FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier har också visat att Pegfilgrastim Mundipharma producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da se primjenom lijeka Pegfilgrastim Mundipharma stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neulasta.
Swedish: Den aktiva substansen i Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik det mänskliga proteinet granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pegfilgrastim Mundipharma finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Pegfilgrastim Mundipharma potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Pegfilgrastim Mundipharma är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Neulasta, koristi od lijeka Pegfilgrastim Mundipharma nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Vilka är riskerna med Pegfilgrastim Mundipharma?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekomPegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Hur verkar Pegfilgrastim Mundipharma?
Croatian: Kako djeluje Pegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Vilka fördelar med Pegfilgrastim Mundipharma har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pegfilgrastim Mundipharma utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur används Pegfilgrastim Mundipharma?
Croatian: Kako se Pegfilgrastim Mundipharma primjenjuje?
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Croatian: Ovi simptomi obično se brzo razvijaju.
Swedish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Fatta tag här
Croatian: Uhvatite ovdje
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Steg 2 : Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Croatian: 2. korak: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med din läkare eller sjukvårdspersonal.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku kod svojeg liječnika ili zdravstvenog radnika.
Swedish: Splenomegali, vanligen asymtomatisk, är mindre vanligt.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, manje je česta.
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med jämnt tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Croatian: B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska medel, men de har för närvarande inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda sprutan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
Swedish: 1 Se stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
Croatian: 1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Croatian: Bijele krvne stanice važne su jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Swedish: Någon del verkar sprucken eller trasig.
Croatian: • Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder, ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom nekoliko dana.
Swedish: - huvudvärk och illamående.
Croatian: - mučnina i glavobolje.
Swedish: Förbered och rengör injektionsstället.
Croatian: Pripremite i očistite mjesto primjene injekcije.
Swedish: Din läkare eller sköterska visar hur du ger dig själv injektioner.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ćete si injicirati lijek.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
Croatian: Ta su povišenja prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och du kan bli mer mottaglig för infektioner.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Swedish: B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Croatian: B Otvorite podložak odvajanjem pokrova.
Swedish: C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene imali su smrtni ishod.
Swedish: **Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Croatian: Lijekove treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Injicera inte i områden där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
Swedish: Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Swedish: • Pegfilgrastim Mundipharma ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Croatian: • Pegfilgrastim Mundipharma se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana injekcija).
Swedish: Innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Croatian: Prije korištenja Pegfilgrastim Mundipharma napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Swedish: Vanliga fall av leukocytos (leukocytantal > 100 x 109/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2; kožni vaskulitis1,2
Swedish: Behandling med Pegfilgrastim Mundipharma bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Croatian: Liječenje lijekom Pegfilgrastim Mundipharma mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Swedish: Medianvärdet för pegfilgrastimkoncentration i serum (ng/ml)
Croatian: Medijan konc. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Swedish: B Kontrollera injektionsstället.
Croatian: B Pregledajte mjesto primjene injekcije
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var skelettsmärta (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dio 5.1 i 5.2).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från AML.
Croatian: Osobitu pozornost treba obratiti na razlikovanje dijagnoze blastične transformacije u kroničnoj mijeloičnoj leukemiji od AML-a.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30 °C) måste den användas inom 4 dagar eller kasseras.
Croatian: Kada štrcaljku jednom izvadite iz hladnjaka te ona dosegne sobnu temperaturu (ne višu od 30 ºC), mora se upotrijebiti u roku od 4 dana ili baciti.
Swedish: Sluta använda Pegfilgrastim Mundipharma och uppsök omedelbart vård om du upplever något av symtomen som beskrivs i avsnitt 4.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Pegfilgrastim Mundipharma i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Swedish: För en behagligare injektion, låt den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter före injektion.
Croatian: Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi oko 30 minuta prije primjene injekcije.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om den har tappats på en hård yta.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ako je prethodno pala na tvrdu površinu.
Swedish: Efter att ha släppt kolven kommer nålskyddet att täcka nålen.
Croatian: Nakon što ste oslobodili klip, sigurnosni štitnik štrcaljke prekrit će iglu za injekciju.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Pegfilgrastim Mundipharma:
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pegfilgrastim Mundipharma kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krv i mokraću jer Pegfilgrastim Mundipharma može oštetiti sitne filtre unutar bubrega (glomerulonefritis).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Pegfilgrastim Mundipharma efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Pegfilgrastim Mundipharma uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Mindre vanliga fall av Sweets syndrom har rapporterats, även om bakomliggande hematologiska maligniteter kan ha spelat en roll i några av fallen.
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi Sweetova sindroma, iako u nekim slučajevima ulogu u tome može imati i postojeća hematološka zloćudna bolest.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och är förenligt med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Swedish: Säkerhet och effekt för pegfilgrastim för barn har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pegfilgrastima u djece nisu još ustanovljene.
Swedish: Enskilda doser på 300 μg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Croatian: Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća nemalih stanica bez pojave ozbiljnih nuspojava.
Swedish: Steg 3: Injicera A Fortsätt att nypa ihop huden.
Croatian: 3. korak: Primjena injekcije A Držite nabor kože.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Croatian: Potencijal za interakciju s litijem, koji također potiče otpuštanje neutrofila, nije posebno istraživan.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut tråget med den förfyllda sprutan från förpackningen och samla ihop de saker du behöver för din injektion: spritservetter, bomullstussar eller kompresser, plåster och en behållare för stickande och skärande avfall (medföljer ej).
Croatian: 1. korak: Priprema A Izvadite podložak napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, jastučić od vate ili gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključeno).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju pegfilgrastima/metabolita u majčino mlijeko.
Swedish: Skaka inte Pegfilgrastim Mundipharma kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Croatian: Ne tresite snažno Pegfilgrastim Mundipharma jer to može utjecati na aktivnost lijeka.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Croatian: Broj leukocita od 100 x 109/l ili više primijećen je u manje od 1 % bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
Swedish: Vad Pegfilgrastim Mundipharma är och vad det används för
Croatian: Što je Pegfilgrastim Mundipharma i za što se koristi
Swedish: Om leukocytantalet är högre än 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 109/l, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Swedish: B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och riktat bort från kroppen.
Croatian: B Pažljivo i ravno povucite kapicu s igle dalje od Vašeg tijela.
Swedish: Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör regelbundna mätningar av leukocytantalet göras under behandlingen.
Croatian: U skladu s kliničkim učincima i mogućnošću razvoja leukocitoze, tijekom trajanja liječenja treba redovito kontrolirati broj leukocita.
Swedish: Det är viktigt att hålla huden hopknipt under hela injektionen..
Croatian: Važno je držati nabor kože za vrijeme davanja injekcije.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du: - är gravid, - tror att du är gravid eller - planerar att skaffa barn.
Croatian: - ako ste trudni; - ako sumnjate da ste trudni; ili - ako planirate imati dijete.
Swedish: Vad Pegfilgrastim Mundipharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma Hur du använder Pegfilgrastim Mundipharma Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Pegfilgrastim Mundipharma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Kako primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Moguće nuspojave
Swedish: Utgångsdatumet som står på etiketten har passerat den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40 % febril neutropeni.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjom vrijednošću trajanja neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidencijom pojave febrilne neutropenije od 30 do 40 %.
Swedish: Skelettsmärtan var i regel lindrig till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Croatian: Bol u kostima uglavnom je bila blaga do umjerena, prolazna i u većine se bolesnika mogla kontrolirati standardnim analgeticima.
Swedish: Vrid på kolven för att flytta etiketten till en position där du kan dra av sprutetiketten.
Croatian: Okrenite klip u položaj da možete odlijepiti naljepnicu sa štrcaljke.
Swedish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanien
Croatian: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Španjolska
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pegfilgrastim Mundipharma.
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Pegfilgrastim Mundipharma.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld glasspruta med en fastsatt kanyl av rostfritt stål med en nålhylsa.
Croatian: U svakom pakiranju nalazi se 1 napunjena staklena štrcaljka s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika i kapicom za iglu.
Swedish: I överensstämmelse med en självreglerande clearancemekanism, minskar pegfilgrastimkoncentrationen i serum snabbt efter att neutrofilåterhämtningen har börjat (se figur 1).
Croatian: U skladu sa samoregulirajućim mehanizmom klirensa, koncentracija pegfilgrastima u serumu brzo opada s početkom oporavka neutrofila (vidjeti sliku 1).
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med en enkel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
Croatian: Pegfilgrastim je kovalentni konjugat rekombinantnog ljudskog G-CSF-a (r-metHuG-CSF) s jednom molekulom polietilenglikola (PEG) od 20 kD.
Swedish: Förfylld spruta (glas av typ I) med bromobutylgummipropp och nål av rostfritt stål med automatiskt nålskydd.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I), s čepom od bromobutilne gume i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Pegfilgrastim Mundipharma har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci lijeka Pegfilgrastim Mundipharma na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
Swedish: Hur Pegfilgrastim Mundipharma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako čuvati Pegfilgrastim Mundipharma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Croatian: Ako ima krvi, pritisnite jastučić od vate ili gaze na mjesto primjene injekcije.
Swedish: Steg 4: Slutför A Kasta den använda förfyllda sprutan och annat material i behållaren för stickande och skärande avfall.
Croatian: 4. korak: Završni korak A Bacite iskorištenu štrcaljku i ostali pribor u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Swedish: Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av urinsyra och alkalisk fosfatas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanliga.
Croatian: Reverzibilna, blaga do umjerena povišenja razine mokraćne kiseline i alkalne fosfataze, bez povezanih kliničkih učinaka, bila su manje česta.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma kan användas om det har varit fruset av misstag under två perioder om mindre än 72 timmar vardera.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma može se upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut tijekom dva odvojena razdoblja ne dulja od 72 sata.
Swedish: Viktigt: Läs bipacksedeln innan du hanterar den förfyllda sprutan.
Croatian: Važno: Pročitajte uputu o lijeku prije rukovanja napunjenom štrcaljkom.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Pegfilgrastim Mundipharma hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Pegfilgrastim Mundipharma u bolesnika s de novo AML-om mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t (15;17) nisu ustanovljene.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije koristiti kako bi se povisila doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga) samt smärta vid injektionsstället (vanliga) har förekommit vid initial eller efterföljande behandling med pegfilgrastim.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem na mjestu injiciranja (manje često) kao i bol na mjestu injiciranja (često) javljale su se prilikom prvog ili sljedećih liječenja pegfilgrastimom.
Swedish: Din läkare har gett dig Pegfilgrastim Mundipharma för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Pegfilgrastim Mundipharma za poticanje funkcije koštane srži (dio kosti koji stvara krvne stanice) kako bi stvorila više bijelih krvnih stanica za borbu tijela protiv infekcija.
Swedish: Om du använder mera Pegfilgrastim Mundipharma än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Pegfilgrastim Mundipharma nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E 420).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mg sorbitola (E420).
Swedish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Croatian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Njemačka
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot pegfilgrastim är i allmänhet låg.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima u pravilu je niska.
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Croatian: U takvim slučajevima, prema procjeni liječnika primjenu lijeka Pegfilgrastim Mundipharma treba prekinuti i primijeniti odgovarajuće liječenje (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma som har fått stå i rumstemperatur mer än 96 timmar ska kasseras.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma ostavljen na sobnoj temperaturi dulje od 96 sati mora se baciti.
Swedish: Pegfilgrastim påverkade inte reproduktionen eller fertiliteten hos råtthanar och -honor vid kumulativa veckodoser som var ungefär sex till nio gånger högre än den rekommenderade dosen till människa (baserat på kroppsytan) (se avsnitt 5.3).
Croatian: Pegfilgastrim nije utjecao na sposobnost reprodukcije ili plodnost mužjaka i ženki štakora nakon što su dobivali tjedne kumulativne doze, otprilike 6 do 9 puta više od doza preporučenih za ljude (procjena na temelju površine tijela) (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma har inte prövats hos gravida kvinnor.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma nije ispitivan u trudnica.
Swedish: LYFT sedan bort sprutan från huden.
Croatian: Zatim ODIGNITE štrcaljku s kože.
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av G-CSF (se avsnitt 4.8).
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Du kan ta ut Pegfilgrastim Mundipharma ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 ºC), ali ne dulje od 4 dana.
Swedish: Antalet blodplättar kan minska vilket kan leda till blåmärken.
Croatian: Broj trombocita može pasti što može dovesti do nastanka modrica.
Swedish: Biverkningarna liknade de som observerades hos försökspersoner som fick lägre doser pegfilgrastim.
Croatian: Nuspojave su bile slične onima koje se pojavljuju kod nižih doza pegfilgrastima.