FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Slovenian: Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Slovenian: Fosfatni pufer Simetikon
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP Måned/år
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Natrijev klorid
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovenian: Samo za živali - samo na veterinarski recept.
Danish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Slovenian: ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: ≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Slovenian: Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 til 4 uger før hver efterfølgende faring.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) je treba dati 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Slovenian: Porcilis AR-T DF
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinér kun raske dyr.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Danish: Ryst grundigt inden brug og regelmæssigt under brug.
Slovenian: Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin (søer og gylte)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Slovenian: Adjuvans: dl-alfa-tokoferol acetat
Danish: Hjælpestof: Formaldehyd
Slovenian: Formaldehid
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNEUČINKOVINE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Slovenian: Pred uporabo in občasno med njo dobro pretresite.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina Pasteurella multocida) - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Slovenian: dl-alfa-tokoferol acetat
Danish: den 16. november 2000.
Slovenian: dne 16. novembra 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis AR-T DF za prašiče je nič dni.
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Slovenian: Imunost se prek kolostruma prenaša s svinje na pujske.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Slovenian: Toksin Pasteurella multocida proizvaja celica bakterije, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje toksoida Pasteurella multocida, genetsko modificirane oblike toksina, ki ima zadostno imunogenost, vendar pa nima toksičnih lastnosti.
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Danish: Det aktive stof i Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida-toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant teknologi".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo zdravila.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvorfor blev Porcilis AR-T DF godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis AR-T DF odobreno?
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
Slovenian: Prvemu odmerku po 4 tednih sledi drugi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Danish: Hvordan blev Porcilis AR-T DF undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis AR-T DF raziskano?
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvad anvendes Porcilis AR-T DF til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis AR-T DF uporablja?
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid.
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Danish: Beskyttes mod lys.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo .
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB08.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.