FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before Vaxelis is given to your child
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vaxelis podán Vašemu dítěti
English: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
Czech: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) je indikována k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat starších 6 týdnů proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B, poliomyelitidě a invazivním onemocněním způsobeným bakterií Haemophilus influenzae typu b (Hib).
English: The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku jemně protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá, zakalená suspenze.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Evropské unie (EURD list) stanoveném v čl.
English: General disorders and administration site conditions Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
Czech: U dětí byly hlášeny velké otoky končetiny od místa injekce k jednomu nebo oběma kloubům.
English: Uncommon Rash, hyperhidrosis
Czech: Vyrážka, hyperhidróza
English: Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
Czech: Krabička na multipack obsahující 5 balení po 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly.
English: Additional injections (booster)
Czech: Další injekce (přeočkování)
English: Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks.
Czech: Vaxelis je vakcína, která pomáhá chránit Vaše dítě proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B, dětské obrně a vážným onemocněním, které vyvolává bakterie Haemophilus influenzae typu b. Vaxelis je určena pro děti od šesti týdnů věku.
English: In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis, and Hib vaccines.
Czech: V takových případech se musí očkování proti pertusi přerušit a dále se očkuje jen vakcínami proti difterii, tetanu, hepatitidě B, poliomyelitidě a Hib.
English: Regarding PT and FIM, similar response rates and higher GMCs were observed both post-primary and post-booster in comparison to control vaccine.
Czech: U PT a FIM byla po základním očkování i přeočkování pozorována podobná četnost odpovědi a vyšší geometrické průměry koncentrací (GMCs - geometric mean counts), než u kontrolní vakcíny.
English: Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy B je v době očkování možná přítomnost nezjištěné infekce hepatitidy B. V takových případech nemusí vakcína ochránit před infekcí hepatitidou B.
English: 1 dose (0.5 ml) :
Czech: 1 dávka (0,5 ml):
English: Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
Czech: Protilátky proti diftérii (≥ 0,1 IU/ml) Protilátky proti tetanu (≥ 0,1 IU/ml) Protilátky proti PT (odpověď na vakcínu)
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin)
Czech: Antigena Bordetellae pertussis (Pertussis anatoxinum/Haemagglutinum filamentosum/Fimbrie typi 2 et 3/Pertactinum) 20/20/5/3 µg Antigenum tegiminis hepatitidis B
English: Two doses
Czech: Dvě dávky
English: The persistence of antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBsAg) was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis either at 2, 4 and 11-12 months or at 2, 3, 4 and 12 months of age.
Czech: Dlouhodobá perzistence protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B Perzistence protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B (anti-HBsAg) byla zjišťována u dětí ve věku 4 roky nebo 5 let, kterým byl přípravek Vaxelis podán buď ve 2, 4 a 11-12 měsících, nebo ve 2, 3, 4 a 12 měsících věku.
English: Co-administration of Vaxelis with other injectable vaccines must be carried out at separate injection sites and, preferably, separate limbs.
Czech: Při podávání Vaxelis s jinými injekčními vakcínami je nutno každou aplikovat do jiného místa a pokud možno na jinou končetinu.
English: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Czech: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nizozemsko
English: • Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
Czech: • Černý kašel (často nazývaný pertuse nebo dávivý kašel) je vysoce nakažlivé infekční onemocnění, které postihuje dýchací cesty.
English: Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Czech: Před použitím předplněnou injekční stříkačku jemně protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá, zakalená suspenze.
English: Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection.
Czech: Vaxelis se má podávat pouze intramuskulárně (i.m.).
English: Did not receive hepatitis B vaccine at birth
Czech: Bez očkování proti hepatitidě B při narození
English: • has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause.
Czech: • po podání vakcíny proti černému kašli se u Vašeho dítěte vyskytla kterákoli z následujících reakcí (je nutné pečlivě zvážit, zda podat další dávku vakcíny): horečka 40,5 °C nebo vyšší během 48 hodin po očkování bez jiné zjistitelné příčiny, ochablost, nereagování nebo bezvědomí ve 48 hodinách po předchozím očkování, neustálý pláč déle než 3 hodiny (dítě nelze utišit) ve 48 hodinách po očkování.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Czech: Při základním očkování velmi předčasně narozených dětí (do 28. týdne těhotenství včetně) a zvláště těch, v jejichž anamnéze se vyskytuje respirační nezralost, je nutné zvážit možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48-72 hodin.
English: Booster dose should be given in accordance with the official recommendations.
Czech: Přeočkování provádějte podle oficiálního doporučení.
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Czech: Vaxelis je dodáván jako injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Czech: Polysaccharidi Haemophili influenzae typus b
English: Hepatitis B surface antigen
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B
English: Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
Czech: Infekce může postihnout i jiné části těla jako je krev, plíce, kůže, kosti a klouby.
English: Immunocompromised children
Czech: Děti s oslabenou imunitou
English: 3 µg conjugated to meningococcal protein
Czech: 3 mikrogramy conjunctum cum proteinum meningococci typus b
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre
Czech: Odpověď na očkování: Jestliže je hladina protilátek před první dávkou očkování < LLOQ, potom by hladina po přeočkování měla být ≥ LLOQ; jestliže je hladina protilátek před první dávkou očkování ≥ LLOQ, potom by hladina po přeočkování měla být ≥ hodnoty před první dávkou.
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Czech: Méně časté (1/1 000 až <1/100) Vzácné
English: Anti-PRP
Czech: PRP
English: Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle.
Czech: Multipack 5 balení po 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží MCM Vaccine B.V.
English: If either is observed, discard the pre-filled syringe.
Czech: Pokud se alespoň jeden z těchto problémů objeví, předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte.
English: Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
Czech: Vaxelis může být podávána současně s jinými vakcínami, jako jsou pneumokokové vakcíny, vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, rotavirové vakcíny nebo vakcíny proti meningokokům.
English: How to store Vaxelis
Czech: Jak Vaxelis uchovávat
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin, and polymyxin B).
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na stopová množství glutaraldehydu, formaldehydu, neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B.
English: Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
Czech: Homogenní, kalná, bílá až téměř bílá suspenze.
English: If any of the following events have occurred after administration of a pertussis-containing vaccine, the decision to administer further doses of a pertussis-containing vaccine should be carefully considered:
Czech: Podání dalších dávek vakcín s touto složkou je nutné řádně zvážit, jestliže po aplikaci vakcíny obsahující pertusovou složku dojde k některé z dále popsaných reakcí:
English: Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
Czech: Další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, byly občas hlášeny u jiných vakcín proti difterii, tetanu, pertusi, poliomyelitidě, hepatitidě B nebo Haemophilus influenzae typu b (Hib):
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
Czech: Vaxelis se podává pouze intramuskulárně.
English: Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants.
Czech: Tato vakcína obsahuje pomocné látky fosforečnan hlinitý a hydratovaný hydroxyfosforečnansulfát hlinitý.
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Czech: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
Czech: dítě mělo křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování.
English: What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vaxelis podán Vašemu dítěti Jak se Vaxelis používá
English: Diphtheria Toxoid
Czech: Diphtheriae anatoxinum
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Czech: Protilátky proti Polio typ 2 (≥ 1:8 ředění)
English: Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia
Czech: Bolest, zarudnutí a otok v místě injekce, Pyrexie
English: Rare
Czech: Bledost
English: Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s jednou či dvěma samostatnými jehlami.
English: If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B. Vaxelis lze použít jako součást kombinovaného, pentavalentního nebo smíšeného/nesmíšeného hexavalentního očkovacího schématu.
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Czech: Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná).
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Czech: • Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit maximálně u 1 z 10 osob): průjem zatvrdnutí, uzlík (nodul) v místě vpichu podlitina na místě vpichu
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Czech: Vaxelis lze podávat současně s vakcínami obsahujícími konjugovaný pneumokokový polysacharid a vakcínami proti rotavirům, spalničkám, příušnicím, zarděnkám a neštovicím vakcíny, a také s konjugovanými vakcínami proti meningokoku C.
English: The active substances per dose (0.5 mL):
Czech: Léčivé látky na jednu dávku (0,5 ml):
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Czech: Snížená chuť k jídlu
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Czech: Vaxelis injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná).
English: Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized.
Czech: Jakmile je stav je stabilizován, lékař nebo zdravotní sestra posoudí potenciální přínos očkování.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe.
Czech: Vaxelis injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Czech: Vaxelis injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
English: 3 micrograms
Czech: 3 mikrogramy
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY:
Czech: Musíte IHNED vyhledat lékaře, pokud se po aplikaci injekce a odchodu z ordinace objeví kterýkoli z těchto příznaků:
English: • Haemophilus influenzae type b infections (often just called Hib infections ): serious bacterial infections causing meningitis (inflammation of the outer covering of the brain), which can lead to brain damage, deafness, epilepsy, or partial blindness.
Czech: Vyvolávají meningitidu (zánět mozkových blan), která může vést k poškození mozku, hluchotě, epilepsii, nebo částečnému oslepnutí.
English: Adverse Reactions
Czech: Protilátky proti
English: EXP {MM/YYYY}
Czech: EXP
English: Immunogenicity after primary series and booster doses
Czech: Imunogenita po základním očkování a přeočkování
English: Vaxelis injection
Czech: Injekční suspenze
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (butyl) a víčkem (butyl), bez jehly - multipack po 5 nebo 10 baleních.
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Czech: Podlitina, zatvrdnutí nebo uzlík v místě injekce
English: Excipients:
Czech: Přeočkování:
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (butyl) a víčkem (butyl), 2 samostatné jehly - balení po 1 nebo 10 ks.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (butyl) a víčkem (butyl), bez jehly - balení po 1 nebo 10 ks.
English: Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months
Czech: Přeočkování ve 12 měsících po dávkách základního očkování ve 2, 3 a 4 měsících n = 377-591
English: {Label - Prefilled Syringe}
Czech: Štítek - předplněná injekční stříkačka
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (butyl) a víčkem (butyl), 1 samostatná jehla - balení po 1 nebo 10 ks.
English: Posology
Czech: Lymfadenopatie
English: IM
Czech: Kašel
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Czech: 1 předplněné pero v blistru + 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka v blistru + 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: Administration
Czech: Vnitřní obal
English: After first opening
Czech: Po prvním otevření
English: CI = Confidence interval.
Czech: CI = interval spolehlivosti.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál
English: Study results Study GOG-0179
Czech: Výsledky studie GOG-0179
English: EXP: Use immediately after opening.
Czech: EXP.: Použijte okamžitě po otevření.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Czech: V některých případech může být nutná krevní transfuze.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Czech: • výsledků krevních testů provedených před započetím léčby
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Czech: Topotekan se nedoporučuje pro těhotné ženy.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Czech: Průměrný poločas vzrostl z 1,9 hodin na 4,9 hodin.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Czech: Poraďte se svým lékařem, jak snížit nebezpečí krvácení.
English: • High body temperature (fever).
Czech: • Vysoká tělesná teplota (horečka).
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Czech: Toto může vést k závažnému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou malé řezné rány.
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout velkým množstvím vody.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Czech: Pokud se cítíte únavený(á) nebo zesláblý(á), neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje.
English: Log rank p-value
Czech: Log rank p-hodnota
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko nebo
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Czech: Zřídka toto může vést k velmi závažnému krvácení (hemoragie).
English: • your body size (surface area measured in square metres)
Czech: • celkového povrchu Vašeho těla (měřeno v metrech čtverečních)
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Czech: Střední doba do začátku odpovědi na léčbu činila v klinických studiích 7,6 - 11,6 týdnů.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi častá (≥1/10), častá (≥1/100 až <1/10), méně častá ( ≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácná (<1/10 000) a není známo ( z dostupných údajů nelze určit).
English: Storage, Use, Handling & Disposal of Topotecan Hospira
Czech: Uchovávání, použití, zacházení a likvidace přípravku Topotecan Hospira
English: Signs include: difficulty breathing cough fever
Czech: Příznaky zahrnují: obtížné dýchání kašel horečku
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Czech: Předtím, než Vám bude podán tento přípravek, musí být lékař informován:
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Czech: Datum první registrace: 10-06-2010 Datum posledního prodloužení registrace: 28-05-2015
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Czech: Plocha pod křivkou rostla proporcionálně se zvyšující se dávkou.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na topotekan nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Czech: Četnost některých nežádoucích účinků není známa (případy ze spontánního hlášení a četnost nelze zdostupných údajů určit):
English: After opening, the product should be used immediately.
Czech: Po otevření musí být přípravek použit okamžitě.
English: Unopened vial 3 years
Czech: Před otevřením 3 roky
English: The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on:
Czech: Dávka topotekanu, kterou budete dostávat, bude přesně určena lékařem na základě:
English: • the disease being treated.
Czech: • onemocnění, které je léčeno
English: If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions).
Czech: Není-li použit okamžitě, Topotecan Hospira může být použit až do 24 hodin, pokud je přípravek uchováván v lednici (chráněn před světlem) nebo při pokojové teplotě (v normálních světelných podmínkách).
English: Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Czech: Metabolizmus představuje <10 % eliminace topotekanu.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Czech: Topotekan měl též velký distribuční objem okolo 132 l (SD = 57) a relativně krátký biologický poločas, zhruba 2 až 3 hodiny.
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Czech: Střední doba do nástupu těžké neutropenie byla devět dní a střední délka trvání byla sedm dní.