FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need annustamisskeemid tagavad plasma amprenaviiritaseme, mis on võrreldavad tervetele inimestele manustatava 1200 mg annusega kaks korda päevas ja selle puhul saadava tasemega, ilma samaaegse ritonaviiri manustamiseta.
Latvian: Šīs dozēšanas shēmas nodrošinās amprenavira līmeni plazmā, kas salīdzināms ar veseliem cilvēkiem sasniegto, lietojot 1200 mg devu divas reizes dienā bez vienlaicīgas ritonavira lietošanas.
Estonian: Kui Teie arst otsustab, et ritonaviir teile ei sobi, võite vajada suuremaid Agenerase annuseid (1200 mg kaks korda päevas).
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskata, ka ritonavira lietošana Jums nav piemērota, Jums būs jālieto lielāka Agenerase deva (1200 mg divas reizes dienā).
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4.5).
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Toksilisuse uuringutes küpsetel loomadel piirdusid kliiniliselt olulised leiud enamasti maksa ja seedetrakti häiretega.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar pieaugušiem dzīvniekiem klīniski nozīmīgās atradnes galvenokārt bija saistītas ar aknu un gastrointestināliem traucējumiem.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
Latvian: Glicerīns var izraisīt galvassāpes, gremošanas traucējumus un caureju.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et midasolaami plasmakontsentratsiooni suurenemine on oluliselt suurem ravimi suukaudsel manustamisel.
Latvian: Saskaņā ar datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem sagaidāms, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs būtiski augstāka gadījumos, kad midazolāms tiek lietots perorāli.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis loetakse Agenerase kasutamisega seotuks, on seedetrakti sümptomid, lööve ja suu/suuümbruse paresteesia.
Latvian: Blakusparādības, kas tiek uzskatītas par saistītām ar Agenerase lietošanu, ir gastrointestināli simptomi, izsitumi un orāla/ periorāla parestēzija.
Estonian: 14-st viroloogilise ravivastuseta lapsest 13-lt (kokku värvati 59 varem PI-ravi mittesaanud patsienti) saadud isolaatide genotüpiseerimise analüüsis demonsteeritud resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.3).
Latvian: Inducējošais efekts var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Agenerase kapslite tavaline annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas.
Latvian: Parastā Agenerase kapsulu deva ir 20 mg uz katru svara kilogramu divas reizes dienā.
Estonian: Seetõttu ei tohi naistepunaürti sisaldavaid preparaate Agenerase'iga kombineerida.
Latvian: Tādējādi asinszāli saturošus preparātus nedrīkst kombinēt ar Agenerase.
Estonian: Üldjuhul ei täheldata kliiniliselt olulisi seosest väljatõrjumise koostoimeid ravimitega, mis on seondunud põhiliselt AAG'ga.
Latvian: Klīniski nozīmīgas saistīšanās izmaiņas, kurās piedalās medikamenti, kas primāri saistās ar AAG, parasti nav novērotas.
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Latvian: Jādomā par glikokortikoīda devas mazināšanu un jāvēro, vai neparādās lokāli vai sistēmiski efekti, vai jāpāriet uz glikokortikoīdu, kurš nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Latvian: Dati par parenterālā midazolāma vienlaikus lietošanu ar citiem proteāžu inhibitoriem liecina, ka midazolāma koncentrācija plazmā varētu palielināties 3-4 reizes.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud ainevahetushäiretega nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia (vt lõik 4.4).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar tādām metabolisma patoloģijām kā hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.
Latvian: Amprenavira Cmax samazinājās par 14%, bet AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 9% un 189%.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt figūras pārmaiņas tauku pārsadales dēļ.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole nende muutuste põhjused ja pikaajalised tagajärjed teada.
Latvian: Šo parādību cēlonis un ilgtermiņa ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Latvian: Iznīciniet šķīdumu 15 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru nedrīkst ordinēt vienlaikus ar medikamentiem, kas satur aktīvās vielas, kuru metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP2D6, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagām un/vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Estonian: Kuna propüleenglükooli sisaldusel võib olla toksiline toime lootele, ei tohi Agenerase peroraalset lahust raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Latvian: Sakarā ar iespējamo propilēnglikola toksisko iedarbību uz augli Agenerase perorālo šķīdumu nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Fertiilses eas naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās, tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
Latvian: Vienlaicīga Agenerase un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt Agenerase terapeitisko efektu.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Latvian: Iespēja, ka attīstīsies krusteniskā rezistence starp amprenaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem, ir niecīga, jo enzīmu mērķi atšķiras.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir izmantota amprenavira deva 600 mg divas reizes dienā un ritonavira deva 100 mg divas reizes dienā, apstiprinot šīs dozēšanas shēmas efektivitāti un drošību.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Latvian: - Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: devu atkarībā no Jūsu ķermeņa masas aprēķinās ārsts.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Latvian: Tas saistīts ar to, ka asinszāle inducē medikamentu metabolizējošos enzīmus.
Estonian: Agenerase võtmine koos toidu ja joogiga Agenerase suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Agenerase lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Agenerase šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib ilmneda klaritromütsiini kontsentratsiooni tõus.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties klaritromicīna koncentrācijas pieaugums.
Estonian: Patsiendid peavad hakkama Agenerase kapsleid võtma niipea, kui on võimelised neid neelama.
Latvian: Jums jāuzsāk lietot Agenerase kapsulas, tiklīdz spējat tās norīt.
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGENERASE Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe ja suhkru taseme tõusu veres, hüperlipideemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipidēmiju (asins tauku daudzuma paaugstināšanos) un insulīna rezistenci.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms lietot jebkuras zāles, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Agenerase-ravi alustamist ja ravi ajal.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs tauku līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un ārstēšanās laikā.
Estonian: Isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
Latvian: Peļu tēviņiem hepatocelulāro izmaiņu perēkļi tika konstatēti pie devām, kas vismaz 2,0 reizes pārsniedz terapeitisko ekspozīciju cilvēkiem.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
Latvian: Eritromicīns: nav veikti farmakokinētiskie pētījumi par Agenerase un eritromicīna kombinēto terapiju, tomēr, lietojot vienlaicīgi, iespējama abu medikamentu plazmas līmeņa palielināšanās.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, nav iespējams paredzēt ietekmi uz hormonālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijām, tādēļ arī tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Estonian: - Neelake Agenerase kapslid alla tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Latvian: - Norijiet Agenerase kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni vai citu dzērienu.
Estonian: Klaritromütsiin: amprenaviiriga koosmanustamisel klaritromütsiini AUC ja Cmin ei muutunud ning Cmax vähenes 10%.
Latvian: Klaritromicīns: ievadot kopā ar amprenaviru, neizmainījās klaritromicīna Cmin un AUC, bet Cmax pazeminājās par 10%.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Iepakojuma saturs: Divas pudeles, katra satur 240 mīkstās kapsulas
Estonian: Amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin ei muutunud.
Latvian: Amprenavira Cmax, AUC and Cmin nemainījās.
Estonian: Pärast amprenaviiri korduvat suukaudset manustamist (1200 mg kaks korda ööpäevas) ei esine olulist toimeaine kuhjumist.
Latvian: Pēc atkārtotām perorālām amprenavira devām (1200 mg divas reizes dienā) netiek novērota nozīmīga aktīvās vielas uzkrāšanās.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid: amprenaviir võib põhjustada kaltsiumikanali blokaatorite, nt amlodipiini, diltiaseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili kontsentratsiooni suurenemist seerumis, mille tulemusena võib suureneda nende ravimite toime ja toksilisus.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori: amprenavirs var palielināt kalcija kanālu blokatoru amlodipīna, diltiazema, felodipīna, isradipīna, nikardipīna, nifedipīna, nimodipīna, nisoldipīna un verapamila koncentrāciju plazmā, kas, iespējams, var pastiprināt šo medikamentu aktivitāti un toksicitāti.
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Latvian: Viena vai divas baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas katra satur 240 kapsulas.
Estonian: − Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Latvian: - Ja Jums ir kādas citas neskaidrības attiecībā uz veselības stāvokli, apspriediet tās ar savu ārstu!
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 480 pehmekapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 480 mīkstās kapsulas
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs.
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite lovastatiini ja simvastatiini metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st, mistõttu Agenerase't ei soovitata manustada koos simvastatiini või lovastatiiniga, kuna suurenenud on müopaatia (sh rabdomüolüüsi) oht.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādējādi vienlaicīga Agenerase un simvastatīna vai lovastatīna lietošana netiek ieteikta palielināta miopātijas (ieskaitot rabdomiolīzi) riska dēļ.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Latvian: Flutikazona propionāts (mijiedarbība ar ritonaviru): klīniskā pētījumā ritonavira 100 mg kapsulas divreiz dienā ordinēja kopā ar 50 µg intranazāli flutikazona propionātu (4 reizes dienā) 7 dienas veseliem indivīdiem, un flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Estonian: Neid ravimeid samaaegselt kasutavatel patsientidel võib amprenaviiri plasmakontsentratsiooni languse tõttu väheneda Agenerase'i toime (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaikus šos medikamentus, Agenerase efektivitāte pacientiem var mazināties, jo pazeminās amprenavira koncentrācija plazmā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: • Bilirubiinisisalduse suurenemine veres
Latvian: • Vielas, ko sauc par bilirubīnu, līmeņa paaugstināšanās asinīs
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Latvian: Propilēnglikols var izraisīt dažādas blakusparādības, ieskaitot krampjus, stuporu, strauju sirdsdarbību un sarkano asinsķermenīšu sabrukšanu (skatīt arī „Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos", "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos").
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist on püütud kompenseerida teiste koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annuse suurendamisega, on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Latvian: Gadījumos, kad koncentrācijas samazināšanos tika mēģināts pārvarēt, palielinot citu proteāžu inhibitoru un ritonavira devas, bieži tika novērotas aknu reakcijas.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Latvian: Etinilestradiola Cmin palielinājās par 32%, bet noretindrona AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 18% un 45%.
Estonian: Metaboolsete koostoimete võimaluse tõttu amprenaviiriga võib muutuda hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsus, kuid koostoimete olemuse prognoosimiseks on andmed ebapiisavad.
Latvian: Iespējamās metaboliskas mijiedarbības dēļ ar amprenaviru var tikt izmainīta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, bet nav pietiekami daudz informācijas, lai paredzētu mijiedarbības veidu.
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Latvian: Delavirdīns: lietojot kopā ar amprenaviru, delavirdīna AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 61%, 47% un 88%.
Estonian: Samas uuringus suurenesid amprenaviiri AUC, Cmax, ja Cmin vastavalt 72%, 12% ja 483%, võrreldes amprenaviiri standardannuste järgsete väärtustega (1200 mg kaks korda päevas).
Latvian: Tajā pašā pētījumā amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 72%, 12% un 483%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pēc parasto amprenavira devu (1200 mg divas reizes dienā) lietošanas.
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Agenerase var ievērojami paaugstināt PDE5 inhibitoru plazmas koncentrāciju un ar to saistītas blakusparādības, ieskaitot hipotensiju, redzes izmaiņas un priapismu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: • Veresuhkru taseme tõus.
Latvian: • Cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Estonian: Agenerase valik põhineb resistentsuse uuringutel, mis võivad olla teie arsti poolt läbi viidud ning eelneval ravianamneesil.
Latvian: Amprenavira izvēle ir jābalsta uz vīrusa rezistences testu datiem, ko Jūsu ārsts iespējams veiks, un Jūsu iepriekš saņemto terapiju.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 480 kapslit.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas satur 480 kapsulas.
Estonian: Maksakahjustus: mõõduka ja raske maksakahjustuse korral on amprenaviiri farmakokineetika oluliselt muutunud.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: pacientiem ar vidējiem un smagiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira farmakokinētika ir ievērojami izmainīta.
Estonian: Lööbed/nahareaktsioonid
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähemal määral.
Latvian: Atorvastatīna metabolisms ir mazākā mērā atkarīgs no CYP3A4.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar nieru mazspēju, aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju, bērniem, grūtniecēm skat. apakšpunktu 4.3.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, d-sorbitola (E420) un sorbitāna šķīdums, titāna dioksīds, sarkanā apdrukas tinte.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Agenerase'i manustamisel koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR'i (International Normalised Ratio) sagedasem kontroll, kuna nende ravimite antitrombootiline toime võib väheneda või suureneda (vt lõik 4.4).
Latvian: Perorālie antikoagulanti: ieteicama pastiprināta International Normalised Ratio monitorēšana, ja Agenerase lieto kopā ar varfarīnu vai citiem perorālajiem antikoagulantiem, jo var samazināties vai pieaugt to antitrombotiskā darbība (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (Kaletra): avatud paastuvabas farmakokineetilises uuringus vähenesid lopinaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 38%, 28% ja 52%, kui amprenaviiri (750 mg kaks korda päevas) annustati kombinatsioonis Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas).
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs (Kaletra): atklātā farmakokinētiskā pētījumā, nelietojot tukšā dūšā, lopinavira AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 38%, 28% un 52%, lietojot amprenaviru (750 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar Kaletra (400 mg lopinavira+ 100 mg ritonavira divas reizes dienā).
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraadid
Latvian: CYP2D6 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu
Estonian: Keskmine AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul on 18,46 μg.h/ml (3,02...32,95).
Latvian: Vidējais AUC pēc 12 stundu ievades intervāla ir 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Latvian: Kaut gan nav noskaidrots darbības mehānisms, pastāv cēloniskas sakarības varbūtība.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Latvian: Ar fosamprenaviru novērotā pretvīrusu aktivitāte in vitro skaidrojama ar nelielu amprenavira klātbūtni.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, rūpīgi jāapsver sagaidāmais ar citiem līdzekļiem nekombinēta Agenerase lietošanas sniegtais ieguvums, optimizējot terapiju PI lietojušiem bērniem.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada kliiniliselt valideeritud fenotüübilise interpretatsiooni süsteeme koos genotüübiliste andmetega.
Latvian: Uz fenotipiskās rezistences pārbaudi balstītas analīzes Amprenavira / ritonavira vai fosamprenavira / ritonavira aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
Estonian: Kehtiv (juuli 2006) ANRS AC-11 algoritm fosamprenaviiri / ritonaviiri kohta defineerib resistentsust kui mutatsioonide V32I+I47A/V või I50V esinemist või vähemalt nelja mutatsiooni järgnevate seast: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M ning on seotud suurenenud fenotüübilise resistentsusega fosamprenaviiri + ritonaviiri suhtes ning samuti vähenenud tõenäosusega viroloogilise ravivastuse saavutamiseks (resistentsus).
Latvian: Pašlaik lietojamais (2006. gada jūlijs) ANRS AC-11 algoritms fosamprenaviram/ritonaviram definē rezistenci ar mutāciju V32I+I47A/V vai I50V klātbūtni, vai vismaz četras no šīm mutācijām: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V un L90M, un saistīts ar palielinātu fenotipisku rezistenci pret fosamprenaviru kopā ar ritonaviru, kā arī samazinātu viroloģiskas atbildreakcijas (rezistences) iespējamību.