FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Synnynnäinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 1,2 MU/kg/vrk (12 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Romanian: Neutropenie congenitală: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU/kg şi zi (12 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Finnish: Käytettäessä jaksoittaisesti filgrastiimiannostusta 30 MU (300 mikrogrammaa/vrk) potilaan ANC-arvo saattaa vaihdella voimakkaasti eri määritysaikoina.
Romanian: În timpul administrării la intervale de două zile a dozei de 30 MU (300 micrograme) pe zi de filgrastim, pot apărea fluctuaţii mari ale NAN al pacientului în timp.
Finnish: Grastofilin pistämisohjeet
Romanian: Instrucţiuni pentru injectarea Grastofil
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktion tyyppisiä reaktioita, kuten anafylaksiaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta ja hypotensiota ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
Romanian: S-au raportat reacţii de tipul hipersensibilităţii, incluzând anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, angioedem, dispnee şi hipotensiune arterială, care au apărut în cazul tratamentului iniţial sau al tratamentelor ulterioare în studiile clinice şi în experienţei de după punerea pe piaţă.
Finnish: ESITÄYTETTY RUISKU
Romanian: Vasculită cutanată
Finnish: Granulosyytti-kasvutekijän (G-CSF) antamisen jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista keuhkosairautta.
Romanian: S-au raportat reacții adverse pulmonare, în special boală pulmonară interstiţială, după administrarea G-CSF.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Tel: +39/02-89.421721
Romanian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Finnish: Grastofil annetaan injektiona ihon alle.
Romanian: Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Finnish: Neste-tasapainon häiriöt
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Finnish: • keuhkojen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengenahdistusta (hengitysvaje)
Romanian: • plămânii nu funcţionează aşa cum ar trebui, provocând lipsă de aer (insuficienţă respiratorie)
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MU (300 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 30 MU (300 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
Finnish: Akuutti hengitysvaikeusoire yhtymä a
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acută a
Finnish: Alentunut hemoglobiini e
Romanian: Valoare scăzută a hemoglobinei e
Finnish: Tämänasteisesta leukosytoosista suoranaisesti johtuvia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Finnish: Jos luovutat kantasoluja toiselle henkilölle, tavanomainen annos on 1 miljoonaa yksikköä painokiloa kohti vuorokaudessa.
Romanian: Dacă sunteţi donator de celule stem pentru altă persoană, doza uzuală este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală zilnic.
Finnish: Erityisvaroitus ja varotoimet muiden samanaikaisten sairauksien yhteydessä
Romanian: Atenționări și precauții speciale asociate comorbidităților
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Finnish: Mihin Grastofiliä käytetään
Romanian: Pentru ce se utilizează Grastofil
Finnish: Grastofil-valmistetta voi säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Romanian: Grastofil poate fi scos din frigider şi lăsat la temperatura camerei (nu peste 25°C), o singură dată pentru maximum 15 zile, fără să se depășească perioada de valabilitate înscrisă pe etichetă.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattu CD34
Romanian: Analiza statistică a relaţiei dintre numărul de celule CD34
Finnish: • sinulla on kipua vasemmalla ylävatsassa, vasemmalla kylkiluiden alapuolella tai olkapään kärjessä, sillä syynä voi olla pernan sairaus (pernan suurentuminen (splenomegalia) tai pernan repeämä).
Romanian: • prezentaţi dureri în partea superioară stângă a burţii (abdomenului), durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului, deoarece poate exista o problemă la nivelul splinei (mărirea splinei (splenomegalie) sau ruptura splinei);
Finnish: • sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
Romanian: • aveți semne bruște de alergie, cum sunt erupția trecătoare pe piele, mâncărimile sau urticaria pe piele, umflarea feței, a buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, lipsa de aer, respirația șuierătoare sau dificultățile de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate).
Finnish: Grastofilin suositusannos PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä on 1,0 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk) 5-7 peräkkäisenä päivänä.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de Grastofil, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi), timp de 5-7 zile consecutiv.
Finnish: • keuhkotulehdus (interstitiaalikeuhkosairaus)
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială)
Finnish: Tel: +34/93-473.88.89
Romanian: Laboratorio STADA S.L. Tel: +34/93-473.88.89
Finnish: CD34 solua/kg) keräämiseksi, ja näillä potilailla toipuminen trombosytopeniasta saattaa samoin jäädä hitaammaksi.
Romanian: +/kg) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeaşi măsură.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 30 MU/vrk (300 mikrogrammaa/vrk) joka toinen päivä.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei iniţiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi (300 micrograme pe zi).
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty 0,5 ml:n ruisku 5 esitäytettyä 0,5 ml:n ruiskua
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 1 seringă preumplută (0,5 ml) 5 seringi preumplute (0,5 ml)
Finnish: Veri ja imukudos
Romanian: hematologice şi limfatice
Finnish: Ensimmäinen Grastofil-annos on annettava vähintään 24 tuntia sytotoksisen kemoterapian jälkeen ja vähintään 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
Romanian: Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore de la infuzia de măduvă.
Finnish: Lääkeyliherkkyys a
Romanian: Hipersensibilitate la medicament a
Finnish: Hengitysvaikeude a
Romanian: Insuficienţă respiratorie a
Finnish: Käänteishyljintäreaktio b
Romanian: Studiu retrospectiv internaţional b
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu filgrastiimia saavilla potilailla.
Romanian: S-a raportat trombocitopenie la pacienții cărora li se administrează filgrastim.
Finnish: Oireet voivat liittyä niin kutsuttuun kapillaarivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Romanian: Ele pot indica prezenţa unei afecţiuni numite „sindrom de extravazare capilară", care produce scurgerea sângelui prin vasele capilare în întregul organism, necesitând îngrijire medicală de urgenţă.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset
Romanian: Reacții adverse pulmonare
Finnish: +-solua / vastaanottajan painokiloa kohti kahden leukafereesin jälkeen.
Romanian: la majoritatea donatorilor, după două leucafereze.
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după tratamentul cu chimioterapie, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Finnish: Useimmissa tapauksissa subkutaaninen anto on suositeltavinta.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Finnish: EU/1/19/1375/001
Romanian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Finnish: 0,6 ml (10 mg/ml) Yksi esitäytetty ruisku
Romanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Finnish: 6 mg Injektioneste, liuos
Romanian: 6 mg
Finnish: Ihon alle
Romanian: Concentr ația
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasinen)
Romanian: Soluție injectabilă Administrare subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä EU:ssa usean vuoden ajan.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din UE de mai mulți ani.
Finnish: Lisää tietoa Grasustek-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grasustek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Finnish: Grasustek (pegfilgrastiimi)
Romanian: Grasustek (pegfilgrastim)
Finnish: Muuta tietoa Grasustekista
Romanian: Alte informații despre Grasustek
Finnish: Miksi Grasustek on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Grasustek în UE?
Finnish: Grasustekista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Grasustek sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Grasustekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek?
Finnish: Vakavan neutropenian kesto molemmilla lääkkeillä oli keskimäärin hiukan yli puolitoista vuorokautta.
Romanian: Cu ambele medicamente, neutropenia severă a durat, în medie, puțin peste o zi și jumătate.
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Grasustek și pentru ce se utilizează?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Grasustekin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Grasustek sunt monitorizate continuu.
Finnish: Grasustekin yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Grasustek (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Finnish: Grasustekia annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin syöpähoitojakson päättymisen jälkeen.
Romanian: Grasustek se administrează ca doză unică de 6 mg prin injecție subcutanată la cel puțin 24 de ore de la încheierea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Grasustek on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. vertailuvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Grasustek este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Finnish: Mitä riskejä Grasustekiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Grasustek?
Finnish: Mitä hyötyä Grasustekista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Grasustek pe parcursul studiilor?
Finnish: Miten Grasustekia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Grasustek?
Finnish: Koska Grasustek on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Grasustekin osalta.
Romanian: Deoarece Grasustek este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Grasustek.
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine pegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on hyvin samankaltainen kuin ihmisen proteiini nimeltä granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Grasustek, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului care este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Neulastan tavoin Grasustekin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Grasustek sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Lisäksi tutkimus, johon osallistui 248 potilasta, jotka olivat saaneet solusalpaajahoitoa rintasyöpäleikkauksen jälkeen, osoitti, että Grasustek oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 248 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân a demonstrat că Grasustek este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Grasustek on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Grasustek are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Finnish: Grasustekissa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Romanian: În Grasustek, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Finnish: Grasustekin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Romanian: A fost evaluată siguranța Grasustek, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neulasta.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Grasustek toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Grasustek se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile aprobate.
Finnish: Grasustekin vertailuvalmiste on Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Grasustek este Neulasta.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, ceea ce duce la creșterea numărului de globule albe, tratând astfel neutropenia.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on tässä.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare, vezi aici.
Finnish: Grasustek on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Romanian: Grasustek este un „medicament biosimilar".
Finnish: Grasustek ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, mikä voi johtaa leukemian kehittymiseen).
Romanian: Grasustek nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, ceea ce poate duce la leucemie).
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Romanian: Grasustek se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Finnish: Lisätietoa Grasustekin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Grasustek, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Yleistiedot Grasustek-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Grasustek și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Miten Grasustek vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Grasustek?
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian (infektiosta johtuva neutropeniaan liittyvä kuume) estämiseksi.
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră din cauza unei infecții).
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Romanian: Grasustek conține substanța activă pegfilgrastim.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție pentru injecție subcutanată (sub piele).
Finnish: Grasustekia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Grasustekin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin vaikuttava aina Neulastassa.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Grasustek cu Neulasta au demonstrat că substanța activă din Grasustek este foarte similară cu cea din Neulasta din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Grasustekin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Lisäksi solusalpaajahoitoa saaneilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Grasustekin teho neutropenian keston lyhentämisessä vastaa Neulastan tehoa.
Romanian: În plus, studiile la pacientele cu cancer de sân care urmau un tratament chimioterapic au demonstrat că eficacitatea Grasustek în reducerea duratei neutropeniei este echivalentă cu cea a Neulasta.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Grasustek saa aikaan vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Grasustek produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Grasustekin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Grasustek, citiți prospectul.
Finnish: Grasustek on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
Romanian: Grasustek este un medicament utilizat la pacienți cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la chimioterapia împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-o manieră rapidă.
Finnish: Ei ole osoitettu, että tämänkaltainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Romanian: Nu există dovezi că o astfel de interacțiune ar fi dăunătoare.
Finnish: • mikä tahansa osa näyttää olevan vioittunut tai rikki.
Romanian: • Orice parte pare să fie crăpată sau spartă.
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Grasustek și pentru ce se utilizează
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Romanian: Relevanța pentru om a acestor constatări nu este cunoscută.
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Romanian: Aceste creșteri sunt tranzitorii și se revine la valoarea inițială.
Finnish: Käytä Grasustekia aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Utilizați întotdeauna Grasustek exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1375/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1375/001
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în interpretarea rezultatelor imagistice osoase.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta noin 5 cm aluetta navan ympärillä.
Romanian: • Abdomenul, cu excepția unei zone de 5 cm în jurul ombilicului.
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Finnish: Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvatun saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Finnish: Jos et ole varma, ÄLÄ AVAA tätä pakkausta vaan ota toinen pakkaus.
Romanian: În caz de dubii, NU deschideți acest ambalaj și luați un alt ambalaj în schimb.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee tällaisia oireita.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Finnish: Grasustekia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Romanian: Grasustek nu a fost testat la femeile gravide.
Finnish: Grasustek on biosimilaari lääkevalmiste.
Romanian: Grasustek este un medicament biosimilar.
Finnish: Mitä Grasustek sisältää
Romanian: Ce conține Grasustek
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Finnish: • olet raskaana tai imetät
Romanian: • sunteți gravidă sau alăptați,
Finnish: Vain terveydenhuollon ammattilaisille Lääkkeen kauppanimi pitää kirjata selkeästi potilastietoihin.
Romanian: Doar pentru profesioniștii din domeniul sănătății Denumirea comercială a medicamentului trebuie înregistrată clar în fișa pacientului.
Finnish: Grasustek on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Romanian: Grasustek este destinat utilizării la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Finnish: ** Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Romanian: ** Concentrația este de 20 mg/ml dacă este inclusă fracțiunea PEG.
Finnish: • Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Romanian: • unele modificări care pot avea loc la nivelul sângelui dumneavoastră, dar acestea vor fi detectate de analizele de sânge periodice.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Älä käytä Grasustekia
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Grasustek
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grasustek-hoidon aikana, ilmoita siitä lääkärille.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Grasustek, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle.
Romanian: Plasați noua seringă preumplută și celelalte materiale pe o suprafață de lucru curată, bine luminată.