FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/ не се приложи терапията с Cuprior, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Cuprioriga või ravi Cuprioriga üldse mitte alustada.
Bulgarian: Как да приемате Cuprior
Estonian: Kuidas Cupriori võtta
Bulgarian: Нечести (възможно е да засегнат не повече от 1 на 100 души) - кожен обрив - сърбеж
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Bulgarian: То може също така да се прикрепи към медта в червата и така да намали количеството натрупано в организма.
Estonian: Ravim võib vasega seonduda ka sooles ja vähendada imenduva vase hulka.
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Estonian: - Nahalööbed - Sügelus,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба gmp-orphan SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI gmp-orphan SA
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171).
Estonian: Titaandioksiid (E171) Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüpi) Kollane raudoksiid (E172) Naatriumlaurüülsulfaat
Bulgarian: Когато гризачите се хранят по време на бременност при диета, съдържаща триентин, честотата на резорбция на фетуса и честотата на аномалните фетуси при термина показват зависимо от дозата увеличение.
Estonian: Kui närilised said kogu tiinuse vältel trientiini sisaldavat toitu, täheldati annusest sõltuvat loote resorptsiooni ja ebanormaalsete loodete esinemissageduse suurenemist.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Bulgarian: Cuprior 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cuprior 150 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Bulgarian: Cuprior 150 mg филмирани таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprior 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cuprior.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cupriori võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Понижава се теглото на бъбреците и тялото при мъжките, както и честотата на бъбречната цитоплазмена вакуолизация.
Estonian: Isasloomade neerude mass ja kehamass ning neerude tsütoplasma vakuolisatsiooni esinemissagedus oli väiksem.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cuprior
Estonian: Kui te võtate Cupriori rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Информация можете да намерите и като сканирате баркода по-долу със смартфон или чрез уебсайта да се включи
Estonian: Info on leitav, kui skaneerite alltoodud QR-koodi nutitelefoni või liigute veebilehele lisatav QR-kood http://www.cuprior.com
Bulgarian: Тъй като медта е необходима за правилния растеж и психическото развитие, може да се наложи коригиране на дозата, за да се гарантира, че плодът няма да развие дефицит на мед, а внимателното проследяване на пациентката е от съществено значение (вж. точка 4.4).
Estonian: Vaske on vaja õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks, mistõttu on vajalik ravimi annuse kohandamine selliselt, et lootel ei tekiks vasepuudust.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ОЗНАЧЕНИЯ
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Estonian: - Iiveldus
Bulgarian: Cuprior трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди или два часа след хранене.
Estonian: Cupriori tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Bulgarian: Общата препоръчителна доза при възрастни е от 3 до 6,5 таблетки, а при деца - от 1,5 до 4 таблетки.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav ööpäevane koguannus 36,5 tabletti ja lastel 1,5-4 tabletti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cuprior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cupriori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cuprior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cupriori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Cuprior trientine
Estonian: Cuprior trientiin
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикуваната литература, които показват, че триентин значително увеличава изхвърлянето на мед с урината.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed, mis tõendavad, et trientiin suurendab oluliselt vase eritumist uriiniga.
Bulgarian: Cuprior се предлага под формата на таблетки от 150 mg.
Estonian: Cupriori turustatakse 150 mg tablettidena.
Bulgarian: разделени на 2 до 4 дози.
Estonian: Tablette võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Bulgarian: Разликата между Cuprior и референтното лекарство е, че Cuprior съдържа друга форма на триентин (триентин тетрахидрохлорид) и не е необходимо да се съхранява в хладилник.
Estonian: Cupriori ja selle võrdlusravimi erinevus on, et Cuprior sisaldab trientiini muus vormis (trientiintetravesinikkloriidina) ja seda ei pea säilitama külmikus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprior
Estonian: Muu teave Cupriori kohta
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cuprior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Cupriori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cuprior.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cupriori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cuprior са по-големи от рисковете, и препоръча Cuprior да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cupriori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: То действа като се свързва с медта в организма и образува комплекс, който след това се изхвърля с урината.
Estonian: See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriiniga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprior.
Estonian: See on ravimi Cuprior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Cuprior се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от специалист с опит в лечението на болестта на Уилсън.
Estonian: Cuprior on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че триентин се използва повече от 30 години за лечение на пациенти с болест на Уилсън.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et trientiini on Wilsoni tõvega patsientide raviks kasutatud üle 30 aasta.
Bulgarian: Тъй като Cuprior е хибридно лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Cuprior on hübriidravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Това означава, че Cuprior е подобeн на „референтно лекарство" (в този случай Trientine Dihydrochloride 300 mg капсули), което също съдържа триентин.
Estonian: See tähendab, et see sarnaneb võrdlusravimiga Trientine Dihydrochloride (300 mg kapslid), mis sisaldab samuti trientiini.
Bulgarian: Какво представлява Cuprior и за какво се използва?
Estonian: Mis on Cuprior ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Въпреки че Cuprior освобождава повече триентин в организма, отколкото референтното лекарство, тази разлика може да се регулира чрез намаляване на дозата, която при всички случаи се адаптира според повлияването на пациента и нивата на мед в организма.
Estonian: Kuigi Cuprior tekitab organismis suurema trientiinisisalduse kui võrdlusravim, on annused selle tõttu väiksemad ning igal juhul kohandatakse annuseid patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Bulgarian: Дозите се адаптират според отговора на пациента и нивата на мед в организма.
Estonian: Annuseid kohandatakse patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Bulgarian: Фирмата проведе също едно проучване, за да сравни нивата на триентин в кръвта след прием на Cuprior с тези за референтното лекарство.
Estonian: Peale selle tegi ettevõte uuringu, et võrrelda vere trientiinisisaldust pärast Cupriori ja võrdlusravimi manustamist.
Bulgarian: Резултатите показват, че Cuprior произвежда по-високи нива на активното вещество в кръвта, отколкото референтното лекарство.
Estonian: Uuringu järgi tekitab Cuprior veres suurema toimeainesisalduse kui võrdlusravim.
Bulgarian: Cuprior се използва при пациенти, които не могат да приемат D-пенициламин, друго лекарство за това заболяване.
Estonian: Cupriori kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada Dpenitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cuprioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Cuprior съдържа активното вещество триентин (trientine).
Estonian: Cuprior sisaldab toimeainena trientiini.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cuprior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cupriori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Той е „хибридно лекарство".
Estonian: Cuprior on hübriidravim.
Bulgarian: За да се отчете тази разлика, Cuprior се използва в по-ниски дози.
Estonian: Selle erinevuse arvestamiseks kasutatakse Cupriori väiksemates annustes.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Cuprior?
Estonian: Milles seisneb Cupriori kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Cuprior?
Estonian: Kuidas Cuprior toimib?
Bulgarian: Активното вещество в Cuprior, триентин, е хелатиращ агент.
Estonian: Cupriori toimeaine trientiin on kelaativ aine.
Bulgarian: Как се използва Cuprior?
Estonian: Kuidas Cupriori kasutatakse?
Bulgarian: Cuprior е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 5 години и повече с болест на Уилсън, генетично заболяване, при което абсорбираната от храната мед се натрупва в организма, особено в черния дроб и мозъка, причинявайки увреждане.
Estonian: Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja peaajus, kahjustades organismi.
Bulgarian: Защо Cuprior е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Cuprior heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Cuprior?
Estonian: Kuidas Cupriori uuriti?
Bulgarian: 1 до 3 ml
Estonian: 1-3 ml
Bulgarian: 925 MBq/ml
Estonian: Cuprymina 925 MBq/ml
Bulgarian: Радиофармацевт ичен прекурсор, разтвор
Estonian: Radiofarmatseutilin e prekursor, lahus
Bulgarian: Cuprymina
Estonian: Klaasviaal
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamist ee
Bulgarian: Няма да се налага да съхранявате този лекарствен продукт.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
Bulgarian: Времевите точки за измервания са 2 минути, 30 минути, 1 час, 4 часа, 6 часа, 12 часа, 24 часа, 2 дни, 4 дни и 6 дни.
Estonian: Mõõtmisintervallid olid 2 minutit, 30 minutit, 1 tund, 4 tundi, 6 tundi, 12 tundi, 24 tundi, 2 päeva, 4 päeva ja 6 päeva.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не трябва да се забавя повече от 2 часа.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi siiski viivitada üle 2 tunni.
Bulgarian: - Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Estonian: - Kui olete rase või arvate end olevat rase.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалистите.
Estonian: Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.
Bulgarian: Изчезване на радиоактивността
Estonian: Radioaktiivsuse kadumine
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Estonian: Enne kasutust tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Bulgarian: Все пак в случай на предозиране ще получите подходящо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral saate vastavat ravi.
Bulgarian: Специалните предпазни мерки за роднини, болногледачи и болничния персонал са описани в точка 6.6.
Estonian: Erihoiatused sugulastele, hooldajatele ja haiglatöötajatele on lõigus 6.6.
Bulgarian: Токсичността на медните съединения е широко изследвана както при хората, така и при животните.
Estonian: Vaseühendite toksilisust on nii inimestel kui ka loomadel põhjalikult uuritud.
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina и за какво се използва
Estonian: Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Estonian: Pakendi infoleht: Teave patsiendile
Bulgarian: Мед-64 има полуживот 12,7 часа.
Estonian: Vask-64 poolestusaeg on 12,7 tundi.
Bulgarian: EU/1/12/784/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/784/001
Bulgarian: Много ограничената експозиция на Cuprymina (кумулативни общи продажби на 152 флакона в ЕС) се счита за основание за изискване на допълнително петгодишно подновяване.
Estonian: väga piiratud Cuprymina ekspositsiooni (kumulatiivne kogumüük 152 viaali EL) peetakse täiendava viie-aastase müügiloa uuendamise aluseks.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторните изисквания и/или съответните лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate asutuste eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Bulgarian: Научният комитет по храните на Европейската комисия (2003) препоръчва разрешен прием от 0,9 mg мед/ден при възрастни мъже и жени и определя поносимо горно ниво на поемане 5 mg/ден, което позволява огромна граница на безопасност, в сравнение с количеството мед, прилагано с Cuprymina.
Estonian: Euroopa Komisjoni Toidu Teaduslik Komitee (2003) soovitab meestel ja naistel vase ööpäevaseks lubatud koguseks 0,9 mg ning on kehtestanud lubatud piirkoguseks 5 mg ööpäevas, mis annab väga suure ohutusvaru võrreldes Cupryminas sisalduva vase kogusega.
Bulgarian: Препоръчва се използването на телевизионни мониторни системи за наблюдение на пациентите.
Estonian: Patsientide jälgimiseks on soovitatav kasutada telemonitoride süsteemi.
Bulgarian: Флаконът никога не трябва да се отваря и трябва да се съхранява вътре в неговия защитен контейнер.
Estonian: Viaali ei tohi avada ja seda tuleb hoida konteineri sees.
Bulgarian: За in vitro радиоизотопно маркиране.
Estonian: In vitro radiomärgistamiseks.
Bulgarian: Като се има предвид дългият полуживот на мед-64, специално се препоръчва да се избягва вътрешно замърсяване.
Estonian: Arvestades vask-64 pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida sisemist saastumist.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно листовката на това лекарство.
Estonian: Palun lugege hoolikalt selle ravimi pakendi infolehte.
Bulgarian: Въз основа на данните, станали известни след издаването на първото разрешение за употреба, CHMP счита, че съотношението полза/риск на Cuprymina остава положително, но смята, че профилът на безопасност трябва да бъде внимателно наблюдаван поради следните причини:
Estonian: Põhinedes pärast esmase müügiloa väljastamist kättesaadavaks saanud andmetele leiab Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (CHMP), et Cuprymina kasu/riski suhe on endiselt positiivne, kuid jääb arvamuse juurde, et ravimi ohutusprofiili tuleb hoolikalt jälgida järgmistel põhjustel:
Bulgarian: За използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични лекарствени продукти има строги закони.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните предпазни мерки по отношение на стерилност и радиоактивност.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина кога можете да възобновите кърменето.
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal te võite rinnaga toitmist uuesti alustada.
Bulgarian: Мед-64 е бета-излъчвател.
Estonian: vask-64 emiteerib beetakiirgust.
Bulgarian: Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са съответно валидирани.
Estonian: Ionisatsioonikambris tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste mõjurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Bulgarian: Не е известно дали медният (64Cu) хлорид може да взаимодейства с други лекарства, тъй като не са извършвани специални проучвания
Estonian: Ei ole teada, kas vask(64Cu)kloriid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, sest vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Радиоактивността в кръвта намалява от 60,3 % на 3,4 % след 1 час, а след това намалява с 1 % след 6 часа и се увеличава до 5,6 % и 4,9 % след 12-24 часа.
Estonian: Vere radioaktiivsus vähenes 1 tunni vältel 60,3 %-lt 3,4 %-ni ja 6 tunni pärast 1 %-ni. Edasi suurenes vere radioaktiivsus 12-24 tunni pärast vastavalt 5,6 %-ni ja 4,9 %-ni.
Bulgarian: Как да съхранявате Cuprymina
Estonian: Kuidas Cupryminat säilitada
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Bulgarian: Пълната кратка характеристика на продукта (КХП) на Cuprymina е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствен продукт, с цел да осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за употребата на този лекарствен продукт.
Estonian: Cuprymina täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina ravimi pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.
Bulgarian: ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Estonian: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Bulgarian: Cuprymina не е лекарство и не е предназначен за самостоятелно приложение.
Estonian: Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.
Bulgarian: Тогава медта повторно се появява в плазмата и се разпространява към други органи.
Estonian: Seejärel eritub vask taas vereplasmasse ja kantakse laiali ka teistesse organitesse.
Bulgarian: Cuprymina е стерилен разтвор.
Estonian: Cuprymina on steriilne lahus.
Bulgarian: Орган
Estonian: Organ
Bulgarian: Всяка жена с пропуснат цикъл трябва да се счита за бременна до доказване на противното.
Estonian: Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
Bulgarian: Много международни организации са оценили генотоксичността и канцерогенността на медта и са стигнали до заключението, че няма убедителни доказателства за вероятна мутагенност или канцерогенност на медта.
Estonian: Vase genotoksilisust ja kantserogeensust on hinnanud paljud rahvusvahelised asutused, kes on järeldanud, et puuduvad piisavad tõendid vase mutageense või kantserogeense toime kohta.
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид, 925 MBq/ml към момента на калибриране (01:00 ч. ЦEВ), еквивалентни на 0,25 микрограма (
Estonian: Vask(64Cu)kloriid, kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq/ml, mis vastab 0,25 mikrogrammile (
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА Партида:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organismist välja.
Bulgarian: (MBq: мега бекерел, бекерел е единицата за измерване на радиоактивност)
Estonian: (MBq: megabekrell; bekrell on radioaktiivsuse mõõtühik)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cuprymina във всички подгрупи на педиатричната популация въз основа на липсата на значима терапевтична полза спрямо съществуващите лечения.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Cupryminaga tehtud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kuna puudub oluline terapeutiline kasu võrreldes olemasolevate raviviisidega.
Bulgarian: Възможно е лекарството, което се използва в комбинация с Cuprymina, да окаже ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на базата на данни от проучване на разпределението при мишки и последващите преизчисления са направени, като се използва Код за оценка на погълнатата доза на органно ниво (Organ Level INternal Dose Assessment Code, OLINDA) (вж.
Estonian: Dosimeetrilised hinnangud põhinevad hiirtel läbiviidud jaotumisuuringul ja arvutuste tegemisel on lähtutud OLINDA-st (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (vt tabel 2).
Bulgarian: Обосновка на индивидуалната полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja riski individuaalne hindamine
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента, а да се използва за радиоизотопно маркиране на молекули носители, например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
Estonian: Cupryminat ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
Bulgarian: Ефикасността на хелатообразувателите е най-голяма при незабавно приложение или до един час след експозицията, когато радионуклидът все още е в циркулацията или в тъканните течности и плазмата.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast kokkupuudet või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on seal kättesaadav.
Bulgarian: Таблица 1-
Estonian: Tabel 1.
Bulgarian: Възможно е това да са вещества, които са били предназначени да разпознаят определен тип клетки в тялото, включително туморни клетки.
Estonian: Kandjad võivad olla näiteks ained, mis on välja töötatud selleks, et nad tunneksid organismis ära teatud rakud, sealhulgas kasvajarakud.
Bulgarian: Активността може да се измери с помощта на йонизираща камера.
Estonian: Aktiivsust võib mõõta ionisatsioonikambris.
Bulgarian: Тези лекарства действат като носител, който пренася радиоактивността до мястото, където това е необходимо.
Estonian: Need ained on kandjad, mis viivad radioaktiivsuse soovitud kohta.
Bulgarian: Моментът на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
Estonian: Kalibreerimisaeg on aeg sünteesimisaja lõpu ja kõlblikkusaja lõpu vahel.
Bulgarian: Както всички лекарства, радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Estonian: Radioaktiivsus: {Y}___________ MBq Kal.
Bulgarian: За всеки отделен пациент експозицията на йонизиращо лъчение трябва да бъде обоснована въз основа на вероятната клинична полза.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema oodatava kliinilise kasulikkuse aspektist põhjendatud.
Bulgarian: Лекарствени продукти, маркирани с мед-64, не трябва да се прилагат при деца и юноши на възраст до 18 години.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimpreparaate ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.