FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Prostaglandinsynthese-Hemmer sollten daher während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend erforderlich.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
German: In der Literatur schwanken die Inzidenzen von SUAW für NSAR zwischen 0,3 % und 4,7 %, was zeigt, dass das Risiko für die Entwicklung von SUAW mit Lornoxicam mit dem anderer NSAR vergleichbar ist.
Czech: V literatuře se incidence závažných nežádoucích reakcí při podávání NSAID uvádí mezi 0,3 % a 4,7%, z čehož lze odvodit, že riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí při podávání lornoxicamu je podobné jako u ostatních nesteroidních antiflogistik.
German: - Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: - Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wasser für Injektionszwecke i.v.
Czech: Rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Voda na injekci i.v.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften - Abschnitt 5.1
Czech: Farmakodynamické vlastnosti - bod 5.1
German: Sehr selten: Ödeme und bullöse Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Czech: Velmi vzácné: Tvorba edémů a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
German: Es wurde nicht vollständig belegt, dass eine Anfangsdosis von Lornoxicam Rapid (QR) von 16 mg gefolgt von 8 mg 12 Stunden später am ersten Behandlungstag wesentlich besser ist als die Gabe von Lornoxicam Rapid 8 mg zweimal täglich.
Czech: Nebylo jednoznačně prokázáno, že by dávkování, podle kterého je během prvního dne léčby 12 hodin po úvodní dávce 16 mg přípravku lornoxicam rapid (QR) podána dávka 8 mg, bylo významně lepší než podávání 8 mg přípravku lornoxicam rapid dvakrát denně.
German: Daher belegt die Metaanalyse 3 nicht unbedingt die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen beanspruchte uneingeschränkte Anwendung von Lornoxicam zur Schmerzbehandlung.
Czech: Metaanalýzu 3 tudíž v podstatě nelze použít k podložení žádosti MAH o neomezené používání lornoxicamu při léčbě bolesti.
German: Nebenwirkungen - Abschnitt 4.8
Czech: Nežádoucí účinky - bod 4.8
German: Die Anwendung von Arzneimitteln wie Xefo könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.
Czech: Léčivé přípravky jako je Xefo mohou být spojovány s malým zvýšením rizika srdeční příhody („infarkt myokardu") nebo s rizikem mrtvice.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.- B.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
German: Lornoxicam ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft und während der Entbindung nicht angewendet werden, da keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegen.
Czech: Lornoxicam je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a neměl by být používán během prvního a druhého trimestru gravidity a během porodu, jelikož nejsou k dispozici žádná klinická data o těhotných vystavených působení lornoxicamu.
German: - Beta-Blocker: Reduzierte blutdrucksenkende Wirksamkeit.
Czech: - Beta-adrenergní blokátory: Snížená antihypertenzní účinnost.
German: Nehmen Sie Xefo immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte Xefo přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Die Erstellung einer Dosis-Wirkungs-Kurve bis zu 16 mg stützt sich auf 2 Studien.
Czech: Závěry ohledně závislosti dávky a účinku do velikosti dávky 16 mg se opírají o výsledky 2 studií.
German: Rheumatologie
Czech: Revmatologie
German: Aufgrund einer lokalen gastrointestinalen Reizung und eines systemischen ulzerogenen Effekts, der mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in Zusammenhang steht, sind wie bei anderen NSAR gastrointestinale Folgeerscheinungen häufige Nebenwirkungen der Behandlung mit Lornoxicam.
Czech: Z důvodu lokálního gastrointestinálního podráždění a systémového ulcerogenního efektu souvisejícího s inhibicí syntézy prostaglandinu (PG) jsou gastrointestinální následky po léčbě lornoxikamem častými nežádoucími účinky, jaké se pozorují i u jiných NSAID.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
German: In der Studie CT02 bestand in der ITT-Population kein signifikanter Unterschied im Parameter TOTPAR zwischen den Gruppen, in der PP-Population bestand jedoch ein signifikanter Unterschied zwischen Placebo und der Verumbehandlung.
Czech: Ve studii CT02 nebyl mezi skupinami populace vybranými podle původního léčebného záměru zaznamenán žádný signifikantní rozdíl, pokud jde o parametr TOTPAR, signifikantní rozdíl však byl zaznamenán mezi placebem a aktivní léčbou v populaci pacientů, kteří dodrželi léčebný protokol.
German: Bei laktierenden Ratten tritt allerdings Lornoxicam in relativ hohen Konzentrationen in die Muttermilch über.
Czech: Lornoxikam se vylučuje do mléka kojících samiček potkanů v relativně vysokých koncentracích.
German: Das oben genannte Arzneimittel Xefo und die damit verbundenen Bezeichnungen haben nicht in allen EUMitgliedstaaten dieselben Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - SPC, Packungsbeilage und Etikettierung) z. B. in Bezug auf Anwendungsgebiete, Dosierung, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und die Abschnitte über die Anwendungsempfehlungen.
Czech: Informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, příbalové informace a označení na obalu) pro výše uvedený přípravek Xefo a přípravky souvisejících názvů nejsou ve všech členských státech Evropské unie (EU) stejné, pokud jde například o indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky a části týkající se doporučení ohledně použití.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten) Schäden der Leberzellen, Haut- und Schleimhautblutung, Flüssigkeitsansammlung mit Blasenbildung, Stevens-Johnson-Syndrom, arzneimittelbedingte Hautreaktion (toxische epidermale Nekrolyse).
Czech: Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 léčených pacientů) Poškození funkce jaterních buněk, menší krvácení do kůže, tvorba otoků a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (závažná kožní onemocnění s tvorbou puchýřů a olupováním kůže).
German: Grundsätzlich kann die Verabreichung von Aktivkohle nur unmittelbar nach der Einnahme von Lornoxicam die Resorption des Wirkstoffes vermindern.
Czech: Podle dosavadních zkušeností pouze podání aktivního uhlí po užití lornoxikamu může vést ke sníženému vstřebávání přípravku.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Anteile der Patienten mit UAW in der Reihenfolge der Inzidenz nach Organsystemen (gemäß der WHO-Klassifikation), Lornoxicam-Dosis und Indikation.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedena procenta pacientů, u nichž se vyskytly nežádoucí reakce, seřazená podle incidence ve skupinách podle klasifikace orgánových systémů (System organ classes, SOC, WHO) a s uvedením dávky lornoxicamu a indikace.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackung:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr:
German: Die mittlere Eliminationshalbwertzeit der Muttersubstanz beträgt 3 bis 4 Stunden.
Czech: Průměrný poločas vylučování základní složky činí 3 až 4 hodiny.
German: Anwendungsgebiet - Arthrose (Osteoarthritis, OA)
Czech: Terapeutická indikace - osteoartritida (OA)
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Czech: - předmětem postupu opětovného prozkoumání byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací;
German: Lornoxicam ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft und während der Entbindung nicht angewendet werden, da keine klinischen Daten zur Behandlung während einer Schwangerschaft vorliegen.
Czech: Lornoxikam je ve třetím trimestru těhotenství kontraindikován a neměl by být podáván během těhotenství v prvním a druhém trimestru a při porodu, protože klinické údaje o podávání lornoxikamu během těhotenství nejsou k dispozici.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden: - Cimetidin - Antikoagulantien wie Heparin, Phenprocoumon - Kortikosteroide - Methotrexat - Lithium - Immunsuppressive Arzneimittel wie Ciclosporin, Tacrolimus - Herzmedikamente wie Digoxin, ACE-Hemmer, Beta-Blocker - Diuretika - Chinolon-Antibiotika - Thrombozytenaggregationshemmer - NSAR wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure - Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) - Sulphonylharnstoff - Induktoren und Inhibitoren der CYP2C9 Isoenzyme
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud užíváte kterékoli z těchto látek: - cimetidin - antikoagulancia (přípravky působící proti krevnímu srážení) jako heparin, fenprokumon - kortikosteroidy - metotrexát - lithium - imunosupresivní látky (látky potlačující činnost imunitního systému) jako cyklosporin, tacrolimus - přípravky používané k léčbě onemocnění srdce, jako například digoxin, ACE inhibitory, beta adrenergní blokátory - diuretika (močopudné přípravky) - chinolonová antibiotika - prostředky snižující funkci krevních destiček - NSAID, jako například ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - sulfonyl-močovina - induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9
German: Lornoxicam ist ein nichtsteroidales antiinflammatorisches Arzneimittel mit analgetischen Eigenschaften und gehört zur Klasse der Oxicame.
Czech: Lornoxikam je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka s analgetickými vlastnostmi a patří do třídy oxikamů.
German: Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Czech: Podávání lornoxikamu dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion wird eine Reduktion der Dosishäufigkeit von Xefo Rapid auf einmal täglich empfohlen.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
German: Die klassischen rheumatologischen Erkrankungen wurden in 26 Studien mit 3.621 Patienten untersucht: 12 Studien bei rheumatoider Arthritis (RA), 8 Studien bei Arthrose (Osteoarthritis, OA), 3 bei beiden Indikationen und 3 bei anderen rheumatologischen Indikationen (z. B. Spondylitis ankylosans, nichtarthritischem Rheumatismus und akuter Gicht).
Czech: Klasické revmatologické poruchy byly zkoumány v rámci 26 studií, do nichž bylo zařazeno 3621 pacientů: 12 studií bylo zaměřeno na revmatoidní artritidu (RA), 8 studií bylo zaměřeno na osteoartritidu (OA), 3 studie byly zaměřeny na obě tyto indikace a 3 studie na jiné revmatologické indikace (tj.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: Die Anwendung von Lornoxicam ist daher während des dritten Trimenons der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt
Czech: Z těchto důvodů je podávání lornoxikamu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
German: Eine solche Abwägung ist auch vor der Einleitung einer Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) erforderlich.
Czech: Podobně je nutno zvážit zahájení dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření).
German: Empfehlungen für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Anwendungsgebiete - Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Die Anwendungsgebiete wurden für die folgenden Darreichungsformen und Stärken von Lornoxicam vereinbart:
Czech: Terapeutické indikace - bod 4.1 souhrnu údajů o přípravku Schválené terapeutické indikace se vztahují k následujícím lékovým formám a sílám přípravku lornoxicam
German: Lornoxicam sollte daher bei Frauen, die stillen, nicht angewendet werden.
Czech: Z tohoto důvodu by se lornoxikam neměl podávat kojícím ženám.
German: Injektion und über nicht weniger als 5 Sekunden als i.m.
Czech: injekce a po dobu nejméně 5 vteřin jako i.m. injekce.
German: Es liegen keine Daten zum Übertritt von Lornoxicam in die Muttermilch beim Menschen vor.
Czech: Údaje o tom, zda se lornoxikam vylučuje do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici.
German: Xefo Rapid ist aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Czech: Podávání přípravku Xefo Rapid dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf Dosen von 8 mg zweimal täglich.
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do dávek po 8 mg užívaných dvakrát denně.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit NSAR und Tacrolimus kann aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für eine Nephrotoxizität erhöhen.
Czech: Souběžné podávání NSAID a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity z důvodu snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
German: Eine Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryo/Fötus beeinträchtigen.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu může mít nežádoucí účinky na průběh těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj.
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf 2 oder 3 Dosen.
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do 2 nebo 3 dávek.
German: Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen Die Gesamtinzidenz der schwerwiegenden UAW (SUAW) für Lornoxicam betrug 0,6 %.
Czech: Celková incidence závažných nežádoucích reakcí, které se objevily v souvislosti s podáním lornoxicamu, byla 0,6 %.
German: Bei Frauen , die Empfängnisschwierigkeiten haben bzw. sich Fruchtbarkeitstests unterziehen, sollte das Absetzen von Xefo in Betracht gezogen werden.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání přípravku Xefo.
German: Zwei Studien über Weisheitszahnoperationen wurden aus der Metaanalyse 1 ausgeschlossen.
Czech: Z metaanalýzy 1 byly vyloučeny dvě studie zaměřené na chirurgického odstranění třetího moláru.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE FÜR LORNOXICAM PULVER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA PRO PRÁŠEK LORNOXIKAM
German: 4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Czech: 4 mg/ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Trockensubstanz:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Prášek:
German: Acht placebo- und/oder Referenzarzneimittel-kontrollierte klinische Studien wurden bei Patienten mit Arthrose (OA) durchgeführt.
Czech: U pacientů s OA bylo provedeno osm klinických studií kontrolovaných placebem a/nebo referenčním lékem.
German: Metaanalyse 3
Czech: Metaanalýza 3:
German: Die Metaanalyse umfasste nur 3 Studien über Weisheitszahnoperationen (CT01, CT14, CT78) mit oral verabreichtem Lornoxicam.
Czech: Tato metaanalýza sestávala pouze ze 3 studií zaměřených na chirurgické odstranění třetího moláru (CT01, CT14, CT78), kdy byl perorálně podán lornoxicam.
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale
Czech: - Inhibitory selektivního vychytávání serotoninu (SSRI): Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Xefo 8mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Xefo 8 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem: - Léčivou látkou je lornoxicamum
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 5 let
German: Da Lornoxicam nach intramuskulärer Anwendung rascher resorbiert wird und eine höhere Cmax erreicht als nach oraler Anwendung, erscheint das Poolen der Wirksamkeitsdaten für i.m.
Czech: Vzhledem k tomu, že po intramuskulární aplikaci je lornoxicam mnohem rychleji vstřebáván a dosahuje vyšších maximálních sérových koncentrací (Cmax) než po perorální aplikaci, sdružování dat týkajících se účinnosti u intramuskulární a perorální aplikace se jeví jako neodůvodněné.
German: Lornoxicam Rapid, 8 mg, Filmtabletten
Czech: Lornoxicam Rapid, 8 mg, potahované tablety
German: Für alle Darreichungsformen und Stärken von Lornoxicam Es wurde vereinbart, die folgenden Hinweise einzufügen: - Methotrexat: Erhöhte Serumkonzentration von Methotrexat.
Czech: Všechny lékové formy a síly přípravku lornoxicam Bylo schváleno následující doplnění: - Methotrexát: Zvýšení sérových hladin methotrexátu, což může mít za následek zvýšenou toxicitu.
German: [ ist national auszufüllen]
Czech: [Doplní se národní údaje]
German: Was Xefo Rapid enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Czech: Co obsahuje Xefo Rapid - Léčivou látkou je lornoxicamum.
German: Wie Xefo aussieht und Inhalt der Packung Das Pulver ist eine gelbe feste Substanz und das Lösungsmittel ist eine klare Flüssigkeit.
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Prášek je žlutá pevná látka a rozpouštědlo čirá tekutina.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR wurden Ödeme, Hypertonie und Herzinsuffizienz berichtet.
Czech: V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
German: CY2C9 ist an dieser Biotransformation von Lornoxicam beteiligt.
Czech: Při biotransformaci lornoxikamu se uplatňuje CYP2C9.
German: Bei Tierversuchen führte Lornoxicam zu keiner Induktion der Leberenzyme.
Czech: Lornoxikam při testování na zvířecích modelech neindukoval enzymy v játrech.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xefo Xefo 4 mg Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo 8 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
German: Was ist Xefo Rapid und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE XEFO RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: - Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen werden engmaschige klinische und laborchemische Kontrollen empfohlen (z.B. PTT).
Czech: - Pacienti s poruchami srážlivosti krve: Doporučuje se pečlivé klinické sledování a laboratorní vyšetřování (např. APTT).
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
German: Die Wirkung von 2 mg und 4 mg auf die Parameter TOTPAR und PPRA in der Studie CT01 unterschied sich nicht signifikant vom Placebo.
Czech: Ve studii CT01 se účinek 2mg a 4mg dávek na parametry TOTPAR a PPRA signifikantně nelišil od placeba.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
German: Osteoarthritis und rheumatoide Arthritis
Czech: Osteoartóza a revmatoidní artritida
German: Tablettenbehältnis:
Czech: Potahovaná tableta
German: Während des dritten Trimenons der Schwangerschaft können Prostaglandinsynthese-Hemmer beim Fötus zu einer kardiopulmonalen Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und pulmonaler Hypertonie) führen und eine Nierenfunktionsstörung hervorrufen, die bis zu Nierenversagen mit Oligohydramnion fortschreiten kann.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu podávané během třetího trimestru těhotenství mohou vystavit plod kardiopulmonární toxicitě (předčasné uzavření ductus arteriosus a pulmonární hypertenze) a dysfunkci ledvin, což může vést k selhání ledvin a k poklesu množství plodové vody.
German: Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Czech: Úvodní doporučená dávka je 12 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
German: - Lithium: NSAR hemmen die renale Clearance von Lithium und es können sich daher die Serumspiegel von Lithium über die Toxizitätsgrenzen hinaus erhöhen.
Czech: - Lithium: NSAID inhibují renální clearanci lithia, tudíž může dojít ke zvýšení koncentrace lithia v séru nad limity toxicity.
German: Nach der Zubereitung ist die Injektionslösung eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Czech: Po rekonstituci je injekční roztok žlutá, čirá tekutina.
German: 4 mg Filmtabletten
Czech: 4 mg Potahovaná tableta
German: Injektion verabreicht werden.
Czech: podání formou injekce.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei den folgenden Erkrankungen darf Lornoxicam nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden: - Eingeschränkte Nierenfunktion: Lornoxicam muss bei Patienten mit leichter (Serumkreatinin 150300 µmol/l) bis mäßig starker Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin 300-700 µmol/l) aufgrund der Abhängigkeit von den renalen Prostaglandinen bei der Erhaltung des renalen Blutflusses mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Anwendung im beiliegenden Lösungsmittel gelöst werden.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
German: Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
German: Lornoxicam
Czech: Lornoxicamum
German: - Lithium: NSAR hemmen die renale Ausscheidung von Lithium, weshalb die Serumkonzentration von Lithium über die Toxizitätsgrenzen steigen kann.
Czech: - Lithium: nesteroidní antiflogistika snižují renální clearance lithia, proto sérové koncentrace lithia mohou převýšit hranici toxicity.
German: WAS IST XEFO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Czech: CO JE XEFO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L08".
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L08".
German: Lornoxicam ist kompatibel mit Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9%), Glucose-Lösung 50 mg/ml (5%) und Ringerlösung.
Czech: Lornoxikam je kompatibilní s 0,9 % NaCl, 5 % dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokem.
German: Xefo ist als Set mit 1 Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 1 Ampulle Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Czech: Xefo se dodává jako sada obsahující 1 injekční lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampulku s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
German: CT25-2
Czech: CT25-2 Intramuskulární
German: Es ist keine wesentliche Veränderung des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz zu beobachten, abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung nach 7-tägiger Behandlung mit Tagesdosen von 12 und 16 mg.
Czech: U pacientů s renálním nebo jaterním selháním nedochází k významné změně kinetického profilu lornoxicamu, s výjimkou kumulace u pacientů s chronickým jaterním onemocněním po 7denní léčbě, při které jsou podávány denní dávky 12 a 16 mg.