FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Slovenian: Formaldehid Voda za injekcije
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: formaldehid
Icelandic: Formaldehýð
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Má nota á meðgöngu.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 10 klst.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovenian: [Viale po 20 ml in 50 ml]
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM [20 og 50 ml hettuglös]
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (gyltur).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNEUČINKOVINE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM [100 og 250 ml hettuglös]
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Icelandic: 150 mg dl-α-tókóferól asetat
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að veita afkvæmum óbeint ónæmi gegn ágengu snúðtrýni (progressive atrophic rhinitis).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Icelandic: LYFJAGJÖF Látið bóluefnið ná herbergishita fyrir notkun.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina Pasteurella multocida) - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida) 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Icelandic: 4.1 Dýrategund
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica dl-alfa-tokoferol acetata
Icelandic: Prótein dO 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur dl-α-tókóferól asetat
Slovenian: Dotatek A
Icelandic: Viðauki A
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB08.
Icelandic: QI09AB08.
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Slovenian: Dajte 1 odmerek (2 ml) cepiva na žival v vrat v predel za ušesom.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Slovenian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora, namenjene vzbujanju pasivne imunosti, niso vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Slovenian: 2 Internacionalne enote beta antitoksina po Ph. Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Slovenian: Zasledili niso nikakršnih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, ki so našteti v poglavju 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Slovenian: DODATEK II
Icelandic: ANNEX II
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Slovenian: Revakcinacija: En odmerek 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Slovenian: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovenian: ≥ 20 IE
Icelandic: ≥20 IU
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Piktogram prašiča
Icelandic: Myndrit af svíni
Slovenian: 100, 200 in 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
Slovenian: ≥20 IE2
Icelandic: ≥20 IU2
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Slovenian: - toksoid LT
Icelandic: - LT toxóíð
Slovenian: Cepljenja sproži nastanek protiteles, ki nevtralizirajo LT toksin.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je bilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Slovenian: V postmarketinškh izkušnjah:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Slovenian: Po dvojnem odmerku cepiva se lahko prehodno pojavi rahla rdečina in/ali hrapavost.
Icelandic: Eftir tvöfaldan skammt getur orðið vart við vægan roða og /eða hrjúfleika í húð.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovenian: Načeto vialo porabite v 10 urah.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: C. perfringens: toksoid tip C
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Slovenian: E.coli: fimbrijski adhezini, LT toksoid C. perfringens: toksoid
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za suidae, inaktivirano bakterijsko cepivo.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Slovenian: SPC so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem cepivu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcac biološke zdravilne učinkovine Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Dodatek dl-α-tokoferilacetat
Icelandic: Ónæmisglæðir dl-α-tókóferýlasetat
Slovenian: Komponenta C. perfringens: - beta toksoid tip C (sev 578)
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Slovenian: Zaščita pujskov je dosežena z zaužitjem kolostruma.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Slovenian: LT toksoid
Icelandic: LT toxóíð
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njem odločamo od primera od primera.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovenian: 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Slovenian: S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki v prvih dnevih po rojstvu, ki jo povzročajo sevi E.coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in ki jih povzroča tip C C. perfringens.
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Slovenian: Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov) 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Slovenian: NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ¸ ŠKATLA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á HETTUGLAS
Slovenian: Shema cepljenja: Prvo cepljenje: Svinjam oz. mladicam, ki še niso bile cepljene, se prvi odmerek cepiva da 6 do 8
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Slovenian: Kartonska škatla z vialo po 20, 50, 100, 200 ali 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovenian: Brejost
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Slovenian: NALEPKA ZA VIALO
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Kompopnente E. coli: - fimbrijski adhezin F4ab titer protiteles ≥ 9,7 log21 - fimbrijski adhezin F4ac
Icelandic: F4ab adhesín úr festiþráðum ≥ 9,7 log2 mótefnatítri1 F4ac adhesín úr festiþráðum ≥ 8,1 log2 mótefnatítri1
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat Simetikon
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríum vetnisfosfat
Slovenian: Polisorbat 80 voda za injekcije
Icelandic: Pólýsorbat 80
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA* * Titer protiteles je določen z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Slovenian: Velikost pakiranj a
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: Te reakcije po približno 14 do 21 dneh minejo brez večjih posledic za splošno zdravstveno stanje živali.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Slovenian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovenian: Ti ukrepi naj bi pomagali varovati okolje.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Slovenian: V takšnih primerih je priporočeno opraviti serološki test za PCV2 ob ustrezni diagnostiki, na podlagi katerega izberemo najprimernejšo shemo cepljenja.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO Nenamerno injiciranje je nevarno.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature, običajno ne za več kot 1°C, je bilo zelo pogosto opaženo do 2 dni po cepljenju.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Slovenian: 346 mg redko tekočega parafina
Icelandic: 364 mg létt paraffínolía
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Ni podatkov o uporabi cepiva pri plemenskih merjascih.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
Slovenian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata
Icelandic: 25 mg Dl-α-tókóferólasetat
Slovenian: Dodatka: Dl-α-tokoferilacetat
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Slovenian: Cepite z enim odmerkom po 2 ml intramuskularno na vratu v predelu za ušesom po naslednji shemi:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v poglavju 4.6.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Slovenian: V primeru dvoma uporabite shemo cepljenja z dvema odmerkoma.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Slovenian: V primeru takih reakcij je potrebno zdravljenje.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Slovenian: Povišanje telesne temperature za 2,5 °C, ki je trajalo manj kot 24 ur, je bilo pri posameznih živalih občasno opaženo.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Slovenian: Če je pričakovana raven materinih protiteles proti PCV2 višja, cepimo dvakrat po naslednji shemi: prvi odmerek (2 ml) lahko damo od starosti 3 do 5 dni, drugega (2 ml) pa 2 do 3 tedne pozneje.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Slovenian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v takojšnjem obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša hitrost rasti.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi), za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C - 25 °C), nato ga dobre pretresite.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Slovenian: Izogibajte se uporabi opreme za cepljenje z gumijastimi deli.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Slovenian: Če je raven materinih protiteles proti PCV2 nizka do srednje visoka, cepimo prašiče enkrat (2 ml), in sicer od starosti 3 tednov.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/08/091/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, večinoma v obliki trde, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm) so se zelo pogosto pojavile po cepljenju.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).