FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri: titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, shellakka, povidoni.
Slovenian: Užitno belo črnilo: titanov dioksid (E171), propilenglikol, šelak, povidon.
Finnish: Masennus ja diabeettinen neuropatiakipu
Slovenian: Za depresijo in bolečino diabetične nevropatije:
Finnish: Serotonergiset lääkkeet: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Slovenian: Serotonergična zdravila: pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Finnish: Taudin uusiutumisen ehkäisytutkimuksessa potilaat, jotka vastasivat kuuden kuukauden akuuttiin hoitoon Cymbaltalla (avoin tutkimus), satunnaistettiin jatkamaan vielä kuusi kuukautta joko Cymbaltaa tai plaseboa.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Cymbalta ali placebo.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli viikkokohtainen kivun vuorokausikeskiarvo; potilaat merkitsivät päivittäin kokemansa kivun 11-pisteiseen Likertin asteikkoon.
Slovenian: Primarna mera izida je bilo tedensko povprečje 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11-točkovne
Finnish: Diabeettista neuropatiakipua sairastavien potilaiden 12 viikkoa kestäneissä (akuuttivaihe) kolmessa kliinisessä lääketutkimuksessa todettiin pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä paastoverensokeriarvon suureneminen duloksetiinilla hoidetuilla potilailla.
Slovenian: V 12 tednov trajajoči akutni fazi treh kliničnih preskušanj duloksetina pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije so pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opažali majhna, a statistično značilna povišanja koncentracij glukoze v krvi na tešče.
Finnish: Taulukossa 1 on spontaanisti ilmoitetut ja plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset.
Slovenian: b. V preglednici prikazan povzetek neželenih učinkov Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Finnish: Cymbalta oli tilastollisesti plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä (sekä masennuksen emotionaaliset että somaattiset oireet) tapahtuneen paranemisen perusteella.
Slovenian: Cymbalta se je izkazala za statistično boljšo kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje depresije s 17 postavkami (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D), ki vključuje čustvene in tudi somatske simptome depresije.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do najvišjega odmerka 120 mg na dan.
Finnish: Siksi varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Cymbaltaa samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai aineiden kanssa, mukaan lukien alkoholi ja rauhoittavat lääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Slovenian: Cymbalta v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Cymbalta-kapseleita alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo Cymbalta bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo,
Finnish: Cymbaltan 120 mg:n vuorokausiannoksen käytöstä masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon iäkkäille henkilöille on rajallisesti tietoa.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Cymbalta 120 mg pri starejših bolnikih z veliko depresivno motnjo in generalizirano anksiozno motnjo je malo.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus, kiihtyneisyys, sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen, ahdistuneisuus, poikkeava orgasmi, poikkeavat unet itsemurhaajatukset5,7, unihäiriö, hampaiden narskuttelu, desorientaatio, apatia itsetuhoinen käyttäytyminen5,7,
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitacija zmanjšanje libida anksioznost nenormalen orgazem nenavadne sanje razmišljanje o samomoru4 motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Finnish: Suositeltu aloitusannos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa on 30 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo je 30 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Finnish: Cymbalta-kapselien säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cymbalta
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Cymbalta-lääkityksen aikana.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo
Finnish: Cymbalta 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
Slovenian: Cymbalta 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.
Finnish: Cymbalta kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Slovenian: Cymbalta trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Finnish: Ελλάδα
Slovenian: (MAOI).
Finnish: Cymbalta ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Cymbalta skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Cymbalta lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Potilaille (ja heistä huolehtiville) tulee korostaa, että on tärkeää seurata, jos potilaan sairaudentila huononee, potilaalle tulee itsemurha-ajatuksia / -käyttäytymistä tai potilas käyttäytyy epätavallisesti.
Slovenian: Bolnike (in njihove skrbnike) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na kakršnokoli klinično poslabšanje, pojav samomorilnega vedenja, misli na samomor in pojav neobičajnih vedenjskih sprememb, ter da se morajo v primeru, da takšni simptomi ne minejo, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Cymbaltan teho oli venlafaksiinin tehoon verrattavissa HAM-A -mittarin kokonaispistemäärän paranemisella mitattuna.
Slovenian: Cymbalta je pokazala primerljive rezultate učinkovitosti v primerjavi z venlafaksinom glede izboljšanja skupnega števila točk po HAM-A.
Finnish: Johnsonin oireyhtymä6, angioneuroottinen edeema6
Slovenian: angionevrotični edem6
Finnish: Relapsi-insidenssi 6 kuukautta kestäneen kaksoissokkoutetun seurantajakson aikana oli 17 % duloksetiinin kohdalla ja 29 % plasebon kohdalla.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 %
Finnish: Tutkimus, jossa Cymbaltan tehoa 30-120 mg annoksilla kerran vuorokaudessa (joustava annostelu) arvioitiin iäkkäillä (> 65 vuotta) potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, osoitti duloksetiinia saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevää parannusta HAM-A-kokonaispistemäärässä verrattuna plasebolääkettä saaneisiin potilaisiin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cymbalta 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Finnish: Lisäksi yksi plasebosta duloksetiinille vaihtanut potilas koki itsetuhoista käytöstä saadessaan duloksetiinia.
Slovenian: En bolnik, ki je prešel iz placeba na duloksetin, je občutil samomorilno vedenje med jemanjem duloksetina.
Finnish: Cymbaltan maksimiannoksen (120 mg päivässä) käytöstä iäkkäille potilaille on kuitenkin rajallisesti tietoa, minkä vuoksi tämän annoksen käytössä pitää olla varovainen hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Slovenian: Vendar pa so podatki o starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni največjemu odmerku (120 mg na dan), omejeni, zato je ob uporabi tega odmerka pri starejši populaciji priporočljiva previdnost.
Finnish: Cymbaltaa ei saa käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Zdravila Cymbalta pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Finnish: Cymbaltan teho ja turvallisuus 30-120 mg annoksilla kerran vuorokaudessa oli iäkkäillä potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, samanlainen kuin nuoremmilla aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Slovenian: Cymbalta 30-120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Finnish: Siksi on järkevää, että duloksetiinia vähennetään asteittain hoidon lopettamisen yhteydessä vähintään kahden viikon ajan potilaan tarpeet huomioiden (katso kohta 4.2).
Slovenian: da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Näitä potilaita täytyy seurata huolellisesti hoidon aikana.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba nadzirati bolnike z velikim tveganjem.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät): Älä käytä Cymbaltaa, jos käytät tai olet edellisten 14 päivän aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjä).
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Cymbalta ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze
Finnish: Sydän sydämen tykytys takykardia, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija supraventrikularna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Slovenian: pomanjkanje motivacije
Finnish: Suun kautta annetun duloksetiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 3280 % (keskiarvo 50 %).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 %
Finnish: Pienimmän neliösumman menetelmällä (PNS) saatu keskimääräinen muutos lähtötilanteen BPI-pisteiden keskiarvoon oli viikon 13 kohdalla lumelääkeryhmässä -0,97 ja vastaavasti duloksetiinia 30 mg/ 60 mg saaneessa ryhmässä -1,62 (p = 0,052).
Slovenian: Duloksetin ni pokazal učinkovitosti pri zmanjševanju bolečine, izmerjene z merilom primarnega izida, tj. z opazovanim dogodkom povprečne ocene bolečine po vprašalniku BPI: povprečna sprememba po metodi najmanjših kvadratov (LS) od izhodišča povprečne ocene bolečine po vprašalniku BPI po 13 tednih je bila -0,97 v skupini, ki je prejemala placebo, in -1,62 v skupini, ki je prejemala duloksetin 30/60 mg (p = 0,052).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Finnish: Enintään 9 kuukauden mittaisissa tutkimuksissa duloksetiinilla hoidetuilla pediatrisilla potilailla havaittiin keskimäärin 1 % lasku pituuskäyrällä (7-11- vuotiailla lapsilla laskua oli 2 % ja 12-17vuotiailla nuorilla nousua oli 0,3 %)(katso kohta 4.4).
Slovenian: V študijah, ki so trajale do 9 mesecev, so pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opazili skupno povprečno zmanjšanje za 1 % višinskega percentila (zmanjšanje za 2 % pri otrocih (7-11 let)
Finnish: Mitä Cymbalta sisältää Vaikuttava aine on duloksetiini.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cymbalta Učinkovina je duloksetin.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia tai etenkin päässä sähköiskua muistuttavat tuntemukset), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), väsymys, uneliaisuus, kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, lihaskipu, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo ali občutki, podobnimi električnemu šoku, predvsem v glavi), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, zaspanost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, mialgija, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Finnish: Cymbaltan ja selektiivisten reversiibelien MAO:n estäjien, kuten moklobemidin, samanaikaista käyttöä eisuositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Cymbalta s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Cymbaltan tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cymbalta v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Finnish: Vuorokausiannosten on osoitettu olevan tehokkaita 120 mg:aan saakka, samoin duloksetiinin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa 120 mg:aan saakka.
Slovenian: Pokazali so, da so odmerki do 120 mg na dan učinkoviti in so jih v kliničnih preskušanjih ocenili tudi z vidika varnosti.
Finnish: C.
Slovenian: V
Finnish: EU/1/04/296/002 (28 kovaa enterokapselia) EU/1/04/296/003 (84 kovaa enterokapselia) EU/1/04/296/004 (98 kovaa enterokapselia) EU/1/04/296/005 (56 kovaa enterokapselia)
Slovenian: EU/1/04/296/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/003 (84 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/005 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Finnish: Cymbaltan käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Slovenian: Uporabo zdravila Cymbalta v času dojenja odsvetujemo.
Finnish: Väsymystä aiheuttavat lääkkeet: Näitä ovat esimerkiksi reseptilääkkeet kuten bentsodiatsepiinit, voimakkaat kipulääkkeet, psyykenlääkkeet, fenobarbitaali ja antihistamiinit.
Slovenian: denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Finnish: Imettäminen
Slovenian: Midriaza
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä tai kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min)
Finnish: Potilaiden, jotka ovat hyötyneet duloksetiinihoidosta ja joilla on esiintynyt toistuvia masennusjaksoja, pitkäaikaishoitoa uusiutumisen ehkäisemiseksi voi jatkaa annoksella 60120 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z duloksetinom in imajo v anamnezi ponavljajoče epizode velikih depresij, lahko razmislimo o nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju z odmerkom od 60 do 120 mg na dan. Generalizirana anksiozna motnja
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/296/001 (28 kovaa enterokapselia) EU/1/04/296/006 (7 kovaa enterokapselia) EU/1/04/296/009 (98 kovaa enterokapselia)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/001 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/006 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/009 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Finnish: • kohonnut verenpaine, kasvojen kuumotus
Slovenian: • povišan krvni tlak, zardevanje
Finnish: • huimausta, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia tai sähköiskun kaltaisia tuntemuksia (etenkin päässä), unihäiriöitä (eloisia unia, painajaisunia, unettomuutta), väsymystä, unettomuutta, levotonta tai kiihtynyttä oloa, huolestuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua, vapinaa, päänsärkyä, lihaskipua, ärtyneisyyttä, ripulia, lisääntynyttä hikoilua tai kiertohuimausta.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica
Finnish: • lisääntynyt haukottelu
Slovenian: • več zehanja
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Trietyylisitraatti
Slovenian: titanov dioksid (E171) propilenglikol šelak povidon
Finnish: Cymbalta sisältää sakkaroosia
Slovenian: Zdravilo Cymbalta vsebuje saharozo
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, viivästynyt ejakulaatio gynekologinen verenvuoto, kuukautishäiriöt, seksuaalisten toimintojen häiriintyminen, kipu kiveksissä vaihdevuosioireet, galaktorrea, hyperprolaktinemia, synnytyksenjälkeinen verenvuoto6
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija motnje ejakulacije ginekološka krvavitev motnje menstruacije menopavzalni simptomi galaktoreja hiperprolakti zapoznelaejakulacija spolna disfunkcija bolečina v testisih nemija poporodna krvavitev6
Finnish: EU/1/04/296/007 (500 kovaa enterokapselia)(sisältää 25 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia) EU/1/04/296/008 (100 kovaa enterokapselia) (sisältää 5 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/007 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20) EU/1/04/296/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20)
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, suunkuivuminen ummetus, ripuli,vatsakipu, oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat suolistoverenvuoto7, gastroenteriitti, röyhtäily, gastriitti, dysfagia stomatiitti, veriuloste, pahanhajuinen hengitys, mikroskooppinen koliitti9
Slovenian: Bolezni prebavil navzea suha usta zaprtje driska bolečina v trebuhu bruhanje dispepsija napenjanje gastrointestinalna krvavitev7 gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Finnish: Cymbaltan käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tietoa duloksetiinin turvallisuudesta pikkulapsille ei ole.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo zdravila Cymbalta med dojenjem.
Finnish: Cymbaltan siedettävyys iäkkäillä henkilöillä annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa oli samanlainen kuin nuorilla aikuisilla.
Slovenian: Prenašanje zdravila Cymbalta 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti3, kohonneet maksaentsyymit (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), akuutti maksan toimintahäiriö maksan vajaatoiminta6, keltaisuus6
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis3 zvišani jetrni encimi (ALT, AST, alkalna fosfataza) akutna okvara jeter odpoved jeter6 zlatenica6
Finnish: Relapsien ehkäisytutkimuksessa potilaat, joilla saavutettiin hoitovaste 12 viikon avoimella, akuutilla Cymbalta-hoidolla annostasolla 60 mg kerran vuorokaudessa, satunnaistettiin saamaan joko Cymbaltaa 60 mg kerran vuorokaudessa tai plaseboa vielä 6 kuukauden ajan.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6
Finnish: Cymbalta 60−120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0,001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Cymbalta 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cymbalta 30 mg
Finnish: Verisuonisto kohonnut verenpaine3, kuumotus pyörtyminen2, hypertensio3,7, ortostaattinen hypotensio2, ääreisosien kylmyys,
Slovenian: Hipertenzija3,7 ortostatska hipotenzija2 hladni periferni hipertenzivna kriza3,6
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu, ihottuma yöhikoilu, urtikaria, kontaktidermatiitti, kylmänhiki, valoyliherkkyysreaktiot, lisääntynyt mustelma taipumus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja povečano znojenje izpuščaj nočno znojenje urtikarija kontaktni dermatitis hladen znoj fotosenzitivnostn e reakcije povečano nagnjenje k modricam
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät verenhyytymistä ehkäiseviä ja/tai muita trombosyyttien toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita (esim. steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet tai asetosalisyylihappo (ASA)) sekä potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina
Finnish: Useampaa kuin yhtä duloksetiinivalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Finnish: 30 mg kova enterokapseli
Slovenian: 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Finnish: Mania ja kouristukset
Slovenian: Manija in epileptični napadi
Finnish: Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee Cymbaltan käytön lopettamisen ja MAO:n estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Cymbalta preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI
Finnish: Siksi heikosti 60 mg:n annoksella vastaavat potilaat saattavat hyötyä suurempien annosten käytöstä.
Slovenian: Zato lahko nekaterim bolnikom, ki se na 60 mg odmerek ne odzovejo zadostno, koristi višji odmerek.
Finnish: Cymbalta oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo mitattuna Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) -mittarin kokonaispistemäärän paranemisella ja Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment -osion pistemäärän paranemisella.
Slovenian: Cymbalta se je izkazala za statistično značilno boljšo kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje anksioznosti (Hamilton Anxiety Scale,
Finnish: Cymbalta 30 mg kova enterokapseli Cymbalta 60 mg kova enterokapseli
Slovenian: Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Cymbalta 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cymbalta 60 mg
Finnish: 9Arvioitu esiintyvyys perustuen kaikkeen kliiniseen tutkimustietoon.
Slovenian: 9 Ocenjena pogostnost temelji na vseh podatkih kliničnih preskušanj.10Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom c. Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: Tämä on mahdollista erityisesti silloin, kun duloksetiinia käytetään samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien SSRI:t, SNRI:t, trisykliset masennuslääkkeet ja triptaanit), serotoniinin metaboliaa heikentävien lääkkeiden, kuten MAO:n estäjien, tai antipsykoottien tai muiden dopamiiniantagonistien kanssa, jotka saattavat vaikuttaa serotonergisiin välittäjäainejärjestelmiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov,