FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos neutropenia (< 500 sejt/mm3) az első kezelési ciklusban részesülő betegek 20 %-ában, a teljes kezelés időtartama alatt pedig a betegek 39%-ában fordult elő.
Lithuanian: Pirmuoju gydymo kurso ir viso gydymo Paxene laikotarpiu sunki neutropenija (< 500 ląstelių/mm3) pasireiškė atitinkamai 20 % ir 39 % ligonių.
Hungarian: • Ha korábban részesült mellkasi besugárzásban (radioterápiában) (lásd a 4. pontot: Lehetséges mellékhatások).
Lithuanian: • Jeigu jums anksčiau buvo taikomas spindulinis gydymas (radioterapija) krūtinės srityje (žr.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Hungarian: A paklitaxel tumorellenes aktivitásának pontos mechanizmusa nem ismert.
Lithuanian: Tikslus jo priešnavikinio veikimo būdas nežinomas.
Hungarian: 9%-ában volt megfigyelhető, de súlyos anémia (Hb< 8 g/dl) a betegek kevesebb, mint 1%-ában alakult ki.
Lithuanian: Anemija (Hb<11 g/dl) pasireiškė maždaug 9 % gydytų ligonių, sunki - mažiau negu 1 % ligonių (Hb<8 g/dl).
Hungarian: Neurotoxicitás, elsősorban perifériás neuropathia, gyakoribb és súlyosabb volt, ha a ciszplatinnal való kombináció során a paklitaxel dózisa 175 mg/m2 volt és 3 órás infúzióban adták be (85 % neurotoxicitás, 15 % súlyos), mint a 135 mg/m2 adag esetén, melyet 24 órás infúzióban adtak be (25 % perifériás neuropathia, 3 % súlyos).
Lithuanian: 175 mg/m2 3 valandų injekcijų toksinis poveikis nervų sistemai (daugiausiai periferinė neuropatija) buvo dažnesnis ir sunkesnis (85 % toksinis poveikis nervų sistemai, 15 % atvejų - sunkus), negu 135 mg/m2
Hungarian: antineoplasztikus gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Paxene priklauso vaistų grupei, vadinamai priešnavikiniais preparatais.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek:
Lithuanian: Psichiatriniai sutrikimai:
Hungarian: Azokban a betegekben, akikben a Paxene kezelés alatt súlyos neutropenia (neutrofilszám < 500 sejt/mm3 egy hétig vagy tovább), vagy súlyos perifériás neuropathia vagy mucositis alakul ki (3 as fokozatú vagy súlyosabb), a Paxene további adagjait 25%-kal, 75 mg/m2 -re kell csökkenteni.
Lithuanian: Pasireiškus ženkliai neutropenijai (neutrofilų savaitę ar ilgiau būna <500 ląstelių/mm3), sunkiai periferinei neuropatijai ar mukozitui (3 laipsnio ar didesniam), tolesnių Paxene kursų dozę reikia mažinti 25 %, t. y.
Hungarian: A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában ill. ovariumcarcinoma elsővonalbeli kezelése során a paklitaxel 3 órás infúzióban, ciszplatinnal való kombinációban történő alkalmazása gyakrabban járt súlyos neurotoxicitással, mint akár a magában alkalmazott paklitaxel, akár a ciszplatinnal kiegészített ciklofoszfamid terápia.
Lithuanian: Gydant nesmulkialąstelinę plaučių karcinomą ir pirmaeilio kiaušidžių vėžio gydymo kurso metu paklitakselio vartojant 3 valandų infuzijomis kartu su cisplatina, nustatyta daugiau sunkaus neurotoksinio poveikio atvejų negu skiriant arba paklitakselį, arba ciklofosfamidą, ir tik po to cisplatiną.
Hungarian: 12 publikált, 4315 nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő beteget magába foglaló klinikai (egy nagy II. fázisú és 11 III. fázisú) vizsgálat szerint hasonló nem kívánt hatások léptek fel, ha a platina-tartalmú szerrel kombinált paklitaxel kezelésben részesülő betegeket paklitaxel monoterápiában részesülő betegekkel hasonlították össze.
Lithuanian: Aštuoniuose paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose (8 III fazės tyrimuose), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4735 ligoniai su progresavusia kiaušidžių karcinoma, ir dvylikoje paskelbtų klinikinių tyrimų (viename dideliame II fazės ir vienuolikoje III fazės tyrimų), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4315 pacientų su sunkiųjų ląstelių bronchų karcinoma, gydytų paklitakseliu ir platinos turinčiais preparatais, buvo nustatyti panašūs nepageidaujami poveikiai, kaip ir gydant vienu paklitakseliu.
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-ricinoleát
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, Bevandenė citrinų rūgštis Etanolis
Hungarian: Közepesen súlyos ill. súlyos mucositis nagyon ritkán alakul ki a Paxene ajánlott dózisai és alkalmazási módja mellett.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama Paxene doze ir rekomenduojamu metodu, vidutinio sunkumo ir sunkus mukozitas pasireiškia nedažnai.
Hungarian: Ha a Paxene oldat a nyálkahártyával érintkezik, úgy azt alaposan le kell öblíteni vízzel.
Lithuanian: Jeigu Paxene tirpalo patenka ant odos, ją nedelsiant būtina gerai nuplauti muilu ir vandeniu. Jei tirpalo patenka ant gleivinės − nuplaukite vandeniu.
Hungarian: • Görcsök
Lithuanian: • Pykinimas
Hungarian: bélelzáródás, vérrögképződés a bél véredényeiben és a bélfal átlyukadása
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis, kraujo krešuliai venose ir venų uždegimas • Odos ir nagų pageltimas
Hungarian: Az első vizsgálatban több mint 650, IIb-c, III vagy IV stádiumú ovariumcarcinomában szenvedő beteg maximum 9 ciklusban paklitaxelt (175 mg/m2
Lithuanian: Pirmajame tyrime daugiau negu 650 pacienčių su IIb-c, III arba IV stadijos pradine kiaušidžių karcinoma buvo skirtas daugiausiai 9 gydymo paklitakseliu kursai (175 mg/m2 per 3 valandas), po kurių buvo skiriamas cisplatina (75 mg/m2) arba placebas.
Hungarian: Gyakori: dyspnoea, epistaxis Ritka: pleurális effusio, tüdő fibrózis Nagyon ritka*: köhögés, pulmonalis hypertonia,
Lithuanian: Dažni: dispnėja, kraujavimas iš nosies Reti: skystis pleuros ertmėje, plaučių fibrozė Labai reti*: kosulys, plaučių hipertenzija
Hungarian: • Előrehaladott petefészekdaganat esetében, amikor az előzetes kezelés (platina-tartalmú kombinációs terápia taxán alkalmazása nélkül) eredménytelen volt (második vonalbeli kezelésként).
Lithuanian: • Progresavęs kiaušidžių vėžys tuo atveju, jeigu gydymas keliais medikamentais, tarp kurių yra platinos preparatas, bet nėra takseno, buvo neveiksmingas (kaip antraeilis gydymas).
Hungarian: • Enyhe hasmenés, székrekedés és gyomorfájdalom
Lithuanian: • Nestiprus viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas
Hungarian: A Paxene hatásosságát és biztonságosságát (175 mg/m2 3 órán át 3 hetenként) refrakter metasztatikus mellrákban 172 nő esetében mérték fel egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, fázis III. vizsgálatban.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas atsparia metastazine krūties karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais III fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 172 ligonės.
Hungarian: A DEHP [di-(2-etilhexil)-ftalát) lágyító kioldódott mennyisége az idő és a koncentráció függvényében nő amikor a higítást PVC-ből készült tartályban végezzük.
Lithuanian: Jeigu Paxene koncentratas skiedžiamas PVC inde, priklausomai nuo buvimo jame laiko ir tirpalo koncentracijos daugiau išsiskiria di-(etilheksil)ftalato (DEHP), todėl PVC indų ir infuzinių sistemų naudoti nerekomenduojama.
Hungarian: A fő eliminációs út a metabolizmust követő biliáris exkréció, hat betegnél az intravénás dózis (175 mg/m2) 39-87%-a a széklettel ürült és általában az adagnak csak l0%-a ürült változatlan formában.
Lithuanian: Šešiems pacientams į veną infuzavus 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozę, 39 - 87 % dozės išsiskyrė su išmatomis, nepakitusio vaisto pavidalu išsiskyrė vidutiniškai 10 % dozės.
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-éter-ricinoleát, vízmentes citromsav és 49,7 v/v% etanol.
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenė citrinų rūgštis ir etanolis (jo koncentrate yra 49,7 %).
Hungarian: Azokban a betegekben, akikben a Paxene kezelés alatt súlyos neutropenia (neutrofilszám < 500 sejt/mm3 egy hétig vagy tovább), vagy súlyos perifériás neuropathia alakul ki a Paxene további adagjait 20% kal (nem kissejtes tüdőcarcinoma és ovariumcarcinoma első vonalbeli kezelése) vagy 25% kal (metasztatikus emlő- vagy ovariumcarcinoma) kell csökkenteni.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai neutropenijai (neutrofilų savaitę ar ilgiau būna < 500 ląstelių/mm3) arba sunkiai periferinei neuropatijai, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę Paxene dozę: ligoniams su nesmulkialąsteline plaučių arba pirminie kiaušidžių karcinoma - 20 %, moterims, sergančioms metastazine krūties ar kiaušidžių karcinoma - 25 %. Jei pasireiškia mukozitas (2 laipsnio ar didesnis), tolesnių Paxene kursų dozę būtina sumažinti 25 %.
Hungarian: 1500 sejt/mm3 alatti kiindulási neutrofilszám esetén AIDS-KS fennállásakor < 1000 sejt/mm3) a paklitaxel kezelés ellenjavallt.
Lithuanian: Pradinis neutrofilų kiekis <1500 ląstelių/mm3 (<1000 ląstelių/mm3 AIDS KS sergantiems ligoniams).
Hungarian: A citotoxikus gyógyszerkészítményekre vonatkozó megfelelő kezelési és megsemmisítési eljárásokat kell követni.
Lithuanian: Reikia laikytis darbo su citotoksiniais vaistiniais preparatais bei jų naikinimo taisyklių.
Hungarian: • A bőr enyhe hámlása, melyhez bőrszárazság, kipirulás vagy akné társul
Lithuanian: • Nedidelis odos pleiskanojimas kartu su išsausėjimu, bėrimu ir spuogais
Hungarian: Nem bizonyos, hogy megnő a paklitaxel toxicitása, ha azt 3 órás infúzió formájában adjuk enyhén abnormális májfunkciójú betegnek.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad paklitakselio toksiškumas padidėja, jei pacientams su nedideliais kepenų funkcijos sutrikimais skiriama 3 valandų infuzija. Jei infuzija trunka ilgiau, pacientams, kuriems nustatytas vidutinis arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, kaulų čiulpų slopinimas gali sustiprėti.
Hungarian: Nagyon ritka*: bélelzáródás, bélperforáció, pseudomembranosus colitis, ischaemiás colitis, mesenterialis thrombosis, nekrotizáló enterocolitis, nyelőcsőgyulladás, ascites, akut pancreatitis
Lithuanian: Labai reti*: žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija, pseudomembraninis kolitas, išeminis kolitas, mezenterinė trombozė, nekrozuojantis enterokolitas, ezofagitas, ascitas, ūminis pankreatitas.
Hungarian: A Paxene hatásosságát és biztonságosságát (175 mg/m2 3 órán át 3 hetenként) 120, előrehaladott ovariumcarcinomában szenvedő nő esetében mérték fel egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, kiterjedt fázis II. vizsgálatban.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas progresavusia metastazine kiaušidžių karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais pailgintais II fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 120 ligonių.
Hungarian: Légzőszervi, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Hungarian: Nem gyakori: megváltozik a köröm pigmentáció vagy
Lithuanian: Nedažni: nagų pigmentacijos ar guolio spalvos pakitimai
Hungarian: • Azonnal közölje orvosával, ha súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenése van a Paxene kezelés alatt vagy után.
Lithuanian: • Jeigu gydymo metu arba po jo prasideda stiprus ar ilgalaikis viduriavimas, arba viduriavimas kraujingomis išmatomis, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Hungarian: További útmutatások az infúzió elkészítéséhez
Lithuanian: Papildoma informacija apie koncentratą infuziniam tirpalui
Hungarian: A paklitaxel egy citotoxikus, daganat elleni gyógyszer, és mint minden potenciálisan mérgező vegyület esetén, a Paxene-nel is óvatosan kell bánni.
Lithuanian: Atsargumo priemonės ruošiant infuzinį tirpalą ir infuzijos metu Paklitakselis yra citotoksinis priešvėžinis preparatas, todėl su Paxene, kaip ir su kitais toksinį poveikį sukeliančiais preparatais, reikia elgtis atsargiai.
Hungarian: A vizsgálatban 107, Paxene kezelésben részesülő AIDS-KS beteg vett részt, akik a Paxene-t három órás infúzióban, 100 mg/m2 adagban, második vonalbeli kezelésként kapták.
Lithuanian: Toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su 107 AIDS KS pacientais, gydytais 100 mg/m2 Paxene infuzijomis per 3 valandas, kaip antrine chemoterapija klinikiniuose tyrimuose, ir yra laikomi kaip susiję ar galimi susieti su Paxene veikimu.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott gyógyszerkészítményeket beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizni az esetleges szemcsés anyagok vagy elszíneződés megállapítására.
Lithuanian: Parenteraliniu būdu vartojamus tirpalus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepakitusi spalva.
Hungarian: Az 20 ml-es, átlátszó, (I. típusú) injekciós üveg lepattintható kupakkal 100 mg koncentrátumot tartalmaz.
Lithuanian: 20 ml skaidraus stiklo (I tipo) buteliukas su nuplėšiamuoju dangteliu, kuriame yra 100 mg koncentrato.
Hungarian: AIDS-hez társuló Kaposi sarcoma: A Paxene javasolt adagja 100 mg/m2 három órás intravénás infúzióban kéthetente.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusi Kapoši sarkoma Rekomenduojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė, ją infuzuojant per 3 val.
Hungarian: Thrombocytopenia a betegek 6%-ában lépett fel.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
Hungarian: Ezért a kezelés során gyakori teljes vérkép vizsgálat szükséges minden betegnél.
Lithuanian: Paklitakselis sukelia kaulų čiulpų slopinimą (ypač neutropeniją), todėl gydymo metu reikia dažnai tikrinti visų kraujo ląstelių kiekį kiekvieno paciento kraujyje.
Hungarian: A hígítatlan koncentrátum érintkezése lágy PVC-ből készült szerelékkel vagy infúziós oldatok készítéséhez használt eszközökkel nem ajánlott.
Lithuanian: Ruošiant preparatą infuzuoti, reikia saugoti, kad neatskiestas koncentratas neliestų įrangos ar sistemų, kuriose yra PVC.
Hungarian: Metasztatikus emlő- és ovariumcarcinoma (második vonalbeli terápia): A Paxene javasolt adagja 175 mg/ m2 három órás intravénás infúzióban, háromhetente.
Lithuanian: Metastazinis krūties ar kiaušidžių vėžys (antrinis gydymas) Rekomenduojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė, ją infuzuojant per 3 val.
Hungarian: Etanol.
Lithuanian: Тηλ.
Hungarian: Az infúziós kezelés előtt 12 és 6 órával Ön dexametazont kap (egy szteroidot) vagy tabletta formájában, melyet le kell nyelni, vagy injekció formájában.
Lithuanian: iki infuzijos gydytojas duos Jums gerti arba injekuos deksametazono (kortikosteroido), o likus 0,5 - 1 val.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A PAXENE 150 mg/25 ml DOBOZÁNAK SZÖVEGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAXENE 150 mg/25 ml DĖŽUTĖ
Hungarian: Mit tartalmaz a Paxene - A készítmény hatóanyaga 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml vagy 300 mg/50 ml)
Lithuanian: 30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml arba 300 mg/50 ml).
Hungarian: A vállalat tudományos folyóiratokban közzétett adatokat is felhasznált.
Lithuanian: Bendrovė taip pat rėmėsi moksliniuose leidiniuose paskelbtais duomenimis.
Hungarian: A Paxene-vel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Paxene:
Hungarian: A Paxene a nem rákos sejtekre, így például vérsejtekre is hatással van, ami mellékhatásokat okoz.
Lithuanian: Paxene taip pat veikia ne vėžines, pvz., kraujo ląsteles, ir taip sukelia šalutinį poveikį.
Hungarian: A leggyakrabban (10-ből egynél többször) előforduló mellékhatások: fertőzés, súlyos neutropenia (alacsony neutrofil-fehérvérsejt szám), súlyos leukopénia (rendkívül alacsony fehérvérsejt szám), thrombocytopenia (alacsony vérlemezke szám), anaemia (alacsony vörösvértest szám), csontvelő szuppresszió (olyan állapot, amikor a csontvelő nem képes elegendő vérsejtek előállítására), kisebb hiperérzékenységi reakciók (szokatlan érzések, pl. bizsergés és szúrás), aluszékonyság, alacsonyvérnyomás, rosszullét (émelygés), hányás, hasmenés, nyálkahártya-gyulladás, székrekedés, sztomatitisz (száj nyálkahártyájának gyulladása), hasi fájdalom, alopecia (hajhullás), arthralgia (izületi fájdalmak), myalgia (izomfájdalom), és gyengeség, fájdalom és duzzanat (ödéma).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Paxene šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcija, sunki neutropenija (labai sumažėjęs neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo kūnelių), nedidelės padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos), apetito sumažėjimas, neuropatija (nervų pažeidimas), parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), mieguistumas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (vidaus organų gleivinės uždegimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), pilvo skausmas, alopecija (plaukų slinkimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas), skausmas ir edema (patinimas).
Hungarian: A hatásosság fő mértékét a gyógyszerválaszt tanúsító betegek száma, a betegek progressziómentes időszakának hossza és túlélési ideje jelentette.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo į gydymą reagavusių pacientų skaičius, laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenamumo laikas.
Hungarian: A Paxene-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Paxene EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Paxene-t 107 Kaposi sarcomában szenvedő, 312 metasztatikus emlőrákban szenvedő beteg, 120 metasztatikus petefészekrákban szenvedő beteg, több mint 900 előrehaladott petefészekrákban szenvedő beteg és több mint 1000 tüdőrákban szenvedő beteg esetében vizsgálták.
Lithuanian: Paxene tyrimuose buvo tiriami 107 pacientai, sergantys Kapoši sarkoma, 312 - sergančių metastaziniu krūties vėžiu, 120 metastaziniu kiaušidžių vėžiu, per 900 - progresavusiu kiaušidžių vėžiu ir daugiau nei 1 000 plaučių vėžiu sergančių pacientų.
Hungarian: A dózis, az adagolás gyakorisága és a kezelés időtartama a kezelt rák típusától és a Paxene-vel együtt adott rákellenes gyógyszer(ek) típusától függ.
Lithuanian: Vaisto dozė, jo skyrimo dažnumas ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir kartu su Paxene skiriamų priešvėžinių vaistų rūšies.
Hungarian: Néhány esetben ez az arány jelentősen jobb volt, mint a standard rákellenes terápia esetében.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Paxene buvo žymiai veiksmingesnis už standartinį vėžio gydymą.
Hungarian: Paxene kezelést csak szakképzett onkológus (rákspecialista) végezhet rákbetegség kezelésére specializálódott osztályon.
Lithuanian: Gydyti Paxene gali tik kvalifikuotas onkologas (vėžio specialistas) ir tik specializuotuose vėžio gydymo skyriuose.
Hungarian: A gyógyszert két-három hetente adják be, infúziós pumpával.
Lithuanian: Infuzija skiriama kas 23 savaites naudojant infuzinę pompą.
Hungarian: A bizottság javasolta a Paxene-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paxene rinkodaros teisę.
Hungarian: A Paxene nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a paklitaxellel vagy a készítmény többi összetevőjével szemben.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paklitakseliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Hungarian: Paxene paclitaxel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: Paxene paklitakselis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Paxene alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Paxene vartojimu?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Paxene előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott AIDS-hez társuló Kaposi-sarcoma, a metasztatikus emlőrák, ciszplasztinnal kombinálva az előrehaladott petefészekrák kezelésében, olyan metasztatikus petefészekrák kezelésében, ahol a platina-tartalmú kombinált terápia eredménytelennek bizonyult, valamint a nem kissejtes tüdőrák kezelésében.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Paxene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, sergantiems progresavusia dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma, metastaziniu krūties vėžiu, progresavusiu kiaušidžių vėžiu (kartu skiriant cisplatiną), metastaziniu kiaušidžių vėžiu (jeigu kombinuotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo neveiksmingas) ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiui.
Hungarian: A Paxene-t más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazták és más kezelésekkel hasonlították össze.
Lithuanian: Tyrimuose Paxene buvo skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su kitokiais gydymo būdais.
Hungarian: A Paxene súlyos májbetegség, kontrollálatlan súlyos fertőzések vagy alacsony neutrofilia-szintek esetében nem alkalmazható.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems pasireiškė sunki nekontroliuojama infekcija arba jų neutrofilų kiekis yra labai žemas.
Hungarian: 1999. július 19-én az Európai Bizottság a Norton Healthcare Limited részére a Paxene-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Norton Healthcare Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paxene rinkodaros teisę.
Hungarian: • metasztatikus emlőcarcinoma esetében, amikor más kezelés eredménytelennek bizonyult vagy nem alkalmazható.
Lithuanian: • metastaziniam krūties vėžiui, kai gydymas kitais preparatais buvo neveiksmingas arba netinka.
Hungarian: A Paxene nagyon hasonló egy másik engedélyezett paklitaxel-tartalmú gyógyszerhez (Taxol), a Paxene használatának igazolására a Taxol alkalmazását igazoló vizsgálatokat használták fel.
Lithuanian: Paxene labai panašus į kitą paklitakselio turintį vaistą (Taxol), todėl Taxol vartojimą pagrindžiantys tyrimų duomenys panaudoti Paxene vartojimui pagrįsti.
Hungarian: • előrehaladott petefészekrák (olyan daganat, mely a petefészken túl is átterjedt a szervezet más részeibe) esetében ciszplatinnal (egy mási rákellenes gyógyszer) kombinálva;
Lithuanian: • progresavusiam kiaušidžių vėžiui (kai vėžys iš kiaušidžių pradėjo plisti į kitas kūno dalis) kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio);
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Paxene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Paxene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A Paxene hatóanyaga, a paklitaxel, a taxánokként ismert rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji Paxene medžiaga paklitakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei - taksenams.
Hungarian: A Paxene a sejtnek azt a „váz" lebontó képességét gátolja, mely lehetővé teszi a sejtek számára az osztódást és szaporodást.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelių dalijimuisi ir dauginimuisi.
Hungarian: • nem kissejtes tüdőrákban ciszplasztinnal kombinálva, amennyiben a beteg nem operálható vagy sugárterápiával nem kezelhető.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kai nėra galimybių pacientus operuoti arba jiems taikyti spindulinę terapiją, kartu skiriant cisplatiną.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként paklitaxelt tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio.
Hungarian: A vizsgálatok eredményeit felhasználták a gyógyszer alkalmazására vonatkozó javallatok megfogalmazásakor.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais buvo parengtos vaisto vartojimo rekomendacijos.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók megelőzése érdekében minden beteget először kortikoszteroidokkal (a gyulladás csökkentésére), anithisztaminokkal (a duzzanat és a viszketegség csökkentésére) és H2 antagonistákkal (a gyomorsav termelés csökkentésére) kell kezelni.
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkios alerginės reakcijos, prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), antihistamininių preparatų (kurie mažina patinimą ir niežulį) ir receptorių antagonistų (kurie mažina skrandžio rūgštingumą) Paxene infuzija paprastai trunka tris valandas arba kartais gali trukti ir 24 valandas.
Hungarian: A Paxene oldatos (vénába adott) infúzió készítésére alkalmas koncentrátum.
Lithuanian: Paxene - tai koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: Az engedélyt 2004. július 19-én és 2009. július 19-én megújították.
Lithuanian: liepos 19 d.
Hungarian: A következő daganatos betegségek kezelésére szolgál:
Lithuanian: Paxene yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas tokioms ligoms gydyti:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Paxene?
Lithuanian: Kaip veikia Paxene?