FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, Monensin in Kexxtone in die Tabelle 1 (zulässige Stoffe) des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 wie folgt aufzunehmen:
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av monensin i Kexxtone i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
German: Um ein Trauma und Schäden an Pharynx und Ösophagus zu vermeiden, keine übertriebene Kraft aufwenden.
Norwegian Bokmål: For å unngå traume og skade på svelget og øsofagus, skal det ikke brukes overdreven kraft.
German: Monensin Monensin A Rinder 2 μg/kg
Norwegian Bokmål: Monensin Monensin A Bovin 2 μg/kg
German: Die Anweisungen sind sorgfältig zu befolgen.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nøye.
German: Durch die Veränderung der Bakterienpopulation im Pansen wird die Wirksamkeit des Energiestoffwechsels verbessert.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av endringen i bakteriepopulasjonen i rumen, blir effektiviteten i energimetabolismen forbedret.
German: Falls es beschädigt ist, ein neues intraruminales System verabreichen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er skadet, skal et nytt intraruminalinnlegg administreres.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
German: Die Fixierung muss die Vorwärts-/Rückwärtsbewegung begrenzen, aber ermöglichen, dass der Kopf des Tieres ohne Druck auf den Nacken in vorwärts gestreckter Position gehalten wird, um ein Würgen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Fikseringen må avgrense frem/tilbake-bevegelser og tillate at dyrets hode holdes i fremstrakt posisjon og uten trykk på halsen, slik at kvelning unngås.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
German: Monensin gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Polyäther-Ionophore, speziell zur Carboxyl- Untergruppe.
Norwegian Bokmål: Monensin er et medlem av den farmakoterapeutiske gruppen polyeterionoforer, nærmere bestemt karboksylundergruppen.
German: Falls ein Widerstand auftritt, den Applikator leicht zurückziehen und das Verfahren wiederholen.
Norwegian Bokmål: Hvis det møtes motstand, trekkes verktøyet litt tilbake og prosedyren gjentas.
German: Die höchste vertragene Dosis liegt typischerweise zwischen 1 und 2 mg Monensin/kg Körpergewicht/Tag.
Norwegian Bokmål: Den høyest tolererte dosen er vanligvis mellom 1 mg og 2 mg monensin/kg kroppsvekt/dag.
German: In sehr seltenen Fällen wurden Oesophagusobstruktionen beobachtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert øsofagusobstruksjon.
German: Das Tier im Maulwinkel fassen.
Norwegian Bokmål: Grip dyret i munnviken.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Monensin oder einen der Hilfsstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for monensin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
German: Datum der Erstzulassung: 28/01/2013 Datum der letzten Verlängerung: 06/12/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/12/2017
German: Aufgrund des Risikos, dass Boli regurgitiert werden können, sollte diesen Tierarten kein Zugang zu Flächen gewährt werden, wo behandelte Rinder gehalten wurden.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for regurgitering av kapselen skal disse artene ikke få tilgang til områder hvor behandlet storfe har oppholdt seg.
German: Kexxtone setzt über ca. 95 Tage eine ungefähre durchschnittliche Dosis von 335 mg Monensin pro Tag frei.
Norwegian Bokmål: Kexxtone leverer en omtrentlig gjennomsnittlig dose på 335 mg monensin per dag i omtrent 95 dager.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
German: Bei der Handhabung eines intraruminalen Systems, auch bei der Handhabung eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved håndtering av intraruminalinnlegget, inkludert ved uthenting av et regurgitert intraruminalinnlegg.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
German: 32,4 g (entspricht 35,2 g Monensin-Natrium)
Norwegian Bokmål: 32,4 g (tilsvarer 35,2 g monensinnatrium).
German: Überdosis (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
German: Gramnegative Bakterien besitzen komplexe äußere Zellmembranen, was zu einer inhärenten Resistenz gegen Ionophore führt.
Norwegian Bokmål: Gramnegative bakterier har komplekse ytre cellemembraner som resulterer i medfødt resistens mot ionoforenes aktivitet.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer veterinærpreparatet.
German: Das Tier mit nach vorn gestrecktem Kopf und Nacken fixieren.
Norwegian Bokmål: Fiksèr dyret med hodet og halsen strukket frem.
German: Monensin bindet an bakterielle Zellmembranen und stört die Aufrechterhaltung wichtiger Ionengradienten in der Zelle, die für den Transport von Nährstoffen und zur Herstellung eines Protonengradienten benötigt werden.
Norwegian Bokmål: Monensin binder seg til bakterielle cellemembraner og påvirker opprettholdelsen av viktige ionegradienter i cellen, som er nødvendig for transport av næringsstoffer og for å generere protondrivkraften.
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
German: Monensin wird von dem intraruminalen System mit einer ungefähren Durchschnittsdosis von 335 mg/Tag freigegeben.
Norwegian Bokmål: Monensin slippes ut fra intraruminalinnlegget med en omtrentlig gjennomsnittlig dose på ca. 335 mg per dag.
German: Somit besteht im Endeffekt die Wirkung von Monensin im Pansen darin, die mikrobielle Population zu verändern, wodurch es zu einer Reduktion der Bakterien kommt, die Acetat und Butyrat produzieren, und die Bakterien vermehrt werden, die den gluconeogenetischen
Norwegian Bokmål: Den endelige virkningen av monensin i rumen er derfor å forskyve den mikrobielle populasjonen, som resulterer i en reduksjon av bakterier som produserer acetat og butyrat og en økning av bakteriene som produserer propionat, det glukoneogenetiske forstadiet.
German: Jedes intraruminale System enthält: 12 Untereinheiten zu je 2,7 g Monensin (entspricht 2,9 g Monensin-Natrium).
Norwegian Bokmål: 12 underenheter som hver inneholder 2,7 g monensin (tilsvarer 2,9 g monensinnatrium).
German: Die Aufnahme oder orale Exposition von Monensin kann tödlich für Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner sein.
Norwegian Bokmål: Inntak av eller oral eksponering for monensin kan være dødelig for hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
German: Metaboliten und der Ausgangswirkstoff werden über die Galle ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Metabolitter og morsubstansen utskilles i gallen.
German: Auf die intraruminale Verabreichung von Monensin folgt ein ausgeprägter First-Pass-Metabolismus, was niedrige Konzentrationen von Monensin im Blutkreislauf zur Folge hat.
Norwegian Bokmål: Intraruminal administrering av monensin følges av utstrakt førstepassasje-metabolisme som resulterer i lave konsentrasjoner av monensin i det systemiske kretsløpet.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh/Färse 3-4 Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Applikationshilfe verabreicht.
Norwegian Bokmål: Et enkelt intraruminalinnlegg skal administreres til en melkeku/kvige 3-4 uker før forventet kalving ved bruk av et egnet administrasjonsverktøy.
German: Bei Milchkühen in der peripartalen Phase umfassen die positiven Wirkungen von Monensin eine Reduktion der Ketone im Blut, eine Zunahme der Glukose im Serum und eine reduzierte Ketoseinzidenz.
Norwegian Bokmål: Hos en melkeku i tiden rundt kalving inkluderer de positive virkningene av monensin redusert nivå av ketonlegemer i blod, økt serumglukose og redusert forekomst av ketose.
German: Auf jedem intraruminalen System befindet sich entlang des Körpers des Systems eine individuelle Nummer.
Norwegian Bokmål: Hvert intraruminalinnlegg har et individuelt nummer.
German: In seltenen Fällen wurden Verdauungsstörungen (z. B.: Diarrhoe, Vormagenprobleme) beobachtet.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert fordøyelsessymptomer (f.eks. diaré, mageproblemer for drøvtyggere).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gastroenterologika und Stoffwechselprodukte: Arzneimittel zur Vorbeuge und / oder Behandlung von Acetonämie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelseskanal- og metabolismeprodukter: legemidler for forebygging og/eller behandling av acetonemi, ATCvet-kode: QA16QA06
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegivning
German: Wenn die Tabletten-Untereinheiten im intraruminalen System mit dem Inhalt des Pansens an der Mündung des Systems in Kontakt kommen, bildet sich ein Gel, das langsam von der Kapsel freigegeben wird.
Norwegian Bokmål: Når tablett-underenhetene i intraruminalinnlegget kommer i kontakt med rumenvæske ved innleggsåpningen, dannes det en gel som sakte slippes ut av intraruminalinnlegget.
German: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
German: Ein zylindrisches orangefarbenes intraruminales System aus Polypropylen mit Flügeln, das mit einer individuellen Nummer gekennzeichnet ist, mit einem Kern, bestehend aus einem Stapel von 12 Untereinheiten.
Norwegian Bokmål: Et sylinderformet oransje intraruminalinnlegg av polypropylen som er identifisert med et unikt nummer, utstyrt med vinger og består av en kjerne som fremstår som en stabel med 12 underenheter.
German: Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Norwegian Bokmål: Hold folien tett lukket.
German: Polypropylen* Schaft und Flügel
Norwegian Bokmål: Polypropylen* sylinder og vinge.
German: Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Tage
Norwegian Bokmål: Slakt: 0 døgn Melk: 0 døgn
German: Das Tier für bis zu 4 Tage nach der Eingabe kontrollieren und auf Anzeichen für ein Verweilen des intraruminalen Systems im Ösophagus hin überwachen.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tett lukket.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJ
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG <DD/MM/ÅÅ>
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelsen.
German: Halten Sie das behandelte Tier für eine Stunde nach der Applikation in einem abgegrenzten Bereich, um es auf ein Nichtschlucken oder ein Regurgitieren hin zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hold behandlet storfe i et begrenset område i 1 time etter administrering for å observere om de ikke svelger ned eller regurgiterer.
German: Die Bestimmung von Tieren für die Behandlung sollte im Ermessen des Tierarztes liegen.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyr skal være basert på en veterinærfaglig vurdering.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu einigen Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan resultere i bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, inkludert redusert appetitt, diaré og letargi.
German: DARREICHUNGSFORM Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
German: Diese sollte mit der entsprechenden Ohrmarkennummer aufgezeichnet werden, damit das Tier bei einer Regurgitation des intraruminalen Systems identifiziert werden kann.
Norwegian Bokmål: Dette bør noteres sammen med samsvarende dyreidentifikasjonsnummer slik at hvis intraruminalinnlegget regurgiteres, kan dyret identifiseres.
German: Wenn das Tier abschluckt, das intraruminale System aus dem Applikator auswerfen.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger, utløs intraruminalinnlegget fra administrasjonsverktøyet.
German: WIRKSTOFF(E) 35,2 g Monensin-Natrium (entspricht 32,4 g Monensin)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien oder von regurgitierten intraruminalen Systemen nach der Verabreichung entstehende Abfälle sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Aluminiumfolienbeutel, der 1, 3 oder 5 intraruminale(s) System(e) enthält.
Norwegian Bokmål: Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
German: Wenn das Tier abschluckt, gleitet die Applikationshilfe leicht über die Zungenbasis.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
German: Zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen/Färsen in der peripartalen Phase, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Ketose entwickeln.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som ventes å utvikle ketose.
German: Der Wirkstoff kann bei empfindlichen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for det virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:…… Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
German: In diesem Fall das intraruminale System erneut verabreichen, sofern es unbeschädigt ist.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
German: Polypropylen* Abschlusskappe
Norwegian Bokmål: Polypropylen* åpningshette.
German: Vergewissern Sie sich, dass das vordere Ende des Applikators die Zungenbasis passiert hat.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
German: Tierart(en)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner vonmonensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Norwegian Bokmål: Ikke la hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler få tilgang til veterinærlegemidler som inneholder monensin.
German: Für die korrekte Verabreichung dieses intraruminalen Systems ist das Tier angemessen zu fixieren.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
German: Risikofaktoren können u. a. Erkrankungen im Zusammenhang mit Energiemangel, ein hoher Körperkonditionsindex (Body-Condition-Score) und die Anzahl der Abkalbungen sein.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte en anamnese med energimangelrelaterte sykdommer, at dyra er i godt hold og flere tidligere kalvinger.
German: GEGENANZEIGEN
Norwegian Bokmål: Underenhet
German: Polypropylen* Kolben
Norwegian Bokmål: Polypropylen* stempel.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht von unter 300 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som veier under 300 kg.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 intraruminales System.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 intraruminalinnlegg
German: Nach der Handhabung der intraruminalen Systeme die Handschuhe ausziehen und die Hände und exponierte Haut waschen.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminalinnlegget.
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intraruminal bruk.
German: Intraruminale Anwendung.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder Monensin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe monensin
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/145/001-003
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsregler
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Monensin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Monensin
German: 3 intraruminale Systeme 5 intraruminale Systeme
Norwegian Bokmål: 5 intraruminalinnlegg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
German: Die Flügel am Körper des intraruminalen Systems entlang herunter falten und das intraruminale System mit der Abschlusskappe zuerst in die entsprechende Applikationshilfe geben.
Norwegian Bokmål: Brett ned vingene langs intraruminalinnlegget og sett innlegget inn i et egnet administrasjonsverktøy med åpningsenden først.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu einigen Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan medføre bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, herunder redusert matlyst, diaré og letargi.
German: Für den Fall einer vorzeitigen Regurgitation das Tier identifizieren, indem die Ohrmarkennummer mit der Nummer auf dem intraruminalen System verglichen wird, und erneut ein unbeschädigtes intraruminales System verabreichen (siehe Punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis tidlig regurgitering forekommer, skal dyret identifiseres ved å sammenholde dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/145/001
German: GEBRAUCHSINFORMATION : Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FOLIENBEUTELINHALT 1, 3 ODER 5 INTRARUMINALE SYSTEME MIT KONTINUIERLICHER FREIGABE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
German: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
German: * Basierend auf der finalen Analyse
Norwegian Bokmål: * Basert på avsluttende analyse
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
German: Diese Ergebnisse sollten im Kontext des offenen Studiendesigns interpretiert werden und daher mit Vorbehalt gesehen werden.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
German: *Der p-Wert ist nominal.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
German: Zeit in Monaten
Norwegian Bokmål: Tid i måneder
German: Modifikation der Behandlung
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
German: Warten Sie bis zu 5 Minuten, bis die Blasen verschwunden sind.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
German: Im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Sie werden diese Informationen auch in der Patientenkarte finden, die Ihnen von Ihrem Arzt ausgehändigt wurde.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
German: 17,7 (15,2; N.v.)
Norwegian Bokmål: 17,7 (15,2; NA)
German: Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen dieser anderen Arzneimittel ebenfalls lesen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene.
German: Diese Nebenwirkungen können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Ende Ihrer Behandlung auftreten.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
German: Insgesamt wurden 559 Patienten randomisiert.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
German: Kinder und Jugendliche KEYTRUDA sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom KEYTRUDA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
German: • KEYTRUDA ist nur zur einmaligen Anwendung.
Norwegian Bokmål: • KEYTRUDA er kun til engangsbruk.
German: Sie können auftreten, wenn bei Ihnen eine solche Transplantation in der Vergangenheit durchgeführt wurde oder zukünftig durchgeführt werden wird.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
German: • Daten zu RNA und zum proteomischen Serum-Profil
Norwegian Bokmål: • Data på RNA og proteomikk serumprofilering
German: Es ist wichtig, dass Sie diese Patientenkarte bei sich aufbewahren und Ihrem Partner oder Ihrer Betreuungsperson zeigen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.