FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når infusionen er afsluttet, skal den intravenøse slange skylles med natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %), eller glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 %.
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Danish: Over dette niveau foreligger der kun begrænsede oplysninger om virkning og sikkerhed, hvorfor doser over 25 mg/kg/dag frarådes.
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Danish: Blod og lymfesystem
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti koagulopatija
Danish: 5.1) og kan således potentielt øge aktiviteten af antitrombotiske/fibrinolytiske lægemidler.
Slovenian: Morebitne interakcije z antitrombotičnimi fibrinolitičnimi učinkovinami Defibrotid ima profibrinolitičen učinek (glejte poglavje 5.1), kar lahko okrepi delovanje antitrombotičnih/fibrinolitičnih zdravil.
Danish: • kvalme
Slovenian: • bruhanje,
Danish: p=0,0341
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for patienter, der har fået behandling med Defitelio.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Defitelio, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Danish: • blødning på injektionsstedet
Slovenian: • krvavitev na mestu cevke za infundiranje,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): • lavt blodtryk
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: • blødning i huden
Slovenian: • kožna krvavitev,
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Danish: Yderligere information om Delstrigo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Delstrigo opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Delstrigo løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Danish: Andre oplysninger om Delstrigo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Danish: Delstrigo må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Delstrigo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Hvorfor blev Delstrigo godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Delstrigo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Danish: I en undersøgelse med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Delstrigo, ikke påvises hiv i deres blod (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling sammenlignet med 80 % af de patienter, som fik en kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker skader på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: For mere information om brug af Delstrigo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil er allerede tilgængelige i Den Europæiske Union: lamivudin har været godkendt siden 1996, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Danish: Delstrigo holder indholdet af hiv i blodet nede.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Danish: Delstrigo er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
Danish: Delstrigo udleveres som tabletter, der hver indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Danish: Desuden er Delstrigos bivirkninger for det meste milde.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Danish: Hvad er Delstrigo, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Danish: En oversigt over Delstrigo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Delstrigo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er smittet med hiv, som er resistent over for lamivudin, tenofovirdisoproxil eller lægemidler i samme klasse som doravirin (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Danish: Doravirin er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) og lamivudin er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: De tre aktive stoffer i Delstrigo, doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Danish: Delstrigo er lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som lignende hivkombinationsbehandlinger.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Delstrigo?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Delstrigo fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Danish: Tenofovirdisoproxil er et såkaldt prodrug (forstadium) til tenofovir, der omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Danish: Hvordan anvendes Delstrigo?
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Danish: Delstrigo indeholder de aktive stoffer doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Danish: Hvordan virker Delstrigo?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Delstrigo var lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som en lignende kombinationsbehandling i et hovedstudie, der omfattede patienter med hivinfektion, som ikke var blevet behandlet tidligere.
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Danish: Fortsæt herefter din behandling som før.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Danish: Dette hjælper med at:
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Danish: Blodprøver kan også vise:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Danish: • højt blodtryk
Slovenian: • visok krvni tlak
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på en gang.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Danish: Ingen virologiske data inden for tidsvinduet
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Danish: Tal med lægen om, hvad du kan gøre for at undgå at smitte andre mennesker.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Danish: 3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse tumorer er af relevans for mennesker.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Danish: • Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Danish: Overførsel af hiv til andre
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘antiretrovirale lægemidler'.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Danish: Der blev ikke set en tilsvarende virkning hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Danish: ISG-DSG, Forskel (95 % CI)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Danish: Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Danish: Samtidig administration skal undgås.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Danish: Dit immunforsvar kan blive stærkere og begynde at bekæmpe infektioner, der har været skjult i din krop i lang tid.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Danish: Opbevares i den originale flaske.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Danish: Udtrådt af studie af andre grunde
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Danish: Dette skal tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Danish: AUC0-24 μM t
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Danish: Psykostimulantia modafinil
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Danish: • Slug tabletten hel (du må ikke knuse eller tygge tabletten).
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Danish: Hvis du tager visse lægemidler, kan lægen blive nødt til at ændre den mængde doravirin, du tager.
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have talt med lægen.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Danish: • følelse af ufuldstændig tømning efter afføring
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Ydre karton
Slovenian: Zunanja škatla
Danish: Efter oral administration absorberes lamivudin hurtigt og fordeles i høj grad.
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Danish: Biliær udskillelse af uomdannet lægemiddel kan bidrage til elimineringen af doravirin, men denne eliminationsvej forventes ikke at være signifikant.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Danish: Undertype af virus non-B
Slovenian: Podtip virusa ne-B
Danish: Der er utilstrækkelig information om tenofovirs virkning hos nyfødte/spædbørn.
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Danish: Andre grunde inkluderer: tabt i forhold til follow-up, non-compliance med studiemedicinen, lægelig beslutning, protokolafvigelse, forsøgspersonens udtræden af studiet.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Danish: glecaprevir, pibrentasvir
Slovenian: glekaprevir, pibrentasvir
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter kræver en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Danish: I studie men manglende data i tidsvinduet
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Danish: Gennemsnitlig CD4-ændring fra baseline
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Danish: Der foreligger ingen data om Delstrigos indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Danish: Toksicitet efter gentagne doser
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Danish: • lactacidose (for meget mælkesyre i blodet)
Slovenian: • laktacidozo (preveč mlečne kisline v krvi)
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Slovenian: manitol, laktitol ali maltitol), če jih jemljete redno.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Delstrigo.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Danish: Virologisk supprimerede voksne forsøgspersoner
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Danish: Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden pustuløst udslæt
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki pustulozen izpuščaj
Danish: Delstrigo En gang dagligt ISG
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Danish: Der findes ingen information vedrørende potentielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Slovenian: Podatkov o možnih akutnih simptomih in znakih prevelikega odmerjanja doravirina ni.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Delstrigo, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Delstrigo lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
Danish: Forholdsregler med henblik på at forebygge overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Danish: *95 % CI for behandlingsforskellen blev kalkuleret ved hjælp af den stratum-justerede Mantel-Haenszel-metode.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Danish: Hiv spredes ved kontakt med blod fra eller via seksuel kontakt med en person med hiv.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Danish: Hos mennesker er den eneste kendte metabolit trans-sulfoxid-metabolitten (ca. 5% af en oral dosis efter 12 timer).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Danish: Delstrigo kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Danish: Alle patienter med hiv-1 skal testes for tilstedeværelse af hepatitis B-virus (hbv), før antiretroviral behandling initieres.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s HIV-1 je treba pred uvedbo protiretrovirusnega zdravljenja opraviti testiranje prisotnosti virusa hepatitisa B (HBV).
Danish: Parameter GM (%CV)
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder Delstrigo.
Slovenian: Ta se lahko pojavi, ko začnete jemati katero koli zdravilo proti virusu HIV, tudi zdravilo Delstrigo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Delstrigo, vil det være nødvendigt for lægen at undersøge dit helbred ofte og tage blodprøver regelmæssigt i flere måneder for at kontrollere din hiv-infektion.
Slovenian: Če nehate jemati zdravilo Delstrigo, bo moral zdravnik pogosto preverjati vaše zdravstveno stanje in še več mesecev redno izvajati preiskave krvi za spremljanje okužbe s HIV.
Danish: Disse forskelle i farmakokinetikken er ikke klinisk relevante.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Danish: Tabel 5: Virkningsrespons (Snapshot-metode) i DRIVE-SHIFT-studiet
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Danish: Uge 24 N=223
Slovenian: 24. teden N = 223
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Danish: Anvendelse af Delstrigo til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Danish: Forværring af hepatitis B-infektion
Slovenian: Poslabšanje okužbe z virusom hepatitisa B