FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Slovak: Okamžite po injekčnom podaní odstráňte intravenóznu kanylu.
Hungarian: Az injekció beadása után a vénás kanült azonnal el kell távolítani.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Hungarian: Minden csomagban 1 darab, 3 ml vagy 6 ml injekciós oldatot tartalmazó injekciós üveg található.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Slovak: Časté: Pyrexia, reakcia v mieste injekcie, edém
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg és egy szűrő található, amely Luer-csatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Slovak: Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
Hungarian: • Egyidejűleg fennálló szembetegség, amely az elkövetkező 30 napon belül előreláthatólag réslámpás vizsgálatot igényel.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Slovak: • 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
Hungarian: • A Foscan injekciót követő 3 hónapban nem szabad szoláriumba mennie és napoznia.
Slovak: U pacientov, ktorí majú dodatočné nádorové nekrózy a pokladá sa za vhodné ich odstrániť, je možné zahájiť druhý cyklus liečby.
Hungarian: A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
Slovak: O eliminácii temoporfínu u ľudí sú dostupné len obmedzené informácie.
Hungarian: Kevés humán adat áll rendelkezésre a temoporfin kiürülésére vonatkozóan.
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Hungarian: Ha több egymást nem fedő területről van szó, azokat meg lehet egyenként világítani.
Slovak: Svetlo musí dopadať na celý povrch nádoru, na rozdelenie sa používajú schválené mikrošošovkové optické vlákna.
Hungarian: A fényt a daganat teljes területére kell irányítani megfelelő mikrolencsés száloptikás műszerrel.
Slovak: Do žlče sa eliminujú aj dva hlavné metabolity temoporfínu.
Hungarian: A temoporfin két fontosabb metabolitja az epébe választódik ki.
Slovak: Aby sa zabránilo ťažkostiam spojeným s fotosenzitivitou, odporúča sa počas prvých 15 dní po podaní injekcie neviesť vozidlá.
Hungarian: A fényérzékenységi tünetek elkerülése érdekében az injekció beadása utáni első 15 napon nem ajánlott a gépjárművezetés és gépek kezelése, kivéve, ha az célszerű lenne.
Slovak: Potrebná dávka Foscanu sa podáva pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
Hungarian: A Foscan kiszámított adagját lassú intravénás injekcióban, legalább 6 perc alatt kell beadni.
Slovak: Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Slovak: Expozícia okolitému svetlu po predávkovaní spôsobuje zvýšené riziko vzniku fotosenzitívnych reakcií.
Hungarian: Túladagolás esetén megnő a veszélye annak, hogy a környező fényhatások fényérzékenységi reakciót váltanak ki.
Slovak: Môžu sa tiež objaviť vredy, pľuzgiere, začervenanie alebo stmavnutie kože.
Hungarian: • Fekélyképződés, hólyagképződés, bőrpír vagy a bőrszín sötétedése is felléphet.
Slovak: Po neschválenom použití pri liečbe malígnych striktúr žlčových ciest a mezoteliómu boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane cholangitídy, cholecystitídy, abscesu pečene a perforácie pažeráka.
Hungarian: A engedélyezettől eltérő alkalmazás, vagyis rosszindulatú epeútszűkületek és mesothelioma kezelésekor mellékhatásokról, például cholangitisről, cholecystitisről, májtályogról és oesophagus perforatióról számoltak be.
Slovak: Ak sa ukáže, že fotosenzitivita sa už znížila, vedenie vozidiel a obsluha strojov sa môže začať znovu pri normálnych svetelných podmienkach alebo pri dennom svetle.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A gépjárművezetés és a gépek kezelése normális fényviszonyok mellett vagy nappali fényben akkor javasolt újra, ha a fényérzékenység csökkent.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció Temoporfin
Slovak: Musíte pozorne dodržiavať inštrukcie na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Hungarian: • Oldalról is védő napszemüveg: a szem és a környező bőrfelület védelmére.
Slovak: Vizuálna kontrola prítomnosti častíc v roztoku je, kvôli jeho tmavočervenej farbe a jantárovej farbe injekčnej liekovky, nemožná.
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelen lévő részecskék nem láthatók.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Hungarian: A Foscan vizes oldatokkal nem hígítható.
Slovak: • 30 dní po podaní injekcie Foscanu nechoďte na vyšetrenie štrbinovou lampou očným lekárom alebo optikom.
Hungarian: • A Foscan injekciót követő 30 napban nem szabad erős fényforrással történő optikusi vagy szemészeti vizsgálaton részt vennie.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí okamžite podať.
Hungarian: Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Hungarian: A Foscan hatóanyaga a temoporfin.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Hungarian: Ilyenkor azonnal hagyja el a megvilágított helyet.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
Slovak: Popáleniny zo slnka
Hungarian: • Égés,
Slovak: Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
Slovak: Pri zapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítményben levő alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a természetes nappali fény és az erős beltéri fény bőrének leégését okozhatja.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Hungarian: A Foscan kezelést követő 30 nap során nem szabad olyan szemészeti vizsgálatot végezni, amely éles fény alkalmazásával jár.
Slovak: Môžete mať opuchnutú alebo stuhnutú sánku.
Hungarian: például torok- vagy szájgyulladás léphet fel.
Slovak: Chudokrvnosť
Hungarian: • Vérszegénység,
Slovak: Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Hungarian: Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes ruházattal kell védeni.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Obštrukcia dýchacích ciest
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Hungarian: A Foscan kívánt adagját lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában kell beadni (4. ábra).
Slovak: %) injekčný roztok chloridu sodného alebo voda na injekciu.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció sötétlila színű, és 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatot tartalmazó borostyán színű injekciós üvegben található.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Hungarian: A daganat felületére juttatott 100 mW/cm intenzitású fény 20 J/cm dózist eredményez, s ez kb.
Slovak: Foscan nie je dráždivý.
Hungarian: A Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Hungarian: Mellékelve található egy szűrő, mely Luercsatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: • A gyógyszerben levő alkoholmennyiség csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, brómbutil elasztomer dugóval és alumínium kupakkal lezárt, 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatos injekciót tartalmazó borostyán színű injekciós üvegek.
Slovak: Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
Hungarian: • Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Slovak: Ak sa temoporfín používa s inými fotosenzibilizujúcimi liečivami, môže potenciálne vzniknúť kožná fotosenzitivita.
Hungarian: A temoporfin és más fényérzékenységet növelő szerek együttes alkalmazása fokozhatja a bőr fényérzékenységét.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Hungarian: Milliliterenként 1 mg temoporfin-t tartalmaz.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Hungarian: A Foscan-t valamely végtag proximális nagy vénájába, lehetőség szerint az antecubitalis üregbe helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni.
Slovak: Obrázok 1
Hungarian: 1. ábra
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí používať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priložený v balení.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból a mellékelt beilleszthető szűrőt kell használni.
Slovak: V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
Hungarian: • Vérzés, kifekélyesedés, a kezelt terület duzzanata, például arcduzzanat vagy a nyelv duzzanata, és hegképződés is felléphet.
Slovak: Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Hungarian: Ekkor a kezelések között legalább 4 hetes szünetet ajánlatos tartani.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Slovak: Ak je potrebná druhá liečba, má sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
Hungarian: Ha második kezelésre is szükség van, akkor azt legalább négy héttel később kell elvégezni.
Slovak: Dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Hungarian: Az adag testtömeg-kilogrammonként 0,15 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Foscan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül egynegyedénél a tumor mérete is csökkent.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Foscan.
Hungarian: Ez a Foscan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa odpoveď hodnotila po 12 až 16 týždňoch od posledného podania lieku Foscan, ale liek Foscan sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a terápiás választ az utolsó Foscan-kezelés után 12-16 héttel értékelték, azonban a Foscan-t nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť temoporfín
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára temoporfin
Slovak: O štyri dni neskôr sa celý povrch tumoru a okolitý 0,5 cm okraj ožiari laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky s použitím optického kábla.
Hungarian: Négy nappal később a tumor teljes felszínét és a tumort 0,5 cm szélességben körülvevő területet száloptikás kábelt alkalmazva egy meghatározott hullámhosszúságú lézerrel világítják meg.
Slovak: V štvrtej štúdii sa skúmalo zmiernenie symptómov v prípade 220 pacientov s pokročilým karcinómom hlavy alebo krku, ktorí nemohli podstúpiť operáciu alebo rádioterapiu.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a tünetek csökkenését tanulmányozták 220 olyan, előrehaladott fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg esetében, akik nem voltak operálhatók, illetve nem kaphattak sugárkezelést.
Slovak: Liek sa podáva pomocou trvalej intravenóznej kanyly (tenká rúrka, ktorá je trvalo zasunutá do žily) formou jednej pomalej injekcie v trvaní najmenej šesť minút.
Hungarian: A gyógyszert egy folyamatosan bent maradó intravénás kanül (a vénába tartósan behelyezett vékony cső) segítségével adják be, egyszeri lassú, legalább hat percig tartó injekcióban.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Foscan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Foscan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Foscan sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 409 pacientov s karcinómom hlavy alebo krku.
Hungarian: A Foscan-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 409, fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg vett részt.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Foscan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Foscan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Foscan na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Foscan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Po ožiarení laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky sa temoporfín aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický typ kyslíka.
Hungarian: Meghatározott hullámhosszúságú lézerfénnyel megvilágítva a temoporfin aktiválódik, reakcióba lép a sejtekben az oxigénnel, és ennek eredményeként az oxigén egy erősen reaktív, toxikus fajtája jön létre.
Slovak: Foscan je proces, ktorý sa skladá z dvoch krokov: najprv sa podá liek, ktorý sa potom aktivuje pomocou lasera.
Hungarian: A Foscan-nal végzett kezelés egy kétlépéses eljárás: először beadják a gyógyszert, majd lézerrel aktiválják.
Slovak: Foscan sa majú dva týždne po podaní injekcie vyhýbať slnku alebo jasnému svetlu, aby sa vyhli kožným popáleninám.
Hungarian: A Foscan kezelést kapó betegeknek ügyelniük kell arra, hogy az injekció beadását követő két hétben kerüljék a napfényt, illetve az erős fényt, hogy megelőzzék bőrük égési sérülését.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, u ktorých prestali účinkovať iné liečby a u ktorých nie je vhodná rádioterapia (liečba ožarovaním), operácia ani systémová chemoterapia (lieky, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny; systémová znamená, že sa lieky podávajú ako liečba v celom tele).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az egyéb kezelések hatástalannak bizonyultak, illetve akik alkalmatlanok a sugárterápiára, az operációra és a szisztémás kemoterápiára (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek; a „szisztémás" azt jelenti, hogy ezeket a gyógyszereket az egész szervezetre irányuló kezelésként adják).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Foscan (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesť v mieste ožarovania (ako je napríklad tvár), bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu injekcie, hemorágia (krvácanie), zjazvenie, nekrotizujúca stomatitída (odumieranie buniek alebo tkaniva v ústach), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), edém (opuch) v mieste ožarovania (ako je opuch tváre a jazyka) a zápcha.
Hungarian: A Foscan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megvilágított területen (például az arcon) jelentkező fájdalom, a fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, a vérzés, hegesedés, nekrotizáló sztomatitisz (a sejtek vagy szövetek elhalása a szájban), nyelési nehézségek, ödéma a megvilágított területen (például az arc és a nyelv duzzanata) és a székrekedés.
Slovak: Foscan sa smie podávať len v špecializovanom onkologickom centre, kde tím odborníkov môže posúdiť liečbu pacienta pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s fotodynamickou liečbou (liečba, ktorá využíva svetlo).
Hungarian: A Foscan csak olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol a kezelést végző munkacsoport egy fotodinámiás terápia (fény alkalmazásával végzett kezelés) alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett tudja a beteg kezelését értékelni.
Slovak: Výsledky prvých troch štúdií nestačili na podporu používania lieku Foscan na zničenie rakovinových tumorov hlavy a krku.
Hungarian: Az első három vizsgálat eredményei nem voltak elegendőek annak alátámasztására, hogy a Foscan alkalmazása megszünteti a fej és a nyak daganatait.
Slovak: Počas liečby sa iné oblasti tela majú chrániť pred svetlom, aby sa aktivácia lieku obmedzila na tumor.
Hungarian: A kezelés során a szervezet más területeit árnyékolással kell a fénytől védeni, így a gyógyszer kizárólag a tumorra korlátozódva aktiválódik.
Slovak: Po injekčnom podaní lieku Foscan sa temoporfín distribuuje v tele a aj v tumore.
Hungarian: A Foscan befecskendezésekor a temoporfin eloszlik a szervezetben, így a tumorban is.
Slovak: Foscan nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temoporfín alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Foscan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temoporfinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Účinná látka lieku Foscan, temoporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa po vystavení svetlu zmení).
Hungarian: A Foscan hatóanyaga, a temoporfin, egy fotoszenzitizáló szer (olyan anyag, amely a fény hatására megváltozik).
Slovak: Foscan je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku temoporfín (1 mg/ml).
Hungarian: A Foscan egy temoporfin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció (1 mg/ml).
Slovak: Každá oblasť tumoru sa má ožarovať iba jedenkrát počas každej liečby.
Hungarian: A tumor egyes területei csak egyszer világíthatók meg a kezelés alkalmával.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Foscan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Foscan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinky lieku Foscan, čo sa týka zmiernenia symptómov spojených s pokročilým karcinómom hlavy a krku, sú pozoruhodné.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Foscan figyelemre méltó hatásosságot mutat az előrehaladott fej- vagy nyakdaganattal összefüggő tünetek enyhítésében.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Foscan
Hungarian: A Foscan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: %) zo 128 hodnotených pacientov pozorovalo významné zlepšenie najnepríjemnejšieho symptómu.
Hungarian: Az előrehaladott fej- és nyakdaganat tüneteinek enyhítésére irányuló vizsgálatban azonban a 128 kiértékelt beteg közül 28-nál (22%) a leginkább zavaró tünetek jelentős enyhülése volt tapasztalható.
Slovak: Liek Foscan sa nesmie použiť ani u pacientov, ktorí podstúpia operáciu v nadchádzajúcich 30 dňoch, pacientov s očným ochorením, ktoré bude pravdepodobne vyžadovať vyšetrenie pomocou štrbinovej lampy (prístroja, ktorý používajú oční špecialisti na vyšetrenie oka) v nadchádzajúcich 30 dňoch ani pacientov, ktorí sa už liečia iným fotosenzitívnym liekom.
Hungarian: Nem alkalmazható a Foscan olyan betegeknél sem, akiknél a következő 30 napon belül operáció van tervbe véve, vagy olyan szembetegségben szenvednek, amely a következő 30 napon belül vonalfény lámpával (egy, a szemorvosok által a szem vizsgálatára alkalmazott eszköz) végzett vizsgálatot igényelhet, vagy akiket már kezelnek valamilyen fotoszenzitizáló szerrel.
Slovak: Liek Foscan sa nesmie používať u pacientov s porfýriou (neschopnosťou rozkladať porfyríny), s inými chorobami, ktoré sa zhoršujú účinkom svetla, s alergiou na porfyríny alebo tumormi, ktoré sa šíria do hlavnej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti miesta, na ktoré má pôsobiť laser.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek sem, akik porfíriában (a porfirinek lebontására való képtelenség) vagy más, a fény hatására súlyosbodó betegségben szenvednek, allergiásak a porfirinekre, vagy akiknél a tumor átterjedt egy fő véredényre, amely a lézerrel besugárzandó területen vagy annak közelében található.
Slovak: Keď sa ožiari len tumor, poškodenie buniek sa obmedzí na bunky tumoru a ostatné časti tela ostanú nedotknuté.
Hungarian: A megvilágítást a tumorra korlátozva csak a tumorsejtek roncsolódnak, a szervezet más területei érintetlenek maradnak.