FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • de combinatie van doxorubicine en cyclofosfamide gedurende 12 weken, gevolgd door
Lithuanian: • 12 mėnesių trukusio gydymo doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu, po kurio buvo taikomas 12 savaičių gydymas Taxotere/Docetaxel Winthrop, skiriamo kartu trastuzumabu ar be jo;
Dutch: Indien u deelneemt aan een klinische proef en meer informatie wenst over uw behandeling, neemt u dan contact op met de arts bij wie u in behandeling bent.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems preparato Taxotere/Docetaxel Winthrop klinikiniuose tyrimuose, paraiškos atsiėmimas neturės jokių padarinių. Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Dutch: • borstkanker.
Lithuanian: • krūties vėžys.
Dutch: Meer informatie over Docetaxel Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1995 voor Taxotere verleende vergunning (‘geïnformeerde toestemming').
Lithuanian: suteiktu Taxotere registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Docetaxel Zentiva groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Docetaxel Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Als de patiënt bepaalde bijwerkingen ontwikkelt, kan het nodig zijn de dosis Docetaxel Zentiva te verlagen, de behandeling te onderbreken of stop te zetten.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, Docetaxel Zentiva dozę gali reikėti sumažinti, gydymą pertraukti arba nutraukti.
Dutch: Docetaxel Zentiva is onderzocht bij meer dan 4 000 patiënten met borstkanker, circa 2 000 patiënten met niet-kleincellige longkanker, circa 2 700 patiënten met prostaatkanker, 457 patiënten met adenocarcinoom van de maag en 897 patiënten met kanker van hoofd en hals.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo tiriamas su daugiau kaip 4 000 krūties vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 000 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 700 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 457 skrandžio adenokarcinoma sergančiais pacientais ir 897 galvos ir kaklo vėžiu sergančiais pacientais.
Dutch: Als dit skelet intact blijft, kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Lithuanian: Sustabdžius vidinio citoskeleto skilimą, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Docetaxel Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Docetaxel Winthrop.
Dutch: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva1 (docetakselis)
Dutch: Dit kan bijwerkingen veroorzaken.
Lithuanian: , kraujo, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Docetaxel Zentiva continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Docetaxel Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Docetaxel Zentiva te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Docetaxel Zentiva vartojimą?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Docetaxel Zentiva (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn neutropenie (lage concentratie neutrofielen, witte bloedcellen die infecties bestrijden), anemie (lage aantallen rode bloedcellen), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, misselijkheid, braken, haaruitval en zwakte.
Lithuanian: Dažniausias Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija, kiekis), mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas) ir astenija (silpnumas).
Dutch: Docetaxel Zentiva mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielengehalte van minder dan 1 500 cellen/mm3 of die ernstige leverproblemen hebben.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje neutrofilų yra mažiau nei 1 500 ląstelių/mm3, arba kurie serga sunkiomis kepenų ligomis.
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de combinatie met andere middelen zijn afhankelijk van het soort kanker dat wordt behandeld en van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir kartu vartojami kiti vaistai priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir paciento svorio bei ūgio.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker.
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Dutch: • prostaatkanker, wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Lithuanian: • prostatos vėžys, kai vėžys išplito į kitas kūno dalis (metastazavęs).
Dutch: Waarom is Docetaxel Zentiva geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Docetaxel Zentiva buvo registruotas ES?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Docetaxel Zentiva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstiger zijn wanneer Docetaxel Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti dar sunkesnis, kai Docetaxel Zentiva vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met androgeendeprivatietherapie wanneer hormonale behandeling nog werkt (hormoongevoelige prostaatkanker);
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kartu taikant androgenų deprivacijos terapiją, kai gydymas hormonais vis dar veiksmingas (hormonams jautrus prostatos vėžys);
Dutch: Docetaxel Zentiva wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu.
Dutch: Docetaxel Zentiva wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende middelen) wanneer de kanker niet kan worden behandeld door de productie van testosteron door het lichaam in belangrijke mate te verminderen (castratieresistente prostaatkanker).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo), kai vėžio negalima gydyti gerokai sumažinant testosterono gamybą organizme (kastracijai atsparus prostatos vėžys).
Dutch: In de meeste studies werd Docetaxel Zentiva gecombineerd met andere behandelingen tegen kanker en vergeleken met de geneesmiddelen waarmee het gecombineerd gebruikt wordt dan wel met een combinatie van verschillende behandelingen.
Lithuanian: Daugelyje šių tyrimų Docetaxel Zentiva buvo skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su skirtingais vaistų deriniais, su kuriais jis vartojamas, arba kitų vaistų deriniais.
Dutch: Docetaxel Zentiva kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast wanneer andere behandelingen hebben gefaald.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo gydymo kitais vaistais.
Dutch: Overige informatie over Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Zentiva
Dutch: • kanker van hoofd en hals bij patiënten met gelokaliseerde kanker in een gevorderd stadium (de tumor is gegroeid maar heeft zich niet uitgezaaid).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys, kai liga yra lokaliai pažengusi (navikas padidėjęs, bet neišplitęs).
Dutch: Docetaxel Zentiva wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil (andere middelen tegen kanker);
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Dutch: Docetaxel Zentiva is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas šių rūšių vėžys:
Dutch: Docetaxel Zentiva is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt gebruikt in ziekenhuisafdelingen die gespecialiseerd zijn in chemotherapie (farmaceutische behandeling van kanker) en alleen onder toezicht van een arts die bevoegd is om chemotherapie toe te passen.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas skiriamas specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, kuris yra kvalifikuotas chemoterapijos specialistas.
Dutch: Docetaxel Zentiva wordt eenmaal om de drie weken toegediend als een één uur durende infusie (indruppeling) in een ader.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva infuzija į veną trunka vieną valandą ir atliekama kas 3 savaites.
Dutch: Bij gebruik op zichzelf was Docetaxel Zentiva in het geval van borstkanker minstens even werkzaam als en soms werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen en in het geval van longkanker werkzamer dan adequate ondersteunende verzorging (d.w.z. alle geneesmiddelen of technieken om patiënten verlichting te bieden, maar geen geneesmiddelen tegen kanker).
Lithuanian: Vienas vartojamas Docetaxel Zentiva buvo bent jau toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus krūties vėžiu sergantiems pacientams ir veiksmingesnis nei geriausias palaikomasis gydymas (visi pacientų būklę pagerinantys vaistai ar metodai, bet ne kiti vaistai nuo vėžio) plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Dutch: Bij alle vijf vormen van kanker zorgde toevoeging van Docetaxel Zentiva aan andere kankerbehandelingen ervoor dat meer patiënten op de behandeling reageerden, dat de patiënten langer leefden zonder verergering van hun ziekte en dat de patiënten langer overleefden.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais pradėjus skirti Docetaxel Zentiva, padaugėjo visų penkių rūšių vėžiu sergančių pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, pailgėjo laikas iki ligos progresavimo ir pacientų išgyvenimo trukmė.
Dutch: Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het inwendige ‘skelet' af te breken, dat ze nodig hebben om zich te kunnen delen.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės vidinio citoskeleto skilimą, kuriam vykstant ląstelė gali dalytis.
Dutch: Een overzicht van Docetaxel Zentiva en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Docetaxel Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Docetaxel Zentiva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Docetaxel Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoe werkt Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Zentiva?
Dutch: Docetaxel, de werkzame stof in Docetaxel Zentiva, behoort tot de groep middelen tegen kanker die ‘taxanen' worden genoemd.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva veiklioji medžiaga docetakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Docetaxel Zentiva in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Docetaxel Zentiva vartojimu?
Dutch: Docetaxel Zentiva bevat de werkzame stof docetaxel.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Dutch: Het kan ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die nog geen andere kankertherapie hebben ondergaan;
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems gydymas nuo vėžio dar netaikytas;
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis): šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Dutch: Docetaxel Zentiva heeft op 20 april 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Dutch: De patiënt krijgt daarnaast een ontstekingsremmend middel zoals dexamethason, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Dieną prieš atliekant Docetaxel Zentiva infuziją, pacientui taip pat reikia skirti vaisto nuo uždegimo, pvz., deksametazono.
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, jis taip pat gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba kurioms taikyti kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Dutch: Omdat Docetaxel inwerkt op de celdeling kan het ook invloed hebben op gezonde cellen, zoals bloedcellen.
Lithuanian: Kadangi docetakselis veikia ląstelių dalijimąsi, jis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz.
Dutch: Welke voordelen bleek Docetaxel Zentiva tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Docetaxel Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Wat is Docetaxel Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Docetaxel Zentiva gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Zentiva?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Išsamų visų Docetaxel Zentiva šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: EMA
Lithuanian: Kiekis
Dutch: Er werd één primaire analyse en één geactualiseerde analyse uitgevoerd.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė analizė ir viena atnaujinta analizė.
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: ≤2 cm >2 cm
Dutch: Geen van deze toenames in frequentie bereikte 10% verschil met de controlegroep.
Lithuanian: Nė vienas toks dažnio padidėjimas nepasiekė 10 % skirtumo, lyginant su kontroline grupe.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Een aanpassing van het RMP dient te worden ingediend voor 31 oktober 2019.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas iki 2019 m.
Dutch: a Uit het GETUG AFU15 onderzoek
Lithuanian: a GETUG AFU15 tyrimo duomenys
Dutch: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Lithuanian: Zentiva Italia S.r.l.
Dutch: 102 37 Praag 10
Lithuanian: 102 37 Prague 10
Dutch: (inclusief cysten en poliepen)
Lithuanian: (tarp jų cistos ir polipai)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Taxanen, ATC-code: L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Dutch: • haaruitval: in de meeste gevallen keert de normale haargroei terug.
Lithuanian: • Plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Dutch: PR = progesteronreceptor a ER/PR-negatief of Graad 3 of tumorgrootte > 5 cm
Lithuanian: PR = progesterono receptorius a ER/PR-neigiami arba 3 laipsnio ar naviko dydis >5 cm
Dutch: • verhoogde leverenzymen (daarom wordt uw bloed regelmatig getest)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Dutch: Zie bijgevoegde bereidingsinstructies.
Lithuanian: Žiūrėkite pridedamą ruošimo instrukciją.
Dutch: U kabelovny 130
Lithuanian: Zentiva k.s. U kabelovny 130
Dutch: ≥35 jaar
Lithuanian: <35 metai
Dutch: • afname van kalium, calcium en/of fosfaat in uw bloed.
Lithuanian: • Kalio, kalcio ir (arba) fosfatų kiekio sumažėjimas kraujyje.
Dutch: 2 Geschatte mediane overleving
Lithuanian: 2 Apskaičiuotoji išgyvento laikotarpio mediana.
Dutch: • infectie van de bovenste luchtwegen.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Dutch: Een totaal van 1006 patiënten met KPS ≥ 60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥ 60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Dutch: CHAARTED-studie
Lithuanian: CHAARTED tyrimas
Dutch: • verhoogde bloedsuikerspiegel (diabetes)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas).
Dutch: TTP =time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Lithuanian: LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; "nį" rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
Dutch: Wat is DOCETAXEL ZENTIVA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas
Dutch: Echter, het is gemeld bij sommige patiënten tijdens de eerste cyclus.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams ši komplikacija pasireiškė pirmųjų gydymo kursų metu.
Dutch: De aanduiding van de frequentie is als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is docetaxel (als trihydraat).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis (trihidrato pavidalu).
Dutch: STAMPEDE-studie
Lithuanian: STAMPEDE tyrimas
Dutch: In totaal werden 790 mannelijke patiënten toegewezen aan de 2 behandelingsgroepen.
Lithuanian: Iš viso 790 pacientų vyrų buvo suskirstyti į 2 tiriamąsias grupes:
Dutch: Variabelen van responspercentage: Fishers Exact-test * p-waarde voor beschrijvend doel.
Lithuanian: Atsako dažnio kintamieji: Fisher's tikslusis testas * p reikšmė aprašomiesiems tikslams.
Dutch: ** PSA-respons: prostaatspecifiek antigeenrespons: PSA-niveau <0,2 ng/ml gemeten voor twee opeenvolgende metingen met een tussentijd van ten minste 4 weken.
Lithuanian: ** PSA atsakas: prostatai specifinio antigeno atsakas: PSA kiekis < 0,2 ng/ml, nustatytas dviem iš eilės atliktais tyrimais, tarp kurių buvo ne mažesnė kaip 4 savaičių pertrauka.
Dutch: Docetaxel Zentiva zal aan u worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Dutch: Met uitzondering van 1 patiënt in elke arm, werden meer dan 30 dagen na de behandelingsperiode alle patiënten gediagnosticeerd met CHF.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje visiems pacientams, išskyrus vieną, praėjus daugiau nei 30 dienų po gydymo pabaigos buvo nustatytas SŠN.
Dutch: 545 patiënten (STAMPEDE-studie) die docetaxel kregen in combinatie met prednison of prednisolon en ADT.
Lithuanian: - 545 pacientus (STAMPEDE tyrime), vartojusius docetakselio kartu su prednizonu arba prednizolonu ir ADT.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel en de bijwerkingen van het product kunnen een nadelig effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Patiënten met operabele klierpositieve borstkanker (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316)
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praag 10, Tsjechië
Lithuanian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Čekija
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Dutch: c De tijd tot klinische progressie = de tijd vanaf randomisatie tot klinische progressie (d.w.z.
Lithuanian: c Laikotarpis iki klinikinio progresavimo - laikotarpis nuo priskyrimo atsitiktinei imčiai iki klinikinio progresavimo (t. y.
Dutch: Bij patiënten die 75 jaar of ouder waren, werden, in vergelijking met jongere patiënten, neutropenie, anemie, diarree, dyspneu en infectie van de bovenste luchtwegen gemeld met een hogere incidentie (ten minste 10% hoger).
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams, palyginti su jaunesniais pacientais, neutropenija, anemija, viduriavimas, dusulys ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija pasireiškė dažniau (ne mažiau kaip 10 % dažniau).
Dutch: • vermindering van het natrium en/of magnesium in uw bloed (elektrolytenstoornissen)
Lithuanian: • Natrio ir (arba) magnio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
Dutch: Wijze van toediening Voor instructies voor bereiding en toediening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po vieną flakoną.
Dutch: Zie ook hieronder de rubriek "Docetaxel Zentiva bevat ethanol (alcohol)".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Docetaxel Zentiva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Dutch: In het geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje ir atidžiai stebėti gyvybines funkcijas.
Dutch: In totaal werden 1776 mannelijke patiënten toegewezen aan de behandelingsgroepen die van belang waren:
Lithuanian: Iš viso 1 776 pacientai vyrai buvo įtraukti į specifines tiriamąsias grupes:
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) (blaarvorming, vervelling of bloeding waar dan ook op uw huid [waaronder uw lippen, ogen, mond, neus, geslachtsorganen, handen of voeten] met of zonder huiduitslag.
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN) (pūslių atsiradimas, lupimasis ar kraujavimas bet kurioje odos vietoje (įskaitant lūpas, akis, burną, nosį, lytinius organus, plaštakas ar pėdas) su išbėrimu arba be jo.
Dutch: - Als u ernstige huidreacties of een van de hierboven vermelde reacties krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zorgverlener.
Lithuanian: Jei Jums atsiranda sunkių odos reakcijų arba bet kokių aukščiau paminėtų reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: • gewichtstoename of -verlies
Lithuanian: • Svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Dutch: Zelden: bloedingen gerelateerd aan graad 3/4 trombocytopenie
Lithuanian: Reti: kraujavimo epizodai esant 3-4 laipsnio trombocitopenijai.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruiksklaar om toegediend te worden aan infusievloeistof.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštimui paruoštas infuzinis tirpalas.
Dutch: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Frequentie van toediening Gewoonlijk zal u elke 3 weken een infuus krijgen.
Lithuanian: Dažniausiai šio vaisto infuzuojama kas 3 savaites.
Dutch: Ongeopende injectieflacon 3 jaar.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
Dutch: (95% CI) Risicoratio (95% CI) **p-waarde Een risicoratio van minder dan 1 duidt op voordeel van docetaxel + cisplatine + 5-FU *Cox model (aanpassing voor primaire tumorplaats, T en N klinische fases en PSWHO) **Logrank test *** χ2-test
Lithuanian: (95% PI) ** p reikšmė Docetakselis +Cisplatina + 5-FU pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG CYTOTOXISCH
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)