FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa jałowa igła
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo za peresnik.
Polish: Movymia a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Movymia
Polish: Zawroty głowy, ból głowy, rwa kulszowa, omdlenie
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, išias, sinkopa
Polish: Po 12 miesiącach leczenia odnotowano zwiększenie BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 5 % i 1 % w porównaniu z placebo.
Slovenian: Po 12 mesecih se je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku povišala za 5 % oziroma 1 % v primerjavi s placebom.
Polish: Jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia wyświetlacz nadal nie powraca do pozycji startowej, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Slovenian: Če se zaslon po injiciranju še vedno ne vrne v začetni položaj, tega peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Polish: Po pierwszym użyciu, nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza w ciągu 28 dni.
Slovenian: Po prvi uporabi vložka ga ne smete odstraniti iz peresnika v 28-dnevnem obdobju uporabe.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Slovenian: • Gumb za odmerjanje obračajte v smeri urinega kazalca, dokler na prikazu odmerka ne vidite znaka kapljice.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Movymia jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie i (lub) ospałość i niedociśnienie tętnicze.
Slovenian: Poročali so o naslednjih prehodnih učinkih: slabost, oslabelost/letargija in hipotenzija.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Movymia ze wstrzykiwaczem innego rodzaju.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete uporabljati z drugimi peresniki.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania teryparatydu.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Polish: Movymia 20 µg/80 µl roztwór do wstrzykiwań Teryparatyd sc.
Slovenian: Movymia 20 µg/80 µl, injekcija teriparatid s.c.
Polish: • jeżeli pacjent ma lub miał kamicę nerkową.
Slovenian: • če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste imeli ledvične kamne.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnętrznym opakowaniu produktu leczniczego Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Slovenian: Datum prvega injiciranja mora biti zabeležen tudi na zunanji ovojnini zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}).
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu i bezpiecznie pozbyć się igły po jej użyciu.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo, da boste preprečili kontaminacijo.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Slovenian: Datum prvega injiciranja morate zabeležiti tudi na zunanjo ovojnino zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}) (glejte poglavje 3).
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Polish: Nie należy stosować produktu Movymia, jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete uporabiti, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje vidne trdne delce.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania teryparatydu.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti teriparatid ukinjen.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Slovenian: • Ponovno pritrdite pokrovček peresnika po vsaki uporabi.
Polish: W przypadku problemów ze słuchem lub obsługą wstrzykiwacza, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težav z uporabo peresnika.
Polish: Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią matki nie powinny stosować leku Movymia.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Movymia.
Polish: Nie wolno przenosić leku do strzykawki.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete prenesti v injekcijsko brizgo.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Slovenian: Iglo naravnost in nežno potisnite v kožo, kot je prikazano na sliki.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania teryparatydu są nudności, bóle kończyn, bóle i zawroty głowy.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Polish: Sodu octan trójwodny Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina (ledocet) manitol metakrezol natrijev acetat trihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Polish: Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień, miejscowe zasinienie, świąd i niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni)
Polish: Następuje wyciek z wstrzykiwacza.
Slovenian: Opazno je razlitje iz peresnika.
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Slovenian: 24-mesečni postopek zdravljenja s teriparatidom ne sme biti ponovljen v času bolnikovega življenja.
Polish: Nie należy przechylać wstrzykiwacza po wbiciu igły w skórę.
Slovenian: Po vbodu igle v kožo ne nagibajte peresnika.
Polish: W kalendarzu należy zapisać numer serii każdego wkładu i datę wykonania pierwszego wstrzyknięcia.
Slovenian: Zabeležite številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja na koledar.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koncentrirana ocetna kislina (ledocet), manitol, metakrezol in natrijev acetat trihidrat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Polish: - Należy sprawdzić termin ważności na etykiecie wkładu przed włożeniem go do wstrzykiwacza.
Slovenian: Preverite nalepko vložka preden ga vstavite v nosilec vložka.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu - fosfatazy zasadowej
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
Polish: Dzieci i młodzież oraz młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności teryparatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Teryparatydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Polish: Jak przechowywać lek Movymia
Slovenian: Shranjevanje zdravila Movymia
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 1,7 l/kg mc. Okres półtrwania teryparatydu po podaniu podskórnym wynosi około 1 h i odpowiada czasowi absorpcji produktu leczniczego z miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Razpolovni čas teriparatida je približno 1 ura po subkutanem dajanju, kar odraža čas, potreben za absorpcijo z mesta injiciranja.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Movymia.
Slovenian: Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate med uporabo zdravila Movymia uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida.
Polish: • znużenie
Slovenian: • bruhanje
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Movymia.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo Movymia ukinjeno.
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły .
Slovenian: • Odstranite zunanji pokrovček igle ter ga shranite.
Polish: Osteoporoza spowodowana stosowaniem glikokortykosteroidów Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Slovenian: Učinkovitost teriparatida pri moških in ženskah (N = 428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18-mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
Polish: Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Slovenian: Pričakovani učinki prevelikega odmerjanjavključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać wyłącznie przy użyciu Movymia Pen - urządzenia do podawania leków wielodawkowych oraz igieł do wstrzykiwań, które są zgodne z instrukcją dołączoną do wstrzykiwacza.
Slovenian: Zdravilo se daje izključno s sistemom Movymia Pen za dostavo zdravila v več odmerkih in za večkratno uporabo ter z injekcijskimi iglami, ki so navedene kot združljive v navodilih, priloženih peresniku.
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań Teryparatyd
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje teriparatid
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: Odpowiednie igły
Slovenian: Združljive igle za peresnik
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Usunięcie igły
Slovenian: Pritrdite iglo peresnika
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm
Slovenian: • BD Micro-Fine Ultra igle 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12.7, 8 ali 5 mm dolžine Igle za peresnike drugih proizvajalcev se lahko uporabljajo v skladu z njihovimi navedenimi podatki o združljivosti.
Polish: Złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkosti
Polish: Nigdy nie należy pożyczać wstrzykiwacza innym osobom.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o nieustalonej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami w kości).
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Slovenian: V standardnem naboru testov niso ugotovili genotoksičnosti teriparatida.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia so zasnovani izključno za uporabo z iglami, združljivimi s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo.
Polish: p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki leku Movymia wkład i instrukcją użycia wstrzykiwacza Movymia Pen przed zastosowaniem leku.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia teryparatydem gęstość mineralna tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjce kości udowej dodatkowo zwiększyła się o odpowiednio o 1,7 %, 0,9 % i 0,4 %.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Polish: • zwiększenie stężenia wapnia we krwi
Slovenian: • zvišan nivo sečnine v krvi
Polish: Jak wygląda lek Movymia i co zawiera opakowanie Lek Movymia to bezbarwny i przezroczysty roztwór.
Slovenian: Zdravilo Movymia je brezbarvna in bistra raztopina.
Polish: Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.
Slovenian: Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.
Polish: Innymi częstymi (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) działaniami niepożądanymi są nudności, ból głowy i zawroty głowy.W przypadku wystąpienia oszołomienia (zawrotów głowy) po wstrzyknięciu leku, należy usiąść lub położyć się, aż do momentu poprawy samopoczucia.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo siljenje na bruhanje, glavobol in omotico.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w poniższej tabeli:
Slovenian: Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršna koli vprašanja glede uporabe Movymia Pen:
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Polish: Movymia zawiera sód.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Polish: Nie należy go także stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Ne sme se uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Movymia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że produkt Movymia jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Movymia teryparatyd
Slovenian: Movymia teriparatid
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Movymia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Movymia?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Movymia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Movymia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Movymia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Movymia może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Slovenian: Dveletno zdravljenje z zdravilom Movymia se sme pri bolniku uporabiti le enkrat v življenju.
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Slovenian: Študija na 54 zdravih ženskah je pokazala, da so enaki odmerki obeh zdravil, dani z injiciranjem pod kožo, povzročili podobno raven učinkovine teriparatid v telesu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Movymia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Movymia
Polish: Produktu Movymia nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną chorobą nerek.
Slovenian: Zdravilo Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Slovenian: Poleg tega poveča absorpcijo kalcija iz hrane in preprečuje izgubo velike količine kalcija z urinom.
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj se uporablja?
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Movymia będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Slovenian: To je zadostovalo za zaključek, da se bo zdravilo Movymia z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo na enak način.
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Movymia w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Movymia znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov (zlomov kosti), ne pa tudi zlomov kolka;
Polish: Substancja działa tak jak hormon i pobudza tworzenie kości, wpływając na osteoblasty (komórki tworzące kość).
Slovenian: Deluje enako kot hormon in vzpodbuja tvorbo kostnine tako, da deluje na osteoblaste (celice, ki tvorijo kostnino).
Polish: Produkt Movymia można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko jemlje do dve leti.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Movymia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Movymia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Movymia jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Slovenian: Zdravilo Movymia se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri:
Polish: Substancja czynna produktu Movymia, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Movymia, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Movymia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia?
Polish: Następuje stopniowe zmniejszanie gęstości kości i zwiększanie podatności na złamania.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo in postajajo krhkejše ter posledično bolj lomljive.
Polish: Z uwagi na to, że Movymia jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti teriparatida, izvedenih z zdravilom Forsteo, z zdravilom Movymia ni treba ponavljati.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Movymia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Movymia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Movymia jest produkt Forsteo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je zdravilo Forsteo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Movymia zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Movymia izkazalo v študijah?
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Slovenian: Osteoporoza lahko pri moških in ženskah nastane tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Polish: Ponadto produkty Movymia i Forsteo miały podobny wpływ na poziom wapnia we krwi.
Slovenian: Poleg tega sta imeli zdravili Movymia in Forsteo podoben učinek na raven kalcija v telesu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Movymia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Movymia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.