FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AINS: une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
German: NSAR: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
French: - Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
German: Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
French: Clopidogrel BGR 75 mg comprimés pelliculés
German: Clopidogrel BGR 75 mg Filmtabletten
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
German: erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina pectoris oder NonQ-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
French: Syndrome de Kounis (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
German: Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/ allergischer
French: Comment conserver Clopidogrel BGR
German: Wie ist Clopidogrel BGR aufzubewahren?
French: Hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen , Dyspepsie
French: Les principaux critères d'exclusion étaient: ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois; antécédent d'hémorragie intracrânienne; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 10
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 109/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC) oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
French: Flacon :
German: Für Flasche
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
French: Comment prendre Clopidogrel BGR
German: Wie ist Clopidogrel BGR einzunehmen?
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST: le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
German: - Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
French: Thrombocytopénie , leucopénie,
German: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1%; IC95%: 2,4-19,1%; p=0,013).
German: Die Anzahl der Patienten, die den primären Endpunkt erreichten (Zeitpunkt des ersten Auftretens von Schlaganfall, MI, nicht zerebraler systemischer Embolie, vaskulär bedingtem Tod), lag bei 832 (22,1 %) in der Clopidogrel + ASS-Gruppe und bei 924 (24,4 %) in der Placebo + ASS-Gruppe (relative Risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI von 2,4 % bis 19,1 %; p = 0,013), vor allem durch die reduzierte Häufigkeit von Schlaganfällen.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux,
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem [AGEP]), Angioödem, Arzneimittelinduziertes
French: Pendant la prise de Clopidogrel BGR: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
German: Bitte nehmen Sie Clopidogrel BGR erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden(z.B. Lactose)..
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
French: 30 comprimés pelliculés sous flacon HDPE (volume 15 ml), bouchon PP avec un dessicant.
German: HDPE Flasche (Inhalt: 15 ml), PP Verschluss mit einem Trockenmittel: 30 Filmtabletten in Umkartons.
French: Plaquette A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
German: Blister In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (75 mg).
German: Es ist in Tablettenform (75 mg) erhältlich.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zylagren, le 21 septembre 2009.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zylagren in der gesamten Europäischen Union.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel BGR est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel BGR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Précédemment connu sous le nom de Zylagren
German: Früher: Zylagren
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel BGR.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel BGR.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel BGR, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel BGR benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
German: • Patienten, die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
French: Cela signifie que Clopidogrel BGR est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel BGR einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
French: Le traitement par Clopidogrel BGR peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
German: Clopidogrel BGR kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
French: La dose standard de Clopidogrel BGR est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel BGR beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel BGR.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel BGR zu gelangen.
French: Clopidogrel BGR est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
German: Clopidogrel BGR wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
French: Clopidogrel BGR peut être administré aux groupes de patients suivants:
German: Clopidogrel BGR kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
French: Le médicament a changé de nom le 14 juillet 2014 et s'appelle désormais Clopidogrel BGR.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 14. Juli 2014 in Clopidogrel BGR geändert.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel BGR est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel BGR der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
French: Le traitement par Clopidogrel BGR peut être démarré entre quelques jours et 35 jours après la crise cardiaque;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel BGR kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
French: Étant donné que Clopidogrel BGR est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Clopidogrel BGR ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Clopidogrel BGR étant un médicament générique, les études chez l'homme ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel BGR um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests bei Menschen, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
French: Clopidogrel BGR est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
German: Clopidogrel BGR ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
French: Clopidogrel BGR est un «médicament générique».
German: Clopidogrel BGR ist ein „Generikum".
French: Le principe actif de Clopidogrel BGR, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel BGR , Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel BGR:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel BGR
French: Qu'est-ce que Clopidogrel BGR?
German: Was ist Clopidogrel BGR?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BGR zu erteilen.
French: Pourquoi Clopidogrel BGR a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Clopidogrel BGR zugelassen?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel BGR et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel BGR verbunden?
French: Comment Clopidogrel BGR est-il utilisé?
German: Wie wird Clopidogrel BGR angewendet?
French: Numéro EU Nom de fantaisie
German: Phantasiebezeichnung Stärke
French: Fréquence (%)
German: Häufigkeit (%)
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 16. Juli 2008
French: Le titulaire doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags vorgelegten Version 2.0 beschrieben, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
French: Ces mesures permettront de protéger
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
French: Dans la 5ème étude de cohorte (n=2 208 ;
German: In der fünften Kohortenstudie (n = 2.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel BMS ;
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel BMS sind;
French: En conséquence, l'association avec un inhibiteur de la pompe à protons doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.
German: Aus diesem Grund sollte der gleichzeitige Gebrauch von Protonen-Pumpen-Inhibitoren vermieden werden, es sei denn, er ist absolut notwendig.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel BMS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel BMS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch: hydriertes Rizinusöl und Lactose.
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Royaume-Uni
German: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Vereinigtes Königreich und/oder
French: • Si vous prenez d'autres médicaments (voir "Prise d'autres médicaments")
German: • wenn Sie derzeit weitere Arzneimittel einnehmen (siehe „Bei Einnahme von Clopidogrel BMS mit anderen Arzneimitteln");
French: Simon), l'augmentation du taux d'événements n'a été observée que chez les métaboliseurs lents.
German: 208; Simon) wurde die Zunahme dieser Ereignisse nur bei den schwachen Metabolisierern gefunden.
French: Clopidogrel BMS n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
German: Clopidogrel ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahren sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
French: Pour cette posologie, des comprimés dosés à 75 mg sont disponibles.
German: Für diese Dosierung sind Tabletten mit 75 mg erhältlich.
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
German: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel BMS que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel BMS eingenommen haben, als Sie sollten: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS contient du lactose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS enthält Lactose.
French: Cependant, l'administration simultanée de 500 mg d'AAS deux fois par jour pendant une journée n'a pas modifié de façon significative l'allongement du temps de saignement provoqué par le clopidogrel.
German: Die gleichzeitige Gabe von zwei Mal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrel-bedingten Verlängerung der Blutungszeit.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel BMS en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Clopidogrel-Tablette eingenommen haben.
French: A ce jour, l'impact du génotype du CYP2C19 sur les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel a été évalué chez 227 sujets dans 7 études.
German: Bis heute wurde der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei 227 Patienten in sieben publizierten Studien untersucht.
French: Clopidogrel BMS contient du lactose.
German: Clopidogrel BMS enthält Lactose.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
French: Le diagnostic de PTT, affection d'évolution potentiellement fatale, impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITONTIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
German: Der Zusammenhang zwischen dem CYP2C19-Genotyp und dem Ergebnis der ClopidogrelBehandlung wurde in zwei post-hoc Analysen von klinischen Studien (Teilstudien von CLARITY [n = 465] und TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) und 5 Kohortenstudien (insgesamt n = 6.489) untersucht.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
French: A ce jour, une réduction des réponses antiplaquettaires induites par le clopidogrel a été décrite chez les métaboliseurs intermédiaires et lents dans 21 études incluant 4 520 sujets.
German: Bis jetzt wurde eine verminderte Plättchenhemmung nach Clopidogrel für mittelstarke und schwache Metabolisierer in 21 veröffentlichten Studien mit 4.520 Patienten beschrieben.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.
French: Une réduction du métabolisme du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et lents a entraîné une diminution de la Cmax et de l'aire sous la courbe du métabolite actif de 30 à 50%, après une dose de charge de 300 ou de 600 mg et des doses de maintenance de 75 mg.
German: Die reduzierte CYP2C19-Metabolisierung bei mittelstarken und schwachen Metabolisierern senkt Cmax und AUC des aktiven Metaboliten um 30-50 %- nach einer Loading-Dosis von 300 oder 600 mg und Erhaltungsdosen von 75 mg.
French: • Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans le paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels" ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht im Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?"
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75 à 325 mg par jour).
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASS-Dosis (75 - 325 mg einmal täglich).