FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prašak se treba rekonstituirati u bočici sa 4 ml vode za injekcije.
Lithuanian: Milteliai bus ištirpinti flakone 4 ml injekcinio vandens.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Kada je inkubiran sa sakupljenim mikrosomima ljudske jetre, tedizolid je bio stabilan, što ukazuje na to da tedizolid nije supstrat za jetrene enzime CYP450.
Lithuanian: Tedizolidas, inkubuojamas žmogaus kepenų mikrosomų terpėje, išliko stabilus, o tai rodo, kad jis nėra kepenų CYP450 fermentų substratas.
Croatian: • bilo kakvi problemi s vidom, primjerice zamućen vid, promjene u opažanju boja, poteškoće u viđenju detalja, ili ako Vaše vidno polje postane suženo.
Lithuanian: • sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, taptų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir vandenilio chlorido rūgšties (pH sureguliuoti).
Croatian: Tedizolidfosfat se pretvara endogenim fosfatazama plazme i tkiva u mikrobiološki aktivni spoj, tedizolid.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas, veikiant endogeninėms plazmos ir audinių fosfatazėms, virsta į mikrobiologiškai aktyvią medžiagą - tedizolidą.
Croatian: • infekcija dišnih puteva (sinusi, grlo i prsište)
Lithuanian: • kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Sivextro sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: U jednomjesečnom ispitivanju imunotoksičnosti u štakora, ponovljeno peroralno doziranje tedizolidfosfata značajno je smanjilo B stanice i T stanice slezene i smanjilo je IgG titar u plazmi.
Lithuanian: 1 mėnesio imunotoksikologinio poveikio žiurkėms tyrimas parodė, kad kartotinai per burną duodamas tedizolido fosfatas reikšmingai sumažina B ir T ląstelių skaičių blužnyje bei IgG plazmoje titrą.
Croatian: Učinci lijeka Sivextro na druge lijekove
Lithuanian: Sivextro įtaka kitiems vaistiniams preparatams
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladne potporne mjere, antibiotsko liječenje C. difficile te kiruršku procjenu.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti tinkamas pagalbines priemones, antibakterinį gydymą prieš C.
Croatian: Sivextro je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar tedizolidfosfat.
Lithuanian: Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tedizolido fosfato.
Croatian: Drugi mehanizam rezistencije je kodiran genom za rezistenciju na kloramfenikol-florfenikol (cfr) koji se nalazi na plazmidu, a povezan je s transpozonom, što dovodi do rezistencije na oksazolidinone, fenikole, linkozamide, pleuromutiline, streptogramin A i 16-člane makrolide u stafilokoka i enterokoka.
Lithuanian: Antrąjį atsparumo mechanizmą koduoja plazmidėse esantis ir su transpozonais susijęs atsparumo chloramfenikoliui-florfenikoliui (cfr) genas, lemiantis stafilokokų ir enterokokų atsparumą oksazolidinonams, fenikoliams, linkozamidams, pleuromutilinams, streptograminui A ir 16 anglies atomų ciklą turintiems makrolidams.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Croatian: Jedna bočica je samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Manje često reakcija povezana s infuzijom periferni edem
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Periferinė edema
Croatian: In vitro su bili utvrđeni višestruki izooblici sulfotransferaze (SULT1A1, SULT1A2 i SULT2A1) koji mogu konjugirati tedizolid, što ukazuje da nijedan od tih enzima nije sam ključan za klirens tedizolida.
Lithuanian: In vitro rasta keletas sulfotransferazės (SULT) izoformų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1), galinčių konjuguoti tedizolidą, kas rodo, kad nėra vienintelio itin svarbaus izofermento, nulemiančio tedizolido klirensą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata u bolesnika s neutropenijom (broj neutrofila <1000 stanica/mm
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija (neutrofilų skaičius <1000 ląstelių/mm
Croatian: Tedizolid je bio pozitivan u in vitro testu kromosomske aberacije u stanicama CHL, ali je bio negativan na genotoksičnost u drugim in vitro testovima (Ames, mutagenost mišjeg limfoma) i in vivo u mikronukleusnom testu na mišjoj koštanoj srži.
Lithuanian: Tedizolido sukeltų CHL ląstelių chromosomų aberacijų testo in vitro rezultatas buvo teigiamas, bet kitų genotoksinio poveikio testų in vitro (Ames ir pelės limfomos mutageniškumo) ir pelės kaulų čiulpų mikrobranduolio testo in vivo - neigiami.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 6 bočica.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 1 ar 6 flakonus.
Croatian: Medijan doze tiramina potrebne da prouzroči povišenje sistoličkog krvnog tlaka od ≥30 mmHg u odnosu na početnu vrijednost prije doze bio je 325 mg tedizolidfosfata u usporedbi s 425 mg placeba.
Lithuanian: Tiramino dozės, sukėlusios sistolinio kraujospūdžio, palyginus su pradiniu, padidėjimą ≥ 30 mmHg, mediana buvo 325 mg vartojant tedizolido fosfato ir 425 mg vartojant placebą.
Croatian: • Djelatna tvar je tedizolidfosfat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas.
Croatian: Dobivat ćete jednu infuziju od 200 mg lijeka Sivextro jedanput na dan tijekom 6 dana.
Lithuanian: Jums bus lašinama 200 mg Sivextro vieną kartą per parą 6 dienas.
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u udruženim usporednim kliničkim ispitivanjima faze 3
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases bendrais III fazės palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba izvući iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu 0,9%-tne otopine natrijevog klorida u bolnici.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas bus ištrauktas iš flakono ir suleistas į 0,9 % natrio chlorido infuzinį maišelį ligoninėje.
Croatian: Zbog hidroksimetilne skupine u položaju C5, tedizolid zadržava aktivnost protiv sojeva bakterije Staphylococcus aureus koji eksprimiraju gen cfr u odsutnosti kromosomskih mutacija.
Lithuanian: Dėl hidroksimetilo grupės C5 padėtyje tedizolidas išlieka aktyvus prieš Staphylococcus aureus padermes, turinčias išreikštą cfr geną ir neturinčias chromosomų mutacijų.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze istodobno primijenjenih supstrata CYP3A4 tijekom liječenja lijekom Sivextro.
Lithuanian: Kartu su Sivextro vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Croatian: • suhoća nosa, kongestija u prsištu, kašalj
Lithuanian: • nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;
Croatian: Adrenergički lijekovi
Lithuanian: Adrenerginės medžiagos
Croatian: Propusti li se doza lijeka, treba je uzeti što prije, u bilo koje vrijeme do najkasnije 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kaip įmanoma greičiau, bet kuriuo metu likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos suplanuotos dozės.
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Lithuanian: Monoaminooksidazės slopinimas
Croatian: • tjeskoba, razdražljivost, tresenje ili drhtanje
Lithuanian: • nerimas, dirglumas, ar drebulys;
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, srednje vrijednosti (SD) Cmax od 2,2 (0,6) i 3,0 (0,7) μg/ml i vrijednosti AUC od 25,6 (8,5) i 29,2 (6,2) μg·h/ml tedizolida bile su slične kod peroralne, odnosno intravenske primjene tedizolidfosfata.
Lithuanian: Vartojant tedizolido fosfatą per burną ir jį leidžiant į veną susidarius pusiausvyros koncentracijai, tedizolido vidutinė (SD) Cmax ir AUC buvo panašūs: Cmax atitinkamai 2,2 (0,6) ir 3,0 (0,7) mcg/ml, o AUC - 25,6 (8,5) ir 29,2 (6,2) mcg×val.
Croatian: Nemojte uzimati Sivextro: • ako ste alergični na tedizolidfosfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Sivextro vartoti negalima jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Manje često anksioznost noćne more
Lithuanian: Nedažni Košmarai
Croatian: Serotonergički lijekovi
Lithuanian: Serotoninerginės medžiagos
Croatian: Ti su se učinci pokazali reverzibilnima i javili su se pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥6 puta većim od izloženosti u plazmi povezanoj s ljudskom terapijskom dozom.
Lithuanian: Šis poveikis buvo laikinas ir pasireiškė tedizolido ekspozicijai plazmoje (AUC) ≥ 6 kartus viršijant susidarančią žmogui, vartojančiam gydomąją dozę.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Manje od 3% primijenjene doze tedizolidfosfata izlučuje se kao aktivni tedizolid.
Lithuanian: Išsiskyręs aktyvus tedizolidas sudarė mažiau nei 3 % pavartotos tedizolido fosfato dozės.
Croatian: Tedizolid se izlučuje u mlijeko štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tedizolido išsiskiria į maitinančių žiurkių pieną (žr.
Croatian: Ponovljeno peroralno i intravensko doziranje tedizolidfosfata u štakora u jednomjesečnim i tromjesečnim ispitivanjima toksičnosti prouzročilo je hipocelularnost koštane srži (mijeloidnu, eritroidnu i megakariocitnu) ovisnu o dozi i vremenu, s povezanim smanjenjem cirkulirajućih crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita.
Lithuanian: Toksikologinių tyrimų metu žiurkėms kartotinai 1 ir 3 mėnesius duodant tedizolido fosfato per burną ir leidžiant jo į veną, priklausomai nuo dozės ir laiko sumažėjo ląstelių (mieloidinių, eritroidinių ir megakariocitų) kaulų čiulpuose bei atitinkamai eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kraujyje.
Croatian: Sivextro se mora rekonstituirati s vodom za injekcije i zatim razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za infuziju.
Lithuanian: Sivextro reikia ištirpinti injekciniame vandenyje ir vėliau praskiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu.
Croatian: Peroralni i intravenski tedizolidfosfat je predlijek koji fosfataze brzo pretvaraju u tedizolid, mikrobiološki aktivni spoj.
Lithuanian: Geriamas ir į veną leidžiamas tedizolido fosfatas yra provaistas, kuris veikiant fosfatazėms greitai virsta į mikrobiologiškai aktyvų tedizolidą.
Croatian: Filmom obložena tableta 6 x 1 filmom obložena tableta
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 6 x 1 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Kako uzimati Sivextro
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro
Croatian: EU/1/15/991/002 1 bočica EU/1/15/991/003 6 bočica
Lithuanian: EU1/15/991/002 1 flakonas EU/1/15/991/003 6 flakonai
Croatian: • pospanost, poremećen obrazac spavanja, poteškoće sa spavanjem, noćne more
Lithuanian: • mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);
Croatian: makrogol, talk i žuti željezov oksid (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Croatian: • svrbež (uključujući svrbež zbog alergijske reakcije), gubitak kose, akne, crveni osip i/ili osip praćen svrbežom ili koprivnjača, pretjerano znojenje
Lithuanian: • niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba)
Croatian: Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje, ili ako se osjećate lošije nakon 6 dana.
Lithuanian: Jeigu per 6 dienas Jūsų savijauta nepagerėtų arba pablogėtų, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor zimica reakcije na mjestu infuzije (flebitis)
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje (flebitas)
Croatian: Organizmi
Lithuanian: Mikroorganizmai
Croatian: Posebno neuropatološko ispitivanje provedeno je na pigmentiranim Long-Evans štakorima kojima je svakodnevno primjenjivan tedizolidfosfat do najviše 9 mjeseci.
Lithuanian: Iki 9 mėnesių kasdien duodant tedizolido fosfato pigmentinėms Long-Evans žiurkėms, atliktas specialus neuropatologijos tyrimas.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida u starijih zdravih dobrovoljaca (u dobi od 65 ili više godina, s najmanje 5 ispitanika u dobi od najmanje 75 godina; n=14) bila je usporediva s mlađim kontrolnim ispitanicima (u dobi od 25 do 45 godina; n=14) nakon primjene jednokratne peroralne doze tedizolidfosfata od 200 mg.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių senyvų (n = 14, amžius - nuo 65 metų, iš jų bent 5 buvo 75 metų ar vyresni) sveikų savanorių organizme buvo panaši kaip jaunesnių (n = 14, amžius - 25-45 metai).
Croatian: Pretrage smanjena snaga stiska povišene vrijednosti transaminaza smanjen broj bijelih krvnih stanica
Lithuanian: Padidėjusi transaminazių koncentracija Sumažėjęs leukocitų kiekis
Croatian: Membranski prijenosnici
Lithuanian: Membranos nešikliai
Croatian: Tedizolid pokazuje linearnu farmakokinetiku s obzirom na dozu i vrijeme.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika dozės ir laiko požiūriu yra tiesinė.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene u dvama usporednim pivotalnim ispitivanjima faze 3 s lijekom Sivextro (Tablica 1).
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos dviejų palyginamųjų pagrindinių III fazės Sivextro klinikinių tyrimų metu (1 lentelė).
Croatian: • Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, povidon, krospovidon i magnezijev stearat unutar jezgre tablete.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas.
Croatian: Nisu zabilježene značajne promjene u krvnom tlaku ili srčanoj frekvenciji sa pseudoefedrinom.
Lithuanian: Reikšmingos tedizolido fosfato įtakos pseudoefedrino sukeliamiems kraujospūdžio ir širdies susitraukimo dažnio pokyčiams nenustatyta.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih s infekcijama kože i tkiva ispod kože.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (10 mg) rosuvastatina (supstrat proteina rezistencije raka dojke [engl.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu lyginta vienos 10 mg rozuvastatino (krūties vėžio atsparumo baltymo [angl.
Croatian: • omaglica.
Lithuanian: • galvos svaigimas.
Croatian: Određene nuspojave primijećene su kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kada je trajanje primjene bilo duže od onog preporučenog za Sivextro.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze tedizolidfosfata od 200 mg, farmakokinetika tedizolida nije se promijenila u bolesnika s umjerenim (n=8) ili teškim (n=8) oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B i C).
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai (n = 8) arba sunkiai (n =8 ) sutrikusi (B ir C Child-Pugh klasės), organizme buvo tokia pati.
Croatian: Vrijeme do vršne koncentracije tedizolida kod peroralne primjene natašte je 6 sati brže nego kod primjene uz visokokalorični obrok koji sadrži visok postotak masnoća (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Išgėrus tedizolido nevalgius, didžiausia jo koncentracija susidaro 6 valandomis greičiau negu jo pavartojus su daug riebalų ir kalorijų turinčiu maistu (žr.
Croatian: Stoga, peroralno primijenjen lijek Sivextro može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Lithuanian: Taigi, per burną vartojamas Sivextro gali slopinti BCRP žarnyne.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ukrižena ispitivanja kako bi se procijenio potencijal 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže za povećanje presorskog odgovora na pseudoefedrin i tiramin u zdravih osoba.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami kryžminiai tyrimai siekiant įvertinti geriamojo tedizolido fosfato 200 mg dozės (esant jo pusiausvyros koncentracijai) įtaką sveikų žmonių kraujagysles sutraukiančiam pseudoefedrino ir tiramino poveikiui.
Croatian: U štakora, smanjene fetalne težine i povećane koštane promjene, uključujući smanjenu osifikaciju sternebrae, kralježaka i lubanje, opažene su pri visokoj dozi od 15 mg/kg/dan (6 puta viša od procijenjene ljudske izloženosti na temelju AUC-a) i bile su povezane s toksičnosti za majku (smanjene tjelesne težine majke).
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas sumažėjęs vaisių svoris ir dažniau rasta skeleto variantų, įskaitant sumažėjusį krūtinkaulio segmentų, slankstelių ir kaukolės kaulėjimą nuo didelės 15 mg/kg paros dozės, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 6 kartus viršijo tikėtiną žmogui; šie pokyčiai buvo susiję su toksiniu poveikiu vaikingoms patelėms (sumažėjusiu jų svoriu).
Croatian: Periferna neuropatija, kao i optička neuropatija koja ponekad može uznapredovati do gubitka vida, prijavljene su u bolesnika liječenih drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kad je liječenje trajalo dulje od preporučenog razdoblja liječenja za tedizolidfosfat.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresavusios iki apakimo, atvejus pacientams, gydytiems kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais ilgesnį laikotarpį nei rekomenduojama gydyti tedizolido fosfatu.
Croatian: Rekonstituirana otopina smije se primjenjivati isključivo intravenskom infuzijom.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas leidžiamas tik infuzijos į veną būdu.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena lijeka Sivextro uz namirnice bogate tiraminom (tj. koje sadrže razine tiramina od približno 100 mg) izazvati presorski odgovor.
Lithuanian: Dėl to kraujospūdį didinančio Sivextro poveikio valgant maistą, kuriame daug (maždaug 100 mg) tiramino, nereikėtų tikėtis.
Croatian: Više enzima sulfotransferaza (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 i SULT2A1) uključeno je u biotransformaciju tedizolida i stvaranje neaktivnog i necirkulirajućeg sulfatnog konjugata koji se nalazi u ekskretima.
Lithuanian: Tedizolido biotransformacijoje dalyvauja daugelis sulfotransferazės (SULT) fermentų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1). Jos metu susidaro neveiklūs ir necirkuliuojantys sulfato junginiai, randami išskyrose.
Croatian: • refluksna bolest uzrokovana povratom kiseline (žgaravica, bol ili otežano gutanje), vjetrovi
Lithuanian: • rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;
Croatian: U embriofetalnim ispitivanjima, pokazalo se da tedizolidfosfat dovodi do fetalne razvojne toksičnosti u miševa i štakora.
Lithuanian: Poveikio embrionui ir vaisiui tyrimų metu nustatytas tedizolido fosfato toksinis poveikis pelių ir žiurkių vaisių vystymuisi.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada liječnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka mažiau nei 8 valandos, gydytojas turi palaukti kitos suplanuotos dozės.
Croatian: 6 × 1 tableta u perforiranim blisterima sigurnima za djecu s jediničnim dozama od folije od aluminija/polietilentereftaleata (PET)/papira i prozirnog filma od polivinilklorida (PVC)/polivinilidenklorida (PVdC).
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Razine izloženosti pri kojima nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za fetalnu toksičnost u miševa (5 mg/kg/dan) niti toksičnost za majku te fetalnu toksičnost u štakora (2,5 mg/kg/dan) bile su povezane s vrijednostima površine ispod krivulje (AUC) tedizolida u plazmi koje su približno jednake vrijednosti AUC-a tedizolida povezanoj s peroralnom ljudskom terapijskom dozom.
Lithuanian: no observed adverse effect levels NOAEL) toksinio poveikio pelių vaisiams požiūriu (5 mg/kg per parą) bei toksinio poveikio žiurkių vaisiams ir vaikingoms patelėms požiūriu (2,5 mg/kg per parą) atitiko maždaug tokį plotą po tedizolido koncentracijos plazmoje kreive (AUC), koks susidaro žmogui vartojant gydomąją dozę per burną.
Croatian: Učinci na fetalni razvoj koji se pojavljuju u miševa u odsustvu toksičnosti za majku uključivali su smanjenu fetalnu težinu i povećanu incidenciju fuzije rebrene hrskavice (pogoršanje normalne genetske predispozicije za sternalne promjene u mišjem soju CD-1) pri visokoj dozi od 25 mg/kg/dan (4 puta viša od procijenjene ljudske razine izloženosti na temelju AUC-a).
Lithuanian: Poveikis pelių vaisiaus vystymuisi, pasireiškęs nesant toksiškumo vaikingoms patelėms, buvo sumažėjęs vaisių svoris ir dažnesnis šonkaulių kremzlių susiliejimas (normalaus CD-1 pelių linijos genetinio polinkio krūtinkaulio pokyčiams paryškėjimas) duodant didelę 25 mg/kg paros dozę, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 4 kartus viršijo tikėtiną žmogui.
Croatian: Kao mjeru opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu tedizolidfosfata tijekom trudnoće.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo metu tedizolido fosfato geriau nevartoti.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj suhoća nosa kongestija pluća
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u usporednim kliničkim ispitivanjima
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Croatian: Srednji volumen distribucije tedizolida u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih osoba (n=8) nakon jedne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg varirao je od 67 do 80 l.
Lithuanian: Suleidus vieną tedizolido fosfato 200 mg dozę į veną, tedizolido vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiesiems (n = 8) buvo nuo 67 iki 80 litrų.
Croatian: Enzimi koji metaboliziraju lijek
Lithuanian: Vaistus metabolizuojantys fermentai
Croatian: I od 10 ml sa sivim čepom od silikonizirane klorobutilne gume.
Lithuanian: I tipo (10 ml) skaidrus borosilikatinio stiklo flakonas su silikonizuotu pilku chlorobutilo gumos kamščiu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sivextro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sivextro
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica poremećaji spavanja
Lithuanian: Miego sutrikimas Nerimas
Croatian: Preporučena doza je 200 mg jedanput na dan tijekom 6 dana.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir trukmė Rekomenduojama dozė yra 200 mg vieną kartą per parą 6 dienas.
Croatian: Zaboravite li uzeti lijek, uzmite dozu što prije, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos paskirtos dozės.
Croatian: Sivextro se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Lithuanian: Jo negalima švirkšti (leisti intraveniniu boliusu). Sivextro negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės.
Croatian: Lijek je dostupan u perforiranim blisterima s jediničnim dozama sa 6 × 1 tableta.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas po 6 × 1 tabletes perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Srednji Cmax i AUC0-∞ za peroralnu ili intravensku primjenu tedizolidfosfata od 200 mg bili su slični u adolescenata i u zdravih odraslih ispitanika.
Lithuanian: Paauglių ir sveikų suaugusių tiriamųjų, pavartojusių 200 mg tedizolido fosfato per burną ir į veną, vidutinė Cmax ir vidutinis AUC0-∞ buvo panašūs.