FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • gyermekénél korábban Guillain-Barré szindróma (átmeneti kóros érzéketlenség és bénulás) lépett fel tetanusz toxoidot (a tetanusz toxin inaktivált formája) tartalmazó vakcina beadását követően.
Estonian: • on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist.
Hungarian: 10 db-os kiszerelés (blue box nélkül).
Estonian: Pakendi suurus 10 (ilma blue box'ita).
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): bakteriális fertőzés, amely általában a torkot támadja meg először, ezzel fájdalmat és duzzanatot okoz, amely fulladáshoz vezethet.
Estonian: • Difteeria: bakteriaalne infektsioon, mis tavaliselt mõjutab esmalt kõri, põhjustades valu ja turset, mis võib viia lämbumiseni.
Hungarian: A kockázat mértéke függ az acelluláris pertussis összetevőt tartalmazó vakcinák korábban beadott dózisainak a számától: a kockázat a 4. és 5. adagot követően növekszik jelentősen.
Estonian: Risk tundub sõltuvat eelnevalt manustatud atsellulaarse läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini annuste arvust ning suurem risk kõrvaltoimeteks on pärast 4. ja 5. annust.
Hungarian: A 15 hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazott Vaxelis immunogenitását klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Estonian: Vaxelis'e immunogeensust manustamisel üle 15 kuu vanustele lastele ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része.
Estonian: Mitmikpakendi osa.
Hungarian: Elképzelhető, hogy a Vaxelis vakcinával történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
Estonian: Vaktsineerimist Vaxelis'ega võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Hungarian: A baktérium méreganyagot (toxint) is kibocsát, amely károsíthatja a szívet, a vesét és az idegeket.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Hungarian: ≥ 40 NE
Estonian: ≥ 40 RÜ
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciája A hepatitis-B felszíni antigén elleni antitest hosszú távú perzisztenciája
Estonian: Immuunvastuse püsivus B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade pikaajaline püsivus
Hungarian: • gyermekének bármilyen vérzési problémája van, amely miatt kisebb sérülés után is elhúzódó vérzés jelentkezik, illetve könnyen alakulnak ki véraláfutások.
Estonian: • on probleeme mis tahes väikeste haavade pikaajalise veritsemisega või kergesti tekivad verevalumid.
Hungarian: • A Vaxelis csak azokat a betegségeket előzi meg, amelyeket a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okoznak.
Estonian: • Vaxelis aitab neid haigusi ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid ja viirused.
Hungarian: Nem adható be intravascularis, intradermális vagy subcutan injekcióban.
Estonian: Ärge manustage intravaskulaarse, intradermaalse või subkutaanse süstena.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA, <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Estonian: PARTII NUMBER< ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban részt vevő 111 koraszülött csecsemőtől rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a Vaxelis koraszülötteknek is adható.
Estonian: Piiratud andmed, mis saadi 111 enneaegse vastsündinuga kliinilistest uuringutest, viitavad, et Vaxelis't tohib manustada enneaegsetele vastsündinutele.
Hungarian: A Vaxelis-t csak az oltóanyagok kezelésében jártas orvos vagy nővér adhatja be gyermekének, aki rendelkezik az injekcióval szemben fellépő bármilyen szokatlan súlyos allergiás reakció kezelésére szolgáló felszereléssel (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
Estonian: Vaxelis't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: Az enyhébb betegség illetve a hőemelkedés nem minősül ellenjavallatnak
Estonian: Kerge haigus ja/või väike palavik ei ole vastunäidustus.
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike előfordult pertussis tartalmú vakcina beadása után, úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának alkalmazását:
Estonian: Kui pärast läkaköha komponente sisaldava vaktsiini manustamist on ilmnenud mõni järgnevatest nähtudest, tuleb otsust manustada läkaköha komponente sisaldava vaktsiini järgmised annused hoolikalt kaaluda:
Hungarian: A Vaxelis nem nyújt védelmet a „b" típusútól eltérő Haemophilus influenzae, illetve egyéb, invazív betegséget, pl. meningitist vagy szepszist okozó mikroorganizmusok, így a N. meningitidis által előidézett fertőzések ellen.
Estonian: Vaxelis ei kaitse haiguste vastu, mida põhjustab Haemophilus influenzae B tüübist erinev tüüp või muud mikroorganismid, mis põhjustavad invasiivseid haigusi, nagu meningiit või sepsis, sh N. meningitidis.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Hungarian: Alvászavarok, beleértve az insomniát, nyugtalanságot
Estonian: Unehäired, sh unetus, rahutus
Hungarian: A Vaxelis alkalmazható vegyes hexavalens/pentavalens/hexavalens kombinált immunizálási séma részeként.
Estonian: Vaxelis't võib kasutada heksavalentse/pentavalentse/heksavalentse kombineeritud segavaktsiiniga immuniseerimiskava jaoks.
Hungarian: A vakcina normál külleme: egynemű, zavaros, fehér vagy törtfehér szuszpenzió, amely a tárolás során leülepszik.
Estonian: Normaalne vaktsiin näeb välja ühtlane, hägune, valge või valkjas suspensioon, mis võib säilitamisel settida.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az oltás nem keverhető más vakcinákkal, illetve gyógyszerekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos eseményekről számoltak be a Vaxelis hatóanyagait vagy összetevőit tartalmazó más vakcinák esetében, az ok-okozati összefüggésre és a gyakoriságra való tekintet nélkül.
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad Vaxelis'e koostisosi või koostisaineid, arvestamata põhjuslikku seost või esinemissagedust.
Hungarian: Mint minden injektálható vakcina esetében, az oltást különös gondossággal kell beadni trombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben szenvedő egyéneknek az intramuscularis alkalmazás során esetlegesen fellépő vérzés miatt.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini ettevaatusega manustada isikutele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, sest intramuskulaarse manustamisega kaasneb verejooksurisk.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Estonian: Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps viiks lõpule vaktsineerimiskuuri.
Hungarian: Tetanus toxoid legalább 40 NE
Estonian: Teetanuse toksoid mitte vähem kui 40 RÜ
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás egyik csomagolási egysége, külön nem hozható forgalomba.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi
Hungarian: • Legalább 3 órán keresztül fennálló kitartó sírás, amely az oltás beadását követő 48 órán belül jelentkezik;
Estonian: • pidev nutt, mis kestab ≥ 3 tunni ja tekib kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
Hungarian: Egyéb összetevők: Nátrium-foszfát, injekcióhoz való víz
Estonian: Teised koostisosad on: Naatriumfosfaat, süstevesi
Hungarian: • sokkszerű állapottal vagy sápadtsággal, ernyedtséggel és csökkent reakciókészséggel jellemezhető epizódok
Estonian: • šokitaolise seisundi või kahvatuse, loiduse ja ükskõiksuse episoodid
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember mérlegelni fogja az oltás lehetséges előnyeit, amennyiben állapota stabilizálódott.
Estonian: Arst või õde hindab vaktsineerimise potentsiaalset kasu, kui seisund on stabiliseerunud.
Hungarian: Alacsonyabb FHA-, PRN-, IPV1- és IPV3 immunválaszok voltak megfigyelhetőek egy kétadagos alapimmunizálás után (2, 4 hónap), bár ezeknek az adatoknak a klinikai jelentősége bizonytalan.
Estonian: Pärast 2 annusega esmavaktsineerimisskeemi (2., 4. kuul) täheldati FHA, PRN, IPV1 ja IPV3 puhul nõrgemaid immuunvastuseid, kuid nende andmete kliiniline olulisus ei ole selge.
Hungarian: A Vaxelis biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
Estonian: Vaxelis'e ohutus ja efektiivsus alla 6-nädalastel imikutel ei ole teada.
Hungarian: Klinikai vizsgálat adatai alapján a Vaxelis és pneumococcus konjugált vakcina (PCV13) együttes alkalmazása esetén a láz előfordulási aránya a második életévben az emlékeztető oltást követően magasabb az alapimmunizálás esetében tapasztalhatóhoz viszonyítva.
Estonian: Kliinilise uuringu andmed viitavad, et Vaxelis'e manustamisel koos pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga (PCV13) esineb palavikku rohkem pärast revaktsineerimise annuse manustamist teisel eluaastal võrreldes esmase vaktsineerimistsükliga.
Hungarian: Más oltóanyagokhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem minden vakcina vált ki védő immunválaszt.
Estonian: Nagu mis tahes vaktsiini puhul, ei pruugi kõigil vaktsineeritutel immuunvastust tekkida.
Hungarian: 1 adag (0,5 ml):
Estonian: 1 annus (0,5 ml):
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember az injekciókat eltérő helyekre fogja beadni és minden egyes injekció beadásához más fecskendőt és tűt fog használni.
Estonian: Arst või meditsiiniõde teeb need süstid eri kohtadesse ja kasutab iga süsti jaoks erinevaid süstlaid ning nõelu.
Hungarian: 3 mikrogramm meningococcus fehérjéhez konjugálva
Estonian: 3 mikrogrammi konjugeeritud meningokoki proteiiniga
Hungarian: • Lázas vagy láz nélküli görcsök az oltás beadását követő 3 napon belül.
Estonian: • krambid koos palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók, illetve hirtelen csecsemőhalál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Vaxelis alkalmazása.
Estonian: Febriilsed krambid anamneesis, krambid või vastsündinu äkksurma sündroom (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) perekonnaanamneesis ei ole Vaxelis'e kasutamisele vastunäidustuseks.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetében lázas convulsio fordult elő, szoros megfigyelés alatt kell tartani, mivel lázas convulsio az oltást követő 2-3 napon belül előfordulhat.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest febriilsed krambid võivad esineda 2…3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Genetikai polimorfizmus Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.
Estonian: Geneetiline polümorfism Geneetilise polümorfismi kontekstis ei ole immuunvastust vaktsiinile uuritud.
Hungarian: A légzéshez és a nyeléshez szükséges izmok bénulása halált okozhat.
Estonian: Hingamis- ja neelamislihaste halvatus võib olla surmav.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teiele.
Hungarian: Az adjuvánsok az oltóanyag immunválaszának javítását szolgálják.
Estonian: Adjuvandid lisatakse vaktsiinidele immuunvastuse parandamiseks.
Hungarian: • gyermekénél az alábbi tünetek bármelyike előfordult szamárköhögés (pertusszisz) elleni vakcina korábbi beadása után, mivel pertusszisz-tartalmú vakcinák alkalmazása alaposan megfontolandó, ha: a korábbi vakcina beadását követő 48órán belül 40,5°C-os vagy ennél magasabb -mással nem indokolható -láz alakult ki, ernyedtség, érzéketlenség, öntudatlan állapot alakult ki a korábban kapott oltást követő 48órán belül, kitartóan, legalább három órán át vigasztalhatatlanul sírt a korábbi oltás beadását követő
Estonian: • on pärast läkaköha vaktsiini kasutamist ilmnenud mis tahes järgnevatest nähtudest, mistõttu tuleb hoolikalt kaaluda järgmise läkaköha sisaldava vaktsiini annuse manustamist: palavik 40,5 °C või kõrgem muu teadaoleva põhjuseta kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; loidus, ükskõikne või teadvuseta oleks pärast eelmist vaktsineerimist, 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; pidev lohutamatu nutmine rohkem kui 3 tundi 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; krambid koos või ilma palavikuta, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
Hungarian: Három adag 2, 4 hónap 2, 3, 4 hónap 2, 4, 6 hónap N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Estonian: N = 319…609 % N = 498…550 % N = 2455…2696
Hungarian: 50 mikrogramm alumínium-foszfátra adszorbeált (0,17 mg Al amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeált (0,15 mg Al élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított
Estonian: 50 mikrogrammi adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al adsorbeeritud amorfsel alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud Vero rakkudel või võrdväärset antigeeni kogust, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele
Hungarian: Az oltóanyag adjuvánsként alumínium-foszfátot és amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfátot tartalmaz.
Estonian: Alumiiniumfosfaat ja amorfne alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaat sisalduvad vaktsiinis adjuvantidena.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Vaxelis-t.
Estonian: Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Vaxelis't.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben a Vaxelis-t a Prevenar 13 vakcinával (PCV13) együtt alkalmazták, az emlékeztető oltás esetén 38°C fokos vagy annál magasabb láz a gyermekek 54,3%ánál fordult elő, míg ugyanez 33,1% és 40,7% közötti arányban volt tapasztalható az alapimmunizálás során.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus Vaxelis'e revaktsineerimisannus manustati samaaegselt koos Prevenar 13 (PCV13) revaktsineerimisannusega, teatati ≥38,0 °C palavikust 54,3% lastel, võrreldes 33,1% kuni 40,7% lastega esmavaktsineerimise ajal.
Hungarian: A fertőzés a torok gyulladását és duzzanatát is okozhatja, amely nyelési és légzési nehézségekhez vezethet; valamint a test más részeit is megfertőzheti: a vért, tüdőt, a csontokat és az ízületeket.
Estonian: Nakkus võib põhjustada ka põletikku ja kõriturset, mis põhjustab neelamis- ja hingamisraskusi, kuid infektsioon võib mõjutada ka teisi kehaosi, nagu veri, kopsud, nahk, luud ja liigesed.
Hungarian: • gyermekének közepesen súlyos vagy súlyos heveny megbetegedése van lázzal vagy anélkül (pl. torokfájás, köhögés, megfázás vagy influenza).
Estonian: • on mõõdukas kuni raske äge haigus, koos või ilma palavikuta (nt kurguvalu, köha, külmetus või gripp).
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks aktsepteeritav.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. mellékletben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Hungarian: • A (gyakorta csak Hib-ként emlegetett) „b" típusú Haemophilus influenzae fertőzések súlyos bakteriális fertőzések, amelyek agyhártyagyulladást (meningitisz, az agyvelőt körülvevő burok gyulladása) okoznak, amely agykárosodáshoz, süketséghez, epilepsziához vagy részleges vaksághoz vezethet.
Estonian: • Haemophilus influenzae B infektsioonid (sageli lihtsalt Hib-infektsioonid): rasked bakteriaalsed infektsioonid, mis põhjustavad meningiiti (ajukelmepõletik), mis võib tekitada ajukahjustust, kurtust, epilepsiat või osalist pimedaksjäämist.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinációt követő 24-72 órán belül jelentkeznek, együtt járhatnak a beadás helyén jelentkező bőrpírral, melegségérzéssel, érzékenységgel vagy fájdalommal és 3-5 nap alatt maguktól megszűnnek.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad 24…72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning kaasuda võivad sümptomid, nagu erüteem, kuumus, hellus või valu süstekohal.
Hungarian: Akiknél tetanus toxoidot tartalmazó vakcina korábbi beadását követően Guillain-Barré szindróma lépett fel, a vakcinációból származó várható előny és a lehetséges kockázat gondos mérlegelése alapján kell döntést hozni bármilyen tetanus toxoidot tartalmazó vakcina beadásáról.
Estonian: Kui pärast eelmist teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist on esinenud Guillain-Barré sündroom, peab otsus mis tahes teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini, sh Vaxelis, manustamiseks põhinema võimaliku kasu/riski suhte hoolikal kaalutlemisel.
Hungarian: ≥ 20 NE
Estonian: ≥ 20 RÜ
Hungarian: A PT és a FIM tekintetében hasonló válaszarányokat és magasabb geometriai átlagokat figyeltek meg mind az alapimmunizálást, mind az emlékeztető oltást követően, mint a kontroll oltóanyagnál.
Estonian: Võrreldes kontrollvaktsiiniga täheldati PT ja FIM korral samasuguseid toime määrasid ja suuremaid geomeetrilisi keskmisi kontsentratsioone nii pärast esmast vaktsineerimist kui ka revaktsineerimist.
Hungarian: (≥ 0,15 µg/ml) (≥ 1,0 µg/ml)
Estonian: Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Hungarian: Ha 6 hetes kor előtt második hepatitis-B elleni oltásra van szükség, akkor monovalens hepatitis-B elleni oltást kell alkalmazni.
Estonian: Kui enne seda vanust on nõutav B-hepatiidi teine annus, tuleb kasutada monovalentset B-hepatiidi vaktsiini.
Hungarian: Krónikus immundeficienciában, mint például HIV-fertőzésben szenvedő egyéneknél azonban az oltás még csökkent antitestválasz esetén is ajánlott.
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega, nagu HIV-nakkusega, isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui antikehavastus võib olla piiratud.
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs vagy ahogy gyakran említik: szájzár): a tetanuszbaktérium okozza, amely a bőr mélyen vágott sérülésein keresztül jut a szervezetbe.
Estonian: • Teetanus (nimetatakse sageli kangestuskramptõveks): seda põhjustab haavasügavusse sisenev teetanusebakter.
Hungarian: Anti-diphtheria (≥ 0,01 NE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,01 NE/ml) Anti-PT (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-FHA (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-PRN (a vakcinációra adott válaszreakció)
Estonian: Anti-difteeria (≥ 0,01 RÜ/ml) Anti-teetanus (≥ 0,01 RÜ/ml) Anti-PT (vastus vaktsiinile) Anti-FHA (vastus vaktsiinile) Anti-PRN (vastus vaktsiinile)
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alkalmazott alapimmunizálási séma a következő volt: 2, 4 hónapos kor, ha a születéskor nem történik hepatitis-B elleni oltás; 2, 3, 4 hónapos kor, ha a születéskor nem alkalmaznak hepatitis-B elleni oltást; és 2, 4, 6 hónapos kor függetlenül attól, hogy a születéskor történik-e hepatitis-B elleni oltás.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati järgmisi esmase vaktsineerimise skeeme: 2., 4. elukuul ilma sünnil Bhepatiidi vaktsineerimiseta; 2., 3., 4. elukuul ilma sünnil B-hepatiidi vaktsineerimiseta; ning 2., 4., 6. elukuul koos ja ilma sünnil B-hepatiidi vaktsineerimiseta.
Hungarian: • lázzal járó vagy láz nélküli rohamok (görcsök)
Estonian: • tõmblused (krambid) koos palavikuga või ilma
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember a Vaxelis injekciót gyermeke combjába (6hetes kortól) vagy karjába (1évesnél idősebb csecsemők esetében) fogja beadni.
Estonian: Arst või õde süstib Vaxelis't teie lapse reide (imikud alates vanusest 6. elunädalat) või kätte (üle ühe aastased lapsed).
Hungarian: Anti-FIM (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-Polio 1-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 2-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 3-as típus (≥ 1:8 arányú hígítás)
Estonian: Anti-Polio tüüp 1 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 2 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 3 (≥ 1 : 8 lahjendus)
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél az oltás után 2-3 napig a szokásosnál hosszabb szünetek észlelhetők két lélegzetvétel között.
Estonian: Neil lastel võivad tekkida normaalsest pikemad hingamispausid 2…3 päeva pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A Vaxelis kizárólag intramuscularisan adható injekció.
Estonian: Vaxelis on ette nähtud ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
Hungarian: 1 db-os vagy 10 db-os kiszerelés.
Estonian: Pakendi suurus 1 või 10 tk.
Hungarian: Túlérzékenység (mint például kiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, eritéma multiforme), anafilaxiás reakció (például csalánkiütés, angioödéma, ödéma, arcödéma, sokk).
Estonian: Ülitundlikkus (nt lööve, urtikaaria, hingeldus, multiformne erüteem), anafülaktiline reaktsioon (nt urtikaaria, angioödeem, turse, näo turse, šokk).
Hungarian: Születéskor nem kaptak hepatitis-B vakcinát
Estonian: Ei saanud B-hepatiidi vaktsiini sünnil
Hungarian: Diphtheria toxoid legalább 20 NE
Estonian: Difteeria toksoid mitte vähem kui 20 RÜ
Hungarian: Bénuláshoz vagy izomgyengeséghez vezethet, amely leggyakrabban a lábat érinti.
Estonian: See võib viia kõige sagedamini jalgade halvatuse või lihasenõrkuseni.
Hungarian: Mivel a Hib tokjának poliszacharid antigénje a vizelettel ürül, szenzitivitási vizsgálatok alapján az oltást követő 30 napon belül pozitív antigénteszt figyelhető meg a vizeletből.
Estonian: Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib tundlike testide kasutamisel vähemalt 30 päeva pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
Hungarian: b - A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Estonian: b- Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Estonian: (1/1000 kuni <1/100)
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.
Estonian: Vaktsiini hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél a Vaxelis vakcinára adott immunválasz általában hasonló volt az általános vizsgálati populációban megfigyelt immunválaszhoz.
Estonian: Immuunvastused Vaxelis'ele olid nendel imikutel üldiselt sarnased üldise uuringupopulatsiooni omadele.
Hungarian: Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a következő betegségeket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
Estonian: Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid haigusi põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid.
Hungarian: Faltkarton a tű nélküli előretöltött fecskendőhöz.
Estonian: Ilma nõelata süstli karp.
Hungarian: • Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 embert érinthetnek): csökkent étvágy ingerlékenység sírás hányás álmosság vagy kábaság láz (38°C-os vagy magasabb) az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, bőrpír vagy duzzanat
Estonian: • Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): söögiisu vähenemine ärrituvus nutmine oksendamine unisus või uimasus palavik (38 °C või kõrgem) süstekoha valulikkus, punetus, turse
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú encephalopathia, amely pertussis tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Estonian: Teadmata põhjusega entsefalopaatia, mis tekib 7 päeva jooksul pärast esmast vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
Hungarian: A szamárköhögés fülfertőzést, akár hosszantartó mellkasi fertőzést (bronhitisz), a tüdőgyulladást (bronhitisz), rohamokat, agykárosodást és akár halált is okozhat.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvapõletikke, rindkere infektsioone (bronhiit), mis võivad kesta pikka aega, kopsude infektsioone (kopsupõletik), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vaxelis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Vaxelis ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt felhasználás előtt óvatosan fel kell rázni, hogy homogén, fehéres, átlátszatlan szuszpenziót kapjunk.
Estonian: Enne manustamist tuleb süstlit ettevaatlikult loksutada kuni tekib homogeenne, valkjas, hägune suspensioon.
Hungarian: Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid (PT)
Estonian: Bordetella pertussis‘e antigeenid Läkaköha toksoid
Hungarian: • A vakcina beadását követő 48 órán belül kialakuló 40,5°C-nál magasabb láz, amely mással nem indokolható;
Estonian: • kehatemperatuur ≥ 40,5 °C kuni 48 tunni jooksul ilma muu teadaoleva põhjuseta;