FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), har fall av osteonekros rapporterats hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsterapi (CART).
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Swedish: De förhöjda digoxinnivåerna kan sjunka med tiden (se avsnitt 4.5).
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu se mohou časem snižovat (viz bod 4.5).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1242/001 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1242/002 - 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1242/003 - 100 filmdragerade tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1242/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1242/002 90 potahovaných tablet EU/1/17/1242/003 100 potahovaných tablet
Swedish: Trots att rifampicin kan inducera metabolism av ritonavir, visar begränsad data att när höga doser ritonavir (600 mg två gånger dagligen) administreras tillsammans med rifampicin är den förstärkta inducerande effekten av rifampicin (vid sidan av den som ritonavir själv ger) liten och har troligen inte någon klinisk relevant effekt på ritonavirnivåer vid behandling med ritonavir i höga doser.
Czech: Ačkoli rifampicin může indukovat metabolismus ritonaviru, omezené údaje naznačují, že při užívání vysokých dávek ritonaviru (600 mg dvakrát denně) spolu s rifampicinem, je dodatečný indukční efekt rifampicinu (vedle vlastního efektu ritonaviru) malý a při vysokodávkové léčbě ritonavirem nemusí mít na hladiny ritonaviru klinicky významný vliv.
Swedish: AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten minskade med 15 respektive 67 %.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
Swedish: För patienter med kreatinin clearance 30-60 ml/min skall dosen minskas med 50 %, för patienter med kreatinin clearance mindre än 30 ml/min skall dosen minskas med 75 %.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit snížení dávky klarithromycinu: u pacientů s clearance kreatininu 30 až 60 ml/min má být dávka snížena o 50 %, u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min má být dávka snížena o 75 %.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 87,75 mg natrium i varje tablett.
Czech: Tento přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v jedné tabletě.
Swedish: 1 Baserat på en parallell grupp jämförelse
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin 2.
Swedish: Använd inom 100 dagar från öppnandet.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Swedish: Ritonavir har inte visats vara mutagent eller clastogent i ett batteri av in vitro och in vivo tester inklusive Ames test (omvänt bakteriemutationstest) med S.typhimurium och E. coli, lymfomtest på mus, mikrokärntest på mus och test på kromosomaberrationer i humana lymfocyter.
Czech: Ritonavir nebyl shledán mutagenním a klastogenním v celé sérii testů in vitro i in vivo včetně Amesova testu reverzní mutace bakterií S. typhimurium a E. coli, testu na myším lymfomu, myšího mikronukleárního testu a testu chromozomální aberace lidských lymfocytů.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 87,75 mg natrium.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87,75 mg sodíku.
Swedish: Vissa patienter med långt framskriden hivinfektion (AIDS) som påbörjar behandling mot hiv kan få symtom från tidigare infektioner som de inte vetat om att de haft.
Czech: U některých pacientů s pokročilou HIV infekcí (AIDS), kteří začali užívat přípravky k léčbě infekce HIV se mohou objevit příznaky dříve prodělaných infekcí, ačkoliv si nepamatují, že by tato onemocnění prodělali.
Swedish: 14-OH klaritromycinmetabolit
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
Swedish: Vanliga Förhöjt amylas, minskat fritt och totalt tyroxin
Czech: Zvýšení amylázy, pokles koncentrace volného a celkového thyroxinu
Swedish: Säkerhet och effekt för ritonavir för barn under 2 år har inte fastställts.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ritonaviru u dětí mladších než 2 roky.
Swedish: Djurstudier likväl som in vitro experiment med humana levermikrosomer antyder att ritonavir i huvudsak genomgick oxidativ metabolism.
Czech: Studie na zvířatech, jakož i pokusy s lidskými jaterními mikrozomy in vitro naznačují, že ritonavir se primárně metabolizuje oxidativní cestou.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för ritonavir hos barn i ålder 2 år och äldre liknar den hos vuxna.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Swedish: Protonpumpshämmare och H2-receptorantagonister Protonpumpshämmare och H2-receptorantagonister (t.ex. omeprazol eller ranitidin) kan minska koncentrationerna för proteashämmare som ges samtidigt.
Czech: Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů (např. omeprazol nebo ranitidin) mohou snižovat koncentrace současně užívaných inhibitorů proteázy.
Swedish: Efter upprepade doseringar av ritonavir till friska frivilliga (500 mg två gånger dagligen) och försökspersoner med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Class A och B, 400 mg två gånger dagligen) var skillnaden mellan grupperna gällande ritonavirexponering efter dosnormalisering inte signifikant.
Czech: Po opakovaném podávání ritonaviru zdravým dobrovolníkům (500 mg dvakrát denně) a osobám s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída A a B, 400 mg dvakrát denně) se mezi těmito dvěma skupinami nelišila významně expozice ritonaviru po normalizaci dávky.
Swedish: Ritonavir rekommenderas för barn i åldern 2 år och äldre.
Czech: Ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let a starší.
Swedish: Ritonavir metaboliseras och elimineras huvudsakligen i levern.
Czech: Ritonavir je metabolizován a eliminován hlavně játry.
Swedish: Patienter med leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av avvikelser i leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitidy, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a mají být proto sledováni podle standardní praxe.
Swedish: Steroider (t.ex. dexametason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), eftersom ritonavir kan höja nivåerna av dessa läkemedel i blodet, vilket kan leda till Cushings syndrom (utveckling av ett runt ansikte) och minska produktionen av hormonet kortisol.
Czech: - Steroidy (např. dexamethason, flutikason propionát, prednisolon, triamcinolon), protože ritonavir může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést k Cushingovu syndromu (vzniku „měsícovitého" obličeje) a snižovat tvorbu hormonu hydrokortisonu.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jiroveci pneumoni.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci.
Swedish: Berätta så fort som möjligt för din läkare om du får några symtom som tyder på en allergisk reaktion efter att du tagit Ritonavir Mylan, såsom klåda, nässelutslag eller andningssvårigheter.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Ritonavir Mylan zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk och -smärta, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Swedish: Yrsel, svimning, svimningsanfall eller onormala hjärtslag.
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
Swedish: Följande varningar och försiktighetsmått skall övervägas då ritonavir används som ett antiretroviralt medel.
Czech: Následující upozornění a opatření pro použití je třeba vzít v úvahu, jestliže je ritonavir užíván jako antiretrovirotikum.
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med ritonavir, skall kombinationen användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka kliniskt svar och tolerabilitet.
Czech: Jestliže je trazodon podáván současně s ritonavirem, pak je třeba užívat tuto kombinaci s opatrností a trazodon zpočátku podávat v nejnižších dávkách a sledovat klinickou odpověď a toleranci.
Swedish: Öppningsdatum:__________
Czech: Datum otevření:
Swedish: En dosminskning av glukokortikoiden bör övervägas med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortikoid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu spolu s pečlivým sledováním místních a celkových účinků nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Swedish: Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastburkar med skruvlock som innehåller 30, 90 eller 100 tabletter och ett multipack innehållande 90 tabletter bestående av 3 burkar med 30 tabletter vardera.
Czech: Potahované tablety Ritonavir Mylan jsou dodávány v plastových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 nebo 100 potahovanými tabletami, a ve vícečetném balení obsahujícím 3 lahvičky, každou s 30 tabletami.
Swedish: För vissa specifika läkemedel (t.ex. alprazolam) kan den hämmande effekten av ritonavir på CYP3A4 minska med tiden.
Czech: U vybraných léčivých látek (jako např. alprazolam) může inhibiční vliv ritonaviru na CYP3A4 časem klesat.
Swedish: Alfa 1Adrenoreceptorantagonist
Czech: Antagonisté 1-adrenoreceptorů
Swedish: På grund av risken för svår levertoxicitet ska saquinavir/ritonavir inte ges tillsammans med rifampicin.
Czech: Vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity nemá být tedy kombinace sachinavir/ritonavir podávána společně s rifampicinem.
Swedish: Den relativt höga frekvensen av diarré under behandlingen med ritonavir kan försämra absorptionen och effekten (på grund av sänkt compliance) av ritonavir eller andra samtidiga läkemedel.
Czech: Vzhledem k relativně častému výskytu průjmů během léčby ritonavirem by mohlo dojít ke snížené absorpci a účinnosti (způsobené nižší compliance) ritonaviru nebo jiných současně podávaných léčivých přípravků.
Swedish: In vitro- och in vivo studier har visat att ritonavir är en potent hämmare av CYP3A- och CYP2D6medierade biotransformationer.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že ritonavir je silným inhibitorem biotransformací zprostředkovaných CYP3A a CYP2D6.
Swedish: Effekter av ritonavir på icke-antiretrovirala läkemedel som administreras samtidigt
Czech: Účinky ritonaviru na současně podávané neantiretrovirové léčivé přípravky
Swedish: För vissa produkter kan kontraindikationer vara mer relevanta då ritonavir används som ett antiretroviralt läkemedel än när ritonavir används som en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. rifabutin och vorikonazol):
Czech: U některých přípravků mohou být kontraindikace významnější v případě, kdy je ritonavir podáván jako antiretrovirotikum, než když je použit k optimalizaci farmakokinetiky (např. rifabutin a vorikonazol).
Swedish: Eftersom det rekommenderas att ritonavir tas med föda och didanosin ska tas på tom mage, skall dosernas tas med 2,5 timmars mellanrum.
Czech: Vzhledem k tomu, že ritonavir nemá být podáván s jídlem a didanosin má být užíván nalačno, má být mezi užitím těchto dvou látek zachován odstup 2,5 hod.
Swedish: Andra läkemedel och Ritonavir Mylan
Czech: Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan
Swedish: Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, gikt, ödem och perifert ödem, dehydrering (vanligtvis associerat med gastrointestinala symtom)
Czech: Hypercholesterolemie, hypertriacylglycerolemie, dna, edém a periferní edém, dehydratace (obvykle spojená s gastrointestinálními symptomy)
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara lämpligare för barn som har svårigheter att svälja tabletter.
Czech: Pro děti, které mají potíže s polykáním tablet, mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Swedish: Därför är det viktigt att du noggrant läser biverkningsavsnittet i bipacksedlarna som medföljer med dessa läkemedel.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste si důkladně přečetl(a) příbalové informace připojené k těmto léčivům.
Swedish: Rekommenderade doser av Ritonavir Mylan är:
Czech: Doporučené dávky přípravku Ritonavir Mylan jsou následující:
Swedish: Ritonavir Mylan används tillsammans med andra läkemedel mot hiv (antiretrovirala läkemedel) för att kontrollera din hiv-infektion.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV (antiretrovirotiky), aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci HIV.
Swedish: Förutom de opportunistiska infektionerna kan även autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) inträffa efter att du har börjat ta läkemedel för att behandla hiv-infektion.
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Swedish: Patienter som uppvisar dessa tecken eller symptom bör utvärderas och behandlingen med Ritonavir Mylan avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Czech: Pacienti s těmito známkami nebo příznaky musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba ritonavirem ukončena (viz bod 4.8).
Swedish: Pankreatit har observerats hos patienter som får behandling med ritonavir, inklusive de patienter som utvecklade hypertriglyceridemi.
Czech: U pacientů léčených ritonavirem byla pozorována pankreatitida, a to i u těch, u nichž došlo k rozvoji hypertriacylglycererolemie.
Swedish: Pediatrisk population (från 2 år och äldre) Den rekommenderade doseringen av ritonavir till barn är 350 mg/m peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Czech: Pediatrická populace(ve věku 2 let a starší) Doporučené dávkování ritonaviru u dětí je 350 mg/m perorálně dvakrát denně a nemá být překročena dávka 600 mg dvakrát denně.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta
Swedish: Naturläkemedel innehållande Johannesört (Hypericum perforatum) beroende på risken för minskade plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av ritonavir (se avsnitt 4.5).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací a snížených klinických účinků ritonaviru (viz bod 4.5).
Swedish: Maximal inhibering av metabolismen av den samtidigt administrerade proteashämmaren nås generellt med ritonavirdoser på 100 mg dagligen till 200 mg två gånger dagligen och är beroende av den proteashämmare som administreras samtidigt.
Czech: Maximální inhibice metabolismu současně užívaného inhibitoru proteázy je obecně dosaženo při užití ritonaviru v dávkách od 100 mg denně do 200 mg dvakrát denně a závisí na současně užívaném inhibitoru proteázy.
Swedish: Ritonavir Mylan bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektioner.
Czech: Ritonavir Mylan má být podáván pouze lékaři se zkušeností s léčbou infekce HIV.
Swedish: För mer detaljerade dosrekommendationer, inklusive de för barn, se bipacksedlarna för de andra läkemedlen mot hiv som Ritonavir Mylan ges tillsammans med.
Czech: S podrobnějšími doporučeními pro dávkování, včetně těch pro děti, se seznamte v příbalových informacích těch léčiv infekce HIV, jež jsou v kombinaci s přípravkem Ritonavir Mylan užívána.
Swedish: Ritonavirs hämmande effekt (med eller utan andra proteashämmare) på P-glykoproteins aktivitet kan minska med tiden (t.ex. digoxin och fexofenadin - se tabell nedan "Ritonavirs effekter på ickeantiretrovirala läkemedel").
Czech: Inhibiční vliv ritonaviru (ať už s či bez jiného inhibitoru proteázy) na aktivitu P-gp může časem klesat (viz digoxin a fexofenadin v tabulce níže „Účinky ritonaviru na neantiretrovirové léčivé přípravky").
Swedish: Det rekommenderas att kondom eller annan icke-hormonell preventivmetod används istället.
Czech: Doporučuje se, aby partner raději užíval kondom nebo zvolte jinou nehormonální metodu antikoncepce.
Swedish: Dosändring av sulfametoxazole/trimetoprim under samtidig ritonavirbehandling är inte nödvändigt.
Czech: Úprava dávkování sulfamethoxazolu/trimethoprimu v průběhu současné léčby ritonavirem by neměla být nutná.
Swedish: Interaktioner mellan ritonavir och proteashämmare, andra antiretrovirala medel än proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Czech: Interakce mezi ritonavirem a inhibitory proteázy, antiretrovirovými léčivy jinými než jsou inhibitory proteázy a jinými neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vyjmenovány v tabulkách níže.
Swedish: Vad Ritonavir Mylan är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Ritonavir Mylan a k čemu se používá
Swedish: Rekommendationer gällande användning av ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare med rifabutin är beskrivna i avsnitt 4.5.
Czech: Doporučení týkající se podávání ritonaviru v dávkách k optimalizaci farmakokinetiky spolu s rifabutinem jsou uvedena v bodu 4.5.
Swedish: Ritonavir är en peroralt aktiv peptidomimetisk hämmare av hiv-1 och hiv-2 aspartylproteaser.
Czech: Ritonavir je perorálně účinný peptidomimetický inhibitor aspartyl proteáz HIV-1 a HIV-2.
Swedish: När du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har så mycket Ritonavir Mylan att det räcker tills du kan få mera.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství léku, které Vám stačí po dobu, než dostanete novou dávku léku.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som fått enbart ritonavir eller ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel var gastrointestinala (inklusive diarré, illamående, kräkningar, buksmärta [övre och nedre]), neurologiska störningar (inklusive parestesi och oral parestesi) samt trötthet/asteni.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů, užívajících ritonavir samostatně nebo v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, byly gastrointestinální nežádoucí účinky (včetně průjmu, nauzey, zvracení, bolestí břicha (epi- a hypogastria), neurologické poruchy (včetně parestezie a orální parestezie) a únava/astenie.
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir och ritonavir har lett till svåra biverkningar, huvudsakligen diabetisk ketoacidos och leverstörningar, särskilt hos patienter med redan föreliggande leversjukdom.
Czech: Společné užívání sachinaviru a ritonaviru vedlo k závažným nežádoucím účinkům, zejména k diabetické ketoacidóze a poruchám jater, zvláště u pacientů s preexistujícím onemocněním jater.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie med friska frivilliga, med 100 mg delamanid två gånger dagligen och 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen i 14 dagar ökade exponeringen för delamanidmetaboliten DM-6705 med 30 %.
Czech: V klinické studii u zdravých dobrovolníků zkoumající vzájemné působení delamanidu v dávce 100 mg dvakrát denně a lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů byla expozice metabolitu delamanidu DM-6705 zvýšena o 30%.
Swedish: 25-O-desacetyl rifabutin metabolit
Czech: Rifabutin Metabolit 25-Odesacetyl-rifabutin
Swedish: Dessa data refererar i huvudsakligen till exponeringar då ritonavir användes i kombinationsbehandling och inte i terapeutiska ritonavirdoser utan i lägre doser som farmakokinetisk förstärkare till andra proteashämmare.
Czech: Tyto údaje se z velké většiny vztahují k expozici ritonaviru, kdy byl užíván v kombinované terapii a nikoli v jeho terapeutických dávkách, ale v nižších dávkách jakožto prostředek k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI.
Swedish: Då ritonavir också har visat sig hämma CYP2B6 in vitro ska den rekommenderade dosen bupropion ändå inte överskridas.
Czech: Nicméně, protože u ritonaviru byla pozorována inhibice CYP2B6 in vitro, doporučené dávky bupropionu nemají být překročeny.
Swedish: Inducering av CYP1A2 och CYP2C9 leder till sänkta nivåer av R-warfarin medan liten farmakokinetisk effekt märks på Swarfarin då de administreras tillsammans med ritonavir.
Czech: Indukce CYP1A2 a CYP2C9 způsobuje snížení hladin R-warfarinu, zatímco u S-warfarinu podávaného současně s ritonavirem byl zaznamenán malý farmakokinetický účinek.
Swedish: En öppen studie avslutad år 1998 med hiv-infekterade, kliniskt stabila barn visade en signifikant skillnad (p = 0,03) i mätbara RNA-nivåer till förmån för trippelterapi (ritonavir, zidovudin och lamivudin) efter 48 veckors behandling.
Czech: V otevřené studii, dokončené v roce 1998, u klinicky stabililizovaných dětí infikovaných virem HIV byl zjištěn po 48týdenní léčbě signifikantní rozdíl (p = 0,03) v detekovatelných hladinách RNA při užití léčebného režimu se třemi léčivými látkami (ritonavir, zidovudin a lamivudin).
Swedish: Extra övervakning skall ske hos patienter med kronisk hepatit B eller hepatit C-infektion, eftersom dessa patienter har större risk för levertoxicitet.
Czech: Mimořádné pozornosti je zapotřebí u pacientů se současným chronickým onemocněním hepatitidou B nebo C, neboť u těchto pacientů existuje zvýšené riziko hepatotoxicity.
Swedish: Ritonavir Mylan rekommenderas inte till barn under 2 år.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan není určen pro děti do 2 let věku.
Swedish: Endotelinantagonister Bosentan
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Swedish: Tablettens dragering består av hypromellos, titandioxid (E171), makrogoler,
Czech: - Složky potahové vrstvy tablety jsou: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogoly, hyprolosa,
Swedish: Högsta skillnaden i medelvärde för QTcF (95 % övre konfidensintervallet) från placebo var 5,5 (7,6) för ritonavir 400 mg två gånger dagligen.
Czech: Maximální průměrná odchylka QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byla u pacientů užívajících placebo 5,5 v porovnání se 7,6 u pacientů, jež užívali ritonavir v dávce 400 mg dvakrát denně.
Swedish: Över alla dosgrupper var oral clearance (CL/F/m2) ungefär 1,5 till 1,7 gånger snabbare hos pediatriska patienter över 2 år jämfört med vuxna försökspersoner.
Czech: Perorální clearance ritonaviru (Cl/F/m2) byla u pediatrických pacientů starších 2 let ve všech dávkovacích režimech přibližně 1,5 až 1,7krát vyšší, než u dospělých subjektů.
Swedish: Den rekommenderade dosen ritonavir är 600 mg (6 tabletter) peroralt två gånger dagligen (totalt 1 200 mg dagligen).
Czech: Doporučená dávka ritonaviru je 600 mg (6 tablet) dvakrát denně (celková dávka 1200 mg denně) perorálně.
Swedish: Dessa data antyder ingen ökning i antal missbildningar i jämförelse med observerad förekomst i populationsbaserade övervakningssystem över missbildningar.
Czech: Tyto údaje nenaznačují vzestup v počtu defektů u narozených dětí ve srovnání s počty defektů u dětí v běžné populaci, které eviduje registr vrozených vad.
Swedish: Om du upptäcker att du har tagit mer Ritonavir Mylan än du skulle, kontakta genast läkare eller åk till akutmottagningen vid närmsta sjukhus.
Czech: Jestliže zjistíte, že jste si vzal(a) více přípravku Ritonavir Mylan, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici.
Swedish: Låga doser av ritonavir har visat sig ha en djupgående effekt på andra proteashämmares farmakokinetik (och andra ämnen som metaboliseras via CYP3A4) och andra proteashämmare kan påverka farmakokinetiken av ritonavir (se avsnitt 4.5).
Czech: Podání nízkých dávek ritonaviru vedlo k silnému ovlivnění farmakokinetiky jiných inhibitorů proteázy (a dalších přípravků metabolizovaných systémem CYP3A4), přičemž ostatní inhibitory proteázy mohou ovlivňovat farmakokinetiku ritonaviru (viz bod 4.5).