FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhydrose
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos voimakas hikoilu
French: Chaque boîte contient également une aiguille de transfert et une aiguille filtre.
Finnish: Pakkauksessa on lisäksi yksi siirtoneula ja yksi suodatinneula.
French: Dans des cas rares et exceptionnels, une perfusion sous-cutanée de 250-300 UI/kg a permis d'obtenir un taux plasmatique thérapeutique en protéine C chez des patients sans accès par voie intraveineuse.
Finnish: Ihonalaisella infuusiolla on harvoissa ja poikkeuksellisissa tapauksissa aikaansaatu terapeuttinen proteiini C:n pitoisuus plasmassa annoksella 250-350 IU/kg, kun lääkettä ei voitu antaa potilaalle laskimonsisäisesti.
French: La quantité de sodium dans la dose maximale quotidienne pouvant dépasser 200 mg, cela doit être pris en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Finnish: Natriumin määrä suurimmassa vuorokausiannoksessa voi ylittää 200 mg. Asia on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavalioa noudattavilla potilailla.
French: La protéine C joue un rôle majeur dans la prévention de la formation excessive de caillot et ainsi prévient et/ou traite la thrombose intravasculaire.
Finnish: Proteiini C:llä on tärkeä tehtävä ylenmääräisten hyytymien muodostuksen estossa ja täten estää ja/tai hoitaa verisuonitukosta.
French: De plus, CEPROTIN est utilisé dans la prévention de thrombose chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C lorsqu'une ou plusieurs des conditions suivantes sont présentes :
Finnish: Lisäksi CEPROTINIA käytetään estämään tukkeumia potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
French: La posologie doit être basée sur les résultats du dosage de l'activité en protéine C. Dans le cas d'une thrombose aiguë, ce dosage doit être réalisé toutes les 6 heures jusqu'à ce que le taux se soit stabilisé, puis deux fois par jour et toujours immédiatement avant l'injection suivante.
Finnish: Akuuttivaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, sen jälkeen kaksi kertaa päivässä ja aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
French: La préparation peut contenir des traces d'héparine et/ou de protéines de souris à cause du procédé de fabrication.
Finnish: Valmiste saattaa valmistustapansa vuoksi sisältää jäämiä hiiren proteiinista tai hepariinista.
French: CEPROTIN peut contenir des traces d'héparine.
Finnish: CEPROTINISSA voi olla hepariinijäämiä.
French: EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES
Finnish: INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI
French: La protéine C est une glycoprotéine anticoagulante vitamine K-dépendante qui est synthétisée dans le foie.
Finnish: Proteiini C on maksan tuottama K-vitamiinista riippuvainen antikoagulanttiglykoproteiini.
French: Chez les patients atteints de maladie thrombotique aiguë, à la fois l'augmentation incrémentée des taux plasmatiques de la protéine C et sa demi-vie peuvent être considérablement réduites.
Finnish: Akuuttia tromboottista sairautta sairastavilla potilailla sekä proteiini C:n puoliintumisaika voi olla huomattavasti lyhentynyt että plasmapitoisuuden nousu saattaa olla huomattavasti pienempi.
French: 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables
Finnish: 5 ml Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi
French: 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables
Finnish: 10 ml Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
Finnish: APC:llä on näytetty myös olevan fibriiniä hajoittavia vaikutuksia.
French: Protéine C provenant de plasma humain purifié par des anticorps monoclonaux de souris.
Finnish: Ihmisen plasmasta saatu proteiini C on puhdistettu hiiren monoklonaalisilla vasta-aineilla.
French: En effet, il a été démontré lors d'expériences précédentes avec des facteurs de coagulation qu'elles étaient de valeur limitée.
Finnish: Toistettuja toksisuuskokeita ei ole tehty, koska koagulanteista saadun aiemman kokemuksen perusteella niillä on huomattu olevan vain vähän merkitystä.
French: La fréquence d'administration et la durée du traitement dépendent de la sévérité de votre déficit en protéine C, des résultats de vos dosages plasmatiques de la protéine C ainsi que du site et de l'importance de la thrombose.
Finnish: Antotiheys ja hoidon kesto riippuvat proteiini C:n puutoksen vaikeusasteesta, plasman proteiini C -pitoisuuksien määritysten tuloksista sekä tromboosien sijainnista ja laajuudesta.
French: Après la mise sur le marché, les évènements suivants ont été rapportés :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeen:
French: CEPROTIN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: CEPROTINILLA ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Chez les patients recevant une administration prophylactique de protéine C, des taux plus élevés peuvent être nécessaires dans les cas de risque élevé de thromboses (tels qu'infection, traumatisme ou intervention chirurgicale).
Finnish: Proteiini C:tä profylaktisesti saavilla potilailla korkeammat minimitasot voivat olla aiheellisia tilanteissa, joissa tromboosivaara on lisääntynyt (kuten infektio, trauma tai kirurginen toimenpide).
French: Si ces symptômes surviennent, les patients doivent en informer leur médecin.
Finnish: Potilaan tulisi ilmoittaa tällaisista oireista lääkärille.
French: • Lors d'opération chirurgicale ou de traitement invasif imminent
Finnish: • leikkaus tai invasiivinen hoito on käsillä
French: De ce fait, le rapport bénéfice/risque de CEPROTIN chez les femmes au cours de la grossesse et de l'allaitement doit être évalué pour la mère et l'enfant.
Finnish: CEPROTIN-hoidon hyötyä on punnittava äidille ja sikiölle koituvaa riskiä vasten.
French: • À l'instauration d'un traitement par la coumarine (traitement anticoagulant, fluidifiant du sang),
Finnish: • kumariinihoito (hyytymistä estävä verenohennuslääke) on alkamassa,
French: Informations importantes sur certains des constituants de CEPROTIN :
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista:
French: Le produit reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables, contient approximativement 100 UI/ml de protéine C humaine.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu käyttövalmiiksi 10 ml:an pakkauksessa olevaa steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, valmiste sisältää noin 100 IU/ml ihmisen proteiini C:tä.
French: Informations importantes sur certains des constituants de CEPROTIN
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista
French: Si la préparation est utilisée chez les patients atteints d'un déficit congénital sévère en protéine C, des anticorps inhibiteurs de la protéine C peuvent se développer.
Finnish: Jos valmistetta annetaan potilaille, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, heille saattaa kehittyä proteiini C:n vasta-aineita.
French: Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d'agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, la recherche de marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces pour l'inactivation/élimination virale.
Finnish: Luovuttajat valitaan tarkoin, ja yksittäisistä luovutuksista ja plasmapooleista seulotaan infektioiden erityiset tunnusmerkit, ja virusten inaktivoinnissa/poistossa käytetään tehokkaita menetelmiä.
French: Le produit reconstitué avec 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables contient approximativement 100 UI/ml de protéine C humaine.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu käyttövalmiiksi 5 ml:an pakkauksessa olevaa steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, valmiste sisältää noin 100 IU/ml ihmisen proteiini C:tä.
French: • Lors d'opération chirurgicale ou de traitement invasif imminent,
Finnish: • leikkaus tai invasiivinen hoito on käsillä,
French: CEPROTIN n'a pas d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Finnish: CEPROTINILLA ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
French: Les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité, tels que : œdème de Quincke, brûlures et démangeaisons au point d'injection, frissons, rougeurs, rash, prurit, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements et respiration sifflante.
Finnish: Potilaille pitää kertoa yliherkkyysreaktioiden varhaisista merkeistä, joita voivat olla angioedeema, injektiokohdan poltto ja kirvely, vilunväreet, punastelu, ihottuma, kutina, laajalle levinnyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, uneliaisuus, pahoinvointi, levottomuus, tihentyneet sydämenlyönnit, rinnanahdistus, kihelmöinti, oksentelu ja pihisevä hengitys.
French: Classes de systèmes d'organes
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
French: Après reconstitution, la solution est incolore ou légèrement jaune et limpide ou légèrement opalescente et exempte de toute particule visible.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuos on väritön tai hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
French: En cas de réaction allergique, votre médecin décidera du traitement le plus approprié.
Finnish: Jos mainittuja oireita esiintyy, lääkäri päättää niihin sopivasta hoidosta.
French: Le traitement par CEPROTIN doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin expert des traitements substitutifs par des facteurs ou des inhibiteurs de la coagulation et lorsque le contrôle de l'activité de la protéine C est réalisable.
Finnish: CEPROTIN-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hyytymistekijöiden/inhibiittorien korvaushoidoista, joissa proteiini C -aktiivisuuden mittaaminen on tarkoituksenmukaista.
French: Contenu :
Finnish: NN:
French: La poudre de CEPROTIN est contenue dans des flacons en verre neutre hydrolytique de type I (500 UI) ou hydrolytique de type II (1000UI).
Finnish: 500 IU ja 1000 IU CEPROTIN injektiokuiva-aine on hydrolyyttisestä tyyppi I (500IU) ja hydrolyyttisestä tyyppi II (1000 IU) neutraalilasista valmistetussa injektiopullossa.
French: Une dose initiale de 60 à 80 UI/ kg vous sera administrée.
Finnish: Alkuannoksen tulisi olla 60 - 80 IU/kg.
French: Prurit
Finnish: Huimaus
French: Comment conserver CEPROTIN
Finnish: CEPROTININ säilyttäminen
French: La posologie doit être adaptée en fonction des résultats des dosages pour chaque patient.
Finnish: Annostus olisi jokaisessa yksittäistapauksessa arvioitava laboratoriokokeiden perusteella.
French: Poudre et solvant pour solution injectable Une aiguille de transfert et une aiguille filtre
Finnish: Sisältö: injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten yksi siirtoneula, yksi suodatinneula
French: Comme avec tout produit protéique intraveineux, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Finnish: Kuten muillakin laskimoon annettavilla valmisteilla, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
French: Chez les patients atteints de TIH, des complications telles que thrombose veineuse et artérielle, coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), purpura, pétéchies et saignements gastro-intestinaux (méléna) peuvent apparaître.
Finnish: HIT:tä sairastavilla potilailla voi esiintyä seuraavia oireita: valtimo- ja laskimotukokset, levinnyt suonensisäinen koagulaatio (DIC), purppura, verenpurkaumat ja verinen ripuli (melena).
French: Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu.
Finnish: Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
French: La PCA est une sérine-protéase présentant des effets anticoagulants particulièrement puissants en présence de son cofacteur protéique S. La PCA exerce son effet par l'inactivation des formes activées des facteurs V et VIII aboutissant à une diminution de la formation de thrombine.
Finnish: APC vaikuttaa siten, että se inaktivoi V- ja VIII-tekijöiden aktivoituneet muodot, mikä vähentää trombiinin muodostumista.
French: • À l'instauration d'un traitement par la coumarine
Finnish: • kumariinihoito on alkamassa
French: Étant donné l'expérience clinique limitée chez les enfants, issue des rapports et des études regroupant 83 patients, les recommandations posologiques pour les sujets adultes sont considérées comme applicables aux patients nouveau-nés et pédiatriques (voir rubrique 5.1).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen mukaan aikuisten annostusohjetta voidaan käyttää myös vastasyntyneille ja lapsille (ks. kohta 5.1).
French: Dans le cas où des symptômes allergiques de nature aiguë et menaçant la vie pourraient survenir, l'administration doit être faite à proximité d'un appareil d'assistance respiratoire.
Finnish: Akuuttien ja hengenvaarallisten allergisten reaktioiden varalta CEPROTIN on annettava sellaisessa paikassa, jossa asianmukainen hoitovalmius on saatavilla.
French: Albumine humaine, chlorure de sodium et citrate de sodium.2H20
Finnish: Ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O
French: Bien que des nécroses cutanées induites par la warfarine puissent apparaître chez tout patient lors de l'instauration d'un traitement par anticoagulants oraux, les sujets atteints de déficit congénital en protéine C sont plus particulièrement à risque (voir rubrique 4.2).
Finnish: Vaikka varfariinin aiheuttama ihonekroosi voi ilmaantua kaikille potilaille, joita aletaan hoitaa suun kautta otettavilla antikoagulanteilla, erityisesti synnynnäisestä proteiini C:n puutteesta kärsivät potilaat kuuluvat riskiryhmään.
French: Baxter AG A-1221 Vienne, Autriche
Finnish: Baxter AG, A-1221 Wien, Itävalta
French: Poudre ou solide friable de couleur blanche ou crème.
Finnish: Valkea tai kerman värinen jauhe tai helposti hajoava kiinteä jauhekakku.
French: Vous devez connaître les signes précoces de réactions allergiques tels que, brûlures et démangeaisons au point d'injection, frissons, rougeurs, éruption cutanée (rash), urticaire, difficulté respiratoire, nausées, maux de tête, léthargie, hypotension artérielle et oppression thoracique.
Finnish: Sinun pitää tietää allergisen reaktion varhaiset merkit, kuten injektiokohdan polte ja pistely, vilunväreet, punastelu, ihottuma, nokkosihottuma, hengenahdistus, pahoinvointi, päänsärky, uneliaisuus, matala verenpaine tai rinnanahdistus.
French: Il est recommandé de mesurer l'activité en protéine C par la méthode chromogénique pour déterminer la concentration plasmatique en protéine C du patient avant et pendant le traitement par CEPROTIN.
Finnish: Testejä, joissa käytetään kromogeenisia substraatteja proteiini C:n plasmapitoisuuden mittaamisessa, suositellaan käytettäväksi ennen hoitoa ja sen aikana.
French: Après reconstitution, la solution est incolore à légèrement jaune et limpide à légèrement opalescente et exempte de toute particule visible.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuos on hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
French: CEPROTIN 500 UI* est une poudre contenant nominalement 500 UI par flacon.
Finnish: CEPROTIN 500 IU* on injektiokuiva-aine, joka sisältää nimellisesti 500 IU:ta ihmisen proteiini C:tä pakkausta kohden.
French: À chaque administration de CEPROTIN, il est fortement recommandé de consigner le nom et le numéro de lot du produit administré.
Finnish: On erittäin suositeltavaa joka kerta CEPROTINannosta annettaessa merkitä valmisteen nimi ja erä potilastietoihin, jotta käytetyt erät ovat tiedossa.
French: Si la préparation est utilisée chez les patients atteints d'un déficit congénital sévère en protéine C, des anticorps inhibiteurs de la protéine C peuvent se développer et diminuer l'efficacité de la préparation.
Finnish: Jos valmistetta käyttävät sellaiset potilaat, joilla on paha synnynnäinen proteiini C:n puutostila, potilaalle voi kehittyä proteiini C:n vasta aineita, jotka voivat heikentää valmisteen vaikutusta.
French: Dosage
Finnish: ANTOTAPA
French: C'est pourquoi, si le patient est mis sous anticoagulants oraux, le traitement substitutif par la protéine C doit être poursuivi jusqu'à stabilisation de l'anticoagulation.
Finnish: Sen vuoksi potilaan alkaessa saada suun kautta otettavia antikoagulantteja, proteiini C:n korvaamista täytyy jatkaa, kunnes vakaa antikoagulaatiotaso on saavutettu.
French: Le risque de réactions d'hypersensibilité de type allergique ne pouvant être exclu, les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité : urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, hypotension et anaphylaxie.
Finnish: Koska allergistyyppisten yliherkkyysreaktioiden riskiä ei voida täysin sulkea pois, potilaille on kerrottava tällaisten reaktioiden ensioireista kuten nokkosihottuma, levinnyt urtikaria, rinnanahdistus, pihisevä hengitys, matala verenpaine ja anafylaksia.
French: Étourdissement
Finnish: Ihottuma
French: Une aiguille filtre neuve doit être utilisée pour prélever chaque flacon de CEPROTIN reconstitué.
Finnish: Kunkin liuotetun CEPROTIN-injektiopullollisen siirtoon tulee käyttää uutta, aiemmin käyttämätöntä suodatinneulaa.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique doivent être surveillés plus attentivement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, pitää valvoa erityisen tarkasti.
French: A-1221 Vienne Autriche
Finnish: A-1221 Wien,
French: CEPROTIN 1000 UI* est une poudre contenant nominalement 1000 UI par flacon.
Finnish: CEPROTIN 1000 IU* on injektiokuiva-aine, joka sisältää nimellisesti 1000 IU:ta ihmisen proteiini C:tä pakkausta kohden.
French: Si le patient est mis sous traitement par des anticoagulants oraux en prophylaxie permanente, le traitement substitutif par la protéine C ne doit être arrêté que lorsqu'une anticoagulation stable est obtenue (voir rubrique 4.5).
Finnish: Jos hoidoksi vaihdetaan pysyvä ennaltaehkäisevä, suun kautta otettava antikoagulanttilääkitys, proteiini C -korvaushoitoa pitää jatkaa siihen asti, kunnes antikoagulanttivaikutus on vakiintunut (ks. kohta 4.5).
French: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienne Autriche
Finnish: BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Wien Itävalta
French: L'identification de la TIH est compliquée par le fait que ces symptômes peuvent déjà être présents dans la phase aiguë chez les patients atteints de déficit congénital en protéine C. Les patients atteints de TIH devraient éviter, par la suite, d'utiliser des médicaments contenant de l'héparine.
Finnish: HIT:n tunnistamista vaikeuttaa se, että taudin oireita voi esiintyä akuuttivaiheen potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos.
French: • Lorsque le traitement par la coumarine est insuffisant
Finnish: • kumariinihoito ei ole tarkoituksenmukaista
French: Albumine humaine Chlorure de sodium Citrate de sodium.2H20
Finnish: Injektiokuiva-aine Ihmisen albumiini Natriumkloridi Natriumsitraatti 2H20
French: Le test d'AMES réalisé prouve que CEPROTIN n'a pas de potentiel mutagène.
Finnish: CEPROTINISTA ei löytynyt mutageenejä tehdyssä Amesin testissä.
French: D'autres informations sur Ceprotin proviennent des cas rapportés et d'une étude clinique couvrant un total de 69 patients pédiatriques avec un déficit acquis en protéine C. L'étude clinique est une étude de dose, randomisée, en double aveugle contre placebo, dans l'indication de déficit acquis en protéine C dû à une infection méningococcique (IMAG 112).
Finnish: CEPROTIN:n käytöstä on saatu kokemusta myös tapausraporteista ja kliinisestä tutkimuksesta 69 lapsipotilaalla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
French: Afin d'assurer une traçabilité du produit, il est fortement recommandé de consigner le nom du patient et le numéro de lot du produit lors de toute administration de CEPROTIN.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina kun CEPROTIN-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan potilastietoihin, jotta potilas ja valmiste-erä pystytään yhdistämään toisiinsa.
French: CEPROTIN se présente sous forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable et est une poudre ou un solide friable de couleur blanche ou crème.
Finnish: CEPROTIN on valkea tai kerman värinen jauhe tai helposti hajoava kiinteä jauhekakku.
French: 2H2O : 22 mg/flacon
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:natriumkloridi: 44 mg/injektiopullo natriumsitraatti: 2H2O: 22 mg/injektiopullo
French: Aucune étude clinique formelle n'a été menée sur la population pédiatrique ou néonatale avec un déficit congénital sévère en protéine C. Cependant, plusieurs petites études rétrospectives ou prospectives s'intéressant à d'autres utilisations cliniques ont été publiées sur cette population.
Finnish: Valmisteella ei ole tehty formaalisia kliinisiä tutkimuksia lapsille eikä vastasyntyneille, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos.
French: En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc doit être instauré.
Finnish: Jos potilas joutuu sokkiin, tulee noudattaa yleisen käytännönmukaisia sokin hoito-ohjeita.
French: 2H2O : 44 mg/flacon
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriumkloridi: 88 mg/injektiopullo natriumsitraatti: 2 H2O: 44 mg/injektiopullo
French: Ce produit vous est administré sous la responsabilité de votre médecin, expérimenté dans les traitements substitutifs par des facteurs de coagulation ou des inhibiteurs de la coagulation et lorsque le contrôle de l'activité de la protéine C est réalisable.
Finnish: Hoito annetaan hyytymistekijöiden/inhibiittorien korvaushoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa, jolloin proteiini C:n aktiivisuuden seuranta on mahdollista.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2007.©EMEA 2007
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 16 juillet 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 16. heinäkuuta 2006.
French: Une hypersensibilité (réactions allergiques) a parfois été observée.
Finnish: Yliherkkyyttä (allergisia reaktioita) esiintyy toisinaan.
French: La société ayant fourni les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 28 juillet 2006.
Finnish: Koska yhtiö on toimittanut pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteet päättyivät 28.7.2006.
French: Autres informations relatives à CEPROTIN:
Finnish: Muita tietoja CEPROTINista:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CEPROTIN à Baxter AG, le 16 juillet 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Baxter AG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan CEPROTINia varten 16. heinäkuuta 2001.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CEPROTIN Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CEPROTIN Julkinen EPAR-yhteenveto
French: De plus, toute amélioration des lésions cutanées a été surveillée.
Finnish: Lisäksi seurattiin ihovaurioiden paranemista.
French: CEPROTIN a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car il n'était alors pas possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament en raison du faible nombre de patients ayant été diagnostiqués pour cette maladie.
Finnish: CEPROTINille myönnettiin alunperin myyntilupa poikkeusolosuhteissa, koska lääkevalmisteesta ei silloin ollut vielä saatu kattavia tietoja niiden potilaiden vähäisen määrän takia, joilla tämä sairaus on diagnosoitu.
French: Pourquoi CEPROTIN a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi CEPROTIN on hyväksytty?