FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Czech: Je velmi důležité užívat tento lék přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař, abyste dosáhl(a) co nejlepších výsledků a aby se snížilo riziko nežádoucích účinků.
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Czech: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Danish: Intravenøs calciumglyconat kan være gavnlig til ophævelse af calciumkanalblokaden.
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může být přínosné pro zvrácení účinků blokátorů kalciových kanálů.
Danish: • ændringer i blodprøveværdier for nyrefunktionen, forhøjet kaliumindhold i dit blod, lavt indhold af røde blodlegemer
Czech: • změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særligt i første trimester, er begrænsede.
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s použitím hydrochlorothiazidu během těhotenství, především v prvním trimestru.
Danish: 70x1 filmovertrukne tabletter.
Czech: 70x1 potahovaná tableta.
Danish: • unormalt testresultat af røde blodlegemer
Czech: • abnormální testy červených krvinek
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97 %), hovedsageligt serumalbumin.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Danish: - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet.
Czech: jestliže máte vysoké krevní hladiny cholesterolu či triglyceridů.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunci
Danish: • øget muskelspænding
Czech: • zvýšené svalového napětí
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být nezbytná.
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 3 gange højere end i plasma.
Czech: Hydrochlorothiazid se též kumuluje v erytrocytech v koncentraci přibližně 3× vyšší, než je koncentrace v plazmě.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten, valsartan, da deres renin-angiotensin-system er påvirket af den primære lidelse.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Danish: På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan pointes forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Czech: Vzhledem k riziku hypokalemie by měl být hydrochlorothiazid podáván s opatrností se současným podáváním léčivých přípravků, které mohou vyvolat torsades de pointes, zejména antiarytmik třídy Ia a III a některých antipsychotik.
Danish: Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Czech: Hypromelosa, substituce typu 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Danish: I det kontrollerede kliniske studie af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii nebyly pozorovány při léčbě trojkombinací žádné nové nebo neočekávané nežádoucí účinky ve srovnání se známými účinky monoterapie či duální terapie jednotlivými složkami.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Czech: V plazmě byl v nízké koncentraci (méně než 10 % AUC valsartanu) nalezen jeho hydroxy metabolit.
Danish: - Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe stoffer, som kaldes "thiazid-diuretika".
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek známých jako thiazidová diuretika.
Danish: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Czech: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er stabiliseret.
Czech: Jakmile je krevní tlak stabilizován, je možné pokračovat v léčbě.
Danish: Børn og unge Brug af Copalia HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60 % af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Czech: Močí je vylučováno 10 % nezměněného amlodipinu a 60 % metabolitů amlodipinu.
Danish: Pædiatriske patienter (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Czech: Dětští pacienti (věk do 18 roků) U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Czech: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Copalia HCT.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Copalia HCT.
Danish: Risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid er størst hos patienter med allergi eller astma.
Czech: Reakce přecitlivělosti vůči hydrochlorothiazidu je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi a astmatem.
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Czech: Thiazidová diuretika mohou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin vyvolat azotemii.
Danish: Indgift af aktivt kul øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin hos raske frivillige.
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
Danish: • lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer og blodplader
Czech: • nízká hladina určitého typu bílých krvinek a krevních destiček
Danish: - hvis du ikke producerer urin (anuri).
Czech: pokud nejste schopen(a) tvořit moč (anurie).
Danish: Behandling med hydrochlorthiazid bør først initieres efter korrektion af allerede eksisterende hyponatriæmi.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem by měla být zahájena pouze po úpravě již existující hyponatremie.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
Danish: Thiazider i høje doser, der forårsager intens diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
Czech: Thiazidy podávané ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou inhibovat tvorbu mateřského mléka.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale effekter såsom icterus, forstyrrelse i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfuzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi, der er forårsaget af overdreven diurese.
Czech: Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie) a hypovolemií v důsledku nadměrné diurézy.
Danish: Virkningsmekanisme
Czech: Mechanismus účinků
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Czech: U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem.
Danish: Dette kan resultere i en sub-terapeutisk effekt af thiaziddiuretika.
Czech: To by mohlo vést k subterapeutickým účinkům thiazidových diuretik.
Danish: • svaghed, blå mærker, feber og hyppige infektioner
Czech: • slabost, modřiny, horečka a časté infekce
Danish: Serumcalcium bør monitoreres regelmæssigt under behandling med thiazider.
Czech: Sérové hladiny vápníku by měly být během léčby thiazidy pravidelně monitorovány.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske studie med Copalia HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Copalia HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Danish: Patienter, der tager hydrochlorthiazid, skal informeres om risikoen for non-melanom hudkræft og have at vide, at de skal tjekke deres hud regelmæssigt for nye læsioner og straks kontakte lægen, hvis de observerer mistænkelige hudlæsioner.
Czech: Pacienti užívající hydrochlorothiazid mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře.
Danish: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Czech: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Danish: • blærer på huden (tegn på en lidelse kaldet bulløs dermatit)
Czech: • tvorba puchýřů na kůži (známka onemocnění zvaného bulózní dermatitida)
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Pokud se již skoro blíží čas na další dávku, měl(a) byste jen užít tuto další dávku v normální čas.
Danish: Amlodipin CYP3A4-hæmmere (dvs. ketoconazol, itraconazol, ritamovir)
Czech: Amlodipin Inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Danish: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som er opstået ved samtidig brug af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a metyldopy.
Danish: Inden skift til Copalia HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Czech: Před převedením na Copalia HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas.
Danish: Steadystate-plasmaniveauerne opnås efter vedvarende administration i 7-8 dage.
Czech: Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer
Czech: • snížení počtu bílých krvinek
Danish: Copalia HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i perforerede enkeltdosis-blistere.
Czech: Přípravek Copalia HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 tablet v perforovaných blistrech jednodávkových.
Danish: Forhøjet lipidtal
Czech: Zvýšení hladiny lipidů
Danish: Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Czech: Zhoršení metabolického stavu diabetiků
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Copalia HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Copalia HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Der foreligger ingen dokumentation vedrørende brug af valsartan under amning.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení.
Danish: Der er ingen ændring i hydrochlorthiazids kinetik efter gentagen dosering, og akkumulationen er minimal ved daglig dosering.
Czech: Při opakovaném podávání nedochází k žádné změně v kinetice hydrochlorothiazidu a pokud je podáván jednou denně, je akumulace minimální.
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparater der virker på renin-angiotensin systemet, angiotensin II-antagonister, andre kombinationer, ATC-kode: C09DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Danish: - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Czech: jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Danish: Hydrochlorthiazid øger udskillelsen af urin, hvilket ligeledes sænker blodtrykket.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž též snižuje krevní tlak.
Danish: Copalia HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Czech: Copalia HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske doser af amlodipin i en nedat renal vaskulær modstand og øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Czech: U pacientů s hypertenzí a normální funkcí ledvin působily terapeutické dávky amlodipinu snížení renální vaskulární rezistence a zvýšení glomerulární filtrace a efektivního průtoku plazmy ledvinami bez změny filtrační frakce nebo proteinurie.
Danish: • forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Czech: • zhoršení diabetického metabolického stavu
Danish: Der blev udført prækliniske sikkerhedsstudier af op til 13 ugers varighed i rotter med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid.
Czech: Preklinické studie bezpečnosti trvající až 13 týdnů byly provedeny s kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid na potkanech.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol)
Danish: - hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Czech: - v případě, že jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Danish: Biotransformation Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Czech: Biotransformace Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Danish: Resultatet af et in vitro studie med humant levervæv indikerede, at valsartan er substrat for den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1 og af den hepatiske effluxtransportør MRP2.
Czech: Výsledky z in vitro studie na lidské jaterní tkáni naznačují, že valsartan je substrátem jaterního přenašeče OATP1B1 a jaterního efluxního transportéru MRP2.
Danish: I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage med en dosis sammenlignelig med doser til mennesker baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, nedsat spermdensitet samt nedsat antal modne spermatider og Sertoliceller.
Czech: V jiné studii s potkany, kde samci byli léčeni amlodipinbesylátem po dobu 30 dnů v dávkách srovnatelných s dávkou pro člověka stanovené dle mg/kg, byly pozorovány snížené plazmatické hladiny hormonů stimulujících folikuly a testosteronu a rovněž snížení hustoty spermií a počtu zralých spermií a Sertoliho buněk.
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi, unormal nedbrydning af røde blodlegemer i blodårerne eller andre steder i kroppen)
Czech: • bledá pokožka , únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách, nebo jinde v těle)
Danish: - Svær hypotension.
Czech: Závažná hypotenze.
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, som kan give stærke smerter i maven og ryggen og få dig til at føle dig meget utilpas
Czech: • zánět slinivky břišní, který může způsobit závážné bolesti břicha a zad doprovázené pocitem nevolnosti
Danish: Doseringen af Copalia HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Czech: Dávka přípravku Copalia HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Czech: Digitalisové glykosidy Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Danish: - Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt.
Czech: Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu.
Danish: Hvis Copalia HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Czech: Pokud je přípravek Copalia HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Danish: Der bør med passende intervaller foretages periodisk bestemmelse af serumelektrolytter og især kalium med henblik på at opdage elektrolytforstyrrelser, specielt hos patienter med andre risikofaktorer som nedsat nyrefunktion, behandling med andre lægemidler eller tidligere elektrolytforstyrrelser i anamnesen.
Czech: Pravidelné stanovení elektrolytů a především draslíku v séru by mělo být prováděno ve vhodných intervalech tak, aby byla detekována možná elektrolytová nerovnováha, a to zvláště u pacientů s jinými rizikovými faktory, jako jsou zhoršená fuknce ledvin, léčba jinými léčivými přípravky nebo anamnéza elektrolytové nerovnováhy v minulosti.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Copalia HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Danish: • sukker i urinen
Czech: • cukr v moči
Danish: Nekrotiserende vaskulitis, toksisk epidermal nekrolyse
Czech: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin eller orale antidiabetika være påkrævet.
Czech: U diabetických pacientů může být zapotřebí úprava dávek inzulínu či perorálních antidiabetik.
Danish: Non-steroid-antiinflammatorisk medicin (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Czech: Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitorů), acetylsalicylová kyselina (>3 g/den), neselektivní NSAID
Danish: Hvis disse lægemidler skal ordineres sammen med kombinationen amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid, tilrådes monitorering af plasmakalium-niveauer.
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky předepisovány spolu s kombinací amlodipin /valsartan /hydrochlorothiazid, doporučuje se monitorování sérových hladin draslíku.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod 4.4).
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer, eller hvis du skal starte med at amme.
Czech: Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo začínáte kojit.
Danish: - hvis du har en leversygdom, hvor de små galdegange i leveren er ødelagt (biliær cirrose), som fører til ophobning af galde i leveren (kolestase).
Czech: jestliže máte onemocnění jater, zničené žlučovody v játrech (biliární cirhóza), vedoucí k zadržování žluči v játrech (cholestáza).
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Copalia HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Danish: - Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Czech: Obstrukce levokomorového odtoku (např. hypertrofická obstrukční kardiomyopatie a aortální stenóza vysokého stupně).
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Copalia HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Copalia HCT til kliniske studier med mennesker.
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Copalia HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Copalia HCT pro použití u lidí.
Danish: Respiratorisk distress, lungeødem, pneumonitis
Czech: Respirační nedostatečnost, plicní edém, pneumonitis
Danish: Hypokaliæmi kan resultere i muskelkramper og/eller forstærke hjertearytmier forbundet med samtidig brug af digitalisglykosider eller visse anti-arytmiske lægemidler.
Czech: Hypokalemie může vést ke křečím svalů a/nebo zvýraznit arytmie spojené se současným podáváním digitalisových glykosidů a některých antiarytmik.
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Czech: • nízký krevní tlak při postavení
Danish: Copalia HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Czech: Copalia HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Copalia HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikemie.
Danish: Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Czech: Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Danish: - Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes "angiotensin II-receptorantagonister".
Czech: Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angiotensin II.
Danish: Overdosering af amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilation og risiko for refleks-takykardi.
Czech: Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii.
Danish: Ændringer i serumelektrolytter
Czech: Změny sérových elektrolytů
Danish: Derudover kan samtidig brug af Copalia HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Czech: Navíc současné podání přípravku Copalia HCT a NSAID může vést ke zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Danish: Som et resultat af alle tre stoffers virkning, bliver blodårerne mere afslappede og blodtrykket sænkes.
Czech: To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.