FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto {Per tutti i prodotti nell'Allegato I, modificare le informazioni esistenti (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, secondo pertinenza) in conformità al contenuto concordato, come specificato di seguito}
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Italian: • Medicinali contenenti metotrexato per via parenterale con almeno un'indicazione che richieda una somministrazione una volta alla settimana (ad esempio, malattie reumatologiche/dermatologiche o morbo di Crohn)
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Italian: Leggere molto attentamente questo paragrafo del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Apporre un'avvertenza delimitata da un riquadro sulla parte frontale del confezionamento secondario in un punto chiaramente visibile, ad es. sotto le informazioni del nome e del principio attivo, con caratteri di dimensioni appropriate.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
Italian: QUESTA SCHEDA DEL PAZIENTE È INDICATA SOLO PER I PAZIENTI CHE UTILIZZANO MEDICINALI CONTENENTI METOTREXATO PER <LE INDICAZIONI DEVONO ESSERE SPECIFICATE DAL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN TERMINI RAGGRUPPATI AD ES. COLITE, ARTRITE, PSORIASI, IN BASE ALLE INDICAZIONI SPECIFICATE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO >.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
Italian: Prendere solo una volta alla settimana il …………………………………………………….. (specificare per intero il giorno della settimana) *[L'indicazione] deve essere specificata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in termini raggruppati, ad es. colite, artrite, psoriasi, ove pertinente.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
Italian: Teva Svezia Ab
Icelandic: Teva Sweden Ab
Italian: Sanofi-Aventis Francia
Icelandic: Sanofi-Aventis France
Italian: Pfizer Holding Francia
Icelandic: Pfizer Holding France
Italian: Teva Pharmaceuticals Slovacchia S.R.O
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Slovakia S.R.O
Italian: Accord Healthcare Francia Sas Methotrexate Accord
Icelandic: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Italian: Regno Unito Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
Icelandic: Cipla (Eu) Limited
Italian: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Italian: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Italian: Pfizer S.A. (Belgio)
Icelandic: Pfizer S.A. (Belgium)
Italian: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Italian: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
Italian: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Italian: Latvia
Icelandic: Lettland
Italian: Regno Unito Pfizer Limited
Icelandic: Pfizer Limited
Italian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Italian: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
Italian: Regno Unito Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Italian: Metotrexato disodico 1096,8 mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Italian: Metotrexato sodico 1,097g/ 10 ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Italian: Metotrexato sodico 21,936 mg/ 2,66 ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Italian: Metotrexato sodico 1,097g fiala
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Italian: Uso orale
Icelandic: Parenteral Use
Italian: Metotrexato 0,6 ml/ 30 mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Italian: Metotrexato sodico 10,968 mg/ 1,33 ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Italian: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Italian: Metotrexato 5g/ 50 ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Italian: Metotrexato Wyeth Metotrexato sodico 1g/ 40 ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Italian: Metotrexato disodico 27,41 mg/ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Italian: Metotrexato 1g/ 40 ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Italian: Metotrexato 1g/ 10 ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Italian: Methotrexat Ebewe Metotrexato disodico 10,97 mg/ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Italian: Metotrexato Wyeth Metotrexato sodico 5g/ 200 ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Italian: Metotrexato disodico 16,44 mg/ 0,6 ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Italian: Metotrexato disodico 21,92 mg/ 0,8 ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Italian: Methotrexaat Teva Metotrexato 22,5 mg/ 0,9 ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Italian: Methotrexaat Teva Metotrexato 17,5 mg/ 0,7 ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Italian: Metotrexato sodico 16,452 mg/ 2 ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Italian: Methotrexate Gry Metotrexato disodico 5483,7 mg/ 50 ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Italian: Metotrexato disodico 5483,7 mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Italian: Metotrexato 100 ml/ ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Italian: Lussemburgo Pfizer S.A. (Belgio)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Italian: Metotrexato Accord Metotrexato 1000 mg/ 10 ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
Italian: Metotrexato sodico 5,484g/ 50 ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Italian: Metotrexato 0,55 ml/ 27,5 mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri, di concerto con lo Stato membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni del prodotto come richiesto.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni finali ottenute durante la procedura del Gruppo di Coordinamento.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Italian: Nota: Questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non rappresentare il testo attuale.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei richiedenti / titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Italian: La durata del trattamento solitamente non supera un giorno.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Italian: Si può somministrare una seconda dose dopo un'ora se necessario.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Italian: Utilizzare subito dopo l'apertura.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 maggio 2011 Data del rinnovo più recente: 8 febbraio 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Italian: Tali caratteristiche vengono meno generalmente entro 2-12 ore dall'iniezione.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Italian: Potrebbero essere necessarie dosi inferiori (<1 mg/kg).
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Italian: Posologia Adulti
Icelandic: Skammtar Fullorðnir
Italian: Quando indicata, la frequenza si basa su un campione molto piccolo.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga lyfjagjöf.
Italian: Tali medicinali includono:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
Italian: Tuttavia, il rischio è limitato poiché per questo medicinale è prevista la somministrazione acuta soltanto in situazioni di emergenza in ospedale.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Italian: • Deficit di NADPH (nicotinamide adenin dinucleotide fosfato ) reduttasi.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute della durata di un mese nei cani non sono stati evidenziati effetti tossici macroscopici.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
Italian: Iniettare molto lentamente nell'arco di 5 minuti.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Italian: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.
Italian: - L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Italian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italy
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
Italian: Si devono prendere in considerazione opzioni alternative di trattamento.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
Italian: La frequenza non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Cambiamento del colore della pelle (blu)
Icelandic: Litur í húð (blár)
Italian: • venlafaxina
Icelandic: Venlafaxin
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (di età compresa tra 0 e 17 anni).
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
Italian: Non è noto il potenziale rischio per l'uomo.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Italian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 I-81043 Capua (CE) Italia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
Italian: Nei ratti e nei conigli sono stati riportati effetti teratogeni, con tossicità fetale e materna.
Icelandic: Vanskapandi áhrif hafa fundist í rottum og kanínum, vegna eituráhrifa í fóstri og móðurlífi.
Italian: Nei ratti sono stati osservati tassi di riassorbimento più alti.
Icelandic: Í rottum varð vart við aukinn uppsogshraða.
Italian: Soluzione limpida, di colore blu scuro, con pH compreso tra 3,0 e 4,5 L'osmolalità è solitamente compresa tra 10 e 15 mOsm/kg.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
Italian: La dose cumulativa massima raccomandata per la durata del trattamento è di 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
Italian: Solo monouso Smaltire l'eventuale soluzione rimasta nelle fiale aperte.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
Italian: L'escrezione di metiltioninio cloruro nel latte non è stata studiata negli animali.
Icelandic: Útskilnaður metýltíóníníumklóríðs í mjólk hefur ekki verið rannsakað í dýrum.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, o a qualsiasi altra sostanza colorante tiazinica
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virka efninu, eða öðrum þíasín litarefnum
Italian: • Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), a causa del rischio di anemia emolitica
Icelandic: Sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat efnahvata (G6PD) vegna áhættu á rauðalosblóðleysi
Italian: Il metiltioninio cloruro (anche noto come blu di metilene) appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antidoti.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð (einnig kallað methylene blue) tilheyrir flokki lyfja sem kallast móteitur.
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Italian: Le conseguenze cliniche dell'inibizione non sono note.
Icelandic: Klínískar afleiðingar hömlunarinnar eru óþekktar.
Italian: Queste comprendono SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), bupropione, buspirone, clomipramina, mirtazapina, e venlafaxina.
Icelandic: Þar með eru talin SSRI-(selective serotonin reuptake inhibitors) þunglyndislyf, bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
Italian: Se non è possibile evitare l'uso endovenoso del metiltioninio cloruro nei pazienti trattati con medicinali serotoninergici, si deve scegliere la dose più bassa possibile osservando da vicino il paziente per riscontrare eventuali effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) fino a 4 ore dopo la somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: L'emivita terminale stimata del metiltioninio cloruro dopo la somministrazione endovenosa è di 26,7h.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
Italian: Non guidi e non utilizzi utensili o macchinari giacché il metiltioninio cloruro altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
Italian: Questo medicinale contribuirà a riportare l'emoglobina a livelli normali e a ripristinare il trasporto dell'ossigeno nel sangue.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
Italian: Lattanti di età pari o inferiore a 3 mesi
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato subito dopo l'apertura o la diluizione.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
Italian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francia
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
Italian: Se non viene usato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað þegar í stað er geymslutími við notkun og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulle etichette delle fiale dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og lykjumerkjunum eftir EXP.
Italian: Tali effetti sono uguali negli adulti e nei bambini, eccezion fatta per l'ittero che è stato riportato solo nei lattanti.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
Italian: Metiltioninio cloruro è un inibitore in vitro di CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4/5.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
Italian: Il rischio per il bambino allattato con latte materno non può essere escluso.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 per importanti informazioni sulla sicurezza.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella seguente sono state osservate in adulti, bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni di età) dopo somministrazione endovenosa.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
Italian: 5 fiale da 2 ml 20 fiale da 2 ml 10 mg/2 ml
Icelandic: 5 lykjur með 2 ml 20 lykjur með 2 ml 10 mg/2 ml
Italian: Le conseguenze cliniche sono tuttavia considerate minime, poiché Metiltioninio cloruro Proveblue è spesso usato solo una volta in casi di emergenza acuta.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru þó taldar hverfandi þar sem Methylthioninium chloride Proveblue er oftast notað aðeins einu sinni og í bráðum neyðartilvikum.
Italian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia
Icelandic: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frakkland
Italian: Altri medicinali e Metiltioninio cloruro Proveblue Informi il medico, il farmacista, o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Methylthioninium chloride Proveblue Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue non è un substrato in vitro di BCRP o OCT2 e non è un inibitore in vitro di BCRP, OAT1 o OAT3.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue deve essere iniettato molto lentamente nell'arco di 5 minuti per evitare elevate concentrazioni locali del composto dovute alla produzione di ulteriore metaemoglobina.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue verður að gefa afar hægt á fimm mínútum til að koma í veg fyrir að hár staðbundinn styrkur efnisins framleiði meira methemóglóbín.
Italian: Sindrome serotoninergica con uso concomitante di farmaci serotoninergici (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.5)
Icelandic: Serótónínheilkenni við samhliða notkun með serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.5)
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza di attività cancerogena nei ratti femmina.
Icelandic: Engar vísbendingar fundust um krabbameinsvirkni í kvenkyns rottum.
Italian: Le reazioni avverse sono le stesse degli adulti (eccezion fatta per l'iperbilirubinemia, che è riportata esclusivamente nei lattanti).
Icelandic: Aukaverkanir eru þær sömu og hjá fullorðnum (fyrir utan gallrauðadreyra, sem eingöngu fannst hjá ungbörnum).
Italian: Metiltioninio cloruro può provocare sindrome serotoninergica grave o fatale quando usato in associazione a farmaci serotoninergici.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið alvarlegu eða banvænu serótónínheilkenni þegar það er notað samhliða serótónínvirkum lyfjum.
Italian: Ha mostrato anche di inibire la crescita di embrioni bicellulari coltivati di topo e la produzione di progesterone in cellule luteiniche umane coltivate.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að lyfið heftir vöxt ræktaðra tveggja frumu fósturvísa músa og framleiðslu á prógesteróni í ræktuðum gulbúsfrumum manna.
Italian: Se la patologia ematica è indotta da anilina o dapsone, la dose cumulativa totale non deve superare i 4 mg/kg (vedere paragrafo 2).
Icelandic: Ef blóðsjúkdómurinn er af völdum anilíns eða dapsones skal uppsafnaður hámarksskammtur ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 2).
Italian: • mirtazapina
Icelandic: Mirtazapin
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue è un potente inibitore dei trasportatori OCT2, MATE1 e MATE2-K.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill á flutningsensímin OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Italian: Come conservare Metiltioninio cloruro Proveblue Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Hvernig geyma á Methylthioninium chloride Proveblue Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Se si verificano i sintomi della sindrome serotoninergica, interrompere l'uso di metiltioninio cloruro ed iniziare il trattamento di supporto.
Icelandic: Ef einkenni serótónínheilkennis koma fram, skal hætta notkun metýltíóníníumklóríðs og hefja stuðningsmeðferð
Italian: • clomipramina
Icelandic: Clomipramin
Italian: L'efficacia del metiltioninio cloruro per il trattamento della metaemoglobinemia nella popolazione pediatrica è stata dimostrata in due studi retrospettivi e in uno studio clinico randomizzato aperto.
Icelandic: Árangur af meðferð með metýltíóníníumklóríði á methemóglóbíndreyra hjá börnum var staðfestur í tveimur afturvirkum rannsóknum og einni opinni slembaðri klínískri rannsókn.
Italian: Non possono essere escluse conseguenze cliniche degli aumenti delle concentrazioni plasmatiche di farmaci co-somministrati, che sono sensibili ai substrati di CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískar afleiðingar aukinnar plasmaþéttni annarra lyfja sem eru næm CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A hvarfefni og eru notuð samhliða.
Italian: • buspirone
Icelandic: Buspiron
Italian: Pazienti con iperglicemia o diabete mellito
Icelandic: Sjúklingar með blóðsykurshækkun eða sykursýki
Italian: Sarà sottoposto a test di monitoraggio durante e dopo il trattamento con Metiltioninio cloruro Proveblue.
Icelandic: Gerðar verða rannsóknir til eftirlits á meðan og eftir lok meðferðar með Methylthioninium chloride Proveblue.
Italian: È quindi opportuno considerare dosi inferiori, e la dose cumulativa totale non deve superare i 4 mg/kg.
Icelandic: Því ber að athuga lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur má ekki vera hærri en 4 mg/kg.
Italian: Il metiltioninio cloruro è risultato mutageno nei saggi delle mutazioni genetiche nelle cellule del linfoma del topo e dei batteri ma non in vivo nel test del micronucleo nel topo se somministrato per endovena a 62 mg/kg.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð var stökkbreytandi í niðurstöðum úr genastökkbreytbreytingum í bakteríum og eitilæxlisfrumumí músum en ekki í greiningu sýna in vitro á smákjörnum músa við gjöf 62 mg/kg í æð.
Italian: Conservare la fiala nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Icelandic: Geymdu lykjuna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue non è un induttore in vitro di CYP2B6 e CYP3A4.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue virkjar ekki CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
Italian: Non somministrare tramite iniezione sottocutanea o intratecale.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið með inndælingu undir húð eða í mænuvökva.
Italian: Nei pazienti con metaemoglobinemia indotta da anilina, potrebbero essere necessarie dosi ripetute di metiltioninio cloruro.
Icelandic: Hjá sjúklingum með methemóglóbíndreyra vegna anilíneitrunar, kann að vera þörf á endurteknum skömmtum af metýltíóníníumklóríði.
Italian: L'anemia emolitica è stata riportata anche nel caso di severo sovradosaggio (20-30 mg/kg) in lattanti e adulti con metaemoglobinemia provocata da anilina o clorati.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
Italian: Qualche evidenza di attività cancerogena del metiltioninio cloruro è stata osservata nei topi maschi e nei ratti maschi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á vísbendingar um krabbameinsvirkni vegna metýltíóníníumklóríðs í karlkyns músum og karlkyns rottum.