FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imnovid, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imnovid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Wie wird Imnovid angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Imnovid?
German: Die Krankheit verschlechterte sich nach 16 Wochen im Durchschnitt bei Patienten, die Imnovid plus eine niedrige Dosis Dexamethason einnahmen, im Vergleich zu 8 Wochen bei Patienten, die eine hohe Dosis Dexamethason einnahmen.
Lithuanian: Imnovid ir mažos deksametazono dozės derinį vartojusiems pacientams liga nepaūmėjo vidutiniškai 16 savaičių, o vien didelę deksametazono dozę vartojusiems pacientams - 8 savaites.
German: Es wird auch in Kombination mit Dexamethason bei Erwachsenen angewendet, die mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben, darunter sowohl Lenalidomid als auch Bortezomib, und deren Erkrankung sich verschlechtert hat.
Lithuanian: Šio vaisto ir deksametazono derinys taip pat skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems jau taikyti mažiausiai du gydymo kursai, įskaitant gydymą lenalidomidu ir bortezomibu, ir kurių liga po paskutinio gydymo progresavo.
German: Es wird ein Informationsschreiben und Schulungsmaterial für Angehörige der Heilberufe sowie Informationsbroschüren für Patienten herausgeben, in denen darauf hingewiesen wird, dass davon auszugehen ist, dass das Arzneimittel eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind hat, und genau beschrieben wird, wie das Arzneimittel sicher angewendet wird.
Lithuanian: Imnovid gaminanti bendrovė paruoš sveikatos priežiūros specialistams skirtus laiškus ir mokomuosius rinkinius, taip pat brošiūras pacientams, kuriuose bus paaiškinta, kad šis vaistas gali pakenkti vaisiui, ir aprašyta, kokių priemonių būtina imtis norint jį saugiai vartoti. Ji taip pat turi aprūpinti pacientus kortelėmis, padedančiomis užtikrinti, kad visi pacientai laikytųsi atitinkamų saugos priemonių.
German: Bei der Verzögerung der Verschlechterung des multiplen Myeloms erwies sich Imnovid mit einer niedrigen Dosis Dexamethason als wirksamer als eine hohe Dosis Dexamethason allein.
Lithuanian: Gydymas Imnovid ir maža deksametazono doze veiksmingiau nei gydymas vien didele deksametazono doze pailgino laikotarpį iki dauginės mielomos progresavimo.
German: Multiples Myelom ist selten, und Imnovid wurde am 8. Oktober 2009 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Imnovid buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
German: [48,1, ns]
Lithuanian: [48,1, NĮ]
German: In Zusammenarbeit mit jeder zuständigen nationalen Behörde wurde ein national kontrolliertes Distributionssystem eingeführt.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija, buvo įgyvendinta nacionalinė kontroliuojamo paskirstymo sistema.
German: Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotass pagal turimus duomenis)
German: *Im Fall von Neutropenie sollte der Arzt die Anwendung von Wachstumsfaktoren in Erwägung ziehen.
Lithuanian: *Neutropenijos atveju gydytojas turi apsvarstyti augimo faktorių vartojimą.
German: Eine Patientin oder die Partnerin eines männlichen Patienten gilt als nicht gebärfähig, wenn sie mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:
Lithuanian: Pacientė moteris ar paciento vyro partnerė laikoma nevaisinga, jei ji atitinka bent vieną iš toliau nurodytų kriterijų:
German: • vor der Behandlung,
Lithuanian: • prieš gydymą,
German: • danach mindestens einmal monatlich, so lange Sie Imnovid einnehmen.
Lithuanian: • po to - vieną kartą per mėnesį, kol vartosite Imnovid.
German: Imnovid wirkt auf unterschiedliche Art und Weise:
Lithuanian: Imnovid veikia įvairiai:
German: • Zeitpunkt und Ergebnisse der Schwangerschaftstests
Lithuanian: • nėštumo testų datos ir rezultatai
German: Diese Vorschrift gilt auch für gebärfähige Frauen, die absolute und ständige Enthaltsamkeit praktizieren.
Lithuanian: Tai taikytina ir toms vaisingoms moterims, kurios praktikuoja visišką ir nuolatinį susilaikymą nuo lytinių santykių.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Verhütungsmethode.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums labiausiai tinkamo kontracepcijos metodo;
German: • Ein-Jahres- Vermarktungsschutz
Lithuanian: • vienerių metų rinkos apsaugos
German: Die systemische Exposition (AUC) von Pomalidomid nimmt annähernd linear und dosisproportional zu.
Lithuanian: Pomalidomido sisteminė ekspozicija (AUC) didėja maždaug tiesiškai ir proporcingai dozei.
German: Kinder und Jugendliche Imnovid wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imnovid nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: Starke CYP1A2-Inhibitoren
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai
German: Jeder Zyklus dauert 28 Tage (4 Wochen).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 28 dienas (4 savaites).
German: Der Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den beiden Behandlungsarmen war statistisch signifikant (p < 0,001).
Lithuanian: BI skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
German: Ihre Partnerin sollte ihren Arzt ebenfalls sofort informieren.
Lithuanian: Jūsų partnerė taip pat turi nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11/07/2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 11/07/2018
German: Statistik
Lithuanian: Statistika
German: Was ist Imnovid und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Imnovid ir kam jis vartojamas
German: In diesen Studien zeigten die Affen eine größere Sensibilität gegenüber den Wirkungen von Pomalidomid als Ratten.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė didesnį beždžionių jautrumą pomalidomido poveikiui nei žiurkių.
German: SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUR ZUM ANTRAG AUF EIN-JAHRES- VERMARKTUNGSSCHUTZ
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS PRAŠYMO
German: Das ist notwendig, weil Imnovid die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Imnovid gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
German: (Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, müssen den Abschnitt „Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit - Informationen für Frauen und Männer" weiter unten lesen.)
Lithuanian: (Šį vaistą vartojantys vyrai ir moterys turi perskaityti toliau esantį skyrių „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis - informacija moterims ir vyrams");
German: Direkte Mitteilungen an die Angehörigen der Heilberufe (vor Markteinführung)
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus (prieš pateikiant į rinką pirmą kartą)
German: PFS - Zeit ab Randomisierung (Monate)
Lithuanian: IBLP - laikas nuo randomizacijos (mėnesiai)
German: • Nehmen Sie Imnovid nach Möglichkeit jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
Lithuanian: • Imnovid vartokite kasdien apytikriai tuo pačiu laiku.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų.
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um zu versuchen alle beeinflussbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Hypertonie und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Lithuanian: Reikia imtis veiksmų mėginant sumažinti visus valdomuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymą, padidėjusį kraujospūdį ir hiperlipidemiją).
German: Frauen
Lithuanian: Moterys
German: Die Patienten können unter Umständen eine unterstützende Behandlung mit Blutprodukten und/oder Wachstumsfaktoren benötigen.
Lithuanian: Pacientams gali reikėti papildomai vartoti kraujo preparatų ir (arba) augimo faktorių.
German: An Affen wurde Pomalidomid im Rahmen von Studien mit Mehrfachgabe von bis zu 9 Monaten Dauer bewertet.
Lithuanian: Beždžionėms pomalidomidas buvo vertinamas atliekant iki 9 mėnesių trukmės kartotinių dozių tyrimus.
German: Neutropenie*
Lithuanian: Neutropenija*
German: Tag (des 21-Tage-Zyklus)
Lithuanian: Diena (21 dienos ciklas)
German: Vor Beginn der Behandlung
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
German: • Schneller, unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern).
Lithuanian: • Greitas ir nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas).
German: • Schwangerschaft.
Lithuanian: • Nėštumas.
German: Die bei den Affen beobachteten primären toxischen Wirkungen betrafen das hämatopoetische / lymphoretikuläre System.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas pirminis toksinis poveikis buvo susijęs su hemopoetinėmis / limforetikulinėmis sistemomis.
German: Ungefähr 40 % der Patienten hatten ein erstes Rezidiv und etwa 73 % der Patienten waren mit Bortezomib vorbehandelt.
Lithuanian: Maždaug 40 % pacientų buvo pirmasis atkrytis ir maždaug 73 % pacientų anksčiau buvo gydyti bortezomibu.
German: Die Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms müssen für alle Patientinnen erfüllt werden, außer es liegt ein verlässlicher Nachweis vor, dass die Patientin nicht gebärfähig ist.
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos turi būti įgyvendintos visoms pacientėms, nebent yra akivaizdus įrodymas, kad pacientė yra nevaisinga.
German: Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti nebuvo.
German: Jeder Zyklus dauert 21 Tage (3 Wochen).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 21 dieną (3 savaites).
German: Der Einfluss von Dexamethason auf Warfarin ist nicht bekannt.
Lithuanian: Deksametazono poveikis varfarinui nėra žinomas.
German: Die an die Exposition angepassten Raten waren in allen Behandlungsarmen vergleichbar.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguoti rodikliai buvo panašūs visose gydymo grupėse.
German: • während der ersten 8 Wochen der Behandlung wöchentlich,
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę (pirmąsias 8 gydymo savaites),
German: Wie viel Imnovid ist zusammen mit anderen Arzneimitteln einzunehmen?
Lithuanian: Kiek Imnovid vartoti kartu su kitais vaistais
German: • Beschreibung der Patientenkarte und ihrer Notwendigkeit
Lithuanian: • Paciento kortelės apibrėžimas ir jos svarba
German: • einem Kerntext, dem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zugestimmt hat.
Lithuanian: • Pagrindinis (šerdinis) tekstas, suderintas su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP).
German: Das Risiko für venöse Thromboembolien bleibt für weitere 4 − 6 Wochen nach Absetzen eines kombinierten oralen Kontrazeptivums bestehen.
Lithuanian: Venų trombembolijos rizika išlieka dar 4-6 savaites po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
German: Wann Imnovid zusammen mit anderen Arzneimitteln einzunehmen ist
Lithuanian: Kada vartoti Imnovid kartu su kitais vaistais
German: Gebärfähige Frauen / Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
German: Die folgenden Methoden sind Beispiele für eine geeignete Empfängnisverhütung:
Lithuanian: Gali būti apsvarstomi šie tinkamos kontracepcijos metodų pavyzdžiai:
German: Diese Zellen wachsen unkontrolliert und sammeln sich im Knochenmark an.
Lithuanian: Šios ląstelės nekontroliuojamai dauginasi ir kaupiasi kaulų čiulpuose.
German: • Nachweis, dass eine angemessene Beratung stattgefunden hat
Lithuanian: • patvirtinimas, kad tinkamas konsultavimas buvo įvykdytas
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju.
German: • wird sich Ihr Arzt jedes Mal, wenn er Ihnen ein Rezept ausstellt, davon überzeugen, dass Sie die erforderlichen Maßnahmen verstehen, die ergriffen werden müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Lithuanian: • kiekvieną kartą išrašydamas Jums receptą, gydytojas užtikrins, kad suprastumėte priemones, kurių reikia imtis nėštumui išvengti;
German: • Verschreibung des Bedarfs für einen Zeitraum von maximal o 4 Wochen für gebärfähige Frauen o 12 Wochen für Männer und nicht gebärfähige Frauen
Lithuanian: • Ilgiausia recepto galiojimo trukmė trukmė o 4 savaitės vaisingoms moterims o 12 savaičių vyrams ir nevaisingoms moterims
German: Es kann bei Ihnen außerdem zu einem unregelmäßigen Herzschlag kommen.
Lithuanian: Jums taip pat gali pasireikšti netolygus širdies plakimas.
German: • die Patientin die Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt, einschließlich der Bestätigung, dass sie über einen adäquaten Grad an Verständnis verfügt
Lithuanian: • pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas;
German: Folgende Informationen sollen darüber hinaus in der jeweiligen Broschüre enthalten sein:
Lithuanian: Toliau nurodyta informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje.
German: Pomalidomid darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da ein teratogener Effekt zu erwarten ist.
Lithuanian: Pomalidomido negalima vartoti nėštumo metu, nes tikėtinas teratogeninis poveikis.
German: Aufgrund der Ergebnisse dieser Untersuchungen kann Ihr Arzt eventuell die Dosis von Imnovid ändern oder die Behandlung beenden.
Lithuanian: Remdamasis šių tyrimų rezultatais, Jūsų gydytojas gali keisti Imnovid dozę arba nutraukti gydymą.
German: • Kurzer Hintergrund zu Pomalidomid und dessen zugelassener Indikation
Lithuanian: • Trumpas pomalidomido aprašymas ir jo patvirtinta indikacija
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, falls Symptome wie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder ein Anschwellen der Arme oder Beine auftreten.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia tokie simptomai kaip dusulys, krūtinės skausmas, rankų ar kojų patinimas.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und es müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
German: • Die Notwendigkeit einer zuverlässigen Empfängnisverhütung und die Definition einer zuverlässigen Empfängnisverhütung
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos poreikis ir veiksmingos kontracepcijos apibrėžimas
German: Drücken Sie nicht auf die Mitte der Kapsel, sonst kann die Kapsel zerbrechen.
Lithuanian: Nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.
German: Verstorben n (%)
Lithuanian: Mirė n (%)
German: 95 %-KI zum Median.
Lithuanian: 95 % PI apie medianą.
German: Schwindel und Verwirrtheit
Lithuanian: Svaigulys ir sumišimas
German: Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, auch wenn Sie denken, dass dies unwahrscheinlich ist.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.
German: • Nach dem Ende jedes 3-Wochen-Zyklus beginnen Sie einen neuen Zyklus.
Lithuanian: • Užbaigę kiekvieną 3 savaičių ciklą, pradėkite naują.
German: Imnovid-Hartkapseln sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit oral eingenommen werden.
Lithuanian: Imnovid kietosios kapsulės turi būti vartojamos per burną kasdien tuo pačiu laiku.
German: Daher kann Pomalidomid unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Lithuanian: Todėl pomalidomidą galima skirti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
German: Zusammenfassung der gesamten Daten zur Wirksamkeit
Lithuanian: Bendrų veiksmingumo duomenų santrauka
German: Die Entscheidung für Maßnahmen zur Thromboseprophylaxe sollte nach sorgfältiger Beurteilung der Risikofaktoren des individuellen Patienten getroffen werden.
Lithuanian: Sprendimas vartoti trombų susidarymą mažinančių vaistų turi būti priimtas atidžiai įvertinus individualius paciento rizikos veiksnius.
German: Abschnitt 4.8), wurden berichtet, vor allem bei Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung oder kardialen Risikofaktoren.
Lithuanian: 4.8 skyrių), daugiausia pacientams, kurie jau serga širdies liga arba kuriems yra širdies reiškinių rizikos veiksnių.
German: Daher sollten erythropoetische Arzneimittel sowie andere Substanzen, die das Risiko für thromboembolische Ereignisse erhöhen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Todėl eritropoezę skatinančius preparatus, taip pat kitus preparatus, galinčius didinti tromboembolinių reiškinių riziką, reikia vartoti atsargiai.
German: • Bestimmte Antibiotika (zum Beispiel Ciprofloxacin, Enoxacin)
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų (pvz., ciprofloksaciną, enoksaciną);
German: Die Abgabe von Pomalidomid an gebärfähige Frauen muss innerhalb von 7 Tagen nach Verschreibung erfolgen.
Lithuanian: Pomalidomidas vaisingoms moterims turi būti išduotas per 7 dienas po jo išrašymo.
German: Pomalidomid weist eine mittlere Gesamtkörper-Clearance (CL/F) von 7-10 l/h auf.
Lithuanian: Pomalidomido vidutinis bendras klirensas organizme (CL/F) yra maždaug 7-10 l/h.
German: Der verschreibende Arzt muss bei gebärfähigen Frauen sicherstellen, dass:
Lithuanian: Vaistinį preparatą vaisingai moteriai skiriantis gydytojas turi būti įsitikinęs, kad:
German: Bei 4 Affen wurde eine Staphylokokkeninfektion festgestellt; 3 dieser Tiere sprachen auf eine Antibiotikabehandlung an, 1 Tier verstarb ohne Behandlung.
Lithuanian: 4 beždžionėms nustatyta stafilokokinė infekcija, 3 iš šių gyvūnų reagavo į gydymą antibiotikais, 1 mirė negydant.
German: • Sie versteht das zu erwartende teratogene Risiko für das ungeborene Kind
Lithuanian: • Ji supranta galimą teratogeninio poveikio riziką dar negimusiam vaikui.
German: In diesem Fall spricht man von einer „Remission".
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku".
German: Nicht bekannt Hepatitis-B-Reaktivierung
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatito B reaktyvacija
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine periphere sensorische Neuropathie (47,8 %).
Lithuanian: Dažniausiai nustatyta nepageidaujama reakcija buvo periferinė sensorinė neuropatija (47,8 %).
German: Wiederaufnahme der Behandlung im nächsten Zyklus mit der nächst niedrigeren Dosisstufe (das unerwünschte Ereignis muss abgeklungen sein oder sich zu ≤ Grad 2 verbessert haben bevor die Behandlung wieder aufgenommen werden kann).
Lithuanian: Tęsti kitą ciklą, sumažinus ankstesnę dozę vienu lygiu (nepageidaujamas reiškinys turi išnykti arba pagerėti iki ≤ 2 laipsnio prieš atnaujinant dozavimą).
German: • Blutungen innerhalb des Schädels.
Lithuanian: • Kraujavimas kaukolės viduje.
German: • Der Wirkstoff ist Pomalidomid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra pomalidomidas.
German: Nehmen Sie die Arzneimittel-Packung mit.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
German: Erklärungen: KI = Konfidenzintervall; IRAC = Independent Review Adjudication Committee; NS = nicht schätzbar.
Lithuanian: Pastaba: PI = pasikliautinis intervalas; IRAC = Nepriklausomas vertinimo komitetas; NĮ = negalima įvertinti.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Einfluss von Pomalidomid auf andere Arzneimittel
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pomalidomido poveikis kitiems vaistiniams preparatams
German: Patientenanteil
Lithuanian: Pacientų dalis
German: Der p-Wert basiert auf einem stratifizierten Logrank-Test mit den gleichen Stratifizierungsfaktoren wie das obige Cox-Modell.
Lithuanian: P vertė paremta stratifikuotu log-rank testu su tais pačiais stratifikavimo faktoriais kaip pirmiau minėtas Kokso modelis.
German: o An manchen Tagen müssen Sie alle 3 Arzneimittel nehmen, an anderen Tagen nur 2 oder nur 1 Arzneimittel und an einigen Tagen keines.
Lithuanian: o Kai kuriomis dienomis vartosite visus 3 vaistus, kai kuriomis dienomis tik 2 arba 1 vaistą, o kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno.
German: Committee) gemäß den IMWG-Kriterien (International Myeloma Working Group (IMWG)-Kriterien)
Lithuanian: International Myeloma Working Group, IMWG) kriterijus.
German: Infektion Infektion war die am häufigsten beobachtete nicht-hämatologische Toxizität.
Lithuanian: Infekcija Infekcija buvo dažniausias nehematologinis toksinis poveikis
German: Thalidomid ist eine bekanntermaßen beim Menschen teratogen wirkende Substanz, die schwere, lebensbedrohliche Fehlbildungen verursacht.
Lithuanian: Talidomidas yra žinoma teratogeninė veiklioji medžiaga žmogui, kuri sukelia sunkius, gyvybei pavojingus apsigimimus.
German: Pomalidomid sollte erst nach einer gründlichen Beurteilung des Nutzens und der Risiken wieder angefangen werden.
Lithuanian: Gydymą pomalidomidu galima tęsti tik kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
German: Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Lithuanian: Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima.
German: Kriterien für nicht gebärfähige Frauen
Lithuanian: Nevaisingos moters kriterijai
German: Bei Überdosierung sind unterstützende Maßnahmen angeraten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama palaikomoji priežiūra.
German: Die „Direkte Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe" soll aus zwei Teilen bestehen:
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus susidės iš dviejų dalių:
German: Die Kapseln sind in Polyvinylchlorid (PVC) / Polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)-Blisterpackungen mit Durchdrück-Aluminiumfolie verpackt.
Lithuanian: Kapsulės įpakuotos į polivinilchlorido (PVC) / polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) lizdines plokšteles su praplėšiama aliuminio folija.
German: • länderspezifischen Anforderungen, denen die zuständige nationale Behörde zugestimmt hat, bezüglich: o Distribution des Arzneimittels o Gewährleistung, dass alle geeigneten Maßnahmen durchgeführt wurden, bevor Pomalidomid abgegeben wird
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis dėl: o preparato platinimo; o užtikrinimo, kad prieš pomalidomido išdavimą buvo panaudotos visos atitinkamos priemonės
German: Genotoxizität/Karzinogenität
Lithuanian: Genotoksiškumas / kancerogeniškumas
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Andere Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AX06 Wirkmechanismus
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX06.
German: • Sie ist informiert und versteht die möglichen Konsequenzen einer Schwangerschaft und die Notwendigkeit sich sofort untersuchen zu lassen, falls das Risiko besteht, dass eine Schwangerschaft eingetreten ist
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir skubios konsultacijos poreikį iškilus nėštumo tikimybei.
German: Imnovid wird entweder zusammen mit:
Lithuanian: Imnovid vartojamas kartu su:
German: Es ist nicht bekannt, ob Pomalidomid in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar pomalidomidas išsiskiria į motinos pieną.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Pomalidomid bei pädiatrischen Patienten (< 18 Jahre) vor.
Lithuanian: Duomenų apie pomalidomido vartojimą pacientams vaikams (< 18 metų) nėra.
German: Die Behandlung wurde bis zur Progression fortgesetzt.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki ligos progresavimo pradžios.
German: Sie müssen sich an das Imnovid Schwangerschaftsverhütungsprogramm halten.
Lithuanian: Turite laikytis Imnovid Nėštumo prevencijos programos sąlygų.
German: Jede Packung enthält 14 oder 21 Kapseln.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14 arba 21 kapsulė.
German: • IMN: Imnovid; BOR: Bortezomib; DEX: Dexamethason Zyklus 1 bis 8
Lithuanian: • IMN: Imnovid; BOR: bortezomibas, DEKS: deksametazonas Nuo 1 iki 8 ciklo
German: • Nationale oder andere zutreffende spezifische Regelungen für die Verschreibung von Pomalidomid zur
Lithuanian: • Nacionaliniai ar kiti suderinimai išduodamo pomalidomido išrašymui