FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kardiovaskulære data: Forekomsten af alvorlige thrombotiske hændelser var for etoricoxib 1,25 hændelse pr. 100 patientår versus 1,15 hændelse pr. 100 patientår for diclofenac (relativ risiko 1,07; 95% konfidensinterval: 0,65%, 1,74%).
Bulgarian: Hyppigheten av alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser var: 1,25 hendelser per 100 pasientår for etorikosib mot 1,15 hendelser per 100 pasientår for diklofenak (relativ risiko1,07; 95% CI: 0,65%, 1,74%).
Danish: Symptomlindring i behandling af osteoarthrose (OA), rheumatoid arthritis (RA) samt ved smerter og tegn på inflammation i forbindelse med akut arthritis urica.
Bulgarian: Symptomatisk behandling av artrose (OA), revmatoid artritt (RA) og ved smerte og tegn på inflammasjon assosiert med akutt urinsyregikt.
Danish: Tabletovertræk: Carnaubavoks, hypromellose, lactosemonohydrat, titandioxid (E171), glyceroltriacetat.
Bulgarian: Drasjering: Karnaubavoks, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid (E171), glyseroltriacetat.
Danish: Patienter, som tidligere har haft bronchospasmer, akut rhinitis, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller anden type allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller NSAIDs herunder COX-2 (cyclooxygenase-2) hæmmere
Bulgarian: som tidligere har hatt bronkospasme, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inkludert COX-2 (cyklooksygenase-2)-hemmere.
Danish: Tabletkerne: Calciumhydrogenfosfat (vandfri), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Bulgarian: Kjerne: Kalsiumhydrogenfosfat (vannfri), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Danish: NSAID og nogle selektive COX-2 hæmmere er blevet sat i forbindelse med en øget risiko for hudreaktioner hos patienter med enhver form for lægemiddelallergi i anamnesen.
Bulgarian: NSAIDs og noen selektive COX-2 hemmere har blitt forbundet med økende risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere legemiddelallergi.
Danish: Plasmaclearance estimeres til ca. 50 ml/min for en intravenøs dosis på 25 mg.
Bulgarian: 50 ml/min etter en intravenøs dose på 25 mg.
Danish: Absorption
Bulgarian: Absorpsjon
Danish: Køn Etoricoxibs farmakokinetik er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Bulgarian: til etorikoksib er sammenlignbar hos menn og kvinner.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke thromboxan i blodpladerne.
Bulgarian: som er utsatt for tromboemboliskehendelser. COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotel) prostacyclin uten effekt på blodplatethromboxan.
Danish: Der har ikke været rapporter vedrørende overdosering med etoricoxib i kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Det ble ikke rapportert om overdoser av etorikoksib i løpet av de kliniske studiene.
Danish: Patienter med allerede eksisterende signifikant nedsat nyrefunktion, inkompenseret hjertesvigt eller cirrhose, har størst risiko for dette.
Bulgarian: signifikant nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose er spesielt utsatt.
Danish: Hvis der er kompromitteret renal perfusion, kan administration af etoricoxib derfor forårsage reduktion i prostaglandindannelsen og sekundært i den renale blodgennemstrømning, og dermed forårsage nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Hos pasienter med nedsatt renal perfusjon kan derfor administrasjon av etorikoksib redusere prostaglandindannelsen og sekundært renal blodgjennomstrømming, og dermed nedsette nyrefunksjonen.
Danish: Etoricoxib bindes med ca. 92% til humant plasmaprotein ved koncentrationer på 0,05-5 µg/ml.
Bulgarian: til humant plasmaprotein ved konsentrasjoner på 0,05-5 µg/ml.
Danish: Der er identificeret to isoformer, COX1 og COX-2.
Bulgarian: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Danish: Kardiovaskulær effekt
Bulgarian: Kardiovaskulære effekter
Danish: Den gavnlige effekt blev opretholdt over behandlingsperioden på 12 uger.
Bulgarian: tolv uker lange behandlingsperioden.
Danish: Graviditet og amning (se afsnit 4.6 og afsnit5.3)
Bulgarian: Graviditet og amming (se 4.6 og 5.3 ).
Danish: Der var en risikoreduktion på ca. 50% for disse effektmål hos patienter behandlet med etoricoxib (60, 90 eller 120 mg daglig) sammenlignet med patienter behandlet med naproxen 500 mg 2 gange daglig eller diklofenak 50 mg 3 gange daglig.
Bulgarian: Det var omtrent 50% risikoreduksjon for disse endepunktene hos pasienter behandlet med etorikoksib (60, 90 eller 120 mg daglig) sammenlignet med pasienter behandlet med naproxen 500 mg to ganger daglig eller diklofenak 50 mg tre ganger daglig.
Danish: Oralt administreret etoricoxib absorberes godt.
Bulgarian: Etorikoksib som gis oralt absorberes godt.
Danish: Kardiorenale hændelser: Statistisk signifikant flere patienter, som blev behandlet med etoricoxib, i forhold til diclofenac, oplevede bivirkninger forbundet med hypertension (11,7% versus 5,9%) og ødemer (7,5% versus 5,9%).
Bulgarian: Kardiorenale hendelser: Statistisk signifikant flere pasienter behandlet med etorikoksib enn med diklofenak erfarte bivirkninger assosiert med hypertensjon (11,7% mot 5,9%) og ødem (7,5% mot 5,9%).
Danish: Baseret på analyser af kontrollerede kliniske langtidsundersøgelser med placebo og lægemidler, er selektive COX-2 hæmmere blevet sat i forbindelse med en øget risiko for alvorlige arterielle thrombotiske hændelser, inklusive myokardieinfarkt og apopleksi.
Bulgarian: Basert på analyser av placebo og aktivt kontrollerte langtidsstudier har selektive COX-2 hemmere blitt assosiert med en økende risiko for trombotiske arterielle hendelser inkludert hjerteinfarkt og slag.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og cognitive funktioner).
Bulgarian: i eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjon og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Danish: Kvinder der tager etoricoxib bør ikke amme (se afsnit 4.3 og 5.3).
Bulgarian: som bruker etorikoksib bør ikke amme. (Se 4.3 og 5.3 ).
Danish: Samtidig administration af lav-dosis acetylsalicylsyre og etoricoxib kan dog medføre øget risiko for GI ulceration eller andre komplikationer sammenlignet med anvendelse af etoricoxib alene.
Bulgarian: Når en lavdose-ASA gis samtidig med etorikoksib kan det imidlertid medføre økt hyppighet av GI-sår eller andre komplikasjoner sammenlignet med bruk av etorikoksib alene.
Danish: Ikke-almindelig: Ekkymoser, ansigtsødem, pruritus, udslæt.
Bulgarian: Mindre vanlige: ekkymose, ansiktsødem, kløe, utslett.
Danish: Rifampicin: Samtidig administration af etoricoxib og rifampicin, en potent CYP-enzyminduktor, medførte et fald på 65% i plasmakoncentrationen af etoricoxib.
Bulgarian: sammen med rifampicin, en potent induser av CYP-enzymer, sank plasmakonsentrasjonen av etorikoksib med 65%.
Danish: Disse hovedmetabolitter viste enten ingen målelig aktivitet eller kun svag aktivitet som COX-2 hæmmere.
Bulgarian: ingen målbar aktivitet eller er bare svakt aktive som COX-2-hemmere.
Danish: Der bør udvises forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se afsnit 4.5).
Bulgarian: Forsiktighet bør utvises når etorikoksib gis sammen med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt, dysfunktion af venstre ventrikel eller hypertension i anamnesen og hos patienter med allerede eksisterende ødem af anden årsag.
Bulgarian: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <SÆRNAVN> (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter/tabletter <SÆRNAVN> (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter/tabletter <SÆRNAVN> (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter/tabletter
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN <INVENTED NAME> 60 mg filmdrasjerte tabletter <INVENTED NAME> 90 mg filmdrasjerte tabletter <INVENTED NAME> 120 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Patienter, der får orale antikoagulantia, bør derfor monitoreres tæt for protrombin-tid INR, især i de første par dage, hvor behandling med etoricoxib initieres eller etoricoxibdosis ændres (se afsnit 4.4).
Bulgarian: som bruker orale antikoagulasjonsmidler, spesielt i de første dagene etter oppstart med etorikoksib eller dersom etorikoksibdosen endres (se 4.4).
Danish: Hepatocellulære og thyroide follikulære celleadenomer set hos rotter anses for at være en artsspecifik konsekvens af hepatisk CYP-enzyminduktion hos rotter.
Bulgarian: to år. Hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer observert i rotter antas å være en konsekvens av en spesifikk mekanisme hos rotter relatert
Danish: Infektioner og infestationer Ikke-almindelig: Gastroenteritis, øvre luftvejsinfektion, urinvejsinfektion.
Bulgarian: Infeksiøse og parasitære sykdommer: Mindre vanlige: gastroenteritt, infeksjon i de øvre luftveier, urinveisinfeksjon.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Måned dag, år
Bulgarian: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Danish: Effekten af etoricoxib på andre stoffers farmakokinetik
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på andre legemidlers farmakokinetikk
Danish: Det anbefales at monitorere for methotrexat-relateret toksicitet når etoricoxib administreres samtidig med methotrexat.
Bulgarian: Adekvat monitorering med hensyn på metotreksatrelatert toksisitet er anbefalt, når etorikoksib gis samtidig med metotreksat.
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom
Bulgarian: Inflammatorisk tarmsykdom.
Danish: Antacida: Antacida påvirker ikke etoricoxibs farmakokinetik i klinisk relevant udstrækning.
Bulgarian: Antacida: Antacida har ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken til etorikoksib.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Klinisk relevans av disse observasjonene er ikke fastslått.
Danish: Effekten af etoricoxib 120 mg (AUC0-24t) sammen med Premarins østrogene komponenter var mindre end halvdelen af den observerede effekt, når Premarin blev givet alene og dosis blev øget fra 0,625 mg til 1,25 mg.
Bulgarian: Effekten av etorikoksib 120 mg på eksponeringstid AUC0-24 timer for disse østrogenkomponentene var mindre enn halvparten av effekten observert når konjugert østrogen ble administrert alene, og dosen ble økt fra 0,625 til 1, 25 mg.
Danish: Acetylsalicylsyre: I en undersøgelse med raske frivillige, havde etoricoxib 120 mg, én gang daglig, ved steady-state ingen effekt på den anti-thrombotiske effekt af acetylsalicylsyre (81 mg én gang daglig).
Bulgarian: Acetylsalisylsyre (ASA): I en studie av friske frivillige ved steady-state, hadde en dose på 120 mg etorikoksib daglig ingen virkning på den platehemmende effekten av ASA (81 mg én gang daglig).
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerans, lappisk laktasemangel eller glucose-galaktose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Bulgarian: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktose intoleranse , en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp laktase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør
Danish: Der findes ingen kliniske eller farmakokinetiske data fra patienter med svær leverdysfunktion (Child-Pugh score ≥10) (se afsnit 4.2 og 4.3).
Bulgarian: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥10).
Danish: Ikke-almindelig: Smagsforstyrrelser, søvnløshed, paræstesi/hypæstesi, somnolens.
Bulgarian: smaksforandring, insomnia, parestesi/hypestesi, somnolens.
Danish: Aluminum/aluminiumblister (enkeltdoser) i pakninger med 50 eller 100 tabletter.
Bulgarian: i pakninger på 50 eller 100 tabletter.
Danish: Der bør opretholdes medicinsk relevant supervision, når etoricoxib anvendes til ældre patienter og til patienter med nyre-, lever- eller hjertedysfunktion.
Bulgarian: skal vurderes.Hensiktsmessig medisinsk tilsyn bør opprettholdes når etorikoksib brukes av eldre og pasienter med nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Bulgarian: Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandlingen
Danish: En undersøgelse med ca. 7100 osteoarthrosepatienter sammenlignede den gastrointestinale tolerabilitet af etoricoxib 90 mg (1,5 gange den anbefalede OA dosis) med diclofenac 150 mg.
Bulgarian: 7100 pasienter med artrose ble gastrointestinal toleranse av etorikoksib 90 mg (1,5 ganger den anbefalte OA dose) sammenlignet med diklofenak 150 mg.
Danish: Hepatisk effekt
Bulgarian: Hepatiske effekter
Danish: Hos patienter med osteoarthrose (OA) gav etoricoxib 60 mg én gang daglig, signifikant forbedring af smerter og patientens vurdering af sygdomsstatus.
Bulgarian: Hos pasienter med artrose (OA) ga etorikoksib 60 mg en gang daglig signifikant forbedring av smerter, og pasienten vurderte også selv tilstanden
Danish: Amning
Bulgarian: Amming
Danish: Patientkarakteristika
Bulgarian: Pasientfaktorer
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: Almindelig: Ødemer/væskeretention.
Bulgarian: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlig: ødem/væskeretensjon.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er i kliniske undersøgelser eller efter markedsføring rapporteret med højere incidens end for placebo hos patienter med OA, RA eller kroniske lændesmerter i behandling med etoricoxib 60 mg eller 90 mg i op til 12 uger.
Bulgarian: De følgende bivirkninger er rapportert med en hyppighet større enn placebo i kliniske studier hos pasienter med OA, RA eller kroniske smerter i korsryggen behandlet med etorikoksib 60 mg eller 90 mg i opptil 12 uker eller ved bruk etter markedsføring:
Danish: Ikke-almindelig: Brystsmerter.
Bulgarian: brystsmerter.
Danish: Monitorering bør foretages hos patienter med høj risiko for digoxintoksicitet ved samtidig administration af etoricoxib og digoxin.
Bulgarian: Pasienter med høy risiko for digoksintoksisitet bør imidlertid overvåkes for dette når etorikoksib og digoksin gis samtidig.
Danish: Ved høje doser er der hos hunde set renale og gastrointestinale abnormiteter.
Bulgarian: Hos hunder ble renale og gastrointestinale uregelmessigheter sett ved høy eksponering.
Danish: I en klinisk undersøgelse for akut arthritis urica blev patienterne behandlet med etoricoxib 120 mg én gang daglig i 8 dage.
Bulgarian: I en klinisk studie med pasienter med akutt urinsyregikt ble pasientene behandlet med etorikoksib 120 mg en gang daglig i åtte dager.
Danish: I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede <SÆRNAVN>, i doser op til 150 mg daglig, dosisafhængig hæmning af COX-2 uden hæmning af COX-1.
Bulgarian: Gjennomgående i flere kliniske farmakologistudier, ga <INVENTED NAME> doseavhengig hemming av COX-2 uten hemming av COX-1 ved doser opptil 150 mg daglig.
Danish: Rotter udviklede hepatocellulære og thyroide follikulære celleadenomer ved doser > 2 gange den daglige humandosis [90 mg] baseret på systemisk optagelse ved daglig dosering i ca. 2 år.
Bulgarian: Etorikoksib hadde ingen karsinogene virkninger på mus. Rotter utviklet hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer ved > 2 ganger dagsdosen hos mennesker (90 mg), basert på systemisk daglig eksponering i ca.
Danish: COX-2 er identificeret i væv omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået.
Bulgarian: Det kan også spille en rolle i legingen av sår. COX-2 er identifisert i vev rundt magesår hos mennesker, men dets relevans for leging av sår er ikke klarlagt.
Danish: Etoricoxib er muligvis forbundet med en hyppigere forekomst af og mere alvorlig hypertension end visse andre NSAID og selektive COX-2 hæmmere, især ved høje doser.
Bulgarian: Etorikoksib kan være assosiert med hyppigere og mer alvorlig hypertensjon enn andre NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, spesielt ved høye doser. Derfor må spesiell oppmerksomhet rettes mot monitorering av blodtrykket
Danish: Etoricoxib effekt på lægemidler der metaboliseres via sulfotransferaser: Etoricoxib har en hæmmende effekt på den humane sulfotransferase aktivitet, specielt SULT1E1, og er påvist at øge serum koncentrationen af ethinylestradiol.
Bulgarian: Etorikoksib er en hemmer av human sulfotransferaseaktivitet, særlig SULT1E1, og har vist å øke serumkonsentrasjonen av etinyløstradiol.
Danish: I 53-ugers og 106-ugers toxicitetsundersøgelser sås også gastrointestinale ulcera ved eksponeringer sammenlignelige med doser til mennesker i terapeutiske doser.
Bulgarian: I toksisitetsstudier utført i 53 og 106 uker, så man også gastrointestinale
Danish: Gastrointestinal tolerabilitet og sikkerhedsresultater: Etoricoxib var forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst af patienttilbagetrækninger på grund af et prædefineret, sammensat effektmål for kliniske gastrointestinale hændelser og laboratoriemæssige hændelser relateret til leverfunktionstest sammenlignet med diclofenac.
Bulgarian: Gastrontestinal toleranse og sikkerhetsresultater: Signifikant færre pasienter som tok etorikoksib sammenlignet med diklofenak, avbrøt behandlingen på grunn av predefinerte sammensatte endepunkter av kliniske gastrointestinale hendelser og gastrointestinale laboratoriefunn relatert
Danish: Etoricoxib er i prækliniske undersøgelser vist ikke at være genotoksisk.
Bulgarian: I prekliniske studier er det vist at etorikoksib ikke har gentoksiske virkninger.
Danish: I lighed med andre lægemidler der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan etoricoxib forårsage inertia uteri og præmatur lukning af ductus arteriosus i 3. trimester.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan etorikoksib føre til nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus i løpet av siste trimester.
Danish: Almindelig: Gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. mavesmerter, flatulens, halsbrand), diarré, dyspepsi, epigastriske gener, kvalme.
Bulgarian: Vanlige: Gastrointestinale lidelser (f.eks.abdominal smerte, flatulens og halsbrann), diaré, dyspepsi, epigastrisk ubehag, kvalme.
Danish: Det er vigtigt at udvise forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med andre lægemidler, der metaboliseres primært af humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil).
Bulgarian: som primært metaboliseres av humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoksidil).
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med etoricoxib.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med etorikoksib.
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted: Almindelig: Asteni/træthed, influenzalignende symptomer.
Bulgarian: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet: Vanlige: asteni/fatigue, influensalignende sykdom.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Danish: Etoricoxib er indenfor det kliniske dosisområde en oral aktiv selektiv cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Bulgarian: Etorikoksib er en oral, selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Danish: er kontraindiceret (se afsnit 4.3 og 4.4).
Bulgarian: (Se 4.2 og 4.3).
Danish: Ved tegn på leverinsufficiens, eller hvis der er vedvarende unormal leverfunktionstest (3 gange over normalgrænsen), bør etoricoxib seponeres.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (tre ganger øvre normalgrense), bør behandlingen med etorikoksib avbrytes.
Danish: Etoricoxib kan maskere feber og andre tegn på inflammation.
Bulgarian: Etorikoksib kan maskere feber og andre
Danish: Efter administration af 120 mg, én gang daglig indtil steady state ses peak plasmakoncentrationen (geometrisk middel Cmax = 3,6 µg/ml) efter ca. 1 time (Tmax) hos fastende voksne.
Bulgarian: 100%. Etter dosering av 120 mg en gang daglig til steady-state, ble maksimal plasmakonsentrasjon (geometrisk middelverdi Cmax = 3,6 µg/ml) observert etter ca.
Danish: Som med andre lægemidler der vides at hæmme prostaglandinsyntesen, er der set væskeretention, ødem og hypertension hos patienter i behandling med etoricoxib.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, har væskeretensjon, ødem og hypertensjon blitt observert hos pasienter
Danish: Forekomsten af venstresidig hjerteinsufficiens var 0,4% for etoricoxib versus 0,2% for diclofenac.
Bulgarian: Forekomsten av hjertesvikt var 0,4% for etorikoksib mot 0.2% for diklofenak.
Danish: En øgning i EØ eksponering kan øge bivirkningsfrekvensen i forbindelse med oral antikonception (f.eks. venøse thromboemboliske tilfælde hos kvinder i risikogruppen).
Bulgarian: En økning i etinyløstradiol-eksponering kan øke insidens av bivirkninger forbundet med orale antikonsepsjonsmidler (f.eks.
Danish: Der er endnu begrænset kendskab til effekten af multiple sulfotransferaser, og de kliniske konsekvenser for mange lægemidler undersøges stadig.
Bulgarian: til effekten av flere sulfotransferaser er begrenset og de kliniske konsekvensene for mange legemidler fremdeles undersøkes, er det klokt å utøve forsiktighet når etorikoksib gis sammen med andre legemidler
Danish: På grund af deres manglende antithrombotiske virkning kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse for kardiovaskulær thromboembolisk sygdom.
Bulgarian: Selektive COX-2-hemmere kan ikke erstatte acetylsalisylsyre til profylakse mot kardiovaskulære trombo-emboliske sykdommer, på grunn av deres manglende platehemmende effekt
Danish: Ved rheumatoid arthritis bør dosis ikke overstige 90 mg dagligt.
Bulgarian: Dosen ved revmatoid artritt skal ikke overskride 90 mg daglig.
Danish: Alle tre lægemidler viste en øgning i forhold til placebo med hensyn til det systoliske blodtryk; etoricoxib var imidlertid forbundet med en statistisk signifikant øgning ved dag 14 i sammenligning med celecoxib og naproxen (gennemsnitlig ændring fra baseline for det systoliske blodtryk var for etoricoxib 7,7 mmHg; celecoxib 2,4 mmHg; naproxen 3,6 mmHg).
Bulgarian: 14 sammenlignet med celekoksib og naproxen (gjennomsnittsendringer fra grunnlinjen for systolisk blodtrykk: etorikoksib 7,7 mmHg, celekoksib 2,4 mmHg, naproxen 3,6 mmHg).
Danish: Ikke-almindelig: Øget serum carbamid, øget creatininkinase, fald i hæmatokrit, fald i hæmoglobin, hyperkalæmi, fald i leukocyttal, fald i thrombocyttal, øget serum creatinin, øget urinsyre.
Bulgarian: Mindre vanlige: forhøyede nivåer av BUN (blod-urea-nitrogen), økning av kreatininfosfokinase, reduksjon av hematokritt, reduksjon av hemoglobin, hyperkalemi, reduksjon av leukocytter, reduksjon av blodplater, økning av serumkreatinin, økning av urinsyre.
Danish: Forekomsten af behandlingsophør på grund af ødemer var 0,9% for etoricoxib versus 0,7% for diclofenac.
Bulgarian: som avbrøt behandlingen på grunn av ødem, var 0,9% for etorikoksib mot 0,7% for diklofenak.
Danish: Hepatiske hændelser: Etoricoxib var forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst af behandlingsophør på grund af store stigninger i leverfunktionstests end diclofenac (0,3% versus 5,2%).
Bulgarian: Leverbivirkninger: Etorikoksib ble assosiert med statistisk signifikant lavere hyppighet i avbrudd av behandlingen enn diklofenak (0,3% mot 5,2%) på grunn av forhøyede leverfunksjonstester.
Danish: Forekomsten af iskæmisk apopleksi var 0,14 versus 0,23 pr. 100 patientår henholdsvis for etoricoxib og diclofenac.
Bulgarian: Hyppigheten av iskemisk slag var 0,14 mot 0,23 per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.