FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met UpCard dienen eigenaren en houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom UpCard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe wordt UpCard gebruikt?
Slovak: Ako sa liek UpCard užíva?
Dutch: Hoe werkt UpCard?
Slovak: Akým spôsobom liek UpCard účinkuje?
Dutch: Meer informatie over Uptravi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Uptravi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geldt ook in geval van eventuele veranderingen in de dosis.
Slovak: To sa tiež týka akejkoľvek zmeny v dávke.
Dutch: Uptravi bevat de werkzame stof selexipag.
Slovak: Uptravi obsahuje účinnú látku selexipag.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat patiënten te veel (overdosis) of te weinig (onderdosis) van het geneesmiddel krijgen.
Slovak: Mohlo by to viesť k tomu, že pacienti užijú buď príliš veľa (predávkovanie) alebo príliš málo (nedostatočné dávkovanie) lieku.
Dutch: Onderdosering kan resulteren in uitblijven van effect terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen als hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.
Slovak: Nedostatočné dávkovanie môže spôsobiť nedostatočný účinok, zatiaľ čo predávkovanie môže viesť k vedľajším účinkom, ako je bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
Slovak: Uptravi sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Dutch: Als u alleen de sterkte van 200 microgram gebruikt, zien de dagboekpagina's er als volgt uit:
Slovak: V prípade, že užívate len silu 200 mikrogramov, strany denníka vyzerajú takto:
Dutch: Het is beschikbaar als tabletten die via de mond moeten worden ingenomen.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
Dutch: De behandeling met Uptravi omvat een initiële titratiefase, waarin de patiënt een lage aanvangsdosis krijgt die geleidelijk in enkele weken wordt opgehoogd tot een onderhoudsdosis die dan gedurende lange tijd wordt aangehouden.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
Dutch: Uptravi is beschikbaar in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Dutch: Doordat Uptravi in verschillende sterkten beschikbaar is en de dosis in de titratiefase gewoonlijk wekelijks wordt gewijzigd, kan er bij patiënten verwarring ontstaan en kunnen ze zich vergissen wanneer ze het geneesmiddel innemen.
Slovak: Fakt, že liek Uptravi je dostupný v rôznych silách a že dávka sa mení zvyčajne raz týždenne počas titračnej fázy, môže viesť u pacientov k zmätku a k chybám pri užívaní lieku.
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Uptravi (selexipag) gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Uptravi (selexipag), dostanú informačnú brožúru, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Dutch: Daarnaast kunnen artsen Uptravi pas voorschrijven nadat ze zich hebben geregistreerd bij de firma die Uptravi op de markt brengt en ze van toepassing zijnde informatie hebben ontvangen over het veilige en effectieve gebruik van Uptravi.
Slovak: Predpisujúci lekári budú môcť liek Uptravi predpisovať, len ak sa zaregistrujú v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, a dostanú príslušné informácie o bezpečnom a účinnom používaní lieku Uptravi.
Dutch: Wanneer de dosis wordt veranderd, moet de nieuwe dosis voor de eerste keer ook 's avonds worden ingenomen.
Slovak: Ak bola dávka zmenená, nová dávka sa má tiež užiť najprv večer.
Dutch: Gebruik de hokjes in het dagboek die overeenkomen met de sterkte van de tabletten die u inneemt.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven moeten professionele zorgverleners zich registreren bij het gecontroleerde toegangssysteem van de firma.
Slovak: Pred predpisovaním lieku Uptravi sa zdravotnícki pracovníci musia zaregistrovať v systéme kontrolovaného prístupu spoločnosti.
Dutch: In de titratiefase worden alleen de sterkten van 200 en 800 microgram gebruikt.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Dutch: De sterkte van 200 microgram wordt gebruikt om in de titratiefase de dosis langzaam op te hogen en te verlagen.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke dag en elke sterkte twee hokjes waarin de patiënt het aantal tabletten kan noteren dat hij/zij 's ochtends en 's avonds inneemt.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke sterkte twee hokjes voor elke dag van de behandeling, een voor de ochtenddosis en een voor de avonddosis.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
Dutch: • Uptravi is beschikbaar als tabletten in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Dutch: Maatregelen om in de initiële titratiefase medicatiefouten als gevolg van wekelijkse dosisophogingen te voorkomen
Slovak: Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii vzhľadom na týždenné zvyšovanie dávky počas počiatočnej titračnej fázy
Dutch: Zodra u de vier stappen van dosisophoging hebt doorlopen en bij stap vijf bent aangekomen, neemt u tegelijk zowel de sterkte van 200 microgram als die van 800 microgram in.
Slovak: Ak ste prešli štyrmi krokmi zvyšovania dávky a ste pri piatom kroku, budete užívať silu 200 mikrogramov aj 800 mikrogramov súčasne.
Dutch: In dit geval moet u de volgende dagboekpagina gebruiken om het aantal tabletten te kunnen noteren dat u moet innemen:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven of te verstrekken moeten professionele zorgverleners patiënten een titratiegids en een dagboek geven zodat ze kunnen bijhouden hoeveel tabletten ze innemen.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
Dutch: • Zodra voor u een geschikte dosis is vastgesteld (bekend als de onderhoudsdosis), kan de arts een andere sterkte van de Uptravi-tablet voorschrijven zodat u nog maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds hoeft in te nemen om de juiste hoeveelheid geneesmiddel te krijgen.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kan een andere sterkte worden voorgeschreven zodat de patiënt maar één tablet tweemaal daags inneemt.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Dutch: • U ontvangt een dagboek waarin u kunt bijhouden hoeveel tabletten u in de titratiefase moet innemen.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Dutch: Patiënten krijgen een dagboek om hen eraan te herinneren welke dosis ze moeten innemen.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Dutch: • Als in de titratieperiode bepaalde bijwerkingen slecht worden verdragen, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal tabletten dat u inneemt te verminderen.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Dutch: • De eerste dosis Uptravi moet altijd 's avonds worden ingenomen.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Dutch: Noteer in deze hokjes het aantal tabletten dat u inneemt.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Dutch: Absolute risicoreductie
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Dutch: Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Dutch: Dit zijn:
Slovak: Sú to:
Dutch: Het vinden van de voor u geschikte dosis kan een paar weken duren.
Slovak: Nájsť pre vás správnu dávku môže trvať aj niekoľko týždňov.
Dutch: Selexipag verlaagde het risico op ziekenhuisopname vanwege
Slovak: Selexipag znížil riziko hospitalizácie v dôsledku
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Dutch: Wat is Uptravi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Dutch: Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Slovak: Liečba má začať večer.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Slovak: Všetci neskončia na rovnakej udržiavacej dávke.
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Dutch: Er was geen significant behandeleffect vanaf de uitgangssituatie tot week 26.
Slovak: Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
Dutch: Deze effecten zijn doorgaans voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Dutch: Alle voorvallen werden bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die was geblindeerd voor de toegewezen behandeling.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Dutch: Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Dutch: Noteer hier de instructies van uw arts of verpleegkundige:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Dutch: Telefoonnummer van de apotheker:
Slovak: Tel. číslo do lekárne:
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Slovak: Záťažová kapacita bola hodnotená ako sekundárny ukazovateľ.
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Farmacologische effecten geassocieerd met titratie en onderhoudsbehandeling
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Dutch: • Myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
Dutch: Weer anderen hebben een onderhoudsdosis hier ergens tussenin.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
Dutch: • het aansporen en begeleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om duidelijk te communiceren met patiënten tijdens hun eerste bezoek, en ook om de verantwoordelijkheid te nemen om contact op te nemen met de patiënt tijdens de titratiefase waardoor de communicatie tussen de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en de patiënt wordt gefaciliteerd (de noodzaak om contact te hebben en om telefoongesprekken in te roosteren).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte Uptravi presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Slovak: Každá dávka sa má zapiť pohárom vody, najlepšie počas jedla.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania až do 3 200 mikrogramov.
Dutch: Er zijn behandelingen beschikbaar die kunnen helpen om ze te verlichten.
Slovak: Je dostupná liečba, ktorá vám môže pomôcť zmierniť ich.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Dutch: Verhoogde hartslagfrequentie
Slovak: Zvýšenie pulzovej frekvencie
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky na likvidáciu.
Dutch: = intraveneus; PAH = pulmonale arteriële hypertensie; s.c. = subcutaan.
Slovak: = intravenózne; PAH = pľúcna arteriálna hypertenzia; s.c.
Dutch: Kronkeligheid van retinale arteriolen werd na 2 jaar behandeling alleen bij ratten opgemerkt.
Slovak: Kľukatenie retinálnych arteriol bolo pozorované po dvoch rokoch liečby iba u potkanov.
Dutch: • het concept van de dosering en de titratie;
Slovak: • koncepciu dávkovania a titrácie;
Dutch: Met uitzondering van de actieve metaboliet maakt geen van de circulerende metabolieten in humaan plasma meer dan 3% uit van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Dutch: Bij mensen met PAH vernauwen deze slagaders, waardoor het hart harder moet werken om het bloed erdoorheen te pompen.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Slovak: Inhibítory transportéra (lopinavir/ritonavir)
Dutch: • informatie in lekentaal over het veilig en effectief gebruik van Uptravi.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Dutch: In geen van beide groepen waren er gemiddelde veranderingen in tri-joodthyronine of thyroxine.
Slovak: V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Dutch: De titratiegids voor patiënten voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdens besprekingen met de patiënt moet de volgende belangrijke onderdelen bevatten:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Dutch: U kunt bijwerkingen ondervinden, niet alleen tijdens de titratieperiode wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar ook later nadat u al langere tijd dezelfde dosis heeft ingenomen.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete zaznamenať nielen počas titračného obdobia, keď sa vám zvyšuje dávka, ale aj neskôr pri dlhodobom užívaní tej istej dávky.
Dutch: Plotseling stoppen met uw behandeling met Uptravi kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem is bedoeld om het identificeren van voorschrijvers te vereenvoudigen, om hen te benaderen met geschikte informatie over het veilig en effectief gebruik van Uptravi, en om hen te voorzien van hulpmiddelen voor het minimaliseren van risico's, met name met betrekking tot het potentiële risico op medicatiefouten.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
Dutch: Uw arts zal u zeggen uw dosis in stappen te verhogen, doorgaans elke week, maar de periode tussen de verhogingen kan ook langer zijn.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste dávku postupne zvyšovali, zvyčajne každý týždeň, ale interval zvyšovania dávky môže byť aj dlhší.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken of verpulverd, er mag niet op worden gekauwd, en ze moeten met water worden doorgeslikt.
Slovak: Tablety sa nemajú deliť, drviť ani žuť a majú sa prehltnúť spolu s vodou.
Dutch: Als een patiënt echter een dosis bereikt die niet wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd naar het voorgaande dosisniveau.
Slovak: Ak však pacient dosiahne dávku, ktorú netoleruje, dávka sa má znížiť na predchádzajúcu hodnotu.
Dutch: • het stapsgewijze bereiken van de onderhoudsdosis (titratiefase);
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
Dutch: • Ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.