FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine maximale Tagesdosis von 1,1 mg Pramipexol-Base (1,5 mg der Salzform) darf nicht überschritten werden.
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka, to je 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli), ne smemo prekoračiti.
German: • Lungenentzündung (Pneumonie)
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)
German: Tablettenbehältnis: 90 Tabletten
Slovenian: tablete 90 tablet
German: • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-LegsSyndroms (RLS) bei Erwachsenen.
Slovenian: • zdravljenje simptomov zmernega do hudega primarnega sindroma nemirnih nog pri odraslih.
German: Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit
Slovenian: vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase
German: Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung.
Slovenian: • Huda srčna bolezen: Zlasti na začetku zdravljenja si boste morali redno meriti krvni tlak.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
Slovenian: • halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pramipeksol Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Symptomen gehören Apathie, Angst, Depression, Müdigkeit, Schwitzen und Schmerzen, die stark sein können.
Slovenian: Simptomi vključujejo apatijo, anksioznost, depresijo, utrujenost, znojenje in bolečino, ki je lahko huda.
German: Die gleichzeitige Gabe von antipsychotischen Arzneimitteln und Pramipexol sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Izogibati se moramo sočasnemu predpisovanju antipsihotikov in pramipeksola (glejte poglavje 4.5).
German: Pramipexol Teva kann die Milchbildung hemmen.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko zmanjša količino mleka.
German: Maximale Plasmakonzentrationen treten nach 1-3 Stunden auf.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 90 % in največjo koncentracijo v plazmi doseže med 1 in 3 urami.
German: Wegen möglicher additiver Effekte wird zu erhöhter Vorsicht geraten, wenn Patienten andere sedierende Arzneimittel oder Alkohol in Kombination mit Pramipexol einnehmen (siehe Abschnitte 4.4, 4.7 und 4.8).
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8).
German: Nach oraler Applikation wird Pramipexol rasch und vollständig resorbiert.
Slovenian: Absorbcija Pramipeksol se po peroralnem jemanju hitro in v celoti absorbira.
German: Bei Ratten und Kaninchen erwies sich Pramipexol als nicht teratogen, war aber in maternal-toxischen Dosen bei der Ratte für den Embryo toxisch.
Slovenian: Pri njih pramipeksol ni bil teratogen, vendar je pri podganah imel embriotoksične učinke v odmerkih, toksičnih za mater.
German: Anschließend sollte die Dosis um 0,264 mg PramipexolBase (0,375 mg der Salzform) pro Tag reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Nato odmerek zmanjšujemo za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
German: Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg oziroma 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolijeve soli).
German: Siehe
Slovenian: Opomba
German: Beim Menschen ist die Proteinbindung von Pramipexol sehr gering (<20 %).
Slovenian: Pri človeku je vezava pramipeksola na beljakovine v plazmi zelo majhna (< 20 %) volumen porazdelitve pa je velik (400 l).
German: Wegen möglicher additiver Effekte wird zu erhöhter Vorsicht geraten, wenn Patienten andere sedierende Arzneimittel oder Alkohol in Kombination mit Pramipexol einnehmen (siehe Abschnitte 4.5, 4.7 und 4.8).
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavji 4.5, 4.7 in poglavje 4.8).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Pramipexol eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei Restless-Legs-Syndrom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s pramipeksolom pri sindromu nemirnih nog za eno ali več podskupin pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: In einer retrospektiven Querschnitts- und Fallkontrollstudie mit 3.090 Patienten mit Morbus Parkinson wurden während der letzten 6 Monate bei 13,6 % aller Patienten unter Behandlung mit dopaminergen und nicht-dopaminergen Substanzen Anzeichen einer Impulskontrollstörung festgestellt.
Slovenian: Parkinsonovo boleznijo, je imelo 13,6 % vseh bolnikov, ki so prejemali dopaminergično ali nedopaminergično zdravljenje, v preteklih šestih mesecih simptome motnje nadzora impulzov.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Teva eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
Slovenian: Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli:
German: Pramipexol besitzt eine volle intrinsische Wirksamkeit.
Slovenian: Aktivnost pramipeksola je v celoti intrinzična.
German: Die empfohlene Initialdosis von Pramipexol Teva beträgt 1 x täglich 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform), die 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen wird.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pramipeksol Teva je 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) enkrat na dan, 2-3 ure pred spanjem.
German: • Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit
Slovenian: • hujšanje, tudi zmanjšan tek
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000,
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate ADH-Sekretion1
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona1
German: Zu den Symptomen zählen: - herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie) - Muskelsteifheit - Fieber - instabiler Blutdruck
Slovenian: otrdele mišice vročina nestabilen krvni tlak tahikardija (zvečan srčni utrip)
German: Bei der Bewertung dieser Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skupinah po pogostnosti:
German: Da keine Daten von klinischen Studien am Menschen vorliegen, sollte Pramipexol Teva während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Slovenian: Ker ni podatkov pri ljudeh, zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati doječim materam.
German: Symptome, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom hinweisen, sind im Zusammenhang mit dem plötzlichen Absetzen einer dopaminergen Therapie berichtet worden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nenadno prekinili dopaminsko zdravljenje, so opažali simptome, ki so kazali na nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.2).
German: • Lungenentzündung (Pneumonie)*
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)*,
German: Eine Verzögerung der sexuellen Entwicklung (z. B. Vorhautablösung, vaginale Durchgängigkeit) wurde bei Ratten beobachtet.
Slovenian: Pri podganah so opazili zapozneli spolni razvoj (ločevanje prepucija in odpiranje nožnice).
German: (mg Base)
Slovenian: (mg soli)
German: Die Tabletten sollen zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden.
Slovenian: Način uporabe Bolniki naj tablete jemljejo peroralno, pogoltnejo naj jih s požirkom vode, lahko ob obrokih hrane ali brez njih.
German: Die Inzidenz für Somnolenz ist bei Tagesdosen über 1,5 mg Pramipexol als Salz erhöht (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg soli pramipeksola na dan (glejte poglavje 4.2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Pramipexol eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassenbei Morbus Parkinson gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s pramipeksolom pri Parkinsonovi bolezni za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Tablettenbehältnis aus Polyethylen mit CRC Polypropylen-Verschluss.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena z za otroke varno zaporko iz polipropilena.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Tourette Syndrom
Slovenian: Tourettova bolezen
German: Beträgt die Kreatinin-Clearance 20-50 ml/min, kann die Tagesdosis auf zwei Einnahmen verteilt werden, und bei einer Kreatinin-Clearance <20 ml/min kann die Tagesdosis auf einmal eingenommen werden.
Slovenian: Dnevni odmerek lahko razdelimo v dva ločena odmerka, če je očistek kreatinina med 20 in 50 ml/min, oziroma ga damo v enkratnem odmerku, če je očistek kreatinina manjši kot 20 ml/min.
German: Patienten sollten vor dem schrittweisen Absetzen des Dopaminagonisten darauf aufmerksam gemacht werden und danach regelmäßig überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista,
German: Weiße, Runde, flache Tablette mit abgeschrägten Ecken, 8.82 mm Durchmesser, Prägung „8024" oberhalb und unterhalb der Bruchrille und „93" auf der anderen Seite.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
German: Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten zwanghaftes Einkaufen pathologisches Spielen (Spielsucht) Ruhelosigkeit Hypersexualität Wahnvorstellungen Störungen der Libido Wahn
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije nenormalne sanje zmedenost vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije kompulzivno nakupovanje patološko hazardiranje nemir hiperseksualnost blodnje motnje libida paranoja delirij prenajedanje1 hiperfagija1
German: • Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit der Prägung „93" auf einer Seite und „P1" auf der anderen Seite.
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
German: Ein Antidot zur Behandlung einer Überdosierung von Dopaminagonisten ist nicht bekannt.
Slovenian: Ni znanega antidota za bolnike, ki vzamejo prevelike odmerke agonistov dopamina.
German: Kommt es während der Erhaltungstherapie zu einer Abnahme der Nierenfunktion, so sollte die Tagesdosis von Pramipexol Teva entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduziert werden, d.h. bei einer Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 % sollte die Pramipexol Teva-Tagesdosis ebenfalls um 30 % reduziert werden.
Slovenian: Na primer, če se je očistek kreatinina zmanjšal za 30 %, naj bi tudi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za 30 %.
German: Die Ausscheidung von Pramipexol ist von der Nierenfunktion abhängig.
Slovenian: Ledvična okvara Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
German: Lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol Teva Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
Slovenian: • Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva morate redno hoditi na preglede oči.
German: Blisterpackungen: 30 Tabletten 50 x 1 Tabletten 100 Tabletten 30 x 1 Tabletten 100 x 1 Tabletten
Slovenian: Pretisni omoti 30 tablet 50 x 1 tableta 100 tablet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
German: Beginnend mit einer Initialdosis von 0,264 mg der Base (0,375 mg der Salzform) pro Tag sollte die Dosis im Intervall von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Slovenian: Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Bei Ratten wurde eine hohe Wirkstoffkonzentration im Gehirn festgestellt (ca. das 8fache der Plasmakonzentration).
Slovenian: Pri podganah so opazili veliko koncentracijo v možganskih tkivih
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >20 ml/min ist keine Reduzierung der Tagesdosis erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min dnevnega odmerka ni potrebno prilagajati.
German: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Slovenian: Tel: +46 42121100
German: • Gedächtnisstörung (Amnesie)
Slovenian: • amnezija (moten spomin)
German: • Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
Slovenian: Pogosti: • siljenje v neobičajno vedenje,
German: Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramipexol Teva nicht plötzlich abbrechen.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravila Pramipeksol Teva ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
German: Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden.
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
German: Bei kombinierter Gabe von Pramipexol Teva und Levodopa wird empfohlen, während einer Dosiserhöhung von Pramipexol Teva die Levodopa-Dosis zu verringern und die Dosierung anderer Antiparkinson-Therapeutika konstant zu halten.
Slovenian: Ko pramipeksol predpisujemo v kombinaciji z levodopo, je priporočljivo, da zmanjšamo odmerek levodope in ohranjamo stalen odmerek drugih antiparkinsonikov med povečevanjem odmerka zdravila Pramipeksol Teva.
German: Pramipexol Teva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
German: Die CGI-IResponderraten (deutlich gebessert, sehr deutlich gebessert) waren 50,3 % (80/159) für Plazebo beziehungsweise 68,5 % für Pramipexol (111/162), (p = 0,001).
Slovenian: CGI-I (veliko izboljšanje, zelo veliko izboljšanje) je bila 50,3 % (80/159) pri placebu in 68,5 % (111/162) pri pramipeksolu (p = 0,001), kar pomeni, da ima na vsakih 6 zdravljenih bolnikov, en bolnik večjo korist od zdravljenja v primerjavi z bolnikom v kontrolni skupini (95-odstotni
German: Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,35 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,7 mg Tabletten
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete
German: Wegen des allgemeinen Risikos eines lagebedingten Blutdruckabfalls bei dopaminerger Therapie ist es empfehlenswert, den Blutdruck besonders am Anfang der Therapie zu kontrollieren.
Slovenian: Priporočljivo je, da spremljamo krvni tlak zlasti na začetku odmerjanja zaradi splošnega tveganja posturalne hipotenzije ob dopaminskem zdravljenju.
German: Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten1 (wie zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Spielen, Hypersexualität, Essattacken)
Slovenian: kompulzivno nakupovanje, patološko hazardiranje, hiperseksualnost, prenajedanje)
German: In den kontrollierten klinischen Studien blieb die Wirksamkeit von Pramipexol im Frühstadium und im fortgeschrittenen Stadium des Morbus Parkinson ca. 6 Monate erhalten.
Slovenian: Pri bolnikih z zgodnjo in napredovalo Parkinsonovo boleznijo se je učinkovitost pramipeksola v približno 6-mesečnih nadzorovanih kliničnih preskušanjih ohranjala.
German: Die Plasmaspiegel weisen nur geringe interindividuelle Schwankungen auf.
Slovenian: Kinetika zdravila je linearna in nihanja vrednosti v plazmi med posameznimi bolniki so majhna.
German: Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verringert sich zwar die Resorptionsrate, die Gesamtresorption bleibt jedoch gleich.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane zmanjša hitrost, ne pa tudi obsega absorpcije pramipeksola.
German: 1 Tablette Pramipexol Teva 0,35 mg und 1 Tablette Pramipexol Teva 0,18 mg
Slovenian: 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg in 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Morbus Parkinson Pramipexol lindert die Anzeichen und Symptome des idiopathischen Morbus Parkinson.
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol zmanjšuje znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
German: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovenian: Tlf: +45 44985511
German: Pramipexol Teva wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
German: Wenn sie auftreten, sollte die Levodopa-Dosis reduziert werden.
Slovenian: Bolnikom s takšnimi diskinezijami zmanjšamo odmerek levodope.
German: Da die Tagesdosis für die Behandlung des Restless-Legs-Syndroms 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) nicht überschreitet, kann Pramipexol Teva ohne schrittweise Reduktion der Dosis abgesetzt werden.
Slovenian: (0,75 mg soli), lahko zdravilo Pramipeksol Teva ukinemo brez postopnega zmanjševanja odmerka.
German: Die Anwendung von Pramipexol Teva bei Hämodialyse-Patienten oder Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion wurde nicht untersucht.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila Pramipeksol Teva niso raziskovali.
German: Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Ecken, 7.00 mm Durchmesser, Prägung „P2" oberhalb und unterhalb der Bruchkerbe und „93" auf der anderen Seite.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
German: Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Teva zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Teva po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
German: Pathologisches Spielen (Spielsucht), gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und zwanghaftes Essen können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten einschließlich Pramipexol Teva behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzno trošanje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4) .
German: • Nierenerkrankung
Slovenian: • nemir
German: Im fortgeschrittenen Stadium des Morbus Parkinson können unter der Kombinationstherapie mit Levodopa während der Initialbehandlung mit Pramipexol Teva Dyskinesien vorkommen.
Slovenian: Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
German: ), mikrokristalline Cellulose, Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Povidon (K25), Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Slovenian: Pomožne snovi so manitol, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob, povidon, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, koloidni silicijev dioksid.
German: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovenian: Puh/Tel: +358 201805900
German: Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol Teva motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Teva razvije diskinezija.
German: • Gedächtnisstörung (Amnesie)*
Slovenian: • amnezija (moten spomin)*,
German: Pramipexol Teva 0,088 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg
German: Pramipexol Teva 0,35 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
German: - erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) - Verwirrtheit - eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma)
Slovenian: zmedenost zmanjšana zavest (na primer koma)
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind).
Slovenian: • Halucinacije (pojav pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni): Večinoma gre za vidne.
German: Pramipexol Teva 0,18 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
German: Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
German: Patienten, die mit Pramipexol Teva behandelt werden und über Somnolenz und/oder plötzliches Einschlafen berichten, müssen angewiesen werden, kein Kraftfahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, bei denen eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit sie selbst oder andere dem Risiko schwerwiegender Verletzungen oder des Todes aussetzt (z. B. Bedienen von Maschinen), bis diese wiederkehrenden Einschlafereignisse und Schläfrigkeit nicht mehr auftreten (siehe auch Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
German: Parkinson-Krankheit Die Tagesdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
German: Pramipexol Teva wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovenian: Uporabe zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
German: Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Teva empfohlen.
Slovenian: • prokainamid (zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa) Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Teva priporočljivo zmanjšati.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden nach Einleitung der Therapie mit Pramipexol oder nach schrittweiser Erhöhung der Pramipexol-Dosis gelegentlich axiale Dystonie einschließlich
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so po uvedbi ali postopnem povečanju odmerka pramipeksola občasno poročali o aksialni distoniji, vključno z antekolisom, kamptokormijo in plevrototonusom (sindromom Pisa).
German: Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Teva 0,088 mg.
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
German: • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der
Slovenian: • diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
German: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Slovenian: Tel: +40 212306524