FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze studie evalueerde de doelmatigheid van Humira 40 mg eenmaal per twee weken/methotrexaat combinatie therapie, Humira 40 mg eenmaal per twee weken monotherapie en methotrexaat monotherapie bij vermindering van de tekenen en symptomen en progressie van gewrichtsschade bij reumatoïde artritis gedurende 104 weken.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę/kartu su metotreksatu, Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Dutch: In RA onderzoek V toonde de verbetering in de HAQ disability index en het fysieke gedeelte van de SF 36 een grotere verbetering (p < 0,001) voor Humira/methotrexaat combinatietherapie versus methotrexaat monotherapie en Humira monotherapie in week 52, die behouden werd tot week 104.
Lithuanian: V RA tyrime, HAQ neįgalumo indekso pagerėjimas bei SF 36 fizinis komponentas ryškiau pagerėjo (p < 0,001), taikant kombinuotą gydymą Humira/metotreksatu, lyginant su metotreksato monoterapija ir Humira monoterapija ir pagerėjimą vertinant 52-ąją savaitę; toks pagerėjimas išliko iki 104-osios savaitės.
Dutch: Humira voorgevulde spuit
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštas
Dutch: • Door het gebruik van Humira kunt u makkelijker infecties oplopen.
Lithuanian: • Vartodami Humira, galite daug greičiau įgyti infekciją.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met Humira zijn ernstige infecties gerapporteerd, waaronder sepsis, veroorzaakt door bacteriële, mycobacteriële, invasieve schimmel-, parasitaire, virale of andere opportunistische infecties, zoals listeriose, legionellose en pneumocystose.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems Humira.
Dutch: • U zult door uw arts, verpleegkundige of apotheker geïnstrueerd worden over de techniek van het zelf injecteren.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas išmokys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Dutch: • Uw buik op ten minste 5 cm afstand van uw navel
Lithuanian: • Ant pilvo, bent 5 cm atstumu nuo bambos
Dutch: In RA onderzoek II werden 544 patiënten geëvalueerd met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die  18 jaar oud waren en bij wie ten minste één behandeling met antireumatische middelen niet geslaagd was.
Lithuanian: II RA tyrimo metu vertinti 544 pacientai (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo nefektyvus.
Dutch: In de eerste 12 weken van onderzoeken HS-I en HS-II ervaarden ongeveer tweemaal zoveel patiënten in de placebogroep verergering van de abcessen (respectievelijk 23,0% en 11,4%) en drainerende fistels (respectievelijk 30,0% en 13,9%) vergeleken met de Humiragroep.
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių HS-I ir HS-II tyrimuose, pirmąsias 12 savaičių abscesų ir nutekamųjų fistulių būklė pablogėjo maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebo grupės, palyginti su Humira gydytais pacientais (atitinkamai 23,0 % ir 11,4 %, vertinant abscesus, ir 30,0 % bei 13,9 %, vertinant nutekamąsias fistules).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 12 weken eenmaal per 2
Lithuanian: Pacientai atstitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo
Dutch: • Haal één doosje met daarin een injectiespuit, een injectieflaconadapter, een injectieflacon, twee alcoholdoekjes en een naald uit de verpakking.
Lithuanian: • Išimkite vieną dėžutę, kurioje yra vienas švirkštas, vienas flakono adapteris, vienas flakonas, du alkoholiu suvilgyti tamponai ir viena adata.
Dutch: In Psoriasisonderzoek II (CHAMPION) werden de werkzaamheid en veiligheid van Humira versus methotrexaat (MTX) en placebo vergeleken bij 271 patiënten.
Lithuanian: II psoriazės tyrime (CHAMPION) buvo palygintas Humira veiksmingumas ir saugumas 271 pacientui, lyginant su metotreksatu (MTX) ir placebu.
Dutch: Twee van de 3.441 met Humira behandelde patiënten in alle reumatoïde artritis en artritis psoriatica onderzoeken vertoonden klinische symptomen die wezen op recent opgetreden lupusachtig syndroom.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio Humira pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Dutch: Er is gelimiteerde ervaring met de veiligheid van chirurgische procedures bij patiënten die behandeld worden met Humira.
Lithuanian: Yra mažai chirurginių procedūrų saugumo patirties pacientams, gydomiems Humira.
Dutch: • bacteriële infecties
Lithuanian: • bakterinės infekcijos
Dutch: Reactivering van hepatitis B is opgetreden bij patiënten die behandeld werden met een TNF-antagonist zoals Humira en die chronisch drager zijn van dit virus (d.w.z. oppervlakte-antigeen positief).
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija Pacientams, vartojantiems TNF antagonistą, įskaitant ir Humira, lėtiniams viruso nešiotojams (t.y.
Dutch: De behandeling met Humira mag niet worden geïnitieerd bij patiënten met actieve infecties, waaronder chronische of gelokaliseerde infecties, tot deze infecties onder controle zijn gebracht.
Lithuanian: Humira negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją, kol infekcija nebus išgydyta.
Dutch: Gedurende de OL periode werd tot en met week 156 van het onderzoek de verbetering in het aantal actieve gewrichten met artritis behouden voor 26 van de 31 (84%) patiënten in de Humira groep die nog deel uitmaakten van de studie.
Lithuanian: Aktyvių artrito pažeistų sąnarių skaičiaus sumažėjimas išliko per atvirąjį tyrimo laikotarpį iki 156-osios tyrimo savaitės 26 iš 31 (84 %) Humira vartojusių pacientų, kurie toliau dalyvavo tyrime.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Humira moet zorgvuldig worden overwogen.
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą pavojų kartu skiriant Humira su azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Dutch: Spondylitis ankylopoetica (AS)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Humira (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Humira oftalmologams patariama pasikonsultuoti su atitinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden beoordeeld in gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken en in een open-label extensieonderzoek bij volwassen patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) die intolerant waren voor, een contra-indicatie hadden voor of een ontoereikende respons hadden op een ten minste 3 maanden durende onderzoeksbehandeling met systemische antibiotica.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
Dutch: • leukemie (kanker die het bloed en beenmerg aantast)
Lithuanian: • leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira zijn beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS (nr-axSpA).
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
Dutch: In het algemeen was de respons beter en ontwikkelden minder patiënten antilichamen bij behandeling met de combinatie van Humira en MTX in vergelijking met alleen Humira.
Lithuanian: Bendrasis atsakas buvo žymiai geresnis ir rečiau atsirado antikūnų Humira ir MTX deriniu gydytiems pacientams, lyginant su gydytais vien Humira.
Dutch: • allergische reacties (waaronder hooikoorts)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas)
Dutch: Het gebruik van Humira is niet onderzocht bij patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis jonger dan 6 jaar.
Lithuanian: Humira vartojimas jaunesniems kaip 6 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas.
Dutch: Deelnemende patiënten waren huidige gebruikers van Humira 40 mg/0,8 ml die hun gemiddelde pijn op de injectieplaats beoordeelden met minstens 3 cm (op een 010 cm VAS) of biological-naïeve patiënten die startten met Humira 40 mg/0,8 ml.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti pacientai arba jau vartojo Humira 40 mg/0,8 ml ir skausmą injekcijos vietoje įvertino vidutiniškai mažiausiai 3 cm (taikant 0-10 cm vizualinę analoginę skalę - VAS), arba buvo anksčiau negydyti biologiniais preparatais ir jiems buvo pradėtas skirti gydymas Humira 40 mg/0,8 ml.
Dutch: Alle patiënten kregen gedurende 2 weken een standaarddosis prednison van 60 mg/dag bij de aanvang van de studie gevolgd door een verplicht afbouwschema, met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 15.
Lithuanian: Visi pacientai tyrimo pradžioje gavo standartinę 2 savaičių 60 mg per parą prednizono dozę, o vėliau privalomą dozės mažinimo grafiką, pagal kurį kortikosteroidų vartojimas visai nutraukiamas iki 15 savaitės.
Dutch: Bij volwassen patiënten met plaque psoriasis die langdurig met alleen adalimumab werden behandeld en tijdelijk de behandeling onderbraken in het kader van een onderzoek, was het aantal patiënten waarbij antilichaamvorming tegen adalimumab voorkwam na hervatten van de behandeling (11 van de 482 proefpersonen, 2,3%) vergelijkbaar met het aantal voorafgaand aan de onderbreking (11 van de 590 proefpersonen, 1,9%).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams sergantiems plokšteline psoriaze, gaunantiems ilgalaikę adalimumabo monoterapiją ir dalyvaujantiems gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo tyrime, antikūnų prieš adalimumabą nustatymo dažnis (11 iš 482 pacientų, 2,3 %) pakartotino gydymo metu buvo panašus kaip ir prieš gydymo nutraukimą (11 iš 590 pacientų, 1,9 %).
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom (vroege symptomen zijn onder andere algeheel ongemak, koorts,
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas (ankstyvieji simptomai yra: negalavimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bėrimas)
Dutch: Er kan een druppeltje bloed verschijnen op de injectieplaats.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galite pastebėti kraujo dėmelę.
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat Humira voor hen beschikbaar was.
Lithuanian: Po 78 savaitės pacientams buvo leista tęsti tyrimui skirtą vaistinį preparatą, iki kol jie galėjo gauti Humira.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek bij 90 pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar met actieve JIAgeassocieerde niet-infectieuze uveitis anterior die ongevoelig waren voor ten minste 12 weken behandeling met methotrexaat.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių dvigubai koduoto kontroliuojamo tyrimo su 90-čia vaikų nuo 2 iki < 18 metų, kurie sirgo su aktyviu jaunatviniu idiopatiniu artritu susijusiu neinfekciniu priekiniu uveitu ir kuriems bent 12 savaičių trukmės gydymas metotreksatu buvo neveiksmingas, metu.
Dutch: Artritis psoriatica en axiale spondylartritis waaronder spondylitis ankylopoetica
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą
Dutch: Neem een verpakking met een Humira voorgevulde pen uit de koelkast.
Lithuanian: Iš šaldytuvo paimkite padėklą su viena doze, kuriame yra Humira užpildytas švirkštiklis.
Dutch: De arts dient uw kind op HBV te testen.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Dutch: In week 12 was het aantal met Humira behandelde patiënten dat HiSCR bereikte significant hoger dan het aantal placebopatiënten dat HiSCR bereikte.
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų Humira skaičius, palyginti su pacientų, gavusių placebą, skaičiumi, pasiekė HiSCR.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig tegen de injectieplaats aan duwen tot de injectie klaar is.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie injekcijos vietos, kol injekcija bus baigta.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Dutch: • darmperforatie (gat in de darm)
Lithuanian: • žarnyno perforacija (skylė žarnoje)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Dutch: PASI 75 en PGA schoon of minimaal namen toe bij toenemende adalimumabconcentraties, beide met een vergelijkbare schijnbare EC50 van ongeveer 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 en 1,9-10,5 respectievelijk).
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9
Dutch: CD onderzoek II: Infliximab-ervaren patiënten
Lithuanian: CD II tyrimas: Infliksimabą vartoję pacientai
Dutch: Als de oplossing troebel of verkleurd is of als vlokken of deeltjes zichtbaar zijn, dient u het niet te gebruiken.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamas poveikis
Dutch: Maligniteiten, waarvan sommige fataal, zijn in postmarketingverband gemeld bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (tot 22 jaar) die werden behandeld met TNF-antagonisten (start van de behandeling bij een leeftijd ≤ 18 jaar), waaronder adalimumab.
Lithuanian: Piktybinės ligos, kartais mirtinos, buvo fiksuotos tarp vaikų, paauglių ir jaunuolių (iki 22 metų amžiaus), gydytų TNF-antagonistais (kai gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiuje), įskaitant ir adalimumabą, vaistui jau esant rinkoje.
Dutch: Humira is onderzocht bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en artritis psoriatica die Humira als monotherapie gebruikten en bij patiënten die gelijktijdig methotrexaat gebruikten.
Lithuanian: Humira buvo tirtas pacientams, sirgusiems reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir psoriaziniu artritu ir vartojusiems jį monoterapijai bei kartu su metotreksatu.
Dutch: Donkerroze activeringsknop
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas
Dutch: NIET DE DOP OPNIEUW OP DE PEN PLAATSEN aangezien dit de naald kan beschadigen.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO PAKARTOTINAI, nes galite sugadinti viduje esančią adatą.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Dutch: Druk op de donkerroze activeringsknop en tel langzaam tot
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 10 sekundžių.
Dutch: d score methotrexaat 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en Humira.
Lithuanian: STSd indeksas ametotreksatas b95% pasikliautinieji intervalai pokyčių rodiklių skirtumams tarp metotreksato ir Humira.
Dutch: De werkzaamheid van adalimumab voor de behandeling van adolescente patiënten met HS is voorspeld op basis van de aangetoonde werkzaamheid en de relatie tussen blootstelling en respons bij volwassen HS-patiënten en de waarschijnlijkheid dat het ziekteverloop, de pathofysiologie en de effecten van het geneesmiddel wezenlijk vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen bij dezelfde blootstelling.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas, skiriant jo paaugliams supūliavusiam hidradenitui gydyti, yra prognozuotas remiantis jo veiksmingumu ir ekspozicijos-atsako santykiu suaugusiems pacientams, kuriems yra supūliavęs hidradenitas, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiems patiems ekspozicijos lygiams.
Dutch: Placebo / MTX (N = 37)
Lithuanian: Placebas/ MTX (N = 37)
Dutch: Kies een plaats op de dij of buik van uw kind.
Lithuanian: Pasirinkite vietą ant šlaunies ar pilvo.
Dutch: • verergering van een aandoening genaamd dermatomyositis (zich uitend als huiduitslag samen met spierzwakte)
Lithuanian: • būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (pasireiškia odos bėrimu su kartu pasireiškiančiu raumenų silpnumu)
Dutch: • 160 mg in week 0 en 80 mg in week 2
Lithuanian: •160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
Dutch: • U zult door uw arts, verpleegkundige of apotheker geïnstrueerd worden over de techniek van het injecteren.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas išmokys, kaip suleisti vaistą.
Dutch: Terwijl u de cilinder van de voorgevulde pen vasthoudt, duwt u licht in de injectieplaats (zonder deze te verplaatsen).
Lithuanian: Laikydami užpildyto švirkštiklio cilindrą, nestipriai paspauskite švirkštiklį žemyn injekcijos vietoje (laikydami vienoje vietoje ir nejudindami).
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Humira gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Lithuanian: Humira vartojantis pacientas, kuriam tuo metu reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Dutch: Gelijktijdige toediening van adalimumab met andere biologische DMARD's (bijv. anakinra en abatacept) of andere TNF-antagonisten wordt niet aanbevolen vanwege een mogelijk toegenomen risico van infecties, waaronder ernstige infecties en andere potentiële farmacologische interacties (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , anakinra ar abataceptu) arba kitais TNF-antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, o taip pat kitomis galimomis farmakologinėmis sąveikomis (žr.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore  10.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI
Dutch: In de belangrijkste onderzoeken werden anti-adalimumab antilichamen gevonden bij 5,5% (58/1053) van de met adalimumab behandelde patiënten, vergeleken met 0,5% (2/370) bij placebopatiënten.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose anti-adalimumabo antikūnų buvo nustatyta 5,5 % (58 iš 1053) adalimumabu gydytų pacientų, lyginant su 0,5 % (2 iš 370) vartojusiųjų placebą.
Dutch: Bij patiënten met axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS werden antiadalimumab antilichamen aangetoond bij 8/152 (5,3%) van de proefpersonen die onafgebroken met adalimumab werden behandeld.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių, nuolat gydant adalimumabu antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 8 iš 152 tiriamųjų (5,3 %).
Dutch: Voor Humira zijn meldingen van ernstige bijwerkingen gedaan.
Lithuanian: Vartojant Humira buvo gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas.
Dutch: • Aan de voorkant van de bovenbenen van uw kind of
Lithuanian: • Priekinėje vaiko šlaunies dalyje ar
Dutch: • gehoorverlies, oorsuizen
Lithuanian: • klausos netekimas, zvimbimas ausyse
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Humira wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; stopzetten van het gebruik van Humira dient overwogen te worden indien een van deze aandoeningen zich ontwikkelt.
Lithuanian: Gydytojai turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Humira pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Humira vartojimo nutraukimą.
Dutch: Bij patiënten met matig ernstige tot ernstige hidradenitis suppurativa werden bij 10/99 van de met adalimumab behandelde patiënten (10,1%) antilichamen tegen adalimumab aangetroffen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu, antikūnų prieš adalimumabą buvo rasta 10 iš 99 (10,1 %) adalimumabu gydytų tiriamųjų.
Dutch: • matige tot ernstige ziekte van Crohn bij kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų amžiaus.
Dutch: Pancytopenie inclusief aplastische anemie is in zeldzame gevallen gemeld bij gebruik van TNFantagonisten.
Lithuanian: Buvo gauta duomenų apie retus pancitopenijos atvejus, įskaitant ir aplastinę anemiją, gydant TNFantagonistais.
Dutch: In met Humira behandelde patiënten hield een significante verbetering aan van tekenen van ontsteking, zoals gemeten door hs-CRP en MRI van zowel sacro-iliacale gewrichten als de wervelkolom respectievelijk tot en met week 156 en week 104.
Lithuanian: Reikšmingas Humira gydytų pacientų uždegimo požymių, nustatytų didelio jautrumo CRB tyrimu ir abiejų kryžmeninių klubo sąnarių bei stuburo MRT, susilpnėjimas išliko atitinkamai iki 156 savaitės ir 104 savaitės.
Dutch: 4 tot en met 7 jaar 31 (18,1)
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų 69 (40,4)
Dutch: De Humira-behandeling dient te worden geïnitieerd en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Humira is bestemd.
Lithuanian: Gydymą Humira gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant būkles, kurioms gydyti yra skiriamas Humira.
Dutch: Tabel 7 Verdeling van patiënten naar leeftijd en tijdens de OL LI fase ontvangen dosering adalimumab
Lithuanian: 7 lentelė Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir atviros pradinės tyrimo fazės metu gaunamą adalimumabo dozę
Dutch: • Houd de injectiespuit rechtop, stop het voorste uiteinde van de injectiespuit in het gele injectiespuit-verbindingsstuk en draai de injectiespuit zoals aangegeven door de pijl in de tekening totdat deze stevig vastzit.
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, švirkšto galiuką įstatykite į geltoną jungtį ir pasukite, kaip parodyta paveikslėlyje, kol adata tvirtai laikysis.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica en voor patiënten met artritis psoriatica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer in de twee weken.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Dutch: • Houd met de andere hand de injectiespuit in een hoek van 45 graden vast.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45 laipsnių kampu odos atžvilgiu.
Dutch: • Injecteer niet in een gebied waar de huid zeer doet, rood gekleurd is, blauwe plekken vertoont, hard is, littekens of striae heeft of gebieden met psoriatische plaques
Lithuanian: • Neleiskite vaisto į skausmingą, pamėlusią, raudoną, sukietėjusią, surandėjusią, su strijomis odą ar vietas, kur yra psoriazinių plokštelių
Dutch: Het doeleiwit van adalimumab is een eiwit genaamd tumor necrose factor (TNF), dat een rol speelt bij het immuunsysteem (afweersysteem) en dat in verhoogde mate aanwezig is bij de bovenstaand genoemde ontstekingsziekten.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys - baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNFα), dalyvaujantis imuninės (apsauginės) sistemos veikloje, ir jo padaugėja, kai sergama aukščiau išvardytomis uždegiminėmis ligomis.