FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} >
Italian: Altri medicinali e Zurampic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia dozė (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Gruppo di Trattamento:
Lithuanian: Gydymo grupės:
Italian: Che cos'è Zurampic e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
Italian: Zurampic deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Lithuanian: Zurampic reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (CV=56%).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Italian: Zurampic non deve essere usato in monoterapia o a dosi superiori rispetto a quella raccomandata.
Lithuanian: Dėl to Zurampic negalima vartoti monoterapijai arba didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) (su visais papildymais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Italian: Anziani (≥65 anni)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
Lithuanian: Prothrombin Time, PT). Būtina daryti INR tyrimus įprasta tvarka, papildomų priemonių nereikia.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Se si dimentica una dose di Zurampic, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Lithuanian: Užmiršus išgerti Zurampic dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi i soggetti sottoposti a trapianto d'organo).
Lithuanian: Tyrimų su antrine hiperurikemija sergančiais pacientais (įskaitant turinčius transplantuotus organus) neatlikta.
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di valutare il rischio cardiovascolare associato all'esposizione a lesinurad, principalmente in pazienti con anamnesi di patologie cardiovascolari, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e inviare i risultati di uno studio prospettico osservazionale sulla base di un protocollo concordato.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): norint ištirti su lesinurado ekspozicija susijusią kardiovaskulinę riziką, ypač pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota kardiovaskulinių sutrikimų, registruotojas turi atlikti perspektyvinį stebėjimo tyrimą pagal suderintą protokolą ir pateikti jo rezultatus.
Italian: In aggiunta, in vitro lesinurad è un induttore di CYP2B6 e CYP3A mediante CAR/PXR.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per CAR/PXR.
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
Lithuanian: --o-Placebas + alopurinolis,
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, la razza e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Italian: Questi aumenti dei livelli sierici di creatinina sono generalmente scomparsi, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
Italian: Se dimentica di prendere Zurampic
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zurampic
Italian: Non prenda più di una (1) compressa di Zurampic al giorno.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vienos (1) Zurampic tabletės per parą.
Italian: L'effetto di lesinurad sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Lithuanian: Lesinurado poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Italian: Il medico può chiederle di sottoporsi a test per verificare la funzione dei suoi reni.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zurampic in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) žmonėms yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La sicurezza di Zurampic 200 mg è stata valutata in studi clinici di Fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
Lithuanian: Zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: 2Q 2019
Lithuanian: 2019 m.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 52,92 mg di lattosio (come monoidrato).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Lithuanian: Be to, vartojant lesinuradą 6-8 % sumažėjo tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, lesinurad potrebbe essere un debole induttore di CYP2B6, ma questa interazione non è stata studiata in clinica.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Italian: Quanta dose prendere
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di sostegno che comprenda un'idratazione adeguata.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant tinkamą hidrataciją.
Italian: In caso di peggioramento della gotta
Lithuanian: Jeigu podagra pasunkėtų
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili nei ratti hanno mostrato l'escrezione di lesinurad nel latte.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksinio poveikio žiurkėms duomenys rodo, kad lesinurado išsiskiria į pieną.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zurampic in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Zurampic tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Il mancato riscontro di un'interazione può essere dovuto alla combinazione dell'induzione di CYP2C9 e dell'inibizione di OATP1B1 e 1B3.
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
Italian: I pazienti devono ricevere istruzioni per mantenere un buono stato di idratazione (ad es. 2 litri di liquido al giorno).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus per parą).
Italian: In seguito all'assunzione di una singola dose orale di lesinurad a stomaco pieno o a digiuno, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) sono state raggiunte entro 1-4 ore.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę lesinurado dozę po valgio arba nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė per 1-4 val.
Italian: In base a studi di interazione condotti in soggetti sani o pazienti con gotta, Zurampic non ha interazioni clinicamente significative con FANS (naproxene e indometacina), colchicina, repaglinide, tolbutamide, febuxostat o allopurinolo.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų ir podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, Zurampic neturi klinikai reikšmingos sąveikos su NVNU (naproksenu ir indometacinu), kolchicinu, repaglinidu, tolbutamidu, febuksostatu ir alopurinoliu.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di Zurampic una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Zurampic 1 kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
Italian: Negli studi clinici, la maggior parte delle reazioni avverse sono state di entità lieve o moderata e si sono risolte durante il proseguimento della terapia con Zurampic.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo ir praeidavo toliau vartojant Zurampic.
Italian: Bambini e adolescenti Zurampic non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Zurampic vartoti nerekomenduojama.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per organi e sistemi e la frequenza Classificazione per organi e sistemi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Organų sistemų klasė Dažni
Italian: Le compresse presentano l'incisione "LES200" su di un lato.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200".
Italian: Il rapporto di atropisomero 1 e atropisomero 2 AUC(0-24) era 44:56 perché l'atropisomero 1 è sottoposto a un metabolismo più esteso rispetto all'atropisomero 2 determinando una minore esposizione plasmatica di atropisomero 1 rispetto all'atropisomero 2.
Lithuanian: Pirmo ir antro atropizomerų AUC0-24 buvo 44:56, kadangi pirmojo atropizomero metabolizmas yra ekstensyvesnis ir dėl to jo ekspozicija plazmoje mažesnė negu antrojo.
Italian: Zurampic è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Lithuanian: Zurampic yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Italian: Questo perché Zurampic può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Zurampic gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Zurampic veikimą.
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica grave (classe di Child-Pugh C).
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Italian: Livello sierico medio (ES) di acido urico (mg/dL)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con Zurampic.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su Zurampic vartojimu nenustatyta.
Italian: Come agisce Zurampic:
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic
Italian: Il medico le prescriverà Zurampic se il medicinale che sta prendendo attualmente non controlla la gotta.
Lithuanian: Gydytojas skiria Zurampic tada, kai jau vartojamas vaistas nesureguliuoja podagros eigos.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa da 200 mg una volta al giorno al mattino.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 1 kartą per parą ryte.
Italian: Compresse blu, ovali, di 5,7 x 12,9 mm.
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Italian: In studi di interazione condotti in soggetti sani trattati con Zurampic e substrati di CYP3A, lesinurad ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di sildenafil e amlodipina.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų Zurampic ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Italian: Non è chiaro se le esposizioni plasmatiche ai metaboliti siano minime.
Lithuanian: Ar metabolitų ekspozicija plazmoje yra minimali, nežinoma.
Italian: NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Lithuanian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Italian: Zurampic deve essere usato insieme ad allopurinolo o febuxostat.
Lithuanian: Zurampic būtina vartoti kartu su alopurinoliu arba febuksostatu.
Italian: Diuretici tiazidici
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai
Italian: Nucleo della compressa ipromellosa cellulosa microcristallina lattosio monoidrato crospovidone di tipo A magnesio stearato
Lithuanian: Tabletės šerdis Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Italian: Rari - possono influenzare fino a 1 persona su 1.000 - reazioni sulla pelle, inclusi arrossamento, prurito, eruzione sulla pelle (orticaria) ed eruzione sulla pelle dopo esposizione alla luce solare.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei.
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 24 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Italian: Tutti i pazienti che hanno avuto un Evento Avverso Cardiovascolare Maggiore con Zurampic 200 mg avevano anamnesi positiva per insufficienza cardiaca, ictus o infarto miocardico.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie vartojant 200 mg Zurampic patyrė didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, sirgo arba buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Italian: Zurampic ha ridotto leggermente l'esposizione di ossipurinolo (un substrato di URAT1), il metabolita principale di allopurinolo; tuttavia, l'effetto di riduzione dell'acido urico della combinazione con allopurinolo è stato significativamente superiore rispetto a quello della monoterapia con i singoli principi attivi.
Lithuanian: Zurampic šiek tiek sumažino oksipurinolio (URAT1 substrato), kuris yra pagrindinis alopurinolio metabolitas, ekspoziciją, tačiau šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantis Zurampic derinio su alopurinoliu poveikis vis tiek buvo reikšmingai stipresnis negu bet kurio šio derinio komponento, vartojamo atskirai.
Italian: In uno studio di interazione condotto in soggetti sani trattati con dosi multiple di Zurampic 400 mg e una dose singola di warfarin (25 mg), lesinurad ha determinato una diminuzione dell'esposizione di Rwarfarin (l'enantiomero meno attivo) e non ha avuto alcun effetto sull'esposizione di S-warfarin (l'enantiomero più attivo).
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu sveikiems asmenims kartotinai vartojant 400 mg Zurampic ir išgėrus vieną 25 mg varfarino dozę, lesinuradas sukėlė R-varfarino (mažiau aktyvaus enantiomero) ekspozicijos sumažėjimą, bet S-varfarino (aktyvesnio enantiomero) ekspozicijos neveikė.
Italian: Patologie gastrointestinali Malattia da reflusso gastro-esofageo
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai gastroezofaginio refliukso liga
Italian: Il medico può prescriverle altri medicinali fra cui ‘colchicina' e ‘farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)'.Questi servono per prevenire o trattare i sintomi degli attacchi di gotta (un dolore forte o improvviso e gonfiore in un'articolazione).
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums vartoti kitų vaistų, pvz., kolchicino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kad jie padėtų išvengti podagros priepuolių simptomų (staigaus ar stipraus sąnarių skausmo ir patinimo) arba juos pašalinti.
Italian: Fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Italian: Blister trasparente (PVC/PVDC/Alluminio) di 10 o 14 (blister calendarizzato) compresse.
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
Italian: Confezioni da 10, 28, 30, 98 in blister non perforati.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Italian: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Lithuanian: Placebas ir 80 mg febuksostato (N = 51)
Italian: Le donne in età fertile devono usare ulteriori metodi contraccettivi e non devono fare affidamento unicamente sulla contraccezione ormonale durante il trattamento con Zurampic (vedere paragrafo 4.5 e 4.6).
Lithuanian: Dėl to Zurampic vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Italian: Non sono previste influenze di Zurampic sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare utensili o macchinari.
Lithuanian: Zurampic įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti kokius nors prietaisus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Italian: Inibitori dell'epossido idrossilasi
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -2D BRŪKŠNINIS KODAS
Italian: Zurampic non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave; pertanto, non possono essere fornite raccomandazioni sulla posologia.
Lithuanian: Zurampic poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati clinici raccolti in pazienti con gotta trattati fino a 12 mesi ha stimato aumenti dell'esposizione di lesinurad pari circa al 12%, 31% e 65% nei pazienti affetti rispettivamente da danno renale lieve, moderato e grave, in confronto a quelli con una funzione renale normale.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Italian: I salicilati a dosi superiori a 325 mg al giorno possono ridurre l'attività ipouricemizzante sierica di lesinurad e non devono essere co-somministrati con Zurampic.
Lithuanian: Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Zurampic jų vartoti negalima.
Italian: Le reazioni avverse gravi di insufficienza renale, danno renale e nefrolitiasi, si sono manifestate come non comuni (meno di 1 caso in 100 pazienti) (vedere Tabella 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Italian: 10 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Italian: In soggetti sani, lesinurad fino 1.600 mg non ha dimostrato effetti sui parametri dell'ECG (incluso l'intervallo QTc).
Lithuanian: Lesinurado dozės iki 1600 mg sveikų žmonių EKG rodiklių (įskaitant koreguotą QT intervalą) neveikė.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultato pari circa a 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
Lithuanian: Lesinurado pusinis eliminacijos periodas (t½), išgėrus vieną dozę, buvo maždaug 5 val.
Italian: Lesinurad non è un inibitore in vitro della glicoproteina-P, di BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 e MATE2-K.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ir MATE2-K.
Italian: Gli inibitori dell'epossido idrossilasi microsomiale (mEH) (ad es. acido valproico, valpromide) possono interferire con il metabolismo di lesinurad.
Lithuanian: Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz., valpro rūgštis, valpromidas) gali trikdyti lesinurado metabolizmą, todėl kartu su jais Zurampic vartoti negalima.
Italian: Sebbene siano state studiate altre dosi, la dose raccomandata di Zurampic è 200 mg una volta al giorno in associazione con un inibitore della xantina ossidasi.
Lithuanian: Kitos dozės netirtos, tačiau rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi.
Italian: Il mancato rispetto di queste istruzioni può aumentare il rischio di effetti indesiderati a livello dei reni.
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams rizika.
Italian: L'induzione da lieve a moderata di CYP3A ad opera di lesinurad può ridurre le esposizioni plasmatiche di medicinali co-somministrati che sono substrati sensibili del CYP3A.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartomų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Italian: Rifampina, un inibitore di OATPs e un induttore moderato di CYP2C9, ha ridotto l'esposizione di lesinurad e ha diminuito leggermente la quantità di lesinurad immodificato escreta nell'urina, senza produrre alcun effetto clinicamente rilevante.
Lithuanian: Rifampicinas (OATP inhibitorius ir CYP2C9 induktorius) sumažino lesinurado ekspoziciją ir nežymiai sumažino nepakitusio lesinurado kiekį šlapime, tačiau reikšmingos įtakos lesinurado klinikiniam poveikiui neturėjo.
Italian: I rapporti medi plasma-sangue dell'AUC e della Cmax di lesinurad erano approssimativamente 1,8, indicando che la radioattività era ampiamente contenuta nello spazio plasmatico e non era penetrata né si era distribuita in modo esteso nei globuli rossi.
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo didesnės radioaktyvumo dalies buvimą plazmoje ir palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Italian: La gotta è una forma di artrite causata da un accumulo di cristalli di urato attorno alle articolazioni.
Lithuanian: Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius susikaupę šlapimo rūgšties kristalai.