FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit kardiovaskulären Begleiterkrankungen können einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre, durch orthostatische Hypotonie ausgelöste Nebenwirkungen unterliegen.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания могат да са с повишен риск от сърдечно-съдови нежелани реакции, предизвикани от постурална хипотония.
German: Etravirin C12: ↔ 1,08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
German: Bei Patienten mit ausgeprägten Leberfunktionsstörungen wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Maraviroc nicht speziell untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на маравирок не са били специално проучени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения.
German: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Einmalgabe (Maraviroc 300 mg 2 x tägl.)
Bulgarian: Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два пъти дневно)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Flasche - Maraviroc 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Етикет на бутилката - маравирок 20 mg/ml перорален разтвор
German: CELSENTRI 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок (maraviroc)
German: • Probleme mit den Nieren.
Bulgarian: проблеми с бъбреците.
German: Therapieversagen bei CCR5 nutzenden Viren
Bulgarian: Неуспех при CCR5-тропен вирус
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Bulgarian: гадене или повръщане
German: • Hautausschlag oder Juckreiz
Bulgarian: кожен обрив или сърбеж
German: 150 mg zweimal täglich
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
German: Bei den
Bulgarian: ТАКИВА
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 180 (2 Schachteln je 90) Filmtabletten
Bulgarian: 180 (2 опаковки по 90) филмирани таблетки
German: Maraviroc AUC12: ↑ 4,88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
German: Es ist nicht bekannt, ob Maraviroc in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали маравирок се екскретира в кърмата при човек.
German: Selten / nicht bekannt
Bulgarian: Редки нежелани реакции
German: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,47 Маравирок Cmax: ↓ 0,40
German: 50 mg zweimal täglich
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
German: Maraviroc AUC12: ↑ 4,05
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
German: Während der Dosisfindung der klinischen Studie A4001031 wurden intensive Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Maraviroc bei 50 vorbehandelten, mit dem CCR5-tropen HIV-1 infizierten Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren (Körpergewicht von 10,0 bis 57,6 kg) durchgeführt.
Bulgarian: Интензивна фармакокинетична оценка е направена при 50 CCR5-тропни, HIV-1-инфектирани педиатрични пациенти с предходно лечение, на възраст 2 до 18 години (тегло 10,0 до 57,6 kg) в етапа на определяне на дозата в клиничното изпитване A4001031.
German: Bei Anwendung zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln in Zellkulturen zeigte die Kombination von Maraviroc mit einer Reihe von nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern, nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern, Proteaseinhibitoren oder dem HIVFusionshemmer Enfuvirtid keinen antagonistischen Effekt.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в клетъчни култури, маравирок не проявява антагонизъм спрямо групата на NRTIs, NNRTIs, PIs или инхибитора на сливането на HIV енфувиртид.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT celsentri 25 mg
Bulgarian: celsentri 25 mg
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die Maraviroc zusammen mit einem starken CYP3A4Inhibitor erhalten, ist eine Dosisanpassung nötig (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.5).
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 8,56 mm x 15,5 mm und der Prägung „MVC 150".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 8,56 mm x 15,5 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 150".
German: Gelenkschmerzen, Steifheit und Knochenprobleme Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Bulgarian: При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
German: Itraconazol
Bulgarian: Итраконазол
German: Da die Konzentrationen von Maraviroc und dessen therapeutische Wirkung beeinflusst werden können, muss der Arzt eine geeignete Dosisanpassung von Maraviroc sicherstellen, wenn es zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren und/oder -Induktoren angewendet wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Bulgarian: Лекарите трябва да осигурят подходящо адаптиране на дозата на маравирок, когато маравирок се прилага едновременно с мощни CYP3A4-инхибитори и/или индуктори, тъй като концентрациите на маравирок и терапевтичните му ефекти може да бъдат повлияни (вж. точки 4.2 и 4.5).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Flasche - 75 mg Filmtabletten
Bulgarian: Етикет на бутилката - 75 mg филмирани таблетки
German: Maraviroc AUC12: ↑ 3,95
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,95
German: Maraviroc AUC12: ↔ 1,02
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↔ 1,02
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit starken CYP3A-Inhibitoren oder geboosterten Proteaseinhibitoren und Maraviroc behandelt werden, kann es zu einem erhöhten Risiko für orthostatische Hypotonien kommen.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишен риск от постурална хипотония при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лекувани с мощни CYP3A инхибитори или „усилени" протеазни инхибитори (PIs) и маравирок.
German: Raltegravir AUC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Bulgarian: Ралтегравир AUC12: ↓ 0,63 Ралтегравир Cmax: ↓ 0,67
German: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,86 Маравирок Cmax: ↓ 0,79
German: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
German: Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 0,86
German: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↓ 0,34
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
German: Seltene Nebenwirkungen
Bulgarian: Стенокардия редки
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Flasche - 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: Етикет на бутилката - 300 mg филмирани таблетки
German: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 10,5 mm x 19,0 mm und der Prägung „MVC 300".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 10,5 mm x 19,0 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 300".
German: Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 6,74 mm x 12,2 mm und der Prägung „MVC 75".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 6,74 mm x 12,2 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 75".
German: 10 bis < 20 kg
Bulgarian: 40 kg
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Celsentri finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Maraviroc
Bulgarian: Celsentri maraviroc
German: Aufgrund dieser Daten wird erwartet, dass die Wirksamkeit bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
German: Das Sicherheitsprofil von Celsentri wird als akzeptabel erachtet und es wurden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken festgestellt.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
German: Bei Kindern ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig.
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
German: Celsentri heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Celsentri.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
German: Die Patienten hatten zuvor mindestens sechs Monate lang andere HIV-Therapien erhalten, die jedoch nicht mehr wirkten.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch bei den Patienten beobachtet, bei denen die Behandlung mit Celsentri 300 mg zweimal täglich 48 Wochen lang fortgesetzt wurde.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Celsentri gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Weitere Informationen über Celsentri
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 150 mg, 300 mg oder 600 mg zweimal täglich, je nachdem, welche anderen Arzneimittel der Patient sonst noch einnimmt.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
German: In den Studien wurde Celsentri mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
German: Celsentri ist als Tabletten (25 mg, 75 mg, 150 mg und 300 mg) und als Flüssigkeit (20 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
German: Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion müssen Celsentri gegebenenfalls weniger häufig einnehmen.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция може да се наложи по-рядко приемане на Celsentri.
German: Celsentri darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Erdnüsse oder Soja sind.
Bulgarian: Таблетките Celsentri не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към фъстъци и соя.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Celsentri, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Celsentri benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celsentri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Alle Patienten erhielten außerdem eine „optimierte Hintergrundtherapie" (eine Kombination anderer HIVArzneimittel, die für jeden Patienten individuell zusammengestellt wurde, um die Chance auf eine Senkung der HIV-Spiegel im Blut zu erhöhen).
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Celsentri (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Fatigue (Müdigkeit) und Kopfschmerzen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
German: Welchen Nutzen hat Celsentri in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Celsentri са установени в проучванията?
German: Was ist Celsentri und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
German: Vor Aufnahme der Behandlung muss der Arzt überprüfen, ob im Blut des Patienten ausschließlich eine Infektion mit CCR5-tropen Viren vorliegt.
Bulgarian: Преди лечението лекарят трябва да провери, че кръвта на пациента е заразена единствено със CCR5-тропен вирус.
German: Der Wirkstoff in Celsentri, Maraviroc, ist ein „CCR5-Antagonist".
Bulgarian: Активното вещество в Celsentri, маравирок, е „антагонист на CCR5".
German: Welche Risiken sind mit Celsentri verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
German: Celsentri kann nicht gegen Viren wirken, die an ein anderes Protein namens CXCR4 binden oder wenn es sowohl an CCR5 als auch an CXCR4 binden kann.
Bulgarian: Celsentri не действа срещу вируси, които се прикрепват към друг протеин, наречен CXCR4, или когато е способен да се прикрепи както към CCR5, така и към CXCR4.
German: Das CCR5-trope HIV benutzt dieses Protein, um in die Zellen einzudringen.
Bulgarian: CCR5-тропният ХИВ използва този протеин, за да навлезе в клетките.
German: Celsentri ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Bulgarian: Celsentri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
German: Celsentri ist ein HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren und mit einem Mindestgewicht von 10 kg, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Bulgarian: Celsentri е лекарство за ХИВ, което се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 години и с тегло поне 10 kg, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Celsentri zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
German: Zusätzliche Daten weisen darauf hin, dass Celsentri in einer geeigneten Dosierung bei Kindern in ihrem Körper genauso wirkt wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Допълнителни данни посочват, че прилагането на подходяща доза Celsentri при деца се приема от организма им по същия начин както при възрастните.
German: Celsentri enthält den Wirkstoff Maraviroc.
Bulgarian: Celsentri съдържа активното вещество маравирок (maraviroc).
German: Da sich HIV nur im Inneren von Zellen vermehren kann, senkt Celsentri in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln den CCR5-tropen HIV-Spiegel und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само вътре в клетките, приеманият в комбинация с други лекарства за ХИВ Celsentri намалява нивото на CCR5-тропния ХИВ и го поддържа на ниско ниво.
German: Der Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen nicht nachweisbare HIV-Spiegel im Blut aufwiesen, lag bei etwa 45 % mit Celsentri, im Vergleich dazu bei 23 % mit Placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите с нива на ХИВ в кръвта под измеримите стойности след 24 седмици лечение е около 45 % при Celsentri в сравнение с 23 % при плацебо.
German: Indem Celsentri an das Protein bindet, kann das Virus nicht mehr in die Zellen eindringen.
Bulgarian: Като се свързва с протеина, Celsentri предотвратява навлизането на вируса в клетките.
German: Celsentri wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln und nur bei Patienten angewendet, die zuvor bereits gegen die HIV-Infektion behandelt wurden, und nur dann, wenn es sich bei dem HIV-1, mit dem sie infiziert sind, um „CCR5-trope" Viren handelt, was durch einen Bluttest nachgewiesen wird.
Bulgarian: Celsentri се прилага в комбинация с други лекарства за ХИВ и само при пациенти, които вече са лекувани за ХИВ инфекция и само когато ХИВ вирусът, с който са инфектирани, е „CCR5-тропен", което се определя с кръвна проба.
German: Celsentri erwies sich in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Senkung der HIV-Spiegel im Blut als wirksam, und es werden ähnliche Wirkungen bei Kindern erwartet.
Bulgarian: Установено, че Celsentri, използван в комбинация с други лекарства за ХИВ, е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта при възрастни, като се очакват сходни резултати при деца.
German: Am 18. September 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Celsentri in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celsentri, валидно в Европейския съюз.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, waren die HIV-Spiegel im Blut bei den Patienten, die Celsentri als Zusatztherapie zur optimierten Hintergrundtherapie erhielten, nach 24 Wochen durchschnittlich um 99 % gefallen, bei der Placebo-Gruppe im Vergleich dazu um 90 %.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания, взети заедно, се отбелязва, че нивата на ХИВ в кръвта са намалели със средно 99 % след 24 седмици при пациентите, добавящи Celsentri към оптимизирана основна терапия, в сравнение с 90 % при тези, добавящи плацебо.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Celsentri benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Celsentri пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Celsentri zugelassen?
Bulgarian: Защо Celsentri е разрешен за употреба?
German: Dies bedeutet, dass das Virus bei der Infektion einer Zelle an ein bestimmtes Protein namens CCR5 auf der Zelloberfläche bindet.
Bulgarian: Това означава, че при инфектирането на дадена клетка вирусът се прикрепва към специфичен протеин върху нейната повърхност, наречен CCR5.
German: Wie wirkt Celsentri?
Bulgarian: Как действа Celsentri?
German: Er blockiert ein Protein namens CCR5 auf der Oberfläche von Zellen im Körper des Menschen, die HIV befällt.
Bulgarian: То блокира протеина CCR5 на повърхността на клетките в инфектирания с ХИВ организъм.
German: Wie wird Celsentri angewendet?
Bulgarian: Как се използва Celsentri?
German: Celsentri erwies sich in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 076 zumeist erwachsene Patienten mit CCR5-troper HIV-Infektion teilnahmen, zur Senkung der HIV-Spiegel im Blut als wirksam.
Bulgarian: Установено е, че Celsentri е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта в две основни проучвания при общо 1 076 предимно възрастни пациенти с инфекция със CCR5-тропен ХИВ.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Celsentri berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Celsentri, вижте листовката.
German: Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung
Bulgarian: Инжекционна суспензия
German: EU/1/08/506/001 Celvapan Injektionssuspension
Bulgarian: EU/1/08/506/001
German: pro Impfdosis (0,5 ml) * angezüchtet in Vero-Zellen (kontinuierliche Säugetierzelllinie) ** in Mikrogramm Hämagglutinin ausgedrückt.
Bulgarian: A/California/07/2009 (H1N1)v за доза от 0,5 ml * култивиран във Vero клетъчни култури (непрекъсната клетъчна линия от бозайник) ** изразен в микрограма хемаглутинин н т с о е а
German: Durchstechflaschen (Glas)
Bulgarian: Интрамускулно приложение флакон (стъкло)
German: Ganzvirus-Grippe-Impfstoff, inaktiviert, der ein Antigen eines pandemischen Erregerstamms* enthält: A/California/07/2009 (H1N1)v
Bulgarian: Цял грипен вирион, инактивиран, съдържащ антиген на пандемичен щам*:
German: 0,5 ml 20 MultidosenDurchstechflaschen
Bulgarian: 20 флакона
German: • Sie eine schwerwiegende Infektion mit Fieber (über 38 °C) haben.
Bulgarian: • имате тежка инфекция с висока температура (над 38 °C).
German: 7,5 Mikrogramm**
Bulgarian: 7,5 микрограма**
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точки 4.8 и 5.1.
German: 21 Tage nach
Bulgarian: След 21 дни
German: Tag 361
Bulgarian: Ден 361
German: Tag 181
Bulgarian: Ден 181
German: Trifft dies zu, so wird Ihre Impfung normalerweise verschoben, bis Sie sich besser fühlen.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, обичайно е ваксинирането Ви да бъде отложено докато се почувствате по-добре.
German: Die chemische und physikalische Stabilität konnte jedoch bei Raumtemperatur über 3 Stunden hinweg nachgewiesen werden.
Bulgarian: Въпреки това химическата и физическата стабилност в периода на използване са доказани за 3 часа при стайна
German: Das Produkt sollte unmittelbar nach dem ersten Öffnen verwendet werden.
Bulgarian: След първото отваряне продуктът трябва да се използва веднага.
German: Diese können auch bei Celvapan auftreten.
Bulgarian: Те могат да настъпят също и с Celvapan.
German: Jevany Bohumil 138
Bulgarian: Javany Bohumil 138
German: Daten aus Impfstoff-Effektivitätsstudie in Jersey
Bulgarian: Резултати от проведено в Джърси проучване на ваксиналната ефективност
German: In Folge der Impfung können allergische Reaktionen auftreten, die in seltenen Fällen zu einem Schock führen.
Bulgarian: След ваксинация може да настъпят алергични реакции, които в редки случаи водят до шок.
German: In den ersten Wochen nach einer Impfung mit Celvapan werden unter Umständen diese Testergebnisse nicht korrekt sein.
Bulgarian: През първите няколко седмици след ваксинирането с Celvapan, резултатите от тези изследвания може да са погрешни.