FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda también que los pacientes que presenten erupciones/toxicidades dermatológicas utilicen pantallas de protección y sombreros, y que limiten su exposición al sol, ya que la luz solar puede exacerbar las reacciones cutáneas que pueden producirse.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama, kad pacientai, kuriems pasireiškia išbėrimas ar kiti dermatologiniai toksiniai reiškiniai, naudotų nuo saulės spindulių apsaugantį kremą ir dėvėtų kepures, mažiau būtų saulėje, kadangi saulės spinduliai gali pasunkinti bet kurias pasireiškusias odos reakcijas.
Spanish: La determinación del estado mutacional de RAS se debe realizar en un laboratorio reconocido utilizando un método analítico validado (ver sección 4.2).
Lithuanian: RAS mutacijos raiška turi būti nustatoma patyrusioje laboratorijoje patvirtintu tyrimo metodu (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 100 mg/5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 mg/5 ml
Spanish: Solución incolora con pH 5,6 a 6,0 que puede contener partículas de translúcidas a blancas, amorfas visibles, proteínicas de panitumumab.
Lithuanian: Bespalvis pH 5,6-6,0 tirpalas, kuriame gali būti permatomų arba baltų, matomų, amorfinių, baltyminių panitumumabo dalelių.
Spanish: En raras ocasiones, los pacientes pueden experimentar la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, que puede indicar una reacción cutánea grave llamada "Síndrome de Stevens-Johnson" o la formación de ampollas en la piel, que puede indicar una reacción cutánea grave llamada "necrólisis epidérmica tóxica".
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali atsirasti pūslių ant odos, burnoje, akių gleivinėje ir ant lytinių organų, tai gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą Stevens-Johnson sindromu arba pūslių ant odos, kurios gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą toksine epidermio nekrolize.
Spanish: (hipopotasemia); concentraciones bajas de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
Lithuanian: (hipokalemija); sumažėjęs magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija);
Spanish: Las dosis superiores a 1.000 mg se deben perfundir durante aproximadamente 90 minutos (consulte las instrucciones de manipulación en la sección 6.6).
Lithuanian: Didesnes kaip 1 000 mg dozes reikia lašinti maždaug per 90 minučių (instrukcijos vaistiniam preparatui ruošti pateiktos 6.6 skyriuje).
Spanish: • inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial).
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga).
Spanish: La determinación del estado mutacional se debe realizar en un laboratorio reconocido utilizando un método analítico validado para determinar mutaciones de KRAS (exones 2, 3 y 4) y NRAS (exones 2, 3 y 4).
Lithuanian: Mutacinė būklė turi būti nustatyta patyrusioje laboratorijoje taikant patvirtintus KRAS (egzonai 2, 3 ir 4) ir NRAS (egzonai 2, 3 ir 4) mutacijų aptikimo metodus.
Spanish: Panitumumab se une al EGFR e impide que la célula cancerosa reciba los mensajes que necesita para su crecimiento y división.
Lithuanian: Panitumumabas jungiasi prie EAFR ir neleidžia vėžio ląstelei gauti signalo, kuris reikalingas jos augimui ir dauginimuisi.
Spanish: Aparición de síntomas cutáneos: ≥ grado 31
Lithuanian: Odos simptomų pasireiškimas: ≥ 3 laipsnio1
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La unión del panitumumab al EGFR provoca la internalización del receptor, la inhibición del crecimiento celular, la inducción de la apoptosis y un descenso en la producción de interleuquina 8 y del factor de crecimiento del endotelio vascular.
Lithuanian: Panitumumabui prisijungus prie EAFR, receptorius yra internalizuojamas, slopinamas ląstelės augimas, sukeliama apoptozė ir sumažėja 8 interleukino bei kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus produkcija.
Spanish: Panitumumab puede afectar a la capacidad de una mujer para quedarse embarazada.
Lithuanian: Panitumumabas gali veikti moters gebėjimą pastoti.
Spanish: Diarrea1
Lithuanian: Viduriavimas1
Spanish: Ver sección 2 "Vectibix contiene sodio".
Lithuanian: 2 skyrių „Vectibix sudėtyje yra natrio".
Spanish: Panitumumab es un anticuerpo monoclonal recombinante totalmente humano IgG2, que se une con gran afinidad y especificidad al EGFR humano.
Lithuanian: Panitumumabas yra rekombinantinis, grynai žmogaus IgG2 monokloninis antikūnas, kuris pasižymi dideliu afinitetu ir specifiškumu žmogaus EAFR.
Spanish: En diversos tumores humanos se producen con frecuencia mutaciones activadoras de los genes RAS, que se han relacionado tanto con la oncogénesis como con la progresión tumoral.
Lithuanian: Aktyvuojančiosios RAS genų mutacijos dažnai aptinkamos įvairiuose žmogaus navikuose bei dalyvauja ir onkogenezėje, ir naviko progresavime.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 ml de concentrado para solución para perfusión.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Spanish: Es importante informar a su médico si está considerando la lactancia.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei ketinate žindyti.
Spanish: El AUC0-tau y Cl medios (± Desviación Estándar [DE]) fueron de 1.306 ± 374 microgramos•día/ml y 4,9 ± 1,4 ml/kg/día, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinis AUC0-tau ir KL (± SN) buvo, atitinkamai, 1 306 ± 374 mikrogramų•parą/ml ir 4,9 ±
Spanish: Panitumumab se une al dominio de fijación al ligando del EGFR e inhibe la autofosforilación del receptor inducida por todos los ligandos conocidos del EGFR.
Lithuanian: Panitumumabas jungiasi prie EAFR ligando jungimosi domeno ir slopina receptoriaus autofosforilinimą, kurį galėtų sukelti visi žinomi EAFR ligandai.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético en la población para estudiar los posibles efectos de las covariables seleccionadas sobre la farmacocinética de panitumumab.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizė atlikta tam, kad būtų galima ištirti galimų įvairių kintamųjų poveikį panitumumabo farmakokinetikai.
Spanish: El tratamiento con Vectibix debe ser supervisado por un médico con experiencia en la utilización de tratamientos anticancerosos.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Spanish: Si se diagnostica la queratitis, deben considerarse los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Lithuanian: Diagnozavus keratitą reikia atidžiai pasverti naudą ir tęsiamo gydymo riziką.
Spanish: Las muestras tumorales de pacientes con KRAS no mutado exón 2 (codones 12/13) fueron analizadas para determinar mutaciones adicionales de RAS en el exón 3 de KRAS (codón 61) y exón 4 (codones 117/146) y en el exón 2 de NRAS (codones 12/13), exón 3 (codón 61) y exón 4 (codones 117/146) y en el exón 15 de BRAF (codón 600).
Lithuanian: Pacientų navikų su laukinio tipo KRAS egzone 2 (kodonai 12/13) mėginiai buvo ištirti siekiant nustatyti papildomas RAS mutacijas KRAS egzone 3 (kodonas 61) ir egzone 4 (kodonai 117/146) ir NRAS egzone 2 (kodonai 12/13), egzone 3 (kodonas 61) ir egzone 4 (kodonai 117/146) ir BRAF egzone 15 (kodonas 600).
Spanish: Las reacciones dermatológicas, un efecto farmacológico observado con los inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), se presentan en casi todos los pacientes (aproximadamente el 94%) tratados con Vectibix.
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos, kurios atsiranda dėl epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) inhibitorių farmakologinio poveikio, pasireiškė beveik visiems (maždaug 94 %) Vectibix gydytiems pacientams.
Spanish: No se han realizado ensayos formales de fertilidad en varones; sin embargo, durante la evaluación microscópica de los órganos reproductores masculinos en los ensayos de toxicidad a dosis repetidas en monos cynomolgus con dosis aproximadamente 5 veces superiores a las dosis indicadas en humanos, calculada en mg/kg, no se observaron diferencias en comparación con los monos macho control.
Lithuanian: Formalių patinų vaisingumo tyrimų neatlikta; tačiau pavianų rūšies beždžionių patinų, kuriems kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo skiriamos maždaug 5 kartus didesnės nei žmogui (skaičiuojant miligramais kilogramui) panitumumabo dozės, lytinių organų mikroskopinis tyrimas nerodė jokių skirtumų su kontroline patinų grupe.
Spanish: Generalmente el tratamiento le será administrado en un periodo de aproximadamente 60 minutos.
Lithuanian: Preparatas paprastai sulašinamas maždaug per 60 minučių.
Spanish: Vectibix es un líquido incoloro que puede contener partículas visibles y que se suministra en un vial de vidrio.
Lithuanian: Vectibix yra bespalvis skystis, kuriame gali būti matomų dalelių, tiekiamas stikliniuose flakonuose.
Spanish: El hazard ratio para la supervivencia global fue 1,43 (IC del 95%; 1,11; 1,83).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,43 (95 % PI: 1,11; 1,83).
Spanish: Puesto que la IgG humana se excreta en la leche humana, panitumumab también podría serlo.
Lithuanian: Kadangi žmogaus IgG yra sekretuojamas į motinos pieną, gali būti, kad ir panitumumabo į jį patenka.
Spanish: Las mutaciones en el exón 15 de BRAF se asociaron a un peor pronóstico.
Lithuanian: Nustatyta, kad BRAF mutacijos egzone 15 turi blogesnę prognostinę reikšmę.
Spanish: Las variables secundarias incluyeron la SLP y la tasa de respuesta objetiva (ORR).
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo IBLP ir objektyvaus atsako dažnis (OAD).
Spanish: Primera línea en combinación con FOLFOX
Lithuanian: Pirmaeilis gydymas deriniu su FOLFOX
Spanish: Se recomienda la reposición de magnesio, si resulta apropiado.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei reikia, rekomenduojama skirti magnio papildus.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vectibix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Vectibix en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Vectibix vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Se desconoce si panitumumab se excreta en la leche humana.
Lithuanian: Nežinoma, ar panitumumabo išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Reacción anafiláctica2
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija2
Spanish: En la tabla abajo se presentan los resultados de eficacia para este estudio.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Spanish: En los pacientes que recibieron Vectibix en combinación con un régimen de IFL [bolus de 5-fluorouracilo (500 mg/m2), leucovorina (20 mg/m2) e irinotecán (125 mg/m2)] hubo una mayor incidencia de diarrea grave (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems Vectibix buvo skiriamas kartu su IFL schema [iš karto suleidžiamų 5-fluorouracilo (500 mg/m2), leukovorino (20 mg/m2) ir irinotekano (125 mg/m2)], dažniau pasireiškė sunkus viduriavimas (žr.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Spanish: • si es alérgico a panitumumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija panitumumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: IC = intervalo de confianza a En pacientes que pasan a recibir panitumumab tras progresión en el grupo BSC solo (IC del 95%)
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas a Pacientams, kurie pradėjo vartoti panitumumabą, nes taikant vien tik TPG, liga progresavo (95 % PI)
Spanish: Continuar con la perfusión al 100% de la dosis inicial
Lithuanian: Tęsti infuziją skiriant 100 % buvusios dozės
Spanish: Reacciones dermatológicas y toxicidad del tejido blando
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos ir toksinis poveikis minkštiesiems audiniams
Spanish: En pacientes con antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar, se debe considerar cuidadosamente el beneficio del tratamiento con panitumumab frente al riesgo de complicaciones pulmonares.
Lithuanian: Pacientams, praeityje sirgusiems intersticiniu pneumonitu ar plaučių fibroze, reikia atidžiai įvertinti gydymo panitumumabu naudą ir plaučių komplikacijų riziką.
Spanish: Se recomienda mantener este ritmo de perfusión bajo durante todas las perfusiones posteriores.
Lithuanian: Mažesnį infuzijos greitį rekomeduojama taikyti ir vėlesnių infuzijų atvejais.
Spanish: • No se observó alteración del perfil de seguridad en pacientes cuyo resultado dio positivo para anticuerpos a Vectibix.
Lithuanian: • Akivaizdžių saugumo duomenų pokyčių pacientams, kurių antikūnų prieš Vectibix testas buvo teigiamas, nebuvo rasta.
Spanish: En los grupos de tratamiento que utilizaban Vectibix en combinación con bevacizumab y quimioterapia también se observó una mayor frecuencia de embolia pulmonar, infecciones (predominantemente de origen dermatológico), diarrea, alteraciones electrolíticas, náuseas, vómitos y deshidratación.
Lithuanian: Taip pat gydymo grupėse, kuriose Vectibix buvo skiriamas kartu su bevacizumabu ir chemoterapija, stebėtas didesnis plaučių embolijų, infekcijų (daugiausia dermatologinių), viduriavimo, elektrolitų sutrikimo, pykinimo, vėmimo ir dehidratacijos dažnis.
Spanish: Por tanto, se debe evitar la administración de Vectibix en combinación con IFL (ver sección 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia vengti Vectibix skirti kartu su IFL (žr.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Spanish: Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, erupciones, picor o urticaria, rubor, hinchazón (cara, labios, boca, alrededor de los ojos, y área de la garganta), latido del corazón rápido e irregular, pulso rápido, sudor, nauseas, vómitos, mareos, dificultad para respirar o tragar, o disminución en la tensión arterial que puede ser grave o poner en peligro la vida y, muy raramente puede conducir a muerte.
Lithuanian: Simptomai yra galvos skausmas, išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė, veido ir kaklo paraudimas ar patinimas (veido, lūpų, burnos, aplink akis ir gerklės srityje), greitas ir nereguliarus širdies plakimas, greitas pulsas, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, svaigulys, apsunkintas kvėpavimas arba rijimas, sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei ir labai retais atvejais baigtis mirtimi. Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, nedelsiant praneškite gydytojui.
Spanish: Siguiendo la pauta posológica recomendada (6 mg/kg administrado una vez cada 2 semanas como perfusión de 1 hora), las concentraciones en estado estacionario de panitumumab se alcanzaron tras la tercera perfusión con concentraciones pico y valle medias (± DE) de 213 ± 59 y 39 ± 14 microgramos/ml, respectivamente.
Lithuanian: Pavartojus rekomenduojamą dozę (6 mg/kg kartą per 2 savaites sulašinta per 1 valandą), pusiausvyrinė panitumumabo koncentracija susidarė po trečiosios infuzijos, kai vidutinė didžiausia ir mažiausia koncentracija (± Standartinis nuokrypis [SN]) buvo, atitinkamai, 213 ± 59 ir 39 ± 14 mikrogramų/ml.
Spanish: Se notificó diarrea grave (NCI-CTC grado 3 y 4) en un 2% de pacientes tratados con Vectibix en monoterapia y en un 16% de pacientes tratados con Vectibix en combinación con quimioterapia.
Lithuanian: Sunkus viduriavimas (3 ir 4 laipsnio, NCI-CTC) nustatatytas 2 % pacientų, kuriems taikyta Vectibix monoterapija, ir 16 % pacientų, kurie buvo gydyti Vectibix ir chemoterapijos deriniu.
Spanish: No se ha documentado un balance beneficio-riesgo positivo en pacientes con un estado funcional ECOG 2.
Lithuanian: Teigiamas naudos ir rizikos santykis pacientams, kurių būklė pagal ECOG yra 2 balai, dokumentais yra nepagrįstas.
Spanish: 3 Ver sección 4.4 Complicaciones pulmonares
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių „Plaučių komplikacijos"
Spanish: Para la evaluación de los datos relativos al desarrollo de anticuerpos anti-panitumumab se han usado dos inmunoensayos diferentes de detección para la determinación de anticuerpos de unión anti-panitumumab (un ELISA que detecta los anticuerpos de alta afinidad y un Inmunoensayo Biosensor, que detecta los anticuerpos de alta y baja afinidad).
Lithuanian: Antikūnų prieš panitumumabą atsiradimo duomenys buvo vertinti dviem skirtingais atrankiniais imuniniais tyrimais nustatančiais su panitimumabu besijungiančius antikūnus (ELISA metodu, kuriuo nustatomi didelio afiniteto antikūnai, ir Biosensor metodu, kuriuo nustatomi tiek didelio, tiek, mažo afiniteto antikūnai).
Spanish: Además, el tratamiento con panitumumab se asoció a un aumento de la SLP en comparación con el BSC en pacientes con tumores RAS no mutados (HR = 0,38 [IC del 95%: 0,27; 0,56]), pero no en pacientes con tumores que presentan una mutación RAS (HR = 0,98 [IC del 95%: 0,73; 1,31]).
Lithuanian: Be to, laukinio tipo RAS navikais sergančių pacientų gydymas panitumumabu buvo susijęs su geresniu IBLP nei pacientų, kuriems taikytas TPG (SR = 0,38 [95 % PI: 0,27; 0,56]), bet toks poveikis nepastebėtas gydant pacientų, sergančių mutavusio RAS tipo navikais, grupę (SR = 0,98 [95 % PI: 0,73; 1,31]).
Spanish: Las reacciones relacionadas con la piel pueden ocurrir en aproximadamente 94 de cada 100 personas que usan Vectibix y habitualmente son de leves a moderadas.
Lithuanian: Odos reakcijos gali pasireikšti maždaug 94 iš 100 Vectibix vartojančių pacientų ir paprastai yra lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves o que puedan resultar potencialmente mortales al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems praeityje yra buvęs sunkus arba gyvybei pavojingas padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico y carcinogénico de panitumumab.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais galima įvertinti panitumumabo gebėjimą sukelti mutageninį ir kancerogeninį poveikį, neatlikta.
Spanish: RAS mutado (n = 74)
Lithuanian: Mutavusio tipo RAS (n = 74)
Spanish: El tratamiento y el manejo de las reacciones dermatológicas se debe basar en la gravedad y puede incluir una crema hidratante, protector solar (FPS > 15 UVA y UVB), y pomada tópica con esteroides (concentración de hidrocortisona no superior al 1%) aplicada en las zonas afectadas, y/o antibióticos orales (p. ej., doxiciclina).
Lithuanian: Dermatologinių reakcijų gydymas ir valdymas turi būti pagrįstas jų sunkumu ir gali apimti tokias priemones, kaip drėkikliai, apsauginiai kremai nuo saulės (SPF > 15 UVA ir UVB), lokaliai ant pažeistos odos tepami steroidų kremai (ne stipresni nei 1 % hidrokortizono kremas) ir (ar) geriamieji antibiotikai (pvz., doksiciklinas).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Vectibix es necesario comprobar el estado de RAS no mutado (KRAS y NRAS).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vectibix, reikia įsitikinti, kad RAS (KRAS ir NRAS) raiška yra laukinio tipo.
Spanish: Otras toxicidades que se observaron con mayor frecuencia relacionadas con la monoterapia incluyeron hipomagnesemia, diarrea y estomatitis.
Lithuanian: Kitos toksinio poveikio reakcijos, kurios pastebėtos dažniau, negu taikant monoterapiją, buvo hipomagnemija, viduriavimas ir stomatitas.
Spanish: Los estudios en animales con respecto al desarrollo embrio-fetal son insuficientes puesto que no se examinaron los niveles de exposición del feto a panitumumab.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais yra nepakankami įvertinti poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi, kadangi vaisiaus ekspozicijos panitumumabu lygis yra neištirtas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 diciembre 2007 Fecha de la última renovación: 15 enero 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Spanish: Use protectores solares y un sombrero si va a exponerse al sol. Su médico le puede pedir que use una crema hidratante, protector solar (FPS > 15), esteroide tópico, y/o antibióticos orales que le pueden ayudar a manejar la toxicidad cutánea que puede estar asociada al tratamiento con Vectibix.
Lithuanian: Naudokite apsaugantį nuo saulės spindulių kremą ir dėvėkite kepurę, jei rengiatės būti saulėje. Jūsų gydytojas patars vartoti drėkinančias priemones, apsauginius kremus nuo saulės (SPF > 15), vietiškai vartojamus steroidus ir (ar) geriamuosius antibiotikus, kurie padės suvaldyti Vectibix vartojimo sukeltą toksinį poveikį odai.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica4
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė4
Spanish: Para los pacientes cuyos sueros resultaron positivos en cualquiera de los inmunoensayos de detección, se realizó un ensayo biológico in vitro para detectar anticuerpos neutralizantes.
Lithuanian: Bet kuriuo testu teigiamai įvertintų pacientų kraujo serumai buvo tirti in vitro biologiniu metodu, siekiant aptikti neutralizuojančius antikūnius.
Spanish: Panitumumab + FOLFIRI RAS no mutado (n = 69)
Lithuanian: Panitumumabas + FOLFIRI Laukinio tipo RAS (n = 69)
Spanish: Su médico puede decidir tratar la erupción, ajustar la dosis o interrumpir su tratamiento con Vectibix.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs ar gydyti bėrimą, koreguoti dozę ar nutraukti gydymą Vectibix.
Spanish: La inflamación paroniquial se asoció con la inflamación de los lechos ungueales laterales de los dedos de pies y manos.
Lithuanian: Nago volelių uždegimas (paronichija) pasireiškė rankų ir kojų pirštų lateralinio nago pakraščio tinimu.
Spanish: En un ensayo clínico de asignación aleatoria, controlado y abierto, se administró quimioterapia (oxaliplatino o irinotecán) y bevacizumab con y sin panitumumab en primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastático (n = 1.053 [n = 823 grupo de oxaliplatino, n = 230 grupo de irinotecán]).
Lithuanian: Randomizuoto, atviro, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu chemoterapiniai preparatai (oksaliplatina ar irinotekanas) ir bevacizumabas buvo skiriami su panitumumabu arba be jo, kaip pirmos eilės gydymas metastazavusiu storosios ar tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams (n = 1 053 [n = 823 oksaliplatinos kohorta, n = 230 irinotekano kohorta]).
Spanish: Los pacientes con antecedentes o signos de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Lithuanian: Pacientai, kurių anamnezėje ar tuo metu buvo intersticinio pneumonito ar plaučių fibrozės požymių, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
Spanish: 1 Mayor o igual a grado 3 se define como grave o que pueda resultar potencialmente mortal
Lithuanian: 1 Didesnis arba lygus 3 laipsniui reakcijos sunkumas apibrėžiamas kaip sunkus arba pavojingas gyvybei Ypatingos pacientų populiacijos
Spanish: Labios agrietados Labios secos
Lithuanian: Suskirdusios lūpos Lūpų sausmė
Spanish: • concentraciones bajas de glóbulos rojos (anemia); concentraciones bajas de potasio en sangre
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija); sumažėjęs kalio kiekis kraujyje
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinių preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: 20 ml de concentrado para solución para perfusión.
Lithuanian: 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Spanish: En un análisis exploratorio de un archivo de muestras de tumor de este ensayo, 11 de 72 pacientes (15%) con tumores RAS no mutado que reciben panitumumab tuvieron una respuesta objetiva en comparación con 1 único paciente de 95 (1%) con un estado de tumor RAS mutado.
Lithuanian: Atlikus šio tyrimo metu sukauptų navikų mėginių tiriamąją analizę nustatyta, kad 11 iš 72 pacientų (15 %), sergančių laukinio tipo RAS navikais, gydomų panitumumabu atsakas buvo objektyvus, palyginti su 1 iš 95 pacientų (1 %), sergančiu mutavusiu RAS naviku.
Spanish: El perfil de seguridad de panitumumab fue similar al de cetuximab, particularmente a nivel de la toxicidad cutánea.
Lithuanian: Apskritai panitumumabo saugumo duomenys buvo panašūs į cetuksimabo, visų pirma dėl toksinio poveikio odai.