FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Namuscla è un medicinale usato per il trattamento dei sintomi di miotonia (rigidità muscolare) nei pazienti affetti da disturbi miotonici non distrofici, un gruppo di disturbi muscolari ereditati.
Lithuanian: Namuscla yra vaistas, vartojamas miotonijos simptomams (raumenų stinguliui) gydyti pacientams, kuriems yra nedistrofinių miotoninių sutrikimų (paveldimų raumenų sutrikimų grupė).
Italian: Il principio attivo di Namuscla, mexiletina, agisce bloccando i canali nelle cellule muscolari che consentono l'entrata e l'uscita degli ioni di sodio (particelle caricate elettricamente).
Lithuanian: Veiklioji Namuscla medžiaga meksiletinas blokuoja raumenų ląstelių kanalus, praleidžiančius natrio jonus (įelektrintas daleles).
Italian: In uno studio che ha coinvolto 25 pazienti affetti da miotonia non distrofica, Namuscla si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre la rigidità muscolare.
Lithuanian: Viename tyrime su 25 nedistrofine miotonija sergančiais pacientais įrodyta, kad Namuscla labiau už placebą (netikrą vaistą) sumažina raumenų stingulį.
Italian: Mexiletina è usata per molti anni anche nei pazienti con ritmo cardiaco anormale, poiché ha un effetto simile sul miocardio.
Lithuanian: Meksiletinas turi panašų poveikį ir širdies raumeniui, todėl jau daug metų vartojamas pacientams, turintiems sutrikusį širdies ritmą.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Namuscla sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Namuscla vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Namuscla è disponibile in capsule da assumere per via orale.
Lithuanian: Gaminamos Namuscla kapsulės, skirtos vartoti per burną.
Italian: I disturbi miotonici sono "rari" e Namuscla è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 19 novembre 2014.
Lithuanian: Namuscla buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Namuscla, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Namuscla šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Può essere molto pericoloso per la salute.
Lithuanian: Tai gali būti labai žalinga Jūsų sveikatai.
Italian: Il trattamento è prevalentemente sintomatico.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai simptominis.
Italian: L'età della popolazione di studio complessiva era compresa tra 20 e 66 anni e circa i 2/3 dei pazienti erano uomini.
Lithuanian: Visos tyrimo populiacijos amžius buvo nuo 20 iki 66 metų, o maždaug 2/3 pacientų buvo vyrai.
Italian: Manifestazioni sistemiche gravi sono responsabili del 10% dei casi di decesso.
Lithuanian: Sunkios sisteminės apraiškos 10 % atvejų baigiasi mirtimi.
Italian: I sintomi generalmente si presentano 1-8 settimane dopo l'esposizione al medicinale.
Lithuanian: Simptomai paprastai atsiranda praėjus 1-8 savaitėms po vaistinio preparato ekspozicijos.
Italian: In questi pazienti, si raccomanda di aumentare la dose solo dopo almeno 2 settimane di trattamento.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama didinti dozę tik praėjus bent 2 gydymo savaitėms.
Italian: I risultati per gli endpoint primario e secondari principali sono riassunti nella tabella seguente.
Lithuanian: Pagrindinės ir svarbiausių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai apibendrinti tolesnėje lentelėje.
Italian: Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Italian: • I pazienti non devono assumere più di 3 capsule di Namuscla al giorno né una dose doppia per recuperare una dose dimenticata.
Lithuanian: • pacientai neturi vartoti daugiau kaip 3 kapsulių Namuscla per dieną arba dvigubos dozės, kad kompensuotų pamirštąją dozę;
Italian: • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione di medio raggio (40-49%) e ridotta (<40%)
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas su vidutinio dydžio (40-49 %) ir sumažinta (< 40 %) išstūmimo frakcija
Italian: Se dimentica di prendere una dose, non prenda una dose doppia e prenda la dose successiva al solito orario.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, nevartokite dvigubos dozės, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Italian: Cos'è Namuscla e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Namuscla ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Il medico aumenterà la dose gradualmente in base al funzionamento del medicinale.
Lithuanian: Gydytojas didins dozę palaipsniui, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai veikia vaistas.
Italian: Variazioni nel pH urinario non dovrebbero avere alcun effetto sull'efficacia né sulla sicurezza.
Lithuanian: Šlapimo pH pokyčiai neturėtų įtakoti veiksmingumo arba saugumo.
Italian: Nello studio sono stati inclusi pazienti che hanno manifestato sintomi miotonici che hanno interessato almeno 2 segmenti e che hanno avuto un impatto su almeno 3 attività quotidiane.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie patyrė miotoninių simptomų, pasireiškusių bent iš 2 segmentuose ir turėjusių poveikį bent 3 kasdienės veiklos rūšims.
Italian: • Ipersensibilità a un qualsiasi anestetico locale
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas bet kuriam vietiniam anestetikui
Italian: La dose non deve superare 500 mg/giorno.
Lithuanian: Dozė neturi viršyti 500 mg per parą.
Italian: Deglutisca la capsula con un bicchiere d'acqua, stando in piedi o seduto.
Lithuanian: Nurykite kapsulę užgerdami stikline vandens, stovėdami arba sėdėdami.
Italian: La mexiletina si lega in maniera debole alle proteine plasmatiche (55%).
Lithuanian: Meksiletinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais (55 %).
Italian: Pertanto, la mexiletina può essere assunta con o senza cibo.
Lithuanian: Todėl meksiletiną galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Italian: Veda il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Italian: Tuttavia, questi studi non sono stati eseguiti conformemente agli standard contemporanei e, pertanto, sono di rilevanza clinica poco chiara.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nebuvo atlikti laikantis šiuolaikinių standartų ir todėl jų klinikinė reikšmė neaiški.
Italian: Le capsule devono essere deglutite con acqua, evitando la posizione supina.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu, vengiant gulimos padėties.
Italian: Capsula dura (capsula).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Italian: Preferenza tra i 2 periodi di trattamento Numero di soggetti
Lithuanian: Pirmenybė iš 2 gydymo laikotarpių Tiriamųjų skaičius
Italian: L'incidenza di DRESS è stata riportata tra 1:100 e 1:10.000 pazienti trattati.
Lithuanian: DRESS pasitaiko nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 000 gydytų pacientų.
Italian: La frequenza con cui saranno eseguiti questi esami dipende dalla Sua funzione cardiaca.
Lithuanian: Kaip dažnai šie tyrimai bus atliekami priklausys nuo Jūsų širdies veiklos.
Italian: Insieme a Namuscla viene distribuita una Scheda di allerta per ricordare a Lei e al personale medico il rischio di aritmie cardiache.
Lithuanian: Kartu su Namuscla pateikiama Įspėjimo kortelė, primenanti Jums ir medikams apie širdies aritmijos riziką.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati in caso di trattamento concomitante con altri medicinali, con particolare enfasi su medicinali con finestre terapeutiche ristrette.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, jeigu kartu yra gydomi kitais vaistiniais preparatais, ypač didelį dėmesį skiriant siaurą terapinį intervalą turintiems vaistiniams preparatams.
Italian: Fumo e Namuscla
Lithuanian: Rūkymas ir Namuscla
Italian: Inoltre, il medico eseguirà regolarmente una rivalutazione del trattamento che assume per accertarsi che Namuscla sia ancora il medicinale più adatto a Lei.
Lithuanian: Gydytojas taip pat reguliariai vertins Jūsų gydymą, kad įsitikintų, jog Namuscla ir toliau yra geriausias Jums galimas vaistas.
Italian: Il cibo non influenza né la velocità né l'entità di assorbimento della mexiletina.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos meksiletino absorbcijos spartai ar laipsniui.
Italian: Legga la Scheda di allerta insieme al presente foglio e porti sempre con sé la scheda.
Lithuanian: Įspėjimo kortelę reikia skaityti kartu su šiuo lapeliu ir visada turėti ją su savimi.
Italian: Bambini e adolescenti Namuscla non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Namuscla neturi būti skiriamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams
Italian: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, Regno Unito
Lithuanian: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, Jungtinė Karalystė
Italian: • Scheda di allerta per il paziente.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė
Italian: Namuscla con bevande
Lithuanian: Namuscla vartojimas su gėrimais
Italian: Altri medicinali e Namuscla
Lithuanian: Kiti vaistai ir Namuscla
Italian: Occorre eseguire una rivalutazione regolare evitando il trattamento a lungo termine in quei pazienti che non rispondono al trattamento o dal quale non traggono beneficio.
Lithuanian: Būtina reguliariai kartoti vertinimą, kad ilgą laiką nebūtų gydomi pacientai, nereaguojantys į gydymą arba nepatiriantys jo naudos.
Italian: Gli studi nei ratti sul potenziale carcinogenico hanno dato esiti negativi, ma non sono stati condotti in conformità agli attuali standard e, pertanto, sono di rilevanza clinica poco chiara.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis rezultatai buvo neigiami, tačiau jie buvo atlikti ne pagal dabartinius standartus ir todėl jų klinikinė reikšmė neaiški.
Italian: Substrati di OCT2
Lithuanian: OCT2 substratai
Italian: La sicurezza e l'efficacia della mexiletina nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: Meksiletino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Italian: L'età non esercita alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione della mexiletina negli adulti.
Lithuanian: Amžius Nėra jokio kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio meksiletino ekspozicijai suaugusiesiems.
Italian: I pazienti epilettici devono essere monitorati in quanto la mexiletina può aumentare la frequenza degli episodi di crisi convulsive.
Lithuanian: Epilepsija sergantys pacientai turi būti stebimi, nes meksiletinas gali didinti priepuolių epizodų dažnumą.
Italian: Il trasportatore di cationi organici 2 (OCT2) rappresenta un'importante via per l'assorbimento di composti cationici nei reni.
Lithuanian: organic cation transporter 2, OCT2) sudaro svarbų katijoninių junginių įsisavinimo inkstuose kelią.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžtos pagal šią sistemą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Mexiletina Placebo
Lithuanian: Meksiletinas Placebas
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari La mexiletina altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Meksiletinas gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Ossido di ferro (III) (E 172) Biossido di titanio (E 171) Gelatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Geležies (III) oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
Italian: Qualora Lei o il Suo medico dovesse riscontrare un qualsiasi disturbo del ritmo cardiaco o una qualsiasi delle condizioni specificate nel paragrafo "Non assuma Namuscla", il medico interromperà il trattamento con Namuscla.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų gydytojas aptiksite kokių nors širdies ritmo sutrikimų arba kokių nors būklių, išvardytų skyriuje Namuscla vartoti negalima", gydytojas nutrauks Jūsų gydymą Namuscla.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1325/001 - 004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1325/001 - 004
Italian: Le capsule sono confezionate in blister di alluminio/PVC/PVDC contenenti 30, 50, 100 o 200 capsule.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos į aliuminio / PVC / PVDC lizdines plokšteles po 30, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Italian: Non assuma più di 3 capsule al giorno.
Lithuanian: Tą pačią dieną negalima vartoti daugiau kaip 3 kapsulių.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia cardiaca, antiaritmici, classe Ib, codice ATC: C01BB02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo širdies sutrikimų, antiaritminiai vaistiniai preparatai, Ib klasės, ATC kodas - C01BB02.
Italian: La VAS è costruita come una misura assoluta, con una linea orizzontale dritta di 100 mm avente alle estremità "nessuna rigidità affatto" (0) e "peggiore rigidità possibile" (100).
Lithuanian: VAS sudaryta kaip absoliutinė matavimo priemonė: 100 mm tiesi horizontali linija, kurios galuose yra „visiškai jokio sustingimo" (0) ir „didžiausias įmanomas sustingimas" (100).
Italian: • I pazienti devono informare l'HCP di qualsiasi medicinale attualmente in uso o prima di iniziare ad assumere qualsiasi nuovo medicinale, durante il trattamento con Namuscla;
Lithuanian: • pacientai turi pranešti SPS apie visus vartojamus vaistus arba prieš pradėdami vartoti bet kokius naujus vaistus, kol yra gydomi Namuscla;
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso della mexiletina durante la gravidanza.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, nėštumo metu meksiletino geriau nevartoti.
Italian: Fino al 10%
Lithuanian: Iki 10 %
Italian: Un aumento nelle concentrazioni della caffeina indotto dalla somministrazione concomitante di mexiletina può destare preoccupazione nei pazienti con aritmia cardiaca.
Lithuanian: Padidėjusi kofeino koncentracija, atsirandanti dėl kartu vartojamo meksiletino, gali kelti rūpestį širdies aritmiją turintiems pacientams.
Italian: La dose di mantenimento è da 1 a 3 capsule al giorno da assumere a intervalli regolari per tutto il giorno.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra nuo 1 iki 3 kapsulių, kasdien vartojamų pastoviais intervalais per parą.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al Paragrafo 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Italian: Circa il 10% viene escreto in forma invariata dai reni.
Lithuanian: Maždaug 10 % preparato pašalinama per inkstus nepakitusiu pavidalu.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Interazioni farmacodinamiche
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: 30 capsule dure 50 capsule dure 100 capsule dure 200 capsule dure
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių 50 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių 200 kietųjų kapsulių
Italian: In uno studio clinico condotto su 12 soggetti (5 soggetti sani e 7 pazienti con aritmie cardiache), la clearance della caffeina era ridotta del 50% in seguito alla somministrazione di mexiletina.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su 12 tiriamųjų (dalyvavo 5 sveiki tiriamieji ir 7 širdies aritmiją turintys pacientai) po meksiletino pavartojimo kofeino klirensas sumažėjo 50 %.
Italian: In caso di crisi convulsive, occorre usare benzodiazepine.
Lithuanian: Traukulių atveju reikia skirti benzodiazepinų.
Italian: Prima del lancio di Namuscla in ciascun Stato Membro (SM), il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve accordare il contenuto e il formato del programma formativo, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente (ANC).
Lithuanian: Prieš Namuscla platinimą kiekvienoje valstybėje narėje (VN) Registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Italian: Gli effetti della mexiletina sulla fertilità negli esseri umani non sono stati studiati.
Lithuanian: Meksiletino poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo tirtas.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 1 capsula al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 kapsulė per parą.
Italian: Per le patologie cardiache non elencate nel paragrafo 4.3, il beneficio degli effetti antimiotonici della mexiletina deve essere ponderato rispetto al rischio di complicanze cardiache valutando caso per caso.
Lithuanian: Kai esama 4.3 skyriuje neišvardytų širdies sutrikimų, antimiotoninio meksiletino poveikio nauda kiekvienu konkrečiu atveju turi būti įvertinta širdies komplikacijų rizikos atžvilgiu.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione orale si ha entro 2-3 ore.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje, suvartojus per burną, susidaro per 2-3 valandas.
Italian: La mexiletina si distribuisce rapidamente nel corpo; il suo volume di distribuzione è ampio e varia da 5 a 9 l/kg nei soggetti sani.
Lithuanian: Meksiletinas sparčiai pasiskirsto organizme; jo pasiskirstymo tūris yra didelis ir sveikų asmenų organizme sudaro 5-9 l/kg.
Italian: Si raccomanda una valutazione cardiaca poco dopo l'inizio del trattamento (es. entro 48 ore).
Lithuanian: Įvertinti širdies veiklą rekomenduojama netrukus po gydymo pradžios (pvz., per 48 valandas).
Italian: Non comune: bradicardia
Lithuanian: Nedažni: bradikardija
Italian: Deve parlarne con il medico, insieme al quale prenderete la decisione se evitare l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con mexiletina.
Lithuanian: Turite apie tai pasikalbėti su savo gydytoju ir kartu priimsite sprendimą, ar susilaikyti nuo žindymo ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo meksiletinu.
Italian: Le mexiletina può indurre un'aritmia o accentuare un'aritmia preesistente, sia essa diagnosticata o meno.
Lithuanian: Meksiletinas gali sukelti arba pasunkinti esamą aritmiją, tiek diagnozuotą, tiek ir nediagnozuotą.
Italian: I pazienti con ipersensibilità nota alla mexiletina o qualsiasi altro componente di questo prodotto o ad un qualsiasi anestetico locale sono ad alto rischio di sviluppare la DRESS e non devono assumere mexiletina.
Lithuanian: Pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą meksiletinui arba bet kurioms kitoms šio preparato sudedamosioms dalimis arba be kuriems vietiniams anestetikams, yra didelė DRESS atsiradimo rizika ir jiems meksiletino skirti negalima.
Italian: Pazienti con patologie cardiache
Lithuanian: Širdies sutrikimų turintys pacientai
Italian: Il trattamento di mantenimento prevede 167 mg-500 mg al giorno (1-3 capsule al giorno), in base all'intensità dei sintomi e alla risposta clinica, da assumere regolarmente per tutto il giorno.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas yra 167 mg-500 mg per parą (1-3 kapsulės per parą), atsižvelgiant į simptomų intensyvumą ir klinikinį atsaką, vartojant reguliariai per visą parą.
Italian: La Guida formativa per HCP, che deve essere sempre letta insieme al Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) prima di descrivere Namuscla, deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Lithuanian: Informacinėje atmintinėje SPS, kuri visada turi būti skaitoma kartu su Preparato charakteristikų santrauka (PCS) prieš skiriant Namuscla, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Italian: Come possibili cause sono stati identificati numerosi medicinali compresi anticonvulsivanti, antibiotici e anche la mexiletina.
Lithuanian: Kaip galimos priežastys įvardyti keletas vaistinių preparatų, įskaitant prieštraukulinius preparatus, antibiotikus ir meksiletiną.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza nei pazienti trattati con mexiletina sono dolore addominale (12%), vertigini (8%) e insonnia (12%).
Lithuanian: Dažniausiai fiksuotos meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas (12 %), galvos sukimasis (8 %) ir nemiga (12 %).
Italian: I dati relativi all'uso di mexiletina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie meksiletino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: Alcuni pazienti possono avere livelli ematici di Namuscla più alti a causa di una più lenta degradazione nel fegato e può essere necessario modificare opportunamente la dose.
Lithuanian: Namuscla koncentracija kai kurių pacientų kraujyje gali būti didesnė dėl lėtesnio skaidymo kepenyse ir dozę gali reikėti atitinkamai pakoreguoti.
Italian: Si raccomanda di ridurre della metà il consumo di caffeina durante il trattamento con mexiletina in quanto il medicinale può aumentare i livelli di caffeina nel sangue.
Lithuanian: Gydantis meksiletinu rekomenduojama per pusę sumažinti vartojamo kofeino kiekį, nes vaistas gali padidinti kofeino koncentraciją kraujyje.
Italian: • I pazienti devono sempre portare con sé la scheda e mostrarla in occasione di tutte le visite mediche agli HCP diversi dal medico prescrivente (es. HCP addetti alle emergenze);
Lithuanian: • pacientai turi visada nešiotis kortelę ir parodyti ją per visus vizitus pas SPS, išskyrus vaisto skyrusįjį gydytoją (pvz.
Italian: Fino al 5%
Lithuanian: Iki 5 %
Italian: Non nota: blocco atrioventricolare
Lithuanian: Dažnis nežinomas: atrioventrikulinė blokada
Italian: Non assuma Namuscla con determinati medicinali che hanno una cosiddetta finestra terapeutica ristretta (si tratta di medicinali in cui piccole differenze nella dose o nella concentrazione sanguigna possono influire sull'effetto del medicinale o sui suoi effetti indesiderati).
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais, kurie turi vadinamąjį siaurą terapinį intervalą (tai tokie vaistai, kurių maži dozės arba koncentracijos kraujyje pokyčiai gali lemti vaisto veiksmingumą arba šalutinį poveikį).
Italian: In casi rari, Namuscla può causare stanchezza, confusione, annebbiamento della vista: qualora dovesse manifestare questi effetti, eviti di guidare, usare la bicicletta e macchinari.
Lithuanian: Namuscla vartojimas retais atvejais gali sukelti nuovargį, sumišimą, neryškų matymą: jeigu Jums pasireiškia toks poveikis, nevairuokite, nevažinėkite dviračiu ir nevaldykite mechanizmų.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Namuscla e regolarmente durante il trattamento, Lei sarà sottoposto a una serie di esami per controllare il funzionamento del cuore.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Namuscla ir reguliariai gydymo metu Jums turės būti atliekami tyrimai, skirti patikrinti, kaip gerai dirba Jūsų širdis.
Italian: Informi il medico o il farmacista se inizia a fumare o smette di fumare mentre assume Namuscla in quanto il fumo altera i livelli ematici di Namuscla e può essere necessario modificare opportunamente la dose.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartodami Namuscla pradėjote arba nustojote rūkyti, nes rūkymas turi įtakos Namuscla koncentracijai kraujyje ir Jūsų dozę gali reikėti atitinkamai pakoreguoti.
Italian: La mexiletina viene eliminata lentamente negli esseri umani (con un'emivita di eliminazione media di 10 ore, compresa tra 5 e 15 ore).
Lithuanian: Meksiletinas iš žmonių organizmo pašalinamas lėtai (vidutinė eliminacijos pusėjimo trukmė yra 10 valandų, o svyravimo ribos yra nuo 5 iki 15 valandų).
Italian: Si veda il paragrafo "Non assuma Namuscla".
Lithuanian: skyrių Namuscla vartoti negalima".
Italian: La mexiletina attraversa la barriera placentare e si diffonde nel latte materno.
Lithuanian: Meksiletinas pereina per placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.