FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Polish: Niezgodność może dotyczyć również innych substancji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwzakrzepowy, kod ATC: B01AD07
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Polish: Inne składniki leku to:
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Polish: Lek podaje się w ciągu 12 godzin od początku wystąpienia objawów.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z heparyną i(lub) kwasem acetylosalicylowym.
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Polish: Dlatego też lek Rapilysin wolno podawać jedynie w obecności i według wskazówek lekarza.
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do patologicznych następstw w narządach, których dotyczy4
Swedish: Varje patient som kommer ifråga för behandling med reteplas skall noggrant utvärderas.
Polish: Każdego chorego, u którego rozważane jest leczenie reteplazą należy poddać starannej ocenie.
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
Polish: Okres trwałości w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży:
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Polish: Jeżeli nie zostanie zastosowany natychmiast, za czas i warunki przechowywania gotowego do użycia roztworu przed jego podaniem odpowiada użytkownik.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
Polish: ciężkie reakcje alergiczne, powodujące wstrząs lub zapaść.
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Polish: Częstość wszystkich udarów w grupie reteplazy wynosiła 1,64 %, zaś w grupie alteplazy 1,79 %.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność działania leku Rapilysin u dzieci nie zostały ustalone.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
Polish: Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Polish: ** Rekombinowany aktywator plazminogenu wytwarzany przez Escherichia coli przy zastosowaniu technologii rekombinacji DNA.
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Polish: • każdego stanu, w którym wystąpienie krwawienia może być szczególnie niebezpieczne lub krwawienia w miejscu, które jest trudne do kontrolowania.
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Polish: • jeśli w ciągu ostatnich 10 dni pacjent miał wykonywany zewnętrzny masaż serca
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Polish: Dokładne dane na temat głównych dróg eliminacji reteplazy u ludzi nie są dostępne i nieznane są konsekwencje niewydolności wątroby czy nerek.
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Polish: W grupie alteplazy 33,0 % wszystkich udarów zakończyło się zgonem, a 39,8 % spowodowało inwalidztwo.
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Polish: Z tego powodu należy poinformować personel medyczny w przypadku wystąpienia bólu podczas wstrzykiwania leku.
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
Polish: • chorób naczyń krwionośnych mózgu
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Polish: Biały proszek i przejrzysty, bezbarwny płyn (woda do wstrzykiwań).
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Polish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Polish: Zjawisko to wymaga szczególnej uwagi w okresie występowania małego stężenia fibrynogenu (do około 2 dni po leczeniu fibrynolitycznym ostrego zawału serca).
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Polish: Rapilysin stosowany jest niemal wyłącznie w szpitalu.
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Polish: Aktywność inhibitora aktywatora plazminogenu (PAI-1) może być niemal całkowicie zniesiona, jednak normalizuje się szybko w czasie 2 godzin, w wyniku efektu odbicia.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjentkę o ryzyku i korzyściach, jakie wynikają z zastosowania leku Rapilysin w czasie ciąży.
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Polish: Zaburzenia te mogą zagrażać życiu i prowadzić do śmierci chorego.
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Polish: Wyniki retrospektywnych analiz danych z badań klinicznych nie wskazują na jakiekolwiek, klinicznie istotne interakcje reteplazy z jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi u chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Polish: Co to jest rapilysin i w jakim celu się go stosuje
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Polish: • wartości skurczowego ciśnienia tętniczego większej niż 160 mmHg
Swedish: Dosering av Heparin
Polish: Dawkowanie heparyny
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
Polish: Możliwe jest także wystąpienie reakcji miejscowych w miejscu wkłucia.
Swedish: I en klinisk prövning med omkring 15 000 patienter, där man jämförde reteplas med accelererad dos av alteplas (GUSTO III) (2:1 randomisering reteplas : alteplas), påvisades ej statistiskt skilda resultat för primär effektvariabel beträffande 30-dagars mortalitet (reteplas: 7,47 %, alteplas: 7,23 %, p = 0,61) eller för den kombinerade effektvariabeln för 30-dagars mortalitet och icke dödligt invalidiserande stroke (reteplas: 7,89 %, alteplas: 7,88 %, p = 0,99).
Polish: Badanie kliniczne obejmujące 15 000 chorych, porównujące skuteczność reteplazy z alteplazą, podawaną według tzw. „przyspieszonego" schematu (GUSTO III) (randomizacja reteplaza : alteplaza jak 2:1) nie wykazało istotnych statystycznie różnic, w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, czyli śmiertelności 30-dniowej (reteplaza: 7,47 %, alteplaza 7,23 %, p=0,61) oraz w odniesieniu do połączonego punktu końcowego czyli śmiertelności 30-dniowej i udaru z następowym inwalidztwem, nie zakończonego zgonem) (reteplaza 7,89 %, alteplaza: 7,88 %, p=0,99).
Swedish: Därför är upprepad användning ej rekommenderad.
Polish: Z tego względu ponowne podawanie leku nie jest zalecane.
Swedish: Rapilysin skall ordineras av läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling och med utrustning att utföra denna behandling.
Polish: Rapilysin powinien być stosowany przez lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu leczenia trombolityczego i posiadających możliwości kontrolowania terapii.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Polish: Zgłaszano występowanie niezgodności pomiędzy niektórymi ampułko-strzykawkami (w tym z produktem Rapilysin) a niektórymi łącznikami igieł.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Polish: U królików występowały krwawienia z dróg rodnych i poronienia związane prawdopodobnie z wydłużonym czasem krzepnięcia, jednakże nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości płodu.
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Polish: Każde wstrzyknięcie powinno być powolne i trwać około 2 minut.
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Polish: Reteplaza 10 jednostek (rekombinowany aktywator plazminogenu, lek trombolityczny)
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Polish: Nie można wykluczyć dodatkowego wydłużenia okresu półtrwania u chorych z zawałem serca oraz ciężką niewydolnością nerek i wątroby, niemniej brak jest danych klinicznych dotyczących farmakokinetyki reteplazy u tych pacjentów.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Polish: Doświadczenia prowadzone na szczurach wskazują, że wątroba i nerki są głównymi narządami czynnego wychwytu i lizosomalnego rozkładu.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Polish: U szczurów, będących gatunkiem niewrażliwym na farmakologiczne działanie reteplazy, nie obserwowano działań niepożądanych dotyczących płodności, rozwoju zarodkowego i płodowego oraz potomstwa.
Swedish: Sänkta plasmanivåer av plasminogen och α2-antiplasmin normaliseras inom 1 till 3 dagar.
Polish: Zmniejszone stężenie plazminogenu i α2-antyplazminy w osoczu krwi normalizuje się w czasie 1 - 3 dni.
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Polish: Dostępne są jedynie wyniki badań prowadzonych na królikach, które wykazały występowanie krwawień z pochwy, związanych z poronieniem (patrz punkt 5.3).
Swedish: Data från djur visar att en ökning av halveringstiden för reteplas måste förväntas vid allvarligt försämrad njurfunktion med uttalad ökning av serumkreatinin och serumurea.
Polish: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że można oczekiwać wydłużenia okresu półtrwania reteplazy w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek ze znacznym zwiększeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Swedish: För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
Polish: W obecnej chwili istnieje niewiele danych, dotyczących stosowania leku Rapilysin u chorych z ciśnieniem rozkurczowym większym niż 100 mmHg.
Swedish: Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia, zwłaszcza mózgowego, należy natychmiast przerwać podawanie wszelkich heparyn.
Swedish: Lätt nedsatt njurfunktion påverkade inte signifikant reteplas farmakokinetiska egenskaper.
Polish: Łagodne zaburzenia czynności nerek nie wpływają w istotny sposób na właściwości farmakokinetyczne reteplazy.
Swedish: För information om läkemedel som inte fysiskt skall blandas med Rapilysin vätska till injektionsvätska, se avsnitt 3.
Polish: Więcej informacji na temat leków, które nie powinny być mieszane z roztworem leku Rapilysin do wstrzykiwań znajduje się w punkcie 3.
Swedish: Det dominerande akuta symtomet efter höga engångsdoser reteplas hos råtta och kanin var en övergående apati tidigt efter injektionen.
Polish: Najczęściej występującym objawem po podaniu pojedynczej, dużej dawki reteplazy u szczurów i królików była przejściowa apatia wkrótce po wstrzyknięciu preparatu.
Swedish: Vid följande tillstånd kan ökade risker med reteplasterapi förekomma och skall vägas mot väntade fördelar:
Polish: Poniżej wymieniono stany, w których ryzyko leczenia reteplazą może być zwiększone i konieczne jest rozważenie, czy nie przekracza ono spodziewanych korzyści:
Swedish: Därför kräver trombolytisk terapi noggrann övervakning av alla möjliga blödningsställen (inklusive insticksställen för venkateter, arteriella och venösa injektionsställen, insnittsställen för venkateter och nålpunktionsställen).
Polish: Z tego powodu leczenie trombolityczne wymaga zwrócenia szczególnej uwagi na wszystkie możliwe miejsca krwawienia (w tym miejsca wprowadzenia cewników, miejsca wkłuć tętniczych i żylnych, wenostomie, miejsca wprowadzenia igieł).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration:
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Reteplas är en rekombinant plasminogenaktivator som katalyserar klyvningen av endogent plasminogen till plasmin.
Polish: Reteplaza jest rekombinowanym aktywatorem plazminogenu, który katalizuje reakcję rozszczepienia endogennego plazminogenu, prowadząc do powstania plazminy.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Polish: Powtarzane podawanie ludzkiego peptydu reteplazy u psów powodowało wystąpienie reakcji alergicznych.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Polish: Obserwowano zwiększone krwawienie z miejsc wkłucia.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Polish: Każdy bolus jest podawany jako powolne, dożylne wstrzyknięcie, trwające 2 minuty.
Swedish: Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
Polish: Aktywacja fragmentu 1 protrombiny i kompleksu trombina-antytrombina III jest zwiększona w czasie trombolizy, na co wskazuje produkcja trombiny;
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych aktywatorów plazminogenu, dochodzi następnie do zwiększenia stężenia fibrynogenu w efekcie odbicia, które osiąga większe wartości w czasie 9 dni, zaś zwiększone stężenie utrzymuje się do 18 dni.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin Hur du använder Rapilysin Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest Rapilysin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapilysin Jak stosować Rapilysin
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Polish: Reteplaza (10 + 10 jednostek) zmniejsza stężenie fibrynogenu w surowicy krwi, w sposób zależny od dawki o około 60 do 80%.
Swedish: Akuta toxicitetsstudier har utförts på råtta, kanin och apa.
Polish: Badania dotyczące ostrej toksyczności prowadzono na szczurach, królikach i małpach.
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Polish: Rzadko konieczne było przetaczanie krwi.
Swedish: Heparin, som ges tillsammans med Rapilysin, kan också ge ökad blödning.
Polish: Heparyna, którą stosuje się równocześnie z lekiem Rapilysin, również może zwiększyć krwawienie.
Swedish: Systoliskt blodtryck över 160 mmHg före trombolysbehandling med reteplas var förenad med större risk för hjärnblödning.
Polish: Występowanie ciśnienia skurczowego powyżej 160 mmHg przed leczeniem trombolitycznym reteplazą wiązało się z większym ryzykiem krwawienia mózgowego.
Swedish: Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
Polish: Nie należy również podawać drugiego bolusa reteplazy, jeśli ciężkie krwawienie wystąpiło przed jego podaniem.
Swedish: Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Polish: Udział poszczególnych inhibitorów w tym zjawisku zmniejsza się w następujący sposób: inaktywator C-1 > α2-antyplazmina > α2-antytrypsyna.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Polish: Przedawkowanie może zwiększać ryzyko krwawienia.
Swedish: Cerebral blödning2
Polish: Krwotoki mózgowe2
Swedish: Heparin och andra läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia) och acetylsalicylsyra (en substans som finns i många smärtstillande och febernedsättande mediciner) kan öka blödningsrisken.
Polish: Stosowanie heparyny oraz innych leków zmniejszających krzepliwość krwi (leków przeciwzakrzepowych) oraz kwasu acetylosalicylowego (substancji będącej składnikiem wielu leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych), może zwiększać ryzyko krwawienia.
Swedish: Eftersom erfarenheter av upprepad reteplasbehandling för närvarande saknas kan detta ej rekommenderas.
Polish: Ponieważ do chwili obecnej brak doświadczeń, związanych z ponownym podawaniem reteplazy, nie zaleca się ponownego podania reteplazy.
Swedish: Det saknas erfarenhet av Rapilysin hos gravida kvinnor.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku Rapilysin u kobiet w ciąży.
Swedish: Tranexamsyra dikaliumvätefosfat fosforsyra sackaros polysorbat 80
Polish: Kwas traneksamowy Potasu wodorofosforan kwas fosforowy sacharoza polisorbat 80
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen såsom heparin, heparin med låg molekylvikt, heparinoider, orala antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel andra än acetylsalicylsyra såsom dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa receptorantagonister.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie inne produkty lecznicze wpływające na hemostazę, takie jak heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, heparynoidy, doustne leki przeciwzakrzepowe oraz leki hamujące agregację płytek krwi, inne niż kwas acetylosalicylowy, takie jak dypirydamol, tyklopidyna, klopidogrel czy antagoniści receptora glikoproteinowego IIb/IIIa.
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
Polish: Obecnie brak doświadczeń z ponownym podawaniem leku Rapilysin.
Swedish: Andra läkemedel är inte heller så blandbara med Rapilysin.
Polish: Również innych leków nie należy mieszać z lekiem Rapilysin.
Swedish: I likhet med andra trombolytiska medel har dessa kardiovaskulära händelser rapporterats som följdsjukdomar till hjärtinfarkt och/eller trombolytisk behandling.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków trombolitycznych, opisane zaburzenia sercowo-naczyniowe były stwierdzane jako następstwa zawału mięśnia sercowego i (lub) leczenia trombolitycznego.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Polish: Należy spytać lekarza kiedy można ponownie rozpocząć karmienie piersią.
Swedish: Tillgängliga uppgifter om reteplas indikerar inte ett antikroppsmedierat ursprung för dessa överkänslighetsreaktioner.
Polish: Dostępne dane dotyczące reteplazy nie wskazują, aby przyczyną powyższych reakcji nadwrażliwości były powstające przeciwciała.
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Polish: Wyniki dodatkowych badań z wykorzystaniem próbek osocza ludzkiego in vitro sugerują, że połączenie inaktywatora C-1, α2-antyplazminy i α2-antytrypsyny przyczynia się do zahamowania działania reteplazy w surowicy.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Polish: Nie wolno pomyłkowo podać leku poza żyłę.
Swedish: Det är inte känt om reteplas utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy reteplaza przenika do mleka ludzkiego.
Swedish: • stor sannolikhet för blodpropp i hjärtat (t ex som resultat av förträngning av en hjärtklaff eller förmaksflimmer)
Polish: • dużego prawdopodobieństwa obecności zakrzepu w sercu (np. w wyniku zwężenia zastawki serca lub migotania przedsionków)
Swedish: En liten mängd lösning kan bli kvar i injektionsflaskan p g a att den överfyllts.
Polish: Niewielka ilość roztworu może pozostać w fiolce z powodu przepełnienia.
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
Polish: Zaburzenie to obserwowano dla grupy terapeutycznej: leki trombolityczne.
Swedish: Behandling med Rapilysin 10 U skall börja så snart som möjligt efter begynnande symtom på hjärtattack.
Polish: Leczenie lekiem Rapilysin 10 jednostek należy rozpocząć jak najszybciej od momentu wystąpienia objawów zawału mięśnia sercowego.
Swedish: Härvid används en standardreferens som är specifik för reteplas och som ej är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska ämnen.
Polish: * Moc działania reteplazy wyrażona jest w jednostkach standaryzowanych wyłącznie dla tego preparatu; jednostek tych nie należy porównywać z jednostkami stosowanymi w odniesieniu do innych leków trombolitycznych.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats redovisas i tabell nedan.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zestawiono w poniższej tabeli.
Swedish: Patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg har en större risk för hjärnblödning.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem skurczowym powyżej 160 mmHg istnieje większe ryzyko krwawienia mózgowego.
Swedish: I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
Polish: W przypadku przedawkowania można oczekiwać nadmiernej utraty fibrynogenu i innych składników układu krzepnięcia krwi (np. czynnika V) oraz związanego z tym ryzyka krwawienia.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Polish: Rozpuszczenie skrzepliny w naczyniu wieńcowym może spowodować wystąpienie arytmii związanej z reperfuzją.
Swedish: Dosering av Acetylsalicylsyra
Polish: Dawkowanie kwasu acetylosalicylowego
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Polish: Przed zastosowaniem proszek ten musi być rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań, dostarczanej w ampułkostrzykawce znajdującej się w opakowaniu.
Swedish: Reteplasaktiviteten elimineras från plasman med en hastighet av 283 ± 101 ml/min vilket resulterar i en halveringstid som svarar för största delen av elimineringen (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 min och en slutlig halveringstid (t1/2β) på 1,6 timmar ± 39 min. Endast mindre mängder reteplas spårades immunologiskt i urinen.
Polish: Aktywność reteplazy w osoczu zanika z szybkością 283±101 ml/min, co powoduje, że zasadniczy okres półtrwania (t1/2α) wynosi 14,6±6,7 minut, zaś ostateczny okres półtrwania (t/1/2β) wynosi 1,6 godziny ±39 minut.
Swedish: Initialdosen acetylsalicylsyra som ges före trombolysbehandlingen skall vara minst 250 mg (250350 mg) och därefter 75-150 mg per dag åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Polish: Początkowa dawka kwasu acetylosalicylowego przed trombolizą powinna wynosić co najmniej 250 mg (250 - 300 mg); a następnie 75 - 150 mg na dobę, co najmniej do dnia wypisu ze szpitala.
Swedish: Dosen av acetylsalicylsyra som ges före Rapilysin skall vara minst 250 mg-350 mg och skall åtföljas av 75-150 mg/dag, åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Polish: Dawka kwasu acetylosalicylowego podawanego przed zastosowaniem leku Rapilysin powinna wynosić co najmniej 250 mg - 300 mg, a następnie 75 - 150 mg na dobę, co najmniej do dnia wypisu ze szpitala.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier utfördes på råttor (fertilitet och embryo-fostertoxicitetsstudie som inkluderade en generations avkomma) och på kaniner (embryo-fostertoxicitetsstudie, endast för dosintervall).
Polish: Badania dotyczące toksycznego wpływu preparatu na reprodukcję prowadzono na szczurach (badania toksycznego wpływu na płodność oraz na zarodek i płód, w tym w okresie porodu) i na królikach (tylko badania toksycznego wpływu na zarodek i płód w zależności od dawki).