FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • visão perturbada ou turva, olhos vermelhos
Icelandic: • trufluð eða þokukennd sjón, rauð augu
Portuguese: Effentora não pode ser receitado a doentes com menos de 18 anos de idade
Icelandic: Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum sem eru yngri en 18 ára
Portuguese: Nestes casos poderá ser utilizado um segundo comprimido com a mesma concentração.
Icelandic: Í þessum tilvikum má nota aðra töflu af sama styrkleika.
Portuguese: * Com base em amostras de sangue venoso (plasma).
Icelandic: * Byggt á sýnum úr bláæðablóði (plasma).
Portuguese: Se não tiver a certeza acerca da dose correta, ou se tiver quaisquer questões acerca da toma deste medicamento, deve contactar o seu médico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um rétta skammtinn, eða ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lyfjatökuna, skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: O seu médico decidirá se precisa de mudar a dose.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort breyta þurfi skammtinum.
Portuguese: • Não beba álcool enquanto utiliza Effentora.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi meðan verið er að nota Effentora.
Portuguese: Quando coloca um comprimido na boca, este dissolve-se e o medicamento é absorvido através do revestimento da boca para a corrente sanguínea.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
Portuguese: A duração da depressão respiratória após a sobredosagem poderá ser mais prolongada do que os efeitos da ação dos antagonistas de opioides (por ex. a semivida de naloxona varia entre 30 a 81 minutos) e poderá ser necessária a administração repetida.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrifin af ópíóíðhemlinum (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og því kann að vera nauðsynlegt að endurtaka skammtagjöf.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Effentora é adequado para si.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Effentora henti þér.
Portuguese: • Material pedagógico para os doentes
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por ex. conduzir um carro ou utilizar maquinaria).
Icelandic: Hins vegar skerða ópíóíðverkjalyf andlega og/eða líkamlega getu til verka sem kunna að vera hættuleg (á borð við að aka bíl eða stjórna vélum).
Portuguese: Por vezes o médico poderá dar-lhe indicação para colocar o comprimido debaixo da língua.
Icelandic: Stundum vill læknirinn að töflunni sé komið fyrir undir tungunni í staðinn.
Portuguese: É muito importante que utilize Effentora exatamente como o seu médico lhe indicar.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: O material pedagógico para os doentes deverá consistir nos seguintes três elementos:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga þarf að fela í sér þrjú eftirfarandi atriði:
Portuguese: • Tiver problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca lenta.
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
Portuguese: O material pedagógico para os profissionais de saúde deverá consistir de quatro elementos:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn þarf að fela í sér fjögur atriði:
Portuguese: Cmax e AUC0-8 foram 1% e 25% mais elevadas em doentes com mucosite, em comparação com os doentes sem mucosite, respetivamente.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Portuguese: Effentora deve ser utilizado apenas para as condições especificadas na secção 4.1.
Icelandic: Effentora á eingöngu að nota við aðstæður eins og lýst er í kafla 4.1.
Portuguese: Procure manter a pessoa acordada até à chegada do auxílio de emergência.
Icelandic: Reyndu að halda viðkomandi vakandi þar til bráðahjálp berst.
Portuguese: • falta de hormonas sexuais (deficiência androgénica)
Icelandic: • skortur á kynhormónum (andrógenskortur)
Portuguese: • diminuição de glóbulos brancos no sangue, diminuição de glóbulos vermelhos, descida ou subida da tensão arterial, frequência cardíaca anormalmente rápida
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna í blóði, fækkun rauðra blóðkorna, lækkaður eða hækkaður blóðþrýstingur, óvenjulega hraður hjartsláttur
Portuguese: Os doentes para os quais foi identificada uma dose efetiva entraram na fase de dupla ocultação do estudo.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fundu skammt sem verkaði vel fengu inngöngu í tvíblindan fasa rannsóknarinnar.
Portuguese: • diminuição das células que ajudam o sangue a coagular
Icelandic: • fækkun á frumum sem hjálpa blóðinu að storkna
Portuguese: Consequentemente, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando outras opções de tratamento não são possíveis.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal aðeins íhuga samhliða notkun þegar ekki er unnt að nota aðra meðferðarvalkosti.
Portuguese: Um Diário da Dor destinado a registar diariamente os níveis de dor, proporcionando a doentes e médicos uma ferramenta de acompanhamento dos sintomas diários e da eficácia do tratamento.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Portuguese: A dose inicial é 100 microgramas.
Icelandic: Upphafsskammtur er 100 míkrógrömm.
Portuguese: • Como utilizar EFFENTORA (como tomá-lo, como atingir a dose eficaz durante o processo de titulação)?
Icelandic: Hvernig nota á EFFENTORA (hvernig á að nota lyfið, hvernig á að ná árangursríkum skammti með skammtastillingu)?
Portuguese: Os dados de CFTO foram ajustados (800 mcg para 400 mcg)
Icelandic: Upplýsingar um OTFC voru notaðar aðlagaðar (800 mcg í 400 mcg)
Portuguese: Estes podem ser sintomas precoces de uma reação alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidade; ver secção 4, em "Efeitos secundários graves").
Icelandic: Þetta geta verið fyrstu einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under „Alvarlegar aukaverkanir")
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos resultantes destas alterações hormonais (ver também secção 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
Portuguese: Concentração plasmática de fentanil (ng/ml)
Icelandic: Þéttni fentanýls í plasma (ng/ml)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzirem nem utilizarem maquinaria caso sintam sonolência, tonturas ou perturbações visuais enquanto tomam Effentora e a não conduzirem nem utilizarem maquinaria até que saibam como reagem.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir verða varir við svefnhöfgi, sundl eða sjóntruflanir meðan þeir taka Effentora og að aka hvorki né stjórna vélum fyrr en þeir vita hvernig þeir bregðist við lyfinu.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de abstinência.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú þurfir lyf til að draga úr eða koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Portuguese: Os doentes com xerostomia são aconselhados a beber água para humedecer a cavidade bucal antes da administração de Effentora.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir munnþurrki er ráðlagt að drekka vatn til þess að væta munnholið áður en Effentora er gefið.
Portuguese: confusão, medo, ver ou ouvir coisas que não existem, distúrbios do sono, pesadelos)
Icelandic: rugl, ótta, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum, svefntruflanir,
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Effentora porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota Effentora því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Portuguese: • As informações sobre a indicação correta e o risco de abuso
Icelandic: Upplýsingar um rétta ábendingu og hættu á misnotkun
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Tal como outros produtos com fentanilo, Effentora pode causar problemas respiratórios graves, que podem conduzir à morte.
Icelandic: Eins og önnur fentanýl-lyf getur Effentora valdið mjög alvarlegum öndunarvandamálum sem geta leitt til dauða.
Portuguese: • Para que serve EFFENTORA?
Icelandic: Við hverju er EFFENTORA?
Portuguese: Uma afeção na qual as glândulas suprarrenais não produzem a quantidade suficiente de hormonas.
Icelandic: Það lýsir sér í því að nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
Portuguese: A utilização concomitante de álcool com fentanilo pode produzir efeitos depressivos aumentados, os quais poderão resultar num desfecho fatal (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun áfengis með fentanýli getur valdið auknum bælandi áhrifum sem kunna að leiða til dauðsfalla (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Se ainda tem algum destes tratamentos de fentanilo em casa, informe-se junto do seu farmacêutico sobre a melhor forma de eliminá-los.
Icelandic: Ef þú átt enn eitthvað af þessum fentanýllyfjum heima skal hafa samband við lyfjafræðing til að athuga hvernig á að farga þeim.
Portuguese: • Tiver mais de 65 anos de idade - pode necessitar de uma dose mais baixa e qualquer aumento da dose será cuidadosamente analisado pelo seu médico.
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Portuguese: Utilização acidental em crianças
Icelandic: Notkun fyrir slysni hjá börnum
Portuguese: Se a utilização de opioides for necessária durante um período prolongado numa mulher grávida, informe a doente sobre o risco de síndrome de privação neonatal de opióides e assegure-a de que estará disponível o tratamento adequado (ver secção 4.8).
Icelandic: Ef þörf er á notkun ópíóíða til lengri tíma á meðgöngu skal upplýsa sjúklinginn um hættu á fráhvarfsheilkenni vegna ópíóíða hjá nýburum og tryggja að viðeigandi meðferð sé til reiðu (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Blister laminado com alumínio, de PVC / folha de Al / poliamida / PVC com papel / com opérculos de poliéster
Icelandic: Lagskipt álþynnupakkning úr PVC/álþynnu/pólýamíði/PVC með pappírs-/pólýesterlokun.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas ocorreram com Effentora e/ou com outros compostos contendo fentanilo durante estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Effentora og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu.
Portuguese: Caso esta recomendação não resulte numa efervescência apropriada, pode ser aconselhável uma mudança de terapêutica.
Icelandic: Ef sú ráðlegging leiðir ekki til þess að taflan freyði nægilega vel kann að vera ráðlegt að breyta um meðferð.
Portuguese: • Se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide receitado por um médico (por exemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos os dias num esquema regular, durante pelo menos uma semana, para controlar a sua dor persistente.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Portuguese: Se ficar com muito sono ou com a respiração muito lenta e/ou superficial, você ou o seu prestador de cuidados devem contactar imediatamente o seu médico e pedir auxílio de emergência.
Icelandic: Ef vart verður mikillar syfju eða hægrar og/eða grunnrar öndunar þarft þú eða umönnunaraðili þinn að hafa samstundis samband við lækninn og hringja eftir bráðahjálp.
Portuguese: Um documento que explique o processo de titulação e as recomendações posológicas após o tratamento
Icelandic: Skjal sem lýsir aðferð við skammtastillingu og ráðleggingum um skammta eftir að meðferð er hafin
Portuguese: Os efeitos analgésicos do fentanilo estão relacionados com o respetivo nível plasmático.
Icelandic: Verkjadeyfandi áhrif fentanýls eru í hlutfalli við mæligildi þess í plasma.
Portuguese: Paragem respiratória*
Icelandic: Öndunarstöðvun*
Portuguese: Os comprimidos bucais têm as faces planas, com cantos arredondados, gravados num dos lados com um "C" e no outro com "1" para Effentora 100 microgramas, com "2" para Effentora 200 microgramas, com "4" para Effentora 400 microgramas, com "6" para Effentora 600 microgramas, com "8" para Effentora 800 microgramas.
Icelandic: Kinntöflurnar eru flatar og kringlóttar töflur með sneiddum brúnum, merktar á annarri hliðinni með „C" og á hinni hliðinni eru Effentora 100 míkrógramma töflur merktar með „1", Effentora 200 míkrógrömm með „2", Effentora 400 míkrógrömm með „4", Effentora 600 míkrógrömm með „6" og Effentora 800 míkrógrömm með „8".
Portuguese: Antes de começar a tomar Effentora, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar qualquer dos medicamentos seguintes:
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Effentora, látið þá lækninn eða lyfjafræðing vita um eftirfarandi lyf ef þau eru notuð nú, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Portuguese: Deve comunicar imediatamente ao seu médico caso esteja a utilizar Effentora mais de quatro vezes ao dia, dado que poderá ser necessário alterar o seu regime terapêutico.
Icelandic: Nauðsynlegt er að láta lækninn umsvifalaust vita ef farið er að nota Effentora oftar en fjórum sinnum á dag því nauðsynlegt gæti reynst að breyta meðferðaráætluninni.
Portuguese: Pode ocorrer caso a sua dose de Effentora seja demasiado elevada ou se tomar Effentora em demasia.
Icelandic: Það getur gerst ef skammturinn af Effentora er of stór eða ef tekið er of mikið af Effentora.
Portuguese: Foram realizados dois estudos cruzados com dupla ocultação, aleatorizados, controlados por placebo, envolvendo um total de 248 doentes com dor disruptiva e cancro, que apresentavam em média 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia enquanto faziam terapêutica de manutenção com opioides.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
Portuguese: Por conseguinte, devem dar-se instruções aos doentes no sentido de não abrirem o blister até que estejam prontos a colocar o comprimido na cavidade bucal.
Icelandic: Því ber að gefa sjúklingum fyrirmæli um að opna ekki þynnupakkninguna fyrr en þeir eru tilbúnir að koma töflunni fyrir í munnholinu.
Portuguese: Fentanilo
Icelandic: Fentanýl
Portuguese: Não utilize Effentora se estiver a amamentar, a menos que tenha conversado acerca disso com o seu médico.
Icelandic: Ekki skal nota Effentora á meðgöngu nema það hafi verið rætt sérstaklega við lækninn.
Portuguese: • gosto anormal, perda de peso
Icelandic: • óeðlilegt bragð, þyngdartap
Portuguese: O que fazer caso uma crianças ou adulto tomem Effentora acidentalmente
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos* em participantes adultos a tomarem Effentora
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur* hjá fullorðnum sjúklingum sem fá Effentora
Portuguese: Ainda que não se tenha observado rigidez muscular que interfira com a respiração após o uso de Effentora, tal é possível com fentanilo e outros opioides.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart við öndunartruflandi vöðvastífni eftir notkun Effentora er sá möguleiki fyrir hendi við notkun fentanýls og annarra ópíóíða.
Portuguese: Para cada episódio de dor disruptiva, a intensidade da dor foi avaliada antes do tratamento e em vários pontos temporais após o mesmo.
Icelandic: Í hverju gegnumbrotsverkjakasti var verkjastyrkur metinn áður en meðferð var gefin og á nokkrum tímasetningum eftir meðferð.
Portuguese: Os opioides poderão mascarar a progressão clínica de um doente com uma lesão encefálica e apenas devem ser utilizados se para tal houver uma justificação clínica.
Icelandic: Ópíóíðar geta gert klíníska framvindu hjá sjúklingum með höfuðáverka óljósa og einungis ber að nota þá ef klínísk ástæða er til.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o tratamento para a sua dor persistente; quando a sua dor persistente estiver sob controlo, o seu médico poderá necessitar de alterar a dose de Effentora.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega meðferðinni sem notuð er að staðaldri við þrálátum verkjum; Þegar tekist hefur að halda hinum þrálátu verkjum í skefjum, kann læknirinn að þurfa að breyta skammtinum á Effentora.
Portuguese: Estes sintomas em conjunto podem ser um sinal de uma doença com potencial de morte chamada insuficiência suprarrenal, uma afeção na qual as glândulas suprarrenais não produzem hormonas suficientes.
Icelandic: Saman geta þessi einkenni verið merki um hugsanlega lífshættulegt ástand sem kallast nýrnahettubilun, sem er ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
Portuguese: Fração absorvida por via transmucosa Tmax (minuto) ** Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
Portuguese: Os doentes a fazer terapêutica opioide de manutenção são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo transdérmico por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose equianalgésica de outro opioide durante uma semana ou mais.
Icelandic: Sjúklingar sem teljast á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi eru þeir sem taka inn 60 mg eða meira af morfíni daglega, taka inn 8 mg eða meira af hýdrómorphóni daglega, taka inn 30 mg eða meira af oxýkódóni daglega, nota 25 míkrógrömm eða meira af fentanýli í gegnum húð á hverri klukkustund eða skammta af öðrum ópíóíðum sem hafa samsvarandi verkjadeyfandi áhrif í viku eða lengur.
Portuguese: Utilização em idosos (com idade superior a 65 anos) Nos estudos clínicos, os doentes com idade superior a 65 anos tiveram tendência a fazer a titulação para uma dose efetiva mais baixa do que os doentes mais jovens.
Icelandic: Notkun fyrir aldraða (eldri en 65 ára) Í klínískum rannsóknum reyndist skammturinn sem talinn var verka best eftir títrun yfirleitt minni hjá sjúklingum eldri en 65 ára en hjá yngri sjúklingum.
Portuguese: As embalagens blister são fornecidas em caixas de 4 ou 28 comprimidos.
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru afgreiddar í öskjum með 4 eða 28 töflum.
Portuguese: • perturbação de pensamento, perturbação dos movimentos
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
Portuguese: Cerca de 30% da quantidade ingerida (50% da dose total) escapa à eliminação hepática e intestinal de primeira passagem e fica disponível a nível sistémico.
Icelandic: Um það bil 30% af því magni sem kyngt er (50% af heildarskammtinum) sleppa undan brotthvarfi við fyrstu umferð um lifur og þarma og verða aðgengileg í líkamanum almennt.
Portuguese: O comprimido tem de ser utilizado imediatamente assim que é retirado do "blister".
Icelandic: Nauðsynlegt er að nota töfluna um leið og hún er tekin úr þynnupakkningunni.
Portuguese: • Alguns relaxantes musculares, tais como baclofen, diazepam (ver também a secção "Advertências e precauções").
Icelandic: Sum vöðvaslakandi lyf, svo sem baklófen, díasepam (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Portuguese: O medicamento de alívio da dor presente em Effentora é muito forte e pode constituir perigo de vida se tomado acidentalmente por uma criança.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Portuguese: Não existem dados em seres humanos disponíveis sobre a fertilidade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar de aumento de sensibilidade à dor (hiperalgesia) associado a Effentora, poderá ser considerada a redução da sua dose de Effentora (ver secção 2, em "Advertências e precauções").
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Portuguese: Agentes que afetam a atividade da CYP3A4
Icelandic: Efni sem hafa áhrif á CYP3A4-virkni
Portuguese: Recomenda-se que sejam colocados dois comprimidos de cada lado da boca.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn komi tveimur töflum fyrir hvoru megin í munninum.
Portuguese: <1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100, raras (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis); os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Portuguese: É importante que o tratamento de manutenção com opioides utilizado para tratar a dor persistente do doente tenha sido estabilizado antes do início da terapêutica com Effentora e que o doente continue a ser tratado com o tratamento de manutenção com opioides enquanto está a tomar Effentora.
Icelandic: Mikilvægt er að viðhaldsmeðferð með ópíóíðum sem notuð er til að meðhöndla þráláta verki sjúklingsins sé komin í stöðugt horf áður en meðferð með Effentora hefst og að sjúklingurinn fái áfram viðhaldsmeðferð með ópíóíðum meðan á töku Effentora stendur.
Portuguese: O efeito da insuficiência renal ou hepática sobre a farmacocinética de Effentora não foi estudado.
Icelandic: Áhrif skerðingar á nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Effentora hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: • Consome álcool; queira consultar a secção "Effentora com alimentos, bebidas e álcool".
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
Portuguese: Deve, contudo, continuar a tomar o seu medicamento opioide habitual para o alívio da dor para tratar a dor persistente do cancro, conforme aconselhado pelo seu médico.
Icelandic: Þú verður hins vegar að halda áfram að taka þín venjulegu ópíóíðaverkjalyf við hinum þrálátu krabbameinsverkjum samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Portuguese: Cada comprimido contém um dos seguintes:
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort:
Portuguese: A seleção inadequada dos doentes (p. ex., uso em doentes sem terapêutica de manutenção com opioides) e/ou a dosagem imprópria resultaram em desfechos fatais com Effentora, bem como com outros produtos com fentanilo.
Icelandic: Rangt val sjúklinga (t.d. notkun hjá sjúklingum sem ekki fá viðhaldsmeðferð með ópíóíðum) og/eða röng skömmtun hafa leitt til dauðsfalla af völdum Effentora eins og annarra fentanýl-lyfja.
Portuguese: Se for necessário suspender toda a terapêutica com opioides, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado pelo médico de modo a controlar o risco de efeitos de abstinência abruptos.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum, verður læknirinn að fylgjast vel með sjúklingnum vegna hættu á skyndilegum fráhvarfseinkennum.
Portuguese: O que é Effentora e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Effentora og við hverju það er notað