FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI
Spanish: Se conoce como priapismo.
Romanian: Acest fapt se numeşte priapism.
Spanish: Debe saber que estos dos trastornos pueden estar causados por este tipo de medicamentos.
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.
Spanish: CAJA DEL FRASCO
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Spanish: El perfil de seguridad de risperidona puede ser relevante.
Romanian: Profilul de siguranţă al risperidonei poate fi pertinent.
Spanish: Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom,
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Se mantendrá una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul îşi revine.
Spanish: - si tiene la enfermedad de Parkinson o Demencia.
Romanian: - dacă aveţi boala Parkinson sau demenţă.
Spanish: • problemas con el habla
Romanian: • probleme de vorbire
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Spanish: - si usted tiene una erección prolongada y/o dolorosa.
Romanian: - dacă aveţi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que soliciten ayuda médica urgente en caso de que el priapismo no haya desaparecido en 3-4 horas.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite de urgenţă asistenţă medicală, dacă priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Spanish: No deje de tomar este medicamento ya que perderá los efectos del medicamento.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament deoarece veţi pierde efectele medicamentului.
Spanish: Regulación de la temperatura corporal
Romanian: Reglarea temperaturii corporale
Spanish: En adolescentes, el aumento de peso debe ser evaluado respecto al esperado con el crecimiento normal.
Romanian: La adolescenți, creșterea în greutate trebuie evaluată în funcție de creșterea normală preconizată.
Spanish: En caso de sobredosis aguda se tendrá en cuenta la posibilidad de que estén implicados varios medicamentos.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Spanish: Reacción adversa al medicamento Frecuencia
Romanian: Reacţii adverse la medicament Frecvenţa
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Romanian: Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut.
Spanish: Efectos de clase
Romanian: Efecte ale clasei
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Spanish: El peso se debe controlar regularmente.
Romanian: Greutatea trebuie măsurată în mod regulat.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile actualmente sunt prezentate la punctele 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Spanish: Intervalo QT
Romanian: Intervalul QT
Spanish: Un aumento de peso significativo puede afectar negativamente a su salud.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Spanish: Los sujetos tenían entre 12-17 años de edad y cumplían los criterios DSM-IV para esquizofrenia.
Romanian: Subiecţii aveau vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi întruneau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Spanish: Cera de carnauba
Romanian: Ceară de carnauba
Spanish: La población incluía sujetos con los tipos esquizoafectivo bipolar y depresivo.
Romanian: Populaţia a inclus subiecţi cu tipuri de tulburare schizoafectivă bipolară şi depresivă.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate modificările ulterioare publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/Junio/2007 Fecha de la última renovación: 14/Mayo/2012
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Romanian: Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.
Spanish: INVEGA puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.
Romanian: INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora.
Spanish: Como y cuándo tomar INVEGA
Romanian: Cum şi când trebuie să luaţi INVEGA
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento de peso previo que puede ser un factor de predisposición.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Spanish: Los adolescentes presentaron generalmente efectos adversos similares a los encontrados en adultos excepto los siguientes efectos adversos que se detectaron más frecuentemente:
Romanian: Adolescenții au prezentat în general reacţii adverse similare celor care au fost observate la adulți, cu excepția următoarele reacții adverse care au fost observate mai frecvent:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Romanian: Acestea trebuie luate în considerare atunci când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Spanish: Se cree que es poco probable que la diferencia tenga relevancia clínica.
Romanian: Totuşi, este puţin probabil ca diferenţa să fie de importanţă clinică.
Spanish: Pueden ser signos de un infarto cerebral
Romanian: Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Spanish: En pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrofilos < 1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Spanish: - si alguna vez ha experimentado movimientos anómalos de la lengua o cara (Discinesia Tardía).
Romanian: dacă aţi avut vreodată mişcări anormale ale limbii sau feţei (diskinezie tardivă).
Spanish: No hay suficientes datos para explorar los efectos diferenciales en función de la raza.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a cerceta efectele diferenţiate pe criteriul rasei.
Spanish: En 2-3 semanas se alcanza la inducción total mientras que tras la interrupción del inductor el efecto desaparece en un período de tiempo similar.
Romanian: Sunt necesare 2-3 săptămâni pentru a obţine inducţia completă şi la întreruperea administrării inductorului efectul se stinge într-o perioadă similară.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a INVEGA.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie atenţionaţi să nu conducă sau să folosească utilaje până când sensibilitatea individuală la INVEGA nu este cunoscută.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Spanish: Todas las dosis evaluadas de INVEGA se diferenciaron del placebo el día 4 (p < 0,05).
Romanian: Toate dozele testate de INVEGA s-au diferenţiat de placebo în ziua 4 (p<0,05).
Spanish: La dosis podrá ser aumentada a 6 mg una vez al día basándose en la respuesta clínica y la tolerabilidad.
Romanian: Doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi pe baza răspunsului clinic şi tolerabilităţii.
Spanish: Efecto antiemético
Romanian: Efectul antiemetic
Spanish: No existen datos de estudios in vivo y se desconoce la importancia clínica.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date in vivo şi importanţa clinică este necunoscută.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80% de la radiactividad administrada en la orina y el 11% en las heces.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea administrată este regăsită în urină şi 11% în fecale.
Spanish: Se considerará la posibilidad de administrar carbón activado y un laxante.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea de cărbune activat împreună cu un laxativ.
Spanish: Povidona (K29-32)
Romanian: Povidonă (K29-32)
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza paliperidona en dichos pacientes.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este utilizată la aceşti pacienţi.
Spanish: La experiencia con risperidona se considera válida también para paliperidona.
Romanian: Experienţa câştigată cu risperidonă este considerată valabilă şi pentru paliperidonă.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales intensos, se administrará medicación anticolinérgica.
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
Spanish: INVEGA puede hacerle aumentar de peso.
Romanian: INVEGA poate determina creşterea în greutate.
Spanish: • es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Este medicamento se debe tomar por boca, tragado entero con agua u otros líquidos.
Romanian: Acest medicament trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide.
Spanish: Nota: Un cambio negativo de la puntuación denota mejoría.
Romanian: Notă: Modificarea negativă a scorului indică ameliorare.
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Spanish: En una valoración de los subgrupos de población no se encontraron indicios de reactividad diferencial en función del sexo, la edad o la región geográfica.
Romanian: O examinare a subgrupurilor de populaţie nu a evidenţiat nicio dovadă privind diferenţierea responsivităţii bazată pe sex, vârstă sau regiune geografică.
Spanish: No es necesario un ajuste inicial de la dosis.
Romanian: Nu este necesară titrarea iniţială a dozei.
Spanish: - si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, debido a que los antipsicóticos están relacionados con la formación de coágulos.
Romanian: - dacă dumneavoastră sau alt membru al familiei dumneavoastră aveţi/are antecedente de formare a cheagurilor de sânge, deoarece medicamentele antipsihotice au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Spanish: Los estudios de cultivo de tejidos sugieren que la prolactina puede estimular el crecimiento de células en los tumores de mama humanos.
Romanian: Studiile pe culturi de ţesut sugerează că prolactina poate stimula creşterea celulară în cazul tumorilor mamare umane.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de estos hallazgos tumorales en roedores para el riesgo en seres humanos.
Romanian: Nu este cunoscută importanţa acestor informaţii despre aceste tumori ale rozătoarelor în termenii riscului pentru om.
Spanish: Hay que obtener y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Romanian: Trebuie stabilită şi menţinută libertatea căilor aeriene şi asigurată oxigenarea şi ventilaţia adecvată.
Spanish: Esta diferencia se explica en gran medida por las diferencias en la masa corporal magra y en el aclaramiento de creatinina que existen entre varones y mujeres.
Romanian: Această diferenţă este explicată în cea mai mare parte prin diferenţele în ceea ce priveşte masa corporală non-adipoasă şi clearance-ul creatininei între bărbaţi şi femei.
Spanish: Las dosis se administraban por la mañana sin depender de las comidas.
Romanian: Dozarea a avut loc dimineaţa fără a se ţine cont de mese.
Spanish: Este medicamento debe tomarse por las mañanas con el desayuno o en ayunas, pero cada día de la misma forma.
Romanian: Acest medicament trebuie luat în fiecare dimineaţă cu alimente sau pe nemâncate, dar în acelaşi mod în fiecare zi.
Spanish: Los trastornos menstruales incluyen: menstruación irregular, oligomenorrea
Romanian: Tulburările menstruale includ: menstruaţie neregulată, oligomenoree
Spanish: Debido a que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo de TEV adquiridos, todos los posibles factores de riesgo de TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con INVEGA y llevar a cabo medidas preventivas.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice au adesea factori de risc dobândiţi pentru TEV, toţi factorii de risc pentru TEV trebuie identificaţi înainte şi în cursul tratamentului cu INVEGA şi trebuie luate măsuri de profilaxie.
Spanish: Fertilidad Los efectos observados en los estudios no clínicos no fueron relevantes.
Romanian: Fertilitate Nu au fost observate efecte relevante în studiile non-clinice.
Spanish: El aclaramiento aparente de paliperidona tras la administración de INVEGA es aproximadamente un 19% menor en las mujeres que en los varones.
Romanian: Clearance-ul aparent al paliperidonei după administrarea de INVEGA este cu aproximativ 19% mai scăzut la femei decât la bărbaţi.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de paliperidona tras la administración de INVEGA es del 28% (IC 90% de 23%-33%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a paliperidonei după administrarea de INVEGA este de 28% ( IÎ 90% de 23-33%).
Spanish: Si se olvida de una dosis, tome la próxima dosis al día siguiente.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare în ziua ce urmează dozei uitate.
Spanish: Paliperidona es un bloqueante selectivo de los efectos de las monoaminas, cuyas propiedades farmacológicas son diferentes de las de los neurolépticos tradicionales.
Romanian: Paliperidona este un blocant selectiv al efectelor monoaminelor, ale căror proprietăţi farmacologice sunt diferite de cele ale neurolepticelor tradiţionale.
Spanish: En los 3 estudios se incluyó un control activo (olanzapina a una dosis de 10 mg).
Romanian: Pentru toate cele 3 studii, a fost inclus un comparator activ (olanzapină în doză de 10 mg).
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 6,5% de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre acestea creditată cu mai mult decât 6,5% din doză: dealchilare, hidroxilare, dehidrogenare şi scindare benzisoxazolică.
Spanish: También pueden aparecer problemas oculares durante la cirugía de cataratas.
Romanian: Pot apărea tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă.
Spanish: Se recomienda la retirada gradual del tratamiento estimulante (ver sección 4.5).
Romanian: Se recomandă retragerea treptată a tratamentului stimulant (vezi pct. 4.5).
Spanish: Las características de liberación de INVEGA ocasionan mínimas fluctuaciones entre la concentración máxima y mínima, en comparación con las observadas con risperidona de liberación inmediata (índice de fluctuación del 38% frente al 125%).
Romanian: Caracteristicile de eliberare ale INVEGA au ca rezultat fluctuaţii minime între concentraţia serică minimă şi maximă în comparaţie cu cele observate cu risperidona cu eliberare imediată (indexul de fluctuaţie de 38% faţă de 125%).
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se debe prescribir la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Romanian: Dacă această asociere este considerată necesară, în mod deosebit în stadiul final al bolii Parkinson, atunci trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Spanish: No tome INVEGA - si es alérgico a paliperidona, risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Nu luaţi INVEGA - dacă sunteţi alergic la paliperidonă, risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: - si usted tiene dificultades para el control de la temperatura corporal o está acalorado.
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi în menţinerea temperaturii corporale centrale sau sunteţi expus la supraîncălzire.
Spanish: INVEGA no se debe utilizar durante la lactancia.
Romanian: INVEGA nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Spanish: Esto depende de lo bien que funcione el medicamento en usted.
Romanian: Acest lucru depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Spanish: Un análisis farmacocinético de la población mostró una exposición ligeramente más baja a paliperidona en fumadores en comparación con los no fumadores.
Romanian: O evaluare farmacocinetică populaţională a arătat o expunere uşor mai scăzută la paliperidonă la fumători în comparaţie cu nefumătorii.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para paliperidona.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru paliperidonă.
Spanish: Dicho recubrimiento, junto con los componentes insolubles del núcleo del comprimido, se elimina del organismo; los pacientes no se deben preocupar si en alguna ocasión ven en las heces algo parecido a un comprimido.
Romanian: Învelişul comprimatului, împreună cu componentele insolubile ale nucleului, sunt eliminate din organism; pacienţii nu trebuie să se îngrijoreze dacă observă ocazional în scaunul lor ceva ce seamănă cu un comprimat.
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica adecuada de acuerdo con las guías antispicóticas utilizadas.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare în concordanţă cu ghidurile privind medicamentele antipsihotice utilizate.
Spanish: Paliperidona no fue teratógena en estudios en animales, pero se observaron otros tipos de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă în studiile la animale, dar au fost observate alte tipuri de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Cambio a otros medicamentos antipsicóticos
Romanian: Trecerea la alte medicamente antipsihotice
Spanish: El principio activo está contenido en una cubierta no absorbible diseñada para liberar el principio activo de forma controlada.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Spanish: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis
Romanian: Leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar INVEGA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua INVEGA
Spanish: • síntomas de resfriado común
Romanian: • simptome de răceală
Spanish: Hay que destacar que se incluye un espectro más amplio de síntomas que no tienen forzosamente su origen en el trastorno extrapiramidal.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13
Spanish: No alternar entre tomar el medicamento un día con el desayuno y al día siguiente en ayunas.
Romanian: Nu alternaţi între a lua acest medicament cu alimente într-o zi şi pe nemâncate în ziua următoare.
Spanish: La cantidad que tome depende de lo bien que funcione el medicamento en usted.
Romanian: Cantitatea pe care o luaţi depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Spanish: La edad por sí sola no influyó en la exposición a paliperidona.
Romanian: Vârsta nu a influenţat expunerea la paliperidonă.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 350 comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 30 de comprimate, fie 350 de comprimate.
Spanish: Además, el iris (la parte coloreada del ojo) se puede poner flácido durante la cirugía y esto puede causar daño en el ojo.
Romanian: De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul interventiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parkinsonismo b,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonis b, acatizie b,
Spanish: LOCF = última observación disponible.
Romanian: LOCF = ultima observaţie raportată.
Spanish: Paliperidona no fue teratógena en ratas ni en conejos.
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
Spanish: Mortalidad total
Romanian: Mortalitate generală
Spanish: - si tiene enfermedades asociadas a diarrea.
Romanian: - dacă aveţi boli asociate cu diaree.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: El control cardiovascular debe empezar inmediatamente e incluir un control electrocardiográfico continuo por si aparecen arritmias.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Spanish: Los cambios en las puntuaciones totales de la PANSS desde el momento basal hasta la semana 8 y la semana 26 fueron numéricamente similares entre los grupos de tratamiento de INVEGA y aripiprazol.
Romanian: Modificarea scorurilor totale PANSS de la momentul iniţial până în săptămâna 8 şi săptămâna 26 a fost similară numeric între grupurile de tratament cu INVEGA şi aripiprazol.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias, según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.