FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ηλικιωµένους ασθενείς, ο χρόνος που παρήλθε έως ότου αποκοιµηθούν µειώθηκε συχνά µε το Zerene 5 mg, ενώ µε το Zerene 10 mg µειώθηκε σε όλες τις περιπτώσεις, κατά τη σύγκριση µε το
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 10 mg, µε εξαίρεση τους ηλικιωµένους και τους ασθενείς που αντιµετωπίζουν ήπια έως
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė yra 10 mg, išskyrus lengvų ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turinčius arba vyresnio amžiaus pacientus, kuriems skiriama 5 mg dozė.
Greek: 200 mg (1 mg/ml)
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Greek: 200 mg Κόνις για πόσιµο διάλυµα Από του στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE)
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Greek: Συσκευασία
Lithuanian: Gerti
Greek: Επίσης αυξάνει τον αριθμό των κυττάρων CD4.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
Greek: Ο χρόνος παρακολούθησης ήταν μέχρι την ηλικία των 24 εβδομάδων.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 86±18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Greek: Η AUC(inf) για τη σταβουδίνη ήταν το 61% της AUC(inf) της συνολικής ραδιενέργειας στην κυκλοφορία.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Greek: Δεν είναι επί του παρόντος γνωστό, αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν αισθανθούν αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να αποφύγουν πιθανές επικίνδυνες εργασίες όπως την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλή.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pasitarti su savo gydytoju arba kreiptis į artimiausiąją ligoninę.
Greek: Εάν είστε επηρεασμένος, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Greek: Το Zerit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zerit vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Greek: Δοσολογία Zerit (σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
Greek: Καμία αξιοσημείωτη διαφορά στη συχνότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δεν διαπιστώθηκε μεταξύ των ομάδων των θεραπευτικών σχημάτων.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
Greek: Το Zerit περιέχει σακχαρόζη και συντηρητικά:
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
Greek: Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Formalių stavudino sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Greek: Ο γιατρός σας έχει καθορίσει την ημερήσια δόση σας με βάση το βάρος σας και τα ατομικά χαρακτηριστικά σας.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Greek: Όταν εμφανιστούν αυτά τα σημάδια το Zerit θα πρέπει να διακοπεί και να αλλάξει η θεραπεία σας κατά του HIV.
Lithuanian: Kai atsiranda šių požymių, gydymą Zerit reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί για σημάδια λιποατροφίας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Zerit 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Zerit 6.
Greek: Τα αποτελέσματα της AI455-099 και της AI455-096 παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Greek: Ηλικία και/ή βάρος ασθενούς
Lithuanian: Paciento amžius ir (arba) svoris
Greek: Πίνακας 1: Στοιχεία Αποτελεσματικότητας στην Εβδομάδα 48 (Μελέτες AI455-099 και AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Greek: Ο μηχανισμός και η κλινική σημασία αυτής της διαφοράς είναι άγνωστες.
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: Το Zerit με τροφές και ποτά
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Τα ζεύγη μητέρας-παιδιού ήταν μοιρασμένα τυχαία για να λάβουν είτε σταβουδίνη (Ν= 91), διδανοσίνη (Ν= 94), σταβουδίνη + διδανοσίνη (Ν= 88) ή ζιδοβουδίνη (Ν= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Greek: 1. Τι είναι το Zerit και ποια είναι η χρήση του 2.
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Σακχαρόζη και συντηρητικά (E218, E216)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια: έως 20% των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με Zerit θα αναπτύξουν περιφερική νευροπάθεια που συχνά ξεκινά μερικούς μήνες μετά την θεραπεία.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη, αλλά έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες και αποβολές.
Lithuanian: Klinikinės šio vaisto vartojimo nėščioms moterims patirties yra nedaug, tačiau gauta pranešimų apie sklaidos anomalijas ir persileidimus.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Greek: Η δράση της σταβουδίνης επηρεάζεται επίσης από τη σχετιζόμενη με μεταλλάξεις πολυφαρμακευτική αντοχή όπως η Q151 M.
Lithuanian: Įtakos stavudino poveikiui taip pat turi mutacijos, susijusios su atsparumu daugeliui vaistų (pvz., Q151M).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Greek: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Ηνωμένο Βασίλειο Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Greek: Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων υποδεικνύει ότι η σταβουδίνη πρέπει γενικά να αποφεύγεται παρουσία TAM, ειδικά των M41L και T215Y.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Lithuanian: Pastebėję infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της σταβουδίνης στο ανθρώπινο γάλα δεν επαρκούν για να αξιολογηθεί ο κίνδυνος για το βρέφος.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Greek: Μέχρις ότου να είναι διαθέσιμα συμπληρωματικά δεδομένα, το Zerit θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο μετά από ειδική αξιολόγηση.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, nėščioms moterims Zerit skiriama tik atidžiai apsvarsčius.
Greek: 26-50 ml/min
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει από έναν ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Greek: Και οι δύο μελέτες σχεδιάστηκαν προκειμένου να συγκριθούν δύο μορφές του Zerit, μια από τις οποίες ήταν η μορφή που διατίθεται στην αγορά, δοσολογημένη όπως είναι εγκεκριμένη επί του παρόντος στην επισήμανση του προϊόντος.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atlikti siekiant palyginti dviejų Zerit farmacinių formų veiksmingumą; viena iš šių farmacinių formų yra registruota, ir šis preparatas buvo dozuojamas kaip šiuo metu nurodyta preparato aprašyme.
Greek: Zerit + λαμιβουδίνη + εφαβιρένζη n=391
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Greek: Zerit + λαμιβουδίνη + εφαβιρένζη n=76
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με τον ακόλουθο κανόνα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Greek: Στις σπάνιες περιπτώσεις που αυτό αντενδείκνυται, μπορεί να εξετασθεί η μείωση της δόσης της σταβουδίνης ενώ τα συμπτώματα της περιφερικής νευροπάθειας βρίσκονται κάτω από στενή παρακολούθηση και διατηρείται ικανοποιητική ιολογική καταστολή.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, το Zerit μπορεί επίσης να λαμβάνεται μαζί με ένα ελαφρύ γεύμα.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, Zerit galima gerti lengvo užkandžio metu.
Greek: Ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν προβλήματα στην κατάποση καψουλών θα πρέπει να ρωτήσουν το γιατρό τους για την πιθανότητα αλλαγής στην μορφή κόνεως αυτού του φαρμάκου.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems sunku nuryti kapsules, turėtų kreiptis į gydytoją dėl galimybės jiems pakeisti gydymą į šio medikamento miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Greek: Η εξέλιξη της κινητικής αδυναμίας μπορεί να μιμηθεί την κλινική εμφάνιση του συνδρόμου Guillain-Barré (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
Greek: Αυτή η σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται περισσότερο συχνά στις γυναίκες και ειδικότερα στις παχύσαρκες.
Lithuanian: Ši reta, tačiau labai sunki būklė paprastai pasireiškia ne pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais, dažniau moterims (ypač labai nutukusioms).
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Lithuanian: Ypatingų grupių žmonėms
Greek: CD4 Μέση Μεταβολή από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Σύνολο ασθενών
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio lygmens, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Greek: 7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αναταράξτε καλά πριν τη χρήση.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojant, buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Greek: Στην περίπτωση που τα επίπεδα των τρανσαμινασών αυξάνονται με ταχύ ρυθμό (ΑLT/AST, > 5 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο, ULN), θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του Zerit και των οποιωνδήποτε δυνητικά ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Jei transaminazių koncentracija greitai didėja [ALT arba AST koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR)], Zerit ir kitų potencialiai hepatotoksiškų vaistų vartojimą gali būti tikslinga nutraukti.
Greek: Μην αλλάζετε τις δόσεις με δική σας πρωτοβουλία.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savavališkai.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, τα καψάκια μπορούν επίσης να λαμβάνονται μαζί με ένα ελαφρύ γεύμα.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, šias kapsules galima gerti lengvo užkandžio metu.
Greek: Τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση, ο λόγος ENY/πλάσμα ήταν 0,39±0,06.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po vaisto vartojimo, jo koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis buvo 0,39±0,06.
Greek: Για τους ασθενείς που αρχίζουν θεραπεία με Zerit, η διάρκεια θα πρέπει να περιορίζεται στο μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και να ακολουθεί αλλαγή σε εναλλακτική κατάλληλη θεραπεία όποτε αυτό είναι δυνατό.
Lithuanian: Pradedantiesiems vartoti Zerit pacientams gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, vėliau keičiant kitu tinkamu gydymu (kai įmanoma).
Greek: Επομένως δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται η ζιδοβουδίνη σε συνδυασμό με την σταβουδίνη.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
Greek: Εάν ακούσια παραλείψετε μια δόση, απλώς λάβετε την επόμενη δόση κανονικά.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti šio vaisto, kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Greek: Εμφάνιση του Zerit και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Zerit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Αριθμός αξιολογήσιμων ασθενών.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Greek: Γι'αυτό το λόγο θα πρέπει να συσταθεί στις μητέρες να διακόψουν το θηλασμό πριν αρχίσουν να λαμβάνουν Zerit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms reikia patarti nustoti maitinti krūtimi prieš pradedant vartoti Zerit.
Greek: Κατά την αντιμετώπιση μιας HIV λοίμωξης δεν είναι πάντα δυνατό να γίνει διάκριση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλεί το Zerit ή αυτών που προκαλούνται από οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα ή αυτών που οφείλονται σε επιπλοκές της ίδιας της λοίμωξης.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima nustatyti, ar sutrikimų atsirado dėl Zerit, ar dėl kartu vartojamų vaistų poveikio, ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως άνδρες (76%) και λευκοί (66%) με μέση ηλικία 34 έτη (εύρος από 22 έως 67 ετών).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
Greek: Έγκυες γυναίκες που δεν είχαν παλαιότερα λάβει θεραπεία, εντάχθηκαν στη μελέτη κατά την 34-36 εβδομάδα της κύησης και έλαβαν αντιρετροϊκή θεραπεία μέχρι τον τοκετό.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos iki tol negydytos moterys 34-36 nėštumo savaitę, joms skirtas antiretrovirsinis gydymas iki gimdymo.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν παρατηρήσετε απώλεια λίπους από τα πόδια, τους βραχίονες και το πρόσωπό σας.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kokį riebalinio audinio sumažėjimą kojose, rankose ar veide.
Greek: Παρουσιάζονται μόνον τα δεδομένα από τη διατιθέμενη μορφή.
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-ιικά για συστηματική χρήση, νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC: J05AF04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Greek: **Βλέπε Παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες λεπτομέρειες.
Lithuanian: ** Išsamesnė informacija nurodyta skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με Zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Gydymo Zerit trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (žr.
Greek: Τα πιθανά οφέλη από τη μείωση της δόσης πρέπει να εξισορροπούνται σε κάθε περίπτωση έναντι των κινδύνων - που μπορεί να προκύψουν ως αποτέλεσμα αυτού του μέτρου (χαμηλότερες ενδοκυτταρικές συγκεντρώσεις).
Lithuanian: Kiekvienu tokiu atveju turėtų būti įvertinama galima dozės sumažinimo nauda ir galima rizika (mažesnė intraląstelinė vaisto koncentracija).
Greek: Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε το έτοιμο πόσιμο διάλυμα σε ψυγείο (2°C - 8°C) για 30 ημέρες.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruoštą geriamąjį tirpalą laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) 30 dienų.
Greek: Όταν βρεθεί τέτοια εξέλιξη, θα πρέπει να ληφθεί στα υπόψη η διακοπή του Zerit.
Lithuanian: Kai šių požymių nustatoma, reikia apsvarstyti Zerit vartojimo nutraukimo galimybę.
Greek: Zerit 15 mg σκληρά καψάκια Zerit 20 mg σκληρά καψάκια Zerit 30 mg σκληρά καψάκια Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Greek: *Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σχετιζόμενες με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιείχε σταβουδίνη.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos po vaistinio preparato patekimo į rinką ir susijusios su antiretrovirusiniu gydymu, kurio sudėtyje buvo stavudino.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 31,5 mg υδροξυβενζοϊκό προπύλιο (Ε216) Κάθε φιάλη περιέχει 315 mg υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (Ε218) Κάθε φιάλη περιέχει 10,15 g σακχαρόζης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 31,5 mg propilhidroksibenzoato (E216) Kiekviename buteliuke yra 315 mg metilhidroksibenzoato (E218) Kiekviename buteliuke yra 10,15 g sacharozės
Greek: Το Zerit μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία.
Lithuanian: Zerit gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Greek: Με δεδομένους τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση του Zerit, συμπεριλαμβανομένης της λιποατροφίας, θα πρέπει να γίνει μια αξιολόγηση οφέλους κινδύνου σε κάθε ασθενή και να εξεταστεί προσεκτικά η χορήγηση ενός εναλλακτικού αντιρετροϊκού.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą Zerit vartojimo riziką, įskaitant lipoatrofijos pasireiškimą, kiekvienam pacientui reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato pasirinkimą.
Greek: Αυτά τα κύτταρα CD4 παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς αμυντικού συστήματος για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
Greek: Ετοιμάζετε το διάλυμα, αναμιγνύοντας τη σκόνη με 202 ml νερού ή προσθέτοντας νερό αργά μέχρι την επάνω άκρη της ετικέττας της φιάλης όπως δείχνουν τα βέλη την ένδειξης πλήρωσης.
Lithuanian: Norėdami paruošti tirpalą, sumaišykite miltelius su 202 ml vandens arba lėtai pripilkite vandens iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės.
Greek: Η χρήση της σταβουδίνης σε εφήβους, παιδιά και βρέφη, τεκμηριώνεται από φαρμακοκινητικά δεδομένα και δεδομένα ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε επίσης παραγράφους 4.8 και 5.2).
Lithuanian: Stavudino vartojimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams pagrįstas farmakokinetikos ir saugumo tyrimų su vaikais duomenimis (taip pat žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Greek: Δεν αξιολογήθηκε μακροκυττάρωση στις μελέτες αυτές, αλλά βρέθηκε να σχετίζεται με το Zerit σε μια παλαιότερη μελέτη (MCV > 112 fl συνέβησαν στο 30% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Zerit).
Lithuanian: Makrocitozė šių tyrimų metu netirta, tačiau ankstesnio tyrimo metu rastas jos ryšys su Zerit vartojimu (> 112 fl vidutinis ląstelės tūris nustatytas 30% pacientų, vartojusių Zerit).
Greek: Το Zerit μπορεί να βελτιώσει την κατάστασή σας, αλλά δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV από την οποία πάσχετε.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Greek: Η γαλακτική οξέωση έχει υψηλή θνησιμότητα και μπορεί να σχετίζεται με παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή κινητική παραλυσία.
Lithuanian: Mirštamumas nuo laktatinės acidozės yra didelis, ji gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu ir motoriniu paralyžiumi.
Greek: Πρέπει να συσταθεί στον ασθενή να ανακινήσει καλά τη φιάλη προτού μετρήσει την κάθε δόση.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad prieš matuodamas kiekvieną vaisto dozę, gerai pakratytų buteliuką.
Greek: HIV RNA < 400 αντίγραφα/ml, ανταπόκριση θεραπείας, % Σύνολο ασθενών
Lithuanian: HIV RNR < 400 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Greek: Η περιοχή εμπιστοσύνης 95% για τα ποσοστά μετάδοσης από τη μητέρα στο παιδί ήταν 5,4-19,3% (σταβουδίνη), 5,2-18,7% (διδανοσίνη), 1,3-11,2% (σταβουδίνη + διδανοσίνη) και 1,9-12,6% για τη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Vaisiaus užkrėtimo motinos virusu dažnio 95% pasikliautinieji intervalai buvo: 5,4-19,3% (stavudino grupėje), 5,2-18,7% (didanozino grupėje), 1,3-11,2% (stavudino ir didanozino derinio grupėje) bei 1,9-12,6% (zidovudino grupėje).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zerit 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zerit 3.
Greek: Το Zerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV λοίμωξη και παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας μεγαλύτερης των 3 μηνών) μόνο όταν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιρετροϊκά.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (vyresniems kaip 3 mėnesių) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Greek: HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml, ανταπόκριση θεραπείας, % Σύνολο ασθενών
Lithuanian: HIV RNR < 50 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216) που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν καθυστερημένες).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra metilhidroksibenzoato (E218) ir propilhidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV, η συνολική κάθαρση της σταβουδίνης είναι 594±164 ml/min, και η νεφρική κάθαρση είναι 237±98 ml/min.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų organizmuose bendrasis stavudino klirensas yra 594±164 ml/min., o klirensas pro inkstus - 237±98 ml/min.
Greek: ≥ 60 kg 20 mg δύο φορές ημερησίως 20 mg ανά 24 ώρες
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης διακοπής της θεραπείας.
Lithuanian: Nustačius kepenų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą, būtina svarstyti tikslingumą laikinai ar visam laikui nutraukti antiretrovirusinį gydymą.
Greek: Η γαλακτική οξέωση γενικά εμφανίσθηκε μετά από μερικούς ή αρκετούς μήνες θεραπείας.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σταβουδίνη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar stavudino pašalinama peritoninės dializės būdu.
Greek: όχι συχνές: αρθραλγία, μυαλγία
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.