FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При лечението с INVANZ са наблюдавани някои нежелани ефекти, като замаяност и сънливост, които могат да окажат влияние върху способността на някои пациенти за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vartojant INVANZ buvo pastebėti tam tikri šalutiniai poveikiai, tokie kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, galintys paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 декември 2011 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Bulgarian: INVANZ съдържа натрий.
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Тикарцилин/клавуланат n/m % n/m %
Lithuanian: Tikarcilinas/klavulanatas n/m % n/m %
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVANZ при деца на възраст под 3 месеца все още не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija INVANZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 mėnesių dar neištirtas.
Bulgarian: Трябва да бъде прилагана препоръчителната доза INVANZ, с изключение на случаите с тежко бъбречно увреждане (вж. Бъбречно увреждане).
Lithuanian: Reikia skirti rekomenduojamas INVANZ dozes, išskyrus tuos atvejus, kai yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Bulgarian: Наличието на придобита резистентност за отделните видове може да варира с времето и в зависимост от географското разположение, поради което е желателно да се използва регионална информация за резистентността, особено при лечението на тежки инфекции.
Lithuanian: Atskirų mikroorganizmų rūšių įgytas atsparumas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina gauti informaciją apie tos vietovės mikroorganizmų atsparumą, ypač tais atvejais, jei reikia gydyti sunkias infekcines ligas.
Bulgarian: EU/1/02/216/001 1 флакон ЕU/1/02/216/002 10 флакона
Lithuanian: EU/1/02/216/001 1 flakonas EU/1/02/216/002 10 flakonų
Bulgarian: Доставят се в опаковки от 1 флакон или 10 флакона.
Lithuanian: INVANZ tiekiamas dėžutėmis po 1 flakoną arba 10 flakonų.
Bulgarian: INVANZ трябва да се прилага като инфузия с продължителност 30 минути.
Lithuanian: INVANZ turi būti sulašinamas per 30 minučių.
Bulgarian: За оценка на фармакокинетичните данни, ако всички пациенти от тази възрастова група получат доза от 1 g, фармакокинетичните данни се изчисляват с корекция към доза от 1 g, като се предполага наличие на линейност.
Lithuanian: Kad būtų galima pateikti farmakokinetinių duomenų įvertinimą, jei visi šios amžiaus grupės pacientai būtų gavę 1 g dozę, farmakokinetiniai duomenys buvo suskaičiuoti pritaikant 1 g dozę, tariant, kad priklausomybė yra tiesinė.
Bulgarian: Проучвания при животни не са показали наличие на директни или индиректни вредни ефекти върху бременността, ембриофеталното развитие, раждането или развитието след раждането.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, gemalo ar vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi nepasireiškė.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10); Нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Гърчовете са наблюдавани най-често при пациенти в старческа възраст, както и при такива с предхождащи нарушения на централната нервна система (ЦНС) (напр. мозъчни лезии или анамнеза за гърчове) и/или компрометирана бъбречна функция.
Lithuanian: Jie dažniausiai pasireiškė pagyvenusiems pacientams bei asmenims, jau turintiems centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pavyzdžiui, smegenų pažeidimai ar anksčiau buvę traukuliai) ir (arba) su sutrikusia inkstų funkcija.
Bulgarian: Откакто лекарството е на пазара са съобщени тежки алергични реакции (анафилаксия), синдроми на свръхчувствителност (алергични реакции, включващи обрив, температура, отклонения в показателите при кръвните изследвания).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėtos sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), padidėjusio jautrumo sindromai (alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, karščiavimą, kraujo tyrimų pokyčius).
Bulgarian: Общият брой на пациентите, лекувани в клинични проучвания с ертапенем, е над 2 200, като над 2 150 от тях са приемали доза от 1 g.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su daugiau kaip 2200 ertapenemu gydytų pacientų, iš kurių daugiau kaip 2150 vartojo 1 g dozę.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, карбапенеми, ATC код: J01DH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H03
Bulgarian: 15 милилитрови тип I стъклени флакони със сива бутилова запушалка и бяла пластмасова капачка, запечатан с оцветена алуминиева лента.
Lithuanian: 15 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas pilku butilo kamščiu ir baltu plastmasiniu dangteliu, užspaustu ant spalvoto aliuminio apsauginio žiedo.
Bulgarian: Ентерококи, включително Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium Грам-отрицателни аероби:
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
Bulgarian: Възможно е не всички видове опаковки да са налични на пазара.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Механизмът на действие на ертапенем е различен от този на останалите класове антибиотици, като хинолони, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини.
Lithuanian: Ertapenemo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų grupių antibiotikų: chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (включително MRSA) са винаги резистентни към беталактами.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai (įskaitant MASA) visada yra atsparūs beta-laktamams.
Bulgarian: На основата на наличните данни не може да се изключи вероятността, при няколкото случая на хирургична намеса продължила над 4 часа, пациентите да са били със субоптимални концентрации на ертапенем, а от тук и изложени на риск от потенциален неуспех на лечението.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis negalima atmesti galimybės, kad kartais chirurginių intervencijų, trunkančių ilgiau kaip 4 valandas, metu pacientams nesusidarys optimali ertapenemo koncentracija, dėl ko atitinkamai padidės galimos gydymo nesėkmės rizika.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как
Lithuanian: Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite savo reakcijos į vaistą.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: Предписващите трябва да се съобразяват с местните гранични стойности на MIC, ако са налични.
Lithuanian: Skiriantys vaistą gydytojai turi būti informuoti, kad reikia atsižvelgti į vietinės laboratorijos MSK ribines vertes, jei tokios yra.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ефектът на ертапенем върху нивото на свързване с плазмените протеини на лекарства с висока степен на свързване (варфарин, етинил естрадиол и норетиндрон) е малък.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ertapenemo poveikis labai stipriai prie plazmos baltymų prisijungusiems vaistams (varfarinui, etinilestradioliui ir noretindronui) yra nedidelis.
Bulgarian: Prevotella species*
Lithuanian: Prevotella rūšys
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, наречени валпроева киселина или натриев валпроат (вижте Други лекарства и INVANZ по-долу).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu (žiūrėkite skyriuje „Kiti vaistai ir INVANZ" žemiau).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате лекарства, наречени валпроева киселина или натриев валпроат (използвани за лечение на епилепсия, биполярно разстройство, мигрени или шизофрения).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija).
Bulgarian: В клинични проучвания при възрастни случайното повишение на дозата на ертапенем до 3 g дневно не е довело до поява на клинично значими нежелани реакции.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu atsitiktinai suleidus iki 3 g per parą preparato dozę, kliniškai svarbių nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Bulgarian: Резистентност може да се появи и при придобиване на бета-лактамази със значителна карбапенем-хидролизираща активност (напр. IMP и VIM метало-бета-лактамази или KPC типове), макар че те са редки.
Lithuanian: Atsparumas taip pat gali atsirasti per beta-laktamazių, kurios turi reikšmingą karbapenemus hidrolizuojantį poveikį (pvz., IMP ir VIM metalo beta laktamazių ar KPC tipų), įgijimą, nors jos pasitaiko retai.
Bulgarian: Профилактика:
Lithuanian: Profilaktika:
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот при деца на възраст 3 месеца до 12 години е приблизително 2,5 часа.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikotarpis plazmoje vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus yra apie 2,5 valandos.
Bulgarian: Цветът на разтвора на INVANZ варира от безцветен до бледо жълт.
Lithuanian: INVANZ tirpalų spalva svyruoja nuo bespalvės iki šviesiai geltonos.
Bulgarian: Трябва да се има предвид прекъсване на терапията с INVANZ и прилагането на специфично лечение срещу Clostridium difficile.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų nutraukti INVANZ vartojimo ir imtis Clostridium difficile sukeltos ligos gydymo priemonių.
Bulgarian: Общи свойства
Lithuanian: Bendrosios savybės
Bulgarian: 2 до 12 години 55/57 96,5 13 до
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 55/57 96,5 Nuo 13 metų iki 17 metų 3/3
Bulgarian: С неизвестна честота: оцветяване на зъбите
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dantų dėmėtumas
Bulgarian: Chlamidia species
Lithuanian: Chlamydia rūšys
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи и ентерококи са резистентни към ертапенем, поради нечувствителност на PBP мишената; P. aeruginosa и други неферментативни бактерии са като цяло резистентни, вероятно поради ограниченото проникване и активния ефлукс.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai ir enterokokai yra atsparūs ertapenemui dėl stipraus PBP taikinio; P. aeruginosa ir kitos fermentų nefermentinės bakterijos paprastai yra atsparios dėl galimai riboto prasiskverbimo ir aktyvaus šalinimo per membraną.
Bulgarian: INVANZ е показан при педиатрични пациенти (на възраст от 3 месеца до 17 години) и при възрастни за лечение на следните инфекции, причинени от бактерии, за които е известно или е много вероятно да са чувствителни към ертапенем и при необходимост от парентерална терапия (вж. точки 4.4 и 5.1):
Lithuanian: INVANZ yra skiriamas vaikams nuo 3 mėnesių iki 17 metų ir suaugusiesiems šių ertapenemui jautrių (arba labai tikėtina, kad jautrių) bakterijų sukeltų infekcinių ligų parenteraliniam gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Bulgarian: При липса на тежко бъбречно увреждане при пациенти в напреднала възраст не е необходима промяна на дозата.
Lithuanian: Jei nėra sunkaus inkstų pažeidimo, pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Установена е съвместимост на INVANZ с интравенозни разтвори, съдържащи хепарин натриев и калиев хлорид.
Lithuanian: INVANZ suderinamumas su intraveninių infuzijų tirpalais, kurių sudėtyje yra heparino natrio ir kalio chlorido, yra įrodytas.
Bulgarian: необичайни движения
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
Bulgarian: Няма задоволителни и добре контролирани проучвания относно ефекта от употребата на ертапенем върху фертилитета при мъже и жени.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuotų ertapenemo poveikio vyrų ir moterų vaisingumui tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Нежелани реакции (определени от изследователя като възможно, вероятно или със сигурност свързани с лекарствения продукт) са докладвани при приблизително 20,8 % от пациентите, лекувани с ертапенем.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba tikrai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20,8  ertapenemu gydytų pacientų.
Bulgarian: Изследвания Биохимия
Lithuanian: Tyrimai Biocheminiai tyrimai
Bulgarian: Анафилаксия, включително анафилактоидни реакции
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija, įskaitant anafilaktoidines reakcijas
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото
Lithuanian: • bendruomenėje įgytos pneumonijos,
Bulgarian: Първите признаци на тежка алергия може да включват подуване на лицето и/или гърлото.
Lithuanian: Pirmieji sunkių alerginių reakcijų požymiai gali būti veido ir (arba) ryklės pabrinkimas.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани при диабетно стъпало (вж. точка 4.4)
Lithuanian: • diabetinės pėdos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Rickettsia species
Lithuanian: Rickettsia rūšys
Bulgarian: Основният метаболит на ертапенем е дериват с отворен пръстен, който се получава при медиираната от дехидропептидаза-I хидролиза на бета-лактамния пръстен.
Lithuanian: Svarbiausias ertapenemo metabolitas yra atviro žiedo darinys, susidaręs dehidropeptidazei I sukėlus beta laktaminio žiedo hidrolizę.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1,0 g ертапенем (ertapenem).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo.
Bulgarian: Нежелани реакции (определени от изследователя като възможно, вероятно или със сигурност свързани с лекарствения продукт) са докладвани при приблизително 20 % от пациентите, лекувани с ертапенем.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba neabejotinai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20  ertapenemu gydytų pacientų.
Bulgarian: По-долу е представен процентът пациенти с благоприятен клиничен отговор, оценени при посещение след лечението в клинична MITT популация:
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo palankus klinikinio atsako įvertinimas, santykis klinikinėje MITT populiacijoje apsilankymo baigus gydymą metu nurodytas žemiau:
Bulgarian: Инфузия
Lithuanian: Infuzija
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за свръх растеж и ще Ви лекува, ако се налага.
Lithuanian: Tai vadinama superinfekcija. Jūsų gydytojas tai stebės ir gydys, jei to prireiks.
Bulgarian: Fusobacterium species*
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
Bulgarian: Предклиничните проучвания не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Bulgarian: Ертапенем се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини.
Lithuanian: Ertapenemas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Bulgarian: Намалените нива на валпроева киселина могат да доведат до недостатъчен контрол на припадъците, следователно едновременната употреба на ертапенем и валпроева киселина/натриев валпроат не се препоръчва и трябва да се обмисли алтернативно антибактериално или антиконвулсивно лечение.
Lithuanian: Sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija gali lemti nepakankamą traukulių kontrolę, todėl ertapenemą kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu vartoti nerekomenduojama bei reikia apsvarstyti alternatyvias antibakterinio ir prieštraukulinio gydymo galimybes.
Bulgarian: Съобщавани са и промени в някои лабораторни показатели.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėti kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai.
Bulgarian: Синусова брадикардия Редки: Аритмия, тахикардия
Lithuanian: Nedažnos: sinusinė bradikardija Retos: aritmija, tachikardija
Bulgarian: Плазменият клирънс (ml/min/kg) на ертапенем при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години е приблизително 2 пъти по-висок в сравнение с този при възрастни.
Lithuanian: Ertapenemo plazmos klirensas (ml/min/kg) pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su suaugusiųjų.
Bulgarian: От тези 80 % открити в урината, 38 % са екскретирани като непроменен ертапенем, а 37 % като метаболит с отворен пръстен.
Lithuanian: Iš 80  su šlapimu išsiskyrusio ertapenemo maždaug 38  išsiskiria nepakitusiu pavidalu ir apie 37  - kaip atviro žiedo metabolitai.
Bulgarian: Mycoplasma species
Lithuanian: Mycoplasma rūšys
Bulgarian: При 0,5 % от пациентите лечението е преустановено поради нежелани реакции.
Lithuanian: 0,5  tiriamųjų, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymas buvo nutrauktas.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS(-Ų) IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, лечението с INVANZ трябва да бъде спряно и до елиминирането на лекарството от бъбреците е необходимо общо поддържащо лечение.
Lithuanian: Vis dėlto INVANZ perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis tol, kol su šlapimu vaistas pasišalins iš organizmo.
Bulgarian: Състояния свързани с бременността, родовия и послеродовия период
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате диария преди, по време или след Вашето лечение с INVANZ.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo gydytojui, jei pradėsite viduriuoti prieš pradedant gydymą, gydymo metu ar baigus gydymą INVANZ.
Bulgarian: Промени в броя на белите кръвни клетки
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių kiekio pokyčiai,
Bulgarian: Ефикасност при проучвания в педиатрията
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimuose su vaikais
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ертапенем не инхибира зависимия от Р-гликопротеин транспорт на дигоксин или винбластин и че ертапенем не е субстрат за зависимия от Р-гликопротеин транспорт.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad ertapenemas neslopina P glikoproteino medijuojamo digoksino arba vinblastino pernešimo ir kad ertapenemas nėra P glikoproteino pernešimo substratas.
Bulgarian: Направете инфузията с продължителност 30 мин.
Lithuanian: Lašinkite į veną 30 minučių.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vdss) на ертапенем при възрастни е приблизително 8 литра (0,11 l/kg), приблизително 0,2 l/kg при деца на възраст 3 месеца до 12 години и приблизително 0,16 l/kg при деца на възраст 13 до 17 години.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) suaugusių pacientų organizme yra maždaug 8 litrai (0,11 l/kg), vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų - maždaug 0,2 l/kg, o vaikų nuo 13 iki 17 metų - maždaug 0,16 l/kg.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при лечението с INVANZ са докладвани замайване и сънливост (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Bulgarian: Резистентност може, обаче, да се наблюдава, когато ESBL или други мощни бета-лактамази (напр. AmpC типове) се срещат едновременно с намален пермеабилитет, в резултат на загубата на една или повече от порините на външната мембрана или с дисрегулиран (усилен) ефлукс.
Lithuanian: Tačiau atsparumas galimas, kai yra ESBL ar kitų stiprių beta laktamazių (pvz., AmpC tipų) ir sumažėjęs pralaidumas dėl vieno ar daugiau išorinės membranos kanalų netekimo ar reaguojant į stimulą didinamo šalinimo per membraną.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други антибактериални средства от групата на карбапенемите
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kitiems antimikrobiniams karbapenemų grupės vaistams.
Bulgarian: Метицилин - чувствителни стафилококи (включително Staphylococcus aureus)*
Lithuanian: Meticilinui jautrūs stafilokokai (įskaitant Staphylococcus aureus) Streptococcus agalactiae,
Bulgarian: Жените, приемащи INVANZ, не трябва да кърмят, защото лекарството се открива в кърмата и поради това кърмачето може да бъде засегнато.
Lithuanian: Moterims, kurios vartoja INVANZ, žindyti negalima, nes jis patenka į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Bulgarian: Съобщени нежелани лекарствени реакции (с неизвестна честота) откакто лекарството е на пазара:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, pastebėti vaistui jau esant rinkoje (dažnis nežinomas):
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар
Lithuanian: • cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas,
Bulgarian: Други 476 пациенти са получили ертапенем като еднократна доза от 1 g преди операция, по време на клинично изпитване върху профилактиката на инфекции на хирургичната рана след колоректална хирургия.
Lithuanian: Be to, dar 476 pacientai dalyvavo klinikiniame tyrime, kurio metu prieš chirurginę intervenciją buvo skiriama vienkartinė 1 g ertapenemo dozė operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Bulgarian: оцветяване на зъбите
Lithuanian: • dantų dėmėtumas.
Bulgarian: Положителен токсин на Clostridium difficile
Lithuanian: Nedažnos: randama Clostridium difficile toksino
Bulgarian: INVANZ не трябва да се използва по време на бременност, освен в случаите, в които Вашият лекар реши, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu INVANZ vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręs, kad gydomasis poveikis motinai bus svarbesnis už galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Инструкции за това как да се разтвори и разреди INVANZ:
Lithuanian: INVANZ tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
Bulgarian: Препоръчителната доза за деца на възраст 3 месеца до 12 години е 15 mg/kg, приложен два пъти дневно (да не надвишава 1 g/ден).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra 15 mg/kg, lašinama 2 kartus per parą (negalima viršyti 1 g per parą).
Bulgarian: В клинично проучване за лечение на остри гинекологични инфекции, при възрастни, 26 % от оценяваните пациенти, лекувани с ертапенем, са били с тежко заболяване (определено като температура ≥ 39ºC и/или бактериемия); десет пациенти са били с бактериемия.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 26  ūmine ginekologine infekcija sirgusių suaugusių pacienčių, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, liga buvo sunki (kūno temperatūra buvo ≥ 39 C ir (arba) buvo bakteriemija), o 10 pacienčių buvo bakteriemija.
Bulgarian: Поради тази причина при тези пациенти ертапенем не трябва да се използва.
Lithuanian: Taigi, tokiems pacientams ertapenemo skirti negalima.
Bulgarian: Peptostreptococcus species*
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Bulgarian: В клинични проучвания за лечение на пневмония, придобита в обществото, при възрастни, 25 % от оценяваните пациенти, лекувани с ертапенем, са имали тежко заболяване (определено като пневмония с индекс на тежест > III).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją suaugusiesiems, 25  ertapenemo vartojusių pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo sunkia ligos forma (pneumonijos sunkumo indeksas didesnis kaip III).
Bulgarian: Информация от клинични проучвания
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Bulgarian: Разтворите трябва да бъдат използвани до 4 часа след изваждането им от хладилника.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimto preparato tinkamumo laikas - 4 valandos.
Bulgarian: Bacteroides fragilis и видовете от групата на B.fragilis*
Lithuanian: Bacteroides fragilis ir B.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: INVANZ може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: INVANZ gali paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: При Enterobacteriaceae резистентност се среща рядко и ертапенем е като цяло активен срещу тези с разширен спектър на бета-лактамази (ESBLs).
Lithuanian: Enterobacteriaceae atsparumas yra nedažnas, ir ertapenemas paprastai yra veiksmingas prieš padermes, turinčias plataus veikimo beta laktamazių (ESBL).
Bulgarian: Възбуда, тревожност, депресия, тремор
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, depresija, drebulys,