FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista della Union reference dates (EURD list), previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e pubblicati sul portale web europeo dei medicinali
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: • se ha avuto un'allergia o reazione a qualsiasi farmaco usato per trattare la malattia.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: Clopidogrel Dura con cibi e bevande Clopidogrel Dura può essere preso con o senza cibo.
Slovak: Clopidogrel dura s jedlom a nápojmi Clopidogrel dura sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Dura o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu dura a naopak.
Italian: Eccipienti con effetto noto:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Slovak: Mylan, Lda.
Italian: Molto raramente, in seguito all'uso di clopidogrel, talvolta dopo una breve esposizione, è stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní, hlásená trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Italian: L'analisi della mortalità totale quale endpoint secondario non ha mostrato nessuna differenza significativa tra clopidogrel (5,8%) e ASA (6,0%).
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti, ako sekundárneho ukazovateľa, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Italian: Un occasionale uso di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore), una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre, non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), látky prítomnej v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty, by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL DURA E A CHE COSA SERVE
Slovak: Čo je Clopidogrel dura a na čo sa používa
Italian: Oltre alle informazioni descritte sopra sulle specifiche interazioni con farmaci, non sono stati condotti studi di interazione con clopidogrel e alcuni farmaci comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Slovak: Odhliadnuc od horeuvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Dura
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel dura
Italian: Questo risultato è stato coerente nei sottogruppi di pazienti definiti sulla base delle caratteristiche al basale e per tipo di terapia fibrinolitica o eparinica.
Slovak: Toto bolo zhodné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/560/001-009
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/560/001-009
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Clopidogrel dura
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Slovak: V COMMIT bol celkový počet necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Italian: Tuttavia, la somministrazione contemporanea di 500 mg di ASA due volte die per un giorno, non ha ulteriormente prolungato in modo significativo il tempo di sanguinamento indotto da clopidogrel.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nezvýšilo predĺženie času krvácania spôsobené užívaním klopidogrelu.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Slovak: Informujte Vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.. - Conservi questo foglio.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento like, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico ( vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI" )
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
Italian: Clopidogrel Dura deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Slovak: Clopidogrel dura musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Italian: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Slovak: MylanPharmaceuticals s.r.o.
Italian: Nei casi di confermato prolungamento attivato tempo di tromboplastina parziale (aPTT), con o senza sanguinamento, deve essere considerate l'emofilia acquisita.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdený ojedinelý výskyt predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time) s krvácaním alebo bez krvácania, je nutné vziať do úvahy možnosť získanej hemofílie.
Italian: Genti antitrombotici, inibitori dell'aggregazione piastrinica esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
Italian: Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Italian: • Adulti e persone anziane
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A) Macrogol 6000
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Slovak: Prevencia aterotrombotických príhod
Italian: Inoltre, il medico può avere identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 13 mg di olio di ricino idrogenato.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 4 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 80.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Italian: Se prende più Clopidogrel Dura di quanto deve:
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu dura, ako máte
Italian: Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari).
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnymi a intraokulárnymi).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Dura 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel dura 75 mg
Italian: I pazienti con diagnosi confermata di emofilia acquisita devono essere gestite e trattate da specialisti, e clopidogrel deve essere sospeso
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom sa musí ukončiť.
Italian: Eccipienti Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Italian: Blister in OPA/Al/PVC - Al contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Dura, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Dura durante la gravidanza..
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu dura, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto carcinogenico in seguito a somministrazione di clopidogrel nel topo per 78 settimane e nel ratto per 104 settimane fino alla dose di 77 mg/kg/die (il che rappresenta almeno 25 volte l'esposizione che si verifica alla dose clinica di 75 mg/die nell'uomo).
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke do 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí pri podávaní klinickej dávky 75 mg/deň).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Italian: Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Slovak: Kft Tel: 36 1 8026993
Italian: Dosi ripetute di 75 mg al giorno hanno prodotto una notevole inibizione dell' aggregazione piastrinica ADP-indotta già dal primo giorno; l'inibizione è aumentata progressivamente fino a stabilizzarsi tra il terzo ed il settimo giorno.
Slovak: Opakované dávky 75 mg/deň vyvolali výraznú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov už od prvého dňa; táto inhibícia sa postupne zvyšovala a dosiahla rovnovážny stav medzi tretím až siedmym dňom.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Slovak: Vo vytlačenej písomnej informácii pre používateľov musí byť uvedené meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Italian: Vengono fornite in confezioni contenenti blister con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Italian: A. IL PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Italian: Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Italian: Nello studio CAPRIE, clopidogrel alla dose di 75 mg/die, è risultato nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Slovak: Tolerabilita klopidogrelu 75 mg/deň v štúdii CAPRIE bola porovnateľná s tolerabilitou ASA 325 mg/deň, bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Italian: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Slovak: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemecko
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (≤ 35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Italian: Popolazioni speciali La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel non è nota in queste popolazioni speciali.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Italian: Clopidogrel Dura le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - Lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - Lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica.
Slovak: Clopidogrel dura vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie
Italian: Clopidogrel Dura appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovak: Clopidogrel dura obsahuje klopidogrel, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Dura:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel dura:
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Dura al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu dura denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Italian: Compressa rivestita con film rosa, rotonda e leggermente convessa.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane Cox-2 inhibítorov.
Italian: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Slovak: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Dura, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu dura, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Dura.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať Clopidogrel dura.
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, polmonite eosinofilica
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel dura
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, ipersensibilità crossreattiva al farmaco fra tienopiridine (ad esempio ticlopidina, prasugrel) (vedi paragrafo 4.4) *
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemecko
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6.1);
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta dal farmaco, eruzione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Italian: Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
Slovak: V CURE, CLARITY a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Italian: I pazienti devono essere valutati per un'anamnesi di ipersensibilità alle tienopriridine (come clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) in quanto è stata segnalata una reattività crociata tra tienopiridine (vedi paragrafo 4.8).
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená reaktivita (pozri časť 4.8).
Italian: • se soffre di una grave malattia del fegato.
Slovak: • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Dura Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu dura dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.