FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti Cymevene-infuusiokuiva-aineen ja muiden kauppanimien hyötyriskisuhdetta suotuisana.
Croatian: CHMP je smatrao da se omjer koristi i rizika lijeka Cymevene i.v. i povezanih naziva može smatrati povoljnim.
Finnish: Kliiniset tutkimukset, farmakodynaamiset tiedot ja hoitosuositukset, jotka tukevat saman annoksen käyttöä aikuisilla ja nuorilla CMV-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn, on annettu.
Croatian: U prilog primjeni iste doze u odraslih i adolescenata za liječenje i prevenciju bolesti uzrokovanih CMVom podneseni su rezultati kliničkih ispitivanja, podaci o farmakodinamici i smjernice za liječenje.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKIH OBLIKA, JAČINA LIJEKOVA, PUTEVA PRIMJENE, NOSITELJA ODOBRENJA
Finnish: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Croatian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia,
Finnish: 2720-413 Amadora Portugal
Croatian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Finnish: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Croatian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Croatian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Finnish: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Croatian: Ulica grada Vukovara 269a
Finnish: Tšekin tasavalta Roche s.r.o.
Croatian: Češka Republika Roche s.r.o.
Finnish: Roche Polska Sp. z o.o.
Croatian: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud,
Croatian: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Finnish: Iso-Britannia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Croatian: 6 Falcon Way, Shire Park,
Finnish: Cymeven® i. v.
Croatian: Cymeven® i.
Finnish: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Croatian: Roche (Hungary) Ltd.
Finnish: N.V.
Croatian: v.
Finnish: AL7 1TW,
Croatian: Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Finnish: 170 00 Praha 7 Czech Republic
Croatian: Dukelských hrdinů 170 00 Praha 7
Finnish: Trockensubstanz zur
Croatian: Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Finnish: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Croatian: 4, Alamanas & Delfon str.
Finnish: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Croatian: 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Croatian: Unutarnje pakiranje Sadržaj
Finnish: EU-myyntilupa -numero
Croatian: Broj odobrenja (Zaštićeno ime)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 9. 2019.
Finnish: Lisää tietoa Cyramzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Croatian: Više informacija o lijeku Cyramza dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Croatian: Liječenje treba trajati onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Finnish: Cyramza (ramusirumabi)
Croatian: Cyramza (ramucirumab)
Finnish: Vaikka hyödyn katsottiin olevan vaatimaton, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti merkittävänä, kun otetaan huomioon, että näiden potilaiden ennuste on yleensä huono.
Croatian: Premda su učinci bili skromnih razmjera, opseg koristi od lijeka smatrao se klinički značajnim s obzirom na uobičajeno loše prognoze za te bolesnike.
Finnish: Cyramza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. joulukuuta 2014.
Croatian: Lijek Cyramza dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19. prosinca 2014.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cyramzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cyramza nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Muita tietoja Cyramzasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cyramza
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Cyramza i za što se koristi?
Finnish: • hepatosellulaarinen karsinooma (maksasyövän tyyppi), joka on edennyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella.
Croatian: • hepatocelularnog karcinoma (vrste raka jetre) koji je uznapredovao ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom.
Finnish: Miksi Cyramza on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Cyramza odobren u EU-u?
Finnish: Cyramzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cyramza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: VEGFR auttaa kehittämään uusia verisuonia kasvaimille.
Croatian: Protein VEGFR pomaže u razvoju novih krvnih žila koje opskrbljuju tumore.
Finnish: Yleistiedot Cyramza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cyramza i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cyramzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cyramza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cyramzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cyramza kontinuirano se prate.
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön).
Croatian: • metastatskog kolorektalnog raka (raka debelog crijeva koji se proširio na ostale dijelove tijela).
Finnish: • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on edennyt pitkälle tai levinnyt kehon muihin osiin.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica koji je uznapredovao ili se proširio na ostale dijelove tijela.
Finnish: Miten Cyramza vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Cyramza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cyramzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cyramza?
Finnish: Cyramzan vaikuttava aine on ramusirumabi.
Croatian: Cyramza sadrži djelatnu tvar ramucirumab.
Finnish: Mitä riskejä Cyramzaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cyramza?
Finnish: Cyramzan turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin muilla lääkkeillä, jotka estävät VEGF-reseptorin toimintaa, ja sen katsotaan olevan hallittavissa.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Cyramza u skladu je s očekivanim za druge lijekove koji blokiraju djelovanje VEGFR-a i moguće ga je kontrolirati.
Finnish: Hyöty oli pienempi, kun Cyramzaa käytettiin yksinään, mutta se voi silti olla hoitovaihtoehto, jos paklitakselia ei pidetä sopivana.
Croatian: Koristi od lijeka bile su manje ako se lijek Cyramza davao kao monoterapija, ali to može ostati kao mogućnost ako se davanje paklitaksela ne smatra primjerenim.
Finnish: Cyramzan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat väsymys tai heikotus, leukopenia (veren pieni valkosolumäärä), neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen pieni määrä), ripuli, nenäverenvuoto ja stomatiitti (suun limakalvojen tulehdus).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cyramza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu umor ili slabost, leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica), proljev, krvarenja iz nosa i stomatitis (upala sluznice usne šupljine).
Finnish: Cyramzaa annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Croatian: Lijek Cyramza daje se intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Finnish: Kiinnittymällä reseptoriin ramusirumabi estää sen toiminnan, jolloin veren virtaus kasvaimeen vähenee ja syövän eteneminen hidastuu.
Croatian: Vezivanjem na VEGFR, ramucirumab blokira taj razvoj i time smanjuje dotok krvi u tumor, čime se usporava rast raka.
Finnish: Lisätietoja Cyramzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cyramza pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vastaavasti toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 355 potilasta, Cyramzalla ja parhaalla tukihoidolla hoidetut potilaat elivät pidempään kuin potilaat, joita oli hoidettu lumelääkkeellä ja parhaalla tukihoidolla (keskimäärin 5,2 kuukautta verrattuna 3,8 kuukauteen).
Croatian: Slično tome, u drugom ispitivanju na 355 bolesnika, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza uz najbolju potpornu skrb živjeli su dulje od bolesnika koji su primali placebo uz najbolju potpornu skrb (u prosjeku 5,2 mjeseca naspram 3,8 mjeseci).
Finnish: Cyramzan vaikuttava aine ramusirumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on suunniteltu kiinnittymään vaskulaarisen endoteelikasvutekijän reseptoriin (VEGFR), eli proteiiniin, jota on kasvaimissa on suurina pitoisuuksina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cyramza, ramucirumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na vaskularni endotelni faktor rasta (VEGFR), protein koji je prisutan u velikim količinama u tumorima.
Finnish: Mitä hyötyä Cyramzasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cyramza utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Cyramza-annos ja sen antotiheys määräytyvät potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
Croatian: Doza i učestalost primjene lijeka Cyramza ovise o tjelesnoj težini bolesnika i stanju koje se liječi.
Finnish: Vakavimmat ilmoitetut haittavaikutukset (joko pelkästään Cyramzasta tai yhdistelmähoidosta muiden syöpälääkkeiden kanssa aiheutuneet) olivat maha-suolikanavan puhkeama (suolenseinämään syntyvä reikä), vakava maha-suolikanavan verenvuoto (verenvuoto suolesta) ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat (verihyytymien ja verisuonten tukkeutumisesta aiheutuvat ongelmat).
Croatian: Najozbiljnije zabilježene nuspojave (kod monoterapije lijekom Cyramza ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka) uključivale su perforaciju u probavnom sustavu (pukotina koja se razvije u stijenci crijeva), teško krvarenje u probavnom sustavu (krvarenje iz crijeva) i arterijske tromboembolijske događaje (problemi uzrokovani krvnim ugrušcima i začepljenjem arterija).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 292 hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli pitkälle edennyt tai kasvaimen poistaminen leikkauksella ei ollut mahdollista, joiden veren AFP-pitoisuus oli suuri ja jotka olivat aiemmin saaneet sorafenibi-hoitoa, Cyramzaa saaneet potilaat elivät pitempään kuin lumelääkettä saaneet potilaat, nimittäin 8,5 kuukautta verrattuna 7,3 kuukauteen.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 292 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji je uznapredovao ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom i koji imaju visoku razinu alfa-fetoproteina (AFP) u krvi te su prethodno bili liječeni sorafenibom, bolesnici koji su primali lijek Cyramza živjeli su dulje od onih koji su primali placebo: 8,5 mjeseci naspram 7,3 mjeseca.
Finnish: Cyramzaa käytetään yhdessä toisen lääkkeen, paklitakselin, kanssa, tai ainoana lääkkeenä, jos paklitakselia sisältävä yhdistelmä ei ole asianmukainen, potilailla, joiden sairaus on pahentunut platinaa ja fluoropyrimidiinejä (kapesitabiinia, fluorourasiilia ja tagafuria sisältävä lääkeluokka) sisältävillä lääkkeillä annetusta hoidosta huolimatta.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se u kombinaciji s drugim lijekom, paklitakselom, ili kao monoterapija ako kombinacija s paklitakselom nije prikladna, u onih bolesnika čija se bolest pogoršala unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu ili fluoropirimidine (razred lijekova koji uključuje kapecitabin, fluorouracil i tegafur);
Finnish: Virasto totesi, että Cyramza pidensi mahasyöpää ja ruokatorvimahalaukkurajan syöpää sairastavien potilaiden elämää, kun sitä annettiin paklitakselin kanssa.
Croatian: Agencija je napomenula da se primjenom lijeka Cyramza produljio život bolesnika oboljelih od raka gastroezofagealnog spoja ako se lijek davao uz paklitaksel.
Finnish: Cyramzaa käytetään yhdessä FOLFIRI-kemoterapian (fluorourasiilin, foliinihapon ja irinotekaanin yhdistelmä) kanssa, kun sairaus on pahentunut bevasitsumabi-, oksaliplatiini- ja fluoropyrimidiinihoidosta huolimatta.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se uz kemoterapiju „FOLFIRI" (kombinacija fluorouracila, folne kiseline i irinotekana) u onih bolesnika čija se bolest pogoršala unatoč terapiji bevacizumabom, oksaliplatinom i fluoropirimidinom;
Finnish: Keuhkosyöpäpotilailla Cyramzaa ei saa käyttää, jos kasvaimessa on kaviteetti eli ontelo tai jos syöpäkasvain sijaitsee lähellä isoa verisuonta.
Croatian: Kada se koristi za liječenje raka pluća, lijek Cyramza ne smije se primjenjivati ako rak u sebi ima šupljinu ili ako se nalazi blizu velike krvne žile.
Finnish: Cyramzaa käytetään yhdessä doketakselin kanssa, kun sairaus on pahentunut platinaa sisältävillä lääkkeillä annetusta hoidosta huolimatta.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se u kombinaciji s docetakselom u onih bolesnika čija se bolest pogoršala unatoč terapiji lijekovima koji sadržavaju platinu;
Finnish: Cyramzaa käytetään yksinään potilailla, joiden veren alfafetoproteiinipitoisuus (AFP) on korkea ja jotka ovat aiemmin saaneet sorafenibihoitoa.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se kao monoterapija u bolesnika s visokom razinom proteina pod nazivom alfa-fetoprotein (AFP) i onih koji su prethodno bili liječeni sorafenibom.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan erikoislääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Croatian: Lijek Cyramza izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Finnish: Cyramza lisäsi potilaiden eloonjäämistä pitkälle edenneen ruokatorvi-mahalaukkurajan syövän, metastoituneen kolorektaalisyövän, pitkälle edenneen tai metastoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja hepatosellulaarisen karsinooman osalta 5 päätutkimuksessa.
Croatian: Lijekom Cyramza u pet se glavnih ispitivanja povećala stopa preživljenja u bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja, metastatskim kolorektalnim rakom, uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Finnish: Miten Cyramzaa käytetään?
Croatian: Kako se Cyramza primjenjuje?
Finnish: • pitkälle edennyt mahasyöpä tai ruokatorven ja mahan liitoskohdan alueella oleva syöpä (ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma).
Croatian: • uznapredovalog raka želudca (gastričnog raka) ili raka dijela tijela u kojem jednjak (ezofagus) ulazi u želudac (poznat kao adenokarcinom gastroezofagealnog spoja).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o lijeku.
Finnish: Cyramza pidensi myös kolorektaalisyöpää, ei-pienisoluista keuhkosyöpää ja hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden elinaikaa.
Croatian: Primjenom lijeka Cyramza produljio se život i bolesnika s kolorektalnim rakom, rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Finnish: County Cork Irlanti
Croatian: County Cork Irska
Finnish: 28108 Madrid Espanja
Croatian: 28108 Madrid Španjolska
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Finnish: Hoitojaksot toistettiin molemmissa ryhmissä 2 viikon välein.
Croatian: Ciklusi liječenja u obje su se skupine ponavljali svaka 2 tjedna.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Ranska
Croatian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2019.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos sinulla on mikä tahansa syy, miksi et voi käyttää näitä lääkkeitä.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru postoji li bilo koji razlog zašto ne biste smjeli primati te lijekove.
Finnish: Infektio (sepsis) saattaa olla vakava, jopa kuolemaan johtava.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze.
Finnish: Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi.
Croatian: O tome ćete razgovarati sa svojim liječnikom.
Finnish: Riippuvaisuus ajasta ja annoksesta
Croatian: Ovisnost o vremenu i dozi
Finnish: 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Croatian: 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10) Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
Croatian: često (≥1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Finnish: Valtaosa tapahtumista ilmaantui ensimmäisen tai toisen ramusirumabi-infuusion aikana tai sen jälkeen.
Croatian: Većina događaja nastupila je tijekom ili nakon prve ili druge infuzije ramucirumaba.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana rajallinen määrä muita kuin valkoihoisia potilaita, erityisesti tummaihoisia potilaita (2.6%).
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ograničen broj bolesnika koji nisu bili bijele rase, a osobito bolesnika crne rase (2,6%).
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Cyramza i za što se koristi
Finnish: REACH-2-tutkimuksen tehotulokset esitetään taulukossa 12 ja kuvassa 8.
Croatian: Rezultati za djelotvornost iz ispitivanja REACH-2 prikazani su u Tablici 12 i na Slici 8.
Finnish: Tämä vastaa noin 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Croatian: To odgovara približno 4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cyramza
Croatian: Drugi lijekovi i Cyramza
Finnish: Cyramzaa ei saa antaa alle 18-vuotiaille potilaille, sillä lääkkeen vaikutuksesta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Finnish: Näiden ja muiden tutkittujen tekijöiden vaikutus ramusirumabin jakautumiseen oli < 20 %.
Croatian: Učinak tih i drugih ispitivanih faktora na raspoloživost ramucirumaba bio je < 20%.
Finnish: Kokonaiselossaoloajan mediaani potilailla, joilla ei ollut neutropeniaa oli 10,7 kk molemmissa ryhmissä.
Croatian: Medijan OS-a u bolesnika koji nisu imali neutropeniju iznosio je 10,7 mjeseci u obje skupine.
Finnish: Vasta-aineet häviävät pääosin katabolian vaikutuksesta.
Croatian: Protutijela se prvenstveno uklanjaju katabolizmom.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä hoitoa oireiden helpottamiseksi.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati terapiju koja će pomoći ublažiti simptome.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle sopivimmasta ehkäisymenetelmästä.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Finnish: Vaikea verenvuoto
Croatian: Teško krvarenje
Finnish: Injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Finnish: Syöpälääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Croatian: Ovaj lijek za liječenje raka dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC21.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC21.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ostalih nuspojava:
Finnish: Cyramzaa ei saa antaa eikä sekoittaa glukoosiliuoksen kanssa.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati niti miješati s otopinama glukoze.
Finnish: f Mukana yksi nefroottinen syndrooma -tapaus
Croatian: f Uključuje jedan slučaj nefrotskog sindroma.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos jokin seuraavista koskee sinua (tai jos olet epävarma) Cyramza-hoidon aikana tai milloin tahansa sen jälkeen:
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako se nešto od sljedećega odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) tijekom liječenja lijekom Cyramza ili u bilo kojem trenutku nakon njega:
Finnish: Lue muiden hoitosi osana olevien lääkkeiden pakkausselosteet varmistaaksesi, että lääkkeet sopivat sinulle.
Croatian: Pročitajte upute o lijeku za ostale lijekove koji su dio Vaše terapije, kako biste provjerili jesu li oni pogodni za Vas.
Finnish: Avaintutkimuksissa on rajallisesti näyttöä siitä, että 65-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla on suurempi haittavaikutusten riski kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Croatian: Postoje ograničeni dokazi iz pivotalnih ispitivanja da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik za razvoj nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
Finnish: Lääkäri tai sairaalan apteekkihenkilökunta laskee kehosi pinta-alan mittaamalla pituutesi ja painosi ja määrittää sinulle oikean annoksen.
Croatian: Vaš liječnik ili bolnički ljekarnik izračunat će Vašu tjelesnu površinu mjerenjem Vaše visine i težine te će na temelju toga odrediti točnu dozu za Vas.
Finnish: Potilaat, joiden ECOG-toimintakykyluokka (Eastern Cooperative Oncology Group) on ≥ 2
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) statusom ≥ 2
Finnish: < 1,5 x viitealueen yläraja (ULN)
Croatian: < 1,5 x gornja granica normale (GGN)
Finnish: - jos verenpaineesi on kohonnut.
Croatian: - imate povišen krvni tlak.
Finnish: Potilasta on seurattava infuusion aikana infuusioreaktioiden merkkien varalta (ks. kohta 4.4) ja asianmukaisten elvytysvälineiden saatavuus on varmistettava.
Croatian: Bolesnika treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi reakcija na infuziju (vidjeti dio 4.4) te treba osigurati dostupnost odgovarajuće opreme za oživljavanje.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cyramzaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Cyramza
Finnish: ≤ Aste 1 (National Cancer Institute -instituutin Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteerit [NCI CTCAE])
Croatian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE])
Finnish: Tarvittavan infuusion keston (noin 60 min) saavuttamiseksi infuusion enimmäisnopeutta (25 mg/min) ei saa ylittää, vaan infuusion kestoa on pidennettävä.
Croatian: Da bi se postiglo potrebno trajanje infuzije od 60 minuta, ne smije se premašiti maksimalna brzina infuzije od 25 mg/min, nego umjesto toga treba produljiti trajanje infuzije.
Finnish: Tehotulokset esitetään taulukossa 10 ja kuvissa 4 ja 5.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 10 te na Slikama 4 i 5.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen mallin avulla tehtyjen simulaatioiden perusteella vakaa tila saavutetaan kuudenteen annokseen mennessä.
Croatian: Simulacije na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela pokazale su da bi se stanje dinamičke ravnoteže postiglo do šeste doze.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotain lääkettä, joka saattaa suurentaa verenvuodon riskiä tai joka vaikuttaa veren hyytymiseen.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate bilo koji lijek koji bi mogao povećati rizik od krvarenja ili koji utječe na sposobnost zgrušavanja krvi.