FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce jako „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Norwegian Bokmål: Polyesterfilm dekket med fluoropolymer
Czech: Kompartmentový model naznačil, že použití 9,5 mg/24 h transdermální náplasti prokázalo podobnou účinnost jako užívání perorální dávky 12 mg/den.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Prometax, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Czech: Studie s Prometax transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Czech: Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení - Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg " na spodní části.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen - Prometax 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
Czech: Jak se přípravek Prometax užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prometax
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BDHI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení Prometaxem tobolkami nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Prometax transdermální náplasti následovně:
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Prometax kapsler eller mikstur kan bytte til Prometax plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Czech: U některých lidí, kteří si nalepili více náplastí přípravku Prometax, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), měli průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Czech: Prometax
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prometax
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax depotplaster og som kan oppstå med mikstur:
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nezbytná úprava dávky (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Během léčby Prometax transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes ved behandling med Prometax depotplastre.
Czech: Přiložit transdermální náplast na stehno nebo břicho se nedoporučuje z důvodu snížené biologické dostupnosti rivastigminu, která byla zjištěna při aplikaci transdermální náplasti na tyto části těla.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert biotilgjengelighet av rivastigmin ved påføring av depotplasteret på låret eller abdomen.
Czech: § Virus morbillorum1 vivum attenuatum kmene Enders' Edmonston ne méně než 3,00 log10 CCID50* Virus parotitidis1 vivum attenuatum kmene Jeryl Lynn™ (Level B) ne méně než 4,30 log10 CCID50* Virus rubeolae2 vivum attenuatum kmene Wistar RA 27/3 ne méně než 3,00 log10 CCID50* Virus varicellae3 vivum attenuatum kmene Oka/Merck ne méně než 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: § Meslingevirus1 Enders' Edmonston stamme (levende svekket) ..... ikke mindre enn 3,00 log10 TCID50* Parotittvirus1 Jeryl LynnTM (B nivå) stamme (levende svekket) .. ikke mindre enn 4,30 log10 TCID50
Czech: lahvička
Norwegian Bokmål: Emballasje
Czech: (2) Vyrobeno na lidských diploidních plicních (WI−38) fibroblastech.
Norwegian Bokmål: (1) Produsert i kyllingembryoceller (2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) (3) Produsert humane diploide (MRC-5)-celler
Czech: * 50 % infekční dávka buněčné kultury ** plaky−tvořící jednotky (1) Vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
Norwegian Bokmål: * 50% tissue culture infectious dose ** Plaque-forming units
Czech: lahviček
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Czech: stříkačka + 1 jehla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 nål
Czech: Klinické studie se zaměřily na několik nežádoucích účinků, které jsou označeny symbolem (
Norwegian Bokmål: Flere av bivirkninger ble spesifikt etterspurt i de kliniske studiene og disse er merket med symbolet (
Czech: Sociální okolnosti negativní ovlivnění každodenních činností
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold Negativ påvirkning av hverdagslige aktiviteter
Czech: North Carolina 27712 USA
Norwegian Bokmål: North Carolina 27712 U.S.A.
Czech: Datum první registrace: 06. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 april 2006 Dato for siste fornyelse:16. desember 2015
Czech: Symptomy mohou přetrvávat měsíce nebo ve vzácných případech roky.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller, i sjeldne tilfeller, i flere år.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné a mohou zahrnovat potíže s dýcháním nebo polykáním.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere problemer med å puste eller svelge.
Czech: Případy herpes zoster v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
Czech: Očkovací látku lze podávat osobám ve věku od 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer fra 12 måneders alder.
Czech: Není známo
Norwegian Bokmål: Ikke kjente
Czech: Může dojít k alergickým reakcím (kopřivce).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (elveblest) kan forekomme.
Czech: Přípravek ProQuad se musí používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Norwegian Bokmål: ProQuad skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Czech: Viz bod c c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, < 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ( 1/10), Vanlige ( 1/100, < 1/10), Mindre vanlige ( 1/1000, < 1/100), Sjeldne ( 1/10 000, < 1/1000),Ikke kjente (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Czech: Dokonce i u starších žen (35 až 45 let) jsou tyto reakce obecně dobře snášeny a vzácně narušují normální aktivity.
Norwegian Bokmål: Til og med hos voksne kvinner i 35- til 45-årsalderen tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og sjelden påvirker normal aktivitet.
Czech: d. Ostatní speciální populace
Norwegian Bokmål: d. Andre spesielle populasjoner
Czech: Děti účastnící se této studie byly sledovány po dobu 6 týdnů po očkování.
Norwegian Bokmål: Barna i disse studiene ble fulgt i seks uker etter vaksinasjon.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt.
Czech: Očkování musí být odloženo během jakéhokoliv onemocnění s horečkou > 38,5 °C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes ved enhver sykdom med feber >38,5 C.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků je kvalifikována jako „není známo", když četnost nemohla být určena na základě dostupných údajů.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som "ikke kjent" når den ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data.
Czech: Oba případy nebyly nijak pozoruhodné a nebyly hlášeny žádné následky.
Norwegian Bokmål: Begge tilfellene var lite bemerkelsesverdige og uten rapporterte sekvele.
Czech: Široké použití dvoudávkového režimu očkování v USA a v zemích jako například Finsko a Švédsko vedlo k více než 99% snížení výskytu každého ze tří uvedených onemocnění.
Norwegian Bokmål: Utbredt bruk av et 2-dose vaksinasjonsskjema i USA og land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i insidensen av hver av de tre sykdommene.
Czech: Nepoužívejte tuto očkovací látku po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě máte alergickou reakci, okamžitě kontaktujte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta kontakt med legen din umiddelbart.
Czech: Očkování může být méně účinné než u neinfikovaných osob (viz Nepoužívejte přípravek ProQuad).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan da bli mindre effektiv enn hos ikke-smittede personer (se "Bruk ikke ProQuad").
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ProQuad u dětí mladších 9 měsíců nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné dlouhodobé údaje pro přípravek ProQuad (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata for ProQuad (se avsnitt 5.1).
Czech: U žen je incidence artritidy a artralgie obecně vyšší než u dětí (12 až 20 %), přičemž reakce mají sklon být výraznější a dlouhodobější.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er hyppigheten av artritt og artralgi generelt høyere enn hos barn (12 til 20 %), og reaksjonene har en tendens til å være kraftigere og mer langvarige.
Czech: Pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy se nesmí tato očkovací látka podat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Czech: S výjimkou vzestupu febrilních křečí po první dávce nebyla po první nebo druhé dávce zjištěna žádná bezpečnostní rizika.
Norwegian Bokmål: Utenom økning i feberkramper etter første dose, ble det ikke identifisert noen sikkerhetsrisiko etter første eller andre dose.
Czech: • Jedinci se sníženou odolností vůči onemocněním.
Norwegian Bokmål: • personer som er lite motstandsdyktige overfor sykdom
Czech: Přípravek ProQuad obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder sorbitol.
Czech: Po očkování dětí jsou reakce v kloubech obvykle méně časté (0 až 3 %) a krátce trvající.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon hos barn er reaksjoner i leddene vanligvis sjeldne (0 til 3 %) og av kort varighet.
Czech: Profylaxe po expozici
Norwegian Bokmål: Profylakse etter eksponering
Czech: Přípravek ProQuad není pro tuto podskupinu pediatrické populace indikován.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke indisert for denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Czech: Údaje o imunogenitě a bezpečnosti prokazují, že přípravek ProQuad lze podávat jedincům ve věku mezi 9 a 12 měsíci, a to za zvláštních okolností (např. v souladu s oficiálními doporučeními nebo pokud se má za to, že časná ochrana je nutná).
Norwegian Bokmål: Data på immunogenitet og sikkerhet viser at ProQuad kan gis til barn mellom 9 og 12 måneder under spesielle omstendigheter (f.eks. i overensstemmelse med offisielle anbefalinger eller når det vurderes som nødvendig med tidlig beskyttelse).
Czech: Současná imunosupresivní léčba (včetně podávání vysokých dávek kortikosteroidů) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppresiv behandling (inkludert høye doser med kortikosteroider) (se pkt 4.8).
Czech: Váš lékař stanoví, kdy se vynechaná dávka podá.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når den glemte dosen skal gis.
Czech: • Jestliže osoba, která má být očkována, má aktivní neléčenou tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har aktiv ubehandlet tuberkulose
Czech: Bezpečnostní profily podaných očkovacích látek byly srovnatelné (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de administrerte vaksinene var sammenliknbare (se kapittel 4.8).
Czech: Výsledky prokázaly postupný pokles výskytu planých neštovic celkem o 90 % až 95 % (přibližně 10 až 20násobný) od roku 1995 do roku 2009 u všech věkových skupin, jak u očkovaných, tak u neočkovaných dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en gradvis reduksjon av forekomsten av vannkopper med totalt 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 ganger) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaksinerte og uvaksinerte barn og unge.
Czech: • Jedinci mladší než 9 měsíců
Norwegian Bokmål: • Barn under 9 måneder
Czech: * 50 % infekční dávka buněčné kultury ** plaky tvořící jednotky
Norwegian Bokmål: * 50% cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Czech: Preferovaným injekčním místem je anterolaterální oblast stehna u mladších dětí a oblast deltoideu u starších dětí, dospívajících a dospělých.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
Czech: Za desetileté sledovací období dosáhl kumulativní výskyt planých neštovic 7,5 % po 1 dávce a 2,2 % po 2 dávkách.
Norwegian Bokmål: I 10 års oppfølgingsperioden var kummulative frekvens av vannkopper 7,5 % etter 1 dose og 2,2 % etter 2 doser.
Czech: Tato data byla potvrzena poregistrační observační studií sponzorovanou americkou institucí Centers for Disease Control and Prevention.
Norwegian Bokmål: Dataene ble bekreftet i en observasjonsstudie utført etter markedsføring sponset av U.S. "Centers for Disease Control and Prevention".
Czech: Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že by se tento virus přenášel na vnímavé osoby, které jsou ve styku s očkovanými jedinci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Czech: Psychiatrické poruchy podrážděnost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Irritabilitet
Czech: Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem ProQuad může negativně ovlivnit očekávanou imunitní odpověď.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobuliner samtidig med ProQuad kan påvirke den forventede immunresponsen.
Czech: Vhodnou dobu a počet injekcí stanoví v souladu s oficiálními doporučeními Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Passende tidspunkt for vaksinasjon og antall injeksjoner blir bestemt av legen i overensstemmelse med nasjonale vaksinasjonsanbefalinger.
Czech: Podobně jako všechny očkovací látky a léky může mít i tato očkovací látka nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Očkovací látka se za žádných okolností nemá podávat intravaskulárně.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Czech: Observační studie dlouhodobé účinnosti očkovací látky proti planým neštovicím Údaje ze dvou amerických observačních studií účinnosti potvrdily, že rozšířené očkování proti planým neštovicím snižuje riziko planých neštovic přibližně o 90 %, a že ochrana přetrvává nejméně 15 let jak u očkovaných, tak u neočkovaných jedinců.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier av langtidseffekten av vaksine mot vannkopper Overvåkingsdata fra to amerikanske observasjonsstudier på effekt bekreftet at utbredt vaksinasjon mot vannkopper reduserer risiko for vannkopper med ca. 90 %, og at beskyttelsen opprettholdes over minst 15 år hos både vaksinerte og uvaksinerte individer.
Czech: Očkování lze zvážit u pacientů s vybranými deficity imunity, kde přínosy převáží nad riziky (asymptomatičtí pacienti s HIV, deficience podtřídy IgG, vrozená neutropenie, chronická granulomatózní choroba a choroby z deficience komplementu).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan vurderes hos pasienter med utvalgte immunsvikttilstander der fordelene er større enn risikoen (asymptomatiske HIV-pasienter, IgG-subklassedefekter, medfødt nøytropeni, kronisk granulomatøs sykdom og komplementmangelsykdommer).
Czech: Očkovací látka obsahuje 16 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder 16 mg sorbitol.
Czech: Po celou dobu následného sledování byla incidence planých neštovic mezi očkovanými přibližně 10krát nižší, než u dětí stejného věku v době před zavedením očkování (odhadovaná účinnost očkovací látky po dobu trvání studie byla mezi 73 a 90 %).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele oppfølgingsperioden var insidensen av vannkopper ca. 10 ganger lavere hos de vaksinerte enn hos barn på samme alder før vaksinen ble innført (anslått effekt av vaksinen gjennom studieperioden var mellom 73 % og 90 %).
Czech: Závažná humorální nebo buněčná (primární nebo získaná) imunodeficience, např. závažná kombinovaná imunodeficience, agamaglobulinemie a AIDS nebo symptomatická infekce HIV nebo věkově specifické procento CD4+ T-lymfocytů u dětí mladších než 12 měsíců: CD4+ <25 %; u dětí mezi 12 a 35 měsíci: CD4+ <20 %; u dětí mezi 36 a 59 měsíci: CD4+ <15 % (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige humorale eller cellulære immunsvikttilstander (primære eller ervervede), f.eks. alvorlig kombinert immunsvikt, agammaglobulinemi og AIDS, eller symptomatisk HIV-infeksjon eller en alderspesifikk CD4 + T-lymfocytt prosentandel hos barn yngre enn 12 måneder: CD4+ <25 %, barn mellom 12 og 35 måneder: CD4+ <20 %, barn mellom 36 og 59 måneder: CD40+ <15 % (se punkterne 4.4 og 4.8).
Czech: Mezi vysoce rizikové jedince vnímavé vůči planým neštovicím patří:
Norwegian Bokmål: Høyrisikogrupper som er mottakelig for vannkopper inkluderer:
Czech: Po rekonstituci je nutno očkovací látku okamžitě aplikovat.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for destruksjon av smittefarlig avfall.
Czech: Předpokládá se, že přípravek ProQuad nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: ProQuad forventes å gi ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Vhodný doporučený odstup mezi transfuzí nebo podáním IG a očkováním se však liší podle typu transfuze nebo indikace a dávky IG (např. 5 měsíců pro VZIG).
Norwegian Bokmål: Hva som er et passende intervall mellom transfusjon eller IG administrasjon og vaksinasjon vil imidlertid variere avhengig av type transfusjon, indikasjon for og dose av IG (f.eks. 5 måneder er anbefalt etter VZIG).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Czech: Přetrvávání protilátek 1 rok po očkování bylo hodnoceno u podskupiny 2 108 jedinců, zařazených do jedné klinické studie.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av antistoff ett år etter vaksinasjon ble undersøkt i en undergruppe av 2108 personer som var del av en klinisk studie.
Czech: Míra séroprotekce [95% interval spolehlivosti]
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater [95 % KI]
Czech: • Alergická reakce na vejce nebo na cokoli obsahující vejce.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
Czech: Současné podávání s dalšími očkovacími látkami:
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner:
Czech: Není známo, zda podání přípravku ProQuad těhotné ženě může poškodit plod nebo ovlivnit reprodukční schopnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ProQuad kan forårsake fosterskade hvis vaksinen gis til gravide eller om den kan påvirke reproduksjonsevnen.
Czech: • Jedinci ve věku 12 měsíců a starší
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
Czech: Po rekonstituci použijte okamžitě nebo do 30 minut, pokud se uchovává při teplotě 20 °C až 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart eller innen 30 minutter hvis oppbevart mellom 20 °C og 25 °C.
Czech: Přípravek ProQuad je nutno aplikovat do svalu nebo pod kůži buďto na vnější straně stehna nebo do horní části paže.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør enten injiseres i muskelen eller under huden, enten på et område på utsiden av låret eller i overarmen.
Czech: Ve všech věkových skupinách byl navíc pozorován pokles o přibližně 90 % (přibližně 10násobný) ohledně hospitalizací kvůli planým neštovicím.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en reduksjon på ca. 90 % (ca. ti ganger) med hensyn til sykehusinnleggelse på grunn av vannkopper for alle aldersgrupper.
Czech: U dospívajících dívek se reakce zdají být, pokud jde o incidenci, někde mezi dětmi a dospělými ženami.
Norwegian Bokmål: Hos tenåringsjenter synes reaksjonene å opptre med en hyppighet som ligger mellom det en ser hos barn og hos voksne kvinner.
Czech: Bezpečnostní profil po 1. a 2. dávce byl obecně srovnatelný ve všech věkových kohortách.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og dose 2 var generelt den samme for alle aldersgrupper.
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Czech: Časté pláč, nespavost, poruchy spánku
Norwegian Bokmål: Gråt, søvnløshet, søvnforstyrrelser
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se očkovací látka mísit s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku ProQuad byl srovnatelný, ať již byla podán v kombinaci nebo samotný.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen til ProQuad var sammenliknbar enten den ble administrert samtidig med annen vaksine eller alene.
Czech: - Tato očkovací látka byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til ditt barn.
Czech: • Jestliže osoba, která má být očkována, trpí poruchou krvetvorby nebo má jakýkoliv druh rakoviny, který ovlivňuje imunitní systém.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en blodsykdom eller en type kreft som påvirker immunsystemet
Czech: Podání krevních produktů obsahujících protilátky proti viru varicella zoster, včetně VZIG nebo jiných přípravků s imunoglobulinem, do jednoho měsíce po dávce přípravku ProQuad může snížit imunitní odpověď na očkovací látku, a snížit tak účinnost ochrany.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av varicella zoster-virus antistoffholdige blodprodukter, inkludert VZIG eller andre immunglobulinpreparater innen 1 måned etter en dose ProQuad, kan redusere immunresponsen til vaksinen og følgelig redusere vaksinens beskyttende effekt.