FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Neupopeg et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupopeg
Danish: Hvad Neupopeg er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Neupopeg Hvordan De anvender Neupopeg Hvilke mulige bivirkninger Neupopeg har Hvordan De opbevarer Neupopeg Yderligere information
French: Un nombre limité de données cliniques suggère que l'effet de pegfilgrastim et de filgrastim sur le temps de récupération d'une neutropénie sévère est comparable chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo (voir rubrique 5.1).
Danish: Begrænsede kliniske data indikerer en lignende indvirkning på helbredelsestiden for alvorlig neutropeni for pegfilgrastim til filgrastim hos patienter med de novo akut myeloid leukæmi (se pkt.
French: Aucun élément ne permet d'affirmer l'existence d'un effet indésirable dû à
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
French: B. Tout en maintenant le stylo en place, (1) appuyez et (2) relâchez le bouton vert situé sur le dessus du stylo.Vous entendez un premier «click».
Danish: B. Hold pennen på stedet, og (1) tryk på og (2) slip umiddelbart efter den lille grønne knap på toppen af pennen.
French: Le système de protection de l'aiguille va recouvrir l'aiguille et se verrouiller.La fenêtre d'inspection est totalement verte, confirmant que l'injection a été effectuée
Danish: Kontrolvinduet skifter til grøn, hvilket betyder, at indsprøjtningen er fuldført.
French: Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau entre le
Danish: Desinficér Deres hud ved at benytte en afspritningsserviet, og tag fat i huden med tommeltot og pegefinger dog uden at klemme hårdt til.
French: Pour une injection plus confortable, laissez à température ambiante pendant environ 30 minutes.
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den. For at gøre indsprøjtningen mere behagelig kan De lade den fyldte pen ligge ved stuetemperatur i ca. 30 minutter.
French: Ne pas utiliser Neupopeg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette de la seringue (EXP).
Danish: Brug ikke Neupopeg efter den udløbsdato, der står på pakningen og sprøjtens etiket (EXP).
French: COMMENT CONSERVER NEUPOPEG
Danish: HVORDAN DE ANVENDER NEUPOPEG
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: La concentration exprimée en protéine pure est de 10 mg/ml**.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml baseret udelukkende på protein**.
French: coli ou à l'un des autres composants contenus dans Neupopeg.
Danish: Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg
French: Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin, infirmière ou pharmacien ne vous aient montré comment faire.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv indsprøjtningen, med mindre De har modtaget undervisning fra Deres læge eller sygeplejerske eller fra apoteket.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex).
Danish: Nålebeskytteren til den fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex).
French: La nausée est un effet indésirable peu fréquent (susceptible de survenir chez moins de 1 patient sur 100).
Danish: En usædvanlig bivirkning (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 ud af 100 patienter) er kvalme.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) pouvant entrainer des réactions allergiques.
Danish: Nålebeskytteren til den fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
French: Votre médecin a estimé qu'il serait préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neupopeg.
Danish: Deres læge har besluttet, at det vil være mest hensigtsmæssigt for Dem, hvis De selv foretager indsprøjtning med Neupopeg.
French: Maintenez la pression (voir l'image ci-contre).
Danish: Hold pennen nede (se billedet).
French: Acétate de sodium* Sorbitol (E420)
Danish: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
French: Le pegfilgrastim et le filgrastim présentent un mécanisme d'action identique, entraînant une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes.
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifer neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,6 ml de solution injectable en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un capuchon en caoutchouc et d'une aiguille en acier inoxydable.
Danish: 0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte (type I-glas) med en gummiprop og med en kanyle af rustfrit stål.
French: Les autres composants sont l'acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 20 et l'eau pour
Danish: De øvrige indholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og injektionsvæske.
French: Si une goutte de sang apparaît au niveau du site d'injection, appliquez du coton ou de la gaze en exerçant une pression au niveau du point d'injection.
Danish: Hvis der forekommer en smule blod på injektionsstedet, duppes med et stykke vat eller et papirlommetørklæde.
French: Ne retirez pas le stylo de son site d'injection
Danish: Gnid ikke på indsprøjtningsstedet.
French: Laisser le stylo prérempli atteindre la température ambiante avant l'injection.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte få stuetemperatur før injektion.
French: Si nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.
Danish: Indsprøjtningsstedet kan efter behov dækkes med en forbinding.
French: Le but de cette technique est de créer un site d'injection ferme.
Danish: En korrekt indsprøjtning kræver et fast indsprøjtningssted.
French: Chaque stylo ne doit
Danish: Hver pen må kun bruges én gang.
French: • Placez les stylos préremplis usagés hors de portée et de vue des enfants.
Danish: • Opbevar brugte injektionssprøjter utilgængeligt for børn.
French: Pour chaque injection, n'utilisez qu'un seul stylo prérempli de Neupopeg.
Danish: Anvend kun en fyldt pen med Neupopeg til én indsprøjtning.
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES SANS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET (UDEN BLISTERPAKNING)
French: La solution est limpide, incolore.
Danish: Det er en klar, farveløs væske.
French: Sécurité rétractée
Danish: UDLØBSDATO
French: Dans les études effectuées chez le rat, le passage transplacentaire du pegfilgrastim a été mis en évidence.
Danish: I rottestudier er det blevet vist at pegfilgrastim kan passere gennem placenta.
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées des concentrations d'acide urique et de phosphatases alcalines, sans signes cliniques associés, ont été fréquentes (≥ 1/100 à < 1/10) ; des augmentations réversibles, légères à modérées de la concentration de lactate-déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été très fréquentes (≥ 1/10) chez des patients recevant Neupopeg à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Danish: Reversible, milde til moderate forhøjelser i lactat dehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var meget almindelige (≥ 1/10) hos patienter, som fik Neupopeg efter cytotoksisk kemoterapi.
French: N'utilisez pas de Neupopeg restant dans une seringue préremplie.
Danish: Anvend ikke eventuel tilbagebleven Neupopeg i injektionssprøjten.
French: Solution injectable en stylo prérempli (SureClick).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion), i fyldt pen (SureClick).
French: La tolérance et l'efficacité de Neupopeg n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique ou de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) secondaire ; par conséquent, Neupopeg ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Danish: Sikkerhed og effekt af Neupopeg er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og sekundær akut myeloid leukæmi (AML).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas agiter de façon excessive.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
French: Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses.
Danish: Antallet af blodplader kan blive reduceret, hvilket kan medføre blå mærker i huden.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den.
French: Le stylo prérempli possède une sécurité qui vous protège des piqûres ou de
Danish: Den fyldte pen har et sikkerhedsskjold, som beskytter dig mod nålestik og forhindrer, at medicinen løber ud på grund af utilsigtet rysten eller berøring.
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) et généralement asymptomatiques de splénomégalie ainsi que de très rares cas (< 1/10000) de rupture splénique pouvant entraîner une issue fatale ont été observés.
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), men generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og meget sjældne (< 1/10.000) tilfælde af miltruptur, herunder enkelte dødelige, er blevet rapporteret efter indgivelse af pegfilgrastim.
French: Excipients ayant un effet notoire : sorbitol (E420), acétate de sodium.
Danish: Hjælpestoffer, som vides at have en anerkendt virkning: sorbitol (E420), natriumacetat.
French: Comment s'injecter ou se faire injecter le stylo prérempli de Neupopeg (SureClick)?
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden anvende den fyldte pen (SureClick) med Neupopeg?
French: Matériel nécessaire pour l'injection
Danish: Bortskaffelse af brugte injektionspenne
French: Une dose de 6 mg (en stylo unique prérempli) de Neupopeg (SureClick) est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, en administration sous-cutanée environ 24 heures après la fin de la
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt pen) af Neupopeg (SureClick) anbefales for hver kemoterapi-cyklus administreret som en subkutan injektion cirka 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
French: Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neupopeg.
Danish: Deres læge kan beslutte, at det vil være mest hensigtsmæssigt for Dem, hvis De selv foretager indsprøjtning med Neupopeg.
French: Comment pratiquer l'injection sur l'abdomen
Danish: Sådan foretages indsprøjtning i maveregionen
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Neupopeg 6 mg solution injectable.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Neupopeg 6 mg injektionsvæske, opløsning.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Danish: Neupopeg bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
French: • Placez les seringues usagées hors de la portée et de la vue des enfants.
Danish: • Opbevar brugte injektionspenne utilgængeligt for børn.
French: Précautions particulières avec Neupopeg :
Danish: Neupopeg indeholder:
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 août 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. august 2007.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Danish: Filgrastim har i en årrække kunnet fås i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU).
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF produit naturellement.
Danish: Det kunstigt fremstillede middel virker på samme måde som det naturligt fremstillede G-CSF.
French: Neupopeg n'est pas recommandé chez l'enfant en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe.
Danish: Neupopeg anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning i denne gruppe.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Neupopeg.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Neupopeg.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEUPOPEG Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Autres informations relatives à Neupopeg:
Danish: Andre oplysninger om Neupopeg:
French: Le traitement par Neupopeg doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Danish: Behandlingen med Neupopeg bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cancer eller blodsygdomme.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie.
Danish: I begge undersøgelser havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage under deres første kemoterapicyklus.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Neupopeg à to Dompé Biotec S.p.A., le 22 août 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupopeg til Dompé Biotec S.p.A.
French: Neupopeg a été étudié dans le cadre de deux études principales ayant suivi 467 patients atteints de cancer du sein et traités par une chimiothérapie cytotoxique.
Danish: Neupopeg blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 467 patienter med brystkræft, der blev behandlet med cytotoksisk kemoterapi.
French: La chimiothérapie (traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut induire une neutropénie (faible nombre de globules blancs) et le développement d'infections.
Danish: Kemoterapi (cancerbehandling), som er cytotoksisk (celledræbende), dræber også de hvide blodlegemer, hvilket kan føre til neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer) og udvikling af infektioner.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, environ 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Danish: Neupopeg gives som en enkelt 6 mg injektion under huden ca. 24 timer efter afslutningen af hver cyklus kemoterapi.
French: Le filgrastim contenu dans Neupopeg est produit par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à le produire.
Danish: Det filgrastim, der findes i Neupopeg, produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie grave durant le premier cycle de chimiothérapie.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var varigheden af svær neutropeni under den første kemoterapicyklus.
French: Neupopeg s'est avéré aussi efficace que le filgrastim dans la réduction de la durée de la neutropénie grave.
Danish: Neupopeg var lige så effektivt som filgrastim til at nedsætte varigheden af svær neutropeni.
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neupopeg a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Danish: I begge undersøgelser blev effekten af en enkelt injektion af Neupopeg sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim under hver af de fire kemoterapicyklusser.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Neupopeg sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénies fébrile chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neupopeg er større end risiciene ved nedsættelse af varigheden af neutropeni og ved forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet.
French: Le fait qu'il soit pégylé (pegfilgrastim) ralentit la vitesse à laquelle le médicament est éliminé du corps, ce qui permet de l'administrer moins souvent.
Danish: Fordi det er pegyleret i pegfilgrastim, er den hastighed, hvormed lægemidlet udskilles fra kroppen, nedsat, hvilket bevirker, at lægemidlet ikke skal gives så ofte.
French: L'EPAR complet relatif à Neupopeg est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupopeg findes her.
French: Neupopeg peut être utilisé pour traiter de multiples types de cancer, à l'exception de la leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs).
Danish: Neupopeg kan anvendes til mange former for kræft, undtagen kronisk myeloid leukæmi (en form for kræft i de hvide blodlegemer).
French: Il peut également être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques, une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie.
Danish: Det kan også anvendes til patienter med myelodysplastisk syndrom, en sygdom, hvor der produceres for mange hvide blodlegemer, og som kan udvikle sig til leukæmi.
French: Il est constitué de filgrastim, une copie d'une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF), qui a été ‘pégylée' (conjuguée avec une substance appelée polyéthylène glycol).
Danish: Det består af filgrastim, en kopi af et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF), som er blevet ‘pegyleret' (dvs. overtrukket med det kemiske stof polyethylenglycol).
French: Neupopeg est utilisé chez les patients atteints de cancer afin de soulager certains effets indésirables liés à leur traitement.
Danish: Neupopeg anvendes til cancerpatienter til at afhjælpe nogle af bivirkningerne ved den behandling, de modtager.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au pegfilgrastim ou à l'un des autres composants.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pegfilgrastim eller andre af indholdsstofferne.
French: Le principe actif de Neupopeg, le pegfilgrastim, est un immunostimulant qui appartient au groupe des «facteurs de stimulation de colonies».
Danish: Det aktive stof i Neupopeg, pegfilgrastim, er et immunstimulerende middel, som tilhører gruppen af ‘kolonistimulerende faktorer'.
French: Neupopeg est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l'apparition de la neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre).
Danish: Neupopeg anvendes til at begrænse varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber).
French: Les effets indésirables les plus courants sous Neupopeg (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: douleurs osseuses et augmentation des taux de lactate-déshydrogénase (un indicateur de la dégradation des globules rouges).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Neupopeg (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter og øget laktatdehydrogenase (en markør for nedbrydning af de røde blodlegemer).
French: La plupart des effets indésirables observés chez les patients sous Neupopeg au cours des études sont dus à la maladie sous-jacente dont ils sont atteints ou à la chimiothérapie.
Danish: De fleste af bivirkningerne, som i undersøgelserne kunne iagttages hos patienter, der fik Neupopeg, skyldes den tilgrundliggende sygdom eller kemoterapien.
French: Il est disponible sous forme de seringue pré-remplie et de stylo pré-rempli (SureClick) contenant chacun 6 mg de pegfilgrastim.
Danish: Det fås i en fyldt injektionssprøjte og i en fyldt pen (SureClick), som hver indeholder 6 mg pegfilgrastim.
French: Pourquoi Neupopeg a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Neupopeg godkendt?
French: Neupopeg est une solution injectable qui contient le principe actif pegfilgrastim.
Danish: Neupopeg er en opløsning til injektion, som indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
French: Qu'est-ce que Neupopeg?
Danish: Hvad er Neupopeg?
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet de traiter la leucémie.
Danish: Filgrastim virker ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer, øge antallet af hvide blodlegemer og behandle neutropenien.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupopeg?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neupopeg?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Neupopeg, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neupopeg fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Neupopeg est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Neupopeg?
French: Comment Neupopeg agit-il?
Danish: Hvordan virker Neupopeg?
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupopeg au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupopeg?
French: 28 dispositifs transdermiques (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Danish: Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF EU-nummer (Særnavn) Navn
French: Neupro est appliqué une fois par jour.
Danish: Neupro påsættes en gang dagligt.
French: Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Neupro ou lorsque votre dose est augmentée.
Danish: Dette kan især forekomme, når De begynder med at bruge Neupro, eller når Deres dosis øges.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Neupro
Danish: Hvis De holder op med at bruge Neupro
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Neupro, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Danish: Hvis Deres læge fortæller, at De skal stoppe med Neupro, bør Deres daglige dosis gradvist nedsættes:
French: Neupro doit être arrêté progressivement.
Danish: Neupro bør seponeres gradvist.
French: Si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus, n'utilisez pas Neupro.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Neupro.
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont insuffisantes pour établir un lien entre l'exposition et la réponse au traitement (voir également les informations pédiatriques dans la rubrique 4.2).
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
French: Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Neupro.
Danish: Disse symptomer enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Neupro.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par groupe de fréquence (nombre de patients susceptibles d'avoir présenté l'effet), selon la catégorie suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt ( kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: • de la maladie de Parkinson - seul ou en association avec un autre médicament appelé lévodopa.
Danish: • Parkinsons sygdom - Neupro kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.