FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kadcyla can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer cell produces on its surface large quantities of a protein which stimulates the growth of the cancer cell and is called HER2 (human epidermal growth factor).
Lithuanian: Kadcyla galima vartoti tik kai nustatoma pernelyg aktyvi vėžinių ląstelių HER2 ekspresija: tai reiškia, kad vėžinės ląstelės savo paviršiuje gamina didelius kiekius baltymo, vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
English: Patients should be observed during and after the infusion for any infusion-related reactions such as flushing, shivering fits and fever.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusios reakcijos, kaip antai raudonis, drebulio priepuoliai ir karščiavimas.
English: The most common serious side effects are haemorrhage (bleeding), pyrexia (fever), dyspnoea (difficulty breathing), musculoskeletal pain (pain in muscles and bones), thrombocytopenia (low blood platelet counts), abdominal pain (stomach ache), and vomiting.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
English: How does Kadcyla work?
Lithuanian: Kaip veikia Kadcyla?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kadcyla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The CHMP considered that in patients treated with Kadcyla, there was a significant improvement in survival compared with standard therapy.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Kadcyla gydytų pacientų išgyvenamumas buvo daug geresnis už pacientų, kuriems taikytas standartinis gydymas.
English: About a quarter of breast cancers overexpress HER2.
Lithuanian: Pernelyg aktyvi krūties vėžio ląstelių HER2 ekspresija nustatoma maždaug ketvirtadaliui šiuo vėžiu sergančių pacienčių;
English: Kadcyla has been shown to significantly delay disease getting worse and to prolong survival in patients with advanced and metastatic breast cancer that expressed HER2 and who were previously treated with trastuzumab and a taxane.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kadcyla gerokai atitolina ligos progresavimą ir pailgina prieš tai trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas progresavęs ir metastazavęs krūties vėžys su HER2 ekspresija, gyvenimo trukmę.
English: Kadcyla is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Gaminami Kadcyla milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: Kadcyla trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kadcyla trastuzumabas emtansinas
English: • Trastuzumab, a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein HER2, which is found in large quantities on the surface of some cancer cells.
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
English: The most common side effects with Kadcyla (which may affect more than 25% of patients) are nausea (feeling sick), fatigue (tiredness) and headache.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 25 proc.
English: How is Kadcyla used?
Lithuanian: Kaip vartoti Kadcyla?
English: It is used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in adults who previously received trastuzumab and a taxane (type of cancer medicine).
Lithuanian: Kadcyla - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino. Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas progresavęs ar metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys, kurie prieš tai buvo gydomi trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu (vaistu nuo vėžio).
English: It attaches to a protein in cells called ‘tubulin', which is important in the formation of the internal ‘skeleton' that cells need to assemble when they divide.
Lithuanian: DM1 pradeda veikti, kai Kadcyla patenka į vėžinės ląstelės vidų. Ji jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris padeda formuotis ląstelės vidaus skeletui, kuris turi susidaryti, kad ląstelės galėtų dalytis.
English: Further information on Viekirax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viekirax rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is two tablets taken once a day with food for 8, 12 or 24 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės kartą per parą; jos vartojamos su maistu 8, 12 arba 24 savaites.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viekirax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Viekirax vartojimą?
English: The Agency therefore decided that Viekirax's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Viekirax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)
Lithuanian: Viekirax (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras)
English: Other information about Viekirax
Lithuanian: Kita informacija apie Viekirax
English: What is Viekirax and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Viekirax are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Viekirax vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Viekirax are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Viekirax šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Viekirax is available as tablets containing 12.5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir and 50 mg ritonavir.
Lithuanian: Gaminamos Viekirax tabletės, kurių sudėtyje yra 12,5 mg ombitasviro, 75 mg paritapreviro ir 50 mg ritonaviro.
English: It contains 3 active substances: ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra 3 veikliųjų medžiagų: ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
English: Why is Viekirax authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Viekirax buvo registruotas ES?
English: For more information about using Viekirax, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viekirax vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: By blocking these proteins, the medicine prevents the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos baltymus, Viekirax neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, yra šio vėžio atsinaujinimo rizika.
English: It must also not be used together with medicines that can raise or lower the levels of Viekirax's active substances in the blood.
Lithuanian: Taip pat Viekirax negalima vartoti kartu su vaistais, galinčiais padidinti arba sumažinti Viekirax veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujyje.
English: An overview of Viekirax and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Viekirax apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Viekirax received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Lithuanian: Viekirax užregistruotas visoje ES 2015 m.
English: The most common side effects with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness and nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartojamo Viekirax šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis ir pykinimas (šleikštulys).
English: The company that markets Viekirax will carry out a study in patients who have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Viekirax.
Lithuanian: Viekirax prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Viekirax.
English: For the full list of side effects and restrictions of Viekirax, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Viekirax sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
Lithuanian: Viekirax galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
English: Viekirax is always used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as dasabuvir and ribavirin.
Lithuanian: Viekirax visuomet vartojamas kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas lėtinis hepatitas C, pvz., dasabuviru ir ribavirinu.
English: What are the risks associated with Viekirax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viekirax vartojimu?
English: The combination of medicines used and the duration of treatment will depend on the genotype of hepatitis C virus infecting the patient, the nature of the patient's liver problems, for example if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly, and whether they have received previous treatment.
Lithuanian: Paciento vartojamų vaistų derinys ir gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso, kuriuo jis užsikrėtęs, genotipo, nuo paciento kepenų veiklos sutrikimų pobūdžio, pvz., nuo to, ar pacientui išsivysčiusi kepenų cirozė (randėjimas), ar sutrikusi jo kepenų veikla, taip pat nuo to, ar jam anksčiau buvo taikytas gydymas.
English: Viekirax must not be used in patients with moderate to severe liver impairment and in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti pacientams, turintiems lengvų ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
English: In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Viekirax in combination with dasabuvir was effective in clearing the virus from the blood.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipo hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su dasabuviru vartojamas Viekirax veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
English: The third active substance, ritonavir, does not act directly against hepatitis C virus but it blocks the action of an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
Lithuanian: Trečia veiklioji medžiaga, ritonaviras, neveikia tiesiogiai hepatito C viruso, tačiau stabdo fermento, vadinamojo CYP3A, kuris skaido paritaprevirą, veikimą.
English: When Viekirax was given with dasabuvir, the virus was cleared from the blood in 91% of the patients.
Lithuanian: Viekirax vartojant su dasabuviru, virusas išnyko 91 proc.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist, and Viekirax is recommended for patients with virus of genotypes 1a, 1b and 4.
Lithuanian: Yra kelios hepatito C viruso rūšys (genotipai) ir Viekirax rekomenduojamas 1a, 1b ir 4 genotipų virusu užsikrėtusiems pacientams.
English: Viekirax is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Lithuanian: Viekirax - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
English: The 3 active substances in Viekirax work in different ways: ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Lithuanian: 3 veikliosios Viekirax medžiagos veikia skirtingai: ombitasviras stabdo hepatito C viruse esančio baltymo, vadinamojo NS5A, veikimą, o paritapreviras - kito baltymo, vadinamojo NS3/4A, veikimą.
English: An additional study showed Viekirax to be effective against genotype 4: when given with ribavirin, Viekirax cleared this genotype from the blood of all the 91 patients infected with it after 12 weeks.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad kartu su ribavirinu vartojamas Viekirax yra veiksmingas gydant 4 genotipo viruso infekciją ir kad per 12 savaičių Viekirax išnaikino šio genotipo virusą visiems juo užsikrėtusiems pacientams (91).
English: Although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects with this combination were generally well tolerated.
Lithuanian: Nors šį vaistą kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
English: What benefits of Viekirax have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Viekirax nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The European Medicines Agency noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad kartu su kitais vaistais vartojamas Viekirax veiksmingai išnaikino 1a, 1b ir 4 genotipų hepatito C virusus pacientų (įskaitant pacientus, kurių kepenys surandėjusios) kraujyje.
English: Almost all the patients with these genotypes treated in studies had the virus cleared from their blood.
Lithuanian: Beveik visų šių genotipų virusais infekuotų tyrimuose dalyvavusių pacientų kraujyje virusas išnyko.
English: How does Viekirax work?
Lithuanian: Kaip veikia Viekirax?
English: In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Kalbant apie pacientus, kurių kepenys buvo surandėjusios, pažymėtina, kad per 24 gydymo savaites kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartotas Viekirax išnaikino virusą 93-100 proc.
English: How is Viekirax used?
Lithuanian: Kaip vartoti Viekirax?
English: In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus.
Lithuanian: Septintame tyrime virusas iš kraujo išnyko 100 proc. (60 iš 60) pacientų su 1b genotipo infekcija, kuriems buvo kepenų surandėjimas, bet kepenų funkcija buvo stabili (kompensuota cirozė), kai jie vartojo Exviera ir Viekirax be ribavirino.
English: This slows the removal of paritaprevir from the body, allowing paritaprevir to act against the virus for longer.
Lithuanian: Slopinant CYP3A, paritapreviras lėčiau šalinamas iš organizmo, todėl jis ilgiau veikia virusą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Viekirax have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Viekirax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Lithuanian: 1b ir 4 genotipo virusu užsikrėtusių pacientų grupėje šie rodikliai buvo itin dideli.
English: Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
Lithuanian: pacientų, kurių kepenys nebuvo surandėjusios, kraujyje (nepriklausomai nuo to, ar pacientas vartojo ribaviriną, ar ne).
English: Final study report expected end of July 2030.
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą numatoma pateikti 2030 m.
English: Special populations Elderly (65 years or older)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų amžiaus ar vyresni)
English: Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Lithuanian: Atliekant šią analizę vertinti keturiasdešimt keturi pacientai.
English: Adults and children
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai
English: Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie Jums geriausią kontracepcijos metodą.
English: - You must follow this diet carefully.
Lithuanian: - Turėsite stropiai laikytis šios dietos.
English: • You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
Lithuanian: • Reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad gydytojas galėtų nustatyti Jums tinkamą dozę.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: This is because it can pass into breast milk and may harm your baby.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad jis gali patekti į pieną ir pakenkti kūdikiui.
English: Total (N=16)
Lithuanian: (N = 16)
English: Use within 14 days of opening.
Lithuanian: Suvartoti per 14 dienų nuo atidarymo.
English: K32 YD60,
Lithuanian: Meath, K32 YD60,
English: • decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, nenoras valgyti tam tikrą maistą
English: Total (N=10)
Lithuanian: (N = 10)
English: The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Lithuanian: Dalyvavimo tyrimuose trukmė siekė nuo 0,2 iki 5,9 metų.
English: The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Lithuanian: FAGN prisijungimas prie baltymų buvo nuo 7 % iki 12 %, o koncentracijos poveikio nepastebėta.
English: The conversion is as follows:
Lithuanian: Perskaičiavimas yra toks:
English: There are no data for human fertility.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Lithuanian: Kitais atvejais amoniako kiekis kraujyje sparčiai didėja.
English: continued according to feeding schedule for 4-8 hours.
Lithuanian: RAVICTI dozė pagal maitinimo grafiką 4-8 valandas.
English: There must be at least 3 hours between each dose.
Lithuanian: Tarp dozių vartojimo turi praeiti bent 3 valandos.
English: For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Lithuanian: Duomenys apie farmakodinamines ir farmakokinetines savybes šioje amžiaus grupėje pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
English: • Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
Lithuanian: • Gydytojas gali nurodyti vartoti RAVICTI daugiau kaip 3 kartus kiekvieną dieną.
English: What RAVICTI is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra RAVICTI ir kam jis vartojamas
English: In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Lithuanian: Mažiems vaikams vaisto gali reikėti vartoti 4-6 kartus per parą.
English: This is because it may harm your unborn baby.
Lithuanian: Vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Lithuanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
English: Date of first authorisation: 27 November 2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
English: • reduced number of red blood cells
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
English: 1 x 25 ml bottle.
Lithuanian: 1 x 25 ml buteliukas.
English: The median exposure was 10 months (range 2 to 20 months).
Lithuanian: Ekspozicijos mediana buvo 10 mėnesių (svyravo nuo 2 iki 20 mėnesių).
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Reiškinių pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek RAVICTI vartoti kasdien.
English: ADRs are summarised in Section 4.8.
Lithuanian: NRV apibendrinamos 4.8 skyriuje.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST):
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėsite kurį nors toliau nurodytą šalutinį poveikį:
English: At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Lithuanian: Gydymo pradžioje galimas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir (arba) galvos skausmas; šios reakcijos paprastai praeina per keletą dienų, net jei gydymas tęsiamas.
English: RAVICTI may have major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: RAVICTI gali labai įtakotigebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: • Urea cycle disorders are rare.
Lithuanian: • Šlapalo ciklo sutrikimų pasitaiko retai.
English: • valproate - a medicine for epilepsy
Lithuanian: • valproatą - vaistą nuo epilepsijos
English: If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Lithuanian: Jeigu pastebite kurį nors iš toliau nurodytų požymių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju arba vykite į ligoninę, nes tai gali būti perdozavimo arba padidėjusio amoniako kiekio požymiai:
English: Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
Lithuanian: Buvusio neurologinio sutrikimo atsistatymas po gydymo mažai tikėtinas ir kai kuriems pacientams neurologinės būklės blogėjimas gali tęstis.
English: Each bottle should be discarded after 14 days.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti išmestas praėjus 14 dienų.
English: Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
Lithuanian: RAVICTI klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai ≥ 65 metų amžiaus pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriamieji.
English: Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Lithuanian: Kiti nepanaudoti švirkštai turi būti pasiliekami naudoti su kitu buteliuku.