FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Infecciones oportunistas: Los pacientes que reciben Lamivudina/Zidovudina Teva o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Spanish: Para niños de menos de 14 kg de peso, lamivudina y zidovudina (principios activos de Lamivudina/Zidovudina Teva) deben tomarse de forma separada.
Slovenian: Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila
Spanish: Muy frecuentes: Náuseas
Slovenian: Pogosti: omotičnost
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva de la misma manera.
Slovenian: Na zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Spanish: Poco frecuentes: Fiebre, dolor generalizado y astenia Raras: Escalofríos, dolor torácico y síndrome gripal
Slovenian: Pogosti: splošno slabo počutje Občasni: vročica, splošne bolečine in astenija
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA EL ENVASE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO
Spanish: Fármacos por área terapéutica
Slovenian: Zdravila po terepevtskem področju
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia)
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic
Spanish: En un estudio con animales la zidovudina ha demostrado ser carcinógeno transplacentario (ver sección 5.3).
Slovenian: Učinkovini zdravila Lamivudin/zidovudin Teva lahko inhibirata replikacijo celične DNK in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v eni študiji na živalih (glejte poglavje 5.3).
Spanish: hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Malestar
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo de inicio notificado es más variable y estos eventos pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovenian: toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó lamivudina/zidovudina con lamivudina 150 mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva so v raziskavi bioekvivalentnosti primerjali s 150 mg tabletami lamivudina in 300 mg tabletami zidovudina, ki so jih bolniki jemali skupaj.
Spanish: En consecuencia, los parámetros hematológicos se controlarán cuidadosamente (ver sección 4.3) en pacientes que reciben Lamivudina/Zidovudina Teva.
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Lamivudin/zidovudin
Spanish: • cambios en el color de las uñas, de la piel o de las mucosas dentro de la boca
Slovenian: • težave z želodcem, motnje okušanja, • spremenjena barva nohtov, kože ali ustne sluznice,
Spanish: Es preferible no triturar los comprimidos antes de ingerirlos.
Slovenian: Tablete je najbolje pogoltniti cele, ne da bi jih prej zdrobili.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in jo neposredno pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg el número de comprimidos y semicomprimidos que deben administrarse dependerá del peso corporal.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je število celih ali polovičnih tablet odvisno od njihove telesne mase.
Spanish: El EPAR completo de Lamivudine/Zidovudine Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis recomendada de Lamivudine/Zidovudine Teva para los pacientes mayores de 12 años y cuyo peso supera los 30 kg es de un comprimido dos veces al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine/Zidovudine Teva el 28 de febrero de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine/Zidovudine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg).
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización de Lamivudine/Zidovudine Teva y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Los niños que tomen Lamivudine/Zidovudine Teva deberán ser objeto de atenta vigilancia por si apareciesen efectos adversos.
Slovenian: Otroke, ki jemljejo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva, je treba skrbno nadzorovati glede pojava neželenih učinkov.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Tevane ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Spanish: Los dos actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
Slovenian: Učinkovini podobno zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic ter nastajanje novih virusov.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudina/zidovudina
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva, tomado en combinación con al menos otro antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva v kombinaciji z vsaj enim zdravilom proti okužbi z virusom HIV zniža njegovo količino v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Combivir.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Combivir.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine/Zidovudine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Combivir.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Combivir ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Los dos principios activos de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudina y la zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Spanish: El tratamiento con Lamivudine/Zidovudine debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva?
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Combivir.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Combivir.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), to je virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom za zdravljenje te okužbe.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva odobreno?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva uporablja?
Spanish: ¿Qué es Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ziextenzo en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Ziextenzo je na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ziextenzo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziextenzo?
Spanish: ¿Qué es Ziextenzo y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziextenzo in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ziextenzo en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziextenzo odobreno v EU?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ziextenzo (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ziextenzo (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ziextenzo se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ziextenzo stalno spremljajo.
Spanish: La neutrocitopenia duró 1 días por término medio con ambos medicamentos.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je nevtropenija trajala povprečno en dan.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ziextenzo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziextenzo?
Spanish: Información general sobre Ziextenzo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Ziextenzo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ziextenzo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ziextenzo so se pokazale v študijah?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ziextenzo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ziextenzo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ziextenzo se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ziextenzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Otras informaciones sobre Ziextenzo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziextenzo
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ziextenzo , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ziextenzo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Ziextenzo se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Spanish: Ziextenzo solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ziextenzo je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Spanish: El medicamento de referencia de Ziextenzo es Neulasta.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ziextenzo je zdravilo Neulasta.
Spanish: El principio activo de Ziextenzo, el pegfilgrastim, es una forma de filgrastim muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina zdravila Ziextenzo, pegfilgrastim, je oblika filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Ziextenzo se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Ziextenzo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Ziextenzo y, a partir de todos los estudios realizados, se considera que los efectos secundarios del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Neulasta.
Slovenian: Varnost zdravila Ziextenzo je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Spanish: Ziextenzo es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Ziextenzo, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziextenzo glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Ziextenzo ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Ziextenzo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Spanish: En Ziextenzo, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Slovenian: V zdravilu Ziextenzo je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 624 pacientes que recibieron quimioterapia antes o después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Ziextenzo era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutrocitopenia.
Slovenian: Poleg tega so v dveh študijah, ki sta vključevali 624 bolnic, ki so se s kemoterapijo zdravile pred kirurškim posegom zaradi raka dojk ali po njem, dokazali, da je zdravilo Ziextenzo pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Spanish: Ziextenzo no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Spanish: Dado que Ziextenzo es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Ziextenzo todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Ziextenzo ni treba ponavljati.
Spanish: Ziextenzo es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutrocitopenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Slovenian: Ziextenzo je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutrocitopenia.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvodnji več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Ziextenzo es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutrocitopenia.
Slovenian: Poleg tega so v študiji pri bolnicah z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je učinkovitost zdravila Ziextenzo pri skrajševanju trajanja nevtropenije enakovredna učinkovitosti zdravila Neulasta.
Spanish: ¿Cómo actúa Ziextenzo?
Slovenian: Kako zdravilo Ziextenzo deluje?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Ziextenzo son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Ziextenzo enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Ziextenzo con Neulasta han demostrado que el principio activo de Ziextenzo es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Ziextenzo primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Ziextenzo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Spanish: ¿Cómo se usa Ziextenzo?
Slovenian: Kako se zdravilo Ziextenzo uporablja?
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Ziextenzo produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Ziextenzo vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 noviembre 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Spanish: Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de sangre.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tveganjih za nastanek krvnega raka.
Spanish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Eslovenia
Slovenian: Kolodvorska cesta 27 1234 Mengeš Slovenija
Spanish: Para ayudar a evitar posibles infecciones y estar seguro de que utiliza correctamente el medicamento, es importante que siga estas instrucciones.
Slovenian: Da bi preprečili morebitne okužbe in zagotovili, da zdravilo pravilno uporabljate, je pomembno, da upoštevate ta navodila.
Spanish: La jeringa precargada no se puede reutilizar.
Slovenian: Napolnjene brizge ni mogoče ponovno uporabiti.
Spanish: Dispositivo ACTIVADO - NO UTILIZAR
Slovenian: Pripomoček AKTIVIRAN - NE
Spanish: Qué es Ziextenzo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziextenzo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • Un toallita con alcohol.
Slovenian: • Alkoholni zloženec.
Spanish: El tratamiento con Ziextenzo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ziextenzo morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Spanish: No abra la caja hasta que esté listo para usar la jeringa precargada.
Slovenian: Ne odprite škatle, dokler niste pripravljeni uporabiti napolnjene brizge.
Spanish: Mediana del Recuento Absoluto de Neutrófilos (células x 109/l)
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)