FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V první z těchto dvou studií bylo zjištěno významné oddálení progrese invalidity (31% snížení rizika v důsledku podávání přípravku Betaferon) a oddálení doby, kdy se pacienti stávají závislými na invalidním vozíku (o 39 %).
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Croatian: Betaferon je dostupan u obliku praška ili otapala od kojih se priprema otopina koja je dovoljna za dozu od 250 mikrograma.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Croatian: Multipla skleroza je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu oko živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Czech: Přípravku Betaferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. listopadu 1995.
Croatian: Za lijek Betaferon izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 30. studenoga
Czech: Léčivou látkou v přípravku Betaferon je bílkovina interferon beta-1b ze skupiny interferonů, které tělo dokáže vyrábět přirozeně, aby mu pomáhaly bojovat proti virům a jiným útočníkům.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Czech: Více informací o používání přípravku Betaferon naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Betaferon pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
Croatian: • koji boluju od vrste MS-a poznate pod nazivom relapsno-remitirajuća multipla skleroza, kod koje bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma (remisija) i najmanje dva relapsa u posljednje dvije godine;
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Betaferon umanjuje rizik od razvijanja klinički definirane multiple skleroze: u 28 % bolesnika koji su uzimali Betaferon razvila se multipla skleroza, u usporedbi s 45 % onih koji su uzimali placebo.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Croatian: • koji imaju sekundarno progresivni MS (vrstu MS-a koja dolazi nakon relapsno-remitirajućeg MS-a) i čija je bolest aktivna.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Betaferon djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1b smiruje imunosni sustavi i sprječava relapse MS-a.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Betaferon nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Croatian: Betaferon je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od multiple skleroze (MS).
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Croatian: Kako djeluje Betaferon?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Czech: • u nichž se poprvé objevily klinické příznaky roztroušené sklerózy a tyto příznaky jsou natolik závažné, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Betaferon odobren u EU-u?
Czech: Byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Croatian: U tim je ispitivanjima lijek uspoređen s placebom.
Czech: Snížení rizika
Croatian: Redukcija rizika
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Czech: ► Dobře začněte!
Croatian: ► Dobro se pripremite za početak!
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Betaferon
Croatian: poremećaji štitnjače
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Czech: Pro jednorázové použití.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Croatian: Betaferon s hranom i pićem
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječanj 2006.
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Czech: Vážení pacienti,
Croatian: Poštovani bolesniče,
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Czech: Při oddělování držte pouze modrý plastický adaptér.
Croatian: Prilikom uklanjanja držite samo plavi plastični nastavak.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (text na vnitřní straně víčka)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (tekst za unutrašnjost poklopca)
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Croatian: Može uzrokovati privremenu nesposobnost kao što su poteškoće u hodanju.
Czech: Co je Betaferon
Croatian: Što je Betaferon
Czech: Váš ošetřující lékař před zahájením léčby vyloučí jakékoliv další příčiny, které by mohly tyto příznaky vysvětlovat.
Croatian: Vaš će liječnik prije početka liječenja isključiti sve druge razloge koji bi mogli objasniti te simptome.
Czech: Každé balení obsahuje:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Croatian: Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice.
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Czech: ČÁST I: NÁVOD KROK ZA KROKEM
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Croatian: Važne stvari koje morate zapamtiti
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela ne nastaju u svih bolesnika.
Czech: 43 % oproti placebu
Croatian: 43 % naspram placeba
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Croatian: Tablica također uključuje nuspojave koje su se dogodile u manje od 10% bolesnika, ali su bile značajno povezane s liječenjem).
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Croatian: Iskustva s drugim interferonima ukazuju na moguće oštećenje plodnosti kod muškaraca i žena.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Croatian: To je poremećaj imunološkog sustava kod kojeg se u krvi nalaze abnormalni proteini.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Croatian: Odluka o nastavku ili prekidu liječenja bolesnika treba se više temeljiti na svim aspektima statusa bolesti nego na samom statusu neutralizirajuće aktivnosti.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Croatian: Kako Vam Betaferon pomaže pobijediti bolest
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Croatian: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži čestice, odbacite ju i počnite ponovno s novim pojedinačnim pakiranjem.
Czech: To vám pomůže, abyste injikoval(a) pouze potřebnou dávku.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Czech: Doba trvání léčby
Croatian: Trajanje liječenja
Czech: Laboratorní vyšetření
Croatian: Laboratorijski testovi
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA)
Czech: - Každou dávku připravte pouze tehdy, když jste připraveni na aplikaci injekce.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Czech: Pokud se vrátíte do jedné oblasti po jednom cyklu obměny, zvolte si v této oblasti nejvzdálenější místo vpichu.
Croatian: Ako se vraćate na područje nakon jednog ciklusa rotacije odaberite najdalje mjesto injiciranja unutar tog područja.
Czech: Před vlastním podáním zahřejte injekci v rukách, aby se zabránilo bolesti.
Croatian: Prije primjene otopinu ugrijte rukama da biste izbjegli bol.
Czech: Zatlačte jej pevně dolů, dokud neucítíte, že zapadl na své místo.
Croatian: Čvrsto ga gurnite prema dolje sve dok ne osjetite da je škljocnuo na mjesto na bočici.
Czech: Tampón vyhoďte.
Croatian: Bacite tupfer.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Croatian: Pored toga, tijekom ispitivanja većina bolesnika koristila je autoinjektor.
Czech: Kontrola před použitím
Croatian: Provjera prije uporabe
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Croatian: Bit ćete podvrgnuti provjeri funkcije štitne žlijezde, redovito ili kad god to liječnik smatra potrebnim iz drugih razloga.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se naizmjenično daju od područja 1 do područja 8.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
Croatian: Većina bolesnika u obje skupine za liječenje nije imala napredak invalidnosti tijekom razdoblja od 5 godina.
Czech: Lékař může provést testy, aby zkontroloval funkci vašich ledvin.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti testove kako bi provjerio funkciju Vaših bubrega.
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Croatian: Zabilježite gdje ste si i kada dali posljednju injekciju.
Czech: 19, 21, 23 a následující
Croatian: 19, 21, 23 i dalje
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo te koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Croatian: ∗ proizvedeno genetičkim inženjerstvom iz soja Escherichia coli.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Croatian: Razvoj neutralizirajuće aktivnosti u tim ispitivanjima povezan je sa smanjenjem kliničke djelotvornosti samo s obzirom na aktivnost relapsa.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Ako ste posebno osjetljivi, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Vzorky séra v kontrolovaných klinických studiích byly odebírány každé 3 měsíce ke sledování vývoje protilátek proti Betaferonu.
Croatian: Uzorci seruma u kontroliranim kliničkim ispitivanjima prikupljani su svaka tri mjeseca u svrhu praćenja razvoja protutijela na Betaferon.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Tyto příznaky lze snížit podáním paracetamolu nebo nesteroidních protizánětlivých léčiv, např. ibuprofenu.
Croatian: Ti se simptomi mogu smanjiti uzimanjem paracetamola ili nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što je ibuprofen.
Czech: − Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Croatian: Tako ćete ga održati sterilnim.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Czech: Místo pro aplikaci injekce se musí pravidelně obměňovat.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se redovno mijenjati.
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Croatian: Trostruka pakiranja istaknuta su različitim bojama (vidjeti dio 6.5).
Czech: Jestliže trpíte srdeční chorobou, symptomy podobné chřipce, které se často vyskytují na počátku léčby, se mohou ukázat pro vás jako stresující.
Croatian: Ako imate bolest srca, simptomi nalik gripi koji se često javljaju na početku liječenja mogu biti vrlo stresni za Vas.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Croatian: Robustnost učinka liječenja pokazana je i odgodom u napretku bolesti do multiple skleroze prema McDonaldovim kriterijima (Tablica 3).
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Croatian: Rizik od spontanih pobačaja kod trudnica izloženih interferonu beta ne može se pravilno procijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci zasad ne ukazuju na povećan rizik.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
Croatian: 12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Czech: Jestliže uplynou více než 3 hodiny, naředěný roztok Betaferonu zlikvidujte a připravte si novou injekci.
Croatian: Ako je prošlo više od 3 sata, odbacite pripremljenu otopinu lijeka Betaferon i pripremite novu injekciju.
Czech: - Vyjměte potřebný obsah pro jednu injekci.
Croatian: - Izvadite potreban pribor za jednu injekciju
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Croatian: • male količine manitola, prirodnog šećera i ljudskog albumina, proteina.
Czech: Z těchto retrospektivních analýz podskupin je zřejmé, že relapsy stejně jako vyjádřená EDSS progrese (EDSS >1 bod nebo >0,5 bodu pro EDSS > =6 v předchozích dvou letech) mohou pomoci identifikovat pacienty s aktivním onemocněním.
Croatian: Iz ovih retrospektivnih analiza podskupina vidljiv je dokaz koji ukazuje da relapsi baš kao i izražena progresija na EDSS ljestvici (EDSS > 1 bod ili > 0,5 za EDSS ≥6 u prethodne dvije godine) mogu pomoći u identifikaciji bolesnika s aktivnom bolešću.
Czech: *Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
Croatian: *Betaferon je formuliran s proračunatim suviškom od 20 %.
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Croatian: Pojedinačni događaj koji ukazuje na multiplu sklerozu (BENEFIT) #
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti vrijeme injiciranja te odvojiti vrijeme kad Vas nitko neće prekidati.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Croatian: ► koji su iskusili simptome po prvi put što ukazuje na visoki rizik od razvoja multiple skleroze.
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi
Czech: Tyto příznaky mohou poukazovat na problémy s játry.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na probleme s jetrom.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti zajedno s Vama o promjeni vremenskog intervala za povećanje doze, ovisno o nuspojavama koje ste možda iskusili od početka liječenja.
Czech: To se týká i titračního balení.
Croatian: To je također primjenjivo na titracijsko pakiranje.
Czech: Výrobce Bayer AG Müllerstraße 178
Croatian: Bayer AG Müllerstraße 178