FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/10/644/007 100 micrograms, 2 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/001 100 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/002 100 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/005 100 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/644/007 100 μικρογραμμάρια, 2 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/001 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/002 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 4 φιάλες EU/1/10/644/005 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 12 φιάλες
English: PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Greek: Οι φιάλες PecFent 2 ψεκασμών στους περιέκτες ασφάλειας για τα παιδιά διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 1 φιάλη.
English: [8 spray bottle:] If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Greek: [φιάλη 8 ψεκασμών:] Εάν το PecFent δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 5 ημέρες, προπαρασκευάστε ξανά ψεκάζοντας μία φορά.
English: PecFent is a nasal spray, solution
Greek: Το PecFent είναι ένα ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
English: Withdrawal syndrome* Neonatal withdrawal syndrome
Greek: Σύνδρομο στέρησης* Σύνδρομο στέρησης των νεογνών
English: PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό και 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
English: Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Greek: Περιέχει επίσης: πηκτίνη (E440), μαννιτόλη (E421), φαινυλαιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), σακχαρόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ (0,36%) ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH.
English: • numbness or tingling in the mouth, tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
Greek: • αιμωδία ή μυρμήγκιασμα στο στόμα, τη γλώσσα ή τη μύτη, ή άλλα προβλήματα της γλώσσας, έλκη του στόματος, ξηροστομία
English: • feel very dizzy or faint
Greek: • Αισθάνεστε μεγάλη ζάλη ή λιποθυμία
English: Intentional drug misuse Medication error
Greek: Ηθελημένη κακή χρήση φαρμάκου
English: • painful, sore or inflamed throat or nose
Greek: • πόνος, ερεθισμός ή φλεγμονή λαιμού ή μύτης
English: If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Greek: Εάν το PecFent δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 5 ημέρες, προπαρασκευάστε ξανά ψεκάζοντας μία φορά.
English: Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Greek: Φαρμακοκινητι κές παράμετροι (μέση τιμή
English: Take off the protective cap from the nozzle.
Greek: Βγάλτε το προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο.
English: Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Greek: Κρατήστε τη φιάλη PecFent με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων (Εικόνα 4).
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Greek: Το PecFent μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38°C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια).
English: MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Propylparahydroxybenzoate (E216) Sucrose
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Σακχαρόζη
English: o other pain killers called partial agonist/antagonist like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine.
Greek: o Άλλα παυσίπονα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές όπως βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη.
English: In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Greek: Επιπρόσθετα, το PecFent θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
English: 8 spray bottle:
Greek: Φιάλη 8 ψεκασμών:
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Greek: Το PecFent ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου (breakthrough pain, BTP) σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο.
English: Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 4 ώρες μετά από μια δόση πριν τη θεραπεία ενός άλλου επεισοδίου BTP με
English: 0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
Greek: 0,95 ml (950 μικρογραμμάρια φαιντανύλης) - φιάλη 2 ψεκασμών ή
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό φαρμακευτικό προϊόν, όπως ένας Εκλεκτικός Αναστολέας Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένας Αναστολέας Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένας Αναστολέας της Μονοαμινοξειδάσης (αναστολέας ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μια κατάσταση δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
English: PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες: μία φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό και μία φιάλη 400 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων καταστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων άλλων οπιοειδών, κατασταλτικών ή υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, μυοχαλαρωτικών, καταπραϋντικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος, ενδέχεται να έχει επιπλέον κατασταλτική δράση.
English: Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Greek: Βγάλτε το διαυγές πλαστικό προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο (Εικόνα 1).
English: Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Greek: Τα οπιοειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων.
English: Fentanyl is metabolised in the liver to norfentanyl by cytochrome CYP3A4 isoform.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε νορφαιντανύλη από την CYP3A4 ισομορφή του κυτοχρώματος.
English: • feeling tired or weak, problems moving
Greek: • αίσθηση κόπωσης ή αδυναμίας, προβλήματα κίνησης
English: • Instructions for use of the nasal spray device
Greek: • Οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος
English: • muscle convulsions or trembling
Greek: • μυϊκές συσπάσεις ή τρέμουλο
English: • Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα μόνο εάν λαμβάνετε οπιοειδή φάρμακα για τον πόνο σε καθημερινή βάση
English: • tear in the intestine or inflammation of the stomach lining
Greek: • ρήξη εντέρου ή φλεγμονή του επιθηλίου του στομάχου
English: • Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα μόνο εάν έχετε εμφανίσει επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου
English: Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Greek: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα PecFent όρθιο με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων σε κάθε πλευρά του ακροφυσίου (Εικόνα 2).
English: Preparing the PecFent bottle for use
Greek: Προετοιμασία της φιάλης PecFent για χρήση
English: PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer.
Greek: Τι είναι το PecFent Το PecFent περιέχει φαιντανύλη, που είναι ένα ισχυρό αναλγητικό γνωστό ως οπιοειδές παυσίπονο.
English: Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Greek: Απώλεια συνείδησης Μειωμένο επίπεδο συνείδησης Σπασμός
English: o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Greek: o Αφού γίνει η απομάκρυνση των 8 θεραπευτικών ψεκασμών, ο ασθενής δεν θα ακούει ένα κλικ και ο μετρητής δεν θα προχωράει πέραν του “8”.
English: EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/644/003 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/004 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 4 φιάλες EU/1/10/644/006 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 12 φιάλες
English: EXP After first-use, use within 60 days.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση, χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 60 ημερών.
English: Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite
Greek: Αφυδάτωση Υπεργλυκαιμία Μειωμένη όρεξη Αυξημένη όρεξη
English: 2 spray bottle:
Greek: Φιάλη 2 ψεκασμών:
English: • misusing the medicine
Greek: • κακή χρήση του φαρμάκου
English: The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Greek: Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι πηκτίνη (E440), μαννιτόλη (E421), φαινυλαιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), σακχαρόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ (0,36%) ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH.
English: Nasal use Read the package leaflet before use.
Greek: Ρινική χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breast-feeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Greek: Η φαιντανύλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός δεν θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου έως την πάροδο τουλάχιστον 5 ημερών μετά την τελευταία χορήγηση φαιντανύλης.
English: Proteinuria Urinary hesitation
Greek: Ανουρία Δυσουρία Πρωτεϊνουρία
English: Pneumonia Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Greek: Πνευμονία Ρινοφαρυγγίτιδα Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
English: • PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
Greek: • Το PecFent ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται μόνο για τη διαχείριση του παροξυσμικού πόνου στους ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθής αρτηριακή πίεση, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ. υπεραντανακλαστικότητα, έλλειψη συντονισμού, ακαμψία), και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια).
English: Method of administration PecFent is for nasal use only.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το PecFent προορίζεται για ρινική χρήση μόνο.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
English: What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το PecFent και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το PecFent Πώς να χρησιμοποιήσετε το PecFent Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το PecFent Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: How to use PecFent
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το PecFent
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε PecFent.
English: Upper airway obstruction
Greek: Απόφραξη ανώτερου αεραγωγού
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Greek: Συμπτώματα στέρησης οπιοειδών, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση, έχουν παρατηρηθεί με διαβλεννογόνια φαιντανύλη.
English: • Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Greek: • Φυλάσσετε τη φιάλη PecFent στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά πάντοτε, ακόμα και όταν τελειώσει.
English: • You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
Greek: • Πρέπει να αδειάσετε τις υπολειπόμενες δόσεις του PecFent από τη φιάλη στοχεύοντας το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και πιέζοντας και αφήνοντας τις λαβές έως ότου ο κόκκινος αριθμός “2” εμφανιστεί στο παράθυρο μέτρησης.
English: • difficulty in or inability to pass water
Greek: • δυσκολία ή αδυναμία ούρησης
English: There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Greek: Αριθμός ψεκασμών σε αυτή τη φιάλη PecFent Υπάρχουν 2 πλήρεις ψεκασμοί σε κάθε φιάλη PecFent.
English: 1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
Greek: 1,55 ml (1.550 μικρογραμμάρια φαιντανύλης) - φιάλη 8 ψεκασμών.
English: 2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Greek: Φιάλη 2 ψεκασμών: o Να στοχεύσει το εκνέφωμα μακριά από αυτόν (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και να αφαιρέσει το εναπομείναν εκνέφωμα έως ότου εμφανιστεί ο κόκκινος αριθμός «2» στο παράθυρο μέτρησης και δεν μπορούν πλέον να ληφθούν πλήρεις θεραπευτικοί ψεκασμοί από τη φιάλη.
English: Nasal spray, solution 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1 φιάλη -1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη 4 φιάλες - 1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη 12 φιάλες - 1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη
English: 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Greek: 1 φιάλη -1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη 4 φιάλες - 1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη 12 φιάλες - 1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη
English: Arthralgia Muscle twitching
Greek: Aρθραλγία Μυϊκές δεσμιδώσεις
English: • convulsion (fits)
Greek: • σπασμός (κρίσεις)
English: 8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Greek: Φιάλη 8 ψεκασμών: o Να στοχεύσει, το εκνέφωμα μακριά από αυτόν (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και να αφαιρέσει το εναπομείναν εκνέφωμα έως ότου εμφανιστεί ο κόκκινος αριθμός “8” στο παράθυρο μέτρησης και δεν μπορούν πλέον να ληφθούν πλήρεις θεραπευτικοί ψεκασμοί από τη φιάλη.
English: Nasal spray, solution
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
English: The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of the medicinal product has not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has been shown to be altered in hepatic and renal impairment due to alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Greek: Ωστόσο, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η κάθαρση της φαιντανύλης έχει φανεί ότι μεταβάλλεται στην ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία λόγω μεταβολών στη μεταβολική κάθαρση και τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: • retching, stomach pains, indigestion
Greek: • αναγούλα, στομαχικοί πόνοι, δυσπεψία
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OR THE MARKETING AUTHORISATION
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: One spray administered into one nostril
Greek: Ένας ψεκασμός χορηγούμενος μέσα σε ένα ρουθούνι
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
Greek: Με το PecFent αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών.
English: E. OTFC 200 µg dose
Greek: OTFC δόση 200 µg
English: • Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα για τη θεραπεία οποιουδήποτε άλλου πόνου μικρής διάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης κατάστασης πόνου.
English: How to store PecFent
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PecFent
English: You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
Greek: • Πρέπει να αδειάσετε τις υπολειπόμενες δόσεις του PecFent από τη φιάλη στοχεύοντας το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και πιέζοντας και αφήνοντας τις λαβές έως ότου ο κόκκινος αριθμός “8” εμφανιστεί στο παράθυρο μέτρησης.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: Μέθοδος τιτλοποίησης
English: • nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
Greek: • αιμορραγία από τη μύτη, ενόχληση στη μύτη, ρινική καταρροή
English: Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Greek: Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως µε τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών.
English: • get slow or shallow breathing
Greek: • Εμφανίσετε αργή ή ρηχή αναπνοή
English: Fentanyl diffuses from the gel and is absorbed through the nasal mucosa; this gel-modulated absorption of fentanyl restrains the peak in plasma concentration (Cmax) whilst allowing the attainment of an early time to that peak (Tmax).
Greek: Αυτή η ρυθμιζόμενη μέσω γέλης απορρόφηση της φαιντανύλης περιορίζει το επίπεδο της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (Cmax) ενώ επιτρέπει την επίτευξη αυτής της μέγιστης συγκέντρωσης σε ενωρίτερο χρόνο (Tmax).
English: • sore or painful joints
Greek: • ερεθισμός ή πόνος στις αρθρώσεις
English: 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Greek: 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
English: • vertigo, falling over, malaise
Greek: • ίλιγγος, πτώση, κακουχία
English: This medicine should only be used by patients taking other opioids.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ασθενείς που λαμβάνουν άλλα οπιοειδή.
English: PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
Greek: Το PecFent περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216).
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Greek: 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
English: Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Greek: Καρδιαγγειακή ανεπάρκεια Λεμφοίδημα Υπόταση Έξαψη
English: Check with your doctor or pharmacist before using PecFent if:
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent αν:
English: • itchy skin
Greek: • κνησμός στο δέρμα
English: Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Greek: Κοιλιακό άλγος Διαταραχή γλώσσας Εξέλκωση του στόματος Δυσπεψία
English: Dose readjustment
Greek: Αναπροσαρμογή δόσης
English: Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Greek: Συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού Ρινική συμφόρηση Ενδορρινική υπαισθησία Ερεθισμός του λαιμού Οπισθορρινική καταρροή Ρινική ξηρότητα
English: • feeling sleepy, headache
Greek: • αίσθηση νύστας, πονοκέφαλος
English: • feel very sleepy
Greek: • Νυστάζετε πολύ
English: • Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Greek: • Περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση PecFent.
English: The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/h.
Greek: Η συνολική κάθαρση πλάσματος της φαιντανύλης έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Greek: Επίσταξη Ρινόρροια Ρινική ενόχληση
English: Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη PecFent στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά πάντοτε, ακόμα και όταν τελειώσει.
English: Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Greek: Διατήρηση του PecFent μακριά από παιδιά
English: Attention deficit/hyperactivity disorder
Greek: Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας Άγχος
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Greek: PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικού εκνεφώματος, διάλυμα PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικού εκνεφώματος, διάλυμα
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Greek: PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική)
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Greek: PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Κάθε ml διαλύματος περιέχει 4.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική)
English: It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
Greek: Συνιστάται να ενεργοποιείτε τη φιάλη αμέσως πριν από τη χρήση παρά εκ των προτέρων.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: • It comes on even though you have taken your usual opioid pain killer (such as morphine,
Greek: • Συμβαίνει παρά το γεγονός ότι έχετε πάρει τα συνήθη οπιοειδή παυσίπονα φάρμακά σας (όπως μορφίνη, φαιντανύλη, οξυκωδόνη ή υδρομορφόνη) για τον έλεγχο του συνεχούς υποκείμενου πόνου σας.
English: Memory impairment Parosmia
Greek: Επηρεασμένη μνήμη
English: After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Greek: Ημερομηνία πρώτης χρήσης: ……….
English: What PecFent is used for
Greek: Τι είναι το PecFent και ποια είναι η χρήση του