FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това трябва да се внимава и да се вземат пред вид ползите и рисковете от такава комбинация или съпътстващо лечение с други силни диуретици, преди да се вземе решение за нейното прилагане.
Lithuanian: Vis dėlto prieš skiriant vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais arba kitokiais stipriai veikiančiais diuretikais, reikia nustatyti gydymo šiuo vaistinių preparatų deriniu naudą ir riziką ir taip gydyti atsargiai.
Bulgarian: Накрая CHMP отбелязва, че пипетите за Risperdal перорален разтвор са модернизирани през 2007 г., така че да включват градуиране за всеки 0,25 mg, и са с различен дизайн в зависимост от размера на пипетата.
Lithuanian: buvo atnaujintos Risperdal geriamojo tirpalo pipetės ir pridėta 25 ml padalomis sužymėta, skirtingo dizaino skalė, priklausomai nuo pipetės dydžio.
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера със сухи ръце.
Lithuanian: Išimti tabletę iš lizdinės plokštelės reikia sausomis rankomis.
Bulgarian: Много рядко се описват остри симптоми при рязко прекъсване на лечението с високи дози антипсихотични лекарства, включително гадене, повръщане, изпотяване и безсъние (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Staigiai nutraukus didelių antipsichozinių vaistinių preparatų dozių vartojimą, labai retais atvejais diagnozuota ūminių nutraukimo simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą, prakaitavimą ir nemigą (žr.
Bulgarian: Затова пациенти с друг тип деменция, различна от деменция на Алцхаймер, не трябва да се лекуват с рисперидон.
Lithuanian: Taigi pacientus, kurie serga kitokio, o ne Alzheimerio tipo demencijomis, gydyti risperidonu negalima.
Bulgarian: При проучвания с животни е установено, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделят в млякото.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, risperidono ir 9-hidroksirisperidono prasiskverbia į pieną.
Bulgarian: В едно 8-седмично клинично проучване за сравняване на дозите, включващо 5 фиксирани дози рисперидон (1, 4, 8, 12, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), групите на рисперидон в доза 4, 8, и 16 mg дневно имат по-добър ефект в сравнение с групата на рисперидон в доза 1 mg по отношение на общия сбор по PANSS.
Lithuanian: Klinikinio 8 savaičių dozės palyginamojo tyrimo, kurio metu buvo palyginamos penkios pastovios risperidono dozės (1, 4, 8, 12 ir 16 mg paros dozės, suvartojamos per du kartus), 4, 8 ir 16 mg risperidono paros dozės buvo veiksmingesnės už 1 mg risperidono dozę, vertinant bendrąjį balą pagal PANSS.
Bulgarian: Неизвестни честотата не може да се определи от наличните данни
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Болка
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Skausmas.
Bulgarian: Тези тумори могат да бъдат свързани с удължения антагонизъм към допаминовите D2-рецептори и с хиперпролактинемията.
Lithuanian: Šie navikai galėjo būti susiję su ilgalaikiu dopamino D2 receptorių antagonizmu ir hiperprolaktinemija.
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам.
Lithuanian: Burnoje tirpiose tabletėse yra aspartamo.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Редки
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti
Bulgarian: Латвия:
Lithuanian: Latvija:
Bulgarian: Ако сте болни от диабет
Lithuanian: • jeigu sergate diabetu;
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Lithuanian: Vokietija Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Bulgarian: Повишение на пролактина в кръвтаa, повишаване на теглото
Lithuanian: Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas a, svorio padidėjimas.
Bulgarian: Обаче, ако е станало време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по обичайния начин.
Lithuanian: Visgi, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o tolia vaistą gerkite įprasta tvarka. Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при пациенти в старческа възраст с деменция или при деца, за които се съобщава по-често, отколкото при възрастни пациенти, са описани по-долу:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą pasireiškė dažniau toliau išvardytų populiacijų demencija sergantiems senyviems pacientams bei vaikams ar paaugliams nei suaugusiesiems.
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Lithuanian: Vokietija Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss arba
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира от CYP 2D6 до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фармакологична активност както рисперидон.
Lithuanian: Risperidonas metabolizuojamas, veikiant CYP 2D6, ir susidaro 9-hidroksirisperidonas, kurio farmakologinis poveikis panašus į risperidono.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете RISPERDAL Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Lithuanian: • pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas;
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Lithuanian: Cimetidinas ir ranitidinas didina risperidono biologinį prieinamumą, bet tik nežymiai padidina veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos biologinį prieinamumą.
Bulgarian: Картонена опаковка за стъклена бутилка
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos stiklo butelio kartono dėžutė
Bulgarian: Пластмасова бутилка
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Plastiko butelis
Bulgarian: Конюнктивит, очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне, фотофобия
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių hiperemija, išskyros iš akių, akių patinimas, akių sausumas, ašarojimo padidėjimas, fotofobija.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят риска и ползата от приложението на RISPERDAL при пациенти в старческа възраст с деменция, като вземат пред вид прогностичните критерии за инсулт при всеки един пациент.
Lithuanian: Gydytojams rekomenduojama nustatyti demencija sergančių senyvų pacientų gydymo RISPERDAL naudą ir riziką, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualią insulto riziką.
Bulgarian: Някои пациенти, обаче, може да се чувстват добре от 0,5 mg веднъж дневно, докато други може да имат нужда от 1,5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Visgi kai kuriems pacientams gali būti veiksminga 0,5 mg dozė, o kitiems prireikti dozę padidinti iki 1,5 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: В серия от изследвания рисперидон не показва генотоксичност.
Lithuanian: Išsamių genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, risperidonas genotoksinio poveikio nedaro.
Bulgarian: Зъбобол, спазми на езика
Lithuanian: Dantų skausmas, liežuvio spazmas.
Bulgarian: Отсъствие на емоция
Lithuanian: • emocijų stoka;
Bulgarian: - обхватът на процедурата за сезиране включва съгласуване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio derinimas;
Bulgarian: Кома поради неконтролиран диабет
Lithuanian: • koma dėl diabeto reguliavimo sutrikimo;
Bulgarian: Отворете блистера и извадете таблетката.
Lithuanian: Nulupti lizdinės plokštelės foliją ir išimti tabletę.
Bulgarian: Отворете блистера, за да се покаже таблетката.
Lithuanian: • Atplėškite lizdinę plokštelę, kad pasirodytų tabletė.
Bulgarian: Тахикардия
Lithuanian: Tachikardija.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на провежданото антипаркинсоново лечение трябва периодично да се преразглежда.
Lithuanian: Reikia reguliariai įvertinti, ar būtina tęsti vaistų nuo Parkinsono ligos vartojimą.
Bulgarian: В случай на остро предозиране, трябва да се вземе предвид възможността да са включени много лекарства.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo atveju reikia numatyti, kad pacientas galėjo pavartoti keletą vaistinių preparatų.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Като условие към разрешението за употреба CHMP изисква от ПРУ да се ангажира със събирането на набор от дългосрочни данни за оценка на дългосрочната безопасност на рисперидон при деца и подрастващи с поведенческо разстройство по отношение на потенциалните ефекти върху растежа (тегло и височина), умственото развитие и половото съзряване (съгласно стадия по Tanner).
Lithuanian: Kaip rinkodaros teisės suteikimo sąlygą CHMP nurodė rinkodaros teisės turėtojui įsipareigoti surinkti ilgalaikius duomenis ilgalaikiam risperidono, skiriamo vaikams ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų, saugumui įvertinti atsižvelgiant į galimą poveikį augimui (ūgiui ir svoriui), protiniam vystymuisi ir lytiniam brendimui (pagal Tanner skalę).
Bulgarian: При плацебо контролирани клинични проучвания при пациенти в старческа възраст с деменция има значително по-висок процент (приблизително 3-кратно повишаване) на НМСР, като например инсулт (включително със смъртен изход) и преходни исхемични пристъпи при пациенти, лекувани с RISPERDAL, в сравнение с пациенти, приемащи плацебо (средна възраст 85 години; диапазон от 73 до 97).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR (pavyzdžiui, insultas [įskaitant mirtiną] ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis [PSIP]) reikšmingai dažniau diagnozuoti pacientams, vartojusiems RISPERDAL, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97).
Bulgarian: Филмираните таблетки съдържат лактоза.
Lithuanian: Plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
Bulgarian: Рисперидон се абсорбира напълно след перорален прием, като достига пикова плазмена концентрация за 1 до 2 часа.
Lithuanian: Visas išgertas risperidonas absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 1-2 val.
Bulgarian: RISPERDAL може да има минимален или умерен ефект върху способността за шофиране и за работа с машини поради потенциалния ефект върху нервната система и върху зрението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: RISPERDAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai, nes gali veikti nervų sistemą ir sutrikdyti regėjimą (žr.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на 9-хидрокси-рисперидон и на активната антипсихотична фракция е 24 часа.
Lithuanian: 9-hidroksirisperidono ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos pusinis eliminacijos periodas yra 24 valandos.
Bulgarian: При проучвания с рисперидон на репродукцията на зайци са наблюдавани нежелани лекарствени реакции върху навиците за съвкупление на родителите, теглото при раждане и преживяемостта на потомството.
Lithuanian: Risperidono poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis parodė nepageidaujamą poveikį poravimosi elgsenai, atsivestų jauniklių svoriui ir palikuonių išgyvenamumui.
Bulgarian: Изпразнете спринцовката в напитка, която да не е алкохол или чай.
Lithuanian: Nuslenkant viršutinį žiedą žemyn, ištuštinti pipetę į kokį nors nealkoholinį gėrimą, išskyrus arbatą.
Bulgarian: Някои пациенти, обаче, може да се чувстват добре от доза до 1 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Visgi kai kuriems pacientams gali būti naudinga dozę padidinti iki 1 mg dozės du kartus per parą.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на разрешенията за употреба и за тази цел в Приложение III за Risperdal и свързани имена (вж.
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti rinkodaros teisę; Risperdal ir susijusių pavadinimų preparatų (žr.
Bulgarian: Преди лечението с RISPERDAL се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti RISPERDAL, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku:
Bulgarian: Ефективността на рисперидон в допълнение към стабилизаторите на настроението при лечението на острата мания е показана в едно от двете 3-седмични двойно-слепи проучвания при приблизително 300 пациенти, които отговарят на критериите на DSM-IV за биполярно разстройство I.
Lithuanian: Risperidono, vartojamo kartu su nuotaiką stabilizuojančiais vaistiniais preparatais, veiksmingumas gydant ūminę maniją įrodytas vienu iš dviejų 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 300 pacientų, kurie pagal DSM-IV atitiko bipolinio I tipo sutrikimo kriterijus.
Bulgarian: Няма увеличена смъртност при пациентите, които приемат други диуретици като съпътстващо лечение заедно с рисперидон.
Lithuanian: Pacientų, kurie risperidoną vartojo kartu su kitokiais diuretikais, mirtingumas nepadidėjo.
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį:
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това, как реагирате на лечението.
Lithuanian: • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti.
Bulgarian: В едно 6-седмично, плацебо контролирано клинично проучване, което включва коригиране на дозата на рисперидон до 10 mg на ден, разделена на 2 приема дневно, рисперидон е с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор от кратката психиатрична скала за оценка [BPRS].
Lithuanian: Klinikinio 6 savaičių placebu kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu buvo tiriamas risperidono dozės didinimas iki 10 mg paros dozės, suvartojamos per du kartus, duomenimis, risperidonas buvo veiksmingesnis už placebą, vertinant bendrąjį balą pagal trumpąją psichikos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с повишените серумни нива на пролактин, които са резултат от блокиращата активност на рисперидон спрямо допаминовите D2-рецептори.
Lithuanian: Toks risperidono poveikis buvo susijęs su prolaktino koncentracijos serume padidėjimu, kurį sukėlė dopamino D2 receptorių blokada.
Bulgarian: Пациентите трябва да започват с 2 mg рисперидон на ден.
Lithuanian: Pacientas turi pradėti gydytis 2 mg risperidono paros doze.
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала на кардиограмата, патологична електрокардиограма, повишение на кръвната захар, повишение на трансаминазите, намаление на белите кръвни клетки, повишение на телесната температура, повишение на еозинофилите, намаление на хемоглобина, повишение на креатинфосфокиназата в кръвта
Lithuanian: QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, nenormali elektrokardiograma, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, transaminazių suaktyvėjimas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, eozinofilų kiekio padidėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kreatino fosfokinazės kraujyje padaugėjimas.
Bulgarian: В постмаркетинговия период много рядко се съобщава за удължаване на QT-интервала.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką QT pailgėjimas nustatytas labai retai.
Bulgarian: При второ 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно с начална доза от 2 mg дневно даден заедно с литий, валпроат или карбамазепин, не е по-добър от литий, валпроат или карбамазепин, дадени без рисперидон, при намаляване на резултата от YMRS.
Lithuanian: Antrojo 3-jų savaičių tyrimo duomenimis1-6 mg risperidono paros dozė, pradedant nuo 2 mg per parą dozės, vartojama kartu su ličiu, valproatu ar karbamazepinu, vertinant bendrojo balo sumažėjimą pagal YMRS, nebuvo veiksmingesnė už vien ličio, valproato ar karbamazepino vartojimą.
Bulgarian: Болезнена свръхчувствителност към светлина, повишен кръвоток към очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне
Lithuanian: • skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, kraujotakos akyse pagreitėjimas, akių patinimas, akių sausumas, ašarų padaugėjimas;
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Lithuanian: • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,25 mg iki 0,75 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Болка в седалищния мускул
Lithuanian: • Sėdmenų skausmas.
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове токсичност върху репродуктивната система (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti risperidono tyrimai teratogeninio risperidono poveikio neparodė, bet sukėlė kitokio tipo toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: Фенотиазини ( напр. употребявани за лечение на психози или психични проблеми)
Lithuanian: , vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti);
Bulgarian: Бързо и повърхностно дишане, трудно дишане по време на сън
Lithuanian: • dažnas paviršutiniškas kvėpavimas, kvėpavimo pasunkėjimas miego metu;
Bulgarian: Примерите за това включват неритмичен пулс, или сте склонен към ниско кръвно налягане или ако използвате лекарства за Вашето кръвно налягане.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga, pavyzdžiui, yra nereguliarus širdies plakimas arba jeigu turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą ar vartojate kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų.
Bulgarian: Пациенти с проблеми с бъбреците или черния дроб
Lithuanian: Pacientai, kurie serga inkstų ar kepenų ligomis
Bulgarian: Намаление на белите кръвни клетки, несъответна секреция на хормона, който регулира обема на урината
Lithuanian: • leukocitų kiekio sumažėjimas, šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas;
Bulgarian: В КХП са направени редица допълнителни редакции, които са отразени съответно в данните върху опаковката и в листовката.
Lithuanian: Buvo atlikta daug preparato charakteristikų santraukos peržiūrų ir pagal tai atitinkamai pakeistas ženklinimas ir pakuotės lapelis.
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų.
Bulgarian: Комбинираната употреба на психостимуланти (напр. метилфенидат) с RISPERDAL при деца и юноши не променя фармакокинетичната ефикасност на RISPERDAL.
Lithuanian: , metilfenidatu) vartojamo RISPERDAL farmakokinetika vaikų ir paauglių organizme bei veiksmingumas nepakito.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиото.
Lithuanian: Tabletės išspausti per lizdinės plokštelės foliją negalima.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката с вода.
Lithuanian: Švirkštą išplaukite vandeniu.
Bulgarian: Паркинсонизмът включва: повишено слюноотделяне или овлажняване на устата, мускулно-склетна скованост, лигавене, конвулсия при свиване на крайниците, бавни, намалени или нарушени движения на тялото, безизразно лице, мускулна напрегнатост, вратна скованост, мускулна скованост, ситни, провлачени, забързани стъпки и липса на нормално движение на раменете при ходене, постоянно премигване в отговор на почукване по челото (абнормен рефлекс).
Lithuanian: Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas arba sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).
Bulgarian: Един фармакокинетичен анализ на пациентите не показа очевидно повлияване на фармакокинетиката на рисперидон или на активната антипсихотична фракция от пола, расата или навиците за тютюнопушене.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė lyties, rasės ir rūkymo įtakos risperidono ir antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikai neparodė.
Bulgarian: RISPERDAL перорален разтвор:
Lithuanian: RISPERDAL gydoma:
Bulgarian: Поради това пациенти с други типове деменция, различна от тази при болестта на Алцхаймер, не трябва да бъдат лекувани с рисперидон."
Lithuanian: Todėl pacientų, sergančių kitokia, ne Alzheimerio tipo demencija, nereikėtų gydyti riseridonu.
Bulgarian: Много редки засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Lithuanian: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания устата
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Didžioji Britanija
Bulgarian: Тази дозировка може да бъде индивидуално коригирана с повишение от 0,25 mg два пъти дневно, но не по-често от всеки втори ден, ако е необходимо.
Lithuanian: Jeigu reikia, šią dozę galima individualiai didinti po 0,25 mg du kartus per parą, bet ne dažniau kaip kas antrą dieną.
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
Lithuanian: Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Филмирани таблетки
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Lithuanian: 56 Eirinis Avenue 56
Bulgarian: Плазмената концентрация на рисперидон е нормална при пациенти с чернодробна недостатъчност, но средната свободна фракция на рисперидон в плазмата се повишава с около
Lithuanian: Ligonių, sergančių kepenų funkcijos nepakankamumu, kraujo plazmoje risperidono koncentracija buvo normali, bet vidutinė laisvos risperidono frakcijos koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 35 %.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių plazmoje buvo didesnė ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensas iš tokių ligonių organizmo buvo mažesnis vidutiniškai 60 %.
Bulgarian: Приложение I) 0,25 mg филмирани таблетки [Вж.
Lithuanian: I priedą) 0,25 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
Bulgarian: Свръхчувствителност
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas.
Bulgarian: Испания:
Lithuanian: Ispanija:
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Lithuanian: Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, apalpimas, sąmonės pritemimas, cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, hipersomnija, ortostatinis galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, vėlyvoji diskinezija, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, hipestezija.
Bulgarian: Макар че не е ясна връзката с приложението на антипсихотици, доколкото е доказано в клинични и епидемиологични проучвания, препоръчва се повишено внимание при пациенти със значима анамнеза.
Lithuanian: Klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškaus ryšio su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu iki šiol neparodė, pacientus, kurie turi atitinkamą medicininę istoriją, rekomenduojama gydyti atsargiai.
Bulgarian: Персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер
Lithuanian: Nuolatinis agresyvumas, pasireiškiantis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio demencija
Bulgarian: Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1
Lithuanian: V. Roderveldlaan 1
Bulgarian: Други сърдечни ефекти от този клас, за които се съобщава при антипсихотиците, които удължават QT-интервала, включват камерна аритмия, внезапна смърт, сърдечен арест и Torsades de Pointes.
Lithuanian: Vartojant antipsichozinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, nustatytas kitas šios grupės vaistiniams preparatams būdingas poveikis širdžiai: skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, staigi mirtis, širdies sustojimas ir Torsades de Pointes.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се използва за краткосрочно лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер само като допълнение към нефармакологичните подходи, когато те имат ограничена ефективност или не са ефикасни и когато има потенциален риск пациентите да бъдат опасни за самите тях или околните.
Lithuanian: RISPERDAL galima trumpą laiką gydyti tik nuolatinį vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų agresyvumą papildomai su nefarmakologinėmis priemonėmis, jeigu jos buvo nepakankamai veiksmingos arba neveiksmingos ir yra galimybė susižaloti pačiam pacientui arba sužaloti aplinkinius.