FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ● EVARREST не трябва да се използва в затворени пространства (например в, около или в близост до костни отвори или области, ограничени от костите), тъй като набъбването и може да причини притискане на нерви или кръвоносни съдове.
Lithuanian: ● EVARREST negalima vartoti uždarose vietose (pvz., į kaulų angas, kitas kaulais apribotas zonas, aplink jas arba greta jų), nes išsiplėtęs gali spausti nervus ar kraujagysles.
Bulgarian: EVARREST е бял до жълт биоабсорбируем комбиниран продукт, изработен от гъвкава комбинирана матрица, покрита с човешки фибриноген и човешки тромбин.
Lithuanian: EVARREST yra baltai geltonos spalvos bioabsorbuojamas sudėtinis gaminys, pagamintas iš lanksčios sudėtinės matricos, padengtos žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Bulgarian: EVARREST е комбиниран лекарствен продукт, изработен от абсорбируем материал (матрица), покрита с човешки фибриноген и човешки тромбин.
Lithuanian: EVARREST yra sudėtinis preparatas, pagamintas iš absorbuojamos medžiagos (matricos), padengtos žmogausžmogausfibrinogenu ir žmogausžmogaus trombinu.
Bulgarian: Неактивната страна е с релеф на вълни.
Lithuanian: Neveikliojoje pusėje yra įspaustas bangų ornamentas.
Bulgarian: EVARREST се прилага чрез силно притискане с ръка в продължение на около 3 минути.
Lithuanian: Uždėjus EVARREST, reikia ją tvirtai ranka prispaudus palaikyti maždaug 3 minutes.
Bulgarian: След като биологичните компоненти са усвоени, компонентите на матрицата (полиглактин 910 и оксидирана регенерирана целулоза) се абсорбират напълно.
Lithuanian: Absorbavus biologinius komponentus, visiškai absorbuojami matricos komponentai (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė).
Bulgarian: Ако не се постигне хемостаза с една апликация на EVARREST, може да се приложи повторно лечение.
Lithuanian: Jei kraujavimas nesustoja uždėjus vieną EVARREST, galima pakartoti gydymą.
Bulgarian: ● EVARREST се предоставя готов за употреба в стерилни опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в асептични условия.
Lithuanian: ● EVARREST tiekiamas paruoštas vartoti steriliose pakuotėse ir turi būti ruošiamas steriliai aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Кутийката е в саше (алуминиево фолио, ламинирано с полиестер), което е запечатано.
Lithuanian: Dėklas yra paketėlyje (poliesterio, laminuotame aliuminio folija) su plomba.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се дават лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistinius preparatus, negalima visiškai paneigti tikimybės, kad bus perduota infekcija.
Bulgarian: Допълнително проучване при 91 пациенти, подложени на коремна, ретроперитонеална, тазова и (несърдечна) гръдна хирургия (59 лекувани с EVARREST и 32 с контрола) демонстрира хемостаза при тежко кървене от меки тъкани.
Lithuanian: Kitu tyrimu, kuriame dalyvavo 91 pacientas (jiems buvo atliktoss pilvo, retroperitoninės, dubens ir torakalinės (ne širdies) operacijos [59 gydyti EVARREST ir 32 - kontroliniu preparatu]), nustatytas hemostazinis poveikis esant dideliam kraujavimui iš minkštųjų audinių.
Bulgarian: Общото количество EVARREST, оставено в тялото след операцията, не бива да превишава размера на две 10,2 cm x 10,2 cm или четири 5,1 cm x 10,2 cm матрици за залепване.
Lithuanian: Bendras EVARREST kiekis, paliktas organizme po operacijos, turi neviršyti dviejų 10,2 cm x 10,2 cm audinių klijų matricų dydžio arba keturių 5,1 cm x 10,2 cm audinių klijų matricų dydžio.
Bulgarian: Ако неволно препаратът се постави вътресъдово, може да настъпят тромбоемболични усложнения (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Preparatą netyčia įdėjus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (žr.
Bulgarian: В тялото могат да останат не повече от две единици с размер 10,2 cm x 10,2 cm или четири единици с размер 5,1 cm x 10,2 cm, тъй като има само ограничен дългосрочен опит с по-големи количества.
Lithuanian: Iš viso ant kūno gali likti ne daugiau kaip dvi 10,2 cm x 10,2 cm matricos arba keturios 5,1 cm x 10,2 cm matricos, nes didesnio kiekio vartojimo ilgalaikės patirties nepakanka.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: EVARREST може да се реже според размера и формата, отговарящи на размера на кървящия участък.
Lithuanian: EVARREST galima apkirpti iki tokio dydžio ir formos, kad atitiktų kraujuojančią sritį.
Bulgarian: Като използвате стерилни ножици, внимателно изрежете EVARREST така, че размерът и формата да съответстват на мястото на кървене и да поддържа контакт с него с припокриване от около 1 до 2 cm.
Lithuanian: Steriliomis žirklėmis atsargiai apkirpkite EVARREST iki tokio dydžio ir formos, kad uždengtų kraujuojančią vietą ir išsikištų už jos maždaug 1-2 cm.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: EVARREST išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатици при употреба по време на бременност или кърмене не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų metu fibrino audinių klijų / hemostatikų vartojimo žmogaus nėštumo arba žindymo metu saugumas nenustatytas.
Bulgarian: ● EVARREST не трябва да се прилага вътресъдово.
Lithuanian: ● EVARREST negalima vartoti kraujagyslės viduje.
Bulgarian: Мерките, взети при производството на фибриноген и тромбин, са ефективни спрямо вируси с обвивка, като човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), вируса на хепатит
Lithuanian: Priemonės, kurių imamasi gaminant trombiną ir fibrinogeną, yra laikomos veiksmingomis virusams su apvalkalu, pvz., žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV), hepatito B virusui ir hepatito C virusui, ir hepatito A virusui be apvalkalo.
Bulgarian: Количеството EVARREST, което ще бъде приложено, зависи от площта и местоположението на кървенето, третирано по време на операцията.
Lithuanian: Pavartoto EVARREST kiekis priklausys nuo operacijos metu gydomo kraujuojančio paviršiaus ploto ir vietos.
Bulgarian: Две клинични изпитвания при 206 пациенти, подложени на чернодробна хирургия (110 в група на лечение с EVARREST и 96 в контролна група) са демонстрирали хемостатична ефикасност при персистиращо паренхимно кървене.
Lithuanian: Atliekant du klinikinius tyrimus kuriuose dalyvavo 206 pacientai, kuriems buvo atliktos kepenų operacijos (110 gydomi EVARREST ir 96 - kontroliniu preparatu), įrodytas hemostazinis poveikis nuolatinio parenchiminio kraujavimo atveju.
Bulgarian: EVARREST се предоставя готов за употреба в стерилни опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в асептични условия.
Lithuanian: EVARREST tiekiamas paruoštas vartoti steriliose pakuotėse ir turi būti ruošiamas steriliai aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Долната част на плитката кутийка съдържа EVARREST с активната страна обърната надолу.
Lithuanian: Apatinėje dėklo dalyje yra EVARREST, padėtas veikliąja puse žemyn.
Bulgarian: EVARREST не трябва да се използва за лечение на увреждания на стената на големи артерии или вени, където продуктът е изложен на постоянен приток на кръв и натиск.
Lithuanian: EVARREST negalima vartoti didelių arterijų arba venų sienelių pažeidimui gydyti, nes ten jį veikia nuolatinė kraujo srovė ir slėgis.
Bulgarian: Неволно попадане на течност в дихателните пътища (аспирация), натрупване на течност в кухината около белите дробове - нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
Lithuanian: Netyčinis skysčių įkvėpimas į kvėpavimo takus (aspiracija), skysčių susikaupimas ertmėse aplink plaučius; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie tai, ar yra kokie nors konkretūs pavojai, susiję su EVARREST vartojimu nėštumo ar žindymo metu, ir ar jis gali turėti įtakos vaisingumui. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Трима от 145 (~2 %) участници в групата на лечение с EVARREST след лечението показват повишаване на титъра на антитромбинови антитела.
Lithuanian: Trims iš 145 tiriamųjų (~2 %) EVARREST gydytoje grupėje po gydymo buvo padidėjęs antikūnų prieš trombiną titras.
Bulgarian: Антитромбинови антитела
Lithuanian: Antikūnai prieš trombiną
Bulgarian: Придържайте суха или влажна хирургическа марля или лапаротомични тампони над EVARREST, за да постигнете пълен контакт с кървящата повърхност.
Lithuanian: 5a) Laikykite sausą ar drėgną chirurginę marlę ar laparotomijos tamponus ant EVARREST, kad jis visiškai liestųsi su kraujuojančiu paviršiumi.
Bulgarian: За да се осигури хемостаза, незабавно притиснете с ръка върху цялата повърхност на EVARREST (включително в областта на припокриване), докато кървенето напълно спре.
Lithuanian: 5b) Norėdami užtikrinti hemostazę, nedelsdami prispauskite visą EVARREST paviršių (įskaitant užleistą sritį) kad sustabdytumėte kraujavimą.
Bulgarian: Едно проспективно, рандомизирано, контролирано клинично изпитване с включени 156 участници (76 в група с EVARREST, 80 с хемостатичен компрес) демонстрира безопасността и хемостатичната ефикасност на EVARREST като допълнително средство за контролиране на кървене по време на сърдечносъдова хирургия.
Lithuanian: Buvo atliktas prospektyvinis atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas, įtraukiant 156 tiriamuosius (76 EVARREST, 80 hemostatinės matricos grupėse), kuriame buvo įrodytas EVARREST kaip papildomos priemonės prie stabdant kraujavimą metu širdies ir kraujagyslių chirurgijos.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни причинители не може да бъде напълно изключена.
Lithuanian: Nepaisant to, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistinius preparatus, negali būti visiškai paneigta infekcijos sukėlėjų perdavimo tikimybė.
Bulgarian: Прилагане на EVARREST
Lithuanian: EVARREST vartojimas
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции в резултат на употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на индивидуалните дарявания и плазмените пулове за специфични маркери за инфекция и включването на ефикасни мерки при производствения процес за инактивиране/отстраняване на вируси.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra tam tikrų infekcijos žymenų, taip pat į gamybos procesą įtraukiami etapai, kurių metu virusai padaromi nekenksmingi arba yra pašalinami.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се използват до две единици с размер 10,2 cm x 10,2 cm или четири единици с размер 5,1 cm x 10,2 cm, за да се покрие цялата кървяща област с припокриване от приблизително 1 до 2 cm.
Lithuanian: Jei reikia, galima panaudoti iki dviejų 10,2 cm x 10,2 cm matricų arba iki keturių 5,1 cm x 10,2 cm matricų, kad uždengtų visą kraujuojančią sritį ir išsikištų už jos maždaug 1-2 cm. Jei kraujavimas vis dar tęsiasi, EVARREST audinių klijų matricą galima pašalinti ir uždėti naują.
Bulgarian: cаше от фолио (5,1 cm x 10,2 cm)
Lithuanian: Folijos paketėlis (5,1 cm x 10,2 cm)
Bulgarian: Комбинирана матрица (полиглактин 910 и оксидирана регенерирана целулоза) 20 mg/cm2
Lithuanian: Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) 20 mg/cm2 Arginino hidrochloridas
Bulgarian: Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Lithuanian: OmrixBiopharmaceuticalsNV Leonardo DaVincilaan 15 1831 Diegem
Bulgarian: Как се използва EVARREST
Lithuanian: Kaip vartoti EVARREST
Bulgarian: Фибриновият тромб се вгражда в матрицата, която позволява EVARREST да прилепне здраво към околните тъкани.
Lithuanian: Fibrino krešulys įsiterpia į matricą ir EVARREST tvirtai prikimba prie aplinkinio audinio.
Bulgarian: Комбинирана матрица (полиглактин 910 и оксидирана регенерирана целулоза) Аргининов хидрохлорид
Lithuanian: Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) Arginino hidrochloridas
Bulgarian: EVARREST съдържа до 3,0 mmol (68,8 mg) натрий на матрица с тъканно лепило.
Lithuanian: EVARREST audinių klijų matricoje yra iki 3,0 mmol (68,8 mg) natrio.
Bulgarian: EVARREST съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин като сухо покритие върху повърхността на абсорбираща се комбинирана матрица.
Lithuanian: EVARREST sudarytas iš žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino išdžiovintos dangos ant absorbuojamos sudėtinės matricos paviršiaus.
Bulgarian: Ако не сте удовлетворени от поставянето на EVARREST, извадете използваната матрица с тъканно лепило EVARREST и повторете процедурата на прилагане, както бе описано по-горе, с нова матрица с тъканно лепило
Lithuanian: Jei netenkina EVARREST uždėjimas, nuimkite panaudotą EVARREST audinių klijų matricą ir uždėkite naują, pakartodami anksčiau aprašytą procedūrą.
Bulgarian: Поставете EVARREST с активната страна към кървящия участък, осигурявайки пълен контакт с тъканта.
Lithuanian: Uždėkite EVARREST veikliąja puse ant kraujavimo vietos taip, kad jis visiškai liestųsi su audiniu.
Bulgarian: Израел Човешки фибриноген:
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno:
Bulgarian: Дръжте плитката кутийка плътно в дланта на ръката, така че страната с дупчиците да е обърната нагоре, и използвайте разделителите, разположени странично на плитката кутийка, за да отстраните горната и част с другата ръка.
Lithuanian: Tvirtai laikykite dėklą delne taip, kad ta jo pusė, kurioje yra skylės, būtų nukreipta į viršų ir, kita ranka laikydami už dėklo šone esančių išsikišimų, nuimkite dėklo viršų.
Bulgarian: След отваряне съхранявайте EVARREST сух.
Lithuanian: ● Atidarę EVARREST, laikykite jį sausai.
Bulgarian: Използвайте подходящо по размер парче от EVARREST, за да покриете адекватно целия кървящ участък, с припокриване от приблизително 1 до 2 cm върху тъкан без кръвоизлив, за да се подпомогне прилепването към раната.
Lithuanian: Uždėkite atitinkamo dydžio EVARREST gabalą, kad jis tinkamai padengtų visą kraujavimo sritį ir dar užeitų maždaug 1-2 cm ant nekraujuojančio audinio, padedant jam geriau priliptų prie žaizdos.
Bulgarian: Ако кървенето се дължи на недостатъчно покриване на кървящата повърхност, могат да се приложат допълнителни матрици лепило EVARREST.
Lithuanian: ● Jei kraujuoja dėl to, kad nepakankamai uždengta kraujuojanti sritis, galima uždėti papildomas EVARREST audinių klijų matricas.
Bulgarian: EVARREST матрица с тъканно лепило
Lithuanian: EVARREST audinių klijų matrica
Bulgarian: Симптомите на тези реакции са уртикария, обрив, стягане в гърдите, хрипове, рязко спадане на кръвното налягане и анафилаксия (тежка реакция с бързо начало).
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai yra dilgėlinė, išbėrimas, spaudimo jausmas krūtinėje, švokštimas, kraujospūdžio kritimas ir anafilaksija (sunki reakcija su greita pradžia). Jeigu šių simptomų atsiranda operacijos metu, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: Ако не сте удовлетворени от поставянето, премахнете EVARREST и използвайте нова матрица с тъканно лепило EVARREST.
Lithuanian: nuimkite EVARREST ir uždėkite naują EVARREST matricą.
Bulgarian: ● Стомашно-мезентериален кръвоизлив
Lithuanian: ● Kraujavimas iš virškinimo trakto
Bulgarian: Картонена опаковка (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) и саше от фолио (10,2 cm x 10,2 cm)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) ir folijos paketėlis (10,2 cm x 10,2 cm)
Bulgarian: Трима от 145 (~2 %) участници в клинично изпитване в група на лечение с EVARREST след лечението показват повишаване на титъра на антитромбинови антитела.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo grupėje trims iš 145 tiriamųjų (~2 %), gydytų EVARREST, po gydymo nustatytas didesnis antikūnų prieš trombiną titras.
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев цитрат Калциев хлорид Човешки албумин Манитол
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra - Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) - Arginino hidrochloridas - Glicinas - Natrio chloridas - Natrio citratas - Kalcio chloridas - Žmogaus albuminas - Manitolis - Natrio acetatas
Bulgarian: Ако получите алергична реакция, може да имате един или повече от следните симптоми: подуване под кожата (ангиоедем), кожен обрив, уртикария или папули (копривна треска), стягане в гърдите, втрисане, зачервяване, главоболие, ниско кръвно налягане, сънливост, гадене, безпокойство, учестена сърдечна дейност, изтръпване, повръщане или хрипове.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reakciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujo spaudimas, mieguistumas, pykinimas, nerimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Bulgarian: Огледайте EVARREST, за да се уверите, че е постигната хемостаза и че няма нагъване върху мястото на кървене.
Lithuanian: Apžiūrėkite EVARREST, kad įsitikintumėte, jog kraujavimas sustojo ir kad kraujavimo vietoje matrica nesusisuko. Jei netinkamai uždėta,
Bulgarian: Повишаване на нивата на фибриноген в кръвта - нечести (може да засегне до 1 на 100 души).
Lithuanian: Padidėjęs fibrinogeno kiekis kraujyje; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Как да се съхранява EVARREST
Lithuanian: Kaip laikyti EVARREST
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Продуктът се активира при контакт с течност, прилепва и се нагажда към тъканите.
Lithuanian: Vaistinis preparatas suaktyvinamas susilietęs su skysčiu ir prikimba bei prisiderina prie audinio.
Bulgarian: Фибриногенът е белтък, извлечен от кръвта, който формира фибринов тромб при взаимодействие с ензима тромбин.
Lithuanian: Fibrinogenas yra kraujo baltymas, kuris, paveiktas fermento trombino, sudaro fibrino krešulį.
Bulgarian: Количеството EVARREST, което следва да се приложи, е в зависимост от големината и локализацията на кървящия участък, който трябва да се третира.
Lithuanian: Vartojamas EVARREST kiekis priklauso nuo gydomos kraujavimo srities ploto ir vietos.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фибринови тъканни лепила/хемостатици, в редки случаи може да възникнат свръхчувствителност или алергични реакции (които може да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, втрисане, зачервяване генерализирана уртикария, главоболие, обрив, хипотония, сънливост, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в областта на гръдния кош, изтръпване, повръщане, хриптене).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos (įskaitant tokius sutrikimus, kaip angioedema, deginimas ir dilgčiojimas preparato uždėjimo vietoje, bronchų spazmas, šiurpulys, paraudimas, išplitusi dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, mieguistumas, pykinimas, nerimavimas, tachikardija, spaudimas krūtinėje, spengimas ausyse, vėmimas, švokštimas ir kt.) gali pasireikšti retais atvejais pacientams, kurie buvo gydyti fibrino audinių klijais / hemostatikais.
Bulgarian: ПРОДУКТ EVARREST матрица с тъканно лепило
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EVARREST audinių klijų matrica
Bulgarian: Да не се прилага вътресъдово.
Lithuanian: Negalima vartoti kraujagyslės viduje.
Bulgarian: 5,1 cm x 10,2 cm матрица с тъканно лепило в плитка кутийка (полиестерна).
Lithuanian: 5,1 cm x 10,2 cm audinių klijų matrica dėkle (poliesterio).
Bulgarian: 10,2 cm x 10,2 cm матрица с тъканно лепило в плитка кутийка (полиестерна).
Lithuanian: 10,2 cm x 10,2 cm audinių klijų matrica dėkle (poliesterio).
Bulgarian: Повторно лечение
Lithuanian: Pakartotinis uždėjimas
Bulgarian: Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimosistema.
Bulgarian: Плеврален излив Белодробен емболизъм
Lithuanian: Skystis pleuros ertmėje Plaučių embolija
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: След всяка голяма хирургична процедура може да се образуват тромби, включително тромби, които, като се придвижват в кръвоносните съдове, може да достигнат до други части на тялото, по-специално белите дробове (белодробен емболизъм).
Lithuanian: Kraujo krešulių, įskaitant tuos, kurie gali nukeliauti kraujagyslėmis į kitus organus, ypač plaučius (plaučių embolas), gali atsirasti po bet kokios didelės operacijos.
Bulgarian: EVARREST не трябва да се използва в затворени пространства (например в, около или в съседство до отвърстия или канали в костите или други ограничени зони около костите, където лекарственият продукт може да набъбне и да притисне нерви или кръвоносни съдове.
Lithuanian: , į kaulų angas ar kanalus arba kitas kaulais apribotas zonas, aplink jas arba greta jų), kur jis gali išsiplėsti ir spausti nervus ar kraujagysles.
Bulgarian: Глицин
Lithuanian: Glicinas
Bulgarian: Опаковка от 2 броя матрици за залепване с размери 5,1 cm x 10,2 cm.
Lithuanian: 2 audinių klijų matricų pakuotės dydis 5,1 cm x 10,2 cm.
Bulgarian: Активната страна има вид на посипана с прах.
Lithuanian: Veiklioji pusė padengta milteliais.
Bulgarian: От свързване на два кръвоносни съда (кръвоизлив на мястото на анастомоза ) - нечести (може да засегне до 1 на 100 души).
Lithuanian: Kraujavimas (hemoragija) - Iš dviejų kraujagyslių jungties (anastomozinis kraujavimas); pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Неклиничните данни за мaтричния компонент не разкриват особен риск за хората, на основата на проучвания за цитотоксичност, сенсибилизация, вътрекожна реактивност, остра системна токсичност, материал-медиирана пирогенност, субхронична токсичност, генотоксичност, имплантиране и кръвна съвместимост.
Lithuanian: Citotoksiškumo, įjautrinimo, odos reaktyvumo, ūminio sisteminio toksiškumo, medžiagos sukelto pirogeniškumo, poūmio toksiškumo, genotoksiškumo, implantacijos ir hemo-suderinamumo ikiklinikinių tyrimų su matricos komponentais duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: EVARREST трябва да се използва само в единичен слой с припокриване от приблизително 1 до 2 cm върху некървяща тъкан или съседна матрица лепило EVARREST.
Lithuanian: EVARREST turi būti uždedama tik vienu sluoksniu taip, kad uždengtų 1-2 cm nekraujuojančių audinių arba gretimos EVARREST audinių klijų matricos.
Bulgarian: Човешки фибриноген/човешки тромбин (Human Fibrinogen / Human Thrombin)
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno ir Žmogaus trombino:
Bulgarian: Човешки фибриноген Човешки тромбин
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas, žmogaustrombinas
Bulgarian: Може да се среже така, че да отговаря на размера на кървящия участък.
Lithuanian: Matricą galima apkirpti, kad dydžiu ir forma ji atitiktų kraujuojančią sritį.