FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients originally assigned to entecavir treatment, the reduction in HBV DNA at 48 weeks was -4.20 log10 copies/ml, ALT normalisation had occurred in 37% of patients with abnormal baseline ALT and none achieved HBeAg seroconversion.
Estonian: 4,20 log10 koopiat/ml, ALAT normaliseerumine esines 37%-l algselt hälbiva ALAT-ga patsientidest jaühelgi HbeAg serokonversiooni ei saavutatud.
English: Among entecavir-treated nucleoside naive patients, post-treatment exacerbations had a median time to onset of 23-24 weeks, and most were reported in HBeAg negative patients (see section 4.8).
Estonian: Enamus ravijärgseid ägenemisi leidis aset HBeAg-negatiivsetel patsientidel (vt lõik 4.8).
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Estonian: Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid entekaviir
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Estonian: Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Estonian: Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
English: An oral solution may be available for patients with body weight less than 32.6 kg.
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 32,6 kg võib olla saadaval suukaudne lahus.
English: Emerging entecavir resistance in lamivudine-refractory studies through Week 240 is summarized in the table.
Estonian: 240 nädalaks ilmnes viroloogiline läbimurre (≥ 1 log10 tõus üle madalaima väärtuse) 3 patsiendil 10-st. Entekaviir-resistentsuse kujunemine lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel teostatud uuringutes 240 nädala jooksul on kokkuvõtlikult esitatud järgnevas tabelis.
English: You should not breast-feed during treatment with Entecavir Accord.
Estonian: Entecavir Accord'i kasutamise ajal ei tohi te imetada.
English: Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Accord.
Estonian: Entecavir Accord'i kasutamise ajal jälgib arst regulaarselt teie tervist.
English: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Estonian: Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, kolmnurkse kujuga kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimeptükk „J” ja teisel küljel „111”.
English: achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48.
Estonian: koopiat/ml, saavutasid 48. nädalaks 64% (9/14) HBV DNA < 300 koopiat/ml.
English: Route of administration Packaging
Estonian: Manustamisviis Pakend
English: EU number
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimetus
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Tugevus Ravimvorm
English: Difference (95 % CI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
English: NR = Not Reported
Estonian: NR = ei teatatud
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Estonian: Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
English: Other side effects that have been reported are listed below.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
English: Other medicines and IVEMEND
Estonian: Muud ravimid ja IVEMEND
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Estonian: Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
English: Swirl the vial gently.
Estonian: Pöörake viaali ettevaatlikult.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
English: Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Estonian: Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
English: Relationship between concentration and effect
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
English: For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
Estonian: Informatsiooni rasedusest hoidumise kohta vt „Muud ravimid ja IVEMEND“.
English: CYP3A4 interactions
Estonian: CYP3A4 koostoimed
English: This effect was not considered clinically important.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Estonian: Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
English: In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Estonian: IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
English: Elderly (≥65 years)
Estonian: Eakad (65-aastased)
English: What IVEMEND is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
English: For short term treatment, these findings are considered unlikely to be clinically relevant.
Estonian: Lühiajalise ravi korral ei peeta neid muutusi tõenäoliselt kliiniliselt olulisteks.
English: IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
English: Gently invert the bag 2-3 times (see ‘How to use IVEMEND').
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada“).
English: Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“.
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
English: Immunosuppressants
Estonian: Immunosupressandid
English: EU/1/07/437/003 1 x 1 vial EU/1/07/437/004 1 x 10 vials
Estonian: EU/1/07/437/003 1 x 1 viaal EU/1/07/437/004 1 x 10 viaali
English: **N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response.
Estonian: **N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
Estonian: † Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Estonian: IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on toodud kui: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: White to off-white amorphous powder.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge amorfne pulber.
English: Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Estonian: Ärge manustage IVEMEND'i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
English: P-Value
Estonian: P-väärtus
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
English: Disodium edetate (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
English: 12 - 17 years old 115mg, 80mg, 80mg
Estonian: 12…17-aastased 115 mg, 80 mg, 80 mg
English: Fosaprepitant does not seem to interact with the P-glycoprotein transporter, as demonstrated by the lack of interaction of oral aprepitant with digoxin.
Estonian: Fosaprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitab koostoimete puudumine suukaudse aprepitandi ja digoksiini vahel.
English: Intrauterine devices (IUDs) that release hormones may not work adequately when taken together with IVEMEND.
Estonian: implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi toimida piisavalt tõhusalt, kui võetakse koos IVEMEND'iga.
English: The metabolism of aprepitant occurs largely via oxidation at the morpholine ring and its side chains and the resultant metabolites were only weakly active.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja selle kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: IVEMEND mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele, samuti ei esinenud patoloogilisi muutusi reproduktiivorganites.
English: **N: Number of adult patients included in the intention to treat population.
Estonian: **N: Ravikavatsuslikku populatsiooni kaasatud täiskasvanud patsientide arv.
English: IVEMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: IVEMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
English: However, it should be noted that the value of the toxicity studies carried out with rodents, rabbits and monkeys, including the reproduction toxicity studies, are limited since systemic exposures to fosaprepitant and aprepitant were only similar or even lower than therapeutic exposure in adult humans.
Estonian: Samas tuleb märkida, et näriliste, küülikute ja ahvidega läbiviidud toksilisuse (sh reproduktsioonitoksilisuse) uuringute väärtus on piiratud, sest fosaprepitandi ja aprepitandi süsteemne ekspositsioon oli sarnane või isegi väiksem terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
English: IVEMEND should be administered in conjunction with a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist as specified in the tables below.
Estonian: IVEMEND'i peab manustama samaaegselt koos kortikosteroidiga ja 5-HT3 antagonistiga, nagu on näidatud allpool olevas tabelis.
English: IVEMEND contains the active substance fosaprepitant which is converted to aprepitant in your body.
Estonian: IVEMEND sisaldab toimeainet fosaprepitant, mis muudetakse teie organismis aprepitandiks.
English: 80 mg intravenously OR 80 mg orally (EMEND capsules)
Estonian: 80 mg intravenoosselt VÕI 80 mg suukaudselt (EMEND kapslid)
English: Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
English: Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste kombineeritud näitajate alusel: täielik ravivastus nii kogu perioodi jooksul kui ka hilises faasis ning oksendamise episoodide puudumine kogu perioodi jooksul.
English: It belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
English: How to use IVEMEND
Estonian: Kuidas IVEMEND'i kasutada
English: What you need to know before you use IVEMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne IVEMEND'i kasutamist
English: What IVEMEND contains - The active substance is fosaprepitant.
Estonian: Mida IVEMEND sisaldab - Toimeaine on fosaprepitant.
English: 12 - 17 years old 150 mg 30400
Estonian: 12…17-aastased 150 mg 30 400
English: It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et mõnedel inimestel tekib IVEMEND'i kasutamise järgselt pearinglus ja unisus.
English: A population pharmacokinetic analysis of aprepitant in paediatric patients (aged 6 months through 17 years) suggests that gender and race have no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of aprepitant.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs aprepitandi kasutamisel lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) näitab, et sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale.
English: *Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5-days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ja neist teatati kõrvaltoimetena ainult pärast seda.
English: For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Estonian: Lisainformatsioon samaaegse manustamise kohta koos kortikosteroididega vt lõik 4.5.
English: If you are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Haemodialysis conducted 4 or 48 hours after dosing had no significant effect on the pharmacokinetics of aprepitant; less than 0.2 % of the dose was recovered in the dialysate.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
English: 8 mg orally twice daily
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda päevas
English: Given the short duration of increased exposure, dose reduction of the immunosuppressant based on Therapeutic Dose Monitoring is not recommended on the day of and the day after administration of IVEMEND.
Estonian: Arvestades ekspositsiooni suurenemise lühiajalist kestust, ei ole soovitatav immunosupressantide annuse vähendamine terapeutilise annuse jälgimise alusel IVEMEND'i manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.
English: Before treatment with this medicine, tell your doctor if you have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Estonian: Enne ravikuuri alustamist selle ravimiga öelge oma arstile, kui te põete maksahaigust, kuna maks on vajalik ravimi lagundamiseks kehas.
English: IVEMEND 150 mg should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse intravenoosselt ning seda ei tohi manustada intramuskulaarsel ega subkutaansel teel.
English: There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh klass C).
English: • Volume to administer (ml) equals the recommended dose (mg)
Estonian: • Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
English: Vascular disorders flushing, thrombophlebitis (predominantly, infusion-site thrombophlebitis)
Estonian: Vaskulaarsed häired õhetus, tromboflebiit (peamiselt infusioonikoha tromboflebiit)
English: An alternative dose regimen that may be used with single-day chemotherapy regimens is shown in Table 4.
Estonian: Alternatiivne annustamisskeem, mida võib kasutada ühepäevaste kemoteraapia raviskeemide korral, on esitatud tabelis 4.
English: In clinical studies, various formulations of fosaprepitant have been administered to a total of 2,687 adults including 371 healthy subjects and 2,084 patients, and 199 children and adolescents with chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on fosaprepitandi erinevaid ravimvorme manustatud kokku 2687 täiskasvanule, sealhulgas 371 tervele isikule ja 2084 patsiendile, ning 199 lapsele ja noorukile, kellel esines kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine (CINV).
English: The pharmacokinetics of aprepitant is non-linear across the clinical dose range.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mitte-lineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions not known
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid teadmata
English: Thus, it appears that the conversion of fosaprepitant to aprepitant can occur in multiple tissues.
Estonian: Sellest nähtub, et fosaprepitandi konversioon aprepitandiks võib toimuda paljudes kudedes.
English: In vitro studies using human liver microsomes indicate that aprepitant is metabolised primarily by CYP3A4 and potentially with minor contribution by CYP1A2 and CYP2C19.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 vahendusel.
English: Tell your doctor if you are taking these medicines since the treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna enne IVEMEND'i kasutamist tuleb ravi muuta.
English: Dexamethasone should also be administered in the evenings on Days 3 and 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka 3. ja 4. päeva õhtul.
English: In adults (18 years of age and older), the recommended dose of IVEMEND is 150 mg fosaprepitant on Day 1 (day of chemotherapy).
Estonian: Täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) on IVEMEND'i soovitatav annus 150 mg fosaprepitanti ravikuuri esimesel päeval (kemoteraapia päeval).
English: What IVEMEND is and what it is used for What you need to know before you use IVEMEND How to use IVEMEND
Estonian: Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne IVEMEND'i kasutamist Kuidas IVEMEND'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: These hypersensitivity reactions have generally responded to discontinuation of the infusion and administration of appropriate therapy.
Estonian: Need ülitundlikkusreaktsioonid on üldjuhul taandunud infusiooni lõpetamise ja sobiva ravi manustamise järgselt.
English: Because of the antiemetic activity of aprepitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi ravimite abil oksendamise esilekutsumine olla efektiivne.
English: Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
Estonian: Puuduvad andmed toime kohta CYP2C8 ja CYP2C19 aktiivsusele.
English: What IVEMEND looks like and contents of the pack IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion.
Estonian: Kuidas IVEMEND välja näeb ja pakendi sisu IVEMEND on valge kuni tuhmvalge infusioonilahuse pulber.
English: IVEMEND should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: IVEMEND'i tuleb neil patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: Therefore, the recommendations for use of IVEMEND with other medicinal products in paediatric patients are based upon adult data from fosaprepitant and aprepitant studies.
Estonian: Seetõttu on IVEMEND'i ja teiste ravimpreparaatide lastel kasutamise soovituste aluseks fosaprepitandi ja aprepitandi uuringutest täiskasvanute kohta kogutud andmed.
English: The contribution of fosaprepitant to the overall antiemetic effect has not fully been characterised, but a transient contribution during the initial phase cannot be ruled out.
Estonian: Fosaprepitandi toimet üldise antiemeetilise toime tagamisel ei ole täielikult iseloomustatud, kuid ei saa välistada mööduvat toimet algfaasis.
English: Occupancy of brain NK1 receptors, in this study, correlate well with aprepitant plasma concentrations.
Estonian: Selles uuringus aju NK1-retseptorite hõivatus korreleerus hästi aprepitandi kontsentratsiooniga plasmas.
English: Stop taking IVEMEND and see a doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing, or a serious decrease of blood pressure (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of a serious allergic reaction.
Estonian: Lõpetage otsekohe IVEMEND'i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate ükskõik millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus või tõsine vererõhu langus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
English: How to store IVEMEND
Estonian: Kuidas IVEMEND'i säilitada
English: The safety profile of fosaprepitant in adult and paediatric patients was generally similar to that observed with aprepitant.
Estonian: Fosaprepitandi ohutusprofiil täiskasvanutel ja lastel oli üldiselt sarnane aprepitandi puhul täheldatuga.
English: Mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) does not affect the pharmacokinetics of aprepitant to a clinically relevant extent.
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) ei mõjuta aprepitandi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or house hold waste.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: In the performed safety pharmacology and repeated dose toxicity studies with dogs, fosaprepitant Cmax and aprepitant AUC values were up to 3 times and 40 times, respectively, higher than clinical values.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringutes koertel olid fosaprepitandi Cmax ja aprepitandi AUC väärtused vastavalt kuni 3 ja 40 korda suuremad kliinilistest väärtustest.
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Estonian: Kui tekivad paiksed ärritusnähud, tuleb süstimine või infusioon lõpetada ja manustada ravimit teise veeni.
English: Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with IVEMEND.
Estonian: Seetõttu ei ole ravi ajal IVEMEND'iga rinnaga toitmine soovitatav.
English: Adults The entire volume of the prepared infusion bag (150 ml) should be administered.
Estonian: Täiskasvanud Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
English: After reconstitution and dilution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist on keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust demonstreeritud 24 tunni jooksul temperatuuril 25C.