FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HyQvia is een dubbele injectieflacon met de volgende inhoud: - Een oplossing met recombinant humane hyaluronidase (stap 1 van HyQvia/als eerste toedienen).
Latvian: HyQvia ir divu flakonu vienība, kas satur: - rekombinantās cilvēka hialuronidāzes šķīdumu (HyQvia ievadīšanas 1. darbība/ievadīt pirmo) un - 10% cilvēka normālā imūnglobulīna šķīdumu (HyQvia ievadīšanas 2. darbība/ievadīt otro).
Dutch: Gebruik geen toegangshulpmiddelen met luchtinlaat op de injectieflacons om de recombinant humane hyaluronidase uit de flacons te halen.
Latvian: Lai piekļūtu rekombinantai cilvēka hialuronidāzei flakonā, nelietojiet ventilējamas flakona piekļuves ierīces.
Dutch: • Maak als uw zorgverlener u dit heeft verteld, de infuusplaats(en) schoon met een alcoholdoekje.
Latvian: • ja veselības aprūpes speciālists ir norādījis, notīriet infūzijas vietu(-as) ar spirtā samitrinātu vates tamponu.
Dutch: Arteriële en veneuze trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie, werden in verband gebracht met het gebruik van immunoglobulinen.
Latvian: Ar imūnglobulīnu lietošanu ir saistīti arteriālās un venozās trombembolijas gadījumi, tostarp miokarda infarkts, insults, dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija.
Dutch: Voordat u start met de thuisbehandeling moet u iemand als begeleider aanwijzen.
Latvian: Pirms ārstēšanās uzsākšanas mājās apstākļos ir jānozīmē aizbildnis.
Dutch: Patiënten die een mazelenvaccin krijgen, moeten daarom hun antilichaamstatus laten controleren.
Latvian: Tāpēc jāpārbauda antivielu stāvoklis pacientiem, ko vakcinēs pret masalām.
Dutch: Infuusplaatserytheem infuusplaatszwelling (waaronder lokale zwelling en oedeem), infuusplaatspruritus (waaronder vulvovaginale pruritis)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās): apsārtums infūzijas vietā, pietūkums infūzijas vietā (tostarp lokāls pietūkums un tūska), nieze infūzijas vietā (tostarp vulvovagināla nieze)
Dutch: Elke injectieflacon met IG 10% wordt geleverd met de juiste overeenkomende hoeveelheid recombinant humane hyaluronidase, zoals vermeld in de onderstaande tabel.
Latvian: Kā norādīts tālāk redzamajā tabulā, katrs IG 10% flakons ir pieejams ar piemērotu attiecīgu rekombinantās cilvēka hialuronidāzes daudzumu.
Dutch: Aangezien HyQvia sporen van IgA bevat, kunt u een allergische reactie krijgen.
Latvian: Ja jums ir IgA deficīts un ir antivielas pret IgA, jūs atbilstat alerģisku reakciju paaugstinātai riska grupai.
Dutch: ► Vertel uw arts dat u wordt behandeld met HyQvia voordat bij u een bloedtest wordt gedaan.
Latvian: Pirms asins analīžu veikšanas pastāstiet ārstam, ka saņemat HyQvia terapiju.
Dutch: Eén injectieflacon met IG 10% en één injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase in een dubbele injectieflacon.
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens flakons ar IG 10% un viens flakons ar rekombinantu cilvēka hialuronidāzi divu flakonu vienībā.
Dutch: Haal HyQvia uit de verpakking
Latvian: HyQvia ārējais izskats un iepakojums
Dutch: De dalconcentraties moeten worden gemeten en beoordeeld in samenhang met het voorkomen van infectie.
Latvian: Kopā ar infekciju biežumu jānosaka un jānovērtē minimālie līmeņi.
Dutch: Deze immunoglobuline wordt meestal vervaardigd uit humane plasmapools van ten minste 1000 donaties en heeft een distributie van IgG-subklassen in praktisch dezelfde proportie als in normaal humaan plasma.
Latvian: To parasti iegūst no cilvēka plazmas, kas savākta no vismaz 1000 devām.
Dutch: - Er is een lange periode verstreken (bijv. meer dan 2 of 3 infusie-intervallen) sinds de laatste keer dat bij u HyQvia werd toegediend.
Latvian: Konkrētas blakusparādības ir biežāk sastopamas tad, ja: - HyQvia jums ievada pirmo reizi; - jūs lietojāt citu imūnglobulīnu un tad tā vietā saņemat HyQvia; - ir pagājis ilgāks laika posms (t.i., vairāk nekā 2 vai 3 infūziju cikli), kopš pēdējo reizi saņēmāt HyQvia.
Dutch: OVERIGE
Latvian: Parestēzija
Dutch: Uit gegevens van postmarketingonderzoek bleek geen duidelijke correlatie tussen aseptische meningitis en hogere doses.
Latvian: Pēcreģistrācijas dati neliecina par AMS tiešu saistību ar lielām devām.
Dutch: Kenmerkende klachten en symptomen van bijwerkingen zijn onder meer: licht, duizelig of flauw gevoel in het hoofd, huiduitslag en jeuk, zwelling in de mond of keel, moeilijk ademen, piepende ademhaling, abnormale hartslag, pijn op de borst, blauwe lippen of vingers en tenen, wazig zien.
Latvian: Raksturīgie simptomi un pazīmes ir šādas: reibumam līdzīgs stāvoklis, reibonis, nespēks, ādas izsitumi un nieze, mutes dobuma vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, patoloģiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs, zilas lūpas vai roku un kāju pirksti, neskaidra redze.
Dutch: • Herhaal stap 6 als u meerdere flacons recombinant humane hyaluronidase nodig hebt voor uw dosis.
Latvian: • ja jūsu devai ir nepieciešams vairāk nekā viens rekombinantās cilvēka hialuronidāzes flakons, atkārtojiet 6. darbību;
Dutch: Controleer nauwlettend op tekenen en symptomen van trombose en beoordeel de bloedviscositeit bij patiënten met risico op hyperviscositeit.
Latvian: Pacienti, kam pastāv hiperviskozitātes risks, jānovēro, vai viņiem nerodas trombozes pazīmes un simptomi, kā arī jānosaka asins viskozitāte.
Dutch: Infusies van immunoglobulineproducten kunnen fout-positieve waarden opleveren bij assays die afhankelijk zijn van de detectie van bèta-D-glucanen voor de diagnose van schimmelinfecties.
Latvian: Ja tiek ievadīts imūnglobulīns, testos, kur jānosaka beta D glikāna klātbūtne, lai diagnosticētu sēnīšu infekcijas, var tikt uzrādīti kļūdaini pozitīvi rezultāti.
Dutch: Overige informatie over HyQvia
Latvian: Cita informācija par HyQvia
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 mei 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van HyQvia verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza HyQvia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor HyQvia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns HyQvia EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De studie werd verlengd tot bijna vier jaar en bevestigde de langdurende voordelen en veiligheid van HyQvia.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja līdz gandrīz četriem gadiem, un tajā apstiprināja HyQvia ilgtermiņa ieguvumus un drošību.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van HyQvia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par HyQvia lietošanu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor HyQvia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HyQvia.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat dit aantal bij gebruik van HyQvia werd teruggedrongen tot 0,03 per jaar.
Latvian: Pētījums pierādīja, ka HyQvia spēj mazināt gada laikā šo skaitli līdz 0,03.
Dutch: Humane normale immunoglobuline wordt al jaren gebruikt voor de behandeling van deze ziekten.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns ir lietots šo slimību ārstēšanai daudzus gadus.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal ernstige bacteriële infecties dat tijdens een jaar behandeling optrad.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits vienu gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Dutch: Waarom is HyQvia goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc HyQvia tika apstiprinātas?
Dutch: HyQvia wordt gebruikt als ‘vervangingstherapie' voor de behandeling van:
Latvian: HyQvia tiek lietotas aizstājterapijai, lai ārstētu:
Dutch: IgG wordt al sinds de jaren 1950 als geneesmiddel gebruikt en vertoont een zeer brede werking tegen organismen die infectie kunnen veroorzaken.
Latvian: IgG kā zāles tiek lietotas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem, un tām piemīt plaša iedarbība pret infekcijas izraisošiem mikroorganismiem.
Dutch: Het bevat immunoglobuline G (IgG), een bepaald type antilichaam.
Latvian: Tās satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
Dutch: De mogelijkheid dat patiënten of hun verzorgers het geneesmiddel thuis zelf kunnen toedienen, komt het gebruiksgemak van het middel ook ten goede.
Latvian: Iespēja pacientiem vai viņu aprūpētājiem lietot zāles pašiem mājas apstākļos arī var uzlabot zāļu lietošanas ērtumu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van HyQvia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lokale reacties zoals zwelling en ongemak op de infusieplaats.
Latvian: Visbiežāk novērotās HyQvia blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir vietējas reakcijas, piemēram, pietūkums un nepatīkama sajūta infūzijas vietā.
Dutch: Overeenkomstig de huidige richtlijnen voor deze geneesmiddelen werd HyQvia onderzocht in één hoofdonderzoek dat meer dan een jaar duurde en waarbij 89 patiënten met PID betrokken waren die eerder gedurende ten minste drie maanden waren behandeld met humane normale immunoglobuline.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām par šīm zālēm HyQvia tika pētītas vienā gadu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 89 pacientus ar primāru imūndeficītu, kuri jau bija ārstēti ar cilvēka normālo imūnglobulīnu pēdējos trīs mēnešus.
Dutch: HyQvia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane normale immunoglobuline of hyaluronidase of voor enig ander bestanddeel, of bij patiënten die allergisch zijn voor andere soorten immunoglobulinen, in het bijzonder wanneer zij een tekort aan (een zeer lage concentratie) immunoglobuline A (IgA) hebben en antilichamen tegen IgA hebben.
Latvian: HyQvia nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, hialuronidāzi vai kādu citu sastāvdaļu, vai arī pacientiem, kuriem ir alerģija pret citiem imūnglobulīnu veidiem, īpaši tad, ja ir bijis imūnglobulīna A (IgA) deficīts (ļoti zems līmenis) un ir antivielas pret IgA.
Dutch: Hoewel er enige bezorgdheid bestond dat antilichamen die zich vormen tegen recombinante hyaluronidase, bijwerkingen zouden kunnen veroorzaken doordat zij de natuurlijke versie van het enzym aantasten, waren de resultaten van de studies geruststellend.
Latvian: Lai gan ir paustas bažas, ka antivielas, kas izstrādājas pret rekombinantu hialuronidāzi, var izraisīt blakusparādības, ietekmējot enzīma dabīgo variantu, pētījumu rezultāti bija pārliecinoši.
Dutch: • lage concentraties antilichamen in het bloed bij patiënten met chronische lymfocytaire leukemie of myeloom (twee vormen van kanker die verschillende soorten witte bloedcellen aantasten) en die vaak last hebben van infecties.
Latvian: • zemu antivielu līmeni asinīs pacientiem, kuriem ir hroniska limfoleikoze vai mieloma (divi vēža veidi, kas skar dažāda veida asins baltās šūnas) un kuriem bieži rodas infekcijas.
Dutch: HyQvia bevat ook recombinant humane hyaluronidase.
Latvian: HyQvia satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi.
Dutch: De dosis en frequentie van de infusies (hoe vaak het middel wordt toegediend) zijn afhankelijk van de individuele patiënt en kunnen, afhankelijk van de reactie op de behandeling, worden aangepast.
Latvian: Deva un infūziju (ievadīšanas) biežums ir atkarīgs no konkrētā pacienta un var būt jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen HyQvia zelf toedienen zodra ze hierin zijn geoefend.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji pēc atbilstošas apmācības var ievadīt HyQvia paši.
Dutch: HyQvia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts of verpleegkundige die ervaring heeft met de behandeling van immunodeficiëntiesyndromen.
Latvian: HyQvia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam vai medicīnas māsai ar pieredzi imūndeficīta sindromu ārstēšanā.
Dutch: • primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID, waarbij patiënten al vanaf hun geboorte niet voldoende antilichamen kunnen aanmaken);
Latvian: • primārus imūndeficīta sindromus (PID, kad pacienti ir piedzimuši ar nespēju veidot pietiekami daudz antivielu);
Dutch: HyQvia wordt gebruikt bij patiënten met immunodeficiëntiesyndromen.
Latvian: HyQvia tiek lietotas pacientiem ar imūndeficīta sindromiem.
Dutch: Dit zijn patiënten wier bloed onvoldoende antilichamen (eiwitten die het lichaam helpen infecties en andere ziekten te bestrijden), ook bekend als immunoglobulinen, bevat.
Latvian: Šo pacientu asinīs nav pietiekami daudz antivielu (olbaltumvielu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām), ko dēvē arī par imūnglobulīniem.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van HyQvia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd HyQvia voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka HyQvia ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās reģistrēt lietošanai Eiropas Savienībā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van HyQvia te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu HyQvia lietošanu?
Dutch: Hoe werkt HyQvia?
Latvian: Kā HyQvia darbojas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat HyQvia leidt tot een daling van het aantal ernstige bacteriële infecties die vergelijkbaar is met het gebruik van andere immunoglobulineproducten, en dat het bij gebruik van recombinant hyaluronidase mogelijk is subcutane infusies toe te dienen met veel langere tussenpozen, maar dat er iets vaker lokale reacties optreden.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā, ka arHyQvia tiek nodrošināta līdzīga nopietnu bakteriālu infekciju skaita samazināšanās kā ar citiem imūnglobulīnu preparātiem un rekombinantas hialuronidāzes izmantošana ļauj veikt zemādas infūzijas ar daudz ilgākiem starplaikiem, bet vietējo reakciju sastopamība ir tikai nedaudz lielāka.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van HyQvia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par HyQvia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Welke voordelen bleek HyQvia in onderzoeken te hebben?
Latvian: Kādas bija HyQvia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: HyQvia mag niet worden toegediend in een bloedvat of spier.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt asinsvadā vai muskulī.
Dutch: HyQvia humane normale immunoglobuline
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns
Dutch: Wanneer het voorafgaand aan het normale humane immunoglobuline onderhuids wordt toegediend, helpt het bij de afgifte van de werkzame stof onder de huid en draagt het bij aan de absorptie ervan in het lichaam.
Latvian: Ievadot zem ādas pirms cilvēka normālā imūnglobulīna, tā palīdz nogādāt aktīvo vielu zemādā un veicina tās uzsūkšanos organismā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van HyQvia in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot HyQvia?
Dutch: Via een infuus wordt eerst een oplossing toegediend die recombinant humane hyaluronidase bevat en vervolgens wordt op dezelfde plaats een oplossing met humane normale immunoglobuline (100 mg/ml) toegediend.
Latvian: Rekombinantu cilvēka hialuronidāzi saturošo šķīdumu ievada vispirms, pēc tam tajā pašā vietā infūzijas veidā ievada cilvēka normālo imūnglobulīnu saturošo šķīdumu (100 mg/ml).
Dutch: De werkzame stof in HyQvia, humane normale immunoglobuline, is een sterk gezuiverd eiwit afkomstig van het bloed.
Latvian: HyQvia aktīvā viela, cilvēka normālais imūnglobulīns, ir ļoti attīrīta olbaltumviela, kas ekstrahēta no asinīm.
Dutch: HyQvia bevat als werkzame stof humane normale immunoglobuline.
Latvian: HyQvia satur aktīvo vielu cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Dutch: Het middel bevat ook recombinant humane hyaluronidase, een enzym dat helpt bij de afgifte van humane normale immunoglobuline onder de huid en dat bijdraagt aan de absorptie ervan in het lichaam.
Latvian: Zāles satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi, kas ir enzīms, ko lieto, lai atvieglotu cilvēka normālā imūnglobulīna ievadīšanu zemādā un uzlabotu tā uzsūkšanos organismā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van HyQvia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas HyQvia lietošanas nolūkos.
Dutch: HyQvia is verkrijgbaar in de vorm van twee oplossingen voor infusie (indruppeling) onder de huid.
Latvian: HyQvia ir pieejamas divu šķīdumu veidā.
Dutch: HyQvia werkt door abnormaal lage IgG-spiegels in het bloed van de patiënt te herstellen tot het normale niveau.
Latvian: HyQvia darbojas, normalizējot patoloģiski pazeminātu IgG līmeni asinīs.
Dutch: Dit was minder dan het vooraf vastgestelde aantal dat nodig was om de werkzaamheid aan te tonen (namelijk één infectie per jaar) en was vergelijkbaar met het aantal dat werd waargenomen bij gebruik van andere goedgekeurde middelen die humane normale immunoglobuline bevatten.
Latvian: i., viena infekcija gadā), un bija līdzīgs tam, kādu konstatē, lietojot citus reģistrētos cilvēka normālā imūnglobulīna preparātus.
Dutch: Wat is HyQvia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir HyQvia un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van HyQvia.
Latvian: Sīkāka informācija par HyQvia lietošanu ir sniegta lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe wordt HyQvia gebruikt?
Latvian: Kā lieto HyQvia?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met HyQvia.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar HyQvia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Dit is een vorm van het natuurlijke humane enzym hyaluronidase dat de stof hyaluronzuur afbreekt.
Latvian: Tā ir cilvēka enzīma hialuronidāzes dabīga forma, kas sadala audos šaurajās šūnstarpās esošo vielu, ko dēvē par hialuronskābi, līdz ar to uz laiku padarot starpšūnu telpu šķidrāku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van HyQvia.
Latvian: Pilns visu HyQvia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Meer informatie over Hyrimoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hyrimoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Latvian: Šajos materiālos ir iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hyrimoz te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu?
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Hyrimoz en 63% bij Humira.
Latvian: To pacientu procentuālais skaits, kuriem 16 nedēļas pēc ārstēšanas par 75 % samazinājās simptomi, bija 68 % no tiem, kuri lietoja Hyrimoz, un 63 % no tiem, kuri lietoja Humira.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, de voordelen van Hyrimoz groter zijn dan de vastgestelde risico´s en dat het geregistreerd kan worden.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hyrimoz ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un tās var reģistrēt.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hyrimoz continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hyrimoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Overige informatie over Hyrimoz
Latvian: Cita informācija par Hyrimoz
Dutch: Een overzicht van Hyrimoz en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Hyrimoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening en bij kinderen wordt de dosis doorgaans berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Latvian: Injekciju devas un biežums atkarīgs no ārstējamās slimības, deva bērnam parasti tiek aprēķināta atbilstoši bērna svaram.
Dutch: Daarnaast was Hyrimoz in een studie onder 465 patiënten met matige of ernstige plaque-psoriasis even effectief als Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās 465 pacienti ar mērenu vai smagu perēkļveida psoriāzi, Hyrimoz bija tik pat efektīvas kā Humira.
Dutch: Hyrimoz is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Latvian: Hyrimoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Waarom is Hyrimoz geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Hyrimoz tika reģistrētas ES?
Dutch: Hyrimoz mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Latvian: Hyrimoz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Dutch: Het bedrijf dat Hyrimoz op de markt brengt, moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hyrimoz, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kan Hyrimoz het vermogen van het immuunsysteem tot bestrijding van infecties en kanker aantasten, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles Hyrimoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hyrimoz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Hyrimoz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Hyrimoz is als oplossing voor injectie onder de huid in een voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke twee weken toegediend.
Latvian: Hyrimoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Dutch: De werkzame stof in Hyrimoz, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Latvian: Hyrimoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Dutch: Hyrimoz wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Latvian: Hyrimoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Dutch: Welke voordelen bleek Hyrimoz tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Hyrimoz ieguvumi ir atklāti pētījumos?
Dutch: Oogspecialisten die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Hyrimoz.
Latvian: Acu speciālistiem, ārstējot uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Hyrimoz lietošanā.