FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En uno de estos estudios (estudio 1) se trató a 802 pacientes con Constella de 290 microgramos o placebo, tomados una vez al día durante 26 semanas; en el segundo estudio clínico (estudio 2) participaron 800 pacientes que recibieron tratamiento durante 12 semanas y fueron sometidos después a otro proceso de aleatorización para pasar a un período de tratamiento adicional de 4 semanas.
Bulgarian: В едното клинично проучване (проучване 1), 802 пациенти са лекувани с Constella 290 микрограма или плацебо един път дневно, в продължение на 26 седмици.
Spanish: Si sufre diarrea grave o prolongada (expulsión frecuente de heces de consistencia líquida durante 7 días o más), deje de tomar Constella y consulte a su médico (ver sección 4); no olvide beber líquidos en abundancia para reponer el agua y electrolitos, como el potasio, perdidos con la diarrea.
Bulgarian: Ако имате тежка или продължителна диария (често отделяне на воднисти изпражнения в продължение на 7 и повече дни), моля, прекратете приема на Constella и се обърнете към Вашия лекар (вижте точка 4).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Spanish: EU/1/12/801/001 10 cápsulas
Bulgarian: EU/1/12/801/001 10 капсули
Spanish: Una vez abierto, se debe utilizar en un plazo de 18 semanas.
Bulgarian: След отваряне, да се използва до 18 седмици.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите лекарствени реакции
Spanish: EU/1/12/801/001 10 cápsulas EU/1/12/801/002 28 cápsulas EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Bulgarian: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/801/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/801/001 10 капсули
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (290 microgramos).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (290 микрограма).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012 г.
Spanish: También se ha demostrado que repercute beneficiosamente sobre la calidad de vida de los pacientes.
Bulgarian: Показано е също, че продуктът оказва благотворно влияние върху качеството на живот на пациентите.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Constella.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Constella.
Spanish: Uno de los estudios también examinó los efectos de Constella tras 26 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също ефектите от Constella след 26 седмици лечение.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general linaclotida
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linaclotide
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Constella, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Constella прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La dosis recomendada de Constella es una cápsula una vez al día, ingerida al menos 30 minutos antes de las comidas.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една капсула веднъж дневно, приемана поне 30 минути преди хранене.
Spanish: Si el paciente no ha experimentado mejoría de los síntomas después de cuatro semanas de tratamiento, deberán reconsiderarse los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Bulgarian: Ако след четири седмици на лечение пациентът няма подобрение на симптомите, трябва да се преразгледат ползите и рисковете от продължаване на лечението.
Spanish: Otras informaciones sobre Constella
Bulgarian: Допълнителна информация за Constella:
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de Constella son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Constella са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: El EPAR completo de Constella puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Constella demostró ser más eficaz que el placebo a la hora de mejorar los síntomas del SII.
Bulgarian: Показано е, че Constella е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите на СРЧ.
Spanish: El médico deberá valorar periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде периодично оценявана от лекар.
Spanish: En casos raros y más graves, la diarrea puede provocar deshidratación, hipopotasiemia (concentraciones bajas de potasio en sangre), reducción de la concentración de bicarbonato en sangre, mareos e hipotensión ortostática (bajada de tensión al ponerse en pie).
Bulgarian: В редки и по-тежки случаи диарията може да доведе до обезводняване, хипокалиемия (ниско ниво на калий в кръвта), понижение на бикарбонатите в кръвта, замайване и ортостатична хипотония (понижено кръвно налягане при изправяне).
Spanish: En cuanto a la seguridad, el CHMP concluyó que los efectos adversos observados con Constella, principalmente diarrea, son tratables.
Bulgarian: По отношение на безопасността CHMP заключи, че нежеланите лекарствени реакции при Constella, предимно диария, са лечими.
Spanish: Constella es un medicamento que contiene el principio activo linaclotida.
Bulgarian: Constella представлява лекарство, което съдържа активното вещество линаклотид (linaclotide).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Constella.
Spanish: Comité también indicó que aproximadamente la mitad de los pacientes no experimentó un efecto beneficioso adecuado con el tratamiento y, por lo tanto, recomendó reconsiderar la necesidad de continuar el tratamiento después de cuatro semanas.
Bulgarian: Комитетът отбеляза обаче, че около половината от пациентите нямат значителна полза от лечението и затова препоръчва необходимостта от продължаването му да се преразглежда след четири седмици.
Spanish: Constella no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la linaclotida o a alguno de los componentes del medicamento.
Bulgarian: Constella не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаклотид или към някоя от останалите съставки.
Spanish: Constella se investigó en dos estudios principales con 1 608 pacientes afectados de SII con estreñimiento, en los que se comparó con placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Constella е проучен в две основни проучвания при общо 1608 пациенти със СРЧ със запек, като е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: El CHMP indicó que se ha demostrado que Constella tiene un efecto beneficioso clínicamente relevante en los pacientes con SII con estreñimiento a largo plazo (hasta seis meses).
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Constella показва клинично значими положителни ефекти в дългосрочен план (в продължение на до 6 месеца) при пациенти със СРЧ със запек.
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Constella es la diarrea, principalmente de leve a moderada, que sufren de 10 a 20 pacientes de cada 100.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Constella е диария, предимно лека до умерена, проявяваща се при 10 до 20 на 100 пациенти.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Constella?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Constella?
Spanish: El principio activo de Constella, la linaclotida, se une a algunos receptores del intestino denominados guanilato ciclasa C. Al unirse a ellos, reduce el dolor y aumenta la secreción de líquido al intestino, ablandando las heces y aumentando la frecuencia de la defecación.
Bulgarian: Активното вещество в Constella, линаклотид, се свързва с рецептори в червата, наречени гванилатциклаза C. По този начин се намалява болката и се повишава секрецията на течност в червата, което размеква изпражненията и учестява изхожданията.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con bloqueo estomacal o intestinal conocido o presunto.
Bulgarian: Също не трябва да се прилага при пациенти с установено запушване на стомаха или червата или съмнение за такова.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Constella durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Constella са установени в проучванията?
Spanish: Constella se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable (SII) con estreñimiento entre moderado y grave en adultos.
Bulgarian: Constella се използва за симптоматично лечение на умерен до тежък синдром на раздразненото черво (СРЧ) със запек при възрастни.
Spanish: Los efectos de Constella se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Constella са изследвани първо върху експериментални модели.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Constella?
Bulgarian: За какво се използва Constella?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Constella el 26 de noviembre de 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Constella, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Después de 26 semanas de tratamiento, los resultados demostraron mejoría en el dolor (durante al menos 13 de las 26 semanas) en el 54 % de los pacientes tratados con Constella frente al 36 % de los pacientes que tomaban placebo, además de alivio de los síntomas durante al menos 13 semanas en el 37 % de los pacientes tratados con Constella, frente al 17 % de pacientes del grupo con placebo.
Bulgarian: Резултатите след 26 седмици лечение показват намаляване на болката (за най-малко 13 от 26-те седмици) при 54% от пациентите на Constella в сравнение с 36% от пациентите на плацебо, както и изчезване на симптомите за най-малко 13 седмици при 37% от приемащите Constella спрямо 17% от пациентите на плацебо.
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron el número de pacientes que experimentaron una mejoría del dolor y de las molestias de al menos el 30 % y el número de pacientes que consiguió un alivio considerable o completo de todos los síntomas del SII durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, изпитали най-малко 30% намаление на болката и неприятното усещане, и броят на пациентите, при които симптомите на СРЧ са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за наймалко 6 от 12-те седмици лечение.
Spanish: Sin embargo, el
Bulgarian: В него се разяснява как
Spanish: En el primer estudio el 55 % de los pacientes tratados con Constella experimentó una mejoría del dolor y de las molestias del 30 % o más durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento frente al 42 % de los pacientes que recibieron placebo.
Bulgarian: В първото проучване 55% от пациентите, приемащи Constella, имат 30% или повече намаляване на болката и неприятното усещане за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 42% от приемащите плацебо.
Spanish: El SII es un trastorno crónico del intestino que se caracteriza por dolor o molestias abdominales y distensión junto con un patrón alterado de la defecación.
Bulgarian: Това е хронично чревно нарушение, характеризиращо се с болка или неприятно усещане в корема и подуване, както и нередовно изхождане.
Spanish: Además, el 37 % de los pacientes tratados con Constella consiguió un alivio considerable o completo de los síntomas durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento, frente al 19 % de pacientes que recibieron placebo.
Bulgarian: Освен това при 37% от пациентите, приемащи Constella, симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 19% от приемащите плацебо.
Spanish: ¿Qué es Constella?
Bulgarian: Какво представлява Constella?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Constella?
Bulgarian: Защо Constella е разрешен за употреба?
Spanish: En el segundo estudio, se obtuvieron resultados similares, ya que el 54 % de los pacientes tratados con Constella experimentó una mejoría del dolor y las molestias, y el 39 % sintió un alivio considerable o completo de los síntomas durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento, frente al 39 % y 17 % de los pacientes del grupo que recibió placebo, respectivamente.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са сходни - от пациентите на Constella 54% имат намаляване на болката и неприятното усещане, а при 39% симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение със съответно 39% и 17% от пациентите в групата на плацебо.
Spanish: ¿Cómo se usa Constella?
Bulgarian: Как се използва Constella?
Spanish: ¿Cómo actúa Constella?
Bulgarian: Как действа Constella?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Spanish: Aroma de miel
Bulgarian: Аромат на мед
Spanish: Un ml contiene:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2 - 3 horas.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 2-3 часа.
Spanish: Porcino: IM.
Bulgarian: Свине: IM.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Bulgarian: В случай, че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Spanish: Los síntomas fueron reversibles.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Spanish: Véase también la sección 4.7.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Spanish: El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикама не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки, че количествено съществуват разлики.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,12 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,12 L/kg.
Spanish: Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Bulgarian: Приблизително 50 % от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Spanish: Véase también la sección 4.3
Bulgarian: Виж също точка 4.3.
Spanish: Esto se observó en menos del 10% de los bovinos tratados en estudios clínicos.
Bulgarian: При клинични проучвания това е наблюдавано при по-малко от 10 % от третираните говеда.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Bulgarian: Да се разклаща добре преди употреба.
Spanish: Administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Contacera 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Bulgarian: Третирането на телетата с Contacera 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Spanish: Contacera por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Bulgarian: Само Contacera няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Spanish: Gestación y la lactancia:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de 2 ml.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала от 2 ml.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco volviendo a colocar el tapón, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Bulgarian: След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Spanish: Etanol (96%)
Bulgarian: Ethanol(96 %)
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis después de 24 horas.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24часа.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
Bulgarian: РезорбцияКогато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната бионаличност е приблизително 98 %.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Spanish: Por ejemplo, un caballo de 400 kg recibirá 16 ml de Contacera, un caballo de 500 kg recibirá 20 ml de Contacera y un caballo de 600 kg recibirá 24 ml de Contacera.
Bulgarian: Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Contacera, кон с маса 500 kg ще получава 20 ml Contacera и кон с маса 600 kg ще получава 24 ml Contacera.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y varios metabolitos polares.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Spanish: Eliminación El meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 7,7 horas.
Bulgarian: Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
Spanish: El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Spanish: Suspensión viscosa de color blanquecino o amarillo con sabor a miel.
Bulgarian: Почти бяла-жълт вискозна, перорална суспензия с вкус на мед.
Spanish: Suspensión oral.
Bulgarian: Перорална суспензия.
Spanish: Sacarina sódica
Bulgarian: Захарин натрий
Spanish: La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Spanish: Una vez perforado, utilizar antes de…
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
Spanish: Equino: IV.
Bulgarian: Коне: IV.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/02/2014 Fecha de la última renovación: {DD/MM/AAAA}
Bulgarian: 15/02/2014 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:{ ДД/ММ/ГГГГ }
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда, да не се използва на възраст под една седмица.
Spanish: Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Spanish: Equivalente a 1 ml de Contacera por cada 25 kg de peso del caballo.
Bulgarian: Това се равнява на 1 ml от Contacera на 25 kg от телесната маса на коня.
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Spanish: El metabolismo en equino no se ha investigado.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve, BÉLGICA
Bulgarian: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIUM
Spanish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg
Spanish: En porcino, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Spanish: Bovino y porcino:
Bulgarian: Говеда и свине:
Spanish: Alrededor del 98% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Приблизително 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Spanish: Músculo Hígado Riñón
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Spanish: Las mayores concentraciones de meloxicam se encuentran en hígado y riñón.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
Spanish: 15 μg/kg Leche
Bulgarian: 15 μg/kg Мляко
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: SC o IV.
Bulgarian: Говеда: SC или IV.
Spanish: Administrar mezclado con alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y en grasa.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.
Spanish: Nombre y dirceción del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба