FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marixino
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Marixino
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności enzymów cytochromu P 450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), monooksygenazy zawierającej flawinę, ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino,
Polish: Marixino zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Choć nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Marixino ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo dopóki będzie ono przynosiło pozytywne efekty.
Lithuanian: Marixino galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od podawania połowy tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikėtų gerti po pusę 10 mg tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą.
Polish: Blister (folia PVC/PVDC-Aluminium): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych, w pudełku tekturowym.
Lithuanian: Marixino plėvele dengtos tabletės tiekiamos dėžutėse, kuriose yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 ir 112 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Polish: Lek Marixino należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Lithuanian: Marixino reikia gerti 1 kartą per parą.
Polish: Ciąża Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.
Lithuanian: Nėštumas Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazały statystycznie znamiennie lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14) Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia (1 x 15 mg).
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Marixino - Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Marixino nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Marixino dozę? - Didesnė Marixino dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Polish: Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które są wydalane przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Polish: I
Lithuanian: E.
Polish: Lek Marixino może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Lithuanian: Vartojant Marixino, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemionka koloidalna bezwodna, talk (E 553b), magnezu stearynian (E 470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (470b).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta toliau pateiktoje gydymo schemoje, didinti iki gydomosios.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Polish: Należy zastosować, zgodnie z potrzebą, standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kuriems memantino ekspozicija buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė negu žmonėms, nustatyta, kad gali sulėtėti vaisiaus augimas (žr.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas suaugusiems pacientams.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (k i ) reikšmę.
Polish: KLASYFIKACJA UKŁADÓW I NARZĄDÓW
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ DAŽNUMAS
Polish: Marixino a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Marixino
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Polish: EU/1/13/820/014 14 tabletek powlekanych EU/1/13/820/015 28 tabletek powlekanych EU/1/13/820/016 30 tabletek powlekanych EU/1/13/820/017 42 tabletki powlekane EU/1/13/820/018 50 tabletek powlekanych EU/1/13/820/019 56 tabletek powlekanych EU/1/13/820/020 60 tabletek powlekanych EU/1/13/820/021 70 tabletek powlekanych EU/1/13/820/022 84 tabletki powlekane EU/1/13/820/023 90 tabletek powlekanych EU/1/13/820/024 98 tabletek powlekanych EU/1/13/820/025 100 tabletek powlekanych EU/1/13/820/026 112 tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/13/820/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/015 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/016 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/017 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/018 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/020 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/021 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/022 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/023 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/024 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/025 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/026 112 plėvele dengtų tablečių
Polish: 14 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/001 28 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/002 30 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/003 42 tabletki powlekane: EU/1/13/820/004
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/13/820/002
Polish: Marixino należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Marixino wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Lithuanian: Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Polish: EU/1/13/820/001 14 tabletek powlekanych EU/1/13/820/002 28 tabletek powlekanych EU/1/13/820/003 30 tabletek powlekanych EU/1/13/820/004 42 tabletki powlekane EU/1/13/820/005 50 tabletek powlekanych EU/1/13/820/006 56 tabletek powlekanych EU/1/13/820/007 60 tabletek powlekanych EU/1/13/820/008 70 tabletek powlekanych EU/1/13/820/009 84 tabletki powlekane EU/1/13/820/010 90 tabletek powlekanych EU/1/13/820/011 98 tabletek powlekanych EU/1/13/820/012 100 tabletek powlekanych EU/1/13/820/013 112 tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/13/820/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/004 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/007 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/008 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/009 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/010 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/012 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/013 112 plėvele dengtų tablečių
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21) Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Polish: Lek Marixino jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Lithuanian: Marixino gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lithuanian: Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,2-12,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm).
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Marixino 20 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Marixino należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Lithuanian: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych widoczne w wynikach badań, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 pacientų iš 10) šalutinis poveikis: - Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Polish: Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: 4. tydzień dwie tabletki 10 mg
Lithuanian: Pusantros 10 mg tabletės Nuo ketvirtos savaitės Dvi 10 mg tabletės
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących podawania memantyny tym pacjentom.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Polish: Pacjent przyjął doustnie 400 mg memantyny.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko. Jis buvo išgėręs 400 mg memantino.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ leki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Polish: Firma dostarczyła dane na temat rozpuszczalności, składu i wchłaniania substancji w organizmie.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Marixino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Marixino EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Marixino?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino vartojimą?
Polish: Marixino memantyna
Lithuanian: Marixino memantinas
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się pomiędzy sobą.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
Polish: Oznacza to, że lek Marixino jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixa - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-08.
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas?
Polish: Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i łagodzi objawy choroby Alzheimera.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwę leku zmieniono na Marixino.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, lecz uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Marixino do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Marixino:
Lithuanian: Kita informacija apie Marixino
Polish: Lek Marixino jest dostępny w tabletkach 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Gaminamos Marixino 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Polish: Lek Marixino jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
Polish: Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Marixino.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Marixino.
Polish: Ponieważ lek Marixino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Marixino przez pacjenta.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Marixino.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Marixino zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Marixino.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
Polish: Nie wymagano dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i uznaje się go za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Ebixa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
Polish: Słowo „biorównoważny" oznacza, że leki mają doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Zmiany sposobu przesyłania sygnałów glutaminianowych w mózgu są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak działa lek Marixino?
Lithuanian: Kaip veikia Marixino?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.