FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with HIV PIs.
Slovak: A a B liečených HIV PI sa opísali prípady väčšieho krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antidepresív.
English: Based on theoretical considerations efavirenz is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že efavirenz zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
English: REZOLSTA should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Slovak: REZOLSTA sa nemá používať u pacientov s jednou alebo viacerými mutáciami vedúcimi k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo HIV-1
English: It is not recommended to co-administer REZOLSTA with glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase methadone plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah REZOLSTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie metadónu.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto imunosupresív.
English: Common pruritus
Slovak: Menej časté pruritus
English: Uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Slovak: Menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie alfuzosínu.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/mL) CD4+ cell count mean change from baseline
Slovak: RNA log oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml) priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote
English: Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Slovak: Výsledky darunavir/ ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne
English: ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE PECTORIS/ANTIARYTMIKÁ
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antiarytmík.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie rilpivirínu.
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N =
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition)
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo P-glykoproteínu)
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Slovak: Počas liečby inhibítormi proteáz HIV, najmä v kombinácii s NRTI, sa vyskytli prípady zvýšenia hladiny kreatínfosfokinázy, myalgie, myozitídy a zriedkavo aj rabdomyolýzy.
English: Based on theoretical considerations etravirine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že etravirín zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic failure No virologic data in 48-week window
Slovak: 50 kópií/ml medián zmeny v HIV-1
English: Hepatobiliary disorders Common hepatic enzyme increased
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že bosentan zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
English: Magnesium stearate
Slovak: TROMBOCYTOV Apixaban
English: at steady-state and fed conditions in healthy subjects.
Slovak: 8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Slovak: darunavir/ ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne
English: No dosage adjustment of REZOLSTA is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky REZOLSTY.
English: Last Observation Carried Forward imputation
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward).
English: There were insufficient pharmacokinetic data in the clinical trials to determine the effect of hepatitis B and/or C virus infection on the pharmacokinetics of darunavir and cobicistat (refer to sections 4.4 and
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V klinických štúdiách neboli k dispozícii dostatočné farmakokinetické údaje pre stanovenie vplyvu infekcie vírusom hepatitídy
English: ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/mL.
Slovak: ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne a darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík.
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava, asténia
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 18
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou darunavir/ kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N =
English: Colchicine (if you have kidney/liver problems) to treat gout or familial Mediterranean fever The combination product lopinavir/ritonavir anti-HIV medicine
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov.
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že antituberkulotiká znížia plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 18
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne
English: Further information on Xultophy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Xultophy sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EMA/301016/2018 EMEA/H/C/002647
Slovak: EMEA/H/C/002647
English: Xultophy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 September 2014.
Slovak: Lieku Xultophy bolo dňa 18. septembra 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Xultophy is given once a day, preferably at the same time each day.
Slovak: Liek Xultophy sa podáva jedenkrát denne, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
English: In the group that kept on receiving the GLP-1 agonist, it fell from 7.7% to 7.4%.
Slovak: %. V skupine, ktorá aj naďalej dostávala agonistu GLP-1, táto hodnota klesla zo 7,7 % na 7,4
English: The European Medicines Agency decided that Xultophy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Xultophy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: The company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Xultophy uvádza na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre zdravotnícky personál s vysvetlením, ako používať liek bezpečne, aby sa znížilo riziko chybného podávania lieku.
English: Side effects on the digestive system occurred in up to 1 in 10 patients and included nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia (indigestion), gastritis (inflammation of the stomach), abdominal pain (stomach ache), flatulence (wind), gastroesophageal reflux disease (passage of stomach acid back up towards the mouth), and distension (swelling) of the belly.
Slovak: Vedľajšie účinky v tráviacom systéme, ktoré sa vyskytli u 1 pacienta z 10, zahŕňali nauzeu (pocit nevoľnosti), hnačku, vracanie, zápchu, dyspepsiu (zažívacie ťažkosti), gastritídu (zápal žalúdka), abdominálnu bolesť (bolesť žalúdka), flatulenciu (vetry), chorobu gastroezofágového refluxu (prechod žalúdočnej kyseliny späť do úst) a distenziu (opuch) brucha.
English: Side effects reported with Xultophy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Xultophy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the medicine work less well than expected.
Slovak: Miesto podania sa má meniť pri každej injekcii, aby sa predišlo poškodeniu pokožky (napríklad zhrubnutiu), čo môže vyvolať nižší účinok lieku ako sa očakáva.
English: Patients in the study either continued with their current treatment or received Xultophy instead of the GLP-1 agonist.
Slovak: Pacienti v štúdii buď pokračovali vo svojej liečbe alebo dostávali liek Xultophy namiesto agonistu GLP-1.
English: An overview of Xultophy and why it is authorised in the EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Xultophy a prečo bol v EÚ povolený
English: As for all medicines, data on the use of Xultophy are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xultophy sa neustále kontrolujú.
English: It acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Slovak: Účinkuje rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako reakciu na jedlo.
English: What benefits of Xultophy have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Xultophy boli preukázané v štúdiách?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xultophy?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: Xultophy (insulin degludec / liraglutide)
Slovak: Xultophy (inzulín degludek/liraglutid)
English: The most common side effect with Xultophy (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Xultophy (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
English: Insulin degludec is slightly different from human insulin as it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection and it works for a long time.
Slovak: Inzulín degludek sa mierne líši od ľudského inzulínu, keďže sa po injekcii do tela vstrebáva pomalšie a pravidelnejšie a má dlhé trvanie účinku.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
English: Other information about Xultophy
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xultophy
English: For more information about using Xultophy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xultophy si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The majority of patients treated with Xultophy in these studies achieved control of their blood glucose (HbA1c below 7.0%) and many achieved HbA1c below 6.5%.
Slovak: Pri väčšine pacientov liečených liekom Xultophy v týchto štúdiách sa dosiahla kontrola hladiny glukózy v krvi (HbA1c menej ako 7,0 %) a mnohí z nich mali HbAC1 pod 6,5
English: Patients can inject themselves with Xultophy if they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti si liek Xultophy môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli náležite zaškolení.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose, or the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať.
English: One of the active substances in Xultophy, insulin degludec, is a replacement insulin that acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Xultophy, inzulín degludek, je náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze preniknúť z krvi do buniek.
English: Adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
Slovak: Pridaním tohto lieku k iným liekom proti cukrovke sa dosiahne lepšia kontrola hladiny glukózy v krvi a alternatívna liečebná možnosť, ktorú liek prináša, je cenná pri prispôsobovaní liečby potrebám jednotlivca.
English: The other active substance in Xultophy, liraglutide, belongs to the class of diabetes medicines known as GLP-1 agonists.
Slovak: Ďalšia účinná látka lieku Xultophy, liraglutid, patrí do triedy liekov proti cukrovke nazývaných agonisty GLP-1.
English: Together with diet and exercise, Xultophy is added to treatment with diabetes medicines taken by mouth when these medicines, alone or with other injections, have not controlled blood glucose (sugar) levels.
Slovak: Liek Xultophy sa spolu s diétou a cvičením pridáva k liečbe liekmi na cukrovku užívanými ústami, keď tieto lieky, či už užívané v monoterapii alebo s inými injekciami, nekontrolovali hladiny glukózy (cukru) v krvi.
English: In the group using insulin degludec it fell from 8.8% to 8.0%.
Slovak: %. V skupine užívajúcej inzulín degludek sa táto hladina znížila z 8,8
English: What is Xultophy and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Xultophy a na čo sa používa?
English: Xultophy is a medicine that is used for the treatment of type 2 diabetes.
Slovak: Liek Xultophy sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
English: Adding Xultophy to their treatment was compared with adding either of its active substances, insulin degludec or liraglutide.
Slovak: Pridanie lieku Xultophy k ich liečbe sa porovnávalo s pridaním jednej z jeho účinných látok, inzulínu degludek alebo liraglutidu.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi, po 6 mesiacoch liečby.
English: Treatment with Xultophy and metformin was compared with treatment using insulin degludec and metformin.
Slovak: Xultophy a metformínom sa porovnávala s liečbou inzulínom degludekom a metformínom.
English: Why is Xultophy approved?
Slovak: Prečo bol liek Xultophy povolený?
English: What are the risks associated with Xultophy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xultophy?
English: • The first study involved 1,663 patients whose diabetes was not adequately controlled with the diabetes medicines metformin or metformin and pioglitazone taken by mouth.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 1 663 pacientov, ktorých cukrovka nebola primerane kontrolovaná liekmi na cukrovku, metformínom alebo metformínom a pioglitazónom užívaným ústami.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xultophy have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xultophy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Average HbA1c at the start was 8.7% in the Xultophy group, and fell after 26 weeks of treatment to 6.9%.
Slovak: HbA1c na začiatku v skupine užívajúcej liek Xultophy bola 8,7 % a po 26 týždňoch sa znížila na 6,9
English: It is given as an injection under the skin of the thigh, the upper arm or the abdomen (belly).
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu do stehna, nadlaktia alebo brucha.
English: • The third study involved 438 patients whose blood glucose was not adequately controlled by a combination of a GLP-1 agonist (liraglutide or exenatide) and metformin with or without other diabetes medicines taken by mouth.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 438 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola primerane kontrolovaná kombináciou agonistu GLP-1 (liraglutidu alebo exenatidu) a metformínu s inými liekmi proti cukrovke alebo bez nich, užívanými perorálne.
English: The active substances in Xultophy are insulin degludec and liraglutide.
Slovak: Účinné látky lieku Xultophy sú inzulín degludek a liraglutid.
English: Xultophy is available as pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Liek Xultophy je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: How is Xultophy used?
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
English: How does Xultophy work?
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
English: • The second study involved 413 patients whose blood glucose was not adequately controlled by insulin and metformin with or without other diabetes medicines taken by mouth.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
English: The average HbA1c level, which was 8.3% at the start, fell to 6.4% after 26 weeks of treatment with Xultophy, compared with 6.9% and 7.0% respectively with insulin degludec and liraglutide.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
English: For the full list of side effects and restrictions with Xultophy, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xultophy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Once-daily injection of Xultophy has been shown to be of benefit in controlling blood glucose in three main studies involving 2,514 patients with type 2 diabetes.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 514 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že jedna injekcia lieku Xultophy denne je prínosom pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
English: Average HbA1c was 7.8% before patients started to receive Xultophy, and fell after 26 weeks of treatment to 6.4%.
Slovak: Pred tým, ako pacienti začali užívať liek Xultophy, bola priemerná hladina HbA1c 7,8
English: EMA/90006/2015 EMEA/H/C/001104
Slovak: EMEA/H/C/001104
English: The vaccination schedule depends on the age of the child and should be based on official recommendations:
Slovak: Očkovací harmonogram závisí od veku dieťaťa a má sa zakladať na oficiálnych odporúčaniach:
English: This was true for five of the six additional polysaccharides in the second study.
Slovak: Platilo to pre päť zo šiestich ďalších polysacharidov v druhej štúdii.
English: The first three doses are given with an interval of one month between each dose.
Slovak: Prvé tri dávky sa podávajú s odstupom jedného mesiaca medzi každou dávkou.
English: The studies compared the immune responses one month after vaccination with the two vaccines.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali imunitné odpovede jeden mesiac po očkovaní týmito dvomi očkovacími látkami.
English: The full EPAR for Prevenar 13 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Prevenar 13 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: People who have a severe fever should not receive the vaccine until they have recovered, but they can still be given the vaccine if they have a mild infection such as a cold.
Slovak: Osoby, ktoré majú vysokú horúčku, nemajú dostať očkovaciu látku dovtedy, kým sa nevyliečia, injekciu im však možno podať v prípade, že majú miernu infekciu, ako napríklad prechladnutie.
English: In Europe, it is estimated that these are responsible for between 73 and 100% of the cases of invasive disease in children under the age of five years, and at least 50 - 76% of the cases of invasive disease in adults, depending on the country.
Slovak: Odhaduje sa, že v Európe tieto typy spôsobujú 73 až 100 % prípadov invazívnych ochorení u detí vo veku do piatich rokov a prinajmenšom 50 - 76 % prípadov invazívneho ochorenia u dospelých, a to v závislosti od danej krajiny.
English: Prevenar 13 contains the polysaccharides from 13 different types of S. pneumoniae (serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F and 23F).
Slovak: Očkovacia látka Prevenar 13 obsahuje polysacharidy z 13 rôznych typov baktérie S. pneumoniae (sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F).
English: The fourth dose, the booster, is given between 11 and 15 months of age.
Slovak: Štvrtá, posilňovacia dávka, sa podáva vo veku od 11 až 15 mesiacov.
English: In adults and the elderly, the Committee noted that community-acquired pneumonia and invasive pneumococcal disease may be an important health problem and that the benefit in terms of protection outweighed the risk of adverse reactions.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelé a staršie osoby, výbor poznamenal, že pneumónia získaná v komunite a invazívne pneumokokové ochorenie môžu byť závažným zdravotným problémom a že prínos z hľadiska ochrany prevážil riziko nežiaducich účinkov.
English: Prevenar 13 is a vaccine.
Slovak: Prevenar 13 je očkovacia látka.
English: Where the response to Prevenar 13 was lower than the comparator, the differences were considered to be small.
Slovak: Ak odpoveď na očkovaciu látku Prevenar 13 bola menšia ako v prípade porovnávacej látky, rozdiely sa považovali za malé.
English: These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them to be recognised by the immune system.
Slovak: Tieto polysacharidy boli purifikované, a potom tzv. konjugované (pripojené) na nosič, aby ich imunitný systém mohol lepšie rozpoznať.