FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādēļ, pat ja dažu pētījumu dati liecina par mazāku LNG saturošo avārijas kontracepcijas līdzekļu spēju novērst grūtniecības gadījumus sievietēm ar lielāku ķermeņa masu/ĶMI, tas ir tikai viens faktors, kas ietekmē iedarbību un ir grūti definēt noteiktu ķermeņa masas/ĶMI robežvērtību, kad ietekme nav konstatējama.
Lithuanian: kad skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra LNG, ne tokie veiksmingi, kai juos vartoja moterys, kurių svoris ir (arba) KMI didesnis, tai tėra vienas iš veiksnių, turinčių įtaką skubios kontracepcijos vaistų poveikiui, ir nustatyti tam tikrą svorio ir (arba) KMI ribą, kurios neviršijus tokio poveikio nebūtų, sunku.
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Str. Cuza-Vodă nr.
Lithuanian: Cuza-Vodă nr.
Latvian: 5 Ks.
Lithuanian: 5 Ks. J.
Latvian: Luksemburga Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Latvian: Lielbritānija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Lithuanian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Latvian: Levonorgestrelu saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem Dalībvalsts
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio Valstybė narė (EEE)
Latvian: Luksemburga Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Latvian: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
Latvian: J.
Lithuanian: V.
Latvian: Postinor-Duo 750 mikrograms tablets
Lithuanian: Postinor-Duo 750 micrograms tablets
Latvian: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Lithuanian: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Latvian: UAB „Orivas" J. Jasinskio g. 16B LT- 01112
Lithuanian: UAB „Orivas" J. Jasinskio g.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Lithuanian: Gyömrői út 19-21.
Latvian: Levonorgestrel Actavis 750 mikrogramsi tablets
Lithuanian: Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets
Latvian: Levidon 750 mikrograms tablets
Lithuanian: Levidon 750 micrograms tablets
Latvian: Ramonna 1500 mikrograms tabletes
Lithuanian: Ramonna 1500 micrograms tablets
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Latvian: Sīkāka informācija par Emgality ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emgality lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emgality vartojimą?
Latvian: Tā tiks apturēti migrēnas simptomi.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Latvian: Emgality (galkanezumabs)
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Emgality, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Emgality nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kādi Emgality ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Emgality nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Cita informācija par Emgality
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Latvian: Visbiežākās Emgality blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir tādas reakcijas injekcijas vietā kā sāpes, apsārtums, nieze, zilumi vai pietūkums.
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Latvian: Emgality var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze migrēnas ārstēšanā.
Lithuanian: Emgality galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos gydymo patirties.
Latvian: Emgality pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Emgality apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emgality lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Evoltra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu galkanezumabu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Latvian: Kas ir Emgality un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas?
Latvian: Emgality aktīvā viela galkanezumabs ir monoklonāla antiviela (proteīna veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos CGRP un bloķētu to, tādējādi palīdzot asinsvadiem atgriezties to normālajā izmērā.
Lithuanian: Emgality veiklioji medžiaga galcanezumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad jungtųsi prie CGRP ir jį blokuotų, padėdamas kraujagyslėms tapti įprasto dydžio.
Latvian: Kāpēc Emgality ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Latvian: Ārstiem jāpārskata ārstēšana pēc trim mēnešiem un jāturpina tikai tad, ja pacientu stāvoklis no tās uzlabojas.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojai turėtų įvertinti gydymo rezultatus ir tęsti gydymą tik tuomet, jei pacientui jis naudingas.
Latvian: Ziņotās ar Emgality lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Emgality šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Emgality injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Emgality švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Latvian: Emgality ir zāles, ko lieto migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem migrēna ir vismaz četras dienas mēnesī.
Lithuanian: Emgality - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti migrenos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia migrena bent 4 dienas per mėnesį.
Latvian: Emgality lietošanā novērotās blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām, un tās galvenokārt ir viegli vai vidēji smagas.
Lithuanian: Manoma, kad Emgality šalutinį poveikį galima kontroliuoti, ir jis daugiausia yra lengvas arba vidutinio stiprumo.
Latvian: Ārstēšana jāsāk, injicējot divu pilnšļirču (vai pildspalvveida pilnšļirču) saturu, un pēc mēneša ārstēšana jāturpina ar vienu injekciju reizi mēnesī.
Lithuanian: Gydymo pradžioje sušvirkščiamas 2 švirkštų (arba švirkštiklių) turinys; po mėnesio kas mėnesį atliekama po vieną injekciją.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
Lithuanian: Vaistą susišvirkšti išmokyti pacientai tai gali padaryti patys.
Latvian: Papildu informāciju par Emgality lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Trīs pamatpētījumos tika pierādīts, ka Emgality efektīvi samazina to dienu skaitu, kurās pacientiem ir migrēna.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose įrodyta, kad Emgality veiksmingai sumažina pacientams pasireiškiančios migrenos dienų skaičių.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1784 pacientus, kuriem migrēna bija no 4 līdz 14 dienām mēnesī, pacientiem, kurus ārstēja ar Emgality, migrēnas biežums samazinājās par 4 vai 5 dienām mēnesī salīdzinājumā ar 2 līdz 3 dienām pacientiem, kuri saņēma placebo injekciju.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 784 pacientais, kuriems migrena pasireiškė nuo 4 iki 14 dienų per mėnesį, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 4 ar 5 dienomis mažiau, palyginti su 2 ar 3 dienomis mažiau pacientams, kuriems buvo sušvirkšta placebo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emgality lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emgality vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tika pierādīts, ka Emgality efektīvāk par placebo samazina migrēnas dienu skaitu, lai gan iedarbības apmērs galvenokārt ietekmē pacientus ar hronisku migrēnu.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emgality veiksmingiau už placebą sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių, nors poveikio mastas yra ribotas, ypač pacientams, sergantiems lėtine migrena.
Latvian: Kā Emgality darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Emgality?
Latvian: Tika pierādīts, ka viela, ko dēvē par CGRP, ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā, paplašinot asinsvadus smadzenēs.
Lithuanian: Įrodyta, kad , prie migrenos vystymosi prisideda medžiaga, vadinama CGRP, kuri išplečia galvos smegenų kraujagysles.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1117 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji vairāk nekā 15 dienas mēnesī (hroniska migrēna), tiem, kurus ārstēja ar Emgality, migrēnas biežums samazinājās par vidēji 5 dienām mēnesī salīdzinājumā ar aptuveni 3 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 117 pacientų, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai daugiau nei 15 dienų per mėnesį (lėtinė migrena), Emgality gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė maždaug 5 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 3 dienomis mažiau.
Latvian: Kopumā Emgality samazināja migrēnu biežumu par divām dienām mēnesī salīdzinājumā ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Apskritai, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 2 dienomis mažiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Latvian: Kā lieto Emgality?
Lithuanian: Kaip vartoti Emgality?
Latvian: EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emgality?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Emgality vartojimu?
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Emgality, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emgality, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
Latvian: Tas sāk darboties aptuveni nedēļas laikā.
Lithuanian: Vaistas pradeda veikti per maždaug vieną savaitę.
Latvian: Dati par drošumu šādiem pacientiem nav pieejami.
Lithuanian: Saugumo tokiems pacientams duomenų nėra.
Latvian: • tā izskatās bojāta;
Lithuanian: • atrodo, kad jis yra sugadintas;
Latvian: Pirms Jūs sākat
Lithuanian: Prieš pradedant
Latvian: Pievērsiet uzmanību alerģiskām reakcijām
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į alergines reakcijas
Latvian: Gados vecāki cilvēki (> 65 gadi)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
Latvian: • Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Lithuanian: • Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Latvian: Emgality, iespējams, var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Latvian: Kas ir Emgality un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas
Latvian: 77,8 % pacientu pabeidza ārstēšanas periodu.
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas jāvērtē 3 mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Gydymo naudą reikėtų įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitāte
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas
Latvian: Aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa Jūs dzirdēsiet otro klikšķi.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5-10 sekundžių po pirmojo, išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Latvian: • Neinjicējiet tajā pašā vietā, kur iepriekš.
Lithuanian: • Negalima suleisti vaisto į tą pačią vietą, kaip anksčiau.
Latvian: Iespējamās pazīmes norādītas 4. punkta sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis".
Latvian: 279 pacienti saņēma šīs zāles 12 mēnešu garumā.
Lithuanian: 279 pacientai vartojo vaistinį preparatą 12 mėnesių.
Latvian: N = pacientu skaits; TI95% = 95% ticamības intervāls.
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI95 % = 95 % pasikliautinasis intervalas.
Latvian: Turpmāk ieteicams regulāri vērtēt nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Lithuanian: Vėliau rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar gydymą tęsti būtina.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstiem, kuriem ir pieredze migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojai, turintys migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Emgality lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība šādu reakciju pazīmēm.
Lithuanian: Vartodami Emgality, turite atkreipti dėmesį į tokių reakcijų požymius.
Latvian: Pagrieziet bloķēšanas gredzenu uz atbloķēta stāvokļa pozīciju.
Lithuanian: Pasukite fiksavimo žiedą į atrakinto padėtį.
Latvian: b Pacientu ziņotie iznākumi tika vērtēti 3. mēnesī.
Lithuanian: b Baigtys, apie kurias pranešė pacientai, buvo įvertintos 3-čiąjį mėnesį.
Latvian: Emgality var samazināt migrēnas galvassāpju biežumu un uzlabot Jūsu dzīves kvalitāti.
Lithuanian: Emgality gali sumažinti migreninio galvos skausmo atsiradimo dažnį ir pagerinti gyvenimo kokybę.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar paėmėte tinkamą vaistą.
Latvian: Jebkādi turpmāki lēmumi par ārstēšanas turpināšanu jāpieņem, katra pacienta situāciju izvērtējot individuāli.
Lithuanian: Bet koks tolimesnis gydymo tęsimo klausimas sprendžiamas individualiai kiekvienam pacientui.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas šio amžiaus pacientų grupėje netirtas.
Latvian: Šajos 3 pētījumos pacienti bija galvenokārt sieviešu dzimuma (> 83 %), un viņu vidējais vecums bija 41 gads, bet vidējais migrēnas ilgums anamnēzē bija no 20 līdz 21 gadam.
Lithuanian: Daugiausia šiuose 3 tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moteriškos lyties (> 83 %), kurių vidutinis amžius buvo 41 metai ir kurių vidutinė migrenos trukmė anamnezėje buvo 20-21 metai.
Latvian: Citas zāles un Emgality
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emgality
Latvian: Atšķirība starp terapijām
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas
Latvian: a Efektivitātes iznākumus vērtēja 1.-3. mēnesī.
Lithuanian: a Veiksmingumo baigtys buvo vertinamos per 1-3 mėnesių laikotarpį.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt vieglu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti švelnų spragtelėjimą iš karto po antrojo garsaus spragtelėjimo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams vērot, vai pacientam nerodas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti pacientą, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Latvian: Paaugstināta CGRP koncentrācija asinīs ir saistīta ar migrēnas lēkmēm.
Lithuanian: Padidėjusios CGRP koncentracijos kraujyje yra susijusios su migrenos priepuoliais.
Latvian: Tas nav nepieciešams, taču var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgu un cieši piespiestu ādai.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti stabiliai tvirtai išlaikyti švirkštiklį prispaustą prie odos.
Latvian: Zināms, ka cilvēka imūnglobulīns (IgG) šķērso placentāro barjeru.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia per placentos barjerą.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ir ziņots.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta.
Latvian: TI95%
Lithuanian: PI95 %
Latvian: 86 % pacientu, kuri ziņoja par sāpēm injekcijas vietā, tās radās 1 stundas laikā pēc injekcijas un izzuda vidēji 1 dienas laikā.
Lithuanian: 86 % pacientų, pranešusių apie skausmą injekcijos vietoje, reiškinys pasireiškė per 1 valandą po injekcijos ir išnyko vidutiniškai per 1 parą.
Latvian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Latvian: Ko nozīmē, ja injekcijas laikā es dzirdu vairāk nekā 2 klikšķus - 2 skaļus un vienu vieglu klikšķi.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per injekciją išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus- 2 garsius spragtelėjimus ir vieną švelnų.
Latvian: Vidējās izmaiņas
Lithuanian: Vidutinis pokytis
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Emgality.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko Jums reikia vartoti Emgality.
Latvian: Ja rodas smaga paaugstinātas jutības reakcija, nekavējoties jāpārtrauc galkanezumaba lietošana un jāsāk atbilstoša terapija.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti galkanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu patstāvīgi izdarīt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījuši.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neapmokys gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: Galkanezumaba ekspozīcija palielinās proporcionāli devai.
Lithuanian: Galkanezumabo ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Latvian: Ja virzulis ir ieķēries vai bojāts:
Lithuanian: Jei stūmoklis yra įstrigęs arba pažeistas:
Latvian: Tomēr antivielu pret zālēm klātbūtne neietekmēja galkanezumaba farmakokinētiku, efektivitāti vai drošumu.
Lithuanian: Vis dėlto, antikūnai prieš vaistą nepaveikė galkanezumabo farmakokinetikos, veiksmingumo ar saugumo.
Latvian: MSQ vērtē migrēnas ietekmi uz darbu vai ikdienas aktivitātēm, attiecībām ar ģimeni un draugiem, brīvo laiku, produktivitāti, koncentrēšanos, enerģiju un nogurumu.
Lithuanian: Naudojant MSQ, išmatuojama migrenos įtaka darbui ir kasdieninei veiklai, santykiams su šeima ir draugais, laisvalaikiui, darbo našumui, koncentracijai,
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Emgality, parasti ir vieglas līdz vidēji smagas (piemēram, izsitumi vai nieze).
Lithuanian: Alerginės reakcijos vartojant Emgality dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo (pvz., bėrimas ar niežėjimas).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Latvian: Galkanezumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Lithuanian: Galkanezumabo poveikis žmogaus vaisingumui neįvertintas.
Latvian: Uzglabājiet drošā vietā, lai izvairītos no nejaušas savainošanās ar adatu.
Lithuanian: Padėkite saugioje vietoje, kad atsitiktinai neįsidurtumėte adata.
Latvian: Lielākā daļa ar injekcijas vietu saistīto notikumu bija viegli līdz vidēji smagi, un mazāk nekā 0,5 % pacientu, kuri saņēma galkanezumabu 3. fāzes pētījumos, pārtrauca šo zāļu lietošanu reakcijas injekcijas vietā dēļ.
Lithuanian: Dauguma reiškinių, susijusių su injekcijos vieta, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir mažiau kaip 0,5 % pacientų, vartojusių galkanezumabą III fazės tyrimų metu, nutraukė vartojimą dėl reakcijos injekcijos vietoje.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu pirmā injekcija bija vēderā, nākamā injekcija varētu būt citā vietā uz vēdera.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją suleidote į pilvą, kitą injekciją reikia suleisti kitoje vietoje, bet ne pilvo srityje.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs varat inficēt citus vai inficēties pats.
Lithuanian: Taip galima užkrėsti kitus arba pačiam užsikrėsti infekcine liga.
Latvian: sekundes
Lithuanian: sekundžių
Latvian: Vairāk nekā 72 % pacientu, kuri pabeidza pētījumu, MHD samazinājums 12. mēnesī bija 50 %.
Lithuanian: Daugiau kaip 72 % tyrimą užbaigusių pacientų nurodė MGS sumažėjimą 50 % 12-ąjį mėnesį.
Latvian: Biežāk ziņotie termini (≥1 %) bija šādi: reakcija injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, asinsizplūdums injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā.
Lithuanian: Dažniausiai (≥ 1 %) nurodytos sąvokos buvo: reakcija injekcijos vietoje, paraudimas injekcijos vietoje, niežulys injekcijos vietoje, mėlynės injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par galkanezumabu migrēnas galvassāpju profilaksei vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti galkanezumabo vartojimo migrenos profilaktikai tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Vietas satveršanai ar pirkstiem
Lithuanian: Paėmimo pirštais vieta
Latvian: Nedrīkst injicēt 5 centimetru rajonā ap nabu.
Lithuanian: Negalima leisti per 5 centimetrų atstumą aplink bambą.
Latvian: Vēlams izvairīties no Emgality lietošanas grūtniecības laikā, jo nav zināms, kā šīs zāles ietekmē sievietes grūtniecības laikā.
Lithuanian: Patariama Emgality nevartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščiai moteriai nežinomas.
Latvian: Par lielāko daļu reakciju injekcijas vietā ziņoja 1 dienas laikā, un tās vidēji izzuda 5 dienu laikā.
Lithuanian: Apie daugumą reakcijų injekcijos vietoje buvo panešta per pirmąją parą ir jos išnyko vidutiniškai per 5 paras.
Latvian: Ņemot vērā galkanezumaba īpašības, farmakokinētiska zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Lithuanian: Atsižvelgus į galkanezumabo savybes, vaistų farmakokinetinės sąveikos nesitikima.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuras no šīm pazīmēm, nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai vērsieties pēc neatliekamās medicīniskās palīdzības.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kuris nors šių požymių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės į skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Ko darīt, ja es nevaru iespiest virzuli?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C līdz 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Injekcijas vieta (vēders, augšstilbs, sēžamvieta vai roka) būtiski neietekmē galkanezumaba uzsūkšanos.
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas (pilvas, šlaunis, sėdmuo ar ranka) neturėjo reikšmingos įtakos galkanezumabo absorbcijai.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas fāzes pabeigšanas rādītājs pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu, bija 95,3 %.
Lithuanian: Dvigubai koduoto gydymo fazės užbaigimo dažnis pacientų, kurie vartojo galkanezumabą, buvo 95,3 %.
Latvian: Caurspīdīgā pamatne
Lithuanian: Skaidrus pagrindas
Latvian: Saņemti ziņojumi par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilakses, angioedēmas un nātrenes gadījumiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksijos, angioneurozinės edemos ir dilgėlinės atvejus.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību bija vieglas līdz vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida injektoru no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
Latvian: • Cits cilvēks var injicēt Jums zāles augšdelma aizmugurē vai sēžamvietā.
Lithuanian: • Kitas žmogus gali suleisti vaistą nugarinėje Jūsų žasto ar sėdmens srityje.
Latvian: Jūs arī redzēsiet pelēku virzuli caurspīdīgās pamatnes augšējā daļā.
Lithuanian: Be to, matysite pilkos spalvos stūmoklį skaidraus pagrindo gale.