FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne fik sitagliptin (7.332) 100 mg dagligt (eller 50 mg dagligt, hvis eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7.339) som supplement til standardbehandling målrettet de regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Latvian: TECOS bija nejaušināts pētījums ar 14 671 pacientiem ārstēšanai paredzētajā populācijā ar HbA1c ≥ 6,5 līdz 8,0 % ar iepriekš zināmu KV slimību, kuri saņēma sitagliptīnu (7 332) 100 mg dienā (vai 50 mg dienā, ja sākotnējais eGFĀ bija ≥ 30 un < 50 ml/min/1,73 m2) vai placebo (7 339), pievienojot parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un KV riska faktoriem.
Danish: (kortikosteroider).
Latvian: inhibitoriem),
Danish: Nogle patienter har oplevet diarré, kvalme, øget luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mavesmerter eller opkastning, når de er startet med at tage sitagliptin og metformin sammen (hyppighed: almindelig).
Latvian: Dažiem pacientiem, uzsākot kombinētu terapiju ar sitagliptīnu un metformīnu, radās caureja, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, vēdergraizes vai vemšana (bieži sastopama blakusparādība).
Danish: Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 behandlede): Lavt blodsukker, kvalme, øget luftafgang fra tarmen, opkastning.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc sitagliptīna pievienošanas metformīnam radās šādas blakusparādības: bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): zems cukura līmenis asinīs, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, vemšana, retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): vēdergraizes, caureja, aizcietējums, miegainība.
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og insulin En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekt og sikkerhed af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til insulin (ved stabil dosis i mindst 10 uger) med eller uden metformin (mindst 1500 mg).
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un insulīnu pētījumi Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas insulīnam (ar stabilu devu vismaz 10 nedēļas) kopā ar metformīnu vai bez tā (vismaz 1500 mg) drošumu un efektivitāti.
Danish: Den samlede incidens af alvorlige bivirkninger hos patienter i sitagliptin-armen var den samme som hos patienter i placeboarmen.
Latvian: Kopējā smagu blakusparādību incidence pacientiem, kuri saņēma sitagliptīnu, bija tāda pati kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Danish: Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på maksimal tolereret dosis af metforminmonoterapi
Latvian: Pacienti, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli
Danish: Den maksimale daglige dosis er 2.000 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 2 000 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1 000 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.000 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3 000 mg.
Danish: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Latvian: Sākotnējā terapija (divas reizes dienā) sitagliptīns 50 mg + metformīns 500 mg (N=183)
Danish: Behandlingen med Janumet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Latvian: Janumet lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til igangværende behandling med pioglitazon + metformin (N=152)
Latvian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai pioglitazona + metformīna terapijai (N=152)
Danish: Population: alle behandlede patienter (analyse med henblik på behandling) Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret for status for tidligere antihyperglykæmisk behandling og baseline-værdi.
Latvian: Mazākā vidējā kvadrātiskā novirze, koriģēta attiecībā uz iepriekšēju antihiperglikēmisku terapiju un sākumstāvokļa rādītāju.
Danish: patientår
Latvian: pacientgadiem*
Danish: Reduktionen i kropsvægt ved en kombination af sitagliptin og metformin var den samme som den, der blev observeret med metformin alene eller placebo.
Latvian: Ķermeņa svara samazināšanās ar sitagliptīna un metformīna kombināciju bija līdzīga tai, kas tika novērota ar metformīna monoterapiju vai placebo; nebija nekādu izmaiņu no sākotnējā svara pacientiem ar sitagliptīna monoterapiju.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget dette lægemiddel sammen med pioglitazon:
Latvian: Dažiem pacientiem šo zāļu un pioglitazona kombinētās lietošanas laikā radās šādas blakusparādības: bieži: roku un kāju tūska.
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og en PPAR-agonist Et 26-ugers placebokontrolleret studie blev designet til at evaluere sitagliptins effekt og sikkerhed (100 mg en gang dagligt) som supplement til kombinationen pioglitazon plus metformin.
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un PPAR agonistu pētījumi Tika veikts 26 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, lai novērtētu sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas pioglitazona un metformīna kombinācijai efektivitāti un drošumu.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija
Danish: - Hvis De tager anden diabetesmedicin, sulfonylurinstof eller insulin, sammen med Janumet, da De så kan opleve lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: - Jums ir vai ir bijušas alerģiskas reakcijas pret sitagliptīnu, metformīnu vai Janumet (skatīt 4. punktā); - Jūs lietojat sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu (zāles cukura diabēta ārstēšanai) kopā ar Janumet, Jums varētu samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Danish: Placebokorrigeret gennemsnitlig ændring i HbA1c
Latvian: HbA1c vidējais sākotnējais līmenis
Danish: Janumet tages to gange dagligt.
Latvian: Janumet lieto divreiz dienā.
Danish: Andre oplysninger om Janumet
Latvian: Cita informācija par Janumet
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Janumet.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Janumet.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Janumet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:
Danish: Hvorfor er Janumet blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Janumet den 16. juli 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Den hyppigste bivikning ved Janumet (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
Latvian: Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
Danish: Sitagliptin er en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4-hæmmer).
Latvian: Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes -4 (DPP-4) inhibitors.
Danish: Janumet sitagliptin/metforminhydrochlorid
Latvian: Janumet sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Janumet optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Janumet aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Danish: Janumet skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Latvian: Janumet lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Janumet.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Janumet lietošanu.
Danish: Hvad er Janumet?
Latvian: Kas ir Janumet?
Danish: Hvis Janumet tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Latvian: Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Danish: Janumet er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Latvian: Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Janumet, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Janumet til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Januvia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Janumet.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukoseniveau, eller når kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Janumet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Janumet?
Danish: Janumet var mere effektivt end metformin alene.
Latvian: Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Danish: Janumet anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Latvian: Janumet lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Janumet må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Janumet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Janumet mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Danish: I den tredje undersøgelse hos 441 patienter sammenlignede man sitagliptin med placebo som tillægsbehandling til glimepirid (et andet sulfonylurinstof) sammen med eller uden metformin.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 441 pacientu sitagliptīnu salīdzināja ar placebo, šīs zāles lietojot papildterapijā ar glimepirīdu (citu sulfonilurīnvielu), kombinācijā ar metformīnu vai bez tā.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Janumet fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: I to af undersøgelserne så man nærmere på sitagliptin som tillægsbehandling til metformin: I den første undersøgelse blev det sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 701 patienter, og i den anden med glipizid (et sulfonylurinstof) hos 1 172 patienter.
Latvian: Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, to pievienojot metformīnam: pirmajā pētījumā, iesaistot 701 pacientu, to salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un otrajā pētījumā ar 1172 pacientiem to salīdzināja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu).
Danish: Sitagliptin alene kan ligesom Januvia/Xelevia/Tesavel anvendes i kombination med metformin eller i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Tāpat kā Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabēta pacientiem sitagliptīnu var lietot kopā ar metformīnu, kā arī ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Danish: De aktive stoffer i Janumet, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Latvian: Katrai no Janumet aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Janumet med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Danish: Hvordan virker Janumet?
Latvian: Kā Janumet darbojas?
Danish: Hvordan er Janumet blevet undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Janumet izpēte?
Danish: 50 x 1 tabletter
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Blisters (PVC/PE/PVDC/alu) 50 x 1 tabletes (ar vienu devu kontūrligzdā)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. februāris
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
Latvian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc lietošanas uzsākšanas un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Danish: som monoterapi
Latvian: kā monoterapija
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Latvian: p<0,001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Danish: De kan tage dette lægemiddel med eller uden mad og drikke.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Danish: STOP med at tage Januvia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Januvia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Danish: De bør ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen først.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: De bør ikke tage dette lægemiddel under graviditet.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Januvia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Januvia.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe Dem, så kroppen bruger sit blodsukker bedre.
Latvian: Diēta un fiziskie vingrinājumi var palīdzēt Jūsu organismam labāk izlietot asins cukuru.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Danish: Hvis en dosis Januvia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Latvian: Ja Januvia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Danish: Det er ikke kendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og teenagere under 18 år.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Det skal vurderes, om der er andre potentielle årsager til hændelsen, og alternativ diabetesbehandling skal indledes.
Latvian: Jānovērtē citi gadījuma iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af sitagliptin til gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke forårsage lavt blodsukker, fordi det ikke virker, når Deres blodsukker er lavt.
Latvian: Šīs zāles nerada zemu cukura līmeni asinīs, jo nedarbojas, ja cukura līmenis asinīs ir zems.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke relevante for situationen hos mennesker.
Latvian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Danish: Deres læge kan ordinere dette lægemiddel alene eller sammen med visse andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt šīs zāles vienas pašas vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Danish: På grund af mangel på humane data bør Januvia ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Januvia grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Danish: Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager Januvia.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Januvia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Danish: Sitagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Sitagliptīna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noteikta.
Danish: Børn Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Januvia til børn.
Latvian: Bērni Bērniem pētījumi ar Januvia nav veikti.
Danish: Januvia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Latvian: Vispārēji Januvia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Danish: Ved anvendelse sammen med metformin og/eller en PPAR-agonist bør dosis af metformin og/eller PPAR-agonisten opretholdes, og Januvia administreres samtidigt.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Januvia jālieto vienlaikus.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis De tager digoxin (et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt savam ārstam, ka lietojat digoksīnu (zāles, kas tiek lietotas neregulāras sirdsdarbības un citu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
Danish: Dosisproportionaliteten blev ikke fastslået for Cmax og C24t (Cmax øgedes mere end dosisproportionalt og C24t øgedes mindre end dosisproportionalt).
Latvian: Devas proporcionalitāti nekonstatēja Cmax un C24h (Cmax palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionāli, un C24h palielinājās nedaudz mazāk nekā devai proporcionālā veidā).
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptin-plasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 līdz 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Danish: Den forbedring i den glykæmiske kontrol, som blev observeret med dette lægemiddel, medieres via en stigning i de aktive inkretinhormoners niveauer.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanos, ko novēroja, lietojot šīs zāles, var veicināt aktīvo inkretīna hormonu līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Januvia og med mellemrum derefter.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Januvia lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den, så snart De kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: De kliniske data beskrevet nedenfor tyder på, at risikoen er lav for interaktioner af klinisk betydning mellem lægemidler, der administreres samtidigt.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir zems.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Januvia (se punkt 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Januvia (skatīt 4. punktu).
Danish: Sitagliptin forbedrede totalt set den glykæmiske kontrol, når det blev givet som monoterapi eller som kombinationsbehandling (se tabel 2).
Latvian: Kopumā, sitagliptīns uzlaboja glikēmijas kontroli, to lietojot monoterapijā vai kombinētā terapijā (skatīt 2. tabulu).
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pankreatitis: vedvarende svære mavesmerter.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Danish: Aktiviteten af GLP-1 og GIP begrænses af DPP-4-enzymet, som hurtigt hydrolyserer inkretinhormonerne til inaktive produkter.
Latvian: GLP-1 un GIP aktivitāti ierobežo DPP-4 enzīms, kas ātri hidrolizē inkretīnos hormonus, veidojot neaktīvus produktus.
Danish: Hvis De har glemt at tage Januvia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Januvia
Danish: Der er udført to undersøgelser, der vurderede effekt og sikkerhed af sitagliptin-monoterapi.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi, lai noteiktu sitagliptīna monoterapijas efektivitāti un drošumu.
Danish: Deres læge har foreskrevet dette lægemiddel som en hjælp til at sænke Deres blodsukker, som er for højt på grund af Deres type 2-diabetes.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Latvian: Šo atradņu nozīme cilvēkam nav zināma.
Danish: Denne undersøgelse omfattede 423 patienter med kronisk nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min).
Latvian: Šajā pētījumā tika iesaistīti 423 pacienti ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem (noteiktais glomerulārās filtrācijas ātrums <50 ml/min).
Danish: Forlænget dialyse kan overvejes, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.
Latvian: Ilgstoša hemodialīze var tikt uzskatīta par klīniski piemērotu.
Danish: Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Januvia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Januvia lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu.
Danish: Plasma-AUC for sitagliptin øgedes proportionalt med dosis.
Latvian: Sitagliptīna plazmas AUC palielinājās proporcionāli devai.
Danish: C] sitagliptin-dosis til raske personer elimineredes ca. 100% af den administrerede radioaktivitet i fæces (13%) eller urin (87%) inden for en uge efter dosering.
Latvian: C]sitagliptīna devas lietošanas veseliem cilvēkiem aptuveni 100% lietotā radioaktīvā elementa izdalījās ar izkārnījumiem (13%) vai urīnu (87%) nedēļas laikā pēc devas lietošanas.