FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Diagnosticul de Sindrom de Activare Macrofagică la pacienţii cu AIJs
Norwegian Bokmål: • Diagnose for makrofag aktivering-syndrom hos sJIA-pasienter.
Romanian: • Calcularea dozei (pentru pacienţii cu PR sau AIJs), prepararea perfuziei şi viteza perfuziei
Norwegian Bokmål: • Doseberegning (RA- og SJIA-pasienter), tilberedning av infusjonsvæske og
Romanian: • Monitorizarea pacienţilor pentru reacţiile din timpul perfuziei
Norwegian Bokmål: • Monitorering av pasienten med hensyn på infusjonsrelaterte reaksjoner
Romanian: Materialul de Informare pentru Pacient trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter skal inneholde følgende viktige elementer:
Romanian: Materialul de Informare pentru Asistente trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for sykepleiere skal inneholde følgende viktige elementer:
Romanian: • Cardul de Atenţionare pentru Pacient - pentru a preveni riscul apariţiei infecţiilor care pot deveni grave dacă nu sunt tratate.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Romanian: • Materialul de Informare pentru Pacienţi
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter
Romanian: Materialul de Informare pentru Medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for leger skal inneholde følgende viktige elementer:
Romanian: • Materialul de Informare pentru Asistente
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for sykepleiere
Romanian: • Preparararea perfuziei
Norwegian Bokmål: • Tilberedning av infusjonsvæske
Romanian: • Reacţiile de hipersensibilitate grave şi controlul lor
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan disse håndteres
Romanian: • Materialul de Informare pentru Medici
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for leger
Romanian: • Recomandări pentru întreruperea administrării la pacienţii cu AIJs.
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for doseseponering for pasienter med sJIA
Romanian: • Reacţiile adverse grave din timpul perfuziei şi controlul lor
Norwegian Bokmål: • Alvorlige infusjonsreaksjoner og hvordan disse håndteres
Romanian: Spălaţi-vă mâinile
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Romanian: Riscul potenţial la oameni este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Romanian: Aceste diferenţe apar din motive necunoscute.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene oppstår av ukjente grunner.
Romanian: Fiţi atent la primele semne ale unei infecţii, cum ar fi:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på de første tegn på infeksjon, som f.eks.:
Romanian: • Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Romanian: (letală)1, 2 ,3
Norwegian Bokmål: (dødelig)1, 2 , 3
Romanian: Aceste evenimente nu au condus la limitarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Romanian: Intervalul de timp dintre dozele consecutive trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom påfølgende doser skal være på minst 8 timer.
Romanian: Aruncaţi seringa şi nu o utilizaţi dacă:
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ikke bruk den dersom:
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg.
Romanian: • Dacă aveţi dureri de cap persistente.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Romanian: Aceştia sunt, de obicei, eficace, dar pot provoca reacţii adverse dacă sunt utilizaţi în doze mari pentru o perioadă lungă de timp.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data.
Romanian: Flaconul nedeschis: 30 luni
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder
Romanian: • zone roşii tumefiate în gură
Norwegian Bokmål: • røde opphovnede områder i munnen
Romanian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Norwegian Bokmål: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Romanian: • Injectarea poate dura până la 10 secunde.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 Septembrie 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. september 2013
Romanian: • Dacă deschideţi pentru prima dată cutia, verificaţi dacă este sigilată corespunzător.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Romanian: Studiul IV TOWARD
Norwegian Bokmål: Studie IV TOWARD
Romanian: Semne de infecţii grave:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Funcţia renală trebuie atent monitorizată la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres nøye hos disse pasientene.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie de orice fel, de scurtă sau lungă durată, sau faceţi adesea infecţii.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, kortvarig eller langvarig, eller dersom du ofte får infeksjoner.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU DATA ULTIMEI REÎNNOIRI Data primei autorizări: 16 Ianuarie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart.
Romanian: Studiul V RADIATE
Norwegian Bokmål: Studie V RADIATE
Romanian: Nu au fost observate cazuri de supradozaj la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose hos barn og ungdom har blitt observert.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Romanian: Expunerea totală a pacienţilor a fost de 184,4 pacienţi-ani.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Romanian: Dintre aceşti 3 pacienţi, unul s-a retras ulterior din studiu.
Norwegian Bokmål: Én av disse tre pasientene trakk seg i ettertid fra studien.
Romanian: Scorurile mai mari indică îmbunătăţirea, atât pentru FACIT-Fatigabilitate cât şi pentru EQ5D.
Norwegian Bokmål: Høy score indikerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Romanian: - pentru a preveni riscul apariţiei reacţiilor alergice.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Studiul III OPTION
Norwegian Bokmål: Studie III OPTION
Romanian: Biodisponibilitatea pentru formularea subcutanată a fost de 0,8.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for den subkutane formuleringen var 0,8.
Romanian: Unul dintre aceste evenimente, urticaria, a fost considerat grav.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Romanian: Remisiune DAS28
Norwegian Bokmål: DAS28 Remisjon
Romanian: • vezicule pe piele sau în gură
Norwegian Bokmål: • blemmer på huden eller i munnen
Romanian: Profilul de siguranţă al RoActemra pentru aceste indicaţii rămâne similar şi nediferenţiat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til RoActemra på tvers av disse indikasjonene forblir lignende og udifferensiert.
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte să utilizeze corect seringa de RoActemra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge disse instruksjonene slik at du eller din omsorgsperson bruker sprøyten med RoActemra riktig.
Romanian: Efectul tratamentului a fost similar la pacienţi, independent de statusul factorului reumatoid, vârstă, sex, rasă, numărul de tratamente anterioare sau starea bolii.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tilsvarende for pasientene uavhengig av status for revmatoid faktor, alder, kjønn, rase, antall tidligere behandlinger eller sykdomsstatus.
Romanian: Această situaţie a rămas nemodificată după 2 ani de tratament (83%; n=353).
Norwegian Bokmål: Dette forblir konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau un copil pe care îl îngrijiţi aveţi/are o infecţie activă, severă.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller en pasient (barn) du passer på har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi cu un bandaj locul injectării.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke injeksjonsstedet med en liten bandasje.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea provenite din studiul WA28119
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie WA28119
Romanian: Capacul verde conţine un tub metalic uşor mobil.
Norwegian Bokmål: Den grønne hetten inneholder en løstsittende metalltube.
Romanian: De asemenea, ar fi util să scrieţi orice întrebări sau preocupări în legătură cu injecţia, pentru a le putea adresa medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Romanian: Aceste procente au fost diferite semnificativ din punct de vedere statistic (p = 0,0024).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var statistisk signifikant forskjellig (p = 0,0024).
Romanian: Studiul II LITHE
Norwegian Bokmål: Studie II LITHE
Romanian: • Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal ikke gis til pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon
Romanian: Reacţii alergice în timpul sau după administrarea injecţiei:
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner under eller etter injeksjonen:
Romanian: Complicaţii ale diverticulitei
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner til divertikulitt
Romanian: Sfaturi pentru pacient privind recunoaşterea din timp a infecţiilor şi iniţierea tratamentului pentru a limita riscul infecţiilor grave
Norwegian Bokmål: Råd til pasienter angående tidlig identifikasjon og behandling for å begrense risikoen for en alvorlig infeksjon
Romanian: - pentru a preveni riscul apariţiei infecţiilor care pot deveni grave dacă nu sunt tratate.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici > 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter > 65 år.
Romanian: Acest lucru este important pentru a vă asigura că seringa şi medicamentul pot fi utilizate în siguranţă.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Romanian: RoActemra este utilizat pentru tratamentul:
Norwegian Bokmål: RoActemra brukes til behandling av:
Romanian: ACG este adesea tratată cu medicamente numite steroizi.
Norwegian Bokmål: GCA blir ofte behandlet med legemidler som kalles steroider.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi bine.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du føler deg uvel.
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: adresaţi-vă imediat unui medic.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Romanian: • Riscul de perforaţii gastro-intestinale, în special la pacienţii cu antecedente de diverticulită sau ulceraţii intestinale
Norwegian Bokmål: • Risiko for gastrointestinal perforasjon, spesielt hos pasienter med tidligere divertikulitt eller intestinal ulcerasjon
Romanian: • Medicamentul poate diminua semnele şi simptomele infecţiei acute întârziind diagnosticarea
Norwegian Bokmål: • Legemidlet kan nedsette tegn og symptomer på akutt infeksjon og dermed forsinke diagnosen
Romanian: Ce este RoActemra şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva RoActemra er og hva det brukes mot
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia în partea superioară a braţului (Vezi Figura D).
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere i overarmen selv (se figur D).
Romanian: Studiile in vitro pe culturi de hepatocite umane au demonstrat că IL-6 determină o diminuare a exprimării enzimelor CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter i kultur har vist at IL-6 forårsaket reduksjon av enzymene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Romanian: Veţi găsi "Instrucţiuni pentru administrare" la sfârşitul acestui prospect.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert "Bruksanvisning for administrering" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Romanian: • Notaţi data, ora şi partea specifică a corpului în care aţi efectuat injecţia.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dato, tid og i hvilket område av kroppen du injiserte.
Romanian: • Inspectaţi fereastra de vizualizare transparentă.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Romanian: Medicamentele imunomodulatoare pot creşte riscul de malignitate.
Norwegian Bokmål: Immunmodulerende legemidler kan øke risikoen for malignitet.
Romanian: Dacă nu se observă nicio îmbunătăţire clinică a semnelor şi simptomelor SEC după prima doză, pot fi administrate până la maximum 3 doze suplimentare de RoActemra.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår klinisk forbedring av tegn og symptomer på CRS etter første dose, kan inntil 3 ekstra doser av RoActemra administreres.
Romanian: • Nu administraţi injecţia prin hainele care vă acoperă pielea.
Norwegian Bokmål: • Må ikke injiseres gjennom klær som dekker huden.
Romanian: • Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii ale organismului şi blocarea ei poate reduce inflamaţia.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i kroppens betennelsesprosesser, og ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen reduseres.
Romanian: Puteţi ţine apăsat un tampon din bumbac sau tifon pe locul injectării.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet.
Romanian: • Nu acceleraţi în niciun fel procesul de încălzire, spre exemplu, prin încălzire în cuptorul cu microunde sau punând stiloul injector (pen-ul) preumplut în apă caldă.
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Romanian: Studiul a constat dintr-o perioadă dublu-orb cu durata de 52 de săptămâni (Partea 1), urmată de o perioadă de extensie deschisă cu durata de 104 săptămâni (Partea a 2-a).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av en 52-ukers blindet periode (del 1), etterfulgt av en 104-ukers åpen forlengelse (del 2).
Romanian: Tuturor subiecţilor li s-a administrat tratament de fond cu glucocorticoizi (prednison).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk bakgrunnsbehandling med glukokortikoider (prednison).
Romanian: • Este posibil să se producă o mică sângerare la locul injectării.
Norwegian Bokmål: • Det kan komme en liten blødning fra injeksjonsstedet.
Romanian: Toate comparaţiile privind eficacitatea versus Placebo + MTX.
Norwegian Bokmål: Alle effektsammenlikninger vs Placebo + MTX.
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi nicio injecţie până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum se utilizează seringa de RoActemra.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å utføre en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du bruker sprøyten med RoActemra.
Romanian: Tocilizumab normalizează exprimarea acestor enzime.
Norwegian Bokmål: Tocilizumab normaliserer ekspresjonen av disse enzymene.
Romanian: Aceştia vor dilua soluţia, vor instala perfuzia intravenoasă şi vă vor urmări în timpul şi după tratament.
Norwegian Bokmål: De vil fortynne oppløsningen, sette opp den intravenøse oppløsningen og overvåke deg under og etter behandlingen.
Romanian: Asocierea cu antagonişti ai TNF
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med TNF-antagonister
Romanian: Cmax creşte proporţional cu doza.
Norwegian Bokmål: Cmax økte doseproporsjonalt.
Romanian: Deoarece cutia este componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Romanian: Nu a existat o relaţie clară între scăderea valorilor neutrofilelor sub 1 x 109/l şi apariţia infecţiilor grave.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom reduksjon i nøytrofiler til under 1 x 109/l og forekomsten av alvorlige infeksjoner.
Romanian: Incidenţa formării anticorpilor anti-tocilizumab ar putea fi subestimată din cauza interferenţei tocilizumabului cu metoda şi concentraţia mai mare a medicamentului observată la copii comparativ cu adulţii.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anti-tocilizumab antistoffdannelse kan være underestimert på grunn av interferering av tocilizumab med analyseprøven og høyere legemiddelkonsentrasjon observert hos barn sammenlignet med voksne.
Romanian: • Nu apăsaţi încă butonul verde de activare.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care conţin una din următoarele substanţe active:
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du bruker legemidler som inneholder noen av følgende virkestoffer:
Romanian: • Referinţe la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (de ex., link către website-ul EMA)
Norwegian Bokmål: • Referanse til preparatomtalen (f.eks. link til EMA sin nettside)
Romanian: mTSS 0,08*** Scor de eroziune JSN 0,03 Non-progresie radiologică n (%) (modificare a mTSS de la momentul iniţial ≤0)
Norwegian Bokmål: mTSS 0,08*** Erosjonscore JSN 0,03 Radiografisk ikke-progresjon n (%) (endring fra baseline i mTSS av ≤0)
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie clar înregistrată.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres.
Romanian: Semne şi simptome ale toxicităţii hepatice Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på leverbivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere
Romanian: Reacţie la locul de administrare
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert.
Romanian: • Detalii referitoare la modul de raportare a reacţiilor adverse grave
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av hvordan alvorlige bivirkninger rapporteres
Romanian: - Metotrexat
Norwegian Bokmål: - Metotreksat
Romanian: • Dacă observaţi picături de sânge la locul injectării, trebuie să ţineţi apăsat un tampon steril din bumbac sau tifon la locul injectării, timp de aproximativ 10 secunde.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser bloddråper på injeksjonsstedet kan du presse en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet i ca. 10 sekunder.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă este posibil să fiţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi solicitaţi fără întârziere un consult medical dacă credeţi că este posibil să dezvoltaţi o infecţie.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din og søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tror du er i ferd med å utvikle en infeksjon.
Romanian: Aceasta este o boală inflamatorie care cauzează durere şi inflamaţie în una sau mai multe articulaţii.
Norwegian Bokmål: Dette er en inflammatorisk sykdom som forårsaker smerte og hevelse i ett eller flere ledd.
Romanian: Da (N = 23) Nu (N = 58) Da (N = 27) Nu (N = 55)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 58) Ja (N = 27)
Romanian: Intervalul dintre vaccinările cu vaccinuri vii şi iniţierea tratamentului cu RoActemra trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de vaccinare actuale referitoare la medicamentele imunosupresoare.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom levende vaksiner og oppstart av RoActemra-behandling bør være i samsvar med gjeldende retningslinjer for vaksinering og immunsuppressive midler.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Romanian: • Nu vă injectaţi în zonele care ar putea fi iritate de o curea sau de un cordon.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke i områder som kan irriteres av et belte eller bukselinning.
Romanian: Păstraţi evidenţa următoarei dumneavoastră doze.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over din neste dose.
Romanian: RoActemra normalizează exprimarea acestor enzime.
Norwegian Bokmål: RoActemra normaliserer ekspresjonen av disse enzymene.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector preumplut să se încălzească prin expunerea directă la lumina soarelui.
Norwegian Bokmål: • Ikke la den ferdigfylte pennen varmes opp i direkte sollys.
Romanian: Perioada controlată în 4 dintre studii a fost de 6 luni şi într-un studiu a fost de până la 2 ani.
Norwegian Bokmål: Kontrollperioden var i 4 av studiene 6 måneder og i 1 studie opp til 2 år.
Romanian: Partea nelineară a eliminării RoActemra conduce la o creştere a expunerii mai mult decât proporţional cu doza.
Norwegian Bokmål: Den ikke-lineære delen av RoActemras eliminasjon fører til en økning i eksponering som er mer enn dose-proporsjonal.
Romanian: Auzirea unui „clic" indică faptul că a început injectarea.
Norwegian Bokmål: En klikkelyd indikerer at injeksjonen starter.
Romanian: • Nu reutilizaţi niciodată aceeaşi seringă.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri den samme sprøyten om igjen.
Romanian: În studiul SC-II, 656 de pacienţi au fost randomizaţi 2:1 pentru a li se administra
Norwegian Bokmål: I SC-II ble 656 pasienter randomisert 2:1 til
Romanian: • Materialul de informare pentru pacient (a se da pacienţilor de către personalul medical)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Romanian: 8 săptămâni pentru primele 6 luni de tratament, apoi la interval de 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: -8. uke de første 6 månedene av behandlingen, og deretter hver 12. uke.
Romanian: Între aceste procente au fost diferenţe semnificative mari (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var signifikant forskjellige (p<0,0001).
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată ca limita superioară a intervalului de încredere de 95%, calculată pe baza numărului de pacienţi expuşi la TCZ în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått som den øvre grensen av 95% konfidensintervall, beregningen er basert på det totale antall pasienter som ble eksponert for tocilizumab i kliniske studier.
Romanian: Diferenţele farmacocinetice nu sunt însoţite de diferenţe semnificative între parametrii farmacodinamici şi, din această cauză, nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller er ikke ledsaget av påfallende forskjeller i farmakodynamiske parametere, og den kliniske relevansen er derfor ukjent.
Romanian: Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Dette gir et sluttvolum på 100 ml.
Romanian: O schimbare a dozei trebuie să fie bazată doar pe o modificare consistentă a greutăţii corporale a pacientului pe parcursul timpului.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen skal bare skje på bakgrunn av en vedvarende endring av pasientens kroppsvekt over tid.
Romanian: NOTĂ: Odată ce capacul de protecţie al acului este scos, seringa trebuie utilizată imediat.
Norwegian Bokmål: MERK: Når kanylehetten er fjernet må sprøyten brukes umiddelbart.
Romanian: • diverticulită (febră, greaţă, diaree, constipaţie, durere de stomac)
Norwegian Bokmål: • divertikulitt (feber, kvalme, diaré, forstoppelse, magesmerter)