FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cidofovir darf bei Patienten mit Diabetes mellitus wegen des möglicherweise erhöhten Risikos einer okularen Hypotonie nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhuguð er meðferð með cídófóvíri hjá sjúklingum með sykursýki, vegna hugsanlega aukinnar hættu á að fram komi augnslekja (ocular hypotony).
German: Cidofovir war in Studien in einer Konzentration von 100 µg/ml in vitro klastogen und bei Ratten und Kaninchen embryotoxisch.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og eiturverkanir á æxlun Rannsóknir hafa leitt í ljós að cídófóvír er litningasundrandi in vitro við 100 µg/ml og hefur eiturverkanir á rottu- og kanínufóstur.
German: Bei Anwendung von Vistide mit anderen Arzneimitteln
Icelandic: Notkun annarra lyfja
German: Die Serumkreatinin- und Proteinkonzentration im Urin müssen aus Proben ermittelt werden, die innerhalb von 24 Stunden vor jeder Verabreichung einer Cidofovir-Dosis entnommen werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá cídófóvír verður að mæla kreatínín í sermi og prótein í þvagi, í sýnum sem tekin eru innan 24 klst. áður en gjöf hvers skammts af cídófóvíri hefst.
German: In mikrobiellen Assays, bei denen an Salmonella typhimurium Basenpaar-Substitutionen oder Frameshift-Mutationen (Ames) und an Escherichia coli Revers-Mutationen untersucht wurden, war Cidofovir bei Dosen bis zu 5 mg/Platte ohne und mit einer metabolischen Aktivierung durch Rattenleber (S-9-Fraktion) nicht mutagen.
Icelandic: Cídófóvír olli ekki stökkbreytingum við skammta allt að 5 mg/plötu, bæði með og án efnaskiptaörvunar S-9 þáttar úr rottulifur, í örveruprófum með Salmonella typhimurium hvað varðar útskiptingu basapara eða lesrammahliðrun (frameshift mutations) (Ames) og Escherichia coli hvað varðar öfugar stökkbreytingar (reverse mutations).
German: Die Kompatibilität von Vistide mit Ringer-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung oder bakteriostatischen Infusionslösungen ist nicht untersucht worden.
Icelandic: Samrýmanleiki við Ringerlausn, Ringerlaktatlausn eða bakteríustöðvandi innrennslisvökva hefur ekki verið rannsakaður.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vistide und anderen potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Vistide samtímis öðrum lyfjum sem hugsanlega hafa eiturverkun á nýru (sjá kafla 4.4).
German: Bei Patienten, denen Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamid-Basis nicht gegeben werden können, ist die Anwendung von Cidofovir kontraindiziert (siehe in Abschnitt 4.4 „Vermeidung der Nephrotoxizität").
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
German: Tag postpartum (etwa 5 Wochen lang) einmal täglich subkutan Cidofovir-Injektionen in Dosen bis zu 1,0 mg/kg/Tag erhielten, zeigten keine Beeinträchtigung der Lebensfähigkeit, des Wachstums, Verhaltens, der sexuellen Entwicklung oder Reproduktionsfähigkeit der Nachkommen.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu þar sem kvenkyns rottum var gefið cídófóvír undir húð einu sinni á dag í allt að 1,0 mg/kg/dag skömmtum frá 7. degi meðgöngu til og með 21. dags eftir got (um það bil 5 vikur) leiddu ekki til neinna aukaverkana hvað varðar lífvænleika, vöxt, hegðan, kynþroska eða æxlunargetu afkvæmanna.
German: HCMV-Stämme, die gegen Ganciclovir resistent sind, können trotzdem gegenüber Cidofovir immer noch empfindlich sein.
Icelandic: Vera má að HCMV stofnar sem eru ónæmir fyrir gancíklóvíri séu næmir fyrir cídófóvíri.
German: Es werden angemessene Vorsichtsmaßnahmen empfohlen, zu denen die Verwendung von geeigneten Sicherheitsausrüstungen für die Zubereitung, Verabreichung und Entsorgung von Vistide gehören.
Icelandic: Mælt er með fullnægjandi varúðarráðstöfunum við blöndun, gjöf og förgun Vistide, þar á meðal notkun viðeigandi öryggisbúnaðar.
German: Probenecid wird nicht mit Vistide zusammen geliefert, sondern muss über den Zulassungsinhaber von Probenecid beschafft werden.
Icelandic: Próbenecíð fylgir ekki Vistide og skal útvega það frá markaðsleyfishafa próbenecíðs.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Icelandic: z o. o. Tel:
German: Falls ein zweiter Liter verabreicht wird, muss er gleichzeitig beginnend mit der Cidofovir-Infusion, über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden, oder unmittelbar im Anschluss daran verabreicht werden.
Icelandic: strax fyrir innrennsli cídófóvírs og ef gefinn er annar lítri, skal hann gefinn með innrennsli á 1-3 klst. og er þá annað hvort byrjað samtímis innrennsli cídófóvírs eða strax og innrennsli cídófóvírs lýkur.
German: Die CMV-Retinitis ist eine Infektion des Auges, verursacht durch das Cytomegalievirus (CMV).
Icelandic: CMV sjónubólga er sýking í auga af völdum cytomegaloveiru (CMV).
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cidofovir oder einem der sonstigen
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir cídófóvír eða einhverju öðru innihaldsefni Vistide.
German: Eine antivirale Aktivität wird bei Konzentrationen festgestellt, die erheblich unter denen liegen, die zum Zelltod führen.
Icelandic: Veirueyðandi verkun sést við þéttni sem er marktækt minni en sú sem veldur frumudauða.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
German: Für die Patienten, die sich vollständig von der durch Cidofovir ausgelösten Nephrotoxizität erholt haben, liegt noch keine Nutzen-Risiko-Bewertung für eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Cidofovir vor.
Icelandic: Hlutfall ávinnings og áhættu við að endurhefja cídófóvír meðferð hjá sjúklingum sem ná sér að fullu af eiturverkun á nýru tengdri cídófóvír meðferð hefur enn ekki verið metið.
German: Da ältere Patienten häufig eine verringerte Glomerulumfunktion aufweisen, muss vor und während der Behandlung mit Vistide der Kontrolle der Nierenfunktion besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Icelandic: Þar sem gauklasíunarhraði er oft skertur hjá öldruðum, skal þess gætt sérstaklega að leggja mat á nýrnastarfsemi fyrir meðferð með Vistide og meðan á meðferð stendur.
German: Durch den Einbau von Cidofovir in virale DNA erfolgt eine Reduzierung der viralen DNA-Syntheserate.
Icelandic: Innlimun cídófóvírs í veiru DNA leiðir til hægari nýmyndunar veiru DNA.
German: Um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern, müssen an jedem Tag, an dem eine Vistide-Infusion verabreicht wird, Probenecid-Tabletten gegeben und intravenöse Infusionen (Kochsalzlösung ) verabreicht werden.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum þarf að gefa próbenecíð töflur og vökva í bláæð (saltvatnslausn) á sama degi og hvert Vistide innrennsli.
German: Weitere Reaktionen, die nach der Markteinführung berichtet wurden, waren u. a. Nierenversagen, Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Hörstörungen.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur að auki verið greint frá aukaverkunum þ.á m. nýrnabilun, skemmdir á frumum í nýrnapíplum, brisbólgu og heyrnarskerðingu.
German: Bei Cynomolgus-Affen, die 52 Wochen lang einmal wöchentlich Cidofovir in intravenösen Dosen von bis zu 2,5 mg/kg/Woche erhielten, wurden keine Tumoren festgestellt.
Icelandic: Engin æxli sáust hjá cynomolgus öpum sem fengu cídófóvír í bláæð einu sinni í viku í 52 vikur, í skömmtum allt að 2,5 mg/kg/viku.
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion und/oder einer chronischen
Icelandic: Slík lyf eru m.a.: • lyf sem innihalda tenófóvír og eru notuð til að meðhöndla HIV-1 sýkingu og/eða langvinna
German: Pulver: 15 mg 1 Durchstechflasche
Icelandic: 15 mg 1 hettuglas
German: 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Icelandic: 15 mg Innrennslisstofn, lausn
German: Er/Sie wird entscheiden, ob Sie Visudyne erhalten.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú færð Visudyne.
German: Während dieser Zeit müssen Sie die Anweisungen des Arztes beachten und Ihr Auge stillhalten.
Icelandic: Í þann tíma verður að fylgja fyrirmælum læknisins og hreyfa ekki augun.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit diesen Patienten vor.
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá þessum sjúklingum.
German: Infusionsbedingte Probleme können auch zu plötzlichem Bewusstseinsverlust führen.
Icelandic: Innrennslistengd vandamál geta einnig verið skyndilegt meðvitundarleysi.
German: Keiner der Todesfälle wurde auf die Behandlung als Ursache zurückgeführt.
Icelandic: Ekkert dauðsfall var talið tengjast meðferðinni.
German: Normale Innenbeleuchtung stellt keine Gefahr dar.
Icelandic: Venjuleg innanhússlýsing er skaðlaus.
German: - wenn Sie an Porphyrie leiden (eine seltene Erkrankung, die die Lichtempfindlichkeit erhöht).
Icelandic: - ef þú ert með porfyrinvillu (mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem getur aukið ljósnæmi).
German: Ihr Arzt wird Sie anweisen.
Icelandic: Læknirinn mun veita viðeigandi leiðbeiningar.
German: Die vorherige Gabe von Diphenhydramin reduzierte diese Effekte, woraus sich schließen lässt, dass Histamin in diesem Prozess eine Rolle spielt.
Icelandic: Við forgjöf diphenhydramins minnkuðu þessi áhrif sem bendir til þess að histamín skipti máli í þessu ferli.
German: Die klinische Relevanz ist unbekannt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
German: Ein Sonnenschutzmittel bietet keinen Schutz.
Icelandic: Sólvarnarvörur veita enga vörn.
German: In den klinischen Studien betrug die maximale Größe des Behandlungsstrahls bei der ersten Behandlung 6.400 m.
Icelandic: Hámarksstærð ljósbletts í fyrstu meðferð í klínískum rannsóknum var 6.400 µm.
German: Dieser Effekt wurde weder an wachen, nicht sedierten Schweinen oder anderen Tierarten, noch beim Menschen beobachtet.
Icelandic: Þessi áhrif komu hvorki fram hjá vakandi svínum án slævingar né hjá öðrum dýrategundum, sem og mönnum.
German: Im Zusammenhang mit der VIP-PM-Extension:
Icelandic: Í tengslum við VIP-PM framlengdu rannsóknina:
German: Es wird als lichtaktivierbares Arzneimittel (Photosensibilisator) verwendet.
Icelandic: Það er notað sem ljósvirkjað lyf (ljósnæmir [photosensitiser]).
German: Verteporfin, auch bekannt als Benzoporphyrin-Derivat-Monosäure (BPD-MA), liegt als 1:1-Mischung der gleich aktiven Regioisomere BPD-MAC und BPD-MAD vor.
Icelandic: Verteporfin, einnig þekkt sem benzoporfyrínafleiðueinsýrur (BPD-MA [benzoporphyrin derivative monoacids]) er blanda í hlutfallinu 1:1 af jafnvirku svæðishverfunum (regioisomers) BPD-MAC og BPD-MAD.
German: Wenn jedoch eine Behandlung des zweiten Auges für notwendig erachtet wird, sollte das zweite Auge sofort nach der Lichtapplikation am ersten Auge mit Licht behandelt werden, aber nicht später als 20 Minuten nach Beginn der Infusion.
Icelandic: Ef meðferð fyrir hitt augað er hins vegar talin nauðsynleg, skal setja ljós á það auga strax eftir að fyrra augað hefur verið lýst upp og ekki síðar en 20 mínútum eftir að innrennsli hófst.
German: Ihr Arzt wird ein spezielles Kontaktglas auf Ihr Auge setzen und Ihr Auge mit einem speziellen Laser behandeln.
Icelandic: Læknirinn setur sérstaka linsu á augað og meðhöndlar augað með sérstökum leysigeisla.
German: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Icelandic: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
German: Natriumchloridlösung darf nicht verwendet werden (siehe Abschnitt 6.2).
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Visudyne bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Visudyne hjá börnum.
German: Dunkelgrünes bis schwarzes Pulver.
Icelandic: Dökkgrænt til svart þurrefni.
German: In seltenen Fällen können diese Reaktionen schwer und möglicherweise von Krämpfen begleitet sein.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið alvarleg og þeim hugsanlega fylgt krampar.
German: Die Behandlung mit Visudyne ist ein Prozess in zwei Schritten
Icelandic: Meðferð með Visudyne felst í tveimur skrefum
German: Die Therapie mit Visudyne kann, wenn nötig, alle drei Monate und bis zu 4-mal pro Jahr wiederholt werden.
Icelandic: Ef þörf er á má endurtaka Visudyne meðferðina á 3 mánaða fresti, allt að 4 sinnum á ári.
German: Arzneimittel, die dem Verschluss der Blutgefäße entgegenwirken
Icelandic: Lyf sem koma í veg fyrir lokun blóðæða
German: - Halten Sie sich nicht im Dunklen auf, denn bei normaler Innenraumbeleuchtung wird Visudyne schneller abgebaut.
Icelandic: - Ekki vera í myrkri því venjuleg innanhússlýsing flýtir fyrir losun Visudyne úr líkamanum.
German: Bei der Untergruppe der Patienten mit vorwiegend klassischen CNV-Läsionen (N=243; Visudyne 159, Plazebo 84) war ein größerer Behandlungserfolg wahrscheinlicher.
Icelandic: Sá undirflokkur sjúklinga sem hafði aðallega klassískar CNV skemmdir (N=243; Visudyne 159, lyfleysa 84) var líklegri til að sýna betri árangur af meðferð.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
German: - wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern alvarlegan lifrarsjúkdóm.
German: Bei einer 5-fach höheren als der in behandelten Patienten erwarteten maximalen Plasmakonzentration löste Verteporfin in vitro eine geringe Komplementaktivierung in humanem Blut aus.
Icelandic: Verteporfin í yfir fimmfaldri þeirri hámarksþéttni í plasma sem búast má við hjá sjúklingum sem fá meðferð, hafði í för með sér óverulega virkjun mögnuða (complementa) í blóði manna in vitro.
German: Im Falle eines vermuteten Herzinfarktes suchen Sie sofort medizinische Hilfe.
Icelandic: Ef grunur leikur á að um hjartaáfall sé að ræða skal tafarlaust leita læknishjálpar.
German: • Der zweite Schritt ist die Aktivierung von Visudyne im Auge 15 Minuten nach Beginn der Infusion.
Icelandic: Seinna skrefið er virkjun Visudyne í auganu 15 mínútum eftir að innrennslið hefst.
German: BPD-DA ist ebenfalls ein Photosensibilisator, doch die systemische Exposition bei BPD-DA ist gering (sie entspricht nur 510 % der Exposition von Verteporfin, was darauf hindeutet, dass der größte Teil des Wirkstoffes unverändert ausgeschieden wird).
Icelandic: BPD-DA er einnig ljósnæmir (photosensitiser) en almenn (systemic) útsetning hennar er lítil (5-10% af útsetningu fyrir verteporfini, sem bendir til þess að brotthvarf eigi sér að mestu stað á óbreyttu formi virka efnisins).
German: In solchem Falle muss die Infusion sofort abgebrochen werden und die Haut mit kalten Umschlägen gekühlt und sorgfältig vor Licht geschützt werden, bis sich die Hautfarbe wieder normalisiert hat.
Icelandic: Ef þetta gerist á að stöðva innrennslið og meðhöndla húðina með köldum þrýstiumbúðum og verja hana vandlega gegn ljósi þar til litur húðarinnar verður aftur eðlilegur.
German: Die Patienten sollten alle drei Monate neu untersucht werden.
Icelandic: Leggja á nýtt mat á sjúklinga á 3 mánaða fresti.
German: - Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung oder einer Blockade Ihrer Gallenwege leiden, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Therapie mit Visudyne beginnen.
Icelandic: - Ef þú ert með einhvern lifrarsjúkdóm eða stíflu í gallrásinni skal segja lækninum frá því áður en meðferð með Visudyne er hafin.
German: Es gibt zwei Arten von chorioidalen Neovaskularisationen, die klassische und die okkulte.
Icelandic: Til eru tvær gerðir af nýæðamyndun í æðu, klassísk og dulin.
German: Körperoberfläche, gelöst in 30 ml Infusionslösung (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: þynnt í 30 ml innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
German: Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, solange diese Symptome anhalten.
Icelandic: Sjúklingar eiga hvorki að stunda akstur né notkun véla þann tíma sem þessi einkenni eru fyrir hendi.
German: Keine normalen Natriumchloridlösungen oder andere parenterale Lösungen verwenden.
Icelandic: Notið hvorki venjulegar natríumklóríðlausnir né aðrar innrennslislausnir.
German: Insgesamt nahmen 609 Patienten an den Studien teil (402 Visudyne, 207 Plazebo).
Icelandic: 609 sjúklingar þátt í rannsóknunum (402 fengu Visudyne og 207 fengu lyfleysu).
German: Die Ausscheidung von Verteporfin und BPD-DA im menschlichen Urin betrug zusammen weniger als 1 %, was auf eine Ausscheidung durch die Galle hindeutet.
Icelandic: Samanlagður útskilnaður verteporfins og BPD-DA í þvagi manna var minni en 1% sem bendir til útskilnaðar með galli.
German: Substanzen wie Calciumkanalblocker und Polymyxin B sowie Strahlentherapie verändern bekanntermaßen das Gefäßendothel.
Icelandic: Vitað er að t.d. kalsíumgangalokar, polymixin B og geislameðferð, hafa áhrif á æðaþel.
German: Visudyne darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (nur wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt).
Icelandic: Visudyne ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (einungis ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
German: Sobald das Laserlicht in das Auge trifft, wird Visudyne aktiviert.
Icelandic: Þegar leysigeislanum er beint að auganu virkjast Visudyne.
German: Der zweite Schritt besteht in der Lichtaktivierung von Visudyne 15 Minuten nach Beginn der Infusion (siehe „Art der Anwendung").
Icelandic: Síðara skrefið er ljósvirkjun Visudyne 15 mínútum eftir að innrennsli hefst (sjá kaflann „Lyfjagjöf").
German: Patienten, bei denen es innerhalb einer Woche nach der Behandlung zu einem schweren Visusverlust (4 Zeilen und mehr) kommt, sollten nicht wieder behandelt werden, zumindest solange nicht, bis sich der Ausgangsvisus vor der Behandlung wieder eingestellt hat, und der potenzielle Nutzen und die Risiken durch den behandelnden Arzt sorgfältig abgewogen worden sind.
Icelandic: Sjúklingar sem verða fyrir verulegri sjónskerðingu (sem jafngildir 4 línum eða meira) innan einnar viku frá meðferð ættu ekki að fá meðferð aftur, að minnsta kosti ekki fyrr en sjónin er að nýju orðin eins og hún var fyrir meðferðina og læknirinn sem sér um meðferðina hefur íhugað vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu við frekari meðferð.
German: Auch wenn die mittleren Plasmawerte Cmax und AUC bei älteren Patienten, die Verteporfin erhielten, höher sind als die bei jungen Versuchspersonen oder Patienten, werden diese Unterschiede nicht als klinisch signifikant erachtet.
Icelandic: Þrátt fyrir að meðalgildi Cmax og AUC í plasma séu hærri hjá öldruðum sjúklingum sem fengu verteporfin en hjá ungum sjálfboðaliðum eða sjúklingum, er þessi munur ekki talinn klínískt marktækur.
German: Die Estergruppe von Verteporfin wird über Plasma-Esterasen und hepatische Esterasen hydrolysiert, was zur Entstehung von Benzoporphyrin-Derivat-Diacid (BPD-DA) führt.
Icelandic: Esterhópur verteporfins verður fyrir vatnsrofi fyrir tilstilli esterasa í plasma og lifur, sem leiðir til myndunar benzoporfyrínafleiðutvísýru (BPD-DA [benzoporphyrin derivative diacid]).
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Visudyne ist nur zur Behandlung von Erwachsenen und nicht zur Verwendung bei Kindern angezeigt.
Icelandic: Notkun handa börnum Visudyne er eingöngu ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og ekki má nota lyfið handa börnum.
German: Im menschlichen Blut sind 90 % des Verteporfins mit dem Plasma und 10 % mit Blutzellen assoziiert, wovon sehr wenig membrangebunden vorliegt.
Icelandic: Í heilblóði manna eru 90% af verteporfini í plasma og 10% í blóðfrumum, en mjög lítið er í frumuhimnunum.
German: Die Dosierungen und die Wiederbehandlungen erfolgten analog den AMDStudien.
Icelandic: Skammtar og endurmeðferðir voru með sama hætti og í AMD rannsóknunum.
German: Die mittlere Plasma-Halbwertszeit lag bei Verteporfin bei ungefähr 5-6 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma var að meðaltali 5-6 klst.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Visudyne anwenden - Falls Sie während oder nach der Behandlung infusionsbedingte Probleme oder Krankheitserscheinungen wie Brustschmerzen, Schwitzen, Schwindel, Hautausschlag, Atemlosigkeit, Hitzegefühl, unregelmäßigen Herzschlag oder einen Krampfanfall haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, da die Infusion möglicherweise abgebrochen und Ihr Zustand gegebenenfalls sofort behandelt werden muss.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Visudyne er notað - Ef þú finnur fyrir einhverjum innrennslistengdum vandamálum eða einkennum meðan á meðferðinni stendur eða eftir að henni lýkur, svo sem brjóstverk, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, andlitsroða, óreglulegum hjartslætti eða krömpum, skal segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því tafarlaust, þar sem nauðsynlegt gæti verið að stöðva innrennslið og hefja meðferð við þessum einkennum án tafar.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
German: Bei der empfohlenen Lichtintensität von 600 mW/cm dauert es 83 Sekunden, um die benötigte Lichtdosis von 50 J/cm zu applizieren.
Icelandic: 600 mW/cm tekur 83 sekúndur að skila nægilegum ljósskammti sem er 50 J/cm
German: Sollte dieses eintreten, dürfen Sie solange nicht Auto fahren, mit Werkzeugen hantieren oder Maschinen bedienen, bis sich Ihr Sehvermögen wieder gebessert hat.
Icelandic: Ef þetta gerist á hvorki að stunda akstur né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en sjónin batnar.
German: Visudyne ist zur Behandlung dieser Altersgruppe nicht angezeigt.
Icelandic: Visudyne er ekki ætlað til meðferðar hjá þessum sjúklingahópi.
German: Das Arzneimittel ist nur zur intravenösen Infusion vorgesehen.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til innrennslis í bláæð.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juli 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 5. Mai 2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júlí 2000.
German: Funduskameras mit einer Vergrößerung im Bereich von 2,4- bis 2,6-fach werden empfohlen.
Icelandic: Mælt er með augnbotnamyndavélum sem stækka á bilinu 2,4-2,6.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen und der Häufigkeit ihres Auftretens nach folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Visudyne wurde in zwei randomisierten, plazebokontrollierten, doppelblinden, multizentrischen Studien (BPD OCR 002 A und B) Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration mit Photodynamischer Therapie [TAP].
Icelandic: Visudyne hefur verið rannsakað í tveimur slembuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BPD OCR 002 A og B eða TAP [treatment of age-related macular degeneration with photodynamic therapy]).
German: Sie sollten Visudyne nur erhalten, wenn Ihr Arzt dies als absolut notwendig erachtet.
Icelandic: Það á ekki að nota Visudyne handa þér, nema læknirinn telji slíkt mjög brýnt.
German: Für die Behandlung einer Läsion, die größer ist als die bestrahlbare Fläche, sollte der Lichtstrahl das größtmögliche Areal der aktiven Läsion abdecken.
Icelandic: Til meðferðar á skemmdum sem eru stærri en hámarksstærð ljósblettsins á að beina ljósinu á mesta mögulega flatarmál virkrar skemmdar.