FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Forschungsanalyse legte den Schluss nahe, dass bei Erwachsenen 2 Impfstoffdosen ebenso wirksam waren wie 3 Dosen.
Finnish: Tutkimusanalyysi osoitti, että aikuisilla annetut 2 rokoteannosta vaikuttivat yhtä tehokkailta kuin 3 rokoteannosta.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ Weitere Informationsquellen
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV Muut tiedonlähteet
German: 31,25x109 Bakterien*
Finnish: 31,25x109 bakteeria*
German: Vibriozide Serum-Antikörper gegen die bakteriellen Komponenten wurden bei 35-55% der geimpften Personen und antitoxische Antikörper bei 78-87% der geimpften Personen beobachtet.
Finnish: Bakteeristen komponenttien vibriosidisia vasta-aineita tavattiin 35-55 %:lla rokotetuista henkilöistä ja antitoksisia vasta-aineita 78-87 %:lla rokotetuista henkilöistä.
German: • wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, die sich auf das Immunsystem auswirkt,
Finnish: • jos käytät immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dukoral enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dukoral sisältää
German: Daher wird nicht empfohlen, Dukoral an Kinder unter 2 Jahren zu verabreichen.
Finnish: Siksi Dukoralia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiailla lapsilla.
German: Die Anzahl der beteiligten Patienten, die Dosierungsverordnungen und Überwachungszeiträume nach der Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Finnish: Osallistuneiden potilaiden lukumäärä, annostusohjelmat ja seuranta-ajankohdat on esitetty seuraavassa taulukossa.
German: Es wurde geschätzt, dass dieses immunologische Gedächtnis bei Erwachsenen mindestens 2 Jahre anhält.
Finnish: Immunologisen muistin kestoajan arvioitiin aikuisilla olevan vähintään 2 vuotta.
German: Valneva Sweden AB, Schweden
Finnish: Valneva Sweden AB, Ruotsi
German: Die berichteten Nebenwirkungen stimmen mit den nach empfohlener Dosierung beobachteten Nebenwirkungen überein.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset ovat yhdenmukaisia suositeltujen annostusten jälkeen todettujen haittavaikutusten kanssa.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
Finnish: • jos olet allerginen jollekin rokotteen sisältämälle aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai formaldehydille.
German: Zusammen mit DUKORAL zu verwenden.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä DUKORALin kanssa.
German: Bei einer Wirksamkeitsstudie an einer Population mit hoher HIVHäufigkeit ergab sich jedoch der gleiche Schutz wie bei anderen Populationen.
Finnish: Tehokkuustutkimus väestöryhmässä, jolla oli suuri HIV-tartunnan määrä, osoitti kuitenkin, että suoja oli samanlainen kuin muulla väestöllä.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Es liegen nur begrenzte Daten über Überdosierungen vor.
Finnish: Tietoja yliannostuksesta on rajoitetusti.
German: Über Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs bei HIV-infizierten Personen sind nur begrenzte Daten verfügbar.
Finnish: Rokotteen immunogeenisuudesta ja käytön turvallisuudesta HIV-tartunnan saaneilla potilailla on tietoa rajoitetusti.
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 2,0 mg, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat 9,4 mg, Natriumchlorid 26 mg, Natriumhydrogencarbonat 3600 mg, Natriumcarbonat, wasserfrei 400 mg, Saccharinnatrium 30 mg, Natriumcitrat 6 mg.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 2,0 mg, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti 9,4 mg, natriumkloridi 26 mg, natriumvetykarbonaatti 3600 mg, natriumkarbonaatti, vedetön 400 mg, sakkariininatrium 30 mg, natriumsitraatti 6 mg
German: Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen.
Finnish: Annokset annetaan vähintään yhden viikon välein.
German: Dukoral ist in Packungen zu 1, 2 und 20 Dosen erhältlich.
Finnish: Dukoral on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
German: EU/1/03/263/001 1 Dosis EU/1/03/263/002 2x1 Dosis EU/1/03/263/003 20x1 Dosis
Finnish: EU/1/03/263/001 1 annos EU/1/03/263/002 2 x 1 annos EU/1/03/263/003 20 x 1 annos
German: Über 94.000 Dosen Dukoral wurden während der klinischen Studien verabreicht.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten aikana annettiin yli 94 000 annosta Dukoralia.
German: Das Brausegranulat ist in einer Menge von 5,6 g in Beutel abgefüllt, die innen mit Polyester/LDPolyäthylen und außen mit Aluminium/LD-Polyäthylen beschichtet sind.
Finnish: Porerakeet on pakattu 5,6 g sisältäviin annospusseihin, joiden sisäpuoli on polyesteriä/LD-polyeteeniä ja ulkokerros alumiinia/LD-polyeteeniä.
German: Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa 2 vuotta nuoremmille lapsille, koska suojaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
German: Nahrungsmittel und/oder Getränke erhöhen die Säureproduktion im Magen, und die Wirkung des Impfstoffs kann dadurch beeinträchtigt werden.
Finnish: Ruoka ja/tai juoma lisäävät mahan hapon tuotantoa ja rokotteen teho saattaa laskea.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai formaldehydille.
German: • schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und zu Atemnot führen
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta ja hengenahdistusta.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche und 5,6 g Brausegranulat in einem Beutel.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa ja 5,6 g porerakeita annospussissa.
German: Dukoral enthält Natrium
Finnish: Dukoral sisältää natriumia
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).
Finnish: • jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
German: Beim Herstellungsprozess wird Formaldehyd verwendet, und Spuren davon können im Endprodukt vorhanden sein.
Finnish: Valmistusvaiheessa käytetään formaldehydiä, jota voi pieninä määrinä esiintyä lopullisessa valmisteessa.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
German: Dukoral ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen.
Finnish: Tavanomaisia suojatoimenpiteitä ei pidä korvata Dukoralilla.
German: Siehe Abschnitt 3.
Finnish: Ks. kohta 3.
German: In Sicherheits- und Immunogenitätsstudien ist Dukoral Kindern zwischen 1 und 2 Jahren verabreicht worden, die Wirksamkeit des Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden.
Finnish: Dukoralia on annettu 1-2 vuoden ikäisille lapsille turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimuksissa, mutta suojan tehoa tällä ikäryhmällä ei ole tutkittu.
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
Finnish: Immunisaatio ei aikaansaa suojaa V. cholerae serotyyppiä O139 eikä muita vibriolajeja vastaan.
German: Nur die halbe Menge der Pufferlösung darf mit dem Impfstoff gemischt werden.
Finnish: Vain puolet puskuriliuoksesta tulee sekoittaa rokotteen kanssa.
German: Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz, und es ist wichtig, zusätzlich die Standardschutzmaßnahmen zur Vermeidung von Cholera einzuhalten.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja sen lisäksi on tärkeätä noudattaa vakiintuneita suojamenetelmiä koleran välttämiseksi.
German: Im ungeöffneten Zustand (Flasche und Beutel) und bei Lagerung im Umkarton ist das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C über einen Zeitraum von 14 Tagen stabil.
Finnish: Ulkopakkauksessa säilytetty avaamaton pullo tai annospussi on stabiili korkeintaan 25oC lämpötilassa 14 vuorokauden ajan.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VON MENSCHEN LESBARES FORMAT
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Finnish: Ei ole mitään syytä epäillä, että Dukoral vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
German: − Insgesamt 1,25x1011 Bakterien der folgenden Stämme:
Finnish: − Kaikkiaan 1,25x1011 bakteeria, jotka koostuvat seuraavista bakteerikannoista:
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
German: Dukoral enthält etwa 1,1 g Natrium pro Dosis.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti.
German: Jahr
Finnish: Vuosi
German: Studienort
Finnish: Tutkimuspaikka
German: Der Impfstoff wirkt durch Induzieren von Antikörpern sowohl gegen die bakteriellen Komponenten als auch gegen CTB.
Finnish: Rokote vaikuttaa indusoimalla vasta-aineita sekä bakteerisia aineosia että CTB:tä vastaan.
German: • Schwellung und Reizung in der Nase und Husten.
Finnish: • turvotus ja ärsytys nenässä ja yskä
German: Die Flasche mit der Dukoral®-Suspension schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
Finnish: Ravista Dukoral® -suspensiopulloa (1 lääkepullo = 1 annos).
German: Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
Finnish: Rokote suojaa aikuisia ja yli 2 vuoden ikäisiä lapsia koleraa vastaan.
German: In den klinischen Studien wurden keine weiteren Impfstoffe / Arzneimittel, einschließlich oralem Polio-Impfstoff und Malariamitteln, zusammen mit Dukoral gegeben.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole annettu samanaikaisesti mitään muita rokotteita/ lääkevalmisteita Dukoralin kanssa, suun kautta annettavat poliorokotteet ja malarialääkkeet mukaan lukien.
German: Zu jeder Flasche gehört ein Beutel, der ein weißes Brausegranulat aus Natriumhydrogencarbonat enthält.
Finnish: Yksi pullo on pakattu annospussin kanssa, joka sisältää valkoisia natriumvetykarbonaatin porerakeita.
German: Schwindel Sehr selten Schläfrigkeit, Insomnie, Ohnmacht, verminderter Geschmackssinn
Finnish: Heitehuimaus Hyvin harvinainen Uneliaisuus, unettomuus, pyörtyminen, makuaistin heikentyminen
German: Die Suspension muss anschließend mit der Pufferlösung gemischt und innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Finnish: Suspensio tulee sen jälkeen sekoittaa puskuriliuokseen ja juoda 2 tunnin kuluessa.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Selten
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen
German: Vor der Einnahme muss die Suspension mit der Pufferlösung (Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Finnish: Ennen annostusta suspensio on sekoitettava (natriumvetykarbonaatti) puskuriliuokseen.
German: Eine Dosis enthält etwa 1,1 g Natrium.
Finnish: Yksi annos sisältää 1,1 g natriumia.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, wie gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerem Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, traten in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, esim. gastrointestinaaliset oireet, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyi yhtä usein sekä rokote- että plaseboryhmissä.
German: Es liegen keine Beweise für Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Finnish: Ei ole todisteita vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
German: Der Impfstoff induzierte bei 70-100% der geimpften Personen IgA-Antitoxin-Reaktionen im Darm.
Finnish: Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70-100 %:lla rokotetuista henkilöistä.
German: Dukoral verleiht einen speziellen Schutz gegen Vibrio cholerae Serogruppe O1.
Finnish: Dukoral aikaansaa suojan erityisesti Vibrio cholerae serotyyppiä O1 vastaan.
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kolmessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jotka suoritettiin Bangladeshissa (endeeminen alue) ja Perussa (eiendeeminen alue).
German: • Die sonstigen Bestandteile in der Impfstoff-Suspension sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: • Rokotesuspension muut aineosat ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Durch vorsichtiges Rühren mischen.
Finnish: Sekoita hellästi hämmentäen.
German: Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis unter 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen).
Finnish: Voit ottaa toisen annoksen Dukoralia viimeistään 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen (2-6 vuotta vanhojen lasten tulee ottaa 3 annosta).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten
German: Die Schutzwirksamkeit des Impfstoffs wurde nicht untersucht.
Finnish: Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
German: Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
Finnish: On tärkeää käyttää puskuriliuosta, sillä se suojaa rokotetta mahahapolta.
German: Dukoral sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut.
Finnish: Dukoralin vaikutuksesta kehosi tuottaa oman suojansa koleraa vastaan.
German: Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als 6 Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden.
Finnish: Jos annosten välillä on kulunut yli 6 viikkoa, perusimmunisointi on aloitettava alusta.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und der restliche Teil (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Flasche gemischt.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäänyt osa (noin 75 ml) sekoitetaan koko rokotepullon sisällön kanssa.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri siten kuin tässä selosteessa on neuvottu tai lääkäri on määrännyt.
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Finnish: Dukoralin ruoan ja juoman kanssa
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und die restliche Menge (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Flasche gemischt.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäävä osa (noin 75 ml) sekoitetaan pullon koko sisällön kanssa.
German: Die Immunisierung von HIV-infizierten Personen könnte zu vorübergehender Zunahme der Virenmenge führen.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla immunisointi saattaa ohimenevästi lisätä virustaakkaa.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Finnish: Pakkauskoot: 1 x 1 annos, 2 x 1 annos, 20 x 1 annos Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Die Dauer des Impfstoffschutzes variierte je nach Alter und betrug bei Kindern 6 Monate und bei Erwachsenen 2 Jahre (siehe Tabelle unten).
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoaika vaihteli iän mukaan, kestäen lapsilla 6 kuukautta ja aikuisilla 2 vuotta (ks. alla oleva taulukko).
German: • Ausschlag
Finnish: • ihottuma
German: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Schweden infodukoral@valneva.com
Finnish: Valneva Sweden AB S-105 21 Tukholma Ruotsi infodukoral@valneva.com
German: Das Natriumhydrogencarbonat hat die Form eines Brausegranulats, das in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) aufgelöst werden muss.
Finnish: Natriumvetykarbonaatti on saatavissa porerakeiden muodossa, joiden tulee antaa liueta lasillisessa kylmää vettä (noin 150 ml).
German: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.
Finnish: Dukoral on indisoitu Vibrio cholerae O1-serotyypin endeemisillä tai epideemisillä alueilla oleskelevien aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten aktiiviseen immunisointiin serotyypin aiheuttamaa sairautta vastaan.
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den SerumAntikörperreaktionen, einschließlich einer vibrioziden Antikörperreaktion, und dem Schutz.
Finnish: Heikko korrelaatio on olemassa seerumin vasta-aineresponssin, ml. vibriosidinen vasta-ainevaste, ja suojan välillä.
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Finnish: Immuunivastetta elävään lavantautirokotteeseen ei tässä tutkimuksessa tutkittu.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
Finnish: Tietoja lisääntyvyyteen kohdistuvasta toksisuudesta eläimillä ei ole saatavissa.
German: Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Formaldehyd ist daher Vorsicht geboten.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kohdalla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä formaldehydille.
German: Es kommt dann zu einer immunologischen Kreuzreaktion der beiden Toxine.
Finnish: Näillä kahdella toksiinilla on keskenään immunologinen ristireaktio.
German: Für die Lagerbedingungen nach dem erstmaligem Öffnen des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
Finnish: Suolen antibakteeriset vasta-aineet estävät bakteereja tarttumasta suolen seinämään vaikeuttaen siten V. cholerae O1:n kolonisaatiota.
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Finnish: Rokote sisältää kuolleita kokonaisia V. cholerae O1-bakteereja ja koleratoksiinin rekombinanttia eitoksista B-alayksikköä (CTB).
German: Dukoral wird als Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Finnish: Dukoral toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
German: Ebenso wurde ein Gelbfieberimpfstoff zusammen mit Dukoral gegeben, und es wurde keine Wechselwirkung mit der Immunantwort auf den Gelbfieberimpfstoff beobachtet.
Finnish: Keltakuumerokotetta annettiin samalla tavoin samanaikaisesti Dukoralin kanssa, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu keltakuumerokotteen aikaansaaman immuunivasteen kanssa.
German: Die Zwischenergebnisse aus einer klinischen Studie mit einer begrenzten Anzahl von Probanden zeigten keinerlei Wechselwirkung mit der Antikörperreaktion auf Dukoral, wenn ein oraler Lebendimpfstoff (Enterokapseln) gegen Typhus zusammen mit Dukoral gegeben wurde.
Finnish: Rajoitetulla määrällä vapaaehtoisia potilaita suoritetun kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset eivät osoittaneet vasta-aineresponssin ja Dukoralin interaktioita kun elävää, suun kautta otettavaa rokotetta (enterokapseleita) lavantautia vastaan annettiin potilaille samanaikaisesti Dukoralin ohella.
German: 6 Monate - 5 Jahre
Finnish: 6 kk - 5 vuotta
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
Finnish: Rokote sisältää sekä Inaba- että Ogawa-serotyyppien että El Tor- ja klassisten biotyyppien bakteerikantoja.
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
Finnish: Suoran suojan lisäksi osoittautui että Dukoral antaa merkittävän epäsuoran ns. joukkosuojan tutkitussa ympäristössä.
German: Die Immunreaktionen auf Dukoral wurden nicht untersucht.
Finnish: Dukoralin aikaansaamia immuunivasteita ei tutkittu.
German: Bei geimpften Personen mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann die Antikörperreaktion unzureichend sein.
Finnish: Vasta-ainereaktio saattaa olla puutteellinen rokotettavilla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
German: • allgemeines Unwohlsein, Schwindelgefühl
Finnish: • yleinen huonovointisuus, huimaus
German: Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
Finnish: Juo koko seos 2 tunnin kuluessa puskuriliuokseen sekoittamisen jälkeen.
German: - Achten Sie darauf, dass der Impfstoff wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben mit der Pufferlösung gemischt wird.
Finnish: - Varmista, että olet sekoittanut rokotteen puskuriliuokseen tässä pakkausselosteessa selostetulla tavalla.
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg (hergestellt in V. cholerae O1 Inaba, klassischer Biotyp Stamm 213.)
Finnish: − Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg (tuotettu V. cholerae O1 Inabassa, klassinen biotyyppikanta 213)
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: Perussarja on 3 annosta suun kautta vähintään 1 viikon (korkeintaan 6 viikon) välein.
German: Wenn die letzte Impfung mehr als 2 Jahre (bzw. mehr als 6 Monate bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren) zurück liegt, sollte die Grundimmunisierung wiederholt werden.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta (2-6 vuoden ikäisillä lapsilla yli 6 kuukautta), perussarja on toistettava.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 6 kuukautta on kulunut.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 2 vuotta on kulunut.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten über die Schutzwirkung des Impfstoffs bei Patienten im Alter von 65 und mehr Jahren vor.
Finnish: Rokotteen suojatehosta yli 65-vuotiailla tai sitä iäkkäämmillä potilailla on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
German: Dukoral wird zusammen mit einer Bicarbonat-Pufferlösung eingenommen, welche die Antigene vor der Magensäure schützt.
Finnish: Dukoral otetaan suun kautta bikarbonaattipuskurin kanssa, joka suojaa antigeenejä mahahappoa vastaan.
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Finnish: • Anna kolmas annos vähintään 1 viikko toisen annoksen jälkeen ja vähintään 1 viikko ennen matkaa.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 1 000:sta)
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine schädliche Wirkung einer Dukoral-Exposition während der Schwangerschaft.
Finnish: Altistuminen Dukoralille raskauden aikana ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää haittaa.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)