FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Slentrol est utilisé chez les chiens adultes obèses ou en surpoids, afin de leur permettre de perdre du poids.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
French: Pourquoi Slentrol a-t-il été approuvé ?
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
French: Le principe actif de Slentrol, le dirlotapide, bloque une protéine dans l'intestin (protéine microsomale de transfert des triglycérides, MTP).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Slentrol le 13.04.2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
French: Certains médicaments, comme ceux visant à faire baisser le cholestérol sérique ou d'autres lipides sériques ou ceux visant à avoir des effets sur l'appétit et/ou le poids corporel, comme les glucocorticoïdes à effet prolongé, n'étaient pas autorisés au cours de l'étude.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
French: Il est disponible en trois conditionnements (20 ml, 50 ml et 150 ml) et fourni avec les dispositifs de dosage adaptés.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
French: La réduction du poids allait jusqu'à 20 % après 6 mois de traitement lors de la phase initiale de perte de poids.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Slentrol au cours des études ?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
French: Qu'est-ce que Slentrol ?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
French: Slentrol a été étudié chez un grand nombre de chiens, en laboratoire et lors d'essais sur le terrain, pendant une période allant jusqu'à un an.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
French: Des vomissements, parfois accompagnés de signes de léthargie, de diarrhées ou de selles molles, peuvent survenir durant le traitement.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
French: En bloquant cette protéine, Slentrol provoque une diminution de l'absorption de graisses par l'intestin, ce qui entraîne une diminution de l'appétit.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
French: Il doit être associé à des modifications du régime alimentaire, qui doivent être maintenues après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
French: Quels sont les risques associés à Slentrol ?
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
French: Si une personne prend le médicament par erreur, veuillez consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Slentrol, veuillez vous reporter à la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
French: Comment Slentrol fonctionne-t-il ?
Lithuanian: Kaip veikia Slentrol?
French: Le principe actif de Slentrol est le dirlotapide ; il contribue à la perte de poids chez le chien.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
French: Dans quel cas Slentrol est-il utilisé ?
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
French: Quelles études ont été menées sur Slentrol ?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
French: Des informations sur Slenyto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médecin doit régulièrement contrôler le traitement, au moins tous les six mois, et le traitement ne doit être poursuivi que si le patient en tire un bénéfice.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
French: Aperçu de Slenyto et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Slenyto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices de Slenyto démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Slenyto (mélatonine) EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
French: Les effets secondaires rapportés avec Slenyto sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Slenyto sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Slenyto (mélatonine)
Lithuanian: Slenyto (melatoninas)
French: Pourquoi Slenyto est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
French: Slenyto est disponible sous la forme de comprimés (1 et 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
French: Autres informations relatives à Slenyto:
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Slenyto sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Tous les patients avaient déjà essayé d'autres mesures, telles que le respect d'une routine de sommeil régulière, qui n'avaient pas fonctionné.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: somnolence, fatigue, sautes d'humeur, maux de tête, irritabilité, agressivité et sensation de malaise physique.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
French: Slenyto est un médicament destiné au traitement de l'insomnie (difficultés à s'endormir) chez les enfants et les adolescents (de 2 à 18 ans) atteints d'une des pathologies suivantes:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
French: Le médicament contient la substance active mélatonine.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
French: Les effets indésirables observés avec ce médicament pendant deux ans étaient d'intensité légère ou modérée, mais plus de données sur la sécurité à long terme sont nécessaires.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
French: En outre, les enfants ayant pris Slenyto s'endormaient environ 38 minutes plus tôt que d'habitude, contre 13 minutes plus tôt chez ceux sous placebo.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
French: La substance active de Slenyto, la mélatonine, est une hormone d'origine naturelle, qui est normalement produite par une glande située dans le cerveau appelée glande pinéale.
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
French: Comment Slenyto agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
French: La mélatonine est impliquée dans la synchronisation du cycle de sommeil en agissant sur des cellules de zones spécifiques du cerveau et en contribuant à l'endormissement.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
French: • un syndrome de Smith-Magenis, une maladie qui peut entraîner des difficultés d'apprentissage.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
French: La dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg au maximum si le médicament ne fonctionne pas suffisamment bien.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
French: • un trouble du spectre de l'autisme (TSA), une maladie qui affecte les interactions sociales du patient;
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Slenyto, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Les taux de mélatonine dans le sang augmentent généralement après la tombée de la nuit et atteignent leur valeur maximale au milieu de la nuit.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Slenyto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
French: La dose normale est de 2 mg prise 30 à 60 minutes avant le coucher.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 125 patients, ceux ayant reçu Slenyto pendant 13 semaines ont dormi en moyenne 51 minutes de plus par nuit, contre 19 minutes de plus pour ceux sous placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Slenyto ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Qu'est-ce que Slenyto et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
French: La proportion d'enfants atteints de troubles neurologiques, tels que le trouble du spectre de l'autisme (TSA) et le syndrome de Smith-Magenis, souffrant également d'insomnie est élevée et peu de traitements sont disponibles.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
French: En libérant lentement la mélatonine pendant quelques heures, Slenyto imite la production naturelle de mélatonine dans le corps.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
French: Slenyto s'est avéré efficace pour prolonger le temps de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de troubles neurologiques, y compris du trouble du spectre de l'autisme et du syndrome de Smith-Magenis.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
French: Slenyto est utilisé après d'autres mesures, telles que le respect d'une routine de sommeil régulière, qui n'ont pas fonctionné.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
French: En effet, les patients ayant pris Slenyto ont dormi 51 minutes de plus par nuit, contre 19 minutes de plus pour ceux sous placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
French: Comment Slenyto est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
French: Slenyto augmente les taux de mélatonine dans le sang, ce qui favorise le sommeil.
Lithuanian: Vartojant Slenyto, padidėja melatonino koncentracija organizme, o tai padeda
French: Il est important de continuer à prendre ce médicament pour traiter la maladie.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti šį vaistą, kad ši liga būtų gydoma.
French: Aucun traitement particulier n'est requis.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
French: Ces médicaments doivent être pris le matin.
Lithuanian: Šiuos vaistus reikėtų vartoti ryte;
French: Ces médicaments sont à éviter, notamment le soir.
Lithuanian: Šių vaistų reikėtų vengti, ypač vakare;
French: La demi-vie terminale (t½) est de 3,5 à 4 heures.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS PC:
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
French: • Êtes enceinte ou susceptibles de l'être.
Lithuanian: • esate nėščia arba galite būti nėščia.
French: Le traitement a été administré pendant une période de deux ans.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
French: Les effets du traitement sur les variables du sommeil étaient associés à l'amélioration du bien-être des parents.
Lithuanian: Gydymo poveikis miego kintamiesiems buvo susijęs su geresne tėvų savijauta.
French: Pour les enfants et adolescents de 2 à 18 ans
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, 2-18 metų amžiaus
French: N'administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 2 ans, car il n'a pas été étudié chez eux et ses effets sont inconnus.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 2 metų, nes jis nebuvo ištirtas su šiais pacientais ir jo poveikis nežinomas.
French: L'effet de la mélatonine sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
Lithuanian: Melatonino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
French: Enfants de moins de 2 ans
Lithuanian: Jaunesniems nei 2 metų vaikams
French: Après au moins 3 mois de traitement, le médecin doit évaluer son effet et envisager l'arrêt du traitement s'il ne donne lieu à aucun effet cliniquement pertinent.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turėtų įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
French: Efficacité et sécurité cliniques dans la population pédiatrique
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijoje
French: • Perte d'appétit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
French: E-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas regulatory@neurim.com
French: Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence si les effets de cette somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité (voir rubrique 4.7).
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti atsargiai, jeigu jo sukeliamas mieguistumas gali kelti grėsmę saugumui (žr. 4.7 skyrių).
French: La mélatonine est une hormone naturellement produite par le corps.
Lithuanian: Melatoninas yra organizme natūraliai gaminamas hormonas.
French: Rua Consiglieri Pedrosa, nº 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena,
Lithuanian: Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena,
French: À conserver à une température inférieure à 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jums ar
French: IC à 95 % Valeur p*
Lithuanian: (95 proc. PI) p reikšmė*
French: Sautes d'humeur, agressivité, irritabilité
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai, agresija, dirglumas.
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
French: La dose quotidienne maximale que vous/votre enfant recevrez est de 10 mg (deux comprimés de 5 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią Jūs (ar Jūsų vaikas) vartosite, yra 10 mg (dvi 5 mg tabletės).
French: Autres médicaments et Slenyto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Slenyto
French: Si une réponse inadéquate a été observée, la dose doit être augmentée à 5 mg, avec une dose maximale de 10 mg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė - 10 mg.
French: Le principal métabolite est la 6-sulfatoxy-mélatonine (6-S-MT), qui est inactif.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksi-melatoninas (6-S-MT), kuris yra neaktyvus.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Après avoir pris ce médicament, vous ou votre enfant ne devez pas conduire de véhicule, faire du vélo ou utiliser des machines jusqu'à rétablissement complet.
Lithuanian: Išgėrus šio vaisto, nei Jums, nei Jūsų vaikui negalima vairuoti, minti dviračio ar valdyti mechanizmų, kol visiškai neatsistatys Jūsų būklė.
French: NE JAMAIS prendre Slenyto si vous ou votre enfant: - êtes allergiques à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Lithuanian: Slenyto vartoti negalima, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas: - alergiški melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Il se produit un effet important de premier passage avec un taux de métabolisme de premier passage estimé à 85 %.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas pirmojo pasažo poveikispirmojo pasažo metu metabolizuojama apytikriai 85 proc.
French: • Endormissement soudain
Lithuanian: • staigus užmigimas;
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Cette association est à éviter.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikėtų vengti.
French: • Saignements de nez (épistaxis)
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies (epistaksė);
French: En ce qui concerne le comportement social (CGAS), les différences entre Slenyto et le placebo ont été faibles et non significatives sur le plan statistique (Tableau 1).
Lithuanian: Pagal poveikį socialiniam funkcionavimui (CGAS skalėje) skirtumas tarp Slenyto ir placebo buvo nedidelis ir statistiškai nereikšmingas (1 lentelė).
French: Les effets indésirables sont énumérés selon la catégorie de fréquence et la classe de système ou d'organe MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA sisteminę organų klasę ir dažnio kategoriją.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
French: Les enfants prépubères et les jeunes adultes métabolisent la mélatonine plus rapidement que les adultes.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusių vaikų ir jaunų suaugusiųjų organizme melatoninas metabolizuojamas greičiau nei suaugusiųjų.
French: L'activité de la mélatonine sur les récepteurs de la mélatonine (MT1, MT2 et MT3) est réputée contribuer à ses propriétés de facilitation du sommeil, puisque ces récepteurs (principalement MT1 et MT2) sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino poveikis melatonino receptoriams (MT1, MT2 ir MT3) lemia jo miegą sukeliančias savybes, nes šie receptoriai (daugiausia MT1 ir MT2) dalyvauja cirkadinių ritmų ir miego reguliavimo procesuose.
French: Les bêta-bloquants peuvent supprimer la sécrétion nocturne de mélatonine endogène et doivent donc être administrés le matin.
Lithuanian: Beta blokatoriai gali slopinti endogeninio melatonino išsiskyrimą nakties metu, todėl jie turėtų būti vartojami iš ryto.
French: Chez les femmes, une augmentation de 3 à 4 fois de la Cmax est observée, comparé aux hommes.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
French: Classe pharmacothérapeutique: Psycholeptiques, agonistes des récepteurs de la mélatonine, Code ATC: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai; ATC kodas - N05CH01.
French: Si possible, l'administration d'AINS doit être évitée le soir.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
French: Population pédiatrique (moins de 2 ans)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 2 metų vaikai)
French: 5- ou 8-méthoxypsoralène
Lithuanian: 5-metoksipsoralenas arba 8-metoksipsoralenas
French: Si un effet amoindri du traitement est constaté après la prescription d'une dose plus élevée, le prescripteur doit d'abord envisager une diminution de la dose avant de décider d'un arrêt complet du traitement.
Lithuanian: Jeigu titravus vaistą iki didesnės dozės, stebimas silpnesnis gydymo poveikis, vaistus skiriantis gydytojas turėtų visų pirma titruoti vaistą iki mažesnės dozės, prieš nuspręsdamas visiškai nutraukti gydymą.
French: Fréquence indéterminée (effets signalés chez les adultes)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (nustatyta vaistą vartojusiems suaugusiesiems):
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de Slenyto.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg Slenyto.