FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est également utilisé seul chez les adultes dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna mot Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
French: • dermatofibrosarcome protubérant(DFSP), un type de cancer (sarcome) dans lequel les cellules des tissus sous-cutanés se divisent de manière incontrôlable.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
French: Qu'est-ce qu'Imatinib Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Imatinib Accord och vad används det för?
French: Imatinib Accord est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
French: Pourquoi Imatinib Accord est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Accord?
French: Imatinib Accord est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les adultes et les enfants dont la LAL à Ph+ vient d'être diagnostiquée.
Swedish: Imatinib Accord ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence, Glivec.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att Imatinib Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet.
French: Autres informations relatives à Imatinib Accord:
Swedish: Mer information om Imatinib Accord
French: • syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
French: • la leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globule blanc) commencent à se développer de manière incontrôlée.
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
French: Imatinib Accord est utilisé chez les adultes et les enfants dont la LMC Ph+ vient d'être diagnostiquée et chez lesquels une greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Swedish: Imatinib Accord ges till barn och vuxna med nydiagnostiserad Ph+ KML och som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer dans lequel les lymphocytes (une autre sorte de globule blanc) se multiplient trop vite.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyterna (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Imatinib Accord est-il utilisé?
Swedish: Hur används Imatinib Accord?
French: Comment Imatinib Accord agit-il?
Swedish: Hur verkar Imatinib Accord?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och rekommenderade att Imatinib Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: EU/1/13/825/018 Imatinib Actavis 400 mg Filmdragerad tablet Oral användning
French: La dose dépend de l'âge et de l'état du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
French: Imatinib Actavis est disponible sous la forme de gélules (50, 100 et 400 mg) et de comprimés (100 et 400 mg).
Swedish: Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
French: Des informations sur Imatinib Actavis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
French: Les effets secondaires rapportés avec Imatinib Actavis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imatinib Actavis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: La société a également réalisé des études qui ont montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
French: Il est également utilisé chez les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»).
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Actavis ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Actavis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Étant donné qu'Imatinib Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Actavis.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Actavis.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Actavis?
French: Il est également utilisé seul pour traiter les adultes atteints d'une LAL à Ph + ayant récidivé après un traitement antérieur, ou si d'autres médicaments ne fonctionnent pas;
Swedish: Det ges också som enda behandling för att behandla vuxna med Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra läkemedel inte fungerar.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imatinib Actavis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Imatinib Actavis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Imatinib Actavis.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Actavis.
French: Aperçu d'Imatinib Actavis et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Imatinib Actavis och varför det är godkänt inom EU
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Actavis contribue à contrôler et à ralentir la division cellulaire.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Actavis till att kontrollera celldelningen.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Imatinib Actavis sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imatinib Actavis kontinuerligt.
French: Imatinib Actavis est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui ne peuvent pas subir de chirurgie et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Imatinib Actavis, le 17 avril 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljades Imatinib Actavis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients atteints de cancers du sang.
Swedish: Imatinib Actavis är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Imatinib Actavis est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
French: Imatinib Actavis est administré par voie orale, accompagné d'un repas et d'un grand verre d'eau afin de réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Swedish: Imatinib Actavis tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
French: Imatinib Actavis est un médicament contre le cancer qui contient la substance active imatinib.
Swedish: Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
French: • les syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles le corps produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
French: Pourquoi Imatinib Actavis est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Imatinib Actavis godkänt i EU?
French: Imatinib Actavis est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez qui deux gènes appelés FIP1L1 et PDGFRα ont subi un remaniement spécifique;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
French: Imatinib Actavis est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positif» (Ph+).
Swedish: Imatinib Actavis används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice d'Imatinib Actavis est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och att Imatinib Actavis kan godkännas för användning i EU.
French: Qu'est-ce qu'Imatinib Actavis et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Imatinib Actavis och vad används det för?
French: Imatinib Actavis est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus sous-cutanés se divisent de manière incontrôlable.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
French: La substance active d'Imatinib Actavis, l'imatinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Actavis, imatinib, är en proteintyrosinkinashämmare, vilket innebär att den blockerar specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
French: Imatinib Actavis est aussi utilisé chez les adultes atteints de la LMC Ph+ lors de la crise blastique;
Swedish: Imatinib Actavis ges till vuxna med Ph+ KML i blastkris.
French: Imatinib Actavis est utilisé en association avec d'autres anticancéreux chez les adultes et les enfants dont la LAL à Ph+ a été nouvellement diagnostiquée.
Swedish: Imatinib Acatvis ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer dans lequel les lymphocytes (une autre sorte de globule blanc) se multiplient trop vite.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
French: Autres informations relatives à Imatinib Actavis:
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis
French: Comment Imatinib Actavis est-il utilisé?
Swedish: Hur används Imatinib Actavis?
French: Comment Imatinib Actavis agit-il?
Swedish: Hur verkar Imatinib Actavis?
French: Le médicament est utilisé chez les enfants dont la LMC Ph+ est nouvellement diagnostiqué et lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée.
Swedish: Imatinib Actavis ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
French: Date de première autorisation : 17 avril 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013
French: Voir la section 4
Swedish: Se avsnitt 4.
French: L'évolution rapportée de ces cas était une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
French: [Actavis logo]
Swedish: [Actavis logga]
French: Les événements qui ont été rapportés à des doses différentes sont les suivants :
Swedish: Händelser som har rapporterats vid olika dosintervall är följande:
French: - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Swedish: - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
French: - Difficulté d'endormissement (insomnie).
Swedish: - Sömnproblem (insomnia).
French: 1Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après ≥ 4 semaines)
Swedish: 1Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Au moment de l'octroi de l'AMM, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Swedish: Vid tidpunkten då godkännandet för försäljning beviljas behöver inga periodiska säkerhetsrapporter lämnas in för detta läkemedel.
French: Cela comprend les rapports spontanés de cas ainsi que des événements indésirables graves des études en cours, les programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et d'études exploratoires dans des indications non approuvées.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devrait soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance actualisés pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le site web des médicaments Européens.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Swedish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
French: - Engourdissement des mains ou des pieds.
Swedish: - Domningar i händer och fötter.
French: - Une fois la dissolution obtenue, buvez immédiatement tout le contenu du verre.
Swedish: - När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
French: Hypersensibilité au soja et à l'arachide.
Swedish: Överkänslighet mot soja eller jordnötter.
French: Si nécessaire, l'arrêt du traitement par imatinib peut être envisagé.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med imatinib.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
French: Alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé Talc
Swedish: Polyvinylalkohol delvis hydroliserad Talk
French: Vingt patients sur 50 (40 %) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
French: La dose d'Imatinib Actavis à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Swedish: Mängden Imatinib Actavis som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
French: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islande
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Actavis car vous souffrez d'une maladie grave.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Actavis för att du lider av en allvarlig sjukdom.
French: Contactez votre médecin avant de prendre Imatinib Actavis: - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Imatinib Actavis: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
French: Les patients qui sont allergiques à l'arachide ou au soja, ne peuvent pas prendre ce médicament
Swedish: Patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja, får inte använda detta läkemedel.
French: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
French: Plaquettes thermoformées en Al/PVC/Aclar.
Swedish: Blister av Al/PVC/Aclar.
French: Des traces de comprimés dissous peuvent rester dans le verre.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
French: Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
French: - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Des cas isolés de surdosage avec l'imatinib ont été rapportés spontanément et publiés dans la littérature.
Swedish: Enstaka fall av överdos med imatinib har rapporterats spontant och i litteraturen.
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
French: Si un dysfonctionnement rénal est observé, la gestion et le traitement approprié doivent être prescrits conformément aux directives de traitement standard.
Swedish: Om nedsatt njurfunktion observeras, bör lämplig hantering och behandling förskrivas i enlighet med standardiserade behandlingsriktlinjer.
French: Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1 à 35%)
Swedish: Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)-metafaser], partiellt (1-35 %).
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Swedish: Användning för barn och tonåringar
French: L'AUC plasmatique de ce métabolite n'atteint que 16% de l'AUC de l'imatinib.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
French: Il convient de se laver les mains immédiatement après avoir manipulé les gélules ouvertes.
Swedish: Händerna skall tvättas omgående efter att ha hanterat öppnade kapslar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
French: 3 Réponse complète cytogénétique confirmée par une seconde évaluation cytogénétique de la moelle osseuse réalisée au moins un mois après l'étude initiale de moelle osseuse.
Swedish: 3Fullständigt cytogenetiskt svar bekräftat genom en andra cytogenetisk utvärdering av benmärgen utförd åtminstone en månad efter den ursprungliga benmärgsstudien.
French: La survie globale estimée à 4 ans était de 83,6 % chez les patients de la cohorte 5 versus 44,8 % chez ceux des groupes contrôles historiques.
Swedish: Den uppskattade 4-årliga totala överlevnanden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
French: L'expérience avec l‘imatinib dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Swedish: Erfarenhet med imatinib vid denna indikation är mycket begränsad och baseras på hematologiska och cytogenetiska svarsfrekvenser.
French: Une plaquette contient 10 comprimés.
Swedish: Ett blister innehåller 10 tabletter.
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Swedish: Frekvensen var 48% för fullständigt molekylärt svar (49 av 102 utvärderbara patienter).
French: DFSP (à la dose de 800 mg)
Swedish: DFSP (med dosen 800 mg)
French: 11 Des cas mortels ont été rapportés chez des patients à un stade avancé de la maladie, présentant des infections sévères, des neutropénies sévères avec d'autres troubles cliniques concomitants graves.
Swedish: 11 Fall med dödlig utgång har rapporterats hos patienter med framskriden sjukdom, allvarliga infektioner, kraftig neutropeni och andra allvarliga samtidiga sjukdomar.