FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d'acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale et la clairance totale de l'acide ibandronique a été de 44 ml/min.
Icelandic: sem fengu daglega 10 mg af íbandrónsýru til inntöku í 21 dag voru með tvisvar til þrisvar sinnum hærri plasmaþéttni en einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi og heildarúthreinsun íbandrónsýru var 44 ml/mín.
French: En outre, 64,8 % des patientes sous Bondenza IV 3 mg tous les 3 mois ont été définies comme répondeurs (diminution du CTX sérique ≥ 50 % par rapport à l'inclusion) versus 64,9 % des patientes sous acide ibandronique oral 2,5 mg une fois par jour.
Icelandic: 3 mg inndælingu á þriggja mánaða fresti svörun (skilgreint sem minnkun ≥50 % frá grunnlínu) borið saman við 64,9 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega til inntöku.
French: Ils incluent une réduction du nombre des sites d'implantation, une interférence avec la mise bas (dystocie) et une augmentation des anomalies viscérales (syndrome de la jonction pyélourétérale).
Icelandic: Þær taka til færri bólfestustaða, truflana á eðlilegum burði (erfið fæðing) og aukinna breytinga á innyflum (nýrnaskjóðu þvagpípu heilkenni/renal pelvis ureter syndrome).
French: L'analyse principale d'efficacité à un an, confirmée par les données à deux ans de l'étude BM 16550, a démontré la non infériorité du schéma d'administration IV 3 mg tous les 3 mois comparé au traitement oral de 2,5 mg une fois par jour, sur l'augmentation de la DMO lombaire, hanche totale, col du fémur et trochanter (tableau2).
Icelandic: Frumgreining upplýsinga úr rannsókn BM16550 eftir eitt ár og staðfestandi greining eftir 2 ár sýndi fram á að ekki er munur á skömmtun 3 mg af stungulyfi á þriggja mánaða fresti borið saman við 2,5 mg daglega til inntöku, hvað varðar meðalaukningu á BMD í lendarhrygg, mjöðm í heild, lærleggshálsi eða lærhnútu (tafla 2).
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
French: La libération des produits pharmaceutiques dans l'environnement doit être minimisée.
Icelandic: Halda skal losun lyfjaefna í umhverfið í lágmarki.
French: Cellulose, microcristalline Crospovidone Acide stéarique Silice, colloïdale anhydre
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Sterínsýra
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'acide ibandronique (sous forme sodique monohydratée).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES Plaquette thermoformée
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM EÐA STRIMLUM
French: Comme les autres bisphosphonates injectables, Bondenza 3 mg solution injectable en seringue préremplie peut entraîner une diminution transitoire du taux de calcium sérique.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu eins og önnur bisfosfónöt sem gefin eru í bláæð geta valdið tímabundinni lækkun í kalsíumþéttni í sermi.
French: Aucune différence inter-ethnique cliniquement pertinente n'a été mise en évidence entre les Asiatiques et les Caucasiens en ce qui concerne la pharmacocinétique de l'acide ibandronique.
Icelandic: Engin vísbending er um mun milli kynþátta sem skiptir klínísku máli milli einstaklinga af asískum uppruna og af hvítum kynþætti hvað varðar íbandrónsýru.
French: Les autres troubles du métabolisme phosphocalcique doivent aussi être efficacement traités avant de débuter le traitement par Bondenza IV.
Icelandic: Einnig þarf að ná árangri við meðhöndlun annarra truflana á umbroti beina og steinefna áður en meðferð með Bondenza stungulyfi hefst.
French: Celle-ci comprend notamment : - un régime alimentaire équilibré en calcium et en vitamine D, - la pratique de la marche ou d'autres exercices physiques en charge, - ne pas fumer et une consommation limitée en alcool.
Icelandic: Með þessu er átt við - neyslu alhliða kalk- og D-vítamínríkrar fæðu - gönguferðir eða aðra líkamlega áreynslu - að reykja ekki og halda áfengisneyslu í hófi.
French: D'après les connaissances acquises sur cette classe médicamenteuse, un surdosage par voie intraveineuse peut conduire à une hypocalcémie, une hypophosphatémie et une hypomagnésémie, qui peuvent entraîner une paresthésie.
Icelandic: Byggt á vitneskju um þennan flokk lyfja getur ofskömmtun valdið blóðkalsíumlækkun, blóðfosfatlækkun og blóðmagnesíumlækkun sem getur valdið náladofa.
French: Vous pouvez éviter cela en procédant de la façon suivante :
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að þetta gerist á eftirfarandi hátt:
French: • vous avez un cancer.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
French: 79539, Allemagne
Icelandic: 79539, Þýskaland
French: Il est important que vous preniez Bondronat au bon moment et de la bonne manière.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Bondronat á réttum tíma og á réttan hátt.
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
French: 100 ml sur 15 minutes
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
French: - L'eau peu minéralisée est la seule boisson qui peut être prise avec Bondronat.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Bondronat.
French: Bondronat avec des aliments et des boissons
Icelandic: Bondronat með mat eða drykk
French: Ne vous allongez pas.
Icelandic: Ekki leggjast fyrir.
French: SMPR (par patiente-année)
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár)
French: • vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
Icelandic: • þú reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
French: - Les patients ne doivent pas s'allonger au cours des 60 minutes qui suivent la prise de Bondronat.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Bondronat.
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Icelandic: Lítið er fyrirliggjandi af upplýsingum um sjúklinga af afrískum uppruna.
French: Ils sont disponibles en boîtes de 28 et 84 comprimés.
Icelandic: Þær fást í pökkum með 28 og 84 töflum.
French: • si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu
French: La posologie habituelle de Bondronat est d'un comprimé par jour.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bondronat er ein tafla á dag.
French: • si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum bisfosfónötum
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Bondronat og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
French: Dans les essais cliniques, le traitement a été poursuivi pendant 96 semaines.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines, parlez-en au préalable à votre médecin.
Icelandic: Ef þú vilt aka, nota vélar eða tæki, ræddu fyrst við lækninn.
French: Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes.
Icelandic: Eftir að þú hefur tekið töfluna skaltu bíða í að minnsta kosti 30 mínútur.
French: • Rester dans une position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes).
Icelandic: Vertu í uppréttri stöðu (sitjandi eða standandi) meðan taflan er tekin og næsta klukkutímann (í 60 mínútur).
French: Acide acétique (99 %)
Icelandic: Ediksýra (99%)
French: • Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
French: Nombre d'événements (par patiente)
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
French: L'ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
French: • Prenez votre comprimé uniquement avec un grand verre d'eau peu minéralisée (environ 200 ml).
Icelandic: Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
French: Bondronat est indiqué chez l'adulte pour :
Icelandic: Bondronat er ætlað fullorðnum til
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
French: Ne prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Bondronat est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Icelandic: Ekki taka Bondronat með mat eða drykkjum öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
French: Ces symptômes disparaissent normalement au bout de quelques heures ou de quelques jours.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa vanalega innan nokkurra klukkustunda eða daga.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: Il est important d'essayer de prévenir le développement d'une ONM car c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka, þar sem það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
French: Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Bondronat.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bondronat er hafin.
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau plate peu minéralisée (180 à 240 ml), le patient se tenant droit, en position assise ou debout.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
French: • vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Icelandic: þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfónat-lyfjum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
French: La biodisponibilité a été réduite d'environ 75 % lorsque les comprimés de Bondronat ont été administrés 2 heures après un repas standard.
Icelandic: 75% þegar Bondronat töflur voru gefnar 2 klukkustundum eftir venjulega máltíð.
French: Macrogol 6 000
Icelandic: Makrógól 6000
French: Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou un comprimé par semaine, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða eina töflu á viku skaltu spyrja lækni þinn eða lyfjafræðing ráða.
French: • des suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium
Icelandic: • fæðubótarefni sem innihalda kalsíum, magnesíum, járn eða ál
French: Avant de recevoir votre traitement, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier (professionnel de santé) si :
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðinginn (heilbrigðisstarfsmanninn) vita ef:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Buvez un grand verre de lait.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
French: Les résultats de ces essais sont résumés ci-dessous.
Icelandic: Niðurstöður úr þessum rannsóknum eru teknar saman hér fyrir neðan.
French: Date de première autorisation: 25 juin 1996 Date du dernier renouvellement: 25 juin 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 1996.
French: Les études chez le rat ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Si vous oubliez de prendre Bondronat
Icelandic: Ef gleymist að taka Bondronat
French: La fourchette des demi-vies apparentes observées est large et dépend de la dose et de la sensibilité de la méthode de dosage, mais la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 60 heures.
Icelandic: Þeir helmingunartímar sem hafa sést spanna vítt bil og eru háðir skömmtum og nákvæmni mæliaðferða, en sýnilegur helmingunartími brotthvarfs er yfirleitt á bilinu 10-60 klukkustundir.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
French: Bondronat ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium.
Icelandic: Bondronat á ekki að blanda lausnum sem innihalda kalsíum.
French: Mises en garde et précautions
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Icelandic: Kreatínínhreinsun (ml/mín.)
French: % de patients répondeurs
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk
French: • bouche sèche, goût étrange dans la bouche, difficulté à avaler
Icelandic: • munnþurrkur, skrítið bragð í munni eða kyngingarerfðleikar
French: Les bisphosphonates agissent par inhibition de l'activité des ostéoclastes, bien que le mécanisme exact de leur action ne soit pas encore éclairci.
Icelandic: Bisfosfónöt verka með því að draga úr beinætuvirkni, þó að nákvæmur verkunarháttur sé enn ekki ljós.
French: Chaque comprimé contient 88,1 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Inniheldur 88,1 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: Les comprimés de Bondronat doivent être pris à jeun le matin (après un jeûne d'au moins 6 heures) et avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Icelandic: Bondronat töflur eftir næturföstu (a.m.k. 6 klst.) og áður en fyrsta matar eða drykkjar dagsins er neytt.
French: • Bondronat est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer
Icelandic: Bondronat er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum
French: 500 ml sur 1 heure
Icelandic: 500 ml á 1 klst.
French: De l'eau peu minéralisée peut être prise à tout moment au cours du traitement par Bondronat (voir la rubrique 4.5).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Bondronat stendur (sjá kafla 4.5).
French: • vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
Icelandic: þú tekur lyf sem nefnast barksterar (svo sem prednisólon eða dexametasón)
French: Placebo n = 277
Icelandic: Lyfleysa n=277
French: Lorsqu'il est administré 30 minutes avant un repas, la réduction de la biodisponibilité est approximativement de 30 %.
Icelandic: Þegar lyfið fer tekið 30 mínútum fyrir máltíð, minnkar aðgengi um u.þ.b. 30%.
French: Si vous avez pris plus de Bondronat que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou rendez vous à l'hôpital immédiatement.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur hafa verið teknar, skaltu hafa tafarlaust samband við lækni eða leita á sjúkrahús.
French: Prenez votre comprimé de Bondronat au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments ou suppléments (par exemple les produits contenant du calcium (lait), d'aluminium, de magnésium et de fer) à l'exception de l'eau.
Icelandic: Bondronat að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
French: Parlez-en à votre infirmier/ère ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient plus gênant ou persiste plus de quelques jours.
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en nokkra daga.
French: Votre médecin pourra ajuster votre dose et la durée de la perfusion intraveineuse si vous présentez des troubles rénaux.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn eða lengd innrennslisins ef þú ert með nýrnasjúkdóma.
French: En effet, Bondronat peut modifier la façon d'agir des autres médicaments.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Bondronat getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
French: Placebo n = 158
Icelandic: Lyfleysa n=158
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Icelandic: Ef þú ert í tannmeðferð eða átt að gangast undir tannaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og láta tannlækninn vita að þú sért í meðferð með Bondronat.
French: Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme oblongue, portant la mention « L2 » sur une face et «IT » sur l'autre face.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur, aflangar með áletrunina "L2" ígrafna á annarri hliðinni og "IT" á hinni hliðinni.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • crise d'asthme
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • astmakast
French: • vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n'avez pas eu un bilan dentaire depuis longtemps
Icelandic: þú ferð ekki reglulega til tannlæknis eða ef langt er síðan þú hefur farið í tanneftirlit
French: • changements des cellules du sang (« anémie »)
Icelandic: • breytingar á blóðfrumum (blóðleysi)
French: * Modification moyenne entre la valeur initiale et la dernière évaluation.
Icelandic: * Meðalbreyting frá grunnlínu að síðasta mati.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni sem kom fram náðist innan 0,5 til 2 klukkustunda (miðgildi 1 klst.) á fastandi maga og heildaraðgengi var um 0,6%.
French: - Les patients ne doivent pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki tyggja,sjúga eða mylja töfluna vegna möguleika á sáramyndun í munni og koki.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir
French: Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme un déchaussement des dents, une douleur ou un gonflement, une non-cicatrisation des plaies ou un écoulement, car ces symptômes pourraient être des signes d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn og tannlækninn ef þú finnur fyrir vandamálum í munni eða tönnum, svo sem tannlosi, verk eða þrota í munni, sárum sem gróa ekki eða útferð, þar sem þetta geta verið merki um beindrep í kjálka.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Þú mátt aka og nota vélar því talið er að Bondronat hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til að keyra og nota vélar.
French: Une nouvelle dose peut être envisagée en cas de réponse insuffisante ou si votre maladie réapparaît.
Icelandic: Íhuga má að endurtaka skammtinn ef svörun er ekki nægileg eða sjúkdómurinn tekur sig upp að nýju.
French: Dans la plupart des cas, une calcémie élevée peut être ramenée à la normale en l'espace de 7 jours.
Icelandic: Yfirleitt má koma hækkuðu kalsíumgildi í sermi í eðlilegt horf á 7 dögum.
French: Les comprimés pelliculés de Bondronat 50 mg sont conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium) contenant 7 comprimés et présentés en boîtes de 28 et 84 comprimés.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í þynnum (ál) sem innihalda 7 töflur sem fást í pökkum sem innihalda 28 eða 84 töflur.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, tels qu'un essoufflement/ une difficulté à respirer, une sensation de gorge serrée, un gonflement de la langue, des vertiges, une sensation de perte de conscience, une rougeur ou un gonflement du visage, une éruption cutanée sur le corps, des nausées et des vomissements, vous devez prévenir immédiatement votre médecin ou votre infirmière (voir rubrique 4).
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
French: Ne pas mâcher, sucer, écraser le comprimé.
Icelandic: Ekki á að tyggja töfluna, sjúga eða mylja.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun íbandrónsýru er lág og eru meðalgildi á bilinu 84-160 ml/mín.
French: Qualité de vie*
Icelandic: Lífsgæði *
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra.
French: Après passage systémique, l'acide ibandronique se lie rapidement à l'os ou est excrété dans les urines.
Icelandic: Eftir almenna útsetningu í upphafi binst íbandrónsýra hratt við bein eða er skilin út í þvagi.
French: Dans l'étude de pharmacocinétique WP18551, après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 6 mg (perfusion de 15 minutes), l'AUC0-24 h moyenne a augmenté de 14 % et 86 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).
Icelandic: Í klínísku lyfjafræðirannsókninni WP18551 hækkaði meðal AUC0-24 um 14% hjá einstaklingum með væga (áætluð meðal kreatínínhreinsun=68,1 ml/mín.) og miðlungi mikla (áætluð meðal kreatínínhreinsun=41,2 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi og um 86% hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (áætluð meðal kreatínínhreinsun=120 ml/mín.), eftir að einn 6 mg skammtur hafði verið gefinn í bláæð (15 mínútna innrennsli).
French: La prise de médicament ou de supplément (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés de Bondronat.
Icelandic: Á sama hátt á að forðast lyf og fæðubótarefni (þar með talið kalsíum) áður en Bondronat töflur eru teknar.