FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po převedení na přípravek Genvoya zůstalo ve 48. týdnu 90 % pacientů (45/50) suprimovaných (HIV-1 RNA < 50 kopií /ml).
Norwegian Bokmål: Etter bytte til Genvoya var 90 % (45/50) av pasientene fortsatt supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i uke 48.
Czech: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % až 7,8 %)
Norwegian Bokmål: 4,2 % (95 % KI: 0,6 % til 7,8 %)
Czech: U obou léčebných skupin bylo ve studiích u dosud neléčených pacientů ve 144. týdnu pozorováno zvýšení oproti výchozímu stavu při vyšetření lipidových parametrů nalačno, jako je celkový cholesterol, LDL-cholesterol a HDL cholesterol, a triacylglyceroly.
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter, ble økninger fra baseline observert i begge behandlingsgrupper for fastende totalt kolesterol med lipidparametere, direkte LDL-kolesterol (lipoprotein med lav tetthet) og HDL-kolestreol (lipoprotein med høy tetthet) samt triglyserider ved uke 144.
Czech: Inhibitory PDE-5 jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Norwegian Bokmål: PDE 5-hemmere metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Czech: V 48. týdnu mělo 81,8 % (45/55 pacientů) nadále hladinu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml po převedení na léčbu přípravkem Genvoya.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 opprettholdt 81,8 % (45/55 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til Genvoya.
Czech: Ve studii GS-US-292-1515 byly hodnoceny účinnost a bezpečnost přípravku Genvoya v otevřené studii u virologicky suprimovaných a HIV-1 pozitivních dospívajících ve věku 12-18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg (n = 50).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-1515 ble effekten og sikkerheten til Genvoya evaluert i en åpen studie av hiv-1-infiserte, virologisk supprimerte ungdommer fra 12 til 18 år, som veide ≥ 35 kg (n = 50).
Czech: Proto se přípravek Genvoya během kojení nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Genvoya skal derfor ikke brukes ved amming.
Czech: Pacienti s virovou supresí
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Czech: Medián počtu CD4+ buněk ve výchozím stavu byl 742 buněk/mm3 (rozmezí: 255-1246) a medián procentuálního podílu CD4+ byl 34 % (rozmezí: 21-53 %).
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median antall CD4+ celler 742 celler/mm3 (255 til 1246) og median CD4+% var 34 % (21 til 53 %).
Czech: Koncentrace ketokonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání přípravku Genvoya zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Genvoya.
Czech: Drospirenon/ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/ kobicistat (150 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/ Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Czech: Ve studii GS-US-292-0106 byly hodnoceny účinnost, bezpečnost a farmakokinetika přípravku Genvoya v otevřené studii s dosud neléčenými dospívajícími infikovanými HIV-1 ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg (n=50) v kohortě 1 a s virologicky suprimovanými dětmi ve věku od 8 do < 12 let s tělesnou hmotností > 25 kg (n=23) v kohortě 2.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-0106 ble effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til Genvoya evaluert i en åpen studie av hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer fra 12 til < 18 år, som veide ≥ 35 kg (n = 50) i gruppe 1, og hos virologisk supprimerte barn fra 8 til < 12 år, som veide > 25 kg (n = 23) i gruppe 2.
Czech: Koncentrace pitavastatinu mohou být při současném podávání s elvitegravirem a kobicistatem zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av pitavastatin kan øke ved administrering sammen med elvitegravir og kobicistat.
Czech: Během užívání přípravku Genvoya
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Genvoya
Czech: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Kolkisin
Czech: Při srovnání s E/C/F/TDF prokázal přípravek Genvoya ve 144. týdnu statistickou superioritu při dosahování koncentrace HIV-1 RNA < 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Genvoya viste statistisk overlegenhet ved å oppnå hiv-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med E/C/F/TDF ved uke 144.
Czech: Používání přípravku Genvoya má být provázeno používáním účinné antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Genvoya bør ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: Omezené údaje z farmakokinetické analýzy pro tuto populaci (n = 24) naznačují, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici posílenému elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke fullstendig evaluert hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B- og/eller C. En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 24) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket elvitegravir.
Czech: V otevřené klinické studii GS-US-292-1249 byly hodnoceny účinnost a bezpečnost přípravku Genvoya u dospělých pacientů současně infikovaných HIV-1 a virem chronické hepatitidy B. Ze 72 pacientů bylo 69 před tím léčeno antivirotiky obsahujícími tenofovir-disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV I den åpne studien GS-US-292-1249 ble effekten og sikkerheten til Genvoya evaluert hos voksne pasienter som samtidig var infisert med hiv-1 og kronisk hepatitt B. Sekstini av de 72 pasientene sto på tidligere antiretroviral behandling som inneholdt tenofovirdisoproksil.
Czech: ANTIHYPERTENZIVA
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERTENSIVA Metoprolol
Czech: • tenofovir-alafenamid, antiretrovirový přípravek, tzv. nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86 % dávky vyloučilo stolicí a 8,2 % dávky se vyloučilo močí.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]-kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % av dosen gjenfunnet i feces og urin.
Czech: (38,9)b N/A
Norwegian Bokmål: (38,9)b
Czech: V důsledku přítomnosti kobicistatu může současné podávání s přípravkem Genvoya vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím tohoto léčivého přípravku, což je spojeno s možností vzniku závažných nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: På grunn av forekomsten av kobicistat kan samtidig administrering med Genvoya føre til økt plasmakonsentrasjon av dette legemidlet, noe som er forbundet med potensielle alvorlige eller livstruende bivirkninger.
Czech: Norgestimát (0,180/0,215/0,250 mg jednou denně)/ethinylestradiol (0,025 mg jednou denně)/ emtricitabin/tenofovir-alafenamid (200/25 mg jednou denně)6
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215/0,0250 mg én gang daglig)/etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg én gang daglig)6
Czech: Norgestimát (0,180/0,215 mg jednou denně)/ethinylestradiol (0,025 mg jednou denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)4
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)4
Czech: U pacientů, kterým je podáván přípravek Genvoya nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Genvoya eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Czech: Koncentrace klarithromycinu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání s přípravkem Genvoya změněny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av klaritromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Genvoya.
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Genvoya hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Czech: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Czech: 107c odst.
Norwegian Bokmål: 242,8c
Czech: Koncentrace antidepresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av antidepressive midler kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Czech: Izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na tenofovir-alafenamid exprimují mutaci K65R v HIV-1 RT; kromě toho byla přechodně pozorována mutace K70E v HIV-1 RT. Izoláty HIV-1 s mutací K65R mají citlivost na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin sníženou na nízkou úroveň.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en forbigående K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert.
Czech: Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/mlf Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige hiv-1 RNA < 50 kopier/mle
Czech: Požadavky na antikoncepci
Norwegian Bokmål: Krav til bruk av prevensjon
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
Czech: Koncentrace blokátorů kalciových kanálů mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kalsiumantagonist kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání přípravku Genvoya, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med Genvoya kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som fører til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: • emtricitabin, antiretrovirový přípravek, tzv. nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleosid revers transkriptasehemmer
Czech: Koncentrace telithromycinu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání s přípravkem Genvoya změněny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av telitromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Genvoya.
Czech: Cyklosporin Sirolimus Takrolimus
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse immunsuppressive midlene kan øke ved administrering med kobicistat.
Czech: Methadon (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Czech: Průměrná změna počtu buněk CD4+ oproti výchozímu stavu ve 48. týdnu byla -2 buňky/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+ celletall i uke 48 var -2 celler/mm3.
Czech: V 48. týdnu byla průměrná změna oproti výchozímu počtu CD4+ buněk -90 buněk/mm3, v procentuálním podílu -1,3 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall CD4+ celler og prosentandel i uke 48 var henholdsvis -90 celler/mm3 og -1,3 %.
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)2
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol (200 mg to ganger daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)2
Czech: • jestliže užíváte jeden z těchto léků: alfuzosin (užívá se k léčbě zvětšené prostaty) dabigatran (užívá se k prevenci a léčbě krevních sraženin) amiodaron, chinidin (užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k prevenci epileptických záchvatů) rifampicin (užívá se k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí) dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (užívají se k léčbě migrény) cisaprid (užívá se ke zmírnění určitých žaludečních problémů) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek užívaný proti depresi a úzkosti) nebo přípravky které ji obsahují lovastatin, simvastatin (užívají se ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) pimozid, lurasidon (užívají se k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů) sildenafil (když se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze - onemocnění plic, které způsobuje potíže s dýcháním) perorálně podávaný midazolam, triazolam (užívají se ke zlepšení spánku a/nebo zmírnění úzkosti)
Norwegian Bokmål: cisaprid (brukes til å behandle visse mageproblemer) johannesurt (Hypericum perforatum, et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst) eller midler som inneholder dette lovastatin, simvastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet) pimozid, lurasidon (brukes til å behandle unormale tanker eller følelser) sildenafil (ved bruk til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon - en lungesykdom som gjør det vanskelig å puste) midazolam som tas gjennom munnen, triazolam (brukes mot søvnproblemer og/eller for å lindre angst)
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Czech: Tyto druhy příznaků se vyskytují u více než 1 z 10 pacientů.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter.
Czech: pH: 5,0 až 6,0
Norwegian Bokmål: pH: 5,0 til 6,0
Czech: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irsko
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Czech: Osmolarita: 130 až 170 mosm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 130 til 170 mOsm/kg
Czech: Z tohoto důvodu přerušil léčbu v každé skupině jeden pacient.
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver gruppe avsluttet behandlingen på grunn av dette.
Czech: Jestliže k tomu dojde, nemocniční personál bude sledovat vitální funkce a bude Vám poskytnuta podpůrná péče.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vil helsepersonell på sykehuset overvåke dine vitale funksjoner og du vil få støttende behandling.
Czech: Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data..
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních účincích na fertilitu u lidí.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig om potensielle effekter på menneskers fertilitet.
Czech: Tento lék Vám bude podán pouze v případě, že jeho možný přínos bude větší než možná rizika.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet dersom de mulige fordelene er større enn de mulige risikoene.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 - 8 °C).
Czech: Dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Denne dosen avhenger av kroppsvekten din.
Czech: Budete pečlivě sledováni, aby bylo zajištěno, že Váš krevní tlak je na správné úrovni.
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøye overvåket for å sikre at blodtrykket ditt holder seg på riktig nivå.
Czech: 30. června 2024
Norwegian Bokmål: Innlevering av studieresultater: 30. juni 2024
Czech: Výchozí hodnota APACHE II > 30
Norwegian Bokmål: Baseline APACHE II > 30
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapie, jiné srdeční stimulanty, ATC kód: C01CX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre hjertestimulerende midler, ATC-kode: C01CX09
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/10 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensgruppene defineres som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/10 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs og inneholder ingen synlige partikler.
Czech: Konečná koncentrace (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentra sjon (ng/ml)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou: - příliš vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - For høyt blodtrykk
Czech: EU/1/19/1384/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Czech: V hodnocení ATHOS3 byla střední doba do zvýšení krevního tlaku přibližně 5 minut.
Norwegian Bokmål: I ATHOS-3-studien var median tid for å øke blodtrykket rundt 5 minutter.
Czech: Z toho 7 případů připadalo na hlubokou žilní trombózu.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 7 tilfeller relatert til dyp venetrombose.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemiddelet brukes umiddelbart.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za zkratkou „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "EXP".
Czech: 114/163 pacientů
Norwegian Bokmål: 114/163 pasienter
Czech: Je-li to možné, je třeba se tomuto léčivému přípravku během těhotenství vyhnout.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal det unngås å bruke dette legemidlet under graviditet.
Czech: Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním 1.
Norwegian Bokmål: Instrukser om forberedelse av legemidlet før administrering 1.
Czech: Podmínky uchovávání
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Czech: Účinek na MAP se udržel po dobu nejméně prvních tří hodin léčby.
Norwegian Bokmål: Effekten på MAP ble opprettholdt i minst de tre første timene av behandlingen.
Czech: Z toho 5 případů (3,1 %) ve skupině GIAPREZA a 3 případy (1,9 %) ve skupině placebo bylo považováno za závažné.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 5 tilfeller (3,1 %) i GIAPREZA-gruppen og 3 (1,9 %) tilfeller i placebo-gruppen vurdert som alvorlige.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GIAPREZA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Naředěný roztok má být použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Czech: 91 % subjektů mělo septický šok; zbývající subjekty měly jiné formy distribučního šoku, jako je neurogenní šok.
Norwegian Bokmål: 91 % av pasientene inkludert i studien hadde septisk sjokk, resten av pasientene inkluderthadde andre former for distributivt sjokk, som f.eks. nevrogent sjokk.
Czech: Účinek na krevní tlak je udržován po dobu nejméně prvních tří hodin kontinuální intravenózní infuze.
Norwegian Bokmål: Effekten på blodtrykket vedvarer i minst de første tre timene med kontinuerlig intravenøs infusjon.
Czech: Nepoužívejte, pokud si všimnete jakýchkoli známek viditelného poškození nebo zabarvení.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlig skade eller misfarging.
Czech: Nepoužité části zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Destruer ubrukte deler.
Czech: Přípravek GIAPREZA se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože v těchto věkových skupinách nebyl zkoumán.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA skal ikke brukes til barn eller unge under 18 år fordi det ikke er gjennomført studier med disse aldersgruppene.
Czech: Očekává se, že hypertenzní účinky budou krátké, protože poločas angiotenzinu II je kratší než jedna minuta.
Norwegian Bokmål: Hypertensive effekter forventes å være kortvarige fordi halveringstiden til angiotensin-II er mindre enn ett minutt.
Czech: Váš lékař Vám možná již dává jiné léky používané ke zvýšení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan allerede ha gitt deg andre legemidler for å øke blodtrykket.
Czech: Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v pivotní klinické studii (n = 163 subjektů léčených přípravkem GIAPREZA).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i dette punktet ble identifisert i den pivotale kliniske studien (N=163 behandlet med GIAPREZA).
Czech: Ukončení léčby
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av behandling
Czech: Ze 114 účastníků dostali ve 3. hodině pouze 2 (1,8 %) více než 80 ng/kg/min.
Norwegian Bokmål: Ved 3. time fikk kun 2 av de 114 respondentene (1,8 %) mer enn 80 ng/kg/min.
Czech: ne
Norwegian Bokmål: Nei
Czech: Předávkování může mít za následek těžkou hypertenzi.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlig hypertensjon.
Czech: Tabulka 3: Primární parametry účinnosti: Odpověď MAP v 3. hodině (skupina mITT a podskupiny)
Norwegian Bokmål: Primære effektendepunkter: MAP-respons etter 3 timer (mITT-populasjon og undergrupper)
Czech: EXP: Po naředění okamžitě použijte.
Norwegian Bokmål: EXP: Må brukes umiddelbart etter fortynning.
Czech: I když ne všechny tyto příznaky vedou k život ohrožujícím komplikacím, musíte o nich okamžitě informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse symptomene er tegn på livstruende komplikasjoner, er det viktig å informere lege eller sykepleier omgående.
Czech: Výchozí hodnota MAP < 65 mmHg
Norwegian Bokmål: Baseline MAP < 65 mmHg
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude v nemocnici podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA vil bli gitt til deg på et sykehus av en lege eller en sykepleier.
Czech: Dva pacienti (1,2 %) ve skupině GIAPREZA utrpěli fatální tromboembolickou příhodu ve srovnání s žádným pacientem ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: To (1,2 %) pasienter i GIAPREZA-gruppen hadde en dødelig tromboembolisk hendelse sammenlignet med ingen pasienter i placebo-gruppen.
Czech: Zředěný roztok musí být čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Czech: 37/158 pacientů
Norwegian Bokmål: 37/158 pasienter
Czech: Medián byl 64 let (rozsah: 22-89 let).
Norwegian Bokmål: Median alder var 64 år (spredning: 2289 år).
Czech: Váš lékař Vám bude sledovat krevní tlak a podle potřeby dávku upraví.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke blodtrykket ditt og justere dosen etter behov.
Czech: Při 48hodinovém kontinuálním intravenózním podávání angiotenzinu II novorozeným jehňatům byly nominální dávky 4, 12 a 40 ng/kg/min dobře tolerovány.
Norwegian Bokmål: Ved en 48-timers kontinuerlig intravenøs administrering av angiotensin-II til nyfødte lam ble de nominelle dosene på 4, 12 og 40 ng/kg/min godt tolerert.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: - Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Czech: Pokud však máte nežádoucí účinky nebo si myslíte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku GIAPREZA, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Får du imidlertid bivirkninger eller tror du har fått for mye GIAPREZA, skal du informere legen eller sykepleieren øyeblikkelig.
Czech: 1017CB Amsterdam, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 1017CB Amsterdam, Nederland
Czech: Tromboembolické příhody a
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser a
Czech: Ukončení léčby přípravkem GIAPREZA
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling med GIAPREZA
Czech: Přechodnou hypertenzi lze okamžitě zmírnit snížením dávky (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertensjon kan raskt reduseres ved å titrere ned dosen (se pkt.
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem GIAPREZA jsou omezeny na septický nebo jiný distribuční šok.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med GIAPREZA er begrenset til septisk eller andre typer distributive sjokk.
Czech: Vyloučeni byli také pacienti s aktivním krvácením, mezenterickou ischemií, selháním jater a skóre MELD ≥ 30, skóre CV SOFA ≤ 3 a pacienti s rozsáhlými popáleninami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv blødning, mesenteriell iskemi, leversvikt og en MELD-skår på ≥ 30, CV SOFA-skår ≤ 3 og pasienter med store brannskader ble også utelukket.