FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηπατικές, καρδιαγγειακές ή νεφρικές δυσλειτουργίες ή σκύλους με γαστρεντερική νόσο.
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności u psów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby, układu krążenia lub nerek lub z chorobą żołądkowo-jelitową.
Greek: Σε ζώα στα οποία απαιτείται συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να ελέγχεται η συμβατότητα μεταξύ φαρμάκων.
Polish: Należy monitorować interakcje leków u zwierząt wymagających leczenia wspomagającego.
Greek: Η in vitro πρωτεϊνική δέσμευση του grapiprant υποδεικνύει ότι το grapiprant δεσμεύεται κυρίως στη λευκωματίνη ορού του σκύλου.
Polish: Stopień wiązania grapiprantu z białkami in vitro wskazuje, że u psa grapiprant wiąże się głównie z albuminą surowicy.
Greek: Το grapiprant δεσμεύεται κατά κύριο λόγο στις πρωτεΐνες του ορού.
Polish: Grapiprant wiąże się głównie z białkami surowicy.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków:
Greek: Ήπιες μειώσεις της λευκωματίνης ορού και της ολικής πρωτεΐνης, τις περισσότερες φορές εντός του εύρους αναφοράς, έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με grapiprant, αλλά δεν συσχετίστηκαν με καμία κλινικά σημαντική παρατήρηση ή κλινικά σημαντικό συμβάν.
Polish: U psów leczonych grapiprantem obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia albuminy i białka całkowitego w surowicy, najczęściej w zakresie referencyjnym, ale nie było to powiązane z żadnymi znaczącymi obserwacjami ani zdarzeniami.
Greek: Το grapiprant δεν προκάλεσε σημεία νεφρικής ή ηπατικής τοξικότητας σε ημερήσιες υπερδοσολογίες που υπερέβαιναν έως και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση.
Polish: Grapiprant nie powodował żadnych oznak toksyczności dla nerek ani wątroby przy przedawkowaniu dobowym do 15-krotności zalecanej dawki.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Greek: Τυχόν μισά δισκία πρέπει να φυλάσσονται μέσα στη φιάλη.
Polish: Połówki tabletek należy przechowywać w butelce.
Greek: Οι συγκεκριμένες επιδράσεις της δέσμευσης της προσταγλανδίνης E2 στον υποδοχέα EP4 περιλαμβάνουν αγγειοδιαστολή, αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα, αγγειογένεση και παραγωγή προφλεγμονωδών μεσολαβητών.
Polish: Konkretne skutki wiązania prostaglandyny E2 do receptora EP4 obejmują rozszerzenie naczyń krwionośnych, w tym zwiększenie przepuszczalności naczyń, angiogenezę i wytwarzanie mediatorów prozapalnych.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Greek: Σε υγιείς σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με grapiprant για 9 συνεχείς μήνες, ήπιου βαθμού και παροδικής φύσης μαλακά ή βλεννώδη κόπρανα, με περιστασιακή παρουσία αίματος, και έμετος παρατηρήθηκαν σε ημερήσιες υπερδοσολογίες που υπερέβαιναν περίπου 2,5 και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση.
Polish: U zdrowych psów, którym podawano grapiprant przez 9 kolejnych miesięcy w dawkach przekraczających dawki zalecane o około 2,5-raza i 15 razy obserwowano łagodne i przemijające luźne lub śluzowate stolce (czasami krwiste) oraz wymioty.
Greek: Προς αποφυγή κατά λάθος κατάποσης, φυλάσσετε τα δισκία σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Greek: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 δισκία, φιάλη των 60 ml)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletek, butelka 60 ml)
Greek: Για την επίτευξη μιας τεκμηριωμένης ανταπόκρισης στη θεραπεία, χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε περιπτώσεις ήπιας και μέτριας οστεοαρθρίτιδας.
Polish: W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko w przypadkach choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δε προσεγγίζουν τα ζώα.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδή
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (για φιάλες των 20 ml, 35 ml και 60 ml)
Polish: Pudełko tekturowe (butelki 20 ml, 35 ml i 60 ml)
Greek: Η λήψη του δισκίου με τροφή μειώνει την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, δηλ. η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του grapiprant όταν ελήφθη σε κατάσταση νηστείας ήταν 89%, ενώ όταν ελήφθη με τροφή ήταν 33%, με τις μέσες τιμές Cmax και AUC του grapiprant να μειώνονται 4 και 2 φορές, αντίστοιχα.
Polish: Przyjęcie tabletki z pokarmem zmniejsza dostępność biologiczną po podaniu doustnym, tzn. dostępność biologiczna grapiprantu po podaniu doustnym na czczo wynosiła 89%, a po podaniu z pokarmem wynosiła 33%, ze średnimi wartościami
Greek: Ο υποδοχέας EP4 διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη μετρίαση του πόνου και της φλεγμονής, καθώς αποτελεί τον κύριο μεσολαβητή της προκαλούμενης από την προσταγλανδίνη E2 ευαισθητοποίησης των αισθητήριων νευρώνων και της προκαλούμενης από την προσταγλανδίνη E2 φλεγμονής.
Polish: Receptor EP4 jest ważny w mediacji bólu i stanu zapalnego, ponieważ jest głównym mediatorem wywołanej prostaglandyną E2 sensytyzacji neuronów czuciowych i wywołanego prostaglandyną E2 stanu zapalnego.
Greek: Το grapiprant είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα EP4, ενός βασικού υποδοχέα της προσταγλανδίνης E2, ο οποίος παρεμβαίνει κατά κύριο λόγο στην προκαλούμενη από την προσταγλανδίνη E2 αίσθηση του πόνου.
Polish: Grapiprant jest selektywnym antagonistą receptora EP4, kluczowego receptora prostaglandyny E2, który pośredniczy głównie w nocycepcji wywołanej prostaglandyną E2.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Polish: 100 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Greek: Η απέκκριση μέσω των κοπράνων αντιπροσώπευε περίπου το 65% της δόσης, ενώ περίπου το 20% της δόσης απεκκρίθηκε μέσω των ούρων.
Polish: Wydalanie z kałem stanowiło około 65% dawki,
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 7 δισκία 30 δισκία
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Greek: Το grapiprant απορροφάται άμεσα και ταχέως από τη γαστρεντερική οδό στους σκύλους.
Polish: Grapiprant jest u psów łatwo i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Greek: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Polish: Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Sodu laurylosiarczan Kopowidon
Greek: 20 mg grapiprant 60 mg grapiprant 100 mg grapiprant
Polish: 20 mg grapiprantu 60 mg grapiprantu 100 mg grapiprantu
Greek: 100 mg grapiprant
Polish: 100 mg grapiprantu
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα μέρη.
Polish: Tabletkę można dzielić na połowy.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 7 δισκία
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Greek: Οι κλινικές περιπτώσεις που αξιολογήθηκαν στις κλινικές μελέτες πεδίου αφορούσαν στην πλειονότητά τους ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα με βάση την αξιολόγηση του κτηνιάτρου.
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Greek: Το grapiprant είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που δεν αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση και ανήκει στην κατηγορία των πιπράντων.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Λευκές, στρογγυλές φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) (20, 35 και 60 ml) με επαγωγική σφράγιση, κοχλιοτομημένο, ασφαλές για τα παιδιά πώμα και σπείραμα από ρεγιόν.
Polish: Białe, okrągłe butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) (20, 35 i 60 ml) zamykane indukcyjnie, z gwintowanym wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym celulozową wkładkę wypełniającą.
Greek: Το grapiprant αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne
Greek: Βιομετατροπή
Polish: Metabolizm
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή σε ζώα αναπαραγωγής, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του grapiprant κατά την κύηση και τη γαλουχία ή σε σκύλους που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów w okresie ciąży i w czasie laktacji ani u psów używanych do rozrodu.
Greek: Στα συνήθη κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεσμεύονται σε πρωτεΐνες συμπεριλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιολογικών παθήσεων, αντισπασμωδικά και φάρμακα για την αντιμετώπιση διαταραχών συμπεριφοράς .
Polish: Często stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi wiążącymi się z białkami są produkty o działaniu nasercowym, przeciwdrgawkowym i produkty behawioralne.
Greek: Αυτή η διαφορά υπέρ του Galliprant ήταν στατιστικά σημαντική (p-value=0,0008).
Polish: (wartość p = 0,0008).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 7 και των 30 δισκίων ανά φιάλη.
Polish: Każda butelka, zapakowana indywidualnie w pudełko tekturowe zawiera 7 lub 30 tabletek.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Greek: Για την αντιμετώπιση του πόνου που συσχετίζεται με την ήπιου έως μέτριου βαθμού οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του grapiprant κατά την εγκυμοσύνη.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Greek: Το grapiprant δεν συσσωρεύεται στον σκύλο έπειτα από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Polish: Po wielokrotnym podaniu grapiprant nie gromadzi się w organizmie psa.
Greek: Δισκίο των 100 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «100» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα αναπαραγωγής, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του grapiprant σε σκύλους που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Galliprant 20 mg tabletki dla psów Galliprant 60 mg tabletki dla psów Galliprant 100 mg tabletki dla psów
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκε αιματέμεση ή αιμορραγική διάρροια έπειτα από κλινική χρήση μετά την έγκριση άδειας κυκλοφορίας στις Η.Π.Α.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
Greek: Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Greek: Αυτή η διαφορά υπέρ του Galliprant ήταν στατιστικά σημαντική (p-value = 0,0008).
Polish: Różnica na korzyść produktu Galliprant była statystycznie istotna
Greek: Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «60» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Greek: Galliprant 20 mg δισκία Galliprant 60 mg δισκία Galliprant 100 mg δισκία grapiprant
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Greek: Απέκκριση
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Greek: Δεν απαιτείται.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως: …
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ... …
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Greek: Στις 09/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Galliprant.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Greek: Το Galliprant είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Greek: Η πλήρης EPAR του Galliprant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Galliprant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους μία φορά την ημέρα και λαμβάνεται με άδειο στομάχι τουλάχιστον μία ώρα πριν από το επόμενο γεύμα.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Galliprant.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Galliprant (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιος και γενικά παροδικός έμετος.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Greek: Συνολικά, το 51 % των σκύλων (120 από τους 235) θεραπεύτηκε επιτυχώς με το Galliprant έναντι 36 % των σκύλων που έλαβαν εικονική θεραπεία (82 από τους 231), 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Galliprant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την απόκριση.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Greek: αναστέλλουν ευρύ φάσμα ενζύμων κυκλο-οξυγενάσης.
Polish: blokujących różne enzymy cyklooksygenazy.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του Galliprant περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από παιδιά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπια και αναστρέψιμα γαστρεντερικά συμπτώματα και ναυτία.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του EP4, η grapiprant βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Galliprant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Greek: Τι είναι το Galliprant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αξιολογήθηκε από τους κατόχους των σκύλων και τους κτηνίατρους με τη χρήση συστήματος βαθμολόγησης της έντασης του πόνου, της ενόχλησης από τον πόνο και της συνολικής ποιότητας ζωής.
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία grapiprant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Greek: Το Galliprant περιέχει grapiprant, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της κατηγορίας των πιπράντων, το οποίο δρα με διαφορετικό τρόπο από ό,τι τα άλλα ΜΣΑΦ, τα οποία
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Greek: Η grapiprant αναστέλλει τη δράση ενός συγκεκριμένου υποδοχέα (στόχο), του EP4, μέσω του οποίου απελευθερώνονται φυσικές ουσίες, οι προσταγλανδίνες, οι οποίες προκαλούν τον πόνο στην οστεοαρθρίτιδα.
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Galliprant;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Greek: Πώς δρα το Galliprant;
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Galliprant, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Galliprant, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Το Galliprant δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση και τη γαλουχία ή σε σκύλους που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Galliprant;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε σκύλους με ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας οστεοαρθρίτιδα, η οποία επιβεβαιώθηκε με ακτινογραφία σε τουλάχιστον μία άρθρωση άκρου.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Greek: Το Galliprant διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Galliprant;
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Galliprant σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Greek: Χορηγείται σε σκύλους για την αντιμετώπιση του πόνου που συσχετίζεται με την ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας οστεοαρθρίτιδα.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Greek: Η διαλείπουσα θεραπεία μπορεί να ωφελήσει ορισμένους σκύλους καθώς τα συμπτώματα οστεοαρθρίτιδας έρχονται και παρέρχονται.
Polish: Z uwagi na to, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Greek: 336 (3x112) Δισκία
Polish: 336 (3x112) tabletek
Greek: Αριθµοί EU
Polish: Numer EU
Greek: Περιεκτικότητες Φαρµακοτεχνική µορφή
Polish: Postać farmaceutyczna
Greek: Δεν θα πρέπει να ληφθεί μία διπλή δόση την ίδια μέρα.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν έχει τεκμηριωθεί στον πληθυσμό-στόχο.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Greek: Στατιστική μη κατωτερότητα δεν επιτεύχθηκε.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται κάθε τρία χρόνια.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Greek: Πόσο να πάρετε και πότε
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Greek: Χαρακτηριστικά σε ειδικές ομάδες ασθενών
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
Greek: • Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την κατάστασή σας προκειμένου να ελέγχει ότι η θεραπεία έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ιατρική φροντίδα.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. επίσης παράγραφο 5.1).
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).