FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Lyxumia foram avaliadas em nove ensaios clínicos aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo incluindo 4.508 doentes com diabetes tipo 2 (2.869 doentes aleatorizados para lixisenatido, 47,5% homens e 52,5% mulheres, e 517 com idade ≥65 anos).
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Lyxumia ble evaluert i ni randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier som inkluderte 4508 pasienter med type 2-diabetes (2869 pasienter randomisert til lixisenatid, 47,5 % menn og 52,5 % kvinner, og 517 var ≥ 65 år).
Portuguese: O Lyxumia administrado com uma insulina basal em monoterapia, ou em associação com uma insulina basal e metformina, ou em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia originou reduções estatisticamente significativas da HbA1c e da glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com placebo.
Norwegian Bokmål: Lyxumia gitt med et basalinsulin alene eller med en kombinasjon av basalinsulin og metformin, eller med en kombinasjon av basalinsulin og sulfonylureapreparat, resulterte i statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c og i 2-timers postprandial glukose etter et testmåltid sammenlignet med placebo.
Portuguese: O lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicemia se encontra aumentada, mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Além disso, ocorreu hipoglicemia (quando se utilizou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e /ou uma insulina basal) e cefaleias.
Norwegian Bokmål: I tillegg oppstod hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin) og hodepine.
Portuguese: Infeção viral
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon
Portuguese: Lyxumia 10 microgramas solução injetável EU/1/12/811/001 (1 caneta pré-cheia)
Norwegian Bokmål: Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/811/001 (1 ferdigfylt penn)
Portuguese: Passo 3 Puxe o botão de injeção para fora
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Trekk ut injeksjonsknappen
Portuguese: Não existe experiência com Lyxumia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que a utilização de Lyxumia não é recomendada neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Lyxumia hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Depois de ter deitado fora a caneta verde siga para a Secção 4 para começar a usar a caneta roxa.
Norwegian Bokmål: Gå til avsnitt 4 for å starte på den lilla pennen etter at du har brukt opp den grønne pennen.
Portuguese: A incidência de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,4% com o Lyxumia em comparação com 3,2% no grupo de placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Insidensen for seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var 7,4 % for Lyxumia versus 3,2 % i placebogruppen, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma insulina basal
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjonsbehandling med et basalinsulin
Portuguese: Passo C. Puxe o botão de injeção para fora
Norwegian Bokmål: Trinn C. Trekk ut injeksjonsknappen
Portuguese: Frequência de ocorrência Muito frequente
Norwegian Bokmål: Frekvens for forekomst
Portuguese: Utilize agulhas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges com a sua caneta Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Bruk 29 til 32 G engangskanyler sammen med Lyxumia pennen.
Portuguese: Lixisenatido
Norwegian Bokmål: Lixisenatid
Portuguese: Passo 1 Tire a tampa da caneta e verifique a caneta
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Dra av hetten og kontroller pennen
Portuguese: O tratamento com Lyxumia em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia alterou de forma sustentada o peso corporal, relativamente aos valores iniciais, em todos os ensaios controlados, de1,76 kg até -2,96 kg no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte studier resulterte Lyxumiabehandling i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat i en vedvarende endring i kroppsvekt fra baseline i området -1,76 kg til -2,96 kg ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Portuguese: Locais de injeção
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder.
Portuguese: Dos doentes tratados com lixisenatido e com medição de HbA1c, 79,3% tinham título de anticorpos negativo ou uma concentração abaixo do limite inferior de quantificação e os restantes 20,7% dos doentes tinham uma concentração de anticorpos quantificada.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med lixisenatid og målt for HbA1c, hadde 79,3 % enten negativ antistoffstatus eller konsentrasjon av antistoff under nedre grense for kvantifisering.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo clínico de dupla ocultação controlado com placebo com outcome cardiovascular (ELIXA) envolveu 6.068 doentes com diabetes tipo 2 com síndrome coronário agudo prévio (3.034 aleatorizados para lixisenatido, incluindo 198 doentes com idade ≥75 anos e 655 doentes com compromisso renal moderado).
Norwegian Bokmål: I tillegg inkluderte en dobbeltblind, placebokontrollert studie av kardiovaskulære hendelser (ELIXA) 6068 pasienter med type 2-diabetes som tidligere hadde hatt akutt koronarsyndrom (3034 randomisert til lixisenatid, inkludert 198 pasienter ≥ 75 år og 655 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon).
Portuguese: • Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, essa pessoa deverá ter o cuidado de não magoar ninguém acidentalmente com a agulha.
Norwegian Bokmål: • På grunn av smittefare må man utvise spesiell varsomhet så kanylen ikke skader andre personer ved et uhell, særlig dersom en annen person gir injeksjonen.
Portuguese: Num ensaio controlado com ativo, o Lyxumia uma vez ao dia reduziu a HbA1c em -0,79% em comparação com -0,96% com exenatido duas vezes ao dia no final do período principal de tratamento de 24 semanas, com uma diferença de tratamento média de 0,17% (IC de 95%: 0,033, 0,297) e uma percentagem similar de doentes obteve uma HbA1c inferior a 7% no grupo de lixisenatido (48,5%) e no grupo de exenatido (49,8%).
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico observado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid gir kan redusere absorpsjonshastigheten av oralt administrerte legemidler.
Portuguese: Lyxumia é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para alcançar o controlo glicémico em associação com medicamentos orais redutores dos níveis de glucose e/ou insulina basal quando estes, juntamente com dieta e exercício, não consigam um controlo glicémico adequado (ver secções 4.4 e 5.1 quanto a dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Norwegian Bokmål: Lyxumia er indisert til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus, for å oppnå glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler og/eller basalinsulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
Portuguese: Clique segundos
Norwegian Bokmål: klikk sek
Portuguese: Passo 2 Coloque uma agulha e retire-lhe as tampas
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Portuguese: Manutenção
Norwegian Bokmål: Oppbevaring
Portuguese: Alteração média (SE) de lixisenatido versus 95% IC
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta antes de deitar fora a sua caneta Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen før du kaster Lyxumia pennen.
Portuguese: Foram notificadas reações no local da injeção em 3,9% dos doentes tratados com Lyxumia, tendo sido apenas notificadas em 1,4% dos doentes tratados com placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk Lyxumia versus 1,4 % av placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Portuguese: • Uma vez ativada, conserve a caneta Lyxumia a uma temperatura inferior a 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia pennen ved høyst 30 °C etter aktivering.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está laranja.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er oransje.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: • A caneta verde contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den grønne pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 10 mikrogram Lyxumia.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2)
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Tabela 3: Ensaio controlado com placebo em associação com uma sulfonilureia (resultados às 24 semanas)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Placebokontrollert studie av kombinasjon med et sulfonylureapreparat (24-ukersresultater)
Portuguese: Êmbolo preto
Norwegian Bokmål: Svart stempel
Portuguese: • Não congele as canetas Lyxumia e não use Lyxumia caso tenha sido congelado.
Norwegian Bokmål: • Lyxumia pennene må ikke fryses, og Lyxumia som har vært frosset må ikke brukes.
Portuguese: Terapêutica adicional à pioglitazona em monoterapia ou associada com metformina
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med pioglitazon alene eller i kombinasjon med metformin
Portuguese: Desconhece-se se Lyxumia é excretado no leite humano.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Portuguese: Dose inicial: a dosagem é iniciada com 10 mcg de lixisenatido uma vez ao dia durante 14 dias.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 10 mikrogram én gang daglig i 14 dager.
Portuguese: • Não repita o processo de ativação ou não obterá 14 doses da sua caneta Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Da vil du ikke få 14 doser ut av Lyxumia pennen.
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Norwegian Bokmål: Deretter bruker du den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se precisar de ajuda.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du trenger hjelp.
Portuguese: • Deixe que a sua caneta aqueça até à temperatura ambiente antes de a usar.
Norwegian Bokmål: • La pennen romtempereres før bruk.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial (MQ) *realizado em população asiática
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring fra baseline * Utført i asiatisk populasjon ** Gjennomsnitt minste kvadraters metode
Portuguese: Use sempre uma agulha nova em cada injeção.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny kanyle før hver injeksjon.
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição teste, em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
Norwegian Bokmål: Lyxumia kombinert med metformin, et sulfonylureapreparat, pioglitazon eller en kombinasjon av disse, viste statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c, i fastende plasmaglukose og i 2-timers postprandial glukose, etter et testmåltid sammenlignet med placebo, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden (tabell 2 og 3).
Portuguese: - Os outros componentes são glicerol a 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajuste do pH), solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksidløsning (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Portuguese: Lyxumia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Lyxumia anbefales ikke brukt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Portuguese: Lyxumia pode ser utilizado com agulhas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges.
Norwegian Bokmål: Lyxumia kan brukes med 29 G til 32 G engangskanyler.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE INÍCIO)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (OPPSTARTSPAKNING)
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em monoterapia, ocorreu hipoglicemia sintomática em 1,7% dos doentes tratados com lixisenatido e em 1,6% dos doentes tratados com placebo.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt som monoterapi, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av pasientene som fikk lixisenatid og hos 1,6 % av pasientene som fikk placebobehandling.
Portuguese: Caso se suspeite de pancreatite, o lixisenatido deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, o lixisenatido não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke startes på nytt.
Portuguese: Hipoglicemia (em associação com uma sulfonilureia e/ou uma insulina basal)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med et sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin)
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia legges til eksisterende sulfonylureabehandling, eller et basalinsulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller basalinsulinet, for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Portuguese: Passo A. Retire a tampa e verifique a caneta
Norwegian Bokmål: Trinn A. Trekk av hetten og kontroller pennen
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 mcg, prevê-se um atraso ainda maior no tmax e uma diminuição da Cmax do paracetamol.
Norwegian Bokmål: En ytterligere forsinkelse i tmax og redusert Cmax for paracetamol antas for vedlikeholdsdosen 20 mikrogram.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar de forma correta.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk.
Portuguese: • Estas canetas destinam-se a apenas uma pessoa.
Norwegian Bokmål: • Pennene er bare til en person, del dem ikke med andre.
Portuguese: - estiver também a tomar uma sulfonilureia ou uma insulina basal.
Norwegian Bokmål: - du tar et sulfonylureapreparat eller basalinsulin samtidig.
Portuguese: Passo 5 A caneta está agora ativada
Norwegian Bokmål: Pennen er nå aktivert.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro qual o melhor calibre e comprimento de agulha para si.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvilken dimensjon på kanylen som passer for deg.
Portuguese: Alinhe a agulha com a caneta.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen.
Portuguese: • Se achar que a sua caneta Lyxumia pode estar danificada, não a use.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tror at din Lyxumia penn er skadet, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn.
Portuguese: Pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina basal de forma a diminuir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen av sulfonylureapreparatet eller basalinsulinet kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Portuguese: • Esta caneta destina-se a apenas uma pessoa.
Norwegian Bokmål: • Pennen er bare til én person, del den ikke med andre.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar a caneta Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen nøye før du bruker Lyxumia-pennen.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Portuguese: Peso corporal O peso corporal não possui um efeito clinicamente relevante sobre a AUC do lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Metionina
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
Portuguese: Retire o selo protetor da tampa exterior da agulha.
Norwegian Bokmål: Fjern forseglingen fra den ytre kanylehetten.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação apenas com metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 7,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 4,8% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt i kombinasjon med kun metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpasientene og hos 4,8 % av placebopasientene, gjennom hele behandlingsperioden.
Portuguese: Quando injetar
Norwegian Bokmål: Når skal du injisere
Portuguese: • Glucose plasmática em jejum
Norwegian Bokmål: • Fastende plasmaglukose
Portuguese: Passo B. Coloque uma agulha nova e retire-lhe as tampas
Norwegian Bokmål: Trinn B. Sett på en ny kanyle og fjern kanylehetten
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Portuguese: A idade não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Portuguese: Mantenha o botão de injeção carregado e conte devagar até 5 para retirar as últimas gotas.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está agora branca.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet nå er hvitt.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: A redução da glucose plasmática em jejum obtida com o tratamento com Lyxumia variou de 0,42 mmol/l até 1,19 mmol/l (7,6 a 21,4 mg/dl), relativamente aos valores basais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas nos ensaios controlados com placebo.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i fastende plasmaglukose som ble oppnådd med Lyxumiabehandling var 0,42 - 1,19 mmol/l (7,6 til 21,4 mg/dl) fra baseline ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden i placebokontrollerte studier.
Portuguese: Sobre a sua Caneta Lyxumia
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av din Lyxumia penn
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia 20
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 20
Portuguese: • Daí em diante, a dose será de 20 microgramas uma vez ao dia - utilizando a caneta roxa.
Norwegian Bokmål: - Etter dette er dosen 20 mikrogram daglig - injiseres med den lilla pennen.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 154)
Portuguese: Caneta Data da ativação
Norwegian Bokmål: Penn Aktiveringsdato Kastes dato
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com uma sulfonilureia *
Norwegian Bokmål: Basalinsulin som grunnbehandling Alene eller i kombinasjon med sulfonylureapreparat *
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência durante o período principal de tratamento de 24 semanas foram náuseas e vómitos.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast var de vanligste rapporterte bivirkningene i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 327)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 327)
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker din Lyxumia penn.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er hvitt.
Portuguese: Eliminação
Norwegian Bokmål: Kassering
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den lilla pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 20 mikrogram Lyxumia.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se deve verificar o seu açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier for å få råd om kontroll av blodsukker.
Portuguese: A incidência de náuseas foi superior no grupo de lixisenatido (26,1%) em comparação com o grupo de placebo (6,2%) e a incidência de vómitos foi superior no grupo de lixisenatido (10,5%) em relação ao grupo de placebo (1,8%).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).