FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Slovak: Intrinsa je indikovaná na liečbu zníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žien po bilaterálnej ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze), ktoré súbežne podstupujú estrogénovú terapiu.
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Slovak: V kombinovaných údajoch z fázy III, s vylúčením pacientok užívajúcich perorálne CEE, u ktorých sa nedostavilo významné zlepšenie sexuálnej funkcie, sa u 50,7% žien (n=274) liečených náplasťami Intrinsa a 29,4% žien (n=269) dostávajúcich placebo dostavila pozitívna odozva ohľadne celkového výskytu uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), pričom sa za pozitívnu odozvu považovalo zvýšenie frekvencie uspokojivých aktivít o >
Estonian: Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Intrinsaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
Slovak: Náplasti Intrinsa nepoužívajte počas tehotenstva, pri podozrení na tehotenstvo alebo ak môžete otehotnieť, pretože môžu uškodiť nenarodenému dieťaťu.
Estonian: Ärge kasutage Intrinsat, kui olete või arvate end olevat rase või võite rasestuda, sest see võib kahjustada sündimata last.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa mohla nosiť aj počas takýchto činností.
Estonian: Plaaster on valmistatud nõnda, et ta püsib sellel ajal kohal.
Slovak: Intrinsa sa koncentrácie testosterónu v sére vrátia v priebehu 12 hodín na takmer počiatočné hodnoty z dôvodu jeho krátkeho konečného exponenciálneho polčasu (približne
Estonian: Intrinsa plaastri eemaldamisel saavutavad testosterooni kontsentratsioonid peaaegu algtaseme väärtuse 12 tunni jooksul testosterooni lühikese terminaalse eksponentsiaalse poolväärtusaja tõttu (umbes 2 tundi).
Slovak: Krok 4 Zahnite náplasť a opatrne odstráňte druhú polovicu fólie.
Estonian: 4. aste Pöörake plaastrit tagasi ja eemaldage ettevaatlikult teine pool kaitsekihist.
Slovak: Intrinsa predstavuje rovnaký hormón, ako je prirodzene vytváraný u mužov a žien.
Estonian: Testosteroon Intrinsas on sama hormoon, mida mehe ja naise organismis toodetakse ka looduslikult.
Slovak: Náplasť sa má približne 10 sekúnd pevne pritlačiť na miesto, pričom treba zaistiť dobrý kontakt s pokožkou, najmä okolo okrajov.
Estonian: Plaaster tuleb suruda tugevalt vastu nahka umbes 10 sekundi jooksul ja veenduda, et see on korralikult nahale kleepunud, eriti servadest.
Slovak: - Ak používate aj estrogénové náplasti, uistite sa, že sa náplasť Intrinsa neprekrýva s estrogénovou náplasťou.
Estonian: - Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Intrinsa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
Slovak: Môže trvať viac než mesiac, kým spozorujete zlepšenie.
Estonian: Positiivse toime avaldumine võib võtta aega rohkem kui üks kuu.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, pritlačte ju na tom mieste.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, suruge tugevasti sellele kohale.
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovak: Naraz sa smie nosiť iba jedna náplasť.
Estonian: - Samaaegselt võib nahal olla ainult üks plaaster.
Slovak: Odporúča sa miesto na pokožke s minimálnym množstvom vrások nezakryté tesným odevom.
Estonian: Soovitatav on minimaalsete kortsudega ja mitte tihedate riietega kaetud nahk.
Slovak: - Pri výmene náplasti prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu, inak bude podráždenie pokožky pravdepodobnejšie.
Estonian: - Plaastri vahetamisel asetage uus plaaster oma kõhul teise kohta, sest vastasel korral võib tõenäoliselt tekkida nahaärritus.
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Estonian: Testosterooni kontsentratsioonid seerumis saavutavad tasakaaluoleku pärast teise plaastri panemist, kui kasutatakse "kaks korda nädalas" režiimi.
Slovak: Tenká, číra, oválna transdermálna náplasť matricového typu skladajúca sa z troch vrstiev: priesvitnej krycej fólie, lepiacej matricovej vrstvy obsahujúcej liečivo a ochrannej odlepovacej fólie, ktorá sa odstráni pred aplikáciou.
Estonian: Õhuke läbipaistev ovaalne maatriksi-tüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest kihist: läbipaistev kilest pealiskiht, kleepuv maatriksi-tüüpi ravimikiht ja kaitsekiht, mis eemaldatakse enne plaastri pealepanekut.
Slovak: V takomto prípade sa má ukončiť používanie náplastí.
Estonian: Selle esinemisel tuleb plaastri kasutamine katkestada.
Slovak: Výrazne vyššie percento žien liečených náplasťami Intrinsa hlásilo prínos v troch cieľoch liečby, ktorý považovali za klinicky významný, v porovnaní so ženami, ktoré dostávali placebo.
Estonian: Võrreldes platseebot saanud naistega teatas oluliselt suurem protsent Intrinsat kasutanud naistest soodsast mõjust nendele kolmele tulemusnäitajale, mida nad pidasid kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Ak sa testosterón podáva gravidným samiciam potkanov počas organogenézy v subkutánnych dávkach 0,5 alebo 1 mg/deň (vo forme propionát esteru), má na samičie plody maskulizačný účinok.
Estonian: Testosteroonil on maskuliniseeriv mõju emastele rotiloodetele, kui seda manustatakse subkutaanselt annuses 0,5 või 1 mg/ööpäev (propionaatestrina) tiinetele rottidele organogeneesi ajal.
Slovak: Po aplikácii náplasti na pokožku v oblasti brucha sa dosiahnu maximálne koncentrácie testosterónu v sére do 24 až 36 hodín, so širokou variabilitou medzi jednotlivými pacientkami.
Estonian: Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24...36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Slovak: Škatule obsahujúce 2, 8 a 24 náplastí.
Estonian: Karbid 2, 8 ja 24 plaastriga.
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Slovak: - Nepoužívajte náplasti Intrinsa po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po
Estonian: - Ärge kasutage Intrinsat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
Slovak: Ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud • Euroopa Ravimiameti palvel
Slovak: Trieda orgánových systémov
Estonian: MedDRAorgansüsteemi klass
Slovak: Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti prstami.
Estonian: Vältige plaastri kleepuva osa puudutamist sõrmedega.
Slovak: Obmedzené údaje o účinku testosterónu na endometrium neumožňujú vyvodiť záver o jeho vplyve na výskyt rakoviny endometria a ani ho nepotvrdzujú.
Estonian: Piiratud andmed testosterooni mõju kohta endomeetriumile ei luba teha järeldusi ega anna kinnitust endomeetriumivähi esinemise kohta.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má pokračovať v podávaní 6 mesačných
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et müügiloa hoidja peab jätkama 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist.
Slovak: - V deň výmeny náplasti odstráňte použitú náplasť a hneď prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu.
Estonian: - Plaastri vahetamise päeval eemaldage kasutatud plaaster ja asetage uus plaaster viivitamatult teisele kohale oma kõhunahal.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3…4 kasutamispäeva järgselt.
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Estonian: Ühe täiendava uuendamise põhjused
Slovak: Intrinsa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Slovak: Vyberte náplasť.
Estonian: Võtke plaaster välja.
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov),
Estonian: Efektiivsus võrreldes platseeboga oli oluline alarühmade vahel, mis hõlmasid patsiente, kes olid eraldatud järgmiste algtaseme näitajate alusel: vanus (kõik alarühmad kuni vanuseni 65 aastat); kehamass (kuni 80 kg) ja ooforektoomia (kuni 15 aastat tagasi).
Slovak: Ak sa Vám nepodarí pevne prilepiť uvoľnenú náplasť, odstráňte ju a použitie novú náplasť.
Estonian: Kui teil ei õnnestu plaastrit tagasi kleepida, eemaldage lahti tulnud plaaster ja kasutage uut plaastrit.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Osobitné upozornenia
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. juuli 2006
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Estonian: Testosteroon, peamine veres ringlev androgeen naistel, on looduslikult esinev steroid, mida sekreteerivad munasarjad ja neerupealis.
Slovak: Náplasť by sa mala vymieňať každé 3 až 4 dni za novú náplasť.
Estonian: Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 3…4 päeva tagant.
Slovak: ČO JE INTRINSA A NA ČO SA POUŽÍVA Intrinsa je transdermálna náplasť, ktorá nepretržite uvoľňuje malé množstvá testosterónu, ktoré sa vstrebávajú cez pokožku do krvného obehu.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster, mis vabastab pidevalt väikeses koguses testosterooni, mis imendub läbi teie naha vereringesse.
Slovak: Liečivo je testosterón.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí predčasne, môže sa znova prilepiť.
Estonian: Kui plaaster enneaegselt lahti tuleb, võib selle tagasi panna.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať v podávaní 6 mesačných PSUR-ov, pokiaľ neuvedie inak výbor CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, v.a. juhul, kui Inimravimite komitee määrab teisiti.
Slovak: Miesto aplikácie sa má striedať v intervale aspoň 7 dní medzi jednotlivými aplikáciami.
Estonian: Konkreetset kasutamiskohta tuleks muuta vähemalt seitsmepäevase kasutamise järel.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti náplasti Intrinsa pri používaní dlhšom ako 12 mesiacov.
Estonian: Intrinsa ohutuse kohta pärast 12 kuud teave puudub.
Slovak: Poruchy nervového systému migréna porucha pozornosti, dysgeúzia, porucha rovnováhy, hyperestézia, orálna parestézia, prechodný ischemický záchvat
Estonian: Migreen Tähelepanuhäired, maitsehäire, tasakaaluhäired, liigärrituvus, oraalne paresteesia, transitoorne isheemiline atakk
Slovak: Kedy použiť náplasť:
Estonian: Millal plaastrit kasutada?
Slovak: Koncentráciu SHBG v sére ovplyvňuje spôsob podávania súbežnej estrogénovej terapie.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Slovak: Testosterón sa vylučuje hlavne v moči vo forme konjugátov testosterónu a jeho metabolitov s kyselinou glukoronovou a sírovou.
Estonian: Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon- ja väävelhappe konjugaatidena.
Slovak: Etylénový kopolymér kyseliny metakrylovej (Surlyn) tvorí vrstvu, ktorá umožňuje vytvorenie vrecka spojením dvoch laminovaných fólií tepelným zatavením.
Estonian: Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Estonian: Vahetage plaaster niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3…4 kasutamispäeva järgselt.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky Väčšinou sú mierne a zvratné.
Estonian: Muud aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Enamik neist on tavaliselt nõrgad ja mööduvad.
Slovak: Ak sa náplasť nedá znova prilepiť, aplikuje sa nová náplasť na iné miesto.
Estonian: Kui sama plaastrit ei saa tagasi panna, tuleb uus plaaster asetada teise kohta.
Slovak: predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, mis on esitatatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Slovak: - ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Estonian: - kui märkate ükskõik millist nahareaktsiooni (väga sage kõrvaltoime) aplitseerimiskohal nagu punetus, turse või villid.
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Estonian: Testosterooni toimete kohta endomeetriumile on vähe andmeid.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
Estonian: Diploopia, silmade punetus
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, alebo ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole juhistes kindel või soovite saada rohkem teavet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: - Preložte použitú náplasť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju odhoďte tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Estonian: - Keerake kasutatud plaaster kaheks kokku, asetades kleepuvad pooled vastamisi ja visake see ära lastele kättesaamatusse kohta (nt prügikasti).
Slovak: - cysta v prsníku - zdurený klitoris - genitálny pruritus (pocit svrbenia v oblasti pohlavných orgánov) - pocit pálenia v pošve - anasarka (rozsiahly opuch pokožky) - asténia (nedostatok energie a sily) - zvieranie v hrudi - pocit nepohodlia v hrudi - abnormálna hladina fibrinogénu v krvi (abnormálna zrážanlivosť krvi) - zrýchlený tep srdca - zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi (všetko to sú indikátory funkcie pečene).
Estonian: - ärevus, - tähelepanuhäired, - düsgeusia (maitsemeele häire), - tasakaaluhäired, - hüperasteesia (ebanormaalselt suur tundlikkus meelte stimuli suhtess), - suu paresteesia (torkiv ja tuim tunne suus), - mööduv isheemiline atakk (minirabandus), - diploppia (topeltnägemine), - silmade punetamine, - palpitatsioonid (kiire ja korrapäratu pulss), - ninakinnisus, - pitsitustunne kurgus, - kõhulahtisus, - suukuivus, - iiveldus, - ekseem, - suurenenud higistamine, - roosvistrik (näopunetus), - artriit, - tsüst rinnas, - kliitori turse, - suguelundite sügelus (sügelustunne suguelundite piirkonnas), - põletustunne tupes, - anasarka (üldine tugev nahaturse), - asteenia (energia ja jõu puudumine), - pitsitustunne rindkeres, - ebamugavustunne rindkeres, - haired vere fibrinogeenisisealduses (vere hüübimishäired), - kiirenenud pulss, - suurenenud alaniini aminotransferaasi sisaldus, suurenenud aspartaadi aminotransferaasi sisaldus, vere suurenenud bilirubiinisisaldus, kõrvalekalded maksa talitluse analüüsis, vere suurenenud triglütseriidide sisaldus (kõik maksafunktsiooni näitajad).
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Estonian: Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Estonian: Suurem osa teada antud karvakasvu suurenemise juhutudest lõual ja ülahuule kohal olid kerged (≥90%) ja vähem kui 1% kõikidest patsientidest katkestas uuringud liigkarvasuse tõttu.
Slovak: Hirsutizmus bol u väčšiny pacientov zvratný.
Estonian: Enamusel patsientidest oli liigkarvasus pöörduv.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, úzkosť
Estonian: Agitatsioon, ärevus
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Estonian: Diagnoositud, kahtlustatav või varem esinenud rinnavähk või teadaolev või kahtlustatav östrogeensõltuv kasvaja või ükskõik milline muu haigusseisund, mille puhul östrogeeni kasutamine on vastunäidustatud.
Slovak: Liečivo sa uvoľňuje z náplasti nepretržite počas 3 až 4 dní (to zodpovedá 300 mikrogramom za
Estonian: Toimeaine vabaneb plaastrist pidevalt 3…4 päeva vältel (vastab 300 mikrogrammile 24 tunni kohta) ja imendub läbi naha.
Slovak: - Aspoň jeden týždeň po odstránení náplasti neumiestňujte novú náplasť na rovnaké miesto.
Estonian: - Ärge asetage uut plaastrit samale kohale vähemalt ühe nädala jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Slovak: Použitá náplasť sa má preložiť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne odhodiť tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Estonian: Kasutatud plaaster tuleb murda pooleks, kleepuvad pooled vastamisi, ja kõrvaldada ohutul viisil (nt prügikasti), et plaaster ei satuks laste kätte.
Slovak: Lekársky názov tohto stavu je znížené libido, tiež známe ako HSDD
Estonian: Selle haigusseisundi meditsiiniline nimetus on hüpoaktiivne seksuaalse soovi häire, tuntud ka kui HSDD (hypoactive sexual desire disorder).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Estonian: Ebanormaalne vere fibrinogeen, südame löögisageduse suurenemine, alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, vere bilirubiini taseme tõus, maksatalitluse testi kõrvalekalle, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Intrinsa na fertilitu.
Estonian: Fertiilsus Intrinsa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Slovak: a to vrátane účinkov na prsné tkanivo, kardiovaskulárny systém a zvýšenie rezistencie na inzulín.
Estonian: Pikaajalise ohutuse kohta on vähe andmeid, sealhulgas toimete kohta rinnanäärmekoele, kardiovaskulaarsüsteemile ja insuliiniresistentsuse tõusule.
Slovak: Aj keď je Intrinsa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada samaaegselt CEE-d võtvatel naistel Et Intrinsa on näidustatud kasutamiseks koos samaaegse östrogeenraviga, ei esinenud suukaudseid konjugeeritud hobuse östrogeene (conjugated equine estrogen, CEE) saavate patsientide alarühmas olulist seksuaalfunktsiooni paranemist.
Slovak: V prípade akýchkoľvek z vyššie uvedených problémov to pred začatím používania náplastí Intrinsa oznámte Vášmu lekárovi.
Estonian: Kui teil on diagnoositud midagi eespool toodust, rääkige sellest enne Intrinsa kasutamise alustamist arstile.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Slovak: Edém (s kongestívnym zlyhávaním srdca alebo bez neho) môže predstavovať závažnú komplikáciu pri podávaní vysokých dávok testosterónu alebo iných anabolických steroidov v prípade pacientov s už existujúcim ochorením srdca, obličiek alebo pečene.
Estonian: Olemasoleva südame-, neeru või maksahaigusega patsientidel võib suurte testosterooni või teiste anaboolsete steroidide annuste manustamise tõsiseks komplikatsiooniks olla turse (koos südame paispuudulikkusega või ilma).
Slovak: zo 100 ľudí), zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí), zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu (častý vedľajší účinok), a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole: - kui teil tekib karvade ja juuste väljalangemine (sage kõrvaltoime, mis võib esineda kuni ühel inimesel 10st), kliitori suurenemine (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni ühel inimesel 100st), karvakasvu suurenemine lõual või ülahuulel (väga sage kõrvaltoime, mis võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st), hääle madalamaks või rämedamaks muutumine (sage kõrvaltoime), ehkki need kõrvaltoimed võivad olla nõrgad.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, tuleb sellele tugevasti suruda.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v mieste aplikácie (erytém, svrbenie)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovak: Prilepte si náplasť na podbruško, pod pás.
Estonian: Kuhu plaaster asetada - Asetage plaaster alakõhule, vöökohast allapoole.
Slovak: U pacientok s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa štúdia nevykonávala.
Estonian: Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiente ei ole uuritud.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Intrinsa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Intrinsa ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Celkový výskyt uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), libido a úzkosť súvisiaca s nízkym libidom (druhotné ciele liečby) sa vyhodnocovali pomocou overených metód.
Estonian: Valideeritud vahenditega hinnati kogu rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja), seksuaalsoovi ja vähese seksuaalsooviga seotud distressi (sekundaarsed tulemusnäitajad).
Slovak: Zahnite na tomto mieste.
Estonian: Sulgemiseks lükake klapp siia.
Slovak: + nedeľa o piatok
Estonian: o Pühapäev ja kolmapäev
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Estonian: Mittekliinilised uuringud testosteroonravi ja vähi seose kohta näitavad, et suured annused võivad soodustada suguorganite, piimanäärmete ja maksaskasvajate rohkenemist laboriloomadel.
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia potlačená farbivom obsahujúcim oranžovú žlť (E110), litholovú červeň (E180) a modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF-i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Slovak: aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.