FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: which are given with ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) - digoxin (used to treat heart failure) - Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Greek: - τη διλτιαζέμη, τη βεραπαμίλη, τη νιφεδιπίνη, τη νισολδιπίνη ή άλλους «αναστολείς διαύλων ασβεστίου» (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) - τη διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας) - τη γλιπιζίδη ή άλλες «σουλφονυλουρίες» (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου αίματος).
English: The addition of posaconazole to therapy with atazanavir or with atazanavir plus ritonavir was associated with increases in plasma bilirubin levels.
Greek: Η προσθήκη ποσακοναζόλης στη θεραπεία μεαταζαναβίρη ή με αταζαναβίρη και ριτοναβίρη σχετίστηκεμε αυξήσεις στα επίπεδα της χολερυθρίνηςστο πλάσμα.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
English: Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group
Greek: Πίνακας 4.Συνολική αποτελεσματικότητα του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης στο τέλοςτηςθεραπείαςγιαδιηθητική ασπεργίλλωση σεσύγκριση με μια εξωτερική ομάδαελέγχου Πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης
English: Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing - bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool - a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
Greek: Σπάνιες:οι ακόλουθεςμπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα - πνευμονία - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας και παραγωγή δυσχρωματισμένου φλέγματος - υψηλή αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (πνευμονική υπέρταση), αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στους πνεύμονες και την καρδιά σας - αιματολογικά προβλήματα όπως μη φυσιολογική πήξη του αίματος ή παρατεταμένη αιμορραγία - σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση δέρματος - νοητικά προβλήματα όπως το να ακούτε φωνές ή να βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν - λιποθυμία - ύπαρξη προβλημάτων σκέψης ή ομιλίας, ύπαρξη σπασμωδικών κινήσεων, ιδιαίτερα στα χέρια σας, που δεν μπορείτε να ελέγξετε - αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο, αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα σταάκρα - ύπαρξη ενός τυφλούή σκοτεινούσημείουστο οπτικό σας πεδίο - καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή που θα μπορούσε να οδηγήσει στη διακοπή των καρδιακών παλμών και τον θάνατο, προβλήματα καρδιακού ρυθμού, με αιφνίδιο θάνατο - θρόμβοι αίματος στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) - τα σημεία περιλαμβάνουν έντονο πόνο ή πρήξιμο των ποδιών - θρόμβοι αίματος στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή) - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας ή πόνο κατά την αναπνοή - αιμορραγία μέσα στο στομάχι ή το έντερό σας - τα σημεία περιλαμβάνουν αίμα στον έμετο ή στα κόπρανά σας - αποκλεισμός του εντέρου σας (εντερική απόφραξη), ιδιαίτερα στον «ειλεό».
English: convulsions, neuropathy, hypoaesthesia, tremor, aphasia, insomnia
Greek: σπασμοί, νευροπάθεια, υπαισθησία, τρόμος, αφασία, αϋπνία
English: New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72%]).
Greek: Ηπιο συχνή υποκείμενη κατάσταση (435/602, [72%])ήταν ηνεοδιαγνωσμένη οξεία μυελογενής λευχαιμία.
English: Maximum duration of exposure to the tablet formulation was shorter than with the oral suspension.
Greek: Ημέγιστη διάρκεια της έκθεσης στη φαρμακοτεχνική μορφή του δισκίουήταν μικρότερη από ότι με το πόσιμο εναιώρημα.
English: There is no experience with overdose of posaconazole tablets.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από την υπερδοσολογίαδισκίων ποσακοναζόλης.
English: renal tubular acidosis, interstitial nephritis Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Greek: νεφρική σωληναριακή οξέωση, διάμεση νεφρίτιδα Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές:
English: Patients were immunocompromised with underlying conditions including haematological malignancy, neutropenia post-chemotherapy, GVHD, and post HSCT.
Greek: Οι ασθενείς ήταν ανοσοκατεσταλμένοι, με υποκείμενες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένηςαιματολογικήςκακοήθειας,ουδετεροπενίαςμετάαπόχημειοθεραπεία,ΑΜεΞκαι μετάαπό HSCT.Χορηγήθηκε θεραπεία με ποσακοναζόλη για διάμεση διάρκεια 28 ημερών.
English: The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Greek: Ασφάλειατωνδισκίωνκαιτουπόσιμουεναιωρήματοςποσακοναζόλης Η ασφάλεια του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόληςέχει αξιολογηθεί σε > 2.400 ασθενείς καιυγιείς εθελοντές ενταγμένους σε κλινικές δοκιμές καιαπότηνεμπειρίαμετάαπό την κυκλοφορία.
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets may increase over time in some patients (see section 5.2).
Greek: Οι συγκεντρώσεις τηςποσακοναζόλης στο πλάσμα, μετά από τη χορήγηση δισκίων ποσακοναζόλης,μπορεί να αυξηθούν με την πάροδο του χρόνου σε μερικούς ασθενείς (βλ.
English: Accidental overdose was noted in one patient who took posaconazole oral suspension 1,200 mg twice a day for 3 days.
Greek: Τυχαίαυπερδοσολογίαπαρατηρήθηκε σε έναν ασθενή που έλαβε1.200 mgπόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης δύοφορές ημερησίως επί 3 ημέρες.
English: Serious side effects
Greek: Σοβαρέςανεπιθύμητες ενέργειες
English: Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Greek: Κάθε δόση μπορεί να λαμβάνεταιανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.Η διάρκεια της θεραπείαςβασίζεται στην ανάνηψη από την ουδετεροπενία ή την ανοσοκαταστολή.
English: Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Neutropenia
Greek: Νεφρικήδυσλειτουργία
English: Summary of posaconazole oral suspension studies
Greek: Περίληψη της συμπληρωματικής μελέτης δισκίου ποσακοναζόλης
English: torsade de pointes, sudden death, ventricular tachycardia, cardio-respiratory arrest, cardiac failure, myocardial infarction
Greek: κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes), αιφνίδιος θάνατος, κοιλιακή ταχυκαρδία,καρδιοαναπνευστική ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου
English: The most frequently reported serious related adverse reactions included nausea, vomiting, diarrhoea, pyrexia, and increased bilirubin.
Greek: Οιπιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσειςσυμπεριλάμβανανναυτία, έμετο, διάρροια, πυρεξία και αυξημένηχολερυθρίνη.
English: Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P=0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Greek: Αυτό το όφελοςεπιβίωσης φάνηκε όταν η ανάλυση έλαβε υπόψη όλατα αίτιαθανάτου (P= 0,0354), καθώς και τουςσχετιζόμενους με ΔΜΛ θανάτους (P = 0,0209).
English: However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar.
Greek: Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας της ποσακοναζόλης μεταξύτωνΜαύρωνκαι τωνΚαυκάσιωνατόμων ήτανπαρόμοιο.
English: pulmonary embolism, deep vein thrombosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Greek: πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές:
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Greek: Επιτυχία ανά Είδος Όλαταμυκητολογικάεπιβεβαιωμέναε ίδη Aspergillus1
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριναπότη χρήση.
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people - anaemia - signs include headaches, feeling tired or dizzy, being short of breath or looking pale and a low level of haemoglobin shown up in blood tests - low level of platelets (thrombocytopenia) shown in blood tests - this may lead to bleeding - low level of “leukocytes” a type of white blood cell (leukopenia) shown in blood tests - this can make you more likely to get infections - high level of “eosinophils” a type of white blood cell (eosinophilia) - this can happen if you have inflammation - inflammation of the blood vessels - heart rhythm problems - fits (convulsions) - nerve damage (neuropathy) - abnormal heart rhythm - shown up on a heart trace (ECG), palpitations, slow or fast heartbeat,
Greek: Όχι συχνές:οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα - αναιμία - τα σημεία περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, αίσθημα κόπωσης ή ζάλης, δυσκολία στην αναπνοή ή χλωμή εμφάνιση και χαμηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία - χαμηλό επίπεδο «λευκοκυττάρων», ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να κάνει πιο πιθανό το ενδεχόμενο να πάθετε λοιμώξεις - υψηλό επίπεδο «ηωσινόφιλων», ενός τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε φλεγμονή - φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων - προβλήματα καρδιακού ρυθμού - σπασμοί - νευρική βλάβη (νευροπάθεια) - μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός -εμφανίζεται στο καρδιογράφημα(ΗΚΓ),
English: Fixed-time periodc
Greek: Περίοδοςσταθερού χρόνου γ δ
English: Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), and efavirenz
Greek: Αντιβακτηριακά ριφαμυκίνης (ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη), συγκεκριμένα αντισπασμωδικά(φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη) και εφαβιρένζη
English: Fosamprenavir
Greek: Ηπατικήδυσλειτουργία
English: Posaconazole may increase the plasma concentrations of vinca alkaloids which may lead to neurotoxicity and other serious adverse reactions.
Greek: Η ποσακοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση τωναλκαλοειδών της βίνκας στο πλάσμα γεγονός πουμπορεί να οδηγήσει σενευροτοξικότητα και άλλεςσοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER
Greek: ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04
Greek: κωδικός ATC: J02AC04
English: 96 gastro-resistant tablets
Greek: 24 γαστροανθεκτικά δισκία 96 γαστροανθεκτικά δισκία
English: Posaconazole Accord contains a medicine called posaconazole.
Greek: Το PosaconazoleAccord περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ποσακοναζόλη.
English: There is no paediatric experience for posaconazole tablets.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρίασε παιδιατρικό πληθυσμό για τα δισκία ποσακοναζόλης.
English: Reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options (see section 4.5).
Greek: Τααντιμυκητιασικάαζόλης,συμπεριλαμβανόμενηςκαιτηςποσακοναζόλης, να διαφυλάσσονται για ασθενείς πουλαμβάνουν κάποιο αλκαλοειδές της βίνκας, συμπεριλαμβανόμενης της βινκριστίνης, οι οποίοιδενέχουν εναλλακτικές επιλογές αντιμυκητιασικήςθεραπείας (βλ. παράγραφο
English: Vinca alkaloids
Greek: Αλκαλοειδή της βίνκας
English: Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used.
Greek: με τη χρήση ποσακοναζόλης, οι οποίες μπορούνδυνητικά να επηρεάσουν την οδήγηση/τονχειρισμόμηχανημάτων, είναι απαραίτητο να δίνεται προσοχή.
English: paresthesia, dizziness, somnolence, headache, dysgeusia
Greek: παραισθησία, ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία, δυσγευσία
English: Do not breast-feed while taking Posaconazole Accord.
Greek: Μη θηλάζετε ενώπαίρνετε το PosaconazoleAccord.
English: There is no special treatment available in the case of overdose with posaconazole.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη ειδική θεραπεία σεπερίπτωση υπερδοσολογίας με ποσακοναζόλη.Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο υποστηρικτικήςφροντίδας.
English: cough, epistaxis, hiccups, nasal congestion, pleuritic pain, tachypnoea
Greek: βήχας, επίσταξη, λόξυγκας, ρινική συμφόρηση, πλευριτικός πόνος, ταχύπνοια
English: As a result, sirolimus trough concentrations that fall within the usual therapeutic range may result in sub-therapeutic levels.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η σχέσημεταξύτης ελάχιστηςτιμής της συγκέντρωσης του σιρόλιμους και τηςAUCμεταβάλλεται κατά τη διάρκεια τηςταυτόχρονης χορήγησης με ποσακοναζόλη.Ως αποτέλεσμα, οι ελάχιστες τιμές των συγκεντρώσεωντου σιρόλιμουςπου εμπίπτουν μέσα στο σύνηθες θεραπευτικό εύρος μπορεί να οδηγήσουν σε υποθεραπευτικά επίπεδα.
English: SN:
Greek: Βλ.
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντέςτο πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης (200 mgμίαφοράημερησίως για 10 ημέρες) αύξησε την έκθεση (AUC) της ενδοφλέβιας μιδαζολάμης (0,05 mg/kg)κατά 83%.Σε μια άλλη μελέτησευγιείςεθελοντές, ηχορήγηση επαναλαμβανόμενωνδόσεωνπόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης (200 mg δύοφορές ημερησίως για 7 ημέρες)αύξησε τη Cmaxκαι την AUC της ενδοφλέβιας μιδαζολάμης (0,4 mg εφάπαξ δόση) κατά ένανμέσο όρο 1,3 και4,6 φορές (εύρος 1,7 έως 6,4 φορές), αντίστοιχα.
English: haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
Greek: ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, πανκυτταροπενία, διαταραχή πηκτικότητας, αιμορραγία
English: hepatocellular damage, hepatitis, jaundice, hepatomegaly, cholestasis, hepatic toxicity, hepatic function abnormal
Greek: ηπατοκυτταρική βλάβη, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατομεγαλία, χολόσταση, ηπατική τοξικότητα, ηπατική λειτουργία μη φυσιολογική
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Greek: οίδημα, άλγος, ρίγη, αίσθημα κακουχίας, θωρακική δυσφορία, δυσανεξία φαρμάκου, αίσθηση εκνευρισμού, φλεγμονή βλεννογόνου
English: Co-administration with the HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin, lovastatin and atorvastatin (see section 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με τους αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης σιμβαστατίνη, λοβαστατίνηκαι ατορβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Several of the interaction studies were conducted in healthy volunteers in whom a higher exposure to posaconazole occurs compared to patients administered the same dose.
Greek: Αρκετές από τις μελέτες αλληλεπίδρασης διεξάχθηκανσευγιείςεθελοντές, στους οποίους εμφανίζεται υψηλότερη έκθεση στηνποσακοναζόλησεσύγκριση μεασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε η ίδιαδόση.
English: Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4
Greek: ΜιδαζολάμηκαιάλλεςβενζοδιαζεπίνεςμεταβολιζόμενεςαπότοCYP3A4
English: pancreatitis, abdominal distension, enteritis, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, oedema mouth
Greek: παγκρεατίτιδα, διάταση της κοιλίας, εντερίτιδα, επιγαστρική δυσφορία, ερυγή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οίδημα στόματος
English: pyrexia (fever), asthenia, fatigue
Greek: πυρεξία (πυρετός), εξασθένιση, κόπωση
English: Patients who develop abnormal liver function tests during Posaconazole Accord therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Greek: Οιεξετάσεις ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να αξιολογούνται πριν την έναρξη και κατά τη διάρκειατηςθεραπείαςμεποσακοναζόλη.Οιασθενείςπουαναπτύσσουν μη φυσιολογικές δοκιμασίεςηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PosaconazoleAccordπρέπει να παρακολουθούνταισυστηματικά για την ανάπτυξη πιο σοβαρών ηπατικών κακώσεων.
English: 316e
Greek: Προφύλαξηαπ όΑΜεΞΜελέτ η 316
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Υπάρχουνανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ποσακοναζόλης σε έγκυες γυναίκες.Μελέτεςσε ζώαέχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
English: 6.5 Nature and contents of container
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
English: vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Greek: έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ξηροστομία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ορθοπρωκτική δυσφορία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 100 mg of posaconazole.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 100 mgποσακοναζόλης.
English: 9 of 11 patients were successfully treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in divided doses for a median of 268 days and up to 377 days.
Greek: 9 από τους 11 ασθενείς έλαβαν επιτυχώς θεραπεία με πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης 800 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για ένα διάμεσο διάστημα268 ημερών και έως 377 ημέρες.Πέντε από αυτούς τους ασθενείς είχαν χρωμοβλαστομυκητίαση οφειλόμενη σεFonsecaeapedrosoiκαι 4 είχαν μυκήτωμα, οφειλόμενο κυρίως σε είδηMadurella.
English: Other medicines and Posaconazole Accord
Greek: Άλλα φάρμακα και PosaconazoleAccord
English: If you take more Posaconazole Accord than you should If you think that you may have taken too much Posaconazole Accord, talk to a doctor or go to the hospital straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PosaconazoleAccord από την κανονική Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πάρει πολύμεγάλη ποσότητα PosaconazoleAccord,
English: high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding)
Greek: αίσθημαπαλμών, αργός ή γρήγοροςκαρδιακόςπαλμός,υψηλή ή χαμηλήαρτηριακήπίεση - χαμηλή αρτηριακή πίεση - φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) - αυτό μπορεί να προκαλέσει έντονο στομαχικό πόνο - διακοπή της παροχής οξυγόνου στον σπλήνα (έμφρακτο του σπληνός) - αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρό στομαχικό πόνο - σοβαρά νεφρικά προβλήματα - τα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, με ούρα διαφορετικού χρώματος από το συνηθισμένο - υψηλά επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - βήχας, λόξυγκας - αιμορραγίες της μύτης - σοβαρός, οξύς πόνος στο στήθος κατά την εισπνοή (πλευριτικός πόνος) - διόγκωση των λεμφαδένων (λεμφαδενοπάθεια) - μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδιαίτερα στο δέρμα - τρόμος - υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα - θαμπή όραση, ευαισθησία στο φως - απώλεια μαλλιών (αλωπεκία) - έλκη στόματος - ρίγη, γενική αίσθηση αδιαθεσίας - πόνος, πόνος στην πλάτη ή στον αυχένα, πόνος στα χέρια ή στα πόδια - κατακράτηση νερού (οίδημα) - προβλήματα εμμήνου ρύσης (μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία) - ανικανότητα ύπνου (αϋπνία) - πλήρης ή μερική ανικανότητα ομιλίας - πρήξιμο του στόματος - ανώμαλα όνειρα ή δυσκολία στον ύπνο - προβλήματα συντονισμού ή ισορροπίας - φλεγμονή βλεννογόνου - βουλωμένη μύτη - δυσκολία στην αναπνοή - δυσφορία στο στήθος - αίσθημα φουσκώματος - ήπια έως σοβαρή ναυτία, έμετος, κράμπες και διάρροια, συνήθως προκαλούμενα από έναν ιό, στομαχικός πόνος - ρέψιμο - αίσθηση εκνευρισμού
English: NN:
Greek: L)
English: hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Greek: ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ηπατίτιδα, ηπατοσπληνομεγαλία, ηπατική ευαισθησία, αστηριξία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές:
English: Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Greek: Posaconazole Accord 100 mgγαστροανθεκτικά δισκία ποσακοναζόλη
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Greek: ΕΙΔΙΚΗΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣΥΜΦΩΝΑΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Greek: Ο αποκλεισμός θα εμποδίσει τα περιεχόμενα του εντέρου σας από το να περάσουν μέσω του κάτω τμήματος του εντέρου - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα φουσκώματος, έμετο, σοβαρή δυσκοιλιότητα, απώλεια της όρεξης και κράμπες - «ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο» όταν τα ερυθροκύτταρα διασπώνται (αιμόλυση), το οποίο μπορεί να συμβεί με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια - «πανκυτταροπενία», χαμηλά επίπεδα όλων των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα και λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια) που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - μεγάλοι μωβ δυσχρωματισμοί του δέρματος (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα) - πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας.
English: Plasma exposure
Greek: Έκθεση στο πλάσμα
English: Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Greek: Η διαχείριση του ασθενή θαπρέπει να περιλαμβάνει εργαστηριακή αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας(ιδιαίτερατωνδοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας και της χολερυθρίνης).Θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή τουPosaconazoleAccord, εάν τα κλινικά σημεία και συμπτώματα είναισύμφωναμε τηνανάπτυξη ηπατοπάθειας.
English: rash, pruritis
Greek: εξάνθημα, κνησμός
English: Posaconazole oral suspension External control group
Greek: Εξωτερική ομάδα ελέγχου
English: Sulfonylureas
Greek: Το PosaconazoleAccordπεριέχει νάτριο