FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a dose adequada de Qtrilmet não estiver disponível, deverão ser utilizados componentes individuais em vez da associação de libertação modificada.
Danish: Hvis en passende styrke af Qtrilmet ikke er tilgængelig, skal de enkelte monokomponenter anvendes i stedet for depottabletkombinationen.
Portuguese: A experiência terapêutica com este medicamento em doentes com idade igual ou superior a 75 anos é limitada, pelo que não se recomenda iniciar a terapêutica nesta população.
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover, anbefales det ikke at initiere behandling i denne population.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção temporária do tratamento no caso de pielonefrite ou urosepsis.
Danish: Det bør overvejes midlertidigt at afbryde behandlingen under behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Qtrilmet durante e por algum tempo após a intervenção.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Qtrilmet under indgrebet og i nogen tid efter operationen.
Portuguese: Tratamentos
Danish: Behandling
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização cuidadosa da função renal.
Danish: Når behandlingen initieres eller ved fortsat brug af disse lægemidler i kombination med metformin, er nøje overvågning af nyrefunktionen nødvendig.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden, arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Portuguese: No sexo feminino, foram observados valores de exposição sistémica à saxagliptina aproximadamente 25% superiores, esta diferença é considerada clinicamente não relevante.
Danish: Kvinder havde ca. 25 % højere værdier for systemisk eksponering for saxagliptin; denne forskel anses ikke for klinisk relevant.
Portuguese: A dose deve ser tomada oralmente em dois comprimidos, uma vez por dia à mesma hora do dia, com alimentos.
Danish: Dosis bør tages som to tabletter oralt, en gang dagligt på samme tidspunkt af dagen, med mad.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, doentes a tomar dapagliflozina irão apresentar testes positivos para a glucose na sua urina.
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme vil patienter, der tager dapagliflozin, få et positivt analyseresultat for glucose i urinen.
Portuguese: - Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), muito frequentemente observado (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) se utilizado com outros medicamentos para a diabetes conhecidos por causarem hipoglicemia.
Danish: - Lavt blodsukker (hypoglykæmi), meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), hvis medicinen anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, som vides at forårsage hypoglykæmi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda; dor abdominal grave e persistente.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis: vedvarende, svære abdominalsmerter.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se pretende amamentar ou está a amamentar.
Danish: Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller ønsker at amme dit barn.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD25.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD25.
Portuguese: A dapagliflozina 3-O-glucuronido ou outros metabolitos não contribuem para os efeitos hipoglicemiantes.
Danish: Dapagliflozin-3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrager ikke til den glucosesænkende virkning.
Portuguese: A acidose lática é uma emergência médica e tem que ser tratada num hospital.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig tilstand, som skal behandles på et hospital.
Portuguese: A metformina é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Danish: Metformin udskilles i human mælk i små mængder.
Portuguese: Metformina: Após uma dose oral única de comprimido de libertação prolongada de metformina, a Cmax é atingida com um valor médio de 7 horas e um intervalo de 4 a 8 horas.
Danish: Metformin: Efter en enkelt oral dosis af metformin tablet med forlænget frigivelse, opnås Cmax med en medianværdi på 7 timer og et interval på 4 til 8 timer.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne blev vurderet til ikke-alvorlige, lette eller moderate i sværhedsgrad og ophørte igen.
Portuguese: Não deve utilizar Qtrilmet se está a amamentar ou planeia amamentar.
Danish: Du må ikke tage Qtrilmet, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Portuguese: Os grupos de tratamento foram proporcionalmente bem equilibrados em relação à demografia, características dos indivíduos, características da doença e história clínica.
Danish: Behandlingsgrupperne var forholdsmæssigt velafbalancerede med hensyn til demografi, patientkarakteristika, sygdomsbeskrivelse og anamnese.
Portuguese: Desconhece-se se a saxagliptina e a dapagliflozina passam para o leite materno.
Danish: Det vides ikke, om saxagliptin og dapagliflozin går over i modermælken.
Portuguese: Se necessitar levar uma injeção de um meio de contraste que contenha iodo na corrente sanguínea, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Qtrilmet antes ou no momento da injeção.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Qtrilmet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais (o somatório dos termos incluem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, e perda de apetite) ocorreram muito frequentemente durante o início da terapêutica e resolveram-se espontaneamente na maioria dos casos.
Danish: Gastrointestinale symptomer (omfatter kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter og appetitløshed) forekommer hyppigst under initiering af behandling og løses spontant i de fleste tilfælde.
Portuguese: Saxagliptina: A raça não foi identificada como covariante estatisticamente significativa para a depuração aparente de saxagliptina e do seu metabolito.
Danish: Saxagliptin: Race blev ikke identificeret som en statistisk signifikant kovariat for den tilsyneladende clearance af saxagliptin eller metabolitten.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Portuguese: Qtrilmet tem de ser descontinuado no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Danish: Behandling med Qtrilmet skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi.
Portuguese: Os medicamentos que podem comprometer a função renal de forma aguda (tais como anti-hipertensores, diuréticos e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs]) devem ser iniciados com precaução nos doentes tratados com metformina.
Danish: Lægemidler, som kan medføre akut nedsættelse af nyrefunktionen (såsom antihypertensiva, diuretika og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), bør opstartes med forsigtighed hos patienter i behandling med metformin.
Portuguese: Carmelose sódica (E466) Crospovidona (E1202) Hipromelose (E464) Lactose
Danish: Carmellosenatrium (E466) Crospovidon (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Portuguese: Dapagliflozina: Calcula-se que a AUCss média da dapagliflozina no sexo feminino seja 22% mais elevada do que no sexo masculino.
Danish: Dapagliflozin: Det gennemsnitlige dapagliflozin-AUCss hos kvinder blev vurderet til at være ca. 22 % højere end hos mænd.
Portuguese: Metformina: No estado estacionário, a AUC e a Cmax são inferiores à dose proporcional para metformina de libertação prolongada no intervalo de 500 a 2.000 mg administrado uma vez por dia.
Danish: Metformin: Ved steady state er AUC og Cmax mindre end dosisproportionale for metformin med forlænget frigivelse i intervallet 500 til 2.000 mg administreret én gang dagligt.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Danish: Kontakt straks en læge eller det nærmeste hospital, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções" e "Não tome Qtrilmet se").
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Qtrilmet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Tag ikke Qtrilmet").
Portuguese: Cada comprimido contém 48 mg de lactose (sob a forma anidra).
Danish: Hver tablet indeholder 48 mg lactose (som vandfri lactose).
Portuguese: A acidose láctica, é uma complicação metabólica muito rara, mas grave, que ocorre habitualmente com o agravamento agudo da função renal ou doença cardiorrespiratória ou sepsia.
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden, men alvorlig metabolisk komplikation, som oftest indtræder ved akut forværring af nyrefunktionen eller ved kardiopulmonal sygdom eller sepsis.
Portuguese: O doente deve ser informado e realizar uma monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento com tais medicamentos, e ser observado para perda do controlo glicémico ou hipoglicemia.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres hyppigere blodglucosemonitorering, især ved behandlingens initiering med sådanne lægemidler, og observeres for manglende blodglucosekontrol eller hypoglykæmi.
Portuguese: Mudar para Qtrilmet
Danish: Skift til Qtrilmet
Portuguese: Se a dose diária for esquecida e ainda faltarem ≥ 12 horas para a dose seguinte, a dose deve ser tomada.
Danish: Hvis en daglig dosis glemmes, og der er ≥ 12 timer til næste dosis, skal dosen tages.
Portuguese: Deficiência em vitamina B12
Danish: Vitamin B12mangel
Portuguese: Os estudos não clínicos de metformina, saxagliptina ou dapagliflozina não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Danish: Hverken non-kliniske studier af metformin, saxagliptin eller dapagliflozin viser nogen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Portuguese: O metabolismo da dapagliflozina é feito principalmente através de conjugação do glucuronido mediado pela uridina difosfato (UDP) glucuronosiltransferase 1A9 (UGT1A9).
Danish: Metabolismen af dapagliflozin forekommer primært via glucuronidkonjugering medieret af uridindiphosphat (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Portuguese: Disfunção erétil prurido genital prurido vulvovaginal
Danish: Erektil dysfunktion genital pruritus vulvovaginal pruritus
Portuguese: HbA1c (%) na semana 24
Danish: HbA1c (%) ved uge 24*
Portuguese: Saxagliptina: Em todos os estudos clínicos no programa de saxagliptina, foi observada uma pequena descida na contagem absoluta de linfócitos, aproximadamente de 100 células/l relativamente a placebo.
Danish: Saxagliptin: På tværs af kliniske studier i saxagliptinprogrammet blev der observeret et lille fald i absolut lymfocyttal, ca. 100 celler/mikroliter i forhold til placebo.
Portuguese: Interferência com o teste 1,5-anidroglucitol (1,5-AG)
Danish: Interferens med 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Portuguese: Qtrilmet é administrado apenas a adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Danish: Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover.
Portuguese: Cloridrato de metformina: dados limitados de estudos farmacocinéticos controlados de metformina em indivíduos idosos saudáveis sugerem que a depuração plasmática total de metformina diminui, a semivida é prolongada, e a Cmax é aumentada em comparação com indivíduos jovens saudáveis.
Danish: Metforminhydrochlorid: Begrænsede data fra kontrollerede farmakokinetiske studier af metformin hos raske, ældre forsøgspersoner tyder på, at total plasma clearance af metformin er nedsat, halveringstiden forlænget, og Cmax er forøget sammenlignet med raske unge forsøgspersoner.
Portuguese: Os valores correspondentes de Cmax plasmática foram de 24 ng/ml e 47 ng/ml, respetivamente.
Danish: Den tilsvarende plasmaCmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Portuguese: Utilização com insulina ou secretagogos da insulina conhecidos por causarem hipoglicemia
Danish: Anvendelse sammen med insulin eller insulinsekretionsfremmende midler kendt for at forårsage hypoglykæmi
Portuguese: Nos estudos da diabetes mellitus tipo 1 com dapagliflozina, a CAD foi notificada com uma frequência frequente.
Danish: I type 1-diabetes mellitus-studier med dapagliflozin blev DKA rapporteret med hyppigheden "almindelig".
Portuguese: A associação de uma dose única de dapagliflozina 20 mg e sinvastatina (um substrato do CYP3A4) resultou num aumento de 19% na AUC de sinvastatina e num aumento de 31% na AUC do ácido da sinvastatina.
Danish: Kombination af en enkelt dosis dapagliflozin 20 mg og simvastatin (et CYP3A4-substrat) resulterede i en stigning på 19 % i simvastatin AUC og en stigning på 31 % i simvastatinsyre AUC.
Portuguese: O aumento da exposição de sinvastatina e do ácido da sinvastatina não foram considerados clinicamente relevantes.
Danish: Øgningen af simvastatin- og simvastatinsyreeksponeringer anses ikke for klinisk relevant.
Portuguese: Metformina: A metformina é excretada inalterada na urina.
Danish: Metformin: Metformin udskilles uændret i urinen.
Portuguese: Se já estiver a tomar metformina, saxagliptina e dapagliflozina em comprimidos separados ou saxagliptina e dapagliflozina em associação com metformina, o seu médico poderá pedir-lhe para mudar para este medicamento, uma vez que só precisa de tomar um comprimido.
Danish: Hvis du allerede tager metformin, saxagliptin og dapagliflozin som særskilte tabletter eller saxagliptin og dapagliflozin som en kombination sammen med metformin, kan lægen bede dig om at skifte til dette lægemiddel, så du kun behøver at tage én tablet.
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise de acontecimentos cardiovasculares no programa clínico.
Danish: Der blev udført en klinisk metaanalyse af kardiovaskulære hændelser.
Portuguese: Além disso, pode ser perigoso conduzir ou utilizar máquinas se os níveis de açúcar no sangue ficarem muito baixos (hipoglicemia), o que pode causar tremores, suores, batimentos cardíacos acelerados, alterações na visão, dor de cabeça e confusão.
Danish: Det kan også være farligt at køre bil eller benytte maskiner, hvis dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi), hvilket kan give rysten, sveden, hurtig hjerterytme, synsændringer, hovedpine og forvirring.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética de saxagliptina entre o sexo masculino e feminino.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for saxagliptin mellem kvinder og mænd.
Portuguese: Antes de iniciar Qtrilmet, devem ser tidos em consideração na história clínica do doente os fatores que possam predispor a cetoacidose.
Danish: Inden behandlingen med Qtrilmet påbegyndes, skal faktorer i patientens anamnese, der kan prædisponere for ketoacidose, vurderes.
Portuguese: A metformina pode atuar através de três mecanismos; por diminuição da produção hepática de glucose inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise, por aumento modesto da sensibilidade à insulina, melhorando a captação periférica de glucose e utilização no músculo, e por retardamento da absorção intestinal da glucose.
Danish: Metformin kan virke via tre mekanismer; ved en reduktion af hepatisk glucoseproduktion ved at hæmme gluconeogenese og glycogenolyse ved svagt at øge insulinfølsomheden, forbedre perifer glucoseoptagelse og udnyttelse i musklerne og ved at forsinke intestinal glucoseabsorption.
Portuguese: A metformina estimula a síntese do glicogénio intracelular atuando sobre a síntese de glicogénio.
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glycogensyntese ved at virke på glycogensyntasen.
Portuguese: Outro endpoint secundário, mortalidade por todas as causas, ocorreu a uma taxa de 5,1% no grupo de saxagliptina e 4,6% no grupo placebo.
Danish: Et andet sekundært endepunkt, totalmortalitet, blev nået af 5,1 % i saxagliptingruppen og af 4,6 % i placebogruppen.
Portuguese: Em doentes com risco elevado de progressão adicional do compromisso renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada mais frequentemente, p.ex.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Portuguese: A taxa de risco (hazard ratio) entre a dapagliflozina e o comparador foi de 0,79 (IC 95%: 0,58; 1,07), indicando que nesta análise a dapagliflozina não está associada a um aumento do risco cardiovascular em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Danish: Hazard ratio ved sammenligning af dapagliflozin og komparator var 0,79 (95 % CI: 0,58, 1,07), hvilket indikerer, at dapagliflozin i denne analyse ikke er forbundet med en stigning i kardiovaskulær risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Portuguese: Recomenda-se interrupção temporária do tratamento com este medicamento para doentes que desenvolvam depleção de volume até a depleção estar corrigida (ver secção 4.8).
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med dette lægemiddel anbefales hos patienter, som udvikler volumendepletering, indtil depleteringen er korrigeret (se pkt.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de ter compromisso da função renal, e podem ter maior risco de depleção de volume.
Danish: Ældre patienter har større sandsynlighed for at få nedsat nyrefunktion og kan have en større risiko for volumendepletering.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um efeito indesejável muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica que pode ocorrer com Qtrilmet, particularmente se os seus rins não estão a funcionar corretamente.
Danish: Dette kan være symptomer på en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, der kan opstå med Qtrilmet, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Portuguese: Possíveis sinais de desidratação estão listados no início da secção 4.
Danish: Mulige tegn på dehydering er anført i punkt 4.
Portuguese: A exposição do metabolito ativo e a inibição da atividade plasmática da DPP-4 num intervalo de dose não foram influenciadas pela rifampicina (ver secção 4.4).
Danish: Eksponeringen af den aktive metabolit og plasma DPP 4-aktivitetsinhibering over et dosisinterval blev ikke påvirket af rifampicin (se pkt.
Portuguese: Se a dose diária for esquecida e faltarem < 12 horas para a dose seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e a próxima dose tomada à hora habitual.
Danish: Hvis en daglig dosis glemmes, og der er < 12 timer til næste dosis, skal den glemte dosis springes over og næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Qtrilmet contém lactose (açúcar do leite).
Danish: Qtrilmet indeholder lactose (mælkesukker).
Portuguese: A dapagliflozina é um inibidor altamente potente (Ki: 0,55 nM), seletivo e reversível, do co-transportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Danish: Dapagliflozin er en meget potent (Ki: 0.55 nM) selektiv og reversibel hæmmer af natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Portuguese: A dapagliflozina foi administrada a ratos reprodutores desde o dia 6 de gestação até ao dia 21 pósparto, e as crias foram expostas indiretamente in utero e ao longo do aleitamento.
Danish: Dapagliflozin blev doseret til moderrotter fra gestationsdag 6 til og med dag 21 postnatalt, og unger blev indirekte eksponeret in utero og igennem hele dieperioden.
Portuguese: Indivíduos com acontecimentos adversos de compromisso renal tiveram inicialmente valores médios de TFGe mais baixos de 61,8 ml/min/1,73 m2 em comparação com 93,6 ml/min/1,73 m2 na população total.
Danish: Forsøgspersoner med bivirkninger i form af nedsat nyrefunktion havde lavere gennemsnitlige eGFR-værdier på 61,8 ml/min/1,73 m2 ved baseline sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den samlede population.
Portuguese: A população do estudo incluiu os que tinham ≥ 65 anos (n=8.561) e ≥ 75 anos (n=2.330), com função renal normal ou compromisso renal ligeiro (n=13.916) bem como compromisso renal moderado (n=2.240) ou grave (n=336).
Danish: Studiepopulationen inkluderede patienter ≥ 65 år (n=8.561) og ≥ 75 år (n=2.330) med normal eller let nedsat nyrefunktion (n=13.916) samt moderat (n=2.240) eller svært (n=336) nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O tratamento com inibidores do SGLT2 aumenta o risco para infeções das vias urinárias (ver secção 4.8).
Danish: Behandling med SGLT2-hæmmere øger risikoen for urinvejsinfektioner (se pkt.
Portuguese: A metformina é contraindicada em doentes com TFG < 30 ml/min e este tratamento deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Danish: Metformin er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Portuguese: Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia A saxagliptina e a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando combinadas com insulina ou um secretagogo de insulina.
Danish: Anvendelse med lægemidler, der vides at forårsage hypoglykæmi Saxagliptin og dapagliflozin kan individuelt øge risikoen for hypoglykæmi, når de kombineres med insulin eller en insulinsekretagog.
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Danish: * LRM = Longitudinalt gentagne målinger (ved brug af værdier før nødmedicin).
Portuguese: Variação da HbA1c inicial na semana 24 excluindo dados após resgate para indivíduos aleatorizados - estudos MB102129 e CV181168
Danish: HbA1c-ændring fra baseline ved uge 24, eksklusive data efter nødmedicin for randomiserede forsøgspersoner - studie MB102129 og CV181168
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização com saxagliptina, incluindo notificações espontâneas e ensaios clínicos, foram notificadas as seguintes reações adversas com a utilização de saxagliptina: reações de hipersensibilidade graves, incluindo reação anafilática, choque anafilático, e angioedema.
Danish: Efter markedsføring af saxagliptin er følgende bivirkninger indberettet efter anvendelse af saxagliptin, herunder fra spontane rapporter og kliniske studier: alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk reaktion, anafylaktisk shock og angioødem.
Portuguese: A duração média da DMT2 no início do estudo era de 7,6 anos, HbA1c inicial média de 8,94% e os doentes estavam numa dose estável de metformina (1.500 mg ou mais por dia) durante pelo menos 8 semanas antes da visita de triagem.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af T2DM ved indgåelse i studiet var 7,6 år, gennemsnitlig baseline HbA1c på 8,94 %, og patienterne havde været på en stabil dosis af metformin (1.500 mg eller mere dagligt) i mindst 8 uger før screeningbesøget.
Portuguese: Cloridrato de metformina: Não foram realizados estudos dos parâmetros farmacocinéticos da metformina de acordo com a raça.
Danish: Metforminhydrochlorid: Der er ikke foretaget undersøgelser af metformins farmakokinetiske parametre efter race.