FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imeytyminen saattaa tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficile -indusert pseudomembranøs kolitt.
Finnish: KAPSELI, KOVA
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Norwegian Bokmål: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Finnish: Accord Healthcare
Norwegian Bokmål: Healthcare
Finnish: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Finnish: KAPSELI
Norwegian Bokmål: CAPSULE
Finnish: Co-Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Finnish: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Finnish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Finnish: Demo Abee Vondem
Norwegian Bokmål: Demo Abee
Finnish: Vanco-Ratiopharm
Norwegian Bokmål: Vancomycin Ratiopharm
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Finnish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Norwegian Bokmål: Fisiopharma Srl
Finnish: Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Finnish: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Finnish: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 MG / 20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Finnish: INHALAATIOON
Norwegian Bokmål: INHALATION USE
Finnish: LIITE I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Finnish: Kern Pharma,
Norwegian Bokmål: Vancomicina Kern Pharma
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Finnish: D.D.
Norwegian Bokmål: B.V.
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Norwegian Bokmål: Nederland Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Finnish: kuningaskunta Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG / 10 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Finnish: Alankomaat Cnp Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Nederland Cnp Pharma Gmbh
Finnish: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Sandoz Ltd Vancomycin Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Sandoz Ltd
Finnish: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Finnish: Alankomaat Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Nederland Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Ungarn Kft. Vancomycin Kabi
Finnish: Voxin® 500mg/INJEKTIOPULLO
Norwegian Bokmål: Voxin® 500mg/Vial
Finnish: Romania Lek
Norwegian Bokmål: Romania
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1000000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Finnish: Tulos*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Finnish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Finnish: Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli akne, joka oli yleensä lievää.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Finnish: Pediatriset potilaat Nuorilla todetut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Finnish: • Kerro lääkärille myös kaikista muista mahdollisista sairauksista(erityisesti munuaisiin tai maksaan liittyvistä ongelmista).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Finnish: Vaniqaa ei suositella kenellekään alle 18-vuotiaalle.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Finnish: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Finnish: Alaryhmäanalyysi osoitti myös, että 29 % ylipainoisista naisista (painoindeksi ≥ 30) ja 43 % normaalipainoisista naisista (painoindeksi < 30) saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Finnish: Koska Vaniqan turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, on oltava varovainen kun Vaniqaa määrätään näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Finnish: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
Finnish: Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Näistä 19 raskaudesta syntyi 9 tervettä lasta, 5 tapauksessa raskaus keskeytettiin, 4 päättyi keskenmenoon ja yhdellä lapsella oli synnynnäinen kehityshäiriö (Downin oireyhtymä 35-vuotiaan äidin lapsella).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Finnish: Sen vuoksi raskautta suunnittelevien ja raskaana olevien tulee käyttää muita menetelmiä kasvojen karvoituksen poistoon.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Finnish: MedDRA-termistön mukaiset yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien erillisraportit.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Finnish: Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Miten Vaniqaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vaniqa Hvordan du bruker Vaniqa Mulige bivirkninger
Finnish: Potilaiden itsearvioinnit osoittivat, että tilasta johtuva psyykkinen ahdistus lievittyi merkitsevästi visuaalisen analogia-asteikon 6 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Finnish: Useimpia tapahtumia raportoitiin Vaniqa-ryhmässä yhtä paljon kuin vehikkeliryhmässä.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
Finnish: Vaniqa ei ole karvanpoistovoide, joten sinun on kenties jatkettava karvanpoistomenetelmän käyttöä, esimerkiksi ajelua tai nyppimistä.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Finnish: Tutkimusten aikana todetuista 22 raskaudesta vain 19:ssä potilas käytti Vaniqaa raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Finnish: Vaniqa vähensi merkitsevästi potilaiden tuntemaa kiusaantuneisuutta kasvojen karvoituksen vuoksi ja lyhensi aikaa, jonka potilaat käyttivät kasvojen karvoituksen poistamiseen, hoitamiseen tai peittämiseen.
Norwegian Bokmål: Vaniqa reduserte signifikant den byrden pasientene følte mht deres ansiktshår og den tiden som de brukte på å fjerne, behandle eller skjule ansiktshårene.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Älä käytä Vaniqaa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vaniqa Bruk ikke Vaniqa
Finnish: Kerro lääkärille, jos joudut käyttämään muita lääkkeitä samoille ihoalueille, joille käytät emulsiovoidetta.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.
Finnish: Suuremmat annokset aiheuttivat emään tai sikiöön kohdistuneita toksisia vaikutuksia mutta viitteitä teratogeenisuudesta ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Finnish: Vaniqan turvallisuutta ja tehoa verrattuna vehikkeliin arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä kaksoissokkokokeessa, joissa oli mukana 596 naista ihotyypiltään I-VI (395 sai Vaniqaa ja 201 vehikkeliä).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Finnish: Älä käytä Vaniqaa, mikäli olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Finnish: Sileä / lähes sileä
Norwegian Bokmål: Bra / nesten bra
Finnish: Näissä tutkimuksissa yli 1 350 potilasta sai Vaniqahoitoa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan, sen sijaan vain hieman yli 200 potilasta sai vehikkeliä 6 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vaniqa:ää.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 47,2 mg setostearyylialkoholia, 14,2 mg stearyylialkoholia, 0,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,32 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tiedot rajallisesta määrästä (22) raskauksia eivät anna kliinisiä viitteitä siitä, että Vaniqalla olisi haitallisia vaikutuksia äidin tai sikiön terveyteen.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Finnish: Almirall ApS Tél/Puh.
Norwegian Bokmål: Almirall ApS Tel./Puh.
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia (E524) lisätään joskus happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
Finnish: Kasvojen karvoituksen hoitamiseen tulee käyttää jotakin vaihtoehtoista keinoa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke en alternativ behandling mot ansiktshår dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö eflornitiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Tasapainotilan aikainen eflornitiinin penetroituminen Vaniqasta kasvojen ajeltuun ihoon oli 0,8 %.
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
Finnish: Hedelmällisyys
Norwegian Bokmål: Fruktbarhet:
Finnish: C MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Norwegian Bokmål: C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Finnish: Emulsiovoiteen joutumista silmiin tai limakalvoille (esim. sieraimiin tai suuhun) on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Finnish: Emulsiovoidetta levitetään ohuelti puhtaille ja kuiville hoidettaville ihoalueille.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole havaittavissa neljän kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
Norwegian Bokmål: Bruken bør avsluttes dersom ingen bedring er sett innen fire måneders behandling.
Finnish: Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Finnish: • Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
Finnish: Jos lopetat Vaniqan käytön, karvojen kasvu voi palautua entiselleen 8 viikon sisällä.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Finnish: Postmenopausaalisten naisten ryhmässä havaittiin merkitsevää paranemista (p < 0,001) vehikkeliin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
Finnish: Alaryhmäanalyysissä havaittiin ero hoitotuloksessa.
Norwegian Bokmål: Analyser av undergrupper viste en forskjell i behandlingsutfall.
Finnish: Stearyylialkoholi
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol;
Finnish: Natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen).
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til justering av pH)
Finnish: Myyntiluvan haltija: Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse (MT): Almirall, S.A.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Eflornitiinin tasapainotilan aikainen puoliintumisaika plasmassa oli noin 8 tuntia.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Finnish: Valkoihoisista naisista 39 % ja muun rotuisista 27 % saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på overdosering skal legemidlet seponeres.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää Vaniqaa.
Norwegian Bokmål: Ammende bør ikke bruke Vaniqa.
Finnish: Fenoksietanoli
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Finnish: Vaniqalla ei odoteta olevan vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Vaniqa on emulsiovoide, joka vaihtelee väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
Finnish: Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Finnish: Lääkärit arvioivat muutoksen lähtötasosta 4 pisteen asteikolla 48 tunnin kuluttua siitä, kun naiset olivat ajaneet karvat hoidetuilta karvoittuneilta alueilta kasvoista ja leuan alta. Arvioituja parametrejä olivat karvojen pituus ja tiheys sekä sängen aiheuttama ihon tummuminen.
Norwegian Bokmål: Leger vurderte endringen fra start etter en 4-punkts skala 48 timer etter at kvinnene hadde barbert de behandlede områdene i de affiserte områdene i ansiktet og under haken.
Finnish: • Pese kätesi emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Finnish: Vaniqan on osoitettu hidastavan karvankasvua.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Finnish: • Kun käytät Vaniqaa kasvoille, vältä koskettamasta silmiä tai nenän tai suun sisäpuolta.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
Finnish: Dermaalisissa teratologisissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla annosten ollessa enintään 180-kertaisia eikä kaniineilla annosten ollessa enintään 36-kertaisia ihmisen annoksiin verrattuina.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
Finnish: 6.4 Säilytys
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringbetingelser