FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Hulio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Lithuanian: • Nėštumo metu Hulio vartoti galima, tik jei yra būtina.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinės pagalbos, jei pastebėjote tokius alerginės reakcijos ar širdies nepakankamumo požymius:
Bulgarian: Изтеглете буталото до 0,1 ml над предписаната доза (например, ако предписаната доза е 0,5 ml, издърпайте бялото бутало до 0,6 ml).
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikalingos dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml).
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Lithuanian: Pagrindinis abiejų tyrimų vertinimo kriterijus buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с адалимумаб 40 mg седмично за 96 седмици не установява нови находки, свързани с безопасността.
Lithuanian: Ilgesnį laiką gydant 40 mg adalimumabu kartą per savaitę 96 savaites nenustatyta naujų saugumo duomenų.
Bulgarian: признаци на рак на кожата като подутина или отворена възпалена незарастваща рана;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Bulgarian: В отворената въвеждаща фаза на проучването (OL LI) пациентите са разделени в две групи, лекувани с MTX (метотрексат) или нелекувани с MTX.
Lithuanian: Atvirojoje įvadinėje fazėje (OL-LI) pacientai buvo suskirstyti į dvi grupes: gydomus MTX (metotreksatu) ir negydomus MTX.
Bulgarian: Съобщенията включват случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е.
Lithuanian: Pranešimuose aprašomi plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Bulgarian: Свалете бялата пластмасова капачка на флакона, така че да видите запушалката на флакона.
Lithuanian: Nuimkite baltą plastikinį flakono dangtelį, kad pasimatytų kamštis.
Bulgarian: Групова опаковка: 2 опаковки по 1 флакон всяка
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 pakuotės po 1 flakoną.
Bulgarian: Повторете тази стъпка, за да изтеглите отново разтвора в спринцовката, като издърпате БАВНО буталото.
Lithuanian: Pakartokite šį veiksmą, kad LĖTAI traukdami stūmoklį į švirkštą vėl pritrauktumėte tirpalo.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn е наблюдавано понижаване на броя на клетките, експресиращи маркерите на възпалението в дебелото черво, включително значимо намаление в експресията на TNFα.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Bulgarian: Ако Вашата дъщеря е бременна, мисли, че може да е бременна или планира да има бебе, посъветвайте се с нейния лекар относно прилагането на това лекарство.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra pastojo, manote, kad ji galbūt yra nėščia arba planuoja susilaukti kūdikio, pasitarkite su jos gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Bulgarian: - Изберете и подгответе място на инжектиране
Lithuanian: Pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Bulgarian: Въпреки че не е статистически значимо, повечето пациенти показват клинично подобрение във вторичните крайни точки като брой на местата с ентезит, брой на чувствителните стави (TJC), брой на подутите стави (SJC), Педиатричен ACR 50 отговор и Педиатричен ACR 70 отговор.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinimo kriterijų, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с лепенка.
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos vietą užklijuokite pleistru.
Bulgarian: Липсват данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на терапия.
Lithuanian: Nėra adalimumabą ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
Bulgarian: Проучване HS-II (PIONEER II) оценява 326 пациенти с 2 периода на лечение.
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Bulgarian: Като клинични резултати са оценени влизането в ремисия в седмица 8 и поддържането на ремисия в Седмица 52.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos pradžia 8-ą savaitę ir remisijos palaikymas - 52-ą savaitę.
Bulgarian: ж Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Lithuanian: b dvipusė P reikšmė iš „Log rank" testo.
Bulgarian: Продължителен отговор
Lithuanian: Ilgalaikė remisija
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка за еднократна употреба Hulio може да се съхраняват при температура до максимум 25°C за период до 14 дни.
Lithuanian: Vienas Hulio užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Bulgarian: НЕ изплозвайте писалката, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Lithuanian: • Švirkštiklio NENAUDOKITE, jei jis buvo nukritęs ant kieto paviršiaus.
Bulgarian: кръвен съсирек;
Lithuanian: • kraujo krešulys;
Bulgarian: Сред пациентите, които са имали поне частичен отговор в седмица 12 и които са получавали продължителна терапия с адалимумаб всяка седмица, степента на HiSCR в седмица 48 е 68,3%, а в седмица 96 - 65,1%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems 12-ą savaitę pasireiškė bent dalinis atsakas į gydymą ir kuriems savaitinis gydymas adalimumabu buvo tęsiamas, HiSCR dažnis 48-ą savaitę buvo 68,3 %, o 96-ą savaitę65,1 %.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали използвани предмети и празни опаковки във Вашия контейнер за домашни отпадъци.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones ir tuščias pakuotes išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Bulgarian: -56,2a a p<0,001, адалимумаб спрямо плацебо
Lithuanian: −11,5 −56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Bulgarian: Първична крайна точка в проучвания I, II и III на РA и вторична крайна точка в проучване IV на РA е процента от пациенти, които са достигнали отговор 20 по АCR в седмица 24 или 26.
Lithuanian: Pagrindinis I, II ir III RA tyrimų tikslas ir antrinis IV RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems pasiekiamas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Hulio, и в съответствие с местните препоръки.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Hulio būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Bulgarian: Пациентите, участващи във всички проучвания фаза 2 и фаза 3 на псориазис, са подходящи за включване в открито продължение на клиничното изпитване, при което адалимумаб се дава още най-малко 108 допълнителни седмици.
Lithuanian: Pacientai, dalyvaujantys visuose II ir III fazės psoriazės tyrimuose, galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinį tyrimą, kur adalimumabas buvo skiriamas dar bent 108 papildomas savaites.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с адалимумаб пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Lithuanian: Adalimumabu gydytų pacientų, kuriems stebėtas ACR 20, 50 ir 70 atsakas, dalis I, II ir III RA tyrimo metu buvo pastovi.
Bulgarian: По време на проучването 19,3% от пациентите са продължили пероралната терапия с антибиотици, която са получавали при изходното ниво.
Lithuanian: Tyrimo metu 19,3 % pacientų tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Bulgarian: В клинично проучване с друг TNF-антагонист са наблюдавани влошаване на застойната сърдечна недостатъчност и повишена смъртност от застойна сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Kito TNF-antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimas ir padidėjęs mirtingumas nuo jo.
Bulgarian: 1 марля или памучен тампон (не е включен в опаковката Hulio)
Lithuanian: • 1 marlės tampono arba vatos rutuliuko (nėra Hulio pakuotėje).
Bulgarian: Плацебо (оттегляне на лечението) N = 73
Lithuanian: Placebas (gydymo nutraukimas) N = 73
Bulgarian: • бледност, замаяност, постоянна повишена температура, много лесна поява на синини или кървене.
Lithuanian: • išblyškimas, galvos svaigimas, nuolatinis karščiavimas, labai lengvai atsirandančias mėlynės ar kraujavimas.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier, обобщаващи времето до неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или седмица 2 (проучване UV II)
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę arba vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę arba vėliau (tyrimo UV II metu)
Bulgarian: Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит и артритът, свързан с ентезит, са възпалителни заболявания на ставите, които обикновено се появяват в детството.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30% влошаване от изходните нива на  3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в  2 активни стави и надхвърлящо 30% подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibrėžiamas kaip ≥ 30 % pablogėjimas nuo pradinio lygio ≥ 3 iš 6 pagrindinių pediatrinių ACR kriterijų, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir jei > 30 % pagerėjo nedaugiau nei 1 iš 6 kriterijų.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hulio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Hulio, gali tai daryti patys, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hulio трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti Hulio vartojimą, aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: 3 NE = не може да се определи.
Lithuanian: c NE = neįvertinta.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност1)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Kepenų nepakankamumas1)
Bulgarian: 1 флакон Hulio разтвор (3)
Lithuanian: • 1 Hulio tirpalo flakonas (3);
Bulgarian: Плацебо/MTXАдалимумаб/ MTX (95% доверителен интервал б)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Bulgarian: Здраво натиснете писалката към мястото на инжектиране, за да включите Оранжевия активатор и да започнете инжектирането.
Lithuanian: Tvirtai spauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad suaktyvintumėte oranžinį aktyviklį ir pradėtumėte injekciją.
Bulgarian: При пациенти, които развиват реактивация на HBV, Hulio трябва да се спре и да се започне ефективна антивирусна терапия с подходящо поддържащо лечение.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Hulio reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако детето Ви е носител на вируса на хепатит B (HBV) или има активна HBV инфекция или считате, че е изложено на риск от заразяване с HBV.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jis / ji galėjo užsikrėsti HBV.
Bulgarian: Корем или бедра
Lithuanian: Pilvas ar šlaunys
Bulgarian: Предписващите трябва да упражнят повишено внимание при обмисляне прилагането на Hulio при пациенти с предходно съществуващо или наскоро възникнало демиелинизиращо заболяване на централната или периферната нервна система; ако някое от тези заболявания се развие, трябва да се обмисли прекратяване на приема на Hulio.
Lithuanian: Gydytojas turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Hulio pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Hulio vartojimo nutraukimą.
Bulgarian: лупус-подобен синдром
Lithuanian: • į vilkligę panašus sindromas
Bulgarian: 79 (73,1) a, б a p<0,001 адалимумаб спрямо плацебо б p<0,001 адалимумаб спрямо метотрексат в p<0,01 адалимумаб спрямо плацебо г p<0,05 адалимумаб спрямо метотрексат
Lithuanian: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumabą lyginant su placebu b p < 0,001 adalimumabą lyginant su metotreksatu c p < 0,01 adalimumabą lyginant su placebu d p < 0,05 adalimumabą lyginant su metotreksatu
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga susideda iš Paciento priminimo kortelės.
Bulgarian: Седмица 12 Седмица 24 BASDAIб 50
Lithuanian: 24 savaitė BASDAIb 50
Bulgarian: Фигура 1, Р < 0.0001 от log rank тест).
Lithuanian: pav. 1, p < 0,0001 iš log rank testo).
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката върху чиста, гладка повърхност.
Lithuanian: Atsargiai padėkite švirkštą ant švaraus, lygaus darbo paviršiaus.
Bulgarian: От тези с клиничен отговор в седмица 4, 48% са с предходна експозиция на други TNF-антагонисти.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Bulgarian: Разрешени са били съпътстващи установени дози от един небиологичен имуносупресор.
Lithuanian: Kartu buvo leidžiama vartoti pastovias vieno nebiologinio imunosupresanto dozes.
Bulgarian: Проучване HS II
Lithuanian: HS II tyrimas
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Hulio трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Lithuanian: Gydymą Hulio reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Bulgarian: Стиснете и задръжте мястото на инжектиране
Lithuanian: Suspauskite ir laikykite injekcijos vietą
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничният отговор се постига обикновено в рамките на 12 седмично лечение.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Bulgarian: възпаление или подуване на очите/клепачите;
Lithuanian: • akių / akių voko uždegimas ar tinimas;
Bulgarian: Не са позволявани други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
Lithuanian: Negalima buvo vartoti kitų ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hulio.
Lithuanian: Vadovaujantis klinikine praktika, kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hulio pradžios.
Bulgarian: Рак на кожата, с изключение на меланом (включително базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином) доброкачествени неоплазми
Lithuanian: Odos vėžys išskyrus melanomą (įskaitant bazalinių ląstelių karcinomą ir plokščialąstelinę karcinomą), gerybinė neoplazma
Bulgarian: Комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат е била клинично и статистически по-добра в сравнение с метотрексат (p < 0,001) и монотерапията с адалимумаб (p < 0,001) за постигане на по-ниско болестно състояние при пациентите с наскоро диагностициран умерено до тежко изразен ревматоиден артрит.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatodinio artrito forma.
Bulgarian: Таблица 13 Отговор на лечението при плацебо-контролирано проучване на АСПроучване I Намаляване на признаците и симптомите Отговор
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas atliekant placebu kontroliuojamą AS tyrimą - I tyrimo požymių ir simptomų sumažėjimas Atsakas
Bulgarian: Неинфекциозен увеит при възрастни и деца
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiems ir vaikams
Bulgarian: Първичната крайна точка в проучване V на РA е процента от пациенти, които са достигнали отговор 50 по АCR в седмица 52.
Lithuanian: Pagrindinis V RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems ACR 50 atsakas pasiekiamas 52-ąją savaitę.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да поставите инжекция на Вашето дете, трябва да инжектирате следващата доза Hulio веднага щом си спомните.
Lithuanian: Jei pamiršote savo vaikui suleisti vaistą, kitą Hulio dozę leiskite iš karto prisiminę.
Bulgarian: ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Съответно 38% (25/66) и 55% (36/66) от пациентите, загубили адекватния отговор след повторното рандомизиране за получаване на плацебо които след това са се включили в откритото продължение на клиничното изпитване, са възстановили PASI 75 отговор след 12 и 24 седмици от повторното лечение.
Lithuanian: 38 % (25 iš 66) ir 55 % (36 iš 66) pacientų, kurie po pakartotinio patekimo į placebo grupę buvo netekę adekvataus atsako, vėliau, įtraukus juos į atvirą pratęsimo tyrimą, po, atitinkamai, 12 ir 24 pakartotinio gydymo savaičių, vėl pasiekė PPSI 75 atsaką.
Bulgarian: Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės UV I ir UV II tyrimuose
Bulgarian: При пациентите, които нямат отговор в седмица 4, 43% от пациентите на поддържащо лечение с адалимумаб отговорят до седмица 12, в сравнение с 30% от пациентите на поддържаща терапия с плацебо.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas 4-ąją savaitę, 43 % palaikomąjį gydymą adalimumabu gaunančių pacientų atsakas pasireiškė iki 12-osios savaitės, lyginant su 30 % palaikomąjį gydymą placebu gavusių pacientų.
Bulgarian: Първоначално може да бъдат предписани други лекарства.
Lithuanian: Pacientams pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Bulgarian: е КР (коефициент на риска) за адалимумаб спрямо плацебо от пропорционалните регресионни рискове с отчитане на лечението като фактор.
Lithuanian: a adalimumabo rizikos santykis lyginant su placebu iš proporcinės rizikos regresijos, gydymą laikant veiksniu.
Bulgarian: Левкопения (включително неутропения и агранулоцитоза), анемия
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Bulgarian: От 417 пациенти, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 пациента се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie nebuvo įtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dermatomiozito simptomų pablogėjimas1)
Bulgarian: В основните контролирани проучвания при деца и възрастни честотата на инфекциите е била 1,51 на пациентогодина при пациентите, лекувани с адалимумаб и 1,46 на пациентогодина при пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu buvo 1,51 infekcijos atvejo per paciento metus vartojusiems adalimumabą ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са дадени в листовката за пациента.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Статистически и клинично значимо подобрение от изходното ниво е било също наблюдавано и в двете терапевтични групи относно параметрите за качеството на живот (включително IMPACT III).
Lithuanian: Statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas (įskaitant IMPACT III), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat buvo stebimas abiejose gydymo grupėse.
Bulgarian: Не смесвайте разтвора Hulio с други лекарства.
Lithuanian: Hulio tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Bulgarian: Частично отлепете опаковката на иглата от края, който е най-близо до жълтия накрайник.
Lithuanian: Iš dalies atidarykite adatos pakuotės kraštą, kuris yra arčiausiai geltonos švirkšto jungties.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Hulio, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Lithuanian: Pacientas, vartojantis Hulio, ir kuriam tuo metu yra reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų ir joms pasireiškus turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Bulgarian: 52 седмици б 40 mg адалимумаб прилагани през седмица в MTX = метотрексат ** р < 0,01, адалимумаб спрямо плацебо
Lithuanian: ir 52 savaitėms b 40 mg adalimumabo skiriama kas antrą savaitę c MTX = metotreksatas ** p < 0,01, adalimumabą lyginant su placebu
Bulgarian: затруднено заздравяване на рани.
Lithuanian: • lėtas žaizdų gijimas.
Bulgarian: Миокарден инфаркт1), аритмия, застойна сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Miokardo infarktas1), aritmija, stazinis širdies nepakankamumas
Bulgarian: - Другите съставки са мононатриев глутамат, сорбитол, метионин, полисорбат 80,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mononatrio glutamatas, sorbitolis, metioninas, polisorbatas 80,
Bulgarian: Неуспехът от лечението се определя като многокомпонентен резултат, базиран на възпалителни хориоретинални и/или възпалителни лезии на съдовете на ретината, степен на възпаление на предната очна камера (AC), степен на влошена прозрачност на стъкловидното тяло (VH) и най-добре коригираната зрителна острота (BCVA).
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibrėžta kaip daugiakomponentė pasekmė, susidedanti iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių laipsnio, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA).
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато и обърнете свързаните флакон и спринцовка обратно.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį nuspaudę, apverskite sujungtus švirkštą ir flakoną aukštyn.
Bulgarian: PASI 75б
Lithuanian: PPSI 75b
Bulgarian: Въпреки това, съществуват пост-маркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност, както и за по-малко тежки чернодробни нарушения, които могат да предхождат чернодробната недостатъчност, като хепатит, включително автоимунен хепатит при пациенти, получаващи адалимумаб.
Lithuanian: Tačiau vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešimų apie kepenų nepakankamumą, taip pat ne tokius sunkius kepenų funkcijų sutrikimus, kurie gali būti prieš kepenų nepakankamumą, tokius kaip hepatitas, įskaitant autoimuninį hepatitą, adalimumabą vartojantiems pacientams.
Bulgarian: Как да използвате Hulio
Lithuanian: Kaip vartoti Hulio
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, приемащи адалимумаб, не получават пристъп на болестта през двойнослепия период, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (70,4% спрямо 47,1%, p<0.001) (Фигура 1).
Lithuanian: Didesnė adalimumabą gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 % lyginant su 47,1%, p < 0,001) (1 pav.).
Bulgarian: o НЕ използвайте спринцовката, ако лекарството не е близо да Маркера за пълнене.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei vaistas nėra netoli užpildymo žymos.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са преминали на задължителна схема на намаляване на дозата, с пълно спиране на кортикостероидното лечение до седмица 19.
Lithuanian: Vėliau pacientai privalomai pagal grafiką mažino dozę ir iki 19 savaitės kortikosteroidų vartojimas buvo visai nutrauktas.
Bulgarian: Извадете писалката право нагоре от мястото на инжектиране.
Lithuanian: Ištraukite švirkštiklį tiesiai iš injekcijos vietos.