FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit einer Porphyrie: {Scandonest und zugehörige Namen} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt.
Hungarian: Akut porphiriában szenvedő betegeknél a {Scandonest és kapcsolódó nevek} csak akkor alkalmazható, ha biztonságosabb alternatíva nem áll rendelkezésre.
German: Bei einem Herzstillstand sind gegebenenfalls verlängerte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.
Hungarian: Szívmegállás esetén az életmentéshez hosszadalmas újraélesztési beavatkozásra lehet szükség.
German: Nicht bekannt Brustschmerzen Müdigkeit, Asthenie (Schwäche) Hitzegefühl
Hungarian: Fáradtság, asthenia (gyengeség) Melegségérzés
German: Mepivacain wird primär durch CYP1A2 Enzyme metabolisiert.
Hungarian: A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
German: Bioverfügbarkeit Am Wirkort liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
Hungarian: Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
German: Eine Toxizität, die das Zentralnervensystem betrifft, tritt schrittweise auf, mit Symptomen und Reaktionen zunehmender Schwere.
Hungarian: A központi idegrendszeri toxicitás egyre súlyosbodó tünetekkel és reakciókkal fokozatosan alakul ki.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis eines Referral-Verfahrens auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
German: Infiltration und perineurale Anwendung.
Hungarian: Infiltrációs és perineurális alkalmazásra.
German: Zustand der Verwirrtheit, Desorientierung, Sprechstörung3 (z.B. Dysarthrie, Logorrhoe) Ruhelosigkeit/Agitation3
Hungarian: Zavartság, dezorientáció Beszédzavarok3 (pl. dysarthria, logorrhoea) Nyugtalanság / izgatottság3
German: Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 6,1 und 6,7.
Hungarian: pH: 6,1-6,7
German: Empfohlene therapeutische Dosis:
Hungarian: Ajánlott terápiás dózis:
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Hungarian: Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerz
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Fejfájás
German: Unerwünschte toxische Wirkungen können bei Plasmakonzentrationen über 5 mg/l auftreten, Krämpfe können bei Plasmaspiegeln von 10 mg/l oder höher auftreten.
Hungarian: A nemkívánatos toxikus hatások 5 mg/l plazmakoncentráció felett, míg a görcsök, 10 mg/l vagy annál magasabb plazmakoncentrációnál jelentkezhetnek.
German: Die Eliminierung lässt sich durch Ansäuern des Urins beschleunigen.
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával gyorsítható.
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
Hungarian: A beteg éberségi állapotát, minden helyi érzéstelenítő injekció beadása után monitorozni kell.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann eine umfassende Überwachung des Patienten notwendig machen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): - erhöhter Blutdruck
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): magas vérnyomás
German: Cimetidin reduziert die Clearance von Mepivacain.
Hungarian: A cimetidin csökkenti a mepivakain clearance-ét.
German: Die Clearance von Amiden ist abhängig vom hepatischen Blutstrom.
Hungarian: Az amidok clearence-e a hepatikus véráramlástól függ.
German: Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szájüregbe injekciózva adják be.
German: Die Patrone darf unter keinen Umständen in eine Lösung eingetaucht werden.
Hungarian: A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
German: Nicht bekannt Hypoxie7 (einschließlich zerebraler Hypoxie) Hypercapnie7
Hungarian: Hypoxia7 (ideértve az agyi hypoxiát is) Hypercapnia7
German: Diese Plasmakonzentrationen liegen deutlich unter dem Schwellenwert einer ZNS- oder kardiovaskulären Toxizität, sie liegen 10, bzw. 25-mal niedriger.
Hungarian: Ezek a plazma koncentrációk lényegesen a közponi idegrendszeri és a cardiovaxscularis toxicitási küszöb alatt vannak, 10-25-ször alacsonyabbak.
German: Diese Eigenschaft kann von Vorteil sein, wenn die Anwendung eines Vasonkonstriktors kontrainduziert ist.
Hungarian: Ez a tulajdonság akkor lehet előnyös amikor vasocosnstrictor adása ellenjavalt.
German: Entsprechende Anzahl* an Patronen (1,7 ml)
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (1,7 ml)
German: Hypoxämie und metabolische Azidose können die kardiovaskuläre Toxizität verstärken.
Hungarian: Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
German: Körpergewicht [kg]
Hungarian: Testömeg (kg)
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen könnte.
Hungarian: Minden porphiriában szenvedő betegnél óvatosan kell eljárni, mivel ez a gyógyszer porphiriás rohamot válthat ki.
German: Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Kinder und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen:
Hungarian: Az alábbi táblázat a gyermekeknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza:
German: Die zu injizierende Menge richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Kindes und dem Ausmaß des Eingriffs.
Hungarian: A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
German: Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Hungarian: A patronok csak egyszeri használatra szolgálnak.
German: Volumen [ml]
Hungarian: Térfogat (ml)
German: - wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika der gleichen Gruppe sind (z.B. Lidocain, Bupivacain).
Hungarian: ha allergiás egyéb ebbe a csoportba tartozó helyi érzéstelenítőre, (pl. lidokain, bupivakain),
German: Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems.
Hungarian: Hatóanyaga a mepivakain-hidroklorid, ami az idegrendszeri érzéstelenítők csoportjába tartozik.
German: Spezielle Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Hungarian: Speciális karcigogenitási vizsgálatot nem végeztek.
German: H2-Antihistaminika (Cimetidin)
Hungarian: H2 antihisztaminok (cimetidin)
German: Additive Interaktionen mit anderen Lokalanästhetika:
Hungarian: Additív kölcsönhatások egyéb helyi érzéstelenítőkkel
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung des Arzneimittels.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt
German: Patienten mit schlecht kontrollierter Epilepsie, siehe Abschnitt 4.3.
Hungarian: Nem megfelelően kontrollált epilepsziás betegek esetén ellenjavallat az alkalmazás, lásd 4.3 pont.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, fogorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte 1 ml Lösung pro Minute nicht übersteigen.
Hungarian: A befecskendezés sebessége nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
German: Mepivacain sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, die Thrombozytenaggregationshemmer / Antikoagulanzien einnehmen oder an einer Blutgerinnungsstörung leiden, da sie ein erhöhtes Blutungsrisiko tragen.
Hungarian: A mepivakaint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik trombocita-aggregációgátló/antikoaguláns gyógyszereket szednek, vagy véralvadási zavarban szenvednek, mivel magasabb a vérzés kockázata.
German: Ihr Zahnarzt wird die Dosis an die Art der Behandlung, Ihr Alter, Ihr Gewicht und Ihren allgemeinen Gesundheitszustand anpassen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával felgyorsítható (lásd 4.9 pont).
German: Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose Injektionslösung.
Hungarian: Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Intoxikation auftreten, muss die Anwendung des Lokalanästhetikums sofort eingestellt werden.
Hungarian: Akut szisztémás toxicitás tüneteinek jelentkezésekor, a helyi érzéstelenítő adását azonnal le kell állítani.
German: Es ist in eine Patrone abgefüllt, die durch einen Gummistopfen verschlossen und durch eine Aluminiumkappe versiegelt ist.
Hungarian: Üvegpatronba töltve és gumidugóval lezárva, amit alumínium kupak rögzít.
German: Entsprechende Anzahl* an Patronen (2,2 ml)
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (2,2 ml)
German: Metabolite werden mit weniger als 10% unveränderten Mepivacains in den Urin ausgeschieden.
Hungarian: A mepivakain kevesebb, mint 10 %-a változatlan formában ürül a vizelettel.
German: Benommenheit (Vertigo)
Hungarian: forgó jellegű szédülés (vertigo);
German: Lokalanästhetika sollten mit Vorsicht injiziert werden, wenn die Injektionsstelle entzündet oder infiziert ist.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket óvatosan kell befecskendezni, ha az injekció beadásának helye gyulladt és/vagy fertőzött.
German: Über 50 % einer Dosis werden als Metabolite in die Galle ausgeschieden, sie unterliegen vermutlich dem enterohepatischen Kreislauf, da nur geringe Mengen im Stuhl nachgewiesen werden konnten.
Hungarian: A dózis több mint fele metabolitokként választódik ki az epébe, de ezek feltehetően bekerülnek az entero-hepatikus körforgásba és csak nagyon kis mennyiségük jelenik meg a székletben.
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ennek következtéban a P450 izoenzimek gátlói csökkenthetik a metabolizmusát és növelik a mellékhatások kialakulásának kockázatát (lásd
German: Eine sofortige Verfügbarkeit von Sauerstoff, Arzneimitteln der Notfallmedizin, einer Ausrüstung zur kardiopulmonaren Wiederbelebung sowie die personelle Verfügbarkeit zur optimalen Behandlung toxischer Reaktionen und damit im Zusammenhang stehender Notfälle sollte gewährleistet sein (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Oxigén, egyéb helyi kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges sürgősségi gyógyszerek, kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állása, valamint a toxikus reakciók és az ehhez társuló vészhelyzeti reakciók megfelelő kezeléséhez szükséges személyzet biztosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
German: Überdosierungen von Lokalanästhetika können einerseits eine absolute Überdosierung darstellen, resultierend aus der Injektion einer zu hohen Dosis oder es handelt sich um relative Überdosierungen, die sich aus der Injektion einer normalerweise nicht-toxischen Dosis unter bestimmten Umständen ergeben können.
Hungarian: A helyi érzéstelítők túladagolása lehet abszolút, ami egy túl nagy dózis beadásának a következménye vagy relatív, ami egy normál nem toxikus dózis beadása következtében bizonyos körülmények között alakul ki.
German: Besteht ein Risiko für eine allergische Reaktion, so sollte ein anderes Arzneimittel für die Anästhesie gewählt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az allergiás reakció fellépésének bármilyen kockázata esetén, az érzéstelenítésre másik gyógyszert kell választani (lásd 4.3 pont).
German: Diplopie (Paralyse der Oculomotor-Muskel, Okulomotoruslähmung) Blindheit (Amaurosis) Mydriasis
Hungarian: Diplopia (a szemmozgató izmok paralízise) Amaurosis, vakság
German: Die Toxizität von Lokalanästhetika ist additiv.
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxicitása additív.
German: Wie alle Lokalanästhetika vom Amid-Typ wird Mepivacain größtenteils in der Leber von mikrosomalen Enzymen (Cytochrom P450 1A2 (CYPiA2)) metabolisiert.
Hungarian: Mint az minden amid-típusú helyi érzéstelenítőszer a mepivakain is nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszomális enzimein (citokróm P450, 1A2 (CYP1A2)).
German: Anschwellen des Gesichts Hyperhidrosis (Schwitzen oder Perspiration)
Hungarian: Hyperhidrosis (verejtékezés vagy izzadás)
German: CYP1A2 Inhibitoren
Hungarian: CYP1A2 gátlók
German: Die durchschnittliche Dosis beträgt 0,75 mg/kg Körpergewicht = 0,025 ml Mepivacainhydrochlorid-Lösung pro kg Körpergewicht; dies entspricht etwa ¼ Patrone (15 mg Mepivacainhydrochlorid) für ein Kind mit einem Körpergewicht von 20 kg.
Hungarian: Az átlagos adag 0,75 mg/ttkg = 0,025 ml mepivakain oldat testtömegkilogrammonként: ~ ¼ patron (15 mg mepivakain-hidrokloridnak felel meg) egy 20 kg-os gyermeknél.
German: Antiarrhythmische Arzneimittel
Hungarian: Antiarrrhytmiás gyógyszerek
German: Schmerzen an der Injektionsstelle
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
German: Wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen sollte die Anwendung sofort beendet werden und medizinisches Notfallpersonal geholt werden.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a gyógyszer adását azonnal le kell állítani, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérni.
German: MedDRA System Organklasse
Hungarian: Szervrendszer MedDRA szerint
German: 7Hypoxie und Hyperkapnie sind sekundär in Relation zu einer respiratorischen Depression und/oder in Relation zu Krämpfen und anhaltenden Muskelanspannungen.
Hungarian: 7 A hypoxia és a hypercapnia a légzőrendszer depressziójának és/vagy a görcsök és a folyamatos izomfeszülés másodlagos következményei.
German: Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden und Nervenverletzungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden zu verhindern, sollte die Nadel immer etwas zurückgezogen werden, wenn der Patient während der Injektion das Gefühl eines Stromschlags empfindet, oder wenn die Injektion besonders schmerzhaft ist.
Hungarian: Az intraneurális fecskendezés elkerülése, valamint az idegi blokáddal járó idegi sérülések megelőzése érdekében, az injekció beadása során, a tűt mindig kissé vissza kell húzni, amennyiben a betegnek olyan érzése van, mintha elektromos áramütés érte volna, vagy ha a beadás különösen fájdalmas.
German: Stillende Mütter wurden nicht in die klinischen Studien von {Scandonest und zugehörige Namen} einbezogen.
Hungarian: Szoptatás Szoptató anyák bevonásával a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-el nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
German: Die Wirkung des Lokalanästhetikums hat keinen Bezug zur Halbwertszeit, da die Wirkung mit Entfernung des Wirkstoffs vom Rezeptor endet.
Hungarian: A helyi érzéstelenítés időtartama a felezési időtől független, mivel a hatás megszűnik amikor a gyógyszer kiürül a receptorról.
German: Mepivacain bindet zu circa 75 % an Plasmaproteine und kann die Plazentaschranke durch Diffusion überwinden.
Hungarian: 75%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és egyszerű diffúzióval átjut a placentán.
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
Hungarian: Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen dieses Arzneimittel während einer vorliegenden Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn eine Notwendigkeit ist gegeben.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságból lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
German: X enthält Natrium
Hungarian: Az X nátriumot tartalmaz.
German: Die Datenlage zu Überdosierungen ist begrenzt.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
German: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte als besondere Vorsichtsmaßnahme die niedrigste Dosierung für eine ausreichende Anästhesietiefe angewendet werden bei:
Hungarian: Mivel klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a hatékony érzéstelenítéshez szükséges legkisebb dózis eléréséhez különös óvatossággal kell eljárni:
German: Eine Manifestation dieser Anzeichen während der Injektion des Arzneimittels ist als Warnzeichen aufzufassen und die weitere Injektion sollte unverzüglich beendet werden.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek az injekció beadás alatti jelentkezése figyelmeztető jel és a beadást azonnal abba kell hagyni.
German: Toxische Effekte sind dosisabhängig und entwickeln schrittweise zunehmende neurologische Manifestationen, gefolgt von Gefäß-, respiratorischen und letztendlich kardiovaskulären Anzeichen, wie Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand.
Hungarian: A toxikus hatások dózisfüggők fokozatosan súlyosbodó idegrendszeri tüneteket követően jelentkező érrendszeri, légzőszervi és végül szív- és érrendszeri tünetek, mint hypotonia, bradycardia, arrythmia és szívmegállás.
German: Da das Körpergewicht jedes Patienten unterschiedlich ist, gelten unterschiedliche Höchstdosen für Mepivacain, die individuell vertragen werden.
Hungarian: Mivel minden betegnek más a testtömege, a maximálisan megengedett tolerálható mepivakain mennyiség minden betegnél eltérő.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Mepivacainhydrochlorid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] mepivakain-hidroklorid
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
Hungarian: A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
German: Patienten sollten daher die Zahnarztpraxis erst verlassen, wenn sie sich von der Zahnbehandlung erholt haben (im Allgemeinen innerhalb von 30 Minuten).
Hungarian: A betegek a beavatkozás után csak akkor hagyhatják el a fogászati rendelőt, ha visszanyerték a gépjárművezetéshez szükséges képességeiket (általában 30 perc).
German: • Epilepsie, die nur unzureichend behandelt ist - bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
Hungarian: • kezeléssel nem kellően kontrollált epilepszia, 4 évesnél fiatalabb gyermeken (kb.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkung mit Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Hungarian: Állatkísérletek alapján sem közvetlen, sem közvetett reproduktív toxicitást nem igazoltak.
German: Eine versehentliche intraneurale Injektion kann dazu führen, dass sich das Arzneimittel in retrograder Weise entlang der Nervenbahnen bewegt.
Hungarian: A véletlen intraneurális beadás, a gyógyszer retrográd mozgását okozhatja az ideg mentén.
German: Mepivacain sollte zusammen mit Propranolol nur mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A mepivakain és a propranolol együttes alkalmazása során óvatosan kell eljárni.
German: X sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
Hungarian: A X csak fogorvos, szájsebész vagy egyéb szakképzett orvos által vagy ilyen szakember felügyelete mellett használható lassú helyi befecskendezéssel.
German: Dem Verlust des Bewusstseins und dem Auftreten von Krampfanfällen können Warnzeichen vorausgehen, wie Gelenk- und Muskelsteifheit und Zuckungen.
Hungarian: Az eszméletvesztést és a generalizált görcsök jelentkezését megelőzhetik olyan figyelmeztető tünetek, mint az ízületi és izommerevség vagy az izomrángások.
German: Dieses Arzneimittel enthält 24,67 mg Natrium pro 10 ml (empfohlene Höchstdosis), entsprechend 1,23% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Hungarian: Ez a gyógyszer 24,67 mg nátriumot tartalmaz 10 ml oldatban (maximális ajánlott dózis), ami a felnőtteknek a WHO által ajánlott napi maximális bevitel (2 g) 1,23%-ának felel meg.
German: Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn es trüb und verfärbt erscheint.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad felhasználni, ha az oldat csapadékos vagy elszíneződött.
German: 6bei prädisponierten Patienten oder bei Patienten mit Risikofaktoren für eine ischämische Erkrankung des Herzens;
Hungarian: 6 Az ischemiás szívbetegségre hajlamos vagy kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél fordul elő.
German: Bei Patienten, die mit Antiarrhythmika behandelt werden, ist nach Anwendung von {Scandonest und zugehörige Namen} aufgrund der Strukturähnlichkeit eine Akkumulation der Nebenwirkungen möglich (wie Wirkstoffe der Klasse I, z.B. Lidocain).
Hungarian: Az antiarrytmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, a mepivakain alkalmazása után, a mellékhatások akkumulációja fordulhat elő a hasonló szerkezet miatt (mint pl. az I. osztályba tartozó lidokain).
German: Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel mit den beschriebenen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet wird, da ein Schwindelgefühl länger anhalten kann (siehe Abschnitt 4.7.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, ezekkel a gyógyszerekkel történő együttadás során, mivel a szédülés tovább tarthat (lásd 4.7 pont).
German: Während sich die Wirkung des Anästhetikums im Nerv ausbreitet, verringert sich schrittwiese die Reizschwelle für die elektrische Erregbarkeit; die Anstiegsrate des Aktionspotentials verringert sich und die Reizleitung wird verlangsamt.
Hungarian: Mivel az anesztetikus hatás fokozatosan alakul ki az idegroston, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan emelkedik, az akciós potenciál és az ingerület átvitel lassúl.
German: X darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: Ne alkalmazza az X-et: ha allergiás a mepivakainra vagy a gyógyszer (6.
German: Mepivacain hat einen raschem Wirkungseintritt, ein hohes Betäubungspotenzial und eine geringe Toxizität.
Hungarian: A mepivakain hatása gyorsan kialakul, nagyfokú anesztéziát biztosít és toxicitása alacsony.
German: Kinder und Jugendliche {Scandonest und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform} darf bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A {Scandonest és kapcsolódó nevek } ellenjavallt 4 évesnél fiatalabb (körülbelül 20 kg-os testtömeg) gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
German: Wie ist X anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az X-et?
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
German: Nach einer maxillären Infiltration hält die Betäubung der Zahnpulpa in der Regel ungefähr 25 Minuten an, nach einem inferioren Alveolarblock ungefähr 40 Minuten, während die Betäubung des Weichgewebes nach einer maxillären Infiltration bis zu 90 Minuten anhalten kann und ungefähr 165 Minuten nach einer inferioren Alveolar-Nerv-Blockade.
Hungarian: 40 percig tart, míg a lágy szöveti anesztézia maxilláris infiltráció után legfeljebb 90 percig és alveolaris inferior idegblokád után kb.
German: solche wie Cimetidin); - Beruhigungsmitteln und sedierenden Arzneimitteln; - Arzneimitteln zur Stabilisierung des Herzschlages (Antiarrhythmika); - Cytochrom P450 1A2 Inhibitoren; - Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Propranolol).
Hungarian: gyomorégésre és gyomor- bélfekély kezelésére szedett gyógyszerek (pl. cimetidin), altatók és nyugtatók, a szívritmust szabályozó gyógyszerek (antiaritmiás szerek), Citokróm P450 1A2 gátlók, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (propranolol).
German: abgewischt werden.
Hungarian: ELZÁRVA KELL TARTANI
German: Dysphonie (Heiserkeit1)
Hungarian: Dysphonia (rekedtség1)
German: Beim Auftreten dieser Anzeichen sollte der Patient aufgefordert werden, schnell und tief zu atmen und eine angemessene Überwachung eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.9.)
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeket hiperventillációra (fokozott légzésre) kell kérni és felügyelet alatt kell tartani (lásd 4.9 pont).