FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažniausiai trombocitų skaičius sumažėja per 14-21 dieną nuo gydymo pradžios ir daugumai pacientų pastebimas adekvatus atsakas palaikant dozę nuo 1 iki 3 mg per dieną (daugiau informacijos apie klinikinį poveikį žr.
Icelandic: Venjulega mælist fall á blóðflagnagildum innan 14 til 21 dags frá byrjun meðferðar og viðunandi svörun kemur fram hjá flestum sjúklingum við skammtastærðina 1 til 3 mg/dag (sjá kafla 5.1 varðandi frekar upplýsingar um klínísk áhrif).
Lithuanian: Dozės neturi būti didinama daugiau nei 0,5 mg per dieną bet kurios vienos savaitės bėgyje, o rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė neturi viršyti 2,5 mg (žr.
Icelandic: Skammtaaukning má ekki fara yfir 0,5 mg/dag í sömu vikunni og ráðlagður stakur hámarksskammtur má ekki fara yfir 2,5 mg (sjá kafla 4.9).
Lithuanian: Vaisto klinikinių tyrimų metu maždaug 50% anagrelidu gydytų pacientų buvo vyresni kaip 60 metų ir šiems pacientams specialiai dozės keisti nereikėjo.
Icelandic: Um 50% sjúklinga sem fengu anagrelíð meðferð fyrir markaðssetningu voru 60 ára og eldri og reyndist ekki þörf á neinum sérstökum aldursháðum skammtabreytingum hjá þeim sjúklingum.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaistinio preparato, kuris registruotas šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Lithuanian: Stiprus amonio tirpalas Kalio hidroksidas (E525) Juodasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Sterk ammóníumlausn Kalíumhýdroxíð (E525) Svart járnoxíð (E172)
Lithuanian: Žindančios moterys neturėtų vartoti Xagrid.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu ekki taka Xagrid.
Lithuanian: 400 x 10
Icelandic: 9/l og 400 x 10
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra laktozės monohidrato (53,7 mg) ir bevandenės laktozės (65,8 mg).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur laktósamónóhýdrat (53,7 mg) og vatnsfrían laktósa (65,8 mg).
Lithuanian: Tačiau duomenų apie saugumą nepakanka, todėl reikšmingo suaugusiųjų ir pacientų vaikų palyginimo atlikti negalima (žr.
Icelandic: Engu að síður eru upplýsingar um öryggi takmarkaðar og ekki er hægt að gera samanburð sem hefur merkingu milli fullorðinna sjúklinga og barna/unglinga á grundvelli þeirra (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xagrid
Icelandic: Ef gleymist að taka Xagrid
Lithuanian: Pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija, pilnas atsakas į gydymą buvo laikomas tada, jei trombocitų skaičius sumažėjo iki ≤ 600 x 10
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlislæga blóðflagnafjölgun var fullkomin svörun við meðferð skilgreind sem lækkun á fjölda blóðflagna niður í ≤ 600 x10
Lithuanian: Xagrid yra vaistas, kuris veikia trombocitų susidarymą.
Icelandic: Xagrid er lyf sem hefur áhrif á myndun blóðflagna.
Lithuanian: ET sergančių nevalgiusių senyvų (65-75 metų amžiaus) pacientų farmakokinetikos duomenys, palyginti su nevalgiusiais suaugusiais (22-50 metų amžiaus) pacientais, rodo, kad senyvų pacientų anagrelido Cmax ir AUC duomenys buvo atitinkamai 36% ir 61% didesni, o senyvų pacientų aktyvaus metabolito, 3-hidroksianagrelido Cmax and AUC duomenys buvo atitinkamai 42% ir 37% mažesni.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá fastandi öldruðum sjúklingum með eðlislæga blóðflagnafjölgun (á aldrinum 65 - 75 ára) borin saman við fastandi fullorðna sjúklinga (á aldrinum 22 - 50 ára) sýna að Cmax var 36% hærra og AUC 61% hærra fyrir anagrelíð hjá öldruðu sjúklingunum, en Cmax var 42% lægra og AUC var 37% lægra fyrir virka umbrotsefnið 3-hýdroxýanagrelíð hjá öldruðu sjúklingunum.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG MIÐI Á FLÖSKU
Lithuanian: 6 skyriuje).
Icelandic: PDE III).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo anagrelidu metu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með anagrelíði stendur.
Lithuanian: Kaip vartoti Xagrid
Icelandic: Hvernig nota á Xagrid
Lithuanian: Šių tyrimų metu 34 pacientai anagrelidą vartojo ilgiau nei 5 metus.
Icelandic: 34 sjúklingar anagrelíð í allt að 5 ár.
Lithuanian: Atsargumo priemonių taip pat reikia imtis skiriant populiacijoms, kurioms gali būti didesnė maksimali anagrelido arba jo veikliojo metabolito 3-hidroksi-anagrelido koncentracija plazmoje (Cmax), pvz., esant kepenų sutrikimui arba vartojant kartu su CYP1A2 inhibitoriais (žr.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá hópum sem gætu haft hærri hámarksþéttni (Cmax) anagrelíðs eða virka umbrotsefnis þess, 3-hýdroxý-anagrelíðs, t.d. vegna skertrar lifrarstarfsemi eða samhliða notkunar CYP1A2 hemla (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Todėl Xagrid nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Icelandic: Því er Xagrid ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Lithuanian: Kapsulės turinys: povidonas (E1201); krospovidonas; bevandenė laktozė, laktozė monohidratas; mikrokristalinė celiuliozė (E460) ir magnio stearatas.
Icelandic: Innihald hylkis: póvídón (E1201), krospóvídón, vatnsfrír laktósi, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460) og magnesíumsterat.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171).
Icelandic: Hylki: gelatín og títantvíoxíð (E171).
Lithuanian: Povidonas (E1201) Bevandenė laktozė Laktozė monohidratas CMikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas
Icelandic: Póvídón (E1201) Vatnsfrír laktósi Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460) Krospóvídón
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų, kurių metu 942 pacientai vidutiniškai gaudavo 2 mg per dieną anagrelido, buvo vertinamas saugumas.
Icelandic: Í 3 rannsóknanna var öryggi metið hjá 942 sjúklingum sem fengu anagrelíð og meðalskammtur var um 2 mg/dag.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, šlapinimasis naktį
Icelandic: Nýrnabilun, næturmiga
Lithuanian: Jeigu vartojate Xagrid, žindymą turite nutraukti.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú tekur Xagrid.
Lithuanian: Lastelių kultūrų tyrimų metu anagrelidas slopino megakariocitopoezei reikalingų transkripcijos faktorių, tarp jų GATA-1 ir FOG-1, raišką, tai galiausiai mažino trombocitų gamybą.
Icelandic: Í rannsóknum með frumuræktun bældi anagrelíð tjáningu umritunarþátta, þar á meðal GATA-1 og FOG-1, sem nauðsynlegir er fyrir blóðflögufrumumyndun (megakaryocytopoiesis), sem leiddi að lokum til minnkaðrar framleiðslu blóðflagna.
Lithuanian: Tarp jų stebėtas padidėjęs, palyginus su kontroline grupe, antinksčių feochromocitomos atvejų dažnis patinėliams, esant bet kokiai skirtai dozei (≥ 3 mg/kg per parą), ir patelėms, skiriant 10 mg/kg/dieną ir didesnes dozes.
Icelandic: Meðal annars jókst tíðni krómfíklaæxla í nýrnahettum karldýra við allar skammtastærðir (≥ 3 mg/kg/dag) miðað við samanburðarhóp og í kvendýrum sem fengu 10 mg/kg/dag eða meira.
Lithuanian: Užrašo rašalas: šelakas; stiprus amonio tirpalas; kalio hidroksidas (E525); juodasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Prentsverta: shellac, sterk ammóníakslausn, kalíumhýdroxíð (E525), svart járnoxíð (E172).
Lithuanian: Nustatyti sunkūs nepageidaujami širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, įskaitant torsade de pointes, skilvelinės tachikardijos, kardiomiopatijos, kardiomegalijos ir stazinio širdies nepakankamumo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á hjarta- og æðakerfi þ.m.t. margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes), sleglahraðslætti, hjartavöðvakvilla, hjartastækkun og hjartabilun (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Yra žinoma, kad CYP1A2 slopina keletas vaistų, tarp jų fluvoksaminas ir enoksacinas, todėl jie teoriškai gali nepalankiai veikti anagrelido klirensą.
Icelandic: Vitað er að ýmis lyf hamla CYP1A2 þar á meðal flúvoxamín og enoxasín og slík lyf gætu fræðilega minnkað úthreinsun anagrelíðs.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido ar lūpų patinimu ar kvėpavimo pasunkėjimu;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta lýst sér í útbrotum, kláða, þrota í andliti eða vörum eða mæði;
Lithuanian: Xagrid vartoti negalima
Icelandic: Ekki má nota Xagrid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Xagrid 0,5 mg kietosios kapsulės anagrelidas
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling Xagrid 0,5 mg hörð hylki anagrelíð
Lithuanian: Jūsų gydytojas, norėdamas patikrinti, ar Jūsų vartojamas medikamentas veikia efektyviai ir ar Jūsų kepenys ir inkstai veikia gerai, gali paskirti atlikti reguliarius kraujo tyrimus.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara í blóðprufur reglulega til að fylgjast með því að lyfið verki á réttan hátt og að starfsemi lifrarinnar og nýrnanna sé í lagi.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui..
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar þér að hafa barn þitt á brjósti.
Lithuanian: Xagrid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Xagrid og pakkningastærðir
Lithuanian: Vartojant kartu Xagrid ar šie vaistai gali būti neefektyvūs.
Icelandic: Xagrid og þessi lyf verka hugsanlega ekki rétt ef þau eru tekin saman.
Lithuanian: Gydymo anagrelidu poveikis turi būti reguliariai stebimas (žr. 4.4 skyrių). Jei pradinė dozė yra > 1 mg per dieną, trombocitų skaičius pirmą savaitę turi būti nustatomas kas antrą dieną, o vėliau ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol pasiekiama pastovi palaikomoji dozė.
Icelandic: Ef byrjunarskammturinn er > 1 mg/dag skal mæla fjölda blóðflagna á tveggja daga fresti fyrstu meðferðarvikuna og síðan minnst vikulega þar til stöðugum viðhaldsskammti er náð.
Lithuanian: Gydymą Xagrid turi skirti gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Xagrid undir stjórn læknis með reynslu af meðferð á eðlislægri blóðflagnafjölgun.
Lithuanian: Be to, šie rezultatai neparodė jokios anagrelido klirenso autoindukcijos.
Icelandic: Þar að auki sýna þessar niðurstöður engin merki um sjálfsinnleiðingu (auto-induction) á anagrelíð úthreinsun.
Lithuanian: Svorio augimas
Icelandic: Þyngdaraukning
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xagrid Kaip vartoti Xagrid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xagrid Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Xagrid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xagrid Hvernig nota á Xagrid
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xagrid (tik ant išorinės kartoninės dėžutės)
Icelandic: Xagrid (á ytri umbúðum eingöngu)
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti užsigeriant stiklu vandens.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
Lithuanian: • Sąveikos tyrimai in vivo su žmonėmis parodė, kad anagrelidas neturi įtakos digoksino ar varfarino farmakokinetinėms savybėms.
Icelandic: In vivo rannsóknir á milliverkunum í mönnum hafa sýnt að anagrelíð hefur ekki áhrif á lyfjahvörf dígoxíns eða warfaríns.
Lithuanian: Xagrid skirtas sumažinti padidintą trombocitų kiekį esencialine trombocitemija (ET) sergantiems pacientams, priklausantiems rizikos grupei, kai jie netoleruoja skiriamo gydymo arba jei, nežiūrint taikomo gydymo, padidėjęs trombocitų kiekis nesumažėja iki priimtino lygio.
Icelandic: Xagrid er notað til að fækka blóðflögum hjá áhættusjúklingum með eðlislæga blóðflagnafjölgun (essential thrombocythaemia) sem þola ekki núverandi meðferð eða þar sem hækkuð blóðflagnatalning lækkar ekki nægjanlega við núverandi meðferð.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Icelandic: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Dublin 2
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 0,5 mg anagrelido (anagrelido hidrochlorido).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 0,5 mg af anagrelíði (sem anagrelíðhýdróklóríð).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xagrid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xagrid
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad anagrelidas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá dýrum sýna að anagrelíð/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniaunei 1 iš 10 žmonių Galvos skausmas.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis anagrelidas sumažina kraujospūdį, todėl retkarčiais sukeliama hipotenzija.
Icelandic: Við stærri skammta en mælt er með hefur anagrelíð lækkað blóðþrýsting og einstaka sinnum valdið lágþrýstingi.
Lithuanian: Edema, svorio kritimas
Icelandic: Vökvasöfnun Bjúgur, þyngdartap
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų neatidaromais uždoriais ir sausikliu. Šiuose buteliukuose yra 100 kapsulių.
Icelandic: Glös úr þéttu pólýetýleni (HDPE) með rakadrægu efni sem innihalda 100 hylki; tappi með barnalás.
Lithuanian: • Jeigu Jūs turite vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
Icelandic: Ef þú ert með miðlungs eða alvarlegan lifrarkvilla;
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, sutrikęs regėjimas
Icelandic: Tvísýni, óeðlileg sjón
Lithuanian: Gydant reikia atidžiai kliniškai sekti pacientus: turi būti atliekamas bendras kraujo tyrimas (hemoglobinas, leukocitai, trombocitų skaičius), įvertinami kepenų funkcijos rodikliai (ALT ir AST), inkstų funkcija (kreatinino ir šlapalo koncentracija serumo) bei elektrolitai (kalis, magnis ir kalcis).
Icelandic: Meðferð krefst náins klínísks eftirlits með sjúklingnum, þ.m.t. athugunar á blóðhag (á hemóglóbíni og hvítum blóðkornum ásamt blóðflagnatalningu), mats á lifrarstarfsemi (ALT og AST), mælinga á nýrnastarfsemi (kreatíníni og þvagefni í sermi) og blóðsöltum (kalíum, magnesíum og kalsíum).
Lithuanian: • Anagrelidas turi nežymiai slopina CYP1A2, o tai teoriškai gali paveikti kitus kartu vartojamus vaistus, kurių šalinimo mechanizmas yra panašus, pvz., teofiliną.
Icelandic: Anagrelíð sýnir nokkra takmarkaða hömlunareiginleika gagnvart CYP1A2 og því er fræðilegur möguleiki á milliverkun við önnur lyf gefin samtímis sem hafa sama úthreinsunarferil, t.d. teófyllín.
Lithuanian: Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (medžiaga, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui bei kraujo krešumui mažinti, sudėtyje, dar vadinama aspirinu), padidėja sunkios hemoragijos (kraujavimo) rizika (žr.
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða asetýlsalisýlsýru (sem er efni sem er í mörgum verkjastillandi og hitalækkandi lyfjum, sem og blóðþynningarlyfjum, og er einnig nefnt aspirín) er aukin hætta á meiriháttar blæðingum (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Xagrid").
Lithuanian: Šį poveikį galima sumažinti laipsniškai nustatant dozę (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ef skammtinum er breytt smám saman getur það hjálpað til við að draga úr þessum aukaverkunum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Didinant dozę koncentracija didėja proporcingai vartojant dozes nuo 0,5 mg iki 2 mg.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Brotthvarf er í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 0,5 mg til 2 mg.
Lithuanian: Xagrid sudėtyje yra veikliosios medžiagos anagrelido.
Icelandic: Xagrid inniheldur virka efnið anagrelíð.
Lithuanian: Kaip laikyti Xagrid
Icelandic: Hvernig geyma á Xagrid
Lithuanian: Xagrid sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Xagrid inniheldur laktósa
Lithuanian: Depresija, amnezija, sumišimas, nemiga, parestezija, hipestezija, nervingumas, burnos džiūvimas
Icelandic: Þunglyndi, minnisleysi, ringlun, svefnleysi, náladofi, snertiskynsminnkun, taugaveiklun, munnþurrkur
Lithuanian: Nesant konkrečių rekomendacijų vaikams ir paaugliams, laikoma, kad PSO diagnostikos kriterijai, taikomi suaugusiųjų ET diagnozuoti, tinka ir vaikų populiacijai.
Icelandic: Þar sem sérstakar leiðbeiningar varðandi börn/unglinga liggja ekki fyrir er litið svo á að skilyrði WHO fyrir greiningu eðlislægrar blóðflagnafjölgunar hjá fullorðnum eigi við fyrir börn.
Lithuanian: Pacientams skiriamas Xagrid kiekis gali skirtis, ir tai priklauso nuo Jūsų būklės.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Xagrid er breytilegur eftir sjúklingi og fer eftir sjúkdómsástandi hvers og eins.
Lithuanian: Xagrid sudėtyje yra laktozės.
Icelandic: Xagrid inniheldur laktósa.
Lithuanian: Plaučių hipertenzija, plaučių uždegimas, skystis pleuroje, dusulys, kraujavimas iš nosies
Icelandic: Lungnaháþrýstingur, lungnabólga, vökvi í fleiðruholi, mæði, blóðnasir
Lithuanian: • Vaistų širdies ligoms gydyti, pavyzdžiui milrinoną, enoksimoną, amrinoną, olprinoną ir cilostazolį;
Icelandic: Lyf notuð til meðferðar á hjartakvillum, til dæmis mílrínón, enoxímón, amrínón, olprínón og cílóstasól;
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra anagrelidas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er anagrelíð.
Lithuanian: Išgėrus anagrelido iš virškinimo trakto absorbuojama ne mažiau 70% vaisto.
Icelandic: Eftir inntöku á anagrelíði frásogast minnst 70% af lyfinu í meltingarvegi.
Lithuanian: Nežinoma, ar anagrelidas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort anagrelíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės.
Icelandic: Lyfið innheldur laktósa.
Lithuanian: Laikinas vidutinio QTc padidėjimas vartojant abi dozes nustatytas širdies plakimo padažnėjimo ir maksimalaus vidutinio QTcF pokyčio laikotarpiais (korekcija pagal Fridericia formulę) buvo +5,0 ms, nustatytas praėjus 2 valandoms po 0,5 mg vartojimo ir +10,0 ms, nustatytas praėjus 1 valandai po 2,5 mg vartojimo.
Icelandic: Tímabundin aukning á meðallengd QTc kom fram fyrir báða skammtana á þeim tímabilum sem hjartsláttartíðni var aukin og hámarksbreyting á meðallengd QTcF (Fridericia QT leiðrétt) var +0,5 msek.
Lithuanian: Migrena, dizartrija, mieguistumas, koordinacijos sutrikimai
Icelandic: Mígreni, tormæli, svefndrungi, óeðlileg samhæfing,
Lithuanian: • Jeigu yra alergija anagrelidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir anagrelíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Icelandic: 16. nóvember 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Šlapime aptinkama mažiau kaip 1% nemetabolizuoto anagrelido.
Icelandic: Innan við 1% af skammtinum kemur fram í þvagi sem anagrelíð.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių Silpnumas ir bloga savijauta, aukštas kraujospūdis, nereguliarus širdies plakimas, alpulys, šaltkrėtis ar karščiavimas, virškinimo sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, kraujosruvos, kraujavimas, patinimas (edema), svorio netekimas, raumenų skausmai, sąnarių skausmai, nugaros skausmai, sumažėjęs arba dingęs jautrumas ar toks jutimas kaip tirpulys, ypač odos, neįprastas jautrumas ar toks jutimas kaip dilgčiojimas ir dilgsėjimas, nemiga, depresija, sumišimas, nervingumas, burnos džiūvimas, atminties praradimas, dusulys, kraujavimas iš nosies, sunkus plaučių uždegimas, pasireiškiantis karščiavimu, kvėpavimo pasunkėjimu, kosuliu, skrepliavimu, nuplikimas, odos niežulys, pigmentacijos pakitimai, impotencija, krūtinės skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), dėl ko padidėja kraujavimo arba kraujosruvų atsiradimo rizika, skysčio kaupimasis aplink plaučius arba kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Icelandic: Magnleysi eða slappleikatilfinning, hár blóðþrýstingur, óreglulegur hjartsláttur, yfirlið, kuldahrollur eða hiti, meltingartregða, lystarleysi, harðlífi, marblettir, blæðingar, þroti (bjúgur), þyngdartap, vöðvaverkir, eymsli í liðum, bakverkur, minnkuð tilfinning eða tilfinningaleysi eða skynjun eins og dofi, sérstaklega í húðinni, óeðlileg tilfinning eða skynjun svo sem stingir og náladofi, svefnleysi, þunglyndi, ringlun, taugaveiklun, munnþurrkur, minnistap, mæði, blóðnasir, alvarleg lungnasýking með hita, grunn öndun, hósti, öndunarfæraslím, hárlos, húðkláði eða blettir á húð, getuleysi, brjóstverkur, fækkun blóðflagna sem eykur hættu á blæðingum eða marblettum (blóðflagnafæð), uppsöfnun vökva umhverfis lungu eða aukning lifrarensíma.
Lithuanian: Vaisto klinikinių tyrimų metu buvo skiriamos 10 mg per dieną dozės.
Icelandic: Skammtastærðin 10 mg/dag hefur verið gefin á klínísku þróunarstigi.
Lithuanian: Miokardo infarktas, kardiomiopatija, kardiomegalija, skystis perikarde, krūtinės angina, ortostatinė hipotenzija, vazodilatacija
Icelandic: Hjartadrep, hjartavöðvakvill i, hjartastækkun, vökvasöfnun í gollurshúsi, hjartaöng, réttstöðuþrýstin gsfall, æðavíkkun
Lithuanian: Buteliuke taip pat yra maža sandari talpyklė.
Icelandic: Hvert glas inniheldur einnig lítið, innsiglað ílát.
Lithuanian: Po to Jūsų daktaras, kad nustatytų Jums tinkamiausią ir Jūsų gydymo sąlygomis efektyviausią dozę, gali nurodyti padidinti ar sumažinti vartojamų kapsulių skaičių.
Icelandic: Eftir þann tíma eykur læknirinn eða minnkar fjölda hylkja sem þú tekur til að finna skammtinn sem hentar þér best og sem hentar best til meðferðar á þínum sjúkdómi.
Lithuanian: Jei suvartojote per didelę Xagrid dozę ar kas nors kitas pavartojo Jūsų vaistų, nedelsdami praneškite apie tai gydytojui ar vaistininkui.
Icelandic: Greindu lækni eða lyfjafræðingi samstundis frá því ef þú tekur meira af Xagrid en mælt er fyrir um eða ef einhver annar tekur lyfið þitt.
Lithuanian: Rizikos grupei priklausantis pacientas
Icelandic: Áhættusjúklingur
Lithuanian: Ši liga gali progresuoti į mielofibrozę arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
Icelandic: Sjúkdómurinn getur þróast yfir í beinmergstrefjun (e. myelofibrosis) eða bráðahvítblæði í mergfrumum.
Lithuanian: Gydymą anagrelidu reikia pradėti tik, jei pacientui yra ligos progresavimo požymių arba trombozė. Jei pradedamas gydymas, reikia reguliariai stebėti gydymo anagrelidu naudą ir riziką bei periodiškai įvertinti taikomo gydymo būtinybę.
Icelandic: Ef meðferð er hafin skal hafa reglulegt eftirlit með ávinningi og áhættu meðferðar með anagrelíði og meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð með reglulegu millibili.
Lithuanian: Farmakokinetinių šiai pacientų populiacijai taikytinų duomenų nepakanka.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá þessum hópi sjúklinga.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama skirti pacientams, pas kuriuos randama padidėjęs (> 5 kartus virš normos) transaminazių aktyvumas (žr.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð hjá sjúklingum með hækkuð gildi á transamínösum (> 5 sinnum yfir eðlilegum efri mörkum) (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Lithuanian: • jeigu Jūs gimėte su pailgėjusiu QT intervalu arba Jūsų giminėms yra buvę pailgėjusio QT intervalo atvejų (šį sutrikimą rodo elektrokardiograma (EKG), fiksuojanti širdies elektrinį aktyvumą), arba vartojate kitus vaistus, kurie sukelia nenormalius EKG pakitimus, arba Jūsų organizme yra mažas elektrolitų, pvz.
Icelandic: Ef þú fæddist með eða hefur fjölskyldusögu um lengingu á QT bili (sem sést á hjartalínuriti, sem er rafræn skráning á starfsemi hjartans), ef þú tekur önnur lyf sem valda óeðlilegum breytingum á hjartalínuriti eða ef þú hefur lág gildi blóðsalta t.d. kalíums, magnesíums eða kalsíums (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Xagrid");
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xagrid 0,5 mg kietosios kapsulės anagrelidas
Icelandic: Xagrid 0,5 mg hörð hylki anagrelíð
Lithuanian: Nedažni: širdies nepakankamumas (tarp požymių yra dusulys, krūtinės skausmas, kojų patinimas dėl skysčių kaupimosi), sunkus širdies plakimo dažnio ar ritmo sutrikimas (skilvelinė tachikardija, supraventrikulinė tachikardija arba prieširdžių virpėjimas), kasos uždegimas, sukeliantis sunkų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas), vėmimas krauju arba tuštinimasis kruvinomis ar juodomis išmatomis, sunkus kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti silpnumą, kraujosruvas, kraujavimą arba infekcijas (pancitopenija) plautinė hipertenzija (tarp požymių yra dusulys, kojų ar kulkšnių patinimas, lūpos ir oda gali pamėlti).
Icelandic: Hjartabilun (einkenni eru m.a. mæði, brjóstverkur, þroti á fótleggjum vegna vökvasöfnunar), verulegar truflanir á hjartsláttartakti eða hjartsláttartíðni (sleglahraðtaktur, ofansleglahraðtaktur eða gáttatif), bólga í brisi sem veldur miklum sársauka í kvið og baki, blóði kastað upp eða hægðir eru svartar eða blóðugar, veruleg fækkun blóðfrumna sem getur valdið máttleysi, marblettum, blæðingum eða sýkingum (blóðfrumnafæð), lungnaháþrýstingur (einkenni eru m.a. mæði, þroti á fótleggjum eða ökklum og blámi getur komið fram á vörum og húð).