FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: *corifollitropin alfa er et glykoprotein fremstillet ved rekombinant DNA teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO).
Estonian: alfakorifollitropiin on glükoproteiin, mis on toodetud hiina hamstrite munasarjarakkude rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: 7 dage efter injektionen af Elonva på stimulationsdag 1 kan COS-behandling med daglige injektioner af (rekombinant) follikelstimulerende hormon [(rec)FSH] fortsættes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17 mm) er nået.
Estonian: Seitse päeva pärast Elonva süstet stimulatsiooni 1. päeval võib COS ravi jätkata (rekombinantse) folliikuleid stimuleeriva hormooni ((r)FSH) igapäevase süstimisega, kuni täidetakse kriteerium, mis on vajalik ootsüütide lõplikuks küpsemiseks (3 folliikulit ≥ 17 mm).
Danish: Efter administration af Elonva må der ikke administreres andre præparater, der indeholder FSH, før stimulationsdag 8 (se også pkt.
Estonian: Pärast Elonva manustamist ei tohi manustada lisaks ühtegi FSH-d sisaldavat preparaati enne stimulatsiooni 8. päeva (vt ka lõik 4.2).
Danish: pH kan være justeret med natriumhydroxid og/eller saltsyre.
Estonian: Lahuse pH kohandamiseks võib olla kasutatud naatriumhüdroksiidi ja/või soolhapet.
Danish: Elonva 150 µg recFSH 300 IE n N % n N % n N % n N %
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgrupper.
Estonian: Uuringu ENGAGE FTET tsüklites siiratud embrüote keskmine arv oli mõlemas ravirühmas 1,7.
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan dette medføre forstørrelse af æggestokkene, ophobning af væske i maven og/eller brystet (som kan medføre en pludselig vægtstigning som følge af væskeophobningen) eller blodpropper i blodkarrene.
Estonian: Raskematel juhtudel võib see viia munasarjade suurenemiseni, vedeliku kogunemiseni kõhu- ja/või rindkere piirkonda (mis võib põhjustada kiiret kehakaalu suurenemist vedeliku kogunemise tõttu) või verehüüvete tekkeni veresoontes.
Danish: Det primære virkningsendepunkt var frekvensen af levedygtige graviditeter.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli elujõuliste raseduste määr.
Danish: Ovarietorsion kan være relateret til andre tilstande, som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere operation i abdomen, ovarietorsion i anamnesen og tidligere eller nuværende ovariecyster.
Estonian: Munasarja keerdumus võib olla seotud teiste seisunditega, nagu OHSS, rasedus, eelnev kõhuõõne operatsioon, munasarja keerdumus anamneesis ja varem esinenud või käesolevalt esinevad munasarja tsüstid.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA(D)
Danish: Til subkutan anvendelse (s.c.)
Estonian: Subkutaanne (s.c.)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Elonva hos en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved hypogonadotrop hypogonadisme (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Elonvaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Graviditet fra cyklusser med oplægning af nedfrosne/optøede embryoner (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE og PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE külmutatud-sulatatud embrüo siirdamisega (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET) tsüklites tekkinud rasedus
Danish: Du må ikke indsprøjte Elonva uden at have talt med din læge.
Estonian: Ärge süstige Elonvat ilma et oleksite oma arstiga nõu pidanud.
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du fortælle din læge hvis du nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil on kunagi olnud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Danish: Tag altid Elonva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Elonvat alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: - Stik hele kanylen ind i hudfolden i en 90 graders vinkel.
Estonian:  Torgake kogu nõel 90-kraadise nurga all nahavolti.
Danish: • Ovariecyster eller forstørrede ovarier.
Estonian:  Munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine.
Danish: Spontan abort
Estonian: Iseeneslik abort
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Estonian: OHSS-i ilmnemisel tuleb rakendada ja järgida kehtestatud ning asjakohaseid meetmeid OHSS-i ravimisel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. injektion, dvs. det praktisk taget er natriumfrit.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) süste kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet hos kvinder, der er i ART, er hovedsageligt relateret til antallet af embryoner, der bliver lagt tilbage.
Estonian: Naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure, on mitmikraseduste risk peamiselt seotud ülekantud embrüote arvuga.
Danish: Kvinder skal oplyses om, at de ikke bør føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig svimle.
Estonian: Naistele tuleb öelda, et kui nad tunnevad pearinglust, ei tohi nad autot juhtida ega masinatega töötada.
Danish: Injektionssprøjten er pakket sammen med en steril kanyle.
Estonian: Süstal on pakendis koos steriilse süstlanõelaga.
Danish: Dette kan konstateres ved ultralydsscanning.
Estonian: Seda võidakse kontrollida ultraheliuuringul.
Danish: Elonva leveres i 1 ml fyldte luerlock injektionssprøjter (type I hydrolytisk glas), lukket med en bromobutyl elastomer prop og et vippelåg.
Estonian: Elonva on saadaval 1 ml keeratava ühendusega (I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist) süstlites, mis on suletud bromobutüülelastomeerist kolvi ja otsiku kattega.
Danish: Især skal kvinder evalueres for hypotyroidisme, nedsat binyrebarkfunktion, hyperprolaktæmi og tumor i hypofyse eller hypotalamus, og eventuel behandling skal iværksættes.
Estonian: Eeskätt tuleb naist hinnata hüpotüreoidismi, neerupealise koore puudulikkuse, hüperprolaktineemia ja hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajate suhtes ning manustada spetsiaalset ravi.
Danish: Frekvensen af rapporterede medfødte misdannelser (større og mindre kombineret) for spædbørn født efter en FTET-cyklus i PURSUE-studieopfølgningen (16,4%) var sammenlignelig med frekvensen, som blev rapporteret for spædbørn født efter ARTcyklusser med oplægning af friske embryoner i ENSURE-, ENGAGE- og PURSUE-studierne tilsammen (16,8%).
Estonian: Uuringu PURSUE jätkufaasis FTET tsükli järel sündinud imikutel teatatud kaasasündinud väärarendite (suured ja väikesed kokku) esinemissagedused (16,4%) olid sarnased uuringutes ENSURE, ENGAGE ja PURSUE kokku teatatud esinemissagedustega (16,8%) uute ART tsüklite järel sündinud imikutel.
Danish: Samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Estonian: Kasulik võib olla ka samaaegne seerumi östradiooli tasemete määramine.
Danish: Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida süstal välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Det maksimale antal FTET-cyklusser var 5 og 4 for det opfølgende FTET-studie for henholdsvis ENGAGE og PURSUE.
Estonian: FTET tsüklite maksimaalne arv oli uuringute ENGAGE ja PURSUE FTET jätku-uuringutes vastavalt 5 ja 4.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgrupper.
Estonian: Uuringu PURSUE FTET tsüklites siiratud embrüote keskmine arv oli mõlemas ravirühmas 2,4.
Danish: Der er desuden rapporteret ektopisk graviditet og flerfoldsgraviditeter.
Estonian: Lisaks on teatatud emakavälisest rasedusest ja mitmikrasedustest.
Danish: Kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller kendt trombofili kan have en forhøjet risiko.
Estonian: Naistel, kellel esinevad üldised trombemboolia tekke riskitegurid, nagu trombembooliad isiklikus või perekonna anamneesis, suur ülekaalulisus või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega seda riski veelgi suurendada.
Danish: Følg gældende kliniske praksis for at reducere risikoen for OHSS ved assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi (ART).
Estonian: Järgige kehtivat kliinilist tava OHSS-i riski vähendamiseks kunstlikul viljastamisel (ART).
Danish: Så snart der ses tre follikler ≥17 mm, administreres en enkelt injektion på 5.000 op til 10.000 IE hCG samme dag eller dagen efter for at inducere modning af oocytter.
Estonian: Niipea kui täheldatakse kolme ≥ 17 mm folliikulit, manustatakse samal päeval või järgmisel päeval ühekordne 5000…10 000 RÜ hCG süste, et indutseerida lõplikku ootsüüdi küpsemist.
Danish: De første symptomer på overstimulation af æggestokkene kan være mavesmerter, kvalme eller diarré.
Estonian: Munasarjade liigse stimulatsiooni esimesed märgatavad sümptomid võivad olla kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus.
Danish: Mere end én injektion af Elonva i en behandlingscyklus eller for høj Elonva-dosis og/eller (rec)FSH kan øge risikoen for OHSS (se OHSS i pkt.
Estonian: Rohkem kui üks Elonva süste ühe ravitsükli jooksul või liiga suur Elonva ja/või (r)FSH annus võivad suurendada OHSS-i tekkeriski (vt lõik 4.4, OHSS).
Danish: 150 mikrogram 150 mikrogram
Estonian: 150 mikrogrammi 150 mikrogrammi
Danish: Elonva er kun beregnet til en enkelt subkutan injektion.
Estonian: Elonva on mõeldud kasutamiseks ainult ühekordse nahaaluse süstena.
Danish: - Drej sprøjtehætten af mod uret.
Estonian:  Keerake kork ära vastupäeva.
Danish: Efter absorption distribueres corifollitropin alfa primært til ovarier og nyrer.
Estonian: Pärast imendumist vereringesse jaotub alfakorifollitropiin peamiselt munasarjadesse ja neerudesse.
Danish: Det opfølgende FTET-studie for PURSUE inkluderede kvinder, som havde fået mindst 1 embryon optøet til brug inden for to år efter datoen for den sidste kryopræservering for dette studie.
Estonian: Uuringu PURSUE jätku-uuringus FTET osalesid naised, kelle puhul sulatati kasutamiseks üles vähemalt üks embrüo kahe aasta jooksul pärast antud uuringu jaoks toimunud viimase krüosäilitamise kuupäeva.
Danish: Hvis behandling med Elonva medfører graviditet, er der en højere risiko for graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet).
Estonian: Kui ravi Elonvaga viib raseduse tekkeni, on suurenenud võimalus emakavälise (ektoopilise) raseduse tekkeks.
Danish: Kliniske data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Elonva i tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet.
Estonian: Kliinilised andmed ei ole piisavad, et välistada kõrvaltoimeid rasedusele, juhul kui Elonvat manustatakse raseduse ajal tahtmatult.
Danish: Natriumhydroxid (til pH justering) Saltsyre (til pH justering) Vand til injektionsvæsker
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Soolhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Danish: Den lange varighed af FSH aktiviteten er opnået ved at tilføje den carboxy-terminale peptid af ß-delen af humant choriongonadotropin (hCG) til ß-kæden af humant FSH.
Estonian: Pikaajaline FSH aktiivsus saavutati hCG β-alaühiku karboksüterminaalse peptiidi lisamisel inimese FSH β-ahelasse.
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS efter behandling med Elonva.
Estonian: Naistel, kellel esineb teadaolevalt riskitegureid munasarjade liigse reaktsiooni ilmnemiseks, võib eriti suure tõenäosusega tekkida OHSS pärast ravi Elonvaga.
Danish: - Skub stemplet forsigtigt opad til der ses en lille dråbe for enden af kanylen.
Estonian:  Lükake kolbi ettevaatlikult ülespoole, kuni nõela otsa ilmub väike tilk.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Elonva
Estonian: Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist
Danish: Det anbefales ikke at anvende Elonva i kombination med en GnRH-agonist (anden medicin som forhindrer dine æggestokke i at frigive et æg for tidligt).
Estonian: Elonvat ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis GnRH agonistiga (üks teine ravim, mis on mõeldud ennetamaks liiga varast munaraku vabanemist munasarjast).
Danish: Corifollitropin alfas farmakokinetiske parametre blev vurderet efter subkutan administration hos kvinder, der gennemførte en COS-behandlingscyklus.
Estonian: Alfakorifollitropiini farmakokineetilisi näitajaid hinnati pärast ravimi subkutaanset manustamist naistele COS-i ravitsükli ajal.
Danish: Over 36 år
Estonian: Vanemad kui 36-aastased
Danish: Corifollitropin alfa resulterede i embryotoksicitet, når det blev givet til rotter og kaniner før og straks efter parring og under tidlig graviditet.
Estonian: Alfakorifollitropiini manustamine rottidele ja küülikutele enne paaritumist ning vahetult pärast seda ja varajase tiinuse ajal põhjustas embrüotoksilisust.
Danish: For letheds skyld kan patienten opbevare lægemidlet ved eller under 25°C i højst 1 måned.
Estonian: Mugavuse huvides on patsientidel lubatud ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui 1 kuu jooksul.
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroxid (til pH justering), saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, sahharoos, polüsorbaat 20, metioniin, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Danish: I løbet af de 7 første dage efter Elonva-indsprøjtningen skal du ikke bruge (rekombinant) follikelstimulerende hormon ((rec)FSH).
Estonian: Esimese seitsme päeva jooksul pärast Elonva süstet ei tohi te kasutada (rekombinantset) (r)FSH-d.
Danish: Tabel 1: Gennemsnitligt antal aspirerede oocytter fra ENSURE, ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Estonian: Tabel 1: Keskmine tagasi saadud ootsüütide arv uuringute ENSURE, ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis
Danish: Disse bivirkninger betragtes ikke som værende relateret til brugen af Elonva, men relateret til assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi (ART) eller efterfølgende graviditet.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostata Elonva kasutamisega, vaid kunstliku viljastamisega või sellest tuleneva rasedusega.
Danish: Elonva indeholder natrium
Estonian: Elonva sisaldab naatriumi
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Estonian: N. V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Danish: - En enkelt dosis på 150 mikrogram anbefales til kvinder, som: vejer mere end 60 kilogram, uanset alder. vejer 50 kilogram eller derover og er ældre end 36 år.
Estonian: - Ühekordne 150-mikrogrammine annus on soovitatav naistele: kes kaaluvad rohkem kui 60 kilogrammi, hoolimata vanusest; kes kaaluvad 50 kilogrammi või rohkem ja on vanemad kui 36-aastased.
Danish: Vridning af en æggestok kan medføre, at blodgennemstrømningen til æggestokken blokeres.
Estonian: Munasarja keerdumine võib põhjustada munasarja verevarustuse katkemist.
Danish: <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Danish: På grund af dets evne til at stimulere en vedvarende multipel follikulær vækstudvikling i en hel uge, kan en enkelt subkutan injektion af den anbefalede Elonva-dosis erstatte de første 7 injektioner af ethvert dagligt (rec)FSH præparat i en COS (kontrolleret ovariel stimulation) behandlingscyklus.
Estonian: Oma võime tõttu kogu nädala jooksul mitmete folliikulite kasvu indutseerida ja seda püsivana hoida võib Elonva soovitatud annuse ühekordne subkutaanne süste asendada mis tahes iga päev manustatava (r)FSH-i preparaadi esimest seitset süstet COS-i ravitsüklis.
Danish: Den daglige dosis (rec)FSH kan afhænge af det ovarielle respons.
Estonian: (r)FSH ööpäevane annus võib sõltuda munasarjade reaktsioonist.
Danish: Det primære virkningsendepunkt i ENGAGE-studiet var igangværende graviditet (vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning).
Estonian: Uuringus ENGAGE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja käimasolevate raseduste määr (hinnatuna vähemalt 10 nädalat pärast embrüo siirdamist).
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte, at en graviditet er intrauterin ved hjælp af ultralyd, og at udelukke muligheden for ektrauterin graviditet.
Estonian: On oluline teha varakult ultraheliuuring, et kinnitada, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Danish: Elonva kan forårsage svimmelhed.
Estonian: Elonva võib põhjustada pearinglust.
Danish: ): o hvis du har polycystisk ovariesyndrom (PCOS) o hvis du har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) o hvis du tidligere har været i en behandlingscyklus med kontrolleret stimulation af æggestokkene, som resulterede i vækst af mere end 30 follikler i størrelsen 11 mm eller større o hvis du har et basalt antralt follikeltal (antallet af små follikler i æggestokkene i begyndelsen af en menstruationscyklus), som er højere end 20.
Estonian: o kui te olete eelnevalt saanud munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ravikuuri, mille tulemusel kasvas enam kui 30 folliikulit 11 mm suuruseks või suuremaks; o kui teie algne antraalsete folliikulite arv (väikeste folliikulite arv, mis on teie munasarjades menstruaaltsükli alguses) on suurem kui 20.
Danish: Hyppigheden for medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse forøget i forhold til spontane befrugtninger.
Estonian: Pärast ART-i võib kaasasündinud väärarendite esinemissagedus olla veidi suurem kui pärast iseeneslikku viljastumist.
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART, hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Estonian: ART korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Danish: Til trods for at der ikke er data tilgængelige for patienter med nedsat leverfunktion, er det usandsynligt at nedsat leverfunktion påvirker den farmakokinetiske profil for corifollitropin alfa.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed maksakahjustusega patsientide kohta, ei mõjuta maksakahjustus tõenäoliselt alfakorifollitropiini farmakokineetilist profiili.
Danish: Behandling med Elonva bør initieres under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Estonian: Ravi Elonvaga tuleb alustada sellise arsti järelevalve all, kes on kogenud viljakusprobleemide ravis.
Danish: - En enkelt dosis på 100 mikrogram anbefales til kvinder, som vejer 60 kilogram eller mindre, og som er 36 år eller derunder.
Estonian: - Ühekordne 100-mikrogrammine annus on soovitatav naistele, kes kaaluvad 60 kilogrammi või vähem ja on 36-aastased või nooremad.
Danish: Infertile kvinder, der gennemgår ART, har en øget hyppighed af ektopiske graviditeter.
Estonian: Viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure esineb sagedamini emakaväliseid rasedusi.
Danish: Diskuter dette med din læge, før behandlingen startes, især: - hvis du allerede ved, du har forøget risiko for at få en blodprop - hvis du eller et nært familiemedlem har haft en blodprop - hvis du er svært overvægtig.
Estonian: Palun rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstiga, eriti juhul: - kui te juba teate, et teil on suurenenud tromboosi risk; - kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi olnud tromboos; - kui te olete tugevalt ülekaaluline.
Danish: - Bank forsigtigt på sprøjten med en finger for at få luftbobler til at bevæge sig opad.
Estonian:  Koputage õrnalt sõrmega süstlale, et aidata õhumullidel üles tõusta.
Danish: 1), og er sammenlignelig efter administration af 100 mikrogram corifollitropin alfa til kvinder med en legemsvægt på 60 kg eller derunder og efter administration af 150 mikrogram corifollitropin alfa til kvinder med en legemsvægt større end 60 kg.
Estonian: 1) ja see on sarnane, kui naistele kehakaaluga 60 kilogrammi või alla selle manustatakse 100 mikrogrammi alfakorifollitropiini ja kui naistele kehakaaluga üle 60 kilogrammi manustatakse 150 mikrogrammi alfakorifollitropiini.
Danish: I tre randomiserede, dobbeltblinde kliniske studier blev behandling med en enkelt subkutan injektion af Elonva, 100 mikrogram (ENSURE-studiet) eller 150 mikrogram (ENGAGE-studiet og PURSUEstudiet), i de første syv dage af COS sammenlignet med behandling med en daglig dosis på hhv. 150, 200 eller 300 IE recFSH.
Estonian: Kolmes randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi ravi Elonva 100 mikrogrammi (uuring ENSURE) või 150 mikrogrammi (uuringud ENGAGE ja PURSUE) ühekordse subkutaanse süstega COS-i esimese seitsme päeva jooksul rFSH raviga ööpäevases annuses vastavalt 150, 200 või 300 RÜ.
Danish: stempel sprøjte opløsning sprøjtehætte perforering kanyle kanylehætte nålebeskyttelse
Estonian: kolb süstal lahus süstla kork sildi perfojoon nõel nõelakork nõelakate
Danish: 0,13 l/time (0,10-0,18 l/time
Estonian: (0,10…0,18 l/h
Danish: o Basalt antralt follikelantal > 20. o Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Estonian: o Algne antraalsete folliikulite arv > 20. o Polütsüstiliste munasarjade sündroom.
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du fortælle din læge: - hvis du nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) - hvis du er gravid eller tror, at du er gravid - hvis du nogensinde har fået en maveoperation - hvis du nogensinde har haft en vridning af en æggestok - hvis du har eller tidligere har haft cyster i dine æggestokke.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti: - kui teil on kunagi olnud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, - kui te olete rase või arvate end olevat rase, - kui teile on kunagi tehtud kõhupiirkonna operatsioon, - kui teil on kunagi olnud munasarja keerdumine, - kui teil on käesolevalt või on kunagi olnud tsüstid munasarja(de)s.
Danish: *Antal levendefødte børn var et sekundært virkningsendepunkt i ENGAGE og PURSUE.
Estonian: * Elussündide määr oli uuringutes ENGAGE ja PURSUE teisene efektiivsuse tulemusnäitaja.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk sikkerhedssystem (forebygger nålestiksskader) og en steril kanyle.
Estonian: 1 süstel, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga (nõelatorgetest tingitud vigastuste ennetamiseks) ja steriilne süstlanõel.
Danish: En tom eller ubrugt sprøjte må ikke bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Estonian: Ärge visake tühja või kasutamata süstalt olmejäätmete hulka.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, bør også vurderes før påbegyndelse af behandling med Elonva.
Estonian: Samuti tuleb enne ravi alustamist Elonvaga hinnata haigusseisundeid, mille tõttu on rasedus vastunäidustatud.
Danish: Eliminationen af corifollitropin alfa sker hovedsageligt via nyrerne, og eliminationshastigheden kan være nedsat hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Estonian: Alfakorifollitropiini eritumine toimub peamiselt neerude kaudu ja eritumise määr võib olla vähenenud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Medfødte misdannelser
Estonian: Kaasasündinud väärarendid
Danish: De coprimære virkningsendepunkter var frekvensen af igangværende graviditeter og antallet af aspirerede oocytter.
Estonian: Esmased efektiivsuse kaastulemusnäitajad olid käimasolevate raseduste määr ja tagasi saadud ootsüütide arv.
Danish: - Fjern tommelfingeren fra stemplet.
Estonian:  Võtke pöial kolvilt ära.
Danish: En mulig komplikation ved behandling med gonadotropinhormoner som Elonva er uønsket overstimulation af æggestokkene.
Estonian: Gonadotroopsete hormoonide, nagu Elonva, kasutamisest tingitud võimalik tüsistus on soovimatu munasarjade liigne stimulatsioon.
Danish: Elonva er tilgængelig i pakninger á 1 fyldt injektionssprøjte.
Estonian: Elonva on saadaval pakendites, milles on 1 süstel.
Danish: Derfor anbefales brugen af Elonva ikke i kombination med en GnRH-agonist (se også pkt.
Estonian: Seetõttu ei ole Elonva ja GnRH agonisti kombinatsiooni soovitatav kasutada (vt ka lõik 4.2).
Danish: 4.4), hovedpine (4,0%), bækkensmerter (2,9%), kvalme (2,3%), træthed (1,5%) og brystømhed (1,3%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (N = 2397) olid Elonva kasutamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ebamugavustunne vaagna piirkonnas (6,0%), OHSS (4,3%, vt ka lõik 4.4), peavalu (4,0%), valu vaagna piirkonnas (2,9%), iiveldus (2,3%), väsimus (1,5%) ja rindade hellus (1,3%).