FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 78 % af patienterne blev testet positive for NAb et år efter behandlingsstart og opretholdt stabile NAb-titre gennem langtidsbehandling.
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita (NAb), jotka kykenivät estämään PAL-entsyymin aktiivisuutta, havaittiin suurimmalla osalla potilaista ajan myötä: 78 % potilasta oli NAb-positiivisia yksi vuosi hoidon aloittamisen jälkeen, ja heidän NAb-titterinsä pysyivät vakaina pitkäkestoisen hoidon ajan.
Danish: Angioødem forekom allerede 4 dage og op til 1.222 dage inde i behandlingen med Palynziq (median: 91 dage fra start af behandling med Palynziq).
Finnish: Angioedeemaa ilmeni jo 4 vuorokautta Palynziq-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta jopa 1222 vuorokauden hoidon jälkeen (mediaani: 91 päivää Palynziq-hoidon aloittamisesta).
Danish: Artralgi og andre ledrelaterede tegn og symptomer I kliniske forsøg oplevede 241 ud af 285 (85 %) patienter episoder svarende til artralgi (herunder rygsmerter, muskuloskeletale smerter, smerter i ekstremiteter og nakkesmerter).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 241 potilaalla 285:stä (85 %) esiintyi nivelkipuun (mukaan lukien selkäkipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, raajakipu ja niskakipu) viittaavia episodeja.
Danish: • 44 % af patienterne, 62 % af patienterne og 66 % af patienterne nåede et fenylalaninniveau i blodet ≤ 360 mikromol/l ved henholdsvis 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Finnish: • 44 % potilaista saavutti veren fenyylialaniinitason ≤ 360 mikromol/l 12. kuukauteen mennessä, 62 % 24. kuukauteen mennessä ja 66 % 36. kuukauteen mennessä.
Danish: Risikoen for forekomst af serumsygdom er mere end 2 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Finnish: Seerumitaudin ilmenemisen vaara on yli 2 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Finnish: Nivelten jäykkyys
Danish: (måned 12/måned 18/måned 24/måned 36) i behandlingen på tidspunktet for data cut-off og fik foretaget en planlagt fenylalaninvurdering for dette tidspunkt.
Finnish: 2 Ilmoittaa niiden potilaiden määrän, jotka saavuttivat hoidon ajankohdan (kuukausi 12 / kuukausi 18 / kuukausi 24 / kuukausi 36) tietojen keräämisen päättyessä ja joille oli ajoitettu fenyylialaniinimääritys kyseiselle ajankohdalle.
Danish: Risikoen for forekomst af angioødem er 4,5 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Finnish: Angioedeeman ilmenemisen vaara on 4,5 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Danish: 10 mg to gange ugentligt
Finnish: 10 mg kaksi kertaa viikossa
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Palynziq Sådan skal du bruge Palynziq Bivirkninger
Finnish: Mitä Palynziq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palynziq-valmistetta Miten Palynziq-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Serumsygdom forekom allerede 10 dage og op til 232 dage inde i behandlingen med Palynziq (median: 13 dage fra start af behandling med Palynziq).
Finnish: Seerumitautia ilmeni jo 10 vuorokautta Palynziq-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta jopa 232 vuorokauden hoidon jälkeen (mediaani: 13 päivää Palynziq-hoidon aloittamisesta).
Danish: Hver 20 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg pegvaliase i 1 ml opløsning.
Finnish: Yksi 20 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 20 mg pegvaliaasia 1 ml:ssa liuosta.
Danish: 4 Hvis der kræves flere injektioner til én enkelt dosis, skal injektionerne administreres samme tid på dagen, og injektionsstederne skal være mindst 5 centimeter fra hinanden.
Finnish: 4 Jos yhden annoksen antamista varten tarvitaan useita injektioita, ne on annettava samaan kellonaikaan ja injektiokohtien välillä on oltava vähintään 5 cm. Annoksia ei saa jakaa eri kellonaikoihin (ks. Antotapa).
Danish: 2,5 mg én gang ugentligt
Finnish: 2,5 mg kerran viikossa
Danish: • 54 % af patienterne, 69 % af patienterne og 72 % af patienterne nåede et fenylalaninniveau i blodet ≤ 600 mikromol/l ved henholdsvis 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder,
Finnish: • 54 % potilaista saavutti veren fenyylialaniinitason ≤ 600 mikromol/l 12. kuukauteen mennessä, 69 % 24. kuukauteen mennessä ja 72 % 36. kuukauteen mennessä.
Danish: Palynziq injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Palynziq-injektioneste, liuos (injektio) on kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegvaliase
Finnish: Palynziq 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegvaliaasi (pegvaliasum)
Danish: • Drej ikke kanylehætten, mens du tager den af.
Finnish: • Älä väännä neulasuojusta poiston aikana.
Danish: • Vejledningen til patienter og uddannede observatører skal indeholde følgende nøglebudskaber: o Beskrivelse af tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner o Information om de aktiviteter, patienten og/eller den uddannede observatør skal udføre i tilfælde af en svær allergisk reaktion o Beskrivelse af de risikominimeringsforanstaltninger, der er nødvendige for at minimere risikoen for svære allergiske reaktioner, især:
Finnish: • Potilaan ja koulutetun tarkkailijan oppaan tulee sisältää seuraavat avaintiedot: o kuvaus vaikeiden allergisten reaktioiden merkeistä ja oireista o tiedot toimista, joihin potilaan ja/tai koulutetun tarkkailijan on ryhdyttävä, jos vaikea allerginen reaktio ilmenee o kuvaus välttämättömistä keinoista, joilla vaikeiden allergisten reaktioiden riski saadaan pidettyä mahdollisimman pienenä, etenkin: vaadittava esilääkitys vaatimus adrenaliinin injektointilaitteen pitämisestä aina mukana vaatimus koulutetulle tarkkailijalle vähintään hoidon ensimmäisten 6 kuukauden ajaksi o neuvo ottaa yhteyttä lääkkeen määränneeseen lääkäriin ennen hoidon jatkamista, jos vaikea allerginen reaktio ilmenee o vaatimus potilaskortin pitämisestä mukana.
Danish: Ændring fra baseline i uopmærksomhedsscore (n)4
Finnish: Muutos lähtötilanteen tarkkaamattomuuspisteistä (n)4
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/001 2,5 mg fyldt injektionssprøjte
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1362/001 2,5 mg:n esitäytetty ruisku
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palynziq 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Danish: Det kan kræve et hårdere tryk at injicere al medicinen ved styrken 10 mg og 20 mg.
Finnish: 10 mg:n ja 20 mg:n vahvuuksien pistäminen voi edellyttää lisää painetta.
Danish: Risikoen for forekomst af reaktioner på injektionsstedet er 4,9 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Finnish: Injektiokohdan reaktion ilmenemisen vaara on 4,9 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Danish: Efter optagelse i cellerne forventes fenylalaninammoniaklyases (PAL) metabolisme at ske via kataboliske processer og at blive nedbrudt i små peptider og aminosyrer.
Finnish: Soluun sisäänoton jälkeen fenyylialaniiniammoniakkilyaasin (PAL) metabolian odotetaan tapahtuvan katabolisia reittejä, ja sen odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi; PEG-molekyyli on metabolisesti vakaa, ja sen odotetaan irtoavan PAL-proteiinista ja eliminoituvan ensisijaisesti munuaisfiltraation kautta.
Danish: Det anbefales at måle fenylalaninniveauet i blodet én gang om måneden.
Finnish: Fenyylialaniinitason tarkistaminen kerran kuukaudessa on suositeltavaa.
Danish: • 1 plaster
Finnish: • 1 laastari
Danish: 20 mg dagligt
Finnish: 20 mg vuorokaudessa
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 2,5 MG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 2,5 MG:N ESITÄYTETTY RUISKU
Danish: På grund af potentialet for en akut systemisk overfølsomhedsreaktion er præmedicinering nødvendig før hver dosis under induktion og titrering (tid før opnåelse af et fenylalaninniveau i blodet på mindre end 600 mikromol/l på en stabil dosis; se pkt.
Finnish: Akuutin systeemisen yliherkkyysreaktion mahdollisuuden vuoksi hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (aika ennen veren fenyylialaniinitasojen alle 600 mikromol/l saavuttamista vakaalla annoksella; ks. kohta 4.8) on annettava esilääkitystä ennen kutakin annosta.
Danish: Risikoen for en overfølsomhedsreaktion er 2,6 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Finnish: Yliherkkyysreaktion ilmenemisen vaara on 2,6 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Danish: Hver 2,5 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 2,5 mg pegvaliase i 0,5 ml opløsning.
Finnish: Yksi 2,5 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 2,5 mg pegvaliaasia 0,5 ml:ssa liuosta.
Danish: 10 mg én gang ugentligt
Finnish: 10 mg kerran viikossa
Danish: 2,5 mg to gange ugentligt
Finnish: 2,5 mg kaksi kertaa viikossa
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du har følgende: - En type allergisk reaktion, der kaldes serumsygdom, som omfatter en kombination af feber (høj temperatur), udslæt, muskel- og ledsmerter (Almindelig - forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee seuraavia oireita: - Allerginen reaktio, jota nimitetään seerumitaudiksi ja johon liittyy kuumetta, ihottumaa,
Danish: Kassér kanylehætten i en kanylebeholder eller en punktérfast beholder.
Finnish: Hävitä neulasuojus panemalla se pistävän jätteen hävitysastiaan tai muuhun pistonkestävään säiliöön.
Danish: 60 mg dagligt
Finnish: 60 mg vuorokaudessa
Danish: Doseringsregimer
Finnish: Annostusohjelmat
Danish: Start med Palynziq
Finnish: PALYNZIQ-VALMISTEEN PISTÄMINEN
Danish: Angioødem forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (6 % af patienterne, 27 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (3 % af patienterne, 10 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Finnish: Angioedeema oli yleisin hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (6 % potilaista; 27 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja sitä esiintyi vähemmän ylläpitovaiheessa (3 % potilaista; 10 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Danish: Injektionssprøjtens farve
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Svær systemisk overfølsomhedsreaktion eller recidiv af let til moderat akut systemisk overfølsomhedsreaktion over for pegvaliase, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Vaikea systeeminen yliherkkyysreaktio tai lievän tai keskivaikean akuutin systeemisen yliherkkyysreaktion uusiutuminen pegvaliaasille, kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille tai muulle PEGyloidulle lääkevalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Danish: Trometamolhydrochlorid Natriumchlorid trans-kanelsyre Vand til injektionsvæsker
Finnish: Natriumkloridi trans-kanelihappo
Danish: Artralgi forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (78 % af patienterne, 1.264 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (62 % af patienterne, 612 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Finnish: Nivelkipu oli yleisin hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (78 % potilaista; 1264 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja harvinaisempi ylläpitovaiheessa (62 % potilaista; 612 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 20 MG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 20 MG:N ESITÄYTETTY RUISKU
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/002 10 mg fyldt injektionssprøjte
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1362/002 10 mg:n esitäytetty ruisku
Danish: Placebo 20 mg én gang dagligt4
Finnish: Lumelääke 20 mg kerran vuorokaudessa4
Danish: Artralgi³
Finnish: Nivelkipu³
Danish: Hver 10 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mg pegvaliase i 0,5 ml opløsning.
Finnish: Yksi 10 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 10 mg pegvaliaasia 0,5 ml:ssa liuosta.
Danish: 40 mg dagligt
Finnish: 40 mg vuorokaudessa
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
Danish: Højere overdoser er ikke testet.
Finnish: Suurempia yliannoksia ei ole tutkittu.
Danish: ATCvet-kode: QP52AC13.
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AC13
Danish: Kontrollér, at alt medicineret vand er drukket.
Finnish: Varmista, että kaikki lääkitty vesi on käytetty.
Danish: (L5 og voksne stadier)
Finnish: (L5 ja aikuiset)
Danish: Hvis tidsrummet for administration overstiger 8 timer, men ikke overstiger 24 timer, skal stamopløsningsbeholderen være forsynet med en omrører.
Finnish: Mikäli jakeluun kuluva aika ylittää 8 tuntia, mutta ei ylitä 24 tuntia, on kantaliuoksen säiliö varustettava sekoittajalla.
Danish: Tlf.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Finnish: Puh. +31 485 587600 Faksi: +31 485 577333
Danish: Denne procedure kan være nødvendig at gennemføre på alle behandlingsdage.
Finnish: Tämä voidaan joutua toistamaan kaikkina hoitopäivinä.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmisteta etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: 3) Ryst lægemidlet godt, før det iblandes.
Finnish: 3) Ravistele valmistetta hyvin ennen sekoittamista.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkä fenbendatsonille, ei pidä olla kosketuksissa tämän eläinlääkkeen kanssa.
Danish: På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Finnish: Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien hoito tulee pohjautua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.
Danish: Den aktive substans i Panacur AquaSol er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Finnish: Seuraava Panacur AquaSolin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Fjern forurenet tøj efter eksponering.
Finnish: Poista roiskeilla saastuneet vaatteet.
Danish: Anvend et tilstrækkeligt præcist doseringsudstyr, som skal rengøres grundigt efter brug.
Finnish: Käytä riittävän tarkkoja mittalaitteita ja puhdista ne hyvin käytön jälkeen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (1-liters og 4-liters beholdere)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT HDPE-säiliö (1 ja 4 litran pakkaus)
Danish: Suspensionens partikler har en størrelse på under 1 µm.
Finnish: Suspension hiukkaset ovat alle mikrometrin kokoluokkaa.
Danish: Svin: Slagtning: 4 dage.
Finnish: Sika: Teurastus: 4 vrk.
Danish: Svin: Der er ikke observeret bivirkninger hos svin, som har fået op til 10 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Siat: Haittavaikutuksia ei ole havaittu sioilla, joille käytettiin jopa 10-kertaisia suositusannoksia.
Danish: Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes.
Finnish: Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois.
Danish: Efter oral administration absorberes fenbendazol kun delvist.
Finnish: Oraalisen annostelun jälkeen fenbendatsoli imeytyy vain osittain.
Danish: 1) Vælg et doseringsudstyr, som mindst har det dobbelte volumen af den beregnede daglige mængde lægemiddel.
Finnish: 1) Valitse mittalaite, jonka tilavuus on vähintään kaksinkertainen laskettuun päivittäiseen valmisteen annostilavuuteen verrattuna.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør drikkevandssystemet, hvis muligt, tømmes og skylles igennem med medicineret vand, således at nøjagtig dosering sikres.
Finnish: Ennen eläinten lääkitystä juomavesijärjestelmä tulee tyhjentää ja mahdollisuuksien mukaan huuhdella lääkityllä vedellä tarkan annostelun varmistamiseksi.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Finnish: Tämä häiritsee loismatojen solujen välttämättömiä rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia, kuten solutukirangan ja tumasukkulan muodostumista sekä ravinteiden ja metaboliatuotteiden sisäänottoa soluun ja niiden solunsisäistä kuljetusta.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Suspension til brug i drikkevand
Finnish: LÄÄKEMUOTO Suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
Danish: Panacur AquaSol må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Finnish: Panacur AquaSolia ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja ja muita vesieliöitä.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/135/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/135/002
Danish: 5) Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Finnish: 5) Lisää esilaimennos juomavesijärjestelmään alla kuvatulla tavalla.
Danish: Fenbendazol og dets metabolitter fordeles til hele kroppen, idet de højeste koncentrationer opnås i leveren.
Finnish: Fenbendatsoli ja sen metaboliitit leviävät kaikkialle elimistöön saavuttaen korkeimmat pitoisuudet maksassa.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk
Finnish: Kaikki elintarvikkei ta tuottavat eläinlajit lukuunottam atta evällisiä kaloja
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
Finnish: HDPE-säiliö, jossa pahvi/alumiini/polyesteri/MDPE suljin ja lapsiturvallinen kierrekorkki polypropyleeniä.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk Æg
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito Munat
Danish: Simeticon emulsion 30% Benzylalkohol (E1519) Vand, renset
Finnish: Simetikoniemulsio 30 % Bentsyylialkoholi (E1519) Puhdistettu vesi
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä hävittää talousveden mukana.
Danish: For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til 'hud og fedt i naturligt forhold'
Finnish: Siansukuisilla ja siipikarjalajeil la rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Finnish: Niiden uutettavissaolevien jäämien yhteismäärä, jotka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til den mængde drikkevand, som dyrene almindeligvis drikker i løbet af 3-24 timer.
Finnish: Lisää mittalaitteen koko sisältö (esilaimennos) siihen vesimäärään, jonka eläimet yleensä kuluttavat 324 tunnin aikana.
Danish: Til brug i drikkevand.
Finnish: Käytetään juomaveteen sekoitettuna.
Danish: Omrør, indtil indholdet i medicineringstanken ser homogent ud.
Finnish: Sekoita, kunnes säiliön sisältö näyttää homogeeniselta.
Danish: (voksne stadier) - Trichuris suis (voksne stadier)
Finnish: (aikuiset) - Trichuris suis (aikuiset)
Danish: Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia valmistetta käsitellessä.
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Finnish: Noudata lääkeveden valmistuksessa alla olevia ohjeita.
Danish: Beregning af dosis:
Finnish: Annoksen laskeminen:
Danish: skal denne dosis gives i 2 på hinanden følgende dage.
Finnish: -matojen häädössä annos annetaan kahtena peräkkäisenä päivänä.
Danish: 4-liters beholderen er forsynet med en separat dispenser fremstillet af LD-polyethylen og polypropylen.
Finnish: 4 litran säiliön mukana toimitetaan erillinen annostelulaite, joka on valmistettu pienitiheyksisestä polyeteenistä ja polypropeenistä.
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning: Kan anvendes under drægtighed, laktation eller æglægning.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden, laktaation ja muninnan aikana.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen oraalisuspensio juomaveteen sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml bentsyylialkoholia (E1519).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2011
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9.12.2011 Uudistamispäivämäärä:
Danish: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Finnish: Pakkauskoot: 1 litra ja 4 litraa.
Danish: - Ascaridia galli (L5 og voksne stadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier) - Capillaria spp.
Finnish: - Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) - Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) - Capillaria spp.
Danish: Antiparasitære lægemidler/ midler mod endoparasitter
Finnish: Antiparasiittiset aineet /sisäloislääkkeet
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes under håndtering af dette veterinærlægemiddel samt ved rengøring af doseringsudstyret.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta tai puhdistat mittalaitetta.
Danish: Der sås ingen tydelige, skadelige virkninger på evnen til at ruge og levedygtighed hos afkom.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia haudontatulokseen tai poikasten elinvoimaisuuteen ei todettu.
Danish: I tilfælde af, at produktet ved hændeligt uheld kommer på huden og/eller i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Finnish: Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
Danish: Fenbendazol hæmmer polymeriseringen af tubulin til mikrotubuli.
Finnish: Fenbendatsoli inhiboi tubuliinin polymerisoitumista mikrotubuluksiksi.
Danish: Beholdere med 1 liter og 4 liter.
Finnish: Pakkauskoot 1 litra ja 4 litraa.
Danish: Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio juomaveteen sekoitettavaksi.