FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como ocurre con otros agentes serotoninérgicos, con el tratamiento con duloxetina puede producirse un síndrome serotoninérgico, situación potencialmente mortal, particularmente con el uso concomitante de otros agentes serotoninérgicos (incluyendo los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos o triptanos), con agentes que afectan al metabolismo de la serotonina como IMAOs, o con antipsicóticos u otros antagonistas dopaminérgicos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisión serotoninérgicos (ver secciones 4.3 y 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste serotoninergiliste ainetega võib ka duloksetiin-ravi ajal tekkida potentsiaalselt eluohtlik seisund, serotoniinisündroom, eriti kaasuva ravi korral teiste serotoninergiliste ainetega (sh SSRId, SNRId, tritsüklilised antidepressandid või triptaanid), serotoniini metabolismi mõjutavate ainetega, nt MAOId, või antipsühhootikumide või teiste dopamiiniantagonistidega, mis võivad mõjutada serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Spanish: El intervalo QT corregido en función de la frecuencia cardiaca que presentaron los pacientes tratados con duloxetina, no difirió del observado en los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT-intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.
Spanish: Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Estonian: Maksakahjustust põhjustav maksahaigus (vt lõik 5.2).
Spanish: NO tome Duloxetina Lilly si: - es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - tiene insuficiencia hepática - tiene insuficiencia renal grave - está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver "Uso de Duloxetina Lilly con otros medicamentos")
Estonian: ÄRGE võtke Duloxetine Lilly't: - kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te põete maksahaigust - kui te põete rasket neeruhaigust - kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist depressioonivastast ravimit,
Spanish: Por ello, no se debe administrar Duloxetina Lilly en combinación con inhibidores potentes de CYP1A2 como la fluvoxamina (ver sección 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Duloxetine Lilly't manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik
Spanish: Exploraciones complementarias Pérdida de peso Aumento de peso Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre
Estonian: Kehakaalu tõus Vere kreatiinfosfokinaasi tõus Vere kaaliumisisalduse tõus
Spanish: En estudios de toxicidad pre y postnatal en rata, la duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Estonian: Rottidega teostatud prenataalse/postnataalse toksilisuse uuringutes kutsus duloksetiin järglastel esile ebasoodsaid toimeid käitumisele, kusjuures tsirkuleeriva aine tase jäi allapoole maksimaalset kliinilist ekspositsiooni (AUC-d).
Spanish: De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con Duloxetina Lilly antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Estonian: Samuti peate pärast Duloxetine Lilly ärajätmist ootama vähemalt 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Spanish: En un estudio de embriotoxicidad en el conejo, se observó una mayor incidencia de malformaciones cardiovasculares y esqueléticas a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Estonian: Küülikutega läbi viidud embrüotoksilisuse uuringus täheldati maksimaalsest kliinilisest tasemest madalama süsteemselt ringleva aine taseme korral kardiovaskulaarsete ja skeleti väärarendite suurenenud esinemissagedust.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Duloxetina Lilly de la prescrita por su médico.
Estonian: Kui te võtate Duloxetine Lilly't rohkem kui ette nähtud Teatage kohe oma arsti või apteekrit, kui olete Duloxetine Lilly't võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Duloxetina Lilly.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite Duloxetine Lilly`t võtta või mitte.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP1A2: La farmacocinética de la teofilina, sustrato de CYP1A2, no se vio significativamente afectada por la administración conjunta de duloxetina (60 mg dos veces al día).
Estonian: CYP1A2 abil metaboliseeruvad ravimid: Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Disfunción eréctil
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsiooni häire
Spanish: Trastornos cardiacos
Estonian: Südame pekslemine
Spanish: En los ensayos clínicos, los acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento bruscamente tuvieron lugar en aproximadamente un 45% de los pacientes tratados con Duloxetina Lilly y un 23% de los pacientes del grupo de placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid ligikaudu 45 % Duloxetine Lilly'ga ravitud ja 23 % platseebot saanud patsientidest.
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Estonian: Duloxetine Lilly 30 mg on saadaval 7, 28 ja 98 gastroresistentse kõvakapsli kaupa pakendis.
Spanish: Su médico puede seguir dándole Duloxetina Lilly cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
Estonian: Teie arst võib depressiooni või ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teile Duloxetine Lilly andmist, kui Te ennast juba paremini tunnete.
Spanish: El modelo predictivo de las concentraciones plasmáticas de duloxetina en estado estacionario en pacientes pediátricos estaban mayoritariamente en el rango de concentraciones observado en pacientes adultos.
Estonian: Lastel oli mudeli järgi ennustatud duloksetiini tasakaalukontsentratsioon plasmas enamasti samas kontsentratsiooni vahemikus kui täiskasvanutel.
Spanish: • inflamación de la boca, sangre roja brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (dando lugar a diarrea)
Estonian: • suupõletik, helepunane veri väljaheites, halb hingeõhk, põletik jämesooles (mis põhjustab kõhulahtisust)
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Lilly
Estonian: Kuidas Duloxetine Lilly't võtta
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Lilly con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Estonian: Duloxetine Lilly't ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
Spanish: Usted debe informar a su médico si alguno de los síntomas arriba indicados aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén tomando Duloxetina Lilly.
Estonian: Te peate informeerima arsti kohe, kui Duloxetine Lilly`t kasutaval alla 18-aastasel patsiendil ilmnevad või halvenevad ükskõik millised eelnimetatud kõrvaltoimed.
Spanish: Tinta blanca comestible: dióxido de titanio (E171), propilenglicol, shellac y povidona.
Estonian: Farmatseutiline valge tint: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p.ej. agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del sistema nervioso autónomo (p.ej. taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p.ej. hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p.ej. náusea, vómitos, diarrea).
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla vaimse seisundi muutused (nt agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarsed kõrvalekalded (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired) ja/või seedetraktinähud (nt iiveldus, oksendamine, diarröa).
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) (nt venlafaksiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja MAOI-d (nt moklobemiid ja linesoliid).
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de Duloxetina Lilly una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Estonian: Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kes olid saavutanud ravivastuse avatud uuringus 12nädalasele akuutsele ravile Duloxetine Lilly'ga 60 mg üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas Duloxetine Lilly't 60 mg üks kord ööpäevas või platseebot.
Spanish: Duloxetina Lilly contiene sacarosa
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20) EU/1/14/972/009 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/972/008 (100 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 5 karpi) EU/1/14/972/009 (500 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 20 karpi)
Spanish: Las cápsulas duras gastrorresistentes de Duloxetina Lilly contienen sacarosa.
Estonian: Duloxetine Lilly gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Spanish: 1 Los casos de convulsiones y casos de acúfenos se notificaron también después de la interrupción del tratamiento.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Spanish: Puede ajustarse la dosis hasta 120 mg al día dependiendo de su respuesta a Duloxetina Lilly.
Estonian: Olenevalt teie ravivastusest Duloxetine Lilly`le, võidakse annust kohandada kuni 120 mg-ni ööpäevas.
Spanish: Duloxetina Lilly demostró superioridad estadística sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la escala de Hamilton para la depresión (Hamilton Depression Rating Scale, HAMD) de 17 ítems (incluyendo tanto síntomas emocionales como somáticos de la depresión).
Estonian: Võttes aluseks 17 hinnangupunktiga Hamiltoni depressiooniskaala (HAM-D, Hamilton Depression Rating Scale) punktisumma paranemise, tõestati Duloxetine Lilly statistilist paremust platseeboga võrreldes (sh nii depressiooni emotsionaalsete kui somaatiliste sümptomite osas).
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con Duloxetina Lilly.
Estonian: Teil tuleb Duloxetine Lilly ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Spanish: • deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (mayoritariamente en personas de edad avanzada; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, sueño o mucho cansancio, náuseas o vómitos, los síntomas más serios son desvanecimientos, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Estonian: • organismi vedeliku kaotus, madal naatriumitase veres (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või iiveldus või oksendamine, tõsisemad sümptomid on minestamine, tõmblused või kukkumine),
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con Duloxetina Lilly fueron náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
Estonian: Duloxetine Lilly'ga ravitud patsientidel olid kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja pearinglus.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Duloxetina Lilly en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duloxetine Lilly'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta depressiooni, diabeetilise neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral.
Spanish: El efecto de Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (≥65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Estonian: Manustades 60 mg üks kord päevas eakatele depressiivsetele patsientidele (≥65 aastat) Duloxetine Lilly't, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga statistiliselt olulist erinevust HAMD 17 skoori vähenemisel.
Spanish: Bruxismo Desorientación Apatía
Estonian: Unehäired Bruksism Orienteerumishäired
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de duloxetina en niños de 7-17 años para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Estonian: Duloksetiini efektiivsust ja ohutust generaliseerunud ärevushäire ravis 7...17-aastaste lastel ei ole uuritud.
Spanish: Se estableció que 20 mg/kg/día era el nivel de exposición sin efectos adversos.
Estonian: Kõrvaltoimeteta annuseks määrati 20 mg/kg ööpäevas.
Spanish: Orgasmos anormales
Estonian: Orgasmi häired
Spanish: El uso de Duloxetina Lilly en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Estonian: Duloxetine Lilly samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-d) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Spanish: Duloxetina Lilly puede estar asociado con la aparición de sedación y mareos.
Estonian: Duloxetine Lilly kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
Spanish: La farmacocinética de duloxetina en pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor manteniendo una pauta posológica de administración oral de 20 a 120 mg una vez al día, fue caracterizada utilizando un análisis de modelos de población basados en datos de 3 estudios.
Estonian: 7...17-aastastel depressiooniga lapspatsientidel tugineti duloksetiini farmakokineetika iseloomustamisel raviskeemile 20...120 mg üks kord ööpäevas suu kaudu, mida hinnati 3 uuringu andmetel põhineva populatsiooni mudelanalüüsi abil.
Spanish: Manía y convulsiones
Estonian: Mania ja krambihood
Spanish: Se observó también un pequeño incremento de la glucemia en ayunas y del colesterol total en el grupo de pacientes tratados con duloxetina mientras que estos parámetros analíticos mostraron una ligera disminución en el grupo de terapia habitual.
Estonian: Duloksetiiniga ravitud patsientidel esines ka vähest tühja kõhu puhust veresuhkru kõrgenemist ja üldkolesterooli tõusu, samal ajal kui laboratoorsed testid näitasid vähest langust tavaravi saanud patsientide grupis.
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Estonian: Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Spanish: • sentir palpitaciones en el pecho
Estonian: Rinnaga toitvad emad
Spanish: Consulte a su médico si no se encuentra mejor a los 2 meses.
Estonian: Kui te pärast 2 kuud ei tunne end paremini, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Se recomienda por lo tanto que cuando ya no sea necesario continuar el tratamiento con duloxetina, se realice una reducción gradual de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Kui duloksetiinravi ei ole enam vajalik, soovitatakse ravi lõpetada järk-järgult duloksetiini annust vähendades (vt lõigud 4.2 ja
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente.
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Lihas-skeleti valu
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Spanish: EU/1/14/972/004 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/006 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/007 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Estonian: EU/1/14/972/004 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/005 (56 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/006 (84 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/007 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Spanish: No se recomienda el uso de Duloxetina Lilly durante la lactancia.
Estonian: Imetamise ajal ei ole Duloxetine Lilly kasutamine soovitatav.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/001 (7 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/003 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/972/001 (7 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/002 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/003 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Spanish: La tinta blanca comestible contiene: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
Estonian: Farmatseutiline valge tint sisaldab: titaandioksiidi (E171) propüleenglükooli šellakit povidooni
Spanish: Un total de 509 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor y 241 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno de ansiedad generalizada fueron tratados con duloxetina en ensayos clínicos.
Estonian: Kliinilistes uuringtes raviti duloksetiiniga kokku 509 depressiooni diagnoosiga ja 241 generaliseerunud ärevushäire diagnoosiga last vanuses 7...17 aastat.
Spanish: Se han notificado casos de ideas y comportamientos suicidas durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.8).
Estonian: Üksikjuhtudel on duloksetiinravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (vt lõik 4.8).
Spanish: Duloxetina Lilly se emplea en adultos para tratar:
Estonian: Duloxetine Lilly'iga ravitakse täiskasvanutel:
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o medicamentos que se sabe que afectan la función plaquetaria (p. ej. los AINE o ácido acetilsalicílico (AAS)) y en pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
Estonian: Antikoagulante ja/või trombotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeid (nt MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhape (ASA)) kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Spanish: La eficacia de Duloxetina Lilly 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la escala HAM-A para pacientes tratados con duloxetina comparados con pacientes tratados con placebo.
Estonian: Üks kord päevas manustatavate Duloxetine Lilly 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel (>65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
Spanish: Dos pacientes que pasaron de placebo a duloxetina después de la fase aguda, experimentaron comportamientos suicidas durante la fase de extensión mientras tomaban duloxetina.
Estonian: Pärast akuutravi faasi platseebogrupist duloksetiini gruppi üle viidud kahel patsiendil esines jätkuravi faasi ajal duloksetiini võtmisega seoses suitsidaalset käitumist.
Spanish: Duloxetina Lilly contiene sacarosa.
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi.
Spanish: La influencia de Duloxetina Lilly sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser de leve a moderada.
Estonian: Duloxetine Lilly võib kergelt kuni mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo ja kõriturset (angioödeem)
Spanish: Duloxetina Lilly no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei tohi (kreatiniini kliirens <30 ml/min) Duloxetine Lilly't kasutada, vt lõik 4.3.
Spanish: Se dispone de datos limitados del uso de Duloxetina Lilly 120 mg en pacientes de edad avanzada con episodio depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada.
Estonian: Duloxetine Lilly 120 mg ööpäevas kasutamise kohta depressiooni ja generaliseerunud ärevushäirega eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes duloxetina (como hidrocloruro)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Spanish: Duloxetina Lilly contiene el principio activo duloxetina.
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab toimeainena duloksetiini.
Spanish: Hemorragia ginecológica Trastorno menstrual Disfunción sexual Dolor testicular
Estonian: Günekoloogiline verejooks Menstruatsiooni häired
Spanish: Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor)
Estonian: Puudutus, kuum, külm või surve võivad põhjustada valu.
Spanish: Se llevaron a cabo dos ensayos clínicos paralelos, aleatorizados, doble ciego con 800 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor (ver sección 4.2).
Estonian: 800 depressiooni põdeva patsiendiga vanuses 7...17 aastat (vt lõik 4.2) viidi läbi kaks randomiseeritud topeltpimedat paralleelset kliinilist uuringut.
Spanish: • sensación de mareo o vértigo, dolor de oído
Estonian: • pearinglus või "keerlemistunne" (vertiigo), kõrvavalu
Spanish: Ni duloxetina (30-120 mg) ni el brazo de control activo (fluoxetina 20-40mg) se separaron de forma estadística de placebo en el cambio desde valores iniciales hasta valores finales sobre la puntuación total de la Escala Revisada para la Depresión en Niños (Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R)).
Estonian: Võrreldes muutust algväärtusest kuni lõpptulemuseni laste depressiooniskaala (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) koguskoorides, ei leitud platseeboga võrreldes statistilist erinevust duloksetiini (30...120 mg) ega võrdlusravimi fluoksetiini (20...40 mg) rühmas.