FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Italian: - se segue una dieta a basso contenuto di sale - se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Irbesartan/Idroclorotiazide Teva) - se ha notato un aumento, più veloce del normale, della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, eruzione cutanea) - se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o prendere anestetici - se si verifica alterazione della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi mentre sta prendendo Irbesartan/Idroclorotiazide Teva.
English: Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Italian: Capogiro, parestesie, sensazione di testa leggera, agitazione
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiente 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide
English: 300 mg/25 mg strength:
Italian: Rivestimento con film del dosaggio da 300 mg/25 mg:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: In pazienti non a rischio di squilibrio elettrolitico (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) la potassiemia non viene invece sostanzialmente modificata da irbesartan in monoterapia, ai dosaggi raccomandati.
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva da 300 mg /25 mg contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg /25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore da rosa a rosa scuro, rivestite con film, a forma di capsula.
English: Table 3.
Italian: Pallagi út 13
English: LIST OF EXCIPIENTS
Italian: Gonfiore delle estremità
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: How to store Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Italian: Come conservare Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate con l'uso di irbesartan in monoterapia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di sommininstrazione
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatin chinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina).
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Pink to dark pink, film-coated capsule shaped tablet.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa a rosa scuro, rivestita con film, a forma di capsula.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Italian: Tel: +31 8000228400
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva da 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan Negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide Irbesartan è principalmente metabolizzato da CYP2C9 e per una quota minore attraverso la glucuronizzazione.
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva da 300 mg /12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg /12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
English: Pack sizes of 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Italian: Blister bianchi opachi in PVC-PVdC- Alluminio o blister Alluminio - Alluminio: confezioni da 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film in blister non perforati.Confezione da 50x1 compressa rivestite con film in blister per dose unitaria.
English: Hyperkalaemia
Italian: Patologie vascolari
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg /12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film, a forma di capsula.
English: What Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva e contenuto della confezione
English: Dizziness
Italian: Capogiro
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film, a forma di capsula.
English: if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood.
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare abbassamento dei livelli di potassio e sodio nel sangue.
English: If any of these side effects causes you problems, talk to your doctor.
Italian: Informi il medico se qualcuno di questi effetti indesiderati le causa problemi.
English: Cough
Italian: Scad
English: Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Italian: In pazienti con disfunzione renale si può riscontrare iperazotemia indotta dai tiazidici.
English: A.
Italian: SN:
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
English: - Put yourself in a comfortable and stable position.
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
English: Use in adults, including the elderly
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
English: - Tilt your head back.
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
English: Risk Management Plan (RMP)
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Clear yellow solution.
Italian: Soluzione gialla limpida.
English: In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
English: Pack of 1 bottle.
Italian: Confezione da 1 flacone.
English: Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
English: - if you have diabetes.
Italian: - se ha il diabete.
English: Rinse out your eye with warm water.
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: *Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
English: Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
English: Do not use Yellox longer than 2weeks.
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
English: Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Italian: Scriva la data di apertura sull'etichetta del cartone, nello spazio apposito.
English: These events may be sight threatening.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
English: The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3.
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
English: Treatment effect was evaluated up to 29 days.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
English: The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
English: Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
English: - if you have rheumatoid arthritis.
Italian: - se ha l'artrite reumatoide.
English: The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “EXP”.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Questo comprende quasiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
English: Warning and precautions
Italian: Avvertenze e precauzioni
English: In orally treated humans unchanged parent compound is the major component in plasma.
Italian: Nelle persone trattate per via orale, il composto parentale immodificato è il componente principale nel plasma.
English: - Wash your hands before using the eye drops.
Italian: - Si lavi le mani prima di utilizzare il collirio.
English: Yellox should not be used in children and adolescents.
Italian: Yellox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
English: Yellox should not be used during the last three months of pregnancy.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
English: Corneal adverse reactions were only observed in the Japanese population.
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
English: Other medicines and Yellox
Italian: Altri medicinali e Yellox
English: Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
English: There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Italian: Non c'è praticamente alcun rischio di eventi avversi a causa di ingestione accidentale.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Italian: I FANS per uso topico devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
English: Asthma*
Italian: Asma*
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, ‘repeated-dose' toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
English: The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
English: Adverse reactions rarely led to withdrawal, with a total of 8 (0.8%) patients who prematurely discontinued treatment in a study due to an adverse reaction.
Italian: Raramente le reazioni avverse hanno causato un'interruzione del trattamento, con un totale di 8 pazienti (0,8%) che ha interrotto prematuramente il trattamento in uno studio a causa di una reazione avversa.
English: The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del bromfenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
English: If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
Italian: Se nota una riduzione o un offuscamento della vista nella settimana successiva al termine del trattamento, contatti immediatamente il medico.
English: In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
English: pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
English: There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di bromfenac in donne in gravidanza.
English: Concentrations were maintained for 12 hours in aqueous humour with measurable levels up to 24 hours in major ocular tissues including the retina.
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando non in uso.
English: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Italian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7
English: - if you had repeated eye surgery within a short period of time.
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
English: Contact with soft contact lenses must be avoided.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
English: If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops.
Italian: Se usa qualsiasi altro collirio, lasci trascorrere almeno cinque minuti tra l'uso di Yellox e l'uso di un altro collirio.
English: In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
Italian: In un ampio studio ben controllato condotto in Giappone, Yellox si è dimostrato efficace come il pranoprofene soluzione oftalmica.
English: - if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico al bromfenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
English: - Pull down your lower eyelid with a clean finger.
Italian: - Tiri verso il basso la palpebra inferiore con un dito pulito.
English: No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Italian: Nessun risultato anomalo o reazioni avverse di interesse clinico sono state notate in seguito a somministrazione di due gocce di soluzione 2 mg/ml quattro volte al giorno per un periodo fino a 28 giorni.
English: Postmarketing experience
Italian: Esperienza post-marketing
English: Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: Continue with the next regularly scheduled dose.
Italian: Prosegua normalmente con la dose successiva, come previsto.
English: - if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems).
Italian: - se ha problemi agli occhi (ad es. sindrome dell'occhio secco, problemi alla cornea).
English: However, because of the known effects of prostaglandin biosynthesis-inhibiting medicinal products on the foetal cardiovascular system (closure of ductus arteriosus), the use of Yellox during third trimester pregnancy should be avoided.
Italian: Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox durante il terzo trimestre di gravidanza.
English: If you use more Yellox than you should
Italian: Se usa più Yellox di quanto deve
English: The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Italian: La tabella sottostante riporta le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
English: If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Yellox.
English: - The active substance is bromfenac.
Italian: - Il principio attivo è bromfenac.