FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na bestudering van het nieuwe beschikbare bewijsmateriaal uit de wetenschappelijke literatuur en gezien de ernst van de vastgestelde veiligheidsproblemen, besloot het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) op 17 april een beoordeling krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad te initiëren, waarbij de zaak werd doorverwezen naar het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) en waarbij het PRAC werd verzocht een aanbeveling te doen over de baten/risicoverhouding van therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, ARB´s of aliskiren en of eventuele reguleringsmaatregelen dienen te worden genomen m.b.t. de vergunningen voor het in de handel brengen van de bij deze procedure betrokken producten.
Slovenian: Po preučitvi novih razpoložljivih dokazov iz znanstvene literature in glede na resnost ugotovljenih zadržkov v zvezi z varnostjo je italijanska agencija za zdravila (AIFA) 17. aprila 2013 sprožila pregled v skladu s členom 31 Direktive Sveta 2001/83/ES in zadevo napotila na Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) ter od njega zahtevala, da izda priporočilo o razmerju med tveganji in koristmi zdravljenja z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena in navede, ali bi bilo treba sprejeti kakršne koli regulativne ukrepe za dovoljenja za promet z zdravili, ki so predmet tega postopka.
Dutch: Daarnaast wees de meta-analyse erop dat het gebruik van meerdere op het RAS inwerkende middelen voor wat betreft het verminderen van de totale mortaliteit mogelijk geen gunstigere werking heeft dan het gebruik van één enkel op het RAS inwerkend middel.
Slovenian: Poleg tega je metaanaliza pokazala, da uporaba več snovi, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, morda ni koristnejša od uporabe ene snovi, ki deluje na renin-angiotenzinski sistem, kar zadeva zmanjšanje celokupne smrtnosti.
Dutch: Het PRAC beoordeelde het geheel aan beschikbare gegevens, waaronder klinische proeven, metaanalyse en publicaties, de antwoorden van de handelsvergunninghouder alsmede het rapport van de Wetenschappelijke Adviesgroep m.b.t. cardiovasculaire kwesties (SAG CVS).
Slovenian: Odbor PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami, odgovori imetnikov dovoljenj za promet z zdravili ter poročilom znanstveno svetovalne
Dutch: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints combinatie met een ACE-remmer van voordeel kan zijn bij bepaalde patiënten die geen andere behandelingen voor hartfalen kunnen gebruiken, mits deze wordt gebruikt onder toezicht van een specialist en op voorwaarde van frequente nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk.
Slovenian: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Dutch: 180 (6 x 30) tabletten
Slovenian: 180 (6 x 30) tablet
Dutch: Fles (HDPE) (zonder buitenverpakking)
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) (brez zunanje škatle)
Dutch: 180 (6 x 30) tabletten (multipack)
Slovenian: 180 (6 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Dutch: 90 zakjes (met doseerlepel)
Slovenian: 90 vrečic (z odmerno žličko)
Dutch: Farmaceutische Vorm
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: De lidstaat moet ervoor zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, zoals hieronder vermeld, worden geïmplementeerd:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so izpolnjeni vsi pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisanimi v nadaljevanju:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen de bijzonderheden van een voorlichtingsprogramma voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, die een dergelijk programma nationaal moet implementeren om te waarborgen dat het voorlichtingsmateriaal voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informatie verstrekt:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi bodo določili podrobnosti izobraževalnega programa za bolnike in zdravstvene delavce v sodelovanju z imetnikom dovoljenja za promet, ki se zavezuje, da bo ta program nacionalno izvajal, da zagotovi bolnikom in zdravstvenim delavcem dostop do izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje informacije:
Dutch: • over het grotere risico van vitaminedeficiëntie bij patiënten met een chronische nieraandoening en de noodzaak van vitaminesupplementen.
Slovenian: • o zvečanem tveganju za pomanjkanje vitaminov pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic in o potrebi uživanja vitaminskih nadomestkov
Dutch: • over de risicofactoren en het voorkomen van peritonitis bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.
Slovenian: • o dejavnikih tveganja in preprečevanje peritonitisa pri bolnikih na peritonealni dializi
Dutch: • over de risicofactoren en het voorkomen van complicaties op plaatsen met een arterioveneuze fistel bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Slovenian: • o dejavnikih tveganja za zaplete na mestu arteriovenske fistule in njihovo preprečevanje pri bolnikih na hemodializi
Dutch: Meer informatie over Renvela is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Renvela so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Dutch: • volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder met chronische (langdurige) nierziekte.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od šest let, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Dutch: Renvela heeft op 10 juni 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Renvela je bilo 10. junija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: • volwassen patiënten die worden behandeld met dialyse (een techniek om ongewenste stoffen uit het bloed te verwijderen);
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Renvela te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Renvela?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Renvela continu gevolgd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Renvela stalno spremljajo.
Dutch: Overige informatie over Renvela
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Renvela
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Renvela groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd mag worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Renvela večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Renvela is beschikbaar in de vorm van tabletten (800 mg) en als poeder (0,8 g, 1,6 g en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Slovenian: Zdravilo Renvela je na voljo v obliki tablet (800 mg) in praška (0,8 g, 1,6 g in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Renvela worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Renvela, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Renvela (sevelameercarbonaat) EMA/357790/2019
Slovenian: Renvela (sevelamerijev karbonat) EMA/357790/2019
Dutch: Renvela mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Slovenian: Zdravilo Revela se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Dutch: Renvela (sevelameercarbonaat)
Slovenian: Renvela (sevelamerijev karbonat)
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Renvela, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Renvela upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Renvela moet worden gebruikt in combinatie met andere middelen, zoals calciumsupplementen en vitamine D om de ontwikkeling van botziekten te voorkomen.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, da se prepreči razvoj bolezni kosti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Renvela (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Renvela (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Dutch: Een overzicht van Renvela en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Renvela in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Bij inname met een maaltijd hecht deze zich in de darmen aan fosfaat uit het voedsel, wat voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om het fosfaatgehalte in het bloed te verlagen.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju ravni fosfata v krvi.
Dutch: Welke voordelen bleek Renvela tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Renvela izkazalo v študijah?
Dutch: In een derde hoofdstudie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Renvela het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Dutch: Waarom is Renvela geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Renvela odobreno v EU?
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Renvela het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof sevelameercarbonaat.
Slovenian: Vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat.
Dutch: Renvela is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (een hoog bloedfosfaatgehalte) bij:
Slovenian: Renvela je zdravilo, ki se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Renvela ook bij kinderen effectief was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed: kinderen die Renvela kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri tistih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Renvela.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Renvela glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, bij kinderen, van hun lengte en gewicht.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Dutch: Hoe wordt Renvela gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Renvela uporablja?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Renvela in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Renvela?
Dutch: Studies tonen aan dat Renvela werkzaam is voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatemie, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Dutch: De werkzame stof in Renvela, sevelameercarbonaat, is een fosfaatbinder.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Renvela je fosfatni vezalec sevelamerijev karbonat.
Dutch: Renvela mag niet worden gebruikt bij mensen die lijden aan hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte van het bloed) of een darmobstructie (een blokkering in het maag-darmkanaal).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizko koncentracijo fosfatov v krvi) ali zaporo črevesa.
Dutch: Hoe werkt Renvela?
Slovenian: Kako zdravilo Renvela deluje?
Dutch: Renvela is in studies werkzaam gebleken voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatamie.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Dutch: Wat is Renvela en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj se uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van gerapporteerde bijwerkingen van Renvela.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Renvela, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Daarom kan een mogelijke vermindering van de absorptie niet worden uitgesloten.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti možnega zmanjšanja absorpcije.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Dutch: ATC-code: V03A E02.
Slovenian: Oznaka ATC: V03A E02.
Dutch: Er dient een passende symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovenian: Poskrbeti je treba za ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Dutch: Gebruik altijd de doseerlepel die in de doos zit.
Slovenian: Vedno uporabite žličko, ki se nahaja v škatli.
Dutch: Frequentie is niet bekend (de frequentie kan namelijk niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
Slovenian: Pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Dutch: Onderdeel van een multipack, kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Slovenian: Posameznih komponent skupnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Dutch: o Het overgebleven poeder kan binnen 24 uur worden gebruikt voor de volgende dosis.
Slovenian: o Preostanek praška lahko v 24 urah uporabite za naslednji odmerek.
Dutch: 30 minuten na bereiding op.
Slovenian: minutah po pripravi.
Dutch: Het potentiële risico van Renvela tijdens de zwangerschap bij de mens is onbekend.
Slovenian: Možno tveganje zdravila Renvela med nosečnostjo pri človeku ni znano.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel geen calcium bevat, zal uw arts misschien extra calciumtabletten voorschrijven.
Slovenian: Ker to zdravilo ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.
Dutch: De daling in cholesterol wordt na 2 weken waargenomen en duurt voort bij behandeling op de lange termijn.
Slovenian: Zmanjšanje holesterola je bilo vidno po 2 tednih zdravljenja, vzdržuje pa se ga z dolgoročnim zdravljenjem.
Dutch: Titratie en onderhoud *Volwassenen
Slovenian: Titriranje in vzdrževanje *Odrasli
Dutch: Bijgevolg wordt het momenteel niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Slovenian: Zaradi tega uporaba zdravila trenutno ni priporočljiva pri teh bolnikih.
Dutch: o Zorg ervoor dat de doseerlepel droog is.
Slovenian: o Zagotovite, da je odmerna žlička suha.
Dutch: Renvela dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati s hrano, ne na prazen želodec.
Dutch: • U heeft een laag fosfaatgehalte in uw bloed (uw arts zal dit voor u controleren).
Slovenian: • če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)
Dutch: De potentiële absorptie en accumulatie van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> 1 jaar) kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Slovenian: Vendar pa možne absorpcije in kopičenja sevelamerja med dolgotrajnim kroničnim zdravljenjem (več kot eno leto) ni mogoče povsem izključiti.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet op een lege maag worden ingenomen maar moet in plaats daarvan bij een maaltijd of een snack worden ingenomen.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati na prazen želodec, ampak ga je treba vzeti z obroki ali prigrizki.
Dutch: >0,75 tot < 1,2
Slovenian: >0,75 do < 1,2
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een buitenverpakking.
Slovenian: Vrečice so pakirane v zunanjo škatlo.
Dutch: Het poeder kan ook vooraf gemengd worden met een koude drank of onverwarmd voedsel (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Prašek se lahko predhodno pomeša s hladno pijačo ali nesegreto hrano (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Uw arts zal u hierover inlichten als u deze medicijnen inneemt.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, če jemljete ta zdravila.
Dutch: *Plus daaropvolgende titratie, zie rubriek "Titratie en onderhoud"
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
Dutch: Het is belangrijk dat u alle vloeistof opdrinkt; mogelijk moet u het glas met water spoelen en dit ook nog opdrinken om zeker te zijn dat het poeder volledig wordt ingenomen.
Slovenian: Pomembno je, da spijete vso tekočino in morda bo treba kozarec sprati z vodo in spiti tudi to, da zagotovite, da ste zaužili ves prašek.
Dutch: Frequentie is niet bekend.
Slovenian: Pogostnost ni znana.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat zijn niet vastgelegd bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata niso ugotavljali pri bolnikih z naslednjimi boleznimi:
Dutch: Over het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en jongeren (6 tot 18 jaar) vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Slovenian: Na splošno so varnostne značilnosti pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 18 let) podobne kot pri odraslih.
Dutch: • grote gastro-intestinale operatie De behandeling van deze patiënten met Renvela mag alleen worden gestart na zorgvuldige afweging van de voordelen/risico's.
Slovenian: • velika operacija gastrointestinalnega trakta Zdravljenje takšnih bolnikov z zdravilom Renvela se sme začeti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Dutch: Het is niet bekend of Renvela wordt uitgescheiden in de moedermelk en of dit gevolgen kan hebben voor uw baby.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Renvela izloča v materino mleko in tako morda vpliva na vašega otroka.
Dutch: • Renvela mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.
Slovenian: • Zdravila Renvela ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (jonger dan 6 jaar) zijn niet bestudeerd.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih manj kot 6 let) niso preučevali.
Dutch: Het kan een vroeg symptoom zijn van een blokkade in uw darm.
Slovenian: Lahko je zgodnji simptom blokade v črevesju.
Dutch: Als de behandeling wordt gestart, moeten patiënten die aan deze aandoeningen lijden, worden gecontroleerd.
Slovenian: V primeru uvedbe zdravljenja je treba bolnike s temi boleznimi/motnjami kontrolirati.
Dutch: Volg het door uw arts voorgeschreven dieet.
Slovenian: Držite se diete, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Dutch: Ook is gebleken dat sevelamer de absorptie van diverse vitaminen, waaronder foliumzuur, vermindert (zie rubriek 4.4 en 5.3).
Slovenian: Pokazalo se je tudi, da sevelamer zmanjšuje absorpcijo številnih vitaminov, vključno s folno kislino (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Dutch: • dysfagie
Slovenian: • disfagija
Dutch: De effecten zijn mogelijk secundair aan de depletie van vitamine D.
Slovenian: Učinki so lahko sekundarni po pomanjkanju vitamina D.
Dutch: De kans op een interactie kan niet worden uitgesloten en een strenge controle van de concentraties van ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus in het bloed dient tijdens het gebruik van deze combinatie en na afloop ervan overwogen te worden.
Slovenian: Možnosti medsebojnega delovanja ni mogoče izključiti, zato je treba razmisliti o skrbnem nadziranju koncentracij ciklosporina, mofetilmikofenolata in takrolimusa v krvi v času uporabe te kombinacije in po prekinitvi.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moeten nauwkeurig gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat een geschikte aseptische techniek wordt gebruikt en dat eventuele tekenen en symptomen van peritonitis onmiddellijk worden herkend en behandeld.
Slovenian: Bolnike na peritonealni dializi je treba skrbno nadzirati, da se zagotovi pravilna uporaba ustreznih aseptičnih tehnik in hitro prepoznavanje in obravnavanje vseh znakov in simptomov, povezanih s peritonitisom.
Dutch: Alleen voor het etiket op de fles van 180 tabletten: PC:
Slovenian: Samo za nalepko na vsebniku s 180 tabletami: PC:
Dutch: Momenteel zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijkheid van folaatdeficiëntie tijdens een langdurige behandeling met sevelamer-carbonaat uit te sluiten.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi izključili možnost pomanjkanja folatov med dolgotrajnim zdravljenjem s sevelamerijevim karbonatom.
Dutch: Pediatrische dosis gebaseerd op lichaamsoppervlak (m2)
Slovenian: Pediatrično odmerjanje na podlagi telesne površine (m
Dutch: Roer de suspensie en drink deze binnen
Slovenian: Premešajte suspenzijo in jo popijte v 30
Dutch: • volwassen patiënten die gedialyseerd worden (een bloedzuiveringstechniek).
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi).
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hyperfosfatemie (hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Dutch: Serumfosfaatgehalte bij patiënten
Slovenian: Ravni serumskega fosforja pri bolnikih
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt; men mag ze niet verkruimelen, erop kauwen of in stukjes breken voordat ze toegediend worden.
Slovenian: Tablete se jemljejo cele in se jih ne sme zdrobiti, prežvečiti ali zlomiti v kose pred uporabo.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Renvela en andere geneesmiddelen optreden.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Renvela in ostalih zdravil.
Dutch: Daarom moeten serumcalciumspiegels regelmatig worden gecontroleerd en moet, indien nodig, elementair calcium als supplement worden gegeven.
Slovenian: Zato je treba ravni kalcija v serumu redno nadzirati in po potrebi dodajati elementarni kalcij.
Dutch: Sevelamer-carbonaat wordt niet geabsorbeerd en kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van andere geneesmiddelen.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat se ne absorbira in lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.