FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Romanian: Timp de aşteptare:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml, 250 ml láhev
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml, 250 ml
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ingelvac PCV Flex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ingelvac PCV Flex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște proteina drept „străină" și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ingelvac PCV Flex (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a krátkodobé zvýšení tělesné teploty v den vakcinace.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Ingelvac PCV Flex (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este o creștere ușoară și de scurtă durată a temperaturii corporale în ziua vaccinării.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ingelvac PCV Flex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ingelvac PCV Flex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Infekce virem PCV2 mohou vést ke klinickým příznakům, jako je úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Romanian: Infecțiile asociate cu PCV2 pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s veterinárním léčivým přípravkem Ingelvac CircoFLEX, který je v Evropské unii již registrován.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ingelvac CircoFLEX, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ingelvac PCV Flex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ingelvac PCV Flex.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Ingelvac PCV Flex este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Czech: Studie prokázaly, že vakcinace prasat (která před vakcinací neměla žádné protilátky proti viru PCV2) přípravkem Ingelvac PCV Flex vedlo ke snížení hladin viru PCV2 v krvi, zmírnění klinických příznaků infekce virem PCV2 a snížení množství viru vylučovaného z rypáku i míry úmrtnosti.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea porcilor (care nu prezentau anticorpi PCV2 înainte de vaccinare) cu Ingelvac PCV Flex a redus nivelurile de PCV2 din sânge, semnele clinice ale infecției cu PCV2, excreția de virus pe cale nazală și ratele mortalității.
Czech: Výrobce přípravku Ingelvac CircoFLEX souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek Ingelvac PCV Flex („informovaný souhlas").
Romanian: Compania care produce Ingelvac CircoFLEX a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Ingelvac PCV Flex („consimțământ în cunoștință de cauză").
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex byl zkoumán v řadě studií zahrnujících prasata různých plemen.
Romanian: Ingelvac PCV Flex a fost analizat în mai multe studii care au cuprins porci din rase diferite.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Ingelvac PCV Flex je „nula dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Ingelvac PCV Flex este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ingelvac PCV Flex používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ingelvac PCV Flex.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ingelvac PCV Flex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ingelvac PCV Flex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Další informace o přípravku Ingelvac PCV Flex:
Romanian: Alte informații despre Ingelvac PCV Flex:
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex se používá u prasat bez mateřských protilátek (speciálního typu bílkovin získávaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu bojovat s infekcí) proti viru PCV2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex se utilizează la porcii fără anticorpi PCV2 derivați matern (un tip special de proteine, primite de la mamă prin intermediul laptelui, care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor).
Czech: Ingelvac PCV Flex je vakcína, která se používá k ochraně prasat od dvou týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Romanian: Ingelvac PCV Flex este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de două săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Czech: Co je Ingelvac PCV Flex a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Ingelvac PCV Flex și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je vakcína.
Romanian: Ingelvac PCV Flex este un vaccin.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2.
Czech: Ingelvac PCV Flex vakcína proti prasečímu cirkoviru typu 2
Romanian: Ingelvac PCV Flex vaccin împotriva circovirusului porcin de tip 2
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Ingelvac PCV Flex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ingelvac PCV Flex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Ingelvac PCV Flex registraci platnou v celé Evropské unii dne
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ingelvac PCV Flex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24/05/2017.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ingelvac PCV Flex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ingelvac PCV Flex?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ingelvac PCV Flex byly ve studiích prokázány?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ingelvac PCV Flex pe parcursul studiilor?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Ingelvac PCV Flex je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Ingelvac PCV Flex, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje léčivou látku bílkovinu ORF2 prasečího cirkoviru typu 2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține substanța activă proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2.
Czech: Jak přípravek Ingelvac PCV Flex působí?
Romanian: Cum acționează Ingelvac PCV Flex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ingelvac PCV Flex schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ingelvac PCV Flex?
Czech: Pokud současný SmPC nebo příbalová informace obsahují odpovídající informaci v kterýchkoli jiných bodech, mají se vymazat, aby se vyloučilo opakování nebo uvedení protichůdných informací.
Romanian: Dacă RCP sau prospectul actual include informațiile corespunzătoare la orice alte puncte, acestea trebuie șterse, pentru a evita informațiile repetate sau contradictorii.
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Romanian: Textul trebuie adăugat sau trebuie să înlocuiască textul existent, după cum este cazul la fiecare produs.
Czech: • Bod 4: Možné nežádoucí účinky
Romanian: 4: Reacții adverse posibile
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din informațiile referitoare la produs
Czech: • Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání <léčivá látka>, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Romanian: Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă frecventă) Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați <substanța activă>, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect reprezintă consecința procedurii de sesizare.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Romanian: „Pneumonie (la pacienții cu BPOC)" trebuie menționată ca reacție adversă „Frecvente" la medicament la rubrica „Infecții și infestări" în cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Czech: Příbalová informace
Romanian: Prospect
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Romanian: Următoarele informații trebuie incluse în informațiile referitoare la produs corespunzătoare corticosteroizilor administrați prin inhalare cu indicația BPOC.
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Czech: Lucembursko Nv Astrazeneca Sa
Romanian: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 4,5 µg dávka
Romanian: 4,5 µg/doză
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Romanian: Meda Pharma Spol.
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Romanian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Romanian: Portugalia Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Romanian: Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Romanian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Czech: Biotech Pharm επε
Romanian: D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Romanian: Regatul Unit Chiesi Limited
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Sandoz Farmacêutica, Limitada
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Romanian: Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Czech: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Romanian: Novartis Poland Sp.
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
Romanian: Țările de Jos Astrazeneca Bv
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Romanian: Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Romanian: Luxemburg Orion Corporation
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Romanian: Providens D.O.O.
Czech: Portugalsko Orion Corporation
Romanian: Portugalia Orion Corporation
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Romanian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Rumunsko Orion Oyj
Romanian: Danemarca Orion Oyj
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Romanian: S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Romanian: Novartis, S.R.O.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
Romanian: Țările de Jos Glaxosmithkline B.V.
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Romanian: Combair fumarat de formoterol dihidrat 1,08 mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg
Czech: Velká Británie Astrazeneca Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Astrazeneca Uk Limited
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Romanian: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Romanian: Salvus D.O.O.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Romanian: Chiesi España, S.A.
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 0,8 mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928 mg/2 ml suspensie pentru nebulizator
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Romanian: Sandoz D.O.O.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Romanian: Almirall, S.A.
Czech: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Romanian: Costakis Tsisios & Co.
Czech: Salmeterol/flutikason Cipla Salmeterol 25 µg / dávka; flutikason propionát 125 µg / dávka
Romanian: Salmeterol/Fluticasone Cipla salmeterol 25 µg/doză; propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Czech: Adamed Sp. Z O.O.
Romanian: Adamed Sp.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Țările de Jos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Romanian: Samtoral Diskus Standard propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză
Czech: Velká Británie Glaxo Wellcome Ltd
Romanian: Regatul Unit Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Romanian: Sanasthmax dipropionat de beclometazonă 250 µg/59,2 mg
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Romanian: Plenaer sulfat de salbutamol 0,602 mg/flacon, flunisolidă 0,5 mg/flacon soluție pentru nebulizator
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Romanian: Seretide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg, xinafoat de salmeterol 72,5 µg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,5 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Romanian: Sopharma Ad
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,25 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Budesonid 0,2 mg dávka
Romanian: budesonidă 0,2 mg/doză
Czech: Glaxosmithkline Pharma A-S
Romanian: Danemarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Czech: Portugalsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Portugalia Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Romanian: dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 50 µg/acționare, sulfat de salbutamol 120 µg/acționare
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Romanian: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Romanian: Glaxosmithkline Eood
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Romanian: Budiair budesonidă 0,2 mg/0,05 ml
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Romanian: Beclometason Ratiopharm dipropionat de beclometazonă 0,25 mg/18,7 g
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Reevaluarea a fost inițiată la data de 7 mai 2015, la cererea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Romanian: Contactați atașatul nostru de presă Monika Benstetter
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Romanian: Medicamentele care conțin corticosteroizi au fost autorizate în UE atât prin proceduri de aprobare la nivel central, cât și național.
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Romanian: Datele cu privire la decizia Comisiei: 29 iunie 2016 (produsele autorizate la nivel național), 24 iunie 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4 iulie 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6 iulie 2016 (Budesonidă/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Romanian: • Pacienții care au orice motive de îngrijorare trebuie să le discute cu medicul sau cu un profesionist în domeniul sănătății.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Romanian: • Reevaluarea efectuată de agenție include date publicate din studii clinice controlate randomizate și o serie de metaanalize, precum și studii de observație.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Romanian: Pacienții nu trebuie să oprească utilizarea inhalatorului sau să schimbe modalitatea de utilizare a acestuia înainte să se consulte cu medicul prescriptor.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs pentru toate medicamentele din clasa respectivă vor fi actualizate astfel încât să reflecte cunoștințele curente privind riscul de pneumonie.
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Romanian: Aceste medicamente sunt similare hormonilor naturali produși în mod obișnuit de glandele suprarenale (două glande mici situate deasupra rinichilor).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Romanian: Reevaluarea a confirmat riscul de pneumonie asociat cu aceste produse, risc cunoscut de mulți ani și care este frecvent (poate afecta între 1 până la 10 pacienți cu BPOC din 100 care utilizează aceste medicamente).
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze orice agravare a dificultăților de respirație sau alte simptome care sugerează apariția infecției.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Romanian: • Există unele dovezi privind creșterea riscului de pneumonie în asociere cu mărirea dozei de steroid, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Romanian: În general, beneficiile medicamentelor care conțin corticosteroizi inhalatori pentru tratarea BPOC continuă să depășească riscurile acestora și nu trebuie modificat modul de utilizare a acestor medicamente.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Romanian: Din cauza variabilității datelor clinice și a incertitudinilor multiple asociate cu metodologiile studiilor, nu există dovezi clinice concludente privind diferențele din cadrul clasei cu privire la amploarea riscului.
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Romanian: De obicei se administrează prin inhalatoare, care conțin fie un singur corticosteroid, fie un corticosteroid în combinație cu alt medicament (de exemplu un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune, care lărgește căile respiratorii).
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Romanian: Aceste simptome pot fi similare cu cele ale unei exacerbări (un episod de agravare a BPOC) și includ febră sau frisoane, cantități crescute de mucus (spută) sau o modificare a culorii acestuia, sau agravarea tusei sau a dificultăților de respirație.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Romanian: • EMA a reevaluat riscul de pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori și a concluzionat că riscul se aplică la toate medicamentele din această clasă.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Romanian: Corticosteroizii inhalatori se utilizează pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul BPOC, iar pneumonia este un efect secundar frecvent al acestui tratament.