FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces principes actifs étaient également disponibles dans d'autres vaccins avant cette date.
Finnish: Näitä vaikuttavia aineita on ollut saatavilla myös tätä ennen muissa rokotteissa.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUINTANRIX Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) QUINTANRIX Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production de taux d'anticorps protecteurs après la vaccination finale.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli vaikuttavien vasta-ainemäärien tuotanto viimeisen rokotuksen jälkeen.
French: Comme pour tous les vaccins, si Quintanrix est utilisé chez de grands prématurés, il y a un risque d'apnée chez les bébés (brèves pauses dans la respiration).
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Quintanrixia käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
French: Le vaccin est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Finnish: Rokote annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
French: Quintanrix contient de petites quantités:
Finnish: Quintanrix sisältää pieniä määriä seuraavia aineita:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quintanrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 21 octobre 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Quintanrixia varten 21. lokakuuta 2004.
French: Les effets de Quintanrix ont fait l'objet de cinq études principales incluant plus de 2000 nourrissons.
Finnish: Quintanrixin vaikutuksia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 2 000 lasta.
French: Quintanrix est un vaccin.
Finnish: Quintanrix on rokote.
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Quintanrix est de trois doses, administrées à des intervalles d'au moins quatre semaines au cours des six premiers mois de la vie.
Finnish: Quintanrixin suositeltu rokotusaikataulu on kolme annosta annettuna vähintään neljän viikon välein kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
French: Autres informations relatives à Quintanrix:
Finnish: Muita tietoja Quintanrixista:
French: Quintanrix est un vaccin disponible sous forme de poudre et de suspension injectable.
Finnish: Quintanrix on rokote, jota on saatavilla jauheena ja suspensiona, joista tehdään injektoitava suspensio.
French: L'administration de Quintanrix doit être reportée chez les personnes présentant une fièvre élevée soudaine.
Finnish: Quintanrixin antamista pitää lykätä, jos henkilö saa äkillisen kovan kuumeen.
French: • d'anatoxines des bactéries responsables de la diphtérie et du tétanos;
Finnish: • toksoideja kurkkumätää ja tetanusta aiheuttavista bakteereista;
French: Dans trois études, les effets de Quintanrix ont été comparés à ceux de l'association de Tritanrix HepB et d'un vaccin contenant Hib: deux de ces études incluaient au total 1208 nourrissons, qui ont été vaccinés à deux, quatre et six mois, et une étude incluait 294 nourrissons vaccinés à trois, quatre et cinq mois.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa Quintarixin vaikutuksia verrattiin Tritanrix HepB:n ja Hib-bakteeria sisältävän rokotteen yhteisvaikutukseen: kahdessa tutkimuksessa oli mukana yhteensä 1 208 lasta, jotka rokotettiin kahden, neljän ja kuuden kuukauden iässä ja yhdessä 294 lasta, jotka rokotettiin kolmen, neljän ja viiden kuukauden iässä.
French: Quintanrix s'est avéré aussi efficace que les deux vaccins séparés s'agissant de la production de taux d'anticorps protecteurs.
Finnish: Quintarix oli yhtä tehokas kuin kaksi erillistä rokotetta suojaavien vasta-ainemäärien tuottamisessa.
French: Quintanrix ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou des autres composants.
Finnish: Quintanrixia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quintanrix (pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont les suivants: irritabilité, somnolence, perte d'appétit, douleur, rougeur et gonflement, et fièvre.
Finnish: Quintanrixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammin kuin kerran kymmentä rokoteannosta kohti) ovat ärtyneisyys, uneliaisuus, ruokahalun menetys, kipu, punaisuus ja turvotus sekä kuume.
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont fabriqués par une levure ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire les protéines.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeeniä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Finnish: Quintanrixia voidaan antaa lapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B -rokotuksen syntymän yhteydessä.
French: La quatrième étude a comparé les effets de Quintanrix administré à 6, 10 et 14 semaines à 318 nourrissons ayant reçu ou non un vaccin contre l'hépatite B à la naissance.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa verrattiin 6, 10 ja 14 viikon iässä annetun Quintarixin vaikutuksia 318 lapsessa, jotka joko olivat tai eivät olleet saaneet hepatiitti B rokotetta syntymän yhteydessä.
French: Pourquoi Quintanrix a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Quintanrix on hyväksytty?
French: Les principes actifs de Quintanrix sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années dans d'autres vaccins: diphtérie, tétanos, coqueluche et hépatite B sont contenues dans Tritanrix HepB depuis 1996.
Finnish: Quintanrixin vaikuttavia aineita on ollut saatavilla Euroopan unionin (EU) alueella useita vuosia muissa rokotteissa: kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä ja hepatiitti B ovat olleet Tritanrix HepBvalmisteessa vuodesta 1996 alkaen.
French: Il contient les principes actifs suivants: des anatoxines (toxines atténuées chimiquement) diphtériques et tétaniques, Bordetella pertussis (une bactérie responsable de la coqueluche) inactivée (tuée), certaines parties du virus de l'hépatite B et des polysaccharides (sucres) de la bactérie Haemophilus influenzae type b («Hib» est une bactérie responsable de la méningite).
Finnish: Se sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, inaktivoitu (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri), osia hepatiitti B -viruksesta sekä polysakkarideja (sokereita) bakteerin Haemophilus influenzae tyypistä b (Hib, aivokalvontulehdusta aiheuttava bakteeri).
French: Quel est le bénéfice démontré par Quintanrix au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Quintanrixista on havaittu tutkimuksissa?
French: Globalement, entre 95 et 100% des nourrissons présentaient des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et Hib, un mois après le premier schéma de vaccination.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 95-100 prosentilla lapsista oli suojaavat määrät vasta-aineita kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja Hib-bakteeria vastaan kuukausi ensimmäisen rokotuskuurin jälkeen.
French: • de polysaccharides extraits des «capsules» qui entourent la bactérie Hib; les polysaccharides sont chimiquement attachés (conjugués) à l'anatoxine tétanique servant de protéine de transport, ce qui améliore la réponse au vaccin;
Finnish: • polysakkarideja, jotka on saatu Hib-bakteeria ympäröivistä kapseleista - polysakkaridit on kemiallisesti kiinnitetty tetanustoksoidiin kantajaproteiinina, koska tämä parantaa vastetta rokotteeseen;
French: La cinquième étude a porté sur les effets d'une quatrième dose (de rappel) de Quintanrix pendant la deuxième année de vie chez 357 nourrissons.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa tarkasteltiin tehosteena annetun Quintanrixin neljännen annoksen vaikutusta toisen ikävuoden aikana 357 lapsessa.
French: Quintanrix ne doit pas être administré si l'enfant a eu une encéphalopathie (une maladie cérébrale) d'origine inconnue dans les sept jours suivant l'administration antérieure d'un vaccin contenant la coquelucheuse.
Finnish: Sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokottamisesta, jossa rokote on sisältänyt hinkuyskää.
French: Quintanrix peut également être utilisé pour le rappel de vaccinations antérieures contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, ainsi que contre l'hépatite B ou contre Hib; il doit alors être administré au moins six mois après la dernière dose du premier schéma de vaccination.
Finnish: Quintanrixia voidaan käyttää myös aikaisempien kurkkumätää, tetanusta ja hinkuyskää, hepatiitti B:tä tai Hib-bakteeria vastaan annettujen rokotusten tehostamiseen, jolloin se pitäisi antaa vähintään kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
French: L'EPAR complet relatif à Quintanrix est disponible ici.
Finnish: Quintanrixia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Quintanrix sont supérieurs à ses risques pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la maladie invasive à Hib, ainsi que pour la vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Quintanrixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat lasten ensisijaisessa rokottamisessa (ensimmäisen ikävuoden aikana) kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja Hib-bakteerin aiheuttamaa invasiivista sairautta vastaan sekä tehostamaan pikkulasten immunisaatiota toisen ikävuoden aikana.
French: Qu'est-ce que Quintanrix?
Finnish: Mitä Quintanrix on?
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les principes actifs sont fixés sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikuttavat aineet on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
French: Quintanrix est utilisé pour vacciner les nourrissons âgés de moins d'un an contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies «invasives» à Hib (comme la méningite bactérienne).
Finnish: Quintanrixia käytetään alle vuoden ikäisten vauvojen rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja Hib-bakteerin aiheuttamia "invasiivisia" tauteja (kuten bakteerin aiheuttama aivokalvontulehdus) vastaan.
French: Le système immunitaire sera dès lors capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque la personne sera naturellement exposée aux bactéries ou aux virus.
Finnish: Henkilön altistuessa luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Quintanrix?
Finnish: Mitä riskejä Quintanrixiin liittyy?
French: • de l'«antigène de surface» (des protéines de la surface) du virus de l'hépatite B. Lorsqu'un nourrisson est vacciné, le système immunitaire reconnaît les parties des bactéries et des virus comme «étrangères» et produit des anticorps contre elles.
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
French: Comment Quintanrix agit-il?
Finnish: Miten Quintanrix vaikuttaa?
French: Comment Quintanrix est-il utilisé?
Finnish: Miten Quintanrixia käytetään?
French: Dans quel cas Quintanrix est-il utilisé?
Finnish: Mihin Quintanrixia käytetään?
French: Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa.
French: Belgique/België/Belgien
Finnish: België/Belgique/Belgien
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Quixidar au réfrigérateur.
Finnish: • Quixidaria ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Finnish: • jos olet avannut ruiskun, etkä käytä sitä saman tien.
French: • si vous pesez moins de 50 kg. → Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Finnish: • jos painosi on alle 50 kg. → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
French: Quixidar ne contient aucune produit d'origine animale.
Finnish: Quixidar ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180
Finnish: Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http//www.emea.europa.eu/
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
French: Choisissez un endroit dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du
Finnish: Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Finnish: Jakautuminen Fondaparinuuksin jakautumistilavuus on pieni (7-11 litraa).
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
French: Tenez fermement la seringue d'une main.
Finnish: Tartu lujasti toisella kädellä ruiskun runkoon.
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans Quixidar
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Quixidarin jollekin muulle aineelle
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à diminution du risque thrombo-embolique veineux, habituellement jusqu'à déambulation du patient, au moins pendant 5 à 9 jours après l'intervention.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
French: Ne pas utiliser Quixidar :
Finnish: Älä käytä Quixidaria:
French: Relâchez le piston et l'aiguille se retirera automatiquement de la peau et remontera dans le manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement bloquée (figure G).
Finnish: Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva G).
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Quixidar.
Finnish: Imettämistä ei suositella Quixidar-hoidon aikana.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit garantir que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version de juin 2006 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistuttava siitä, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntilupahakemuksessa Modulin 1.8.1. kuvauksessa (versio kesäkuu 2006), ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
French: Si vous oubliez de prendre Quixidar
Finnish: Jos unohdat ottaa Quixidaria
French: Une durée de traitement de 6 à 14 jours a été cliniquement étudiée chez des patients en milieu médical (voir rubrique 5.1).
Finnish: 6-14 päivän hoidon kesto on kliinisesti tutkittu (ks. kohta 5.1).
French: Note importante • Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient les complications hémorragiques (voir rubrique 4.4).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot ( ks. kohta 4.4).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à réaliser les études et les activités additionnelles de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance, en accord avec la version 1.2 du plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché et des mises à jour du PGR acceptées par le CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintajärjestelmän versiossa 1.2 ja myöhemmin CHMP:n kanssa jälkeenpäin sovittavissa riskinhallintajärjestelmän päivityksissä.
French: • nombre bas de globules rouges (anémie)
Finnish: • veren punasolujen määrän väheneminen (anemia)
French: → Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Finnish: → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
French: QU'EST-CE QUE QUIXIDAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: Mitä Quixidar on ja mihin sitä käytetään
French: Quixidar n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Finnish: Quixidaria ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
French: Enfants Quixidar n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Finnish: Lapset Quixidaria ei tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
French: Glaxo Wellcome Production 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Finnish: Glaxo Wellcome Production 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
French: même si ses symptômes semblent être identiques aux vôtres, cela pourrait lui être nocif.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
French: Quixidar contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Finnish: Quixidar sisältää synteettistä yhdistettä, fondaparinuuksinatriumia.
French: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Royaume-Uni
Finnish: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
French: Utilisez toujours Quixidar exactement comme votre médecin vous l'a dit.
Finnish: Käytä Quixidaria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
French: Fabricant : Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Finnish: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
French: Maintenez ce pli entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection (figure D).
Finnish: Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan (kuva D).
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie), incluant :
Finnish: • jos sinulla on jokin hallitsemattoman verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
French: Pédiatrie - L'utilisation du fondaparinux n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 17 ans, étant donné l'insuffisance des données de tolérance et d'efficacité.
Finnish: Lapset - Fondaparinuuksin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
French: Ce que contient QUIXIDAR
Finnish: Mitä Quixidar sisältää
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
French: • après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
Finnish: • myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Royaume Uni.
Finnish: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Iso-Britannia.
French: Aucune adaptation posologique du fondaparinux n'est nécessaire.
Finnish: Fondaparinuuksiannoksen säätö ei ole tarpeen.
French: Traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (<120 min) n'est pas indiquée (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen tai sydänifarktin ilman ST-nousuja (UA/NSTEMI) hoito potilailla, joille kiireellinen (<120 min) invasiivinen hoito (PCI) ei ole indisoitu (ks kohdat 4.4 ja 5.1).
French: N'arrêtez pas Arixtra sans avis
Finnish: Älä lopeta Quixidarin käyttöä ilman neuvoa
French: La dose peut être réduite à 7,5 mg par jour si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée.
Finnish: Tätä annosta saatetaan alentaa 7,5 mg:aan kerran vuorokaudessa sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
French: Si vous souffrez d'une affection rénale, la dose doit être réduite à 1,5 mg/jour.
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, annosta voidaan pienentää määrään 1,5 mg kerran
French: • nombre élevé de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de caillots sanguins)augmentation de la quantité d'azote non-protéique dans le sang
Finnish: • verihiutaleiden määrän lisääntyminen (verisolut ovat tarpeellisia verenhyytymisessä) • ei-proteiinitypen (Npn) määrän nouseminen veressä
French: La dose habituelle est de 2,5 mg par jour, l'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Finnish: Tavanomainen annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa joka päivä suunnilleen samaan aikaan
French: Excipient(s) : Contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et par conséquent est considéré comme exempt de sodium.
Finnish: Apuaine(et): sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annoksessa ja sen vuoksi se on pohjimmiltaan natriumiton.
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 21/03/2007
French: Quixidar ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
Finnish: Quixidaria ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
French: Votre médecin a besoin de savoir avant que vous ne commenciez votre traitement par Arixtra :
Finnish: Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Quixidaria:
French: Les données sur l'utilisation de l'HNF au cours d'ICP non primaire chez les patients traités par fondaparinux sont limitées (voir rubrique 5.1).
Finnish: Tietoa fraktioimattoman hepariinin käytöstä potilailla, joita on hoidettu fondaparinuuksilla eikiireellisen PCI:n aikana, on rajallisesti (ks. kohta 5.1).
French: Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant le piston aussi loin que possible.
Finnish: Pistä ruiskun KOKO sisältö painamalla mäntä pohjaan saakka.
French: Retirez l'embout de protection de l'aiguille, tournez-le d'abord et puis tirez-le en suivant l'axe de la seringue (figure C).
Finnish: Poista neulansuojus siten, että kierrät sitä ensin ja vedät sen sitten suoraan ruiskun rungosta poispäin (kuva C).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta