FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan sokeria sisältäviä tuotteita.
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon lääkettä.
Czech: Pokud dávku rozdělíte špatně, aplikujete si příliš málo nebo příliš mnoho léku.
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Finnish: Diabeteksen hoitoon liittyvät yleiset vaikutukset
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Finnish: Kirkas, väritön, isotoninen liuos.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää: - Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste; - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu esite, jonka tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci - Informační brožurku pro zdravotnické pracovníky, která musí obsahovat následující klíčové údaje:
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤ 9 % ja ≤ 5 % kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa).
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Finnish: Riskisuhde (95 % CI)
Czech: poměr rizik (95% CI)
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Czech: Starší pacienti (věk ≥65 let)
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších)
Finnish: Degludekinsuliini (Tresiba)
Czech: Inzulin degludek (Tresiba)
Finnish: Molemmissa ryhmissä 66-67 % saavutti HbA1c-tason < 7 %.
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Finnish: Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan akromegaliaa (harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Finnish: Pahoinvointia raportoitiin 7,8 %:lla potilaista ja useimmilla se oli ohimenevää.
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Czech: U tohoto přípravku mohou nastat následující závažné nežádoucí účinky:
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen toiselta puolelta ja käytä kynää ohjeiden mukaisesti.
Czech: Důkladně si pročtěte „Pokyny k použití" na druhé straně této příbalové informace a používejte pero podle návodu.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 52 viikon hoidon jälkeiseltä ajalta.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Finnish: Hyvin yleinen Hypoglykemia Yleinen
Czech: Velmi časté Hypoglykemie
Finnish: Xultophy-valmisteen teho ja turvallisuus säilyi jopa 52 viikon hoidon ajan.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Finnish: Arvioitu suhde
Czech: Odhadovaný poměr
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin mataliin tasoihin
Czech: • růstový hormon - při nízkých hladinách růstového hormonu
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Finnish: Degludekinsuliinin puoliintumisaika on noin 25 tuntia ja liraglutidin puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Finnish: Tässä yhteydessä tulee korostaa valmisteyhteenvedossa mainittuja tarvittavia varotoimia.
Czech: V tomto kontextu je nutno zdůraznit příslušná opatření, jak jsou uvedena v souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa Xultophyvalmisteen tarvettasi.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu přípravku
Finnish: Näin varmistat, että käytät terävää neulaa ja estät neulan tukkeutumisen.
Czech: Zajistíte tím použití ostré jehly a zabráníte ucpání jehel.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Finnish: Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 21 päivän ajan enintään 30°C:n lämpötilassa.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku z nového pera.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet lähtien kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v části 5 a opakujte všechny kroky počínaje od části 1: Připravte si pero a novou jehlu.
Finnish: Jos annoslaskuri ei palaa nollaan, koko annosta ei ole annettu, mikä voi aiheuttaa korkean verensokerin.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Finnish: • jos olet allerginen degludekinsuliinille tai liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi nízká nebo vysoká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Finnish: Se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (akuutti pankreatiitti).
Czech: Mohla by to být známka zánětu slinivky (akutní pankreatitidy).
Finnish: Annoksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Finnish: Saatat joutua mittaamaan verensokerisi useammin kuin kerran.
Czech: Může být nutné si změřit hladinu cukru v krvi více než jednou.
Finnish: Kanien ja sikojen kahdessa tutkimuksessa ilmenneet paikalliset kudosreaktiot rajoittuivat lieviin tulehdusreaktioihin.
Czech: Lokální reakce tkáně ve dvou studiích u králíků a prasat byly omezeny na mírné zánětlivé reakce.
Finnish: Sitä määrätään, kun nämä lääkkeet (käytettynä yksin tai GLP-1-hoidon kanssa tai perusinsuliinin kanssa) eivät riitä verensokeritasojen säätelyyn.
Czech: Předepisuje se v případě, že tyto léky (používané samostatně nebo s léčbou GLP-1 či s bazálním inzulinem) dostatečně nekontrolují hladiny cukru v krvi.
Finnish: Se voi aiheuttaa risti-infektion.
Czech: Mohlo by dojít k přenosu infekce.
Finnish: Hypoglykemian esiintymistiheydet, ks. kohta 5.1.
Czech: Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce, či dokonce v úmrtí.
Finnish: • Jos et voi käyttää Xultophy-valmistetta samaan aikaan joka päivä, voit käyttää sitä eri aikaan päivästä.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat > 9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Finnish: Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonia.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám bude injekčně podán glukagon.
Finnish: Samaa säätöalgoritmia käytettiin vertailtavaan perusinsuliiniin.
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä, koska sinulta on ehkä otettava verikokeita useammin veren paksuuden määrittämiseksi (nk. ‘International Normalised Ratio' tai INRtesti).
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Finnish: • ei valmista tarpeeksi insuliinia säätelemään verensokeritasoasi tai
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xultophy sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Xultophy obsahuje
Finnish: Tärkeää tietoa
Czech: Další důležité informace
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat reisien etuosat, olkavarret tai vyötärön etuosa (vatsa).
Czech: • Nejlepší místa k aplikaci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Matalasta verensokerista varoittavat oireet nämä saattavat tulla äkillisesti")
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä (tabletteja tai pistoksia)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Finnish: Siirtyminen glargininsuliinista (100 yksikköä/ml)
Czech: Převedení z inzulinu glargin (100 jednotek/ml)
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia jokaisen jäsenmaan kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin lopullisesta sisällöstä ja jakelutavoista sekä tiedotussuunnitelmasta ennen kuin koulutuspakettia jaetaan jäsenvaltiossa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před distribucí edukačních materiálů v příslušném členském státě nechat odsouhlasit konečný obsah a způsob distribuce edukačních materiálů společně s komunikačním plánem příslušnou národní agenturou členského státu.
Finnish: Xultophy alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Xultophy s alkoholem
Finnish: • Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia), lääkäri voi neuvoa sinua pienentämään sulfonyyliurean annosta verensokeritasoistasi riippuen.
Czech: • Pokud také užíváte deriváty sulfonylurey (například glimepirid nebo glibenklamid), může vám lékař v závislosti na hladinách cukru v krvi doporučit snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Finnish: Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. ketoasidoosista.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného „ketoacidóza".
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient na glukagon nereaguje do 10 až 15 minut.
Finnish: Lääkevalmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Finnish: Valmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Czech: Přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Finnish: Suositellaan käytettäväksi kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa Neulat eivät sisälly pakkaukseen
Czech: Doporučeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist nebo NovoFine Jehly nejsou součástí balení
Finnish: Arvioitu ilmaantuvuusssuhde oli 0,11 [95 %:n luottamusväli: 0,08-0,17].
Czech: Odhadované rate ratio bylo 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Finnish: Xultophy esitäytetty kynä ja neula (esimerkki)
Czech: Předplněné pero Xultophy a jehla (příklad)
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma tai vitaalitila tutkimuksen lopussa oli saatavilla tutkimukseen osallistuneille 99,7%:lle liraglutidi-ryhmän ja vastaavasti 99,6% lumelääkeryhmän potilaista.
Czech: Primární výsledky či stav vitality na konci studie byly k dispozici u 99,7 % účastníků studie randomizovaných do větve s liraglutidem a u 99,6 % ve větvi s placebem.
Finnish: Varfariini tai muut verenohennuslääkkeet - lääkkeet, joilla estetään veren hyytymistä.
Czech: Warfarin nebo jiné látky k ředění krve - léčivé přípravky používané k prevenci tvorby krevních sraženin.
Finnish: • käytät liikaa Xultophy-valmistetta.
Czech: • použijete příliš mnoho přípravku Xultophy.
Finnish: Kaikki potilaat Arvioitu kerroinsuhde
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä ota kaksinkertaista annosta.
Czech: Pokud zjistíte, že jste si zapomněl(a) vzít předchozí dávku ve chvíli, kdy je čas si vzít další pravidelnou dávku, dávku nezdvojnásobujte.
Finnish: Jos liuospisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Czech: Pokud se kapka roztoku ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Finnish: Xultophy-valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa oli noin 1 900 potilasta, jotka saivat Xultophyhoitoa.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Xultophy zahrnoval přibližně 1 900 pacientů léčených tímto přípravkem.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea.
Czech: Pokud si nastavíte a aplikujete špatnou dávku, hladina cukru v krvi vám může stoupnout nebo klesnout.
Finnish: Lisäksi muut samanaikaiset sairaudet, varsinkin tulehdukset, voivat johtaa hyperglykemiaan ja lisätä siten potilaan diabeteshoidon tarvetta.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii, a tím vyvolat vyšší potřebu léčby antidiabetiky.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille diabeetikoille, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají nevýrazné nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Czech: Přípravek Xultophy nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Finnish: FAS: full analysis set
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů) CI: interval spolehlivosti
Finnish: 48,7 % Xultophy-valmisteella hoidetuista potilaista saavutti HbA1c-tavoitteen < 7 % ilman vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia.
Czech: 48,7 % pacientů léčených přípravkem Xultophy dosáhlo cílové hodnoty HbA1c<7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod.
Finnish: IDegLira Plasebo
Czech: IDegLira Placebo
Finnish: Tämä johtuu siitä, että verensokerisi ei ehkä nouse heti.
Czech: To proto, že ke zlepšení hladiny cukru v krvi nemusí dojít hned.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímý škodlivý vliv týkající se fertility, prokázaly však lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Finnish: • selkeä selvitys valmisteen annostuksesta ja ‘annosaskelmien' merkityksestä - viitaten kummankin ainesosaan annokseen jokaisessa annosaskelmassa
Czech: • jasné vysvětlení dávkování přípravku a objasnění významu pojmu „dávkovací jednotka" ve vztahu k dávce každé jednotlivé složky v této dávkovací jednotce
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai muita sokeria sisältäviä tuotteita.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných potravin obsahujících cukr.
Finnish: Liraglutidi (Victoza)
Czech: Liraglutid (Victoza)
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä 2-vuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin ei-letaaleja kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenity na potkanech a myších byly pozorovány tumory z C-buněk štítné žlázy, které nebyly letální.
Finnish: Lähtötilanteessa HbA1c oli molemmissa hoitoryhmissä 8,4 % ja 2 vuoden kuluttua HbA1c oli molemmissa, degludekinsuliini- ja glargininsuliini-ryhmissä, 7,5 %.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u inzulinu degludek i inzulinu glargin 7,5 %.
Finnish: Xultophy annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Czech: Přípravek Xultophy je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Finnish: • Matala verensokeri (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Finnish: • miten annosta muutetaan.
Czech: • jak si nastavit dávku.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Finnish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Tanska Novo Nordisk A/S
Czech: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dánsko
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Xultophy vauvaan.
Czech: Není známo, zda přípravek Xultophy ovlivňuje dítě.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Czech: Diabetes se u člověka rozvine tehdy, když jeho tělo:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xultophy
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xultophy
Finnish: • Xultophy-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (diabeettinen gastropareesi).
Czech: • Použití přípravku Xultophy se nedoporučuje pacientům se zánětlivým onemocněním střev nebo opožděným vyprazdňováním žaludku (diabetická gastroparéza).
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ennen kauppaantuloa koulutuspaketti kaikille lääkäreille ja sairaanhoitajille, joiden oletetaan osallistuvan diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan sekä apteekkihenkilökunnalle, joiden oletetaan toimittavan Xultophy-valmistetta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne před uvedením přípravku na trh edukační materiály určené všem lékařům a zdravotním sestrám, u nichž se předpokládá, že budou zapojeni do léčby a péče o diabetické pacienty, a rovněž všem lékárníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Xultophy vydávat.
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin sisältyvät: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Czech: Další nežádoucí účinky jsou: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Czech: Předplněné pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Finnish: • tämä valmiste sisältää yhdistelmänä degludekinsuliinia ja liraglutidia (GLP-1-pohjainen valmiste) ja se edustaa uutta ajatusmallia tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa.
Czech: • tento přípravek obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek s liraglutidem (založeného na bázi GLP-1), což představuje nový způsob pohledu na léčbu pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Finnish: Ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin Xultophy-hoidon alussa ja tavallisesti ne vähenevät muutamassa päivässä tai viikossa hoidon jatkuessa.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se mohou častěji objevovat na začátku léčby přípravkem Xultophy a obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Finnish: HbA1c (%) hoidon lopussa
Czech: HbA1c (%) na konci léčby
Finnish: Xultophy-valmisteen pitkittynyt vaikutus voi viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Xultophy může opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Finnish: • Ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala, kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua (pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai sokeripitoista välipalaa).
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů - například sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Tutkimuspopulaatioon kuului ≥65 -vuotiaita potilaita (n=4,329) ja ≥75 -vuotiaita potilaita (n=836), ja potilaita joilla oli lievä (n=3,907), keskivaikea (n=1,934) tai vaikea (n=224) munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Populace ve studii zahrnovala pacienty ve věku ≥65 let (n=4 329) a ≥75 let (n=836) a rovněž pacienty s lehkou (n=3 907), středně těžkou (n=1 934) či těžkou (n=224) poruchou funkce ledvin.
Finnish: Varmistettujen hypoglykemioiden esiintymisaste pysyi 1,8 tapahtumassa potilasaltistusvuotta kohden, eli vahvistettujen hypoglykemioiden kokonaisriskin merkittävä pienentyminen säilyi verrattuna degludekinsuliiniin.
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod setrval na počtu 1,8 příhody na pacientorok léčby při zachování významného snížení celkového rizika potvrzených hypoglykemií v porovnání s inzulinem degludek.