FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Avandia wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Portuguese: O Avandia pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
German: Avandia kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
Portuguese: O Avandia pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
German: Wie wurde Avandia untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Avandia?
German: Die vollständige Auflistung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
German: Wie wirkt Avandia?
Portuguese: Como funciona o Avandia?
German: Was ist Avandia?
Portuguese: O que é o Avandia?
German: Der Wirkstoff in Avandia, Rosiglitazon, macht Zellen (Fett, Muskeln und Leber) empfindlicher für Insulin, sodass der Körper das Insulin, das er produziert, besser nutzen kann.
Portuguese: A substância activa do Avandia, a rosiglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
German: Wofür wird Avandia angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Avandia?
German: Wie wird Avandia angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Avandia?
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
German: Verfahrensnummer
Portuguese: Número EU
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
German: Es kann keine endgültige Schlussfolgerung zum Nutzen/Risiko-Verhältnis gezogen werden.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: Não pode usar este medicamento se estiver grávida.
German: (Siehe Abschnitt 5.1.)
Portuguese: (Ver secção 5.1).
German: Diese Ergebnisse wurden durch eine unabhängige radiologische Überprüfung bestätigt.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
German: Detaillierte Angaben zu jeder Studie und die Ergebnisse sind weiter unten aufgeführt.
Portuguese: Detalhes adicionais de cada estudo e os resultados são apresentados abaixo.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
German: Die Inzidenz variierte zwischen 10 % (4/40) und 20 % (3/15).
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
German: Es ist wichtig, eine gut validierte und robuste Methode zu wählen, um falsch negative oder falsch positive Bestimmungen zu vermeiden.
Portuguese: É importante escolher uma metodologia robusta e bem validada para evitar determinações de falsos negativos e falsos positivos.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: · está grávida.
German: Eine systematische Prämedikation ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessária pré-medicação sistemática.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2015
German: Beide co-primären Zielkriterien wurden erfüllt:
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
German: In dieser Studie wurde die FIGO-Klassifikation von 1988 verwendet.
Portuguese: Neste ensaio foi utilizada a versão de estadiamento FIGO datada de 1988.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Es wurden keine speziellen Studien bei Tieren zur Beurteilung des Einflusses auf die Fruchtbarkeit durchgeführt.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
German: Es wurden insgesamt 820 Patienten randomisiert.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 820 doentes.
German: Es trat keine Hypertonie der Grade 4 oder 5 auf.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
German: Wenn Avastin direkt ins Auge gespritzt wird (nicht zugelassene Anwendung), sind die folgenden Nebenwirkungen möglich:
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von Avastin waren.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo Avastin.
German: Sieben Patienten in jedem Studienarm zeigten ein objektives Ansprechen.
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
German: Zwei der randomisierten Patienten brachen die Studie jedoch ab, bevor sie eine Studienbehandlung erhalten hatten.
Portuguese: No entanto, dois dos doentes aleatorizados descontinuaram o estudo antes de receberem qualquer tratamento do estudo.
German: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Portuguese: South San Francisco, CA 94080-4990 EUA
German: c Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Portuguese: c Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Portuguese: · Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
German: Diese Ergebnisse stimmten mit denen von verschiedenen Sensitivitätsanalysen und mit denen von klinisch relevanten Subgruppen überein.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número do lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Portuguese: O seu médico irá discutir este assunto consigo.
German: Avastin kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Portuguese: O Avastin pode prejudicar a fertilidade feminina.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren:
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Portuguese: ***A análise final da sobrevivência global foi realizada quando tinham sido observadas 266 mortes, que representavam 73,7% dos doentes recrutados.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
German: Eine vorhergehende Hormontherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung war erlaubt.
Portuguese: Foi permitida terapêutica hormonal anterior, para tratamento da doença metastática.
German: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Portuguese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 EUA
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva foi baixa em ambos os braços de tratamento e a diferença não foi significativa.
German: Dies können Anzeichen und Symptome einer Knochenschädigung im Kiefer (Osteonekrose) sein.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de lesão no osso do maxilar (osteonecrose).
German: Nach Zyklus 1 konnte das Arzneimittel als Infusion über 1 Stunde gegeben werden.
Portuguese: Após o Ciclo 1, o fármaco poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
German: * Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 14. November 2011 durchgeführt.
Portuguese: * A análise primária foi realizada com cut-off de dados a 14 novembro 2011.
German: Die Progression der metastasierten Erkrankung wurde gehemmt und die mikrovaskuläre Permeabilität reduziert.
Portuguese: A progressão das metástases foi inibida e a permeabilidade microvascular foi reduzida.
German: 2009; 45: 228Y247) durchgeführt.
Portuguese: 2009;45:228Y247).
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Portuguese: Os efeitos na cicatrização das feridas revelaram ser completamente reversíveis.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a duração e as condições de armazenagem após a preparação são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser superiores a 24 horas a 2°C-8°C, exceto se a diluição ocorrer em condições de assepsia, controladas e validadas.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. · Conserve este folheto.
German: Die Studie beinhaltete eine verblindete Behandlungsphase, eine optionale offene PostProgressionsphase und eine Nachbeobachtungsphase hinsichtlich des Überlebens.
Portuguese: Este estudo incluiu uma fase cega de tratamento, uma fase pós-progressão em regime aberto opcional e uma fase de acompanhamento da sobrevivência.
German: Avastin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Avastin é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
German: Ein niedriger Albuminwert und eine hohe Tumorlast sind grundsätzlich Indikatoren für die Schwere der Erkrankung.
Portuguese: A baixa albumina e a elevada carga tumoral são geralmente indicativas da gravidade da doença.
German: Es liegen keine klinischen Studiendaten über die Anwendung von Avastin bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de Avastin na mulher grávida.
German: Wenn Sie Kinder bekommen möchten, sollten Sie deshalb vor Beginn Ihrer Behandlung mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Portuguese: Se está a considerar ter filhos deverá discuti-lo com o seu médico antes do início do tratamento.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Portuguese: Deve falar disso com o seu médico.
German: • Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit Avastin behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Portuguese: · se precisar de ser submetido a um tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, informe o seu dentista de que está a ser tratado com Avastin, particularmente quando está também a receber ou se recebeu uma injeção de bifosfonato no seu sangue.
German: Die Patientencharakteristika waren in beiden Studienarmen ähnlich.
Portuguese: As características dos doentes eram semelhantes nos braços do ensaio.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
German: Es wurden keine Studien zur Beurteilung des mutagenen und karzinogenen Potenzials von Bevacizumab durchgeführt.
Portuguese: Não se realizaram estudos de avaliação do potencial mutagénico e carcinogénico do bevacizumab.
German: In keinem der Behandlungsarme führten unerwünschte Ereignisse zum Tod; alle Todesfälle waren auf das Fortschreiten der Erkrankung zurückzuführen.
Portuguese: Não ocorreram acontecimentos adversos que levassem à morte em nenhum dos braços de tratamento; todas as mortes foram associadas à progressão da doença.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na Tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
German: Wenn erforderlich, sollte die Behandlung entweder dauerhaft abgesetzt oder, wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, zeitweilig ausgesetzt werden.
Portuguese: Se indicado, a terapêutica deverá ser temporariamente suspensa ou permanentemente descontinuada, tal como descrito na secção 4.4.
German: Eine Dosisreduktion aufgrund von Nebenwirkungen wird nicht empfohlen.
Portuguese: A redução de dose devido a reações adversas não é recomendada.
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den MacdonaldKriterien.
Portuguese: Não houve respostas radiológicas (critério MacDonald) objetivas (parciais ou completas).
German: Avastin ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Portuguese: Avastin é para utilização única, dado que o medicamento não contém conservantes.
German: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien N.V.
German: Höhergradiges Gliom
Portuguese: Gliomas de alto grau
German: Darüber hinaus wurden bei einigen dieser Patienten eine Hypertonie (einschließlich einer hypertensiven Krise), erhöhte Kreatininwerte und neurologische Symptome beobachtet.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada em alguns destes doentes hipertensão (incluindo crise hipertensiva), aumento nos níveis de creatinina e sintomas neurológicos.
German: Gesamtüberleben (OS) (finale Analyse)***
Portuguese: Sobrevivência Global (análise final)***
German: (See Ireland)
Portuguese: Malta (See Ireland)
German: Die Einleitung einer Behandlung bei diesen Patienten sollte daher sorgfältig überlegt werden.
Portuguese: Por conseguinte, a decisão de instituir a terapêutica nestes doentes deve ser bem ponderada.
German: Das Durchschnittsalter lag bei 60,0 Jahren im CP-Arm und 59,0 Jahren im CPB-Arm.
Portuguese: A idade mediana foi de 60,0 anos no braço CP e 59,0 anos no braço CPB.
German: Eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des PFS wurde in beiden Studien beobachtet.
Portuguese: Em ambos os ensaios foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
German: Der sekundäre Endpunkt Gesamtüberleben (OS) war nicht ausgereift.
Portuguese: O endpoint secundário de sobrevivência global (OS) não foi maduro.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll alle weiteren Ergebnisse mit der Kombination von Bevacizumab + Erlotinib in dieser Indikation (z. B. Daten aus der laufenden ACCRU Studie, NCT Nummer NCT01532089) (Fälligkeitsdatum: Q2 2019) diskutieren.
Portuguese: O titular de AIM deverá discutir quaisquer dados de resultados adicionais da combinação de bevacizumab + erlotinib nesta indicação (p. ex. dados do estudo ACCRU a decorrer, número NCT: NCT01532089) (data limite: Q2 2019)
German: Der Großteil der Patienten (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) befand sich in der Altersklasse der < 65-Jährigen.
Portuguese: A maioria das doentes (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) estavam na categoria de idade < 65 anos.
German: Placebo oder Avastin
Portuguese: Placebo ou Avastin
German: Häufigkeit nicht bekannt
Portuguese: Frequência Desconhecida
German: Diese Therapien können in Kombination mit Avastin das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Portuguese: Estas terapêuticas em combinação com Avastin podem aumentar o risco de efeitos secundários graves.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten war 61,0 (Bereich: 25 - 84) Jahre.
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi de 61,0 anos (intervalo: 25-84).
German: Avastin vs. kein Avastin
Portuguese: Avastin vs. Sem Avasti n
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Zeit von der letzten Platintherapie bis zum Rezidiv
Portuguese: Tempo desde a última terapêutica com platino até à recorrência
German: Die Populationspharmakokinetik wurde bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Hinblick auf die Auswirkungen von demographischen Merkmalen untersucht.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos populacionais foram analisados em adultos e doentes pediátricos de forma a avaliar os efeitos das características demográficas.
German: p-Wert (explorativ)
Portuguese: valor de p (exploratório)
German: • Infektionen der Haut oder tieferer Schichten unter der Haut,
Portuguese: • infeções da pele ou camadas mais profundas debaixo da pele,
German: • Der Wirkstoff ist: Bevacizumab.
Portuguese: · A substância ativa é bevacizumab.
German: Patienten sollten eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen gehabt haben und keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder Abdomens.
Portuguese: Os doentes devem ter uma esperança de vida de ³ 12 semanas e sem radioterapia prévia à pélvis ou abdómen.
German: Die Erhöhung des Gesamtüberlebens, d. h. des primären Studienendpunktes, um 2 Monate war jedoch nicht signifikant (HR = 0,91).
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do objetivo primário sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
German: f Wurde nur bei Kindern und Jugendlichen beobachtet.
Portuguese: f Observada apenas na população pediátrica.
German: Die Zugabe von Bevacizumab zur multimodalen Standardtherapie schien in dieser pädiatrischen Population vertragen worden zu sein.
Portuguese: A adição de bevacizumab ao tratamento padrão multimodal pareceu ser tolerada nesta população pediátrica.
German: Die Hinzugabe von Avastin zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Portuguese: A adição de Avastin a FOLFOX-4 resultou num aumento estatisticamente significativo da sobrevivência.
German: Avastin ist zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Portuguese: Avastin não está aprovado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.
German: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Portuguese: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Suiça
German: Invasive zahnärztliche Eingriffe stellen ebenfalls einen zusätzlichen Risikofaktor dar.
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
German: Nach Abbruch der Behandlung mit Bevacizumab erholte sich die Ovarialfunktion bei der Mehrzahl der Patientinnen.
Portuguese: Após descontinuação do tratamento com bevacizumab, a função ovárica foi recuperada na maioria das doentes.
German: KI, Konfidenzintervall; HR, Hazard Ratio aus der nicht stratifizierten Cox Regressionsanalyse; NE, nicht erreicht.
Portuguese: IC, intervalo de confiança; HR, Taxa de risco da análise de regressão Cox não estratificada; NR, não alcançado.
German: • Avastin kann das Risiko erhöhen, eine anormale Verbindung oder einen Durchlass zwischen zwei Organen oder Gefäßen zu entwickeln.
Portuguese: · Avastin pode aumentar o risco de desenvolvimento de uma ligação anormal ou passagem entre dois órgãos ou vasos.
German: Ebenso wurden statistisch signifikante Erhöhungen des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate beobachtet (siehe Tabelle 8).
Portuguese: Observaram-se também melhorias estatisticamente significativas na sobrevivência livre de progressão e na taxa de resposta objetiva (ver Tabela 8).
German: Bei nicht fortschreitender Erkrankung führte das Absetzen einer Komponente der Studienbehandlung im Arm mit Erlotinib + Avastin nicht zum Absetzen der anderen Komponente der Studienbehandlung, wie im Studienprotokoll dargelegt.
Portuguese: Na ausência da PD, a descontinuação de um componente do tratamento do estudo no braço de erlotinib + Avastin não conduziu à descontinuação do outro componente do tratamento do estudo, como especificado pelo protocolo do estudo.
German: Nebenwirkungen nach Markteinführung sind in den beiden Tabellen 1 und 2 enthalten, wenn zutreffend.
Portuguese: As reações adversas pós-comercialização são incluídas nas Tabelas 1 e 2, quando aplicável.
German: Bitte wenden Sie sich für nähere Informationen an Ihren Arzt.
Portuguese: Para mais informação, por favor consulte o seu médico.
German: Jedoch wurden Schläfrigkeit und Synkopen bei der Verwendung von Avastin berichtet (siehe Tabelle 1 in Abschnitt 4.8).
Portuguese: No entanto, foram notificadas sonolência e síncope com o uso de Avastin (ver tabela 1 na secção 4.8).
German: b stratifiziert nach Dauer des behandlungsfreien Intervalls vor Aufnahme in diese Studie anhand des Registrierungsformulars und sekundärem chirurgischem Debulking-Status Ja/Nein.
Portuguese: b Estratificados pela duração do intervalo livre de tratamento antes da inclusão neste estudo por caderno de registo, e status de cirurgia de citorredução secundária Sim/Não.
German: Eine Anwendung von Avastin wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und der Nutzen in diesen Patientengruppen nicht nachgewiesen sind.
Portuguese: O uso de Avastin em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
German: Die Infusionslösungen sind unmittelbar nach dem Verdünnen anzuwenden.
Portuguese: As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer gleichzeitigen Anwendung von Strahlentherapie und Avastin wurde nicht ermittelt.
Portuguese: A segurança e a eficácia da administração concomitante de radioterapia e Avastin não foram estabelecidas.
German: Zu weiteren Informationen zur Proteinurie siehe Abschnitt 4.4 sowie Proteinurie in Abschnitt 4.8.
Portuguese: Para mais informação sobre proteinúria ver secção 4.4 e Proteinúria na secção 4.8.
German: Das Alter war nicht mit der Pharmakokinetik von Bevacizumab assoziiert, wenn das Körpergewicht berücksichtigt wurde.
Portuguese: A idade não foi associada à farmacocinética de bevacizumab quando o peso corporal foi tido em consideração.