FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omidria?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Omidria?
Slovak: % (57 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo, a 25 % (104 zo 403) pacientov hneď po zákroku nepociťovali bolesť v porovnaní so 17 % (69 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Polish: Ponadto ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego odczuwało 7% (29 z 403) pacjentów przyjmujących lek Omidria w porównaniu z 14% (57 z 403) pacjentów, którym podano placebo, natomiast bólu krótko po zakończeniu zabiegu nie odczuwało 25% (104 z 403) pacjentów przyjmujących lek Omidria w porównaniu z 17% (69 z 403) pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku, ktorý sa používa počas operačného zákroku výmeny šošovky.
Polish: Zalecana dawka wynosi 4 ml leku Omidria rozcieńczonego w 500 ml roztworu do irygacji do stosowania w trakcie zabiegu wymiany soczewki.
Slovak: Oftalmológ môže bežne predpísať užívanie očných kvapiek pred a po operačnom zákroku na podporu prevencie infekcie očí a bolesti.
Polish: Lekarz okulista może również przepisać krople do oczu często stosowane przed zabiegiem i po nim w celu zapobiegania wystąpieniu zakażenia oka i bólu.
Slovak: Omidria je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje irigačný roztok (roztok používaný na vyplachovanie vnútorných častí oka počas operácie).
Polish: Lek Omidria jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do irygacji (roztwór do płukania oka podczas zabiegu).
Slovak: Obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Polish: Lek zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Slovak: Pri takejto operácii sa do oka implantujú nové šošovky.
Polish: Jest to rodzaj operacji, podczas której do oka wszczepiana jest nowa soczewka.
Slovak: Omidria obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Polish: Lek Omidria zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Slovak: Omidria sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 821 pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickej výmene šošovky.
Polish: Działanie leku Omidria oceniono w dwóch badaniach głównych z udziałem 821 pacjentów poddanych zabiegowi wymiany soczewki, w których porównano go z placebo (leczeniem pozorowanym).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omidria, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: že liek Omidria je účinný pri udržiavaní dilatácie zrenice a prevencii kontrakcie zrenice počas chirurgickej výmeny šošovky, čo pomáha zjednodušiť a zvýšiť bezpečnosť chirurgického zákroku.
Polish: Lek Omidria wykazał skuteczność w utrzymywaniu rozszerzenia źrenicy oraz zapobieganiu jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, co powinno sprawić, że zabieg będzie łatwiejszy i bezpieczniejszy.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omidria, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Menej ako 1 z 10 pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, mali priemer zrenice menší ako 6 mm (čo komplikuje chirurgický zákrok), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, to boli 4 pacienti z 10. Pokiaľ ide o bolesť, pacienti, ktorým sa podával liek Omidria, hlásili priemernú hodnotu bolesti okolo 4 v porovnaní s hodnotou 9 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Polish: Średnica źrenicy wynosząca mniej niż 6 mm (co utrudnia przeprowadzenie zabiegu) występowała u mniej niż 1 pacjenta na 10, którym podano lek Omidria, natomiast w przypadku placebo sytuacja taka miała miejsce u 4 pacjentów na 10.
Slovak: Omidria je liek používaný u dospelých pacientov počas chirurgickej výmeny šošovky, operácie náhrady šošovky v oku, na udržanie dilatácie (rozšírenia) zrenice a zabránenie jej kontrakcii a na zmiernenie bolesti očí po zákroku.
Polish: Produkt Omidria to lek stosowany u osób dorosłych w celu utrzymywania rozszerzenia źrenicy oraz zapobiegania jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, a także w celu zmniejszenia bólu oka po zabiegu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Omidria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Omidria znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú typické po chirurgickej výmene šošovky, väčšinou boli stredne závažne a spontánne ustúpili.
Polish: Są to typowe działania niepożądane występujące po zabiegu wymiany soczewki i miały one z reguły nasilenie od łagodnego do umiarkowanego oraz ustępowały samoistnie.
Slovak: Omidria účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Omidria?
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov v prípade lieku Omidria bol podobný ako výskyt vedľajších účinkov v prípade placeba.
Polish: Występowanie działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących lek Omidria było zgłaszane z podobną częstością u pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: Keď sa fenylefrín aplikuje do oka, spôsobuje kontrakciu (stiahnutie) svalov dúhovky a umožňuje rozšírenie zrenice.
Polish: Po podaniu fenylefryny do oka następuje skurcz mięśnia zwieracza źrenicy, co powoduje rozszerzenie źrenicy.
Slovak: Ako sa liek Omidria používa?
Polish: Jak stosować produkt Omidria?
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Polish: Numer EU Nazwa własna
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklená)
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: fiolka (szklana)
Slovak: + 5 zásobníkov
Polish: 5 fiolek + 5 pojemników
Slovak: + 1 zásobník
Polish: 1 fiolka + 1 pojemnik
Slovak: Každý človek je iný.
Polish: Każda osoba jest inna.
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Polish: Moment tuż przed pójściem spać to dobra pora, ponieważ łatwo ją zapamiętać.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Polish: Nie wiadomo jednak, czy te dwie patologie występują częściej czy nie podczas leczenia somatropiną.
Slovak: Je to rekombinantný hormón, čo znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
Polish: Jest on rekombinowany, czyli nie jest wytwarzany z tkanek ludzkich lub zwierzęcych.
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
Polish: Ponadto wykazano następujące skutki działania somatropiny:
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Polish: Dawkowanie należy kontrolować co 6 miesięcy.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z instrukcją i wykonywać polecenia krok po kroku.
Slovak: Menej časté až < 1/100
Polish: Niezbyt często do <1/100
Slovak: Klinický význam týchto zistení môže byť obmedzený.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników może być ograniczone.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Omnitrope nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Počkajte, kým miesto uschne.
Polish: Odczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Polish: Stężenie cukru we krwi mogłoby za bardzo się zmniejszyć, a następnie za bardzo się zwiększyć.
Slovak: Časté ≥ 1/100 až
Polish: Często ≥1/100 do
Slovak: Ihlu vpichnite do kožnej riasy pod uhlom 45° až 90°.
Polish: Wprowadzić igłę w trzymany fałd skórny pod kątem 45° do 90°.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Polish: Kobiety mogą wymagać większych dawek niż mężczyźni.
Slovak: Diagnóza PWS musí byť potvrdená príslušnými genetickými testami.
Polish: Rozpoznanie zespołu PWS powinno zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami genetycznymi.
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Polish: Zawiera alkohol benzylowy.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov.
Polish: Ma on taką samą budowę jak naturalny hormon wzrostu, który jest potrzebny do wzrostu kości i mięśni.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik.
Slovak: Povrch kože v okolí miesta vpichu sa môže stať nerovným alebo zhrboľatieť, ale k tomuto by nemalo dôjsť, ak injekciu podáte po každý raz na iné miesto.
Polish: Skóra wokół miejsca wstrzyknięcia może stać się nierówna lub guzowata, ale nie powinno się tak stać, jeśli lek wstrzykiwany jest za każdym razem w inne miejsce.
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Polish: Nie wstrzykiwać leku w to miejsce; wycofać igłę i powtórzyć ten krok.
Slovak: Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu.
Polish: Lekarz może przeprowadzić odpowiednie badanie w tym kierunku i jeśli zajdzie taka konieczność, przepisać odpowiednie leczenie.
Slovak: U detí
Polish: U dzieci
Slovak: Aby ste tomu zabránili, zakaždým použite na injekciu trochu iné miesto.
Polish: Aby tego uniknąć, za każdym razem należy wybierać nieco inne miejsce wstrzyknięcia.
Slovak: Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín.
Polish: Somatropina może zmniejszać wrażliwość na insulinę.
Slovak: Rastový hormón je najlepšie používať pravidelne.
Polish: Najlepiej stosować hormon wzrostu regularnie.
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Polish: U dzieci i młodzieży takie działania niepożądane występują niezbyt często.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji lekarza.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Polish: Leczenie należy przerwać po pierwszym roku, jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie lub osiągnął ostateczny wzrost i przestał rosnąć.
Slovak: Odporúčaná dávka pre:
Polish: Zalecana dawka to:
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Polish: Należy stosować minimalną dawkę skuteczną.
Slovak: Tento prípravok je určený na opakované použitie.
Polish: Preparat jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Polish: Komitet CHMP zgodził się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Slovak: Všetci ostatní pacienti budú vyžadovať analýzu IGF-I a jeden test stimulácie rastovým hormónom.
Polish: Wszyscy inni pacjenci wymagają przeprowadzenia testu IGF-I i jednego testu stymulacji hormonu wzrostu.
Slovak: Väzbová schopnosť týchto protilátok je nízka a nemá žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał jest niska i nie ma wpływu na szybkość wzrastania.
Slovak: K tomuto účinku môže prispievať pokles periférnej cievnej rezistencie.
Polish: Do tego efektu może przyczyniać się zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego.
Slovak: Citlivosť na inzulín
Polish: Wrażliwość na insulinę
Slovak: Nemeňte dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Polish: Nie zmieniać dawkowania ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Slovak: - Praderovej-Williho syndróm (PWS) - zlepšenie rastu a stavby tela.
Polish: - Zespół Pradera-Willego (PWS), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała.
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Polish: Somatropina zwiększa także pojemność minutową serca, choć mechanizm tego działania nie został jeszcze wyjaśniony.
Slovak: Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast - lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
Polish: Zespół Turnera jest chorobą genetyczną u dziewczynek, mogącą wpływać na proces wzrastania - lekarz poinformuje pacjentkę, jeśli występuje u niej ta choroba.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvýšeného rizika výskytu leukémie bez predispozičných faktorov, ako je rádioterapia mozgu alebo hlavy.
Polish: Jednak nie ma dowodów wskazujących na zwiększone ryzyko zachorowania na białaczkę bez czynników predysponujących, takich jak radioterapia mózgu lub głowy.
Slovak: - Skontrolujte, či sa v striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Polish: - Sprawdzić, czy w strzykawce nie znajdują się pęcherzyki powietrza.
Slovak: U dospelých
Polish: U dorosłych
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia może być konieczne dostosowanie dawkowania.
Slovak: Skúsenosti u pacientov starších ako 80 rokov sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone.
Slovak: Väzbovosť týchto protilátok bola nízka a ich tvorba vo všeobecnosti nebola spojená s klinickými zmenami, pozri časť 4.4.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał była niska i z ich wytworzeniem nie powiązano żadnych zmian klinicznych, patrz punkt 4.4.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Polish: U takich pacjentów należy przeprowadzić odpowiedni test dynamiczny w celu potwierdzenia lub wykluczenia niedoboru hormonu wzrostu.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
Polish: • Sztywność rąk i nóg, bóle mięśni
Slovak: V tabuľkách 1 - 6 sú uvedené nežiaduce reakcie zaradené pod nadpisy tried orgánových systémov a frekvencií s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) pre každé z indikovaných ochorení.
Polish: Tabele 1-6 zawierają działania niepożądane przedstawione w oparciu o klasyfikację narządów i układów oraz o częstość występowania stosując następującą konwencję: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) dla każdego ze wskazań do stosowania.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného somatropínu je približne 80% u zdravých dobrovoľníkov ako aj u pacientov s deficitom rastového hormónu.
Polish: Dostępność biologiczna somatropiny podawanej podskórnie wynosi około 80% zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu.
Slovak: Rekonštitúcia sa má vykonávať v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptické podmienky.
Polish: Sporządzanie roztworu należy przeprowadzać zgodnie z zasadami dobrej praktyki, w szczególności z uwzględnieniem aseptyki.
Slovak: Po dlhodobej liečbe somatropínom sa zvyšuje svalová sila a telesná výkonnosť.
Polish: Po długotrwałym leczeniu somatropiną poprawia się siła mięśni i wydolność fizyczna.
Slovak: Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
Polish: Gdy nerki tracą zdolność do prawidłowego działania, może mieć to wpływ na wzrost.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omnitrope.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Polish: Dawkę należy stopniowo zwiększać lub zmniejszać zgodnie z indywidualnymi wymaganiami pacjenta ustalonymi na podstawie stężenia IGF-I.
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Polish: • cyklosporyna (lek osłabiający układ odpornościowy po przeszczepie),
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Polish: W razie potrzeby usunąć pęcherzyki powietrza.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Polish: - Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku Omnitrope alebo iných liekov:
Polish: Lekarz może zalecić dostosowanie dawki leku Omnitrope lub innych leków:
Slovak: Klinické skúšania pri PWS
Polish: Badania kliniczne dotyczące PWS
Slovak: Pacienti krívajúci počas liečby somatropínom sa majú klinicky vyšetriť.
Polish: Pacjenci, którzy kuleją w trakcie leczenia somatropiną, powinni być zbadani klinicznie.
Slovak: • syntetické hormóny kôry nadobličiek (kortikosteroidy).
Polish: • syntetyczne hormony nadnerczowe (kortykosteroidy).
Slovak: Somatropín
Polish: Somatropina
Slovak: Somatropín sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Polish: Somatropina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Polish: Przed przejściem do następnych etapów procedury należy umyć ręce.
Slovak: - Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
Polish: - Upewnić się, że wybrane miejsce jest oddalone co najmniej 1 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia i że miejsca wstrzyknięcia leku są zmieniane zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Slovak: Rastový hormón si podávajte injekčne každý deň približne v rovnaký čas.
Polish: Hormon wzrostu należy wstrzykiwać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Polish: ‡ Znaczenie kliniczne jest nieznane
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy wykonać następne wstrzyknięcie o zwykłej porze następnego dnia.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so Silverovým-Russellovým syndrómom sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów z zespołem Silvera-Russella jest ograniczone.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Polish: Wskutek tego u wszystkich pacjentów należy obserwować czynność tarczycy.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú mať tiež efektívne kontrolovanú hmotnosť pred a počas liečby rastovým hormónom.
Polish: U wszystkich pacjentów z zespołem PWS należy skutecznie kontrolować masę ciała przed i w trakcie leczenia hormonem wzrostu.
Slovak: Omnitrope je rekombinantný ľudský rastový hormón (tiež nazývaný somatropín).
Polish: Lek Omnitrope jest rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (zwanym również somatropiną).
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Polish: Nie należy próbować wstrzykiwać leku nie mając pewności, że procedura i wymagania związane z wykonywaniem wstrzyknięcia są zrozumiałe.
Slovak: U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
Polish: U dzieci lek Omnitrope stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń wzrostu:
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska odporúča okamžité použitie.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po sporządzeniu zaleca się natychmiastowe zastosowanie.
Slovak: To poskytne vašej koži a miestu pod kožou čas na zotavenie z injekcie predtým, ako si podáte ďalšiu injekciu na to isté miesto.
Polish: Zapewnia to skórze i tkance podskórnej czas na regenerację przed kolejnym wstrzyknięciem w to samo miejsce.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Polish: Stosowano nawet większe dawki.
Slovak: Možno použiť aj vyššie dávky.
Polish: Można stosować większe dawki.
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Polish: • Doustnie przyjmowane estrogeny lub inne hormony płciowe.
Slovak: Pred začatím liečby a každý rok počas trvania liečby vám lekár skontroluje hladiny glukózy a inzulínu v krvi.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia oraz co roku podczas terapii lekarz będzie sprawdzać stężenie glukozy i insuliny we krwi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 kwietnia 2011 r.
Slovak: Môžete pociťovať chvenie, potenie, ospalosť alebo „nebyť vo svojej koži" a môžete odpadnúť.
Polish: Pacjent może trząść się, pocić, odczuwać senność lub „nie czuć się sobą", lub może zemdleć.
Slovak: Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
Polish: Zmniejszy się nadmiar tkanki tłuszczowej i poprawi się zredukowana masa mięśniowa.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia może być konieczna korekta dawki (patrz punkt 4.4).
Slovak: Priemerný terminálny polčas somatropínu po intravenóznom podaní u dospelých s deficitom rastového hormónu je približne 0,4 hodiny.
Polish: Średni okres półtrwania somatropiny po podaniu dożylnym u dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu wynosi około 0,4 godziny.
Slovak: Prášok má bielu farbu.
Polish: Proszek jest biały.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów zakażenia układu oddechowego, które należy rozpoznawać i intensywnie leczyć najwcześniej jak to możliwe.
Slovak: Somatropín vyvoláva retenciu sodíka, draslíka a fosforu.
Polish: Somatropina powoduje retencję sodu, potasu i fosforu.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
Polish: - Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu rekonštitúcie a podávania.
Polish: Poniżej przedstawiono ogólny opis procedury sporządzania i podawania.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Slovak: Čo je Omnitrope a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Omnitrope i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnického pôvodu) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Polish: W celach obserwacyjnych uzyskanie prawidłowej maksymalnej masy kostnej zdefiniowanej jako punktacja T > -1 (tzn. standaryzowanej do średniej maksymalnej masy kostnej osoby dorosłej mierzonej absorpcjometrią podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego z uwzględnieniem płci i pochodzenia etnicznego) jest jednym z celów terapeutycznych podczas okresu przejściowego.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak je rýchlosť rastu menšia ako + 1 SD.
Polish: Leczenie należy przerwać po roku, jeśli SDS dla tempa wzrostu wynosi poniżej + 1.
Slovak: - Ak je roztok zakalený (a zakalenie sa nestratí v priebehu desiatich minút) alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
Polish: - Jeśli roztwór jest mętny (i zmętnienie nie znika w ciągu dziesięciu minut) lub zawiera cząstki, nie należy go używać.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili vážnu operáciu alebo máte byť z akéhokoľvek dôvodu hospitalizovaný, informujte o tom svojho lekára a ostatným lekárom, ktorých navštevujete pripomeňte, že používate rastový hormón.
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowaną lub miał poważną operację, lub idzie do szpitala z jakiegokolwiek powodu, należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu i przypominać innym lekarzom, że stosuje hormon wzrostu.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Polish: W oparciu o powyższe dane pacjenci tacy nie powinni być leczeni somatropiną.
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Polish: • Cukrzyca typu 2 • Zmniejszenie stężenia hormonu kortyzol we krwi