FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos: cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago) amantadina (que puede ser utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) mexiletina (para el tratamiento delatidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular) zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano) cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres)
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa) - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti) - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija) - zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (SIDA),
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema periférico síndrome de abstinencia de agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor periferni edem sindrom ustezanja agonista dopamina uključujući apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol
Spanish: Debido a que el tratamiento con pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia.
Croatian: Budući da liječenje pramipeksolom inhibira sekreciju prolaktina u ljudi, očekuje se inhibicija laktacije.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de este efecto adverso y aconsejarles precaución en la conducción o utilización de máquinas durante el tratamiento con MIRAPEXIN.
Croatian: Tijekom liječenja MIRAPEXINOM bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Spanish: Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,15 mg de pramipexol al día.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik će povisiti dozu tableta do maksimalno 3,15 mg pramipeksola dnevno.
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Croatian: Dnevna doza ne smije prelaziti 6 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Spanish: Muy frecuentes: - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Somnolencia - Mareo - Náuseas
Croatian: Vrlo često: - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - pospanost - omaglica - mučnina
Spanish: En los ensayos clínicos, aproximadamente un 5% de los pacientes fueron tratados con dosis inferiores a 1,05 mg de base (1,5 mg de sal).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je oko 5% bolesnika liječeno dozama nižim od 1,05 mg baze (1,5 mg soli).
Spanish: No se debe exceder una dosis máxima diaria de 1,57 mg de pramipexol base (2,25 mg de sal).
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,57 mg baze pramipeksola (2,25 mg soli).
Spanish: En la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden ser útiles dosis superiores a 1,05 mg de base (1,5 mg de sal) al día en pacientes, en los cuales se pretenda una reducción del tratamiento con levodopa.
Croatian: U uznapredovaloj Parkinsonovoj bolesti, dnevne doze više od 1,05 mg baze (1,5 mg soli) mogu biti korisne kod bolesnika kojima se namjerava sniziti doza levodope.
Spanish: En ratas se ha observado un retraso en el desarrollo sexual (p. ej. separación del prepucio y apertura vaginal).
Croatian: Odgođeni spolni razvoj (tj. prepucijsko odvajanje i vaginalno otvaranje) primijećen je na štakorima.
Spanish: En los ensayos clínicos, aproximadamente un 5% de los pacientes fueron tratados con dosis inferiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je oko 5% bolesnika liječeno dozama nižim od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min, la dosis diaria de MIRAPEXIN debe administrase como dosis única, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diarios.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, MIRAPEXIN je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Spanish: El estado estacionario se alcanza como máximo a las 5 horas de dosificación continuada.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti se postiže najkasnije nakon 5 dana neprekidnog doziranja.
Spanish: quinina (que puede ser utilizada para la prevención de los calambres dolorosos en las piernas que ocurren por la noche y para el tratamiento de un tipo de malaria conocida como malaria falciparum (malaria maligna)) procainamida (para tratar el latido irregular del corazón)
Croatian: bolesti imunološkog sustava ljudi) - cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka) - kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija)) - prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).
Spanish: Si se desarrollan dichos síntomas, se debe considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tratamiento.
Croatian: Ako se pojave takvi simptomi treba razmisliti o sniženju doze / postupnom ukidanju lijeka.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio alucinaciones sueños anormales confusión síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones compra compulsiva ludopatía inquietud hipersexualidad delusión trastornos de la libido paranoia delirio ingesta compulsiva hiperfagia manía
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja hiperfagija manija
Spanish: Se debe monitorizar regularmente el desarrollo de manía y delirio en los pacientes.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućnosti razvoja manije i delirija.
Spanish: MIRAPEXIN no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Croatian: Primjena MIRAPEXINA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena za ovu populaciju.
Spanish: MIRAPEXIN se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 3 ó 10 tiras blíster (30 ó 100 comprimidos).
Croatian: Sve jačine lijeka MIRAPEXIN dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 3 ili 10 blistera (30 ili 100 tableta).
Spanish: Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual.
Croatian: Ako morate prekinuti uzimanje lijeka, liječnik će Vam postupno snižavati dozu, čime se smanjuje rizik od pogoršanja simptoma.
Spanish: Frecuentes: - Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia - Cansancio (fatiga) - Dolor de cabeza - Sueños anormales - Estreñimiento - Mareo - Vómitos (ganas de vomitar)
Croatian: Često: - promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost - umor - glavobolja - neobični snovi
Spanish: Cada comprimido contiene 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg o 3,15 mg de pramipexol como 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg o 4,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg; 1,57 mg; 2,1 mg; 2,62 mg; ili 3,15 mg pramipeksola u obliku 0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; ili 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, po istom redoslijedu.
Spanish: Después, su doctor puede aumentarle la frecuencia de tomas a un comprimido de liberación prolongada de 0,26 mg cada día.
Croatian: Nakon toga, liječnik će povisiti učestalost doziranja na jednu 0,26 mg tabletu s produljenim oslobađanjem svaki dan.
Spanish: No es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia puesto que el efecto adverso no se registró en una base de datos de ensayos clínicos de 1.395 pacientes con síndrome de piernas inquietas tratados con pramipexol.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća, s obzirom na to da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Spanish: Pauta de escalada de dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada Semana
Croatian: Postupak povećanja doze MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan
Spanish: Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg o 0,7 mg de pramipexol como 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Croatian: Jedna tableta sadrži: 0,088 mg; 0,18 mg; 0,35 mg; ili 0,7 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; ili 1 mg pramipeksoldiklorid hidrata, po istom redoslijedu.
Spanish: La unión de pramipexol a las proteínas plasmáticas es muy baja (< 20%), al igual que el metabolismo en humanos.
Croatian: Pramipeksol se u vrlo maloj mjeri veže na proteine plazme (<20%), te se malo biotransformira u ljudi.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio sueños anormales inquietud confusión alucinaciones trastornos de la libido delusión hiperfagia paranoia manía delirio síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica abnormalni snovi nemir smetenost halucinacije poremećaj libida sumanutost hiperfagija paranoja manija delirij bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzije
Spanish: MIRAPEXIN se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos.
Croatian: MIRAPEXIN se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Spanish: MIRAPEXIN se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 1, 3 ó 10 tiras blíster (10, 30 ó 100 comprimidos).
Croatian: Sve jačine lijeka MIRAPEXIN dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 1, 3, ili 10 blistera (10, 30 ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Spanish: - tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave en adultos.
Croatian: - liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu.
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, su doctor puede considerar necesario que cambie a un medicamento con pramipexol diferente.
Croatian: Ako imate teške probleme s bubrezima, liječnik će Vas možda trebati prebaciti na drugi lijek s pramipeksolom.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden ser útiles dosis de pramipexol superiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal) al día en pacientes, en los cuales se pretenda una reducción del tratamiento con levodopa.
Croatian: U uznapredovaloj Parkinsonovoj bolesti, dnevne doze više od 1,1 mg baze (1,5 mg soli) mogu biti korisne kod bolesnika kojima se namjerava sniziti doza levodope.
Spanish: En base al análisis agrupado de los ensayos controlados con placebo, que incluyen un total de 1.923 pacientes tratados con pramipexol y 1.354 pacientes con placebo, se notificaron reacciones adversas frecuentes en ambos grupos.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja, koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos no motores al reducir gradualmente la dosis o suspender los agonistas de la dopamina, incluido pramipexol.
Croatian: Nemotoričke nuspojave mogu nastati kad se snižava doza ili prekida primjena agonista dopamina, uključujući i pramipeksol.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg dos veces al día.
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta MIRAPEXINA 0,088 mg dvaput dnevno.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg y 3,15 mg son blancos o blancos amarillentos y ovalados.
Croatian: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje i ovalnog oblika.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la incidencia de somnolencia aumenta con dosis superiores a 1,05 mg de base (1,5 mg de sal) por día (ver sección 4.8).
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se incidencija somnolencije povećava pri dozama višim od 1,05 mg baze (1,5 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.8).
Spanish: El uso de MIRAPEXIN en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Croatian: Nema relevantne primjene MIRAPEXINA u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Spanish: Durante el aumento progresivo de dosis en ensayos pivotales, la eficacia se observó con una dosis inicial diaria de 1,05 mg de base (1,5 mg de sal).
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,05 mg baze (1,5 mg soli).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo somnolencia episodios de sueño repentino síncope discinesia amnesia hipercinesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolencija epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija hiperkinezija
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a un comprimido de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg al día.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od jedne MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem dnevno.
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,7 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg tres veces al día
Croatian: 1 tableta MIRAPEXIN 0,7 mg i 1 tableta MIRAPEXIN 0,35 mg tri puta dnevno
Spanish: Raras a <1/1.000
Croatian: Rijetko 000 i
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la incidencia de somnolencia aumenta con dosis superiores a 1,5 mg (de sal) por día (ver sección 4.8).
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se incidencija somnolencije povećava pri dozama višim od 1,5 mg (soli) dnevno (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Ante la interrupción brusca del tratamiento dopaminérgico, se han notificado síntomas indicativos del síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.2).
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea hipo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja štucavica
Spanish: Trastornos oculares alteraciones visuales incluyendo diplopia visión borrosa disminución de la agudeza visual
Croatian: Poremećaji oka oštećenje vida uključujući smanjenu oštrinu vida diplopija zamućeni vid
Spanish: MIRAPEXIN 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada MIRAPEXIN 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada
Croatian: MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Croatian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Spanish: Durante el aumento progresivo de dosis en ensayos pivotales, la eficacia se observó con una dosis inicial diaria de 1,1 mg de base (1,5 mg de sal).
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Spanish: Aumento de los síntomas.
Croatian: - Augmentacija.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg dnevno.
Spanish: Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,7 mg son blancos, redondos y planos.
Croatian: MIRAPEXIN 0,7 mg tablete su bijele, okruglog oblika, plosnate.
Spanish: Debe considerarse la reducción de la dosis de pramipexol cuando estos medicamentos se administren conjuntamente con MIRAPEXIN.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji s MIRAPEXINOM.
Spanish: Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg y MIRAPEXIN 0,35 mg son blancos, ovalados y planos.
Croatian: MIRAPEXIN 0,18 mg tablete i MIRAPEXIN 0,35 mg tablete su bijele, ovalnog oblika, plosnate.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de MIRAPEXIN de 0,176 mg base (0,25 mg de sal) debe administrarse en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina između 20 i 50 ml/min, početna dnevna doza MIRAPEXINA treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Spanish: Síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina Para suspender el tratamiento en los pacientes con enfermedad de Parkison, se debe reducir gradualmente la dosis de pramipexol (ver sección 4.2).
Croatian: Da bi se prekinulo liječenje u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, pramipeksol je potrebno postupno ukidati (vidjeti dio 4.2).
Spanish: La incidencia de somnolencia se incrementa a dosis superiores a 1,5 mg de pramipexol sal por día (ver sección 4.2).
Croatian: Incidencija somnolencije povećava se pri dozama višim od 1,5 mg soli pramipeksola na dan (vidjeti dio 4.2).
Spanish: No se observaron diferencias para pramipexol en comparación al placebo tanto para la variable principal como para el resto de variables secundarias incluyendo la puntuación total YGTSS, la impresión global de mejoría del paciente (PGI-I), la impresión global clínica de mejoría (CGI-I), o las impresiones globales clínicas de gravedad de la enfermedad (CGI-S).
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso somnolencia mareo discinesia cefalea episodios de sueño repentino amnesia hipercinesia síncope
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija omaglica diskinezija glavobolja epizode iznenadnog usnivanja amnezija hiperkinezija sinkopa
Spanish: Poco frecuentes: - Necesidad de comportarse de una forma no habitual* - Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)* - Secreción inadecuada de la hormona antidiurética* - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)* - Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)* - Delusión* - Amnesia (alteración de la memoria)* - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) - Confusión - Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino - Aumento de peso - Hipotensión (presión sanguínea baja) - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Inquietud - Alteración de la visión - Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
Croatian: Manje često: - potreba za neuobičajenim ponašanjem* - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes tratados con pramipexol.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Spanish: Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Croatian: Nepoznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien
Croatian: 1 tableta MIRAPEXIN 0,35 mg i 1 tableta MIRAPEXIN 0,18 mg ILI
Spanish: El uso de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Croatian: Nema relevantne primjene MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Spanish: Las variables principales de eficacia fueron la variación media respecto al valor basal de la escala de evaluación del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLS) y la impresión global clínica de mejoría (CGI-I).
Croatian: Prosječne promjene od početnih vrijednosti na Ocjenjivačkoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (IRLS) i Ljestvici općeg kliničkog dojma - Poboljšanje (CGI-I, Clinical Global Impression-Improvement) bile su primarne ishodne mjere za procjenu djelotvornosti.
Spanish: Conservación de MIRAPEXIN Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako MIRAPEXIN izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de MIRAPEXIN.
Croatian: Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze MIRAPEXINA.
Spanish: Si es necesario un incremento de dosis adicional, las dosis diarias se deben aumentar en 0,26 mg de pramipexol base a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de 1,57 mg de pramipexol base (2,25 mg de sal) por día.
Croatian: Ako je potrebno daljnje povišenje doze, doze se trebaju povisiti za 0,26 mg pramipeksola u obliku baze u tjednim intervalima do maksimalne doze od 1,57 mg baze pramipeksola (2,25 mg soli) dnevno.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MIRAPEXIN 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/051/013-015
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/013-015