FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, keďže sa predpokladá, že vorikonazol významne zvyšuje koncentrácie everolimusu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Vorikonazol és everolimusz együttes alkalmazása nem javasolt, mert a vorikonazol várhatóan jelentősen megnöveli az everolimusz koncentrációját (lásd 4.4 pont).
Slovak: [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrátok, inhibitorok vagy CYP450-induktorok]
Slovak: Indinavir (800 mg TID)
Hungarian: Indinavir (800 mg naponta háromszor)
Slovak: Vplyv efavirenzu na vorikonazol naznačuje, že metabolizmus vorikonazolu môže byť indukovaný NNRTI.
Hungarian: Az efavirenz vorikonazolra gyakorolt hatása alapján az NNRTI-k indukálhatják a vorikonazol metabolizációját.
Slovak: Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnej aplikácii.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózis per os adagolás esetén naponta kétszer 300 mg-ra emelhető.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené u pacientov užívajúcich vorikonazol:
Hungarian: Vorikonazollal kezelt egyéneknél jelentett nemkívánt hatások:
Slovak: Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky.
Hungarian: Ezen tünetek jelentkezésekor a betegnek kerülnie kell a potenciálisan veszélyes feladatok végzését, mint például a vezetés vagy a gépek kezelése.
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Vorikonazol és rifabutin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dennú dávku.
Hungarian: 200 mg naponta kétszer Az Ön kezelésre adott válasza alapján a kezelőorvos növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.
Slovak: Skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin)
Hungarian: • Bőr laphámsejtes karcinóma (SCC)
Slovak: Azitromycín (500 mg QD)
Hungarian: Azitromicin (500 mg naponta egyszer)
Slovak: Prednizolón (60 mg jednorazová dávka)
Hungarian: Prednizolon (60 mg egyszeri dózis)
Slovak: Pri súčasnom podávaní vorikonazolu s efavirenzom sa dávka vorikonazolu má zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa má znížiť na 300 mg každých 24 hodín (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5).
Hungarian: Ha a vorikonazolt egyidejűleg adják efavirenzzel, a vorikonazol adagját 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz adagját 24 óránként 300 mg-ra csökkenteni (lásd 4.2, 4.3 és 4.5 pont).
Slovak: Voriconazol Accord 200 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-018,
Hungarian: Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Slovak: Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania
Hungarian: Dózismódosítás más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén
Slovak: Candida parapsilosis1
Hungarian: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: Ibuprofén (400 mg jednorazová dávka)
Hungarian: Ibuprofen (400 mg egyszeri adag)
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Hungarian: EU/1/13/835/010 2 filmtabletta EU/1/13/835/011 10 filmtabletta EU/1/13/835/012 14 filmtabletta EU/1/13/835/013 20 filmtabletta EU/1/13/835/014 28 filmtabletta EU/1/13/835/015 30 filmtabletta EU/1/13/835/016 50 filmtabletta EU/1/13/835/017 56 filmtabletta EU/1/13/835/018 100 filmtabletta EU/1/13/835/025 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/026 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/027 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/028 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/029 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/030 100 × 1 filmtabletta
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky vorikonazolu.
Hungarian: A vorikonazol dózis módosítására nincs szükség.
Slovak: Pri perorálnej udržiavacej dávke 300 mg (alebo 150 mg u pacientov s menej ako 40 kg) sa dosiahne expozícia, ktorá je podobná expozícii pri intravenóznej dávke 4 mg/kg.
Hungarian: A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Voriconazol Accord 50 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-009,
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
Slovak: V porovnaní s efavirenzom 600 mg QD,
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzhez képest, Efavirenz Cmax ↔
Slovak: Cyklosporín (u stabilizovaných príjemcov transplantovanej obličky užívajúcich chronickú cyklosporínovú liečbu)
Hungarian: Ciklosporin (stabil állapotú vesetranszplantált betegeknél tartós ciklosporinkezelésben)
Slovak: Počas liečby vorikonazolom dochádzalo k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
Hungarian: A vorikonazolt egyéb súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél kapcsolatba hozták súlyos májtoxicitás kialakulásával.
Slovak: Dĺžka trvania profylaxie
Hungarian: A profilaxis időtartama
Slovak: Výskyt abnormálnych hepatálnych funkčných testov bol spojený s vyššími plazmatickými koncentráciami a/alebo dávkami.
Hungarian: A májfunkciós értékek rendellenességei a magasabb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatóak kapcsolatba.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormáln e výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída10
Hungarian: Máj- és epebetegsége k, illetve tünetek kóros májfunkciós vizsgálati eredmények sárgaság, cholestaticus sárgaság, hepatitis10
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Hungarian: A Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
Slovak: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-induktor]
Slovak: červenej pokožky so striebornými šupinami pokožky, podráždenie pokožky a slizničných membrán, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou - malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom
Hungarian: megvastagodó és pirossá váló területek a bőrön, ezüstös pikkelyes hámlással kísérve, a bőr és a nyálkahártyák irritációja, életveszélyes bőrbetegség, amelynek hatására a bőr legkülső rétege (a felhám) nagy területen leválik az alatta lévő bőrrétegekről - Kisméretű, száraz, pikkelyesen hámló bőrfoltok, néha vastag tüskékkel vagy „szarvakkal"
Slovak: Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín)
Hungarian: Telítő dózis (első 24 óra)
Slovak: Keďže mladí dospievajúci môžu skôr metabolizovať vorikonazol, podobne ako deti, než ako dospelí, vorikonazol sa musí u nich dávkovať ako u detí.
Hungarian: A vorikonazolt a gyermekeknél javasolt adagolási rend szerint kell adagolni, mivel ezek a fiatal serdülők a vorikonazolt inkább a gyermekekhez, mint a felnőttekhez hasonló módon metabolizálhatják.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Hungarian: Metadon (CYP3A4-szubsztrát)
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami alebo PVC/Al blister s jednotkovými dávkami v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Hungarian: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vagy 100 filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1 vagy 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
Hungarian: 400 mg 12 óránként
Slovak: Odporúča sa dodržať štandardný dávkovací režim so zachovaním nasycovacej dávky, ale udržiavaciu dávku vorikonazolu u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou cirhózou (Child-Pugh
Hungarian: A normál telítő dózis adása javasolt, a fenntartó dózist azonban a felére kell csökkenteni vorikonazollal kezelt, enyhe-közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh A és B) szenvedők esetében (lásd 5.2 pont).
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tabletybalenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Slovak: • okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne o spálenie pokožky slnkom, o závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere o bolesť kostí.
Hungarian: A Voriconazole Accord kezelés alatt: - azonnal tájékoztassa orvosát, ha leég a napon, ha bőrén súlyos kiütések vagy hólyagok alakulnak ki, ha csontfájdalom jelentkezik.
Slovak: <18 rokov (119), ktorí užívali vorikonazol na profylaktické (183) a terapeutické účely (105) v klinických skúšaniach.
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát 288, 2-<12 év közötti (169), illetve 12 és 18 év közötti (119) gyermeken vizsgálták, akik profilaktikus céllal (183), illetve terápiás céllal (105) kaptak vorikonazolt klinikai vizsgálatokban.
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Slovak: • statíny (napr. atorvastatín, simvastatín) (používajú sa na zníženie cholesterolu)
Hungarian: • sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súčasne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Hungarian: Az efavirenz együttadható vorikonazollal, ha a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra emelik, és az efavirenz dózisát 50%-kal, vagyis naponta egyszer 300 mg-ra csökkentik.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygés cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzana t, duodenitis, gastroenteriti s, glossitis
Slovak: Ďalej uvedené lieky sa nesmú užívať počas liečby Voriconazole Accordom:
Hungarian: A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a Voriconazole Accord kezelés alatt szedni:
Slovak: Užívaníie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Hungarian: A vorikonazol 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb ideig tartó profilaktikus alkalmazása esetén a előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: Fenytoín (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450)
Hungarian: Fenitoin (CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-enziminduktor)
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac; a všetci ostatní dospievajúci starší ako 14 rokov
Hungarian: 50 ttkg-os vagy annál nagyobb testtömegű, 12-14 éves serdülők, valamint minden 14 évesnél idősebb serdülő
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegenduzzadó keményítő Kroszkarmellóz-nátrium Povidon
Slovak: Voriconazole Accord obsahuje liečivo vorikonazol.
Hungarian: A Voriconazole Accord vorikonazol hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
Hungarian: 200 mg 12 óránként
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)*
Hungarian: Kis dózis (naponta kétszer 100 mg)*
Slovak: zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
Hungarian: májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis
Slovak: Monitorovanie funkcií pankreasu
Hungarian: Májfunkció ellenőrzése
Slovak: • efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Hungarian: • efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer) naponta 400 mg, vagy azt meghaladó dózisban
Slovak: Flukonazol (inhibítor CYP2C9, CYP 2C19 a CYP3A4)
Hungarian: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor)
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácie 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 26 imunokompromitovaných dospievajúcich vo veku 12 až < 17 rokov.
Hungarian: Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2 -<12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12<17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu hypoakúzia, vertigo, tinnitus
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei halláscsökke nés, vertigo, tinnitus
Slovak: Mykologické kultivačné vyšetrenie, ako i ďalšie laboratórne vyšetrenia (sérológia, histopatológia) sa musia vykonať pred začiatkom liečby, aby sa mohol identifikovať pôvodca infekcie.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt mintát kell venni gombatenyésztésre és egyéb releváns laboratóriumi vizsgálatokat (szerológiai, hisztopatológiai) is el kell végezni a kiváltó kórokozó izolálása és azonosítása céljából.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest akútne zlyhanie obličiek, hematúria nekróza renálnych tubulov, proteinúria, nefritída
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek akut veseelégtelen ség, haematuria renalis tubularis necrosis, proteinuria, nephritis
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy konvulzia, synkopa, tremor, hypertónia3, parestézia, somnolencia, závrat edém mozgu, encefalopatia4, extrapyramidálna porucha5, periférna neuropatia, ataxia, hypoestézia, dysgeúzia hepatálna encefalopatia, GuillainovBarrého syndróm, nystagmus
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás convulsio, ájulás, tremor, fokozott izomtónus3, paraesthesia, somnolentia, szédülés agyoedema, encephalopat hia4, extrapyramid alis zavar5, perifériás neuropathia, ataxia, hypaesthesia, ízérzészavar hepaticus encephalopa thia,
Slovak: Digoxín Cmax ↔
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovak: Pri perorálnej udržiavacej dávke 200 mg (alebo 100 mg u pacientov s menej ako 40 kg) sa dosiahne expozícia vorikonazolu, ktorá je podobná expozícii pri intravenóznej dávke 3 mg/kg.
Hungarian: A 200 mg-os per os fenntartó dózis (vagy 100 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 3 mg/ttkg dózisú intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojených s metadónom, vrátane predĺženia QT.
Hungarian: A metadonnal összefüggő mellékhatások és toxicitás, beleértve a QT-szakasz megnyúlását, folyamatos monitorozása ajánlott az együttadás során.
Slovak: Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Slovak: • astemizol (používa sa pri alergii)
Hungarian: • asztemizol (allergia ellenes szer)
Slovak: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4)
Hungarian: Ritonavir (erős CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Slovak: 9 mg/kg každých 12 hodín
Hungarian: 9 mg/ttkg 12 óránként
Slovak: 300 mg TID (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg jednorazová dávka)
Hungarian: naponta háromszor 300 mg (együttadva egyszeri 400 mg vorikonazollal)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti supraventrikulárna arytmia, tachykardia, bradykardia ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia, predĺžený QT interval na elektrokardiograme, supraventrikulárna tachykardia torsades de pointes,
Hungarian: Szívbetegség ek és a szívvel kapcsolatos tünetek supraventricu laris arrhythmia, tachycardia, bradycardia kamrafibrillá ció, kamrai extrasystolék, kamrai tachycardia, elektrokardio gramon QT megnyúlás, supraventricu laris tachycardia torsades de pointes, teljes atrioventricu laris blokk, szárblokk, nodalis ritmus
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUCτ 61 % Noretisterón Cmax  15 % Noretisterón AUCτ
Hungarian: Etinilösztradiol Cmax  36% Etinilösztradiol UC  61% Noretiszteron Cmax  15% Noretiszteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Slovak: V prípade objavenia sa vyrážky musí byť pacient dôsledne monitorovaný a pri progresii kožných lézií sa musí liečba Voriconazole Accord ukončiť.
Hungarian: A beteget szorosan obszerválni kell, ha kiütések jelennek meg rajta, és a laesiok progressziója esetén a Voriconazole Accord adását abba kell hagyni.
Slovak: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUCτ  280
Hungarian: Omeprazol Cmax  116%
Slovak: Celková incidencia klinicky zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0 (319/1 768)
Hungarian: A vorikonazol klinikai vizsgálatai során a normálérték felső határát több, mint 3-szorosan meghaladó (nemkívánatos eseményt nem feltétlenül okozó) transz-amináz-emelkedések összes előfordulása a vorikonazolt kapott felnőttek körében 18,0% (319/1768), a gyermekek körében 25,8% (73/283) volt, a terápiás és profilaktikus alkalmazások adatianak összesítése szerint.
Slovak: 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/009 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/019 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/020 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/021 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/022 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/023 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/024 100x1 filmom obalené tablety
Hungarian: EU/1/13/835/001 2 filmtabletta EU/1/13/835/002 10 filmtabletta EU/1/13/835/003 14 filmtabletta EU/1/13/835/004 20 filmtabletta EU/1/13/835/005 28 filmtabletta EU/1/13/835/006 30 filmtabletta EU/1/13/835/007 50 filmtabletta EU/1/13/835/008 56 filmtabletta EU/1/13/835/009 100 filmtabletta EU/1/13/835/019 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/020 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/021 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/022 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/023 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/024 100 × 1 filmtabletta
Slovak: Súbežnému podávaniu vorikonazolu a nízkej dávky ritonaviru (100 mg BID) sa treba vyhýbať, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta odôvodní použitie vorikonazolu.
Hungarian: kétszer 100 mg) együttes alkalmazás kerülendő, hacsak az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Slovak: Efavirenz (induktor CYP450; substrát a inhibítor CYP3A4)
Hungarian: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza1, pancytopénia, trombocytopénia2, leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Hungarian: Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek agranulocyto sis1, pancytopenia thrombocyto penia2, leukopenia, anaemia csontvelő elégtelenség, lymphadenop athia, eosinophilia disseminalt intravascula ris coagulatio
Slovak: B s následným podávaním flukonazolu malo tiež mykologicky dokázanú infekciu v hlbokých tkanivách.
Hungarian: A vorikonazol csoportból kilenc alanynak, az amfotericin B-t követő flukonazol csoportból 5 alanynak mikológiailag igazolt mély szöveti fertőzése is volt.
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Sirolimus Cmax  6,6-krát Sirolimus AUC0-  11-krát
Hungarian: Egy független, publikált tanulmányban, Alfentanil AUC0-∞  6-szoros
Slovak: Rifampicín (600 mg QD)
Hungarian: Rifampicin (naponta egyszer 600 mg)
Slovak: % Vorikonazol AUCτ  77 %
Hungarian: Vorikonazol AUC  77%
Slovak: AUCτ  S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUCτ
Hungarian: R-metadon (aktív) Cmax  31% R-metadon (aktív) AUC  S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Slovak: Flukonazol (200 mg QD)
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Slovak: Odporúča sa rozšírené a časté sledovanie respiračnej depresie a iných nežiaducich reakcií súvisiacich s opiátmi.
Hungarian: az ópiátokhoz társuló mellékhatások hosszabb ideig tartó és gyakori ellenőrzése javasolt.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
Hungarian: Az oxikodon és a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentése válhat szükségessé.
Slovak: 8 mg/kg dvakrát denne
Hungarian: 4 mg/ttkg naponta kétszer
Slovak: Fenytoín Cmax  67 % Fenytoín AUCτ
Hungarian: Fenitoin Cmax  67% Fenitoin AUC  81%
Slovak: Oxykodón (10 mg jednorazová dávka)
Hungarian: Oxikodon (10 mg egyszeri dózis)
Slovak: Poruchy ciev hypotenzia, flebitída tromboflebitída, lymfangitída
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotensio, phlebitis thrombophle bitis, lymphangitis
Slovak: krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Hungarian: retinalis vérzés látóideg rendellenessé g7, papillaoedem a8, oculogyriás krízis, diplopia, scleritis, blepharitis opticus atrophia, cornea homály
Slovak: Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Hungarian: Hosszú hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrát)
Slovak: Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium sp. a Fusarium sp.
Hungarian: Scedosporium fajok és Fusarium fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése.
Slovak: Vorikonazol je indikovaný pre pediatrických pacientov vo veku 2 roky alebo starších.
Hungarian: Vorikonazol adása gyermekeknek 2 éves kortól javasolt.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ štúdie
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Slovak: Primárna profylaxia invazívnych mykotických infekcií - účinnosť u príjemcov HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection).
Hungarian: Invazív gombás fertőzések (IFI) elsődleges profilaxisa - Hatásosság olyan HSCT-recipienseknél, akiknél korábban nem állt fenn igazolt vagy valószínűsíthető IFI
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrát; CYP2C19-inhibitor]
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podania
Hungarian: Ajánlások az együttes alkalmazásra
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky vinka alkaloidov.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a vinka alkaloidok dózisának módosítását.