FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο πλαίσιο της συνεχούς προσπάθειας του Οργανισμού να ικανοποιήσει τις ανάγκες για αύξηση της αποτελεσματικότητας των δραστηριοτήτων του και, παράλληλα, για βελτίωση του επιπέδου των παρεχόμενων υπηρεσιών, η διαχείριση των δεδομένων έχει καταστεί ιδιαίτερα σημαντική δραστηριότητα για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου, κοινού περιβάλλοντος το οποίο θα λειτουργεί ως ενιαία, ακριβής, συνεκτική πηγή στοιχείων για τον Οργανισμό, τους εταίρους του και τους ενδιαφερόμενους.
Czech: V nepolevující snaze o splnění požadavků na zvýšenou efektivnost postupů při současném zvyšování úrovně služeb poskytovaných agenturou se správa údajů stala klíčovou činností ve vytváření integrovaného, sdíleného prostředí, které agentuře, jejím partnerům i zúčastněným stranám poskytuje jednotný, přesný a konzistentní zdroj údajů.
Greek: Ο συνεχώς αυξανόμενος ρόλος της τεχνολογίας της πληροφορίας σε θέματα υγείας, περιλαμβανομένης της χρήσης των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας και των βάσεων δεδομένων, των κινητών επικοινωνιών και των μέσων κοινωνικής δικτύωσης από καταναλωτές και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, επιβάλλει επίσης την ανάπτυξη μεθόδων παρακολούθησης αυτών των εξελίξεων.
Czech: Posilující úloha informačních technologií v oblasti zdravotní problematiky, včetně využívání elektronických zdravotních záznamů a databází, mobilní komunikace a sociálních médií uživateli i zdravotnickými pracovníky, také vyžaduje, aby se tyto vývojové změny odrazily v metodách dohledu.
Greek: Νομοθεσία περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών
Czech: Právní předpisy v oblasti farmakovigilance a klinických studií
Greek: Συναφώς, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συμβάλλει στο έργο της υπερατλαντικής ειδικής ομάδας για την αντοχή στα αντιμικροβιακά (TATFAR), στόχος της οποίας είναι η ενίσχυση της επικοινωνίας, του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και των Ηνωμένων Πολιτειών σε θέματα σχετικά με τα αντιμικροβιακά για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Czech: Součástí této spolupráce bude ze strany agentury pokračující podpora činnosti transatlantické pracovní skupiny pro rezistenci vůči antimikrobiálním látkám (TATFAR), jejímž cílem je zvýšení úrovně komunikace, koordinace a spolupráce mezi EU a Spojenými státy v oblasti humánních a veterinárních antimikrobiálních látek.
Greek: Ως εκ τούτου, ο EMA θα συνεχίσει τη συνεργασία του με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους στο πλαίσιο διαφόρων πρωτοβουλιών που στοχεύουν στον περιορισμό της ανάπτυξης αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Czech: Agentura EMA bude pokračovat ve spolupráci se svými partnery z EU i s mezinárodními partnery na řadě iniciativ zaměřených na omezování vzniku rezistence vůči antimikrobiálním látkám.
Greek: Οι συνεχώς αυξανόμενες προσδοκίες των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, σε συνδυασμό με τη συνεχή ανάγκη για ευέλικτη και ταχεία αντίδραση απέναντι στις απειλές που προκύπτουν για τη δημόσια υγεία, αναδεικνύουν τη σημασία της διασφάλισης ταχύτερης πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά και, παράλληλα, της διατήρησης της ποιότητας των επιστημονικών αξιολογήσεων.
Czech: Stále větší očekávání pacientů i zdravotnických pracovníků vyžadujících dostupnost léčivých přípravků pro léčbu různých onemocnění v kombinaci s neustálou potřebou flexibilní a rychlé reakce na objevující se hrozby pro veřejné zdraví podtrhují význam zajištění rychlého přístupu pacientů k léčivým přípravkům na trhu při zachování kvality vědeckého posuzování.
Greek: Ταυτόχρονα, η ικανότητα διαχείρισης του αυξημένου φόρτου εργασίας περιορίζεται εν προκειμένω από την τρέχουσα ικανότητα του Δικτύου, η δε εξεύρεση βιώσιμων λύσεων για τη διατήρηση και την ενίσχυση της ικανότητας του Δικτύου αποτελεί σημαντική προτεραιότητα στον συγκεκριμένο τομέα.
Czech: Schopnost zvládat stoupající vytížení je však zároveň příležitostně omezena současnou kapacitou sítě, důležitou oblastí zájmu proto bude hledání udržitelných řešení pro zachování a zvyšování této kapacity.
Greek: Η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας συνεπάγεται την ενίσχυση του ρόλου του Οργανισμού όσον αφορά τον συντονισμό της διαδικασίας παρακολούθησης όλων των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ, ανεξαρτήτως προελεύσεως της άδειας κυκλοφορίας τους, κάτι που συνεπάγεται τη διεύρυνση των αρμοδιοτήτων του Οργανισμού στο πεδίο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: Vlivem plné implementace těchto právních předpisů vzroste koordinační úloha agentury při monitorování veškerých léčivých přípravků v EU, a to bez ohledu na způsob jejich registrace, a s ní také povinnosti agentury v oblasti farmakovigilance.
Greek: Στο πλαίσιο αντιμετώπισης αυτών των εξελίξεων, ο Οργανισμός εξακολουθεί να παγιώνει και να ενισχύει τη συνεργασία του με τις ΕΑΑ και τη στήριξη που παρέχει προς αυτές μέσω διαφόρων πρωτοβουλιών, μεταξύ των οποίων η αναθεώρηση του προγράμματος κατάρτισης και ανάπτυξης ικανοτήτων σε συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, η προαγωγή των εθνικών προγραμμάτων εμπειρογνωμόνων και ο καθορισμός προτεραιοτήτων στο πλαίσιο του προγράμματος ανάπτυξης της τεχνολογίας της πληροφορίας του Οργανισμού, μέσω σχεδίων που θα υποστηρίζουν το έργο, την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα των ΕΑΑ.
Czech: Agentura, s cílem zohlednit tento vývoj, pokračuje i nadále v konsolidaci a posilování spolupráce s příslušnými vnitrostátními orgány a v jejich podpoře celou řadou iniciativ, včetně přepracovaného programu školení a rozvoje kompetencí ve spolupráci s vnitrostátními orgány, prosazování programu národních odborníků a stanovení priorit programu rozvoje informačních technologií ve prospěch projektů, které podporují práci, účelnost a účinnost příslušných vnitrostátních orgánů.
Greek: Οι αναθεωρημένες και βελτιωμένες διαδικασίες και οι βελτιωμένες μέθοδοι εργασίας θα εφαρμοστούν στο σύνολο των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στο πλαίσιο της διαδικασίας διαρκούς βελτίωσής του.
Czech: Organizace začlení revidované a vylepšené procesy a zdokonalené postupy práce v rámci přechodu do fáze soustavného zlepšování.
Greek: • Διασφάλιση του υψηλού επιπέδου ποιότητας, αποτελεσματικότητας και συνεκτικότητας των δραστηριοτήτων του Οργανισμού σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση.
Czech: • vykonávat obchodní činnost na vysoké úrovni kvality, účinnosti i konzistence v oblasti humánních i veterinárních léčivých přípravků;
Greek: Στο πλαίσιο αυτών των δράσεων εντάσσεται η παροχή ολοκληρωμένης υποστήριξης κατά τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει την παροχή νομικώς κατοχυρωμένων επιστημονικών συμβουλών, τον χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων, τις παιδιατρικές διαδικασίες και την υποστήριξη προς τις ΜΜΕ.
Czech: Tyto snahy zahrnují integrovanou podporu počátečních stadií vývoje léčivých přípravků, poskytování zákonem stanoveného vědeckého poradenství, stanovování přípravků pro vzácná onemocnění, pediatrické postupy a podporu malých a středních podniků.
Greek: Η αυξανόμενη αλληλεξάρτηση μεταξύ των διαφόρων ειδικών επιτροπών και των επιστημονικών κλάδων όσον αφορά τη λήψη αποφάσεων καθιστά ακόμη πιο επιτακτική την ανάγκη για συνεχή απλοποίηση και ευθυγράμμιση των διαδικασιών, βελτίωση των διαδικασιών διασφάλισης και ελέγχου ποιότητας, ενίσχυση της αξιοπιστίας των διαδικασιών και βελτίωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αξιολόγησης.
Czech: Stupňující se vzájemná provázanost výborů a vědeckých disciplín při rozhodování dále podtrhuje nutnost neustálého zjednodušování a slaďování procesů, zlepšování zajištění a kontroly kvality, zvyšování spolehlivosti procesů a dosahování vyšší efektivnosti postupů hodnocení.
Greek: Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον απαιτεί κατάλληλη προσαρμογή και απλοποίηση των διαδικασιών και των προσεγγίσεών μας ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες για τους υποστηρικτές, ιδίως της ΜΜΕ.
Czech: Abychom v tomto prostředí mohli pacientům zajistit větší dostupnost potenciálních léčivých přípravků, musíme upravit a zjednodušit dosavadní procesy a přístupy s ohledem na jejich větší otevřenost, flexibilitu a přehlednost ve vztahu k zadavatelům, zejména malým a středním podnikům.
Greek: Η κατάρτιση, από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), παγκόσμιου σχεδίου δράσης για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά αποτελεί πρόσθετη αναγνώριση της σοβαρότητας του προβλήματος, το οποίο αντιμετωπίζεται ως παγκόσμια κρίση υγείας ανάλογης βαρύτητας με την πανδημία μιας λοιμώδους νόσου.
Czech: Závažnost tohoto problému uznává také Světová zdravotnická organizace (WHO) v rámci rozvoje globálního akčního plánu pro AMR, v němž rezistenci vůči antimikrobiálním látkám označuje za globální zdravotní krizi, která se svým významem podobá pandemii infekčního onemocnění.
Greek: Το έργο του Οργανισμού επηρεάζουν πολλοί παράγοντες, όπως οι εξελίξεις και η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων, η παγκοσμιοποίηση, η ενίσχυση του ρόλου των μέσων κοινωνικής δικτύωσης ως πηγής πληροφοριών, οι αυξανόμενες προσδοκίες για διαφάνεια, οι σημαντικές μεταβολές της νομοθεσίας και η διαρκής προσπάθεια για βελτίωση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων.
Czech: Práci agentury ovlivňují takové faktory, jako jsou pokroky na poli vývoje léčivých přípravků a narůstající komplexnost této oblasti, globalizace, posilující role sociálních médií jako zdroje informací, stoupající požadavky na transparentnost, klíčové legislativní změny a neutuchající honba za vyšší efektivností.
Greek: Η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών και η παγκοσμιοποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων επιβάλλουν επίσης τη βελτίωση της ανταλλαγής πληροφοριών, τη στενότερη και καλύτερη συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων αρχών με στόχο τη διασφάλιση της ακεραιότητας των προϊόντων και των στοιχείων, καθώς και την απρόσκοπτη λειτουργία της αλυσίδας εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Narůstající složitost a globalizace dodavatelských řetězců v oblasti léčivých přípravků také vyžaduje zvýšenou výměnu informací a užší, efektivnější spolupráci mezi orgány pro účely zajištění integrity přípravků i údajů a kontinuity příslušného dodavatelského řetězce.
Greek: Για να αντιμετωπίσει τις ανωτέρω επιστημονικές και κοινωνικές τάσεις, ο Οργανισμός ενισχύει τις δράσεις του για την υποστήριξη της ανάπτυξης διαφόρων ομάδων ενδιαφερομένων και έχει αναλάβει διάφορες πρωτοβουλίες για να διασφαλίσει τον διάλογο σε πρώιμο στάδιο με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης φαρμάκων και τη βελτίωση των κανονιστικών διαδικασιών για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα.
Czech: Aby agentura zohlednila výše uvedené vědecké i společenské trendy, posiluje podporu vývoje v různých skupinách zúčastněných stran a podnikla také řadu iniciativ k zajištění včasného dialogu s cílem vytvořit podmínky pro vývoj nových léčiv a zlepšení prostupnosti regulačního prostředí s cílem zajistit co nejrychlejší přístup pacientů k léčivým přípravkům.
Greek: Η υλοποίηση του προγράμματος ενοποίησης δεδομένων αποτελεί καίριας σημασίας δραστηριότητα του Οργανισμού στο πεδίο αυτό.
Czech: Klíčovou činností agentury v této oblasti je implementace programu pro integraci údajů.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να παρέχει τεχνική υποστήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο της συζήτησης της πρότασής της σχετικά με τη νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων - περιλαμβανομένων των τροποποιήσεων του πλαισίου αδειοδότησης των καινοτόμων κτηνιατρικών φαρμάκων, της απλοποίησης της μετεγκριτικής διατήρησης των κτηνιατρικών προϊόντων, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων θεμάτων - στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
Czech: Agentura proto bude i nadále poskytovat Evropské komisi („Komisi" neboli EK) technickou podporu s ohledem na diskuse v Evropském parlamentu a Radě týkající se návrhů na revizi právních předpisů v oblasti veterinárních léčivých přípravků, a to včetně úpravy rámce registrace inovativních veterinárních léčivých přípravků, zjednodušené poregistrační správy veterinárních přípravků, farmakovigilance a dalších aspektů.
Greek: Η αυξανόμενη τάση των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας να χρησιμοποιούν το Διαδίκτυο, τις κινητές επικοινωνίες και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης όταν αναζητούν πληροφορίες σχετικά με φάρμακα αυξάνει τη σημασία της χρήσης αυτών των διαύλων επικοινωνίας για τη διασφάλιση εύκολης, συνεκτικής και έγκαιρης πρόσβασης σε επίσημη, αξιόπιστη και εύληπτη ενημέρωση σχετικά με τα φάρμακα.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci s vzestupnou tendencí využívají k vyhledávání informací souvisejících s léčivými přípravky internet, mobilní komunikaci i sociální média, což dále podtrhuje význam širšího používání těchto komunikačních kanálů k zajištění snadného, konzistentního a včasného přístupu k směrodatným, spolehlivým a srozumitelným informacím o léčivých přípravcích.
Greek: Η τάση αυτή θα έχει ως συνέπεια την αύξηση των αναγκών για διαχείριση και ανταλλαγή δεδομένων, ιδίως για την παροχή υποστήριξης στο πλαίσιο της διαδικασίας λήψης κανονιστικών αποφάσεων με βάση τα πορίσματα της επιστήμης, τη βελτίωση της χρήσης των φαρμάκων και την ικανοποίηση των απαιτήσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια και εξωστρέφεια.
Czech: Tento stav odpovídá rostoucí potřebě správy a sdílení spolehlivých údajů, zejména pro účely podpory rozhodování regulačních orgánů na základě vědecky podložených důkazů, lepšího použití léčivých přípravků a uspokojení požadavků na vyšší transparentnost a otevřenost.
Greek: Κατά την άσκηση των καθηκόντων του ο ΕΜΑ συνεργάζεται στενά με τις ΕΑΑ.
Czech: Agentura EMA úzce spolupracuje s příslušnými vnitrostátními orgány za účelem plnění povinností, které jí byly svěřeny.
Greek: Καθώς ο EMA εντείνει τις προσπάθειές του για την ανταλλαγή γνώσεων και πληροφοριών με τις ΕΑΑ, τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, τα μέσα ενημέρωσης και άλλους ενδιαφερόμενους, η ζήτηση για στοιχεία αναμένεται να αυξηθεί, ο δε κεντρικός συντονιστικός ρόλος του Οργανισμού, σε συνδυασμό με τις βελτιώσεις όσον αφορά την ενοποίηση των δεδομένων, αποκτά ολοένα μεγαλύτερη σημασία.
Czech: Protože agentura EMA posiluje své úsilí sdílet znalosti i informace s příslušnými vnitrostátními orgány, pacienty, zdravotnickými pracovníky, médii a dalšími zúčastněnými stranami, očekává se zvýšení poptávky po údajích.
Greek: Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη της πύλης και της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις κλινικές δοκιμές, καθώς και άλλων συναφών συστημάτων, θα αποτελέσει έναν από τους βασικούς τομείς στους οποίους θα εστιαστεί το έργο του Οργανισμού τα επόμενα χρόνια.
Czech: Proto bude jednou z klíčových oblastí zájmu agentury v příštích letech vývoj portálu a databáze klinických studií EU a dalších souvisejících systémů.
Greek: Η αυξανόμενη ανάγκη για εκ του σύνεγγυς συνεργασία ήδη από τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων μεταξύ αφενός του φαρμακευτικού κλάδου και της ακαδημαϊκής κοινότητας και, αφετέρου, των κανονιστικών αρχών ενισχύει τον ρόλο του Οργανισμού ως φορέα που διευκολύνει τις επαφές και διασφαλίζει την έγκαιρη ανταλλαγή γνώσεων.
Czech: Stoupající potřeba průmyslu i akademické sféry předstupovat se svými objevy před regulační orgány již v počátcích posiluje roli agentury v rámci usnadňování takového kontaktu a zajišťování časného sdílení poznatků.
Greek: 1 Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Czech: 1 Sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě.
Greek: Του γενικού διευθυντή, Guido Rasi
Czech: Výkonný ředitel Guido Rasi
Greek: Συμμετοχή των ενδιαφερομένων και διαφάνεια
Czech: Zapojení zúčastněných stran a transparentnost
Greek: Αρκετές νέες εργασίες ξεκίνησαν μόνο εντός του 2015 ή πρόκειται να ξεκινήσουν.
Czech: Několik úkolů bylo buď započato v roce 2015, nebo teprve čekají na zahájení.
Greek: Γενικός διευθυντής
Czech: Výkonný ředitel
Greek: Ο Οργανισμός είναι μια οργάνωση που καθοδηγείται από τις απαιτήσεις.
Czech: Agentura je organizace založená na požadavcích.
Greek: Αντιμετώπιση των προτεραιοτήτων δημόσιας υγείας
Czech: Řešení priorit v oblasti veřejného zdraví
Greek: Ως εκ τούτου, η διαφάνεια αποτελεί μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες του Οργανισμού.
Czech: Proto je transparentnost jednou z nejvyšších priorit agentury.
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του κανονιστικού έργου
Czech: Zvyšování kvality a efektivnosti regulační práce
Greek: Ο Οργανισμός λειτουργεί εντός ενός διαρκώς μεταβαλλόμενου και εξελισσόμενου περιβάλλοντος.
Czech: Agentura pracuje v prostředí, které se neustále mění a rozvíjí.
Greek: Τα αιτήματα παροχής επιστημονικών συμβουλών και η παρακολούθηση εμφανίζουν θετικές τάσεις τα τελευταία χρόνια.
Czech: Požadavky na vědecké poradenství a sledování vykazují v posledních letech příznivý trend.
Greek: Ο ΕΜΑ, όπως και οι άλλοι οργανισμοί της ΕΕ, είναι υποχρεωμένος να μειώσει τον αριθμό των θέσεων εργασίας κατά 10% για το χρονικό διάστημα 2014-20201.
Czech: Jako ostatní agentury v rámci EU je agentura EMA povinna v období od 2014 do 2020 snížit počet pracovních pozic o 10 %1.
Greek: Τομείς προτεραιότητας του EMA και βασικοί παράγοντες
Czech: Priority agentury EMA a klíčové vlivy
Greek: Μέχρι τότε, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της χρήσης του υπάρχοντος νομικού πλαισίου με τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο και θα διεξαγάγει τις απαραίτητες προετοιμασίες για την έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας.
Czech: Do té doby se agentura zaměří na zajišťování co možná nejefektivnějšího využívání stávajícího legislativního rámce a provede nezbytné přípravné práce, aby přepracované právní předpisy mohly vstoupit v platnost.
Greek: Αξιοποίηση των επιστημονικών εξελίξεων και αλλαγή του σκηνικού στην ανάπτυξη των φαρμακευτικών προϊόντων
Czech: Vědecký pokrok a změna prostředí vývoje léčivých přípravků
Greek: Ο Οργανισμός διακρίνει σταθερές, αυξανόμενες τάσεις σε αυτές τις δραστηριότητες.
Czech: Agentura zaznamenává stabilní nárůst v oblasti těchto činností.
Greek: Προγραμματισμός των ανθρώπινων και χρηματοδοτικών πόρων για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς την περίοδο 2014-2020, http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&qid=1456743725391&from=EN
Czech: Programování lidských a finančních zdrojů pro decentralizované agentury pro 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Greek: Εξελισσόμενος φόρτος εργασίας
Czech: Vývoj pracovního vytížení
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, δεδομένων των συνεχόμενων οικονομικών πιέσεων στα κράτη μέλη, και οι κανονιστικές αρχές είναι υποχρεωμένες να περικόπτουν το κόστος κατά την άσκηση των καθηκόντων τους.
Czech: To je obzvláště významné z hlediska neustálého ekonomického tlaku na členské státy a požadavků na regulační orgány ve smyslu snižování nákladů na plnění povinností.
Greek: Ταυτόχρονα, οι αλλαγές στη νομοθεσία διευρύνουν τις αρμοδιότητες των ρυθμιστικών αρχών για τα φάρμακα στην Ευρώπη.
Czech: Zároveň vedou legislativní změny k rozšíření počtu povinností regulačních orgánů pro léčivé přípravky v Evropě.
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τα 31 κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Czech: Evropský systém pro regulaci léčivých přípravků se opírá o síť přibližně 50 orgánů pro regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků (příslušných vnitrostátních orgánů) z 31 členských zemí Evropského hospodářského prostoru a o Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Greek: Ο κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές (ΕΕ) 536/2014 δημοσιεύτηκε τον Μάιο του 2014 και απαιτεί την ανάπτυξη των απαραίτητων συστημάτων για την εφαρμογή του από τον Οργανισμό σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) και τα κράτη μέλη.
Czech: Nařízení týkající se klinických studií (EU) 536/2014 zveřejněné v květnu 2014 ukládá agentuře povinnost vytvořit ve spolupráci s Evropskou komisí a členskými státy systémy nutné k provádění nařízení.
Greek: Το 2016, ο Οργανισμός θα αρχίσει να παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη στις εταιρείες ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων μέσω του σχήματος φαρμάκων προτεραιότητας (PRIME).
Czech: V roce 2016 agentura zahájí poskytování časné a posílené vědecké a regulační podpory pro vývojáře léčivých přípravků prostřednictvím schématu prioritních léčivých přípravků (PRIME).
Greek: Η διασφάλιση επαρκούς διαθεσιμότητας σε ένα ευρύ φάσμα κτηνιατρικών φαρμάκων, τα οποία χαρακτηρίζονται από υψηλή ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, παραμένει η ύψιστη προτεραιότητα των ρυθμιστικών αρχών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Czech: Zajištění odpovídající dostupnosti širokého spektra vysoce kvalitních, bezpečných a účinných veterinárních léčivých přípravků nadále zůstává pro regulační orgány v rámci Evropské unie nejvyšší prioritou.
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η εισαγωγή της ενιαίας αξιολόγησης για τα εγκεκριμένα σε εθνικό επίπεδο φαρμακευτικά προϊόντα (PSUSA) το 2015, η επικείμενη εφαρμογή των δημοσίων ακροάσεων και η διαχείριση των υποβληθέντων από τη φαρμακευτική βιομηχανία σημάτων από το 2017.
Czech: Mezi ně patří zavedení jednotného hodnocení vnitrostátně registrovaných léčivých přípravků (PSUSA) v roce 2015, připravované zavádění veřejných projednávání a řízení podnětů předkládaných farmaceutickým průmyslem od roku 2017.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προτείνει φιλόδοξες αλλαγές στο νομικό πλαίσιο που διέπει τα κτηνιατρικά φάρμακα, οι οποίες σχεδιάστηκαν για τη διασφάλιση της προσαρμογής της νομοθεσίας, εντός των επόμενων ετών, στις ιδιαίτερες ανάγκες του κτηνιατρικού χώρου, όπου αυτό απαιτείται.
Czech: Evropská komise navrhla ambiciózní změny právního systému pro veterinární léčivé přípravky, který je navržen tak, aby zajistil přizpůsobení právních předpisů v průběhu několika příštích let s ohledem na konkrétní potřeby v oblasti veterinární medicíny tam, kde je to potřeba.
Greek: Συγχρόνως με τα υφιστάμενα προβλήματα, όπως η αντοχή στα αντιμικροβιακά, εμφανίζονται νέες νόσοι και ζητήματα.
Czech: Kromě původních potíží, jako je antimikrobiální rezistence, se objevují nová onemocnění a problémy.
Greek: Το έργο θα συνεχιστεί με τη διευκόλυνση της πρόσβασης στην αγορά των προϊόντων για χρήσεις ήσσονος σημασίας σε μεγάλα είδη ή σε μικρά είδη ζώων (MUMS), με την παροχή μειώσεων στην καταβολή των τελών για τα προϊόντα που θα θεωρηθούν πιο ωφέλιμα για τα ζώα ή τη δημόσια υγεία.
Czech: Agentura bude nadále pracovat na usnadňování přístupu na trh pro přípravky pro méně významná použití u hlavních druhů nebo pro použití u méně významných druhů (MUMS) s cílem snížit poplatky za ty přípravky, které jsou považovány za neprospěšnější pro zdraví zvířat nebo veřejné zdraví.
Greek: Η διατήρηση της ποιότητας της επιστημονικής αξιολόγησης και η εγγύηση για την ασφάλεια των φαρμάκων παραμένουν ύψιστης σημασίας και η εισαγωγή μιας πιο ολοκληρωμένης προσέγγισης στον σχεδιασμό και τη δημιουργία των μετεγκριτικών δεδομένων είναι σημαντικό στοιχείο αυτών των προσπαθειών.
Czech: Udržení kvality vědeckého hodnocení a zajištění bezpečnosti léčivých přípravků je rozhodující a zavádění komplexnějšího přístupu k plánování a vytváření poregistračních údajů tvoří důležitou část těchto snah.
Greek: Ο διάλογος για την αναθεώρηση της νομοθεσίας της ΕΕ περί κτηνιατρικών φαρμάκων αναμένεται να συνεχιστεί τα επόμενα χρόνια, η δε εν λόγω νομοθεσία δεν θα τεθεί σε εφαρμογή πριν από το 2019.
Czech: Diskuse směřující k přehodnocení právních předpisů EU pro veterinární léčivé přípravky budou pravděpodobně v příštích letech pokračovat, přičemž tyto předpisy vstoupí v platnost nejdříve v roce 2019.
Greek: Στην παγκόσμια σκηνή, οι ρυθμιστικές αρχές σε ολόκληρο τον κόσμο αναγνωρίζουν ολοένα περισσότερο το δυναμικό και την ανάγκη δημιουργίας συνεργικών δράσεων, αποφυγής της αλληλεπικάλυψης και αποτελεσματικής χρήσης των διεθνών κανονιστικών πόρων.
Czech: Regulační orgány na celosvětové úrovni rostoucí měrou uznávají potenciál a nutnost vytváření součinností, předcházení zdvojování a efektivnějšího využívání celosvětových regulačních zdrojů.
Greek: Έγκαιρη πρόσβαση σε υποσχόμενα φάρμακα
Czech: Včasná dostupnost slibných léčivých přípravků