FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neis uuringutes täheldati, et kõrvaltoimete profiil oli sarnane RA-ga patsientide puhul täheldatuga.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio profilis šiuose tyrimuose buvo panašus į nustatytą suaugusiems RA
Estonian: Saadaval 1, 7 või 28 süstli kaupa pakendis (mitmest pakendist koosnev pakend, mis sisaldab 4 pakendit, igas 7 süstlit).
Lithuanian: Užpildytų švirkštų pakuočių dydžiai: 1, 7 arba 28 (dauginė pakuotė, kurioje yra 4 pakuotės po
Estonian: Pange pöial süstlakolvile ning lükake aeglaselt kolbi, kuni kolvi esiosa jõuab Kinereti annust märgistava tähiseni (teie arst on teile öelnud, millist annust manustada).
Lithuanian: Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol priekinė stūmoklio dalis pasieks skalės žymą, rodančią reikiamą Kineret dozę.
Estonian: Kinereti on RA-ga patsientidel seostatud raskete infektsioonide sagenemisega (1,8%) võrreldes platseeboga (0,7%).
Lithuanian: Kineret susietas su sunkių infekcijų dažnio RA pacientams padidėjimu (1,8 %, palyginti su 0,7 % placebo grupėje).
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on peamiselt Stilli tõvega lastel, keda raviti IL-6 ja IL-1 inhibiitoritega, sh Kineret, teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, pulmonaalse alveolaarse proteinoosi ja pulmonaalse hüpertensiooni episoodidest.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie intersticinę plaučių ligą, plaučių alveolinę proteinozę ir plaučių hipertenziją, daugiausiai IL-6 ir IL-1 inhibitoriais, įskaitant Kineret, gydomiems pacientams vaikams, sergantiems Stilio liga.
Estonian: • patsienti tuvastavad andmed;
Lithuanian: • paciento identifikavimo informacija; • gydytojo kontaktiniai duomenys;
Estonian: IL-1 sisaldub reumatoidartriidihaigete plasmas ja sünoviaalvedelikus ning on teatatud korrelatsioonist plasma IL-1 kontsentratsioonide ja haiguse aktiivsuse vahel.
Lithuanian: Taip pat nustatyta sąsaja tarp IL-1 koncentracijos plazmoje ir ligos aktyvumo.
Estonian: 24. nädalal oli 12-st anakinrarühma patsiendist kuus remissioonis vs. 2/10 DMARD-rühma patsiendist.
Lithuanian: 24-ąją savaitę remisija nustatyta 6 iš 12 anakinrą vartojusių pacientų, palyginti su 2 iš 10 pacientų, vartojusių LEMVNR.
Estonian: Ravitoimet näitab peamiselt kliiniliste sümptomite, nagu palavik, lööve, liigesevalu ja peavalu, kuid ka seerumi põletikumarkerite (CRP/SAA taseme) või haiguspuhangute arvu vähenemine.
Lithuanian: Terapinis atsakas visų pirma pasireiškia klinikinių simptomų, kaip antai, karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir galvos skausmas, sumažėjimu bei uždegiminių serumo žymenų (CRB/SAA) koncentracijos arba paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Estonian: Neutrofiilide arvu vähenemine oli Kineretiga ravitud haigetel sagedasem kui platseeborühmas.
Lithuanian: Kineret gydytiems pacientams dažniau nei vartojusiems placebą sumažėdavo neutrofilų skaičius.
Estonian: Annuse määramisel patsientidele, kes kaaluvad alla 50 kg, tuleb lähtuda kehakaalust ning alustada annusega 1…2 mg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Mažiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams dozė nustatoma pagal kūno masę, o pradinė dozė yra 1-2 mg/kg per parą.
Estonian: MAS (macrophage activation syndrome, makrofaagide aktivatsiooni sündroom) on Stilli tõvega patsientidel tekkida võiv teadaolevalt eluohtlik häire.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas gyvybei pavojingas sutrikimas, galintis išsivystyti Stilio liga sergantiems pacientams.
Estonian: Anakinra ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis metotreksaadiga on tõestatud 1790-l erineva raskusastmega RA-ga patsiendil vanuses 18 eluaastat ja enam.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas RA sergantiems pacientams Kombinuotojo gydymo anakinra ir metotreksatu saugumas ir veiksmingumas nustatytas 1 790 įvairaus sunkumo laipsnio RA sergančių pacientų, kurių amžius buvo ≥ 18 metų.
Estonian: Kui alla 2-aastaste patsientide puhul sagedamini teatatud infektsioonid ja nendega seotud sümptomid välja arvata, oli ohutusprofiil kõigis laste vanuserühmades sarnane.
Lithuanian: Visose vaikų amžiaus grupėse saugumo profilis buvo panašus, išskyrus < 2 metų pacientus, kuriems dažniau išsivystė infekcijos ir joms būdingi simptomai.
Estonian: Iga 0,67 ml gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
Lithuanian: Viename 0,67 ml graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Estonian: Kineret võib neid seisundeid halvendada; - kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Lithuanian: Kineret gali pasunkinti šiuos susirgimus;
Estonian: Kuni 100-kordselt inimestele manustatava annuse ületamisel ei täheldatud rottidel anakinra mõju viljakusele, varasele ja hilisele loote arengule ega sünnieelsele ja sünnijärgsele arengule.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Žiurkėms skiriant iki 100 kartų didesnes nei žmonėms anakinros dozes (2 mg/kg per parą) poveikio vaisingumui, ankstyvajam vystymuisi, embriono ir vaisiaus vystymuisi arba perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi nepastebėta.
Estonian: Kineretiga ravitavatel CAPS-iga patsientidel võib Kineret-ravi katkestamise korral esineda haiguspuhanguid.
Lithuanian: Kineret vartojusiems CAPS pacientams nutraukus gydymą Kineret kyla ligos paūmėjimo rizika.
Estonian: 0,67 ml süstelahusega gradueeringuga süstel (I tüüpi klaas) punnkorgiga (bromobutüülkummi) ja 29 G nõel.
Lithuanian: 0,67 ml injekcinio tirpalo graduotame užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu
Estonian: Patsientidel, kellel varem süstekoha reaktsiooni ei olnud esinenud, kujunes süstekoha reaktsioon harva pärast ravi esimest kuud.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per pirmąjį gydymo mėnesį nepasireiškė reakcijų injekcijos vietoje,
Estonian: Tõsiste infektsioonide sagedus oli Kineretiga ravitud haigetel suurem kui platseeborühmas (1,8% võrreldes 0,7%-ga).
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis Kineret gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą pacientais, buvo didesnis (1,8 %, palyginti su
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Lithuanian: temperatūroje ne ilgiau kaip 12 valandų, neviršijant nurodyto laiko. Jeigu šis laikas praėjo, preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jį reikia išmesti.
Estonian: Kinereti kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Lithuanian: Kineret nebuvo bandomas su nėščiosiomis.
Estonian: Süstekoha jahutamine, süstelahuse soojendamine toatemperatuurini, külmakottide kasutamine (enne ja pärast süstimist) ning paiksete glükokortikoidide ja antihistamiinide kasutamine süstimise järel võivad süstekoha reaktsioonide nähte ja sümptomeid leevendada.
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje požymius ir simptomus galima sumažinti injekcijos vietą šaldant, leidžiant iki kambario temperatūros pašildytą injekcijos tirpalą, naudojant šaltus kompresus (prieš ir po injekcijos) bei skiriant išviršinių gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.
Estonian: Need andmed toetavad seisukohta, et kergekujulise neerukahjustusega patsientidel (CLcr 50...80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: kad pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (KLkr 50-80 ml/minutę), dozės keisti nereikia.
Estonian: Kinereti tuleb süstida üks kord ööpäevas naha alla (subkutaanselt).
Lithuanian: Kineret kasdien leidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Estonian: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Lithuanian: Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
Estonian: • patsiendi ja hooldaja juhend;
Lithuanian: • pacientui ir globėjui skirtos gairės; • paciento priminimo kortelė.
Estonian: Ärge lahust kasutage, kui see on värvi muutnud või hägune või sisaldab muid osakesi kui osaliselt läbipaistvad kuni valged.
Lithuanian: Negalima vartoti pakitusios spalvos ar drumsto tirpalo arba tirpalo, kuriame yra dalelių, kurios nėra permatomos arba baltos.
Estonian: Soovitatav algannus on kõikide CAPS-i alltüüpide puhul 1…2 mg/kg ööpäevas manustatuna subkutaansete süstetena.
Lithuanian: Rekomenduojamoji pradinė dozė gydant visų potipių CAPS yra 1-2 mg/kg per parą injekcija po oda.
Estonian: pulsi ootamatu kiirenemine või higistamine ja nahasügelus või lööve; - vereanalüüsiga kindlaks tehtud maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Lithuanian: - sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ar gerklės tinimą, rijimo arba kvėpavimo sunkumą, staigų greito pulso jutimą arba prakaitavimą bei odos niežėjimą arba bėrimą; - padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, nustatoma kraujo tyrimu.
Estonian: Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus Anakinra s.c.
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcija Anakinra s.
Estonian: Enne Kinereti süstimist peate toimima järgmiselt.
Lithuanian: Prieš leisdami Kineret atlikite šiuos veiksmus
Estonian: Selles võivad olla mõningad osaliselt läbipaistvad või valged proteiini osakesed.
Lithuanian: Tirpale gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Estonian: RA-ga patsientidel platseeboga kontrollitud uuringutes olid Kinereti kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid, mis olid enamikul patsientidel kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su RA sergančiais pacientais nepageidaujama reakcija į Kineret, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje, kurios daugumai pacientų buvo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinereti kasutamist Ärge kasutage Kinereti
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kineret vartoti negalima
Estonian: Neutropeeniaga (ANC < 1,5 x 109/l) patsientidel ei tohi alustada ravi Kineretiga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) gydymo Kineret pradėti negalima.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt lahust aineosakeste ja värvi muutuse osas.
Lithuanian: Prieš skiriant atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
Estonian: Samaaegne ravi Kinereti ja etanertseptiga ei ole osutunud kliiniliselt kasulikumaks.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo Kineret ir etanerceptu klinikinė nauda didesnė nebuvo.
Estonian: • õige süstimistehnika juhend ja kasutatud süstalde kasutuselt kõrvaldamise protseduuri juhend;
Lithuanian: • tinkamo injekcijos procedūrų atlikimo ir naudotų švirkštų šalinimo instrukcijos; • nuorodos, kaip elgtis kilus reakcijų injekcijos vietoje.
Estonian: 43-l CAPS-iga patsiendil, keda jälgiti kuni 5 aastat, ei olnud ükski allergiline reaktsioon tõsine ning mitte ükski kõrvaltoime ei nõudnud Kineret-ravi katkestamist.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Estonian: - Harvadel juhtudel võib Stilli tõvega patsientidel, peamiselt lastel, tekkida kopsuhaigus ka ravi ajal Kineretiga.
Lithuanian: Stilio liga sergantiems pacientams, daugiausiai vaikams, retais atvejais, taip pat ir gydant
Estonian: Soovitatav on süstekohta vahetada, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Lithuanian: Rekomenduojama kaitalioti injekcijos vietą, kad pacientas išvengtų diskomforto injekcijos vietoje.
Estonian: Sepsise uuringutes said 1015 patsienti intravenoosselt Kinereti annuses kuni 2 mg/kg tunnis (ligikaudu 35 korda rohkem RA-ga patsientide jaoks soovitatavast annusest) 72-tunnise ravi jooksul.
Lithuanian: Sepsio tyrimuose 1 015 pacientų per 72 valandų gydymo laikotarpį į veną buvo leidžiamos iki 2 mg/kg/val.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainet nimega anakinra.
Lithuanian: Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Estonian: Samaaegne ravi Kinereti ja etanertsepti või mis tahes muu TNF-α-antagonistiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret vartoti kartu su etanerceptu arba bet kuriuo kitu TNF-α antagonistu (žr.
Estonian: See peab olema selge, värvitu kuni valge lahus.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus bespalvis ar balkšvos spalvos tirpalas.
Estonian: Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus süstlis Anakinra
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Anakinra
Estonian: RA kliinilistes uuringutes, mille käigus manustati 775 patsiendile iga päev Kinereti annuses 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg või 2 mg/kg, täheldati 2 nädalat pärast Kineretiga ravi alustamist üldkolesterooli sisalduse suurenemist 2,4%-lt 5,3%-le, kusjuures annus ei olnud reaktsiooniga seotud.
Lithuanian: 1 mg/kg arba 2 mg/kg Kineret dozėmis, nustatytas bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimas 2,4 % - 5,3 % praėjus 2 savaitėms po gydymo Kineret pradžios; dozės santykio su atsaku nenustatyta.
Estonian: Joonis D
Lithuanian: D.
Estonian: Soovitatav annus on kas 20...90 mg või 100 mg. Teie arst ütleb teile, millist annust vajate või kas vajate suuremat annust kui 100 mg.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią dozę turite vartoti ir ar Jums reikia didesnės nei 100 mg dozės.
Estonian: Lisaks on Stilli tõvega patsientidel teatatud Kineretiga ravi ajal mittenakkuslikust hepatiidist, sh mõnest ägeda maksapuudulikkuse juhtust.
Lithuanian: Be to, pranešta apie neinfekcinio hepatito atvejus, įskaitant pavienius ūminio kepenų nepakankamumo atvejus, pasireiškusius Stilio liga sergantiems pacientams gydymo
Estonian: Kinereti uuriti ühes randomiseeritud pimedas mitmekeskuselises uuringus 86-l patsiendil (vanuses 2...17 eluaastat), kes põdesid polüartikulaarset JIA-d. Neile manustati üks kord ööpäevas subkutaanselt 1 mg/kg, maksimaalne annus oli 100 mg. 50 patsienti, kellel tekkis pärast 12-nädalast avatud uuringueelset perioodi ravimile kliiniline vastus, randomiseeriti Kinereti saavasse rühma (25 patsienti) või platseebot saavasse rühma (25 patsienti), kus neile manustati täiendava 16 nädala jooksul kord ööpäevas ravimit või platseebot.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas viename atsitiktinių imčių koduotame daugiacentriame tyrime su 86 pacientais, sergančiais poliartritinio pobūdžio JIA (amžius 2-17 metų); pacientams po oda buvo leidžiamos 1 mg/kg per parą dozės iki maksimalios 100 mg dozės.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kasutamise ajal täheldati harva oportunistlikke infektsioone, kaasa arvatud seente, mükobakterite, bakteriaalsete ja viiruslike patogeenide poolt põhjustatuid.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio vartojimo laikotarpiu stebėtos oportunistinės (sukeltos grybelių, mikobakterijų, bakterijų ir virusų) infekcijos buvo retos.
Estonian: Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui olete süstimiseks valmis.
Lithuanian: Kol visiškai nepasiruošėte injekcijai, nenuimkite dangtelio nuo švirkšto.
Estonian: RA-ga patsientidel tuleb raske infektsiooni tekkimisel Kineret-ravi katkestada.
Lithuanian: Jeigu RA pacientui išsivysto sunki infekcija, gydymą Kineret reikia nutraukti.
Estonian: Kasutatud süstalde ja tarvikute hävitamine
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Estonian: Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
Estonian: Ühes kliinilises uuringus anakinraga läbiviidud röntgeniuuringud ei näidanud ravimi kahjulikku mõju liigeskõhredele.
Lithuanian: Viename klinikiniame anakinros tyrime buvo atliekami rentgenografiniai tyrimai.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida anakinra kasutamist raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių, dėl atsargumo anakinra geriau nevartoti.
Estonian: Kinereti on kuni 5 aasta jooksul uuritud 36-l CAPS-iga patsiendil, 15-l SJIA-ga patsiendil ja 71-l muu JIA vormiga patsiendil vanuses 8 kuud kuni 18 aastat.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas 36 CAPS sergantiems pacientams, 15 SJIA sergančių pacientų ir 71 kitų formų
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Sunkios infekcijos
Estonian: Lisateave MAS-i kohta on toodud allpool.
Lithuanian: Papildoma informacija apie MAS pateikiama toliau.
Estonian: Kineret ongi mõeldud reumatoidartriidiga patsientidele, kellel metotreksaat üksi ei anna piisavalt head ravitulemust.
Lithuanian: Kineret skiriamas pacientams, kurių atsakas į metotreksatą nepakankamas reumatoidiniam artritui kontroliuoti.
Estonian: Kineret on näidustatud täiskasvanutele, lastele ja väikelastele vanuses üle 8 kuu ning kehakaaluga vähemalt 10 kg Stilli tõve, sh süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi (SJIA) ning täiskasvanueas avaldunud Stilli tõve (AOSD) raviks eeldusel, et haiguse kulu aktiivsed süsteemsed näitajad on mõõdukad kuni rasked, või patsientidele, kelle haigus on pärast ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) või glükokortikoididega jätkuvalt aktiivne.
Lithuanian: Stilio liga Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams, Stilio ligai, įskaitant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą (SJIA) ir suaugusiame amžiuje prasidėjusią Stilio ligą (angl.
Estonian: Hoides süstla mahutiosast, eemaldage õrnalt nõelakate ilma seda keeramata.
Lithuanian: Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį.
Estonian: Kinereti samaaegne manustamine etanertsepti ja muude TNF-α-antagonistidega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret skirti kartu su etanerceptu arba kitais TNF-α antagonistais (žr.
Estonian: CAPS-i korral kasutatakse Kinereti haigusega seotud põletiku sümptomite, nt lööbe, liigesevalu, palaviku, peavalu ning väsimuse raviks täiskasvanutel ja lastel (vanuses 8 kuud ja vanemad).
Lithuanian: Sergant su CAPS Kineret skiriamas suaugusiųjų ir vaikų (8 mėnesių ir vyresnių) ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, kaip antai bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis, gydyti.
Estonian: Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus süstlis
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Kineretiga ravi ajal.
Lithuanian: Gydymo Kineret metu žindymą reikia nutraukti.
Estonian: kasutades mikroorganismi E. coli; - kui teil on vereanalüüsiga kindlaks tehtud neutropeenia (vähe vere valgeliblesid).
Lithuanian: - jeigu atlikus kraujo tyrimą nustatyta neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) skaičius).
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ilmnesid anakinra maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas 3...7 tundi pärast kliiniliselt põhjendatud annuste nahaalust manustamist (1...2 mg/kg; n = 18).
Lithuanian: Maksimali anakinros koncentracija sergančiųjų RA plazmoje susidarė praėjus 3-7 valandoms po kliniškai tinkamų dozių (1-2 mg/kg) suleidimo po oda (n = 18). Koncentracija plazmoje sumažėjo be pastebimos pasiskirstymo fazės, o galutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo nuo 4 iki 6 valandų.
Estonian: SN: {number} {seerianumber}
Lithuanian: SN: {numeris} {nuoseklusis numeris}
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino.
Estonian: NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Lithuanian: NN: {numeris} {nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris}
Estonian: Kui see on juhtunud, siis ei ole tarvis midagi ette võtta.
Lithuanian: Taip atsitikus, Jums nieko daryti nereikia.
Estonian: - Aliskireen.
Lithuanian: - aliskireną.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalkomb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kinzalkomb
Estonian: Kinzalkomb koos toidu ja alkoholiga
Lithuanian: Kinzalkomb vartojimas su maistu ir alkoholiu
Estonian: • kui te põete rasket neeruhaigust;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga;
Estonian: Mis ravim on Kinzalkomb ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Kinzalkomb ir kam jis vartojamas
Estonian: Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi.
Lithuanian: Jeigu kūdikį krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Estonian: Kinzalkomb võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Kinzalkomb gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Seoses hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal - eriti esimesel trimestril - on kogemus piiratud.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, patirtis yra ribota.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 28 x 1 tabletės
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaja midagi ette võtta.
Lithuanian: Tokiu atveju imtis kokių nors priemonių nereikia.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai Kinzalkombpagalbinei medžiagai.
Estonian: Telmisartaani kontsentratsioon plasmas on naistel tavaliselt 2...3 korda kõrgem kui meestel.
Lithuanian: Moterų kraujo plazmoje telmisartano koncentracija paprastai būna 2 - 3 kartus didesnė negu vyrų.
Estonian: • kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
Lithuanian: • jeigu gydytojas nustato, kad Jūsų kraujyje yra mažas kalio arba didelis kalcio kiekis, kuris gydymo metu nėra normalizuojamas.
Estonian: Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia gydymo metu, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Estonian: Kinzalkomb'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Kinzalkomb saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Estonian: Esmaseks ravimeetmeks on hüdroklorotiasiidi võimalikult kiire ärajätmine.
Lithuanian: Svarbiausias gydymas kuo greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.
Estonian: Üks blisterpakend sisaldab 7 või 10 tabletti.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 arba 10 tablečių.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
Lithuanian: Vadinasi, kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Estonian: Kui silma siserõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, võib vajadusel kaaluda koheste medikamentoossete või kirurgiliste ravimeetmete kasutamist.
Lithuanian: Jeigu akispūdis išlieka nekontroliuojamas, gali reikėti apsvarstyti skubų medikamentinį arba chirurginį gydymą.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud nende tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Kinzalkomb'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Kinzalkomb tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterpakendid (PA/Al/PVC/Al või PA/PA/Al/PVC/Al).
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės (PA/aliuminio/PVC/aliuminio arba PA/PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Estonian: Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Lithuanian: Per 48 valandas eliminuojama maždaug 60% išgertos dozės.
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra  30 ml/min.).
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalkomb'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus);
Lithuanian: • jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Kinzalkomb taip pat geriau nevartoti - žr.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.