FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Slovenian: Kombinacija buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida (4 : 1) ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
German: Packungen mit 30 (3 x 10) Tabletten.
Slovenian: Velikost pakiranja po 30 (3 × 10) tablet.
German: Die Sublingualtablette enthält Buprenorphin, mit dem die Opioidabhängigkeit (Betäubungsmittelabhängigkeit) behandelt wird.
Slovenian: Tableta vsebuje buprenorfin, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov).
German: Es ist nicht bekannt, ob Naloxon/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson oziroma njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
German: Symptome einer Überdosierung können z. B. sein: langsamere und schwächere Atmung als gewöhnlich, stärkeres Gefühl von Schläfrigkeit, als gewöhnlich, Verkleinerung der Pupillen, niedriger Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen und/oder undeutliche Sprache.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja se lahko kažejo kot počasnejše in šibkejše dihanje in večji občutek zaspanosti, kot je normalno, zmanjšanje zenic, nizek krvni tlak, občutek slabosti, bruhanje in/ali nerazločen govor.
German: • Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen
Slovenian: • padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega ali ležečega v stoječega,
German: Patienten sollten in der Umstellungsphase von Buprenorphin oder Methadon auf Buprenorphin/Naloxon genau beobachtet werden, da von Entzugssymptomen berichtet wurde.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda z buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
German: Bei Fortführung der Therapie ist die Leberfunktion engmaschig zu überwachen.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
German: Aus diesem Grund kann sich die in mg angegebene Dosis je nach Arzneimittel unterscheiden.
Slovenian: Zato se lahko odmerek v miligramih razlikuje med različnimi zdravili.
German: Patienten, die Zubsolv erhalten, sind engmaschig zu überwachen und bedürfen bei kombinierter Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. den ProteaseHemmern Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir, Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol, Itraconazol oder Makrolidantibiotika) möglicherweise einer Dosisreduzierung.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Zubsolv, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir, nelfinavir ali indinavir, azolni antimikotiki, kot so ketokonazol, itrakonazol ali makrolidni antibiotiki)
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Dritte weiter.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur drugemu.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein μ-Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist μ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
German: Durch die Kombination von Buprenorphin mit Naloxon in Zubsolv sollen nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch von Buprenorphin vermieden werden.
Slovenian: Kombiniranje buprenorfina z naloksonom v zdravilu Zubsolv je namenjeno preprečevanju napačne uporabe in zlorabe buprenorfina.
German: • antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV), z. B. Ritonavir, Nelfinavir und Indinavir, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje okužbe s HIV), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir lahko okrepijo učinke tega zdravila;
German: Bei Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen, der Schwindel hervorruft, wenn Sie plötzlich aus dem Sitzen oder Liegen aufstehen.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nenaden padec krvnega tlaka, kar povzroči občutek omotice, če se prehitro dvignete iz sedečega ali ležečega položaja.
German: Alle Stärken sind als Packungen mit 7, 28 und 30 Sublingualtabletten im Aluminium-Blister erhältlich.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranjih po 7, 28, in 30 tablet v aluminijastih pretisnih omotih.
German: Ihr Arzt kann die Zubsolv-Dosis an Ihren Bedarf anpassen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek zdravila Zubsolv glede na vaše potrebe.
German: Reproduktionsstudien mit oraler Gabe von Buprenorphin und Naloxon im Verhältnis von 1:1 deuteten darauf hin, dass bei Ratten unter allen Dosen bei maternaler Toxizität Embryoletalität auftrat.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri peroralni aplikaciji buprenorfina : naloksona (v razmerju 1 : 1) kažejo, da se je pri podganah smrtnost zarodkov v prisotnosti toksičnosti za mater pojavila pri vseh odmerkih.
German: „8.6" auf einer Seite
Slovenian: 8,2 mm z oznako »8.6« na eni strani
German: Tabelle 3: Auswirkungen von Leberfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon nach Anwendung (Veränderungen im Vergleich zu gesunden Probanden) PK Parameter
Slovenian: Preglednica 3: Učinek okvare jeter na farmakokinetične parametre buprenorfina in naloksona po jemanju (sprememba glede na zdrave osebe) FK parameter
German: Da die Pharmakokinetik von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verändert sein kann, werden bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung niedrigere Initialdosen und eine vorsichtige Dosistitration empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočajo manjši začetni odmerki in previdno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
German: Angina pectoris Bradykardie Myokardinfarkt Palpitationen Tachykardie
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris bradikardija miokardni infarkt palpitacije tahikardija
German: Zubsolv ist nicht mit anderen Buprenorphin-haltigenArzneimitteln austauschbar, da unterschiedliche Buprenorphin-haltige Arzneimittel eine unterschiedliche Bioverfügbarkeit haben.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, saj imajo različna zdravila, ki vsebujejo buprenorfin, različno biološko uporabnost.
German: Die Einnahme von Zubsolv mit Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärken und das Risiko respiratorischer Insuffizienz erhöhen.
Slovenian: Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Zubsolv poveča zaspanost in tveganje dihalne odpovedi.
German: In vielen Fällen könnten vorbestehende mitochondriale Störungen (genetische Erkrankung, Abweichungen der Leberenzymwerte, Infektionen mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch, Anorexie, die gleichzeitige Anwendung von anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln) oder ein fortbestehender intravenöser Drogenmissbrauch ursächlich sein oder dazu beitragen.
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare mitohondrijev (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C, zloraba alkohola, anoreksija, sočasna uporaba drugih potencialno hepatotoksičnih zdravil) in sočasna uporaba drog za injiciranje.
German: Es hat sich gezeigt, dass Opioide den Druck im Gallengang erhöhen und bei Patienten mit Dysfunktion der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden sollten.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato jih je treba pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta uporabljati previdno.
German: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Asthma bronchiale oder respiratorischer Insuffizienz (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Cor pulmonale, eingeschränkte Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie, vorbestehende Atemdepression oder Kyphoskoliose (Verkrümmung der Wirbelsäule mit potenziell resultierender Atemnot)) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovenian: To zdravilo je treba pri bolnikih z astmo ali respiratorno insuficienco (npr. kronično obstruktivno pljučno boleznijo, pljučnim srcem, zmanjšanim respiratornim rezervnim volumnom, hipoksijo, hiperkapnijo, obstoječo respiratorno depresijo ali kifoskoliozo (ukrivljenost hrbtenice, ki lahko povzroča težko dihanje) uporabljati previdno.
German: Vor Anwendung der ersten Zubsolv-Dosis müssen eindeutige Anzeichen von Entzug vorliegen.
Slovenian: Preden vzamete prvi odmerek zdravila Zubsolv, morajo biti jasno vidni odtegnitveni simptomi.
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, • če ste nedavno utrpeli poškodbe glave ali bolezen možganov,
German: • bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol, Itraconazol, und bestimmte Antibiotika können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Slovenian: • nekateri antimikotiki (za zdravljenje glivičnih okužb), kot so ketokonazol, itrakonazol in nekateri antibiotiki lahko podaljšajo čas učinkovanja tega zdravila;
German: Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Opioidabhängigkeit/-sucht erfolgen.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov oziroma z zasvojenostjo z opioidi.
German: Das Spektrum der abnormen Veränderungen reicht von passageren asymptomatischen Erhöhungen der Lebertransaminasen bis hin zu Leberversagen, Lebernekrose, hepatorenalem Syndrom, hepatischer Enzephalopathie und Tod.
Slovenian: Spekter nenormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
German: Trennen Sie ein einzelnes Segment entlang der perforierten Linie von der Blisterpackung ab.
Slovenian: S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
German: Ein Patient, der eine zu niedrige Dosis Buprenorphin/Naloxon erhält, könnte auf unkontrollierte Entzugssymptome weiterhin mit der Selbstbehandlung mit Opioiden, Alkohol oder sonstigen Sedativa/Hypnotika, insbesondere Benzodiazepinen, reagieren.
Slovenian: Bolnik, ki ne prejema zadostnih odmerkov buprenorfina/naloksona, se lahko ob nenadzorovanih sindromih odtegnitve še naprej samozdravi z opioidi, alkoholom ali drugimi sedativi in hipnotiki, kot so benzodiazepini.
German: Daher dürfen keine Vielfachen der niedrigen Dosisstärken verwendet werden, um eine der höheren Doisstärken zu ersetzen.
Slovenian: Zato se večkratnik treh manjših odmerkov zdravila Zubsolv ne sme uporabiti kot nadomestilo za katerega koli od treh večjih odmerkov zdravila Zubsolv.
German: Zur Verhinderung eines beschleunigten Entzugs sollte eine Einleitung mit Buprenorphin/Naloxon erst dann erfolgen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen eines Entzugs vorliegen (z. B. kann eine Punktzahl, die eine leichte bis mäßige Entzugssymptomatik auf der validierten Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS) anzeigt, als Richtwert verwendet werden).
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom uvesti šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWS - Clinical Opioid Withdrawal Scale)).
German: Zubsolv darf nicht zusammen angewendet werden mit:
Slovenian: Zdravila Zubsolv se ne sme jemati skupaj z:
German: Das Arzneimittel kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Therapieeinleitung und Dosisanpassung.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, zlasti med uvajanjem zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkov.
German: Ihr Arzt bestimmt die für Sie am besten geeignete Dosis.
Slovenian: Zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
German: • Eiweiß im Urin, Harnwegsinfektion, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut im Urin, Nierenstein
Slovenian: • beljakovine v urinu, okužba sečil, težave pri uriniranju, boleče ali oteženo uriniranje, kri v urinu, ledvični kamni,
German: Zubsolv kann für Personen von Interesse sein, die verschreibungspflichtige Arzneimittel missbräuchlich verwenden.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept.
German: Eine suboptimale Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon kann einen Arzneimittelmissbrauch durch den Patienten zur Folge haben, was zu Überdosierung oder Behandlungsabbruch führen kann.
Slovenian: Neoptimalno zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom lahko spodbudi napačno uporabo zdravila pri bolniku, kar povzroči preveliko odmerjanje ali prekinitev zdravljenja.
German: Zur Verhinderung eines beschleunigten Entzugs sollte die Einleitung der Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon erfolgen, wenn objektive Anzeichen von Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma je treba uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati šele, ko so prisotni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
German: Bei Patienten mit ausgeprägter Drogenabhängigkeit kann die initiale Gabe von Buprenorphin zu einem Arzneimittelentzugssyndrom führen, das dem für Naloxon beschriebenen Entzugssyndrom ähnlich ist (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so izrazito odvisni od drog, lahko začetno dajanje buprenorfina povzroči odtegnitveni sindrom, podoben odtegnitvenemu sindromu, ki je povezan z naloksonom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Eine Dosis von 100 ppm im Futter (die geschätzte Exposition betrug für Buprenorphin etwa das 2,4-Fache der Humandosis von 17,2 mg Buprenorphin/Naloxon, basierend auf der AUC; die Naloxon-Plasmaspiegel lagen unter der Nachweisgrenze für Ratten) beeinträchtigte die Fertilität der Weibchen nicht.
Slovenian: Prehranski odmerek 100 delcev na milijon (ocenjena izpostavitev je približno 2,4-kratna za buprenorfin pri odmerku 17,2 mg buprenorfina/naloksona za ljudi na osnovi AUC, koncentracije naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavnosti pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
German: Wenn Zubsolv missbräuchlich intravenös angewendet wird, kann es zu schwerwiegenden Infektionen mit Todesfolge kommen.
Slovenian: Napačna uporaba zdravila Zubsolv po intravenski poti lahko privede do resnih primerov okužb s potencialno smrtnim izidom.
German: Für Patienten, die eine titrierte
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo z zaviralci
German: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012
Slovenian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
German: 2,9 mg/0,71 mg 30 Monate 5,7 mg/1,4 mg
Slovenian: 2,9 mg/0,71 mg 30 mesecev 5,7 mg/1,4 mg 4 leta
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Slovenian: Klinični podatki potrjujejo, da je za N-dealkilacijo buprenorfina odgovoren encim CYP3A4.
German: Buprenorphin/Naloxon kann Benommenheit hervorrufen, insbesondere wenn es zusammen mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln (z. B. Tranquilizern, Sedativa oder Hypnotika) eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Buprenorfin/nalokson lahko povzroča zaspanost, zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali depresivi centralnega živčnega sistema (kot so pomirjevala, sedativi ali hipnotiki) (glejte poglavje 4.5).
German: Zubsolv Sublingualtabletten haben eine höhere Bioverfügbarkeit als konventionelle Sublingualtabletten.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete imajo večjo biološko uporabnost kot običajne podjezične tablete.
German: Packungen mit 28 (4 x 7) Tabletten.
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 (4 × 7) tablet.
German: Sie dürfen nicht gleichzeitig mit Zubsolv angewendet, um ein plötzliches Auftreten lang anhaltender und starker Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Slovenian: Ne smete ju jemati sočasno z zdravilom Zubsolv, ker se lahko pri vas nenadoma pojavijo dolgotrajni in močni odtegnitveni simptomi;
German: 0,7 mg/0,18 mg 2 Jahre
Slovenian: 0,7 mg/0,18 mg 2 leti
German: Die Elimination von Buprenorphin verläuft mit einer mittleren Plasma-Halbwertszeit von 32 Stunden bi- oder tri-exponentiell.
Slovenian: Eliminacija buprenorfina je dvo- ali trieksponentna in plazemski razpolovni čas znaša 32 ur.
German: • Angstzustände, Depression, verminderter Sexualtrieb, Nervosität, anomales Denken
Slovenian: • anksioznost, depresija, zmanjšano spolno poželenje, živčnost, nenormalno razmišljanje,
German: • Sie sehen oder hören Dinge, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Slovenian: To so lahko simptomi poškodbe jeter; • če slišite ali vidite stvari, ki jih ni (halucinacije).
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Opioidentzugserscheinungen und einer durch erhöhte Buprenorphin- und/oder Naloxonkonzentration verursachten Toxizität oder Überdosierung überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov opioidne odtegnitve, toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki so posledica povečane koncentracije naloksona in/ali buprenorfina.
German: Bei Anwendung von Buprenorphin bei nicht opioidabhängigen Personen, die keine Toleranz gegenüber den Wirkungen von Opioiden haben, kann eine möglicherweise tödliche Atemdepression auftreten.
Slovenian: Če buprenorfin prejmejo osebe, ki niso odvisne od opioidov in ne prenašajo njihovih učinkov, lahko to privede do potencialno smrtne respiratorne depresije.
German: Die Verabreichung von Buprenorphin im Futter in Dosierungen von 500 ppm und darüber führte bei Ratten zu einer Verringerung der Fertilität, die sich in niedrigeren Konzeptionsraten bei den Weibchen äußerte.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 delcev na milijon ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
German: • beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, Myokardinfarkt (Herzanfall), Herzklopfen,
Slovenian: • hitro ali počasno utripanje srca, miokardni infarkt (srčna kap), palpitacije, tiščanje v prsih,
German: Dieses Arzneimittel kann zu Benommenheit führen, insbesondere, wenn es zusammen mit Alkohol oder das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen (wie Tranquilizer, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel) angewendet wird.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali drugimi depresivi centralnega živčnega sistema (kot so pomirjevala, sedativi ali hipnotiki).
German: Packungen mit 7 (1 x 7) Tabletten.
Slovenian: Velikost pakiranja po 7 (1 × 7) tablet.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) se priporoča previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
German: • den Opioid-Antagonisten Naltrexon und Nalmefen, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Slovenian: • naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
German: Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom mit verzögertem Eintritt führen kann.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki se lahko pojavi z zamikom.
German: Bei intravenöser Anwendung bei opioidabhängigen Patienten führt der Naloxon-Bestandteil in Zubsolv jedoch zu ausgeprägten opioid-antagonistischen Wirkungen, was einen intravenösen Missbrauch verhindert.
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Zubsolv pri intravenskemu dajanju bolnikom, ki so odvisni od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
German: In dieser Studie wurden 326 heroinabhängige Patienten randomisiert und erhielten entweder Buprenorphin/Naloxon 16 mg täglich oder Buprenorphin 16 mg täglich oder Placebo.
Slovenian: V tem preskušanju so 326 odvisnikov od heroina naključno razporedili v skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina/naloksona na dan, skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina na dan, ali skupino, ki je prejemala placebo.
German: Daher sollten die Patienten beim Wechsel auf unterschiedliche Buprenorphin-haltige Arzneimittel überwacht werden, da Unterschiede in der Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 5.2) in einigen individuellen Fällen bemerkbar sein können.
Slovenian: Ob prehodu med različnimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, je treba bolnike nadzorovati, saj so lahko v posameznih primerih opazne razlike v biološki uporabnosti (glejte poglavje 5.2).
German: Wenn Ihr Arzt anhand Ihrer Verfassung befindet, dass der Zeitpunkt für den Behandlungsbeginn geeignet ist, erhalten Sie Ihre erste Zubsolv-Dosis.
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila
German: • Augenentzündung oder -infektion, kleine Pupillen
Slovenian: • vnetje ali okužba oči, majhne zenice,
German: 1,4 mg/0,36 mg 4 Jahre
Slovenian: 1,4 mg/0,36 mg 4 leta
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
German: • versehentliche Verletzungen aufgrund verringerter Aufmerksamkeit oder Koordination
Slovenian: • nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije.
German: • Schwäche, Schmerzen im Brustkorb, Schüttelfrost, Fieber, allgemeines Unwohlsein,
Slovenian: • šibkost, bolečine v prsih, mrzlica, povišana telesna temperatura, občutek splošnega nelagodja,
German: Das primäre Symptom bei Überdosierung, das eine Intervention erforderlich macht, ist eine Atemdepression in Folge einer Depression des Zentralnervensystems, da diese zum Atemstillstand und zum Tod führen könnte.
Slovenian: Respiratorna depresija kot posledica depresije centralnega živčnega sistema je primarni simptom, ki zahteva ukrepanje v primeru prevelikega odmerjanja, saj lahko povzroči dihalni zastoj in smrt.
German: Wenn mehr als eine Tablette erforderlich ist, können alle gleichzeitig oder auf zwei Portionen aufgeteilt angewendet werden.
Slovenian: Če bolnik potrebuje več kot eno tableto zdravila, jih lahko vzame naenkrat ali v dveh enakih delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
German: Opioide können zu einem erhöhten Liquordruck führen, der Krampfanfälle verursachen kann, sodass Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Krankengeschichte mit Vorsicht anzuwenden sind.
Slovenian: Ker lahko opioidi povečajo tlak cerebrospinalne tekočine, kar lahko povzroči epileptične napade, jih je treba pri bolnikih s poškodbami glave, intrakranialnimi lezijami, drugimi stanji, ki lahko privedejo do povečanja tlaka cerebrospinalne tekočine, ali pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov uporabljati previdno.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln wie Zubsolv während der Schwangerschaft, insbesondere gegen Ende der Schwangerschaft, kann zu Entzugssymptomen und Atemproblemen beim Neugeborenen führen.
Slovenian: Pri jemanju v nosečnosti, zlasti v pozni nosečnosti, lahko zdravila, kot je zdravilo Zubsolv, povzročijo odtegnitvene simptome, vključno s težavami z dihanjem pri novorojenčkih.