FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gepoolde analyse van de gegevens van 13 onderzoeken waren de totale incidenties van bijwerkingen (AE's, adverse events), ernstige bijwerkingen (SAE's, serious adverse events) en bijwerkingen die leidden tot het staken van de therapie vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine, 12,5 mg alogliptine, actieve controle of placebo.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vipidia 6,25 mg filmomhulde tabletten Vipidia 12,5 mg filmomhulde tabletten Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: - De symtomen kunnen zijn: beven, transpireren, angst, wazig zien, tintelende lippen, bleekheid,
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Vipidia bij zwangere vrouwen of tijdens de borstvoeding.
Lithuanian: Vipidia vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra.
Dutch: Elke 12,5 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine.
Lithuanian: Kiekvienoje 12,5 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Dutch: Niet-fatale CVA *In totaal overleden 153 proefpersonen (5,7%) van de alogliptinegroep en 173 proefpersonen (6,5%) van de placebogroep (overlijden ongeacht de oorzaak).
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
Dutch: Klinische dalingen van betekenis van HbA1c vergeleken met placebo zijn ook waargenomen met 25 mg alogliptine, ongeacht of patiënten gelijktijdig werden behandeld met metformine.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de nuchtere glucosewaarde in plasma bij gebruik van 25 mg alogliptine en metformine was op week 52 significant groter dan bij gebruik van glipizide en metformine (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino kartu su metforminu, buvo reikšmingai didesnis nei pacientų, vartojusių glipizido ir metformino (p < 0,001).
Dutch: Elke 25 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 25 mg alogliptine.
Lithuanian: Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg alogliptino.
Dutch: Uw arts zal misschien uw dosis van het andere anti-diabetisch geneesmiddel of insuline willen verlagen wanneer u één van beide samen inneemt met Vipidia om een lage bloedsuikerspiegel te vermijden.
Lithuanian: • jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
Dutch: Patiënten met nierziekte
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga
Dutch: Het volledige EPAR voor Vipidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vipidia te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Vipidia:
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Dutch: Vipidia is onderzocht in zeven grote onderzoeken die 5 675 volwassen patiënten met diabetes type 2 omvatten.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Dutch: Vipidia is beschikbaar in de vorm van tabletten (van 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is jeuk.
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vipidia verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Dutch: Waarom is Vipidia goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vipidia veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vipidia te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vipidia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Vipidia voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Dutch: Vipidia alogliptine
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dagelijkse dosis Vipidia te worden verminderd.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vipidia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Vipidia kwam overeen met de veiligheidsprofielen van andere DPP-4-remmers.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vipidia in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedglucosespiegel laag is.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vipidia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline aanmaakt om het bloedglucosegehalte te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline doeltreffend te gebruiken.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Lithuanian: HbA1c kiekis parodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: Wanneer Vipidia wordt toegevoegd aan het gebruik van een sulfonylureum-derivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, moet de arts mogelijk de dosis van deze geneesmiddelen verlagen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Vipidia mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4-remmer hebben gehad.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in het gehalte geglycosyleerde hemoglobine (Hba1c), het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van Vipidia op de HbA1c-spiegels gelijk was aan die van andere DPP-4-remmers en dat de effecten bescheiden maar klinisch relevant waren.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Dutch: Welke voordelen bleek Vipidia in onderzoeken te hebben?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedglucosespiegels en helpen ze diabetes type 2 onder controle te houden.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja II tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere diabetesmedicatie verminderde Vipidia het HbA1c-gehalte met 0,48 tot 0,61% meer dan placebo.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Lithuanian: Su metforminu vartojamas Vipidia bent taip pat kaip pioglitazonas padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tyrimo, kuriame Vipidia buvo lyginamas su glipizidu, rezultatai buvo neįtikinami.
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Dutch: Bij gebruik van Vipidia als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica werden de HbA1c-spiegels na 26 weken gemeten, en na 52 weken bij vergelijking van Vipidia met glipizide of pioglitazon.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Dutch: De werkzame stof in Vipidia, alogliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Dutch: Incretinehormonen komen vrij na een maaltijd en stimuleren de alvleesklier om insuline te produceren.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Dutch: In twee andere onderzoeken werd Vipidia vergeleken met de antidiabetica glipizide en pioglatizon bij patiënten die al metformine innamen.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Dutch: De aanbevolen dosis is 25 mg eenmaal daags, via de mond ingenomen, in combinatie met andere door een arts voorgeschreven geneesmiddelen tegen diabetes.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd Vipidia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica, bij patiënten bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Verpakkings-grootten
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Met melk
Lithuanian: Kartu su pienu
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Dutch: Daarnaast dient een bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Dutch: Dit kan leiden tot een toegenomen risico van vele soorten infecties.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Dutch: M8 metaboliet Cmin ↓ 75 %
Lithuanian: M8 metabolito Cmin ↓ 75 %
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Dutch: • Een ernstige vorm van huiduitslag (erythema multiforme).
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Dutch: VIRACEPT driemaal daags (%)
Lithuanian: 3 kartus per parą (%)
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti ir šie šalutiniai poveikiai:
Dutch: • Infectie.
Lithuanian: • infekcija.
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Dutch: Wit maatschepje (1 g)
Lithuanian: Baltas samtelis (1 g)
Dutch: Aantal maatschepjes Blauw maat
Lithuanian: Samtelių skaičius Mėlynas samtelis
Dutch: Aantal tabletten bij avondeten
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Dutch: • Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05A E04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Lithuanian: Nelfinaviro galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje paprastai būna 3,5-5 val.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Dutch: Neutropenie/leukopenie was de meest waargenomen laboratoriumafwijking.
Lithuanian: Neutropenija ar leukopenija buvo dažniausiai pastebėtas laboratorinis nenormalumas.
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, tokie kaip lansoprazolas;
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Dutch: Dit is omdat Viracept de werking van bepaalde geneesmideelen kan beïnvloeden.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Dutch: De doseringsschema's en bijbehorende AUC24 waarden zijn hieronder samengevat.
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Dutch: De veiligheid van de VIRACEPT 250 mg tablet werd in gecontroleerde klinische onderzoeken met meer dan 1300 patiënten onderzocht.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Dutch: Bevat tevens de kleurstof indigokarmijn (E132) en andere stoffen.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Dutch: 7.5 tot 8.5 kg
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Lithuanian: • Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šių sutrikimų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: • Blauw 5 grams (5 g) maatschepje.
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen gebruikt die genoemd worden in het eerste deel van rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Dutch: • Neem elke keer na bereiding het hele mengsel in.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Dutch: Doordat deze informatie afkomstig is uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van de bijwerkingen niet bevestigd.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.