ir paliperidonui.
English: During an operation on the eye for cloudiness of the lens (cataract), the iris (the coloured part of the eye) may become floppy during surgery (known as “floppy iris syndrome”) that may lead to eye damage.
Lithuanian: Atliekant operaciją dėl akies lęšiuko drumstumo (kataraktos), rainelė (spalvotoji akies dalis) operacijos metu gali suglebti (tai vadinama suglebusios rainelės sindromu) ir dėl to gali būti pažeista akis;
English: • dead skin cells at the injection site and an ulcer at the injection site.
Lithuanian: • žuvusios odos ląstelės injekcijos vietoje ir opa injekcijos vietoje.
English: Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal:16 December 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
English: This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo 35 %, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
English: Since this medicine can lower blood pressure, care should be taken when this medicine is used with other medicines that lower blood pressure.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali sumažinti kraujospūdį, kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais šį vaistą vartoti reikia atsargiai.
English: In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic agents should be administered.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
English: • breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis)
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė);
English: Pharmacokinetic studies with paliperidone palmitate have shown somewhat lower (10-20%) plasma concentrations of paliperidone in patients who are overweight or obese in comparison with normal weight patients (see section 4.2).
Lithuanian: Paliperidono palmitato farmakokinetikos tyrimai parodė, kad antsvorio turinčių ir nutukusių asmenų plazmoje paliperidono koncentracijos buvo šiek tiek mažesnės (10-20 %), palyginti su normalaus kūno svorio pacientais (žr.
English: However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustment may be necessary (see Renal impairment below for dosing recommendations in patients with renal impairment).
Lithuanian: Vis dėlto, senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali reikėti dozę keisti (dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, žr.
English: Undesirable effects noted with risperidone formulations
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus
English: Potential for other medicines to affect Xeplion
Lithuanian: Galimas kitų vaistų poveikis Xeplion
English: These may be signs of a stroke.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai;
English: • a decrease in body temperature
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra;
English: Treatment initiation pack: Each pack contains 1 pack of Xeplion 150 mg and 1 pack of Xeplion 100 mg.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 Xeplion 150 mg pakuotė ir 1 Xeplion 100 mg pakuotė.
English: Following a single intramuscular dose, the plasma concentrations of paliperidone gradually rise to reach maximum plasma concentrations at a median Tmax of 13 days.
Lithuanian: Po vienos injekcijos į raumenis paliperidono koncentracija plazmoje palaipsniui didėja, kol yra pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje; tmax mediana yra 13 dienų.
English: A total of 410 stabilised patients were randomised to either Xeplion (median duration 171 days [range 1 day to 407 days]) or to placebo (median duration 105 days [range 8 days to 441 days]) until they experienced a relapse of schizophrenia symptoms in the variable length double-blind phase.
Lithuanian: Iš viso 410 stabilizuotos būklės pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta vartoti Xeplion (gydymo trukmės mediana buvo 171 diena [diapazonas nuo 1 dienos iki 407 dienų]) arba placebo (gydymo trukmės mediana 105 dienos [diapazonas nuo 8 dienų iki 441 dienos]) iki kol jiems įvykdavo ligos atkrytis įvairios trukmės dvigubai aklos fazės metu.
English: Other signs of parkinsonism include a slow shuffling walk, a tremor while at rest, increased saliva and/or drooling, and a loss of expression on the face.
Lithuanian: Tarp kitų parkinsonizmo požymių yra lėta šlepsinti eisena, drebulys ramybėje, sustiprėjęs seilių išskyrimas ir (arba) seilėtekis, ir veido išraiškos praradimas;
English: The efficacy of Xeplion in the acute treatment of schizophrenia was established in four short-term (one 9-week and three 13-week) double-blind, randomised, placebo-controlled, fixed-dose studies of acutely relapsed adult inpatients who met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Lithuanian: Xeplion veiksmingumas gydant ūminę šizofreniją, buvo nustatytas keturiuose trumpalaikiuose (viename 9 savaičių trukmės ir trijuose 13 savaičių trukmės) dvigubai aklu būdu atliktuose atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamuose fiksuotos dozės tyrimuose su staigų paūmėjimą patyrusiais suaugusiais pacientais, atitikusiais šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
English: Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vaistiniai preparatai nuo psichozės (įskaitant risperidoną) su alfa adrenoreceptorius blokuojančiu poveikiu sukelia priapizmą.
English: • dystonia: This is a condition involving slow or sustained involuntary contraction of muscles.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba nevalingu raumenų susitraukimu.
English: Similarly, the third and subsequent injections after the initiation regimen are recommended to be given monthly.
Lithuanian: Panašiu principu po gydymo pradžios režimo kas mėnesį rekomenduojama skirti ir trečiąją bei paskesnes injekcijas.
English: Additional clinical signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
English: • experience fever, muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “Neuroleptic Malignant Syndrome”).
Lithuanian: • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
English: Other injection site reactions were mostly mild in intensity and included induration (common), pruritus (uncommon) and nodules (rare).
Lithuanian: Kitos injekcijos vietos reakcijos, kurios dažniausiai buvo mažo intensyvumo: sukietėjimas (dažnai), niežulys (nedažnai) ir mazgelis (retai).
English: • blood clot in the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Lithuanian: • kraujo krešuliai plaučiuose, kurie gali sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
English: A third Xeplion injection of 75 mg in either the deltoid or gluteal muscles should be administered 5 weeks after the first injection (regardless of the timing of the second injection).
Lithuanian: Trečioji 75 mg Xeplion injekcija į deltinį arba sėdmens raumenį leidžiama praėjus 5 savaitėms po pirmosios injekcijos (nepriklausomai nuo antrosios injekcijos suleidimo laiko).
English: However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death (see section 4, possible side effects).
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.