FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2008. május 22-én megszűntek.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 22 mai 2008.
Hungarian: A kezelés után a betegség súlyosbodásáig eltelt idő azonban a két csoport esetében megegyezett (körülbelül 10 hónap volt).
Romanian: Cu toate acestea, perioada după care boala s-a agravat a fost aceeaşi în ambele grupe (aproximativ 10 luni).
Hungarian: A Zevalin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zevalin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zevalin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Zevalin.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik részben vagy teljesen reagáltak a kezelésre.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor a căror afecţiune a răspuns parţial sau total la tratament.
Hungarian: A Zevalin forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Zevalin-ról.
Romanian: Iniţial, Zevalin a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale", pentru că nu s-au putut obţine informaţii complete despre Zevalin.
Hungarian: 2004. január 16-án az Európai Bizottság a Zevalin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zevalin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2004.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zevalin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zevalin.
Hungarian: A Zevalin-t „konszolidációs kezelésként" alkalmazzák a remisszió fokozása érdekében.
Romanian: Zevalin se administrează ca „terapie de consolidare" în vederea îmbunătăţirii remisiunii;
Hungarian: A Zevalin-t lassú infúzióval kell beadni, 10 perc alatt.
Romanian: Zevalin trebuie administrat încet, sub formă de perfuzie lentă, timp de 10 minute.
Hungarian: limfóma elleni „indukciós kezelés" (kezdeti kemoterápiás kezelés) után.
Romanian: „tratament de inducţie" (tratamentul iniţial bazat pe chimioterapie) pentru limfom.
Hungarian: A fő vizsgálat a Zevalin hatékonyságát a rituximabéval hasonlította össze 143 beteg esetében.
Romanian: Studiul principal a comparat eficacitatea Zevalin cu cea a rituximab, pe 143 de pacienţi.
Hungarian: Amennyiben a Zevalin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zevalin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára ibritumomab-tiuxetán
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ibritumomab tiuxetan
Hungarian: A Zevalin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Zevalin
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknél remisszió (a daganatos sejtek számának csökkenése) észlelhető az első,
Romanian: • pacienţii care au intrat în remisiune (reducerea numărului de celule tumorale) după primul
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a betegeknek a betegség súlyosbodása nélküli túlélési ideje volt.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
Hungarian: A Zevalin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), a leukocitopénia és a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), gyengeség, láz, izommerevség és az émelygés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zevalin (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt anemie (număr scăzut de eritrocite), leucocitopenie şi neutropenie (număr scăzut de leucocite), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), astenie (slăbiciune), pirexie (febră), frisoane (rigiditate) şi greaţă (senzaţie de rău).
Hungarian: A Zevalin-t nem közvetlenül alkalmazzák, hanem felhasználás előtt radioaktív izotóppal jelölni kell.
Romanian: Zevalin nu se utilizează direct, ci trebuie marcat radioactiv înainte de folosire.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezet bizonyos sejtjein található meghatározott (antigénnek nevezett) struktúrákat felismerje és hozzájuk kötődjön.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost creat pentru a recunoaşte o anumită structură (numită antigen) şi pentru a se lega de această structură care se găseşte în anumite celule din organism.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy a radioaktivitással szembeni expozícióból eredő kockázatok alacsonyabbak legyenek, mint magának a betegségnek a kockázatai.
Romanian: Medicul care prescrie Zevalin trebuie să se asigure că riscurile legate de expunerea la radiaţii sunt mai mici decât cele legate de boala respectivă.
Hungarian: Azonban az indukciós kezelés részeként rituximabot kapó betegek száma túl kevés volt annak megítéléséhez, hogy a Zevalin ezen betegek esetében történő alkalmazása konszolidációs kezelésként előnyös-e.
Romanian: Cu toate acestea, au fost prea puţini pacienţi care primiseră rituximab în cadrul tratamentului de inducţie pentru a stabili dacă utilizarea Zevalin ca tratament de consolidare ar fi benefică pentru aceşti pacienţi.
Hungarian: A Zevalin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ibritumomabbal, az ittrium-kloriddal, az egéreredetű fehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Zevalin nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la ibritumomab, clorură de ytriu, proteine de şoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik más kezelésekre nem reagáltak, vagy akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, a Zevalin a rituximabnál hatékonyabbnak bizonyult: a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-t kapó betegek 80%-a, míg a rituximabot kapó betegek 56%-a reagált a kezelésre.
Romanian: La pacienţii care nu au răspuns la alte tratamente sau a căror afecţiune a revenit după tratamentul anterior, Zevalin a fost mai eficace decât rituximabul: rata de răspuns la Zevalin marcat radioactiv a fost de 80%, în comparaţie cu 56% din pacienţii cărora li s-a administrat rituximab.
Hungarian: Konszolidációs terápiában való alkalmazásra vonatkozóan a Zevalin-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 414 olyan beteg bevonásával, akiknél részleges vagy teljes remisszió alakult ki a nonHodgkin limfóma indukciós kezelése során.
Romanian: Pentru terapia de consolidare, Zevalin a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 414 pacienţi care intraseră în remisiune parţială sau completă în timpul tratamentului de inducţie pentru limfom non-Hodgkin.
Hungarian: Ez teszi lehetővé, hogy a Zevalin a sugárzást kifejezetten a daganatos B-sejtekre gyakorolja.
Romanian: Aceasta permite Zevalin să orienteze radiaţia cu mai mare precizie către celulele B tumorale.
Hungarian: A Zevalin-t összesen 306 olyan, non-Hodgkin limfómában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták, akik nem reagáltak más kezelésekre, illetve akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult.
Romanian: Zevalin a fost studiat, de asemenea, pe un total de 306 pacienţi cu limfom non-Hodgkin care nu au răspuns la alte tratamente sau a căror boală a revenit după tratamentul anterior.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zevalin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zevalin pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ezután, hét-kilenc nappal később egy második rituximab-infúzió, majd a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin beadása következik.
Romanian: Acest lucru este urmat, după şapte până la nouă zile, de o a doua perfuzie cu rituximab şi de o injecţie cu Zevalin marcat radioactiv.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zevalin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zevalin.
Hungarian: olyan betegeknél, akiknél a rituximab (a non-Hodgkin limfóma egy másik kezelése) már nem hatásos, vagy akiknek a betegsége a rituximabbal végzett kezelés után kiújult.
Romanian: • pacienţii la care rituximabul (un alt tratament pentru limfom non-Hodgkin) nu mai este eficace sau în cazul cărora boala a revenit după tratamentul cu rituximab.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelölés egy olyan technika, amelynek során az anyagot egy radioaktív vegyülettel kötik össze (jelölik meg).
Romanian: Marcarea radioactivă este o tehnică prin care o substanţă este însemnată (marcată) cu un compus radioactiv.
Hungarian: A Zevalin hatóanyaga, az ibritumomab, egy monoklonális antitest.
Romanian: Substanţa activă din Zevalin, ibritumomabul, este un anticorp monoclonal.
Hungarian: A Zevalin konszolidációs terápiában való alkalmazásakor a betegeknek a betegség súlyosbodása nélküli túlélési ideje hosszabb volt, mint amikor nem kaptak további kezelést.
Romanian: Când Zevalin a fost folosit ca terapie de consolidare, pacienţii au trăit mai mult timp fără ca boala să se înrăutăţească decât când nu li s-a administrat niciun alt tratament ulterior.
Hungarian: Azok a betegek, akik radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-t kaptak átlagosan 37 hónapot éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna, szemben azoknak a betegeknek a 14 hónapos túlélési idejével, akik semmilyen további kezelést nem kaptak.
Romanian: Pacienţii care au primit Zevalin marcat radioactiv au trăit, în medie, 37 de luni, până când boala s-a agravat, faţă de 14 luni, în cazul pacienţilor care nu au primit tratament suplimentar.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a korábban nem kezelt, follikuláris limfómában szenvedő, a remissziós indukció után a Zevalin-t konszolidációs kezelésként kapó betegek kezelésében, és a rituximab mellett kiújult vagy a kezelésre nem reagáló, CD20-pozitív follikuláris B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésében a Zevalin előnyei meghaladják a kockázatokat.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zevalin sunt mai mari decât riscurile asociate ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, care nu au fost trataţi anterior, şi pentru tratamentul cu rituximab al pacienţilor adulţi, cu limfom non-Hodgkin care recidivează sau refractar cu celule B foliculare CD20 pozitive.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett Zevalin-nal végzett kezelés előtt a betegeknek először rituximab-infúziót kell kapniuk (a kezeléshez egyébként alkalmazottnál alacsonyabb adagban), hogy a B-sejteket a keringésből eltávolítsák, és a daganatos B-sejtek maradjanak a nyirokszövetben.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv, pacienţilor trebuie să li se administreze mai întâi o perfuzie cu rituximab (într-o doză mai mică decât cea folosită pentru tratament) pentru a elimina celulele B din circulaţia sângelui, astfel încât să rămână numai celulele B tumorale în ţesutul limfatic.
Hungarian: A Zevalin adagját a vérsejtszám alapján számítják ki, hogy a radioaktivitás mértéke a beteg állapotának megfelelő legyen.
Romanian: Doza de Zevalin este calculată astfel încât să furnizeze cantitatea necesară de radioactivitate raportată la afecţiunea pacientului, în funcţie de numărul globulelor roşii.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett Zevalin-t csak olyan személy kezelheti és adhatja be, aki engedéllyel rendelkezik a radioaktív gyógyszerek alkalmazására.
Romanian: Tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv trebuie manipulat şi administrat numai de personal avizat în utilizarea medicamentelor radioactive.
Hungarian: • A radioaktív jelöléssel ellátott gyógyszert a follikuláris B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv este utilizat pentru tratarea pacienţilor adulţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B foliculare.
Hungarian: Az ibritumomabot úgy alakították ki, hogy a B-limfociták felületén megtalálható CD-20 antigént célozza meg.
Romanian: Ibritumomabul a fost creat pentru a depista un antigen, CD20, care este prezent la suprafaţa tuturor limfocitelor B.
Hungarian: Ez a nyirokszövet (az immunrendszer része) daganatos megbetegedése, amely a fehérvérsejtek B-limfocitáknak vagy B-sejteknek nevezett típusát érinti.
Romanian: Acesta este un cancer al ţesutului limfatic (care face parte din sistemul imunitar) care afectează un tip de globule albe numite limfocite B sau celule B. Zevalin se utilizează la următoarele grupe de pacienţi:
Hungarian: A Zevalin-t radioaktív jelöléséhez radioaktív ittrium- (90Y) klorid oldattal kell keverni.
Romanian: Zevalin este marcat radioactiv prin amestecul cu o soluţie de clorură de ytriu radioactiv (90Y).
Hungarian: A Zevalin radioaktív jelölésekor az ibritumomabhoz az ittrium-90 (90Y) radioaktív elemet kötik.
Romanian: La marcarea radioactivă a Zevalin, elementul radioactiv ytriu90 (90Y) este ataşat la ibritumomab.
Hungarian: A vizsgálat a Zevalin-t kapó betegeket kiegészítő kezelést nem kapó betegekkel hasonlította össze.
Romanian: Studiul a comparat pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin cu pacienţi cărora nu li s-a administrat niciun tratament suplimentar.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zevalin alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zevalin?
Hungarian: A további vizsgálatban a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-ra körülbelül a betegek fele reagált.
Romanian: În studiul suplimentar, aproape jumătate din pacienţi au răspuns la tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv.
Hungarian: A Zevalin nem adható terhes nőknek, illetve szoptató anyáknak.
Romanian: Administrarea de Zevalin este contraindicată în cazul pacientelor gravide sau care alăptează.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Zevalin radioaktív, és alkalmazása daganatos megbetegedések és örökletes rendellenességek kockázatával járhat.
Romanian: Zevalin marcat radioactiv este un produs radioactiv, iar folosirea sa poate prezenta riscul apariţiei cancerului şi afecţiunilor ereditare.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 57, follikuláris limfómában szenvedő olyan beteg kapott Zevalin-t, akik a korábbi rituximabbal végzett kezelésre nem reagáltak.
Romanian: Într-un studiu suplimentar, 57 de pacienţi cu limfom folicular, care fuseseră trataţi anterior şi nu răspunseseră la tratamentul cu rituximab, au primit Zevalin.
Hungarian: A Zevalin egy ibritumomab-tiuxetán nevű hatóanyagot tartalmazó, radioaktív infúzió készítésére szolgáló készlet.
Romanian: Zevalin este un set folosit la prepararea perfuziei marcate radioactiv (picurare în venă) a substanţei active ibritumomab tiuxetan.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zevalin-t?
Romanian: Cum se utilizează Zevalin?
Hungarian: A Zevalin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zevalin, a se consulta prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zevalin forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Zevalin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zevalin-t?
Romanian: Cum a fost studiat Zevalin?
Hungarian: Amikor a radioaktív izotóppal jelölt gyógyszert a betegnek beadják, a monoklonális antitest a B-sejtek megcélzott CD-20 antigénjéhez juttatja el a radioaktív izotópot.
Romanian: În momentul în care medicamentul marcat radioactiv este injectat pacientului, anticorpul monoclonal aduce radioactivitatea la ţinta de antigen CD20 de pe celulele B. După ce anticorpul s-a legat de antigen, radiaţia poate acţiona local şi poate distruge limfomul celulelor B.
Hungarian: 1 palack + 1 adagoló fecskendő + 1 csatlakozó feltét
Romanian: 1 flacon +1 seringă dozatoare + 1 adaptor
Hungarian: Filmtabletta Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (PVC/aluminium)
Romanian: Blister (PVC/folie alu)
Hungarian: 240 ml
Romanian: Flacon(HDPE) 240 mL
Hungarian: Szárítsa meg egészen, mielőtt újra használná.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte să o utilizaţi iarăşi.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să informaţi medicul dumneavoastră referitor la orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: De obicei, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni după începerea TARA.
Hungarian: A kettős-vak kezelést legalább 48 hétig folytatták.
Romanian: Durata tratamentului dublu orb a fost de cel puţin 48 de săptămâni.
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha nő),
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ziagen
Romanian: Alte medicamente şi Ziagen
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette az egész adagot.
Romanian: Reluaţi etapele 3 - 7 în acelaşi fel până când administraţi doza completă.
Hungarian: Jóllehet emberben a carcinogenitási potenciál nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a potenciális klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás kockázata.
Romanian: Deşi potenţialul carcinogen la oameni este necunoscut, aceste date sugerează faptul că posibilul beneficiu clinic depăşeşte riscul carcinogenetic la om.
Hungarian: ARROW PK alvizsgálat 1. rész
Romanian: ARROW PK Substudiu Partea 1
Hungarian: Osztályozásuk a következő egyezményes módon történt: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (>1/1000 - <1/100), ritka (>1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Pentru clasificarea lor s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Romanian: • dacă consumă alcool etilic
Hungarian: Interakciójuk abakavirral lehetséges, de még nem vizsgálták.
Romanian: Interacţiunea lor cu abacavir este posibilă, dar nu a fost studiată.
Hungarian: 2. Közöttük három nem-virológiai és négy nem megerősített virológiai sikertelenség.
Romanian: Include trei eşecuri non-virusologice şi patru eşecuri virusologice neconfirmate.
Hungarian: Ne szedje a Ziagen-t:
Romanian: Nu luaţi Ziagen:
Hungarian: Tel.: …………… (feltüntetve a helyi képviselet neve és telefonszáma)
Romanian: Tel …………… (se vor introduce aici denumirea reprezentantului local al companiei şi numărul de telefon al acestuia).
Hungarian: Ez összhangban van más nukleozid-analógok ismert aktivitásával.
Romanian: Aceste observaţii sunt în concordanţă cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici.
Hungarian: A KÉSZENLÉTI KÁRTYA szövege 1. OLDAL
Romanian: TEXTUL CARDULUI DE AVERTIZARE FAŢA 1
Hungarian: Abakavir + Combivir1
Romanian: Abacavir + Combivir1
Hungarian: Erősen fogja meg a palackot.
Romanian: Ţineţi flaconul strâns.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a palackból, és alaposan mossa meg tiszta vízzel.
Romanian: Detaşaţi seringa de pe flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
Hungarian: A Ziagen filmtabletták mindkét oldalán „GX 623" bevésés van.
Romanian: Comprimatele filmate de Ziagen sunt gravate cu"GX 623" pe ambele feţe.
Hungarian: Korábbi fertőzések fellángolhatnak.
Romanian: Infecţiile vechi se pot reactiva
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Romanian: Nu se ştie dacă abacavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a afecţiunilor hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Hungarian: 3. Azon egyének száma, akiknél a timidin-analóg mutációk (TAM) száma ≥1.
Romanian: 3. Numărul de subiecţi cu ≥1 mutaţii ale analogului de timidină (MAT).
Hungarian: Az adag a gyermek testtömegétől függ.
Romanian: Doza depinde de greutatea corporală a copilului.
Hungarian: L74V Y115F M184V/I TAM-ok3
Romanian: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Hungarian: Ezekből az eredményekből 95%-os biztonsággal megállapítható, hogy a valódi különbség nem nagyobb 8,4%-nál, a napi kétszeri adagolás javára.
Romanian: Pe baza acestor rezultate poate fi concluzionat cu un interval de încredere de 95% că diferenţa reală nu este mai mare de 8,4% în favoarea regimului de tratament cu două administrări pe zi.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán expozíciónak.
Romanian: Expunerile sistemice au fost de 7 până la 24 de ori mai mari decât expunerile sistemice preconizate la om.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban öszetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Romanian: Această concluzie se bazează pe proprietăţile fizico-chimice şi pe datele de farmacocinetică, presupunând că pacientul zdrobeşte şi amestecă comprimatul în întregime şi îl înghite imediat.
Hungarian: Ezenkívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Hungarian: A táplálék késleltette a felszívódást és csökkentette a Cmax értéket, de az általános plazmakoncentrációt (AUC) nem befolyásolta.
Romanian: Alimentele au întârziat absorbţia şi au scăzut Cmax, însă nu au afectat concentraţiile plasmatice totale (ASC).
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is,
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Romanian: Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Ziagen-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Romanian: Dacă aţi luat Ziagen în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Hungarian: • Kezelésben már részesült felnőttek
Romanian: • Adulţi trataţi anterior
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban az abakavir a metadon szisztémás clearance-ét 22%-kal növelte.
Romanian: În acest studiu, abacavirul a determinat creşterea valorii medii a clearance-ului sistemic al metadonei cu 22%.
Hungarian: Ön adagja 30 ml, 3 teljes fecskendőnyi gyógyszert kell bevennie.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 30 ml, trebuie să luaţi trei seringi pline cu medicament.