FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après stabilisation du patient, la dose d'entretien peut être progressivement réduite si le patient l'accepte et, à terme, il peut être mis fin au traitement.
Italian: Una volta stabilizzatosi lo stato del paziente, la dose di mantenimento può essere gradualmente ridotta, se il paziente è d'accordo, fino alla completa cessazione del trattamento.
French: L'EPAR complet relatif à Zubsolv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zubsolv consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour Suboxone, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zubsolv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Come per Suboxone, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Zubsolv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zubsolv?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zubsolv?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zubsolv.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zubsolv.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zubsolv.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zubsolv.
French: L'étude a également montré que les comprimés de Zubsolv se dissolvaient plus rapidement et avaient un meilleur goût que le médicament de référence.
Italian: Inoltre lo studio ha mostrato che le compresse di Zubsolv si dissolvevano più rapidamente e che avevano un sapore migliore rispetto al medicinale di riferimento.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zubsolv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zubsolv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Zubsolv est un «médicament hybride».
Italian: Zubsolv è un medicinale "ibrido".
French: Zubsolv est un médicament utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans dans le traitement de la dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels que l'héroïne ou la morphine.
Italian: Zubsolv è un medicinale usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni per il trattamento della dipendenza da sostanze stupefacenti oppioidi (narcotici) quali eroina o morfina.
French: Étant donné que Zubsolv ne produit pas les mêmes quantités de buprénorphine et de naloxone dans le sang que le médicament de référence, les deux médicaments ne peuvent être utilisés de manière interchangeable.
Italian: Poiché Zubsolv non produce quantità di buprenorfina e naloxone nel sangue uguali a quelle prodotte dal medicinale di riferimento, i due medicinali non possono essere usati in modo intercambiabile.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zubsolv, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zubsolv, vedere il foglio illustrativo.
French: Étant donné qu'il peut être mal utilisé ou provoquer une addiction, Zubsolv n'est délivré que sur ordonnance «spéciale» et doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
Italian: Poiché Zubsolv può essere usato in modo improprio o causare dipendenza, il medicinale può essere ottenuto solo con prescrizione "speciale" e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della dipendenza da oppioidi.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec la naltrexone et le nalméfène, d'autres antagonistes opioïdes utilisés dans le traitement de la dépendance à l'alcool ou aux opioïdes.
Italian: Inoltre non deve essere usato in combinazione con i medicinali naltrexone e nalmefene, altri antagonisti degli oppioidi usati per il trattamento della dipendenza da alcol o da oppioidi.
French: La société a fourni des données issues d'études relatives à Suboxone, le médicament de référence, et de la littérature publiée qui montrent les bénéfices de la buprénorphine et de la naloxone dans le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Italian: La ditta ha fornito dati provenienti da studi effettuati con il medicinale di riferimento Suboxone e dalla letteratura pubblicata che illustrano i benefici della buprenorfina e del naloxone nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
French: Zubsolv ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère (incapacité à respirer correctement), de troubles hépatiques sévères, d'alcoolisme aigu (consommation excessive d'alcool) ou de cas de delirium tremens (trouble provoqué par le sevrage alcoolique).
Italian: Zubsolv non deve essere usato in pazienti con insufficienza respiratoria grave (incapacità di respirare correttamente), gravi problemi epatici, alcolismo acuto (consumo eccessivo di alcol) o delirium tremens (una condizione causata dall'astinenza da alcol).
French: Le médicament de référence pour Zubsolv est Suboxone.
Italian: Il medicinale di riferimento di Zubsolv è Suboxone.
French: Quels sont les bénéfices de Zubsolv démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Zubsolv sono stati evidenziati negli studi?
French: Pourquoi Zubsolv est-il approuvé?
Italian: Perché Zubsolv è approvato?
French: Autres informations relatives à Zubsolv:
Italian: Altre informazioni su Zubsolv
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Zubsolv contient ceux-ci à des concentrations différentes.
Italian: Questo significa che Zubsolv è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene gli stessi principi attivi, ma con diversi dosaggi.
French: Une étude menée sur 125 volontaires sains a montré que certains dosages des comprimés de Zubsolv produisent un niveau moins élevé de principes actifs dans l'organisme que le produit de référence.
Italian: Uno studio che ha coinvolto 125 volontari sani ha mostrato che alcuni dosaggi delle compresse di Zubsolv producevano un livello inferiore di principi attivi nell'organismo rispetto al medicinale di riferimento; pertanto, i due medicinali non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
French: Parmi les effets indésirables graves, on peut citer les suivants: convulsions (crises), vomissements, diarrhée et résultats anormaux des analyses de sang relatives à la fonction hépatique.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi includono convulsioni, vomito, diarrea e risultati anomali dei test ematici di funzionalità epatica.
French: Zubsolv contient deux principes actifs, la buprénorphine, un agoniste opioïde partiel (il agit comme un opioïde, mais avec moins de puissance) et la naloxone, un antagoniste opioïde (il neutralise les effets des opioïdes).
Italian: Zubsolv contiene due principi attivi: la buprenorfina, un agonista parziale degli oppioidi (ovvero una sostanza che agisce come un oppioide ma meno potente) e il naloxone, un antagonista degli oppioidi (sostanza che combatte gli effetti degli oppioidi).
French: En effet, lorsqu'elle est administrée par injection, la naloxone contre les effets des opioïdes, ce qui provoque chez le patient des symptômes de sevrage aigus.
Italian: Ciò accade perché il naloxone, quando iniettato, contrasta gli effetti degli oppioidi, causando al paziente acuti sintomi da astinenza.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zubsolv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zubsolv, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zubsolv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zubsolv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zubsolv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la constipation et des symptômes associés au sevrage, notamment insomnie (difficulté à dormir), céphalée, nausée (envie de vomir), hyperhidrose (transpiration excessive) et douleur.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zubsolv (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono stipsi e sintomi da astinenza da droga quali insonnia, cefalea, nausea, sudorazione eccessiva e dolore.
French: Le premier jour du traitement, la dose quotidienne recommandée est d'un ou deux comprimés de Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ou 2,9 mg/0,71 mg.
Italian: Il primo giorno di trattamento, la dose iniziale raccomandata è di una o due compresse di Zubsolv da 1,4 mg/0,36 mg o 2,9 mg/0,71 mg. Nei giorni successivi, il medico può aumentare la posologia in base alla risposta del paziente, tuttavia la dose giornaliera non deve superare i 17,2 mg di buprenorfina.
French: L'association de la buprénorphine et de la naloxone est une stratégie éprouvée pour la prise en charge de la dépendance aux opioïdes, ce qui aide à prévenir la mauvaise utilisation du médicament.
Italian: La combinazione di buprenorfina e naloxone costituisce una strategia consolidata per la gestione della dipendenza da oppioidi, che impedisce l'abuso del medicinale.
French: Comment Zubsolv agit-il?
Italian: Come agisce Zubsolv?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zubsolv?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zublov?
French: Qu'est-ce que Zubsolv et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zubsolv?
French: Comment Zubsolv est-il utilisé?
Italian: Come si usa Zubsolv?
French: * Activité Relative chez des souris en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des bovins.
Italian: * Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su vitelli.
French: Dosage Forme pharma ceutique
Italian: Flaconi in vetro idrolitico tipo I (EP) con tappo butilico (EP) e ghiera di alluminio
French: Contenu Taille du conditionnement
Italian: Contenuto della confezione
French: Référence UE Dénomi nation
Italian: Numeri EU
French: Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les bovins.
Italian: Il livello di efficacia in altre specie può essere diverso da quello osservato nei bovini.
French: Le contenu total du flacon doit être utilisé immédiatement après ponction et pendant la même session de vaccination.
Italian: L'intero contenuto del flacone deve essere usato subito dopo la perforazione e durante la stessa sessione di vaccinazione.
French: Code ATC-vet: QI02AA08
Italian: Codice ATCvet: QI02AA08
French: La température rectale retourne ensuite à des valeurs normales.
Italian: La temperatura rettale dovrebbe poi ritornare a valori normali.
French: Agiter délicatement immédiatement avant utilisation.
Italian: Agitare delicatamente subito prima dell'uso.
French: Liquide blanc cassé ou rose.
Italian: Liquido biancastro o rosa.
French: Le titulaire de cette Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne au sujet des plans de vente pour le médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i programmi di commercializzazione per il medicinale autorizzato con questa decisione.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que dans les conditions particulières établies par la législation de la Communauté Européenne sur la maladie de la fièvre catarrhale ovine.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario è permesso solo nelle particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo della Bluetongue.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Si vous constatez des effets secondaires , même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l' étiquette après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 1 an.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno.
French: L'utilisation chez les animaux en lactation n'est donc pas recommandée.
Italian: L'uso in animali in allattamento non è pertanto raccomandato.
French: Tout programme de revaccination doit être approuvé par les autorités compétentes ou par le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
Italian: Qualunque schema di rivaccinazione deve essere concordato con l'Autorità Competente o con il veterinario responsabile, prendendo in considerazione la situazione epidemiologica locale.
French: Date de première autorisation : 05/08/2011 Date du dernier renouvellement : 18/04/2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18/04/2016
French: Eviter la formation de bulles qui peuvent être à l'origine d'une irritation au niveau du site d'injection.
Italian: Evitare la formazione di bolle, poiché potrebbero essere irritanti nel sito di inoculo.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/130/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/130/001
French: Eviter le multiponctionnage du flacon.
Italian: Evitare perforazioni ripetute del flacone.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement après ouverture.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo la perforazione.
French: Etiquette flacon de 20 ml
Italian: Etichetta del flacone da 20 ml
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2ml contient:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: *(Nombre de cycles (Ct)≥36 par une méthode RT-PCR validée, indiquant l'absence de génome viral)
Italian: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 secondo un metodo RT-PCR validato, che indica la non presenza di genoma virale).
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce médicament vétérinaire chez des animaux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali con anticorpi di origine materna.
French: Hydroxyde d'aluminium (Al3+)
Italian: Idrossido di alluminio (Al3+)
French: Début de l'immunité: 15 jours après la primo-vaccination.
Italian: Inizio dell'immunità: 15 giorni dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Vaccins viraux inactivés-Virus de la Fièvre catarrhale ovine.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati - virus della Bluetongue.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Zulvac 1 Bovis suspension injectable pour bovins
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zulvac 1 Bovis sospensione iniettabile per bovini
French: Rappel:
Italian: Adiuvanti:
French: NOTICE: Zulvac 1 Bovis suspension injectable pour bovins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Zulvac 1 Bovis sospensione iniettabile per bovini
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Etiquette de flacon de 100 ml et 240 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone da 100 ml e 240 ml
French: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
French: L'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite in maschi da riproduzione.
French: Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur 1 x 20 ml, 1 x 100 ml et 1 x 240 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna 1 x 20 ml, 1 x 100 ml e 1 x 240 ml
French: Stimulation d'une immunité active contre le virus de la fièvre catarrhale ovine, sérotype 1, chez les bovins.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il Virus della Bluetongue, sierotipo 1 nei bovini.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des bovins à partir de 2 mois et demi d'âge en vue de prévenir* la virémie causée par le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO), sérotype 1.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da due mesi e mezzo di età per la prevenzione* della viremia causata dal Virus della Bluetongue (BTV), sierotipo 1.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire dans cette catégorie d'animaux doit être décidée après une analyse bénéfice/risque du vétérinaire responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO).
Italian: In questa categoria di animali, il vaccino deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile e/o dell'autorità nazionale competente in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus Bluetongue (BTV).
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE ET DES ENFANTS»
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato Cloruro di sodio
French: Dans le but d'éviter la contamination accidentelle du médicament vétérinaire lors de son utilisation, il est conseillé d'utiliser des injecteurs multi-doses quand des présentations de grande taille sont utilisées.
Italian: Al fine di evitare una contaminazione accidentale del vaccino durante l'uso, si raccomanda l'impiego di un sistema di vaccinazione automatico con le confezioni contenenti un maggior numero di dosi.
French: Administrer une dose de 2 ml en accord avec le schéma vaccinal suivant: Première injection: à partir de l'âge de 2,5 mois Deuxième injection: 3 semaines après la première injection
Italian: Somministrare una dose di 2 ml sulla base del seguente schema di vaccinazione: 1a iniezione: a partire da due mesi e mezzo di età.
French: Une augmentation légère à modérée des réactions locales, sur une période maximale de 56 jours, peut être observée après un surdosage à double dose.
Italian: Dopo un sovradosaggio pari a due volte la dose si può comunemente osservare da un lieve ad un moderato aumento delle reazioni locali della durata massima di 56 giorni.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: zero giorni.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 2 mois et demi d'âge en vue de prévenir* la virémie causée par le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO), sérotype 1.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da due mesi e mezzo di età per la prevenzione* della viremia causata dal Virus della Bluetongue (BTV), sierotipo 1.