FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contient : chlorure de benzalkonium, mannitol (E421), carbomère 974 P, tyloxapol, édétate disodique, chlorure de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau purifiée.
Slovenian: Vsebuje benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbomer 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščeno vodo.
French: Les effets rebonds potentiels à l'arrêt du traitement avec AZOPT n'ont pas été étudiés ; l'abaissement de la PIO est supposé durer 5 à 7 jours.
Slovenian: Vpliv na znižanje očesnega tlaka naj bi trajal od 5 do 7 dni.
French: Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo zdravila AZOPT in drugih kapljic.
French: Demander aux patients de bien agiter le flacon avant usage.
Slovenian: Bolnika poučite, naj kapalni vsebnik pred uporabo dobro pretrese.
French: L'effet indésirable systémique le plus fréquemment rapporté au cours des essais cliniques avec AZOPT a été la dysgueusie (goût amer ou inhabituel dans la bouche après instillation).
Slovenian: Disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZOPT v kliničnih študijah.
French: Tableau résumé des effets indésirables
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
French: Comment se présente AZOPT et contenu de l'emballage extérieur AZOPT est un liquide laiteux (une suspension) fourni dans une boîte contenant un flacon (droptainer) en plastique de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis, ou dans une boîte contenant 3 flacons (droptainer) en plastique de 5 ml avec des bouchons à vis.
Slovenian: AZOPT je mlečnobela tekočina (suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (droptainer) z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki (droptainer) z navojno zaporko.
French: - Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, carbomère 974P, édétate disodique, mannitol (E421), eau purifiée, chlorure de sodium, tyloxapol.
Slovenian: - Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), prečiščena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
French: Qu'est-ce que AZOPT et dans quels cas est-il utilisé AZOPT contient du brinzolamide qui fait partie d'un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
French: Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida.
French: Ouvert le (1) :
Slovenian: Odprto (1):
French: Les études n'ont pas permis d'évaluer l'effet d'une administration oculaire topique du brinzolamide sur la fertilité humaine.
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe brinzolamida na plodnost pri človeku niso izvedli.
French: Les présentations suivantes sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 5 ml, 3 flacons de 5 ml et 1 flacon de 10 ml.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 x 5 ml, 3 x 5 ml in 1 x 10 ml kapalnimi vsebniki.
French: • Insuffisance rénale sévère.
Slovenian: • huda ledvična okvara,
French: Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
French: AZOPT est un sulfonamide inhibiteur de 1'anhydrase carbonique absorbé par voie systémique.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze, ki se sistemsko absorbira.
French: Rares : tinnitus Fréquence indéterminée : vertiges
Slovenian: Redki: tinitus Neznana: vrtoglavica
French: Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
French: AZOPT contient du chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
French: Jeter quatre semaines après la première ouverture.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation ophtalmique du brinzolamide chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi očesnega brinzolamida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
French: Ouvert le (2) :
Slovenian: Odprto (2):
French: Ouvert le (3) :
Slovenian: Odprto (3):
French: Peu fréquentes : détresse respiratoire, bradycardie, palpitations Rares : angine de poitrine, rythme cardiaque irrégulier Fréquence indéterminée : arythmie, tachycardie, hypertension, augmentation de la pression artérielle, diminution de la tension artérielle, accélération du rythme cardiaque
Slovenian: Občasni: kardiorespiratorna stiska, bradikardija, palpitacije Redki: angina pektoris, neredno bitje srca Neznana: aritmija, tahikardija, hipertenzija, zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak, povečano bitje srca
French: Les effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent être observés avec la voie locale.
Slovenian: Enaki neželeni učinki, kot jih pripisujemo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, pa se lahko pojavijo tudi pri topikalni uporabi zdravila.
French: AZOPT est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
French: Peu fréquentes : douleurs, gêne thoracique, fatigue, sensation de mal-être
Slovenian: Občasni: bolečine, tiščanje v prsih, utrujenost, nenavaden občutek
French: - Effets oculaires : gonflement cornéen, vision diminuée ou double, vision anormale, flashs lumineux dans le champ de vision, diminution de la sensation oculaire, gonflement autour de l'œil, augmentation de la pression intra-oculaire, altération du nerf optique.
Slovenian: - Učinki na oko: otekanje roženice, dvojni ali zmanjšan vid, nenormalen vid, svetlobni bliski v vidnem polju, zmanjšan občutek v očesu, otekanje okrog očesa, zvišan očesni tlak, poškodba vidnega živca
French: - Effets indésirables généraux : mauvais goût dans la bouche.
Slovenian: - Splošni neželeni učinki: motnje okušanja
French: Peu fréquentes : rhinopharyngite, pharyngite, sinusite Fréquence indéterminée: rhinite
Slovenian: Občasni: nazofaringitis, faringitis, sinusitis
French: Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique.
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje.
French: ETIQUETTE DU FLACON, 5 ml & 10 ml
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU, 5 ml in 10 ml
French: Des études similaires chez le rat ont conduit à de légères réductions de l'ossification du crâne et des barres sternales des fœtus des mères recevant du brinzolamide aux doses de 18 mg/kg/jour (375 fois la dose humaine ophtalmique recommandée) ; ces réductions n'ont pas été observées à 6 mg/kg/jour.
Slovenian: Podobne študije na podganah so pokazale nekoliko slabšo osifikacijo lobanje in reber pri plodovih samic četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih 18 mg/kg na dan (375-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka), vendar ne pri 6 mg/kg na dan. Ti izsledki so se pojavili pri odmerkih, ki so povzročili metabolično acidozo z zmanjšanjem prirastka telesne mase samic četveronožcev in zmanjšanjem teže plodov.
French: Fréquentes : vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, hyperhémie oculaire Peu fréquentes : érosion cornéenne, kératite, kératite ponctuée, kératopathie, dépôt oculaire, coloration cornéenne, atteinte de l'épithélium cornéen, blépharites, prurit oculaire, conjonctivite, gonflement oculaire, meibomite, éblouissements, photophobie, œil sec, conjonctivite allergique, ptérygion, pigmentation sclérale, asthénopie, gêne oculaire, sensation anormale dans l'œil, kératoconjonctivite sèche, kyste sous-conjonctival, hyperhémie conjonctivale, prurit des paupières, écoulement de l'œil, formation de croûtes sur le bord de la paupière, augmentation du larmoiement Rares : œdème cornéen, diplopie, baisse de l'acuité visuelle, photopsie, hypoesthésie oculaire, œdème péri orbital, augmentation de la pression intraoculaire, augmentation du ratio cup/disc du nerf optique
Slovenian: Pogosti: zamegljen vid, draženje očesa, očesna bolečina, občutek tujka v očeh, očesna hiperemija Občasni: erozija roženice, keratitis, točkasti keratitis, keratopatija, depozitno oko, pege na roženici, okvara roženičnega epitelija, bolezen roženičnega epitelija, blefaritis, očesni pruritus, konjunktivitis, otekanje očesa, vnetje Meibomovih žlez, občutek bleščanja, fotofobija, suho oko, alergijski konjunktivitis, pterigij, pigmentacija beločnice, astenopija, neprijeten občutek v očesu, nenavaden občutek v očesu, suhi keratokonjunktivitis, subkonjunktivalna cista, hiperemija veznice, pruritus vek, izcedek iz očesa, kraste na robovih vek, povečano solzenje Redki: edem roženice, diplopija, zmanjšana ostrina vida, fotopsija, očesna hipoestezija, periorbitalni edem, zvišan očesni tlak, povečano razmerje med jamico in diskusom vidnega živca
French: • d'hypertension intra-oculaire,
Slovenian: • očesni hipertenziji
French: Les effets gastro-intestinaux, affectant le système nerveux, hématologiques, rénaux et métaboliques sont généralement associés aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique systémiques.
Slovenian: S sistemsko uporabo zaviralcev karboanhidraze so običajno povezani učinki na prebavila in živčevje ter hematološki, ledvični in presnovni učinki.
French: - Effets oculaires : sensibilité à la lumière, inflammation ou infection de la conjonctive, gonflement de l'œil, démangeaisons, rougeurs ou gonflement de la paupière, dépôts dans l'œil, éblouissement, sensation de brûlure, excroissance sur la surface de l'œil, augmentation de la pigmentation de l'œil, fatigue oculaire, croûtes sur la paupière, ou augmentation des larmes.
Slovenian: - Učinki na oko: občutljivost za svetlobo, vnetje ali okužba veznice, otekanje očesa, srbenje, rdečina ali otekanje vek, depoziti v očesu, bleščanje, pekoč občutek, izrastek na površini očesa, povečana pigmentiranost očesa, utrujene oči, kraste na vekah ali povečano nastajanje solz
French: AZOPT 10 mg/ml collyre en suspension brinzolamide
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid
French: AZOPT 10 mg/ml collyre en suspension
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
French: - Effets indésirables généraux : diminution de la fonction cardiaque, battements cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers, diminution du rythme cardiaque, difficulté à respirer, essouflement, toux, diminution du nombre de globules rouges dans le sang, augmentation du taux de chlorure dans le sang, vertiges, problèmes de mémoire, dépression, nervosité, désintérêt émotionnel, cauchemars, faiblesse généralisée, fatigue, mal-être, douleurs, troubles moteurs, diminution du désir sexuel, problèmes sexuels masculins, symptômes de rhume, encombrement des bronches, sinusite, irritation de la gorge, douleurs de la gorge, sensibilité anormale ou diminuée dans la bouche, inflammation de la paroi de l'œsophage, douleur abdominale, nausée, vomissements, maux d'estomac, selles fréquentes, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs, douleur rénale, douleur musculaire, spasmes musculaires, mal de dos, saignements de nez, nez qui coule, nez bouché, éternuements, éruption, sensation cutanée anormale, démangeaisons, peau lisse avec éruption cutanée ou rougeur couverte de protubérances, tiraillement de peau, mal de tête, bouche sèche, débris dans l'oeil.
Slovenian: - Splošni neželeni učinki: zmanjšano ali oslabljeno delovanje srca, močno bitje srca, ki je lahko hitro ali nepravilno, počasno bitje srca, težave z dihanjem, zasoplost, kašelj, zmanjšano število rdečih krvnih celic v krvi, povečana vrednost kloridov v krvi, omotica, izguba spomina, depresija, živčnost, zmanjšano čustveno zanimanje, nočne more, splošna šibkost, utrujenost, nenormalno počutje, bolečine, težave z gibanjem, zmanjšana spolna sla, težave s spolnostjo pri moških, simptomi prehlada, zastajanje tekočine (kongestija) v prsni votlini, okužbe sinusov, draženje žrela, bolečine v žrelu, nenormalen ali oslabljen občutek v ustih, vnetje sluznice požiralnika, trebušne bolečine, slabost, bruhanje, želodčne težave, pogosto odvajanje blata, driska, napenjanje, prebavne motnje, ledvične bolečine, mišične bolečine, mišični krči, bolečine v hrbtu, krvavitve iz nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, kihanje, kožni izpuščaj, nenormalni občutki na koži, srbenje, gladek kožni izpuščaj ali rdečina, pokrita z bunčicami, napetost kože, glavobol, suha usta, tujek v očesu
French: Peu fréquentes : rash, rash maculopapuleux, tiraillements cutanés Rares : urticaire, alopécie, prurit généralisé Fréquence indéterminée : dermatite, érythème
Slovenian: Občasni: izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, napetost kože Redki: urtikarija, alopecija, generaliziran pruritus Neznana: dermatitis, eritem
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser AZOPT : - si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila AZOPT se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z ledvicami ali jetri, - če imate suhe oči ali težave z roženico, - če jemljete druga sulfonamidna zdravila.
French: Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières après l'instillation est recommandée.
Slovenian: Priporočamo, da bolnik po vkapanju zdravila zapre nazolakrimalni kanal ali pa nežno pripre veko.
French: Chez l'homme, il se forme le métabolite N-déséthylbrinzolamide, qui se lie également à l'anhydrase carbonique et s'accumule dans les globules rouges.
Slovenian: Pri človeku nastaja presnovek N-desetil-brinzolamid, ki se tudi veže na CA in se kopiči v eritrocitih.
French: AZOPT collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil.
Slovenian: AZOPT kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, ki lahko povzroči bolezen imenovano glavkom.
French: Dans une étude pharmacocinétique par administration orale, des volontaires sains ont reçu des gélules de brinzolamide à 1 mg, deux fois par jour, pendant une durée atteignant 32 semaines et l'activité de l'anhydrase carbonique a été déterminée dans les globules rouges afin d'évaluer le degré d'inhibition systémique de l'anhydrase carbonique.
Slovenian: V študiji peroralne farmakokinetike so zdravi prostovoljci prejemali 1 mg kapsule brinzolamida dvakrat na dan do 32 tednov.
French: Peu fréquentes : maux de dos, spasmes musculaires, myalgie Fréquence indéterminée : arthralgie, douleur des extrémités
Slovenian: Občasni: bolečine v hrbtu, mišični krči, mialgija Neznana: artralgija, bolečine v udih
French: L'excrétion du brinzolamide et de ses métabolites dans le lait maternel, après administration topique oculaire, n'est pas connue.
Slovenian: Ni znano, ali se brinzolamid/presnovki izločajo v materino mleko po topikalni okularni uporabi.
French: Pour les patients déjà traités, il n'y a pas eu de fenêtre thérapeutique avant initiation de la monothérapie avec AZOPT.
Slovenian: Tistim, ki so pred tem že jemali zdravilo (zdravila) za znižanje očesnega tlaka, ni bilo treba ukiniti tega zdravila (zdravil) do uvedbe monoterapije z zdravilom AZOPT.
French: - Effets indésirables généraux : augmentation des symptomes allergiques, sensation diminuée, frisson, diminution ou perte du goût, diminution de la tension artérielle, augmentation de la tension artérielle, augmentation du rythme cardiaque, douleur articulaire, asthme, douleur des extremités, rougeur de la peau, inflammation, ou démangeaison, examens sanguins hépatiques anormaux, gonflement des extremités, mictions fréquentes, appétit diminué, sensation de malaise.
Slovenian: - Splošni neželeni učinki: okrepljeni simptomi alergije, oslabljena sposobnost čutenja, tresenje, izguba ali zmanjšanje okusa, znižan krvni tlak, zvišan krvni tlak, hitro utripanje srca, bolečine v sklepih, astma, bolečine v udih, rdečina kože, vnetje ali srbenje, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, otekanje udov, pogosto uriniranje, zmanjšan tek, slabo počutje
French: - Effets oculaires : paupière anormale, trouble de la vision, troubles cornéens, allergie oculaire, diminution de la pousse ou du nombre de cils, rougeur de la paupière.
Slovenian: - Učinki na oko: nepravilnosti vek, motnje vida, bolezen roženice, očesna alergija, zmanjšana rast ali število trepalnic, rdečina vek
French: Certains patients n'avaient jamais reçu de médicament antiglaucomateux alors que d'autres en prenaient déjà.
Slovenian: Nekateri bolniki pred tem še niso nikoli prejemali zdravil za znižanje očesnega tlaka, medtem ko so drugi jemali drugo zdravilo (oziroma druga zdravila) za znižanje očesnega tlaka.
French: En association, AZOPT a été évalué principalement avec le timolol lors du traitement du glaucome.
Slovenian: AZOPT so vrednotili predvsem pri sočasni uporabi s timololom med dodatnim zdravljenjem glavkoma.
French: Peu fréquentes : dyspnée, épistaxis, douleur oropharyngée, douleur pharyngolaryngée, irritation de la gorge, syndrome de toux des voies aériennes supérieures, rhinorrhée, éternuements Rares : hyperréactivité bronchique, congestion des voies respiratoires supérieures, congestion sinusale, congestion nasale, toux, sécheresse nasale
Slovenian: Občasni: dispneja, epistaksa, orofaringealna bolečina, faringolaringealna bolečina, draženje žrela, sindrom kašlja zgornjih dihalnih poti, rinoreja, kihanje Redki: hiperreaktivnost bronhijev, kongestija zgornjih dihal, kongestija sinusov, nosna kongestija, kašelj, suh nos Neznana: astma
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
French: AZOPT n'a pas été étudié chez les patients portant des lentilles de contact.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče, zdravila AZOPT še niso preskušali.
French: Des baisses supplémentaires de la PIO moyenne diurne, allant de 3,2 à 3,4 mmHg dans le groupe brinzolamide et de 3,2 à 4,2 mmHg dans le groupe timolol, ont été observées.
Slovenian: Po 4-tedenskem uvajalnem zdravljenju s travoprostom so bolnike z očesnim tlakom ≥19 mmHg naključno razvrstili v skupini za prejemanje dodatnega zdravljenja z brinzolamidom ali timololom in so pri tem opazili dodatno zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka čez dan od 3,2 do 3,4 mmHg za skupino, ki je prejemala brinzolamid, in od 3,2 do 4,2 mmHg za skupino, ki je prejemala timolol.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AZOPT
Slovenian: Shranjevanje zdravila AZOPT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: AZOPT est un sulfonamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui même administré localement, est absorbé par voie générale.
Slovenian: AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze in se kljub topikalni uporabi absorbira sistemsko.
French: Les concentrations érythrocytaires de brinzolamide étaient comprises entre 20 et 40 µM à la quatrième semaine de traitement.
Slovenian: Do 4. tedna zdravljenja je koncentracija brinzolamida v eritrocitih dosegla raven med približno 20 in 40 M.
French: Peu fréquentes : douleurs rénales Fréquence indéterminée : pollakiurie
Slovenian: Občasni: ledvične bolečine Neznana: polakisurija
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2014.
French: Azopt brinzolamide
Slovenian: Azopt brinzolamid
French: Il peut en résulter une perte de vue, voire une cécité.
Slovenian: To lahko povzroči izgubo vida in celo slepoto.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Azopt, le 9 mars 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azopt, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. marca 2000.
French: Autres informations relatives à Azopt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azopt
French: L'EPAR complet relatif à Azopt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azopt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azopt?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azopt?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azopt est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azopt je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azopt au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azopt izkazalo med študijami?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Azopt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azopt.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution de la pression à l'intérieur de l'œil, mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba tlaka v očesu, ki se meri v enotah, imenovanih „milimetri živega srebra" (mmHg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azopt sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Azopt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: La pression oculaire était d'au moins 21 mmHg chez tous les patients au début des études (au-dessus de la fourchette normale de 10 à 21 mmHg).
Slovenian: Očesni tlak je pri vseh bolnikih na začetku študij znašal vsaj 21 mmHg (kar je nad običajno vrednostjo, ki je od 10 do 21 mmHg.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azopt, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azopt in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azopt, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azopt preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Azopt a fait l'objet de sept études principales incluant au total 2 173 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Slovenian: Zdravilo Azopt so raziskali v sedmih glavnih študijah z 2 173 bolniki z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
French: Le dorzolamide a conduit à une diminution comprise entre 4,3 et 4,9 mmHg.
Slovenian: Dorzolamid je povzročil znižanje tlaka od 4,3 do 4,9 mmHg.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oko, je treba zdravila dajati v razmiku najmanj pet minut.