FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei erwachsenen Patienten, die eine ViraferonPeg Monotherapie mit 0,5 g/kg erhalten, kann eine Dosisreduktion durch Halbierung des verordneten Volumens erreicht werden, wie in Tabelle 3b gezeigt wird.
Hungarian: A 0,5 μg/ttkg ViraferonPeg monoterápiában részesülő felnőtt betegek dóziscsökkentését az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével lehet végrehajtani a 3b.
German: - Entfernen Sie den Schnappdeckel von der ViraferonPeg-Durchstechflasche.
Hungarian: Távolítsa el a ViraferonPeg injekciós üveg védőkupakját.
German: Der vollständige Wortlaut des EPAR für ViraferonPeg findet sich auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ViraferonPeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található itt: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 29. Mai 2000 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ViraferonPeg in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2000. május 29-én az Európai Bizottság a ViraferonPeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von ViraferonPeg bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Virusinfektion, Pharyngitis (Rachenentzündung), Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen, Neutropenie (verringerte Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Appetitlosigkeit, Depression, Angst, emotionale Labilität (Stimmungsschwankungen), Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit (Insomnie), Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atemnot), Husten, Erbrechen, Übelkeit (Nausea), Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Mundtrockenheit, Alopezie (Haarausfall), Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerz), Arthralgie (Gelenkschmerz), Schmerzen in Muskeln und Knochen (muskoskelettaler Schmerz), Reaktionen an der Einstichstelle, Entzündungen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Asthenie ( Schwäche), Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pyrexie (Fieber), grippeähnliche Erkrankung und Gewichtsverlust.
Hungarian: Felnőttek esetében a ViraferonPeg leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusfertőzés, torokfájás, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), étvágytalanság, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), koncentrációzavar, álmatlanság (alvászavar), fejfájás, szédülés, nehézlégzés, köhögés, hányás, hányinger, hasi fájdalmak, hasmenés, szájszárazság, hajhullás, viszketés, száraz bőr, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, váz- és izomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, gyulladás az injekció beadásának helyén, kimerültség, gyengeség, ingerlékenység, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és testsúlycsökkenés.
German: ViraferonPeg wird einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
Hungarian: A ViraferonPeg-et hetente egyszer, a bőr alá adott injekcióban kell alkalmazni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ViraferonPeg.
Hungarian: Ez a dokumentum a ViraferonPeg-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Weil ViraferonPeg mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Mivel a ViraferonPeg olyan mellékhatásokat okozhat, mint a depresszió, a betegeket a kezelés alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Hierin wird erläutert , wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ViraferonPeg zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ViraferonPeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Dieses Risiko sollte von den behandelnden Ärzten bei der Entscheidung, ob ein Patient vor dem Erwachsenenalter behandelt wird, berücksichtigt werden.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjéke vagy sem.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ViraferonPeg gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ViraferonPeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen oder einer Autoimmunkrankheit (einer Krankheit, bei der das körpereigene Abwehrsystem gesundes Gewebe angreift) oder bei Kindern oder Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében súlyos szívbetegség vagy autoimmun betegség (olyan betegség, amelyet az okoz, hogy a szervezet védekező rendszere a normál szöveteket támadja meg) fordult elő, valamint olyan gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál, akiknek kórtörténetében súlyos pszichiátriai kórkép, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek szerepelnek.
German: Bei Erwachsenen wird es in Kombinationstherapien in einer Dosis von 1,5 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht oder allein in einer Dosis von 0,5 oder 1,0 Mikrogramm/kg angewendet.
Hungarian: Felnőtteknél kombinációs kezelésben 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, illetve önmagában 0,5 vagy 1,0 mikrogramm/ttkg dózisban alkalmazzák.
German: Weitere Informationen über ViraferonPeg:
Hungarian: A ViraferonPeg-gel kapcsolatos egyéb információ:
German: Bei Erwachsenen (ab einem Alter von 18 Jahren) kann ViraferonPeg Patienten verabreicht werden, die zuvor noch nicht behandelt wurden oder deren vorherige Behandlung fehlgeschlagen ist.
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek) esetében a ViraferonPeg olyan betegeknél alkalmazható,eakik korábban nem részesültek kezelésben, vagy akiknek korábbi kezelése sikertelen volt.
German: ViraferonPeg darf keinesfalls bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A ViraferonPeg-et tilos olyan személyeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármilyen interferonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: ViraferonPeg ist bei Kindern und Jugendlichen auch mit Gewichtsabnahme und verringertem Wachstum verbunden.
Hungarian: A ViraferonPeg gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit ViraferonPeg sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a ViraferonPeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosierung von Ribavirin und ViraferonPeg gegebenenfalls angepasst werden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin és a ViraferonPeg adagjának módosítására lehet szükség.
German: Außerdem darf ViraferonPeg nicht angewendet werden bei Patienten mit einer schweren Erkrankung, schweren Lebererkrankungen, einer Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch eine Behandlung unter Kontrolle ist, Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems.
Hungarian: A ViraferonPeg nem adható olyan betegeknek, akik súlyos állapotban vannak, súlyos májbetegségben, nem kontrollált pajzsmirigybetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvednek.
German: Eine Doppeltherapie mit Ribavirin wird auch bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen (im Alter von drei bis 17 Jahren) angewendet, so lange deren Leber noch normal arbeitet..
Hungarian: A ribavirinnnel végzett kettős terápiát korábban kezeletlen gyermekeknél és serdülőkorúaknál három és 17 éves kor között) is alkalmazzák, feltéve, hogy a májuk még normálisan működik.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurde.
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint 1-nél a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
German: Die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin wurde außerdem in einer Studie mit 1 354 Erwachsenen, deren vorherige Behandlung versagt hatte, und in einer Studie mit 107 Kindern und Jugendlichen im Alter von drei bis 17 Jahren, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Hungarian: A ViraferonPeg és a ribavirin kombinációját egy olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 1354 korábban sikertelenül kezelt felnőtt beteg vett részt, valamint egy másik vizsgálatban 107, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülőkorú beteg részvételével.
German: Peginterferon alfa-2b
Hungarian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2a befähigt.
Hungarian: A ViraferonPeg-ben lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
German: Rund ein Viertel der Erwachsenen, deren vorherige Behandlung versagt hatte, und rund zwei Drittel der Kinder und Jugendlichen sprachen auf die Behandlung mit ViraferonPeg und Ribavirin an.
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt felnőttek mindegy egynegyede, illetve a gyermekeknek és a serdülőkorúaknak mintegy kétharmada reagált a ViraferonPeg és ribavirin kezelésre.
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C besitzt.
Hungarian: A ViraferonPeg-kezelést csak olyan orvos kezdheti meg és felügyelheti, aki jártas a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében.
German: Die Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten (EarlyResponder), zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Hungarian: A hármas terápia hatására mintegy 30%-kal nőtt azoknak a korábban kezeletlen korai reagálóknak a száma, akik hat hónap elteltével meggyógyultak.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ViraferonPeg berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A ViraferonPeg alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war ViraferonPeg wirksamer als Interferon alfa-2b: Etwa ein Viertel der Patienten sprach auf ViraferonPeg allein und etwa die Hälfte auf die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin an.
Hungarian: Felnőtteknél a ViraferonPeg hatásosabb volt az interferon alfa-2b-nél azon betegek esetében, akiket korábban nem kezeltek; a betegeknek mintegy negyede reagált a ViraferonPeg monoterápiára, és körülbelül fele a ViraferonPeg és ribavirin kombinációs kezelésre.
German: ViraferonPeg wird zur Behandlung von langsam verlaufender Hepatitis C (eine durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Lebererkrankung) bei Patienten ab dem Alter von drei Jahren angewendet.
Hungarian: A ViraferonPeg-et hosszantartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott betegsége) szenvedő, hároméves és annál idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
German: Sonstigen Erwachsenen mit im Blut zirkulierendem Hepatitis-CVirus, einschließlich Patienten, die gleichzeitig mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind, wird ViraferonPeg entweder zusammen mit Ribavirin (Doppeltherapie) oder allein verabreicht, wenn die Patienten Ribavirin nicht einnehmen können.
Hungarian: A többi olyan felnőttnél, akiknek a vérében jelen van a hepatitis C vírusideértve a humán immunhiányos vírussal (HIV) is fertőzött betegeket - a ViraferonPeg-et ribavirinnel (kettős terápia), illetve ha a betegnél nem alkalmazható a ribavirin, önmagában alkalmazzák.
German: Die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin war bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten, die mit HIV infiziert waren, wirksam.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel kombinációban alkalmazva hatásos volt a cirózisos és a HIV-vel is fertőzött betegek kezelésében.
German: ViraferonPeg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Peginterferon alfa-2b enthält.
Hungarian: A ViraferonPeg egy peginterferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Der Wirkstoff in ViraferonPeg, Peginterferon alfa-2b, gehört zu der Gruppe der Interferone.
Hungarian: A ViraferonPeg hatóanyaga, a peginterferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
German: Welches Risiko ist mit ViraferonPeg verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ViraferonPeg alkalmazása?
German: Warum wurde ViraferonPeg zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a ViraferonPeg forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat ViraferonPeg in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ViraferonPeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination von ViraferonPeg mit Ribavirin allein.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ViraferonPeg terápia hatásosabbnak mutatkozott a csak ribavirinnel kombinált ViraferonPeg kettős kombinációs terápiánál.
German: Wie wird ViraferonPeg angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ViraferonPeg-et?
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von ViraferonPeg im Rahmen einer Dreifachtherapie in
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzése és kompenzált májbetegsége volt, a ViraferonPeg hatását ribavirinnel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták, és ezt hasonlították össze a csak ribavirinnel kiegészített ViraferonPeg kezeléssel.
German: Wie wurde ViraferonPeg untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ViraferonPeg-et?
German: Wie wirkt ViraferonPeg?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ViraferonPeg?
German: ViraferonPeg mit oder ohne Ribavirin wurde in fünf Hauptstudien an insgesamt über 6 000 Erwachsenen mit Hepatitis C, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Hungarian: A ribavirinnel, vagy anélkül alkalmazott ViraferonPeg-et öt fő vizsgálatban interferon alfa-2b-vel hasonlították össze, amelyekben összesen több mint 6000 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült, közöttük 328 cirózisos és 507 egyidejűleg HIV fertőzött felnőtt beteg vett részt.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wurde pegyliert, d. h. an Polyethylenglykol gebunden.
Hungarian: A ViraferonPeg-ben az interferon alfa-2b „pegilálva" van (egy polietilénglikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
German: 1 Flasche + 1 Spritze + 1 Adapter
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő + 1 adapter
German: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flache (HDPE)
Hungarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Név Hatáserősség Gyógyszerforma
German: Kann schädlich für die Zähne sein.
Hungarian: a készítmény károsíthatja a fogakat.
German: Wenn eine höhere Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5.
Hungarian: Ha nagyobb adag szükséges, kérjük, ismételje meg a fenti 4.-5. lépéseket.
German: - Sonstige**
Hungarian: - Egyéb**
German: - Männlich - Weiblich
Hungarian: Nem - Férfi - Nő
German: - Nordamerika - Europa - Lateinamerika - Afrika
Hungarian: Régió - Észak-Amerika - Európa - Latin-Amerika - Afrika
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Hungarian: Rassz - Fehér - Feketebőrű - Ázsiai - Egyéb
German: ** Basierend auf der Cochran-Statistik mit Kontinuitätskorrektur für die Varianzberechnung.
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
German: ANTAZIDA Cimetidin
Hungarian: ANTACIDUMOK Cimetidin
German: NN {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Hungarian: NN {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
German: Zwischen diesen Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Hungarian: A két kezelési csoport között nem volt jelentős különbség a demográfiai és a vizsgálat megkezdésekor mért jellemzők tekintetében.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
Hungarian: ** Ide tartoznak amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek és Hawai/Csendes-óceáni szigetlakók.
German: < 50 Kopien/ml)
Hungarian: < 50 kópia/ml).
German: - Nicht-B
Hungarian: - B - Non-B
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
Hungarian: A másik oldala cégjelzéssel ellátott.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Faeces finden.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tabletta darabokat észlel a székletében.
German: Diese Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit allergische Reaktionen auslösen.
Hungarian: Ezek a segédanyagok esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
German: Wenn Patienten so ein Ereignis berichten, sollte man sich vergewissern, dass das Ansprechen auf die Therapie nicht beeinflusst wird.
Hungarian: Ha a beteg ilyen eseményről számol be, meg kell győződni arról, hogy ez a terápiás válaszra semmilyen hatást nem gyakorolt.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4+-Zellen beobachtet.
Hungarian: Mindkét dóziscsoportban a CD4+ sejtek százalékos aránya jelentősen javult a 48. hétre.
German: Insgesamt war die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse unter den in die VERxVE-Studie eingeschlossenen männlichen und weiblichen Patienten vergleichbar.
Hungarian: Összességében hasonló volt a szimptómás hepatikus események incidenciája a VERxVE vizsgálatba bevont nők és férfiak között.
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akik a bevezető fázisban hagyták abba a kezelést.
German: In der Studie wird von sechs Fällen mit Stevens-Johnson-Syndrom berichtet, die alle bis auf einen Fall innerhalb der ersten 30 Tage der Nevirapin-Behandlung auftraten.
Hungarian: A vizsgálat során hat esetben Stevens-Johnson szindróma fordult elő, egy kivételével mindegyik a nevirapin-kezelés első 30 napjában jelentkezett.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
German: Die übliche Dosis ist für Erwachsene stets dieselbe (20 ml).
Hungarian: A szokásos adag ugyanannyi minden felnőttnél (20 ml).
German: Erwachsene Patienten:
Hungarian: Felnőtt betegek:
German: Anzahl der ansprechenden Patienten / Gesamtzahl (%)
Hungarian: Reszponderek száma /össz szám(%)
German: n.b. = nicht bestimmt,  = erhöht,  = verringert,  = keine Auswirkung.
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIVInfektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
German: Befolgen Sie immer die genauen Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Hungarian: Mindig pontosan kövesse gyermeke orvosának utasításait.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Viramune-t.
German: ANTITHROMBOTIKA Warfarin
Hungarian: ANTITROMBOTIKUMOK Warfarin
German: Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
Hungarian: Az 1068-as nevező 55 olyan beteget tartalmaz, akik abbahagyták a kezelést a bevezető fázisban és 2 olyan beteget is, akiket randomizálták ugyan, de nem kezelték őket a randomizált dózissal.
German: Messen Sie die genaue Dosierung mit Hilfe der beigefügten Spritze und des Adapters folgendermaßen ab:
Hungarian: Mérje ki a pontos adagot a mellékelt mérőfecskendő és adapter segítségével a következők szerint:
German: Saquinavir/Ritonavir
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir
German: Falls Sie als Erwachsener sich für ein anderes Messbehältnis (z. B. Tasse oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis vollständig einnehmen.
Hungarian: Ha Ön felnőtt, és más mérőeszközt választ (pl. csésze vagy teáskanál), kérjük, bizonyosodjon meg arról, hogy a teljes adagot bevette-e.
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniás és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
Hungarian: Az ezidáig rendelkezésre álló adatok alapján nem mutatták ki, hogy ez befolyásolja a terápiás hatást.
German: 400 (1 x 400 mg)
Hungarian: 400 (1 × 400 mg)