FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva za starije osobe.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svome liječniku prije nego uzmete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel-lel.
Croatian: Ovaj lijek je isti kao i CoAprovel, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Croatian: Irbesartan je pojedinačno odobren u EU-u od 1997. pod nazivima Karvea i Aprovel.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. február 6-án Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra változtatták.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 6. veljače 2012.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Croatian: Irbesartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vrijedi na prostoru Europske unije od 19. siječnja 2007.
Hungarian: A CoAprovel-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoz felhasználják.
Croatian: Farmaceutska tvrtka koja proizvodi CoAprovel pristala je da se njeni znanstveni podaci koriste za lijek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Korábban Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ként volt ismert.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Hungarian: Amennyiben az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára irbezartán / hidroklorotiazid
Croatian: EPAR, sažetak za javnost irbesartan/hidroklorotiazid
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Hungarian: Ez az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Croatian: Lijek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bio je učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Croatian: Doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smije se koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Druge informacije o lijeku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Croatian: Hydrochlorothiazide Zentiva s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Hungarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Croatian: Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak Subota Nedjelja
Hungarian: Bizottság határozat át követő 2 éven belül
Croatian: U roku od 2 godine od Odluke Komisije
Hungarian: A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kell lenyelni.
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. jedna čaša vode).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost nisu još u potpunosti ustanovljene.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Croatian: (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: szexuális diszfunkció
Croatian: seksualna disfunkcija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan Teva
Hungarian: Ezért ez a kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ta se kombinacija, stoga, ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).
Hungarian: Az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Croatian: Irbesartan je ispitivan na pedijatrijskoj populaciji u dobi od 6 do 16 godina, ali trenutni podaci nisu dostatni da bi podržali proširenje primjene na djecu, sve dok ne budu dostupni i daljnji podaci (vidjeti dijelove 4.8., 5.1. i 5.2.).
Hungarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Croatian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: klinikai proteinuria progressziójának lassulása viszont már az első három hónap során jelentkezett, és a teljes 2 éves periódus alatt folytatódott.
Croatian: Smanjenje progresije kliničke proteinurije bilo je vidljivo nakon tri mjeseca i nastavilo se tijekom 2 godine.
Hungarian: 21 gyermeknél lehetett a farmakokinetikát a felnőttekével összehasonlítani (12 gyermek 12 év feletti,
Croatian: Od 23 djece, rezultati farmakokinetike za 21 dijete mogli su se usporediti s farmakokinetikom u odraslih (12 djece u dobi iznad 12 godina i 9 djece u dobi od 6 do 12 godina).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku teksta definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1.000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); vrlo rijetko (<
Hungarian: Polidextróz (E1200) Titán-dioxid (E171) Hipromellóz (E464) Makrogol 4000.
Croatian: Film-ovojnica: polidekstroza (E1200) titanijev dioksid (E171) hipromeloza (E464) makrogol 4000
Hungarian: PVC/PVdC fehér átlátszatlan - alumínium buborékcsomagolás.
Croatian: PVC/PVdC bijeli neprozirni - aluminijski blisteri.
Hungarian: Az Irbesartan Teva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Croatian: Irbesartan Teva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Teva-t Amennyiben a napi adag bevétele véletlenül kimaradt, a következőt a szokásos időben kell bevenni.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Irbesartan Teva Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 18.
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2014.
Hungarian: Az Irbesartan Teva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Irbesartan Teva u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: A túladagolás leggyakrabban várható tünetei hipotenzió és tachycardia; ugyanakkor bradicardia is előfordulhat a túladagolás következtében.
Croatian: Najčešće očekivane manifestacije predoziranja su hipotenzija i tahikardija; zbog predoziranja može se pojaviti i bradikardija.
Hungarian: Vérének laboratóriumi ellenőrzése válhat szükségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket szedi:
Croatian: Možda ćete trebati obaviti pretrage krvi ako uzimate:
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Teva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Teva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete uzimati Irbesartan Teva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto Irbesartana Teva.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Hungarian: A dózis kevesebb mint 2%-a ürül a vizeletben változatlan irbezartán formájában.
Croatian: Manje od 2% doze izlučuje se u obliku nepromijenjenog irbesartana.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan Teva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Irbesartan Teva sve dok Vam liječnik ne kaže drukčije.
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „93" mélynyomású számmal.
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a tulajdonítható változatlan irbezartánnak.
Croatian: Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, 80-85% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékok nem voltak észlelhetők.
Croatian: Nije bilo znakova mutagenosti, klastogenosti ili karcinogenosti.
Hungarian: 5.1 pont).
Croatian: (vidjeti dio 5.1.).
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kinázszinttel társult), izomgörcsök
Croatian: artralgija, mijalgija (u nekim slučajevima povezana s povećanom koncentracijom kreatin kinaze u plazmi), grčevi mišića
Hungarian: • Tabletta bevonat: polidextróz, titán-dioxid, hipromellóz és makrogol 4000.
Croatian: • Ovojnica tablete: polidekstroza, titanijev dioksid, hipromeloza i makrogol 4000.
Hungarian: Aorta és mitrális billentyű stenosisa, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia
Croatian: Stenoza aortnog ili mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Croatian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Teva-t" pontban szereplő információkat.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Irbesartan Teva".
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Croatian: 2031GA Haarlem
Hungarian: Debrecen H-4042
Croatian: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Hungarian: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II-receptor (AT1 típus) antagonista.
Croatian: Irbesartan je snažan, oralno djelotvoran, selektivni antagonist receptora angiotenzina II (tip AT1).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Irbesartan Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Irbesartan
Hungarian: Az Irbesartan Teva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Croatian: Irbesartan Teva sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Croatian: Irbesartan Teva ne preporučuje se majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Hungarian: Várhatóan blokkolja az angiotenzin-II-nek az AT1-receptor által közvetített minden hatását, függetlenül az angiotenzin-II szintézisének forrásától vagy útjától.
Croatian: Očekuje se da blokira sve aktivnosti angiotenzina II posredovane AT1 receptorom, bez obzira na izvor ili put sinteze angiotenzina II.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Teva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma ili nedostatak zraka, prestanite uzimati Irbesartan Teva i odmah se javite liječniku.
Hungarian: Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako dijete proguta tablete, odmah se javite svom liječniku.
Hungarian: Ezért irbezartán alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena irbesartana.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Croatian: D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett
Croatian: otvorenom razdoblju ove studije, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított 4-6 héten belül alakul ki.
Croatian: Maksimalan učinak na sniženje krvnog tlaka trebao bi se postići za 4-6 tjedana od početka liječenja.
Hungarian: Mikor az elsődleges végpont komponenseit külön elemezték, az összmortalitást illetően nem észleltek hatást, de pozitív trend volt észlelhető az ESRD csökkenését illetően, és szignifikáns kisebb volt a szérum kreatininszint megduplázódásának gyakorisága is.
Croatian: Kad su se analizirale individualne komponente primarnog ishoda, nisu zabilježeni učinci na sve uzroke smrtnosti, dok je zabilježen pozitivan trend u smanjenju terminalne faze bubrežne bolesti i značajno smanjenje u udvostručavanju serumskog kreatinina.
Hungarian: Az irbezartán túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja irbesartanom.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint irbezartánt elsősorban a citokróm P450 CYP2C9 enzim oxidálja; a CYP3A4
Croatian: In vitro ispitivanja upućuju da se irbesartan primarno oksidira pomoću enzima CYP2C9 citokroma P450; izoenzim CYP3A4 ima neznatan učinak.
Hungarian: - aliszkiren.
Croatian: - aliskiren
Hungarian: A rendelkezésre álló, patkányokon végzett kísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok az irbezartán vagy az irbezartán metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci iz ispitivanja na štakorima pokazali su da se irbesartan ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (za detalje vidjeti dio 5.3).
Hungarian: • Az Irbesartan Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m²) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Irbesartan Teva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1)
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Croatian: Epidemiološki podaci koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon uporabe ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja nisu bili dostatni za donošenje zaključaka; manji porast rizika, međutim, ne može se isključiti.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama irbesartana
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Hungarian: Az irbezartán farmakokinetikáját 23 hipertóniás gyereken vizsgálták napi egyszeri és többszöri adag (2 mg/kg) beadása után naponta maximum 150 mg-ot adva, 4 héten keresztül.
Croatian: Farmakokinetika irbesartana proučavana je tijekom 4 tjedna na 23 djece s hipertenzijom, nakon primjene jednokratne i višekratnih dnevnih doza (2 mg/kg), do maksimalne dnevne doze od 150 mg irbesartana.
Hungarian: Az irbezartán szignifikánsan csökkentette a relatív kockázatot az elsődleges kombinált végpont, azaz a szérum kreatinin megduplázódása, a vesebetegség végstádiuma (ESRD), vagy az összmortalitás vonatkozásában.
Croatian: Irbesartan značajno snižava relativni rizik u primarnoj kombiniranoj mjeri ishoda udvostručenog serumskog kreatinina, terminalne faze bubrežne bolesti ili svih uzroka mortaliteta.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin
Hungarian: A hím és nőstény patkányokkal végzett vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet és a szaporodási teljesítményt még akkor sem, ha olyan szájon át alkalmazott irbezartán dózist kaptak, ami már szülői toxicitást okozott (50-650 mg/kg/nap), halálozást is beleértve a legmagasabb dózis esetén.
Croatian: Nije zabilježen utjecaj na plodnost i reproduktivnu učinkovitost u istraživanjima na mužjacima i ženkama štakora, čak ni pri oralnim dozama irbesartana koje su uzrokovale određenu parentalnu toksičnost (doze od 50 do 650 mg/kg/dan), uključujući mortalitet pri najvišim dozama.
Hungarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Hollandia
Croatian: Swensweg 5, Postbus 552