FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti stabili con un regime di singola somministrazione settimanale possono passare ad una somministrazione ogni due settimane.
Icelandic: Sjúklingum sem eru stöðugir á skammtaáætluninni einu sinni á viku má skipta yfir á einu sinni á tveggja vikna fresti.
Italian: Sono state osservate raramente reazioni cutanee correlate al trattamento con epoetina beta, quali eruzione cutanea, prurito, orticaria o reazioni nella sede di iniezione.
Icelandic: Mjög sjaldgæft er að fram komi viðbrögð frá húð sem tengjast epóetín beta meðferð, svo sem útbrot, kláði, ofsakláði eða viðbrögð á stungustað.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má sjúklingurinn taka lyfið einu sinni úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í í allt að 3 daga.
Italian: Quantità di sangue predonato richiesta Quantità di sangue predonato richiesta [unità]
Icelandic: Blóðmagn sem þörf er á í undirbúnings- Blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf [einingar]
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un rischio aumentato di morte e di gravi eventi cardiovascolari o eventi cerebrovascolari che includono l'ictus quando sono stati somministrati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), per raggiungere un livello target di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við aukna dánartíðni og aukna hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum eða heilaæðakvillum, þ.m.t. heilablóðfalli, þegar lyf sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyf) voru gefin til að reyna að fá fram blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Italian: NeoRecormon in siringhe preriempite contiene fino a 0,3 mg di fenilalanina/siringa come eccipiente.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu inniheldur allt að 0,3 mg af fenýlalanín/sprautu sem hjálparefni.
Italian: Preparazione di una singola iniezione (1) Prima di prelevare ogni dose disinfettare con alcool il sigillo di gomma del dispositivo.
Icelandic: Innspýting útbúin (1) Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhaldsins með alkóhóli.
Italian: La soluzione ricostituita è stabile per 1 mese se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero)
Icelandic: Blönduð lausnin helst stöðug í 1 mánuð ef geymd við 2°C - 8°C (í kæli)
Italian: La soluzione viene somministrata per via sottocutanea ad una dose di 3 x 250 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Icelandic: Gjöf undir húð með skammti sem nemur 3 x 250 a.e./kg líkamsþunga á viku.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate in vena nell'arco di due minuti oppure sotto la cute.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar í bláæð á tveimur mínútum eða undir húð.
Italian: Dopo 4 settimane il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 80 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Icelandic: Að 4 vikum liðnum tekur læknirinn blóðsýni og ef svörun við meðferðinni er ekki nægjanleg getur verið að skammturinn verði aukinn í 80 a.e./kg við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate in vena nell'arco di 2 minuti oppure sotto la cute.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar í bláæð á 2 mínútum eða undir húð.
Italian: ● Non toccare più la sede di iniezione prima di praticare l'iniezione.
Icelandic: Ekki snerta stungustaðinn aftur fyrr en sprautað er.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere e contatti immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Italian: ● i livelli di potassio.
Icelandic: • kalíumgildum.
Italian: I valori di emoglobina non devono superare i 12 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðagildi eiga ekki að vera viðvarandi hærri en 12 g/dl.
Italian: 9 Disinfettare la pelle in corrispondenza del port di iniezione con un tampone imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Icelandic: 9 Hreinsið húðina yfir lyfjabrunninum með sprittklút og látið hana þorna.
Italian: ● se è a rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda) - ad esempio se ha avuto formazione di coaguli in precedenza;
Icelandic: • er í hættu á blóðtappa í bláæðum (segamyndun í djúplægri bláæð), t.d. ef áður hefur verið um blóðtappa að ræða
Italian: ● 1 tampone sterile asciutto.
Icelandic: • 1 þurr dauðhreinsuð grisja.
Italian: NeoRecormon contiene fenilalanina, alcol benzilico e sodio Questo medicinale contiene fenilalanina e può essere dannoso per soggetti affetti da fenilchetonuria.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur fenýlalanín, benzýlalkóhól og natríum Lyfið inniheldur fenýlalanín.
Italian: Non usare la siringa se il liquido risulta torbido, presenta alterazioni del colore o contiene particelle.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef vökvinn er skýjaður eða mislitur eða ef agnir eru í honum.
Italian: In un numero limitato di pazienti uremici in trattamento con NeoRecormon è stato riportato un incremento del potassio, sebbene il rapporto di causalità non sia stato stabilito.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðu kalíumgildi hjá nokkrum þvageitrunarsjúklingum við meðferð með NeoRecormon, þótt orsakasamband hafi ekki verið sannað.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la più bassa dose autorizzata di NeoRecormon per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum til að tryggja að lægsti, samþykkti skammtur af NeoRecormon sé notaður til að halda einkennum blóðleysis nægilega vel í skefjum.
Italian: Una volta aperta, la soluzione ricostituita può essere conservata per un massimo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C
Icelandic: Eftir opnun, má geyma blandaða lausnina í hámark einn mánuð við 2°C - 8°C
Italian: Dopo 4 settimane, il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 40 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Icelandic: Að 4 vikum liðnum tekur læknirinn blóðsýni og ef svörun við meðferðinni er ekki nægjanleg getur verið að skammturinn verði aukinn í 40 a.e./kg við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Italian: Uno studio di cancerogenesi con eritropoietina omologa nel topo non ha messo in evidenza segni di potenziale proliferativo o oncogenico.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum með ósamgena (homologous) erýtrópóíetíni í músum leiddi ekki í ljós nein merki um frumuskiptandi eða æxlisörvandi eiginleika.
Italian: NeoRecormon deve essere usato con cautela in presenza di anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione, epilessia, trombocitosi, insufficienza epatica cronica.
Icelandic: NeoRecormon skal nota með varúð ef um er að ræða erfið tilfelli af blóðleysi með auknum fjölda óþroskaðra frumna, flogaveiki, blóðflagnafjölgun og langvinna lifrarbilun.
Italian: ● In caso di domande, contattare l'operatore sanitario.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann ef spurningar vakna.
Italian: Il medico può trattare l'ipertensione con dei medicinali.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Italian: Fenilalanina (fino a 5,0 mg per flaconcino) Sodio (meno di 1 mmol per dose) Alcool benzilico (fino a 40 mg per fiala di solvente multidose)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Italian: L'uso improprio di NeoRecormon da parte di soggetti sani può provocare un aumento delle cellule sanguigne e di conseguenza rendere il sangue più denso.
Icelandic: NeoRecormon hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér aukningu á blóðkornum og þar af leiðandi þykknun á blóði.
Italian: Come usare NeoRecormon
Icelandic: Hvernig nota á NeoRecormon
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000) i pazienti hanno manifestato sintomi simil-influenzali, specialmente all'inizio del trattamento.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa sjúklingar fengið inflúensulík einkenni, einkum þegar meðferð er nýhafin.
Italian: Se dimentica di prendere NeoRecormon
Icelandic: Ef gleymist að nota NeoRecormon
Italian: L-Leucina,
Icelandic: L-Leucín,
Italian: Per entrambi i tipi di iniezione la dose massima non deve superare le 720 UI per ogni kg di peso corporeo alla settimana.
Icelandic: Um báðar gerðir innspýtingar gildir að hámarksskammtur á ekki að fara yfir 720 a.e/kg líkamsþyngdar á viku.
Italian: In studi controllati verso placebo, il deficit temporaneo di ferro è più pronunciato nel gruppo trattato con NeoRecormon rispetto al controllo (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tímabundinn járnskortur meira áberandi hjá sjúklingum sem fengu NeoRecormon en hjá samanburðarhóp (sjá kafla 4.4).
Italian: Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l); le indicazioni per una appropriata correzione del dosaggio per quando vengono osservati valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l) sono riportate di seguito.
Icelandic: Forðast skal viðvarandi blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól); leiðbeiningar um skammtaaðlögun, þegar blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), má sjá í neðangreindum texta.
Italian: Questi aumenti della pressione arteriosa possono essere trattati con farmaci.
Icelandic: Þessa hækkun á blóðþrýstingi má meðhöndla með lyfjum.
Italian: ● il trattamento di pazienti che donano il sangue in previsione di interventi chirurgici.
Icelandic: • meðferðar á fólki við eigin blóðgjöf fyrir skurðaðgerð.
Italian: 1 fiala contiene solvente (alcool benzilico e benzalconio cloruro in acqua per preparazioni iniettabili).
Icelandic: 1 lykja inniheldur leysi (benzýl alkóhól og benzalkóníumklóríð í vatni fyrir stungulyf).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.> Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE 10 ml solvente per NeoRecormon Multidose 50.000 UI (acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico, benzalconio cloruro)
Icelandic: 10 ml af leysi fyrir NeoRecormon margnota 50.000 IU (vatn fyrir stungulyf, benzýlalkóhól, benzalkóníumklóríð)
Italian: ● Conservi questo foglio.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Italian: ● se dona sangue prima di un intervento chirurgico e:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Italian: • Anemia nei neonati prematuri
Icelandic: Blóðleysi hjá fyrirburum
Italian: La dose iniziale settimanale è di 30.000 UI.
Icelandic: Upphafsvikuskammtur er 30.000 a.e.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia in pazienti con tumori NeoRecormon deve essere somministrato per via sottocutanea in pazienti anemici (ad es. con concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum með blóðleysi NeoRecormon undir húð (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól)).
Italian: ● se ha problemi di pressione del sangue non controllabili;
Icelandic: ef erfitt er að hafa stjórn á blóðþrýstingi
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con beta epoetina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con beta epoetina per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með epóetín beta.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoRecormon 500 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 2000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 3000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 4000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 5000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 6000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 10.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 20.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 2000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 3000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 4000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 5000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 6000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 10.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 20.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica si può osservare un moderato aumento dose-dipendente nella conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità durante il trattamento con NeoRecormon, soprattutto in seguito a somministrazione endovenosa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun getur komið upp miðlungi mikil, skammtaháð aukning á fjölda blóðflagna innan eðlilegra marka meðan á meðferð með NeoRecormon stendur, einkum eftir gjöf í æð.
Italian: Prima di iniettare NeoRecormon, si accerti di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo.
Icelandic: Gakktu úr skugga um þú lesir og skiljir notkunarleiðbeiningarnar og fylgir þeim og fyrirmælum í fylgiseðlinum þegar þú gefur NeoRecormon.
Italian: ● In caso di ipotensione (pressione sanguigna bassa) o complicanze dello shunt potrebbe trovarsi a rischio di una trombosi dello shunt (un coagulo di sangue nel vaso sanguigno utilizzato per la connessione con il sistema di dialisi).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur er lágur eða fram koma fylgikvillar í fistli getur verið hætta á segamyndun í fistli (blóðtappa í æð sem notuð er til tengingar við gervinýra).
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Icelandic: Erýtrópóíetín viðtakar geta verið á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Italian: 1 flaconcino con liofilizzato (50.000 UI) per soluzione iniettaile, 1 fiala con solvente con conservanti (10 ml), 1 dispositivo per la ricostituzione e il prelievo, 1 siringa monouso (10 ml), 1 ago (21G2)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Italian: (10) Prima e dopo la ricostituzione, NeoRecormon Multidose deve essere conservato a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Icelandic: NeoRecormon fyrir og eftir blöndun við 2 - 8°C (í kæli).
Italian: Successivamente, la dose viene adattata su base individuale per paziente (dose di mantenimento) ad intervalli di una o due settimane.
Icelandic: Síðan er skammtur stilltur einstaklingsbundið með 1 til 2 vikna millibili (viðhaldsskammtur).
Italian: ● Scegliere una sede diversa per ogni nuova iniezione.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað í hvert skipti.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di NeoRecormon , il trattamento con NeoRecormon non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar NeoRecormon má aldrei aftur hefja meðferð með lyfjum sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfjum) hjá þeim sjúklingi.
Italian: La dose iniziale per le iniezioni sotto la cute è di 20 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga undir húð er 20 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Italian: NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante e quindi non deve essere dato ai neonati o ai bambini fino a 3 anni.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur benzýl alkóhól sem rotvarnarefni og má því ekki gefa það ungabörnum eða ungum börnum upp að þriggja ára aldri.
Italian: Ipertensione Crisi ipertensive
Icelandic: Lífshættulegur háþrýstingur
Italian: Una meta-analisi basata sui dati dei singoli pazienti, che ha incluso i dati di tutti i 12 studi clinici controllati condotti con NeoRecormon su pazienti oncologici anemici (n=2301), ha mostrato una stima puntuale del valore di hazard ratio relativo alla sopravvivenza di 1,13 in favore di soggetti dei gruppi di controllo (IC 95%: 0,87-1,46).
Icelandic: Safngreining á upplýsingum um einstaka sjúklinga, sem innihélt gögn úr öllum 12 klínísku samanburðarrannsóknunum hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi sem gerðar voru með NeoRecormon (n=2301), sýndi áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,13, viðmiðunarhóp í hag (95 % öryggisbil 0,87, 1,46).
Italian: NeoRecormon Multidose contiene fino a 5,0 mg di fenilalanina/flaconcino come eccipiente.
Icelandic: NeoRecormon margnota inniheldur allt að 5,0 mg af fenýlalanín/hettuglas sem hjálparefni.
Italian: NB: ogni confezione di NeoRecormon contiene 1 siringa/1 ago, 4 siringhe/4 aghi o 6 siringhe/6 aghi.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 sprautu/1 nál, 4 sprautur/4 nálar eða 6 sprautur/6 nálar.
Italian: ● Non premere né tirare lo stantuffo.
Icelandic: Ekki ýta á eða toga í stimpilstöngina.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati negli studi effettuati su ratti normali ed uremici.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Italian: NeoRecormon deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa per aumentare l'emoglobina fino a un livello non superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: NeoRecormon á annaðhvort að gefa undir húð eða í bláæð til að auka blóðrauða í allt að 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Italian: L'emivita terminale, mediamente pari a 13 - 28 ore, è superiore a quella ottenuta in seguito alla somministrazione endovenosa.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
Italian: ● Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Italian: volume ematico [ml] = 44 [ml/kg] x peso corporeo [kg] + 1600 [ml] (peso corporeo ≥ 45 kg)
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd > 45 kg)
Italian: Sollevare una piega cutanea, pizzicandola con pollice e indice.
Icelandic: Myndið húðfellingu með því að klípa saman húðina með þumal- og vísifingri.
Italian: Tenere la siringa vicino all'ago e inserire l'ago nella piega della cute con movimento veloce e deciso.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di deve essere immediatamente sospesa e si dovrà prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun NeoRecormon strax og íhuga aðra meðferð.
Italian: Se ritiene di aver iniettato una dose di NeoRecormon superiore a quella dovuta, contatti il medico.
Icelandic: Ef þú telur að of miklu NeoRecormon hafi verið sprautað í þig, skalt þú hafa samband við lækninn.
Italian: Il medico valuterà la dose esatta per lei.
Icelandic: Læknirinn finnur réttan skammt fyrir hvern og einn.
Italian: Ipertensione scarsamente controllata.
Icelandic: Háþrýstingur sem ekki næst stjórn á.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.8).
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino con 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala con 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2) e 1 siringa monouso.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með 50.000 IU af epóetín beta, 1 lykju með 10 ml af leysi, 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 nál (21G2, ryðfrítt stál) og 1 einnota sprautu.
Italian: Effetti indesiderati addizionali in pazienti con insufficienza renale cronica (anemia renale)
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (nýrnablóðleysi)
Italian: Eccipienti con effetto noto Fenilalanina (fino a 0,3 mg per siringa) Sodio (meno di 1 mmol per siringa)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 0,3 mg/sprautu) Natríum (minna en 1 mmól/sprautu)
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dall'équipe chirurgica su base individuale per ogni paziente in funzione della quantità di sangue predonato richiesta e della riserva endogena eritrocitaria: La quantità richiesta di sangue predonato dipende dalla perdita di sangue prevista, dall'uso delle procedure impiegate per la conservazione del sangue e dalle condizioni fisiche del paziente.
Icelandic: Skurðteymið verður að ákveða skammt einstaklingsbundið fyrir hvern sjúkling m.t.t. þess blóðmagns sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf og innlægum forða rauðra blóðkorna:
Italian: ● se la sua anemia non migliora a seguito del trattamento con epoetina;
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Italian: Confezioni da 1 flaconcino contenenti 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala contenente 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2, acciaio inossidabile) e 1 siringa monouso (polipropilene e polietilene).
Icelandic: Pakkningar með 1 hettuglasi sem inniheldur 50.000 a.e. af epóetín beta, 1 lykju sem inniheldur 10 ml af leysi, einu áhaldi fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 nál (21G2, ryðfrítt stál) og 1 einnota sprautu (pólýprópýlen og pólýetýlen).
Italian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU e 10.000 IU e 20.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 2000 a.e., 3000 a.e., 4000 a.e., 5000 a.e., 6000 a.e., 10.000 a.e. og 20.000 a.e. 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða
Italian: NeoRecormon 30.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 4 siringhe pre-riempite con 4 aghi (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur og 4 nálar (27G1/2).
Italian: Può verificarsi un aumento della pressione arteriosa o un aggravamento di uno stato ipertensivo esistente soprattutto in caso di aumento rapido dell'ematocrito.
Icelandic: Fram getur komið hækkun á blóðþrýstingi eða versnun á fyrirliggjandi háþrýstingi, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt.
Italian: ● il trattamento dell'anemia sintomatica causata da insufficienza renale cronica (anemia renale) in pazienti sottoposti a dialisi o non ancora in dialisi;
Icelandic: • meðferðar við einkennabundnu blóðleysi af völdum langvinns nýrnasjúkdóms (nýrnablóðleysis) hjá sjúklingum í himnuskilun eða sem eru ekki enn komnir í himnuskilunarmeðferð.
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 unità internazionali (UI) corrispondenti a 415 microgrammi di epoetina beta* (eritropoietina umana ricombinante).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 50 000 alþjóðlegar einingar (a.e.) sem jafngilda 415 míkrógrömmum af epóetín beta* (raðbrigða erýtrópóíetíni í mönnum).
Italian: Siringa preriempita di NeoRecormon Istruzioni per l'uso
Icelandic: NeoRecormon áfylltar sprautur Notkunarleiðbeiningar