FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raloxifene Teva saab teie osteoporoosi ravida vaid siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan behandle eller forebygge osteoporose kun hvis du fortsetter å ta tablettene.
Estonian: Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er raloksifen beregnet til langvarig bruk.
Estonian: Vastandina väga tundlikele munasarjadele selles näriliste mudelis, reageerib inimese munasari pärast menopausi suhteliselt vähe reproduktiivhormonaalsele stimulatsioonile.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de svært følsomme ovariene i disse gnagermodellene, er det humane ovarium etter menopausen forholdsvis upåvirkelig av hormonell stimulering.
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Estonian: Kolm uuringut hõlmasid 1764 menopausijärgses eas naist, keda raviti raloksifeeni ja kaltsiumiga või platseebo ja kaltsiumi lisandiga.
Norwegian Bokmål: Tre studier inkluderte 1764 postmenopausale kvinner som ble behandlet med raloksifen og kalsium eller med placebo og kalsium.
Estonian: Endomeetriumi biopsiad, võetuna pärast 6-kuulist ravi raloksifeeni annusega 60 mg ööpäevas, ei näidanud ühelgi patsiendil endomeetriumi proliferatsiooni.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med raloksifen 60 mg daglig, viste ikke-proliferativ endometrium hos alle pasientene.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Estonian: Samasugust luukoe mineraalse tiheduse tõusu täheldati ravigrupil, kes said raloksifeeni kuni 7 aastat.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk raloksifen i inntil syv år.
Estonian: Kui naine jõuab menopausi, väheneb naissuguhormoon östrogeeni tase.
Norwegian Bokmål: Når en kvinne kommer i overgangsalderen, faller produksjonen av det kvinnelige kjønnshormonet østrogen.
Estonian: 45 osteoporoosiga naist või 15 osteoporoosi ja kaasnenud luumurdudega naist vajaksid raloksifeenravi 3 aasta jooksul, vältimaks 1 või enamat selgroolüli murdu.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Estonian: Neelake tabletid tervelt.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele.
Estonian: Raloksifeeni ei tohi kasutada endomeetriumi vähi sümptomite esinemisel, kuna ravimi ohutust selles patsientide rühmas ei ole piisavalt uuritud.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Estonian: Ebaselge etioloogiaga emakaverejooks.
Norwegian Bokmål: Uterinblødning av ukjent etiologi.
Estonian: Allolev tabel annab ülevaate kõrvaltoimetest ja nende esinemissagedusest rohkem kui 13 000 menopausijärgses eas naist hõlmanud ravi ja ennetamise uuringutest ning lisaks turuletulekujärgsetest uuringutest raporteeritud kõrvaltoimete kohta.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggende studier med til sammen mer enn 13 000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Kuidas Raloxifene Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Raloxifene Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Raloxifene Teva Hvordan du bruker Raloxifene Teva Mulige bivirkninger
Estonian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais) Magnesiumstearat
Estonian: Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Ärge võtke Raloxifene Teva't
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Raloxifene Teva Bruk ikke Raloxifene Teva
Estonian: Mõõduka ja kerge neerukahjustusega patsientidel tuleb raloksifeeni kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til mild nedsatt nyrefunksjon bør raloksifen brukes med forsiktighet.
Estonian: Kaltsiumkarbonaati või alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide samaaegne manustamine ei mõjuta imenduva raloksifeeni hulka.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kalsiumkarbonat eller andre antacida som inneholder aluminium- eller magnesiumhydroksid påvirker ikke absorpsjonen av raloksifen.
Estonian: Raloksifeen moodustab vähem kui 1% raloksifeeni ja selle glükuroniidmetaboliitide kombineeritud kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Raloksifen utgjør mindre enn 1 % av den samlede konsentrasjon av raloksifen og glukuronidmetabolitter.
Estonian: Emastele närilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
Norwegian Bokmål: Hunngnagere ble i disse studiene behandlet i løpet av deres reproduktive fase, når deres ovarier var funksjonelle og følsomme for hormonell stimulering.
Estonian: Raloxifene Teva kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM).
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles Selektive Østrogen Reseptor Modulatorer (SERM).
Estonian: Tõus korreleerus üldbilirubiini kontsentratsioonidega.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Estonian: Aeg-ajalt: Trombotsütopeeniaa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytopenia
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen reduserte fibrinogen (6,71 %) etter 3 års behandling.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Estonian: Kui seerumi üldbilirubiini, gamma-glutamüültransferaasi, alkaalse fosfataasi, ALAT ja ASAT väärtused on tõusnud, tuleb neid näitajaid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres forhøyede verdier av total serumbilirubin, gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT, må disse parametrene overvåkes nøye under behandlingen.
Estonian: Raloksifeenravi tuleb katkestada pikaaegse immobilisatsiooniga seotud haiguse või seisundi korral.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør seponeres ved sykdommer eller situasjoner som medfører langvarig immobilisering.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Estonian: Raloksifeen on tugev antiöstrogeen roti emakale ning takistas östrogeen-sõltuvate rinnanäärmetuumorite kasvu rottidel ja hiirtel.
Norwegian Bokmål: Raloksifen er et potent antiøstrogen i rotteuterus og hindret veksten av østrogenavhengige brystkjerteltumorer hos rotter og mus.
Estonian: Raloksifeen ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Norwegian Bokmål: Raloksifen og østrogen påvirker benremodelleringen og kalsiummetabolismen på samme måte.
Estonian: • Vererõhu tõus
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
Estonian: 8 aastat kestnud raloksifeenravi ei mõjutanud oluliselt kardiovaskulaarse haigestumise riski osteoporoosi ravi uuringus osalenud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Behandling med raloksifen i 8 år endret ikke risikoen for kardiovaskulære hendelser signifikant hos pasientene som deltok i osteoporosebehandlingsstudien.
Estonian: Küülikutel täheldati aborte ja harva vatsakeste vaheseina defekte (≥ 0,1 mg/kg) ning hüdrotsefaaliat (≥ 10 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert svangerskapsavbrytelse og en lav forekomst av ventrikkelseptumdefekter (≥ 0,1 mg/kg) og hydrocephalus (≥ 10 mg/kg).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek.
Estonian: Kuni edasiste ohutuse ja efektiivsuse uuringuteni maksapuudulikkusega patsientidel, ei ole raloksifeeni kasutamine selles patsientide rühmas soovitatav.
Norwegian Bokmål: Inntil sikkerhet og effekt er nærmere undersøkt hos pasienter med leverinsuffisiens, anbefales ikke raloksifen til denne pasientgruppen.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus vähendas 47 %-ne vähenemine kreatiniini keha kuivmassile kohandatud kliirensis raloksifeeni kliirensit 17 % ja raloksifeeni konjugaatide kliirensit 15 %.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetikk studie medførte en 47 % reduksjon av justert kreatininclearance til en reduksjon av clearance for raloksifen på 17 % og for konjugatene på 15 %.
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Raloxifene Teva ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Raloksifeen metaboliseerub ulatuslikult esmasel maksapassaažil glükuroniidkonjugaatideks: raloksifeen-4´-glükuroniid, raloksifeen-6-glükuroniid ja raloksifeen-6,4´-diglükuroniid.
Norwegian Bokmål: Raloksifen gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme til glukuronidkonjugater: raloksifen4'-glukuronid, raloksifen-6-glukuronid og raloksifen-6', 4'-glukuronid.
Estonian: Raloksifeen tõstab vähesel määral hormoone siduvate globuliinide kontsentratsioone, sealhulgas suguhormoone siduvate globuliinide (SHBG), türoksiini siduva globuliini (TGB) ja kortikosteroidi siduva globuliini (CBG) kontsentratsioone, millega kaasneb vastav üldise hormoonide kontsentratsiooni suurenemine.
Norwegian Bokmål: Raloksifen gir en beskjeden økning i konsentrasjonen av hormonbindende globulin, inkludert kjønnshormonbindende globuliner (SHBG), tyroksinbindende globulin (TBG) og kortikosteroidbindende globulin (CBG), med tilsvarende stigninger i totale hormonkonsentrasjoner.
Estonian: • Sapikivid.
Norwegian Bokmål: • Gallesten.
Estonian: Muud ravimid ja Raloxifene Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Raloxifene Teva
Estonian: Raloksifeen annuses 60 mg ööpäevas oli seotud vähenenud luuresorptsiooniga ja keskmise positiivse muutusega kaltsiumi tasakaalus, peamiselt vähenenud kaltsiumikao tõttu uriiniga.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
Estonian: Annuste 0,1...10 mg/kg/ööpäevas manustamine lõpetas emastel rottidel indlemise ravi ajal, kuid ei lükanud edasi viljakaid paaritumisi pärast ravi lõppu ning vähendas ainult tühisel määral pesakonna suurust, pikendas tiinuse kestust ning muutis neonataalset arengut.
Norwegian Bokmål: Ved doser fra 0,1 til 10 mg/kg/dag gitt til hunnrotter, ga raloksifen forstyrrelser i østrogensyklus under behandlingen, men forsinket ikke tiden til befruktning etter behandlingens opphør, reduserte kun marginalt kullstørrelsen, økte drektighetsperioden og endret tidspunktet for de neonatale utviklingstrinn.
Estonian: Raloksifeeni ja östrogeene võrdlevas uuringus oli kumbagi ravimit saanud patsientide luu histoloogiliselt normaalne, ilma mineralisatsiooni- või sidumisdefektideta ja luuüdi fibroosita.
Norwegian Bokmål: I en sammenlignende studie med raloksifen og østrogen var pasientenes benvev under begge behandlinger histologisk normalt uten tegn på mineraliseringsdefekter, ikke-lamellært ben eller benmargsfibrose.
Estonian: Pärast 3-aastast ravi registreeriti transvaginaalse ultraheli abil endomeetriumi paksenemine vähemalt 5 mm võrra 1,9%-l 211 naisest, keda oli ravitud raloksifeeni annusega 60 mg ööpäevas, võrrelduna 1,8 %-ga 219 naisest, kes olid saanud platseebot.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års behandlingstid ble det målt endometrietykkelse med transvaginal ultralyd, og en økning på minst 5 mm ble observert hos 1,9 % av de 211 kvinnene behandlet med raloksifen 60 mg/dag sammenlignet med 1,8 % av de 219 kvinnene som fikk placebo.
Estonian: Mistahes emakaverejooks raloksifeenravi ajal on ettenägematu ja seda tuleb spetsialisti poolt uurida.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med raloksifen er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Estonian: Raloksifeeni ühekordsed annused maksatsirroosi ja kerge maksakahjustusega (Child-Pugh klass A) patsientidel tekitasid raloksifeeni plasmakontsentratsiooni, mis oli ligikaudu 2,5 korda kõrgem kui kontrollrühmas.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av raloksifen gitt til pasienter med cirrhose og mild leverinsuffisiens (Child-Pugh klasse A), medførte plasmakonsentrasjoner av raloksifen som var cirka 2,5 ganger høyere enn i kontrollgruppen.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes on võrreldud raloksifeenravi (n = 317) saavaid patsiente pideva kombineeritud (n = 110) hormoonasendusraviga (HAR) või tsüklilise (n = 205) HAR patsientidega.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble raloksifen (n = 317) sammenlignet med kontinuerlig, kombinerte hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) (n = 110) eller sykliske HRT (n = 205).
Estonian: Üldiselt on soovitatav kaltsiumi ja D-vitamiini manustamine naistele, kes ei saa neid aineid toidust piisavalt.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales tilleggsbehandling med kalsium og vitamin D til kvinner med lavt inntak via kosten.
Estonian: Puudub raloksifeeni asjakohane kasutus lastel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant bruk av Raloksifen hos barn.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Raloxifene Teva sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Raloxifene Teva
Estonian: Kui teil on probleeme maksaga ja teie arst soovitab siiski ravi raloksifeeniga, võite te vajada ravi ajal vere analüüse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer og legen allikevel anbefaler behandlingen kan du komme til å måtte ta noen blodprøver i løpet av behandlingen.
Estonian: Tableti sisu: eelželatiniseeritud (maisi)tärklis, magneesiumstearaat, povidoon (K30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: pregelatinisert stivelse (mais), magnesiumstearat, povidon (K30), vannfri kolloidal silika og mikrokrystallinsk cellulose, silifisert.
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus vajas tunduvalt väiksem arv raloksifeeni patsiente hüpolipideemilise ravi alustamist, võrreldes platseebo grupiga.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien var det signifikant færre av raloksifen-behandlede pasienter som hadde behov for initiering av lipidsenkende behandling sammenlignet med de pasienter som fikk placebo.
Estonian: Raloksifeen ei stimuleerinud kliinilistes uuringutes postmenopausis endomeetriumi.
Norwegian Bokmål: Raloksifen stimulerte ikke det postmenopausale endometrium i kliniske studier.
Estonian: Raloxifene Teva jäljendab mõningaid östrogeenide kasulikke toimeid pärast menopausi.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva etterligner noen av østrogenets gunstige virkninger etter overgangsalderen.
Estonian: Endomeetriumi paksus raloksifeeniga ravitud naistel ei erinenud pärast 4-aastast ravi selle lähteväärtusest.
Norwegian Bokmål: Endometrietykkelsemålinger hos raloksifen-behandlede kvinner var ikke forskjellig fra baseline etter 4 års behandling.
Estonian: - Kui te olete liikumisvõimetu teatud aja jooksul, näiteks kasutate ratastooli, lähete haiglaravile või peate olema voodis operatsioonist paranemise või ootamatu haiguse tõttu.
Norwegian Bokmål: Dette kan for eksempel være å sitte i rullestol, ved sykehusinnleggelse, sengeleie etter operasjon eller uventet sykdom.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMiPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Raloxifene Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks, mis on eriti sageli naistel pärast menopausi.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet er en sykdom som gjør at bena i kroppen din blir tynne og skjøre - denne sykdommen er spesielt vanlig hos kvinner etter overgangsalderen.
Estonian: • Verehüübe tekkimine arterisse (nt insult, sh suurenenud risk surra insuldi tõttu)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arterie (f.eks. slag), inkludert økt risiko for å dø av slag.
Estonian: Raloksifeenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Raloksifen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Ainuüksi neljanda raviaasta jooksul vähendas raloksifeen uute selgroolülimurdude riski 39 % võrra (suhteline risk 0,61, CI 0,43; 0,88).
Norwegian Bokmål: I løpet av det fjerde året alene reduserte raloksifen risikoen for nye vertebrale brudd med 39 % (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Estonian: Kuigi alguses võib osteoporoos olla ilma sümptomiteta, muudab see teid vastuvõtlikumaks luumurdudele, eriti selgroolülide, reieluukaelaja randmepiirkonna murdudele ning võib põhjustada seljavalu, kehapikkuse vähenemist ja selja kõverdumist.
Norwegian Bokmål: Selv om benskjørhet kan være symptomfritt til å begynne med, vil benskjørhet føre til at du lettere brekker ben, særlig i ryggsøylen, hoftene og håndleddene, noe som kan føre til ryggsmerter, tap av høyde og en krum rygg.
Estonian: • Gripitaoline sündroom.
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer
Estonian: Sageli koosmanustatavad ravimpreparaadid olid: paratsetamool, mittesteroidsed põletikuvastased ained (nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen ja naprokseen), suukaudsed antibiootikumid, H1-antagonistid, H2-antagonistid ja bensodiasepiinid.
Norwegian Bokmål: De legemidler som hyppigst ble brukt samtidig med raloksifen var: paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (som acetylsalisylsyre, ibuprofen og naproksen), orale antibiotika, H1- og H2-reseptorantagonister og benzodiazepiner.
Estonian: 2-aastases kantserogeensusuuringus rottidel täheldati emastel rottidel kõrgete annuste juures (279 mg/kg/ööpäevas) granuloos/teekarakuliste munasarjatuumorite sageduse tõusu.
Norwegian Bokmål: I en to-årig karsinogenitetsstudie på rotter, ble det observert en økt forekomst av ovarietumorer av granulosa-/thecacelle opprinnelse hos hunner på høydose raloksifen (279 mg/kg/dag).
Estonian: Suurem osa raloksifeeni annusest ja glükuroniidmetaboliitidest eritub 5 päeva jooksul peamiselt väljaheitega.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av en raloksifendose og dets glukuronidmetabolitter elimineres innen fem dager og gjenfinnes primært i feces.
Estonian: Raloksifeeni, nagu ka östrogeeni, bioloogilisi toimeid vahendab kõrge afiinsusega seondumine östrogeeniretseptoritega ja geeniekspressiooni regulatsioon.
Norwegian Bokmål: De biologiske virkninger av raloksifen er som for østrogen mediert gjennom binding med høy affinitet til østrogenreseptorer, samt regulering av genekspresjon.
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg on saadaval pakendi suurustes 14, 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Raloksifeeni ei tohi kasutada lastel olenemata vanusest.
Norwegian Bokmål: Raloksifen skal ikke brukes av barn i noen alder.
Estonian: Raske neerukahjustus.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyreinsuffisiens.
Estonian: Lisaks uuringus, milles kasutati 2,5-kordseid raloksifeeni ööpäevaseid soovitatavaid annuseid, ei nähtud endomeetriumi proliferatsiooni ega emaka mahu suurenemist.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en studie med 2,5 ganger den anbefalte dosen av raloksifen, var det ingen tegn på endometrieproliferasjon og ingen økning i uterinvolum.
Estonian: Raloksifeeni ei tohi manustada fertiilses eas naised.
Norwegian Bokmål: Raloksifen skal ikke brukes av fertile kvinner.
Estonian: Seda asjaolu peaks arvesse võtma raloksifeeni väljakirjutamisel menopausijärgses eas naistele, kel on olnud insult või esinenud teised olulised insuldi riskifaktorid, nagu transitoorne isheemiline atakk või kodade fibrillatsioon.
Norwegian Bokmål: Dette funn bør vurderes ved forskrivning av raloksifen til postmenopausale kvinner med historie med slag eller andre signifikante risikofaktorer for slag, som transitorisk iskemisk anfall eller atrieflimmer.
Estonian: Turuletulekujärgsete teatiste esinemissagedused olid arvutatud lähtuvalt platseebokontrolliga kliiniliste uuringute (hõlmab kokku 15 234 patsienti, neist 7601 said 60 mg raloksifeeni ja 7633 platseebot) andmetest, mis viidi läbi osteoporoosiga menopausijärgses eas naistel või kindlaks tehtud koronaartõve (coronary heart disease, CHD) või suurenenud koronaartõve riskiga naistel, ilma kõrvaltoimete sageduste võrdluseta platseebogruppides.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapporter etter markedsføring ble kalkulert fra placebo-kontrollerte kliniske studier (med totalt 15 234 pasienter, 7601 fikk raloksifen og 7633 fikk placebo) hos postmenopausale kvinner med osteoporose, eller etablert eller økt risiko for koronar hjertesykdom, uten sammenligning av frekvens av bivirkninger i placebogruppen.
Estonian: Raloxifene Teva langetab üldkolesterooli ja LDL- ("halva") kolesterooli taset.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva senker total kolesterol og LDL ("dårlig") kolesterol.
Estonian: Dokumenteeritud südame koronaartõve või suurenenud koronaarsete juhtude ohuga menopausijärgses eas naiste seas läbiviidud uuringus selgus, et raloksifeen ei mõjutanud müokardi infarkti, hospitaliseeritud äge koronaarsündroomi, üldise suremuse, sealhulgas üldise kardiovaskulaarse suremuse või insuldi esinemist, võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en studie hos postmenopausale kvinner med dokumentert koronar hjertelidelse eller økt risiko for koronare hendelser, påvirket raloksifen ikke insidens av myokardinfarkt, akutt koronart syndrom med hospitalisering, total dødelighet, inkludert total kardiovaskulær dødelighet eller slag, sammenlignet med placebo.
Estonian: Tableti kate: polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos (E464) ja makrogool
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Polydekstrose (E1200), titandioksid (E171), hypromellose (E464) og makrogol 4000.
Estonian: Väga sage: Gripitaoline sündroom Sage: Perifeerne ödeem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Influensasymptomer Vanlige: Perifert ødem
Estonian: Juhuslik suhtarv kõikide venoossete trombembooliate puhul RUTH uuringus oli HR = 1,44, (1,06…1,95).
Norwegian Bokmål: Odds ratio for total VTE i RUTH-studien, var OR = 1,44, (1,06-1,95).
Estonian: Raloxifene Teva ei ravi postmenopausaalseid sümptomeid, näiteks kuumahooge.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva behandler ikke overgangsaldersymptomer, slik som hetetokter.
Estonian: - Kui teil on maksahaigus (maksahaiguste näidete hulka kuuluvad tsirroos, kerge maksakahjustus või sapipaisust tingitud kollatõbi).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en leversykdom (eksempler på leversykdom kan være skrumplever, lett nedsatt leverfunksjon eller gulsott pga. hindring av galleavløp).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad Raloxifene Teva-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan nivået av leverenzymer i blodet stige under behandling med Raloxifene Teva.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)