FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 2004 indledtes samarbejdet med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om bl.a. fastsættelse af maksimale grænseværdier for Lasalocid sodium (coccidiostat) i kyllinger og vildtfugle.
Polish: W roku 2004 po raz pierwszy podjęto współpracę z Europejskim Urzędem Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), obejmującą ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla soli sodowej lazalocydu (preparatu kokcydiostatycznego), substancji stosowanej w leczeniu kurcząt i ptaków łownych, którą także poddano ocenie EFSA w 2004 r. w celu zatwierdzenia jej jako dodatek do żywności.
Danish: Det var et vigtigt skridt mod en højnelse af kvaliteten af EU's regelværk som helhed, da cheferne for medlemsstaternes lægemiddelstyrelser besluttede at indføre et EU-benchmarkingsystem.
Polish: Dużym krokiem naprzód w kierunku poprawy jakości całej sieci nadzorczej UE było porozumienie pomiędzy osobami kierującymi właściwymi organami o wdrożeniu systemu wzorców (benchmarking) funkcjonujących w UE.
Danish: Agenturet varetager desuden sekretariatsfunktionerne for den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet (QWP), der fortsatte med at udarbejde EU-retningslinjer på kvalitetsområdet, yde støtte til ICH og samarbejde med Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM).
Polish: Jakości (QWP), która kontynuowała opracowywanie wytycznych jakościowych dla UE, udzielanie wsparcia ICH, a przy tym współpracowała z Europejską Dyrekcją ds.
Danish: • Birthe Byskov Holm
Polish: • Birthe Byskov Holm (przedstawiciel organizacji pacjentów)
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
Polish: Aby przyspieszyć wdrażanie systemu EudraVigilance, EMEA podjęła dodatkowe inicjatywy.
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (sfinalizowane)
Danish: Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser.
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji oraz przedłużeń i przenoszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Danish: IT-udviklingsgruppen påbegyndte den indledende fase af dette projekt i samarbejde med telematikimplementeringsgruppen vedrørende inspektioner.
Polish: Zespół ds. rozwoju informatycznego rozpoczął pracę nad fazą koncepcyjną tego projektu z Kontrolami TIG.
Danish: Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) Partnere fra de nationale ansvarlige myndigheder Oversigt over EMEA's budgetter 2003-2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (30-dages procedure)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 30-dniowa)
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Polish: Tytuł IV nowego rozporządzenia wszedł w życie w dniu 20 maja 2004 r. Pozostałe postanowienia wejdą w życie 18 miesięcy później, w dniu 20 listopada 2005 r. Znowelizowany pakiet legislacyjny wywiera istotny wpływ na Agencję.
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze: 1 czerwca 2001 r.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Polish: Ponadto EMEA opublikowała informacje dla pracowników służby zdrowia i pacjentów w postaci formularza pytań i odpowiedzi towarzyszących jej oświadczeniom publicznym, zgodnie z polityką Agencji w zakresie zwiększonej przejrzystości dla ogółu społeczeństwa.
Danish: Artikel 31
Polish: Art. 31
Danish: Fax (44-20) 70 84 25 48
Polish: Faks (44-20) 70 84 25 48
Danish: Revisionssektionen samarbejder med Den Interne Revisionstjeneste i Europa-Kommissionen.
Polish: Zapewnia również zarządzanie ryzykiem i utrzymuje kontakty ze Służbą Audytu Wewnętrznego Komisji Europejskiej.
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES
Polish: Grupy robocze i doraźne Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt w EMEA: John PURVES
Danish: (indvalgt)
Polish: (członek dodatkowy)
Danish: • CHMP anbefalede godkendelse af et middel til behandling af cancer, rettet mod folatafhængige reaktioner, der er afgørende for celleformeringen.
Polish: • CHMP zalecił dopuszczenie do obrotu leku przeciwnowotworowego, który oddziałuje na reakcje związane z folanami, niezbędne do proliferacji komórek.
Danish: PSUR FUM - SO
Polish: PSUR DU - ZS
Danish: "Uret sat i stå" af virksomheden
Polish: Zatrzymanie biegu procedury przez firmę
Danish: Vurdering < 60 dage
Polish: Ocena w ciągu >60 dni
Danish: EMEA yder særlig støtte til små og mellemstore virksomheder (SMV), som tilbydes hjælp med oversættelsen af beskrivelsen af den sjældne lidelse og betegnelsen på det aktive stof, hvis de har problemer med selv at klare det.
Polish: Oferowana jest pomoc w przetłumaczeniu wskazań i nazwy substancji czynnych tym MŚP, które mają z tym trudności.
Danish: CHMP's arbejdsgrupper
Polish: Grupy robocze CHMP
Danish: Det er baggrunden for, at EMEA oprettede en ny sektion for medicinske oplysninger, som har ansvaret for at tilvejebringe let forståelige og tilgængelige informationer til patienter og fagfolk i sundhedssektoren.
Polish: Odpowiada on za przekazywanie łatwych do zrozumienia i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Danish: Fax (46-18) 54 85 66
Polish: Faks (46-18) 54 85 66
Danish: 2 Trådte i stedet for Manfred HAASE fra sept. 2004.
Polish: 1 Dołączył od posiedzenia we wrześniu 2004 r. 2 Zastąpił Manfreda HAASEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.
Danish: I 2004 afgav EMEA positiv udtalelse om i alt 34 ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Polish: W 2004 r. ogółem 34 wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uzyskały pozytywną opinię EMEA.
Danish: EMEA ombyggede og nyindrettede de delegeredes kontorer for at skaffe plads til de ti nye medlemsstater efter udvidelsen.
Polish: W celu przyjęcia delegatów z 10 nowych Państw Członkowskich po rozszerzeniu EMEA zreorganizowała i odnowiła biura delegatów.
Danish: Det afspejler den generelt stigende tendens i antallet af ansøgninger siden faldet i 2002, og man nåede op på det højeste antal aktive stoffer inden for de seneste fem år.
Polish: Stanowi to odzwierciedlenie zaobserwowanej tendencji rosnącej w odniesieniu do liczby wniosków od momentu spadku ich liczby w 2002 r. , przy czym obejmowały one największą liczbę substancji czynnych w ciągu ostatnich pięciu lat. Wszystkie procedury zostały zakończone w przepisowych terminach, przy czym abstrakty opinii publikowano równocześnie z opiniami.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Polish: • Grupa Robocza ds. Środków Immunologicznych
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Danish: Andre indtægter
Polish: Pozostałe przychody
Danish: Sager vedrørende EU-harmonisering og lægemiddelovervågning Grundlag for henvisningen
Polish: Sprawy przekazane z zakresu harmonizacji wspólnotowej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Danish: Høring afsluttes i april 2005
Polish: Konsultacje kończą się w kwietniu 2005 r.
Danish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Polish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Danish: Arbejdsgruppen med interesserede parter Formand: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Przewodniczący: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Danish: EU-Canada
Polish: Wspólnota EuropejskaKanada
Danish: Fax (33-2) 99 94 78 99
Polish: Faks (33-2) 99 94 78 99
Danish: Disse grupper tilfører fortsat EU-lovgivningssystemet værdifuld ekspertise.
Polish: Grupy te dalej służą dodatkową wiedzą i doświadczeniem przy opracowywaniu europejskiego systemu nadzorczego.
Danish: Artikel 35
Polish: Art. 35
Danish: Fax (33-1) 55 87 30 12
Polish: Faks (33-1) 55 87 30 12
Danish: PSUR, særlige forpligtelser (SO) og opfølgningsforanstaltninger (FUM)
Polish: Raporty PSUR, zobowiązania specjalne i działania uzupełniające w latach
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og inspektioner Afdelingsleder
Polish: Leków Weterynaryjnych i Kontroli Kierownik Jednostki
Danish: I 2004 havde agenturet eksisteret i ti år.
Polish: Rok 2004 był dziesiątym rokiem działalności Agencji.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener samt medicinsk udstyr indeholdende produkter udviklet ved bioteknologi eller fremstillet på basis af blod
Polish: Główne zbiory danych dotyczące osocza, główne zbiory danych dotyczące antygenów szczepionkowych i urządzenia medyczne obejmujące rozwiązania biotechnologiczne i krwiopochodne produkty lecznicze
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Polish: 2.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområde, i udarbejdelsen og revisionen af videnskabelige retningslinjer og de anbefalinger og den rådgivning, der ydes vedrørende lægemidler, som søges udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme, eller for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning, protokolbistand, markedsføringstilladelse eller assistance efter godkendelse.
Polish: Biorą oni udział, w zależności od obszaru, którym się zajmują, w opracowywaniu i aktualizacji wytycznych oraz w przekazywaniu zaleceń i porad dotyczących produktów leczniczych, w odniesieniu do których sporządzono wnioski w sprawie doradztwa naukowego, wnioski o dopuszczenie do obrotu lub są prowadzone działania po dopuszczeniu do obrotu.
Danish: 1 Trådte i stedet forRashmi SHAH fra deccember 2004.
Polish: 1 Zastąpił Rashmi SHAHA od posiedzenia w grudniu 2004 r.
Danish: EMEA's årsberetning for 2004 EMEA/211642/2005 ©EMEA 2005
Polish: Sprawozdanie roczne EMEA za rok 2004 EMEA/211655/2005 ©EMEA 2005
Danish: Fax (32-2) 227 55 54
Polish: Faks (32-2) 227 55 54
Danish: Fax (352) 26 20 01 47
Polish: Faks (352) 26 20 01 47
Danish: Fax (43-1) 711 00 48 30
Polish: Faks (43-1) 711 00 48 30
Danish: IT-sektionen benyttede en support-gruppe til at forberede overtagelsen af EDMS til produktion og lod foretage et "systemsundhedstjek" med henblik på relevante aspekter af konfiguration, operationel support og levering af tjenester.
Polish: Sektor wykonał również „badanie zdrowia" systemu w celu sfinalizowania istotnych aspektów konfiguracji, wsparcia operacyjnego i dostarczania usług.
Danish: Arbejdet med at forbedre forskellige aspekter af forvaltningen af henvisningsprocedurerne, der blev indledt i 2003, fortsatte i hele 2004.
Polish: Prace związane z poprawą szeregu aspektów dotyczących zarządzania procedurami przekazywania spraw, które zostały rozpoczęte w 2003 r., były kontynuowane w całym 2004 r. Opracowano projekty dokumentów wytycznych, włącznie z wytycznymi zewnętrznymi, które będą publicznie dostępnew 2005 r.
Danish: Sagsbehandlingen kunne færdiggøres inden for de officielle tidsfrister.
Polish: Czas realizacji procedury był utrzymywany w ramach urzędowych.
Danish: Positive udtalelser efter terapeutisk område - 2004
Polish: Opinie pozytywne według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Danish: Resultater
Polish: Osiągnięcia
Danish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Danish: Fax (357-22) 33 28 03
Polish: Faks (357-22) 33 28 03
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Polish: Prace CHMP były wspierane również przez cztery tymczasowe grupy robocze:
Danish: Også formidling af information om medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie.
Danish: Ansøgninger om første markedsføringstilladelse opgjort efter terapeutisk område - 2004
Polish: Wstępne wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Danish: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
Danish: Udgifter
Polish: Wydatki
Danish: Modtagne ansøgninger i 2002-2004
Polish: Wnioski otrzymane w latach 2002-2004
Danish: Fax (423) 236 73 10
Polish: Faks (423) 236 73 10
Danish: genterapi) Formand: Klaus CICHUTEK EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Klaus CICHUTEK Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Beatriz SILVA LIMA Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: 6.2 Informationsteknologi i EMEA...........................................................................................74
Polish: 6.2 Technologia informatyczna w EMEA.................................................................................76
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Christian FRIIS Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
Danish: celleterapi) Formand: Pekka KURKI EMEA-kontakt: John PURVES
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: John PURVES
Danish: Der indkom ingen ansøgninger for masterfiler vedrørende vaccineantigener.
Polish: Nie otrzymano żadnych wniosków dotyczących VAMF.
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Polish: Leki stosowane u ludzi - najważniejsze wydarzenia w roku 2004
Danish: Fax (420-541) 21 26 07
Polish: Faks (420-541) 21 26 07
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Polish: • Grupa Robocza ds. Produktów Krwiopochodnych
Danish: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
Danish: Agenturet underretter fagfolk i sundhedssektoren og patienter om gennemførelsen af hasteproceduren og de nye sikkerhedsforskrifter ved at udsende en officiel EMEA-meddelelse.
Polish: Agencja przekazuje informacje o sfinalizowaniu procedury USR oraz nowe zalecenia na temat bezpieczeństwa pracownikom służby zdrowia i pacjentom przez wydanie publicznego oświadczenia EMEA.
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 90-dniowa)
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Danish: Voldgiftsprocedurer (i henhold til enten artikel 29 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003) indledes på grund af uenighed mellem medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003) są inicjowane w wyniku niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznania.
Danish: Det er desuden normalt, at den pågældende virksomhed informerer fagfolk i sundhedssektoren via et "Dear Doctor Letter" i alle de EU-lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Polish: Ponadto po sfinalizowaniu procedury USR zainteresowana firma na ogół zawiadamia o zmianach pracowników służby zdrowia poprzez rozesłanie do nich osobistego listu we wszystkich krajach UE, w których lek znajduje się w obrocie.
Danish: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Danish: VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Polish: LEKI WETERYNARYJNE I INSPEKCJE
Danish: Særligt EU-tilskud til ITtelematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS Bidrag fra EU-programmer
Polish: Ogólne subwencje z UE Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na strategię telematyczną
Danish: Dato for CHMP's udtalelse
Polish: Data opinii CHMP
Danish: 3.6 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Polish: 3.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po przyznaniu pozwolenia
Danish: 118 days 0 days
Polish: 118 days i 0 days
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
Polish: Poglądy przedstawione w niniejszym dokumencie są poglądami HMPWP, która została stworzona jako forum dla wymiany doświadczeń w dziedzinie ziołowych produktów leczniczych.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
Polish: • Grupa Robocza ds. Terapii Genowej
Danish: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Polish: Doraźna Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Harrie SEEVERENS/JeanHugues TROUVIN
Danish: Der blev gjort gode fremskridt vedrørende otte af de tolv sæt foreslåede anbefalinger, bl.a. begyndte EMEA at give patienter, fagfolk i sundhedssektoren, den brede offentlighed og medierne adgang til "spørgsmål og svar-dokumenter", hvor der er tale om forhold af betydning for folkesundheden.
Polish: W 2004 r. Agencja przystąpiła do wdrażania szeregu działań z zakresu polityki przejrzystości przyjętych przez Zarząd w październiku 2003 r. Dokonano postępu w przypadku 8 z 12 zbiorów proponowanych zaleceń; szczególnie istotny jest fakt, że EMEA rozpoczęła publikowanie dokumentów zawierających „pytania i odpowiedzi" dla pacjentów, pracowników służby zdrowia, opinii publicznej i mediów w związku z sytuacjami istnienia zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Danish: Andre lægemidler blev godkendt til brug i kombination med anden kemoterapi til behandling af metastaseret brystcancer, non-Hodgkins lymphoma og metastaseret prostatacancer.
Polish: Zatwierdzono również inne produkty lecznicze do stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu raka sutka z przerzutami, chłoniaków nieziarniczych i raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Danish: Gebyrer
Polish: Opłaty
Danish: Elektronisk indsendelse
Polish: Składanie wniosków drogą elektroniczną
Danish: Også medlemmerne af bestyrelsen skal have tak for deres opbakning, efter at jeg overtog posten som bestyrelsesformand i foråret 2004.
Polish: Chciałbym również podziękować członkom Zarządu za udzielone mi wsparcie w momencie rozpoczęcia mojej kadencji Przewodniczącego na wiosnę 2004 r. Szczególnie chciałbym podziękować Dyrektorowi Zarządzającemu Agencji i jego personelowi za wsparcie i uczestnictwo w pracach Zarządu.
Danish: Tjekkiet
Polish: CZECHY
Danish: TJEKKIET
Polish: Czechy
Danish: Ansøgninger efter den centraliserede procedure - Negative udtalelser
Polish: Wnioski scentralizowane - opinie negatywne
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Polish: • Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Danish: I 10 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet.
Polish: W przypadku 10 z nich konieczne było wycofanie produktu z rynku; pozostałe zakwalifikowano jako mało istotne.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: HMPC havde to møder i 2004 og nedsatte midlertidige arbejdsgrupper til at gennemgå og ajourføre de eksisterende retningslinjer, som var vedtaget af arbejdsgruppen vedrørende plantelægemidler (HMPWP) mellem 1997 og 2004, og afdække behovet for yderligere retningslinjer vedrørende kvalitet, sikkerhed og virkninger samt organisatoriske spørgsmål.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Danish: Fax (47-22) 89 77 99
Polish: Faks (47-22) 89 77 99
Danish: Et større samarbejde med myndighederne uden for EU og øget dialog med sundhedsorganisationer, forskere og videnskabelige kredse skulle gøre det lettere at opnå en ensartet lovgivningsmæssig tilgang til nye teknologier.
Polish: Spójne podejście regulacyjne do nowych technologii powinno zostać ułatwione dzięki większej współpracy z organami spoza UE oraz szerszemu dialogowi z organizacjami ochrony zdrowia, środowiskami akademickimi i towarzystwami naukowymi.
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Polish: Badania i konsultacje
Danish: Nyttigt websted: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Polish: Przydatna witryna internetowa: Szefowie Agencji Leków Weterynaryjnych http://www.hevra.org
Danish: Når CVMP vedtager en udtalelse om en indledende ansøgning efter den centraliserede procedure, offentliggøres der et resume af udtalelsen.
Polish: Abstrakty opinii dotyczących pierwszych wniosków podlegających procedurze scentralizowanej są publikowane w momencie ich przyjęcia przez CVMP.
Danish: Stoffets INN
Polish: INN substancji
Danish: Den foreliggende beretning dækker EMEA's aktiviteter i 2004.
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje działalność EMEA w 2004 r. W rozdziale 1 przedstawiono działalność EMEA w systemie europejskim.
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Danish: Artikel 30
Polish: Art. 30
Danish: Forventes afsluttet i 2. kvartal 2005
Polish: Oczekuje się finalizacji w II kwartale 2005 r.
Danish: Indførelse af videokonferencer og webstreaming-tjenester til brug for møder mellem EMEA og de nationale ansvarlige myndigheder
Polish: Wdrożenie usług wideokonferencji i ciągłej transmisji danych przez sieć w ramach obsługi posiedzeń EMEA/NCA
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Polish: Przewodniczący: Konstantin KELLER Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Fax (49-1888) 412 29 65
Polish: Faks (49-1888) 412 29 65
Danish: Ansøgninger efter den centraliserede procedurer - Positive udtalelser
Polish: Wnioski scentralizowane - pozytywne opinie
Danish: Alle procedurer blev afsluttet inden for de lovfæstede tidsfrister, og resumeerne af udtalelserne blev offentliggjort samtidig med, at EPAR-rapporterne blev offentliggjort på alle de officielle EU-sprog inden fire uger efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Polish: EPAR były publikowane we wszystkich językach urzędowych w ciągu czterech tygodni od przyjęcia decyzji przez Komisję Europejską.
Danish: Dato for CVMP's udtalelse
Polish: Data opinii CVMP
Danish: Vedtaget i december 2003
Polish: Przyjęto w grudniu 2003 r.
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych Przewodniczący: Liisa KAARTINEN Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
Danish: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
Danish: Evalueringer
Polish: Oceny