FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des doses uniques allant jusqu'à 3 200 mg de darunavir sous forme de solution buvable seul et jusqu'à 1 600 mg de darunavir en comprimé associé au ritonavir ont été administrées à des volontaires sains sans effet symptomatique délétère.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc līdz pat 3200 mg iekšķīgi lietojama darunavīra šķīduma reizes devas saņemšanas un līdz pat 1600 mg darunavīra tablešu formas saņemšanas kopā ar ritonavīru nevēlamus simptomātiskus efektus nekonstatēja.
French: Aucune adaptation posologique de darunavir/ritonavir n'est nécessaire pendant la grossesse et la période post-partum.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en co-administration à du darunavir associé à une faible dose de ritonavir, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Latvian: Ja darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
French: ANTIANGINEUX/ANTIARYTHMIQUES
Latvian: PRETSTENOKARDIJAS/ANTIARITMISKI LĪDZEKĻI
French: Proportion (%) de patients avec une réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à 24 semaines) au darunavir co-administré avec du ritonavir (600/100 mg, deux fois par jour) en fonction du génotype à l'inclusion a, du FC du darunavir à l'inclusion et de l'utilisation d‘enfuvirtide (ENF) : Analyse sous traitement des essais POWER et DUET.
Latvian: Uz darunavīra kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipaa, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
French: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Latvian: Grūtniecības otrajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 50%, 63% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
French: Dose recommandée de darunavir comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents pré-traités (de 3 à 17 ans)
Latvian: Ieteicamās darunavīra un ritonavīra devas terapiju lietojušiem pediatriskiem pacientiem (no 3 līdz 17 gadiem)
French: Le darunavir co-administré avec le cobicistat diminue la clairance de la créatinine.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Alfentanil (antidouleur puissant d'action rapide et injectable qui est utilisé pour des opérations chirurgicales) - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (pour traiter les infections fongiques).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - alfentanilu (spēcīgas un īslaicīgas iedarbības injicējams pretsāpju līdzeklis, kuru izmanto ķirurģiskās procedūrās); - digoksīnu (noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - klaritromicīnu (antibiotika); - itrakonazolu, izavukonazolu, flukonazolu, posakonazolu, klotrimazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d'antirétroviraux incluant du darunavir/ritonavir.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar darunavīru/ritonavīru.
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament coadministré peut être nécessaire.
Latvian: Šādos gadījumos var būt jāsamazina vienlaikus lietoto zāļu deva.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
French: C-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5%
Latvian: C-darunavīra un ritonavīra devas, apmēram 79,5% un 13,9% no lietotās
French: - Prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec Darunavir Krka et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar Darunavir Krka un ritonavīru,
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc darunavīrs, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, to varētu inhibēt.
French: Si le midazolam par voie parentérale est coadministré avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vailīdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākumsun/vai ilgstoša sedācija.
French: Darunavir Krka ne peut agir correctement sans nourriture.
Latvian: Bez ēdiena Darunavir Krka nevar pareizi darboties.
French: DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12-< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées lors de la coadministration avec du darunavir boosté conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Latvian: Lietojot kopā ar pastiprināto darunavīru, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
French: In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Latvian: Sievietēm, kuras grūtniecības otrajā trimestrī saņēma darunavīru/ritonavīru 600/100 mg divas reizes dienā, kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin vidējās vērtības vienam cilvēkam bija attiecīgi par 28%, 26% un 26% zemākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin bija attiecīgi par 18%, 16% zemākas un 2% augstākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
French: Ne pas associer Darunavir Krka avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Latvian: ODIN ir randomizēts, nemaskēts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta 800/100 mg darunovīra/ritonavīra lietošana vienu reizi dienā un 600/100 mg darunovīra/ritonavīra lietošana divas reizes dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, attiecībā uz ko genotipa rezistences skrīninga laikā nav konstatēta RAM (t.i., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V vai L89V), kas saistīta ar rezistenci pret darunavīru, un HIV-1 RNS kopiju koncentrācija > 1000 kopijas/ml.
French: L'effet potentialisateur de la pharmacocinétique par le ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois quand une dose unique de 600 mg de darunavir est donnée par voie orale en association avec le ritonavir à 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: darunavi amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml) listes IAS-USA
Latvian: Pēc VN nekoriģēto TLOVR algoritmu pamato HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopijas/ml, izņemot pētījumu TITAN (HIV-1 RNS koncentrācija < 400 kopijas/ml) IAS-USA saraksti
French: Darunavir Krka doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
Latvian: Darunavir Krka jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
French: La co-administration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (tels que flécaïnide, propafénone, métoprolol) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et leurs effets indésirables.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP2D6 (piemēram, flekainīds, propafenons, metoprolols), var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā, kas var pastiprināt vai paildzināt to terapeitisko darbību un blakusparādības.
French: - Prenez toujours Darunavir Krka avec 100 milligrammes de ritonavir.
Latvian: - Lietojiet Darunavir Krka vienmēr kopā ar 100 miligramiem ritonavīra.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Analyses avec données recueillies à la dernière observation (Last Observation Carried Forward)
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam Pēdējais iepriekš veiktais novērojums ar sekojošu konsekvenci 95% atbilstības intervāls
French: Le cobicistat et le ritonavir inhibent le CYP3A et entraîne par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Latvian: Kobicistats un ritonavīrs inhibē CYP3A, tādējādi būtiski palielinot darunavīra plazmas koncentrāciju.
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la coadministration avec du darunavir boosté n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
French: Chez les patients prétraités recevant une association comportant darunavir/ritonavir + raltégravir, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment rapportées que chez les patients recevant du darunavir/ritonavir sans le raltégravir ou le raltégravir sans darunavir (voir rubrique 4.8).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez darunavīra (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Affections du système immunitaire fréquent peu fréquent hypersensibilité (médicamenteuse) syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi bieži paaugstināta jutība pret zālēm retāk imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms
French: Efficacité de darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 100 mg de ritonavir une fois par jour chez des patients naïfs d'ARV La démonstration de l'efficacité de darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour repose sur les analyses des données à 192 semaines de l'essai de phase III ARTEMIS, randomisé, contrôlé, en ouvert chez des patients naïfs de traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 comparant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus lopinavir/ritonavir 800/200 mg par jour (administré en deux fois par jour ou une fois par jour).
Latvian: 800 mg darunavīra vienu reizi dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru vienu reizi dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš nav saņēmuši ART Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta nemaskēta III fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par antiretrovirālu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienu reizi dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg lietošanu (lietojot vienu vai
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre Darunavir Krka avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā mātes nedrīkst lietot Darunavir Krka ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
French: La coadministration de darunavir / ritonavir avec des médicaments métabolisés principalement par le CYP3A et/ou le CYP2D6 ou transportés par la P-gp, peut provoquer une augmentation de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables.
Latvian: Ordinējot darunavīra/ritonavīra kombināciju vienlaikus ar zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A un/vai CYP2D6 starpniecību vai ko transportē P-gp, var pastiprināties šo zāļu sistēmiskā iedarbība, pastiprinot vai pagarinot to terapeitisko efektu un blakusparādības.
French: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Latvian: Sievietēm, kuras grūtniecības otrajā trimestrī saņēma darunavīru/ritonavīru 800/100 mg vienu reizi dienā, kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vidējās vērtības vienam cilvēkam bija attiecīgi par 33%, 31% un 30% zemākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin bija attiecīgi par 29%, 32% un 50% zemākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
French: Pour les résultats d'essai clinique chez les adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 à 17 ans, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka 400 mg et 800 mg comprimés.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt Darunavir Krka 400 mg un 800 mg tablešu "Zāļu aprakstā".
French: Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gêne du côté droit sous les côtes.
Latvian: Tie var izpausties kā ādas un acu baltumu dzelte, tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums vai sāpīgums, sāpes un nepatīkamas sajūtas labajā paribē.
French: La co-administration de darunavir boosté avec la dapoxétine est contre-indiquée.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.
French: D'autres dosages de Darunavir Krka sont disponibles.
Latvian: Ir pieejami citi Darunavir Krka zāļu stiprumi.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à du darunavir associé à une faible dose de ritonavir sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar Darunavir Krka un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir boosté une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta darunavīra devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
French: - Les autres composants sont: cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline silicifiée (cellulose, microcristalline, silice colloïdale anhydre), stéarate de magnésium (E470b) dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, macrogol, dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) pour l'enrobage du comprimé.
Latvian: hidroksipropilceluloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds) un magnija stearāts (E470b) tabletes kodolā un poli(vinilspirts), makrogols, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubrique 5.2), ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec thérapeutique et d'un risque accru de transmission du VIH à l'enfant.
Latvian: Lietojot darunavīru/kobicistatu 800/150 mg grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), un tas var būt saistīts ar palielinātu risku,
French: Pour les résultats des autres études cliniques chez les adultes et la population pédiatrique pré-traités par des ARV, voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka 600 mg comprimés.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d'élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
French: Buprénorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg une fois par jour buprénorphine ASC ↓ 11% buprénorphine Cmin ↔ buprénorphine Cmax ↓ 8% norbuprénorphine ASC ↑ 46% norbuprénorphine Cmin ↑ 71% norbuprénorphine Cmax ↑ 36% naloxone ASC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36% naloksona AUC ↔ naloksona Cmin ND naloksona Cmax ↔
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou celui de l'hépatite C Parmi les 1968 patients pré-traités recevant du darunavir en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients coinfectés ont été plus à même de présenter des augmentations des transaminases hépatiques à l'inclusion et pendant le traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīra un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant du darunavir/ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Krka 800 mg sont disponibles en flacons contenant 30 comprimés pelliculés (1 flacon de 30 comprimés pelliculés) et 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés) dans une boîte.
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm) un 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles ar 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
French: Le type d'aliment n'a pas d'influence sur l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.4, 4.5 et
Latvian: Pārtikas veids neietekmē darunavīra kopējo iedarbību (skatīt 4.4., 4.5.
French: Didanosine 400 mg une fois par jour didanosine ASC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Latvian: Didanozīns 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↓ 9% didanozīna Cmin ND didanozīna Cmax ↓ 16% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
Latvian: Skatīt Darunavīra Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļām darunavīrs/ritonavīrs N=12
French: Par conséquent, les comprimés de darunavir doivent être pris avec du cobicistat ou du ritonavir et en présence de nourriture.
Latvian: Tāpēc darunavīra tabletes jālieto kopā ar kobicistatu vai ritonavīru ēšanas laikā.
French: ergotamine, méthylergonovine) - elbasvir / grazoprevir - cisapride - dapoxétine - dompéridone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, avanafil - simvastatine,lovastatine et lompitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Latvian: ergotamīns, metilergonovīns), - elbasvīrs/grazoprevīrs, - cisaprīds, - dapoksetīns, - domperidons, - naloksegols, - lurazidons, pimozīds, kvetiapīns, sertindols (skatīt 4.5. apakšpunktu), - triazolāms, midazolāms iekšķīgai lietošanai (par piesardzību,lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā), - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, avanafils, - simvastatīns,lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu), - dabigatrāns, tikagrelors (skatīt 4.5. apakšpunktu).