FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Waqt l-użu:.
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på høyt blodsukker:
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Norwegian Bokmål: *Humant insulin er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Flerpakning: 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Norwegian Bokmål: Liste over andre bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Urtikaria, hudutslett Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,3 til 1,0 internasjonale enheter/kg/dag.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Perifer neuropati (smertefull neuropati)
Maltese: Informazzjoni għall-utent Actraphane 50
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Actraphane 50
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni kunjett 1 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 x 10 ml hetteglass.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll anbefales.
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: Glasskule
Maltese: Ara Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Se Følger ved diabetes i avsnitt 4.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 25°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 6 uker.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant insulin.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Actraphane er en blanding bestående av 50 %hurtigvirkende humant insulin og 50 % isofant humant insulin.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon,
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering, protaminsulfat og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: ► F'pompi tal-infużjoni tal-insulina.
Norwegian Bokmål: ► I insulininfusjonspumper.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Norwegian Bokmål: Actraphane 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Norwegian Bokmål: 24 enheter valgt
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 enheter igjen, må du bruke en ny InnoLet.
Maltese: 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Actraphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Actraphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 30°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Den kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30°C) i opptil 6 uker.
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Maltese: Id-Danimarka
Norwegian Bokmål: Danmark
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 30 % ta' insulina umana li tinħall u 70 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Actraphane er en blanding bestående av 30 % hurtigvirkende humant insulin og 70 % isofant humant insulin.
Maltese: Il-FlexPen għandha tinżamm u tinġarr b'attenzjoni.
Norwegian Bokmål: FlexPen må behandles med forsiktighet.
Maltese: Dawn normalment imorru wara ftit ġimgħat li tkun qed tieħu l insulina tiegħek.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 40 % ta' insulina umana li tinħall u 60 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Actraphane er en blanding bestående av 40 % hurtigvirkende humant insulin og 60 % isofant humant insulin.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija tal-insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Maltese: Actraphane Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Actraphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Maltese: Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Norwegian Bokmål: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali bl-insulina umana ma wrew ebda effett avvers fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med humant insulin har ikke indikert skadelig effekt på fertilitet.
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B01.
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Norwegian Bokmål: 24 enheter valgt
Maltese: DK-4400
Norwegian Bokmål: DK-4400 Kalundborg
Maltese: 5 unitajiet
Norwegian Bokmål: 5 enheter valgt
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Novo Nordisk A/S
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Actrapid ble undersøkt hos en liten gruppe (n=18) barn med diabetes (612 år) og unge (13-17 år).
Maltese: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN:
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass, Penfill og FlexPen:
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Norwegian Bokmål: 2 enheter valgt
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Infusjonssystemer med Actrapid i konsentrasjoner fra 0,05 internasjonale enheter/ml til 1,0 internasjonale enheter/ml humaninsulin i infusjonsvæskene: natriumklorid 0,9 %, glukose 5 % og glukose 10 % med 40 mmol/l kaliumklorid, er holdbare i romtemperatur i 24 timer ved bruk av infusjonsposer av polypropylen.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger
Maltese: Skala ta' residwu
Norwegian Bokmål: Restdose-skala
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 1,4 mg).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ved 1 intensivavdeling som behandlet hyperglykemi (blodglukose over 10 mmol/l) hos 204 diabetikere og 1344 pasienter uten diabetes som gjennomgikk større kirurgiske inngrep, viste at normoglykemi (blodglukose 4,4 - 6,1 mmol/l) indusert ved intravenøs Actrapid reduserte dødeligheten med 42 % (8 % kontra 4,6 %).
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes)
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg).
Maltese: Actrapid f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta' tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih soluzzjoni ta' 10 ml.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Hetteglass (type 1 glass), lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en plastkapsel med forsegling, inneholdende 10 ml oppløsning.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni kunjett 1 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml hetteglass.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Refraksjonsforstyrrelser Svært sjeldne - Diabetisk retinopati
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 50 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: Actrapid Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Actrapid Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering og vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Lipodystrofi*
Maltese: Tużax Actrapid
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Actrapid
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser fra 1 til 60 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Norwegian Bokmål: Perorale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAOH), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten: - Hvis andre og tredje tegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S,
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Actrapid Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1 u 5 kunjetti ta' 10 ml jew pakkett multiplu ta' 5 pakketti ta' kunjett ta' 1 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Maltese: EU/1/02/230/016 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Maltese: Skartoċċ 1 ta' 3 ml 5 skrataċ ta' 3 ml 10 skrataċ x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Maltese: Actrapid kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
Maltese: Numru MA (UE)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Maltese: Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Maltese: Demografija
Norwegian Bokmål: Demografi
Maltese: Dan huwa normali.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Maltese: Medikazzjoni ta' salvataġġ ġiet amministrata fi 32.6%, 11.1 % u 14.6 % tal-pazjenti rispettivament.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
Maltese: • adrenalina
Norwegian Bokmål: • adrenalin
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spania
Maltese: Intervall QT
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanja
Norwegian Bokmål: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spania
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Frar 2013 Data tal-aħħar tiġdid:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Maltese: {numru} NN: {numru}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Maltese: EU/1/13/823/002 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/004 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/002 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/004 (1 enkeltdoseinhalator)
Maltese: EU/1/13/823/001 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/003 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/001 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/003 (1 enkeltdoseinhalator)
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali (T ½) kienet tvarja minn 6 sa 8 sigħat.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Maltese: Adrenalina
Norwegian Bokmål: Adrenalin
Maltese: Bronkospażmu
Norwegian Bokmål: Bronkospasme
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: psikolettiċi, antipsikotiċi; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn (NMS)
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS)
Maltese: Mhux komuni: distonija, diskajneżja, okuloġirazzjoni, tregħid, akatisja/irrekwitezza Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: dystoni, dyskinesi, okulogyrasjon, tremor, akatisi/rastløshet Karsykdommer
Maltese: Mhux komuni: bronkospażmu (inkluż qtugħ ta' nifs) Disturbi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: bronkospasme (herunder andpustenhet) Gastrointestinale sykdommer
Maltese: Dawk li wieġbu CGI-I = Punteġġ ta' 1 (Titjib Qawwi Ħafna) jew 2 (Titjib Qawwi) PBO = plaċebo SD=Devjazzjoni Standard
Norwegian Bokmål: CGI-I = Score 1 (svært mye bedre) eller 2 (mye bedre) PBO = placebo SD = Standardavvik
Maltese: Tużax ADASUVE
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ADASUVE
Maltese: Skizofrenija
Norwegian Bokmål: Schizofreni
Maltese: Intossikazzjoni u mard fiżiku (delirju)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Maltese: • inti persuna anzjana bid-demenzja (telf ta' memorja u ta' kapaċitajiet mentali oħra).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Maltese: L-għoti ta' ADASUVE rriżultat f'assorbiment rapidu ta' loxapine f'medja ta' żmien ta' konċentrazzjoni massima fil-plażma (Tmax) ta' 2 minuti.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ADASUVE førte til rask absorpsjon av loksapin med en mediantid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) på opptil to minutter.
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanja
Norwegian Bokmål: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania
Maltese: Il-potenzjal li loxapine u l-metaboliti tiegħu (amoxapine, 7-OH-loxapine, 8-OH-loxapine, u loxapineN-oxide) jimpedixxu l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn CYP450 ġie eżaminat in vitro għasCYPs 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at loksapin og dets metabolitter (amoksapin, 7-OH-loksapin, 8-OH-loksapin og loksapin-N-oksid) hemmer CYP450-mediert legemiddelmetabolisme er undersøkt in vitro for CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Maltese: Is-sintomi ekstrapiramidali (inkluża distonja akuta) huma effetti ta' klassi magħrufa għall-antipsikotiċi.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert akutt dystoni) er kjente klasseeffekter av antipsykotika.
Maltese: Loxapine mhuwiex mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' prodotti mediċinali li huma jew metabolizzati minn isoenzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP450) jew glucuronidated minn human uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferases (UGTs).
Norwegian Bokmål: Loksapin forventes ikke å forårsake klinisk viktige farmakokinetiske interaksjoner med legemidler som metaboliseres enten av cytokrom P-450-isozymer (CYP450) eller som glukuronideres av humane UDP (uridin-5`-difosfo-glukuronyltransferaser (UGTs).
Maltese: Loxapine huwa 96.6 % marbut mal-proteini tal-plażma tal-bniedem.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
Maltese: Jekk ilbronkospażmu jseħħ wara t-trattament b'ADASUVE, huwa jista' jiġi ttrattat bi bronkodilatur betaagonist li jaħdem malajr, eż. salbutamol (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bronkospasme etter behandling med ADASUVE, kan det behandles med en korttidsvirkende bronkodilaterende betaagonist, f.eks. salbutamol (se pkt 4.2 og 4.8).
Maltese: inibituri ta' CYP1A2 (eż. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol u refecoxib) għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP1A2-hemmere (f.eks fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol og refecoxib) bør unngås, hvis mulig.
Maltese: Disturb bipolari
Norwegian Bokmål: Bipolar lidelse
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' Fażi 3 kienu rreġistrati pazjenti li kellhom aġitazzjoni akuta mill-anqas ta' livell moderat (14 jew ogħla fuq l-iskala tal-Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Excited Component (PEC) (kontroll fqir tal-impulsi, tensjoni, ostilità, nuqqas ta' kooperazzjoni, u eċitament).
Norwegian Bokmål: De to fase 3-studiene omfattet pasienter som hadde akutt agitasjon av minst moderat grad (14 eller høyere på "Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Excited Component (PEC)" (dårlig impulskontroll, anspenthet, fiendtlighet, manglende samarbeidsvilje og eksitasjon).
Maltese: 30 min wara ddoża
Norwegian Bokmål: 30 min etter dosering 2 timer etter dosering
Maltese: • mediċini bħal fluvoxamine, propranolol, u enoxacin u mediċini oħra li jinibixxu enzima tal-fwied partikolari msejħa "CYP450 1A2."
Norwegian Bokmål: • legemidler som fluvoksamin, propranolol og enoksacin og andre legemidler som hemmer et leverenzym som kalles "CYP450 1A2"
Maltese: Dawk li wieġbu PEC = > 40% bidla mil-Linja Bażi PEC;
Norwegian Bokmål: PEC = > 40 % forskjell fra PEC-baseline; Responderende pasienter iht.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti magħżula b'mod każwali kienet ta' 43.1 sena fl-Istudju 004-301 u ta' 40.8 sena fl-Istudju 004-302: iż-żgħażagħ (ta' bejn 18-25 sena) ftit (7.3%) kienu rappreżentati fl-istudji.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til de randomiserte pasientene var 43,1 år i studien 004-301 og 40,8 år i studien 004-302: Det var lav representasjon (7,3 %) av unge voksne (18-25 år) i begge studiene.
Maltese: Ġenerali:
Norwegian Bokmål: Generelt:
Maltese: • Għoti ta' massimu ta' 2 dożi
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Maltese: Komuni ħafna: disgewżja
Norwegian Bokmål: Vanlige: svimmelhet
Maltese: B'għoti orali kroniku ta' loxapine, ir-reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati kienu jinkludu sedazzjoni u ħedla ta' ngħas; sintomi ekstrapiramidali (eż. tregħid, akatisja, riġidità, u distonija); effetti kardjovaskulari (eż. takikardija, pressjoni baxxa, pressjoni għolja, pressjoni baxxa ortostatika, sturdament, u sinkope); u effetti antikolinerġiċi (eż. għajnejn xotti, vista mċajpra, u żamma tal-awrina).
Norwegian Bokmål: Ved kronisk oral administrasjon av loksapin omfatter de rapporterte bivirkningene sedasjon og søvnighet, ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor, akatisi, stivhet og dystoni), kardiovaskulære effekter (f.eks. takykardi, hypotensjon, hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, ørhet og synkope) og antikolinerge effekter (f.eks. tørre øyne, tåkesyn og urinretensjon).
Maltese: Ukoll, studji in vitro jindikaw li loxapine u 8-OH loxapine mhumiex impedituri ta' UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 u 2B15.
Norwegian Bokmål: I tillegg indikerer in vitro studier at loksapin og 8OH-loksapin ikke er hemmere av UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 og 2B15.
Maltese: Loxapine huwa substrat għal mono-oxygenases li fihom flavin (FMOs), u għal diversi isoenzimi ta' CYP450 (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Loksapin er et substrat for flavinholdige monooksygenaser (FMO) og for flere CYP450-isoenzymer (se pkt 5.2).
Maltese: • mediċini li jistgħu jpoġġuk f'riskju ta' aċċessjonijiet (pereżempju, clozapine, tricyclics jew SSRIs,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan sette deg i fare for å få krampeanfall (for eksempel klozapin, trisykliske legemidler eller SSRI, tramadol, meflokin)