FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O drugih manj pogostih kožnih pojavih so poročali na področjih, kjer so se pojavile preobčutljivostne reakcije, kot so večja poraščenost, obarvanje kože, vozlički v koži, nagubanje kože in krhkost kože.
Latvian: Tika ziņots par citām, mazāk izplatītām ādas reakcijām zonās, kur parādījās fotosensitivitātes reakcija, tādām kā pastiprināta matu augšana, ādas krāsas izmaiņas, mezgliņi ādā, krunciņu veidošanās un trausla sejas āda.
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih se je razvil rak, je bil v skupini, zdravljeni s PhotoBarrom PDT + OM, statistično pomembno nižji kot v skupini, zdravljeni zgolj z OM (p=0,0060).
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuru slimība progresēja līdz vēža stadijai, PhotoBarr PDT + OM grupā bija statistiski zemāks nekā tikai OM grupā (p=0,0060).
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s PhotoBarrom PDT in omeprazolom (PDT + OM) so primerjali s skupino bolnikov, zdravljenih samo z omeprazolom (samo OM) pri BP s HGD v nadzorovanem kliničnem preskušanju.
Latvian: PhotoBarr PDT plus omeprazola (PDT + OM) ārstēšana tika salīdzināta ar grupu, ko ārstēja tikai ar omeprazolu (tikai OM) BO ar HGD kontrolētā klīniskā pētījumā.
Slovenian: Na osnovi dokazov za v prvi vrsti jetrno/žolčno izločanje fotoaktivnih spojin lahko zaključimo, da bosta resnost fototoksičnih reakcij in trajanje občutljivosti za svetlobo pri bolnikih s kakršno koli stopnjo okvare jeter lahko povečana.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem par fotoaktīvo vielu izdalīšanos galvenokārt caur aknām/ar žulti, pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem fototoksisko reakciju smagums un fotosensitivitātes perioda ilgums var palielināties.
Slovenian: V odprti farmakokinetični raziskavi je imelo vseh 24 zdravih prostovoljcev preobčutljivostne reakcije na svetlobo, za katere je bil značilen eritematozni izpuščaj in edem blage do zmerne stopnje.
Latvian: Atklātā farmakokinētiskā pētījumā visiem 24 veselajiem subjektiem novēroja fotosensivitātes reakcijas, kam bija raksturīgi eritematozi izsitumi un tūska, un intensitātes ziņā bija vērtējamas diapazonā no vieglas līdz vidējai.
Slovenian: − Zdravljenja s PhotoBarrom ne smete prejemati, če imate hudo okvaro jeter (npr.
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
Slovenian: 15 mg-vialo PhotoBarra je treba pripraviti s 6,6 ml 5% raztopine glukoze za injiciranje, katere rezultat je končna koncentracija porfimer-natrija v raztopini za injiciranje 2,5 mg/ml.
Latvian: PhotoBarr 15 mg pudelītes saturs jāšķīdina 6,6 ml 5% glikozes šķīduma injekcijām, kā rezultātā iegūst galīgo nātrija porfimēra koncentrāciju 2,5 mg/ml šķīduma injekcijām.
Slovenian: En ciklus PDT se sestoji iz enega injiciranja PhotoBarra ter ene ali dveh aplikacij svetlobe.
Latvian: Viens PDT kurss sastāv no vienas PhotoBarr injekcijas un vienas vai divām lāzera apstarošanām.
Slovenian: Če greste na dopust v kraje z več sončne svetlobe, ne pozabite ponoviti kožnega preskusa, še zlasti, če nekateri predeli kože niso bili izpostavljeni sončni svetlobi od vašega zdravljenja s PhotoBarrom dalje.
Latvian: Ja Jūs brīvdienās dodaties uz kādu reģionu, kurā ir vairāk saules gaismas, neaizmirstiet atkārtot ādas pārbaudi, īpaši, ja kāda ķermeņa zona kopš PhotoBarr terapijas nav bijusi pakļauta saules gaismas iedarbībai.
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogoste:
Latvian: hipokaliēmija Psihiskie traucējumi Bieži:
Slovenian: Krivulje preživetja so pokazale, da so imeli do konca celotnega spremljevalnega obdobja bolniki v skupini, ki je dobivala PhotoBarr PDT + OM, 83% možnost, da ne zbolijo za rakom, v primerjavi s 53% možnostjo pri bolnikih, ki so se zdravili samo z OM.
Latvian: Dzīvildzes līknes liecināja, ka visa apsekošanas perioda beigās, pacientiem PhotoBarr PDT + OM grupā bija 83% izredzes atbrīvoties no vēža salīdzinājumā ar 53% izredzēm pacientiem tikai OM grupā.
Slovenian: Od snovi, ki udušijo aktivne vrste kisika, ali sproščajo radikale, kot so dimetilsulfoksid, b-karoten, etanol, format in manitol, bi pričakovali, da zmanjšajo delovanje PDT.
Latvian: Paredzams, ka sastāvdaļas, kas nomāc aktīvās skābekļa formas vai likvidē radikāļus, tādas kā dimetilsulfoksīds, b-karotīns, etanols, formiāts un manitols, var mazināt PDT iedarbību.
Slovenian: Vozliče je treba predhodno zdraviti z odmerki svetlobe 50 J/cm dolžine difuzorja z difuzorjem s kratkimi (< 2,5 cm) optičnimi vlakni, nameščenim neposredno na vozličih, čemur sledi standardna uporaba balona, kot je opisano zgoraj.
Latvian: Mezgli iepriekš jāapstrādā ar gaismas devu 50 J/cm difuzora garuma ar īsu (≤ 2,5 cm) optiskās šķiedras difuzoru, kas ir novietots tieši pretī mezgliņiem un tam seko iepriekš aprakstītais standarta balona pielietojums.
Slovenian: Izgled zdravila PhotoBarr in vsebina pakiranja PhotoBarr je rdečkastorjav prašek za raztopino za injiciranje.
Latvian: PhotoBarr ārējais izskats un iepakojums PhotoBarr ir sarkanbrūns pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogoste:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/04/272/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/001
Slovenian: 75 mg praška v viali (steklo hidrolitske skupine I, prostornina 40 ml ) s sivim butilnim zamaškom.
Latvian: 75 mg pulveris flakonā (I klases stikls, tilpums 40 ml) ar pelēku butila aizvākojumu.
Slovenian: Raziskava, ki je preučevala farmakodinamične interakcije, je pokazala, da lahko uporaba kortikosteroidov, ki se dajejo pred PDT ali sočasno z njim, da bi zmanjšali nastanek zoženja, zmanjša varnost zdravljenja.
Latvian: Farmakodinamiskas mijiedarbības pētījuma rezultāti liecināja, ka pirms PDT vai tās laikā lietoti kortikosteroīdi sašaurinājumu veidošanas samazināšanas nolūkā var mazināt ārstēšanas drošumu.
Slovenian: Tako preostali, kot dodatni segmenti, se lahko zdravijo s svetlobo v času istih obiskov, če celotna dolžina segmentov, zdravljenih s kombinacijo balona/difuzorja, ni večja od 7 cm.
Latvian: Gan atlikušos, gan papildu segmentus var apstrādāt tājā pašā apstarošanas seansā (os), ja kopējais ar balona/difuzora apvienojumu apstrādātais segmenta garums nav lielāks par 7 cm.
Slovenian: Če greste na dopust v kraje z več sončne svetlobe, ne pozabite ponoviti kožnega preskusa, še zlasti če nekateri predeli kože niso bili izpostavljeni sončni svetlobi od vašega zdravljenja s PhotoBarrom dalje.
Latvian: Ja Jūs brīvdienās dodaties uz kādu reģionu, kurā ir vairāk saules gaismas, neaizmirstiet atkārtot ādas pārbaudi, īpaši ja kāda ķermeņa zona kopš PhotoBarr terapijas nav bijusi pakļautasaules gaismas iedarbībai.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila 2 mg/kg, namesto priporočenega enkratnega odmerka, dan dvakrat (10 bolnikom) v razmaku dveh dni, in trikrat 2 mg/kg (1 bolniku) v času dveh tednov, so bolniki prenašali brez opaznih neželenih učinkov.
Latvian: Ieteicamā 2 mg/kg zāļu deva vienas devas vietā tika ievadīta divas reizes ar divu dienu starplaiku (10 pacientiem) un trīs reizes divu nedēļu laikā (1 pacientam), nekādas nopietnas nevēlamas blakusparādības netika konstatētas.
Slovenian: Prejmete lahko tudi drugo zdravljenje z lasersko svetlobo 96-120 ur po začetnem vbrizganem odmerku PhotoBarra.
Latvian: Jums var nozīmēt otru apstarošanu ar lāzera gaismu 96 - 120 stundas pēc sākotnējās PhotoBarr injekcijas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Karton - 75 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste - 75 mg
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/04/272/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/002
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Karton - 15 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste - 15 mg
Slovenian: Od hudih neželenih učinkov (HNU) v skupini bolnikov, ki so dobivali PhotoBarr PDT + OM, se je štelo, da jih je 44 (23,1%) nastalo kot posledica zdravljenja.
Latvian: PhotoBarr PDT + OM grupā 44 (23,1%) tika uzskatītas par tādām, kas saistītas ar ārstēšanu.
Slovenian: prizadene več kot 1 od 10 bolnikov
Latvian: rodas vairāk kā 1 no 10 lietotājiem
Slovenian: Citotoksični učinki porfimer-natrija so blagi in odvisni od kisika.
Latvian: Nātrija porfimēra citotoksiskā iedarbība ir atkarīga no gaismas un skābekļa.
Slovenian: Bolniki, ki so bili naključno izbrani za zdravljenje s PDT, so dobivali PhotoBarr v odmerku 2 mg/kg telesne mase s počasno intravensko injekcijo v času 3 do 5 minut.
Latvian: Ārstēšanai ar PDT randomizētie pacienti saņēma PhotoBarr devu 2 mg uz kg ķermeņa masas lēnā 3 līdz 5 minūšu ilgā injekcijā.
Slovenian: Injiciranje PhotoBarra
Latvian: PhotoBarr injekcija
Slovenian: Predstavljajo jih predvsem reakcije, podobne sončnim opeklinam, blaga rdečina na izpostavljeni koži, navadno na obrazu in rokah.
Latvian: Tās galvenokārt izpaužas kā saules apdegumiem līdzīgas reakcijas vai kā viegls gaismas iedarbībai pakļautās ādas apsārtums, pārsvarā uz sejas un rokām.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje s PhotoBarrom mora opraviti zdravnik, ki ima izkušnje z endoskopskimi laserskimi postopki oz. se lahko opravi le pod nadzorom takega zdravnika.
Latvian: Fotodinamiskā terapiju ar PhotoBarr jāveic tikai ārstam ar pieredzi endoskopisko lāzera procedūru pieredzi,veikšanā vai arī tā veicama šāda ārsta uzraudzībā.
Slovenian: Pri podganah je porfimer-natrij prehajal v materino mleko.
Latvian: Žurkām nātrija porfimērs izdalījās pienā.
Slovenian: Rdečkastorjavo raztopino počasi injicirajo v veno na vaši roki 3 do 5 minut.
Latvian: Sarkanbrūnas krāsas šķīdums tiek lēni, 3 - 5 minūšu laikā injicēts vēnā.
Slovenian: Večina stenoz požiralnika, povezanih z zdravljenjem (ki vključuje zoženje in strikture požiralnika), o katerih so poročali v skupini, ki je dobivala PhotoBarr PDT + OM, je bila blagih do srednje hudih (92%).
Latvian: Ar ārstēšanu saistītā barības vada stenoze (kas ietver barības sašaurināšanos un barības vada striktūras), par ko ziņoja PhotoBarr PDT + OM grupā, galvenokārt bija vieglas vai vidējas intensitātes (92%).
Slovenian: Izbira kombinacije difuzorja z optičnimi vlakni/balona je odvisna od dolžine požiralnika, ki jo je treba zdraviti (Preglednica 1).
Latvian: Optiskās šķiedras difuzora/balona apvienojuma izvēle būs atkarīga no ārstējamā barības vada garuma (1. tabula).
Slovenian: Kadar je mogoče, mora segment BP, izbran za zdravljenje, vključevati običajne robove tkiv nekaj milimetrov na proksimalnih in distalnih koncih.
Latvian: Kad vien iespējams, ārstēšanai izvēlētajā BO segmentā jāiekļauj daži milimetri veselu audu malu proksimālajā un distālajā galā.
Slovenian: Po injiciranju PhotoBarra je sledilo eno do 2 zdravljenji z lasersko svetlobo.
Latvian: Pēc PhotoBarr injekcijas viņi saņēma 1 vai 2 apstarošanas ar lāzera gaismu.
Slovenian: Vrojene, dedne in genetske okvare Občasne:
Latvian: Iedzimtās, pārmantotās un ģenētiskās slimības Retāk:
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek PhotoBarra je 2 mg/kg telesne mase.
Latvian: Devas Ieteicamā PhotoBarr deva ir 2 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Slovenian: - Varice požiralnika ali želodca ali bolniki z razjedami požiralnika premera >1 cm.
Latvian: - Barības vada vai kuņģa varikozi vēnu paplašinājumi vai pacienti ar barības vada čūlām >1 cm diametrā.
Slovenian: Bolezni pljuč in srca
Latvian: Plaušu vai sirds darbības traucējumi
Slovenian: Bolniki lahko prejmejo drugi odmerek laserske svetlobe 96-120 ur po dajanju zdravila.
Latvian: Pacientiem var nozīmēt otru apstarošanu ar lāzera gaismu 96-120 stundas pēc lietošanas.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju so primerjali skupino bolnikov, zdravljenih s PhotoBarrom PDT + OM (omeprazol), s skupino bolnikov (n=183), ki so dobivali samo OM (n=70).
Latvian: Kontrolētajā klīniskajā pētījumā PhotoBarr PDT + OM (omeprazols) pacientu grupa (n=183) tika salīdzināta ar pacientu grupu, kuri saņem tikai OM (n=70).
Slovenian: Naprave za oddajanje
Latvian: Apstarošanas ierīces
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Slovenian: Predklinične študije kažejo, da se sestavine porfimer-natrija izločajo predvsem z blatom.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka PhotoBarr sastāvdaļu izdalīšanās notiek galvenokārt ar izkārnījumiem.
Slovenian: Kako preprečimo fotosenzitivne reakcije?
Latvian: Kā novērst paaugstinātas jutības pret gaismu reakciju?
Slovenian: Porfimer-natrij se pri bolnikih počasi izčisti iz telesa, pri čemer je CLT 0,859 ml/h/kg (C.V.
Latvian: Nātrija porfimērs tiek izvadīts no organisma lēni, pacientiem vidējais CLT ir 0,859 ml/h/kg (CV 53%).
Slovenian: Ni znanih učinkov prevelikega odmerjanja na trajanje občutljivosti na svetlobo.
Latvian: Pārdozēšanas ietekme uz fotosensitivitātes ilgumu nav zināma.
Slovenian: Difuzorji z majhno dolžino optičnih vlaken, ki se uporabljajo brez centrirnega balona za oddajanje 50 J/cm dolžine difuzorja pri jakosti svetlobe 400 mW/cm
Latvian: Īsie optiskās šķiedras difuzori, kas izmantojami bez centrējošā balona, lai nodrošinātu 50 J/cm difuzora garuma pie 400 mW/cm gaismas intensitātes
Slovenian: Velikost odprtine za balon (cm)
Latvian: Balona loga izmērs (cm)
Slovenian: Zelo redko:
Latvian: Ļoti retas:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki vročina, fotosenzitivni odzivi (glejte poglavje 3), bruhanje, slabost, zoženje požiralnika, težave pri požiranju, ki je lahko boleče, zaprtje, dehidracija.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - drudzis, - paaugstinātas jutības pret gaismu reakcijas (skatīt 3. apakšpunktu), - vemšana, slikta dūša, - barības vada sašaurināšanās, apgrūtināta rīšana, kas var izraisīt sāpes, - aizcietējums, atūdeņošanās.
Slovenian: Difuzorji s kratkimi optičnimi vlakni (< 2,5 cm) se uporabljajo za predhodno zdravljenje vozličkov pri dolžini difuzorja 50 J/cm pred rednim zdravljenjem z balonom pri prvem zdravljenju z lasersko svetlobo, ali za ponovno zdravljenje »izpuščenih« področij po prvem zdravljenju z lasersko svetlobo.
Latvian: Īsus optiskās šķiedras (≤ 2,5 cm) jāizmanto mezglu iepriekšējai apstrādei ar 50 J/cm difuzora garuma pirms parastās ārstēšanas ar balonu pirmajā lāzera gaismas apstarošanas seansā vai arī atkārtotai "izlaisto" zonu ārstēšanai pēc pirmā gaismas apstarošanas seansa.
Slovenian: Bronhitis, glivične okužbe nohtov, sinuzitis, infekcije kože
Latvian: bronhīts, nagu sēnīšu infekcija, sinusīts, ādas infekcija
Slovenian: Plevralni izliv, faringitis, atelektaza, dispneja
Latvian: izsvīdums pleirā, faringīts, atelektāze, aizdusa
Slovenian: Uporaba laserske svetlobe
Latvian: Lāzera gaismas pielietojums
Slovenian: Pred izpostavitvijo katerega koli dela kože neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v prostoru, mora bolnik preizkusiti rezidualno občutljivost na svetlobo.
Latvian: Pirms jebkādas ādas zonas pakļaušanas tiešai saules staru vai spoža telpu apgaismojuma iedarbībai ir jāpārbauda pacienta ādas atlikusī fotosensitivitāte.
Slovenian: Za to zdravljenje se uporablja difuzor z optičnimi vlakni brez balona ter moč svetlobe 400 mW/cm.
Latvian: Šajā ārstēšanā optiskās šķiedras difuzors tiek lietots bez balona, un jāizmanto 400 mW/cm gaismas intensitāte.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Axcan Pharma International B.V.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Pinnacle Biologics B.V.
Slovenian: PhotoBarra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in viali za oznako EXP.
Latvian: Nelietot PhotoBarr, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Slovenian: Opažena je bila 12% pogostost pojavljanja striktur požiralnika v prvi fazi zdravljenja.
Latvian: Pēc pirmā ārstēšanas kursa barības vada stenožu biežums bija 12%.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PhotoBarr - Zdravilna učinkovina je porfimer-natrij.
Latvian: Ko PhotoBarr satur - Aktīvā viela ir nātrija porfimērs.
Slovenian: V Preglednici 3 so naštete ustrezne izhodne moči difuzorjev z optičnimi vlakni ter časi zdravljenja pri uporabljeni jakosti svetlobe 400 mW/cm.
Latvian: 3. tabulā uzskaitītas piemērotas optiskās šķiedras enerģijas jaudas un ārstēšanas laiki, pielietojot 400 mW/cm gaismas intensitāti.
Slovenian: Samo zdravljenje »izpuščenih« področij a Pri posameznih vozličih uporabimo začetni odmerek svetlobe 50 J/cm (pri difuzorju s kratkimi vlakni) pred uporabo svetlobe iz balona.
Latvian: Tikai "izlaisto" zonu ārstēšana aPirms balona apstarošanas atsevišķi mezgli saņems sākotnējo apstarojumu 50 J/cm (izmantojot īso difuzoru) pirms balona gaismas pielietošanas.
Slovenian: Po pripravi je PhotoBarr temno rdeča do rdečkastorjava motna raztopina.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas PhotoBarr ir tumši sarkans līdz pat sarkanbrūns necaurspīdīgs šķīdums.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, se zdravilo PhotoBarr zaradi pomanjkanja izkušenj ne priporoča.
Latvian: PhotoBarr nedrīkst izmantot bērnu ārstēšanā, kuru vecums nesasniedz 18 gadus, pieredzes trūkuma dēļ.
Slovenian: Vsi bolniki, ki dobivajo PhotoBarr, so fotosenzitivni (občutljivi na svetlobo) in morajo upoštevati posebna opozorila, da se izognejo neposredni sončni svetlobi in močni notranji svetlobi (glejte zgoraj »Kako preprečimo fotosenzitivne reakcije«).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem PhotoBarr, būs paaugstināta jutība pret gaismu (jutīgi pret gaismu), un viņiem jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tiešas saules gaismas un spoža telpu apgaismojuma iedarbības (skatīt augstāk Kā novērst paaugstinātas jutības pret gaismu reakciju).
Slovenian: Stenoza požiralnika
Latvian: Barības vada stenoze
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila PhotoBarr: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavi kar koli od naštetega: - kadar jemljete druga zdravila (glejte spodaj), - če imate težave z jetri ali ledvicami, - če imate očesno mreno v družinski anamnezi, - če ste stari 75 let ali več, - če imate ali ste imeli resno bolezen srca ali pljuč.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot PhotoBarr, nepieciešama šādos gadījumos Pasakiet sava ārstam ja uz Jums attiecas zemāk minētais: - Jūs lietojat jebkādas citas zāles (skatīt zemāk), - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, - Jūsu ģimenē ir bijuši kataraktas gadījumi, - Jums ir 75 gadi vai vairāk, - Jums ir vai ir bijusi smaga sirds vai plaušu slimība.
Slovenian: Zdravljenje z lasersko svetlobo: Zdravnik vam bo z endoskopom (pripravo, ki se uporablja za vpogled v določene dele telesa) apliciral rdečo lasersko svetlobo (ne vročega laserja) na zadevno mesto.
Latvian: Apstarošana ar lāzera gaismu: ārsts apstaros noteikto vietu ar sarkanu lāzera gaismu (bezliesmas lāzeru), ievadot to caur endoskopu (ierīci, kas ļauj redzēt ķermeņa iekšējo orgānu daļas).
Slovenian: Kožni preskus preobčutljivosti na svetlobo Po približno 90-tih dneh po injekciji PhotoBarra je treba preskusiti občutljivost kože na svetlobo, kot sledi: V papirnato vrečko naredite približno 5 cm luknjo, ki jo nato položite na roko ali komolec (ne na obraz).
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības pret gaismu pārbaude Aptuveni 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas Jums ir jāpārbauda ādas jutība pret gaismu, rīkojoties sekojoši: izgrieziet 5 cm lielu caurumu papīra maisiņā un uzvelciet to uz rokas vai elkoņa (ne uz sejas); 10 minūtes ļaujiet saules gaismai iedarboties uz nelielu ādas laukumiņu ; pēc vienas diens pārbaudiet, vai ādas nav apsārtusi , pietūkusi, vai nav parādījušās čūlas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za injiciranje.
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Izhodne moči difuzorjev z optičnimi vlakni in časi zdravljenja, potrebni za dajanje 130 J/cm dolžine difuzorja z uporabo balona za centriranje
Latvian: Optiskās šķiedras enerģijas jauda un ārstēšanas laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu 130 J/cm difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu
Slovenian: Učinkovitost in predvsem varnost PDT s PhotoBarrom ni bila ugotovljena pri bolnikih s kontraindikacijami ali pri tistih, ki niso primerni za ezofagektomijo.
Latvian: Pacientiem, kuriem ezofagektomija ir kontrindicēta vai nav piemērota PDT ar PhotoBarr efektivitāte un it īpaši drošība nav noteikta.
Slovenian: Odmerki svetlobe
Latvian: Lāzera gaisma
Slovenian: - Sum za razjedo velikih krvnih žil zaradi nevarnosti masivne, potencialno usodne krvavitve.
Latvian: Ja sakarā ar masīvu, potenciāli fatālu asiņošanu pastāv aizdomas par lielo asinsvadu eroziju.
Slovenian: Kot je bilo izmerjeno s potopitvijo difuzorja v kiveto v merilniku jakosti in ob postopnem povečevanju moči laserja.
Latvian: Atbilstoši mērījumiem, kādus iegūst, iegremdējot difuzoru kivetē jaudas mērierīcē un lēnām palielinot lāzera jaudu.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje (PDT, photodynamic therapy) s PhotoBarrom je indicirano v primeru odprave displazije visoke stopnje (HGD, 'high-grade dysplasia) pri bolnikih z Barrettovim požiralnikom (BP).
Latvian: Fotodinamiskā terapija (PDT) ar PhotoBarr ir indicēta augstas pakāpes displāzijas (HGD) ablācijai pacientiem ar Bareta barības vadu /Barrett's Oesophagus/ (BO).
Slovenian: Način dajanja odmerkov je na kratko prikazan v Preglednici 4.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Slovenian: Opomba: Potrebna je največ 1,5-kratna zahtevana izhodna moč razpršitve svetlobe iz laserja.
Latvian: Piezīme: no lāzera vajadzīgs ne vairāk kā 1,5 reizes nepieciešamās difuzora enerģijas jaudas.
Slovenian: Zelo pogoste: Pridobljena ezofagealna stenoza*, bruhanje*, disfagija, zaprtje, slabost*.
Latvian: iegūta barības vada stenoze*, vemšana*, disfāgija, aizcietējumi, slikta dūša*
Slovenian: Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH-vrednosti) Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH-vrednosti)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH-noregulēšanai)
Slovenian: Izmerjeno s potopitvijo difuzorja v kiveto v merilniku jakosti in ob postopnem povečevanju moči laserja.
Latvian: a Atbilstoši mērījumiem, kādus iegūst, iegremdējot difuzoru kivetē jaudas mērierīcē un lēnām palielinot lāzera jaudu.
Slovenian: 61%, razpon 39-222), pri prostovoljcih pa je bil Cmax 40 μg/ml in AUCinf 2400 μg/h/ml.
Latvian: Pacientiem, vidējā augstākā plazmas koncentrācija (Cmax) bija 79,6 μg/ml (CV 61%, amplitūda 39-222); bet brīvprātīgajiem (Cmax) bija 40 μg/ml un AUCinf bija 2400 μg/h/ml.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogoste:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Slovenian: Zravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in viali za oznako EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Slovenian: IME ZDRAVILA PhotoBarr 75 mg prašek za raztopino za injiciranje.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS PhotoBarr 75 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Pri prvem zdravljenju s svetlobo se zdravi največ 7 cm sluznice Barrettovega požiralnika z uporabo primerne velikosti balona za centriranje in difuzorja z optičnimi vlakni (Preglednica 1).
Latvian: Pirmajā apstarošanas seansā, izmantojot atbilstoša izmēra centrējošo balonu un optiskās šķiedras difuzoru (1. tabula), tiek apstrādāti ne vairāk kā 7 cm Bareta gļotādas.
Slovenian: • Navodila za zdravstveno osebje za odmerjanje zdravila in spremljanje zdravljenja
Latvian: • veselības aprūpes speciālista zāļu nozīmēšanas un uzraudzības rokasgrāmata,
Slovenian: Zmanjšana vrednost krvnega albumina, zvišana vrednost klorida v krvi, zvišana vrednost sečnine v krvi, zmanjšana vrednost hematokrita, zmanjšana vrednost hemoglobina, manjša nasičenost s kisikom, manjša vrednost skupnih
Latvian: pazemināts olbaltumvielu līmenis plazmā, paaugstināts hlorīdu līmenis plazmā, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, pazemināts hematokrīts, pazemināts hemoglobīna saturs plazmā, pazemināts piesātinājums ar skābekli, pazemināts kopējais olbaltumvielu līmenis
Slovenian: Postopek uporabe Pred uporabo preberite navodila za pripravo, glejte poglavje 6.6
Latvian: Ievadīšanas metode Norādījumus par šķīdināšanu pirms ievadīšanas skatīt apakšpunktā 6.6.
Slovenian: - Ostale učinkovine so klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pHvrednosti).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Slovenian: Klorovodikova kislina, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH-vrednosti).
Latvian: Sālsskābe, nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).