FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stosowanie typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zwiększy stężenia pimozydu, sertindolu, kwetiapiny i lurazydonu.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile plasmatice de pimozidă, sertindol, quetiapină și lurasidonă.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Polish: Midazolam 5 mg QD p.o..
Romanian: Midazolam 5 mg o dată pe zi (po)
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko lub do farmaceuty.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Ze względu na ich profil metaboliczny i nieodłączne ryzyko występowania torsades de pointes, nie zaleca się stosowania halofantryny i lumefantryny razem z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Din cauza profilului lor metabolic și al riscului inerent de inducere a torsadei vârfurilor, nu se recomandă administrarea de halofantrină și lumefantrină cu Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Polish: - pochodne ergotaminy (stosowane w bólach głowy) - astemizol lub terfenadynę (stosowane do leczenia alergii lub kataru siennego) - symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi) - amiodaron, beprydyl, flekainid, propafenon, chinidynę (stosowane w chorobach serca) - metroprolol (stosowany w niewydolności serca) - alfuzosynę i syldenafil (stosowane w leczeniu rzadkiego zaburzenia naczyniowego objawiającego się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicy płucnej) - kolchicynę (stosowana w leczeniu zaostrzeń dny moczanowej u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby)
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul anxietății sau al tulburărilor de somn - derivați de ergot (utilizați în tratamentul durerilor de cap) - astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul alergiilor sau al febrei fânului) - simvastatină sau lovastatină (utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge) - amiodaronă, bepridil, flecainidă, propafenonă sau chinidină (utilizate în tratamentul tulburărilor cardiace) - metoprolol (indicat pentru insuficiența cardiacă) - alfuzosin și sildenafil (atunci când este utilizat în tratamentul unei afecțiuni rare a vaselor de sânge caracterizată prin creșterea tensiunii în artera pulmonară) - colchicină (atunci când sunt utilizate pentru tratarea episoadelor acute de gută la pacienți cu boală hepatică sau renală).
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus
Polish: Wchłanianie typranawiru, podawanego z małymi dawkami rytonawiru, jest zmniejszone w obecności leków zobojętniających (patrz punkt 4.5).
Romanian: Absorbția tipranavirului administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir este redusă în prezența antiacidelor (vezi pct. 4.5).
Polish: Hamowanie CYP 2C9 po 1. dawce typranawiru z rytonawirem, a następnie indukowanie CYP 2C9 w stanie stacjonarnym typranawiru z rytonawirem.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Polish: Aptivus zawiera 7% etanolu (alkohol), tj. do 400 mg w dawce dobowej, co odpowiada 8 ml piwa lub mniej niż 4 ml wina.
Romanian: Aptivus capsule conține etanol, macrogol-glicerol-ricin-oleat și sorbitol (E420) Aptivus conține 7% etanol (alcool etilic), respectiv până la 400 mg pe doza zilnică, echivalent cu 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Polish: W przypadku gdy od planowej pory przyjęcia pominiętej dawki leku upłynie mniej niż 5 godzin, pacjent powinien natychmiast przyjąć pominiętą dawkę, a następnie przyjąć kolejną dawkę produktu Aptivus i rytonawiru o zwykłej porze.
Romanian: Dacă de la omiterea dozei au trecut mai puțin de 5 ore, pacientul trebuie instruit să ia imediat doza omisă, iar apoi să ia următoarea doză de Aptivus în asociere cu ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Polish: Meperydyna
Romanian: Meperidină
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących modyfikowania dawki zydowudyny (patrz punkt 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de zidovudină (vezi pct. 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania fenobarbitalu i fenytoiny z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina trebuie utilizate cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Polish: Zydowudyna Cmax ↓ 49% Zydowudyna AUC ↓ 36%
Romanian: Zidovudină Cmax ↓ 49% Zidovudină ASC ↓ 36%
Polish: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam ASC ↑ 181%
Polish: Worykonazol Nie przeprowadzono badań interakcji
Romanian: Ketoconazol Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP 2D6, dlatego jego potencjalnym efektem netto działania z typranawirem jest hamowanie aktywności CYP 2D6.
Romanian: Efectul potențial net al tipranavirului împreună cu al ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Pacjentom przyjmującym roztwór doustny Aptivus należy doradzić, aby nie przyjmowali żadnych preparatów z witaminą E.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu Aptivus z małą dawką rytonawiru i produktów leczniczych, których eliminacja zależy od CYP2D6, takich jak leki przeciwarytmiczne flekainid, propafenon oraz metoprolol podawany w niewydolności serca (patrz punkt 4.5).
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
Polish: % z VL >100 000 kopii/ml
Romanian: Valoare medieană (Min - Max) % cu încărcătută virală > 100.000 copii/ml
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, oraz prawastatyny, podawanie prawastatyny należy rozpocząć od najmniejszej dawki (10 mg/dobę), zwiększanej aż do osiągnięcia reakcji na leczenie, z jednoczesną dokładną obserwacją pacjenta ze względu na występowanie objawów związanych z leczeniem prawastatyną, opisanych w informacji o leku prawastatyna.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu pravastatină, trebuie începută cu doza cea mai mică de pravastatină (10 mg/zi), crescută în funcție de răspunsul la tratament și însoțită de o atentă monitorizare clinică a simptomelor asociate pravastatinei, așa cum sunt descrise în prospectul pravastatinei.
Polish: Stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru, było związane z występowaniem klinicznie jawnego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby, włączając przypadki zgonów.
Romanian: Administrarea de Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir s-a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică, inclusiv unele cazuri letale.
Polish: Stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest związane ze znacznym wpływem toksycznym na wątrobę.
Romanian: Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują objawy zespołu odstawienia opioidów.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru observarea producerii sindromului de abstinență la opiacee.
Polish: 600/100 mg BID
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Polish: Ze względu na to, że wiele układów enzymatycznych CYP jest zaangażowanych w metabolizm worykonazolu, trudno jest przewidzieć interakcje z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Datorită multiplelor sisteme de izoenzime CYP implicate în metabolizarea voriconazolului, este dificil de prezis o interacțiune
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 100 mg typranawiru.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală conține tipranavir 100 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmin ↑ 7,8-krotne
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmin ↑ de
Polish: Lopinawir Cmax ↓ 47% Lopinawir AUC ↓ 55% Lopinawir Cmin ↓ 70%
Romanian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir ASC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia zmniejszenia stężenia didanozyny.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi a concentrației didanozinei.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA/OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON/AMBALAJ PRIMAR
Polish: Pacjentów podzielono na grupy według wieku (od 2 do <6 lat, od 6 do <12 lat oraz od 12 do 18 lat) i przyporządkowano losowo do jednego z dwóch schematów dawkowania typranawiru z rytonawirem: dawki odpowiednio 375 mg/m2 pc. i 150 mg/m2 pc., w porównaniu z dawkami 290 mg/m2 pc. i 115 mg/m2 pc., podawanych wraz z leczeniem podstawowym co najmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi, niebędącymi inhibitorami proteazy, optymalizowanym na podstawie oporności genotypowej określonej na początku leczenia.
Romanian: Pacienții trebuiau să prezinte o valoare a concentrațiilor inițiale de ARN HIV-1 de cel puțin 1500 copii/ml și au fost împărțiți pe grupe de vârstă (de la 2 la 6 ani, de la 6 la 12 ani și între 12 și 18 ani) și randomizați pentru a li se administra una dintre cele două scheme de dozaj cu tipranavir împreună cu ritonavir: doza de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparativ cu doza de 290 mg/
Polish: Midazolam Cmax ↑ 5,0-krotne Midazolam AUC ↑ 27-krotne
Romanian: Prima doză de tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5.0 fold Midazolam ASC ↑ 27 fold
Polish: Aptivus należy zawsze przyjmować razem z małą dawką rytonawiru i z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Aptivus trebuie administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
Polish: S-warfaryna Cmax ↓ 17% S-warfaryna AUC ↓ 12%
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r: S-warfarină Cmax ↓ 17% S-warfarină ASC ↓ 12%
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Polish: Podczas jednoczesnego podawania cyklosporyny, takrolimusu czy syrolimusu z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, stężenia tych leków nie można przewidzieć, ze względu na to, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, wywiera przeciwstawny wpływ na CYP3A i P-gp.
Romanian: Nu pot fi anticipate concentrațiile de ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus, atunci când sunt administrate concomitent cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, datorită efectului conflictual al tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, asupra CYP 3A și gp-P.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 7-2014.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aptivus znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Aptivus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.
Polish: Dawka roztworu doustnego zależy od powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka).
Romanian: Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Aptivus opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aptivus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aptivus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg) oraz roztworu doustnego.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" zdefiniowano jako spadek stężenia wirusa HIV we krwi (miano wirusa) o co najmniej 90%, utrzymujący się do końca okresu 48 tygodni.
Romanian: „Răspunsul" a fost definit ca o scădere a nivelurilor de HIV din sânge (încărcătură virală) cu cel puţin 90%, care se menţine până la sfârşitul perioadei de 48 de săptămâni.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Aptivus?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Aptivus:
Romanian: Alte informaţii despre Aptivus:
Polish: W badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Aptivus oraz stężenie leku we krwi pacjentów.
Romanian: Studiul a examinat siguranţa şi eficacitatea Aptivus şi concentraţia medicamentului în sângele pacienţilor.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania typranawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia typranawiru we krwi.
Romanian: El încetineşte rata de descompunere a tipranavirului, crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge.
Polish: U dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka produktu Aptivus wynosi 500 mg (dwie kapsułki) dwa razy na dobę.
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak produkt Aptivus lub rytonawir i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokim stężeniu we krwi.
Romanian: • medicamente care se descompun la fel ca Aptivus sau ritonavirul şi care sunt nocive în cazul unor concentraţii mari în sânge.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 12 lat należy stosować roztwór doustny.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
Polish: Wszyscy pacjenci rozpoczynali leczenie od stosowania roztworu doustnego, lecz pacjenci nastoletni przyjmujący pełną dawkę dla osób dorosłych po czterech tygodniach mogli zacząć przyjmować kapsułki.
Romanian: Toţi pacienţii au început tratamentul cu soluţia orală, dar adolescenţii care primeau întreaga doză pentru adulţi au putut să treacă la capsule după patru săptămâni de tratament.
Polish: Każdą dawkę produktu Aptivus należy przyjmować z rytonawirem oraz z posiłkiem.
Romanian: Fiecare doză de Aptivus trebuie administrată împreună cu ritonavir şi cu alimente.
Polish: Produkt Aptivus oceniano także w jednym badaniu z udziałem 63 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, oraz u 52 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat, z których prawie wszyscy otrzymywali w przeszłości leczenie przeciwko HIV.
Romanian: Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.
Polish: W przypadku zahamowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Polish: Mimo że Komitet wyraził wątpliwości dotyczące sposobu opracowania badania u dzieci i nastolatków, uznał on, że wyniki badania świadczyły o korzyściach ze stosowania kapsułek u nastolatków oraz roztworu doustnego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Romanian: Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Aptivus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się jedynie u pacjentów, w przypadku których nie istnieją inne możliwości leczenia.
Romanian: Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Polish: Jednakże Komitet uznał, że lek należy traktować jedynie jako leczenie ostatniego rzutu, gdy nie przewiduje się skuteczności działania żadnych innych inhibitorów proteazy.
Romanian: Cu toate acestea, Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ultimă opţiune" de tratament, atunci când se estimează că niciun alt inhibitor de protează nu va avea rezultate.
Polish: Blokuje ona enzym (proteazę), który uczestniczy w namnażaniu się wirusa HIV.
Romanian: Aceasta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea HIV.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci i nastolatków u 31% (9 z 29) nastolatków przyjmujących kapsułki i u 50% (31 z 62) dzieci przyjmujących roztwór doustny po 48 tygodniach osiągnięto i utrzymano miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Romanian: În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem osób dorosłych, ocenianych łącznie, odpowiedź wystąpiła u 34% (251 z 746) pacjentów przyjmujących produkt Aptivus, w porównaniu z 16% (113 z 737) pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy.
Romanian: În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci i nastolatków, chociaż częściej niż u dorosłych występowały u nich wymioty, wysypka i gorączka.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copii şi adolescenţi, cu toate că vărsăturile, erupţiile cutanate şi pirexia (febra) au fost observate mai des decât la adulţi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aptivus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Produkt stosuje się u pacjentów, którym wcześniej podawano inne leki przeciwwirusowe przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u których wiele leków z tej samej klasy co produkt Aptivus (inhibitory proteazy) nie wykazuje skuteczności.
Romanian: Se utilizează la pacienţii care au fost deja trataţi pentru infecţia cu HIV cu alte medicamente antivirale şi la care numeroase medicamente din aceeaşi clasă cu Aptivus (inhibitori de protează) nu au efect.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w czasie pierwszych 48 tygodni leczenia wystąpiła odpowiedź na leczenie, oraz okres do momentu, w którym leczenie przestało odnosić skutek.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Polish: Produkt Aptivus jest lekiem zawierającym substancję czynną typranawir.
Romanian: Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano zasadność stosowania u osób dorosłych produktu Aptivus w kapsułkach.
Romanian: CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
Polish: W obu badaniach działanie produktu Aptivus porównywano z działaniem innego inhibitora proteazy wybranego na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta oraz przewidywanej odpowiedzi.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Aptivus cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient şi pe baza răspunsului estimat.
Polish: Substancja czynna produktu Aptivus, typranawir, jest inhibitorem proteazy.
Romanian: Substanţa activă din Aptivus, tipranavirul, este un inhibitor de protează.
Polish: Aptivus typranawir
Romanian: Aptivus tipranavir