FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Prüfen Sie, ob das Arzneimittel im Pen (in der Patrone) klar aussieht und keine Teilchen enthält.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
German: Daher sollte vor Beginn der Behandlung ein AMH-Wert aus einer Blutprobe, die innerhalb der vergangenen 12 Monate abgenommen wurde, vorliegen.
Norwegian Bokmål: AMH-resultat fra en blodprøve (tatt i løpet av siste 12 måneder) må derfor være tilgjengelig før du begynner behandling.
German: • Nachdem Sie den Injektionsknopf 5 Sekunden gedrückt haben, lassen Sie ihn los.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
German: Die Patrone kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
German: • Sie müssen den Pen nur bei der ersten Anwendung entlüften.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun klargjøres på denne måten første gang den brukes.
German: • Sie können am Pen keine größere Dosis als die in der Patrone verbleibende Dosis einstellen.
Norwegian Bokmål: • Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i sylinderampullen.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Phenol, Polysorbat 20, Methionin, Natriumsulfat-Decahydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
German: Stelle nicht mehr, bevor Sie die Injektion durchführen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.
German: • Prüfen Sie, ob ein Flüssigkeitstropfen an der Spitze der Nadel erscheint.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
German: Fertilität REKOVELLE ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
German: Im Falle einer zu starken ovariellen Reaktion im vorangegangenen Zyklus ist die Tagesdosis von REKOVELLE im nachfolgenden Zyklus um 20 % oder 33 %, je nach festgestellter Reaktion, zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyperrespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus reduseres med 20 % eller 33 %, i henhold til graden av respons observert.
German: Der Pen kann in Dosierschritten von 0,33 Mikrogramm so eingestellt werden, dass Dosierungen von 0,33 Mikrogramm bis 20 Mikrogramm abgegeben werden.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
German: REKOVELLE ist zur subkutanen Anwendung vorzugsweise in die Bauchdecke vorgesehen.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er ment til subkutan bruk, fortrinnsvis i abdominalveggen.
German: Natriumsulfat-Decahydrat Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat Phosphorsäure 85 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
German: Die Prävalenz angeborener Fehlbildungen nach ART kann im Vergleich zu spontaner Empfängnis leicht erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter ART enn etter spontane unnfangelser.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht nach dem auf dem Etikett des Pens aufgedruckten Verfalldatum
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
German: • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie die Aufteilung Ihrer Dosis zu berechnen ist.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
German: Die untenstehende Tabelle (Tabelle 2) enthält die in klinischen Pivotalstudien bei mit REKOVELLE behandelten Patientinnen aufgetretenen Nebenwirkungen, unterteilt nach MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabellen under (tabell 2) viser bivirkninger hos pasienter behandlet med REKOVELLE i pivotale kliniske studier.
German: • 12 Mikrogramm/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
German: • Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie mit Gaze oder einem Wattebausch leicht auf die Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
German: Es gibt aus klinischen Studien keine Erfahrung mit REKOVELLE im langen GnRH-AgonistenProtokoll (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
German: Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von REKOVELLE wurden bei Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung in klinischen Studien nicht gezielt untersucht.
Norwegian Bokmål: REKOVELLEs sikkerhet, effekt og farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke spesifikt undersøkt i kliniske studier.
German: Siehe „Beispiele zum Einstellen der Dosis" auf Seite 20 bis 211.
Norwegian Bokmål: Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
German: REKOVELLE wurde für die Anwendung mit dem REKOVELLE-Injektionspen entwickelt.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
German: • Wenn eine abgebrochene Nadel im Körper steckenbleibt oder unter der Haut verbleibt, holen
Norwegian Bokmål: • Dersom en knekt kanyle sitter igjen i kroppen eller under huden, kontakt helsepersonell omgående.
German: (≥1/1.000 bis <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til <1/100)
German: • Dieses Arzneimittel wird direkt unter die Haut (subkutan) im Bauchbereich (Abdomen)
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit REKOVELLE sind Kopfschmerzen, Unterleibsbeschwerden, OHSS, Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Schmerzen der weiblichen Adnexe und Fatigue.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
German: Wenn Sie einen leichten Widerstand spüren, ist die
Norwegian Bokmål: Når du kjenner svak motstand, sitter kanylen riktig på.
German: Aufsetzen der Penkappe - (Schritt 14)
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
German: Entlüften des Pens (Priming) - (Schritte 7 bis 9)
Norwegian Bokmål: Klargjøring - (steg 7-9)
German: Bedienungsanleitung - REKOVELLE Fertigpen (Follitropin delta)
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
German: Schritte 11 und 12:
Norwegian Bokmål: Steg 11-12:
German: Bei der Behandlung mit einer assistierten Reproduktionstechnik hängt die Möglichkeit für Mehrlingsschwangerschaften (z. B. Zwillinge) hauptsächlich mit der Anzahl der in die Gebärmutter eingepflanzten Embryos, der Qualität der Embryos und Ihrem Alter zusammen.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Sie übergewichtig sind oder Sie oder ein Familienmitglied (Blutsverwandte) eine bekannte Blutgerinnungsstörung haben (Thrombophilie).
Norwegian Bokmål: Infertilitetsbehandling kan øke risikoen for at dette skjer, spesielt dersom du er overvektig eller dersom du eller noen i din nærmeste familie har en kjent blodproppsykdom (trombofili).
German: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Norwegian Bokmål: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone P. O. Box 571
German: • 36 Mikrogramm /1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
German: Bei schwangeren Frauen ist die Wahrscheinlichkeit für Blutgerinnsel in den Blutgefäßen (Venen oder Arterien) größer.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner.
German: • Injizieren Sie den Rest der Dosis des Arzneimittels (Zahl in Spalte C) mit dem neuen Pen, um die Ihnen verschriebene Dosis zu vervollständigen.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
German: Infolge der Hormonumstellung während der Schwangerschaft kann das OHSS auch später auftreten.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan sen utvikling av OHSS forekomme som en følge av hormonelle forandringer under graviditet.
German: Bei der klinischen Anwendung von Gonadotropinen wurden nach einer kontrollierten ovariellen Stimulation keine teratogenen Risiken berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om teratogen risiko etter kontrollert ovariestimulering i klinisk bruk med gonadotropiner.
German: Jede Patrone enthält 1,08 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
German: Schritt 8:
Norwegian Bokmål: Steg 8:
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn fest.
Norwegian Bokmål: • Trykk injeksjonsknappen helt inn og hold den der.
German: Wie ist REKOVELLE anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REKOVELLE
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die mit Ihrem REKOVELLE Fertigpen geliefert werden oder die Ihnen Ihr Arzt verschreibt.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
German: Im Falle einer nicht ausreichenden ovariellen Reaktion im vorangegangenen Zyklus ist die Tagesdosis von REKOVELLE im nachfolgenden Zyklus um 25 % oder 50 %, je nach festgestellter Reaktion, zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
German: Der REKOVELLE Fertigpen ist ein Einwegpen, mit dem man verschiedene Dosen einstellen und mehr als eine Dosis verabreichen kann.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn er en bruk-og-kast penn som kan brukes til å gi mer enn én forhåndsinnstilt dose av REKOVELLE.
German: Mit zunehmender Dosis von REKOVELLE und der AMH-Konzentration im Serum steigt die Anzahl der gewonnenen Eizellen.
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter øker med REKOVELLE-dosen og serum-AMH-konsentrasjon.
German: • Sie können das im Pen verbleibende Arzneimittel injizieren und die vom Arzt verschriebene Dosis mit einem neuen Pen vervollständigen (Aufteilen der Dosis), oder Sie können einen neuen Pen verwenden, um sich die verschriebene Dosis vollständig zu injizieren.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
German: Zubehör, das Sie für die Injektion von REKOVELLE benötigen
Norwegian Bokmål: Materiell du trenger når du skal injisere REKOVELLE
German: • Wenn Sie die vollständige Dosis nicht einstellen können, ist nicht mehr ausreichend Arzneimittel im Pen vorhanden.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
German: Tag nach Einsetzen der Menstruationsblutung begonnen und so lange fortgesetzt werden, bis eine adäquate Follikelentwicklung (≥3 Follikel ≥17 mm) erreicht wurde.
Norwegian Bokmål: Behandling med REKOVELLE bør påbegynnes dag to eller tre etter at menstruasjonsblødning har startet og fortsette til tilstrekkelig follikulær modning (≥3 follikler ≥17 mm) er oppnådd, hvilket gjennomsnittlig er på niende behandlingsdag (område 5-20 dager).
German: 12 und 1 Strich (12 plus 1 Klick einstellen)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
German: Benutzte Nadeln sind direkt nach der Injektion zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
German: Zu den bekannten gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit dem OHSS zählen Abdominalschmerzen, Abdominalbeschwerden, aufgeblähtes Abdomen, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
German: • Die Dosis kann ohne Verlust von Arzneimittel nach oben oder unten korrigiert werden, indem Sie den Dosierring in eine der beiden Richtungen drehen, bis die korrekte Dosis im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin nach oben (vom Gesicht weg), und drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter, bis die Ziffer „0" im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
German: Vor der ersten Injektion in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Jede Patrone enthält 2,16 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
German: Bedienungsanleitung
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning
German: • Uterus myomatosus, der mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar ist.
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
German: Schritt 1:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
German: • Wenn Sie die Dosis zum Entlüften des Pens falsch einstellen, können Sie sie ohne Verlust von Arzneimittel nach oben oder unten korrigieren, indem Sie den Dosierring in eine der beiden Richtungen drehen, bis das Tropfensymbol im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
German: • Die Penkappe passt nicht, wenn eine Nadel aufgesetzt ist.
Norwegian Bokmål: • Pennehetten går ikke på dersom kanylen sitter på.
German: • Klopfen Sie mit dem Finger gegen den Patronenhalter, so dass alle Luftblasen in der Patrone nach oben aufsteigen.
Norwegian Bokmål: • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
German: Nach wiederholter täglicher subkutaner Anwendung erreicht REKOVELLE den Steady-State innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt daglig subkutan administrering, når REKOVELLE likevekt (steady state) innen 6-7 dager med tre ganger så høy konsentrasjon som etter første dose.
German: Jede Patrone enthält 0,36 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
German: Aufsetzen der Nadel - (Schritte 2 bis 6)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Norwegian Bokmål: Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
German: Anleitung zur Anwendung mit dem REKOVELLE Injektionspen, siehe die „Bedienungsanleitung", die mit dem Pen mitgeliefert wird.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
German: Die Inzidenz für Schwangerschaftsverlust durch Fehlgeburt oder Abort ist bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation im Rahmen von ART unterziehen, häufiger als bei der natürlichen Konzeption.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
German: • Drehen Sie den Dosierring im Uhrzeigersinn, bis die verschriebene Dosis im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
German: Schritt 5:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
German: Abdominalschmerzen, Abdominalbeschwerden, aufgeblähtes Abdomen, starke Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
German: 0 und 1 Strich (0 plus 1 Klick einstellen)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
German: • Setzen Sie die Penkappe zum Schutz zwischen den Injektionen fest auf den Pen.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
German: 1 ml Lösung enthält 33,3 Mikrogramm Follitropin delta.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
German: • Drücken Sie die Haut zusammen und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut, wie es Ihnen Ihr
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
German: Klickgeräusch hören und einen Widerstand am Dosierring spüren, so dass Ihnen die Einstellung der korrekten Dosis erleichtert wird.
Norwegian Bokmål: • Når du stiller inn dosen, vil du høre en klikkelyd og føle motstand i dosevelgeren for hvert trinn for å hjelpe deg med å stille inn riktig dose.
German: Wenn Sie die vollständige verschriebene Dosis nicht einstellen können, ist nicht mehr ausreichend Arzneimittel im Pen vorhanden, um die vollständige Dosis zu geben.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
German: Das Nebenwirkungsrisiko ist in den folgenden Kategorien beschrieben:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
German: 0 und 2 Striche (0 plus 2 Klicks einstellen)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
German: Wechseln Sie die Nadel.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle.
German: Der Fertigpen kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
German: Schritt 10:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
German: • Lagern Sie den Pen nicht mit einer aufgesetzten Nadel.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
German: • Halten Sie den Pen während der Injektion oder des Herausziehens nicht schräg.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
German: Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektope Schwangerschaft) Bei einer Behandlung mit einer assistierten Reproduktionstechnik ist es wahrscheinlicher, dass Sie eine ektope Schwangerschaft haben, als wenn Sie auf natürliche Weise schwanger werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning.
German: Bei einer Behandlung mit einer assistierten Reproduktionstechnik ist es wahrscheinlicher, dass Sie eine Fehlgeburt haben, als wenn Sie auf natürliche Weise schwanger werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung von REKOVELLE haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell (lege, sykepleier eller apotek) dersom du har spørsmål om hvordan injeksjonene skal settes.
German: Es kann lokale Gesetze zur Entsorgung benutzter Nadeln geben.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes nasjonale eller kommunale regler for slik avhending.
German: Hersteller Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
German: REKOVELLE wurde nicht bei Patientinnen mit mittelschweren/schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen untersucht.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
German: REKOVELLE kann bis zu 3 Monate einschließlich des Zeitraumes nach Anbruch nicht über 25 °C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
German: Schritt 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt nach subkutaner Gabe etwa 25 l, und das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt nach intravenöser Gabe 9 l. Innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs steigt die Exposition gegenüber Follitropin delta proportional zur Dosis.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er ca. 25 l etter subkutan administrering og distribusjonsvolum ved likevekt er 9 l etter intravenøs administrering.
German: Entweder teilen Sie die Dosis auf mehrere Injektionen auf oder Sie entsorgen den alten Pen und verwenden einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie Partikel enthält oder nicht klar ist.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den er uklar eller inneholder partikler.
German: Bei Patientinnen, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko für Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl und Qualität der übertragenen Embryonen und dem Alter der Patientin zusammen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår ART-prosedyrer, er risikoen for flerlingesvangerskap hovedsakelig relatert til antall embryoer som settes tilbake, kvaliteten på disse samt av pasientens alder, selv om tvillinggraviditeter i sjeldne tilfeller kan oppstå fra singel embryooverføring.
German: Schritt 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
German: Die Auswirkung einer Überdosierung ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
German: Schritt 13:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
German: Schritt 14:
Norwegian Bokmål: Steg 14:
German: Schritt 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
German: Der Patientin sollte außerdem geraten werden, mindestens 4 Tage lang keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder Barrieremethoden zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å ikke administrere hCG ved ovarial hyperstimulering, og pasienter bør rådes til ikke å ha samleie eller til å benytte barrieremetoder i minst fire døgn.
German: Entsorgung der Nadel - (Schritt 13)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
German: Dosierschritt von 0,33 Mikrogramm entspricht.
Norwegian Bokmål: Hver linje tilsvarer ett trinn à 0,33 mikorgram.
German: • Wenn der Injektionsknopf nicht leicht zu drücken ist, versuchen Sie es nicht mit Gewalt.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.