FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse, hundens adenovirus type 1 (CAV-1),
Finnish: Rabiesrokotteen teho on osoitettu 12 viikon ikäisillä koirilla, mutta alle 8 viikon ikäinen koira voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan tarvittaessa rokottaa Versican Plus DHPPi -rokotteella sekoitettuna Versiguard Rabies -rokotteeseen, sillä yhdistelmän turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran penikkatautivirusta, koiran parvovirusta, koiran adenovirusten tyyppiä 1 ja 2 sekä koiran parainfluenssavirusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesykevirus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) og hundens adenovirus type 2 (CAV 2).
Finnish: Versican Plus DHPPi kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Norwegian Bokmål: Èn enkelt dose av Versican Plus DHPPi skal gis hvert 3. år.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 liuotinpulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus L4 (i stedet for suspensjonsvæsken).
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versiguard Rabiesinjektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml liuotinta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml væske (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2,
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 liuotinpulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV-komponentilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CPiV.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä systeemisiä reaktioita, kuten letargia, hypertermia ja yleinen huonovointisuus.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generell ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Aqua ad iniectabilia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Aqua ad iniectabilia
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Finnish: Versican Plus DHPPi liuotin koiralle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat til hund
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus.
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Finnish: Emältä saatujen vasta-aineiden aiheuttama interferenssi voi viivästyttää immuunivasteen kehittymistä rokotteen penikkatauti-, parvo- ja adenoviruskomponenteille.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons mot vaksinens CDV-, CAV- og CPV-komponenter kan bli forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä )
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Finnish: ALR* titteri ≥ 1:51 * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Norwegian Bokmål: ALR* titer ≥1:51 * Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinl aji(t)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Finnish: Sisältö Pakkauskok o
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: --1 Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Norwegian Bokmål: --1 Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: 25 x 1 annos 50 x 1 annos
Norwegian Bokmål: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AB01.
Finnish: Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet ved overdosering.
Finnish: 1,8-2,2 mg. * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Norwegian Bokmål: 1,8−2,2 mg. * Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Finnish: * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Norwegian Bokmål: * Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, inaktiverte bakterievaksiner.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet ved overdosering.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: Neljän viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter at grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml rokotetta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/171/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/171/001
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 4.8. mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt i pkt.
Finnish: Valmisteen ulkonäkö: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Norwegian Bokmål: Utseende: hvitaktig væske med fint sediment.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 ml).
Finnish: Rokottaminen penikkatauti-, adeno-, parvo- ja parainfluenssavirusta (DHPPi) vastaan: Mikäli tarvitaan suoja DHPPi:ta tai Pi:ta vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot distemper-, adeno-, parvo- og parainfluensavirus (DHPPi): Dersom beskyttelse mot DHPPi eller Pi er nødvendig, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder:
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 ml).
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus L4 (i stedet for oppløsningsvæsken).
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi - rokotteiden kanssa ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi.
Finnish: Valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig væske med fint sediment.
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig til gulaktig, litt opak farge.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus L4 gis én gang i året.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli ja oksentelu, anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (mage-tarmsymptomer symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Finnish: Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjon for alle komponenter i Versican Plus L4.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus L4, injektioneste, suspensio koiralle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Finnish: Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Versican Plus L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av preparatet administreres umiddelbart.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJONSVÆSKE, 1 ML)
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ihon alle.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Finnish: 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Norwegian Bokmål: 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AD08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D08.
Finnish: Tämän kannan heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenisitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde hundene atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Finnish: Immuniteetin kesto: Vähintään yksi vuosi perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Finnish: Vähintään yksi vuosi perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin koiran parainfluenssavirusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versiguard Rabies - ja Versican Plus L4 -valmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Finnish: Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen muiden lääkkeiden käyttö ja stressi.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks: dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus Pi -annos sekoitettuna Versiguard Rabies -valmisteeseen 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/168/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/168/001
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat levittää elävää heikennettyä virusrokotekantaa CPiV rokottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on osoitettu 12 viikon ikäisillä koirilla, mutta alle 8 viikon ikäinen koira voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan tarvittaessa rokottaa Versican Plus Pi -rokotteella sekoitettuna Versiguard Rabies -rokotteeseen, sillä yhdistelmän turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: Kolmen viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Finnish: Yhden Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versiguard Rabies -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus Pi -annos vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus Pi fra 8-9 ukers alder.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus Pi kerta-annoksena kerran vuodessa.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus Pi gis én gang i året.
Finnish: − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 liuotinpulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med væske.
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja Leptospira-bakteereja vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot Leptospira, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus L4 (i stedet for suspensjonsvæsken).
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 liuotinpulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med væske.
Finnish: Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi -annosta 3-4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: Versican Plus Pi liuotin koiralle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat til hund
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Versican Plus Pi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Finnish: Aamu Ilta
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapahtumia esiintyi < 1 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser forekom hos < 1 % av pasientene.
Finnish: Juo runsaasti nesteitä.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med væske.
Finnish: Toksisuusa, b
Norwegian Bokmål: Toksisiteta, b
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2018
Finnish: Pidä läpipainopakkauskortti ehjänä
Norwegian Bokmål: Hold blisterkortet intakt
Finnish: Ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" ja keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on oireita.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger" og rådfør deg med lege dersom du har noen symptomer.
Finnish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spania
Finnish: Niele tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa lasillinen vettä.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Finnish: Kerro ehdottomasti lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du blir gravid.
Finnish: Lääkeannokset on otettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta dosene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Hoitosuositukset ei-hematologisen toksisuuden yhteydessä (ripulia ja aminotransferaasiarvojen nousua lukuun ottamatta)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet (unntatt diaré og økte aminotransferaser)
Finnish: Potilas tarvitsee verisolujen kasvutekijöitä
Norwegian Bokmål: Pasienten har behov for administrering av blodcellevekstfaktor
Finnish: Ripuli oli yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus (ks. taulukot 6).
Norwegian Bokmål: Diaré var den vanligst rapporterte bivirkningen (se tabell 6).
Finnish: Jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia tai rintakipua, nämä saattavat olla keuhkoinfektion merkkejä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber og vanskeligheter med å puste eller brystsmerter, kan dette være tegn på lungeinfeksjon.
Finnish: Viskeraalinen kriisi
Norwegian Bokmål: Visceral krise
Finnish: Ei ole olemassa tietoja abemasiklibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av abemaciklib hos gravide kvinner.
Finnish: Abemasiklibin vaikutusta QTcF-aikaan arvioitiin 144 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt syöpä.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet ble evaluert hos 144 pasienter med avansert kreftsykdom.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensgradene er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: laktoosi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: laktose.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verzenios-valmistetta Älä ota Verzenios-lääkettä - jos olet allerginen abemasiklibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verzenios Bruk ikke Verzenios: - dersom du er allergisk overfor abemaciklib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren valkosolujen vähyydestä (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä), joka on hoidettava välittömästi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart.
Finnish: Abemasiklibi voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib kan derfor tas med eller uten mat.