FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Revestive e contenuto della confezione Revestive è una polvere e solvente per soluzione iniettabile (1,25 mg di teduglutide nel flaconcino, 0,5 mL di solvente nella siringa preriempita).
Polish: Revestive składa się z proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (1,25 mg teduglutydu w fiolce, 0,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce).
Italian: Le reazioni avverse sono state ricavate da 2 studi clinici con teduglutide controllati verso placebo condotti su 109 pazienti adulti affetti da SBS trattati con dosi di 0,05 mg/kg/die e 0,10 mg/kg/die per un massimo di 24 settimane.
Polish: Działania niepożądane zostały zebrane w 2 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych dotyczących teduglutydu z udziałem 109 dorosłych pacjentów z SBS, otrzymujących dawkę 0,05 mg/kg mc./dobę i 0,10 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 tygodni.
Italian: *Comprende i seguenti termini preferiti: nasofaringite, influenza, infezione delle vie respiratorie superiori e infezione delle vie respiratorie inferiori.
Polish: * Dotyczy objawów opisywanych następującymi terminami: zapalenie jamy nosowo-gardłowej, grypa, zakażenia górnych dróg oddechowych i zakażenia dolnych dróg oddechowych Dotyczy objawów opisywanych następującymi terminami: zapalenie trzustki, ostre zapalenie trzustki oraz przewlekłe zapalenie trzustki.
Italian: Preparare la siringa per l'iniezione
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań
Italian: Si raccomanda un periodo di trattamento di 6 mesi prima di valutarne l'effetto.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia to 6 miesięcy.
Italian: Nello studio pivotal di fase 3, in doppio cieco controllato verso placebo in pazienti con SBS che necessitavano di nutrizione parenterale, 43 pazienti sono stati randomizzati alla dose di 0,05 mg/kg/die di teduglutide e 43 pazienti al placebo per un massimo di 24 settimane.
Polish: W głównym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu fazy III u pacjentów z SBS, którzy wymagali leczenia pozajelitowego, 43 pacjentów zrandomizowano do leczenia teduglutydem w dawce 0,05 mg/kg mc./dobę, a 43 otrzymywało placebo przez okres do 24 tygodni.
Italian: Solvente Siringa preriempita (in vetro) con stantuffi (bromobutile) contenente 0,5 mL di solvente.
Polish: Rozpuszczalnik Ampułko-strzykawka (szklana) z tłokami (bromobutylowymi) zawierająca 0,5 ml rozpuszczalnika.
Italian: Le reazioni avverse sono state ricavate da 2 studi clinici con teduglutide controllati verso placebo condotti su 109 pazienti affetti da SBS trattati con dosi di 0,05 mg/kg/die e 0,10 mg/kg/die per un massimo di 24 settimane.
Polish: Działania niepożądane zostały zebrane w 2 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych dotyczących teduglutydu z udziałem 109 pacjentów z SBS, otrzymujących dawkę 0,05 mg/kg mc./dobę i 0,10 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 tygodni.
Italian: Interruzione completa del supporto nutrizionale parenterale Tre (3) soggetti pediatrici del gruppo trattato con 0,05 mg/kg gruppo hanno raggiunto l'endpoint aggiuntivo di autonomia enterale entro la settimana 24..
Polish: Trzech (3) uczestników badania z grupy pediatrycznej, otrzymujących dawkę 0,05 mg/kg mc. osiągnęło dodatkowy punkt końcowy w postaci zakończenia żywienia pozajelitowego do 24. tygodnia.
Italian: Prodotto ricostituito La stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 3 ore a 25°C.
Polish: Produkt po rekonstytucji Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną produktu przez okres 3 godzin w temperaturze 25°C.
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 1,25 mg di teduglutide*.
Polish: Jedna fiolka proszku zawiera 1,25 mg teduglutydu*.
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 1,25 mg di teduglutide.
Polish: Jedna fiolka proszku zawiera 1,25 mg teduglutydu.
Italian: Se non si osserva alcun beneficio, il trattamento deve essere interrotto.
Polish: Jeżeli nie zostaną zaobserwowane korzyści z leczenia, należy je przerwać.
Italian: Il 30 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Revestive, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 30 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Revestive do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: La maggior parte di tali reazioni è stata lieve o moderata.
Polish: Większość tych dolegliwości miała przebieg łagodny lub umiarkowany.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Revestive.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Revestive.
Italian: Inoltre, Revestive ha dimostrato di presentare un profilo di sicurezza accettabile.
Polish: Ponadto produkt Revestive wykazał akceptowalny profil bezpieczeństwa.
Italian: Revestive teduglutide
Polish: Revestive teduglutyd
Italian: La dose raccomandata è di 0,05 mg per kg di peso corporeo da somministrare una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka leku to 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Italian: Teduglutide ha il vantaggio di durare più a lungo nell'organismo rispetto al GLP-2.
Polish: Teduglutyd ma tę zaletę, że utrzymuje się dłużej w organizmie niż GLP-2.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Revestive?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Revestive?
Italian: La ditta fornirà maggiori dati in merito alla sicurezza del medicinale tratti da un registro dei pazienti.
Polish: Firma przedstawi więcej danych z rejestru pacjentów na temat bezpieczeństwa leku.
Italian: Il CHMP ha quindi concluso che i benefici di Revestive sono superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Revestive.
Polish: CHMP uznał zatem, że korzyści ze stosowania produktu Revestive przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Revestive.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Revestive.
Italian: In uno studio condotto su bambini, al 58 % (8 su 15) di coloro ai quali era stato somministrato Revestive, la nutrizione parenterale è stata ridotta alla 12a settimana di almeno un decimo, mentre nessuno (0 su 5) dei pazienti che avevano ricevuto un trattamento standard ha ottenuto lo stesso risultato.
Polish: W drugim badaniu u dzieci 53% (8 z 15) otrzymujących Revestive po 12 tygodniach żywienie pozajelitowe ograniczono o co najmniej 1/10, podczas gdy żaden (0 z 5) z pacjentów poddanych leczeniu standardowemu nie osiągnął podobnego wyniku.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Revestive è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Revestive znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Revestive non deve inoltre essere usato in pazienti affetti da un tumore o nei quali si sospetti la presenza di un tumore.
Polish: Leku Revestive nie wolno stosować u pacjentów, u których podejrzewa się lub u których stwierdzono nowotwór.
Italian: Revestive contiene il principio attivo teduglutide.
Polish: Revestive zawiera substancję czynną teduglutyd.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Revestive (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono infezioni del tratto respiratorio (infezione della gola, delle cavità nasali, delle vie respiratorie o dei polmoni), cefalea, dolore addominale e gonfiore di stomaco, nausea, vomito, arrossamento, dolore o gonfiore in sede di iniezione.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Revestive (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zakażenia układu oddechowego (zakażenia gardła, zatok, dróg oddechowych lub płuc), ból głowy, ból brzucha, spuchnięty żołądek, nudności, wymioty, zaczerwienienie, ból i opuchlizna w miejscu zastrzyku.
Italian: Revestive è un medicinale per il trattamento della sindrome dell'intestino corto negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età.
Polish: Revestive jest lekiem do leczenia zespołu krótkiego jelita u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia.
Italian: Quali benefici di Revestive sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Revestive zaobserwowano w badaniach?
Italian: Come agisce Revestive?
Polish: Jak działa produkt Revestive?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Revestive consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Revestive znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un tumore del tratto gastrointestinale (tumore allo stomaco, all'intestino o al fegato) negli ultimi cinque anni.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono nowotwór układu pokarmowego (nowotwór żołądka, jelit lub wątroby) w ciągu ostatnich pięciu lat.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tale malattia è basso, la malattia è considerata "rara" e Revestive è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 dicembre
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 11 grudnia 2001 r. produkt Revestive uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Italian: Il principio attivo di Revestive, teduglutide, è analogo al peptide glucagone-simile 2 (GLP-2), un ormone prodotto nell'intestino che accresce la capacità di assorbimento delle sostanze nutrienti attraverso l'intestino.
Polish: Substancja czynna leku Revestive, teduglutyd, jest podobna do ludzkiego glukagonopodobnegopeptydu 2 (GLP-2), hormonu produkowanego w jelitach, który zwiększa wchłanianie składników pokarmowych w jelicie.
Italian: La sindrome dell'intestino corto è un'affezione in cui l'intestino non assorbe adeguatamente le sostanze nutritive e i liquidi, spesso causata dall'asportazione chirurgica di una grossa porzione di intestino.
Polish: Zespół krótkiego jelita to schorzenie objawiające się tym, że pokarmy i płyny nie są właściwie wchłaniane przez jelito, co jest zwykle spowodowane przez chirurgiczne usunięcie znacznej części jelita cienkiego.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Revestive?
Polish: Co to jest produkt Revestive i w jakim celu się go stosuje?
Italian: I soggetti che necessitano di un volume consistente di nutrizione parenterale possono trarre beneficio da una riduzione significativa dello stesso, mentre i pazienti con un fabbisogno minore hanno la possibilità di interrompere completamente questo supporto nutrizionale.
Polish: Pacjenci, u których występuje wysokie zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe, odczują obniżoną potrzebę stosowania tego typu żywienia, natomiast pacjenci, u których zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe było niewielkie, mają szansę na zaprzestanie podawania żywienia pozajelitowego.
Italian: Altre informazioni su Revestive
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Revestive:
Italian: Inoltre, i pazienti con stoma (un'apertura artificiale sulla parete addominale anteriore per la raccolta di feci o urine) hanno spesso avuto complicazioni, come gonfiore del medesimo.
Polish: Ponadto u pacjentów ze stomią (sztucznym otworem na brzuchu do gromadzenia kału lub moczu z organizmu) powszechnie występowały powikłania, takie jak opuchlizna stomii.
Italian: Teduglutide, agendo in maniera simile al GLP-2, accresce l'assorbimento intestinale favorendo un incremento del flusso di sangue da e verso l'intestino, diminuendo la velocità alla quale il cibo passa attraverso l'intestino e riducendo la secrezione acida nello stomaco, che può interferire con l'assorbimento a livello intestinale.
Polish: Teduglutyd działa w podobny sposób jak GLP-2, zwiększając wchłanianie jelitowe przez: wzmożenie przepływu krwi w jelitach, zmniejszenie prędkości z jaką pokarm przechodzi przez jelita oraz zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku, który może wpływać na stopień wchłaniania w jelicie.
Italian: Ai pazienti affetti da sindrome dell'intestino corto vengono solitamente somministrate le sostanze nutrienti direttamente con un'infusione in vena (nutrizione parenterale).
Polish: Pacjentom z zespołem krótkiego jelita przeważnie podaje się składniki pokarmowe w postaci bezpośredniego wlewu dożylnego (żywienie pozajelitowe).
Italian: Quali sono i rischi associati a Revestive?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Revestive?
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento della sindrome dell'intestino corto.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zespołu krótkiego jelita.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Revestive, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Revestive należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Revestive i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Revestive należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Revestive ha dimostrato in due studi di ridurre la quantità di nutrizione parenterale di cui i pazienti necessitano.
Polish: Dwa badania wykazały, że produkt Revestive przyczynił się do zmniejszenia zapotrzebowania na żywienie pozajelitowe u pacjentów.
Italian: In uno studio condotto su adulti, al 63 % (27 su 43) di coloro ai quali era stato somministrato Revestive, la nutrizione parenterale è stata ridotta alla 20a settimana di almeno un quinto e tale assunzione ridotta è stata mantenuta fino alla 24a settimana, a fronte del 30 % (13 su 43) di coloro trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Polish: W jednym badaniu z udziałem osób dorosłych u 63% (27 z 43) pacjentów otrzymujących produkt Restive ilość żywienia pozajelitowego po 20 tygodniach obniżono o co najmniej 1/5 i poziom ten utrzymano po 24 tygodniach.
Italian: Il paziente o la persona che se ne prende cura può somministrare il medicinale solo dopo essere stato adeguatamente addestrato.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą samodzielnie wstrzykiwać lek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Revestive sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Revestive w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Gli studi dimostrano che Revestive è efficace per i pazienti affetti da sindrome dell'intestino corto in quanto riduce notevolmente la quantità di nutrizione parenterale di cui necessitano.
Polish: Badania wykazały, że lek Revestive ma korzystne działanie u osób dorosłych z zespołem krótkiego jelita, ponieważ znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe.
Italian: Revestive è somministrato mediante iniezione sottocutanea nella zona dell'addome.
Polish: Revestive podaje się w postaci wstrzykiwań pod powierzchnię skóry brzucha.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Revestive, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Revestive znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Perché Revestive è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Revestive?
Italian: Come si usa Revestive?
Polish: Jak stosować produkt Revestive?
Italian: La dose giornaliera è dimezzata nei pazienti con compromissione renale moderata o severa.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę.
Italian: Contenitore primario
Polish: 1 inhalator zawierający 14 dawek
Italian: Ulteriori informazioni su Revinty Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Revinty Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose è di un'inalazione in bocca, una volta al giorno, sempre alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Dawka leku to jedna inhalacja doustnie raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Revinty Ellipta sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Revinty Ellipta są stale monitorowane.
Italian: Revinty Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 2 maggio 2014.
Polish: Lek Revinty Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 2 maja 2014 r.
Italian: Agisce su diversi tipi di cellule immunitarie, bloccando il rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio.
Polish: Działa on na różne typy komórek odpornościowych, blokując uwalnianie substancji uczestniczących w reakcji zapalnej.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Revinty Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Revinty Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: La ditta produttrice di Relvar Ellipta ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Revinty Ellipta ("consenso informato").
Polish: Firma wytwarzająca lek Relvar Ellipta wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Revinty Ellipta („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Revinty Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Revinty Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Questo medicinale è uguale a Relvar Ellipta, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Relvar Ellipta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Vilanterolo è un beta2-agonista a lunga durata d'azione.
Polish: Wilanterol jest długo działającym beta-2 antagonistą.
Italian: Cos'è Revinty Ellipta e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Revinty Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Italian: Ciò riduce l'infiammazione nelle vie aeree e migliora la respirazione del paziente.
Polish: Powoduje to zmniejszenie stanu zapalnego w drogach oddechowych i poprawia oddychanie u pacjenta.
Italian: Revinty Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo)
Polish: Revinty Ellipta (furoinian flutykazonu / wilanterol)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Revinty Ellipta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Revinty Ellipta
Italian: Esso si lega ai recettori beta-2 nelle vie aeree e induce i muscoli delle vie aeree a rilassarsi e a dilatarsi, consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Polish: Przyłącza się on do receptorów beta-2 adrenergicznych w drogach oddechowych i powoduje rozluźnienie oraz rozszerzenie mięśni dróg oddechowych, umożliwiając pacjentowi łatwiejsze oddychanie.
Italian: Revinty Ellipta è disponibile come inalatore in due dosaggi (92/22 microgrammi e 184/22 microgrammi).
Polish: Lek Revinty Ellipta jest dostępny w postaci inhalatora o dwóch mocach (92/22 mikrogramy i 184/22 mikrogramy).
Italian: Questi pazienti erano già adeguatamente controllati con il medicinale di confronto e il trattamento con Revinty Ellipta è stato in grado di mantenere il loro FEV1.
Polish: U tych pacjentów choroba była już dobrze kontrolowana przy zastosowaniu leku porównawczego, a terapia lekiem Revinty Ellipta pozwoliła na utrzymanie dotychczasowej wartości FEV1.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Revinty Ellipta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Revinty Ellipta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to bóle głowy oraz zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Italian: In caso di BPCO, è utilizzato in pazienti adulti che hanno riacutizzazioni della malattia nonostante la terapia regolare con broncodilatatori (trattamento per dilatare le vie aeree).
Polish: W leczeniu POChP lek jest stosowany u osób dorosłych, u których występują zaostrzenia choroby pomimo regularnego stosowania leku rozszerzającego oskrzela (leczenie mające na celu rozszerzenie dróg oddechowych).
Italian: Un quarto studio condotto su 1 522 pazienti ha dimostrato che Revinty Ellipta è efficace quanto un altro medicinale contenente un corticosteroide (fluticasone propionato) e un beta-2 agonista a lunga durata d'azione (salmeterolo).
Polish: W czwartym badaniu u 1522 pacjentów wykazano, że lek Revinty Ellipta był równie skuteczny jak inny lek zawierający kortykosteroid (propionian flutykazonu) i długo działającego beta-2 antagonistę (salmeterol).
Italian: Tra gli effetti indesiderati più gravi si annoverano polmonite e fratture (che possono riguardare fino a 1 persona su 10), che sono stati riferiti più frequentemente in pazienti affetti da BCPO rispetto ai soggetti asmatici.
Polish: Do poważniejszych działań niepożądanych należą zapalenie płuc i złamania kości (obserwowane u maksymalnie 1 na 10 pacjentów), które były zgłaszane częściej w przypadku osób z POChP niż osób z astmą.
Italian: • i cui sintomi sono adeguatamente controllati sia con corticosteroidi assunti per via inalatoria sia con beta-2 agonisti a lunga durata d'azione assunti per via inalatoria.
Polish: • u których objawy są odpowiednio kontrolowane przy zastosowaniu zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działającego beta-2 agonisty.
Italian: Altre informazioni su Revinty Ellipta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Revinty Ellipta
Italian: • i cui sintomi non sono controllati con corticosteroidi assunti per via inalatoria e con beta-2 agonisti a breve durata d'azione assunti per via inalatoria;
Polish: • u których objawy nie są kontrolowane przy zastosowaniu kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego beta-2 agonisty;
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Revinty Ellipta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Revinty Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: In due ulteriori studi, Revinty Ellipta ha ridotto il numero di riacutizzazioni rispetto al solo vilanterolo di una percentuale compresa tra il 13 % e il 34 %.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach lek Revinty Ellipta spowodował zmniejszenie liczby zaostrzeń o 13 do 34% w porównaniu z samym wilanterolem.
Italian: Dal primo studio è emerso che Revinty Ellipta 92/22 ha migliorato in media il FEV1 di 115 ml in più rispetto al placebo, e un secondo studio ha dimostrato che Revinty Ellipta 184/22 ha migliorato in media il FEV1 di 131 ml in più rispetto al placebo.
Polish: W pierwszym badaniu wykazano, że Revinty Ellipta 92/22 powodował poprawę średniej wartości wskaźnika FEV1 o 115 ml w porównaniu z placebo, a w drugim badaniu wykazano, że Revinty Ellipta 184/22 powodował poprawę średniej wartości wskaźnika FEV1 o 131 ml w porównaniu z placebo.