FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los pacientes con ARN-VHC detectable en las semanas 4 ó 12 deben recibir otras 36 semanas adicionales de tratamiento sólo con peginterferón alfa y ribavirina hasta una duración total del tratamiento de 48 semanas.
Portuguese: - Os doentes com ARN-VHC detetável quer na semana 4 ou na semana 12 recebem 36 semanas adicionais de terapêutica com peginterferão alfa e ribavirina isolada, com uma duração total de tratamento de 48 semanas.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 2 y 3 controlados con placebo, se realizaron transfusiones durante la fase de tratamiento con INCIVO/placebo en el 2,5% de los pacientes que recibieron el tratamiento combinado con INCIVO y en el 0,7% de los pacientes que recibieron solamente peginterferón alfa y ribavirina.
Portuguese: Em ensaios de Fase II e III controlados por placebo as transfusões foram reportadas raramente durante a fase de tratamento INCIVO/placebo em 2,5% dos doentes a receber INCIVO em combinação e 0,7% em doentes a receber peginterferão alfa e ribavirina apenas.
Spanish: Los 74 pacientes incluidos tenían una mediana de edad de 56 años (rango: 43 a 68 años); el 91,9% de los pacientes eran varones: el 24,3% tenía un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2; el 1,4% eran de raza negra; el 95,9% tenía unos niveles de ARN basales del VHC ≥ 800.000 UI/ml; el 10,8% tenía fibrosis en puente; ninguno tenía cirrosis; el 38,9% tenía genotipo 1a del VHC; el 58,3% tenía genotipo 1b del VHC; el 2,8% tenía genotipo 1d del VHC; el 21,6% tenía el genotipo CC de IL28B; el 54,1% tenía el genotipo CT de IL28B; el 24,3% tenía el genotipo TT de IL28B; el 28,4% (n = 21) eran naïve al tratamiento para el VHC; el 71,6% (n = 53) eran pacientes previamente tratados [14,9% (n = 11) eran recaedores previos; el 40,5% (n = 30) eran no respondedores; el 16,2% (n = 12) no pudo ser clasificado]; la mediana de tiempo desde el trasplante hepático fue de 2,5 años (rango: 0,6 a 9,5 años); el 67,6% (n = 50) recibieron tacrólimus; el 32,4% (n = 24) recibió ciclosporina A.
Portuguese: Os 74 doentes envolvidos tinham uma idade mediana de 56 anos (intervalo: 43 a 68 anos); 91,9% dos doentes eram homens; 24,3% tinham um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2; 1,4% eram de raça negra; 95,9% tinham níveis basais de ARN-HCV ≥ 800.000 UI/ml; 10,8% tinham fibrose em ponte; nenhum tinha cirrose; 38,9% tinham genótipo 1a do VHC; 58,3% tinham genótipo 1b do VHC; 2,8% tinham genótipo 1d do VHC; 21,6% tinham IL28B genótipo CC; 54,1% tinham IL28B genótipo CT; 24,3% tinham IL28B genótipo TT; 28,4% (n = 21) eram doentes sem tratamento prévio para o VHC; 71,6% (n = 53) eram previamente tratados [14,9% (n = 11) eram recidivantes anteriores; 40,5% (n = 30) eram não respondedores anteriores; 16,2% (n = 12) não classificados]; tempo mediano desde a transplantação hepática foi de 2,5 anos (intervalo: 0,6 to 9,5 anos); 67,6% (n = 50) receberam tacrolímus; 32,4% (n = 24) receberam ciclosporina A.
Spanish: Otros incluye a pacientes con ARN del VHC detectable al final del tratamiento actual pero que no cumplían la definición de fallo virológico durante el tratamiento, y pacientes con una evaluación del ARN del VHC omitida durante la fase de seguimiento planificada.
Portuguese: Outros inclui doentes com ARN-VHC detetável no final planeado do tratamento e que não atingiram a definição de falência virológica durante o tratamento, e doentes com falta de avaliação ARN-VHC durante o período planeado de
Spanish: Tabla 16: Resultado del tratamiento en pacientes adultos coinfectados por la infección con el genotipo 1 del VHC y VIH-1 en el Estudio HPC3008) Pacientes previamente tratados por Subgrupo Pacientes recaedores N = 29 % (n/N)
Portuguese: Table 16: Resultados do tratamento em doentes adultos infetados pelo VHC genótipo 1 e coinfetados pelo VIH-1 no Estudo HPC3008
Spanish: - INCIVO 750 mg cada 8 horas con peginterferón alfa-2b 1,5 g/kg/semana y ribavirina 800 ó
Portuguese: - INCIVO 750 mg a cada 8 horas com peginterferão alfa-2b 1,5 g/Kg/semana e ribavirina
Spanish: En la Tabla 10 se muestran las tasas de RVS según el estadio de fibrosis hepática basal.
Portuguese: A Tabela 10 apresenta as taxas de RVS por extensão de fibrose hepática inicial.
Spanish: ARN-VHC < 25 UI/ml en la semana 12 del período de seguimiento
Portuguese: ARN-VHC < 25 UI/ml na janela de acompanhamento às 12 semanas
Spanish: Ver también la Ficha Técnica de ribavirina.
Portuguese: Leia também o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Spanish: rilpivirina*
Portuguese: rifampicina*
Spanish: El ensayo 106 fue un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes que no habían respondido a un tratamiento previo con peginterferón alfa-2a y ribavirina o con peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Portuguese: O Estudo 106 foi um estudo de Fase II aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo que incluiu doentes que falharam o tratamento anterior com peginterferão alfa-2a e ribavirina ou peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Spanish: En la Ficha Técnica de peginterferón alfa y ribavirina se indican las reacciones cutáneas graves asociadas a estos medicamentos.
Portuguese: Ler o Resumo de Características do Medicamento do peginterferão alfa e da ribavirina para reações cutâneas graves associadas a estes medicamentos.
Spanish: Tabla 5: Tasas de respuesta: Ensayo C211
Portuguese: Tabela 5: Taxas de resposta: Estudo C211 Resultado do tratamento
Spanish: Se recomienda precaución y un seguimiento analítico y clínico.
Portuguese: Recomenda-se precaução, recomenda-se monitorização laboratorial e clinica.
Spanish: El tratamiento control (placebo/PR) tuvo una duración fija de 48 semanas, administrándose placebo de telaprevir durante las primeras 12 semanas, y peginterferón alfa-2a y ribavirina durante 48 semanas.
Portuguese: O esquema de controlo (Pbo/PR) tinha uma duração fixa de tratamento de 48 semanas, com placebo nas 12 primeiras semanas e peginterferão alfa-2a e ribavirina durante
Spanish: Tabla 17: Resultado del tratamiento en pacientes con genotipo 1 del VHC receptores de trasplante hepático (Estudio HPC3006)
Portuguese: Table 17: Resultados do tratamento em recetores de transplante de fígado infetados pelo VHC
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de lopinavir/ritonavir con telaprevir (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de lopinavir/ritonavir com telaprevir (ver secção 4.4).
Spanish: Consultar en sus respectivas Fichas Técnicas las reacciones adversas asociadas a estos medicamentos.
Portuguese: Leia o respetivo Resumo de Características do Medicamento para as reações adversas associadas.
Spanish: Placebo/PR48 % (n/N)
Portuguese: Pbo/PR48 % (n/N)
Spanish: Ver también la Ficha Técnica de ribavirina en lo que respecta a los pacientes con aclaramiento de
Portuguese: Ver também o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para doentes com ClCr
Spanish: Ver recomendaciones para la vigilancia del exantema y la interrupción de INCIVO, ribavirina y peginterferón alfa en la sección 4.4.
Portuguese: Ver secção 4.4 para recomendações de monitorização de exantema grave e descontinuação de INCIVO, ribavirina e peginterferão alfa.
Spanish: Los pacientes no tratados (naïve) y con recaída previa que no alcanzaron eRVR, los pacientes con respuesta parcial previa, con respuesta nula previa, y todos los pacientes cirróticos recibieron 12 semanas de tratamiento con INCIVO más peginterferón alfa-2a y ribavirina seguido de 36 semanas de tratamiento con peginterferón alfa -2a y ribavirina (duración total de tratamiento de 48 semanas).
Portuguese: Os doentes sem tratamento prévio e os recidivantes anteriores que não atingiram eRVR, respondedores parciais anteriores, respondedores nulos anteriores, e todos os doentes cirróticos receberam 12 semanas de tratamento com INCIVO mais peginterferão alfa-2a e ribavirina seguido de 36 semanas de tratamento com peginterferão alfa-2a e ribavirina (48 semanas de duração total de tratamento).
Spanish: ↓ telaprevir 750 mg cada 8h AUC 0,95 (0,76-1,18) Cmax 0,97 (0,79-1,21) Cmin 0,89 (0,67-1,18) ↑ rilpivirina (+ TVR 750 mg cada 8h)
Portuguese: ↓ telaprevir 1.125 mg cada 8 horas (relativo a 750 mg cada 8 horas) AUC 0,82 (0,73-0,92) Cmax 0,86 (0,76-0,97) Cmin 0,75 (0,66-0,86) ↓ efavirenze (+ TVR 1.125 mg cada 8 horas)
Spanish: ↑ lidocaína inhibición del CYP3A
Portuguese: ↑ lidocaína inibição do CYP3A
Spanish: itraconazol, ketoconazol, posaconazol,
Portuguese: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol para o tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos)
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Portuguese: Resposta virológica insuficiente
Spanish: El ensayo C211 fue un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado, abierto, realizado en pacientes naïve y que fueron aleatorizados a uno de los dos grupos de tratamiento: INCIVO 750 mg cada 8 horas
Portuguese: O Estudo C211 foi um estudo de Fase III aleatorizado e aberto realizado em doentes naïve aleatorizados em um dos dois grupos de tratamento: 750 mg de INCIVO a cada 8 horas [T12(q8h)/PR] ou 1.125 mg de INCIVO duas vezes ao dia [T12/b.i.d.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de fosamprenavir/ritonavir con telaprevir (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com telaprevir (ver secção 4.4).
Spanish: Pacientes con respuesta nula al tratamiento previo
Portuguese: Resposta nula anterior
Spanish: La recaída fue definida como un ARN del VHC ≥ 25 UI/ml durante el periodo de seguimiento después de tener previamente un ARN del VHC < 25 IU/ml al final del tratamiento previsto y no alcanzar RVS12.
Portuguese: A recidiva foi definida como tendo ARN VHC ≥ 25 UI/ml durante o período de seguimento após ter tido previamente HCV RNA < 25 UI/ml no final planeado do tratamento e não aintingindo RVS12.
Spanish: Si han transcurrido más de 4 horas, omita esa dosis y tome la dosis siguiente de la forma acostumbrada.
Portuguese: Caso se lembre da dose esquecida mais de 4 horas depois, não tome essa dose e continue o tratamento normalmente.
Spanish: Si se retira definitivamente la ribavirina en estos pacientes, se debe suspender también de forma permanente el tratamiento con INCIVO.
Portuguese: Caso a ribavirina seja descontinuada permanentemente devido ao tratamento de anemia, INCIVO também deve ser descontinuado permanentemente.
Spanish: Todos los regímenes terapéuticos incluyeron tratamiento durante 48 semanas con peginterferón alfa-2a y ribavirina.
Portuguese: Todos os esquemas duraram 48 semanas com um tratamento de peginterferão alfa-2a e ribavirina.
Spanish: Si han transcurrido más de 6 horas, omita esa dosis y tome la dosis siguiente de la forma acostumbrada.
Portuguese: Caso se lembre da dose esquecida mais de 6 horas depois, não tome essa dose e continue o tratamento normalmente.
Spanish: T12(c8h)/PR: INCIVO 750 mg cada 8 horas durante 12 semanas con peginterferón alfa-2a y ribavirina durante 24 ó
Portuguese: T12(q8h)/PR: 750 mg de INCIVO a cada 8 horas, durante 12 semanas com peginterferão alfa-2a e ribavirina durante 24
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su medicación, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El tratamiento con INCIVO se debe iniciar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina y ser administrado durante 12 semanas seguidas de 36 semanas adicionales sólo con peginterferón alfa y ribavirina para una duración total de tratamiento de 48 semanas.
Portuguese: Doentes sujeitos a transplante hepático sem cirrose O tratamento com INCIVO deve ser inicado em combinação com peginterferão alfa e ribavirina e administrado durante 12 semanas com 36 semanas adicionais de peginterferão alfa e ribavirina isoladamente num total de 48 semanas de tratamento.
Spanish: )/PR: INCIVO 1.125 mg dos veces al día durante 12 semanas con peginterferón alfa-2a y ribavirina durante 24 ó
Portuguese: )/PR: 1.125 mg de INCIVO, duas vezes ao dia, durante 12 semanas com peginterferão alfa-2a e ribavirina
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS CANALES DE CALCIO amlodipino*
Portuguese: BLOQUEADORES DO CANAL DE CÁLCIO
Spanish: INCIVO se debe administrar conjuntamente con peginterferón alfa y ribavirina.
Portuguese: INCIVO deve ser administrado com peginterferão alfa e ribavirina.
Spanish: Consulte la lista de contraindicaciones en los prospectos de peginterferón alfa y ribavirina (p. ej. precauciones en el embarazo para hombres y mujeres), puesto que INCIVO se debe usar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
Portuguese: Leia o Resumo de Características do Medicamento do peginterferão alfa e da ribavirina para uma lista das suas contraindicações, uma vez que INCIVO deve ser utilizado em associação com peginterferão
Spanish: Con el tratamiento combinado con INCIVO se han notificado reacciones cutáneas graves, que potencialmente pueden ser fatales o poner en riesgo la vida del paciente.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, potencialmente ameaçadores da vida e fatais com a terapêutica combinada com INCIVO.
Spanish: Cuando se administra dos veces al día (b.i.d.
Portuguese: Dado que o regime de 1.125 mg duas vezes ao dia (b.i.d.)
Spanish: RVS en pacientes con ARN-VHC indetectable (diana no detectada) en las semanas 4 y 12
Portuguese: Doentes com ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e
Spanish: VHC indetectable (virus no detectado) en las semanas 4 y 12
Portuguese: ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e 12 (eRVR)
Spanish: En la tabla 11 se muestran las tasas de respuesta en los grupos de inicio simultáneo recomendado (T12/PR48) y placebo/PR48.
Portuguese: A Tabela 11 mostra as taxas de resposta para os grupos de início simultâneo recomendado (T12/PR48) e
Spanish: Se puede seguir administrando peginterferón alfa y ribavirina.
Portuguese: O Peginterferão alfa e a ribavirina podem ser continuados.
Spanish: INCIVO se debe administrar en combinación con peginterferón alfa-2a o -2b y ribavirina.
Portuguese: INCIVO pode ser administrado em associação com ribavirina e peginterferão alfa-2a ou -2b.
Spanish: Se debe consultar la Ficha Técnica de peginterferón alfa y ribavirina para más información.
Portuguese: Deve ler o Folheto Informativo do peginterferão alfa e da ribavirina para informação adicional.
Spanish: ** calculado utilizando los datos obtenidos con una dosis reducida inhibición del CYP3A, inhibición del transporte de proteínas
Portuguese: **calculado com base nos dados obtidos com a redução de dose
Spanish: Los pacientes con un ARN-VHC indetectable (diana no detectada) en las semanas 4 y 12 recibieron tratamiento durante un total de 24 semanas con peginterferón alfa-2a y ribavirina, y los pacientes con un ARN-VHC detectable (diana no detectada) en las semanas 4 ó 12 recibieron 48 semanas de tratamiento total con peginterferón alfa-2a y ribavirina.
Portuguese: Os doentes com ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e 12 receberam 24 semanas de tratamento com peginterferão alfa-2a e ribavirina; os doentes sem ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e 12 receberam terapêutica com peginterferão alfa-2a e ribavirina com uma duração de 48 semanas.
Spanish: Sistema cardiovascular
Portuguese: - Problemas cardíacos
Spanish: Se recomienda precaución y supervisión clínica del paciente.
Portuguese: Deve existir precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Spanish: INCIVO se debe tomar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Spanish: ANTIGOTOSOS colchicina
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS quetiapina
Spanish: Cualquier método anticonceptivo puede fallar, por lo tanto, tanto usted como su pareja tendrán que utilizar por lo menos dos métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento con INCIVO.
Portuguese: Assim, você e a/o sua/seu companheira/o devem usar pelo menos dois métodos eficazes de controlo da natalidade durante e após esta terapêutica.
Spanish: CAJA DE CARTÓN (envase con 4 frascos)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (embalagem de 4 frascos)
Spanish: claritromicina, eritromicina, telitromicina,
Portuguese: ANTIBACTERIANOS claritromicina eritromicina telitromicina troleandomicina
Spanish: Placebo/PR48: placebo durante 16 semanas en combinación con peginterferón alfa-2a y ribavirina durante 48 semanas
Portuguese: Pbo/PR48: placebo durante 16 semanas em combinação com peginterferão alfa-2a e ribavirina durante 48 semanas
Spanish: T12/PR48: INCIVO durante 12 semanas seguido de placebo durante 4 semanas, en combinación con peginterferón alfa-2a y ribavirina durante 48 semanas;
Portuguese: T12/PR48: INCIVO durante 12 semanas seguido de placebo durante 4 semanas, em associação com peginterferão alfa-2a e ribavirina durante 48 semanas;
Spanish: Puesto que el tratamiento con INCIVO se tiene que usar siempre con peginterferón alfa y ribavirina, consulte también en los respectivos prospectos las instrucciones de dosificación y forma de administración de estos medicamentos.
Portuguese: Uma vez que o tratamento com INCIVO precisa sempre de ser utilizado em conjunto com peginterferão alfa e ribavirina, por favor, leia os folhetos informativos para mais informações sobre as dosagens destes medicamentos.
Spanish: El texto completo del EPAR de Incivo se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Incivo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Tres comprimidos de Incivo deben ingerirse enteros, dos veces al día y con alimentos durante un período de 12 semanas.
Portuguese: Três comprimidos de Incivo devem ser engolidos inteiros, duas vezes ao dia, com alimentos, durante um período de 12 semanas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Incivo el 19 de septiembre de 2011.
Portuguese: Em 19 de setembro 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Incivo.
Spanish: Bloquea la acción de una enzima denominada proteasa NS3-4A del virus de la hepatitis C, esencial para su ciclo vital.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima denominada protease NS3-4A do vírus da hepatite C, a qual é essencial para o seu ciclo de vida.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Incivo durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Incivo durante os estudos?
Spanish: También es posible ingerir dos comprimidos de Incivo cada ocho horas con alimentos.
Portuguese: Em alternativa, dois comprimidos de Incivo podem ser tomados de oito em oito horas com alimentos.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Incivo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Incivo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Incivo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Incivo?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Incivo?
Portuguese: Por que foi aprovado o Incivo?
Spanish: Además, el tratamiento se podía acortar en muchos pacientes y obtener beneficios en distintos tipos de pacientes con distintos grados de daño hepático.
Portuguese: Além disso, o tratamento pôde ser encurtado em muitos doentes e os benefícios foram verificados em diferentes tipos de doentes, com graus diversos de danos no fígado.
Spanish: La empresa que comercializa Incivo proporcionará a todos los médicos que supuestamente lo prescriban material educativo con información importante sobre seguridad y los principales riesgos de Incivo, en especial el riesgo de sarpullidos y de reacciones cutáneas graves.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Incivo fornecerá material educacional a todos os médicos que possam prescrever o medicamento, contendo informações de segurança importantes sobre os principais riscos do Incivo, em particular o risco de exantema e reações cutâneas graves.
Spanish: El Comité señaló que los principales riesgos identificados eran los sarpullidos graves y la posibilidad de que el virus desarrollara farmacorresistencia, pero consideró que esos riesgos eran controlables.
Portuguese: O Comité notou que os principais riscos identificados foram exantema grave e a possibilidade de o vírus desenvolver resistência aos fármacos, mas considerou que estes riscos eram possíveis de gerir.
Spanish: El tratamiento con Incivo debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones de hepatitis C crónicas.
Portuguese: O tratamento com o Incivo deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Spanish: El principio activo de Incivo, el telaprevir, es un inhibidor de la proteasa.
Portuguese: A substância ativa do Incivo, o telaprevir, é um inibidor da protease.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Incivo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do
Spanish: Incivo es un medicamento que contiene el principio activo telaprevir.
Portuguese: O Incivo é um medicamento que contém a substância ativa telaprevir.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Incivo (observados en más de un paciente de cada 10) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, hemorroides (almorranas), proctalgia (dolor anal), prurito (picor) y sarpullidos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Incivo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (enjoo), diarreia, vómitos, hemorroidas, proctalgia (dor anal), prurido (comichão) e exantema (erupção cutânea).
Spanish: ¿Cómo actúa Incivo?
Portuguese: Como funciona o Incivo?
Spanish: Incivo no está indicado en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a telaprevir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Portuguese: O Incivo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao telaprevir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Incivo.
Spanish: Incivo no debe administrarse conjuntamente con varios otros medicamentos, en particular aquellos que se ven afectados o a los que afecta el gen CYP3A o los antiarrítmicos de la Clase Ia o III.
Portuguese: O Incivo não pode ser administrado em associação com vários outros medicamentos, incluindo os que são afetados pelo gene CYP3A ou que afetam esse gene, bem como medicamentos antiarrítmicos de Classe Ia ou III.
Spanish: Cuando Incivo se añade al peginterferón alfa y a la ribavirina (el tratamiento habitual para la hepatitis C), aumenta la probabilidad de que el virus sea destruido.
Portuguese: Quando o Incivo é associado ao peginterferão alfa e à ribavirina (o regime terapêutico padrão atual para a hepatite C), aumenta a probabilidade de o vírus ser eliminado.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Incivo, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Incivo, consulte o Folheto
Spanish: De este modo, el virus de la hepatitis C no puede replicarse dentro de las células infectadas del organismo huésped.
Portuguese: Isto impede o vírus da hepatite C de se replicar no interior das células hospedeiras no organismo.