FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administrationen.
Slovak: Clomicalmu (5-násobok maximálnej terapeutickej dávky), približne 12 hodín po podaní boli pozorované bradykardia a arytmia (blok atrioventrikulárneho uzlu a ventrikulárne extrasystoly).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1 april 1998 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10 april 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01/04/1998
Danish: Det anbefales at undgå administration af Clomicalm i kombination med eller indenfor 2 uger efter ophør med behandling med monoamin-oxidasehæmmere.
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
Danish: Den primære udskillelsesvej hos hunde er via galden (>80%), resten udskilles gennem nyrerne.
Slovak: Hlavná cesta exkrécie u psov je žlčou (>
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘CG', na druhej strane je odtlačok ‘D/V' a deliteľná ryha.
Danish: For yderligere oplysninger om præparatet bedes henvendelse rettet til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Clomicalm tablet indeholder:
Slovak: Clomicalm obsahuje:
Danish: Hvis produktet er indtaget oralt, søg straks læge og vis præparatets etiket.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Slovak: DÁVOK 30 tabliet
Danish: Clomicalm gives oralt i en doser på 1-2 mg/kg clomipramin to gange dagligt med en total daglig dosis på 2-4 mg/kg svarende til nedenstående tabel:
Slovak: Clomicalm sa aplikuje perorálne v dávke 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm. dvakrát denne, čo predstavuje celkovú dennú dávku 2-4 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky.
Danish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Slovak: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Danish: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Slovak: Clomicalm 5 mg tablety pre psov Clomicalm 20 mg tablety pre psov Clomicalm 80 mg tablety pre psov
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N, og der er delekærv på begge sider.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘C/G', na druhej strane je odtlačok ‘G/N', deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Danish: BIVIRKNINGER
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Bør anvendes under tilsyn af dyrlæge.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Danish: 80,00 mg (svarende til 71,7 mg clomipramin) Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Slovak: 80 mg (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Danish: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde clomipramin.hydrochlorid.
Slovak: Clomicalm 5 mg tablety pre psov Clomicalm 20 mg tablety pre psov Clomicalm 80 mg tablety pre psov Klomipramíniumchlorid
Danish: Samtidig administration af Clomicalm og foder var årsag til moderat forhøjede plasma AUC værdier for clomipramin (25%) og desmethylclomipramin (8%), sammenlignet med administration til fastende hunde.
Slovak: Aplikácia Clomicalmu v krmive psom navodzuje pri porovnaní s aplikáciou psom hladujúcim mierne zvýšené hodnoty AUC klomipramínu (25
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Beholder
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Danish: 20 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin.)
Slovak: 20 mg (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu)
Danish: (svarende til 4,5 mg clomipramin.)
Slovak: 5 mg (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu)
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Det virker ved at forøge antallet af visse neurotransmittere, serotin og noradrenalin, i centralnervesystemet.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu niektorých neurotransmiterov, serotonínu a noradrenalínu, v centrálnom nervovom systéme.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clomicalm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clomicalm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Tabletterne gives to gange om dagen med eller uden mad, 2-3 måneder er som regel tilstrækkeligt til at kontrollere adfærden, selv om nogle hunde har behov for en længere behandling.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a na dosiahnutie kontroly ochorenia stačia zvyčajne 2 - 3 mesiace, aj keď v prípade niektorých psov sa môže vyžadovať dlhšia liečba.
Danish: Hvis et barn utilsigtet indtager lægemidlet, kan dette forårsage alvorlige reaktioner.
Slovak: Ak dôjde u dieťaťa k náhodnému prehltnutiu lieku, môže to spôsobiť vážne reakcie.
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Danish: Neurotransmittere er stoffer i kroppen, som sender signaler fra en nervecelle til en anden celle.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá odovzdáva signály z nervovej bunky do inej bunky.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clomicalm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clomicalm.
Danish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Danish: Da et lavt antal af disse neurotransmittere kan medføre depression og ængstelse, kan en forøgelse af disse hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre dens adfærdssymptomer i forbindelse med adskillelse.
Slovak: Keďže nízka hladina týchto neurotransmiterov môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepšia behaviorálne príznaky u psov s poruchami v dôsledku oddelenia.
Danish: Der er rapporteret virkninger på leveren, navnlig hos hunde, der allerede havde leverproblemer.
Slovak: Boli zaznamenané účinky na pečeň, predovšetkým v prípade psov s existujúcimi problémami s pečeňou.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, upassende defækation og urinering i hjemmet.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Danish: Clomicalm må ikke anvendes til hunde, der vides at være overfølsomme over for clomipramin og relaterede lægemidler (kendt som tricycliske antidepressive lægemidler).
Slovak: Liek Clomicalm sa nesmie používať u psov so známou precitlivenosťou na klomipramín a súvisiace lieky (známe ako tricyklické antidepresíva).
Danish: Feltundersøgelser udført i USA og Europa viste, at når Clomicalm blev anvendt sammen med adfærdsterapi, var det effektivt til at reducere adfærdsproblemer hos hunde, der følte ængstelse i forbindelse med adskillelse, og lægemidlet var mere effektivt end adfærdsterapi anvendt alene, set på baggrund af et bredt spektrum af adfærdsrelaterede tegn på ængstelse, herunder tegn på en tæt tilknytning til ejeren.
Slovak: Na základe terénnych štúdií vykonaných v USA a Európe sa ukázalo, že liek Clomicalm, keď sa používal spolu s behaviorálnou terapiou, bol účinný pri znižovaní behaviorálnych problémov u psov, ktoré súvisia so separačnou úzkosťou, a bol účinnejší ako behaviorálna terapia samotná na základe širokého spektra behaviorálnych príznakov úzkosti vrátane príznakov vysokej náklonnosti k majiteľovi.
Danish: Clomicalm fås som tabletter (5, 20 og 80 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovak: Clomicalm je dostupný vo forme tabliet (5, 20 a 80 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovak: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
Danish: Clomicalm bør kun gives i kombination med adfærdsterapi.
Slovak: Liek Clomicalm sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Clomicalm opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clomicalm sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Danish: Clomicalm er et veterinærlægemiddel, der anvendes som en hjælp i behandlingen af hunde, som har adfærdsproblemer, når de adskilles fra deres ejere, deres hjem eller andre hunde.
Slovak: Clomicalm je veterinárny liek používaný ako pomoc pri liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitforandringer, letargi (manglende energi) eller en forøgelse af leverenzymer, hvilket dog stabiliserer sig igen, når behandlingen ophører.
Slovak: Clomicalm môže veľmi sporadicky spôsobovať zvracanie, zmeny v apetíte, letargiu (nedostatok energie) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po ukončení liečby.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clomicalm den 1. april 1998.
Slovak: Dňa 1. apríla 1998 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Clomicalm platné v celej Európskej únii.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Danish: Clomicalm clomipraminhydrochlorid
Slovak: Clomicalm hydrochlorid klomipramínu
Danish: Clomicalm er et antidepressivt lægemiddel.
Slovak: Klomipramín je antidepresívum.
Danish: Hvad er Clomicalm, og hvad anvendes det til?
Slovak: Clomicalm a na čo sa používa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clomicalm?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clomicalm?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clomicalm bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clomicalm.
Danish: Hvorfor er Clomicalm blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Clomicalm povolený?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Clomicalm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Opkastning kan reduceres ved at give tabletterne sammen med lidt mad.
Slovak: Zvracanie môže byť obmedzené súčasnou aplikáciou lieku s menšou dávkou krmiva.
Danish: Det indeholder det aktive stof clomipraminhydrochlorid.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydrochlorid klomipramínu.
Danish: Hvordan anvendes Clomicalm?
Slovak: Ako sa liek Clomicalm používa?
Danish: Andre oplysninger om Clomicalm
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Clomicalm majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan virker Clomicalm?
Slovak: Clomicalm účinkuje?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Názov sila lieková forma
Danish: Paknings-størrelse
Slovak: Veľkosť balenia k s
Danish: Bivirkninger kan opstå med visse frekvenser, som defineres som følger:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
Danish: • ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Danish: Dermed er resultaterne af denne delkonklusion i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Danish: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, hvor der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimerings aktiviteter.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Clopidogrel er blødning.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Klopidogrelu, je krvácanie.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizika
Danish: Hjælpestoffer: hver tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 3.0, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný vo verzii 3.0, uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Danish: De bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført interaktionsforsøg med Clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie Klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsforsøg med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID-præparater.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Danish: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Neutropeni, inklusiv svær neutropeni
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig bekymring.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil Klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Danish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Slovak: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Danish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Danish: ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008 Madrid
Slovak: Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008
Danish: Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever: - Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Danish: Til behandling af denne tilstand kan Deres læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže Váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní Klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 9 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Danish: Grojecka 22/24 lok.
Slovak: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Danish: Da CAPRIE-undersøgelsen imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Danish: Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen, når blodet størkner.
Slovak: Krvné doštičky (takzvané trombocyty) sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Danish: Ethylcellulose (E462)
Slovak: Etylcelulóza (E462)
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Danish: I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch Vašej krvi alebo moču.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky Klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Danish: Negroid (n=966)
Slovak: Čierna rasa (n=966)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med Clopidogrel.
Slovak: Predpokladá sa, že esomeprazol vykazuje s Klopidogrelom rovnakú interakciu.
Danish: Det vides ikke, om Clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Slovak: Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Danish: Pharmacovigilance-system
Slovak: Systém farmakovigilancie
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-undersøgelserne beskrives nedenfor.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Danish: Hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Slovak: Biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004 EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Slovak: EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Danish: - Meget sjældne bivirkninger:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med Clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní Klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Danish: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Slovak: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel 1A Pharma eller omvendt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel 1A Pharma u a naopak.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER').
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.