FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Abseamed overschakelden handhaafden hun hemoglobinegehalte in dezelfde mate als degenen die doorgingen met Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Abseamed zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Abseamed veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Abseamed siguran i učinkovit kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Abseamed.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Abseamed, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Abseamed.
Croatian: Referentni lijek za lijek Abseamed je Eprex/Erypo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Abseamed.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Abseamed potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Croatian: Potpuni popis ograničenja vezanih uz primjenu potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Dit duurt meestal 15 tot 30 minuten.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Dutch: Totaal (N)b
Croatian: Ukupno (N)b
Dutch: Volwassenen die hun eigen bloed doneren
Croatian: Odrasli koji doniraju vlastitu krv
Dutch: De symptomen zijn:
Croatian: Simptomi su:
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Croatian: • ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni.
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Croatian: Primijenite potrebnu količinu.
Dutch: 2 jaar
Croatian: 2 godine
Dutch: Bij de eindanalyse waren er 1.653 overlijdens gerapporteerd.
Croatian: Pri završnoj analizi prijavljeno je 1653 smrti.
Dutch: Gezonde vrijwilligers
Croatian: Zdravi dobrovoljci
Dutch: Niet schudden.
Croatian: Ne tresti.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Croatian: Sljedeću injekciju trebate primiti čim se sjetite.
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
Croatian: - Nekontrolirana hipertenzija.
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
Croatian: • porfirije (rijetki poremećaj krvi).
Dutch: Indien nodig moet aanvullende ondersteunende zorg worden gegeven.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Dutch: Dien de dosis toe volgens standaardprotocol.
Croatian: Primijenite dozu prema uobičajenom protokolu.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Croatian: Vaš liječnik će to provjeriti.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
Dutch: Was uw handen.
Croatian: Operite ruke.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
Croatian: Značenje tih nalaza za kliničku situaciju je neizvjesno.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erytroïde respons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Croatian: • Povišen krvni tlak.
Dutch: In de perioperatieve setting moeten altijd goede praktijken voor bloedmanagement worden gevolgd.
Croatian: U perioperacijskom okruženju uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
Croatian: Ako znate da bolujete ili da ste bolovali od:
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Croatian: • imate tešku bolest srca
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Croatian: - ako znate, ili mislite da je bio slučajno zamrznut, ili
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
Dutch: De kans hierop is groter als u een lage bloeddruk of een complicatie bij de fistel heeft.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
Dutch: Gemiddelde Mediaan Bereik 95%-BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies N Ja
Croatian: Srednja vrijednost Medijan Raspon 95 % CI za srednju vrijednost Prethodne transfuzije N Da
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen bevorderen:
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica:
Dutch: Voor verhoogde bloeddruk kan behandeling met geneesmiddelen nodig zijn (of aanpassing van geneesmiddelen die u al gebruikt voor hoge bloeddruk).
Croatian: Povišen krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili će se lijekovi koje već uzimate zbog povišenog krvnog tlaka morati prilagoditi).
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
Croatian: zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Dutch: • U heeft een hoge bloeddruk die niet goed met medicijnen onder controle te houden is.
Croatian: • ako imate povišen krvni tlak koji nije odgovarajuće kontroliran lijekovima.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije je malo veći od volumena plazme.
Dutch: Zelden
Croatian: rijetko
Dutch: • Allergische reactie.
Croatian: • Alergijska reakcija
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor één injectie.
Croatian: Jednu štrcaljku koristite samo za jednu injekciju.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend na afloop van de bloeddonatieprocedure.
Croatian: Abseamed treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Dutch: Zie rubriek 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder:
Croatian: • Teška alergijska reakcija koja može uključivati:
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
Croatian: - Kirurški bolesnici koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti odgovarajuću antitrombotičku profilaksu.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon 0,5 do 20,1 godinu).
Dutch: • ongewone vermoeidheid,
Croatian: • neuobičajen umor,
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgsmaatregelen die samenhangen met autologe predonatieprogramma's, met name routinematige volumevervanging, moeten in acht worden genomen.
Croatian: Neophodno je pridržavanje svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na programe autologne predonacije, osobito rutinske nadoknade volumena.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Croatian: Jedan prsten odgovara volumenu od 0,1 ml.
Dutch: In geïsoleerde gevallen is hyperkaliëmie waargenomen, hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld.
Croatian: Hiperkalemija je opažena u izoliranim slučajevima, iako nije ustanovljena uzročna povezanost.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Sandoz GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Sandoz GmbH
Dutch: Daarnaast moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van DVT's.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Dutch: Een maximaal volume van 1 ml per injectieplaats mag gewoonlijk niet worden overschreden.
Croatian: Maksimalni volumen od 1 ml po jednom mjestu injiciranja se u pravilu ne smije prekoračiti.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Dutch: In geval van grotere volumes moet voor de injectie meer dan één injectieplaats worden gekozen.
Croatian: U slučaju većeg volumena, potrebno je odabrati više od jednog mjesta za primjenu injekcije.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot toediening bij de patiënt.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon do primjene u bolesnika.
Dutch: • Bloedpropjes (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die mogelijk dringende behandeling vereisen.
Croatian: • Krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Wanneer dit optreedt, is dringend medische behandeling nodig.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
Croatian: SI-1234 Menges
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine voor de operatie te hoog is, wordt de behandeling gestopt.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Dutch: Als de verschijnselen tijdens de injectie in de ader bij u optreden, kan langzamer injecteren helpen om deze verschijnselen in de toekomst te vermijden.
Croatian: Ako imate ove simptome tijekom injekcije u venu, sporije davanje injekcije može pomoći da se ti simptomi ubuduće izbjegnu.
Dutch: Hoeveelheid epoëtine alfa
Croatian: Količina epoetina alfa
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
Croatian: Ako ste na hemodijalizi:
Dutch: Het verdient aanbeveling de trombocytentelling gedurende de eerste 8 weken van de therapie regelmatig te controleren.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Dutch: • Misselijk gevoel in uw maag
Croatian: • Osjećaj mučnine u trbuhu
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop duidt dat behandeling met epoëtine alfa het metabolisme van andere geneesmiddelen verandert.
Croatian: Ne postoje dokazi koji ukazuju na to da liječenje epoetinom alfa mijenja metabolizam drugih lijekova.
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt:
Croatian: Abseamed ne smijete koristiti:
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren wanneer u Abseamed gebruikt.
Croatian: Liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak dok primate Abseamed.
Dutch: Uw arts zal u helpen te beslissen of Abseamed geschikt is voor u.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Abseamed pogodan za Vas.
Dutch: Uw arts zal beslissen of het goed voor u is om deze middelen in te nemen.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li ispravno da ih uzimate.
Dutch: • Huiduitslag, wat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie.
Croatian: • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Dutch: Epoëtine alfa
Croatian: Epoetin alfa
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Abseamed kunt geven.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Abseamed.
Dutch: De oorzaak van uw anemie speelt ook een rol bij het bepalen van de juiste dosis door uw arts.
Croatian: Uzrok Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Dutch: Dit risico kan groter zijn als u andere risicofactoren heeft voor de vorming van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of overgewicht, diabetes of een hartziekte heeft, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een operatie of ziekte).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
Dutch: Onderhoudsfase
Croatian: Faza održavanja
Dutch: Deze veranderingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de gedaalde gewichtstoename van de moeder, en het belang voor de mens is niet bekend bij therapeutische dosisniveaus.
Croatian: Te se promjene tumače kao sekundarne smanjenom povećanju tjelesne težine ženke, a njihov značaj za ljude nije poznat s obzirom na razine terapijskih doza.
Dutch: Hemoglobinespiegels moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati razine hemoglobina.
Dutch: Er is geen onderzoek dat het mogelijke effect van epoëtine alfa op de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw evalueert.
Croatian: Nema ispitivanja u kojima se procjenjivao mogući utjecaj epoetina alfa na plodnost u muškaraca i žena.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Abseamed ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Croatian: Tijekom faze održavanja Abseamed se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Dutch: Het instellen of verhogen van een antihypertensieve behandeling kan nodig zijn.
Croatian: Možda će biti potrebno dodati ili pojačati antihipertenzivnu terapiju.
Dutch: In geval van een excessief hoge hemoglobinewaarde kan een flebotomie worden verricht.
Croatian: U slučaju pojave izrazito visokih razina hemoglobina, može se učiniti flebotomija.
Dutch: Correctiefase
Croatian: Faza korekcije
Dutch: • Om de aanmaak van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat de artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
Dutch: Gezien het bovenstaande verdient in sommige klinische situaties een bloedtransfusie de voorkeur voor de behandeling van anemie bij patiënten met kanker.
Croatian: S obzirom na gore navedeno, u nekim kliničkim situacijama, transfuziji krvi treba dati prednost u liječenju anemije u bolesnika s rakom.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
Dutch: Als de bloeddruk niet kan worden gereguleerd, moet de behandeling met epoëtine alfa worden gestaakt.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, liječenje epoetinom alfa treba prekinuti.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal altijd noteren welk product u precies gebruikt.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će uvijek točno zabilježiti koji lijek uzimate.
Dutch: Twee personen hadden significante risicofactoren (atriale fibrillatie, hartfalen en tromboflebitis).
Croatian: Dva su ispitanika imala značajne faktore rizika (fibrilacija atrija, zatajenje srca i tromboflebitis).
Dutch: • na de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket en de buitenverpakking
Croatian: • nakon isteka roka valjanosti na naljepnici i vanjskom pakiranju
Dutch: Tot de factoren die bij deze beoordeling moeten worden overwogen behoren het type en het stadium van de tumor, de ernst van de anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: • epileptische aanvallen of toevallen
Croatian: • epileptičkih napadaja;
Dutch: Van de patiënten die de streefwaarde bereikten, had 90% daarbij een doseringsregime van 3 maal per week.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost, 90 % njih ju je postiglo pri režimu doziranja 3 puta tjedno.
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van erytroïde ontwikkeling en oefent zijn belangrijkste effect uit op het niveau van erytroïde precursoren.
Croatian: EPO je uključen u sve faze razvoja eritrocita i primarno djeluje na razini eritrocitnih prekursora.
Dutch: Epoëtine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine en werkt op dezelfde wijze.
Croatian: Epoetin alfa je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Dutch: Abseamed is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Croatian: Abseamed je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Dutch: Geneesmiddelen die erytropoëse verminderen, kunnen de respons op epoëtine alfa verminderen.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin alfa.
Dutch: Therapie met epoëtine alfa moet tot één maand na het einde van chemotherapie worden voortgezet.
Croatian: Terapiju epoetinom alfa treba nastaviti do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Dutch: Abseamed kan met een injectie worden toegediend:
Croatian: Abseamed se može dati injekcijom:
Dutch: De dosis Abseamed die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Croatian: Doza Abseameda koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Dutch: Het kan zijn dat u Abseamed toch kunt gebruiken, maar overleg dit eerst met uw arts.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Abseamed, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Dutch: Abseamed heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Abseamed ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Abseamed veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Abseamed supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Dutch: Abseamed bevat natrium
Croatian: Abseamed sadrži natrij
Dutch: Eenentachtig procent van de patiënten bereikte de hemoglobineconcentratiewaarde.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je razinu koncentracije hemoglobina.
Dutch: Neem één spuit uit de verpakking en verwijder de beschermende dop van de injectienaald.
Croatian: Izvadite jednu štrcaljku iz pakovanja i uklonite zaštitni zatvarač s injekcijske igle.
Dutch: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobine (g/l) N
Croatian: Probir sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
Dutch: • Als u niet goed reageert op Abseamed, zal uw arts uw dosis controleren en u informeren als u de doses van dit middel moet wijzigen.
Croatian: • Ako ne budete odgovarali na liječenje Abseamedom na odgovarajući način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako trebate promijeniti doze Abseameda.
Dutch: Abseamed moet via de intraveneuze route worden toegediend.
Croatian: Abseamed treba primjenjivati intravenskim putem.
Dutch: Doorgaans stegen alle farmacodynamische markers lineair, waarbij de dosis een maximumrespons bereikte bij de hoogste dosisniveaus.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rastu linearno s porastom doze i dosežu maksimalan odgovor pri najvišim dozama.
Dutch: De hemoglobinerespons varieert van patiënt tot patiënt en kan worden beïnvloed door ijzervoorraden en de aanwezigheid van gelijktijdige medische problemen.
Croatian: Odgovor hemoglobina se razlikuje među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Dutch: Patiënten van de groep die met epoëtine alfa werden behandeld, werden ook opgenomen in een open-label vervolgstudie, die verbeteringen in hun levenskwaliteit aantoonde die gedurende nog eens 12 maanden gehandhaafd bleven.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su također uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja koji je pokazao da se poboljšanje u kvaliteti njihovog života održalo tijekom dodatnih 12 mjeseci.
Dutch: 168,0 microgram 252,0 microgram 336,0 microgram
Croatian: 168,0 mikrograma 252,0 mikrograma 336,0 mikrograma
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens voor subcutaan gebruik van epoëtine alfa bij deze patiëntenpopulaties worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u ovim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: * Geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Croatian: * Proizvedeno na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Dutch: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Duitsland
Croatian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Njemačka