FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
English: This effect was seen primarily in patients ≥ 75 years.
Lithuanian: Toks poveikis daugiausia pasireiškė  75 metų pacientams.
English: DVT/PE prevention (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
English: Age ≥ 75 years
Lithuanian: • ≥ 75 metų amžius
English: Based on in vitro results a similar effect as with ketoconazole may be expected.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
English: • Bacterial endocarditis
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
English: If possible, Pradaxa should be discontinued at least 24 hours before invasive or surgical procedures.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
English: • Other medicinal products which may impair haemostasis
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
English: • Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
English: Component of a multipack, can´t be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
English: - if you have had a heart attack or if you have been diagnosed with conditions that increase the risk to develop a heart attack.
Lithuanian: - Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
English: There were no differences in the phase 3 clinical studies for efficacy and safety data between men and women.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu veiksmingumo ir saugumo tyrimų duomenys vyrams ir moterims nesiskyrė.
English: Age (years) 65 ≤ and < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
English: Relative risk was highest in patients ≥ 75 years.
Lithuanian: Santykinė rizika buvo didžiausia  75 metų pacientams.
English: Management of bleeding complications
Lithuanian: Kraujavimo komplikacijų valdymas
English: • Active clinically significant bleeding
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
English: Other medicines and Pradaxa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pradaxa
English: Traces of other metabolites were only detectable with highly sensitive analytical methods.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
English: When to seek medical advice
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
English: Patient Information
Lithuanian: Paciento informacija
English: • Recommendations for dose reduction in at risk populations
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
English: A dose reduction should be either considered or is recommended as indicated in section 4.2.
Lithuanian: Dozės mažinimą reikia apsvarstyti arba jis rekomenduojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
English: Specific treatment options are available.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
English: Date of birth
Lithuanian: Gimimo data
English: Therapy should be continued long term.
Lithuanian: IPPV Gydymas tęsiamas ilgai.
English: All-cause deaths
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežąsčių
English: Name of the patient
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
English: When taking a hard capsule out of the bottle, the following instructions should be observed:
Lithuanian: Imant kietąją kapsulę iš buteliuko, reikia laikytis šių nurodymų:
English: For the indication DVT/PE, the safety and efficacy of Pradaxa in children from birth to less than 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: GVT/PE indikacijai Pradaxa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki mažiau negu 18 metų neištirti.
English: Glecaprevir / pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
English: When clinically relevant bleeding occurs, treatment should be interrupted.
Lithuanian: Pasireiškus kliniškai reikšmingam kraujavimui, gydymą reikia pertraukti.
English: The physician educational pack should contain:
Lithuanian: Gydytojo mokamąjame pakete turi būti:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Difficulty in breathing or wheezing - Hair loss
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.
English: Pradaxa should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumo metu Pradaxa vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Artical 107c(7) of Directive 1002/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Itraconazole, cyclosporine
Lithuanian: Itrakonazolas, ciklosporinas
English: • In case of major bleeding events, Pradaxa ® must be stopped immediately.
Lithuanian: • Jeigu prasideda didysis kraujavimas, Pradaxa ® vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
English: The study included observational follow-up for 12 months after the conclusion of treatment.
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
English: The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
English: ® is an oral anticoagulant (direct thrombin inhibitor).
Lithuanian: ® yra geriamasis antikoaguliantas (tiesioginis trombino inhibitorius).
English: dTT [ng/mL]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
English: • Low body weight (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
English: Indication for anticoagulation
Lithuanian: Indikacija antikoaguliacijai
English: Maintenance dose starting on the first day after surgery
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant pirmąja diena po operacijos
English: % refers to yearly event rate
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
English: • If you fall or injure yourself, especially if you hit your head, urgently seek medical advice.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
English: In all patients and especially in the elderly (>75 years), as renal impairment may be frequent in this age group:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
English: Possible side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen.
Lithuanian: Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis yra sugrupuotas pagal tikėtiną pasireiškimo dažnį.
English: Please complete this section or ask your doctor to do it.
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
English: Postoperative phase
Lithuanian: Pooperacinė fazė
English: Pradaxa should be temporarily discontinued.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
English: Enoxaparin 40 mg
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
English: Mean on-therapy follow-up time was 18.3 months.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
English: The safety of Pradaxa has been evaluated in ten phase III studies including 23,393 patients exposed to Pradaxa (see Table 10).
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
English: In the pooled RE-COVER and RE-COVER II studies, a total of 5,153 patients were randomised and 5,107 were treated.
Lithuanian: Jungtiniams tyrimams RE-COVER ir RE-COVER II atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti 5 153 pacientai ir 5 107 jų buvo gydomi.
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, direct thrombin inhibitors, ATC code: B01AE07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitrombozinės medžiagos, tiesioginiai trombino inhibitoriai, ATC kodasB01AE07.
English: Blister and bottle 3 years
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
English: Concomitant use not recommended e.g. ritonavir and its combinations with other protease inhibitors
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu pvz., ritonaviras ir jo deriniai su kitais proteazės inhibitoriais
English: There are limited efficacy and safety data for Pradaxa available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Lithuanian: Tokiems pacientams Pradaxa saugumo ir veiksmingumo duomenys yra riboti, todėl juos reikia gydyti atsargiai.
English: In actively controlled VTE prevention trials 6,684 patients were treated with 150 mg or 220 mg Pradaxa daily.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
English: Until then, INR values should be interpreted with caution.
Lithuanian: Iki tol TNS reikšmes reikia interpretuoti atsargiai.
English: The MAH shall also provide a patient alert card in each medication pack, the text of which is included in Annex III.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje vaistinio preparato pakuotėje registruotojas turi pateikti paciento budrumo kortelę, kurios tekstas pateiktas III priede.
English: There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited.
Lithuanian: Yra šiek tiek eksperimentinių duomenų šių vaistinių preparatų reikšmei naikinant antikoaguliacinį dabigatrano poveikį paremti, tačiau duomenys apie jų naudingumą klinikinėmis situacijomis bei galimam tromboembolijos atsigavimui yra labai riboti.
English: Additional requirements in patients with mild to moderate renal impairment and in patients aged over 75 years:
Lithuanian: Papildomi reikalavimai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientams, kurie yra vyresni kaip 75 metų:
English: Iron oxide black (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
English: Similar values for CrCL were found in RE-COVER II.
Lithuanian: Panašios KrKl reikšmės buvo nustatytos ir tyrimo RE-COVER II metu.
English: Because Pradaxa can impact the International Normalized Ratio (INR), the INR will better reflect VKA's effect only after Pradaxa has been stopped for at least 2 days.
Lithuanian: Kadangi Pradaxa gali turėti įtakos Tarptautiniam normalizuotam santykiui (TNS), todėl TNS geriau VKA poveikį atspindės tik praėjus mažiausiai 2 paroms po Pradaxa vartojimo sustabdymo.
English: A dose reduction is recommended as indicated in section 4.2.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
English: Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais (pvz., neseniai patirta operacija, trauma, imobilizacija), ilgesnės trukmės - nuolatiniais rizikos veiksniais arba idiopatine GVT ar PE.
English: However, limited clinical data with another P-gp substrate (everolimus) suggest that the inhibition of P-gp with tacrolimus is weaker than that observed with strong P-gp inhibitors.
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
English: None of these diseases showed an impact on the effects of dabigatran on VTE-prevention or bleeding rates.
Lithuanian: Nė viena iš šių ligų nedarė įtakos dabigatrano sukeliamam poveikiui VTE profilaktikai arba kraujavimo dažniui.
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Lithuanian: Prieš platindamas mokomąjį paketą, registruotojas mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
English: Active Cancer Patients (DVT/PE)
Lithuanian: Aktyviu vėžiu sergantys pacientai (GVT/PE)
English: Due to the pharmacological mode of action, the use of Pradaxa may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ.
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
English: Ethnic origin
Lithuanian: Etninė grupė
English: Dosing should be reduced as indicated in table 1 (see also sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, kaip nurodyta 1 lentelėje (taip pat žr. 4.4.
English: • After removing the capsule, place the cap back on the bottle and tightly close the bottle right away after you take your dose.
Lithuanian: • Kapsulę išėmę, dangtelį užmaukite ant buteliuko ir stipriai užsukite tuoj pat, kai tik savo dozę paimsite.
English: ® safely, please consider the important information inside.
Lithuanian: ® galėtumėt vartoti saugiai, prašom atidžiai susipažinti su pateikta informacija.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų.
English: Therefore INR tests should not be performed.
Lithuanian: Taigi TNS tyrimų atlikinėti nereikia.
English: Talk to your doctor before taking Pradaxa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa.
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Lithuanian: Receptą išrašančio gydytojo vadove turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija:
English: You can continue to take Pradaxa if your heart beat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion.
Lithuanian: Galite toliau vartoti Pradaxa, jeigu numatoma atstatyti normalų Jūsų širdies plakimą taikant procedūrą, vadinamą kardioversija.
English: Dabigatran is a potent, competitive, reversible direct thrombin inhibitor and is the main active principle in plasma.
Lithuanian: Dabigatranas yra stiprus konkurencinio, tiesioginio, laikino poveikio trombino inhibitorius ir svarbiausias aktyvus komponentas kraujo plazmoje.
English: Dabigatran prolongs the thrombin time (TT), ECT, and aPTT.
Lithuanian: Dabigatranas ilgina trombino laiką (TL), EKL ir DATL.
English: Pantoprazole When Pradaxa was co-administered with pantoprazole, a decrease in the dabigatran AUC of approximately 30 % was observed.
Lithuanian: Pantoprazolas Pradaxa vartojant kartu su pantoprazolu, dabigatrano AUC sumažėjo maždaug 30 %.
English: Stroke occurred in 0.65 per 100 patient-years.
Lithuanian: Insultas pasireiškė 0,65 atvejo 100 pacientų metų.
English: No rebound effect was observed.
Lithuanian: Atsigaunančiojo poveikio nebuvo.
English: See further down and sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta toliau bei 4.4, 4.5, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as th result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: The ECT can provide a direct measure of the activity of direct thrombin inhibitors.
Lithuanian: EKL tyrimu galima nustatyti aiškų tiesioginių trombino inhibitorių aktyvumo laipsnį.
English: glomerular filtration rate (CrCL,) [mL/min]
Lithuanian: Glomerulų filtracijos greitis (KrKl) [ml/min.
English: In this situation Pradaxa and verapamil should be taken at the same time.
Lithuanian: Šiuo atveju Pradaxa ir verapamilio reikia gerti tuo pat metu.
English: With a loading dose of 300 mg or 600 mg clopidogrel, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss were increased by about 30-40 % (see section 4.4) .
Lithuanian: Pavartojus 300 mg arba 600 mg įsotinamąją klopidogrelio dozę, dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo maždaug 30-40 % (žr. 4.4 skyrių).
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai..
English: However, the aPTT test has limited sensitivity and is not suitable for precise quantification of anticoagulant effect, especially at high plasma concentrations of dabigatran.
Lithuanian: Vis dėlto DATL tyrimas yra riboto jautrumo ir tiksliam kiekybiniam antikoaguliacinio poveikio vertinimui netinka, ypač tuo atveju, jeigu dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje yra didelė.
English: Assessment of renal function prior to and during Pradaxa treatment
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas prieš gydymą Pradaxa ir jo metu
English: No double dose should be taken to make up for missed individual doses.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Do not break, chew, or empty the pellets from the capsule since this may increase the risk of bleeding.
Lithuanian: Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
English: The efficacy and safety was investigated in two multi-center, randomised, double blind, parallelgroup, replicate studies RE-COVER and RE-COVER II.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas dviem daugiacentriais atsitiktinių imčių dvigubai aklais paralelinių grupių kopijuojamais tyrimais RE-COVER ir RE-COVER II.
English: In this situation Pradaxa and these medicinal products should be taken at the same time.
Lithuanian: Tokiu atveju Pradaxa ir minėtų vaistinių preparatų reikia vartoti tuo pat metu.
English: Selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) or selective serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors (SNRIs)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba selektyvūs serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)
English: You may also need to talk to your doctor during treatment with Pradaxa if you experience symptoms or if you have to undergo surgery.
Lithuanian: Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo Pradaxa metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija.
English: It is very important to take Pradaxa before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Lithuanian: Labai svarbu prieš operaciją ir po jos vartoti Pradaxa tiksliai gydytojo nurodytu laiku.
English: - The active substance is dabigatran.
Lithuanian: ­ Veiklioji medžiaga yra dabigatranas.
English: • Make sure to use the latest version
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.
English: If treatment is not started on the day of surgery then treatment should be initiated with 2 capsules once daily.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato vartoti nepradedama operacijos dieną, tai gydymą reikia pradėti 2 kapsulėmis, vartojamomis kartą per parą.
English: Peel off the backing foil and remove the capsule.
Lithuanian: Nuplėškite apatinės sienelės foliją ir išimkite kapsulę.
English: Although high aPTT values should be interpreted with caution, a high aPTT value indicates that the patient is anticoagulated.
Lithuanian: Nors dideles DATL reikšmes reikia vertinti atsargiai, tačiau didelė DATL reikšmė rodo, kad pacientui yra sukeltas antikoaguliacinis poveikis.
English: DVT/PE treatment (RECOVER, RE-COVER II)
Lithuanian: GVT/PE gydymas (RECOVER, RE-COVER II)
English: Your doctor has initiated treatment with Pradaxa
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus pradėjo gydyti Pradaxa
English: Two randomized, parallel group, double-blind studies were performed in patients previously treated with anticoagulation therapy.
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, dvigubai akli tyrimai su pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antikoaguliantais.
English: Effects observed in the repeated dose toxicity studies were due to the exaggerated pharmacodynamic effect of dabigatran.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu pastebėtas poveikis priklausė nuo perdėto farmakodinaminio dabigatrano poveikio.
English: The amount of substance cleared by dialysis is proportional to the blood flow rate up to a blood flow rate of 300 mL/min.
Lithuanian: Dialize pašalinamos medžiagos kiekis yra proporcingas kraujo srovės greičiui, kuris siekia iki 300 ml/min.
English: Duration of maintenance dose
Lithuanian: Palaikomosios dozės vartojimo trukmė
English: The majority (80.8 %) of the subjects were in the ≥ 50 kg and < 100 kg category with no clear difference detected (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Dauguma (80,8) pacientų svėrė 50- 100 kg, jų organizme aiškių skirtumų nenustatyta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: All secondary and sensitivity analyses of the primary endpoint and all secondary endpoints showed superiority of dabigatran etexilate over placebo.
Lithuanian: Pirmaeilės vertinamosios baigties bei visų antraeilių vertinamųjų baigčių visos antrinės ir jautrios analizės parodė, kad dabigatrano eteksilatas yra pranašesnis už placebą.
English: The RE-LY extension study (RELY-ABLE) provided additional safety information for a cohort of patients which continued the same dose of dabigatran etexilate as assigned in the RE-LY trial.
Lithuanian: Pratęstas RE-LY tyrimas (RELY-ABLE) pateikė papildomos saugumo informacijos apie pacientų, kurie tęsė tokios pačios dabigatrano eteksilato dozės, kuri buvo skiriama RE-LY tyrimo metu, grupę.
English: The mean CHADS2 and HAS-BLED scores were 1.9 and 1.2, respectively.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
English: Assessment of renal function prior to and during Pradaxa treatment In all patients and especially in the elderly (>75 years), as renal impairment may be frequent in this age group:
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas prieš gydymą Pradaxa ir jo metu Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
English: In these four phase III trials, 16,709 patients were exposed to Pradaxa (see Table 9).
Lithuanian: Šų keturių III fazės tyrimų metu Pradaxa vartojo 16 709 pacientai (žr.
English: RELY-ABLE (Long term multi-center extension of dabigatran treatment in patients with atrial fibrillation who completed the RE-LY trial)
Lithuanian: RELY-ABLE (Ilgalaikis daugiacentris gydymo dabigatranu pratęsimas prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kurie baigė RE-LY tyrimą)
English: This has been confirmed by in vivo studies with healthy volunteers, who did not show any interaction between this treatment and the following active substances: atorvastatin (CYP3A4), digoxin (P-gp transporter interaction) and diclofenac (CYP2C9).
Lithuanian: Tai patvirtina ir tyrimai in vivo su sveikais savanoriais, kurių organizme sąveikos su šiomis aktyviomis medžiagomis: atorvastatinu (sąveika per CYP 3A4), digoksinu (sąveika per nešiklį P glikoproteiną) ar diklofenaku (sąveika per CYP 2C9), nepastebėta.
English: The following pictogram illustrates how to take Pradaxa capsules out of the blister
Lithuanian: Šios piktogramos parodo, kaip Pradaxa kapsules išimti iš lizdinės plokštelės.
English: Surgical and medical procedures Wound drainage
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Žaizdos drenažas
English: Gastroesophagitis
Lithuanian: Gastroezofagitas