FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano nadkomorowe i komorowe zespoły przedwczesnego pobudzenia, zatrzymanie akcji węzła zatokowego i blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
Romanian: Complexele supraventriculare și ventriculare premature, întreruperea sinusală și blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
Polish: Dawki deksmedetomidyny oblicza się na podstawie wielkości powierzchni ciała:
Romanian: Raportat la suprafața corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Polish: Deksmedetomidyna 500 mikrogramów /m2*
Romanian: 500 micrograme/m2*
Polish: Dla zapewnienia dokładnego dawkowania przy stosowaniu małych objętości produktu zaleca się użycie odpowiednio wykalibrowanej strzykawki.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi gradate corespunzător pentru a se asigura o dozare corectă când se administrează volume mici.
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
Romanian: Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Polish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Niemcy
Romanian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Polish: Fiolki szklane o pojemności 5, 10 lub 20 ml (0,5 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: Flacoane din sticlă de 5, 10 sau 20 ml (0,5 mg/ml)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: dożylnie: do 375 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała; domięśniowo: do 500 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała.
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi) Câini:
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia:
Romanian: Pentru proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase care necesită imobilizare, sedare și analgezie:
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Polish: Produkt przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Polish: Deksmedetomidyna 40 mikrogramów/kg domięśniowo
Romanian: Dexmedetomidină 40 micrograme/kg intramuscular
Polish: U psów: podanie dożylne i domięśniowe U kotów: podanie domięśniowe
Romanian: - Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară - Pisici: administrare intramusculară
Polish: Deksmedetomidyny chlorowodorek
Romanian: Hidroclorură de dexmedetomidină
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Polish: Deksmedetomidyna wykazuje także wiele innych działań zależnych od receptora α2-adrenergicznego, takich jak jeżenie się włosów, zahamowanie czynności ruchowych i wydzielniczych przewodu pokarmowego, zwiększone wydalanie moczu i hiperglikemia.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate , α2-adrenoceptor printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prin injecție intramusculară.
Polish: • jako środek premedykacji przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Romanian: • ca premedicație, înainte de inducerea anesteziei generale.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Polish: Neuroprzekaźnik jest substancją wykorzystywaną przez komórki nerwowe do komunikowania się z sąsiadującymi komórkami.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cepedex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cepedex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: U psów dawka zależy od powierzchni ciała (obliczanej za pomocą wagi ciała), a u kotów od wagi ciała.
Romanian: La câini, doza se stabilește în funcție de suprafața corporală (calculată pe baza greutății corporale), iar la pisici aceasta depinde de greutatea corporală.
Polish: Cepedex jest agonistą receptora alfa-2-adrenergicznego.
Romanian: Cepedex este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Polish: Ze względu na fakt, iż noradrenalina uczestniczy w utrzymywaniu czujności i pobudzenia, zmniejszenie jej uwalniania zmniejsza poziom przytomności, w tym odczuwanie bólu.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Polish: Cedepex jest lekiem stosowanym do uspokajania psów i kotów w następujących sytuacjach:
Romanian: Cepedex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) câinilor și pisicilor în următoarele situații:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Cepedex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cepedex.
Polish: Cepedex deksmedetomidyna
Romanian: Cepedex dexmedetomidină
Polish: Jego mechanizm działania polega na przyłączaniu się do receptorów zwanych receptorami alfa-2-adrenergicznymi oraz na zapobieganiu uwolnieniu neuroprzekaźnika noradrenaliny z komórek nerwowych w organizmie.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii cunoscuți sub denumirea de receptori alpha2-adrenergici și împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku produktu Dexdomitor - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż jakość produktu Cepedex jest porównywalna z jakością leku Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cepedex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Polish: Firma udostępniła informacje dotyczące jakości i wytwarzania produktu Cepedex.
Romanian: Compania a prezentat informații cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Cepedex.
Polish: Deksmedetomidyna jest bardzo podobna do innej substancji stosowanej do uspokajania zwierząt - medetomidyny, używanej w weterynarii od wielu lat.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Polish: Czas trwania oraz nasilenie działania uspokajającego i przeciwbólowego są uzależnione od zastosowanej dawki.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Polish: Cepedex można także stosować u psów w celu złagodzenia bólu i głębokiego uspokojenia podczas przeprowadzania zabiegów medycznych oraz drobnych zabiegów chirurgicznych, gdy lek jest stosowany w skojarzeniu z butorfanolem (lekiem uspokajającym i przeciwbólowym).
Romanian: Cepedex poate fi utilizat, de asemenea, pentru atenuarea durerii și sedarea profundă la câini în cursul procedurilor medicale și al intervențiilor chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în asociere cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Polish: • przy przeprowadzaniu mało lub umiarkowanie bolesnych zabiegów i badań wymagających skrępowania zwierzęcia lub jego uspokojenia i uczynienie go bardziej odpornym na ból (analgezia).
Romanian: • când se efectuează proceduri și examinări care produc durere ușoară sau moderată și pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat și să fie mai puțin sensibil la durere (analgezie).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Cepedex do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Cepedex în UE.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Cepedex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Polish: W dniu 13/12/2016 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cepedex do obrotu ważne w całej UE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cepedex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Cepedex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cepedex?
Polish: Oznacza to, że Cepedex jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Dexdomitor, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Cepedex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Dexdomitor.
Polish: Cepedex zawiera substancję czynną deksmedetomidynę i jest lekiem generycznym.
Romanian: Cepedex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Polish: Cedepex jest używany w nieinwazyjnych zabiegach niewymagających przerwania skóry lub jamy ciała.
Romanian: Cepedex se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Polish: Co to jest produkt Cepedex i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Polish: Dodatkowe badania nie były konieczne, ponieważ Cepedex jest lekiem generycznym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny Dexdomitor oraz ma podobny do niego skład.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Cepedex este un medicament generic administrat prin injecție, având o compoziție similară și conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cepedex:
Romanian: Alte informații despre Cepedex
Polish: Ponieważ produkt Cepedex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uśrodki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, măsurile de precauție sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Dawka zależy również od sposobu podania.
Romanian: Doza se stabilește și în funcție de utilizarea medicamentului și de modul său de administrare.
Polish: Ponieważ produkt Cepedex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Cepedex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Cepedex właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cepedex właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W przypadku psów produkt Cepedex podaje się we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Polish: Cepedex jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Jak działa produkt Cepedex?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Polish: Jak stosować produkt Cepedex?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cepedex?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Polish: 14 Fiolek
Romanian: 14 Flacoane
Polish: Podanie podskórne Fiolka (szklana) 0,5 ml (1 mg/ml)
Romanian: 0,5 ml (1 mg/ml)
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Polish: Nazwa własna Moc
Romanian: Denumirea inventată
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Polish: Histamina to substancja naturalnie występująca w organizmie, która bierze udział w wielu procesach.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ceplene są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek Ceplene otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 7 października 2008 r.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Polish: Po każdym cyklu powinien nastąpić trzytygodniowy okres bez leczenia.
Romanian: Între fiecare ciclu trebuie să existe o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Polish: Jeden cykl leczenia trwa 3 tygodnie.
Romanian: Un ciclu are durata de 3 săptămâni.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i występujących działań niepożądanych konieczne może być zawieszenie leczenia lub modyfikacja dawki leku.
Romanian: În funcție de răspunsul pacientului la tratament și de reacțiile adverse, poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ceplene znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ceplene są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ceplene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Lek jest stosowany w okresie pierwszej remisji (okresie bez objawów choroby po pierwszym cyklu leczenia).
Romanian: Medicamentul se utilizează în timpul primei „remisiuni" a pacientului (o perioadă în care nu apar simptome ale bolii după primul ciclu de tratament).
Polish: Może to wydłużyć czas remisji.
Romanian: Acest lucru poate crește perioada de remisiune a pacienților.
Polish: Oznacza to, że substancja ta wpływa na aktywność układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Ceplene przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Co to jest lek Ceplene i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Ceplene și pentru ce se utilizează?
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokona przeglądu wszelkich nowych informacji na temat leku i w razie potrzeby uaktualni niniejsze ogólne informacje.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ceplene
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Polish: U pacjentów w okresie pierwszej remisji skojarzenie leku Ceplene i interleukiny-2 okazało się skuteczniejsze niż brak leczenia w wydłużaniu czasu do wystąpienia nawrotu AML lub zgonu pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny: średni czas bez nawrotu choroby wydłużył się z 291 dni bez leczenia do 450 dni po leczeniu lekiem Ceplene i interleukiną-2.
Romanian: Pentru pacienții care se aflau în prima remisiune, asocierea dintre Ceplene și interleukina-2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creșterea perioadei până la reapariția LMA sau până la decesul pacientului din orice cauză: perioada medie fără simptome ale bolii a crescut de la 291 de zile fără tratament la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene și interleukină-2.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Polish: Zalecaną dawką leku Ceplene jest jedno wstrzyknięcie dwa razy dziennie, po 1-3 minutach od wstrzyknięcia interleukiny-2.
Romanian: Doza recomandată de Ceplene este de o injecție de două ori pe zi, după unul până la trei minute de la injecția cu interleukină-2.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ceplene
Romanian: Alte informații despre Ceplene
Polish: Lek Ceplene dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".
Polish: Firma wprowadzająca lek Ceplene do obrotu przedstawi coroczne aktualizacje informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Ceplene w skojarzeniu z interleukiną-2 u osób z AML w okresie pierwszej remisji.
Romanian: Compania care comercializează Ceplene va furniza actualizări anuale privind siguranța și eficacitatea Ceplene în asociere cu interleukina-2 la pacienții cu LMA aflați în prima remisiune.
Polish: Lek Ceplene wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu AML.
Romanian: Ceplene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul LMA.
Polish: Skuteczność leku Ceplene została oceniona w jednym głównym badaniu z udziałem 320 dorosłych pacjentów z AML, którzy byli w okresie remisji po cyklu leczenia.
Romanian: Eficacitatea Ceplene a fost investigată într-un studiu principal la care au participat 320 de adulți cu LMA care erau în remisiune după tratamentul împotriva leucemiei.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Ceplene z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Ceplene.
Polish: Przy pierwszym podaniu leku Ceplene należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i czynność płuc.
Romanian: La prima administrare a Ceplene, trebuie controlate tensiunea arterială a pacientului, frecvența cardiacă și funcția pulmonară.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ceplene (obserwowane częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: zaczerwienienie skóry, ból głowy, zmęczenie, gorączka oraz stan zapalny lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ceplene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemie facială (înroșirea feței), dureri de cap, oboseală, febră și inflamație sau înroșire la locul injectării.
Polish: Nie należy również stosować leku u chorych po przeszczepie szpiku kostnego od dawcy lub pacjentów stosujących steroidy (w celu zmniejszenia lub w profilaktyce zapalenia) podawane układowo (doustnie lub we wstrzyknięciach), klonidynę (w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi) lub blokery receptorów histaminowych H2 (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi).
Romanian: De asemenea medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au primit un transplant de măduvă osoasă de la un donator sau care iau corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce sau a preveni inflamația) administrați sistemic (administrați pe cale orală sau prin injecție), clonidină (utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale mari) sau blocanți histaminici H2 (utilizați în tratamentul ulcerelor gastrice, al indigestiei sau al arsurilor la stomac).
Polish: Ceplene (dichlorowodorek histaminy)
Romanian: Ceplene (diclorhidrat de histamină)
Polish: Substancja czynna leku Ceplene, dichlorowodorek histaminy, jest immunomodulatorem.
Romanian: Substanța activă din Ceplene, diclorhidratul de histamină, este un imunomodulator.
Polish: Lek Ceplene i interleukinę-2 podaje się w 10 cyklach.
Romanian: Ceplene și interleukina-2 se administrează în 10 cicluri.
Polish: Uważa się, że w leczeniu AML jej działanie polega na ochronie komórek układu odpornościowego przed uszkodzeniem.
Romanian: În tratamentul LMA, se presupune că acționează prin protejarea celulelor sistemului imunitar împotriva deteriorării.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z AML choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 11 kwietnia 2005 r. lek Ceplene uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: LMA este rară, iar Ceplene a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 aprilie 2005.