FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die primären Ergebnisse [Zeit bis zur Zunahme der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert im Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS Grad III)) und Zeit bis zum Anstieg des intraokularen Drucks (IOD; 7 mmHg vom Ausgangswert)] waren zwischen beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
Slovenian: Primarna izida [čas do povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ( 0,3 od izhodišča po sistemu LOCS (Lens Opacities Classification System, različica III; LOCS III. stopnje)) in čas do zvišanja očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča)] se med obema skupinama nista statistično značilno razlikovala.
German: 1 Die Sprühdüse und das Innere der Verschlusskappe mit einem sauberen und trockenen Tuch abwischen - siehe Bilder i und j.
Slovenian: 1 Obrišite nastavek in notranjost pokrovčka s čisto, suho krpico - glejte sliki i in j.
German: Die schwerwiegensten Nebenwirkungen stammen aus seltenen Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie (weniger als 1 Fall von 1.000 Patienten).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so redko poročani primeri preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaksijo (manj kot 1 primer na 1000 bolnikov).
German: Der mittlere Behandlungsunterschied war -0,27 cm pro Jahr [95 % KI -0,48 bis
Slovenian: Povprečna razlika med skupinama je bila -0,27 cm na leto [95 % IZ -0,48 do -0,06].
German: Eine erneute Vorbereitung des Geräts (ca. 6 Sprühstöße bis eine feine Sprühwolke erkennbar ist) ist nur dann notwendig, wenn die Verschlusskappe 5 Tage lang nicht aufgesetzt wurde oder das Dosierspray mindestens 30 Tage nicht benutzt wurde.
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
German: Nasenbluten *Das Nasenbluten war im Allgemeinen von milder bis mäßiger Intensität.
Slovenian: Krvavitev iz nosu *Krvavitev iz nosu je bila običajno blage do zmerne jakosti.
German: Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter).
Slovenian: Zdravilo Avamys je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 let ali več).
German: • kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen.
Slovenian: • lahko povzroči spremembe na očeh, npr. glavkom (zvišan očesni tlak) ali katarakto (zamotnitev očesne leče).
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
German: Avamys (Fluticasonfuroat) gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als Glukokortikoide bezeichnet.
Slovenian: Zdravilo Avamys (flutikazonfuroat) spada v skupino zdravil, imenovanih glukokortikoidi.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Avamys sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
German: • Wenn Sie das Nasenspray erstmals benutzen, müssen Sie es mit aufgesetzter Verschlusskappe für etwa 10 Sekunden kräftig schütteln.
Slovenian: • Ko uporabite pršilo za nos prvič, ga morate (z nameščenim pokrovčkom) približno 10 sekund močno stresati.
German: • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mit Ihrem Daumen zu drücken, können Sie beide Hände benutzen - siehe Bild d.
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
German: • Verlangsamung des Wachstums von Kindern.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih,
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Slovenian: • Če še vedno ne deluje ali če brizgne tekočino, nesite pršilo v lekarno, kjer vam bodo svetovali.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Avamys gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Avamys uporabljati skupaj s temi zdravili.
German: Avamys nur innerhalb von 2 Monaten nach erstmaligem Öffnen anwenden.
Slovenian: Avamys pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
German: Die Verschlusskappe hält den Staub fern, schließt den Druck ein und verhindert die Verstopfung der Sprühdüse.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev nastavka.
German: Daher sollten Kinder mit der niedrigsten möglichen wirksamen Dosis behandelt werden, mit der eine ausreichende Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Zato je treba za vzdrževalno zdravljenje otrok uporabljati najmanjši možni učinkoviti odmerek, ki zagotovi ustrezno obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.2).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
German: Avamys wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung (Rhinitis) und damit die Symptome der Allergie verringert.
Slovenian: Zdravilo Avamys deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroči alergija (rinitis), in tako zmanjša simptome alergije.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti glavobol
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen (Kinder) Nicht bekannt
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva (otroci)
German: Das Arzneimittel ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: 1 Flasche mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: 1 steklenička s 30, 60 ali 120 vpihi.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Öffnen: 2 Monate
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca.
German: • Verschwommenes Sehen oder vorübergehende Veränderungen des Sehvermögens unter
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Menschen vor.
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
German: Im Rahmen einer Studie zur Bioverfügbarkeit wurden intranasale Dosierungen von bis zu 2.640 Mikrogramm täglich für eine Dauer von drei Tagen verabreicht, ohne dass systemische Nebenwirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih reakcij niso opazili (glejte poglavje 5.2).
German: • Geschwüre in der Nase - die eine Reizung oder Beschwerden im Inneren der Nase hervorrufen können.
Slovenian: • razjeda v nosu - ki lahko povzroči draženje in neprijeten občutek v nosu.
German: 6 Die Sprühdüse aus der Nase nehmen und durch den Mund ausatmen.
Slovenian: 6 Vzemite nastavek ven in izdihnite skozi usta.
German: Diese Ereignisse waren bei 6 Studienteilnehmern in der Fluticasonfuroat-Gruppe und bei 1 Studienteilnehmer in der Placebo-Gruppe von vorübergehender Natur.
Slovenian: Ti dogodki so bili prehodni pri šestih preiskovancih v skupini s flutikazonfuroatom in pri enem preiskovancu v skupini s placebom.
German: • Überprüfen Sie das Nasenspray auf Beschädigungen.
Slovenian: • Preverite pršilo za nos glede okvare.
German: Dabei vorsichtig vorgehen, damit die Sprühwolke nicht in die Augen gelangt.
Slovenian: Pazite, da vam pršilo ne pride v oči.
German: Was ist Avamys und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo
German: Nasenspray, Suspension.
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija bela suspenzija
German: Diese Effekte treten viel seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden und können sich je nach Patient und verwendetem Kortikosteroidpräparat unterscheiden.
Slovenian: Ti učinki so veliko manj verjetni kot pri peroralnih kortikosteroidih ter se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika in med različnimi pripravki kortikosteroidov.
German: 3 Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
Slovenian: Pihnite skozi nos, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
German: Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Erkrankungen bereits früher bei Ihnen auftraten oder Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen während der Anwendung von Avamys bemerken.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med uporabo zdravila Avamys opazite zamegljen vid ali druge motnje vida.
German: Vorübergehende Veränderungen der Augen (siehe Klinische Erfahrung), verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt
Slovenian: Očesne bolezni Ni znano prehodne očesne spremembe (glejte Klinične izkušnje), zamegljen vid (glejte tudi poglavje 4.4)
German: Um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen, wird eine dauerhafte Anwendung jeweils zur selben Tageszeit empfohlen.
Slovenian: Da dosežemo popolno terapevtsko korist, je priporočljivo zdravilo uporabljati redno.
German: • wenn die Verschlusskappe für 5 Tage nicht aufgesetzt war oder das Nasenspray für 30 Tage oder länger nicht mehr verwendet wurde.
Slovenian: • preden ga prvič uporabite, • če pokrovček ni bil nameščen 5 dni ali nosnega pripomočka niste uporabljali 30 dni ali več.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da sie die Nebenwirkungen von Avamys verstärken können.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Avamys.
German: Die mittlere Wachstumsgeschwindigkeit über den 52-wöchigen Behandlungszeitraum war bei Patienten, die Fluticasonfuroat erhielten, niedriger (5,19 cm pro Jahr) als im Vergleich zu Placebo (5,46 cm pro Jahr).
Slovenian: Povprečna hitrost rasti je bila v 52-tedenskem obdobju manjša med prejemniki flutikazonfuroata (5,19 cm/leto) kot med prejemniki placeba (5,46 cm/leto).
German: Es können systemische Effekte von nasal anzuwendenden Kortikosteroiden auftreten, insbesondere wenn diese in hoher Dosierung über einen längeren Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov, še posebej pri uporabi visokih odmerkov daljši čas (glejte poglavje 4.4).
German: Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis.
Slovenian: Zdravilo Avamys je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.
German: Nasal anzuwendende Kortikosteroide können die normale Bildung von Hormonen in Ihrem Körper beeinflussen, insbesondere wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden.
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi lahko vplivajo na normalno nastajanje hormonov v vašem telesu, predvsem ob dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov.
German: Avamys ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Avamys je na voljo v pakiranjih za 30, 60 in 120 vpihov.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Fluticasonfuroat sind Nasenbluten, nasale Ulcera und Kopfschmerzen.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem s flutikazonfuroatom so krvavitev iz nosu, razjede nosne sluznice in glavobol.
German: 9 Die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray aufsetzen.
Slovenian: 9 Znova namestite pokrovček na pršilo za nos.
German: Die pädiatrische Anwendung von Fluticasonfuroat in klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis schloss 243 Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren, 790 Patienten im Alter von 6 bis < 12 Jahren und 241 Patienten im Alter von 2 bis < 6 Jahren ein.
Slovenian: Izpostavljenost pediatričnih bolnikov flutikazonfuroatu v študijah varnosti in učinkovitosti pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu je vključevala 243 bolnikov, starih od 12 do < 18 let, 790 bolnikov, starih od 6 do < 12 let, in 241 bolnikov, starih od 2 do < 6 let.
German: Bei manchen Patienten kann Benzalkoniumchlorid eine Reizung an der Naseninnenseite verursachen.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Avamys angewendet haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Avamys, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Avamys enthält Benzalkoniumchlorid
Slovenian: Zdravilo Avamys vsebuje benzalkonijev klorid.
German: 7 Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
Slovenian: 7 Če je vaš odmerek 2 vpiha v vsako nosnico, ponovite korake od 4 do 6. 8 Ponovite korake od 4 do 7 za zdravljenje na drugi nosnici.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
German: • Avamys wird in einer bernsteinfarbenen Flasche geliefert.
Slovenian: • Zdravilo Avamys je na voljo v steklenički jantarne barve.
German: In den Wochen 52 und 104 hatte die Mehrheit der Studienteilnehmer (> 95 %) IOD Werte innerhalb von ± 5 mmHg vom Ausgangswert.
Slovenian: Po 52 in 104 tednih je imela večina preiskovancev (> 95 %) očesni tlak znotraj ± 5 mm Hg v primerjavi z izhodiščem.
German: Sollte es Grund zur Annahme geben, dass die Nebennierenrindenfunktion beeinträchtigt ist, ist Vorsicht geboten, wenn man die Patienten von der Behandlung mit systemischen Steroiden auf
Slovenian: Če obstaja kakšen razlog za domnevo o okvarjenem delovanju nadledvičnih žlez, je pri prehodu bolnikov s sistemskega steroidnega zdravljenja na flutikazonfuroat potrebna previdnost.
German: Mögliche systemische Effekte schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt und Glaukom ein, und seltener Veränderungen der Psyche oder des Verhaltens, einschließlich psychomotorische Überaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (besonders bei Kindern).
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so lahko Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavora delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom in, redkeje, vrsta psiholoških ali vedenjskih učinkov, med njimi psihomotorična hiperaktivnost, motnje spanja, anksioznost, depresija ali napadalnost (zlasti pri otrocih).
German: Wenn Sie die Anwendung von Avamys vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
German: Der Metabolismus erfolgt primär über die Hydrolyse der S-Fluormethylcarbothioat-Gruppe unter Bildung des 17β-Carbonsäure-Metaboliten.
Slovenian: Glavna pot presnove je hidroliza S-fluorometil karbotioata do presnovka 17karboksilne kisline.
German: 4 Die Sprühdüse in einem Ihrer Nasenlöcher platzieren - siehe Bild g. Das Ende der Sprühdüse zur Außenseite der Nase hin, weg vom Nasenwall in der Mitte, richten.
Slovenian: Dajte nastavek v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec nastavka rahlo navzven, proč od nosnega pretina.
German: Die Dosierung von intranasalem Fluticasonfuroat sollte jedoch auf die niedrigste Dosierung reduziert werden, die noch eine effektive Kontrolle der rhinitischen Symptome gewährleistet.
Slovenian: Odmerek nazalnega flutikazonfuroata pa je kljub temu treba zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov rinitisa.
German: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte klinische Studie in parallelen Gruppen zum Wachstum untersuchte über ein Jahr mittels Stadiometrie die Wirkung von einmal täglich 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat Nasenspray auf die Wachstumsgeschwindigkeit bei 474 vorpubertierenden Kindern (Mädchen im Alter von 5 bis 7,5 Jahren und Jungen im Alter von 5 bis 8,5 Jahren).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, multicentrični, enoletni, s placebom kontrolirani klinični študiji rasti z vzporednima skupinama so s stadiometrijo ocenili učinek 110 mikrogramov flutikazonfuroata na dan v nosnem pršilu na hitrost rasti pri 474 otrocih pred puberteto (deklice v starosti od 5 do 7,5 let in dečki v starosti od 5 do 8,5 let).
German: In einer zweijährigen Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Fluticasonfuroat (einmal täglich 110 Mikrogramm Nasenspray) in Bezug auf die Augen erhielten Erwachsene und Jugendliche mit perennialer allergischer Rhinitis entweder Fluticasonfuroat (n = 367) oder Placebo (n = 181).
Slovenian: V dveletni študiji za oceno očesne varnosti flutikazonfuroata (110 mikrogramov enkrat na dan v pršilu za nos) so odrasli in mladostniki s celoletnim alergijskim rinitisom prejemali flutikazonfuroat (n = 367) ali placebo (n = 181).
German: Bei einer akuten Überdosierung ist wahrscheinlich keine Therapie, sondern lediglich eine Beobachtung erforderlich.
Slovenian: Verjetnost, da bi bilo v primeru akutnega prevelikega odmerjanja potrebno kakršnokoli zdravljenje, razen opazovanja, je majhna.
German: 3 Nie eine Nadel oder etwas Scharfkantiges an der Sprühdüse verwenden.
Slovenian: 3 Na nastavku nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
German: Fluticasonfuroat unterliegt einer raschen Inaktivierung (Gesamt-Plasmaclearance 58,7 l/h) aus dem systemischen Blutkreislauf, vorwiegend durch die Verstoffwechselung über das Cytochrom P450Enzym CYP3A4 in der Leber zu einem inaktiven 17β-Carboxylmetaboliten (GW694301X).
Slovenian: Flutikazonfuroat se hitro očisti iz sistemske cirkulacije (skupni plazemski očistek 58,7 l/h), predvsem s presnovo v jetrih do neaktivnega 17-karboksilnega presnovka (GW694301X) z encimom CYP3A4 citokroma P450.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
German: Wenn dies nahe am Zeitpunkt der nächsten Dosis liegt, dann warten Sie bis dahin.
Slovenian: Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
German: Das Nasenspray ist nun gebrauchsfertig.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
German: Der Wirkstoff ist Fluticasonfuroat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flutikazonfuroat.
German: Verwendbar bis: Haltbarkeit nach Öffnen: 2 Monate
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
German: Das Nasenspray befindet sich in einer bernsteinfarbenen Glasflasche, die von einem Kunststoffgehäuse umgeben ist - siehe Bild a. Es wird - abhängig von der Packungsgröße, die Ihnen verschrieben wurdeentweder 30, 60 oder 120 Sprühstöße enthalten.
Slovenian: Pršilo za nos je na voljo v steklenički jantarne barve v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: Nasenbluten *Bei pädiatrischen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Nasenbluten unter Fluticasonfuroat ähnlich wie unter Placebo.
Slovenian: Krvavitev iz nosu *V kliničnih študijah pri otrocih, ki so trajale do 12 tednov, je bila pojavnost krvavitev iz nosu podobna pri bolnikih, ki so prejemali flutikazonfuroat, in bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Wachstumsverzögerung **In einer einjährigen klinischen Studie, die das Wachstum von vorpubertierenden Kindern unter der einmal täglichen Behandlung mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat untersuchte, wurde bei der Wachstumsgeschwindigkeit ein durchschnittlicher Behandlungsunterschied von -0,27 cm pro Jahr im Vergleich zu Placebo beobachtet (siehe Klinische Wirksamkeit und Sicherheit).
Slovenian: Upočasnitev rasti **V enoletni klinični študiji, ki je ocenjevala rast otrok pred puberteto, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata enkrat na dan, so pri teh otrocih ugotovili povprečno razliko v hitrosti rasti -0,27 cm na leto v primerjavi s prejemniki placeba (glejte Klinična učinkovitost in varnost).
German: Nach jedem Gebrauch das Dosierspray reinigen und die Verschlusskappe wieder aufsetzen.
Slovenian: Po vsaki uporabi je treba pršilnik očistiti in ga pokriti s pokrovčkom.
German: 2 Die Verschlusskappe abnehmen.
Slovenian: Odstranite pokrovček.
German: Das Sichtfenster an der Seite des Kunststoffgehäuses ermöglicht es Ihnen, festzustellen, wieviel Avamys Ihnen noch zur Verfügung steht.
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Avamys je še v steklenički.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies für den Menschen relevant ist, da die empfohlenen intranasalen Dosen zu einer minimalen systemischen Exposition führen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Malo je verjetno, da bi bili ti izsledki pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
German: Es liegen Daten nach inhalativer Gabe von Fluticasonfuroat (als Fluticasonfuroat oder Fluticasonfuroat/Vilanterol) bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor, die auch für die intranasale Anwendung anwendbar sind.
Slovenian: Na voljo so podatki po inhalacijski uporabi flutikazonfuroata (v obliki flutikazonforuata ali kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol) pri preiskovancih z okvaro jeter; ti podatki veljajo tudi za intranazalno uporabo.
German: • Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV
Slovenian: • ritonavir ali kobicistat, ki ju uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV,
German: Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:
Slovenian: Pršilo za nos morate pripraviti:
German: Um das Dosierspray für den Gebrauch vorzubereiten, das Gerät aufrecht halten und den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mindestens 6-mal betätigen (bis eine feine Sprühwolke erkennbar ist).
Slovenian: Pršilnik bolnik aktivira tako, da ga drži v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisne na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays
Slovenian: Shranjevanje zdravila Avamys Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo pršila za nos
German: Wenn der Füllstand sehr niedrig ist, ist möglicherweise nicht ausreichend Nasenspray übrig, um einen Sprühstoß auszulösen.
Slovenian: Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi pršilo za nos delovalo.
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih od 6 do 11 let
German: 2 Die Verschlusskappe entfernen, indem die Seiten der Verschlusskappe fest mit dem Daumen und Zeigefinger zusammengepresst werden - siehe Bild e.
Slovenian: Odstranite pokrovček tako, da ga s palcem in kazalcem trdno stisnete ob straneh - glejte sliko e.