FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La absorción de triglicéridos es siempre normal.
Maltese: L-assorbiment tat-trigliċeridi dejjem ikun normali.
Spanish: EU/1/13/896/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/896/001
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 ta' April 2014
Spanish: Granulado gastrorresistente 30 sobres
Maltese: Granijiet gastro-reżistenti 30 qartas
Spanish: Hipotiroidismo*
Maltese: Ipotirojdiżmu*
Spanish: Los principales metabolitos del ácido para-aminosalicílico (PAS) se producen por conjugación: glicina del ácido paraaminosalicilúrico (PASU) hasta el 25 % de la dosis y N-acetil en ácido N-acetilparaaminosalicílico (Ac-PAS) hasta un 70 % de la dosis.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali tal-PAS huma prodotti permezz ta' konjugazzjoni: għall-glycine fil-paraaminosalicyluric acid (PASU) sa 25% tad-doża u għall-N-aċetil fl-N-aċetil aċidu para-aminosaliċiliku (Ac-PAS) sa 70% tad-doża.
Spanish: • Medicamentos antituberculosos o etionamida (otros tratamientos contra la tuberculosis)
Maltese: • Mediċini għal kontra t-tuberkulosi jew ethionamide (trattamenti oħra għal kontra t-tuberkulosi)
Spanish: En los cultivos de linfocitos humanos in vitro, los efectos clastógenos de roturas acromáticas, cromatídicas, isocromatídicas o traslocaciones cromatídicas no se observaron con 153 o 600 µg/ml, pero con 1.500 y 3.000 µg/ml hubo un aumento asociado a la dosis en las aberraciones cromatídicas.
Maltese: F'kulturi ta' limfoċiti umani in vitro, ma dehrux effetti klastoġeniċi ta' ksur akromatiku, kromatidu, isokromatiku jew traslokazzjonijiet kromatidi bid-doża ta' 153 jew 600 µg /mL iżda bid-doża ta' 1500 u 3000 µg/mL kien hemm żieda relatata mad-doża fl-aberrazzjonijiet kromatidi.
Spanish: Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, dibutilsebacato, copolímero de ácido metacrílico, etilacrilato (1:1) en dispersión al 30 %, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma silica, colloidal hydrated, dibutyl sebacate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30fil-mija, hypromellose, cellulose, microcrystalline, talc.
Spanish: Cómo tomar GRANUPAS
Maltese: Tiħux GRANUPAS
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicobacterianos, fármacos para el tratamiento de la tuberculosis código ATC: J04AA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antimikobatteriċi, mediċini għat-trattament tat-tuberkulosi, Kodiċi ATC:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 50 a 60 % aproximadamente, la distribución cinética tiene una semivida de 0,94 horas y el volumen de distribución es de 1,001 l/kg.
Maltese: Il-twaħħil mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 50 sa 60%, id-distribuzzjoni kinetika għandha ħalf-life ta' 0.94 sigħat u volum ta' distribuzzjoni ta' 1.001 L/kg.
Spanish: Conservación de GRANUPAS Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: • Vitamina B12
Maltese: B12
Spanish: 172 rue de Charonne 75011 París Francia
Maltese: 75011 Paris Franza
Spanish: La excreción acumulada de para-aminosalicílico después de 24 horas es del 84 % de una dosis oral de 4 g: un 21 % como ácido para-aminosalicílico y un 63 % como la forma acetilada.
Maltese: It-tneħħija kumulattiva tal-para-aminosalicylic wara 24 siegħa hija 84% ta' doża orali ta' 4 g, 21% bħala aċidu para-aminosaliċiliku u 63% bħala l-forma aċetilata.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Maltese: Kull kaxxa fiha 30 qartas.
Spanish: • Digoxina (para la enfermedad cardiaca) • Difenilhidramina (para las reacciones alérgicas)
Maltese: • Digoxin (għal mard tal-qalb) • Diphenylhydramine (għal reazzjonijiet allerġiċi)
Spanish: Los sobres constan de papel/polietileno de baja densidad/lámina de aluminio/imprimación/polietileno de baja densidad.
Maltese: Qratas magħmulin minn karta/polyethylene ta' densità baxxa/folja tal-aluminju/primer/polyethylene ta' densità baxxa.
Spanish: El aminosalicilato sódico no fue mutágeno en la cepa experimental Ames TA 100.
Maltese: Is-sodju aċidu para-aminosaliċiliku acid ma kienx mutaġeniku fir-razza TA 100 tat-test Ames.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12 g. La duración habitual del tratamiento es de 24 meses.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija 12 g.
Spanish: Se debe vigilar la función tiroidea en pacientes coinfectados por el VIH antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, en particular cuando se administre de forma conjunta ácido para-aminosalicílico con etionamida/protionamida.
Maltese: Il-funzjoni tat-tirojde għandha tkun immonitorjata f'pazjenti ko-infettati bl-HIV qabel ma jibda t-trattament u waqt it-trattament regolarment, b'mod partikolari meta l-aċidu paraaminosaliċiliku huwa ko-amministrat ma' ethionamide/prothionamide.
Spanish: • disminución de la capacidad de absorber nutrientes de los alimentos,
Maltese: • tnaqqis fl-abilità ta' assorbiment tan-nutrijenti mill-ikel,
Spanish: Síndrome de malabsorción*, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal, ictericia, sabor metálico
Maltese: Sindrome ta' assorbiment ħażin*, ulċera peptika, fsada gastrointestinali, suffejra, togħma metallika
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Maltese: L-iskeda rakkomandata hija 4 g kull 8 siegħat.
Spanish: Son escasos los datos disponibles de un estudio de desarrollo embriofetal en ratas, en el que se administró aminosalicilato sódico (3,85 a 385 mg/kg) a los animales.
Maltese: Id-data disponibbli minn studju dwar l-iżvilupp tal-embriju u l-fetu fil-firien, fejn l-annimali ngħataw sodju aċidu para-aminosaliċiliku (3.85 sa 385 mg/kg) kienet limitata.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) en dispersión al 30 % Hipromelosa
Maltese: Silica, colloidal hydratedDibutyl sebacate Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 fil-mija Hypromellose
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
Maltese: GRANUPAS 4 g granijiet gastro-reżistenti
Spanish: Durante los 3 primeros meses de su tratamiento con GRANUPAS, debe prestar atención a cualquier signo de reacción alérgica (por ejemplo, erupciones, manchas rojas en la piel que pican, picazón, sarpullido, ojos llorosos, picor de ojos o congestión nasal) o de hepatitis (por ejemplo, fiebre, fatiga, orina oscura, deposiciones muy claras, dolor abdominal, piel y ojos amarillos).
Maltese: Matul l-ewwel 3 xhur tat-trattament tiegħek bl-GRANUPAS, għandek toqgħod attent għal kwalunkwe sinjal ta' reazzjoni allerġika (per eżempju tfaqqigħ ta' raxx fil-ġilda, tikek ħomor u ħakk fil-ġilda, ħakk, raxx, għajnejn idemmgħu jew ħakk fl-għajnejn jew imnieħer misdud) jew epatite (per eżempju deni, għeja, awrina skura, ippurgar pallidu, uġigħ addominali, ġilda safra u għajnejn sofor).
Spanish: Los datos farmacocinéticos limitados indican que no hay una diferencia sustancial entre adultos y niños.
Maltese: Data farmakokinetika limitata ma tissuġġerixxi l-ebda differenza sostanzjali bejn l-adulti u t-tfal.
Spanish: • sabor metálico,
Maltese: • togħma metallika,
Spanish: La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal.
Maltese: Id-doża totali rakkomandata għal kull ġurnata hija 150 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem.
Spanish: Efectos adversos raros (observados en más de 1 paciente de cada 10 000):
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000):
Spanish: • Es posible que vea gránulos en las heces; es normal.
Maltese: • Tista' tinnota xi granijiet mal-ippurgar tiegħek; dan huwa normali.
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminosalicílico Vía oral
Maltese: GRANUPAS 4g granijiet gastro-reżistenti aċidu para-aminosaliċiliku Użu orali
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminosalicílico
Maltese: GRANUPAS 4 g granijiet gastro-reżistenti aċidu para-aminosaliċiliku
Spanish: Otras informaciones sobre Granupas
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Granupas
Spanish: Granupas ácido para-aminosalicílico
Maltese: 1 Qabel kien magħruf bħala Para-aminosalicylic acid Lucane
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Granupas se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Granupas jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Granupas.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Granupas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granupas?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Granupas?
Spanish: Granupas es un medicamento para la tuberculosis cuyo principio activo es el ácido para-aminosalicílico (PAS).
Maltese: Granupas huwa mediċina għall-kura tat-tuberkulosi li fiha s-sustanza attiva aċidu para-aminosaliċiliku (para-aminosalicylic acid) (PAS).
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Granupas se pueden consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la tuberculosis es escaso en la UE, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Granupas fue designado «medicamento huérfano» (es decir, y un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de diciembre de 2010.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn tuberkulosi huwa baxx fl-UE, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Granupas ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fis17 ta' Diċembru 2010.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Granupas (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, náuseas, gases, diarrea y heces blandas, vértigo, alteraciones de la marcha y del equilibrio, y reacciones cutáneas alérgicas y sarpullido.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Granupas (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), rimettar, dardir, nefħa, dijarea u ippurgar artab, sturdament, disturb fil-mixja u l-bilanċ, u reazzjonijiet allerġiċi fil-ġilda u raxx.
Spanish: Al final de los 6 meses, el 87 % de los pacientes tratados con la combinación presentaba mejorías en las radiografías de tórax frente al 56 % de los pacientes del grupo tratado con PAS solo.
Maltese: Fl-aħħar tas-6 xhur, 87% tal-pazjenti fuq il-kombinazzjoni kellhom titjib fir-raġġi-x ta' sidirhom meta mqabbla ma' 56% tal-pazjenti fil-grupp li kienu qed jieħdu PAS waħdu.
Spanish: Se presenta en sobres de 4 g que contienen gránulos «gastrorresistentes» que permiten que el principio activo llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los efectos adversos estomacales.
Maltese: Huwa disponibbli bħala qratas ta' 4 g li fihom granuli ‘gastro-reżistenti' li jippermettu lis-sustanza attiva tilħaq l-intestini mingħajr ma tiġi rilaxxata flistonku, u b'hekk jitnaqqsu l-effetti sekondarji fl-istonku.
Spanish: En el primero de ellos participaron 166 pacientes con tuberculosis de edades comprendidas entre los 15 y los 30 años.
Maltese: Fl-ewwel wieħed ħadu sehem 166 pazjent b'tuberkulosi li kellhom bejn il-15 u t-30 sena.
Spanish: El PAS combinado con estreptomicina también ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: en el 89 % de los pacientes tratados con la combinación, las bacterias seguían siendo sensibles a la estreptomicina frente al 21 % de los pacientes tratados solo con estreptomicina.
Maltese: PAS f'kombinazzjoni ma' streptomycin għen ukoll biex inaqqas l-emerġenza ta' reżistenza għal streptomycin: f'89% tal-pazjenti li rċevew il-kombinazzjoni, il-batterji baqgħu jirrispondu għal streptomycin, meta mqabbla ma' 21% tal-pazjenti li kienu ngħataw streptomycin biss.
Spanish: Se les administrará un total de 150 mg por kilogramo de peso corporal todos los días, en dos tomas.
Maltese: Għandhom jingħataw total ta' 150 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'żewġ dożi.
Spanish: En el segundo estudio principal participaron 341 pacientes mayores de 12 años de edad y en él se comparó el tratamiento con PAS combinado con isoniazida y la administración de la isoniazida sola.
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni li fih ħadu sehem 341 pazjent li kellhom aktar minn 12-il sena, PAS f'kombinazzjoni ma' isoniazid tqabbel ma' isoniazid waħdu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Granupas?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Granupas?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aċidu para-aminosaliċiliku
Spanish: Además, la combinación del PAS y la isoniazida ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: tras 1 año, mientras que el 47 % de los pacientes tratados únicamente con isoniazida presentaban bacterias resistentes, la cifra fue solo del 8 % en el grupo de la combinación.
Maltese: Barra minn hekk, il-kombinazzjoni PAS-isoniazid għenet biex tnaqqas l-emerġenza ta' reżistenza għal isoniazid: wara sena 1, filwaqt li 47% tal-pazjenti fil-grupp ta' isoniazid biss kellhom batterji reżistenti, iċ-ċifra kienet biss ta' 8% fil-grupp talkombinazzjoni.
Spanish: La multirresistencia supone que la bacteria causante de la tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) es resistente, como mínimo, al tratamiento con la isoniazida y la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis.
Maltese: Reżistenza għal ħafna mediċini hija meta l-batterji li jikkawżaw it-tuberkulosi (Mycobacterium tuberkulosi) jkunu reżistenti għal kura b'mill-inqas isoniazid u rifampicin, żewġ mediċini standard għattuberkulosi.
Spanish: Al final de los 12 meses, el 90 % de los pacientes tratados con la combinación no presentaba bacterias en las flemas frente al 51 % de los pacientes a los que se administró una dosis comparable de la isoniazida sola.
Maltese: Wara 12-il xahar, 90% tal-pazjenti fil-grupp tal-kombinazzjoni ma kellhomx il-batterji fil-bili tagħhom meta mqabbla ma' 51% tal-pazjenti li ngħataw doża komparabbli ta' isoniazid waħdu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Grastofil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Grastofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Grastofil
Spanish: Grastofil recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 18 de octubre de 2013.
Maltese: Grastofil irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-18 ta' Ottubru 2013.
Spanish: El medicamento de referencia para Grastofil es Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Grastofil hija Neupogen.
Spanish: La neutropenia grave duró un promedio de 1,4 días, en comparación con 1,6 días y 1,8 días en los estudios con filgrastim encontrados en la bibliografía científica.
Maltese: Bħala medja, in-newtropenija severa damet għal 1.4 ijiem li tqabblet ma' 1.6 ijiem u 1.8 ijiem irrappurtati fl-istudji li użaw filgrastim li nstabu fil-letteratura.
Spanish: El principio activo de Grastofil, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Grastofil, il-filgrastim, hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Grastofil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son fiebre, dolor musculoesquelético (dolor de músculos y huesos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Grastofil (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma deni, uġigħ muskoloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), rimettar u dardir (tħossok ma tiflaħx).
Spanish: • para tratar la neutropenia persistente en pacientes con infección avanzada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a fin de reducir el riesgo de infección bacteriana cuando otros tratamientos no sean adecuados.
Maltese: • biex tikkura newtropenija persistenti f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), biex tnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta kuri oħrajn ma jkunux xierqa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grastofil?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grastofil?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Grastofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Grastofil?
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y para evitar neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en los enfermos con cáncer (a excepción de los pacientes con leucemia mieloide crónica o con síndromes mielodisplásicos).
Maltese: • biex tnaqqas kemm iddum in-newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda taddemm) u biex tipprevjeni newtropenija febrili (newtropenija bid-deni) f'pazjenti bil-kanċer (minbarra pazjenti b'lewkimja mijelojde kronika jew b'sindromi mijelodisplastiċi).
Spanish: Los datos de los estudios publicados indican que los beneficios y la seguridad de filgrastim son similares en los adultos y los niños tratados con quimioterapia.
Maltese: Data minn studji ppubblikati tindika li l-benefiċċji u s-sigurtà ta' filgrastim huma simili kemm fl-adulti kif ukoll fit-tfal li jirċievu l-kimoterapija.
Spanish: Grastofil se investigó en un estudio principal en el que participaron 120 pacientes adultas con cáncer de mama tratadas con una quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) que se sabe que provoca neutropenia.
Maltese: Grastofil ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 120 pazjenta mara adulta b'kanċer tas-sider li ġew ikkurati bil-kimoterapija (mediċini biex jikkuraw il-kanċer) magħrufa li tikkawża newtropenija.
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Maltese: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, L-Indja
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Spanish: células CD34
Maltese: CD34
Spanish: EICH aguda de grado II-IV
Maltese: GvHD akuta ta' grad II-IV
Spanish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Maltese: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Spanish: Aumento de la aspartato-aminotransfera sa
Maltese: Żieda ta' Aspartate aminotransferase
Spanish: 9/L y 10 x 10
Maltese: 9/L u 10 x 10
Spanish: Edema pulmonar a
Maltese: Edema pulmonari a
Spanish: 9/L de > 5,0 x 10
Maltese: 9/L għal > 5.0 x 10
Spanish: RAN > 1,0 x 10
Maltese: ANC > 1.0 x 10
Spanish: Grastofil contiene sorbitol
Maltese: Grastofil fih sorbitol
Spanish: • El principio activo es filgrastim.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi filgrastim.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC-8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Spanish: Plot no: 423 P/A
Maltese: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no: 423 P/A
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ott 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 4 ott 2018
Spanish: (condrocalcinosi s por pirofosfato)
Maltese: (Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
Spanish: Grastofil es un medicamento biosimilar.
Maltese: Grastofil hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: Cada ml de solución contiene 50 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' sorbitol (E420) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Alopecia a
Maltese: Alopeċja a
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 50 mg sorbitol.
Spanish: Reacciones adversas pulmonares
Maltese: Reazzjonijiet avversi pulmonari
Spanish: Cuando se diluye en glucosa al 5%, Grastofil es compatible con el vidrio y con diversos plásticos como PVC, poliolefina (copolímero de polipropileno y polietileno) y polipropileno.
Maltese: Meta jiġi dilwit f'5% ta' glucose, Grastofil hu kompatibbli mal-ħġieġ u ma' varjetà ta' plastiks li jinkludu PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Spanish: Grastofil contiene el principio activo filgrastim.
Maltese: Grastofil fih is-sustanza attiva filgrastim.
Spanish: Insuficiencia respiratoria a
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja a
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)].
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti b'AML de novo li għandhom < 55 sena b'ċitoġenetika tajba [t(8; 21), t(15; 17), u inv(16)] għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: En ratas gestantes, no se observó toxicidad materna ni fetal con dosis de hasta 575 μg/kg/día.
Maltese: F'firien tqal, l-ebda tossiċità materna jew fetali ma ġiet osservata f'dożi sa 575 μg/kg/jum.
Spanish: • dolor e hinchazón de las articulaciones, similar a la gota (condrocalcinosis)
Maltese: • uġigħ u nefħa tal-ġogi, simili għal gotta (psewdogotta)
Spanish: • espasmo muscular
Maltese: • spażmu fil-muskoli
Spanish: Aumento de la γ-glutamiltransferasa
Maltese: Żieda ta' Gamma-glutamyl transferase
Spanish: Grastofil no contiene conservantes.
Maltese: Grastofil ma fih ebda preservattiv.
Spanish: PharmaMt Ltd.
Maltese: CLONMEL Healthcare Ltd.
Spanish: Grastofil contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
Maltese: Grastofil fih 50 mg sorbitol f'kull ml.
Spanish: 8,4 microgramos/kg/día).
Maltese: (4.0 sa 8.4 mikrogramma/kg/jum).
Spanish: Suspender filgrastim de forma permanente en los pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Maltese: Waqqaf filgrastim b'mod permanenti f'pazjenti b'sensittività eċċessiva klinikament sinifikanti.
Spanish: Los análisis estadísticos de la relación entre el número de células CD34
Maltese: Analiżi statistika tar-relazzjoni bejn in-numru ta' ċelluli CD34
Spanish: Vómitos a, e
Maltese: Rimettar a, e
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)
Maltese: Sindrome ta' Sweets (dermatosi newtrofilika akuta bid-deni)
Spanish: Se puede producir mareo tras la administración de filgrastim (ver sección 4.8).
Maltese: Jista' jkun hemm sturdament wara l-għoti ta' filgrastim (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Instrucción para la inyección de Grastofil
Maltese: Istruzzjonijiet għall-injezzjoni Grastofil
Spanish: Diarrea a, e
Maltese: Dijarea a, e
Spanish: Infiltración pulmonar a
Maltese: Infiltrazzjoni fil-pulmun a
Spanish: Dolor musculoesquelétic c
Maltese: Uġigħ muskoloskeletriku ċ
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa
Spanish: Ácido acético glacial Hidróxido de sodio Sorbitol (E420)
Maltese: Glacial acetic acid Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Spanish: Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 48 MU (480 microgramos) de filgrastim (960 microgramos/ml).
Maltese: Kull siringa b'0.5 mL ta' soluzzjoni fiha 48 MU (480 mikrogramma) ta' filgrastim (960 mikrogramma/mL).
Spanish: Si es necesario, Grastofil puede ser diluido en 5% de glucosa.
Maltese: Jekk ikun meħtieġ, Grastofil jista' jiġi dilwit f'5% ta' glucose.
Spanish: Hiperuricemia
Maltese: Iperurikemija
Spanish: Síndrome de dificultad respiratoria aguda a
Maltese: Sindrome ta' problema respiratorja akuta a
Spanish: Esplenomegalia a
Maltese: Splenomegalija a
Spanish: Grastofil está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (CPSP).
Maltese: Grastofil hu indikat għall-mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali (PBPCs).
Spanish: Ejemplo: en un volumen de inyección final de 20 ml, las dosis totales de filgrastim inferiores a 30 MU (300 µg) deben administrarse con adición de 0,2 ml de solución de albúmina humana 200 mg/ml (20%).
Maltese: F'volum finali tal-injezzjoni ta' 20 mL, dożi totali ta' filgrastim ta' inqas minn 30 MU (300 µg) għandhom jingħataw ma' soluzzjoni ta' 0.2 mL ta' 200 mg/mL (20%) albumina fis-serum uman miżjuda.