FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack sizes: a pack of 30 x 1 soft capsules and a multipack containing 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
Latvian: Iepakojuma lielumi: kastīte ar 30 x 1 mīkstām kapsulām un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 mīkstās kapsulas (3 kastītes pa 30 x 1 kapsulām).
English: There is no explicit evidence of biliary excretion of tafamidis in humans.
Latvian: Tafamidis biliāras ekskrēcijas pierādījumi cilvēkam nav skaidri formulēti.
English: How to take Vyndaqel
Latvian: Kā lietot Vyndaqel
English: Vyndaqel 20 mg soft capsules tafamidis meglumine
Latvian: Vyndaqel 20 mg mīkstās kapsulas tafamidis meglumine
English: No dosage adjustment is required for patients with renal or mild and moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai vieglas un vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: How to store Vyndaqel 6.
Latvian: Kā uzglabāt Vyndaqel
English: Capsule shell
Latvian: Mīkstā kapsula
English: Vyndaqel is believed to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Lai gan nav veikti pētījumi par Vyndaqel ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tiek uzskatīts, ka Vyndaqel neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Vyndaqel 20 mg soft capsules
Latvian: Vyndaqel 20 mg mīkstās kapsulas
English: Following 18 months of treatment, more tafamidis meglumine-treated patients were NIS-LL Responders (change of less than 2 points on NIS-LL) Outcomes for the pre-specified analyses of the primary endpoints are provided in the following table:
Latvian: Pēc 18 mēnešus ilgas terapijas tafamidis meglumīna grupā biežāk novēroja NIS-LL atbildes reakciju (NIS-LL izmaiņas mazākas par 2 punktiem).
English: In a developmental toxicity study in rabbits, a slight increase in skeletal malformations and variations, abortions in few females, and reduction in foetal weights were observed at an AUC0-24 ratio of 3.2-fold, based on the human AUC at steady state.
Latvian: Pētījumos par toksisku ietekmi uz attīstību trušiem ar AUC0-24, kas 3,2 reizes pārsniedza šo rādītāju līdzsvara stāvoklī cilvēkam, nedaudz biežākas konstatēja skeleta kroplības un variācijas, dažām mātītēm abortu un augļa masas samazināšanos.
English: Vyndaqel is a medicine which treats a disease called Transthyretin (TTR) amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Latvian: Vyndaqel ir zāles, ko lieto slimības, ko sauc par transtiretīna (TTR) amiloidozes polineiropātiju, ārstēšanai.
English: 2 NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
English: Pharmacokinetic parameters were similar after single and repeated administration of 20 mg dose, indicating a lack of induction or inhibition of tafamidis metabolism.
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji bija līdzīgi pēc vienreizējas 20 mg lietošanas un atkārtotām 20 mg devām.
English: • Stomach ache or abdominal pain
Latvian: • sāpes kuņģī vai vēderā.
English: United Kingdom
Latvian: Lielbritānija vai
English: If you vomit after taking this medicine and can identify the intact Vyndaqel capsule, then an additional dose of Vyndaqel should be taken in the same day; if you cannot identify the Vyndaqel capsule, then no additional dose of Vyndaqel is necessary, and you can resume taking Vyndaqel the next day as usual.
Latvian: Ja pēc kapsulas norīšanas Jums sākas vemšana, un Jūs varat atrast nesagremotu Vyndaqel kapsulu, tai pašā dienā jālieto papildus deva, ja iespējams.
English: Each capsule contains 20 mg tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
Latvian: Katra mīkstā kapsula satur 20 mg tafamidis meglumīna, kas atbilst 12,2 mg tafamidis.
English: Perforated unit dose blisters of 10 x 20 mg Vyndaqel soft capsules
Latvian: Perforēts dozējamu vienību blisteris ar 10 Vyndaqel 20 mg mīkstajām kapsulām
English: TTR amyloid polyneuropathy is caused by a protein called TTR that does not work properly.
Latvian: TTR amiloidozes polineiropātiju izraisa olbaltumvielas transtiretīna funkcijas traucējumi.
English: The overall clinical data reflect exposure of 127 TTR amyloid polyneuropathy patients to 20 mg of tafamidis meglumine administered daily for an average of 538 days (ranging from 15 to 994 days).
Latvian: Kopējie klīniskie dati atspoguļo tafamidis meglumīna 20 mg iedarbību uz 127 pacientiem ar TTR amiloidozes polineiropātiju.
English: • Tear off one individual blister from the blister card along the perforated line.
Latvian: • Pa perforēto līniju no blistera plāksnītes atdalīt vienu kapsulas vienību.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: 6.6 Special precautions for disposal
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: NIS-LL Responders (% Patients) Difference (Vyndaqel minus Placebo) 95% CI of Difference (p-value) TQOL Change from Baseline LSMean (SE) Difference in LSMeans (SE) 95% CI of Difference (p-value) Pre-specified Efficacy Evaluable Analysis
Latvian: Starpība (Vyndaqel mīnus placebo) 95% TI starpībai (p-vērtība)
English: What Vyndaqel looks like and contents of the pack
Latvian: Vyndaqel ārējais izskats un iepakojums
English: What you need to know before you take Vyndaqel Do not take Vyndaqel
Latvian: Kas ir Vyndaqel un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vyndaqel lietošanas Kā lietot Vyndaqel
English: Each soft capsule contains 20 mg of micronized tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
Latvian: Katra mīkstā kapsula satur 20 mg mikronizēta tafamidis meglumīna (Tafamidis meglumine), kas atbilst 12,2 mg tafamidis.
English: Pack of 30 - for multipack of 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules - WITHOUT BLUE BOX
Latvian: 30 kapsulu iepakojums - vairāku kastīšu iepakojumam (3 kastītes pa 30 x 1 kapsulām) - bez BLUE BOX
English: The dissociation of the transthyretin tetramer to monomers is the rate limiting step in the pathogenesis of TTR amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Latvian: TTR amiloidozes polineiropātijas, kas zināma arī kā TTR ģimenes amiloidozes polineiropātija (TTR-FAP), progresijas ātrumu patoģenētiski ierobežojošs faktors ir transtiretīna tetramēra sadalīšanās monomēros.
English: Multipack of 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules - WITH BLUE BOX
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 90 mīkstajām kapsulām (3 kastītes pa 30 x 1 kapsulām) - ar BLUE BOX
English: • Diarrhoea
Latvian: Fertilitāte
English: NA
Latvian: Co.
English: The capsule may be taken with or without food Instructions for opening the blisters
Latvian: Kapsulu var lietot tukšā dūšā vai ēšanas laikā.
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 mīkstās kapsulas (3 kastītes pa 30 x 1 kapsulām)
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/717/001
Latvian: EU/1/11/717/001 EU/1/11/717/002
English: 14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
English: Diarrhoea Upper abdominal pain
Latvian: Caureja Sāpes vēdera augšdaļā
English: 3 EXPIRY DATE
Latvian: Paredzētais beigu datums
English: Secondary Endpoints Changes from Baseline to Month 18 LSMean (Standard Error) (Intentto-Treat Population) (Study Fx-005) Placebo N=61
Latvian: Sekundārie galarezultāti, izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 18. mēnesim (Mazākā kvadrātsakne (SE)) (Standarta Novirze) (Ārstēšanai paredzētā populācija (Intent-to-Treat))
English: 3 LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
English: 13 BATCH NUMBER
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS
English: NIS-LL Responders (% Patients) Difference (Vyndaqel minus Placebo) 95% CI of Difference (p-value) TQOL Change from Baseline LSMean (SE) Difference in LSMeans (SE) 95% CI of Difference (p-value) In the pre-specified ITT NIS-LL Responder analysis, patients who discontinued prior to the 18-month time point due to liver transplantation were categorized as non-responders.
Latvian: Iepriekš precizētā Intention-to-treat NIS-LL atbildes reakcijas analīzē pacientus, kas aknu transplantācijas dēļ pārtrauca pētījumu ātrāk par 18 mēnešiem, ieskaitīja kategorijā - bez atbildes reakcijas.
English: These results support the administration of tafamidis with or without food.
Latvian: Šie dati apstiprina tafamidis lietošanas iespēju gan tukšā dūšā, gan ēšanas laikā.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: 5 PHARMACOLOGIC PROPERTIES
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: Further information on Riximyo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Latvian: Sīkāka informācija par Riximyo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riximyo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Riximyo lietošanu?
English: The cancer improved in just over 87% of those given Riximyo (271 of 311 patients), and in similar numbers of those given MabThera (274 of 313 patients).
Latvian: Vēža stāvoklis uzlabojās mazliet vairāk nekā 87 % pacientu, kuri lietoja Riximyo (271 no 311 pacientiem), un līdzīgam skaitam pacientu, kuri lietoja MabThera (274 no 313 pacientiem).
English: Other information about Riximyo
Latvian: Cita informācija par Riximyo
English: As for all medicines, data on the use of Riximyo are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Riximyo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: This means that Riximyo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Riximyo ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: Riximyo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 June 2017.
Latvian: 2017. gada 15. jūnijā Riximyo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: • granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis
Latvian: • granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
English: The company marketing Riximyo will provide doctors with additional information about giving the medicine correctly.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Riximyo sniegs ārstiem papildu informāciju par šo zāļu pareizu lietošanu.
English: It should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Latvian: Zāles ir jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista ciešā uzraudzībā un vidē, kur iespējama pacientu tūlītēja pieslēgšana reanimācijas iekārtām.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefits of Riximyo outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Riximyo ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: Side effects reported with Riximyo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Riximyo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Riximyo can only be obtained with a prescription.
Latvian: Riximyo var iegādāties tikai pret recepti.
English: What is Riximyo and what is it used for?
Latvian: Kas ir Riximyo un kāpēc tās lieto?
English: It will also provide doctors and patients using the medicine for GPA, MPA or pemphigus with educational material on the risk of infection including that of a rare severe infection, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Latvian: Tas sniegs ārstiem un pacientiem, kuri lieto šīs zāles GPA, MPA vai pemfiga ārstēšanai, izglītojošu materiālu par infekcijas veidošanās risku, tajā skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
English: An overview of Riximyo and why it is authorised in the EU
Latvian: Riximyo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Patients with GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Riximyo if they have severe heart problems.
Latvian: Pacienti ar GPA vai MPA arī nedrīkst lietot Riximyo, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
English: Why is Riximyo authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Riximyo ir reģistrētas ES?
English: Riximyo is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Latvian: Riximyo ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šādus asins vēža veidus un iekaisuma slimības:
English: The reference medicine for Riximyo is MabThera.
Latvian: Riximyo atsauces zāles ir MabThera.
English: • chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells);
Latvian: • hroniska limfoleikoze (HLL, cita veida asins vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas);
English: • follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer);
Latvian: • folikulāra limfoma un difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis);
English: The active substance in Riximyo, rituximab, is a monoclonal antibody designed to attach to a protein called CD20, which is present on B cells.
Latvian: Riximyo aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos proteīnam CD20, kurš atrodams B šūnās.
English: The safety of Riximyo has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine MabThera.
Latvian: Riximyo drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
English: For more information about using Riximyo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Riximyo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Riximyo contains the active substance rituximab.
Latvian: Riximyo satur aktīvo vielu rituksimabu.
English: Riximyo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system (the body's defences).
Latvian: Riximyo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai arī pacienti ar smagas pakāpes infekciju vai stipri novājinātu imūnsistēmu (organisma aizsargspējām).
English: The most common side effects with Riximyo are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heartrelated problems.
Latvian: Visbiežāk novērotās Riximyo blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un trīce), savukārt visbiežāk novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas, infekcijas un sirdsdarbības traucējumi.
English: What benefits of Riximyo have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Riximyo priekšrocības šajos pētījumos?
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the B cells to die, which helps in lymphoma and CLL (where B cells have become cancerous) and in pemphigus (where B cells are involved in inflammation).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās pie CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B šūnas kļūst kancerogēnas) un pemfiga gadījumā (kad B šūnas ir iesaistītas locītavu iekaisuma procesā).
English: Depending on the condition it is used to treat, Riximyo may be given on its own, or with chemotherapy (cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (methotrexate or a corticosteroid).
Latvian: Atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai tās lieto, Riximyo var lietot atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Riximyo has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Riximyo ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels;
Latvian: (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimības;
English: How does Riximyo work?
Latvian: Kā Riximyo darbojas?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Riximyo will behave in the same way as MabThera in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Riximyo efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
English: Studies have also shown that giving Riximyo produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Riximyo lietošana rada organismā līdzīgus aktīvās vielas līmeņus kā MabThera.
English: In addition, a study in patients with follicular lymphoma has shown that the safety and effectiveness of Riximyo are equivalent to those of MabThera.
Latvian: Turklāt pētījums pacientiem ar folikulāru limfomu liecina, ka Riximyo drošums un efektivitāte ir līdzvērtīgi MabThera drošībai un efektivitāte.
English: Riximyo is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Riximyo ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: What are the risks associated with Riximyo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riximyo?
English: Laboratory studies comparing Riximyo with the reference medicine MabThera have shown that the active substance in Riximyo is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Riximyo ar atsauces zālēm MabThera, pierādīja, ka Riximyo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
English: How is Riximyo used?
Latvian: Kā lieto Riximyo?
English: Because Riximyo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Riximyo.
Latvian: Riximyo ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Riximyo nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
English: In addition, Riximyo was as effective as MabThera in one main study involving 629 patients with advanced, untreated follicular lymphoma, where Riximyo or MabThera were added to other chemotherapy for part of the treatment.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 629 pacienti ar progresējošu, neārstētu folikulāro limfomu, pierādīja, ka zāles Riximyo ir tikpat iedarbīgas kā MabThera.
English: For the full list of side effects and restrictions of Riximyo, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riximyo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riximyo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Riximyo lietošanu.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Episalvan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Episalvan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Episalvan.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Episalvan.
English: Other information about Episalvan
Latvian: Cita informācija par Episalvan
English: With regard to safety, no major issues were identified and side effects were manageable.
Latvian: Netika konstatēta nozīmīga ietekme uz drošumu, un blakusparādības bija pārvaldāmas.
English: Although the differences were small they were considered relevant for patients with partial-thickness wounds, which can be difficult to heal and for which treatment options are limited.
Latvian: Lai gan šīs atšķirības bija nelielas, tomēr tās tika uzskatītas par svarīgām pacientiem ar virspusējas ādas brūcēm, ko ir grūti izārstēt un kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Episalvan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Episalvan lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Episalvan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Episalvan lietošanu?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Episalvan's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Episalvan lietošanas priekšrocības pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Episalvan is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Episalvan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Why is Episalvan approved?
Latvian: Kāpēc Episalvan tika apstiprinātas?
English: The exact way Episalvan works is not fully understood.
Latvian: Episalvan iedarbība vēl nav pilnībā izprasta.
English: It is thought that the active substance in Episalvan, birch bark extract, helps the cells that make up the outer layer of the skin (keratinocytes) grow and move quickly towards the gap created by the wound, therefore helping wounds to heal faster.
Latvian: Uzskata, ka Episalvan aktīvā viela, t. i., bērza mizas ekstrakts, palīdz ādas ārējā slāņa šūnām (keratinocītiem) augt un ātri pārvietoties uz brūces radīto plaisu, palīdzot brūcei ātrāk sadzīt.
English: The average time to wound closure was 8.8 days for the wounds treated with standard disinfectant gel and 7.6 days for the wounds treated with Episalvan.
Latvian: Vidējais laiks līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 8,8 dienas brūcēm, ko ārstēja ar standarta dezinficējošu gēlu, un 7,6 dienas brūcēm, ko ārstēja ar Episalvan.
English: The gel should be re-applied with every dressing change, until the wound is healed, for up to 4 weeks.
Latvian: Gēls jāuzklāj atkārtoti katrā brūces pārsēja nomaiņas reizē līdz brūces ir sadzīšanai laika līdz pat četrām nedēļām.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Episalvan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Episalvan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: For practical information about using Episalvan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Episalvan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Episalvan birch bark extract
Latvian: Episalvan bērza mizas ekstrakts
English: What is Episalvan and what is it used for?
Latvian: Kas ir Episalvan un kāpēc tās lieto?