FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev fordelt i 3 hovedkategorier: Manglende hæmatologisk effekt (29%), manglende cytogenetisk effekt (35%) eller interferonintolerans (36%).
Slovak: Chronická fáza, zlyhanie interferónu: 532 dospelých pacientov sa liečilo začiatočnou dávkou 400 mg. Pacienti sa rozdelili do troch hlavných kategórií: hematologické zlyhanie (29%), cytogenetické zlyhanie (35%), alebo neznášanlivosť interferónu (36%).
Danish: PVC/aluminium blister.
Slovak: Blistre PVC/hliník
Danish: Der er udført en åben, multicenter fase II-undersøgelse (studie B2225) med henblik på at vurdere Glivec hos en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Slovak: V jednom otvorenom, multicentrickom klinickom skúšaní fázy II (štúdia B2225) sa testoval Glivec u rôznych populácií pacientov s ochoreniami ohrozujúcimi život, ktoré súvisia proteíntyrozínkinázami Abl, Kit alebo PDGFR.
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Slovak: Avaskulárna nekróza/nekróza bedra*, spomalenie rastu u detí* Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
Danish: Overordnet var den gennemsnitlige daglige dosis 406 ± 76 mg hos patienter som fik Glivec som førstevalg.
Slovak: Celkovo sa pacientom, ktorí dostávali Glivec ako liečbu prvej línie, podávala priemerná denná dávka 406 ± 76 mg. Primárnym koncovým bodom pre hodnotenie účinnosti v klinickom skúšaní bolo prežívanie bez progresie.
Danish: 9/l) og trombopeni
Slovak: 9/l a počet trombocytov
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22
Slovak: 15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
Danish: VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dag 1-7, 15-21;
Slovak: VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dni 1, 8; Prednizón 60 mg/m perorálne, dni 1-7, 15-21;
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/009
Slovak: Glivec 400 mg filmom obalené tablety EU/1/01/198/009
Danish: Der er ingen kontrollerede forsøg med pædiatriske patienter med MDS/MPD.
Slovak: U pediatrických pacientov s MDS/MPD nie sú kontrolované klinické skúšania.
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af Glivec i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
Slovak: V jednom otvorenom, multicentrickom klinickom skúšaní fázy II (štúdia B2225) sa testoval Glivec u rôznych populácií pacientov s ochoreniami ohrozujúcimi život, ktoré súvisia s proteíntyrozínkinázami Abl, Kit alebo PDGFR.
Danish: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Slovak: 44,8 21/140 oproti 51/127 0,29 (0,18; 0,49)
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som én tablet af 400 mg plus 2 tabletter af 100 mg én gang daglig.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako jedna tableta po 400 mg spolu s 2 tabletami po 100 mg raz denne.
Danish: Den anbefalede dosis af Glivec er 400 mg/dag for adjuverende behandling af voksne efter resektion af GIST.
Slovak: Odporúčaná dávka Glivecu v adjuvantnej liečbe dospelých pacientov po resekcii GIST je 400 mg/deň.
Danish: Alderen hos disse patienter varierede fra 2 til 79 år.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 79 rokov.
Danish: 7, sure opstød, melæna, betændelse i spiserøret, ascites, mavesår, hæmatemese, cheilitis, dysfagi, pankreatitis
Slovak: 7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
Danish: Hazard ratio 0,46 (95% Cl 0,32-0,65)
Slovak: Cl, 0,32-0,65)
Danish: 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Slovak: 24,6 2/70 oproti 11/67 0,16 (0,03; 0,70)
Danish: DEX (6 mg/m 2/dag p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, p.o.): dag 8-28 Methotrexat (20 mg/m 2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22
Slovak: DEX (6 mg/m 2/deň p.o.): dni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/deň, p.o.): dni 8-28 Metotrexát (20 mg/m 2/týždeň, p.o.): dni 8, 15, 22
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, magnesiumstearat og vandfri kolloid silica.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Danish: Ved 84 måneder var den estimerede samlede overlevelse 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) i henholdsvis de randomiserede Glivec- og IFN+Ara-C-grupper (p=0,073, log-rank test).
Slovak: (80, 87) v randomizovaných skupinách Glivecu a IFN+Ara-C (p=0,073, log-rank test).
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 6-15, eller indtil ANC > 1500 post nadir I.t.
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 6-15 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire Metotrexát i.t.
Danish: Der sås øget incidens af opportunistiske infektioner ved kronisk imatinib-behandling.
Slovak: Pri chronickom podávaní imatinibu sa pozoroval zvýšený výskyt oportúnnych infekcií.
Danish: ): dag 3 og 4 PEG-ASP (2.500 IE/m2, i.m.
Slovak: PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): deň 4
Danish: - Filmovertrækket består af rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172), macrogol, talcum og hypromellose.
Slovak: - Obalovú vrstvu tablety tvorí červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), makrogoly, mastenec a hypromelóza.
Danish: Molekulær major responskriterier: I den perifere blodreduktion på ≥3 logaritmer i antallet af BcrABL-transkriptioner (målt ved real-time kvantitativ reverse transkriptase PCR assay) over for en standardiserede baseline.
Slovak: Bcr-Abl ≥ 3 logaritmy (namerané pomocou PCR stanovenia reverznej transkriptázy v reálnom čase) oproti štandardizovanej východiskovej hodnote.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Glivec 100 mg hårde kapsler
Slovak: Glivec 50 mg tvrdé kapsuly Glivec 100 mg tvrdé kapsuly
Danish: Intensivering blok 1 (9 uger)
Slovak: Intenzifikačný blok 1 (9 týždňov)
Danish: DEX 10 mg/m oral, dag 1-5; Vindesin 3 mg/m i.v., dag 1;
Slovak: Konsolidačná liečba DEX 10 mg/m perorálne, dni 1-5; Vindezín 3 mg/m i.v., deň 1;
Danish: Patienternes alder varierede fra 25 til 72 år.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 25 do 72 rokov.
Danish: Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter 4 uger): Leukocytter<10 x 10
Slovak: Čiastočná Kritériá hematologickej odpovede (všetky odpovede sa majú potvrdiť po  4 týždňoch):
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler EU/1/01/198/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Glivec 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/01/198/001
Danish: Analysen bekræftede, at imatinib-eksponeringen hos børn, som fik 260 mg/m en gang daglig (højst 400 mg en gang daglig) eller 340 mg/m en gang daglig (højst 600 mg en gang daglig), svarede til eksponeringen hos voksne, som fik imatinib 400 mg eller 600 mg en gang daglig.
Slovak: Analýza potvrdila, že expozícia imatinibu u pediatrických pacientov dostávajúcich dávku 260 mg/m2 raz denne (neprekračujúc dávku 400 mg raz denne) alebo 340 mg/m2
Danish: Hos 4% af GIST-patienterne blev undersøgelsesmedicinen seponeret på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Slovak: Pri GIST sa skúšaný liek vysadil pre nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u 4% pacientov.
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doser, i.v.
Slovak: CPM (250 mg/m2/dávka q12h
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, i.v.): dni 1, 29
Danish: • Kombination af omfattende svært udslæt, følelse af at være syg, feber, højt indhold af visse hvide blodlegemer eller gul hud eller øjne (tegn på gulsot) med stakåndethed, brystsmerter/ubehag, svært nedsat urinproduktion og tørst osv. (tegn på en behandlingsrelateret allergisk reaktion).
Slovak: Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s s dýchavičnosťou, bolesťou/ťaživým pocitom na hrudi, výrazný pokles tvroby moču a pocit smädu atď.
Danish: Intensivering blok 2 (9 uger)
Slovak: Intenzifikačný blok 2 (9 týždňov)
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 22 VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0% Ph metafaser),
Slovak: Veľká odpoveď zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede: kompletné (0%
Danish: 9/l og/eller trombocytter
Slovak: 9/l a/alebo počet trombocytov <
Danish: Plasmaeksponeringen af levothyroxin kan muligvis mindskes, når Glivec gives samtidig til thyreoidektomerede patienter (se pkt.
Slovak: U pacientov po tyreoidektómii, ktorí dostávajú levotyroxín, sa pri súčasnom podávaní Glivecu môže znížiť expozícia levotyroxínu v plazme (pozri časť 4.4).
Danish: Undersøgelse 0110 37 måneders data Kronisk fase, IFNsvigt (n=532)
Slovak: Chronická fáza, zlyhanie IFN (n=532)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Danish: 600 mg som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
Slovak: 600 mg sa užíva ako 6 kapsúl raz denne.
Danish: Hæmatologisk respons Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL)
Slovak: Žiadny dôkaz leukémie (NEL)
Danish: 9/l og trombocytter 75 x 10
Slovak: 9/l a počet trombocytov  75 x 10
Danish: Hazard ratio 0,45 (95% Cl 0,22-0,89)
Slovak: Cl, 0,22-0,89)
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 200 til 400 mg dagligt.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 16 rokov a imatinib sa im podával v dávke 300 mg/m denne alebo v dávkach od 200 do 400 mg denne.
Danish: Øgningen i gennemsnitlig AUC ved dosisøgning efter oral administration var lineær og dosisproportional i intervallet 25-1.000 mg imatinib.
Slovak: Zvyšovanie priemernej hodnoty AUC so zvyšujúcou sa dávkou bolo po perorálnom podaní imatinibu lineárne a úmerné dávke v rozmedzí 25-1 000 mg. Kinetika imatinibu sa pri opakovanom podávaní nemenila a pri rovnovážnom stave a podávaní 1-krát denne bola akumulácia 1,5- až 2,5-násobná.
Danish: 6400 mg (enkeltdosis): Der er beskrevet et tilfælde i litteraturen om en patient, der fik kvalme, opkastning, abdominalsmerter, feber, hævelse af ansigt, nedsat neutrofiltal, stigning i transaminaser.
Slovak: V literatúre zaznamenaný jeden prípad jedného pacienta, u ktorého sa vyskytla nauzea, vracanie, bolesť brucha, pyrexia, opuch tváre, znížený počet neutrofilov, zvýšené aminotransferázy.
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/007
Slovak: Glivec 100 mg filmom obalené tablety EU/1/01/198/007
Danish: Hvidt/gult pulver i en lysegul/orangegul, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SH".
Slovak: Biely až žltý prášok vo svetložltej až oranžovožltej nepriehľadnej kapsule s označením „NVR SH".
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra nyfødt til 14 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 400 til 520 mg/m dagligt.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do 520 mg/m denne.
Danish: Længere behandlingsvarighed (>36 måneder) kan muligvis forsinke yderligere tilbagefald.
Slovak: 36 mesiacov) môže oddialiť nástup ďalších recidív; vplyv liečby na celkové prežívanie však zostáva neznámy.
Danish: Tidligere gastrointestinale indgrebs påvirkning af lægemiddelabsorptionen er ikke undersøgt.
Slovak: Účinok gastrointestinálneho chirurgického zákroku na absorpciu liečiva pri neskoršom podávaní sa nesledoval.
Danish: Tilfælde af leverskade, inklusive leversvigt og levernekrose er blevet observeret med imatinib.
Slovak: Pri imatinibe sa pozorovali prípady poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene a nekrózy pečene.
Danish: MESNA i.v.
Slovak: Trojitá i.t.
Danish: Øjenirritation, øjensmerter, orbitalt ødem, sclerablødning, retinablødning, blepharitis, makulært ødem
Slovak: Podráždenie očí, bolesť očí, orbitálny edém, krvácanie do skléry, krvácanie do sietnice, blefaritída, makulárny edém
Danish: Kapselskal:
Slovak: Stena kapsuly:
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Slovak: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení Glivecom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Danish: Glivec indeholder: - Aktivt stof: imatinibmesilat.
Slovak: Čo Glivec obsahuje - Liečivo je imatinibiummesilát.
Danish: Reaktivering af hepatitis B er forekommet hos kroniske bærere af hepatitis B-virus (HBV), efter at patienten har fået en BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmer.
Slovak: B u pacientov, ktorí sú chronickými prenášačmi tohto vírusu, sa vyskytla v prípade, že títo pacienti užívali inhibítory BCR-ABL-tyrozínkinázy.
Danish: Disse patienters alder varierede fra 20 til 72 år.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 20 do 72 rokov.
Danish: Derudover er der efter markedsføring rapporteret gastric antral vascular ecstasia (GAVE), en sjælden form for gastrointestinal blødning, hos patienter med CML, ALL og andre sygdomme (se pkt.
Slovak: Okrem toho bola po uvedení lieku na trh u pacientov s CML, ALL a inými ochoreniami (pozri časť 4.8) zaznamenaná gastrická antrálna vaskulárna ektázia (GAVE), zriedkavá príčina gastrointestinálneho krvácania.
Danish: Der bør anvendes mindste startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek sa má podať najnižšia začiatočná dávka.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALAT (alaninaminotransferase) hos 6,8% og stigning i grad 3 eller 4 ASAT (aspartataminotransferase) hos 4,8%.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa u 6,8% a zvýšenie AST (aspartátaminotransferázy)
Danish: Jernoxid, rød (E 172) Shellac
Slovak: červený oxid železitý (E172) šelak
Danish: Tilstanden blev rapporteret som værende reversibel ved indgift af systemiske steroider, understøttelse af kredsløbet og midlertidigt stop af imatinib.
Slovak: Po podaní systémových steroidov, opatreniach na podporu cirkulácie a dočasnom vysadení imatinibu bolo ochorenie podľa hlásení reverzibilné.
Danish: • Have kvalme med diarré og opkastning, mavesmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Slovak: Nutkanie na vracanie s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
Danish: Dosering ved MDS/MPD Den anbefalede dosis af Glivec er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Glivecu 400 mg/deň.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Glivec Sådan skal du tage Glivec Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Glivec a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glivec Ako užívať Glivec
Danish: I IFN-armen blev patienterne behandlet med en måldosis IFN på 5 MIE/m2/dag subkutant i kombination med subkutant Ara-C 20 mg/m 2/dag i 10 dage/måned.
Slovak: IU/m2/deň subkutánne v kombinácii s Ara-C 20 mg/m 2/deň subkutánne počas 10 dní v mesiaci.
Danish: Prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Slovak: Ara-C: cytozínarabinozid; CP: cyklofosfamid; DEX: dexametazón; MTX: metotrexát; 6-MP: 6merkaptopurín; VM26: tenipozid; VCR: vinkristín; IDA: idarubicín; i.v.: intravenózne
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Glivec og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Slovak: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu Glivecu a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 tabliet), užívajte 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Slovak: Klinické skúšanie AUS01
Danish: I tre publikationer var der rapporteret om tre (3) patienter med HES og CEL forbundet med PDGFR-omlejring.
Slovak: V 3 publikáciách boli správy o 3 pacientoch s HES a CEL spojenými s preskupeniami génu PDGFR.
Danish: Konsolidering blok 1 (3 uger)
Slovak: Konsolidačný blok 1 (3 týždne)
Danish: Glivec forlængede signifikant RFS, idet 75% af patienterne var recidivfrie efter 38 måneder i Glivecgruppen i forhold til efter 20 måneder i placebo-gruppen (95% konfidensinterval, [30 - ikke estimerbare]; [14 - ikke estimerbare]); (hazard ratio = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Slovak: Glivec významne predĺžil RFS, 75% pacientov bolo bez recidívy po 38 mesiacoch v skupine Glivecu v porovnaní s 20 mesiacmi v skupine placeba (95%
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Slovak: Miešajte tekutinu lyžičkou až do úplného rozpustenia tabliet.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (16 kapsúl), užívajte 8 kapsúl ráno a 8 kapsúl večer.
Danish: 9/l og trombocytter 20 x 10
Slovak: 9/l a trombocyty  20 x 10
Danish: Konsolidering blok 2 (3 uger)
Slovak: Konsolidačný blok 2 (3 týždne)
Danish: Konsoliderende behandling
Slovak: Indukčnokonsolidačná liečba
Danish: Klassificering af nedsat leverfunktion:
Slovak: Hodnotenie poruchy funkcie pečene:
Danish: Flatulens, abdominal udspilling, gastrooesophageal refluks, obstipation, mundtørhed, gastritis
Slovak: Flatulencia, distenzia brucha, gastroezofagálny reflux, zápcha, suchosť v ústach, gastritída
Danish: 20,7 0/52 vs. 2/63
Slovak: Veľmi nízka 20,7 0/52 oproti 2/63 N.E.
Danish: CP 200 mg/m i.v., dag 3-5; MTX 15 mg intrathecal, dag 1
Slovak: CP 200 mg/m i.v., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálne, deň 1
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Slovak: Krvácanie do sklovca* Poruchy ucha a labyrintu Menej časté:
Danish: Reaktivering af hepatitis B er beskrevet i forbindelse med behandling med BCR-ABLtyrosinkinasehæmmere.
Slovak: V súvislosti s inhibítormi BCR-ABL-tyrozínkinázy bola hlásená reaktivácia hepatitídy B.
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som en tablet én gang daglig.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako jedna tableta raz denne.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 kapsúl), užívajte 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Glivec i en reduceret dosis på 300 mg.
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe Glivecom zníženou dávkou 300 mg.
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som 2 kapsler én gang daglig.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 2 kapsuly raz denne.
Danish: Dyreforsøg har dog påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie jen známe potenciálne riziko pre plod.
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovak: VCR (1.5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 29 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-56 Metotrexát (20 mg/m2/týždeň, p.o.): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: De foreliggende publicerede data er opsummeret i pkt.
Slovak: Táto písomná informácia bola aktualizovaná v
Danish: 8 til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Slovak: 8 až 10 g (jednorazová dávka):
Danish: I undersøgelsen med patienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST rapporteredes anæmi grad 3 og 4 hos henholdsvis 5,4% og 0,7% af patienterne, hvilket kan hænge sammen med gastrointestinal eller intra-tumoral blødning, i hvert fald hos enkelte af patienterne.
Slovak: a 4. stupňa v 0,7% prípadov a mohla súvisieť s gastrointestinálnym krvácaním alebo krvácaním vo vnútri nádoru aspoň u niektorých z týchto pacientov.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler
Slovak: Glivec 50 mg tvrdé kapsuly
Danish: (24 timer), dag 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dag 1-20
Slovak: 500 mg/m i.v. (24 h), dni 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 perorálne, dni 1-20
Danish: Der er ingen kontrollerede forsøg med pædiatriske patienter med HES/CEL.
Slovak: U pediatrických pacientov s HES/CEL nie sú kontrolované klinické skúšania.
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter PVDC/alu blister.
Slovak: Glivec 400 mg filmom obalené tablety Blistre PVDC/hliník
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 11-56 (tilbagehold 6-MP i de 6-10 dage med kraniebestråling med start dag 1 i cyklus 5.
Slovak: 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1.deň v 5.cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
Danish: PVDC/alu blister.
Slovak: Blistre PVDC/hliník
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter er meget mørkegule til brun-orange runde tabletter.
Slovak: Glivec 100 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové okrúhle tablety.
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Glivec 100 mg filmom obalené tablety Glivec 400 mg filmom obalené tablety
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Glivec er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka Glivecu 800 mg/deň.
Danish: Gennemføre et observations-registerstudie med henblik på at indsamle sikkerhedsog virkningsdata hos nyligt diagnostiserede pædiatriske patienter med Ph+ akut lymfoblastær leukæmi (ALL) behandlet med kemoterapi + imatinib ± HSCT.
Slovak: Vytvoriť pozorovací register pediatrických pacientov s novodiagnostikovanou akútnou lymfoblastickou leukémiou s pozitívnym chromozómom Philadelphia (ALL) liečených chemoterapiou, imatinibom a transplantáciou krvotvorných buniek (HSCT) za účelom zberu dát o účinnosti a bezpečnosti.
Danish: Glivec 100 mg hårde kapsler
Slovak: Glivec 100 mg tvrdé kapsuly
Danish: Glivec 50 mg kapsler imatinib
Slovak: Glivec 50 mg kapsuly imatinib
Danish: Kapselskallen består af gelatine, gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Slovak: Stena kapsuly obsahuje želatínu, žltý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Danish: Prægeblækket består af rød jernoxid (E 172) og shellac.
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje červený oxid železitý (E172) a šelak.
Danish: - Ondartede bindevævstumorer i mavetarmsystemet (gastrointestinale stromal tumorer (GIST)).
Slovak: - Gastrointestinálne strómové nádory (GIST).
Danish: VCR 1,3 g/m i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m oral, dag 1-5
Slovak: Udržiavacia liečba VCR 1,3 g/m i.v., deň 1; Prednizolón 60 mg/m perorálne, dni 1-5
Danish: Dosis kan reduceres ved intolerance (se pkt.
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná (pozri časti 4.5 a 5.2).
Danish: Hvidt/gult pulver i en orange/orangegrå, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SI".
Slovak: Biely až žltý prášok v oranžovej až šedooranžovej nepriehľadnej kapsule s označením „NVR SI".
Danish: Hver kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg imatinibu (ako mesilátu).