FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalmazási utasítások
Lithuanian: Vartojimo instrukcija
Hungarian: •Csalákiütés (urtikária)
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys);
Hungarian: A farmakokinetikai analízis a testtömeg és az Orgalutran szérumkoncentrációi közötti fordított arányosságra utal.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad kūno masės ir Orgalutran koncentracijos kraujo serume priklausomybė yra atvirkštinė.
Hungarian: - Egyéb összetevők: ecetsav, mannit, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: acto rūgštis, manitolis, injekcinis vanduo.
Hungarian: Ne alkalmazza az Orgalutran-t ha allergiás a ganirelixra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
Lithuanian: Orgalutran vartoti negalima - jeigu yra alergija ganireliksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: A ganirelix (INN) hatóanyag egy szintetikus dekapeptid, amely a természetes gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) szemben magas antagonista aktivitást mutat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ganireliksas (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) yra sintetinis dekapeptidas, pasižymintis stipriu antagonistiniu poveikiu natūraliam gonadotropinus išskiriančiam hormonui (GnIH).
Hungarian: Fertőtlenítőszerrel (például alkohollal) tisztítsa meg az injekció beadásának helyét, hogy a felszíni baktériumokat eltávolítsa.
Lithuanian: Pradžioje reikia gerai nusiplauti rankas muilu ir vandeniu, po to - nuvalyti injekcijos vietą dezinfekuojamuoju tirpalu (pvz., alkoholiu), kad ant odos neliktų bakterijų.
Hungarian: Nagyon gyakori Túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőrkiütést, az arc duzzanatát, a nehézlégzést, az anaphylaxiát (beleértve az anaphylaxiás sokkot), angioedemát és urticariát)
Lithuanian: Labai retas Padidėjusio jautrumo reakcijos - išbėrimas, veido patinimas, dusulys, anafilaksija (įskaitant anafilaksinį šoką), angioneurozinė edema ir dilgėlinė Esamos egzemos pasunkėjimas
Hungarian: A 0,25 mg/nap dózis ismételt adagolását követően a körülbelül 0,6 ng/ml-es dinamikus egyensúlyi állapotú szintek 2-3 napon belül elérésre kerültek.
Lithuanian: Vartojant po 0,25 mg per parą pakartotinai, pusiausvyrinė koncentracija (apie 0,6 ng/ml) nusistovi per 2 - 3 paras.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az Orgalutran-t rekombináns tüszőérést serkentő hormonnal (follikulus stimuláló hormon - FSH) vagy a tartós hatású follikulus stimuláló korifollitropin alfával együtt alkalmazták.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Orgalutran vartotas kartu su rekombinantiniu folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) arba ilgai veikiančiu folikulus stimuliuojančiu vaistu korifolitropinu alfa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az Orgalutran-t rekombináns humán folliculus stimuláló hormonnal (FSH) vagy a tartós hatású folliculus stimuláló corifollitropin alfával együtt alkalmazták.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Orgalutran vartotas kartu su rekombinantiniu žmogaus folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) arba pailginto veikimo folikulų stimuliatoriumi korifolitropinu alfa.
Hungarian: Ez a szindróma a gonadotropinokkal történő stimulációs eljárással függ össze.
Lithuanian: Šis sindromas atsiranda dėl gonadotropinų poveikio.
Hungarian: Tudnivalók az Orgalutran alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Orgalutran
Hungarian: Az Orgalutran biztonságosnak és hatékonynak bizonyult több kezelési cikluson áteső nőknél.
Lithuanian: Įrodyta, kad kartotiniais ciklais gydyti Orgalutran yra saugu ir veiksminga.
Hungarian: Eldobható előretöltött fecskendőkben (I-es típusú, szilikonos üveg) 0,5 ml steril, felhasználásra kész, vizes oldat, gumidugattyúval lezárva, amely nem tartalmaz latexet.
Lithuanian: Vienkartiniai užpildyti švirkštai (silicio I tipo stiklo), užkimšti guminiu stūmokliu be latekso, kurių kiekviename yra po 0,5 ml sterilaus, vartoti paruošto vandeninio tirpalo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Orgalutran-nak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Hungarian: A veleszületett rendellenességek előfordulása Orgalutran-nal történő reprodukciós kezelések után nem különbözik más GnRH-analógokkal történő reprodukciós kezelésekétől.
Lithuanian: Sklaidos trūkumų atsiradimo galimybė, atliekant pagalbinį apvaisinimą su Orgalutran, nesiskiria nuo tokios galimybės pagalbinio apvaisinimo procedūrų metu naudojant kitus GnIH analogus.
Hungarian: A tüszők végső érését humán koriogonadotropin (hCG) adagolásával lehet kiváltani.
Lithuanian: Galutinį folikulų subrendimą galima sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žChG).
Hungarian: Éppen ezért az Orgalutran délelőtti adása esetén az Orgalutran terápiát az egész gonadotropin kezelési periódus során alkalmazni kell, beleértve az ovuláció kiváltásának napját is.
Lithuanian: Vadinasi, tuo atveju, jeigu Orgalutran švirkščiama ryte, jo reikia švirkšti visą gydymo gonadotropinu laikotarpį, įskaitant ir ovuliacijos dieną.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekben túlérzékenységi reakciók (mindkét, generalizált és lokális is) eseteit jelentették az Orgalutrannal kapcsolatban már az első adag beadását követően.
Lithuanian: Stebint į rinką pateikto Orgalutran poveikį, užfiksuota išplitusių ir lokalių padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių net po pirmosios dozės.
Hungarian: Az Orgalutran (napi egyszeri injekció) többszöri subcutan adagolását követően a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak voltak az egyszeri subcutan dózis utániakhoz.
Lithuanian: Vieną kartą per parą po oda leidžiamų kartotinių dozių farmakokinetika yra panaši kaip ir po oda sušvirkštos vienkartinės dozės.
Hungarian: ]-GnRH.
Lithuanian: Žr.
Hungarian: A veleszületett rendellenességek előfordulása asszisztált reprodukciós kezelés után enyhén emelkedettebb lehet, mint spontán fogamzás esetén.
Lithuanian: Po apvaisinimo pagalbiniu būdu, apsigimimų dažnis gali būti didesnis negu po spontaninio apvaisinimo.
Hungarian: Az FSH dózist inkább a növekedő tüszők száma és mérete alapján kell meghatározni, mint a keringésben cirkuláló ösztradiol mennyisége alapján (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: FSH dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į augančių folikulų kiekį ir dydį, bet ne į estradiolio kiekį kraujyje (žr.
Hungarian: A petesejtek végső érését a tüszőkben humán koriogonadotropin (hCG) adásával lehet kiváltani.
Lithuanian: Galutinai kiaušinėliai folikuluose subrandinami žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žChG).
Hungarian: Állatokban az implantáció idejében történő ganirelix expozíció az embrió felszívódásához vezetett (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Gyvūnams, kuriems ganirelikso buvo švirkščiama implantacijos laikotarpiu, vaisius rezorbavosi (žr.
Hungarian: Az Orgalutrannal kezelt betegek körében már az első adag beadását követően jelentettek eseteket.
Lithuanian: Negalavimas Reakcijos, pastebėtos Orgalutran vartojusioms pacientėms jau po pirmosios dozės.
Hungarian: Az Orgalutran-t (0,25 mg) naponta egyszer subcutan kell befecskendezni, az FSH adagolásának 5. vagy 6. napján kezdve vagy a corifollitropin alfa beadását követő 5. vagy 6. napon.
Lithuanian: Pradedant nuo 5-osios ar 6-osios FSH vartojimo dienos arba praėjus 5 ar 6 dienoms po korifolitropino alfa pavartojimo po oda reikia sušvirkšti po 0,25 mg Orgalutran vieną kartą per parą.
Hungarian: 0,1-től 10 μg/kg/nap adagban patkányokon és 0,1-50 μg/ttkg/nap subcutan adagban nyulakon ganirelixszel végzett reprodukciós vizsgálatok az embrió felszívódását mutatták a legnagyobb dózist kapó csoportokban.
Lithuanian: Ganirelikso poveikis dauginimosi funkcijai tirtas su žiurkėmis, kurioms po oda buvo švirkščiamos 0,1-10 g/kg kūno svorio paros dozės, bei triušiais, kuriems po oda buvo švirkščiamos 0,1-50 g/kg kūno svorio paros dozės.
Hungarian: Emberben a túladagolás a hatás időtartamának megnyúlását eredményezi.
Lithuanian: Sušvirkštus žmogui per didelę dozę, poveikis gali trukti ilgiau.
Hungarian: Ne alkalmazzon Orgalutran-t terhesség és szoptatás alatt.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Orgalutran vartoti negalima.
Hungarian: A ganirelixet használják az idő előtti LH-kiáramlások megelőzésére, melyek egyébként előfordulnak ezeknél a nőknél a petefészek stimuláció során.
Lithuanian: Ganireliksas vartojamas siekiant išvengti išankstinio LH kiekio padidėjimo, kuris gali pasireikšti moterims kiaušidžių stimuliacijos metu.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendőre egy injekciós tű van erősítve, és egy száraz, természetes gumiból/latexből készült védőkupakkal van lezárva, ami érintkezik a tűvel.
Lithuanian: Prie kiekvieno užpildyto švirkšto pritvirtinta adata, turinti dangtelį iš sauso natūralaus kaučiuko (latekso), kuris liečia adatą (žr.
Hungarian: Az LH az érett petesejteknek a tüszőkből és a petefészkekből történő kiszabadulásához (ovuláció) szükséges.
Lithuanian: LH būtinas subrendusiam kiaušinėliui pasišalinti iš folikulo ir kiaušidės, t.y.
Hungarian: Ha saját magának adja be az injekciót, vagy a beadást partnere végzi, kövesse gondosan az utasításokat!
Lithuanian: Jeigu jis neskaidrus arba jame yra dalelių, vartoti negalima. Jeigu vaisto švirkščia pati moteris arba jos partneris, būtina tiksliai laikytis toliau pateiktos vartojimo instrukcijos.
Hungarian: - Gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) vagy bármely más GnRH analóggal szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas gonadotropinus išskiriančiam hormonui (GnIH) arba jo analogams.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ganirelix (0,25 mg 0,5 ml oldatban).
Lithuanian: Orgalutran sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ganireliksas (0,25 mg/0,5 ml tirpalo).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem áll rendelkezésre tapasztalat az Orgalutran alkalmazásával kapcsolatban, mivel ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Lithuanian: Nėra patirties Orgalutran gydant moteris, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes jos nebuvo įtrauktos į klinikinius tyrimus.
Hungarian: Nagyobb testtömegű (80 kg) nőknél a megnövekedett LH és progeszteron szint fokozott incidenciája irányába mutató tendenciát figyeltek meg, a klinikai kimenetelre gyakorolt hatást azonban nem észleltek.
Lithuanian: Minėto Orgalutran poveikio dažnis rodė tendenciją būti didesniu moterims, sveriančioms daugiau negu 80 kg, tačiau dėl to gydymo rezultatas nekito.
Hungarian: Az Orgalutran hatóanyaga a ganirelix, és az úgynevezett gonadotropin felszabadító hormon-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a természetes gonadotropin felszabadító hormon (GnRH) hatásait.
Lithuanian: Orgalutran sudėtyje yra veikliosios medžiagos ganirelikso ir priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai „gonadotropiną išskiriančio hormono antagonistais", kurie veikia priešingai natūraliam gonadotropinus išskiriančiam hormonui (GnIH) .
Hungarian: A ganirelixet az asszisztált reprodukciós programokban kontrollált petefészek hiperstimuláción áteső nők kezelése során alkalmazzák.
Lithuanian: Ganireliksu gydomos moterys, kurioms sukeliama kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija taikant pagalbinius apvaisinimo būdus.
Hungarian: Minden egyes injekciót különböző helyre adjon be.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vaisto turi būti švirkščiama į kitą vietą.
Hungarian: Az Orgalutran gátolja a GnRH hatását, ami különösen az LH felszabadulásának gátlását eredményezi.
Lithuanian: Orgalutran slopina GnIH veikimą, todėl slopinamas gonadotropinų, labiausiai LH, išskyrimas.
Hungarian: Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dėl to pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Orgalutran skirti draudžiama (žr.
Hungarian: Az Orgalutran biztonságosságát és hatásosságát 50 kg-nál kisebb és 90 kg-nál nagyobb testtömegű nőknél nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Orgalutran gydyti mažiau negu 50 kg arba daugiau negu 90 kg sveriančias moteris, netirta (žr.
Hungarian: Az Orgalutran-t subcutan kell adagolni, elsősorban a combba.
Lithuanian: Orgalutran tirpalą reikia leisti po oda, geriau šlaunies srityje.
Hungarian: A tűvédő kupak száraz, természetes gumit/latexet tartalmaz, ami érintkezik a tűvel, és allergiás reakciókat okozhat.
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra sauso natūralaus kaučiuko (latekso), kuris liečia adatą ir gali sukelti alerginių reakcijų.
Hungarian: Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció
Lithuanian: Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Hungarian: A pH beállítása nátrium-hidroxiddal és ecetsavval történhet.
Lithuanian: Tirpalo pH palaikomas natrio hidroksidu ir acto rūgštimi.
Hungarian: Az Orgalutran délutáni adása esetén az utolsó Orgalutran injekciót az ovuláció kiváltását megelőző napon, délután kell adni.
Lithuanian: Jeigu Orgalutran švirkščiama popietės metu, paskutinį kartą jo reikia švirkšti dienos prieš ovuliaciją, popietę.
Hungarian: Mannit;
Lithuanian: Manitolis
Hungarian: Elterjedten alkalmazott gyógyszerekkel - köztük hisztamint felszabadító gyógyszerekkel - történő interakciók lehetőségei nem zárhatók ki.
Lithuanian: Negalima paneigti galimos sąveikos Orgalutran vartojant kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais, įskaitant histaminą išskiriančius vaistinius preparatus.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 0,25 mg ganirelixet tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkšte yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 0,25 mg ganirelikso.
Hungarian: ha Ön túlérzékeny gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) vagy valamely GnRH analóggal szemben; ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra padidėjęs jautrumas gonadotropinus išskiriančiam hormonui (GnIH) arba jo analogams; - jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų arba kepenų liga; - jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.
Hungarian: Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dėl to pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Orgalutran skirti draudžiama (žr.
Hungarian: AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FELIRATA Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
Lithuanian: Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
Hungarian: Az Orgalutran alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Orgalutran.
Hungarian: Korábban már meglevő kiütés (ekcéma) rosszabbodását észlelték egy betegnél az első Orgalutran adagot követően.
Lithuanian: Vienu atveju po pirmosios Orgalutran dozės pasunkėjo esamas išbėrimas (egzema).
Hungarian: Délután történő Orgalutran adás esetén az utolsó Orgalutran injekciót a peteérés kiváltását megelőző napon, délután kell adni.
Lithuanian: Jeigu Orgalutran švirkščiama popietės metu paskutinį kartą jo reikia švirkšti dienos prieš ovuliaciją popietę.
Hungarian: A GnRH a gonadotropinok (sárgatestképződést segítő hormon [luteinizáló hormonLH] és a follikulus stimuláló hormon [FSH]) felszabadulását szabályozza.
Lithuanian: liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) išskyrimą.
Hungarian: A DOBOZ FELIRATA Orgalutran 1/5 előretöltött fecskendő
Lithuanian: Orgalutran 1 arba 5 užpildyti švirkštai
Hungarian: Használat előtt vizsgálja meg a fecskendőt!
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą reikia apžiūrėti.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 0,25 mg ganirelixet tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 0,25 mg ganirelikso.
Hungarian: A tűvédő kupak száraz, természetes gumit/latexet tartalmaz, amely érintkezik a tűvel, és allergiás reakciókat okozhat (lásd 6.5 pont).
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra sauso natūralaus kaučiuko (latekso), kuris liečia adatą ir gali sukelti alerginių reakcijų (žr.
Hungarian: Az Orgalutrant az idő előtti petesejt kiszabadulását okozó korai LH-kiáramlás megelőzésére alkalmazzák.
Lithuanian: Orgalutran vartojamas siekiant išvengti priešlaikinės LH išsiskyrimo bangos, kuri gali sukelti priešlaikinį kiaušinėlio pasišalinimą.
Hungarian: (Lásd 4 pontot is.)
Lithuanian: 4 skyrių).
Hungarian: Kizárólag átlátszó, részecskéktől mentes oldatot tartalmazó, és ép csomagolásból származó fecskendőt használjon!
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra krislelių ir kurio dėžutės nebuvo pažeistos.
Hungarian: A nők 20-31%-a esett teherbe.
Lithuanian: 20-31 proc.
Hungarian: Összességében véve a GnRH agonistákra vonatkozó értékek enyhén magasabbak voltak.
Lithuanian: Apskritai GnRH agonistų koncentracija buvo truputį aukštesnė.
Hungarian: Ez a dokumentum az Orgalutran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Orgalutran Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Az Orgalutran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Orgalutran EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik terhesek vagy szoptatnak, valamint olyan nőknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenvednek.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti nėščioms arba krūtimi maitinančioms moterims ir moterims, sergančioms vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis.
Hungarian: 2000. május 17-én az Európai Bizottság az N.V.
Lithuanian: gegužės 17 d.
Hungarian: Az Orgalutran korai ovuláció megelőzésére való képességét három fő vizsgálatban, 1335 nő bevonásával tanulmányozták.
Lithuanian: Orgalutran gebėjimas sustabdyti priešlaikinę ovuliaciją tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 335 moterimis.
Hungarian: A kezelést a tüszőstimuláló hormonnal (FSH) vagy korifollitropin alfával (módosított FSH) folytatott petefészekstimuláció kezdetét követő 5. vagy 6. napon kell elkezdeni.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti penktąją arba šeštąją dieną nuo folikulus stimuliuojančių hormonų (FSH) ar korifolitropino alfa (modifikuotų FSH) vartojimo pradžios.
Hungarian: Az Orgalutran-kezelést követően a kinyerhető petesejtek száma nőbetegenként átlagosan 7,9 és 11,6 között volt.
Lithuanian: Po gydymo Orgalutran kiekvienos moters organizme vidutiniškai pavykdavo surinkti nuo 7,9 iki 11,6 kiaušinėlio.
Hungarian: Minden egyes fecskendő 0,25 mg ganirelix hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 0,25 mg veikliosios medžiagos ganirelikso.
Hungarian: A kezelés megkezdésének időpontja attól függ, hogy a petefészkek mennyire jól reagálnak a stimulációra.
Lithuanian: Laikas, kada pradėti gydymą, priklauso nuo kiaušidžių reakcijos į stimuliavimą.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a kinyerhető petesejtek száma és a teherbe eső nők száma volt.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo surinktų kiaušinėlių ir pastojusių moterų skaičius.
Hungarian: Organon részére az Orgalutran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Organon" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orgalutran rinkodaros teisę.
Hungarian: A vizsgálatokban az Orgalutran leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén kialakuló bőrreakció, főként a duzzanattal vagy duzzanat nélkül jelentkező bőrpír volt.
Lithuanian: Tyrimuose daugiausia (daugiau nei 1 pacientei iš 10) pasireiškęs Orgalutran vartojimo šalutinis poveikis buvo reakcija injekcijos vietoje, dažniausiai patinęs arba nepatinęs paraudimas.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris Orgalutran injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Orgalutran alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Orgalutran rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Orgalutran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Orgalutran teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Orgalutran nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a ganirelixszel, a készítmény bármely más összetevőjével, a GnRH-val vagy egyéb GnRH-analógokkal (a GnRH-hoz hasonló szerkezettel rendelkező, és a szervezetben a GnRH aktivitását módosító gyógyszerek) szemben.
Lithuanian: Orgalutran negalima skirti pacientėms, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) ganireliksui, kitai Orgalutran sudėtinei medžiagai, GnRH arba GnRH analogams (vaistams, kurių struktūra panaši į GnRH ir kurie pakeičia GnRH veikimą organizme).
Hungarian: Az Orgalutran-t egyszeri, 0,25 mg-os injekcióban, bőr alá kell beadni naponta egyszer.
Lithuanian: Pacientei skiriama viena 0,25 mg Orgalutran poodinė injekcija kartą per parą.
Hungarian: Az Orgalutran-kezelést addig a napig kell folytatni, amíg rendelkezésre nem áll elegendő mennyiségű nagy tüsző (a petesejteket tartó apró tömlők a petefészekben).
Lithuanian: Gydymą Orgalutran reikia tęsti tol, kol atsiranda pakankamai didelių folikulų (mažų pūslelių, kurių viduje yra kiaušinėlių).
Hungarian: Az Orgalutran-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Orgalutran
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Orgalutran alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Orgalutran vartojimu?
Hungarian: Amennyiben az Orgalutran-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Orgalutran galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Orgalutran hatóanyaga, a ganirelix, gátolja a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) nevű természetes hormon receptorait.
Lithuanian: Orgalutran veiklioji medžiaga ganireliksas slopina natūralaus hormono, vadinamo gonadotropinus išskiriančiu hormonu (GnRH), receptorius.
Hungarian: Az Orgalutran a GnRH hatásának gátlásával leállítja az LH termelését, és ezzel meggátolja az idő előtti ovulációt.
Lithuanian: Orgalutran, slopindamas GnRH poveikį, neleidžia gaminti LH ir taip užkerta kelią priešlaikinei ovuliacijai.
Hungarian: Orgalutran ganirelix
Lithuanian: Orgalutran ganireliksas
Hungarian: Néhány nap elteltével egy humán chorialis gonadotropin (hCG) nevű hormont adnak az ovuláció beindítására, majd a petesejteket kinyerik.
Lithuanian: Po kelių dienų jai skiriama žmogaus chorioninio gonadotropino (hormono), kad jis sukeltų ovuliaciją.
Hungarian: Az Orgalutran-t buszerelinnel, leuprorelinnel és triptorelinnel hasonlították össze (GnRH agonisták: a korai ovuláció megelőzésére alkalmazott gyógyszerek egy másik csoportja, amelyek úgy fejtik ki hatásukat, hogy a szervezetben az LH-termelés leállítását előidéző mértékben serkentik a GnRH receptorát).
Lithuanian: Orgalutran buvo lyginamas su buserelinu, leuprorelinu ir triptorelinu (GnRH agonistais - kitos grupės vaistais, naudojamais priešlaikinei ovuliacijai stabdyti, skatinančiais GnRH receptorių veiklą tiek, kad organizmas nustotų gaminti LH).
Hungarian: Az Orgalutran előretöltött fecskendőben kapható oldatos injekció.
Lithuanian: Orgalutran yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.