FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Profylax av återfall i bipolär sjukdom: Rekommenderad startdos är 10 mg/dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată de olanzapină este de 10 mg/zi.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Romanian: Foarte frecvente: sedare (incluzând hipersomnie, letargie, somnolenţă) Tulburări gastro-intestinale
Swedish: Akatisi6
Romanian: Diskinezie6
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Olazax Disperzi 5 mg tillhandahålls som gula runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med 'B' på ena sidan.
Romanian: Olazax Disperzi 5 mg sunt comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu "B" pe una din feţe.
Swedish: Patienter som inte tål fenylalanin: Olazax Dispersi innehåller aspartam, vilket är en fenylalaninkälla.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Olazax Disperzi Olazax Disperzi conţine aspartam, o sursă de fenilalanină.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg olanzapin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg.
Swedish: Kramper, där det i de flesta fall finns kramper eller riskfaktorer
Romanian: Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc
Swedish: Hur Olazax Disperzi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Olazax Disperzi şi conţinutul ambalajului
Swedish: Ingen känd frekvens män
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Swedish: Hur OLAZAX DISPERZI ska förvaras
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ OLAZAX DISPERZI
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Romanian: În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat foarte rar (<0,01%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); restless legs; talsvårigheter; stamning; långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară,
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Romanian: Excipient: fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,23 mg.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX DISPERZI
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLAZAX DISPERZI
Swedish: Olazax Disperzi 7,5 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin
Romanian: Olazax Disperzi 7,5 mg comprimate orodispersabile olanzapină
Swedish: 14Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Swedish: Dysartri Stamning11
Romanian: Diskinezie tardivă11
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: • Crize convulsive
Swedish: Det finns som smälttabletter (5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (5; 7.5; 10; 15 şi 20 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olazax Disperzi este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olazax Disperzi som visats under studierna?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olazax demonstrate pe parcursul studiilor?
Swedish: Det vanliga dosintervallet är mellan 5 och 20 mg per dag.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 și 20 mg/zi.
Swedish: Olazax Disperzi olanzapin
Romanian: Olazax Disperzi olanzapină
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olazax Disperzi beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olazax Disperzi ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Romanian: Doza inițială recomandată de Olazax Disperzi depinde de afecțiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg/zi, cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza inițială poate fi de 10 mg/zi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olazax Disperzi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olazax Disperzi.
Swedish: Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olazax Disperzi som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olazax Disperzi, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 decembrie 2009.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olazax Disperzi.
Swedish: Olazax Disperzi används för att behandla vuxna med schizofreni.
Romanian: Olazax Disperzi se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Swedish: Olazax Disperzi används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Romanian: De asemenea, Olazax Disperzi se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Swedish: Olazax Disperzi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Romanian: Olazax Disperzi este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Swedish: Eftersom Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Dat fiind că Olazax Disperzi este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentele de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentelor de referință.
Swedish: Olazax Disperzis exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se ataşează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Swedish: Smälttabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Swedish: Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel.
Romanian: Olazax Disperzi este un „medicament generic".
Swedish: Mer information om Olazax Disperzi
Romanian: Alte informații despre Olazax Disperzi
Swedish: Den aktiva substansen i Olazax Disperzi, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Romanian: Substanța activă conținută de Olazax Disperzi, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Swedish: Eftersom Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Romanian: Dat fiind că Olazax Disperzi este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referință, Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Disperzi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olazax Disperzi are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olazax Disperzi skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olazax Disperzi.
Swedish: Smälttabletterna placeras på tungan där de löses upp i saliven.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau prin așezarea lor pe limbă, de unde se dizolvă în salivă, sau prin amestecarea lor cu apă înainte de înghițire.
Swedish: Det innebär att det liknar s.k. referensläkemedel som redan är godkända i Europeiska unionen (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Olazax Disperzi este asemănător cu „medicamentele de referință" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Swedish: Varför har Olazax Disperzi godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Olazax Disperzi?
Swedish: Olazax Disperzi stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Romanian: Olazax Disperzi este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Swedish: Mer information om behandling med Olazax Disperzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Olazax Disperzi, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și pentru Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Swedish: Vad är Olazax Disperzi?
Romanian: Ce este Olazax Disperzi?
Swedish: Vad används Olazax Disperzi för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olazax Disperzi?
Swedish: Hur har Olazax Disperzis effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Olazax Disperzi?
Swedish: Hur används Olazax Disperzi?
Romanian: Cum se utilizează Olazax Disperzi?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Dat.. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Vad OLAZAX är och vad det används för
Romanian: Ce este OLAZAX şi pentru ce se utilizează
Swedish: Vid tidpunkten för godkännande för försäljning, är inlämning av periodiska säkerhetsrapporter krävs inte för detta läkemedel.
Romanian: La momentul acordării autorizației de comercializare, nu este necesară prezentarea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22.08.2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22.08.2014
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel.
Romanian: Cu toate acestea, titularul autorizației de introducere pe piață trebuie să depună rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament în cazul în care produsul este inclus în lista de date de referință ale Uniunii (lista EURD), prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Olazax med alkohol
Romanian: Olazax împreună cu alcool
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLAZAX
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Romanian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
Swedish: Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate limitată din studiu clinic deschis.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olazax förvärra symtomen.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olazax poate să agraveze simptomele.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11.12.2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11.12.2009
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax kan gå över i modersmjölken.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olazax pot trece în lapte.
Swedish: Olazax tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Romanian: Olazax aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Swedish: Barn och ungdomar Olazax är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Olazax nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Romanian: Trebuie să vă măsuraţi cu regularitate greutatea.
Swedish: Om du slutar att ta Olazax
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Olazax
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLAZAXoch därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi OLAZAX şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Swedish: Tolerans utvecklas mot CNSdepression.
Romanian: Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranţa.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http: //www.ema.europa.eu
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olazax decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, aspartam (E 951),
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol ( E421), celuloză microcristalină, aspartam (E 951), crospovidonă, stearat de magneziu.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei informaţiilor referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Aspartam E 951
Romanian: Celuloză microcristalină Aspartam E 951
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLAZAX dos.
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de OLAZAX.
Swedish: - Användning av OLAZAX på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea OLAZAX la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
Swedish: Läkemedelsreakt ion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Romanian: Reacție la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, icke-rökare) bör man överväga en reducerad startdos.
Romanian: În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului (sex feminin, vârsta înaintată, nefumător), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale mai mici.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 300C.
Swedish: Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Romanian: Diskinezie tardivă11 Amnezie9
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05A H03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi oxepine, cod ATC: N05AH03.
Swedish: Olazax innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Romanian: Olazax conţine substanţa activă olanzapină.
Swedish: Försök ta Olazax vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră.
Swedish: Dosen av Olazax är 5 mg -20 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică de Olazax este între 5 şi 20 mg.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit OLAZAX under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Olazax în ultimul trimestru de sarcină (ultimele 3 luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Swedish: Hur OLAZAX ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează OLAZAX
Swedish: Amenorré Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/ bröstförstoring hos män
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărirea în volum a sânilor la bărbaţi
Swedish: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 tabletter.
Romanian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg sunt disponibile în blistere din aluminiu a câte 28 & 56 comprimate.
Swedish: Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mindre vanligt (≥0,1%, <1%).
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0.1% and < 1%).
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Romanian: Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13-17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale valorilor prolactinei (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Swedish: Oral användning SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Administrare orală ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd Olazax har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Romanian: Pacienţii care au luat mai mult Olazax decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Swedish: - Varje tablett Olazax innehåller 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Romanian: - Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olazax, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olazax, deoarece administrarea împreună cu şi alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olazax kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi Olazax, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Swedish: OLAZAX förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Romanian: OLAZAX a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Romanian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 Republica Cehă
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olazax întregi, cu apă.
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului7, 12