FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnostni profil lakozamida v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte podrobnosti o študiji v poglavju 5.1), in v odprtih študijah (n = 408) pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih od 4. leta starosti, je bil skladen z varnostnim profilom, opaženim pri odraslih, čeprav se je pogostnost nekaterih neželenih učinkov (zaspanost, bruhanje in konvulzije) povečala in so pri pediatričnih bolnikih poročali o dodatnih neželenih učinkih (nazofaringitis, pireksija, faringitis, zmanjšan apetit, letargičnost in nenormalno vedenje): nazofaringitis (15,7 %), bruhanje (14,7 %), zaspanost (14,0 %), omotica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), zmanjšan apetit (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) in nenormalno vedenje (1,7 %).
Croatian: Sigurnosni profil lakozamida u placebom kontroliranim (vidjeti pojedinosti o ispitivanju u dijelu 5.1) i otvorenim ispitivanjima (n=408) u dodatnoj terapiji u djece u dobi od navršene 4 godine starosti podudarao se sa sigurnosnim profilom zabilježenim u odraslih iako je učestalost nekih nuspojava (somnolencija, povraćanje i konvulzije) bila povećana i prijavljene su dodatne nuspojave (nazofaringitis, pireksija, faringitis, smanjenje teka, letargija i abnormalno ponašanje) u pedijatrijskih bolesnika: nazofaringitis (15,7 %), povraćanje (14,7 %), somnolencija (14,0 %), omaglica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), oslabljen apetit (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) i abnormalno ponašanje (1,7 %).
Slovenian: DRUGI PODATKI 4. teden
Croatian: 4. tjedan
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 150 mg so lososove barve, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 15,1 mm x 7,0 mm z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘150' na drugi.
Croatian: • Vimpat 150 mg su boje lososa, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 15,1 mm x 7,0 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Slovenian: Ena tableta zdravila Vimpat 100 mg vsebuje 100 mg lakozamida.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 100 mg sadrži 100 mg lakozamida.
Slovenian: Lososove barve, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 15,1 mm x 7,0 mm, z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘150' na drugi strani.
Croatian: Boje lososa, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 15,1 mm x 7,0 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 50 mg so rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 10,4 mm x 4,9 mm z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘50' na drugi.
Croatian: • Vimpat 50 mg su ružičaste, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 10,4 mm x 4,9 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1. (2., 3. ili 4.) tjedan'.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL} Drugi viri informacij Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Samostojna uporaba zdravila Vimpat - to navodilo je le informativno.
Croatian: Tablice za doziranje navedene su u nastavku: Kada se primjenjuje samo Vimpat- ovo je samo informativno.
Slovenian: Bolniki morajo biti seznanjeni s simptomi srčnih aritmij (npr. počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip, palpitacije, zasoplost, občutek lahke glave, omedlevica).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o simptomima srčane aritmije (npr. usporen, ubrzan ili nepravilan puls, palpitacije, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica),te ih upozoriti da u slučaju pojave tih simptoma odmah zatraže savjet liječnika.
Slovenian: Ena tableta zdravila Vimpat 150 mg vsebuje 150 mg lakozamida.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Slovenian: Če tehtate 50 kg ali več, se lahko zdravnik odloči, da začne zdravljenje z zdravilom Vimpat z enkratnim začetnim "polnilnim" odmerkom 200 mg.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili više, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat
Croatian: Što je Vimpat
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vimpat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. avgusta 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vimpat u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 29. kolovoza 2008.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vimpat
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vimpat
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja pri bolnikih, ki začasno ne morejo jemati tablet ali sirupa.
Croatian: Može se davati bolesnicima koji trenutačno ne mogu uzimati tablete ili sirup.
Slovenian: Omotica je bila tudi najpogostejši razlog za prekinitev zdravljenja.
Croatian: Vrtoglavica je bila najuobičajeniji razlog za prekid liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi?
Slovenian: Infuzija zdravila Vimpat se lahko uporablja za začetek zdravljenja.
Croatian: Infuzija lijekom Vimpat može se koristiti za početak liječenja.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki imajo AV blok druge ali tretje stopnje (vrsto motnje srčnega ritma).
Croatian: Vimpat ne smiju uzimati osobe koje imaju AV-blok drugog ili trećeg stupnja (vrsta poremećaja srčanog ritma).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Vimpat odobren?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vimpat.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vimpat?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vimpat?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vimpat (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, diplopija (dvojni vid) in navzeja (slabost).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vimpat (uočene u više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, diplopija (dvostruki vid) i mučnina (slabost).
Slovenian: Vimpat je zdravilo proti epilepsiji, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starejših od 4 let.
Croatian: Vimpat je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 4 ili više godina.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih s telesno maso, manjšo od 50 kg, odmerek temelji na telesni masi, zdravljenje pa se lahko začne s sirupom.
Croatian: U mlađih bolesnika koji imaju manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini, a liječenje može započeti sirupom.
Slovenian: Približno 78 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in 83 % tistih, ki so jemali karbamazepin, ni imelo epileptičnega napada 12 mesecev.
Croatian: Približno 78 % bolesnika koji su uzimali Vimpat i 83 % bolesnika koji su uzimali karbamazepin nisu imali napadaj 12 mjeseci.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev in pogoje njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje te uvjete za njegovu primjenu.
Slovenian: Družba je zagotovila tudi podatke v podporo odmerjanju zdravila Vimpat pri otrocih, starih štiri leta ali več, in podporne rezultate iz študij o varnosti zdravila Vimpat pri tej populaciji.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke kojim se podržava doziranje lijeka Vimpat u djece od četiri godine i dodatne rezultate tome u prilog iz ispitivanja sigurnosti lijeka Vimpat u toj populaciji.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimpat?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vimpat?
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Vimpat prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Croatian: Ako se terapiju lijekom Vimpat treba prekinuti, dozu valja postupno smanjivati.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so ugotavljali ustrezno trajanje infundiranja raztopine zdravila Vimpat ter primerjali njegovo varnost z infuzijami placeba pri 199 bolnikih.
Croatian: U dva dodatna ispitivanja ispitivano je odgovarajuće trajanje infuzije za otopinu lijeka Vimpat i njegova sigurnost uspoređena s infuzijom placeba u ukupno 199 bolesnika.
Slovenian: 600-miligramski odmerek je bil enako učinkovit kot 400-miligramski odmerek, vendar je povzročal več neželenih učinkov.
Croatian: Doza od 600 mg bila je jednako djelotvorna kao i doza od 400 mg, no izazvala je više nuspojava.
Slovenian: To lahko prepreči širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Croatian: Ta aktivnost može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Slovenian: Agencija je ob upoštevanju znanih neželenih učinkov menila, da so koristi zdravila Vimpat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Uzimajući u obzir poznate nuspojave, Agencija je zaključila da su prednosti od lijeka Vimpat veće od njegovih rizika i preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Vimpat prične z višjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno ostvariti brži učinak, u nekih bolesnika terapija lijekom liječenje Vimpat može započeti većom prvom dozom (koja se naziva udarna doza).
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Vimpat, znašal 90 %, pri tistih, ki so jemali karbamazepin, pa 91 %.
Croatian: Ta stopa je 90 % kod bolesnika koji su uzimali Vimpat i 91 % kod bolesnika koji su uzimali karbamazepin.
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vimpat, lakozamid, lijek je protiv epilepsije.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vimpat.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju števila napadov v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 308 bolnikov, starih 16 ali več let, ki so jemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Croatian: Vimpat je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju napadaja u tri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1.308 bolesnika u dobi od 16 godina i starijih, koji su istovremeno uzimali i druge lijekove protiv epilepsije.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vimpat upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vimpat nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Croatian: Nuspojave koje utječu na živčani sustav kao što je vrtoglavica mogu biti intenzivnije nakon početne udarne doze.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimpat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vimpat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lakozamid.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli epileptičnega napada vsaj šest mesecev po doseženem ustaljenem odmerku.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa bolesnika koji najmanje šest mjeseci nisu imali napadaj nakon dostizanja stabilne doze.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih in starejših otrocih (s telesno maso najmanj 50 kg) je 50 mg dvakrat na dan, ki se ga lahko tedensko povečuje do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, ali 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za epilepsijo.
Croatian: Uobičajena početna doza u odraslih i starije djece (koji imaju barem 50 kg) jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da se lijek Vimpat, bilo kao monoterapija ili dodatak drugim lijekovima protiv epilepsije, pokazao djelotvornim u liječenju djelomičnih napadaja.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vimpat potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kot sirup (10 mg/ml) in raztopina za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Croatian: Vimpat se može dobiti samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), kao sirup (10 mg/ml) i kao otopina za infuziju (drip) u venu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji su se napadaji barem dvostruko smanjili nakon 12 tjedana liječenja stabilnom dozom.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Croatian: Niže doze treba koristiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili smanjenom funkcijom jetre.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Croatian: Vimpat daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vimpat bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 118 bolesnika kojim se ispitivalo može li se sigurno primijeniti početna terapija dozama od 200 mg infuzije lijeka Vimpat, i nastavak terapije uobičajenim dozama uzimanim na usta uz postizanje odgovarajuće razine u organizmu.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Croatian: U četvrtom ispitivanju koje je uključivalo 888 bolesnika koji su nedavno dijagnosticirani, pokazalo se da je Vimpat bio barem jednako djelotvoran kao karbamazepin, drugi lijek protiv epilepsije, ako je uziman kroz usta u dozi od 200 mg do 600 mg dnevno.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vimpat utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Croatian: Kako djeluje Vimpat?
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Croatian: Kada se rezultati triju glavnih ispitivanja zbroje, frekvencija napadaja smanjena je za najmanje 50% kod 34 % bolesnika koji su uzimali 200 mg lijeka Vimpat jednom dnevno i 40 % bolesnika koji su uzimali 400 mg lijeka Vimpat jednom dnevno uz svoju postojeću terapiju, u usporedbi s 23% bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Croatian: Kako se Vimpat koristi?
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Croatian: Bolesnici su lijek Vimpat primali kroz usta u dozama od 200 mg, 400 mg ili 600 mg na dan, ili placebo uz postojeću terapiju od najviše tri lijeka protiv epilepsije.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovenian: - če uživate preveč alkohola (bodisi vsak dan bodisi občasno v večjih količinah).
Croatian: - ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svakodnevno ili u većim količinama s vremena na vrijeme).
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) je između 63-276 l.
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Croatian: Metformin može djelovati putem 3 mehanizma:
Slovenian: zelo redki hipoglikemija pogosti pogosti
Croatian: vrlo rijetko hipoglikemija često često
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Croatian: ATK oznaka: A10BD13.
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Croatian: Za simptome pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza".
Slovenian: Bolnik ne sme istočasno vzeti dvojnega odmerka.
Croatian: Istodobno se ne smije uzeti dvostruka doza.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost nepoznato
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi se najčešće javljaju tijekom početka terapije i uglavnom se spontano povlače u većini slučajeva.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je zanemarljiva.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je zanemarivo.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Croatian: Vipdomet se ne smije koristiti u kombinaciji sa sulfonilurejom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu u potpunosti ustanovljene.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Croatian: Smatra se da te promjene nisu klinički značajne (vidjeti dolje).
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko Vipdometa morate uzimati.
Slovenian: Laktacidoza: 0,03 primera/1.000 bolnikov-let (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Laktacidoza: 0,03 slučaja/1000 bolesnik-godina (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Mogoče jih je preprečiti z jemanjem metformina v 2 dnevnih odmerkih med obroki ali po njih.
Croatian: Može ih se spriječiti uzimanjem metformina u 2 dnevne doze za vrijeme ili nakon obroka.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Croatian: Apsorpcija Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Croatian: Također povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Slovenian: Če sumite na laktacidozo, poiščite zdravniško pomoč pri zdravniku ali v bolnišnici.
Croatian: Ako se posumnja na laktacidozu, potražite pomoć liječnika ili bolnice.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte uzimati Vipdomet bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Učinek zdravila Vipdomet na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Croatian: Učinak Vipdometa na plodnost kod ljudi nije ispitan.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Vipdomet, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Croatian: Ne potiče lučenje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Slovenian: Sprememba kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2
Slovenian: Pri mladih podganah pri ponavljajočem se odmerjanju v obdobju 4 in 8 tednov niso opazili vplivov, povezanih z uporabo alogliptina.
Croatian: U mladih štakora nakon primjene ponovljenih doza tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi je niža od vršne koncentracije u plazmi i čini se da se postižu istovremeno.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak u distribuciji.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na večje tveganje za prirojene anomalije.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik od kongenitalnih abnormalnosti.
Slovenian: Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno
Croatian: Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri primjeni
Slovenian: Študije pri podganah med laktacijo kažejo, da se alogliptin izloča v mleko.
Croatian: Ispitivanja u štakorica u laktaciji pokazuju da se alogliptin izlučuje u mlijeko.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina ali sočasna tveganja lahko privedejo do laktacidoze.
Croatian: Znatno predoziranje metforminom ili istodobni rizici mogu dovesti do laktacidoze.