FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP ansåg att nytta-riskbalansen för kandesartancilexetil/hydroklortiazid är positiv för nedan nämnda indikation och den föreslagna formuleringen fick stöd av och var i enlighet med aktuella riktlinjer för produktresuméer: "Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi."
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal toliau nurodytą indikaciją vartojamo kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad siūloma formuluotė yra pagrįsta ir atitinka dabartines gaires dėl preparato charakteristikų santraukos: „Esencialine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų gydymas, kai kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapijos nepakanka jų kraujo spaudimui tinkamai reguliuoti.
Swedish: Det godkända ömsesidiga erkännandets formulering är "essentiell hypertoni när monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig effekt".
Lithuanian: Pagal savitarpio pripažinimo procedūrą buvo patvirtinta tokia formuluotė: „Esencialinė hipertenzija, kai nepakanka kandesartano cileksetilo arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Swedish: Varningar avseende nedsatt njurfunktion, njurtransplantation, njurartärstenos, minskad blodvolym, anestesi och operation, nedsatt leverfunktion, aorta- och mitralisklaffstenos, primär hyperaldosteronism, elektrolytrubbningar, metabola och endokrina effekter, ljuskänslighet, graviditet och annat harmoniserades.
Lithuanian: Suderinti įspėjimai, susiję su inkstų veiklos sutrikimu, inkstų persodinimu, nėštumu, inkstų arterijos stenoze, sumažėjusiu intravaskuliniu kraujo tūriu, anestezija ir chirurgija, kepenų veiklos sutrikimu, aortos ir mitralinio vožtuvo stenoze, pirminiu hiperaldosteronizmu, elektrolitų disbalansu, poveikiu medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai, jautrumu šviesai, nėštumu ir kitais veiksniais.
Swedish: Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama titruoti pavienių preparato sudedamųjų dalių (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozes.
Swedish: Avsnitt 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades baserat på tillgänglig information i medlemsstaternas produktresuméer, i synnerhet med avseende på interaktioner med kaliumsparande diuretika eller andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna i serum, andra läkemedel som inducerar torsades de pointes, NSAID, kolestipol eller kolestyramin, icke-polariserande skelettmuskelrelaxerande medel, kalciumsupplement eller vitamin D, betablockare och diazoxid, antikolinerga medel, amantadin, cytotoxiska läkemedel, alkoholintag, barbiturater, anestetika, antidiabetika, pressoraminer, kontrastmedel innehållande jod och ciklosporin, bland annat.
Lithuanian: Visų pirma informacija apie sąveiką su inter alia kalį organizme sulaikančiais diuretikais arba kitais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti kalio kiekis kraujo serumo, kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia skilvelių tachikardiją (torsades de pointes), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kolestipoliu arba cholestiraminu, nedepoliarizuojančiais skeleto raumenų relaksantais, kalcio papildais ar vitaminu D, beta blokatoriais ir diazoksidu, anticholinerginėmis medžiagomis, amantadinu, citotoksiškais vaistiniais preparatais, alkoholiu, barbitūratais, anestetikais, vaistiniais preparatais nuo diabeto, kraujagysles sutraukiančiais aminais, kontrastinėmis medžiagomis su jodu ir ciklosporinu.
Swedish: CHMP godkände denna uppdaterade information, som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning, som harmoniserad text: "I kontrollerade kliniska studier med kandesartancilexetil/hydroklortiazid var biverkningarna lindriga och övergående.
Lithuanian: CHMP patvirtino šią atnaujintą informaciją, kurią rinkodaros teisės turėtojas pateikė kaip suderintą tekstą: „Atliekant kontroliuojamus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparato klinikinius tyrimus nustatytos lengvos ir trumpalaikės nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Alla länders produktresuméer för kandesartan/HCT 16/12,5 mg eller högre styrkor inkluderade en rekommendation om dostitrering av kandesartan före byte till den fasta doskombinationen.
Lithuanian: Visų valstybių narių 16/12,5 mg ir didesnio stiprumo kandesartano ir HCT preparato tablečių preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių preparatų deriniu, titruoti kandesartano dozę.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: Atacand Plus ir susijusių pavadinimų (žr.
Swedish: Baserat på tillhandahållen information godkände CHMP den harmoniserade texten för AIIRA som standardvarning utarbetad av CHMP:s PhVWP för alla AIIRA: användning av AIIRA under graviditetens första trimester rekommenderas inte; användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija, CHMP patvirtino suderintą su angiotenzino II receptorių antagonistais susijusį tekstą kaip tipinį įspėjimą, kurį CHMP PhVWP parengė dėl visų angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimo: vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama; angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
Swedish: CHMP enades också om inklusion av en kontraindikation hos patienter med överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne, gravt nedsatt njur- och leverfunktion och/eller kolestas, refraktär hypokalemi och hyperkalcemi, samt gikt.
Lithuanian: CHMP taip pat sutiko šį skyrių papildyti kontraindikacija, susijusia su pacientais, kurie yra itin jautrūs veikliosioms medžiagoms arba kitoms sudėtinėms medžiagoms, kuriems nustatytas sunkus inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) cholestazė, gydymui atspari hipokalemija ir hiperkalemija bei podagra.
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén harmoniserades i enlighet med detta.
Lithuanian: Atitinkamai suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Swedish: patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och barn harmoniserades också.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą senyvo amžiaus žmonėms, pacientams, kurių intravaskulinis kraujo tūris sumažėjęs, pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, ir vaikams.
Swedish: Ändringarna i produktresumén beaktades vid ändringarna i bipacksedeln och märkningen efter behov.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pokyčius, iš dalies pakeisti pakuotės lapelis ir ženklinimas.
Swedish: Då det bedöms som kliniskt motiverat kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę tiesiogiai pereiti nuo monoterapijos prie gydymo preparatu Atacand Plus, jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę tai galima daryti.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från hydroklortiazid som monoterapi.
Lithuanian: Pereinant nuo hidrochlorotiazido monoterapijos rekomenduojama titruoti kandesartano cileksetilo dozę.
Swedish: Avsnitt 4.8 Biverkningar
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Swedish: De symtomatiska manifestationerna vid överdosering och rekommendationerna om behandling, om det förekommer, inkluderades i detta avsnitt.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavimo simptomus ir rekomendacijas, kaip elgtis perdozavus preparato.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009), inklusive alla biverkningar som angavs i de flesta länder, som harmoniserad text.
Lithuanian: Šis skyrius, įskaitant visas nepageidaujamas reakcijas, kurios buvo išvardytos daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose, buvo atnaujintas atsižvelgiant į gaires dėl preparato charakteristikų santraukos (2009 m.
Swedish: Avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Swedish: En absolut kontraindikation vid graviditet och under amning hade tidigare inkluderats i de flesta produktresuméer.
Lithuanian: Anksčiau daugumoje preparato charakteristikų santraukų buvo nurodyta, kad šio preparato visiškai negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungern
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Vengrija
Swedish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike
Lithuanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prancūzija
Swedish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Lithuanian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI),
Swedish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
Lithuanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegija
Swedish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike
Lithuanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prancūzija
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Grekland
Lithuanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Graikija
Swedish: DK-2620 Albertslund, Danmark
Lithuanian: DK-2620 Albertslund, Danija
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Jungtinė Karalystė
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
Swedish: 28033 Madrid, Spanien
Lithuanian: 28033 Madrid,
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austrija
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Vokietija
Swedish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Vokietija
Swedish: 2730-097 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-097 Barcarena, Portugalija
Swedish: 2730-055 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-055 Barcarena, Portugalija
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Swedish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Lithuanian: , Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Lithuanian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Swedish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švedija
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nyderlandai
Swedish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
Lithuanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedija
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Lithuanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Swedish: Química Farmacéutica Bayer, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Lithuanian: Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švedija
Swedish: Finland
Lithuanian: Suomija
Swedish: 90 (3 x 30 kapslar)
Lithuanian: 90 (3 x 30) kapsulių
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Swedish: (Läkemedlets) namn
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Swedish: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Lithuanian: Atazanavir Krka (atazanaviras) EMA/107659/2019
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Atazanavir Krka.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Atazanavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atazanavir Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Atazanavir Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Atazanavir Krka (atazanavir)
Lithuanian: Atazanavir Krka (atazanaviras)
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Lithuanian: Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas tam, kad ŽIV virusas galėtų daugintis.
Swedish: Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Lithuanian: Dėl to galima vartoti mažesnę atazanaviro dozę tokiam pat antivirusiniam poveikiui pasiekti.
Swedish: Eftersom Atazanavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Krka vartojimą?
Swedish: Atazanavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Atazanavir Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Vad är Atazanavir Krka och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Atazanavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Atazanavir Krka yra panašios kokybės kaip Reyataz ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Varför är Atazanavir Krka godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Krka buvo registruotas ES?
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Krka förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Krka.
Lithuanian: Gydytojai gali išrašyti Atazanavir Krka tik įvertinę paciento vartotus vaistus ir atlikę tyrimus, kurie patvirtintų, kad virusas turėtų reaguoti į gydymą Atazanavir Krka.
Swedish: Sammanfattning av Atazanavir Krka och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Atazanavir Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt för att förstärka effekten.
Lithuanian: Paprastai tuo pat metu poveikiui sustiprinti skiriama nedidelė kito vaisto ritonaviro dozė.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atazanavir Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina atazanaviro skilimą, todėl atazanaviro kiekis kraujyje padidėja.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Reyataz, och behöver inte studeras igen för Atazanavir Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Reyataz, todėl jų nereikia kartoti su Atazanavir Krka.
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Krka
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Krka (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Atazanavir Krka klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kokia yra Atazanavir Krka nauda ir rizika?
Swedish: För att dess effekt ska förstärkas ges Atazanavir Krka som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Lithuanian: Kiekviena vaisto dozė vartojama su maistu. Siekiant sustiprinti Atazanavir Krka poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas kartu su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais, gydant suaugusiuosius, gydytojai gali nuspręsti gydymą ritonaviru nutraukti.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz, och att Atazanavir Krka skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Reyataz, Atazanavir Krka teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Krka, atazanavir, är en proteashämmare.
Lithuanian: Atazanavir Krka veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius.
Swedish: Hur används Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kaip vartoti Atazanavir Krka?
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Lithuanian: Atazanavir Krka ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Swedish: Atazanavir Krka innehåller den aktiva substansen atazanavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atazanavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Reyataz, kuris jau registruotas ES.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atazanavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Atazanavir Krka är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Lithuanian: Atazanavir Krka - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų.
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanavir Krka dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Swedish: Hur verkar Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kaip veikia Atazanavir Krka?
Swedish: Hur har Atazanavir Krkas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Atazanavir Krka?
Swedish: Datum för öppnande:____________
Lithuanian: Pirmo atidarymo data:____________
Swedish: Detta bestäms av ditt barns läkare.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų vaiko gydytojas.
Swedish: Inga dödsfall rapporterades.
Lithuanian: Mirčių atvejų nebuvo.
Swedish: Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriamas VIII faktorius.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Lithuanian: ** Remiantis anksčiau gautų duomenų palyginimu.
Swedish: 8501 Novo mesto Slovenien
Lithuanian: 8501 Novo mesto
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten:
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Lithuanian: Neatidarykite kapsulių.
Swedish: d Konfidensintervall.
Lithuanian: d Pasikliautinasis intervalas.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård för ytterligare behandling och några drabbades av komplikationer.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus prireikė hospitalizuoti ir skirti papildomą gydymą, o kai kuriems iš jų pasireiškė komplikacijų.
Swedish: 14-OH klaritromycin
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (CV%)
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med hiv.
Lithuanian: Gali ir toliau vystytis infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Swedish: 15- mindre än 35 Minst 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 Mažiausiai 35
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.
Lithuanian: Tai gali būti sunkaus širdies sutrikimo simptomai.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 2 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atliekami su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę priešgimdyvinio laikotarpio metu.