FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration de Fiasp, le délai d'apparition rapide reste identique indépendamment du site d'injection.
Bulgarian: След приложение на Fiasp, бързата начална абсорбция се запазва независимо от мястото на приложение.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (par voie orale ou injectable)
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
French: Au repas suivant, les patients doivent reprendre leur horaire de dose habituel.
Bulgarian: Пациентите трябва да възстановят тяхната обичайна схема на прилагане от следващото хранене.
French: La variabilité intra-individuelle d'un jour à l'autre de l'effet hypoglycémiant était faible avec Fiasp pour tous les effets hypoglycémiants : précoce (ASCVPG, 0-1 h, CV ~26 %), total (ASCVPG, 0-12 h, CV ~18 %) et maximal (VPGmax, CV ~19 %).
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност, ден спрямо ден, в глюкозопонижаващия ефект на Fiasp е ниска, както за ранния (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), така и за общия (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) и максималния глюкозопонижаващ ефект (GIRmax, CV~19%).
French: Solution injectable FlexTouch
Bulgarian: Инжекционен разтвор FlexTouch
French: Trois précautions simples pour éviter d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevé :
Bulgarian: Три лесни стъпки за избягване на ниска или висока кръвна захар са:
French: Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée généralisée et un gonflement du visage peuvent survenir.
Bulgarian: Могат да настъпят алергични реакции, като генерализиран кожен обрив и подуване на лицето.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Bulgarian: Тежките хипогликемични епизоди, при които пациентът не е в състояние сам да се лекува, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 - 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
French: Le délai d'action rapide doit être pris en compte lors de la prescription de Fiasp (voir rubrique 5.1)
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното начало на действието, когато се предписва Fiasp (вж. точка
French: Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Faible taux de sucre dans le sang ».
Bulgarian: Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Ниска кръвна захар".
French: Dites-leur ce qui pourrait se passer lorsque votre taux de sucre dans le sang est trop bas, comme le risque d'évanouissement.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска.
French: Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Bulgarian: Препоръчват се засилен контрол на кръвната захар и наблюдение на бременните жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност и при планиране на бременност.
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
French: Une lipodystrophie (comprenant lipohypertrophie et lipoatrophie) au site d'injection a été rapportée plus souvent dans cette étude chez des patients pédiatriques par rapport aux études menées chez l'adulte (voir ci-dessus).
Bulgarian: Съобщенията за липодистрофия ( включително липохипертрофия, липоатрофия) на мястото на инжектиране са по-чести в това изпитване с педиатрични пациенти в сравнение с изпитвания при възрастни (вж. по-горе).
French: • Contrôlez le nom et le dosage sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Fiasp 100 unités/ml.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на Вашата писалката, за да се уверите, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml.
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (l'abdomen) ou le haut du bras.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема) или мишниците.
French: • des sulfamides - contre les infections
Bulgarian: сулфонамиди - за инфекции
French: 33,3 % des patients traités par Fiasp au moment du repas ont atteint une HbA1c cible < 7 %, contre 23,3 % des patients traités par Fiasp après le repas et 28,2 % des patients traités par NovoRapid au moment du repas.
Bulgarian: 33,3% от пациентите, лекувани с прандиален Fiasp, постигат целта за HbA1c < 7% в сравнение с 23,3% от пациентите, лекувани с постпрандиален Fiasp, и 28,2% от пациентите, лекувани с прандиален NovoRapid.
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang et qui peut menacer le pronostic vital).
Bulgarian: Ако спрете употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта, което може да бъде животозастрашаващо).
French: le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с кърпа, навлажнена с мек почистващ препарат.
French: • Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете дозата, от която се нуждаете, както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
French: Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата, а дозата трябва да се коригира индивидуално (вж. точка 5.2).
French: Le flacon doit être utilisé avec des seringues à insuline comportant une graduation en unités (U-100 ou 100 U/ml).
Bulgarian: Флаконът е предназначен за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците (U-100 или 100 U/ml).
French: Réactions cutanées : des signes d'allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou une dermatite.
Bulgarian: Реакции на кожата: могат да се появят признаци на кожна алергия, като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и дерматит.
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
French: • envie plus fréquente d'uriner
Bulgarian: по-често уриниране
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се понижи прекалено много, може да загубите съзнание.
French: Ajustement de la dose mmol/l mg/dl unité
Bulgarian: Корекция на дозата mmol/l mg/dl
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline pour Fiasp, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical strict, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Bulgarian: Преминаването на пациент от друг тип, марка или производител на инсулин към Fiasp трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
French: L'hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако дозата инсулин е твърде висока спрямо нуждата от инсулин.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dose incorrecte.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
French: • du danazol - contre l'endométriose
Bulgarian: • даназол - за ендометриоза
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да го използвате.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction après exposition à l'insuline asparte n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност след експозиция на инсулин аспарт.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
French: Étiquette du stylo
Bulgarian: Етикет на писалката
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux d'insuline s'écoulant de la pointe de l'aiguille.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка инсулин.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fiasp ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fiasp
French: Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l'aiguille.
Bulgarian: Може да се убодете или нараните с иглата.
French: • Gardez toujours avec vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Bulgarian: Винаги разполагайте с резервна писалка, в случай че загубите Вашата писалка или ако тя се повреди.
French: • vous avez un rythme cardiaque rapide ou vous avez des vertiges.
Bulgarian: ако сърцето Ви бие бързо или се чувствате замаяни.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est bas.
Bulgarian: • трудно разпознавате ниската кръвна захар.
French: Les patients du bras Fiasp administré après le repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 143 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Fiasp, приложен след хранене включват 16 деца на възраст 2-5 години, 100 деца на възраст 6-11 години и 143 юноши на възраст 12-17 години.
French: Ce médicament doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) ou en perfusion continue dans une pompe.
Bulgarian: Това лекарство е за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) или за продължителна помпена инфузия.
French: • Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
French: Dans la mesure où Fiasp doit être administré dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas, il faudra tenir compte de son temps de délai d'action lors de la prescription chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
French: Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au dos de cette notice.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 24 участници с нормална до тежко нарушена чернодробна функция.
French: L'exposition précoce à l'insuline et la concentration maximale étaient comparables pour l'abdomen et le haut du bras, mais plus faibles pour la cuisse.
Bulgarian: Ранната експозиция на инсулин и максималната концентрация са сравними при приложение в корема и мишницата, но са по-ниски при приложение в бедрото.
French: Dans le cas d'une PSCI, le délai d'exposition (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) était plus court de 26 minutes avec Fiasp par rapport à NovoRapid ; la quantité d'insuline disponible durant les 30 premières minutes était donc environ trois fois supérieure (Figure 2).
Bulgarian: Началото на експозицията в условията на ППИИ (времето до достигане на максимална концентрация) е с 26 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, в резултат на което наличният инсулин през първите 30 минути е приблизително три пъти повече (фигура 2).
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 18 участници с нормална до тежко нарушена бъбречна функция.
French: Les patients du bras Fiasp au moment des repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 144 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Fiasp, приложен по време на хранене включват 16 деца на възраст 25 години, 100 деца на възраст 6-11 години и 144 юноши на възраст 12-17 години.
French: Tableau 1 : Ajustement de la dose Auto-contrôle glycémique (voir ci-dessus)
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на дозата СИПГ (вж. по-горе)
French: Concentration d'insuline asparte (pmol/l)
Bulgarian: Концентрация на инсулин аспарт (pmol/l)
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette de la cartouche Penfill pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на патрона (Penfill), за да се уверите, че това е Fiasp.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
French: L'exposition totale et la concentration d'insuline maximale ont augmenté de manière proportionnelle avec l'augmentation de la dose sous-cutanée de Fiasp, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин нарастват пропорционално на повишаването на дозата на подкожно приложен Fiasp в рамките на терапевтичния диапазон.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (très fréquent)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести)
French: • on vous a administré une injection de glucagon
Bulgarian: Ви е приложена инжекция глюкагон
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на дозата инсулин.
French: Bouton de dose
Bulgarian: Дозов бутон
French: Vous devez toujours disposer d'un autre système d'administration de votre insuline à injecter sous la peau (par exemple un stylo injecteur ou des seringues) que vous utiliserez en cas de panne de la pompe.
Bulgarian: Винаги трябва да имате наличен алтернативен начин (например инжекционна писалка или спринцовки) за подкожно инжектиране на Вашия инсулин в случай на неизправност на помпената система.
French: Aucune augmentation du risque global d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie confirmée n'a été observée par rapport à NovoRapid.
Bulgarian: Като цяло не се наблюдава повишен риск от тежка или потвърдена чрез измерване на кръвната захар хипогликемия в сравнение с NovoRapid.
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
French: Boîtes de 1 stylo prérempli (avec ou sans aiguille), de 5 stylos préremplis (sans aiguille) ou emballage multiple contenant 10 stylos préremplis (sans aiguille) (2 boîtes de 5).
Bulgarian: Опаковки по 1 (със и без игли) предварително напълнена писалка, 5 (без игли) предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) (без игли) предварително напълнени писалки.
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille une fois que vous l'avez retirée de l'aiguille.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) - contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) - за някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане.
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Bulgarian: Данните при пациенти с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане са ограничени.
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Bulgarian: Предотвратяването на ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, зачервяване, възпаление, посиняване, раздразнение, болка и сърбеж.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
French: en particulier des enfants.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) induit une absorption initiale plus rapide de l'insuline.
Bulgarian: Fiasp е прандиална форма инсулин аспарт, при която добавянето на никотинамид (витамин В3) води до по-бърза начална абсорбция на инсулина.
French: Solution injectable Penfill
Bulgarian: Инжекционен разтвор Penfill
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - contre la dépression
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) - за депресия
French: Après administration sous-cutanée, la demi-vie de Fiasp est de 57 minutes.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Fiasp е 57 минути и е сравним с NovoRapid.
French: Exemples
Bulgarian: Примери
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте този инсулинов лекарствен продукт без чужда помощ.
French: Fiasp peut être utilisé en PSCI dans une pompe à insuline et couvrira à la fois les besoins en insuline bolus (environ 50%) et en insuline basale.
Bulgarian: Продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ) Fiasp може да се използва за ППИИ в помпа, подходяща за инфузия на инсулин и ще покрие както нуждата от болусен инсулин (приблизително 50%), така и базалния инсулин.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants, sulfamides et agonistes des récepteurs du GLP-1.
Bulgarian: Перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди, сулфонамиди и GLP-1 рецепторни агонисти.
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
Bulgarian: Можете да наберете максимум 80 единици на доза, на стъпки от по 1 единица.
French: • des hormones thyroïdiennes - en cas de problèmes de thyroïde
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - за проблеми на щитовидната жлеза
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Réaction au site d'administration : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение: могат да настъпят локални реакции на мястото на инжектиране.
French: • Vérifiez toujours l'écoulement de l'insuline avant d'injecter.
Bulgarian: Винаги проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
French: La réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la fin de l'essai était non-inférieure à celle obtenue avec NovoRapid (Tableau 4).
Bulgarian: Потвърдена е не по-малка ефикасност при намаляването на HbA1c от изходно ниво до края на изпитването, постигано с NovoRapid (таблица 4).
French: ÉTIQUETTE (Cartouche Penfill)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (Патрон (Penfill))
French: Injection de Fiasp
Bulgarian: Инжектиране на Fiasp
French: Comparé à NovoRapid, le délai d'apparition de Fiasp était deux fois plus rapide (soit 5 minutes plus tôt) et le temps nécessaire pour atteindre 50 % de sa concentration maximale était diminué de 9 minutes, avec quatre fois plus d'insuline disponible durant les 15 premières minutes et deux fois plus d'insuline disponible durant les 30 premières minutes.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse.
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо, ако до 10-15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si :
Bulgarian: Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
French: Initiation
Bulgarian: Стартиране
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи след инжектиране/инфузия по-рано в сравнение с други прандиални инсулини поради по-ранното начало на действие на Fiasp (вж. точка 5.1).
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-рано след инжектиране/инфузия на Fiasp в сравнение с други прандиални инсулини, поради поранното начало на действието му.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Modifications sous la peau à l'endroit de l'injection (lipodystrophie) : le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Bulgarian: Промени под кожата на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).