FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Pelzont da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih je zdravilo Pelzont samo ali skupaj z zaviralcem reduktaze HMG-CoA dobivalo več kot 5.700 bolnikov.
Italian: Si deve usare cautela in pazienti che hanno fattori predisponenti alla rabdomiolisi.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikh z že obstoječimi dejavniki za pojav rabdomiolize:
Italian: Pelzont contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Pelzont vsebuje laktozo.
Italian: L'acido nicotinico va incontro ad un esteso metabolismo di primo passaggio attraverso due vie metaboliche dose e rateo di dose dipendenti.
Slovenian: Nikotinska kislina je podvržena znatni presnovi prvega prehoda po dveh poteh, ki sta odvisni od odmerka in deleža absorpcije.
Italian: • Storia pregressa di tossicità muscolare con statina o fibrato
Slovenian: • anamneza toksičnih učinkov statinov ali fibratov na mišice,
Italian: • ingiallimento della cute e/o degli occhi (ittero)
Slovenian: • porumenelosti kože in/ali oči (zlatenici), • mehurčastem izpuščaju.
Italian: I pazienti in cui si verifica un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere sottoposti a monitoraggio fino alla risoluzione delle alterazioni.
Slovenian: Če se transaminaze zvišajo, morate bolnika spremljati, dokler nepravilnosti ne izginejo.
Italian: Pelzont: l'uso in pazienti con insufficienza renale non è stato studiato.
Slovenian: Pelzont: Uporaba pri bolnikih z jetrno insuficienco ni raziskana.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing con Pelzont (con o senza una statina).
Slovenian: V času kliničnih študij in/ali obdobju trženja zdravila Pelzont (z ali brez statina) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
Slovenian: Nekateri ljudje po zaužitju zdravila Pelzont postanejo omotični.
Italian: Pelzont è stato consistentemente efficace in una prespecificata sottopopolazione di pazienti definita da razza, sesso, livelli al basale di C -LDL, C -HDL e TG, età e stato diabetico.
Slovenian: Pelzont je bil enako učinkovit v vseh skupinah populacije bolnikov, ne glede na raso, spol, izhodiščno koncentracijo hLDL, hHDL in trigliceridov, ali glede na starost, pa tudi v skupini sladkornih bolnikov.
Italian: Se sta passando da un medicinale con meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato, deve cominciare prendendo una compressa di Pelzont al giorno.
Slovenian: Če prehajate z zdravila, ki vsebuje manj kot 2.000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, morate na začetku jemati po eno tableto zdravila Pelzont na dan.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità sullo sviluppo fetale con alte dosi di acido nicotinico (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljive učinke na razvoj ploda pri velikih odmerkih nikotinske kisline (glejte poglavje 5.3).
Italian: La via metabolica della coniugazione con glicina non viene saturata a dosi comprese nell'intervallo rilevante a livello clinico, in base all'aumento doseproporzionale delle concentrazioni plasmatiche di NUA da 1.000 a 2.000 mg.
Slovenian: Pot konjugacije z glicinom pa se v celotnem razponu klinično pomembnih odmerkov ne nasiti, če presojamo na podlagi odmerku sorazmernega porasta koncentracije nikotinurične kisline v plazmi od odmerka
Italian: Medicinali a base di acido nicotinico sono stati associati con aumenti dei livelli della glicemia a digiuno (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zdravila z nikotinsko kislino so povezana z zvišanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 4.8).
Italian: Il livello al quale non vengono osservati effetti avversi (NOAEL) è stato di almeno 118 volte l'esposizione umana in base all'AUC della dose giornaliera raccomandata nell'uomo.
Slovenian: (NOAEL) je bila vsaj 118-krat tolikšna, kot je (na podlagi AUC) izpostavljenost med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Italian: Pelzont contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Pelzont vsebuje laktozo
Italian: Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo 'cattivo' (LDL) e colesterolo 'buono' (HDL).
Slovenian: Celotni holesterol v glavnem sestavljata "slabi" holesterol (LDL) in
Italian: Laropiprant: non è necessario l'aggiustamento della dose in base al sesso.
Slovenian: Laropiprant: Odmerjanja ni treba prilagoditi glede na spol.
Italian: I medici che prendono in considerazione la terapia di associazione con statine e Pelzont devono soppesare attentamente i potenziali rischi e benefici e devono monitorare attentamente i pazienti per qualsiasi segno o sintomo di dolore muscolare, dolorabilità, o debolezza, in particolare durante i mesi iniziali della terapia e quando la dose di uno o dell'altro medicinale viene aumentata.
Slovenian: Poleg tega morate bolnika natančno spremljati glede mišičnih bolečin, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej v prvih mesecih zdravljenja in ob povečanju kateregakoli zdravila.
Italian: • Il medico dovrebbe farle fare un'analisi del sangue prima di iniziare il trattamento con Pelzont per vedere se il suo fegato sta funzionando bene.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Pelzont vas mora zdravnik poslati na preiskavo krvi, da bo preveril delovanje vaših jeter.
Italian: Laropiprant: non è necessario aggiustamento della dose in base alla razza.
Slovenian: Laropiprant: Odmerjanja ni treba prilagoditi glede na raso.
Italian: Non c'è variazione della biodisponibilità orale dell'acido nicotinico con l'età.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralno uporabljene nikotinske kisline se s starostjo ne spremeni.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 compresse a rilascio modificato, una confezione multipla contenente 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato e 49 x 1 compresse a rilascio modificato in un blister monodose perforato.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tablet s prirejenim sproščanjem, multi pakiranje po 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem ter 49 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Italian: I topi in questo studio sono stati trattati con dosi di circa da 9 a 13 volte la dose di acido nicotinico utilizzato nell'uomo di 2.000 mg/die misurato su base mg/m2.
Slovenian: Miši v tej študiji so (glede na mg/m2) dobivale približno 9- do 12-kratnik človeškega odmerka 2.000 mg nikotinske kisline na dan.
Italian: Effetti sull'acido urico
Slovenian: Vpliv na sečno kislino
Italian: La terapia combinata non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
Slovenian: Vpliv kombinacije na sposobnost razmnoževanja v študijah ni bil raziskan.
Italian: Pelzont 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato acido nicotinico/laropiprant
Slovenian: Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant
Italian: In questo studio non è stata inclusa la valutazione del profilo di efficacia e sicurezza di Pelzont in somministrazione concomitante con una dose di simvastatina superiore ai 40 mg.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Pelzont v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Italian: Clopidogrel: in uno studio clinico, non c'è stato un effetto significativo di laropiprant sull'inibizione ADP-indotta dell'aggregazione piastrinica da parte di clopidogrel, ma c'è stato un aumento modesto dell'inibizione collagene-indotta dell'aggregazione piastrinica da parte di clopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel: V klinični študiji laropiprant ni pomembno vplival na zaviranje z ADP izzvane agregacije trombocitov s klopidogrelom.
Italian: I trigliceridi sono altri grassi presenti nel sangue.
Slovenian: Druga vrsta maščob v krvi so trigliceridi.
Italian: Ciascuna compressa contiene 1.000 mg di acido nicotinico e 20 mg di laropiprant.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 1.000 mg nikotinske kisline in 20 mg laropipranta.
Italian: Come altre terapie ipolipemizzanti, i medicinali a base di acido nicotinico sono stati associati con alterazioni dei test di funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Tako kot druga zdravila za zniževanje lipidov so lahko tudi zdravila z nikotinsko kislino povezana z nenormalnimi izvidi testov delovanja jeter (glejte poglavje 4.8).
Italian: Poiché non sono stati osservati effetti nell'insufficienza renale grave, non si attendono effetti in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata; gli effetti dell'insufficienza renale allo stadio terminale e della dialisi sulla farmacocinetica di laropiprant non possono essere tuttavia desunte da questo studio.
Slovenian: Ker ni bilo opaznega učinka pri hudi ledvični insuficienci, ga tudi pri blagi in zmerni insuficienci ni pričakovati.
Italian: Come prendere Pelzont
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pelzont
Italian: Il colesterolo HDL è spesso detto colesterolo 'buono' perché aiuta ad impedire al colesterolo 'cattivo' di accumularsi nelle arterie e perché protegge dalle malattie del cuore.
Slovenian: HDL holesterol pogosto imenujemo "dobri" holesterol, ker pomaga preprečevati kopičenje "slabega"
Italian: Non comune: mialgia Raro: debolezza muscolare
Slovenian: Redki: mišična šibkost
Italian: Le donne hanno un aumento modesto delle concentrazioni plasmatiche di acido nicotinurico e di acido nicotinico rispetto agli uomini.
Slovenian: Koncentracija nikotinurične in nikotinske kisline v plazmi je pri ženskah zmerno večja kot pri moških.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di acido nicotinico ad alte dosi nelle donne in gravidanza.
Slovenian: O uporabi velikih odmerkov nikotinske kisline pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Italian: Al fine di mantenere inalterate le caratteristiche del rilascio modificato, le compresse non devono essere divise, rotte, frantumate o masticate prima della deglutizione.
Slovenian: Tablet s prirejenim sproščanjem se pred zaužitjem ne sme prelomiti, zdrobiti ali zgristi.
Italian: Alterazione della funzione renale
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic
Italian: Studi in animali hanno mostrato una tossicità sullo sviluppo fetale con alte dosi di laropiprant (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljive učinke na razvoj ploda pri velikih odmerkih laropipranta (glejte poglavje 5.3).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Bolezni prebavil
Italian: • Disfunzione epatica clinicamente significativa o di natura non determinata.
Slovenian: • Pomembna ali nepojasnjena motnja delovanja jeter.
Italian: • Allatta o prevede di allattare.
Slovenian: • če dojite ali nameravate dojiti.
Italian: Nei pazienti che hanno continuato il trattamento nel primo studio (24 settimane), la frequenza di vampate di intensità moderata o superiore a moderata nei pazienti trattati con Pelzont è andata diminuendo e si è portata al livello di quella dei pazienti trattati con placebo (vedere Figura 1), mentre nei pazienti trattati con acido nicotinico (formulazione a rilascio prolungato) la frequenza delle vampate è rimasta costante (dopo la sesta settimana).
Slovenian: Med bolniki, ki so nadaljevali sodelovanje v prvi študiji (24 tednov), se je pogostnost zmernega ali izrazitejšega zardevanja med tistimi, ki so prejemali zdravilo Pelzont, zmanjšala in se je približala tisti pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte sliko 1).
Italian: Se interrompe il trattamento con Pelzont
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pelzont
Italian: La dose iniziale è di una compressa a rilascio modificato (acido nicotinico 1.000 mg / laropiprant 20 mg) in monosomministrazione giornaliera.
Slovenian: Začetni odmerek je ena tableta s prirejenim sproščanjem (1.000 mg nikotinske kisline/20 mg laropipranta) enkrat na dan.
Italian: EU/1/08/460/001 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/002 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/003 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/004 84 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/005 98 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/006 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/007 196 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/008 49 x 1 compresse a rilascio modificato EU/1/08/460/012 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato
Slovenian: EU/1/08/460/004 84 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/08/460/005 98 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/08/460/006 168 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/08/460/007 196 tablet s prirejenim sproščanjem
Italian: Laropiprant viene eliminato principalmente attraverso l'acil glucuronidazione, seguita dall'escrezione del glucuronide nelle feci (attraverso la bile) e nelle urine.
Slovenian: Laropiprant se odstrani predvsem z acilglukuronidacijo, sledi pa izločanje glukuronida v blatu (z žolčem)
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di laropiprant.
Slovenian: Spol na farmakokinetiko laropipranta ne vpliva klinično pomembno.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Pelzont (2.000 mg/40 mg) è stato associato con piccole riduzioni della conta delle piastrine (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je bilo tudi zdravilo Pelzont (2.000 mg/40 mg) povezano z majhnim zmanjšanjem števila trombocitov (glejte poglavje 4.8).
Italian: L'acido acetilsalicilico non offre una riduzione addizionale delle vampate oltre a quella fornita da Pelzont.
Slovenian: Sočasna zdravila Acetilsalicilna kislina zardevanja ne zmanjša nič bolj, kot ga že zdravilo Pelzont.
Italian: • mal di stomaco o bruciore di stomaco
Slovenian: • razdražen želodec ali zgaga
Italian: In questi studi la percentuale di pazienti che assumevano Pelzont, acido nicotinico (dati combinati per le formulazioni a rilascio prolungato) o placebo/simvastatina (dati combinati) che hanno interrotto il trattamento a causa di qualsiasi sintomo correlato alle vampate (arrossamento, calore, prurito e formicolio) è stata del 7,2 %, 16,6 %, e 0,4 %, rispettivamente.
Slovenian: je zdravilo Pelzont v teh študijah nehalo jemati 7,2 % bolnikov, nikotinsko kislino (skupno vse pripravke s podaljšanim delovanjem) 16,6 % bolnikov in placebo/simvastatin 0,4 % bolnikov.
Italian: Dopo l'esposizione ad una dose di 2.000 mg di acido nicotinico somministrata con alimenti per via orale in forma di due compresse a rilascio modificato di acido nicotinico/laropiprant, l'acido nicotinico è stato assorbito con un tempo mediano per il raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (Tmax) di 4 ore, un'area media sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-ultima) di circa 58,0 μM·h e una concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) di circa 20,2 μM.
Slovenian: Po peroralni uporabi 2.000 mg nikotinske kisline v obliki dveh tablet nikotinske kisline/laropipranta s prirejenim sproščanjem, zaužitih s hrano, je bila mediana časa do največje koncentracije nikotinske kisline v plazmi (tmax) 4 ure, povprečna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnoti od časa
Italian: L'uso di Pelzont in pazienti con insufficienza epatica o renale non è stato studiato.
Slovenian: Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco Uporaba zdravila Pelzont pri bolnikih z jetrno ali ledvično insuficienco ni raziskana.
Italian: L'acido nicotinico non ha mostrato effetti mutageni nei saggi in vitro.
Slovenian: V preizkusih in vitro nikotinska kislina ni učinkovala mutageno.
Italian: Acido nicotinico L'acido nicotinico viene escreto nel latte materno umano.
Slovenian: Nikotinska kislina se izloča v materino mleko.
Italian: Comune: sensazione di calore Non comune: brividi; dolore; edema periferico Raro: astenia; edema del volto; edema generalizzato
Slovenian: Pogosti: občutek vročine Občasni: mrzlica; bolečina; periferni edem
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1 %).Questa è caratterizzata da diversi sintomi che possono includere: angioedema, prurito, eritema, parestesia, perdita di coscienza, vomito, orticaria, vampate, dispnea, nausea, incontinenza di urine e feci, sudorazione fredda, brividi,sensazione di freddo, aumento della pressione arteriosa, gonfiore della labbra, sensazione di bruciore, eruzione cutanea da medicinali, artralgia, gonfiore delle gambe, e tachicardia.
Slovenian: Poročali so o (< 1 %) očitni preobčutljivostni reakciji, za katero so značilni različni simptomi, ki lahko vključujejo: angioedem, srbenje, eritem, parestezije, izgubo zavesti, bruhanje, urtikarijo, zardevanje,
Italian: 1.000 mg/20 mg e passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Slovenian: Pelzont začeti z odmerkom 1.000 mg/20 mg in po 4 tednih preiti na vzdrževalni odmerek 2.000 mg/40 mg.
Italian: Raro: angioedema; ipersensibilità di tipo I
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (glejte spodaj) Redki: angioedem; preobčutljivost tipa I
Italian: Acido nicotinico: non è necessario l'aggiustamento della dose in base al sesso.
Slovenian: Spol Nikotinska kislina: Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol.
Italian: Produttore in commercio Merck Sharp & Dohme Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izdelovalec Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Pelzont (2.000 mg/40 mg) è stato associato con piccoli aumenti dei livelli di acido urico (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je bilo tudi zdravilo Pelzont (2.000 mg/40 mg) povezano z majhnim zvišanjem koncentracije sečne kisline (glejte poglavje 4.8).
Italian: I pazienti che ricevono Pelzont concomitantemente con acido acetilsalicilico e clopidogrel devono essere attentamente monitorati come raccomandato nel Riassunto delle Carattestiche del Prodotto di questi medicinali e devono essere informati che l'interruzione del sanguinamento potrebbe richiedere più tempo del solito e che devono riferire al medico qualsiasi sanguinamento non usuale (per sede o durata).
Slovenian: Povedati jim je treba, da lahko traja dalj časa kot običajno, da se krvavitev ustavi, ter da morajo svojemu zdravniku poročati kakršnokoli neobičajno krvavitev (mesto ali trajanje).
Italian: L'età non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di laropiprant.
Slovenian: Starost na farmakokinetiko laropipranta ne vpliva klinično pomembno.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pelzont
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pelzont Ne jemljite zdravila Pelzont:
Italian: Pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti adulti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di colesterolo LDL e trigliceridi e bassi livelli di colesterolo HDL) e in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare).
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Pelzont je indicirano za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri odraslih bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL
Italian: In questo modo diminuiranno le possibilità di avere vampate (arrossamento della pelle, sensazione di calore, prurito, o formicolio, in particolare al capo, al collo, al torace e nella parte superiore della schiena).
Slovenian: občutek toplote, srbenje ali mravljinčenje, še zlasti v predelu glave, vratu, prsi in zgornjega dela hrbta).
Italian: Non sono stati osservati altri effetti in studi sul cane con esposizioni di almeno 100 volte l'esposizione umana in base all'AUC della dose giornaliera raccomandata nell'uomo.
Slovenian: V študijah na psih pri vsaj 100-krat tolikšni izpostavljenosti, kot je (na podlagi AUC) med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku, niso opazili nobenih drugih učinkov.
Italian: Parli con il medico prima di prendere Pelzont se:
Slovenian: Preden vzamete zdravilo Pelzont, se posvetujte z zdravnikom:
Italian: L'acido nicotinico determina anche un aumento della sottofrazione HDL2 superiore a quello determinato sulla sottofrazione HDL3, aumentando pertando il rapporto HDL2:HDL3, che è associato con una diminuzione del rischio cardiovascolare.
Slovenian: Tako poveča razmerje HDL2:HDL3, kar je povezno z manjšim tveganjem za srčno-žilne bolezni.
Italian: EU/1/08/460/014 32 x 1 compresse a rilascio modificato.
Slovenian: EU/1/08/460/014 32 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem
Italian: I pazienti che vengono trasferiti da 2.000 mg o più di acido nicotinico a rilascio prolungato possono iniziare ad assumere Pelzont alla dose di 2.000 mg/40 mg.
Slovenian: Če bolnik preide na zdravilo Pelzont s pripravka nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, ki ga je jemal v odmerku 2.000 mg ali več, lahko zdravilo Pelzont začne jemati v odmerku 2.000 mg/40 mg.
Italian: L'acido nicotinico inibisce il rilascio degli acidi grassi liberi (FFA) dal tessuto adiposo, tale inibizione può contribuire a ridurre le concentrazioni plasmatiche di C- LDL, CT, CVLDL, apo B, TG, e Lp(a), ed anche ad aumentare le concentrazioni plasmatiche di C-HDL, e apo AI, e tutte le suddette variazioni sono associate con un più basso rischio cardiovascolare.
Slovenian: To lahko pripomore k znižanju hLDL, Ch, hVLDL, apo B, TG, in Lp(a) v plazmi ter k zvišanju HDL in apo A-I; vse to zmanjšuje srčno-žilno tveganje.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Pelzont è stato associato a piccole riduzioni dei livelli di fosforo.
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je bilo tudi zdravilo Pelzont povezano z manjšim zmanjšanjem koncentracije fosforja, zato morate bolnike s tveganjem za hipofosfatemijo skrbno spremljati.
Italian: Acido nicotinico: non è necessario aggiustamento della dose in base alla razza.
Slovenian: Rasa Nikotinska kislina: Odmerka ni treba prilagoditi glede na raso.
Italian: Insufficienza epatica Pelzont: l'uso in pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato.
Slovenian: Pelzont: Uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco ni raziskana.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità in ratti maschio o femmina trattati con laropiprant prima dell'accoppiamento e durante il periodo dell'accoppiamento, a livelli di esposizione sistemica pari ad almeno 289 volte l'esposizione nell'uomo in base all'AUC della dose giornaliera raccomandata nell'uomo.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah niso opazili neželenih učinkov na plodnost, ko so živali dobivale laropiprant pred parjenjem in med parjenjem v sistemski izpostavljenosti, vsaj 289-krat tolikšni, kot je (na podlagi AUC) izpostavljenost med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Italian: Nell'uomo, la nicotinamide è in prevalenza ulteriormente metabolizzata a N-metilnicotinamide (MNA) e a N-metil-2-piridone-5-carbossiamide (2PY).
Slovenian: N-metil-2-piridon-5-karboksamid (2PY).
Italian: Raro: alterazione della tolleranza al glucosio
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: protin Redki: motena toleranca za glukozo
Italian: • tremiti
Slovenian: • driska
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
Slovenian: Ni pa zagotovila, da bo takšno spremljanje preprečilo pojav hude miopatije.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 168 compresse a rilascio modificato e 32 x 1 compresse a rilascio modificato in un blister monodose perforato.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 56, 168 tablet s prirejenim sproščanjem ter 32 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek..
Italian: Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 1.000 mg di acido nicotinico e 20 mg di laropiprant.
Slovenian: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1.000 mg nikotinske kisline in 20 mg laropipranta.
Italian: • laropiprant, che riduce i sintomi delle vampate, un effetto collaterale comune dell'acido nicotinico.
Slovenian: • nikotinsko kislino, ki je zdravilo z vplivom na maščobe (lipide) in • laropiprant, ki zmanjša simptome zardevanja, pogostega neželenega učinka nikotinske kisline.