FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • indigestie, tulburarea funcției intestinale, scaune foarte tari, scaune cu sânge;
Norwegian Bokmål: • dårlig fordøyelse, forstyrrelser i tarmfunksjonen, svært hard avføring, blodig avføring
Romanian: • durere sau disconfort muscular sau la nivelul articulațiilor;
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i ledd eller muskler
Romanian: Studiile la animalele care au fost tratate cu paclitaxel au demonstrat o scădere a fertilității (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet har blitt påvist i studier på dyr som behandles med paklitaksel (se pkt.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține paclitaxel (micelar) 1 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Romanian: Aparate, sisteme și organe Frecvență
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Romanian: − umflarea feței.
Norwegian Bokmål: − hovent ansikt
Romanian: • puroi în țesuturile organismului;
Norwegian Bokmål: • puss i kroppsvev
Romanian: Un flacon conține paclitaxel 60 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 60 mg paklitaksel.
Romanian: Figura 3.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
Romanian: • dureri sau disconfort în gât sau la nivelul gurii, probleme în gât, sângerarea gingiilor;
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i munn og svelg, forstyrrelser i svelget, blødende tannkjøtt
Romanian: • depresie, insomnie, anxietate;
Norwegian Bokmål: • depresjon, søvnproblemer, angst
Romanian: Grafic Forest pentru SG în funcție de recădere (populația PP) Apealea
Norwegian Bokmål: Forest plot for PFS ved tilbakefall (PP-populasjon)
Romanian: • inflamație la nivelul plămânilor, gripă, inflamarea amigdalelor;
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, influensa, betennelse i mandlene
Romanian: Mai puțin frecvente: Hemartroză, disconfort musculo-scheletic, senzație de greutate
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hemartrose, muskel- og skjelettubehag, tyngdefølelse
Romanian: 0,79;1,21), respectiv de 1,18 (IÎ 95 %: 0,79;1,75).
Norwegian Bokmål: Hasard ratio for OS hos pasienter med første og andre tilbakefall var henholdsvis 0,98 (95 % KI: 0,79; 1,21) og 1,18 (95 % KI: 0,79; 1,75).
Romanian: După preparare, fiecare mililitru de soluție conține paclitaxel (micelar) 1 mg.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Romanian: Dureri metastatice
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Metastatiske smerter
Romanian: • sângerări nazale, inflamație alergică în interiorul nasului, rinoree;
Norwegian Bokmål: • neseblod, betennelse i nesen på grunn av allergi, rennende nese
Romanian: Un flacon de pulbere conține paclitaxel 60 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
Romanian: Mai puțin frecvente: Sepsis, abces, pneumonie, gripă, infecții virale ale tractului respirator, herpes simplex, celulită la locul perfuziei, amigdalită, infecții ale tractului urinar, infecții cutanate, cistită
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sepsis, absess, pneumoni, influensa, virusinfeksjon i luftveiene, herpes simplex, cellulitt på infusjonsstedet, tonsillitt, urinveisinfeksjon, hudinfeksjon, cystitt
Romanian: Șoc anafilactic, hipersensibilitate la medicament
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet overfor legemiddel
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Mai puțin frecvente: Colaps circulator, tromboză venoasă, vasculită, tromboză, hipertensiune arterială, tromboză venoasă profundă, limfoedem, flebită superficială, tromboflebită, fluctuații ale tensiunii arteriale, hemoragie, angiopatie, bufeuri, paloare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sirkulasjonssvikt, venetrombose, vaskulitt, trombose, hypertensjon, dyp venetrombose, lymfødem, superfisiell flebitt, tromboflebitt, blodtrykkssvingninger, blødning, angiopati, hetetokter, pallor
Romanian: Doză standard: Reduceri posibile ale dozei:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200 Mulig dosereduksjon:
Romanian: (IÎ 95 %: 0,72;1,00) și, respectiv, 1,02 (IÎ 95 %: 0,85;1,22).
Norwegian Bokmål: I ITT (intention-to-treat)-populasjonen (n = 789) var hasard ratio for PFS og OS henholdsvis 0,85 (95 % KI: 0,72; 1,00) og 1,02 (95 % KI: 0,85; 1,22).
Romanian: • tensiune arterială mare, modificări ale tensiunii arteriale, paloare;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, blodtrykksendringer, blekhet
Romanian: • cimetidină: un medicament pentru reducerea acidului gastric;
Norwegian Bokmål: • cimetidin: et legemiddel som reduserer magesyre
Romanian: Injectați 60 ml de soluție pentru reconstituire pe flacon, folosind o seringă sterilă.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril sprøyte til å injisere 60 ml oppløsningen til rekonstitusjon per hetteglass.
Romanian: Neutropenia este o reacție adversă dependentă de doză și care limitează doza.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er en doseavhengig og dosebegrensende bivirkning.
Romanian: Studiile in vitro care au utilizat diferite sisteme celulare au demonstrat că paclitaxel este clastogen,
Norwegian Bokmål: In vitro-studier ved bruk av ulike cellesystemer har vist at paklitaksel er klastogent og induserer kromosomavvik, mikronukleus og DNA-skade.
Romanian: Apealea nu trebuie manipulat de femeile gravide sau care alăptează din rândul personalului.
Norwegian Bokmål: Personer som er gravide eller ammer, skal ikke håndtere Apealea.
Romanian: Eliminarea
Norwegian Bokmål: Destruksjon
Romanian: Există date limitate privind utilizarea Apealea la pacienții non-caucazieni, iar datele actuale sunt insuficiente pentru a recomanda ajustări suplimentare privind doza (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale ytterligere dosejusteringer (se pkt.
Romanian: • nivel scăzut al celulelor sangvine albe numite neutrofile;
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (nøytrofile leukocytter)
Romanian: b Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului.
Norwegian Bokmål: b Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.c c Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Romanian: − slăbiciune musculară, crampe sau spasme musculare;
Norwegian Bokmål: − muskelsvakhet, kramper eller spasmer
Romanian: Insuficiența hepatică nu afectează valoarea medie a Cmax a paclitaxelului.Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu bilirubina totală > 5 × LSVN.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for pasienter med totalbilirubin > 5 × ULN er ikke tilgjengelig.
Romanian: • stop cardiac, insuficiență cardiacă;
Norwegian Bokmål: • hjertestans, hjertesvikt
Romanian: • piele uscată, afecțiuni ale unghiilor;
Norwegian Bokmål: • tørr hud, neglesykdom
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Mai puțin frecvente: Angioedem, erupții cutanate generalizate, decolorare cutanată, hiperhidroză, erupții cutanate papulare, dermatită buloasă, umflarea feței, tulburări de pigmentare, piele uscată, transpirații reci, livedo reticularis, afecțiuni ale unghiilor, prurit alergic, afecțiuni cutanate
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Angioødem, generalisert utslett, misfarget hud, hyperhidrose, papuløst utslett, dermatitis bullosa, ansiktshevelser, pigmentforstyrrelser, tørr hud, kaldsvette, livedo reticularis, neglesykdom, allergisk pruritus, hudsykdom
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller sykepleier før du får Apealea hvis du bruker:
Romanian: • inflamație sau tulburări ale ficatului, valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge;
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse eller -sykdom, forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Romanian: Artralgiea, mialgiea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Artralgia, myalgia Vanlige:
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță Mutageneză, carcinogeneză, afectarea fertilității
Norwegian Bokmål: Mutagenese, karsinogenese, nedsatt fertilitet
Romanian: Distensie abdominală, gastrită, disconfort abdominal, durere abdominală în etajul inferior, dispepsie, fecalom, tulburări funcționale intestinale, sângerare gingivală, hematochezie, parestezie orală
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Magedistensjon, gastritt, ubehag i magen, magesmerter nedre del, dyspepsi, fekalom, forstyrrelser i tarmfunksjonen, gingival blødning, hematochezi, oral parestesi
Romanian: În cazul apariției neuropatiei, urmați recomandările privind reducerea dozei din tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingene for dosereduksjon i tabell 1 hvis nevropati observeres.
Romanian: Apealea este pentru administrare intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Apeala er til intravenøs bruk.
Romanian: Apealea este indicat pentru utilizarea în asociere cu carboplatina (vezi pct. 4.1).
Norwegian Bokmål: Apealea er indisert til bruk i kombinasjon med karboplatin (se pkt.
Romanian: Edem periferic, durere, pirexie, disconfort toracic, hipertermie, edem facial
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansiktsødem
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres med forsiktighet.
Romanian: Prima reducere a dozei:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200
Romanian: Recăde re n Eveni mente
Norwegian Bokmål: • pustevansker, tett nese
Romanian: Apealea este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă paclitaxel, care aparține unei clase de medicamente numite taxani.
Norwegian Bokmål: Apealea er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet paklitaksel.
Romanian: Paclitaxel (pe bază de solvent)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (væskebasert)
Romanian: • insuficiență pulmonară, îngustarea căilor respiratorii;
Norwegian Bokmål: • lungesvikt, innsnevring av luftveiene
Romanian: Înainte de a vi se administra Apealea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du får Apealea:
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost realizate studii pentru a evalua interacțiunile medicamentoase între Apealea și alte medicamente.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Pct.
Norwegian Bokmål: Pkt.
Romanian: 4 [Textul existent poate varia între produse]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Romanian: Prospectul trebuie actualizat în consecință.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor și picioarelor (toate acestea fiind simptome de neuropatie periferică)* *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - înroșirea și umflarea palmelor sau tălpilor poate duce la exfolierea pielii
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) - Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)* *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefalerå endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Romanian: Tabelul X prezintă reacțiile adverse (…) observate în cadrul (unui) studiu clinic/studiilor clinice și reacțiile adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață.
Norwegian Bokmål: Tabell X viser bivirkninger (…) observert i (a) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaringene etter markedsføring.
Romanian: Datele din literatura publicată și bazele de date cu solicitări administrative au confirmat persistența neuropatiei la o expunere la paclitaxel cu o durată mai mare de 12 luni.
Norwegian Bokmål: Data fra utgitt litteratur og databaser for administrative krav bekreftet at nevropati vedvarer ved eksponering av paklitaksel utover 12 måneder.
Romanian: În plus, s-a raportat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară asociat cu tratamentul cu paclitaxel, în studiile clinice și literatura de specialitate publicată.
Norwegian Bokmål: I tillegg er palmoplantar erytrodysestesisyndrom assosiert med paklitaksel-behandling blitt rapportert i kliniske studier og publisert i litteraturen.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for paklitaksel mener CMDh at nytte/risiko-forholdet for legemidler som inneholder paclitaxel er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Romanian: Anexa II Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Romanian: În plus, trebuie modificată descrierea introductivă a tabelului care prezintă reacțiile adverse, pentru a reflecta faptul că include reacții adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață, după caz:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den innledende setningen på tabellen som viser bivirkninger endres for å gjenspeile at den inkluderer bivirkninger etter markedsføring, etter behov:
Romanian: Trebuie adăugată următoarea reacție adversă la categoria de clasificare pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat cu frecvența „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)": „Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*" *Conform raportărilor din supravegherea ulterioare punerii pe piață pentru paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Romanian: Neuropatia reprezintă o RAM cunoscută la utilizarea paclitaxelului.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Romanian: Se consideră adecvată atribuirea categoriei de frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)» anses som hensiktsmessig.
Romanian: ANEXA I CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Romanian: Pe baza datelor furnizate, se recomandă actualizarea informațiilor curente despre neuropatie din RCP, prin adăugarea de informații privind neuropatia care persistă după oprirea administrării paclitaxelului.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru paclitaxel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for paklitaksel, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Romanian: Pe baza analizei cumulative a datelor provenite de la toți DAPP, rolul cauzal al paclitaxelului pentru sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i preparatomtalen (ny tekst med understreket og fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket).
Romanian: Analiza datelor ulterioare punerii pe piață a indicat că neuropatia poate persista după oprirea tratamentului cu paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Romanian: Dintre cazurile de sindrom și simptome de eritrodisestezie palmo-plantară legat de care DAPP au primit raportări, au existat mai multe cazuri de remisiune la oprirea administrării și reapariție la reluarea administrării.
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Romanian: Trebuie inclusă propoziția următoare ca notă de subsol pentru RAM „neuropatie" în tabelul care menționează reacțiile adverse:
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes i teksten som beskriver nevrologiske sykdommer under pkt.
Romanian: Prin urmare, RCP pentru paclitaxel trebuie actualizat cu includerea sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară ca RAM la pct. 8, la clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for paklitaksel bør oppdateres med palmoplantar erytrodysestesisyndrom som en bivirkning i pkt.
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Romanian: (sticlă) (SoloStar)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Romanian: 1 flacon
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Romanian: Cale subcutanată stilou injector (pen) preumplut
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Aceştia vă vor spune ce trebuie făcut.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
Romanian: Aceasta vă asigură că primiţi doza exactă prin:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Apidra fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Romanian: Schimbaţi acul şi încercaţi din nou.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Romanian: Potenţa acestui preparat este exprimată în unităţi.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte soluţii nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei tranzitorii şi dispar pe parcursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Romanian: Distribuţie şi eliminare
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Romanian: TIMP - oră
Norwegian Bokmål: TID - timer
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Norwegian Bokmål: Legen din har bestemt at SoloStar passer for deg, basert på din evne til å håndtere SoloStar.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Romanian: Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, vă puteţi întoarce.
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi din dose kan du vri tilbake igjen.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Romanian: Frecvenţa hiperglicemiei nu poate fi estimată.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Romanian: Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for riktig bruk
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 septembrie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2004
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Norwegian Bokmål: Dette kan også spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Romanian: Cum arată Apidra şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Apidra ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Apidra.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Apidra vurderes.
Romanian: Pe baza cunoştinţelor empirice despre medicamente similare, este puţin probabil să apară interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.