FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Associações de múltiplas substituições T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ou K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, e substituições em E138/G140/Q148 mostraram uma diminuição superior a 2 vezes na suscetibilidade ao dolutegravir (intervalo: 2,5 vezes a 21 vezes desde a referência).
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
Portuguese: A ligação de dolutegravir às proteínas plasmáticas é independente da concentração de dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Portuguese: 25-desacetil-rifampicina AUC ↓ 9%
Lithuanian: 25-desacetil-rifampicino AUC ↓ 9%
Portuguese: *em comparação com 25 mg de rilpivirina isoladamente uma vez por dia
Lithuanian: * palyginti su 25 mg vieno rilpivirino vieną kartą per parą.
Portuguese: In vitro, dolutegravir não induziu o CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Portuguese: • dabigatrano etexilato, utilizado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.
Lithuanian: • dabigatrano eteksilatas (vartojamas kraujo krešulių formavimuisi gydyti ir jų profilaktikai).
Portuguese: Juluca contém dolutegravir e rilpivirina, como tal qualquer interação identificada com estas substâncias ativas é relevante para Juluca.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro ir rilpivirino, todėl bet kuri sąveika, kuri buvo nustatyta vartojant šias veikliąsias medžiagas, yra svarbi ir vartojant Juluca.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade com dolutegravir, e foram caracterizadas por erupção cutânea, alterações constitucionais e, por vezes, disfunção orgânica, incluindo reações hepáticas graves.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias bėrimu, išvaizdos pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimu, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Portuguese: Estudos com rilpivirina em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Lithuanian: Rilpivirino tyrimai su gyvūnais neparodė reikšmingo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui arba poveikio reprodukcinei funkcijai.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - PARTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNO LANGELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS)
Portuguese: A G118R diminuiu a suscetibilidade ao dolutegravir nos mutantes sítio-dirigidos (FC 10), mas não foi detetada em doentes a receber dolutegravir no programa de Fase III.
Lithuanian: G118R mažina sričiai specifinių mutantų jautrumą dolutegravirui (10 KP), bet jų nebuvo nustatyta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que Juluca não é uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Juluca neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Portuguese: Durante as primeiras quatro semanas de tratamento com Juluca, ocorreram aumentos na creatinina sérica que se mantiveram estáveis ao longo de 48 semanas.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijų serume padidėjimas pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo Juluca savaites ir per 48 savaites nepakito.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Child-Pugh grau C) na farmacocinética do dolutegravir ou rilpivirina não foi estudado, como tal Juluca não é recomendado nestes doentes.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) poveikis dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai netirtas, todėl Juluca vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Portuguese: Qual a composição de Juluca - As substâncias ativas são dolutegravir e rilpivirina.
Lithuanian: Juluca sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar testes para verificar o seu fígado, rins ou sangue, e pode dizer-lhe para parar de tomar Juluca.
Lithuanian:  iš karto pasirodykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Juluca vartojimą.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė.
Portuguese: In vitro, dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)1A1 ou UGT2B7, ou dos transportadores Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1,MATE2-K, MRP2 ou MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A fermentus, uridindifosfatgliukuronoziltransferazę (UGT)1A1 ar UGT2B7 arba pernašos baltymus P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4.
Portuguese: A exposição sistémica à rilpivirina foi, no geral, inferior nos doentes infetados por VIH-1 comparativamente aos indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Rilpivirino sisteminė ekspozicija paprastai buvo mažesnė ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų nei sveikų tiriamųjų organizme.
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) Sildenafil /
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de dolutegravir ou rilpivirina na fertilidade humana feminina ou masculina.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ar rilpivirino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Portuguese: • A dose recomendada de Juluca é de um comprimido uma vez por dia. Juluca deve ser tomado com uma refeição.
Lithuanian: • Rekomenduojama Juluca dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Juluca reikia vartoti kartu su maistu.
Portuguese: Dolutegravir e rilpivirina são ambos metabolizados e eliminados principalmente pelo fígado.
Lithuanian: Ir dolutegraviras, ir rilpivirinas pirmiausiai yra biotransformuojami ir eliminuojami per kepenis.
Portuguese: Juluca destina-se a ser utilizado como regime de tratamento completo para a infeção por VIH-1 e não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento do VIH.
Lithuanian: Juluca yra skirtas vartoti kaip pilnas gydymo planas gydant ŽIV-1 infekciją ir šio vaistinio preparato negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização, consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Juluca estão listadas na Tabela 2 por sistema de órgãos, classe de órgãos e frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios vertinamos kaip bent jau galimai susijusios su gydymu Juluca sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunitária
Lithuanian: Imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas
Portuguese: Rilpivirina ↓
Lithuanian: Rilpivirino ↓
Portuguese: Estão disponíveis formulações separadas de dolutegravir ou rilpivirina para os casos em que está indicada a interrupção ou ajuste de dose de uma das substâncias ativas (ver secção 4.5).
Lithuanian: Tiekiami atskiri dolutegraviro ar rilpivirino vaistiniai preparatai tam atvejui, kai reikia nutraukti vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimą arba keisti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: A atividade da rilpivirina é mediada pela inibição não competitiva da transcriptase reversa (TI) do VIH-1.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas pasireiškia dėl nekonkurencinio ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) slopinimo.
Portuguese: Caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não limitado a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de aumento das enzimas hepáticas, febre, mal-estar geral, fadiga, dor articular ou muscular, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, eosinofilia, angioedema), Juluca deve ser imediatamente suspenso.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų bėrimą ar bėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrąjį negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Juluca vartojimą.
Portuguese: • sinais ou sintomas de inflamação ou infeção, por exemplo febre, arrepios, suores (síndrome de reativação imunológica).
Lithuanian: • uždegimo ar infekcijos požymiai ar simptomai, pavyzdžiui: karščiavimas, šaltkrėtis,
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Juluca.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Juluca.
Portuguese: Dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados inibidores da integrase (INIs) e rilpivirina pertence ao grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o rilpivirinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Portuguese: Resumo tabelar das reações adversas a Juluca com base nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com Juluca e os seus componentes individuais
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Juluca suvestinė lentelėje, remiantis Juluca klinikinio tyrimo ir stebėjimo po Juluca ir atskirų jo sudėtyje esančio veikliųjų medžiagų vaistinių preparatų patekimo į rinką duomenimis
Portuguese: Não se verificou teratogenicidade com rilpivirina em ratos fêmea e coelhos.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Portuguese: Com base nos dados in vivo e/ou in vitro, não se espera que dolutegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos de quaisquer enzimas ou transportadores principais, tais como CYP3A4, CYP2C9 e Pgp (para mais informação ver secção 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra kurių nors pagrindinių fermentų ar pernašos baltymų, pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetiką (daugiau informacijos žr.
Portuguese: A AUC(0-) da rilpivirina aumentou em 57% e 72% e a Cmax em 89% e 117%, com refeições moderadas e ricas em gordura, respetivamente, em comparação com condições em jejum.
Lithuanian: Kartu su vidutinio riebumo ir riebiu maistu vartojamo rilpivirino AUC(0-) padidėjo atitinkamai 57 % ir 72 %, o Cmax - atitinkamai 89 % ir 117 %, palyginti su rodmenimis vartojant nevalgius.
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir é semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetika sveikų ir ŽIV užsikrėtusių asmenų organizme yra panaši.
Portuguese:  Fale com o seu médico para aconselhamento sobre a toma de suplementos de cálcio, suplementos de ferro ou multivitaminas com Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų vartojimo kartu su Juluca.
Portuguese: As mulheres que são VIH-positivas não podem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Lithuanian:  Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą doze.
Portuguese: Destes quatro, dois indivíduos apresentavam uma substituição única da integrase R263K, com uma FC máxima de 1,93, um indivíduo apresentava uma substituição polimórfica da integrase V151V/I, com uma FC máxima de 0,92, e um indivíduo apresentava mutações préexistentes da integrase e assumiu-se ter experiência prévia com um inibidor da integrase ou ter sido infetado com vírus resistentes ao inibidor integrase por transmissão.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo aptiktas unikalus R263K pasikeitimas, susijęs su atsparumu integrazėms su didžiausiu KP 1,93, vienam tiriamajam - polimorfinis V151V/I pasikeitimas integrazėms su didžiausiu KP 0,92, o vienas tiriamasis turėjo integrazių mutacijų prieš pradedant tyrimą, todėl buvo daroma prielaida, kad jis jau buvo vartojęs integrazės inhibitorių arba užsikrėtė integrazių inhibitoriams atspariu virusu.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em animais, dolutegravir mostrou atravessar a placenta.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenimis, dolutegraviras prasiskverbia per placentą.
Portuguese: • hemoglobina diminuída
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumažėjimas;
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc com dolutegravir.
Lithuanian: Viršijus klinikinę dozę maždaug tris kartus, jokio reikšmingo dolutegraviro poveikio QTc intervalui nepastebėta.
Portuguese: Efeito de dolutegravir e rilpivirina na farmacocinética de outros medicamentos
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Portuguese: A carga viral deste doente foi de 1.059.771 cópias/ml aquando da visita que se suspeita ter sido de descontinuação virológica e foi de <50 cópias/ml aquando da visita de descontinuação.
Lithuanian: Apsilankymo, kai buvo įtartas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, metu šiam pacientui išmatuota virusių koncentracija buvo 1 059 771 kopijų/ml, o pasitraukimo iš tyrimo vizito metu buvo < 50 kopijų/ml.
Portuguese: Não foi estabelecida a biodisponibilidade absoluta de dolutegravir ou rilpivirina.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Portuguese: (indução das enzimas CYP3A).
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base, não afetaram a resposta.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, prieš gydymą buvusios V90I ir V189I mutacijos neturėjo įtakos atsakui.
Portuguese: Porque a intolerância gastrointestinal (GI) é considerada como sendo devida à administração local da substância ativa, as métricas mg/kg ou mg/m são determinantes apropriados da cobertura de segurança para esta toxicidade.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo trakto (VT) sutrikimai pasireiškia dėl lokalaus veikliosios medžiagos poveikio ir, apibūdinant su šiuo toksiškumu susijusį saugumą, tinka mg/kg ar mg/m matavimo vienetai.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Juluca
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
Portuguese: Qual o aspeto de Juluca e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Juluca išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A metformina é eliminada por via renal e, por esse motivo, é importante monitorizar a função renal quando existe tratamento concomitante com Juluca.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Juluca, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona (K29/32), carboximetilamido sódico, fumarato sódico de estearilo, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona K30, polissorbato 20, celulose microcristalina silicificada, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32), karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio stearilfumaratas, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K30), polisorbatas 20, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Portuguese: Em 100% do soro humano, a média da mudança proteica do dolutegravir foi de 75 vezes, resultando numa IC90 proteica ajustada de 0,064 g/ml.
Lithuanian: Dolutegraviro aktyvumas 100 % žmogaus serume padidėjo vidutiniškai 75 kartais, dėl to IC90, atsižvelgiant į baltymų kiekį, buvo 0,064 µg/ml.
Portuguese: A rilpivirina não induziu lesões cromossómicas no teste de micronúcleos in vivo em ratinhos.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažaidos pelių mikrobranduolių tyrimų in vivo metu.
Portuguese: Dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)1A1.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra eliminuojama uridino difosfato gliukuronozilftransferazės (UGT)1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumentos da creatina fosfocinase (CPK)
Lithuanian: Tyrimai dažni kreatinfosfokinazių (KFK) suaktyvėjimas.
Portuguese: A resistência à rilpivirina foi considerada presente quando o FC no valor IC50 estava acima do ponto de corte biológico (BCO) do ensaio.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pasireiškė atsparumas rilpivirinui, jeigu EC50 KP buvo didesnis už biologinio mėginio ribinę vertę (BRV).
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre a utilização de dolutegravir durante a gravidez.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie dolutegraviro vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: Desconhece-se se dolutegravir ou rilpivirina são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras arba rilpivirinas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: • diminuição no número de plaquetas, que estão envolvidas na coagulação sanguínea
Lithuanian: • trombocitų, kurie dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas;
Portuguese: • medicamentos chamados antagonistas dos recetores H2 (por exemplo cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina) para tratar úlceras de estômago ou intestino ou utilizados para o alívio de azia devido ao refluxo ácido).
Lithuanian: • vaistai, kurie vadinami H2 receptorių antagonistais (pvz.: cimetidinas, famotidinas, nizatidinas, ranitidinas) ir vartojami gydyti skrandžio ar žarnų opas arba rūgščių refliukso sukeltam rėmeniui palengvinti).
Portuguese: Foram analisados quanto à suscetibilidade ao dolutegravir setecentos e cinco isolados resistentes ao raltegravir de doentes sujeitos a tratamento prévio com raltegravir.
Lithuanian: Buvo ištirtas septynių šimtų penkių raltegraviriui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegraviru gydytų pacientų, jautrumas dolutegravirui.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 25 mg uma vez por dia de rilpivirina)
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função hepática em doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, kepenų funkcijos tyrimų rodmenis.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de dolutegravir e rilpivirina durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição aparente é de 17 L a 20 L em doentes infetados por VIH.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis pasiskirstymo tūris ŽIV užsikėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Portuguese: Dois indivíduos nos estudos agrupados SWORD-1 (201636) e SWORD-2 (201637), de cada braço de tratamento, sofreram falência virológica confirmada que levou a descontinuação em qualquer momento até à Semana 48.
Lithuanian: Remiantis bendrais SWORD-1 (201636) ir SWORD-2 (201637) tyrimų duomenimis, dviem tiriamiesiems kiekvienoje gydymo grupėje pasireiškė ir buvo patvirtintas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, dėl kurio pacientai pasitraukė iš tyrimo kuriuo nors laiku per 48 savaičių laikotarpį.
Portuguese: Dolutegravir não foi carcinogénico em estudos de longo prazo no ratinho e no rato.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms ilgalaikių tyrimų metu.
Portuguese: As estirpes resistentes à rilpivirina foram selecionadas em culturas celulares a partir de VIH-1 de tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, bem como de VIH-1 resistente a NNRTIs.
Lithuanian: Buvo atlikta rilpivirinui atsparių padermių atranka ląstelių kultūroje, pradedant nuo skirtingos kilmės ir grupės laukinio tipo ŽIV-1 ir NNATI atsparių ŽIV-1.
Portuguese: Dolutegravir ou rilpivirina não alteraram as concentrações plasmáticas do etinilestradiol nem da norelgestromina (dolutegravir) ou noretisterona (rilpivirina) de modo clinicamente relevante.
Lithuanian: Dolutegraviras ar rilpivirinas kliniškai reikšmingai nekeičia etinilestradiolio ir norelgestromino (dolutegraviras) ar noretindrono (rilpivirinas) koncentracijų plazmoje.
Portuguese: Juluca não deve ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su H2 receptorių blokatoriais.
Portuguese: Como tomar Juluca
Lithuanian: Kaip vartoti Juluca
Portuguese: • aumento no nível de enzimas do fígado (aminotransferases)
Lithuanian: • kepenų fermentų (aminotransferazių) suaktyvėjimas;
Portuguese: Na passagem serial com a estirpe NL432 com mutantes sítio-dirigidos incluindo N155H ou E92Q, não foi observada nenhuma outra seleção de resistência (FC inalterada por volta de 1).
Lithuanian: Serijinio NL432 mutantų, turinčių paveiktas N155H ar E92Q sritis, pasažo duomenimis, papildomo atsparumo atsiradimo nepastebėta (KP nepakito ir buvo maždaug 1).
Portuguese: Comprimidos biconvexos, ovais, cor-de-rosa, de aproximadamente 14 x 7 mm, gravados com "SV J3T" de um dos lados.
Lithuanian: Rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 14 x 7 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „SV J3T".
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir ou rilpivirina.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių, nei jau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, po ūmaus dolutegraviro ar rilpivirino perdozavimo nenustatyta.
Portuguese: Apenas vestígios de rilpivirina inalterada (< 1% da dose) foram detetados na urina.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1 % dozės).
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 50 mg uma vez por dia de rilpivirina)
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 50 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
Lithuanian: • metforminas (diabetui gydyti);
Portuguese: Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável.
Lithuanian: Kadangi nebuvo poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetikai in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos com fecho resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Tiekiami plėvele dengtų tablečių buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.