FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Entresto, som redan godkänts i EU.
Estonian: See ravim on samane Entrestoga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neparvis (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är höga kaliumnivåer i blodet, lågt blodtryck och försämrad njurfunktion.
Estonian: Neparvise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets skadliga effekter på hjärtat och sänker även blodtrycket genom att göra så att blodkärlen vidgas.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan hormooni kahjuliku toime südamele ja langetab veresoonte laiendamise teel vererõhku.
Swedish: I huvudstudien befanns Neparvis minska antalet dödsfall på grund av hjärt- eller cirkulationsproblem samt sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt.
Estonian: Põhiuuringus leiti, et Neparvis vähendas nii südame- ja vereringeprobleemidest tulenevaid surmajuhte kui ka hospitaliseerimisi südamepuudulikkuse tõttu.
Swedish: Hur verkar Neparvis?
Estonian: Kuidas Neparvis toimib?
Swedish: Neparvis är ett hjärtläkemedel som innehåller de aktiva substanserna sakubitril och valsartan.
Estonian: Neparvis on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
Swedish: Neparvis får inte tas tillsammans med läkemedel av typen ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsvikt och högt blodtryck).
Estonian: Neparvist ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
Swedish: Natriuretiska peptider minskar även blodtrycket och skyddar hjärtat från fibros (ärrvävnad) som uppkommer vid hjärtsvikt.
Estonian: Natriureetilised peptiidid langetavad samuti vererõhku ja kaitsevad südant südamepuudulikkuse korral tekkiva fibroosi (armkoe) eest.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neparvis ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Neparvis allvarliga biverkningar i huvudstudien överensstämde med biverkningarna av enalapril, som redan är godkänt för användning vid hjärtsvikt.
Estonian: Neparvise rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neparvis.
Estonian: See on ravimi Neparvis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Hur används Neparvis?
Estonian: Kuidas Neparvist kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta med Neparvis har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neparvise kasulikkus?
Swedish: Motsvarande andel av patientgruppen som behandlades med enalapril var 26,5 procent (1 117 av 4 212 patienter).
Estonian: Neparvisega ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
Swedish: Rekommenderad startdos är en tablett Neparvis 49 mg/51 mg två gånger dagligen.
Estonian: Soovitatav algannus on üks Neparvise 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2...4 nädala järel kahekordistatakse annus 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Neparvise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neparvis finns i bipacksedeln.
Estonian: Neparvise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: En biverkning som kan bli allvarlig är angioödem (snabb svullnad av djupare hudvävnader samt vävnaderna runt svalget, vilket orsakar andningssvårigheter).
Estonian: Potentsiaalselt raske kõrvalnäht angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine, samuti kõri ümbritsevate kudede kiire tursumine, mis põhjustab hingamisraskusi) võib esineda aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st).
Swedish: I huvudstudien jämfördes Neparvis med enalapril, ett annat läkemedel som används vid hjärtsvikt.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Neparvist enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Mer information om Neptra
Estonian: Muu teave Neptra kohta
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandling.
Estonian: Kõrva sisemus tuleb enne ravi puhastada ja kuivatada.
Swedish: Endast en behandling krävs, men det kan ta 28 dagar innan fullständig effekt uppnås.
Estonian: Piisab ühekordsest ravikuurist, aga selle täielik mõju võib avalduda alles 28 päeva pärast.
Swedish: Neptra kan vara skadligt att svälja.
Estonian: Neptra võib olla allaneelamisel kahjulik.
Swedish: Mer information om Neptra finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Estonian: Lisateave Neptra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Neptra är större än riskerna och att Neptra kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neptra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vad är Neptra och vad används det för?
Estonian: Mis on Neptra ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Neptra kan orsaka allvarlig ögonirritation om det råkar komma in i ögat när hunden skakar på huvudet under eller strax efter appliceringen.
Estonian: Neptra võib põhjustada rasket silmaärritust, kui see satub juhuslikult silma, kui koer raputab pead manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Swedish: Även om ingen potential för hudirritation har påvisats i studier bör hudkontakt undvikas.
Estonian: Kuigi uuringud ei ole näidanud nahaärrituse võimalikkust, tuleb nahaga kokkupuudet vältida.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonexponering ska ögonen sköljas noga med vatten i 10-15 minuter.
Estonian: Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi 10-15 minutit põhjalikult veega loputada.
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Neptra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Neptra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Swedish: Innehållet i en tub ges i varje infekterat öra.
Estonian: Kumbagi nakatunud kõrva manustatakse ühe tuubi sisu.
Swedish: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometason) EMA/687953/2019
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon) EMA/687939/2019
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Neptra, florfenicol och terbinafin, motverkar infektionens möjliga orsaker.
Estonian: Kaks Neptra toimeainetest, florfenikool ja terbinafiin, toimivad infektsiooni võimalike põhjuste vastu.
Swedish: Neptra får inte användas på hundar som är allergiska mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller något annat innehållsämne.
Estonian: Neptrat ei tohi kasutada koertel, kes on allergilised toimeainete, muude kortikosteroidide ja ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Swedish: Undvik att svälja läkemedlet eller att oavsiktligt överföra det från handen till munnen.
Estonian: Vältige toote allaneelamist või tahtmatut sattumist käest suhu.
Swedish: Nepto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hundar med kortvariga eller återkommande öroninfektioner (extern otit) orsakade av två organismer: Staphylococcus pseudintermedius (en bakterie) och Malassezia pachydermatitis (en typ av svamp).
Estonian: Neptra on veterinaarravim, millega ravitakse koertel lühiajalisi või korduvaid kõrvainfektsioone (väliskõrvapõletikku), mida põhjustavad kaks organismi: Staphylococcus pseudintermedius (bakter) ja Malassezia pachydermatitis (seen).
Swedish: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometason)
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon)
Swedish: Läkemedlet finns som örondroppar och är receptbelagt.
Estonian: Ravimit turustatakse kõrvatilkadena ja see on retseptiravim.
Swedish: I en fältstudie som gjordes i Europa på hundar med öroninfektioner med både Staphylococcus pseudintermedius och Malassezia pachydermatitis minskade tecknen på infektion hos 43 hundar som behandlades med Neptra med 71 procent efter 28 dagar, vilket var lika effektivt som i jämförelsegruppen med 45 hundar som behandlades med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för öroninfektioner, där minskningen var 74 procent.
Estonian: Euroopa väliuuringus, mis tehti Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatitis'e põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel, vähenesid 43 Neptraga ravitud koeral infektsiooninähud pärast 28 päeva 71%; ravimi efektiivsus oli võrreldav 74% vähenemisega 45 koerast koosnevas võrdlusrühmas, keda raviti teise kõrvainfektsioonide raviks heakskiidetud veterinaarravimiga.
Swedish: Det rekommenderas därför att detta läkemedel endast appliceras av veterinärer eller under nära övervakning av veterinärer och att åtgärder vidtas för att minska risken (t.ex. användning av skyddsglasögon under behandlingen, ordentlig massage av hörselgången efter applicering så att läkemedlet fördelas jämnt, fasthållande av hunden efter applicering).
Estonian: Seepärast soovitatakse ravimit manustada üksnes veterinaararstidel või nende hoolika järelevalve all ning võtta riskivähendusmeetmeid (nt kanda ravi ajal kaitseprille, masseerida pärast ravimi manustamist kuulmekanalit, et ravim ühtlaselt jaotuks, või piirata koera liikumist pärast manustamist).
Swedish: Den tredje aktiva substansen, mometason, är en kortikosteroid, ett läkemedel som minskar inflammation och smärta kopplad till infektionen.
Estonian: Kolmas toimeaine mometasoon on kortikosteroid, mis vähendab infektsiooniga seotud põletikku ja valu.
Swedish: Vilka är riskerna med Neptra?
Estonian: Mis riskid Neptraga kaasnevad?
Swedish: Sammanfattning av Neptra och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Neptra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: I en fältstudie som gjordes i USA och också omfattade hundar med öroninfektioner orsakade av båda organismerna minskade den kliniska poängen med 77 procent under 30 dagar hos 67 hundar som behandlades med Neptra.
Estonian: Mõlema organismi põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel USAs tehtud väliuuringus vähenes 30 päeva jooksul 67 Neptraga ravitud koera kliiniliste sümptomite punktisumma 77%.
Swedish: Neptra innehåller tre aktiva ämnen: florfenikol, terbinafin och mometason.
Estonian: Neptra sisaldab kolme toimeainet: florfenikooli, terbinafiini ja mometasooni.
Swedish: De som oftat rapporteras (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 hundar) är ylande, huvudskakningar, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), kräkningar, störningar i innerörat som orsakar balansförlust, aptitförlust, hyperaktivitet samt smärta och inflammation på appliceringsstället strax efter att läkemedlet getts.
Estonian: Neptra kõige sagedamad kõrvalnähud, mida esineb väga harva (võivad esineda kuni 1 koeral 10 000st), on vingumine, pea raputamine, nüstagm (tahtmatud silmaliigutused), oksendamine, tasakaaluhäireid põhjustavad sisekõrvahaigused, isutus, hüperaktiivsus ning manustamiskoha valu ja põletik vahetult pärast ravimi manustamist.
Swedish: Florfenikol är ett antibiotikum som verkar genom att blockera produktionen av proteiner, som är väsentliga beståndsdelar i bakteriernas cellväggar.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib bakteri rakumembraani oluliste komponentide valkude teket.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neptra, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Neptraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt ska den exponerade huden tvättas noga med vatten.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb kokkupuutunud piirkonda hoolikalt veega pesta.
Swedish: Hur används Neptra?
Estonian: Kuidas Neptrat kasutatakse?
Swedish: Terbinafin dödar svampen genom att blockera bildningen av ergosterol, en viktig del av svampens cellväggar.
Estonian: Terbinafiin hävitab seened, blokeerides seene rakumembraani olulise komponendi ergosterooli teket.
Swedish: Detta var effektivare än i kontrollgruppen på 27 hundar som fick placebo (overksam behandling) där minskningen var 49 procent.
Estonian: See tulemus oli parem kui platseebot (näivat ravimit) saanud 27 koera kontrollrühmas, kus punktisumma vähenes
Swedish: Det får inte heller användas om trumhinnan är perforerad, på hundar med generaliserad demodexskabb (hudangrepp som orsakas av en viss typ av kvalster) eller på djur som är dräktiga eller används för avel.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka perforeeritud kuulmekile või generaliseerunud demodektoosiga (teatud tüüpi lesta põhjustatud nahainfektsioon) koertel, tiinetel ega aretusloomadel.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Sümptomite tekke korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Vilka fördelar med Neptra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neptra kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Neptra?
Estonian: Kuidas Neptra toimib?
Swedish: Vid oavsiktlig sväljning, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: (Hänvisning till piktogrammet på en hund i avsnitt 1).
Estonian: (Viide koera piktogrammile lõigus 1).
Swedish: 1 dos (1 ml) innehåller:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab:
Swedish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Estonian: EU/2/19/246/001 (2 tuubi) EU/2/19/246/002 (10 tuubi) EU/2/19/246/003 (20 tuubi)
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/12/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/12/2019
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Estonian: ATCvet kood: QS02CA91
Swedish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Estonian: 2 tuubi 10 tuubi 20 tuubi
Swedish: Ytterligare behandling med kortikosteroider ska undvikas.
Estonian: Täiendavat kortikosteroidravi tuleb vältida.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av ögonen ska ögonen noga sköljas med vatten i 10-15 minuter.
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi hoolikalt veega 10 kuni 15 minutit.
Swedish: Kartong innehållande 2, 10 eller 20 blister.
Estonian: Karbis sisaldub 2, 10 või 20 blistrit.
Swedish: Håll fast hundens huvud i 2 minuter för att undvika huvudskakning.
Estonian: Hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks 2 minutit.
Swedish: Engångsbehandling.
Estonian: Ühekordne ravi.
Swedish: Maximalt kliniskt svar uppnås eventuellt inte förrän 28 dagar efter administrering.
Estonian: Maksimaalne kliiniline vastus ei pruugi ilmneda enne 28 päeva möödumist manustamisest.
Swedish: Hund
Estonian: Koer.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 10 eller 20 tuber.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 10 või 20 tuubi.
Swedish: Florfenikols in vitro aktivitet mot Pseudomonas spp.är låg (MIC90 >128 μg/ml).
Estonian: Florfenikooli in vitro aktiivsus Pseudomonas spp vastu on madal (MIK90 >128 μg/ml).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Swedish: Använd inte till hundar med generaliserad demodikos.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Swedish: Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår ska öronen tvättas noggrannt.
Estonian: Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millise koostisaine suhtes, peab kõrva põhjalikult pesema.
Swedish: Omfattningen av transkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Estonian: Lokaalsete ravimite transkutaanse imendumise ulatus on mõjutatud mitmetest faktoritest, kaasa arvatud epidermaalse barjääri terviklikkus.
Swedish: Skaka ordentligt under 5 sekunder innan användning.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt 5 sekundi vältel.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög potens.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva toimega kortikosteroid.
Swedish: Klar, färglös till gul, något trögflytande lösning.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane, kergelt viskoosne vedelik.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 3 månader.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole kindlaks määratud alla 3 kuu vanustel koertel.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion (se avsnitt 4.10).
Estonian: Pikaajaline ja intensiivne lokaalsete kortikosteroidravimite kasutamine põhjustab teadaolevalt süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni supresssioon (vaata lõik 4.10).
Swedish: Öronen måste rengöras innan läkemedlet appliceras.
Estonian: Kõrvad peavad olema puhastatud enne ravimi manustamist.
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier inklusive Staphylococcus pseudointermedius (MIC90 2 μg/ml).
Estonian: Selle toimespekter katab grampositiivseid ja gram-negatiivseid baktereid, sealhulgas Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 2 μg/ml).
Swedish: Läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser (kortikosteroid, antimykotikum och antibiotikum).
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine (kortikosteroid, seenevastane ja antibiootikum) fikseeritud kombinatsioon.
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) var låga med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat och 7,83 ng/ml terbinafin HCl uppnådda vid tmax på 24 h, 0,5 h respektive 20 h efter behandling.
Estonian: Keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid madalad ja 1,73 ng/ml florfenikooli, 0,35 ng/ml mometasoonfuroaati ja 7,83 ng/ml terbinafiin HCl saavutati tmax juures vastavalt 24 h, 0,5 h ja 20 h pärast ravi.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eller avelsdjur.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel.
Swedish: För in applikatormunstycket i den berörda yttre hörselgången och spruta in hela innehållet i örat.
Estonian: Sisestada aplikaatori otsik kahjustatud väliskuulmekäiku ja pigistada kogu sisu kõrva.
Swedish: Liksom andra kortikosteroider har mometasonfuroat antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Estonian: Nagu teistel kortikosteroididel on tal põletiku- ja sügelemisvastased omadused.
Swedish: Läkemedlet kan vara väldigt irriterande för ögonen.
Estonian: Veterinaarravimil võib olla tugev silmi ärritav toime.
Swedish: Upprepad rengöring av öronen rekommenderas inte förrän 28 dagar efter administrering av läkemedlet.
Estonian: Soovitatav on kõrvade puhastamist mitte korrata varem kui 28 päeva pärast ravimi manustamist.
Swedish: Oavsiktlig exponering av ögonen kan inträffa när hunden skakar på huvudet under eller strax efter applicering.
Estonian: Juhuslik ravimi silma sattumine võib toimuda, kui koer raputab pead ravimi manustamise ajal või vahetult pärast manustamist.
Swedish: För att undvika denna risk för ägare rekommenderas det att läkemedlet endast administreras av veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Estonian: Vältimaks ohtu loomaomanikele on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimuks tema hoolika järelevalve all.
Swedish: Använd den övre delen av korken för att bryta förseglingen helt och avlägsna därefter korken från endosbehållaren.
Estonian: Kasutada korgi ülemist otsa kattekile täielikuks läbistamiseks ja seejärel eemaldada kork ühekordselt kasutatavalt konteinerilt.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Swedish: Om symtom utvecklas, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Estonian: Kui tekivad sümptomid, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Förseglad, laminerad endostub innehållande 1 ml lösning med polypropylenkork och separat LDPEapplikatormunstycke i ett genomskinligt plastblister.
Estonian: Polüpropüleenkorgiga, ühekordselt kasutatav suletud lamineeritud tuub, mis sisaldab 1 ml lahust ja eraldi LDPE aplikaatoriotsik pakituna läbipaistvasse plastikust blistrisse.
Swedish: Florfenikolresistenta gener som upptäckts i stafylokocker inkluderar cfr och fexA.
Estonian: Stafülokokkides leitavate florfenikooli resistentsuse geenide hulgas on cfr ja fexA.
Swedish: Innan läkemedlet appliceras ska den yttre hörselgången undersökas noga för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist peab väliskuulmekäiku põhjalikult uurima veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Swedish: Inflammation kan öka den transkutana absorptionen av läkemedel genom huden som angränsar till ytterörats öppning.
Estonian: Põletik võib suurendada veterinaarravimite transkutaanset imendumist kuulmekanali välise avause lähedal asuva naha kaudu.
Swedish: Användning av läkemedlet ska om möjligt baseras på identifiering av de infekterande organismerna samt på känslighetstest.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema haigustekitajate ja nende tundlikkuse määramisel.
Swedish: Används med försiktighet till hundar med misstänkt eller bekräftad endokrin störning (t.ex. diabetes mellitus, underaktiv eller överaktiv sköldkörtel, etc.).
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (s.o diabetes mellitus, kilpnäärme ala- või ületalitlus jne).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att förhindra att läkemedlet kommer i kontakt med ögonen hos den behandlade hunden, t.ex. genom fasthållande av hundens huvud för att undvika huvudskakning (se avsnitt 4.9).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja vältida veterinaarravimi sattumist ravitava koera silma, nt hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks (vt lõik 4.9.).
Swedish: Kan vara skadligt vid intag.
Estonian: Allaneelamisel võib ravim olla kahjulik.
Swedish: Administreras av veterinär eller under veterinärs direkta uppsikt.
Estonian: Manustamine loomaarsti poolt või tema hoolika järelevalve all.
Swedish: Efter 3 veckors administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen orsakade testprodukten lindrigt erytem i ett eller båda öronen vilket återgick till det normala inom 48 timmar.
Estonian: Pärast 3 iganädalast kuni 5 kordse soovitatud annuse manustamist kutsus katseravim ühes või mõlemas kõrvas esile kerge erüteemi, mis normaliseerus 48 tunni jooksul.
Swedish: I kliniska studier rengjordes öronen med enbart koksaltlösning innan läkemedelsbehandlingen påbörjades.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati enne veterinaarravimiga ravi alustamist kõrvade puhastamiseks vaid füsioloogilist lahust.
Swedish: Fertilitet: Studier för att undersöka effekten på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Estonian: Sigivus: Uuringuid toime kohta koerte viljakusele ei ole tehtud.
Swedish: Florfenikol är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att binda till och verka på bakteriens 50S ribosomala delenhet.
Estonian: Florfenikool on bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb proteiini sünteesi inhibeerimisel seondudes bakteriaalse ribosoomi 50S alaosas.
Swedish: Applicering i örat av upp till fem gånger den rekommenderade dosen varannan vecka med totalt tre behandlingar tolererades generellt väl.
Estonian: Kuni viiekordsete soovitatud annuste aurikulaarne manustamine kokku kolmel ravikorral kahenädalaste intervallidega oli üldiselt hästi talutav.