FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Finnish: Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
French: 31, D-82194, Gröbenzell, Allemagne
Finnish: 31, D - 82194 Gröbenzell, Saksa
French: Contactez votre médecin ou votre hospital immédiatement si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
French: Ceci pourrait s'avérer nocif pour les personnes souffrant de phénylkétonurie.
Finnish: Tämä saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
French: Hertfordshire, WD18 8YA, Royaume-Uni
Finnish: Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'Olanzapine Glenmark peuvent passer dans le lait maternel.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
French: Une étude comprenant des sujets caucasiens, japonais et chinois, n'a montré aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques entre les trois populations.
Finnish: Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä eroavuuksia rotujen välillä.
French: Enfants et adolescents Olanzapine Glenmark n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
French: Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti) en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis.
Finnish: • Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant, a été rapportée.
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2009 Date de dernier renouvellement:19 août 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
French: Cellulose microcrystalline Asparta,e E 951
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
French: 1Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
French: 28 comprimés 56 comprimés 70 comprimés 98 comprimés
Finnish: 28 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
French: • Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
French: 16Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olanzapine Glenmark, informez votre médecin.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
French: Une dose initiale plus faible (5 mg par jour) n'est pas indiquée de façon systématique mais doit être envisagée chez les patients âgés de 65 ans et plus lorsque des facteurs cliniques le justifient (voir rubrique 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC : N05A H03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05A H03.
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
French: - Les autres composants sont le mannitol (E 421), la cellulose microcristalline, l'aspartame (E 951), la crospolyvidone, le stéarate de magnésium.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
French: Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre bêta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques peut aggraver l'hypotension.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeetteja, joilla on beetaagonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
French: Olanzapine Glenmark doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Finnish: Olanzapine Glenmark -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
French: Par conséquent, aucune interaction particulière n'est attendue comme cela a pu être vérifié lors d'études in vivo au cours desquelles aucune inhibition du métabolisme des produits actifs suivants n'a été mise en évidence : antidépresseurs tricycliques (représentant principalement la voie du CYP2D6), la warfarine (CYP2C9), la théophylline (CYP1A2), ou le diazépam (CYP3A4 et 2C19).
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
French: Si vous avez pris plus de Olanzapine Glenmark que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de Olanzapine Glenmark qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olanzapine Glenmark car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Glenmark -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Glenmark voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Glenmark et régulièrement pendant le traitement.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasvaarvoja ennen Olanzapine Glenmark -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Finnish: Tarkista ohjeet annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos jos olet epävarma.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue ;
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
French: Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence chez 2900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative, l'olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence.
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
French: Dysarthrie égaiement11
Finnish: Dysartria Änkytys11
French: Crospovipone Stéarate de magnésium
Finnish: Krospovidoni Magnesiumstearaatti
French: Si de tels effets surviennent, consultez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
French: Olanzapine Glenmark avec de l'alcool
Finnish: Olanzapine Glenmark alkoholin kanssa
French: Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Glenmark Comment prendre Olanzapine Glenmark Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Olanzapine Glenmark Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark -tabletteja Miten Olanzapine Glenmark -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
French: • si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Finnish: Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
French: Augmentation de la bilirubine totale
Finnish: Kokonaisbilirubiini arvojen suureneminen
French: (≥ 1,467 mmol/L) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/L) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/L).
Finnish: 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Glenmark peut aggraver les symptômes.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Finnish: Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
French: Il est important que vous preniez Olanzapine Glenmark aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/mL.
Finnish: Olantsapiini sitoutui n. 93-prosenttisesti plasman proteiineihin, kun plasmapitoisuus oli n. 71 000 ng/ml.
French: Très fréquent : Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales
Finnish: Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia, uneliaisuus) Ruoansulatuselimistö
French: Allongement du QTc (voir rubrique 4.4)
Finnish: QTc-ajan piteneminen (ks. kohta 4.4)
French: Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Finnish: P450-CYP1A2 ja P450-CYP2D6 vaikuttavat N-desmetyyli- ja 2-hydroksimetyylimetaboliitin muodostumiseen.
French: Olanzapine Glenmark comprimés à 2,5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 7,5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 10 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 15 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 20 mg Olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
Finnish: Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)11
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
French: Chez les non fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 heures) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/heure).
Finnish: Ei-tupakoivilla verrattuna tupakoitsijoihin (miehillä ja naisilla) keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli pitempi (38,6 vs. 30,4 t) ja puhdistuma pienempi (18,6 vs. 27,7 l/t).
French: Glucosurie Augmentation de l'appétit
Finnish: Glukosuria Ruokahalun voimistuminen
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement.
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen alaniinitransferaasin (ALAT) ja aspartaattitransferaasin (ASAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
French: Olanzapine Glenmark contient de l'aspartame
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää aspartaami
French: 2Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
Finnish: 2 Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtötilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
French: Parkinsonisme6
Finnish: Parkinsonismi6 Dyskinesia6
French: Atteinte thrombo-emboliq ue (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir rubrique 4.4)
Finnish: Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) (ks. kohta 4.4)
French: Fertilité Les effets sur la fertilité ne sont pas connus (voir les informations précliniques mentionnées à la rubrique
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
French: Autres médicaments et Olanzapine Glenmark
Finnish: Muuti lääkevalmisteet ja Olanzapine Glenmark
French: Chez le singe, des doses orales uniques allant jusqu'à 100 mg/kg ont entraîné une prostration, et à des doses supérieures, un état de semi-inconscience.
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.
French: Des effets hématologiques ont été observés dans chacune des espèces, y compris des diminutions dose-dépendantes du nombre des leucocytes circulants chez la souris et une diminution non spécifique des leucocytes circulants chez le rat ; cependant, aucun signe de cytotoxicité médullaire n'a été mis en évidence.
Finnish: Kaikilla lajeilla havaittiin hematologisia muutoksia, mm. annosriippuvaista kiertävien leukosyyttien määrän laskua hiirillä ja epäspesifistä leukosyyttiarvon laskua rotilla; kohdistuvia liittyviä sytotoksisia vaikutuksia ei sen sijaan todettu.
French: Une prise de poids, des anomalies lipidiques et des taux de prolactine ont été rapportées avec une ampleur plus élevée dans les études à court terme chez les patients adolescents comparativement aux études chez les patients adultes (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
French: • L'utilisation de Olanzapine Glenmark chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Finnish: Olanzapine Glenmark-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
French: Fréquent : Bouche sèche
Finnish: Yleiset: Suun kuivuminen
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avent de prendre Olanzapine Glenmark.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Glenmarkvalmistetta.
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitus -oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
French: Des études réalisées chez des patients âgés de 13 à 17 ans ont montré divers événements indésirables, incluant prise de poids, modification des paramètres métaboliques et élévations des taux sanguins de prolactine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Finnish: Nuorilla 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista.
French: Lors d'une exposition prolongée (au moins 24 semaines), 89,4 % des patients ont eu une augmentation du poids supérieure ou égale à 7 %, 55,3 % ont eu une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % et 29,1 % ont eu une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport à leur poids initial.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 24 viikkoa) paino nousi 89,4 %:lla potilaista ≥ 7 % lähtöpainosta, 55,3 %:lla paino nousi ≥ 15 % lähtöpainosta ja 29,1 %:lla paino nousi ≥ 25 % lähtöpainosta.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, α1 adrénergiques et histaminiques H1.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1-M5; á 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
French: Très fréquent : Prise de poids13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
French: La dose initiale et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez les non fumeurs par rapport aux fumeurs.
Finnish: Aloitusannosta ja annosväliäei yleensä ole tarpeen alentaa tupakoimattomilla potilailla.
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Finnish: Kouristuskohtaukset (useimmissa tapauksissa potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä)11
French: Pendant le traitement par Olanzapine Glenmark, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Glenmark -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
French: Des atteintes thrombo-emboliques veineuses ont été rapportées de manière peu fréquente avec l'olanzapine (≥ 0,1 %, < 1 %).
Finnish: Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %).
French: Des cas d'hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas, ont été rapportés de manière peu fréquente (voir rubrique 4.8).
Finnish: Melko on raportoitu hyperglykemiaa ja/tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
French: Comment prendre Olanzapine Glenmark
Finnish: Miten Olanzapine Glenmark otetaan
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 % ; p = 0,055).
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p =
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes)11
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
French: Olanzapine Glenmark comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées en aluminium contenant 28, 56, 70 et 98 comprimés.
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ja 15 mg tabletteja myydään 28, 56,70 ja 98 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
French: Au cours d'essais cliniques contrôlés versus placebo (durée de 6 à 12 semaines), réalisés chez des patients âgés (âge moyen 78 ans) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement, l'incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo (3,5 % versus 1,5 % respectivement).
Finnish: Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
French: Syndrome des jambes sans repos
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymä
French: Aménorrhée Tension mammaire Galactorrhée chez les femmes Gynécomastie/ tension mammaire chez les hommes
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
French: Très fréquent : Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).
Finnish: Hyvin yleiset: Maksan aminotransferaasiarvojen (ALAT/ASAT) suureneminen (ks. kohta 4.4).
French: Très fréquent : Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase,
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16