FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prevenar injekční suspenze Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Slovak: Prevenar injekčná suspenzia Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Hypotonicko-hyporesponzivní záchvat, který nereaguje na léčbu, reakce přecitlivělosti v místě aplikace (např. dermatitida, svědění, kopřivka), zrudnutí.
Slovak: Zriedkavé: Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou, hypersenzitívne reakcie v mieste podania (napr. dermatitída, pruritus, urtikária), sčervenanie.
Czech: Sérotypy obsažené ve vakcíně pokrývaly v době studie 89 % typů identifikovaných u kmenů izolovaných z
Slovak: V čase, keď prebiehala štúdia, zodpovedali sérotypy zahrnuté vo vakcíne za 89 % IPD.
Czech: U evropských dětí ve věku 2-5 let by měl přípravek Prevenar pokrývat asi 62 % až 83 % izolovaných kmenů odpovědných za invazivní pneumokoková onemocnění.
Slovak: U európskych detí vo veku medzi 2 až 5 rokov, Prevenar pokrýva približne 62%
Czech: Při souběžném podávání přípravku Prevenar s hexavalentními vakcínami (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) byly pozorovány horečky; ve skupině očkované souběžně jednou dávkou přípravku Prevenar a hexavalentní vakcíny byla horečka 38 °C a vyšší pozorována u 28,3-48,3 % kojenců ve srovnání s 15,6-23,4 % ve skupině, která dostala samotnou hexavalentní vakcínu.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Prevenaru s hexavalentnými vakcínami (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) bola hlásená horúčka  38°C na dávku u 28,3
Czech: stříkačce Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Slovak: Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Czech: Prevenar injekční suspenze v předplněné inj.
Slovak: Prevenar injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke.
Czech: Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C* 2 mikrogramy Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F* 2 mikrogramy Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F* 2 mikrogramy
Slovak: 2 mikrogramy 4 mikrogramy 2 mikrogramy 2 mikrogramy 2 mikrogramy 2 mikrogramy 2 mikrogramy
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi časté: Reakce v místě vpichu (jako erytém, indurace/otok, bolest/citlivost), horečka  38°C podrážděnost, pláč, ospalost, neklidný spánek.
Slovak: Veľmi časté: Reakcie v mieste podania (napr. erytém, indurácia/opuch, bolestivosť /citlivosť); horúčka
Czech: Při porovnávání s neočkovanými dětmi byla očekávaná účinnost 2, 3 nebo 4 dávek podaných dětem podle dávkovacího schématu podobná: 96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99); a 100% (95% CI 94-100).
Slovak: CI 88-99); 95% (95% CI 88-99); a 100% (95%
Czech: EMA/19133/2011 EMEA/H/C/000323
Slovak: EMEA/H/C/000323
Czech: Použité očkovací schéma závisí na věku dítěte a mělo by vycházet z oficiálních doporučení.
Slovak: Očkovací plán závisí od veku dieťaťa a mal by sa zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Slovak: Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus
Czech: Další informace o přípravku Prevenar:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Prevenar:
Czech: Přípravek Prevenar byl podáván ve 2., 4., 6. a 12.-15. měsíci věku.
Slovak: Prevenar bola podaná v druhom, štvrtom, šiestom a 12. až 15. mesiaci veku.
Czech: Prevenar je vakcína.
Slovak: Prevenar je očkovacia látka.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že přípravek Prevenar byl u dětí do pěti let věku bezpečný a účinný.
Slovak: Z výsledkov dodatočných štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Prevenar je bezpečná a účinná u detí vo veku do päť rokov.
Czech: Tyto polysacharidy byly purifikovány (vyčištěny) a poté konjugovány (připojeny) na nosič, aby je imunitní systém mohl lépe rozpoznat.
Slovak: Tieto polysacharidy sú najprv purifikované a potom tzv. konjugované (pripojené) na nosič, aby ich imunitný systém lepšie rozpoznal.
Czech: Třetí dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Slovak: Tretia dávka sa odporúča v druhom roku života.
Czech: Vakcína je také „adsorbována" (fixována) na hliníkovou složku pro stimulaci lepší reakce.
Slovak: Očkovacia látka sa tiež tzv. adsorbuje (priľne) na hliníkovú zlúčeninu na stimuláciu lepšej reakcie.
Czech: Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě asi 54-84 % invazivních infekcí (infekcí, které se rozšířily do těla) u kojenců a dětí ve věku do 2 let a asi 62-83 % invazivních infekcí u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Slovak: Odhaduje sa, že v Európe sú zodpovedné za približne 54 % až 84 % invazívnych infekcií (infekcie, ktoré sa rozšírili do tela) u dojčiat a detí do dvoch rokov a za približne 62 % až 83 % invazívnych infekcií u detí vo veku od dvoch do piatich rokov.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prevenar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Prevenar sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prevenar (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, ztvrdnutí, otok nebo bolest), horečka, podrážděnost, ospalost a neklidný spánek.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Prevenar (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie, stvrdnutie, opuch alebo bolesť), horúčka, podráždenosť, ospalosť a nepokojný spánok.
Czech: Čtvrtou (podpůrnou) dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Slovak: Štvrtá (posilňovacia) dávka sa odporúča v druhom roku života.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevenar.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Prevenar.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu" a vytvára proti nej protilátky.
Czech: Případně, je-li přípravek Prevenar podáván v rámci „všeobecného programu imunizace kojenců" (kdy jsou všichni kojenci v daném regionu očkováni přibližně ve stejnou dobu), mohou být podány dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců a podpůrná dávka v 11 až 15 měsících věku.
Slovak: Prípadne, keď sa očkovacia látka Prevenar podáva ako súčasť tzv. všeobecného programu na imunizáciu dojčiat (keď sa všetky dojčatá žijúce v jednej oblasti zaočkujú približne v rovnakom čase), môžu sa podať dve dávky s odstupom najmenej dvoch mesiacov, po ktorých nasleduje posilňovacia dávka vo veku 11 až 15 mesiacov.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Slovak: pneumokoková sacharidová konjugovaná očkovacia látka, adsorbovaná
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevenar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Prevenar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: Keď sa v budúcnosti imunitný systém dostane do kontaktu s touto baktériou, dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Slovak: Medzi ne patria sepsa (infekcia krvi), meningitída (infekcia blán, ktoré obklopujú mozog a miechu), pneumónia (infekcia pľúc), otitis media (infekcia stredného ucha) a bakterémia (baktérie zistené v krvi).
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje polysacharidy z různých typů bakterie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Slovak: Očkovacia látka Prevenar obsahuje polysacharidy z rôznych druhov baktérie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Czech: Během hlavní studie bylo mezi kojenci, kteří dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenáno 49 případů infekce způsobené sérotypy bakterie S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F oproti 3 případům u kojenců, kteří byli očkováni přípravkem Prevenar.
Slovak: Počas hlavnej štúdie sa u dojčiat, ktoré dostali kontrolnú očkovaciu látku, vyskytlo 49 prípadov infekcie spôsobených sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F baktérie S. pneumoniae, v porovnaní s tromi prípadmi u dojčiat, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Prevenar.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prevenar platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. února 2001.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky Prevenar na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Prevenar by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na vakcínu proti bakteriím Streptococcus nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na difterický toxoid (oslabený toxin z bakterie, která způsobuje difterii).
Slovak: Očkovacia látka Prevenar by sa nemala používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na očkovaciu látku proti baktérii Streptococcus, na inú zložku očkovacej látky alebo na diftériový toxoid (oslabený toxín z baktérie, ktoré spôsobuje záškrt).
Czech: Vakcína se podává formou injekce do stehenního svalu u kojenců nebo do horní části paže u malých dětí.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do stehenného svalu u dojčiat alebo do svalu v hornej časti
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky Prevenar je väčší než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Czech: Přípravek Prevenar se používá k očkování kojenců a dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let proti onemocněním vyvolaným bakterií S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar sa používa na očkovanie dojčiat a detí vo veku od dvoch mesiacov do piatich rokov proti chorobám zapríčineným baktériou S. pneumoniae.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Prevenar?
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Slovak: Výbor CHMP však dospel k záveru, že po podaní injekcie s posilňovacou dávkou toto pravdepodobne nespôsobí rozdiel v miere ochrany proti infekciám spôsobeným baktériou S. pneumoniae, keď je očkovacia látka Prevenar súčasťou rutinného imunizačného programu, v rámci ktorého sa očkuje väčšina dojčiat.
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Slovak: V ďalších štúdiách sa skúmala účinnosť a bezpečnosť očkovacej látky Prevenar u starších dojčiat a detí, ako aj tvorba protilátok u dojčiat po absolvovaní imunizačného programu s dvomi dávkami, po ktorých nasledovala jedna posilňovacia injekcia.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar obsahuje malé množstvá polysacharidov (druh cukru) extrahovaných z tzv. puzdra, ktoré obaľuje baktériu S. pneumoniae.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam,
Czech: První dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Slovak: Prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku dvoch mesiacov s minimálne mesačným odstupom do podania ďalšej dávky.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Prevenar pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae bola skúmaná u takmer 38 000 dojčiat.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Prevenar sa nachádza v písomnej
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Prevenar v týchto štúdiách?
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Slovak: Deti vo veku od 24 mesiacov do piatich rokov potrebujú jednu jednorazovú dávku.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar bola účinná pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae.
Czech: Polovina z nich dostávala přípravek Prevenar a ostatní jinou vakcínu, která není účinná proti bakterii S. pneumoniae.
Slovak: Polovici dojčiat sa podala očkovacia látka Prevenar a ďalšej polovici sa podala iná očkovacia látka, ktorá neúčinkuje proti baktérii S. pneumoniae.
Czech: U kojenců vedlo dvoudávkové imunizační schéma ke vzniku protilátek proti bakterii S. pneumoniae, nicméně v menší míře než třídávkové schéma.
Slovak: Imunizačný program s dvomi dávkami u dojčiat viedol k tvorbe protilátok proti baktérii S. pneumoniae, ich hladina však boli nižšia ako pri očkovaní v rámci programu s tromi dávkami.
Czech: • Kojenci ve věku od 2 do 6 měsíců potřebují tři dávky.
Slovak: Dojčatá vo veku od dvoch do šiestich mesiacov potrebujú tri dávky.
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Slovak: Deti vo veku od 12 do 23 mesiacov potrebujú dve dávky s minimálne dvojmesačným odstupom medzi dávkami.
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Slovak: Dojčatá vo veku od sedem do 11 mesiacov potrebujú dve dávky podané s odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Slovak: V štúdii sa meral počet detí, u ktorých sa vyvinulo invazívne ochorenie spôsobené baktériou S. pneumoniae
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevenar schválen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Prevenar povolená?
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie
Czech: U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování
Slovak: Očkovanie by sa malo odložiť u detí so závažnou
Czech: Tím se usnadní ochrana organismu proti onemocnění.
Slovak: To pomôže chrániť sa
Czech: Na co se přípravek Prevenar používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Prevenar užíva?
Czech: Název Síla
Slovak: Názov Sila
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Slovak: Cieľové druhy
Czech: Způsob podání
Slovak: Spôsob
Czech: Obsah
Slovak: Podania
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Czech: Nepřekračujte doporučené dávky.
Slovak: Nepresahovať odporúčanú dávku.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)*
Czech: Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku.
Czech: Z důvodu ochrany před vlhkem uchovávejte v původním obalu.
Slovak: Z dôvodu ochrany pred vlhkom uchovávajte v pôvodnom obale.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Slovak: Firocoxib je približne z 96 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Slovak: Štúdie na predávkovanie sa neuskutočnili na zvieratách starších ako 14 mesiacov veku.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Czech: První dávka přibližně 2 hodiny před operací.
Slovak: Prvá dávka by mala byť podaná približne 2 hodiny pred zákrokom.
Czech: Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29.05.2009
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 10 týždňov a so živou hmotnosťou menej ako 3 kg.
Czech: Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
Czech: Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Slovak: Ak sa objavia klinické symptómy z predávkovania, prerušiť liečbu.
Czech: 5 mg/kg jedenkrát denně.
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Proto se doporučují příslušné laboratorní zkoušky ke zjištění základních ledvinových nebo jaterních biochemických parametrů před a periodicky během podávání přípravku.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
Czech: Půlky tablet vracejte do blistru a skladujte mimo dosah dětí.
Slovak: Rozpolené tablety vrátiť do blistra a uložiť mimo dosahu detí.
Czech: Úleva od pooperační bolesti:
Slovak: Zmiernenie bolesti pooperačných stavov:
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může vyvolat další nebo zhoršené nežádoucí účinky.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže vyústiť do ďalších alebo zvýšených vedľajších účinkov.
Czech: Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dozor.
Slovak: Pokiaľ je použitie lieku u týchto psov nevyhnutné, nevyhnutný je starostlivý veterinárny dohľad.
Czech: Počet žvýkacích tablet podle velikosti
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti
Czech: POKYN RPO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Slovak: Po ortopedickej operácii sa v závislosti od pozorovanej odpovede a podľa uváženia veterinárneho lekára môže pokračovať v liečbe aj po 3 prvých dňoch s rovnakými dennými dávkami.
Czech: Osteoartritida:
Slovak: Osteoartritída:
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Czech: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
Czech: Půlky tablet musí být vráceny zpět do původního obalu a mohou být skladovány nejdéle 7 dnů.
Slovak: Polovice tabliet musia byť vrátené späť do originálneho obalu a môžu byť uchovávané najviac 7 dní.
Czech: Pro perorální podání podle níže uvedené tabulky.
Slovak: Podať perorálne podľa tabuľky.
Czech: U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému.
Slovak: U ošetrovaných psov sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy nervového systému.
Czech: U isoformy COX-2 bylo prokázáno, že je indukována prozánětlivými stimuly a předpokládá se, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Czech: Žvýkací tablety (57 mg nebo 227 mg) jsou dostupné v následujících velikostech balení: - 1 papírová krabička obsahující 10 tablet v jednom blistru
Slovak: Žuvacie tablety (57 mg alebo 227 mg) sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 10 tabliet v jednom blistri
Czech: Firokoxib je metabolizován především dealkylací a glukuronizací v játrech.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Czech: Bolest a zánět spojené s osteoartritídou.
Slovak: Bolesť a zápal spojený s osteoartritídou.
Czech: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Slovak: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Czech: Kortikosteroidy mohou způsobit obnovení vředů v gastrointestinálním traktu u zvířat, jimž jsou podávány nesteroidní protizánětlivé léky.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť podráždenie vredov v gastrointestinálnom trakte u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky.
Czech: Současné užívání dalších účinných látek, které vykazují vysoký stupeň vazby na proteiny, může konkurovat firokoxibu při navázání, což může vést k toxickým účinkům.
Slovak: Súčasné používanie iných účinných látok, ktoré majú vysokú schopnosť väzby na proteíny, môže konkurovať firocoxibu pri naviazaní, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Czech: Při této pauze je nicméně nutné vzít v úvahu i farmakokinetické vlastnosti léku podávaného v předchozí léčbě.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs).
Czech: Tmavě hnědé, kulaté tablety s půlicí rýhou.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Czech: Laboratorní studie na králících prokázaly fetotoxické účinky a maternální toxicitu při podávání dávky přibližně stejné, jaká je doporučena pro léčbu psů.
Slovak: Laboratórne štúdie u králikov preukázali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, aká je odporúčaná na liečbu psov.
Czech: Vzhledem k tomu, že anestetika mohou ovlivnit renální perfúzi, je doporučeno použití parenterální infuzní terapie v průběhu chirurgických zákroků z důvodu snížení potenciálního rizika renálních komplikací, pokud jsou v průběhu operace současně použity léky ze skupiny NSAID (nesteroidní antiflogistika).
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
Czech: Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby.
Slovak: Tieto účinky sú v zásade prechodného charakteru a po zastavení liečby sú reverzibilné.