FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dynastat is onderzocht bij 2 582 volwassen patiënten die verschillende soorten chirurgische ingrepen hadden ondergaan, waaronder tandheelkundige, orthopedische of gynaecologische operaties dan wel een hartoperatie (aanleg van een bypass van de kransslagaderen).
Bulgarian: Dynastat е проучен при 2582 възрастни, преминали през различни хирургични интервенции, включително стоматологични, ортопедични (на костите), гинекологични или операция за поставяне на коронарен байпас (на сърцето).
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierproblemen of die snel vocht vasthouden, moet de behandeling worden gestart met de laagste dosering en de nieren van deze patiënten moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Bulgarian: При пациенти с тежки бъбречни проблеми или при които има вероятност да развият задържане на течности лечението трябва да започне с най-ниската доза, като се проследяват внимателно бъбреците на пациента.
Dutch: Dynastat mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor parecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Dynastat е противопоказан за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към парекоксиб или някоя от другите съставки.
Dutch: Oudere patiënten die minder dan 50 kg wegen en patiënten met gematigd ernstige leverproblemen worden behandeld met de helft van de aanbevolen dosis Dynastat, met een maximale dagelijkse dosis van 40 mg. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст и тегло под 50 kg и при пациенти с умерени чернодробни проблеми, лечението става с половината от нормално препоръчваната доза Dynastat, с максимална дневна доза от 40 mg.
Dutch: Dit betekent dat parecoxib in het lichaam wordt omgezet in valdecoxib.
Bulgarian: Това означава, че се преобразува във валдекоксиб в тялото.
Dutch: Zoals geldt voor andere geneesmiddelen in dezelfde groep als Dynastat kan het risico van hart- en bloedvatproblemen toenemen bij hogere doseringen en een langere duur van de behandeling met dit geneesmiddel.
Bulgarian: Както и при други лекарства от групата на Dynastat, при по-високи дози или по-продължително лечение с Dynastat може да се увеличи рискът от сърдечносъдови проблеми или проблеми с кръвоносните съдове.
Dutch: Dynastat is een geneesmiddel dat de werkzame stof parecoxib bevat.
Bulgarian: Dynastat e лекарство, което съдържа активното вещество парекоксиб (parecoxib).
Dutch: De werkzame stof in Dynastat, parecoxib, is een 'prodrug' van valdecoxib.
Bulgarian: Активното вещество в Dynastat, парекоксиб, е „пролекарство" на валдекоксиб.
Dutch: Welke voordelen bleek Dynastat tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Dynastat са установени в проучванията?
Dutch: Valdecoxib is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) dat behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘cyclo-oxygenase-2-(COX-2) remmers' genoemd worden.
Bulgarian: Валдекоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежащо към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2)".
Dutch: In een aantal onderzoeken is ook gekeken naar de effecten van toediening van Dynastat op het morfinegebruik van de patiënt voor extra pijnverlichting na een chirurgische ingreep.
Bulgarian: В някои от проучванията е наблюдавано въздействието на Dynastat върху постоперативната болка при пациенти, приемащи морфин за допълнително облекчаване на болката след операция.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dynastat.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dynastat - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het blokkeert het enzym COX2, als gevolg waarvan minder prostaglandinen (stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces) geproduceerd worden.
Bulgarian: Лекарството блокира СОХ-2 ензима, в резултат на което се намалява производството на простагландини - вещества, участващи във възпалителния процес.
Dutch: • ernstige leverziekte;
Bulgarian: тежки чернодробни заболявания;
Dutch: Dynastat wordt voorgeschreven als kortetermijnbehandeling van pijn na een operatie.
Bulgarian: Dynastat се използва при възрастни за краткотрайно лечение на болка след операция.
Dutch: • maagzweren of bloedingen in maag of darm;
Bulgarian: язва на стомаха или гастроинтестинално кървене;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dynastat in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynastat?
Dutch: Hoe werkt Dynastat?
Bulgarian: Как действа Dynastat?
Dutch: Hoe is Dynastat onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Dynastat?
Dutch: Dynastat was werkzaam wat betreft het verlichten van matige tot ernstige pijn na een operatie.
Bulgarian: Dynastat е ефективен за намаляване на умерена до силна болка след операция.
Dutch: Wat is Dynastat?
Bulgarian: Какво представлява Dynastat?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt na een bypassoperatie van de kransslagaderen.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се използва след операция за поставяне на коронарен байпас.
Dutch: • allergieachtige reacties zoals bronchospasmen (buitensporige en langdurige samentrekking van de spieren van de luchtweg), griepachtige symptomen, poliepen in de neus, zwelling van het gezicht of galbulten na het innemen van aspirine of NSAID's, waaronder andere COX-2-remmers;
Bulgarian: , симптоми на настинка, полипи в носа, оток на лицето или обрив след приемане на аспирин или на НСПВС, вкл. други СОХ-2 инхибитори;
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dynastat.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Dynastat нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: • inflammatoire darmziekte;
Bulgarian: възпалителни заболявания на червата;
Dutch: Hoe wordt Dynastat gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Dynastat?
Dutch: Waarom is Dynastat goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dynastat?
Dutch: Intraveneus en
Bulgarian: № на ЕС
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Bulgarian: Приложете необходимото количество.
Dutch: Uw arts zal afwegen wat voor u de beste behandeling is tijdens uw zwangerschap.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е най-доброто лечение за Вас по време на бременността.
Dutch: Zwangerschap: dieronderzoeken zijn onvoldoende met betrekking tot de invloed op de zwangerschap (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проведените проучвания при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността (вж. точка 5.3).
Dutch: Een systematische beoordeling werd eveneens uitgevoerd bij meer dan 9000 kankerpatiënten die deelnamen aan 57 klinische trials.
Bulgarian: Проведен е също и систематичен преглед на повече от 9 000 болни от рак, участващи в 57 клинични изпитвания.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Dutch: Neem uw Dynepo voorgevulde spuit uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка Dynepo от хладилника.
Dutch: Als deze reacties optreden, is onmiddellijke hulp van een arts en intensieve medische zorg vereist.
Bulgarian: В случай, че се появят такива реакции, те изискват незабавна намеса на лекар и спешна медицинска помощ
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk niet vaker dan één keer per maand uw dosering veranderen.
Bulgarian: Вашият лекар вероятно няма да прави промени в дозата повече от веднъж месечно.
Dutch: Het kan een gevolg zijn van een duidelijke stijging van uw bloeddruk.
Bulgarian: Това може да е последствие от значително повишаване на кръвното Ви налягане.
Dutch: Dynepo zou ook veranderingen in de samenstelling van uw bloed kunnen veroorzaken.
Bulgarian: Dynepo може също да причини промени в състава на кръвта Ви.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan stekende migraine-achtige hoofdpijnen als een mogelijk waarschuwingssignaal.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапни, остри мигреноподобни главоболия като възможен предупредителен сигнал.
Dutch: 1,35 , 2,06 , 35 trials en 6769 patiënten) werd waargenomen bij patiënten die werden behandeld met recombinante humane erytropoëtine.
Bulgarian: ДИ:: 1,35, 2,06, 35 изпитвания и 6 769 пациенти) се наблюдава при пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Dutch: - als u moeite heeft uw bloeddruk onder controle te houden.
Bulgarian: - ако имате затруднения при контролиране на кръвното налягане.
Dutch: Als de toediening wordt stopgezet, zakken de erytropoëtische parameters in 1-3 maanden weer terug naar het uitgangsniveau.
Bulgarian: При прекратяване на приложението еритропоетичните параметри се връщат на изходните нива в рамките на възстановителен период от 1-3 месеца.
Dutch: Bij gezonde personen is de halfwaardetijd ongeveer 50% korter.
Bulgarian: Полуживотът е приблизително 50% по-кратък при здрави лица.
Dutch: In afwezigheid van studies naar de verenigbaarheid mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Informeer uw arts, als u zwanger bent of borstvoeding geeft of vermoedt zwanger te zijn.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите или смятате, че може да сте бременна.
Dutch: Uw eerste dosis zal onder medisch toezicht worden gegeven omdat er in zeldzame gevallen een soort allergische reactie op kan treden.
Bulgarian: Първата доза ще Ви бъде приложена под медицинско наблюдение, тъй като, макар и рядко, могат да възникнат алергични реакции.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies van epoïetine alfa, beta en darbepoïetine alfa, waarbij in totaal 2833 patiënten waren betrokken; vier van de studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een was een openlabel studie.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани в пет мащабни контролирани проучвания на епоетин алфа, бета и дарбепоетин алфа с участието на общо 2 833 пациенти, четири от които са двойно-слепи плацебо контролирани проучвания, а едното е открито проучване.
Dutch: Meta-analyse van algemene overlevingsgegevens gaven een hazard ratio punt schatting van 1,08 in het voordeel van de controlegroepen (95% CI: 0,99 , 1,18; 42 trials en 8167 patiënten).
Bulgarian: В резултат на метаанализа на данните за обща преживяемост, точката на коефициент на риск е оценена на 1,08 в полза на контролните пациенти (95% ДИ: 0,99, 1,18; 42 изпитвания и 8 167 пациенти).
Dutch: Een bijgewerkt Risicobeheerplan moet conform de CHMP-richtlijn voor Risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden verstrekt, behalve dat routine bijwerkingen van het Risicobeheerplan jaarlijks tot aan het begin van de driejaarlijkse PSUR-cyclus moeten worden
Bulgarian: Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, като изключение правят рутинните актуализации на Плана за управление на риска, които трябва да бъдат осигурявани ежегодно до стартиране на тригодишния цикъл на ПДБ.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Dutch: Twee van de studies recruteerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Bulgarian: В две от проучванията са включени пациенти, лекувани с химиотерапия.
Dutch: Bij ongeveer 10% van de patiënten kan een bijwerking door het geneesmiddel worden verwacht.
Bulgarian: Приблизително при 10% от пациентите може да се очакват нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Een verhoogd relatief risico op trombo-embolische voorvallen (RR 1,67 , 95% CI:
Bulgarian: Повишен относителен риск от тромбоемболични събития (RR 1,67, 95%
Dutch: Door langdurig stevig schudden kan denaturatie van de werkzame stof optreden.
Bulgarian: Продължително енергично разклащане може да денатурира активното вещество.
Dutch: Na het toedienen van intraveneuze doses benadert het verdelingsvolume het totale bloedvolume en varieert van 0,063 tot 0,097 l/kg.
Bulgarian: След прилагане на интравенозни дози, обемът на разпределение се приближава до общия обем на кръвта и варира от 0,063 до 0,097 l/kg.
Dutch: Voordat u Dynepo injecteert, moet u het volgende uitvoeren:
Bulgarian: Преди да инжектирате Dynepo, трябва да направите следното:
Dutch: Daarom dient de dosering niet vaker dan eenmaal per maand te worden aangepast, tenzij dit klinisch geïndiceerd is.
Bulgarian: Следователно, адаптиране на дозата не трябва да се прави по-често от веднъж месечно, освен ако няма клинични показания за това.
Dutch: Rode bloedcellen zijn erg belangrijk omdat zij hemoglobine bevatten, een eiwit dat zuurstof in uw lichaam
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни, тъй като те съдържат хемоглобин - един протеин, който разпространява кислорода в тялото Ви.
Dutch: Als iemand anders u de injectie geeft, kunt u ook de achterzijde van uw armen gebruiken.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и задната част на ръката от рамото до лакътя.
Dutch: Dit is de meest voorkomende oorzaak van een onvolledige respons op een erytropoëtine-behandeling.
Bulgarian: Това е най-честата причина за непълноценно реагиране на терапия с еритропоетин.
Dutch: Dynepo dient niet door gezonde personen te worden gebruikt.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва от здрави хора.
Dutch: De behandeling met epoëtine delta kan daarna opnieuw gestart worden met een lagere dosering (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: След това епоетин делта може отново да се въведе при по-ниски дози (вж. точка 4.2).
Dutch: Als u ernstige hoofdpijn krijgt, een stekende migraine-achtige hoofdpijn of een aanval, dan moet u onmiddellijk uw arts bezoeken.
Bulgarian: Ако получите тежко главоболие, пронизващо мигреноподобно главоболие или припадъци, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen (bijv. in een magnetron of in heet water).
Bulgarian: Не затопляйте Dynepo по какъвто и да било друг начин (например не загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Dutch: Het is niet noodzakelijk om erytropoëtine te gebruiken gedurende de eerste drie maanden na het starten met peritoneale dialyse omdat een toename van hemoglobine vaak voorkomt gedurende deze periode.
Bulgarian: Може да не е необходимо да се използва еритропоетин през първите три месеца след началото на перитонеалната диализа, тъй като през този период често възниква увеличаване на хемоглобина.
Dutch: Tijdens de behandeling met Dynepo kan er zich een absoluut of functioneel ijzertekort ontwikkelen.
Bulgarian: По време на терапия с Dynepo може да се развие абсолютен или функционален недостиг на желязо.
Dutch: Controleer het uiterlijk van Dynepo.
Bulgarian: Проверете външния вид на Dynepo.
Dutch: Het injecteren met het luchtbelletje is niet schadelijk.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора заедно с мехурчето въздух няма да Ви навреди.
Dutch: BIJSLUITER -INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате сами да си поставяте инжекцията, преди да сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de erytropoëse, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het tijdstip van dosisaanpassing (opstarten, verhogen, verlagen of staken) en een significant verschil in het hemoglobinegehalte.
Bulgarian: Поради времето, което е необходимо за еритропоеза, може да изтече интервал от приблизително 4 седмици между корекцията на дозата (начална доза, увеличение, намаление или прекратяване) и възникването на съществена промяна в нивото на хемоглобина.
Dutch: Na toediening van epoëtine delta stijgt het aantal erytrocyten, de Hb-waarden en de reticulocytentellingen, evenals de snelheid waarmee 59Fe wordt geïncorporeerd.
Bulgarian: След прилагането на епоетин делта се увеличават броят на еритроцитите, стойностите на Hb и броя на ретикулоцитите, както и степента на инкорпориране на 59Fe.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich, de studies en verdere farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals in het farmacovigilantieplan nader is beschreven.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безапасност, представени в плана за лекарствена безопасност.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Dynepo wordt geleverd met een naaldkapje voor uw bescherming en uw arts of de verpleging tonen u hoe u dit moet gebruiken.
Bulgarian: Dynepo е снабден с предпазител за иглата за да Ви предпазва, като Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да го използвате.
Dutch: Waar moet ik mijn injectie plaatsen?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Dutch: Neem Dynepo altijd precies in zoals de arts u heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте Dynepo точно както Ви е казал
Dutch: • Hyperparathyroïdie / Ostitis fibrosa cystica
Bulgarian: Хиперпаратироидизъм/Osteitis fibrosa cystica
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies lagen de hazard ratios voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroepen.
Bulgarian: В четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск по отношение на общата преживяемост е в границите от 1,25 до 2,47 в полза на контролните пациенти.
Dutch: WAT DYNEPO IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Dynepo и за какво се използва
Dutch: Als uw bloeddruk stijgt, kan uw arts u geneesmiddelen geven die uw bloeddruk kunnen verlagen of de dosis van uw bestaande bloeddrukverlagende medicatie verhogen.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане се повиши, Вашият лекар може да Ви предпише лекарства, които да понижат кръвното налягане или да увеличи дозата на лекарствата за понижаване на кръвното налягане, които приемате в момента.
Dutch: Uw arts of de verpleging zullen u vertellen hoeveel Dynepo u nodig heeft en hoe vaak u
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже какво количество Dynepo Ви е необходимо и колко често трябва да се инжектира.
Dutch: Uw arts zal ervaring hebben met de behandeling van nierfalen en het gebruik van erytropoëtine.
Bulgarian: Вашият лекар има опит при лечението на бъбречна недостатъчност и използването на еритропоетин.
Dutch: Controleer of de spuit de juiste dosis bevat die de arts heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Проверете дали дозата отговаря на предписаната от Вашия лекар.
Dutch: Symptomen en sequelae van anemie kunnen variëren al naar gelang leeftijd, geslacht en algehele ernst van de aandoening; een evaluatie door een arts van de klinische ontwikkeling en conditie van de individuele patiënt is noodzakelijk.
Bulgarian: Симптомите на анемия и усложненията в резултат на това заболяване могат да варират в зависимост от възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването; необходима е лекарска оценка на протичането на заболяването и клиничното състояние на отделния пациент.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die voorkwamen (bij 1% tot 10 % van de patiënten) bij Dynepo zijn: - Een stijging van de bloeddruk.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции (при 1% до 10% от пациентите), които се наблюдават при употребата на Dynepo са: - повишено кръвно налягане.
Dutch: Pijn Reactie op de injectieplaats (bijv. pijn, bloeding) Griepsyndroom
Bulgarian: Болка Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, кръвоизлив)
Dutch: Uw hemoglobinegehalte mag echter niet constant 12 g/dl overschrijden.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина Ви, обаче, не бива постоянно да надвишава 12 g/dl.
Dutch: De doelconcentratie van hemoglobine in twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was dat 12-14 g/dl.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобин е >13 g/dL в две от проучванията и 12-14 g/dL в останалите три.
Dutch: In dieronderzoeken uitgevoerd met zowel Dynepo en epoëtine alfa bij zwangere vrouwelijke ratten en konijnen, is er geen teratogeen effect aangetoond, maar wel klassegerelateerde omkeerbare effecten op de groei en hematopoëse bij het nageslacht.
Bulgarian: Изпитванията при животни, проведени както с Dynepo, така и с епоетин алфа, при бременни плъхове и зайци не показват тератогенно действие, но индикират видови обратими ефекти върху растежа и хематопоезата на поколението.
Dutch: Bijna alle patiënten hebben uiteindelijk extra ijzer nodig om de transferrineverzadiging en het ferritine gehalte te verhogen of te handhaven op waarden die voldoende ondersteuning bieden aan de door Dynepo gestimuleerde erytropoëse.
Bulgarian: На практика всички пациенти в крайна сметка се нуждаят от допълнително желязо, за да се увеличи или поддържа насищането на трансферин и феритина на нива, които ще могат адекватно да поддържат еритропоезата, стимулирана от Dynepo.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat uw bloed wordt
Bulgarian: Може да е необходимо да Ви се направят кръвни изследвания.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de productie van nieuwe rode bloedcellen, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het gebruik van de dosis en een verbetering van uw bloedarmoede.
Bulgarian: Главно заради времето, необходимо за производството на нови червени кръвни клетки, може да има интервал от приблизително 4 седмици между приемането на дозата и подобряването на анемията Ви.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd ligt bij patiënten tussen de 4,7 en 13,2 uur.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 4,7 и 13,2 часа при различните пациенти.
Dutch: Elke spuit slechts gebruiken voor één injectie.
Bulgarian: Винаги използвайте една спринцовка само за една-единствена инжекция.
Dutch: Uw dosis Dynepo zal door uw arts worden bepaald en zal individueel worden aangepast in overeenstemming met uw persoonlijke behoeften.
Bulgarian: Дозата Dynepo се определя от Вашия лекар и се коригира индивидуално според личните Ви нужди.
Dutch: Het kan ook noodzakelijk zijn om uw dosis Dynepo te verlagen of deze behandeling gedurende korte tijd te staken.
Bulgarian: Може освен това да се наложи да се намали дозата Dynepo или да се преустанови лечението за кратък период от време.
Dutch: Als u uzelf per ongeluk een te grote dosis geeft, meldt dit dan aan uw arts.
Bulgarian: Ако неволно приемете прекалено голяма доза, уведомете Вашия лекар.
Dutch: Dynepo met voedsel en drinken innemen Voedsel en drinken hebben geen invloed op Dynepo.
Bulgarian: Храните и напитките не влияят върху Dynepo.
Dutch: Er werd geen accumulatie van epoëtine delta waargenomen na herhaalde intraveneuze toediening drie maal per week.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на епоетин делта след многократно интравенозно приложение три пъти седмично.
Dutch: Laboratoriumonderzoek
Bulgarian: Лабораторно наблюдение
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen, mag de onderhoudsconcentratie van hemoglobine de bovenste limiet van de doelconcentratie van hemoglobine aanbevolen in rubriek 4.2, niet overschrijden.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност поддържащата концентрация на хемоглобин не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобин, препоръчана в точка 4.2.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje in de voorgevulde spuit zitten.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко мехурче въздух в спринцовката.