FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas, gdy inne leki hamujące układ renina-angiotensynaaldosteron (inhibitory enzymu przekształcającego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II (ARB)) powodują kompensacyjne zwiększenie aktywności reninowej osocza, leczenie aliskirenem zmniejsza aktywność reninową osocza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o około 50 do 80%.
Hungarian: Míg a RAAS-t gátló egyéb szerek (angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok [ACE-gátlók] és angiotenzin-II-receptor blokkolók [ARB]) a plazma renin aktivitás (PRA) kompenzatórikus fokozódását okozzák, az aliszkiren-kezelés hatására hipertóniás betegekben körülbelül 50-80%-kal csökken a PRA. Hasonló csökkenést írtak le, amikor az aliszkirent egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinációban alkalmazták.
Polish: − Produkty analizowane w klinicznych badaniach farmakokinetycznych to: acenokumarol, atenolol, celekoksyb, pioglitazon, allopurynol, 5-monoazotan izosorbidu i hydrochlorotiazyd.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel - Klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban többek között az alábbi vegyületeket tanulmányozták: acenokumarol, atenolol, celekoxib, pioglitazon, allopurinol, izoszorbid-5-mononitrát és hidroklorotiazid.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane poprzednio dla jednego z poszczególnych składników wchodzących w skład produktu Rasilez HCT (aliskiren i hydrochlorotiazyd) i wymienione w tabelarycznym zestawieniu działań niepożądanych mogą również wystąpić w przypadku stosowania produktu Rasilez HCT.
Hungarian: A Rasilez HCT egyes összetevőinek (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyikével korábban jelentett és a táblázatos felsorolásában szereplő mellékhatások a Rasilez HCT mellett is előfordulhatnak.
Polish: Dlatego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Rasilez HCT z NLPZ, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Ezért a Rasilez HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Polish: Silne inhibitory P-gp
Hungarian: Erős P-gp inhibitorok
Polish: W 8-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z aliskirenem stosowanym w monoterapii u 267 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w wieku dziecięcym od 6 do 17 lat, w większości z nadwagą/otyłych, minimalne stężenia aliskirenu na czczo w 28. dniu były porównywalne do obserwowanych w innych badaniach zarówno u dorosłych, jak i dzieci, przy zastosowaniu zbliżonych dawek aliskirenu.
Hungarian: Az aliszkiren monoterápia egy 267, többségében túlsúlyos vagy elhízott hipertóniás gyermek bevonásával végzett 8 hetes, randomizált, kettős-vak vizsgálata során az aliszkiren éhgyomri maradékkoncentrációi a 28. napon összevethetőek voltak a hasonló aliszkiren-dózisokat alkalmazó egyéb vizsgálatok során felnőtteknél és gyermekeknél megfigyelt maradékkoncentrációkkal.
Polish: Blistry PVC/polichlorotrifluoroetylen (PCTFE) - Aluminium:
Hungarian: PVC/poliklorotrifluoroetilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Rasilez HCT to jedna tabletka na dobę.
Hungarian: A Rasilez HCT szokásos adagja napi egy tabletta.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Rasilez HCT we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym samoistnym (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Rasilez HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hipertóniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasilez HCT alkalmazása az anuriás betegeknél és a súlyos vesekárosodásban (glomerulus filtrációs ráta [GFR] < 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Polish: Całkowity wpływ aliskirenu na organizm zwiększał się trochę bardziej niż wynikałoby to z proporcji do zwiększenia dawki.
Hungarian: Az aliszkiren expozíció az adag növelésével az arányosnál kissé nagyobb mértékben növekszik.
Polish: Hydrochlorotiazyd, który jest sulfonamidem, był związany z reakcją idiosynkratyczną powodującą ostrą przemijającą miopię oraz jaskrę ostrą zamykającego się kąta.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy szulfonamid, ami akut átmeneti myopiát és zárt zugú glaucomát okozó idioszinkráziás reakcióval hoztak összefüggésbe.
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek.
Hungarian: Az egységcsomag 7, 14, 28, 30, 50 vagy 56 tablettát tartalmaz.
Polish: W badaniu, do którego zrandomizowano 183 pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (średnie ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej ≥105 i <120 mmHg), schemat leczenia aliskirenem z opcją dodania hydrochlorotiazydu w dawce 25 mg okazał się bezpieczny i skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi.
Hungarian: Egy 183, randomizált, súlyos hipertóniás betegen (az ülő helyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomás ≥ 105 és < 120 Hgmm) végzett vizsgálatban igazolták, hogy az aliszkiren-kezelés 25 mg hidroklorotiazid opcionális hozzáadásával biztonságosan és hatásosan csökkenti a vérnyomást.
Polish: Co zawiera lek Rasilez HCT - Substancjami czynnymi są aliskiren i hydrochlorotiazyd:
Hungarian: Mit tartalmaz a Rasilez HCT? - A készítmény hatóanyagai az aliszkiren és a hidroklorotiazid
Polish: Oceniano wpływ aliskirenu na układ sercowo-naczyniowy i nerki w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo, w którym uczestniczyło 8 606 pacjentów z cukrzycą typu II i przewlekłą chorobą nerek [potwierdzoną na podstawie proteinurii i/(lub) GFR <60 ml/min/1,73 m2] z towarzyszącą chorobą sercowo-naczyniową lub bez niej.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR < 60 ml/perc/1,73 m2 által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Polish: O ile jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na lek złożony o ustalonej dawce.
Hungarian: A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na 8-dniowych szczurach, podawanie aliskirenu w dawce 100 mg/kg mc./dobę i 300 mg/kg mc./dobę (2,3- i 6,8-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi) wiązało się z dużą śmiertelnością i ciężką zachorowalnością.
Hungarian: Fiatal (8 napos) patkányokon végzett toxicitási vizsgálatban napi 100 mg/kg, illetve 300 mg/kg (a maximális javasolt humán dózis 2,3-szerese, illetve 6,8-szerese) aliszkiren alkalmazása magas mortalitással és súlyos morbiditással járt együtt.
Polish: Jednakże, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek jeśli u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej zastosuje się aliskiren.
Hungarian: Mindazonáltal fokozott a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata, ha a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket aliszkirennel kezelik.
Polish: Obrzęk naczynioruchowya, rumieńa, reakcje nadwrażliwości na światłoh
Hungarian: Angiooedemaa, erythemaa, fényérzékenységi reakciókh
Polish: • pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej;
Hungarian: • A cukorbetegséggel járó anyagcsereállapot romlása.
Polish: Reakcje anafilaktycznea, reakcje nadwrażliwościa,h Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
Hungarian: Anaphylaxiás reakcióka, túlérzékenységi reakciók a,h Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Polish: 280 (20 x 14) tabletek powlekanych
Hungarian: 280 (20x14) filmtabletta
Polish: • trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, w tym zapalenie płuc i obrzęk płucny);
Hungarian: • Lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát is).
Polish: U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie może wystąpić zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia aliskirenem (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisben angiooedema szerepel, az aliszkiren-kezelés alatt magasabb lehet az angiooedema kialakulásának a kockázata (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Polish: Rasilez HCT należy zażywać raz na dobę, zawsze z pokarmem lub zawsze bez, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Hungarian: A Rasilez HCT-t naponta egyszer, mindig étkezés közben vagy mindig attól függetlenül, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna);
Hungarian: • Sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység).
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku) równoczesne podawanie aliskirenu i hydrochlorotiazydu z NLPZ może skutkować dalszym pogorszeniem czynności nerek, w tym ciężką niewydolnością nerek, która zazwyczaj jest odwracalna.
Hungarian: Egyes, beszűkült vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idős betegek) az NSAID-okkal egyidejűleg adott aliszkiren és hidroklorotiazid a veseműködés további romlását eredményezheti, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget, ami rendszerint reverzíbilis.
Polish: Jednakże, przypuszcza się, że wpływ hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy krwi może być wzmożony przez inne leki powodujące utratę potasu oraz hipokaliemię (np. inne leki moczopędne powodujące zwiększone wydalanie potasu z moczem, kortykosteroidy, leki przeczyszczające, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), amfoterycynę, karbenoksolon, penicylinę G, pochodne kwasu salicylowego).
Hungarian: Azonban a hidroklorotiazidnak ezt, a szérum káliumszintre gyakorolt hatását egyéb, káliumcsökkenéssel és hypokalaemiával járó gyógyszerek (pl. egyéb kaliuretikus vízhajtók, kortikoszteroidok, laxatívumok, adrenokortikotrop hormon (ACTH), amfotericin, karbenoxolon, penicillin G, szalicilsav-származékok) várhatóan potencírozzák.
Polish: Do najczęściej występujących objawów przedmiotowych i podmiotowych przedawkowania należą mdłości i senność.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünetei a hányinger és az aluszékonyság.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu;
Hungarian: • Májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert
Polish: U pacjentów z grupy ryzyka, należy wykonywać w stosownych odstępach czasu okresowe oznaczanie stężenia potasu w surowicy krwi w celu wykrycia prawdopodobnego zaburzenia równowagi elektrolitowej (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly esetleges felborulásának kimutatása érdekében a veszélyeztetett betegeknél a szérum káliumszintet megfelelő időszakonként meg kell határozni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Polish: Produkt Rasilez HCT zawiera laktozę.
Hungarian: A Rasilez HCT laktózt tartalmaz.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő EXP után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu Rasilez HCT wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Hungarian: Adagolás A Rasilez HCT ajánlott adagja napi egy tabletta.
Polish: Rasilez HCT jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii.
Hungarian: A Rasilez HCT olyan betegeknél javallott, akiknek a vérnyomása aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Rasilez HCT u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: A Rasilez HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, u których nie udało się doprowadzić ciśnienia krwi do normy za pomocą samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Olyan betegek nél alkalmazzák, akiknek a vérnyomása az önmagában szedett aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem állítható be megfelelően.
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu od łagodnego do umiarkowanego lub u pacjentów z postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása ellenjavallt a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél, és óvatosan kell alkalmazni az enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.
Polish: W przypadku jakichkolwiek objawów lub podejrzenia klinicznego tocznia rumieniowatego układowego należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie produktu Rasilez HCT oraz wprowadzić odpowiednie leczenie i monitorowanie, dopóki oznaki i objawy choroby nie ustąpią.
Hungarian: Szisztémás lupus erythematosus (SLE) bármilyen jele vagy klinikai gyanúja esetén a Rasilez HCT adagolását azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Polish: Należy zachować ostrożność podając metforminę, ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej przez ewentualną czynnościową niewydolność nerek, związaną ze stosowaniem hydrochlorotiazydu.
Hungarian: A metformint óvatosan kell alkalmazni a hidroklorotiazid-kezelés mellett néha előforduló funkcionális veseelégtelenség okozta laktát-acidózis kockázata miatt.
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub bezmoczem (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Hungarian: A Rasilez HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Polish: W czasie leczenia aliskirenem występowały reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
Hungarian: Aliszkiren Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakció és angiooedema fordultak elő az aliszkiren-kezelés során.
Polish: Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną lub zaburzeniami ukrwienia ośrodkowego układu nerwowego może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Hungarian: Az ischaemiás cardiopathiás vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése myocardialis infarctust vagy stroke-ot okozhat.
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości);
Hungarian: • Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók).
Polish: Zgodnie ze standardową praktyką lekarską, zaleca się okresowe oznaczanie czynności nerek, w tym elektrolitów w surowicy, jeśli niezbędne jest równoczesne stosowanie leków (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Hungarian: Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy wskazujące na obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny lub antagonistów receptora angiotensyny) (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisben angiooedema vagy angiooedemára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyek angioödemát tudnak okozni, beleértve a RAAS-blokkolókat is (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzin-receptor blokkolók) (lásd 4.8 pont).
Polish: Dodatkowe informacje - patrz ulotka.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Polish: Po podaniu leku pacjentom z nadciśnieniem, jak np. u pacjentów ze znacznym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i (lub) rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg), Rasilez HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podawany bez stopniowego zwiększania dawki po przejściu z monoterapii, odznaczał się istotnie większymi wskaźnikami kontroli ciśnienia skurczowego/rozkurczowego (<140/90 mmHg) niż odpowiadające mu monoterapie.
Hungarian: Ha jelentősen emelkedett vérnyomású hipertóniás betegeknek adták (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), a monoterápiás dózisról történő emelés nélkül a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg közötti dózisokban adott Rasilez HCT lényegesen nagyobb arányban állította be a szisztolés/diasztolés vérnyomást (< 140/90 Hgmm), mint a megfelelő monoterápiák.
Polish: W przypadku stosowania produktu Rasilez HCT w czasie karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasilez HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania aliskirenu z sokiem owocowym lub napojami zawierającymi wyciągi roślinne, w tym herbaty ziołowe.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, beleértve a gyógynövény teákat is.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie u pacjentów ze schorzeniami, którym towarzyszy zwiększona utrata potasu, na przykład w przypadku nefropatii z utratą soli lub przednerkowym (kardiogennym) zaburzeniem czynności nerek.
Hungarian: A tiazid diuretikumokat óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akiknek fokozott káliumvesztéssel járó betegségük van, mint amilyen a sóvesztő nephropathia vagy a prerenális (kardiogén eredetű) vesefunkció-károsodás.
Polish: Podczas stosowania leku Rasilez HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Rasilez HCT szedése alatt.
Polish: Hiperkalcemiah, hiperglikemiah, pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznejh
Hungarian: Hypercalcaemiah, hyperglykaemiah, a diabeteses anyagcsere-státusz romlásah
Polish: 98 (2 x 49 x 1)tabletek powlekanych
Hungarian: 98 (2x49x1) filmtabletta
Polish: • nudności i wymioty;
Hungarian: • Érzéketlenség és zsibbadás.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek), osłabienie (astenia);
Hungarian: • Erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
Polish: Dawka początkowa enalaprylu wynosiła odpowiednio 2,5/5/10 mg w grupie z niską, średnią i wysoką masą ciała.
Hungarian: Az enalapril kezdődózisa az alacsony, közepes, illetve magas testtömegű csoportban sorrendben 2,5 mg, 5 mg, illetve 10 mg volt.
Polish: • nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry);
Hungarian: • Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák).
Polish: • obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy);
Hungarian: • A kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata (perifériás ödéma).
Polish: Nieleczone mogą prowadzić do trwałych zaburzeń widzenia; - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń zaopatrujących jedną lub obydwie nerki); - jeśli u pacjenta występuje ciężka zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
Hungarian: - ha súlyos pangásos szívelégtelensége van (egy olyan típusú szívbetegség, ahol a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
Polish: W badaniach przedklinicznych MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) był głównym składnikiem układu transporterów odpowiedzialnego za wchłanianie jelitowe i wydzielanie aliskirenu przez drogi żółciowe.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban azt találták, hogy az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) volt az aliszkiren intestinalis felszívódásában és biliaris excretiójában érintett fő efflux-rendszer.
Polish: W tym badaniu Rasilez HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg spowodował zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (skurczowe/rozkurczowe) odpowiednio o wartości od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg w porównaniu z obniżeniem o 7,5/6,9 mmHg w grupie placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 tabletek), 98 (2 opakowania po 49 tabletek) lub 280 (20 opakowań po 14 tabletek).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 90 (3 darab 30 tablettás csomagolás), 98 (2 darab 49 tablettás csomagolás) vagy 280 tablettát (20 darab 14 tablettás csomagolás) tartalmaz.
Polish: − Substraty lub słabe inhibitory P-gp
Hungarian: - P-gp szubsztrátok vagy gyenge inhibitorok
Polish: Podczas stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowo monitorować stężenie elektrolitów w surowicy krwi, w tym potasu, kreatyniny oraz kwasu moczowego.
Hungarian: Ha a Rasilez HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok, köztük a kálium-, valamint a kreatinin- és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javallt.
Polish: Lek ten należy zażywać raz na dobę zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, vagy mindig könnyű étkezés közben vagy mindig attól függetlenül, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Polish: Mogą wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane wcześniej zgłaszane dla jednej lub dwóch substancji aktywnych (aliskirenu i hydrochlorotiazydu) leku Rasilez HCT.
Hungarian: A Rasilez HCT két hatóanyagának (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyike mellett korábban már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Rasilez HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Polish: W przypadku działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu więcej niż jednego ze składników produktu złożonego, w tabeli niżej podano najwyższą częstość występowania danego działania niepożądanego.
Hungarian: Azok a mellékhatások, melyeket a fix dózisú kombináció egynél több komponensénél is megfigyeltek, a legnagyobb gyakoriság szerint vannak feltüntetve az alábbi táblázatban.
Polish: Ten lek zawiera skrobię pszeniczną.
Hungarian: Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawani hemodializoterapii, klirens nerkowy w czasie dializy był mały (<2% wartości klirensu po podaniu doustnym).
Hungarian: Egy, a hemodializált, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban az aliszkiren dialízis clearance-e alacsony volt (az orális clearance < 2%-a).
Polish: kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G; - leki, które mogą wywołać „torsades de pointes" (nieregularne bicie serca), takie jak leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w chorobach serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne; - leki, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi takie jak leki przeciwdepresyjne,
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes antipszichotikumok.