FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vedrop som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vedrop (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är diarré.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
Swedish: Som stöd för användningen av Vedrop lade företaget fram information från den vetenskapliga litteraturen, däribland resultat från tre studier på sammanlagt 92 barn och ungdomar med kronisk kolestas, som fick tokofersolan under omkring två års tid.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Swedish: Övrig information om Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Swedish: Denna dos ska justeras beroende på mängden E-vitamin i patientens blod.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vedrop ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vedrop lietošanu.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Vedrop eftersom sjukdomen är sällsynt.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Vedrop.
Swedish: Vedrop har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Latvian: Vedrop ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Swedish: Vad är Vedrop och vad används det för?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
Swedish: Vedrop är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga E-vitaminbrist (låga Evitaminnivåer).
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
Swedish: Vedrop innehåller den aktiva substansen tokofersolan.
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Vedrop till patienter med cystisk fibros, men under utvärderingen av läkemedlet drog företaget tillbaka sin ansökan med denna sjukdom som indikation.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
Swedish: Huvudeffektmåtten var E-vitaminnivåerna i blodet samt antalet barn vars neurologiska symtom förbättrades eller förblev oförändrade.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija E vitamīna līmenis asinīs un to bērnu skaits, kuriem neiroloģiskie simptomi mazinājās vai palika nemainīgi.
Swedish: Studierna visade att Vedrop kan korrigera E-vitaminnivåerna hos patienter med kronisk kolestas och att det skulle kunna förbättra eller förebygga neurologiska symtom, särskilt hos patienter under tre års ålder.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Vedrop var uzlabot E vitamīna līmeni pacientiem ar hronisku holestāzi un ka tās var uzlabot vai novērst neiroloģiskos simptomus, jo īpaši pacientiem, kuri jaunāki par trijiem gadiem.
Swedish: Detta kan öka E-vitaminnivåerna i blodet och bidra till att förebygga skador på nervsystemet på grund av E-vitaminbrist.
Latvian: Tas var palielināt E vitamīna līmeni asinīs un palīdzēt novērst nervu sistēmas traucējumus, ko izraisa E vitamīna deficīts.
Swedish: Det har en mängd effekter på kroppen, bland annat skyddar det mot skador på nervsystemet.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Vedrop är större än riskerna och rekommenderade att Vedrop skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vedrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vedrop reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den aktiva substansen i Vedrop, tokofersolan, är vitamin E som har gjorts vattenlösligt genom att det bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
Swedish: Varför godkänns Vedrop?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
Swedish: Eftersom vitamin E är lösligt i fett och inte i vatten kan det bara tas upp i tarmen och transporteras ut i kroppen tillsammans med fettpartiklar.
Latvian: Tā kā E vitamīns šķīst taukos, nevis ūdenī, tas var uzsūkties no zarnām organismā tikai kopā ar tauku daļiņām.
Swedish: Samtliga patienter hade E-vitaminbrist och hade inte svarat på annan behandling med vitamin E som gavs genom munnen.
Latvian: Visiem pacientiem bija E vitamīna deficīts, ko nebija iespējams ārstēt ar citiem E vitamīna terapijas veidiem iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Det ges till barn upp till 18 års ålder som har medfödd eller ärftlig kronisk kolestas och otillräcklig förmåga att ta upp vitamin E från tarmen.
Latvian: Tās lieto bērniem līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze un kuru organisms nespēj uzsūkt E vitamīnu no zarnām.
Swedish: Vilken information om Vedrop saknas för närvarande?
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
Swedish: Vedrop är receptbelagt och behandling bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med medfödd eller ärftlig kronisk kolestas.
Latvian: Vedrop var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi ārstēšanā.
Swedish: Vitamin E är en naturlig substans som inte kan bildas i kroppen och därför måste hämtas via kosten.
Latvian: E vitamīns ir dabiska viela, ko organisms nespēj ražot, un tādēļ to nepieciešams pievienot uzturam.
Swedish: Galla är en vätska som bildas i levern och som hjälper till att ta upp fett från tarmen.
Latvian: Žults ir šķidrums, ko producē aknās un kas veicina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Swedish: Vilka är riskerna med Vedrop?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vedrop?
Swedish: Vilken nytta med Vedrop har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Vedrop priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Eftersom Vedrop har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" är företaget som marknadsför läkemedlet tvunget att lämna in ytterligare data om Vedrops säkerhet och effekt hos patienter med medfödd eller ärftlig kronisk kolestas.
Latvian: Tā kā Vedrop ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir pieprasīts iesniegt plašāku informāciju par Vedrop drošumu un efektivitāti pacientiem ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Swedish: Patienter med kolestas kan ha låga E-vitaminnivåer eftersom de har problem med upptaget av fett från tarmen.
Latvian: Pacientiem ar holestāzi var būt zems E vitamīna līmenis, jo viņu organisms nespēj uzsūkt taukus no zarnām.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vedrop finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vedrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur verkar Vedrop?
Latvian: Kā Vedrop darbojas?
Swedish: Kronisk kolestas är en medfödd eller ärftlig sjukdom som orsakar problem med gallans transport från levern till tarmen.
Latvian: Iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze ir iedzimta slimība, kas izraisa žults plūsmas (no aknām līdz zarnām) traucējumus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vedrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu.
Swedish: Mer information om behandling med Vedrop finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vedrop, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vedrop finns som en lösning som tas genom munnen.
Latvian: Vedrop ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Velactis mg/ml
Latvian: Izdalīšanās periods mg/ml
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Swedish: * Karenstid (mjölk): - Noll timmar efter kalvning (när sintidsperioden är 32 dagar eller längre - 4 dygn (8 mjölkningar) efter kalvning (när sintidsperioden är kortare än 32 dagar)
Latvian: *Ierobežojumu periods(piens): - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Swedish: injektionsflaskor
Latvian: Šķīdums injekcijām
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Latvian: Intramuskulārai lietošanai
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2015
Swedish: Urin är den sekundära eliminationsvägen.
Latvian: Urīns ir kā otrs eliminācijas ceļš.
Swedish: Mer än 74% av kabergolinet binds till plasmaproteiner.
Latvian: Vairāk kā 74% kabergolīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem : 23 dienas
Swedish: Brunfärgade glasflaskor förslutna med bromobutylproppar och förseglade med aluminium och avrivningsbara plastkapsyler.
Latvian: Brūna stikla flakons aizvērts ar brombutila aizbāzni un pārsegts ar alumīnija un plastikāta uzmaucamajām kapsulām.
Swedish: Ungefär 66% av den administrerade dosen utsöndras via faeces.
Latvian: Aptuveni 66% no uzņemtās devas izdalās ar fēcēm.
Swedish: Fett Lever Njure Muskel Mjölk
Latvian: Tauki Aknas Nieres Muskuļi Piens
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Swedish: Dimetylsulfoxid Triglycerider, medellångkedjiga
Latvian: Dimetilsulfoksīds Triglicerīdi, vidējas virknes
Swedish: Velactis bör användas som en del i ett heltäckande mastit- och mjölkkvalitetskontrollprogram under veterinär rådgivning, vilket kan inkludera behov av att använda intrammamär behandling.
Latvian: Velactis būtu jāizmanto kā daļa no visaptveroša mastīta un piena kvalitātes kontroles programmas, saskaņā ar veterinārārsta ieteikumiem, kas paredz nepieciešamību izmantot intramammāru ārstēšanu.
Swedish: Administrera läkemedlet med försiktighet för att undvika självinjektion.
Latvian: Lietot veterinārās zāles piesardzīgi, lai izvairītos no pašinjekcijas.
Swedish: Efter injektion av läkemedlet sågs vanligen lindriga reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnader) och dessa kan kvarstå i åtminstone 7 dagar.
Latvian: Pēc šo zāļu injekcijas var novērot nelielas audu reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkumu), kas var ilgt līdz 7 dienām.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/192/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/192/001-004
Swedish: Läkemedlet bör administreras inom 4 timmar efter den sista mjölkningen.
Latvian: Produkts jāpielieto 4 stundu laikā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Detta observerades efter 1,5-2 gånger den rekommenderade dosen och var mer uttalat vid högre doser.
Latvian: To novēroja, kad ieteicamā deva tika pārsniegta 1,5-2 reizes, bet biežāk tika konstatēta, lietojot lielākas devas.
Swedish: För 25 ml, 50 ml och 5x5 ml enbart: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Latvian: 25 ml, 50 ml un 5x5ml tikai:Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā
Swedish: Kabergolin får inte förorena ytvatten eftersom det är skadligt för vattenlevande organismer.
Latvian: Kabergolīns nedrīkst nonākt ūdenstipnēs, jo tam ir kaitīga ietekme uz ūdens organismiem.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Velactis är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Velactis aktīvā viela kabergolīns ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Swedish: Kabergolin metaboliseras snabbt huvudsakligen av levern och elimineras med en genomsnittlig halveringstid på ca 20 timmar.
Latvian: Kabergolīns ātri metabolizējas aknās un tā eliminācijas pusperiods ir apmēram 20 stundas.
Swedish: Velactis får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Latvian: Velactis nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 5,6 mg kabergolin (motsvarande 5 ml injektionslösning) per djur som ges som en engångsinjektion på dagen för sinläggning efter sista mjölkningen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,6 mg kabergolīna dzīvniekam (kas atbilst 5 ml šķīdumam injekcijām) vienā injekcijas reizē cietlaišanas dienā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Swedish: Korna bör vara diagnosticerade som fria från subklinisk mastit genom användning av lämpliga tester såsom bakteriologisk undersökning av mjölk, somatisk celltalsräkning eller genom andra erkända testmetoder.
Latvian: Govīm jābūt pārbaudītām, uz subklīnisko mastītu izmantojot piemērotus kritērijus tādus kā, piena bakteriālā izmeklēšana, somatisko šūnu skaits vai citi atbilstoši testi.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1,12 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 1,12 mg/ml
Swedish: Överdosering gav i vissa fall en lätt och övergående minskning av aptiten.
Latvian: Pārdozēšanas rezultātā dažos gadījumos var novērot nelielu pārejošu apetītes samazināšanos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett 5 ml injektionsflaska
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums 5 ml flakonam
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner för administrering via intramuskulär injektion.
Latvian: Parastās aseptikas metodes jāievēro veicot intramuskulāru injekciju.
Swedish: Studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad oral exponering för kabergolin.
Latvian: Pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem ir uzrādījuši risku embriju bojāejai pēc kabergolīna atkārtotas devas iekšķīgas lietošanas.
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 8,7% (95% konfidensintervall 4,9 - 12,6%).
Latvian: Atšķirība starp grupām 8,7%(95% ticamības intervāls 4,9-12,6%).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Swedish: Personer som är överkänsliga för kabergolin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību uz kabergolīnu vai jebkuru no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: (Det saknas studier på utfallet av graviditeter hos människor efter injektion av kabergolin, men studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad exponering för kabergolin via munnen.)
Latvian: Nav datu par grūtniecības iznākumu pēc kabergolīna injekcijas, taču pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem ir uzrādījuši risku embriju bojāejai pēc kabergolīna atkārtotas devas iekšķīgas lietošanas.)
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär användning
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai lietošanai
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 5 ml, 25 ml eller 50 ml, eller 5 injektionsflaskor á 5 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 5 ml, 25 ml vai 50 ml, vai 5 flakoniem pa 5 ml.
Swedish: Vid 9 gånger den rekommenderade dosen kan en minskning av våmmens rörelser ses.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 9 reizes var novērot gremošanas aktivitātes samazināšanos.
Swedish: För användning i skötselprogram för mjölkkobesättningar som ett hjälpmedel i samband med abrupt sinläggning genom att minska mjölkproduktionen för att: - minska mjölkläckage i samband med sinläggning - minska risken för nya intramammära infektioner under sinperioden - minska obehag
Latvian: Laktējošu govju ganāmpulka pārvaldības programmas ietvaros kā palīglīdzeklis straujas cietlaišanas gadījumā samazinot piena sekrēciju: - samazina piena sekrēciju cietstāves periodā, - samazina jaunu intramammāro infekciju risku cietstāves periodā, - samazina diskomfortu.
Swedish: Administrering av tre till fem gånger den rekommenderade dosen under 3 på varandra följande dagar (d. v. s. motsvarande respektive 9 och15 gånger den rekommenderade dosen) resulterade dessutom i några fall i övergående och reversibla symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 3 līdz 5 reizes un ievadot to 3 dienas pēc kārtas ( attiecīgi 9 un 15 reizes pārsniedzot ieteicamo devu) dažos gadījumos novēroja pārejošus un atgriezeniskus gremošanas traucējumus, piemēram, diareju.
Swedish: Detta skulle teoretiskt kunna minska metaboliseringen av kabergolin och förlänga dess närvaro i plasma hos kor som samtidigt behandlas med Velactis och ett sådant läkemedel.
Latvian: Tas teorētiski var samazināt kabergolīna metabolism un saglabāt tā noturību plazmā no govīm kas vienlaikus ārstētas ar Velactis un tāda veida produktiem.
Swedish: Pappkartong med en injektionsflaska á 5 ml Pappkartong med en injektionsflaska á 25 ml Pappkartong med en injektionsflaska á 50 ml Pappkartong med 5 injektionsflaskor á 5 ml
Latvian: Kartona kaste ar 5 ml flakoniem Kartona kaste ar 25 ml flakoniem Kartona kaste ar 50 ml flakoniem Kartona kaste ar 5x5 ml flakoniem
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Läkemedlet kan framkalla hudallergi.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP{månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Swedish: Vissa makrolidantibiotika, som erytromycin, visades in vitro hämma aktiviteten hos bovina Cytokrom P 450-enzymer (subklass CYP3A4).
Latvian: In vitro dažas makrolīdu grupas antibiotikas , tādas kā eritromicīns nomāc liellopu Cytochrom P 450enzīmu (CYP3A4-apakšklasi).
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 13,7% (95% konfidensintervall 6,4
Latvian: Atšķirība starp grupām bija 13,7% (95% ticamības intervāls 6,4-21%).
Swedish: EXP {månad/år}
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Skillnaden i procent nya intramammära infektioner under sintiden mellan djur behandlade med Velactis och placebogruppen var 5,5 % (95% konfidensintervall 0,5 - 10,4%).
Latvian: Procentuālā atšķirība jaunu intramammāru infekciju noteikšanā cietlaišanas periodā starp ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem un placebo grupu bija 5,5%(95% ticamības intervāls 0,5-10,4%).
Swedish: Obehag och smärta från juvret minskar därefter, en respektive två dagar efter sinläggning.
Latvian: Tas izraisa sāpju sajūtas pazemināšanos tesmenī un diskomforta sajūta izzūd vienas vai divu dienu laikā pēc cietlaišanas.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Produkten bör endast användas i samband med sinläggning av mjölkkor.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem Produktu drīkts lietot tikai slaucamām govīm cietstāves periodā.
Swedish: Därför bör kor behandlade med Velactis inte ges tillgång till öppet vatten och får inte kontaminera vattendrag med träck förrän åtminstone 5 dagar efter administrering.
Latvian: Tāpēc ar Velactis ārstētām govīm nedrīkst ļaut brīvu pieeju pie atklātām ūdenstilpnēm un jāraugās, lai nepiesārņotu tās ar fekālijām vismaz 5 dienas pēc zāļu lietošanas.
Swedish: - 4 dagar (8 mjölkningar) när sinperioden är kortare än 32 dagar.
Latvian: - 4 dienas(8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās, kad cietstāves periods mazāks par 32 dienām.
Swedish: Använd en torr steril nål och undvik kontakt med fukt/vatten vid användning.
Latvian: Izvairīties no saskares ar mitrumu vai ūdeni lietošanas laikā.
Swedish: Etikett 50 ml injektionsflaska
Latvian: Marķējums 50 ml flakonam
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida skall undvika kontakt med lösningen och bör förhindras från oavsiktlig självinjektion.
Latvian: Grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, vai tām kas plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar šķīdumu un jāizvairās no nejaušas pašinjekcijas.(
Swedish: Därför bör kor behandlade med Velactis inte ges tillgång till öppet vatten och får inte förorena vattendrag med träck förrän åtminstone 5 dagar efter administrering.
Latvian: Tāpēc ar Velactis ārstētām govīm nedrīkst ļaut brīvu pieeju pie atklātām ūdenstilpnēm un jāraugās, lai nepieārņotu tās ar fekālijām vismaz 5 dienas pēc zāļu lietošanas
Swedish: I en randomiserad och placebokontrollerad klinisk studie påvisades minskat obehag under den första dagen efter sinläggning genom ökad daglig liggtid med 143 +/- 17 minuter hos djur behandlade med Velactis jämfört med obehandlade kontrolldjur.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā samazināts diskomforts bija pirmajā dienā cietstāves periodā, kurā gulēšanas laiks palielinājās par 143 +/- 17 minūtēm ar Velactis ārstētām govīm salīdzinājumā ar neārstētiem kontroles dzīvniekiem.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot kabergolin, eller mot några hjälpämnen.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: - Noll timmar efter kalvning när sinperioden är 32 dagar eller längre.
Latvian: Pienam: - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Swedish: I en randomiserad och placebokontrollerad klinisk studie visade kor behandlade med Velactis färre tecken på smärta i juvret jämfört med kontrollgruppen under de första två dagarna efter sinläggning.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskā pētījumā ar Velactis ārstētas govis uzrādīja mazākas tesmens sāpes salīdzinājumā ar kontroles grupas dzīvniekiem pirmās divas dienas pēc cietlaišanas.
Swedish: Läkemedlet kan ge hudsensibilisering.
Latvian: Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Swedish: Gasbildning och utspänd buk (meteorism) med dödlig utgång har setts hos en mjölkko efter den andra administreringen av 5 gånger den rekommenderade dosen.
Latvian: Meteorisms ar fatālu iznākumu novērots tikai vienai govij pēc otreizējās zāļu ievadīšanas, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Swedish: ATCvet-kod: QG02CB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ginekoloģiskie līdzekļi, prolaktīna inhibitori, kabergolīns ATĶ vet kods: QG02CB03