FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungria
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungern
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därför möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Portuguese: Informação limitada demonstrou não existir interferência com a resposta aos antigénio de SarampoPapeira-Rubéola (MMR) e de OPV.
Swedish: Begränsade data visar att det inte föreligger någon interferens med svaret för mässling-påssjuka-röda hund-(MPR) och OPV-antigen.
Portuguese: Quintanrix foi administrado como reforço a 435 lactentes no segundo ano de vida.
Swedish: Quintanrix administrerades som en boosterdos till 435 spädbarn under det andra levnadsåret.
Portuguese: Os resultados dos diferentes estudos mostram que, no total, 95,5% e 99,9% dos indivíduos apresentavam doseamentos anti-difteria e anti-tétano ≥ 0,1 UI/ml, 1 mês após completar o esquema de vacinação primária.
Swedish: Resultat från olika studier visar att generellt hade 95,5 % och 99,9 % av försökspersonerna antidifterioch antitetanustitrar ≥0.1 IU/ml en månad efter avslutat primärvaccinationsprogram.
Portuguese: A informação dos ensaios clínicos demonstra que Quintanrix, quando administrado como dose de reforço no segundo ano de vida, induz um a aumento superior a 10 vezes no doseamento médio de anticorpos, relativamente aos níveis antes do reforço em todos os componentes da vacina.
Swedish: Data från kliniska prövningar visar att Quintanrix givet som boosterdos under det andra levnadsåret föranleder en mer än 10-faldig ökning av medelantikroppstitrar för alla vaccinkomponenter jämfört med nivåerna före boosterdosen.
Portuguese: • Febre (mais de 39ºC)
Swedish: • Feber (mer än 39°C)
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Swedish: I mindre vanliga fall kan bakterien även infektera blodet, hjärtat, lungorna, benvävnaden, lederna och ögon- och munvävnaden.
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Swedish: Viruset finns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Swedish: Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
Portuguese: Quintanrix foi administrado a cerca de 1340 lactentes saudáveis a partir das 6 semanas de idade em vário ensaios clínicos.
Swedish: Quintanrix har administrerats till ungefär 1340 friska spädbarn från 6 veckors ålder som primär vaccination i flera kliniska prövningar.
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Swedish: Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Swedish: Förvaras i originalförpackningen
Portuguese: Pode ser expectável que a hepatite D seja também prevenida pela imunização com Quintanrix, pois a hepatite D (originada pelo agente delta) não ocorre na ausência da infecção pelo vírus da hepatite B 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Swedish: Det kan förväntas att hepatit D också förhindras genom immunisering med Quintanrix eftersom hepatit D (orsakat av delta-agens) inte förekommer i frånvaro av hepatit B-infektion.
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
Swedish: Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado nos indivíduos com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som är överkänsliga mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Portuguese: • Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Swedish: ♦ Mycket vanliga (fler än 1 per 10 vaccindoser):
Portuguese: É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Swedish: Det är troligt att ditt barn inte kommer att få någon biverkan alls av vaccinationen.
Portuguese: Esquema 6, 10 e 14 semanas N=97
Swedish: 6, 10, 14 veckors schema N=97
Portuguese: {MM/AAAA}
Swedish: dat. {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: 100 × 2 doses (1 ml)
Swedish: 100 x 2 doser (1 ml)
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injectáveis
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: • se a criança tem tendência para espasmos/convulsões devido a febre ou se tem história familiar disto
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões e feridas na pele.
Swedish: • Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår eller andra skador i huden.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril agudo grave.
Swedish: Som med andra vacciner ska administrering av Quintanrix senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
Portuguese: 5-10 microgramas
Swedish: 5-10 mikrogram
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas 48
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Portuguese: Total: 0,26 miligramas de Al3+
Swedish: Totalt: 0,26 milligram Al3+
Portuguese: Quintanrix está contra-indicado se a criança tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Swedish: Quintanrix är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Portuguese: Esquema 2, 4 e 6 meses N=672
Swedish: 2, 4, 6 månaders schema N=672
Portuguese: • Choro persistente com duração ≥ 3 horas, nas 48 horas seguintes.
Swedish: • Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
Portuguese: Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ser cuidadosamente considerada:
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Portuguese: A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw-HBV através de uma seringa e adicionando-o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
Swedish: Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Swedish: • om ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Quintanrix
Portuguese: A vacina não irá prevenir a infecção causada por outros patogénios conhecidos que infectam o fígado, tais como vírus da hepatite A, hepatite C e hepatite E.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações:
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada na 6ª semana de idade.
Swedish: Den första dosen kan ges vid 6 veckors ålder.
Portuguese: A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
Swedish: Hib-infektion kan också orsaka struplocksinflammation.
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Portuguese: O componente liofilizado de Haemophilus influenzae tipo b é um pó branco.
Swedish: Den lyofiliserade Haemophilus influenzae typ B (Hib)-komponenten är ett vitt pulver.
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Swedish: Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 2 doses ou 10 doses e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Swedish: Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 2 doser eller för 10 doser och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
Portuguese: Nestas circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
Swedish: Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
Portuguese: Esquema 3, 4 e 5 meses N=107
Swedish: 3, 4, 5 månaders schema N=107
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsável pela libertação do lote
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO HIB para Quintanrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Portuguese: A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS LOT:
Portuguese: 1330 Rixensart, Bélgica
Swedish: 1330 Rixensart, Belgien
Portuguese: Quintanrix pode ser utilizado para reforço da resposta dos antigénios DTP, vírus da hepatite B e HIB, se a sua composição estiver de acordo com as recomendações oficiais para reforço.
Swedish: Quintanrix kan användas som boosterdos för DTP, HBV och Hib-antigen om kompositionen överensstämmer med officiella rekommendationer för boostervaccination.
Portuguese: ♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina):
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod: JO7CA10
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
Swedish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): En vanlig komplikation till Hib-infektion är hjärninflammation (svullnad).
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
Swedish: I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Portuguese: 100 × 1 dose (0,5 ml)
Swedish: 100 x 1 dos (0,5 ml)
Portuguese: • se a criança já manifestou anteriormente problemas de saúde após administrar uma vacina.
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Portuguese: Água para injectáveis
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: A dose de reforço deve ser administrada preferencialmente pelo menos 6 meses após a última primeira dose.
Swedish: Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
Portuguese: ♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina):
Swedish: ♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Swedish: Förvaring av Quintanrix
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DTPw HBV para Quintanrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
Portuguese: Tal como com outras vacinas é de esperar que em doentes a receber terapêutica imunossupressora ou doentes com imunodeficiência, a resposta adequada possa não ser alcançada.
Swedish: Som med andra vacciner kan det förväntas att ett adekvat immunsvar ej alltid uppnås hos patienter som erhåller immunosuppressiv behandling eller hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica1
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml): Difteritoxoid1
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Swedish: Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
Portuguese: 1 adsorvido em óxido de alumínio hidratado
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Portuguese: A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões cerebrais e até a morte.
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
Portuguese: • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Portuguese: Componente liofilizado HIB Lactose
Swedish: Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Portuguese: • Nervosismo
Swedish: • Irritabilitet
Portuguese: Anatoxina diftérica1
Swedish: Difteritoxoid1
Portuguese: 2 adsorvido em fosfato de alumínio
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância.
Swedish: Quintanrix får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Swedish: Oönskade reaktioner efter boostervaccination listas nedan.
Portuguese: Durante os estudos de vigilância pós-comercialização com outras vacinas contra a hepatite B, foram referidas muito raramente doença semelhante à doença do soro e trombocitopenia.
Swedish: Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
Portuguese: Quintanrix está indicado na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e na imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Swedish: Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento - Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Portuguese: Outros apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
Swedish: Vissa personer kan bli mycket sjuka.
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
Swedish: 2,5 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Swedish: Tetanustoxoid1
Portuguese: Muito frequentes: perda de apetite Raros: vómitos
Swedish: Mycket vanliga: aptitlöshet Sällsynta: kräkningar
Portuguese: - As substâncias activas contidas em 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix são:
Swedish: - De aktiva innehållsämnena i 1 dos (0,5 ml) av Quintanrix är: Difteritoxoid1
Portuguese: O que é Quintanrix e para que é utilizado Antes de Quintanrix ser administrado à criança Como Quintanrix é administrado Efeitos secundários possíveis Conservação de Quintanrix Outras informações
Swedish: Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Portuguese: Muito frequentes: sonolência
Swedish: Mycket vanliga: dåsighet
Portuguese: Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
Portuguese: Após administração de vacinas contendo DTP, hepatite B e HIB, foram referidas muito raramente reacções alérgicas, incluindo reacção anafilactóide e urticária.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner och urtikaria, har rapporterats i mycket sällsynta fall efter vaccinering med DTP-, hepatit B- och Hib-innehållande vacciner.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
Swedish: Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode ser observado um depósito branco e sobrenadante límpido para o componente DTPw-HBV. Isto não constitui um sinal de deterioração.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Swedish: Oönskade reaktioner listas nedan.
Portuguese: Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw-HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
Swedish: Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D)-, tetanus (T)-, helcellspertussis (Pw)- och hepatit B (HBV)-vätskan (DTPw-HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b (Hib)-pulvret.
Portuguese: • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, os acontecimentos que ocorreram com maior frequência após a administração da vacina foram dor no local de injecção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) e nervosismo, que foram associados a cerca de 50% das doses administradas.
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Portuguese: De 10 doses: - embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com o líquido
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Portuguese: De 2 doses: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
Swedish: För 2 doser: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
Swedish: Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3
Swedish: Hepatit B ytantigen (rDNA)2, 3
Portuguese: 5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica) embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com a suspensão
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor innehållande suspension.
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
Swedish: Immunoprofylaktiska åtgärder mot hepatit B skall inte ändras för barn till mödrar som bär på hepatit B virus.
Portuguese: Total: 0,26 mg de Al3+
Swedish: Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+