FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitotehon puuttumiseen vaikuttaneita tekijöitä olivat suuri virusmäärä lähtötilanteessa ja optimoitu peruslääkehoito, johon ei sisältynyt edes yhtä tehokasta vaikuttavaa
Croatian: Faktori povezani s neuspješnim odgovorom na liječenje uključuju visoko virusno opterećenje na početku liječenja i OBT u koju nije uključen najmanje jedan potentni aktivni lijek.
Finnish: DUTREBIS-annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen, etnisen taustan eikä painoindeksin perusteella.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS na temelju spola, rase ili indeksa tjelesne mase.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri:
Croatian: Sadrži djelatne tvari lamivudin i raltegravir:
Finnish: Hiirillä tehdyssä raltegraviirin karsinogeenisuustutkimuksessa ei havaittu viitteitä karsinogeenisuudesta.
Croatian: U istraživanju karcinogenosti na miševima nije utvrđen kancerogeni potencijal raltegravira.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.
Finnish: HIV:n lamivudiiniherkkyyden in vitro ja lamivudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä
Croatian: I dalje se ispituje odnos između osjetljivosti HIV-a na lamivudin in vitro i kliničkog odgovora na terapiju koja sadržava lamivudin.
Finnish: HI-virus (HIV) on AIDSin aiheuttaja.
Croatian: HIV je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume.
Croatian: Značajni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija izazvana s Pneumocystis carinii.
Finnish: Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-valmisteet) emtrisitabiini
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) Interakcija između lijekova nije
Finnish: Tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät riittävästi kliiniset altistustasot.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei vaikuttanut farmakokineettisiin parametreihin, joten heikentynyt maksan toiminta ei vaadi lamivudiiniannoksen muuttamista.
Croatian: Budući da je utvrđeno da smanjena jetrena funkcija ne utječe na farmakokinetičke parametre, nije potrebno prilagođavati dozu lamivudina u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Finnish: Kun DUTREBIS annetaan tyhjään mahaan, raltegraviiri imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden noin 1 tunnin kuluttua (tmax).
Croatian: Nakon primjene lijeka DUTREBIS natašte, raltegravir se apsorbira uz tmax od približno 1 sata.
Finnish: Nenän/nenänielun kasvaimia (levyepiteelikarsinooma) todettiin naarasrotilla annostasoilla 300 ja 600 mg/kg/vrk ja urosrotilla annostasolla 300 mg/kg/vrk.
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to pri primjeni doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
Finnish: DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Croatian: DUTREBIS se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Finnish: Siksi DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Croatian: Stoga se istodobna primjena lijeka DUTREBIS i kladribina ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • akne, poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, ihon punoitus, rasvakudoksen poikkeava jakautuminen vartalossa, mihin voi kuulua rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaan, runsas hikoilu, yöhikoilu, toistuvasta raapimisesta johtuva ihon paksuuntuminen ja kutina, ihovaurio, kuiva iho
Croatian: • akne; neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose; crvenilo kože; promjena u raspodjeli masnog tkiva u tijelu, što može uključivati gubitak masnog tkiva na nogama, rukama i licu i nakupljanje masti na trbuhu; pojačano znojenje; noćno znojenje; zadebljanje i svrbež kože zbog učestalog češanja; oštećenja kože; suha koža
Finnish: Rifampisiinin ja DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina s lijekom DUTREBIS se ne preporučuje.
Finnish: Jos lopetat DUTREBIS-tablettien ottamisen On tärkeää, että otat DUTREBIS-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Finnish: Rifampisiini voi pienentää raltegraviirin (DUTREBIS-tablettien toisen vaikuttavan aineen) pitoisuuksia.
Croatian: Rifampicin može sniziti koncentraciju raltegravira (jedan od lijekova koje DUTREBIS sadrži).
Finnish: Jos huomat unohduksen yli 6 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati, preskočite dozu i sljedeće doze nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: Raltegraviiria sisältävien hoito-ohjelmien aikana joillakin potilailla on esiintynyt huimausta, joka voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Croatian: U nekih bolesnika koji su kao dio režima liječenja primali raltegravir prijavljena je omaglica, koja može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti
Finnish: Suurimmilla annostasoilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa ja joissakin tapauksissa maksan painon alenemista.
Croatian: Pri najvišim dozama primijećen je manji učinak na pokazatelje funkcije jetre i bubrega uz povremeno smanjenje težine jetre.
Finnish: Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.-4. asteen muutoksia.
Croatian: U ispitanika koji su liječeni raltegravirom opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole kuitenkaan vielä määritelty.
Croatian: Klinički značaj navedenog nalaza nije utvrđen.
Finnish: DUTREBIS-tabletit voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Finnish: Ikä ei kuitenkaan vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan tutkitussa ikäryhmässä (ikäjakauma 1971 vuotta; hyvin vähän (8) yli 65-vuotiaita).
Croatian: Farmakokinetika lamivudina nakon primjene u bolesnika starijih od 65 godina nije ispitivana; međutim, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira u ispitanom rasponu dobi (od 19 do 71 godine uz nekoliko (8) ispitanika starijih od 65 godina).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Finnish: DUTREBIS-annostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Croatian: Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu
Croatian: • mučnina ili povraćanje, proljev, bol u trbuhu
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aloittaminen voi laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Finnish: Trimetopriimi-sulfametoksatsolin (160/800 mg) trimetopriimiosa suurentaa lamivudiinialtistusta 40 %.
Croatian: Primjena trimetoprima/sulfametoksazola u dozi od 160 mg/800 mg rezultira 40%-tnim povećanjem izloženosti lamivudinu zbog komponente trimetoprima; komponenta sulfametoksazola nije ulazila u interakciju.
Finnish: Alla on lueteltu näiden DUTREBIS-tablettien sisältämien kahden yksittäisen lääkeaineen haittavaikutukset.
Croatian: Nuspojave primijećene pri primjeni tih dvaju pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku DUTREBIS navedene su u nastavku.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu vähentävän olennaisesti sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144".
Croatian: Kako DUTREBIS izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta je ovalna, zelena, s oznakom "144" na jednoj strani.
Finnish: Raltegraviirin mutageenisuuteen tai genotoksisuuteen viittaavia merkkejä ei havaittu mikrobeilla tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa (Ames) in vitro, DNA-vaurioiden osoittamiseen tarkoitetuissa alkalisissa eluutiotutkimuksissa in vitro eikä kromosomipoikkeavuustutkimuksissa in vitro ja in vivo.
Croatian: U in vitro testovima mutageneze na mikroorganizmima (Amesov test), in vitro testovima alkalne elucije radi utvrđivanja oštećenja DNK te in vitro i in vivo istraživanjima kromosomskih aberacija nisu otkriveni znakovi mutagenosti ili genotoksičnosti raltegravira.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu H2-RESEPTORINSALPAAJAT JA PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT omepratsoli/raltegraviiri (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Croatian: BLOKATORI H2 RECEPTORA I INHIBITORI PROTONSKE PUMPE omeprazol/raltegravir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Nije utvrđena farmakokinetika lijeka DUTREBIS u djece mlađe od 6 godina.
Finnish: Retroviruslääkkeiden raskaudenaikaisen käytön rekisteri Raskauden aikana vahingossa DUTREBIS-valmisteelle altistuneiden äitien ja lasten voinnin seuraamista varten on perustettu retroviruslääkkeiden raskaudenaikaisen käytön rekisteri (The Antiretroviral Pregnancy Registry).
Croatian: Registar trudnica koje su u trudnoći liječene antiretrovirusnim lijekovima Radi praćenja ishoda trudnoća za majku i fetus u bolesnica kojima je tijekom trudnoće nepažnjom primijenjen DUTREBIS uspostavljen je Registar trudnica koje su u trudnoći liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: DUTREBIS on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähintään 30 kg ja joilla ei havaita eikä ole aikaisemmin havaittu viitteitä virusten resistenssistä integraasinestäjiä tai nukleosidirakenteisia transkriptaasin estäjiä (NRTI)
Croatian: DUTREBIS je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina života i tjelesne težine najmanje 30 kg bez trenutnih ili ranijih znakova virusne rezistencije na antivirusne lijekove iz skupine inhibitora prijenosa lanca integraze (engl. integrase strand transfer inhibitor, InSTI) i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Finnish: DUTREBIS-valmisteen samanaikainen käyttö tunnettujen voimakkaiden UGT1A1:n estäjien (esim. atatsanaviirin) kanssa voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s lijekovima za koje se zna da su potentni inhibitori UGT1A1 (npr. atazanavir) može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi.
Finnish: Alumiinia ja magnesiumia sisältävät antasidit pienentävät raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Antacidi koji sadrže aluminij i magnezij snižavaju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Finnish: Syöpäsairauksia raportoitiin aikaisemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla, joille aloitettiin raltegraviirihoito yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Croatian: U prethodno liječenih i neliječenih bolesnika koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima prijavljeni su slučajevi raka.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 240 analyysien tulokset
Croatian: Rezultati analiza nakon 48 i 240 tjedana
Finnish: • syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Croatian: • duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama ili nogama, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu.
Finnish: Jos enfuvirtidia annettiin optimoidussa peruslääkehoidossa potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet enfuvirtidia, se laskettiin optimoidun peruslääkehoidon yhdeksi vaikuttavaksi lääkkeeksi.
Croatian: Enfuvirtid primijenjen kao dio OBT-a u bolesnika koji ga prije nisu primali računao se kao jedan aktivan lijek u sklopu OBT-a.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien antasidien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Raltegraviiri esti 31  20 nM:n pitoisuuksina HIV-1-viruksen replikaation 95-prosenttisesti (IC95) (verrattuna lääkitsemättömään viruksella infektoituun viljelmään) ihmisen T-lymfosyyttien viljelmissä, jotka oli infektoitu solulinjaan adaptoidulla HIV-1-viruksen H9IIIB-variantilla.
Croatian: U kulturama humanih T-limfoidnih stanica inficiranih sojem H9IIIB virusa HIV-1 prilagođenim za staničnu liniju, raltegravir je u koncentracijama od 31  20 nM izvršio 95%-tnu inhibiciju (IC95) replikacije virusa HIV-1 (u odnosu na netretiranu, virusom inficiranu kulturu).
Finnish: Näistä 126 potilaasta 96 sai suositeltua
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1.
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka DUTREBIS i istodobno primijenjenih lijekova popisane su u
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat yhdistelmähoidolle in utero, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je u fetusa koji su bili izloženi kombinaciji lijekova in utero došlo do opsežnije ugradnje DNK analoga nukleozida u više fetalnih organa te do većeg skraćivanja telomera nego u onih koji su bili izloženi samo zidovudinu.
Finnish: Niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom liječenja lamivudinom su glavobolja, mučnina, malaksalost, umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Finnish: Älä käytä koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Croatian: Ako nakon uzimanja ovog lijeka osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom
Finnish: Ulosteessa oli vain raltegraviiria, josta suurin osa on prekliinisillä lajeilla tehtyjen havaintojen perusteella todennäköisesti peräisin sappeen erittyneen raltegraviiriglukuronidin hydrolyysistä.
Croatian: U fecesu je prisutan samo raltegravir, a njegov je veći dio vjerojatno nastao hidrolizom raltegravir-glukuronida izlučenog u žuči, kao što je opaženo u nekliničkim istraživanjima na životinjama.
Finnish: Lamivudiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt harvoin haimatulehdusta.
Croatian: Pri primjeni lamivudina rijetko su nastupili slučajevi pankreatitisa.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.
Finnish: Lamivudiinia sisältävän useiden retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon on osoitettu tehoavan sekä potilaisiin, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, että potilaisiin, joiden viruksissa on
Croatian: Višestruka antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Finnish: CD4-muutosten keskiarvon osalta käytettiin lähtöarvon siirtoa eteenpäin, jos hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi.
Croatian: Što se tiče srednje vrijednosti promjene broja CD4 stanica, kod neuspjelog virološkog odgovora preneseni su početni nalazi.
Finnish: Kun alumiinia ja magnesiumia sisältävää antasidia otettiin 6 tunnin kuluessa raltegraviiriannoksesta, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni merkittävästi.
Croatian: Uzimanje antacida koji sadrži aluminij i magnezij unutar 6 sati nakon primjene raltegravira značajno je snizilo koncentraciju raltegravira u plazmi.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Croatian: Pokazalo se da nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze uzrokuju različite stupnjeve oštećenja mitohondrija in vitro i in vivo.
Finnish: DUTREBIS-tabletit on tarkoitettu HI-viruksen (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Croatian: DUTREBIS se koristi za liječenje HIV-a (virusa humane imunodeficijencije).
Finnish: Virtsasta eristettiin kaksi aineosaa, raltegraviiri ja raltegraviiriglukuronidi.
Croatian: U urinu su bila prisutna dva spoja, raltegravir i raltegravir-glukuronid.
Finnish: Joillekin DUTREBIS-valmistetta tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi kehittyä haittavaikutus, josta käytetään nimeä maitohappoasidoosi, ja maksa saattaa suurentua.
Croatian: U nekih ljudi koji uzimaju DUTREBIS ili slične lijekove može se razviti nuspojava koja se zove "laktacidoza", a prati je oticanje jetre.
Finnish: • Lamivudiini kuuluu NRTI-lääkkeiden eli nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin
Croatian: • Lamivudin pripada skupini lijekova koji se zovu nukleozidni analozi inhibitora reverzne
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume melko harvinainen rintakehän vaivat, vilunväristykset, kasvojen turvotus, rasvakudoksen lisääntyminen, hermostuneisuuden tunne, leuanalainen kyhmy, perifeerinen edeema, kipu yleinen epätyypillisiä lymfosyyttejä, kohonneita maksaentsyymiarvoja (ASAT, ALAT), kohonneet veren triglyseridiarvot, kohonnut lipaasiarvo, kohonnut haimaperäisen amylaasin pitoisuus veressä absoluuttinen neutrofiilimäärä pienentynyt, alkalisen fosfataasin pitoisuus suurentunut, veren albumiinipitoisuus pienentynyt, veren amylaasiarvo kohonnut, veren bilirubiiniarvo kohonnut, veren kolesteroliarvo kohonnut, veren kreatiniiniarvo kohonnut, veren glukoosipitoisuus suurentunut, veren ureatyppiarvo kohonnut, kreatiinikinaasiarvo kohonnut, verenglukoosin paastoarvo kohonnut, glukoosia virtsassa, HDL-pitoisuus suurentunut, INR-arvo kohonnut, LDL-pitoisuus suurentunut, trombosyyttimäärä pienentynyt, punasoluja virtsassa, vyötärönympärys suurentunut, painonnousu, valkosolumäärä
Croatian: manje često zatajenje bubrega, nefritis, nefrolitijaza, nikturija, bubrežna cista, oštećenje funkcije bubrega, tubulointersticijski nefritis manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija, simptomi menopauze astenija, umor, malaksalost, vrućica manje često nelagoda u prsima, zimica, edem lica, nakupljanje masnog tkiva, osjećaj treme, submandibularna nakupina, periferni edem, bol atipični limfociti, povišeni jetreni enzimi (AST, ALT), povišeni trigliceridi u krvi, povišene lipaze, povišene pankreatične amilaze u manje često smanjen apsolutni broj neutrofila, povišena alkalna fosfataza, sniženi albumini u krvi, povišena amilaza u krvi, povišen bilirubin u krvi, povišen kolesterol u krvi, povišen kreatinin u krvi, povišene vrijednosti glukoze u krvi, povišene vrijednosti dušika iz ureje u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti glukoze natašte, glukoza u urinu, povišeni lipoproteini visoke gustoće, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR), povišeni lipoproteini niske gustoće, smanjen broj trombocita, eritrociti u urinu, povećan opseg struka, porast tjelesne težine, smanjen broj bijelih krvnih stanica
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten eikä alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa, koska tässä potilasryhmässä pitäisi käyttää painonmukaista annostusta (ks. kohta 5.2).
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina niti u bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg jer se u toj populaciji bolesnika doziranje treba odrediti na temelju tjelesne težine (vidjeti
Finnish: Koska ei tiedetä, missä määrin DUTREBIS poistuu dialyysissä, sitä ei pidä antaa ennen dialyysiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Croatian: Budući da nije poznato u kojoj se mjeri DUTREBIS može ukloniti dijalizom, treba izbjegavati doziranje lijeka prije dijalize (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Vastaavasti, jos darunaviiria annettiin optimoidussa peruslääkehoidossa potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet darunaviiria, se laskettiin optimoidun peruslääkehoidon yhdeksi vaikuttavaksi lääkkeeksi.
Croatian: Slično tomu, darunavir primijenjen kao dio OBT-a u bolesnika koji ga prije nisu primali računao se kao jedan aktivan lijek u sklopu OBT-a.
Finnish: Potilaiden demografiset (sukupuoli, ikä ja etninen tausta) ja muut ominaisuudet lähtötilanteessa olivat vertailukelpoiset raltegraviiria (400 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsiä (600 mg nukkumaan mennessä) saaneissa ryhmissä.
Croatian: Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg navečer prije spavanja.
Finnish: viim./EXP)
Croatian: "EXP".
Finnish: Polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on turvakorkki (HDPE) ja induktiokuumennuksella saumattu foliokansi.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
Finnish: Viikolla 240 aikaisemmin hoitamattomien potilaiden ryhmässä esiintyi vähintään 2. asteen poikkeavuuksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 22 prosentilla, ALAT-arvoissa 44 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 17 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Croatian: Nakon 240 tjedana su, u bolesnika koji do tada nisu bili liječeni, odstupanja u laboratorijskim nalazima AST-a, ALT a i ukupnog bilirubina 2. ili višeg stupnja koja su predstavljala pogoršanje u odnosu na početne vrijednosti zabilježena u 22%, 44% odnosno 17% ispitanika s istodobnom infekcijom koji su liječeni raltegravirom, u odnosu na 13%, 13% odnosno 5% svih ostalih ispitanika liječenih
Finnish: Ennenaikaisesti keskeyttäneitä potilaita käsitellään keskeyttämisestä lähtien hoitotehon puuttumistapauksina ('failure').
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspješno liječenima.
Finnish: DUTREBIS-valmisteella ei ole tehty erityisiä kliinisiä potilastutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja lijeka DUTREBIS s bolesnicima.
Finnish: Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä toisen vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s još jednim aktivnim lijekom.