FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Polish: Podstawy zmiany charakterystyk produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta
German: Die Behandlung mit Somatropin wurde mit einem tumorfördernden Potenzial assoziiert und dies spiegelt sich derzeit in den Produktinformationen aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel wider.
Polish: Leczenie somatotropiną wiąże się z możliwością pobudzania rozwoju guza, co jest obecnie odzwierciedlone w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
German: Derzeit sind in der Europäischen Union neun Somatropin-Präparate zugelassen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen und Zomacton wurden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) oder national (NAP) zugelassen, während Omnitrope, NutropinAq und Valtropin über ein zentralisiertes Verfahren (CAP) zugelassen wurden.
Polish: W Unii Europejskiej jest obecnie zatwierdzonych dziewięć produktów leczniczych zawierających somatotropinę: preparaty Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton zatwierdzone w drodze procedury wzajemnego uznania lub w procedur krajowych i preparaty Omnitrope, NutropinAq i Valtropin zatwierdzone centralnie.
German: Diese Information ist sehr begrenzt und lässt keinen Rückschluss in Bezug auf die kardiovaskulären Risiken zu.
Polish: Informacje te są bardzo ograniczone, co uniemożliwia wyciągnięcie wniosku dotyczącego ryzyka sercowo-naczyniowego.
German: Hauptziel der Studie war die Beurteilung der gesamten und krebsbedingten Mortalität sowie der Morbiditätsrisiken im Vergleich zu den Risiken in der Allgemeinbevölkerung.
Polish: badania była ocena ryzyka ogólnej śmiertelności i śmiertelności z powodu nowotworów złośliwych i ryzyka chorobowości w porównaniu z ryzykiem w ogólnej populacji.
German: • Andere Daten, die überprüft wurden, untermauerten die Ergebnisse der SAGHE-Studie nicht und warfen auch keine zusätzlichen Bedenken auf.
Polish: • Inne rozpatrywane dane nie potwierdziły wyników badania SAGHE, ani nie dostarczyły dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
German: Dies trifft auch für die Merkmale der behandelten Patienten zu, die schlichtweg mit einer erhöhten Mortalität in Verbindung gebracht werden können, auch wenn sie sich in einer Niedrigrisikogruppe befinden (d. h. wenn sie gegen isolierten GHD, IS und SGA behandelt wurden).
Polish: Także cechy charakterystyczne leczonych pacjentów mogły same w sobie mieć związek ze zwiększoną śmiertelnością nawet, jeśli dotyczyły osób z grupy niskiego ryzyka (tzn. pacjentów leczonych z powodu GHD, ISS i SGA).
German: Die Sicherheit der Wachstumshormontherapie fundiert hauptsächlich auf umfassenden Stichproben von Patienten, die während oder über einen nicht langen Zeitraum nach der Behandlung über Datenbanken verfolgt wurden, die nach Markteinführung angelegt wurden.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia hormonem wzrostu opiera się głównie na zawartych w bazach danych wynikach obserwacji dużych grup pacjentów w okresie po wprowadzeniu do obrotu w trakcie leczenia lub w niedługim czasie po leczeniu.
German: Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: Leczenie hormonem wzrostu i ryzyko rozwoju drugiego nowotworu złośliwego u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego.
German: Konkret führt die Benutzung der Allgemeinbevölkerung als Referenzgruppe für die Berechnung der standardisierten Mortalitätsraten zu einer unermesslichen Verwirrung.
Polish: A mianowicie, do obliczeń standardowych wskaźników umieralności jako grupę odniesienia wykorzystano ogólną populację, co doprowadziło do niemożliwych do zmierzenia zakłóceń.
German: Nach Prüfung veröffentlichter Daten und Informationen, die bereits in der Produktinformation einiger Somatropine enthalten sind, war der Ausschuss der Ansicht, dass die Harmonisierung der bestehenden Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel gerechtfertigt ist, sofern etwaige Beweise für eine Tumoraktivität vorliegen.
Polish: Biorąc pod uwagę wcześniej opublikowane dane i informacje już zawarte w informacji o produkcie niektórych somatotropin Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie istniejących obecnie przeciwwskazań dla wszystkich leków zawierających somatotropinę w przypadkach, kiedy obecne są jakichkolwiek dowody aktywności guza.
German: Im Jahr 2007 wurde eine großangelegte epidemiologische Studie eingeleitet, die French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)-Studie, die sich auf Daten des Registers der Association France Hypophyse stützte.
Polish: Od 2007 r. trwało duże badanie epidemiologiczne oparte na danych z rejestru Francuskiego Towarzystwa Przysadki - badanie SAGHE (French Santé Adulte GH Enfant) dotyczące oceny zdrowia osób dorosłych leczonych w dzieciństwie hormonem wzrostu.
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Polish: • Komitet rozpatrzył wyniki francuskiego badania SAGHE i wszystkie przedstawione dostępne dane z badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych bezpieczeństwa dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku ze stosowaniem somatotropiny.
German: Der CHMP überprüfte alle vorgelegten Daten, einschließlich Daten aus der französischen SAGHE-Studie und klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken (Pharmakovigilanz) sowie aus der Literatur verfügbare Daten bezüglich des kardiovaskulären Risikos und des Tumorrisikos in Verbindung mit einer Somatropin-Behandlung.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
German: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Polish: Wyniki francuskiego badania SAGHE, długoterminowego badania obserwacyjnego z dużą liczbą pacjentów i średnim czasem obserwacji 17 lat, wskazały na ogólne zwiększenie śmiertelności u pacjentów leczonych somatotropiną z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GDH), idiopatycznego niskiego wzrostu (ang. idiopathic short stature, ISS) i niskiego wzrostu w stosunku do wieku ciążowego (SGA) w porównaniu z ogólną populacją.
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
German: Abschließend einigte man sich darauf, als Maßnahme im Hinblick auf das potenzielle Signal für ein erhöhtes Risiko bei höherer Dosis, in der Produktinformation aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Polish: Ostatecznie w celu odniesienia się do potencjalnego sygnału dotyczącego zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem wyższych dawek, na co wskazują wyniki francuskiego badania SAGHE, uzgodniono, że w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę należy podkreślić zalecenie dotyczące nieprzekraczania maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Polish: (patrz Aneks II) To potencjalne ryzyko oraz potencjalne ryzyko wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego należy także odzwierciedlić w planie zarządzania ryzykiem dla wszystkich produktów zawierających somatotropinę.
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
German: Erstens aufgrund der biologischen Plausibilität, die sich auf das nachgewiesene onkogene Potenzial des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) stützt, der den Hauptmediator für die Aktivität des Wachstumshormons darstellt und als Antwort auf die Aktivierung des Wachstumshormonrezeptors ausgeschüttet wird.
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
German: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: eine Kohortenstudie.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych przysadkowym hormonem wzrostu w Wielkiej Brytanii, 1959-85; badanie kohortowe.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründungen der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Polish: Aneks II Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego,i ulotek dla pacjenta przedstawione przez EMA
German: Der konkrete Wortlaut, der in Abschnitt 4.3 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen und auf den Packungsbeilagen aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel erscheinen soll, wurde vereinbart (siehe Anhang II).
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
German: Infolgedessen hat der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Somatropin enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I) empfohlen.
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
German: Angesichts der obigen Erörterungen betrachtete der Ausschuss es als gerechtfertigt, die Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel hinsichtlich des mit der Behandlung assoziierten tumorfördernden Potenzials gegebenenfalls zu harmonisieren oder aufzunehmen.
Polish: Badanie rozpoczęło się 1 czerwca 2009 r. a jego wyniki mają być dostępne w 2013 r. W świetle powyższych Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie lub, w stosownych przypadkach, zamieszczenie przeciwwskazań do stosowania dla wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę pod względem związanego z leczeniem potencjału pobudzającego rozwój guza.
German: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: Ein Bericht aus der Kinderkrebs-Überlebenden-Studie.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
German: • Neue Neoplasie
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
German: 169 27 Solna Schweden
Polish: 169 27 Solna
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
German: SANOFI AVENTIS France
Polish: FR - Francja SANOFI AVENTIS France
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
German: 94250 GentillyFrankreich
Polish: 94250 Gentilly
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: KIFISSIA 14564,
German: BOX 51288
Polish: P.O. BOX 51288
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
German: Ferring PortuguesaProdutos
Polish: PT - Portugalia Ferring PortuguesaProdutos
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Polish: IS - Islandia Pfizer APS Lautrupvang 8
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: PFIZER HOLDING France
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: HU - Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Polish: HU - Węgry Pfizer Kft. Alkotás u. 53
German: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
Polish: IT - Włochy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
German: Sollentuna, Schweden
Polish: Sollentuna, Sweden
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Polish: 3991 RA HOUTEN Nederland
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Polish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: 203 11 Malmö Schweden
Polish: 203 11 Malmö
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Polish: DK 2750 Ballerup Denmark
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Polish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
German: 1050 Brussels Belgien
Polish: 1050 Brussels Belgium
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Polish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: FARMASERV LILLY AEBE
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
German: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
Polish: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
German: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross,
Polish: IE - Irlandia Serono Limited, Bedfont Cross,
German: 1147 Wien Österreich
Polish: 1147 Wien
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Polish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
German: Luxemburg
Polish: Luxembourg
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
German: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
German: 1113 Budapest Ungarn
Polish: 1113 Budapest Hungary
German: Lilly Deutschland GmbH
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Polish: 186 00 Praha
German: N14 9TP
Polish: N14 9TP United Kingdom
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Polish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.