FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přímo působící antivirotika (DAAV) indikovaná k léčbě hepatitidy C2 - dysglykemie (EPITT č. 19234)
Estonian: C-hepatiidi raviks kasutatavad otsese toimega viirusvastased ravimid2 - düsglükeemia (EPITT nr 19234)
Czech: U diabetiků může po zahájení léčby infekce HCV {přímo působícími antivirotiky / DAA} dojít ke zlepšení kontroly glykemie, což může potenciálně vést k symptomatické hypoglykemii.
Estonian: Pärast C-hepatiidi viiruse ravi alustamist {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus kaasaütlevas käändes} võib diabeediga patsientidel paraneda vere glükoosisisalduse reguleerimine, mis võib põhjustada sümptomaatilist hüpoglükeemiat.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Těhotenství
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Rasedus
Czech: O zahájení léčby {přímo působícími antivirotiky / DAA} je třeba informovat lékaře, který má u pacienta na starosti léčbu diabetu.
Estonian: Patsiendi diabeediraviga tegelevale arstile tuleb teatada ravi alustamisest {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus}iga.
Czech: abnormální hladina tuků (lipidů) v krvi.
Estonian: vere ebanormaalne rasvasisaldus (lipiidisisaldus)
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Estonian: Meeleolumuutuste ja depressioonisümptomite tekkimisel, sealhulgas kohe pärast ravi alustamist, tuleb naistel soovitada pöörduda oma arsti poole.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 10.-13. května 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 10.-13. mail 2016
Czech: Natalizumab - nekrotizující retinitida (EPITT č. 18605)
Estonian: Natalisumaab - nekrotiseeriv retiniit (EPITT nr 18605)
Czech: Bolestivá kožní vyrážka.
Estonian: Valulik nahalööve.
Czech: […] Doba trvání léčby přípravkem TYSABRI před vypuknutím infekce se pohybovala v rozmezí několika měsíců až několika let (viz bod 4.4).
Estonian: […] Infektsioonile eelnenud TYSABRI-ravi kestis mõnest kuust mitme aastani (vt lõik 4.4).
Czech: Léčba hlášená v těchto případech zahrnovala antivirovou léčbu a v některých případech chirurgický zákrok (viz bod 4.4).
Estonian: Neil juhtudel oli kasutatud viirusvastast ravi ja mõnel juhul teostatud ka kirurgiline operatsioon (vt lõik 4.4).
Czech: • horečku neznámého původu,
Estonian: • seletamatu palavik
Czech: Warfarin - kalcifylaxe (EPITT č. 18545)
Estonian: Varfariin - kaltsifülaksia (EPITT nr 18545)
Czech: • poruchu zraku, • bolest nebo zarudnutí oka (očí).
Estonian: • halvenenud nägemine • silma(de) valulikkus või punetus
Czech: Příznaky závažných infekcí zahrnují:
Estonian: Raskete infektsioonide sümptomid, sh
Czech: Toto onemocnění je pozorováno zejména u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu nebo u pacientů se známými rizikovými faktory, jako jsou nedostatek proteinů C nebo S, hyperfosfatemie, hyperkalcemie nebo hypoalbuminemie.
Estonian: Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või selliste teadaolevate riskifaktoritega patsientidel nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo": Kalcifylaxe
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": Kaltsifülaksia
Czech: Pacienti s očními symptomy, jako je snížená zraková ostrost, zarudnutí nebo bolest oka, mají podstoupit vyšetření sítnice zaměřené na ARN.
Estonian: Patsiente, kellel on tekkinud sellised silmasümptomid nagu nägemisteravuse vähenemine, silma punetus ja valulikkus, tuleb jälgida akuutse võrkkestanekroosi suhtes.
Czech: […] V případě, že se u pacienta vyskytne herpetická encefalitida či meningitida, je třeba podávání přípravku TYSABRI ukončit a zahájit vhodnou léčbu herpetické encefalitidy či meningitidy.
Estonian: […] Herpesentsefaliidi või meningiidi ilmnemisel peab lõpetama TYSABRI manustamise ja herpesentsefaliidi või meningiidi vastu tuleb teha asjakohast ravi.
Czech: V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby warfarinem.
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda varfariini ravi peatamist.
Czech: Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Estonian: See kõrvalnäht on sagedam kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Czech: Některé případy se vyskytly u pacientů s herpetickými infekcemi centrálního nervového systému (CNS) (např. herpetickou meningitidou a encefalitidou).
Estonian: Mõned juhud on esinenud patsientidel, kelle on kesknärvisüsteemi herpesinfektsioon (nt herpesmeningiit ja entsefaliit).
Czech: Ve vzácných případech může warfarin způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k dalším vážným komplikacím.
Estonian: Varfariin võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid nahahaigusi, sh kaltsifülaksiat, mis võib alata valuliku nahalööbega, misjärel tekivad muud rasked tüsistused.
Czech: Akutní nekróza sítnice (aute retinal necrosis, ARN) je vzácná fulminantní virová infekce sítnice způsobená skupinou herpetických virů (např. virem varicella zoster).
Estonian: Akuutne võrkkestanekroos on võrkkesta harv fulminantne viirusinfektsioon, mida põhjustavad herpesviirused (nt varicella zoster).
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infekce včetně oportunních infekcí
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Infektsioonid, sh muud oportunistlikud infektsioonid
Czech: • těžký průjem,
Estonian: • raske kõhulahtisus
Czech: Kalcifylaxe je vzácný syndrom vaskulární kalcifikace s nekrózou kůže spojený s vysokou mortalitou.
Estonian: Kaltsifülaksia on vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi harv sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
Czech: Závažné případy ARN postihující jedno nebo obě oči vedly u některých pacientů k oslepnutí.
Estonian: Mõnel juhul on ühte või mõlemat silma haarav tõsine akuutne võrkkestanekroos põhjustanud nägemiskaotust.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: ARN byla pozorována u pacientů, kterým byl podáván přípravek TYSABRI, a může vést k oslepnutí.
Estonian: Akuutset võrkkestanekroosi on täheldatud patsientidel, kellele on manustatud TYSABRIt; see võib põhjustada nägemiskaotust.
Czech: Pokud je klinicky diagnostikována ARN, má být u těchto pacientů zváženo přerušení léčby přípravkem TYSABRI.
Estonian: Akuutse võrkkestanekroosi kliinilise diagnoosi järel tuleb kaaluda neile patsientidele TYSABRI manustamise lõpetamist.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků, neprodleně informujte svého lékaře či zdravotní sestru.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Czech: U pacientů užívajících warfarin byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud varfariini võtvatel patsientidel ka neeruhaiguse puudumisel.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů, kterým byl podáván přípravek TYSABRI, pozorovány vzácné případy akutní nekrózy sítnice (ARN).
Estonian: Turustamisjärgselt on TYSABRIt kasutanud patsientidel esinenud harva akuutse võrkkestanekroosi juhtusid.
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky Infekce včetně PML a oportunních infekcí
Estonian: Infektsioonid, sh progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) ja oportunistlikud infektsioonid
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. dubna 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 11.-14. aprillil 2016
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Estonian: Lõik 4.8.
Czech: DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Estonian: DRESS avaldub esialgu gripilaadsete sümptomitena ja lööbega näol, seejärel levib lööve mujale ning tekib kõrge palavik, lümfisõlmede suurenemine, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ja eosinofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse suurenemine.
Czech: Olanzapin - léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (EPITT č. 18 534)
Estonian: Olanzapine - eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)(EPITT nr 18534)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Estonian: Väga harva esinevate kõrvalnähtude hulka kuuluvad rasked allergilised reaktsioonid, nt eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS).
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
Estonian: Ravimiteabe uus sõnastus - väljavõtted ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) soovitustest ohusignaalide põhjal
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (frekvence není známa)
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS) (esinemissagedus on teadmata)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. ledna 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 11.-14. jaanuaril 2016
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí.
Estonian: Lastel kasutamise kogemus puudub.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je známa souvislost s terapií anticholinergiky, jako je oxybutynin, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida , snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, dezorientace, zhoršení schopnosti soustředění, únava, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, zmatenost, úzkost, paranoia, halucinace, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega, näiteks oksübutüniiniga, on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, desorientatsioon, keskendumisvõime halvenemine, kurnatus, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, segasusseisund, ärevus, paranoia, hallutsinatsioonid, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Czech: Platí pouze pro přípravek Kentera 3,9 mg / 24 hodin, transdermální náplast
Estonian: Kehtib ainult Kentera 3,9 mg / 24 tunni transdermaalse plaastri kohta
Czech: # nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
Estonian: # turustamisjärgsed kõrvaltoimed ainult turustamisjärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Estonian: Lisatud on ka turustamisjärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití […] Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Czech: KENTERA (oxybutynin) - psychiatrické poruchy (EPITT č. 18342)
Estonian: KENTERA (oksübutüniin) - Psühhiaatrilised häired (EPITT nr
Czech: Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice (viz bod 4.4).
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Czech: U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: […] Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Estonian: […] Kõrvaltoimete tabel
Czech: Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost nespavost
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Czech: Používání přípravku Kentera se u pediatrické populace nedoporučuje.
Estonian: Kenterat ei soovitada lastel kasutada.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Estonian: Turustamisjärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: - panické reakce - duševní zmatenost - halucinace - dezorientace - poruchy paměti - ztráta paměti - neobvyklá únava - zhoršení schopnosti soustředění
Estonian: - hallutsinatsioonid, - desorientatsioon, - mälu halvenemine, - mälukaotus, - ebanormaalne väsimus, - halb keskendumisvõime.
Czech: - úzkost - zmatenost - nervozita - agitovanost - potíže se spánkem
Estonian: - ärevus, - segasusseisund, - närvilisus - erutus, - magamisraskused.
Czech: […] Starší populace
Estonian: […] Lapsed
Czech: Vzácné
Estonian: Lapsed
Czech: Časté
Estonian: Esinemissagedus
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. června 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2018 koosolekul
Czech: Vareniklin - ztráta vědomí (EPITT č. 19146)
Estonian: Varenikliin - teadvusekaotus (EPITT no 19146)
Czech: Zdá se, že největší riziko těchto reakcí hrozí pacientům na začátku léčby, protože k nástupu reakce dochází ve většině případů během prvních dvou měsíců léčby.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kahel kuul.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CHAMPIX užívat
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne CHAMPIX'i võtmist
Czech: Pokud se u vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek <název přípravku> užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky nasvědčující těmto reakcím, je třeba nabumeton okamžitě vysadit a zvážit alternativní léčbu (dle potřeby).
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab nabumetoonravi otsekohe lõpetama ja kaalutlema alternatiivse ravimi kasutamist (nagu asjakohane).
Czech: - Není známo o Přechodná ztráta vědomí
Estonian: - Teadmata o Lühiajaline teadvusekaotus
Czech: Není známo Přechodná ztráta vědomí
Estonian: Teadmata Lühiajaline teadvusekaotus
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit, obsluhovat složitá zařízení nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, dokud si neověří, že tento léčivý přípravek neovlivňuje jejich schopnost tyto činnosti provádět.
Estonian: Patsientidel ei soovitata juhtida autot, käsitseda keerulisi masinaid ega sooritada muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
Czech: Neřiďte, neobsluhujte složitá zařízení nebo se nevěnujte jiným potenciálně nebezpečným činnostem, dokud si neověříte, že tento přípravek neovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti provádět.
Estonian: Ärge juhtige autot, ärge käsitsege keerulisi masinaid ega sooritage muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui ei ole teada, kuidas ravim teile mõjub.
Czech: Přípravek CHAMPIX může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: CHAMPIX võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pacient musí být v době vystavení předpisu upozorněn na známky a příznaky těchto kožních reakcí a tyto reakce u něj musí být pečlivě sledovány.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsientidele selgitama nahareaktsiooni nähte ja sümptomeid ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Czech: Nabumeton - poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (EPITT č. 19241)
Estonian: Nabumetoon - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19241)
Czech: Přípravek CHAMPIX může způsobit závratě, somnolenci a přechodnou ztrátu vědomí a tím ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: CHAMPIX võib põhjustada peapööritust, ja unisust ja lühiajalist teadvusekaotust ning seega mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Nabumeton je třeba vysadit při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakékoli jiného příznaku hypersenzitivity.
Estonian: Nabumetooni kasutamine tuleb katkestaa kohe, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustused või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.
Czech: Velmi vzácné: Bulózní reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevensova-Johnsonova syndromu, polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, erythema multiforme, angioedému, pseudoporfyrie a alopecie.
Estonian: Väga harv: bulloossed reaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, multiformne erüteem, angioödeem, pseudoporfüüria, alopeetsia
Czech: Příbalová informace
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Czech: V souvislosti s použitím NSAID včetně nabumetonu byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, které mohou být život ohrožující či fatální (viz bod 4.8).
Estonian: MSPVAde kasutamisel MSPVAde, sh nabumetooni, kasutamise käigus on harva teatatud tõsistest nahakahjustustest, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Czech: Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota, zvýšení hodnot jaterních enzymů, abnormality krve (eozinofilie), zvětšení lymfatických uzlin a postižení dalších tělesných orgánů (poléková reakce s vyšší hladinou eozinofilů a celkovými příznaky označovaná také jako DRESS syndrom nebo syndrom přecitlivělosti na léčivý přípravek).
Estonian: Ulatuslik lööve, kehatemperatuuri tõus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, vere kõrvalekalded (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja muude elundite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS ehk ravimiülitundlikkuse sündroom)).
Czech: Pokud se u pacienta v souvislosti s užíváním nabumetonu rozvine závažná reakce, jako je StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, nesmí být léčba nabumetonem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Estonian: Kui patsiendil on nabumetooni kasutamise tõttu tekkinud raske reaktsioon (nt SJS, TEN või DRESS), ei tohi tal nabumetoonravi mitte kunagi taasalustada.
Czech: V souvislosti s léčbou nabumetonem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (viz bod 4.4).
Estonian: Nabumetoonraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas eksfoliatiivsest dermatiidist, Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt lõik 4.4).
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. června 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2019 koosolekul
Czech: Možné nežádoucí účinky Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
Czech: Výsledky je nutno interpretovat ve spojení s klinickými nálezy.
Estonian: Tulemusi tuleb tõlgendada kooskõlas kliiniliste leidudega.
Czech: Propylthiouracil může procházet lidskou placentou.
Estonian: Propüültiouratsiil läbib inimese platsentat.
Czech: Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu nejsou dostatečné.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad.
Czech: Interference s laboratorními testy
Estonian: Laboriuuringute häirimine
Czech: Frekvence „není známo": léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Czech: Pokud se propylthiouracil užívá během těhotenství, doporučuje se pečlivě monitorovat matku, plod i novorozence.
Estonian: Kui propüültiouratsiili kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikalt jälgida rasedust, loodet ja vastsündinut.
Czech: Propylthiouracil se má během těhotenství podávat v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Estonian: Propüültiouratsiili peab manustama raseduse ajal vähimas efektiivses annuses ilma kilpnäärmehormoone täiendavalt manustamata.
Czech: K těmto testům patří například stanovení močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH nebo glukózy.
Estonian: Sellised analüüsid võivad näiteks olla uurea, ammoniaak, LDH, α-HBDH ja glükoos.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Czech: Frekvence „není známo": uveitida
Estonian: Silma kahjustused Esinemissagedus „teadmata": uveiit
Czech: Viz bod 4.4 „Interference s laboratorními5 testy"
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboriuuringute häirimine".
Czech: Sulfasalazin nebo jeho metabolity mohou interferovat s absorbancí v ultrafialové oblasti, zejména při vlnové délce 340 nm, a být tak příčinou interference s některými laboratorními testy, které využívají NAD(H) nebo NADP(H) k měření absorbance v oblasti této vlnové délky.
Estonian: Sulfasalasiin või selle metaboliidid võivad häirida ultraviolettkiirguse neeldumist, eriti lainepikkusel 340 nm, ja võivad häirida teatud laborianalüüse, mis mõõdavad NAD(H) või NADP(H) abil ultraviolettkiirguse neeldumist selle lainepikkuse piirkonnas.
Czech: Rivaroxaban by se neměl používat k tromboprofylaxi u pacientů, kteří nedávno podstoupili transkatétrovou náhradu aortální chlopně (TAVR).
Estonian: Rivaroksabaani ei tohi kasutada tromboosi profülaktikaks patsientidel, kellel on hiljuti paigaldatud aordiklapp kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR).