FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
Icelandic: DLSM 95% CI p-gildi
English: In case the adhesive residue is left over on your skin, gently soak the area with warm water and mild soap or use baby oil to remove it. Alcohol or other dissolving liquids (nail polish remover or other solvents) should not be used.
Icelandic: Ef leifar af líminu eru eftir á húðinni, skaltu bleyta svæðið varlega með heitu vatni og mildri sápu eða nota barnaolíu til að fjarlægja það.
English: This may indicate a potential for rivastigmine transdermal patches to induce mild erythema in patients.
Icelandic: Þetta er hugsanlega vísbending um að rivastigmin forðaplástrar geti valdið vægum roða hjá sjúklingum.
English: - After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Icelandic: á að brjóta hann til helminga með límhliðina inn og þrýsta saman.
English: Overdose with rivastigmine transdermal patches resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun rivastigmin forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu.
English: Each transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg of rivastigmine.
Icelandic: Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg.
English: - Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
English: The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt og er merkt með „R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur) eða „R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur).
English: Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar valin eru svæfingalyf.
English: Efficacy was established by the use of independent, domain-specific assessment tools which were applied at regular intervals during the 24-week treatment period.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
English: Rivastigmine 4.6 mg/24 h
Icelandic: Rivastigmine 4,6 mg/24 klst.
English: According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
English: You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged.
Icelandic: Þú gætir ofþornað (misst of mikinn vökva) ef uppköst og niðurgangur eru viðvarandi.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Icelandic: Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
English: left upper chest or right upper chest (avoid breast)
Icelandic: ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin)
English: NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Icelandic: Í ljós komu tengsl milli útsetningar fyrir virka efninu við jafnvægi (rivastigmin og umbrotsefnið NAP226-90) og líkamsþyngdar hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
English: The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
Icelandic: Notkun rivastigmins til inntöku truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
English: After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti fjögurra vikna meðferð og ef meðferðin þolist vel að mati læknisins sem hefur umsjón með meðferðinni, á að auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst., sem er ráðlagður virkur skammtur, og halda áfram að nota hann svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
English: 24-week placebo-controlled study
Icelandic: 24 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu
English: The efficacy of rivastigmine transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi Sýnt hefur verið fram á verkun rivastigmin forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
English: Table 2
Icelandic: Tafla 2
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
English: In overdose accompanied by severe nausea and vomiting, the use of antiemetics should be considered.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun með verulegri ógleði og uppköstum er að ræða, ætti að íhuga notkun uppsölustillandi lyfja.
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
English: Anxiety, depression, delirium, agitation
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, óráð, æsingur.
English: Special populations: - Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana (sjá kafla 4.2).
English: The study was designed to compare the efficacy of the 13.3 mg/24 h transdermal patch against the 9.5 mg/24 h transdermal patch during a 48-week double-blind treatment phase in Alzheimer's disease patients who demonstrated functional and cognitive decline after an initial 24-48 week openlabel treatment phase while on a maintenance dose of 9.5 mg/24 h transdermal patch.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð til að bera saman verkun 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, á 48 vikna tvíblinda meðferðartímanum, hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem sýndu skerðingu á færni og vitrænni starfsemi eftir opið 24-48 vikna upphafstímabil á viðhaldsskammti með 9,5 mg/24 klst. forðaplástri.
English: As a cholinesterase inhibitor, rivastigmine may exaggerate the effects of succinylcholine-type muscle relaxants during anaesthesia.
Icelandic: Rivastigmin er kólínesterasahemill og getur sem slíkur aukið áhrif vöðvaslakandi lyfja af flokki succinylcolins, meðan á svæfingu stendur.
English: Other warnings and precautions
Icelandic: Önnur varnaðarorð og varúðarráðstafanir
English: Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h.
Icelandic: Annars mun læknirinn hefja meðferð að nýju með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst.
English: The single-dose inter-subject variability in rivastigmine pharmacokinetic parameters (normalised to dose/kg bodyweight) was 43% (Cmax) and 49% (AUC0-24h) after transdermal administration versus 74% and 103%, respectively, after the oral form.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki lyfjahvarfagilda rivastigmins eftir stakan skammt var (tekið tillit til skammts/kg líkamsþyngdar) 43% (Cmax) og 49% (AUC0-24 klst.) eftir notkun um húð og 74% og 103%, tilgreint í sömu röð, eftir notkun lyfjaforms til inntöku.
English: When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Icelandic: Þegar stærri skammtar en 13,3 mg/24 klst. voru notaðir í ofangreindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, kom oftar fram svefnleysi og hjartabilun en þegar notuð voru 13,3 mg/24 klst. eða lyfleysa, sem bendir til samhengis milli skammtastærðar og aukaverkana.
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: - Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: - Do not expose the patch to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium)
Icelandic: - Hlífið plástrinum fyrir hvers konar utanaðkomandi hita (t.d. mikil sól, gufubað, sólarlampar) í langan tíma í einu.
English: No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum þar sem lyfið var gefið til inntöku og notað útvortis og á rottum sem fengu lyfið til inntöku í stærsta skammti sem þoldist.
English: Rivastigmine may exacerbate or induce extrapyramidal symptoms.
Icelandic: Rivastigmin getur aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Icelandic: Þó að það sé ekki eins áberandi og við inntöku, jókst útsetning fyrir rivastigmini (Cmax og AUC) meira en í réttu hlutfalli við skammta, þ.e. 2,6 falt, við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 9,5 mg/24 klst. og 4,9 falt við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 13,3 mg/24 klst.
English: Table 3
Icelandic: Tafla 3
English: Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of rivastigmine transdermal patch.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra.
English: If you have to undergo surgery whilst using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
English: The metabolite-to-parent AUC∞ ratio was around 0.7 after transdermal patch administration versus 3.5 after oral administration, indicating that much less metabolism occurred after dermal compared to oral treatment.
Icelandic: Hlutfall AUC∞ milli umbrotsefnis og móðurefnis var u.þ.b. 0,7 eftir notkun forðaplásturs samanborið við 3,5 eftir inntöku, sem bendir til mun minni umbrota eftir meðferð um húð samanborið við inntöku.
English: After switching to 4.6 mg/24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, which is the recommended effective dose.
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, að því gefnu að þeir þolist vel eftir að minnsta kosti fjögura vikna meðferð, skal auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst.
English: Furthermore, rivastigmine may induce syncope or delirium.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið yfirliði eða óráði.
English: Previous history of application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis with rivastigmine patch (see section 4.4).
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin plásturs (sjá kafla 4.4).
English: Mean score  SD p-value versus placebo ADCS-ADL
Icelandic: Meðalskor  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu ADCS-ADL
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Óreglulegur hjartsláttur (t.d. hraður hjartsláttur)
English: Other side effects seen with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
English: As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
English: The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
English: Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
English: Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed.
Icelandic: Því ættu konur sem nota rivastigmin ekki að hafa barn á brjósti.
English: Manufacturer Enestia
Icelandic: Framleiðandi Enestia
English: There have been rare post-marketing reports of patients experiencing disseminated skin hypersensitivity reactions when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið útbreidd ofnæmisviðbrögð í húð við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
English: After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
Icelandic: Eftir inntöku voru gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin meira en tvöfalt hærri hjá Alzheimerssjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
English: Each transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg of rivastigmine.
Icelandic: Hver 4,15 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 7,17mg.
English: Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease.
Icelandic: Þannig getur rivastigmin haft bætandi áhrif á vitsmunaröskun sem orsakast af kólínvirkni, þegar um vitglöp sem tengjast
English: Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches: - to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar eru notaðir: - handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8); - handa sjúklingum með virkt maga- eða skeifugarnarsár og sjúklingum sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma, því rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru (sjá kafla 4.8); - handa sjúklingum sem hafa tilhneigingu til að fá þvagteppu eða krampa, því kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun þessara sjúkdóma; - handa sjúklingum með sögu um astma eða lungateppu.
English: Each patch consists of a combination of a removable, transparent, split release liner, a functional layer containing drug-inadhesive (DIA) matrix, and a protective backing layer.
Icelandic: Sérhver plástur er gerður úr samsetningu af gegnsæju lagi eða borða sem hægt er að fjarlægja, virku lagi sem inniheldur viðloðandi grisju með grunnmassa sem inniheldur lyf (DIA ), og verndandi baklagi.
English: The typical symptoms reported among these cases are similar to those seen with cases of overdose associated with rivastigmine oral formulations.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
English: One pouch contains one transdermal patch.
Icelandic: Einn poki inniheldur einn forðaplástur.
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Icelandic: Þetta voru ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu) og ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, yfirgripsmikið heildarmat læknis á sjúklingi þar sem tekið er tillit til mats þess sem annast sjúklinginn) og ADCS-ADL (Alzheimer's
English: Pregnancy, breast feeding and fertility
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
English: ITT-LOCF population
Icelandic: ITT-LOCF þýði
English: Baseline 265 27.5 271 25.8
Icelandic: Vika 48 Gildi 265 23,1
English: The next most common adverse reactions are gastrointestinal in nature including nausea and vomiting.
Icelandic: Næst algengustu aukaverkanirnar eru frá meltingarfærum, þar með talið ógleði og uppköst.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
English: At steady state, trough levels are approximately 50% of peak levels, in contrast to oral administration, with which concentrations fall off to virtually zero between doses.
Icelandic: Við jafnvægi eru lágmarksgildi u.þ.b. 50% af hámarksgildum, sem er öfugt við það þegar lyfið er tekið inn, en þá fellur þéttnin niður í nánast ekki neitt milli skammta.
English: Rivastigmine interacts with its target enzymes by forming a covalently bound complex that temporarily inactivates the enzymes.
Icelandic: Rivastigmin verkar á markensímið með því að mynda fléttu með samgildu tengi sem gerir ensímið óvirkt um tíma.
English: Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms.
English: - The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Icelandic: - Skipta skal um plástur eftir 24 klst.
English: You should wash your hands with soap and water after removing the patch.
Icelandic: Snertið ekki augun með fingrunum og þvoið hendurnar með vatni og sápu eftir að búið er að fjarlægja plásturinn.
English: - The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Icelandic: - Þrýsta skal plástrinum þétt að húðinni, með lófanum, í að minnsta kosti 30 sekúndur þar til brúnirnar festast vel.
English: • Instructions to provide patients and caregivers with the patient reminder card The patient reminder card should contain the following key messages:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
English: The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
Icelandic: Þau tilvik húðertingar sem oftast var greint frá á fyrstu 24 vikum tvíblinda tímabilsins með rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástrum og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástrum, tilgreint í sömu röð, voru húðroði á plástursstað (5,7% samanborið við 4,6%) og kláði á plástursstað (3,6% samanborið við 2,8%).
English: The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Icelandic: Hlutfallið minnkaði hjá bæði þeim sem fengu rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra með tímanum (>24 vikur): húðroði á plástursstað (0,8% samanborið við 1,6%) og kláði á plástursstað (0,4% samanborið við 1,2%), tilgreint í sömu röð.
English: What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is and what it is used for What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Rivastigmine 3M Health Care Ltd. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: Each transdermal patch consists of three layers; a backing layer, an adhesive layer containing the medicine and a transparent, split release liner.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
English: - Patients with body weight below 50 kg: Particular caution should be exercised in titrating patients with body weight below 50 kg above the recommended effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skammtaaukningu í stærri skammta en ráðlagðan virkan skammt sem er 9,5 mg/24 klst., hjá sjúklingum sem eru léttari en 50 kg (sjá kafla 4.4).
English: Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions: - The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Icelandic: - Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h
Icelandic: Rivastigmin 9.5 mg/24 klst.