FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Trogarzo (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, diarreia, tonturas, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e cansaço.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Portuguese: Ao ligar-se ao CD4, o ibalizumab impede o vírus de entrar nas células T e de se reproduzir, retardando assim a propagação da infeção.
Croatian: Vezivanjem na receptor CD4, ibalizumab sprječava virus da uđe u T-stanice i ondje se razmnožava, čime usporava širenje infekcije.
Portuguese: Porque está Trogarzo autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Trogarzo odobren u EU-u?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trogarzo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trogarzo?
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes num segundo estudo principal com 113 adultos, no qual 44 % dos doentes que adicionaram doses de manutenção de Trogarzo ao tratamento padrão apresentaram níveis indetetáveis de VIH após 25 semanas.
Croatian: Slični su učinci utvrđeni u drugom ispitivanju na 113 odraslih osoba, u kojem je 44 % bolesnika, kojima su uz standardno liječenje dodane doze održavanja lijeka Trogarzo, imalo nemjerljive razine virusa HIV-a nakon 25 tjedana.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Trogarzo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Trogarzo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como funciona Trogarzo?
Croatian: Kako djeluje Trogarzo?
Portuguese: A empresa que comercializa Trogarzo realizará um estudo para confirmar os benefícios do tratamento com Trogarzo em doentes com infeção por VIH multirresistente.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Trogarzo u promet provest će ispitivanje kako bi se potvrdile koristi od terapije lijekom Trogarzo u bolesnika s infekcijom multirezistentnog virusa HIV-a.
Portuguese: Trogarzo não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Croatian: Trogarzo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 40 adultos com VIH multirresistente cujo tratamento contra o VIH estava a falhar, os níveis de vírus no sangue foram indetetáveis (menos de 50 cópias/ml) em 43 % dos doentes após 25 semanas de associação do tratamento padrão a Trogarzo.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 40 odraslih osoba s multirezistentnim virusom HIV-a kod kojih liječenje infekcije HIV-om nije bilo uspješno, razine virusa HIV-a u krvi bile su nemjerljive (manje od 50 kopija/ml) u 43 % bolesnika nakon 25 tjedana kombiniranog standardnog liječenja lijekom Trogarzo.
Portuguese: Trogarzo é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Croatian: Trogarzo je lijek za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Portuguese: Um resumo sobre Trogarzo e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trogarzo i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Trogarzo é administrado com outros medicamentos contra o VIH quando nenhuma das associações padrão funciona no controlo da infeção porque o vírus lhes é resistente (VIH multirresistente).
Croatian: Trogarzo se daje uz druge lijekove za liječenje infekcije HIV-om kada se nijednom od standardnih kombinacija ne postiže kontrola infekcije jer je virus otporan na njih (multirezistentni virus HIV-a).
Portuguese: Tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, Trogarzo demonstrou ser eficaz na redução da carga viral (níveis de VIH no sangue) em doentes com VIH multirresistente, ou seja, nos quais os tratamentos de associação padrão contra o VIH não conseguiram reduzir suficientemente os níveis de VIH no sangue.
Croatian: Kada se uzima s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om, Trogarzo se pokazao učinkovitim u smanjenju virusnog opterećenja (razine virusa HIV-a u krvi) u bolesnika s multirezistentnim virusom HIV-a, u kojih standardna kombinirana liječenja HIV-a nisu uspjela u dovoljnoj mjeri smanjiti razinu HIV-a u krvi.
Portuguese: Trogarzo contém a substância ativa ibalizumab.
Croatian: Trogarzo sadrži djelatnu tvar ibalizumab.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trogarzo durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trogarzo utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trogarzo, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Trogarzo potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trogarzo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trogarzo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: A substância ativa de Trograzo, ibalizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para fixar-se ao CD4, um recetor (alvo) que se encontra na superfície das células do sistema imunitário designadas células T. As células T são o principal alvo do vírus VIH, que as utiliza como hóspedes para se reproduzir.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Trogarzo, ibalizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjena vezivanju na CD4, receptor (ciljno mjesto) koji se nalazi na površini imunosnih stanica zvanih Tstanice.
Portuguese: Como se utiliza Trogarzo?
Croatian: Kako se Trogarzo primjenjuje?
Portuguese: Trogarzo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Croatian: Lijek Trogarzo dostupan je kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.
Portuguese: → Fale com o seu médico imediatamente.
Croatian: Odmah se obratite se svom liječniku.
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Croatian: To ispitivanje treba provesti u skladu s dogovorenim protokolom.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Portuguese: ‑25 m g/kg.
Croatian: do 25 mg/kg.
Portuguese: A relevância deste efeito para a gravidez e lactação humanas continua a ser desconhecida.
Croatian: Važnost ovog učinka za ljudsku trudnoću i dojenje i dalje je nepoznata.
Portuguese: O estudo foi constituído por três períodos distintos:
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od tri zasebna razdoblja:
Portuguese: IC de 95 %*
Croatian: 95 % CI*
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas depois de lhe ter sido administrado Trogarzo se não se sentir suficientemente bem.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima nakon što ste dobili Trogarzo ako se ne osjećate dovoljno dobro.
Portuguese: Os resultados são semelhantes aos da população adulta (idade ≥ 18 anos e até aos 65 anos), contudo não é possível tirar conclusões definitivas.
Croatian: Rezultati su slični onima u populaciji odraslih (≥18 do 65 godina), no ne mogu se donijeti konačni zaključci.
Portuguese: Isto é menos provável se receber Trogarzo regularmente e sem interrupções no tratamento.
Croatian: To je manje vjerojatno ako Trogarzo primate redovito i bez prekida u liječenju.
Portuguese: A eliminação é não linear e dependente da concentração.
Croatian: Eliminacija je nelinearna i ovisi o koncentraciji.
Portuguese: Estudo TMB-301
Croatian: Ispitivanje TMB-301
Portuguese: Estudo TNX-355.03
Croatian: Ispitivanje TNX-355.03
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade).
Croatian: • Alergijska reakcija (preosjetljivost).
Portuguese: Os doentes dos três grupos também receberam todos um RPO.
Croatian: Bolesnici u svim trima skupinama također su primili OBR.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: Com resistência a INSTI Sem resistência a INSTI
Croatian: S rezistencijom na INSTI Bez rezistencije na INSTI OSS
Portuguese: Código ATC: J05AX23
Croatian: ATK oznaka: J05AX23
Portuguese: Continue a receber as perfusões de Trogarzo até que o seu médico lhe diga para parar.
Croatian: Nastavite s infuzijama lijeka Trogarzo dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: • É muito importante que lhe seja administrado Trogarzo a cada 2 semanas conforme indicado pelo seu médico.
Croatian: • Vrlo je važno da primate lijek Trogarzo svaka dva tjedna, prema uputama liječnika.
Portuguese: Frequentes tremor
Croatian: Često tremor
Portuguese: A biodisponibilidade é de 100 % por definição.
Croatian: Prema definiciji, bioraspoloživost iznosi 100 %.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nedostatna su u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Trogarzo
Croatian: Drugi lijekovi i Trogarzo
Portuguese: Frequentes pápula, prurido, eritema nodoso
Croatian: Često papule, pruritus, nodozni eritem
Portuguese: Esta é um tipo de proteína denominada «anticorpo monoclonal» que consegue ligar-se a um alvo específico no organismo.
Croatian: To je vrsta proteina zvana „monoklonsko antitijelo", a može se vezati za određenu ciljnu tvar u tijelu.
Portuguese: Fim do período de controlo Fim do período de monoterapia funcional
Croatian: Kraj kontrolnog razdoblja Kraj razdoblja funkcionalne monoterapije
Portuguese: Que quantidade de Trogarzo lhe será administrada A dose recomendada de Trogarzo é:
Croatian: Koliko lijeka Trogarzo ćete primiti Preporučena doza lijeka Trogarzo je:
Portuguese: Frequentes boca seca
Croatian: Često suha usta
Portuguese: O Trogarzo é utilizado em combinação com outros medicamentos.
Croatian: Trogarzo se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode tornar-se mais forte e começar a combater infeções que estavam ocultas no seu organismo há muito tempo (isto designa-se por «síndrome inflamatória de reconstituição imunológica»).
Croatian: Vaš imunosni sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu (to se naziva „upalni sindrom imunosne rekonstitucije").
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Trogarzo.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Trogarzo.
Portuguese: O ibalizumab é ativo contra isolados do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E ou O).
Croatian: Ibalizumab djeluje protiv izolata HIV-1 skupine M (podtipovi A, B, C, D, E ili O).
Portuguese: Sabe-se que a imunoglobulina (IgG) atravessa a barreira placentária.
Croatian: Poznato je da ljudski imunoglobulin (IgG) prelazi placentnu barijeru.
Portuguese: • Se faltar a uma consulta, pergunte ao seu médico de imediato para quando é que pode agendar a sua dose seguinte.
Croatian: • Ako propustite infuziju, odmah upitajte liječnika kada možete dogovoriti primjenu sljedeće doze.
Portuguese: Este comportamento é característico de cinética de eliminação saturável (limitada pela capacidade).
Croatian: Takvo ponašanje karakteristično je za kinetiku eliminacije koja podliježe zasićenju (ograničenog kapaciteta).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, outros antivirais.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, ostali antivirotici.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro sobre como evitar infetar outras pessoas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o tome kako izbjeći prenošenje infekcije na druge osobe.
Portuguese: Isto reduzirá a quantidade de vírus no seu organismo, mantendo-a em níveis baixos.
Croatian: Na taj se način smanjuje količina virusa u Vašem tijelu i održava na niskoj razini.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU-a (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Não se justifica a utilização de medicação profilática antes de cada perfusão.
Croatian: Nije potrebna primjena profilaktičkih lijekova prije svake infuzije.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u mjesec GGGG.
Portuguese: Toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Portuguese: Frequentes sensação de calor
Croatian: Često osjećaj vrućine
Portuguese: Esteja atento(a) a novos sinais de infeção depois de receber Trogarzo; estes podem variar de pessoa para pessoa consoante o tipo de infeção que estava oculta e podem incluir febre, dor de cabeça, dificuldade em respirar, dor de estômago, tosse e glândulas inchadas (caroços e inchaço no corpo, pescoço, axilas ou virilhas).
Croatian: Pripazite na nove znakove infekcije nakon što ste primili Trogarzo; one se mogu razlikovati od osobe do osobe, ovisno o vrsti infekcije koja je bila skrivena i mogu uključivati vrućicu, glavobolju, otežano disanje, bolove u trbuhu, kašljanje i natečene žlijezde (kvržice i izbočine na Vašem tijelu, vratu, pazuhu ili preponama).
Portuguese: Os doentes que apresentem estes sintomas devem ser aconselhados a ter precaução ao conduzir ou utilizar máquinas até os sintomas desaparecerem.
Croatian: Bolesnicima s tim simptomima treba savjetovati oprez pri vožnji ili radu sa strojevima dok se simptomi ne smire.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 a 8 °C).
Croatian: Držati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A segurança e eficácia do ibalizumab em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ibalizumaba u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de suporte convencionais conforme necessário, incluindo monitorização de sinais vitais, bem como a observação do estado clínico do doente.
Croatian: Prema potrebi treba primijeniti standardne potporne mjere, uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Croatian: Obično se takve reakcije primijete unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja kART-om.
Portuguese: Trogarzo pode causar efeitos secundários graves que terá de comunicar ao seu médico ou enfermeiro de imediato.
Croatian: Trogarzo može uzrokovati ozbiljne nuspojave o kojima morate odmah obavijestiti svog liječnika ili medicinsku sestru.
Portuguese: Era necessária demonstração de suscetibilidade ao fármaco tanto em testes genotípicos como em testes fenotípicos, quando o teste por ambos os métodos era tecnicamente exequível.
Croatian: Bilo je potrebno dokazati osjetljivost na lijek genotipskim i fenotipskim testiranjem, kada je testiranje objema metodama bilo tehnički izvedivo.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 200 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 200 mg
Portuguese: 4 frascos para injetáveis (5,32 ml)
Croatian: 4 bočice (5,32 ml)
Portuguese: • Não altere o calendário das suas perfusões de Trogarzo nem de nenhum dos outros medicamentos antirretrovirais que utiliza sem falar primeiro com o seu médico.
Croatian: • Nemojte mijenjati raspored Vaših infuzija lijeka Trogarzo ili bilo kojeg drugog antiretrovirusnog lijeka bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1359/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/1/19/1359/001
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres com potencial para engravidar utilizem um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Croatian: Ženama u reproduktivnoj dobi preporučuje se da tijekom liječenja koriste učinkovitu metodu kontracepcije.
Portuguese: Se puder engravidar durante o tratamento com Trogarzo, terá de utilizar um método de contraceção de barreira fiável (por exemplo, preservativo) em conjunto com outros métodos de contraceção, incluindo contracetivos orais (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção), de modo a evitar a gravidez.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti dok primate lijek Trogarzo, morate primjenjivati pouzdanu metodu barijerne kontracepcije (na primjer kondom) uz druge metode kontracepcije, uključujući oralne kontraceptive (pilula) ili druge hormonske kontraceptive (na primjer implantate ili injekcije) da biste spriječili trudnoću.
Portuguese: Dose de manutenção de 800 mg
Croatian: Doza održavanja od 800 mg
Portuguese: Os doentes do Grupo A e do Grupo B que revelassem falência virológica tinham a opção de mudar para um novo RPO.
Croatian: Bolesnici u skupinama A i B koji su doživjeli virološki neuspjeh imali su mogućnost prelaska na novi OBR.
Portuguese: • Sinais de uma nova infeção, alterações no seu sistema imunitário; podem ocorrer quando começa a utilizar medicamentos contra o VIH.
Croatian: • Znakovi nove infekcije i promjene u imunosnom sustavu do kojih može doći nakon što počnete uzimati lijekove protiv HIV-a.
Portuguese: Se o médico responsável pelo tratamento determinar que não existe nenhum benefício clínico adicional para o doente em termos de redução da carga viral, deve ser ponderada a descontinuação do tratamento com ibalizumab, ver secção 5.1.
Croatian: Ako liječnik koji vodi liječenje utvrdi da ne postoji dodatna klinička korist za bolesnika u smislu smanjenja virusnog opterećenja, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibalizumabom, vidjeti dio 5.1.
Portuguese: O indivíduo continuou a receber terapêutica com ibalizumab por mais 1,5 anos antes de descontinuar o tratamento voluntariamente com uma carga viral indetetável (< 50 cópias/ml).
Croatian: Ta je osoba primala terapiju ibalizumabom dodatnih 1,5 godina prije nego što je dobrovoljno prekinula liječenje s nemjerljivim virusnim opterećenjem (< 50 kopija/ml).
Portuguese: A duração da primeira perfusão (dose de carga) não deve ser inferior a 30 minutos.
Croatian: Trajanje prve infuzije (udarna doza) ne smije biti kraće od 30 minuta.
Portuguese: Se parar de receber as perfusões e ocorrer uma interrupção no seu tratamento, o nível do vírus VIH no seu sangue pode começar a aumentar.
Croatian: Ako prestanete i tako dođe do prekida u Vašem liječenju, razina virusa HIV-a u Vašoj krvi može početi rasti.
Portuguese: Os resultados sugerem que a concentração de ibalizumab diminui à medida que o peso corporal aumenta.
Croatian: Rezultati ukazuju na to da se koncentracija ibalizumaba smanjuje kako se tjelesna težina povećava.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis (13,3 ml)
Croatian: 10 bočica (13,3 ml)
Portuguese: Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno durante os primeiros dias após o parto, diminuindo para concentrações baixas daí em diante; consequentemente, não pode ser excluído um risco para os lactentes durante este curto período e o ibalizumab não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Poznato je da se ljudski imunoglobulin IgG izlučuje u majčinom mlijeku tijekom prvih dana nakon poroda, što se ubrzo smanjuje na niske koncentracije; stoga se tijekom ovog kratkog razdoblja ne može isključiti rizik za dojenčad te se ibalizumab ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Foi realizada uma análise farmacocinética na população para explorar os potenciais efeitos de covariáveis selecionadas (idade, peso corporal, sexo, contagem de células CD4+ na avaliação inicial) sobre a farmacocinética do ibalizumab.
Croatian: Provedena je populacijska farmakokinetička analiza kako bi se istražili potencijalni učinci odabranih kovarijata (dob, tjelesna težina, spol, početni broj CD4 + stanica) na farmakokinetiku ibalizumaba.
Portuguese: O ibalizumab não é recomendado durante a gravidez.
Croatian: Ibalizumab se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Portuguese: Embora a supressão viral efetiva com terapêutica antirretroviral tenha demonstrado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluído um risco residual.
Croatian: Iako je dokazano da djelotvorna virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa spolnim putem, rezidualni rizik ne može se isključiti.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá monitorizá-lo(a) durante a perfusão de Trogarzo e por um período de tempo após a perfusão.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra nadzirat će Vas tijekom infuzije lijeka Trogarzo i neko vrijeme nakon infuzije.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 a 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C do 8 °C).
Portuguese: Isto ajuda o organismo a aumentar a contagem de células CD4 presentes no sangue.
Croatian: To pomaže Vašem tijelu da poveća broj CD4 stanica u krvi.
Portuguese: Trogarzo ser-lhe-á administrado sob a supervisão de um médico ou enfermeiro experiente.
Croatian: Lijek Trogarzo primat ćete pod nadzorom iskusnog liječnika ili medicinske sestre.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Trogarzo para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH.
Croatian: Vaš liječnik Vam je propisao lijek Trogarzo kako bi Vam pomogao u kontroli infekcije virusom
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Portuguese: O intervalo de peso corporal revelou-se bastante estreito no modelo de FC na população, e o impacto do peso corporal não pode ser estimado com precisão.
Croatian: Raspon tjelesne težine bio je vrlo uzak u populacijskom farmakokinetičkom modelu i moguće je da utjecaj tjelesne težine nije precizno procijenjen.
Portuguese: A perfusão será administrada através de uma veia ao longo de um período de 15 a 30 minutos.
Croatian: Infuzija (drip) primijenit će se u venu u trajanju od 15 do 30 minuta.
Portuguese: Se parar de receber Trogarzo
Croatian: Ako prestanete primati Trogarzo
Portuguese: Todos os doentes têm de ser mantidos sob observação ao longo da administração do ibalizumab e durante 1 hora após a conclusão da mesma, pelo menos aquando da primeira perfusão.
Croatian: Sve bolesnike mora se promatrati tijekom primjene i jedan sat nakon završetka primjene ibalizumaba, barem prilikom prve infuzije.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de avaliação de segurança in vitro e in vivo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih in vitro i in vivo ispitivanja za procjenu sigurnosti.