FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cidofovirs sikkerhed er ikke undersøgt hos patienter, der behandles med andre lægemidler med kendt potentiel nefrotoksicitet (f.eks. tenofovir, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, pentamidin i.v., adefovir og vancomycin).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise ohutust ei ole hinnatud patsientidel, kes kasutavad teisi teadaolevalt potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid (nt tenofoviir, aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, intravenoosne pentamidiin, adefoviir ja vankomütsiin).
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Danish: Der blev ikke iagttaget krydsresistens mellem foscarnet og cidofovir med foscarnet-selekterede mutanter.
Estonian: Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Danish: Overskydende Vistide og alle andre materialer, der bruges til tilberedning og administration af opløsningen, skal anbringes i en tæt, punkteringsfri beholder og destrueres.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Danish: Cidofovirdiphosphat hæmmer disse viruspolymeraser ved koncentrationer, som er 1/8 til 1/600 af dem, der er nødvendige for at hæmme humane cellers DNA-polymeraser alfa, beta og gamma.
Estonian: Tsidofoviirdifosfaat inhibeerib nimetatud viiruse polümeraase kontsentratsioonides, mis on 8...600 korda madalamad nendest, mis inhibeerivad inimese raku DNA alfa, beeta ja gamma polümeraase.
Danish: Behandling med disse former for medicin skal stoppes mindst 7 dage før, behandlingen med Vistide
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Danish: • Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr.
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
Danish: • betændelse i øjet, nedsat tryk i øjet, stakåndethed, vejrtrækningsproblemer, diarré og
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Danish: Optagelse af cidofovir i virus-DNA medfører fald i virus-DNA-syntesens hastighed.
Estonian: Tsidofoviiri inkorporeerimine viiruse DNAsse põhjustab viiruse DNA sünteesi alanemist.
Danish: Vistide bør administreres af sundhedspersonale med tilstrækkelig erfaring i behandling af aids-patienter.
Estonian: Vistide manustamist võivad teostada meditsiinitöötajad, kellel on piisavalt kogemusi töös AIDSi patsientidega.
Danish: Der er forekommet overfølsomhedsreaktioner såsom dermatitis, pruritus, urticaria, og sjældent anafylaksi og StevensJohnsons-syndrom.
Estonian: On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu dermatiit, nahasügelus, urtikaaria ning harvadel juhtudel anafülaksia ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Danish: • Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling.
Estonian: • Vistide kasutamisel on peamiseks kõrvaltoimeks neerukahjustus.
Danish: Probenecidtabletter gives for at nedsætte risikoen for nyreskader.
Estonian: Probenetsiidi tablette antakse, et vähendada neerukahjustuse tekkeriski.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer i køleskab (2-8 °C), hvis tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Danish: Ved afslutningen af en infusion over 1 time af cidofovir 5 mg/kg, indgivet samtidig med oral probenecid, var den gennemsnitlige (± SD) cidofovir-serumkoncentration 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Danish: Ældre:
Estonian: Täiskasvanud:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Danish: Patienter med aids har stor risiko for at udvikle CMV-nethindebetændelse eller andre former for CMV-sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
Estonian: AIDSiga patsiendid on kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu soolepõletiku (põletikuline soolehaigus) suhtes.
Danish: Der findes ingen undersøgelser af cidofovirs indflydelse på fertiliteten hos mænd og kvinder.
Estonian: Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Danish: En signifikant forøget føtal incidens af eksterne anomalier samt bløddels- og skeletanomalier forekom hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag, hvilket også var toksisk for moderdyret.
Estonian: Küülikutel suurenes märkimisväärselt loote väliste, pehmete kudede ja skeletianomaaliate esinemissagedus 1,0 mg/kg/ööpäevas annuste juures, mis oli toksiline ka emasloomale.
Danish: Behandling med Vistide må ikke initieres hos patienter med kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller proteinuri ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), da den optimale induktions- og vedligeholdelsesdosis hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens ikke kendes.
Estonian: Ravi Vistide'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl), kuna optimaalsed alg- ja säilitusannused mõõduka kuni raske neerukahjustuse puhul ei ole teada.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
Estonian: Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Danish: Antivirus-aktivitet er blevet iagttaget i koncentrationer, som er signifikant mindre end dem, der
Estonian: Antiviraalset aktiivsust on täheldatud madalamate kontsentratsioonide juures, kui on rakusurma esile kutsuvad kontsentratsioonid.
Danish: Selv om dette ikke er blevet iagttaget i kliniske undersøgelser med cidofovir, kan sådanne ændringer forekomme hos mennesket og forårsage infertilitet.
Estonian: Kuigi selliseid nähte ei täheldatud tsidofoviiri kliinilistes uuringutes, võivad need siiski inimestel ilmneda ja põhjustada viljatust.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Estonian: Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt, kui ravi Vistide'ga lõpetatakse.
Danish: Rekonstitution af Vistide infusionsvæske bør ske i en LAFbænk (laminar air flow cabinet).
Estonian: Vistide infusioonilahuse valmistamine peaks toimuma laminaarse õhuvooluga tõmbekapis.
Danish: Det er vist, at high-flux-hæmodialyse reducerer cidofovirs serumniveau med ca. 75 %.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Danish: I en 26 ugers intravenøs toksicitetsundersøgelse blev der iagttaget en signifikant stigning i forekomsten af mammaadenocarcinomer hos hunrotter og af Zymbals kirtelcarcinomer hos han- og hunrotter ved subterapeutiske plasmaniveauer af cidofovir.
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, hovedpine, kvalme, opkastning, protein i urinen, stigning i serumkreatinin (et mål for nyrefunktionen), hårtab, udslæt, mathed/træthed og feber.
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, peavalu, iiveldus, oksendamine, valk uriinis, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja), juuste väljalangemine, lööve,
Danish: Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Danish: Proteinuri; forhøjet kreatinin (se pkt.
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
Danish: Hvis du kan tåle større væskemængde, kan din læge indgive yderligere en liter væske.
Estonian: Kui te olete võimeline taluma täiendava vedeliku manustamisest tulenevat koormust, võib teie arst manustada teile veel 1 liitri 0,9%-list soolalahust.
Danish: Patienter, der blev behandlet med 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eller 10,0 mg/kg uden samtidig indgift af probenecid, udviklede tegn på proksimal tubulær celleskade inklusive glycosuri og fald i serumfosfat, urinsyre og hydrogencarbonat samt stigninger i serumkreatinin.
Estonian: Patsientidel, keda raviti tsidofoviiriga annustes 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg või 10 mg/kg ilma samaaegse probenetsiidi manustamiseta, esines proksimaalset tubulaarkahjustust, sh glükosuuriat, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemist ja seerumi kreatiniini taseme tõusu.
Danish: CMV angriber øjets nethinde og kan medføre synstab og med tiden blindhed.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Danish: Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt).
Estonian: Seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei silmasisese süstena (otse silma süstituna) ega paikselt (nahale kantuna).
Danish: Vistide leveres som sterilt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i gennemsigtige hætteglas, der indeholder 375 mg vandfrit cidofovir i 5 ml vand til injektionsvæsker, således at koncentrationen er 75 mg/ml.
Estonian: Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Vistide
Estonian: Mida on vaja teada enne Vistide kasutamist
Danish: Fortsat indgift af cidofovir til patienter med vedvarende proteinuri ≥ 2+ efter intravenøs hydrering kan resultere i yderligere tegn på proksimal tubulær beskadigelse inklusive glycosuri, fald i serumfosfat, urinsyre og hydrogencarbonat og stigning i serumkreatinin.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Danish: Andre typer infusionssæt og infusionsposer er ikke undersøgt.
Estonian: Muud tüüpi infusioonisüsteemide ja infusioonikottide sobivust ei ole uuritud.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal Vistide bruges umiddelbart efter opblandingen.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Estonian: Kuna vanemaealistel isikutel on neerufunktsioon tihti alanenud, tuleb nimetatud patsientidel enne Vistide manustamist ja manustamise ajal hoolikalt hinnata neerutalitlust.
Danish: • Hvis du ikke kan tåle medicinen probenecid pga. alvorlig allergi over for probenecid eller anden sulfaholdig medicin (f.eks. sulfamethoxazol).
Estonian: • kui te ei saa kasutada ravimit nimega probenetsiid, kuna te olete probenetsiidi või mõne sulfa-rühma sisaldava ravimi (nt sulfametoksasool) suhtes allergiline
Danish: Alle kliniske undersøgelser med betydning for vurderingen af klinisk virkning blev udført med samtidig indgift af probenecid og cidofovir.
Estonian: Kõik kliinilised uuringud tsidofoviiri kliinilise efektiivsuse hindamiseks tehti samaaegse probenetsiidi kasutamise foonil.
Danish: Interaktioner mellem cidofovir, probenecid og anti-HIV midler eller lægemidler til behandling af kroniske virale infektioner i disse populationer, f.eks. HCV og HBV-relateret hepatitis, er ikke blevet
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Danish: Patienter, der behandles med både cidofovir og zidovudin, bør nøje overvåges for zidovudininduceret hæmatologisk toksicitet.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Danish: Undersøgelser har vist, at cidofovir er klastogenetisk in vitro ved 100 µg/ml og embryotoksisk hos
Estonian: Uuringud on näidanud, et tsidofoviir on klastogeenne kontsentratsioonis 100 µg/ml in vitro ja embrüotoksiline rottidel ja küülikutel.
Danish: Hos patienter, der har proteinuri ≥ 2+, bør der foretages intravenøs hydrering og testen bør gentages.
Estonian: Kui ilmneb ≥2+ proteinuuria, tuleb teha intravenoosne hüdratsioon ja seejärel analüüsi korrata.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Vistide, er nyreskader.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime Vistide puhul on neerukahjustus.
Danish: Cidofovir trænger ind i celler ved hjælp af væskefase-endocytose og fosforyleres til cidofovirmonophosphat og derefter til cidofovirdiphosphat.
Estonian: Tsidofoviir siseneb rakkudesse lahustunult endotsütoosi teel, fosforüülub tsidofoviirmonofosfaadiks ja seejärel tsidofoviirdifosfaadiks.
Danish: Samtidig behandling med Vistide og andre potentielt nefrotoksiske lægemidler er kontraindiceret (se
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Danish: Udover probenecid skal patienterne indgives ialt 1 liter 0,9 % (normal) natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusion.
Estonian: Lisaks probenetsiidile peab patsient saama intravenoosselt ühe liitri 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidi lahust vahetult enne iga tsidofoviiri infusiooni.
Danish: Cidofovirs vigtigste udskillelsesvej er nyreekskretion af det uomdannede lægemiddelstof ved en kombination af glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Estonian: Tsidofoviiri eliminatsiooni peamine tee on renaalne ekskretsioon glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooniga.
Danish: Opløsningen er pH-justeret med natriumhydroxid (og saltsyre om nødvendigt) og
Estonian: Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Danish: Patienter, som kan tolerere yderligere væskemængde, kan indgives op til i alt 2 liter 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst med hver cidofovir-dosis.
Estonian: Patsiendid, kes põhimõtteliselt taluvad suuremat vedelikukoormust, võivad saada kuni 2 liitrit 0,9% naatriukloriidi lahust intravenoosselt iga tsidofoviiri infusiooniga.
Danish: For beskrivelse af andre nukleosidanalog-reverstranskriptase-inhibitorer (NRTI) anvendt sammen med probenecid henvises til de relevante produktbeskrivelser.
Estonian: Teiste nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) manustamisel koos probenetsiidiga, tuleb sobivate soovituste saamiseks lugeda vastavate ravimite infolehti.
Danish: Der er set allergiske reaktioner med betændelsestilstand i huden, kløe, nældefeber, og sjældent alvorlige allergiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner er set.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Danish: Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas tsidofoviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: Dosis for ingen observerbar effekt på embryotoksicitet var 0,5 mg/kg/dag for rotter og 0,25 mg/kg/dag for kaniner.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Danish: Cidofovir undertrykker HCMV-replikation ved selektiv hæmning af virus DNA-syntese.
Estonian: Tsidofoviir pidurdab HCMV replikatsiooni viiruse DNA sünteesi selektiivse inhibeerimise teel.
Danish: Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt.
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Danish: Kompatibilitet med Ringer-opløsning, Ringer-laktat eller bakteriostatiske infusionsvæsker er ikke undersøgt.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Danish: Efter in vitro-selektion af ganciclovirresistente HCMV-isolater, blev der iagttaget krydsresistens mellem ganciclovir og cidofovir med ganciclovirselekterede mutationer i HCMV DNA-polymerasegenet, men ikke med mutationer i UL97-genet.
Estonian: In vitro selektsioonil gantsükloviir-resistentsete HCMV isolaatidega, täheldati ristresistentsust gantsükloviiri ja tsidofoviiri vahel HCMV DNA polümeraas-geeni gantsükloviir-selektiivsete mutatsioonide puhul, kuid mitte UL97 geeni mutatsioonide puhul.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Estonian: Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa ära toodud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed.
Danish: Navn og adressse på fremstilleren ansvarlig for batch frigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og efter behandling med cidofovir.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal tsidofoviiriga ja pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Danish: Probenecid er kendt for at øge tilgængeligheden af mange lægemidler (f.eks. paracetamol, aciclovir, angiotensin-converterende enzyminhibitorer, aminosalicylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, clofibrat, methotrexat, famotidin, furosemid, NSAID, teofyllin og zidovudin).
Estonian: On teada, et probenetsiid suurendab paljude ainete potentsiaalset kahjuriski (nt paratsetamool, atsükloviir, AKE inhibiitorid, aminosalitsüülhape, barbituraadid, bensodiasepiinid, bumetaniid, klofibraat, metotreksaat, famotidiin, furosemiid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, teofülliin ja zidovudiin).
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen med Vistide og i en måned derefter for at forhindre, at du bliver gravid.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Estonian: Seerumi kogukliirensi, jaotusruumala ja eliminatsiooni poolväärtusaja keskmised väärtused on vastavalt 138 (±36) ml/h/kg, 388 (±125) ml/kg ja 2,2 (±0,5) h. Annus-sõltuvat kineetikat demonstreeriti tsidofoviiri üksikannustega 3 kuni 7,5 mg/kg.
Danish: For at nedsætte risikoen for kvalme og/eller opkastning forbundet med indgivelse af probenecid, bør patienterne tilskyndes til at spise før hver probeneciddosis.
Estonian: Et vähendada probenetsiidi kasutamisega seotud võimalikku iiveldust ja/või oksendamist, tuleb julgustada patsiente sööma enne iga probenetsiidi annuse sissevõtmist.
Danish: Vistide er indiceret til behandling af CMV-retinitis hos voksne med erhvervet immundefektsyndrom (aids) uden nyreinsufficiens.
Estonian: Vistide on näidustatud CMV retiniidi raviks omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) täiskasvanutel, kellel pole neerutalitluse häireid.
Danish: España Gilead Sciences, S.L.
Estonian: Gilead Sciences, S.L.
Danish: • Risikoen for, at Vistide og anti-HIV-proteasehæmmere påvirker hinanden, er ikke blevet undersøgt.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Danish: Cidofovir er en cytidinanalog med in vitro og in vivo-aktivitet over for human cytomegalovirus (HCMV).
Estonian: Tsidofoviir on tsütidiini analoog, millel on in vitro ja in vivo aktiivsus inimese tsütomegaloviiruse (HCMV) vastu.
Danish: På de 4 cidofovirniveauer (12,5 til 100 µg/ml), der blev undersøgt, forøgedes procentdelen af beskadigede metafaser og antallet af afvigelser pr. celle på en
Estonian: Nelja uuritud tsidofoviiri kontsentratsiooni korral (vahemikus 12,5…100 µg/ml) suurenesid tsidofoviiri kontsentratsioonist sõltuvalt kahjustatud metafaaside protsent ja aberratsioonide arv raku kohta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 2,5 mmol (svarende til 57 mg) natrium per hætteglas, hvilket bør tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Danish: Personale, der tilbereder den rekonstituerede infusionsvæske, skal bære operationshandsker, sikkerhedsbriller og en lukket operationskittel med tætsluttende manchetter.
Estonian: Vistide infusioonilahust valmistav töötaja peab kandma kummikindaid, kaitseprille ja kootud kätistega eest suletud kirurgilist tüüpi kitlit.
Danish: I nedenstående tabel er bivirkninger, der sandsynligvis eller muligvis kan relateres til probenecid,
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mille seos probenetsiidiga on kliiniliste uuringute kogemuse põhjal võimalik või tõenäoline
Danish: HCMV stammer, der er resistente overfor ganciclovir, kan stadig være følsomme overfor
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Danish: Vistide er antivirusmedicin, som standser kopieringen af CMV, ved at gribe ind i produktionen af
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Danish: Emballagens/lukningens bestanddele omfatter: Type I hætteglas af borosilicat, grå butyl gummipropper med teflon-belægning og aluminiumskapsler med flip off-plastgreb.
Estonian: Esmase pakendi/sulguri osadeks on: I tüüpi läbipaistev borosilikaadist klaasviaal, teflonkattega hall butüülkummist kork ja alumiiniumist kinnitusrõngas koos plastikust kaanega.
Danish: Der er blevet rapporteret om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anæmi.
Estonian: Samuti on teatatud leukopeeniast, maksanekroosist, nefrootilisest sündroomist ja aplastilisest aneemiast.
Danish: Cidofovir fremkaldte ingen mutagen reaktion ved dosisniveauer på op til 5 mg/plade ved tilstedeværelsen af og uden metabolisk aktivering med rottelever-S-9 fraktion i mikrobiologiske assays, der omfatter Salmonellea typhimurium til basepar-substitutioner eller frameshift-mutationer (Ames) og Escherichia coli til omvendte mutationer.
Estonian: Tsidofoviir annuses kuni 5 mg/plaat ei indutseerinud mutageenset vastust metaboolse aktivatsiooni korral roti maksa S-9 fraktsiooniga ja ilma selleta, Salmonella typhimurium'iga läbi viidud mikrobiaalsetes testides nukleotiidipaaride asenduste või raaminihke mutatsioonide (Amesi test) esilekutsumiste hindamiseks ja Escherichia coli'iga läbi viidud uuringutes pöördmutatsioonide kindlakstegemiseks.