FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, NovoNorm jālieto piesardzīgi;
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietotas kādas citas aktīvās vielas, deva jānosaka atbilstoši 4.4. un 4.5. apakšpunktā dotajiem norādījumiem.
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Latvian: Var būt vērojamas ādas hipersensitivitātes reakcijas - eritēma, nieze, izsitumi un nātrene.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami kontrolēt hiperglikēmiju.
Slovak: Salicyláty (napr. acylpyrín)
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Slovak: Ak máte diabetes
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Slovak: Hypersenzitivita*
Latvian: Paaugstināta jutība *
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Latvian: • deferaziroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem 8% ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais plazmas klīrenss ir pazemināts.
Slovak: Neužívajte NovoNorm počas dojčenia.
Latvian: Nelietojiet NovoNorm šādos gadījumos
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientu)
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Latvian: NovoNorm 0,5 mg tabletes
Slovak: Lekár vám poradí.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā rīkoties.
Slovak: V týchto prípadoch sa dávka metformínu má zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Latvian: Šādā gadījumā metformīna deva paliek nemainīga un papildus tiek dots repaglinīds.
Slovak: Dátum splatnosti
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Latvian: Repaglinīds no kuņģa-zarnu trakta ātri absorbējas un rada strauju aktīvās vielas koncentrācijas palielināšanos asinīs.
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Latvian: Tā kā netika noteikta mijiedarbība repaglinīda devām, kas bija lielākas par 0,5 mg, ir jāizvairās deferasiroksu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NovoNorm 0,5 mg tabletes NovoNorm 1 mg tabletes NovoNorm 2 mg tabletes
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) un ciklosporīna (atkārtota 100 mg deva) lietošana, palielināja repaglinīda AUC 2,5 reizes un Cmax 1,8 reizes.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety repaglinid
Latvian: NovoNorm 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorú z uvedených ťažkostí.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Vienlaicīga trimetoprīma (pa 160 mg divreiz dienā), mērena CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana izraisīja repaglinīda AUC, Cmax un t½ pieaugumu (attiecīgi 1,6 reizes, 1,4 reizes un 1,2 reizes) bez statistiski nozīmīgas ietekmes uz glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Odhadnúť, či ide o pacienta so sekundárnym zlyhaním liečby je možné až po úprave dávky a pri dodržaní diéty a cvičení.
Latvian: Pirms pacients nepārprotami tiek ierindots sekundārā efekta zuduma grupā, jāizmēģina devas koriģēšana, diētas ievērošana un fiziskā slodze.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom, alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Slovak: Účinok na pokles glukózy v krvi sa môže pri liečbe perorálnymi antidiabetikami u pacientov časom znížiť.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo pretdiabēta līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Slovak: Čo NovoNorm obsahuje
Latvian: Ko NovoNorm satur
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie pečeňových enzýmov*
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, sčervenanie kože, opuch kože)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Slovak: NovoNorm 1 mg tablety
Latvian: NovoNorm 1 mg tabletes
Slovak: NovoNorm 2 mg tablety
Latvian: NovoNorm 2 mg tabletes
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja .
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súbežné podávanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg), zvyšuje AUC repaglinidu 8,1 násobne a Cmax 2,4 násobne.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā) - CYP2C8 inhibitoraun repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Slovak: Súbežné podávanie
Latvian: Vienlaikus lietošana
Slovak: NovoNorm 1 mg tablety repaglinid
Latvian: NovoNorm 1 mg tabletes Repaglinidum
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Latvian: Repaglinīds ievērojami pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera un efekts ir atkarīgs no Langerhansa saliņu β-šūnu funkcionēšanas.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Latvian: • asinszāli saturošus preparātus (augu izcelsmes zāles).
Slovak: NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Latvian: NovoNorm 2 mg tabletes Repaglinidum
Slovak: Repaglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Latvian: Sievietes zīdīšanas periodā repaglinīdu lietot nedrīkst.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
Latvian: Sāpes vēderā, caureja
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s NPH inzulínom alebo tiazolidíndiónmi.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Slovak: Bolesť žalúdka
Latvian: • sāpes vēderā,
Slovak: U pacientov s diabetom
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 17. augustā un 2008. gada 17. augustā.
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Latvian: NovoNorm ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Latvian: Sākotnējā ieteicamā deva ir 0,5 mg. Iespējams, ka pēc vienas vai divām nedēļām šo devu jāpalielina.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Latvian: Kopumā visos pētījumos NovoNorm lietoja 2156 pacienti.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/2008.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Latvian: NovoNorm nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 17. augustā izsniedza NovoNorm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Latvian: Ārstam regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Latvian: Paaugstināts insulīna līmenis atjaunojās pēc maltītes.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Latvian: NovoNorm ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt NovoNorm reģistrācijas apliecību.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: NOVONORM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Latvian: Cita informācija par NovoNorm.
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Latvian: Kāpēc NovoNorm tika apstiprinātas?
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Latvian: Galvenajos pētījumos NovoNorm salīdzināja ar citām 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm (glibenklamīdu, glipizīdu vai gliklazīdu).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Latvian: Pētījumā, kurā NovoNorm lietoja papildus metformīnam, abu zāļu iedarbība bija vismaz aditīva (līdzvērtīga rezultātiem, kādus sniedz šo zāļu apvienošana).
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Latvian: NovoNorm devas var būt vajadzīgs pielāgot, ja tās lieto kopā ar dažām zālēm sirds darbības traucējumu, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Latvian: Ja NovoNorm nomaina citas pretdiabēta zāles, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Latvian: NovoNorm efektivitāti pētīja 45 „klīniskās farmakoloģijas" pētījumos (noskaidrojot šo zāļu darbību organismā) un 16 klīniskos pētījumos (izvētējot šo zāļu sniegtos rezultātus 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā).
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Latvian: NovoNorm nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret repaglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Latvian: Pilns NovoNorm EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Latvian: Pētījumos mērīja vielas, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs, kas parāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar 1. tipa (insulīnatkarīgu) diabētu, kad asinīs nav "C-peptīda" (1. tipa diabēta marķieris).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās NovoNorm blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vēdera sāpes un caureja.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Latvian: NovoNorm palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Latvian: Kādā citā pētījumā noskaidroja NovoNorm efektivitāti kombinācijā ar metformīnu.
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot arī pacienti ar diabēta ketoacidozi (augstu ketonu [skābju] līmeni asinīs), pacienti ar smagiem aknu traucējumiem vai pacienti, kas vienlaicīgi lieto gemfibrozilu (zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs).
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir NovoNorm iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Latvian: NovoNorm lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot NovoNorm?
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Latvian: Visos pētījumos NovoNorm samazināja HbA1c koncentrāciju, kas liecināja par to, ka cukura līmenis asinīs ir kontrolēts līdzīgi kā ar salīdzinājumam izmantotām zālēm.
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Latvian: NovoNorm paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot NovoNorm 2. tipa diabēta ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas NovoNorm sniedza labu insulīna rādītāju ēdienreizes laikā, uzrādot maltītes laikā samazinātu cukura līmeni asinīs.
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Latvian: Kā noritēja NovoNorm izpēte?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu NovoNorm izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Latvian: Lai sasniegtu vislabākos rezultātus, devu pielāgo.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: NovoNorm?
Latvian: Kas ir NovoNorm?
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Latvian: NovoNorm var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts, kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Latvian: NovoNorm var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam to labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet, kam ir pagaidu problēmas ar glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Latvian: 25 (5 x 5) kārtridži (daudzdevu iepakojums)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Slovak: x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Čas (h)
Latvian: Laiks (h)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 7. septembris Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Latvian: Novērotā HbA1c uzlabošanās un drošuma profili bija salīdzināmi starp visām vecuma grupām.
Slovak: Miesta podávania sa majú meniť.
Latvian: Infūzijas vietas ir jāmaina.
Slovak: NovoRapid a alkohol
Latvian: NovoRapid kopā ar alkoholu
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Latvian: Hipoglikēmijas risks dienas laikā būtiski nepalielinājās.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Latvian: Pētījumos bija iekļauti 167 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 260 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 285 bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Slovak: Krvný cukor (mmol/l
Latvian: Glikozes līmenis asinīs (mmol/l
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Latvian: NovoRapid var lietot gados vecāki pacienti.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoRapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Latvian: NovoRapid dozēšana ir individuāla un to nosaka ņemot vērā pacienta vajadzības.
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūs saņemat visu devu.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti rodas pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Slovak: Pioglitazón (tablety používané na liečbu diabetu 2. typu)
Latvian: Pioglitazons (tabletes, ko lieto 2. tipa diabēta ārstēšanā)
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Latvian: Asparta insulīns tika ātri absorbēts abās vecuma grupās ar līdzīgu tmax kā pieaugušajiem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Latvian: NovoRapid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem un bērniem parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Slovak: Čo je NovoRapid a na čo sa používa
Latvian: Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Latvian: Tomēr Cmax atšķīrās noteiktās vecuma grupās, uzsverot NovoRapid individuālās devas būtiskumu.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoRapid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Latvian: NovoRapid (asparta insulīnu) var lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoRapid vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze, netika pētīti.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Slovak: NovoRapid sa obvykle používa tesne pred jedlom.
Latvian: NovoRapid parasti lieto tieši pirms ēšanas.
Slovak: Iné lieky a NovoRapid
Latvian: Citas zāles un NovoRapid
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Latvian: Kā un kur injicēt