FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GANFORT Einzeldosis erzielte - verglichen mit der GANFORT Multidosis-Formulierung - zu allen untersuchten Zeitpunkten in Woche 2, 6 und 12 eine äquivalente Senkung des Augeninnendrucks unabhängig vom behandelten Auge (Durchschnitt beider Augen oder schlechteres Auge).
Croatian: Jednodozni GANFORT bio je također jednako učinkovit kao i GANFORT (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka u prosječnom i lošijem oku u svim vremenskim točkama kontrolnog mjerenja u 2., 6. i 12. tjednu.
German: Anwendung am Auge
Croatian: Zahvaćaju oko
German: GANFORT Einzeldosis
Croatian: GANFORT, jednodozni
German: Wenn Sie die Anwendung von GANFORT im Einzeldosisbehältnis vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, GANFORT im Einzeldosisbehältnis anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
German: Lassen Sie sich bezüglich der Einnahme von Arzneimitteln während der Stillzeit von Ihrem Arzt beraten.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
German: Es wurden keine neuen, für GANFORT Einzeldosis spezifischen Nebenwirkungen in klinischen Studien beobachtet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za jednodozni GANFORT.
German: , Durchfall
Croatian: I DOHVATA
German: Augentropfen 30 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 30 x 0,4 ml
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
German: Die Plasmaproteinbindung von Timolol ist gering.
Croatian: Timolol nije u većoj mjeri vezan za plazmu.
German: Atemwegserkrankungen
Croatian: Poremećaji jetre
German: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Citronensäure-Monohydrat, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
German: Es sollte jeden Tag zur selben Zeit angewendet werden.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
German: Die Werte wurden um etwa 8-10 mmHg gesenkt.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
German: Bimatoprost / Timolol
Croatian: Ganfort bimatoprost / timolol
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ganfort finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Timolol wird seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung eingesetzt.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
German: Wird mehr als eine Art von Augentropfen angewendet, sollten die einzelnen Anwendungen mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
German: Ganfort senkte den Augeninnendruck bei 18,7 % dieser Patienten auf weniger als 18 mmHg, im Vergleich zu 10,2 % der Patienten, die Bimatoprost allein erhielten.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
German: Ganfort ist eine Augentropfenlösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Bimatoprost (0,3 mg/ml) und Timolol (5 mg/ml).
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ganfort ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ganfort.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
German: Es wurden vier Hauptstudien bei 1 964 Erwachsenen mit okulärer Hypertension oder Glaukom durchgeführt.
Croatian: Provedena su četiri glavna ispitivanja na 1964 odraslih osoba s očnom hipertenzijom ili glaukomom.
German: Bimatoprost allein ist in der Europäischen Union bereits unter dem Namen Lumigan zugelassen.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
German: Ganfort enthält zwei Wirkstoffe, Bimatoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Art und Weise senken.
Croatian: Ganfort sadrži dvije djelatne tvari, bimatoprost i timolol, koje smanjuju očni tlak na različite načine.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche Senkung des Augeninnendrucks oder die Anzahl der Patienten, deren Augeninnendruck auf weniger als 18 mmHg gesenkt werden konnte (und damit im Normalbereich lag).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ganfort benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ganfort pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Dies kann zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
German: Am 19. Mai 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ganfort in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ganfort zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Ganfort.
German: Ganfort darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ganfort, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ganfort nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Ein Tropfen Ganfort wird einmal täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) eingetropft, entweder morgens oder abends.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ganfort gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ganfort nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Bei Patienten, die Ganfort erhielten, war bei mehr Patienten eine Senkung des Drucks um mehr als 20 % zu verzeichnen (67,9 % gegenüber 48,9 % der Patienten, die Bimatoprost allein erhielten).
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
German: Durch die Senkung des Drucks verringert Ganfort die Gefahr einer Schädigung.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
German: Bimatoprost ist ein Prostaglandinanalogon (eine Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin), die den Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht.
Croatian: Bimatoprost je analogan prostaglandinu (kopija prirodne tvari prostaglandina) koji djeluje povećanim izlučivanjem tekućine iz oka.
German: Was ist Ganfort?
Croatian: Što je Ganfort?
German: Es wird bei Erwachsenen mit „Offenwinkelglaukom" oder okulärer Hypertension angewendet, die auf Augentropfen, die Betablocker oder Prostaglandinanaloga (andere Arzneimittel zur Behandlung dieser Erkrankung) enthalten, nicht ausreichend ansprechen.
Croatian: Koristi se u odraslih s „glaukomom otvorenog kuta" ili očnom hipertenzijom koji dovoljno ne reagiraju na kapi za oči koje sadrže analogne lijekove beta blokatorima ili prostaglandinima (druge lijekove za liječenje tih stanja).
German: Bei Offenwinkelglaukom ist der Augendruck erhöht, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann.
Croatian: Kod glaukoma otvorenog kuta, visoki tlak nastaje zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka.
German: Weitere Informationen über Ganfort
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
German: Welches Risiko ist mit Ganfort verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ganfort?
German: Insgesamt zeigten die Studien, dass Ganfort den Augeninnendruck wirksam senkt.
Croatian: Općenito su ispitivanja pokazala da je Ganfort djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
German: Timolol ist ein Betablocker, der die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
German: Ganfort wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Croatian: Ganfort se koristi za snižavanje tlaka u oku.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck schädigt die Retina (die lichtempfindliche Membran am Augenhintergrund) und den Sehnerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet.
Croatian: Povišeni tlak u oku oštećuje mrežnicu (membranu osjetljivu na svjetlost smještenu na stražnjem dijelu očne jabučice) kao i očni živac kojim se iz oka šalju signali prema mozgu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hyperämie der Bindehaut (erhöhte Durchblutung des Auges, die zu Augenrötung führt).
Croatian: Najčešća nuspojava (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) je konjunktivalna hiperemija (povećan dotok krvi u oko što dovodi do crvenila oka).
German: Ganfort war wirksamer als Timolol allein und genauso wirksam wie Bimatoprost.
Croatian: Lijek Ganfort pokazao se djelotvornijim od timolola kada se zasebno uzima i jednako djelotvornim kao i bimatoprost.
German: In den Studien wurde Ganfort nach drei Wochen bis vier Monaten mit Bimatoprost, Timolol oder Bimatoprost und Timolol, die gleichzeitig angewendet wurden, verglichen.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
German: Die Kombination beider Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und führt zu einer stärkeren Senkung des Augeninnendrucks als jeder Wirkstoff für sich genommen.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
German: Wie wirkt Ganfort?
Croatian: Kako djeluje Ganfort?
German: Zudem erwies sich Ganfort als ebenso wirksam wie gleichzeitig angewendetes Bimatoprost und Timolol.
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je Ganfort jednako djelotvoran kao bimatoprost i timolol kad ih se daje zajedno.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ganfort berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ganfort potražite u uputi o lijeku.
German: Wofür wird Ganfort angewendet?
Croatian: Za što se Ganfort koristi?
German: Bei „okulärer Hypertension" ist der Augeninnendruck erhöht.
Croatian: „Očna hipertenzija" je očni tlak koji je viši od normalnog.
German: Welchen Nutzen hat Ganfort in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ganfort dokazane u ispitivanjima?
German: Warum wurde Ganfort zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Ganfort odobren?
German: Bei Patienten, deren Augeninnendruck mit Augentropfen, die nur Prostaglandine enthielten, nicht ausreichend gesenkt werden konnte, war Ganfort hingegen wirksamer als Bimatoprost.
Croatian: Međutim, Ganfort je bio djelotvorniji od bimatoprosta u bolesnika čiji se očni tlak nije mogao kontrolirati kapima za oči koje su sadržavale samo prostaglandine.
German: Wie wurde Ganfort untersucht?
Croatian: Kako je Ganfort ispitivan?
German: Wie wird Ganfort angewendet?
Croatian: Kako se Ganfort koristi?
German: Zulassungsnummern (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Humanes Papillomvirus = HPV L1-Protein in Form von virusähnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stamm 1895)) mittels rekombinanter DNATechnologie adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (0,5 Milligramm Al)
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
German: --1 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca.: Humanes Papillomvirus
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
German: 1 Spritze + 2 Kanülen
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
German: 10 Spritzen + 20 Kanülen
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
German: Fläschchen (Glas)
Croatian: Intramuskularno bočica (staklo)
German: 1 Fläschchen
Croatian: 1 bočica
German: 10 Spritzen
Croatian: 10 štrcaljki
German: Einige dieser Reaktionen waren stark ausgeprägt.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
German: Allergische Reaktionen wurden berichtet.
Croatian: Prijavljene su alergijske reakcije.
German: In dieser Studie wurde ein anhaltender Schutz für etwa 10 Jahre statistisch nachgewiesen.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
German: Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt
Croatian: Prva injekcija: na odabrani datum
German: Wichtige Informationen zu Daten, die diese Indikationen belegen, sind den Abschnitten 4.4 und 5.1 zu entnehmen.
Croatian: Za važne informacije o podacima na kojima se temelje ove indikacije, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
German: Eine Serokonversion für alle vier Antigene erfolgte bei mehr als 96 % der Probanden.
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
German: Adjuvans siehe Abschnitt 2.
Croatian: Za adjuvans vidjeti dio 2.
German: Nachweis einer anamnestischen Immunantwort (Immunologisches Gedächtnis)
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
German: Alle drei Dosen sollten innerhalb eines Zeitraums von 1 Jahr verabreicht werden.
Croatian: Sve tri doze treba dati u razdoblju od 1 godine.
German: Wenn eine vorgesehene Injektion versäumt wurde, wird Ihr Arzt entscheiden, wann er die versäumte Dosis verabreichen wird.
Croatian: Propustite li dogovoreno cijepljenje, liječnik će odlučiti kada će Vam dati propuštenu dozu.
German: Wirksamkeit** (95 % KI)
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
German: Demonstration der Nichtunterlegenheit erforderte, dass die untere Grenze des 95% KI des GMT-Verhältnisses größer als 0,67 ist.
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
German: • an einer Erkrankung mit hohem Fieber leiden.
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
German: Derzeit ist noch nicht bekannt, wie lange die Schutzwirkung anhält.
Croatian: Zasada nije poznato koliko traje zaštita cijepljenjem.
German: Daten zur Stabilität zeigen, dass die Bestandteile des Impfstoffs für 72 Stunden stabil bleiben, wenn die Lagerungstemperatur zwischen 8 °C und 25 °C oder zwischen 0 °C und 2 °C liegt.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
German: • Genitalwarzen(Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden.
Croatian: • genitalnih bradavica (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim tipovima HPV-a.
German: Gardasil 9 sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
German: Wie Gardasil 9 aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Gardasil 9 izgleda i sadržaj pakiranja
German: POPULATION
Croatian: POPULACIJA
German: Die Indikation von Gardasil 9 beruht auf:
Croatian: Indikacija za Gardasil 9 temelji se na:
German: Daher sollten geeignete Maßnahmen zum Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten beibehalten werden.
Croatian: Stoga treba nastaviti primjenjivati odgovarajuću zaštitu od spolno prenosivih bolesti.
German: Immunogenität bei HIV-infizierten Personen
Croatian: Imunogenost u osoba zaraženih HIV-om
German: Gardasil 9 enthält Natriumchlorid.
Croatian: Gardasil 9 sadrži natrijev klorid.
German: mMU = milli-Merck Units p-Wert < 0,001
Croatian: mMU=mili-Merck jedinice. p-vrijednost <0,001.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 5.1).
German: In den Langzeit-Beobachtungen der klinischen Studien 001 und 002 konnte eine Wirksamkeit in der PPE-Gruppe beobachtet werden.
Croatian: U dugotrajnim nastavcima kliničkih ispitivanja Protokol 001 i 002 opažena je učinkovitost u PPE populaciji.
German: Nur wenige Probanden (0,1 %) brachen die Studienteilnahme aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Croatian: Kliničko značenje ovog opažanja nije poznato.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Da die Wirksamkeit von Gardasil 9 nicht im Vergleich zu Placebo beurteilt werden konnte, wurden die folgenden explorativen Analysen durchgeführt.
Croatian: Budući da se djelotvornost cjepiva Gardasil 9 nije mogla ocijeniti u odnosu na placebo, provedene su sljedeće eksplorativne analize.
German: 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca.:
Croatian: 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
German: Am Ende dieses Zeitraums sollte Gardasil 9 verabreicht oder verworfen werden.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Gardasil 9 treba primijeniti ili baciti.
German: Eine Studie zur Toxizität bei wiederholter Gabe an Ratten, die eine Beurteilung der Toxizität bei einmaliger Verabreichung und der lokalen Verträglichkeit beinhaltete, ließ keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza u štakora, koja su uključila i procjenu toksičnosti jednokratne doze i lokalnu podnošljivost, nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
German: Der Impfstoff schützt nur vor Erkrankungen, die durch die HPV-Typen verursacht werden, gegen die der Impfstoff gerichtet ist (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Cjepivo će zaštititi samo od onih bolesti koje su uzrokovane tipovima HPV-a protiv kojih je cjepivo usmjereno (vidjeti dio 5.1).
German: Die Impfung sollte verschoben werden, wenn die zu impfende Person an einer akuten, schweren, fieberhaften Erkrankung leidet.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi u osoba koje boluju od teške, akutne febrilne bolesti.
German: • eine Blutgerinnungsstörung haben (eine Erkrankung, die dazu führt, dass Sie bzw. Ihr Kind stärker bluten als normalerweise), zum Beispiel Hämophilie (die sogenannte Bluterkrankheit);
Croatian: • imate poremećaj krvarenja (bolest zbog koje krvarite dulje nego li je normalno) kao što je hemofilija,
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
German: Die beobachteten Unterschiede lagen bei < 10 %, und bei der Mehrheit der Probanden wurde die Intensität der unerwünschten Ereignisse als leicht bis mittelschwer eingestuft (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Opažene razlike bile su <10% i u većine su ispitanika prijavljene nuspojave bile blagog do umjerenog intenziteta (vidjeti dio 4.5).
German: • Vor Gebrauch gut schütteln, um eine Suspension zu erhalten.
Croatian: • Prije uporabe dobro protresti kako bi se dobila suspenzija.
German: Die Impfung sollte erst nach Ende der Schwangerschaft durchgeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2015.
German: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
Croatian: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, SAD
German: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande
Croatian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
German: Der 4v-HPV-Impfstoff war in einigen Ländern unter dem Namen Silgard bekannt.
Croatian: Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
German: GMT (95 % KI) mMU §/ml
Croatian: GMT (95% CI) mMU
German: Allerdings können einige der in Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen" genannten Wirkungen möglicherweise die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Croatian: Međutim, neki od učinaka navedenih u dijelu 4.8 "Nuspojave" mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: *Die in dieser Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen stammen aus 7 klinischen Studien (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 und 009, N = 15.776 Probanden) (siehe Abschnitt 5.1 hinsichtlich der Beschreibnung der klinischen Studien).
Croatian: *Nuspojave uključene u ovu tablicu su iz 7 kliničkih ispitivanja (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 te 009, N=15 776 osoba) (vidjeti dio 5.1 za opis kliničkih ispitivanja).
German: Wenn Sie einen Termin vergessen haben oder zum vereinbarten Termin nicht kommen können, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Zaboravite li ili ne možete doći u posjet liječniku u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Papillomvirus-Impfstoffe, ATC-Code: J07BM03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM03
German: Adjuvantien sind enthalten, um die Immunantwort auf Impfstoffe zu verbessern.
Croatian: Adjuvansi se uključuju kako bi se poboljšao imunološki odgovor na cjepiva.
German: • ein geschwächtes Immunsystem haben, zum Beispiel aufgrund einer angeborenen Störung, einer HIV-Infektion oder aufgrund von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen;
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav, na primjer zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav,