FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • zur tiefen Sedierung und Analgesie bei Hunden in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) für Eingriffe, einschließlich kleinerer chirurgischer Eingriffe.
Slovenian: • za globoko sedacijo in analgezijo pri psih ob sočasni uporabi z butorfanolom (sedativom in analgetikom) za postopke, ki vključujejo manjše kirurške posege.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Welches Risiko ist mit Dexdomitor verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdomitor?
German: Die Dosierung bei Hunden richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche (die mittels des Körpergewichts bestimmt wird), bei Katzen nach dem Körpergewicht.
Slovenian: Odmerek je pri psih odvisen od telesne površine (izračuna se s pomočjo telesne mase), pri mačkah pa od telesne mase.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw.der äußeren Verpackung.
Slovenian: Podatki o predpisovanju zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Dexmedetomidin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten beim Umgang mit dem Arzneimittel vorsichtig sein.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na deksmedetomidin ali katero koli drugo sestavino zdravila morajo zdravilo dajati previdno.
German: Dexdomitor wurde in Studien an Hunden und Katzen untersucht, wobei seine Wirksamkeit mit der Wirksamkeit von Medetomidin verglichen wurde.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor so proučevali v študijah pri psih in mačkah, v katerih so njegovo učinkovitost primerjali z učinkovitostjo medetomidina.
German: Katzen erhalten eine intramuskuläre Injektion.
Slovenian: Mačkam se zdravilo daje z intramuskularno injekcijo.
German: Dexmedetomidin ist eng mit einem anderen Wirkstoff namens Medetomidin verwandt, der bereits viele Jahre in der Tiermedizin zur Ruhigstellung von Tieren eingesetzt wird.
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že dolga leta.
German: Der Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi stiku zdravila s kožo, očmi ali sluznico (vlažnimi površinami telesa).
German: Welchen Nutzen hat Dexdomitor in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dexdomitor izkazalo med študijami?
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion oder Einnahme von Dexdomitor sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovenian: Če se zdravilo Dexdomitor nenamerno injicira ali nenamerno zaužije, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
German: Dexdomitor enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit psycholeptischer (sedativer, d. h. beruhigender bzw. dämpfender) Wirkung gehört.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin, ki spada v razred zdravil s psiholeptičnimi (pomirjevalnimi) učinki.
German: Hunden wird Dexdomitor durch eine intravenöse oder intramuskuläre Injektion verabreicht.
Slovenian: Psom se zdravilo Dexdomitor daje z intravensko ali intramuskularno injekcijo.
German: Warum wurde Dexdomitor zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dexdomitor odobreno?
German: Bei Hunden wurden sowohl intravenöse als auch intramuskuläre Injektionen von Dexdomitor untersucht.
Slovenian: Pri psih so proučevali tako intravenske kot intramuskularne injekcije zdravila Dexdomitor.
German: • bei der Durchführung leicht bis mäßig schmerzhafter Eingriffe und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung oder Analgesie (Ausschaltung des Schmerzempfindens) des Tieres erfordern.
Slovenian: • kadar se izvajajo blago do zmerno boleči postopki in pregledi, pri katerih mora biti žival ukročena ali mirna ter manj občutljiva na bolečino (analgezija).
German: Wie wurde Dexdomitor untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dexdomitor raziskano?
German: Die betroffene Person sollte sich jedoch nicht selbst ans Steuer setzen, da eine beruhigende Wirkung und Blutdruckschwankungen auftreten können.
Slovenian: Vendar pa zaradi tveganja sedacije in sprememb krvnega tlaka oseba ne sme voziti.
German: Auch bei der tiefen Sedierung von Hunden in Kombination mit Butorphanol sowie als Prämedikation vor der Einleitung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen erwies sich Dexdomitor als angemessen wirksam und verringerte die Menge des Narkosemittels, das die Hunde und Katzen benötigten.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor je pokazalo primerno učinkovitost tudi pri globoki sedaciji psov ob sočasni uporabi z butorfanolom in kot priprava na poseg pri psih in mačkah pred uvajanjem splošne anestezije, pri čemer je zmanjšalo količino anestetika, ki so ga psi in mačke potrebovali.
German: Darüber hinaus wurde Dexdomitor als Prämedikation (Sedierung vor der Narkose) vor der Einleitung einer Vollnarkose mit Ketamin bei Katzen sowie in Kombination mit Butorphanol zur tiefen Sedierung von Hunden mit Medetomidin verglichen.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor so primerjali z medetomidinom kot pripravo na poseg pri mačkah (sedacijo pred anestezijo) pred uvajanjem splošne anestezije s ketaminom in za globoko sedacijo psov pri sočasni uporabi butorfanola.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dexdomitor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dexdomitor, glejte navodilo za uporabo.
German: Wofür wird Dexdomitor angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dexdomitor uporablja?
German: Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern (Tremor) oder Hornhauttrübungen (Kornea-Trübung, trübe Flecken auf der durchsichtigen Hornhaut vor der Pupille) kommen.
Slovenian: Med sedacijo se lahko pojavi drgetanje mišic, roženica pa lahko postane motna (motna mesta v prozornem delu očesa pred zenico).
German: Die Studien belegten, dass Dexdomitor bei der Einleitung einer Sedierung und Analgesie bei Hunden und Katzen ebenso wirksam war wie Medetomidin.
Slovenian: Študije so pokazale, da je imelo zdravilo Dexdomitor enakovreden učinek kot medetomidin pri sedaciji in analgeziji psov in mačk.
German: Außerdem wurde es als Prämedikation vor der Einleitung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen getestet.
Slovenian: Nenazadnje so zdravilo proučevali tudi kot pripravo na poseg pri psih in mačkah pred uvajanjem splošne anestezije.
German: Was ist Dexdomitor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdomitor?
German: Bei der Einleitung einer Vollnarkose bei Katzen in Kombination mit Ketamin war Dexdomitor mindestens genauso wirksam wie Medetomidin.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor je bilo pri vzpostavljanju stanja splošne anestezije pri mačkah ob sočasni uporabi ketamina vsaj tako učinkovito kot medetomidin.
German: Die Dosis hängt von der zu behandelnden Zieltierart und dem Einsatzzweck sowie davon ab, ob das Arzneimittel durch eine intravenöse Injektion (in eine Vene) oder eine intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) verabreicht wird.
Slovenian: Odmerek je treba izbrati glede na vrsto živali, ki se zdravi, glede na namen dajanja zdravila, glede na to, ali se zdravilo vbrizga v veno ali mišico, in glede na druga sočasno uporabljana zdravila.
German: Wenn Dexdomitor mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, können weitere Nebenwirkungen auftreten.
Slovenian: Drugi neželeni učinki se lahko pojavijo, če se zdravilo Dexdomitor uporablja sočasno z drugimi zdravili.
German: Wie wirkt Dexdomitor?
Slovenian: Kako zdravilo Dexdomitor deluje?
German: Stärke Darreichungsfo rm
Slovenian: Stična ovojnina
German: Weitere Informationen zu Dexdor finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dexdor so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dexdor erhielt am 16. September 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Dexdor je bilo 16. septembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dexdor?
German: Sedierung in der Intensivmedizin
Slovenian: Sedacija v intenzivni negi
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Dexdor kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dexdor stalno spremljajo.
German: Dexdor (Dexmedetomidin)
Slovenian: Dexdor (deksmedetomidin)
German: In manchen Fällen erhält der Patient außerdem ein Lokalanästhetikum, Schmerzmittel und andere Sedativa.
Slovenian: V nekaterih primerih bolnik prejme tudi lokalni anestetik, protibolečinska zdravila in druga sedativna zdravila.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dexdor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Dexdor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Da Dexmedetomidin in mehreren Ländern als Sedativum eingesetzt wird, sind seine Risiken gut bekannt und werden als beherrschbar erachtet.
Slovenian: Ker se deksmedetomidin kot sedativ že uporablja v več državah, so njegova tveganja dobro znana in obvladljiva.
German: • auf Intensivstationen im Krankenhaus, um eine geringe Sedierungstiefe zu erzielen, bei der der Patient noch auf verbale Stimulation reagieren kann (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale);
Slovenian: • na bolnišničnih oddelkih za intenzivno nego za doseganje sorazmerno blage stopnje sedacije, pri kateri se bolnik še vedno lahko odziva na verbalno stimulacijo (kar ustreza rezultatu med 0 in -3 po Richmondovi lestvici agitacije - sedacije);
German: • vor oder während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren, bei denen der Patient wach bleibt (Wachsedierung).
Slovenian: • pred ali med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi, pri katerih bolnik ostane buden (sedacija v budnem stanju).
German: Warum wurde Dexdor in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dexdor odobreno v EU?
German: Weitere Informationen über Dexdor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dexdor
German: Die Studien zeigten auch, dass Dexdor die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzte.
Slovenian: Študiji sta pokazali tudi, da zdravilo Dexdor skrajša trajanje mehanske ventilacije.
German: Die Patienten in der Dexdor-Gruppe erhielten entweder 0,5 Mikrogramm oder 1 Mikrogramm pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Bolniki v skupini, zdravljeni z zdravilom Dexdor, so prejemali 0,5 ali 1 mikrograma/kg telesne mase.
German: Dexdor darf nicht bei Patienten mit fortgeschrittenem Herzblock (einer Form von Herzrhythmusstörung), bei Patienten mit unkontrolliertem niedrigen Blutdruck und bei Patienten mit Erkrankungen wie etwa einem Schlaganfall angewendet werden, die die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se ne sme uporabljati pri bolnikih z napredovalim srčnim blokom (vrsto motnje srčnega ritma), pri bolnikih z nenadzorovanim nizkim krvnim tlakom in bolnikih z boleznimi, kot je možganska kap, ki prizadenejo oskrbo možganov s krvjo.
German: Es ist wirksam bei der Wachsedierung während Eingriffen, jedoch ist unter Umständen manchmal ein weiteres Sedativum zusätzlich zu Dexdor erforderlich.
Slovenian: Učinkovito je za sedacijo v budnem stanju med posegi, vendar je včasih poleg zdravila Dexdor morda potrebno dodatno sedativno zdravilo.
German: Welchen Nutzen hat Dexdor in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dexdor so se pokazale v študijah?
German: In die erste Studie waren Patienten aufgenommen, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einem Verfahren unter anästhetischer Blockade (bei der die Empfindung eines Teils des Körpers blockiert wird) unterzogen.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg ali postopek pod anestetično blokado (pri kateri je zavrto zaznavanje v določenem delu telesa).
German: Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren
Slovenian: Sedacija v budnem stanju med diagnostičnim ali kirurškim posegom
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit beruhten darauf, wie gut die Arzneimittel die erforderliche Sedierungstiefe aufrechterhielten, sowie darauf, wie lange die Patienten an ein mechanisches Beatmungsgerät (ein Gerät, das für den Patienten „atmet") angeschlossen bleiben mussten.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili, kako dobro je zdravilo vzdrževalo želeno stopnjo sedacije, in čas, ki ga je bolnik moral preživeti na mehanski ventilaciji (napravi, ki pomaga bolniku dihati).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dexdor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Der Wirkstoff in Dexdor, Dexmedetomidin, ist ein selektiver Alpha-2-Rezeptoragonist.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dexdor, deksmedetomidin, je selektivni agonist receptorjev alfa-2.
German: Welche Risiken sind mit Dexdor verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdor?
German: Die zweite Studie umfasste Patienten, bei denen eine fiberoptische Intubation (Einführen eines Beatmungsschlauchs über die Nase oder den Mund in die Luftröhre) durchgeführt wurde, während die Patienten wach waren.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, ki so prestali fiberoptično intubacijo (vstavitev dihalne cevke skozi nos ali usta v sapnik) v budnem stanju.
German: Seine Wirkung beruht auf der Blockierung von Alpha-2-Rezeptoren im Gehirn und einer dadurch hervorgerufenen Dämpfung der Aktivität des sympathischen Nervensystems, das an der Steuerung von Angstgefühlen, Unruhe und Schlaf sowie Blutdruck und Herzfrequenz beteiligt ist.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje v možganih, imenovane receptorji alfa-2, in zmanjša delovanje simpatičnega živčnega sistema, ki vpliva na nadzorovanje tesnobe, vznemirjenosti in spanja ter na krvni tlak in srčni utrip.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dexdor (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) bei intensivmedizinischer Anwendung sind niedriger oder hoher Blutdruck und Bradykardie (langsame
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dexdor (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) pri njegovi uporabi v intenzivni negi so nizek ali visok krvni tlak in bradikardija (počasen srčni utrip).
German: Was ist Dexdor und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdor in za kaj se uporablja?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dexdor entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wenn mit der Höchstdosis keine adäquate Sedierung erreicht wird, kann der Patient auf andere Arzneimittel umgestellt werden.
Slovenian: Če stopnja sedacije z največjim odmerkom ni zadostna, se lahko uporabijo druga zdravila.
German: Dexdor ist ein zusätzliches, alternatives Arzneimittel zur Erzielung geringerer Sedierungstiefen bei geeigneten Patienten.
Slovenian: Zdravilo Dexdor je dodatno alternativno zdravilo za doseganje blage stopnje sedacije pri primernih bolnikih.
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 1000 intensivmedizinisch behandelten Patienten, die eine Sedierung erforderten, mit anderen Sedativa (Propofol oder Midazolam) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Dexdor so v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 000 bolnikov na oddelkih za intenzivno nego, ki so potrebovali sedacijo, primerjali z drugimi sedativnimi zdravili (propofolom ali midazolamom).
German: Ein größerer Anteil der mit Dexdor behandelten Patienten erforderte keine zusätzliche Behandlung mit Midazolam (einem anderen Sedativum) zur Aufrechterhaltung der gewünschten Sedierungstiefe.
Slovenian: Večji delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom Dexdor, za ohranjanje želene stopnje sedacije ni potreboval dodatnega zdravljenja z midazolamom (drugim sedativnim zdravilom).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dexdor werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dexdor, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Anwendung zur Wachsedierung sind niedriger Blutdruck, Atemdepression (verminderte Fähigkeit zu atmen) und Bradykardie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila za sedacijo v budnem stanju so nizek krvni tlak, depresija dihanja (zmanjšana zmogljivost dihanja) in bradikardija.
German: Wenn Dexdor zur Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren angewendet wird, ist die Anfangsdosis von der Art des Verfahrens abhängig, und die Dosis wird angepasst, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja za sedacijo v budnem stanju pri diagnostičnih ali kirurških posegih, je začetni odmerek odvisen od vrste posega, odmerek pa se prilagodi tako, da se doseže želeni učinek.
German: Dexdor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von medizinischen Fachkräften angewendet werden, die für das Management intensivmedizinisch behandelter Patienten oder die Verabreichung eines Anästhetikums während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren qualifiziert sind.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dexdor je le na recept, zdravilo pa smejo uporabljati le zdravstveni delavci, ki so izurjeni za zdravljenje bolnikov na intenzivni negi ali dajanje anestetikov med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi.
German: Dexdor ist ein Arzneimittel, das in folgenden Situationen angewendet wird, um erwachsene Patienten zu sedieren (zu beruhigen oder schläfrig zu machen):
Slovenian: Zdravilo Dexdor se uporablja za doseganje sedacije (stanja umirjenosti ali zaspanosti) odraslih bolnikov v naslednjih primerih:
German: Übersicht über Dexdor und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Dexdor in zakaj je odobreno v EU
German: Die im Rahmen der intensivmedizinischen Anwendung durchgeführten Studien haben gezeigt, dass Dexdor im Vergleich zu anderen Sedativa gut abschnitt.
Slovenian: Študije pri intenzivni negi so pokazale dobro primerljivost zdravila Dexdor z drugimi sedativi.
German: Indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems reduziert, trägt Dexmedetomidin dazu bei, Patienten ruhig bzw. schläfrig zu machen.
Slovenian: Deksmedetomidin z zmanjševanjem delovanja simpatičnega živčnega sistema vpliva na doseganje umirjenosti ali zaspanosti pri bolnikih.
German: Wenn Dexdor intensivmedizinisch angewendet wird, wird die Dosis angepasst, um die gewünschte Sedierungstiefe zu erzielen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja v intenzivni negi, se odmerek prilagodi tako, da se doseže želena stopnja sedacije.
German: Dexdor enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Slovenian: Zdravilo Dexdor vsebuje učinkovino deksmedetomidin.
German: Bei der Anwendung von Dexdor bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, und die Dosis kann reduziert werden.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter, je potrebna previdnost, odmerek pa se lahko prilagodi.
German: Dexdor wird durch intravenöse Infusion (Tropfinfusion) unter Verwendung einer kontrollierten Infusionspumpe gegeben.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno s pripomočkom za nadzorovano infundiranje.
German: Blutdruck, Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffsättigung des Patienten sollten während des Verfahrens engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Med posegom je treba skrbno spremljati bolnikov krvni tlak, srčni utrip, dihanje in ravni kisika.
German: Wie wirkt Dexdor?
Slovenian: Kako zdravilo Dexdor deluje?
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 431 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Dexdor so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 431 bolnikov.
German: In der ersten Studie blieb die erforderliche Sedierungstiefe bei 65 % der mit Dexdor behandelten Patienten und bei 65 % der mit Propofol behandelten Patienten bestehen.
Slovenian: V prvi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 65 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 65 % tistih, ki so prejeli propofol.
German: Wie wird Dexdor angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Dexdor uporablja?
German: In der zweiten Studie wurde die erforderliche Sedierungstiefe nach Gabe von Dexdor bei 61 % der Patienten und nach Gabe von Midazolam bei 57 % der Patienten aufrechterhalten.
Slovenian: V drugi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 61 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 57 % tistih, ki so prejeli midazolam.
German: Bei 40 % der mit der niedrigeren Dexdor-Dosis und bei 54 % der mit der höheren Dexdor-Dosis behandelten Patienten war keine Behandlung mit Midazolam erforderlich, verglichen mit 3 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 40 % bolnikov, ki so prejemali manjši odmerek zdravila Dexdor, in pri 54 % bolnikov, ki so prejemali večji odmerek, v primerjavi s 3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Bei 53 % der mit Dexdor behandelten Patienten war keine MidazolamBehandlung erforderlich, verglichen mit 14 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 53 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dexdor, in pri 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dexdor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo.
German: - Sie dürfen nicht ohne Begleitung nach Hause gehen.
Slovenian: - Domov ne smete iti brez spremstva.
German: Hierzu liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih podatkov.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinična signifikantnost ni znana.
German: Die verfügbaren Daten sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst:
Slovenian: Razpoložljivi podatki so povzeti v naslednji preglednici:
German: Mittelwert (95% CI)
Slovenian: Povprečne vrednosti (95% IZ)
German: Unter 1 Monat 1 bis < 6 Monate 6 bis < 12 Monate 12 bis < 24 Monate 2 bis < 6 Jahre 6 bis < 17 Jahre
Slovenian: Mlajši od 1 meseca 1 do < 6 mesecev 6 do < 12 mesecev 12 do < 24 mesecev 2 do < 6 let 6 do < 17 let
German: Das PRAC hat dieser Überarbeitung zugestimmt.
Slovenian: Odbor PRAC je potrdil to spremembo.
German: Eine ergänzende Sauerstoffversorgung muss sofort verfügbar sein und bei Bedarf verabreicht werden.
Slovenian: Dodatni kisik mora biti takoj na voljo in uporabljen, če je to potrebno.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie diese Tätigkeiten wieder aufnehmen können und wann Sie wieder an Ihren Arbeitsplatz zurückkehren können.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kdaj se lahko ponovno začnete ukvarjati s temi dejavnostmi in kdaj se lahko vrnete na take vrste delo.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka se ne more izključiti.