FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowanie zewnętrzne aerozolu do nosa zawiera baterie.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie szybko nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos.
Norwegian Bokmål: Bruk to fingre til å trykke pumpen helt ned én gang, mens du puster gjennom nesen.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego (mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet etter gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Polish: Jeśli produkt leczniczy nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy ponownie przygotować aerozol do nosa poprzez ponowne pojedyncze naciśnięcie przed podaniem kolejnej dawki, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P".
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på over 7 dager, må nesesprayen klargjøres igjen med 1 pumping før neste dose tas, dette er angitt med "P" på displayet.
Polish: OZNAKOWANIE / BUTELKA (wielodawkowa) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Norwegian Bokmål: ETIKETT/FLASKE (Multidose)
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie częściowych agonistów/antagonistów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Polish: innych związków zawierających fentanyl w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Instanyl og/eller andre legemidler som inneholder fentanyl i kliniske studier og etter markedsføring:
Polish: Charakteryzuje się dystrybucją trójkompartmentową.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser 3-kompartment distribusjonskinetikk.
Polish: Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du: Utføre klargjøringen i et godt ventilert område.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE (jednodawkowe)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Endose)
Polish: Pojemnik jednodawkowy składający się z fiolki (szkło bezbarwne typu I) wbudowanej w polipropylenowy pojemnik aerozolowy, zapakowany w blister zabezpieczony przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Polish: - Podczas zamykania pojemnika, należy upewnić się, że boczne klapki zamykające znajdują się ponownie w otworach.
Norwegian Bokmål: - Når esken lukkes må du sørge for at kortsidene kommer inn i sporene sine igjen - Trykk forsiktig til kortsidene klikkes i riktig posisjon
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej i nacisnąć, by ponownie rozpylił się w powietrzu.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen loddrett, og spray på nytt nesespray ut i luften.
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
Norwegian Bokmål: • Endosebeholderen er nå tom.
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w stronę powierzchni i obiektów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Norwegian Bokmål: Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av multidose nesespray DoseGuard
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią nawracające przypadki krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen.
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren gjør det mulig for deg, og legen din, å følge med på og tilpasse bruken din av nesesprayen.
Polish: - Leki będące częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi, np. buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Polish: fentanylu przezskórnie, 30 mg oksykodonu na dobę, 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę lub odpowiadającą dawkę innego opioidu przez tydzień lub dłużej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som får enten minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram/time fentanyl transdermalt, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller lenger.
Polish: Instanyl 50 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym23 miesiące
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 23 måneder
Polish: • Łagodnie wdychając powietrze nosem, mocno nacisnąć w górę kciukiem tłok w celu uwolnienia dawki leku.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på utløserstempelet med tommelen for å frigi dosen samtidig som du puster forsiktig inn gjennom nesen og deretter fjerner nesesprayen fra nesen.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fentanylu u pacjentów wyniszczonych chorobą (bardzo osłabionych).
Norwegian Bokmål: Begrenset data på farmakokinetikk er tilgjengelig ved bruk av fentanyl hos kakektiske (svekkede) pasienter.
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: DoseGuard Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning (nesespray) DoseGuard Klar, fargeløs oppløsning.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego Instanyl po raz pierwszy należy przygotować aerozol do nosa naciskając go kilkukrotnie do momentu pojawienia się drobnej mgiełki; zwykle konieczne są 3 lub 4 naciśnięcia aerozolu do nosa.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang, må nesesprayen pumpes til en jevn spray oppnås; 3 til 4 pumpinger kan være nødvendig.
Polish: Przed kolejnym zastosowaniem produktu Instanyl w następnym napadzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać 4 godziny, zarówno w trakcie ustalania dawki, jak i leczenia podtrzymującego.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vente 4 timer før behandling av en ny episode med gjennombruddssmerter under både dosetitrering og vedlikeholdsbehandling.
Polish: W badaniach na zwierzętach płodność samców i samic była upośledzona przy zastosowaniu dawek o działaniu uspokajającym (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var fertilitet hos både hanner og hunner nedsatt ved sedative doser (se pkt.
Polish: • Aby otworzyć blister, należy przeciąć go nożyczkami wzdłuż perforowanej linii (powyżej symbolu nożyczek).
Norwegian Bokmål: • Klipp langs linjen (over saksesymbolet) for å åpne blisteret.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Norwegian Bokmål: • Snakk med apoteket dersom nesesprayen fremdeles ikke fungerer som den skal.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to i løpet av 1 time, låses nesesprayen.
Polish: • Lek Instanyl może być szkodliwy dla dzieci.
Norwegian Bokmål: • Alltid oppbevare Instanyl utilgjengelig for barn siden det kan være skadelig for dem.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego na dobę, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowany schemat leczenia nowotworowego może wymagać zmiany.
Norwegian Bokmål: Dersom du har mer enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per døgn, bør du kontakte legen din, siden det kan hende din vanlige behandling mot kreftsmerter må endres.
Polish: Lek Instanyl może być stosowany w leczeniu do czterech napadów bólu przebijającego na dobę.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Instanyl til behandling av opptil 4 episoder med gjennombruddssmerter per døgn.
Polish: Jeśli pacjent musi zastosować drugą dawkę po upływie 10 minut w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta én dose til etter 10 minutter for å få tilstrekkelig smertelindring, skal denne dosen tas i det andre neseboret.
Polish: Instanyl 200, jedna dawka
Norwegian Bokmål: Instanyl 200, endose
Polish: Substancją czynną leku jest fentanyl.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Polish: Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca wskazującego wolnej ręki na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą w drugim nozdrzu.
Norwegian Bokmål: Lukk det ene neseboret ved å sette en finger mot siden av nesen, og før tuppen av nesesprayen inn i det andre neseboret.
Polish: Wydmuchać nos, jeżeli jest on zatkany lub pacjent jest przeziębiony.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór 1,8 ml Aerozol do nosa, roztwór 2,9 ml Aerozol do nosa, roztwór 5,0 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1,8 ml Nesespray, oppløsning 2,9 ml Nesespray, oppløsning 5,0 ml
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym 3 lata
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 3 år
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po skrócie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Instanyl z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna, flukonazol,
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl og kraftige CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, som potensielt kan forårsake bivirkninger som fatal respirasjonsdepresjon.
Polish: Jeśli u pacjenta regularnie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dotychczasowego leczenia bólu nowotworowego.
Norwegian Bokmål: Dersom du regelmessig har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre, skal du kontakte legen din siden din vanlige kreftsmertebehandling kanskje bør endres.
Polish: Ponownie zamocować zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczając ją na aerozolu do nosa i przekręcając w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Norwegian Bokmål: For å sette den på igjen plasserer du den barnesikre hetten på nesesprayen og vrir hetten med klokken.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, (w tym z opioidami, substancjami uspokajającymi, nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem) i zwiotczającymi mięśnie szkieletowe może prowadzić do addytywnego działania hamującego: hipowentylacji, obniżenia ciśnienia tętniczego, głębokiego uspokojenia polekowego, śpiączki lub zgonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til ytterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon, hypotensjon, uttalt sedasjon, koma eller dødsfall kan forekomme.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór 2,0 ml Aerozol do nosa, roztwór 3,2 ml Aerozol do nosa, roztwór 4,3 ml Aerozol do nosa, roztwór 5,3 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 2,0 ml Nesespray, oppløsning 3,2 ml Nesespray, oppløsning 4,3 ml Nesespray, oppløsning 5,3 ml
Polish: W sytuacji przypadkowego narażenia dziecka na działanie leku Instanyl należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż może to spowodować śmierć dziecka.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn får i seg Instanyl ved et uhell skal, kan det forårsake død, vennligst søk medisinsk hjelp øyeblikkelig
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Norwegian Bokmål: Overvei å øke til neste styrke for den neste episoden
Polish: Jeśli po upływie 10 minut pacjent musi zastosować drugą dawkę leku Instanyl w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza, postępując zgodnie z zasadami opisanymi powyżej w punktach 1-7.
Norwegian Bokmål: Dersom du etter 10 minutter trenger en ny dose med Instanyl for å lindre smerter, gjentar du trinnene 1 til 7 i det andre neseboret.
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu fosforan dwuwodny Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Renset vann
Polish: Aerozol do nosa umożliwia podanie maksymalnie dwóch dawek w przypadku epizodów bólu przebijającego.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen lar deg ta opptil to doser per episode med gjennombruddssmerter.
Polish: Ból skóry, świąd
Norwegian Bokmål: Smerter i huden, pruritus
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (w tym z opioidami, substancjami uspokajającymi, nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem) i zwiotczającymi mięśnie szkieletowe może prowadzić do addytywnego działania hamującego: hipowentylacji, obniżenia ciśnienia tętniczego, głębokiego uspokojenia polekowego,
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til yttterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon,
Polish: 10 dawkom); 3,2 ml (odpowiada 20 dawkom); 4,3 ml (odpowiada 30 dawkom) i 5,3 ml (odpowiada 40 dawkom).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kommer i fire forskjellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (tilsvarer 10 doser), 3,2 ml (tilsvarer 20 doser), 4,3 ml (tilsvarer 30 doser) og 5,3 ml (tilsvarer 40 doser).
Polish: U pacjentów z uprzednimi lub zdiagnozowanymi wcześniej bradyarytmiami fentanyl powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal derfor gis med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Polish: Lek Instanyl można stosować w leczeniu maksymalnie 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Instanyl til å behandle inntil 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku jednodawkowym po skrócie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Stosowanie takich leków równocześnie z lekiem Instanyl może powodować głębokie uspokojenie polekowe i wpływać na zdolność pacjenta do oddychania, co może być przyczyną śpiączki i zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av slike legemidler og Instanyl kan forårsake dyp sedasjon (kraftig søvnighet) og påvirke pusteevnen.
Polish: • Informacje o stosowaniu produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu nie więcej niż czterech epizodów bólu przebijającego na dobę.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for behandling av flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag
Polish: Jeśli pacjent nadal odczuwa ból przebijający, powinien zastosować lek Instanyl zgodnie z zaleceniem lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Instanyl som forskrevet av legen din.
Polish: Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Norwegian Bokmål: Hold for det ene neseboret ved å holde en finger på siden av nesen og før flaskens spiss opp i det andre neseboret (ca. 1 cm).
Polish: Podczas przygotowania lek wydostanie się na zewnątrz.
Norwegian Bokmål: Under klargjøringen vil det avgis legemiddel.
Polish: Przygotowanie do użycia aerozolu do nosa Instanyl:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Instanyl nesespray før bruk:
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktów obkurczających naczynia jamy nosowej, patrz punkt 4.5.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer, se pkt.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia właściwej dawki leków podstawowych.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din for å bekrefte den korrekte dosen på dette legemidlet dersom du er usikker.
Polish: Instanyl 50, jedna dawka
Norwegian Bokmål: Instanyl 50, endose
Polish: Początkowa dawka powinna wynosić jednorazowo 50 mikrogramów do jednego nozdrza, w razie konieczności dawkowanie można zwiększać, korzystając z dostępnych dawek produktu (50, 100, i
Norwegian Bokmål: Dosen kan om nødvendig titreres oppover med de tilgjengelige styrkene (50, 100 og 200 mikrogram).
Polish: Zawiera również: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, wodę do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym EU/1/09/531/014-017
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder EU/1/09/531/014-017
Polish: Jeżeli nie osiągnięto odpowiedniego zniesienia bólu, powtórne zastosowanie tej samej wielkości dawki może odbyć się najwcześniej po 10 minutach.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstrekkelig smertelindring ikke oppnås, kan en ytterligere dose med samme styrke gis i det andre neseboret, tidligst etter 10 minutter.
Polish: Po całkowitym naciśnięciu pompki i podaniu dawki leku rozlegnie się odgłos kliknięcia.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd når pumpen er trykket helt ned og nesesprayen har avlevert dosen.
Polish: Jak stosować lek Instanyl Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Instanyl Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Instanyl Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: - silne zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: - opplever ekstrem svimmelhet.
Polish: Sposób podawania Instanyl przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego.
Norwegian Bokmål: Instanyl er kun til nasal bruk.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for pharmacist).
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
Polish: • Należy nacisnąć 3 lub 4 razy (przygotowanie), do momentu pojawienia się drobnej mgiełki.
Norwegian Bokmål: - Før du bruker nesesprayen for første gang: • Den må pumpes (klargjøres) 3 eller 4 ganger inntil det kommer ut en fin spray.
Polish: Lek Instanyl a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Instanyl
Polish: Aerozol do nosa należy nacisnąć 5 razy (przygotować) przed jego użyciem
Norwegian Bokmål: Nesesprayen må pumpes på 5 ganger (klargjøres) før den kan brukes (se avsnittet "Klargjøring av Instanyl nesespray").
Polish: Należy zaznaczać liczbę podanych i pozostałych dawek na karcie do zliczania dawek dostarczonej z aerozolem do nosa Instanyl.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over hvor mange doser du har brukt og hvor mange du har igjen i nesesprayen, ved å bruke dosetellingskortet som følger med Instanyl nesespray.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: • Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca wskazującego wolnej ręki na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Norwegian Bokmål: • Blokker ett nesebor ved å plassere den andre pekefingeren din på siden av nesen din og før nesestykket inn i det andre neseboret (ca 1 cm).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Instanyl 50 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa, roztwór Instanyl 100 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa, roztwór Instanyl 200 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa, roztwór fentanyl
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning fentanyl
Polish: Kod ATC: A10AC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AC01.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18 september 2007
Polish: Badania wykazały, że t½ wynosi około 5-10 godzin.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
Polish: Lekarz określa, czy potrzebne jest jedno czy kilka wstrzyknięć w ciągu dnia.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om det er nødvendig med én eller flere daglige injeksjoner.
Polish: Początek działania występuje w ciągu 1½ godziny, działanie maksymalne występuje między 4. a 12. godziną, a całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen 1 ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 4-12 timer og virkningens totale varighet er ca. 24 timer.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Insulatard.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Insulatard.
Polish: Insulatard może być stosowany w ciąży.
Norwegian Bokmål: Insulatard kan brukes under graviditet.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatedring av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Insulatard z alkoholem w punkcie 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Insulatard sammen med alkohol i avsnitt 2.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne