FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Aerius Lösung zum Einnehmen zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Aerius mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Aerius i drugih lijekova.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde bei der empfohlenen Dosierung von 5 mg täglich keine erhöhte Häufigkeit von Schläfrigkeit im Vergleich zu Placebo festgestellt.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
German: Aerius Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Croatian: Nemojte uzimati Aerius oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
German: Aerius darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
German: Aerius Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Aerius Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Aerius beträgt zwei 2,5-mg Schmelztabletten einmal täglich in den Mund.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Aerius su dvije raspadljive tablete za usta od 2,5 mg koje se stavljaju u usta jedanput na dan.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
German: ● Leberentzündung ● ungewöhnliche Leberfunktionswerte körperlicher Bewegung
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
German: Aerius Schmelztabletten sind ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Aerius Schmelztabletten einnehmen sollen.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerius Schmelztabletten beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
German: Aerius 5 mg Tabletten Desloratadin
Croatian: Aerius 5 mg tablete desloratadin
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol; daher sollten Patienten mit der seltenen heriditären FructoseIntoleranz, Glucose-Galactose-Absorptionshemmung oder einer Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
German: Aerius Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Aerius Tabletten berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Aerius tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
German: Bei einer EinzelTagesdosis von 7,5 mg führten Aerius Tabletten bei Erwachsenen und Jugendlichen in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde bei der empfohlenen Dosierung von 5 mg täglich für Erwachsene und Jugendliche keine erhöhte Häufigkeit von Schläfrigkeit im Vergleich zu Placebo festgestellt.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
German: Aerius 5 mg Filmtabletten
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete
German: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum Tablettenüberzug: Farbiger Film (enthält Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin (E 132)), farbloser Film (enthält Hypromellose, Macrogol 400), Carnaubawachs, gebleichtes Wachs.
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Aerius berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
German: ● Benommenheit
Croatian: ● omamljenost
German: Wie sind Aerius Schmelztabletten einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
German: 150 ml Packungsgröße ist ein Messlöffel oder eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Skalierungen von 2,5 ml und 5 ml beigefügt.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
German: Kinder (zwischen 6 und 11 Jahren) Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
German: Aerius Schmelztabletten werden ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
German: EU/1/00/160/061 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/062 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/063 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/064 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/065 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/066 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/069 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/160/067 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/068 300 ml mit 1 Messlöffel
Croatian: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/062 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/063 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/064 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/065 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/066 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/069 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/160/067 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/068 300 ml s 1 žličicom
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake "EXP".
German: Bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Aerius wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Croatian: Kod bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
German: Erwachsene und Jugendliche können eine beliebige Form des Arzneimittels einnehmen.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
German: Bei Kindern wurden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
German: Desloratadin
Croatian: Aerius desloratadin
German: Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Alter.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) beträgt 5 mg einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
German: Aerius wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aerius in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind sehr häufige Nebenwirkungen Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mgund 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/mlLösung zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
German: Aerius ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, und dies führt zur Abnahme der Allergiesymptome.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Aerius mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aerius zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
German: Aerius wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Aerius 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
German: Weitere Informationen über Aerius:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Aerius zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptomscores (Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
German: Der Wirkstoff in Aerius, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
German: Was ist Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
German: Aerius darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
German: Die Wirksamkeit von Aerius wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
German: Aerius wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
German: Welches Risiko ist mit Aerius verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aerius bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aerius finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wirkt Aerius?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
German: Warum wurde Aerius zugelassen?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
German: Wofür wird Aerius angewendet?
Croatian: Za što se Aerius koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aerius berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Aerius untersucht?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
German: Welchen Nutzen hat Aerius in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
German: Wie wird Aerius angewendet?
Croatian: Kako se Aerius koristi?
German: 3 Inhalatoren (3 x 60 Dosen)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
German: 1 Inhalator (60 Dosen)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Croatian: Lijek koji više nije odobren
German: Stärke Darreichungsform Art der
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
German: Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 91 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
German: Eine Verringerung um 4 Einheiten wird als klinisch relevant betrachtet.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
German: • Schlafstörungen.
Croatian: • poremećaj spavanja
German: Systemische Effekte
Croatian: Sistemski učinci
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
German: Die sekundären Endpunkte in der obigen Tabelle erreichten in der Gesamtpopulation statistische Signifikanz.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
German: Lactose ist ein Zucker, der in Milch vorkommt.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
German: • Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
German: Vorderfläche: Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlässe nicht zu verdecken.
Croatian: Pazite da ne zatvorite otvore za zrak.
German: • Kopfschmerzen oder Benommenheit
Croatian: • glavobolju ili omamljenost
German: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Croatian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
German: Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
German: Anzahl der Ereignisse des primären Endpunkts/Anzahl der Patienten
Croatian: Broj događaja primarnog ishoda/ broj bolesnika
German: Es liegen keine Daten für den Menschen vor.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, und eine Langzeitbehandlung mit solchen Arzneimitteln sollte möglichst vermieden werden.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator zu bekommen.
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.