FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1, 000 έως <1/100),
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Νεφρική διαταραχή Για τον καθορισμό της μειωμένης δόσης για ενήλικες με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Norint nustatyti sumažintą dozę suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas:
Greek: Δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Βιομετατροπή και αποβολή
Lithuanian: Biotransformacija ir šalinimas
Greek: Τα EUCAST MIC όρια ευαισθησίας για την ιμιπενέμη, για το διαχωρισμό ευαίσθητων (S) από ανθεκτικά (R) παθογόνα, έχουν ως εξής (έκδοση 1,1 27.4.2010):
Lithuanian: EUCAST nustatytos imipenemo MSK ribos atskirai jautriems (J) patogenams ir atskirai atspariems (A) patogenams yra (v 1,1 2010-04-27):
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν 1.723 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη ενδοφλεβίως οι πιο συχνά αναφερόμενες συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που αναφέρθηκαν τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες με τη θεραπεία, ήταν ναυτία (2,0%), διάρροια (1,8%), έμετος (1,5%), εξάνθημα (0,9 %), πυρετός (0,5%), υπόταση (0,4%), επιληπτικές κρίσεις (0,4%) (βλέπε παράγραφο 4.4), ζάλη (0,3%), κνησμός (0,3%), κνίδωση (0,2%), υπνηλία (0,2%).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavę 1 723 pacientai vartojo į veną imipenemą ir cilastatiną, dažniausiai pastebėtos sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau galimai buvo susijusios su gydymu, buvo pykinimas (2,0 %), viduriavimas (1,8 %), vėmimas (1,5 %), išbėrimas (0,9 %), karščiavimas (0,5 %), hipotenzija (0,4 %), traukuliai (0,4 %) (žr.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική (PK/PD) συσχέτιση Παρόμοια με άλλους βήτα-λακτάμης αντιμικροβιακούς παράγοντες, την ώρα που οι συγκεντρώσεις ιμιπενέμης υπερβαίνουν την MIC (Τ> MIC) έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με την καλύτερη αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys (FK/FD) Panašiai kaip ir kitų beta laktaminių antibakterinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį imipenemo koncentracija viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (T > MSK), geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Greek: 3 Η ευασθησία των σταφυλοκόκκων στις καρβαπενέμες εξάγεται με βάση την ευαισθησία στην κεφοξιτίνη.
Lithuanian: 3 Stafilokokų jautrumas karbapenemams nustatytas pagal jautrumą cefoksitinui.
Greek: Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε βαλπροϊκό οξύ ή βαλπροϊκό νάτριο (χρησιμοποιού-νται για τη θεραπεία της επιληψίας, της διπολικής διαταραχής, της ημικρανίας και της σχιζοφρένειας) ή άλλα αντιπηκτικά, όπως βαρφαρίνη.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate valproinę rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija) arba kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, tokius kaip varfarinas.
Greek: Λόγω του περιορισμένου βαθμού του ηπατικού μεταβολισμού της ιμιπενέμης, η φαρμακοκινητική της δεν αναμένεται να επηρεάζεται από την ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Dėl nedidelės imipenemo metabolizmo kepenyse apimties, nesitikima, kad kepenų veiklos nepakankamumas paveiktų jo farmakokinetiką.
Greek: • Αύξηση κάποιων λευκών αιμοσφαιρίων
Lithuanian: • Kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
Greek: Θετική άμεση Coombs, παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξήσεις της χολερυθρίνης του ορού, αυξήσεις της κρεατινίνης στον ορό, αυξήσεις στα άζωτο ουρίας αίματος
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Coombs'o mėginys, pailgėjęs protrombino laikas, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis serume, padidėjęs kreatinino kiekis serume, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει διτανθρακικό νάτριο ισοδύναμο με περίπου 1.6 mEq νατρίου (περίπου 37.6 mg).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra natrio bikarbonato kiekis, atitinkantis apytiksliai 1,6 mEkv natrio (apytiksliai 37,6 mg).
Greek: Όταν χορηγήθηκαν δόσεις ιμιπενέμης/νατριούχου σιλαστατίνης (περίπου100/100 mg/kg/ημέρα ή περίπου 3 φορές τη συνήθη συνιστώμενη ημερήσια ανθρώπινη ενδοφλέβια δόση) σε εγκυμονούντες πιθήκους cynomolgus με ρυθμό ενδοβλέβιας έγχυσης παρόμοιο με αυτό της κλινικής χρήσης σε ανθρώπους, υπήρξε ελάχιστη μητρική δυσανεξία (περιστασιακός έμετος), καθόλου θάνατοι της μητέρας, καμία ένδειξη τερατογένεσης, αλλά μία αύξηση στην αποβολή εμβρύων συγκριτικά με τις ομάδες ελέγχου (βλέπε παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Kai imipenemo ir cilastatino natrio druskos dozės (maždaug 100/100 mg/kg per parą arba maždaug 3 kartus didesnės už įprastai žmogui rekomenduojamas paros dozes į veną) buvo suleistos vaikingoms cynomolgus genties beždžionėms infuzijos į veną būdu tokiu greičiu, kuris atitiko klinikinį vartojimą žmogui, patelėms pasireiškė tik minimalus netoleravimas (atsitiktinis vėmimas), patelių kritimo nebuvo, teratogeniškumo įrodymų negauta, tačiau padažnėjo embrionų praradimas, lyginant su kontrolinėmis grupėmis (žr. 4.6 skyrių).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui.
Greek: • Κόκκινη πρησμένη γλώσσα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, που της δίνει τριχωτή εμφάνιση,
Lithuanian: • Raudonas ištinęs liežuvis, liežuvio ataugėlių išvešėjimas, dėl ko liežuvio pasidaro lyg plaukuotas,
Greek: • Αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος), πονοκέφαλος
Lithuanian: • Sukimosi jutimas (svaigulys), galvos skausmas;
Greek: • Μειωμένη συγγένεια των PBPs με την ιμιπενέμη
Lithuanian: • sumažėjęs PPB afiniškumas imipenemui;
Greek: 3: με βάση την ευαισθησία στην κεφοξιτίνη
Lithuanian: 3: nustatyta pagal jautrumą cefoksitinui;
Greek: Το PRIMAXIN θα ετοιμασθεί και θα χορηγηθεί σε εσάς από γιατρό ή άλλο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Lithuanian: TIENAM paruoš ir Jums suleis gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε εγκυμονούντες πιθήκους cynomolgus στους οποίους χορηγήθηκε ιμιπενέμη/νατριούχος σιλαστατίνη σε δόσεις των 40/40 mg/kg/ημέρα (ενδοφλέβια ένεση εφάπαξ δόσης) οδήγησε σε μητρική τοξικότητα συμπεριλαμβανομένου του εμέτου, ανορεξίας, απώλειας βάρους σώματος, διάρροιας, αποβολής και θανάτου σε κάποιες περιπτώσεις.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su vaikingomis cynomolgus genties beždžionėmis metu sušvirkštos 40/40 mg/kg per parą imipenemo ir cilastatino natrio druskos dozės (boliuso injekcija į veną) sukėlė toksinį poveikį patelei, įskaitant vėmimą, apetito praradimą, kūno svorio sumažėjimą, viduriavimą, abortą ir kai kuriais atvejais mirtį.
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως παραισθήσεις, ζάλη, υπνηλία και ίλιγγος) που συνδέονται με αυτό το προϊόν που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie vaistinio preparato nepageidaujami poveikiai, tokie kaip haliucinacijos, svaigulys, mieguistumas ar galvos sukimasis, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να ξεχάσατε μια δόση, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, kad praleidote dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί πιο συχνά σε ασθενείς με διαταραχές του ΚΝΣ (π.χ. εγκεφαλικές βλάβες ή ιστορικό επιληπτικών κρίσεων) και/ή επηρεασμένη νεφρική λειτουργία στους οποίους θα μπορούσε να συμβεί συσσώρευση των χορηγούμενων ουσιών.
Lithuanian: Šie poveikiai dažniau buvo pastebėti pacientams, kuriems buvo CNS sutrikimų (pvz., buvę smegenų pažeidimai ar traukuliai) ir (arba) sutrikusi inkstų funkcija, dėl ko vartojamos medžiagos galėjo kauptis organizme.
Greek: Εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανιστούν ενώ παίρνετε ή αφού πάρετε PRIMAXIN, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu šie šalutiniai poveikiai pasireiškia vartojant TIENAM arba po to, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Greek: Σπάνιες οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ολιγουρία/ανουρία, πολυουρία, αποχρωματισμός των ούρων (ακίνδυνο και δεν πρέπει να συγχέεται με αιματουρία).
Lithuanian: Reti ūminis inkstų nepakankamumas, oligurija/anurija, poliurija, šlapimo spalvos pakitimas (nepavojingas, nereikia supainioti su hematurija).
Greek: Όχι συχνές ψυχικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων των παραισθήσεων και συγχυτικής κατάστασης
Lithuanian: Nedažni psichikos sutrikimai, įskaitant haliucinacijas ir sumišimo būkles
Greek: Συσκευασίες του 1, των 10 ή των 25 φιαλιδίων.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 25 buteliukai.
Greek: Θηλασμός Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται στο γάλα της μητέρας σε μικρές ποσότητες.
Lithuanian: Nedaug imipenemo ir cilastatino patenka į motinos pieną.
Greek: Αιματολογικά
Lithuanian: Hematologija
Greek: Εξατομικευμένες ανακτήσεις στα ούρα κυμαίνονταν από 5 έως 40 %, με μέση ανάκτηση 15-20 % σε διάφορες μελέτες.
Lithuanian: Keliais tyrimais nustatyta, kad su šlapimu išsiskyrė nuo 5 % iki 40 % (vidutiniškai 15-20 %) imipenemo dozės.
Greek: Οι αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού και της αλκαλικής φωσφατάσης είναι επίσης συχνά αναφερόμενες.
Lithuanian: Be to, dažnai buvo nustatytas padidėjęs serumo transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis.
Greek: Κατανομή Η δέσμευση της σιλαστατίνης με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες στον ορό είναι περίπου 40 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Cilastatino prisijungimas prie žmogaus serumo baltymų yra maždaug 40 %.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας-ζωής της ιμιπενέμης στο πλάσμα ήταν μία ώρα.
Lithuanian: Imipenemo pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra viena valanda.
Greek: • Αδυναμία του ήπατος να πραγματοποιήσει τη φυσιολογική του λειτουργία
Lithuanian: • Kepenų nesugebėjimas normaliai veikti;
Greek: Οι βαριάς μορφής αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.
Lithuanian: Sunkias anafilaksines reakcijas reikia skubiai gydyti.
Greek: Μπορεί να αναπτύξετε θετική δοκιμασία (δοκιμασία Cοombs), η οποία υποδηλώνει την παρουσία αντισωμάτων που μπορεί να καταστρέφουν τα ερυθρά αιμοσφαίρια.
Lithuanian: Jums gali nustatyti teigiamą tyrimo (Kumbso mėginio) rezultatą, kuris parodo antikūnų, galinčių suardyti raudonuosius kraujo kūnelius, buvimą. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.
Greek: Αλληλεπίδραση με βαλπροϊκό οξύ
Lithuanian: Sąveika su valproine rūgštimi
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο αυτής της διάγνωσης σε ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια της ή μρτά τη χρήση ιμιπενέμης/σιλαστατίνης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Svarbu apsvarstyti pseudomembraninio kolito diagnozės galimybę pacientams, kurie, vartodami imipenemą ir cilastatiną ar po jų vartojimo, pradėjo viduriuoti (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει το PRIMAXIN μετά την αιμοκάθαρση και σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών με το χρόνο να μετράει από το πέρας της συγκεκριμένης συνεδρίας αιμοκάθαρσης.
Lithuanian: Pacientui TIENAM reikia paskirti pasibaigus hemodializės procedūrai ir po to kas 12 valandų.
Greek: Υπάρχουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυτό το προϊόν (όπως να βλέπει να ακούει ή να αισθάνεται κανείς κάτι που δεν υπάρχει, ζάλη, υπνηλία και ίλιγγος) και μπορεί να επηρεάζουν την ικανότητα κάποιων ασθενών να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές (βλέπε παράγραφο 4).
Lithuanian: Kai kurie su šio vaisto vartojimu susiję nepageidaujami poveikiai (tokie kaip nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas, svaigulys, mieguistumas arba sukimosi pojūtis) gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus (žr.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 250 mg/250 mg του PRIMAXIN που χορηγήθηκε 24 ώρες μετά την αιμοκάθαρση, οι AUCs για την ιμιπενέμη και σιλαστατίνη ήταν 3.7-φορές και 16.4-φορές μεγαλύτερες, αντιστοίχως, όπως συγκρίθηκε με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Suleidus į veną vienkartinę 250 mg/250 mg TIENAM dozę praėjus 24 valandoms po hemodializės, imipenemo ir cilastatino AUCs buvo atitinkamai 3,7 karto ir 16,4 karto didesni nei tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali.
Greek: Εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να σας χορηγήθηκε πολύ μεγάλη ποσότητα PRIMAXIN, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή άλλον επιστήμονα υγείας.
Lithuanian: Jei nerimaujate, kad Jums buvo skirta per daug TIENAM, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: • Τοπικός πόνος και συμπαγής διόγκωση στο σημείο της ένεσης
Lithuanian: • Lokalus skausmas ir kietas gumbas injekcijos vietoje;
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος πριν πάρετε PRIMAXIN.
Lithuanian: Yra labai svarbu, kad jei esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti TIENAM pasakytumėte savo gydytojui.
Greek: Η ιμιπενέμη, που αναφέρεται επίσης ως N-formimidoyl-thienamycin, είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της θειεναμυκίνης, της μητρικής ένωσης που παράγεται από το νηματοειδές βακτήριο Streptomyces cattleya.
Lithuanian: Imipenemas, dar vadinamas N-formimidoil-tienamicinu, yra siūlinių bakterijų Streptomyces cattleya gaminamo junginio tienamicino pusiau sintetinis darinys.
Greek: Η συνήθης δόση PRIMAXIN για τους ενήλικες και εφήβους είναι 500 mg/500 mg κάθε 6 ώρες ή 1.000 mg/1.000 mg κάθε 6 ή 8 ώρες.
Lithuanian: Įprasta TIENAM dozė suaugusiems pacientams ir paaugliams yra po 500 mg/500 mg kas 6 valandas arba po 1 000 mg/1000 mg kas 6 ar 8 valandas.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου, των 10 φιαλιδίων και των 25 φιαλιδίων.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėmis po 1, 10 arba 25 buteliukus.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του PRIMAXIN
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TIENAM medžiagas
Greek: Ασυμβατότητα
Lithuanian: Nesuderinamumas
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με PRIMAXIN, θα πρέπει να διερευνάται προσεκτικά το θέμα της ύπαρξης προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε καρβαπενέμες, πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, άλλες βήτα-λακτάμες και άλλα αλλεργιογόνα (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti TIENAM, pacientą reikia atidžiai išklausinėti, ar anksčiau jam nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų į karbapenemus, penicilinus, cefalosporinus, kitus betalaktaminius antibiotikus ar kitus alergenus (žr.
Greek: * Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην ιμιπενέμη/σιλαστατίνη.
Lithuanian: Ureoplasma urealyticum * visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs imipenemui ir cilastatinui.
Greek: Δόση σε mg (μεσοδιάστημα σε hrs)
Lithuanian: Dozė mg (intervalas valandomis)
Greek: 5 Τα όρια ευαισθησίας που δεν σχετίζονται με συγκεκριμένα μικροβιακά είδη έχουν προσδιορισθεί με βάση φαρμακοδυναμικά/φαρμακοκινητικά δεδομένα και είναι ανεξάρτητα από την κατανομή των MIC συγκεκριμένων ειδών.
Lithuanian: 5 Su tam tikra rūšimi nesusijusios jautrumo ribos nustatytos remiantis daugiausia FK/FD duomenimis ir nuo specifinių rūšių MSK pasiskirstymo nepriklauso. Jos turi būti naudojamos tik rūšims, kurios nepaminėtos su rūšimis susijusių ribų apžvalgoje arba išnašose.
Greek: Κάθε δόση >500 mg/500 mg θα πρέπει να εγχέεται σε διάστημα 40 έως 60 λεπτών.
Lithuanian: Kiekviena didesnė kaip 500 mg/500 mg dozė turi būti sulašinama per 40-60 minučių.
Greek: Το PRIMAXIN είναι λευκή έως ελαφρά κίτρινη σκόνη για διάλυμα προς έγχυση μέσα σε γυάλινο φιαλίδιο.
Lithuanian: TIENAM yra balti ar gelsvi milteliai infuziniam tirpalui stiklo buteliuke.
Greek: • Έξαψη, μελάνιασμα του προσώπου και των χειλιών, αλλαγές στην υφή του δέρματος, υπερβολική εφίδρωση
Lithuanian: • Kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą, veido ir lūpų pamėlynavimas, odos rašto pokyčiai, padidėjęs prakaitavimas;
Greek: • Αδυναμία των νεφρών να πραγματοποιήσουν τη φυσιολογική τους λειτουργία
Lithuanian: • Inkstų nesugebėjimas normaliai veikti;
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείαςτης ιμιπενέμης/σιλαστατίνης στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą gydymo imipenemu ir cilastatinu poveikį vyrų arba moterų vaisingumui nėra.
Greek: Σπάνιες τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα
Lithuanian: Reti toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, StevensJohnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas
Greek: Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία η οποία συμβαίνει σε συσχέτιση ή υποψία συσχέτισης με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναγράφονται ανωτέρω.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš aukščiau išvardintų infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti susijusi, bakteriemija, gydymas.
Greek: • Λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες (πνευμονία)
Lithuanian: • plaučius pažeidžianti infekcinė liga (plaučių uždegimas);
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο: Primaxin IV
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Primaxin IV
Greek: Πρέπει να επιλέγεται η συνολική ημερήσια δόση (π.χ. 2.000/2.000, 3.000/3.000, ή 4.000/4.000 mg) που θα μπορούσε συνήθως να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία
Lithuanian: 2000/2000, 3000/3000 ar 4000/4000 mg), kuri įprastai skiriama pacientui su normalia inkstų veikla, parenkama iš 1 lentelės.
Greek: Το PRIMAXIN, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά καρβαπενέμης Καταστρέφει ένα ευρύ φάσμα βακτηρίων (κόκκων) που προκαλούν λοιμώξεις σε διάφορα σημεία του σώματος σε ενήλικες και παιδιά ενός έτους και άνω.
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
Greek: Είδη ανθεκτικά σε άλλες καρβαπενέμες πράγματι εκφράζουν συνήθως αντοχή και στην ιμιπενέμη.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios rūšys paprastai turi kryžminį atsparumą imipenemui.
Greek: Η ιμιπενέμη ασκεί τη βακτηριοκτόνο δράση της αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων μέσω της σύνδεσης με πενικιλλίνοδεσμευτικές πρωτεΐνες (PBPs).
Lithuanian: Imipenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų sienelės biosintezę, nes prisijungia prie peniciliną prisijungiančių baltymų (PPB).
Greek: • Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η συγχορήγηση ιμιπενέμης/σιλαστατίνης και βαλπροϊκού οξέος/ βαλπροϊκού νατρίου δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Imipenemą ir cilastatiną skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Greek: • Αλλαγές στην ποσότητα των ούρων, αλλαγές στο χρώμα των ούρων
Lithuanian: • Šlapimo kiekio pokyčiai, šlapimo spalvos pokyčiai;
Greek: Όχι συχνές παγκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση
Lithuanian: Nedažni pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitozė
Greek: • Φλεγμονή του στομάχου ή του εντέρου (γαστρεντερίτιδα)
Lithuanian: • Skrandžio ar žarnyno uždegimas (gastroenteritas);
Greek: Πολλαπλή δοσολογία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική είτε της ιμιπενέμης ή της σιλαστατίνης, και δεν παρατηρήθηκε καμία συσώρευση της ιμιπενέμης/σιλαστατίνης (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Kartotinės dozės poveikio nei imipenemo, nei cilastatino farmakokinetikai neturėjo, imipenemo ir cilastatino kaupimosi nestebėta (žr.
Greek: Περίπου 70 % του χορηγούμενου αντιβιοτικού έχει ανακτηθεί αμιγές στα ούρα εντός δέκα ωρών, και δεν ήταν ανιχνεύσιμη καμία περαιτέρω απέκκριση στα ούρα.
Lithuanian: Per dešimt valandų maždaug 70 % pavartoto antibiotiko aptikta nepakitusio šlapime, o vėlesnės imipenemo ekskrecijos pro inkstus nenustatyta.
Greek: • Χρωματισμός των δοντιών και/ή της γλώσσας
Lithuanian: • Dėmių atsiradimas ant dantų ir (arba) liežuvio;
Greek: • Αλλαγές στην ποσότητα των αιμοσφαιρίων
Lithuanian: • Kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai;
Greek: Για ασθενείς υπό αιμοκάθαρση το PRIMAXIN συνιστάται μόνο όταν το όφελος υπερκαλύπτει το δυνητικό κίνδυνο των επιληπτικών κρίσεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tokiems pacientams TIENAM rekomenduojama skirti tik tuomet, kai jo nauda bus didesnė už galimų traukulių pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Όχι συχνές πυρετός, τοπικός πόνος και σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, ερύθημα στη θέση της ένεσης
Lithuanian: Nedažni karščiavimas, injekcijos vietos skausmas ir sukietėjimas, injekcijos vietos eritema
Greek: Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ ιμιπενέμης και παραγόντων όπως κινολόνες, αμινογλυκοσίδες, μακρολίδια και τετρακυκλίνες.
Lithuanian: Tikslingo kryžminio atsparumo tarp imipenemo ir chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ar tetraciklinų grupėms priklausančių vaistinių preparatų nėra.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ιμιπενέμης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Imipenemo farmakokinetika pacientų, kuriems yra kepenų veiklos nepakankamumas, organizme neištirta.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ PRIMAXIN
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIENAM
Greek: Ο ρόλος του PRIMAXIN σε αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, καθώς υπήρχαν παράγοντες που προδιαθέτουν σε προνεφρική αζωθαιμία ή σε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: TIENAM vaidmenį inkstų veiklos pokyčiams sunku įvertinti, nes paprastai būna prerenalinę azotemiją ar pablogėjusią inkstų funkciją predisponuojančių veiksnių
Greek: Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 1 buteliukas
Greek: Μην πάρετε το PRIMAXIN σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιμιπενέμη, στη σιλαστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του PRIMAXIN σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε άλλα αντιβιοτικά όπως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή καρβαπενέμες
Lithuanian: TIENAM vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) imipenemui, cilastatinui arba bet kuriai pagalbinei TIENAM medžiagai; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai arba karbapenemai.
Greek: Ιρλανδία: Primaxin IV
Lithuanian: Airija: Primaxin IV
Greek: Το PRIMAXIN πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν το πιθανό όφελος υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti TIENAM galima tik tuomet, jeigu galima nauda viršija galimą pavojų vaisiui.
Greek: Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 5 ml/min/1.73 m2 δεν θα πρέπει να λμβάνουν PRIMAXIN εκτός αν τεθούν σε αιμοκάθαρση εντός 48 ωρών.
Lithuanian: /1,73 m2ir mažesnis Tokiems pacientams intraveninio TIENAM skirti negalima, nebent per 48 valandas bus atlikta hemodializė.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο Ανασύσταση.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus poskyryje „Paruošimas".
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, καρβαπενέμες, ATC κωδικός:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibiotikai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H51
Greek: Συχνές αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού, αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης του ορού
Lithuanian: Dažni transaminazių kiekio padidėjimas serume, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas serume