FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg y sitagliptina, fueron 0,19, 0,18 y 0,17 episodios/paciente/año respectivamente.
English: Each syringe delivers one dose only.
Spanish: Cada jeringa proporciona una sola dosis.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 12 jeringas precargadas (3 envases de 4) con 0,5 ml de solución.
English: Atorvastatin
Spanish: DESTAPAR
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 0,75 mg: Cada pluma precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución.
English: The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to a sulphonylurea was investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Spanish: En un ensayo de 24 semanas de duración controlado con placebo se evaluó la seguridad y eficacia de dulaglutida en combinación con una sulfonilurea.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 0,75 mg: Cada jeringa precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 1,5 mg solución inyectable Cada jeringa precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana (n=302)
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Spanish: Envases de 4 jeringas precargadas y envase múltiple de 12 jeringas precargadas (3 envases de 4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR (con Blue Box) - envase múltiple - PLUMA PRECARGADA
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Spanish: Los tamaños de envase son 4 o envases múltiples de 12 jeringas precargadas (3 envases de 4).
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Spanish: Instrucciones de uso Trulicity 1,5 mg solución inyectable en jeringa precargada dulaglutida
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=269)
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Spanish: Tabla 7: Resultados de un ensayo de 24 semanas de duración controlado con placebo de dulaglutida en combinación con un tratamiento con iSGLT2 Niveles basales de HbA1c
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana (n=272)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana (n=293)
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 1,5 mg solución inyectable Cada pluma precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=239)
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Spanish: Instrucciones de uso Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada dulaglutida
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Spanish: Instrucciones de uso Trulicity 0,75 mg solución inyectable en jeringa precargada dulaglutida
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=192)
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Spanish: Instrucciones de uso Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada dulaglutida
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=295)
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 1,5 mg: Cada jeringa precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 1,5 mg: Cada pluma precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Spanish: Trulicity 0,75 mg solución inyectable en jeringa precargada Trulicity 1,5 mg solución inyectable en jeringa precargada
English: Changes in body weight with Trulicity 0.75 mg ranged from 0.86 kg to -2.63 kg.
Spanish: Los cambios en el peso corporal con Trulicity 0,75 mg oscilaron desde 0,86 kg a 2,63 kg. Se observó una reducción del peso corporal en pacientes tratados con dulaglutida independientemente de las náuseas, aunque la reducción fue numéricamente mayor en el grupo con náuseas.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana (n=280)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana (n=270)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Spanish: Consulte con su farmacéutico si el aluminio está roto antes de usarlo por primera vez.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR (con Blue Box) envase múltiple- PLUMA PRECARGADA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 0,75 mg solución inyectable Cada pluma precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Spanish: Trulicity 0,75 mg solución inyectable Cada jeringa precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR (con Blue Box) envase múltiple- JERINGA PRECARGADA
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Spanish: Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada
English: atrioventricular block (AVB)
Spanish: Cambio en glucosa plasmática en ayunas (GPA)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Spanish: 52 semanas Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=273)
English: 10 mcg twice daily (n=276)
Spanish: Placebo (n=141) Exenatida+ 10 μg dos veces al día (n=276)
English: Fasting blood glucose
Spanish: Control glucémico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Spanish: Trulicity 0,75 mg inyectable dulaglutida
English: assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Spanish: # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de insulina glargina.
English: UNCAP
Spanish: Émbolo
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Spanish: 52 semanas Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana (n=279)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis para metformina de liberación inmediata cuando se administra junto con dulaglutida.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida en 0,5 ml de solución
English: Plunger
Spanish: Lun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Spanish: Trulicity 0,75 mg solución inyectable en jeringa precargada dulaglutida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Prospecto: información para el paciente Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada dulaglutida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Spanish: Trulicity 1,5 mg solución inyectable en jeringa precargada dulaglutida
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
English: It is however especially important that you:
Spanish: Es especialmente importante que usted:
English: Other things you should know
Spanish: Otros aspectos que debe saber
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Spanish: La base para sus contribuciones a la resistencia, sin embargo, es compleja.
English: Other substitutions were observed less frequently.
Spanish: Se observaron otras sustituciones con menor frecuencia.
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Spanish: Limítese a seguir el horario habitual.
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
English: • difficulty getting to sleep
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Spanish: No puede excluirse la interacción a través de los efectos sobre las proteínas de transporte.
English: *)historical controls
Spanish: *) controles históricos
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Spanish: Muchas de estas reacciones adversas también se identificaron como procesos médicos preexistentes comunes o de aparición frecuente en esta población.
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
English: Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Spanish: Los medicamentos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
English: When to take
Spanish: Cuándo tomar
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del segundo estudio fueron comparables.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su “carga viral”)
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
English: You usually take less CRIXIVAN if you are also taking ritonavir.
Spanish: Normalmente usted toma menos CRIXIVAN si también está tomando ritonavir.
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Spanish: Esta proporción tiende a permanecer estable durante períodos de seguimiento prolongados.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
English: In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Spanish: En general, sin embargo, los niveles más altos de resistencia fueron el resultado de la coexpresión de un mayor número de sustituciones en las once posiciones identificadas.
English: No specific dose recommendation can be given.
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
English: Therefore coadministration is not recommended.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la coadministración.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
English: • feeling dizzy, weak or tired.
Spanish: • sentirse mareado, débil o fatigado.
English: If this happens, do not drive or operate machines.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
English: • blood in your urine.
Spanish: • sangre en su orina.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
English: The following effects may happen:
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos:
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
Spanish: Los siguientes efectos adversos también han sido comunicados desde que el medicamento está siendo utilizado.
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Spanish: Treinta sujetos completaron las 48 semanas de tratamiento.
English: It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe tomar CRIXIVAN si su médico decide que es claramente necesario.
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular intenso o debilidad.
English: Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Spanish: También se han comunicado reacciones adversas durante la experiencia post-comercialización*, y ya que proceden de informes espontáneos, no pueden determinarse las incidencias.
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Spanish: Esto le pasa a algunas personas con infección por VIH avanzada (SIDA) y aquellas que han tenido antes infecciones relacionadas con VIH.
English: • if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Spanish: • si es alérgico a indinavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Spanish: Todavía puede contraer infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
English: Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Spanish: Dentro de los ensayos, este efecto se mantiene también después de períodos de seguimiento prolongados.
English: It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la proteasa".
English: Desiccant should not be swallowed.
Spanish: El desecante no se debe tragar.
English: • The active substance is indinavir.
Spanish: • El principio activo es indinavir.
English: • It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
Spanish: • Es importante para los adultos beber al menos 1,5 litros de líquidos cada día mientras se tome
English: Recommendations concerning coadministration
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Spanish: Esto incluye los medicamentos obtenidos sin prescripción médica, incluidos los medicamentos a base de plantas.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Spanish: En ausencia de este tipo de ensayos, se debe tener precaución ya que los niveles de indinavir pueden aumentar.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
English: HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
English: If you take more CRIXIVAN than you should
Spanish: Si toma más CRIXIVAN del que debe
English: Caution is advised.
Spanish: Se recomienda precaución.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización 04/octubre/1996 Fecha de la última revalidación 18/julio/2011
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la caja después de "CAD".
English: See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
English: Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
English: The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Spanish: Las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas, y son incapaces de establecer nuevos ciclos de infección.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Spanish: Para asegurar una hidratación adecuada, se recomienda que los adultos beban como mínimo 1,5 litros de líquido durante el transcurso de 24 horas.
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
English: Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Spanish: Indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
English: The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido comunicados por los pacientes que toman CRIXIVAN:
English: If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
Spanish: Si toma más CRIXIVAN del que debe, consulte a su médico lo antes posible.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
Spanish: CRIXIVAN contiene una sustancia denominada indinavir.