FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако се наблюдава влошаване на скоростта на гломерулната филтрация, дозата на Teysuno и/или цисплатин трябва да бъде коригирана според таблица 4 и да се предприемат съответните поддържащи мерки (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pastebėjus glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimą, Teysuno ir (arba) cisplatinos dozę reikia koreguoti pagal 4 lentelę ir imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių (žr.
Bulgarian: Дехидратацията и диарията могат да засилят риска от бъбречна токсичност при цисплатин.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.
Bulgarian: Лечението се запазва при същото ниво на дозата
Lithuanian: Išlaikykite tą patį dozės lygį
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ доказва, че експозицията на 5-FU показва тенденция за увеличение с възрастта, но степента на увеличение е в рамките на индивидуалната вариабилност.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad 5-FU ekspozicija taip pat buvo linkusi didėti, didėjant pacientų amžiui, tačiau padidėjimo mastas išliko individualaus kintamumo ribose.
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Lithuanian: Skrandžio vėžiu sergančių pacientų stebėjimas po vaisto patekimo į rinką
Bulgarian: 5-FU + Цисплатин 100 mg/m2 (N=508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, лимфопения
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija,
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 42 капсули или 84 капсули
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės arba 84 kapsulės.
Bulgarian: Стандартните и намалените дози на Teysuno и цисплатин, както и изчисленията въз основа на телесната повърхност (body surface area BSA) за дозите Teysuno, приложени в съчетание с цисплатин, са представени съответно в таблица 1 и таблица 2.
Lithuanian: Įprastos ir sumažintos Teysuno ir cisplatinos dozės ir Teysuno vartojamo derinyje su cisplatina dozių skaičiavimai pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) yra pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėse.
Bulgarian: Ако настъпи дехидратация втора степен 2 (или повисока), лечението трябва да бъде спряно незабавно и да се коригира дехидратацията.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Bulgarian: Те се предлагат в блистери съдържащи по 14 капсули всеки.
Lithuanian: Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra po 14 kapsulių.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.2)
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Bulgarian: Контрацептивни мерки трябва да бъдат вземани от пациентите и от двата пола, мъже и жени, по време на и до 6 месеца след спиране на лечението с Teysuno.
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys turi naudoti kontraceptines priemones gydymo Teysuno metu ir iki 6 mėnesių po gydymo Teysuno sustabdymo.
Bulgarian: PCTFE/PVC/Al непрозрачни блистери, съдържащи 14 капсули всеки.
Lithuanian: PCTFE/PVC/Al nepermatomose lizdinėse plokštelėse yra 14 kapsulių.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Lithuanian: Sunkus inkstų pakenkimas
Bulgarian: Честотата на медицински значимите редки и много редки нежелани реакции е получена от постмаркетингово наблюдение на 866 000 пациенти в Азия (главно японци), лекувани с терапия, базирана на Teysuno.
Lithuanian: Mediciniškai svarbių retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnis yra įvertintas stebint 866 000 pacientų azijiečių (daugiausiai japonų), kuriems buvo taikomas gydymas Teysuno po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
Bulgarian: Ако приемете повече капсули от необходимото, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Teysuno dozę? Jeigu pavartojote daugiau kapsulių nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Обърканост, безпокойство, личностни нарушения, халюцинации, депресия, тревожност, намалено либидо, потисната сексуалност
Lithuanian: Sumišimo būsena, neramumas, asmenybės sutrikimas, haliucinacijos, depresija, nerimas, sumažėjęs lytinis potraukis, lytinis slopinimas
Bulgarian: Капсулите Teysuno трябва да се поглъщат с вода поне 1 час преди или 1 час след хранене.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia praryti užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Teysuno пациентите трябва да бъдат изследвани за Хепатит
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Teysuno, pacientai turi būti ištirti dėl HBV infekcijos.
Bulgarian: Освен това 5флуоруридин-трифосфат (5-fluorouridine-triphosphate, FUTP) се инкорпорира в РНК, като предизвиква нарушение на функциите й.
Lithuanian: Be to, 5-fluoruridin-trifosfatas (FUTP) yra inkorporuojamas į RNR ir sutrikdo RNR funkcijas.
Bulgarian: Поради това бривудин не трябва да се прилага съпътстващо с Teysuno (вж. точка 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Dėl to brivudino kartu su Teysuno skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: В проучване фаза III (FLAGS) AUC на тегафур е значимо по-висока при пациенти с алел CYP2A6*4, въпреки че не се установява значима разлика по отношение на AUC на 5-FU и честотата на нежеланите реакции.
Lithuanian: Atliekant IIIfazės (FLAGS) tyrimą nustatyta, kad tegafuro AUC buvo reikšmingai didesnis pacientams, kuriems yra CYP2A6*4 alelės, tačiau reikšmingo 5-FU AUC ir nepageidaujamų reakcijų skirtumo nenustatyta.
Bulgarian: AUC0-12 загимерацил и урацил са били сравними между двете групи, което предполага, че инхибирането на DPD е подобно при азиатската група и при групата бели.
Lithuanian: Gimeracilo ir uracilo AUC0-12 vertės tarp šių dviejų grupių buvo palyginamos, tai rodo, kad DPD slopinimas azijiečių ir baltaodžių pacientų grupėse yra panašus.
Bulgarian: Наблюдава се 15% намаление на AUC0-inf на 5-FU в присъствието на храна спрямо условията на гладно, а експозицията на тегафур не се повлиява от храната (което показва липса на ефект на храната).
Lithuanian: Pavalgius 5-FU AUC0-inf buvo 15 pro mažesnis, negu nevalgius, ir tegafuro ekspozicija maistu nebuvo paveikta (tkiu būdu įrodyta, jog maisto poveikio nėra).
Bulgarian: Други флуоропиримидини
Lithuanian: Kiti fluoropirimidinai
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, тъй като едновременното прилагане може да засили токсичността на Teysuno.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno toksinis poveikis.
Bulgarian: o Ако повърнете повече от 2 пъти за 24 часа, спрете приема на Teysuno и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: o Jeigu per 24 valandas vėmėte dažniau nei du kartus, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Популационен PK анализ на компонентите на Teysuno и техните метаболити оценява влиянието на различни фактори, включително пол, възраст, храна, етническа принадлежност (бяла сравнена с азиатска), бъбречна и чернодробна функция при 315 пациенти.
Lithuanian: Atliekant Teysuno sudedamųjų dalių ir metabolitų populiacinės FK analizę, buvo įvertinta 315 tiriamųjų pacientų įvairių veiksnių, įskaitant lytį, amžių, mitybą, etninę priklausomybę (baltaodžiai arba Azijos gyventojai), inkstų ir kepenų funkciją, įtaka.
Bulgarian: o Приемайте много течности между храненията, за да заместите загубата на течности и да се предотвратите настъпване на дехидратация, намаляване на кръвния обем и нарушаване на равновесието на солите или химическите вещества в кръвта.
Lithuanian: o Tarp valgymų gerkite daug skysčių, kad atstatytumėte skysčių pusiausvyrą ir išvengtumėte dehidracijos, kraujo tūrio sumažėjimo ir druskų ar cheminių medžiagų pusiausvyros sutrikimo kraujyje.
Bulgarian: Проведено е фаза I проучване, за оценка на ФK на съставките на Teysuno и техните метаболити, при пациенти с карцином, с нарушена бъбречна функция, в сравнение с тези с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: I fazės tyrimas buvo atliktas siekiant įvertinti Teysuno komponentų ir jų metabolitų FK vėžiu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija pakenkta, lyginant su tais, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Teysuno е перорален флуоропиридинов противораков лекарствен продукт.
Lithuanian: Teysuno yra geriamasis fluoropirimidino grupės priešvėžinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Teysuno в съчетание с цисплатин, трябва да бъдат строго наблюдавани, и трябва често да се извършват лабораторните изследвания, включващи хематология, чернодробна и бъбречна функция и серумните електролити.
Lithuanian: Pacientus, gydomus Teysuno derinyje su cisplatina, reikia atidžiai stebėti ir dažnai atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematologinius, kepenų funkcijos, inkstų funkcijos ir elektrolitų kiekio serume tyrimus.
Bulgarian: Бривудин не трябва да се прилага съпътстващо с Teysuno.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Bulgarian: 5-AZU и CA не инхибират ензимната активност на OPRT.
Lithuanian: 5-AZU ir CR neslopina OPRT fermentinio aktyvumo.
Bulgarian: Трябва да се приложи хиперхидратация (форсирана диуреза) съгласно КХП на цисплатин, за да се намали рискът от бъбречна токсичност, свързан с лечението с цисплатин.
Lithuanian: Siekiant sumažinti toksinio poveikio inkstams riziką, susijusią su gydymu cisplatinu, reikia taikyti hiperhidraciją (priverstinę diurezę).
Bulgarian: Проучване фаза І изследва фармакокинетиката при монотерапия с Teysuno при пациенти от азиатски (Китай/Малайзия) произход и бели (САЩ) пациенти.
Lithuanian: I fazės tyrime buvo nagrinėjama Teysuno, vartojamo monoterapijai, farmakokinetika azijiečių (kiniečių / malajiečių) ir baltaodžių (JAV) pacientų organizme.
Bulgarian: Въз основа на неклинични данни, алопуринол може да намали противотуморната активност поради потискане на фосфорилирането на 5-FU.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais duomenimis, alopurinolis dėl 5-FU fosforilinimo slopinimo gali susilpninti antinavikinį poveikį.
Bulgarian: In vitro оценяване с използване на първични култури от човешки хепатоцити показва, че тегафур (0,7-70 µM), гимерацил (0,2-25 µM) и отерацил (0,04-4 µM) притежават малък или не притежават индуктивен ефект върху метаболитната активност на CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4/5.
Lithuanian: In vitro analizė naudojant pirmines žmogaus hepatocitų kultūras parodė, kad tegafuras (0,7-70 µM), gimeracilas (0,2-25 µM) ir oteracilas (0,04-4 µM) daro mažą mažą arba nedaro jokio indukcinio poveikio CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 / 5 metaboliniam aktyvumui.
Bulgarian: ▪ Легнете или правете дълбоки вдишвания, когато усетите гадене ▪ Избягвайте тесни дрехи
Lithuanian: o Kad galėtumėte kontroliuoti pykinimą ir vėmimą: ▪ kai pykina, atsigulkite arba giliai pakvėpuokite; ▪ stenkitės nedėvėti aptemptų drabužių.
Bulgarian: - Диария, гадене, повръщане, запек o Ако имате диария повече от 4 пъти на ден или през нощта, или ако усетите сухота в устата, придружена с диария, спрете приемането на Teysuno и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: - Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas o Jeigu viduriuojate dažniau nei 4 kartus per dieną arba vidurnaktį, ar Jums pasireiškia burnos skausmas, lydimas viduriavimo, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 93,6 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 93,6 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Teysuno може да се продължи след спиране на цисплатина.
Lithuanian: Teysuno vartojimas gali būti tęsiamas po cisplatinos vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Неприложимо
Lithuanian: Nereikalingas
Bulgarian: Трябва да се положат усилия, за да се осигури ранното откриване на очни реакции, включително ранен преглед при офталмолог в случай на персистиращи или намаляващи зрението очни симптоми, като например сълзене или корнеални симптоми.
Lithuanian: Reikia imtis priemonių, kad būtų užtikrintas ankstyvas akių reakcijų nustatymas, įskaitant ankstyvą oftalmologo konsultaciją, jeigu simptomai išlieka arba atsiranda regėjimą mažinančių simptomų, pavyzdžiui, ašarojimas ar ragenos simptomai.
Bulgarian: - Нерви: главоболие, замайване, сънливост, промени във вкуса
Lithuanian: - Nervai: galvos skausmas, svaigulys, nemiga, skonio pokyčiai.
Bulgarian: Свързването с протеините в човешкия серум не зависи от концентрацията в диапазон от 0,1 до 1,0 µg/ml за отерацил, гимерацил и 5-FU, и 1,2 до 11,8 µg/ml за тегафур.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymo žmogaus serume nepriklausė nuo oteracilo, gimeracilo ir 5-FU koncentracijos 0,1-1,0 µg/ml intervale bei tegafuro koncentracijos 1,2-11,8 µg/ml intervale.
Bulgarian: Относно минималните критерии за възобновяване на лечението с Teysuno вижте таблица 6.
Lithuanian: Minimalūs gydymo Teysuno atnaujinimo kriterijai yra pateikti 6 lentelėje.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Teysuno при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена.
Lithuanian: Teysuno saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Коригиране на дозата на Teysuno за следващо прилагане/следващ цикъл
Lithuanian: Teysuno dozės koregavimas kitai dozei / kitam ciklui
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 70,2 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70,2 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Преди началото на лечението в ден 1 за всеки цикъл трябва да се определя креатининовия клирънс (CrCl).
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu prieš pradedant gydymą 1 dieną turi būti nustatytas kreatinino klirensas.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, чувствителност на гърдите, болезнено зърно
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, krūtų jautrumas, spenelių skausmas
Bulgarian: Честотата на много честите, честите и нечестите нежелани реакции е от 593 пациенти, лекувани с Teysuno в комбинация с цисплатин, при клинични проучвания.
Lithuanian: Labai dažnų, dažnų ir nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažnis pateiktas iš klinikinių tyrimų, atliktų su 593 pacientais, gydytais Teysuno ir cisplatinos deriniu.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на стандартната доза при пациенти на възраст >70 години (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Senyvi pacientai 70 metų arba vyresniems pacientams rekomenduojama įprastos dozės nekoreguoti (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Производител Nordic Pharma Tolweg 15
Lithuanian: Gamintojas Nordic Pharma Tolweg 15
Bulgarian: дразнене на окото, очно нарушение и усещане за чуждо тяло в окото.
Lithuanian: akių sudirginimas, akių sutrikimai ir svetimkūnio pojūtis akyse.
Bulgarian: Teysuno изглежда не засяга мъжкия фертилитет при плъхове; въпреки това, приложението по всяко време след зачеване води до редица външни, висцерални и скелетни аномалии на фетуса при плъхове и зайци.
Lithuanian: Neatrodo, kad Teysuno turėjo įtakos žiurkių patinų ar patelių vaisingumui, tačiau vaistinio preparato vartojimas bet kuriuo metu po apvaisinimo lėmė žiurkių ir triušių vaisiaus išorinius, vidaus organų ir skeleto apsigimimus.
Bulgarian: Въз основа на резултати от проучвания in vitro, една част от отерацила се разгражда неензимно до 5-азаурацил (5-AZU) от стомашният сок, а след това се превръща в циануринова киселина (cyanuric acid, CA) в храносмилателния тракт.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, dalį oteracilo skrandžio sultys nefermentiniu būdu suskaido į 5-azauracilą (5-AZU), kuris po to virškinimo trakte paverčiamas cianurine rūgštimi (CR).
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Lithuanian: Be to, yra vartojimo daugiau kaip 866 000 azijiečių (daugiausia japonų) patirtis, sukaupta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Lithuanian: Kapsulės turinys Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Bulgarian: В японско проучване фаза І, което използва 5 дозови групи с дози в диапазон от 25 до 200 mg/човек, е налице пропорционално на дозата увеличение на експозицията за тегафур, гимерацил и отерацил.
Lithuanian: Japonijoje atliktame I fazės tyrime, kuriame dalyvavo 5grupės, vartojančios skirtingas dozes (dozių intervalas nuo 25 iki 200 mg /kūno svorio), tegafuro, gimeracilo ir oteracilo ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Bulgarian: Цисплатин a Изразено като съдържание на тегафур.
Lithuanian: Cisplatina a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Bulgarian: Комбинацията на тегафур, гимерацил и отерацил е определена като оптимално моларно съотношение 1:0,4:1 за подържане на експозицията на 5-FU като по този начин да се поддържа противотуморната активност при намаляване на токсичността, свързана със самостоятелното приложение на 5-FU.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo ir oteracilo derinio molinis santykis - 1:0,4:1; šis santykis leidžia išlaikyti geriausią 5-FU ekspoziciją ir jo antinavikines savybes, tuo pat metu mažinant toksiškumą, susijusį tik su 5-FU.
Bulgarian: Известна недостатъчност на дихидропиримидин дехидрогеназа (dihydropyrimidine dehydrogenase, DPD)
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Bulgarian: Данните от многоцентрово, многонационално (изключващо Азия), рандомизирано, контролирано, отворено клинично проучване фаза ІІІ (FLAGS) подкрепят употребата на Teysuno в комбинация с цисплатин за лечение на пациенти с рак на стомаха в напреднал стадий.
Lithuanian: Duomenys gauti iš daugiacentrio, daugiataučio (išskyrus Aziją), atviro III fazės klinikinio tyrimo, atlikto atsitiktinės atrankos būdu (FLAGS), patvirtino, kad Teysuno ir cisplatinos derinį tinka skirti pacientams, sergantiems progresavusiu skrandžio vėžiu.
Bulgarian: Teysuno ще бъде даван с друго противораково лекарство, наречено цисплатин.
Lithuanian: Teysuno yra skiriamas su kitu vaistu nuo vėžio - cisplatina.
Bulgarian: Други перорални флуоропиримидини
Lithuanian: Kiti geriamieji fluoropirimidinai
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrų grupių pacientams
Bulgarian: Терминът периферна невропатия включва следните съобщени нежелани реакции: периферна сетивна невропатия, парестезия, хипоестезия, периферна невропатия, полиневропатия, невротоксичност и дизестезия.
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Bulgarian: a Изразено като съдържание на тегафур.
Lithuanian: a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Bulgarian: Вижте таблица 2 за подробности относно броя на капсули Teysuno, които трябва да се приемат за всяко дозово ниво.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kiek Teysuno kapsulių reikia vartoti kiekvienam dozės lygiui žr.
Bulgarian: Функционално състояние по ECOG, n (%)
Lithuanian: Būklės įvertinimas pagal ECOG, skaičius (proc.
Bulgarian: Първо намаление на дозаa: на 20 mg/m2 BSA ≥ 2,13 m2
Lithuanian: Pirma sumažinta dozėa: iki 20 mg/m2 KPP ≥ 2,13 m2
Bulgarian: Teysuno трябва да се дава само от ден 1 до 21 на всеки цикъл, т.е. лечението не трябва да се прилага от ден 22 до 28 на цикъл.
Lithuanian: Teysuno reikia vartoti tik kiekvieno ciklo 1-21 parą, t. y.
Bulgarian: , че ежедневната експозиция на 5-FU ще бъде сравнима в тези групи, като дневната експозиция при пациентите в групата с тежко бъбречно увреждане се основава на прилагането на Teysuno веднъж дневно, докато дневната експозиция на 5-FU при пациентите в групата с нормална бъбречна функция, се основава на прилагането на Teysuno два пъти дневно.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad 5-FU paros ekspozicija šiose grupėse yra panaši, kai paros ekspozicija pacientų, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas, grupėje yra paremta Teysuno skyrimu vieną kartą per parą, o 5FU paros ekspozicija pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, paremta Teysuno skyrimu du kartus per parą.
Bulgarian: Употребата на антикоагулант, производен на кумарина, в клиничните проучвания е била свързана с повишение на INR и стомашно-чревно кървене, тенденция за кървене, хематурия и анемия при пациенти, получаващи лечение с Teysuno.
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų vartojimas klinikiniuose tyrimuose buvo susijęs su TNS padidėjimu ir virškinimo trakto kraujavimu, kraujavimo tendencija, hematurija ir anemija pacientams, gydomiems Teysuno.
Bulgarian: DLT в последната кохорта, дозата на цисплатин не е била повишена повече от 75 mg/m2.
Lithuanian: Nors paskutinėje paminėtoje grupėje nebuvo dozę ribojančio toksiškumo, didesnė negu 75 mg/m2 cisplatinos dozė nebuvo skiriama.
Bulgarian: Второ намаление на дозаa: на 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Lithuanian: Antra sumažinta dozėa: iki 15 mg/m2 KPP ≥ 2,17 m2
Bulgarian: Следователно съществува висок риск за развитие на токсичност при клинични дози, основно дължаща се на тегафур (5-FU) и в по-малка степен на отерацил.
Lithuanian: Todėl yra didelė rizika, kad vartojant vaistinį preparatą klinikinėmis dozėmis, pasireikš toksinis poveikis - visų pirma dėl tegafuro (5-FU) poveikio ir, kiek mažiau, dėl oteracilo poveikio.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да примете Teysuno
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Teysuno
Bulgarian: Основният метаболитен път за тегафур е през превръщане в 5-FU чрез CYP2A6 в черния дроб, докато гимерацил е стабилен в хомогенат на човешки черен дроб (фракция S9) с аденозин 3'фосфат 5'-фосфосулфат литиева сол (phosphosulfphate lithium salt, PAPS; кофактор за сулфотрансфераза) или никотинамид аденин динуклеотид фосфат (NADPH).
Lithuanian: Pagrindinis tegafuro metabolizmo būdas - jo pavertimas 5-FU kepenyse, dalyvaujant CYP2A6, kadangi gimeracilas žmogaus kepenų homogenate (S9 frakcija) su adenozino 3'-fosfato 5‘-fosfosulfato ličio druska (PAPS; kuri yra sulfotransferazės kofaktorius) arba nikotinamidadenindinukleotido fosfatu (NADPH) buvo stabilus.
Bulgarian: Промени в дозата на Teysuno в рамките на лечебен цикъл от 21 дни
Lithuanian: Teysuno dozės pakeitimai per 21 paros gydymo ciklą
Bulgarian: Ако е показано, дозата на фенитоин трябва да се коригира в съответствие с КХП на фенитоин.
Lithuanian: Jeigu reikalinga, fenitoino dozė turi būti koreguojama pagal fenitoino charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Той представлява комбинация от три активни вещества с фиксирана доза: тегафур, който след абсорбция се превръща в противораковото вещество 5-FU; гимерацил - инхибитор на дихидропиримидин дехидрогеназата (DPD) за предотвратяване на разграждането на 5-FU в организма; и отерацилинхибитор на оротат-фосфорибозилтрансферазата (orotate phosphoribosyltransferase, OPRT), която намалява активността на 5-FU в нормална стомашно-чревна лигавица.
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Bulgarian: Критерии за промяна на дозата на Teysuno
Lithuanian: Teysuno dozės keitimo kriterijai
Bulgarian: Степени на токсичностa
Lithuanian: Toksiškumo klasėsa
Bulgarian: Таблица за намаление на дозата на Teysuno поради токсичност, свързана с лечението, с изключение на хематологична и бъбречна токсичност
Lithuanian: Teysuno dozės mažinimo grafikas dėl su gydymu susijusio toksiškumo, išskyrus toksinį poveikį kraujodarai ir inkstams
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Lithuanian: Laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: С намаление на бъбречната функция се наблюдава увеличение на експозицията на 5-FU в стационарно състояние.
Lithuanian: Susilpnėjus inkstų funkcijai, didėjo 5-FU pusiausvyrinės ekspozicija.
Bulgarian: Teysuno не е бил проучван при пациенти с рак на стомаха и МСН.
Lithuanian: Teysuno vartojimas nebuvo tirtas tarp skrandžio vėžiu sergančių pacientų su MSI.