FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przerwać leczenie produktem IntronA u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy, należy oceniać stan tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Estonian: Kui kilpnäärme talitluses on avastatud häireid, tuleb patsiendi kilpnääret uurida ja kliiniliselt sobivalt ravida.
Polish: Depresja, bezsenność, niepokój, chwiejność emocjonalna*, pobudzenie, nerwowość
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, ärritatus, närvilisus.
Polish: Pacjenci współzakażeni wirusem HCV i HIV
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsiendid
Polish: Reaktywacja zapalenia wątroby typu B u pacjentów równocześnie zakażonych HCV i HBV
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel.
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy niepożądane, lekarz prowadzący musi wziąć pod uwagę zagrożenie, jakie mogą one stanowić i rozważyć konieczność odpowiedniego postępowania leczniczego.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel peab raviarst, võttes arvesse nende soovimatute kõrvaltoimete potentsiaalset ohtlikkust, kaaluma vajadusel ravi muutmist.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolować objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „Ulotkę dla Pacjenta" rybawiryny).
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite sümptomite suhtes (palun lugege kindlasti ka ribaviriini pakendi infolehte).
Polish: W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
Estonian: IntronA farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m 2 ja 10 miljoni RÜ
Polish: Najlepszym sposobem stosowania produktu IntronA w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse IntronA kombineerimine ribaviriiniga.
Polish: Jeżeli w czasie stosowania produktu IntronA w którymkolwiek ze wskazań wystąpią działania niepożądane, należy zmodyfikować dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Kui IntronA ravikuuri ajal ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb hoolimata näidustustest muuta raviannust või ravi ajutiselt katkestada kuni kõrvaltoimete leevendumiseni.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia produktem IntronA i każdą wykrytą w tym czasie nieprawidłowość czynności tarczycy należy poddać standardowemu leczeniu.
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mis tahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Estonian: Süste- või infusioonilahus.
Polish: b: poziom istotności dla testu chi-kwadrat.
Estonian: b: p-väärtus põhineb hii ruudu testil.
Polish: U pacjentów uczestniczących w tych badaniach przewlekłe zapalenie wątroby typu C było potwierdzone dodatnim wynikiem badania HCV-RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (> 100 kopii/ml), potwierdzonym histologicznie w materiale z biopsji przewlekłym zapaleniem wątroby, przy braku innych przyczyn przewlekłego zapalenia wątroby, oraz zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientidel esines krooniline C-hepatiit, mis oli leidnud kinnitust positiivse HCV-RNA tulemusena PCR (polymerase chain reaction, polümeraasi ahelreaktsioon) analüüsil (> 100 koopiat/ml), kroonilise hepatiidi histoloogilise diagnoosiga sobiva maksabiopsiana (muud kroonilise hepatiidi võimalused välistatud) ja ALAT-i ebanormaalse sisaldusena seerumis.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 6 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną przez 6 miesięcy.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Polish: Genotyp
Estonian: genotüüp
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: §, zapalenie płuc Zwłóknienie płuc, tętnicze nadciśnienie płucne
Estonian: §, pneumoniit Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Polish: Często: Bardzo rzadko:
Estonian: Aeg-ajalt: Väga harv:
Polish: Równoczesne zakażenie HCV i HBV
Estonian: HCV/HBV koinfektsioon
Polish: Jakiekolwiek zaburzenia czynności tarczycy wykryte w tym okresie należy leczyć konwencjonalnymi metodami.
Estonian: Kui selles etapis avastatakse kilpnäärme mis tahes talitlushäire, tuleb seda ravida traditsioonilisel viisil.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Estonian: Fertiilsetel meestel tuleb IntronA-d kasutada ettevaatusega.
Polish: Lekarz decyduje, czy pacjent może samodzielnie stosować lek podskórnie w ramach schematów leczenia podtrzymującego.
Estonian: Säilitusravil olev patsient võib vastavalt arsti äranägemisele nahaaluseid annuseid manustada iseseisvalt.
Polish: Ostrożność należy również zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (np. z zakrzepowym zapaleniem żył, zatorowością płucną) oraz z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske müelosupressiooni seisundiga patsientidega.
Polish: Co zawiera lek IntronA
Estonian: Mida IntronA sisaldab
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruskoopiate arv.
Polish: Podawanie leku należy przerwać na czas operacji i okres pooperacyjny.
Estonian: Operatsiooni ajaks ja selle järgselt tuleb ravi ajutiselt katkestada.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Polish: Usunąć osłonę igły.
Estonian: Eemaldage nõelaümbris.
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitatud nõela ja nõela kaitsva seadmega süstal
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku IntronA, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Polish: Należy oczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk süstimiseks valitud kohas ja oodake, kuni see ära kuivab.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j.m./m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną (patrz także ulotka dla pacjenta rybawiryny).
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid: 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga (palun lugege ka ribaviriini pakendi infolehte).
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 1000)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st)
Polish: Należy upewnić się, że trzon w pełni pokrył czubek igły.
Estonian: Vaadake üle ja veenduge, et varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots on kaetud.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku jakiegokolwiek farmakologicznie czynnego związku, zaleca się leczenie objawowe z częstym monitorowaniem czynności życiowych oraz ścisłą obserwację pacjenta.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogilise toimeainega, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.
Polish: Tabela 7 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla produktu IntronA i rybawiryny w kapsułkach u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym
Estonian: Tabel 7 Keskmine (% variatsioonikordaja) IntronA ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo często:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Väga sage:
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek produktu IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną
Estonian: Tabel 1 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed ainult IntronA kasutamisel või kombinatsioonis ribaviriiniga
Polish: IntronA jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat lub powyżej i młodzieży, chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Estonian: IntronA on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Polish: Chociaż w czasie leczenia występuje specyficzne dla dzieci i młodzieży niebezpieczeństwo zahamowania rozwoju fizycznego, wyrażane jako zmniejszenie percentyla wzrostu (średnie zmniejszenie o 9 percentyli) i masy ciała (średnie zmniejszenie o 13 percentyli), profil działań niepożądanych w badanej, ograniczonej populacji dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil uuritud laste ja noorukite piiratud populatsioonis sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssumise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 9 protsentiili) kui ka kaalu juurdekasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 13 protsentiili).
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu pacjenta, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferonem alfa, w tym u leczonych produktem IntronA.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on alfainterferooniga (sealhulgas IntronA-ga) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Polish: Podsumowując wyniki uzyskane z obydwu badań, u pacjentów, którzy przyjmowali produkt IntronA w skojarzeniu z rybawiryną, mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi na leczenie, niż u pacjentów przyjmujących pegylowany interferon alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną.
Estonian: Üldiselt oli mõlemas uuringus ravivastuse saavutamine vähem tõenäoline neil patsientidel, kes said IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni võrreldes patsientidega, kes said pegüleeritud alfa-2b-interferooni koos ribaviriiniga.
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, w tym wywołane przerzutami.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Estonian: Kinnitatud esindaja:
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ IntronA-d kolm korda nädalas.
Polish: EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Estonian: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Polish: Zaburzenia świadomości, śpiączka i encefalopatia Dosyć istotne otępienie i śpiączkę, w tym przypadki encefalopatii, obserwowano u niektórych pacjentów, zazwyczaj w podeszłym wieku, otrzymujących duże dawki.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sealhulgas entsefalopaatia juhtusid, on kirjeldatud mõnel enamasti vanemal patsiendil, kes on saanud ravi suuremates annustes.
Polish: Działania niepożądane, w tym wydłużenie wskaźników krzepnięcia i zaburzenia czynności wątroby Jeśli wystąpią umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane, może być konieczna modyfikacja schematu dawkowania, a w niektórych przypadkach przerwanie leczenia produktem IntronA.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Polish: IntronA z rybawiryną
Estonian: IntronA pluss ribaviriin
Polish: W okresie jednego roku leczenia skojarzonego produktem IntronA i rybawiryną, u niektórych dzieci i nastolatków nie uzyskano oczekiwanego wzrostu lub przyrostu masy ciała.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Polish: Lek IntronA jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Estonian: IntronA on süste- või infusioonilahus.
Polish: Zaleca się uważnie obserwować, czy u pacjenta nie występują jakiekolwiek objawy podmiotowe lub przedmiotowe zaburzeń psychicznych.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida psühhiaatriliste häirete sümptomite tekke suhtes.
Polish: Kardiomiopatia
Estonian: Kardiomüopaatia.
Polish: Interferon alfa-2b (6 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy) podawany był dzieciom z przewlekłym, czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Z powodu nieprawidłowości metodologicznych nie można było wykazać skuteczności tego leczenia.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Polish: - Pozostałe składniki to: disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Polish: Choroby płuc
Estonian: Kopsuhaigusseisundid
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie produktem IntronA można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Estonian: Kilpnäärme talitlushäirete olemasolul võib IntronA ravi jätkata juhul, kui ravimite abil on võimalik seerumi TSH taset hoida normi piires.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa: 4-5 milionów j.m./m 2 pc. codziennie wstrzykiwane podskórnie.
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia - 4...5 miljonit RÜ/m 2 iga päev süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane bardzo częste i częste zgłaszane w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczonych produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną
Estonian: Tabel 2 Kliinilistes uuringutes lapse- ja noorukieas patsientidel, keda raviti IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga, väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Polish: Jednakże dawki stosowane u poszczególnych osób mogą się różnić.
Estonian: Annuse suurus on erinevate haiguste korral erinev.
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: zakażenia bakteryjne, uczucie mrowienia i zapalenie osierdzia (zapalenie błony otaczającej serce).
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed: bakteriaalne infektsioon, torkimistunne ja perikardiit (südamepauna põletik).
Polish: Obserwowano niedokrwistość aplastyczną o umiarkowanym nasileniu i zwykle przemijającą.
Estonian: Teatatud on mõõdukast ja tavaliselt pöörduvast pantsütopeeniast.
Polish: Odpowiednią dawkę produktu IntronA pobiera się z fiolki (fiolek), dodaje do 50 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w pojemniku z PCW lub szklanej butelce i podaje w co najmniej 20-minutowym wlewie.
Estonian: Viaali(de)st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC-kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia lub translokacją bcr/abl.
Estonian: Philadelphia kromosoomiga või bcr/abl translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidleukeemia ravi täiskasvanud patsientidel.
Polish: Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
Estonian: 10 kuni 12 aastat pärast ravi lõppu oli nendest lastest 14 saavutanud lõpliku täiskasvanuea kehapikkuse ning 12 lapsel täheldati jätkuvalt kasvupeetust > 15 protsentiili.
Polish: IntronA 18 m. j.m.
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego (Rycina A).
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas (joonis A).
Polish: Jeśli będą jakieś bąbelki, odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Polish: Białaczka włochatokomórkowa Zalecaną dawką są 2 miliony j.m./m2 pc., podawane podskórnie trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) zarówno u pacjentów po splenektomii, jak i u tych, u których nie wykonywano splenektomii.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Polish: Strzykawkę i igłę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Estonian: Visake süstal ja nõelad ohutult suletud konteinerisse.
Polish: Kartonowe opakowanie zewnętrzne
Estonian: Väliskarp
Polish: Przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Estonian: Keerake viaal ja süstal käes põhi ülespidi.
Polish: Jednak nie wyklucza to wystąpienia zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z marskością (w tym z rakiem wątrobowokomórkowym).
Estonian: Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemise võimalust patsientidel, kel esineb tsirroos (sealhulgas hepatokartsinoom).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 7.
Estonian: IntronA süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5…16-aastastel lastel ja noorukitel on kokku võetud tabelis 7.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA
Estonian: Mida on vaja teada enne IntronA kasutamist
Polish: Leukopenia
Estonian: Leukopeenia.
Polish: IntronA 25 m. j.m.
Estonian: IntronA 25 miljonit RÜ
Polish: Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Estonian: Täitke süstal õhuga, tõmmates kolbi kuni märgistuseni, mis tähistab arsti poolt välja kirjutatud annust.
Polish: Dostępne dane z dłuższego okresu, dotyczące dzieci otrzymujących leczenie skojarzone standardowym interferonem z rybawiryną, także wskazują na znaczne spowolnienie wzrostu (zmniejszenie wzrostu > 15 percentyli, w porównaniu do wartości początkowych) u 21% dzieci (n=20), pomimo niestosowania leczenia od ponad 5 lat. Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
Estonian: Olemasolevad pikemaajalised andmed laste kohta, keda raviti standardse interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad samuti olulisele kasvupeetusele (> 15-protsentiiline langus pikkuse protsentiilis võrreldes ravieelsega) 21%-l lastest (n = 20), vaatamata sellele, et ravist oli möödunud enam kui 5 aastat.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, püreksia
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu IntronA z rybawiryną u dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwiększało skuteczność produktu IntronA co najmniej dwukrotnie.
Estonian: IntronA koosmanustamine ribaviriiniga suurendas IntronA efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
Polish: Zastoinowa niewydolność serca, wysięk osierdziowy, arytmia
Estonian: Südamepaispuudulikkus, perikardi efusioon, arütmia.
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Estonian: Kutsuge kindlasti kiirabi, kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapu mõtted või kui teie käitumine on muutunud.
Polish: Obserwowano we krwi umiarkowane i zwykle przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi.
Estonian: Teatatud on kõigi kolme vere vormelemendi - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute - arvu langusest.
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Polish: IntronA jest również stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, które są wirusowymi zakażeniami wątroby.
Estonian: IntronA-d kasutatakse ka kroonilise B- või C-hepatiidi (maksa viiruslikud infektsioonid) raviks täiskasvanutel.
Polish: Większy wskaźnik odpowiedzi wirusologicznej po zastosowaniu leczenia skojarzonego produktem IntronA i rybawiryną w porównaniu do monoterapii produktem IntronA, utrzymuje się we wszystkich podgrupach pacjentów.
Estonian: Kõikides alarühmades võib täheldada IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes IntronA monoteraapiaga.
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või IntronA-d (3 milj. RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Polish: Zaburzenia oka Często:
Estonian: Silma kahjustused Väga sage: