FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
French: - N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Spanish: • No abra o triture la cápsula.
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine.
Spanish: Estudios por vía oral en ratas y conejas preñadas no indicaron potencial teratogénico por parte de rivastigmina.
French: Les gélules et les comprimés orodispersibles peuvent également être utilisés pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Spanish: Las cápsulas y los comprimidos bucodispersables también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
French: Comment prendre Nimvastid ?
Spanish: Cómo tomar Nimvastid
French: - Prenez Nimvastid deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Spanish: • Tome Nimvastid dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Spanish: Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nimvastid dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Nimvastid no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
French: Diminution de l'appétit Déshydratation
Spanish: Disminución del apetito Deshidratación
French: Nimvastid pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Spanish: Nimvastid podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
French: - si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Spanish: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina Hipromelosa Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nimvastid ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
French: Chez l'animal, la rivastigmine est excrétée dans le lait.
Spanish: En animales, rivastigmina se excreta en leche materna.
French: Ne prenez jamais Nimvastid - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Nimvastid) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: No tome Nimvastid - si es alérgico a la rivastigmina (el principio activo de Nimvastid) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento Valor p vs placebo
French: Une dermatite allergique de contact doit être suspectée si les réactions au site d'application se propagent au-delà de la taille du dispositif transdermique, s'il y a un signe de réaction locale plus intense (ex. aggravation de l'érythème, œdème, papules, vésicules) et si les symptômes ne s'améliorent pas significativement dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Spanish: Se debe sospechar de dermatitis alérgica de contacto si la reacción en el lugar de la aplicación se extiende más allá del tamaño del parche, si hay evidencia de una reacción local más intensa (tales como eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran significativamente durante las 48 horas después de retirar el parche.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Nimvastid.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Nimvastid.
French: ITT: Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO: Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados
French: Hallucinations Agressivité, impatience
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Nimvastid.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Hypersécrétion salivaire
Spanish: Dolor abdominal y dispepsia Hipersecreción salivar
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Spanish: Dolor abdominal y dispepsia Úlcera gástrica y duodenal Hemorragia gastrointestinal Pancreatitis
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butylcholinestérase.
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - Hyperactivité (haut niveau d'activité, impatience)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
French: Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren ITT: Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO: Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués); LOCF: Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
French: - La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día.
French: Puisque la bradycardie constitue un facteur de risque d'apparition de torsades de pointes, une attention particulière doit être portée et une surveillance clinique (ECG) peut être nécessaire lorsque la rivastigmine est associé avec des médicaments favorisant l'apparition de torsades de pointes tels que les antipsychotiques, à savoir certaines phénothiazines (chlorpromazine, lévomépromazine), les benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, halopéridol, dropéridol, cisapride, citalopram, diphémanil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, méthadone, pentamidine et moxifloxacine.
Spanish: Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino
French: Excipients: sorbitol E420.
Spanish: Excipiente: sorbitol E420.
French: Ce que contient Nimvastid - La substance active est l'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Spanish: Composición de Nimvastid - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Bradykinésie
Spanish: Enfermedad de Parkinson (empeoramiento) Bradicinesia
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
French: Arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)) Arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol) Crospovidone
Spanish: Aroma de hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz) Aroma de menta (maltodextrina, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de menta, L-mentol) Crospovidona
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Spanish: Hiperhidrosis Dermatitis alérgica (diseminada)
French: La substance active de Nimvastid est la rivastigmine.
Spanish: El principio activo de Nimvastid es rivastigmina.
French: Peu fréquent Peu fréquent Indéterminée
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes No conocida
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (ex. oxybutynine, toltérodine).
Spanish: Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (e.g oxibutinina, tolterodina).
French: Prudence lorsque Nimvastid est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Nimvastid junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
French: Population ITT - LOCF
Spanish: Población ITTLOCF
French: Nimvastid est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Spanish: Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado con ruptura del esófago (ver sección 4.8).
French: Fatigue et asthénie Malaise
Spanish: Fatiga y astenia Malestar Caídas
French: Ajustement posologique: des effets indésirables (tels que: hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Spanish: Determinación de la dosis: se han observado efectos adversos (ej. hipertensión y alucinaciones en pacientes con demencia de Alzheimer y empeoramiento de los síntomas extrapiramidales, en particular temblor, en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson) poco tiempo después de aumentar la dosis.
French: La rivastigmine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utilice rivastigmina en pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo aurículoventricular) (ver sección 4.8).
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid peuvent être utilisés comme une alternative aux gélules de rivastigmine.
Spanish: Rivastigmina comprimidos bucodispersables se puede usar como alternativa a las cápsulas de rivastigmina.
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Spanish: Rivastigmina interactúa con sus enzimas diana de forma covalente dando lugar a un complejo que inactiva las enzimas temporalmente.
French: Affections cardiaques Fréquent
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Si vous avez pris plus Nimvastid que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Nimvastid qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Spanish: Si accidentalmente toma más Nimvastid del que debiera, informe a su médico.
French: Impatience Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Spanish: Intranquilidad Alucinaciones visuales Depresión
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Nimvastid a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con rivastigmina (ver sección 4.8).
French: Arythmie (par exemple: bradycardie, bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie) Maladie du sinus
Spanish: Arritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículoventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
French: Affections cardiaques Rare
Spanish: Trastornos cardíacos Raras
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Spanish: Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis.
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Gelatina
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules d'rivastigmine.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina cápsulas durante los estudios clínicos realizados.
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple: déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Spanish: No se ha investigado el uso de rivastigmina en pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson graves, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (p.ej. descenso cognitivo relacionado con la edad).
French: Élévation des enzymes hépatiques Hépatite
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas Hepatitis
French: Mouvement anormal Bradykinésie
Spanish: Trastornos del movimiento Bradicinesia
French: ADCS-CGIC Rivastigmine
Spanish: ADCS-CGIC Rivastigmina
French: Flacon en polyéthylène haute densité: des boîtes de 200 ou 250 gélules sont disponibles.
Spanish: Envase de plástico: disponibles cajas de 200 o 250 cápsulas duras.
French: Nimvastid contient du sorbitol E420.
Spanish: Nimvastid contiene sorbitol E420.
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés.
Spanish: Deje caer el comprimido en la mano.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid comprimé orodispersible peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid comprimidos bucodispersables puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y 5.2).
French: En raison de l'interaction de la rivastigmine avec l'enzyme cible, l'augmentation de la biodisponibilité est environ de 1,5 fois supérieure à celle attendue lors de l'augmentation des doses.
Spanish: Como consecuencia de la interacción de rivastigmina con su enzima diana, el aumento en la biodisponibilidad es aprox.
French: - Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Spanish: - Los demás componentes de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.
French: La demi-vie plasmatique de la rivastigmine est de 1 heure environ et la durée de l'inhibition de l'acétylcholinestérase est d'environ 9 heures: en cas de surdosage asymptomatique, il est donc recommandé de suspendre l'administration de rivastigmine pendant les 24 heures suivantes.
Spanish: 9 horas, se recomienda que en casos de sobredosificación asintomática no se administre rivastigmina durante las 24 horas siguientes.
French: Compte tenu du métabolisme de la rivastigmine et bien que celle-ci soit susceptible d'inhiber le métabolisme d'autres médicaments métabolisés par la butyrylcholinestérase, des interactions médicamenteuses métaboliques paraissent improbables.
Spanish: Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
French: Fibrillation auriculaire Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Spanish: Fribilación auricular Bloqueo aurículo-ventricular Síndrome del nodo sinusal
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec Nimvastid chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
French: Syndrome parkinsonien
Spanish: Parkinsonismo
French: Nimvastid contient du sorbitol E420
Spanish: Nivastid contiene sorbitol E420
French: Posologie La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Spanish: Posología Rivastigmina debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
French: - Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Nimvastid tous les jours.
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
French: ADAS-Cog Rivastigmi ne
Spanish: ADAS-Cog Rivastigmina
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid gélule peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid cápsulas puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y
French: La rivastigmine ne doit pas être utilisée à moins d'une nécessité absolue.
Spanish: Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
French: Raideurs musculo-squelettiques Rigidité
Spanish: Alteración del equilibrio Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les comprimés orodispersibles:
Spanish: Otros efectos adversos observados en rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con los comprimidos bucodispersables:
French: - Les autres composants sont : le mannitol, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, l'arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)), l'arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol), la crospovidone, le silicate de calcium, le stéarate de magnésium.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, sabor a hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz), sabor a menta (jarabe, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de maiz, L-mentol), crospovidona, silicato cálcico, estearato de magnesio.
French: - Les autres composants de Nimvastid 1,5 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Spanish: - Los demás componentes de Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.
French: Le comprimé orodispersible de Nimvastid est bioéquivalent à la gélule de rivastigmine, avec un même taux et degré d'absorption.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Rivastigmina son bioequivalentes a las cápsulas de Rivastigmina, con similar rango de absorción.
French: - si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),
Spanish: - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
French: Flacon: 200 gélules 250 gélules
Spanish: 200 cápsulas duras 250 cápsulas duras
French: BOITE DE PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET DE FLACON ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Spanish: EMBALAJE DE CARTON PARA BLISTERS Y CONTENEDOR - ETIQUETA PARA CONTENEDOR
French: (n=158) n/a n/a
Spanish: (n=165) n/a
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4)
French: Comprimé blanc et rond.
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos y blancos.