FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Dolutegravir die Pharmakokinetik von EVOTAZ beeinflusst.
Romanian: Nu este de așteptat ca dolutegravir să afecteze proprietățile farmacocinetice ale EVOTAZ.
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades) sollte EVOTAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
German: Jede Flasche enthält 30 Filmtabletten und Siliciumdioxid-Gel-Trockenmittel.
Romanian: Fiecare flacon conține 30 comprimate filmate și un desicant din gel de siliciu.
German: Eine andere Form der Empfängnisverhütung (nicht hormonell) ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich zum Essen eingenommen, in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV.
Romanian: Doza recomandată de EVOTAZ la adulți este de un comprimat pe zi pe cale orală și cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
German: Die folgenden Aussagen beziehen sich auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat oder auf die einzelnen Bestandteile von EVOTAZ.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale atazanavir în asociere cu cobicistat sau componentele individuale ale EVOTAZ.
German: -2,2 % (95 % CI=-7,4 %,
Romanian: -2,2% (IÎ 95% = -7,4%; 3,0%)
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ empfohlen, dass Sildenafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von 25 mg alle 48 Stunden, Tadalafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von 10 mg alle 72 Stunden und Vardenafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von nicht mehr als 2,5 mg alle 72 Stunden angewendet wird.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile, în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă utilizarea cu precauție a sildenafil în doze reduse de 25 mg la fiecare 48 ore; tadalafil trebuie utilizat cu precauție, în doze reduse de 10 mg la fiecare 72 ore; vardenafil trebuie utilizat cu precauție în doze reduse care nu trebuie să depășească 2,5 mg la fiecare 72 ore.
German: In klinischen Studien mit nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, die ungeboostertes Atazanavir erhielten, ist die I50L-Substitution, manchmal in Verbindung mit einer A71V-Mutation, die zu Resistenz führende Schlüsselsubstitution von Atazanavir.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, trataţi cu atazanavir / nepotenţat, substituţia I50L, uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituţiei care determină rezistenţă la atazanavir.
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen bei gestillten Kindern sollten Frauen angewiesen werden, während der Einnahme von EVOTAZ nicht zu stillen.
Romanian: Din cauza riscului de transmitere a HIV și de apariție a unor reacții adverse grave la copiii alăptați, femeile trebuie să fie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu EVOTAZ.
German: Gleichzeitige Anwendung mit antiretroviralen Arzneimitteln EVOTAZ ist für die gleichzeitige Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-1-Infektion indiziert.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamentele antiretrovirale EVOTAZ este indicat pentru utilizarea în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV-1.
German: EVOTAZ soll in Kombination mit Ritonavir oder Arzneimitteln, die Ritonavir enthalten, aufgrund der ähnlichen pharmakologischen Wirkung von Cobicistat und Ritonavir auf CYP3A nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu ritonavir sau cu medicamente care conțin ritonavir din cauza efectelor farmacologice similare ale cobicistat și ritonavir asupra CYP3A (vezi pct. 4.5).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
German: Insbesondere ist mit Cobicistat geboostertes Atazanavir empfindlicher für CYP3A-Induktion (siehe Abschnitt 4.3 und die Wechselwirkungstabelle).
Romanian: În special, atazanavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil privind inducerea CYP3A (vezi pct. 4.3 și tabelul cu interacțiuni).
German: Von diesen 21 Patienten entwickelten 3 die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V.
Romanian: Dintre acești 21 subiecți, 3 au dezvoltat substituția M184V asociată rezistenței la emtricitabină.
German: Einige Beispiele für solche Arzneimittel sind unter anderem Itraconazol, Ketoconazol und Voriconazol (siehe Tabelle 1).
Romanian: Exemplele includ, fără a se limita la acestea, itraconazol, ketoconazol și voriconazol (vezi Tabelul 1).
German: EVOTAZ oder andere Arzneimittel, die Atazanavir enthalten sollten abgesetzt werden, wenn sich ein schwerer Hautausschlag entwickelt.
Romanian: Tratamentul cu EVOTAZ sau cu orice alt medicament care conține atazanavir, trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat entfielen 99 % der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Romanian: După administrarea pe cale orală de [14C]cobicistat, 99% din radioactivitatea circulantă din plasmă a fost determinată de cobicistatul nemodificat.
German: PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE
Romanian: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ
German: Die Wirkstoffe sind Atazanavir und Cobicistat.
Romanian: Substanțele active sunt atazanavir și cobicistat.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von EVOTAZ beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EVOTAZ 3.
German: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
Romanian: MEDICAMENTE ANTIHISTAMINICE Astemizol
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial von Cobicistat bei Ratten zeigte ein tumorförderndes Potenzial, das spezifisch für die Spezies ist und für den Menschen als nicht relevant erachtet wird.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat cu cobicistat la șobolan a evidenţiat potențialul tumorigen specific pentru această specie, considerat ca fiind fără relevanță pentru om.
German: Patienten mit früherer Leberfunktionsstörung oder mit chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie häufiger Veränderungen der Leberfunktion und sollten gemäß der üblichen Praxis überwacht werden.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară sau pacienții cu hepatită cronică activă prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
German: Patienten müssen vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden, wenn sie PDE5Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit EVOTAZ anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra acestor posibile reacţii adverse atunci când se utilizează inhibitori ai PDE5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile în asociere cu EVOTAZ (vezi pct. 4.4).
German: In Langzeit-Kanzerogenitätsstudien von Atazanavir bei Mäusen und Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz benigner Leberadenome nur bei weiblichen Mäusen beobachtet.
Romanian: În studiile pe termen lung asupra carcinogenităţii atazanavir la şoarece şi şobolan, o creştere a incidenţei adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele şoarece.
German: PDE5-Inhibitoren
Romanian: Inhibitori ai PDE5
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Romanian: Orice simptom de inflamaţie trebuie să fie evaluat şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
German: Die Entscheidung zur Anwendung von EVOTAZ bei erwachsenen Patienten sollte anhand einer Untersuchung der individuellen Virenresistenz und der Behandlungsvorgeschichte der Patienten getroffen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Alegerea tratamentului cu EVOTAZ la pacienții adulți trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenței virale și pe istoricul tratamentelor administrate pacientului respectiv (vezi pct.
German: Atazanavir und Cobicistat werden durch das hepatische System metabolisiert.
Romanian: Atazanavir și cobicistat sunt metabolizate de sistemul hepatic.
German: Studien am Menschen und in-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Atazanavir hauptsächlich durch CYP3A4-Isoenzyme zu oxygenierten Metaboliten verstoffwechselt wird.
Romanian: Studiile efectuate la om şi studiile in vitro utilizând microzomi hepatici umani au demonstrat că atazanavir este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliţi oxigenaţi.
German: Für Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: EVOTAZ einmal täglich sollte mit dem Essen und gleichzeitig mit einer Dosis des H2-RezeptorAntagonisten und/oder mindestens 10 Stunden später eingenommen werden.
Romanian: La pacienții netratați cu tenofovir, EVOTAZ trebuie administrat o dată pe zi, cu alimente, simultan cu, și/sau la cel puțin 10 ore după o doză de antagonist al receptorilor H2-.
German: Cobicistat hemmt das Transporter P-Glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3.
Romanian: Cobicistat inhibă transportori cum ar fi glicoproteina p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3.
German: Beim Vergleich mit den Profilen der Einzelsubstanzen, konnten alle Ergebnisse entweder Atazanavir oder Cobicistat zugeordnet werden.
Romanian: În comparație cu profilurile în monoterapie, toate rezultatele au putut fi atribuite administrării fie de atazanavir, fie de cobicistat.
German: Disopyramid Flecainid Mexiletin Propafenon
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Mexiletină Propafenonă
German: Zurzeit liegen unzureichende Daten darüber vor, ob die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat im Vergleich zu Behandlungsregimen, die Tenofovirdisoproxil ohne Cobicistat enthalten, mit einem erhöhten Risiko für renale Nebenwirkungen einhergeht.
Romanian: În prezent, nu sunt date disponibile adecvate pentru a stabili dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și cobicistat se asociază cu un risc mai mare de reacții adverse renale în comparație cu schemele terapeutice care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
German: Wird von mit Ritonavir geboostertem Atazanavir auf EVOTAZ umgestellt, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit EVOTAZ Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel während der Anwendung von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker titriert oder angepasst wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: În cazul schimbării tratamentului de la atazanavir potenţat cu ritonavir la EVOTAZ, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu EVOTAZ, în special dacă dozele oricăror medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate pe parcursul utilizării ritonavir ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.5).
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoarece nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
German: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Romanian: ASC pentru telaprevir ↔ Cmax pentru telaprevir ↔ Cmin pentru telaprevir ↔
German: Da Atazanavir und Cobicistat in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse maßgeblich entfernt werden können (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: Deoarece atazanavir și cobicistat se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca hemodializa sau dializa peritoneală să permită eliminarea în mod semnificativ a acestora (vezi pct. 4.2 și 5.2).
German: Die mediane CD4+-Zellzahl zu Studienbeginn war 352 Zellen/mm3 (Spanne: 1-1455) und 16,9 % der Patienten hatten CD4+
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval: 1-1455) a fost de 352 celule/mm3 și 16,9% dintre subiecți au avut numărul de celule CD4+
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
German: Nach einer fettreichen Mahlzeit verringerten sich die Cmax um 36 % und AUC um 25 % im Vergleich zu nach einer leichten Mahlzeit; jedoch war die 24-Stunden-Atazanavirkonzentration vergleichbar, wenn EVOTAZ zusammen mit einer leichten oder fettreichen Mahlzeit gegeben wurde.
Romanian: După o masă bogată în grăsimi Cmax și ASC au scăzut cu 36% în comparație cu o scădere de 25% a celor două valori, după o masa ușoară; cu toate acestea concentrația de atazanavir dupa 24 de ore a fost similară cu cea de EVOTAZ când a fost administrat cu o masă ușoară și o masa bogată în grăsimi.
German: Von diesen 692 Patienten wurden 613 Patienten (300 mit Atazanavir/ Cobicistat und 313 mit Atazanavir/ Ritonavir) mindestens 48 Wochen lang behandelt und 496 Patienten (250 mit Atazanavir/ Cobicistat und 246 mit Atazanavir/ Ritonavir) mindestens 144 Wochen lang behandelt.
Romanian: Dintre acești 692 pacienți, 613 (300 pacienți din grupul de tratament cu atazanavir și cobicistat și 313 din grupul de tratament cu atazanavir și ritonavir) și 496 (250 pacienți din grupul de tratament cu atazanavir și cobicistat și 246 din grupul de tratament cu atazanavir și ritonavir) au fost trataţit timp de cel puțin 48 și, respectiv, 144 săptămâni.
German: Rifampicin ist ein starker Induktor von CYP3A4, von dem gezeigt wurde, dass es eine Abnahme der Atazanavir-AUC um 72 % hervorruft, was zu virologischen Versagen und Resistenzentwicklung führen kann.
Romanian: Rimfapicina este un inductor puternic al activităţii CYP3A4 şi s-a arătat a fi cauza scăderii cu 72% a ASC a atazanavir care duce la eşec virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
German: Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 %
Romanian: Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78%
German: Tabelle 2: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Infektion
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tenofovir-DF wird empfohlen, EVOTAZ und 300 mg TenofovirDF mit dem Essen einzunehmen.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu tenofovir DF, se recomandă ca EVOTAZ și tenofovir DF 300 mg să fie administrate împreună, cu alimente.
German: Tenofovir-DF kann die AUC und Cmin von Atazanavir verringern.
Romanian: Tenofovir DF poate determina reducerea ASC și a Cmin ale atazanavir.
German: Bei keinem der Teilnehmer trat die mit Tenofovir assoziierte Resistenz-Substitution K65R oder K70E oder eine primär mit ProteaseInhibitoren assoziierte Resistenz-Substitution auf.
Romanian: Niciun subiect nu a dezvoltat substituții asociate rezistenței la tenofovir, K65R sau K70E, , sau orice substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
German: Durch höhere Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel können deren therapeutische Wirkungen sowie Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert sein.
Romanian: Concentrațiile plasmatice mai mari ale medicamentelor administrate concomitent pot duce la creșterea sau prelungirea efectelor terapeutice sau a reacțiilor adverse.
German: Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie EVOTAZ nicht einnehmen.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi EVOTAZ cu anumite medicamente.
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z.B. Morbus Basedow und Autoimmun-Hepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
German: Atazanavir ist ein azapeptidischer HIV-1-Protease-Inhibitor (PI).
Romanian: Atazanavir este un inhibitor azapeptid al proteazei (IP) HIV-1.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom und Autoimmunerkrankungen
Romanian: Sindromul reactivării imune și afecțiunile autoimune
German: Über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit den allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeit-Exposition gegenüber einer antiretroviralen
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc generali dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la TARC.
German: 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Filmtabletten.
Romanian: 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
German: Der Plasmaspiegel von Cobicistat und damit von Atazanavir kann während der Schwangerschaft signifikant abnehmen.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de cobicistat și, în consecință, de atazanavir, pot scădea semnificativ pe durata sarcinii.
German: Atazanavir mit Cobicistat f (n=344)
Romanian: Atazanavir și cobicistatf (n = 344)
German: Die empfohlene Dosis ist eine Tablette EVOTAZ einmal täglich zum Essen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Doza recomandată de EVOTAZ este de un comprimat o dată pe zi administrat oral, cu alimente (vezi pct. 5.2).
German: Wenn Maraviroc und EVOTAZ gleichzeitig angewendet werden, sollte Maraviroc in einer Dosierung von 150 mg zweimal täglich angewendet werden.
Romanian: În cazul administrării concomitente de maraviroc și EVOTAZ, pacienților trebuie să li se administreze maraviroc în doză de 150 mg de două ori pe zi.
German: Atazanavir ist ein schwacher bis mäßiger CYP2C8-Inhibitor.
Romanian: Atazanavir este un inhibitor slab până la moderat al CYP2C8.
German: EVOTAZ darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die Substrate von CYP3A4 sind und eine geringe therapeutische Breite haben.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care reprezintă substraturi pentru CYP3A4 și care au un indice terapeutic mic.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die Substrate der Transporter P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3 sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ la pacienții tratați cu medicamente care reprezintă substraturi pentru transportorii gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3 poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
German: Der Einfluss von EVOTAZ auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiat efectul EVOTAZ asupra fertilității la om.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Corticosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
German: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Romanian: Pravastatină Fluvastatină Pitavastatină
German: Die Hemmung des CYP3A-vermittelten Metabolismus durch Cobicistat steigert die systemische Exposition von CYP3A-Substraten wie Atazanavir, die eine begrenzte Bioverfügbarkeit und kurze Halbwertszeit durch die CYP3A-abhängige Metabolisierung aufweisen.
Romanian: Inhibarea metabolizării mediate de CYP3A de către cobicistat crește expunerea sistemică la medicamentele care sunt substraturi ale CYP3A, cum este atazanavir, deoarece biodisponibilitatea este limitată și timpul de înjumătățire este scurtat din cauza metabolismului dependent de CYP3A.
German: Nukleosid-/Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT)
German: Die Pharmakokinetik von Atazanavir und Cobicistat wurde einzeln oder in Kombination bei älteren Menschen (ab 65 Jahre) nicht untersucht.
Romanian: Nu au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale atazanavir și cobicistat, în monoterapie sau în asociere, la vârstnici (cu vârsta de 65 ani sau peste).
German: Es wird die Anwendung anderer Antikoagulanzmittel, die nicht durch CYP-Inhibition oderInduktion beeinflusst werden (z.B. Prasugrel), empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Este recomandată utilizarea altor antiagregante plachetare care nu sunt influențate de inhibarea sau inducerea CYP (de exemplu, prasugrel) (vezi pct. 4.3).
German: In klinischen Studien wurde gezeigt dass durch Atazanavir Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că atazanavir induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
German: Cobicistat bewirkt eine reversible Hemmung von MATE1, und die Metformin-Konzentration kann bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ erhöht sein.
Romanian: Cobicistat inhibă reversibil MATE1, iar concentrațiile de metformină pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
German: EVOTAZ darf nicht in Kombination mit einem anderen antiretroviralen Arzneimittel angewendet werden, das eine pharmakokinetische Verstärkung benötigt (z.B. ein anderer Protease-Inhibitor oder Elvitegravir), da für derartige Kombinationen keine Dosierungsempfehlungen vorliegen und diese zu einer verringerten Plasmakonzentration von Atazanavir und/oder des anderen antiretroviralen Wirkstoffs führen können.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu un alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică (de exemplu, un alt inhibitor de protează sau elvitegravir) deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri și aceasta poate duce la reducerea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și/sau ale celuilalt medicament antiretroviral, determinând pierderea efectului terapeutic și dezvoltarea rezistenței.
German: Voriconazol sollte nicht gleichzeitig mit EVOTAZ angewendet werden, es sei denn, die Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Voriconazol nu trebuie administrat concomitent cu EVOTAZ cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).