FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клинично значимо подобрение в HAQ-DI на 24-та седмица (промяна от изходното ниво ≥ 0,3 единици) също е сравним при рамената на подкожно (65,2%) спрямо интравенозно (67,4%) приложение, със средна разлика в процентите -2,3% (95% CI -8,1, 3,4).
Latvian: To pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem 24. nedēļā panākta klīniski nozīmīga HAQ-DI uzlabošanās (izmaiņas no sākotnējā stāvokļa ≥ 0,3 vienības) subkutāni (62,5%) un intravenozi (67,4%) lietotā grupā bija līdzīgs, un svērtā procentuālā īpatsvara starpība bija -2,3% (95% TI -8,1, 3,4).
Bulgarian: (пациенти с тегло ≥ 30 kg) или 162 mg s.c. на всеки 3 седмици (пациенти с тегло под 30 kg).
Latvian: (pacienti ar ķermeņa masu ≥ 30 kg) vai 162 mg s.c. ik pēc 3 nedēļām (pacienti ar ķermeņa masu zem 30 kg).
Bulgarian: Не пипайте предпазителя на иглата на предварително напълнената писалка, защото може да се убодете.
Latvian: Nepieskarieties pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalim, jo tā var savainoties ar adatu.
Bulgarian: В проучване при пациенти с РА, една седмица след приложение на еднократна доза RoActemra, нивата на симвастатин (CYP3A4) са намалени с 57% до нива подобни или малко по-високи от тези, наблюдавани при здрави индивиди.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar RA, vienu nedēļu pēc vienas RoActemra devas lietošanas simvastatīna līmenis (CYP3A4) samazinājās par 57% līdz līmenim, kas atbilst veseliem cilvēkiem novērotam vai ir nedaudz augstāks par to.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с пЮИА централният обем на разпределение е 1,97 l, периферният обем на разпределение е 2,03 l, което води до обем на разпределение в стационарно състояние
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar pJIA centrālais izkliedes tilpums bija 1,97 l, bet perifēriskais izkliedes tilpums bija 2,03 l, kā rezultātā izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 4,0 l.
Bulgarian: При MCS средната промяна от изходното ниво до седмица 52 за двете групи с RoActemra с приложение веднъж седмично и през седмица [съответно 7,28, 6,12] е по-високо от групата на плацебо плюс преднизон за 52 седмици с постепенно намаляване на дозата [2,84] (въпреки че разликата не е статистически значима [p=0,0252 при приложение веднъж седмично, p=0,1468 при приложение през седмица]) и е подобна в групата на плацебо плюс преднизон за 26 седмици с постепенно намаляване на дозата [6,67].
Latvian: Attiecībā uz GKS grupās, kurās RoActemra lietoja vienu reizi nedēļā un katru otro nedēļu, vidējās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 52. nedēļai [attiecīgi 7,28, 6,12] bija lielākas nekā grupā, kurā lietoja placebo kombinācijā ar 52 nedēļas ilgu prednizona terapiju, pakāpeniski samazinot devu [2,84] (lai gan atšķirības nebija statistiski ticamas [lietošana vienu reizi nedēļā, p=0,0252; lietošana katru otro nedēļu, p=0,1468]), un līdzīgas kā grupā, kurā lietoja placebo apvienojumā ar 26 nedēļas ilgu prednizona terapiju, pakāpeniski samazinot devu [6,67].
Bulgarian: Cmean (µg/ml)
Latvian: (µg/ml)
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клинично значимо подобрение в HAQ-DI на 24-та седмица (промяна от изходното ниво ≥ 0,3 единици) също е сравним при рамената на подкожно (65,2%) спрямо интравенозно (67,4%) приложение, със средна разлика в процентите - 2,3% (95% CI -8,1, 3,4).
Latvian: To pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem 24. nedēļā bija panākta klīniski nozīmīga HAQ-DI uzlabošanās (izmaiņas no sākotnējā stāvokļa ≥ 0,3 vienības) subkutāni (62,5%) un intravenozi (67,4%) lietotā grupā bija līdzīgs, un svērtā procentuālā īpatsvara starpība bija -2,3% (95% TI -8,1, 3,4).
Bulgarian: Безопасността и имуногенността, наблюдавани при RoActemra, прилаган подкожно, са в съответствие с известния профил на безопасност на интравенозно прилагания RoActemra и не са наблюдавани нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции (вж. Таблица 1).
Latvian: Subkutāni lietotam RoActemra novērotais drošums un imūngenitāte bija atbilstoša zināmajam intravenozi lietotā RoActemra drošuma profilam, un nenovēroja jaunas vai negaidītas nevēlamas zāļu blakusparādības (skatīt 1. tabulu).
Bulgarian: Седми ца
Latvian: 7. tabula.
Bulgarian: През откритата фаза на разширение, (проучване WA18221) 13,2 % и 27,7 % от пациентите са получили повишение спрямо изходното ниво съответно на стойността на LDL-холестерола до ≥ 130 mg/dl и на общия холестерол до ≥ 200 mg/dl по всяко време в хода на лечението в проучването.
Latvian: Nemaskētajā pagarinājuma fāzē (pētījumā WA18221) attiecīgi 13,2% un 27,7% pacientu ZBL holesterīna vērtība jebkurā brīdī pētījuma zāļu lietošanas laikā palielinājās līdz ≥ 130 mg/dl un kopējā holesterīna vērtība palielinājās līdz ≥ 200 mg/dl.
Bulgarian: По този начин експресията на CYP450 може да се промени, когато се започне терапия с мощен инхибитор на цитокините като RoActemra.
Latvian: Tādēļ, lietojot spēcīgu citokīnu nomācošu terapiju, piemēram, RoActemra, CYP450 ekspresija varētu atjaunoties.
Bulgarian: Прилагани са дози от 8 mg/kg RoActemra през четири седмици като монотерапия.
Latvian: Ik pēc četrām nedēļām monoterapijas veidā lietoja RoActemra devu 8 mg/kg.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни и понякога летални инфекции при пациенти, получаващи имуносупресивни средства, включително RoActemra (вж. точка 4.8, Нежелани лекарствени реакции).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvus līdzekļus, tajā skaitā arī RoActemra, ir aprakstītas nopietnas un dažkārt letālas infekcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu „Nevēlamās blakusparādības").
Bulgarian: Съобщава се за сериозни и понякога летални инфекции при пациенти, получаващи имуносупресивни средства, включително RoActemra (вж. точка 4.8, нежелани лекарствени реакции).
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvus līdzekļus, tajā skaitā arī RoActemra, ir aprakstītas nopietnas un dažkārt letālas infekcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu „Nevēlamās blakusparādības").
Bulgarian: ако
Latvian: Pēc
Bulgarian: Изчакайте най-малко 3 месеца от последното Ви лечение, преди да започнете да кърмите.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti uzsākšanas ievērojiet vismaz trīs mēnešu starplaiku pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Bulgarian: Поради липса на клиничен опит не се препоръчва употребата на RoActemra с други биологични лекарства за лечение на РА или ГКА.
Latvian: Tā kā trūkst klīniskās pieredzes, RoActemra nav ieteicams lietot vienlaikus ar citām bioloģiskām zālēm, kuras izmanto RA vai GCA ārstēšanai.
Bulgarian: Клинично значими реакции на свръхчувствителност, свързани с RoActemra и налагащи преустановяване на лечението, са съобщени при общо 56 от 4 009 пациенти (1,4%), лекувани с RoActemra по време на контролираните клинични изпитвания и откритото изпитване.
Latvian: Par klīniski nozīmīgām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar tocilizumaba lietošanu, kuru dēļ nepieciešama terapijas pārtraukšana, ziņots kopumā 56 no 4009 (1,4%) kontrolētos un atklātos klīniskos pētījumos ar RoActemra ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Сериозни лекарство-индуцирани чернодробни увреждания, включително остра чернодробна недостатъчност, хепатит и жълтеница, се наблюдават с RoActemra (вж. точка 4.8).
Latvian: Lietojot RoActemra novēroti nopietni zāļu izraisīti aknu bojājumi, ieskaitot akūtu aknu mazspēju, hepatītu un dzelti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се при всички пациенти, особено педиатрични пациенти или пациенти в старческа възраст, да бъдат направени всички имунизации в съответствие със съвременните ръководства за имунизации, преди започване на лечение с RoActemra.
Latvian: Visiem pacientiem, it īpaši pediatriskiem vai gados vecākiem pacientiem, pirms ārstēšanas ar RoActemra uzsākšanas ieteicams saņemt visas vakcīnas saskaņā ar pašlaik spēkā esošajām imunizācijas vadlīnijām.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на приложението на тоцилизумаб при пациенти с пЮИА при следните лабораторни отклонения, дадени в таблиците по-долу.
Latvian: Pacientiem ar pJIA laboratorisko rādītāju noviržu gadījumos ieteicams ārstēšanu ar tocilizumabu pārtraukt, kā norādīts turpmāk tabulās.
Bulgarian: В изпитване IV тоцилизумаб е прилаган интравенозно през четири седмици в комбинация с други БМАРЛ спрямо плацебо и други БМАРЛ.
Latvian: IV pētījumā tocilizumabu ievadīta intravenozi ik pēc 4 nedēļām kombinācijā ar citiem DMARD salīdzinājumā ar placebo un citiem DMARD.
Bulgarian: В 52-седмичното открито проучване със s.c. приложение (WA28118) 23,4 % и 35,4 % от пациентите получават повишение спрямо изходното ниво съответно на стойността на LDLхолестерола до ≥ 130 mg/dl и на общия холестерол до ≥ 200 mg/dl по всяко време в хода на лечението в проучването.
Latvian: Atklātā 52 nedēļu s.c. terapijas pētījumā (WA28118) attiecīgi 23,4% un 35,4% pacientu pēc pētījuma sākuma ZBL holesterīna rādītājs jebkurā brīdī pētījuma zāļu lietošanas laikā paaugstinājās līdz ≥ 130 mg/dl, un kopējā holesterīna rādītājs paaugstinājās līdz ≥ 200 mg/dl.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Latvian: Jāņem vērā nacionālās vai vietējās vadlīnijas.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериални средства.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Latvian: Jāņem vērā sensitizācijas iespējamība.
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Latvian: • Asinis vai cukurs urīnā.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas injekcijas vienlaicīgi), lai kompensētu izlaisto devu.
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis nākamās injekcijas veikšanas laiks, izlaidiet aizmirsto injekciju.
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Latvian: Terapijas ilgums ir dažāds atkarībā no slimības gaitas.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Latvian: Šajos gadījumos ieteicama simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която по тази причина се категоризира като неизвестна.
Latvian: Tā kā par šīm reakcijām ziņots brīvprātīgi no nezināma lieluma populācijas, nav iespējams droši aprēķināt to biežumu, kas tādēļ norādīts kā nezināms.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums atšķiras, tādēļ jāņem vērā nacionālās vai vietējās vadlīnijas.
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Latvian: Eiropas Mikroorganismu jutības pārbaužu komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) noteiktās minimālās inhibējošās koncentrācijas (minimum inhibitory concentration - MIC) robežvērtības ir šādas:
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju, Jums tā jāveic pēc iespējas ātrāk.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Latvian: Katrs grams Rocephin satur 3,6 mmol nātrija.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Latvian: Cik dienas vai nedēļas Jums būs jālieto Rocephin, ir atkarīgs no tā, kāda veida infekcija Jums ir.
Bulgarian: Ако Ви се правят изследвания:
Latvian: Ja Jums veic pārbaudes,
Bulgarian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Latvian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marescens
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Bulgarian: Честотата изглежда е по-ниска при бавна инфузия (20 - 30 минути).
Latvian: Sastopamība ir mazāka lēnas infūzijas (20 - 30 minūtes) gadījumā.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Bulgarian: възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина.
Latvian: Var būt sāpes urinēšanas laikā vai mazs izdalītā urīna daudzums.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā regulāri jānosaka pilna asins aina.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Latvian: Bērnībā pusperiods ir īsāks nekā jaundzimušajiem vai pieaugušajiem.
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Bulgarian: Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.
Latvian: Pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izplatās uz muguru.
Bulgarian: Рискът от образуване на преципитати е повишен при имобилизирани или дехидратирани пациенти.
Latvian: Precipitātu veidošanās risks ir palielināts imobilizētiem vai dehidratētiem pacientiem.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Latvian: Lietojot atkārtoti, novēro vidējās maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) paaugstināšanos par 8 - 15 %; līdzsvara stāvoklis vairumā gadījumu tiek sasniegts 48 - 72 stundu laikā atkarībā no ievadīšanas veida.
Bulgarian: Свързването е насищаемо и свързаната част намалява с повишаване на концентрацията (до 85 % при концентрация в плазмата 300 mg/l).
Latvian: Saistīšanās ir piesātināma, un saistītā daļa samazinās, palielinoties koncentrācijai (līdz 85 %, ja koncentrācija plazmā ir 300 mg/l).
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Latvian: Ja nejauši esat saņēmis devu, kas lielāka par noteikto, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Latvian: Ceftriaksonu grūtniecības laikā un īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī drīkst lietot vienīgi tad, ja ieguvums attaisno risku.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Rocephin parasti ievada ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu šķīdināšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по интравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana jāapsver gadījumos, kad intravenoza ievadīšana nav iespējama vai pacientam ir mazāk piemērota.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rocephin lietošanas
Bulgarian: Новородени бебета (0-14 дни)
Latvian: Jaundzimušie (0 - 14 dienas)
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролирано количество натрий.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Latvian: Bērniem prospektīvos pētījumos pierādīta mainīga precipitācijas sastopamība intravenozas zāļu ievades gadījumā - dažos pētījumos pārsniedzot 30 %.
Bulgarian: Интермитентна интравенозна инжекция трябва да се прилага в продължение на 5 минути за препоръчване в поголеми вени.
Latvian: Intravenoza pārtrauktā injekcija jāveic 5 minūšu laikā, ieteicams lielākās vēnās.
Bulgarian: Свързване с протеини
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, perinatālo un postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар.
Latvian: Ja Jums ir smaga alerģiska reakcija, nekavējoties informējiet ārstu.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
Latvian: Ja Jums ir smaga infekcija, ārsts Jums ievadīs lielāku devu (līdz 4 g vienreiz dienā).
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
Latvian: 50 - 60 % ceftriaksona izdalās nemainītā veidā ar urīnu, galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā, bet 40 - 50 % izdalās nemainītā veidā ar žulti.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от какво количество Роцефин ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz Rocephin Jums būs nepieciešams, un Jūs rūpīgi pārbaudīs atkarībā no Jūsu aknu un nieru slimības smaguma pakāpes.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
Latvian: Ārsts apsvērs ieguvumu, ko Jums sniedz ārstēšana ar Rocephin, un risku Jūsu bērnam.
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Latvian: Citas zāles un Rocephin
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
Latvian: Tikai preterminālas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) ceftriaksona deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Latvian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Интрамускулните инжекции трябва да се поставят в масата на относително голям мускул, като на едно място трябва да се инжектира не повече от 1 g.
Latvian: Intramuskulārās injekcijas jāizdara dziļi relatīvi liela muskuļa masā, un vienā vietā atļauts injicēt ne vairāk par 1 g.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīniem.
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Latvian: Baktēriju rezistence pret ceftriaksonu var būt saistīta ar vienu vai vairākiem no šiem mehānismiem:
Bulgarian: Препоръчително е стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност.
Latvian: Ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība.
Bulgarian: Изолатите с MIC на цефтриаксон над праговата стойност за чувствителност са редки и, ако се открият, трябва да бъдат тествани повторно, и, ако бъдат потвърдени, трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Latvian: c. Izolāti, kuriem ceftriaksona MIC pārsniedz jutīguma robežvērtību, sastopami reti un, ja tiek konstatēti, jāpārbauda atkārtoti un, ja rezultāts tiek apstiprināts, tie jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания не са показали данни за нежелани реакции върху фертилитета при мъжки или женски животни.
Latvian: Reproduktīvos pētījumos nav iegūti pierādījumi par nevēlamu ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Bulgarian: Италия: Rocefin
Latvian: Itālija: Rocefin
Bulgarian: гъбични инфекции (например млечница).
Latvian: • Sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pēc 75 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir 2 - 3 reizes garāks nekā jauniem pieaugušajiem.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Latvian: Ziņots par smagām nevēlamām ādas blakusparādībām (Stīvensa Džonsona sindroms vai Laiela sindroms/toksiska epidermas nekrolīze); tomēr šo traucējumu biežums nav zināms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с цефтриаксон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt ceftriaksona terapiju/izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Bulgarian: Цефтриаксон е противопоказан при:
Latvian: Ceftriaksons ir kontrindicēts:
Bulgarian: болка или усещане за парене по вената, където е приложен Роцефин.
Latvian: • Sāpes vai dedzinoša sajūta pa vēnas, kurā ievadīts Rocephin, gaitu.
Bulgarian: отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите).
Latvian: • Balto asins šūnu novirzes (piemēram, samazināts leikocītu skaits un palielināts eozinofīlo leikocītu skaits) un trombocītu novirzes (samazināts trombocītu skaits).
Bulgarian: Честота на прилагане**
Latvian: Ārstēšanas biežums**
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.
Latvian: Smagu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā ārstēšana ar ceftriaksonu nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
Bulgarian: В подобни случаи трябва стриктно да се спазва препоръчителното мониториране на нивата на аминогликозидите (и бъбречната функция) в клиничната практика.
Latvian: Šādos gadījumos klīniskā praksē rūpīgi jāveic ieteiktā aminoglikozīdu grupas līdzekļa līmeņa (un nieru darbības) uzraudzība.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини, ATC код: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīni, ATĶ kods: J01DD04.
Bulgarian: Обемът на разпределение на цефтриаксон е 7 - 12 l.
Latvian: Ceftriaksona izkliedes tilpums ir 7 - 12 l.
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
Latvian: Rocephin var ievadīt ar vismaz 30 minūtes ilgu intravenozu infūziju (ieteicamais ievadīšanas veids) vai ar lēnu 5 minūtes ilgu intravenozu injekciju, vai ar dziļu intramuskulāru injekciju.
Bulgarian: 1 до 2 g веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Latvian: • no 1 līdz 2 g vienreiz dienā atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на преципитация в бъбреците, главно при деца над 3-годишна възраст, които са лекувани или с високи дневни дози (напр. ≥ 80 mg/kg/ден), или с общи дози, превишаващи 10 грама, и при които е имало други рискови фактори (напр. ограничение на течностите или постелен режим).
Latvian: Ir ziņots par precipitātiem nierēs, galvenokārt bērniem pēc 3 gadu vecuma, kuri ārstēti ar lielām dienas devām (piemēram, ≥ 80 mg/kg dienā) vai par 10 gramiem lielākām kopējām devām un kuriem ir citi riska faktori (piemēram, ierobežots šķidruma patēriņš vai gultas režīms).