FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La autoinyección accidental puede provocar signos clínicos de hipoglucemia, los cuales pueden ser tratados con la administración oral de azúcar.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať klinické príznaky hypoglykémie, ktorá sa dá liečiť perorálnym podaním cukru.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) en posición vertical.
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2 °C až 8 °C).
Spanish: - Para gatos previamente controlados con insulina, puede ser apropiado administrar una dosis inicial superior hasta 0,7 UI de insulina/kg de peso corporal.
Slovak: - Pre mačky predtým kontrolované inzulínom môže byť vhodná vyššia začiatočná dávka až do výšky 0,7 IU inzulínu/kg.
Spanish: El vial está cerrado con un tapón de goma de butilo y sellado con una cápsula de plástico desprendible tipo flip-off.
Slovak: Liekovka je uzatvorená butylovou gumovou zátkou a zapečatená odklápacím viečkom z plastickej hmoty.
Spanish: La degradación implica normalmente la endocitosis del complejo insulina-receptor, seguida por la acción de la enzima degradante de la insulina.
Slovak: Odbúravanie zvyčajne zahŕňa endocytózu komplexu inzulín-receptor, po ktorej nasleduje pôsobenie enzýmu odbúravajúceho inzulín.
Spanish: De modo similar, alimentar a los gatos con una dieta rica en proteínas y baja en hidratos de carbono y cambiar la dieta de cualquier gato o perro puede alterar los requerimientos de insulina y necesitar un cambio de la dosis de insulina.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po podaní potravy s vysokým obsahom proteínov/nízkym obsahom uhľohydrátov mačkám, ako aj po zmene potravy ktorejkoľvek mačky alebo psa, a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Slovak: Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Spanish: La administración de insulina debe cesar temporalmente y debe ajustarse adecuadamente la siguiente dosis de insulina.
Slovak: Podávanie inzulínu sa má dočasne prerušiť a ďalšia dávka inzulínu sa má primerane upraviť.
Spanish: Dependiendo de la causa subyacente (p.ej., diabetes mellitus inducida por el diestro), los perros pueden desarrollar remisión diabética, aunque más raramente que en gatos.
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavejší ako u mačiek.
Spanish: De modo similar, cambiar la dieta puede alterar los requerimientos de insulina y necesitar un cambio de la dosis de insulina.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po zmene potravy a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
Spanish: - Cambio a dos administraciones diarias: En tales casos, se recomienda reducir la dosis por inyección en un tercio (p.ej. para un perro de 12 kg de peso siendo tratado una vez al día con 12 UI de insulina/inyección puede ser cambiado a 8 UI de insulina/inyección administrado dos veces al día).
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku na injekciu o jednu tretinu (napr. u 12 kg psa liečeného 12 IU inzulínu/injekciu jedenkrát denne sa môže prejsť na 8 IU inzulínu/injekciu podanú dvakrát denne).
Spanish: Si no se observa una insuficiente mejoría en el control de la diabetes después de un período adecuado de ajuste de la dosis de 4 a 6 semanas con un tratamiento una vez al día, se pueden considerar las siguientes opciones: - Pueden ser necesarios ajustes adicionales de la dosis de insulina en el tratamiento de una administración al día; en particular, si los perros realizan una mayor actividad física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad concomitante.
Slovak: Ak po uplynutí primeranej doby úpravy dávky s trvaním 4 až 6 týždňov pri režime raz denne nie je pozorované dostatočné zlepšenie kontroly diabetu, môžu sa zvážiť nasledujúce možnosti: - Môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu pri liečbe raz denne; najmä ak psy vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu, došlo ku zmenám v ich obvyklej strave alebo počas sprievodného ochorenia.
Spanish: 40 UI/ml de insulina humana
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 40 IU/ml ľudského inzulínu
Spanish: El tratamiento con insulina puede causar hipoglucemia, para consultar los signos clínicos y un tratamiento adecuado, véase la sección "Sobredosificación", más adelante.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu, pozri prosím v časti „Predávkovanie" nižšie.
Spanish: Se reportaron reacciones de hipoglucemia muy frecuentemente en estudios clínicos: 13% (23 de 176) de los gatos tratados y 26,5% (44 de 166) de los perros tratados.
Slovak: V klinických štúdiách boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 13% (23 zo 176) liečených mačiek a u 26,5
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže: KVP Pharma + Veterinär
Spanish: Después de rotar suavemente el vial de ProZinc la suspensión tiene un aspecto turbio y blanco.
Slovak: Po miernom potrepaní injekčnej liekovky má ProZinc suspenzia biely zakalený vzhľad.
Spanish: Dependiendo de la causa subyacente (p.ej., diabetes mellitus inducida por el diestro), los perros pueden desarrollar remisión diabética, aunque raramente.
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavý.
Spanish: Caja de cartón por 10 ml
Slovak: Papierová škatuľka 10 ml
Spanish: Caja de cartón por 20 ml
Slovak: Papierová škatuľka 20 ml
Spanish: Se recomienda establecer con el propietario un horario de alimentación regular dos veces al día tanto si se inyecta insulina una o dos veces al día.
Slovak: Bez ohľadu na to, či sa bude inzulín podávať jeden alebo dvakrát denne, odporúča sa spolu s majiteľom vytvoriť pravidelný harmonogram kŕmenia dvakrát denne.
Spanish: Bajo condiciones clínicas de campo en gatos diabéticos, se observó la máxima acción sobre las concentraciones de glucosa en sangre (p.ej. el punto más bajo o nadir de glucosa en sangre) alrededor de 6 horas (intervalo de 3 a 9 horas) después de la administración subcutánea.
Slovak: Za klinických podmienok bol po subkutánnom podaní u mačiek s diabetom pozorovaný maximálny účinok na koncentrácie glukózy v krvi (napr. najnižšia hodnota glukózy v krvi) v priemere 6 hodín (rozsah 3 až 9 hodín).
Spanish: Sulfato de protamina Óxido de zinc
Slovak: Protamín sulfát
Spanish: Los signos clínicos pueden incluir hambre, aumento de la ansiedad, locomoción inestable, espasmos musculares, traspiés al caminar o claudicación de las extremidades traseras y desorientación.
Slovak: Klinické príznaky môžu zahŕňať hlad, vzrastajúcu úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientáciu.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en perros
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,2 a 0,4 UI de insulina/kg de peso corporal cada 12 horas.
Slovak: Úvodná odporúčaná dávka je 0,2 až 0,4 IU inzulínu/kg ž. hm.
Spanish: Los signos clínicos pueden incluir hambre, ansiedad, locomoción inestable, espasmos musculares, traspiés al caminar o claudicación de las extremidades traseras y desorientación.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hlad, úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Spanish: En un estudio experimental en perros sanos, después de una inyección subcutánea única de 0,8 o 0,5 UI/kg de peso corporal del producto, el tiempo hasta el punto más bajo de glucosa en sangre fue variable entre los perros (en un rango de 3 a > 24 horas), al igual que la duración de acción de la insulina (en un rango de 12 a > 24 horas).
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol čas dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po jednej subkutánnej injekcii 0,8 alebo 0,5 IU/kg živej hmotnosti lieku medzi psami variabilný (rozsah 3 ˃ 24 hodín) rovnako ako aj trvanie účinku inzulínu (rozsah 12 až > 24 hodín).
Spanish: Una vez logrado el control adecuado de la glucemia, debe realizarse una monitorización intermitente de la glucosa, especialmente cuando hay un cambio en los signos clínicos o se sospecha la remisión diabética, y pueden ser necesarios ajustes adicionales de la dosis de insulina.
Slovak: Po dosiahnutí primeranej kontroly glykémie sa má občasne monitorovať hladina glukózy, najmä v prípade, ak došlo ku zmene klinických prejavov alebo existuje podozrenie na remisiu diabetu a môže byť potrebná ďalšia úprava dávky inzulínu.
Spanish: Una vez logrado el control adecuado de la glucemia, debe realizarse una monitorización intermitente de la glucosa, especialmente cuando hay un cambio en los signos clínicos, y pueden ser necesarios ajustes adicionales de la dosis de insulina.
Slovak: Po dosiahnutí primeranej kontroly glykémie sa má občasne monitorovať hladina glukózy, najmä v prípade, ak došlo ku zmene klinických prejavov a môže byť potrebná ďalšia úprava dávky inzulínu.
Spanish: En un estudio experimental en perros sanos, el tiempo medio hasta el nadir de glucosa en sangre fue de aproximadamente 16 y 12 horas después de la administración de 0,5 o 0,8 UI/kg de peso corporal, respectivamente.
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Spanish: El tiempo medio hasta el nadir de glucosa en sangre fue de aproximadamente 16 y 12 horas después de la administración de 0,5 o 0,8 UI/kg de peso corporal, respectivamente.
Slovak: Medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi bol po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: 1 x 20 ml
Slovak: BALENIA 1 x 20 ml
Spanish: 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Spanish: Lote {número}
Slovak: č. šarže {číslo}
Spanish: Deben controlarse las concentraciones de glucosa para ajustar la dosis de forma correspondiente.
Slovak: Kvôli primeranej úprave dávky treba sledovať koncentrácie glukózy.
Spanish: Formato de 1 vial de vidrio transparente de 20 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 20 ml.
Spanish: Los parámetros sanguíneos como la fructosamina, glucosa en sangre máxima y disminución de las concentraciones de glucosa en sangre en las curvas de glucosa en sangre realizadas durante un período de tiempo suficiente para determinar un nadir de glucosa en sangre, deben utilizarse como herramientas de apoyo (véase también la sección "Precauciones especiales para su uso en perros").
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov").
Spanish: Los parámetros sanguíneos como la fructosamina, glucosa en sangre máxima y disminución de las concentraciones de glucosa en sangre en las curvas de glucosa en sangre realizadas durante un período de tiempo suficiente para determinar un nadir de glucosa en sangre, deben utilizarse como herramientas de apoyo (véase también la sección "Precauciones especiales para su uso en animales").
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u zvierat").
Spanish: ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos y perros
Slovak: ProZinc 40 IU/ml injekčná suspenzia pre mačky a psy
Spanish: La suspensión debe mezclarse rotando suavemente el vial antes de extraer la dosis.
Slovak: Pred odobratím každej dávky z injekčnej liekovky sa má suspenzia jemne premiešať krúžením injekčnej liekovky.
Spanish: Formato de 1 vial de vidrio transparente de 10 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 10 ml.
Spanish: Los parámetros sanguíneos como la fructosamina, glucosa en sangre máxima y disminución de las concentraciones de glucosa en sangre en las curvas de glucosa en sangre realizadas durante un período de tiempo suficiente para determinar un nadir de glucosa en sangre, deben utilizarse como herramientas de apoyo.
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi.
Spanish: Se reportaron reacciones de hipoglucemia muy frecuentemente en un estudio clínico: 26,5% (44 de166) de los perros tratados.
Slovak: V klinickej štúdii boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 26,5
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Insulinas y análogos inyectables, acción intermedia.
Slovak: Injekčné inzulíny a analógy s okamžitým účinkom.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Spanish: Durante el tratamiento inicial, se aplica la crema dos veces al día.
Slovak: Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne.
Spanish: No utilizar en animales afectados por el síndrome de Cushing.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/024/001
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/024/001
Spanish: Evitar el contacto con el producto.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s liekom.
Spanish: Tratar durante 7 a 14 días.
Slovak: Liečba trvá 7-14 dní.
Spanish: Se recomienda distraer al animal durante varios minutos después del tratamiento para evitar lamidos (la absorción oral de la crema no es perjudicial para el perro, pero la retirada de la crema por lamidos inmediatamente después del tratamiento puede disminuir la eficacia).
Slovak: Odporúča sa odvrátiť pozornosť zvieraťa na niekoľko minút po liečbe, aby sa zabránilo olizovaniu (perorálne pohltenie krému nie je pre psa škodlivé, ale odstránenie krému olizovaním ihneď po aplikácii môže znížiť jeho účinnosť).
Spanish: Tras la administración oral en perros se han observado pocos efectos sistémicos.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov bolo pozorovaných niekoľko systémových účinkov.
Spanish: El uso de sobredosis, es decir, una frecuencia de aplicación de más de dos veces al día o la prolongación de la duración del tratamiento, aumenta el riesgo de efectos glucocorticoides sistémicos, particularmente cuando se administra en lesiones extensas.
Slovak: Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne alebo predĺženie dĺžky liečby zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov, zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené lézie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, código ATCvet: QD07AC90
Slovak: Glukokortikosteroid ATC vet kód: QD07AC90
Spanish: Puesto que los glucocorticosteroides pueden provocar un retraso del crecimiento, el uso en animales jóvenes, en crecimiento, debe estar bien controlado y no deben tratarse lesiones extensas.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Spanish: Las lesiones deben ser observadas minuciosamente para detectar síntomas de infección.
Slovak: Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Spanish: El período de tratamiento no debe exceder los 14 días.
Slovak: Doba liečby nemá prekročiť 14 dní.
Spanish: Se ha reconocido que el uso terapéutico de estas sustancias en humanos induce efectos secundarios locales como disminución del grosor de la piel, debilidad de la piel, retraso del proceso de curación e infecciones secundarias.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčenie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Spanish: El "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" confirma que el lugar de fabricación está autorizado con el número 324-BVEAK para productos farmacéuticos.
Slovak: Ministrie van Landbouw, Natuurbeheelf en Visserij, Holandsko pre liečivé prípravky, pod číslom 324-BVEAK.
Spanish: No utilizar en cachorros menores de 6 meses.
Slovak: Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
Spanish: En el caso de diabetes mellitus, los potenciales efectos sistémicos del producto pueden influir en la glucemia.
Slovak: V prípade diabetes mellitus, môžu mať potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura del tubo: 8 semanas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby: 8 týždňov.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pruban 0.1 % crema para perros
Slovak: Pruban 0,1% krém pre psov
Spanish: Este producto pertenece a la clase de los dermocorticoides.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Tubo con 15 g de crema
Slovak: Tuba obsahujúca 15 g krému.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 15 g
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: En raras ocasiones se ha observado hiperemia de la zona tratada.
Slovak: Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Spanish: 6.4 Naturaleza y composición del envase primario Tubos de aluminio deformables que contienen 15 g de crema, sellados con aluminio y cerrados con un tapón a rosca de polietileno, empaquetados en estuches de cartón, un tubo por estuche.
Slovak: 1 stlačiteľná hliníková tuba obsahujúca 15 g krému, zapečatená hliníkovou fóliou a uzatvorená polyetylénovým závitovým uzáverom, balená v papierovej škatuli,1 tuba v škatuli.
Spanish: Su actividad mineralocorticoide y progestágena es muy baja.
Slovak: Jeho mineralokortikoidný a predgestačný účinok je veľmi nízky.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Spanish: Por ejemplo, la superficie total tratada de un perro de 5 kg no debe ser superior a 50 cm2.
Slovak: Napríklad celková plocha liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg nesmie prekročiť 50 cm².
Spanish: Pruban contiene el principio activo butirato de resocortol.
Slovak: Pruban obsahuje účinnú látku rezokortol butyrát.
Spanish: No utilizar en perros con heridas infectadas por bacterias, virus, hongos o parásitos ni con heridas ulceradas.
Slovak: Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym, vírusovým, hubovým alebo parazitickým pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Spanish: Tratamiento de dermatitis húmeda aguda localizada
Slovak: Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Spanish: Tras la administración tópica sobre la piel se observa un efecto anti-inflamatorio local acompañado de supresión adrenal moderada y reversible a dosis altas.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na pokožku sú pozorované lokálne protizápalové účinky, ktoré sú sprevádzané miernou reverzibilnou supresiou nadobličky pri vyšších dávkach.
Spanish: El butirato de resocortol es un corticosteroide que posee una potente actividad glucocorticoide intrínseca.
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid, ktorý má vysoko intrinzický glukokortikoidný účinok.
Spanish: Lote (numero)
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Crema blanca o blanquecina
Slovak: Biely až krémovobiely dermálny krém.
Spanish: Utilizar guantes desechables, extender la crema suavemente sobre la lesión.
Slovak: Použiť jednorazové rukavice a krém jemne aplikovať priamo na léziu.
Spanish: El perro deberá ser examinado de nuevo por el veterinario si la lesión no ha curado tras 14 días de tratamiento.
Slovak: Ak lézia nie je po 14 dňoch liečby vyliečená, pes sa musí vyšetriť veterinárnym lekárom.
Spanish: El butirato de resocortol tiene efectos locales y sistémicos.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové účinky.
Spanish: No utilizar en perros con lesiones extensas
Slovak: Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Spanish: 24 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti 24 mesiacov.
Spanish: 6.1 Incompatibilidades
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Inkompatibility
Spanish: La manifestación de estos efectos depende de la vía de administración y de la dosis administrada.
Slovak: Epxresivita tohto účinku závisí od spôsobu aplikácie a aplikovanej dávky.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No aplicar otros preparados tópicos simultáneamente en las mismas lesiones.
Slovak: Neaplikovať iné dermálne lieky súbežne na tie isté lézie.
Spanish: Aplicar una banda de 1 cm (0,2 g) de crema por cada 10 cm2 de lesión.
Slovak: 1 cm pásik krému (0,2 g) sa aplikuje na plochu lézie 10 cm².
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Spanish: TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Utilizar guantes desechables para aplicar el producto.
Slovak: Pri aplikovaní lieku použiť jednorazové rukavice.
Spanish: La superficie máxima total de lesiones (considerada en cm2) no debe ser superior a 10 veces el peso corporal (en kg).
Slovak: Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Mes\Año
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia No usar en animales de cría ni en hembras preñadas o lactantes.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Nepoužívať u chovných psov, ani u laktujúcich alebo ťarchavých súk.
Spanish: El butirato de resocortol tiene efectos glucocorticoídicos sistémicos y locales.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové glukokortikoidné účinky.
Spanish: Aplicar sobre la piel afectada, frotando suavemente sobre la lesión.
Slovak: Aplikácia na postihnutú kožu priamym nanesením na léziu
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Crema
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov.
Spanish: Por ejemplo, la superficie total tratada de un perro de 5 kg no debe ser superior a 50 cm
Slovak: Napríklad celková plocha liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg
Spanish: Aplicar una banda de 1 cm (0,2 g) de crema por cada 10 cm de lesión.
Slovak: Aplikovať 1 cm pásik krému na plochu lézie 10 cm².
Spanish: No utilizar en perros de cría ni en perras gestantes o lactantes.
Slovak: Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných súk.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA D. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Spanish: Limpiar las zonas afectadas y cortar el pelo que cubre las lesiones antes de la administración.
Slovak: Pred aplikáciou zopnúť vlasovú pokrývku postihnutého miesta a miesto vyčistiť.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No aplicable
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Spanish: La crema debe aplicarse a la zona dos veces al día durante 7 a 14 días.
Slovak: Krém by sa mal aplikovať na plochu dvakrát denne po dobu 7 až 14 dní.
Spanish: El resultado de tales estudios queda reflejado en las contraindicaciones.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa odzrkadlili v kontraindikáciách.
Spanish: En el caso de diabetes mellitus, los potenciales efectos sistémicos del producto pueden influir en las concentraciones de glucosa en la sangre.
Slovak: V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.