FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deite a caneta e a agulha fora de acordo com as exigências locais.
Czech: Pero a jehlu zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: • Varfarina ou outro medicamento anticoagulante oral.
Czech: • warfarin či další perorální antikoagulační léčivé přípravky.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso.
Czech: Váš lékař vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Portuguese: • Constipação
Czech: • Nachlazení
Portuguese: Casos de pancreatite foram, também, comunicados após a comercialização.
Czech: Pankreatitida byla rovněž hlášena po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: Nenhum dos doentes notificou hipoglicemia grave.
Czech: Žádný z pacientů nehlásil těžkou hypoglykemii.
Portuguese: Ambos os tratamentos resultaram numa perda média de peso corporal de aproximadamente 3 kg.
Czech: Při léčbě oběma přípravky bylo dosaženo průměrného úbytku tělesné hmotnosti přibližně 3 kg.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC médio foi de 32,5 kg/m2.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 10 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2).
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
Portuguese: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para a não inferioridade p=0,005 para a superioridade
Czech: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 pro non-inferioritu p=0,005 pro superioritu
Portuguese: • Mantenha a caneta longe do pó, sujidade e todo o tipo de líquidos.
Czech: • Chraňte pero před prachem, špínou a tekutinami všeho druhu.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos E a G até ao máximo de quatro vezes.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte kroky E až G a to až čtyřikrát.
Portuguese: a De acordo com a recomendação individual do investigador na visita anterior, dependendo, por exemplo, se o doente sofreu uma hipoglicemia.
Czech: a Podle individualizovaného doporučení zkoušejícího při předchozí návštěvě například v závislosti na výskytu hypoglykemie
Portuguese: A terapêutica de associação com sulfonilureia só é válida para doentes adultos.
Czech: Kombinovaná terapie se sulfonylmočovinou je platná pouze pro dospělé pacienty.
Portuguese: Isto fará com que as bolhas de ar se acumulem na parte de cima do cartucho.
Czech: Tím se vzduchové bublinky shromáždí v horní části zásobní vložky.
Portuguese: No início da terapêutica, estas reações adversas gastrointestinais podem ocorrer mais frequentemente.
Czech: Na počátku léčby se mohou tyto gastrointestinální nežádoucí účinky vyskytovat častěji.
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 1,8 mg.
Czech: Denní dávky vyšší než 1,8 mg se nedoporučují.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição, sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência (sentir sono), sensação de fraqueza, nervosismo, ansiedade,
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, nevolnost, pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost, slabost, nervozitu, pocit úzkosti, zmatenost, potíže s koncentrací, třes.
Portuguese: Outros dados clínicos
Czech: Další klinické údaje
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Portuguese: • O seu médico irá informá-lo quando deverá aumentar a dose para 1,2 mg uma vez por dia.
Czech: • Váš lékař vám řekne, kdy dávku zvýšit na 1,2 mg jedenkrát denně.
Portuguese: O que é Victoza e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Victoza a k čemu se používá
Portuguese: Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Czech: Pankreatitida (včetně nekrotizující pankreatitidy)
Portuguese: • Peso corporal
Czech: • Tělesná hmotnost
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etiniloestradiol ou do levonorgestrel.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinyloestradiolu ani levonorgestrelu.
Portuguese: • Dor de dentes
Czech: • Bolest zubů
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de liraglutido, não utilize a caneta.
Czech: Pokud se opět neobjeví kapka liraglutidu, pero nepoužívejte.
Portuguese: • Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat ani je rozebírat.
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Czech: Přípravek Victoza nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Portuguese: Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Czech: 1 měsíc po prvním použití pero zlikvidujte.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Forest, referente à análise dos tipos de acontecimentos cardiovasculares individuais - população FAS
Czech: Obrázek 2: čárový graf - analýza jednotlivých typů kardiovaskulárních příhod - FAS populace
Portuguese: Bata levemente algumas vezes no cartucho com o dedo.
Czech: Jemně několikrát prstem poklepejte na zásobní vložku.
Portuguese: • Desidratação, por vezes com uma diminuição da função dos rins
Czech: • Dehydratace, někdy spojená se sníženou funkcí ledvin
Portuguese: No ensaio LEADER não foi observado qualquer impacto clínico a longo prazo do aumento da frequência cardíaca no risco de acontecimentos cardiovasculares.
Czech: Ve studii LEADER nebyl pozorován dlouhodobý klinický vliv zvýšené tepové frekvence na riziko kardiovaskulárních příhod.
Portuguese: Devido à falta de experiências, Victoza não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Vzhledem k chybějícím zkušenostem nemá být přípravek Victoza používán během kojení.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota de liraglutido, mude a agulha e repita, mais uma vez, os passos E a G.
Czech: Pokud se stále kapka liraglutidu neobjeví, vyměňte jehlu a opakujte kroky E až G ještě jednou.
Portuguese: Nos ratos não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímý škodlivý vliv týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Portuguese: Não utilize a escala do cartucho para medir a quantidade de liraglutido a injetar - a escala não é suficientemente precisa.
Czech: Nepoužívejte stupnici na zásobní vložce ke změření množství liraglutidu k aplikaci, není dostatečně přesná.
Portuguese: Mantenha a caneta com a agulha virada para cima.
Czech: Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Portuguese: Os doentes >70 anos poderão sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com liraglutido.
Czech: U pacientů ve věku >70 let se může při léčbě liraglutidem projevit více gastrointestinálních účinků.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: Não tome uma dose adicional nem aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Neberte si dávku navíc ani nezvyšujte dávku následující den, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Portuguese: Além de uma ligeira diminuição do número de implantes vivos, os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou.
Portuguese: Tenha o cuidado de não dobrar nem danificar a agulha.
Czech: Dbejte na to, aby se jehla neohnula nebo nepoškodila.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de lisinopril.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná úprava dávky lisinoprilu.
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo era de 8,7% para o liraglutido e placebo.
Czech: Průměrný HbA1c na počátku byl 8,7 % pro liraglutid i placebo.
Portuguese: • Imunogenicidade
Czech: • Imunogenicita
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias, e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Czech: Radioaktivita v moči a stolici byla vylučována hlavně během prvních 6-8 dnů a odpovídala třem méně významným metabolitům liraglutidu.
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
Czech: In vitro je u liraglutidu prokázán velmi nízký potenciál pro farmakokinetické interakce s jinými léčivými látkami s vlivem na cytochrom P450 a vazbu na plasmatické proteiny.
Portuguese: A exposição ao liraglutido em adolescentes e crianças foi comparável à observada na população adulta.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících a dětí byla srovnatelná s expozicí pozorovanou u dospělé populace.
Portuguese: Desconhece-se se o liraglutido é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda dochází k exkreci liraglutidu do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Para informação sobre os resultados de estudos relativamente às associações, efeitos sobre o controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Czech: Výsledky studií týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci pitím velkého množství tekutin.
Portuguese: Prepare a sua caneta Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta, para se certificar de que contém liraglutido.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje liraglutid.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez, sendo recomendada, em alternativa, a utilização de insulina.
Czech: Liraglutid nemá být během těhotenství podáván, místo něj se doporučuje používání inzulinu.
Portuguese: Em seguida, poderá ver uma gota de liraglutido na ponta da agulha.
Czech: Poté můžete na hrotu jehly vidět kapku liraglutidu.
Portuguese: Em média, 8,6% dos doentes desenvolveram anticorpos.
Czech: V průměru se protilátky vytvořily u 8,6 % pacientů.
Portuguese: Victoza é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições, e pode ser injetado por via subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Czech: Přípravek Victoza se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle, a může být aplikován subkutánně do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias ativas:
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, jestli používáte léky k léčbě cukrovky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado durante a gravidez, dado desconhecer-se se pode prejudicar o feto.
Czech: Přípravek Victoza se nemá používat během těhotenství, protože není známo, zda nemůže poškodit nenarozené dítě.
Portuguese: De um modo geral, a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais foram comparáveis aos observados na população adulta.
Czech: Celkově byla četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dospívajících a dětí ve věku od 10 let srovnatelná s četností pozorovanou u dospělé populace.
Portuguese: Em cinco grandes ensaios clínicos de fase 3a a longo prazo, mais de 2.500 doentes adultos receberam tratamento apenas com Victoza ou em associação com metformina, uma sulfonilureia (com ou sem metformina) ou metformina mais rosiglitazona.
Czech: V pěti velkých dlouhodobých klinických studiích fáze 3a se více než 2 500 dospělých pacientů léčilo samotným přípravkem Victoza nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou (s metforminem nebo bez metforminu) nebo metforminem s rosiglitazonem.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
Czech: Toto cvakání nepoužívejte pro nastavení vaší dávky.
Portuguese: • em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Czech: • jako doplněk k dalším antidiabetikům.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em ensaios clínicos na população pediátrica com diabetes tipo 2 com 10 anos de idade ou mais.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti byly hodnoceny v klinických studiích u pediatrické populace s diabetem 2. typu ve věku od 10 let.
Portuguese: Caso tenha sintomas de pancreatite aguda, tais como uma dor de estômago persistente e grave, deverá consultar imediatamente o seu médico (ver secção 4).
Czech: Pokud máte příznaky akutní pankreatitidy, jako je trvalá intenzivní bolest břicha, měl(a) byste se okamžitě obrátit na svého lékaře (viz bod 4).
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Portuguese: Após a administração subcutânea, o perfil de ação prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semivida plasmática.
Czech: Po subkutánním podání je protrahovaný profil účinku založen na třech mechanismech: na shlukování, které má za následek pomalou absorpci, na vazbě na albumin a na vyšší enzymatické stabilitě vůči enzymům dipeptidylpeptidáze -4 (DPP-4) a neutrální endopeptidáze (NEP), což vede k delšímu plasmatickému poločasu.
Portuguese: Victoza não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Czech: Přípravek Victoza nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao liraglutido, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contêm liraglutido se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se liraglutidu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících liraglutid zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas pré-cheias.
Czech: Velikost balení po 1, 2, 3, 5 nebo 10 předplněných perech.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou um aporte a áreas específicas do cérebro envolvidas na regulação do apetite, nas quais o liraglutido, através da ativação específica do recetor de GLP-1 (GLP-1R), aumentou os sinais chave de saciedade e diminuiu os da fome, conduzindo, assim, a um peso corporal mais baixo.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace receptoru GLP-1 (GLP-1R) zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Victoza podem causar degradação do liraglutido.
Czech: Látky přidané k přípravku Victoza mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Portuguese: O liraglutido é um análogo do GLP-1 com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e ativa o recetor de GLP-1.
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 s 97% sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 a aktivuje jej.
Portuguese: Contudo, se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter utilizado Victoza, ignore a dose não administrada.
Czech: Pokud je to však za více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek Victoza použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Portuguese: Nas 24 horas após a administração de uma dose única de liraglutido marcada radioativamente [3H] a indivíduos saudáveis, o principal componente no plasma foi o liraglutido intacta.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky radioaktivně značeného liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byla největší složka v plasmě intaktní liraglutid.
Portuguese: Se tiver deixado cair a caneta sobre uma superfície dura ou suspeitar de que há algo de errado com a mesma, coloque sempre uma nova agulha descartável e verifique o fluxo antes de se injetar.
Czech: Pokud vám pero upadlo na tvrdý povrch nebo máte podezření, že je poškozené, vždy použijte novou jednorázovou jehlu a před injekcí zkontrolujte průtok.
Portuguese: Este medicamento não deverá ser utilizado se tiver diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz qualquer insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue e aumento do esforço para respirar).
Czech: Tento přípravek nesmí být používán, pokud máte diabetes 1. typu (vaše tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózu (komplikaci diabetu doprovázenou vysokou hladinou cukru v krvi a hlubokým zrychleným dýcháním).
Portuguese: Estes podem incluir:
Czech: Tyto přípravky mohou být:
Portuguese: Uma vez que existe evidência suficiente para concluir que existe uma relação causal entre o esvaziamento gástrico retardado e o liraglutido, o esvaziamento gástrico retardado deve ser incluído como uma RAM na secção 4.8 do RCM com a atribuição da frequência ‘pouco frequente' e na secção 4 do Folheto Informativo.
Czech: Protože existuje dostatek důkazů k závěru o příčinném vztahu mezi zpožděným vyprazdňováním žaludku a liraglutidem, mělo by být zpožděné vyprazdňování žaludku zařazeno jako nežádoucí účinek do bodu 4.8 SmPC s přidělenou frekvencí „méně časté" a do bodu 4 příbalové informace.
Portuguese: Foi observada uma maior redução de peso com aumento do índice de massa corporal (IMC) no início do estudo.
Czech: Významnější snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno se zvyšujícím se body mass indexem (BMI) na počátku.
Portuguese: Nasofaringite Bronquite
Czech: Nasofaryngitis Bronchitis
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Czech: V obou skupinách bylo srovnatelné riziko hypoglykemických příhod.
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
Czech: Další informace týkající se tohoto problému získáte u ošetřujícího lékaře.
Portuguese: O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia, O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost a množství tělesného tuku mechanismem, který zahrnuje snížení hladu a snížení příjmu energie, GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Portuguese: • Avaliação microvascular
Czech: • Mikrovaskulární vyhodnocení
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida, ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Victoza deverá ser interrompido.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, musí být léčba přípravkem Victoza přerušena.
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise IC: intervalo de confiança
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů) CI: interval spolehlivosti
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia confirmada em ensaios clínicos foi menor.
Czech: Většina potvrzených hypoglykemických epizod v klinických hodnoceních byla nezávažná.
Portuguese: Ao contrário do que acontece com o GLP-1 nativo, o liraglutido apresenta um perfil farmacocinético e farmacodinâmico em seres humanos adequado a uma administração diária.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1 má liraglutid u lidí farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou denně.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tem um problema grave do estômago ou do intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou doença inflamatória do intestino.
Czech: Použití tohoto přípravku není doporučeno, pokud máte závažné žaludeční nebo střevní potíže, které mají za následek zpožděné vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparéza), či zánětlivé onemocnění střev.
Portuguese: A ação do liraglutido é mediada por uma interação específica com recetores do GLP-1, conduzindo a um aumento da adenosina monofosfato cíclica (cAMP).
Czech: Účinek liraglutidu je zprostředkován specifickou interakcí s receptory GLP-1 vedoucí ke zvýšení cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP).
Portuguese: Uma secreção de primeira e segunda fase melhorada da insulina, após 52 semanas de tratamento com liraglutido, foi demonstrada num subconjunto de doentes com diabetes tipo 2 (n=29).
Czech: Bylo prokázáno zlepšení první a druhé fáze sekrece inzulinu po 52 týdnech léčby liraglutidem na podskupině pacientů s diabetem 2. typu (n = 29).
Portuguese: A exposição ao liraglutido aumentou proporcionalmente com a dose.
Czech: Expozice liraglutidem se zvyšovala úměrně dávce.
Portuguese: • Não tente lavá-la, mergulhá-la em água ou lubrificá-la - isto poderá danificar a caneta.
Czech: • Pero se nepokoušejte omývat, namáčet či mazat - pero by se tím mohlo poškodit.
Portuguese: Os dados provenientes dos ensaios clínicos demonstraram que o liraglutido está associado a um esvaziamento gástrico retardado.
Czech: Data z klinických studií ukázala, že liraglutid je spojen se zpožděným vyprazdňováním žaludku.
Portuguese: C OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), foi um ensaio clínico multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo.
Czech: Studie LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) byla multicentrická, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.
Portuguese: • antidiabéticos orais (tais como metformina, pioglitazona, sulfonilureia, inibidores do co transportador de sódio e glicose 2 (SGLT2i)) e/ou insulina.
Czech: • perorální antidiabetika (jako například metformin, pioglitazon, sulfonylmočovina, inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i)) a/nebo inzulin.
Portuguese: Victoza é indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
Czech: Přípravek Victoza je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení