FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die gedurende een behandeling met Viramune in het verleden last hadden van huiduitslag, allergische reacties of hepatitis mogen het middel niet meer gebruiken.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune se ne sme ponovno začeti pri bolnikih, ki so morali prenehati jemati zdravilo zaradi izpuščajev, alergijskih reakcij ali hepatitisa oziroma so imeli med jemanjem zdravila Viramune znake težav z jetri, ki so se ob ponovnem jemanju zdravila ponovili.
Dutch: Wat is Viramune?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
Dutch: Hoe werkt Viramune?
Slovenian: Kako zdravilo Viramune deluje?
Dutch: Hoe wordt Viramune gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Viramune uporablja?
Dutch: 1 ME: Miljoen Eenheden
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
Dutch: werden vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Slovenian: so se prav tako pogosto pojavili v študijah varnosti.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Dutch: Na het inspuiten wordt het snel gebonden aan specifieke receptoren van zeer uiteenlopende cellen.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Dutch: Het gebruik van aanvullende, ondersteunende behandelingen verbetert de prognose.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Dutch: De klinische symptomen verdwijnen binnen 7 dagen zonder specifieke behandeling.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Slovenian: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: • geringe stijging van de lichaamstemperatuur
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Dutch: *ME : Miljoen Eenheden
Slovenian: * ME: milijonov enot
Dutch: *ME: Miljoen Eenheden
Slovenian: *ME: milijonov enot
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Dutch: EXP: maand/jaar
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere diergeneesmiddelen die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: Niet te gebruiken na de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Dutch: • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Dutch: Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen zijn waargenomen na meervoudige en langdurige toedieningen van interferon type I bij mensen.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Dutch: Interferon heeft geen rechtstreekse en specifieke werking op het ziekteverwekkende virus, maar remt de interne synthesemechanismen van de besmette cellen.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Dutch: Binnen één week na de laatste inenting zijn deze parameters weer normaal.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Dutch: Suspendeervloeistof: Natriumchloride Water voor injecties
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Dutch: Een geringe daling van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen en een toename van de alanine aminotransferase-concentratie, werden zeer vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Dutch: Geringe en voorbijgaande klinische verschijnselen zoals hyperthermie (3-6 uur na injectie), lethargie en maagdarmklachten (braken en zachte faeces tot milde diarree, alleen bij katten.)
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Dutch: Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Dutch: • geringe toename van het ademhalingsritme
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Dutch: Na een overdosering met een tienvoudige dosis bij honden en katten zijn volgende symptomen waargenomen:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van interferon omega is nog niet volledig bekend, maar kan betrekking hebben op de verbetering van de aspecifieke afweer van het lichaam, in het bijzonder bij honden tegen hondenparvovirusinfectie en bij katten tegen kattenretrovirusinfectie (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens de gebruiksaanwijzing: direct gebruiken
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren Niet in de vriezer bewaren.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Dutch: Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen : - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Dutch: • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Dutch: Omega interferon, afkomstig van katten en geproduceerd d.m.v. genetische modificatie, is een type I interferon, die erg verwant is aan alpha interferon.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddelen ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Dutch: Dat autoimmuunstoornissen kunnen optreden bij behandelde dieren kan daarom niet worden uitgesloten en dient te worden afgewogen tegen het risico dat samenhangt met FeLV/FIV-infecties.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Dutch: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van dit diergeneesmiddel samen met een vaccin.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Dutch: Honden: Intraveneus gebruik Katten: Subcutaan gebruik
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Dutch: Honden: Inenting tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet aan te bevelen, totdat de hond genezen lijkt.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Dutch: Voor de hond wordt derhalve aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen vooraleer deze volledig genezen is.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Dutch: Voor de verpakking van 10 ME:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Dutch: Isotone natriumchlorideoplossing
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Dutch: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirosis bij honden vanaf een leeftijd van één maand.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te bekomen.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Dutch: • zwakke sinus tachycardie
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Dutch: Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onderzocht.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van dit diergeneesmiddelen samen met een vaccin.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti istočasne uporabe tega izdelka s katerim koli cepivom ni nobenih podatkov.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Interferonen ATCvet-code: QL03 AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Dutch: Glazen flacon type I met doppen vervaardigd met een polymeer van butylrubber met een coating vervaardigd van hars met een polymeer van fluorkoolstof.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel , met uitzondering van het suspendeervloeistof dat met het diergeneesmiddel wordt geleverd.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Dutch: Natrium hydroxyde 0.2 M Natriumchloride
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij katten met een tumoreuze vorm van FeLV infectie, of katten besmet met het FeLV of bijbesmet met FIV in de terminale fase.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužebe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
Slovenian: rekombinantni omega interferon mačjega izvora
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het ontstaan van bijwerkingen op lange termijn bij honden en katten, met name in geval van auto-immuunstoornissen.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Dutch: Met name in de cellen die besmet zijn met het virus wordt het vermenigvuldigingsmechanisme stilgezet zowel door de vernietiging van mRNA als door het inactiveren van translatie eiwitten (activatie van 2'5' oligo-adenylaat synthetase).
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Dutch: Inenting van de kat tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd aangezien bekend is dat zowel FeLV- als FIV-infecties immunosuppressief zijn.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Dutch: EXP: maand/jaar Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Dutch: 06516 CARROS Frankrijk
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Dutch: Katten :
Slovenian: Mačke:
Dutch: Eenieder die voornemens is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Dutch: VIRBAGEN OMEGA Suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA Vehikel za suspenzijo za injiciranje
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebruikt te worden met het bijgevoegde suspendeervloeistof.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: In geval van een intraveneuze toediening bij katten kunnen ernstige bijwerkingen worden waargenomen, b.v. hyperthermie, zachte faeces, anorexie, verminderde vochtopname of flauwvallen.
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšano pitje in kolaps.
Dutch: Honden:
Slovenian: Psi.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Honden: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Dutch: Honden: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Dutch: Katten: in geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Mačke: V primeru ponavljajočih se zdravljenj kroničnih bolezni, povezanih z odpovedjo jeter, srca ali ledvic, je pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA obvezno nadzorovanje dotične bolezni.
Dutch: Katten: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te verkrijgen.
Slovenian: Psi in mačke: Da se doseže primeren klinični učinek je potrebno natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Dutch: Katten: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen subcutaan worden toegediend.
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Mačke: V primeru večkrat zdravljenih kroničnih obolenj jeter, srca in ledvic je potrebno pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA bolezen ustrezno spremljati.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant) van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Dutch: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een suspensie te krijgen die 5 ME recombinant interferon bevat.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Dutch: • braken
Slovenian: • bruhanje,
Dutch: • vermoeidheid tijdens de behandeling, alleen bij katten
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Dutch: • hyperthermie (verhoogde temperatuur, 3-6 uur na injectie)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Dutch: Het sterftecijfer bij met Virbagen Omega behandelde honden lag 4,4 tot 6,4 keer lager dan dat van onbehandelde dieren.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost