FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie alle Arzneimittel kann Lisonorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ak każdy lek, Lisonorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian
German: Bei dieser Dosis verlängerte Amlodipin die Dauer des Gestation und der Wehen.
Polish: Amlodypina w tych dawkach powodowała przedłużenie ciąży oraz czasu trwania porodu.
German: Besondere Vorsicht ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lisonorm und den folgenden
Polish: Specjalne środki ostrożności są niezbędne w przypadku stosowania produktu Lisonorm w połączeniu z następującymi lekami
German: Die pharmakokinetischen Parameter (AUC, Cmax, tmax, Halbwertszeit) unterschieden sich nicht von denen, die nach separater Verabreichung der einzelnen Bestandteile beobachtet wurden.
Polish: Parametry podstawowe (takie jak pole pod krzywą [AUC], Cmax, czas wymagany do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania) nie różniły się od parametrów poszczególnych składników produktu.
German: Die intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat kann zur Umkehrung der Wirkungen der Calciumkanalblockade nützlich sein.
Polish: Podanie dożylne glukonianiu wapnia może pomóc odwrócić skutki blokady kanału wapniowego.
German: Lisonorm ist eine neue Fixkombination mit 10 mg Lisinopril (ein ACE-Hemmer) und 5 mg Amlodipin (ein Calciumantagonist), die für Patienten angezeigt ist, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis gut eingestellt ist.
Polish: Preparat Lisonorm to nowe połączenie o stałej dawce lizynoprylu (inhibitor ACE) w dawce 10 mg i amlodypiny (antagonista wapnia) w dawce 5 mg, wskazana do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane w przypadku jednoczesnego stosowania lizynoprylu i amlodypiny w wymienionych dawkach.
German: Die calciumkanalhemmende Wirkung löst beispielsweise eine direkte Arteriendilatation mit Natriumund Wasserretention aus.
Polish: Aktywność w zakresie blokowania kanałów wapniowych, na przykład, wywołuje rozszerzenie tętnic z towarzyszącą retencją sodu i wody.
German: Stimmungsveränderungen, Angiödem (Überempfindlichkeitsreaktion mit plötzlicher Schwellung von Lippen, Gesicht und Hals, und gelegentlich auch von Füßen und Händen; höhere Angiödem-Rate bei dunkelhäutigen Patienten als bei nicht dunkelhäutigen), Verfärbungen (hellblau und dann rot) und/oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen), Veränderungen des Geschmacksempfindens, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, abnorme Träume, schneller Herzschlag, Nasensekret, Übelkeit, Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Impotenz, Müdigkeit, Muskelschwäche).
Polish: Zmiany nastroju, obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym puchnięciem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni; większy odsetek występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż w przypadku innych ras), zmiana barwy skóry (bladość, a następnie zaczerwienienie) i (lub) zdrętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp (objaw Raynaulda), zaburzenia smaku, zmęczenie, senność lub trudności z zasypianiem, nietypowe sny, szybkie bicie serca, katar, nudności, ból żołądka lub niestrawność, wysypka skórna, świąd, impotencja, zmęczenie, osłabienie mięśni.
German: Lisonorm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Polish: Nie należy stosować produktu Lisonorm u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
German: Lisonorm Tabletten sind ein Kombinationsprodukt aus Amlodipin, das zu der Arzneimittelklasse der Calciumkanalblocker gehört, und Lisinopril, das zur Arzneimittelklasse der Angiotensin Converting Enzyme (ACE-) Hemmer gehört.
Polish: CO TO JEST LEK LISONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lisonorm to złożony lek zawierający amlodypinę - należącą do grupy leków tzw. blokerów kanału wapniowego i lizynopryl - należący do grupy leków tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
German: Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden.
Polish: Lizynopryl można usunąć z krążenia układowego hemodializą.
German: 1 Genehmigung für den Namen steht noch aus
Polish: Akceptacja nazwy w toku
German: Seine Resorption wird nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na jej wchłanianie.
German: Ungarn.
Polish: Hungary
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich Stimmungsveränderungen, Schlafstörungen
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Wahania nastrojów, zaburzenia snu
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Polish: Omdlenie, Drżenie, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje
German: Nehmen Sie Lisonorm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: Lek Lisonorm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami le n
German: Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Amlodipin oder Lisinopril allein (die beiden Wirkstoffe) berichtet wurden und auch unter Lisonorm auftreten können, sind:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po stosowaniu samej amlodypiny lub lizynoprylu (dwa składniki czynne produktu Lisonorm), które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku:
German: Psoriasis, Urticaria, Alopecie
Polish: Łuszczyca, pokrzywka, łysienie
German: Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt, wenn Sie - Herzprobleme, - Nierenprobleme oder - Leberprobleme haben, - unter Dialyse stehen, - mit einer sogenannten LDL-Apherese zur Entfernung von Cholesterin behandelt werden sollen, - älter als 65 Jahre sind, - eine salzarme Diät einhalten müssen und kaliumhaltige Salzsubstitute oder Ergänzungsmittel einnehmen, - an Durchfall oder Erbrechen leiden, - eine Desensibilisierungsbehandlung zur Linderung einer Allergie gegen Bienen- oder
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lisonorm: - jeśli u pacjenta występują choroby serca - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby - jeśli pacjent jest poddawany dializie - jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi, zwanemu aferezą LDL, w celu usunięcia cholesterolu z krwi - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat - jeśli pacjent jest na diecie bezsolnej lub używa środki zastępujące sól lub suplementy diety zawierające potas - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub wymioty - jeśli pacjent ma być poddany leczeniu odczulającemu w celu osłabienia uczulenia na użądlenie przez pszczołę lub osę - jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków podanych poniżej.
German: Bei einigen hypertensiven Patienten ohne offensichtliche vorbestehende Gefäßerkrankung kam es insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern und einem Diuretikum zu Anstiegen der Blutharnstoff- und Serumcreatininwerte, die in der Regel aber nur geringfügig und vorübergehend waren.
Polish: U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez występującej wcześniej choroby naczyń nerkowych obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi oraz kreatyniny w surowicy krwi, zwykle niewielkie i przemijające, szczególnie gdy jednocześnie z podawaniem inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) podany jest lek moczopędny.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LISONORM UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU LISONORM POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Polish: Jeśli występujące objawy są dokuczliwe lub, jeśli utrzymują się dłużej niż tydzień, należy poinformować o tym lekarza.
German: Lisonorm ist eine fixe Kombination der Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin.
Polish: Lisonorm to produkt skojarzony zawierający dwie substancje czynne: lizynopryl i amlodypinę.
German: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Verdauungsstörungen, Kurzatmigkeit, Muskelkrämpfe, verändertes Darmverhalten, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Stimmungsveränderungen, Tremor, Sehstörungen, Tinnitus, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemschwierigkeiten, Geschmacksveränderungen, Nasensekret, verstärkter Harndrang, Mundtrockenheit, Durst, Verlust des Schmerzempfindens, verstärkte Schweißbildung, Ohnmacht, Schwäche, Brustvergrößerung bei Männern, Impotenz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Polish: Wysypka skóry, swędzenie skóry, niestrawność, duszność, skurcze mięśni, zaburzenia wypróżniania, bóle mięśni lub stawów, bóle pleców, ból w klatce piersiowej, zmiany nastroju, drżenia, zaburzenia widzenia, szum w uszach, niedociśnienie, trudności w oddychaniu, zaburzenia smaku, katar, nasilona potrzeba oddawania moczu, suchość w ustach, pragnienie, utrata odczuwania bólu, nasilona potliwość, omdlenie, osłabienie, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn, niezdolność do osiągnięcia erekcji, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodzianu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
German: UAR unter Amlodipin
Polish: Działanie niepożądane amlodypiny
German: Allergische Reaktionen, auffällige Leberfunktionswerte, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Ikterus), Blutzuckeranstieg, Herzanfall (Myokardinfarkt), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Husten, starke Hautreaktionen, Schwellung oder Entzündung des Zahnfleisches, rote Flecken auf der Haut.
Polish: Reakcje alergiczne, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), wzrost glukozy we krwi, atak serca (zawał mięśnia sercowego), nieregularne bicie serca (arytmia), kaszel, ciężkie reakcje skórne, obrzęk lub bolesność dziąseł, czerwone wykwity na skórze.
German: Alveolitis/eosinophile Pneumonie, Sinusitis
Polish: alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie zatok,
German: Bei Einnahme von Lisonorm mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
German: Bei Ratten und Kaninchen, die bis zu 10 mg/kg Amlodipin (das 8-fache bzw. 23-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis von 10 mg auf Basis mg/m2) während der Gestation erhielten, fanden sich keine teratogenen oder andere embryo/fötotoxische Wirkungen.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego ani innego działania embriotoksycznego, ani szkodliwego działania na płód u szczurów i królików otrzymujących do 10 mg/kg amlodypiny (odpowiednio 8-krotność i 23-krotność największej zalecanej dawki dobowej u ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m2) w ciąży.
German: Erhöhter Hämoglobinwert, verringerter Hämatokrit Erhöhter
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
German: Das Infektionsrisiko ist erhöht.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na infekcje.
German: Wenn die Schwellung auf Gesicht, Lippen und Extremitäten beschränkt ist, geht sie in der Regel spontan zurück.
Polish: Gdy obrzęk jest ograniczony do twarzy, warg i kończyn, zwykle ustępuje samoistnie, niemniej leki przeciwhistaminowe mogą pomóc złagodzić objawy.
German: Die gastrointestinale Absorption von Lisonorm wird nicht durch Nahrung beeinflusst.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na wchłanianie produktu Lisonorm z przewodu pokarmowego.
German: Die Differentialdiagnose von Patienten unter ACE-Hemmern, die mit Bauchschmerzen vorstellig werden, sollte auch intestinales Angiödem umfassen.
Polish: Należy uwzględnić obrzęk naczynioruchowy jelit w rozpoznaniu różnicowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, którzy zgłaszają się z bólami brzucha.
German: Gelegentlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen
Polish: Niezbyt często Ból brzucha, nudności, niestrawność
German: Erkrankungen der Atemwege,
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lisonorm kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum gefahrlosen Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Polish: isonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
German: Lisonorm ist nur für Patienten bestimmt, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 5 mg titriert wurde.
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki ustala się optymalną dawkę podtrzymującą lizynoprylu i amlodypiny jako odpowiednio 10 mg i 5 mg.
German: Sehr selten Pancreatitis, intestinales Angiödem
Polish: Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit
German: 10 mg/5 mg
Polish: 10 mg/5 mg tabletki podanie doustne
German: • Lithium, Antipsychotika, zur Behandlung von geistigen Störungen
Polish: • lekami stosowanymi w zaburzeniach psychicznych, jak lit, leki przeciwpsychotyczne,
German: Erythema multiforme, Angiödem, Urticaria
Polish: Rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
German: Abnahme des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie), Sinusschmerzen, keuchende Atmung, Lungenentzündung, Gelbfärbung von Haut und/oder Augen (Ikterus), Leber- oder Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hauterkrankungen (mit Symptomen wie Rötung, Blasenbildung und Abschälen), Schweißausbrüche.
Polish: Zmniejszenie glukozy we krwi (hipoglikemia), ból zatok, świszczący oddech, zapalenie płuc, żółte zabarwienie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, ciężkie zmiany skórne (ich objawy obejmują zaczerwienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry), pocenie się.
German: Darreichungsfor m
Polish: ANEKS I
German: Geistesstörungen
Polish: Zaburzenia psychiczne
German: • Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzyme
Polish: • Nadwrażliwość na lizynopryl lub którykolwiek inhibitor ACE.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und dem Umkarton nach ‘Verw.
Polish: Nie stosować leku Lisonorm tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po „Termin ważn.
German: Weiße oder weißliche, runde, flache Tablette mit abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Gravur „A+L" auf der Rückseite.
Polish: Biała lub prawie biała, okrągła, płaska, o ściętych krawędziach tabletka z linią podziału po jednej stronie i wygrawerowanym znakiem „A+L" po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm. Linia podziału ma umożliwić przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
German: Verw.
Polish: karza.
German: Gelegentlich Müdigkeit, Asthenie
Polish: Niezbyt często Zmęczenie, astenia
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten unter Behandlung mit ACE-Hemmern ein Darmödem berichtet.
Polish: Obrzęk jelitowy obserwowano rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
German: Antazida verringern die Bioverfügbarkeit gleichzeitig verabreichter ACE-Hemmer.
Polish: Leki zobojętniające zmniejszają biodostępność inhibitorów ACE.
German: Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu finden, sollten die Patienten mit den Einzelbestandteilen Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Polish: W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej u pacjentów z niewydolnością nerek, u każdego pacjenta indywidualnie należy stopniowo zwiększać oddzielnie dawki lizynoprylu i amlodypiny.
German: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Polish: Bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni, ból pleców
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Cellulose, mikrokristallin
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
German: Dieser Anstieg ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz wahrscheinlicher.
Polish: Szczególnie podatni na tego rodzaju objawy są pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek.
German: • Antazida, zur Behandlung von Magenübersäuerung
Polish: • lekami zobojętniającymi, używanymi w leczeniu nadkwaśności żołądka,
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane z badań nieklinicznych nie wykazują szczególnego zagrożenia dla ludzi w oparciu o tradycyjne badania bezpieczeństwa farmakologii, toksyczności wielokrotnego dawkowania, genotoksyczności i działania rakotwórczego.
German: Bestandteile von Lisonorm sind.
Polish: Co zawiera lek Lisonorm
German: Die folgenden unerwünschten Arzneimittelreaktionen (UAR) wurden während der Behandlung mit Lisinopril und Amlodipin unabhängig berichtet:
Polish: W trakcie leczenia lizynoprylem i amlodypiną zaobserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane:
German: In Erwägung folgender Gründe: - Der Antragsteller hat eine Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) eingereicht, die zeigt, dass das Prüfarzneimittel in der Fixkombination vergleichbare pharmakokinetische Profile für Amlodipin und Lisinopril herbeiführt wie die Referenzarzneimittel (Einzelarzneimittel).
Polish: Zważywszy, że - wnioskodawca przedstawił wyniki badania biorównoważności nr 67289, które wykazały, iż profil farmakokinetyczny amlodypiny i lizynoprylu w produkcie badanym stanowiącym połączenie leków o stałej dawce jest zbliżony do profilu produktów referencyjnych (jednoskładnikowych); - wykazano w sposób odpowiedni biorównoważność z produktami jednoskładnikowymi; - w profilu bezpieczeństwa produktów badanych nie wykazano żadnych różnic w zakresie występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem amlodypiny i lizynoprylu w porównaniu z każdym referencyjnym schematem leczenia;
German: Bauchschmerzen, Übelkeit
Polish: Ból brzucha, nudności
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lisonorm und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lisonorm i nazwy produktów związanych 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Lisinopril Substanzen mit Einfluss auf die Kaliumwerte: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid und Triamteren), Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzsubstitute und andere Substanzen, die zu einem Anstieg der Kaliumwerte führen können (z.B. Heparin), können in Kombination mit ACE-Hemmern zu Hyperkaliämie führen.
Polish: Substancje wpływające na stężenie potasu: stosowanie diuretyków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, amilorydu i triamterenu), suplementów potasu lub suplementów zawierających sole potasu i innych substancji mogących powodować zwiększenie stężenia potasu (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i innymi współistniejącymi wcześniej schorzeniami (patrz punkt 4.4).
German: Verwirrung, akute Nierenprobleme, Mundtrockenheit, Haarausfall, Psoriasis, Brustvergrößerung bei Männern.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: Splątanie, choroby nerek o ostrym przebiegu, suchość w ustach, utrata włosów, łuszczyca, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn.
German: Die Nierenfunktion und die Kaliumund Natriumkonzentrationen im Serum sind während der Behandlung mit Lisonorm zu überwachen.
Polish: Podczas leczenia produktem Lisonorm należy nadal kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu i sodu w surowicy krwi.
German: Lisonorm (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Lisinopril/Amlodipin
Polish: Lisonorm (patrz Aneks I) 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Lisinoprilum/amlodipinum
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Polish: Wielkość opakowania
German: Hände gründlich waschen.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Polish: Obecnie nie są znane dane o możliwych długookresowych skutkach tej immunosupresji.
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Polish: Częstość ich występowania jest bardzo zmienna i wynosi od 2% do 21%.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27/03/2009
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Polish: Oznacza to, że ryzyko rozwoju u pacjenta choroby nowotworowej w przyszłości jest nieznacznie większe niż w przypadku zdrowych osób.
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Deutschland
Polish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Niemcy
German: Die Patienten sind entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
Polish: Pacjenci muszą być odpowiednio poinstruowani i przeszkoleni.
German: Schwere Thrombozytopenien (< 50 x 10
Polish: Ciężkie trombocytopenie (< 50 x 10
German: In solchen Fällen sind eine Dosisreduktion und eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich.
Polish: W tych przypadkach jest wymagane zmniejszenie dawki leku i regularne monitorowanie pacjentów.
German: 9/l) beobachtet.
Polish: 9/l).
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Ort auf, wo Sie alles Notwendige in Reichweite haben.
Polish: Znaleźć wygodne i dobrze oświetlone miejsce, umieścić wszystkie potrzebne przedmioty w zasięgu ręki.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość objawów określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Schlaflosigkeit, Angst
Polish: Bezsenność, lęk.
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Polish: LITAK jest stosowany do leczenia tej choroby.
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia
German: Wird das Arzneimittel nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Polish: W przypadku gdy produkt nie jest użyty natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania podczas użycia odpowiedzialny jest użytkownik.
German: Sämtliche Patienten wurden erfolgreich mit Kortikosteroiden behandelt.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano korzystny wynik leczenia kortykosteroidami.
German: LITAK kann vom Patienten selbst verabreicht werden.
Polish: Produkt LITAK może być samodzielnie podawany przez pacjenta.
German: Die Ursache auftretender Fieberschübe sollte durch geeignete Laborund Radiologietests ermittelt werden.
Polish: Przyczynę gorączki należy zbadać używając odpowiednich testów laboratoryjnych i radiologicznych.
German: Im Rahmen der klinischen Studie mit subkutaner Anwendung von LITAK wurden 63 Patienten mit Haarzellleukämie behandelt (33 frisch diagnostizierte Fälle und 30 Patienten mit rezidivierter oder fortschreitender Erkrankung).
Polish: W badaniu klinicznym z produktem LITAK podawanym podskórnie leczeniu poddano 63 pacjentów z białaczką włochatokomórkową (33 pacjentów nowo zdiagnozowanych i 30 pacjentów z nawracającą lub postępującą chorobą).