FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Latvian: Gramnegatīvās baktērijas Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano/tazobactam en sujetos de raza blanca en comparación con las demás etnias.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma farmakokinētiskās analīzes populācijā baltās rases pārstāvjiem nenovēroja klīniski nozīmīgas ceftolozāna/tazobaktāma AUC atšķirības, salīdzinot ar citām etniskajām grupām.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Latvian: Instrukcijas zāļu sagatavošanai un atšķaidīšanai pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
Latvian: Ceftolozānu/tazobaktāmu un tazobaktāma metabolītu M1 eliminē nieres.
Spanish: Ver sección 4.2 para pautas posológicas recomendadas para Zerbaxa en función de la indicación y la función renal.
Latvian: Ieteicamās Zerbaxa lietošanas shēmas atkarībā no indikācijas un nieru darbības skatīt 4.2. apakšpunktā.
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio por vial, equivalente a 13,3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Latvian: Flakonā, kura saturs izšķīdināts 10 ml 0,9 % nātrija hlorīda (fizioloģiskā) šķīduma injekcijām, ir 265 mg nātrija, kas ir līdzvērtīgi 13,3 % no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Spanish: Tazobactam es un beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas.
Latvian: Tazobaktāms ir bēta laktāms, kas strukturāli radniecīgs penicilīniem.
Spanish: Vía IV tras la reconstitución y dilución
Latvian: i.v. lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Spanish: 250 mg ceftolozano/125 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Latvian: 250 mg ceftolozāna/125 mg tazobaktāma intravenozi reizi 8 stundās
Spanish: Los datos in vitro indican que ni tazobactam ni el metabolito M1 de tazobactam inhiben los transportadores de P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Latvian: In vitro dati, lietojot terapeitiskās plazmas koncentrācijās, norāda, ka ne tazobaktāms, ne tazobaktāma metabolīts M1 neinhibē P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP transportētājus.
Spanish: 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Latvian: 500 mg ceftolozāna/250 mg tazobaktāma intravenozi reizi 8 stundās
Spanish: Cloruro de sodio, arginina, ácido cítrico anhidro
Latvian: Nātrija hlorīds, arginīns, bezūdens citronskābe.
Spanish: Preparación de las dosis
Latvian: Šķīdumu sagatavošana
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Gramnegatīvas baktērijas Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Spanish: **Dosis 2 g ceftolozano/1 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
Latvian: **Pamatojoties uz 2 g ceftozolāna / 1 g tazobaktāma lietošanu intravenozi ik pēc 8 stundām.
Spanish: La dosis individual más alta de Zerbaxa utilizada en ensayos clínicos fue de 3 g/1,5 g de ceftolozano/tazobactam administrada a voluntarios sanos.
Latvian: Klīniskos pētījumos veseliem brīvprātīgajiem ievadītā lielākā viena Zerbaxa reizes deva bija 3 g / 1,5 g ceftolozāna/tazobaktāma.
Spanish: Tras perfusiones intravenosas de 1 hora de 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam o ajustadas de acuerdo con la función renal, cada 8 horas en pacientes con ventilación mecánica y neumonía suspechosa o confirmada (N=22), las concentraciones de ceftolozano y tazobactam en el fluido de revestimiento epitelial de los pulmones fueron mayores de 8 microgramos/ml y 1 microgramo/ml, respectivamente, por encima del 100 % del intervalo de administración.
Latvian: Pēc 2 g/1 g ceftolozāna/tazobaktāma 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas vai, atbilstoši nieru darbībai pielāgojot devu, ik pēc 8 stundām mākslīgi elpinātiem pacientiem ar apstiprinātu pneimoniju vai aizdomām par to (N=22) ceftolozāna un tazobaktāma koncentrācija visā dozēšanas intervālā plaušu epitēlija slāņa šķidrumā bija augstāka par attiecīgi 8 μg/ml un 1 μg/ml, kas bija vairāk nekā 100 % no dozēšanas intervāla.
Spanish: Reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos con ceftolozano/tazobactam
Latvian: Blakusparādības, kas tika novērotas ceftolozāna/tazobaktāma klīniskajos pētījumos
Spanish: Ceftolozano y tazobactam no fueron sustratos de P-gp o BCRP y tazobactam no fue un sustrato de OCT2 in vitro a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Latvian: In vitro, lietojot terapeitiskās koncentrācijās, plazmā ceftolozāns un tazobaktāms nebija Pgp vai BCRP substrāts, un tazobaktāms nebija OCT2 substrāts.
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en un ensayo clínico de fase 3 controlado con comparador activo en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica, en el que participaron 361 pacientes en total tratados con Zerbaxa (2 g/1 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
Latvian: Zerbaxa darbība tika vērtēta 3. fāzes, ar salīdzinājuma zālēm kontrolētā klīniskā pētījumā par intrahospitālo pneimoniju, tostarp ar elpināšanu saistītu pneimoniju, kurā piedalījās pavisam 361 pacients, kas līdz 14 dienas ilgā terapijā saņēma Zerbaxa (pa 2 g/1 g intravenozi ik pēc 8 stundām, devu koriģējot atbilstoši nieru darbībai, ja nepieciešams).
Spanish: Una única dosis de carga de 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam, seguida 8 horas más tarde de una dosis de mantenimiento de 100 mg ceftolozano/50 mg tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento (los días de hemodiálisis, se debe administrar la dosis lo antes posible después de finalizar la hemodiálisis)
Latvian: Viena piesātinošā deva 500 mg ceftolozāna/250 mg tazobaktāma, pēc 8 stundām uzturošā deva 100 mg ceftolozāna/50 mg tazobaktāma; uzturošo devu ievada reizi 8 stundās atlikušo ārstēšanas laiku (dienās, kad veicama hemodialīze, deva jāievada pēc iespējas ātrāk pēc hemodialīzes pabeigšanas).
Spanish: Zerbaxa contiene sodio
Latvian: Zerbaxa satur nātriju
Spanish: Se debe seguir una técnica aséptica para preparar la solución para perfusión.
Latvian: Sagatavojot infūziju šķīdumu, jāievēro aseptiska metode.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las enzimas hepáticas (en los análisis de sangre), erupción, fiebre (temperatura alta), presión arterial disminuida, potasio disminuido (en los análisis de sangre), aumento en el número de ciertos tipos de células de la sangre conocidas como plaquetas, mareos, ansiedad, dificultad para dormir, reacciones en la zona de infusión
Latvian: Pacientiem, kuri zāles saņem komplicētu vēdera dobuma, nieru vai urīnceļu infekcijas ārstēšanai Bieži sastopamas nevēlamās blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10) Galvassāpes, vēdera sāpes, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, palielināts aknu enzīmu līmenis (asins analīzēs), izsitumi, drudzis (paaugstināta ķermeņa temperatūra), asinsspiediena pazemināšanās, kālija līmeņa pazemināšanās (asins analīzēs), noteikta asins šūnu veida, ko dēvē par trombocītiem, skaita palielināšanās, reibonis, trauksme, miega traucējumi, reakcijas ievadīšanas vietā.
Spanish: Infección intraabdominal complicada*
Latvian: Komplicēta intraabdomināla infekcija*
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Latvian: 1 g ceftolozāna/0,5 g tazobaktāma intravenozi reizi 8 stundās
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas*
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas*
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de ceftolozano no depende de la dosis.
Latvian: Ceftolozāna izvadīšanas pusperiods (t½) ir neatkarīgs no devas.
Spanish: La dosis recomendada en infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 500 mg/250 mg de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg/50 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
Latvian: Komplicētu intraabdominālu infekciju, komplicētu urīnceļu infekciju un akūta pielonefrīta gadījumā ieteicamā deva pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem veic hemodialīzi, ir viena piesātinošā deva 500 mg/250 mg ceftolozāna/tazobaktāma, pēc tam uzturošā deva 100 mg/50 mg ceftolozāna/tazobaktāma, ko ievada reizi 8 stundās atlikušo ārstēšanas laiku.
Spanish: La dosis recomendada en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 1,5 g/0,75 g de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 300 mg/150 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
Latvian: Intrahospitālās pneimonijas, tostarp ar elpināšanu saistītas pneimonijas, gadījumā ieteicamā deva pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem veic hemodialīzi, ir viena piesātinošā deva 1,5 g/0,75 g ceftolozāna/tazobaktāma, pēc tam uzturošā deva 300 mg/150 mg ceftolozāna/tazobaktāma, ko ievada reizi 8 stundās atlikušo ārstēšanas laiku.
Spanish: 1, mareo
Latvian: 1, caureja
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en ensayos clínicos de fase 3 controlados con comparador activo en infecciones intraabdominales complicadas y en infecciones del tracto urinario complicadas (incluida la pielonefritis), en los que participaron 1.015 pacientes en total que fueron tratados con Zerbaxa (1 g/0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
Latvian: Zerbaxa izvērtēja 3. fāzes ar salīdzinājuma kontrolētos klīniskajos pētījumos par komplicētām intraabdominālām infekcijām un komplicētām urīnceļu infekcijām (tostarp pielonefrītu), kuros piedalījās pavisam 1015 pacienti, kurus līdz 14 dienām ārstēja ar Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenozi reizi 8 stundās, kas atbilstoši pielāgots nieru funkcijai).
Spanish: Tabla 2: Pautas posológicas intravenosas recomendadas para Zerbaxa en pacientes con aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min
Latvian: Ieteicamās Zerbaxa intravenozās devas shēmas pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50ml/min
Spanish: Específico para las indicaciones de infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas tratadas con Zerbaxa (1 g / 0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas) durante un máximo de 14 días.
Latvian: Specifiskas pacientiem ar komplicētu intraabdominālu infekciju, akūtu pielonefrītu vai komplicētu urīnceļu infekciju, kas saņēma līdz 14 dienas ilgu terapiju ar Zerbaxa (pa 1 g / 0,5 g intravenozi ik pēc 8 stundām).
Spanish: Según la función renal se debe ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.2, Tabla 2).
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma deva jāpielāgo, ņemot vērā nieru funkciju (skatīt 2. tabulu 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Cada vial contiene sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano y tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Latvian: Katrs flakons satur ceftolozāna sulfātu, kas atbilst 1 g ceftolozāna, un tazobaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observaron diferencias clínicamente significativas entre la exposición y la edad.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma populācijas farmakokinētikas analīzē attiecībā uz vecumu klīniski nozīmīgas iedarbības atšķirības netika novērotas.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano y tazobactam.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma populācijas farmakokinētikas analīzē ceftolozānam un tazobaktāmam nenovēroja klīniski nozīmīgas AUC atšķirības.
Spanish: Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión se reconstituye con 10 ml de agua para preparaciones inyectables o solución de 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9 %) para preparaciones inyectables por vial; después de la reconstitución el vial se debe agitar suavemente para disolver el polvo.
Latvian: Katru pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonu izšķīdina 10 ml ūdens injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām un flakonu pēc ūdens vai nātrija hlorīda šķīduma pievienošanas viegli sakrata, lai izšķīdinātu.
Spanish: Infección debido a bacterias C. difficile, prueba de C. difficile positiva (en los análisis de heces), prueba de Coombs positiva (análisis de sangre que busca anticuerpos contra sus glóbulos rojos)
Latvian: Retāk sastopamas nevēlamās blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100) C. difficile baktērijas izraisīta infekcija, pozitīva atrade C. difficile noteikšanas testā (nosaka fēču analīzē), pozitīva atrade Kūmsa testā (asins izmeklējumā, lai noteiktu antivielas, kas var vērsties pret Jūsu eritrocītiem).
Spanish: Cómo usar Zerbaxa
Latvian: Kā lietot Zerbaxa
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas*
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas*
Spanish: Metalo-beta-lactamasas (por ejemplo, metalo-beta-lactamasa New Delhi [NDM]) iv. Beta-lactamasas clase D de Ambler (OXA-carbapenemasas)
Latvian: metallo-bēta laktamāzes (piemēram, New Delhi metallo-bēta laktamāzi jeb NDM); iv.
Spanish: La incidencia de seroconversión a la prueba de Coombs directa positiva fue del 31,2 % en pacientes que recibieron Zerbaxa y del 3,6 % en pacientes que recibieron meropenem en un estudio clínico de neumonia adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica.
Latvian: Klīniskajā pētījumā par intrahospitālo pneimoniju, tostarp ar elpināšanu saistītu pneimoniju, serokonversija uz pozitīvu atradi tiešajā Kūmsa testā tika novērota 31,2 % Zerbaxa lietotāju un 3,6 % pacientu, kas saņēma meropenēmu.
Spanish: La incidencia de seroconversión a la prueba de Coombs directa positiva fue del 0,2 % en pacientes que recibieron Zerbaxa y del 0 % en pacientes que recibieron el comparador en los ensayos clínicos de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par komplicētām intraabdominālām infekcijām un komplicētām urīnceļu infekcijām serokonversija uz pozitīvu atradi tiešajā Kūmsa testā tika novērota 0,2 % Zerbaxa lietotāju un 0 % pacientu, kas lietoja salīdzinājuma kontroles zāles.
Spanish: Al bloquear la acción de las enzimas, tazobactam hace a ceftolozano más efectivo para matar las bacterias.
Latvian: Tazobaktāms palīdz ceftolozānam efektīvāk iznīcināt baktērijas, bloķējot šo enzīmu darbību.
Spanish: Se han notificado casos de colitis y de colitis pseudomembranosa asociadas a antibacterianos con ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.8).
Latvian: Lietojot ceftolozānu/tazobaktāmu, ziņots par kolītu, kas saistīts ar antibiotikām, un pseidomembranozu kolītu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio en cada vial.
Latvian: Flakons, kas sagatavots ar 10 ml 0,9 % nātrija hlorīda (fizioloģiskā šķīduma) injekcijām, satur 265 mg nātrija.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Latvian: 1, trauksme Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes
Spanish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvo para concentrado ceftolozano / tazobactam
Latvian: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai ceftolozan/tazobactam
Spanish: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Latvian: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Spanish: El tratamiento con Zerbaxa normalmente dura entre 4 y 14 días, en función de la gravedad y del lugar de la infección y de cómo responda su organismo al tratamiento.
Latvian: Atkarībā no infekcijas smaguma un atrašanās vietas, kā arī Jūsu organisma atbildes reakcijas uz ārstēšanu, ārstēšana ar Zerbaxa parasti ilgst no 4 līdz 14 dienām.
Spanish: En los estudios clínicos no hubo evidencia de hemólisis en los pacientes que desarrollaron PDC positivo durante el tratamiento.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kam terapijas laikā bija pozitīvs DAGT, nebija hemolīzes pazīmju.
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas
Spanish: Ceftolozano/tazobactam no es activo frente a bacterias que producen enzimas beta-lactamasa que no son inhibidas por tazobactam.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma nav aktīva pret baktērijām, kas sintezē bēta laktamāzes grupas enzīmus, ko nenomāc tazobaktāms (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con Zerbaxa.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Zerbaxa tika konstatētas tālāk norādītās blakusparādības.
Spanish: Candidiasis incluyendo orofaríngea y vulvovaginal colitis por Clostridioides difficile
Latvian: Kandidoze, tostarp orofaringeāla un vulvovagināla
Spanish: Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam en función de la edad únicamente.
Latvian: Pamatojoties tikai uz vecumu, ceftolozāna/tazobaktāma deva nav jāpielāgo.
Spanish: Vía de administración Envase
Latvian: Iepakojums
Spanish: Niños (menores de 18 años)
Latvian: Bērni (jaunāki par 18 gadiem)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 12. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 12. marts
Spanish: Los niños menores de 18 años no deben tomar Zerene.
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 18 gadiem, nedrīkst lietot Zerene.
Spanish: Estas sensaciones pueden empeorar si duerme menos de 7 a 8 horas después de tomar su medicamento.
Latvian: Šīs sajūtas var būt spēcīgākas, ja pēc zāļu lietošanas esat gulējis mazāk nekā 7-8 stundas.
Spanish: • miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Latvian: • myastenia gravis (muskuļu vājums un nogurums)
Spanish: Toma de Zerene con los alimentos y bebidas
Latvian: Zerene lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Spanish: Al. Jana Pawla II/15
Latvian: Jana Pawla II/15
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
Spanish: • No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Zerene.
Latvian: • Nekad nelietojiet alkoholu, kamēr Jūs ārstējaties ar Zerene.
Spanish: • No tome Zerene o cualquier otro medicamento para dormir, durante más tiempo del que le haya indicado su médico.
Latvian: • Nelietojiet Zerene vai citas miega zāles ilgāk, kā ieteicis ārsts.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.2) y no debe exceder de 2 semanas.
Latvian: Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam (skatīt apakšpunktu 4.2), un tas nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Zerene
Latvian: Svarīga informācija par dažām Zerene sastāvdaļām
Spanish: Miastenia gravis
Latvian: Myastenia gravis
Spanish: Zerene contiene lactosa.
Latvian: Zerene satur laktozi.
Spanish: Informe a su médico si usted está o tiene intención de quedarse embarazada.
Latvian: Informējiet ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Meda AB
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Meda AB
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Zerene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Zerene var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Información detallada sobre este medicamento está disponible em la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: • Si está tomando algún medicamento que pertenece al grupo de los inductores del sueño, incluyendo Zerene, existe la posibilidad de que llegue a ser dependiente de este tipo de medicamentos.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas pieder miega zāļu grupai, tai skaitā Zerene, iespējams, ka Jums no tām var veidoties atkarība.
Spanish: Los resultados de los estudios de 2 y 4 semanas demostraron que no se desarrolló tolerancia farmacológica con cualquier dosis de Zerene.
Latvian: 2 un 4 nedēļu pētījumi liecināja, ka farmakoloģiskā tolerance, neatkarīgi no lietotās Zerene devas, neiestājās.
Spanish: Hepatotoxicidad (la mayoría descrita como niveles altos de transaminasas)
Latvian: hepatotoksicitāte (galvenokārt aprakstīta kā transamināžu līmeņa paaugstināšanās)
Spanish: Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Latvian: Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Spanish: Por tanto, se aconseja precaución en la administración conjunta de cimetidina y Zerene.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, vienlaikus ordinējot cimetidīnu un Zerene.
Spanish: Depresión
Latvian: Depresijas
Spanish: Grupo Farmacoperapéutico: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas, Código ATC N05CF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Benzodiazepīna atvasinājumi, ATĶ kods: N05CF03
Spanish: Esto afecta a la capacidad de conducir o usar máquinas (ver sección 4.7).
Latvian: Tas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.7).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes no deben llevar a cabo actividades que requieran coordinación psicomotora hasta 4 horas o más después de tomar Zerene (ver sección 4.7.
Latvian: Lai risku samazinātu, pacients 4 stundas vai ilgāk pēc Zerene lietošanas nedrīkst veikt darbības, kas saistītas ar psihomotoro koordināciju (skatīt apakšpunktu 4.7).
Spanish: Si olvidó tomar Zerene
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zerene
Spanish: Zerene puede producirle somnolencia, causarle pérdida de la concentración o la memoria, o debilidad muscular.
Latvian: Zerene var izraisīt miegainību, koncentrēšanās spēju vai atmiņas zudumu, vai muskuļu vājumu.
Spanish: • No tome una segunda dosis de Zerene en la misma noche.
Latvian: • Nelietojiet otru Zerene devu vienas nakts laikā.
Spanish: La semivida de eliminación de zaleplon es de aproximadamente 1 hora.
Latvian: Zaleplona eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda.
Spanish: No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Zerene (ver "Tenga especial cuidado con Zerene").
Latvian: Nekad nelietojiet alkoholu, ja esat sācis ārstēties ar Zerene (skatīt: "Īpaša piesardzība, lietojot Zerene, nepieciešama šādos gadījumos").
Spanish: No se recomienda tomar Zerene con o inmediatamente después de una comida copiosa ya que podría actuar más lentamente.
Latvian: Neiesaka Zerene lietot tūlīt pēc sātīgas maltītes vai tās laikā, jo zāļu iedarbība var būt lēnāka.