FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MACE: Major Adverse Cardiovascular Event %: Anteil der Patienten mit Ereignis in Prozent n: Anzahl der Patienten
Italian: MACE: eventi avversi cardiovascolari maggiori %: proporzione in percentuale di soggetti con un evento N: numero di soggetti
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat den finalen Inhalt und die Modalitäten zur Verteilung der Schulungsmaterialien zusammen mit dem Kommunikationsplan mit der nationalen Zulassungsbehörde in jedem Mitgliedsstaat vor der Versendung des Schulungspaketes im betreffenden Mitgliedsstaat abzustimmen.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Bedarf an Xultophy verändern.
Italian: Se beve alcolici, il suo fabbisogno di Xultophy potrebbe cambiare.
German: Was Sie unbedingt wissen müssen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
Italian: Aspetti importanti da conoscere prima di usare questo medicinale:
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation sorgfältig durch, und verwenden Sie den Pen wie beschrieben.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' sul retro di questo foglio illustrativo e usi la penna come descritto.
German: Insulin degludec und Liraglutid sind stark an Plasmaproteine gebunden (> 99 % bzw. > 98 %).
Italian: L'insulina degludec e liraglutide si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (rispettivamente >99% e >98%).
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Italian: Xultophy può essere utilizzato in pazienti anziani.
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren:
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene:
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, sollte die Behandlung mit Xultophy abgebrochen werden.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Xultophy deve essere interrotto.
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden, aber wenn Sie schon älter sind, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren müssen.
Italian: Xultophy può essere usato nei pazienti anziani, ma se è anziano potrebbe essere necessario controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza.
German: Xultophy ist eine klare und farblose Lösung.
Italian: Xultophy è una soluzione limpida e incolore.
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin degludec oder Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
German: Wenn die Dosisanzeige nicht auf „0" zurückgegangen ist, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che potrebbe causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
German: Dosisanpassungen von Griseofulvin und anderen Präparaten mit geringer Löslichkeit und hoher Permeabilität sind nicht erforderlich.
Italian: Non è richiesto l'aggiustamento della dose di griseofulvina e di altri composti con bassa solubilità ed elevata permeabilità.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
German: • nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckerspiegel in Ihrem Blut zu regulieren, oder
Italian: • non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue o
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den nachfolgenden Wochen wird empfohlen.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il trasferimento e nelle settimane seguenti.
German: Xultophy wird daher für diese Patienten nicht empfohlen.
Italian: Pertanto Xultophy non è raccomandato in questi pazienti.
German: • wenn die Flüssigkeit, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen, nicht klar und farblos aussieht.
Italian: • Se il liquido visibile attraverso la finestra della penna non è limpido e incolore.
German: Ein Dosisschritt enthält
Italian: Una dose unitaria contiene
German: D die durchschnittliche Dosis von Insulin glargin vor der Studie war 32 Einheiten
Italian: D La media della dose di insulina glargine precedente lo studio era 32 unità
German: Bevor Sie Xultophy zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie es richtig zu injizieren ist.
Italian: Prima di usare Xultophy per la prima volta, il medico o l'infermiere le devono mostrare come praticare l'iniezione.
German: • eine Erinnerung daran, sämtliche Medikationsfehler zu melden, unabhängig davon, ob diese unerwünschte Ereignisse zur Folge hatten oder nicht.
Italian: • un avviso sulla necessistà di riportare qualsiasi errore terapeutico indipendentemente dal fatto che sia o meno il risultato di un evento avverso.
German: Der Patient sollte deshalb immer zuckerhaltige Lebensmittel bei sich haben.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione.
German: • Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: • Reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: • nicht genügend Xultophy angewendet haben, dauerhaft zu wenig Xultophy für Ihren Bedarf anwenden, die Anwendung von Xultophy vergessen haben oder Ihre Xultophy Behandlung abbrechen, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Italian: • non ha usato una quantità sufficiente di Xultophy, continua a usare meno Xultophy di quello di cui ha bisogno, dimentica di usare Xultophy o interrompe l'uso di Xultophy senza parlarne con il medico.
German: Überprüfen Sie stets das Pen-Etikett, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen verwenden.
Italian: Controlli sempre l'etichetta della penna prima di iniettare il medicinale per assicurarsi di utilizzare la penna corretta.
German: In allen Studien wurde die Startdosis entsprechend der zugelassenen Dosierungsempfehlung gegeben und ein zweimal wöchentliches Titrationsregime wurde für Xultophy benutzt (siehe Tabelle 2).
Italian: In tutti gli studi, la dose iniziale è stata somministrata secondo etichettatura ed è stato utilizzato un regime di titolazione due volte alla settimana per Xultophy (vedere Tabella 2).
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alla dose più elevata.
German: In der Studie zur Untersuchung von Xultophy als Zusatz zu Sulfonylharnstoff war der Zielwert 4,0-6,0 mmol/l
Italian: Nello studio che ha esaminato Xultophy in aggiunta a sulfonilurea, l'obiettivo era 4,0-6,0 mmol/L
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel Arzneimittel.
Italian: Se divide la dose in modo errato, inietterà una quantità insufficiente o eccessiva di medicinale.
German: • Erhöhte Herzfrequenz.
Italian: • Frequenza cardiaca aumentata.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen Lösung austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Italian: Se la goccia di soluzione non compare ancora, getti la penna e ne usi una nuova.
German: • Sie müssen Xultophy nicht gleichzeitig mit einer Mahlzeit anwenden.
Italian: • Non è necessario usare Xultophy con un pasto.
German: Die Bildung von Antikörpern war nicht mit einer verminderten Wirksamkeit von Xultophy verbunden.
Italian: La formazione di anticorpi non è stata associata a una riduzione dell'efficacia di Xultophy.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Tabletten oder Injektionen)
Italian: • altri medicinali per il diabete (compresse o iniezioni)
German: Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen
Italian: Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Xultophy dem Baby schadet.
Italian: Non è noto se Xultophy abbia effetti sul bambino.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Xultophy bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la New York Heart Association (NYHA) e quindi Xultophy non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
German: Es wird verschrieben, wenn diese Arzneimittel (allein oder zusammen mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Basalinsulin angewendet) nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Italian: Viene prescritto quando questi medicinali (usati da soli o con GLP-1 o con insulina basale) non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption.
Italian: Gli studi d'interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento.
German: Bei Umstellung von einem langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (z. B. mit einmal wöchentlicher Gabe) sollte die verlängerte Wirkung berücksichtigt werden.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
German: • Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0", nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine blockierte oder beschädigte Nadel verwendet.
Italian: • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di somministrazione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
German: • Wenden Sie Xultophy einmal am Tag an, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
Italian: • Usi Xultophy una volta ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
German: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) Fertigpens
Italian: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) penne preriempite
German: Xultophy sollte deshalb bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Pertanto, Xultophy deve essere usato con cautela in questi pazienti.
German: In tierexperimentellen Studien führte die periphere Verabreichung von Liraglutid zu einer Aufnahme in bestimmten Hirnregionen, die mit der Appetitregulierung assoziiert sind, wo Liraglutid über die spezifische Aktivierung von GLP-1R zu einem Anstieg der wichtigsten Sättigungssignale und einer Abnahme der wichtigsten Hungersignale führte und damit zu einem geringeren Körpergewicht.
Italian: Negli studi su animali, la somministrazione periferica di liraglutide ne ha permesso l'assorbimento in specifiche regioni cerebrali deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, attraverso un'attivazione specifica del GLP-1R, ha aumentato i principali segnali chiave della sazietà e diminuito quelli della fame, inducendo, quindi, una riduzione del peso corporeo.
German: Die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie war eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Italian: Lo studio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) è uno studio clinico multicentrico, placebo-controllato, doppio cieco.
German: • Sollte es nicht möglich sein, Xultophy jeden Tag zur gleichen Tageszeit anzuwenden, kann Xultophy auch zu einem anderen Zeitpunkt des Tages angewendet werden.
Italian: • Se non è possibile usare Xultophy alla stessa ora ogni giorno, può essere usato in un orario diverso.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen zwei Dosen liegen müssen.
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose saltata quando si accorge della dimenticanza; si assicuri una distanza di almeno 8 ore tra una dose e l'altra.
German: • Wenn Sie außerdem einen Sulfonylharnstoff (z. B. Glimepirid oder Glibenclamid) einnehmen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Sulfonylharnstoff-Dosis in Abhängigkeit von Ihrem Blutzuckerspiegel zu senken.
Italian: • Se assume anche una sulfanilurea (come glimepiride o glibenclamide), il medico potrebbe prescriverle di diminuire la dose di sulfanilurea in funzione dei livelli di zucchero nel sangue.
German: • In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Italian: • In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
German: • Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich bei einer Ernährungsumstellung auch Ihr Bedarf an Xultophy ändern kann.
Italian: • Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno di Xultophy.
German: • Wachstumshormone zur Behandlung eines niedrigen Wachstumshormonspiegels
Italian: • ormone della crescita, per i bassi livelli di ormone della crescita
German: Wenn die Lösung trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Italian: Se la soluzione appare opaca, non usi la penna.
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Italian: Non lo copra con le dita,
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C
Italian: Se la goccia non compare, ripeta i punti da 2A a 2C fino a 6 volte.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Xultophy enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Xultophy
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Xultophy anwenden.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Xultophy.
German: Ein niedriger oder hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Italian: Un livello di zucchero nel sangue basso o elevato può alterare la capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
German: Liraglutid war hinsichtlich der Prävention von MACE gegenüber Placebo überlegen (Abbildung 6).
Italian: Liraglutide è stata superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 6).
German: • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) wie Ausschlag, Juckreiz und Schwellung des Gesichts.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità) quali eruzione cutanea, prurito e gonfiore del viso.
German: Schwere Hypoglykämien können Hirnschäden verursachen und können lebensbedrohlich sein.
Italian: L'ipoglicemia grave può causare danni al cervello e mettere a rischio la vita.
German: Xultophy kann zusätzlich zu einer bestehenden oralen antidiabetischen Behandlung gegeben werden.
Italian: Xultophy può essere aggiunto al trattamento antidiabetico orale in corso.
German: • Sulfonamide zur Behandlung von Infektionen
Italian: • sulfonammidi, per le infezioni
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden oder einzunehmen.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
German: Ergebnisse nach 26 Wochen - Umstellung von Basalinsulin
Italian: Risultati a 26-settimane - Trasferimento da insulina basale
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
German: Insulin degludec, maximal 50 Einheiten erlaubt
Italian: Insulina degludec, dose massima consentita 50 unità
German: • Betarezeptorenblocker zur Behandlung hohen Blutdrucks.
Italian: • beta-bloccanti, per la pressione sanguigna alta.
German: • Sie es schwierig finden, einen niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Italian: • ha difficoltà a riconoscere i segni di un basso livello di zucchero nel sangue.
German: • Nicht schwere Hypoglykämien können durch orale Gabe von Glucose bzw. anderen zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di altri prodotti contenenti zucchero.
German: In der LEADER Studie wurden keine klinischen Langzeitauswirkungen durch die Erhöhung der Herzfrequenz auf das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse mit Liraglutid (einem Bestandteil von Xultophy) beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Nello studio LEADER, nessun impatto clinico a lungo termine dell'aumento della frequenza cardiaca sul rischio di eventi cardiovascolari è stato osservato con liraglutide (un componente di Xultophy) (vedere paragrafo 5.1).
German: Basalinsulin und Sulfonylharnstoff/Glinide wurden zum Zeitpunkt der Randomisierung abgesetzt.
Italian: L'insulina basale e la sulfanilurea/glinidi sono stati interrotti alla randomizzazione.
German: Die Ergebnisse waren für Xultophy und Liraglutid ähnlich.
Italian: I risultati erano simili per Xultophy e liraglutide.
German: Die langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann die Augenprobleme lindern.
Italian: I miglioramenti a lungo termine del controllo della glicemia possono attenuare i problemi agli occhi
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Italian: • inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), per alcune patologie cardiache o pressione sanguigna alta.
German: In den 24 Stunden nach Gabe einer Einzeldosis radioaktiv markierten [3H]-Liraglutids bei gesunden Probanden war intaktes Liraglutid die Hauptkomponente im Plasma.
Italian: Durante le 24 ore successive alla somministrazione in soggetti sani di una singola dose di liraglutide radiomarcato [3H], il componente principale nel plasma era costituito da liraglutide intatto.
German: Xultophy kann unabhängig von der Tageszeit angewendet werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
Italian: Xultophy può essere somministrato a qualsiasi ora del giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 42 Dosisschritte übrig
Italian: Esempio Contatore della dose fermato: 42 dosi unitarie residue
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Xultophy Dosis zur Korrektur der Entwicklung von Hyper- oder Hypoglykämien erforderlich machen.
Italian: In rari casi, la presenza di tali anticorpi può richiedere un aggiustamento della dose di Xultophy per correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
German: Zeit seit Randomisierung (Wochen)
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane)
German: Das protrahierte Wirkprofil nach subkutaner Gabe basiert auf drei Mechanismen: Selbstassoziation, die zu einer langsamen Resorption führt, Bindung an Albumin und höhere enzymatische Stabilität gegenüber Dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) und der neutralen Endopeptidase (NEP), was zu einer langen Plasmahalbwertszeit führt.
Italian: A seguito di somministrazione per via sottocutanea, il profilo d'azione prolungato si basa su tre meccanismi: l'auto-associazione, che induce un assorbimento lento; il legame con l'albumina; e la maggiore stabilità enzimatica verso gli enzimi dipeptidil-peptidasi-IV (DPP-IV) ed endopeptidasi neutra (NEP), che ha come conseguenza una lunga emivita plasmatica.
German: Beenden Sie Ihre Xultophy Therapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Italian: Non interrompa il trattamento con Xultophy senza averne parlato al medico.
German: Die Studien dauerten 26 Wochen, zwischen 199 und 833
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di 26 settimane randomizzando tra 199 e 833 pazienti a Xultophy.
German: Abbildung 7: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Italian: Figura 7: Rappresentazione grafica (forest plot) dell'analisi dei 3-point MACE e degli endpoints cardiovascolari individuali nel DEVOTE
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Xultophy abzusetzen; wird eine akute Pankreatitis bestätigt, ist die Behandlung mit Xultophy nicht wieder aufzunehmen.
Italian: Se si sospetta pancreatite, Xultophy deve essere interrotto; se la pancreatite acuta viene confermata, il trattamento con Xultophy non deve essere ripreso.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls diese nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Italian: Se non scompaiono entro qualche settimana, si rivolga al medico.
German: Sie können bis zu 50 Dosisschritte pro Dosis einstellen.
Italian: Può selezionare fino a 50 dosi unitarie per dose.
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati gravi:
German: • Sie dürfen die Lösung nicht mit der Spritze aus dem Pen aufziehen, so können Dosierungsfehler und eine potenzielle Überdosierung vermieden werden.
Italian: • Non usi una siringa per estrarre la soluzione dalla penna, per evitare errori di dosaggio e potenziali sovradosaggi.
German: Dies kann auf eine blockierte oder beschädigte Nadel hindeuten.
Italian: Questa situazione potrebbe essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
German: • Acetylsalicylsäure (und andere als Salicylate bezeichnete Arzneimittel) zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Italian: • acido acetilsalicilico (e medicinali chiamati ‘salicilati'), per il dolore e la febbre lieve
German: Titration von Xultophy Plasmaglucose vor dem Frühstück* Dosisanpassung (zweimal wöchentlich)
Italian: Glicemia prima di colazione* Aggiustamento dell dose (due volte alla settimana)