FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions indésirables ont été rapportées comme ayant une relation au moins possible avec le traitement par l'IL-2 et Ceplene chez presque tous les patients inclus dans des études portant sur la LAM.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas possivelmente relacionadas com o tratamento com IL-2 e Ceplene em quase todos os doentes em estudos de LMA.
French: Ils sont utilisés pour le traitement des ulcères d'estomac, de l'indigestion (dyspepsie) ou des brûlures d'estomac (voir ci-dessus «N'utilisez jamais Ceplene»);
Portuguese: São utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
French: Le traitement d'entretien par Ceplene est indiqué chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en première rémission, traités simultanément par l'interleukine-2 (IL-2).
Portuguese: A terapêutica de manutenção com Ceplene está indicada em doentes adultos que sofrem de leucemia mielóide aguda (LMA) numa primeira remissão tratada concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
Portuguese: Afeções do ouvido e labirínticas vertigens
French: Interleukine-2 (IL-2 ; aldesleukine)
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2; aldesleucina)
French: N'utilisez jamais Ceplene
Portuguese: Não utilize Ceplene
French: Pour les cycles 4 à 10, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de six semaines sans traitement.
Portuguese: Nos ciclos 4-10, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 6 semanas sem tratamento.
French: Pour les cycles 1 à 3, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de trois semaines sans traitement.
Portuguese: Nos ciclos 1-3, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 3 semanas sem tratamento.
French: Retirez et jetez la seringue comme indiqué.
Portuguese: Retire a seringa e elimine-a conforme instruído.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la distribution des lots
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
French: • Rythme cardiaque rapide (tachycardie)
Portuguese: • Aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia)
French: L'IL-2 diluée (aldesleukine) est prélevée de façon aseptique dans des seringues à tuberculine en polypropylène stériles et refermées avec un capuchon pour chaque patient à une dose de 1 µg/kg, avec un volume standard minimum de 0,25 ml (correspondant à une dose de 50 µg) et maximal de 0,5 ml (correspondant à une dose de 100 µg).
Portuguese: A IL-2 (aldesleucina) diluída é asseticamente introduzida em seringas estéreis de tuberculina em polipropileno tapadas para cada doente a 1 µg/kg dose, com um volume padrão mínimo de 0,25 mL (50 µg) e máximo de 0,5 mL (100 µg).
French: • Peau enflammée et granulée au site d'injection, fatigue, fièvre (pyrexie), rougeur au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site d'injection, démangeaison au site d'injection,
Portuguese: • Pele granulada e inflamada no local da injecção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injecção, sensação de calor, reação no local de aplicação, comichão no local da injecção,
French: • Douleurs dans les jambes et douleurs du dos
Portuguese: • Dores nos membros e nas costas
French: Si vous vous sentez faible ou si avez la tête qui tourne après les injections, parlez-en à votre médecin avant de vous injecter la prochaine dose.
Portuguese: Se se sentir a desfalecer ou com tonturas durante ou após as injeções, informe o seu médico antes de injetar a dose seguinte.
French: Le traitement doit ensuite être repris à la dose complète de Ceplene, mais en réduisant la dose d'IL-2 de 20 %.
Portuguese: O tratamento deve então ser retomado utilizando-se a dose total de Ceplene, mas com uma redução de 20% na dose de IL-2.
French: • des H2-bloquants comme la cimétidine, la ranitidine, la famotidine ou la nizatidine.
Portuguese: • Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina.
French: Si vous avez des problèmes de reins, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
French: Si vous avez des problèmes de foie, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
French: Les patients atteints d'une pathologie cardiaque doivent avoir une échographie cardiaque ou une épreuve d'effort en médecine nucléaire pour évaluer leur fraction d'éjection ventriculaire et la fonction de leur paroi cardiaque, puis doivent être traités avec prudence.
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca devem ser avaliados relativamente a ejeção ventricular e função da parede, por meio de ecocardiografia ou de um teste de esforço em medicina nuclear e, em seguida, tratados com precaução.
French: Le traitement peut être repris en administrant Ceplene à la dose complète et l'IL-2 à 50 %.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado com a administração da dose completa de Ceplene e de 50% da dose de IL-2.
French: Flacon en verre de type I de 2 mL, muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d'une capsule détachable en aluminium, contenant 0,5 mL de solution (0,70 mL surremplissage compris).
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de tipo I de 2 mL, com rolha de borracha bromobutílica selada com uma película de alumínio destacável, contendo 0,5 mL de solução (0,70 mL incluindo o excesso).
French: Comment utiliser Ceplene ?
Portuguese: Como utilizar Ceplene
French: à s.81
Portuguese: a s.81
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale n'ait pas d'effet démontrable sur les critères pharmacocinétiques de Ceplene, il faut être prudent lorsque Ceplene est administré à des patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal não ter demonstrado efeitos na disposição farmacocinética do Ceplene, justifica-se precaução na administração de Ceplene a doentes com compromisso renal grave.
French: Les RLO sont connues pour limiter les effets antileucémiques des activateurs des lymphocytes comme l'IL-2, en déclenchant un dysfonctionnement et la mort par apoptose des cellules NK et les cellules T. Ceplene inhibe la NAPDH oxydase, qui induit la formation et la libération des RLO par les phagocytes.
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
French: 1 Sortez un flacon de la boîte.
Portuguese: 1 Retire 1 frasco para injetáveis da embalagem.
French: Changer toujours de site d'injection.
Portuguese: Varie sempre o local onde se injeta.
French: Les seringues à tuberculine pré-remplies avec capuchon peuvent être délivrées aux patients au maximum pour deux semaines en cas d'administration à domicile, avec comme instructions de conserver les seringues au réfrigérateur à 2° C - 8° C avant administration.
Portuguese: Deve ser fornecido ao doente uma quantidade de seringas de tuberculina pré-cheias fechadas destinadas à administração em casa para um período até duas semanas, com instruções de que as seringas devem ser conservadas no frigorífico a 2°C - 8°C antes da administração.
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Portuguese: Instruções de dispensa da IL-2 (aldesleucina)
French: Affections endocriniennes hypothyroïdie fréquent
Portuguese: Doenças endócrinas hipotiróidismo
French: Ceplene a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos do Ceplene sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
French: • Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
French: symptômes grippaux, tremblements (frissons), inflammation et douleur au site d'injection
Portuguese: sintomas do tipo gripal, arrepios (calafrios), inflamação e dor no local da injecção.
French: Les sujets présentant une insuffisance rénale sévère peuvent donc être plus sensibles aux effets hypotenseurs de l'administration d'histamine exogène que les sujets dont la fonction rénale est normale ou les sujets insuffisants rénaux légers ou modérés.
Portuguese: Assim, os indivíduos com compromisso renal grave podem ser mais sensíveis aos efeitos de diminuição da pressão arterial da histamina exógena administrada em relação aos indivíduos com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro ou moderado.
French: En maintenant à la fois le flacon et la seringue, retournez le flacon.
Portuguese: Segurando no frasco e na seringa, vire o frasco de modo a ficar invertido.
French: 5 Comment conserver Ceplene
Portuguese: Como conservar Ceplene
French: • des bêta-bloquants comme le propranolol, le métoprolol, l'aténolol.
Portuguese: • Bloqueadores beta, como propranolol, metoprolol e atenolol.
French: • certains antipsychotiques comme la chlorpromazine, le flupenthixol, la thoridazine, la clozapine et la rispéridone.
Portuguese: • Alguns anti-psicóticos, como cloropromazina, flupentixol, toridazina, clozapina e risperidona.
French: Il est recommandé d'avoir toujours quelqu'un près de vous quand vous vous injectez Ceplene, par exemple un membre adulte de votre famille, un ami ou une autre personne soignante pour vous aider si vous avez la tête qui tourne ou si vous vous sentez faible.
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta Ceplene, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
French: Les concentrations en histamine et les propriétés pharmacocinétiques étaient hautement variables d'une étude à l'autre, tant au sein des groupes des volontaires sains que dans celui des patients.
Portuguese: As concentrações e a PK da histamina variaram muito entre estudos e nos grupos de voluntários normais e doentes.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: • Constipation, estomac gonflé, inflammation de la bouche
Portuguese: • Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les événements indésirables attendus clinique et biologique associées à ce traitement.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para detetar as reações adversas sintomáticas esperadas e as alterações dos valores das análises clínicas associados a este tratamento.
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
Portuguese: Os doentes devem receber seringas de polipropileno com tampa e instruções para extrair 0,5 mL de solução com a seringa.
French: • Ballonnement du ventre (météorisme abdominal)
Portuguese: • Inchaço da barriga (distensão abdominal)
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ceplene.
Portuguese: Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de que discutiu este assunto com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
French: à s.48
Portuguese: a s.48
French: Vous devez demander conseil à votre médecin,à votre pharmacien ou à votre infirmière si vous n'êtes pas sûr du mode d'utilisation.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
French: Il est recommandé d'avoir toujours quelqu'un auprès de vous lors des injections de ce médicament, un membre adulte de la famille, un ami ou une autre personne soignante, qui pourrait vous aider si vous ressentez un étourdissement ou si vous vous sentez faible.
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injeta este medicamento, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
French: • si vous allaitez.
Portuguese: • Se está a amamentar.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique éosinophilie, thrombocytopénie très fréquent leucopénie, neutropénie fréquent
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia, trombocotopénia Muito frequentes leucopénia,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie fréquent
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
French: • un récipient ou sac indéchirable pour jeter vos seringues usagées en toute sécurité
Portuguese: • Um recipiente à prova de perfuração para poder eliminar as seringas em segurança.
French: Usage sous-cutané uniquement.
Portuguese: Apenas por via subcutânea.
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados na mesma região.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
French: à s.54
Portuguese: a s.54
French: Le traitement par Ceplene est indiqué chez les patients adultes.
Portuguese: Ceplene está apenas indicado em adultos.
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, œdème périphérique, perte de poids très fréquent fibrose au site d'injection, douleur fréquent
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação mal-estar, edema periférico Muito frequentes fibrose no local da injecção, dor Frequentes
French: à s.66
Portuguese: a s.66
French: Repérez les marques numérotées qui y sont inscrites.
Portuguese: Observe as marcas numeradas na seringa.
French: à s.21
Portuguese: a s.21
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané peau sèche très fréquent
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e pele seca
French: Classe de système d'organe
Portuguese: Sistema de classe de Orgão Reação Adversa
French: à s.39
Portuguese: a s.39
French: à s.75
Portuguese: a s.75
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal ter pouco efeito sobre a disposição PK da histamina, deve terse prudência na administração de histamina em doentes com compromisso renal grave.
French: Ils sont utilisés pour inhiber l'activité du système immunitaire (immunosuppresseurs) et pour réduire l'inflammation; - la clonidine, un médicament utilisé pour diminuer l'hypertension artérielle; - des H2-bloquants, comme la cimétidine, la ranitidine, la famotidine ou la nizatidine, qui sont utilisés pour le traitement des ulcères de l'estomac, de l'indigestion (dyspepsie) ou des brûlures d'estomac;
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
French: Affections du système nerveux céphalées, sensation de vertige, dysgueusie très fréquent
Portuguese: Frequentes Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas, disgeusia Muito frequentes
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
French: à s.36
Portuguese: a s.36
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés en même temps.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados ao mesmo tempo.
French: Par conséquent, le traitement par Ceplene et l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration granulome au site d'injection, fatigue, fièvre, érythème au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site très fréquent d'injection, prurit au site d'injection, syndrome pseudogrippal, frissons, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection urticaire au site d'injection, hématome au site d'injection, éruption au site d'injection, œdème au site d'injection, faiblesse, douleurs thoraciques fréquent
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
French: Voir Figure 1.
Portuguese: Ver Figura 1.
French: Pour Ceplene, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Portuguese: No que respeita ao Ceplene, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
French: à s.72
Portuguese: a s.72
French: • Perte d'hydratation du corps (déshydratation)
Portuguese: • Secura do organismo (desidratação)
French: Affections gastro-intestinales constipation, distension abdominale, stomatite fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, distensão abdominal, estomatite
French: Pour une hypotension, des céphalées, une arythmie, des toxicités cardiaque, hépatique et rénale persistantes - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent toutes deux être réduites de 20 %.
Portuguese: No caso de hipotensão, cefaleias, arritmia ou toxicidade cardíaca, hepática e renal persistentes: - o tempo de injecção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
French: Chez les patients RC1, la durée médiane de survie sans récidive de leucémie a augmenté de 291 jours (9,7 mois) à 450 jours (15 mois) après Ceplene/IL-2 par rapport à l'absence de traitement d'entretien (intention de traiter [ITT], p = 0,01; n = 261).
Portuguese: Nos doentes CR1, a duração mediana da sobrevivência sem leucemia aumentou de 291 dias (9,7 meses) para 450 dias (15 meses) após
French: Retirez le capuchon de l'aiguille en tirant droit dans son axe.
Portuguese: Retire a proteção da agulha a direito.
French: • Pendant les 63 semaines suivantes: vous utiliserez l'IL-2 et Ceplene quotidiennement pendant 3 semaines, suivies d'une période repos de 6 semaines (sans aucun traitement).
Portuguese: • Durante as 63 semanas seguintes: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
French: La solution doit faire l'objet d'un examen visuel avant l'administration pour déceler d'éventuelles particules et un éventuel changement de couleur.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente antes de ser administrada, para detetar a presença de partículas e descoloração.
French: Un flacon de 0,5 mL de solution contient 0,5 mg d'histamine dichlorhydrate.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
French: Affections gastro-intestinales nausées, dyspepsie, diarrhées très fréquent vomissements, douleurs abdominales supérieures, sécheresse de la bouche, gastrite, ballonnement abdominal fréquent
Portuguese: Muito frequentes vómitos, dor abdominal superior, boca seca, gastrite, distensão abdominal
French: Le traitement doit ensuite être repris à une dose réduite de 20 % pour Ceplene et pour l'IL-2.
Portuguese: O tratamento deve ser então retomado com uma redução de 20% da dose de ambos os medicamentos, Ceplene e IL-2.
French: A n'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
Portuguese: Utilize apenas uma solução límpida e incolor.
French: à s.45
Portuguese: a s.45
French: Inspectez visuellement avant l'administration chaque flacon pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale.
Portuguese: Inspecione visualmente cada frasco para ver se há coloração antes de aplicar.
French: Affections psychiatriques insomnie fréquent
Portuguese: Perturbações psiquiátricas insónia
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
French: Voir Figure 5.
Portuguese: Ver Figura 5.
French: à s.27
Portuguese: a s.27
French: Ceplene et l'IL-2 ne doivent donc pas être utilisés pendant l'allaitement.
Portuguese: Por isso, Ceplene e IL-2 não devem ser utilizados durante a amamentação.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
French: Voir Figure 7.
Portuguese: Ver Figura 7.
French: Voir Figure 2.
Portuguese: Ver Figura 2.
French: Affections vasculaires bouffées vasomotrices, hypotension très fréquent
Portuguese: Doenças vasculares rubor facial, hipotensão
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte d'appétit très fréquent déshydratation fréquent
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diminuição do apetite
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiration sifflante fréquent
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino sibilos
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
French: à s.63
Portuguese: a s.63
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Voir Figure 6.
Portuguese: Ver Figura 6.
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
Portuguese: O Ceplene é utilizado em doentes adultos, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominada leucemia mielóide aguda (LMA).
French: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 s.1 à s.3 (jours 1-21)
Portuguese: s.1 a s.3 (Dias 1-21)
French: Voir Figure 3.
Portuguese: Ver Figura 3.
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate Usage sous-cutané uniquement.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injectável dicloridrato de histamina Apenas por via subcutânea
French: • Urticaire, hématome, éruption et gonflement au niveau du site d'injection, faiblesse (asthénie)
Portuguese: • Urticária, pisaduras (nódoas negras), erupção cutânea e inchaço no local da injecção, fraqueza
French: • Tête qui tourne (vertiges)
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigem)
French: Les patients recevant les médicaments suivants doivent être traités avec précaution (voir rubrique
Portuguese: Os doentes que estão a receber os seguintes medicamentos devem ser tratados com precaução (ver secção 4.5): -Bloqueadores beta ou outros agentes antihipertensivos.
French: Affections cardiaques tachycardie très fréquent palpitations fréquent
Portuguese: Muito frequentes palpitações
French: Que contient Ceplene
Portuguese: Qual a composição de Ceplene