FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar de, nalguns ensaios realizados nos últimos 5 anos, as MGTs das vacinas anti-hepatite B terem sido inferiores às respostas observadas no início da década de 90, os dados clínicos gerados pelo patrocinador nos ensaios descritos anteriormente demonstram taxas de seroprotecção anti-HBs consistentemente elevadas, sendo esta a correlação estabelecida para a eficácia.
Swedish: I några av de prövningar som genomförts under de senaste 5 åren var GMT-nivåerna hos hepatit B-vaccinerna lägre än de svar som observerades i början av 1990-talet, men de kliniska data som genererats av sponsorn i ovan beskrivna prövningar visar på konsekventa, höga anti-HB seroprotektiva värden, vilket är det fastställda korrelatet till effekt.
Portuguese: O CHMP solicitou ao titular da AIM a realização de estudos sobre recém-nascidos, bebés, adultos mais velhos, doentes submetidos a diálise renal, intervalo de doses, bem como estudo sobre o doses de reforço com a formulação actual e o produto obtido com o processo optimizado, a fim de obter mais garantias de que a vacina providencia um nível suficiente de protecção a longo prazo contra o vírus da hepatite B.
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännandet för försäljning att genomföra studier av nyfödda, spädbarn, äldre vuxna, njurdialyspatienter och dosintervall samt en boosterstudie med den nuvarande beredningen och den processuppgraderade produkten för att ytterligare säkerställa att vaccinet ger tillräckligt långsiktigt skydd mot hepatit B.
Portuguese: Para além dos dados de imunogenicidade gerados nos últimos 5 anos a partir de ensaios clínicos com o HBVAXPRO e o PROCOMVAX, o desempenho aceitável destas vacinas baseia-se em conclusões retiradas da vigilância de casos de hepatite B nos Estados Unidos e na Nova Zelândia, bem como de uma análise sobre a tendência da falência de vacinas comunicado à base de dados de segurança do titular da AIM.
Swedish: Förutom de immunogenicitetsdata som har genererats under de senaste 5 åren från kliniska prövningar med data från HBVAXPRO och PROCOMVAX, stöds den acceptabla effekten från dessa vacciner av iakttagelser vid övervakning av hepatit B-fall i USA och Nya Zeeland och av en analys av trenden när det gäller de felaktiga vacciner som rapporterats till säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Na sua sessão plenária de Janeiro de 2006, o CHMP confirmou as suas preocupações relativamente à reduzida imunogenicidade do componente de hepatite B recombinante contido no HBVAXPRO e no PROCOMVAX.
Swedish: Vid sitt plenarmöte i januari 2006 bekräftade CHMP sin oro beträffande den minskande immunogeniciteten hos den rekombinanta HepB-komponenten i HBVAXPRO och PROCOMVAX.
Portuguese: Manifestou-se preocupação relativamente à reduzida imunogenicidade do componente de HepB do Hexavac e às potenciais consequências sobre a protecção a longo prazo contra a infecção pelo vírus da hepatite B e à possibilidade de reforço após o regime de vacinação primária com esta vacina.
Swedish: Oro uttrycktes över den låga immunogeniciteten hos HepB-komponenten i Hexavac och de potentiella konsekvenserna för långtidsskyddet mot hepatit B-infektion och boostbarheten efter en primärvaccinering med detta vaccin.
Portuguese: Na sequência da suspensão do Hexavac devido à reduzida imunogenicidade do componente de HepB da vacina, em Setembro de 2005 solicitou-se ao titular da AIM (Sanofi Pasteur MSD) que fornecesse dados e esclarecimentos adicionais sobre a memória e a protecção imunológica a longo prazo contra a infecção com o vírus da hepatite B conferida pelo HBVAXPRO e pelo PROCOMVAX, bem como os prazos de disponibilização de dados adicionais.
Swedish: Efter indragningen av Hexavac på grund av minskad immunogenicitet hos Hep B-komponenten i vaccinet, ombads innehavaren av godkännandet för försäljning (Sanofi Pasteur MSD) i september 2005 att framlägga ytterligare data och ett klargörande om det långsiktiga immunologiska minne och skydd mot Hep B-virusinfektion som HBVAXPRO och PROCOMVAX ger samt tidsscheman beträffande tillgängligheten av ytterligare data.
Portuguese: O CHMP acordou com o titular da AIM que, daqui a 4 anos, e na ausência de estudos clínicos em curso sobre a imunogenicidade com o antigénio da hepatite B do titular da AIM, este deverá realizar um estudo sobre a imunogenicidade da vacina com uma frequência mínima de 4 anos, a fim de confirmar que a experiência com o produto fabricado permanece actualizada e que o desempenho clínico corresponde às expectativas.
Swedish: CHMP enades med innehavaren av godkännandet för försäljning om att innehavaren om 4 år, om det inte pågår kliniska studier av immunogeniciteten hos den hepatit B-antigen som tillhör denne, ska genomföra en studie av vaccinets immunogenicitet minst var fjärde år för att säkerställa att kunskapen om den tillverkade produkten hålls aktuell och att den kliniska effekten motsvarar förväntningarna.
Portuguese: Esta variabilidade parece estar relacionada com variações no processo de fabrico do componente de HepB recombinante da vacina, as quais actualmente não é possível controlar.
Swedish: Denna variabilitet förefaller vara relaterad till de för närvarande okontrollerbara variationerna i tillverkningsprocessen för den rekombinanta HepB-komponenten i vaccinet.
Portuguese: É parecer do CHMP que a informação de produto do HBVAXPRO deve ser alterada de modo a garantir uma utilização clínica segura e eficaz, pelos seguintes motivos:
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRINGEN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING AV HBVAXPRO CHMP är av den uppfattningen att produktinformationen om HBVAXPRO ska ändras för att bibehålla ett säkert och effektivt kliniskt bruk med beaktande av följande:
Portuguese: • O CHMP considerou que permanece favorável a relação risco/benefício do HBVAXPRO relativamente à protecção contra a infecção contra vírus da hepatite B provocada por todos os subtipos conhecidos , em todos os grupos etários considerados em situação de risco de exposição ao vírus da Hepatite B.
Swedish: • CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet hos HBVAXPRO förblir gynnsam när det gäller skydd mot hepatit B-virusinfektion orsakad av alla subtyper i samtliga ålderskategorier som riskerar att exponeras för hepatit B-viruset.
Portuguese: Os resultados interimos de um ensaio clínico realizado com os lotes de hepatite B recombinante com ‘processo optimizado' confirmam que a imunogenicidade da vacina HBVAXPRO actual está ao nível do padrão histórico, fornecendo evidência de uma tendência consistente com as médias geométricas dos títulos (MGT) mais elevadas com o HBVAXPRO produzido com o processo alterado.
Swedish: Interimresultatet från en klinisk prövning med de "processuppgraderade" rekombinanta hepatit B-tillverkningssatserna bekräftar att immunogeniciteten hos det nuvarande HBVAXPRO-vaccinet har den tidigare kvaliteten och ger belägg för en konsekvent trend mot högre GMT-nivåer hos HBVAXPRO som tillverkats med den modifierade processen.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, foi solicitado ao CHMP a emissão de um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada da autorização de introdução no mercado do HBVAXPRO.
Swedish: CHMP anmodades att avge ett yttrande huruvida godkännandet för försäljning av HBVAXPRO skulle bibehållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas inom ramen för ett förfarande enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Portuguese: Em 26 de Maio de 2005, o CHMP reconheceu a necessidade de convocar uma reunião ad hoc de especialistas para debater a protecção a curto e longo prazo proporcionada pelas vacinas anti-hepatite B recombinantes.
Swedish: Den 26 maj 2005 enades CHMP om behovet av att sammankalla ett ad hoc-expertgruppsmöte om det kort- och långsiktiga skydd som rekombinanta hepatit B-vacciner ger. CHMP uttryckte oro över att det föreligger tecken på en oförutsägbar variabilitet i antikroppssvaret mot hepatit B efter vaccinering med Hexavac.
Portuguese: HBVAXPRO é uma vacina que induz uma resposta imunológica humoral e celular específica contra o AgHBs, resultando numa imunização activa contra a infecção pelo vírus da hepatite B. Os benefícios de HBVAXPRO são a eficácia protectora contra a hepatite B em todos os grupos etários, na ausência de tiomersal no produto acabado.
Swedish: HBVAXPRO är ett vaccin som framkallar ett specifikt humoralt och cellulärt immunsvar mot HBsAg, vilket resulterar i en aktiv immunisering mot hepatit B-virusinfektion.
Portuguese: HBVAXPRO é uma vacina monovalente desenvolvida para a imunização activa contra a infecção provocada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B, em todos os grupos etários considerados em situação de risco de exposição ao vírus da Hepatite B. A substância activa do HBVAXPRO, vacina anti-hepatite B (recombinante) é um antigénio de superfície do vírus da hepatite B purificado, recombinante (AgHBs).
Swedish: HBVAXPRO är ett monovalent vaccin för aktiv immunisering mot hepatit B-virusinfektion orsakad av alla kända subtyper i alla åldersgrupper som riskerar att exponeras för hepatit B-virus.
Portuguese: Outros medicamentos e Hefiya
Swedish: Andra läkemedel och Hefiya
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B1), hepatite autoimune1)
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
Portuguese: • Hefiya só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Swedish: • Hefiya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Portuguese: Se utilizar mais Hefiya do que deveria
Swedish: Om du använt mer Hefiya än du borde
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hefiya.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader, eller ännu senare, efter den sista Hefiya-injektionen.
Portuguese: O que é Hefiya e para que é utilizado
Swedish: Vad Hefiya är och vad det används för
Portuguese: O tratamento com Hefiya pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Swedish: Behandling med Hefiya kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hefiya deve ser avaliada com o seu médico.
Swedish: Beslutet att sluta använda Hefiya ska diskuteras med din läkare.
Portuguese: Hefiya pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Swedish: Hefiya kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hefiya.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Hefiya.
Portuguese: 6336 Langkampfen Áustria
Swedish: 6336 Langkampfen ÖSTERRIKE
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Hefiya pode dar origem a uma síndrome do tipo lúpus.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Hefiya ge ett lupusliknande syndrom.
Portuguese: Hefiya pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Swedish: Hefiya kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Hefiya e instituir uma terapêutica apropriada.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Hefiya avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Portuguese: Hefiya contém sódio
Swedish: Hefiya innehåller natrium
Portuguese: Manter Hefiya e todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Förvara Hefiya och alla andra läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Hefiya.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hefiya.
Portuguese: PGA: limpo/mínimo
Swedish: PGA: utläkt/minimal
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hefiya.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Hefiya.
Portuguese: Hefiya deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Swedish: Hefiya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hefiya.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hefiya.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas vivas, mas enfraquecidas, de bactérias e vírus causadores de doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Hefiya para o caso de causarem infeções.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller levande men försvagade bakterier eller virus, och sådana vacciner ska inte ges under behandlingen med Hefiya eftersom det kan leda till infektioner.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro que conheça o Hefiya.
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Hefiya.
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado:
Swedish: Hefiya i kombination med metotrexat är indicerat för:
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Hefiya.
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med adalimumab, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Hefiya påbörjas.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Hefiya, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa ("latente").
Swedish: Före behandlingsstart med Hefiya måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Portuguese: O que é Hefiya e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Hefiya Como utilizar Hefiya
Swedish: Vad Hefiya är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hefiya Hur du använder Hefiya
Portuguese: Hefiya é usado habitualmente com metotrexato.
Swedish: Hefiya används vanligen tillsammans med metotrexat.
Portuguese: • indicação de que o tratamento com Hefiya pode aumentar os riscos potenciais de: o infeções, incluindo tuberculose o cancro o doenças do sistema nervoso o vacinas
Swedish: • att Hefiya kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Portuguese: O tratamento com Hefiya pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
Swedish: Behandling med Hefiya kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Hefiya e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
Swedish: • Om du får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Hefiya och kontakta din läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Portuguese: Considerando estes resultados, Hefiya é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Swedish: Då man tar dessa resultat under övervägande rekommenderas att adalimumab används i kombination med MTX och för användning som monoterapi hos de patienter där MTX-användning är olämpligt (se avsnitt 4.2).
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Hefiya.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Hefiya.
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hefiya.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Hefiya.
Portuguese: • Se utilizou Hefiya durante a sua gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Swedish: • Om du får Hefiya under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Hefiya nestes doentes (ver secção 4.8).
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Hefiya-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Doentes tratados com Hefiya podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Swedish: Patienter på Hefiya kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hefiya devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hefiya ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Hefiya deve ser cuidadosamente considerado.
Swedish: De potentiella riskerna med kombination av azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Hefiya ska noga övervägas.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Hefiya se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hefiya om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hefiya Não utilize Hefiya
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hefiya Använd inte Hefiya
Portuguese: Os doentes tratados com Hefiya devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
Swedish: Patienter som behandlas med Hefiya ska ges ett patientkort.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hefiya pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hefiya återinsättas vid behov.
Portuguese: Mantenha o cartão de segurança do doente consigo durante o seu tratamento e até 4 meses após a sua última injeção (ou a do/a seu/sua filho/a) de Hefiya.
Swedish: Behåll detta Patientkort under hela behandlingen och i ytterligare 4 månader efter att du (eller ditt barn) fått den sista injektionen med Hefiya.
Portuguese: Se um doente suspender Hefiya e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hefiya pode ser readministrado.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Hefiya och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Hefiya återinsättas.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hefiya.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Hefiya ges till dig och under behandling med Hefiya.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Hefiya mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique que utilizou mais do que devia.
Swedish: Om du råkar injicera Hefiya oftare än vad du har ordinerats, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta att du har tagit för mycket av läkemedlet.
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Hefiya, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Swedish: Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Hefiya, måste dina hjärtproblem övervakas noggrant av din läkare.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hefiya, devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Hefiya ska monitoreras noga och genomgå en fullständig diagnostisk utvärdering.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Hefiya.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga att använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet och fortsätta använda detta i minst fem månader efter den sista behandlingen med Hefiya.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hefiya durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du har använt Hefiya under din graviditet så att de kan avgöra när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Portuguese: O tratamento com Hefiya deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais o Hefiya está indicado.
Swedish: Behandling med Hefiya bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av tillstånd där Hefiyaär indicerat.
Portuguese: Não deve tomar Hefiya com medicamentos contendo as substâncias ativas anakinra ou abatacept devido ao risco elevado de infeções graves.
Swedish: Du ska inte använda Hefiya tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept eftersom det ökar risken för allvarliga infektioner.
Portuguese: Hefiya pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Hefiya kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: • Deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Hefiya.
Swedish: • Du bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet när du använder Hefiya och fortsätta använda det i minst 5 månader efter den sista behandlingen med Hefiya.
Portuguese: Hefiya pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Swedish: Hefiya kan bromsa de skador på brosk och ben i lederna som orsakas av sjukdomen, och förbättra den fysiska funktionen.
Portuguese: A administração de Hefiya deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
Swedish: Behandling med Hefiya ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da
Swedish: Hefiya används för att behandla
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Hefiya antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
Swedish: Hos patienter som har exponerats för tuberkulos och patienter som har rest i områden med hög risk för tuberkulos och endemiska mykoser såsom histoplasmos, koccidioidomykos, eller blastomykos, ska risk och nytta med behandling med Hefiya övervägas före behandlingen påbörjas (se Andra opportunistiska infektioner).