FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die berichteten Anzeichen und Symptome resultierten im Allgemeinen aus einer Verstärkung der bekannten pharmakologischen Wirkungen des Wirkstoffs, d. h. Benommenheit und Sedierung, Tachykardie und Hypotonie.
Danish: Generelt var de rapporterede tegn og symptomer resultatet af en forstærkning af det aktive stofs kendte farmakologiske effekter dvs. søvnighed og sedation, takykardi og hypotension.
German: Anmerkung: Die Häufigkeit stimmt mit der bei Erwachsenen beobachteten überein, kann aber bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen mit unterschiedlichen klinischen Folgen einhergehen.
Danish: Bemærk: Hyppigheden svarer til den, der er set hos voksne, men kan være forbundet med andre kliniske konsekvenser hos børn og unge sammenlignet med voksne.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass Seroquel bei 2-mal täglicher Gabe bei Schizophrenie und Manie wirksam ist, obwohl Quetiapin eine Halbwertszeit von ca. 7 Stunden hat.
Danish: Kliniske studier har vist effekt af Seroquel ved skizofreni og mani ved administration to gange dagligt, selvom quetiapin har en halveringstid på ca. 7 timer.
German: Seroquel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
Danish: Seroquel kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.:
German: Ein ausschleichendes Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Gradvis seponering over en periode på mindst 1 til 2 uger anbefales (se pkt.
German: Kardiomyopathie und Myokarditis
Danish: Kardiomyopati og myokarditis
German: Bei Patienten mit dieser Erhöhung betrug die Änderung im Mittel 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Danish: Gennemsnitsændringen blandt patienter med denne stigning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
German: Diese Wirkungen traten nach Expositionen in Erscheinung, die gleich oder leicht höher waren als die beim Menschen unter maximaler therapeutischer Dosis.
Danish: Disse påvirkninger var tydelige ved maternelle ekspositionsniveauer, der svarede til eller var lidt højere end niveauerne hos mennesker ved maksimal terapeutisk dosis.
German: Die mäßige Anzahl von veröffentlichten Daten zu exponierten Schwangerschaften (d. h. 300-1000 Schwangerschaftsausgänge), einschließlich Einzelfallberichten und einiger Beobachtungsstudien, sprechen nicht für ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen aufgrund der Behandlung.
Danish: De begrænsede offentliggjorte data fra anvendelse af quetiapin til gravide kvinder (mellem 300 og 1.000 graviditetsudfald), herunder individuelle rapporter og visse observationsstudier, antyder ingen øget risiko for misdannelser som følge af behandling.
German: Veröffentlichter Literatur zufolge können Patienten mit Delirium und Agitiertheit und einem eindeutigen anticholinergen Syndrom mit 1-2 mg Physostigmin (unter kontinuierlicher EKG-Überwachung) behandelt werden.
Danish: Baseret på publiceret litteratur kan patienter med delirium og agitation samt et tydeligt antikolinergt syndrom behandles med 1-2 mg physostigmin under kontinuerligt EKG monitorering.
German: Einnahme von Seroquel Prolong zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Danish: Brug af Seroquel Prolong sammen med mad, drikke og alkohol
German: Im Gegensatz dazu zeigte eine leichte Mahlzeit keinen signifikanten Effekt auf Cmax oder die AUC von Quetiapin.
Danish: Til sammenligning havde et let måltid ingen signifikant effekt på quetiapins Cmax eller AUC.
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den üblichen Behandlungsrichtlinien für psychotische Erkrankungen ist ratsam.
Danish: Passende klinisk monitorering i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antipsykotisk behandling anbefales.
German: Bei schwerwiegenden Anzeichen sollte die Möglichkeit der Beteiligung mehrerer Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Danish: I tilfælde af svære symptomer bør det overvejes, om der er tale om indtagelse af flere slags medicin.
German: In Anbetracht seiner primären Wirkungen auf das Zentralnervensystem sollte Quetiapin mit Vorsicht in Kombination mit anderen zentralwirksamen Arzneimitteln und Alkohol angewendet werden.
Danish: Da quetiapin primært virker på centralnervesystemet, bør quetiapin anvendes med forsigtighed, når det kombineres med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
German: Die Behandlung mit Quetiapin sollte bei Patienten mit Verdacht auf eine Kardiomyopathie oder Myokarditis überdacht werden.
Danish: Behandlingen med quetiapin skal revurderes hos patienter med mistænkt kardiomyopati eller myokarditis.
German: Außerdem sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen der Behandlung mit Quetiapin auf das Wachstum und den Reifeprozess nicht über 26 Wochen hinaus untersucht worden.
Danish: Endvidere er langsigtede sikkerhedskonsekvenser af behandlingen med quetiapin på vækst og modning ikke blevet undersøgt ud over 26 uger.
German: Somnambulismus und verwandte Reaktionen wie Reden im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen
Danish: Søvngængeri og relaterede reaktioner, såsom at tale i søvne og søvnrelaterede spiseforstyrrel ser
German: Eine zweite Studie zeigte keine additive Wirkung in Woche 6.
Danish: Et andet studie viste ikke en additiv effekt ved uge 6.
German: Als Standardtherapie wird diese Behandlung aufgrund des potenziell negativen Effektes von Physostigmin auf die Erregungsleitung des Herzens nicht empfohlen.
Danish: Dette anbefales ikke som standardbehandling på grund af en potentiel negativ virkning af physostigmin på hjertets ledningsevne.
German: Nach chronischer Anwendung zeigt Quetiapin Selektivität für das limbische System, indem es eine Depolarisationsblockade der mesolimbischen, nicht aber der nigrostriatalen dopaminhaltigen Neuronen hervorruft.
Danish: Quetiapin udviser ved kronisk administrering selektivitet for det limbiske system, idet der forekommer en depolariserende blokade af de mesolimbiske, men ikke af de nigrostriatale dopamin-holdige neuroner.
German: Langzeitsicherheit
Danish: Sikkerhed på langtidsstudier
German: Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Quetiapin verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen.
Danish: Andre psykiske lidelser, for hvilke der ordineres quetiapin, er også forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
German: Infolge dieser Interaktion kann es zu erniedrigten Plasmakonzentrationen kommen, was die Wirksamkeit der Behandlung mit Quetiapin beeinflussen kann.
Danish: Som en konsekvens af denne interaktion, kan lavere plasmakoncentrationer forekomme, hvilket kan påvirke effekten af quetiapin.
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
Danish: • Nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse.
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
Danish: • Tabletterne må ikke deles, tygges eller knuses.
German: • Für Seroquel Prolong sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: • Seroquel Prolong kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
German: Erhöhung der Blutkreatinphosphokinase14
Danish: Stigning i blodkreatinfos fokinase14
German: Seroquel Prolong ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie
Danish: Seroquel Prolong er indiceret til: • behandling af skizofreni .
German: • Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
Danish: • du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, f.eks. problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke måden, hvorpå dit hjerte slår.
German: Dies tritt am wahrscheinlichsten innerhalb der ersten Behandlungswochen auf.
Danish: Sandsynligheden for, at dette opstår, er størst inden for de første par uger af behandlingen.
German: • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
Danish: • Alvorligt udslæt, blærer eller røde pletter på huden.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Seroquel wurde in einer 3-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie zur Behandlung der Manie untersucht (n=284 Patienten aus den USA, Alter 10-17 Jahre).
Danish: Seroquels effekt og sikkerhed blev undersøgt i et 3-ugers placebo-kontrolleret studie vedrørende behandling af mani (n=284 patienter fra USA i alderen 10-17).
German: Basierend auf sehr begrenzten Daten publizierter Berichten über die Exkretion von Quetiapin in die Muttermilch beim Menschen, scheint diese bei therapeutischen Dosen inkonsistent zu sein.
Danish: Baseret på meget begrænsede data fra offentliggjorte rapporter om udskillelse af quetiapin i human mælk er udskillelsen af quetiapin ved brug af terapeutiske doser tilsyneladende inkonsistent.
German: 9/l) und Infektion während aller klinischer Studien mit Quetiapin (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: 9/l) og infektion under alle kliniske studier med quetiapin ( se pkt 4.4).
German: (32) Kann bei Behandlungsbeginn oder kurz danach auftreten und mit Hypotonie und/oder Synkope einhergehen.
Danish: (32) Kan forekomme ved eller omkring behandlingsstart og kan være forbundet med hypotension og/eller synkope.
German: Kinder und Jugendliche
Danish: Bivirkninger hos børn og unge
German: Daher sollte Patienten vom Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen abgeraten werden, bis ihr individuelles Ansprechen auf das Präparat bekannt ist.
Danish: Derfor bør patienter advares mod at køre bil og betjene maskiner, indtil den enkeltes påvirkelighed er kendt.
German: Bisher liegen keine Ergebnisse aus Langzeitstudien mit Seroquel vor, die bei der Prävention nachfolgender manischer oder depressiver Episoden eine Wirksamkeit zeigen.
Danish: Der findes ingen data fra langtidsstudier, der viser Seroquels evne til at forebygge senere maniske eller depressive episoder.
German: • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht.
Danish: • du har sukkersyge eller har risiko for at få det.
German: Ein erhöhtes Risiko kann auch bei der Anwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
German: Weiterhin wurde die Wirksamkeit von Seroquel Prolong im Vergleich zu Placebo mit Signifikanz in einer zusätzlichen 3-Wochen-Studie gezeigt.
Danish: Seroquel Prolongs effekt blev også vist med signifikant forskel i forhold til placebo i yderligere et 3-ugers studie.
German: Es gibt Berichte über falsch positive Ergebnisse beim Nachweis von Methadon und trizyklischen Antidepressiva mittels enzymatischer Immunoassays bei Patienten, die Quetiapin eingenommen haben.
Danish: Der er blevet indberettet falsk-positive resultater i forbindelse med enzym-immunanalyser af metadon og tricykliske antidepressiva hos patienter, som har taget quetiapin.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge De samme bivirkninger, der indtræder hos voksne, kan også forekomme hos børn og unge.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet worden.
Danish: Ved anvendelse af antipsykotiske lægemidler er der blevet rapporteret tilfælde af venøs tromboemboli.
German: • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
Danish: • Uregelmæssigt hududslæt med røde prikker (erythema multiforme).
German: • vermehrtes Hungergefühl
Danish: • Øget sultfornemmelse.
German: Während der verlängerten Nachbeobachtungsphase der Studie zu bipolarer Depression traten zwei weitere Suizid-bezogene Ereignisse bei zwei Patienten auf, wobei einer der Patienten zur Zeit des Ereignisses mit Quetiapin behandelt worden ist.
Danish: I løbet af en udvidet opfølgende postbehandlingsfase i studiet med bipolar depression, var der yderligere to selvmordsrelaterede hændelser hos to patienter; en af disse patienter var i behandling med quetiapin på tidspunktet for hændelsen.
German: Aufgrund dieser Ergebnisse ist die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert.
Danish: På baggrund heraf er samtidig brug af quetiapin og CYP3A4-inhibitorer kontraindiceret.
German: Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis
Danish: Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
German: • Entzugssymptome können bei neugeborenen Babys auftreten, deren Mütter Seroquel während der
Danish: • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har anvendt Seroquel under graviditeten.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Seroquel sind (aufgeführt in Abschnitt 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
German: • gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
Danish: • Gulfarvning af hud og øjne (gulsot).
German: • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal täglich ein.
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt.
German: Die meisten Fälle von schwerer Neutropenie traten innerhalb der ersten Behandlungsmonate nach Beginn der Behandlung mit Quetiapin auf.
Danish: De fleste alvorlige neutropenitilfælde er sket inden for et par måneder efter quetiapin-behandlingen er startet.
German: • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
Danish: • Ændring af hjertets elektriske impulser, set på hjertekardiogram (forlængelse af QT-intervallet).
German: 25 mg Tabletten
Danish: 25 mg tabletter
German: Die Anzahl weißer Blutzellen und neutrophiler Granulozyten sollte bei diesen Patienten unverzüglich untersucht werden, insbesondere wenn keine prädisponierenden Faktoren vorliegen.
Danish: Hos sådanne patienter skal der omgående foretages tælling af hvide blodlegemer og absolut neutrofiltælling, især hvis der ikke er disponerende faktorer.
German: Auswirkungen in Bezug auf erhöhte Prolaktinspiegel wurden bei Ratten beobachtet, obgleich diese nicht direkt relevant für den Menschen sind (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Hos rotter blev der set virkninger relateret til forhøjede prolaktinniveauer, men disse er ikke direkte relevante for mennesker (se pkt.
German: In einer retrospektiven Studie mit Kindern und Jugendlichen, die Valproat, Quetiapin oder beides erhielten, wurde eine höhere Inzidenz von Leukopenie und Neutropenie in der Kombinationsgruppe im Vergleich zu der Monotherapiegruppe festgestellt.
Danish: I en retrospektiv studie med børn og unge, som modtog valproat, quetiapin eller begge dele, blev der observeret en højere forekomst af leukopeni og neutropeni i kombinationsgruppen i forhold til i monoterapigrupperne.
German: Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht signifikant beeinträchtigt.
Danish: Biotilgængeligheden af quetiapin påvirkes ikke signifikant af samtidig fødeindtagelse.
German: Die mittlere Seroquel-Prolong-Dosis während der randomisierten Phase betrug 177 mg/Tag.
Danish: Gennemsnitsdosis for Seroquel Prolong i den randomiserede fase var 177 mg/dag.
German: Physostigmin darf nicht im Falle von Herzrhythmusstörungen, Herzblock jeglichen Grades oder QRS-Erweiterung angewendet werden.
Danish: Brug ikke physostigmin i tilfælde af dysarytmier, alle former for hjerteblok eller QRS-udvidelser.
German: Seroquel Prolong kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
Danish: Seroquel Prolong kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.:
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Da Seroquel mehrere Indikationen hat, sollte beim Patienten das Sicherheitsprofil entsprechend der bei ihm individuell gestellten Diagnose und der angewendeten Dosierung berücksichtigt werden.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Da Seroquel Prolong har flere indikationer, skal der tages højde for sikkerhedsprofilen under hensyntagen til den enkelte patients diagnose og den administrerede dosis.
German: • erhöhte Blutzuckerwerte
Danish: • Øget blodsukkerniveau.
German: Dieser Anstieg der Clearance reduzierte die systemische Quetiapin-Exposition (gemessen anhand der AUC) auf durchschnittlich 13 % im Vergleich zur Exposition bei der Anwendung von Quetiapin allein; bei einigen Patienten wurde sogar ein noch stärkerer Effekt beobachtet.
Danish: Denne øgede clearance reducerede den systemiske eksponering af quetiapin (målt som AUC) til gennemsnitlig 13 % af eksponeringen ved quetiapin alene, selvom en større effekt blev observeret hos nogle patienter.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral Verfahrens.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af referralproceduren, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
German: Obstipation, Dyspepsie, Erbrechen25
Danish: Mundtørhed Obstipation, dyspepsi, opkastning25
German: Angesichts des in klinischen Studien beobachteten Risikos für die Verschlechterung des Stoffwechselprofils, einschließlich Änderungen des Gewichts, des Blutzuckerspiegels (siehe Hyperglykämie) und der Lipide, sollten die Stoffwechselparameter der Patienten zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bewertet und Änderungen dieser Parameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden.
Danish: På baggrund af den observerede risiko for forværring af patientens metaboliske profil, herunder ændringer i vægt, blodglucose (se hyperglykæmi) og lipider, der blev set i kliniske studier, skal de metaboliske parametre vurderes ved behandlingsstart, og der skal regelmæssigt kontrolleres for ændringer i disse parametre under behandlingen.
German: Mögliche Risikofaktoren für Neutropenie sind eine vorbestehende niedrige Anzahl weißer Blutzellen (white blood cell count - WBC) sowie Arzneimittel-induzierte Neutropenien in der Vorgeschichte.
Danish: Mulige risikofaktorer for neutropenu er eksisterende lavt antal hvide blodlegemer (WBC) og tidligere medicininduceret neutropeni.
German: • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
Danish: • du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler).
German: Bei höheren Dosen besteht ein erhöhtes Nebenwirkungsrisiko.
Danish: Der er øget risiko for bivirkninger ved højere doser.
German: • Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind.
Danish: • du er en ældre dement person (nedsat hjernefunktionsevne).
German: In Bezug auf die Gewichtszunahme war eine Zunahme um mindestens die Hälfte der Standardabweichung gegenüber dem Ausgangswert des Body Mass Index (BMI) das Maß für eine klinisch signifikante Veränderung, wobei die Gewichtszunahme auf normales Wachstum über einen längeren Zeitraum adjustiert wurde; 18,3 % der Patienten, die mindestens 26 Wochen lang mit Quetiapin behandelt wurden, erfüllten dieses Kriterium.
Danish: Med hensyn til vægtøgning blev der anvendt en stigning på mindst 0,5 standardafvigelse fra baseline i Body Mass Index (BMI), med justering for normal vækst over længere tid, som mål for klinisk signifikant ændring; 18,3 % af patienterne, som blev behandlet med quetiapin i mindst 26 uger, opfyldte dette kriterium.
German: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Danish: Seroquel compresse a rilascio prolungato: Italien.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die mit einer Quetiapin-Therapie in Verbindung gebracht werden, sind gemäß dem vom Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Arbeitsgruppe; 1995) empfohlenen Schema nachfolgend aufgelistet (Tabelle 1).
Danish: Forekomsten af bivirkninger i forbindelse med quetiapinbehandling er gengivet nedenfor i tabelformat (tabel 1) som anbefalet af Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
German: Die Inzidenz für das Auftreten einer Änderung des TSH betrug 3,2 % für Quetiapin im Vergleich zu 2,7 % für Placebo.
Danish: Hyppigheden af ændringer i TSH var 3,2 % for quetiapin over for 2,7 % for placebo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika ATC-kode: N 05 AH 04
German: Kombinierte Packung
Danish: Kombineret pakning
German: • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer.
German: Dies wird auch durch Daten einer Positron-Emissions-Tomographie-(PET)-Untersuchung bestätigt, in der nachgewiesen wurde, dass Quetiapin an 5HT2- und D2-Rezeptoren bis zu 12 Stunden bindet.
Danish: Dette understøttes yderligere af data fra et positronemissionstomografi (PET)-studie, som for quetiapin, 5HT2 og D2 viste, at besættelsen af receptorer er opretholdt i op til 12 timer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und Thioridazin führte zu einem Anstieg der Quetiapin-Clearance um ca. 70 %.
Danish: Samtidig indgift af quetiapin og thioridazin medførte forøget clearance af quetiapin på omkring 70 %.
German: Steady-state-Maximalwerte molarer Konzentrationen des aktiven Metaboliten N-Desalkylquetiapin betragen 35 % der für Quetiapin beobachteten Werte.
Danish: Steady-state peak molære koncentrationer af den aktive metabolit norquetiapin er 35 % af den, der er set for quetiapin.
German: Die Häufigkeitsangabe basiert auf Nebenwirkungsberichten über Bradykardie und hiermit in Zusammenhang stehenden Ereignissen aus allen klinischen Studien mit Quetiapin.
Danish: Hyppigheden er baseret på bivirkningsrapporter om bradykardi og relaterede hændelser i alle kliniske studier med quetiapin.
German: Dazu zählen tödliche Fälle bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Darmverschluss, einschließlich Patienten, bei denen aufgrund mehrerer gleichzeitig angewendeter Arzneimittel die Darmmotilität herabgesetzt ist, und/oder Patienten, die Anzeichen einer Obstipation nicht mitteilen können.
Danish: Der er rapporteret om dødelige tilfælde hos patienter med en højere risiko for intestinal obstruktion, herunder patienter i samtidig behandling med flere lægemidler, som nedsætter den intestinale motilitet, og /eller patienter, der ikke rapporterede symptomer på forstoppelse.
German: Es sind keine Daten bezüglich der Inzidenz von Krampfanfällen bei Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte vorhanden.
Danish: Der foreligger ingen data om hyppigheden af krampeanfald hos patienter med krampelidelser i anamnesen.
German: Angioödeme5, StevensJohnsonSyndrom5
Danish: Angioødem5, StevensJohnsons syndrom
German: Hyponatriämie19, Diabetes mellitus1
Danish: Hyponatriæmi a 19, diabetes mellitus
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Quetiapin wurde allerdings nicht belegt.
Danish: Der er dog ikke fastlagt nogen kausal sammenhæng med quetiapin.
German: Aufgrund dieser In-vitro-Ergebnisse ist es unwahrscheinlich, dass die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit anderen Arzneimitteln eine klinisch signifikante Hemmung des Cytochrom-P-450-abhängigen Metabolismus des anderen Arzneimittels zur Folge hat.
Danish: På basis af disse in vitro resultater, er det usandsynligt, at samtidig indgift af quetiapin og anden medicin, vil resultere i klinisk signifikant lægemiddel inhibering af cytochrom P450 medieret metabolisme af det andet stof.
German: Reaktionen5
Danish: Anafylaktisk reaktion5