FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução límpida e incolor, pH 7,0-7,4 e osmolaridade 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Portuguese: Com doses oculares, a cenegermina não é distribuída pelos tecidos do corpo, uma vez que não há absorção sistémica acima dos níveis basais naturais.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de cenegermina na fertilidade humana.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Portuguese: Depois de limpar a válvula, deve deixá-la secar durante aproximadamente um minuto.
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
Portuguese: Doente:
Croatian: Bolesnik:
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Portuguese: EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Portuguese: Isto ajudará a evitar que um colírio dilua o outro.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
Portuguese: Estudo NGF0214
Croatian: Ispitivanje NGF0214
Portuguese: Especificamente, mais de 80 % dos 31 doentes que ficaram curados, após o tratamento inicial com OXERVATE 20 µl/ml e para os quais estava disponível uma resposta, permaneceram completamente curados no final do período de seguimento de 12 meses.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Portuguese: Se usar lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento e aguarde 15 minutos depois de utilizar este medicamento antes de voltar a colocá-las.
Croatian: Ako koristite kontaktne leće, skinite ih prije primjene ovog lijeka i pričekajte 15 minuta nakon njegove primjene prije nego ih ponovno stavite.
Portuguese: Os estudos em animais com cenegermina não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva, com uma administração subcutânea (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Portuguese: Como na farmácia este medicamento estava conservado no congelador, no caso de o tratamento ser iniciado imediatamente após a receção da embalagem semanal, terá de aguardar até o primeiro frasco para injetáveis estiver descongelado (isto pode demorar até 30 minutos).
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Portuguese: As instruções de administração acima (passos 5 a 15) devem ser repetidas a cada 2 horas (seis vezes por dia) utilizando um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Portuguese: - se tem alergia à cenegermina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar OXERVATE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Portuguese: Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Portuguese: Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, ver secção 4.4.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Portuguese: A cenegermina pode teoricamente afetar o cancro ocular, visto que é um fator de crescimento.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Portuguese: OXERVATE é utilizado para tratar adultos com "queratite neurotrófica" moderada ou grave.
Croatian: OXERVATE se koristi za liječenje odraslih s umjerenim ili teškim ‘neurotrofnim keratitisom'.
Portuguese: Após a abertura, o medicamento tem de ser conservado a temperatura inferior a 25 °C e utilizado no prazo de 12 horas, a uma temperatura de 25 °C.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se mora čuvati na temperaturi do 25 °C i iskoristiti unutar 12 sati na temperaturi od 25 °C.
Portuguese: 6) Pegue numa pipeta e retire-a da embalagem protetora.
Croatian: 6) Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitnog pakiranja.
Portuguese: Como conservar OXERVATE
Croatian: Kako čuvati OXERVATE
Portuguese: A exposição sistémica à cenegermina é negligenciável ou inexistente.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Portuguese: • vermelhidão da conjuntiva (membrana mucosa que cobre a parte da frente do olho e reveste o interior das pálpebras);
Croatian: • crvenilo spojnice (sluznice koja pokriva prednji dio oka i prekriva unutrašnjost kapaka);
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Croatian: Nije vjerojatno da će se javiti predoziranje kod topikalne primjene, niti da će ono biti povezano s toksičnošću.
Portuguese: Repita o processo acima (da figura 4 em diante) a cada 2 horas, seis vezes por dia.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Portuguese: Se tiver uma infeção no olho enquanto estiver a utilizar OXERVATE, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico para um aconselhamento imediato.
Croatian: Ako infekciju oka dobijete dok koristite OXERVATE, potrebno je prekinuti liječenje i odmah se savjetovati s liječnikom.
Portuguese: A elaboração do perfil farmacocinético dos doentes incluídos nos estudos não detetou qualquer efeito de acumulação da cenegermina.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih profila bolesnika uključenih u ispitivanja nije utvrđen učinak akumulacije cenegermina.
Portuguese: • Se tiver lentes de contacto, retire-as antes de utilizar o colírio.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Portuguese: OXERVATE apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injetáveis e pipetas), de acordo com as instruções descritas na secção 6.6.
Croatian: OXERVATE se smije primjenjivati samo korištenjem njegovog sustava za primjenu (nastavak za bočicu i kapaljke), u skladu s uputama prikazanima u dijelu 6.6.
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser utilizado no prazo de 12 horas após a primeira abertura.
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem OXERVATE e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou corretiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene lijeka OXERVATE i pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja doze prije nego ponovno stave leće, jer one (bilo terapijske ili korektivne) teoretski mogu ograničiti distribuciju cenegermina po području kornealne lezije.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Croatian: U ovih se bolesnika preporučuje nastavak praćenja kako bi se uočilo postojanje progresije raka tijekom i nakon liječenja ovim lijekom.
Portuguese: Os doentes completamente completamente curados no fim das 8 semanas do tratamento com OXERVATE não tiveram tendência a ter recidivas no período de seguimento de 12 meses do estudo NGF0212.
Croatian: U bolesnika koji su smatrani potpuno izliječenima na kraju 8 tjedana liječenja lijekom OXERVATE nije bilo tendencije pojave recidiva unutar 12 mjeseci razdoblja praćenja u ispitivanju NGF0212.
Portuguese: • irritação no interior ou em redor do olho;
Croatian: • nadraženost u ili oko oka;
Portuguese: Uma sobredosagem de cenegermina pode ser lavada do(s) olho(s) com água morna.
Croatian: Prevelika topikalna doza cenegermina može se isprati iz oka (očiju) mlakom vodom.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam OXERVATE ou o veículo 6 vezes ao dia, no(s) olho(s) afetado(s) durante 8 semanas, e foram sujeitos a um período de seguimento.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Portuguese: Siga estas instruções cuidadosamente e fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver alguma dúvida.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Portuguese: Continue com a administração da dose seguinte, como agendado.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Portuguese: Se utilizar o colírio nos dois olhos, repita as instruções anteriores para o outro olho usando uma nova pipeta (neste caso, precisará de utilizar 2 frascos para injetáveis por dia).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Portuguese: Deve continuar o seu tratamento durante 8 semanas.
Croatian: Liječenje morate nastaviti tijekom 8 tjedana.
Portuguese: 1 ml de solução de OXERVATE em frascos para injetáveis de vidro de Tipo I estéreis, multidose sem conservantes, fechados com uma rolha de borracha e um selo de alumínio com uma cápsula de fecho flip-off em polipropileno, acondicionados em embalagens de cartão.
Croatian: 1 ml otopine OXERVATE u sterilnim višedoznim bočicama od stakla tipa I, bez konzervansa, zatvorenim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s polipropilenskim flip-off poklopcem, u kartonskim kutijama.
Portuguese: Isto é uma doença que afeta a córnea (a camada transparente na parte da frente do olho) e que causa defeitos na superfície externa da córnea que não cicatrizam naturalmente ou úlceras na córnea.
Croatian: To je bolest koja zahvaća rožnicu (prozirni sloj prednjeg dijela oka) i uzrokuje oštećenja vanjske površine rožnice koja prirodno ne zarastaju ili ulkuse rožnice.
Portuguese: Se utilizar mais OXERVATE do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka OXERVATE nego što ste trebali
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes com queratite neurotrófica e que foram tratados com OXERVATE durante os estudos clínicos incluem dor nos olhos (11,1%), inflamação nos olhos (8,3%), que pode incluir inflamação da câmara anterior e hifema, aumento da lacrimação (5,6%), com sintomas como descarga ocular, dor nas pálpebras (5,6%) e sensação de corpo estranho no olho (5,6%).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Portuguese: Retire a embalagem semanal de OXERVATE do recipiente isolado e conserve no frigorífico assim que for possível (e, em qualquer caso sem ultrapassar as 5 horas depois de ter recebido o medicamento do seu farmacêutico).
Croatian: Izvadite kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju iz izoliranog spremnika i spremite je u hladnjak što je prije moguće (i nikako ne kasnije od 5 sati nakon što ste lijek preuzeli od ljekarnika.
Portuguese: • Se a gota não entrar no seu olho, tente novamente, utilizando uma pipeta e um toalhete novos.
Croatian: • Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom.
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose contendo o medicameto deve ser preparado de acordo com as seguintes instruções:
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Portuguese: A lesão ou úlcera no seu olho agravar-se-á e poderão surgir infeções ou visão comprometida.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Portuguese: A cenegermina administrada por via ocular é eliminada principalmente pela secreção de lágrimas e o restante é maioritariamente biotransformado pelas proteases teciduais locais.
Croatian: Cenegermin primijenjen okularno uglavnom se eliminira sekrecijom suza, a ostatak većinom biotransformira pomoću lokalnih tkivnih proteaza.
Portuguese: OXERVATE deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular.
Croatian: OXERVATE je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s rakom oka.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança (sistema nervoso central), toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva, desenvolvimento embriofetal, desenvolvimento pré- e pós-natal através da administração oftálmica (colírio), intravenosa e/ou subcutânea.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije (središnji živčani sustav), toksičnosti jednokratnih doza, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti, razvojne embriofetalne, pre- i postnatalne toksičnosti pri okularnoj primjeni (kapi za oko), intravenskoj i/ili potkožnoj primjeni.
Portuguese: Se utilizar mais do que deveria, lave o olho afetado com água morna.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
Portuguese: Assim que o doente estiver em casa (e não podem passar mais de 5 horas desde que o doente foi buscar o medicamento à farmácia), a embalagem semanal deve ser colocada no frigorífico, a 2-8 °C.
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de OXERVATE durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka OXERVATE tijekom trudnoće.
Portuguese: Infeções oculares
Croatian: Očne infekcije
Portuguese: Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.
Croatian: Sistemska apsorpcija cenegermina nakon primjene ovog lijeka je zanemariva ili se ne može utvrditi, ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima.
Portuguese: Os doentes com uma infeção ocular devem ser tratados antes do início da terapêutica com OXERVATE (ver secção 4.4).
Croatian: Bolesnike u kojih je prisutna infekcija oka treba liječiti prije početka terapije lijekom OXERVATE (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Estudo NGF0214 Estudo NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Portuguese: Se parar de utilizar OXERVATE
Croatian: Ako prestanete primjenjivati OXERVATE
Portuguese: Tratamento de queratite neurotrófica moderada (defeito epitelial persistente) ou grave (úlcera da córnea) em adultos.
Croatian: Liječenje umjerenog (perzistentno oštećenje epitela) ili teškog (kornealni ulkus) neurotrofnog keratitisa u odraslih.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são apresentadas abaixo, de acordo com a classificação de MedDRA das classes dos sistemas de órgãos (SOC e Nível do Termo Preferido).
Croatian: Nuspojave su prikazane ispod prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (razina SOC i PT preporučeni pojam).
Portuguese: 13) Elimine de imediato a pipeta usada e limpe o olho após a instilação.
Croatian: 13) Odmah bacite iskorištenu kapaljku i obrišite kapak nakon ukapavanja.
Portuguese: 8) Certifique-se de que o êmbolo da pipeta está empurrado totalmente até abaixo.
Croatian: 8) Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Portuguese: • Após cada utilização ao longo do dia, volte a colocar o frasco para injetáveis no frigorífico (ou conserve-o a temperatura inferior a 25°C) durante o resto do dia, com o adaptador de frasco para injetáveis ainda colocado.
Croatian: • Nakon svake primjene tijekom dana stavite bočicu natrag u hladnjak (ili je držite na temperaturi do 25 °C) tijekom ostatka dana, s još uvijek pričvršćenim nastavkom za bočicu.
Portuguese: Evite tocar na superfície do adaptador.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Portuguese: Farmácia:
Croatian: Ljekarna:
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, o colírio deve ser administrado, pelo menos, com 15 minutos de intervalo para evitar a diluição do outro medicamento.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog topikalnog oftalmičkog lijeka, kapi za oko moraju se primijeniti s razmakom od najmanje 15 minuta, kako bi se izbjeglo razrijeđivanje lijeka.
Portuguese: • inflamação da pálpebra com comichão e vermelhidão;
Croatian: • infekcija rožnice s gnojem i oteknućem;
Portuguese: Utilizar mais OXERVATE do que é recomendado não deve ser prejudicial.
Croatian: Nije vjerojatno da bi primjena više lijeka OXERVATE nego je preporučeno mogla biti štetna.
Portuguese: Receberá um recipiente isolado contendo uma embalagem semanal de OXERVATE e um sistema de administração em separado (composto por dispositivos médicos destinados à retirada e administração do medicamento).
Croatian: Dobit ćete izolirani spremnik koji sadrži kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju, te zasebni sustav za primjenu (koji se sastoji od medicinskih proizvoda namijenjenih za navlačenje i primjenu lijeka).
Portuguese: Em geral, a absorção sistémica de OXERVATE é negligenciável.
Croatian: Općenito, sistemska apsorpcija lijeka OXERVATE je zanemariva.
Portuguese: Se a pipeta estiver vazia, mantenha o frasco para injetáveis com a pipeta ligada invertida (de cabeça para baixo), empurre o êmbolo até ao fundo e volte a puxá-lo para fora.
Croatian: Ako je kapaljka prazna, držite bočicu s pričvršćenom kapaljkom naopako, potisnite klip do kraja unutra i ponovo ga povucite prema van.
Portuguese: Para retirar e administrar cada dose deste medicamento, deve seguir os seguintes passos:
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze ovog lijeka, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Portuguese: Após a administração do colírio, a cenegermina é distribuída particularmente na parte anterior do olho, apesar de um estudo com cenegermina radiomarcada em ratos ter demonstrado que também atinge a retina e as outras partes posteriores do olho em doses significativamente mais elevadas do que as administradas por colírios em humanos para tratar a queratite neurotrófica.
Croatian: Nakon primjene kapi za oko, cenegermin se distribuira naročito u prednjem segmentu oka, iako je ispitivanje s radioaktivno obilježenim cenegerminom na štakorima pokazalo da on također dospijeva do mrežnice i drugih struktura stražnjeg segmenta oka pri dozama značajno višim od onih primijenjenih kapima za oči u ljudi radi liječenja neurotrofnog keratitisa.
Portuguese: Desconhece-se se a cenegermina é excretada no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cenegermin u majčino mlijeko.
Portuguese: 1) Com as mãos acabadas de lavar, coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana estável e retire a cápsula de fecho flip-off de plástico.
Croatian: 1) Čistim, tek opranim rukama postavite bočicu na čvrstu ravnu površinu i skinite plastični flip-off poklopac.
Portuguese: A eficácia e segurança de OXERVATE foram avaliadas em dois estudos clínicos (NGF0212 e NGF0214) multicêntricos, randomizados, com dupla ocultação e controlados com veículo em doentes com queratite neurotrófica moderada (defeito epitelial persistente) ou intensa (úlcera da córnea) refratária a tratamentos não cirúrgicos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka OXERVATE ispitivane su u dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, vehikulumom kontrolirana klinička ispitivanja (NGF0212 i NGF0214) u bolesnika s umjerenim (perzistentno oštećenje epitela) ili teškim (kornealni ulkus) neurotrofnim keratitisom refrakternim na konzervativno liječenje.
Portuguese: O estudo NGF0214 incluiu 48 doentes (idade média: 65±14 anos, intervalo 33-94 anos) tratados com OXERVATE 20 µg/ml ou veículo (24 doentes por braço).
Croatian: Ispitivanje NGF0214 uključivalo je 48 bolesnika (srednja vrijednost dobi 65 ± 14 godina, raspon 33-94 godine) koji su primali OXERVATE 20 µg/ml ili vehikulum (24 bolesnika u svakoj skupini).
Portuguese: Para retirar e administrar cada dose de solução OXERVATE, devem ser seguidos os seguintes passos:
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze otopine OXERVATE, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Portuguese: • Verifique a pipeta para assegurar-se de que contém o colírio.
Croatian: • Provjerite kapaljku i uvjerite se da sadrži otopinu, kapi za oko.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico
Croatian: Voda za injekcije Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Dušik
Portuguese: Se tiver alguma reação mais grave no olho, aconselhe-se com o seu médico.
Croatian: Ako Vam se javi jaka očna reakcija upitajte liječnika za savjet.
Portuguese: • Remova a cápsula de fecho flip-off de plástico do frasco para injetáveis (figura 1).
Croatian: • Uklonite plastični flip-off poklopac s bočice (slika 1).