FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisaste oli 2,0 prosenttia potilailla, jotka saivat Qutenzaa, ja 0,9 prosenttia potilailla, jotka saivat vertailuvalmistetta.
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti megszakításának aránya kontrollos vizsgálatokban 2,0% volt a Qutenza-t, illetve 0,9% volt a kontroll szert kapó betegeknél.
Finnish: Näitä varotoimenpiteitä tulee noudattaa, jotta vältyttäisiin tahattomasti koskemasta laastareihin tai muihin materiaaleihin, jotka ovat olleet kosketuksissa hoidettavien alueiden kanssa.
Hungarian: Ezen óvintézkedéseket kell megtenni, hogy elkerüljük a tapaszokkal vagy egyéb olyan anyagokkal való véletlen találkozást, amelyek érintkeztek a kezelt bőrfelülettel.
Finnish: Silmät ja limakalvot huuhdellaan vedellä.
Hungarian: A szemet vagy nyálkahártyákat vízzel kell kimosni vagy leöblíteni.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja kapsaisiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A kapszaicin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Qutenza-laastarit on poistettava varovasti ja hitaasti rullaamalla niitä reunasta sisäänpäin, jotta kapsaisiinin aerosolisoitumisen riski olisi mahdollisimman pieni.
Hungarian: A Qutenza tapaszt óvatosan és lassan, befelé feltekerve kell eltávolítani, minimálisra csökkentendő annak kockázatát, hogy a kapszaicin aeroszolt képezzen.
Finnish: Qutenzan asettamisen aikana ja heti sen jälkeen, saattaa ilmetä hoitoon liittyvästä lisääntyneestä kivusta aiheutuvaa ohimenevää verenpaineen nousua (keskimäärin < 8,0 mm Hg).
Hungarian: A fájdalom kezeléssel összefüggő erősödésének eredményeként a Qutenza-kezelés során vagy röviddel utána átmeneti vérnyomás-emelkedés (átlagosan < 8,0 Hgmm) alakulhat ki.
Finnish: Antopaikassa todettavien haittojen seuranta ja hoito
Hungarian: A kezelés helyén előforduló helyi reakciók ellenőrzése és kezelése
Finnish: Leikkaa liialliset ihokarvat.
Hungarian: Vágja le a nemkívánatos szőrt!
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri käyttää muita menetelmiä kivun lievittämiseen Qutenza-hoidon jälkeen.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa más intézkedéseket fog alkalmazni a Qutenza-kezelést követően jelentkező fájdalom csökkentésére.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Hungarian: In vitro adatok (hatóanyag-oldódási és bőr-permeációs próbák) azt támasztják alá, hogy a kapszaicin Qutenza-ból történő felszabadulásának sebessége az alkalmazás ideje alatt lineáris.
Finnish: Puhdistusgeeli jätetään iholle minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois, jotta kaikki iholle hoidon jälkeen mahdollisesti jäänyt lääke saadaan poistettua.
Hungarian: A tisztító gélt egy percig a bőrén hagyják, majd letörlik, hogy a kezelés után esetleg a bőrén maradt valamennyi gyógyszert eltávolítsák.
Finnish: Laastareita ei saa pitää silmien eikä limakalvojen lähellä.
Hungarian: A tapaszok ne kerüljenek szem vagy nyálkahártya közelébe.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Hungarian: A Qutenza kapszaicint tartalmaz, és az anaesztetikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Hungarian: A Qutenza biztonságosságát és hatásosságát a 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a kapszaicin illetve metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Finnish: Suurimmat mitattavissa olevat määrät havaittiin Qutenzan poistamisen yhteydessä, ja todettiin selvä suuntaus pitoisuuden häviämisessä 3-6 tunnin kuluessa Qutenzan poistamisen jälkeen.
Hungarian: A legtöbb, mennyiségileg meghatározható szintet a Qutenza eltávolításakor figyelték meg, és ezek a Qutenza eltávolítása után 3-6 órával egyértelmű eltűnő tendenciát mutattak.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Hungarian: Általában véve a PHN-ben szenvedő, szisztémás expozíciót mutató betegek aránya a nagyobb kezelt területeknek és hosszabb kezelési időszakoknak megfelelően nőtt.
Finnish: Qutenza-laastarit ja hoitoon liittyvät materiaalit on hävitettävä asianmukaisesti.
Hungarian: A Qutenza tapaszok és a kezeléshez szükséges anyagokat megfelelően kell eldobni.
Finnish: Pidä kiiltämätön puoli ylöspäin valmistelun aikana.
Hungarian: Az előkészítés során a nem fényes oldal legyen felül.
Finnish: Virallisia tutkimuksia yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, koska Qutenza-hoidon yhteydessä on osoitettu ilmenevän vain ohimenevää vähäistä systeemistä imeytymistä.
Hungarian: Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek más gyógyszerekkel, mivel a Qutenza alkalmazásakor csak átmeneti, alacsony szintű szisztémás abszorpciót mutattak ki.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä sekä raskauksien määrän vähenemistä rotilla (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Patkányokon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálat a mobilis ondósejtek számának és százalékának és a vemhességek számának csökkenését mutatta (lásd 5.3 pont).
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Hungarian: Feltételezve, hogy 1000 cm2-es tapaszterület esetén a tapaszból a kapszaicin körülbelül 1%-a jut be egy 60 kg-os személy szervezetébe, a legnagyobb potenciális kapszaicin-expozíció körülbelül 0,12 mg/kg, 3 havonta egy alkalommal.
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Hungarian: A szőr eltávolítását és a lemosást követően a bőrt alaposan meg kell szárítani.
Finnish: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Hungarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Finnish: Lääkäri tai hoitaja kerää ne polyetyleenipussiin, ennen kuin ne hävitetään turvallisesti.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezeket polietilén zsákba fogja helyezni, mielőtt biztonságosan kidobná őket.
Finnish: Hoidettaessa jalkoja Qutenza-laastarit voidaan kääriä jalan dorsaali- ja lateraalipuolelle ja jalkapohjaan, jotta hoidettava alue saadaan kunnolla peitettyä.
Hungarian: A lábak kezelésénél a Qutenza tapasszal be lehet tekerni a láb lábháti, talpi és oldalsó felszínét is, hogy tökéletesen fedje a kezelendő területet.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t
Finnish: Niiden ihohermojen aistituntemusten, jotka eivät ilmennä TRPV1-reseptoreita, odotetaan pysyvän muuttumattomina, mukaan lukien kyky havaita mekaanisia ja täriseviä ärsykkeitä.
Hungarian: A bőrben található, TRPV1-et nem expresszáló idegek érzékelése várhatóan nem változik, beleértve a mechanikus és vibrációs ingerek érzékelési képességét is.
Finnish: Mitä Qutenza sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Qutenza?
Finnish: Qutenza-laastarin kiinni pysyminen hoidettavalla alueella voidaan varmistaa käyttämällä joustavia sukkia tai sideharsorullaa.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a Qutenza folyamatosan érintkezzen a kezelendő területtel, rugalmas zoknit vagy gézpólyát lehet alkalmazni.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa rikkoutuneella iholla tai avohaavojen päällä.
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t sérült bőrön vagy nyílt sebeken.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Hungarian: A kapszaicin-expozíciót a bőrben található fájdalomérző receptorok kevésbé érzékenyek különböző ingerekre.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata, különösképp a tapaszok felhelyezésénél és levételénél.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kapsaisiinista noin prosentin arvioidaan imeytyvän ihon epidermaaliseen ja dermaaliseen kerrokseen tunnin aikana.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a becslések szerint egyórás alkalmazás során a kapszaicinnek körülbelül 1%-a szívódik fel a bőr hám- és irharétegébe.
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot ihmisillä osoittivat 60 minuuttia kestäneen Qutenzan käytön jälkeen ohimenevän, vähäisen (< 5 ng/ml) systeemisen altistumisen kapsaisiinille noin kolmanneksella PHN-potilaista ja kolmella prosentilla potilaista, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia, kun taas HIV-AN-potilailla sellaista ei osoitettu lainkaan.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
Finnish: Lääkärin tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Hungarian: • szupportív kezelés biztosítása abban az esetben, ha a beteg a Qutenza alkalmazása során erős fájdalmat észlel
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Hungarian: A Qutenza kisebb darabokra vágható, hogy illeszkedjen a kezelendő területhez.
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Hungarian: Ha Önnek instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomása van, vagy szívproblémája volt, kezelőorvosa mérlegelni fogja az eljárással járó lehetséges stressz miatt a szívét vagy vérnyomását érintő mellékhatások kockázatát, mielőtt Önt Qutenza-val kezelné.
Finnish: Älä kosketa Qutenzaa tai muita hoidettujen alueiden kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja, sillä ne saattavat aiheuttaa polttavaa kipua ja kirvelyä.
Hungarian: Ne érintse meg a Qutenza-t vagy a kezelt területekkel érintkezett más anyagokat, mivel ez égő és szúró érzést okozhat.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőt úgy kell alkalmazni, hogy az a Qutenza-val kezelt teljes területet, illetve az azt körülvevő 1-2 cm-es területet beborítsa.
Finnish: Käytettyjen ja käyttämättömien Qutenza-laastareiden hävittäminen Nämä tuotteet saattavat aiheuttaa kirvelyä sormissa, jos niitä koskettaa.
Hungarian: A használt és fel nem használt Qutenza tapaszok megsemmisítése Ezek a tárgyak égő fájdalmat okozhatnak az ujjaiban, ha hozzájuk ér.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan toistaa 90 päivän välein, jos kipu ei hellitä tai jos se palaa.
Hungarian: A Qutenza-kezelés 90 naponta megismételhető, a fájdalom megmaradásától vagy kiújulásától függően.
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Hungarian: A kapszaicin kezdeti hatása a bőrben található, TRPV1-et expresszáló, fájdalomérző receptorok aktiválása, ami vazoaktív neuropeptidek felszabadulása miatt szúró érzést és erythemát eredményez.
Finnish: STADA d.o.o.
Hungarian: Hravatska STADA d.o.o..
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Hungarian: Ha véletlenül hozzáér a Qutenza tapaszhoz vagy a tisztító gél alkalmazása előtt a kezelt bőrfelülethez, az égő és/vagy szúró fájdalmat okozhat.
Finnish: Jos silmissä, iholla tai hengitysteissä ilmenee polttavaa kipua, oirehtivan henkilön on poistuttava Qutenzan läheltä.
Hungarian: Ha a szemben, bőrön vagy légutakban égő érzés keletkezik, az érintett személyt a Qutenza közeléből el kell távolítani.
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél 50 g-os tubusonként 0,2 mg/g butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz.
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Hungarian: A fogamzóképességre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Hungarian: Ez az oktatási program a következőket tartalmazza: - a Qutenza-ra vonatkozó általános kezelési és megsemmisítési intézkedésekről szóló ajánlások
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
Finnish: Puhdista hoidettava alue.
Hungarian: Tisztítsa meg a kezelendő területet!
Finnish: • jos olet allerginen kapsaisiinille, chilipippureille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Hungarian: • ha allergiás a kapszaicinre, a csilipaprikára vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Hungarian: A Qutenza-kezelés végén kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtisztítja a kezelt bőrfelületet a készlet részét képező tubusban található tisztító géllel.
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A mellékhatások átmenetiek, maguktól megszűnők, és rendszerint enyhe/közepes intenzitásúak voltak.
Finnish: o Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Hungarian: ○ Gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Finnish: Qutenzan kanssa käytettävä puhdistusgeeli
Hungarian: Qutenza-hoz alkalmazandó tisztító gél
Finnish: Qutenzan käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Qutenza 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére nem ajánlott.
Finnish: Sinun pitää lopettaa imettäminen, ennen kuin aloitat Qutenza-hoidon.
Hungarian: A szoptatást a Qutenza-kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia.
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket a Qutenza kezelés előtt el kell távolítani, a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Hungarian: A 60 és 90 percig kezelt betegek populációs farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a plazmában a kapszaicin szintje körülbelül 20 perccel a Qutenza eltávolítása után tetőzött és nagyon gyorsan csökkent, körülbelül 130 perces átlagos eliminációs felezési idővel.
Finnish: Kun Qutenza on poistettu, hoidetulle alueelle levitetään runsaasti puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa vähintään minuutin ajan.
Hungarian: A Qutenza eltávolítását követően bőséges mennyiségű tisztító gélt kell a kezelt területre felvinni, és legalább egy percig fenn kell hagyni.
Finnish: Qutenza-laastarin mukana toimitetaan putkilo puhdistusgeeliä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: A Qutenza tapaszhoz egy tubus tisztító gél tartozik, amely nem tartalmaz hatóanyagot.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä rotilla, joiden hoito kesti kolme tuntia päivässä ja alkoi 28 päivää ennen yhteen siirtämistä ja jatkui yhdessäolon ajan aina lopettamista edeltävään päivään asti.
Hungarian: Egy patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálat a mozgásképes ondósejtek számának és százalékos arányának statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatta az állatok párzását megelőző 28 napon át, az alatt és az állatok leölése előtti napig napi 3 órán át kezelt patkányokban.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Hungarian: Mielőtt a Qutenza tapaszokat a bőrre helyeznék, a kezelendő terület(ek)et szappannal és vízzel lemossák és megszárítják.
Finnish: Puhdistusgeeli
Hungarian: Tisztító gél
Finnish: Jos tunnet kovaa kipua, lääkäri voi lievittää sitä paikallisesti viilentämällä tai antamalla kipulääkettä.
Hungarian: Ha nagy fájdalmat érez, kezelőorvosa helyi hűsítést fog alkalmazni vagy fájdalomcsillapító gyógyszert ad.
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Hungarian: A lehúzható borítást ne távolítsa el a tapaszról, amíg az használatra nem kész.
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai käyttöä On suositeltavaa, että Qutenzaa annetaan potilaalle hyvin ilmastoidussa hoitotilassa.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Qutenza alkalmazása jól szellőző kezelőhelyiségben javasolt.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Hungarian: A kapszaicinnel végzett genotoxicitási vizsgálatok egér lymphoma-assay során gyenge mutagén választ, az Ames-teszt és az egér micronucleus-próba és a humán perifériás vérben található lymphocyták kromoszóma-aberrációs vizsgálata negatív válaszokat mutatott.
Finnish: • noudattaa varovaisuutta annettaessa Qutenzaa potilaille, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja joilla on suurempi riski saada tämän tyyppisiä muutoksia tuntoaistissa
Hungarian: • a Qutenza körültekintő alkalmazása olyan betegeknél, akiknél érzéscsökkenés tapasztalható a lábfejekben, illetve akiknél a szenzoros funkció ilyen változásainak megnövekedett a kockázata
Finnish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Finnish: Älä vie Qutenza-laastareita pois klinikalta.
Hungarian: Ne vigye el a Qutenza tapaszokat az egészségügyi intézményből.
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle kapsaisiini
Hungarian: Qutenza 179 mg külsőleges tapasz
Finnish: Avaamisen jälkeen: Qutenza käytettävä kahden tunnin kuluessa.
Hungarian: A tasak felbontása után: a Qutenza 2 órán belül felhasználandó
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Hungarian: A kezelendő területen található szőrt levágják.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Hungarian: A fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén konzisztens és reprodukálható hatásosságot mutattak ki ismételt kezelésekkel, egy 52 hetes időszakban.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä käsitellessään laastareita ja puhdistaessaan hoidettavia alueita.
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak a tapaszok kezelésekor és a kezelt területek tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél butil-hidroxianizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. contact dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
Finnish: Jos tuntopuutos havaitaan tai se pahenee, on harkittava Qutenza-hoitoa uudelleen.
Hungarian: Ha érzéskiesést észlelnek, vagy annak rosszabbodását tapasztalják, akkor a Qutenza kezelést felül kell vizsgálni.
Finnish: • arvioida kliinisesti potilaan tuntopuutoksen lisääntyminen ennen jokaista Qutenza annostelua potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt tuntopuutoksia.
Hungarian: • a betegek klinikai értékelése a fokozott érzéskiesés szempontjából, a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, a már érzéskieséssel rendelkező betegeknél.
Finnish: Toisen asteen palovammat, vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä)
Hungarian: Másodfokú égések, véletlen expozició (beleértve a szemfájdalmat, szem- és torok-irritációt és köhögést)
Finnish: Tätä kapsaisiinin myöhemmän vaiheen vaikutusta, johon kivunlievityksen ajatellaan perustuvan, sanotaan desensitisaatioksi.
Hungarian: A kapszaicinnak ezeket a késői stádiumú hatásait gyakran „deszenzitizációnak" nevezik, és az elképzelések szerint ezek állnak a fájdalom enyhülésének hátterében.
Finnish: Puhdista varoen saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Hungarian: A területet óvatosan mossa le szappannal és vízzel, és alaposan szárítsa meg!
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A tapasz felhelyezése alatt és azután fájdalmat érző betegeknél kiegészítő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Irrotettava suojakerros (lääkeainetta vapauttava kerros) Fluoropolymeerillä päällystetty polyesterikalvo
Hungarian: Eltávolítható védőréteg (lehúzható borítás) fluoropolimer bevonatú poliészter film
Finnish: Siksi Qutenza ei todennäköisesti vaikuta keskittymiskykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Qutenza bármilyen közvetlen hatást gyakorolna a koncentrálóképességére vagy a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Finnish: Qutenza-iholaastareiden muut aineet ovat:
Hungarian: A Qutenza külsőleges tapasz egyéb összetevői:
Finnish: Jos tuntopuutos havaitaan, tai se pahenee, on harkittava Qutenza-hoitoa uudelleen.
Hungarian: Ha érzéskiesést észlelnek, vagy annak rosszabbodását tapasztalják, akkor a Qutenza kezelést felül kell vizsgálni
Finnish: Suojakalvoa EI saa poistaa ennen sen asettamista.
Hungarian: A lehúzható borítást NEM szabad eltávolítani, csak közvetlenül a felhelyezés előtt.
Finnish: • olla tietoinen tuntoaistin yleensä pienestä ja tilapäisestä heikentymisriskistä (mukaan lukien lämpö- ja terävät ärsykkeet), joita voi ilmetä Qutenzan annostelun jälkeen
Hungarian: • tudatában lenni a Qutenza alkalmazását követő, általában enyhe és átmeneti érzőfunkciócsökkenés kockázatának (ideértve a hőérzés- és a fájdalomérzékelés csökkenését)
Finnish: Qutenzaa on käytettävä varoen, jos olet raskaana.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Qutenza körültekintően alkalmazandó.
Finnish: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Hungarian: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Finnish: Toisinaan lääkäri tai hoitaja saattaa sitoa siteen Qutenza-laastarin päälle sen pitämiseksi hyvin kiinni iholla.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember néha kötést helyezhet a Qutenza tapasz fölé, hogy a tapaszt stabilan a bőrén tartsa.
Finnish: Qutenza-laastari: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Hungarian: Qutenza külsőleges tapasz: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Finnish: Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua.
Hungarian: A Qutenza-t olyan, személyek fájdalmának enyhítésére alkalmazzák, akiknek a bőrben található idegek károsodása miatt idegi eredetű fájdalmuk van.