FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP požádal držitele rozhodnutí o registraci, aby provedl studie u novorozenců, dětí, starších dospělých jedinců a dialýzovaných pacientů, a dále pak studii s použitím různých dávek a studii s posilující dávkou (booster), a to s použitím současného preparátu a preparátu vyrobeného vylepšeným výrobním procesem.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal läbi viia uuringud vastsündinute, väikelaste, vanemate täiskasvanute ja neerudialüüsi saavate patsientidega, annusevahemiku uuringu ja võimendamise uuringu praeguse koostisega ja uuendatud protsessiga toodetud ravimiga, et vaktsiini kindlalt tagaks piisava tasemega pikaajalise kaitse B-hepatiidi vastu.
Czech: Zdá se, že tato variabilita je způsobena současnými nekontrolovatelnými odchylkami ve výrobním procesu rekombinantní složky proti hepatitidě B obsažené ve vakcíně.
Estonian: Varieerumine näib olevat seotud rekombinantse B-hepatiidi vaktsiini komponendi praegu kontrollimatu varieerumisega tootmisprotsessis.
Czech: Výbor CHMP souhlasil dne 26. května 2005 s potřebou svolat k této problematice setkání ad hoc expertní skupiny na krátkodobou a dlouhodobou ochranu proti hepatitidě B navozenou rekombinantní vakcínou proti hepatitidě B. Výbor CHMP vyjádřil obavy, že existují důkazy o nepředvídatelné variabilitě v tvorbě protilátek proti hepatitidě B po vakcinaci vakcínou Hexavac.
Estonian: 2005. aasta 26. mail otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kokku kutsuda ajutise ekspertrühma koosoleku, arutamaks rekombinantsete B-hepatiidi vaktsiinide pakutavat lühi- ja pikaajalist hepatiidivastast kaitset.
Czech: HBVAXPRO je monovalentní vakcína vyvinutá za účelem aktivní imunizace proti infekcím vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B u všech věkových kategorií, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B. Účinnou látkou vakcíny HBVAXPRO (rekombinantní) proti hepatitidě typu B je purifikovaný rekombinantní povrchový antigen hepatitidy typu B (HBsAg).
Estonian: HBVAXPRO on monovalentne vaktsiin, mis on välja töötatud kõigi vanuserühmade aktiivseks immuniseerimiseks B-hepatiidi viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud infektsiooni vastu, kui on oht nakatuda B-hepatiidi viirusega.
Czech: Problémy týkající se relativně nízké imunogenicity složky proti hepatitidě B, obsažené ve vakcínách obsahujících rekombinantní složku proti hepatitidě B od Sanofi Pasteur MSD (SPMSD), byly zhodnoceny a diskutovány Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a jeho pracovními skupinami (Pracovní skupina pro biotechnologii, Pracovní skupina pro vakcíny).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja selle töörühmades (biotehnoloogia töörühm, vaktsiinide töörühm) on analüüsitud ja põhjalikult arutatud küsimusi, mis puudutavad SPMSD rekombinantset B-hepatiidi komponenti sisaldavate vaktsiinide B-hepatiidi komponendi suhteliselt madalat immunogeensust.
Czech: HBVAXPRO je vakcína vyvolávající tvorbu specifických humorálních a buněčných protilátek proti HBsAg, což vede k aktivní imunizaci proti infekci vyvolané virem hepatitidy typu B. Přínosem HBVAXPRO vakcíny je její ochranný účinek proti hepatitidě typu B u všech věkových skupin při současné nepřítomnosti tiomersalu v konečném výrobku.
Estonian: HBVAXPRO on vaktsiin, mis kutsub esile spetsiifilise HBsAg-vastase humoraalse ja rakulise immuunvastuse, mille tulemuseks on aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi viiruse infektsiooni vastu.
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Czech: Tabulka 29 Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
Estonian: Tabel 29 aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Hefiya obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Hefiya sisaldab
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Hefiya má být pečlivě zváženo.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Hefiya'i samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Hefiya podávat s opatrností.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hefiya'i kasutama ettevaatusega.
Czech: Před použitím přípravku Hefiya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Enne Hefiya'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: 6336 Langkampfen Rakousko
Estonian: 6336 Langkampfen Austria
Czech: Částečné vzplanutíd aAssessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
Estonian: Osaline ägenemined a Rahvusvaheline spondüloartriidi hindamise ühing (Assessment of SpondyloArthritis International Society) b Algtasemena defineeriti avatud faasi algus, kui patsientidel oli aktiivne haigus.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Hefiya aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Hefiya'i ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Hefiya musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Estonian: Enne Hefiya'iga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Czech: Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl přípravek Hefiya používán v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není použití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Hefiya'i kasutada kombinatsioonis MTX-ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX-i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2)
Czech: • Přípravek Hefiya má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Estonian: • Hefiya'i tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Czech: Tabulka 10 Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Estonian: Tabel 10 keskmised radioloogilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Czech: Přípravek Hefiya pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena.
Estonian: Hefiya'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Czech: Navázáním na TNFα přípravek Hefiya blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Hefiya selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Czech: • Určitě očkovací látky obsahují živé, ale oslabené formy bakterií nebo virů způsobujících onemocnění a nesmí být během léčby přípravkem Hefiya podávány, aby nezpůsobily infekci.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elus, kuid nõrgestatud haigust põhjustavaid baktereid või viiruseid ja neid ei tohi Hefiya'i kasutamise ajal manustada, sest nad võivad põhjustada infektsioone.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hefiya náchylnější k infekcím.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Hefiya'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Czech: Také v případě, kdy pacient používání přípravku Hefiya ukončil a příznaky a projevy nemoci se objeví znova, může být přípravek Hefiya opětovně nasazen.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Hefiya'i kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Hefiya'i uuesti manustada.
Czech: Pokud se u Vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem Hefiya, musí být lékařem pečlivě sledován stav Vašeho srdce.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Hefiya'iga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Czech: Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Hefiya vždy při sobě.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Hefiya'i süstet.
Czech: Dávku současně podávaných kortikosteroidů je možno v souladu s klinickou praxí začít snižovat dva týdny po zahájení terapie přípravkem Hefiya.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hefiya'iga ravi alustamist.
Czech: • Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Hefiya a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Estonian: • Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Hefiya'i süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Czech: Přípravek Hefiya se může podávat i samostatně.
Estonian: Hefiya'i võib kasutada ka üksinda.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Hefiya musí být vybaveni informační kartičkou pacienta.
Estonian: Hefiya'iga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Estonian: Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Hefiya a zahájená příslušná léčba.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hefiya'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Czech: Pokud máte jakékoli dotazy, sdělte je lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, kteří jsou seznámeni s přípravkem Hefiya.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Hefiya'iga tuttavad.
Czech: Terapii přípravkem Hefiya lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Estonian: Hefiya'iga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Czech: Uchovávejte přípravek Hefiya a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Estonian: Hoidke Hefiya ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Estonian: (vt Joonis I).
Czech: Pacient, u kterého je nutná operace během léčby přípravkem Hefiya, musí být pečlivě sledován z hlediska vzniku infekcí a musí být provedena příslušná opatření.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hefiya'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Czech: Jednotlivé předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera přípravku Hefiya lze uchovávat při teplotě do maximálně 25 °C po dobu až 14 dní.
Estonian: Üksikut Hefiya'i eeltäidetud süstalt / pensüstlit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Czech: Přípravek Hefiya se obvykle používá s methotrexátem.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Hefiya'i koos metotreksaadiga.
Czech: - Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Hefiya a během léčby tímto lékem.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Hefiya'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Czech: Nositelé HBV, kteří vyžadují léčbu přípravkem Hefiya, musí být v průběhu léčby a několik dalších měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni z hlediska výskytu známek či projevů aktivní HBV infekce.
Estonian: Hefiya'iga ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb kogu ravi jooksul ja mõne kuu jooksul pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: Před podáním injekce s přípravkem Hefiya si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
Estonian: Enne Hefiya'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Czech: • Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé nebo lokalizované infekce (např. bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Hefiya na svého lékaře.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hefiya'i kasutamist oma arstiga.
Czech: 6336 Langkampfen RAKOUSKO
Estonian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Czech: Co je přípravek Hefiya a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Hefiya ja milleks seda kasutatakse
Czech: U pacientů, u nichž se rozvinou známky a příznaky, jako je horečka, malátnost, úbytek hmotnosti, pocení, kašel, dyspnoe a/nebo plicní infiltráty či jiné závažné systémové onemocnění s nebo bez doprovodného šoku, je třeba pomýšlet na možnost invazivní plísňové infekce; používání přípravku Hefiya by mělo být ihned přerušeno.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Hefiya'i manustamine otsekohe lõpetada.
Czech: Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo merkaptopurin současně s přípravkem Hefiya.
Estonian: Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Hefiya'iga.
Czech: U pacientů s neinfekční intermediální uveitidou je třeba před zahájením terapie přípravkem Hefiya a pravidelně během léčby provádět neurologické vyšetření k posouzení preexistujících nebo vyvíjejících se demyelinizačních poruch centrálního nervového systému.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hefiya'iga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po poslední dávce přípravku Hefiya.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hefiya'i süsti.
Czech: Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Hefiya vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Hefiya nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hefiya'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hefiya'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Czech: Předepisující lékaři by měli s opatrností zvážit použití přípravku Hefiya u pacientů s preexistujícími nebo v nedávné době vzniklými demyelinizačními poruchami centrálního nebo periferního nervového systému; pokud se některá z uvedených poruch objeví, je třeba zvážit vysazení přípravku Hefiya.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hefiya'i kasutamist olemasoleva või hiljuti avaldunud kesk- või perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haigusega patsientidel; ükskõik millise nimetatud haiguse tekkimisel tuleb kaaluda Hefiya'iga ravi lõpetamist.
Czech: U neinfekční uveitidy se během terapie přípravkem Hefiya může pokračovat v podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Hefiya-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Czech: V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Hefiya a musí být v souladu s místními doporučeními.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hefiya'iga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Hefiya
Estonian: Kui te unustate Hefiya'i kasutada
Czech: Přípravek Hefiya je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
Estonian: Hefiya'i kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Czech: Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Hefiya
Estonian: Joonis A: Hefiya'i SensoReady pensüstli osad
Czech: Přípravek Hefiya je možné použít rovněž k léčbě těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.
Estonian: Hefiya'i võib kasutada raske, ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaatravita.
Czech: Odpovědi v Ped ACR 30 ve studii s JIA
Estonian: Tabel 12 pedACR 30 vastused JIA uuringus grupp
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hefiya používat Nepoužívejte přípravek Hefiya
Estonian: Mida on vaja teada enne Hefiya'i kasutamist Ärge kasutage Hefiya'i
Czech: • Protože u pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy, před zahájením léčby přípravkem Hefiya Vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění u Vás nevyskytly.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Hefiya'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: V pivotních kontrolovaných studiích se u 12,9 % dětských a dospělých pacientů léčených adalimumabem vyvinuly reakce v místě vpichu (erytém a/nebo svědění, krvácení, bolest nebo otok) v porovnání se 7,2 % pacientů léčených placebem nebo aktivní kontrolou.
Estonian: Kesksetes kontrolliga uuringutes täiskasvanutel ja lastel tekkisid süstekoha reaktsioonid (punetus ja/või sügelus, verejooks, valu või turse) 12,9% adalimumabiga ravi saanud patsientidest, võrreldes 7,2%-ga platseebo või aktiivse võrdlusravimi puhul.
Czech: Použití profylaktické antituberkulózní léčby je třeba zvážit před zahájením léčby přípravkem Hefiya také u pacientů, u kterých se, i přes negativní testy na tuberkulózu, vyskytují závažné nebo významné rizikové faktory pro její rozvoj nebo mají dřívější anamnézu latentní či aktivní tuberkulózy a nelze u nich zaručit adekvátní průběh léčby.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Hefiya'iga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Estonian: Ravi Hefiya'iga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Czech: Jestliže používáte přípravek Hefiya, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
Estonian: Kui te võtate Hefiya'i, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Czech: • Přípravek Hefiya lze podávat během kojení.
Estonian: • Hefiya'i võib kasutada imetamise ajal.
Czech: • ztráta sluchu, zvonění v uších;
Estonian: • kuulmiskaotus, sumin kõrvus;
Czech: Léčivá látka v přípravku Hefiya, adalimumab, je monoklonální protilátka.
Estonian: Hefiya'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Czech: Ze subjektů bez radiografické progrese oproti výchozímu stavu do týdne 48 (n=102), léčených adalimumabem, 84 % nadále nevykazovalo radiografickou progresi v průběhu 144 týdnů léčby.
Estonian: Uuringus osalenutest, keda raviti adalimumabiga ning kellel ei ilmnenud radioloogilist kahjustuse süvenemist kuni 48. nädalani (n = 102), 84%-l ei ilmnenud radioloogilist kahjustuse süvenemist ka 144 ravinädala jooksul.
Czech: Léčba přípravkem Hefiya má být zahájena a sledována odborným lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Hefiya indikován.
Estonian: Hefiya-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Hefiya on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji HBV reaktivace, musí být přípravek Hefiya vysazen a je třeba zahájit účinnou antivirovou terapii a další podpůrnou léčbu.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Hefiya'iga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Czech: Proto není možné přípravek Hefiya použít u dětí, které vyžadují menší než plnou dávku 40 mg.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hefiya'i kasutada lastel, kes vajavad vähem kui 40 mg täisannust.
Czech: V léčbě přípravkem Hefiya musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: Te peate jätkama Hefiya'i süstimist senikaua, kuni arst on soovitanud.
Czech: Po použití přípravku Hefiya se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.
Czech: Po dobu léčby přípravkem Hefiya je třeba upravit dávky ostatních současně užívaných léčiv (např. kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků).
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Czech: Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Hefiya nedostáváte methotrexát, může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg adalimumabu každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Hefiya'iga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Czech: Jak přípravek Hefiya uchovávat?
Estonian: Kuidas Hefiya'i säilitada?
Czech: • Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Hefiya ( více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření").
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake vaktsineerimist puudutavast lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Po použití přípravku Hefiya se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Czech: Pacienti, kteří dostáhli trvalé remise po dobu nejméně 12 týdnů (N=305) (ASDAS < 1,3 v týdnech 16, 20, 24 a 28) během otevřené fáze, byli pak randomizováni buď na pokračování léčby adalimumabem 40 mg každý druhý týden (N=152), nebo na placebo (N=153) po dobu dalších 40 týdnů ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované fázi (celková doba trvání studie
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid püsiva remissiooni vähemalt 12 nädalaga (N=305) (ASDAS < 1,3 16., 20., 24. ja 28. nädalal) avatud uuringuperioodil, randomiseeriti seejärel saama jätkuvat ravi 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal (N=152) või platseebot (N=153) veel 40 nädalat topeltpimeda platseebokontrolliga perioodi jooksul (uuringu kogukestus 68 nädalat).
Czech: Je důležité, abyste oznámila lékaři Vašeho dítěte a jiným zdravotnickým pracovníkům, že Vám byl přípravek Hefiya v těhotenství podáván, aby se na základě této informace mohli rozhodnout, kdy je vhodné Vaše dítě očkovat.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.