FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose regimen for galsulfase is 1 mg/kg body weight administered once every week as an intravenous infusion over 4 hours.
Latvian: Galsulfase ieteicamie devas režīmi ir 1 mg/kg ķermeņa masas intravenozu infūziju veidā, ievadot 4 stundu laikā vienreiz nedēļā.
English: Patients who present with an acute febrile or respiratory illness may need to have their Naglazyme infusions delayed.
Latvian: Pacientiem ar drudzi vai elpceļu saslimšanu, iespējams, būs nepieciešams atlikt Naglazyme infūziju.
English: All patients treated with NAGLAZYME (59/59) reported at least one AE.
Latvian: Visiem ar NAGLAZYME (59/59) ārstētajiem pacientiem tika ziņots vismaz par vienu nevēlamo blakusparādību (AE).
English: Reactions of unknown frequency were reported post-marketing.
Latvian: Nezināma biežuma reakcijas tika ziņotas pēcreģistrācijas periodā.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Latvian: Nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūzijas šķīdums izvelkams un izlejams no 250 ml infūzijas iepakojuma, atbilstoši kopējam pievienojamā Naglazyme daudzumam.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Rīcība traucētas elpceļu caurlaidības gadījumā
English: Naglazyme is used to treat patients with MPS VI disease (Mucopolysaccharidosis VI).
Latvian: Naglazyme ir paredzēts MPS VI (mukopolisaharidoze VI) pacientu ārstēšanai.
English: Other reactions with known frequency were reported from 59 patients treated with Naglazyme from all five clinical trials.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības tika ziņotas 59 ar Naglazyme ārstētiem pacientiem piecos klīniskos pētījumos.
English: - If you have a fever, or if you are having difficulty breathing before this medicine is given, talk with your doctor about delaying your Naglazyme infusion.
Latvian: - Ja Jums rodas drudzis vai apgrūtināta elpošana, jāapspriežas ar savu ārstu par Naglazyme infūzijas atlikšanu.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Neatvērtus flakonus: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2 ºC - 8 ºC).
English: Naglazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; N-acetylgalactosamine 4-sulfatase deficiency; Maroteaux-Lamy syndrome) (see section 5.1).
Latvian: Naglazyme indicēts ilgstošai enzīmu aizstājējterapijai, pacientiem ar apstiprinātu diagnozimukopolisaharidoze VI (MPS VI; N-acetilgalaktozamīna 4-sulfatāzes nepietiekamība;
English: One vial of 5 ml contains 5 mg galsulfase.
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 5 mg galsulfāzi.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietoja.
English: Mucopolysaccharide storage disorders are caused by the deficiency of specific lysosomal enzymes required for the catabolism of glycosaminoglycans (GAGs).
Latvian: Mukopolisaharīdu asimilēšanas traucējumus izraisa glikozaminoglikānu (GAGs) katabolismam nepieciešamo īpašo lizosomālo enzīmu trūkums.
English: The reactions are listed following the MedDRA frequency convention.
Latvian: Reakcijas uzskaitītas, izmantojot MedRA novērtējuma kritērijus.
English: Interim results will be provided in the CSP Annual Reports.
Latvian: Pagaidu rezultāti tiks nodrošināti KUP ikgadējos ziņojumos.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION C. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: PIELIKUMS II A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
English: In the Naglazyme clinical trials, IARs were usually manageable by interrupting or slowing the rate of infusion and by (pre-) treating the patient with antihistamines and/or antipyretics (paracetamol), thus enabling the patient to continue treatment.
Latvian: Naglazyme klīnisko pētījumu laikā ar infūziju saistītās reakcijas (IAR) parasti bija kontrolējamas infūziju pārtraucot, vai arī palēninot tās ātrumu un ārstējot ar antihistamīna līdzekļiem un/vai pretdrudža līdzekļiem (paraceptamolu), tādā veidā dodot iespēju turpināt pacienta ārstēšanu.
English: Samples from those subjects who have a consistent increase in urinary GAG values together with high antibody levels will have their antibody samples assessed for evidence of neutralizing activities.
Latvian: Tiem pacientu paraugiem, kuros būs novērojams pastāvīgs urīna GAG lielumu pieaugums kopā ar augstām antivielu koncentrācijām, tiks veikts antivielu paraugu novērtējums neitralizējošu aktivitāšu konstatēšanai.
English: Administration of Naglazyme should be carried out in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Latvian: Ārstēšanu ar Naglazyme nepieciešams veikt atbilstošā ārstniecības iestādē, kura aprīkota ar nepieciešamo aparatūru neatliekamās palīdzības sniegšanai.
English: • High blood pressure
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
English: Patients treated with Naglazyme have developed infusion-associated reactions (IARs), defined as any adverse reactions occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4.8).
Latvian: Ar Naglazyme ārstētiem pacientiem novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (IAR), definētas kā nevēlamas reakcijas, kuras novērojamas infūzijas laikā vai līdz infūzijas dienas beigām.
English: Common symptoms of infusion reactions were pruritus, vomiting, abdominal pain, nausea, hypertension, headache, chest pain, erythema, cough, hypotension, angioedema, respiratory distress, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasm and arthralgia.
Latvian: Bieži sastopamās infūzijas reakcijas bija nieze, vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša, hipertensija, galvassāpes, sāpes krūtīs, eritēma, klepus, hipotensija, engioneirotiskā tūska, elpošanas nepietiekamība, trīce, konjunktivīts, savārgums, bronhu spazmas un artralģija.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, repeated-dose toxicity or on general reproductive performance or embryo-foetal development in rats or rabbits.
Latvian: Neklīniskajos, standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (žurkām) vai embrionālo-augļa attīstību žurkām vai trušiem neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Naglazyme should not be given during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Naglazyme nedrīkst ievadīt grūtniecības laikā, izņemot absolūtas indikācijas.
English: Diluted solutions:
Latvian: Atšķaidītā veidā:
English: Areflexia1, headache
Latvian: Arefleksija1, galvassāpes
English: The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Latvian: Visbiežākie ar infūzijas reakcijām saistītie simptomi ietver drudzi, drebuļus, izsitumus, nātreni un elpas trūkumu.
English: Only clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Latvian: Izmantojams tikai caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums bez redzamu daļiņu klātbūtnes.
English: Naglazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Latvian: Naglazyme tiek piegādāts koncentrāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas, nepieciešams pārbaudīt katru flakonu, lai konstatētu sīkās daļiņas vai krāsas izmaiņas.
English: Your doctor or nurse will administer Naglazyme to you.
Latvian: Naglazyme Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
English: Management of infusion-associated reactions
Latvian: Rīcība infūzijas izraisīto reakciju gadījumā
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Latvian: Caurspīdīgs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains līdz bāli dzeltenam šķīdums.
English: Final CSP Study Report: 31 July activities.
Latvian: Noslēdzošais KUP pētījuma ziņojums: 2020. gada 31. jūlijā
English: People with MPS VI disease have either a low level, or no level, of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Latvian: MPS VI pacientiem pilnībā vai daļēji trūkst enzīms N-acetilgalaktozamīna 4-sulfatāze, kas šķeļ organismā īpašas vielas (glikozaminoglikānus).
English: Galsulfase is a recombinant form of human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase and is produced by recombinant DNA technology using mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Latvian: Galsulfāze ir cilvēka fermenta N-acetilgalaktozamīna 4-sulfatāzes rekombinants, kas tiek iegūts, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, strādājot ar zīdītājdzīvnieka, Ķīnas kāmja olnīcas (ĶKO) šūnu kultūru.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Clear type 1, 5 ml VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
English: Samples for total antibody will be collected at specific intervals.
Latvian: Ar specifiskiem intervāliem tiks noņemti paraugi kopējo antivielu konstatēšanai.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion 6 vials of concentrate for solution for infusion 5 mg/5 ml
Latvian: 1 atšķaidāma koncentrāta flakons infūziju šķīduma pagatavošanai 6 atšķaidāma koncentrāta flakoni infūziju šķīduma pagatavošanai 5 mg/5 ml
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
English: Preparation of the Naglazyme Infusion (Use Aseptic Technique)
Latvian: Sagatavošanās Naglazyme infūzijai (ievērojot aseptiku)
English: The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Izmantojamo Naglazyme tilpumu lēni pievieno nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūziju šķīdumam.
English: Specification,Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Naglazyme 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Galsulfase
English: • Wheezing • Skin redness
Latvian: • Zems asinsspiediens
English: If you are given more Naglazyme than you should Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Latvian: Viņš vai viņa uzraudzīs, ka tiek ievadīta pareizā deva un atbilstoši rīkosies, ja būs nepieciešams.
English: Anaphylaxis, shock
Latvian: Anafilakse, šoks
English: Clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Latvian: Izmantojami caurspīdīgi un bezkrāsaini šķīdumi, bez redzamu daļiņu klātbūtnes.
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Latvian: Koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nepieciešams atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu, ievērojot aseptiku.
English: Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Latvian: Galsulfāze ir cilvēka fermenta N-acetilgalaktozamīna 4-sulfatāzes rekombinants, kas tiek iegūts, izmantojot gēnu inženierijas tehnoloģiju, strādājot ar Ķīnas kāmja olnīcas (ĶKO) šūnām.
English: Severe, or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable.
Latvian: Atkārtota ievadīšana kontrindicēta, ja ir smaga vai potenciāli dzīvību apdraudoša, nekontrolējama hipersensitivitāte.
English: Laryngeal oedema, hypoxia, tachypnoea
Latvian: Balsenes tūska, hipoksija, paātrināta elpošana
English: One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Latvian: Viens mililitrs Naglazyme satur 1 mg galsulfāzi.
English: Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts
English: Likewise, antibody development is not predictive of decreased efficacy although subjects with limited response in endurance parameters or urinary glycosaminoglycans (GAGs) tended to have higher peak anti-galsulfase titres than those with good response.
Latvian: Pacientiem ar ierobežotu atbildes reakciju, kurus vērtēja pēc pretestības pret slimību vai urīna glikozaminoglikānu (GAGs) rādītājiem, antivielu titri pret galsulfāzi parasti bija augstāki, nekā pacientiem ar labu atbildes reakciju.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Latvian: Koncentrātam jābūt caurspīdīgam līdz viegli opalescējošam un bezkrāsainam līdz bāli dzeltenam, tas nedrīkst saturēt ar neapbruņotu aci saskatāmas daļiņas.
English: Serious adverse reactions included laryngeal edema, apnoea, pyrexia, urticaria, respiratory distress, angioedema, asthma and anaphylactoid reaction.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības bija balsenes tūska, elpošanas apstāšanās, drudzis, nātrene, elpošanas nepietiekamība, angioneirotiska tūska, astma un anafilaktoīdās reakcijas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Naglazyme 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Treatment with Naglazyme showed improvement, or lack of worsening, of facial dysmorphism.
Latvian: Naglazyme lietošana veicināja sejas dismorfisma labošanos vai vismaz tās gadījumā nevēroja pasliktināšanos.
English: • Low blood-oxygen
Latvian: • Zems skābekļa līmenis asinīs
English: • Shock
Latvian: • Šoks
English: Spinal or cervical cord compression
Latvian: Muguras vai kakla daļas smadzeņu kompresija
English: See leaflet for further information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: If you experience any reaction like this, please tell your doctor immediately.
Latvian: Lūdzu, nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat jebkādu šādu reakciju.
English: Dyspnoea1, nasal congestion1
Latvian: Angioneirotiska tūska1, izsitumi1, nātrene, nieze
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam līdz viegli opalescējošam un bezkrāsainam līdz bāli dzeltenam, tas nedrīkst saturēt ar neapbruņotu aci saskatāmas daļiņas.
English: • Sore throat
Latvian: • Aizlikts deguns
English: Table 1: Frequency of adverse drug reactions with Naglazyme
Latvian: 1. Tabula: Naglazyme izraisīto nevēlamo blakusparādību biežums MedDRA (Medikamentu regulējošo jautājumu medicīniskā vārdnīca) orgānu sistēmas klase
English: The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija drudzis, izsitumi, nieze, nātrene, aukstuma sajūta/drebuļi, slikta dūša, galvassāpes, sāpes vēderā, vemšana un aizdusa.
English: • Malaise
Latvian: Bālums
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Naglazyme 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Galsulfase
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Intravenozai lietošanai
English: Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Latvian: Sāpes1, sāpes krūtīs1, drebuļi1, savārgums1, drudzis
English: Arthralgia
Latvian: Eritēma
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transporta līdzekļus un apkalpot mehānismus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Latvian: Naglazyme 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Galsulfase
English: The solution is to be mixed gently for infusion.
Latvian: Infūzijas šķīdumu nepieciešams uzmanīgi samaisīt.
English: • Skin paleness
Latvian: • Ādas zilganums
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: • Acs iekaisums
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: • Inflammation of the eye
Latvian: • Kakla iekaisums
English: Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Latvian: Konjunktivīts1, radzenes apduļķošanās1 Ļoti bieži sastopamas
English: Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
English: The solution is to be mixed gently before infusion.
Latvian: Pirms infūzijas, šķīdumu nepieciešams uzmanīgi samaisīt.
English: What is Taxespira and what is it used for?
Latvian: Kas ir Taxespira un kādam nolūkam tās lieto
English: EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Latvian: EU/1/15/1017/003
English: • breast cancer.
Latvian: Krūts dziedzera vēzis
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxespira?
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Latvian: Kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Latvian: Ja rodas kristāli, šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas jāiznīcina.
English: Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
Latvian: Hospira UK Limited Horizon,
English: The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Latvian: Docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par taksoīdiem.
English: Taxespira docetaxel
Latvian: Taxespira kombinācijā ar doksorubicīnu
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
English: For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam.
English: How is Taxespira used?
Latvian: Kā lietot Taxespira
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
English: Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Latvian: Terapiju ar docetakselu var atsākt, kad neitrofilo leikocītu skaits atjaunojas līdz ≥ 1500 šūnas/mm
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Latvian: Jūsu ārsts ir nozīmējis Taxespira, lai ārstētu krūts dziedzera vēzi vai specifiskas plaušu vēža formas (nesīkšūnu plaušu vēzi), priekšdziedzera vēzi, kuņģa vēzi vai galvas un kakla vēzi:  progresējuša krūts dziedzera vēža terapijai Taxespira var nozīmēt gan vienu pašu, gan kombinācijā ar doksorubicīnu, trastuzumabu vai kapecitabīnu;  krūts dziedzera vēža, kas skar vai neskar limfmezglus, ārstēšanai agrīnā stadijā Taxespira var nozīmēt kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu;  plaušu vēža terapijai Taxespira var nozīmēt gan atsevišķi, gan kombinācijā ar cisplatīnu;  priekšdziedzera vēža terapijai Taxespira var nozīmēt kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu;  metastātiska kuņģa vēža ārstēšanai Taxespira nozīmē kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu;  galvas un kakla vēža ārstēšanai Taxespira nozīmē kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.
English: Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Latvian: Docetakselu drīkst lietot tikai specializētās ķīmijterapijas nodaļās, un to drīkst ievadīt tikai ārsta, kas specializējies pretvēža ķīmijterapijas lietošanā, uzraudzībā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: • non-small-cell lung cancer.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis } Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Latvian: Par cisplatīna un 5-fluoruracila devas pielāgošanu lasiet atbilstošos zāļu aprakstos.
English: An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Latvian: Pivotālā pētījumā sākotnējo docetaksela infūziju uzsāka vienu dienu pēc trastuzumaba pirmās devas ievadīšanas.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Latvian: Efektivitātes rezultāti apkopoti tālāk tabulā.
English: Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Latvian: Docetakselu ievadīja 1 stundu ilgā infūzijā, bet visas citas zāles lietoja intravenozi 1. dienā ik pēc trim nedēļām.
English: For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, slimnīcas farmaceitu vai medmāsu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Hospira UK Limited on 28 August 2015.
Latvian: Dati par docetaksela lietošanu kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientiem vecākiem par 70 gadiem ir ierobežoti.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Latvian: Turklāt docetaksels ir aktīvs pret dažām (bet ne visām) šūnu līnijām, ko iespējams noteikt ar p-glikoproteīnu, kas kodēts ar multizāļu rezistento gēnu.
English: EPAR summary for the public
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums visām indikācijām
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Latvian: Docetaksels ir pretaudzēju līdzeklis, kas veicina tubulīna apvienošanos stabilos mikrokanālos un inhibē to šķelšanos, kā rezultātā izteikti samazinās brīvā tubulīna daudzums.