FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtidsbehandling med somatropin til væksthormonmangelpatienter med osteopeni medfører et øget knoglemineralindhold og tæthed på vægtbærende steder.
Slovak: Dlhodobé podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu, ktorí majú osteopéniu, vedie k zvýšeniu obsahu minerálov a kostnej denzity v zaťažovaných miestach.
Danish: Omnitrope indeholder
Slovak: Čo Omnitrope obsahuje
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Slovak: U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Danish: Pulveret er hvidt og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Slovak: Prášok má bielu farbu a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Danish: • Medicin til behandling af epilepsi,
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu benzylalkohol
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 21 dage.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 21 dní.
Danish: Muskuloskeletal stivhed*
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie*
Danish: Hvis du skal gennemgå eller har gennemgået en større operation, eller hvis du skal indlægges af en hvilken som helst årsag, skal du fortælle lægen, at du får væksthormon, og sørge for, at de andre læger, der behandler dig, får det at vide.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili vážnu operáciu alebo máte byť z akéhokoľvek dôvodu hospitalizovaný, informujte o tom svojho lekára a ostatným lekárom, ktorých navštevujete pripomeňte, že používate rastový hormón.
Danish: Alle patienter med PWS bør kontrolleres for søvnapnø og overvåges, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Omnitrope
Slovak: Ak zabudnete použiť Omnitrope
Danish: Kliniske studier hos børn med SGA
Slovak: Klinické skúšania u detí s SGA
Danish: Somatropin inducerer hepatiske LDL-kolesterolreceptorer og påvirker profilen af serumlipider og lipoproteiner.
Slovak: Somatropín zvyšuje počet receptorov pre LDL cholesterol v pečeni a ovplyvňuje profil sérových lipidov a lipoproteínov.
Danish: Fjern nålen og destruer i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Z pera vyberte injekčnú ihlu a zlikvidujte ju podľa miestnych predpisov.
Danish: Før somatropin-behandling påbegyndes bør patienter med PWS undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom u pacientov s PWS sa majú posúdiť príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe alebo infekcií dýchacích ciest.
Danish: sprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Slovak: 1 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr. 0,25 mm x 8 mm).
Danish: Dannelse af antistoffer mod det injicerede væksthormon, men det virker ikke som om, det får væksthormonet til at holde op med at virke.
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Danish: - Omnitrope gives som en injektion under huden.
Slovak: - Omnitrope sa podáva formou injekcie pod kožu.
Danish: Kliniske studier hos børn med Turners syndrom Tabel 2
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom Tabuľka 2
Danish: - Start i voksenalderen: Patienter, som har svær væksthormonmangel forbundet med multiple hormonmangler som resultat af kendt hypotalamisk eller hypofysær patologi, og som har kendt mangel på mindst et hypofysehormon, som ikke er prolaktin.
Slovak: Pacienti s ťažkým deficitom rastového hormónu spojeným s deficitmi viacerých hormónov v dôsledku známej poruchy hypotalamu alebo hypofýzy, ktorí majú známy deficit aspoň jedného hormónu hypofýzy okrem prolaktínu.
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler)
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako opuchnutie prstov alebo členkov).
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Slovak: Po prvom použití musí náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 28 dní.
Danish: Patienter med væksthormonmangel, der starter i barndommen, bør reevalueres for sekretorisk kapacitet af væksthormon, efter den longitudinale vækst er afsluttet.
Slovak: U pacientov s GHD vzniknutým v detstve sa má znova vyhodnotiť sekrečná kapacita rastového hormónu po dokončení pozdĺžneho rastu.
Danish: Hvis opløsningen er uklar (og den ikke bliver klar indenfor 10 minutter) eller indeholder partikler, må den ikke bruges.
Slovak: - Ak je roztok zakalený (a zakalenie sa nestratí v priebehu desiatich minút) alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
Danish: Hos patienter, som behandles med somatropin, kan hidtil ikkediagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme afsløres, og det kan være nødvendigt med substitutionsbehandling med glukokortikoid.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom môže byť odhalený skoršie nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus a môže sa vyžadovať náhrada glukokortikoidmi.
Danish: Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Slovak: Pacientov a poskytovateľov starostlivosti musí o správnom používaní náplní Omnitrope a pera poučiť lekár alebo iní kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Danish: Hvis du er blevet behandlet med Omnitrope for væksthormonmangel i løbet af barndommen, vil din væksthormonstatus blive testet igen, når du er færdig med at vokse.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
Danish: Antistoffer
Slovak: Protilátky
Danish: Hvis du holder op med at bruge Omnitrope
Slovak: Ak prestanete používať Omnitrope
Danish: Hvis der observeres patologiske fund under evalueringen af øvre luftvejsobstruktion, bør barnet henvises til en øre-næse-halsspecialist for behandling og afklaring af luftvejslidelsen før behandling med væksthormon påbegyndes.
Slovak: Ak sa počas vyhodnocovania upchatia horných dýchacích ciest zistia patologické nálezy, dieťa sa má poslať na vyšetrenie k otorinolaryngológovi (ORL) na liečbu a vyriešenie respiračnej poruchy pred začatím liečby rastovým hormónom.
Danish: • Hvis du har risiko for at udvikle sukkersyge (diabetes), er det nødvendigt, at lægen måler dit blodsukkerniveau under behandlingen med somatropin.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: Hos børn • Stivhed i arme og ben
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
Danish: Patienter med ACTH-mangel skal have deres substitutionsbehandling med glukokortikoid nøje justeret for at undgå eventuelle væksthæmmende virkninger.
Slovak: ACTH majú mať starostlivo upravenú svoju substitučnú liečbu glukokortikoidmi, aby sa zabránilo akémukoľvek inhibičnému účinku na rast.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope
Danish: Efter rekonstitution og første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 21 dage.
Slovak: Po rekonštitúcii a prvom použití má náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 21 dní.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope.
Danish: Søvnapnø skal vurderes ved brug af anerkendte metoder, som fx polysomnografi eller oximetri natten over, før behandling med væksthormon påbegyndes, og monitoreres, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Slovak: Syndróm spánkového apnoe má byť posúdený pred začatím liečby rastovým hormónom známymi metódami, ako polysomnografia alebo nočná oxymetria, a ak je naň podozrenie, musí sa monitorovať.
Danish: Ældre patienter kan være mere følsomme for virkningen af Omnitrope, og derfor kan de have en større tendens til at udvikle bivirkninger.
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinky lieku Omnitrope, a preto môžu byť náchylnejší na vznik nežiaducich reakcií.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst efter rekonstitution.
Slovak: Obsah musí byť po rekonštitúcii číry a bezfarebný.
Danish: Børn med væksthormonmangel:
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
Danish: • Rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Slovak: • začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
Danish: Hvis væksthormonmanglen fortsætter ind i puberteten, skal Omnitrope fortsættes, indtil den fysiske udvikling er afsluttet.
Slovak: V prípade, ak deficit rastového hormónu pretrváva aj do dospelosti, liečba s Omnitrope má pokračovať do skončenia fyzického vývoja.
Danish: generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
Slovak: V ostatných štúdiách celkovej toxicity, reprodukčnej toxicity a lokálnej znášanlivosti neboli pozorované so somatropínom žiadne klinicky závažné účinky.
Danish: Børn født små eller med lav fødselsvægt
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Danish: Vær sikker på, at spidsen af nålen er i den færdigblandede opløsning med Omnitrope.
Slovak: - Ubezpečte sa, že hrot ihly striekačky je v rekonštituovanom roztoku Omnitrope.
Danish: Antistoffernes bindingskapacitet har være lav, og der har ikke været kliniske forandringer i forbindelse med antistofdannelsen, se pkt.
Slovak: Väzbovosť týchto protilátok bola nízka a ich tvorba vo všeobecnosti nebola spojená s klinickými zmenami, pozri časť 4.4.
Danish: Ved væksthormonmangel som følge af behandling for malign sygdom anbefales det at være opmærksom på tegn på recidiv.
Slovak: V prípadoch deficitu rastového hormónu po liečbe malígneho ochorenia sa odporúča pozorne sledovať príznaky možného relapsu malígneho ochorenia.
Danish: Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Danish: Hvis du fortsætter med Omnitrope efter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg dagligt.
Slovak: Ak budete pokračovať v užívaní lieku Omnitrope po liečbe počas detstva, mali by ste začať dávkou 0,2 - 0,5 mg denne.
Danish: Reaktion på injektionsstedet$
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi inhibuje účinky Omnitrope podporujúce rast.
Danish: Opløsningen er udelukkende til engangsbrug.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
Danish: Hos SGA-børn/unge anbefales det at måle IGF-I-niveauet før behandlingsstart og herefter 2 gange årligt.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť hladinu IGF-I pred liečbou a následne dvakrát do roka.
Danish: Hos patienter, som fortsætter behandlingen med væksthormon efter væksthormonmangel i barndommen, er den anbefalede dosis til genstart 0,2-0,5 mg dagligt.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračujú v liečbe rastovým hormónom po GHD vzniknutom v detstve, je odporúčaná dávka na obnovenie liečby v rozmedzí 0,2 - 0,5 mg denne.
Danish: I kliniske studier med SGA-børn/unge med lav højde har doser på 0,033 og 0,067 mg/kg/dag været anvendt, indtil sluthøjde er opnået.
Slovak: V klinických skúškach u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa podávali dávky 0,033 a 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia očakávanej finálnej výšky.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger er relateret til den administrerede dosis, patienternes alder og muligvis omvendt relateret til patienternes alder, når væksthormonmanglen sætter ind.
Slovak: Incidencia týchto nežiaducich reakcií súvisí s dávkovaním, vekom pacientov a pravdepodobne nepriamo úmerne súvisí s vekom pacientov pri vzniku deficitu rastového hormónu.
Danish: Hvis patienterne viser tegn på øvre luftvejsobstruktion (herunder øget tendens til at snorke) under behandling med somatropin, bør behandlingen afbrydes og en ny øre-næse-halsvurdering bør udføres.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom pozorujú u pacientov známky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane výskytu alebo zintenzívnenia chrápania), liečba sa má prerušiť a má sa opätovne vykonať ORL vyšetrenie.
Danish: Toppen af hætteglasset og patronen bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Slovak: Vrchná časť injekčnej liekovky a náplne do pera sa majú vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Danish: • Under behandlingen skal du fortælle lægen, hvis du får en lungeinfektion, så infektionen kan behandles.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne infekcia pľúc, informujte o tom svojho lekára, aby mohol infekciu liečiť.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom er blevet rapporteret hos børn i behandling med GH. Epifysiolyse capitis femoris forekommer hyppigere i tilfælde af endokrine sygdomme, og Legg-Calvé-Perthes er hyppigere i tilfælde af lav statur.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy sa vyskytuje častejšie v prípade porúch endokrinného systému a Legg-Calvé-Perthesova choroba je častejšia v prípade nízkeho vzrastu.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst.
Slovak: Obsah musí byť číry a bezfarebný.
Danish: Vedligeholdelsesdosis hos disse patienter overstiger sjældent 0,5 mg dagligt.
Slovak: Udržiavacia dávka u týchto pacientov zriedkavo presiahne 0,5 mg denne.
Danish: For instruktioner om anvendelse og håndtering, se pkt.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom, pozri časť 6.6.
Danish: Toppen af hætteglassene bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Slovak: Vrchnú časť injekčných liekoviek je potrebné vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii
Danish: Kliniske studier hos børn med Turners syndrom
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom
Danish: Hvis en kvinde, som tager somatropin, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af somatropin for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Danish: Somatropin er et potent stofskiftehormon med betydning for fedt-, kulhydrat- og proteinmetabolismen.
Slovak: Somatropín je účinný metabolický hormón s dôležitými funkciami v metabolizme lipidov, sacharidov a proteínov.
Danish: Brugte kanyler anbringes i en lukket container.
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Danish: Injicer altid Omnitrope nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Slovak: Ak sa deficit rastového hormónu začne u vás počas dospelosti, začnite s dávkou 0,15 - 0,3 mg denne.
Danish: Det er blevet rapporteret tilfælde af leukæmi (sjældne eller meget sjældne) hos børn med væksthormonmangel, som er behandlet med somatropin, og de er blevet inkluderet i erfaringen efter markedsføring.
Slovak: U detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom boli popísané prípady leukémie (zriedkavé alebo veľmi zriedkavé) vrátane skúseností po uvedení na trh.
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Slovak: Parestézia* Syndróm karpálneho tunela
Danish: • Forbigående rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
Danish: Fysisk kapacitet
Slovak: Telesná výkonnosť
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Podmienky na uchovávanie použitého lieku, pozri časť 6.3.
Danish: • Efter første injektion skal cylinderampullen blive siddende i pennen og opbevares i køleskab
Slovak: Po prvej aplikácii má náplň zostať v injekčnom pere a má sa uchovávať v chladničke pri teplote
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Slovak: Klinické skúšania u detí s GHD
Danish: Voksne - Erstatningsterapi hos voksne med udtalt væksthormonmangel.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Slovak: U dojčiat a detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie.
Danish: Kun til engangsbrug.
Slovak: Určené na jednorazové použitie.
Danish: Denne dosis skal øges eller reduceres gradvist i henhold til blodprøveresultater samt efter, hvordan medicinen virker, og hvilke bivirkninger du får.
Slovak: Toto dávkovanie sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa výsledkov krvných testov, ako aj klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Danish: • Under behandlingen vil din læge kontrollere dig for tegn på rygskævhed (skoliose).
Slovak: Počas liečby váš lekár u vás skontroluje možné príznaky skoliózy - druh deformácie chrbtice.
Danish: Ikke desto mindre skal kortikosteroid substitutionsbehandling optimeres, før Omnitropebehandling påbegyndes.
Slovak: Pred začatím liečby sa však substitučná liečba kortikosteroidmi má optimalizovať.
Danish: De hyppigste sekundære tumorer var intrakranielle tumorer, især meningiomer, hos patienter, der fik strålebehandling i hovedet for deres første neoplasme.
Slovak: Najčastejšie z týchto druhých nádorov u pacientov liečených rádioterapiou hlavy kvôli ich prvému nádoru boli intrakraniálne nádory, obzvlášť meningiómy.
Danish: genmutation og induktion af kromosomafvigelser været negative.
Slovak: Genotoxické štúdie génových mutácií a indukcie chromozómových aberácií in vitro a in vivo boli so somatropínom negatívne.
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med kronisk nedsat nyrefunktion.
Slovak: - Poruchy rastu pri chronickej renálnej insuficiencii.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel
Slovak: Substitučná liečba u dospelých s deficitom rastového hormónu
Danish: Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
Danish: • Hvis du er i substitutionsbehandling med glukokortikoider, skal du gå regelmæssigt til læge, da det kan være nødvendigt at få justeret din glukokortikoiddosis.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Danish: Det er dog vist at produktet er stabilt til anvendelse i op til 24 timer ved 2°C-8 °C i den originale yderpakning.
Slovak: Stabilita roztoku však bola dokázaná až po dobu 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C pri uchovávaní v pôvodnom obale.
Danish: Prader-Willis syndrom
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Slovak: Artralgia* Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
Danish: Efter injektion
Slovak: Injekčné podávanie
Danish: Sæt cylinderampullen i SurePal ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Slovak: Vložte náplň do pera SurePal podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
Danish: Voksne med væksthormonmangel:
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
Danish: Du kan nu injicere dosis.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
Danish: - Efter tilberedning gives Omnitrope som en injektion under huden.
Slovak: Po rekonštitúcii sa Omnitrope podáva formou injekcie pod kožu.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Slovak: Nemá byť prekročená denná dávka 2,7 mg. Liečba sa nemá použiť u pediatrických pacientov s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými rastovými štrbinami.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je jasný.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
Slovak: Udržiavacia dávka zriedkavo presiahne 1,0 mg/deň.
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Slovak: Pokyny na dávkovanie nájdete v časti zameranej na dospelých uvedenej nižšie.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 24 timer
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má rekonštituovať len pomocou priloženého rozpúšťadla.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou Turnerovým syndrómom Trieda orgánových systémov
Danish: Denne dosis bør øges gradvist i henhold til individuelle patientbehov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
Danish: Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd.
Slovak: Druhou rukou jemne potiahnite piest striekačky nazad.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom:
Danish: Pakningsstørrelse: 1
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Danish: Kliniske studier hos voksne med GHD
Slovak: Klinické skúšania u dospelých s GDH
Danish: Prader-Willis syndrom, til forbedring af vækst og kropssammensætning hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Slovak: Praderovej-Williho syndróm na zlepšenie rastu a stavby tela u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Danish: Hos patienter, der har overlevet børnecancer, er der blevet rapporteret om en øget risiko for sekundære tumorer, hvis de blev behandlet med somatropin efter den første neoplasme.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, ktorí prekonali rakovinové ochorenie v detstve, bolo hlásené zvýšené riziko výskytu ďalšieho nádoru po ich prvom nádore.