FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
French: Le fondement législatif des inspections de pharmacovigilance est désormais établi.
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften ist nunmehr die Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen geschaffen.
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
French: Contribuer aux stratégies de santé publique de l'UE, notamment celles qui concernent la pandémie de grippe, les produits thérapeutiques préparés à partir de tissus humains et les médicaments pédiatriques.
German: Beiträge zu den Strategien der EU auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, u. a. für Influenza-Pandemien, mit Tissue-Engineering-Verfahren hergestellte Arzneimittel und pädiatrische Arzneimittel.
French: Les interactions se poursuivront avec la Food and Drug Administration des États-Unis par le biais d'une coopération accrue dans le cadre d'accords de confidentialité, par exemple dans les domaines des médicaments orphelins, des demandes de conseils scientifiques, des nouvelles demandes, de la pharmacovigilance, par l'élaboration de lignes directrices et l'échange de stagiaires et d'experts.
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
French: Doctorat en santé publique de l'université de Bordeaux.
German: Promotion auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit an der Universität Bordeaux.
French: L'élargissement de la Communauté à 25 États membres peut déboucher sur de plus grandes difficultés à atteindre un consensus dans la procédure de reconnaissance mutuelle, avec un potentiel d'augmentation des saisines transmises au CVMP pour arbitrage (article 33) au motif d'un risque potentiel pour la santé humaine ou animale, ou pour l'environnement.
German: Konsenses beim Verfahren der gegenseitigen Anerkennung erschweren, und es ist damit zu rechnen, dass die Zahl der Befassungen des CVMP durch ein Schiedsverfahren (Artikel 33) aufgrund potenzieller Risiken für die Human- oder Tiergesundheit oder die Umwelt zunimmt.
French: Les projets qui ont été approuvés sont les suivants: EudraNet, EudraVigilance, la banque de données EuroPharm, les soumissions électroniques, la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques et la base de donnée sur les bonnes pratiques de fabrication.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, die EuroPharm-Datenbank, das elektronische Einreichungsverfahren, die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie die Datenbank zur guten Herstellungspraxis (GMP).
French: Se préparer à la soumission des demandes pour les médicaments biosimilaires, génériques et d'automédication.
German: Vorbereitung auf die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Biogenerika, Generika und Arzneimitteln zur Selbstmedikation.
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
German: Yann Le Cam, stellvertretender Vorsitzender des COMP, geboren am 15. Juli 1961, Franzose
French: Il incombe à l'EMEA de vérifier la conformité des produits qui entrent dans une distribution parallèle avec les termes appropriés de l'autorisation de mise sur le marché communautaire.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
French: Considérations du groupe scientifique à élaborer au cours de l'année 2005
German: Überlegungen der wissenschaftlichen Gruppe sollen 2005 erstellt werden
French: 1.3 La feuille de route 2010 de l'EMEA
German: 1.3 Die „Road Map 2010" der EMEA
French: Interactions et participation par le bais de réunions et de formations scientifiques avec l'OMS.
German: Mitgestaltung von und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen und Weiterbildungsveranstaltungen mit bzw. auf Anfrage der WHO.
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
German: 2005 von den Mitgliedstaaten vorzulegen und dürfte recht umfangreich sein.
French: Titre du document
German: Titel des Dokuments
French: Révision du processus de saisines liées à la sécurité afin de raccourcir le délai de finalisation de ces procédures.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
French: Mettre en œuvre les nouvelles exigences législatives, augmenter la qualité de l'évaluation de ces demandes et respecter les délais réglementaires
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften und Steigerung der Qualität der Beurteilungen der entsprechenden Anträge sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
French: Tendances:
German: Trends:
French: Formation: diplôme en pharmacie et en médecine et chirurgie de l'université de Barcelone et études supérieures en pharmacologie et toxicologie, santé publique et institutions européennes.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
French: Participation accrue d'experts extérieurs à la fois pour les affections courantes et les maladies rares.
German: Verstärkte Einbeziehung von externen Sachverständigen für seltene und andere Leiden.
French: L'Agence est en train de revoir ses pratiques afin de rendre l'information plus compréhensible et plus accessible tant pour les patients que les professionnels de la santé.
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
French: (anciennement SmithKline Beecham Animal Health) comme directrice des affaires réglementaires.
German: Beecham Animal Health) in leitender Stellung im Bereich zulassungsrechtliche Angelegenheiten tätig war.
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
German: Der CVMP wird auf der Grundlage einleitender Prüfungen von Konzeptpapieren und nach einer möglichst breit angelegten Konsultation auch weiterhin prüfen, ob und inwieweit neue Leitlinien erforderlich sind.
French: Le Dr Keller est membre de la Société américaine de pharmacognosie et de la Société internationale de recherche en matière de plantes médicinales.
German: Dr. Keller ist Mitglied der American Society of Pharmacognosy und der
French: Doctorat en biochimie de l'université d'Amsterdam en 1988.
German: Doktorabschluss in Biochemie an der Universität Amsterdam 1988.
French: Mise en œuvre de la stratégie télématique de l'UE pour le secteur pharmaceutique.
German: Umsetzung der EU-Telematikstrategie für den Arzneimittelsektor
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
French: La coopération avec les autres institutions et organismes scientifiques et réglementaires à orientation sanitaire au niveau de l'Union européenne se développera du fait de l'élargissement des responsabilités assignées à l'Agence par la nouvelle législation pharmaceutique européenne.
German: Die Zusammenarbeit mit anderen im Bereich der öffentlichen Gesundheit tätigen Einrichtungen und Organen der Europäischen Union mit wissenschaftlicher oder Aufsichtsfunktion wird infolge der Ausweitung des Verantwortungsbereichs der Agentur durch das neue europäische
French: Améliorer la disponibilité des informations concernant les procédures de saisine communautaire
German: Bessere Verfügbarkeit von Information über gemeinschaftliche Befassungen.
French: Thomas Lönngren, directeur exécutif, né le 16 décembre 1950, nationalité suédoise
German: Thomas Lönngren, Direktor, geboren am 16. Dezember 1950, Schwede
French: Il a été directeur général de la Fédération nationale AIDES de 1992 à 1998.
German: Von 1992 bis 1998 hatte er das Amt des Direktors der AIDES
French: Etablir de nouvelles procédures nécessaires à la mise en oeuvre de la nouvelle législation pharmaceutique (autorisation conditionnelle, évaluation accélérée, usage compassionnel, avis pour les médicaments non commercialisés dans l'UE [en collaboration avec l'OMS], groupes scientifiques consultatifs, élargissement du champ d'application de la procédure centralisée, etc.).
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
French: Le nombre d'extensions augmentera probablement, avec huit demandes prévues pour 2005.
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
German: Postgraduale Studien in Kardiologie und Endokrinologie.
French: Le fonds communautaire spécial ("fonds pour les médicaments orphelins") soutient de nouvelles demandes ainsi que l'assistance à l'élaboration de protocoles supplémentaires, ainsi que les activités après autorisation qui sont nécessaires en raison du nombre croissant de médicaments orphelins qui se sont vu octroyer une autorisation de mise sur le marché communautaire,.
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
French: Il a rejoint l'Agence française du médicament en 1994 en tant que directeur de l'évaluation pharmacothérapeutique, un poste qu'il occupe toujours aujourd'hui.
German: 1994 kam er als Direktor für pharmakotherapeutische Beurteilungen zur französischen Arzneimittelagentur, eine Position, die er heute noch innehat.
French: 25-28 juillet
German: 25.-28. Juli
French: Elle a travaillé au sein du ministère danois de l'environnement de 1979 à 1985, d'abord en tant que consultante, puis en tant que fonctionnaire, avant de rejoindre l'Agence de protection de l'environnement de la ville de Copenhague où elle est restée jusqu'en 1988.
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
French: Ces initiatives comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, l'élargissement de l'éventail des médicaments à autoriser via la procédure centralisée, la mise en place des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel, ainsi que des procédures d'autorisation de produits biosimilaires et génériques, et le soutien aux petites et moyennes entreprises.
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
French: Contribution aux activités mises en place par la Direction générale de la recherche concernant les thérapies émergentes et les médicaments destinés aux maladies rares et aux pays en développement.
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
French: L'Agence coopèrera plus activement avec l'OMS et fournira des avis sur les médicaments destinés exclusivement aux marchés hors UE.
German: Auch ihre Zusammenarbeit mit der WHO setzt die Agentur aktiver als bisher fort, und sie wird Gutachten zu Arzneimitteln erstellen, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind.
French: Ce conseil se présente sous la forme d'une assistance à l'élaboration de protocoles qui peut également inclure un conseil sur le bénéfice significatif d'un produit.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
French: En 1992, elle a rejoint le département de pharmacovigilance du ministère autrichien de la santé et réalisé un stage réglementaire de 6 mois à l'unité des produits pharmaceutiques de la Commission européenne en 1995.
German: 1992 nahm sie im österreichischen Gesundheitsministerium eine Tätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung auf und absolvierte 1995 ein sechsmonatiges zulassungsrechtliches Praktikum im Referat Arzneimittel der Europäischen Kommission.
French: Emer Cooke, chef du secteur Inspections, née le 9 avril 1961, nationalité irlandaise
German: Emer Cooke, Leiterin des Bereichs Inspektionen, geboren am 9. April 1961, Irin
French: Ceci implique d'offrir la possibilité d'une navigation multilingue et d'améliorer la présentation, la convivialité et les outils de recherche.
German: Informationen verbessert werden kann, u. a. durch Einführung einer mehrsprachigen Navigation und Verbesserungen der Darstellung, Benutzerfreundlichkeit und Suchfunktionen.
French: Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d'un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d'assurance qualité.
German: Diese Inspektionen sind ggf. zur Überprüfung spezifischer Aspekte der klinischen oder Laborprüfung oder der Herstellung und Kontrolle der Arzneimittel bzw. zur Einhaltung der Auflagen der GMP, GCP oder GLP und der
French: Ceci nécessite une révision importante de la procédure qui fait suite à l'opinion du CVMP.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
French: Tim Buxton, chef du secteur Gestion de projet, né le 27 février 1959, nationalité britannique
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
French: Mettre en œuvre les nouvelles exigences législatives dans le domaine de l'évaluation initiale.
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
French: Améliorer la cohérence scientifique et réglementaire des avis, respecter les délais réglementaires, et poursuivre le renforcement du fonctionnement de la procédure d'évaluation initiale.
German: Einheitlichere Gestaltung der Gutachten aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht, Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und weitere Optimierung der Anwendung des Verfahrens der Erstbeurteilung.
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand der Lieferung der Systeme unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben gemessen.
French: Isabelle Moulon, chef du secteur Information médicale, née le 9 mars 1958, nationalité française
German: Isabelle Moulon, Leiterin des Bereichs für medizinische Informationen, geboren am 9. März 1958, Französin
French: Achèvement de la construction d'un centre de données télématiques de l'UE bénéficiant d'une disponibilité élevée, d'une forte modularité et de bonnes performances.
German: Fertigstellung des Aufbaus eines EU-Telematik-Datenzentrums mit hoher Verfügbarkeit, hoher
French: De nouvelles législations dans les domaines de la médicine pédiatrique et de l'ingénierie tissulaire sont également en cours d'élaboration, et l'Agence contribue à leur élaboration et surveille leur progrès en prévision d'une adoption future.
German: Auch auf dem Gebiet der pädiatrischen Arzneimittel und des Tissue-Engineering sind neue Rechtsvorschriften in Vorbereitung, an deren Erarbeitung die Agentur mitwirkt und deren
French: L'objectif est de 100 % des demandes.
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
French: De même, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
German: Pharmakovigilanzinspektionen, die von den wissenschaftlichen Ausschüssen beantragt wurden, sowie Inspektionen von Blutbanken im Rahmen der Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentation (PMF).
French: Se préparer à fournir une assistance spécialisée aux petites et moyennes entreprises.
German: Vorbereitungen für die spezielle Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
French: L'Agence se prépare à ses nouvelles responsabilités qui comprennent une assistance en matière de secrétariat au nouveau groupe de coordination, qui sera institué conformément à la nouvelle législation en 2005.
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
French: Les prévisions concernant les rapports électroniques pour les médicaments autorisés de manière non centralisée et portant sur des cas de l'UE et hors UE s'élèvent à 15 000.
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
French: Formation: licence en droit à l'université de Birmingham, membre de l'Institut des experts comptables en Angleterre et au Pays de Galles.
German: Bildung: Jurastudium an der Universität Birmingham, Mitglied des Institute of Chartered Accountants in England und Wales.
French: Encourager le développement des échanges d'informations et le dialogue sur les activités après autorisation et la sécurité des médicaments, et contribuer à l'utilisation effective des ressources disponibles de l'UE pour promouvoir une pharmacovigilance efficace pour tous les médicaments vétérinaires.
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
French: Préparation à la soumission progressive des demandes pour les thérapies émergentes et les nouvelles technologies, et des demandes concernant les médicaments d'automédication et génériques.
German: Vorbereitung auf eine wachsende Zahl von Anträgen in Bezug auf neu aufkommende Therapien und neue Technologien sowie von Anträgen für Arzneimittel zur Selbstmedikation und Generika.
French: Pendant la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique de l'UE, des efforts particuliers seront portés sur la préparation des orientations en matière réglementaire et procédurale, qui complèteront l'examen en cours des documents d'orientation disponibles.
German: Während der Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts bildet die Ausarbeitung von zulassungstechnischen und verfahrenstechnischen Leitlinien - ergänzend zur laufenden Überprüfung der bereits vorliegenden Leitlinien - einen wichtigen Schwerpunkt.
French: Améliorer la transparence et la délivrance d'informations concernant la désignation à l'intention des patients et des autres parties intéressées.
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
German: Bisherige Laufbahn: Nach fünfjähriger Tätigkeit als Amtschemikerin für den Milk Marketing Board für England und Wales (MMB) wurde Frau Leivers zur stellvertretenden Direktorin des Brüsseler Büros des MMB/Federation of Agricultural Cooperatives ernannt, wo sie alle Agrarbereiche gegenüber den EU-Organen vertrat.
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
German: Einnahmen- und Ausgabenübersicht 2003-2005 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
French: Consolider les aspects opérationnels des MRA (mutual recognition agreements, accords de reconnaissance mutuelle) respectifs (tous les accords, à l'exception de celui avec les États-Unis, sont pleinement opérationnels au moins dans les anciens États membres).
German: Konsolidierung operativer Aspekte der jeweiligen Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (sämtliche Vereinbarungen - mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA
French: Formation: le professeur Wahlroos est titulaire d'un diplôme en pharmacie (pharmacologie) de l'université de Helsinki et d'un doctorat en pharmacie sociale de l'université de Kuopio.
German: Bildung: Prof. Wahlroos studierte Pharmakologie an der Universität von Helsinki und besitzt einen Doktorabschluss (Soziale Pharmazie) der Universität Kuopio.
French: Les interactions entre le CHMP et les professionnels de la santé ainsi que les sociétés savantes seront davantage développées.
German: Daneben wird auch der Dialog zwischen dem CHMP und Angehörigen der Heilberufe sowie Fachkreisen weiter ausgebaut.
French: Révision éventuelle en 2005
German: Mögliche Revision 2005
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
French: Marijke Korteweg, conseillère en gestion de la qualité intégrée, née le 29 mai 1947, nationalité belge
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai