FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Hungarian: a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Swedish: I CURE förekom det ingen ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a coronaria artéria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Swedish: I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen klopidogrel plus ASA jämfört med gruppen placebo plus ASA.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av klopidogrel.
Hungarian: A 2-oxo klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin-kezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta
Swedish: Klopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók A klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél-kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 28x1 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 84x1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter
Hungarian: 28 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 84 × 1 db filmtabletta 90 db filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 100 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Swedish: Hur Clopidogrel HCS ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Clopidogrel HCS-t tárolni?
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Swedish: Stroke inträffade hos 296 (7,8%) patienter som fick klopidogrel + ASA och hos 408 (10,8%) patienter som fick placebo + ASA (RRR 28,4%, 95% CI, 16,8%-38,3%, p=0,00001).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 16,8%-38,3%; p = 0,00001).
Swedish: Överdosering efter administrering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Hungarian: Klopidogrél kezeléssel összefüggésben bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter som samtidigt behandlas med klopidogrel och läkemedel som är CYP2C8-substrat (se avsnitt 4.5).
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg klopidogrél és CYP2C8-szubsztrát kezelésben részesülnek (lásd 4.5 pont).
Swedish: Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Hungarian: perifériás artériás betegsége van, vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham)
Swedish: Gastrointestinal blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paklitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az emelkedett plazmakoncentrációk miatt a klopidogrél óvatosan alkalmazható olyan gyógyszerekkel, melyek elsődlegesen CYP2C8 metabolizmus útján választódnak ki (például repaglinid, paklitaxel) (lásd
Swedish: Vad Clopidogrel HCS är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Clopidogrel HCS külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKGförändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Hungarian: eltéréssel vagy legalább a normális felső határérték kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T szinttel kerültek felvételre.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 13 mg hydrerad ricinolja.
Hungarian: 13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Swedish: - Den aktiva substansen är klopidogrel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Swedish: Clopidogrel HCS används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Hungarian: megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Swedish: EU/1/10/651/001 Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/002 Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/003 Askar med 50 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/004 Askar med 56 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/005 Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/006 Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/007 Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/008 Askar med 28x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
Hungarian: EU/1/10/651/003 50 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/004 56 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/005 84 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/006 90 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/007 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/008 28×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel HCS påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel HCS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmdragerade tabletter)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Hungarian: Patkányokban és páviánokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Swedish: Efter en enkel oral dos på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
Hungarian: Egyszeri 75 mg-os per os klopidogrél adag után a félélet idő kb.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év
Swedish: Tester finns tillgängliga för bestämning av en patients CYP2C19 genotyp.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150 mg/dag,
Hungarian: CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
Swedish: I en dosupptrappningsstudie med 86 nyfödda eller spädbarn upp till 24 månaders ålder i riskzonen för trombos (PICOLO), utvärderades klopidogrel vid konsekutiva doser om 0,01, 0,1 och 0,2 mg/kg hos nyfödda och 0,15 mg/kg endast hos nyfödda.
Hungarian: újszülött, illetve 24 hónapnál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a klopidogrélt újszülötteknél és csecsemőknél 0,01; 0,1 majd 0,2 mg/kg-os egymást követő dózisokkal, és csak újszülötteknél a
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på hemostasen.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Hungarian: (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Swedish: Klopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Swedish: - svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Hungarian: - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Swedish: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Hungarian: Mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az
Swedish: Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Swedish: I ACTIVE-A var frekvensen av större blödningar större i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (6,7% mot 4,3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Hungarian: Májkárosodás A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel HCS
Hungarian: Hogyan kell szedni a Clopidogrel HCS-t?
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is -, bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel HCS Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel HCS Ta inte Clopidogrel HCS:
Hungarian: Tudnivalók a Clopidogrel HCS szedése előtt Ne szedje a Clopidogrel HCS-t
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését
Swedish: Medan du tar Clopidogrel HCS:
Hungarian: A Clopidogrel HCS-kezelés alatt:
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Hungarian: klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel HCS
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel HCS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit, eosinofil pneumoni
Hungarian: bronchospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Swedish: EPAR för Clopidogrel HCS finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Hungarian: Akut koronária szindrómában a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Swedish: Den 28 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel HCS som gäller i hela EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. október 28-án a Clopidogrel HCS-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Clopidogrel HCS kan ges till följande grupper av patienter:
Hungarian: A Clopidogrel HCS a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Hungarian: Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá" válását, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel HCS.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel HCS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel HCS alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Det ges till patienter som uppvisar minst en riskfaktor för händelser som hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin K-antagonister (en annan typ av läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel HCS är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Hungarian: A Clopidogrel HCS szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Swedish: Eftersom Clopidogrel HCS är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Clopidogrel HCS används för att förhindra blodproppsrelaterade problem hos vuxna.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-et vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel HCS tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel HCS-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel HCS inleds tidigast ett par dagar efter infarkten och senast 35 dagar efter densamma.
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel HCS i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel HSC minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.