FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta
Latvian: Ņemot vērā zāļu iedarbību un panesamību, ja nav datu par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min), gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Latvian: Starp bērniem, kuri jau vairs neizdalīja vīrusu pētījuma sākumā, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība samazinājās no 21 % (15 / 70) grupā, kas nesaņem profilaktisku ārstēšanu, līdz 4 % (2 / 47) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (80,1 % samazinājums [95 % TI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Finnish: Jos tarvitset oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekistasi, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Latvian: Ja Jums nepieciešama suspensija iekšķīgai lietošanai, bet, aptiekā tā nav pieejama, Ebilfumin šķidrumu varat pagatavot no šīm kapsulām.
Finnish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Latvian: 15 mg 2,5 ml
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa väheni koko populaatiossa 20 %:sta (27 potilasta 136:sta ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (10 potilasta 135:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (62,7 %:n vähennys [95 %:n luottamusväli 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20 % (27 / 136) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (10 / 135) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (62,7 % samazināšanās [95 % TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen käytettäessä oseltamiviiria yhdessä probenesidin kanssa potilailla, joilla munuainen toimii normaalisti.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar probenecīdu pacientiem ar normālu nieru darbību, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Määrä on sama influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.
Latvian: Gripas ārstēšanai un novēršanai lietotais zāļu daudzums ir vienāds.
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Finnish: Anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita, maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti), angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja neuropsykiatriset häiriöt (neuropsykiatriset häiriöt ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Latvian: 12 kapsulas (360 mg)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Latvian: 18 kapsulas (540 mg)
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Latvian: Mājas apstākļos gripas inficēto gadījumu indeksa rādītājos novēroja gripas sastopamības samazināšanos no 26 % (23 / 89) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 11 % (9 / 84) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (58,5 % samazināšanās [95 % TI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Latvian: 8 kapsulas (360 mg)
Finnish: Pandemian aikana suositeltu ehkäisyannos alle 1 vuoden ikäisille lapsille on puolet päivittäisestä hoitoannoksesta.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā profilaktiskā deva zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā ir puse no ārstēšanai paredzētās dienas devas.
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem
Finnish: Oseltamiviiri muuttuu suurelta osin maksan esteraasien vaikutuksesta oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Latvian: Galvenokārt aknās novietoto esterāžu ietekmē oseltamivīrs tiek plaši pārvērsts par oseltamivīra karboksilātu.
Finnish: Kapseli- ja vehikkelimäärät, jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistukseen apteekissa Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Latvian: Aptiekā pagatavotās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma iegūšanai nepieciešamais kapsulu skaits un pamata daudzums
Finnish: 10 kovaa kapselia
Latvian: 10 kapsulas
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on selektiivinen influenssaviruksen neuraminidaasientsyymin estäjä.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir selektīvs gripas vīrusa neiraminidāzes enzīmu (uz viriona virsmas esošu glikoproteīnu) inhibitors.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Finnish: > 30-60 (ml/min)
Latvian: > 30 līdz 60 (ml/min)
Finnish: Kansiosa:
Latvian: PC:
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Latvian: EU/1/14/915/005 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/006 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Finnish: Merkitse tai korosta jokaisen potilaan ruiskun oikea annoskohta (edellä olevien annostaulukoiden mukaisesti).
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šļirces iekšķīgai dozēšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši iepriekš sniegtajai dozēšanas tabulai).
Finnish: Lapset (1-12 vuotta)
Latvian: Bērni (1 - 12 gadu vecumā) Zīdaiņi (< 1gadu) *
Finnish: Influenssan hoito: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
Finnish: Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus.
Latvian: Gripa ir vīrusa izraisīta slimība.
Finnish: • Vuotava nenä
Latvian: • aizlikts deguns;
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset, jotka johtuisivat kilpailusta tubulussekreetiosta, ovat epätodennäköisiä johtuen useimpien näiden aineiden turvamarginaaleista, aktiivisen metaboliitin eliminaation luonteesta (glomerulussuodatus ja anioninen tubulusekreetio) sekä näiden reittien erityskapasiteetista.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 75 mg, devu, izmantojot 30 mg vai 45 mg kapsulu saturu.
Finnish: 30 mg joka toinen vuorokausi
Latvian: 30 mg katru otro dienu
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Latvian: Devas tilpums (6 mg/ml)
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Latvian: 25 kapsulas (750 mg)
Finnish: 15-23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
Finnish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Latvian: 12 mg 2,0 ml
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam
Finnish: 8 kapselia (600 mg)
Latvian: 8 kapsulas (600 mg)
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19 % (21 / 111) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (7 / 104) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (64,4 % samazināšanās [95 % TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Finnish: Epänormaali käytös, Ahdistus,
Latvian: Ažitācija, patoloģiska uzvedība, trauksme,
Finnish: Ebilfumin 45 mg kovat kapselit
Latvian: Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: komplicēta, iespējami dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, kakla iekaisumu, un nogurumu, izsitumiem uz ādas, kas izraisa plaša apmēra ādas čulgas, lobīšanos vai atslāņošanos, iespējama apgrūtināta elpošana un pazemināts asinsspiediens;
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu oseltamiviirin käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Latvian: Pacientiem ar gripu (it īpaši bērniem un pusaudžiem) oseltamivīra lietošanas laikā ir ziņots par neiropsihiatriskiem traucējumiem.
Finnish: • fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke).
Latvian: • fenilbutazonu (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai);
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ebilfumin sisältää
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ebilfumin Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
Latvian: EU/1/14/915/003 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/004 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu,
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, pēc iespējās ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Latvian: Turiet 30 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Latvian: Neatkarīgi no nepieciešamās devas, ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuoto, Verenvuotoinen paksusuolitulehdus
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hemorāģisks kolīts
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Latvian: • Ja Jums ir pieejams pareizais kapsulu stiprums (75 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Finnish: EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Latvian: EU/1/14/915/001 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/002 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Latvian: Nav piemērots bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Jums būs nepieciešams pagatavot devu, kas mazāka par 75 mg (skatīt zemāk).
Finnish: Oikeassa sarakkeessa esitetään valmistuksessa huomioitava mittaushävikki, jotta enimmillään 10 annoksen (2 annosta vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) tilavuus saadaan mitatuksi tarkasti.
Latvian: Lai paņemtu pareizu tilpumu līdz 10 devām (2 ņemšanas reizes, lai nodrošinātu dienas devu 5 dienām), pagatavošanā jāņem vērā kolonna, kurā norādīts mērījuma zudums.
Finnish: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Latvian: 3 mg/kg vienu reizi dienā
Finnish: Influenssan ehkäisy: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kuten alla olevasta taulukosta ilmenee.
Latvian: Gripas profilakse: pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu kā norādīts tabulā zemāk.
Finnish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Latvian: 24 mg 4,0 ml
Finnish: > 10-30 (ml/min)
Latvian: > 10 līdz 30 (ml/min)
Finnish: • Lievät tai vakavat maksan toimintahäiriöt
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Finnish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Latvian: 27 mg 4,5 ml
Finnish: Ohjeet ex tempore -valmistusta varten, ks. kohta 6.6.
Latvian: Norādījumus par ekstemporālo zāļu pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Finnish: Ebilfumin-hoidon lopettaminen aikaisemmin kuin lääkäri on määrännyt ei aiheuta haittavaikutuksia.
Latvian: Pārtraucot Ebilfumin lietošanu blakusparādības nerodas, bet, ja Ebilfumin lietošana tiek pārtraukta ātrāk, nekā norādījis Jūsu ārsts, var atkārtoti attīstīties gripas simptomi.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Latvian: (Piezīme: aktīvā viela oseltamivīra fosfāts viegli šķīst ūdenī.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Latvian: • Ja Jums pieejamas atbilstošas kapsulas (45 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Finnish: • Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu)
Latvian: • konjunktivīts (sarkanas acis un izdalījumi vai sāpes acī);
Finnish: Ebilfumin 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Latvian: Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
Finnish: Ebilfumin 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Finnish: • probenesidi (kihtilääke)
Latvian: • probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai).
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Finnish: 10 kg -15 kg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg
Finnish: Vuonna 2008 Euroopassa H275Y-mutaatio havaittiin yli 99 prosentissa H1N1-influenssaisolaatteja.
Latvian: 2008. gada vairāk nekā 99 % Eiropā izolēto cirkulējošo H1N1 gripas vīrusu tika konstatēts H275Y. 2009. gada H1N1 („cūku gripas") vīrusi bija gandrīz vienādi jutīgi pret oseltamivīru, un tika saņemti tikai sporādiski ziņojumi par rezistenci terapeitisko un profilaktisko shēmu lietošanas laikā.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Finnish: Enintään 15 kg
Latvian: Līdz 15 kg
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Latvian: Turiet 75 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Finnish: Sekavuustila, Harhaluulot, Delirium,
Latvian: apjukums, murgi,
Finnish: Ebilfumin-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Ebilfumin-suspension valmistamiseen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Latvian: Sīkāka informācija par zāļu pagatavošanu mājas apstākļos pieejama Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Finnish: Ebilfuminin annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam (vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem) Par Ebilfumin lietošanu gripas profilaksei gripas pandēmijas laikā zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam lemj ārsts, kad apsvēris iespējamo guvumu salīdzinājumā ar iespējamo risku zīdainim.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas oseltamivirum
Finnish: Apteekissa valmistettua suspensiota suositellaan mieluummin kuin suspension valmistamista kotona.
Latvian: Vislabāk lietot aptiekā pagatavoto suspensiju.
Finnish: Näköhäiriö
Latvian: Acu bojājumi
Finnish: (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas oseltamivirum
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä), talkki, povidoni (K-29/32), kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti kapselikuoren kansiosa: liivate, keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) kapselikuoren pohjaosa: liivate, titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520), ammoniumhydroksidi 28 % (E527).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: vāciņš: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); korpuss: želatīns, titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
Finnish: Tarkista oikea annosteluohje alla olevasta taulukosta.
Latvian: Norādījumus par pareizu dozēšanu skatīt tabulā zemāk.
Finnish: Käytöstä päätetään tällöin yleensä tapauskohtaisesti.
Latvian: To parasti dara, vērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Finnish: Ebilfuminia on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
Finnish: Se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Lisää tietoa Ebilfuminista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Finnish: Ebilfumin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. toukokuuta 2014.
Latvian: 2014. gada 22. maijā Ebilfumin saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebilfuminin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
Finnish: Aikuisille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) on heikentynyt, valmistetta annetaan 10 päivän ajan.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Finnish: Muuta tietoa Ebilfuminista
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebilfuminin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Ebilfuminista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Ebilfumin on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Latvian: Ebilfumin ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei:
Finnish: Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Latvian: Izņēmuma kārtā var lietot Ebilfumin arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on alle 40 kg, annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, devu aprēķina atbilstoši bērna masai.
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Finnish: Mitkä ovat Ebilfuminin edut ja riskit?
Latvian: Kāda ir Ebilfumin ieguvuma un riska attiecība?
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Latvian: Oseltamivīrs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākā veida), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divreiz dienā 5 dienas.
Finnish: Lisätietoa Ebilfuminin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Ebilfumin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienreiz dienā 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteen kanssa.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja to "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kāpēc tās lieto?
Finnish: Influenssapandemian aikana Ebilfuminia voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā var lietot Ebilfumin arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Finnish: Koska Ebilfumin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Finnish: Miksi Ebilfumin on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Ebilfumin ir reģistrētas ES?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ebilfuminin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Tamiflun kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Tamiflun osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Ebilfuminin osalta.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Tamiflu, un ar Ebilfumin tie nav jāatkārto.