FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sintomas são dependentes da dose e têm uma gravidade progressiva no campo das manifestações neurológicas (pré-síncope, síncope, cefaleia, inquietação, agitação, estado confusional, desorientação, tonturas (sensação de cabeça a andar à roda), tremores, estupor, depressão profunda do SNC (Sistema Nervoso Central), perda de consciência, coma, convulsão (incluindo convulsões tónico-clónicas), perturbações da fala (por exemplo, disartria, logorreia), vertigem, perturbações do equilíbrio (desequilíbrio)), manifestações oculares (midríase, visão turva, perturbações na acomodação) seguida de toxicidade vascular (palidez (local, regional, geral)), respiratória (apneia (paragem respiratória), bradipneia, taquipneia, bocejos, depressão respiratória) e finalmente cardíaca (paragem cardíaca, depressão miocárdica).
Greek: Τα συμπτώματα είναι δοσοεξαρτώμενα και έχουν προοδευτική σοβαρότητα στο πλαίσιο των νευρολογικών εκδηλώσεων (προσυγκοπή, συγκοπή, κεφαλαλγία, ανησυχία, διέγερση, κατάσταση σύγχυσης, αποπροσανατολισμός, ζάλη (ζαλάδα), τρόμος, βαθιά καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, απώλεια των αισθήσεων, κώμα, σπασμοί (συμπεριλαμβανομένων τονικών-κλονικών σπασμών), διαταραχή λόγου (π.χ. δυσαρθρία, λογόρροια), ίλιγγος, διαταραχή ισορροπίας (ανισορροπία), οφθαλμικές εκδηλώσεις (μυδρίαση, θολή όραση, διαταραχή προσαρμογής) ακολουθούμενες από αγγειακή (ωχρότητα (τοπική, περιφερική, γενική)), αναπνευστική (άπνοια (αναπνευστική ανακοπή), βραδύπνοια, ταχύπνοια, χασμουρητό, αναπνευστική καταστολή) και τελικά καρδιακή (καρδιακή προσβολή, καταστολή του μυοκαρδίου) τοξικότητα.
Portuguese: • Doentes com suscetibilidade para glaucoma agudo de ângulo fechado: Este medicamento deve utilizar-se com precaução devido à presença de adrenalina.
Greek: • Ασθενείς με προδιάθεση για οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της παρουσίας αδρεναλίνης.
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento, sob supervisão médica rigorosa, com aspiração cuidadosa devido ao possível aumento da resposta aos vasoconstritores adrenérgicos: risco de hipertensão e outros efeitos cardiovasculares.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, με προσεκτική αναρρόφηση, λόγω πιθανώς αυξημένης ανταπόκρισης σε αδρενεργικούς αγγειοσυσταλτικούς παράγοντες: κίνδυνος υπέρτασης και άλλων καρδιαγγειακών αντιδράσεων.
Portuguese: Desconhecido Disfonia (Rouquidão)1
Greek: Δυσφωνία (βράγχος φωνής)1
Portuguese: Deve ter-se uma precaução especial no sentido de administrar a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz em doentes com compromisso hepático, em particular depois de um uso reiterado, apesar de 90% da articaína ser primeiro inativada por esterases plasmáticas não específicas no tecido e no sangue.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να χορηγείται η χαμηλότερη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση, παρόλο που 90% της αρτικαΐνης αδρανοποιείται πρώτα από μη χαρακτηριστικές εστεράσεις του πλάσματος στον ιστό και το αίμα.
Portuguese: • medicamentos neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas);
Greek: • νευροληπτικά φάρμακα (όπως φαινοθειαζίνες)
Portuguese: • perturbações graves do ritmo cardíaco (por exemplo, bloqueio AV de 2º ou 3º grau);
Greek: • σοβαρά προβλήματα συντονισμού του καρδιακού παλμού (π.χ. κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου και 3ου βαθμού)
Portuguese: Vasopressores simpatomiméticos (por exemplo, sobretudo a cocaína mas também anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina):
Greek: Συμπαθητικομιμητικά αγγειοσυσπαστικά (π.χ. κυρίως κοκαΐνη, αλλά και αμφεταμίνες, φαινυλεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη, οξυμεταζολίνη):
Portuguese: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que, raramente, pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade) e broncoespasmo.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα θειώδες που μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ter-se uma precaução especial no sentido de administrar a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz em doentes idosos e em doentes com problemas renais (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ώστε να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές (παράγραφος 4.4 και 5.2).
Portuguese: A injeção intravascular acidental pode causar níveis elevados súbitos de adrenalina e articaína na circulação sistémica.
Greek: Η ακούσια ενδαγγειακή έγχυση ενδέχεται να προκαλέσει ξαφνικά υψηλά επίπεδα αδρεναλίνης και αρτικαΐνης στη συστημική κυκλοφορία.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos, sensibilidade excessiva na audição
Greek: • κουδούνισμα των αυτιών, υπερευαισθησία της ακοής
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:100.000 é de 60 a 75 minutos para anestesia da polpa dentária e de 180 a 360 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 100.000 είναι 60 με 75 λεπτά για πολφική αναισθησία και 180 με 360 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Portuguese: • problemas na coordenação do batimento cardíaco (perturbações da condução, bloqueio aurículo ventricular)
Greek: • προβλήματα συντονισμού καρδιακού παλμού (διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Portuguese: Inibidores da COMT (inibidores da catecol-O-metiltransferase) (por exemplo, entacapona, tolcapona):
Greek: Αναστολείς COMT (αναστολείς κατεχολ-Ο-μεθυλοτρανσφεράσης) (π.χ. εντακαπόνη, τολκαπόνη):
Portuguese: Durante a gravidez, {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramas/ml deve ser utilizado apenas depois de uma análise cuidada do benefício/risco.
Greek: Κατά την κύηση, το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Portuguese: • sabor metálico, perturbações do paladar ou perda da função do paladar
Greek: • μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης
Portuguese: • Doentes com diabetes não controlada:
Greek: • Ασθενείς με μη ελεγχόμενο διαβήτη:
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:200.000 é de 45 a 60 minutos para anestesia da polpa dentária e de 120 a 300 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 200.000 είναι 45 με 60 λεπτά για πολφική αναισθησία και 120 με 300 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Portuguese: Em caso de sobredosagem relativa, os doentes apresentam geralmente sintomas nos primeiros minutos, enquanto no caso de uma sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local da injeção, aparecem depois da injeção.
Greek: Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση.
Portuguese: • Tratamento concomitante com antidepressivos tricíclicos, uma vez que estas substâncias podem intensificar efeitos cardiovasculares da adrenalina.
Greek: • Συνοδός θεραπεία με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς οι εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να εντείνουν τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Caso seja necessária uma nova injeção, o doente deve ser rigorosamente monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa (ver secção 4.9).
Greek: Σε περίπτωση απαιτούμενης νέας ένεσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για να εντοπιστεί τυχόν ένδειξη σχετικής υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.9).
Portuguese: Caso ocorram lesões nervosas causadas pela agulha, o efeito neurotóxico pode ser agravado pela potencial neurotoxicidade química da articaína e pela presença de adrenalina, uma vez que esta pode comprometer o aporte sanguíneo perineural e impedir a eliminação local da articaína.
Greek: Αν προκύψει νευρική βλάβη λόγω της βελόνας, η νευροτοξική επίδραση ενδέχεται να επιδεινωθεί λόγω της πιθανής χημικής νευροτοξικότητας της αρτικαΐνης και της παρουσίας αδρεναλίνης, καθώς ενδέχεται να εμποδιστεί η περινευρική αιμάτωση και να αποτραπεί η τοπική αποβολή της αρτικαΐνης.
Portuguese: Idosos e doentes com problemas renais:
Greek: Ηλικιωμένοι και ασθενείς με νεφρικές διαταραχές:
Portuguese: Inibidores MAO (tanto MAO-A seletivos (por exemplo, moclobemida) como não seletivos (por exemplo, fenelzina, tranilcipromina, linezolida):
Greek: Αναστολείς MAO (A-εκλεκτικοί (π.χ. μοκλοβεμίδη) και μη εκλεκτικοί (π.χ. φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη, λινεζολίδη):
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina):
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, μαπροτιλίνη και προτριπτυλίνη):
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática Podem ocorrer níveis plasmáticos do medicamento elevados em caso de deficiência em colinesterase ou com um tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, uma vez que o medicamento é inativado em 90% por esterases plasmáticas (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα σε ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος ή σε ασθενείς στο πλαίσιο αγωγής με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης καθώς το προϊόν αδρανοποιείται κατά 90% από εστεράσεις του πλάσματος, βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2.
Portuguese: Este medicamento deve utilizar-se com precaução devido ao efeito hiperglicémico da adrenalina.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της υπεργλυκαιμικής δράσης της αδρεναλίνης.
Portuguese: A adrenalina compromete o fluxo sanguíneo nas gengivas, podendo potencialmente causar necrose tecidular local.
Greek: Η αδρεναλίνη βλάπτει τη ροή του αίματος στα ούλα και δύναται να προκαλέσει τοπική νέκρωση των ιστών.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, a dose máxima de articaína é de 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Greek: Σε ενήλικους και εφήβους η μέγιστη δόση αρτικαΐνης είναι 7 mg/kg, με απολύτως μέγιστη δόση αρτικαΐνης τα 500 mg.
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento devido à sensibilização do coração aos efeitos arritmogénicos das catecolaminas: risco de arritmia ventricular grave.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της ευαισθητοποίησης της καρδιάς στην αρρυθμιογονική δράση των κατεχολαμινών: κίνδυνος σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας.
Portuguese: Outros anestésicos locais:
Greek: Άλλα τοπικά αναισθητικά
Portuguese: Pode suspeitar-se de uma deficiência em colinesterase plasmática quando ocorrem sinais clínicos de sobredosagem com a posologia habitual da anestesia e quando se excluiu a possibilidade de uma injeção vascular.
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Μπορεί να υπάρξει υποψία ανεπάρκειας χολινεστεράσης του πλάσματος όταν προκύπτουν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με τη χορήγηση κανονικής δόσης αναισθητικού και όταν έχει αποκλειστεί το ενδεχόμενο αγγειακής έγχυσης.
Portuguese: Não congelar.
Greek: Μην καταχύψετε.
Portuguese: Estomatite, glossite Náuseas, vómitos, diarreia
Greek: Στοματίτιδα, γλωσσίτιδα Ναυτία, έμετος, διάρροια
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)4
Greek: Διπλωπία (παράλυση οφθαλμοκινητικών μυών) Διαταραχές όρασης (προσωρινή τύφλωση)
Portuguese: • medicamentos para o coração e para a pressão arterial (por exemplo, guanadrel, guanetidina,
Greek: • φάρμακα για την καρδιά και την αρτηριακή πίεση (όπως γουαναδρέλη, γουανεθιδίνη,
Portuguese: Cartucho cilíndrico de vidro de classe I de utilização única, selado na base por um êmbolo de borracha móvel e no topo por um vedante de borracha mantido em posição por uma cápsula de fecho de alumínio.
Greek: Κυλινδρικό, γυάλινο φυσίγγιο μίας χρήσης τύπου Ι σφραγισμένο στη βάση του με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: Doentes com miastenia grave tratada com inibidores da acetilcolinesterase: Deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz.
Greek: Ασθενείς με μυασθένεια gravis που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους:
Portuguese: • insuficiência cardíaca aguda (fraqueza cardíaca aguda, por exemplo, dor no peito inesperada durante o descanso ou depois de um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
Greek: • οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία καρδιακή αδυναμία, π.χ. ξαφνικό θωρακικό άλγος σε ανάπαυση ή έχετε υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου (π.χ. καρδιακή προσβολή))
Portuguese: Os efeitos da associação da solução para injeção de cloridrato de articaína com tartarato de adrenalina na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωρικής αρτικαΐνης και τρυγικής αδρεναλίνης στο ενέσιμο διάλυμα μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a deslocar-se de forma retrógrada ao longo do nervo.
Greek: Η ακούσια ενδονευρική έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε ανάδρομη κίνηση του φαρμάκου κατά μήκος του νεύρου.
Portuguese: Em crianças com 4 anos de idade (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal) ou mais, a dose máxima de articaína é de apenas 7 mg/kg com uma dose máxima absoluta de 385 mg de articaína para uma criança saudável com 55 kg de peso corporal.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 4 ετών (ή βάρους από 20 kg) και άνω, η μέγιστη δόση αρτικαΐνης είναι μόνο 7 mg/kg, με απόλυτα μέγιστη δόση τα 385 mg αρτικαΐνης για ένα υγιές παιδί βάρους 55 kg.
Portuguese: Foram obtidos resultados contraditórios nos estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo realizados com adrenalina.
Greek: Από τις μελέτες γονοτοξικότητας in-vitro και in-vivo με αδρεναλίνη προέκυψαν αντικρουόμενα ευρήματα.
Portuguese: A adrenalina, sendo um vasoconstritor, atua diretamente nos recetores α- e β-adrenérgicos;
Greek: Η αδρεναλίνη, ως αγγειοσυσταλτικό, δρα απευθείας τόσο στους α- όσο και στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou com a cor alterada.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο.
Portuguese: • recessão / deslocação do globo ocular na órbita (enoftalmo)
Greek: • υποχώρηση του οφθαλμικού βολβού μέσα στην οφθαλμική κόγχη (ενόφθαλμος)
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática Podem ocorrer níveis plasmáticos do medicamento elevados em caso de deficiência em colinesterase ou com um tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, uma vez que o medicamento é inativado em 90% por esterases plasmáticas.
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα σε ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος ή σε ασθενείς στο πλαίσιο αγωγής με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης καθώς το προϊόν αδρανοποιείται κατά 90% από εστεράσεις του πλάσματος.
Portuguese: Utilizar com precaução em doentes a tomar fenotiazinas, considerando o risco de hipotensão devido a uma possível inibição do efeito da adrenalina.
Greek: Η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαινοθειαζίνες, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υπέρτασης λόγω πιθανής αναστολής της δράσης της αδρεναλίνης.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de lesão nervosa e de perda gustativa prolongadas ou irreversíveis após a analgesia de bloqueio mandibular.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένης ή μη αναστρέψιμης βλάβης των νεύρων και απώλειας γεύσης μετά από αναλγησία με αποκλεισμό της γνάθου.
Portuguese: Desconhecido Hiperemia local/regional Vasodilatação
Greek: Τοπική/Περιοχική υπεραιμία Αγγειοδιαστολή Αγγειοσυστολή
Portuguese: É acondicionado em cartuchos cilíndricos de vidro de classe I de utilização única, selados na base por meio de um êmbolo de borracha móvel e no topo por um vedante de borracha mantido em posição por uma cápsula de fecho de alumínio.
Greek: Συσκευάζεται σε γυάλινα φυσίγγια μίας χρήσης σφραγισμένα στη βάση τους με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: Volume total (ml) e equivalente em número de cartuchos (1,7 ml) (4,1 cartuchos) (5,2 cartuchos) (6,2 cartuchos)
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (4,1 φυσίγγια) (5,2 φυσίγγια) (6,2 φυσίγγια)
Portuguese: • Doentes com epilepsia não controlada com tratamento.
Greek: • Ασθενείς με επιληψία μη ελεγχόμενη μέσω αγωγής.
Portuguese: (ver secção 4.5)
Greek: (κίνδυνος υπερτασικής κρίσης ή σοβαρής βραδυκαρδίας), (βλ. παράγραφο 4.5)
Portuguese: • síndrome de ardor na boca
Greek: • σύνδρομο καυσαλγίας στόματος
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml, administrados por via subcutânea com doses até 80 mg/kg/dia, não revelaram quaisquer efeitos indesejáveis sobre a fertilidade, desenvolvimento embrionário/fetal e/ou desenvolvimento pré- e pós-natal.
Greek: αδρεναλίνη 10 micrograms/ml χορηγούμενη υποδόρια σε δόσεις έως 80 mg/kg/ημέρα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα, την εμβρυϊκή ανάπτυξη ή την προγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]
Greek: <[ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]>
Portuguese: Volume total (ml) e equivalente em número de cartuchos (1,7 ml) (2,1 cartuchos) (3,1 cartuchos) (4,1 cartuchos) (5,6 cartuchos)
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (2,1 φυσίγγια) (3,1 φυσίγγια) (4,1 φυσίγγια) (5,6 φυσίγγια)
Portuguese: Infiltração e utilização perineural na cavidade oral.
Greek: Διήθηση και περινευρική χρήση στη στοματική κοιλότητα.
Portuguese: • inchaço da língua, lábios e gengivas
Greek: • διόγκωση της γλώσσας, των χειλιών και των ούλων
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado depois de cada injeção anestésica local.
Greek: Ύστερα από κάθε χορήγηση τοπικού αναισθητικού πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση συνείδησης του ασθενή.
Portuguese: • inibidores da COMT (catecol-O-metiltransferase) para tratar a doença de Parkinson (por exemplo, entacapona ou tolcapona);
Greek: • αναστολείς COMT για τη θεραπεία της νόσου Πάρκινσον (όπως εντακαπόνη ή τολκαπόνη)
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com anestésicos halogenados por inalação: Deve utilizar-se a dose mais baixa do medicamento que leve a uma anestesia eficaz (ver secção 4.5).
Greek: Ασθενείς με συνοδό αγωγή με αλογονωμένα εισπνεόμενα αναισθητικά Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση του φαρμακευτικού προϊόντος για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Agentes bloqueadores adrenérgicos pós-ganglionares (por exemplo, guanadrel, guanetidina e alcaloides da rauvólfia):
Greek: Μεταγαγγλιακοί αδρενεργικοί αποκλειστές (π.χ. γουαναδρέλη, γουανεθιδίνη και αλκαλοειδές της ραουβολφία):
Portuguese: • Doentes com hipertensão não controlada
Greek: • Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
Portuguese: • inchaço das bochechas e inchaço local
Greek: • διόγκωση στα μάγουλα και τοπική διόγκωση
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar ataques de enxaqueca (por exemplo, metisergida ou ergotamina);
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις ημικρανίες (όπως μεθυσεργίδη ή εργοταμίνη)
Portuguese: Anestésicos voláteis halogenados (por exemplo, halotano):
Greek: Αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά (π.χ. αλοθάνιο):
Portuguese: Estudos em animais com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml, assim como com articaína em monoterapia, não demonstraram efeitos indesejáveis na gravidez, desenvolvimento embrionalário/fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-natal.
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα, καθώς και μόνο αρτικαΐνης, δεν έχουν καταδείξει ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Doentes com doença renal: Deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz.
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Portuguese: Os sintomas são dependentes da dose e têm uma gravidade progressiva no campo das manifestações neurológicas (inquietação, agitação, pré-síncope, síncope), seguidas de toxicidade vascular (palidez (local, regional, geral)), respiratória (apneia (paragem respiratória), bradipneia, taquipneia, depressão respiratória) e finalmente cardíaca (paragem cardíaca, depressão miocárdica).
Greek: Τα συμπτώματα είναι δοσοεξαρτώμενα και έχουν προοδευτική σοβαρότητα στο πλαίσιο των νευρολογικών εκδηλώσεων (ανησυχία, διέγερση, προσυγκοπή, συγκοπή) ακολουθούμενα από αγγειακή (ωχρότητα (τοπική, περιφερική, γενική)), αναπνευστική (άπνοια (αναπνευστική ανακοπή),
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos utilizados para tratar a depressão (por exemplo, amitriptilina,
Greek: • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία κατάθλιψης (όπως αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη,
Portuguese: Doentes com doença epilética:
Greek: Ασθενείς με επιληψία
Portuguese: Para procedimentos mais complexos, como os que requerem uma hemostase acentuada, é preferível utilizar {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramas/ml.
Greek: Στις πιο σύνθετες διαδικασίες, όπως όταν απαιτείται έντονη αιμόσταση, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml +
Portuguese: Desconhecido Perturbações da condução (bloqueio auriculoventricular)
Greek: Διαταραχές αγωγιμότητας (κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Portuguese: Parestesia3 (hipoestesia persistente e perda de paladar) após Bloqueio regional de nervo ou alveolares inferiores
Greek: Υπνηλία (νωθρότητα) Νυσταγμός Πολύ σπάνιες Παραισθησία3 (εμμένουσα υπαισθησία και απώλεια γευστικής αίσθησης) μετά από αναισθησία της κάτω γνάθου ή του κάτω φατνιακού νεύρου
Portuguese: • afrontamento
Greek: • έξαψη
Portuguese: Só médicos ou dentistas estão treinados para usar X / Y.
Greek: Η χρήση του X/Y γίνεται μόνο από εκπαιδευμένους γιατρούς ή οδοντιάτρους.
Portuguese: • tiques musculares, contração muscular involuntária
Greek: • μυϊκοί σπασμοί, αθέλητη μυϊκή συστολή
Portuguese: Ptose
Greek: Πτώση
Portuguese: Para a maioria dos procedimentos dentários, é preferível utilizar {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 5 microgramas/ml.
Greek: Στις περισσότερες τυπικές οδοντιατρικές διαδικασίες, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.