FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Carbidopa remt de decarboxylatie van perifeer levodopa.
Bulgarian: Карбидопа инхибира декарбоксилирането на периферната леводопа.
Dutch: Als u bloed- of urineonderzoek moet ondergaan, vertel de arts of verpleegkundige dan dat u Numient inneemt.
Bulgarian: Ако се наложи да направите изследвания на Вашата кръв или урина, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Numient, защото лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Dutch: Er kunnen echter aanpassingen van de dosis noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж.
Dutch: De stoffen in de inkt zijn SB-6018 blauwe inkt, schellak (E904), propyleenglycol en indigokarmijn (E132) lakverf.
Bulgarian: Съставките на мастилото са SB-6018 синьо мастило, шеллак (E904), пропиленгликол и индиго кармин (E132) лак
Dutch: Bij gezonde volwassenen verminderde orale toediening van levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte na een vetrijke, calorierijke maaltijd de Cmax van levodopa met 21%.
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, след прием на богата на мазнини, високо калорична храна, намалява Сmax на леводопа с 21 %.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen na orale toediening van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa is weergegeven in afbeelding 1.
Bulgarian: Фармакокинетиката на единичната доза при здрави възрастни след перорално приложение на 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа е представена на Фигура 1.
Dutch: Donker speeksel, bruxisme, hikken, sialorroe
Bulgarian: Тъмна слюнка, бруксизъм, хълцане, сиалорея
Dutch: Numient moet ongeveer elke 6 uur worden ingenomen niet meer dan 5 maal per dag Neem dit geneesmiddel in via de mond met een glas water.
Bulgarian: Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
Dutch: b) Combinatieterm die atriumfibrillatie, atriale flutter, atrioventriculair blok, bundeltakblok, sicksinussyndroom, bradycardie en tachycardie omvat.
Bulgarian: б) Комбиниран термин, който включва предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Приложение с богата на мазнини, висококалорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа (вж. точка 4.2).
Dutch: Patiënten mochten geen extra levodopa/carbidopa of geneesmiddelen met catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmer ontvangen gedurende de studie.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
Dutch: COMT-remmers:
Bulgarian: COMT-инхибитори
Dutch: U mag daarom niet autorijden of deelnemen aan activiteiten waarbij een verminderde alertheid uzelf of anderen in gevaar kan brengen voor ernstig letsel of de dood (zoals het bedienen van machines), tot deze terugkerende episodes en slaperigheid zijn verdwenen.
Bulgarian: Вас или други хора на риск от сериозно увреждане или смърт (напр. работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди и сънливост не отшумят.
Dutch: "On"-tijd zonder hinderlijke dyskinesie (uren)*
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност „On" време без обезпокоителна дискинезия (часове)*
Dutch: Onderbreking van de behandeling
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Dutch: Ethylcellulose
Bulgarian: Етилцелулоза
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa en carbidopa.
Bulgarian: - Активните вещества на Numient са леводопа и карбидопа
Dutch: Onregelmatige hartslag
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers:
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата
Dutch: Een aanpassing van de dosis van de antihypertensiva kan nodig zijn tijdens de titratiefase van de behandeling met levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното(ите) лекарствени продукти по време на фазата на титриране на лечението с този лекарствен продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Dutch: 950 t/m 1.249
Bulgarian: 950 до 1 249
Dutch: Stuiptrekkingen, plotseling opkomen van slaap (zie rubriek 4.4), trismus, rustelozebenensyndroom
Bulgarian: Конвулсии, внезапно заспиване (вж. точка 4.4), тризмус, синдром на неспокойните крака
Dutch: Patiënten bleven gelijktijdig antiparkinsongeneesmiddel gebruiken.
Bulgarian: Пациентите са продължили на установен съпътстващ антипаркинсонов лекарствен продукт.
Dutch: Gastrointestinale bloeding, maagzweer (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeusie, glossodynie, winderigheid
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, пептично-язвена болест (вж. точка 4.4), дисфагия, диспепсия, дисгеузия, глосодиния, флатуленция
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Bulgarian: В проучвания при пациенти в напреднала фаза на болестта на Паркинсон има ограничени данни от употребата на дози над 2 450 mg леводопа и 612,5 mg карбидопа, давани като Numient.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Dutch: Indigokarmijn (E132), lakverf Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Gelatine
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171) Желатин
Dutch: Numient is een harde capsule met gereguleerde afgifte.
Bulgarian: Как изглежда Numient и какво съдържа опаковката Numient е твърда капсула с изменено освобождаване
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа при леводопа/DDC инхибитор с незабавно освобождаване (mg)
Dutch: Carbidopa passeert de bloedhersenbarrière niet bij klinisch relevante doseringen.
Bulgarian: В клинично приложими дози карбидопа не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Dutch: Wanneer mag u Numient niet innemen?
Bulgarian: Как да приемате Numient
Dutch: De dosis werd vanaf dag 4 verhoogd en de hoogste streefdosis (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa t.i.d.)
Bulgarian: Дозата е увеличена в Ден 4 и най-високата прицелна доза (390 mg леводопа/97,50 mg карбидопа три пъти дневно) е достигната до Ден 22.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Bulgarian: Трябва да се внимава при приложението на леводопа/карбидопа при пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, които имат остатъчни предсърдни, нодални или камерни аритмии.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Numient.
Dutch: Een allergische reactie, waaronder galbulten (netelroos), jeuk, huiduitslag, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of slikken, jeuk Niet in staat om te plassen
Bulgarian: Алергична реакция, която може да включва уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане, сърбеж.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt: Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson, zoals 'anticholinergica' (bijv. orfenadrine, trihexyfenidyl), selectieve MAO-B-remmers (bijv. selegiline en rasagiline), en een ‘COMT-remmer' (bijv. entacapon)
Bulgarian: Други лекарства за болестта на Паркинсон, като, „антихолинергици" (напр. орфенадрин и трихексифенидил), „селективни MAO-B инхибитори" (напр. селегилин и разагилин) и „инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT-инхибитор)" (напр. ентакапон)
Dutch: Agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
Bulgarian: Агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Dutch: Afkortingen: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinische globale indruk van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde); BI: betrouwbaarheidsinterval; IR: immediate release (directe afgifte); LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-dopa†:
Bulgarian: Съкращения: CGI-C: Клинично общо впечатление за промяна от изходно ниво; CI - доверителен интервал; НО: незабавно освобождаване; LCE: леводопа/карбидопа/ентакапон; Л-допа†: леводопа/карбидопа; LS: най-малките квадрати; PD: болест на Паркинсон; SD: стандартно отклонение; N/A: неналично; ч.:часове; г.: години.
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, са започнали лечението с 95 mg леводопа/23,75 mg карбидопа, три пъти дневно.
Dutch: SB-6018 blauwe inkt Schellak (E904) Propyleenglycol Indigokarmijn (E132), lakverf
Bulgarian: SB-6018 синьо мастило Шеллак (E904) Пропиленгликол
Dutch: Hartritmestoornissen b)
Bulgarian: Изходно ниво б)
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op MAS zijn gemeld in verband met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Спорадични случаи на симптомен комплекс, наподобяващ НМС, са били съобщени във връзка с намаляване на дозата или отнемане на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Dutch: 750 t/m 949
Bulgarian: 750 до 949
Dutch: Behandeling van een acute overdosis van levodopa/DDC-preparaten is hetzelfde als behandeling van een acute overdosis van levodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране с препарати, съдържащи леводопа/DDC инхибитор е същото като овладяването на острото предозиране с леводопа.
Dutch: Numient 245 mgd)
Bulgarian: Numient 245 mg г)
Dutch: 400 t/m 549
Bulgarian: 400 до 549
Dutch: Overschakelen van patiënten in het bijzonder van andere geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met gereguleerde afgifte naar Numient
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: Neemt u naast Numient nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат и леводопа/карбидопа, трябва да се прилагат поотделно, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.2).
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Bulgarian: При първоначално преминаване на пациентите от леводопа с незабавно освобождаване/инхибитори на DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 2 насоки за преминаване на друга доза.
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/001 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/002 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/003 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 145 mg/36,25mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/004 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/005 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/006 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 195 mg/48,75 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/007 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/008 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/009 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 245 mg/61,25 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/010 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/011 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/012 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди)
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Прием на Numient с храна и напитки
Dutch: De dosis van de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa moet misschien worden verlaagd bij het gelijktijdig gebruik van COMT-remmers.
Bulgarian: съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване да се намали при едновременна употреба с COMT-инхибитори.
Dutch: Numient capsules worden geleverd in plastic flessen met een droogmiddel en een plastic dop, verkrijgbaar in flessen van 25, 100 of 240 harde capsules.
Bulgarian: Капсулите Numient се доставят в пластмасови бутилки със сушител и пластмасова капачка.
Dutch: 550 t/m 749
Bulgarian: 550 до 749
Dutch: Zelfmoordpoging, gedesoriënteerd gevoel, verhoogde seksuele gevoelens Ernstige langdurige abnormale oogbewegingen, syndroom van Horner (hangend ooglid, kleine pupil en verminderd zweten aan één kant van het gezicht), spiertrekkingen van het ooglid Abnormaal ademhalingspatroon
Bulgarian: Тежки продължителни ненормални движения на очите, синдром на Хорнер (увиснал клепач, малка зеница и намалено изпотяване от едната страна на лицето), потрепване на клепача
Dutch: Verlaagd hemoglobine en hematocriet is waargenomen bij langdurige behandeling met levodopa/carbidopa.
Bulgarian: При дългосрочно лечение с леводопа/карбидопа са наблюдавани понижени хемоглобин и хематокрит.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Bulgarian: С неизвестна честотаа)
Dutch: Plotselinge slaapaanvallen, rustelozebenensyndroom (onaangenaam gevoel in de benen met een drang om ze te bewegen), moeite met het openen van de mond, convulsies Dubbelzien, verwijde pupillen, wazig zien
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom (MAS) zijn in verband gebracht met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Спорадични случаи на симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром (НМС), са били свързани с намаляване на дозата и отнемане на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 1 aanbevolen voor de eerste dosering.
Bulgarian: При първоначално преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор с незабавно освобождаване към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 1 указания за преминаване към друга доза.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de kans dat ze optreden is niet bekend: Laag aantal bloedcellen (witte bloedcellen, bloedplaatjes) Misbruik van bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen
Bulgarian: Нисък брой кръвни клетки (левкоцити, тромбоцити) Злоупотреба с някои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон
Dutch: Elke capsulesterkte kan naar behoefte alleen worden gebruikt, of in combinatie met andere capsulesterktes.
Bulgarian: Количество на активните вещества във всяка капсула може да се използва самостоятелно или в комбинация с количество на активните вещества в друга капсула
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS/KARTONNEN DOOS
Bulgarian: КУТИЯ/КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Dutch: Gemiddelde UPDRS-score a)
Bulgarian: С неизвестна честота а)
Dutch: Vallen, perifeer oedeem, nietcardiale pijn op de borst, asthenie, vermoeidheid
Bulgarian: Падане, периферен оток, несърдечна гръдна болка, астения, умора
Dutch: Een neiging tot braken hebben (misselijkheid)
Bulgarian: Повдигане (гадене)
Dutch: Eerste dosis en titratie bij levodopa-naïeve patiënten
Bulgarian: Начална доза и титриране на дозата при пациенти, нелекувани преди това с леводопа
Dutch: Tabel 1: Richtlijnen voor de eerste conversie van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte (IR) naar Numient bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
Dutch: Anticholinergica:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6);
Bulgarian: ако сте алергични към леводопа или карбидопа, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат
Dutch: HenochSchönleinpurpura, urticaria (zie rubriek 4.3), haaruitval, exantheem, donker transpiratievocht
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС)
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Bulgarian: Богатата на мазнини и високо калоричната храна забавят абсорбцията на леводопа с два часа.
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини, високо калорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа.
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Bulgarian: 3 твърди капсули 145 mg/36,25 mg три пъти дневно
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Verandering bij het eindpunt Verschil (95%-BI) p-waarde
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност
Dutch: Geopend:
Bulgarian: Отворена на:
Dutch: Misselijkheid Buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, braken
Bulgarian: Коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
Dutch: Veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift Onbeheersbaar overmatig winkelen of uitgeven Eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen)
Bulgarian: Преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна от необходимото за задоволяване на глада)
Dutch: De dosering van gelijktijdige antiparkinsongeneesmiddelen werd stabiel gehouden.
Bulgarian: Приемът на съпътстващи антипаркинсонови лекарствени продукти е бил запазен непроменен
Dutch: Glaucoma
Bulgarian: Глаукома
Dutch: Abnormaal ademhalingspatroon, heesheid
Bulgarian: Абнормно дишане, дрезгав глас
Dutch: Malaise
Bulgarian: Припадъци
Dutch: Impulscontrolestoornis (zie hieronder)
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
Dutch: a) Voor de UPDRS betekent een hogere score een ernstiger beperking b) Alle waarden zijn gebaseerd op 361 patiënten uit de ‘Intent-to-Treat'-populatie met geldige waarden bij het einde van de studie c) Negatieve getallen geven een verbetering aan vergeleken met de uitgangswaarde d) Driemaal per dag e) P-waarde is kleiner dan 0,05 versus placebo
Bulgarian: Три пъти дневно д) Р-стойността е по-малка от 0,05 спрямо плацебо
Dutch: Nadat u één van deze inneemt, wacht dan ten minste 2 tot 3 uur voordat u de andere inneemt
Bulgarian: След като приемете едното от тях, изчакайте наймалко 2 до 3 часа, преди да приемете другото Фенотиазини, като хлорпромазин, промазин и прохлороперазин (използвани за лечение на психични заболявания)
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: И по-конкретно, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
Dutch: Wazig zien, dubbelzien, mydriasis,
Bulgarian: Замъглено зрение, диплопия, мидриаза
Dutch: Croscarmellosenatrium
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Dutch: Levodopa/Carbidopa
Bulgarian: БУТИЛКА/HDPE
Dutch: Beide groepen hadden aan het begin van de studie off-perioden van ongeveer 36-37 %.
Bulgarian: В началото на проучването „off" времето и за двете групи е около 36-37%.
Dutch: De patiënt moet het voedsel dan meteen, zonder te kauwen, doorslikken.
Bulgarian: След това пациентът трябва да преглътне храната веднага без да я дъвче.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Numient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Numient.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Numient zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Numient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Numient te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Numient?
Dutch: Numient-capsules worden ingenomen met een glas water.
Bulgarian: Numient капсули се приемат с чаша вода.
Dutch: De arts kan daarna de dosis verhogen, afhankelijk van hoe de aandoening op de behandeling reageert.
Bulgarian: След това лекарят може да повиши дозата в зависимост от това, как заболяването се повлиява от лечението.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Numient.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Numient.