FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee etenkin hoidon alussa, mutta niitä voi esiintyä harvemmin myös hoidon jatkuessa.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekommer hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og kan forekomme mindre ofte etter hvert som behandlingen fortsetter.
Finnish: Guanfasiini on MATE1:n in vitro -estäjä, eikä MATE1:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: In vitro er guanfacin en hemmer av MATE1, og det kan ikke utelukkes at hemmingen av MATE1 har klinisk relevans.
Finnish: Joillakin henkilöillä verenpaineen nousua todettiin viimeisen annoksen jälkeen 3-26 viikkoa kestäneen seurantajakson lopussa (ks. kohdat 4.2 ja
Norwegian Bokmål: Økningene i blodtrykk ble hos enkelte personer observert på slutten av oppfølgingsperioden som varierte fra 3 til 26 uker etter siste dosering (se pkt.
Finnish: Kyseessä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu annosoptimointitutkimus, joka toteutettiin Yhdysvalloissa ja Kanadassa ja kesti 9 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie som varte 9 uker og ble gjennomført i USA og Canada.
Finnish: • tarkastusluettelo, jonka avulla voidaan ennen Intuniv-hoidon aloittamista tunnistaa potilaat, joilla on riski saada vakavia haittavaikutuksia
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Finnish: Guanfasiini sitoutuu kohtalaisesti plasmaproteiineihin (noin 70 %), lääkepitoisuudesta riippumattomasti.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Guanfacin er moderat bundet til plasmaproteiner (ca. 70 %), uavhengig av legemiddelkonsentrasjon.
Finnish: Painon nouseminen
Norwegian Bokmål: Økt vekt
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja, pyöräile tai käytä sellaisia työkaluja tai koneita, jotka voivat aiheuttaa vammoja äläkä osallistu muuhun mahdollisesti vaaralliseen toimintaan ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa juuri sinuun.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du ikke kjøre, sykle, bruke verktøy eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan forårsake skade før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Besvimelse er også rapportert, men er ikke en vanlig bivirkning.
Finnish: Koulutusmateriaalin ja reseptin määrääjän tarkastusluettelon pitää sisältää seuraavat asiat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap:
Finnish: Tällä testataan, tarvitseeko lääkitystä jatkaa vielä.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Finnish: 13-17-vuotiaiden nuorten annoksen suurentamisen aikataulu
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
Finnish: Aikuispotilaat Intuniv-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla, joilla on ADHD.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter Det er ikke utført studier på Intuniv hos voksne med ADHD.
Finnish: Suboxone
Norwegian Bokmål: Suboxsone
Finnish: Guanfasiinin samanaikainen antaminen sellaisten OCT1:n substraattien kanssa, joilla on samanlainen Tmax (esim. metformiini), saattaa aiheuttaa näiden lääkevalmisteiden huippupitoisuuksien (Cmax) nousua.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av guanfacin og OCT1-substrater med en sammenlignbar tmax (f.eks. metformin) kan resultere i en økning av Cmax for disse legemidlene.
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkittävyys on epäselvä.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
Finnish: Sydän Bradykardia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Bradykardi
Finnish: • levottomuus tai ärtyisyys
Norwegian Bokmål: • rastløshet eller irritabilitet
Finnish: Jos uneliaisuus ja sedaatio arvioidaan kliinisesti huolestuttavaksi tai pysyväksi oireeksi, tulee harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Dersom somnolens og sedasjon anses som klinisk bekymringsfullt eller vedvarende, bør dosereduksjon eller seponering vurderes.
Finnish: Guanfasiini on tunnettu verenpainelääke.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et kjent antihypertensiva.
Finnish: Intuniv saattaa aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan forårsake svimmelhet og somnolens.
Finnish: Lisäksi guanfasiini saattaa in vitro -tutkimusten perusteella olla OCT1:n estäjä maksimaalisina pitoisuuksina porttilaskimossa.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har dessuten vist at guanfacin kan være en hemmer av OCT1 ved maksimale konsentrasjoner i portvenen.
Finnish: Intuniv-tablettia ei saa murskata, pureskella tai katkaista ennen nielemistä, sillä tämä nopeuttaa guanfasiinin vapautumista.
Norwegian Bokmål: Intuniv må ikke knuses, tygges eller deles før det svelges fordi dette øker guanfacinfrisettingens hastighet.
Finnish: Läpipainolevyt ovat pahvipakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene ligger i pappesker.
Finnish: Annos tulee sovittaa potilaan vasteen ja sietokyvyn mukaiseksi.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
Finnish: • pyörryttävä tunne, kun nouset seisomaan (asentohuimaus)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg (postural svimmelhet)
Finnish: Psyykkiset häiriöt Masennus
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Depresjon
Finnish: HIV-infektio
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Intuniv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Intuniv
Finnish: Intuniv-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Tärkeimmät virtsaan erittyvät metaboliitit olivat 3-hydroksiguanfasiiniglukuronidi, guanfasiinidihydrodioli ja 3-hydroksiguanfasiinisulfaatti.
Norwegian Bokmål: De viktigste urinære metabolittene var 3-hydroksyguanfacinglukuronid, guanfacindihydrodiol, 3-hydroksyguanfacinsulfat.
Finnish: • taulukko potilaiden jatkuvaa seurantaa varten (vitaalimerkit, pituus, paino) Intuniv-hoidon aikana
Norwegian Bokmål: • skjema for pågående overvåking (vitale tegn, høyde, vekt) av pasienter under behandling med Intuniv
Finnish: • psykologinen hoito
Norwegian Bokmål: • psykologisk terapi
Finnish: Painoluokka a
Norwegian Bokmål: Vektgruppe a
Finnish: Melko harvinaiset: heikotus tai tajuttomuus (pyörtyminen).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: slapphet eller besvimelse (synkope).
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med dette legemidlet uten å ha snakket med lege først.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella guanfasiini on OCT1:n ja OCT2:n mutta ei BCRP:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n, OAT3:n, MATE1:n tai MATE2:n substraatti.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at guanfacin er et substrat for OCT1 og OCT2, men ikke for BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2.
Finnish: Yleinen (≥1/100, <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille eikä 18 vuotta täyttäneille aikuisille, sillä lääkkeen toimivuus ja turvallisuus sen ikäisille ei ole varmaa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
Finnish: Tutkimukset ennen hoitoa
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Finnish: Jos annoksia jää väliin kaksi tai useampia, on suositeltavaa säätää annoksen koko uudelleen sen perusteella, miten potilas sietää guanfasiinia.
Norwegian Bokmål: Dersom to eller flere doser glemmes etter hverandre, anbefales retitrering basert på pasientens tolerabilitet overfor guanfacin.
Finnish: Guanfasiini osoitti myös merkittävää parannusta oppimis-, koulu- ja perhetoiminnassa (WFIRS-P-asteikolla).
Norwegian Bokmål: Guanfacin viste også vesentlig forbedring i læreevne samt skoleog familiefungering som målt med (WFIRS-P-resultatet).
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista vaikutuksista, ja neuvottava välttämään näitä toimia, jos vaikutuksia esiintyy (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å unngå disse aktivitetene dersom de opplever nevnte effekter (se pkt.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että guanfasiini muuntaa signalointia prefrontaalisessa aivokuoressa ja tyvitumakkeissa muokkaamalla suoraan synaptista noradrenaliinin välitystä alfa2-adrenergisissa reseptoreissa.
Norwegian Bokmål: Preklinisk forskning antyder at guanfacin modulerer signalering i den prefrontale cortex og basalgangliene gjennom direkte modifisering av synaptisk noradrenalinoverføring ved de alfa 2-adrenerge reseptorene.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Heikentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Finnish: Intuniv-valmisteen raportoidut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Intuniv Organklassesystem
Finnish: Hoitoon kuuluu, että lääkäri seuraa tarkasti, miten Intuniv-valmiste vaikuttaa sinuun aloitusannoksen ja/tai annoksen säätämisen aikana.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen vil legen følge nøye med på hvordan Intuniv påvirker deg når du først starter behandlingen, og/eller når dosen blir justert.
Finnish: Guanfasiini ei ole BSEP:n, MRP2:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n, OAT3:n, OCT2:n tai MATE2K:n estäjä, mutta se on MATE1:n estäjä ja saattaa olla OCT1:n estäjä maksimaalisina pitoisuuksina porttilaskimossa.
Norwegian Bokmål: Guanfacin hemmer ikke BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 eller MATE2K, men er en hemmer av MATE1, og kan være en hemmer av OCT1 ved maksimale konsentrasjoner i portvenen.
Finnish: Älä lopeta Intuniv-valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen med Intuniv uten å ha snakket med legen din først.
Finnish: Intuniv-valmistetta koskevista kontrolloiduista, kaksoissokkoutetuista ja avoimista kliinisistä tutkimuksista saaduissa tiedoissa yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (hyvin yleisiä) ovat uneliaisuus (40,6 %), päänsärky (27,4 %), väsymys (18,1 %), ylävatsakipu (12,0 %) ja sedaatio (10,2 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i data fra kontrollerte, dobbeltblindede og åpne kliniske studier med Intuniv (svært vanlige) omfatter somnolens (40,6 %), hodepine (27,4 %), tretthet (18,1 %), smerte i øvre buk (12,0 %) og sedasjon (10,2 %).
Finnish: Intuniv hidastaa sykettä.
Norwegian Bokmål: Intuniv senker hjertefrekvensen.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenevät todennäköisemmin hoidon alussa ja saattavat hävitä hoidon edetessä.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene forekommer med større sannsynlighet i begynnelsen av behandlingen og kan forsvinne etter hvert som du fortsetter behandlingen.
Finnish: • Lääkkeen vaikutusta ei välttämättä huomaa heti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Intuniv-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Intuniv
Finnish: • tutkia vasteesi hoitoon (etenkin, jos lääke väsyttää sinua)
Norwegian Bokmål: • respons på behandling, særlig dersom du blir søvnig
Finnish: Guanfasiiniyliannostukseen on liitetty myös hemodynaaminen epävakaus, kun annos on ollut kolme kertaa suurempi kuin suositeltu vuorokausiannos.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet har også vært assosiert med en guanfacinoverdosering på 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
Finnish: Guanfasiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ADHD:stä kärsivien aikuisten ja iäkkäiden potilaiden hoidossa, joten sitä ei tule käyttää näille potilasryhmille.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av guanfacin hos voksne og eldre med ADHD er ikke blitt fastslått, legemidlet bør ikke brukes i denne gruppen.
Finnish: SHP503-401: Tutkiakseen Intuniv-valmisteen pitkäaikaista turvallisuutta (erityisesti vaikutuksia neurokognitiiviseen toimintaan) 6-17 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joilla on ADHD, myyntiluvan haltija suorittaa vertailevan turvallisuustutkimuksen ja toimittaa sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: SHP503-401: For å undersøke den langsiktige sikkerheten (spesielt effekter på neurokognitiv funksjon) av Intuniv hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD bør innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultatene av en komparativ sikkerhetsstudie i henhold til en avtalt protokoll.
Finnish: Lopettamiseen liittyvän verenpaineen kohoamisen riskin minimoimiseksi Intuniv-valmisteen päivittäistä annosta saa pienentää enintään 1 mg:n verran 3-7 päivän välein (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for en økning i blodtrykk etter seponering, bør den totale daglige Intuniv-dosen reduseres gradvis med ikke mer enn 1 mg per 3 til 7 dager (se pkt.
Finnish: • Älä imetä, kun käytät Intuniv-valmistetta, ellei lääkäri toisin suosittele.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme mens du bruker Intuniv, med mindre legen har sagt at du kan gjøre det.
Finnish: • koulutusmateriaalit (mukaan lukien valmistetta määräävän henkilön tarkastusluettelo)
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell (herunder sjekkliste for forskriver) for helsepersonell
Finnish: • unettomuus tai katkonainen uni (vaikeus pysyä unessa) tai painajaiset
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni), oppvåkning om natten eller mareritt
Finnish: Arvojen pienentymiset edustavat prosentteina 56 prosentin pienentymistä guanfasiinin osalta ja 33 prosentin pienentymistä lumelääkkeen osalta.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene representerer en prosentvis reduksjon på henholdsvis 56 % sammenlignet med 33 % for guanfacin sammenlignet med placebo.
Finnish: Potilaista suurimmalla osalla optimaalinen annos oli 0,05-0,12 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene oppnådde en optimert dose på 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja guanfasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guanfacin hos gravide kvinner.
Finnish: Atomokseti ini
Norwegian Bokmål: Atomokseti n
Finnish: • Jos lopetat lääkkeen käytön, verenpaineesi ja sykkeesi saattavat nousta (ks. kohta 4 alla).
Norwegian Bokmål: • Dersom du avbryter behandling med dette legemidlet, kan blodtrykk og hjertefrekvens øke (se avsnitt 4 nedenfor).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja guanfasiinin käytön vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på effekten på fertilitet på grunn av bruk av guanfacin hos mennesker.
Finnish: Intuniv sisältää laktoosia:
Norwegian Bokmål: Intuniv inneholder laktose:
Finnish: • epätavallinen sydämen rytmi (sinusarytmia ja I asteen eteis-kammiokatkos)
Norwegian Bokmål: • uvanlig hjerterytme (sinusarytmi og førstegrads arterioventrikulær blokk)
Finnish: Ennen kuin Intuniv-valmistetta käytetään muiden keskushermostoon vaikuttavien depressanttien (kuten alkoholin, sedatiivien, fentiatsiinien, barbituraattien tai bentsodiatsepiinien) kanssa, on arvioitava aineiden mahdolliset additiiviset sedatiiviset vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Før Intuniv brukes med noen andre sentralvirkende depressiva (f.eks. alkohol, sedativer, fenotiaziner, barbiturater eller benzodiazepiner), bør potensialet for additive sedative effekter vurderes.
Finnish: Kardiovaskulaariset sairaudet (esim. keuhkojen verisuonten ahtautuminen)
Norwegian Bokmål: Hjertekar tilstander (f.eks. sammentrekning av blodkarene i lungen).
Finnish: Yliannostusta voi hoitaa vatsahuuhtelulla, jos se tehdään pian lääkkeen nauttimisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan omfatte mageskylling dersom det utføres kort tid etter inntak.
Finnish: Ero lumelääkkeesee n (CI 95 %)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Finnish: Muista guanfasiinin lääkemuodoista vaihtaminen depottabletteihin Välittömästi vaikuttavien guanfasiinitablettien annosta ei tule vaihtaa depottablettien annokseen yksi yhteen, sillä lääkkeillä on erilaiset farmakokineettiset profiilit.
Norwegian Bokmål: Overgang fra andre formuleringer av guanfacin Guanfacintabletter med umiddelbar frisetting bør ikke erstattes på en mg/mg-basis på grunn av forskjellige farmakokinetiske profiler.
Finnish: • tarkastusluettelo guanfasiinihoidon lopettamista varten, mukaan lukien potilaiden verenpaineen ja sykkeen seuranta annoksen pienentämisen aikana.
Norwegian Bokmål: • sjekkliste for seponering av guanfacin, omfatter overvåking av pasientens blodtrykk og puls under nedtitrering
Finnish: Guanfasiini oli lumelääkettä parempi lasten ja nuorten ADHD:n hoidon vaikutuksen pitkäaikaisen säilymisen suhteen kumulatiivisten hoidon epäonnistumisten perusteella (Intuniv 49,3 % ja lumelääke 64,9 %, p=0,006).
Norwegian Bokmål: Guanfacin var bedre enn placebo i langtidsvedlikeholdet av behandling hos barn og unge med ADHD som målt ved kumulative mislykkede behandlinger (49,3 % for Intuniv og 64,9 % for placebo, p = 0,006).
Finnish: Lisätutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen samanaikaista käyttöä psykostimulanttien kanssa osittaisen vasteen psykostimulanteille saaneilla koehenkilöillä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med psykostimulerende midler Effekten av samtidig administrasjon med psykostimulerende midler ble undersøkt i en tilleggsstudie hos personer med partiell respons på psykostimulerende midler.
Finnish: Jos hoito indusoivalla valmisteella lopetetaan, lopettamista seuraavien viikkojen aikana on suositeltavaa pienentää guanfasiiniannosta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom den induserende behandlingen avsluttes, anbefales retitrering for å redusere guanfacindosen de påfølgende ukene (se pkt.
Finnish: Hoito on aloitettava lasten ja/tai nuorten käytöshäiriöihin erikoistuneen asiantuntijan valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser hos barn og ungdom.
Finnish: Tämän ajanjakson aikana suositellaan, että lääkäri käyttää omaa kliinistä arvostelukykyään.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Finnish: Karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon
Finnish: Intuniv saattaa vaikuttaa painoosi ja pituuteesi, jos lääkehoitoa jatketaan kauan.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Finnish: • maksan veriarvojen muutokset (alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen)
Norwegian Bokmål: • endringer i testresultater for blod i leveren (økt alaninaminotransferase)
Finnish: Aikuisilla guanfasiinin keskiarvoinen altistus kasvoi (Cmax ~75 % ja AUC ~40 %), kun Intuniv-valmistetta otettiin hyvin rasvaisen ruuan yhteydessä, verrattuna lääkkeen ottamiseen paastotilassa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos voksne økte den gjennomsnittlige eksponeringen av guanfacin (Cmax ~ 75 % og AUC ~ 40 %) når Intuniv ble brukt sammen med mat med høyt fettinnhold, sammenlignet med inntak fastende (se pkt.
Finnish: Vertailu ihmisten kliiniseen altistukseen ei ollut mahdollista kunnollisten toksikokineettisten tietojen puutteen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Finnish: Guanfasiinilla havaittiin emoon kohdistuneesta toksisuudesta kehitystoksisuutta alkiolle/sikiölle hiirija rottakokeissa (NOAEL 0,5 mg/kg/vrk) sekä kaniineilla (NOAEL 3,0 mg/kg/vrk).
Norwegian Bokmål: Guanfacin viste embryoføtal utviklingstoksisitet hos så vel mus og rotter (NOAEL 0,5 mg/kg/dag) som hos kaniner (NOAEL 3,0 mg/kg/dag) ved forekomst av toksisitet hos mor.
Finnish: Kuljettajat
Norwegian Bokmål: Transportører
Finnish: Kaikki lääkkeen markkinoille tulon jälkeen tunnistetut haittavaikutukset on merkitty taulukkoon kursiivilla.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger fra erfaring etter markedsføring står i kursiv.
Finnish: sillä se voi vaikuttaa tämän lääkkeen toimintaan.
Norwegian Bokmål: Dette vil påvirke hvordan tabletten virker.
Finnish: Guanfasiinin farmakokinetiikka on samankaltainen niin terveillä vapaaehtoisilla aikuiskoehenkilöillä kuin lapsilla (6-12 vuoden ikäisillä) ja nuorilla (13-17 vuoden ikäisillä), joilla on ADHD.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til guanfacin er lignende hos barn (i alderen 6-12 år) og ungdom (i alderen 13-17 år) med ADHD og friske voksne frivillige.
Finnish: Eläinkokeissa (rotilla ja koirilla tehdyissä) havaittu guanfasiinihoidon yhteydessä esiintyvä yleinen toksisuus piti sisällään seuraavat: korjaamattoman QT-välin pidentyminen (sydän), haiman atrofia ja valkosolujen vähentyminen, maksavaikutukset - bilirubiini ja sisältyvien ALT-tasojen nousu, ärtynyt ja tulehtunut suolisto, kreatiniinin ja veren ureatypin tasojen nousu (munuaiset), sarveiskalvon samentuminen (silmät) ainoastaan hiirillä ja rotilla, alveolimakrofagien infiltraatio ja keuhkokuume sekä heikentynyt spermatogeneesi.
Norwegian Bokmål: Generell toksisitet observert hos dyr (rotte, hund) ved behandling med guanfacin omfattet forlengelse av ukorrigert QT-tid (hjerte), atrofisk milt og redusert antall hvite blodceller, berørt lever - økte bilirubin- og ALAT-nivåer omfattet irriterte og inflamerte tarmer, økte kreatinin- og blodureanitrogennivåer (nyre), hornhinnefordunkling (øye) bare hos rotte og mus, alveolær makrofag infiltrering og pneumonitt og redusert spermatogenese.
Finnish: Vähintään 58,5 kg painavien potilaiden annoksen saa suurentaa 7 mg:aan päivässä, kun potilas on ottanut vähintään 1 viikon ajan lääkettä annoksella 6 mg/vrk ja lääkäri on suorittanut kattavan arvion potilaan sietokyvystä ja lääkkeen tehosta.
Norwegian Bokmål: Ungdom må veie minst 34 kg. b Ungdom som veier 58,5 kg eller mer kan titreres til en dose på 7 mg/dag etter at personen har fullført minst 1 ukes behandling på en dose på 6 mg/dag og legen har utført en grundig gjennomgåelse av personens tolerabilitet og effekt.
Finnish: Sinusarytmia
Norwegian Bokmål: Sinusarytmi
Finnish: Kerro lääkärille, jos tablettien nieleminen kokonaisena ei onnistu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke kan svelge tabletten hel.
Finnish: Kun Intuniv-hoito lopetetaan, annosta saa pienentää enintään 1 mg:n verran 3-7 päivän välein ja verenpainetta ja sykettä tulee seurata vieroitukseen liittyvien mahdollisten vaikutusten, erityisesti verenpaineen kohoamisen ja sykkeen tihentymisen riskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved seponering av Intuniv skal dosen trappes ned gradvis med ikke mer enn 1 mg per 3 til 7 dager, og blodtrykk og puls bør overvåkes for å minimere mulige seponeringseffekter, spesielt økning i blodtrykk og puls (se pkt.
Finnish: Tulokset osoittivat, että guanfasiinia psykostimulanttien lisäksi saaneiden potilaiden oireet parantuivat enemmän ADHD-RS-IV-asteikolla kuin lumelääkettä lisänä saaneiden potilaiden (20,7 (12,6) pistettä vs. 15,9 (11,8); erotus: 4,9 CI 95 % 2,6, 7,2).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at pasienter behandlet med guanfacin som tillegg forbedret mer på ADHD-RS-IVskalaen enn pasienter behandlet med placebo som tillegg (20,7 (12,6) poeng sammenlignet med 15,9 (11,8), forskjell: 4,9 95 % CI 2,6, 7,2).
Finnish: Annosta voidaan muuttaa (suurentaa tai pienentää) vasteeseen ja sietokykyyn pohjautuvan kliinisen arvion perusteella suurimpaan potilaan sietämään annokseen, joka sijoittuu suositellulle, painoon perustuvalle annoksen vaihteluvälille, milloin tahansa ensimmäisen annoksen jälkeen viikon väliajoin.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer (økning eller reduksjon) til en maksimal tolerert dose innenfor det anbefalte optimale vektjusterte doseområdet basert på klinisk vurdering av respons og tolerabilitet kan forekomme ved ethvert ukentlig intervall etter den initielle dosen.
Finnish: Potilaalle tai potilaan huoltajille tulee kertoa, ettei guanfasiinihoitoa saa keskeyttää keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering og seponering Pasienter/omsorgspersoner bør bes om ikke å seponere guanfacin uten å rådføre seg med lege.
Finnish: Puh: + 44 (0) 1256 894 959
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com