FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/07/427/068 Olanzapine Teva 7.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 60 tabletter EU/1/07/427/069 Olanzapine Teva 10 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 60 tabletter EU/1/07/427/070 Olanzapine Teva 5 mg
Slovak: Olanzapin Teva 7.5 mg Filmom obalená tableta perorálne použitie blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 28 tabliet EU/1/07/427/009
Danish: Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 56 tabletter EU/1/07/427/038 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 35 tabletter
Slovak: Olanzapin Teva 15 mg Filmom obalená tableta perorálne použitie blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 56 tabliet EU/1/07/427/020
Danish: EU/1/07/427/001 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 28 tabletter EU/1/07/427/002 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 30 tabletter EU/1/07/427/003 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 56 tabletter EU/1/07/427/004 Olanzapine Teva 5 mg
Slovak: Olanzapin Teva 2.5 mg Filmom obalená tableta perorálne použitie blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 30 tabliet EU/1/07/427/003
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt.
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali kontrolovať vašu váhu pravidelné.
Danish: ATC-kode: N05A H03.
Slovak: ATC kód: N05A H03.
Danish: Put tabletten i munden.
Slovak: Tabletu si vložte do úst.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder.
Slovak: U gravidných žien sa nevykonali žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2012
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac/RRRR}>.
Danish: Med nogle drikkevarer kan blandingen ændre farve og måske blive uklar.
Slovak: U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Teva forværre symptomerne.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapin Teva zhoršovať jej príznaky.
Danish: Den vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den.
Slovak: Rozpustí sa priamo v ústach, takže ju môžete ľahko prehltnúť.
Danish: Du kan også lægge tabletten i et glas vand, appelsinjuice, æblejuice eller mælk eller i en kop kaffe.
Slovak: Tabletu môžete vhodiť aj do pohára vody, pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamiešať.
Danish: Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5-20 mg/dag.
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5 - 20 mg/deň.
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3;
Slovak: Medzi jedincami s cirhózou bolo viac fajčiarov (4/6; 67 %) ako medzi jedincami bez hepatálnej dysfunkcie (0/3;
Danish: • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovak: - Ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Teva kan overføres til modermælken.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapin Teva môžu prejsť do materského mlieka.
Danish: Indeholder blandt andet: lactose, saccharose og aspartam (E951).
Slovak: Okrem iného obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middel blodglucose efter ca. 6 måneder.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí absolvovali 9 - 12 mesačnú terapiu, sa rýchlosť zvýšenia priemernej hladiny krvnej glukózy spomalila približne po 6 mesiacoch.
Danish: Det anbefales periodisk at måle blodtrykket på patienter over 65 år.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa odporúča pravidelne merať krvný tlak.
Danish: Artralgi9
Slovak: Artralgia9
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Nemecko
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og saccharose.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Slovak: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Slovak: - Povedzte lekárovi, ak u váš alebo u niekoho iného z vašej rodiny bol pozorovaný vznik krvných zrazenín, keďže liečivá aké sú tieto, sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Danish: Samtidig administration af aktivt kul har vist at nedsætte den perorale biotilgængelighed af olanzapin med 50-60 %.
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 - 60 %.
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n = 467) som hos mandlige patienter (n = 869).
Slovak: Napriek tomu vykazuje olanzapín (5 - 20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n = 467) ako aj u mužov (n =
Danish: Ortostatisk hypotension10
Slovak: Ortostatická hypotenzia10
Danish: Smeltetablet er det tekniske udtryk for en tablet, som straks bliver opløst i din mund, så du let kan sluge den.
Slovak: Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo v ústach, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Slovak: U 44 schizofrenických pacientov starších ako 65 rokov sa pri dávkach 5 - 20 mg/deň nepozoroval zvýšený výskyt nežiaducich účinkov.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky:
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages umiddelbart efter, at den er trykket ud af blisterkortet.
Slovak: Keďže orodispergovateľná tableta je krehká, má sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Danish: Du må ikke ophøre med at tage smeltetabletterne, fordi du føler dig bedre tilpas.
Slovak: Neprestaňte s užívaním vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
Danish: Eosinofili Leukopeni10 Neutropeni10
Slovak: Eozinofília Leukopénia10 Neutropénia10
Danish: Olanzapine Teva indeholder lactose, saccharose og aspartam
Slovak: Olanzapin Teva obsahuje laktózu, sacharózu a aspartám
Danish: Erektil dysfunktion hosmænd
Slovak: Erektilná dysfunkcia u mužov
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam i hver 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg smeltetablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartámu v každej 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg orodispergovateľnej tablete.
Danish: Derudover indeholder 15 mg styrken indigocarmin (E132) og 20 mg styrken indeholder rød jernoxid E172).
Slovak: 15 mg sila navyše obsahuje indigokarmín (E132) a 20 mg sila obsahuje červený oxid železitý (E172)
Danish: Olanzapine Teva smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
Slovak: Olanzapin Teva orodispergovateľná tableta sa má vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Danish: Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13-17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13 - 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter ≥ 65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se pkt.
Slovak: Podanie nižšej počiatočnej dávky (5 mg/deň) nie je zvyčajne indikované, avšak malo by sa zvážiť u pacientov vo veku 65 rokov a viac, ak to ich klinický stav vyžaduje (pozri časť 4.4).
Danish: Da olanzapin metaboliseres af CYP1A2, kan substanser, som specifikt inducerer eller inhiberer dette isoenzym påvirke farmakokinetikken af olanzapin.
Slovak: Vzhľadom na fakt, že olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Danish: 10 Vurderet ud fra målte værdier fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Slovak: 10 Vyhodnotené na základe nameraných hodnôt z klinických skúšaní v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Danish: 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Danish: Østralperioder blev påvirket ved doser på 1,1 mg/kg (3 gange maksimal human dosis), og reproduktionsparametre påvirkedes hos rotter, der fik 3 mg/kg (9 gange maksimal human dosis).
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je
Danish: På trods af, at ingen kliniske studier designet til at sammenligne unge med voksne er blevet udført, er data fra studier med unge blevet sammenlignet med dem fra voksenstudier.
Slovak: Hoci sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie porovnávajúce dospievajúcich pacientov s dospelými, údaje získané zo štúdií s dospievajúcimi pacientmi boli porovnané s údajmi získanými zo štúdií s dospelými pacientmi.
Danish: Olanzapine Teva er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Slovak: Olanzapin Teva nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Teva-dosis.
Slovak: - karbamazepín (proti epilepsii a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - môže byť nutné zmeniť vašu dávku Olanzapínu Teva.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13-17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Slovak: Štúdie s pacientmi vo veku 13 - 17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapine Teva, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Slovak: Ak náhle prestanete užívať Olanzapin Teva, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Olanzapine Teva i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapin Teva: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Danish: Elektrofysiologiske undersøgelser viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergných neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9)
Danish: 2 Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (totalt kolesterol, LDL kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Slovak: Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) boli vyššie u pacientov bez predtým dokázanej lipidovej dysregulácie.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu< og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk>.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu <a na internetovej stránke
Danish: Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin.
Slovak: Olanzapin Teva obsahuje účinnú látku olanzapín.
Danish: Hensigtsmæssig klinisk monitorering tilrådes i overensstemmelse med anvendte antipsykotiske vejledninger, som f.eks. måling af blodsukker ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter årligt.
Slovak: Odporúča sa príslušné klinické monitorovanie s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. meranie hladiny glukózy v krvi na začiatku liečby, 12 týždňov po začatí liečby olanzapínom a následne v ročných intervaloch.
Danish: Gynækomasti/bryst for-størrelse hos mænd
Slovak: /zväčšenie prsníkov u mužov
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11
Danish: Lette, forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Slovak: Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach
Danish: Patienter, som har taget mere Olanzapine Teva end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Slovak: U pacientov, ktorí užili viac Olanzapin Teva, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder olanzapin, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu majú byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Teva, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Slovak: Počas liečby Olanzapin Teva nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapin Teva v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Danish: Tag ikke på smeltetabletterne med våde hænder, da de i så fald let vil gå i stykker.
Slovak: Dbajte, aby ste nemali vlhké ruky, pretože tak sa môže tableta ľahko polámať.
Danish: SanoSwiss UAB Litauen
Slovak: UAB Litauen
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny.
Danish: • Olanzapine Teva anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Slovak: - Užívanie Olanzapinu Teva u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Danish: 12 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95 % konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Slovak: 12 Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych postmarketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Danish: Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge.
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich.
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør Olanzapine Teva filmovertrukne tabletter anvendes.
Slovak: V prípadoch, v ktorých sa považuje za nevyhnutné zvýšenie dávky o 2,5 mg, sa majú použiť filmom obalené tablety Olanzapin Teva.
Danish: I prækliniske undersøgelser udviste olanzapin affinitet (Ki; < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1 receptorer.
Slovak: 100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergným muskarínovým M1 - M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Slovak: - Stredne ťažké až ťažké manické epizódy, stavy s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4
Danish: 39,9 % af patienterne.
Slovak: 7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9 % pacientov.
Danish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Slovak: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapine Teva.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie hmotnosti u pacientov, užívajúcich Olanzapin Teva.
Danish: Olanzapin smeltetabletter er bioækvivalente med olanzapin overtrukne tabletter, med en lignende absorptionshastighed og grad af absorption.
Slovak: Orodispergovateľná tableta olanzapínu je bioekvivalentná obalenej tablete olanzapínu, s podobnou rýchlosťou a rozsahom vstrebávania.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie charakterizujúce s príznakmi že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Danish: Olanzapine Teva smeltetabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på smeltetabletterne.
Slovak: Olanzapin Teva sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Slovak: Zvýšená opatrnosť a ďalšie sledovanie je potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervou pečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapine Teva, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapin Teva, oznámte to lekárovi.
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerance, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Bradykardi QTc-forlængelse (se pkt.
Slovak: Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Olanzapin Teva
Danish: Det er vist, at Olanzapine Teva forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Slovak: Bolo preukázané, že Olanzapín Teva zabraňuje opakovaniu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých manická epizóda reaguje na liečbu olanzapínom.
Danish: Langvarig olanzapinbehandling (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på ≥ 7 % af baseline legemsvægt hos
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (inklusiv olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Slovak: U novorodencov, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane olanzapínu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové príznaky a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Slovak: V štúdii s jednorazovou perorálnou dávkou (10 mg) a sledovaním pomocou pozitrónovej emisnej tomografie (PET) u zdravých dobrovoľníkov obsadzoval olanzapín viac 5HT2A receptory ako dopamínové D2 receptory.
Danish: Indeholder, blandt andet, lactosemonohydrat.
Slovak: Okrem iného obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Olanzapine Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Slovak: Olanzapin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Danish: Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapindosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4,4 mg) eller behandlingsvarighed.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Abstinenčný syndróm novorodenca (pozri časť 4.6)
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, pludselig død (se pkt.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)
Danish: Du bør tage Olanzapine Teva tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Slovak: Tablety Olanzapin Teva by ste mali užívať raz denne, podľa rady lekára.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med frutoseintolerance, glucose-galaktose malabsorption eller sucrase-isomaltasemangel bør ikke tage denne medicin.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo insuficienciou sacharózo-isomaltázy nesmú užívať tento liek.
Danish: En undersøgelse af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moču vo forme metabolitov.