FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokles fertility bol pozorovaný u potkanov pri dávke 375 mg/kg/deň, čo je dávka, pri ktorej došlo k spomaleniu prírastku telesnej hmotnosti.
Slovenian: Zmanjšanje plodnosti pri podganah so opazili pri 375 mg/kg/dan, tj. pri odmerku, pri katerem je prišlo do zastoja pri prirastku telesne mase.
Slovak: Reprodukčné štúdie preukázali embryofetotoxické účinky (rezorpcia a postimplantačné straty) u potkanov pri dávke 100 mg/kg/deň a u králikov, ktorým bol podávaný cysteamín v dávke 50 mg/kg/deň.
Slovenian: Študije reprodukcije so pokazale embriofetotoksične učinke (resorpcije in izgube po implantaciji) pri podganah pri odmerkih na ravni 100 mg/kg/dan in pri kuncih, ki so prejemali 50 mg cisteamina/kg/dan.
Slovak: Riadne si umyte ruky, aby ste predišli kontaminácii obsahu liekovky baktériami.
Slovenian: • Skrbno si umijte roke, da preprečite kontaminacijo vsebine viale z bakterijami.
Slovak: Experimentálne podávanie lieku vedie u niektorých zvieracích druhov k deplécii somatostatínu.
Slovenian: Eksperimentalno dajanje zdravila je pri mnogih živalskih vrstah povzročilo znižanje vrednosti somatostatina.
Slovak: Vložte fľaštičku s kvapkadlom do papierovej škatuľky.
Slovenian: • Kapalno steklenico vložite v škatlo.
Slovak: 4. krok: Uchovávanie očných kvapiek po ich použití
Slovenian: 4. korak: Shranjevanje kapljic za oko po uporabi
Slovak: V prípade náhodného požitia je potrebné monitorovanie a liečba príznakov u pacienta.
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju uvedemo spremljanje in simptomatsko obravnavo bolnika.
Slovak: Čo je Cystadrops a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadrops in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Cystadrops majú malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku cysteamínu na ľudskú plodnosť.
Slovenian: Podatki o učinku cisteamina na plodnost pri človeku niso na voljo.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa v oftalmologických prípravkoch bežne používa ako konzervačná prísada, tiež spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid, ki se običajno uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, obstajajo poročila, da povzroča punkcijsko keratopatijo in/ali toksično ulcerativno keratopatijo.
Slovak: Ak sa po instilácii prejavuje rozmazané videnie, pacient musí počkať, pokým sa mu zrak vyjasní, než začne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zamegljen vid, mora bolnik pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da se mu vid izostri.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom pevne prevráťte nahor a nadol, aby sa naplnilo kvapkadlo.
Slovenian: Kapalno steklenico odločno pomikajte gor in dol, da pospešite polnjenje kapalke.
Slovak: O benzalkóniuchloride je známe, že mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid je znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Slovak: Po použití Cystadrops si pritlačte prst ku kútiku oka pri nose (obrázok 7), potom jemne pomasírujte vrchné očné viečko, aby sa očné kvapky rozišli po celom oku.
Slovenian: • Po uporabi zdravila Cystadrops s prstom pritisnite na kot očesa ob nosu (slika 7) in nežno masirajte zgornjo veko, da kapljico razmažete po očesu.
Slovak: Liečba s Cystadrops sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cystadrops se sme uvesti le pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z obravnavo cistinoze.
Slovak: Dávka za jeden deň nemá prekročiť 4 kvapky do každého oka.
Slovenian: Odmerek ne sme preseči 4 kapljic na dan v vsako oko.
Slovak: Oftalmologiká, iné oftalmologiká, ATC kód: S01XA21.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, druga zdravila za očesne bolezni, oznaka ATC: S01XA21.
Slovak: Použite novú liekovku.
Slovenian: Uporabite novo vialo.
Slovak: Cystadrops sa môže používať po dobu najviac 7 dní od otvorenia.
Slovenian: • Zdravilo Cystadrops lahko uporabljate do 7 dni od dneva odprtja.
Slovak: Kvapka kvapne sem (obrázok 6).
Slovenian: Vanj bo padla kapljica (slika 6).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby si pred podaním očnej instilácie kontaktné šošovky vybrali a predtým, ako si ich opäť založia, počkali po instilácii minimálne 15 minút.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj pred dajanjem kapljic za oko odstranijo kontaktne leče in počakajo najmanj 15 minut pred ponovno vstavitvijo kontaktnih leč.
Slovak: Roztok s objemom 5 ml v 10 ml hnedej sklenenej liekovke uzavretej bromobutylovou zátkou a zapečatenej hliníkovým odtrhávacím viečkom.
Slovenian: 5 ml raztopine v viali 10 ml iz rjavega stekla, zaprti z bromobutilnim zamaškom in zapečateni z aluminijasto zaporko, ki se odtrga.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane teratogenézy (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, vključno s teratogenezo (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Odstráňte kovovú pečať (obrázok 2).
Slovenian: • Snemite kovinsko objemno zaporko (slika 2).
Slovak: Počas týchto 2 klinických skúšaní (štúdie OCT-1 a CHOC) boli zozbierané klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Klinični podatki o varnosti in učinkovitosti so bili zbrani v 2 kliničnih preskušanjih (študiji OCT-1 in CHOC).
Slovak: Ak pacient vynechá podanie kvapiek, má byť poučený, aby pokračoval v liečbe ďalším podaním.
Slovenian: Če bolnik zamudi vkapanje, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim vkapanjem.
Slovak: Neprestaňte používať Cystadrops bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila Cystadrops brez posveta z zdravnikom.
Slovak: liekovka liekovka kvapkadlo kvapkadlo malé biele viečko otočte a zatlačte, aby ste pripevnili malé biele viečko
Slovenian: viala viala kapalka kapalka majhna bela zaporka obrnite in potisnite, da se nasadi majhna bela zaporka
Slovak: S cysteamínom sa nerobili žiadne karcinogénne štúdie.
Slovenian: Študij kancerogenosti cisteamina niso opravili.
Slovak: Cystadrops je indikovaný na liečbu depozitu kryštálov cystínu v rohovke dospelým a deťom od 2 rokov s cystinózou.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops je indicirano za zdravljenje depozitov cistinskih kristalov v roženici pri odraslih in otrocih od 2. leta starosti s cistinozo.
Slovak: Keďže odporúčaná celková denná dávka bázy cysteamínu nie je viac než približne 0,4 % najvyššej odporúčanej perorálnej dávky bázy cysteamínu v ktorejkoľvek vekovej skupine, neočakáva sa žiadna interakcia s perorálne podávanými liekmi.
Slovenian: Zaradi priporočila, da skupni dnevni odmerek cisteamina ni večji od približno 0,4 % največjega priporočenega peroralnega odmerka cisteamina v kateri koli starostni skupini, interakcij z zdravili za peroralno uporabo ne pričakujemo.
Slovak: Očné viečko stiahnite dolu čistým prstom, až pokým sa nevytvorí „vak" medzi vaším očným viečkom a okom.
Slovenian: S čistim prstom povlecite veko navzdol, da napravite „žep" med veko in očesom.
Slovak: • suché oči
Slovenian: • suhe oči,
Slovak: Nahromadenie kryštálov v očiach môže viesť ku zvýšenej citlivosti na svetlo (fotofóbia), poškodeniu rohovky (keratopatia) a strate zraku.
Slovenian: Kopičenje kristalov v očesu lahko povzroči povečano občutljivost za svetlobo (fotofobija), bolezen roženice (keratopatija) in izgubo vida.
Slovak: Treba však zobrať do úvahy, že odporúčaná denná dávka cysteamínu aplikovaná vo forme očnej instilácie nie je viac než približne 0,4 % najvyššej odporúčanej dennej perorálnej dávky cysteamínu v akejkoľvek vekovej skupine.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da priporočeni dnevni odmerek cisteamina, uporabljen v obliki kapljic za oko, ni večji od približno 0,4 % največjega priporočenega peroralnega odmerka cisteamina v kateri koli starostni skupini.
Slovak: Vyhoďte 7 dní po prvom otvorení.
Slovenian: Zavrzite 7 dni po prvem odprtju.
Slovak: V prípade súbežnej liečby inými topickými oftalmologickými liekmi je lieky potrebné podávať s časovým odstupom desať minút.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z drugimi topičnimi okularnimi zdravili mora med zaporednimi uporabami preteči deset minut.
Slovak: Viskózny, číry roztok.
Slovenian: Viskozna, bistra raztopina.
Slovak: Ako vyzerá Cystadrops a obsah balenia Cystadrops je priezračná a viskózna očná roztoková instalácia.
Slovenian: Izgled zdravila Cystadrops in vsebina pakiranja Zdravilo Cystadrops je bistra in viskozna raztopina kapljic za oko.
Slovak: Teratogénne účinky boli popísané u potkanov, ktorým bol podávaný cysteamín v období organogenézy v dávke 100 mg/kg/deň.
Slovenian: Teratogene učinke so opazili pri podganah, ki so dobivale cisteamin v odmerkih 100 mg/kg/dan v obdobju organogeneze.
Slovak: Vyberte šedú zátku (obrázok 3) z liekovky.
Slovenian: • Snemite sivi zamašek (slika 3) iz viale.
Slovak: • nepohodlie v mieste podania kvapiek (najmä zalepené oči a zalepené riasy), usadenie lieku na riasach, okolo očí
Slovenian: • nelagodje na mestu vkapanja (zlasti lepljive oči in lepljive trepalnice), ostanki zdravila na trepalnicah, okoli oči.
Slovak: • bolesť v mieste podania kvapiek
Slovenian: • bolečina na mestu vkapanja,
Slovak: Ak si do očí nakvapkáte príliš veľa kvapiek, oči si podľa možnosti vypláchnite fyziologickým roztokom (ak nie je k dispozícii, potom teplou vodou).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cystadrops, kot bi smeli Če ste v oči vkapali preveč kapljic, sperite oči, po možnosti s fiziološko raztopino (če ta ni na voljo, jih sperite s toplo vodo).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o použití cysteamínu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi cisteamina pri nosečnicah.
Slovak: Odskrutkujte z kvapkadla malé biele viečko.
Slovenian: • Odvijte majhno belo zaporko s kapalke.
Slovak: Cystadrops obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči.
Slovak: 3. krok: Používanie očných kvapiek
Slovenian: 3. korak: Uporaba kapljic za oko
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení liekovky a škatuľke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Iné lieky a Cystadrops
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cystadrops
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cystadrops Nepoužívajte Cystadrops
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cystadrops
Slovak: Pri používaní očných kvapiek riadne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie.
Slovenian: Za uporabo kapljic natančno upoštevajte navodila v nadaljevanju.
Slovak: Poriadne si umyte ruky, aby ste predišli mikrobiologickej kontaminácii obsahu liekovky.
Slovenian: • Skrbno si umijte roke, da preprečite kontaminacijo vsebine viale z mikroorganizmi.
Slovak: Kontaktné šošovky
Slovenian: Kontaktne leče
Slovak: 2. krok: Pred použitím očných kvapiek
Slovenian: 2. korak: Pred uporabo kapljic za oko
Slovak: Ak prestanete používať Cystadrops, nahromadenie kryštálov cystínu v oku (rohovke) sa môže zvýšiť, čo môže viesť ku zvýšenej citlivosti na svetlo (fotofóbia), poškodeniu rohovky (keratopatia) a strate zraku.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Cystadrops, lahko pride do kopičenja cistinskih kristalov v očesu (roženici), kar povzroči povečano občutljivost za svetlobo (fotofobija), bolezen roženice (keratopatija) in izgubo vida.
Slovak: Aj keď sa počas gravidity a dojčenia neočakávajú žiadne účinky, keďže systémová expozícia cysteamínu je zanedbateľná, je potrebné pri súbežnej liečbe s perorálnym cysteamínom dodržiavať opatrenia.
Slovenian: Ker je sistemska izpostavljenost cisteaminu zanemarljiva, učinkov med nosečnostjo in dojenjem ne pričakujemo, vendar moramo uvesti previdnostne ukrepe pri sočasnem zdravljenju s peroralnim cisteaminom.
Slovak: Ak ste alergický na cysteamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cystadrops, če ste alergični na cisteamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Pri podávaní do oka je predávkovanie nepravdepodobné.
Slovenian: Preveliko odmerjanje pri okularni uporabi ni verjetno.
Slovak: • bolesť oka
Slovenian: • bolečina v očesu,
Slovak: Pacienta treba poučiť, aby dodržiaval pokyny uvedené nižšie o otváraní liekovky a pripevnení kvapkadla:
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da upošteva naslednja navodila za odprtje viale in namestitev kapalnega aplikatorja:
Slovak: Vyhoďte 7 dní po otvorení.
Slovenian: • Zavrzite 7 dni po odprtju.
Slovak: Okamžite po použití pevne založte malé biele viečko naspäť na kvapkadlo.
Slovenian: • Majhno belo zaporko takoj po uporabi znova namestite na kapalko.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili prejšnji odmerek.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase niekoľko minút po použití Cystadrops.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Morda bo nekaj minut takoj po uporabi zdravila Cystadrops vaš vid zamegljen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka do každého oka, 4-krát denne, počas hodín bdenia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v vsako oko, 4-krat na dan v času budnosti.
Slovak: Cysteamín znižuje akumuláciu kryštálov cystínu v rohovke, pôsobí ako látka odstraňujúca cystín tak, že premieňa cystín za tvorby cysteínu a zmesi disulfidov cysteamínu a cysteínu.
Slovenian: Cisteamin zmanjšuje kopičenje cistinskih kristalov v roženici, saj izplavlja cistin s pretvorbo cistina v cistein ter mešane disulfide cistein-cisteamin.
Slovak: 1. krok: Pred prvým použitím liekovky
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo viale
Slovak: Cystadrops je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku cysteamín (známu ako merkaptamín).
Slovenian: Zdravilo Cystadrops je raztopina za kapljice za oko, ki vsebuje učinkovino cisteamin (imenovano tudi merkaptamin).
Slovak: Očné masti si nanášajte ako posledné.
Slovenian: Očesna mazila uporabite zadnja.
Slovak: Vyberte kvapkadlo z vrecúška bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke, pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke a neodstraňujte ho.
Slovenian: • Iz vrečke vzemite kapalko in jo brez dotikanja konca, namenjenega namestitvi na vialo, nasadite (slika 4) na vialo in je ne odstranite.
Slovak: Aby ste predišli možnému podráždeniu, odstráňte prebytok lieku v okolí oka navlhčenou papierovou vreckovkou (obrázok 8).
Slovenian: • Da preprečite morebitno draženje, odstranite odvečno zdravilo okoli očesa z vlažnim robčkom
Slovak: Medzi použitím Cystadrops a iného lieku do očí nechajte uplynúť aspoň 10 minút.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Cystadrops z drugim zdravilom za oči Pazite, da med uporabo zdravila Cystadrops in drugega zdravila za oči preteče vsaj 10 minut.
Slovak: Aby tento liek pôsobil správne, musí sa Cystadrops používať denne.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cystadrops Zdravilo Cystadrops morate uporabljati vsak dan, da zdravilo pravilno deluje.
Slovak: 1 hnedú sklenenú liekovku s 5 ml očnej roztokovej instalácie,
Slovenian: • 1 vialo iz rjavega stekla s 5 ml raztopine kapljic za oko,
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú očná bolesť, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, rozmazané videnie alebo podráždenie oka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v očeh, okularna hiperemija, srbenje v očeh, povečano solzenje, zamegljen vid ali draženje oči.
Slovak: Vysoké dávky cysteamínu zhoršujú schopnosť laktujúcich matiek kŕmiť svoje mláďatá.
Slovenian: Veliki odmerki cisteamina zmanjšujejo sposobnost samic, da v obdobju laktacije prehranjujejo svoje mladiče.
Slovak: Pred otvorením:
Slovenian: Pred odprtjem:
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2, odsek Cystadrops obsahuje benzalkóniumchlorid), edetan disodný, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová monohydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
Slovenian: - Druge sestavine so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 pod naslovom „Zdravilo Cystadrops vsebuje benzalkonijev klorid"), dinatrijev edetat, natrijev karmelozat, citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Slovak: Časté: abnormálne pocity v oku, suché oko, pocit cudzieho telieska v oku, opuch viečka, podráždenie viečka, zhoršenie videnia, hordeolum
Slovenian: Pogosti: nenormalen občutek v očeh, suho oko, občutek tujka v očeh, edem vek, draženje vek, motnja vida, hordeol
Slovak: Podávanie cysteamínu novorodeným potkanom indukovalo katarakty.
Slovenian: Cisteamin je pri novorojenih podganah povzročil nastanek sive mrene.
Slovak: Benzalkóniumchlorid (viac informácií pozri v písomnej informácii), edetan disodný, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová monohydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
Slovenian: benzalkonijev klorid (glej navodilo za dodatne informacije), dinatrijev edetat, natrijev karmelozat, citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Slovak: Tesne pred prvým otvorením liekovky si na prázdne miesto na papierovej škatuľke napíšte dátum jej otvorenia.
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo viale napišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.
Slovak: Po prvom otvorení:
Slovenian: Po prvem odprtju:
Slovak: Preto zamedzte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami minimálne 15 minút po použití očných kvapiek.
Slovenian: Zato morate 15 minut po uporabi kapljic za oko preprečiti stik z mehkimi kontaktnimi lečami.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom udržiavajte dôkladne uzatvorenú vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Kapalno steklenico shranjujte tesno zaprto v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Jednorazové dávky lieku inhibujú u zvierat sekréciu prolaktínu.
Slovenian: Enkratni odmerki zdravila pri živalih zavirajo izločanje prolaktina.
Slovak: Aby ste predišli tomu, že budete mať ráno zalepené oči, odporúča sa podanie poslednej kvapky aspoň 30 minút predtým, než pôjdete do postele.
Slovenian: • Jutranjo lepljivost oči lahko preprečite z vkapanjem zadnje dnevne kapljice vsaj 30 minut pred spanjem.
Slovak: Každý ml obsahuje merkaptamíniumchlorid, rovný 3,8 mg merkaptamínu (cysteamínu).
Slovenian: En ml vsebuje merkaptaminijev klorid, ki ustreza 3,8 mg merkaptamina (cisteamina).
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francija
Slovak: Jeden ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 3,8 mg cysteamínu.
Slovenian: En ml raztopine kapljic za oko vsebuje 3,8 mg cisteamina.
Slovak: Veľmi časté: očná bolesť, rozmazané videnie, podráždenie oka, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, depozity oka
Slovenian: Zelo pogosti: bolečine v očeh, zamegljen vid, draženje oči, okularna hiperemija, srbenje v očeh, povečano solzenje, depoziti v očeh
Slovak: Pred prvým otvorením:
Slovenian: Pred prvim odprtjem:
Slovak: Čo Cystadrops obsahuje - Liečivo je cysteamín (merkaptamín) ako hydrochlorid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cystadrops - Učinkovina je cisteamin (merkaptamin) v obliki cisteaminijevega klorida.
Slovak: Liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Vyberte kvapkadlo z vrecka bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke a pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke.
Slovenian: • Iz vrečke vzemite kapalko in jo brez dotikanja konca, namenjenega namestitvi na vialo, nasadite (slika 4) na vialo.
Slovak: Kvapkadlo z PVC s uzáverom z HDPE je balené zvlášť a priložené do každej papierovej škatuľky.
Slovenian: V vsaki kartonski škatli je priložen ločeno pakiran kapalni aplikator iz PVC z zaporko iz HDPE.
Slovak: Zamedzte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Slovenian: Stik z mehkimi kontaktnimi lečami moramo preprečiti.
Slovak: Aby sa ráno predišlo zalepeným očiam, pacienta treba poučiť, aby si aplikoval poslednú kvapku aspoň 30 minút predtým, než pôjde do postele.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da lahko prepreči jutranjo lepljivost oči z vkapanjem zadnje dnevne kapljice vsaj 30 minut pred spanjem.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitej oblasti ani iných povrchov.
Slovenian: • S kapalko se ne dotikajte očesa, veke, okolice ali drugih površin, ker lahko to privede do kontaminacije kapljic.
Slovak: • opuchnuté viečko
Slovenian: • zamegljen vid,
Slovak: Trend smerom k nižšiemu celkovému skóre IVCM v ramene s Cystadrops bol pozorovaný na 30. deň.
Slovenian: Po 30 dneh so ugotovili trend k nižji skupni oceni IVCM v skupini preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Cystadrops.
Slovak: liekovka zelené ochranné viečko odstrániť odstrániť odstrániť kovovú pečať šedú zátku
Slovenian: snemite snemite snemite kovinska objemna zaporka viala zelena zaščitna ploščica sivi zamašek
Slovak: • začervenanie oka, svrbenie oka, podráždenie oka (pálenie)
Slovenian: • pordelost oči, srbenje v očeh, draženje oči (pekoč občutek),
Slovak: Ako používať Cystadrops
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cystadrops
Slovak: Počkajte na ďalšiu plánované kvapkanie a potom pokračujte podľa pravidelného režimu dávkovania.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cystadrops Počakajte na naslednji predvideni čas uporabe in nato nadaljujte z redno uporabo.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzalkóniumchlorid edetan disodný sodná soľ karmelózy kyselina citrónová monohydrát hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid dinatrijev edetat natrijev karmelozat citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Slovak: Kvapkadlo z liekovky neodstraňujte.
Slovenian: Kapljic ne uporabljajte z vstavljenimi lečami.
Slovak: Aby sa uľahčilo podávanie, je potrebné pacientovi povedať, aby pred prvým podaním nechal Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba bolniku povedati, naj počaka, da se zdravilo Cystadrops segreje na sobno temperaturo, da olajšajo uporabo.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Slovenian: Očesna mazila uporabimo zadnja.
Slovak: Pred prvým podaním je potrebné nechať Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Slovenian: • Pred prvo uporabo morate počakati, da se zdravilo Cystadrops segreje na sobno temperaturo.
Slovak: Nahromadenie kryštálov cystínu v rohovke sa zvýši, ak sa Cystadrops prestane používať.
Slovenian: Če uporabo zdravila Cystadrops prekinemo, se kopičenje cistinskih kristalov v roženici poveča.
Slovak: NA ŠTÍTKU
Slovenian: NALEPKA NA VIALI
Slovak: Ak máte obavy, porozprávajte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Podobne ako u iných topicky podávaných oftalmologických prípravkov, pravdepodobne dôjde k systémovej absorpcii.
Slovenian: Sistemska absorpcija je verjetna podobno kot pri drugih lokalno uporabljenih okularnih zdravilih.
Slovak: Každý ml obsahuje 3,8 mg cysteamínu (merkaptamín) ako hydrochlorid.
Slovenian: En ml vsebuje 3,8 mg cisteamina (merkaptamina) v obliki cisteaminijevega klorida.
Slovak: Nadradenosť Cystadrops bola tiež preukázaná pre fotofóbiu, ktorú hodnotil skúšajúci lekár porovnaním s kontrolným ramenom (hydrochlorid cysteamínu 0,10
Slovenian: Superiornost zdravila Cystadrops so dokazali tudi za fotofobijo, kar je ocenil raziskovalec v primerjavi s kontrolno skupino (cisteaminijev klorid 0,10 %) z vrednostjo p < 0,048 in 95-odstotnim intervalom zaupanja od 0,23 do 1,14.
Slovak: Každý ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,1 mg benzalkóniumchloridu.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml kapljice za oko, raztopina, vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Slovak: Čo je Cystadrops
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadrops
Slovak: Francúzsko alebo
Slovenian: Francija ali