FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă au fost semnalate pentru tiazolidindione, inclusiv pioglitazonă, rapoarte despre apariţia sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuităţii vizuale.
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem.
Romanian: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul pacienţilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată.
Czech: Příznaky jsou nezvyklá dušnost, rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edémy).
Romanian: Simptomele sunt dificultăţi respiratorii neobişnuit de grave, creşterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate.
Czech: Ve studii u pacientů s preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním byl výskyt vážného srdečního selhání po přidání pioglitazonu k dosavadní terapii zahrnující inzulín vyšší o 1,6 % oproti placebu.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau Paglitaz în combinaţie cu insulină.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (viz bod 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 176,46 mg (vezi pct. 4.4).
Czech: Poruchy oka
Romanian: - Tulburări de vedere
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Paglitaz správný účinek.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Paglitaz acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paglitaz užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paglitaz
Czech: Podobné změny byly pozorovány u metforminu (relativní snížení hemoglobinu o 3-4% a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menším rozsahu i u sulfonylurey a inzulínu (relativní snížení hemoglobinu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) při srovnávacích studiích s pioglitazonem.
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu.
Romanian: Astfel, clearance-ul intrisec este redus, cuplat cu o cantitate mai mare a fracţiunii libere (nelegate) a pioglitazonei.
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měla být vyšetřena případná makroskopická hematurie.
Romanian: Orice hematurie macroscopică trebuie investigată înaintea iniţierii tratamentului cu pioglitazonă.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pioglitazone la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2.
Czech: Tyto nálezy byly pozorovány u všech druhů při plazmatických koncentracích čtyřnásobných a nižších než při dávkách léku v klinické praxi.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤4 ori expunerea clinică.
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Romanian: Reacţiile adverse prezentate de unii pacienţi când au utilizat Paglitaz împreună cu alte medicamente antidiabetice sunt:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktózy (viz bod 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 88,83 mg (vezi pct. 4.4).
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že by měli okamžitě hlásit svému lékaři makroskopickou hematurii nebo jiné symptomy jako dysurii nebo náhlé nucení na močení, které se objeví během léčby.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adresesze medicului curant dacă în timpul tratamentului apar hematuria macroscopică sau alte simptome cum ar fi disuria sau nevoia imperioasă de a urina.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi: - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí).
Romanian: Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate: - gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge) - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii) Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Romanian: ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin şi o sulfoniluree, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble.
Czech: U pacientů ve skupině s pioglitazonem došlo k redukci HbA1c o 0,45 % ve srovnání s pacienty léčenými pouze inzulínem a ve skupině s pioglitazonem došlo také k redukci dávky inzulínu.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0,45% faţă de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie şi o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat cu pioglitazonă.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Czech: Pokud je podáván pioglitazon společně s rifampicinem, může být zapotřebí zvýšení dávky pioglitazonu.
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu rifampicină poate fi necesară creşterea dozei de pioglitazonă.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat Paglitaz în combinaţie cu insulină.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă - Dureri de spate - Dificultăţi la respiraţie - Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - Balonare
Czech: Pokud je pioglitazon podáván společně s inzulinem, měly by být u pacientů sledovány možné symptomy srdečního selhávání, přírůstek váhy nebo edémy.
Romanian: Atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate şi edeme.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou, stejně jako při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinační léčbě s inzulínem.
Romanian: În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po orálním podání je podobná u obou skupin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală concentraţiile plasmatice ale pioglitazonei şi metaboliţilor ei sunt mai mici decât cele constatate la subiecţii cu funcţie renală normală, dar clearance-ul oral al substanţei de referinţă este similar.
Czech: Podávání pioglitazonu vedlo k signifikantnímu zvýšení tělesné hmotnosti, přičemž množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Romanian: Ţesutul adipos la nivel visceral s-a redus semnificativ, constatându-se în acelaşi timp o creştere a masei ţesutului adipos extraabdominal.
Czech: Před užitím přípravku Paglitaz se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Romanian: Înainte să luaţi Paglitaz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) - zánět vedlejších dutin nosních - poruchy spánku (nespavost)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) - Dificultăţi la adormire (insomnie).
Czech: V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice žádného podtypu cytochromu P450.
Romanian: Studiile in vitro nu au evidenţiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450.
Czech: Ve 20týdenní studii pioglitazon redukoval jak hladinu triglyceridů nalačno, tak zlepšil postprandiální hypertriglyceridemii svým účinkem na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v játrech.
Romanian: Într-un studiu de 20 săptămâni, pe lângă reducerea valorilor concentraţiei plasmatice a trigliceridelor în condiţii de repaus alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât şi asupra celor sintetizate hepatic.
Czech: Pioglitazonum
Romanian: Pioglitazonă
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1 %) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5 %) pacientek léčených komparátorem.
Romanian: În studiul PROactive, desfăşurat pe durata a 3,5 ani, în vederea evaluării riscului cardiovascular, 44/870 (5,1%) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, faţă de 23/905 (2,5%) dintre pacientele tratate cu un comparator.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Paglitaz.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech monoterapie
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la pioglitazonă în funcţie de schema terapeutică
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Paglitaz.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Paglitaz.
Czech: Pouze s opatrností by mělo být zváženo současné podání pioglitazonu s inzulínem u starších pacientů, protože tato kombinace zvyšuje riziko vážného srdečního selhání.
Romanian: Asocierea pioglitazonei cu insulină trebuie făcută cu precauţie la vârstnici din cauza riscului crescut de insuficienţă cardiacă gravă.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Zahăr în urină, proteine în urină - Creşterea valorilor enzimelor - Senzaţie de învârtire (vertij) - Transpiraţii - Oboseală - Creşterea poftei de mâncare.
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Paglitaz.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacientele care iau Paglitaz.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai frecvent (> 0,5 %) decât cu placebo şi ca mai mult decât un caz izolat la pacienţii care au primit pioglitazonă în studiile dublu-orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi ca frecvenţă absolută.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20 % pacientů cévní mozkovou příhodu.
Romanian: 20% au avut un accident vascular cerebral.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1%, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5%, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Romanian: În studiul PROactive, desfăşurat pe durata a 3,5 ani, în vederea evaluării riscului cardiovascular, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturi la 100 pacient-ani) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, faţă de 23/905 (2,5%; 0,5 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu un comparator.
Czech: Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II.
Romanian: Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (viz bod 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 264,68 mg (vezi pct. 4.4).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Romanian: În cursul tratamentului cu Paglitaz, medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Czech: Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Paglitaz, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienţii care iau Paglitaz.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/721/015 28 comprimate: EU/1/11/721/016 30 comprimate: EU/1/11/721/017 56 comprimate: EU/1/11/721/018 60 comprimate: EU/1/11/721/019 90 comprimate: EU/1/11/721/020 98 comprimate: EU/1/11/721/021
Czech: U pacientů mladších 75 let s diabetes mellitus II.
Romanian: Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienţi sub 75 ani cu diabet de tip II şi boală majoră macrovasculară preexistentă.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/721/001 28 comprimate: EU/1/11/721/002 30 comprimate: EU/1/11/721/003 56 comprimate: EU/1/11/721/004 60 comprimate: EU/1/11/721/005 90 comprimate: EU/1/11/721/006 98 comprimate: EU/1/11/721/007
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei a fost raportată insuficienţa cardiacă, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Czech: Byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin u žen užívajících pioglitazon (2,6 %) ve srovnání s komparátorem (1,7 %).
Romanian: S-a observat o frecvenţă mai mare a fracturilor la femeile cărora li s-a administrat pioglitazonă (2,6%) faţă de comparator (1,7%).
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/721/008 28 comprimate: EU/1/11/721/009 30 comprimate: EU/1/11/721/010 56 comprimate: EU/1/11/721/011 60 comprimate: EU/1/11/721/012 90 comprimate: EU/1/11/721/013 98 comprimate: EU/1/11/721/014
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Romanian: - Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Czech: Pioglitazon je významně metabolizován v játrech prostřednictvím hydroxylace alifatických methylenových skupin, k čemuž dochází převážně na cytochromu P450 2C8, i když se těchto procesů mohou menší měrou zúčastňovat i jiné izoformy.
Romanian: Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că şi alte izoforme pot fi implicate într-o măsură mai mică.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Romanian: În asocierea cu insulină, doza curentă de insulină poate fi păstrată după iniţierea tratamentului cu pioglitazonă.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Romanian: Cum arată Paglitaz şi conţinutul ambalajului Comprimate , rotunde, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă (diametrul de 8,0 mm).
Czech: Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a vyhledejte co nejdříve svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce včetně kopřivky, otoku tváře, rtů, jazyka nebo krku, který může způsobit dechové nebo polykací obtíže.
Romanian: În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Czech: Jak se Paglitaz užívá
Romanian: Cum să utilizaţi Paglitaz
Czech: Pokud užíváte Paglitaz společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Romanian: Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Paglitaz împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém velmi časté
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie glicozurie
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Romanian: Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat "45" pe una dintre feţe (diametrul de 10,0 mm).
Czech: V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
Romanian: În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Romanian: În studiile clinice cu durată până la doi ani, pioglitazona a redus valorile concentraţiei trigliceridelor plasmatice totale şi acizilor graşi liberi şi a crescut valorile concentraţiei plasmatice a colesterolului HDL în comparaţie cu placebo, metforminul sau gliclazida.
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Romanian: După punerea pe piaţă sau raportat cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu istoric de insuficienţă cardiacă.
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Romanian: Comprimate rotunde, cu margini tesite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15" pe una dintre feţe (diametrul de 7,0 mm).
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, informuje o tom co nejdříve svého lékaře.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre cele menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 şi 45 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paglitaz platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Paglitaz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Paglitaz činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Paglitaz este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paglitaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Paglitaz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.