FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico u otro profesional sanitario de inmediato.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szolgáltatónak.
Spanish: Pacientes que presentan principalmente síntomas hepáticos La dosis recomendada en los pacientes que presentan principalmente síntomas hepáticos es la misma que la dosis recomendada en adultos.
Hungarian: Elsősorban májtüneteket mutató betegek Az elsősorban májtüneteket mutató betegek javasolt adagja megegyezik a felnőttek számára javasolt adaggal.
Spanish: Poco frecuentes: anemia Poco frecuentes: anemia aplásica
Hungarian: Nem gyakori: Anaemia Nem gyakori: Anaemia aplastica
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir o no utilizar el tratamiento con trientina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a trientinkezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Spanish: Se han descrito casos de deterioro neurológico al principio del tratamiento en pacientes con enfermedad de Wilson tratados con quelantes de cobre, incluida la trientina, que han cursado con síntomas de, por ejemplo, distonía, rigidez, temblor y disartria (ver sección 4.2).
Hungarian: A trientinhez hasonló rézkelátképző szerekkel kezelt Wilson-kóros betegek kezelésének megkezdésekor neurológiai állapotromlásról számoltak be, amely például dystonia, rigiditás, tremor és dysarthria tüneteivel járt (lásd 4.2 pont).
Spanish: CAD Después de la primera apertura, el frasco puede conservarse durante 3 meses.
Hungarian: Az üveg első felbontása után 3 hónapig tárolható.
Spanish: Tamaño del envase: 1 frasco de 100 cápsulas duras.
Hungarian: Kiszerelés: 1 üveg 100 kemény kapszulát tartalmaz.
Spanish: Tamaño del envase: un frasco de 100 cápsulas duras.
Hungarian: Kiszerelés: egy üveg 100 kemény kapszulát tartalmaz.
Spanish: El control periódico es especialmente importante al principio del tratamiento o cuando se cambia de dosis, en niños en crecimiento y mujeres embarazadas, para asegurarse de que los niveles de cobre se mantengan a nivel adecuado.
Hungarian: A rendszeres ellenőrzés különösen fontos a kezelés megindításakor vagy az adag módosításakor, még növekedésben lévő gyermekeknél és terhes nőknél.
Spanish: Si es alérgico a la trientina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: Ha allergiás a trientinre vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Frecuentes: náuseas
Hungarian: Gyakori: Hányinger
Spanish: Contenido de la cápsula: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Hungarian: A kapszula tartalma: Magnézium-sztearát
Spanish: Frecuencia no conocida: duodenitis
Hungarian: Nem ismert: Colitis Nem ismert: Duodenitis
Spanish: Prospecto: información para el paciente Cufence 200 mg cápsulas duras
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Cufence 200 mg kemény kapszula trientin
Spanish: Es importante administrar Cufence con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de las comidas y, al menos, con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche (ver sección 4.5).
Hungarian: Fontos, hogy a Cufence-et éhgyomorra vegyék be, legalább egy órával az étkezés előtt vagy két órával utána, és legalább egy órával minden más gyógyszer, étel vagy tej fogyasztása előtt vagy után (lásd
Spanish: La dosis de trientina también se puede bajar si se producen los efectos secundarios de la trientina, como molestias gastrointestinales y cambios hematológicos.
Hungarian: A trientin adagja a szer által okozott mellékhatások, például gyomor-bélrendszeri panaszok és hematológiai elváltozások esetén is csökkenthető.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se cambie el tratamiento de un paciente desde otra formulación de trientina, ya que existen diferentes sales de trientina que podrían tener distintos contenidos de trientina (base) y otras biodisponibilidades.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor egy másik trientin készítményről állítják át a beteget, ugyanis különféle trientinsókat tartalmazó készítmények vannak forgalomban, így ezek trientin-bázisban kifejezett tartalma nem feltétlenül egyenlő, továbbá biohasznosulásuk is eltérhet egymástól.
Spanish: Existe poca información en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: Se han usado entre 400 y 1000 mg al inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: Az adagot a klinikai válasz szerint kell beállítani, 400-1000 mg-ot alkalmazva a terápia kezdetekor (lásd 4.4 pont).
Spanish: En pacientes tratados anteriormente con D-penicilamina, se han descrito reacciones pseudolúpicas durante el tratamiento posterior con trientina.
Hungarian: A korábban D-penicillaminnal kezelt betegek esetében lupuszszerű tüneteket jelentettek későbbi trientinkezelés során, habár azt nem lehet megállapítani, hogy ez okozati kapcsolatban áll-e a trientinnel.
Spanish: Tinta de impresión:
Hungarian: A nyomtatáshoz használt tinta: Sellak
Spanish: Sin embargo, se aconseja supervisar cada dos a tres semanas después de iniciar el tratamiento con Cufence a los pacientes que presenten síntomas hepáticos.
Hungarian: A májtüneteket mutató betegeket azonban két-három hetenként tanácsos monitorozni a Cufence-kezelés megkezdése után.
Spanish: La dosis de trientina se debe ajustar para mantener los niveles séricos de cobre dentro del intervalo normal.
Hungarian: Módosítani kell a trientin adagját, hogy a szérumrézszintet a normális tartományban tartsák.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: erupción cutánea
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: Kiütés A kiválasztott mellékhatások leírása
Spanish: El hierro oral concomitante y otros metales pesados deben administrarse a una hora diferente de la trientina para evitar la formación de complejos (ver sección 4.4).
Hungarian: A komplexképződés megelőzése érdekében az együttesen alkalmazott vasat vagy egyéb nehézfémeket máskor kell bevenni, mint a trientint (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se debe realizar un control estricto del embarazo para detectar cualquier posible anomalía fetal y para evaluar los niveles séricos de cobre materno durante toda la gestación.
Hungarian: A lehetséges magzati rendellenességek felismerése és a terhesség alatt az anyai szérumrézszint vizsgálata érdekében szorosan monitorozni kell a terhességet.
Spanish: La trientina es un quelante selectivo del cobre que mejora la eliminación sistémica del cobre divalente al formar un complejo estable que es fácilmente excretado por los riñones.
Hungarian: A trientin egy rézre szelektív kelátképző szer, amelynek az elsődleges hatásmechanizmusa a felszívódott réz eliminálása a szervezetből azáltal, hogy stabil komplexet képez, amely azután a vesén választódik ki.
Spanish: Pese a que no hay pruebas de que los antiácidos con calcio y magnesio alteren la eficacia de la trientina, es recomendable espaciar su administración (ver sección 4.4).
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium- vagy magnéziumtartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: No es probable que Cufence afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Hungarian: A trientin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cufence
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cufence alkalmazását
Spanish: Se necesita una estrecha vigilancia para optimizar la dosis o para adaptar el tratamiento en caso necesario (ver sección 4.4).
Hungarian: A dózismódosítás vagy a kezelés kiigazításának szoros ellenőrzése szükséges (lásd 4.4 pont).
Spanish: No se observó toxicidad embriofetal con niveles de dosis más bajos a pesar de las reducciones en el cobre sérico relacionadas con la dosis.
Hungarian: Alacsonyabb adagolási szinteken a szérum rézszintjének adagfüggő csökkenése ellenére sem igazoltak embryofoetalis toxicitást.
Spanish: Es un quelante con una estructura parecida a la de la poliamina y al quelarse forma un complejo estable con los cuatro nitrógenos constituyentes en un anillo plano.
Hungarian: A kelátképződés úgy valósul meg, hogy a trientin szerkezetében található négy nitrogénatom planáris gyűrű formájában stabil komplexet képez a rézzel.
Spanish: Si está embarazada y toma Cufence, le harán controles durante toda la gestación para detectar cualquier efecto en el bebé o cualquier cambio en sus niveles de cobre.
Hungarian: Amennyiben Ön várandós és Cufence-et szed, a terhesség alatt végig ellenőrizni fogják a magzatra gyakorolt hatásokat, illetve rézszintjének változásait.
Spanish: Cufence contiene el principio activo trientina, un agente quelante del cobre que se utiliza para eliminar el exceso de cobre del cuerpo.
Hungarian: A Cufence hatóanyaga a trientin nevű kelátképző szer, amelyet a szervezet fölös réztartalmának eltávolítására használnak.
Spanish: Cufence 200 mg cápsulas duras Trientina
Hungarian: Cufence 200 mg kemény kapszula trientin
Spanish: No hay pruebas de que los antiácidos con calcio y magnesio alteren la eficacia de la trientina, pero se recomienda espaciar su administración (ver sección 4.5).
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium- vagy magnéziumtartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt (lásd 4.5 pont).
Spanish: El hierro oral concomitante debe administrarse a una hora diferente de la trientina (ver sección 4.5).
Hungarian: Az együttesen alkalmazott vasat máskor kell bevenni, mint a trientint (lásd 4.5 pont).
Spanish: En caso necesario, se deben vigilar los niveles séricos de cobre en los recién nacidos de madres en tratamiento con trientina.
Hungarian: A trientinnel kezelt anyák csecsemőinél szükség esetén ellenőrizni kell a szérumréz- és cöruloplazminszintet.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según una serie de estudios de investigación de farmacología de seguridad cardiovascular, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad para el desarrollo embriofetal.
Hungarian: A cardiovascularis farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és az embryofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok sorozatából származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: El principal mecanismo de acción de la trientina requiere su exposición sistémica (ver sección 5.1), por lo que se recomienda tomarla como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de las comidas y al menos con una hora de diferencia con respecto a otros medicamentos, alimentos o leche para permitir la máxima absorción y reducir la probabilidad de que se formen complejos por unión a metales en el tubo digestivo (ver sección 4.2).
Hungarian: Mivel a trientin elsődleges hatásmódja szisztémás expozíciót igényel (lásd 5.1 pont), a maximális felszívódás eléréséhez fontos, hogy a trientint étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával, továbbá minden egyéb gyógyszer, étel vagy tej fogyasztása előtt vagy után egy órával vegyék be.
Spanish: Cufence 200 mg cápsulas duras
Hungarian: Cufence 200 mg kemény kapszula
Spanish: El médico decidirá cuál es la dosis correcta para usted.
Hungarian: Kezelőorvosa megállapítja az Ön számára megfelelő adagot.
Spanish: Frecuencia no conocida: síndrome pseudolúpico Frecuencia no conocida: nefritis lúpica
Hungarian: Nem ismert: Lupuszszerű szindróma Nem ismert: Lupus nephritis
Spanish: Se ha observado que la trientina disminuye los niveles de hierro en el suero.
Hungarian: A trientinről megállapították, hogy csökkenti a szérum vasszintet.
Spanish: La influencia de trientina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A trientin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Alimentos
Hungarian: Étel
Spanish: Frecuencia no conocida: rigidez muscular Frecuencia no conocida: deterioro neurológico
Hungarian: Nem gyakori: Dystonia Nem gyakori: Reszketés Nem ismert: Dysarthria Nem ismert: Izomrigiditás Nem ismert: Neurológiai állapotromlás
Spanish: La trientina es un quelante que, según se ha demostrado, reduce los niveles séricos de hierro.
Hungarian: A trientin egy kelátképző szer, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a szérum vasszintet.
Spanish: La trientina también podría quelar el cobre de los intestinos y, de ese modo, inhibir la absorción del cobre.
Hungarian: A trientin a bélrendszerben is kelátot képezhet a rézzel, ezzel gátolva a réz felszívódását.
Spanish: Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: No obstante, los niveles de dosis en los que se observaron estos efectos son muy superiores a los que se utilizan clínicamente.
Hungarian: A tüdőben tapasztalt leletek kivételével mindegyik hatás visszafordítható volt, mindazonáltal azok az adagolási szintek, amelyeknél ezeket a hatásokat megfigyelték, messze meghaladták a klinikailag alkalmazott adagolást.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros productos para el tracto alimentario y el metabolismo, varios productos para el tracto alimentario y el metabolismo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX12
Spanish: Poco frecuentes: anemia sideroblástica
Hungarian: Nem gyakori: Sideroblastos anaemia
Spanish: La determinación del cobre libre en suero, calculado usando la diferencia entre el cobre total y el cobre fijado a ceruloplasmina (el nivel normal de cobre libre en suero se encuentra habitualmente entre 100 y 150 microgramos/l), puede ser un índice útil para supervisar el tratamiento.
Hungarian: A kezelés monitorozására hasznos mutató lehet a szérum szabad rézszintjének meghatározása, amit a teljes réz és a cöruloplazminhoz kötött réz (a szérumban a szabad réz normál szintje rendszerint
Spanish: Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Spanish: Qué es Cufence y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Cufence külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cufence No tome Cufence:
Hungarian: Tudnivalók a Cufence szedése előtt
Spanish: Otros agentes anticobre
Hungarian: Egyéb rézszintcsökkentő hatóanyagok
Spanish: Después de abrir el frasco por primera vez: 3 meses.
Hungarian: Az üveg első felbontása után: 3 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: Los ensayos clínicos con Cufence que incluían un número limitado de niños de edades comprendidas entre los 5 y los 17 años al inicio del tratamiento indican que es previsible que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en los niños sean iguales que en los adultos.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy gyermekeknél ugyanolyan gyakoriságú, típusú és súlyosságú mellékhatásokra lehet számítani, mint felnőtteknél.
Spanish: Cuando se ajusten las dosis de trientina, se deben hacer poco a poco.
Hungarian: A trientin dózisát kis lépésekben lehet módosítani.
Spanish: Evite comer o beber durante 1 hora antes o 2 horas después de tomar el medicamento.
Hungarian: A Cufence bevétele előtt 1, valamint utána 2 óráig ne egyen vagy igyon.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Spanish: Dosis
Hungarian: Hatáserő sség
Spanish: Los demás componentes son:
Hungarian: Az egyéb összetevők:
Spanish: Estos hallazgos no fueron reversibles.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem voltak reverzibilisek.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Hungarian: Reprodukciós és fejlődésre gyakorolt toxicitás
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y con qué frecuencia durante el día.
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát és milyen gyakran kell bevennie a nap folyamán.
Spanish: EU/1/17/1199/001 72 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1199/002 96 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/17/1199/001 72 filmtabletta EU/1/17/1199/002 96 filmtabletta
Spanish: Tolerancia local
Hungarian: Lokális tolerancia
Spanish: No obstante, no fue posible determinar si la reacción fue causada por la trientina o por el tratamiento previo con penicilamina.
Hungarian: Azonban nem lehetett meghatározni, hogy a reakció a trientin vagy a korábbi penicillamin kezelés következménye volt-e.
Spanish: Otros medicamentos y Cuprior
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprior
Spanish: Niños de 5 años o mayores
Hungarian: 5 éves vagy idősebb gyermekek
Spanish: Sin embargo, in vivo, la trientina fue negativa en la prueba de micronúcleos de ratón.
Hungarian: In vivo azonban a trientin negatív volt az egér mikronukleusz teszt során.
Spanish: Fertilidad No se sabe si la trientina tiene algún efecto en la fertilidad humana.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a trientin hatással van-e a humán termékenységre.
Spanish: Cuando nazca su hijo, también se controlará el nivel de cobre en la sangre del bebé.
Hungarian: Amikor a gyermeke megszületik, a gyermek vérében szintén ellenőrizni fogják a rézszintet.
Spanish: Se han comunicado los efectos adversos siguientes:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Spanish: Los factores que deben tenerse en cuenta son los riesgos asociados a la propia enfermedad, el riesgo de los tratamientos alternativos disponibles y los posibles efectos teratógenos de la trientina (ver sección 5.3).
Hungarian: A szem előtt tartandó tényezők közé tartoznak a magával a betegséggel társuló kockázatok, a rendelkezésre álló, alternatív kezelések kockázata, valamint a trientin lehetséges teratogén hatásai (lásd 5.3 pont).
Spanish: El índice más fiable para vigilar el tratamiento es la determinación del cobre libre en suero, que se calcula a partir de la diferencia entre el cobre total y el cobre unido a la ceruloplasmina (el nivel normal de cobre libre en el suero suele ser de 100 a 150 microgramos/l).
Hungarian: A kezelés monitorozására a legmegbízhatóbb mutató a szérum szabad rézszint, amelyet a teljes rézszint és a ceruloplasminhoz kötött réz különbségéből számítanak ki (a szérumban a szabad réz normál szintje általában 100-150 mikrogramm/l között van).
Spanish: El perfil farmacocinético global fue semejante entre los varones y las mujeres, si bien los varones presentaron niveles más altos de trientina.
Hungarian: Az általános farmakokinetikai profil férfiaknál és nőknél hasonló volt, bár a férfiaknál a trientin szintje magasabb volt.
Spanish: Si olvidó tomar Cuprior
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cuprior-t
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Hungarian: Betegtájékoztató : Információk a beteg számára
Spanish: Después la concentración plasmática de trientina disminuyo de forma multifásica, al principio rápidamente y después en una fase de eliminación más lenta.
Hungarian: A trientin plazmakoncentrációja ezután multifázisos módon csökkent, kezdetben gyorsan, amelyet egy lassabb eliminációs fázis követ.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, tendrá que tomar Cuprior en un momento diferente del día, pues de lo contrario, Cuprior no será eficaz.
Hungarian: Amennyiben ilyen gyógyszereket szed, szükség lehet arra, hogy a Cuprior-t a nap eltérő időpontjában vegye be, mivel ellenkező esetben a Cuprior esetleg nem lesz olyan hatásos.
Spanish: Dióxido de titanio (E171).
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios de interacciones con alimentos, por lo que se desconoce la magnitud del efecto de los alimentos en la exposición sistémica a la trientina.
Hungarian: Ételinterakciós vizsgálatokat azonban nem végeztek, így ismeretlen az ételnek a trientin szisztémás expozíciójára kifejtett hatása.
Spanish: Pueden producirse anemia ferropénica grave y colitis grave durante el tratamiento.
Hungarian: Súlyos vashiányos anaemia és súlyos colitis jelentkezhet a kezelés alatt.
Spanish: Los niveles plasmáticos de trientina aumentaron rápidamente tras la administración; la mediana de la concentración máxima se alcanzó al cabo de 1,25 a 2 horas.
Hungarian: A trientin plazmaszintje az alkalmazást követően gyorsan növekszik, medián csúcsszintjét 1,25-2 óra elteltével éri el.
Spanish: En general, la trientina ha mostrado efectos positivos en estudios de genotoxicidad in vitro, incluida la prueba de Ames y pruebas de genotoxicidad en células de mamífero.
Hungarian: Összességében a trientin pozitív hatásokat mutatott az in vitro genotoxicitási vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet és az emlőssejtekkel végzett genotoxicitási vizsgálatokat is.
Spanish: Si ya estaba tomando otro medicamento con trientina, su médico podría modificar su dosis diaria, el número de comprimidos o el número de tomas al día cuando sustituya su tratamiento por Cuprior.
Hungarian: Amennyiben már szedett egy másik trientin típusú gyógyszert, a kezelőorvosa módosíthatja a napi adagját, a tabletták számát vagy a napi gyógyszerszedések számát, ha átállítja Önt Cuprior kezelésre.
Spanish: No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico, aunque se encuentre mejor, ya que la enfermedad de Wilson es una dolencia de por vida.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mivel a Wilson-kór egy élethosszig tartó betegség.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: La trientina y sus metabolitos son excretados con rapidez en la orina, si bien todavía pudieron detectarse niveles bajos de trientina en el plasma al cabo de 20 horas.
Hungarian: A trientin és metabolitjai gyorsan kiürülnek a vizelettel, bár a trientin alacsony szintje még 20 óra elteltével is kimutatható a plazmában.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse con agua.
Hungarian: A filmtablettát vízzel kell lenyelni.
Spanish: Embarazo Existen datos limitados relativos al uso de trientina en mujeres embarazadas.
Hungarian: A trientin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: En casos con hasta 20 g de trientina como base no se han notificado efectos adversos aparentes.
Hungarian: A legfeljebb 20 g trientin bázis túladagolása eseteiben nyilvánvaló mellékhatásokról nem számoltak be.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse por la mitad en caso necesario.
Hungarian: A tabletták szükség esetén félbetörhetők.
Spanish: colitis (incluida colitis grave).
Hungarian: Nem ismert: duodenitis, colitis (beleértve a súlyos colitist is).