FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje žene zahtijeva liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviir-disoproksiiliga.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis on 0,5...1 juhtu 1000 elussünni kohta.
Croatian: Atripla se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Atripla).
Estonian: Atripla't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt Muud ravimid ja Atripla).
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dva puta dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimit.
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Atriplu (pogledajte iznad u poglavlju 2, Nemojte uzimati Atriplu).
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Atripla't võtke (vt lõik 2 eespool, Ärge võtke Atripla't).
Croatian: Nakon što započnete s uzimanjem Atriple, pazite na sljedeće:
Estonian: Pärast Atripla võtmise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (proaritmici).
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o sigurnosti primjene kod djece mlađe od 18 godina.
Estonian: Laste kohta vanuses alla 18 aasta ei ole piisavalt ohutusandmeid.
Croatian: Sva 3 ispitanika primala su fiksnu dozu kombinacije lamivudina i zidovudina (Combivir) i efavirenz 144 tjedana, a potom su bili prebačeni na Atriplu.
Estonian: Kõik 3 uuringus osalejat olid saanud fikseeritud annuses lamivudiini ja zidovudiini kombinatsioonravimit (Combivir) ja efavirensi 144 nädalat ja olid seejärel üle viidud Atripla kasutamisele.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravikogemusega arst.
Croatian: Nuspojave su općenito bile konzistentne s onima koje su zabilježene u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih komponenti.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena na usta.
Estonian: Üks tablett päevas suukaudselt.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 23,6 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti.
Estonian: Ravim sisaldab 23,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije, ATK oznaka: J05AR06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastased ained HIV-infektsiooni raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR06.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici i ne smije se progutati.
Estonian: Silikageel (kuivatusaine) sisaldub eraldi kotikeses ja seda ei tohi alla neelata.
Croatian: Mutacije K65R i M184V/I potpuno su osjetljive na efavirenz.
Estonian: K65R ja M184V/I mutatsioon püsivad tundlikud efavirensi suhtes.
Croatian: Na jednom zametku uočena je anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, na drugom zametku uočena je mikrooftalmija, a na trećem rascijepljeno nepce.
Estonian: Ühel lootel leiti anentsefaalia ja unilateraalne anoftalmia koos sekundaarse keele suurenemisega, teisel lootel oli mikrooftalmia ja kolmandal suulaelõhe.
Croatian: • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Estonian: • sügelemine • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta oodatavalt efavirensi ekspositsiooni.
Croatian: Virus tada može postati otporniji na liječenje.
Estonian: Seejärel on viirust raskem ravida.
Croatian: U tih bolesnika mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid terapije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Croatian: U štakora je uočena bilijarna fibroza.
Estonian: Rottidel täheldati biliaarset fibroosi.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning tasakaalukontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Croatian: Preporučuje se uzimanje Atriple na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Estonian: Atripla't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamaminekuajal.
Croatian: Među njima su neki lijekovi koji se često uzimaju i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Estonian: Nendeks on mõned tavalised ravimid ja mõned taimsed preparaadid (sh naistepuna ürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari lijeka Atriple, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Estonian: Efavirens (üks Atripla toimeainetest) võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Estonian: Emtritsitabiin metaboliseerub piiratud määral.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, odmah obavijestite svog liječnika kako biste dobili potrebno liječenje.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Croatian: Kliničke implikacije takve veze nisu poznati, međutim ne može se isključiti potencijal za povećanu učestalost i težinu nuspojava povezanih s efavirenzom.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus
Croatian: Atripla dolazi u bocama od 30 tableta (s vrećicom silikagela koja mora biti u boci da bi se zaštitile tablete).
Estonian: Pudelis on 30 Atripla tabletti (koos silikageeli kotikesega, mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/430/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/430/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/430/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dva puta dnevno).
Estonian: Puuduvad piisavad andmed efavirensi talutavuse kohta koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg üks või kaks korda päevas).
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks)
Croatian: Primjena Atriple u djece i adolescenata nije ispitana.
Estonian: Atripla kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Croatian: Zatražite savjet od liječnika ili najbliže hitne medicinske službe.
Estonian: Pöörduge nõu küsimiseks oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. prosinca 2007.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. detsember 2007
Croatian: Za bolesnike s povećanim rizikom od torsade de pointes ili koji primaju lijekove za koje je poznat rizik od razvoja torsade de pointes potrebno je razmotriti zamjenu za lijek Atripla.
Estonian: Suurenenud torsade de pointes' riskiga või teadaolevalt torsade de pointes' riski põhjustavaid ravimeid kasutavate patsientide puhul tuleb kaaluda Atripla'le alternatiivsete ravimite kasutamist.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Estonian: Ärge kasutage 'seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast {EXP}.
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje već ranije imale mentalnu bolest.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 ml/min.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti Atriplom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Atripla-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Croatian: Pogledajte dio 2, „Atripla sadržava natrij".
Estonian: Vt lõik 2, Atripla sisaldab naatriumit.
Croatian: artemeter:
Estonian: Artemeeter:
Croatian: Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2)
Estonian: Johnsoni sündroom, multiformne erüteem; vt lõik 2)
Croatian: Bolesnike treba nadzirati radi kontrole napadaja.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida krampide kontrollimiseks.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja Atriple.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Atripla võtmise ajal muutunud.
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9% doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4% doze).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Croatian: Efavirenz može uzrokovati i pad koncentracije i/ili somnolenciju.
Estonian: Efavirens võib põhjustada ka keskendumishäireid ja/või unisust.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Estonian: Nimetatud nähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Croatian: Iskustva s efavirenzom u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova klase NNRTI ograničena su.
Estonian: Andmeid efavirensiga ravitud patsientide kohta, kes katkestasid muude NNRTI klassi kuuluvate retroviirusevastaste ravimite kasutamise, on piiratult.
Croatian: Kada započnete ili prestanete s uzimanjem Atriple, liječnik će Vam pomno nadzirati razine imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njihove doze.
Estonian: Kui te alustate või lõpetate Atripla võtmise, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi plasmatasemeid ja võib selle annust kohandada.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno pratiti radi pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma na živčanom sustavu.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida efavirensi kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes.
Croatian: Psihijatrijski simptomi
Estonian: Psühhiaatrilised sümptomid
Croatian: Periodički treba kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Estonian: Karbamasepiini plasmakontsentratsiooni tuleb regulaarselt kontrollida.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz istraživanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk terminaalne poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi (vt ka andmed ülalkirjeldatud bioekvivalentsuse uuringust) ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala umbes 1,4 l/kg.
Croatian: Efavirenz se ne vezuje za kanabinoidne receptore.
Estonian: Efavirens ei seondu kannabinoidide retseptoritega.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje je imalo tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Croatian: U većine bolesnika osip je nestao u nastavku terapije efavirenzom, unutar jednog mjeseca.
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirensi-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Estonian: Teiste ravimitega läbiviidud uuringud
Croatian: Posebno je uočena češća teška depresija u osoba s depresijom u anamnezi.
Estonian: Eeskätt rasket depressiooni esines sagedamini depressiooni anamneesiga patsientidel.
Croatian: Zaključno sa srpnjem 2013. godine u Registar trudnica koje primaju antiretrovirotik (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Croatian: GMR (%) (90%CI) test referenca
Estonian: GMR (90% CI) Test Referents
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Croatian: U bolesnika koji primaju Atriplu ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi zbog toga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Estonian: Atripla't või ükskõik millist teist retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem Atriple, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete Atriple.
Estonian: Kui te olete Atripla-ravi lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Atripla tablettide võtmist.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib arst teile hoolikalt parima raviskeemi.
Croatian: Tenofovirdizoproksil pretvara se in vivo u tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil muudetakse in vivo tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi (nukleotiidi) analoogiks.
Croatian: Prethodno liječenje komponentama Atriple (N=299)
Estonian: Atripla'le eelnenud komponendid (N= 299)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Atriplu
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Croatian: Tablica 1: Interakcije između Atriple ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Estonian: Koostoimed Atripla või selle üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Croatian: U klinički kontroliranim ispitivanjima efavirenza simptomi živčanog sustava umjerenog do teškog intenziteta uočeni su u 19% (teški oblik 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Estonian: Kliinilistes kontrollrühmaga efavirensiuuringutes on mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esinenud 19% (raskeid 2%) patsientidel, mistõttu 2% patsientide ravi katkestati.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj ovog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga patsientide puhul on selle languse kliiniline tähtsus eeldatavasti väike (vt lõik 5.1).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju zametaka u štakora.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud näitasid loote resorptsiooni suurenenud esinemissagedust rottidel.
Croatian: Ako uzmete više Atriple nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Atripla't rohkem kui ette nähtud
Croatian: Zbog dugog poluvremena efavirenza preporučuje se korištenje odgovarajućih metoda kontracepcije 12 tjedana nakon prekida terapije Atriplom.
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast Atripla-ravi lõpetamist.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije imalo učinak na vrijednosti efavirenza AUC ili Cmax.
Estonian: Efavirensi manustamine koos atorvastatiini, pravastatiini või simvastatiiniga ei muutnud efavirensi AUC ega Cmax väärtusi.
Croatian: Nemojte prestati s uzimanjem Atriple bez razgovora sa svojim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Atripla võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: • osjećaj slabosti
Estonian: • nõrkustunne.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%, svi stupnjevi,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (mõõdukas/raske 11,6%; (kõik astmed lööve
Croatian: Efavirenz djeluje kao in vivo induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1.
Estonian: Efavirens on in vivo CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Croatian: Prilikom podešavanja doze nužno je uzeti u obzir pojedinačnu toleranciju i virološki odgovor (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Annuse kohandamist kaaludes tuleb arvestada individuaalse taluvuse ja viroloogilise vastusega (vt lõik 5.2).
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan učinak inhibicije CYP2D6, može se očekivati izostanak interakcije.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on sarnane metaboolne profiil nagu paroksetiinil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoime puudumist.
Croatian: Parametri test referenca
Estonian: Parameetrid Test Referents
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika koji su liječeni do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s Atriplom bile su psihijatrijski poremećaji (16%), poremećaji živčanog sustava (13%) i poremećaji probavnog sustava (7%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, mida oli võimalik või tõenäoliselt võimalik seostada Atripla kuni 48-nädalase kasutamisega uuringus AI266073 osalevatel patsientidel, olid psühhiaatrilised häired (16%), närvisüsteemi häired (13%) ja seedetrakti häired (7%).
Croatian: Peroralna bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila u bolesnika natašte bila je približno 25%.
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist tühja kõhuga patsientidel oli ligikaudu 25%.
Croatian: Ispitivanja emtricitabina i tenofovirdizoproksila na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3.
Croatian: pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Estonian: (psühhoos), katatoonia (seisund, mille puhul patsient jääb mõneks ajaks liikumatuks ja sõnatuks)
Croatian: Ako je ionako skoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), nemojte uzeti propuštenu dozu.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud (selleni on jäänud alla 12 tunni), jätke vahelejäänud annus võtmata.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u plazmi naspram krvi bila je približno 1,0 a srednja vrijednost omjera koncentracija u spermi naspram plazme bila je približno 4,0.
Estonian: Keskmine plasma/vere kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 4.0.
Croatian: Prilagođeni LOCF: Post-hoc analiza u kojoj su bolesnici u kojih je došlo do virološkog neuspjeha ili su prestali s liječenjem zbog nuspojava tretirani kao neuspješni; na ostale isključene bolesnike primijenjena je metoda LOCF (engl. last observation carried forward)
Estonian: Modifitseeritud LOCF: Uuringutulemuste hilisemal analüüsil (post-hoc) käsitleti ravi viroloogilist ebaõnnestumist või kõrvaltoime tõttu uuringu katkestamist kui ravi ebaõnnestumist; ülejäänud katkestamiste osas rakendati viimaste andmete edasikandmise meetodit (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Croatian: Iz tog razloga trebate nastaviti s poduzimanjem gore navedenih mjera kontracepcije još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja Atriple.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Atripla võtmise lõpetamist.