FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često: hiperglikemija, hiperlipidemija, nesanica, poremećaji sinovije, artroza, slabost u mišićima, bol u leđima, bol u prsima, ginekomastija.
Latvian: Bieži: hiperglikēmija, hiperlipidēmija, bezmiegs, locītavu bojājumi, artroze, muskuļu vājums, muguras sāpes, sāpes krūšu dziedzeros, ginekomastija.
Croatian: Početak bolesti u dječjoj dobi: Bolesnike koji su kao djeca imali nedostatak hormona rasta treba ponovno ispitati kako bi se potvrdio nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi prije početka nadomjesne terapije s lijekom NutropinAq.
Latvian: Radies bērnībā: Pacienti, kam bērnībā bijis augšanas hormona deficīts, pirms NutropinAq lietošanas uzsākšanas atkārtoti jāizmeklē, lai pārliecinātos par augšanas hormona deficītu pieaugušo vecumā.
Croatian: Uvećane tonzile uzrokuju hrkanje, otežano disanje ili gutanje, kratki prekid disanja tijekom sna (apneja u snu) ili tekućinu u uhu kao i infekcije uha.
Latvian: Palielinātas mandeles var izraisīt krākšanu, elpošanas vai rīšanas grūtības, īsu elpošanas apstāšanos miegā (miega apnoja), vai šķidruma uzkrāšanos ausī, kā arī auss infekciju.
Croatian: Doza somatropina iznosila je 0,0125 mg/kg/dan supkutano kod odraslih osoba kod kojih se nedostatak hormona pojavio u odrasloj dobi i 0,0125 ili 0,025 mg/kg/dan kod odraslih kod kojih se nedostatak hormona rasta pojavio u djetinjstvu.
Latvian: Somatropīna deva bija 0,0125 mg/kg/dienā s.c. grupā, kur ADH radies pieaugušā vecumā, un 0,0125 vai 0,025 mg/kg/dienā grupā, kur ADH radies bērnībā.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu, lai varētu nomainīt pildspalvveida šļirci.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Croatian: Nenormalni osjeti žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), nenormalni razvoj kosti, bolest koja sprječava rast kosti (osteohondroza) i slabost mišića.
Latvian: Neparastas sajūtas, tirpšana, durstīšana vai nejutīgums (parestēzija), patoloģiska kaulu attīstība, slimības ietekmēta kaulu augšana (osteohondroze) un muskuļu vājums.
Croatian: Ova nuspojava je manje česta i može zahvatiti do jednog na 100 bolesnika.
Latvian: Šī blakusparādība ir reta, kas rodas līdz 1 no 100 pacientiem.
Croatian: Poteškoće u zadržavanju mokraće (urinarna inkontinencija), učestalo mokrenje (polakisurija) i obilato mokrenje (poliurija).
Latvian: Grūtības saturēt urīnu (urīna nesaturēšana), stipra urinācija (pollakiūrija) un liela apjoma urinācija (poliūrija).
Croatian: Često: glavobolja, hipertonija Manje često: sindrom karpalnog tunela, pospanost, nistagmus
Latvian: Bieži: galvassāpes, hipertonija Retāk: karpālā kanāla sindroms, miegainība, nistagms
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam preporučiti odgovarajuću iglu.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ieteiks jums piemērotas adatas.
Croatian: Proizvođač: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francuska
Latvian: Ražotājs: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activites du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Latvian: • Pirms pildspalvveida šļirces lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju da je klirens somatropina sličan kod djece i odraslih.
Latvian: Pieejamie literatūras dati liecina, ka somatropīna klīrenss pieaugušajiem un bērniem ir līdzīgs.
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera funkciju.
Croatian: 15. Pričvrstite zatvarač brizgalice i vratite je u njenu kutiju s pritisnutim crnim dugmetom za doziranje.
Latvian: 15. Pievienojiet pildspalvveida šļirces uzgali un ievietojiet to apvalkā ar iespiestu melno devas regulētājpogu.
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom česte su upale stjenke abdomena (peritonitis), nekroza kosti i porast razina kreatinina u krvi.
Latvian: Bērniem ar hronisku nieru mazspēju, bieži ziņots par vēderplēves iekaisumu (peritonītu), kaulu nekrozi un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve do zatvaranja njihovih epifiza.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem somatropīna terapija jāturpina līdz slēdzas epifīzes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu ili povećanje rasta madeža i/ili pjega (melanocitni nevus).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt jebkādas izmaiņas dzimumzīmē vai tās palielināšanos.
Croatian: Djeca sa zastojem rasta povezanim s kroničnom insuficijencijom bubrega (n=171) Često: bubrežno zatajenje, peritonitis, osteonekroza, porast kreatinina u krvi.
Latvian: Bērniem ar kavētu augšanu, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (n=171) Bieži: nieru mazspēja, peritonīts, osteonekroze, paaugstināts kreatīna līmenis.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Latvian: Ievērojiet šos norādījumus, ja lietojat pildspalvveida šļirci pirmo reizi vai nomaināt tukšu kārtridžu.
Croatian: Rijetko: hipertrofija tonzila Manje često: hipertrofija adenoida
Latvian: Reti: mandeļu hipertrofija Retāk: aizdegunes mandeles hipertrofija
Croatian: Prije uporabe pregledajte sve nove uloške.
Latvian: Visus jaunos kārtridžus pirms lietošanas pārbaudiet.
Croatian: Ako Vam je dijagnosticirana bubrežna insuficijencija tijekom liječenja lijekom NutropinAq, potrebno Vam je liječenje steroidima.
Latvian: Ja NutropinAq terapijas laikā Jums tiek diagnosticēta virsnieru mazspēja, ir nepieciešama steroīdu terapija.
Croatian: S obzirom da NutropinAq može smanjiti osjetljivost na inzulin, bolesnike treba nadzirati u slučaju pojave intolerancije glukoze.
Latvian: Tā kā NutropinAq var samazināt jutību pret insulīnu, pacienti jānovēro, vai nerodas glikozes nepanesība.
Croatian: Manje često: eksfolijativni dermatitis, atrofija kože, hipertrofija kože, hirzutizam, lipodistrofija, urtikarija
Latvian: Retāk: eksfoliatīvs dermatīts, ādas atrofija, ādas hipertrofija, hirsutisms, lipodistrofija, nātrene
Croatian: • Vaš liječnik treba povremeno provjeravati funkciju štitne žlijezde te prema potrebi propisati odgovarajuće liječenje.
Latvian: • Ārstam vajadzētu regulāri pārbaudīt Jūsu vairogdziedzera funkciju un, ja nepieciešams, nozīmēt atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
Latvian: IPSEN FARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Croatian: Somatropin stimulira brzinu rasta i povećava konačnu visinu kod djece kojima nedostaje endogeni hormon rasta, kod djece koji imaju zastoj rasta zbog Turnerova sindroma ili kroničnog bubrežnog zatajenja.
Latvian: Somatropīns veicina augšanu un palielina auguma garumu pieaugušo vecumā bērniem, kam trūkst endogēnā augšanas hormona, un bērniem, kam ir ar Tērnera sindromu vai hronisku nieru mazspēju saistīta kavēta augšana.
Croatian: Manje često: urinarna inkontinencija, polakisurija, poliurija, abnormalnosti urina
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, pollakiurija, poliurija, urīna sastāva izmaiņas
Croatian: Ostali sastojci: natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas: Nātrija hlorīds, sašķidrināts fenols, polisorbāts 20, nātrija citrāta dihidrāts, bezūdens citronskābe un ūdens injekcijām.
Croatian: Vaš liječnik treba povremeno provjeravati funkciju štitne žlijezde te prema potrebi propisati odgovarajuće liječenje.
Latvian: Ārstam periodiski jāpārbauda Jūsu vairogdziedzera funkcija un, ja nepieciešams, jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Croatian: Zastoj rasta povezano s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Latvian: Kavēta augšana, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate problema s vidom, teške ili učestale glavobolje povezane s mučninom ili povraćanjem.
Latvian: Nekavējotie informējiet ārstu, ja Jums parādās redzes izmaiņas, stipras vai biežas galvassāpes, kas saistītas ar sliktu pašsajūtu (slikta dūša) vai vemšanu.
Croatian: Uvijek čuvajte brizgalicu u hladnjaku.
Latvian: Pildspalvveida šļirce vienmēr jāglabā ledusskapī.
Croatian: Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
Latvian: Pavājināta vairogdziedzera funkcija var izraisīt vairogdziedzera hormonu pazeminātu līmeni (hipotireoze).
Croatian: Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Latvian: Jūs varat pagriezt atpakaļ melno devas regulētājpogu, līdz uz ŠKE redzams pareizais skaitlis.
Croatian: NutropinAq brizgalica namijenjena je za primjenu samo s ulošcima lijeka NutropinAq (samo za potkožnu primjenu).
Latvian: NutropinAq Pen paredzēta lietošanai tikai kopā ar NutropinAq kārtridžiem (tikai ievadīšanai zemādā).
Croatian: Bolesnici su primili supkutanu dozu od 0,125 mg/kg tri puta tjedno ili 0,054 mg/kg/dan, a oba režima dala su kumulativnu tjednu dozu od približno 0,375 mg/kg.
Latvian: 0,125 mg/kg lielu devu trīs reizes nedēļā vai 0,054 mg/kg/dienā, abu devu kopējā nedēļas deva aptuveni 0,375 mg/kg.
Croatian: Poremećaj kostiju kod kojeg se gornji dio noge (bedro) odmiče od kuka (iskliznuta epifiza glave femura).
Latvian: Kaulu slimības, kur augšstilbs kustas neatkarīgi no gūžas (gūžas kaula epifīzes noslīdēšana).
Croatian: Djeca i odrasli s kroničnim zatajenjem bubrega te u završnom stadiju bubrežne bolesti teže smanjenom klirensu u usporedbi s normalnim ispitanicima.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju un beigu stadijas nieru slimību ir nosliece uz samazinātu klīrensu salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Somatropīnam nav zināmas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Croatian: Ako imate skoliozu, treba Vas često pregledavati zbog mogućeg pogoršanja zakrivljenosti.
Latvian: Ja Jums ir skolioze, Jums būs nepieciešams bieži pārbaudīt auguma garuma līknes.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite NutropinAq.
Latvian: Pirms NutropinAq lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u dva glavna ispitivanja bile su glavobolja, edem, artralgija/artroza, tenosinovitis, parestezija i alergijske reakcije/osip.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP divos galvenajos pētījumos bija galvassāpes, tūska, sāpes locītavās/artroze, tendosinovīts, parestēzija un alerģiska reakcija/izsitumi.
Croatian: Kako čuvati NutropinAq
Latvian: Kā uzglabāt NutropinAq
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1.000 osoba)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 pacientiem)
Croatian: Uzročna povezanost s liječenjem somatropinom nije utvrđena.
Latvian: Cēloniska saistība ar somatropīna terapiju nav pierādīta.
Croatian: Takva su djeca sklonija razviju pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija) s najvećim rizikom takvih događaja na početku liječenja, iako djeca s organskim nedostatkom hormona rasta i Turnerovim sindromom također imaju povećanu incidenciju.
Latvian: Tiem ir lielāka iespējamība, ka attīstīsies intrakraniāla hipertensija ar vislielāko risku ārstēšanas sākumā, kaut arī bērniem ar organisku augšanas hormona trūkumu un Tērnera sindromu ir paaugstināta sastopamība.
Croatian: Također Vam predlažemo da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri za demonstraciju primjene lijeka.
Latvian: Iesakām jums konsultēties arī ar savu ārstu vai medicīnas māsu, kas jums parādīs, kā lietot ierīci.
Croatian: Ako su Vaš uložak ili brizgalica oštećeni, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za zamjenu.
Latvian: Ja atklājat kārtridža vai pildspalvveida šļirces bojājumu, paziņojiet to ārstam vai medicīnas māsai, lai bojāto daļu varētu nomainīt.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Latvian: Neklīniskie dati no akūtas un atkārtotu devu toksicitātes standartpētījumiem neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: - Dugoročno liječenje djece sa zastojem rasta zbog neodgovarajućeg lučenja endogenog hormona rasta.
Latvian: - Bērnu ar kavētu augšanu nepietiekamas endogēnā augšanas hormona sekrēcijas dēļ ilgstoša ārstēšana.
Croatian: Nedostatak hormona rasta
Latvian: Augšanas hormona deficīts
Croatian: Ti se događaji mogu izbjeći pravilnom tehnikom ubrizgavanja i promjenom mjesta ubrizgavanja.
Latvian: Šos gadījumus var novērst ar pareizu injekcijas tehniku un injekciju vietu maiņu.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu lijeka NutropinAq ili drugih lijekova: - Estrogen koji uzimate na usta ili drugi spolni hormoni
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo NutropinAq vai citu zāļu deva:
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Latvian: Meitenēm ar Tērnera sindromu: Līdz 0,05 mg/kg ķermeņa masas, zemādas (subkutānas) injekcijas katru dienu.
Croatian: Brzi nevoljni pokreti očiju (nistagmus), oticanje očnog živca u oku (edem papile), dvoslike (diplopija), glavobolja, pospanost i vrtoglavica.
Latvian: Ātras patvaļīgas acu kustības (nistagms), redzes nerva tūska (papillas tūska), dubultošanās (diplopija), galvassāpes, miegainība un reibonis.
Croatian: Dok držite brizgalicu u uspravnom položaju ponovno pritisnite crno dugme za doziranje i promatrajte vrh igle dok se ne pojavi kapljica lijeka.
Latvian: Vēl arvien turot pildspalvveida šļirci uz augšu, atkal spiediet melno devas regulētājpogu un vērojiet, vai adatas galā neparādās zāļu piliens.
Croatian: Manje često: krvarenje iz maternice, iscjedak iz rodnice
Latvian: Retāk: dzemdes asiņošana, izdalījumi no dzimumorgāniem
Croatian: NutropinAq je u osnovi lijek „bez natrija".
Latvian: NutropinAq ir būtībā nātriju nesaturošas
Croatian: Često: hipotireoza
Latvian: Bieži: hipotiroidisms
Croatian: Na početku liječenja somatropinom, preporučuju se niske početne doze od 0,15 do 0,3 mg supkutanom injekcijom jednom na dan.
Latvian: Somatropīna terapijas sākumā ieteicamas mazākas sākumdevas - 0,15 - 0,3 mg, ievadot subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Latvian: Nav veikti standarta vairošanās pētījumi.
Croatian: Stopa rasta značajno se povećala s 3,6-4,1 cm/god na početku do 6,7-8,1 cm/god u 12. mjesecu, 6,7-6,8 cm/god u 24. mjesecu i 4,5-5,1 cm/god u 48. mjesecu.
Latvian: Auguma garuma pieaugums palielinājies no 3,6 - 4,1 cm/gadā sākumā līdz 6,7 - 8,1 cm pēc 12 mēnešiem, 6,7 - 6,8 cm/gadā pēc 24 mēnešiem un 4,5 - 5,1 cm/gadā pēc 48 mēnešiem.
Croatian: P: Što moram učiniti ako ispustim svoju NutropinAq brizgalicu?
Latvian: J: Kā rīkoties, ja nometu NutropinAq Pen?
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Latvian: Pacienti ar jau esošiem audzējiem un sekundāru augšanas hormona trūkumu pēc intrakraniāla bojājuma regulāri jāpārbauda, vai audzējs neprogresē, vai neatkārtojas pamatslimības process.
Croatian: Dio III: Igle za brizgalicu NutropinAq
Latvian: III daļa: Adatas NutropinAq Pen
Croatian: Rijetko: dijabetes melitus, hiperglikemije, hipoglikemija, smanjena tolerancija glukoze
Latvian: hiperglikēmija, hipoglikēmija, pasliktināta glikozes tolerance
Croatian: • Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.
Latvian: • ja Jūs saņemat insulīnu, Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Croatian: Liječenje hormonom rasta ne smije se započinjati kod bolesnika s akutnom teškom bolešću zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih trauma ili u bolesnika s akutnim respiratornim zatajenjem.
Latvian: Ārstēšanu ar augšanas hormonu nedrīkst sākt pacientiem ar akūtu kritisku slimību komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, daudzām nelaimes gadījuma traumām, kā arī pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio
Latvian: Pētījumi par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem ir nepietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot NutropinAq pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc EXP.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NutropinAq Nemojte primjenjivati NutropinAq
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NutropinAq lietošanas Nelietojiet NutropinAq šādos gadījumos:
Croatian: Vrlo često (mogu zahvatiti 1 na 10 bolesnika)
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk kā 1 no 10 pacientiem)
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Latvian: NutropinAq Pen darbības principi un kārtridžu saturs ir vienāds abiem veidiem.
Croatian: Metabolizam minerala
Latvian: Minerālvielu metabolisms
Croatian: Liječenje manjka hormona rasta somatropinom kod odraslih rezultira smanjenjem mase masnog tkiva, povećanjem nemasnog tkiva, te povećanoj mineralnoj gustoći kostiju.
Latvian: Pieaugušajiem, kam trūkst augšanas hormona, ārstēšana ar somatropīnu izraisa tauku masas mazināšanos, palielinātu beztauku ķermeņa masu un palielinātu mugurkaula minerālvielu blīvumu.
Croatian: Nedostatak hormona rasta u odraslih
Latvian: Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem
Croatian: Potporni podaci iz ispitivanja odraslih bolesnika kojima se nedostatak hormona rasta javio u djetinjstvu općenito su bili dosljedni s onima iz glavnih ispitivanja s nekim poboljšanjima u mineralnoj gustoći kostiju.
Latvian: Atbalstošie dati no pētījuma ar pacientiem, kuriem ADH sācies pieaugušā vecumā, bija līdzīgi ar galveno pētījumu datiem, ar nelieliem KMB uzlabojumiem.
Croatian: Skinite štitnik za iglu s brizgalice (ako ste ga koristili) i položite veći pokrov za iglu na ravnu površinu.
Latvian: 14. Noņemiet adatas aizsargu no pildspalvveida šļirces (ja tas ir) un uzlieciet uz gludas virsmas lielāko adatas uzgali.
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno nedijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povećanje doze održavanja ili doze u stresu nakon početka liječenja somatropinom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Na putovanju pohranite svoj NutropinAq Pen u rashladni pretinac.
Latvian: Ceļojuma laikā NutropinAq Pen glabāšanai izmantojiet aukstumsomu.
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju somatropin
Latvian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 SV) šķīdums injekcijām Somatropin
Croatian: Ako koristite pasivni štitnik (ili ne koristite štitnik) nastavite na korak 13. Ako koristite aktivni štitnik, neka štitnik klizne na brizgalicu i prema vrhu gurnite dvije crne ručice za zaključavanje na štitniku za iglu.
Latvian: Ja izmantojat aktīvo aizsargu, uzlieciet aizsargu uz pildspalvveida šļirces un nospiediet 2 melnos slēdžus uz adatas aizsarga virzienā uz galu.
Croatian: Ako ste već liječeni steroidima zbog bubrežne insuficijencije možda Vam je potrebna prilagodba doze steroida.
Latvian: Ja Jūs jau saņemat zāles virsnieru mazspējas ārstēšanai, var būt nepieciešams pielāgot steroīdu devu.
Croatian: • Ako se podvrgavate transplantaciji bubrega, potrebno je prekinuti liječenje lijekom NutropinAq.
Latvian: • Ja Jums ir pārstādīta niere, NutropinAq ārstēšana ir jāpārtrauc.
Croatian: Nemojte vaditi uložak koji je korišten u brizgalici NutropinAq između injekcija.
Latvian: Starp injekcijām neizņemiet kārtridžu, ko lietojat, no NutropinAq Pen.
Croatian: Bolesnici s neodgovarajućim lučenjem hormona rasta ponekad osjete hipoglikemiju natašte koja se poboljšava uz liječenje somatropinom.
Latvian: Pacientiem ar nepietiekamu augšanas hormona sekrēciju reizēm tukšā dūšā ir hipoglikēmija, ko ārstēšana ar somatropīnu mazina.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz : - Pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Croatian: • Nemojte dozvoliti da se Vaš NutropinAq i/ili uložak smrznu.
Latvian: • Nepieļaujiet NutropinAq Pen un/vai kārtridža sasalšanu.
Croatian: Zastoj rasta kod djece zbog neodgovarajućeg lučenja hormona rasta 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Latvian: Kavēta augšana bērniem nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Croatian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Latvian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot NutropinAq, nav novērota ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu.
Croatian: Kod djece s nedostatkom hormona rasta: 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Latvian: Bērniem ar nepietiekamas augšanas hormona sekrēciju: 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas, zemādas (subkutānas) injekcijas katru dienu.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Zastoj rasta u djece
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Croatian: Kod djece ovaj lijek potpomaže rast tijela i normalan razvoj kostiju.
Latvian: Bērniem tas veicina augšanu un kauli attīstās normāli.
Croatian: To je bilo popraćeno značajnim porastom rezultata standardne devijacije visine od -0,1 do 0,5 na početku do 0,0 do 0,7 u 12. mjesecu te od 1,6 do 1,7 u 48. mjesecu.
Latvian: To pavadīja ievērojams auguma garuma pieaugums no -0,1-0,5 sākumā līdz 0,0-0,7 pēc 12 mēnešiem un 1,6-1,7 pēc 48 mēnešiem.
Croatian: • Brizgalica treba sadržavati onoliko NutropinAq koliko će se koristiti.
Latvian: • Pildspalvveida šļircē jāatrodas NutropinAq, kas tiek lietots.
Croatian: Bolesnici s endokrinološkim poremećajima skloniji su razvoju iskliznuća epifize glave femura.
Latvian: Pacientiem ar endokrinoloģiskiem traucējumiem ir lielāks gūžas kaula epifīzes noslīdēšanas risks.
Croatian: Otopina u ulošku stabilna je do 28 dana nakon prve uporabe kad se čuva pri temperaturi od 2 - 8 °C.
Latvian: Kārtridža saturs ir stabils 28 dienas no pirmās lietošanas reizes, uzglabājot 2 - 8°C temperatūrā.
Croatian: • Očistite gumeni čep uloška alkoholnom ili pamučnom vaticom natopljenom alkoholom.
Latvian: • Notīriet kārtridža gumijas pārklāju ar vates pikuci, kas samitrināts spirtā, vai ar spirta tamponu.
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu NutropinAq brizgalicom.
Latvian: NutropinAq paredzēts lietošanai tikai ar NutropinAqPen.
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Latvian: 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Croatian: Trebate koristiti novu iglu za svaku injekciju.
Latvian: Mēs iesakām katru injekciju veikt ar jaunu adatu.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti inaktivni, a antitumorsko liječenje završeno prije početka liječenja hormonom rasta.
Latvian: Audzējam jābūt neaktīvam un pretvēža terapijai jābūt pabeigtai pirms uzsākat ārstēšanu ar NutropinAq.