FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al final del estudio de cuatro años, el 21% de los pacientes tratados con XENICAL había perdido más del 10% de su peso corporal, frente a un 10% de los pacientes que recibieron el placebo.
Portuguese: No final do estudo de quatro anos, 21% dos doentes tratados com Xenical tinham perdido mais de 10% do seu peso corporal, em comparação com 10% dos doentes que receberam o tratamento com placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a XENICAL?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xenical?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Xenical .
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xenical ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Xenical?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xenical a Roche Registration Limited el 29.07.98.
Portuguese: Em 29 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xenical.
Spanish: ¿Qué es XENICAL?
Portuguese: O que é o Xenical?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios del XENICAL son mayores que sus riesgos en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica para el tratamiento de pacientes obesos con un IMC mayor o igual a mayor o igual a 30 kg/m², o para pacientes con sobrepreso (IMC ≥28 kg/m²) con factores asociados de riesgo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Xenical são superiores aos seus riscos em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2 ou de doentes com excesso de peso (IMC ≥ 28 kg/m2) com factores de risco associados.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xenical pode ser consultado aqui Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Spanish: XENICAL se utiliza en conjunción con una dieta para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m², o para pacientes con sobrepreso (IMC mayor o igual a 28 kg/m²) que corren el riesgo de contraer una enfermedad en razón de su peso.
Portuguese: O Xenical é utilizado em associação com uma dieta para o tratamento de doentes obesos (com grande excesso de peso) com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg por m² (30 kg/ m²) ou de doentes com excesso de peso (IMC igual ou superior a 28 kg/m²) passível de provocar doença.
Spanish: XENICAL no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al orlistat o a cualquier otro de sus componentes, como tampoco a personas que sufran de malabsorción de larga duración (los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) o de colestasis (un trastorno hepático), ni a mujeres que están amamantando.
Portuguese: O Xenical não deve igualmente ser administrado a doentes que sofram de mal-absorção crónica de longo prazo (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão), de colestase (uma doença do fígado), ou a mulheres a amamentar.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xenical ?
Portuguese: Para que é utilizado o Xenical?
Spanish: XENICAL es un medicamento cuyo principio activo es el orlistat Se presenta en forma de cápsulas de color turquesa (120 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas azul-turquesa (120 mg).
Spanish: ¿Cómo se usa Xenical?
Portuguese: Como se utiliza o Xenical?
Spanish: ¿Cómo actúa Xenical ?
Portuguese: Como funciona o Xenical?
Spanish: XENICAL con un placebo (un tratamiento ficticio), en combinación con una dieta.
Portuguese: Os estudos duraram entre um e dois anos e compararam três doses diferentes de Xenical com um placebo (tratamento simulado) em combinação com dieta.
Spanish: Este planteamiento se considera aceptable.
Portuguese: Esta é uma abordagem considerada aceitável.
Spanish: Seguimiento de 52 semanas
Portuguese: Seguimento durante 52 semanas
Spanish: No obstante, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: Porém, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: o Compromiso de alertar a las autoridades nacionales competentes si se produce algún cambio significativo en la tasa de notificaciones.
Portuguese: o Compromisso no sentido de alertar as autoridades competentes nacionais no caso de uma alteração significativa da taxa de notificação.
Spanish: - Cuestiones relativas a la eficacia
Portuguese: - Questões de eficácia
Spanish: El período entre cada sesión de tratamiento deberá ser por lo menos de 10 semanas.
Portuguese: O período entre cada sessão de tratamento deve ser no mínimo de 10 semanas.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com excepção dos mencionados na secção 6.6.
Spanish: Su médico sabrá si está en riesgo.
Portuguese: O seu médico saberá se apresenta esse risco.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido se necessário.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aceptada la justificación para no incluir Braille
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não inclusão de Braille.
Spanish: No se hallaron diferencias estadísticas entre los dos grupos de tratamiento.
Portuguese: Não foram detectadas diferenças estatísticas entre ambos os grupos de tratamento.
Spanish: • ausencia de respuesta/fracaso de la terapia durante el tratamiento.
Portuguese: • não resposta/falha terapêutica durante o tratamento.
Spanish: b) Distribución del principio activo en los pacientes:
Portuguese: b) Distribuição da substância activa em doentes:
Spanish: No se requiere orientación electromiográfica.
Portuguese: Não é necessário controlo electromiográfico.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas a) Características generales del principio activo:
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas a) Características gerais da substância activa:
Spanish: • diferentes técnicas de preparación del producto por su médico
Portuguese: • diferentes técnicas de preparação do medicamento efectuadas pelo seu médico
Spanish: En consecuencia, las personas afectadas deberán evitar estas tareas hasta recuperar sus facultades completamente.
Portuguese: Em consequência, as pessoas afectadas devem evitar estas tarefas até à recuperação completa das suas faculdades.
Spanish: Una reacción alérgica puede causar los siguientes síntomas:
Portuguese: Uma reacção alérgica pode provocar qualquer um dos seguintes sintomas:
Spanish: En este marco, un programa más extenso de determinación de dosis no habría sido justificable desde el punto de vista ético.
Portuguese: Com base nestes antecedentes, um programa adicional extensivo de determinação da dose não seria justificável de um ponto de vista ético.
Spanish: No hubo aspectos relativos a la calidad que fueran objeto de desacuerdo en el procedimiento de reconocimiento mutuo.
Portuguese: Nenhum dos aspectos da qualidade foi objecto de discordância no decurso do Procedimento de Reconhecimento Mútuo.
Spanish: • diferentes intervalos de tratamiento
Portuguese: • intervalos de tratamento diferentes
Spanish: • inyecciones en otro músculo
Portuguese: • injecções noutro músculo
Spanish: Fase, población y diseño
Portuguese: Fase, população e esquema
Spanish: Esto también es cierto en el caso de cualquier virus desconocido o emergente, o de otros agentes patógenos.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Spanish: o Evaluación de las reacciones de diseminación, concretamente en el marco de estudios futuros.
Portuguese: o Avaliação das reacções de disseminação, especificamente como parte de estudos futuros.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto deberá emplearse inmediatamente.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: basándose en la documentación remitida por el Titular de la Autorización de Comercialización y en la discusión científica dentro del Comité,
Portuguese: com base na documentação apresentada pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado e na discussão científica realizada pelo Comité,
Spanish: Si no se produce ningún efecto del tratamiento un mes después de la inyección inicial, deberán tomarse las siguientes medidas:
Portuguese: Se o tratamento não fizer efeito ao fim de um mês depois da primeira injecção, devem tomar-se as seguintes medidas:
Spanish: No se han observado signos de intolerancia local.
Portuguese: Não surgiram evidências e intolerabilidade local.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva, ya que cualquiera de los músculos responsables del control de la posición de la cabeza puede estar afectado y, por lo tanto, requerir tratamiento.
Portuguese: Esta lista não é completa dado que qualquer um dos músculos responsáveis pelo controlo da posição da cabeça pode estar envolvido e, portanto, exige tratamento.
Spanish: El programa de ensayos clínicos que se presentó comprendía:
Portuguese: O programa de ensaios clínicos apresentado consistiu em:
Spanish: Frecuencia correspondiente a las diferentes indicaciones
Portuguese: Frequência nas diferentes indicações
Spanish: • el perfil de seguridad de Xeomin en los dos ensayos clínicos en fase III
Portuguese: • o perfil de segurança do Xeomin nos dois ensaios clínicos de Fase III,
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE XEOMIN (véase Anexo I) - Cuestiones relativas a la calidad
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO XEOMIN <(ver Anexo I)> - Questões de qualidade
Spanish: Las PHD de las muestras disponibles se estaban analizando aún cuando se facilitó la respuesta del solicitante.
Portuguese: Os testes de HDA das amostras disponíveis estavam ainda a ser analisados quando a resposta do requerente foi difundida.
Spanish: Durante un procedimiento de Asesoramiento Científico llevado a cabo en 2000, la EMEA no requirió ni recomendó que se realizaran más estudios en fase II antes de llevar a cabo los estudios en fase III.
Portuguese: Durante um procedimento de Aconselhamento Científico em 2000, a EMEA não exigiu nem recomendou a realização de estudos adicionais de Fase II antes dos estudos de Fase III.
Spanish: Si usa más Xeomin del que debiera
Portuguese: Se for utilizado mais Xeomin do que deveria
Spanish: • Si tiene o ha tenido dificultades para tragar
Portuguese: • se tem ou teve no passado dificuldades em engolir.
Spanish: Su médico le dará un tratamiento especial si lo necesita (por ejemplo, nutrición artificial).
Portuguese: O seu médico providenciará tratamento médico especial se necessário (por exemplo, sob a forma de alimentação artificial).
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos graves fue baja en todos los estudios, observándose una frecuencia similar en los dos grupos de tratamiento.
Portuguese: A incidência de eventos adversos graves foi baixa em todos os estudos, com uma frequência semelhante nos dois grupos de tratamento.
Spanish: Perfil de seguridad
Portuguese: Perfil de segurança
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 100 unidades DL50
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 100 unidades DL50
Spanish: De los 908 participantes, 239 experimentaron acontecimientos adversos (AA).
Portuguese: Dos 908 participantes, 239 sofreram eventos adversos (EA).
Spanish: síndrome de Lambert-Eaton)
Portuguese: síndroma de Lambert-Eaton).
Spanish: fiebre
Portuguese: febre
Spanish: Su médico tomará las debidas precauciones.
Portuguese: O seu médico tomará todas as precauções adicionais necessárias.
Spanish: Debido al muy reducido número de sujetos en todos los grupos, no se consideró que los resultados del estudio en fase II fueran útiles desde el punto de vista de la seguridad.
Portuguese: Devido ao número extremamente baixo em cada grupo, os resultados deste estudo de Fase II não foram considerados úteis de um ponto de vista de segurança.
Spanish: Falta de datos sobre la administración repetida y necesidad de datos de inmunogenicidad
Portuguese: Ausência de dados sobre a administração repetida e a necessidade de dados sobre a imunogenicidade
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/AAAA
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL: MM/AAAA
Spanish: Si aparecen signos de intoxicación, se requiere la hospitalización con medidas generales de apoyo.
Portuguese: Se surgirem sinais de intoxicação, é necessária hospitalização com medidas de suporte gerais.
Spanish: En el caso de sobredosis, debe monitorizarse al paciente durante varios días.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado clinicamente durante vários dias.
Spanish: Dosis resultante en unidades por 0,1 ml
Portuguese: Dose resultante em unidades por 0,1 ml
Spanish: Xeomin contiene albúmina, un derivado de la sangre humana.
Portuguese: Xeomin contém albumina, um derivado do sangue humano.
Spanish: Los pacientes con un historial de disfagia y aspiración deben tratarse con una precaución extrema.
Portuguese: Os doentes com historial de disfagia e aspiração deverão ser tratados com extrema precaução.
Spanish: Todos los AAG se consideraron no relacionados con el tratamiento.
Portuguese: Todos os EAG foram avaliados como não relacionados com o tratamento.
Spanish: dolor, debilidad local
Portuguese: dor, fraqueza local
Spanish: Solución reconstituida: conservar en frigorífico (2 a 8 ºC).
Portuguese: Solução reconstituída: Conservar no frigorífico (2 - 8ºC).
Spanish: La reconstitución y la dilución deberán realizarse de acuerdo con las normas de las buenas prácticas, en particular para garantizar la asepsia.
Portuguese: A reconstituição e diluição deverão ser realizadas de acordo com as boas práticas, particularmente no que diz respeito à assepsia.
Spanish: La masa muscular y el grado de hipertrofia o atrofia son factores que deben tenerse en cuenta a la hora de seleccionar la dosis adecuada.
Portuguese: A massa muscular e o grau de hipertrofia ou de atrofia são factores que devem ser considerados quando se selecciona a dose apropriada.
Spanish: El solicitante ha remitido el número total de acontecimientos adversos, sin distinguir entre relacionados y no relacionados.
Portuguese: O requerente apresentou o número total de eventos adversos sem qualquer distinção entre os eventos adversos relacionados ou não relacionados.
Spanish: Las 4-aminoquinolinas pueden reducir el efecto de Xeomin.
Portuguese: As 4-aminoquinoleínas podem diminuir o efeito de Xeomin.
Spanish: Tres pacientes abandonaron los estudios antes de tiempo por acontecimientos adversos que se consideraron no relacionados con el fármaco estudiado.
Portuguese: Três doentes abandonaram prematuramente os estudos devido a eventos adversos considerados como não estando relacionados com o fármaco do estudo.
Spanish: En consecuencia, Ud. deberá evitar conducir y utilizar máquinas hasta que se recuperen completamente sus facultades.
Portuguese: Em consequência, deve evitar conduzir ou operar máquinas até à recuperação completa das suas faculdades.
Spanish: Puede ser necesaria la intervención médica (por ejemplo, en forma de una sonda de alimentación gástrica) (ver también la sección 4.8).
Portuguese: Pode ser necessária intervenção médica (por exemplo, sob a forma de um tubo de alimentação gástrica) (ver também secção 4.8).
Spanish: Las categorías de las frecuencias se definen a continuación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Portuguese: As categorias das frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Spanish: No existe ninguna notificación de transmisión de virus con albúmina fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea, mediante los procesos establecidos.
Portuguese: Não existem notificações de transmissões virais com albumina fabricada de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia através de processos estabelecidos.
Spanish: No puede asumirse necesariamente una exposición sistémica continua de las madres durante la fase sensible (desconocida) de la organogénesis como un requisito para la inducción de efectos teratógenos.
Portuguese: Não se pode presumir que a exposição sistémica contínua das mães durante a fase sensível (desconhecida) da organogénese constitua necessariamente um prérequisito para a indução de efeitos teratogénicos.
Spanish: • presenta riesgo de desarrollar una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado.
Portuguese: • estiver em risco de desenvolver uma doença chamada glaucoma de ângulo fechado.
Spanish: Las diluciones recomendadas se indican en el siguiente cuadro:
Portuguese: As diluições recomendadas estão indicadas na tabela seguinte:
Spanish: • Si padece una enfermedad llamada esclerosis lateral amiotrófica.
Portuguese: • se sofre de uma doença chamada esclerose lateral amiotrófica.
Spanish: Vía intramuscular
Portuguese: Via intramuscular.
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad, carcinogenicidad o desarrollo pre y post-natal con Xeomin.
Portuguese: Não se realizaram estudos de genotoxicidade, carcinogenecidade e de desenvolvimento pré e pós-natal com Xeomin.
Spanish: En los casos en que no se observe efecto terapéutico, deberán plantearse otros tratamientos alternativos.
Portuguese: Nos casos em que o efeito terapêutico não seja evidente, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Spanish: • variación marginal de la eficacia del principio activo de Xeomin
Portuguese: • eficácia marginalmente variável da susbtância activa de Xeomin
Spanish: La disfagia parece depender de la dosis.
Portuguese: A disfagia parece ser dependente da dose.
Spanish: Esto puedo ocurrir con más frecuencia si sufre trastornos de los nervios faciales.
Portuguese: A ocorrência será mais frequente se sofrer de perturbações dos nervos faciais.
Spanish: Además, actualmente hay en curso tres estudios clínicos de Xeomin:
Portuguese: Além disso, actualmente, estão a decorrer três estudos clínicos com o Xeomin:
Spanish: En teoría, el efecto de Xeomin puede potenciarse por:
Portuguese: Teoricamente, o efeito de Xeomin pode ser aumentado por:
Spanish: rigidez, hipertonía
Portuguese: rigidez, hipertonia
Spanish: • Dos estudios en fase III (uno para cada una de las indicaciones previstas: la tortícolis espasmódica
Portuguese: • Dois estudos de Fase III (um estudo em cada uma das indicações previstas, torcicolo espasmódico
Spanish: No se ha estudiado Xeomin en la población pediátrica y, por tanto, no se recomienda su utilización en este grupo de edad hasta que se disponga de datos adicionales.
Portuguese: Xeomin não foi estudado na população pediátrica, não sendo recomendado o seu uso neste grupo etário até que haja mais dados disponíveis.
Spanish: El solicitante presentó los datos de eficacia del estudio en fase III en la tortícolis espasmódica.
Portuguese: O requerente apresentou dados de eficácia do estudo de Fase III no torcicolo espasmódico.
Spanish: o Inclusión específica de los acontecimientos de diseminación de toxinas en la lista centinela de acontecimientos para su vigilancia activa.
Portuguese: o Incluir, especificamente, os eventos de disseminação da toxina na lista de vigilância de eventos para uma monitorização activa.
Spanish: El programa de desarrollo clínico comprendió 5 estudios, que se enumeran en la tabla siguiente:
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico foi constituído por 5 estudos apresentados na tabela que se segue:
Spanish: La dosis inicial no deberá ser superior a 25 unidades en cada ojo.
Portuguese: A dose inicial não deve exceder 25 U por olho.
Spanish: • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta.
Spanish: • Si recibe sustancias que impiden la coagulación de la sangre (tratamiento anticoagulante)
Portuguese: • se está a tomar substâncias que impedem que o sangue coagule (terapêutica anticoagulante)
Spanish: • los antibióticos aminoglucósidos
Portuguese: • antibióticos aminoglicosídicos
Spanish: Basándose en la experiencia clínica, a continuación se presenta información sobre la frecuencia de las reacciones adversas para las indicaciones individuales.
Portuguese: Com base em informações sobre a experiência clínica, a frequência de acontecimentos adversos nas indicações individuais é indicada a seguir.
Spanish: Esto puede llevar a la inhalación de materiales extraños, que pueden requerir la intervención médica.
Portuguese: Este facto pode levar à inalação de matérias estranhas, o que pode exigir intervenção médica.
Spanish: • Remisión de los resultados de un estudio farmacodinámico en el que se cuantifique la "diseminación" de la neurotoxina en comparación con otros dos preparados de Botox.
Portuguese: • Apresentar os resultados de um estudo farmacodinâmico no qual a "disseminação" da neurotoxina é quantificada em comparação com duas outras preparações de Botox.
Spanish: Estos resultados deben interpretarse con precaución, ya que no se hicieron pruebas sistemáticas a todos los pacientes en busca de anticuerpos contra la toxina botulínica.
Portuguese: Estes resultados têm de ser interpretados com precaução porque nem todos os doentes foram sistematicamente testados para os anticorpos contra a toxina botulínica.
Spanish: Además de la lista de medidas de seguimiento debatida y solicitada por el CMDh, el CHMP ha pedido que se remitan a las autoridades nacionales competentes y se valoren bajo la coordinación del EMR las siguientes medidas de seguimiento:
Portuguese: Além da lista de medidas de seguimento discutida e solicitada pelo CMDh (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human - Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - uso humano), o CHMP solicitou que as seguintes medidas de seguimento fossem apresentadas às autoridades competentes nacionais e avaliadas sob a coordenação do Estado-membro de Referência:
Spanish: En sesiones repetidas de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta el doble, si la respuesta al tratamiento inicial se considera insuficiente (definido generalmente cuando el efecto no dura más de dos meses).
Portuguese: Nas sessões de repetição do tratamento, a dose pode ser aumentada até ao dobro se a resposta ao tratamento inicial for considerada insuficiente, normalmente definida como um efeito com uma duração inferior a dois meses.
Spanish: • ha sido sometido previamente a cirugía ocular.
Portuguese: • foi sujeito a cirurgia oftalmológica prévia.
Spanish: vértigo, parálisis facial
Portuguese: tonturas, paralisia facial
Spanish: o Pasos que hay que dar para garantizar que se informe correctamente a los pacientes sobre los problemas de seguridad que acompañan a estos productos: por ejemplo, etiquetado adecuado y folletos para el paciente.
Portuguese: o Medidas a tomar para garantir que os doentes são adequadamente informados sobre as questões de segurança associadas a estes medicamentos, ou seja, rotulagem e brochuras do doente adequadas.
Spanish: Trastornos generalizados de la actividad muscular (por ejemplo, miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton).
Portuguese: Doenças generalizadas da actividade muscular (por exemplo, miastenia grave, sindroma de Lambert-Eaton).
Spanish: En conjunto, en estos ensayos se incluyen datos de seguridad procedentes de 908 participantes: 466 tratados con Xeomin y 442 con Botox.
Portuguese: Globalmente, foram incluídos nestes ensaios os dados de segurança de 908 participantes, sendo que 466 foram tratados com Xeomin e 442 com Botox.
Spanish: El resultado del tratamiento inicial con Xeomin deberá ser evaluado, pudiendo dar lugar a un ajuste de la dosis hasta alcanzarse el efecto terapéutico deseado.
Portuguese: Os resultados do tratamento inicial com Xeomin devem ser avaliados e podem levar a um ajuste de dose até que o efeito terapêutico desejado seja alcançado.