FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 5 mg Chlorhydrate de clomipramine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV AKTIVT VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF(ER) 5 mg Klomipramin hydroklorid
French: 20 mg Chlorhydrate de clomipramine
Norwegian Bokmål: 20 mg clomipramin.hydrochlorid
French: 80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
Norwegian Bokmål: 80,00 mg (tilsvarende 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d'anxiété de séparation.
Norwegian Bokmål: Kombinert med relevant adferdstrening var det i de kliniske forsøk i de fleste tilfeller av separasjonsrelaterte adferdsproblemer tilstrekkelig med en behandlingstid på 2-3 måneder.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
French: Cellulose microcristalline
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorhydrate de clomipramine 5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine) Chlorhydrate de clomipramine 20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine) Chlorhydrate de clomipramine 80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)
Norwegian Bokmål: 20 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 71,7 mg klomipramin)
French: 20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)
Norwegian Bokmål: 20,00 mg (tilsvarende 17,9 mg klomipramin (clomipramin.))
French: Il n'est pas recommandé d'administrer Clomicalm en association avec des IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des IMAO.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med eller inntil 2 uker etter administrering av monoaminooksydasehemmere.
French: ½ comprimé
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
French: La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Hallucinations, confusion
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
French: La durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
French: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Allemagne
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
French: Date de la première autorisation : 28 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21 mars 2014
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 score var 2,0 (skala 0-6).
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
French: Pas d'exigences particulières
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/532/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/532/001 - 007
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients, ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
French: Très rare, fréquence indéterminée*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Acino AG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Acino AG
French: Clopidogrel Acino avec des aliments et boissons Clopidogrel Acino peut être pris avec ou sans aliment.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Acino sammen med mat og drikke Clopidogrel Acino kan tas med eller uten mat.
French: Puisque l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour avoir la puissance statistique nécessaire pour évaluer l'efficacité dans chacun des sous-groupes, il n'est pas évident que les différences observées dans la réduction du risque relatif en fonction de l'événement qualifiant soient réelles ou le résultat du hasard.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
French: N'utilisez pas ce médicamment si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Acino så lenge legen din skriver det ut til deg.
French: Aucun événement nouveau relatif à la tolérance n'a été observé pendant le suivi à long terme de cette étude.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8 %) et l'AAS (6,0 %).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8%) og ASA (6,0%).
French: Éthylcellulose (E462)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462)
French: Dans CURE, 823 patients (6,6 %) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6%) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
French: L'âge moyen était 71 ans, 41,6% des patients avaient 75 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 71 år, 41,6 % av pasientene var > 75 år.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Norwegian Bokmål: • må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
French: Pour chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter≤ 75 år.
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, inkludert alvorlig nøytropeni
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino ou viceversa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Acino og omvendt.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn fordi det har ingen virkning hos dem.
French: Le clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY et COMMIT sont présentés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
French: Les doses les plus élevées d'AAS ayant été associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé de ne pas dépasser une dose d'AAS de 100 mg/j.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
French: Chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt hjerneinfarkt.
French: Ne le donnez pas à d'autre personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltak ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
French: 41,8% des patients étaient des femmes.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 41,8 % kvinner.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
French: En plus de l'expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier har bivirkninger blitt spontanrapportert.
French: N'utilisez pas ce médicamment après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoforméeaprès EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
French: Lors du suivi de la tolérance à long terme de cette étude, 26 patients dont l'anastomose était toujours en place à un an ont reçu le clopidogrel jusqu'à 18 mois.
Norwegian Bokmål: I langtidsoppfølgingen av sikkerhet i studien fikk 26 pasienter som fremdeles hadde shunt ved ett års alder klopidogrel opp til 18 måneders alder.
French: • Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt koronarsyndrom:
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for de vanlige "poor"CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hvis raskt korrigering av den forlengede blødningstiden er påkrevet, kan trombocyttransfusjon motvirke effektene av klopidogrel.
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7% kvinner og 29,2% av pasientene var ≥ 65 år.
French: Les études CLARINET et PICOLO ont été réalisées en utilisant une solution reconstituée de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: CLARINET og PICOLO-studiene ble utført med en løsning inneholdende klopidogrel.
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à 23 mg/kg/jour).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
French: Cependant, en raison du manque d'études d'interactions avec d'autres AINS, il n'est pas actuellement clairement établi si le risque d'augmentation de saignements gastro-intestinaux existe avec tous les AINS.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAIDs.
French: Les plaquettes (aussi appelées thrombocytes) sont de très petits éléments, qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet som klumper seg sammen når blod koagulerer.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
French: Une étude de biodisponibilité relative chez l'adulte a montré que la solution reconstituée de clopidogrel présentait une exposition similaire et une vitesse d'absorption légèrement plus rapide sur la base du principal métabolite circulant (inactif) en comparaison au comprimé autorisé.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente tabletten.
French: Troubles généraux et anomalies liées à l'administration
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene er ikke-funksjonelle.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
French: Les autres effets indésirables comprennent : - Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: - Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet over, er det ikke utført interaksjonsstudier med klopidogrel og andre legemidler som pasienter med aterotrombotisk sykdom ofte bruker.
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90% av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
French: Dans CURE , il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidrgrel el pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
French: - Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents.
Norwegian Bokmål: - Du har uregelmessig hjerterytme, en sykdom kalt atrieflimmer, og du kan ikke ta legemidler kjent som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister) som forhindrer nye dannelsen av nye blodpropper og som hindrer vekst av allerede eksisterende blodpropper.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Acino ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Acino antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og rase.
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8% kvinner, 58,4% av pasientene var ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) og 54,5% av pasientene som fikk fibrinolytika.
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Norwegian Bokmål: De leveres i pappkartonger med 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i aluminiumsblister.
French: Système classeorgane
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- ellerurintester gulsott.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6 - 33,4), 32 % (IC : 12,8 - 46,4), 4 % (IC : -26,9 - 26,7), 6 % (IC : -33,5 - 34,3) et 14 % (IC : -31,6 - 44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0 - 1 mois, 1 - 3 mois, 3 - 6 mois, 6 - 9 mois et 9 - 12 mois.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2-2,5 ng/ml etter en enkelt 75 mg dose) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
French: La posologie recommandée d'AAS était de 75 à 100 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ASA-dosering var 75 til 100 mg/dag.
French: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.