FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • pe baza literaturii de specialitate publicate, procente semnificative din populaţia de pacienţi care utilizează aceste produse nu se abţin de la consumul de alcool în pofida atenţionărilor şi contraindicaţiilor existente şi, prin urmare, măsurile existente de reducere la minimum a riscului nu soluţionează în mod suficient acest motiv de îngrijorare;
Lithuanian: • remiantis paskelbta literatūra nemaža pacientų, vartojančių šiuos preparatus, populiacijos dalis nevengia vartoti alkoholio nepaisant pateikiamų įspėjimų ir kontraindikacijų, todėl esamų rizikos mažinimo priemonių nepakanka šiai problemai išspręsti;
Romanian: În urma unei solicitări din partea Comisiei Europene, în septembrie 2010, CHMP a analizat, de asemenea, pe baza raportului risc-beneficiu şi a cerinţelor articolului 24 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, recomandarea adoptată anterior pentru acest produs.
Lithuanian: rugsėjo mėn., gavęs Europos Komisijos prašymą, CHMP, atsižvelgdamas į naudos ir rizikos santykį bei iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 24 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus, dar kartą apsvarstė anksčiau dėl preparato priimtą rekomendaciją.
Romanian: CHMP a analizat chestiunea şi a adoptat un aviz în iulie 2010, prin care recomanda reînnoirea autorizaţiei de introducere pe piaţă sub rezerva unor condiţii considerate esenţiale pentru siguranţa şi eficacitatea utilizării produsului.
Lithuanian: priėmė nuomonę, kurioje rekomenduojama atnaujinti rinkodaros teisę, jeigu bus įvykdytos sąlygos, laikomos būtinomis siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą preparato vartojimą.
Romanian: • Pe baza literaturii de specialitate publicate, comitetul a considerat că procente semnificative din populaţia de pacienţi care utilizează aceste produse nu se abţin de la consumul de alcool în pofida atenţionărilor şi contraindicaţiilor existente şi, prin urmare, măsurile existente de reducere la minimum a riscului nu soluţionează în mod suficient acest motiv de îngrijorare,
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis paskelbta literatūra, laikėsi nuomonės, kad nemaža pacientų, vartojančių šiuos preparatus, populiacijos dalis nevengia vartoti alkoholio nepaisant pateikiamų įspėjimų ir kontraindikacijų, todėl esamų rizikos mažinimo priemonių nepakanka šiai problemai išspręsti;
Romanian: Utilizare procentuală a alcoolului pentru controlul durerii
Lithuanian: Percentage Use Alcohol to manage Pain - Tiriamųjų, vartojančių alkoholį skausmui malšinti, procentas
Romanian: Consum ridicat de alcoolb
Lithuanian: Vartoja daug alkoholiob
Romanian: În timpul evaluării, Germania şi Regatul Unit au ridicat probleme majore legate de siguranţă; din acest motiv, a fost sesizat CMD(h) cu privire la această procedură, în temeiul articolului 29 alineatul 1 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Lithuanian: Atliekant vertinimą Vokietija ir Jungtinė Karalystė iškėlė svarbius klausimus dėl saugumo, todėl, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 1 dalimi, procedūra perduota nagrinėti Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h)).
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Ethirfin şi denumirile asociate,
Lithuanian: • Komitetas išnagrinėjo Ethirfin ir susijusiems pavadinimams skirtą procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį;
Romanian: Figura 1 Utilizarea alcoolului pentru controlul durerii în rândul băutorilor-problemă şi al celor care nu reprezintă o problemă Sursă;
Lithuanian: Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers - 1 diagrama.
Romanian: % ORa Interval de încredere de n
Lithuanian: 95 % PI Skaičius
Romanian: • prin urmare, comitetul a considerat că pacienţii expuşi la produsele menţionate mai sus şi la consumul concomitent de alcool prezintă un risc semnificativ mai mare de a manifesta reacţii adverse grave precum depresie respiratorie şi deces şi a considerat că raportul risc-beneficiu al produsului nu este favorabil în condiţii normale de utilizare.
Lithuanian: • todėl Komitetas nusprendė, kad pacientams, vienu metu vartojantiems minėtus preparatus ir geriantiems alkoholį, gresia gerokai didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo nepakankamumas ir mirtis, pasireiškimo rizika, ir nusprendė, kad preparato naudos ir rizikos santykis įprastomis vartojimo sąlygomis nėra teigiamas.
Romanian: • Prin urmare, comitetul a considerat că pacienţii expuşi la produsele menţionate mai sus şi la consumul concomitent de alcool prezintă un risc semnificativ mai mare de a manifesta reacţii adverse grave precum depresie respiratorie şi deces şi a considerat că raportul risc-beneficiu al produsului nu este favorabil în condiţii normale de utilizare.
Lithuanian: • todėl Komitetas nusprendė, kad pacientams, vienu metu vartojantiems minėtus preparatus ir geriantiems alkoholį, gresia gerokai didesnė rimtų nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo nepakankamumas ir mirtis, pasireiškimo rizika, ir nusprendė, kad preparato naudos ir rizikos santykis įprastomis vartojimo sąlygomis nėra teigiamas;
Romanian: La sfârşitul procedurii CMD(h) şi întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, a fost sesizat CHMP în acest sens.
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės procedūros pabaigoje procedūra perduota CHMP.
Romanian: Nicio durere
Lithuanian: None - Nėra
Romanian: Notificarea către CHMP a unei sesizări în vederea unui arbitraj în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, a fost realizată de Danemarca la 30 octombrie 2009.
Lithuanian: Danija pranešė apie procedūros perdavimą CHMP arbitražui pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį.
Romanian: Men
Lithuanian: ORa
Romanian: Durere moderată-severă
Lithuanian: Mod-sev - Vidutinio stiprumo arba stiprus
Romanian: Nonproblem Drinkers
Lithuanian: Problem drinkers - Nesaikingai alkoholį vartojantys asmenys Non-problem drinkers - Saikingai alkoholį vartojantys asmenys
Romanian: Mod-sev
Lithuanian: Mild - Nestiprus
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat nereînnoirea autorizaţiei de introducere pe piaţă în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Lithuanian: Taigi CHMP, remdamasis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 24 straipsnio 2 dalimi, rekomendavo neatnaujinti rinkodaros teisės.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănușilor.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines.
Romanian: Aceasta ar putea să dureze între 30 și 60 de minute.
Lithuanian: Tai gali trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Romanian: Acest lucru este important în special
Lithuanian: Tai yra ypatingai svarbu:
Romanian: Tratamentul este simptomatic.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums.
Romanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{Tel.
Romanian: A fost raportată sângerarea.
Lithuanian: Pranešta apie kraujavimą.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Lithuanian: todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Romanian: Totuși, dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va trata pentru orice simptome care apar.
Lithuanian: Tačiau jeigu taip nutiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsiradusius simptomus.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
Romanian: 15-50 ml/minut
Lithuanian: 15-50 ml/min
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția la bărbați și femei
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Romanian: Clasă sisteme de organe
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Informațiile cu privire la medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Romanian: Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 21 de zile, până la primul curs de tratament.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 21 dienos po pirmojo gydymo kurso.
Romanian: În plus, bărbaților li se recomandă să obțină consiliere privind păstrarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Be to, vyrams patariama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo prieš pradedant gydymą.
Romanian: 4.8 Reacții nedorite
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Romanian: Majoritatea acestor reacții adverse sunt reversibile în cazul în care sunt detectate timpuriu.
Lithuanian: Dauguma iš šių nepageidaujamų reakcijų išnyksta, jei nustatomos anksti.
Romanian: • tulburări sanguine (de aceea vi se for efectua analize de sânge între sesiunile de tratament)
Lithuanian: • kraujo sutrikimai (dėl šios priežasties Jums bus atliekami kraujo tyrimai tarp gydymo kursų)
Romanian: A se manipula cu grijă.
Lithuanian: Tvarkyti atsargiai.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Populația adultă
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Romanian: Se va administra tratament simptomatic şi de susținere, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Lithuanian: Todėl gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis, pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Romanian: Tratamentul eficace împotriva cancerului poate să distrugă celulele canceroase rapid și în număr mare.
Lithuanian: Veiksmingas priešvėžinis gydymas gali greitai sunaikinti didelį vėžio ląstelių kiekį.
Romanian: Având în vedere posibilitatea extravazării, se recomandă monitorizarea îndeaproape a zonei de perfuzie în cazul unei posibile infiltrații în timpul administrării medicamentului.
Lithuanian: Turint omenyje ekstravazacijos galimybę, rekomenduojama atidžiai stebėti injekcijos vietą dėl galimos infiltracijos vaisto leidimo metu.
Romanian: Uneori este posibil ca medicul să prescrie o doză diferită, în special dacă primiți sau vi s-au administrat alt tratament pentru cancerul dumneavoastră sau dacă aveți probleme cu rinichii.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, ypač jeigu Jūs gaunate arba gavote kitokį gydymą nuo vėžio arba jeigu yra inkstų sutrikimų.
Romanian: • 5% soluție glucoză sau
Lithuanian: • 5 % gliukozės tirpalo, arba
Romanian: Pacienții care prezintă acest tip de reacții adverse trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šių reakcijų, reikia patarti vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Romanian: Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră, iar medicul o va calcula.
Lithuanian: Dozė, kurią Jūs gaunate, yra būtent Jums apskaičiuota gydytojo.
Romanian: Etopozida și metaboliții acesteia nu se pot dializa.
Lithuanian: Etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami.
Romanian: • reacții alergice grave
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos
Romanian: Deşi au fost observate diferențe minore ai parametrilor farmacocinetici între sexe, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp lyčių, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Romanian: În plus, O-demetilarea inelului dimetoxifenol se produce cu izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 rezultând catecolul corespunzător.
Lithuanian: Be to, dimetoksifenolio žiedo O-demetilinimas įvyksta CYP450 3A4 izofermento keliu, susidarant atitinkamam katecholiui.
Romanian: Volumele medii de distribuție la starea de echilibru variază între 18 și 29 litri.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų ribose.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Romanian: Este, de asemenea, prezent în plasma umană, probabil sub formă de izomer trans.
Lithuanian: Jo taip pat yra žmogaus plazmoje, matyt, transizomero pavidalu.
Romanian: 75% din doză
Lithuanian: 75 % dozės
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (aritmie) sau atac de cord (infarct miocard)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (aritmija) arba širdies smūgis (miokardo infarktas)
Romanian: frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), necunoscute (nu pot fi estimate în urma datelor disponibile).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Ansamblul microtubular nu este afectat.
Lithuanian: Mikrovamzdelių grupavimasis nėra paveikiamas.
Romanian: Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti nuo šios situacijos, gydytojui reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus stebint šių medžiagų kiekį gydymo šiuo vaistu metu.
Romanian: Disgeuzie, disfagie
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Romanian: Se consideră că mecanismul acțiunii fosfatului de etopozidă este același ca și al etopozidei.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Romanian: Nu s-a observat hipotensiune arterială întârziată.
Lithuanian: Uždelstos hipotenzijos atvejų nepasireiškė.
Romanian: • 0,9 % soluție clorură de sodiu.
Lithuanian: • 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Romanian: Frecvența Reacție adversă (Termeni MedDRA)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminai)
Romanian: Neoplazie trofoblastică gestațională
Lithuanian: Gestacinė trofoblastinė neoplazija
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt citrat de sodiu și Dextran 40.
Lithuanian: - Kitos sudėtinės medžiagos yra natrio citratas ir dekstranas 40.
Romanian: A se utiliza numai soluții clare.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrius tirpalus.
Romanian: • senzație de slăbiciune (astenie)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsurile contraceptive adecvate pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu etopozidă.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad išvengtų nėštumo gydymosi etopozidu metu.
Romanian: Acest medicament poate determina reducerea nivelului unor celule sanguine, lucru care vă poate face să manifestați apariția unor infecții sau care poate indica faptul că sângele dumneavoastră nu se coagulează foarte bine în cazul în care vă tăiați.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti kai kurių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, dėl ko gali pasireikšti infekcinės ligos, arba tai gali reikšti, kad Jūsų kraujas nekreša taip gerai, kaip turėtų, Jums įsipjovus.
Romanian: Dacă apar reacții severe, doza de medicament trebuie redusă sau oprită și trebuie luate măsurile de remediere adecvate, la latitudinea opiniei clinice a medicului.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkių reakcijų, reikia sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą ir imtis atitinkamų korekcinių priemonių, remiantis gydytojo klinikiniu vertinimu.
Romanian: {ZZ luna AAAA} <Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Romanian: 100% din doză
Lithuanian: 100% dozės
Romanian: În studiile la animale, etopozida a fost asociată cu embriotoxicitatea și teratogenicitatea aferente dozei.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais etopozidas buvo susijęs su nuo dozės priklausomu embriotoksiniu ir teratogeniniu poveikiu.
Romanian: Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau a gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kurių iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas arba išbėrimas.
Romanian: Luați întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea.
Lithuanian: Visada imkitės priemonių apsisaugoti nuo sąlyčio.
Romanian: {Numele și adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Romanian: • pierderea temporară a părului
Lithuanian: • laikinas plaukų slinkimas
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citostatice, alcaloizi din plante şi alte medicamente din plante, derivaţi de podofilotoxină, cod ATC: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu ETOPOPHOS și denumirile asociate, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Dat fiind mecanismul său de acțiune, fosfatul de etopozidă trebuie considerat un posibil carcinogen la om.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, etopozido fosfatas turi būti laikomas galimu kancerogenu žmonėms.
Romanian: Dozele ulterioare trebuie administrate în funcție de toleranța pacientului și efectul clinic.
Lithuanian: Tolimesnės dozės turi būti parenkamos remiantis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a primi ETOPOPHOS și denumirile asociate
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>:
Romanian: A fost, de asemenea, raportată apnee cu reluarea spontană a respirației în urma opririi perfuziei.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie kvėpavimo sustojimą su spontaniniu jo atsinaujinimu, nutraukus infuziją.
Romanian: - dacă luați orice medicament cu un mecanism de acțiune asemănător ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Lithuanian: - jeigu vartojate bet kokių vaistų, kurių veikimo mechanizmas panašus į ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>;
Romanian: a raportat înroșirea feței la 2% din pacienți și erupții cutanate la 3%.
Lithuanian: Veido paraudimas pasireiškė 2% pacientų, odos išbėrimai - 3% pacientų.
Romanian: La copii şi adolescenţi aproximativ 55% din doză se excretă în urină în 24 ore ca etopozidă.
Lithuanian: Vaikams maždaug 55% dozės išsiskiria su šlapimu etopozido pavidalu per 24 valandas.
Romanian: Prepararea soluției intravenoase
Lithuanian: Intraveninio tirpalo paruošimas
Romanian: Vezi Anexa I - A se completa la nivel național Corden Pharma Latina S.p.A.
Lithuanian: Corden Pharma Latina S.p.A.
Romanian: ****Complicații apărute după punerea pe piață raportate pentru extravazare au inclus toxicitatea la nivelul țesuturilor moi locale, tumefiere, durere, celulită și necroză, inclusiv necroza pielii.
Lithuanian: ****Ekstravazacijos komplikacijos, apie kurias pranešta poregistracinio stebėjimo metu, apėmė vietinį toksinį poveikį minkštiesiems audiniams, patinimą, skausmą, celiulitą ir nekrozę, įskaitant odos nekrozę.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii fosfatului de etopozidă
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis etopozido fosfato farmakokinetikai
Romanian: Limita inferioară pentru granulocite și trombocite apare de obicei la 10 până la 14 zile după administrare etopozidei fosfat, în funcție de modul de administrare și regimul de tratament.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14 parą po etopozido fosfato pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Romanian: Complicații metabolice
Lithuanian: Metabolinės komplikacijos
Romanian: Reacția la locul injectării
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Romanian: S-a raportat că reacțiile de tip anafilactic (vezi pct. 4.4), manifestate prin frisoane, tahicardie, bronhospasm, dispnee, diaforeză, pirexie, prurit, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, sincopă, greață și vărsături au loc la 3% (7 din 245 de pacienți tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate în cadrul a 7 studii clinice) dintre pacienții tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Lithuanian: Apie anafilaksines reakcijas (žr. 4.4 skyrių), pasireiškusias šaltkrėčiu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu, prakaitavimu, karščiavimu, niežėjimu, hipertenzija ar hipotenzija, sinkope, pykinimu ar vėmimu, pranešta 3% (7 iš 245 pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 7 klinikiniuose tyrimuose) pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Efectul macromolecular predominant al etopozidei pare a fi modificarea desfacerii ADN printr-o interacțiune cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea de radicali liberi.
Lithuanian: Pagrindinis stambiamolekulinis etopozido poveikis, manoma, yra dvigubos DNR grandinės nutrūkimas dėl sąveikos su DNR topoizomeraze II arba susidarant laisviesiems radikalams.
Romanian: Deși au fost observate diferențe minore în parametri farmacocinetici între pacienții cu vârsta ≤ 65 ani și > 65 ani, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp 65 metų ir jaunesnių bei vyresnių kaip 65 metų pacientų, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Romanian: La reînceperea perfuziei trebuie utilizat un ritm de administrare mai lent.
Lithuanian: Vėl pradedant infuziją reikia rinktis lėtesnį jos greitį.
Romanian: Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: S-au observat două răspunsuri diferite în funcție de doză:
Lithuanian: Stebimos dvi nuo dozės priklausomos reakcijos: esant didelėms koncentracijoms
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice in vitro este de 97%.
Lithuanian: Etopozido in vitro prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 97%.
Romanian: În procesul in vivo de transformare a fosfatului de etopozidă în etopozidă prin fosforilare, trebuie manifestată prudență la administrarea fosfatului de etopozidă împreună cu medicamente despre care se știe că inhibă activitatea fosfatazei, întrucât o astfel de combinație poate reduce eficacitatea fosfatului de etopozidă.
Lithuanian: Kadangi etopozido fosfatas verčiamas in vivo į etopozidą fosforilinimo būdu, reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant etopozido fosfatą su vaistais, kurie yra žinomi fosfatazės aktyvumo inhibitoriai, kadangi toks derinys gali sumažinti etopozido fosfato veiksmingumą.