FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimą arba padidinti šalutinio poveikio tikimybę.
Latvian: EU/1/18/1339/002 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Lithuanian: EU/1/18/1339/002 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų)
Latvian: 12. NEDĒĻA
Lithuanian: Po 12 savaičių
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jālieto parastajā laikā.
Lithuanian: Praleistą dozę reikia įkvėpti kiek įmanoma greičiau, o kitą - įprastu laiku.
Latvian: Vienas devas pētījumos cilvēkam atklāts, ka ļoti mazs glikopironija daudzums šķērso placentas barjeru.
Lithuanian: Su žmonėms atlikti vienos dozės tyrimai parodė, kad labai mažai glikopironio patenka per placentos barjerą.
Latvian: Noņemiet iemutņa vāciņu.
Lithuanian: Nuimkite kandiklio dangtelį.
Latvian: Minimālais FEV1 uzlabojās neatkarīgi no vecuma, dzimuma, gaisa plūsmas ierobežojuma pakāpes, sākotnējiem simptomiem, smēķēšanas statusa un inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas.
Lithuanian: FEV1 esant minimaliai koncentracijai pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kliūties oro tėkmei laipsnio, pradinių simptomų, rūkymo ir įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimo.
Latvian: Cik daudz jālieto
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti?
Latvian: Zem spiediena esošo aerosola flakonu nedrīkst saplēst, pārdurt vai dedzināt, pat ja tas ir šķietami tukšs.
Lithuanian: Slėginės talpyklės negalima daužyti, laužyti, pradurti ar deginti, net jeigu ji atrodo tuščia.
Latvian: Zāļu izraisīta hipokaliēmija
Lithuanian: Vaistų sukelta hipokalemija
Latvian: Šo ar dažādiem darbības mehāniskiem apveltīto vielu kombinācija rada papildinošu iedarbību, salīdzinot ar katras vielas atsevišķu lietošanu.
Lithuanian: Šioms medžiagoms, turinčioms skirtingus veikimo mechanizmus, būdingas adityvinis veiksmingumas, palyginus su kiekviena iš jų atskirai.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divas reizes dienā (divas inhalācijas no rīta un divas inhalācijas vakarā).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 inhaliacijos 2 kartus per parą (2 inhaliacijos ryte ir 2 inhaliacijos vakare).
Latvian: DAUDZPAKU IEKŠĒJĀ KASTĪTE - BEZ BLUE BOX
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - BE MĖLYNOJO LAUKELIO
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Latvian: Pacientiem jānorāda nelietot vairāk par 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad negalima atlikti daugiau kaip po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta simptomu kontrole un novērošana, ja nepieciešams.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą prireikus būtina gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir atitinkamai stebėti.
Latvian: Sekundārie metabolisma ceļi ietver deformilēšanu un savienošanos ar sulfātiem.
Lithuanian: Antraeiliai metabolizmo būdai yra deformilinimas ir konjugacija su sulfatu.
Latvian: • prostatas darbības traucējumi vai apgrūtināta urinācija;
Lithuanian: • Jums yra prostatos sutrikimų arba pasunkėjęs šlapinimasis;
Latvian: Šajā pētījumā 62% radioaktīvi iezīmēta formoterola izdalījās urīnā, bet 24% tika izvadīti izkārnījumos.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 62 % radioaktyvumo rasta šlapime ir 24 % - išmatose.
Latvian: 2 gadi Jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Lithuanian: 2 metai Atvėrus maišelį, reikia suvartoti per 3 mėn.
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vācija
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
Latvian: Maksimālā FEV1 (ml)
Lithuanian: Didžiausias FEV1 (ml)
Latvian: 120 izsmidzinājumu
Lithuanian: 120 išpurškimų
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai: adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų: adrenerginių medžiagų deriniai su anticholinerginėmis, ATC kodas - R03AL07.
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes HOPS hipokaliēmiju var pastiprināt hipoksija un vienlaicīgi veikta terapija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia LOPL, hipokalemiją gali padidinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: • Lietojiet Bevespi Aerosphere tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere reikia vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas sniegti lietošanas instrukcijā, iepakotā kopā ar katru inhalatoru;
Lithuanian: • Būtina kruopščiai perskaityti pakuotės lapelyje kartu su inhaliatoriumi pateikiamą vartojimo instrukciją.
Latvian: Devu indikatora displeja lodziņā redzams, cik zāļu izsmidzinājumu vēl atlicis.
Lithuanian: Dozių indikatoriaus ekrano langelis rodo, kiek liko vaisto išpurškimų.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka glikopironijs neinhibē nevienu citohroma P450 apakštipu un nenotiek CYP1A2, 2B6 vai 3A4 indukcija.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, glikopironis neslopina jokio citochromo P450 porūšio bei neindukuoja CYP1A2, 2B6 ir 3A4.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Bevespi Aerosphere visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Bevespi Aerosphere tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: • uzbudinājums;
Lithuanian: • sujaudinimas;
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Lithuanian: Širdies elektrofiziologiniai rodikliai
Latvian: • sāpes krūšu kurvī;
Lithuanian: • krūtinės skausmas;
Latvian: Nozīmīgu, uz glikopironiju attiecināmu ietekmi nenovēroja.
Lithuanian: Reikšmingo su glikopironiu susijusio poveikio nenustatyta.
Latvian: DAUDZPAKU ĀRĒJĀ KASTĪTE - AR BLUE BOX
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNUOJU LAUKELIU
Latvian: Pēc tam pārstājiet spiest devu indikatoru.
Lithuanian: Tuomet nustokite spausti dozių indikatorių.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka formoterols terapeitiski nozīmīgā koncentrācija neinhibē CYP450 enzīmus.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, formoterolio terapinės koncentracijos neslopina CYP450 fermentų.
Latvian: 1. attēls - Vidējā FEV1 pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli, 1. dienā un 12. nedēļā
Lithuanian: FEV1, palyginus su pradiniu, vidutiniai pokyčiai pirmą dieną ir po 12 savaičių Pirmą dieną
Latvian: 0,2 mg radioaktīvi iezīmētas glikopironija devas ievadīšanas 85% devas izdalās urīnā 48 stundu laikā, neliels radioaktivitātes daudzums izdalās arī ar žulti.
Lithuanian: Suleidus 0,2 mg radioaktyviu izotopu žymėto glikopironio į veną, 85 % dozės rasta šlapime per 48 val., šiek tiek radioaktyvumo taip pat rasta tulžyje.
Latvian: Ja rodas paradoksālas bronhu spazmas, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un jāapsver cita terapija.
Lithuanian: Jei paradoksalus bronchų spazmas vis dėlto ištiktų, reikia nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir įvertinti galimybę gydyti kitaip.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakite.
Latvian: Turiet izsmidzinātāju zem krāna un aptuveni 30 sekundes laidiet tam cauri siltu ūdeni.
Lithuanian: Palaikykite purkštuvą po iš čiaupo bėgančiu šiltu vandeniu maždaug 30 sekundžių.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības par kurām ziņots klīnisko pētījumu programmās (iekļauti 1588 pacienti, kuri saņēma Bevespi Aerosphere), bija galvassāpes (1,9%), slikta dūša (1,4%), muskuļu spazmas (1,4%) un reibonis (1,3%).
Lithuanian: Vykdant klinikinio kūrimo programą (1588 Bevespi Aerosphere vartojusiems pacientams) dažniausiai užfiksuotos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (1,9 %), pykinimas (1,4 %), raumenų spazmai (1,4 %) ir galvos svaigimas (1,3 %).
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas sākuma un katru reizi, kad sākat lietot jaunu inhalatoru, izlasiet šos norādījumus par lietošanu un lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere ir kaskart prieš pradėdami naudoti naują inhaliatorių, perskaitykite šią Vartojimo instrukciją ir pakuotės lapelį.
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Bevespi Aerosphere ir kam jis vartojamas
Latvian: SKATS NO AUGŠAS
Lithuanian: VAIZDAS IŠ VIRŠAUS VIEW
Latvian: KASTĪTE - VIENS INHALATORS
Lithuanian: DĖŽUTĖ - INHALIATORIUS
Latvian: Zāles tiek izsmidzinātas katru reizi, kad Jūs piespiežat devu indikatora centrālo daļu.
Lithuanian: Vaisto išpurškiama kiekvieną kartą, kai paspaudžiamas dozių indikatoriaus centras.
Latvian: Visaptverošā ar placebo un ar aktīvu līdzekli (moksifloksacīnu) kontrolētā QT pētījumā 69 veselām pētāmām personām netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, izmantojot 10 ms slieksni.
Lithuanian: Placebu ir aktyviai (moksifloksacinu) kontroliuotas QT intervalo tyrimas, kuriame dalyvavo 69 sveiki asmenys, kliniškai reikšmingo poveikio QT intervalui neparodė (naudota 10 msek.
Latvian: Aizturiet elpu tikmēr, kamēr tas nerada nepatīkamas sajūtas, bet ne ilgāk par 10 sekundēm (skatīt 11. attēlu).
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą kuo ilgiau, kol nejaučiate diskomforto (iki 10 sekundžių) (žr.
Latvian: Tipisks glikopironija klīrenss (CL/F) ir 124 l/h.
Lithuanian: Glikopironio tipinis klirensas (CL/F) buvo 124 l/val.
Latvian: Ietekme uz plaušu funkciju
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai
Latvian: 120 izsmidzinājumu (1 inhalators).
Lithuanian: 120 išpurškimų (1 inhaliatorius).
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 2 - 3 dienu atkārtotas Bevespi Aerosphere lietošanas, un kopējās glikopironija un formoterola iedarbības apmērs ir attiecīgi aptuveni 2,3 un 1,5 reizes lielāks nekā pēc pirmās devas.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Bevespi Aerosphere, pusiausvyros apykaita nusistovėjo per 2-3 paras, o glikopironio ir formoterolio ekspozicija buvo atitinkamai maždaug 2,3 ir 1,5 karto didesnė negu po pirmosios dozės.
Latvian: Bronhodilatējošā iedarbība ar laiku nepavājinājās.
Lithuanian: Laikui bėgant, bronchų plečiamasis poveikis nesilpnėjo.
Latvian: Bevespi Aerosphere nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bevespi Aerosphere nėra skirtas vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: • acu slimība, ko sauc par šaura leņķa glaukomu (jeb slēgta kakta glaukomu);
Lithuanian: • Jūs sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
Latvian: Gan centrālo, gan perifēro elpceļu atslābināšana kombinētas terapijas gadījumā var veicināt labvēlīgo ietekmi uz plaušu funkciju.
Lithuanian: Centrinių ir periferinių kvėpavimo takų lygiųjų raumenų atsipalaidavimas vartojant šį derinį gali turėti įtakos palankiam jo poveikiui plaučių funkcijai.
Latvian: Glikopironijs neietekmēja žurku fertilitāti nelabvēlīgi.
Lithuanian: Glikopironis žiurkių vaisingumui nekenkė.
Latvian: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.
Latvian: Ja neesat lietojis Bevespi Aerosphere vairāk nekā 7 dienas vai ja inhalators ir bijis pakļauts zemas temperatūras iedarbībai vai nomests, Jums pirms lietošanas tas būs jāsagatavo vēlreiz.
Lithuanian: Jeigu Bevespi Aerosphere nevartojote ilgiau kaip 7 dienas, inhaliatorių paveikė žema temperatūra arba jis buvo nukritęs, tai prieš vartojant vaistą jį reikia paruošti iš naujo.
Latvian: Hipokaliēmija β2-adrenerģisko agonistu terapija var izraisīt nozīmīgu hipokaliēmiju, kas var pastiprināt noslieci uz sirds aritmijām.
Lithuanian: Hipokalemija β2 adrenerginiai agonistai gali sukelti reikšmingą hipokalemiją, dėl kurios gali padidėti polinkis širdies aritmijoms.
Latvian: (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.4 ir 4.9 skyrius).
Latvian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.
Latvian: No vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo β-adrenerģisko blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinoša iemesla to lietošanai.
Lithuanian: Vartoti tuo pačiu laiku arba neselektyvių, arba ir selektyvių β adrenoblokatorių turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina.
Latvian: Bevespi Aerosphere grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere galima vartoti nėštumo laikotarpiu tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Bevespi Aerosphere pārdozēšana var izraisīt pastiprinātas antiholīnerģiskas un/vai β2-adrenerģiskas iedarbības pazīmes un simptomus, no kuriem biežākie ir redzes miglošanās, sausuma sajūta mutē, slikta dūša, muskuļu spazmas, trīce, galvassāpes, sirdsklauves un sistoliska hipertensija.
Lithuanian: Perdozavus Bevespi Aerosphere, gali pasireikšti sustiprėjusių anticholinerginio ir (arba) β2 adrenerginio poveikio požymių ir simptomų, iš kurių dažniausi yra neaiškus matymas, sausa burna, pykinimas, raumenų spazmai, drebulys, galvos skausmas, palpitacija ir sistolinė hipertenzija.
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Bevespi Aerosphere neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: HOPS paasināšanās: lai gan šie atsevišķie pētījumi nebija specifiski plānoti, lai vērtētu terapijas ietekmi uz HOPS paasinājumiem, un pacienti tika izslēgti no pētījumiem, ja radās smags paasinājums vai vairāk nekā 2 vidēji smagi paasinājumi.
Lithuanian: Šių atskirų tyrimų dizainas nebuvo skirtas vaistinių preparatų įtakos LOPL paūmėjimams įvertinimui, o pacientai būdavo pašalinami iš tyrimų ištikus vienam sunkiam arba daugiau kaip 2 vidutiniams paūmėjimams.
Latvian: In vitro glikopironijs ir OCT2 un MATE1/2K nieru transportvielu inhibitoru substrāts.
Lithuanian: In vitro glikopironis yra inkstuose esančių nešiklių OCT2 ir MATE1/2K substratas.
Latvian: • sagatavot inhalatoru, to pakratot un izsmidzinot gaisā četras reizes pirms pirmās lietošanas reizes un divas reizes, kad inhalators nav lietots vairāk nekā septiņas dienas, atradies zemā temperatūrā vai nokritis.
Lithuanian: • Prieš pirmą naudojimą inhaliatorių reikia paruošti supurtant ir papurškiant į orą 4 kartus, o jo nenaudojus ilgiau kaip 7 dienas arba jeigu jis buvo paveiktas žemos temperatūros ar nukritęs2 kartus.
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi pārliecinieties, vai devu indikatora rādītājs ir vērsts pa labi no "120" inhalāciju atzīmes devu indikatora lodziņa displejā (skatīt 1. attēlu).
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant Bevespi Aerosphere Prieš pirmą kartą vartodami Bevespi Aerosphere patikrinkite, ar rodyklė dozių indikatoriaus ekrano langelyje rodo dešinę inhaliacijų skaičiaus „120" pusę (žr.
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto regulāri ilgstošai HOPS ārstēšanai.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reguliariai vartojamas ilgalaikiam LOPL gydymui.
Latvian: Lai plaušās nonāktu pietiekams aktīvās vielas daudzums, aerosola darbināšana jākoordinē ar ieelpu.
Lithuanian: Kad plaučiuose nusėstų pakankamas veikliųjų medžiagų kiekis, išpurškimą reikia suderinti su įkvėpimu.
Latvian: Bevespi Aerosphere sastāvā ir divi bronhodilatatori: glikopironijs - ilgstošas darbības muskarīnreceptoru antagonists (arī dēvēts par antiholīnerģisku līdzekli) - un formoterols - ilgstošas darbības β2-adrenerģisko receptoru agonists ar strauju darbības sākumu.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtyje yra dvi bronchų plečiamosios veikliosios medžiagos: glikopironis - ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinergine veikliąja medžiaga) bei formoterolis - ilgai veikiantis su greita veikimo pradžia β2 adrenerginių receptorių agonistas.
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: o Nelietojiet Bevespi Aerosphere izsmidzinātāju nevienām citām zālēm.
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere purkštuvo jokiam kitam vaistui.
Latvian: Drošuma raksturojumu nosaka ar atsevišķo kombinēto zāļu sastāvdaļu lietošanu saistītā zāļu grupu antiholīnerģiskā un β2-adrenerģiskā iedarbība.
Lithuanian: Saugumo pobūdžiui būdingas anticholinerginių ir β2 adrenerginių vaistinių preparatų grupių poveikis, susijęs su atskirais derinio komponentais.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi Ja Jums rodas saspringuma sajūta krūšu kurvī, klepus, sēkšana vai elpas trūkums tūlīt pēc Bevespi Aerosphere lietošanas: pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo Jums var būt nopietns traucējums, ko sauc par paradoksālām bronhu spazmām.
Lithuanian: Jeigu, įkvėpus Bevespi Aerosphere, staiga pasireikštų krūtinės ankštumo pojūtis, kosulys, švokštimas arba dusulys, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreikitės medicininės pagalbos, nes galbūt Jus ištiko sunki komplikacija, vadinama paradoksaliu bronchų spazmu.
Latvian: Pēc glikopironija un formoterola kombinācijas inhalācijas katras sastāvdaļas farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota, katru aktīvo vielu lietojot atsevišķi.
Lithuanian: Įkvėpus glikopironio ir formoterolio derinio, abiejų veikliųjų medžiagų farmakokinetika būna panaši kaip jas vartojant atskirai.
Latvian: INHALATORA ETIĶETE (IZSMIDZINĀTĀJS)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Latvian: Sirds aritmijas (priekškambaru fibrilācija, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles)
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija, palpitacija, širdies aritmijos (prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Latvian: • jebkuras zāles, kuras darbojas tāpat kā Bevespi Aerosphere, piemēram, zāles, kas satur tādas aktīvās vielas kā tiotropijs, ipratropijs, aklidīnijs, umeklidīnijs, salmeterols, vilanterols, olodaterols vai indakaterols.
Lithuanian: • visi vaistai, veikiantys kaip Bevespi Aerosphere, pvz., tokie, tarp kurių veikliųjų medžiagų yra tiotropis, ipratropis, aklidinas, umeklidinas, salmeterolis, vilanterolis, olodaterolis arba indakaterolis. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Latvian: EXP Izlietot 3 mēnešu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Lithuanian: EXP Atvėrus folijos maišelį, suvartoti per 3 mėn.
Latvian: Atbilstošu datu par Bevespi Aerosphere lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav, un šiem pacientiem zāles jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, reikiamų Bevespi Aerosphere duomenų nėra, todėl šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Norflurāns
Lithuanian: Norfluranas
Latvian: Tipisks formoterola klīrenss (CL/F) ir 99 l/h.
Lithuanian: Formoterolio tipinis klirensas (CL/F) buvo 99 l/val.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā veidots no Bevespi Aerosphere klīnisko pētījumu datiem un atsevišķo sastāvdaļu lietošanas pieredzes.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagrįsta duomenimis, gautais Bevespi Aerosphere klinikinių tyrimų metu ir vartojant atskirus šio vaistinio preparato komponentus.
Latvian: Formoterola izvadīšana pētīta sešām veselām pētāmām personām pēc vienlaicīgas radioaktīvi iezīmēta formoterola ievadīšanas perorāli un i.v.
Lithuanian: Formoterolio išskyrimas tirtas 6 sveikų žmonių, vienu metu pavartojusių radioaktyviu izotopu žymėto formoterolio per burną ir į veną, organizme.
Latvian: Tālr.: +421 2 5737 7777
Lithuanian: Tel: +421 2 5737 7777
Latvian: Piezīme: pacientam jāierāda pareiza inhalācijas tehnika.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip tinkamai įkvėpti vaistinio preparato.
Latvian: Jūsu sirds var darboties ātrāk nekā parasti, Jums var būt trīce, redzes traucējumi, sausa mute, galvassāpes vai slikta dūša.
Lithuanian: Galite pajusti dažnesnę negu įprasta širdies veiklą, drebulį, regos sutrikimų, burnos džiūvimą, galvos skausmą arba pykinimą.
Latvian: Daudzpaku iepakojums: 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Dauginė pakuotė: 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų).
Latvian: Tālr.: +420 222 807 111
Lithuanian: Tel: +420 222 807 111
Latvian: Pēc Bevespi Aerosphere lietošanas inhalācijās pētāmām personām ar HOPS glikopironija Cmax tika sasniegta pēc aptuveni 5 minūtēm un formoterola Cmax tika sasniegta pēc 20 - 60 minūtēm.
Lithuanian: LOPL sergantiems tiriamiesiems įkvėpus Bevespi Aerosphere, glikopironio Cmax susidarė po maždaug 5 min., formoterolio Cmax - per 20-60 min.
Latvian: Lai vēlreiz sagatavotu inhalatoru, kārtīgi sakratiet inhalatoru un divas reizes piespiediet devu indikatora centrālo daļu, lai 2 reizes gaisā izsmidzinātu zāles, vēršot prom no sejas.
Lithuanian: Kad paruoštumėte inhaliatorių, gerai jį supurtykite ir 2 kartus paspauskite dozių indikatoriaus centrą, tokiu būdu 2 kartus papurkšdami vaisto toliau nuo veido.
Latvian: Ar Bevespi Aerosphere nav veikti klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi, tomēr, ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, uzskata, ka metabolisku mijiedarbību iespējamība ir neliela (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sąveikos su kitais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų neatlikta, tačiau remiantis in vitro tyrimų duomenimis metabolinės sąveikos tikimybė laikoma maža (žr.
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: o sejas pietūkums, īpaši ap muti (mēles vai rīkles pietūkums var apgrūtināt rīšanu); o izsitumi vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu; o pēkšņs ģībonis.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): o veido patinimas, ypač aplink burną (patinus liežuviui arba gerklei, gali pasunkėti rijimas);
Latvian: Glikopironijam ir līdzvērtīga afinitāte pret muskarīnreceptoru apakštipiem no M1 līdz M5. Farmakoloģiskā iedarbība elpceļos tam izpaužas, inhibējot M3 receptorus gludajā muskulatūrā, kas izraisa bronhu paplašināšanos.
Lithuanian: Glikopironio afinitetas visiems muskarino receptorių (nuo M1 iki M5) porūšiams yra panašus. Jo farmakologinis poveikis kvėpavimo takams priklauso nuo lygiųjų raumenų M3 receptorių blokavimo, dėl kurio išsiplečia bronchai.
Latvian: Bevespi Aerosphere nedrīkst lietot astmas ārstēšanai.
Lithuanian: Astma Bevespi Aerosphere negalima vartoti astmai gydyti.
Latvian: Pieejams nepietiekams farmakokinētikas datu apjoms, lai salīdzinātu kopējo iedarbību citas etniskās izcelsmes vai rases pārstāvjiem.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų kitų etninių grupių ir rasių ekspozicijai palyginti nepakanka.
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņš pārvietosies ik pēc 10 izsmidzinājumiem.
Lithuanian: • Dozių indikatoriaus ekrano langelis pajudės kas10 išpurškimų.
Latvian: Glikopironija populācijas farmakokinētikas analīze tika veikta, pamatojoties uz datiem, kas apkopoti par kopumā 311 pētāmām personām ar HOPS.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 311 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Latvian: Formoterola populācijas farmakokinētikas analīze tika veikta, pamatojoties uz datiem, kas apkopoti par kopumā 437 pētāmām personām ar HOPS.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 437 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Latvian: Maz ticams, ka Bevespi Aerosphere lietošana ieteicamajā devā ietekmēs cilvēka fertilitāti.
Lithuanian: Nepanašu, kad Bevespi Aerosphere, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, paveiktų žmogaus vaisingumą.
Latvian: Tālr.: +34 91 301 91 00
Lithuanian: Tel: +34 91 301 91 00
Latvian: SIA AstraZeneca Latvija Tālr.: +371 67377100
Lithuanian: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Latvian: Formoterols tieši atslābina elpceļu gludo muskulatūru, kas ir sekas cikliskā AMF daudzuma palielinājumam, jo aktivējas adenilātciklāze.
Lithuanian: Formoterolis tiesiogiai atpalaiduoja kvėpavimo takų lygiuosius raumenis kadangi, suaktyvėjus adenilato ciklazei, padaugėja ciklinio AMF.
Latvian: Zāles novērš ap elpceļiem esošo muskuļu saraušanos, atvieglojot gaisa ieplūšanu plaušās un izplūšanu no tām.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susitraukti kvėpavimo takus juosiantiems raumenims, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir lengviau išeina iš jų.