FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa in vitro-studier är dock osäkra eftersom det stora problemet med att använda in vitro-känslighetsmetoder för att fastställa effekten av kolistinkombinationer mot bakterier är att exaktheten av de olika tillgängliga teknikerna såsom buljongmikrodilution, agardilution och Etest
Slovenian: Vendar so te študije in vitro nezanesljive, saj je glavna težava pri uporabi metod za določanje občutljivosti in vitro pri ugotavljanju učinkovitosti kombinacij s kolistinom proti bakterijam ta, da je natančnost različnih razpoložljivih tehnik, kot so mikro razredčevanje v bujonu, razredčevanje na agarju in Etest, zaradi kationskih lastnosti kolistina vprašljiva
Swedish: Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög."
Slovenian: Kolistin je torej danes v humani medicini zadnja možnost pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), pri katerih je umrljivost izjemno visoka."
Swedish: Inga särskilda skäl kunde identifieras för behovet av en kombinationsprodukt som innehåller kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU med antingen förbättrad aktivitet (synergisk eller additiv aktivitet) eller breddat aktivitetsspektrum.
Slovenian: Ni bilo mogoče najti posebnega razloga za potrebo po kombiniranem zdravilu s kolistinom pri živalih za proizvodnjo živil v EU, ne kot izboljšano delovanje (sinergistično ali aditivno delovanje) ne kot razširitev spektra delovanja.
Swedish: I den aktuella hänskjutningen enligt artikel 35 identifierades flera veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kombinationer med kolistin där kolistindoserna underskred 50 000 IU per kg kroppsvikt.
Slovenian: V trenutnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 je bilo najdenih več kombiniranih zdravil za uporabo v veterinarski medicini s kolistinom, pri katerih je odmerek kolistina manjši od 50 000 i.e. na kg telesne mase.
Swedish: med förhöjda MIC för kolistin kan utgöra en risk för folkhälsan.
Slovenian: Vrste rodu Salmonella s povišanimi MIK za kolistin bi lahko pomenile tveganje za javno zdravje.
Swedish: I detta sammanhang används inte kombinationsprodukter som innehåller kolistin i enlighet med principerna om återhållsam användning eller uppfyller kriterierna i "Guideline on pharmaceutical fixed combination products" för att dessa produkter ska godkännas.
Slovenian: V tem kontekstu se kombinirana zdravila s kolistinom ne uporabljajo po načelu preudarne uporabe in ne izpolnjujejo meril, navedenih v smernici o zdravilih s fiksno kombinacijo, ki veljajo za odobritev teh zdravil.
Swedish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kan ifrågasättas på grund av kolostins katjoniska egenskaper
Slovenian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ne prispeva k skupni terapevtski učinkovitosti za te indikacije.
Swedish: Inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar kunde tillhandahållas till stöd för påståenden om förebyggande och profylax.
Slovenian: V podporo trditvam o preprečevanju in profilaksi niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve.
Swedish: Detta uppträdande av MCR-1 i djur- och människorelaterade bakterier förebådar överträdelsen av den sista gruppen antibiotika, polymyxinerna, av plasmidmedierad överförbar resistens.
Slovenian: Ta pojav gena mcr-1 pri živalih in z ljudmi povezanih bakterijah napoveduje vdor s plazmidi prenosljive odpornosti v zadnjo skupino antibiotikov, polimiksine.
Swedish: 2 om försäljningen av antimikrobiella medel, antalet godkännanden för försäljning per läkemedelsform/administreringssätt och typerna av användning, ansågs det viktigt att prioritera produkter som endast innehåller kolistin och tillförs oralt (gruppbehandling).
Slovenian: številu dovoljenj za promet z zdravilom na farmacevtsko obliko/pot uporabe in vrstah uporabe so bila kot prednostna določena zdravila, ki vsebujejo samo kolistin in se dajejo peroralno (skupinsko zdravljenje).
Swedish: Den allra största konsumtionen av polymyxiner hos livsmedelsproducerande djur utgörs av oralt administrerat kolistin, i en mängd olika beredningar (t.ex. premix, pulver, orala lösningar).
Slovenian: Velika večina porabe polimiksinov pri živalih za proizvodnjo živil predstavlja kolistin za peroralno dajanje v raznolikih formulacijah (npr. v obliki predmešanice, praška, peroralnih raztopin).
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter består av vanligen använda antimikrobiella medel inom veterinärmedicinen.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil so pogosto uporabljena protimikrobna sredstva v veterinarski medicini.
Swedish: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Slovenian: Portugalska Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Swedish: tvingat läkarna att som en sista utväg återinföra toxisk systemisk kolistinbehandling i form av dess mindre toxiska inaktiva fördrog kolistinmetansulfonat för infektioner med dessa bakterier, vilka ofta är orsaken till vårdrelaterade infektioner
Slovenian: , je zdravnike prisilil v ponovno uvedbo toksičnega sistemskega zdravljenja s kolistinom v obliki manj toksičnega neaktivnega predzdravila, kolistinijevega metansulfonata, kot protimikrobnega sredstva zadnje možnosti pri okužbah z bakterijami, ki so pogosto vzrok bolnišničnih okužb
Swedish: Med den förnyade användningen av kolistin inom humanmedicinen, särskilt som ett sista behandlingsalternativ för att behandla infektioner orsakade av multiresistenta (MDR), extremt resistenta (XDR) och "pandrug"-resistenta (PDR), laktosjäsande och icke-jäsande gramnegativa bakterier, däribland Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter baumannii, finns det potentiella folkhälsoproblem förknippade med en fortsatt veterinärmedicinsk användning av substansen.
Slovenian: Zaradi obnovljene uporabe kolistina v humani medicini, zlasti kot zadnje terapevtske možnosti za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo večkratno odporni (MDR), izredno odporni (XDR) in panrezistentni (PDR), laktozo fermentirajoči in nefermentirajoči po Gramu negativni bacili, vključno s Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter baumannii, pri nadaljnji veterinarski uporabi te učinkovine obstajajo morebitni pomisleki v zvezi z javnim zdravjem.
Swedish: Kolibacillos definieras som en koloninfektion av Enterobacteriaceae, särskilt E. coli, vilket leder till sjukdomsmanifestationen, i typiska fall diarré och andra manifestationer hos fjäderfä.
Slovenian: Kolibaciloza je opredeljena kot okužba debelega črevesa, ki jo povzročajo bakterije družine Enterobacteriaceae, zlasti E. coli, kaže pa se kot bolezen, praviloma v obliki driske in v drugih oblikah pri perutnini.
Swedish: Stress hos nyfödda producerande djur och i samband med avvänjningen leder till dysbakterios och E. coli-diarré, som verkar överensstämma kliniskt.
Slovenian: Pri proizvodnih živalih stres pri novorojenih živalih in stres, povezan z odstavitvijo, povzroči disbakteriozo in drisko, ki jo povzroča E. coli, ki sta klinično podobni.
Swedish: Sammanfattningsvis hanterar kombinationsprodukter som innehåller kolistin andra kliniska behov än monoterapiprodukter.
Slovenian: Kombinirana zdravila s kolistinom so torej namenjena obravnavi drugačnih kliničnih potreb kot zdravila za monoterapijo.
Swedish: CVMP fann därför att inga gastrointestinala indikationer kan stödjas för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da pri kombiniranih zdravilih s kolistinom ni mogoče podpreti nobene gastrointestinalne indikacije.
Swedish: I de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 påvisades samma effekt för monoterapiprodukter som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: V večini kliničnih študij, predloženih v okviru tega napotitvenega postopka v skladu s členom 35, so dokazali, da so zdravila za monoterapijo enako učinkovita kot kombinirana zdravila s kolistinom.
Swedish: Vad gäller dessa punkter tillhandahölls inga övertygande data av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Slovenian: O teh vprašanjih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Swedish: E. coli-septikemi är en erkänd sjukdom hos neonatala föl som ibland kan komma till uttryck som diarré, bland andra symtom.
Slovenian: Septikemija z E. coli je priznana bolezen pri novorojenih žrebetih, ki se včasih lahko kaže v obliki driske, ima pa tudi druge simptome.
Swedish: • CVMP fann att inga övertygande data tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo;
Swedish: Dessutom saknar kolistin terapeutisk aktivitet mot naturligt resistenta arter, däribland arterna Serratia, Stenotrophomonas och Proteus
Slovenian: Poleg tega kolistin ni terapevtsko učinkovit proti inherentno odpornim vrstam, vključno z rodovi Serratia, Stenotrophomonas inProteus
Swedish: MIU/100
Slovenian: MIU/100 g
Swedish: Inga specifika kliniska studier lämnades in för invasiv E. coli-sjukdom som är sekundär till gastrointestinal sjukdom.
Slovenian: Za invazivno E. coli, ki je posledica bolezni prebavil, niso bile predložene posebne klinične študije.
Swedish: Polymyxiner har ingen kliniskt användbar aktivitet mot grampositiva bakterier, gramnegativa kocker, anaerober och Mollicutes, däribland Mycoplasma spp.
Slovenian: Polimiksini nimajo klinično uporabne aktivnosti proti po Gramu pozitivnim bakterijam, po Gramu negativnim kokom, anaerobom in molikutom, vključno z mikroorganizmi rodu Mycoplasma
Swedish: Samma sak gäller för Salmonella spp.indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Enako velja za indikacije za vrste rodu Salmonella pri kombiniranih zdravilih s kolistinom.
Swedish: Efter att ha övervägt alla skriftligen inlämnade uppgifter drog CVMP slutsatsen att nyttariskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter är negativt, på grund av bristande klinisk relevans och med tanke på överexponeringen av kolistin som kan utgöra en potentiell risk för djurs och människors hälsa genom ett accelererat inträffande av kolistinresistens.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je odbor CVMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, in sicer zaradi pomanjkanja kliničnega pomena in zaradi čezmerne izpostavljenosti kolistinu, ki bi lahko pomenila potencialno tveganje za zdravje živali in ljudi zaradi pospešenega pojava odpornosti proti kolistinu.
Swedish: • CVMP fann att nytta-riskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering är negativt och att produkterna kan utgöra en risk för människors hälsa.
Slovenian: • odbor CVMP je zaključil, da je ocena razmerja med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje, negativna in da ta zdravila lahko pomenijo potencialno tveganje za zdravje ljudi;
Swedish: Kolistin har därför återkommit som ett sista behandlingsalternativ för att behandla infektioner orsakade av MDR, XDR och PDR, laktosjäsande och icke-jäsande gramnegativa bakterier, däribland Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter baumannii.
Slovenian: Zato je kolistin ponovno postal zadnja terapevtska možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakaterije MDR, XDR in PDR, laktozo fermentirajoči in nefermentirajoči po Gramu negativni bacili, vključno s Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter baumannii.
Swedish: Inverkan på folkhälsan av den aktuella eller framtida användningen av kolistinprodukter till djur måste nu omprövas till följd av kolistins nya status som kritiskt viktigt inom humanmedicinen.
Slovenian: Zaradi novega statusa kolistina kot kritično pomembnega v humani medicini je treba zdaj ponovno oceniti vpliv trenutne ali prihodnje uporabe zdravil s kolistinom pri živalih na javno zdravje.
Swedish: På grund av dessa farhågor och i linje med de tidigare nämnda rekommendationerna i EMA:s/CVMP:s/CHMP:s vetenskapliga rådgivning till Europeiska kommissionen, ombads kommittén att som ett andra steg granska godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter, för att säkerställa en ansvarsfull användning av substansen till skydd för djurhälsan och begränsa eventuella framtida risker för folkhälsan.
Slovenian: Glede na zgornje pomisleke in skladno z omenjenimi priporočili znanstvenega mnenja EMA/CVMP/CHMP za Evropsko komisijo je bil odbor v drugem koraku pozvan, naj pregleda dovoljenja za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, da se zagotovi odgovorna uporaba sredstva pri varovanju zdravja živali in omejevanju možnosti prihodnjega tveganja za javno zdravje.
Swedish: Under ett rutinövervakningsprojekt om antimikrobiell resistens i kommensal E. coli från livsmedelsdjur i Kina visades polymyxinresistens undantagslöst vara en följd av den plasmidmedierade mcr-1-genen Dessutom påträffades bärandet av denna mcr-1 hos isolat av E. coli i 78 (15 procent) av 523 prov av produkter innehållande rått kött och hos 166 (21 procent) av 804 provtagna djur under 2011-2014.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
Swedish: Användningen av kolistin till föl anses därför utgöra en allvarlig risk för måldjurets säkerhet och föl kan inte stödjas som måldjurart för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Zato velja, da uporaba kolistina pri žrebetih pomeni resno tveganje v povezavi z varnostjo ciljne živalske vrste, in tako žrebet ni mogoče podpreti kot ciljne živalske vrste za kombinirana zdravila s kolistinom.
Swedish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) avseende Enterobacteriaceae revideras på grund av dessa problem.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
Swedish: Inom detta förfarande ombads CVMP att granska godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter för att säkerställa en ansvarsfull användning av substansen till skydd för djurhälsan och begränsa eventuella framtida risker för folkhälsan.
Slovenian: V tem postopku je bil odbor CVMP naprošen, naj pregleda dovoljenja za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, da se zagotovi odgovorna uporaba sredstva pri varovanju zdravja živali in omejevanju možnosti prihodnjega tveganja za javno zdravje.
Swedish: Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans (EMEA/V/A/106) rekommenderas inte längre kolistin för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Slovenian: Kot posledica napotitvenega postopka v skladu s členom 35 za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino (EMEA/V/A/106), kolistin zaradi negativne ocene razmerja med tveganji in koristmi ni več priporočen za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo vrste rodu Salmonella.
Swedish: Som exempel kan nämnas att den aktuella statusen för relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är att MIC för kolistin är mycket låg och koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), så att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je na primer tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da bi pri teh indikacijah zadoščala monoterapija.
Swedish: Den identifierade folkhälsorisken är att behandling av kliniska eller subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan verka störande på EU:s kontrollprogram och att den därigenom äventyrar folkhälsan och livsmedelssäkerheten.
Slovenian: Ugotovljeno tveganje za javno zdravje je, da zdravljenje kliničnih ali subkliničnih okužb z vrstami rodu Salmonella z namenom zmanjšanja števila bakterij lahko ovira
Swedish: I ett aktuellt underlag identifierades en annan risk av kolistinprodukter och Salmonella spp.
Slovenian: V nedavno objavljenem članku so ugotovili še eno tveganje zdravil s kolistinom pri vrstah rodu Salmonella.
Swedish: Samma slutsats nåddes i det aktuella skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 om orala monoterapiprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Do enakega zaključka so prišli v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za peroralna zdravila za monoterapijo s kolistinom.
Swedish: Invändningar gjordes dock mot användningen av gastrointestinala indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin när det skulle vara mer återhållsamt att använda en monoterapiprodukt.
Slovenian: Pojavili pa so se pomisleki, ali so gastrointestinalne indikacije kombiniranih zdravil s kolistinom utemeljene, kadar bi bilo preudarneje uporabiti zdravilo za monoterapijo.
Swedish: Vidare kunde inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar tillhandahållas till stöd för Salmonella spp.indikationer.
Slovenian: Prav tako niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve v podporo indikacijam za vrste rodu Salmonella.
Swedish: Vad gäller livsmedelsproducerande djur i EU/EES i dag har fältstudier visat att det främst används till svin inräknat gruppbehandlingar och för att förebygga diarré orsakad av E. coli och Salmonella spp., som en första linjens behandling av neonatal diarré orsakad av E. coli hos smågrisar
Slovenian: Pri živalih za proizvodnjo živil v EU/EGP so terenske študije pokazale, da se danes primarno uporablja pri prašičih, vključno s skupinskim zdravljenjem in preprečevanjem driske, ki jo povzročajoE.
Swedish: Detta är särskilt oroväckande för vissa kombinationsprodukter som innehåller kolistin (t.ex. kolistin och neomycin eller kolistin och oxitetracyklin) där ingen av de aktiva substanserna tas upp.
Slovenian: To še posebej zadeva določena kombinirana zdravila s kolistinom (npr. kolistin in neomicin ali kolistin in oksitetraciklin), pri katerih se nobena zdravilna učinkovina ne absorbira, zdravila pa so trenutno še vedno odobrena za indikacije zunaj prebavnega trakta.
Swedish: Motivering av behovet av kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Slovenian: Utemeljitev kombiniranih zdravil s kolistinom
Swedish: Vad gäller relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är MIC för kolistin för närvarande mycket låg medan koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), vilket gör att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da pri teh indikacijah zadošča monoterapija.
Swedish: Emellertid kunde ingen nytta påvisas av användningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin jämfört med monoterapi och inga genomförbara riskreducerande åtgärder kunde identifieras för att ta itu med den identifierade potentiella risken för människors hälsa, eftersom också en begränsad användning av kombinationsprodukter som innehåller kolistin ansågs vara en onödig användning av kolistin.
Slovenian: Prav tako ni bilo mogoče opredeliti izvedljivih ukrepov za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi obravnavali ugotovljeno potencialno tveganje za zdravje ljudi, saj je celo omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom obveljala za nepotrebno uporabo kolistina.
Swedish: Svin, kycklingar (med undantag av höns som producerar ägg för humankonsumtion
Slovenian: predmešanica za zdravilno krmno mešanico prašiči, piščanci (razen kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi)
Swedish: Колитетравит / COLI
Slovenian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Swedish: Croatia
Slovenian: Hrvaška
Swedish: 10000 Zagreb
Slovenian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Swedish: 44153 ANCENIS Cedex
Slovenian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata har heller inte avslöjat några rapporter om bristande effekt för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Poleg tega v okviru farmakovigilančnih podatkov ni poročil o neučinkovitosti kombiniranih zdravil s kolistinom.
Swedish: Avseende icke-gastrointestinala indikationer finns det farhågor för bristande motivering för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Slovenian: Pri negastrointestinalnih indikacijah obstaja pomislek, da uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom ni utemeljena.
Swedish: Rhone Vet Kft.
Slovenian: Madžarska Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Swedish: Kolistinsulfat mg/tablet mg/tablet
Slovenian: oksitetraciklinijev klorid kolistinijev sulfat mg/tablet mg/tablet tablete perutnina (divje kokoši in vodna perutnina)
Swedish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering återkallas.
Slovenian: Zato je odbor CVMP priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje.
Swedish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto Italy
Swedish: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet
Slovenian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet tableta teleta peroralna uporaba