FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir Krka d.d., co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
French: co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les patients adultes (voir rubrique 4.2).
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/001 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/002 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/003 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/004
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/005 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/006 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/007 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1248/008
English: darunavir Cmax ↔
French: darunavir ↔*
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
French: Patients pré-traités Darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour N=18
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
French: bouche sèche, gêne de l'abdomen, constipation, éructation - insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit - urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles, - douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose - ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne.
English: 5.How to store Darunavir Krka d.d.
French: 5.Comment conserver Darunavir Krka d.d.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en une prise par jour chez 12 enfants et adolescents naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg, ont montré que du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour a entraîné une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour.
English: What is Darunavir Krka d.d.
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka d.d.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTexperienced patients
French: Efficacité de darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 100 mg de ritonavir une fois par jour chez les patients pré-traités par des ARV
English: Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
French: < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations Intention de Traiter (ITT) et Per Protocol (PP) dans l'analyse à 48 semaines.
English: Other strengths of Darunavir Krka d.d.
French: D'autres dosages de Darunavir Krka d.d.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
French: Le darunavir: comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg en association avec indinavir 800 mg deux fois par jour.
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
French: Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion Imputations selon l'algorithme TLOVR.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
French: DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec une faible dose de ritonavir chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
English: Darunavir co-administered with darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: paroxétine Cmax ↓ 36% #darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline ASC ↓ 49%
English: together with 100 miligran of ritonavir once a day.
French: associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
French: Diminution de la charge virale plasmatique ≥ 1,0 log10 par rapport à l'inclusion Imputations selon l'algorithme TLOVR Analyse dans laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément sont imputés d'un écart
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
French: Le darunavir : comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. du darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour en association avec atazanavir 300 mg une fois par jour.
English: EU/1/17/1248/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/008 180 film-coated tablets
French: EU/1/17/1248/005 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/006 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/007 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/008 180 comprimés pelliculés
English: EU/1/17/1248/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/004 180 film-coated tablets
French: EU/1/17/1248/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/002 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/003 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/004 180 comprimés pelliculés
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=298
English: NC=F
French: N=343
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir
French: Dose recommandée de darunavir comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents pré-traités (de 3 à 17 ans)
English: (n=12)
French: N=346 différence)
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=296
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
French: Patients pré-traités par des ARV - posologie en une fois par jour Chez les patients pré-traités par des ARV, le darunavir en association avec du cobicistat ou d'une faible dose de ritonavir en une prise par jour ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une ou plus d'une mutation associée à une résistance au darunavir (DRV-RAMs) ou ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique ≥ 100 000 copies/ml ou un taux de CD4+ < 100 x 10
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=294
French: Darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour N=294
English: Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine,metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez Darunavir Krka d.d.. Prévenez votre médecin si vous prenez : - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvédilol, félodipine, lidocaïne, flécaïnide, métoprolol, mexilétine, nifédipine, nicardipine, propafénone, timolol, vérapamil (contre les maladies cardiaques), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
English: Boceprevir (hepatitis C infection)
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC)
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S3 on one side.
French: Comprimés pelliculés (comprimés) rouges bruns, ovales, biconvexes, gravés avec la marque S3 sur une face.
English: Do not take Darunavir Krka d.d.
French: Ne pas associer Darunavir Krka d.d.
English: (↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
French: (↑ éfavirenz par inhibition du CYP3A) (↓ darunavir par induction du CYP3A)
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé à une faible dose de ritonavir en deux prises par jour chez 74 enfants et adolescents pré-traités, âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, ont montré que les doses de darunavir/ritonavir administrées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: - Chez les patients pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV-RAMs) * et ayant un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10
English: Tacrolimus
French: Fluconazole
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: Chez les patients pré-traités pré-traités par des ARV, sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV-RAMs) * et ayant un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que darunavir augmente les concentrations plasmatiques d'alfuzosine (inhibition du CYP3A).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en une prise par jour chez 10 enfants pré-traités, âgés de 3 à < 6 ans et pesant au moins 14 kg à < 20 kg, ont montré que les doses déterminées en fonction du poids entraînent une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% ║sur la base des données publiées avec darunavir/ritonavir rosuvastatine ASC ↑ 93% rosuvastatine Cmax ↑ 277% rosuvastatine Cmin ND avec darunavir/cobicistat 800/150 mg
English: Sirolimus
French: Flécaïnide
English: How to store Darunavir Krka d.d.
French: Comment conserver Darunavir Krka d.d.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
French: INHIBITEURS DE CANAUX CALCIQUES
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie peu fréquent dépression, désorientation, anxiété, troubles du sommeil, rêves anormaux,cauchemars, diminution de la libido rare état confusionnel, troubles de l'humeur, agitation Affections du système nerveux fréquent céphalées, neuropathie périphérique, sensations vertigineuses peu fréquent léthargie, paresthésie, hypoesthésie, dysgueusie, troubles de l'attention, troubles de la mémoire, somnolence rare syncope, convulsion, agueusie, troubles du rythme des phases du sommeil
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: 800 milligram Darunavir Krka d.d.
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
English: see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
French: ergotamine, méthylergonovine) - elbasvir / grazoprevir - cisapride dapoxétine dompéridone naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, avanafil - simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
French: Pour les résultats d'essai clinique chez les adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 à 17 ans, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de darunavir 400 mg et 800 mg comprimés.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en deux prises par jour chez 14 enfants pré-traités, âgés de 3 à < 6 ans et pesant au moins 15 kg à < 20 kg, ont montré que des doses déterminées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant du darunavir/ritonavir 600/ 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15%
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
English: common angioedema, pruritus, urticaria rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome*
French: DRESS*, syndrome de Stevens-Johnson*,
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1): 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
French: - 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu des comprimés de darunavir avec une faible dose de ritonavir deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24% darunavir /cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
French: sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir ASC ↔ ↓ 6% darunavir Cmin #darunavir Cmax ↔ Contrairement à ces données obtenues avec du darunavir/ritonavir, du darunavir/cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces antidépresseurs.
English: The Darunavir Krka d.d.
French: Le comprimé de Darunavir Krka d.d.
English: Estazolam
French: Vertiges
English: Nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Didanosine
French: ANTIRÉTROVIRAUX du VIH Inhibiteurs de l'intégrase (inhibiteur de transfert de brins)
English: Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S1 on one side.
French: Comprimés pelliculés (comprimés) brun jaunâtre, ovales, biconvexes, gravés avec la marque S1 sur une face.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka d.d.
French: Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit :
English: Cmax, ng/ml
French: copies/ml
English: Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
French: Le darunavir : comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour en association avec atazanavir 300 mg une fois par jour.
English: effects.
French: VIH.
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 µg/1 mg une fois par jour drospirénone ASC ↑ 58 % drospirénone Cmin ND drospirénone Cmax ↑ 15 % éthinylestradiol ASC  30 % éthinylestradiol Cmin ND éthinylestradiol Cmax  14 % avec darunavir/cobicistat éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔ avec darunavir/ritonavir
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
French: Affections hépatobiliaires fréquent augmentation de taux d'enzyme hépatique peu fréquent hépatite*, hépatite cytolytique* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent éruptions cutanées (comprenant le type maculaire, maculopapulaire, papulaire, érythémateux, prurigineux, éruption cutanée généralisée, dermatite allergique)
English: The dose is either: 800 milligram Darunavir Krka d.d.
French: est de 800 milligrammes (2 comprimés de Darunavir Krka d.d.
English: 120 (3x40) capsules
French: 120 (3x40) gélules
English: Immediate Packaging Pack size
French: Plaquettes s (PVC/PVDC/Alu); boîte
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine formée au motif de risque potentiel grave pour la santé publique.
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
French: L'examen a été effectué dans le cadre d'une saisine «au titre de l'article 29»1.
English: Ref. EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
French: : EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
English: However, the member states were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 April 2009.
French: Les États membres ne sont toutefois pas parvenus à un accord et l'agence de réglementation des médicaments du RU a transmis le dossier au CHMP pour arbitrage, le 30 avril 2009.
English: Bioequivalnce studies are used to compare how a generic medicine is absorbed by the body in comparison to the reference medicine.
French: Les études de bioéquivalence sont utilisées pour comparer la manière dont un médicament générique est absorbé par le corps par rapport à celle du médicament de référence.
English: Questions and answers on the referral for Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 and 40 mg tablets
French: Questions et réponses sur la saisine relative à Pantoprazole Olinka pantoprazole comprimés 20 et 40 mg
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Pantoprazole Olinka outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the European Union, the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: République tchèque, Allemagne, Pologne et Slovaquie.
English: Olinka UK Ltd. submitted Pantoprazole Olinka to the United Kingdom medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
French: Olinka UK Ltd. a soumis Pantoprazole Olinka à l'agence de réglementation des médicaments du Royaume-Uni pour une procédure décentralisée.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Pantoprazole Olinka.
French: L'Agence européenne des médicaments a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
English: Pantoprazole Olinka is a medicine used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
French: Pantoprazole Olinka est un médicament utilisé dans le traitement de maladies dans lesquelles l'estomac produit trop d'acide.