FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Estonian: Mitte kasutada tühja kõhuga.
Romanian: Fiecare ml conține:
Estonian: Üks ml sisaldab:
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Estonian: See on peamiselt aktiivne parasiidivabades staadiumites (sporosoid, merosoid).
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Estonian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Romanian: Substanța activă din Kriptazen este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Estonian: Kriptazeni toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Romanian: Soluție galbenă limpede.
Estonian: Selge kollane lahus.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Estonian: Manustamine peab algama esimese 24 kuni 48 elutunni jooksul.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg on 11,7 tundi pärast IV manustamist ja 30,84 tundi pärast suukaudse üksikannuse manustamist.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Estonian: Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Estonian: Toksilisuse sümptomite hulka kuuluvad kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, piimatarbimise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia ja maas lebamine.
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamisek s loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: După ce primul vițel a fost tratat, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atât timp cât persistă riscul de diaree cu C. parvum.
Estonian: Pärast esimese vasika ravimist tuleb kõiki järgmisi vastsündinud vasikaid süstemaatiliselt ravida, kuni püsib C. parvum'i tõttu tekkinud kõhulahtisuse oht.
Romanian: - Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Estonian: - Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiaid.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Estonian: Mõlemal juhul on näidatud ootsüstide eritumise vähenemist.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Estonian: Ravim eritatakse peamiselt uriiniga.
Romanian: Tartrazină (E 102)
Estonian: Tartrasiin (E 102)
Romanian: z o.o. ul. Pu l awska 314
Estonian: Pu l awska 314
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Estonian: Loomad peavad heade söötmistavade kohaselt saama piisavalt ternespiima.
Romanian: Data primei autorizări:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kõhulahtisusega üle 24 tunni ega nõrkadel loomadel.
Romanian: Excipienții enumerți în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Estonian: Suurimad väärtused on leitud maksas ja neerudes.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastaseid omadusi ja efektiivsust Cryptosporidium parvum'i vastu on näidatud nii in vitro tingimustes kui ka kunstlike ning loomulike infektsioonide puhul.
Romanian: Dacă mai rămâne produs în flacon, se lasă pompa atașată până la utilizarea ulterioară.
Estonian: Kui pudelisse jääb ravimit, jätke pump pudeli külge kuni edasise kasutamiseni.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Estonian: Ravimi biosaadavus vasikal pärast üksikannuse suukaudset manustamist on ligikaudu 80%.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 10 l/kg.
Estonian: Näiv jaotusruumala on 10 l/kg.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Estonian: Kui esinevad üleannustamise kliinilised sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat, mis ei sisalda ravimit.
Romanian: (ca sare lactat)
Estonian: (laktaatsoolana)
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Romanian: Mușchi Grăsime
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot să apară la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Estonian: Kuna toksilisuse sümptomid võivad esineda terapeutilistest kaks korda suuremate annuste manustamisel, tuleb rangelt kasutada soovitatavaid annuseid.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau dupa hrănirea cu lapte sau numai cu înlocuitori de lapte, folosind un dispozitiv adecvat administrării orale.
Estonian: Manustada ainult pärast söötmist ternespiima, piima või piimaasendajaga, kasutades sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Romanian: Halofuginonă
Estonian: Halofuginoon
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioonid pärast korduvat suukaudset manustamist on võrreldavad farmakokineetilise mustriga pärast üksikannuse suukaudset manustamist.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare .
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Romanian: A fost observată în cazuri foarte rare o accentuare a nivelului de diaree la animalele tratate,.
Estonian: Ravitud loomadel on väga harvadel juhtudel täheldatud kõhulahtisuse süvenemist.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks vasikatel pärast söötmist.
Romanian: 2) Se îndepărtează capacul flaconului și se înșurubează pompa.
Estonian: 2) Eemaldage pudelilt kork ja keerake peale pump.
Romanian: Pentru greutăți mai mari sau mai mici ale animalelor, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg).
Estonian: Kergemate või raskemate loomade jaoks tuleb teha täpsed arvutused (2 ml / 10 kg kehamassi kohta).
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, de exemplu 2 ml de Kriptazen / 10 kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Estonian: Annus on: 100 μg halofuginooni / kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval; st 2 ml Kriptazeni / 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Estonian: Anorektiliste vasikate raviks tuleb ravimit manustada pooles liitris elektrolüüdilahuses.
Romanian: - Se va evita contactul pielii sau ochilor cu produsul.
Estonian: - Vältida ravimi kokkupuudet naha, silmade või limaskestadega.
Romanian: Doar pentru cutia de carton cu flacon Refill
Estonian: Karp ainult pudeliga Taastäitmiseks
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kinasolinooni derivaatide rühma (lämmastiku polüheterotsüklid).
Romanian: EU/2/18/234/003 (flacon 490 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/005 (flacon 500 ml + pompă dozatoare 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4-12 ml)
Estonian: EU/2/18/234/001 (490 ml pudel) EU/2/18/234/002 (980 ml pudel) EU/2/18/234/003 (490 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/004 (980 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/005 (490 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump) EU/2/18/234/006 (980 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump)
Romanian: - Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Estonian: - Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Romanian: După deschidere a se utiliza până la.
Estonian: Pärast korgi avamist kasutada kuni…
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Kriptazen 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Romanian: Se trage de 2, respectiv de 3 ori, pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru viței de 35 - 45 kg și, respectiv, 12 ml pentru viței de 45 - 60 kg).
Estonian: Vajutage kaks või kolm korda soovitud mahu manustamiseks (vastavalt 8 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 35 kg või kuni 45 kg (kaasa arvatud), ja 12 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 45 kg või kuni 60 kg (kaasa arvatud).
Romanian: - În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti bine zona expusă cu apă curată.
Estonian: - Ravimi sattumisel nahale ja silma pesta piirkonda puhta veega.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 ore de la debutul diareei.
Estonian: Manustamine peab algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algamist.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
Estonian: Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Estonian: Bensoehape (E 210)
Romanian: 3) Se îndepărtează capacul protector de la vârful aplicatorului pompei.
Estonian: 3) Eemaldage kaitsekork pumba otsaku tipult.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Estonian: Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru Kriptazen trebuie să fie sincronizată la aceeași frecvență cu a produsului de referință, Halocur.
Estonian: Kriptazeni perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroonida ja esitada sama sagedusega kui viiteravimi Halocuri omad.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 500 ml conținând 490 ml sau de 1000 ml conținând 980 ml, cu sau fără o pompă dozatoare.
Estonian: Pappkarp 500 ml pudeliga, mis sisaldab 490 ml, või 1000 ml pudeliga, mis sisaldab 980 ml, koos annustamispumbaga või ilma selleta.
Romanian: 1) Se alege tubul potrivit pentru înălțimea flaconului (cel scurt pentru flaconul de 490 ml și cel lung pentru cel de 980 ml) și se inserează în locul liber de la baza pompei.
Estonian: 1) Valige toru, mis sobib pudeli kõrgusega (lühem 490 ml pudelile ja pikem 980 ml pudelile), ja sisestage see tühja auku, mis paikneb pumba korgi all.
Romanian: Pompă de 4 până la 12 ml
Estonian: 4 ml kuni 12 ml pump
Romanian: Dacă iritația oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Estonian: Silmaärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
Romanian: 9) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Estonian: 9) Pange alati pudel karpi tagasi.
Romanian: Pompă 4 ml
Estonian: 4 ml pump
Romanian: 10) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Estonian: 10) Pange alati pudel karpi tagasi.
Romanian: - Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze produsul cu precauție.
Estonian: - Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Romanian: NOTĂ: prospectul care este pus pe piață trebuie sa menționeze fie pompa de 4 ml, fie pompa de 4 până la 12 ml sau flaconul reutilizabil fără pompă, dar nu pe toate trei.
Estonian: Turul oleva ravimi pakendi infolehes mainitakse 4 ml pumpa või 4-12 ml pumpa või ilma pumbata taastäitmispudelit, nagu on asjakohane.
Romanian: 4) Se răsucește inelul pentru a selecta greutatea vițelului care trebuie tratat.
Estonian: 4) Keerake rõngast ravitava vasika kehamassi valimiseks.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Romanian: 7) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
Estonian: 7) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
Romanian: 8) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
Estonian: 8) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
Romanian: Alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Estonian: Ühendil on Cryptosporidium parvum'ile krüptosporidiostaatiline toime.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml până la 12 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
Estonian: [4 ml kuni 12 ml pumbaga pudel:] Õige annuse tagamiseks tuleb valida kõige sobivam mõõtepump sõltuvalt ravitavate loomade kehamassist.
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonum
Estonian: Kriptazen 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele halofuginonum
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Estonian: Kontsentratsioonid 50% ja 90% parasiitide inhibeerimiseks in vitro testsüsteemis on vastavalt IC50
Romanian: 6) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze de 4 ml de soluție.
Estonian: 6) Vajutage lõpuni mõõtepumba päästikule, et vabastada 4 ml lahusega võrdne annus.
Romanian: În cazurile în care pompa dozatoare este nepotrivită pentru greutatea animalelor care urmează să fie tratate, se poate folosi fie o seringă, fie alt dispozitiv de măsurare potrivit.
Estonian: Kui mõõtepump ei sobi ravitavate loomade massiga, võib kasutada süstalt või muud sobivat vahendit.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Romanian: 7) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze adecvate.
Estonian: 7) Vajutage lõpuni mõõtepumba päästikule, et vabastada piisav annus.
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează 4 până la 12 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
Estonian: Pakend sisaldab ka plastist mõõtepumpa, mis väljastab 4-12 ml, ja kaks toru (üks sobib 500 ml pudelile ja teine sobib 1000 ml pudelile).
Romanian: 5) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
Estonian: 5) Pumba täitmiseks vajutage õrnalt päästikule, kuni otsaku tippu tekib tilk.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: Acid benzoic (E210) Acid lactic (E270)
Estonian: Bensoehape (E 210) Piimhape (E 270) Tartrasiin (E 102) Puhastatud vesi
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 500 ml conținând 490 ml sau un flacon de 1000 ml conținând 980 ml soluție, sigilat cu un capac din polipropilenă, cu sau fără pompă dozatoare, cu două tuburi de lungimi diferite (22 și 24 cm) din etilenvinilacetat.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 500 ml pudel (suure tihedusega polüetüleen), mis sisaldab 490 ml lahust, või üks 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml lahust, suletud suure tihedusega polüetüleenist korgiga, koos mõõtepumbaga või ilma selleta, etüleen-vinüülatsetaadist valmistatud toruga.
Romanian: Cutiile cu pompă dozatoare:
Estonian: Mõõtepumbaga karbid:
Romanian: Medicamente antiparazitare/
Estonian: Parasiitide vastased ained / algloomade vastased ained
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței.
Estonian: Kriptazen 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
Estonian: Õige annuse tagamiseks on vajalik kasutada süstalt või sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Romanian: [Flacon fără pompă:] Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
Estonian: [Ilma pumbata pudel:] Õige annuse tagamiseks on vajalik kasutada süstalt või sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Romanian: 4) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
Estonian: 4) Pumba täitmiseks vajutage õrnalt päästikule, kuni otsaku tippu tekib tilk.
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează un volum de 4 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
Estonian: Pakend sisaldab ka plastist mõõtepumpa, mis väljastab 4 ml mahtu, ja kaks toru (üks sobib 500 ml pudelile ja teine sobib 1000 ml pudelile).
Romanian: - Prevenirea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Estonian: Vastsündinud vasikad - Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse ennetamine farmides, kus on varem esinenud krüptosporidioosi.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Estonian: Kudedes on peamine komponent muutumatu halofuginoon.
Romanian: 6) Se contenționează vițelul și se inserează aplicatorul pompei dozatoare în gura acestuia.
Estonian: 6) Ohjeldage vasikat ja sisestage mõõtepumba otsak tema suhu.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
Estonian: [4 ml pumbaga pudel:] Õige annuse tagamiseks tuleb valida kõige sobivam mõõtepump sõltuvalt ravitavate loomade kehamassist.
Romanian: Ambalaj cu pompă dozatoare:
Estonian: Mõõtepumbaga pakend:
Romanian: - Se vor purta mănuși de protecție în timp ce se manipulează produsul.
Estonian: - Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid.
Romanian: 5) Se contenționează vițelul și se inserează aplicatorul pompei dozatoare în gura acestuia.
Estonian: 5) Ohjeldage vasikat ja sisestage mõõtepumba otsak tema suhu.
Romanian: Ambalaj fără pompă dozatoare:
Estonian: Ilma mõõtepumbata pakend:
Romanian: C.
Estonian: ul.
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Estonian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 8) Capacul aplicatorului trebuie pus întotdeauna după utilizare.
Estonian: 8) Pange pärast kasutamist alati kork tagasi otsaku tipu peale.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: 9) Capacul aplicatorului trebuie pus întotdeauna după utilizare.
Estonian: 9) Pange pärast kasutamist alati kork tagasi otsaku tipu peale.
Romanian: Limite maxime de reziduuri
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp
Romanian: Cutia de carton cu dispozitv de măsurare
Estonian: Karp pudeli ja annustamisvahendiga
Romanian: Halofuginonă bază
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Romanian: Flacon de 490 ml sau 980 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 490 ml või 980 ml pudel
Romanian: INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor + 2 tampoane cu alcool
Estonian: KROMEYA 40 mg/0,8 ml Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) 1 viaal + 1 süstal + 1 nõel + 1 adapter + 2 alkoholipadjakest
Romanian: Numărul de autorizare (EU)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Deschide aici
Estonian: Ava siit
Romanian: Boală inactivă ASDAS hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRPd,f,g
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 aprilie 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. aprill 2019
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey
Estonian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Šveits