FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en europeisk observationell registerstudie, som rekryterade 319 pediatriska patienter med kronisk njursjukdom (13 (4,1 %) patienter < 1 år, 83 (26,0 %) patienter 1-< 6 år, 90 (28,2 %) patienter 6-< 12 år, och 133 (41,7 %) patienter ≥ 12 år) som fick darbepoetin alfa, varierade de genomsnittliga hemoglobinkoncentrationerna mellan 11,3 och 11,5 g/dl och genomsnittliga viktjusterade darbepoetin alfa-doser förblev relativt konstanta (mellan 2,31 µg/kg/månad och 2,67 µg/kg/ månad) över studieperioden för hela studiepopulationen.
Estonian: Euroopa vaatlevas registriuuringus, millesse kaasati 319 kroonilise neeruhaigusega last (13 (4,1%) < 1 aasta vanused patsiendid, 83 (26,0%) 1 kuni < 6 aasta vanused patsiendid, 90 (28,2%) 6 kuni < 12 aasta vanused patsiendid ja 133 (41,7%) ≥ 12 aasta vanused patsiendid) saama alfadarbepoetiini, olid hemoglobiini keskmised kontsentratsioonid vahemikus 11,3 ja 11,5 g/dl ja keskmised kehakaalule kohandatud alfadarbepoetiini annused olid kogu uuringu vältel kogu uuringurühmas küllaltki stabiilsed (vahemikus 2,31 µg/kg ja 2,67 µg/kg kuus).
Swedish: Clearance av darbepoetin alfa är 1,9 ml/tim/kg (SD 0,56) och distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/kg).
Estonian: Alfadarbepoetiini kliirens on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jaotusruumala (Vss) võrdub ligikaudu plasma ruumalaga (50 ml/kg).
Swedish: • 2,25 mikrogram (en gång per vecka) Aranesp per kilo kroppsvikt.
Estonian: • 2,25 mikrogrammi Aranesp'i kehakaalu kilogrammi kohta (üks kord nädalas).
Swedish: I gruppen som fick Aranesp en gång i veckan behövde 75 % av patienterna dossänkningar.
Estonian: Üks kord nädalas nädalas rühmas vajas annuse vähendamist 75% patsientidest.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på olika tumörcellers yta.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad paikneda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Swedish: • Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna och barn med kronisk njursvikt Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja lastel Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Swedish: Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att du själv eller en vårdare injicerar Aranesp.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Aranesp'i endale ise või seda teeb teie hooldaja.
Swedish: Om din läkare beslutar att ändra din behandling från r-HuEPO (erytropoietin framställt med genteknik) till Aranesp, kommer din läkare att välja om du ska få din injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Aranesp'ile, teeb ta valiku, kas Aranesp'i peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Swedish: Kontrollera att den innehåller den dos som din läkare har ordinerat.
Estonian: Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
Swedish: Darbepoetin alfa tillverkas med hjälp av genteknik i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Estonian: Alfadarbepoetiini toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut tråget med den förfyllda sprutan från ytterförpackningen och samla ihop de saker du behöver för din injektion: spritservetter, bomullstussar eller kompresser, plåster och en behållare för stickande och skärande avfall (medföljer ej).
Estonian: Samm 1: Valmistuge A Võtke süstel pakendist välja ja pange valmis süstimiseks vajalikud tarvikud: alkoholilapid, vatipadjake või marlilapp, plaaster ja mahuti teravate esemete äraviskamiseks (ei sisaldu pakendis).
Swedish: Kliniska studier har visat att vuxna patienter som får r-HuEPO en, två eller tre gånger i veckan kan övergå till Aranesp en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Swedish: Instruktioner för användning: Förklaring av delar
Estonian: Kasutusjuhised: Koostisosade juhend
Swedish: Hemoglobinkoncentrationerna korrigerades till ≥ 10 g/dl hos > 98 % (p < 0,001) av de pediatriska patienter som fått darbepoetin alfa en gång varje vecka och hos 84 % (p = 0,293) av de som fått darbepoetin alfa en gång varannan vecka.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni paranemine ≥ 10 g/dl saavutati > 98% (p < 0,001) lastest, kellele manustati alfadarbepoetiini üks kord nädalas, ja 84% (p = 0,293) neist, kellele manustati ravimit iga kahe nädala järel.
Swedish: Den genomsnittliga hemoglobinnivån vid vecka 28 för r-HuEPO och darbepoetin alfa var 11,1 (SD 1,4) g/dl respektive 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Estonian: Keskmine hemoglobiinitase 28. nädalal r-HuEPO ja alfadarbepoetiini rühmas oli vastavalt 11,1 (SD 1,4) g/dl ja 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Swedish: Särskilda varningar: - Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti-erytropoietinantikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), ett tillstånd som har rapporterats vid behandling.
Estonian: Erihoiatused: - Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Swedish: Viktigt: Följ läkarens eller sjukvårdspersonalens anvisningar om hur du ska välja lämpliga injektionsställen och växla mellan olika injektionsställen.
Estonian: Oluline: järgige teile sobivate süstekohtade valimisel ja igal süstimisel süstekoha muutmisel oma tervishoiuteenuse osutaja juhiseid.
Swedish: Produktionen av endogent erytropoietin är nedsatt hos patienter med kronisk njursvikt och den primära orsaken till anemin är bristen på erytropoietin.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on endogeense erütropoetiini produktsioon kahjustatud ja nende aneemia esmaseks põhjuseks on erütropoetiini vaegus.
Swedish: Darbepoetin alfas terminala halveringstid är 21 timmar (SD 7,5) vid intravenös administrering.
Estonian: Alfadarbepoetiini poolväärtusaeg on intravenoossel manustamisel 21 tundi (SD 7,5).
Swedish: Om du har glömt att använda Aranesp
Estonian: Kui te unustate Aranesp'i kasutada
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen) Rengör injektionsstället med en spritservett.
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Swedish: Alla vuxna och barn ≥ 11 år som inte behandlas med dialys kan även ges Aranesp som en injektion en gång i månaden.
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele ja ≥ 11-aastastele lastele, kes ei saa dialüüsravi, võib Aranesp'i süstida üks kord kuus.
Swedish: Viktigt: Förvara alltid behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Oluline: hoidke teravate jäätmete mahuti alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du inte använda exakt samma stickställe som förra gången.
Estonian: Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti samasse punkti, kuhu süstisite eelmisel korral.
Swedish: En paradoxal minskning av hemoglobin och utveckling av allvarlig anemi förenad med lågt retikulocytantal ska föranleda seponering av behandling med epoetin och utförande av test för anti-erytropoietinantikroppar.
Estonian: Hemoglobiini paradoksaalse vähenemise ja raskekujulise aneemia tekkides, millega seondub retikulotsüütide arvu langus, tuleb ravi epoetiiniga kohe katkestada ja määrata erütropoetiinivastased antikehad.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknik i äggceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Estonian: Aranesp'i toimeaine on alfadarbepoetiin, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Swedish: Aranesp kan administreras subkutant av patienten eller en vårdare som har fått utbildning av en läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Estonian: Patsient või tema hooldaja võivad Aranesp'i manustada subkutaanselt pärast väljaõppe saamist arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Swedish: Kliniska data från barnpatienter har visat att patienter som får r-HuEPO två eller tre gånger i veckan kan gå över till Aranesp en gång i veckan, och att de som får r-HuEPO en gång i veckan kan gå över till Aranesp en gång varannan vecka.
Estonian: Kliinilised andmed on näidanud, et pediaatrilised patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele iga kahe nädala järel.
Swedish: Erytroblastopeni som orsakas av neutraliserade antikroppar mot erytropoietin har rapporterats i samband med ESA, inklusive Aranesp.
Estonian: Teatatud on erütropoetiinivastaste antikehade põhjustatud puhta punavere aplaasia tekkest seoses ESA-dega, sealhulgas Aranesp'iga.
Swedish: Rör inte vid det tvättade området igen före injektionen.
Estonian: Ärge puudutage seda piirkonda enne süstimist uuesti.
Swedish: Om fyndet från benmärgen stämmer överens med PRCA, bör test av anti-erytropoietinantikroppar utföras.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Estonian: Erütropoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
Swedish: Om PRCA diagnostiserats ska behandlingen med Aranesp avbrytas och patienterna bör inte behandlas med något annat rekombinant erytropoetiskt protein (se avsnitt 4.4).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb ravi Aranesp'iga lõpetada ja patsiente ei tohi üle viia ravile teise rekombinatse erütropoetiinvalguga (vt lõik 4.4).
Swedish: Använd inte Aranesp som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Estonian: Ärge enam kasutage Aranesp'i, mis on jäänud süstlasse.
Swedish: Om du slutar att använda Aranesp
Estonian: Kui te lõpetate Aranesp'i kasutamise
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna och barn med kronisk njursvikt (CRF) (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel (vt lõik 4.2).
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud alfadarbepoetiini genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Swedish: Förskrivning av Aranesp till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Estonian: Aranesp'i määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Använd kolv
Estonian: Kasutatud kolb
Swedish: Det sekundära effektmåttet för progressionsfri överlevnad var 4,8 respektive 4,3 månader (stratifierat HR 0,95, 95 % KI: 0,87-1,04), vilket utesluter den fördefinierade riskökningen på 15 %.
Estonian: Teisene tulemusnäitaja, milleks oli progressioonivaba elulemus, oli vastavalt 4,8 ja 4,3 kuud (stratifitseeritud riskitiheduste suhe 0,95; 95% CI: 0,87…1,04), mis välistas eelnevalt defineeritud 15% riski suurenemise.
Swedish: Tromboemboliska händelserc
Estonian: Trombemboolsed tüsistusedc
Swedish: Steg 3: Injicera G Fortsätt sträcka ut eller nypa ihop huden.
Estonian: Samm 3: Süstige G Hoidke nahka venituna või pigistatuna.
Swedish: Mindre vanliga1
Estonian: Aeg-ajalt1
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan med Aranesp ur kylskåpet.
Estonian: Võtke Aranesp'i süstel külmkapist välja.
Swedish: Analys av de enskilda komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95 % KI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), stroke 1,92 (1,38, 2,68), sjukhusinläggning för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmisi riskide suhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92; 1,21), südame paispuudulikkus 0,89 (0,74; 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75; 1,23), insult 1,92 (1,38; 2,68), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55; 1,27), ESRD
Swedish: 1 Biverkningar som identifierats efter lanseringen.
Estonian: 1 Turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimed.
Swedish: Den genomsnittliga (medianvärde; kvartil 1, kvartil 3) tiden tills korrektion av hemoglobin uppnåddes (ökning med ≥ 10,0 g/dl och ≥ 1,0 g/dl från baslinjen) var 5 veckor för både en gång varannan vecka (3, 7 veckor) och en gång per månad (3, 9 veckor).
Estonian: Mediaanne (1. kvartiil; 3. kvartiil) aeg hemoglobiini korrektsiooni saavutamiseks (suurenemine võrreldes lähteväärtusega oli ≥ 10,0 g/dl ja ≥ 1,0 g/dl) oli 5 nädalat nii iga kahe nädala järel manustamisel (3; 7 nädalat) kui ka üks kord kuus manustamisel (3; 9 nädalat).
Swedish: Om du vill använda samma injektionsställe ska du inte använda exakt samma stickställe som förra gången.
Estonian: Kui te tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti samasse punkti, kuhu süstisite eelmisel korral.
Swedish: En av de vanligaste biverkningarna av kemoterapi är att det hindrar benmärgen från att tillverka tillräckligt med blodkroppar.
Estonian: Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,65 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,65 ml
Swedish: ÖVRIGT i.v./s.c.
Estonian: MUU i.v./s.c.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos en gång var fjärde vecka om det är nödvändigt för att bibehålla långsiktig kontroll av din anemi.
Estonian: Arst määrab teile korduvaid vereproove, et hinnata, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib vajadusel annust iga nelja nädala järel muuta, et tagada teie aneemia ravi tulemuslikkus pika aja vältel.
Swedish: Järntillskott rekommenderas till alla patienter med serumferritinvärden under 100 µg/l eller vars transferrinmättnad ligger under 20 %.
Estonian: Patsientidele, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Estonian: Pika toimeajaga erütropoetiinidega seoses on täheldatud raskemaid juhte.
Swedish: Den längre terminala halveringstiden för darbepoetin alfa som administrerats subkutant jämfört med intravenöst, beror på subkutan absorptionskinetik.
Estonian: Subkutaanselt manustatud alfadarbepoetiini pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Swedish: Vid den tidpunkt då hemoglobin ≥ 10,0 g/dl först uppnåtts var den genomsnittliga (SD) viktjusterade dosen 0,48 (0,24) μg/kg (intervall: 0,0 till 1,7 μg/kg) per vecka för gruppen som fick medlet en gång varje vecka och 0,76 (0,21) μg/kg (intervall: 0,3-1,5 μg/kg) varannan vecka för gruppen som fick medlet varannan vecka.
Estonian: Hetkel, mil esmaselt saavutati hemoglobiinitase ≥ 10,0 g/dl, oli keskmine (SD) kehakaaluga kohandatud annus 0,48 (0,24) μg/kg (vahemik: 0,0 kuni 1,7 µg/kg) nädalas rühmas, kus manustati üks kord nädalas, ja 0,76 (0,21) μg/kg (vahemik: 0,3-1,5 μg/kg) rühmas, kus manustati iga kahe nädala järel.
Swedish: Trots dessa olikheter behåller darbepoetin alfa en mycket smal specificitet för erytropoietinreceptorn.
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on alfadarbepoetiinil väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Swedish: I två kliniska studier löpte patienter med kronisk njursvikt större risk att dö och att drabbas av allvarliga kardiovaskulära händelser när de fick ESA för att nå högre kontra lägre hemoglobinnivåer (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) kontra 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) kontra 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: ESA-de manustamisel KNP-ga patsientidele kahes kliinilises uuringus oli surma ja südame-veresoonkoonna haigusjuhtude oht suurem hemoglobiini kõrgema sihtväärtuse korral, võrreldes madalama sihtväärtusega (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) versus 11,3 g/dl (7,1 mmol/l) ja 14 g/dl (8,7 mmol/l) versus 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn.
Estonian: Ärge püüdke pen-süstlit soojendada, nt kasutades kuuma vett või mikrolaineahju.
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav ett punktestimat för riskkvot på 1,08 till fördel för kontrollerna (95 % KI: 0,99, 1,18; 42 studier och 8 167 patienter).
Estonian: Üldise elulemuse andmete metaanalüüs andis fikseeritud punkti hinnanguliseks riskitiheduste suhteks 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 0,99; 1,18; 42 uuringut ja 8167 patsienti).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Estonian: Teatatud on rasketest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Swedish: Biverkningar som har associerats med Aranesp är hypertoni, stroke, tromboemboliska händelser, kramper, allergiska reaktioner, utslag/erytem och erytroblastopeni (PRCA), se avsnitt 4.4.
Estonian: Seoses Aranesp'iga tuvastatud kõrvaltoimed on hüpertensioon, insult, trombemboolsed tüsistused, krambid, allergilised reaktsioonid, lööve/erüteem ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (ingl PRCA), vt lõik 4.4.
Swedish: Korrigering av anemi hos pediatriska patienter med dosering av Aranesp en gång per månad har inte studerats.
Estonian: Aneemia korrektsiooni lastel Aranesp'i manustamissagedusega üks kord kuus ei ole uuritud.
Swedish: Det är inte känt om darbepoetin alfa utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas alfadarbepoetiin eritub rinnapiima.
Swedish: Om administreringssättet ändras måste dosen vara oförändrad och hemoglobinnivån kontrolleras varje till varannan vecka så att lämplig dosjustering kan göras för att hålla hemoglobinnivån på önskad nivå.
Estonian: Manustamistee muutmisel tuleb kasutada sama annust ja kontrollida hemoglobiini iga nädal või iga kahe nädala järel, et vajadusel annust muuta, säilitamaks hemoglobiini soovitud tasemel.
Swedish: Behandling av symtomgivande kemoterapiinducerad anemi hos patienter med cancer
Estonian: Keemiaravist tingitud sümptomaatilise aneemia ravi kasvajaga patsientidel
Swedish: Sträck ut huden genom att bestämt pressa huden åt motsatta håll med hjälp av tummen och fingrarna så du får en yta som är omkring 5 cm bred.
Estonian: Venitage nahk kindlalt liigutades pöialt ja sõrmi vastassuunas, et tekiks ligikaudu 5 sentimeetri laiune nahapind.
Swedish: Erytropoetin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Swedish: Om du ska ge dig själv en injektion behöver du följande utrustning:
Estonian: Varustus Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Swedish: Darbepoetin alfas farmakokinetik hos barn (2-16 år) med kronisk njursvikt, som antingen fick eller inte fick dialysbehandling, utvärderades för provtagningsperioder om upp till 2 veckor (336 timmar) efter en eller två subkutana eller intravenösa doser.
Estonian: Alfadarbepoetiini farmakokineetikat KNP-ga lastel (2...16 aastased), kes said dialüüsravi või mitte, hinnati kuni 2 nädala (336 tundi) jooksul, mõõdetuna pärast ühe või kahe subkutaanse või intravenoosse annuse manustamist.
Swedish: För att säkerställa en optimal erytropoes ska järnstatus kontrolleras hos alla patienter före och under behandling.
Estonian: Tulemusliku erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ja pärast ravi kontrollida vere rauasisaldust ja vajaduse korral täiendavalt manustada rauda.
Swedish: En förväntad måttlig (< 2 gånger) ökning av serumkoncentrationen noterades vid steady state men ingen oväntad ackumulering av serumkoncentrationen noterades vid upprepad administrering.
Estonian: Püsitasakaalu saavutamisel tekkis kontsentratsiooni oodatud mõõdukas tõus (< 2 korda) seerumis, kuid korduvmanustamisel ootuspäratut kumulatsiooni ei toimunud.
Swedish: • Hudutslag och/eller hudrodnad
Estonian: • Lööve ja/või naha punetus
Swedish: Data från kontrollerade studier inkluderade 1 357 patienter, 766 som fick Aranesp och 591 patienter som fick r-HuEPO.
Estonian: Kontrollitud uuringute andmed hõlmasid 1357 patsienti, kellest 766 raviti Aranesp'iga ja 591 r-HuEPO-ga. Aranesp'i rühmas sai dialüüsravi 83% ja ei saanud dialüüsravi 17% patsientidest.
Swedish: Injicera inte i områden där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Estonian: Ärge süstige piirkonda, kus nahk on hell, verevalumitega, punetav või tihkestunud.
Swedish: Tryck hela vägen genom klicket.
Estonian: Suruge kolb lõpuni alla kuni klõpsuni.
Swedish: Försök inte att ta av det genomskinliga nålskyddet från den förfyllda sprutan.
Estonian: Ärge üritage eemaldada läbipaistvat turvakaitset süstlilt.
Swedish: Ingen av studierna på barn med kronisk njursvikt visade några andra biverkningar än de som förekommer hos vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Estonian: Mitte üheski kroonilise neerupuudulikkusega laste uuringus ei täheldatud täiendavate kõrvaltoimete teket võrreldes varasemalt täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetega (vt lõik 5.1).
Swedish: Man bör vara försiktig med att trappa upp Aranesp-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Aranesp'i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Swedish: Humant erytropoietin är ett endogent glykoproteinhormon som stimulerar erytropoesen genom en specifik interaktion med erytropoietinreceptorn på erytrocyternas stamceller i benmärgen.
Estonian: Inimese erütropoetiin on endogeenne glükoproteiinhormoon, mis on erütropoeesi esmane regulaator spetsiifilise koostoime vahendusel luuüdi erütroidsete eellasrakkude erütropoetiini retseptoriga.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med läkare eller sjukvårdspersonal.
Estonian: • On oluline, et te ei proovi süstimist või ei süsti endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Swedish: Aranesp används till att behandla symtomgivande anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn.
Estonian: Aranesp'i kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
Swedish: Före administrering ska lösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Aranesp'i lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
Swedish: Viktigt: Det är viktigt att fortsätta sträcka ut eller nypa ihop huden under hela injektionen.
Estonian: Oluline: süstimise ajal on oluline hoida nahk endiselt venitatuna või pigistatuna.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos om det är nödvändigt.
Estonian: Regulaarsete vereproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta.
Swedish: Du ska få injektionen under huden (subkutant) och därför kan du använda Aranesp förfylld injektionspenna.
Estonian: Kuna süstitakse naha alla (subkutaanne süste), saate kasutada Aranesp'i pen-süstlit.