FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mylotarg quand il est administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine (qui peuvent toucher plus de 3 personnes sur 10) sont les saignements et les infections sévères.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal való kombinációjának vonatkozásában (amelyek 10 emberből több mint 3-at érinthetnek) a vérzés és a súlyos fertőzések.
French: Il est utilisé en association avec la daunorubicine et la cytarabine (d'autres médicaments anticancéreux).
Hungarian: Daunorubicinnal és citarabinnal (más rákgyógyszerekkel) kombinálva alkalmazzák.
French: Le principe actif de Mylotarg, le gemtuzumab ozogamicine, est constitué de deux parties: une substance cytotoxique (qui tue les cellules) et un anticorps monoclonal (un type de protéine).
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga, a gemtuzumab ozogamicin két részből áll: egy citotoxikus (sejt-ölő) anyagból és egy monoklonális antitestből (egy fehérjetípus).
French: Il n'est pas utilisé pour un type de LAM appelé leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).
Hungarian: Nem alkalmazzák az AML akut promielocitás leukémia (APL) nevű altípusának kezelésére.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mylotarg sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Une étude principale portant sur 271 patients atteints de LAM a montré que l'ajout de Mylotarg à la daunorubicine plus cytarabine peut prolonger d'environ 8 mois la durée pendant laquelle les patients vivent sans que leur cancer ne revienne.
Hungarian: Egy fő vizsgálat 271 AML-ben szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy a daunorubicin és citarabin mellé Mylotarg-ot adva a betegek túlélési ideje a rák kiújulása nélkül körülbelül nyolc hónappal hosszabb lehet.
French: Mylotarg est administré sous la forme d'une perfusion veineuse d'une durée de 2 heures.
Hungarian: A Mylotarg-ot 2 órán át tartó intravénás infúzióként adják be.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mylotarg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Mylotarg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mylotarg?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mylotarg alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Mylotarg démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mylotarg alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Mylotarg est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Mylotarg-ot?
French: Mylotarg contient le principe actif gemtuzumab ozogamicine.
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga a gemtuzumab ozogamicin.
French: Il a été démontré que Mylotarg, administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine, prolonge la durée de vie des patients de jusqu'à 8 mois avant que le cancer ne revienne.
Hungarian: A Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban alkalmazva igazoltan növelte a betegek túlélési idejét legfeljebb 8 hónappal a rák kiújulásáig.
French: Le patient recevra également deux autres médicaments: daunorubicine et cytarabine.
Hungarian: A beteg általában egy héten három infúziót kap. A beteg két másik gyógyszert is fog kapni: daunorubicint és citarabint.
French: Les effets indésirables rapportés avec Mylotarg sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Qu'est-ce que Mylotarg et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mylotarg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: À l'intérieur des cellules, la substance cytotoxique, qui se nomme calichéamicine, est libérée et dégrade alors l'ADN des cellules, ce qui finit par les tuer.
Hungarian: A sejtek belsejében a citotoxikus anyag, amelyet kalikeamicin-nek hívnak, felszabadul.
French: Comment Mylotarg agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mylotarg?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mylotarg, voir la notice.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Diszperziós infúzióhoz
French: Quelle quantité allez vous recevoir ?
Hungarian: Mennyit fognak beadni Önnek?
French: Le traitement dure généralement environ 3 à 6 mois.
Hungarian: A kezelés általában körülbelül 3-6 hónapig tart.
French: • elle est administrée une fois toutes les 3 semaines
Hungarian: • ezt 3 hetente egyszer fogja megkapni
French: Contenu de la boîte :
Hungarian: A doboz tartalma:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : GUIDE DE PRÉPARATION
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: ÚTMUTATÓ AZ ELKÉSZÍTÉSHEZ
French: Le port de gants est obligatoire.
Hungarian: Kesztyű használata szükséges.
French: Les déchets liquides peuvent être rincés avec de grandes quantités d'eau.
Hungarian: A folyékony hulladék nagy mennyiségű vízzel leöblíthető.
French: Le nombre de fois où vous recevez le traitement dépend :
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
French: L'augmentation de la pression peut nécessiter l'utilisation d'une prise d'air.
Hungarian: A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
French: • Pendant le chauffage, passer à l'étape 4.
Hungarian: • A melegítés közben hajtsa végre a 4. Lépést.
French: • peau ou yeux jaunes.
Hungarian: • sárgás bőr és szemek.
French: Modification
Hungarian: Módosítás
French: • niveaux diminués de certaines cellules sanguines - votre médecin surveillera régulièrement votre sang et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Hungarian: • bizonyos vérsejtek számának csökkenése - kezelőorvosa emiatt rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét és eldönti, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.
French: Votre médecin doit réaliser des tests pendant votre traitement afin de vérifier si le médicament agit correctement.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszer megfelelően hat-e.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
French: Les résultats relatifs au taux de réponse et à la survie sans progression sont fournis dans le tableau 3.
Hungarian: A kezelésre adott válasz arányára és a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatokat a 3. Táblázat tartalmazza.
French: • changement de votre façon de marcher, difficultés à parler
Hungarian: • a járása megváltozása, beszédproblémák
French: Ne pas utiliser la préparation si des particules étrangères sont présentes.
Hungarian: Ne használja a készítményt, ha idegen anyagrészek vannak jelen benne.
French: Cela peut se produire tout de suite après votre traitement, ou plus tardivement.
Hungarian: Ez közvetlenül a kezelés kezdetén vagy később is jelentkezhet.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2000 Date de dernier renouvellement : 02 juillet 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 02.
French: Si vous vous sentez vertigineuse ou si vous n'êtes pas sûre de ce que vous ressentez, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
French: • Tous les éléments nécessaires à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, doivent être placés dans un sac pour déchets à haut risque pour incinération à haute température.
Hungarian: • Az alkalmazás vagy a tisztítás közben használt eszközöket, ideértve a kesztyűket is, a nagy hőmérsékletű égetésre szánt veszélyeshulladék-gyűjtő zsákba kell helyezni.
French: Si une extravasation se produit, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, az infúziót azonnal le kell állítani.
French: Les effets secondaires sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d'organes et par fréquence (les fréquences sont définies comme : très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100, <1/10, peu fréquent ≥1/1 000, <1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Cependant, la réduction du complexe QRS est considérée comme étant un meilleur indicateur de la toxicité cardiaque.
Hungarian: Mindamellett a QRS komplex rövidülése tekintendő inkább a kardiális toxicitásra utaló jelnek.
French: Ce type de médicament est appelé « chimiothérapie ».
Hungarian: Az ilyen típusú kezelést kemoterápiának nevezik.
French: Date de préparation : ______________ Heure de préparation : _____________ Préparé par : __________________
Hungarian: Az elkészítés időpontja: ______________
French: rougeur et douleur des mains et des pieds
Hungarian: Bőrvörösség és fájdalom a kezeken és lábakon
French: Les procédures normales pour la manipulation et l'élimination correctes des produits anticancéreux doivent être observées, c'est-à-dire :
Hungarian: A tumorellenes gyógyszerkészítmények rendeltetésszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szokásos eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
French: • niveau de glucose élevé dans le sang (votre médecin le verra grâce à un test sanguin)
Hungarian: • magas vércukorszint (kezelőorvosa ezt vérvizsgálati eredményből fogja látni)
French: Il est conseillé aux patientes souffrant de ces effets d'éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Hungarian: Az ettől szenvedő betegek kerüljék a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.
French: Votre médecin déterminera exactement la dose qui vous est nécessaire.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja pontosan megállapítani, hogy Önnek mennyire van szüksége.
French: Retirer le dispositif de prise d'air.
Hungarian: Távolítsa el a nyomáscsökkentő eszközt.
French: Le médecin pourra vous donner une dose plus faible s'il/elle pense que vous en avez besoin.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot fog adni, ha úgy gondolja, hogy erre van szükség.
French: En cas de myélotoxicité retardant le traitement pendant plus de 35 jours après la première dose du cycle précédent, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Hungarian: Ha myelotoxititás miatt az előző ciklusban alkalmazott első dózist követően 35 napnál hosszabb ideig késleltetni kell a kezelést, mérlegelni kell a kezelés leállítását.
French: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espagne
Hungarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
French: • Le personnel manipulant ce médicament pendant la reconstitution doit porter des vêtements protecteurs, notamment un masque, des lunettes et des gants.
Hungarian: • A gyógyszerkészítmény elkészítése során a dolgozóknak védőruházatot kell viselniük, úgymint maszkot, szemüveget és kesztyűt.
French: Une attention particulière doit donc être apportée aux patients dont la fonction cardiaque est altérée.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni a károsodott szívfunkciójú betegek esetében.
French: 4 Nécessite une assistance parentérale ou entérale.
Hungarian: 4 Parenterális vagy enterális támogatás szükséges
French: Ces phénomènes aigus peuvent être évités grâce à une durée de perfusion de 1 heure.
Hungarian: Ezek az akut tünetek 1 órás infúziós idő alkalmazásával elkerülhetők.
French: • de comment votre corps va répondre au médicament.
Hungarian: • milyen jól reagál az Ön szervezete a gyógyszerre.
French: Trois modules, comportant chacun deux ouvertures de 43,7 mm, doivent être utilisés.
Hungarian: Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43,7 mm-es nyílás van.
French: De la glace sera appliquée pendant 30 minutes sur la zone affectée.
Hungarian: Azonnal leállítják az infúziót és az érintett területre 30 percre jeget tesznek.
French: Il va aussi rechercher les effets secondaires comme des troubles sanguins ou des problèmes cardiaques.
Hungarian: Figyelni fogják az esetleges mellékhatásokat is, mint a vérképeltérések vagy szívproblémák.
French: Une insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie peut se produire soudainement et peut également être observée après interruption du traitement.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
French: Ceux-ci sont des signes d'une réaction allergique et votre goutte-à-goutte (perfusion) devrait avoir été stoppé :
Hungarian: Ezek allergiás reakció jelei és lehet, hogy az infúziót meg kell szakítani:
French: RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SÛRE
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSHOZ
French: Il convient de noter que Myocet liposomal peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a Myocet liposomal centrális vagy perifériás vénában is beadható.
French: Réservé à un usage unique
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
French: Puis le goutte-à-goutte sera repris dans une autre veine.
Hungarian: Ezután az infúziót egy másik vénába fogják bekötni.
French: Inférieure à 25 000
Hungarian: 25 000 alatt
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anthracyclines et substances apparentées, Code ATC : L01DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, antraciklinek és rokon vegyületek, ATC kód: L01DB01
French: La toxicité hématologique ainsi que d'autres toxicités peuvent nécessiter une réduction de la dose ou un report de cycle.
Hungarian: A haematológiai valamint az egyéb toxicitás dóziscsökkentést vagy késleltetést igényelhet.
French: Ne prenez pas Myocet liposomal si c'est votre cas.
Hungarian: Nem kaphat Myocet liposomal-t, ha ez igaz Önre.
French: Bilirubine > 50 μmol/l
Hungarian: Bilirubin > 50 μmol/l
French: • douleurs d'estomac qui peuvent être un signe de la formation d'ulcère à l'estomac
Hungarian: • gyomorfájdalom, ami gyomorfekély kialakulásának jele lehet
French: • le médicament « cyclophosphamide » est administré le même jour.
Hungarian: • a ciklofoszfamid nevű gyógyszert is ugyanazon a napon kapja.
French: La dose recommandée est généralement entre 60 et 75 mg de médicament pour chaque mètre carré de votre corps :
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
French: Le médicament est enfermé dans de très petites particules de graisse appelées « liposomes ».
Hungarian: A hatóanyagot nagyon kicsi zsírcseppecskék, ún. liposzómák tartalmazzák.
French: • pression sanguine basse, sensation de malaise
Hungarian: • alacsony vérnyomás, rossz közérzet
French: Toutefois, la doxorubicine est également susceptible de potentialiser la toxicité d'autres agents antinéoplasiques.
Hungarian: A doxorubicin azonban felerősítheti más antineoplasztikus szerek toxicitását.
French: Abréviations : SSP, survie sans progression; Dox, doxorubicine, Épi, épirubicine ; risque relatif, comparateur pris comme référence ; risque relatif, Myocet liposomal pris comme référence a Critère de jugement secondaire
Hungarian: Rövidítések: PMT: progressziómentes túlélés; Dox: doxorubicin; Epi: epirubicin; Relatív kockázat: referenciaként az összehasonlított szer szerepel; Kockázati mutató: a Myocet liposomal szerepel referenciaként a Másodlagos végpont
French: Cette dose est calculée en fonction de la superficie de votre corps (en « mètres carrés » ou « m2 »).
Hungarian: Ez az Ön testfelületétől függ (négyzetméterben [m2] mérve).
French: Par conséquent, une modification de la dose n'est pas nécessaire pour les patientes présentant une insuffisance rénale.
Hungarian: Éppen ezért dózismódosítás nem szükséges károsodott vesefunkciójú betegek esetében.
French: Pour garantir un contrôle correct de la température, l'emploi d'un thermomètre à immersion de 35 mm est recommandé.
Hungarian: A helyes hőmérséklet-ellenőrzés érdekében ajánlott egy 35 mm-es merülő hőmérő alkalmazása.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances cardiotoxiques ou avec des substances actives sur le plan cardiologique (par exemple, les inhibiteurs calciques) peut augmenter le risque de cardiotoxicité.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.
French: Si la FEVG a sensiblement diminué par rapport à la valeur initiale, par exemple de plus de 20 points jusqu'à une valeur finale > 50 % ou de plus de 10 points jusqu'à une valeur finale < 50 %, les avantages de la poursuite du traitement doivent être soigneusement évalués par rapport au risque de provoquer une lésion cardiaque irréversible.
Hungarian: Ha a balkamrai ejekciós frakció az alapértékhez képest jelentősen csökkent, például >20 ponttal >50% végső értékre, vagy >10 ponttal <50% végső értékre, a terápia folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni a visszafordíthatatlan szívizomkárosodás kialakulásának kockázatával szemben.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances lipidiques ou liposomales ou des émulsions de graisses intraveineuses peut changer le profil pharmacocinétique de Myocet liposomal.
Hungarian: Más liposzómás vagy lipidkomplexbe zárt anyagokkal vagy intravénás zsíremulziókkal történő egyidejű kezelés megváltoztathatja a Myocet liposomal farmakokinetikai profilját.
French: Pour les réductions posologiques dues à d'autres toxicités, voir rubrique 4.4.
Hungarian: Az egyéb toxicitás miatti dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4.4 pontban.
French: Cependant, aucune différence significative n'a été identifiée pour les cas d'anémie, de thrombocytopénie et d'épisodes de neutropénie fébrile.
Hungarian: Ugyanakkor az anaemia, a thrombocytopenia és a neutropéniás láz epizódok előfordulása között nem találtak szignifikáns különbséget.
French: - D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: - Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
French: Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été : nausées/vomissements (73%), leucopénie (70%), alopécie (66%), neutropénie (46%), asthénie/fatigue (46%), stomatite/inflammation des muqueuses (42%), thrombocytopénie (31%) et anémie (30%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger/hányás (73%), leukopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), gyengeség/fáradtság (46%), stomatitis/mucositis (42%), thrombocytopenia (31%) és anaemia (30% voltak).
French: Risque relatif (I.C.
Hungarian: Relatív kockázat (95% C.I.)
French: Diminution de dose de 50 %
Hungarian: 50% dózis csökkentés
French: • Tout contact accidentel avec la peau ou les yeux doit être traité immédiatement avec de grandes quantités d'eau.
Hungarian: • A bőrre vagy a szembe került anyagot azonnal bőséges vízzel le kell mosni.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles excluent toute conclusion relative à la relation entre les concentrations plasmatiques de la doxorubicine totale/libre et son influence sur l'efficacité/tolérance de Myocet liposomal.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé következtetések levonását az összes/szabad doxorubicin plazmaszintek közötti összefüggésre és a Myocet liposomal hatásosságára/biztonságosságára gyakorolt hatásra vonatkozóan.
French: Il a été démontré que les substances inhibitrices de la glycoprotéine P (P-gP) modifient la biodisponibilité de la doxorubicine et du doxorubicinol (voir également rubrique 4.5).
Hungarian: Kimutatták, hogy a P-glikoproteint (P-Gp) gátló anyagok módosítják a doxorubicin és a doxorubicinol eloszlását (lásd még a 4.5 pontot).
French: (Veuillez noter que, tandis que les dispositifs de contrôle de la température du bloc chauffant et du bain-marie sont réglés à des niveaux différents, la température du contenu du flacon se situe dans la même plage [55°C -60oC]).
Hungarian: (Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C-60 °C).
French: Des modifications transitoires de l'ECG, comme l'aplatissement des ondes T, la dépression des segments ST et les arythmies bénignes, ne sont pas considérées comme des indications formelles pour l'arrêt du traitement par Myocet liposomal.
Hungarian: Tranziens EKG-változások, mint például a T-hullám laposodása, az S-T szakasz depressziója és a benignus arrhythmia, nem tekintendők a Myocet liposomal terápia leállításának kötelező indikációjaként.
French: Cela peut être des signes d'insuffisance cardiaque, de perturbations du rythme cardiaque ou d'un taux bas de potassium dans votre sang
Hungarian: Ezek szívelégtelenségre, szívritmuszavarra vagy a vér alacsony káliumszintjére utaló jelek lehetnek
French: Dose standard de 60 à 75 mg/m2
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
French: Ceux-ci peuvent être évités si le goutte-à-goutte est administré plus lentement pendant une période de temps plus longue.
Hungarian: Ezek a mellékhatások elmúlhatnak, ha az infúziót lassabban, hosszabb idő alatt adják be
French: Ces méthodes doivent également être régulièrement appliquées pendant le traitement par Myocet liposomal.
Hungarian: Ezeket a módszereket a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során is rutinszerűen kell alkalmazni.
French: Insérer avec précaution un dispositif de prise d'air équipé d'un filtre hydrophobe.
Hungarian: Óvatosan illesszen be egy hidrofób szűrővel rendelkező nyomáscsökkentő eszközt.
French: • warfarine - pour fluidifier le sang
Hungarian: • warfarin - vérhígító
French: • phénobarbital ou phénytoïne - pour l'épilepsie
Hungarian: • fenobarbitál vagy fenitoin - epilepsziára
French: Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma
French: Les risques de toxicité augmentent avec des doses cumulées croissantes de ces médicaments et sont supérieurs chez les sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie, d'irradiation médiastinale ou de cardiopathie préexistante.
Hungarian: E gyógyszerkészítmények növekvő, kumulatív dózisaival a toxicitás veszélye nő, és magasabb olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében cardiomyopathia, mediastinális sugárkezelés vagy korábbi szívbetegség fordult elő.
French: La stabilité d'utilisation physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée jusqu'à 8 heures à 25°C et jusqu'à 5 jours entre +2°C et +8
Hungarian: Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 25 °C-on 8 óráig, 2 °C-8 °C-on 5 napig igazolták.
French: Lors d'une perfusion rapide, des réactions aiguës ont été observées.
Hungarian: Gyors infúzió esetén a liposzómás infúziókkal kapcsolatos akut reakciókról számoltak be.
French: Si possible, Myocet liposomal sera évité chez les patientes dont la bilirubine est > 50 μmol/L, la recommandation étant principalement fondée sur des extrapolations.
Hungarian: 75% dózis csökkentés Amennyiben lehetséges, kerülni kell a Myocet liposomal alkalmazását bilirubin > 50 μmol/l betegek esetében, mivel az ajánlás főleg extrapoláción alapul.