FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bugetul pentru 2013 este de 239,1 milioane EUR (2012: 222,5 milioane EUR), din care veniturile planificate din taxe se ridică la 181,9 milioane EUR.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Romanian: Sesiunea 1:
Maltese: Sessjoni 3:
Romanian: 7 iunie 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Romanian: Membrii grupului sunt: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg şi Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Romanian: Reuniunea bilaterală cu FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor veterinari
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Romanian: De asemenea, se înregistrează o creştere importantă (peste 20 %) în ceea ce priveşte activităţile de post-autorizare, precum şi o creştere majoră a numărului de proceduri de sesizare (77, faţă de 55 în 2010).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Romanian: [EMA/MB/47692/2012] Se adoptă ordinea de zi.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Romanian: Mary Geraldine Baker a participat ca observator în ziua de miercuri 21 martie 2012
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Romanian: Comisia Federală pentru Protecţia împotriva Riscurilor Sanitare
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Romanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Reuniunea Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie din 9 noiembrie 2011
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Romanian: • definirea dreptului de proprietate asupra unui brevet şi a investigatorului (principal);
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Romanian: Sesiunea a 2-a:
Maltese: Sessjoni 2:
Romanian: EMA/518117/2012 Adoptat Consiliul de administraţie
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Romanian: Lista participanţilor la cea de-a 75-a reuniune a Consiliului de administraţie, care a avut loc la Londra în perioada 21-22 martie 2012
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Romanian: • Aprobarea documentului de reflecţie cu privire la aspectele etice şi de BPC ale studiilor clinice în ţări terţe.
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Romanian: [EMA/189200/2012] Raportul UE privind operaţiunile de telematică;
Maltese: [EMA/189200/2012] Rapport dwar l-operazzjonijiet tat-telematika tal-UE;
Romanian: Raportul anual pentru 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Romanian: • [EMA/MB/115063/2012] Rezumatul transferurilor de credite în bugetul pe 2012.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Romanian: COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Romanian: [EMA/MB/13210/2012] Consiliul de administraţie adoptă normele modificate de ajustare a taxelor plătibile către agenţie cu 3,1 %, în funcţie de inflaţie.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Romanian: Numirea lui Michael Lenihan în calitate de contabil al agenţiei
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Romanian: • separarea propunerii modificate în două propuneri: „informarea pacienţilor" şi „farmacovigilenţa".
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Romanian: • Strategia UE 2011-2014 reînnoită pentru responsabilitatea socială a întreprinderilor.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Romanian: Contribuţia UE rămâne la nivelul din 2012 de 38,8 milioane EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Romanian: • Procedura scrisă pentru adoptarea reportării neautomate a creditelor din perioada 2011-2012 încheiată la 30 ianuarie 2012.
Maltese: • Proċedura bil-miktub għall-adozzjoni ta' riport mhux awtomatiku ta' approprjazzjonijiet mill-20112012 magħluqa fit-30 ta' Jannar 2012.
Romanian: Londra, 21-22 martie 2012
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Romanian: • [EMA/185199/2012] Raportul UE privind proiectele de telematică;
Maltese: • [EMA/185199/2012] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
Romanian: Organul european de supraveghere a consumului de substanţe antimicrobiene în medicina veterinară (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Romanian: • Raportul de performanţă cu privire la un subset limitat de ICP cantitativi pentru 2011.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Romanian: Membrii acestui grup sunt Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp şi Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Romanian: [EMA/MB/124276/2012] Consiliul de administraţie numeşte pe Michael Lenihan şef al Sectorului Finanţe şi buget, în calitate de contabil al agenţiei, în locul lui Gerard O'Malley.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Romanian: Acest aspect ar trebui analizat separat.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
Romanian: [MB/EMA/155755/2012] Consiliul de administraţie adoptă modificarea adusă gradului iniţial de la AST 3 la AD 6 pentru postul de şef de secţie Servicii de asistenţă financiară.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Romanian: • Consultarea nr. 01/2012 privind numirea lui Ingunn Hagen Westgaard ca membru supleant în CHMP, la propunerea Norvegiei, finalizată la 26 ianuarie 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Romanian: Vizita comisarului John Dalli
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Romanian: • Consultarea nr. 02/2012 privind numirea lui Outi Maki-Ikola ca membru în CHMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 26 ianuarie 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Romanian: • propunerile legislative pentru studiile clinice şi dispozitivele medicale planificate pentru anul 2012.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Romanian: [EMA/MB/945561/2011] Consiliul de administraţie adoptă proiectul preliminar de program de lucru al agenţiei pentru anul 2013.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Romanian: Agenţia a solicitat, de asemenea, 21 de posturi suplimentare, care vor fi finanţate din veniturile realizate din taxe şi intenţionează să reducă numărul de agenţi contractuali cu 7 echivalenţi normă întreagă (ENI).
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Romanian: Cooperarea cu EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Romanian: [EMA/112052/2012] Consiliul de administraţie ia notă de raportul întocmit pe un eşantion de indicatori-cheie de performanţă inclus în acordul contractual cu autorităţile naţionale competente.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Romanian: • EMA/MB/157253/2012 Executarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: Studiul 2011 pentru medicamentele de uz uman.
Maltese: • EMA/MB/157253/2012 Prestazzjoni tal-proċeduri xjentifiċi tal-Aġenzija:
Romanian: • Consultarea nr. 13/2011 privind numirea lui Merete Blixenkrone-Moller ca membru supleant în CVMP, la propunerea Danemarcei, finalizată la 8 decembrie 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Romanian: Discuţia Consiliului de administraţie se concentrează asupra posibilei divergenţe de opinii între PRAC şi CHMP/CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).
Romanian: [EMA/MB/64234/2012] Consiliul de administraţie adoptă politica revizuită de gestionare a conflictelor de interese ale membrilor săi.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Romanian: [EMA/MB/139702/2012] Consiliul de administraţie adoptă procedura de consultare cu privire la componenţa finală a Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Romanian: Pat O'Mahony a participat în ziua de joi, 22 martie 2012
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Romanian: Deşi se recunoaşte imposibilitatea de a acoperi toate domeniile clinice din cadrul comitetului, membrii consideră că un număr mai mare de experţi clinici ar fi binevenit pentru a garanta că recomandările PRAC ţin seama aşa cum se cuvine de beneficiile produselor medicinale.
Maltese: Għad li fehmu li mhuwiex possibbli li jiġu koperti l-oqsma kliniċi kollha fi ħdan il-kumitat, il-membri qiesu li iktar esperti kliniċi jkunu ta' ġid sabiex jiġi żgurat li rrakkomandazzjonijiet tal-PRAC jieħdu f'kunsiderazzjoni dovuta l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali.
Romanian: • Consultarea nr. 14/2011 privind numirea lui Ugne Zymantaite ca membru supleant în CVMP, la propunerea Lituaniei, finalizată la 19 decembrie 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Romanian: • Consultarea nr. 03/2012 privind numirea lui Martti Nevalainen ca membru în CVMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 2 februarie 2012, cu formularea de observaţii de către membri în ceea ce priveşte nivelul de conflict de interese al candidatului şi susţinute de preşedintele CVMP, transmise autorităţii de numire la 13 februarie 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Romanian: Coordonatori tematici
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Romanian: [Notă post-reuniune: secretariatul agenţiei, reflectând mai mult asupra modificării aduse şi ţinând seama de feedback-ul suplimentar din partea membrilor CHMP, va specifica într-un document tip întrebări şi răspunsuri (care va fi publicat pe site-ul agenţiei şi va fi oferit tuturor membrilor/experţilor la momentul completării DI) că un „departament" trebuie înţeles ca „entitatea organizaţională imediată în cadrul căreia membrul/expertul îşi desfăşoară activitatea".
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Romanian: Interpretarea va fi suspendată începând cu reuniunea din luna iunie 2012, generând, astfel, economii de aproximativ 25 000 EUR pe an.
Maltese: L-interpretazzjoni sejra titwaqqaf mil-laqgħa ta' Ġunju 2012 'il quddiem, u dan jirriżulta f'EUR 25,000 iffrankati fis-sena.
Romanian: [EMA/MB/82882/2012] Consiliul de administraţie ia notă de documentul care prezintă bugetul preliminar pentru dezvoltarea proiectelor TIC şi întreţinerea sistemelor în 2013.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Romanian: Principii propuse de numire şi rolurile/responsabilităţile raportorilor PRAC.
Maltese: Prinċipji proposti għall-ħatra u r-rwoli/irresponsabbiltajiet tar-rapporteurs tal-PRAC.
Romanian: Participanţii la reuniune iau notă şi de propunerea cu privire la intervalul de timp dintre reuniunile PRAC şi cele ale CHMP/CMD(h).
Maltese: Ġie propost perjodu ta' ġimgħa bejn il-laqgħat PRAC u s-CHMP/CMD(h).
Romanian: b.) Proiect de buget preliminar şi schema de personal 2013
Maltese: a.) Abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013
Romanian: • EMA/135587/2012 Raportul anual 2011 al Auditului intern al agenţiei.
Maltese: • EMA/135587/2012 Rapport annwali 2011 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Romanian: • clarificarea implicării în studiile academice şi în iniţiative de cercetare/dezvoltare finanţate din fonduri publice;
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Romanian: [EMA/MB/146762/2012] Consiliul de administraţie ia notă de nominalizările pentru PRAC furnizate până în prezent de statele membre.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
Romanian: Audierile ar trebui să cunoască o „participare publică reală".
Maltese: Il-laqgħat tas-smigħ għandhom jinvolvu ‘parteċipazzjoni pubblika reali'.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 27 ianuarie 2012.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fis-27 ta' Jannar 2012.
Romanian: • Consultarea nr. 15/2011 privind numirea lui Esther Werner ca membru supleant în CVMP, la propunerea Germaniei, finalizată, cu formularea de observaţii de către membri în ceea ce priveşte competenţa candidatului, la 3 ianuarie 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 15/2011 dwar il-ħatra ta' Esther Werner bħala supplent tas-CVMP, proposta mill-Ġermanja, iffinalizzata, b'osservazzjonijiet mill-Membri mqajma fir-rigward tal-kompetenza tal-persuna kandidata, fit-3 ta' Jannar 2012.
Romanian: • [EMA/MB/2671/2012] Rezultatul procedurilor scrise în perioada 25 noiembrie 2010-29 februarie
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 9 decembrie 2011.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fid-9 ta' Diċembru 2011.
Romanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Procesul-verbal al reuniunii Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie din 14 februarie 2012.
Maltese: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minuti mil-laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fl-14 ta' Frar 2012.
Romanian: [EMA/154320/2012] Consiliul de administraţie aprobă procedura privind abuzul de încredere cu privire la conflictele de interese pentru membrii şi experţii Comitetului ştiinţific.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Romanian: Numărul cererilor primite pentru autorizarea de introducere pe piaţă a medicamentelor de uz veterinar a scăzut uşor.
Maltese: In-numru ta' applikazzjonijiet li daħlu għal awtorizzazzjoni inizjali għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini veterinarji naqas bi ftit.
Romanian: Se constituie un grup pentru a propune alternative la reuniunea din luna iunie.
Maltese: Fil-laqgħa ta' Ġunju twaqqaf grupp biex jipproponi alternattivi.
Romanian: Contribuţia comunitară solicitată de 46 de milioane de euro va fi redusă la 37 de milioane de euro.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Romanian: EMA/MB/151646/2010/RO/Adoptat 13 noiembrie 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Romanian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Ştefania Simionescu Roxana Mustata
Maltese: Stefania Simionescu Roxana Mustata
Romanian: Planul principal privind telematica 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Romanian: Mike O'Donovan (reprezentant al organizaţiilor pacienţilor).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Romanian: Vaccinurile pandemice
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor veterinarilor
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Romanian: Mandatul Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă [EMEA/MB/575748/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de mandatul şi raportul privind primul an de funcţionare al Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă.
Maltese: Mandat tal-Grupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il-Bord ħa nota tal-mandat u tar-rapport dwar l-ewwel sena ta' operat talGrupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza.
Romanian: Scrisoarea informa consiliul, printre altele, că aceste persoane erau membre ale unei echipe redacţionale pentru o carte, care era sponsorizată de o companie farmaceutică.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de datele propuse pentru 2011 după cum urmează: 16 şi 17 martie, 16 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile normelor de punere în aplicare a taxelor.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Romanian: Coordonatorii tematici, Jean Marimbert şi Marcus Müllner, au examinat propunerea şi au oferit un feedback pozitiv.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda a fost propusă în funcţia de preşedinte al comitetului.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Romanian: [EMEA/MB/472819/2009*;
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Romanian: Consultare în privinţa numirii unui membru CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Romanian: Au fost înregistrate progrese însemnate în domeniul colaborării internaţionale cu privire la inspecţii.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit, în general, introducerea indicatorilor cantitativi.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Romanian: [EMEA/MB/320040/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: elaborarea noului document strategic al HMA, preconizat a se finaliza până la sfârşitul anului 2010, discuţia în curs privind aspectele de transparenţă, cu accent pe informaţiile confidenţiale din punct de vedere comercial, şi reflecţia asupra viitorului legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Romanian: [EMEA/433259/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatul procedurii scrise referitoare la consultarea privind nominalizarea în CVMP şi a considerat nominalizarea drept insuficientă.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Romanian: [EMEA/69619/2009] Consiliul de administraţie a adoptat partea pentru 2009 a planului principal privind telematica.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Romanian: Comisia Europeană
Maltese: UE.
Romanian: Simplificarea acordurilor contractuale între EMEA şi autorităţile naţionale competente ale statelor membre: elaborarea unui acord de cooperare
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Romanian: [EXT/548688/2009] Ca urmare a deciziei Comitetului director pentru telematică şi a propunerii Comisiei Europene, Consiliul de administraţie a adoptat decizia de a crea Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie al EMEA (MBTC) ca subgrup al Consiliului de administraţie.
Maltese: [EXT/548688/2009] Wara d-deċiżjoni tal-kumitat ta' tmexxija tat-Telematika u l-proposta talKummissjoni Ewropea, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li joħloq il-Kumitat tat-Telematika talBord ta' Tmexxija tal-EMEA (MBTC) bħala sottogrupp tal-Bord ta' Tmexxija.
Romanian: Un cadru propus de interacţiune cu organizaţiile HCP va fi discutat la reuniunea din octombrie a grupului de lucru.
Maltese: Qafas propost dwar l interazzjoni mal-organizzazzjonijiet tal-HCPs sejjer jiġi diskuss fil-laqgħa ta' Ottubru tal-grupp ta' ħidma.
Romanian: S-a înregistrat o creştere semnificativă a cererilor de autorizare a produselor medicamentoase generice, cu 31 de cereri primite.
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Romanian: Raportul grupului operativ privind calificările ştiinţifice ale membrilor CHMP şi CVMP
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Romanian: [EMEA/MB/366757/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă la 28 iulie 2009.
Maltese: [EMEA/MB/366757/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-28 ta' Lulju 2009.
Romanian: [EMEA/MB/589426/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul privind interacţiunea cu organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor.
Maltese: [EMEA/MB/589426/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar l-interazzjoni malorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi.