FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v těchto členských zemích EHS pod následujícími názvy: Rakousko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Německo - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irsko - Ciprofloxacin Hikma 200m g/100 ml Solution for Infusion Itálie - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Spojené království - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemsko - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Latvian: Austrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Vācija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Īrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itālija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Apvienotā Karaliste- Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nīderlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Czech: • pocity deprese nebo zmatenosti po podání přípravku Ciprofloxacin Hikma.
Latvian: • jūtaties nomākts vai apmulsis pēc Ciprofloxacin Hikma lietošanas.
Czech: Během růstové fáze baktérie dochází k segmentálnímu stáčení a roztáčení chromozomů.
Latvian: Baktēriju augšanas fāzes laikā notiek daļēja hromosomu saritināšanās un iztaisnošanās.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50-70 % sérové koncentrace.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpās ir 50-70% no seruma koncentrācijas.
Czech: Vzácné: úzkostné stavy, noční můry, deprese, halucinace.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Czech: • U dětí pod 5 roků věku
Latvian: • par 5 gadiem jaunākiem bērniem,
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Viz přiložená příbalová informace.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA TĀDI NEPIECIEŠAMI Skatīt pievienoto lietošanas instrukciju
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Hikma Pokud držíte kontrolovanou sodíkovou dietu, vezměte do úvahy, že 100 ml infuzního roztoku přípravku Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (ekvivalentní 354 mg) sodíku.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Hikma sastāvdaļām Ja Jūs ievērojat zema nātrija satura diētu, jāņem vērā, ka Ciprofloxacin Hikma 100 ml satur 15,4 mmol (ekvivalenti 354 mg) nātrija.
Czech: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalsko
Latvian: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma je určen k podání krátkodobou intravenózní infuzí (infuze do žíly) během 30 až 60 minut.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma jāievada īslaicīgas intravenozas infūzijas veidā (ievadīšana vēnā) 30 - 60 minūšu laikā.
Czech: Protože ciprofloxacin je spojen s velmi vzácnými případy prodloužení intervalu QT (viz bod 4.8) je třeba opatrnost při léčbě pacientů s rizikem vzniku arytmie typu torsade de pointes.
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar QT intervāla pagarināšanos (skatīt apakšpunktā 4.8), tāpēc ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje určitou aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis falešně negativní kultury se mohou objevit, pokud vzorky byly odebrány během léčby ciprofloxacinem.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīnam piemīt neliela iedarbība uz Mycobacterium tuberculosis, var parādīties kļūdaini negatīvas kultūras, ja paraugu iegūšana tiek veikta ciprofloksacīna terapijas laikā.
Czech: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalsko
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Czech: Nežádoucí účinky se někdy objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Latvian: Nevēlamie blakusefekti dažreiz parādās jau uzreiz pēc pirmās ciprofloksacīna ievadīšanas reizes.
Czech: Jiné deriváty xanthinu
Latvian: Citi ksantīnu derivāti
Czech: Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
Latvian: Retāk: artralģijas (sāpes locītavās).
Czech: Pokud se přesto objeví takové potíže, jako jsou horečka, vyrážka, svědění, malé červené skvrnky na kůži, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné ukončit léčbu.
Latvian: • ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze, uz ādas rodas mazas sarkanas pūtītes, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo zāļu lietošanu var būt nepieciešams pārtraukt;
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI ATTIECĪBĀ UZ MEDIKAMENTA GLABĀŠANU BĒRNIEM
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšeným nebo ke sníženým sérovým hladinám fenytoinu, a proto je doporučeno monitorování hladiny tohoto léku.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un fenitoīna ievadīšana var radīt paaugstinātu vai pazeminātu fenitoīna līmeni serumā, tādēļ rekomendē kontrolēt preparāta līmeni.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (minora), Stīvena-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), petehijas.
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jaterních funkcí).
Latvian: Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti reti noved pie dzīvībai bīstamas aknu funkcijas mazspējas).
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokarcinogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citiem girāzes inhibitoriem.
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce (které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání).
Latvian: Ļoti reti: psihostiskas reakcijas (kuras var progresēt līdz pacienta uzvedībai, kas apdraud paša dzīvību).
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna lietošana nekavējoties ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Czech: Časté: vyrážka.
Latvian: Bieži: izsitumi.
Czech: Ve velmi vážných případech, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávkování zvýšeno na 400 mg třikrát denně.
Latvian: Smagu, dzīvībai bīstamu vai atkārtotu infekcijas slimību gadījumā deva var tikt palielināta līdz 400 mg trīs reizes dienā.
Czech: Použít lze pouze čiré roztoky z nepoškozeného obalu.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Czech: Nejspolehlivějším základem pro úpravu dávkování je monitorování hladiny léčivé látky v krvi.
Latvian: Devas pielāgošanu visdrošāk nodrošina aktīvās vielas līmeņa kontrolēšana asinīs.
Czech: Pokud užíváte některý z těchto léků společně s ciprofloxacinem, budete sledování na příznaky předávkování.
Latvian: Ja lietojat kādu no minētām zālēm kopā ar ciprofloksacīnu, Jūs uzraudzīs, vai nerodas pārdozēšanas pazīmes.
Czech: • perorální antikoagulancia (užívaná na ochranu krve před srážením, např. warfarin).
Latvian: • Iekšķīgi lietojamie antikoagulanti (zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīns).
Czech: Ciprofloxacin může zhoršit příznaky této nemoci.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Czech: třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného zvýšení vedlejších účinků u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, nevyplývá důvod pro konstatování, že by se tento příznivý profil rizika a přínosu léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močového traktu.
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Czech: Vzhledem k mechanizmu účinku ciprofloxacin nevykazuje zkříženou rezistenci vůči jiným významným, chemicky odlišným skupinám látek, jako jsou beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidová antibiotika, sulfonamidy, trimethoprim a nitrofurantoin.
Latvian: Tās darbības mehānisma rezultātā ciprofloksacīns neuzrāda krustenisku rezistenci ar citām svarīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, tādām kā beta- laktamāzes, antibakteriālie līdzekļi, aminoglikozīdi, tetraciklīni, makrolīdi un polipeptīdi, sulfonamīdi, trimetoprims un nitrofurantoīni.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
Latvian: Tomēr tā kā samazinās diazepāma klīrenss un pagarinās eliminācijas pusperiods ciprofloksacīna un diazepāma vienlaicīgas lietošanas laikā un retos gadījumos arī kopā ar midazolāmu, ieteicams rūpīgi uzraudzīt ārstēšanu ar benzodiazepīniem.
Czech: Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu.
Latvian: Tiek ziņots par lokālām reakcijām pēc intravenozas ciprofloksacīna ievadīšanas.
Czech: Jestliže někdo ve Vaší rodině trpí/trpěl touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Czech: • methotrexát (užívaný k léčbě rakoviny nebo k potlačení imunitního systému).
Latvian: • Metotreksāts (zāles vēža vai nomāktas imūnās sistēmas ārstēšanai).
Czech: Zvýšené množství metabolitů po perorálním podání naznačuje určitý stupeň first-pass efektu, hlavně za vzniku sulfociprofloxacinu.
Latvian: Lielāks daudzums metabolītu pēc perorālas uzņemšanas liecina par kādas pakāpes pirmās pārejas metabolismu, kas galvenokārt veido sulfociprofliksacīnu.
Czech: Ciprofloxacin, tak jako jiné chinolony, může vystupňovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
Latvian: Ciprofloksacīns, tāpat kā citi hinoloni, var paaugstināt kumarīna derivātu, tai skaitā varfarīna, iedarbību.
Czech: Použití tohoto přípravku ve formě intravenózní infuze by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných infekcí močového traktu.
Latvian: Šo zāļu lietošana, kas ir intravenozai infūzijai paredzēts šķīdums, jāierobežo komplicētu UCI ārstēšanai.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nesmíte užívat během těhotenství.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāprasa ekspertu viedoklis, ja lokālā rezistences izplatības gadījumā vismaz dažu infekciju gadījumos medikamenta lietderīgums ir apspriežams.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Hikma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Hikma var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Vzhledem k vyšším plazmatických hladinám ve stáří je vhodné upravit dávkování na základě clearance kreatininu a závažnosti onemocnění.
Latvian: Sakarā ar augstāku plazmas līmeni šiem pacientiem, vēlams nozīmēt devas, kuras balstītas uz kreatinīna klīrensu un slimības smagumu.
Czech: Může být také použita následná terapie při dávkování níže uvedeným způsobem:
Latvian: Sekojoši var veikt terapiju ar šādām devām:
Czech: • cyklosporin (užívaný proti rejekčním reakcím po orgánových transplantacích).
Latvian: • Ciklosporīns (zāles tremes reakcijas novēršanai pēc orgānu transplantācijas).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Latvian: Ciprofloksacīnu Hikma nedrīkst jaukt kopā ar šķīdumiem, kuri nav stabili pie pH 4. Šo medicīnisko preparātu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem preparātiem, izņemot tos, kuri minēti apakšpunktā 6.6.
Czech: Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Latvian: Pacienti, kuriem ģimenes anamnēzē ir bijis vai kuriem ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes aktivitātes defekts, ir predisponēti uz hemolītiskām reakcijām uz hinoloniem , tādēļ šiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Czech: Dávkování u dětí s omezenou funkcí ledvin a/nebo jater nebylo dosud prostudováno.
Latvian: Devas bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem nav izpētītas.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla prokázána pro koncentrace ciprofloxacinu od 1 mg/ml.
Latvian: Saderība ar šiem šķīdumiem pārbaudīta, lietojot ciprofoksīna koncentrāciju 1 mg/ml.
Czech: • glibenklamid (užívaný k léčbě diabetes).
Latvian: • Glibenklamīds (zāles cukura diabēta ārstēšanai).
Czech: • během těhotenství a v průběhu kojení
Latvian: • grūtniecības un zīdīšanas laikā,
Czech: Inherentně rezistentní mikroorganismy Gram-positive aerobes
Latvian: Pārmantoti rezistentie organismi Grampozitīvie aerobi
Czech: S jakýmkoliv nepoužitým roztokem a injekční lahvičkou musí být naloženo adekvátně, ve shodě s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai pudelīte jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām .
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Latvian: Atšķaidīts šķīdums ir caurspīdīgs.
Czech: • při souběžném podání ciprofloxacinu a tizanidinu
Latvian: • vienlaicīgi lietot ciprofloksacīnu un tizanidīnu
Czech: Tento lék může vyvolat takovéto nežádoucí účinky, především u starších osob nebo u těch, kdo užívají lék z tzv. skupiny glukokortikoidů (např. hydrokortison)
Latvian: Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības, īpaši, ja esat gados vecāks pacients vai lietojat t.s. steroīdu grupas zāles, tādas kā hidrokortizons.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje tento enzym.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē šo enzīmu.
Czech: Při akutním a extrémním předávkování bylo pozorováno reverzibilní poškození ledvin.
Latvian: Akūtas un ārkārtējas pārdozēšanas gadījumos tiek novēroti atgriezeniski nieru bojājumi.
Czech: Proto je během léčby ciprofloxacinem doporučeno vyvarovat se prolongované expozice slunečnímu světlu a UV záření.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošanas laikā rekomendēts izvairīties no ilgstošas atrašanās tiešos saules vai UV staros.
Czech: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 e-pasts: geral@hikma.pt
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Latvian: Sakarā ar artropātiju risku un citu potenciāli toksisku ietekmi uz zīdaini, ciprofloksacīns ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktā 4.3).
Czech: Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Latvian: Ausu un labirinta traucējumi: Reti: džinkstēšana ausīs, pārejošs dzirdes zudums (galvenokārt augstas frekvences).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k inhibici syntézy DNA.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē DNS girāzi, kā rezultātā tiek inhibēta DNS sintēze.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi: Reti: hiperglikēmija.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že kombinace velmi vysokých dávek chinolonů a některých nesteroidních antirevmatik (nikoliv kyseliny acetylsalicylové) může vyvolat křeče.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, ka vienlaicīga fluorhinolonu ļoti lielu devu un attiecīgu NSPIL (bet ne acetilsalicilskābes) vienlaicīga lietošana var provocēt konvulsijas.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka
Latvian: MINIMĀLIE DATI, KAS PARĀDĪSIES TIEŠI UZ IEPAKOJUMA Marķējums
Czech: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Latvian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatīvie aerobi
Czech: Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Latvian: Ļoti reti: vājums, pārejoši nieru funkcijas traucējumi līdz pārejošai nieru mazspējai, fotosensitivitāte (skatīt apakšpunktā 4.4).
Czech: Po perorálním podání je 45 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 25 % je vyloučeno do stolice.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas 45% neizmanīti tiek izvadīti ar urīnu un 25% tiek izvadīti ar fēcēm.
Czech: Kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH Voda na injekci
Latvian: Sālsskābe (E 507) pH regulēšanai Ūdens injekcijām
Czech: Renální clearance probíhá glomerulární filtrací i aktivní tubulární sekrecí.
Latvian: Nieru klīrenss parāda glomerulāro filtrāciju un aktīvo tubulāro sekrēciju.
Czech: Breakpointy nevázané na druh jsou ≤ 0,5 µg/ml pro citlivé, a > 1 µg/ml pro rezistentní mikroorganismy.
Latvian: Ar dzimtu nesaistīti jutības testu robežpunkti ir ≤ 0,5 µg/ml jūtīgiem un > 1 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací mexiletinu.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un meksiletīna lietošana var radīt meksiletīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Czech: Musculoskeletální systém:
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma:
Czech: Co je Ciprofloxacin Hikma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat Jak se Ciprofloxacin Hikma užívá
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Hikma un kādam nolūkam to lieto Pirms Ciprofloxacin Hikma lietošanas Kā lietot Ciprofloxacin Hikma Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Hikma Sīkāka informācija
Czech: Ciprofloxacin Hikma vykazuje lehký až středně silný vliv na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma piemīt maza vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Tak jako jiné inhibitory gyrázy i ciprofloxacin může indukovat poškození kloubů během růstové fáze nedospělých zvířat.
Latvian: Tāpat kā citi girāzes inhibitori, ciprofloksacīns var izraisīt locītavu bojājumu pusaugu dzīvniekiem augšanas fāzē.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné mozkové onemocnění, například snížený krevní průtok v mozku, mozková mrtvice nebo zvýšená pohotovost ke křečím, protože možné nežádoucí účinky ciprofloxacinu mohou vyvolat poškození mozku.
Latvian: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, pavājināta smadzeņu asinsrite, insults vai paaugstināta jutība attiecībā pret konvulsijām, jo iespējamās ciprofloksacīna blakusparādības var izraisīt smadzeņu bojājumus;
Czech: Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
Latvian: Papildus tam zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā tika iekļauti citi labojumi, kas nav pārskatīšanas procedūras rezultāts, bet ir saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, palīgvielām un jaunākajiem kvalitātes pārskatīšanas dokumentu paraugiem.
Czech: • kofein (užívaný jako stimulans), pentoxifylin (užívaný k léčbě oběhových poruch v končetinách) a mexiletin (užívaný k léčbě nepravidelného srdečního tepu).
Latvian: • Kofeīns (stimulējošs līdzeklis), pentoksifilīns (zāles asinscirkulācijas traucējumu novēršanai ekstremitātēs) un meksiletīns (zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai).
Czech: • fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie).
Latvian: • Fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija dobumu šķidrumos, limfā, deguna sekrētā, peritoneālā šķidrumā, siekalās un taukaudos ir apmēram puse no seruma koncentrācijas.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Hikma je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká (či týkalo) některé z opatření či varování, která jsou uvedena níže.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Hikma, nepieciešama šādos gadījumos: Pastāstiet ārstam, ja kāds no piesardzības gadījumiem vai brīdinājumiem, kas minēti zemāk, ir vai ir bijis uz Jums iepriekš attiecināms.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 to < 1/10) Retāk (≥ 1/1 000 to < 1/100)
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
Latvian: Ciprofloxacin Hikma ir kontrindicēts:
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Latvian: Hinolonu klasē tiek novērota krusteniska rezistence.
Czech: Ciprofloxacin je in vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií, včetně Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīns ir efektīvs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvo aerobo baktēriju, ieskaitot P. aeruginosa.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Latvian: 12. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS NUMURS(-I)
Czech: Mechanismus rezistence
Latvian: Rezistences veidošanās mehānisms:
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja, lietojot Ciprofloxacin Hikma, tā lietošanas dēļ šis tests dod nepareizus rezultātus.
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
Latvian: Nātrija saturs ir 15,4 mmol (354 mg) uz 100 ml šķīduma infūzijām.
Czech: Perorální podání 20 mg/kg dvakrát denně u dětí s cystickou fibrózou vyvolává expozici, která je porovnatelná s expozicí u dospělých při perorálním dávkování 750 mg dvakrát denně.
Latvian: Perorālas devas 20 mg/kg divas reizes dienā iedarbība bērniem ar cistisko fibrozi ir pielīdzināma pieaugušo devas 750 mg divas reizes dienā iedarbībai.
Czech: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Czech: U nedospělých a prenatálních zvířat, kterým byly podány chinolony, byla zaznamenána nezralost chrupavky (viz bod 5.3).
Latvian: Jauniem un prenatāliem dzīvniekiem, kuri tika pakļauti hinolonu iedarbībai, tika novērota iedarbība uz neattīstītiem skrimšļaudiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Czech: Velmi vzácné: hemolytická anémie, pancytopenie, agranulocytóza.
Latvian: Ļoti reti: hemolītiskā anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze.
Czech: Méně časté: (trombo)flebitidy.
Latvian: Retāk: (trombo-) flebīts.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: Následně po současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu byly v ojedinělých případech pozorovány přechodně zvýšené koncentrace kreatininu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un ciklosporīnu, tika novērota pārejoša kreatinīna koncentrācijas palielināšanās serumā .
Czech: Jak přípravek Ciprofloxacin Hikma vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ciprofloxacin Hikma je sterilní, čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý infuzní roztok.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma ārējais izskats un iepakojums Ciprofloxacin Hikma ir sterils, dzidrs un bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums infūzijām.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS
Czech: Velmi vzácné: tendinitidy (především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenie, svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida).
Latvian: Ļoti reti: tendinīts (galvenokārt Ahileja cīpslas), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (galvenokārt Ahileja cīpslas), miastēnijas simptomu pasliktināšanās, sāpes muskuļos, cīpslu maksts iekaisums (tenosinovīts).
Czech: Váš lékař bude kontrolovat příznaky předávkování methotrexátem.
Latvian: Jūsu ārsts sekos, vai nerodas metotreksāta pārdozēšanas simptomi.