FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comuni: sintomi simili a quelli da astinenza agli oppioidi (come brividi, tremore, rinorrea, piloerezione, vampate di calore, palpitazione, iperidrosi, vomito, dolore addominale) Patologie gastrointestinali
Dutch: Vaak: opioïd-ontwenningsachtige symptomen (zoals koude rillingen, tremor, rinorroe, pilo-erectie, opvliegers, palpitatie, hyperhidrose, braken, abdominale pijn) Maagdarmstelselaandoeningen
Italian: 7 flaconcini da 0,6 mL
Dutch: 7 injectieflacons van 0,6 ml
Italian: La proporzione di pazienti che presentavano RFBM entro 4 ore dalla prima dose è stata del 34,2 % nel gruppo combinato trattato con metilnaltrexone bromuro vs. del 9.9 % nel gruppo trattato con placebo (p<0,001).
Dutch: Het aantal patiënten dat binnen 4 uur na de eerste dosis een RFBM had was 34,2 % in de gecombineerde methylnaltrexonbromidegroep versus 9,9 % in de placebogroep (p<0,001).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 02 luglio 2008
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: - Parli con il medico anche se ha subito un intervento chirurgico che ha comportato il collegamento del colon ad una apertura nella parete addominale (colostomia), se ha un catetere peritoneale, se soffre di diverticolosi o un fecaloma, in quanto il farmaco deve essere utilizzato con cautela in tali circostanze.
Dutch: • Raadpleeg ook alstublieft uw arts als u een colostomie, een slang in uw buik (peritoneaalkatheter) hebt of aan divertikels lijdt, of fecale impactie hebt daar men onder deze omstandigheden voorzichtig moet zijn met dit geneesmiddel.
Italian: La clearance renale del metilnaltrexone bromuro diminuiva all'aumentare della severità della compromissione renale.
Dutch: De klaring van methylnaltrexonbromide door de nieren verminderde met een toenemende mate van nierinsufficiëntie.
Italian: Confezione contenente 7 flaconcini, 7 siringhe per iniezione con ago per iniezione retrattile, e 14 salviettine alcool imbevute (cioè 7 astucci interni).
Dutch: Verpakking met 7 injectieflacons, 7 injectiespuiten met intrekbare injectienaald en 14 alcohol doekjes (d.w.z. 7 binnendozen)
Italian: 7 siringhe preriempite
Dutch: 7 voorgevulde injectiespuiten
Italian: Altrimenti non usi la siringa preriempita e contatti l'infermiere, il medico o il farmacista.
Dutch: Als dat niet zo is, gebruik de oplossing dan niet, en neem contact op met uw verpleegkundige, arts of apotheker.
Italian: 2 flaconcini da 0,6 mL
Dutch: 2 injectieflacons van 0,6 ml
Italian: Non mischi nella stessa siringa l'iniezione di Relistor con altri medicinali.
Dutch: Deze injectie mag niet met enig ander geneesmiddel in dezelfde spuit worden gemengd.
Italian: Essa è stata raggiunta nel 59% dei pazienti inseriti nel gruppo, che ricevevano una dosa giornaliera di metilnaltrexone pari a 12 mg (p<0,001 vs. placebo), mentre nel 61 % dei pazienti che la assumevano a giorni alterni (p<0,001 vs. placebo) e nel 38 % dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Dit werd bereikt bij 59 % van de patiënten in de groep die dagelijks 12 mg methylnaltrexon (p<0,001 vs. placebo) ontvingen, bij 61 % van de personen die het om de andere dag ontvingen (p<0,001 vs. placebo) en bij 38 % van de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Tale esposizione per una dose di 0,15 mg/kg può essere raggiunta con un adeguamento del dosaggio basato su fasce di peso utilizzando una dose di 8 mg nel caso in cui il peso corporeo sia compreso in un intervallo tra 38 kg e minore di 62 kg e una dose di 12 mg nel caso in cui il peso corporeo sia compreso tra 62 e 114 kg, consentendo una esposizione media di 187 ng•h/mL (intervallo: 148-220).
Dutch: Deze blootstelling voor de 0,15 mg/kg dosis kan bereikt worden met een op gewichtsbereik gebaseerde dosisaanpassing met een dosis van 8 mg voor lichaamsgewicht van 38 tot minder dan 62 kg en een dosis van 12 mg voor lichaamsgewicht van 62 tot 114 kg.
Italian: Quanto sopra è stato raggiunto nel 28,7 % dei pazienti nel gruppo che a cui era somministrata una dose giornaliera di metilnaltrexone 12 mg (p<0,001 vs. placebo), nel 14,9 % dei pazienti che la assumevano a giorni alterni (p=0,012 vs. placebo) e nel 6,2 % dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Dit werd bereikt bij 28,7 % van de patiënten in de groep die dagelijks 12 mg methylnaltrexon (p<0,001 vs. placebo) ontvingen, bij 14,9 % van de personen die het om de andere dag ontvingen (p=0,012 vs. placebo) en bij 6,2 % van de met placebo behandelde patiënten.
Italian: È limpida, da incolore a giallo pallido, e non contiene flocculi o particelle.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en het bevat geen vlokken of deeltjes.
Italian: 2 flaconcini con 2 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile e 4 salviettine alcool imbevute; o
Dutch: 2 injectieflacons met 2 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald en 4 alcoholdoekjes; of
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con compromissione renale all'ultimo stadio in dialisi, e metilnaltrexone bromuro non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van patiënten met nierinsufficiëntie in een terminaal stadium die gedialyseerd worden en daarom wordt methylnaltrexonbromide niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Italian: Confezione contenente 2 flaconcini, 2 siringhe per iniezione con ago per iniezione retrattile, e 4 salviettine alcool imbevute (cioè 2 astucci interni).
Dutch: Verpakking met 2 injectieflacons, 2 injectiespuiten met intrekbare injectienaald en 4 alcohol doekjes (d.w.z. 2 binnendozen)
Italian: Flaconcino da utilizzarsi una sola volta in vetro flint, trasparente, di tipo I, con tappo in gomma butilica grigia, e sigilli in alluminio con cappuccio rimovibile.
Dutch: Helder, Type I, flintglazen injectieflacon voor eenmalig gebruik, grijze butylrubberen stop en aluminium zegel met flip-off-dopje.
Italian: Reazione al sito di iniezione (ad es. sensazione pungente, bruciore, dolore, rossore, edema) Vomito
Dutch: • Reactie op de plaats van injectie (bijv. steken, branderigheid, pijn, roodheid, oedeem)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Relistor 8 mg preparazione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Relistor 8 mg injectie
Italian: La dose in doppio cieco era seguita da una somministrazione in aperto per un periodo di 4 settimane dove metilnaltrexone bromuro poteva essere utilizzato quando necessario, con una frequenza non maggiore di una dose nell'arco di 24 ore. Durante entrambi i periodi di studio i pazienti continuavano il loro regime lassativo usuale.
Dutch: De dubbelblinde dosis werd gevolgd door een openlabel, 4 weken durende doseringsperiode, waarin methylnaltrexonbromide indien nodig gebuikt kon worden, niet vaker dan 1 dosis per 24-uursperiode.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Indien u wilt stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Italian: Metilnaltrexone bromuro è distribuito moderatamente a livello tissutale.
Dutch: Methylnaltrexonbromide ondergaat een matige weefselverdeling.
Italian: Costipazione non relazionata all'uso di oppioidi L'attività di metilnaltrexone bromuro è stata studiata nei pazienti con costipazione indotta da oppioidi.
Dutch: Obstipatie die niet door opioïden wordt veroorzaakt De werking van methylnaltrexonbromide is onderzocht bij patiënten met opioïd-geïnduceerde obstipatie.
Italian: - Gli eccipienti sono sodio cloruro, sodio calcio edetato, glicina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per correggere il pH) e sodio idrossido (per correggere il pH).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumcalciumedetaat, glycinehydrochloride, water voor injecties, hydrochloorzuur (om de pH aan te passen) en natriumhydroxide (om de pH aan te passen).
Italian: • Il principio attivo è metilnaltrexone bromuro.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is methylnaltrexonbromide.
Italian: SN: {numero} NN: {numero}
Dutch: SN: NN:
Italian: L'endpoint primario era la proporzione di pazienti con evacuazione senza terapia lassativa di rescue entro 4 ore dalla dose in doppio cieco del medicinale in studio.
Dutch: Het primaire eindpunt was de hoeveelheid patiënten die binnen 4 uur na de dubbelblinde studiemedicatie een complete defecatie hadden zonder gebruik te maken van een rescue-middel.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Relistor.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Italian: Tenga il busto della siringa con una mano e tiri via il coperchio dell'ago verticalmente.
Dutch: Houd met één hand de spuit bij het reservoir vast en trek de beschermhuls van de naald er in een rechte lijn af.
Italian: Quando la siringa è vuota, velocemente tiri via l'ago dalla pelle, facendo attenzione a tenerlo alla stessa inclinazione dell'inserimento.
Dutch: Trek de naald, als de injectiespuit leeg is, snel uit de huid onder dezelfde hoek als waaronder hij is ingebracht.
Italian: 7 flaconcini con 7 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile e 14 salviettine alcool imbevute.
Dutch: 7 injectieflacons met 7 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald en 14 alcoholdoekjes.
Italian: 4 siringhe preriempite
Dutch: 4 voorgevulde injectiespuiten
Italian: - Parli con il medico se prova per la prima volta o se nota che è peggiorato uno dei seguenti sintomi: dolore continuo allo stomaco, nausea (sensazione di malessere) o vomito.
Dutch: • Raadpleeg uw arts als u aanhoudende buikpijn, misselijkheid of braken dat begint of verergert ervaart.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Relistor 12 mg/0,6 mL soluzione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relistor 12 mg/0,6 ml oplossing voor injectie
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Relistor 12 mg Preparazione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Relistor 12 mg injectie
Italian: 1 flaconcino da 0,6 mL
Dutch: 1 injectieflacon van 0,6 ml
Italian: Si accerti che il liquido nella siringa preriempita sia limpido e da incolore a giallo pallido, e che non contenga particelle.
Dutch: Verzeker u ervan dat de vloeistof in de voorgevulde injectiespuit helder is en kleurloos tot lichtgeel en geen vlokken of deeltjes bevat.
Italian: si rivolga il medico o il farmacista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Relistor 12 mg/0,6 mL soluzione iniettabile Metilnaltrexone bromuro
Dutch: Relistor 12 mg/0,6 ml oplossing voor injectie Methylnaltrexonbromide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Relistor 12 mg soluzione iniettabile nella siringa preriempita
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relistor 12 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit
Italian: Sodio cloruro, sodio calcio edetato, glicina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per correggere il pH), sodio idrossido (per correggere il pH).
Dutch: Natriumchloride, natriumcalciumedetaat, glycinehydrochloride, water voor injecties, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Relistor 8 mg soluzione iniettabile nella siringa preriempita
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relistor 8 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul flaconcino.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: 7 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile 14 salviettine alcool imbevute
Dutch: 7 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald 14 alcoholdoekjes
Italian: 2 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile 4 salviettine alcool imbevute
Dutch: 2 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald 4 alcoholdoekjes
Italian: Un totale di 154 pazienti (47 trattati con 0,15 mg/kg di metilnaltrexone bromuro, 55 con 0,3 mg/kg di metilnaltrexone bromuro, 52 con placebo) sono stati trattati in una fase in doppio cieco.
Dutch: In totaal namen 154 patiënten deel en werden behandeld gedurende de dubbelblinde periode (methylnaltrexonbromide 0,15 mg/kg, n = 47; methylnaltrexonbromide 0,3 mg/kg, n = 55, placebo, n = 52).
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del paziente.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Italian: Il 2 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Relistor, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Relistor verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Relistor consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Relistor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La percentuale di iniezioni con esito positivo per i due gruppi è stata di circa il 30 % e il 9 % rispettivamente.
Dutch: De percentages succesvolle injecties bedroegen voor de twee groepen respectievelijk ongeveer 30% en
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Relistor.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Relistor.
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione in flaconcini o siringhe preriempite.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in flacons of in voorgevulde spuiten.
Italian: Altre informazioni su Relistor
Dutch: Overige informatie over Relistor
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Relistor sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relistor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Relistor.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Relistor.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Relistor?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor te waarborgen?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Relistor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state aggiunte al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Questi recettori si trovano anche nell'intestino.
Dutch: Deze receptoren zijn ook in de darmen aanwezig.
Italian: Questi effetti sono generalmente di intensità da lieve a moderata.
Dutch: Deze bijwerkingen waren doorgaans licht of matig van aard.
Italian: Relistor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Relistor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Relistor (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore addominale (mal di stomaco), nausea, diarrea e flatulenza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Relistor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn in de buik (maagpijn), misselijkheid, diarree en flatulentie (winderigheid).
Italian: Nei pazienti che non sono soggetti a cure palliative, Relistor è somministrato come iniezione per via sottocutanea alla dose di 12 mg una volta al giorno, per un minimo di quattro e un massimo di sette giorni la settimana, al bisogno; il trattamento con i lassativi consueti dovrebbe essere interrotto quando si inizia la somministrazione di Relistor.
Dutch: Bij patiënten die geen palliatieve zorg krijgen, wordt Relistor toegediend als een onderhuidse injectie in een dosering van 12 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier dagen per week en tot maximaal zeven dagen per week, indien nodig; de behandeling met de gebruikelijke laxeermiddelen moet worden gestaakt als begonnen wordt met Relistor.
Italian: Ciò significa che blocca un tipo particolare di recettore degli oppioidi, appunto il "recettore mu degli oppioidi".
Dutch: Dit wil zeggen dat het een specifiek type opioïdreceptor, de zogenaamde ‘mu-opioïdreceptor', blokkeert.
Italian: Relistor è stato anche confrontato con un placebo in un terzo studio, condotto su 496 pazienti con stipsi indotta da oppioidi che tuttavia non erano affetti da alcuna malattia avanzata.
Dutch: Relistor is ook vergeleken met placebo in een derde studie onder 496 patiënten met door opioïden veroorzaakte obstipatie, bij wie de ziekte niet in een gevorderd stadium was.
Italian: Relistor bromuro di metilnaltrexone
Dutch: Relistor methylnaltrexonbromide
Italian: Perché Relistor è approvato?
Dutch: Waarom is Relistor goedgekeurd?
Italian: La dose di Relistor dovrebbe essere ridotta nei pazienti con gravi problemi renali.
Dutch: De dosis Relistor dient te worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Italian: Quali benefici di Relistor sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Relistor tijdens de studies te hebben?
Italian: Relistor è usato per il trattamento della stipsi indotta da analgesici oppioidi (come la morfina) quando i lassativi non hanno avuto un effetto sufficiente.
Dutch: Relistor wordt gebruikt voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door opioïde pijnstillers (zoals morfine), wanneer laxeermiddelen niet voldoende werkzaam zijn.
Italian: Nei pazienti soggetti a cure palliative (trattamento dei sintomi di una malattia grave che non è tuttavia inteso a portare a guarigione), Relistor è somministrato come iniezione per via sottocutanea, una volta ogni due giorni, oltre ai consueti lassativi.
Dutch: Bij patiënten die palliatieve zorg krijgen (behandeling van de symptomen van een ernstige ziekte die niet als doel heeft tot genezing te leiden), wordt Relistor, in aanvulling op de gebruikelijke laxeermiddelen, om de twee dagen toegediend als een onderhuidse injectie.
Italian: Rispetto al naltrexone, il bromuro di metilnaltrexone ha una minore capacità di penetrare nel cervello; ciò significa che blocca i recettori mu degli oppioidi nell'intestino ma non nel cervello.
Dutch: Anders dan naltrexon is methylnaltrexonbromide minder goed in staat om tot in de hersenen door te dringen, wat wil zeggen dat het de mu-opioïdreceptoren in de darmen blokkeert maar niet die in de hersenen.
Italian: Il bromuro di metilnaltrexone deriva dal naltrexone, una sostanza ben nota per bloccare l'azione degli oppioidi.
Dutch: Methylnaltrexonbromide is afgeleid van naltrexon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren.
Italian: Bloccando tali recettori, Relistor riduce la stipsi indotta dagli oppioidi senza interferire con la loro azione antidolorifica.
Dutch: Door blokkering van deze receptoren vermindert Relistor de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar verstoort het niet de pijnstillende effecten ervan.
Italian: Relistor non è raccomandato in pazienti con problemi renali molto gravi che richiedono emodialisi (tecnica di depurazione del sangue).
Dutch: Relistor wordt niet aanbevolen voor patiënten met zeer ernstige nierproblemen die hemodialyse (een techniek om het bloed te zuiveren) nodig hebben.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla somministrazione della prima dose e la percentuale di iniezioni che riuscivano a provocare l'evacuazione.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde en het percentage injecties dat leidde tot het produceren van ontlasting.
Italian: Normalmente Relistor è iniettato sotto la pelle dell'addome o della parte superiore delle gambe o delle braccia.
Dutch: Relistor wordt gewoonlijk onderhuids geïnjecteerd in de bovenbenen, buik of bovenarmen.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" nel cervello e nel midollo spinale.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn doordat ze zich binden aan ‘opioïdreceptoren' in hersenen en ruggenmerg.
Italian: Il secondo studio ha esaminato anche il numero di pazienti che evacuavano almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni.
Dutch: In de tweede studie werd daarnaast gekeken naar het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste vier doses ten minste tweemaal ontlasting produceerde.
Italian: Come agisce Relistor?
Dutch: Hoe werkt Relistor?
Italian: In base ai risultati, il 34 % dei pazienti trattati con Relistor (102 su 298) aveva evacuato entro quattro ore dalla prima iniezione, rispetto al 10 % di quanti avevano ricevuto il placebo (16 su 162).
Dutch: Uit de resultaten bleek dat 34% van de patiënten die Relistor kregen (102 van 298) ontlasting hadden binnen vier uur na de eerste injectie, tegenover 10% van degenen die placebo kregen (16 van 162).
Italian: Il principio attivo di Relistor, bromuro di metilnaltrexone, è un "antagonista dei recettori mu degli oppioidi".
Dutch: De werkzame stof in Relistor, methylnaltrexonbromide, is een antagonist van de ‘mu-opioïdreceptor'.
Italian: La misura principale dell'efficacia in entrambi gli studi era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla prima somministrazione.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde.
Italian: Relistor non deve essere usato nei pazienti con blocco intestinale, che sono a rischio di blocco intestinale ricorrente o con un'affezione che richieda un immediato intervento chirurgico all'intestino.
Dutch: Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie de darm is afgesloten (darmobstructie), bij wie het risico bestaat van terugkerende darmobstructie noch bij patiënten met een aandoening die onmiddellijke darmchirurgie vereist.
Italian: Come si usa Relistor?
Dutch: Hoe wordt Relistor gebruikt?
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Relistor da solo previa adeguata formazione.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Italian: Quando gli oppioidi si legano ai recettori dell'intestino il movimento intestinale diminuisce, con conseguente stipsi.
Dutch: Wanneer opioïden zich hechten aan de receptoren in de darmen, neemt het vermogen tot actieve beweging van de darm af, met obstipatie als gevolg.
Italian: Nei due studi considerati assieme, il 55 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato entro quattro ore dalla prima dose (91 su 165), rispetto al 15 % dei pazienti che avevano assunto placebo (18 su 123).
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat 55% van de patiënten (91 van 165) binnen vier uur na de eerste dosis Relistor ontlasting produceerde, tegenover 15% van de patiënten (18 van 123) die placebo kregen.
Italian: Nel secondo studio, il 52 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni (32 su 62), rispetto all'8 % dei pazienti trattati con placebo (6 su 71).
Dutch: In de tweede studie produceerde 52% van de patiënten (32 van 62) binnen vier uur na de eerste vier doses Relistor ten minste tweemaal ontlasting, tegenover 8% van de patiënten (6 van 71) die placebo kregen.