FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di mantenimento di Effentora deve essere aumentata qualora il paziente richieda più di una dose per episodio di DEI, per diversi episodi consecutivi.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek zdravila Effentora je treba dvigovati pri bolnikih, kjer je za več zaporednih epizod PBB potrebna več kot ena tableta na epizodo PBB.
Italian: Dosaggio e frequenza di somministrazione
Slovenian: Odmerjanje in pogostost
Italian: Effentora è un antidolorifico noto come oppioide, che viene utilizzato per trattare il dolore episodico intenso in pazienti adulti con cancro già in trattamento con un altro oppioide per il dolore cronico persistente (24 ore su 24) dovuto al cancro.
Slovenian: Effentora je zdravilo za lajšanje bolečine, znano kot opioid, ki se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih s karcinomom, ki že jemljejo druga opioidna zdravila za lajšanje stalne (24-urne) bolečine zaradi karcinoma.
Italian: Si devono avvisare i pazienti di non guidare veicoli o usare macchinari qualora durante la terapia con Effentora siano presenti sonnolenza, senso di sbandamento o disturbi visivi, e di non guidare veicoli e usare macchinari fino a quando non abbiano verificato le proprie reazioni al medicinale.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če čutijo zaspanost, omotičnost ali opazijo motnje vida pri jemanju zdravila
Italian: Effentora non deve essere utilizzato durante il parto, in quanto il fentanil può causare depressione respiratoria nel neonato.
Slovenian: Med porodom ne uporabljajte zdravila Effentora, saj lahko fentanil povzroči respiratorno depresijo pri novorojencu.
Italian: Sono stati condotti due studi cross-over in doppio-cieco, randomizzati e controllati verso placebo su un totale di 248 pazienti che soffrivano di DEI e cancro e che presentavano in media da 1 a 4 episodi di DEI al giorno, mentre erano trattati con una terapia di mantenimento a base di oppioidi.
Slovenian: Na skupno 248 bolnikih s PBB in karcinomom, ki so povprečno imeli 1 do 4 epizode PBB dnevno med jemanjem opioidne terapije, so izvedli dve dvojno slepi, randomizirani, s placebom kontrolirani križni študiji.
Italian: L'influenza dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stata valutata, ma, dopo somministrazione endovenosa, la clearance del fentanil è risultata modificata a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Slovenian: Vpliv okvarjenega delovanja jeter ali ledvic na farmakokinetiko zdravila ni bil ocenjen, vendar pa se je pri intravenski aplikaciji pokazalo, da je očistek fentanila drugačen pri okvari jeter in ledvic zaradi spremenjenega presnovnega očistka in plazemskih beljakovin.
Italian: Può essere necessario rivedere la dose del farmaco oppioide di base se il paziente presenta più di quattro episodi di DEI al giorno (24 ore).
Slovenian: Ponovna prilagoditev osnovne opioidne terapije je morda potrebna pri bolnikih, ki doživijo več kot štiri epizode PBB v 24 urah.
Italian: • Per la titolazione del dosaggio delle compresse da 600 e 800 microgrammi si devono utilizzare le compresse da 200 microgrammi.
Slovenian: • Za titriranje do 600 mikrogramov in 800 mikrogramov se uporabljajo 200-mikrogramske tablete.
Italian: Il fentanil è altamente lipofilo e può essere assorbito molto rapidamente dalla mucosa orale e più lentamente per la via gastrointestinale convenzionale.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se izjemno hitro absorbira skozi oralno sluznico, nekoliko počasneje pa po običajni prebavni poti.
Italian: • Se soffre di gravi problemi respiratori o di una broncopneumopatia ostruttiva severa.
Slovenian: • če imate resne težave z dihanjem ali resno obstruktivno bolezen pljuč.
Italian: Si deve osservare particolare attenzione durante la titolazione del dosaggio di Effentora in pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva di grado non severo o in altre condizioni mediche che li predispongono a depressione respiratoria, poiché anche dosi normalmente terapeutiche di Effentora possono diminuire ulteriormente la capacità respiratoria fino al punto di provocare un'insufficienza respiratoria.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen Pri titriranju zdravila Effentora pri bolnikih z manj hudo obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi zdravstvenimi tegobami, zaradi katerih so nagnjenih k respiratorni depresiji, je potrebna posebna previdnost, saj lahko celo običajni terapevtski odmerki zdravila Effentora dodatno znižajo dihalno kapaciteto do take mere, da pride do dihalne odpovedi.
Italian: I pazienti vanno quindi istruiti a non aprire il blister fino al momento della collocazione della compressa nella bocca.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, da pretisnega omota ne odpirajo, dokler niso pripravljeni za vstavitev tablete v ustno votlino.
Italian: Le compresse orosolubili sono rotonde, con superfici piatte e bordo smussato, con impressa su un lato la lettera "C" e sull'altro la cifra "1" per Effentora 100 microgrammi, "2" per Effentora 200 microgrammi, "4" per Effentora 400 microgrammi, "6" per Effentora 600 microgrammi e "8" per Effentora 800 microgrammi.
Slovenian: Bukalne tablete so ploske, okrogle prirezane tablete z natisom ‘C' na eni in ‘1' na drugi strani za zdravilo Effentora 100 mikrogramov, ‘2' za zdravilo Effentora 200 mikrogramov, ‘4' za zdravilo Effentora 400 mikrogramov, ‘6' za zdravilo 600 mikrogramov, ‘8' za zdravilo Effentora 800 mikrogramov.
Italian: Negli studi condotti su animali la fertilità maschile è risultata negativamente influenzata (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale okvaro plodnosti pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Italian: Contrazioni muscolari Debolezza muscolare
Slovenian: mišična oslabelost
Italian: Effentora deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica o renale moderata o severa (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravilo Effentora je treba previdno aplicirati pri bolnikih z zmerno do resno jetrno ali ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non cercare di schiacciare o spezzare la compressa.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj tablete ne drobijo in ne lomijo.
Italian: Collocare la compressa in bocca.
Slovenian: Vstavite v ustno votlino.
Italian: Non pertinente.
Slovenian: ne priporočajo.
Italian: Non cambi la dose di Effentora o di qualsiasi altro antidolorifico di sua iniziativa.
Slovenian: Odmerkov zdravila Effentora ali drugih zdravil proti bolečini ne spreminjajte sami.
Italian: • Se una singola compressa di Effentora da 200 microgrammi (oppure due compresse da 100 microgrammi) non risulta efficace, il paziente può essere istruito a trattare il successivo episodio di DEI con due compresse da 200 microgrammi (oppure quattro compresse da 100 microgrammi).
Slovenian: • Če se oceni, da ena 200-mikrogramska tableta zdravila Effentora (ali dve 100-mikrogramski tableti) ni dovolj učinkovita, dajte bolniku navodila, da za zdravljenje naslednje epizode PBB uporabi dve 200-mikrogramski tableti (ali štiri 100-mikrogramske tablete).
Italian: Durante una fase iniziale in aperto è stata stabilita per ciascun paziente la dose ottimale di Effentora.
Slovenian: V začetni odprti fazi so bili bolniki titrirani na učinkovit odmerek zdravila Effentora.
Italian: Particolare attenzione va prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Slovenian: Pri bolnikih s hipovolemijo in hipotenzijo je potreben skrben preudarek.
Italian: Dopo somministrazione di Effentora, sia l'insufficienza renale che quella epatica possono aumentare la biodisponibilità del fentanil ingerito e diminuire la sua clearance sistemica, che potrebbe tradursi in un incremento e in un prolungamento degli effetti oppioidi.
Slovenian: Po apliciranju zdravila Effentora se lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic poviša biološka razpoložljivost zaužitega fentanila in zmanjša njegov sistemski očistek, kar lahko povzroči zvečane in podaljšane opioidne učinke.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenev seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: Bradicardia
Slovenian: Bradiaritimije
Italian: Se tale raccomandazione non determina un'effervescenza appropriata, può essere indicata una terapia diversa.
Slovenian: Če se tableta s tem ne raztopi dovolj, je morda priporočljivo menjati terapijo.
Italian: Agenti che influenzano l'attività del CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na dejavnost CYP3A4
Italian: • infiammazione dell'esofago, paralisi dell'intestino, disturbi della cistifellea
Slovenian: • vnetje ezofagusa, paraliza črevesja, bolezni žolčnika
Italian: Se tale dose viene stabilita essere quella ottimale, il trattamento dei successivi episodi di DEI può proseguire con una singola compressa di Effentora da 400 microgrammi.
Slovenian: Če se oceni, da ta odmerek učinkuje, se lahko zdravljenje naslednjih epizod PBB nadaljuje z eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora.
Italian: In caso di irritazione della mucosa orale, si consiglia di cambiare la posizione della compressa nella bocca.
Slovenian: Pri draženju ustne sluznice se priporoča sprememba mesta namestitve tablete v ustni votlini.
Italian: Con fentanil transmucosale sono stati osservati sintomi da astinenza da oppioidi, quali nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione.
Slovenian: Pri uporabi transmukoznega fentanila so opazili opioidne odtegnitvene sindrome, kot so navzea, bruhanje, driska, ansioznost, mrzlica, tremor in znojenje.
Italian: Se il trattamento di un episodio di DEI richiede più di una compressa, per il successivo episodio di DEI si deve considerare un aumento della dose facendo ricorso al dosaggio immediatamente superiore del medicinale.
Slovenian: Če je treba za zdravljenje epizode PBB uporabiti več kot eno tableto, je treba za zdravljenje naslednje epizode PBB razmisliti o uporabi naslednje višje jakosti zdravila.
Italian: Mentre sta assumendo Effentora non usi altre terapie a base di fentanil precedentemente prescritte per il suo dolore episodico intenso.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Effentora ne uporabljajte drugih zdravil s fentanilom, ki so vam jih pred tem predpisali za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Italian: A causa dei loro diversi profili di assorbimento, il passaggio da un farmaco all'altro non deve essere fatto secondo un rapporto di 1:1.
Slovenian: Titriranje pri bolnikih, ki so jemali drugo zdravilo s fentanilom Zaradi različnih absorpcijskih profilov zdravila ni dovoljeno menjati v razmerju 1:1.
Italian: • A cosa serve EFFENTORA?
Slovenian: • Zakaj se uporablja zdravilo EFFENTORA?
Italian: Descrizione dell'aspetto di Effentora e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Effentora in vsebina pakiranja
Italian: • L'uso concomitante di Effentora con medicinali sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà a respirare (depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente fatale.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Effentora in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, povečajo tveganje za zaspanost, težave z dihanjem (respiratorna depresija), komo in so lahko življenjsko nevarni.
Italian: • Per l'altro oppioide che lei prende per il suo dolore persistente (che dura tutta la giornata) dovuto al cancro non si è ancora trovato il dosaggio definitivo.
Slovenian: • Vaše drugo opioidno zdravilo, ki ga jemljete za lajšanje stalne (24-urne) bolečine zaradi karcinoma, še ni stabilizirano.
Italian: • Non cerchi di schiacciare o spezzare la compressa.
Slovenian: • Tablete ne drobite in ne lomite.
Italian: L'altro 50% della dose totale viene ingerito ed è assorbito lentamente attraverso il tratto gastrointestinale.
Slovenian: Preostala polovica skupnega odmerka se pogoltne in počasi absorbira iz prebavnega trakta.
Italian: Effentora non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Slovenian: Jemanje zdravila Effentora med nosečnostjo je dovoljeno le, če je to nujno potrebno.
Italian: Il fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o preesistenti.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjo ali obstoječo bradiaritmijo je treba fentanil dajati previdno.
Italian: • In caso di irritazione, può cambiare la posizione della compressa sulla gengiva.
Slovenian: • V primeru draženja lahko spremenite mesto, kamor tableto vstavite.
Italian: Quando comincia a usare Effentora per la prima volta, il medico lavorerà insieme a lei per individuare la dose ottimale per alleviare i suoi dolori episodici intensi.
Slovenian: Ko začnete uporabljati zdravilo Effentora, vam bo zdravnik pomagal najti odmerek, ki olajša vašo prebijajočo bolečino.
Italian: Una volta stabilita la dose ottimale durante la titolazione, i pazienti devono continuare con questo dosaggio utilizzando una singola compressa di quel dato dosaggio.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil med titriranjem ugotovljen učinkovit odmerek, naj nadaljujejo z jemanjem tega odmerka v obliki ene tablete te jakosti.
Italian: Effentora contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Effentora vsebuje natrij
Italian: Si raccomanda cautela quando Effentora viene co-somministrato con farmaci che agiscono sul sistema di neurotrasmettitori serotoninergici.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Effentora z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Italian: Qualora si sospetti una sindrome da serotonina, il trattamento con Effentora deve essere interrotto.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Effentora prekiniti.
Italian: Agenti che possono aumentare gli effetti depressivi sul SNC La co-somministrazione di fentanil con altri medicinali ad azione depressiva per il sistema nervoso centrale, tra cui altri oppioidi, sedativi o ipnotici (incluse le benzodiazepine), anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscolo-scheletrici, antistaminici ad azione sedativa e alcol può determinare effetti depressivi aggiuntivi e portare ad esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Hkratno dajanje fentanila z drugimi zaviralci osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki (vključno z benzodiazepini), splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholom, lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt (glejte poglavje4.4).
Italian: Patologie del sistema muscoloschele trico e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija,
Italian: • mancanza di respiro, mal di gola
Slovenian: • kratka sapa, boleče grlo
Italian: Nell'insieme, questi sintomi possono essere un segno di una condizione potenzialmente letale, chiamata insufficienza surrenalica, nella quale le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di ormoni.
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna, in se imenuje oslabljeno delovanje nadledvične žleze; pri tej bolezni nadledvični žlezi ne izdelujeta dovolj hormonov.
Italian: Perdita di coscienza* Convulsione
Slovenian: motorična disfunkcija izguba zavesti*, konvulzije
Italian: Dosaggi superiori pottrebero essere necessari.
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Italian: I sintomi di sovradosaggio del fentanil sono prevedibilmente simili in natura a quelli osservati per il fentanil e per altri oppioidi somministrati per via endovenosa e consistono in un prolungamento delle sue azioni farmacologiche, essendo gli effetti significativi più gravi: alterato stato mentale, perdita di coscienza, ipotensione, depressione respiratoria, distress respiratorio e insufficienza respiratoria, cui è seguita la morte.
Slovenian: Pričakovani simptomi prevelikega odmerjana fentanila so podobni simptomom intravensko apliciranega fentanila in drugih opioidiov, in so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, med katerimi so bolj resni značilni učinki spremenjeno mentalno stanje, izguba zavesti, hipotenzija,
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 20 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 20 mg natrija.
Italian: L'uso concomitante di agonisti/antagonisti parziali degli oppiodi (ad es., buprenorfina, nalbufina, pentazocina) è sconsigliato.
Slovenian: Delni opioidni agonisti/antagonisti Hkratne uporabe delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina)
Italian: • Principali precauzioni di impiego: come prevenire i principali rischi (assumere il medicinale secondo la prescrizione; rimanere in terapia di mantenimento con oppioidi; tenere EFFENTORA fuori dalla vista e dalla portata dei bambini; prevenire il furto e l'uso improprio)
Slovenian: • Glavni previdnostni ukrepi: Kako preprečiti glavna tveganja (jemanje zdravila kot je predpisano; ohranjanje vzdrževalnega opioidnega zdravljenja; shranjevanje zdravila
Italian: • dolori muscolari, mal di schiena
Slovenian: bolečina v hrbtu trzanje mišic,
Italian: Effentora utilizza una tecnica di rilascio del principio attivo che sfrutta una reazione effervescente che potenzia la velocità e la quantità di fentanil assorbita attraverso la mucosa orale.
Slovenian: Sproščanje zdravila Effentora poteka na osnovi efervescentne reakcije, ki izboljša stopnjo in količino fentanila, absorbiranega skozi lično sluznico.
Italian: Il principio antidolorifico contenuto in Effentora è molto forte e potrebbe mettere in pericolo la vita, se assunto accidentalmente da un bambino.
Slovenian: Zdravilo Effentora za lajšanje bolečin je zelo močno in lahko ogroža življenje otroka, ki zdravilo po nezgodi zaužije.
Italian: Se l'episodio di esacerbazione del dolore è ancora in corso, può prendere Effentora secondo la prescrizione del medico.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina še vedno prisotna, lahko uporabite zdravilo Effentora, kot vam je predpisal zdravnik.
Italian: • Se manifesta una combinazione dei seguenti sintomi: nausea, vomito, anoressia, stanchezza, debolezza, capogiro e pressione arteriosa bassa.
Slovenian: • Imate kombinacijo naslednjih simptomov: navzea (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Italian: Si raccomanda di collocare una compressa contro ciascuna guancia.
Slovenian: Priporoča se, da bolnik vstavi po eno tableto na vsako stran ust.
Italian: Se dopo 30 minuti il suo dolore non è alleviato, a quel punto prenda un'altra compressa soltanto di Effentora durante la fase di riaggiustamento del dosaggio.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina ne preneha čez 30 minut, tokrat uporabite samo 1 dodatno tableto zdravila Effentora v obdobju ponovne prilagoditve odmerka.
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje štiri postavke: • Vodnika za predpisovanje opioidov
Italian: Tmax (minuti) ** Cmax (ng/ml)
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost Frakcije, absorbirane transmukozno Tmax (minuta) ** Cmax (ng/ml)
Italian: Linearità/Non linearità Da 100 a 1000 microgrammi è stata dimostrata una dose-proporzionalità.
Slovenian: Dokazana je bila sorazmernost odmerka od 100 mikrogramov do 1000 mikrogramov.
Italian: Se dimentica di usare Effentora
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Effentora
Italian: Come con gli altri prodotti a base di fentanil, anche con Effentora una non corretta selezione dei pazienti (ad es. l'uso in pazienti non in terapia di mantenimento con oppioidi) e/o una somministrazione non appropriata hanno determinato esiti fatali.
Slovenian: Neustrezen izbor bolnikov (na primer uporaba pri bolnikih brez vzdrževalne terapije z opioidi) in/ali neprimerno odmerjanje lahko z zdravilom Effentora in drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil povzroči smrten izid.
Italian: • prurito, sudorazione eccessiva, rash
Slovenian: • srbenje, prekomerno znojenje, izpuščaj
Italian: • Se la prima compressa da 100 microgrammi non risulta efficace, il paziente può essere istruito a trattare il successivo episodio di DEI con due compresse da 100 microgrammi.
Slovenian: • Če začetna 100-mikrogramska tableta ne učinkuje, dajte bolniku navodila, da za naslednjo epizodo PBB uporabi dve 100-mikrogramski tableti.
Italian: Contiene sodio
Slovenian: Vsebuje natrij.
Italian: Sudore freddo Tumefazione del viso Prurito generalizzato Alopecia
Slovenian: izpuščaj hladen znoj, obrazno znojenje, generalizirani pruritus, alopecija onihoreksa
Italian: Durante la ricerca del dosaggio ottimale si possono utilizzare combinazioni diverse di compresse: per trattare un singolo episodio di DEI durante la titolazione del dosaggio si possono utilizzare fino a quattro compresse da 100 microgrammi o fino a quattro compresse da 200 microgrammi, secondo il seguente schema:
Slovenian: Med titriranjem je možno uporabiti več tablet: do štiri 100-mikrogramske ali do štiri 200mikrogramske tablete se lahko uporabijo za zdravljenje ene epizode PBB med titriranjem odmerka po naslednjem režimu:
Italian: Il principio attivo di Effentora è il fentanil citrato.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Effentora je fentanilijev citrat.
Italian: La co-somministrazione di fentanil con un agente serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore delle monoamino-ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente fatale.
Slovenian: Serotoninergična zdravila Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminoksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Italian: Non Nota
Slovenian: Neznana
Italian: Le vie metaboliche dopo somministrazione orale di Effentora non sono state caratterizzate attraverso studi clinici.
Slovenian: Presnovne poti po bukalni aplikaciji zdravila Effentora v kliničnih študijah niso opredelili.
Italian: Effentora 200, 400, 600 e 800 microgrammi compresse orosolubili contiene 20 mg di sodio per compressa.
Slovenian: Zdravilo Effentora 200, 400, 600 in 800 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 20 mg natrija na tableto.
Italian: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Slovenian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Italian: Effentora 100 microgrammi compresse orosolubili Effentora 200 microgrammi compresse orosolubili Effentora 400 microgrammi compresse orosolubili Effentora 600 microgrammi compresse orosolubili Effentora 800 microgrammi compresse orosolubili
Slovenian: Effentora 100 mikrogramov bukalne tablete Effentora 200 mikrogramov bukalne tablete Effentora 400 mikrogramov bukalne tablete Effentora 600 mikrogramov bukalne tablete Effentora 800 mikrogramov bukalne tablete
Italian: La dipendenza iatrogena dopo uso terapeutico di oppioidi è una manifestazione nota.
Slovenian: Vendar pa je znano, da se pojavlja iatrogena zasvojenost po terapevtski uporabi opioidov.
Italian: Anafilassi e ipersensibilità sono state segnalate in associazione all'uso di prodotti orali transmucosali a base di fentanil (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V povezavi z uporabo peroralnih transmukoznih zdravil s fentanilom so poročali o anafilaksi in preobčutljivosti (glejte poglavje 4.8).
Italian: Se pensa che qualcuno abbia assunto accidentalmente Effentora, chiami immediatamente un medico.
Slovenian: Če menite, da je nekdo pomotoma uporabil zdravilo Effentora, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.