FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prialt blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Czech: Přípravek Prialt byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Danish: Prialt var mere effektivt end placebo i de to første undersøgelser.
Czech: Přípravek Prialt byl v prvních 2 studiích účinnější než placebo.
Danish: Det kan være nødvendigt at fortynde Prialt, før det bruges, især ved de lavere doser, der er behov for ved behandlingens start.
Czech: Před použitím může být zapotřebí přípravek Prialt naředit, a to zejména při nízkých dávkách, které jsou požadovány při zahájení léčby.
Danish: Den maksimale dosis er 21,6 mikrogram dagligt.
Czech: Maximální denní dávka je 21,6 mikrogramů.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prialt (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er omtågethed, svimmelhed, øjensitren, glemsomhed, hovedpine, søvnighed, sløret syn, kvalme, opkastning, besvær med at gå normalt og kraftesløshed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prialt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou stav zmatenosti, závratě, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zhoršení paměti (zapomnětlivost), bolest hlavy, ospalost, zastřené vidění, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, abnormální koordinace (problémy s chůzí) a astenie (slabost).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prialt?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prialt?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prialt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prialt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvad er Prialt?
Czech: Co je Prialt?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prialt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Prialt vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Prialt er et alternativ til andre intratekale smertestillende midler såsom opioider.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Prialt poskytuje alternativu k jiným lékům proti bolesti aplikovaným intratekálně, jako jsou opioidy.
Danish: Prialt blev sammenlignet med virkningen af placebo (virkningsløs behandling) hos 589 patienter med svære langvarige smerter i tre hovedundersøgelser.
Czech: Přípravek Prialt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 589 pacientů se silnou dlouhodobou bolestí.
Danish: Startdosis af Prialt er 2,4 mikrogram dagligt.
Czech: Počáteční dávka přípravku Prialt činí 2,4 mikrogramy denně.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Prialt skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prialt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prialt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prialt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Før behandlingen havde patienterne med smerter som følge af kræft eller aids en gennemsnitlig VAS-score på 74 mm, og patienterne med smerter af andre årsager havde en score på 80 mm.
Czech: Před zahájením léčby měli pacienti s bolestí způsobenou rakovinou nebo AIDS průměrné skóre VASPI 74 mm a pacienti s bolestí způsobenou jinými příčinami měli skóre 80 mm.
Danish: Det aktive stof i Prialt, ziconotid, er en kopi af et naturligt stof kaldet omega-conopeptid, der findes i giften fra en særlig havsnegleart.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prialt, zikonotid, je kopií přirozené látky nazývané omega-konopeptid, která se nachází v jedu jednoho druhu mořského plže.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Prialt fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Prialt je uveden v příbalové informaci.
Danish: Prialt må ikke anvendes hos patienter samtidig med intratekal kemoterapi (kræftmedicin, der gives ved indsprøjtning i rygmarvskanalen).
Czech: Přípravek Prialt nesmí být používán u pacientů, kteří současně podstupují léčbu intratekální chemoterapií (léky k léčbě rakoviny aplikované injekčně do míšního kanálu).
Danish: Det besluttede, at fordelene ved Prialt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Prialt.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Prialt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Prialt anvendes til behandling af svære, langvarige smerter hos voksne, der har behov for smertestillende medicin ved intratekal injektion (indsprøjtning i det hulrum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Czech: Přípravek Prialt se používá k léčbě silné, dlouhodobé bolesti u dospělých, kteří vyžadují intratekální analgezii (injekci podávanou do prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Danish: Prialt gives ved meget langsom, uafbrudt infusion gennem et intratekalt kateter (en slange, der er ført ind i rygmarvskanalen) ved hjælp af en infusionspumpe, der er i stand til at afgive en nøjagtig mængde af lægemidlet.
Czech: Přípravek Prialt musí být podáván velmi pomalou průběžnou infuzí intratekálním katetrem (trubicí zavedenou do míšního kanálu) pomocí infuzní pumpy schopné dodávat přesný objem léčivého přípravku.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prialt, er i færd med at undersøge langtidsanvendelsen af lægemidlet, specielt muligheden for at udvikle tolerance over for behandlingen (dvs. at virkningen af en bestemt lægemiddeldosis efterhånden aftager).
Czech: Výrobce přípravku Prialt v současné době provádí studii týkající se dlouhodobého použití léku, která se zaměřuje zejména na možnost vývoje tolerance léčby (pokud se dávky léku, které dříve byly účinné, stanou v průběhu času méně účinnými).
Danish: Ziconotid virker ved, at det blokerer de særlige porer (calciumkanaler) på overfladen af de nerveceller, som overfører smertesignalerne.
Czech: Zikonotid působí tak, že blokuje specifické kanály, nazývané vápníkové kanály, na povrchu nervových buněk, které přenášejí signály bolesti.
Danish: Prialt er en opløsning til infusion, der indeholder det aktive stof ziconotid.
Czech: Prialt je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku zikonotid.
Danish: Efter behandlingen havde de patienter, der fik Prialt, en score på henholdsvis 35 og 54 mm, mens den hos de patienter, der fik placebo, var på 61 og 72 mm.
Czech: Po skončení léčby se skóre u pacientů užívajících přípravek Prialt snížilo u první skupiny na 35 mm a u druhé na 54 mm, přičemž u pacientů užívajících placebo to bylo 61 mm a 72 mm.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i den visuelle analoge smerteskala (VAS).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna na vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI).
Danish: Ved at blokere calciumstrømmen ind i nervecellerne griber ziconotid ind i overførslen af smertesignaler i rygmarven, og dermed lindres smerterne.
Czech: Blokováním toku vápníku do nervových buněk ovlivňuje zikonotid přenos signálů bolesti v míše.
Danish: Hvordan blev Prialt undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Prialt zkoumán?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Prialt?
Czech: Jaké informace o přípravku Prialt nebyly dosud předloženy?
Danish: Således aftog VAS-scoren fra 81 mm før behandlingen til 68 mm ved behandling med Prialt og til 74 mm ved behandling med placebo.
Czech: Ve třetí studii byl u přípravku Prialt patrný trend vyšší účinnosti oproti placebu, přičemž změna skóre VASPI z 81 mm před léčbou klesla na 68 mm u pacientů užívajících přípravek Prialt a na 74 mm u pacientů užívajících placebo.
Danish: Hvad anvendes Prialt til?
Czech: K čemu se přípravek Prialt používá?
Danish: Hvordan anvendes Prialt?
Czech: Jak se přípravek Prialt používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prialt?
Czech: Jaký přínos přípravku Prialt byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Prialt?
Czech: Jak přípravek Prialt působí?
Danish: Hvorfor blev Prialt godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prialt schválen?
Danish: Behandlingen fortsatte i op til 15 måneder.
Czech: Léčba trvala až 15 měsíců.
Danish: Dette er imidlertid reversibelt.
Czech: Jedná se ovšem o vratný jev.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for PRILACTONE til CEVA SANTE ANIMALE den 20. juni 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PRILACTONE platné v celé Evropské unii společnosti CEVA SANTE ANIMALE dne 20. června 2007.
Danish: Den anvendte dosis er 2 mg per kilogram af hundens legemsvægt.
Czech: Podává se dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti psa.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Danish: Andre oplysninger om PRILACTONE:
Czech: Další informace o přípravku PRILACTONE:
Danish: Alle hunde modtog
Czech: Psi zároveň absolvovali
Danish: PRILACTONE-tabletter indeholder det aktive stof spironolacton (10 mg, 40 mg eller 80 mg).
Czech: PRILACTONE tablety obsahují účinnou látku spironolakton (10 mg, 40 mg nebo 80 mg).
Danish: PRILACTONE gives til hunden én gang daglig sammen med mad (enten blandet i maden eller umiddelbart efter fodring).
Czech: PRILACTONE se podává psům jednou denně zároveň s jídlem (buď se přimíchá do potravy, nebo se podá ihned po jídle).
Danish: Når hjerteklapperne er defekte, er hjertet ikke i stand til at pumpe blodet rundt så effektivt som tidligere.
Czech: V případě, že srdeční chlopně nejsou funkční, srdce nemůže pumpovat krev jako dříve.
Danish: PRILACTONE er blevet undersøgt i laboratoriet samt i tre undersøgelser med hunde med hjerteklapsygdomme, som blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller -klinikker i Europa (‘kliniske undersøgelser‘).
Czech: PRILACTONE byl zkoumán jak v laboratoři, tak v rámci tří studií na psech trpících onemocněním srdečních chlopní, kteří byli léčeni v různých veterinárních praxích či klinikách v Evropě (šlo o tzv. „klinické studie").
Danish: Tabletterne har delekærv, så de lettere kan deles, hvis der kræves mindre doser.
Czech: Tablety mají rýhy pro snadné dělení, když je třeba podat menší dávku.
Danish: Enhver, der håndterer PRILACTONE, bør efterfølgende vaske hænder.
Czech: Osoby manipulující s přípravkem PRILACTONE by si měly vždy po skončení manipulace umýt ruce.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med PRILACTONE?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PRILACTONE?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved PRILACTONE og interaktioner med andre lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PRILACTONE a seznam všech interakcí přípravku s jinými léky jsou uvedeny v příbalových informacích.
Danish: I disse kliniske undersøgelser gav hundeejerne deres hunde enten PRILACTONE tabletter eller placebo (uvirksomme tabletter uden noget aktivt stof) én gang daglig i en dosis på 2 mg/kg sammen med mad.
Czech: V rámci těchto studií majitelé sledovaných zvířat podávali svým psům buď PRILACTONE tablety nebo placebo (neúčinné tablety neobsahující žádnou účinnou látku), a to v dávce 2 mg/kg, jednou denně společně s jídlem.
Danish: Det er almindelig kendt, at der også er andre måder, hvorpå spironolacton virker på hjertet og blodkarrene i forbindelse med kongestiv hjerteinsufficiens (men disse virkningsmekanismer er endnu ikke blevet fuldt ud påvist hos hunde).
Czech: Má se za to, že existují i jiné mechanismy účinku spironolaktonu na srdce a cévy u srdečního selhání (tyto mechanismy ale nebyly dosud na psech plně prokázány).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for PRILACTONE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku PRILACTONE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: PRILACTONE var generelt veltolereret, når det blev givet daglig ved den anbefalede dosis i op til 15 måneder hos hunde med hjerteinsufficiens.
Czech: PRILACTONE byl obecně dobře snášen, pokud byl denně podáván psům se srdečním selháním v doporučené dávce až po dobu 15 měsíců.
Danish: Da spironolacton kan nedsætte niveauet af visse mandlige hormoner, kan prostatakirtlen blive mindre hos hanhunde, der ikke er kastreret.
Czech: Jelikož spironolakton může snižovat hladiny některých samčích hormonů, může u nekastrovaných psů způsobovat zmenšení prostaty.
Danish: Ved at blokere aldosteron får spironolacton nyrerne til at udskille salt og væske, men tilbageholde kalium, hvorved hjertefunktionen forbedres.
Czech: V důsledku blokování aldosteronu spironolaktonem ledviny vylučují sůl a tekutiny, ale zadržují draslík, čímž dochází ke zlepšení funkce srdce.
Danish: Det aktive stof i PRILACTONE, spironolacton, blokerer virkningerne af et hormon, der kaldes aldosteron, i nyrerne, hjertet og blodkarrene.
Czech: Účinná látka přípravku PRILACTONE, spironolakton, blokuje působení hormonu s názvem aldosteron v ledvinách, srdci a krevních cévách.
Danish: Det korrekte antal tabletter, halve tabletter eller kvarte tabletter, der skal gives ud fra hundens størrelse, fremgår af indlægssedlen.
Czech: Odpovídající počet tablet, půlek tablet a čtvrtek tablet, jež mají být podány vzhledem k velikosti psa, je uveden v příbalových informacích.
Danish: PRILACTONE-tabletter bør ikke anvendes til hunde, der bruges til avl, eller som man påtænker at bruge til avl, da det er blevet påvist, at spironolacton kan medføre skade på nyfødte eller unge forsøgsdyr.
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly používat u chovných zvířat a u zvířat, u nichž se předpokládá použití k chovu, jelikož u laboratorních zvířat bylo prokázáno, že spironolakton může poškodit novorozence či mláďata.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Danish: Som resultat heraf kan blodet akkumulere i venerne, og der kan lække væske ind i vævet, hvilket gør det umuligt for hjertet at sende iltet blod rundt i kroppen tilstrækkelig effektivt.
Czech: V důsledku toho může dojít k hromadění krve v cévách a k prosakování tekutiny do tkání, což vede k neschopnosti srdce rozvádět okysličenou krev náležitým způsobem do těla.
Danish: Hvis det sker, at en person utilsigtet kommer til at sluge PRILACTONE-tabletter, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případ náhodného požití tablety přípravku PRILACTONE je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Danish: Af de samme grunde bør PRILACTONE-tabletter ikke anvendes hos hunde i vækst.
Czech: Ze stejných důvodů by se PRILACTONE tablety neměly podávat dospívajícím psům.
Danish: PRILACTONE anvendes til behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af defekte hjerteklapper.
Czech: PRILACTONE se používá k léčbě srdečního selhání u psů zapříčiněného nefunkčními srdečními chlopněmi.
Danish: I en langtidsundersøgelse blev der hos hunde, der blev behandlet med PRILACTONE, endvidere set en mindre forværring af deres hjertesygdom sammenlignet med hunde, der kun fik ‘standardbehandling'.
Czech: V dlouhodobé studii psi léčení přípravkem PRILACTONE také vykazovali menší zhoršení srdečního onemocnění ve srovnání se psy léčenými pouze „standardní léčbou".
Danish: PRILACTONE kan medføre overfølsomhed af huden, så personer, der ved, at de er allergiske over for spironolacton, bør ikke håndtere produktet.
Czech: PRILACTONE může způsobit přecitlivělost kůže, a proto by se lidé se známou alergií na spironolakton měli vyhýbat kontaktu s tímto přípravkem.
Danish: De bør heller ikke anvendes til dyr, der har et højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi) eller et lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi) eller til dyr, der lider af hypoadrenokorticisme (en sygdom, der skyldes en nedsættelse af sekretionen af kortikosteroid fra binyren).
Czech: Také by je neměla užívat zvířata s vysokými hladinami draslíku (hyperkalemie), s nízkými hladinami sodíku (hyponatremie) a s hypoadrenokorticismem (onemocnění, jehož důsledkem je úbytek tvorby kortikosteroidů nadledvinkami).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har fundet, at fordelene ved PRILACTONE er større end risiciene ved brug i kombination med standardbehandling (herunder vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af utætte hjerteklapper hos hunde.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku PRILACTONE převyšuje jeho rizika, je-li používán v kombinací se standardní léčbou (včetně podpory diurézy, je-li potřeba) k léčbě srdečního selhání způsobovaného nedomykavostí srdečních chlopní u psů.
Danish: PRILACTONE-tabletter bør ikke gives til hunde med dårlig nyrefunktion, der får medicin, der er kendt som non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID'er).
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly podávat psům se špatně fungujícími ledvinami, kteří užívají léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Danish: Resultaterne fra undersøgelserne viste, at hunde med kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af defekte hjerteklapper, som fik PRILACTONE tabletter som tillæg til anden hjertemedicin (‘standardbehandling'), havde en længere overlevelsestid end hunde, der fik standardbehandling plus placebotabletter.
Czech: Výsledky studií ukázaly, že psi se srdečním selháním v důsledku nefunkčních chlopní, kteří kromě jiného léku ovlivňujícího činnost srdce („standardní léčba") dostávali PRILACTONE tablety, vykazovali delší přežití než psi, kteří kromě standardní léčby dostávali placebo.
Danish: PRILACTONE-tabletterne blev givet sammen med mad, da dette resulterer i, at mere af det aktive stof bliver absorberet fra tabletterne.
Czech: Tablety přípravku PRILACTONE byly podávány s jídlem, neboť tak dochází k vstřebání většího množství účinné látky.
Danish: Hvad anvendes PRILACTONE til?
Czech: Na co se přípravek PRILACTONE používá?
Danish: PRILACTONE anvendes i kombination med ‘standardbehandling' (anden hjertemedicin, herunder vanddrivende behandling om nødvendigt).
Czech: PRILACTONE se používá v kombinaci se „standardní léčbou" (jiné léky ovlivňující srdeční činnost, včetně diuretik, tedy léků podporujících vylučování moči, je-li třeba).
Danish: Da spironolacton nedbrydes i leveren, bør tabletterne anvendes med forsigtighed til hunde med leversygdom.
Czech: Jelikož rozpad spironolaktonu probíhá v játrech, při použití tablet u zvířat s jaterním onemocněním je potřeba dbát zvýšené pozornosti.
Danish: endvidere ‘standardbehandling' (normalt et andet lægemiddel i gruppen ‘ACE-hæmmere' og om nødvendigt vanddrivende behandling).
Czech: „standardní léčbu" (dostávali některý lék ze skupiny ACE inhibitorů a v případě potřeby i diuretikum).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af denforelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Hvordan virker PRILACTONE?
Czech: Jak přípravek PRILACTONE působí?
Danish: Hvordan blev PRILACTONE undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek PRILACTONE zkoumán?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved PRILACTONE?
Czech: Jaký přínos přípravku PRILACTONE byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad er PRILACTONE?
Czech: Co je PRILACTONE?
Danish: - Hvis du ikke har fået noget at drikke i de sidste 4-6 timer
Czech: To se může stát, pokud: Jste v posledních 4 až 6 hodinách neměl nic k pití.
Danish: Priligy bruges til at behandle for tidlig sædafgang hos mænd mellem 18 og 64 år.
Czech: Priligy se užívá k léčbě předčasné ejakulace u mužů ve věku od 18 do 64 let.
Danish: Det gældende produktresumé er den endelige udgave, der fremkom under koordinationsgruppens procedure.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku je konečnou verzí dosaženou během procedury koordinační skupiny.
Danish: Tag altid Priligy nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte Priligy přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: • Pas på ikke at rejse dig hurtigt, efter at du har siddet eller ligget ned i længere tid.
Czech: • Nevstávejte rychle, pokud jste dlouhou dobu seděl nebo ležel.
Danish: • Hvis du tidligere har haft tendens til at besvime
Czech: • Pokud jste v minulosti omdlel.
Danish: Priligy betegnes også som et urologisk middel.
Czech: Priligy lze také označit jako „urologický" přípravek.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Danish: Derved nedsættes risikoen for, at du besvimer (se under ‘Besvimelse og lavt blodtryk' i afsnit 4).
Czech: To může snížit riziko mdloby (viz „Mdloba a nízký krevní tlak" v bodu 4).
Danish: • Hvis du bemærker humørforandringer
Czech: • Pozorujete jakoukoli změnu nálady.
Danish: PVC-PE-PVDC-blistre på aluminiumsfolie
Czech: PVC-PE-PVDC blistr v hliníkové folii
Danish: Derved undgår du at falde og slå dig, hvis du skulle besvime.
Czech: To zabrání pádu a poranění, pokud byste omdlel.
Danish: • Søvnproblemer eller underlige drømme
Czech: • problémy se spánkem nebo neobvyklé sny;
Danish: Brug af Priligy sammen med mad og drikke
Czech: Užívání Priligy s jídlem a pitím
Danish: Brug af anden medicin kan derfor påvirke, hvor stor en dosis Priligy du må få.
Czech: Užívání jiných léčivých přípravků může proto ovlivnit, jakou dávku přípravku Priligy budete moci užívat.
Danish: • Blodtryksstigning
Czech: • zvýšení krevního tlaku;
Danish: • Lavt eller højt blodtryk
Czech: • nízký nebo vysoký krevní tlak;
Danish: • Mænd under 18 år eller over 65 år bør ikke tage Priligy.
Czech: • Přípravek Priligy není určen pro muže mladší než 18 let a starší než 65 let.
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy
Czech: Jestliže jste přestal užívat Priligy
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} Denne indlægsseddel blev senest revideret
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Jméno členského státu Název přípravku
Danish: • Hvis du har et alkoholforbrug (se afsnittet "Brug af Priligy sammen med mad og drikke")
Czech: • pijete alkohol (viz bod „Užívání Priligy s jídlem a pitím");
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for dapoxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Priligy (se afsnit 6)
Czech: • Jestliže jste alergický (přecitlivělý) na dapoxetin nebo na kteroukoli další složku přípravku Priligy (viz bod 6).
Danish: Oplysninger trykt på blisterfolien ville derfor ikke være synlige.
Czech: Proto nejsou informace vytištěné na fólii blistru viditelné.
Danish: • Hvis du har hjertelidelser såsom hjertesvigt eller problemer med hjerterytmen
Czech: • Jestliže máte problémy se srdcem jako je srdeční selhání nebo problémy se srdečním rytmem.