FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak nie je roztok NeuroBlocu číry a bezfarebný/bledožltý alebo ak sa injekčná liekovka zdá byť poškodená, liek sa nemá používať a má sa zlikvidovať ako zdravotnícky bio-nebezpečný odpad podľa národných požiadaviek.
Icelandic: Ef NeuroBloc lausnin er ekki tær og litlaus/ljósgul eða ef hettuglasið virðist skemmt, skal ekki nota lyfið heldur farga því sem hættulegum lífrænum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (neschválené použitie): u detí sa klinicky významná toxicita organizmu vyskytla pri dávkach schválených na liečbu dospelých pacientov.
Icelandic: Komið hafa fram altæk eituráhrif, sem hafa klíníska þýðingu, hjá börnum við skammta sem eru samþykktir fyrir fullorðna.
Slovak: To preto, že nie je známe, ako NeuroBloc ovplyvňuje pacientky, ktoré sú tehotné a nie je známe, či NeuroBloc prechádza do materského mlieka u dojčiacich žien ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek
Icelandic: Ástæða þess er að ekki er vitað hvaða áhrif NeuroBloc hefur á þungaðar konur né hvort það fer yfir í brjóstamjólk hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Slovak: Stredné v 4. týždni Hodnota P*
Icelandic: 4 P-gildi*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesti v mieste vpichu bolesti v krku ochorenie podobné chrípke
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað verkur á stungustað hálsverkur inflúensulík einkenni
Slovak: Po liečbe botulotoxínom typu A/B boli spontánne hlásené dysfágia, aspiračná pneumónia a/alebo potenciálne fatálne ochorenie dýchacích ciest.
Icelandic: Utan klínískra rannsókna hafa borist tilkynningar um kyngingartregðu, lungnabólgu vegna ásvelgingar og/eða hugsanlega banvæna öndunarfærasjúkdóma eftir meðferð með botulínum toxíni-A/B.
Slovak: Po liečbe botulotoxínmi (typu A a typu B) sa zaznamenala aspiračná pneumónia zapríčinená vniknutím jedla alebo zvratkov do pľúc a ochorenie dýchacieho traktu.
Icelandic: Greint hefur verið frá lungnabólgu af völdum þess að sjúklingum svelgist á mat eða uppköstum sem og öndunarfærasjúkdómum eftir meðferð með botulínum toxínum (af gerð A og B).
Slovak: Celkové lekára
Icelandic: Læknir-alls
Slovak: NeuroBloc sa podáva injekciou do svalov krku alebo ramena, v závislosti od toho, ktoré z nich sú postihnuté váš lekár môže časť dávky vpichnúť do rôznych miest vašich svalov
Icelandic: NeuroBloc er sprautað í háls eða axlarvöðva eftir því hvaða vöðvar valda vandanum.
Slovak: Zaznamenali sa nežiaduce reakcie súvisiace s rozširovaním toxínu ďalej od miesta aplikácie: výrazná svalová slabosť, dysfágia, dyspnoe, aspiračná pneumónia v niektorých prípadoch s fatálnym následkom (pozri časť 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum sem tengjast dreifingu toxínsins til svæða fjarri inndælingarstaðnum: verulegt vöðvamáttleysi, kyngingartregða, mæði og lungnabólga vegna ásvelgingar sem í sumum tilvikum hefur valdið dauðsföllum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Sukcinát sodný, chlorid sodný, roztok ľudského sérového albumínu, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
Icelandic: Tvínatríum succinat, natríumklóríð, albúmínlausn úr sermi manna, saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: V niektorých vzdialených svaloch môže byť pociťovaná elektrofyziologická triaška nesúvisiaca s klinickou slabosťou ani s inou elektrofyziologickou abnormalitou, rovnako ako to je v prípade botulotoxínu typu A.
Icelandic: Eins og hjá botulínum toxíni-A getur fundist raflífeðlisfræðileg taugaspenna í fjarlægum vöðum, sem ekki tengist klínískum slappleika eða öðrum raflífeðlisfræðilegum afbrigðileika.
Slovak: NeuroBloc, 47% Botox).
Icelandic: á aðeins við um NeuroBloc (botulínum toxín-B).
Slovak: Ak sa vám zdá, že účinok NeuroBlocu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þér finnst áhrifin of mikil eða of lítil láttu þá lækninn eða lyfjafræðing vita.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 2,0 ml obsahuje 10 000
Icelandic: af botulínum toxíni-B Hvert 2,0 ml hettuglas inniheldur 10.000 ein.
Slovak: Botox), a u podobného podielu jedincov, sa objavilo aspoň 20% zníženie v porovnaní so základnou hladinou v TWSTRS skóre v týždni 4 stretnutia 1 (51%
Icelandic: á hlutfalli sjúklinga sem svaraði meðferð styður einnig þá niðurstöðu að NeuroBloc sé í engu síðra en botulínum toxín-A, en svipað hundraðshlutfall sjúklinga sýndi batamerki í TWSTRS-stigagjöf í 4. viku 1. lotu (86% NeuroBloc og 85% Botox) og hjá svipuðu hlutfalli einstaklinga varð að minnsta kosti 20% lækkun frá grunngildi í TWSTRS-stigagjöf í 4. viku 1. lotu (51% NeuroBloc, 47% Botox).
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané pri všetkých klinických štúdiách sú uvedené nižšie, klasifikované podľa tried orgánových systémov MedDRA a podľa znižujúcej sa frekvencie výskytu, ktorá je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Icelandic: Mjög algengar (>1/10); Algengar (>1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (>1/1000 til <1/100).
Slovak: NeuroBloc má podávať iba lekár, ktorý pozná a má skúsenosti s liečbou cervikálnej dystónie a s používaním botulotoxínov.
Icelandic: Aðeins læknir sem hefur þekkingu á og reynslu af meðferð á spastískum hallinkjamma og notkun botulínumtoxína má gefa NeuroBloc.
Slovak: Medzi ne patrí dysfágia a ťažkosti s dýchaním.
Icelandic: Þar á meðal eru kyngingartregða og öndunarerfiðleikar.
Slovak: Mechanizmus, pomocou ktorého svalová paralýza s postupom času ustupuje, zostáva neznámy, môže však súvisieť s intraneurónovou rekonštrukciou postihnutého proteínu a/alebo s rastom nervového zakončenia.
Icelandic: Ekki er vitað hvað það er sem veldur því að lömunin gengur til baka en það getur tengst innantaugarumsetningu viðkomandi prótína og/eða nývexti taugaenda.
Slovak: Osobám so známymi nervovosvalovými ochoreniami (napr. amyotrofická laterálna skleróza alebo periférna neuropatia) alebo poruchami nervovosvalových spojení (napr. myasthenia gravis alebo Lambertov-Eatonov syndróm) sa NeuroBloc nesmie podávať.
Icelandic: NeuroBloc má ekki gefa einstaklingum með þekkta tauga- og vöðvasjúkdóma (t.d. blandaða hreyfitaugahrörnun (amyotrophic lateral sclerosis) eða úttaugakvilla) eða þekkta kvilla í taugavöðvamótum (t.d. vöðvaslensfár eða Lambert-Eaton heilkenni).
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 0,5 ml obsahuje 2500
Icelandic: Hvert 0,5 ml hettuglas inniheldur 2500 ein.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Icelandic: Tauga- og vöðvasjúkdómar
Slovak: NeuroBloc vám bude podávať odborný lekár so skúsenosťami v liečbe cervikálnej dystónie a s používaním botulotoxínov.
Icelandic: Læknir með sérfræðiþekkingu og reynslu af meðferð hallinkjamma og notkun botulínum toxína mun gefa þér NeuroBloc.
Slovak: Po aplikácii NeuroBlocu sa zaznamenali kožné alergie, ako je vyrážka s bledosťou, sčervenením, škvrnami, závažným svrbením alebo bez nich; a kožné erupcie, ako sú škrabance alebo žihľavka.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum í húð svo sem útbrotum með eða án fölva, roða, flekkjum, verulegum kláða og upphleyptum útbrotum svo sem ofsakláða eftir inndælingu NeuroBloc.
Slovak: 5 ml
Icelandic: Flaska (LDPE) 5 ml
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Icelandic: Flaska (LDPE) Hringlaga
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
Icelandic: Flaska (LDPE) egglaga
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og þú manst eftir því.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. december 2007
Icelandic: 11. desember 2007
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas með 3 ml.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð").
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov
Icelandic: 18 mánuðir
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Icelandic: 3. maí 2013
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: Nepafenak a amfenak neboli v moči merateľné.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Icelandic: Mesta þéttni í augnvökva mældist eftir 1 klukkustund (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að efnið fari hratt yfir hornhimnu.
Slovak: Každá fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Icelandic: Hvert glas gæti verið í posa.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Icelandic: Nepafenak hefur ekki verið metið í langtíma rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
Slovak: Ex vivo ukázalo, že jednorázová topická očná dávka nepafenaku inhibuje syntézu prostaglandínu v dúhovkovo-vráskovcovom teliesku (85%-95%) počas 6 hodín a v sietnici/cievovke (55
Icelandic: Ex-vivo var sýnt fram á að einn stakur staðbundinn skammtur af nepafenaki hamlar prostaglandínmyndun í lithimnu/brárlíki (85%-95%) í allt að 6 klukkustundir og í sjónhimnu/æðahimnu (55%) í allt að 4 klukkustundir.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, pokiaľ sa nepoužíva.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Slovak: (predovšetkým topické steroidy) - ak máte cukrovku - ak máte reumatoidnú artritídu - ak ste podstúpili opakovanú operáciu očí v priebehu krátkeho časového obdobia
Icelandic: (sérstaklega staðbundna stera) - ef þú ert með sykursýki - ef þú ert með iktsýki - ef þú hefur þurft að fara endurtekið í augnaðgerð á stuttu tímabili.
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
Icelandic: In-vitro var hlutfall bundið við rottualbúmín 98,4%, mannaalbúmín 95,4% og mannasermi 99,1%.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Icelandic: Verkunin var þó ekki mæld umfram 14 daga eftir aðgerð.
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Icelandic: NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID).
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um samhliða notkun prostaglandín hliðstæða og NEVANAC.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Icelandic: 24. september 2012
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nepafenak skiljist út í brjóstamjólk.
Slovak: Precitlivenosť na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi lyfjum sem eru ekki sterar (NSAID).
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše naspäť.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan vandlega aftur á glasið strax eftir notkun.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Icelandic: Látið einnig lækninn vita ef notuð eru lyf sem draga úr blóðstorknun (warfarin) eða önnur NSAID lyf.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Icelandic: Snúðu lokuðu glasinu á hvolf og hristu það snöggt niður á við einu sinni fyrir hverja notkun.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur var bólgan horfin á 14 degi eftir aðgerð hjá 65% og 68% sjúklinga sem fengu NEVANAC samanborið við 25% og 35% sjúklinga sem fengu burðarefni.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u.
Slovak: Ako vyzerá NEVANAC a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti NEVANAC og pakkningastærðir
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af NEVANAC hjá 25 sjúklingum sem fóru í dreraðgerð var þéttni mæld í augnvökva 15, 30, 45 og 60 mínútum eftir gjöf.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
Slovak: Viac pacientov liečených NEVANACOM (56,8%) dosiahlo zlepšenie o 15 písmen v BCVA v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi nosič (41,9%), p=0,019.
Icelandic: Fleiri sjúklingar (56,8%) sem fengu meðferð með NEVANAC fengu leiðrétta sjónskerpu (BCVA) sem nam 15 stöfum samanborið við sjúklinga sem fengu burðarefni (41,9%) p=0,019.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Icelandic: Líkur á aukaverkunum á hornhimnu (áhrifum á yfirborð augans), geta aukist við:
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem hömlun á prostaglandínmyndun getur haft neikvæð áhrif á meðgöngu og/eða þroska fósturvísis/fósturs, og/eða fæðingu og/eða þroska eftir fæðingu, er ekki mælt með notkun NEVANAC á meðgöngu.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Icelandic: Glasið gæti verið í posa.
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Þvoðu hendurnar fyrst.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Icelandic: Milliverkanir sem eru af völdum próteinbindinga eru einnig ólíklegar.
Slovak: Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Icelandic: S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Icelandic: Rannsóknir í kanínum sýndu að nepafenak sem gefið er staðbundið dreifist frá framhluta augans til aftari hluta augans (sjónu og æðu).
Slovak: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Icelandic: Framlengja má meðferð svo hún vari fyrstu 3 vikurnar eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um.
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Interakcie s ďalšími liekmi: Ani nepafenak ani amfenak neinhibujú in vitro žiadnu z hlavných metabolických aktivít humánnych cytochrómov P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4) v koncentráciách do 3 000 ng/ml.
Icelandic: Hvorki nepafenak né amfenak hamla virkni helstu mannacýtókróm P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro við þéttni allt að 3000 ng/ml.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Icelandic: Annað algengasta umbrotaefnið í blóði var 5hýdroxý nepafenak með u.þ.b. 9% af geislavirkni við Cmax.
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Icelandic: Húðslaki (cutis laxa), ofnæmishúðbólga
Slovak: Ak sa po instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Augnlyf, Bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC-flokkur: S01B C10.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn eiga ekki að nota NEVANAC.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
Icelandic: NEVANAC 1 mg/ml er ætlað fullorðnum:
Slovak: Navyše, NEVANAC nebol menej kvalitný než ketorolac, 5 mg/ml, pri znižovaní zápalu a očnej bolesti, a bol po instilácii trocha príjemnejší.
Icelandic: Þar að auki var NEVANAC ekki síðra en ketórólak 5 mg/ml til að draga úr bólgu og augnverk og það var heldur þægilegra í notkun.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.