FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 2.7 Докато адаптора за флаконa е все още е в опаковката, натиснете адаптора за флакона върху горната част на флакона, докато щракне на място.
Lithuanian: 2.7 Flakono adapterį laikydami pakuotėje, jį užspauskite ant flakono viršaus, kol jis įsistatys į vietą.
Bulgarian: Idacio може да се прилага заедно с метотрексат или определени, променящи хода на заболяването антиревматоидни средства (сулфасалазин, хидроксихлорохин, лефлуномид и инжекционни златни препарати), кортикостероиди или болкоуспокояващи средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Lithuanian: Idacio galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да поставите инжекция Idacio на Вашето дете, трябва да инжектирате следващата доза Idacio веднага щом си спомните.
Lithuanian: Jei pamiršote savo vaikui įšvirkšti vaistą, kitą Idacio dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Bulgarian: По време на периода на оттегляне симптомите на псориазиса се възобновяват с времето, с медиана на време до рецидива (понижаване на PGA до „умерен" или „влошаване") от приблизително 5 месеца.
Lithuanian: Nutraukus gydymą psoriazės simptomai vėl ilgainiui pasireiškė, o laikotarpio iki atkryčio (apibrėžto kaip PGA pablogėjimas iki „vidutinio" ar blogesnio) mediana buvo 5 mėnesiai.
Bulgarian: Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Обобщените отговори са били, като цяло, по-добри, като по-малко пациенти са развили антитела при лечение с комбинацията на адалимумаб и MTX, в сравнение със самостоятелното прилагане на адалимумаб.
Lithuanian: Pasiektas geresnis atsakas ir mažesniam pacientų skaičiui atsirado antikūnai grupėje, kuri buvo gydoma adalimumabo ir MTX kombinacija, lyginant su adalimumabo monoterapija.
Bulgarian: Съобщени са сериозни нежелани реакции за адалимумаб. TNF-антагонистите, като адалимумаб засягат имунната система и тяхната употреба може да въздейства върху защитата на тялото срещу инфекции и рак.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на деца на възраст, навършили 2 години с хроничен неинфекциозен увеит, с възпаление, засягащо предната част на окото.
Lithuanian: Idacio vartojamas vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu, su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
Bulgarian: Тахикардия
Lithuanian: Tachikardia
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете от почистената кожа и я задръжте.
Lithuanian: 6.1 Kita ranka švelniai suimkite nuvalytą odą į raukšlę ir ją laikykite.
Bulgarian: В проучване I, подобрението на физическата и психическата компонента на сборните скорове на SF-36 също е значимо в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Taip pat I tyrime buvo pasiektas reikšmingas pagerėjimas pagal SF-36 klausimyno fizinių ir psichinių komponentų bendruosius balus, lyginant su placebu.
Bulgarian: 160/80 mg N=76
Lithuanian: Adalimumabas 160/80 mg N=76
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, приемащи адалимумаб, не получават пристъп на болестта през двойнослепия период, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (70,4% спрямо 47,1%, p<0,001) (Фигура 1).
Lithuanian: Dvigubai aklo laikotarpio metu didesnei daliai adalimumabu gydytų pacientų nebuvo nustatytas ligos pablogėjimas, palyginti su placebo grupe (70,4 % ir 47,1 %, p <0,001) (1 pav.).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е носител на вируса на хепатит B (HBV) или има активна HBV инфекция или считате, че е изложено на риск от заразяване с HBV.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei jis/ji serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jam/jai yra rizika užsikrėsti HBV. Jūsų vaiko gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Bulgarian: 80/40 mg N=75
Lithuanian: Adalimumabas 80/40 mg N = 75
Bulgarian: Резултати за ефикасност при плацебо-контролиран период на проучване nr-axSpA II
Lithuanian: Efektyvumas placebu kontroliuojamame laikotarpyje tyrime nr-axSpA II Dvigubai aklas
Bulgarian: Проучване UV I оценява 217 пациенти с активен увеит, въпреки лечение с кортикостероиди (перорално приеман преднизон, в доза от 10 до 60 mg дневно).
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizolonu, 10-60 mg per parą).
Bulgarian: нарушения на нервите (като възпаление на зрителния нерв на окото и синдром на ГиленБаре, състояние което може да доведе до мускулна слабост, променени усещания, изтръпване на ръцете и горната част на тялото);
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip nervų uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);
Bulgarian: Idacio предварително напълнена писалка се предлага като готова за употреба предварително напълнена писалка за еднократна употреба за поставяне на пълна доза адалимумаб.
Lithuanian: Idacio užpildytas švirkštiklis tiekiamas paruoštas naudoti ir naudojamas vieną kartą visai adalimumabo dozei suleisti.
Bulgarian: Графики по Kaplan-Meier, обобщаващи времето до настъпване на пристъп при проучване nr-axSpA II
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki ligos pablogėjimo nr-axSpA II tyrime
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не инжектирайте повече Idacio и незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alerginių reakcijų, pvz., spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar išbėrimas - daugiau Idacio nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Bulgarian: Пристъп по определение е оценка по ASDAS ≥ 2.1 при две последователни посещения през период от четири седмици.
Lithuanian: Ligos pablogėjimas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 2, nutatytas dviejų iš eilės vizitų metu, tarp kurių buvo keturių savaičių pertrauka.
Bulgarian: Името на спринцовката е Idacio (Фигура K).
Lithuanian: • Ant švirkšto užrašytas pavadinimas „Idacio" (K paveikslas).
Bulgarian: В откритото продължение на проучване V на РА, средната промяна спрямо изходната стойност в модифицирания общ скор по Sharp е била 10,8, 9,2 и 3,9 при пациенти, първоначално рандомизирани на монотерапия с метотрексат, монотерапия с адалимумаб и комбинирана терапия с адалимумаб/метотрексат.
Lithuanian: V RA tyrimo atvirojoje tęstinėje fazėje pasikeitimas 10 metais nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą Bendrąjį Sharp indeksą buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 pacientams, iš pradžių atsitiktine tvarka atitinkamai paskirtiems į gydymo vien metotreksatu, vien adalimumabu ir gydymo adalimumabo/metotreksato deriniu grupes.
Bulgarian: 6.7 Ако на мястото на инжектиране има кръв или течност, леко притиснете с чист памучен тампон или марля върху кожата в продължение на 10 секунди.
Lithuanian: 6.7 Jei injekcijos vietoje atsiranda kraujo ar skysčio, odą švelniai prispauskite švaria vata ar marle 10
Bulgarian: Средната стойност (±SD) на найниските концентрации на серумния адалимумаб, постигнати в седмица 4 са 15,7 ± 6,6 μg/ml за пациенти ≥ 40 kg (160/80 mg) и 10,6 ± 6,1 μg/ml за пациенти < 40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7±6,6 µg/mL pacientams ≥ 40 kg (160/80 mg) ir 10,6±6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80/40 mg).
Bulgarian: Сред повлияните в седмица 16 (n=144), педиатричните отговори 30/50/70/90 по ACR са се задържали в продължение на до шест години във фаза OLE при пациентите, които са приемали адалимумаб през целия период на проучването.
Lithuanian: Iš tų, kurie gerai atsakė į gydymą 16-ą savaitę (n= 144), pediatrinio ACR 30/50/70/90 atsakai buvo išlaikyti iki šešių metų atviros tęstinės tyrimo fazės metu tarp pacientų, kurie visą tyrimą gavo adalimumabą.
Bulgarian: 20/10 mg през седмица p стойност1
Lithuanian: 20/10 mg kas antrą savaitę p reikšmė1
Bulgarian: Леченията включват метотрексат, лефлуномид, хидроксихлорохин, сулфасалазин и/или златни соли.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (ar) aukso druskomis.
Bulgarian: В седмица 12 е било демонстрирано по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо в специфичното за кожата, свързано със здравето качество на живот, измерено чрез Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Lithuanian: 12 savaitę adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su gavusiais placebą, labiau pagerėjo odai specifinė su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, įvertinta pagal Dermatologinį gyvenimo kokybės rodiklį (DLQI - angl.
Bulgarian: Проучване IV на РA е оценявало главно безопасността при 636 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често с летален изход);
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtina liga);
Bulgarian: Idacio повлиява пренебрежимо способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Idacio gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: В контролираните части на клиничните проучвания с TNF-антагонисти, повече случаи на злокачествени заболявания, включително лимфоми, са наблюдавани сред пациентите, получаващи TNF-антагонисти, в сравнение с контролните пациенти.
Lithuanian: Klinikinių TNF antagonistų tyrimų kontroliuojamos fazės metu daugiau piktybinių ligų atvejų, įskaitant limfomą, nustatyta TNF antagonisto gavusiems pacientams, lyginant su kontrolinės grupės pacientais.
Bulgarian: Препоръчва се офталмолозите да се консултират с подходящ специалист преди започване на лечение с Idacio (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Idacio, oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Разпределението на пациентите по възраст и минимална, медианна и максимална доза по време на фазата OL LI е представено в таблица 7.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir minimalią, vidutinę ir maksimalią gaunamą doze atviros pradinės tyrimo fazės metu pateiktas 7 lentelėje.
Bulgarian: Възпалението може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Lithuanian: Šis uždegimas sukelia regėjimo pablogėjimą ir/ar drumsčių (juodų taškelių ar plonų linijų, judančių regėjimo lauke) atsiradimą.
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура в продължение на 30 минути, за да позволите на лекарството да се затопли.
Lithuanian: 1.7 Švirkštą palikite kambario temperatūroje 30 minučių, kad vaistas sušiltų.
Bulgarian: Пациентите, които постигат устойчива ремисия в продължение на минимум 12 седмици (N=305) (ASDAS < 1,3 на седмици 16, 20, 24 и 28) през открития период, в последствие са рандомизирпани да получават или продължение на лечението с адалимумаб 40 mg през седмица (N=152), или плацебо (N=153) за допълнителен период от 40 седмици в условията на двойносляп плацебоконтролиран период (обща продължителност на проучването 68 седмици).
Lithuanian: Pacientai ((N = 305), kurie atviruoju tyrimo laikotarpiu pasiekė 12 savaičių ilgalaikę remisiją (ASDAS <1,3 16-ąją, 20-ąją, 24-ąją ir 28-ąją savaitėmis), buvo atsitiktinai suskirstyti toliau tęsti gydymą adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę (N = 152) arba gydyti placebu (N = 153) papildomai 40 savaičių dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame laikotarpyje (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
Bulgarian: Idacio може да се предлага в друг вид опаковка в зависимост от индивидуалните нужди от лечение.
Lithuanian: Idacio gali būti tiekiamas kitokiame prietaise, priklausomai nuo individualių gydymo poreikių.
Bulgarian: Таблица 19 Ps Проучване IV - резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52 Крайна точка
Lithuanian: 19 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Bulgarian: Редки съобщения за панцитопения, включително апластична анемия са съобщени с TNF-антагонисти.
Lithuanian: Buvo gauta duomenų apie retus pancitopenijos atvejus, įskaitant ir aplastinę anemiją, gydant TNF antagonistais.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев фосфат дихидрат Манитол
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Manitolis
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Idacio, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Lithuanian: Pacientas, vartojantis Idacio, ir kuriam tuo metu yra reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, ir joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Bulgarian: Еритема мултиформе1) синдром на Stevens-Johnson 1), ангиоедем1), кожен васкулит1), лихеноидна кожна реакция1)
Lithuanian: Stevens-Johnson) sindromas1), angioedema1), odos vaskulitas1)
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист, ако не сте инжектирали пълната доза.
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jeinesuleidote visos dozės.
Bulgarian: Почистете цялата горната част на флакона с тампон, напоен със спирт и изхвърлете тампона.
Lithuanian: 2.5 Visą flakono viršų nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir tamponą išmeskite.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб е намалило степента на прогресия на периферното ставно увреждане, в сравнение с лечението с плацебо, според измерената промяна от изходното ниво на mTSS (средна стойност + SD), 0,8 ± 2,5 в групата на плацебо (в седмица 24), в сравнение с 0,0 ± 1,9; (p < 0,001) в групата на адалимумаб (в седмица 48).
Lithuanian: Atsižvelgiant į mBSI balų pokytį, gydymas adalimumabu, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebą vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p< 0,001) adalimumabu gydytų grupėje (48 savaitę).
Bulgarian: p-стойностa p-стойностб p-стойноств
Lithuanian: p-reikšmėa reikšmėb p-reikšmėc
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са оценени при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания при пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС (nr-axSpA).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami dviejuose randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems nebuvo radiologinių ašinio spondiloartrito požymių (nr-axSpA).
Bulgarian: Ако развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (например, задъхване или отоци по краката), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jums naujai išsivystė ar paūmėjo esamas širdies nepakankamumo simptomai (pvz., dusulys ar pėdų tinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Idacio може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо (за ефикасността при монотерапия вж. точка 5.1).
Lithuanian: Idacio monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да бъде защитена от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14-дневния период.
Lithuanian: Švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с общия скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Lithuanian: (mBSI), apimantis ir distalinius tarppirštakaulinius sąnarius (šis indeksas nėra identiškas reumatoidinio artrito vertinimui naudojamam BSI).
Bulgarian: Проучване II на РA е оценявало 544 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години и са провели неуспешно лечение с поне едно модифициращо болестта антиревматоидно лекарство.
Lithuanian: II RA tyrimo metu vertinti 544 pacientai (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo nefektyvus.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкции, преди да използвате Вашия Idacio комплект с флакон.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias instrukcijas, prieš pradėdami naudoti Idacio flakono rinkinį.
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Idacio (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Idacio gydomiems pacientams atmesti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo rizikos negalima (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: 506 (62,2)б а Процент на пациентите достигнали отговор 75 по PASI, изчислен като усреднен брой б p< 0,001 адалимумаб спрямо плацебо
Lithuanian: 506 (62,2)b aPacientų, kurių atsakas vertintas PPSI 75, procentinė dalis, apskaičiuota kaip pagal centrus koreguotas dažnis b p<0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Bulgarian: Течността е бистра, безцветна и без частици (Фигура H).
Lithuanian: Skystis yra skaidrus, bespalvis ir jame nėra dalelių (H paveikslas)
Bulgarian: Натиснете внимателно бялото бутало докрай, докато спринцовката не се изпразни.
Lithuanian: 6.3 Švelniai spauskite stūmoklį iki galo, kol švirkštas taps tuščias.
Bulgarian: Името на предварително напълнената писалка е Idacio (Фигура I).
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio užrašytas pavadinimas „Idacio" (I paveikslas).
Bulgarian: Разпределението на пациентите по възраст и минимална, медианна и максимална доза по време на фазата OL LI е представено в таблица 11.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir minimalią, vidutinę ir maksimalią gaunamą doze atviros pradinės tyrimo fazės metu pateiktas 11 lentelėje.
Bulgarian: Проучване V на РA е оценявало 799 нелекувани с метотрексат, възрастни пациенти с умерено до тежко изразен ранен, активен ревматоиден артрит (средна продължителност на заболяването по-малко от 9 месеца).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami 799 suaugę pacientai, kurie nebuvo gydomi metotreksatu, ir kurių ankstyvojo reumatoidinio artrito (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) forma buvo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios.
Bulgarian: Idacio в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към едно или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARDs) e бил недостатъчен.
Lithuanian: Idacio, kartu su metotreksatu skirtas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai atsakas į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato yra nepakankamas.
Bulgarian: Винаги инжектирайте, като прилагате техниката, на която Вашия медицински специалист Ви е научил.
Lithuanian: Visada vaistą leiskite taip, kaip Jus išmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Запознайте се с Вашата Idacio предварително напълнена писалка
Lithuanian: Susipažinkite su Idacio užpildytu švirkštu
Bulgarian: Idacio е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
Lithuanian: Idacio skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu aktyviu ankiloziniu spondilitu, kuriems atsakas į įprastą gydymą buvo nepakankamas.
Bulgarian: В анализа, при който всички пациенти, които са отпаднали от проучването поради нежелани събития или липса на ефикасност, или чиято доза е повишена, са били разглеждани за такива без отговор, отговор 75 по PASI и отчетливата или минимална честота на отговор по PGA при тези пациенти са били, съответно 69,6% и 55,7%, след допълнително 108 седмично открито лечение (общо 160 седмици).
Lithuanian: Analizuojant duomenis, kai visi pacientai, kurie iškrito iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių ar gydymo neveiksmingumo arba kuriems buvo padidinta dozė, buvo laikomi nereagavusiais į gydymą, šių pacientų atsako vertinimo PPSI 75 ir PGA „švaru/minimalus pakenkimas" dažnis po papildomų 108 savaičių atviro (viso 160 savaičių) gydymo buvo atitinkamai
Bulgarian: Таблица 16 Ps Проучване IV - резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52 Крайна точка
Lithuanian: 16 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Bulgarian: Седмица 16 плацебоконтролирано
Lithuanian: 16 savaitė Kontroliuojama placebu
Bulgarian: Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниa
Lithuanian: Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, са имали статистически значимо подобрение в седмица 12, което е поддържано до седмица 24, както според SF36, така и според Въпросника за качеството на живот на пациенти с анкилозиращ спондилит - [Ankylosing Spondylitis Quality of
Lithuanian: Adalimumabą vartojusiems pacientams simptomai reikšmingai labiau palengvėjo 12 savaitę ir šis atsakas išliko iki 24 savaitės ir pagal SF36, ir pagal Ankilozuojančio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Bulgarian: Пациентите, участващи в проучвания HS-I и HS-II, са били подходящи за участие в едно отворено разширено проучване, при което адалимумаб 40 mg се е прилагала всяка седмица.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama adalimumabo 40 mg.
Bulgarian: Медианата на времето до неуспех от лечението е 24,1 седмици при участници, лекувани с плацебо, докато медианата на времето до неуспех от лечението не е било възможно да се оцени за участници, лекувани с адалимумаб, тъй като помалко от половината от тези участници са имали неуспех от лечението.
Lithuanian: gydytiems placebu, kai tuo tarpu laiko mediana iki gydymo nesėkmės tiriamiesiems, gydytiems adalimumabu, nustatyta nebuvo, nes mažiau nei pusė iš šių tiriamųjų patyrė gydymo nesėkmę.
Bulgarian: Ако е необходимо, антибиотиците могат да бъдат продължени по време на лечението с Idacio.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Idacio metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Bulgarian: 40 mg седмично Плацебо
Lithuanian: 40 mg kas savaitę Placebas
Bulgarian: Как да използвате Idacio
Lithuanian: Kaip vartoti Idacio
Bulgarian: Делът на пациентите, които са преустановили лечението си поради нежелани събития по време на двойнослепия, контролиран период на основните проучвания е 5,9% при пациентите, приемащи адалимумаб и 5,4% при пациентите, лекувани с контрола.
Lithuanian: Dvigubai koduotos kontroliuojamos pagrindinių tyrimų dalies metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,9 % adalimumabą vartojusių pacientų ir 5,4 % pacientų, vartojusių kontrolinį vaistinį preparatą.
Bulgarian: В проучване IІ на псориазис (CHAMPION) се сравнява ефикасността и безопасността на адалимумаб спрямо метотрексат и плацебо при 271 пациенти.
Lithuanian: II psoriazės tyrime (CHAMPION) adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su metotreksatu ir placebu 271 pacientui.
Bulgarian: Съхранявайте всички компоненти на комплекта с флакон Idacio и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Visas Idacio flakono rinkinio dalis ir aštrių atliekų talpyklę laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.