FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Propofol; valproato - Interacción farmacocinética que conduce a una mayor exposición a propofol (EPITT n.º
Lithuanian: Farmakokinetinė vaistų sąveika, lemianti didesnę propofolio ekspoziciją (EPITT Nr.
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante, se debe considerar una reducción de la dosis de propofol.
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojant kartu, svarstytinas mažesnės propofolio dozės vartojimas.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemos klasė
Spanish: Lista de antirretrovirales: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxilo; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxilo; tipranavir; zidovudina
Lithuanian: Antiretrovirusinių vaistų sąrašas: abakaviras; abakaviras, dolutegraviras, lamivudinas; abakaviras; abakaviras, lamivudinas, zidovudinas; atazanaviras; atazanaviras, kobicistatas; biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; darunaviras; darunaviras, kobicistatas; darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; didanozinas; dolutegraviras; dolutegraviras, rilpivirinas; efavirenzas; efavirenzas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; enfuvirtidas; etravirinas; fosamprenaviras; indinaviras; lamivudinas; lamivudinas, tenofoviras; lamivudinas, zidovudinas; lopinaviras, ritonaviras; maravirokas; nevirapinas; raltegraviras; rilpivirinas; ritonaviras; sakvinaviras; stavudinas; tenofoviras dizoproksilis; tipranaviras; zidovudinas.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Spanish: El texto de la información sobre el medicamento de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendrosios rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 9-12 de julio de 2018
Lithuanian: liepos 9-12 d. posėdyje
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Spanish: Antirretrovirales - Hepatitis autoinmune (EPITT n.o 18.956)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai - autoimuninis hepatitas (EPITT Nr.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Síndrome de reactivación inmune
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Spanish: Se han observado casos de meningitis aséptica reversible y casos raros de reacciones cutáneas transitorias (incluido lupus eritematoso cutáneo; frecuencia no conocida) con la inmunoglobulina humana normal.
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, pranešta apie grįžtamo aseptinio meningito atvejus ir retus trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas) atvejus.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el contexto de una reactivación inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Spanish: Inmunoglobulina humana normal para administración por vía intravenosa (IVIg) - Síndrome tipo lupus y términos relacionados (EPITT n.o 19.098)
Lithuanian: Ig) - į vilkligę panašus sindromas ir susiję terminai (EPITT Nr.
Spanish: 200 mg Comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės gerti lizdinės plokštelės (PP/Alu) 112 tablečių
Spanish: No se conoce la biodisponibilidad absoluta.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Spanish: El valor nominal de alfa para este análisis fue de 0,0094.
Lithuanian: Nominalinė šios analizės alfa reikšmė buvo 0,0094.
Spanish: Hipofosfatemia**
Lithuanian: Hipofosfatemija**
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar evaluaciones repetidas del beneficio y el riesgo teniendo en cuenta la actividad antitumoral y la tolerabilidad.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pakartotinai įvertinti naudą ir riziką, atsižvelgiant į priešnavikinį aktyvumą ir toleravimą.
Spanish: - Si está tomando neomicina u otros antibióticos.
Lithuanian: - Jeigu vartojate neomiciną ar kitus antibiotikus.
Spanish: Qué es Nexavar y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas
Spanish: El estudio se detuvo después que un análisis intermedio planeado de supervivencia global superase el límite de eficacia preespecificado.
Lithuanian: Tyrimas buvo sustabdytas, kai suplanuota preliminari bendro išgyvenamumo analizė peržengė iš anksto nustatytą veiksmingumo ribą.
Spanish: - Si padece un trastorno del corazón, como una señal eléctrica anormal denominada "prolongación del intervalo QT".
Lithuanian: - Jeigu yra širdies sutrikimas, pvz., nenormalus elektrinis signalas, vadinamas „QT intervalo pailgėjimu".
Spanish: EU/1/06/342/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/342/001
Spanish: Parámetro de laboratorio (en % de muestras investigadas)
Lithuanian: Laboratorinis parametras, (% tirtų mėginių)
Spanish: Estas reacciones son poco frecuentes o de frecuencia inferior.
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra arba nedažni arba retesni nei nedažni.
Spanish: Consulte inmediatamente con su médico si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis superior a la prescrita.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu išgersite (arba kas nors kitas išgers) didesnę dozę, negu gydytojo skirta.
Spanish: La semivida de eliminación de sorafenib es de aproximadamente 25 - 48 horas.
Lithuanian: Pusinės sorafenibo eliminacijos laikas yra 25-48 val.
Spanish: En este caso su médico interrumpirá el tratamiento.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Nexavar en niños ni adolescentes < 18 años.
Lithuanian: Nexavar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams < 18 metų dar neištirti.
Spanish: Se desconoce si sorafenib se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar sorafenibas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: En perros adultos no se indujeron efectos similares.
Lithuanian: Suaugusiems šunims tokių pokyčių medikamentas nesukėlė.
Spanish: No se han estudiado los efectos con otros antibióticos, pero es probable que dependa de la capacidad de interferir con microorganismos con actividad glucuronidasa.
Lithuanian: Kitų antibiotikų poveikis nebuvo tirtas, tačiau tikėtinai priklausys nuo jų gebėjimo veikti mikroorganizmus su veiklia gliukuronidaze.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Nexavar puede reducir la fertilidad masculina y femenina.
Lithuanian: Nexavar gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Spanish: En algunos casos este efecto no se asoció a un tumor intraabdominal aparente.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai nebuvo susiję su nustatytu intraabdominaliniu naviku.
Spanish: Es importante tomar este medicamento a la misma hora cada día para que haya una cantidad estable en el torrente sanguíneo.
Lithuanian: Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
Spanish: - Si está tomando irinotecan o docetaxel, que también son medicamentos anticancerígenos.
Lithuanian: - Jeigu Jūs gydomas irinotekanu arba docetakseliu, kurie irgi yra vaistai nuo vėžio.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Spanish: La mediana de la actividad de yodo radiactivo acumulada administrada antes de la inclusión era de aproximadamente 14,8 GBq.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą bendrojo skirto radioaktyviojo jodo aktyvumo mediana buvo maždaug 14,8 GBq.
Spanish: La unión in vitro de sorafenib a proteínas plasmáticas humanas es del 99,5 %.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 99,5 % sorafenibo.
Spanish: Las características demográficas y de los pacientes en la situación basal se encontraban adecuadamente equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Lithuanian: Pradinės demografinės ir pacientų charakteristikos abiejose gydymo grupėse buvo gerai subalansuotos.
Spanish: - Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si ha sido sometido recientemente a cirugía.
Lithuanian: - Jeigu bus atliekama arba neseniai buvo atlikta operacija.
Spanish: Adverse Events (CTCAE)], versión 3.0 ** Se desconoce la etiología de la hipofosfatemia asociada a sorafenib.
Lithuanian: Adverse Events, CTCAE), 3.0 versija ** Su sorafenibu susijusios hipofosfatemijos etiologija nežinoma.
Spanish: No hay diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética entre sujetos caucasianos y asiáticos.
Lithuanian: Kliniškai svarbių skirtumų farmakokinetikoje tarp baltaodžių ir azijiečių nėra.
Spanish: Doxorubicina/Irinotecan
Lithuanian: Doksorubicinas/irinotekanas
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban un carcinoma papilar (56,8%), seguido del carcinoma folicular (25,4%) y el carcinoma pobremente diferenciado (9,6%).
Lithuanian: Daugumai pacientų buvo papilinė karcinoma (56,8 %), kitiems nustatyta folikulinė (25,4 %) ir silpnai diferencijuota karcinoma (9,6 %).
Spanish: La edad, el grupo pronóstico de MSKCC, el estado funcional ECOG y la terapia previa no afectaron el resultado del tratamiento.
Lithuanian: Amžius, MSKCC prognozės grupė, EKOG duomenys ir ankstesnė terapija gydomajam poveikiui įtakos nedarė.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes que requieren diálisis.
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems reikia dializės, duomenų nėra.
Spanish: No se observó ninguna respuesta completa (RC) según los criterios RECIST.
Lithuanian: Visiško atsako (VA) pagal RECIST kriterijus nenustatyta.
Spanish: Tras la mejoría de las reacciones adversas no hematológicas, puede aumentarse la dosis de Nexavar.
Lithuanian: Susilpnėjus nehematologinėms nepageidaujamoms reakcijoms, Nexavar dozę galima padidinti.
Spanish: El efecto de Nexavar puede disminuir.
Lithuanian: Nexavar poveikis gali būti sumažėjęs.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Nexavar, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Nexavar, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Spanish: Su médico le controlorá el equilibrio de líquidos y electrolitos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tirs Jūsų skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Spanish: Todos los grados *
Lithuanian: Visi laipsniai*
Spanish: Los análisis de los datos demográficos sugieren que no existe una relación entre farmacocinética y edad (hasta 65 años), sexo o peso corporal.
Lithuanian: Demografinių duomenų analizė rodo, kad nuo amžiaus (ne daugiau kaip 65 metų), lyties ir kūno svorio preparato farmakokinetika nepriklauso.
Spanish: Este medicamento puede también afectar a algunos resultados analíticos.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų duomenims.
Spanish: Sorafenib N=207
Lithuanian: Sorafenibas N = 207
Spanish: Normalmente, continuará con la toma de este medicamento mientras le aporte beneficios clínicos y no sufra efectos adversos inaceptables.
Lithuanian: Šiuo vaistu paprastai gydoma tol, kol jis duoda klinikinės naudos ir nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
Spanish: Durante el tratamiento con Nexavar no debe dar el pecho a su bebé ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo de su bebé.
Lithuanian: Gydymo Nexavar metu kūdikio žindyti negalima, kadangi vaistas gali trikdyti kūdikio augimą ir vystymąsi.
Spanish: Los estudios de Evaluación del Riesgo Medioambiental muestran que sorafenib tosilato tiene potencial para ser persistente, bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad sorafenibo tosilatas gali būti patvarus, biologiškai besikaupiantis ir toksiškas aplinkai.
Spanish: Se recomienda la monitorización del equilibrio de líquidos y electrolitos en pacientes con riesgo de insuficiencia renal.
Lithuanian: Patariama tirti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Spanish: Población de edad avanzada
Lithuanian: Senyvo amžiaus populiacija
Spanish: Las reducciones de la dosis tuvieron un éxito solamente parcial en el alivio de las reacciones adversas.
Lithuanian: Sumažinus dozę, palengvinti nepageidaujamas reakcijas pavyko tik iš dalies.
Spanish: Placebo (N=303)
Lithuanian: Placebas (N = 303)
Spanish: Aumento transitorio de transaminasas
Lithuanian: Trumpalaikis transaminazių padidėjimas
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Spanish: La coadministración de neomicina ha demostrado que interfiere con este proceso, disminuyendo la biodisponibilidad media de sorafenib en un 54%.
Lithuanian: Kartu vartojamas neomicinas veikia šį procesą, sumažindamas vidutinį sorafenibo biologinį prieinamumą 54 %.
Spanish: No conservar este medicamento a temperatura superior a 25ºC.
Lithuanian: Šį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Spanish: Complicaciones de la cicatrización de heridas
Lithuanian: Žaizdų gijimo komplikacijos
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de sorafenib se evaluó en ratones, ratas, perros y conejos.
Lithuanian: Ikiklinikinis sorafenibo saugumas nustatinėtas tyrimais su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Spanish: Con mucha frecuencia, se han descrito aumentos de los niveles de lipasa y amilasa.
Lithuanian: Pastebėtas labai dažnas lipazės ir amilazės kiekio padidėjimas.
Spanish: Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
Spanish: Se presentan en envases calendario de 112 comprimidos: cuatro blísters transparentes con 28 comprimidos cada uno.
Lithuanian: Vienoje kalendorinėje pakuotėje yra 112 tablečių: 4 permatomos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Esto equivale a una dosis diaria de 800 mg o cuatro comprimidos al día.
Lithuanian: Tai atitinka 800 mg arba keturias tabletes per parą.
Spanish: Se han identificado 8 metabolitos de sorafenib, de los cuales cinco se han determinado en plasma.
Lithuanian: Identifikuoti 8 sorafenibo metabolitai, 5 jų rasti kraujo plazmoje.
Spanish: Un análisis intermedio (segundo análisis intermedio) para la supervivencia global se realizó a las 367 muertes en 903 pacientes.
Lithuanian: Į preliminarinę bendro išgyvenamumo analizę (antra preliminarinė analizė) buvo įtraukti 907 tiriamieji po 367 mirties atvejo.
Spanish: Los pacientes con arteriopatía coronaria inestable o infarto de miocardio reciente fueron excluidos de estos ensayos.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo nestabiliąja krūtinės angina arba kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
Spanish: No hay datos sobre el uso de sorafenib en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie sorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Si olvidó tomar Nexavar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nexavar
Spanish: En animales se elimina sorafenib y/o sus metabolitos a través de la leche.
Lithuanian: Sorafenibas ir (arba) jo metabolitai išsiskyrė į gyvūnų pieną.
Spanish: La farmacocinética del carboplatino no se vió afectada.
Lithuanian: Karboplatinos farmakokinetikai įtakos nebuvo.
Spanish: Nexavar puede influir en la cicatrización de la herida.
Lithuanian: Nexavar gali daryti įtaką žaizdų gijimui.
Spanish: La SLP fue determinada en una revisión radiológica independiente ciega según criterios RECIST.
Lithuanian: Poveikis PFS buvo nustatinėtas atsižvelgiant į aklu būdu atliktą nepriklausomą rentgenologinę peržiūrą, naudojant RECIST kriterijus.
Spanish: Además, el lote de sorafenib examinado en la serie estándar de genotoxicidad incluyó un 0,34 % de PAPE.
Lithuanian: Be to, sorafenibo serijoje, kuri buvo naudojama daugelio įprastinio genotoksinio poveikio tyrimų metu, buvo 0,34 % PAPE.
Spanish: El efecto de sorafenib sobre la SLP fue uniforme, independientemente de la región geográfica, la edad superior o inferior a 60 años, el sexo, el subtipo histológico y la presencia o ausencia de metástasis óseas.
Lithuanian: Nexavar poveikis INL buvo vienodas nepriklausomai nuo geografinio regiono, vyresnio ar jaunesnio nei 60 metų amžiaus, lyties, histologinio potipio ir kaulų metastazių buvimo ar nebuvimo.
Spanish: Los perros mostraron degeneración tubular en los testículos y oligospermia.
Lithuanian: Šunims atsirado sėklidžių kanalėlių degeneracija ir oligospermija.
Spanish: El tratamiento debe continuarse mientras se observe un beneficio clínico o hasta que se produzca toxicidad inaceptable.
Lithuanian: Reikia gydyti tol, kol poveikis yra palankus arba iki pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Spanish: Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
Lithuanian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
Spanish: - El principio activo es sorafenib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sorafenibas.
Spanish: Sólo fueron incluidos pacientes con carcinoma renal de células claras y riesgo bajo o intermedio según el MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems buvo aiški inkstų ląstelių karcinoma ir kurie pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) buvo mažos arba vidutinės rizikos grupės.
Spanish: HR (IC del 95%)
Lithuanian: (95 % PI)
Spanish: ° Se han notificado casos en la post-comercialización
Lithuanian: ° Buvo pranešta apie atvejus vaistą pateikus į rinką.
Spanish: Nexavar puede dar lugar a exantemas y reacciones cutáneas, en especial en manos y pies.
Lithuanian: Nexavar gali sukelti išbėrimą ir odos, ypač plaštakų ir pėdų, reakciją.
Spanish: Sustratos de UGT1A1 y UGT1A9
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT1A9 substratai
Spanish: Cuando se administró con irinotecan, cuyo metabolito activo SN-38 se sigue metabolizando por la vía UGT1A1, se produjo un incremento del 67 - 120 % del AUC de SN-38 y un incremento del 2642 % del AUC de irinotecan.
Lithuanian: Nexavar vartojant kartu su irinotekanu, kurio aktyvų metabolitą SN-38 metabolizuoja UGT 1A1, SN-38 AUC padidėjo 67-120%, irinotekano AUC − 26-42%.
Spanish: Placebo N=209
Lithuanian: Placebas N = 209
Spanish: En ratas, se demostró que sorafenib y sus metabolitos atraviesan la placenta y es previsible que sorafenib provoque efectos perjudiciales en el feto.
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis įrodyta, kad sorafenibas bei jo metabolitai prasiskverbia per placentą, ir tikėtina, kad sorafenibas sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Spanish: En la tabla 1, se enumeran las reacciones adversas notificadas en múltiples ensayos clínicos o a través del uso post-comercialización y según la clasificación de órganos del sistema (en MedDRA) y la frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos dauginių klinikinių tyrimų metu arba pateikus vaistą į rinką, išvardytos 1-ojoje lentelėje pagal organų klases (MedDRA) ir dažnį.
Spanish: El análisis de SLP se realizó a los 342 eventos en 769 pacientes.
Lithuanian: Į PFS analizę buvo įtraukti 769 pacientai po 342 reiškinio atvejo.
Spanish: Ningún sujeto mostró un QTcB o QTcF >500 mseg durante la monitorización ECG post-tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Nei vienam pacientui QTcB arba QTcF nebuvo > 500 ms, po gydymo stebint EKG (žr.