FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se suspende el tratamiento con DUTREBIS en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B, se recomienda la monitorización periódica de las pruebas de función hepática y de los marcadores de replicación del VHB, porque la retirada de lamivudina puede conducir a una exacerbación aguda de la hepatitis.
Latvian: Ja pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta vīrusa infekciju tiek pārtraukta DUTREBIS lietošana, ieteicams periodiski kontrolēt aknu darbību un HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu
Spanish: El TARC se ha asociado con anomalías metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactemia (ver sección 4.4).
Latvian: KPRT ir bijusi saistīta ar metabolisma anomālijām, kā piemēram, hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Los efectos a niveles de exposición considerados superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Latvian: Ietekme pēc iedarbības, kuras intensitāte ir ievērojami lielāka par klīniskās iedarbības intensitāti, nenorāda uz īpašu risku cilvēkam.
Spanish: Lamivudina no fue mutágena en pruebas bacterianas pero, como muchos análogos de los nucleósidos, mostró actividad en un ensayo citogenético in vitro y en el ensayo de linfoma de ratón.
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns testos ar baktērijām, bet tāpat kā daudzi nukleozīdu analogi uzrādīja aktivitāti in vitro veiktos citoģenētiskajos un peļu limfomas testos.
Spanish: Es necesario tener precaución al administrar un INTI a cualquier paciente (especialmente mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatosis hepática (incluidos determinados medicamentos y alcohol).
Latvian: NRTI piesardzīgi jānozīmē visiem pacientiem (īpaši sievietēm ar aptaukošanos), kam ir hepatomegālija, hepatīts vai citi zināmie aknu slimību un aknu steatozes riska faktori (starp tiem ir arī dažu zāļu un alkoholisko dzērienu lietošana).
Spanish: • si es alérgico a lamivudina, raltegravir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu, raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Los médicos se deben remitir a las directrices actuales de tratamiento del VIH para el manejo óptimo de la infección por VIH en pacientes coinfectados por VHB.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Spanish: Esto es ligeramente más rápido que la formulación de raltegravir poloxámero, que tiene un Tmáx de aproximadamente 3 horas.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Spanish: Además, se debe tener también precaución cuando se administre DUTREBIS junto con otros inductores potentes de la uridín difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) 1A1.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
Spanish: El mutante de TI M184V muestra una disminución <4 veces en sensibilidad a didanosina; se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, consulte a su médico.
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
Spanish: Como regla general, cuando se decida utilizar antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y consecuentemente reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas con el fin de caracterizar la seguridad para el feto.
Latvian: Vienmēr, kad tiek lemts par pretretrovīrusu zāļu lietošanu, lai grūtniecei ārstētu HIV infekciju un tā mazinātu risku, ka HIV infekcija tiks vertikāli nodota jaundzimušajam, nosakot drošību auglim, jāņem vērā par dzīvniekiem iegūtie dati un klīniskā pieredze par minēto zāļu lietošanu grūtniecēm.
Spanish: DUTREBIS contiene dos medicamentos: lamivudina y raltegravir.
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Spanish: Los estudios in vitro indican que los aislados de virus resistentes a la zidovudina pueden pasar a ser sensibles a zidovudina cuando adquieren simultáneamente resistencia a lamivudina.
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti norāda, ka pret zidovudīnu rezistenti vīrusu izolāti var kļūt jutīgi pret zidovudīnu, vienlaikus iegūstot rezistenci pret lamivudīnu.
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Spanish: • medicamentos que contienen raltegravir o emtricitabina - utilizados para tratar el VIH.
Latvian: • raltegravīru vai emtricitabīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV ārstēšanai;
Spanish: Esta variante surge tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
Spanish: Se desconoce el efecto que tienen otros inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos, como fenitoína y fenobarbital, sobre la UGT1A1.
Latvian: Citu spēcīgo zāles metabolizējošo enzīmu induktoru, piemēram, fenitoīna un fenobarbitāla, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Spanish: Zidovudina no tiene efecto sobre la farmacocinética de lamivudina (ver sección 5.2).
Latvian: Zidovudīns neietekmēja lamivudīna farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: • Aumento de los niveles de ácido láctico en la sangre, que en ocasiones raras puede conducir a acidosis láctica; aumento de los niveles de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en la sangre; resistencia a la insulina (por tanto, si es usted diabético, puede tener que cambiar su dosis de insulina para controlar el azúcar en la sangre).
Latvian: • paaugstināts pienskābes līmenis asinīs, kas dažos gadījumos var izraisīt laktacidozi, paaugstināts cukura un taukvielu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs un insulīna rezistence (tādēļ tad, ja Jums ir diabēts, var būt jāmaina insulīna deva asinīs esošā cukura līmeņa kontrolei).
Spanish: • signos y síntomas de infección o inflamación
Latvian: • infekcijas vai iekaisuma pazīmes un simptomi;
Spanish: La relación entre la sensibilidad in vitro del VIH a lamivudina y la respuesta clínica al tratamiento que contiene lamivudina sigue en investigación.
Latvian: Sakarība starp HIV vīrusa jutību pret lamivudīnu in vitro un klīnisko atbildreakciju uz lamivudīnu saturošām terapijas shēmām joprojām tiek pētīta.
Spanish: En la orina se detectaron dos compuestos, raltegravir y raltegravir-glucurónido, los cuales representaron aproximadamente el 9 % y el 23 % de la dosis, respectivamente.
Latvian: Urīnā ir konstatētas divas vielas, proti, raltegravīrs un tā glikuronīds, un uz tiem attiecas aptuveni 9 un 23 % devas.
Spanish: En estudios intravenosos con lamivudina, el volumen medio de distribución es de 1,3 l/kg.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Spanish: Si el olvido se percibe después de transcurridas 6 horas de la hora habitual de la toma, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y debe seguir con la pauta de dosificación habitual.
Latvian: Ja pacients par to atceras vēlāk nekā sešas stundas pēc parastā lietošanas laika, izlaisto devu nedrīkst lietot, un zāļu lietošana jāturpina saskaņā ar parasto shēmu.
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con raltegravir.
Latvian: Specifiska informācija par raltegravīra pārdozēšanas terapiju nav pieejama.
Spanish: DUTREBIS se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores y que pesen al menos 30 kg y que estén infectados por el VIH.
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: Como la actividad mutágena in vitro de lamivudina no pudo confirmarse en pruebas in vivo, se concluye que lamivudina no debe representar un peligro genotóxico para los pacientes sometidos a tratamiento.
Latvian: Tā kā in vitro novēroto lamivudīna mutagēno aktivitāti nav izdevies apstiprināt pārbaudēs in vivo, ir secināts, ka lamivudīns ārstējamajiem pacientiem nerada
Spanish: Lamivudina se elimina principalmente mediante secreción renal activa a través del sistema de transporte catiónico orgánico.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Spanish: Los tipos y tasas de cánceres específicos fueron los esperados en una población con inmunodeficiencia intensa.
Latvian: Vēža formas un sastopamība atbilda tai, kas paredzama populācijā ar smagu imūndeficītu.
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por erupción, síntomas generales y, a veces, disfunción de órganos, incluyendo fallo hepático.
Latvian: Ir aprakstītas arī paaugstinātas jutības reakcijas, kas raksturīgas ar izsitumiem, ģeneralizētiem simptomiem, un (dažkārt) orgānu funkciju traucējumiem, arī aknu mazspēju.
Spanish: • debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y sube hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad.
Latvian: • muskuļu vājums, vājums, kas sākas kājās un rokās un izplatās uz rumpja daļu, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Spanish: La puntuación de sensibilidad genotípica (PSG) se definió como el número total de TAR orales en el tratamiento de base optimizado (TBO) frente a los cuales el aislado viral de un paciente fue sensible desde el punto de vista genotípico según los resultados de las pruebas de resistencia genotípica.
Latvian: Genotipa jutības vērtējums (GJV) ir definēts kā kopējais optimizētai fona terapijai (OFT) perorāli lietojamo ART skaits, pret kuriem pacienta vīrusu izolāts ir genotipiski jutīgs, pamatojoties uz genotipa rezistences analīzes rezultātiem.
Spanish: Lamivudina no tiene efecto sobre la farmacocinética de trimetoprima o sulfametoxazol.
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Spanish: En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH y antecedentes de infección oportunista, poco después de comenzar el tratamiento para el VIH pueden producirse signos y síntomas de inflamación causada por infecciones previas.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē drīz pēc HIV ārstēšanas uzsākšanas var parādīties agrāk bijušās infekcijas izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Spanish: En un ensayo de infección de ciclo único, raltegravir inhibió la infección de 23 aislados de VIH que representan 5 subtipos no B y 5 formas recombinantes circulantes con valores
Latvian: Infekcijas viena cikla analīzes laikā raltegravīrs inhibēja infekciju 23 HIV izolātos, kas atbilda pieciem ne-B apakštipiem, un piecās cirkulējošās rekombinantajās formās.
Spanish: Eficacia clínica con lamivudina
Latvian: Lamivudīna klīniskā efektivitāte
Spanish: La infección por el VIH se transmite a través del contacto con la sangre o el contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
Spanish: Por tanto, cuando se administre DUTREBIS junto con antiácidos que contienen carbonato cálcico, no es necesario ajustar la dosis.
Latvian: Tādēļ tad, ja DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem, deva nav jāpielāgo.
Spanish: Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Dióxido de sílice, coloidal Estearato de magnesio Celulosa microcristalina
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts Mikrokristāliska celuloze
Spanish: La fase de búsqueda de la dosis inicial incluyó una evaluación farmacocinética intensiva.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Spanish: Se desconoce la frecuencia (ver sección 4.4).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: La fracción activa, lamivudina trifosfato intracelular, tiene una semivida terminal prolongada en la célula (16 a 19 horas) en comparación con la semivida plasmática de lamivudina (de 5 a 7 horas).
Latvian: Aktīvajai vielai intracelulārajam lamivudīna trifosfātam ir raksturīgs ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods (16-19 stundas) nekā plazmā esošajam lamivudīna trifosfātam (5-7 stundas).
Spanish: Además, se evaluó la insuficiencia renal en el análisis farmacocinético compuesto.
Latvian: Turklāt nieru mazspēja ir vērtēta saistībā ar kopējo farmakokinētikas analīzi.
Spanish: Se comunican los porcentajes de pacientes con respuesta y los intervalos de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Spanish: En ratas, a una dosis materna de 600 mg/kg/día, las concentraciones medias del principio activo en la leche fueron aproximadamente 3 veces mayores que
Latvian: Žurkām gadījumos, kad mātīte bija saņēmusi 600 mg/kg lielas dienas devas, vidējā aktīvās vielas koncentrācija pienā bija aptuveni trīs reizes lielāka nekā mātītes plazmā.
Spanish: • infecciones por herpes incluido herpes zoster
Latvian: • herpes infekcijas, tajā skaitā jostas roze;
Spanish: In vitro, lamivudina inhibe la fosforilación intracelular de cladribina, induciendo a un riesgo potencial de pérdida de la eficacia de la cladribina en caso de combinación en la práctica clínica.
Latvian: Lamivudīns in vitro inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos, un tas var radīt kladribīna efektivitātes zuduma risku, ja šo vielu kombinācijas tiek lietotas klīniskos apstākļos.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de lamivudina después de la administración a pacientes mayores de 65 años; sin embargo, no hubo efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir a lo largo del rango de edad estudiado (de 19 a 71 años, con pocos pacientes (8) mayores de 65 años).
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika pēc tā lietošanas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav pētīta, tomēr nav novērots, ka vecums klīniski nozīmīgi ietekmētu raltegravīra farmakokinētiku pētītā vecuma (19-71 gadu veco) pacientu organismā.
Spanish: • Tragar el comprimido entero (no machacar ni masticar).
Latvian: • Tablete jānorij vesela (nesasmalcinot un nesakošļājot).
Spanish: • trimetoprima - utilizada para tratar las infecciones.
Latvian: • trimetoprims - tiek lietots infekciju ārstēšanai;
Spanish: Fecha de la primera autorización
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Spanish: (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Latvian: (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (N = 281)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā (n = 281)
Spanish: Tabla 1 Datos de interacción farmacocinética entre los componentes individuales de DUTREBIS y otros medicamentos
Latvian: Dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu farmakokinētisko mijiedarbību
Spanish: Además, raltegravir inhibió la replicación viral en cultivos de células mononucleares de sangre periférica humana activada por mitógeno infectadas con diversos aislados clínicos primarios de VIH-1, incluidos aislados de 5 subtipos no B y aislados resistentes a inhibidores de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa.
Latvian: Turklāt raltegravīrs inhibēja vīrusa replikāciju ar mitogēnu aktivētās cilvēka perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, kas inficētas ar atšķirīgiem galvenajiem HIV1 klīniskajiem izolātiem, tostarp izolātiem no pieciem ne-B apakštipiem un pret reversās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem rezistentiem izolātiem.
Spanish: Cuando esté justificada la administración concomitante con DUTREBIS, se debe vigilar clínicamente a los pacientes.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Spanish: El riesgo de desarrollar cáncer en estos ensayos fue similar en los grupos que recibieron raltegravir y en los grupos que recibieron los comparadores.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīru saņēmušajās grupās un salīdzinošos zāļu saņēmušajās grupās bija līdzīgs.
Spanish: Lamivudina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI) que tiene actividad frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B (VHB).
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un B hepatīta vīrusu (HBV).
Spanish: Trastornos vasculares poco frecuentes acaloramiento, hipertensión
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk karstuma viļņi un hipertensija
Spanish: Como los desechos y los fluidos se acumulan, otros sistemas del cuerpo se ven afectados, conllevando potencialmente a complicaciones
Latvian: Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico si desarrollan molestias y dolor articular, rigidez articular o dificultad de movimiento.
Latvian: Pacientiem jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem ir locītavu sāpes vai stīvums vai apgrūtinātas kustības.
Spanish: Los mutantes de M184V muestran una sensibilidad muy reducida a la lamivudina y muestran disminución de la capacidad replicativa viral in vitro.
Latvian: Formām ar M184V mutāciju ir raksturīga ievērojami mazāka jutība pret lamivudīnu, un in vitro tām ir mazāka virālās replikācijas spēja.
Spanish: La administración conjunta de zidovudina con lamivudina produce un aumento del 13% en la exposición de zidovudina y un aumento del 28 % en los niveles plasmáticos máximos.
Latvian: Lamivudīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu par 13 % palielina zidovudīna iedarbības intensitāti un par 28 % palielina tā maksimālo līmeni plazmā.
Spanish: • tiene problemas renales - Su médico podría decidir cambiar su dosis usando los medicamentos
Latvian: • ir nieru darbības traucējumi - Jūsu ārsts var nolemt mainīt devu, lietojot DUTREBIS sastāvdaļas
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones por micobacterias generalizadas y/o focales y neumonía causada por Pneumocystis carinii.
Latvian: Atbilstošs piemērs ir citomegalovīrusa izraisīts retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju izraisīta infekcija un Pneumocystis carinii izraisīta pneimonija.
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no participa la CYP3A, lo que hace que sean poco probables las interacciones con medicamentos metabolizados por este sistema (p. ej., IP).
Latvian: Lamivudīna metabolisms nav saistīts ar CYP3A, tādēļ mijiedarbība ar zālēm (piemēram, PI), kuras metabolizē šī sistēma, ir maz ticama.
Spanish: Los pacientes que no completaron el tratamiento se consideraron fracasos: se consideró que en los pacientes que se retiraron prematuramente el tratamiento habrían fracasado después.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: pacienti, kuru ārstēšana tika priekšlaicīgi pārtraukta, vēlāk tika uzskatīti par nesekmīgi ārstētiem.
Spanish: Zidovudina y estavudina mantienen sus actividades antirretrovirales frente al VIH-1 resistente a lamivudina.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico comprobará si tiene signos de acidosis láctica.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Spanish: • Los principios activos son lamivudina y raltegravir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir lamivudīns un raltegravīrs.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron concentraciones plasmáticas alrededor de 40-50 veces mayores que los niveles plasmáticos clínicos esperados.
Latvian: Lamivudīns nebija genotoksisks in vivo, lietojot devas, pēc kurām aktīvās vielas koncentrācija plazmā 40-50 reizes pārsniedza klīniskajā praksē paredzamo koncentrāciju.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietoDUTREBIS, lūdzu, kopā ar savu bērnu rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Spanish: Algunos pacientes que toman tratamiento de combinación para el VIH pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por la pérdida de irrigación sanguínea al hueso).
Latvian: Dažiem pacientiem HIV ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu līdzekļu kombināciju lietošanas laikā var attīstīties kaulu slimība, kas tiek saukta par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Spanish: Se han notificado mareos en algunos pacientes durante el tratamiento con regímenes que incluyen raltegravir, lo que puede influir en la capacidad de algunos pacientes para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Latvian: Dažiem ar raltegravīru saturošām shēmām ārstētiem pacientiem ir novēroti reiboņi, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: No se excluyeron los pacientes con antecedentes de fracaso virológico y no se limitó el número de tratamientos antirretrovirales previos.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de raltegravir en mujeres embarazadas; sin embargo, una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas a las que se administró lamivudina (datos en más de 1.000 embarazos) indican que no produce malformaciones.
Latvian: Tomēr lielais datu apjoms, kas iegūts par lamivudīnu saņēmušām grūtniecēm (ir pieejami dati par vairāk nekā 1000 zāļu iedarbībai pakļautu grūtnieču), nenorāda uz toksicitāti, kas izraisa malformācijas.
Spanish: Los pacientes recibieron bien la formulación de comprimidos de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación de comprimidos masticables (de 2 a menores de 12 años de edad).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Spanish: • Lamivudina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores análogos de nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI)
Latvian: • lamivudīns pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI);
Spanish: Análisis de los resultados a las 48 y 240 semanas
Latvian: Pēc 48 un 240 nedēļām iegūto rezultātu analīze