FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros estudos de interacção
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais locais (ex. recomendações nacionais) relativamente à resistência bacteriana e à utilização e prescrição adequada de agentes antibacterianos.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Nome do Estado Membro
Polish: Nazwa pańtwa członkowskiego
Portuguese: Tomar Protium sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Protium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Influência na absorção de Vitamina B12
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com as seguintes denominações:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob apropriada supervisão médica.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
Portuguese: A AUC e o volume de distribuição estavam de acordo com os dados no adultos.
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente relevantes.
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Portuguese: Para instruções de preparação, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Portuguese: - Crianças (com idade inferior a 18 anos).
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Portuguese: Efeito do pantoprazol na absorção de outros fármacos
Polish: Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków
Portuguese: Foram poucos os indivíduos em que se registaram atrasos na eliminação.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie wydalania.
Portuguese: A substância é quase exclusivamente metabolizada no fígado.
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Portuguese: O aumento da gastrina é reversível.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
Portuguese: Na terapêutica de curta duração, na maioria dos casos, estes valores não ultrapassam o limite superior dos valores normais.
Polish: Podczas krótkotrwałego stosowania w większości przypadków wartości te nie przekraczają górnej granicy normy.
Portuguese: Pó branco a quase branca.
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas é alcançado em 2 semanas.
Polish: U większości pacjentów ustąpienie objawów osiągane jest w ciągu 2 tygodni.
Portuguese: Depois de consultar o seu médico, a dose pode duplicar.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Portuguese: - Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).
Polish: - Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Portuguese: Para todas as reacções adversas notificadas no período pós-comercialização, não é possível aplicar a frequência da reacção adversa e, deste modo, estas são classificadas como "desconhecido."
Polish: Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
Portuguese: A concentração plasmática máxima média foi aumentada em cerca de 60%.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu wzrosły o około 60%.
Portuguese: Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Portuguese: Finlândia França
Polish: Finlandia Francja
Portuguese: Desorientação (e todos os agravamentos)
Polish: Dezorientacja (i wszystkie agrawacje)
Portuguese: Quando e como deve tomar Protium?
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose diária de mais do que quatro comprimidos ao dia, será informado do momento exacto em que deve parar de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Portuguese: A terapêutica de combinação tem, geralmente, a duração de 7 dias e pode ser prolongada por mais 7 dias, numa duração total de até duas semanas.
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Portuguese: Durante o tratamento prolongado, os níveis de gastrina duplicam na maior parte dos casos.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny w większości przypadków ulega podwojeniu.
Portuguese: Como nos indivíduos saudáveis, a semi-vida do pantoprazol é curta.
Polish: Tak jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki.
Portuguese: Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias.
Polish: Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni.
Portuguese: Na presença de sintomas de alarme
Polish: Wystąpienie objawów alarmowych
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dalszych informacji.
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Portuguese: Suécia Reino Unido
Polish: Szwecja Wielka Brytania
Portuguese: Estes comprimidos não estão recomendados para crianças com idade inferior a 12 anos.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Portuguese: Dependendo do tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes associações para a erradicação de H. pylori:
Polish: W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu eradykacji H. pylori:
Portuguese: O aspecto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.
Polish: Po przygotowaniu produkt ma wygląd przejrzystego żółtawego roztworu.
Portuguese: Protium é utilizado para tratamento de:
Polish: Protium stosuje się w leczeniu:
Portuguese: O QUE É PROTIUM E PARA QUE É UTILIZADO
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Portuguese: A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Protium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Portuguese: Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, além do tratamento sintomático e de suporte, não existem recomendações terapêuticas específicas a fazer.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Protium i.v.
Polish: Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie produktem Protium i.v.
Portuguese: Deve ser considerada investigação adicional se os sintomas persistirem apesar de tratamento adequado.
Polish: Należy rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia.
Portuguese: Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído ver secção 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Portuguese: Apenas pequenas quantidades de pantoprazol são dialisadas.
Polish: Tylko niewielkie ilości pantoprazolu są usuwane podczas dializy.
Portuguese: Tome o primeiro comprimido de pantoprazol 1 hora antes do pequeno-almoço e o segundo comprimido 1 hora antes da sua refeição da noite.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Portuguese: Na tabela abaixo os efeitos indesejáveis são classificados de acordo com a seguinte classificação de frequência.
Polish: W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Portuguese: Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Polish: Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Portuguese: Edetato dissódico Hidróxido de sódio (para ajustes de pH)
Polish: Disodu edetynian Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Portuguese: Fármacos para o VIH (atazanavir)
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Portuguese: Se tomar Protium em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Polish: W przypadku przyjmowania Protium przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.
Portuguese: Portanto, este RCM Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Polish: Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol);
Portuguese: Protium não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
Polish: Produktu Protium nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Portuguese: O período de tratamento habitual é de uma a duas semanas.
Polish: Leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
Portuguese: Muito raro Desconhecido
Polish: Bardzo rzadko Nie znana
Portuguese: - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Polish: - Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Portuguese: Se parar de tomar Protium Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do comprimido gastrorresistente é cerca de 77%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Portuguese: No caso de ser necessário o controlo rápido da acidez, uma dose inicial de 2 x 80 mg de Protium é suficiente para se conseguir a redução da secreção ácida para o limite alvo (<10 mEq/h) no período de uma hora, na maioria dos doentes.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Protium u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (<10 mEq/h).
Portuguese: O volume de distribuição é cerca de 0,15l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.
Portuguese: O tratamento com Protium pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter.
Polish: Stosowanie Protium może prowadzić do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Portuguese: Efeitos indesejáveis com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização.
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Portuguese: Distribuição A ligação do pantoprazol às proteínas séricas é de cerca de 98%.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
Portuguese: Se afectados, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas.
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
Portuguese: Estes resultados não influenciam a posologia do pantoprazol.
Polish: Dane te nie mają wpływu na dawkowanie pantoprazolu.
Portuguese: Um comprimido duas vezes ao dia, em associação com dois comprimidos de antibiótico de amoxicilina, claritromicina e metronidazol (ou tinidazol), cada um para ser tomado duas vezes ao dia com o comprimido de pantoprazol.
Polish: Jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Polish: Protium nie powinien być przygotowywany ani mieszany z rozpuszczalnikami innymi niż podane powyżej.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência nos valores de AUC, nas concentrações séricas máximas, e por isso na biodisponibilidade.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wartość pola pod krzywą (ang. AUC), maksymalne stężenie w surowicy, a tym samym na biodostępność.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Portuguese: Posteriormente, qualquer sintoma recorrente pode ser controlado através da toma de 1 comprimido por dia, conforme necessário.
Polish: Nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Polish: Lekarz może zalecić zwiekszenia dawki do 2 tabletek na dobę.
Portuguese: Dose recomendada:
Polish: Zalecane dawkowanie:
Portuguese: A semi-vida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à observada para o pantoprazol.
Polish: Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nie jest wiele dłuższy niż okres półtrwania pantoprazolu.
Portuguese: Após reconstituição, ou reconstituição e diluição, foi demonstrada estabilidade química e física durante um período de 12 horas a 25ºC.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Portuguese: - Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.
Polish: - Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już wcześniej); zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
Portuguese: Nos referidos indivíduos, o metabolismo do pantoprazol é provavelmente catalizado preferencialmente pelo CYP3A4.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Portuguese: Protium está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
Polish: Protium dostępny jest w następujących opakowaniach zawierających:
Portuguese: (Parte de) embalagem hospitalar - não é comercializada separadamente.
Polish: (Część) opakowania(e) szpitalne(go) - nie do osobnej sprzedaży.
Portuguese: Efectuaram-se estudos de interacção administrando pantoprazol concomitantemente com os seguintes antibióticos: claritromicina, metronidazol, amoxicilina.
Polish: Przeprowadzono również badania interakcji, w których podawano pantoprazol jednocześnie z odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną).
Portuguese: Siga as instruções do seu médico e certifique-se que lê o folheto informativo dos antibióticos.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków.
Portuguese: Populações especiais de doentes: - Se sofre de problemas nos rins ou problemas moderados a graves no fígado, não deve tomar Protium na erradicação da Helicobater pylori.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku schorzeniach nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Protium w celu eradykacji Helicobacter pylori.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e o tempo de armazenagem durante a utilização, são da responsabilidade do utilizador.
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Portuguese: O seu médico deve informá-lo durante quanto tempo deve continuar a tomar o medicamento.
Polish: Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować lek.
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję zaobserwowano objawy nieznacznej fetotoksyczności u zwierząt, u których stosowano dawkę większą niż 5 mg/kg .
Portuguese: O aumento temporário da dose acima de 160 mg de pantoprazole é possível, mas não deve ser aplicado para além do tempo necessário para o adequado controlo da acidez.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.
Portuguese: Os comprimidos irão substituir as suas injecções, assim que o seu médico o decida.
Polish: Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
Portuguese: Se forem prescritos mais que dois comprimidos por dia, os comprimidos devem ser tomados em duas vezes ao dia.
Polish: W przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy przyjmować je dwa razy na dobę.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal é aproximadamente 1 hora e a clearance é cerca de 0,1 L/h/kg.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji wynosi około 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori, drugą tabletkę Protium należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją.
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada monitorização do o tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
Polish: Dlatego też, u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego / INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.
Portuguese: Farmacocinética Geral
Polish: Ogólna farmakokinetyka
Portuguese: O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Portuguese: deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral..
Polish: powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek.
Portuguese: A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica não está limitada e deve ser adaptada de acordo com as necessidades clínicas.
Polish: Czas trwania leczenia zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych.
Portuguese: Républica Checa Dinamarca Estónia
Polish: Republika Czeska Dania
Portuguese: Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico, pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Portuguese: No caso da terapêutica de associação, devem ser consultados os resumos das características dos medicamentos dos respectivos fármacos.
Polish: W przypadku stosowania leczenia skojarzonego należy brać pod uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.
Portuguese: No tratamento de manutenção, especialmente quando o período de tratamento excede 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Portuguese: Comparativamente com os indivíduos mais jovens, o aumento ligeiro dos valores de AUC e de Cmax, observado em voluntários idosos, não é clinicamente relevante.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz stężenie maksymalne (ang. Cmax) u ochotników w podeszłym wieku w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado de acordo com os requerimentos locais..
Polish: Każdą ilość produktu pozostającą w fiolce lub produkt, którego wygląd uległ zmianie (np. jeśli wystąpiło zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu) należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Consequentemente, a decisão sobre a continuação / suspensão de aleitamento ou a continuação/suspensão de tratamento com Protium deve ser realizada tendo em consideração o benefício do aleitamento para a criança e o benefício do tratamento com Pantoprazol para a mulher.
Polish: Dlatego też, decyzję czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać stosowanie produktu Protium należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Protium.