FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu PegIntron (1,5 μg/kg şi săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi) timp de 48 săptămâni, cu o perioadă de urmărire post-terapie de 6 luni.
Finnish: Samanaikainen päihteiden (esim. alkoholin tai kannabiksen) käyttö lisää psyykkisten häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä alfainterferonihoitoa saavilla C-hepatiittipotilailla.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool, canabis etc.) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Finnish: Makuhäiriö, pyörtyminen, tarkkaavaisuuden häiriö, uneliaisuus, unen huono laatu
Romanian: Disgeuzie, sincopă, tulburări ale atenţiei, somnolenţă, somn neodihnitor
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - kouristuskohtaus, - verta tai verihyytymiä ulosteessa (tai mustat, tervamaiset ulosteet).
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - convulsii („crize"), - sânge sau cheaguri în scaun (sau scaun negru, cu aspect de păcură),
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, verkkokalvon eksudaatteja, serooseja verkkokalvon irtaumia ja verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumia on joskus havaittu alfainterferoneilla hoidetuilla (ks. kohta 4.8).
Romanian: Tulburări oftalmologice, incluzând hemoragii retiniene, exsudate retiniene, dezlipire de retină seroasă şi ocluzia arterei sau venei retiniene, au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa (vezi pct. 4.8).
Finnish: Tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa suositellaan 18 vuotta täyttäneille aikuisille, joita ei ole hoidettu aiemmin näillä lääkevalmisteilla, mukaan lukien aikuiset, joilla on myös kliinisesti stabiili HIV-infektio (immuunikatovirus).
Romanian: Asocierea dintre acest medicament şi ribavirină este recomandată la adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste care nu au fost trataţi anterior cu aceste medicamente.
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen PegIntron esitäytetty kynä (CLEARCLICK) ja sinne mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Romanian: După administrarea dozei, aruncaţi stiloul injector (pen) preumplut PegIntron (CLEARCLICK) și orice soluţie neutilizată conținută în acesta.
Finnish: Hakeudu ensiapuun, jos huomaat masentuvasi tai saavasi itsetuhoajatuksia tai käytöksesi muuttuvan.
Romanian: În cazul în care simţiţi că aţi devenit depresiv sau aveţi gânduri de sinucidere sau modificări de comportament, apelaţi de urgenţă la medic.
Finnish: Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Romanian: Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară
Finnish: Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Romanian: Pulbere: fosfat disodic, anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80; Solvent: apă pentru preparate injectabile.
Finnish: PegIntronin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. PegIntron voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al PegIntron este mai mare, în comparaţie cu cel al interferonului alfa-2b non-pegilat.
Finnish: Tarvittava annos vedetään sitten steriiliin injektioruiskuun ja lääke pistetään potilaaseen.
Romanian: Doza necesară poate fi extrasă şi injectată cu o seringă sterilă.
Finnish: EXP) ja varmista, ettei se ole vielä mennyt.
Romanian: Verificaţi data de expirare înscrisă pe cutie după EXP pentru a vă asigura că nu este depăşită data de expirare.
Finnish: Kun neula on ihossa, siirrä ihopoimua pitänyt kätesi pitämään kiinni ruiskun säiliöstä.
Romanian: După ce aţi introdus acul, îndepărtaţi mâna care prinde pielea şi folosiţi-o pentru a ţine seringa.
Finnish: tai
Romanian: NA
Finnish: Muistutus aikuisille potilaille, joille on määrätty tämän lääkkeen, bosepreviirin ja ribaviriinin kolmoishoito: Lue näiden lääkkeiden pakkausselosteen kohta "Mahdolliset haittavaikutukset".
Romanian: Atenţionare pentru pacienţii adulţi la care s-a prescris terapia asociată dintre acest medicament, boceprevir şi ribavirină:
Finnish: Genotyyppi 1 > 600 000 IU/ml
Romanian: Genotip 1 > 600000 UI/ml
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä PegIntron-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
Romanian: Administrarea concomitentă a tioridazinei cu medicamentul (PegIntron) poate crește concentrațiile sanguine ale tioridazinei.
Finnish: • Ota esitäytetty kynä jääkaapista.
Romanian: • Scoateţi PegIntron stilou injector (pen) preumplut din frigider.
Finnish: Potilaat, joilla samanaikainen HCV/HIV-infektio
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV
Finnish: Autovasta-aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
Romanian: În cursul tratamentului cu interferoni alfa, a fost semnalată apariţia de autoanticorpi sau afecţiuni autoimune.
Finnish: Liuos on 2 ml:n ampullissa (tyyppi I piilasia).
Romanian: Solventul este conţinut într-o fiolă de 2 ml (din sticlă flint de tip 1).
Finnish: 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
Romanian: - 12 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu PegIntronin ja ribaviriinin välillä toistuvan annon farmakokineettisessä tutkimuksessa.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, nu s-au observat interacţiuni între PegIntron şi ribavirină.
Finnish: • Genotyyppi 1: - Hoitoa jatketaan vielä yhdeksän kuukautta (ts. yhteensä 48 viikkoa) potilailla, joilla HCV-RNA on alle havaitsemisrajan hoitoviikolla 12.
Romanian: • Genotip 1: - La pacienţii care prezintă valori nedetectabile ale ARN-VHC la săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni (adică, în total 48 săptămâni).
Finnish: PegIntron 1 µg/kg + ribaviriini peginterferoni alfa-2a 180 µg + ribaviriini
Romanian: Peginterferon alfa-2a 180 μg/kg + ribavirină
Finnish: Sidekalvon verenvuoto, silmän kutina, keratiitti, näön sumentuminen, valonarkuus
Romanian: Hemoragie conjunctivală, prurit ocular, cheratită, vedere înceţoşată, fotofobie
Finnish: Genotyyppi 1  600 000 IU/ml
Romanian: Genotip 1  600000 UI/ml
Finnish: Merkittävää tajunnan tason laskua ja koomaa, myös enkefalopatiaa, on todettu joillakin potilailla.
Romanian: Cazuri semnificative de obnubilare şi comă, inclusiv de encefalopatie, au fost observate la unii pacienţi, mai ales vârstnici, trataţi cu doze mai mari pentru afecţiuni oncologice.
Finnish: He saivat PegIntronia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1 400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1 400 mg:n annoksen) (taulukko 10).
Romanian: Într-un studiu clinic separat, 224 de pacienţi cu genotip 2 sau 3 au primit PegIntron 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină 800 mg - 1400 mg p.o. timp de 6 luni (în funcţie de greutate, numai 3 pacienţi care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg) (Tabelul 10).
Finnish: PegIntronin tilavuus (ml)
Romanian: Volumul de PegIntron pentru administrare (ml)
Finnish: 2 x lähtöarvo ja > 10 x viitealueen yläraja
Romanian: 2 x valoarea iniţială şi > 10 x LSN
Finnish: Naispotilaiden tai PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
Romanian: Se impune precauţie extremă la pacientele şi partenerele pacienţilor cărora li se administrează PegIntron în asociere cu ribavirină pentru a evita sarcina.
Finnish: Ennen PegIntron-hoidon aloitusta TSH-arvot tulee määrittää.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu PegIntron, trebuie evaluate valorile TSH şi orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convenţională.
Finnish: - Ota injektioruisku pakkauksesta.
Romanian: Alegeţi locul de injecţie.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Romanian: Cu cealaltă mână, veţi putea acţiona pistonul seringii.
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta.
Romanian: La pacienţii fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa.
Finnish: Sekä kuiva-aine että liuotin on pakattu kaksisäiliöiseen sylinteriampulliin (tyyppi I piilasia), ja ne erottaa bromobutyylikumimäntä.
Romanian: Pulberea şi solventul sunt conţinute într-un cartuş compus din două compartimente, din sticlă flint tip I, separate de un piston din cauciuc bromobutilic.
Finnish: Liuos on nyt valmis pistettäväksi.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați
Finnish: PegIntron yksinään - Aikuiset
Romanian: PegIntron administrat în monoterapie - Adulţi
Finnish: Keskimääräinen substituution aste on yksi mooli polymeeriä yhtä moolia proteiinia kohden.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină.
Finnish: Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ihon hilseily, pigmenttihäiriö, atooppinen ihottuma, ihon värjäytyminen
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie maculopapulară, exfolierea pielii, tulburări de pigmentare, dermatită atopică, decolorarea pielii
Finnish: Pitkäaikaisseurannan päättyessä painon iänmukaiset persentiilit olivat pienentyneet hoitoa 24 viikkoa saaneilla 1,3 persentiiliä lähtötilanteesta ja hoitoa 48 viikkoa saaneilla 5,5 persentiiliä lähtötilanteesta.
Romanian: Referitor la greutate, începând de la pre-tratament, până la sfârșitul perioadei de urmărire pe termen lung, percentilele greutății corespunzătoare vârstei au scăzut cu 1,3 și 5,5 percentile în rândul copiilor tratați timp de 24 săptămâni, respectiv 48 săptămâni.
Finnish: • Puhdista pistokohta uudella desinfiointipyyhkeellä.
Romanian: • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool nou.
Finnish: - Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Romanian: - Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon dezinfectant.
Finnish: - Poista PegIntron-injektiopullon suojakorkki.
Romanian: - Îndepărtaţi capacul protector al flaconului PegIntron.
Finnish: Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat pe o suprafaţă plană.
Finnish: - sinulla/lapsella on epilepsia, kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus.
Romanian: - aveţi epilepsie, o afecţiune care provoacă convulsii (accese sau „crize").
Finnish: Taulukko 9 Pitkäkestoinen hoitovaste PegIntron + ribaviriini (ribaviriinin annoksen, genotyypin ja virusmäärän mukaan) HCV-genotyyppi
Romanian: Tabel 9 Rata de răspuns susţinut la tratament PegIntron + ribavirină (doza de ribavirină,
Finnish: Sinulle saattaa kehittyä iensairaus, joka saattaa johtaa hampaiden lähtemiseen.
Romanian: Puteţi să prezentaţi afecţiuni ale gingiilor care pot determina pierderea danturii.
Finnish: Ne saattavat myös estää virusten monistumista.
Romanian: Ei pot, de asemenea, bloca înmulţirea viruşilor.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla havaittu kasvu oli 40 %.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior, s-a observat o creştere de 40%.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Pegintronia varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru PegIntron, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 mai 2000.
Finnish: PegIntronia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru PegIntron este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Niiden vaikutusta virustauteihin ei tunneta tarkkaan, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
Romanian: Modul lor exact de acţiune în bolile virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Romanian: Câteva studii au evaluat, de asemenea, semnele de ameliorare a stării ficatului.
Finnish: Aikuispotilailla PegIntronin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu PegIntron (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţii virale, faringită (iritaţia gâtului), anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), scăderea poftei de mâncare, depresie, anxietate, labilitate emoţională (treceri rapide de la o stare de spirit la alta), tulburări de concentrare, insomnie , dureri de cap, ameţeli, dispnee (respiraţie dificilă), tuse, vărsături, greaţă, dureri abdominale (de stomac), diaree, gură uscată, alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), piele uscată, erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri de articulaţii), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi oase), reacţii la locul de injectare, inflamaţie la locul de injectare, extenuare (oboseală), astenie (slăbiciune), iritabilitate, frisoane, pirexie (febră), simptome pseudogripale şi scădere în greutate.
Finnish: Nämä sisältävät 50, 80, 100, 120 tai 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä 0,5 millilitraa kohti.
Romanian: Acestea conţin 50, 80, 100, 120 sau 150 micrograme de peginterferon alfa-2b per 0,5 ml.
Finnish: PegIntronin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Romanian: PegIntron este asociat, de asemenea, cu scăderea în greutate şi încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Finnish: Koska PegIntronin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Romanian: Întrucât PegIntron este asociat cu efecte secundare ca depresia, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie atentă în timpul tratamentului.
Finnish: Tämä hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Romanian: Aceasta scade rata de eliminare a substanţei din organism şi permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa torjumaan esimerkiksi virushyökkäyksiä.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva agresiunilor, cum ar fi infecţiile cauzate de viruşi.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla annos on 60 mg / kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella).
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza este de 60 micrograme per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi greutatea pacientului).
Finnish: Muita tietoja PegIntronista
Romanian: Alte informaţii despre PegIntron:
Finnish: Potilaan kunto ja hoitovaste vaikuttavat hoidon kestoon, joka vaihtelee kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
Romanian: Durata tratamentului depinde de boala pacientului şi de răspunsul său la tratament şi variază între şase luni şi un an.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus tai autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön oma kudosta vastaan), eivätkä lapset tai nuoret, joilla on ollut vakavia mielenterveyden häiriöitä ja erityisesti vakavaa masennusta, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au avut boli grave de inimă sau o boală autoimună (o boală cauzată de propriul sistem imunitar al organismului care atacă ţesuturi normale) sau la copii sau adolescenţi care au avut tulburări psihice grave, în special depresie gravă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä PegIntronin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru PegIntron.
Finnish: Kun potilas on saanut asianmukaisen opastuksen, hän voi pistää lääkkeen itse.
Romanian: Dacă au fost instruiţi în mod corespunzător, pacienţii îşi pot administra injecţia singuri.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä PegIntron.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru PegIntron.
Finnish: PegIntron peginterferoni alfa-2b
Romanian: PegIntron peginterferon alfa-2b
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PegIntronin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista PegIntronia varten.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile PegIntron sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Ensimmäisen tutkimuksen potilaat eivät olleet ennen saaneet hoitoa, kun taas toisen tutkimuksen potilaiden aiempi hoito oli epäonnistunut.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat pe pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior, în timp ce al doilea studiu a cuprins pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Finnish: Tehon päämittarina käytettiin näissä tutkimuksissa niiden potilaiden määrää, joilla ei veressä ollut havaittavia määriä C-hepatiittivirusta 24 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta ja joita voitiin näin ollen pitää parantuneina.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii observată în aceste studii a fost numărul de pacienţi la care nu s-a detectat virusul hepatitei C în sânge, la 24 de săptămâni după terminarea tratamentului şi care, prin urmare, au putut fi consideraţi vindecaţi.
Finnish: Mitä riskejä PegIntroniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu PegIntron?
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen alfainterferoni.
Romanian: Interferonul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca interferonul alfa produs în mod natural.
Finnish: Lisätietoja PegIntron-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu PegIntron, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Finnish: Miksi PegIntron on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat PegIntron?
Finnish: PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoito oli tehokas potilailla, joilla oli kirroosi, ja potilailla, joilla oli HIV-infektio.
Romanian: Combinaţia de PegIntron cu ribavirină a fost eficace la pacienţii cu ciroză şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Finnish: PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneiden lasten ja nuorten sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisten, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi kasvun hidastumista.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă la mai mult de 1 pacient din 10 s-a observat în plus încetinirea creşterii.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren C-hepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost nivelul virusului hepatitei C prezent în sânge înainte şi după şase luni sau un an de tratament, precum şi la „vizita de control" efectuată după şase luni.
Finnish: Mitä hyötyä PegIntronista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PegIntron pe parcursul studiilor?
Finnish: PegIntron-valmistetta voidaan käyttää sellaisten aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) hoitoon, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joiden hoito on epäonnistunut.
Romanian: La adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani), PegIntron se poate utiliza la pacienţii care nu au fost trataţi anterior sau la care tratamentul nu a dat rezultate.
Finnish: PegIntronia eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
Romanian: PegIntron este contraindicat la pacienţii cu o boală gravă, probleme hepatice grave, boală tiroidiană neţinută sub control, epilepsie sau alte afecţiuni ale sistemului nervos central.
Finnish: PegIntronia, ribaviriinin kanssa tai ilman sitä, on verrattu interferoni alfa-2b:hen viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 000 aikaisemmin hoitamatonta, C-hepatiittia sairastavaa aikuispotilasta, joista 328 potilaalla oli lisäksi maksakirroosi ja 507 potilaalla HIV-infektio.
Romanian: PegIntron, cu sau fără ribavirină, a fost comparat cu interferon alfa-2b în cinci studii principale, la care au participat în total peste 6 000 de adulţi cu hepatită C care nu mai fuseseră trataţi anterior, inclusiv 328 de pacienţi cu ciroză şi 507 pacienţi infectaţi şi cu HIV.
Finnish: PegIntronia käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (C-hepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Romanian: PegIntron se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de cel puţin trei ani.
Finnish: PegIntronin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Romanian: Combinaţia de PegIntron şi ribavirină a fost, de asemenea, evaluată într-un studiu pe 1 354 de adulţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi într-un studiu care a cuprins 107 copii şi adolescenţi cu vârsta între trei şi 17 ani care nu fuseseră trataţi anterior.
Finnish: PegIntronia voidaan antaa kolmen valmisteen yhdistelmähoitona ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa hoitamaan tyypin 1 C-hepatiittia sairastavia aikuisia, joilla maksa on vaurioitunut mutta toimii edelleen normaalisti (kompensoitunut maksasairaus).
Romanian: PegIntron se poate utiliza în triplă combinaţie terapeutică în asociere cu ribavirină şi boceprevir, la adulţii care suferă de hepatită C de tip 1, la care ficatul este afectat, dar încă funcţionează normal (ciroză hepatică compensată).
Finnish: Mitä PegIntron on?
Romanian: Ce este PegIntron?