FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Finnish: Lihakseen annetun olantsapiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on alkoholi- tai lääkemyrkytys (joko määrättyjen tai luvattomasti käytettyjen lääkkeiden kanssa) (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefnu með inndælingu í vöðva hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (annaðhvort ávísuð lyf eða ólögleg ávana- og fíkniefni) (sjá kafla 4.5).
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön kohdan 6.6 ohjeen mukaisesti.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum um blöndun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn í kafla 6.6.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärisi tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið ZYPREXA stungulyf.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät alkoholia tai saavat lääkevalmisteita, joiden käyttöön voi liittyä verenpaineen laskua, bradykardiaa tai hengityksen tai keskushermoston lamaantumista (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem neyta áfengis eða fá meðferð með lyfjum sem geta valdið blóðþrýstingslækkun, hægslætti og bælingu á öndun eða miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
Finnish: 24 tunnin aikana ei pidä antaa enempää kuin kolme injektiota, eikä maksimivuorokausiannosta 20 mg olantsapiinia (sisältäen kaikki lääkemuodot) pidä ylittää.
Icelandic: tímabili má ekki gefa fleiri en þrjár sprautur og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
Finnish: 28 päällystettyä tablettia 35 päällystettyä tablettia 56 päällystettyä tablettia 70 päällystettyä tablettia 98 päällystettyä tablettia
Icelandic: 56 húðaðar töflur 70 húðaðar töflur 98 húðaðar töflur
Finnish: Olantsapiini-injektion ja parenteraalisen bentsodiatsepiinin samanaikaista antamista ei ole tutkittu eikä näin ollen suositella (ks. myös kohdat 4.4 ja 6.2).
Icelandic: Samhliða gjöf olanzapin stungulyfs og benzódíazepín stungulyfs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 6.2).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti, viinihappo, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi
Icelandic: HJÁLPAREFNI Laktósa mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra, natríumhýdroxíð
Finnish: Jos lisäinjektioita tarvitaan, niihin tulee suhtautua varauksella.
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð.
Finnish: Jos otat enemmän ZYPREXA-tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet ZYPREXA-tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Icelandic: Ef þér er gefið meira ZYPREXA en þú telur þig eiga að fá Sjúklingar sem hafa fengið meira af ZYPREXA en þeir ættu að fá hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA-tablettien käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA
Finnish: Suojattava valolta.
Icelandic: Samantekt á öryggi
Finnish: ZYPREXA pistoksena annettava valmiste kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään kiihtyneisyyden ja ahdistavan käytöksen oireisiin seuraavissa sairauksissa:
Icelandic: ZYPREXA stungulyf tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla einkenni um óróa og hegðunartruflanir sem geta komið fyrir í eftirfarandi sjúkdómum:
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum.
Finnish: Miten ZYPREXA otetaan
Icelandic: Hvernig er ZYPREXA gefið
Finnish: (tabletin päällyste), sellakka, makrogoli, propyleeniglykoli, polysorbaatti 80 ja indigokarmiiniväriaine (E132), vedetön etanoli, isopropyylialkoholi, butyylialkoholi, ammoniumhydroksidi.
Icelandic: (töfluhúð) shellac, macrogol, própýlenglýkól, polýsorbat 80 og indígókarmín-litarefni (E132), vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, ammoníum hýdroxíð
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten, on tarkoitettu agitaation ja käytöshäiriöiden nopeaan hallintaan skitsofreniapotilailla tai potilailla, joilla on maniavaihe, silloin kun suun kautta annettava hoito ei tule kysymykseen.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er ætlað til bráðameðferðar við óróleika og hegðunartruflunum hjá geðklofa sjúklingum eða við geðhæð, þegar lyf til inntöku eiga ekki við.
Finnish: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Eli Lilly Norge A.S Tlf:
Finnish: ZYPREXA-pistos annetaan silloin, kun tarvitaan nopea lievitys kiihtyneisyyteen ja ahdistavaan käytökseen eikä ZYPREXA-tabletit tule kysymykseen.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er gefið þegar þörf er á skjótri meðhöndlun á óróa og hegðunartruflunum og þegar meðferð með ZYPREXA töflum á ekki við.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat hengityksen hidastuminen; sydämen rytmihäiriöt, jotka voivat olla vakavia.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru meðal annarra hægari öndun og óeðlilegur taktur í hjarta, sem getur verið alvarlegt.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, viinihappo, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra og natríumhýdroxíð.
Finnish: 44:llä yli 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiiniannoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
Icelandic: Hjá 44 geðklofa sjúklingum >65 ára voru aukaverkanir eftir skammta á bilinu 5-20 mg/dag ekki frábrugðnar aukaverkunum fullorðinna sjúklinga.
Finnish: Jos potilas on saanut parenteraalista bentsodiatsepiinia, lihaksensisäistä olantsapiini-injektiota voidaan harkita vain annettavaksi potilaan kliinisen tilan huolellisen arvioinnin jälkeen ja potilasta tulee seurata tarkoin liiallisen sedaation ja kardiorespiratorisen lamaantumisen varalta.
Icelandic: Hafi sjúklingur fengið benzódíazepín stungulyf, skal olanzapin einungis gefið með inndælingu í vöðva að loknu ítarlegu mati á klínískum einkennum og fylgjast skal náið með sjúklingi með tilliti til of mikillar slævingar og bælingar á starfsemi hjarta og öndunar.
Finnish: Maksan aminotransferaasi-arvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferö sum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Korkea gammaglutamyyli transferaasipitois uus10
Icelandic: Hár gammaglutam ýl-transferasi10
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1 happamaan glykoproteiiniin.
Icelandic: Olanzapin er aðallega bundið albúmíni og α1-sýru-glýkópróteini.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Finnish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg päällystetyt tabletit 3 vuotta.
Icelandic: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg húðaðar töflur 3 ár.
Finnish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:n tabletit
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg töflur
Finnish: ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur
Finnish: Lääkkeesi vahvuus on merkitty ZYPREXA-pakkaukseesi.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA töflupakkanum.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYPREXA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA
Finnish: Suositeltu aloitusannos vanhuksilla (> 60-vuotiaat) on 2,5-5 mg. Potilaan kliinisestä tilasta riippuen (ks. kohta 4.4) seuraava injektio 2,5-5 mg voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä ZYPREXA-hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Icelandic: Notaðu einungis önnur lyf samhliða ZYPREXA ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA.
Finnish: Tabletti, päällystetty
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100): sinustauko.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100):
Finnish: Elektrofysiologiset tutkimukset osoittivat, että olantsapiini vähentää selektiivisesti mesolimbisen järjestelmän (A10) dopaminergisten neuronien aktiviteettia.
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir sýndu að olanzapin minnkaði sérstaklega taugaboð í mesólimbískum (A10) dópamínvirkum taugafrumum en hafði hins vegar lítil áhrif á striatum brautir (A9) sem hafa með hreyfingar að gera.
Finnish: Samanaikainen anto lisäsi kuitenkin uneliaisuutta enemmän kuin jompaa kumpaa lääkettä erikseen annettaessa.
Icelandic: Hins vegar varð þá vart við meiri syfju en þegar annað hvort lyfið var gefið eitt sér.
Finnish: Lihakseen annettavan olantsapiini-injektion antaminen samanaikaisesti parenteraalisen bentsodiatsepiinin kanssa ei ole suositeltavaa, koska yhteiskäyttö voi aiheuttaa liiallista uneliaisuutta, sydämen ja hengityksen lamaantumista ja jopa johtaa kuolemaan (ks kohdat 4.5 ja 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf olanzapins í vöðva og benzódíazepín stungulyfs vegna möguleika á of mikilli slævingu, bælingu á hjarta og öndunar starfsemi og í einstökum tilvikum dauða (sjá kafla 4.5 og 6.2).
Finnish: Kun olantsapiinia käytettiin samanaikaisesti litiumin tai natriumvalproaatin kanssa, 17,4 %:lla akuuttihoitoa (enintään 6 viikkoa) saaneista potilaista todettiin ≥ 7 %:n painonnousua lähtötilanteeseen verrattuna.
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat ZYPREXA-valmistetta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA er notað.
Finnish: Olantsapiinia ei saa laittaa samaan injektioruiskuun eikä käyttää samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með, né nota það samhliða benzódíazepíni.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu9
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Finnish: Älä juo alkoholia ZYPREXA-lääkityksen aikana, koska ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Icelandic: Notkun ZYPREXA með áfengi Neytið ekki áfengis eftir gjöf á ZYPREXA því ZYPREXA og áfengi saman geta verið sljóvgandi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þér er gefið ZYPREXA
Finnish: Verisuonihäiriöt
Icelandic: Blóðsjúkdómar
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Icelandic: Upplýsingar um geymslu lyfsins eftir blöndun er að finna í kafla 6.3.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä ei ollut merkitsevää eroa keskimääräisissä eliminaation puoliintumisajoissa (37,7 vs. 32,4 t) eikä puhdistumassa (21,2 l/t vs. 25,0 l/t).
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun <10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Finnish: ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Icelandic: ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin.
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suurimmat annokset tajunnan tason laskua.
Icelandic: Hjá öpum ollu stakir skammtar upp að 100 mg/kg kraftleysi og stærri skammtar ollu skertri meðvitund.
Finnish: Keltainen kylmäkuivattu jauhe.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn Gult frostþurrkað duft.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota heti yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu hafa samband við lækni án tafar.
Finnish: 13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6:n inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kertaannokset eivät muuta merkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
Icelandic: Ekki hafa fundist merki um að flúoxetín (CYP2D6 hemill), einstakir skammtar af sýrubindandi lyfjum (ál-, magnesíumsambönd) eða cimetidini hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf olanzapins.
Finnish: ZYPREXA 15 mg:n tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään sinisiä.
Icelandic: ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur eru bláar.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál sem þarf að gefa til að fá mismunandi skammta af olanzapini:
Finnish: Lihakseen annetun olantsapiinin tehoa ei ole vahvistettu muihin agitaatio- tai käytöshäiriötiloihin kuin niihin, jotka liittyvät skitsofreniaan tai maniavaiheiden hoitoon.
Icelandic: Virkni olanzapins gefið í vöðva hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með óróleika og hegðunartruflanir af öðrum orsökum en geðklofa eða geðhæðarlotu.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64,4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Yleinen (≥1/100, <1/10): arkuutta injektiokohdassa.
Icelandic: Grunn öndun Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar (≥ 1/100 til < 1/10):
Finnish: Triglyseridiarvoje n suureneminen2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Finnish: Valmista ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten vain injektionesteisiin käytettävän veden kanssa.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn saman við vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidetuilla potilailla, mukaan lukien ZYPREXA, tulee seurata veren rasva-arvoja käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka viides vuosi.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA-tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Icelandic: ZYPREXA er ekki ætlað fyrir sjúklinga undir 18 ára aldri.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Icelandic: Veltið hettuglasinu uns innihaldið er að fullu leyst upp, lausnin er gul.
Finnish: ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean punainen värisekoite (titaanidioksidi E171, makrogoli, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, synteettinen punainen rautaoksidi) karnaubavaha
Icelandic: Color mixture pink (títandíoxíð E171, macrogol, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa og samtengt rautt járnoxíð)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen lihakseen annettavan olantsapiinin ajallista yhteyttä hengityselinten lamaantumiseen, hypotensioon, sydämen harvalyöntisyyteen ja kuolemantapauksiin on raportoitu hyvin harvoin etupäässä potilailla, jotka ovat saaneet myös bentsodiatsepiineja ja/tai muita antipsykoottisia lääkevalmisteita, tai joita oli hoidettu ylittäen olantsapiinin suositellut vuorokausiannokset (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu hefur örsjaldan verið tilkynnt um tímabundna tengingu meðferðar með olanzapini gefnu með inndælingu í vöðva við grunna öndun, lágþrýsting eða hægtakttruflun, og dauðsföll, einkum hjá sjúklingum sem höfðu fengið samhliða benzódíazepín og/eða önnur geðrofslyf eða höfðu fengið of háa dagsskammta af olanzapini (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun og kafla 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 20 mg
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af virka efninu.
Finnish: Yksi ZYPREXA-tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
Icelandic: Hver ZYPREXA tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa ZYPREXA-annosta.
Icelandic: ● Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA-pistoksia ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Icelandic: ZYPREXA er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Finnish: - ZYPREXA-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðuþrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {kk VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mán XXXX} Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Finnish: Seuraava taulukko perustuu lähinnä ZYPREXA-injektiokuiva-aineen liuosta varten raportoituihin haittavaikutuksiin ja laboratoriotutkimuksiin kliinisissä tutkimuksissa (eikä niinkään suun kautta annettavaan olantsapiiniin).
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum byggir á aukaverkanatilkynningum og blóðrannsóknum úr klínískum rannsóknum ZYPREXA stungulyfsstofns, lausnar frekar en olanzapin til inntöku.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus lihakseen annettavan injektion jälkeen Lihakseen annettavaa kertainjektiota tutkittiin antamalla 5 mg olantsapiinia tuntia ennen lihakseen annettavaa 2 mg:n loratsepaamiannosta (metaboloituu glukuronidaatiolla).
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum af gjöf eins 5 mg olanzapin skammts í vöðva, sem var gefinn einni klukkustund áður en 2 mg af lorazepam var gefið í vöðva (umbrotið með glúkúronsýrusamtengingu), kom í ljós að lyfjahvörf beggja lyfja voru óbreytt.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 7.5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 7,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 2,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 2,5 mg
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden glukoosin paastoarvojen (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) suureneminen korkeiksi (≥ 7 mmol/l) oli hyvin yleistä.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l - < 7 mmól/l) upp í há gildi (> 7 mmól/l) var mjög algeng.
Finnish: ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean sininen värisekoite (titaanidioksidi E171, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, triasetiini, indigokarmiiniväri (E132)) karnaubavaha
Icelandic: Color mixture light blue (títandíoxíð E171, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa, triacetin og indígó karmín litarefni (E132))
Finnish: Haimatulehdus11
Icelandic: Þvagtregða11
Finnish: Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 156 mg laktósa mónóhýdrat.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaita hoidettiin joko pelkällä litiumilla tai pelkällä valproaatilla vähintään kaksi viikkoa, suun kautta annetun olantsapiinin (10 mg) lisäys hoito-ohjelmaan litiumin tai valproaatin kanssa vähensi maanisia oireita enemmän kuin valproaatti tai litium yksinään 6 viikon hoidon jälkeen.
Icelandic: Þegar 10 mg skammti af olanzapini (samhliða litíum eða valpróati) var bætt við meðferð sjúklinga sem fengu litíum eða valpróat í að minnsta kosti 2 vikur í rannsókn á samhliða meðferð, dró úr geðhæðareinkennum meira en eftir einlyfjameðferð með litíum eða valpróat í 6 vikur.