FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 176,46 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Swedish: Hos patienter som fick insulin utan pioglitazon var incidensen av hjärtsvikt 8,2 % hos patienter ≥65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2% vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
Slovak: - keď trpíte na srdcové zlyhanie alebo ste v minulosti trpeli na srdcové zlyhanie.
Swedish: Som en följd av förstärkt insulinaktivitet kan behandling med pioglitazon medföra att ägglossningen återkommer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom.
Slovak: V dôsledku zvýšenia účinku inzulínu môže liečba pioglitazónom viesť k obnoveniu ovulácie u pacientiek so syndrómom polycystických ovárií.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Swedish: Magnesiumstearat (E572)
Slovak: Sodná soľ karmelózy Magnéziumstearát (E572)
Swedish: Miljöriskbedömning Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA): klinickým použitím pioglizatónu sa nepredpokladajú žiadne vplyvy na životné prostredie.
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans;
Slovak: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie;
Swedish: Det har även varit mycket vanligt att patienter som tagit Paglitaz i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Slovak: U pacientov užívajúcich Paglitaz v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi mindre vanlig mycket vanlig ökad aptit mindre vanlig
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia menej časté veľmi časté zvýšenie chuti do jedla menej časté
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens) har rapporterats hos patienter som tar Paglitaz.
Slovak: Paglitaz bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Slovak: - Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčania pre minimalizáciu rizika.
Swedish: Frakturer observerades hos 2,6% av kvinnorna som tog pioglitazon jämfört med 1,7% av kvinnorna som behandlades med ett jämförelsepreparat.
Slovak: Zlomeniny boli pozorované u 2,6% žien liečených pioglitazónom v porovnaní s 1,7% žien liečených komparátorom.
Swedish: Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti alebo edém, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Swedish: Till PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Slovak: V štúdii PROactive so sledovaním kardiovaskulárnych výsledkov liečby bolo 5 238 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením randomizovaných k podávaniu pioglitazónu alebo placeba k už existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Swedish: I denna studie på patienter som fick pioglitazon och insulin, sågs en större andel patienter med hjärtsvikt i åldersgruppen ≥65 år jämfört med dem under 65 år (9,7 % jämfört med 4,0 %).
Slovak: V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65 rokov (9,7% oproti 4%).
Swedish: I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Slovak: V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2-3 kg za rok.
Swedish: En liten reduktion av hemoglobin (i genomsnitt 4% relativ reduktion) och hematokrit (4,1% relativ reduktion), som följd av hemodilution, observerades under behandling med pioglitazon.
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4%) a hematokritu (relatívne zníženie o 4,1%) v súlade s hemodilúciou.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Swedish: Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas innan uppstart med pioglitazonbehandling (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i pelvisregionen).
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorých pracovných alebo chemoterapeutických prípravkov, napr. cyklofosfamidom alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Swedish: Paglitaz hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Slovak: Ak trpíte na diabetes mellitus 2. typu, Paglitaz pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že Váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Slovak: Výskyt je definovaný nasledovne:
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Paglitaz.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Paglitazom.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsoch allergiska reaktioner ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť a alergické reakcie neznáme neznáme neznáme
Swedish: Försök att ta Paglitaz tabletter dagligen såsom ordinerats.
Slovak: Paglitaz denne podľa predpisu.
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektion er bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté
Swedish: För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypass med artärtransplantat, akuta hjärtsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer arteriell obstruktiv sjukdom.
Slovak: Vhodní pacienti museli trpieť na jedno alebo viacero z nasledujúcich ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 (0)210 2832941
Slovak: Τηλ: +30 (0)210 2832941
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 264,68 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Swedish: Om du slutar ta Paglitaz tabletter kan din blodsockernivå öka.
Slovak: Paglitaz užívať, Vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Swedish: Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod: - Gemfibrozil (kolesterolsänkande) - Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi: - gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu) - rifampicin (používaný na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Swedish: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Slovak: Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt
Slovak: - Opatrnosť pri použití u starších pacientoch s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakovina močového mechúra, zlomeniny a srdcové zlyhanie).
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Paglitaz.
Slovak: Paglitaz boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Swedish: Hur du tar Paglitaz
Slovak: Ako uchovávať Paglitaz
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott artralgi ryggvärk
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti artralgia bolesť chrbta
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre mindre mindre mindre mindre
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy insomnia menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Paglitaz och insulin.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Paglitazom a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Swedish: Synrubbningar har framförallt rapporterats under början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex, som även ses med andra diabetesmedel.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku, najmä na začiatku liečby, a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak, ako je to vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Swedish: Symptomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Slovak: Srdcové zlyhanie sa prejavuje ako dýchavica, alebo rýchle zvýšenie telesnej váhy alebo miestne opuchy (edémy).
Swedish: Laktosmonohydrat Hydroxipropylcellulosa (E463) Karmelloskalcium
Slovak: Monohydrát laktózy Hyprolóza (E463)
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi med sulfonylurea med metformin and sulfonylurea med insulin
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu Kombinácia so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom
Swedish: Undersökning viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransf eras ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Swedish: Ödem rapporterades av 6-9% av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bol pozorovaný výskyt edémov u 6-9% pacientov liečených pioglitazónom viac ako rok.
Swedish: Som en följd av förbättrad insulinkänslighet kan patienter som behandlas med pioglitazon i kombination med en sulfonureid (dubbel eller trippelbehandling) eller insulin (dubbelbehandling), löpa risk för dosrelaterad hypoglykemi.
Slovak: Ako následok zvýšenia inzulínovej senzitivity existuje u pacientov, ktorí sa liečia pioglitazónom v rámci dvojitej alebo trojitej perorálnej liečby so sulfonylmočovinou alebo dvojitej liečby s inzulínom, riziko vzniku hypoglykémie závislej od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning med 54% av AUC för pioglitazon.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54%-nému zníženiu AUC pioglitazónu.
Swedish: Beskrivning av markerade biverkningar
Slovak: Popis vybraných nežiaducich účinkov
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Slovak: V 3,5 ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1%; 1 fraktúra na 100 rok liečených pacientok) v porovnaní s 23 z 905 pacientok liečených komparátorom (2,5%; 0,5 fraktúr na 100 rok liečených pacientok).
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3%) jämfört med jämförelsepreparat (1,5%).
Slovak: Zvýšenie početnosti výskytu zlomenín nebolo pozorované u mužov liečených pioglitazónom (1,3%) oproti komparátoru (1,5%).
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/721/015 28 tabletter: EU/1/11/721/016 30 tabletter: EU/1/11/721/017 56 tabletter: EU/1/11/721/018 60 tabletter: EU/1/11/721/019 90 tabletter: EU/1/11/721/020 98 tabletter: EU/1/11/721/021
Slovak: 14 tabliet: EU/1/11/721/015 28 tabliet: EU/1/11/721/016 30 tabliet:
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan påverka upp till 1 av 100 användare) som tagit Paglitaz.
Slovak: Paglitaz bol zaznamenaný výskyt rakoviny močového mechúra (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí).
Swedish: Risken för fraktur bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín.
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4% och hematokrit 3,6-4,1%, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2% och hematokrit 1-3,2%, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Slovak: a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2%
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa (E463),
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hyprolóza,(E463), sodná soľ karmelózy a magnéziumstearát (E572).
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symptom för första gången.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne tento prejav prvýkrát, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Swedish: Se bipacksedeln för ytteligare information.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Pioglitazon gav inte någon statistiskt signifikant ökning av LDL-kolesterolnivåerna jämfört med placebo.
Slovak: V porovnaní s placebom pioglitazón štatisticky významne nezvýšil hladinu LDL cholesterolu, zatiaľčo u metformínu a gliklazidu bolo pozorované jej zníženie.
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Paglitaz kan komma att behöva justeras.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie
Swedish: Lista på biverkningar som rapporterats i högre frekvens än placebo (> 0,5 %) och som mer än ett isolerat fall vid behandling med pioglitazon i dubbelblinda studier följer nedan.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli častejšie ako pri placebe (≥0,5%) a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v dvojito zaslepených štúdiách, sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Swedish: Efter marknadsintroduktion av pioglitazon har fall av hjärtsvikt rapporterats och det har rapporterats oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Slovak: Pri podávaní pioglitazónu bolo pozorované srdcové zlyhanie v praxi a častejšie, keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita med avfasade kanter och märkta "45" på ena sidan av tabletten (diameter 10,0 mm).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „45" na jednej strane (priemer 10,0 mm).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Paglitaz: - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Slovak: Predtým ako začnete užívaťPaglitaz, oznámte Vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Slovak: Príručka o predpisovaní by mala zdôrazniť nasledovné: - Výberové kritériá vrátane toho, že pioglitazón by nemal byť zvolený ako liečba prvej voľby a zdôrazňiť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby.
Swedish: Ögon synrubbningar mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit, rund tablett med avfasade kanter (diameter 8,0 mm).
Slovak: Ako vyzerá Paglitaz a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Swedish: Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon som pioglitazonhydroklorid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Swedish: vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Slovak: časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) - bolesť hlavy - závraty - bolesť kĺbov - impotencia - bolesť chrbta - skrátenie dychu - mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorí z nich.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita med avfasade kanter och märkta "15" på ena sidan av tabletten (diameter 7,0 mm).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „15" na jednej strane (priemer 7,0 mm).
Swedish: vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan påverka upp till 1 till 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Slovak: časté (môžu postihovať menej ako1 z 10-tich ľudí) - bolesť hlavy - závraty - bolesť kĺbov - impotencia - bolesť chrbta - skrátenie dychu - mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/721/008 28 tabletter: EU/1/11/721/009 30 tabletter: EU/1/11/721/010 56 tabletter: EU/1/11/721/011 60 tabletter: EU/1/11/721/012 90 tabletter: EU/1/11/721/013 98 tabletter: EU/1/11/721/014
Slovak: EU/1/11/721/008 28 tabliet: EU/1/11/721/009 30 tabliet:
Swedish: Tablett Tabletterna är vita till benvita med avfasade kanter (diameter 8,0 mm).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Swedish: BIPACKSEDEL: Bipacksedel: Information till användaren
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Swedish: Paglitaz kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Slovak: Paglitaz sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolavať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Swedish: Tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten.
Slovak: Tablety by sa mali prehltnúť a zapiť vodou.
Swedish: EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309
Slovak: EMEA/H/C/002309
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam.
Swedish: Den 21 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paglitaz som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť, a to maximálne na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pioglitazon
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pioglitazón
Swedish: Det finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Paglitaz är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Slovak: Paglitaz je 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne.