FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.
Estonian: Ühes uuringus allus 29% lesioonidest osaliselt ravile, kuid ei saavutanud kliinilist täielikku ravile allumist esimese 12 ravinädala jooksul, vaid kliiniliselt täielik ravile allumine tekkis alles jätkuva ravi jooksul pärast 12 ravinädalat.
Slovenian: V celičnih in vitro testih je alitretinoin pokazal le šibak fototoksični potencial.
Estonian: Rakkudel põhinevates in vitro analüüsides näitas alitretinoiin nõrka fototoksilisuse potentsiaali.
Slovenian: Ni podatkov glede uporabe zdravila Panretin gel pri bolnikih z ledvično insuficienco ali jetrno boleznijo.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel andmed puuduvad.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Le malo verjetno je, da bi zdravilo Panretin gel vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole tõenäoline, et Panretin'i geel mõjutab teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno uporabi na koži in nima ali ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Panretin'i geel on mõeldud manustamiseks naha peale ja tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Brez
Estonian: Ei ole
Slovenian: Uporaba zdravila Panretin skupaj s hrano in pijačo Priporočamo, da ne zaužijete količine vitamina A skupaj s hrano, ki bi bila večja od tiste, ki vam jo je svetoval zdravnik.
Estonian: Panretin koos toidu ja joogiga On soovitatav jälgida, et A-vitamiini hulk teie dieedis ei ületaks arsti poolt soovitatud annust.
Slovenian: Če retinoide za lokalno uporabo uporabljamo v skladu z informacijami za njihovo predpisovanje, se zanje v splošnem smatra, da zaradi minimalne absorbcije skozi kožo povzročajo nizko sistemsko izpostavljenost.
Estonian: Kasutamisel kooskõlas ravimiteabega on lokaalselt manustatavate retinoidide süsteemne ekspositsioon eeldatavalt väike, sest nende imendumine läbi naha on minimaalne.
Slovenian: Čeprav se za molekularno delovanje alitretinoina misli, da je posredovano z njegovim medsebojnim delovanjem z retnoidnimi receptorji, natančni mehanizem delovanja tega zdravila pri lokalnem zdravljenju kožnih lezij, ki nastanejo zaradi z AIDS povezanim KS ni znan.
Estonian: Arvatakse, et alitretinoiini molekulaarne toimemehhanism on seotud retinoid-retseptoritega, kuid ravimi täpne toimemehhanism AIDS-iga seonduvate KS-i nahalesioonide paikses ravis ei ole teada.
Slovenian: V dveh kontroliranih, multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih študijah faze III s paralelnimi skupinami, so ugotavljali učinkovitost zdravila Panretin gel za zdravljenje indeksiranih kožnih lezij KS (razpredelnica 4).
Estonian: Kahe kontrollrühmaga mitmekeskuselise randomiseeritud topeltpimeda paralleelgruppidega III faasi uuringu käigus saadi andmeid Panretin'i geeli kasutamise kohta jälgitavate KS-i naha lesioonide (tabel 4) ravimisel.
Slovenian: Ni primerno za nanos v oči ali na sluznice.
Estonian: Mitte manustada silma või limaskestadele.
Slovenian: Za prvo odpiranje morate s koničastim delom pokrovčka preluknjati kovinsko varnostno tesnilo na tubi.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Slovenian: Razpredelnica 4 Najboljši odziv po merilih skupine kliničnih študij za AIDS (ACTG) za fazo s kontrolo vehikla
Estonian: Vastavalt ACTG kriteeriumidele parim vastusreaktsioon vehiikliga kontrollitud faasis
Slovenian: Stopnjo odziva pri bolnikih so analiziraliz merili za odziv lezij pri KS Skupine kliničnih študij za AIDS (ACTG).
Estonian: Patsientide vastusreaktsioone hinnati AIDS-i Kliiniliste Uuringute Grupi (AIDS Clinical Trials Group - ACTG) KS-i lesioonide vastusreaktsiooni kriteeriumide alusel.
Slovenian: Pogostost uporabe
Estonian: Manustamise sagedus
Slovenian: Na osnovi koncentracij izmerjenih v plazmi bolnikov, predstavljajo verjetno koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v materinem mleku le nizko tveganje za dojenčka.
Estonian: Patsientidel täheldatud plasmakontsentratsioonide põhjal võib öelda, et ilmselt on piima 9-cis-retinoolhappe kontsentratsioonid lapsele väheohtlikud.
Slovenian: Napovedani čas za lezije, ki so naprej pokazale delni odziv (PR) in dosegle kasnejši celotni klinični odziv (CCR), je bil 168 dni.
Estonian: Kavandatud aeg osaliselt ravile allunud lesioonide kliiniliselt täieliku ravile allumise saavutamiseks oli 168 päeva.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje sledeče neželene učinke zdravila na mestu aplikacije, o katerih so poročali bolniki s KS med kliničnimi študijami.
Estonian: Tabelis 3 on loetletud ravimiga seotud kõrvalnähud manustamiskohas, millest teatati kliiniliste uuringute käigus KS-iga patsientidel.
Slovenian: Panretin 0,1 % gel
Estonian: Panretin 0,1% geel
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Panretin gel, so podobni tistim, opaženim pri drugih lokalnih retinoidih.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamisel ilmnenud kõrvalnähud on sarnased kõrvalnähtudega muude paiksete retinoidide kasutamisel.
Slovenian: Zelo rdeče, z edemom, z ali brez mehurjenja
Estonian: Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
Slovenian: Intenzivno rdeče, oteklina in edem z ali brez znakov nastajanja bul in nekroze
Estonian: Nahk on sügavalt punane ja paistes, esineb turse, kas koos villide tekke ja nekroosi nähtudega või ilma
Slovenian: Vsebuje tudi etanol, makrogol 400, hidroksopropilcelulozo, butilhidroksitoluen.
Estonian: Lisaks sisaldab etanooli, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloosi, butüülhüdroksütolueeni.
Slovenian: - Gela ne nanašajte na zdravo kožo okoli KS lezije.
Estonian: - ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE KEHTESTATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Estonian: Täheldatud kehakaalumuutuste soolised erinevused olid peamiselt tingitud terminaalkaalude erinevustest.
Slovenian: Bodite posebej pozorni, da vaš otrok ne pride v stik z deli kože, ki ste jih pravkar zdravili z zdravilom Panretin gel.
Estonian: Jälgige hoolega, et laps ei puutuks vastu neid teie naha piirkondi, mida on hiljuti ravitud Panretin'i geeliga.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI TUBE
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
Slovenian: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Estonian: Panretin 0,1% geel alitretinoiin
Slovenian: Varnostni ukrepi pred rokovanjem z zdravilom ali njegovim nanosom Pred in po nanosu naj si bolniki umijejo roke.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Patsiendid peavad pesema käsi enne ja pärast geeli kasutamist; kindaid kanda ei ole vaja.
Slovenian: Ko se razdraženost kože zmanjša do stopnje 0 ali 1, lahko zdravljenje ponovno uvedemo z dvema nanosoma dnevno.
Estonian: Kui nahaärritus paraneb astmeni 0 või 1, võib ravi taasalustada sagedusega kaks korda päevas, suurendades seda iga kahe nädala tagant vastavalt taluvusele.
Slovenian: Obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih, ki jim je bilo zdravilo nanešeno na do 64 lezij, sta bila primerljiva z zadevnimi vrednostmi pri bolnikih, ki se niso zdravili.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri tej skupini bolnikov.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom on selles rahvastikurühmas harvaesinev.
Slovenian: Toksičnost
Estonian: Toksikoloogia
Slovenian: Na teoretični osnovi ni potrebna prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco ali boleznijo jeter, vsekakor pa je treba zdravljenje teh bolnikov natančno spremljati.
Estonian: Teoreetiliselt ei ole neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientide puhul vajalik annuseid kohandada, aga neid patsiente tuleb hoolega monitoorida ja ravi sagedust vähendada või ravi lõpetada, kui patsientidel esineb kõrvalnähtusid.
Slovenian: Celotno skupino retinoidov povezujejo z občutljivostjo za svetlobo.
Estonian: Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo ves čas zdravljenja in še en mesec po zdravljenju uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni üks kuu pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija (skelenje mravljinčenje)
Estonian: Närvisüsteemi häired paresteesia (torkiv valu, kihelus)
Slovenian: Bolniki nanesejo zdravilo Panretin na kožne KS lezije, in sicer tako, da z zadostno količino gela pokrijejo vsako lezijo z ustrezno plastjo.
Estonian: Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga, kasutades küllaldases koguses geeli, et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
Slovenian: Alitretinoin lahko škodljivo vpliva na razvoj zarodka.
Estonian: Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
Slovenian: Če se doseže celotni odziv lezije, nadaljnja uporaba zdravila Panretin gel na taki leziji ni več potrebna.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Slovenian: - Ne praskajte se po zdravljenih delih kože.
Estonian: - Ärge kratsige ravitavaid piirkondi.
Slovenian: Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.
Estonian: Korrektsel manustamisel jääb pärast manustamise lõpetamist lesiooni pinnal pisut geeli näha.
Slovenian: Organski sistem (terminologija po MedDRA)
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia)
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Estonian: Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga kaks korda päevas.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki s kožnimi lezijami, ki so nastale zaradi KS povezanega z AIDS, so določili koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline v plazmi, in sicer po ponavljajoči se večkratni dnevni aplikaciji zdravila Panretin gel za čas do 60 dni.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal hinnati 9-cis-retinooohappe plasmakontsentratsioone AIDS-iga seotud KS lesioonidega patsientidel pärast Panretin'i geeli manustamist mitu korda päevas kuni 60 nädala jooksul.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Panretin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Panretin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: - Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: - Kui teil on tunne, et ravimi Panretin'i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin nanaša na lezije v začetnem obdobju, ki traja do 12 tednov.
Estonian: Esmasel raviperioodil soovitatakse manustada Panretin'i lesioonidele kuni 12 nädala jooksul.
Slovenian: Za tem bo zdravnik določil, kolikokrat boste gel nanesli, in sicer odvisno od odziva KS ter morebitnih stranskih učinkov.
Estonian: Seejärel otsustab arst teie KS-i vastusreaktsiooni ja kõrvalmõjude põhjal, kui sageli peaksite geeli manustama.
Slovenian: Vehikel N=72
Estonian: Vehiikel N=72
Slovenian: Občasno (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 100, toda pri več kot enem od 1.000 zdravljenih bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt (mida võib esineda vähem kui ühel sajast, kuid rohkem kui ühel 1000 ravi saavast patsiendist): infektsioon allergiline reaktsioon lümfisõlmede suurenemine naha kahvatus
Slovenian: Plodne ženske morajo v času zdravljenja kot tudi en mesec po prenehanju zdravljenja z zdravilom Panretin gel (glejte poglavje 4.6) uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Slovenian: 2 = Zmerno
Estonian: = Mõõdukas
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Estonian: Panretini kasutamist kuni 18--aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud.
Slovenian: Genotoksični potencial alitretinoina so raziskali z Ames-ovim testom, in vivo mikronukleus testom na miših, testom kromosomske aberacije pri človeških limfocitih, ter CHO testom mutacije celic.
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Slovenian: Klinično-kemični podatki so pokazali biološko relevantno povečanje srednje vrednosti BUN-a ter vrednosti alkalne fosfataze pri ženskah po 28-dnevnem zdravljenju.
Estonian: Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28-päevase ravi järgselt.
Slovenian: Vehikel (N=72)
Estonian: Vehiikel (N=72)
Slovenian: Lezije, ki so se odzvale v času prvih 12 tednov študije, začetna slepa faza, potrjeno za čas najmanj štirih tednov študije (dokaz odziva se je lahko pojavil po 12 tednih pri nekaterih lezijah v študiji 1).
Estonian: 1. uuring, 6 jälgitavat lesiooni; 2. uuring, kuni 8 jälgitavat lesiooni Igat jälgitavat lesiooni uuriti individuaalselt vastusreaktsiooni suhtes Lesioonide ravile allumine esimese 12 uuringunädala jooksul, esialgses pimefaasis, määratleti vähemalt 4 uuringunädala jooksul (mõne kahjustuse puhul võis ravivastus saada 1. uuringus kinnitust 12 nädala pärast)
Slovenian: Mineralnega olja pa ne smete nanašati najmanj dve uri pred ali po nanosu zdravila Panretin gel.
Estonian: Kuid seda ei tohi manustada vähemalt kaks tundi enne ja kaks tundi pärast Panretin'i geeli manustamist.
Slovenian: Stopnje odziva so analizirali po bolnikih in lezijah kot enotah analize.
Estonian: Ravivastuse esinemissagedusi analüüsiti nii patsiendi kui lesiooni kaupa.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri ženskah.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom esineb naistel harva.
Slovenian: Priporočamo, da dnevno zaužita količina vitamina A s hrano ne presega priporočene vrednosti dnevnega zaužitja vitaminov s hrano (RDI vrednost).
Estonian: Vitamiin A võtmisel toidulisandina ei tohiks päevane annus ületada toidulisandi soovitatavat annust.
Slovenian: V študiji s peroralnimi odmerki pri kuncih je alitretinoin induciral hude malformacije pri 35-krat večjem odmerku v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh.
Estonian: Erinevate suukaudsete annustega läbi viidud uuringus küülikutel kutsus alitretinoiin esile suurel hulgal väärarenguid, kui seda manustati annuses, mis oli 35 korda suurem inimese paikse ravi annusest.
Slovenian: Uporaba zdravila se lahko podaljša za lezije, pri katerih se je pokazalo zmanjšanje po višini oz. površini do 12. tedna pod pogojem, da se pokaže nadaljnje izboljšanje oz. vsaj ohranitev odziva ter da bolnik zdravilo še naprej prenaša.
Estonian: Nende lesioonide puhul, mis on 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, võib geeli manustamist jätkata, juhul kui paranemine jätkub või vähemalt vastusreaktsioon on püsiv ja ravim on jätkuvalt talutav.
Slovenian: Uporaba rokavic ni potrebna.
Estonian: Oklusioonsidet ei tohiks kasutada.
Slovenian: S previdnim nanosom gela le na predel KS lezije boste pomagali omiliti morebitno draženje ali pordelost kože.
Estonian: Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem.
Slovenian: Pri kuncih se je alitretinoin pokazal kot teratogen pri odmerkih, pri katerih je bila koncentracija v plazmi 60-krat višja od najvišje opažene koncentracije v plazmi pri moških bolnikih po lokalni uporabi gela.
Estonian: Küülikutel kasutatuna osutus alitretinoiin teratogeenseks annuse juures, mille puhul olid plasmakontsentratsioonid umbes 60 korda kõrgemad kui kõrgeim täheldatud plasmakontsentratsioon KS-iga meessoost patsientidel pärast geeli paikset manustamist.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel nima vloge pri preprečevanju ali zdravljenju visceralnega KS.
Estonian: Panretin'i geelil on vaid paikne ravitoime ja see ei ole kasutatav vistseraalse KS-i ennetamiseks või raviks.
Slovenian: - Takoj po uporabi si s krpico za enkratno uporabo obrišite prst(e), ki ste ga (jih) uporabili za nanos gela, kot tudi vse dele zdrave kože, ki so prišli v stik z gelom.
Estonian: - Otsekohe pärast manustamist pühkige sõrm(ed), millega te geeli manustasite ja terve nahk, kuhu geeli sattus, ühekordselt kasutatava salvrätikuga puhtaks.
Slovenian: Ni podatkov oučinkovitosti zdravila Panretin gel pri nanosu na komplicirane lezije (npr.v prisotnosti limfedema).
Estonian: Panretin'i geeli efektiivsuse kohta manustatuna komplitseeritud lesioonidele (näiteks kui esineb lümfödeem) andmed puuduvad.
Slovenian: Če je tesnilo predrto ali če sploh ni vidno pri prvem odpiranju ovojnine, zdravila NE SMETE UPORABITI.
Estonian: Kui pakendi esmasel avamisel on kattes augud või katet pole näha, siis ÄRGE KASUTAGE toodet ja viige see apteeki tagasi.
Slovenian: Malo verjetno je, da se neželeni sistemski stranski učinki, povezani z oralnimi retinoidi, opazijo tudi pri uporabi zdravila Panretin gel, ker sta bila obseg in pogostost merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi po aplikaciji zdravila primerljiva z obsegom in pogostostjo merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline, ki kroži in se naravno pojavlja pri posameznikih, ki se ne zdravijo.
Estonian: On ebatõenäoline, et Panretin'i geeli kasutamisel täheldataks suukaudsete retinoididega seostatavaid süsteemseid kõrvalnähtusid, sest 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni sageduse ja tasemega isikutel, kes ei saanud ravi.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Panretin
Estonian: Kuidas Panretin'i võtta
Slovenian: Bolezni kože in podkožja kožne motnje (pokanje kože, kraste, krastavost, odrgnine, izločanje tekočine, izcedki), izpuščaji (eritem, pordelost, luskavica, draženje, vnetje kože), pruritus (srbenje, pruritus)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakahjustus (pragunemine, kärn, koorik, marrastus, eritis, nõre), lööve (erüteem, punetus, ketendus, ärritus, dermatiit), kihelus (sügelus, kihelus)
Slovenian: Z nadaljnjo uporabo zdravila Panretin gel se lahko pordelost in draženje kože povečata ter se razvijejo otekline na mestu aplikacije.
Estonian: Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võivad punetus ja ärritus süveneda ja manustamiskohal võib tekkida paistetus.
Slovenian: LDL v serumu je bil zvišan tako pri skupinah moških kot žensk na 29. dan. Ni bilo biološko relevantnih hematoloških sprememb ali kemičnih sprememb seruma v obdobju po 14 dneh.
Estonian: 14-päevase perioodi järgselt ei olnud bioloogiliselt olulisi hematoloogilisi erinevusi või seerumi biokeemilisi erinevusi.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Slovenian: Opaženi učinki na mestu aplikacije so vsebovali eritem, epidermalno otekanje, luskavico in odstopanje rožene plasti.
Estonian: Määrimise kohas täheldatud mõjud olid punetus, epidermise paksenemine, ketendus, sarvkihi kadumine.
Slovenian: Včasih pa je potrebno zdravljenje prekiniti.
Estonian: Mõnikord on vajalik ravi katkestada ja teie arst annab teile selle kohta teavet.
Slovenian: S farmakokinetičnimi raziskavami so ugotovili, da sta obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih po nanosu zdravila primerljivi z obsegom in pogostostjo merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v obtoku v plazmi, ki se naravno pojavi pri nezdravljenih posameznikih (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitavad, et 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni taseme ja sagedusega patsientidel, kes ei saanud ravi (vt lõik 5.2).
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin gel uporablja za začetno fazo zdravljenja, ki traja do 12 tednov.
Estonian: Esialgse ravina soovitatakse Panretin'i geeli manustada kuni 12 nädalat.
Slovenian: kožne razjede, izločanje serozne tekočine, eksfoliativni dermatitis (luščenje kože, lupljenje, deskvamacija, eksfoliacija), sprememba barve kože (sprememba barve v rjavo, obrobna hiperpigmentacija, bledica kože), suha koža celulitis, vezikularni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, alergijska reakcija
Estonian: nahahaavand, seroosne eritis, eksfoliatiivne dermatiit (ketendamine, koorumine, deskvamatsioon, eksfoliatsioon), laigud nahal (pruunid laigud, ümbritsev hüperpigmentatsioon, kahvatus), naha kuivus tselluliit, vesikulobulloosne lööve, makulopapuloosne lööve, allergiline reaktsioon
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Panretin gel pri KS, ki je posledica AIDS, so se domala vedno pojavili samo na mestu nanosa.
Estonian: Kõrvalnähud, mida seostatakse Panretin'i geeli kasutamisega AIDS-iga seonduva KS-i ravimisel, esinesid peaaegu eranditult ainult manustamise kohas.
Slovenian: Analizirali so mutageni potencial alitretinoina, ki se je v Amesovem testu, in vitro mikronukleus testu pri miših, testu kromosomske aberacije pri človeških limfocitih ter CHO testu o mutaciji celic, izkazal kot negativen.
Estonian: Kuid on hinnatud mutageenset võimet ja alitretinoiin on hinnatud negatiivseks Ames'i testi, in vivo hiirte mikrotuumade testi, inimese lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testi ja CHO raku mutatsioonanalüüsiga.
Slovenian: Žilne bolezni hemoragija (krvavitev na mestu lezije ali okrog nje), edem (edem, oteklina, vnetje), periferni edem flebitis, bolezni ožilja
Estonian: Vaskulaarsed häired hemorraagia (veritsevad lesioonid või veritsus lesioonide ümbruses), tursed (tursed, paistetus, põletik), perifeerne turse flebiit, vaskulaarne häire
Slovenian: Ta odmerek je pri kuncih povzročil 60-krat višjo koncentracijo v plazmi v primerjavi z najvišjo opaženo koncentracijo v plazmi pri bolnikih s KS po lokalni aplikaciji zdravila Panretin gel.
Estonian: See doos küülikutel andis plasmakontsentratsiooniks 60 korda kõrgema tulemuse kui kõrgeim plasmakontsentratsiooni väärtus KS-ga patsientidel, kes manustasid paikselt Panretin'i geeli.
Slovenian: Mosquito Way
Estonian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi.
Estonian: Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Slovenian: Na KS lezijah, zdravljenih z zdravilom Panretin, se je treba izogibati uporabi drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Estonian: Muude paikse toimega ravimite kasutamist Panretin'iga ravitavatel KS-i lesioonidel tuleb vältida.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Panretin - Uporaba zdravila Panretin pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ni odobrena.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panretin - Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud; - ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale või lähedusse nagu näiteks silmad,