FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Albúmina < 1 × LIN o UPC > 2
Danish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento si se observan reacciones adversas intensas con la dosis de 6 mg/kg al día.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der stadig er alvorlige bivirkninger ved en dosis på 6 mg/kg/dag.
Spanish: Debe suspenderse permanentemente el tratamiento en caso de nefrotoxicidad, anemia hemolítica inmunitaria (AHI) y/o anemia por falta de regeneración, así como en caso de persistencia de neutropenia intensa, diarrea intensa o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfælde af nyretoksicitet, immunmedieret hæmolytisk anæmi (IMHA) og/eller anæmi på grund af manglende regeneration, og hvis svær neutropeni og/eller svær diarré og/eller svær opkastning vedvarer efter dosisreduktion.
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Danish: Doser kan reduceres til 9 mg/kg legemsvægt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido más de 10 minutos después de su administración, no debe repetirse el tratamiento.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op senere end 10 minutter efter administrering, skal behandlingen ikke gentages.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro y forma redondeada, grabados con "50" ó "150" en una cara y con el logotipo de la compañía en la otra.
Danish: Lys orange, rund, filmovertrukket tablet med "50" eller "150" præget på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Spanish: En caso de signos clínicos de anemia o hemólisis, deben medirse las concentraciones de hemoglobina, bilirrubina libre y haptoglobina y realizarse un recuento de las células hemáticas (incluidos los reticulocitos).
Danish: I tilfælde af kliniske tegn på anæmi eller hæmolyse skal hæmoglobin, frit bilirubin og haptoglobin måles, og der skal foretages blodcelletælling (inklusive reticulocytter).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: ¿Qué precauciones especiales debo tomar con mi perro?
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Spanish: • Evitar el contacto de la piel con heces, orina y vómitos de perros tratados.
Danish: • Undgå, at huden kommer i kontakt med afføring, urin og opkast fra behandlede hunde.
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Spanish: Efectos frecuentes:
Danish: Almindelige bivirkninger:
Spanish: Debe suspender el tratamiento si se observa cualquiera de estos signos: anemia, neutropenia intensa, nefrotoxicidad intensa, hepatotoxicidad y/o diarrea o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis der observeres nogen af disse tegn: anæmi (blodmangel), svær neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), svær nyretoksicitet, levertoksicitet og/eller svær diarré eller opkastning, som varer ved, efter at dosen er reduceret.
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4 > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8 > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0 > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1 > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1 > 74 78 1 más 6 12,8 12,2
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Spanish: • perros con anemia o con bajo recuento de neutrófilos
Danish: • har anæmi (blodmangel) eller lavt neutrofiltal,
Spanish: Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días, respectivamente.
Danish: Nedsat appetit eller anoreksi med en gennemsnitlig varighed på cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING og BRUG
Spanish: Debe controlarse adecuadamente la función renal una vez al mes utilizando una prueba de tira reactiva en orina.
Danish: Nyrefunktionen skal overvåges tilstrækkeligt hver måned med urinprøve-stix.
Spanish: En caso de reacciones adversas, puede reducirse la posología a dosis una vez al día de 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas que figuran a continuación.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosen reduceres til 9 mg/kg legemsvægt én gang dagligt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Spanish: Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Danish: Stigning i aminotransferase (ALAT eller AST) med en gennemsnitlig varighed på cirka 29 dage.
Spanish: ¿Debo esperar que mi perro sufra efectos secundarios durante el tratamiento con Masivet?
Danish: BIVIRKNINGER Skal jeg forvente bivirkninger hos min hund under behandlingen med Masivet?
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES 12.1 Precauciones especiales para su uso en animales: Advertencias especiales:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER 12.1 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Spanish: 50 mg - 150 mg peso menor peso mayor
Danish: mg - 150 mg nedre vægt øvre vægt
Spanish: No usar en perros con disfunción hepática, definida como un valor de AST o ALT > 3 × límite superior de la normalidad (LSN).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat leverfunktion defineret som AST eller ALAT > 3 × øvre grænse for normalområdet (ULN).
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas:creatinina en orina (UPC).
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative stix-resultater (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)forholdet.
Spanish: No usar en perras gestantes o en lactancia (ver sección 4.3).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde (se afsnit 4.3).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido en los 10 minutos posteriores a su administración, debe repetirse el tratamiento.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op inden for 10 minutter efter administreringen, skal behandlingen gentages.
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Danish: Let eller moderat neutropeni med en gennemsnitlig varighed på cirka 24 dage.
Spanish: Síndrome de pérdida de proteínas (causado principalmente por una disminución de la albúmina sérica).
Danish: Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i serumalbumin).
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Danish: 4.9 Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej
Spanish: Control del síndrome de pérdida de proteínas Debe realizarse una prueba de tira reactiva en orina una vez al mes.
Danish: Overvågning af proteintab-syndromet Hver måned foretages en urinprøve med stix.
Spanish: Precauciones especiales que deberá respetar la persona que administre el medicamento a los animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr
Spanish: Alopecia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 26 días.
Danish: Let til moderat alopeci med en gennemsnitlig varighed på cirka 26 dage.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat nyrefunktion defineret som urinprotein-kreatininforhold (UPC) på > 2 eller albumin < 2 eller albumin < 1 × nedre grænse for normalområdet.
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Danish: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Spanish: > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0
Danish: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Spanish: Reacciones gastrointestinales leves a moderadas (diarrea y vómitos) con una duración media de aproximadamente 21 y 9 días, respectivamente.
Danish: Lette til moderate mave-tarmreaktioner (diarré og opkastning) med en gennemsnitlig varighed på cirka 21 henholdsvis 9 dage.
Spanish: > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1
Danish: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Spanish: 150 m g peso menor peso mayor
Danish: 150 mg nedre vægt øvre vægt
Spanish: 7 FECHA DE CADUCIDAD
Danish: 10. UDLØBSDATO
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forsigtighedsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne produkter
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Danish: • Lipom (fedtknuder) (varer i gennemsnit 53 dage)
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
Danish: < 2000 / mm (1. gang)
Spanish: > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1
Danish: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies destinadote destino
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Los mastocitomas son proliferaciones malignas de mastocitos.
Danish: Mastcelletumorer er cancerformeringer af mastceller.
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl y bilirrubina libre > 1,5 × LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl o reticulocitos < 80.000/mm
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl og enten fri bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl eller reticulocytter <80.000/mm
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas: creatinina en orina (UPC) y debe obtenerse una muestra de sangre para medir la creatinina, la albúmina y el nitrógeno ureico.
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative resultater af stix-prøven (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)-forholdet og tages en blodprøve for at måle kreatinin, albumin og blod-urea-nitrogen (BUN).
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Danish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (1. gang)
Spanish: Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
Danish: Behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor hos hunde.
Spanish: > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8
Danish: > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Spanish: > 19,4 25,0 1 más 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 más 1 10,0 8,2
Danish: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT) establecida a partir de los estudios de toxicidad de dosis repetidas en perros beagle sanos.
Danish: Den anbefalede daglige dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt svarer til den maksimalt tålte dosis, som blev udledt af gentagne dosistoksicitetsforsøg hos raske Beagle-hunde.
Spanish: < 2.000/mm (4ª vez)
Danish: < 2000 / mm (4. gang)
Spanish: > 52,8 58,3 1 más 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 más 3 9,4 8,6
Danish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT) establecida a partir de los estudios de toxicidad con dosis repetidas en perros beagle sanos.
Danish: Den anbefalede daglige dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt svarer til den maksimalt tålte dosis, som blev udledt af gentagne dosistoksicitetsforsøg med raske Beagle-hunde.
Spanish: Si se produce una segunda vez uno de estos acontecimientos (relación UPC > 2 o albúmina < 0,75 × LIN), debe suspenderse permanentemente el tratamiento.
Danish: Hvis en af disse hændelser (UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 LLN) opstår igen, skal behandlingen afbrydes permanent.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Danish: Moderat til svær anæmi (aplastisk/hæmolytisk) med en gennemsnitlig varighed på cirka 7 dage.
Spanish: > 29,2 37,5 1 más 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 más 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 más 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 más 2 6,4 5,6
Danish: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Spanish: > 3 × LSN (1ª vez)
Danish: > 3ULN (1. gang)
Spanish: > 36,1 41,7 1 más 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 más 2 9,6 8,5
Danish: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Spanish: Masivet está indicado para el tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante confirmado.
Danish: Masivet er beregnet til behandling af hunde med ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Spanish: • Letargo y astenia con una duración media de aproximadamente 8 y 40 días, respectivamente.
Danish: • Sløvhed og asteni (træthed), som varer i gennemsnit cirka 8 henholdsvis 40 dage.
Spanish: • Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Danish: • Øget indhold af enzymet aminotransferase (ALAT eller AST), som varer i gennemsnit cirka 29 dage.
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Danish: • Lymfadenopati (lidelse i lymfekirtlerne) (varer i gennemsnit 47 dage)
Spanish: > 69,4 75,0 1 más 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 más 4 9,3 8,7
Danish: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Spanish: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Danish: MASIVET 50 mg filmovertrukne tabletter til hunde.
Spanish: • Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días,
Danish: • Nedsat appetit eller anoreksi (madlede) som varer i gennemsnit cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Spanish: MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Danish: MASIVET 150 mg filmovertrukne tabletter til hunde.
Spanish: > 3 × LSN (4ª vez)
Danish: > 3ULN (4. gang)
Spanish: • perras gestantes o lactantes
Danish: • er drægtig eller diegivende,
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase C-KIT-receptor skal være bekræftet før behandling.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIGEFOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
Danish: • Hoste (varer i gennemsnit 23 dage)
Spanish: Lote {número}.
Danish: Batch {nummer}
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la proteína tirosina-quinasa.
Danish: Terapeutisk klassifikation: protein-tyrosinkinasehæmmer, ATCvet kode: QL01XE90.
Spanish: PROSPECTO PARA: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Danish: MASIVET 50 mg filmovertrukne tabletter til hunde MASIVET 150 mg filmovertrukne tabletter til hunde
Spanish: < 2.000/mm (2ª/3ª vez)
Danish: < 2000 / mm (2./3.
Spanish: El tratamiento con masitinib sólo debe utilizarse en perros con mastocitomas no extirpables que expresen el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Spanish: > 3 × LSN (2ª/3ª vez)
Danish: > 3 ULN (2./3.
Spanish: No use el medicamento en perras gestantes o lactantes.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
Danish: • Moderat til svær blodmangel (aplastisk/hæmolytisk), som varer i gennemsnit cirka 7 dage.
Spanish: La excreción tiene lugar en la bilis.
Danish: Det udskilles via galden.
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento en caso de: Anemia hemolítica, es decir, hemoglobina < 10 g/dl, y hemólisis, es decir, bilirrubina libre > 1,5 LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl.
Danish: Behandlingen bør afbrydes i tilfælde af: Hæmolytisk anæmi, dvs. hæmoglobin < 10 g/dl og hæmolyse, dvs. fri bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl, Anæmi på grund af manglende regeneration, dvs. hæmoglobin < 10 g/dl og retikulocytter < 80.000/mm
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Masivet a AB Science S.A. el 17 de noviembre de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Masivet til AB Science S.A. den 17. november 2008.
Spanish: Los comprimidos se administran por la boca una vez al día.
Danish: Tabletterne indgives via munden en gang dagligt.
Spanish: Otras informaciones sobre Masivet:
Danish: Andre oplysninger om Masivet:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/2009.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras trata al perro.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color naranja (50 y 150 mg).
Danish: Det fås som runde, orange tabletter (50 og 150 mg).
Spanish: De cuatro a seis semanas después de empezar la administración de Masivet, el veterinario deberá comprobar si es probable que el tratamiento tenga éxito.
Danish: Fire til seks uger efter påbegyndt behandling med Masivet skal dyrlægen kontrollere, om det er sandsynligt, at behandlingen vil virke.
Spanish: Sólo se utiliza cuando se ha confirmado la presencia de una forma mutada de la proteína receptora c-kit en los tumores antes del comienzo del tratamiento.
Danish: Det anvendes kun i tilfælde, hvor tilstedeværelsen af en muteret form af c-kit-receptorproteinet i tumorerne er blevet bekræftet inden behandlingsstart.
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios con Masivet tanto en perros de laboratorio como en animales tratados en consultas veterinarias de Europa y EE.UU.
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Masivet enten med laboratoriehunde eller med dyrepatienter på dyrlægeklinikker i Europa og USA.
Spanish: Se emplea en los tumores de carácter grave (grado 2 ó 3) que no pueden extirparse mediante cirugía.
Danish: Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som ikke kan fjernes med kirurgi.
Spanish: En el estudio principal se comparó la eficacia de Masivet en la dosis recomendada de 12,5 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I hovedundersøgelsen sammenlignedes virkningen af Masivet ved den anbefalede dosis på 12,5 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig med placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Estas enzimas se encuentran en algunos receptores de la superficie de las células, entre ellos, el receptor c-kit.
Danish: Disse enzymer findes i nogle receptorer på overfladen af celler, heriblandt c-kit-receptoren.
Spanish: En el estudio se incluyeron perros de varias razas y de ambos sexos con mastocitomas que habían reaparecido tras una intervención quirúrgica o que no podían extirparse mediante cirugía.
Danish: Undersøgelsen omfattede hunde af forskellige racer og af begge køn med mastcelletumorer, som var vendt tilbage efter kirurgi, eller som ikke kunne fjernes med kirurgi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Masivet?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Masivet?
Spanish: Dado que esta enfermedad representa un trastorno potencialmente mortal y que se espera que número total de perros afectados sea escaso, en la evaluación del expediente se aplicaron las directrices del CVMP sobre "requisitos de los datos sobre usos y especies menores (MUMS)".
Danish: Da denne sygdom er en livstruende tilstand, og da det samlede antal berørte hunde forventes at være lavt, blev CVMP's retningslinjer for "krav til data for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)" anvendt ved udvalgets vurdering af ansøgningsdossieret.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves o moderadas y temporales; duran cuatro semanas como máximo.
Danish: Disse reaktioner er normalt milde til moderate samt forbigående (varer i op til fire uger).
Spanish: Algunos tipos de mastocitomas están relacionados con una mutación que provoca una actividad excesiva de c-kit y que estimula a los mastocitos para que se dividan sin control.
Danish: Nogle typer af mastcelletumorer er forbundet med en mutation, som forårsager overaktivitet af c-kit og stimulerer mastcellerne til at dele sig ukontrollabelt.
Spanish: Masivet se utiliza para tratar a los perros con mastocitomas (un tipo de cáncer).
Danish: Masivet anvendes til behandling af hunde med mastcelletumorer (en kræfttype).
Spanish: No debe emplearse en los perros menores de seis meses de edad o que pesen menos de 4 kg ni en perras gestantes o que estén amamantando.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, der er yngre end seks måneder eller vejer mindre end 4 kg, eller til drægtige eller diegivende hunhunde.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Masivet podría ayudar a controlar la división celular, impidiendo el desarrollo posterior de los tumores que tienen esta mutación concreta.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Masivet være med til at kontrollere denne celledeling og forebygge yderligere udvikling af tumorerne med denne bestemte mutation.
Spanish: En los perros cuyos tumores contenían receptores c-kit mutados, el tumor tardó más tiempo en empeorar cuando se administró Masivet (mediante de 241 días) que cuando se uso el placebo (mediana de 83 días).
Danish: Hos de hunde, hvis tumorer indeholdt muterede c-kit-receptorer, varede det længere, før tumorerne blev værre, hvis hundene fik Masivet (gennemsnitligt 241 dage), end hvis de fik placebo (gennemsnitligt 83 dage).
Spanish: Si así fuera, el veterinario podría optar por disminuir la dosis de Masivet o por suspender el tratamiento.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Masivet eller at afbryde behandlingen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Masivet?
Danish: Hvorfor blev Masivet godkendt?
Spanish: Los niños no deben tener un contacto estrecho con perros en tratamiento ni con sus heces o vómitos.
Danish: Børn må ikke komme i tæt kontakt med behandlede hunde eller med disses afføring eller opkast.