FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako jiné léky používané k léčby vysokého tlaku, může i tento přípravek vyvolat pocit závratě.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни.
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че системният клирънс на хидрохлоротиазид е намален при пациенти в старческа възраст, здрави или с хипертония, в сравнение с млади здрави
Czech: Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV).
Bulgarian: Алискирен трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сериозна застойна сърдечна недостатъчност (функционален клас III-IV според New York Heart Association (NYHA)).
Czech: Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo-fetální toxicitu nebo teratogenitu.
Bulgarian: Алискирен няма никакъв мутагенен потенциал, ембрио-фетална токсичност или тератогенност.
Czech: Pokud jde o jakoukoli kombinaci dvou léčivých látek, nelze vyloučit nežádoucí účinky doprovázející každou jednotlivou léčivou látku.
Bulgarian: Както при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани лекарствени реакции, свързани с всяка една от съставките поотделно.
Czech: Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální titraci dávky každé ze dvou komponent.
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване към лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на всеки от двата компонента.
Czech: V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Riprazo HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Riprazo HCT.
Czech: Další nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Riprazo HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Riprazo HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Czech: Po perorálním podání přípravku Riprazo HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Bulgarian: След перорален прием на Riprazo HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Czech: Doporučená dávka přípravku Riprazo HCT je jedna tableta denně.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo HCT е една таблетка дневно.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Riprazo HCT, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Czech: Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Bulgarian: Алискирен е вещество, което принадлежи към нов клас лекарства наречени инхибитори на ренина.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Riprazo HCT je jedna tableta denně.
Bulgarian: Обичайната доза на Riprazo HCT е една таблетка дневно.
Czech: PA/Alu/PVC - Alu blistry:
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистери:
Czech: Pokud si však na to vzpomenete téměř v době, kdy máte užít další dávku, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
Bulgarian: Ако, обаче, е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku Riprazo HCT (aliskiren a hydrochlorothiazid) a uvedené v příslušných odstavcích u jednotlivých složek se mohou objevit též u přípravku Riprazo HCT.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Riprazo HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Riprazo HCT.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Czech: Během léčby aliskirenem se vyskytly angioedém a reakce z přecitlivělosti.
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани поява на ангиоедем и реакции на свръхчувствителност.
Czech: Riprazo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Bulgarian: Не използвайте Riprazo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Czech: Snížení krevního tlaku k normálním hodnotám snižuje riziko vzniku těchto příhod.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Bulgarian: Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни
Czech: Antihypertenzní účinek po podání jedné dávky kombinované léčby přetrvával po dobu 24 hodin.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на еднократна доза от комбинацията е с продължителност 24 часа.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 90 (3x30), 98 (2x49) nebo 280 (20x14) tablet.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки.
Czech: Výsledkem je, že není nutná úprava dávkování aliskirenu nebo těchto souběžně podávaných léčivých přípravků.
Bulgarian: Следователно не е необходимо коригиране на дозата на алискирен и на едновременно прилаганите лекарствени продукт.
Czech: Zatímco ostatní látky, které inhibují RAAS (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) a blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB)), působí kompenzační zvýšení plazmatické reninové aktivity (PRA-plasma renin activity), léčba aliskirenem snižuje PRA u pacientů s hypertenzí přibližně o 50 až 80%.
Bulgarian: Докато другите лекарства, които инхибират РААС (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ)) предизвикват компенсаторно покачване на плазмената ренинова активност (ПРА), лечението с алискирен понижава ПРА при пациенти с хипертония с приблизително 50 до 80%.
Czech: - vitamin D a soli vápníku.
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли:
Czech: Neuţívejte Riprazo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Riprazo HCT.
Bulgarian: Не приемайте Riprazo HCT - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или хидрохлоротиазид, към сулфонамидни производни (лекарствени средства, които се използват за лечение на гръдни инфекции или инфекции на пикочните пътища) или към някоя от останалите съставки на Riprazo HCT.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Czech: Vhodný pro pacienty s celiakií.
Bulgarian: То е подходящо за хора с цьолиакия.
Czech: Jestliže po 2-4 týdnech léčby není krevní tlak upraven, může být dávka titrována až do maximální dávky přípravku Riprazo HCT 300 mg/25 mg jednou denně.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Riprazo HCT 300 mg/25 mg дневно.
Czech: Riprazo HCT obsahuje laktózu.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа лактоза.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Riprazo HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Riprazo HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Czech: Za přítomnosti ketokonazolu nebo verapamilu je možné očekávat změny plazmatických hladin aliskirenu v rozmezích, kterých by bylo dosaženo po zdvojnásobení dávky aliskirenu; aliskiren v dávkách až do 600 mg, neboli při dvojnásobku nejvyšší doporučené dávky, byl v kontrolovaných klinických studiích shledán jako dobře tolerovaný.
Bulgarian: Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол или верапамил да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; установено е, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най-високата препоръчвана терапевтична доза, се понасят добре при контролирани клинични проучвания.
Czech: Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl- kompeticí o Cl- místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
Bulgarian: Начинът на действие на тиазидните диуретици е чрез инхибиране на Na+Cl- симпортера, чрез конкуриране за Clмястото, като по този начин повлиява механизмите за реабсорбция на електролити: директно чрез покачване на екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен, и индиректно чрез това диуретично действие, понижавайки плазмения обем с последващо повишаване на плазмената ренинова активност, секрецията на алдостерон и загуба на калий с урината, и
Czech: PVC/polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Alu blistry:
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu блистери:
Czech: V průběhu léčby Vám může lékař upravit dávku podle odpovědi krevního tlaku na léčbu.
Bulgarian: По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви налягане.
Czech: Nálezy pozorované ve 2-a 13-týdenních studiích toxicity byly shodné s těmi, které se dříve objevily po aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Bulgarian: Находките, наблюдавани в 2- и 13-седмични проучвания за токсичност не се различават от наблюдаваните преди това при алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани като монотерапия.
Czech: Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Riprazo HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
Bulgarian: При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Riprazo HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Czech: Warfarin: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Bulgarian: Ефектите на алискирен върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани.
Czech: Riprazo HCT obsahuje pšeničný škrob.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа пшенично нишесте.
Czech: Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно прилагане на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 schválené registrace předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт
Czech: Pokles hemoglobinu, snížený hematokrit
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита
Czech: Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo obvykle za 4 týdny.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект е най-силно проявен през първата седмица като максималният ефект обикновено се наблюдава в рамките на 4 седмици.
Czech: Hemoglobin a hematokrit: Byl pozorován malý pokles hemoglobinu a hematokritu (průměrný pokles o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových procent).
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване на стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване от приблизително 0,05 mmol/l и съответно 0,16 обемни процента).
Czech: Po jednorázovém podání dávky v rozmezí 75 až 600 mg vedlo 2násobné zvýšení dávky k ~2,3 a 2,6násobnému zvýšení AUC, resp. Cmax.
Bulgarian: След еднократно прилагане на доза в диапазон от 75 до 600 mg, двукратно увеличение на дозата води съответно до ~2,3 и 2,6-кратно увеличение на AUC и Cmax,.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 90, 98 nebo 280 tablet.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90, 98 или 280 таблетки
Czech: Ve studii provedené u hemodialyzovaných pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin (ESRD) byla clearance aliskirenu prostřednictvím dialýzy nízká (<2 % perorální clearance).
Bulgarian: При проучване при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ), провеждащи хемодиализа, диализният клирънс на алискирен е нисък (< 2% от пероралния клирънс).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Riprazo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Riprazo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Riprazo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Czech: U pacientů s diabetem může být nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Bulgarian: При пациенти с диабет може да е необходимо коригиране на дозата на инсулина или на пероралното хипогликемично средство.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které uţíváte nebo jste uţíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Czech: Klinický význam tohoto účinku je nejasný a není dostatečný k vyloučení jejich užití.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným u přípravku Riprazo HCT je průjem.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при Riprazo HCT е диария.
Czech: • "blokátorem receptoru pro angiotenzin 2" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Bulgarian: "ангиотензин 2 рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŢÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Přesto, stejně jako u jiných látek ovlivňujících renin-angiotenzinový systém, existuje zvýšené riziko závažné hypotenze a renální insuficience včetně akutního selhání ledvin, jestliže jsou pacienti se stenózou renální arterie léčeni aliskirenem.
Bulgarian: Въпреки това, както и при други средства, повлияващи ренинангиотензиновата система, налице е повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje při zahájení léčby a úpravě dávek furosemidu monitorovat jeho účinky, aby se u klinických stavů s nadměrnou objemovou zátěží zabránilo možnému relativnímu poddávkování.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и при коригиране на терапията с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална употреба в клинични условия на обемно натоварване.
Czech: 56 potahovaných tablet (56x1; jednodávkový, perforovaný blistr)
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (56x1; перфорирани еднодозови блистери)
Czech: Vždy užívejte přípravek Riprazo HCT přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Riprazo HCT точно както Ви е казал
Czech: Nebylo prokázáno, že by Riprazo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Bulgarian: Няма данни, че Riprazo HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Czech: Riprazo HCT tablety obsahuje dvě léčivé látky, nazývané aliskiren a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Riprazo HCT таблетки съдържат две активни вещества наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
Czech: Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Bulgarian: Riprazo HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Czech: Obdobně jako s jakoukoli antihypertenzní látkou by mohlo nepřiměřené snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční mít za následek infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici.
Bulgarian: Както при всички антихипертензивни средства, прекаленото понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечносъдово заболяване, може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Riprazo HCT.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех в лечението, Riprazo HCT не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
Czech: V další klinické studii byla účinnost a bezpečnost přípravku Riprazo HCT hodnocena u 489 obézních pacientů s hypertenzí, kteří neodpovídali na terapii hydrochlorothiazidem 25 mg (výchozí systolický/diastolický krevní tlak 149,4/96,8 mmHg).
Bulgarian: В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Riprazo HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/диастолно артериално налягане 149,4/96,8 mmHg).
Czech: Zvyšování hladiny může narůstat se zvyšujícími se dávkami aliskirenu.
Bulgarian: Повишението може да е повисоко при по-високи дози алискирен.
Czech: U rizikových pacientů by mělo být v daných intervalech prováděno pravidelné stanovení hladin draslíku v séru, aby se zjistila případná elektrolytová nerovnováha (viz body 4.4 a 4.5).
Bulgarian: При рисковите пациенти е необходимо периодично, на определени интервали, да се изследват нивата на серумния калий, за установяване на поява на възможен електролитен дисбаланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: Interakce P-glykoproteinu: V předklinických studiích byl MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu.
Bulgarian: При предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/b (P-gp) e главната ефлуксна система, участваща в чревната абсорбцията и жлъчната екскреция на алискирен.
Czech: V případě, že se objeví jakékoli příznaky selhání ledvin, léčba aliskirenem by měla být okamžitě ukončena.
Bulgarian: При поява на някакви признаци на бъбречна недостатъчност, приемът на алискирен трябва незабавно да се преустанови.
Czech: Kombinace aliskirenu a hydrochlorthiazidu neutralizovala reaktivní zvýšení PRA způsobené hydrochlorothiazidem.
Bulgarian: Комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид неутрализира реактивното покачване на ПРА предизвикано от
Czech: Podávání přípravku Riprazo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Bulgarian: Riprazo HCT не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане
Czech: Riprazo HCT byl studován v placebem kontrolované studii zahrnujících 2 762 pacientů s hypertenzí s diastolickým tlakem ≥95 mmHg a <110 mmHg (průměrný výchozí krevní tlak byl 153,6/99,2 mmHg).
Bulgarian: Riprazo HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
Czech: Pokud je tato kombinace nezbytná, doporučuje se během souběžného podávání pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Bulgarian: Ако комбинацията се оказва крайно необходима, се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на лития по време на
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny v RMP uvedeném v modulu 1.8.2 schválené registrace, a dle případných následných aktualizací RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълнява дейностите, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувани с Комитета по
Czech: Ve 2 leté studii na potkanech a 6 měsíční studii na transgenních myších nebyl zjištěn žádný kancerogenní potenciál aliskirenu.
Bulgarian: Не е установен карциногенен потенциал за алискирен в хода на 2-годишно проучване при плъхове и 6-месечно проучване при трансгенни мишки.
Czech: • jestliže máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: "inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Bulgarian: - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл,
Czech: Není známo, zda je aliskiren vylučován do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали алискирен се екскретира в кърмата.
Czech: Středně silné inhibitory P-gp
Bulgarian: Умерени инхибитори на P-gp:
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn hypotenzní účinek po podání první dávky ani vliv na srdeční frekvenci.
Bulgarian: При пациенти, лекувани при контролирани клинични проучвания няма доказателства за хипотония при прилагане на първата доза, както и за ефект върху честотата на пулса.
Czech: Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u krevního tlaku nebo PRA.
Bulgarian: При спиране на лечението, артериалното налягане се възвръща постепенно до изходните стойности за период от няколко седмици, като няма доказателства за ребаунд ефект при артериалното налягане и ПРА.
Czech: Při předepisování aliskirenu pacientům s angioedémem v anamnéze je nutná obezřetnost a tyto pacienty je nutné během léčby pečlivě sledovat (viz bod 4.8), zejména na začátku léčby.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на алискирен на пациенти с анамнеза за ангиоедем и такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението (вж. точка 4.8) и
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater by měly být thiazidy podávány opatrně, protože menší změny v rovnováze tekutin nebo elektrolytů mohou vyvolat jaterní kóma.
Bulgarian: Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като минимални промени в баланса на течностите и електролитите могат да доведат до развитие на чернодробна кома.
Czech: Kombinace těchto látek s komplementárními mechanismy účinku poskytuje aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak více než každá látka samostatně.
Bulgarian: Комбинацията от двете вещества, чрез допълващ се механизъм на действие, осигурява адитивен антихипертензивен ефект, понижавайки артериалното налягане в по-голяма степен, отколкото при самостоятелно прилагане отделните съставки.