FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valkoihoiset potilaat saivat useammin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen kuin afroamerikkalaiset.
Estonian: Valge rassi patsientidel olid kõrgemad püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad võrreldes afroameeriklastega.
Finnish: Aikuiset (kolmoishoito)
Estonian: Täiskasvanud (kolmikravi)
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti tämän lääkkeen tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Estonian: Kui te võtate telbivudiini koos selle ravimiga või ükskõik millise süstitava interferooniga, siis on teie risk perifeerse neuropaatia (tuimus, surisemine ja/või põletuse aistingud kätes ja/või jalgades) tekkeks kõrgem.
Finnish: Pitkäkestoinen ylläpitohoito monoterapiana
Estonian: Pikaajaline säilitusravi monoteraapiana
Finnish: Farmakologisesti ribaviriini lisää puriininukleosidien fosforyloituja metaboliitteja in vitro.
Estonian: Farmakoloogiliselt suurendab ribaviriin in vitro puriini nukleosiidide fosforüleeritud metaboliitide hulka.
Finnish: PegIntronin keskimääräinen (standardipoikkeama) eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (13,3 tuntia) ja näennäinen puhdistuma 22,0 ml/h/kg.
Estonian: PegIntron'i eliminatsiooni keskmine (SD) poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (13,3 tundi), sedastatav kliirens on 22,0 ml/h/kg.
Finnish: Jos havaitset ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
Estonian: Kui te märkate õhumulle, tõmmake süstlakolbi veidi tagasi; koputage kergelt vastu süstalt, nõel ülespoole, kuni õhumullid kaovad.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Estonian: Saadud lahus kasutage ära viivitamatult.
Finnish: Jos HCV-RNA on kuitenkin havaittavissa vielä viikolla 24, hoidon lopettamista pitää harkita.
Estonian: Kui HCV-RNA on 24. ravinädalal siiski veel määratav, peab kaaluma ravi lõpetamist.
Finnish: CD4+-solujen määrän aleneminen korjaantui annoksen laskun tai hoidon lakkauttamisen myötä.
Estonian: CD4+ rakkude hulga langus oli pöörduv annuse vähendamise või ravi katkestamise järgselt.
Finnish: Lapset ja nuoret ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad selle ravimi ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Finnish: *Intent-to-treat -ryhmään sisältyy 7 potilasta, joiden aiemman hoidon tietoja vähintään edeltävältä 12 viikolta ei voitu varmistaa.
Estonian: * Ravi sihtpopulatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Finnish: PegIntron sisältää sakkaroosia
Estonian: PegIntron sisaldab sahharoosi
Finnish: EXP) ja varmista, ettei se ole vielä mennyt.
Estonian: „EXP", et veenduda kõlblikkusaja mittemöödumises.
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät ovat vasta-aineita, jotka vievät interferonin tehon viruksia vastaan.
Estonian: Interferooni neutraliseerivateks faktoriteks on antikehad, mis neutraliseerivad interferooni viirusevastase toime.
Finnish: > 4 mg/dl (yli 4 viikon ajan)
Estonian: > 4 mg/dl (> 4 nädala jooksul)
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa PegIntron-hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Estonian: Südame rütmihäired (eriti supraventrikulaarsed) alluvad tavaliselt konventsionaalsele ravile, aga võivad vajada ka PegIntron-ravi lõpetamist.
Finnish: Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen PegIntronhoidon aloitusta, ovat:
Estonian: Juhtnööridena aktsepteeritavad baasväärtused enne PegIntron'iga ravi alustamist on järgmised:
Finnish: Aikaisempien rajallisten tietojen mukaan 48 viikon pituiseen hoitoon saattaa liittyä parempi pitkäkestoinen hoitovaste (11/11) ja alhaisempi taudin uusiutumisen riski (0/11 vs. 7/96 verrattuna 24 viikon hoitoon).
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).
Finnish: Koska hoidon jatkuminen voi olla tärkeää hoidon lopputulokselle, PegIntronin ja ribaviriinin annokset tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Estonian: Kuna ravivastuse saavutamisel võib olla oluline osa raviskeemist kinnipidamisel, peab PegIntron'i ja ribaviriini annus olema võimalikult sarnane soovitatud standardannusele.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 0,7 ml:ssa liuosta, ts. se ei sisällä natriumia olennaisesti.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) 0,7 ml kohta, st on sisuliselt „naatriumivaba".
Finnish: Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Finnish: Pitkäaikaisseurannan ensimmäisenä vuonna keskimääräinen pituuskasvun persentiilin pieneneminen oli huomattavinta esipuberteetti-ikäisillä lapsilla.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi 1. aastal oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel.
Finnish: Suurin raportoitu vuorokausiannos on 1 200 mikrogrammaa yhtenä päivänä.
Estonian: Maksimaalne teatatud ööpäevane annus on 1200 mikrogrammi üheks ööpäevaks.
Finnish: Kroonista C-hepatiittia selvittävissä valikoiduissa tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on mahdollista aloittaa ilman histologista varmistusta.
Estonian: Valitud kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitumist maksa biopsia, kuid teatud juhtudel (sh patsiendid genotüübiga 2 ja 3) võib ravi olla näidustatud ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Finnish: Tyreoideaa stimuloivan hormonin pitoisuuden kohoaminen veressä, tyreoglobuliinin pitoisuuden kohoaminen
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme tõus veres, türeoglobuliini taseme tõus
Finnish: • Valitse pistokohta vatsan tai reiden alueelta.
Estonian: • Valige süstekoht oma kõhupiirkonda või reiele.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vaikea psykiatrinen sairaus (ks. edellä kohta "Älä käytä PegIntronia").
Estonian: Selle ravimi kasutamine ei ole lubatud lastel ja noorukitel, kellel on praegu või on esinenud mõni tõsine psühhiaatriline haigus (vt ülaltoodud lõik „Ärge kasutage PegIntron'i").
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 1-5,5 vuoden kuluessa.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Teofylliini, antipyriini, varfariini
Estonian: Teofülliin, antipüriin, varfariin
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1 000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1 200 mg potilaille > 75 kg.
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60-75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg > 75 kg patsiendi kohta.
Finnish: Pyydä sopiva astia terveydenhoitohenkilökunnalta tai apteekista.
Estonian: Küsige tervishoiutöötajalt või apteekrilt sobivat anumat.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoisia tai murhanhimoisia ajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää PegIntron-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad või kui on täheldatud enesetapu- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi PegIntron'iga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Estonian: Mida on vaja teada enne PegIntron'i kasutamist
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Estonian: Genotüüp 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Estonian: Pen-süstel (CLEARCLICK)
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi (vt lõik 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt lapsilla ja nuorilla:
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Järgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud lastel ja noorukitel:
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroidravi alustamist (vt lõik 4.8).
Finnish: Lisäksi 303 potilasta sai interferoni alfa-2b:tä (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] kolmesti viikossa) vertailuvalmisteena.
Estonian: Lisaks said 303 patsienti võrdluseks alfa-2b-interferoonravi (3 miljonit rahvusvahelist toimeühikut (TÜ) 3 korda nädalas).
Finnish: 327 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 3 potilaalla 366:sta pitkäkestoisen vasteen saaneesta tauti uusiutui.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi 327 patsiendil ning 366-st püsiva ravivastusega patsiendist ainult 3-l esines uuringu jooksul retsidiiv.
Finnish: • Pidä esitäytettyä kynää ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit naha vastas 15 sekundit.
Finnish: Liuos on 2 ml:n ampullissa (tyyppi I piilasia).
Estonian: Lahusti on 2 ml ampullis (I tüüpi flintklaasist).
Finnish: - On tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mistõttu mõne patsiendi pikkus jäi lühemaks.
Finnish: Päivittäinen ribaviriinin kokonaisannos (mg)
Estonian: Ribaviriini ööpäevane annus (mg)
Finnish: Koska on raportoitu alfainterferonin pahentavan psoriaasia ja sarkoidoosia, PegIntronin käyttö psoriaasitai sarkoidoosipotilaille on suositeltavaa vain, jos hoidosta saatavan hyödyn uskotaan ylittävän mahdolliset haitat.
Estonian: Kuna psoriaasi- ja sarkoidoosihaigetel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on PegIntron'i kasutamine psoriaasi ja sarkoidoosi korral soovitatav ainult siis, kui oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Finnish: Voit kuulla pehmeän suhahduksen.
Estonian: Te võite kuulda plõksu.
Finnish: Potilaat sietivät kuuden kuukauden pituisen hoidon tässä tutkimuksessa paremmin kuin vuoden pituisen hoidon keskeisessä yhdistelmähoitotutkimuksessa: keskeyttämisiä 5 % vs. 14 %, annosmuutoksia 18 % vs. 49 %.
Estonian: 6-kuuline ravi pikkus selles uuringus oli paremini talutav kui 1-aastane ravi peamises kombinatsioonravi uuringus; ravi katkestas 5% vs. 14%, annust oli vaja muuta 18% vs. 49%.
Finnish: Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa.
Estonian: Aneemiat (hemoglobiini < 9,4 g/dl) täheldati 12%-l (23/194) patsientidest, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga.
Finnish: - Riskiä pitää punnita suhteessa lapsen sairauden luonteeseen, kuten sairauden etenemisen merkkeihin (varsinkin fibroosi), samanaikaiseen sairastuvuuteen, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden etenemiseen (kuten samanaikainen HIV-infektio) sekä myös vastetta ennustaviin tekijöihin (HCV:n genotyyppi ja virusmäärä).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, nt haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (nt kaasnev HIV infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Finnish: Jopa 48 viikon PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana havaittiin kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mistõttu mõne patsiendi pikkus jäi lühemaks (vt lõik 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): - halu vahingoittaa muita.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - soov teisi vigastada.
Finnish: Ribaviriinin annos (mg/kg)
Estonian: Ribaviriini annus (mg/kg)
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Estonian: Interferooni kliirensiga seotud mehhanismid inimesel ei ole veel täielikult selged.
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n (PegIntronin) mahdolliset metabolisten entsyymien substraatteihin kohdistuvat yhteisvaikutukset arvioitiin kolmessa kliinisen farmakologian moniannostutkimuksessa.
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) võimalikku koostoimet metaboolsete ensüümide substraatidega hinnati kolmes mitmeannuselises kliinilise farmakoloogia uuringus.
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel iga juhtumi puhul eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Finnish: Bilirubiini - suora
Estonian: Bilirubiin - otsene
Finnish: - sinulla/lapsella on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja.
Estonian: - on kunagi olnud südameinfarkt või muu probleem südamega.
Finnish: - sinulla/lapsella on ollut jokin vakava sairaus, jolla oli vaikutus hengitykseen tai vereen.
Estonian: - on olnud mõni tõsine hingamist või verd mõjutav haigus.
Finnish: Käytettävissä olevat pitkäaikaiset tiedot pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä hoidetuista lapsista viittaavat huomattavaan kasvun hidastumiseen.
Estonian: Olemasolevad pikaajalised andmed laste kohta, keda raviti pegüleeritud interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad olulisele kasvupeetusele.
Finnish: * Genotyypissä 1 hoidon kesto 48 viikkoa ** Genotyypissä 2, 3 hoidon kesto 24 viikkoa *** Esitetyt tulokset ovat yhdestä ajankohdasta.
Estonian: * Genotüüp 1 saab ravi 48 nädalat ** Genotüüp 2, 3 saab ravi 24 nädalat *** Toodud tulemused on üksikust ajahetkest.
Finnish: Jos hoitovaste saavutettiin viikolla 12, pitkäkestoisessa hoitovasteessa oli kuitenkin pieni ero riippumatta aiemmasta hoidosta tai aiemmasta hoitovasteesta.
Estonian: Kui siiski saavutati vastus 12. ravinädalal, oli erinevus PVR-is väike, sõltumata eelnevast ravist või eelnevast vastusest.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Estonian: Kasvamine ja areng (lapsed ja noorukid):
Finnish: Kun potilaille annetaan PegIntronia CYP1A2:n tai CYP2D6:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa, sytokromi P450 -aktiivisuus ei vähene niin paljon, että sillä olisi todennäköisesti kliinisesti vaikutusta, lukuun ottamatta lääkkeitä, joiden terapeuttinen alue on kapea (taulukko 5).
Estonian: Kui patsientidele manustatakse PegIntroni koos CYP1A2 või CYP2D6 abil metaboliseerivate ravimitega, siis tsütokroom P 450 aktiivsuse languse määr ei oma tõenäoliselt kliinilist mõju, välja arvatud ravimite korral, millel on kitsas terapeutiline vahemik (Tabel 5).
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus aikuisilla
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus täiskasvanutel
Finnish: Kommentti 1: Aikuisilla potilailla ribaviriinin annosta pienennetään ensimmäisellä kerralla 200 mg/vrk (lukuun ottamatta 1 400 mg:n annoksen saavia potilaita, joilla annosta pienennetään 400 mg/vrk).
Estonian: Märkus 1: ribaviriini annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 200 mg võrra ööpäevas (välja arvatud patsientidel, kes saavad 1400 mg, kellel tuleb annust vähendada 400 mg võrra ööpäevas).
Finnish: Näitä kriteereitä on käytetty protokollassa: Jos viikolla 12 HCV-RNA on positiivinen ja < 2 log10 alenema lähtötasoon verrattuna, potilaan hoito pitää lopettaa.
Estonian: Neid kriteeriume kasutati protokollis: kui 12. nädalal on HCV-RNA positiivne ja on saavutatud < 2 log10 langus esialgsest tasemest, peavad patsiendid ravi lõpetama.
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on PegIntron ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Kun kaikki ilmakuplat ovat nousseet liuoksen pinnalle, liuoksen tulisi olla kirkasta ja yläosassa pienten ilmakuplien muodostama rengas.
Estonian: Kui kõik õhumullid on lahuse pinnale tõusnud, peab lahus olema selge, väikeste ringitaoliselt kogunenud mullikestega pinnal.
Finnish: Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien hemodialyysihoidossa olevat, tulee tarkkailla huolellisesti.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente, sealhulgas hemodialüüsil olevaid, tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: - HCV/HIV-infektiota sairastavat potilaat, joilla on kirroosi ja Child-Pugh -arvo ≥ 6.
Estonian: - HCV/HIV-ga patsiendid, kellel esineb tsirroos ja Child-Pugh' skoor on ≥ 6.
Finnish: % (määrä) potilaista
Estonian: Patsientide % (arv)
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Estonian: Ravimi keemilist ja füüsikalist stabiilsust on tõestatud temperatuuril 2 °C…8 °C kuni 24 tundi.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation sekä in vitro että in vivo.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon inhibeerib viiruse replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Finnish: Todennäköisesti myös PegIntronilla on sama vaikutus.
Estonian: PegIntron on tõenäoliselt sama toimega.
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mania
Estonian: Mõrvamõtted, maania
Finnish: Hemoglobiinin, valkosolujen, verihiutaleiden, neutrofiilien määrän lasku ja bilirubiinin määrän kasvu voivat edellyttää annoksen laskemista tai hoidon pysyvää keskeyttämistä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Hemoglobiini, valgete vererakkude arvu, trombotsüütide, neutrofiilide arvu vähenemise ja bilirubiini taseme tõusu tõttu võib olla vajalik annuse vähendamine või ravi püsiv lõpetamine (vt lõik 4.2).
Finnish: Tarvittavan annoksen suuruus aikuisille riippuu siitä, annetaanko se yhdistelmähoitona (kaksoishoitona tai kolmoishoitona) vai yksinään.
Estonian: Täiskasvanutele manustatav annus sõltub sellest, kas seda kasutatakse kombinatsioon- (kaksik- või kolmikravina) või monoteraapiana.
Finnish: Ribaviriinin samanaikainen käyttö tsidovudiinin kanssa ei ole suositeltavaa lisääntyneen anemian riskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ribaviriini kooskasutamine zidovudiiniga ei ole soovitatav suurenenud aneemia ohu tõttu (vt lõik 4.4).
Finnish: PegIntron esitäytetty kynä otetaan jääkaapista ennen pistämistä, jotta liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi (ei yli 25 C).
Estonian: PegIntron'i pen-süstel tuleb enne manustamist võtta külmkapist välja, et lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (mitte üle 25 °C).
Finnish: Viiden vuoden kuluttua 85 % (80/94) kaikista mukaan otetuista tutkittavista ja 86 % (54/63) pitkäaikaisen vasteen saaneista tutkittavista päätti tutkimuksen.
Estonian: 5 aasta möödumisel lõpetas uuringu kõigist uuringuga liitunutest 85% (80/94) ja püsivat ravivastust omanutest 86% (54/63).
Finnish: Jos havaitset muutoksia näkökyvyssä, kerro lääkärille ja silmät on tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Estonian: Nägemisteravuse muutusest peate oma arsti informeerima ning viivitamatult silmi igakülgselt kontrollida laskma.
Finnish: Terveet tutkittavat (N =13)
Estonian: Terved isikud (N=13)
Finnish: PegIntron annetaan kerran viikossa injektiona ihonalaisesti.
Estonian: PegIntron'i manustatakse nahaaluse süstina üks kord nädalas.
Finnish: - sinua/lasta hoidetaan telbivudiinilla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja PegIntron").
Estonian: - olete telbivudiini ravil (vt lõik "Muud ravimid ja PegIntron").
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen pysyvyyttä sekä määrittää jatkuvan virusnegatiivisuuden merkitys kliiniseen tulokseen.
Estonian: Uuringu eesmärgiks oli jälgida püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) kestust ning hinnata jätkuva negatiivse vireemia mõju kliinilisele ravivastusele.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet annetaan pakkausselosteen liitteessä.
Estonian: Täpsed juhised on toodud pakendi infolehe lisas.
Finnish: Eläinkokeissa interferonit ovat toisinaan aiheuttaneet keskenmenoja.
Estonian: Uuringutes tiinete loomadega on interferoonid mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Finnish: Riski on kohonnut potilailla, jotka ovat alttiita autoimmuunisairauden kehittymiselle.
Estonian: Suurenenud oht selleks on patsientidel, kellel on eelsoodumus autoimmuunsete häirete tekkeks.
Finnish: Jos kuvassa näkyy keuhkoinfiltraatteja tai ilmaantuu merkkejä keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilaan tilaa on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä alfainterferonihoito.
Estonian: Kui röntgenoloogiliselt ilmnevad kopsuinfiltraadid või kui on märke kopsu funktsioonihäirest, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel alfainterferoonravi katkestada.
Finnish: Siksi sinun ja partnerisi tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen ja käytät ribaviriinia: raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Estonian: Seetõttu peate nii teie kui teie partner vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete ribaviriini võttev viljakas eas neiu või naine: peab teil enne ravi alustamist, igakuiselt ravi jooksul ja 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu rasedustest olema negatiivne.
Finnish: Älä hiero sitä.
Estonian: - Ärge raputage!
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu sulepead.
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavia potilaita, jotka saavat sekä antiretroviraalista hoitoa että hepatiittihoitoa, tulee tarkkailla huolellisesti määrittäen heidän Child-Pugh-arvonsa hoidon aikana.
Estonian: Koinfitseerunud patsiente, kes saavad nii antiretroviraalset (ARV) kui ka hepatiidivastast ravi, tuleb hoolikalt jälgida, hinnates ravi käigus nende Child-Pugh' skoori.
Finnish: Aikuiset - pelkkä PegIntron
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult PegIntron
Finnish: Tarvittaessa ribaviriinin annosta pienennetään toisen kerran vielä 200 mg/vrk.
Estonian: Vajadusel vähendatakse ribaviriini teist annust täiendavalt 200 mg võrra ööpäevas.
Finnish: Väsymystä, alopesiaa, kutinaa, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, painon laskua, ärtyneisyyttä ja unettomuutta esiintyi huomattavasti vähemmän potilailla, jotka saivat pelkkää PegIntronia kuin yhdistelmähoitoa saaneilla (ks. taulukko 6).
Estonian: Väsimus, alopeetsia, sügelus, iiveldus, isutus, kehakaalu langus, ärrituvus ja unetus ilmnesid märkimisväärselt vähem neil patsientidel, kes said PegIntron'i monoteraapiat, võrreldes patsientidega, kes said kombinatsioonravi (vt tabel 6).
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) kliinisissä tutkimuksissa pelkkää PegIntronia saaneilla potilailla.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel, kes said PegIntron'i monoteraapiat.
Finnish: CD4-lymfosyyttien määrän aleneminen
Estonian: CD4 lümfotsüütide arvu langus
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoinen virologinen vaste oli 92 % (89/97).
Estonian: Selle alagrupi patsientidel oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 92% (89/97).
Finnish: Nipistä kevyesti toisella kädellä ihopoimu sormiesi väliin.
Estonian: Ühe käega pigistage nahavolt sõrmede vahele.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti PegIntronin olleen parempi kuin interferoni alfa-2b (taulukko 8).
Estonian: See uuring näitas, et PegIntron oli efektiivsem kui alfa-2b-interferoon (tabel 8).
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun hieman enemmän kuin lääkärin sinulle määräämän annoksen.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse pisut rohkem lahust kui annus, mis arst teile kirjutas.