FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan -Dosis sollte erst nach oben titriert werden, nachdem die Rifampicin-Therapie begonnen wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Дозата на Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се титрира към повишаване едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
German: Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls (95% CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12% nicht einschloss.
Bulgarian: Определено по протокол прилагането веднъж дневно (ВД) не е отстъпвало, сравнено с прилагане два пъти дневно (ДПД) е доказано, когато долтага граница на доверителен интервал от 95% за разликата в отговора на пациентите (веднъж дневно минус два пъти дневно) е изключвала -12% на Седмица 48.
German: Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Bulgarian: Изборът на лопинавир/ритонавир за лечение на HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани вече с протеазни инхибитори, трябва да бъде базиран на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и на историята на лечение на пациентите (вж. точки 4.4 и 5.1).
German: Wenn Sie Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich einnehmen
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир два пъти дневно
German: Beta2-Aadrenozeptor-Agonist (lang wirksam) Salmeterol
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи)
German: Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Triglyceridanstiege und Pankreatitis.
Bulgarian: Пациентите в напреднала фаза на НІV/СПИН може да са изложени на риск от повишени стойности на триглицеридите и панкреатит.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Lopinavir/Ritonavir Mylan Patienten verschrieben wird, die Digoxin einnehmen, da der akute inhibitorische Effekt von Ritonavir auf P-gp einen signifikanten Anstieg der Digoxin-Spiegel erwarten lässt.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при предписване на Лопинавир/Ритонавир Mylan при пациенти на лечение с дигоксин, тъй като силният инхибиращ ефект на ритонавир върху Pgp се очаква да доведе до значително повишение на стойностите на дигоксин.
German: Deshalb kann die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 Wochen nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme sicher begonnen werden.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan може да започне безопасно 2 седмици след преустановяване приема на жълтия кантарион.
German: In präklinischen Studien wurde über kardiale Ereignisse von Lopinavir/Ritonavir berichtet, weswegen ein möglicher kardialer Effekt von Lopinavir/Ritonavir zurzeit nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Bulgarian: Сърдечни събития при употреба на лопинавир/ритонавир са съобщавани в предклинични проучвания; следователно, потенциалните сърдечни ефекти на лопинавир/ритонавир засега не може да бъдат изключени (вж. точки 4.8 и 5.3).
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV
German: Aufgrund des Risikos einer QTc-Verlängerung assoziiert mit DM-6705 und falls die gleichzeitige Einnahme von Delamanid zusammen mit Lopinavir/Ritonavir Mylan als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKGKontrolle während der gesamten DelamanidBehandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Delamanid).
Bulgarian: Поради риска от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с КХП на деламанид).
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Bulgarian: През седмица 96, генотипни резултатити от тестовете резистентност имаше от 25 пациенти в групата на ВД и 26 пациенти в ДПД групата, които имаха непълен вирусологичен отговор.
German: Die Patienten waren nicht mit Lopinavir/Ritonavir vorbehandelt.
Bulgarian: Пациентите не са били предходно с лопинавир/ритонавир.
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten haben zudem unabhängig von der Nahrungszufuhr eine geringere pharmakokinetische Schwankungsbreite gezeigt, verglichen mit Lopinavir/Ritonavir-Weichkapseln.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und dadurch deren therapeutische Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärken bzw. verlängern.
Bulgarian: Едновременното прилагане на лопинавир/ритонавир и лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A може да доведе до повишени концентрации на другия лекарствен продукт в плазмата, което може да усили или удължи неговите терапевтични и нежелани реакции.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта да се прави справка с установените ръководства за лечение на HIV.
German: Außerdem fand sich ein virologisches Ansprechen bei 91% (21/23), 71% (15/21) und 33% (2/6) der Patienten mit 0 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen der HIV-Protease, die im Zusammenhang mit verringerter Lopinavir- Empfindlichkeit in vitro steht.
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6
German: Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin), Tacrolimus:
Bulgarian: Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус:
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
German: - Lopinavir/Ritonavir darf in der einmal täglichen Dosierung nicht zusammen mit Efavirenz, Nevirapin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin eingenommen werden.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
German: Alle Patienten wechselten zwischen Woche 48 und 72 in die offene Lopinavir/Ritonavir-Studie mit der Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg. 39 Patienten (39 %) brachen die Studie ab, einschließlich 16 (16 %) aufgrund von Nebenwirkungen, die in einem Fall zum Tod führten.
Bulgarian: Всички пациенти са преминали на "открит" прием на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно между 48 и 72 седмица.Тридесет и девет пациенти (39%) са прекъснали проучването, в това число 16 (16%) поради нежелани събития, едно от които с летален изход.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, bergen das Risiko erniedrigter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirksamkeit von Lopinavir und Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намалени концентрации в плазмата и намалени клинични ефекти на лопинавир и ритонавир (вж. точка 4.5).
German: Hautausschlag, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Dermatitis/Hautausschlag, einschließlich Ekzem und seborrhoisches Ekzem, nächtliches Schwitzen, Pruritus
Bulgarian: Обрив включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус.
German: - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen und eine ausgeprägte Schwäche der Bein- und Armmuskulatur als möglicher Ausdruck erhöhter Milchsäurespiegel.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, затруднено дишане и тежка мускулна слабост в краката и ръцете, тъй като тези симптоми може да са признак на повишено количество на млечна киселина.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Hyprolose, Talkum, Polysorbat 80.
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев лаурил сулфат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, хидроксипропилцелулоза, талк, полисорбат 80.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Rito navir + Dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир + дазабувир
German: Was ist Lopinavir/Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Лопинавир/Ритонавир Mylan и за какво се използва
German: Die mediane IC50 von Lopinavir war bei diesen 18 Virusisolaten zu Behandlungsbeginn beziehungsweise beim Rebound 6,9- bzw. 63fach erhöht im Vergleich mit dem Wildtyp-Virus.
Bulgarian: Средната промяна в IC50 на лопинавир за тези 18 изолати в началото и по време на ребаунд е била съответно 6,9 и 63 пъти, в сравнение с див вирус.
German: Die Überwachung der Methadon-Plasmakonzentratio nen wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на концентрациите на метадон в плазмата.
German: - Vorbestehende Lebererkrankung, da Patienten mit dieser Erkrankung, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen auf die Leber mit möglicherweise tödlichem Ausgang haben.
Bulgarian: - Анамнеза за чернодробни проблеми, тъй като пациентите с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или С, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Bulgarian: Адекватна експозиция към лопинавир/ритонавир може да се постигне, когато се използва по-висока доза лопинавир/ритонавир, но това е свързано с по-висок риск от чернодробна и стомашно-чревна токсичност.
German: Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist Alfuzosin
Bulgarian: Алфа1 адренорецепторни антагонисти Алфузозин
German: Lopinavir - Ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир - ритонавир:
German: Die nachfolgende Tabelle enthält basierend auf der Körperoberfläche Dosierungsrichtlinien für Lopinavir/Ritonavir Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа указания за дозиране на лопинавир/ритонавир таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
German: Ein deutlicherer Effekt auf die Bedaquilin-Plasma-Exposition kann während einer längeren gleichzeitigen Anwendung mit Lopinavir/Ritonavir beobachtet werden.
Bulgarian: По-изразен ефект върху плазмената експозиция на бедаквилин може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
German: - Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit Lopinavir/Ritonavir besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten können.
Bulgarian: Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с лопинавир/ритонавир, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа.
German: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Bulgarian: - Лопинавир/Ритонавир Mylan не може да излекува инфекцията с HIV или СПИН.
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонарна артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
German: Phosphodiesterase (PDE5)-Inhibitoren Avanafil (Ritonavir 600 mg BID)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) Аванафил (ритонавир 600 mg ДПД)
German: Siehe
Bulgarian: ПОГЛЕДА
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Bulgarian: В групата ВД, 6/75 (8%) пациенти са показали нови първични мутации към протеазния инхибитор (кодони 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), което при пациентите от групта ДПД е било 12/77
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (CrCL < 30 ml/min) sollte eine Reduktion der Dosis von Clarithromycin erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: < 30 ml/min) трябва да се обмисли понижаване на дозата на кларитромицин (вж. точка 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Fluticason oder anderen Glucocorticoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wie z. B. Budesonid und Triamcinolon, wird nicht empfohlen, außer wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das Risiko von systemischen Corticosteroidwirkungen, einschließlich Cushing-Syndrom und Nebennierenrindensuppression, überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на на лопинавир/ритонавир и флутиказон или други кортикостероиди, които се метаболизират от CYP3A4, такива като буденозид и триамцинолон не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включващи синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhalten.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при изписване на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти получаващи лопинавир/ритонавир.
German: KONCERT/PENTA 18 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Studie, welche die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglichen versus einer einmal täglichen gewichtsbasierten Dosierung von Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) in virologisch supprimierten HIV-1 infizierten Kindern untersuchte (n = 173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на дозиране два пъти дневно, в сравнение с дозиране веднъж дневно на лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg таблетки на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
German: - Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Lopinavir/Ritonavir eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече лопинавир/ритонавир от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir zeigte, dass 89% der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg лопинавир/ритонавир се дължи на изходното активно вещество.
German: Bepridil, systemisches Lidocain und Chinidin:
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин:
German: Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit: - Tadalafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie wird nicht empfohlen (siehe
Bulgarian: Комбиниране на лопинавир/ритонавир с: - тадалафил, показан за лечение на пулмонална артериална хипертония не се препоръчва
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на лопинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи тежки чернодробни нарушения не е установена.
German: Die Studie enthielt keinen Vergleichsarm mit Patienten, die kein Lopinavir/Ritonavir erhielten.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи лопинавир/ритонавир.
German: - Mehrfachpackungen mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten.
Bulgarian: - групова опаковка съдаржаща 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Bulgarian: Нуклеозидни/Нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Ставудин, Ламивудин Лопинавир: ↔
German: Unter Randomisierung erhielten Patienten entweder 230 mg Lopinavir/57,5 mg Ritonavir pro m2 oder 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2.
German: Die antivirale Wirkung von Lopinavir/Ritonavir ist daher auf Lopinavir zurückzuführen.
Bulgarian: Следователно, антивирусната активност на лопинавир/ритонавир се дължи на лопинавир.
German: Die Wirkstoffe sind: Lopinavir und Ritonavir.
Bulgarian: - Активните вещества са лопинавир и ритонавир
German: Die Selektion der Resistenzen gegen Lopinavir bei Patienten nach gescheiterter Proteasehemmer-Therapie wurde durch Untersuchungen der Langzeit-Isolate von 19 mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten in 2 Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie charakterisiert.
Bulgarian: Селекцията на резистентността към лопинавир при пациенти с неуспешно прилагана предходна терапия с протеазни инхибитори, е била охарактеризирана чрез анализиране на лонгитудиалните изолати от 19 пациенти, лекувани с протеазни инхибитори в две Фаза ІІ и едно
German: Im Allgemeinen behielten (wenn bereits kreuzresistent zu Beginn der Lopinavir/Ritonavir-Therapie) oder entwickelten die Rebound-Virusisolate signifikante Kreuzresistenzen gegenüber Indinavir, Saquinavir und Atazanavir.
Bulgarian: Изобщо ребаунд-пробите или задържат наличната кръстосана резистентност (ако са показали такава в началото), или развиват значителна кръстосана резистентност към индинавир, саквинавир и атазанавир.
German: In Woche 48 war die Wirksamkeit und Sicherheit der zweimal täglichen Dosierung in der pädiatrischen Gruppe (n = 87) mit Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten vergleichbar mit den Ergebnissen von Wirksamkeit und Sicherheit von früheren Erwachsenen- und Kinderstudien, in denen Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich angewendet wurde.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност в предишни проучвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE (ETIKETT)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ЕТИКЕТ)
German: In Woche 48 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 75 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 75 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Bulgarian: През седмица 48 генотипни резултатити от тестовете резистентност имаше от 75 пациенти от групата ВД и 75 пациенти от групата ДПД, които са имали непълен вирусологичен оговор.
German: Gelegentlich Fettleber, Hepatomegalie, Cholangitis, Hyperbilirubinämie
Bulgarian: Чернодробна стеатоза, хепатомегалия, холангит, хипербилирубинемия
German: Einfluss von Nahrungsmitteln auf die orale Resorption Nach Gabe einer 400/100 mg Einzeldosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten nach Einnahme einer Mahlzeit (hoher Fettanteil, 872 kcal, 56 % Fettanteil) wurden im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand keine signifikanten Veränderungen der Cmax und der AUCinf beobachtet.
Bulgarian: Приложението на единична доза лопинавир/ритонавир 400/100 mg таблетки с храна (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с на гладно, не е свързано със значителни промени на Cmax и AUCinf.
German: Empfohlene Anzahl von 100/25 mg Tabletten zweimal täglich
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) Препоръчван брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
German: Nach 3wöchiger Therapie wurden Verträglichkeit, Wirksamkeit und die pharmakokinetischen Profile der beiden Dosierungen bei jedem Studienteilnehmer ausgewertet.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след терапия в продължение на 3 седмици.
German: Die Anstiege der Plasmakonzentrationen der Begleitmedikation können deren therapeutische Wirksamkeit oder Nebenwirkungen verstärken oder verlängern (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Bulgarian: Тези повишени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти в плазмата може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им реакции (вж. точки 4.3 и 4.5).
German: Resistenz-Analyse bei PI-vorbehandelten Patienten
Bulgarian: Анализ на резистентността при пациенти, лекувани с PI продукти
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
Bulgarian: Многократният прием на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно в хпродължение на 2 седмици с или без прием на храна води до средни ± SD максимални концентрации на лопинавир в плазмата (Cmax) от 12,3 ± 5,4 mcg/ml, които се достигат приблизително 4 часа след приложението.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollten zumindest im ersten Monat nach Beginn und/oder Ende der Ritonavir-Behandlung das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) kontrolliert werden.
Bulgarian: Тироид-стимулиращият хормон (TSH) трябва да се проследява при пациенти, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след започване и/или завършване на лечението с ритонавир.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и над терапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
German: Lopinavir/Ritonavir ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир е противопоказан при пациенти с тежки чернодробни увреждания (вж. точка 4.3).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Lopinavir/Ritonavir bei älteren Menschen wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир при хора в старческа възраст не е проучена.
German: (Hemmung der CYP3A-Enzyme)
Bulgarian: (потискане на ензимите CYP3A)
German: Immunsuppressiva Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und östrogenhaltigen Kontrazeptiva (unabhängig von der Darreichungsform des Kontrazeptivums, z. B. oral oder Pflaster) müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angewendet werden.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол (независимо от метода на контрацепция напр. перорален или трансдермален), трябва да се прилагат допълнителни контрацептивни методи.