FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Portuguese: Houve 45 mutações BCR-ABL diferentes em 38% dos doentes envolvidos neste estudo.
Swedish: Det förekom 45 olika BCR-ABL-mutationer hos 38% av patienterna i denna kliniska studie.
Portuguese: Não houve interrupções da terapia com SPRYCEL devido a estes parâmetros bioquímicos laboratoriais.
Swedish: Inga avbrott i SPRYCELbehandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
Portuguese: GRUPO
Swedish: GRUPP
Portuguese: Como tomar SPRYCEL 4.
Swedish: Hur du tar SPRYCEL 4.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Swedish: Dessa är kumulativa frekvenser med kortast uppföljningstid för det specificerade tidsintervallet.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar SPRYCEL
Swedish: Hur länge man ska ta SPRYCEL
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Swedish: Tabell 16: Hur man delar upp en dos av oral suspension som är större än 11 ml
Portuguese: SPRYCEL tem de ser administrado por via oral.
Swedish: SPRYCEL måste administreras oralt.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser dispersos, uma vez que a exposição em doentes que recebem um comprimido disperso é inferior à dos que engolem um comprimido inteiro.
Swedish: Filmdragerade tabletter ska inte dispergeras eftersom exponeringen hos patienter som får en dispergerad tablett är lägre än hos dem som sväljer en hel tablett.
Portuguese: Para doses superiores ou inferiores poderá necessitar de tomar a associação de comprimidos de diferentes dosagens.
Swedish: För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SPRYCEL 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SPRYCEL 3.
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
Swedish: Möjligheten till förskjutning och dess kliniska relevans är okänd.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros.
Swedish: Svälj tabletterna hela.
Portuguese: O derrame pleural não impediu a capacidade dos doentes obterem resposta.
Swedish: Pleurautgjutning försämrade inte patientens förmåga att svara på behandlingen.
Portuguese: Nove (12%) doentes foram sujeitos a toracocentese terapêutica.
Swedish: Nio patienter (12%) genomgick terapeutisk thorakocentes.
Portuguese: A maioria dos doentes resistentes (72%) tinham recebido > 600 mg de imatinib.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Portuguese: Foi avaliado um total de 2.712 doentes em estudos clínicos; destes 23% tinham ≥ 65 anos de idade e 5% tinham ≥ 75 anos de idade.
Swedish: Totalt 2 712 patienter utvärderades i kliniska studier; 23% av dessa var ≥ 65 år och 5% var ≥ 75 år.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Swedish: • Skaka väl före varje användning.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado noApêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Swedish: QTintervallet korrigerades för hjärtfrekvensen enligt Fridericia-metoden.
Portuguese: O seu médico analisará consigo o risco potencial de tomar SPRYCEL durante a gravidez.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
Portuguese: Se SPRYCEL for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser avisada do potencial risco para o feto.
Swedish: Om SPRYCEL används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Portuguese: Lembre o doente ou o prestador de cuidados que deve agitar o frasco vigorosamente antes de cada utilização.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não incluídos neste folheto.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Portuguese: Embalagem exterior: PC:
Swedish: Ytterkartong: PC:
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har några av dessa biverkningar under din behandling.
Portuguese: Em geral não houve associação da diminuição do cálcio com os sintomas clínicos.
Swedish: I regel fanns inget samband mellan minskat kalcium och kliniska symtom.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Swedish: Kassera oanvänd suspension 60 dagar efter beredning.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Swedish: Det kunde inte fastställas om dessa mukokutana biverkningar var direkt relaterade till SPRYCEL eller samtidigt läkemedel.
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
Swedish: Tvätta händerna innan beredningen.
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
Swedish: Om möjligt bör en alternativ samtidig medicinering med ingen eller minimal enzymhämmande effekt väljas.
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Swedish: Detta kan vara tecken på skador på blodkärl, så kallad trombotisk mikroangiopati (TMA).
Portuguese: A média de Tmáx foi observada entre 0,5 e 6 horas e a semivida média variou de 2 a 5 horas em todos os níveis de dose e grupos etários.
Swedish: Genomsnittligt Tmax observerades mellan 0,5 och 6 timmar och genomsnittlig halveringstid varierade från 2 till 5 timmar över alla dosnivåer och åldersgrupper.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E220)
Swedish: Svaveldioxid (E220)
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Swedish: Emellertid detekterades också E255K och F317L före behandling.
Portuguese: • Se o conteúdo disponível num frasco não for suficiente, utilize um segundo frasco para completar a dose total prescrita.
Swedish: • Om inte en flaska räcker, använd den andra flaskan för att nå upp till hela den förskrivna dosen.
Portuguese: Principal resposta molecular Todos os doentes
Swedish: Betydande molekylärt svar Alla patienter
Portuguese: A eficácia de SPRYCEL foi consistentemente demonstrada entre os vários subgrupos, incluindo idade, sexo, e pontuação de Hasford no início.
Swedish: Effekten av SPRYCEL demonstrerades konsekvent mellan olika subgrupper inklusive ålder, kön och Hasford Score vid ursprungsvärdet.
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Swedish: När denna hastighet baserades på de 85 patienterna med utvärderbara Ig/TCR-bedömningar, uppskattades den till 89,4%.
Portuguese: Dado que a depuração renal de dasatinib e dos seus metabolitos é < 4%, não se espera uma diminuição na depuração corporal total em doentes com insuficiência renal.
Swedish: Eftersom njurclearance av dasatinib och dess metaboliter är < 4% förväntas ingen minskning av totalclearance hos patienter med njurinsufficiens.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Portuguese: Certos medicamentos podem interferir com o efeito de SPRYCEL quando tomados em conjunto.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av SPRYCEL när de används samtidigt.
Portuguese: O uso de SPRYCEL não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: Användning av SPRYCEL rekommenderas inte under graviditeten.
Portuguese: Para manter uma posologia consistente e minimizar o risco de exposição dérmica, os comprimidos revestidos por película não podem ser esmagados, cortados nem mastigados; têm de ser deglutidos inteiros.
Swedish: För att upprätthålla en konsekvent dosering och minimera risken för hudexponering får de filmdragerade tabletterna inte krossas, brytas, eller tuggas, de måste sväljas hela.
Portuguese: Taxa de risco (Hazard Ratio, HR) em 12 meses (99,99% IC)
Swedish: Hazard ratio (HR) Inom 12 månader (99,99% KI)
Portuguese: A sobredosagem mais elevada com 280 mg por dia durante uma semana foi verificada em dois doentes, tendo ambos desenvolvido uma diminuição significativa na contagem plaquetária.
Swedish: Den högsta överdosen på 280 mg per dag i en vecka rapporterades för två patienter och båda utvecklade en signifikant minskning av antalet trombocyter.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SPRYCEL
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar SPRYCEL.
Portuguese: Resposta citogenética em 12 meses RCyCca p< 0,007*
Swedish: Cytogenetiskt svar Inom 12 månader cCCyRa p< 0,007*
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Swedish: Den orala suspensionen är hållbar i 60 dagar.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados nos Quadros 12 e 13.
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabellerna 12 och 13.
Portuguese: Os resultados descritos de seguida são baseados num mínimo de 2 anos e 7 anos de acompanhamento após o início da terapêutica com dasatinib.
Swedish: Resultaten nedan baseras på minst 2 års och 7 års uppföljning efter behandlingsstart med dasatinib.
Portuguese: Figura 1: estimativa de Kaplan-Meier do tempo para principal resposta molecular (PRM)
Swedish: Bild 1: Kaplan-Meier-beräkningar av tiden till betydande molekylärt svar (MMR)
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser tomado de forma coerente de manhã ou à noite (ver secção 5.2).
Swedish: SPRYCEL kan tas med eller utan föda och ska genomgående tas antingen på morgonen eller på kvällen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de aproximadamente 6 meses (intervalo 0,03-31 meses).
Swedish: Behandlingens medianduration var cirka 6 månader (intervall 0,03-31 månader).
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
Swedish: In vitro-data tyder på en potentiell risk för interaktion med CYP2C8-substrat såsom glitazoner.
Portuguese: Não é certo que administre a dose correcta se esmagar, cortar, mastigar ou dispersar os comprimidos.
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
Portuguese: Dasatinib e os seus metabolitos são excretados minimamente pelos rins.
Swedish: Dasatinib och dess metaboliter utsöndras minimalt via njurarna.
Portuguese: Retire a seringa do frasco tendo o cuidado para não pressionar o êmbolo.
Swedish: Ta bort sprutan från flaskan, var försiktig så att du inte trycker på sprutkolven.
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre como preparar ou administrar uma dose de suspensão oral DE SPRYCEL, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du har några frågor om hur du bereder eller ger en dos av SPRYCEL oral suspension, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: As reações adversas cardíacas foram mais frequentes em doentes com fatores de risco ou antecedentes de doença cardíaca.
Swedish: Hjärtbiverkningar var mer frekventa hos patienter med riskfaktorer eller tidigare hjärtsjukdom.
Portuguese: As taxas de negatividade da DRM no final da indução e da consolidação, medidas por citometria de fluxo, foram de 66,0% e 84,0%, respetivamente.
Swedish: Negativitetshastigheterna av MRD var vid slutet av induktion och konsolidering, mätt med flödescytometri, 66,0% respektive 84,0%.
Portuguese: Não tome SPRYCEL se tem alergia a dasatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte SPRYCEL om du är allergisk mot dasatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento sem evidência adicional de mielossupressão.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
Swedish: Bensoesyra och bensoater
Portuguese: Poderá verificar-se uma alteração na dose ao ser efectuada a troca de formulação (isto é, comprimidos e pó para suspensão oral), portanto, não deverá trocar de uma formulação para outra.
Swedish: En dosändring kan behövas vid byte mellan formuleringarna (tabletter respektive pulver till oral suspension), så byt inte från en formulering till en annan.
Portuguese: Precauções especiais de manipulação de SPRYCEL É improvável que os comprimidos de SPRYCEL se partam.
Swedish: Särskilda instruktioner vid hantering av SPRYCEL Det är osannolikt att SPRYCEL-tabletterna går sönder.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Swedish: Utför beredningen på en ren yta.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http: //www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Com o doente em posição vertical, coloque-lhe a ponta da seringa na boca, entre o lado da boca e a língua.
Swedish: Med patienten i upprätt läge, placera spetsen på sprutan i munnen mellan kinden och tungan.
Portuguese: Dasatinib deve ser utilizado com precaução em doentes que têm ou podem desenvolver prolongamento do intervalo QTc.
Swedish: Dasatinib bör ges med försiktighet till patienter som har eller kan utveckla ett förlängt QTc-intervall.
Portuguese: O derrame pleural de grau 3 ou 4 pode requerer toracocentese e oxigenoterapia.
Swedish: Pleurautgjutning av grad 3 eller 4 kan kräva thorakocentes och syrgasbehandling.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em doses que não provocaram toxicidade materna, indicando que dasatinib é um tóxico reprodutivo seletivo desde a implantação até ao completar da organogénese.
Swedish: Dessa effekter uppträdde i doser som inte framkallade toxicitet hos moderdjuret, vilket indikerar att dasatinib är ett selektivt reproduktionstoxiskt ämne från implantationen till och med organogenesen.
Portuguese: Um regime com uma dose de 70 mg duas vezes por dia foi também estudado.
Swedish: En behandlingsregim på 70 mg två gånger dagligen studerades också.
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Swedish: Inga kliniskt relevanta åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader har setts hos dessa patienter.
Portuguese: dasatinib inalterado representou 29% da radioatividade circulante no plasma.
Swedish: svarade oförändrad dasatinib för 29% av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med SPRYCEL i kliniska studier är begränsad till enstaka fallbeskrivningar.
Portuguese: Os dados agrupados de dois estudos mostraram que o dasatinib fora rapidamente absorvido.
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
Portuguese: De acordo com os dados in vitro, dasatinib não parece ser ativo contra a mutação T315I.
Swedish: Baserat på in vitro-data verkar dasatinib inte vara aktivt mot T315I-mutationen.
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
Swedish: Instruktioner avsedda för sjukvårdspersonal:
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes da administração de dasatinib.
Swedish: Hypokalemi eller hypomagnesemi bör korrigeras innan dasatinib administreras.
Portuguese: Mas, caso tal aconteça, as outras pessoas, para além dos doentes, devem utilizar luvas quando manipularem SPRYCEL.
Swedish: Om detta ändå skulle inträffa, ska andra personer än patienten använda handskar vid hanteringen av SPRYCEL.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar a interação de dasatinib com outros medicamentos que se ligam às proteínas.
Swedish: Inga studier har gjorts för att utvärdera interaktioner mellan dasatinib och andra proteinbundna läkemedel.
Portuguese: Adicione 77,0 ml de água purificada de uma vez para ao frasco e feche bem com o fecho.
Swedish: Tillsätt 77,0 ml renat vatten, allt på en gång, och förslut flaskan väl genom att skruva på korken.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva/afeção cardíaca e edema pulmonar foram notificados em < 2% dos doentes.
Swedish: Kongestiv hjärtsvikt/hjärtdysfunktion och lungödem rapporterades hos < 2% av patienterna.
Portuguese: O médico decidirá qual é a dose correta com base no seu peso.
Swedish: Din läkare kommer bestämma rätt dos baserat på din vikt.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de dois anos, em ratos, foram administradas doses orais de dasatinib de 0,3, 1 e 3 mg/kg/dia.
Swedish: I en tvåårig carcinogenicitetsstudie på råtta administrerades orala doser av dasatinib på 0,3; 1 eller 3 mg/kg/dag.
Portuguese: Os dados descritos nesta tabela são de estudos que utilizaram uma dose inicial de 70 mg duas vezes por dia.
Swedish: Data i denna tabell är från studier med en startdos på 70 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Não houve diferença significativa na farmacocinética de dasatinib entre crianças e adolescentes.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad mellan farmakokinetiken för dasatinib mellan barn och ungdomar.
Portuguese: Monitorize os sintomas respiratórios de doentes com menos de 3 anos de idade.
Swedish: Övervaka patienter under 3 år för andningssvårigheter.
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Swedish: * För ytterligare detaljer, se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Portuguese: SPRYCEL não se destina a ser utilizado durante a gravidez a não ser que claramente necessário.
Swedish: SPRYCEL ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Há setas a indicar o comprimido seguinte a ser tomado conforme o esquema de tratamento.
Swedish: Pilar visar vilken tablett som du ska ta härnäst enligt ditt behandlingsschema.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SPRYCEL
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SPRYCEL
Portuguese: Estão disponíveis os resultados para 150 doentes: 101 foram aleatorizados para dasatinib e 49 para imatinib (todos resistentes a imatinib).
Swedish: Resultat finns tillgängliga för 150 patienter: 101 randomiserades till dasatinib och 49 till imatinib (alla resistenta mot imatinib).
Portuguese: A farmacocinética de dasatinib foi avaliada em 229 indivíduos adultos saudáveis e em 84 doentes.
Swedish: Dasatinibs farmakokinetik utvärderades hos 229 vuxna friska försökspersoner och hos 84 patienter.
Portuguese: A dosagem para crianças e adolescentes é baseada no peso corporal (ver tabela 1).
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt (se tabell 1).
Portuguese: Trinta e oito por cento dos doentes tinham mutações basais conhecidas por conferir resistência a imatinib.
Swedish: Trettioåtta procent av patienterna hade initialt mutationer kända för att medföra resistens mot imatinib.
Portuguese: Dasatinib é rapidamente absorvido pelos doentes após a administração oral, com um pico de concentração entre as 0,5-3 horas.
Swedish: Dasatinib absorberas snabbt hos patienter efter peroral administrering, med maximal koncentration efter 0,5-3 timmar.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de um ano de idade.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 1 år.
Portuguese: A taxa de negatividade da doença residual mínima (DRM) avaliada pelo rearranjo de Ig/TCR foi de 71,7% no final da consolidação em todos os doentes tratados.
Swedish: Negativitetshastigheten av minimal residual disease (MRD), bedömd genom Ig/TCR‑omlagring, var vid slutet av konsolideringen 71,7% för behandlade patienter.
Portuguese: Estas instruções mostram como administrar uma dose de suspensão oral de SPRYCEL ao doente.
Swedish: Dessa instruktioner visar hur du ger en dos av SPRYCEL oral suspension till patienten.
Portuguese: Esta dose representa uma exposição 30% menor em comparação com a dose recomendada (ver secção 5.2).
Swedish: Denna dos representerar 30% lägre exponering jämfört med den rekommenderade dosen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Portuguese: Os doentes a desenvolver hipocalcemia de grau 3 ou 4 frequentemente recuperaram com suplementos de cálcio orais.
Swedish: Patienter som utvecklade hypokalcemi av grad 3 eller 4 återhämtade sig ofta med perorala kalciumtillskott.
Portuguese: Para além de imatinib, 35% dos doentes tinham previamente recebido quimioterapia citotóxica, 65% tinham previamente recebido interferão e 10% tinham previamente recebido um transplante de células germinais.
Swedish: Förutom imatinib hade 35% av patienterna tidigare fått cytostatika, 65% hade tidigare fått interferon och 10% hade tidigare fått stamcellstransplantation.
Portuguese: • 1 frasco de suspensão oral de SPRYCEL que contenha uma suspensão opaca de cor branca a amarela.
Swedish: • 1 flaska SPRYCEL oral suspension innehållande en vit till gul grumlig suspension.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 519 doentes para um grupo de tratamento: 259 para SPRYCEL e 260 para imatinib.
Swedish: Totalt randomiserades 519 patienter till en behandlingsgrupp: 259 till SPRYCEL och 260 till imatinib.
Portuguese: Antes da reconstituição, agite bem o frasco antes de cada utilização.
Swedish: Efter beredning, skaka flaskan väl före varje användning.
Portuguese: As respostas foram duráveis em todas as fases de LMC e LLA Ph+.
Swedish: Svaren var varaktiga i alla faser av KML och vid Ph+ ALL.
Portuguese: Dasatinib é extensamente metabolizado nos humanos estando várias enzimas envolvidas na produção de metabolitos.
Swedish: Dasatinib metaboliseras i stor utsträckning hos människa; ett flertal enzymer är involverade i bildningen av metaboliterna.
Portuguese: SPRYCEL inibe o aumento destas células leucémicas.
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Portuguese: SPRYCEL com alimentos e bebidas Não tome SPRYCEL com toranja ou sumo de toranja
Swedish: SPRYCEL med mat och dryck Ta inte SPRYCEL tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Portuguese: RCyM (0%-35%) combina as respostas completa e parcial.
Swedish: MCyR (0%-35%) innefattar både fullständigt och partiellt svar.