FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando le caratteristiche farmacocinetiche della trabectedina (vedere paragrafo 5.2), non sono richiesti aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Norwegian Bokmål: 5.2) er ingen dosejustering indisert hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 soggetto su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 0,25 mg di trabectedina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 0,25 mg trabektedin.
Italian: Adottando i criteri RECIST, il tasso di risposta globale (ORR) nei pazienti trattati con trabectedina era pari a 3 (8,1%; IC al 95%: 1,7 - 21,9%) e 0 (0%, IC al 95%: 0,09,7%) fra i pazienti trattati con la migliore terapia di supporto, mentre la CBR era pari a 24 (64,9%, IC al 95%: 47,5 - 79,9%) versus 0 (0%, IC al 95%: 0,0 - 9,7%), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Bruk av RECIST-kriteriet og ORR blant pasienter behandlet med trabektedin, var 3 (8,1 %; 95 % KI: 1,7-21,9 %) og 0 (0 %, 95 % KI: 0,0-9,7 %) blant pasienter behandlet med den beste støttende pleien, mens CBR var 24 (64,9
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 soggetto su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 1 mg di trabectedina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 1 mg trabektedin
Italian: RR globale: 2,5%; IC al 95%: 0,1% - 13,2%.
Norwegian Bokmål: Det ble observert 1 delvis respons (PR) som ble sentralt bekreftet: samlet responsrate (RR): 2,5 %, KI 95 % (0,1 % - 13,2 %).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 0,25 mg di trabectedina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 0,25 mg trabektedin
Italian: Utilizzare una siringa per iniettare 5 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili nel flaconcino.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte og injiser 5 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Italian: 1 mL di soluzione ricostituita contiene 0,05 mg di trabectedina.
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 0,05 mg trabektedin.
Italian: Sindrome da aumentata permeabilità capillare (CLS)
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom (SCLS)
Italian: Aspirare la quantità appropriata di soluzione ricostituita dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: Riktig mengde rekonstituert oppløsning skal trekkes opp fra hetteglasset.
Italian: Nell'analisi finale, l'effetto dell'associazione Yondelis+PLD vs PLD da solo sulla sopravvivenza globale è stato più pronunciato nelle pazienti con un PFI ≥ 6 mesi (popolazione platino-sensibile: 27,0 vs 24,1 mesi, HR = 0,83, IC: 0,67 - 1,04) rispetto a quelle con un PFI < 6 mesi (popolazione platino-resistente: 14,2 vs 12,4 mesi, HR = 0,92, IC: 0,70 - 1,21).
Norwegian Bokmål: 24,1 måneder, HR=0,83, KI: 0,67-1,04) enn hos pasienter med PFI < 6 måneder (platina-resistent populasjon: 14,2 kontra 12,4 måneder, HR=0,92, KI: 0,70-1,21).
Italian: La soluzione per infusione con Yondelis potrebbe fuoriuscire dalla vena durante la somministrazione del medicinale, causando un danno e la distruzione delle cellule dei tessuti intorno al sito di iniezione (necrosi tissutale, vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") che potrebbe richiedere un intervento chirurgico per la rimozione del tessuto danneggiato.
Norwegian Bokmål: • du legger merke til at Yondelis-infusjonsvæske lekker ut av blodåren din mens du tilføres midlet, fordi det kan føre til vevsskade og celledød rundt injeksjonsstedet (vevsnekrose, se også avsnitt 4), noe som kan kreve kirurgi.
Italian: Utilizzare una siringa per iniettare 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili nel flaconcino.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte og injiser 20 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Italian: Yondelis 1 mg: Iniettare 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili nel flaconcino.
Norwegian Bokmål: Yondelis 1 mg/hetteglass: En sprøyte brukes til injeksjon av 20 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Italian: Alanina amminotransferasi aumentata
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase Økt alkalisk fosfatase i blod
Italian: Lavarsi le mani dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter administrering.
Italian: Non ci furono effetti clinici.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk effekt.
Italian: Numero di compresse per giorno
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Italian: * Nessun dato è disponibile per cani di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Norwegian Bokmål: *Det foreligger ingen data for hunder med en kroppsvekt under 3 kg
Italian: Non superare la dose massima consentita.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen må ikke overstiges.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {måned/år}
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul blister "SCAD.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter "Utløpsdato".
Italian: Questi legami sono reversibili e non sono influenzati da altre sostanze che si legano specificamente all'albumina.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen er reversibel og påvirkes ikke av andre stoffer som er kjent for å spesifikt binde seg til albumin.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il prodotto medicinale autorizzato con questa decisione.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Italian: Le compresse possono essere somministrate sia direttamente nella bocca che con il cibo.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis enten direkte i munnen eller sammen med mat.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Italian: Dopo somministrazione orale ai cani con il cibo, l'osaterone acetato è rapidamente assorbito (Tmax circa 2 ore) e subisce un effetto di primo passaggio principalmente nel fegato.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering med mat til hunder, absorberes osateronacetat raskt (Tmax cirka 2 timer) og gjennomgår en første-passasjeeffekt hovedsakelig i leveren.
Italian: In cani con IPB associata a prostatite, il prodotto può essere somministrato contemporaneamente agli antimicrobici.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med BPH assosiert med prostatitt kan produktet gis samtidig med antimikrobielle midler.
Italian: L'osaterone acetato ed il suo metabolita sono legati alle proteine plasmatiche (circa 90% ed 80% rispettivamente), per la maggior parte all'albumina.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat og dets metabolitt er bundet til plasmaproteiner (henholdsvis cirka 90 % og 80 %), hovedsakelig til albumin.
Italian: L'eliminazione è lenta con una emivita (T½) di circa 80 ore.
Norwegian Bokmål: Elimineringen er langsom med en gjennomsnittlig halveringstid (T½) på cirka 80 timer.
Italian: Se la risposta clinica al trattamento è ritenuta più corta di quanto atteso, è necessaria una rivalutazione della diagnosi.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske responsen på behandlingen er betydelig kortere enn forventet, må diagnosen revurderes.
Italian: L'osaterone è eliminato entro 14 giorni, per lo più con le feci attraverso l'escrezione biliare (60%) ed in misura minore (25%) con le urine.
Norwegian Bokmål: Osateron elimineres innen 14 dager, hovedsakelig i avføring via biliær ekskresjon (60 %) og i mindre grad (25 %) i urin.
Italian: ATC vet code : QG04CX
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QG04C X
Italian: Quindici giorni dopo l'ultima somministrazione, la concentrazione media plasmatica è di circa 6.5 µg/l.
Norwegian Bokmål: Femten dager etter siste administrering er den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen cirka 6,5 µg/l.
Italian: Compresse rotonde, bianche biconvesse di 5.5 mm, 7 mm, 9 mm e 12 mm.
Norwegian Bokmål: Rund, hvit, bikonveks tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm og 12 mm.
Italian: Non è stata osservata nessuna reazione avversa sulla qualità dello sperma.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert uønskede virkninger på sædkvaliteten.
Italian: In prove cliniche, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato sospeso e tutti i cani guarirono senza specifiche terapie.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble behandlingen med veterinærpreparatet ikke seponert, og alle hundene kom seg uten noen spesiell behandling.
Italian: Una singola dose orale di 40 mg di osaterone acetato nell'uomo fu seguita da una sporadica riduzione dell'FSH, LH e testosterone, reversibile dopo 16 giorni.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en sporadisk reduksjon i FSH, LH og testosteron (reversibelt etter 16 dager).
Italian: Questo potrebbe portare a molteplici segni clinici aspecifici quali dolori addominali, difficoltà nella defecazione e minzione, sangue nelle urine e difficoltà motorie.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til flere uspesifikke symptomer, for eksempel smerter i mageregionen, vanskeligheter ved avføring og urinering, blod i urinen og forstyrrelser i bevegelsesapparatet.
Italian: Uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuta un mese più tardi) non mostrò reazioni avverse tranne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.
Norwegian Bokmål: En studie av overdosering (opptil 1,25 mg/kg kroppsvekt i 10 dager, gjentatt en måned senere) viste ingen uønskede effekter, bortsett fra en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kortisol.
Italian: Questa specialità medicinale veterinaria non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: La risposta ad un test di stimolazione con ACTH può essere altresì soppressa per diverse settimane dopo la somministrazione di osaterone.
Norwegian Bokmål: Responsen på en ACTH-stimuleringstest kan også være redusert i flere uker etter administrering av osateron.
Italian: Dopo somministrazione ripetuta di osaterone acetato alla dose di 0.25 mg/kg/giorno per 7 giorni, il fattore di accumulazione è di circa 3-4 senza modifiche del tasso di assorbimento ed eliminazione.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering av osateronacetat ved 0,25 mg/kg/dag i 7 dager, er akkumuleringsfaktoren cirka 3-4 uten endring i absorpsjons- eller elimineringsraten.
Italian: Cani.
Norwegian Bokmål: Hund
Italian: Osaterone acetato
Norwegian Bokmål: Osateronacetat
Italian: Deve essere effettuato un adeguato controllo in cani sotto stress (e.g. post-operativo) o con ipoadrenocorticismo.
Norwegian Bokmål: Egnet overvåkning må iverksettes hos hunder under stress (f.eks. postoperativt) eller hunder med hypoadrenokortisisme.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo :19/12/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/01/2007 Dato for siste fornyelse: 19/12/2011
Italian: Previene in modo competitivo il legame degli androgeni ai loro recettori prostatici e blocca il trasporto del testosterone nella prostata.
Norwegian Bokmål: Det hindrer androgener i å binde seg til sine prostatiske reseptorer og blokkerer transporten av testosteron inn i prostata.
Italian: Scatola di cartone contenente un blister di alluminio/alluminio con 7 compresse.
Norwegian Bokmål: Pappeske med én blisterpakning i aluminium/aluminium med 7 tabletter.
Italian: L'osaterone acetato inibisce gli effetti di un eccesso di ormone maschile (testosterone) attraverso vari meccanismi.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat hemmer virkningene av for store mengder mannlig hormon (testosteron) gjennom forskjellige mekanismer.
Italian: Si può notare una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo, che può protrarsi per alcune settimane dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon av plasmakonsentrasjonen av kortisol kan forekomme, og dette kan vare i flere uker etter administrering.
Italian: Dopo una dose di 0.25 mg/kg/giorno, la concentrazione media massima (Cmax) nel plasma è di circa 60 µg/L.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 0,25 mg/kg/dag er gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon (Cmax) i plasma cirka 60 µg/l.
Italian: Una transitoria riduzione del cortisolo plasmatico avviene in molti degli animali trattati.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i plasmanivået av kortisol forekommer hos de fleste behandlede dyr.
Italian: Utilizzare con precauzione in cani con malattie epatiche, poiché la sicurezza per l'utilizzo del prodotto in questi cani non è stata completamente studiata e perché in prove cliniche il trattamento di alcuni cani con malattie epatiche ha determinato un aumento reversibile della ALT e ALP.
Norwegian Bokmål: Må brukes med forsiktighet hos hunder som har eller har hatt leversykdom, ettersom sikkerheten ved bruk av produktet hos slike hunder ikke er blitt grundig undersøkt, og ettersom behandling av noen hunder med leversykdom har ført til reversibel forhøyelse av ALT og ALP i kliniske studier.
Italian: Deve essere effettuata una rivalutazione da parte del veterinario 5 mesi dopo il trattamento o prima se ricompaiono i sintomi clinici.
Norwegian Bokmål: Veterinæren må foreta en ny vurdering 5 måneder etter behandlingen eller tidligere hvis kliniske symptomer vender tilbake.
Italian: La decisione di riprendere la terapia in tale momento o successivamente deve essere basata su valutazione del veterinario prendendo in considerazione il profilo di rischio beneficio del prodotto.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om ny behandling på dette tidspunktet eller senere skal være basert på en veterinærundersøkelse hvor produktets risiko-/nytteprofil blir vektlagt.
Italian: L'osaterone acetato è uno steroide chimicamente correlato al progesterone, e come tale ha una potente azione progestagena ed una potente attività anti-androgena.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat er et steroid som er kjemisk relatert til progesteron, og som derfor har en potent progestagen og potent antiandrogen aktivitet.
Italian: Possono essere osservate modifiche transitorie dell'appetito, sia aumento (molto comuni) che diminuzione (molto rare).
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i appetitt kan merkes, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Italian: Nel caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: Nelle femmine di animali da laboratorio l'osaterone acetato causò gravi reazioni avverse sulle funzioni riproduttive.
Norwegian Bokmål: Hos hunnlaboratoriedyr forårsaket osateronacetat alvorlige bivirkninger på reproduksjonsfunksjoner.
Italian: Anche il maggior metabolita dell'osaterone acetato (15β-osaterone acetato idrossilato) ha attività anti-androgenica.
Norwegian Bokmål: Osateronacetats hovedmetabolitt (15β-hydroksylert osateronacetat) har også antiandrogen aktivitet.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Peroral bruk.
Italian: IPB è lo sviluppo e l'ingrossamento della prostata causata dall'ormone maschile testosterone.
Norwegian Bokmål: BPH er en utvikling og forstørring av prostata som skyldes det mannlige hormonet testosteron.
Italian: Quindi donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto, o indossare guanti protettivi quando somministrano il prodotto.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må derfor unngå kontakt med produktet eller bruke engangshansker ved administrering av produktet.
Italian: Transitorie reazioni avverse di cambiamenti del mantello, come perdita di pelo o modifica dei peli sono stati osservate molto raramente dopo la somministrazione di Ypozane.
Norwegian Bokmål: Forbigående bivirkninger i form av endringer i pelsen sånn som hårtap eller hårendringer har blitt observert i svært sjeldne tilfeller etter administrasjon av Ypozane.
Italian: Tutte queste reazioni sono reversibili senza bisogno di specifico trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene er forbigående og trenger ikke behandles.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco da utilizzare nella ipertrofia prostatica benigna.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler til bruk ved benign prostatahypertrofi.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett.
Italian: La risposta clinica si osserva normalmente entro 2 settimane e persiste per almeno 5 mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandlingen inntrer vanligvis innen 2 uker og varer i minst 5 måneder etter behandlingen.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: L'osaterone acetato è metabolizzato nel suo principale metabolita, 15β-idrossilato, che è farmacologicamente attivo.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat konverteres til sin hovedmetabolitt (15β-hydroksylert), som også er farmakologisk aktiv.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata è una moderata e transitoria modificadell'appetito, sia aumento (molto comuni) o diminuzione (molto rare).
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er milde og forbigående endringer i apetitten, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Italian: L'osaterone è uno steroide anti-androgeno, che inibisce gli effetti di una eccessiva produzione dell'ormone maschile (testosterone).
Norwegian Bokmål: Osateron er et steroid antiandrogen som hemmer effekten av overdreven produksjon av mannlig hormon (testosteron).
Italian: Altre reazioni avverse, tra cui vomito, e/o diarrea transitorie, poliuria/polidipsia, o letargia sono meno comuni.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert forbigående oppkast og/eller diaré, polyuri/polydipsi eller slapphet er mindre vanlig.
Italian: Più dell'80% dei cani maschi sopra i 5 anni età ne sono affetti.
Norwegian Bokmål: % av hannhunder som er over 5 år gamle.
Italian: Somministrare 0,25 - 0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di peso vivo, una volta al giorno per 7 giorni come segue:
Norwegian Bokmål: 0,25-0,5 mg osateronacetat per kg kroppsvekt gis én gang daglig i 7 dager i henhold til det følgende:
Italian: L'ipertrofia prostatica benigna (IPB) è una naturale conseguenza dell'invecchiamento.
Norwegian Bokmål: Benign prostatahypertrofi (BPH) er en naturlig konsekvens av aldring, og forekommer hos mer enn 80
Italian: Usare con precauzione in cani affetti da malattie epatiche.
Norwegian Bokmål: Må brukes med forsiktighet hos hunder som har eller har hatt leversykdom.
Italian: Una iperplasia della ghiandola mammaria è meno comune e può essere associata in casi molto rari con la lattazione.
Norwegian Bokmål: Brystkjertelhyperplasi er mindre vanlig og kan være forbundet med melkedannelse i svært sjeldne tilfeller.
Italian: CONFEZIONI 7 compresse.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Transitori cambiamenti del comportamento come un aumento o una diminuzione dell'attività, o una maggiore socievolezza, sono altresì comuni.
Norwegian Bokmål: Forbigående atferdsendringer, for eksempel økt eller redusert aktivitet eller mer sosial atferd, er vanlig.
Italian: Ogni compressa contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg or 15 mg di osaterone acetato Eccipienti:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat Hjelpestoff(er):
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Italian: Transitori cambiamenti del comportamento come modificazione dell'attività, o una maggiore socievolezza, sono comuni.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer, for eksempel endringer i hundens aktivitetsnivå eller mer sosial atferd, er vanlig.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Italian: Trattamento della ipertrofica prostatica benigna (IPB) in cani maschi.
Norwegian Bokmål: Behandling av benign prostatahypertrofi (BPH) hos hannhund.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN VIRBAC S.A.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 1,875 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 1,875 mg
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelsen ansvarlig for batchfrigivelse Virbac S.A.
Italian: Ypozane 1,875 mg compresse per cani YPOZANE 3,75 mg compresse per cani YPOZANE 7,5 mg compresse per cani YPOZANE 15 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: YPOZANE 1,875 mg tabletter til hund YPOZANE 3,75 mg tabletter til hund YPOZANE 7,5 mg tabletter til hund YPOZANE 15 mg tabletter til hund
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 15 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 15 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 1,875 mg di osaterone acetato.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg osateronacetat.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Italian: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrance
Norwegian Bokmål: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrankrike
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Tablettene skal gis i munnen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 7,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 7,5 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER - 1,875 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) GJENNOMTRYKKSPAKNING - 1,875 mg
Italian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Italian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 3,75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 3,75 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI ogni compressa contiene 15 mg di osaterone acetato
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg osateronacetat
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI ogni compressa contiene 7,5 mg di osaterone acetato
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 7,5 mg osateronacetat