FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetiske parametre for tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis tenofovirdisoproxil 245 mg til 40 voksne forsøgspersoner, der ikke var inficeret med hiv og med forskellige grader af nedsat nyrefunktion, som var defineret i henhold til CrCl ved baseline (normal nyrefunktion, når CrCl > 80 ml/min, let nedsat ved CrCl = 50-79 ml/min, moderat nedsat ved CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat ved CrCl = 10-29 ml/min).
Polish: Parametry farmakokinetyczne tenofowiru określono po podaniu pojedynczej dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru 40 osobom niezakażonym wirusem HIV ze zróżnicowanym stopniem zaburzeń czynności nerek ustalonym na podstawie wyjściowej wartości klirensu kreatyniny (CrCl) (prawidłowa czynność nerek: CrCl > 80 ml/min; łagodne zaburzenia: CrCl = 50-79 ml/min; umiarkowanie ciężkie zaburzenia: CrCl = 30-49 ml/min oraz ciężkie zaburzenia: CrCl = 1029 ml/min).
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Polish: Niezbyt często zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, parestezje, hipertonia, niska jakość snu
Danish: Alle patienter med hiv-1 skal testes for tilstedeværelse af hepatitis B-virus (hbv), før antiretroviral behandling initieres.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego u wszystkich pacjentów z zakażeniem HIV-1 należy wykonać badania pod kątem występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
Danish: Det er ukendt, om eksponeringen for doravirin vil stige hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Polish: Nie wiadomo, czy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dochodzi do zwiększenia ekspozycji na dorawirynę.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og reduceret knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Polish: Toksyczny wpływ na kości objawiał się występowaniem osteomalacji (u małp) oraz zmniejszeniem gęstości mineralnej kości (u szczurów i psów).
Danish: DRV+ r + 2 NRTIer (383)
Polish: DOR + 2 NRTI (383)
Danish: ≥ 200 celler/mm
Polish: ≥ 200 komórek/mm
Danish: • forhøjet indhold af lipase
Polish: • zwiększenie aktywności lipazy
Danish: Virologisk supprimerede voksne forsøgspersoner
Polish: Dorośli pacjenci z supresją wirusologiczną
Danish: I DRIVE-SHIFT-studiet blev øjeblikkeligt skift til Delstrigo påvist at være non-inferiørt ved uge 48 i forhold til at fortsætte på baseline-regimet ved uge 24, som det blev vurderet hos den del af forsøgspersonerne, der havde hiv-1 RNA < 40 kopier/ml.
Polish: W badaniu DRIVE-SHIFT wykazano, że natychmiastowa zmiana na produkt leczniczy Delstrigo była równoważna w 48. tygodniu w porównaniu z kontynuacją wyjściowego schematu leczenia w 24. tygodniu na podstawie odsetka pacjentów z RNA HIV-1 < 40 kopii/ml.
Danish: Filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 flasker a 30) filmovertrukne tabletter
Polish: 30 tabletek powlekanych 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Danish: CI = konfidensinterval.
Polish: Podanie doustne.
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig træt, svimmel eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeżeli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa zmęczenie, zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jazdy rowerem lub obsługiwania maszyn.
Danish: Dette opnås ved at tilføje en 100 mg tablet doravirin (som enkeltstof), som skal tages ca. 12 timer efter dosis af Delstrigo (se pkt.
Polish: W tym celu należy dodać jedną tabletkę 100 mg dorawiryny (jako pojedynczy produkt) przyjmowaną w odstępie około 12 godzin po przyjęciu dawki produktu leczniczego Delstrigo (patrz punkt 4.5).
Danish: Tenofovirs Cmax faldt med 12%, og AUC steg med 27% med et fedtholdigt måltid.
Polish: Po spożyciu posiłku bogatotłuszczowego wartość Cmax tenofowiru zmniejszyła się o 12%, natomiast wartość AUC zwiększyła się o 27%.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse tumorer er af relevans for mennesker.
Polish: Prawdopodobieństwo rozwoju takich guzów u człowieka jest nieistotne.
Danish: dasabuvir
Polish: dasabuwir
Danish: Delstrigo skal undgås sammen med eller ved nylig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler (f.eks. høje doser af eller flere non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID]) (se pkt.
Polish: Należy unikać podawania produktu leczniczego Delstrigo jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu (np. stosowania dużych dawek bądź wielokrotnych podań produktów leczniczych zawierających niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]) (patrz punkt 4.5).
Danish: < 200 celler/mm
Polish: < 200 komórek/mm
Danish: • forhøjet af indhold af kreatinfosfokinase.
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej
Danish: Tenofovirs antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 blev vurderet i T-lymfoblastcellelinjer, primære monocyt-/makrofagceller og lymfocytter fra perifert blod.
Polish: Przeciwwirusowe działanie tenofowiru w stosunku do laboratoryjnych i klinicznych izolatów HIV-1 oceniano z wykorzystaniem linii komórek T-limfoblastoidalnych, komórek linii monocytarnomakrofagowej oraz limfocytów krwi obwodowej.
Danish: Det tilrådes derfor at udvise forsigtighed, når doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil administreres til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: W związku z tym zaleca się ostrożność podczas podawania dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: + T-celletal (celler/mm
Polish: + (liczba komórek/mm
Danish: I DRIVE-FORWARD blev 766 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800 mg + 100 mg en gang dagligt, hver i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) eller abacavir/lamivudin (ABC/3TC) i henhold til investigators valg.
Polish: W badaniu DRIVE-FORWARD randomizowano 766 osób, które otrzymały przynajmniej 1 podawaną raz na dobę dawkę dorawiryny 100 mg lub darunawir + rytonawir 800 mg + 100 mg, każda ze skojarzeniem emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru (FTC/TDF) lub abakawir/lamiwudyna (ABC/3TC) wybranym przez badacza.
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Polish: Dorawiryny nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh).
Danish: Virkningen af skiftet fra et baseline-regime bestående af to nukleosid revers transkriptasehæmmere i kombination med en ritonavir- eller cobicistat-boostet PI, eller cobicistat-boostet elvitegravir, eller en NNRTI til Delstrigo blev evalueret i et randomiseret, åbent studie (DRIVE-SHIFT) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede voksne.
Polish: Skuteczność zmiany z wyjściowego schematu obejmującego dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy w skojarzeniu z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lub kobicystatem, lub elwitegrawirem wzmocnionym kobicystatem, bądź NNRTI na produkt leczniczy Delstrigo oceniano w badaniu z randomizacją prowadzonym metodą otwartej próby (DRIVE-SHIFT) z udziałem dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 z supresją wirusologiczną.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne skal alternativer til NSAID overvejes, hvis det er nødvendigt.
Polish: Jeżeli to konieczne, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych dla NLPZ.
Danish: Delstrigo skal seponeres, hvis den estimerede CrCl falder til under 50 ml pr. minut, da den påkrævede trinvise dosisjustering for lamivudin og tenofovirdisoproxil ikke er mulig med fastdosiskombinationstabletten (se pkt.
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Delstrigo, jeśli szacunkowy CrCl zmniejszy się do wartości poniżej 50 ml/min, ponieważ wymagane dostosowanie odstępu czasowego pomiędzy dawkami lamiwudyny i dizoproksylu tenofowiru nie jest możliwe podczas stosowania złożonej tabletki ze stałymi dawkami substancji czynnych (patrz punkt 4.2).
Danish: Dyreforsøg med doravirin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania dorawiryny nie wykazały bezpośredniego, ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Danish: Der er ikke påvist signifikant krydsresistens mellem doravirin-resistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir eller mellem lamivudin- eller tenofovir-resistente varianter og doravirin.
Polish: Nie wykazano znaczącej oporności krzyżowej w przypadku wariantów HIV-1 opornych na dorawirynę i lamiwudynę/emtrycytabinę lub tenofowir, jak również w przypadku wariantów opornych na lamiwudynę bądź tenofowir i dorawirynę.
Danish: Lamivudins farmakokinetiske egenskaber er blevet bestemt hos forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny określono u osób z zaburzeniami czynności wątrobyo nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Danish: • Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Polish: • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Polish: W przypadku leków z grupy NRTI obserwowano oporność krzyżową.
Danish: Antiandrogener enzalutamid
Polish: Leki przeciwandrogenowe enzalutamid
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Polish: W punkcie początkowym badania mediana wieku uczestników wynosiła 31 lat (przedział od 18 do 70 lat), 85% uczestników stanowili mężczyźni, 52% uczestników stanowiły osoby rasy innej niż biała, u 3% stwierdzono zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, u 14% stwierdzono AIDS w wywiadzie, u 21% miano RNA HIV-1 przekraczało 100 000 kopii/ml, a u 12% pacjentów liczba limfocytów T CD4
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosider (f.eks. gentamicin) og høje doser af eller flere NSAID (se pkt.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą m.in., ale nie wyłącznie acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir, aminoglikozydy (np. gentamycyna) oraz NLPZ stosowane wielokrotnie lub w dużych dawkach (patrz punkt 4.4).
Danish: Hiv-1-isolater, der blev selekteret for ved anvendelse af tenofovir, udtrykte en K65R-substitution i hiv-1-RT og viste en 2-4 gange reduktion i følsomhed over for tenofovir.
Polish: W przypadku tenofowiru wyselekcjonowane izolaty wirusa HIV-1 wykazywały podstawienie K65R w RT wirusa HIV-1 i od 2- do 4-krotnego zmniejszenia wrażliwości na tenofowir.
Danish: 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med let nedsat, moderat nedsat og svært nedsat nyrefunktion.
Polish: W porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek średnie narażenie na tenofowir (%CV) zwiększyło się z wartości 2185 (12%) ng h/ml u osób z CrCl > 80 ml/min do 3064 (30%) ng h/ml, 6009 (42%) ng h/ml oraz 15 985 (45%) ng h/ml odpowiednio u osób z, łagodnymi, umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Forventet:  canagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Polish: Przewidywane:  kanagliflozyna  liraglutyd  sitagliptyna
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning (se pkt.
Polish: Nie określono punktu krytycznego procesu zmniejszenia wrażliwości w wyniku różnych podstawień indukowanych przez NNRTI związanego ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej (patrz punkt 5.1).
Danish: Hvis det er relevant, kan initiering af anti-hepatitis Bbehandling være berettiget, særligt hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da eksacerbation af hepatitis efter behandling kan føre til leverdekompensation og leversvigt.
Polish: W stosownych przypadkach może być konieczne rozpoczęcie leczenia zapalenia wątroby typu B, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby, ponieważ występujące po zaprzestaniu leczenia nasilenie zapalenia wątroby może prowadzić do dekompensacji wątroby i niewydolności wątroby.
Danish: Tilfælde af akut nyresvigt efter initiering af behandling med høje doser af eller flere NSAID er blevet rapporteret hos hiv-inficerede patienter med risikofaktorer for dysfunktion af nyrerne, som forekom stabile på tenofovirdisoproxil.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania NLPZ w dużych lub wielokrotnych dawkach zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów zakażonych wirusem HIV z czynnikami ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, których stan wydawał się stabilny podczas stosowania dizoproksylu tenofowiru.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Polish: • W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik efter en 245 mg dosis tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Polish: Farmakokinetykę tenofowiru badano po podaniu dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru osobom zdrowym oraz osobom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Baseline-regime = ritonavir- eller cobicistat-boostet PI (især atazanavir, darunavir eller lopinavir), eller cobicistat-boostet elvitegravir eller NNRTI (især efavirenz, nevirapin eller rilpivirin), hver især administreret sammen med to NRTIer.
Polish: Wyjściowy schemat leczenia = inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (w szczególności atazanawir, darunawir lub lopinawir) bądź elwitegrawir wzmocniony kobicystatem lub NNRTI (w szczególności efawirenz, newirapina lub rylpiwiryna), przy czym każdy z nich podawano z dwoma NRTI.
Danish: Ved de højeste doser sås mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til en reduktion i levervægt.
Polish: W najwyższych dawkach obserwowano niewielki wpływ na wskaźniki czynności wątroby i nerek oraz sporadyczne przypadki zmniejszenia masy wątroby.
Danish: Ca. 71% af en intravenøs dosis lamivudin genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen.
Polish: Po podaniu dożylnym w około 71% lamiwudyna jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu.
Danish: Hver karton indeholder en højdensitetspolyethylen (HDPE)-flaske med et børnesikret polypropylenlåg med silicagel-tørremiddel.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem z polipropylenu zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierająca środek wysuszający w postaci żelu krzemionkowego.
Danish: Sjælden aggression, hallucinationer, tilpasningsforstyrrelse, ændret stemningsleje, søvngængeri
Polish: Rzadko agresja, omamy, zaburzenia adaptacyjne, zmiany nastroju, somnambulizm
Danish: Undgå vedvarende anvendelse af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol), når det er muligt.
Polish: Kiedy jest to możliwe należy unikać przewlekłego, jednoczesnego podawania dorawiryny/lamiwudyny/ dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne polialkohole o działaniu osmotycznym (np. ksylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Danish: • forhøjet indhold af leverenzymer (ASAT)
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT)
Danish: Delstrigo fås som en gul, oval, filmovertrukken tablet med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Polish: Jak wygląda lek Delstrigo i co zawiera opakowanie Lek Delstrigo jest dostępny w postaci żółtej, owalnej tabletki powlekanej, z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie.
Danish: Det frarådes at stoppe behandlingen hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da det kan føre til forværring af deres hepatitis, hvilket kan være livstruende.
Polish: W przypadku niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów zapalenia wątroby mogących zagrażać życiu.
Danish: Pædiatrisk population Delstrigos sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Delstrigo u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Danish: Fund ved studier med rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af fosfat med potentiel, sekundær reduktion af BMD.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach i małpach wskazały na zależne od substancji zmniejszenie wchłaniania fosforanów w jelicie z możliwością wtórnego obniżenia gęstości mineralnej kości.
Danish: • Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: • W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Data fra et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet associeret med tenofovirdisoproxil.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań dizoproksylu tenofowiru w okresie ciąży nie wskazują, że dizoproksyl tenofowiru wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Polish: Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi.
Danish: Administration af lamivudin i høje doser i toksicitetsstudier hos dyr var ikke forbundet med større organtoksicitet.
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na zwierzętach stosowanie lamiwudyny w wysokich dawkach nie wiązało się z występowaniem toksycznego wpływu na czynność najważniejszych narządów.
Danish: I DRIVE-AHEAD blev 728 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) en gang dagligt.
Polish: W badaniu DRIVE-AHEAD randomizowano 728 uczestników, którzy otrzymali przynajmniej 1 podawaną raz na dobę dawkę dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) lub efawirenz/emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru (EFV/FTC/TDF).
Danish: Inkluderer forsøgspersoner som ophørte med studiemedicinen eller udtrådte af studiet før uge 48 for ISG eller før uge 24 for DSG på grund af mangel på eller tab af virkning og forsøgspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml i uge 48-vinduet for ISG og i uge 24-vinduet for DSG.
Polish: Obejmuje pacjentów, u których przerwano podawanie badanego leku lub które przedwcześnie zakończyły udział w badaniu przed 48. tygodniem (grupa z natychmiastową zmianą leczenia) lub przed 24. tygodniem (grupa z opóźnioną zmianą leczenia) z powodu braku lub utraty skuteczności oraz pacjentów z RNA HIV-1 ≥ 40 kopii/ml w 48 tygodniu (grupa z natychmiastową zmianą leczenia) lub 24. tygodniu (grupa z opóźnioną zmianą leczenia).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Ydre karton
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe
Danish: Samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der er CYP3Ahæmmere, kan resultere i en øget plasmakoncentration af doravirin.
Polish: Jednoczesne podawanie dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi będącymi inhibitorami CYP3A może powodować zwiększenie stężenia dorawiryny w osoczu.
Danish: Lamivudin-resistens-substitutionen M184I/V medfører resistens over for emtricitabin.
Polish: Podstawienie M184V/I związane z opornością na lamiwudynę wiąże się także z opornością na emtrycytabinę.
Danish: Uge 48 N=447
Polish: N=447
Danish: Lamivudin Der er ingen signifikante eller klinisk relevante racemæssige forskelle i lamivudins farmakokinetik.
Polish: Nie istnieją znaczące lub istotne klinicznie różnice dotyczące farmakokinetyki lamiwudyny związane z rasą.
Danish: Autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania leków wramachleczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Danish: Tenofovirs farmakokinetik hos voksne forsøgspersoner, der ikke er i hæmodialysebehandling og har en CrCl på < 10 ml/min, og hos forsøgspersoner med terminal nyresygdom (ESRD), der behandles med peritonealdialyse eller andre former for dialyse, er ikke undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę tenofowiru u osób dorosłych z klirensem kreatyniny < 10 ml/min niepoddanych hemodializie, ani u osób ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych z zastosowaniem dializy otrzewnowej lub innego rodzaju dializoterapii.
Danish: Delstrigo er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne uden tidligere eller nuværende tegn på resistens over for NNRTI-klassen, lamivudin eller tenofovir (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności HIV-1, u których nie stwierdzono ani w przeszłości, ani obecnie cech oporności wirusa na produkty lecznicze z grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (ang. NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor), lamiwudynę lub tenofowir (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Danish: Samtidig administration af doravirin og andre moderate CYP3A-induktorer er ikke blevet vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Polish: Nie oceniono podawania dorawiryny jednocześnie z innymi umiarkowanymi induktorami CYP3A, ale oczekuje się zmniejszenia stężenia dorawiryny.
Danish: Tenofovir
Polish: Tenofowir
Danish: Tørremidlet må ikke fjernes.
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
Danish: Delstrigo indeholder lactose
Polish: Tabletki leku Delstrigo zawierają laktozę
Danish: Tenofovirdisoproxil var mutagent i in vitro-muselymfomanalysen og negativt i en in vitro-analyse af bakteriel mutagenicitet (Ames' test).
Polish: Stwierdzono mutagenne działanie dizoproksylu tenofowiru w badaniu in vitro na komórkach chłoniaka u myszy, natomiast wynik testu bakteryjnego (Amesa) in vitro był ujemny.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral administration hos rotter og mus viste kun en lav incidens af duodenale tumorer ved en ekstremt høj dosis hos mus.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu rakotwórczego po podaniu doustnym przeprowadzonych na szczurach i myszach wykazano jedynie niewielką częstość występowania guzów dwunastnicy u myszy po podaniu skrajnie wysokich dawek leku.
Danish: Carnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Gul jernoxid (E172) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Polish: Wosk Carnauba (E903) Hypromeloza (E464) Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna (E1518)
Danish: 3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Polish: + była mniejsza niż 200 komórek/mm 3; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Danish: Lamivudin Lamivudin havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- eller hunrotter.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie wpływała na płodność samic i samców szczurów.
Danish: Efter oral dosering nås peak-plasmakoncentrationen 2 timer efter dosering.
Polish: Maksymalna wartość stężenia w osoczu osiągana jest 2 godziny po podaniu doustnym.