FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise concomitante d'un antiacide contenant des hydroxydes de magnésium et d'aluminium a retardé l'absorption du fébuxostat (d'environ une heure) et a induit une diminution de 32% de la Cmax, mais sans modification significative de l'ASC.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu geriant antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra su magnio hidroksido ir aliuminio hidroksido, sulėtėja febuksostato absorbcija (maždaug 1 valanda) ir 32% sumažėja Cmax, tačiau žymių AUC pokyčių nepastebėta.
French: Chez des volontaires sains, l'administration concomitante de fébuxostat et de naproxène 250 mg deux fois par jour a été associée à une augmentation de l'exposition au fébuxostat (Cmax 28%, ASC 41% et t1/2 26%).
Lithuanian: Sveikiems asmenims, kartu vartojusiems febuksostato ir naprokseno 250 mg du kartus per parą, padidėjo febuksostato ekspozicija (Cmax 28 %, AUC 41 %, o t1/2 26 %).
French: L'efficacité du fébuxostat a été démontrée au cours de trois études pivots de phase III (les deux études pivots APEX et FACT et l'étude additionnelle CONFIRMS décrites ci-dessous) menées chez 4101 patients présentant une hyperuricémie et une goutte.
Lithuanian: Febuksostato veiksmingumas nustatytas trijų 3 fazės pagrindinių tyrimų (du pagrindiniai APEX ir FACT tyrimai, papildomas CONFIRMS tyrimas aprašyti žemiau) metu, kuriuose dalyvavo 4101 pacientas, sergantis hiperurikemija ir podagra.
French: On ne sait pas si Febuxostat Krka passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Febuxostat Krka išsiskiria į moters pieną.
French: Après administration répétée de fébuxostat par voie orale, la Cmax et l'ASC du fébuxostat ont été plus élevées de respectivement 24% et 12% chez les femmes que chez les hommes.
Lithuanian: Moterų, per burną vartojusių kartotines febuksostato dozes Cmax buvo 24%, o AUC 12% didesnės, nei vyrų.
French: Le traitement par fébuxostat ne doit pas être instauré avant la disparition complète d'une crise de goutte.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo febuksostatu, kol visiškai nenurimo podagros priepuolis.
French: - Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.
Lithuanian: - Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu ar nevalgius.
French: Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis bei žalingas poveikis vaisingumui
French: L'incidence globale des signes émergents et des symptômes et des effets indésirables étaient de 67.6% vs 64.7% et 6.4% vs 6.4% avec le fébuxostat et l'allopurinol respectivement.
Lithuanian: Nuo gydymo atsiradusių šalutinių požymių ir simptomų, ir vaistų sukeltų šalutinių poveikių dažniai buvo, atitinkamai, 67,6% ir 6,4% febuksostato grupėje ir 64,7% bei 6,4% alopurinolio grupėje, patikimai).
French: Comment conserver Febuxostat Krka
Lithuanian: Kaip laikyti Febuxostat Krka
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse du fébuxostat avec des médicaments (à l'exception de la théophylline) métabolisés par la XO n'a pas été réalisée chez l'homme.
Lithuanian: Febuksostato sąveikos su vaistiniais preparatais (išskyrus teofiliną), kuriuos metabolizuoja KO, tyrimų su žmonėmis neatlikta.
French: Dans l'étude FLORENCE, le fébuxostat a démontré un contrôle supérieur du taux d'acide urique sérique par rapport à l'allopurinol chez les patients sous ce dernier médicament.
Lithuanian: FLORENCE tyrimas nustatė, kad febuksostatas buvo veiksmingesnis, kontroliuojant pacientų šlapimo rūgšties koncentraciją serume nei alopurinolis pacientams, atrinktiems gydymui pastaruoju vaistiniu preparatu.
French: Prévention et traitement de l'hyperuricémie chez les patients à risque de TLS Les patients en chimiothérapie pour traiter des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de Syndrome de Lyse Tumorale traités avec du fébuxostat doivent être sous surveillance cardiaque selon la situation clinique.
Lithuanian: Hiperurikemijos profilaktika ir gydymas, esant NLS (Naviko lizės sindromo) rizikai Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija dėl piktybinių kraujodaros navikų, ir kuriems naviko lizės sindromo rizika vertinama kaip vidutinė ar didelė, gydymas febuksostatu skiriamas stebint širdies veiklą, atitinkamai pagal klinikinę būklę.
French: Au cours de l'étude additionnelle de phase III CONFIRMS, dont les résultats ont été obtenus après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, le critère principal d'efficacité était la proportion de patients présentant une uricémie < 6,0 mg/dL à la dernière visite.
Lithuanian: Papildomo 3 fazės CONFIRMS tyrimo, kurio rezultatai gauti po febuksostato registracijos buvo pirmą kartą paskelbti, pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų dalis, kurių kraujo serume šlapimo rūgšties koncentracija paskutinio vizito metu buvo <6,0 mg/dl.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
French: Continuez à prendre Febuxostat Krka tous les jours même si vous n'avez pas de crise de goutte.
Lithuanian: Toliau vartokite Febuxostat Krka kasdien, net jeigu patiriate podagros paūmėjimą arba priepuolį.
French: Les comprimés pelliculés de Febuxostat Krka 120 mg (comprimés) sont jaune brunâtre, légèrement biconvexes, en forme de gélule, avec une barre de cassure sur les deux faces.
Lithuanian: Febuxostat Krka 120 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rusvai geltonos, šiek tiek abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse.
French: Si vous arrêtez de prendre Febuxostat Krka, votre taux d'acide urique sanguin peut augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s'aggraver en raison de la formation de nouveaux cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Febuxostat Krka be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite vartoti Febuxostat Krka, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: Aucune donnée comparant fébuxostat et rasburicase n'est actuellement disponible.
Lithuanian: Duomenų, lyginančių febuksostato ir rasburikazės vaistinius preparatus, kol kas nėra.
French: L'acide urique est le produit final du métabolisme des purines chez l'homme et résulte de la cascade hypoxanthine → xanthine → acide urique.
Lithuanian: Šlapimo rūgštis yra purino metabolizmo žmogaus organizme galutinis produktas; jis susidaro šia seka: hipoksantinas  ksantinas  šlapimo rūgštis.
French: Lors d'une étude chez le volontaire sain, l'administration de 120 mg de fébuxostat une fois par jour a conduit à une augmentation moyenne de 22% de l'ASC de la désipramine, substrat du CYP2D6, témoignant d'un faible effet inhibiteur potentiel du fébuxostat sur le CYP2D6 in vivo.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais pacientais metu, nuo 120 mg febuksostato dozės per parą vidutiniškai 22% padidėjo CYP2D6 substrato dezipramino AUC; tai rodo, kad febuksostatas turi silpną slopinamąjį poveikį CYP2D6 fermentui in vivo.
French: Le fébuxostat peut être administré de façon concomitante avec la colchicine ou l'indométacine sans adaptation de la dose de l'une ou l'autre des substances actives.
Lithuanian: Febuksostatą galima vartoti kartu su kolchicinu arba indometacinu; febuksostato arba kartu vartojamos veikliosios medžiagos dozių koreguoti nereikia.
French: Naproxène et autres inhibiteurs de la glycuronidation
Lithuanian: Naproksenas ir kiti konjugacijos su gliukurono rūgštimi inhibitoriai
French: Chez le rat mâle, une augmentation statistiquement significative des tumeurs de la vessie (papillomes et carcinomes à cellules transitionnelles) n'a été observée qu'en association à des calculs de xanthine dans le groupe recevant une dose élevée (environ 11 fois l'exposition humaine).
Lithuanian: Žiurkių patinams statistiškai reikšmingai padaugėjo šlapimo pūslės navikų (pereinamųjų ląstelių papilomų ir karcinomų) tik esant ksantino akmenų ir vaistinį preparatą skiriant didelėmis dozėmis, maždaug 11 kartų didesnėmis už ekspoziciją žmogui.
French: Febuxostat Krka comprimés à 120 mg sont aussi utilisés pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d'acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.
Lithuanian: Febuxostat Krka 120 mg tabletės taip pat vartojamos pernelyg didelės šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje, kuri gali susidaryti, kai piktybinės kraujo ligos pradedamos gydyti chemoterapiniais vaistais, gydymui ir profilaktikai.
French: Critère principal dans le sous-groupe des patients insuffisants rénaux L'étude APEX a évalué l'efficacité chez 40 patients insuffisants rénaux (définie par une créatininémie initiale > 1,5 mg/dL et ≤ 2,0 mg/dL).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, pagrindinė vertinamoji baigtis APEX tyrimo metu buvo vertinamas vaistinio preparato veiksmingumas 40 pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi (t. y., kai pradinis kreatinino klirensas < 1,5 mg/dl, bet ≤2.0 mg/dl).
French: Mille soixante-douze (1072) patients ont été randomisés dans les groupes suivants : placebo (n=134), fébuxostat 80 mg une fois par jour (n=267), fébuxostat 120 mg une fois par jour (n=269), fébuxostat 240 mg une fois par jour (n=134) ou allopurinol (300 mg une fois par jour [n=258] chez les patients dont la créatinémie initiale était ≤ 1,5 mg/dL ou 100 mg une fois par jour [n=10] chez ceux dont la créatinémie initiale était > 1,5 mg/dL et ≤ 2,0 mg/dL).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodu į grupes buvo suskirstyti vienas tūkstantis septyniasdešimt du pacientai (1072): placebo grupę (n=134), febuksostato 80 mg per parą grupę (n=267), febuksostato 120 mg per parą grupę (n=269), febuksostato 240 mg per parą (n=134) arba alopurinolio grupę (300 mg per parą, (n=258) buvo skiriama pacientams, kurių pradinis kreatinino kiekis serume buvo  1,5 mg/dl, o 100 mg per parą [n=10] buvo skiriama pacientams, kurių pradinis kreatinino kiekis serume buvo > 1,5 mg/dl, bet  2,0 mg/dl).
French: Dans certains cas, les réactions graves d'hypersensibilité, dont le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), étaient associées à de la fièvre, une atteinte hématologique, rénale ou hépatique.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais (bendraisiais) simptomais (DRESS), kurios buvo susijusios su karščiavimu, hematologiniais, inkstų arba kepenų veiklos pakitimais.
French: Chez les patients ayant un taux très élevé d'acide urique (par exemple, sous chimiothérapie anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l'acide urique peut conduire à l'accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si cela n'a pas été observé chez les patients traités avec febuxostat pour un Syndrome de Lyse Tumorale.
Lithuanian: Pacientams, kurių uratų koncentracija yra labai didelė (pvz., chemoterapija gydomiems pacientams), dėl gydymo šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiais vaistais, šlapimo takuose gali susidaryti ksantino nuosėdos, galimai ir akmenys, nors tokių reiškinių febuksostatu gydytiems pacientams naviko lizės sindromo tyrime nebuvo nustatyta.
French: De rares cas d'éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés lors de l'utilisation de fébuxostat, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques.
Lithuanian: Pasitaikė retų pranešimų, kad vartojant febuksostatą buvo gyvybei pavojingų odos išbėrimų (StivensoDžonsono sindromas), kurie iš pradžių atrodė kaip ant liemens susidarančios rausvos odos dėmės arba apskriti lopai su pūslele viduryje.
French: De plus, le taux sérique moyen d'acide urique a significativement diminué avec le fébuxostat dès les premières 24 heures de traitement et ultérieurement.
Lithuanian: Dar daugiau, gydant febuksostatu vidutinė serumo šlapimo rūgšties koncentracija per pirmąsias 24 val.
French: Febuxostat Krka doit être pris par voie orale et peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Febuxostat Krka galima vartoti valgant arba tarp valgymų.
French: La diminution de l'uricémie sous l'effet du fébuxostat a été rapide et persistante.
Lithuanian: Febuksostatas mažino šlapimo rūgšties kiekį serume greitai ir nuolat.
French: Tableau 1 : Effets indésirables lors des études de phase 3, des études d'extension à long terme et après commercialisation chez les patients atteints de goutte.
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamos reakcijos, praneštos jungtinių 3 fazės ilgalaikių tęstinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
French: L'action de Febuxostat Krka est suffisamment rapide pour permettre un nouveau dosage de l'uricémie après deux semaines de traitement.
Lithuanian: Febuxostat Krka veikia pakankamai greitai; šlapimo rūgšties kiekio serume tyrimą galima pakartoti po 2 savaičių.
French: L'administration du fébuxostat n'est pas recommandée chez les patients traités par mercaptopurine / azathioprine car l'inhibition de la xanthine oxydase par le fébuxostat peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de mercaptopurine / azathioprine qui peut provoquer une toxicité sévère.
Lithuanian: Febuksostato nepatartina skirti pacientams, vartojantiems merkaptopuriną/azatiopriną, nes febuksostatas slopina ksantinoksidazę (KO) ir dėl to gali sukelti merkaptopurino/azatioprino koncentracijos plazmoje padidėjimą, kuris gali sukelti sunkų toksinį poveikį.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse du fébuxostat avec d'autres chimiothérapies cytotoxiques n'a été menée.
Lithuanian: Febuksostato sąveikos su kitais citotoksinės chemoterapijos vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
French: Le taux de décès toutes causes confondues a été aussi supérieur avec le fébuxostat versus allopurinol (7,8% vs 6,4%; HR 1,22 ; IC
Lithuanian: Bet kokios priežasties sukeltas mirtingumas taip pat buvo reikšmingai didesnis gydant febuksostatu palyginti su alopurinoliu (7,8%, palyginti su 6,4% pacientų; RS 1,22;
French: (n=519) Les résultats observés chez les sujets recevant 100 mg une fois par jour (n= 10, créatininémie > 1,5 et ≤ 2,0 mg/dL) ou 300 mg une fois par jour (n=509) ont été regroupés pour les analyses.
Lithuanian: (n=519) pacientų, vartojusių 100 mg per parą dozę (n=10, tai pacientai, kurių kreatinino koncentracija serume > 1,5, bet  2,0 mg/dl) ir 300 mg per parą dozę (n=509) rezultatai buvo analizuojami bendrai.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont : - anomalie du bilan hépatique - diarrhées - maux de tête - éruption (incluant des éruptions de type varié, voir ci-dessous les rubriques « peu fréquent » et
Lithuanian: Dažnai (rečiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos: - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai; - viduriavimas; - galvos skausmas; - išbėrimas (įskaitant įvairius išbėrimus; žr.
French: Le maintien de l'uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de Febuxostat Krka, permet d'arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes.
Lithuanian: Kai dėl Febuxostat Krka vartojimo palaikomas mažas šlapimo rūgšties kiekis, kristalų susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpnėja.
French: Augmentation de l'amylasémie, diminution de la numération plaquettaire, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de lymphocytes, augmentation de la créatininémie, diminution de l'hémoglobinémie, augmentation de l'urémie, augmentation de la triglycéridémie, augmentation de la cholestérolémie, diminution de l'hématocrite, augmentation de la lactate déshydrogénase dans le sang, augmentation de la kaliémie
Lithuanian: Padidėjęs amilazės kiekis kraujyje, sumažėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs leukocitų kiekis, sumažėjęs limfocitų kiekis, padidėjęs kreatino kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, hematokrito sumažėjimas, padidėjęs laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje
French: Le fébuxostat inhibe de façon puissante les formes oxydée et réduite de la XO.
Lithuanian: Nustatyta, kad febuksostatas stipriai slopina abi KO formas: oksiduotąją ir redukuotąją.
French: Mercaptopurine / azathioprine
Lithuanian: Merkaptopurinas/azatioprinas
French: Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto
Lithuanian: Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
French: Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d'acide urique, code ATC : M04AA03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai podagrai gydyti, šlapimo rūgšties sintezę slopinantys vaistai, ATC kodas - M04AA03.
French: En ce qui concerne le critère d'évaluation secondaire, il n'y a pas de différence significative détectée en terme d'incidence de TLS biologique (8.1% et 9.2% dans le bras fébuxostat et allopurinol, respectivement ; risque relatif : 0.875 [intervalle de confiance à 95% : 0.4408 ; 1.7369] ; p=0.8488) ni pour le TLS clinique (1.7% et 1.2% dans le bras fébuxostat et allopurinol respectivement, risque relatif : 0.994 [intervalle de confiance à 95% : 0.9691 ; 1.0199] ; p=1.0000).
Lithuanian: Vertinant antrinius tyrimo tikslus, reikšmingo skirtumo tarp laboratorinio NLS dažnio (8.1% febuksostato grupėje ir 9,2% alopurinolio grupėje, reikšmingai; santykinė rizika: 0,875 [95% pasikliautinis intervalas: 0,4408 ; 1,7369]; p=0,8488) ir klinikinio NLS dažnio(1,7% febuksostato ir 1,2% alopurinolio grupėse, reikšmingai; santykinė rizika: 0,994 [95% pasikliautinis intervalas: 0,9691 ; 1,0199]; p=1,0000) nenustatyta.
French: L'AUCsUA1-8 moyenne (mgxh/dl) était significativement inférieure avec le fébuxostat (514.0±225.71 vs 708.0±234.42 ; différence par la méthode des moindres carrés : -196.794 [intervalle de confiance à 95% : -238.600 ; 154.988] ; p<.0001).
Lithuanian: Vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos ploto po kreive (AUC sUA1-8; mg x val/dl) sumažėjimas gydant febuksostatu buvo reikšmingai didesnis nei gydant alopurinoliu (514,0 ± 225,71 lyginant su 708,0 ± 234,42; mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas: -196,794 [95% pasikliautinas intervalas: -238,600 ;154,988]; p < .0001).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Febuxostat Krka
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Krka
French: Dans l'étude pivot sur le Syndrome de Lyse Tumorale, fébuxostat 120 mg a été administré quotidiennement aux patients suivant divers protocoles de chimiothérapie, incluant les anticorps monoclonaux.
Lithuanian: Febuksostato 120 mg per parą, naviko lizės sindromo pagrindinio tyrimo metu, buvo skiriama įvairių chemoterapinių vaistinių preparatų, įskaitant gydymą monokloniniais antikūnais, režimu.
French: Qu'est-ce que Febuxostat Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Febuxostat Krka Comment prendre Febuxostat Krka
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Febuxostat Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat krka Kaip vartoti Febuxostat Krka Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Febuxostat Krka Pakuotės turinys ir kita informacija
French: 95% 1,01-1,47), du fait principalement du taux supérieur de décès cardiovasculaires dans le groupe fébuxostat (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: 95% PI 1,01 - 1,47), kurį daugiausia nulėmė didesnis mirties atvejų skaičius dėl kardiovaskulinių ligų (žr.
French: Febuxostat Krka est indiqué dans la prévention et le traitement de l'hyperuricémie, chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de Syndrome de Lyse Tumorale (TLS).
Lithuanian: Febuxostat Krka skirtas suaugusiųjų hiperurikemijos, atsirandančios dėl kraujo sistemos piktybinių ligų gydymo chemoterapija, profilaktikai ir gydymui esant vidutinei ar didelei naviko lizės sindromo (NLS) rizikai.
French: I0
Lithuanian: KITA
French: Allergie au médicament/hypersensibilité
Lithuanian: Alergija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui
French: Dans chacune des études pivots de phase 3, le fébuxostat a démontré sa supériorité vis à vis de l'allopurinol pour diminuer et maintenir l'uricémie.
Lithuanian: Abiejų pagrindinių 3 fazės tyrimų metu nustatyta, kad febuksostatas geriau sumažina ir palaiko šlapimo rūgšties kiekį serume, lyginant su alopurinoliu.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques (4 072 patients traités par au moins une dose de 10 mg à 300 mg) et après commercialisation chez les patients goutteux sont des crises de gouttes, des anomalies de la fonction hépatique, des diarrhées, des nausées, des maux de tête, des éruptions et des œdèmes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu (iš viso 4072 pacientai suvartojo bent vieną febuksostato 10 mg - 300 mg dozę) ir po vaistinio preparato patekimo į rinką dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo podagros priepuoliai, kepenų funkcijos sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, išbėrimas ir edema.
French: Aucune accumulation notable n'a été observée lors de l'administration de 10 à 240 mg toutes les 24 heures.
Lithuanian: Vartojant 10 mg - 240 mg dozes kas 24 valandas vaistinio preparato kaupimosi nepastebėta.
French: ème mois.
Lithuanian: kovo mėn.
French: ** Les résultats combinés des études de phase 3 ont montré des diarrhées non infectieuses et des anomalies de la fonction hépatique plus fréquentes chez les patients traités de façon concomitante par la colchicine.
Lithuanian: **Skubaus gydymo reikalaujantis neinfekcinės kilmės viduriavimas ir kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai jungtinių 3 fazės tyrimų metu dažniau pasireiškė pacientams, kartu vartojusiems kolchicino.
French: Pas de différence significative de la moyenne de l'évolution de la créatininémie (%) entre le fébuxostat et l'allopurinol (-0.83±26.98 vs -4.92±16.70 respectivement ; différence par la méthode des moindres carrés : 4.0970 [intervalle de confiance à 95% : -0.6467 ; 8.8406] ; p=0.0903).
Lithuanian: Reikšmingo skirtumo, vertinant vidutinį kreatinino koncentracijos serume pokytį(%) febuksostato ir alopurinoliu gydomų pacientų grupėse, nebuvo (atitinkamai, -0,83 ± 26,98 ir -4,92 ± 16,70 reikšmingai; mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas: 4.0970 [95% pasikliautinas intervalas: -0,6467 ; 8,8406]; p=0,0903).
French: Febuxostat Krka est indiqué dans le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse).
Lithuanian: Febuxostat Krka yra skirtas lėtinės hiperurikemijos būklių, kurių metu jau yra uratų nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius podagrinius mazgelius ir/ ar podagrinį artritą), gydymui.
French: Si vous oubliez de prendre Febuxostat Krka
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Febuxostat Krka
French: Le fébuxostat peut donc être pris conjointement ou non avec une prise alimentaire.
Lithuanian: Tad febuksostato galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.
French: Le fébuxostat est éliminé par voies hépatique et rénale.
Lithuanian: Febuksostatas šalinamas per kepenis ir per inkstus.