FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Romanian: Fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10 minute; perioada maximă de blocare este 2 ore.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Romanian: Înclinaţi uşor capul în faţă.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Romanian: Prin urmare, utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente concomitent cu Instanyl necesită îngrijirea specială a pacientului și ținerea acestuia sub observație.
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie Instanyl w skojarzeniu z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Instanyl concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă lungă de timp.
Polish: Objawami przedawkowania są:
Romanian: Simptomele supradozajului sunt:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, opioide, codul ATC: N02AB03
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
Romanian: Spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 7 zile sau mai mult.
Polish: Symbol BATERII
Romanian: Simbolul cu BATERIE
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat preventiv.
Polish: Należy upewnić się, że pompka została naciśnięta do końca.
Romanian: Trebuie să vă asigurați că pompa este apăsată complet.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Romanian: Bateriile nu pot fi înlocuite.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat eficacitatea şi siguranţa Instanyl.
Polish: W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji i postępu choroby podstawowej (patrz punkt 4.4).
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Polish: Wcześniejsza radioterapia twarzy.
Romanian: Radioterapie anterioară la nivelul feţei.
Polish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Romanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Romanian: Aproximativ 75% din fentanil este excretat prin urină, în principal sub formă de metaboliţi inactivi, cu mai puţin de 10% sub formă de substanţă activă nemodificată.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Instanyl este potrivit pentru dumneavoastră.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Romanian: Studiile privind toleranţa locală a Instanyl la porci pitici au demonstrat că administrarea de Instanyl a fost bine tolerată.
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Romanian: După fiecare acţionare, numărul de pe afişaj scade (P5, P4, P3, P2 şi P1).
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Romanian: (enumerați la pct. 6).
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Romanian: Simboluri care apar pe afişajul electronic
Polish: Opioidy działają poprzez hamowanie bodźców bólowych wysyłanych do mózgu.
Romanian: Opioidele acţionează prin blocarea semnalelor de durere către creier.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Romanian: Pot fi manifestate semne și simptome clinice pe seama acestor modificări hormonale.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilităţii la om.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere potenţialul de utilizare abuzivă, întrebuințarea greșită, dependența și supradozajul fentanilului.
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Instanyl nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării somatice şi a comportamentului urmaşilor.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli pacjent leczony jest którymkolwiek z wymienionych poniżej leków:
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită dacă sunteţi sub tratament cu oricare dintre următoarele medicamente:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Romanian: DAPP va asigura că toţi medicii, farmaciştii şi pacienţii care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl vor primi materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Polish: Wielkości opakowań: 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 2, 6, 8 şi 10 recipiente unidoză.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, i jesli korzyści nie są większe niż ryzyko.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat la gravide cu excepţia cazului în care este absolut necesar și dacă beneficiile depășesc riscurile.
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate după utilizarea Instanyl:
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Polish: Powinno to usunąć niedrożność.
Romanian: Acest lucru ar trebui să elimine orice blocaj.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Romanian: Temperatura corpului şi aportul de lichide trebuie menţinute corespunzător.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Romanian: Pacienți tratați cu medicamente care conțin oxibat de sodiu.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la gravide.
Polish: Dlatego:
Romanian: Prin urmare:
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Romanian: Pentru controlul deprimării respiratorii trebuie iniţiate contramăsuri imediate, incluzând stimularea fizică sau verbală a pacientului.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Polish: - Podnieść opakowanie.
Romanian: - Luaţi cutia
Polish: Objaśnienie
Romanian: Explicaţie
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 Iulie 2009
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Polish: Liczba dawek na wyświetlaczu zmieni się na „5".
Romanian: Numărul de doze de pe afişaj se transformă în „5".
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Romanian: Prin urmare, pacientului trebuie să i se aducă la cunoştinţă faptul că amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit, cu produsul orientat în direcţie opusă pacientului şi altor persoane şi departe de suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Romanian: Studiile de carcinogenitate (o experienţă biologică alternativă, dermică, cu durata de 26 de săptămâni, efectuată la şoareci transgenici Tg.AC; un studiu de carcinogenitate subcutanată, cu durata de doi ani, efectuat la şobolani) efectuate cu fentanil nu au avut niciun rezultat care să indice un potenţial oncogen.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, adresaţi-vă farmacistului dumneavoastră.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
Romanian: - Medicii prescriptori trebuie să se asigure că pacientul înţelege cum să utilizeze corect Instanyl, în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi cu Prospectul şi să se asigure că pacienţii şi îngrijitorii cunosc riscurile asociate tratamentului cu Instanyl, inclusiv riscurile supradozei, utilizării incorecte, dependenţei de medicament şi ale abuzului.
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Romanian: - medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizate pentru tratamentul depresiei severe) sau dacă aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie naprawiać ani demontować aerozolu.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Polish: • Aby otworzyć blister, należy przeciąć go nożyczkami wzdłuż perforowanej linii (powyżej symbolu nożyczek).
Romanian: • Pentru a deschide, tăiaţi cu foarfeca de-a lungul liniei blisterului (deasupra simbolului foarfecă).
Polish: Jeśli na wyświetlaczu widoczny jest symbol baterii, zaleca się pacjentowi kontakt z lekarzem w celu uzyskania nowego aerozolu do nosa.
Romanian: Dacă pe afişaj apare simbolul cu baterie, se recomandă să contactaţi medicul pentru a obţine un nou spray nazal.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Romanian: Dacă întâmpinaţi dificultăţi de respiraţie în timp ce sunteţi tratat cu Instanyl, este foarte important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau spitalului.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Romanian: În studiile clinice, pentru pacienţii vârstnici a existat tendinţa de stabilire a unei doze eficace mai mici decât pentru cei cu vârsta sub 65 ani.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl niż pacjenci w młodszym wieku.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit şi o sensibilitate mai mare la fentanil decât pacienţii mai tineri.
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Romanian: Se începe cu 50 micrograme
Polish: Ponadto produkt Instanyl był znacznie skuteczniejszy od placebo w łagodzeniu BTP w 10, 20, 40 i 60 minucie po podaniu.
Romanian: În plus, Instanyl a fost semnificativ superior faţă de placebo în ameliorarea DEI la 10, 20, 40 şi 60 minute după administrare.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Romanian: După fiecare doză, numărul de pe afişaj scade.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi jest nieznane.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța la om a acestor constatări.
Polish: Nie należy otwierać blistra zanim pacjent nie będzie gotowy zastosować aerozolu.
Romanian: Nu deschideţi blisterul înainte de a fi gata de a utiliza spray-ul.
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
Romanian: Dacă spray-ul nazal Instanyl este blocat sau nu funcţionează corespunzător:
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Romanian: Spray-ul nazal este blocat şi nu poate fi utilizat.
Polish: Roztwór znajduje się w brązowej, szklanej butelce z pompką dozującą.
Romanian: Aceasta se află într-un flacon din sticlă brună cu pompă dozatoare.
Polish: - Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy:
Romanian: Înainte de a utiliza spray-ul nazal pentru prima dată:
Polish: Z danych klinicznych wynika, że fentanyl jest bardzo szybko wchłaniany przez błonę śluzową nosa.
Romanian: Datele clinice arată că fentanilul este absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală.
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
Romanian: Rezultatele sumarului DID la 60 minute (SDID0-60) au arătat că toate concentraţiile de Instanyl au avut scoruri SPID0-60 medii semnificativ mai mari în comparaţie cu placebo (p < 0,001), fapt ce a demonstrat o mai bună ameliorare a durerii de către Instanyl în comparaţie cu placebo în interval de
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Romanian: Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu Instanyl trebuie oprit.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Polish: 2 pojemniki jednodawkowe 6 pojemników jednodawkowych 8 pojemników jednodawkowych 10 pojemników jednodawkowych
Romanian: 2 recipiente unidoză 6 recipiente unidoză 8 recipiente unidoză 10 recipiente unidoză
Polish: Należy rozważyć kontakt z lekarzem w celu omówienia tych zagadnień.
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare contactarea medicului pentru discuţii.
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Romanian: Contorul de doze vă permite dumneavoastră şi medicului dumneavoastră să monitorizaţi şi să adaptaţi utilizarea.
Polish: Bateria wkrótce się wyczerpie.
Romanian: Bateria este aproape consumată.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Romanian: Fiecare etapă de stabilire treptată a dozei (fiecare doză) trebuie evaluată în câteva episoade.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Instanyl la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii IMAO.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: Leczenie do czterech epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż dwie dawki, w odstępie co najmniej 10 minut.
Romanian: Doza zilnică maximă: tratamentul a până la patru episoade de durere intensă, fiecare cu nu mai mult de două doze separate la cel puţin 10 minute.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Romanian: Studiile mai recente au arătat că efectele asupra embrionului s-au fost cauzate de toxicitatea maternă şi nu de efectele directe ale substanţei asupra embrionului aflat în dezvoltare.
Polish: Aerozol do nosa można stosować wyłącznie wtedy, gdy symbol blokady nie jest widoczny na wyświetlaczu.
Romanian: Spray-ul nazal poate fi utilizat doar atunci când simbolul cu lacăt nu este vizibil pe afişaj.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Romanian: Durata deprimării respiratorii secundare unei supradoze poate fi mai mare decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Romanian: Metabolitul său major, norfentanilul, este inactiv.
Polish: Donoszono również o powstaniu u pacjentów otworu w przegrodzie nosowej - strukturze oddzielającej nozdrza od siebie.
Romanian: Au fost deasemenea raportate câteva cazuri de pacienţi la care a apărut perforaţia septului nasului - structură ce separă nările.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Polish: • Lekarze przepisujący Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinni starannie dokonywać wyboru pacjentów, uważnie ich kontrolować w trakcie całego procesu leczenia i omówić z nimi:
Romanian: - Medicii care prescriu Instanyl spray nazal trebuie să selecteze strict pacienţii, să-i monitorizeze cu atenţie pe durata întregului tratament şi să-i sfătuiască asupra:
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, w jakich warunkach przechowywany był lek, należy przed użyciem sprawdzić pompkę inhalatora.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur asupra modului în care a fost păstrată pompa, trebuie să o verificaţi înainte de utilizare.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Romanian: Repetaţi această procedură pentru „P2" şi „P1" (apăsaţi butonul alb şi pulverizaţi), până când pe afişaj apare numărul de doze din spray-ul nazal (adică 10, 20, 30 sau 40 doze) şi simbolul cu lacăt care luminează intermitent.
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Romanian: • aprepitant (utilizat pentru senzaţia de greaţă);
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Romanian: În cazul în care a fost administrat Instanyl, trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil.
Polish: Lek Instanyl a inne leki
Romanian: Instanyl împreună cu alte medicamente
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Romanian: Datele obţinute la animale arată că după absorbţie, fentanilul este distribuit rapid la nivelul creierului, inimii, plămânilor, rinichilor şi splinei urmând apoi o redistribuire mai lentă la nivelul muşchilor şi ţesutului adipos.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Romanian: Utilizarea fentanilului poate fi asociată cu bradicardia.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Polish: Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, pojawiającym się na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Romanian: Durerea episodică intensă este o exacerbare tranzitorie a durerii, care apare pe fondul unei dureri persistente controlate în alt mod.
Polish: Dawka ustalona
Romanian: Doză stabilită
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză şi unidoză în fiecare Stat Membru, DAPP va agrea materialul educaţional final cu Autoritatea Naţională Competentă.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Romanian: Presiune intracraniană crescută
Polish: • Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Romanian: • Amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit.
Polish: Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Instanyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania.
Romanian: Dacă o persoană a utilizat Instanyl în mod accidental, ar putea avea aceleaşi simptome ca cele descrise mai sus pentru supradozaj.
Polish: - jeśli pacjent przestanie oddychać, należy prowadzić reanimację pacjenta aż do przyjazdu pogotowia (pomocy lekarskiej).
Romanian: - dacă persoana a încetat să respire, trebuie să încercaţi să o resuscitaţi până la sosirea ajutorului de urgenţă.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de tratament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.
Polish: Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.
Romanian: După fiecare utilizare este necesară curăţarea vârfului spray-ului nazal.
Polish: 18 miesięcy
Romanian: 18 luni.
Polish: W badaniach klinicznych, dawka produktu Instanyl stosowana w leczeniu bólu przebijającego była niezależna od dobowej dawki podtrzymującej opioidów (patrz punkt 5.1).
Romanian: În studiile clinice, doza de Instanyl pentru tratamentul durerii episodice intense a fost independentă de doza de întreţinere zilnică de opioid (vezi pct. 5.1).
Polish: W klasyfikacji działań niepożądanych ze względu na częstość występowania wykorzystywane są następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).