FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi),
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena: - ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), - ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), - ako imate problema s vidom.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri rámček na konci tejto písomnej informácie).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (vidjeti dio 3).
Slovak: Vyberte a očistite si miesto podania injekcie
Croatian: Odabir i čišćenje mjesta injiciranja
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Slovak: Veľkosť ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom:
Croatian: Igle se nabavljaju zasebno: Veličine igala prikladne za uporabu s ovom brizgalicom:
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Semglee obsahuje sodík"), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Croatian: 5 brizgalica od 3 ml.
Slovak: Ak zabudnete použiť Semglee
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Semglee
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri Semglee zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na Semglee.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
Croatian: Predoziranje inzulinom može uzrokovati tešku, a katkada i dugotrajnu te po život opasnu hipoglikemiju.
Slovak: Semglee je jednorazové naplnené pero určené na podávanie inzulínu formou injekcie, obsahujúce 300 jednotiek inzulínu glargín v 3 ml roztoku (100 jednotiek/ml).
Croatian: Semglee je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica inzulina glargina u 3 ml otopine (100 jedinica/ml).
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Slovak: V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargín v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, analize podskupina prema dobi i spolu nisu ukazale na razlike u sigurnosti primjene i djelotvornosti u bolesnika liječenih inzulinom glarginom u odnosu na cjelokupnu populaciju ispitanika.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenivo.
Slovak: Krok 8.
Croatian: 8. korak.
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Slovak: Semglee obsahuje inzulín glargín.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom treba sledovať hladinu cukru v krvi.
Croatian: Za prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu potrebna je liječnička preporuka i nadzor te praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Slovak: Používajte len ihly vhodné na použitie s týmto naplneným perom.
Croatian: Smiju se upotrebljavati samo igle koje su prikladne za uporabu s napunjenom brizgalicom.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s perom Semglee, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom Semglee, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 iznesenih trudnoća) izloženim inzulinu glarginu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da inzulin glargin ne pokazuje specifične štetne učinke na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Slovak: Použite u detí a dospievajúcich
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Slovak: Prázdne perá nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno koristiti i moraju se ukloniti u skladu s propisima.
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjena tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim so Semglee si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Semglee, možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Slovak: K nim patria: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev), - nedovoljan unos hrane, - propuštanje obroka, - konzumaciju alkohola, - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Malajzia
Croatian: MALAYSIA
Slovak: Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na Semglee Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30%, aby sa znížilo riziko nočnej alebo skorej rannej hypoglykémie.
Croatian: Prijelaz s primjene NPH inzulina dvaput dnevno na Semglee Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji prelaze s primjene bazalnog NPH inzulina dvaput na dan na Semglee jedanput na dan moraju u prvim tjednima liječenja smanjiti dozu bazalnog inzulina za 20 - 30 %.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Semglee počas gravidity.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Semglee tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Slovak: Semglee obsahuje sodík
Croatian: Semglee sadrži natrij
Slovak: Taktiež sa uistite, že ihla je z pera odstránená aj pred likvidáciou pera.
Croatian: Također, svakako uklonite iglu prije zbrinjavanja brizgalice.
Slovak: D - Očistite gumené tesnenie (na vrchnej časti inzulínovej náplne) novým alkoholovým tampónom
Croatian: D - Novom alkoholnom maramicom obrišite gumeni čep (s prednje strane uloška).
Slovak: Nasledovný graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Slovak: Nepoužívajte Semglee, ak v roztoku spozorujete častice.
Croatian: Semglee se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice.
Slovak: Podajte si injekciu A - Ak už vás zdravotnícky pracovník poučil, môžete stlačiť očistenú kožu medzi prstami.
Croatian: Injiciranje doze A - U skladu s uputama liječnika, prstima uhvatite očišćenu kožu.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenivo.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom nasledovné: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Slovak: Patria sem pacienti: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Závažná hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Croatian: Bočica se smije koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
Slovak: Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez obsahu sodíka".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95 % CI) = 1,18
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetes mellitus
Croatian: Učinak inzulina glargina (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) na 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Slovak: D - Potom, ako v okienku s dávkou uvidíte „0", držte fialové injekčné tlačidlo stlačené ešte 10 sekúnd, zabezpečí sa tak injekcia celej dávky inzulínu.
Croatian: D - Držite ljubičasto dugme za injiciranje 10 sekundi nakon što se na prozorčiću za prikaz doze prikaže oznaka „0" kako biste provjerili je li injiciran sav inzulin.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte Semglee za iné inzulíny.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka Semglee i drugih inzulina.
Slovak: Semglee sa podáva subkutánne.
Croatian: Semglee se primjenjuje supkutano.
Slovak: Nikdy nezdieľajte vaše pero s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
Croatian: • Brizgalicu nemojte dijeliti s drugim osobama, čak ni ako ste zamijenili iglu.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42% účastníkov v skupine s inzulínom glargín.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42 % ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Slovak: I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Croatian: Uložak od bezbojnog stakla tipa 1 s klipom (bromobutilna guma), zatvoren obloženim zaštitnim čepovima (poliizoprenski laminat i bromobutilna guma).
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u objema terapijskim skupinama; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su znatno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM u odnosu na 4,1 mM.
Slovak: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Slovak: Medián hodnoty HbA1c sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4% v skupine s inzulínom glargín a 6,2%
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4 %, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4 % u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6 % u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2 a 4.4).
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovak: • podajte množstvo, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým perom alebo
Croatian: • injicirati količinu preostalu u brizgalici i za injiciranje preostale doze upotrijebiti novu brizgalicu ili • upotrijebiti novu brizgalicu i injicirati potpunu dozu.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na Semglee, hipoglikemija će se, ako se javi,
Slovak: Perá, ktoré sa používajú sa nesmú uchovávať v chladničke.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se čuvati u hladnjaku.
Slovak: B - Pero držte smerom nahor, vonkajší kryt ihly upevnite priamo na inzulínovú náplň tak, ako je znázornené na obrázku.
Croatian: B - Dok tijelo brizgalice držite usmjereno prema gore, pričvrstite vanjski zatvarač igle izravno na držač uloška kako je prikazano.
Slovak: Po prvom použití nedávajte pero naspäť do chladničky.
Croatian: Brizgalicu nakon uporabe nemojte vraćati u hladnjak.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju svoj režim uzimanja bazalnog inzulina s uzimanja inzulina glargina 300 jedinica/ml jednom dnevno na režim uzimanja lijeka Semglee jednom dnevno, trebaju smanjiti svoju dozu za približno 20 %.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj piluli za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije lijeka Semglee uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Croatian: Brizgalicu nemojte upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetes mellitus
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze, pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Slovak: Semglee obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (bolesť miesta podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov a mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet relativno češće uključuju reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI 1 ml sadrži 100 jedinica (3,64 mg) inzulina glargina.
Slovak: Semglee závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Semglee ovisi o injiciranju u supkutano tkivo.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti oralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Slovak: HYPOGLYKÉMIA
Croatian: Hipoglikemija