FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Czech Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
English: Ivermectin
Dutch: Ivermectine
English: Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Enovex Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: Ivermektin S Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Ivermektin S Ivermectine 10 mg/ml
English: IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: IVERTIN Ivermectine 10 mg/ml
English: FROMMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: FROMMECTIN Ivermectine 10 mg/ml
English: United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Dutch: Oostenrijk Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
English: Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Paramectin 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: The Netherlands Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Nederland Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: BOVECTIN Ivermectine 10 mg/ml
English: VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: VIRBAMEC Ivermectine 10 mg/ml
English: Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Dutch: Ivermectine 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Biomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Biomectin 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: BIMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: BIMECTIN Ivermectine 10 mg/ml
English: Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Anisec Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Dutch: Nederland Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Pandex 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Dutch: Nederland ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Ecomectin 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: Virbamec F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Dutch: Virbamec F Ivermectine 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Alfamec 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Iverktin Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Ivomec 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Dutch: IVOMEC F Ivermectine 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: IVOMEC D Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Dutch: IVOMEC D Ivermectine 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Animec Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Topimec Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Aniject Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Sumiject Injection Ivermectine 10 mg/ml
English: The Netherlands Laboratorios Calier SA Barcelones
Dutch: Nederland Laboratorios Calier SA Barcelones
English: Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Cevamec 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: Belgium Laboratorios Calier SA Barcelones
Dutch: Hongarije Laboratorios Calier SA Barcelones
English: Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Oostenrijk Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Slovak Republic Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Slowakije Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Bimectin Injectie Ivermectine 10 mg/ml
English: Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Ivodad 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: Ivermectina 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Ivermectinea 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Griekenland Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Slovak Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Dutch: Slowakije ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Dutch: Bulgarije ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
English: Iverveto 1% Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: IVERVETo 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: IVERVETo 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Dutch: Iverveto 1 % Ivermectine 10 mg/ml
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Dutch: Griekenland Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Dutch: Oostenrijk Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones
Dutch: Frankrijk Laboratorios Calier SA Barcelones
English: Cattle, sheep Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw
Dutch: Subcutaan Runderen: 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht
English: United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Dutch: Roemenië ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
Dutch: Dit treft vooral snelgroeiende cellen, zoals kankercellen.
English: Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Dutch: Jylamvo heeft op 29 maart 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Dutch: Meer informatie over Jylamvo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jylamvo te waarborgen?
English: The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Dutch: Het zal ook vervolgvragenlijsten toezenden voor doseringsfouten die leiden tot een overdosis.
English: For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Dutch: In geval van ontstekingsaandoeningen wordt het middel eenmaal per week gegeven, telkens op dezelfde dag.
English: It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt zwanger is, borstvoeding geeft of levende vaccins krijgt toegediend.
English: The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Dutch: De arts kan met de patiënt of diens verzorger bespreken dat het geneesmiddel inderdaad eenmaal per week kan worden ingenomen.
English: In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Dutch: In de meeste gevallen dienen geneesmiddelen met methotrexaat voor een langdurige behandeling.
English: It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Dutch: Het mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het gebruik van methotrexaat en volledig inzicht in de risico's van een behandeling met methotrexaat.
English: Other information about Jylamvo
Dutch: Overige informatie over Jylamvo
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Jylamvo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: • acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Dutch: • acute lymfoblastische leukemie (ALL), een kanker van witte bloedcellen, bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar.
English: The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Bureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Jylamvo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Jylamvo overgelegd.
English: For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
Dutch: Bij acute lymfoblastische leukemie is de dosis Jylamvo afhankelijk van de lengte en het gewicht van de patiënt.
English: The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
Dutch: Het heeft ook studies verricht waaruit bleek dat het middel bio-equivalent is aan andere geneesmiddelen met methotrexaat die worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen en ALL (Methotrexat Lederle en Ebetrexat-tabletten).
English: As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Jylamvo continu gevolgd.
English: Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Dutch: Jylamvo is een ‘hybride geneesmiddel'.
English: The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over de voordelen en risico's van methotrexaat bij de goedgekeurde toepassingen ingediend.
English: An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Jylamvo en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Jylamvo (methotrexate)
Dutch: Jylamvo (methotrexaat)
English: Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Jylamvo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
English: The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Dutch: Het bedrijf dat Jylamvo in de handel brengt, zal een gids voor professionele zorgverleners en een waarschuwingskaart voor patiënten verstrekken over de wijze waarop het geneesmiddel correct moet worden gebruikt en hoe medicatiefouten kunnen worden vermeden.
English: The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Dutch: Het is niet volkomen duidelijk op welke wijze methotrexaat bij artritis- en psoriasispatiënten werkt, maar men denkt dat de voordelen van methotrexaat te danken zijn aan het vermogen van methotrexaat om ontsteking te verminderen en een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
English: The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Dutch: De wekelijkse dosis is afhankelijk van de ontstekingsaandoening, de werkzaamheid van de behandeling en, in geval van kinderen, de lengte en het gewicht van de patiënt.
English: Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Dutch: Jylamvo is een ontstekingsremmend geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
English: How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Dutch: De frequentie van toediening hangt af van de andere geneesmiddelen die de patiënt gebruikt.
English: The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jylamvo (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn effecten in het spijsverteringsstelsel (zoals ontsteking van het mondslijmvlies, indigestie, buikpijn, misselijkheid en verlies van eetlust) en veranderingen in de leverwaarden, wat uit bloedtests blijkt.
English: Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Dutch: Jylamvo mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
English: Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Dutch: Jylamvo bevat de werkzame stof methotrexaat.
English: Why is Jylamvo authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Jylamvo geregistreerd in de EU?
English: The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Jylamvo van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan de methotrexaatbevattende geneesmiddelen Methotrexat Lederle en Ebetrexat.
English: The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Dutch: De werkzame stof in Jylamvo, methotrexaat, blokkeert de celgroei doordat het de aanmaak van dna beïnvloedt.
English: The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn een verminderde productie van bloedcellen, schade aan de longen, lever, nieren en zenuwen, trombo-embolie (problemen veroorzaakt door bloedstolsels in bloedvaten) en ernstige allergische reacties en huidreacties.
English: The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Jylamvo is Methotrexat Lederle voor injectie.
English: • severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Dutch: • ernstige juveniele idiopathische artritis (gewrichtsontstekingen bij kinderen) bij patiënten vanaf de leeftijd van drie jaar, wanneer NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers) onvoldoende werken;
English: Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Dutch: Jylamvo is beschikbaar als vloeistof voor inname via de mond en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Jylamvo tijdens de studies te hebben?
English: How is Jylamvo used?
Dutch: Hoe wordt Jylamvo gebruikt?
English: • severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis (een ontstekingsziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen, wanneer andere behandelingen onvoldoende werken;
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die gewrichtsontstekingen veroorzaakt) bij volwassenen;
English: How does Jylamvo work?
Dutch: Hoe werkt Jylamvo?
English: For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jylamvo.
English: What are the risks associated with Jylamvo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jylamvo in?
English: What is Jylamvo and what is it used for?
Dutch: Wat is Jylamvo en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Jylamvo.
English: • severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
Dutch: • ernstige artritis psoriatica (gewrichtsontsteking bij volwassen psoriasispatiënten);
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata (EURD-lijst) waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7, van Richtlijn 2001/83/EG.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
English: Condition to the marketing authorisations
Dutch: Voorwaarde verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Dutch: Bijlage IV Voorwaarde verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
English: General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Dutch: Algemene ondersteunende en symptomatische maatregelen worden eveneens aanbevolen.
English: The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Dutch: De studie dient regelmatig te worden gecontroleerd door een Data Monitoring Committee (DMC).
English: Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Dutch: Iemand die een toeval heeft gehad kan naderhand verward zijn en zich mogelijk niet herinneren wat er gebeurd is.
English: These symptoms may resemble serum sickness.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op serumziekte.
English: You should talk to your doctor, especially if:
Dutch: U moet met uw arts praten, vooral als:
English: EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Dutch: EEG-bewaking wordt eveneens aanbevolen gedurende de eerste 48 uur na ingestie.
English: The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
Dutch: De noodzaak voor het voortzetten van de behandeling dient na 16 weken (zie rubriek 4.1) te worden geëvalueerd en elk jaar opnieuw te worden beoordeeld.
English: If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Dutch: Als u nu veel drinkt, stop dan niet ineens, omdat dat een risico vormt voor een toeval.
English: ** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
Dutch: ** De incidentie van toevallen is ongeveer 0,1% (1/1.000).
English: The dose will be gradually adapted as follows:
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden aangepast:
English: INFORMATION IN BRAILLE mysimba
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mysimba
English: Food effect:
Dutch: Effect van voedsel:
English: There were no cases of seizures in the placebo group.
Dutch: Er waren geen gevallen van toevallen in de placebogroep.
English: The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
Dutch: Het studieprotocol, met daarin de belangrijkste aspecten van het DMC-handvest, dient te worden goedgekeurd voorafgaand aan de start van de studie.
English: • medicines for depression and other mental health problems;
Dutch: • medicijnen tegen depressie en andere psychische problemen;
English: No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk op basis van geslacht of ras.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2015
English: The tablets should preferably be taken with food.
Dutch: De tabletten dienen bij voorkeur te worden ingenomen met voedsel.
English: Do not take Mysimba with:
Dutch: Neem Mysimba niet in met:
English: Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Dutch: In ongeveer eenderde van deze overdosisgevallen werden toevallen gemeld.
English: • medicines used to prevent malaria;
Dutch: • medicijnen ter preventie van malaria;
English: You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect.
Dutch: U moet Mysimba ten minste 16 weken innemen voor het volledige effect.
English: Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
Dutch: Bupropion is in een aantal landen geïndiceerd voor de behandeling van depressie.
English: Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Dutch: Muis- en ratstudies bevestigen de afwezigheid van carcinogeniteit in deze species.
English: Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows:
Dutch: Na de start van de behandeling dient de dosis in een periode van 4 weken als volgt te worden verhoogd:
English: Mysimba contains lactose (a type of sugar)
Dutch: Mysimba bevat lactose (een soort suiker)
English: There was no effect on male fertility at this dose level.
Dutch: Er was geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid op dit dosisniveau.
English: After 16 weeks and each year after your treatment initiation, your doctor will evaluate whether you should continue to take Mysimba.
Dutch: Na 16 weken en elk jaar na aanvang van uw behandeling zal de arts beoordelen of u door moet gaan met het gebruik van Mysimba.
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Dutch: De tabletten dienen heel te worden doorgeslikt met wat water.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Dutch: Hierdoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
English: Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response.
Dutch: Patiënten die niet voldeden aan het early response criterium hadden geen hogere tolerantieof veiligheidskwesties ten opzichte van patiënten de een gunstige early response toonden.
English: Fasting insulin, % change
Dutch: Nuchtere insuline, % verandering
English: Mysimba may be discontinued by your doctor after 16 weeks if you have not lost at least 5 percent of your initial body weight.
Dutch: Mysimba kan door uw arts na 16 weken worden stopgezet als u niet minstens 5 procent van uw aanvankelijke lichaamsgewicht bent afgevallen.
English: Activated charcoal should be administered.
Dutch: Geactiveerde kool dient te worden toegediend.
English: • if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
Dutch: • als u regelmatig medicijnen slikt die u helpen te slapen (sedativa);
English: • if you are currently dependent on or addicted to cocaine or other stimulating products;
Dutch: • als u momenteel afhankelijk bent van of verslaafd bent aan cocaïne of andere stimulerende producten;
English: Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Dutch: Veranderingen in gemiddelde bloeddruk worden in rubriek 4 beschreven.
English: Type 2 diabetes
Dutch: Diabetes type 2