FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den filmovertrukne tablet har en diameter på ca. 9 mm.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on noin 9 mm.
Danish: Derudover er der efter markedsføring rapporteret gastric antral vascular ecstasia (GAVE), en sjælden form for gastrointestinal blødning, hos patienter med CML, ALL og andre sygdomme (se pkt.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä KML-, ALL- sekä muilla potilailla on raportoitu lisäksi mahalaukun antraalista vaskulaarista ektasiaa, joka on ruoansulatuskanavan verenvuodon harvinainen aiheuttaja (ks. kohta 4.8).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er calciumhydrogenphosphat, vandfrit, crospovidon og
Finnish: - Muut aineet ovat: vedetön kalsiumvetyfosfaatti, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder Imatinib vs. placebo
Finnish: RFS arviot (%) 12 kuukautta
Danish: L-ASP (6.000 IE/m2, i.m.
Finnish: L-asparaginaasi (6 000 ky/m2, lihakseen): päivä 44
Danish: Målorganerne for neoplastiske ændringer var nyrerne, urinblæren, urinrøret, fedtkirtlerne på forhuden og klitoris, tyndtarmen, biskjoldbruskkirtlerne, binyrererne og den ikkekirtellignende del af maven.
Finnish: Kasvainmuutosten kohde-elimet olivat munuaiset, virtsarakko, virtsaputki, esinahka- ja häpykielirauhaset, ohutsuoli, lisäkilpirauhaset, lisämunuaiset ja rauhasista vapaa osa mahalaukusta.
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 30x1 eller 90x1 hårde kapsler i perforeret enkeltdosisblister.
Finnish: Pakkauskoot: 30 x 1 tai 90 x 1 yksittäispakattua kovaa kapselia perforoidussa läpipainopakkauksessa.
Danish: Depression, nedsat libido, angst
Finnish: Masennus, sukupuolivietin heikentyminen, ahdistuneisuus
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva B.V., kan vokse langsommere end normalt.
Finnish: -lääkettä saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Danish: Hvor længe skal du tage Imatinib Teva B.V.
Finnish: Miten pitkään Imatinib Teva B.V.
Danish: - Have kvalme med diarré og opkastning, mavesmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume (suolisto-ongelmien merkkejä).
Danish: 400 mg hårde kapsler er uigennemsigtige orange kapsler, præget med 7630 med sort trykfarve på kapslens underdel og præget med TEVA på kapslens overdel.
Finnish: 400 mg kovat kapselit ovat läpinäkymättömiä, oransseja kapseleita, joiden alaosassa on merkintä "7630" ja kansiosassa merkintä "TEVA" mustalla värillä.
Danish: - Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Finnish: • Ihottuma, ihon punoitus, johon liittyy rakkuloita huulilla, silmien alueella, iholla tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume, kohollaan olevat punaiset tai sinipunaiset läiskät iholla, kutina, polte,
Danish: Baseret på fremkomne stof(fer) efter oral dosis af 14C-mærket imatinib, genfandtes ca. 81% af dosis inden for 7 dage i fæces (68% af dosis) og urin (13% af dosis).
Finnish: annoksesta poistui 7 päivän kuluessa ulosteisiin (68 % annoksesta) ja virtsaan (13 % annoksesta).
Danish: Når imatinib administreres sammen med andre lægemidler, er der risiko for lægemiddelinteraktioner.
Finnish: Yhteisvaikutuksia voi esiintyä annettaessa imatinibia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Der er dog ikke identificeret nye
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Danish: Spor af de opløste tabletter
Finnish: Lasiin saattaa jäädä jäämiä liuenneista tableteista.
Danish: - Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Finnish: • Vaikea vatsakipu, verta oksennuksessa, ulosteessa tai virtsassa tai mustat ulosteet (ruoansulatuskanavan häiriöiden merkkejä).
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Finnish: 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Pakkauskoot: 60 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksessa.
Danish: Leverfunktionstest
Finnish: Ylläpitohoito
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: 3 På patientårsbasis blev kardielle hændelser, herunder hjerteinsufficiens, observeret oftere hos patienter med transformeret CML end hos patienter med kronisk CML.
Finnish: 3 Sydämeen kohdistuneita haittatapahtumia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, todettiin potilasvuosiin nähden yleisemmin potilailla, joilla oli akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Danish: fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).
Finnish: -valmistetta on saatavana kapseleina (100 ja 400 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Danish: er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af:
Finnish: on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme indhold af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja siksi niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Danish: godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: -valmisteelle EU:ssa.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftceller, også de receptorer, der stimulerer kræftceller til at dele sig ukontrolleret.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa, mukaan lukien reseptorit, jotka osallistuvat solujen hallitsemattoman jakautumisen stimulointiin.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphia-kromosomet.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että jotkin heidän geeneistään ovat järjestyneet uudelleen siten, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Finnish: on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: anvendes i kombination med andre kræftlægemidler hos patienter, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ ALL.
Finnish: -valmistetta käytetään muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
Danish: Virksomheden har desuden udført undersøgelser, der viser, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Finnish: Lääkeyhtiö on myös tehnyt tutkimuksia, joiden mukaan valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Finnish: -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller med faste svulster.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpien hoidosta tai sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Danish: cellernes deling.
Finnish: auttaa saamaan solujen jakautumista hallintaan.
Danish: anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen HES:n tai eosinofiilisen leukemian hoitoon, jossa on kahden geenin, FIP1L1:n ja PDGFRα:n, erityistä uudelleenjärjestymistä.
Danish: anvendes, når patienten er "Philadelphia-kromosom-positiv" (Ph+).
Finnish: -valmistetta annetaan, kun potilaat ovat Philadelphia-kromosomipositiivisia (Ph+).
Danish: svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Glivec.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinase.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää joidenkin tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen erityisten entsyymien toimintaa.
Danish: Fordelene og risiciene ved det aktive stof til de godkendte anvendelser er i forvejen undersøgt med referencelægemidlet Glivec og behøver ikke gentages for Imatinib Teva B.V..
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Glivecin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Imatinib Teva B.V.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Teva B.V.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Imatinib Teva B.V.
Danish: anvendes til behandling af voksne med GIST, som ikke kan fjernes ved operation, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen, og til voksne med risiko for tilbagefald af GIST efter fjernelse ved operation
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen GIST:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt muualle kehoon, ja aikuisille, joilla GIST:n uusiutumisriski poistoleikkauksen jälkeen on suuri.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva B.V.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Imatinib Teva B.V.
Danish: anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen DFSP:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusittua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Danish: Det anvendes desuden til børn, hos hvem sygdommen er i "kronisk fase" og ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel, der anvendes ved behandling af visse kræftformer), samt i mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret
Finnish: Sitä voidaan antaa myös lapsille sairauden kroonisessa vaiheessa, jos alfa-interferoni (joidenkin syöpien hoitoon käytettävä lääke) ei tuota hoitovastetta, ja kun sairaus on edennyt (akseleraatiovaihe ja blastikriisivaihe).
Danish: undersøgt?
Finnish: -valmistetta on tutkittu?
Danish: anvendes til behandling af voksne med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Finnish: Imatinib Teva B.V.valmistetta käytetään aikuisilla sellaisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joissa verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt.
Danish: anvendes hos børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Finnish: -valmistetta annetaan lapsille, joilla on hiljattain diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (Ph+ KML) ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Danish: gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Finnish: -valmistetta otetaan suun kautta aterian ja ison vesilasillisen kanssa.
Danish: • voksne med sarkom af typen dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), hvor cellerne i vævet under huden deler sig ukontrolleret.
Finnish: • aikuisten dermatofibrosarcoma protuberans -kasvain (DFSP).
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib Teva B.V.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Imatinib Teva B.V.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Teva B.V.
Finnish: Muita tietoja Imatinib Teva B.V.
Danish: • voksne med fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor hvide blodlegemer af endnu en type (eosinofile) begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: • aikuisten edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL).
Danish: er påvist at være af samme kvalitet som Glivec og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Glivec.
Finnish: Näin ollen virasto katsoo, että Glivecin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib Teva B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: -valmisteella annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • børn med kronisk myeloid leukæmi (CML), der er en kræftform, hvor hvide blodlegemer af en bestemt type (granulocytter) begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Imatinib Teva B.V.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imatinib Teva B.V.
Danish: • voksne med kræftformen Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) formerer sig for hurtigt.
Finnish: Se on syövän tyyppi, jossa lymfosyytit (imusolut, eräs valkosolujen tyyppi) monistuvat liian nopeasti.
Danish: • voksne med myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), der er en gruppe sygdomme, hvor kroppen producerer store mængder unormale blodlegemer Imatinib Teva B.V.
Finnish: • aikuisten myelodysplastiset tai myeloproliferatiiviset sairaudet (MD/MPD).
Danish: indeholder det aktive stof imatinib og er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Se on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Det aktive stof i Imatinib Teva B.V., imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Finnish: -valmisteen vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Teva B.V.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib Teva B.V.
Danish: Pakningsstørr else
Finnish: Pakkauskoko
Danish: MF (EU)-nummer
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Danish: % patienter (CI95%)
Finnish: % potilaista (CI95%)
Danish: * p<0,001, Fischers exact test
Finnish: * p<0,001, Fischerin eksakti testi
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Finnish: - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Danish: ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Finnish: ** molekulaarinen vaste prosentteina perustuvat saatavilla oleviin näytteisiin
Danish: Derudover har børn været behandlet i 2 fase I-studier og et fase II studie.
Finnish: Lisäksi lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Danish: 2031 GA Haarlem Nederlandene
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Finnish: I. vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
Danish: Imatinib n=553
Finnish: Imatinibi n=553
Danish: I alle kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne ≥60 år, og 10-12% af patienterne var ≥70 år.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 10-12 % ≥ 70-vuotiaita.
Danish: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Finnish: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä.
Danish: Anvendelse til børn
Finnish: Käyttö lapsille
Danish: I resten af denne indlægsseddel, vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Finnish: Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
Finnish: ULN = viitevälin yläraja laitoksessa ASAT = asparaattiaminotransferaasi
Danish: Ikke relevant Ikke relevant
Finnish: Not applicable Not applicable
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Imatinib Teva-behandling.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Imatinib Teva -hoidon keskeyttämistä.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Finnish: - Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Finnish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (inden for 4 uger).
Finnish: 42 kuukauden seurannan jälkeen 11 potilaalla varmistettiin (4 viikon sisällä) sytogeneettisen vasteen häviäminen.
Danish: 31-546, Krakow Polen
Finnish: 31-546, Krakow Puola
Danish: - Imatinib Teva anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Finnish: - Imatinib Tevaa ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 µmol/l.
Finnish: Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 μmol/l.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Teva ikke genoptages.
Finnish: Jos ADAMTS13-vasta-aineet ovat koholla ja ADAMTS13-aktiivisuus on samanaikaisesti alentunut, Imatinib Teva -hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Teva virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Teva toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter aopstået efter mindst 1 måneds behandling
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen Erityisryhmät
Danish: Bivirkninger Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu useampia kuin yksittäinen tapaus, on lueteltu alla elinryhmittäin ja esiintymistiheyden mukaan luokiteltuina.
Danish: Imatinib Teva kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Finnish: Imatinib Teva voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Teva, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Tevaa, koska sinulla on vakava sairaus.
Danish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tsekki
Danish: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer Imatinib Teva (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Tabletten kan deles i lige store doser.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Danish: Total bilirubin: = 1,5 ULN AST: >ULN (kan være normal or < ULN hvis total bilirubin er > ULN)
Finnish: Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
Danish: Patienterne blev fordelt i 3 hovedkategorier: Manglende hæmatologisk effekt (29%), manglende cytogenetisk effekt (35%) eller interferonintolerans (36%).
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoniintoleranssi (36 %).
Danish: Varigheden af behandling med Imatinib Teva kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Imatinib Teva givet de bedste resultater.
Finnish: Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protein-kinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Danish: Imatinib Teva kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Finnish: Imatinib Teva voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme
Finnish: Taulukko 1: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Infektiot
Danish: Det aktive stof imatinib udgør en miljørisiko for organismer i sedimenter.
Finnish: Vaikuttava aine imatinibi aiheuttaa ympäristöriskin sedimentissä eläville eliöille.
Danish: Mælk/plasma ratio undersøgt i en enkelt patient blev bestemt til at være 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, hvilket tyder på en større fordeling af metabolitten i modermælken.
Finnish: Maidon plasmasuhde, jota tutkittiin yhdellä potilaalla, oli imatinibille määritettynä 0,5 ja sen metaboliitille määritettynä 0,9, joka viittaa metaboliitin suurempaan jakaantumiseen maitoon.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Teva
Finnish: Milloin ja miten Imatinib Tevaa käytetään
Danish: - Tag Imatinib Teva sammen med et måltid.
Finnish: - Ota Imatinib Teva ruokailun yhteydessä.
Danish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Finnish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al-läpipainopakkaukset.
Danish: Alle 65 FIP1L1-PDGFRα fusionkinase-positive patienter opnåede CHR, som vedvarede i måneder (varighed fra 1+ til 44+ måneder censureret på opgørelsestidpunktet).
Finnish: Kaikki 65 FIP1L1-PDGFRαfuusiokinaasipositiivista potilasta saavuttivat täydellisen hematologisen vasteen, joka säilyi kuukausien ajan (vaihteluväli 1+-44+ kuukautta raportointivaiheeseen mennessä).
Danish: Bivirkningsdatabasen for børn med Ph+ALL er meget begrænset, med der er ikke identificeret nye bivirkninger.
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imatinib Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Imatinib Tevaa
Danish: Imatinib interfererede ikke med biotransformationen af 5-fluorouracil, men hæmmede paclitaxelmetabolismen på grund af kompetitiv hæmning af CYP2C8 (Ki = 34,7 μm).
Finnish: Imatinibi ei vaikuttanut 5-fluorourasiilin biotransformaatioon mutta se esti paklitakselin metaboliaa, johtuen CYP2C8 kilpailevasta estosta (Ki = 34,7 μmol/l).
Danish: Hepatotoksicitet imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Finnish: Imatinibi metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.