FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés "glycopeptides".
Italian: La vancomicina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi".
French: Pour réduire le risque d'ototoxicité, les taux sanguins doivent être contrôlés régulièrement et un contrôle régulier de la fonction auditive est recommandé.
Italian: Per ridurre il rischio di ototossicità i livelli ematici devono essere determinati periodicamente e si raccomanda di eseguire test periodici della funzione uditiva.
French: Des réactions d'hypersensibilité sévères etparfois d'issue fatale peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
French: Le médicament est bactéricide sur les micro-organismes en division.
Italian: Il farmaco è battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
French: En cas de réactions d'hypersensitbilité, le traitement par vancomycine doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence appropriées doivent êtreinstaurées.
Italian: In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con vancomicina deve essere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguate misure di emergenza.
French: En fonction de la durée de l'intervention chirurgicale, une deuxième dose de vancomycine peut être nécessaire.
Italian: In base alla durata dell'intervento, può essere richiesta una seconda dose di vancomicina.
French: La fréquence et la sévérité de la thrombophlébite peuvent être réduites en administrant lentement le médicament sous forme de solution diluée (voir rubrique 4.2) et en variant régulièrement les sites de perfusion.
Italian: La frequenza e la gravità della tromboflebite possono essere ridotti al minino mediante la somministrazione lenta del prodotto come soluzione diluita (vedere paragrafo 4.2) e cambiando regolarmente le sedi di infusione .
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personnesur 10000): - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000): - Improvvisa insorgenza di reazione allergica grave con formazione di vesciche o desquamazione della pelle.
French: Caractéristiques dans des populations particulières
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsqu'un médecin vous l'a prescrit .
Italian: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritto.
French: Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d'un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe doversi sottoporre ad esami del sangue, le può essere chiesto di fornire campioni di urine e anche di avere esami dell'udito per controllare i segni di possibili effetti indesiderati.
French: Administration orale Patients âgés de 12 ans et plus
Italian: Somministrazione orale Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
French: La vancomycine ne doit pas être administrée par voie intramusculaire en raison du risque de nécrose au niveau du site d'administration.
Italian: Vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischio di necrosi nella sede di somministrazione.
French: - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
Italian: - Improvvisa insorgenza di reazione allergica cutanea grave con formazione di vesciche o desquamazione della pelle.
French: [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Italian: [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
French: Si la vancomycine est administrée par voie intra-péritonéale lors d'une dialyse péritonéale, environ 3065% atteint le cycle systémique au cours des 6 premières heures.
Italian: Se la vancomicina è somministrata per via peritoneale durante la dialisi peritoneale, circa il 30-65% raggiunge il ciclo sistemico durante le prime 6 ore.
French: Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s'écoule d'un flacon ou d'une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps.
Italian: Infusione endovenosa significa che il medicinale scorre da un flacone o sacca da infusione attraverso un tubo ad uno dei suoi vasi sanguigni e nel corpo.
French: Anaérobies Clostridium innocuum
Italian: Specie anaerobiche Clostridium innocuum
French: La vancomycine est principalement éliminée par filtration glomérulaire.
Italian: Vancomicina è principalmente escreta mediante filtrazione glomerulare.
French: Lors de l'administration de plusieurs doses de 250 mg toutes les 8 heures pour 7 doses, les concentrations fécales de vancomycine, chez des volontaires, ont dépassé 100 mg/kg dans la majorité des cas.
Italian: Durante il dosaggio multiplo di 250 mg ogni 8 ore per 7 dosi, le concentrazioni fecali di vancomicina, in volontari, superano 100 mg/kg nella maggior parte dei campioni.
French: Dose IV
Italian: Dose EV
French: Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
Italian: Gli anziani, le donne in stato di gravidanza ed i pazienti con una malattia renale, compresi quelli in dialisi, possono aver bisogno di una dose diversa.
French: Des taux résiduels de 15-20 mg/l sont généralement recommandés par les laboratoires cliniques pour mieux couvrir les pathogènes classés comme sensibles avec CMI ≥1 mg/L (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Italian: I valori minimi di 15-20 mg/L sono generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio i patogeni classificati come sensibili con MIC ≥1 mg/L (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
French: Chez ces sous-populations, les concentrations sériques de vancomycine ont été plus élevées que celles attendues chez les adultes sains de sexe masculin (voir rubrique 4.2).
Italian: In queste sottopopolazioni la concentrazione sierica di vancomicina è stata rilevata essere più alta del previsto negli adulti sani di sesso maschile (vedere paragrafo 4.2).
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Italian: eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni mucosali), il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
French: Il est attendu que Les adaptations des doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Italian: I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le concentrazioni terapeutiche stabilite.
French: Les gènes van ont été rarement retrouvés chez Staphylococcus aureus, où les modifications de la paroi cellulaire induisent une sensibilité "intermédiaire", qui est le plus souvent hétérogène.
Italian: I geni van si trovano raramente nello Staphylococcus aureus, in cui cambiamenti nella struttura della parete cellulare portano a sensibilità "intermedia", che è più comunemente eterogenea.
French: Affections du système immunitaire: Rare
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro
French: Malgré l'action d'un antibiotique, certaines bactéries ont la capacité de survivre et de sereproduire.
Italian: Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere.
French: 3 - Ne ré-utilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable .
Italian: 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont comme suit:
Italian: I breakpoint delle concentrazioni inibitorie minime stabilite dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
French: Cependant, l'utilisation de membranes à haute perméabilité et d'un traitement continu de substitution rénale (CRRT) augmente la clairance de la vancomycine et généralement demande une dose de remplacement (habituellement après la séance d'hémodialyse en cas d'hémodialyse intermittente).
Italian: Tuttavia, l'uso di membrane ad alto flusso e della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) aumenta la clearance della vancomicina e richiede generalmente un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la sessione di emodialisi in caso di emodialisi intermittente).
French: - Infection de le membrane entourant l'intérieur du coeur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d' opérations chirurgicales majeures - Méningite .
Italian: - Infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per prevenire l'endocardite in pazienti a rischio quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti.
French: [Le libellé suivant devrait être ajouté dans cette rubrique pour tous les produits contenant de la vancomycine]
Italian: [Le frasi seguenti devono essere introdotte in questo paragrafo per tutti i prodotti a base di vancomicina]
French: - bactériemies associées ou suspectées d'être associées à l'une des infections listées ci-dessus.
Italian: - batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia associata a, una qualsiasi delle infezioni elencate sopra.
French: Le risque de toxicité est plus élevé en cas de fortes concentrations sanguines ou de traitement prolongé.
Italian: Il rischio di tossicità è aumentato da alte concentrazioni ematiche o da terapia prolungata.
French: Chez les patients avec une défaillance de la fonction rénale, la demi-vie d'élimination terminale de la vancomycine est prolongée et la clairance corporelle totale est diminuée.
Italian: Nei pazienti con funzione renale compromessa, l'emivita terminale di eliminazione di vancomicina è prolungata e la clearance totale corporea è ridotta.
French: En raison de la très faible absorption systémique, il est peu probable qu'il soit nécessaire d'adapter la dose , à moins qu'il ne survienne une absorption orale importanteen cas de maladies inflammatoires intestinales ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4).
Italian: A causa dell'assorbimento sistemico molto basso, l'aggiustamento della dose non è probabile, salvo che si possa verificare notevole assorbimento orale in caso di disturbi infiammatori intestinali o di colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4).
French: La surdité peut être précédée par des acouphènes .
Italian: La sordità può essere preceduta dal tinnito.
French: La dose initiale habituelle pour les patients adultes est de 15 à 20 mg/kg pouvant être administrée toutes les 24 heures chez les patients avec une clairance de la créatinine entre 20 et 49 ml/min.
Italian: La dose iniziale abituale per i pazienti adulti è 15-20 mg/kg che può essere somministrata ogni 24 ore nei pazienti con clearance della creatinina tra 20 e 49 ml/min.
French: La pharmacocinétique de la vancomycine a montré une large variabilité inter-individuelle chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés à terme.
Italian: La PK di vancomicina ha mostrato un'ampia variabilità inter-individuale nei neonati prematuri e in quelli a termine.
French: Chez les patients avec présentation péjorative de la maladie et en insuffisance rénale, il est attendu que la dose de charge initiale (25 à 30 mg/kg) ne soit pas diminuée.
Italian: Nei pazienti gravemente malati con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (25-30 mg/kg) non deve essere ridotta.
French: Hémodialyse intermittente Dialyse péritonéale Traitement continu de substitution rénale
Italian: Emodialisi intermittente Dialisi peritoneale Terapia renale sostitutiva continua
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
Italian: - Sviluppa diarrea grave e prolungata durante o dopo l'uso di vancomicina, si rivolga immediatamente al medico.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 10 mk/kg par voie orale toutes les 6 heures pendant 10 jours.
Italian: La dose raccomandata di vancomicina è 10 mg/kg per via orale ogni 6 ore per 10 giorni.
French: Nouveau-nés à terme (depuis la naissance jusqu'à 27 jours d'âge post-natal) et nouveau-nés prématurés (depuis la naissance jusqu'à 27 jours après la date de naissance attendue)
Italian: I neonati a termine (dalla nascita fino a 27 giorni di età) e i neonati prematuri (dalla nascita alla data prevista della nascita più 27 giorni)
French: - Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d'urines pendant le traitement).
Italian: - Se ha una malattia renale (dovrà sottoporsi ad esami del sangue e dei reni durante il trattamento).
French: Vancomycine gélule n'est pas adaptée aux enfants de moins de 12 ans ni aux adolescents incapables d' avaler les gélules.
Italian: Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12 anni o agli adolescenti che non sono in grado di deglutirle.
French: La vancomycine doit être perfusée lentement sous forme d'une solution diluée (2,5 à 5,0 mg/ml), à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes, afin d'éviter des réactions liées aux perfusions rapides.
Italian: Vancomicina deve essere infusa lentamente in una soluzione diluita (2,5-5,0 mg/ml) ad una velocità non maggiore di 10 mg/min e per un periodo non inferiore a 60 minuti per evitare reazioni correlate all'infusione rapida.
French: La dose recommandée est de 15 to 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 h (ne pas dépasser 2 g par dose).
Italian: La dose raccomandata è 15-20 mg/kg di peso corporeo ogni 8-12 h (non deve superare 2 g per dose).
French: Il convient de ne pas procéder à des changements de position jusqu'à la fin de la perfusion pour permettre ensuite une adaptation posturale (voir rubrique 4.5).
Italian: Devono essere ritardati i cambiamenti di posizione fino a quando l'infusione è completa per permette l'aggiustamento posturale (vedere paragrafo 4.5).
French: -Non nécrosantes
Italian: - Non necrotizzante
French: La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations - pneumonies communautaires (PC) - pneumonies nosocomiales (PN), y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) - endocardites infectieuses
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): - infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) - infezioni ossee e delle articolazioni - polmonite comunitaria acquisita (CAP) - polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione (VAP) - endocardite infettiva
French: Chez les patients traités par vancomycine sur une longue période ou avec d'autres médicaments qui peuvent causer une neutropénie ou une agranulocytose, le taux des leucocytes doit être contrôlé à intervalles réguliers.
Italian: In pazienti che ricevono vancomicina per un periodo più prolungato o insieme ad altri medicinali che possono provocare neutropenia o agranulocitosi, la conta leucocitaria deve essere monitorata ad intervalli regolari.
French: La recherche de Clostridium difficile ou de sa toxine n'est pas récommandée chez l'enfant âgé de moins 1 an en raison du taux élevé de colonisation asymptomatique, sauf en cas de diarrhée sévère avec des facteurs de risque de stase telle que la maladie de Hirschsprung, une atrésie anale opérée ou d'autres troubles sévères de la motilité.
Italian: I test per la colonizzazione di Clostridium difficile o della tossina non sono raccomandati nei bambini con meno di 1 anno a causa dell'alto tasso di colonizzazione asintomatica, salvo sia presente diarrea grave negli infanti con fattori di rischio per la stasi come nella malattia di Hirschsprung, nell'atresia anale operata o in altri gravi disturbi della motilità.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries.
Italian: Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche.
French: La durée de traitement habituelle est de 10 jours, mais elle peut varier en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Italian: La durata abituale della terapia è di 10 giorni ma può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
French: La vancomycine doit être également évitée chez les patients avec antécédents de perte de l'audition.
Italian: La vancomicina deve anche essere evitata in pazienti con precedente perdita dell'udito.
French: La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures.
Italian: Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di età per la profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti che sono ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti.
French: Il est attendu que tous les patients traités par la vancomycine fassent l'objet périodiquement d'un bilan hématologique, d'analyses d'urines, de tests de la fonction rénale et hépatique.
Italian: Tutti i pazienti che ricevono vancomicina devono sottoporsi a studi ematologici periodici, analisi delle urine, test di funzionalità epatica e renale.
French: L'administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.
Italian: La vancomicina sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti.
French: Les concentrations plasmatiques obtenues après l'administration de plusieurs doses sont similaires à celles qui sont atteintes après administration d'une dose unique.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche durante la somministrazione della dose multipla sono simili a quelle dopo la somministrazione di una dose singola.
French: Patients avec excès pondéral
Italian: Pazienti sovrappeso
French: Une nécrose peut survenir après une injection intramusculaire.
Italian: La necrosi si può verificare dopo iniezione intramuscolare.
French: L'administration de vancomycine par injection intra-péritonéale pendant une dialyse péritonéale continue ambulatoire a été associée à un syndrome de péritonite chimique.
Italian: La somministrazione di vancomicina mediante iniezione intraperitoneale, durante la dialisi peritoneale ambulatoriale continua, è stata associata ad una sindrome di peritonite chimica.
French: La dose recommandée est de 10 to 15 mg/kg de poids corporel toutes le 6 heures (voir rubrique 4.4).
Italian: La dose raccomandata è 10-15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore (vedere paragrafo 4.4).
French: Le médicament est faiblement métabolisé.
Italian: Vi è un metabolismo molto basso del farmaco.
French: Après administration intrapéritonéale de 30 mg/kg, des taux plasmatiques d'environ 10 mg/l sont atteints.
Italian: Dopo la somministrazione intraperitoneale di 30 mg/kg si raggiungono i livelli sierici di circa 10 mg/l.
French: Des doses additionnelles pourraient être nécessaires chez les patients en dialyse péritonéale automatisée (APD) car les échanges rapides lors de l'APD peuvent conduire à un intervalle inadapté pour atteindre les taux thérapeutiques de vancomycine qui est administrée par voie intra-péritonéale intermittente.
Italian: Possono essere necessarie dosi supplementari per pazienti in Dialisi Peritoneale Automatica (DPA) poiché rapidi scambi in DPA possono portare ad un tempo insufficiente per raggiungere i livelli terapeutici quando la vancomicina è somministrata per via intraperitoneale in modo intermittente.
French: D'autres étiologies devraient toujours être recherchées et l'entérocolite à Clostridium difficile doit êtredocumentée .
Italian: Devono sempre essere cercate eziologie alternative e deve essere provata l'enterocolite da Clostridium difficile
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Italian: Infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli
French: Aussi, des souches de Staphylococcus résistantes à la méticilline (SARM) avec sensibilité diminuée à la vancomycine ont été rapportées.
Italian: Inoltre, sono stati segnalati ceppi di staffilococco meticillina-resistenti (MRSA) con ridotta sensibilità alla vancomicina.
French: A des concentrations sériques de vancomycine de 10 mg/l à 100 mg/l, la liaison de la vancomycine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 30-55%, mesurée par ultra-filtration.
Italian: Alle concentrazioni sieriche di vancomicina di 10 mg/l-100 mg/l, il legame del farmaco alle proteine plasmatiche è di circa 30-55%, misurato mediante ultra-filtrazione.
French: Des acouphènes , qui peuvent précéder l'apparition d'une surdité, devraient être considerés comme une indication à arrêter le traitement.
Italian: Il tinnito, che probabilmente precede l'insorgere della sordità, deve essere considerato un'indicazione per interrompere il trattamento.
French: Chez les patients à fonction rénale normale, il est attendu que la concentration sérique de vancomycine soit mesurée le deuxième jour de traitement, immédiatement avant la dose suivante.
Italian: Nei pazienti con funzione renale normale, la concentrazione sierica della vancomicina deve essere monitorata il secondo giorno di trattamento subito prima della dose successiva.
French: La vancomycine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des réactions allergiques à la teicoplanine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, incluant des chocs anaphylactiques d'issue fatale, peuvent survenir.
Italian: Vancomicina deve essere usata con cautela in pazienti con reazioni allergiche alla teicoplanina, poiché può verificarsi ipersensibilità incrociata, compreso shock anafilattico fatale.
French: - Infections des os et des articulations.
Italian: - Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
French: Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une <solution pour perfusion > <ou> <solution orale>.
Italian: Vancomicina polvere viene trasformato in una <soluzione per infusione> <o> <soluzione orale>.
French: Même si la vancomycine n'est pas éliminée efficacement par hémodialyse ou dialyse péritonéale, des cas d'augmentation de la clairance de la vancomycine avec l'hémoperfusion et l'hémofiltration ont été rapportés.
Italian: Sebbene la vancomicina non sia eliminata in modo efficace dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale, ci sono state segnalazioni di un aumento di clearance di vancomicina con emoperfusione ed emofiltrazione.
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale jusqu'à 30 mg par kilogramme de poids.
Italian: In alcuni casi, il medico può decidere di somministrare una dose iniziale fino a 30 mg per ciascun kg di peso corporeo.
French: à l'exclusion de Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Italian: eccetto Clostridium innocuum Eubacterium spp.
French: L'administration concomitante de médicaments qui pourraient réduire la clairance de la vancomycine et/ou potentialiser ses effets indésirables doit être prise en considération (voir rubrique 4.4).
Italian: Deve essere posta particolare considerazione alla somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la clearance della vancomicina e/o potenziare i suoi effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4).
French: La néphrotoxicité a été décrite chez les enfants, généralement en association avec d'autres médicaments néphrotoxiques tels que les aminoglycosides.
Italian: E' stata descritta nefrotossicità nei bambini, generalmente in associazione ad altri agenti nefrotossici come gli aminoglicosidi.