FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual é o risco associado ao NexoBrid?
Estonian: Mis riskid NexoBridiga kaasnevad?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NexoBrid, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: NexoBridi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Foram também considerados os resultados relativos às feridas de queimaduras de todas as espessuras, incluindo feridas de espessura total.
Estonian: Tulemusi vaadeldi ka kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade osas.
Portuguese: O NexoBrid é utilizado em adultos para a remoção de escaras (tecido morto que se apresenta seco, espesso, com aspeto tipo couro e preto) resultantes de queimaduras da pele profundas, de espessura parcial e total, causadas por calor ou fogo.
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia (surnud kude, mis on kuivanud, tihe, nahkjas ja must) eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate kuumusest või tulest põhjustatud põletushaavadega täiskasvanutel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de feridas profundas de espessura parcial que necessitaram de cirurgia para a remoção de tecido cutâneo adicional ou que necessitaram de um enxerto de pele de uma outra área do corpo do doente.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaal, mis vajasid operatsiooni edasiseks nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist patsiendi keha muudest piirkondadest.
Portuguese: A substância ativa do NexoBrid consiste numa mistura de enzimas extraídas do caule da planta do ananás.
Estonian: NexoBridi toimeaine on ananassitaime tüveosast saadud ensüümide segu.
Portuguese: O NexoBrid é um medicamento que contém a substância ativa "concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína".
Estonian: NexoBrid on ravim, mis sisaldab toimeainena bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati.
Portuguese: Os doentes receberam o NexoBrid ou o tratamento de desbridamento padrão (tratamento cirúrgico ou não cirúrgico para a remoção de escaras) antes de receberem qualquer outro tratamento adicional eventualmente necessário, como uma cirurgia ou um enxerto de pele.
Estonian: Patsiendid said NexoBridi või nahakoe eemaldamise standardravi (kirurgiline või mittekirurgiline ravi põletusraia eemaldamiseks) enne edasist ravi, nagu operatsioon või nahasiirdamine.
Portuguese: Por que foi aprovado o NexoBrid?
Estonian: Miks NexoBrid heaks kiideti?
Portuguese: O CHMP constatou a importância de um enxerto cutâneo imediato das áreas de queimadura profunda e espessura total, diretamente após o desbridamento com o NexoBrid, em conformidade com o padrão de cuidados nos centros de queimaduras europeus.
Estonian: Inimravimite komitee märkis kiire nahasiirdamise tähtsust kõiki nahakihte haaravate sügavate põletuste korral kohe pärast kahjustatud nahakoe eemaldamist NexoBridiga, kooskõlas Euroopa põletuskeskuste ravistandarditega.
Portuguese: O estudo demonstrou que o NexoBrid foi mais eficaz do que o tratamento padrão (cirúrgico e não cirúrgico) na redução da percentagem de feridas de queimaduras profundas de espessura parcial que necessitaram de cirurgia para a remoção de tecido cutâneo ou que necessitaram de um enxerto de pele.
Estonian: Uuring näitas, et NexoBrid oli efektiivsem kui standardravi (kirurgiline ja mittekirurgiline) selliste sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaalu vähendamisel, mis vajasid operatsiooni nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist.
Portuguese: O NexoBrid foi também considerado um tratamento de desbridamento eficaz para feridas de queimaduras de todas as espessuras, incluindo as feridas de espessura total.
Estonian: NexoBrid oli samuti efektiivne kahjustatud nahakoe eemaldamisel kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Portuguese: Os efeitos do NexoBrid foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Nexobridi toimet muude katsetega.
Portuguese: A remoção da escara ajuda a permitir o tratamento e a cicatrização do tecido com pele viva.
Estonian: Põletusraia eemaldamine soodustab eluskoe ravi ja paranemist.
Portuguese: Para que é utilizado o NexoBrid?
Estonian: Milleks NexoBridi kasutatakse?
Portuguese: O CHMP concluiu que o NexoBrid remove eficazmente as escaras das feridas profundas de espessura parcial e de espessura total e reduz a necessidade de cirurgia para remover tecido cutâneo adicional em feridas profundas de espessura parcial.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NexoBrid eemaldab sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte haaravatelt haavadelt efektiivselt põletusraia ning vähendab nahakoe eemaldamise operatsiooni vajadust sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Portuguese: Para uma área da queimadura de 100 cm2, utiliza-se NexoBrid gel 2 g/20 g. Para uma área da queimadura de 250 cm2, utiliza-se NexoBrid gel 5 g/50 g. O NexoBrid deve ser utilizado nos 15 minutos que se seguem à mistura e deve ser deixado em contacto com a pele durante quatro horas.
Estonian: 250 cm2 pindalaga haaval kasutatakse NexoBrid 5 g/50 g geeli.
Portuguese: Como funciona o NexoBrid?
Estonian: Kuidas NexoBrid toimib?
Portuguese: Como se utiliza o NexoBrid?
Estonian: Kuidas NexoBridi kasutatakse?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NexoBrid durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NexoBridi kasulikkus?
Portuguese: Esta mistura de enzimas funciona como um agente desbridante, uma substância utilizada para remover tecido morto de áreas da pele (como feridas de queimaduras), por dissolução da escara da ferida da queimadura.
Estonian: Ensüümide segu lahustab põletushaava põletusraia ning seda kasutatakse kahjustatud nahakoe eemaldamiseks põletushaavadelt.
Portuguese: Como foi estudado o NexoBrid?
Estonian: Kuidas NexoBridi uuriti?
Portuguese: Não é necessária qualquer monitorização adicional.
Estonian: Täiendav jälgimine ei ole vajalik.
Portuguese: No entanto, não foi notificada toxicidade reprodutiva.
Estonian: Reproduktiivtoksilisust pole sellegipoolest täheldatud.
Portuguese: Sem dados.
Estonian: Andmeid ei ole.
Portuguese: ● Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Portuguese: Neste caso, só deve ser utilizada a posologia mais baixa.
Estonian: Sel juhul tohib kasutada ainult madalaimaid annuseid.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendada a utilização de medidas de rotina, incluindo a monitorização das funções cardíaca e respiratória.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse kasutada rutiinseid meetmeid, sh südame- ja hingamisfunktsiooni jälgimist.
Portuguese: Isto dependerá de quanto e quão rápido querem baixar a sua tensão arterial.
Estonian: See oleneb sellest, kui palju ja kui kiiresti teie vererõhku alandada soovitakse.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado num hospital.
Estonian: Seda ravimit antakse teile haiglas.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Estonian: Teised sagedased kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
Portuguese: (Frequência desconhecida)
Estonian: (esinemissagedus teadmata):
Portuguese: A ser completado nacionalmente
Estonian: To be completed nationally
Portuguese: O seu médico terá um cuidado especial:
Estonian: Teie arst peab teid eriti hoolikalt jälgima järgmistel juhtudel:
Portuguese: Continue a monitorizar a tensão arterial até se atingir o efeito desejado.
Estonian: Jätkake vererõhu jälgimist kuni soovitud toime on saavutatud.
Portuguese: O perfil de eliminação do medicamento, após uma dose intravenosa, é constituído por três fases com a correspondente semivida: alfa 6,4 min, beta 1,5 horas, gama 7,9 horas.
Estonian: Ravimi eliminatsiooniprofiil intravenoosse annuse järel koosneb kolmest faasist, mille poolestusajad on järgmised: alfa 6,4 min, beeta 1,5 tundi, gamma 7,9 tundi.
Portuguese: As categorias da frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: A nicardipina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.
Estonian: Nikardipiini metaboliseerib tsütokroom P450 3A4.
Portuguese: Bloqueadores neuromusculares competitivos
Estonian: Konkureerivad neuromuskulaarsed blokaatorid
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A ser completado nacionalmente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lisada riiklik informatsioon Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Portuguese: Os níveis sanguíneos devem ser monitorizados, e se necessário, deve ser reduzida a dosagem dos imunossupressores e/ou da nicardipina.
Estonian: Nende ainete taset veres tuleb jälgida ning vajadusel tuleb immunosupressandi ja/või nikardipiini annust vähendada.
Portuguese: Como conservar Nicardipina solução injetável Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: A dor de cabeça é o efeito secundário mais frequente e pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas.
Estonian: Väga sage kõrvaltoime on peavalu, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest.
Portuguese: Como conservar Nicardipina solução injetável O seu hospital conservará adequadamente este medicamento.
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Haigla säilitab seda ravimit nõuetekohaselt.
Portuguese: Magnésio
Estonian: Magneesium
Portuguese: A resistência vascular renal diminui.
Estonian: Neerude vaskulaarne takistus väheneb.
Portuguese: Se tiver tido um ataque cardíaco nos últimos oito dias.
Estonian: Vähem kui 8 päeva eest on olnud müokardi infarkt.
Portuguese: Os estudos clínicos da nicardipina não incluíram um número suficiente de indivíduos a partir dos 65 anos de idade para determinar se a sua resposta era diferente da resposta de indivíduos mais jovens.
Estonian: Nikardipiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt vähemalt 65-aastaseid patsiente, mistõttu ei ole teada, kas nende ravivastus on noorematest patsientidest erinev.
Portuguese: O ritmo cardíaco é temporariamente aumentado; como resultado de uma redução na pós-carga, o débito cardíaco aumenta de uma forma acentuada e duradoura.
Estonian: Pulsisagedus suureneb ajutiselt; järelkoormuse vähenemise tulemusena suureneb südame minutimaht oluliselt ja pikaajaliselt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Estonian: Nikardipiini ei tohi kasutada imetamise ajal.
Portuguese: • Pré-eclampsia grave, quando outros agentes anti-hipertensivos intravenosos não são recomendados ou são contraindicados
Estonian: • tõsine preeklampsia, kui muude intravenoossete antihüpertensiivsete ravimite kasutamine ei ole soovitatav või on vastunäidustatud.
Portuguese: - Dantroleno (utilizado para tratar a rigidez muscular prolongada) - Bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial alta e problemas de coração), como p.e., o propranolol, o atenolol e o metoprolol - Medicamentos utilizados para controlar as convulsões, como a carbamazepina, a fenobarbitona, a primidona e a fenitoína - Baclofeno (utilizado para tratar os espasmos musculares) - Medicamentos utilizados para controlar o sistema imunitário, como o tacrolímus, o sirolímus e a ciclosporina - Itraconazol (utilizado para tratar certos tipos de infeção fúngica) - Rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose e outros tipos de infeção) - Bloqueadores alfa (utilizados para tratar a tensão arterial alta ou problemas de próstata nos homens), como a doxazosina, a prazosina e a terazosina - Qualquer outro medicamento para a tensão arterial alta. - Cimetidina (para tratar a indigestão ou as úlceras do estômago) - Digoxina (utilizada em problemas cardíacos) - Amifostina (utilizada para proteger contra os efeitos nocivos de certos tratamentos do cancro) - Medicamentos para tratar a depressão, a ansiedade ou outros problemas de saúde mental - Analgésicos fortes, como a morfina ou a codeína - Medicamentos utilizados para tratar a inflamação, como esteroides e tetracosactido - Injeção de magnésio (utilizada para tratar casos graves de tensão arterial alta na gravidez)
Estonian: dantroleen (kasutatakse kroonilise lihasjäikuse raviks); beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks), näiteks propranolool, atenolool ja metoprolool; krambihoogude leevendamiseks kasutatavad ravimid, näiteks karbamasepiin, fenobarbitoon, primidoon ja fenütoiin; baklofeen (kasutatakse lihasspasmide leevendamiseks); ravimid, mida kasutatakse keha immuunsüsteemi mõjutamiseks, näiteks takroliimus, siroliimus ja tsüklosporiin; itrakonasool (kasutatakse teatud tüüpi seenhaiguste raviks); rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teatud muud tüüpi nakkushaiguste raviks); alfablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhu või meeste eesnäärmeprobleemide raviks), näiteks doksasosiin, prasosiin ja terasosiin; teised kõrge vererõhu ravimid; tsimetidiin (seedehäirete või maohaavade raviks); digoksiin (kasutatakse südamehaiguste puhul); amifostiin (kasutatakse teatud vähiravi kahjulike toimete vähendamiseks); depressiooni, ärevushäirete või muude vaimsete probleemide ravimid; tugevad valuvaigistid, näiteks morfiin või kodeiin; põletikuravimid, näiteks steroidid ja tetrakosaktiid; süstitav magneesiumipreparaat (kasutatakse raske kõrgvererõhu raviks raseduse ajal).
Portuguese: Doentes com hipertensão portal
Estonian: Portaalhüpertensiooniga patsiendid
Portuguese: Se for fazer uma operação, o seu anestesista necessitará de saber que outros medicamentos está a tomar, uma vez que estes podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, peab teie anestesioloog täpselt teadma, missuguseid teisi ravimeid te võtate, kuna mõned neist võivad Nikardipiin süstelahuse toimet mõjutada.
Portuguese: Frequentes - Hipotensão ortostática
Estonian: Sage - ortostaatiline hüpotensioon
Portuguese: A nicardipina não é dialisável.
Estonian: Nikardipiin ei ole dialüüsitav.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado: [a ser completado nacionalmente]
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: [täidetakse individuaalselt]
Portuguese: * também foram notificados casos quando utilizado como tocolítico durante a gravidez (ver secção
Estonian: * on teada juhtumeid, mil ravimit kasutati raseduse ajal tokolüütikumina (vt lõik 4.6)
Portuguese: Isto reflete-se em alterações rápidas e relativamente grandes na tensão arterial, com alterações inotrópicas mínimas na função cardíaca (efeito barorreflexo).
Estonian: See avaldub suhteliselt suurte ja kiirete vererõhu muutustena, millega kaasnevad minimaalsed südamefunktsiooni inotroopilised muutused (barorefleksiefekt).
Portuguese: Se apresentar estas condições, o seu médico pode necessitar de realizar testes adicionais ou alterar a dose.
Estonian: Kui vastate mõnele ülalnimetatud tingimustest, on võimalik, et teie arst peab tegema lisateste või annust muutma.
Portuguese: O regime posológico para atingir a tensão arterial desejada pode variar dependendo da tensão arterial pretendida, da resposta do doente e da idade ou estado do doente.
Estonian: Soovitud vererõhu saavutamiseks vajalik annustamisrežiim oleneb soovitud vererõhust, patsiendi ravivastusest ning patsiendi vanusest või tervislikust seisundist.
Portuguese: A pressão intracraniana deve ser monitorizada, para permitir o cálculo da pressão de perfusão cerebral.
Estonian: Koljusisest rõhku tuleb jälgida, et arvutada selle põhjal aju perfusioonirõhku.
Portuguese: Estudos envolvendo quer uma dose única, quer a administração três vezes ao dia, durante três dias, demonstraram que menos de 0,03% de nicardipina inalterada é recuperada na urina humana depois de uma administração oral ou intravenosa.
Estonian: Ühekordset annust või kolme annust päevas kolme päeva vältel hõlmanud uuringud on näidanud, et suukaudse või intravenoosse manustamise järel leiti inimese uriinist vähem kui 0,03% metaboliseerimata nikardipiini.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Lisada riiklik informatsioon
Portuguese: A farmacocinética da administração intravenosa de nicardipina foi estudada em indivíduos com disfunção renal grave a necessitar de hemodiálise (depuração da creatinina < 10 ml/min), disfunção renal ligeira/moderada (depuração da creatinina 10 -50 ml/min) e em indivíduos com função renal normal (depuração da creatinina > 50 ml/min).
Estonian: Nikardipiini intravenoosse manustamise farmakokineetikat uuriti raske neeruhäirega hemodialüüsi vajavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), kerge/mõõduka neeruhäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 10...50 ml/min) ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens > 50 ml/min).
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de ervas.
Estonian: See hõlmab ka käsimüügiravimeid ja taimseid ravimeid.
Portuguese: A utilização de nicardipina em casos de pré-eclampsia grave durante o terceiro trimestre de gravidez pode potencialmente produzir um efeito tocolítico indesejável que pode potencialmente interferir com a indução espontânea do trabalho de parto.
Estonian: Nikardipiini kasutamine ägeda preeklampsia raviks raseduse kolmandal trimestril võib potentsiaalselt avaldada soovimatut tokolüütilist toimet, mis võib takistada sünnituse spontaanset algust.
Portuguese: A sua ação é produzida principalmente no músculo liso arterial.
Estonian: See toime avaldub peamiselt arterite silelihastel.
Portuguese: Podem ocorrer reações no local da perfusão, especialmente com uma duração prolongada da administração e em veias periféricas.
Estonian: Süstekohas võib tekkida reaktsioone, eriti pikaajalisel manustamisel ja perifeersetesse veenidesse manustamisel.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nicardipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus nikardipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: A segurança e eficácia em bebés com baixo peso à nascença, recém-nascidos, lactentes, bebés e crianças não foram estabelecidas.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust madala sünnikaaluga vastsündinutel, vastsündinutel, imetatavatel väikelastel, väikelastel ja lastel pole kontrollitud.
Portuguese: Doentes com elevada pressão intracraniana preexistente
Estonian: Olemasoleva suurenenud koljusisese rõhuga patsiendid
Portuguese: Transição para um agente anti-hipertensivo oral: descontinuar a nicardipina ou reduzir por titulação enquanto se estabelece uma terapêutica oral adequada.
Estonian: Üleminek suukaudsele antihüpertensiivsele ravimile: lõpetage nikardipiini manustamine või vähendage selle annust kuni sobiv suukaudne ravi on määratud.
Portuguese: Um episódio hipertensivo, que acompanha frequentemente um AVC, não é indicação para uma terapêutica anti-hipertensiva de emergência.
Estonian: Insuldiga tihti kaasneva hüpertensioonihoo puhul ei ole näidustatud kiireloomuline antihüpertensiivne ravi.
Portuguese: As reduções farmacológicas rápidas na tensão arterial podem provocar hipotensão sistémica e taquicardia reflexa.
Estonian: Vererõhu kiire farmakoloogiline vähendamine võib põhjustada süsteemset hüpotensiooni või reflektoorset tahhükardiat.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos, foi notificado que a nicardipina aumenta os níveis plasmáticos da digoxina.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et nikardipiin suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Portuguese: Os outros componentes são: [a ser completado nacionalmente] Qual o aspeto de Nicardipina solução injetável e conteúdo da embalagem Nicardipina solução injetável é uma solução límpida incolor.
Estonian: Teised koostisained on: [täidetakse individuaalselt] Kuidas Nikardipiin süstelahus välja näeb ja pakendi sisu Nikardipiin süstelahus on selge värvitu lahus.
Portuguese: A utilização de fármacos anti-hipertensivos não é recomendada em doentes com AVC isquémico, a não ser que a hipertensão aguda impeça a administração de um tratamento adequado (p.e., trombólise) ou existam outros danos no órgão alvo que ponham em risco a vida a curto prazo.
Estonian: Antihüpertensiivsete ravimite kasutamine ei ole isheemilise insuldiga patsientide puhul näidustatud, välja arvatud juhul kui äge hüpertensioon takistab vajalikku ravi (nt trombolüüsi) või kui patsiendil on muu lühikeses perspektiivis eluohtlik lõppelundite kahjustus.
Portuguese: Após a administração concomitante de uma dose intravenosa radioativa de nicardipina, com uma dose oral de 30 mg administrada a cada 8 horas, 49% da radioatividade foi recuperada na urina e 43% nas fezes no espaço de 96 horas.
Estonian: Pärast radioaktiivse nikardipiini intravenoosse annuse koosmanustamist suukaudse 30 mg annusega iga 8 tunni järel, eritus 96 tunni jooksul 49% radioaktiivsest isotoobist uriiniga ja 43% roojaga.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso renal moderado, observou-se uma depuração sistémica significativamente inferior e uma área sob a curva (AUC) superior.
Estonian: Mõnedel mõõduka neerukahjustusega patsientidel on täheldatud oluliselt madalamat süsteemset kliirensit ja suuremat kõvera alust pindala (AUC).
Portuguese: A não ser que seja administrada através de uma via venosa central, diluir numa concentração de 0,1-0,2 mg/ml antes de utilizar (ver secção 6.2 para informações sobre as soluções compatíveis) Adultos
Estonian: Kui ravimit ei manustata tsentraalse veenitee kaudu, tuleb ravim enne kasutamist lahjendada kontsentratsioonini 0,1...0,2 mg/ml (sobivate lahuste andmed leiate lõigust 6.2).
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á injetado lentamente numa veia.
Estonian: Ravim süstitakse aeglaselt veeni.
Portuguese: A segurança e eficácia de nicardipina IV não foram estudadas em ensaios clínicos controlados em lactentes ou crianças, pelo que é necessário um cuidado especial nesta população (consultar a secção 4.2).
Estonian: Kuna intravenoosse nikardipiini ohutust ja tõhusust vastsündinutel või lastel ei ole kliinilistes uuringutes kontrollitud, tuleb laste puhul eriti ettevaatlik olla (vt lõik 4.2).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Lisada riiklik informatsioon
Portuguese: Dose de manutenção: Quando a tensão alvo é atingida, a dose deve ser reduzida progressivamente, normalmente até entre 2 e 4 mg/h, para manter a eficácia terapêutica.
Estonian: Säilitusannus: kui soovitud vererõhk on saavutatud, tuleb annustamiskiirust aegamööda vähendada, tavaliselt tasemele 2...4 mg/t, et ravimi toime säiliks.
Portuguese: A taxa de perfusão não deve exceder os 15 mg/h.
Estonian: Manustamiskiirus ei tohi ületada 15 mg/h.
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
Estonian: Inimorganismis avaldub vasodilaatori toime nii akuutse annuse manustamisel kui ka kroonilisel manustamisel suurtesse ja väikeste arteritesse, suurendades verevoolu ja parandades arterite elastsust.
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht