FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Nu luaţi CRIXIVAN" şi „Nu luaţi nici CRIXIVAN, nici ritonavir" de mai sus, de la pct. 2 pentru o listă importantă de medicamente pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu CRIXIVAN.
Lithuanian: Svarbų vaistų, kurių negalite vartoti kartu su CRIXIVAN, sąrašą rasite ankščiau 2-ojo skyriaus poskyriuose „CRIXIVAN vartoti negalima" ir „Nevartokite arba CRIXIVAN, arba ritonaviro". Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš ten paminėtų vaistų, tuomet nevartokite CRIXIVAN. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Romanian: Cum să luaţi CRIXIVAN
Lithuanian: Kaip vartoti CRIXIVAN
Romanian: Rifabutină ASC: ↑ 173% Rifabutină Cmin: ↑ 244% (Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie)
Lithuanian: Rifabutino AUC: ↑ 173% Rifabutino Cmin: ↑ 244% (Atitinka su vieną kartą per parą 300 mg vieno rifabutino)
Romanian: S-a remarcat o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice pe parcursul încercărilor de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei unui alt inhibitor de proteză asociat cu ritonavir.
Lithuanian: Mėginant paveikti sumažėjusią ekspoziciją didinant kitų proteazių inhibitorių kartu su ritonaviru dozę, nustatytas didelis kepenų reakcijų dažnis.
Romanian: Indinavir ASC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Comparativ cu Indinavir/ritonavir 800/100 BID în monoterapie)
Lithuanian: Indinaviro AUC: 25% Indinaviro Cmin ↓ 50% (Atitinkamai su du kartus per parą po 800/100 mg vienų indinaviro ir ritonaviro)
Romanian: Învelişul capsulei
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Romanian: CRIXIVAN nu trebuie administrat concomitent cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Skirti CRIXIVAN kartu su geriamuoju midazolamu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Delavirdină 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 400 mg delavirdino (tris kartus per parą po 600 mg indinaviro)
Romanian: Aceasta înseamnă că veţi lua în total douăsprezece capsule de 200 mg (2400 mg) în fiecare zi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso po dvylika 200 mg kapsulių (2400 mg).
Romanian: CRIXIVAN 200 mg - ambalaj cu 180, 270 şi 360 capsule - Cutie
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 ir 360 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Romanian: Amprenavir 1200 mg BID ASC ↑90% în asociere cu 800 mg TID indinavir în monoterapie (vezi Tabelul 1).
Lithuanian: Du kartus per parą po 1200 mg amprenaviro AUC ↑90% su tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro (žr.
Romanian: În cazul administrării concomitente de dexametazonă şi indinavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Lithuanian: Kai deksametazonas vartojamas kartu su indinaviru, rekomenduojama atidžiai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamus reiškinius.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de R-warfarină pot fi scăzute, ducând la reducerea efectului anticoagulant datorită inducţiei CYP1A2 şi CYP2C9 de către ritonavir.
Lithuanian: Dėl ritonaviro sukeliamo CYP1A2 ir CYP2C9 sužadinimo R-varfarino kiekis gali sumažėti ir dėl to sumažėti antikoaguliacija.
Romanian: (E 171).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Romanian: Sulfametoxazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Lithuanian: Du kartus per parą po 800 mg/160 mg sulfametoksazolo/ trimetoprimo (keturis kartus per parą po 400 mg indinaviro)
Romanian: Este important să luaţi CRIXIVAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră - el sau ea vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.
Lithuanian: Svarbu vartoti CRIXIVAN tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: CRIXIVAN 400 mg - ambalaj cu 90 şi 180 capsule - Cutie
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg - 90 ir 180 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Romanian: Saquinavir ASC:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Comparativ cu saquinavir 1200 mg (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC:  360% Sakvinaviro Cmin:  450% (Atitinka 1200 mg vieno sakvinaviro (minkšto gelio formuluotė))
Romanian: Valorile ASC şi concentraţiilor plasmatice maxime au fost, în general, similare celor observate anterior la pacienţii adulţi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore; trebuie însă notat că valorile concentraţiilor la 8 ore după doză au fost mai mici.
Lithuanian: Apskritai AUC ir maksimali koncentracija plazmoje beveik sutapo su anksčiau nustatyta ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, vartojusiems kas 8 val.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Romanian: Indinavir ASC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↑ 53% Indinaviro Cmin ↑ 298% (Atitinka tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Romanian: Amlodipină 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Lithuanian: Vieną kartą per parą 5 mg amlodipino (du kartus per parą po 800/100 mg indinaviro/ritonaviro)
Romanian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - utilizate pentru impotenţă
Lithuanian: • sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai nuo impotencijos),
Romanian: Saquinavir ASC:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Comparativ cu saquinavir 600 mg SD (capsule gelatinoase tari) în monoterapie)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC:  500% Sakvinaviro Cmin:  190% (Atitinka su vienkartine 600 mg vieno sakvinaviro doze (kieto gelio formuluotė))
Romanian: Indinavir ASC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Comparativ cu Indinavir 1000 mg TID în monoterapie)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↓ 24% Indinaviro Cmin:  (Atitinkamai su tris kartus per parą po 1000 mg vieno indinaviro)
Romanian: Flacon din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţine 180, 270 sau 360 capsule.
Lithuanian: DTPE buteliuke su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Romanian: Inhibiţia CYP3A4 de către CRIXIVAN şi ritonavir poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu posibila apariţie a reacţiilor adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Lithuanian: Kadangi tiek CRIXIVAN, tiek ir ritonaviras slopina CYP3A4, minėtų vaistų koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl gali pasireikšti sunkios ar net gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Rifampicina este un puternic inductor al CYP3A4 şi produce scăderea cu 92% a ASC a indinavirului fapt care poate determina eşec virologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Lithuanian: Įrodyta, kad jis 92 % sumažina indinaviro AUC, todėl gydymas gali būti virusologiškai neveiksmingas ir išsivystyti atsparumas.
Romanian: Un alt studiu clinic publicat, efectuat la 40 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, a evaluat eficacitatea şi siguranţa administrării de indinavir/ritonavir 400/100 mg la fiecare 12 ore.
Lithuanian: Kitame paskelbtame tyrime kas 12 valandų vartojamų 400 mg indinaviro ir 100 mg ritonaviro veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 40 pacientų, kurie nebuvo gydyti antiretrovirusiniais vaistais.
Romanian: Administrarea acestui medicament
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Romanian: Indinavir ASC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Lithuanian: Indinaviro AUC ↓ 56% Indinaviro Cmin ↓ 27% (Atitinkamai su tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Noretindronă/etinil estradiol 1/35 µg QD (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: GERIAMIEJI KONTRACEPTIKAI Vieną kartą per parą 1/35 1 µg noretindrono/etinilestradiolio (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Romanian: Nu a fost studiată; este de aşteptat ca administrarea concomitentă să determine o creştere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de midazolam, în special când midazolamul este administrat pe cale orală.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant derinius reikšmingai padidės midazolamo koncentracija plazmoje, ypač jei jis bus vartojamas per burną.
Romanian: Aceasta înseamnă că veţi lua în total două capsule de 400 mg (800 mg) în fiecare zi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso dvi 400 mg kapsules (800 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Crixivan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Crixivan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului indinavir
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei indinaviras
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Crixivan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creșterea dimensiunii globulelor roșii, scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe), dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, cazuri de niveluri mari de bilirubină în sânge care nu cauzează simptome, niveluri mari ale enzimelor hepatice (alanin și aspartat transaminaze), erupții pe piele, uscăciunea pielii, sânge în urină, proteine în urină, cristale în urină, slăbiciune sau oboseală, simțul gustului alterat și dureri abdominale (de burtă).
Lithuanian: Dažniausi Crixivan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusios raudonosios kraujo ląstelės, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, atskiri didelio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, nesukeliantys jokių simptomų, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (alanino ir aspartato transaminazių), bėrimas, sausa oda, kraujas šlapime, baltymai šlapime, kristalai šlapime, silpnumas arba nuovargis, skonio pokyčiai ir pilvo skausmas.
Romanian: Alte informații despre Crixivan
Lithuanian: Kita informacija apie Crixivan
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crixivan vartojimą?
Romanian: Pentru a evita riscul formării de pietre la rinichi, pacienții trebuie să bea multe lichide (cel puțin 1,5 l pe zi, în cazul adulților).
Lithuanian: Kad neišsivystytų inkstų akmenligė, pacientai turi gerti daug skysčių (suaugę pacientai kasdien turi išgerti ne mažiau kaip 1,5 l skysčių).
Romanian: Doza standard este de 800 mg o dată la opt ore, dar Crixivan se poate administra și în doză de 400 mg de două ori pe zi, dacă fiecare doză se ia cu 100 mg de ritonavir (alt medicament antiviral).
Lithuanian: Paprastai skiriama kas 8 valandas vartojama 800 mg vaisto dozė, bet Crixivan galima vartoti ir po 400 mg du kartus per parą, jeigu su kiekviena doze vartojama 100 mg ritonaviro (kito antivirusinio vaisto).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Crixivan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Crixivan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Crixivan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 octombrie 1996.
Lithuanian: spalio 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Crixivan registracijos pažymėjimą.
Romanian: De ce a fost aprobat Crixivan?
Lithuanian: Kodėl Crixivan buvo patvirtintas?
Romanian: Ce este Crixivan și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Crixivan ir kam jis vartojamas?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Crixivan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Acesta încetinește viteza de metabolizare a indinavirului, contribuind la creșterea nivelului de indinavir în sânge.
Lithuanian: Jis lėtina indinaviro skaidymą, tuo padidindamas indinaviro koncentraciją kraujyje.
Romanian: Crixivan este disponibil sub formă de capsule (200 și 400 mg) și se administrează pe cale orală cu o oră înainte de masă sau cu două ore după masă cu apă, ori în timpul unei mese ușoare cu conținut scăzut de grăsimi.
Lithuanian: Gaminamos Crixivan kapsulės (200 mg ir 400 mg), kurias reikia išgerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po jo su vandeniu ar neriebiu lengvu maistu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Crixivan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Crixivan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Crixivan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Crixivan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Romanian: Crixivan este un medicament antiviral pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Lithuanian: Crixivan - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Romanian: Într-un studiu, 90% din cei care au luat Crixivan în asociere cu zidovudină și lamivudină au avut, după 24 de săptămâni de tratament, încărcături virale sub 500 de copii/ml, față de 43% din cei care au luat Crixivan în monoterapie și față de niciunul (0%) dintre cei care au luat zidovudină și lamivudină fără Crixivan.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Crixivan su zidovudinu ir lamivudinu, virusų kiekis kraujyje po 24 savaičių buvo mažesnis kaip 500 kopijų/ml, palyginti su 43 proc. pacientų, vartojusių tik Crixivan, ir nė vieno paciento zidovudiną ir lamivudiną be Crixivan vartojusių pacientų.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Crixivan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Crixivan.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Crixivan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Crixivan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Crixivan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Crixivan pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Crixivan nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Crixivan se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă indinavir.
Lithuanian: Crixivan vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos indinaviro.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Crixivan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Crixivan vartojimu?
Romanian: Este contraindicată administrarea Crixivan în asociere cu anumite alte medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Lithuanian: Crixivan negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, indinavirul oprește reproducerea normală a virusului, încetinind astfel răspândirea infecției.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Romanian: Cum acționează Crixivan?
Lithuanian: Kaip veikia Crixivan?
Romanian: Crixivan trebuie prescris numai de medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Crixivan gali skirti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Crixivan, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Crixivan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: Studiile au demonstrat că Crixivan în asociere cu alte medicamente antivirale este eficace în reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală).
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Crixivan veiksmingiau mažino ŽIV koncentraciją (virusų kiekį) kraujyje.
Romanian: Ritonavirul, un alt inhibitor de protează, este uneori utilizat în asociere cu Crixivan ca „potențator".
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip Crixivan veikimą stimuliuojantis preparatas.
Romanian: Cum se utilizează Crixivan?
Lithuanian: Kaip vartoti Crixivan?
Romanian: Substanța activă din Crixivan, indinavirul, este un inhibitor de protează.
Lithuanian: Crixivan veiklioji medžiaga indinaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Lithuanian: Vaikams iki 1 metų
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Romanian: Rezultatele sunt sintetizate în Tabelul 2.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinami 2 lentelėje.
Romanian: Trebuie să discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Turite aptarti tai su gydytoju.
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: • Reacții la locul administrării injecției, care pot include:
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje, tarp kurių gali būti:
Romanian: Timp (Săptămâna)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Romanian: Reacții adverse (foarte frecvente - pot afecta mai mult de 1 din 10 copii și adolescenți)
Lithuanian: Šalutinis poveikis (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)
Romanian: Doza este bazată pe greutatea dumneavoastră corporală.
Lithuanian: Dozė bus parenkama pagal Jūsų kūno svorį.
Romanian: În studiile efectuate la copii și adolescenți, aproximativ 57% dintre pacienți au prezentat o reacție locală la locul injecției.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu maždaug 57 % pacientų pasireiškė reakcija injekcijos vietoje.
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă oprirea administrării burosumabului și monitorizarea răspunsului biochimic.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama nustoti vartoti burosumabą ir stebėti biocheminį atsaką.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu boli osoase metabolice.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, kurie serga metabolinėmis kaulų ligomis, gydymo patirties.
Romanian: D-sorbitol E420
Lithuanian: D-sorbitolis E420
Romanian: Durata administrării de burosumab (săptămâna)
Lithuanian: Gydymo burosumabu trukmė (savaitė)
Romanian: • medicamente care au aceeași acțiune în organism ca și calciul („calcimimetice").
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme veikia taip pat kaip kalcis („kalcimimetikų").
Romanian: Acest lucru este necesar întrucât nu se cunoaște dacă CRYSVITA va afecta copilul.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nežinoma, ar CRYSVITA gali veikti kūdikį.
Romanian: Administrarea burosumabului poate determina reacții locale la locul injecției.
Lithuanian: Burosumabo leidimas gali sukelti vietines reakcijas injekcijos vietose.
Romanian: Soluție injectabilă 1 flacon
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas
Romanian: Mărimea efectului
Lithuanian: Poveikio dydis
Romanian: Acesta este un tip de medicament numit anticorp monoclonal uman.
Lithuanian: Tai yra vaistas, vadinamas žmogaus monokloniniu antikūnu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor osoase, alte medicamente care afectează structura osoasă și mineralizarea, codul ATC: M05BX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, kiti vaistai, veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX05.
Romanian: Toate dozele trebuie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 10 mg.
Lithuanian: Visas dozes reikia suapvalinti iki artimiausių 10 mg.
Romanian: Dacă sunt utilizate împreună, acestea pot scădea concentrațiile de calciu din sânge.
Lithuanian: Vartojant kartu, jie gali mažinti kalcio koncentraciją kraujyje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua controale, pentru a se asigura că vi se administrează doza corectă și vă poate modifica doza, dacă este necesar.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar vartojate tinkamą dozę ir, jei reikia, dozę gali keisti.
Romanian: Reacții la locul injecției
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă (anticoncepțională) eficientă în timp ce utilizați CRYSVITA.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos (nuo nėštumo apsaugantį) metodą, kol vartojate CRYSVITA.
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda medinfo@kyowakirin.com
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai medinfo@kyowakirin.com
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în clasificarea pe aparate, sisteme și organe și pe categorii de frecvențe, definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnio kategorijas, kurios apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Categorie de frecvență
Lithuanian: Dažnio kategorija
Romanian: Substanța activă este burosumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra burosumabas.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniais tyrimais.
Romanian: Acesta este utilizat la copii cu vârsta de 1 an și peste și la adolescenți aflați încă în creștere.
Lithuanian: Jis vartojamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, kurie dar auga, gydyti.
Romanian: (Vezi pct. 2 „CRYSVITA conține sorbitol" pentru mai multe informații.)
Lithuanian: (Daugiau informacijos pateikiama 2 skyriuje, „CRYSVITA sudėtyje yra sorbitolio").
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență semnificativă în farmacocinetica sau farmacodinamica la copii și adolescenți, comparativ cu FC/FD la populația adultă.
Lithuanian: Reikšmingo skirtumo tarp vaikų farmakokinetikos arba farmakodinamikos, palyginti su suaugusiųjų FK/FD, nenustatyta.
Romanian: Nu au fost evidențiate efecte teratogene.
Lithuanian: Duomenų apie teratogeninį poveikį nėra.
Romanian: Ce este CRYSVITA și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra CRYSVITA ir kam jis vartojamas
Romanian: • Durere de cap,
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active Kyowa Kirin Co., Ltd.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Kyowa Kirin Co., Ltd.