FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section
Finnish: Nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) tapauksia on raportoitu {Kauppanimi}-valmisteen käytön yhteydessä (katso kohta 4.4).
English: BACKGROUND INFORMATION *
Finnish: TAUSTATIETOA*
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset valvovat lääkevalmistetta edelleen säännöllisesti.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Finnish: Nimitetyt esittelijä ja rinnakkaisesittelijä olivat tri Rossi ja tri Calvo-Rojas.
English: This review was finalised in June 2006.
Finnish: Arviointi saatiin päätökseen kesäkuussa 2006.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Finnish: Piroksikaami on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten myyntilupamenettelyjen mukaisesti.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 7. syyskuuta 2007.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Finnish: PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II, muutetut tuotetiedot ovat liitteessä III ja myyntiluvan ehdot ovat liitteessä IV.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): piroksikaami
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Finnish: Lontoossa 20. syyskuuta 2007 EMEA/470104/2007
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 2. elokuuta 2006 piroksikaamia sisältävät lääkevalmisteet lääkevalmistekomitean käsiteltäväksi direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti sellaisena kuin se on muutettuna.
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Finnish: ∗ Huomautukset: Tämän asiakirjan ja liitteiden tiedot ovat peräisin yksinomaan lääkevalmistekomitean 21 kesäkuuta 2007 päivätystä lausunnosta.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Finnish: LÄÄKEVALMISTEKOMITEAN (CHMP) 31 ARTIKLAN 2 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Finnish: Lausuntopyyntömenettely alkoi 21. syyskuuta 2006.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Finnish: Myyntiluvan haltijat antoivat kirjalliset selvitykset 18. joulukuuta 2006 ja 13. huhtikuuta 2007.
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
English: The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
Finnish: Myyntiluvan haltijat antoivat lääkevalmistekomitealle suulliset selvitykset 22. ja 23. toukokuuta 2007.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) piroksikaamin osalta verrattuna muihin ei-selektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, korostettuja varoituksia ja vasta-aiheita maha-suolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-/riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Finnish: Menettelyyn päädyttiin maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskien vuoksi.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisten valmisteiden hyöty-riskisuhde on suotuisa nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa hoidossa.
English: Treatment can be repeated once a month.
Finnish: Hoito voidaan toistaa kerran kuukaudessa.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Finnish: Ne häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen antamisesta.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Finnish: Sen vaikutus kestää korkeintaan kuukauden, ja se estää kirppuja kuoriutumasta ja kehittymästä kahden kuukauden ajan.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Finnish: Lisää tietoa Vectra 3D -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Finnish: Vectra 3D sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. joulukuuta 2013.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Finnish: Lapset eivät saa käsitellä koiria ainakaan neljään tuntiin sen jälkeen, kun koiralle on annettu lääkettä.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Finnish: Lääkkeen antamisen yhteydessä ei saa tupakoida, syödä tai juoda, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen käsittelyn jälkeen.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Finnish: Valelukohdan on annettava kuivua, ennen kuin koiran annetaan olla kosketuksissa kankaisiin tai kalusteisiin.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Finnish: Hoidettujen koirien ei saa antaa hoitopäivänä nukkua omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Finnish: Vectra 3D -valmisteen tehoa kirppuja, punkkeja, hyttysiä ja kärpäsiä vastaan tutkittiin 24 laboratoriotutkimuksessa ja kahdessa kenttätutkimuksessa.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Finnish: Ne tappavat siis sellaisia loisia, jotka tulevat kosketuksiin eläimen ihon tai turkin kanssa, kuten kirppuja, punkkeja tai lentäviä hyönteisiä.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Finnish: Vectra 3D -valmistetta ei saa käyttää kissoilla eikä niiden saa antaa olla kosketuksissa koiriin, joita on hiljan hoidettu lääkkeellä, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vectra 3D -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa oli 485 koiraa, joilla oli kirppu- ja/tai punkkitartuntoja.
English: Other information about Vectra 3D
Finnish: Muuta tietoa Vectra 3D -valmisteesta
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät perusteellisesti vedellä, ja jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, huuhtele iho heti saippualla ja vedellä.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Finnish: Jos ihon tai silmien ärsytys jatkuu tai jos nielet lääkettä vahingossa, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä pakkausseloste tai myyntipakkaus lääkärille.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Finnish: Mitä Vectra 3D on ja mihin sitä käytetään?
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Finnish: Miksi Vectra 3D on hyväksytty EU:ssa?
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Finnish: Dinotefuraani vaikuttaa hermoreseptoreihin nimeltä nikotiiniasetyylikoliinireseptorit ja permetriini vaikuttaa hermojen natriumkanaviin, joilla on tehtävä signaalien välittämisessä; yhdessä annettuina aineet vahvistavat toistensa vaikutusta.
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Finnish: Vectra 3D (dinotefuraani/pyriproksifeeni/permetriini)
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Finnish: Muita Vectra 3D -valmisteen haittavaikutuksia (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä 1 000 koirasta) ovat käytöshäiriöt, kuten lisääntynyt aktiivisuus, haukkuminen tai ahdistuksen merkit, letargia (energian puute), ruokahalun puute ja hermostoon liittyvät oireet, kuten lihasten vapina.
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Finnish: Vectra 3D on eläinlääke, jota käytetään koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn sekä hiekkasääskien, hyttysten ja pistokärpästen torjuntaan.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Finnish: Yhden täyden Vectra 3Dasettimen sisältö levitetään suoraan koiran iholle, kun sen turkkiin on tehty jakaus, joko yhteen tai useampaan kohtaan koiran selässä riippuen koiran painosta, tai yhtäjaksoisesti linjassa hännän juuresta lapoihin.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Vectra 3D -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Finnish: Vectra 3D sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dinotefuraania, pyriproksifeenia ja permetriiniä.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Finnish: Toisessa kenttätutkimuksessa oli 278 koiraa, joilla oli kirpputartuntoja ja joita oli hoidettu kolme kertaa kuukauden välein joko Vectra 3D -valmisteella tai toisella valelutuotteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)metopreeniä.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Finnish: Pyriproksifeeni säätelee hyönteisten kasvua: se keskeyttää kirppujen kehityskierron aiheuttamalla lisääntymiskyvyttömien munien kehittymistä ja estämällä kirppujen kehittymisen varhaisemmista kehitysvaiheista aikuisiksi.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin lääkkeen valmistusaineelle, on vältettävä kosketusta lääkkeen kanssa.
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Finnish: Mitä riskejä Vectra 3D -valmisteeseen liittyy?
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Vectra 3D -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Finnish: Vectra 3D -valmisteella hoidetuilla koirilla punkit vähenivät keskimäärin 94 % neljässä viikossa, kun vastaava osuus toisella valmisteella oli 97 %.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Finnish: Vectra 3D -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yhdellä 1 000 koirasta) ovat lyhytaikainen punoitus, kutina tai muut epämukavuudesta/vaivasta kertovat merkit kohdassa, johon valmistetta on levitetty.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Finnish: Dinotefuraani and permetriini ovat hyönteismyrkkyjä, jotka tappavat hyönteiset vaikuttamalla eri tavoin niiden hermojärjestelmään.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vectra 3D -valmisteen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Vectra 3D -valmisteella hoidetuilla koirilla kirppujen määrä oli vähentynyt keskimäärin 95 %, kun vastaava osuus fiproniilia ja (S)-metopreeniä sisältävällä valmisteella hoidetuilla koirilla oli 97 %.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Finnish: Vectra 3D:n vaikuttavat aineet toimivat tappamalla ulkoloisia.
English: How is Vectra 3D used?
Finnish: Miten Vectra 3D -valmistetta käytetään?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Finnish: Tutkimus osoitti, että koirilla, joita oli hoidettu kerran Vectra 3D -valmisteella, kirput olivat 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana vähentyneet 79 %, kun vastaava osuus oli 57 % koirilla, joita oli hoidettu kerran toisella valelutuotteella, joka sisälsi kahta muuta kirppuja ja punkkeja torjuvaa ainetta, fiproniilia ja (S)-metopreeniä.
English: How does Vectra 3D work?
Finnish: Miten Vectra 3D vaikuttaa?
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena asettimissa viitenä eri vahvuutena, joita käytetään eripainoisilla koirilla.
English: The composition of the new MBTC is as follows:
Finnish: Uuden MBTC-ryhmän kokoonpano on seuraava:
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Finnish: Myös hakemusten määrä on ennusteiden mukainen.
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Finnish: Ehdotettua yhteisön 46 miljoonan euron rahoitusosuutta pienennetään 37 miljoonaan euroon.
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Finnish: EU:n (Euroopan komissio /EMEA) ja FDA:n välinen tapaaminen Tilaisuus järjestettiin 27.-29. syyskuuta.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Finnish: Tarkastuksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä edistyttiin hyvin.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Finnish: Viraston tulot ja menot ovat suunnitelmien mukaiset.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
English: − 1 member of the Commission.
Finnish: 1 komission jäsen.
English: London, 1 October 2009
Finnish: Lontoo 1. lokakuuta 2009
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
Finnish: Rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden seurantaa varten on perustettu tiukka järjestelmä yhteistyössä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Finnish: Merkittävä määrä varoista osoitettiin H1N1-pandemiaa koskevaan työhön.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Finnish: Tarkasteltuaan EU:n ja FDA:n välisen yhteistyön tasoa osapuolet katsoivat, että yhteistyö näiden kahden sääntelyviranomaisen välillä on menestyksekästä ja että molemmat osapuolet pitävät toisiaan ensisijaisina kansainvälisinä kumppaneina sääntelyalalla.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan uutta etenemissuunnitelmaa.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Finnish: Kustannuslaskentatyöryhmään osallistuu viisitoista toimivaltaista kansallista viranomaista ja niistä kymmenen on toimittanut kustannustietoja.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Finnish: Euroopan parlamentin budjettivaliokunta on esittänyt, että maksutuloja saavat virastot voisivat saada käyttöönsä aiempien vuosien ylijääneitä tuloja.
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Finnish: Vuoden alussa perustettu viraston pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea on antanut ensimmäiset lausuntonsa.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Finnish: Komission edustaja suostui tiedottamaan esitetystä huolenaiheesta Euroopan komissiolle ja toisti tarpeen löytää nopea ratkaisu asiaan, jotta nimitysmenettely voidaan saada päätökseen vuoden 2010 puoliväliin mennessä.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Finnish: Hallintoneuvoston suurin huoli on edelleen, että Euroopan komission ehdottama tasoluokitus on liian alhainen.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään hyväksymään vuotta 2010 koskeva osuus suunnitelmasta osana vuoden 2010 työohjelmaa ja talousarviota koskevaa keskustelua joulukuussa.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon kahdesta pandemiarokotteesta.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Finnish: Jäsenvaltioiden välinen työnjako ja yhteistyö ovat välttämättömiä, sillä terapeuttisen lisäarvon arviointi on tieteellistä työtä, jonka tuloksia voivat hyödyntää kaikki halukkaat jäsenvaltiot.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuussa 2009 211 miljoonan euron alustavan talousarvioesityksen varainhoitovuodelle 2010.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Finnish: Mike O'Donovan (potilasjärjestöjen edustaja).
English: Amendments to the fee implementing rules
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Finnish: Toisaalta kustannustehokkuuden arviointi ja korvauksia koskevat päätökset on tehtävä yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Finnish: Todettiin jälleen, että hankkeen yleinen tavoite on saattaa järjestelmä entistä paremmin hyvän hallintotavan vaatimusten mukaiseksi ja varmistaa, että järjestelmä on perusteltu, hallittavissa ja avoin.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Finnish: Ehdotuksella pyritään yksinkertaistamaan hallintorakennetta, rationalisoimaan raportointisuhteita ja vahvistamaan verkoston asianmukainen edustus.