FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klar, farveløs eller hvidlig injektionsvæske, opløsning, som kan indeholde produktrelaterede semitransparente eller hvidlige amorfe partikler.
Swedish: Klar, färglös till vit injektionsvätska, lösning som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar.
Danish: Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og angioødem, er rapporteret med hyppigheden "ikke almindelig".
Swedish: Allergiska reaktioner, bland annat anafylaktiska reaktioner och angioödem, har rapporterats i mindre vanliga fall.
Danish: • Informationspakke til patienter og plejepersonale
Swedish: • informationspaket för patienter och vårdgivare.
Danish: Den anbefalede dosis for patienter, der vejer 50 kg eller derover, er 100 mg/dag via subkutan injektion.
Swedish: Den rekommenderade dosen för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer är 100 mg/dag administerat via subkutan injektion.
Danish: Eftersom den mindste dosis er 20 mg, er sprøjten ikke egnet til pædiatriske patienter med en kropsvægt på under 10 kg.
Swedish: Den graderade förfyllda sprutan möjliggör doser mellan 20 och 100 mg. Eftersom minimidosen är 20 mg är sprutan inte lämplig för pediatriska patienter med en kroppsvikt under 10 kg.
Danish: Der har været tale om lette tilfælde af trombocytopeni, dvs. med trombocyttal >75 x109/l.
Swedish: Trombocytopenierna har varit lindriga, dvs. antalet vita blodplättar har varit > 75 x 109/l.
Danish: Patienter, der vejer under 50 kg, skal doseres i henhold til kropsvægten, med en startdosis på 1-2 mg/kg/dag.
Swedish: För patienter med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska doseringen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag.
Danish: Tilgængelige data er begrænset angående hvorvidt Kineret kan fortsættes under alvorlige infektioner hos patienter med Stills sygdom.
Swedish: Tillgängliga data är begränsade om huruvida patienter med Stills sjukdom kan fortsätta behandling med Kineret under allvarliga infektioner.
Danish: Generelt svarer farmakokinetikken hos CAPS-patienter til den, der ses hos RA-patienter.
Swedish: I allmänhet liknar farmakokinetiken för patienter med CAPS den för patienter med reumatoid artrit.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 7 eller 28 (multipakning indeholdende 4 pakninger med 7 fyldte injektionssprøjter) fyldte injektionssprøjter.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1, 7 eller 28 (multipelförpackning innehållande 4 förpackningar med 7 förfyllda sprutor) förfyllda sprutor.
Danish: Samtidig behandling med Kineret og TNFα-antagonist I et klinisk forsøg hvor RA-patienter modtog grundbehandling med methotrexat, blev der observeret en øget hyppighed af alvorlige infektioner (7%) og neutropeni blandt patienter behandlet med Kineret og etanercept i kombination end blandt patienter kun behandlet med etanercept.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist I en klinisk prövning med patienter med reumatoid artrit som fick bakgrundsbehandling med metotrexat observerades att patienter som behandlades med Kineret och etanercept fick en ökad förekomst av allvarliga infektioner (7 %) och neutropeni jämfört med patienter som fick enbart etanercept.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner i RA-undersøgelser udført med den anbefalede dosis (100 mg/dag) var 1,8% hos de Kineret-behandlede patienter og 0,7% hos de placebobehandlede patienter.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner i de studier av reumatoid artrit som utförts vid den rekommenderade dosen (100 mg/dag) var 1,8 % för patienter som behandlats med Kineret och 0,7 % för placebobehandlade patienter.
Danish: Maligniteter
Swedish: Malignitet
Danish: Medra-organsystem
Swedish: MedDRA organsystem Frekvens
Danish: Dette er en slags cytokin (et immunundertrykkende lægemiddel), der anvendes til behandling af: - Reumatoid artrit (RA) - Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) - en gruppe af sygdomme, hvor patienter har en fejl i det gen, der danner et protein, som kaldes kryopyrin - som omfatter følgende autoimmune sygdomme: - Systemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID) også kaldet kronisk infantil neurologisk hud- og ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiært kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) - Stills sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) og Stills sygdom startende i voksenalderen (AOSD)
Swedish: Kineret innehåller den aktiva substansen anakinra som är en typ av cytokin (ett immunsuppressivt medel) som används för att behandla: - reumatoid artrit (RA) - kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) som omfattar följande autoinflammatoriska sjukdomar: - systemisk multiinflammatorisk sjukdom som bryter ut under spädbarnsperioden; neonatal debut (NOMID), även kallad kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS) - Stills sjukdom inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD).
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med Kineret
Swedish: • en ny förfylld spruta med Kineret
Danish: Hos Kineretbehandlede CAPS-patienter er der risiko for sygdomsopblussen, når Kineret-behandlingen seponeres.
Swedish: Hos patienter med CAPS som behandlas med Kineret finns det risk för ökad aktivitet i grundsjukdomen vid utsättande av behandling med Kineret.
Danish: Opløsningen skal være klar, farveløs til hvid.
Swedish: Se efter hur Kineret ser ut. Vätskan ska vara klar och färglös till vit.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at selv om hyppigheden af lymfom var større hos Kineret-behandlede patienter end den forventede hyppighed hos baggrundspopulationen, svarer forekomsten til de hyppigheder, der generelt rapporteres hos RA-patienter.
Swedish: I kliniska prövningar hade visserligen patienter som behandlades med Kineret högre förekomst av lymfom än den förväntade förekomsten i befolkningen i allmänhet men denna högre förekomst överensstämde med de förekomster som rapporterats generellt för RA patienter.
Danish: I kliniske forsøg var hyppigheden af malignitet den samme hos de Kineret-behandlede og de placebobehandlede patienter, og den var ikke forskellig fra forekomsten i baggrundspopulationen.
Swedish: I kliniska prövningar var förekomsten av malignitet densamma hos Kineret-behandlade patienter som hos placebo-behandlade patienter och skilde sig inte från befolkningen i allmänhet.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000,
Danish: 6.1 eller over for proteiner fra E. coli.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot proteiner från E. coli.
Danish: De må ikke tage mere Kineret.
Swedish: Injicera inte mer Kineret.
Danish: Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) Kineret er indiceret til behandling af CAPS hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre, med en kropsvægt på 10 kilo eller derover, herunder: - Neonatal multisystemisk inflammatorisk sygdom (NOMID) / kronisk infantilt neurologisk hud og ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiært autoinflammatorisk kuldesyndrom (FCAS)
Swedish: Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer för behandling av CAPS, inklusive: - systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).
Danish: Den våde gaze eller serviet skal bortskaffes sammen med sprøjten efter injektionen, hvorefter overfladen gøres ren med en ny serviet.
Swedish: Efter injektionen ska du kasta den fuktiga gasväven eller pappersservetten tillsammans med sprutan och rengöra ytan med en ny pappersservett.
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske Anakinra s.c.
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska Anakinra s.c.
Danish: Kineretbehandling skal seponeres hos RA-patienter, hvis der udvikles en alvorlig infektion.
Swedish: Behandling med Kineret ska avbrytas för patienter med reumatoid artrit om en allvarlig infektion utvecklas.
Danish: Kineret er en klar, farveløs eller hvidlig injektionsvæske, opløsning og leveres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Kineret är en klar, färglös till vit injektionsvätska, lösning som tillhandahålls i förfyllda sprutor som är färdiga att användas.
Danish: Sådan klargøres en 100 mg dosis
Swedish: Hur du bereder en dos på 100 mg
Danish: Kineret har været forbundet med forøget hyppighed af alvorlig infektion (1,8%) sammenlignet med placebo (0,7%) hos RA-patienter.
Swedish: Kineret har satts i samband med en ökad förekomst av allvarliga infektioner (1,8 %) jämfört med placebo (0,7 %) hos patienter med reumatoid artrit.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Swedish: Den förfyllda sprutan är endast avsedd för engångsbruk.
Danish: Den væsentligste årsag til, at Kineret-behandlede RA-patienter ophørte med deres deltagelse i undersøgelsen, var reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Den vanligaste orsaken till att Kineret-behandlade patienter med reumatoid artrit lämnar studier är reaktion vid injektionsstället.
Danish: Behandling med Kineret bør ikke påbegyndes hos patienter med neutropeni (ANC <1,5 x 109/l).
Swedish: Kineretbehandling bör inte påbörjas hos patienter med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l).
Danish: Injicering af Kineret
Swedish: Att injicera Kineret själv
Danish: Immunogenicitet Se pkt.
Swedish: Immunogenicitet Se avsnitt 4.8.
Danish: De skal derfor ikke amme, hvis De bruger Kineret.
Swedish: Du måste sluta amma om du använder Kineret.
Danish: Den anbefalede dosis af Kineret er 100 mg, som indgives én gang daglig ved subkutan injektion.
Swedish: Den rekommenderade dosen Kineret är 100 mg administrerat subkutant en gång dagligen.
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30 til 59 ml/minut).
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Danish: Hos de patienter som bliver neutropeniske (ANC <1,5 x 109/l) bør ANC kontrolleres tæt og behandling med Kineret seponeres.
Swedish: Hos patienter som blir neutropena (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) bör antalet neutrofila granulocyter kontrolleras noggrant och behandlingen med Kineret avbrytas.
Danish: Disse data understøtter, at der ikke er behov for nogen dosisjustering i tilfælde af patienter med let nedsat nyrefunktion (CLcr 50 til 80 ml/minut).
Swedish: Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 50 till 80 ml/minut).
Danish: Guiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Swedish: Vägledningen för hälso- och sjukvårdspersonal ska omfatta följande huvudelement:
Danish: Hver gradueret fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg anakinra.
Swedish: Varje graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10) Neutropeni
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)
Danish: Lungehændelser
Swedish: Pulmonella händelser
Danish: Samtidig administration af Kineret og etanercept eller andre TNFα-antagonister kan ikke anbefales (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och etanercept eller andra TNF-α-antagonister rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: Guiden til patienter og plejepersonale skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Swedish: Vägledningen för patient och vårdgivare ska omfatta följande huvudelement:
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, var ingen af de allergiske reaktioner alvorlige, og ingen krævede seponering af Kineret.
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år var ingen allergisk händelse allvarlig och ingen händelse krävde avbrytande av behandling med Kineret.
Danish: Bivirkningstabellen nedenfor er derfor relevant for behandling med Kineret af RA, CAPS og Stills sygdom.
Swedish: Tabellen med biverkningar nedan gäller därför behandling med Kineret för patienter med RA, CAPS och Stills sjukdom.
Danish: Andre antireumatiske behandlinger har været sat i forbindelse med reaktivering af hepatitis B. Derfor skal der også udføres screening for viral hepatitis i henhold til offentliggjorte retningslinjer før igangsættelse af behandling med Kineret.
Swedish: Därför ska även kontroll av viral hepatit utföras enligt publicerade riktlinjer före start av behandling med Kineret.
Danish: Hos 43 CAPS-patienter, der blev fulgt i op til 5 år, var ingen af de allergiske reaktioner alvorlige, og ingen krævede seponering af Kineret-behandlingen.
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år var ingen allergisk händelse allvarlig och ingen händelse krävde avbrytande av behandling med Kineret.
Danish: Sådan skal De gøre, før De injicerer Dem selv eller Deres barn subkutant med Kineret
Swedish: Vad ska du göra innan du ger dig själv eller ditt barn en subkutan injektion med Kineret?
Danish: Behandling med Kineret må ikke igangsættes i tilfælde af patienter med neutropeni (ANC <1,5 x 109/l) (se pkt.
Swedish: Behandling med Kineret får inte påbörjas för patienter med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) (se avsnitt 4.4).
Danish: • Brugte sprøjter skal opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: For et lille antal patienter med astma var hyppigheden af alvorlig infektion højere hos Kineret-behandlede patienter (4,5 %) sammenlignet med placebobehandlede patienter (0 %).
Swedish: För ett litet antal patienter med astma var förekomsten av allvarliga infektioner högre bland dem som fick Kineret (4,5 %) än bland dem som fick placebo (0 %) och dessa infektioner var huvudsakligen relaterade till andningsvägarna.
Danish: Der er modtaget indberetninger af tilfælde med MAS ved anvendelse efter markedsføringen hos patienter i behandling med Kineret for Stills sygdom.
Swedish: Vid användning efter godkännande för försäljning har fallrapporter om MAS hos patienter med Stills sjukdom som behandlats med Kineret mottagits.
Danish: Imidlertid udgjorde køn og alder ikke signifikante faktorer for den gennemsnitlige plasmaclearance efter justering for kreatininclearance og kropsvægt.
Swedish: Efter justering av kreatininclearance och kroppsvikt var kön och ålder inga signifikanta faktorer för medelvärdet för plasmaclearance.
Danish: Hævelse i ansigtet, tungen eller halsen Synkebesvær eller besvær med at trække vejret Pludselig hurtig puls eller sveddannelse Kløende hud eller udslæt
Swedish: - svårighet att svälja eller att andas - plötslig känsla av snabb puls eller svettning - klåda eller hudutslag
Danish: Stills sygdom: Børn, der vejer under 50 kg, doseres pr. kropsvægt, med en startdosis på 1-2 mg/kg/dag.
Swedish: Stills sjukdom: För barn med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska dosen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag och för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer gäller doseringen
Danish: Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria, udslæt og pruritus, er rapporteret med hyppigheden "ikke almindelig" med Kineret.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, urtikaria, hudutslag och prurit har rapporterats i mindre vanliga fall.
Danish: Hver 0,67 ml graduerede fyldte injektionssprøjte indeholder 100 mg anakinra.
Swedish: Varje 0,67 ml graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Danish: Kineret anvendes til at kontrollere reumatoid artrit hos patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Swedish: Kineret är avsett till patienter vars svar på behandling med enbart metotrexat är otillräckligt för att kontrollera reumatoid artrit.
Danish: • Vejledning i brugen af injektionssprøjten
Swedish: • bruksanvisning för sprutan
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Danish: Sådan giver De injektionen
Swedish: Hur ger du injektionen?
Danish: Anakinra har ikke vist nogen effekt på fertilitet, tidlig udvikling, embryo/fosterudvikling eller perieller postnatal udvikling hos rotter i doser op til 100 gange den humane dosis (2 mg/kg/dag).
Swedish: Hos råtta som fick anakinra i doser upp till 100 ggr dosen för människa (2 mg/kg/dag) observerades inga effekter på fertiliteten, den tidiga utvecklingen, embryots/fostrets utveckling eller den peri- och postnatala utvecklingen.
Danish: Det er ikke farligt at injicere væsken, selvom der er luftbobler i den.
Swedish: Injektion av lösningen med luftbubblan är ofarligt.
Danish: De skal forsøge at injicere Kineret på cirka samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Injektionen bör tas vid samma tid varje dag.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta anakinra
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 7 GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter Denne æske med 7 fyldte injektionssprøjter er del af en 28-multipakning.
Swedish: Denna kartong med 7 förfyllda sprutor är en del av en 28-multipelförpackning.
Danish: Der er ikke observeret nogen effekt på embryo/fosterudviklingen hos kaniner ved doser 100 gange den humane dosis.
Swedish: Hos kanin som fick 100 ggr dosen för människa observerades inga effekter på embryots eller fostrets utveckling.
Danish: • Hvis Deres læge har ordineret en lavere dosis, skal De gå videre til afsnittet "Sådan klargøres en 20 til 90 mg dosis".
Swedish: • Om läkaren har förskrivit en lägre dos ska du fortsätta till avsnittet "Hur du bereder en dos på
Danish: 17 patienter gennemførte open-label forlængelsesfasen (uge 52), hvoraf 7 ud af 14 patienter i behandling med Kineret, og 2 ud af 3 patienter i behandling med DMARD'er var i remission på dette tidspunkt.
Swedish: Vid denna tidpunkt befann sig 7 av 14 patienter som fick Kineret och 2 av 3 patienter som fick DMARD i remission.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kineret indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kineret
Swedish: Andra läkemedel och Kineret
Danish: Stempelstang
Swedish: Hudutslag
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 GRADUERET fyldt injektionssprøjte 7 GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter
Swedish: 7 GRADERADE förfyllda sprutor Multipelförpackning: 28 (4 x 7) GRADERADE förfyllda sprutor
Danish: Hvis De er i tvivl om, hvorledes De injicerer Dem selv, så spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet om hjælp.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Kineret Sådan skal De bruge Kineret Bivirkninger
Swedish: Vad Kineret är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kineret Hur du använder Kineret Eventuella biverkningar
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Anakinra
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Anakinra
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) 60 til 89 ml/minut).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 60 till 89 ml/min).
Danish: I undersøgelser af sepsis modtog 1.015 patienter Kineret i doser på op til 2 mg/kg/time i.v.
Swedish: I sepsisstudier erhöll 1 015 patienter Kineret i doser upp till 2 mg/kg/timme intravenöst (~35 gånger den rekommenderade dosen vid reumatoid artrit) under en 72 timmars behandlingsperiod.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved RA
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid reumatoid artrit
Danish: Leverrelaterede hændelser
Swedish: Hepatiska händelser
Danish: Du behøver ikke at gøre noget, hvis det sker.
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Danish: • hvis du tager digoxin.
Swedish: • om du tar digoxin.
Danish: Du kan opleve det som svimmelhed, når du rejser dig.
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Danish: Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalkomb
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte tabletter.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
Swedish: Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Danish: Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Swedish: Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Kinzalkomb hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-I-syre glycoprotein.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Danish: Ca. 60% af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb"
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Danish: • hvis du har alvorlig nyresygdom
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data):
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: En opdateret RMP skal desuden fremsendes:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Danish: Tag ikke Kinzalkomb
Swedish: Använd inte Kinzalkomb
Danish: Nekrotiserende vaskulit
Swedish: Nekrotiserande vaskulit
Danish: Brug af Kinzalkomb sammen med mad og alkohol
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalkomb" och "Varningar och försiktighet").
Danish: Du kan tage Kinzalkomb med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.