FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktā esošos norādījumus par cukura diabētu un vairogdziedzera darbības traucējumiem, kā arī 4.2. apakšpunktu par iekšķīgi lietojamu estrogēnu aizstājterapiju.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pubertātes sākuma stadijā.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Latvian: Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, augšana jānovēro vienu gadu pirms terapijas uzsākšanas.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Latvian: Tomēr nav atklāta saistība starp šiem gadījumiem un ārstēšanu ar Omnitrope.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Latvian: • ciklosporīnu (zāles, kas pavājina imūnsistēmas darbību pēc transplantācijas),
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar somatropīnu, šis deficīts tiek ātri novērsts.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Latvian: Ieduriet adatu nospiestajā ādā 45-90° leņķī.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Latvian: Subkutāni ievadīta somatropīna biopieejamība ir apmēram 80% gan veseliem subjektiem, gan pacientiem ar augšanas hormona deficītu.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Latvian: - Pirms zāļu injicēšanas rūpīgi apskatiet šķīdumu un lietojiet to tikai tad, ja tas ir dzidrs un bezkrāsains.
Czech: Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi nedaudz mainiet injekcijas vietu.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Latvian: Bieži ≥ 1/100 līdz
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Latvian: Nemēģiniet injicēt zāles, ja neesat pārliecināts/pārliecināta, ka izprotat injicēšanas procedūru un prasības.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Latvian: Ņemot vērā augstāk minēto informāciju, šo grupu pacientus ar somatropīnu ārstēt nedrīkst.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Latvian: Augšanas hormons palielina T4 pārveidošanos par T3 perifērijā, kā rezultātā iespējama T4 koncentrācijas samazināšanās un T3 koncentrācijas palielināšanās serumā.
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
Latvian: Ārsts var to pārbaudīt, un, ja nepieciešams, ārsts nozīmēs atbilstošu ārstēšanu.
Czech: Může být také pozorováno snížení celkové hladiny cholesterolu v séru.
Latvian: Novērota arī kopējā holesterīna līmeņa pazemināšanās.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Latvian: Straujas augšanas gadījumā skolioze var progresēt ikvienam bērnam.
Czech: • jestliže jste byl/a při narození příliš malý/á nebo jste měl/a nízkou hmotnost.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai pārāk viegls.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc, ja augšanas ātrums ir < 2 cm/gadā un, ja apstiprinās, ka kaulu vecums ir > 14 gadiem (meitenēm) vai > 16 gadiem (zēniem), kas atbilst epifizeālo augšanas plātnīšu slēgšanās laikam.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Latvian: Ja atkārtotos mērījumos IGF-I līmenis pārsniedz +2 SD salīdzinājumā ar vecuma un pubertātes stadijas references normu, IGF-I/IGFBP-3 attiecību var ņemt vērā, pielāgojot devu.
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Latvian: Zināms, ka pastāv daži pacienti ar AHD, kuru IGF-I koncentrācija nenormalizējas, neskatoties uz labu klīnisko atbildes reakciju, un tādēļ viņiem nav nepieciešama devas palielināšana.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.
Latvian: - Sākums bērnībā: pacienti, kuriem bērnībā konstatēts augšanas hormona deficīts iedzimta, ģenētiska, iegūta vai idiopātiska iemesla dēļ.
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Latvian: - Prādera-Villi sindroma (PWS) gadījumā, lai uzlabotu augšanu un ķermeņa uzbūvi.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Latvian: Tādēļ vairogdziedzera funkcija jākontrolē visiem pacientiem.
Czech: Při vyjmutí pera z ledničky by roztok měl být čirý.
Latvian: - Pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdumam jābūt dzidram.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Latvian: Var parādīties drebuļi, pastiprināta svīšana, miegainība, Jūs varat justies „ne kā savā ādā" un Jūs varat noģībt.
Czech: Nasazení léčby somatropinem může mít za následek inhibici 11βHSD-1 a snížení sérové koncentrace kortisolu.
Latvian: Somatropīna terapijas uzsākšana var inhibēt 11βHSD-1 un samazināt kortizola koncentrāciju serumā.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Latvian: - Lietojiet šķīdumu uzreiz.
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret Omnitrope.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo Omnitrope vai citu zāļu deva:
Czech: Artralgie*
Latvian: Artralģija*
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pēc pirmā terapijas gada, ja nenovēro atbildes reakciju vai ja sasniegts galīgais auguma garums un augšana apstājusies.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Latvian: Ja vajadzīgs, izvadiet gaisa pūslīšus.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās cilvēka pienā, taču neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no zīdaiņa gremošanas trakta ir visai maz ticama.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Latvian: Bērniem ar nepietiekamu endogēnā augšanas hormona daudzumu somatropīns stimulē lineāro augšanu un palielina augšanas ātrumu.
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Omnitrope un kādam nolūkam to lieto
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Latvian: Informācija par somatropīna farmakokinētiku vecāka gadagājuma pacientiem, bērniem, dažādu rasu cilvēkiem un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds mazspēju, nav pieejama vai arī ir nepilnīga.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Latvian: - Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Czech: Je možné užít vyšší dávky.
Latvian: Var lietot lielākas devas.
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Latvian: Somatropīna ietekme uz izveseļošanos pētīta divos ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 522 kritiski slimi pieauguši pacienti ar komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, vēdera dobuma operācijas, daudzām traumām vai akūtas elpošanas mazspējas.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas elpceļu infekcijas pazīmes, kas pēc iespējas ātrāk jādiagnosticē un agresīvi jāārstē.
Czech: U dospělých
Latvian: Pieaugušiem
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Méně časté až <1/100
Latvian: Retāk līdz < 1/100
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Latvian: Bērniem Omnitrope lieto, lai ārstētu šādus augšanas traucējumus:
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Latvian: Nelietojiet Omnitrope, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains.
Czech: Po šesti měsících bude možná nutné provést úpravu dávkování (viz bod 4.4).
Latvian: Pēc sešu mēnešu ārstēšanas var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, je jehla zavedena do cévy.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem onemocnění diabetes mellitus (např. rodinnou anamnézou diabetu, obezity, těžké inzulinové rezistence, acanthosis nigricans) je třeba provést orální test tolerance glukózy (oGTT).
Latvian: Pacientiem ar palielinātu cukura diabēta risku (piemēram, diabēts ģimenes anamnēzē, aptaukošanās, smaga insulīna rezistence, Acanthosis nigricans) jāveic perorālais glikozes tolerances tests (PGTT).
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Latvian: Šiem pacientiem jāveic atbilstošs augšanas hormona stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Czech: Přípravek Omnitrope způsobuje zvýšenou tvorbu protilátek u přibližně 1 % pacientů.
Latvian: Omnitrope lietošana izraisa antivielu veidošanos aptuveni 1% pacientu.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Latvian: • sintētiskos virsnieru hormonus (kortikosteroīdus).
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Latvian: Devu ieteikumi pediatriskiem pacientiem
Czech: * produkovaný v Escherichia coli technologií rekombinantní DNA
Latvian: * ražots Escherichia coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Omnitrope sastāvdaļām
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Latvian: • ja Jūs pietiekoši neaugat un Jums pietiekošā daudzumā neveidojas augšanas hormons;
Czech: Somatropin zvyšuje hladinu inzulinu, hladina glukózy v krvi nalačno se však obvykle nemění.
Latvian: Somatropīns paaugstina insulīna līmeni, bet glikozes koncentrācija tukšā dūšā parasti nemainās.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Latvian: Šķīdums paredzēts vienreizējai lietošanai.
Czech: V obou případech je cílem léčby dosažení koncentrace insuline-like growth faktoru (IGF-I) v rozmezí 2 SDS od průměru přepočteného podle věku.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanas mērķim vajadzētu būt insulīnam līdzīgā augšanas faktora (IGF-I) koncentrācijas līmenim, kas ir 2 SD robežās, atbilstoši vecuma vidējiem rādītājiem.
Czech: Sérová koncentrace IGF-I (růstového faktoru podobného inzulinu-I) a IGFBP3 (IGFvazebného proteinu 3) je somatropinem zvýšena.
Latvian: Somatropīns paaugstina IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) un IGFBP3 (insulīnam līdzīgā augšanas faktora saistošā proteīna 3) koncentrāciju serumā.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
Latvian: Pēc ilgstošas somatropīna terapijas, uzlabojas muskuļu spēks un fiziskās slodzes izturība.
Czech: - Začátek v dospělosti: Pacienti, kteří měli závažný nedostatek růstového hormonu spojený s nedostatky více hormonů jako následek prokázaného hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění a kteří měli nedostatek nejméně jednoho hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu.
Latvian: - Sākums pieaugušo vecumā: pacienti, kuriem ir smags augšanas hormona deficīts, kas saistīts ar vairāku hormonu deficītu, kura iemesls ir zināma hipotalāma vai hipofīzes slimība, un kuriem ir vismaz viens zināms hipofīzes hormona deficīts, izņemot prolaktīnu.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Latvian: Vidējais somatropīna beigu pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas pieaugušiem pacientiem ar augšanas hormona deficītu ir apmēram 0,4 stundas.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Latvian: • Sāpes vai dedzināšanas sajūta plaukstās vai apakšdelmos (karpālā kanāla sindroms)
Czech: Během tohoto období má být nasazena konzervativní léčba renální insuficience (zahrnující kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričního stavu) a měla by být udržována i během léčby.
Latvian: Šī perioda laikā jāuzsāk konservatīva nieru mazspējas terapija (kas ietver acidozes, hiperparatiroīdisma un barojuma stāvokļa kontroli), un tā jāturpina ārstēšanas laikā.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Latvian: Šīs diagnozes jāapsver, ja bērnam ir diskomforts vai sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz/Der.
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem bieži rodas blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma aizturi, piemēram, perifēra tūska, skeleta-muskuļu stīvums, artralģija, mialģija un parestēzijas.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována nebo snižována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Latvian: Deva jāpalielina vai jāsamazina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Latvian: Antivielas pret somatropīnu jānosaka jebkuram pacientam, kuram nav zināms atbildes reakcijas trūkuma iemesls.
Czech: Nedostatek růstového hormonu je spojen se sníženým objemem plazmy a extracelulární tekutiny.
Latvian: Augšanas hormona deficīts saistīts ar samazinātu plazmas un ekstracelulāro tilpumu.
Czech: - Porucha růstu (aktuální hodnota směrodatné odchylky (SDS) tělesné výšky < -2,5 a upravená hodnota SDS podle rodičů < -1) u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) s porodní hmotností a/nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (SD), které nevykázaly vyrovnání růstu (catch-up) (hodnota SDS rychlosti růstu (HV) < 0 během posledního roku) do věku 4 let ani později.
Latvian: - Augšanas traucējumi (esošā auguma standarta deviācija (SD) < -2,5 un SD attiecībā pret vecāku augumu < -1) maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV) ar dzimšanas svaru un/vai garumu <- 2 SD, kam nav kompensējoša augšanas pieauguma (augšanas ātruma SD < 0 pēdējā gada laikā), sasniedzot 4 gadu vecumu vai vēlāk.
Czech: Pacienty s diabetem, glukózovou intolerancí nebo dalšími rizikovými faktory je třeba během léčby somatropinem podrobněji sledovat.
Latvian: Pacienti ar diabētu, glikozes intoleranci vai diabēta riska faktoriem somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības var uzskatīt par somatropīna grupas zāļu blakusparādībām, piemēram, iespējamu hiperglikēmiju samazinātas insulīna jutības dēļ, samazinātu brīvā tiroksīna koncentrāciju un labdabīgu intrakraniālo hipertensiju.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Latvian: Bērniem/pusaudžiem ar mazu augumu, kas dzimuši MGV, pirms ārstēšanas sākuma jāizslēdz citi klīniski cēloņi vai terapija, kas varētu izskaidrot augšanas traucējumus.
Czech: 10 A-6250 Kundl Rakousko
Latvian: Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Czech: Byly hlášeny případy úmrtí spojených s užíváním růstového hormonu u dětí s PWS, které měly jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita (pacienti, u kterých poměr hmotnost/výška přesahuje 200 %), předchozí výskyt respiračních poruch nebo spánková apnoe nebo nezjištěná infekce dýchacích cest.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu, lietojot augšanas hormonu pediatriskiem pacientiem ar PWS, kam bija viens vai vairāki no sekojošiem riska faktoriem: smaga aptaukošanās (šiem pacientiem svars/augums pārsniedza 200%), elpošanas traucējumi anamnēzē vai elpošanas apstāšanās miega laikā vai neidentificēta elpceļu infekcija.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Latvian: - Atlikušais šķīdums, flakoni un vienreizējai lietošanai paredzētie injekciju materiāli jāiznīcina.
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Latvian: Ūdens un minerālvielu vielmaiņa
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nieru funkcijai pirms terapijas uzsākšanas jābūt samazinātai par vairāk nekā 50 procentiem no normālās.
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby u SGA pacientů těsně před začátkem puberty jsou omezené.
Latvian: Pieredze, uzsākot terapiju MGV pacientiem pubertātes sākuma stadijā, ir ierobežota.
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Latvian: Somatropīna in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumi, lai noteiktu gēnu mutācijas un hromosomu aberāciju indukciju, bija negatīvi.
Czech: • hormony štítné žlázy,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus,
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 24 hodin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izmantot 24 stundu laikā.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Latvian: Pacientiem ar PWS ārstēšanas laikā vienmēr būtu jāievēro zemas kaloritātes diēta.
Czech: Reakce v místě injekce$
Latvian: Reakcija injekcijas vietā$
Czech: V současné době není dostatek důkazů pro doporučení pokračování léčby růstovým hormonem u pacientů léčených pro intrakraniální hypertenzi.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamu pierādījumu, lai dotu īpašu ieteikumu augšanas hormona terapijas turpināšanai pacientiem ar novērstu intrakraniālu hipertensiju.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Omnitrope sastāvdaļu;
Czech: Růstový hormon Vám pomůže růst více, jestliže jste stále v období růstu, a rovněž Vám zlepší stavbu těla.
Latvian: Augšanas hormona lietošana palīdzēs izaugt garākam, ja vēl arvien augat, un uzlabos arī ķermeņa uzbūvi.
Czech: Vzhledem ke klesající fyziologické tvorbě růstového hormonu s věkem, může být nutné snížit dávkování.
Latvian: Tā kā normāli fizioloģiskā augšanas hormona sekrēcija ar vecumu samazinās, var būt nepieciešama mazāka deva.
Czech: U dětí
Latvian: Bērniem
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Latvian: - Izvadiet visus gaisa pūslīšus.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Latvian: Somatropīnu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Czech: Mortalita byla vyšší u pacientů léčených denní dávkou 5,3 nebo 8 mg somatropinu v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo, a to 42 % proti 19 %.
Latvian: Tiem pacientiem, kas tika ārstēti ar 5,3 vai 8 mg somatropīna dienā, mirstība bija augstāka, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo, proti, attiecība bija 42% pret 19%.
Czech: V případě potvrzení edému papily je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze a případně přerušit léčbu růstovým hormonem.
Latvian: Ja papillas tūskas diagnoze apstiprinās, jāapsver labdabīgas intrakraniālas hipertensijas diagnozes iespēja un, ja nepieciešams, jāpārtrauc augšanas hormona terapija.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Latvian: • ja ārstēšanas laikā Jums attīstās plaušu infekcija, izstāstiet to ārstam, lai tiktu uzsākta infekcijas ārstēšana.
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Latvian: • iekšķīgi lietojamie estrogēni vai citi dzimumhormoni.