FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom u kojih se razvije trombocitopenija (broj trombocita < 100 x 10
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (st trombotsüütide arv on püsivalt < 100 x 10
Croatian: Mijelodisplastični sindrom ili kronična mijeloična leukemija Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu ustanovljene.
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Croatian: Grastofil sadrži natrij
Estonian: Grastofil sisaldab naatriumi
Croatian: U zdravih darivatelja, doza od 1 MU/kg/dan (10 mikrograma/kg/dan) koja se primjenjuje potkožno tijekom 4-5 dana uzastopno omogućuje prikupljanje ≥ 4 x 10
Estonian: Tervetel doonoritel võimaldab 10 mikrogrammi/kg/ööpäevas subkutaanne manustamine 4...5 järjestikusel päeval koguda enamikul doonoritest pärast kahte leukafereesi ≥ 4 x 10
Croatian: Kongenitalna neutropenija: preporučena početna doza je 1,2 MU/kg/dan (12 mikrograma/kg/dan) primijenjena u jednoj ili više doza.
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia: soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Croatian: U bolesnika liječenih filgrastimom zabilježen je kožni vaskulitis.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud naha vaskuliidist.
Croatian: • bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)
Estonian: • liigeste valulikkus ja paistetus, mis sarnaneb podagrale (pseudopodagra)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Croatian: Uključuje koštanu bol, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u udovima, mišićno-koštanu bol prsišta, bol u vratu dSlučajevi opaženi nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika kojima je transplantirana koštana srž ili je rađena mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi eŠtetni događaji opaženi s višom incidencijom u bolesnika liječenih filgrastimom nego u onih koji su primali placebo, a koji su povezani s posljedicama osnovne zloćudne bolesti ili citotoksičnom kemoterapijom
Estonian: „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus") Sh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti valu rindkeres, kaelapiirkonna valu Neid juhte täheldati turuletulekujärgsel perioodil patsientidel, kellel teostati luuüdi siirdamist või perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist Kõrvalnähud, mille esinemissagedus oli suurem filgrastiimravi saavatel patsientidel võrreldes platseeboga ja mida seostati põhihaigusena esineva pahaloomulise kasvaja või tsütotoksilise keemiaravi tüsistustega
Croatian: Nikako se ne preporučuje razrijediti do konačne koncentracije manje od 0,2 MU (2 µg) po ml.
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohi kunagi olla väiksem kui 0,2 MÜ (2 μg)/ml.
Croatian: Preporučena početna doza Grastofila je 1,0 MU/kg/dan (10 mikrograma/kg/dan).
Estonian: Grastofil'i soovitatav annus on 1,0 MÜ (10 µg)/kg ööpäevas.
Croatian: Darivatelje koji prime G-CSF za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi potrebno je pratiti sve dok se hematološki pokazatelji ne vrate na normalne vrijednosti.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks G-CSF preparaate saavaid doonoreid tuleb jälgida kuni hematoloogiliste näitajate normaliseerumiseni.
Croatian: Ne biste smjeli primiti Grastofil 24 sati prije i 24 sata nakon što ste primili kemoterapiju.
Estonian: Muud ravimid ja Grastofil Grastofili ei tohi manustada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Croatian: Uglavnom su se očitovali u bolesnika s uznapredovalim malignim bolestima, onih sa sepsom, u bolesnika koji su primali više od jednog kemoterapijskog lijeka i u bolesnika na kojima se provodila afereza (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravipreparaadiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako primjetite da je mjesto injekcije crveno ili bolno, možete ga promijeniti.
Estonian: Võite muuta süstekohta, kui te märkate, et ala on punane või valus.
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima supkutano je primjenjivana doza od 230 mikrograma/m2/dan (od 4,0 do 8,4 mikrograma/kg/dan).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2/ööpäevas
Croatian: • abnormalni rendgenski nalaz pluća (infiltracija pluća)
Estonian: • kõrvalekalded kopsu röntgenülesvõttel (kopsuinfiltratsioon)
Croatian: Isporučuje se u napunjenoj štrcaljki s iglom za injekciju, s označenim mjernim oznakama 1/40 od 0,1 ml do 1 ml na tijelu štrcaljke.
Estonian: See on saadaval süstlis, süstli silindril on 1/40 trükitud märgised 0,1 ml kuni 1,0 ml ning on fikseeritud nõel.
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon presađivanja koštane srži radi sprječavanja infekcija,
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et vältida infektsiooni teket;
Croatian: Ne preporučuje se preuranjeni prekid terapije Grastofilom, prije očekivanog pada broja neutrofila na najnižu vrijednost.
Estonian: Grastofil'iga ravi enneaegne lõpetamine (enne arvatava madalaima neutropeenia staadiumi möödumist) ei ole soovitatav.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se filgrastim/metaboliti u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas filgrastiim ja metaboliidid erituvad rinnapiima.
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom radi sprječavanja infekcija,
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast keemiaravi, et vältida infektsiooni teket;
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje b
Estonian: Äratõukehaigus b
Croatian: Kad se za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi primjenjuje samo Grastofil Grastofil se može primijeniti putem 24-satne supkutane kontinuirane infuzije ili supkutane injekcije.
Estonian: Grastofil'i kasutamine monoteraapiana vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre Grastofil'i manustatakse 24-tunnise subkutaanse püsiinfusioonina või subkutaanse süstena.
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Doziranje
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Estonian: Lahuse süstimine koos õhumulliga on ohutu.
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika u tijeku mijelosupresivne i mijeloablativne terapije nakon kojeg slijedi transplantacija autolognih progenitorskih stanica periferne krvi
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeerse vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
Croatian: Oni mogu biti znaci poremećaja koji se naziva stanjem povećane kapilarne propusnosti, a koji uzrokuje prodiranje krvi iz malih krvnih žila u tjelesne šupljine i zahtijeva hitnu liječničku intervenciju.
Estonian: See põhjustab vere läbiimbumist teie keha väikestest veresoontest ning nõuab kohest arstiabi;
Croatian: Upute za ubrizgavanje Grastofila
Estonian: Grastofil'i süstimise juhend
Croatian: • crvenilo kože (eritem)
Estonian: • nahapunetus (erüteem)
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika, bilo djece ili odraslih, s teškom kroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklička i idiopatska neutropenija) izaziva trajno povećnje ABN u perifernoj krvi i smanjenje infekcija i s time povezanih događaja.
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste või täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Croatian: Primjer: U konačnom volumenu injekcije od 20 ml ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MU (300 µg) treba dati s dodatkom 0,2 ml otopine ljudskog serumskog albumina od 200 mg/ml (20%).
Estonian: Näide: kui 20 ml lõplikku süstelahustsisaldab filgrastiimi väihem kui 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi), peab sellele enne manustamist lisama 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiini lahust.
Croatian: • bolnost i oticanje sluznice probavnog trakta koja se proteže od usta do čmara (upala sluznice)
Estonian: • seedetrakti limaskesta (ulatub suust pärakuni) valulikkus ja paistetus (limaskesta põletik)
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Grastofil.
Estonian: Enne Grastofil'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Liječenje samo filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju zbog mijelosupresivne kemoterapije.
Estonian: Keemiaravi toime erütrotsüütidele ja trombotsüütidele Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2° C-...8° C).
Croatian: • snižen krvni tlak (hipotenzija)
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon)
Croatian: Prva doza Grastofila treba se primijeniti najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Estonian: Grastofil'i esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tunni möödumisel tsütotoksilisest kemoteraapiast.
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (takozvano „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnim odgovorom cijelog tijela koja može biti smrtonosna i potrebna je hitna medicinska pomoć.
Estonian: See on tõsine, kogu organismi hõlmav põletikureaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret meditsiinilist sekkumist;
Croatian: • transfuzijska reakcija
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon
Croatian: Primjenu filgrastima potrebno je trajno prekinuti u bolesnika koji razviju ozbiljnu alergijsku reakciju.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel tuleb ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetada.
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Grastofila u djece i adolescenata koji primaju citotoksičnu kemoterapiju slične su onima u odraslih.
Estonian: Grastofili ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel sarnased.
Croatian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Estonian: Tel: +39/02-89.421721
Croatian: • mišićni grčevi
Estonian: • lihasespasmid
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, radi sprječavanja infekcija,
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks raske kroonilise neutropeenia korral, et vältida infektsioonide teket;
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih darivatelja u kojih se provodi mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud tervetel doonoritel, kellel teostatakse perifeersese vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist
Croatian: • vrućica (pireksija)
Estonian: • palavik (püreksia).
Croatian: U bolesnika s poznatim infekcijama ili zloćudnom bolešću koje infiltriraju koštanu srž, razmotrite odgovarajuće liječenje tog osnovnog stanja uz primjenu filgrastima za liječenje neutropenije.
Estonian: Kui patsiendil esineb luuüdi infiltratsioon infektsioonide või pahaloomulise kasvaja poolt, tuleb neutropeenia ravimisel lisaks filgrastiimile rakendada põhihaiguse ravi.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Croatian: Nije bilo razlika u sigurnosnim profilima u pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog teške kronične neutropenije.
Estonian: Ohutusprofiil raske kroonilise neutropeenia tõttu ravi saanud lastel ei erinenud millegi poolest.
Croatian: Prvu dozu Grastofila treba dati najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije i najmanje 24 sata nakon infuzije koštane srži.
Estonian: Grastofil'i esimene annust tuleb manustada, kui tsütotoksilisest keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi ja luuüdi infusioonist vähemalt 24 tundi.
Croatian: Imunogeničnost
Estonian: Hüpotensioon
Croatian: • oštećenje jetre uzrokovano začepljenjem malih vena u jetri (venookluzivna bolest)
Estonian: • maksakahjustus, mida põhjustab maksa väikeste veresoonte blokeerumine (oklusiivne veenihaigus)
Croatian: U bolesnika, bilo djece ili odraslih, s teškom kongenitalnom, cikličkom ili idiopatskom neutropenijom s apsolutnim brojem neutrofila (ABN) od ≤ 0,5 x 10
Estonian: Grastofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga patsientidel (lapsed või täiskasvanud), kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) ≤ 0,5 x 10
Croatian: 9/l prije leukafereze; općenito aferezu se ne smije provoditi ako je broj trombocita < 75 x 10
Estonian: Üldiselt ei soovitata afereesi läbiviimist, kui trombotsüütide arv on < 75 x 10
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 600 mikrograma [μg]) filgrastima.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (MÜ) (vastab 600 mikrogrammile [μg] filgrastiimi.
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 10
Croatian: Grastofil 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju u napunjenoj štrcaljki filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Grastofil 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus süstlis filgrastiim s.c./i.v.
Croatian: Za obrat neutropenije
Estonian: Neutropeenia pöördumine
Croatian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Estonian: EU/1/19/1375/001
Croatian: 6 mg otopina za injekciju potkožno napunjena štrcaljka (staklo)
Estonian: 6 mg Süstelahus
Croatian: Više informacija o lijeku Grasustek dostupno je internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Estonian: Lisateave Grasusteki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Croatian: Grasustek (pegfilgrastim)
Estonian: Grasustek (pegfilgrastiim)
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi?
Estonian: Mis on Grasustek ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Teška neutropenija trajala je u prosjeku malo dulje od 1,5 dana pri primjeni oba lijeka.
Estonian: Keskmiselt kestis raske neutropeenia mõlema ravimiga veidi üle 1,5 päeva.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muudes ravimites turustatud aastaid.
Croatian: To znači da je Grasustek vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Estonian: See tähendab, et Grasustek on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Grasustek pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Grasusteki kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Grasustek?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grasusteki ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Grasustek?
Estonian: Mis riskid Grasustekiga kaasnevad?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Grasustek
Estonian: Muu teave Grasusteki kohta
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Grasustek (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Estonian: Grasusteki kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Croatian: Kako djeluje Grasustek?
Estonian: Kuidas Grasustek toimib?
Croatian: Lijek Grasustek daje se kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa liječenja raka.
Estonian: Grasusteki manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast vähiravi iga tsükli lõppu.
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom zbog infekcije).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos infektsiooni põhjustatud palavikuga) ennetamiseks.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, utvrđeno da lijek Grasustek ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Grasustek struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Croatian: Time se usporava uklanjanje filgrastima iz tijela, zbog čega se lijek može davati rjeđe.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organismist, võimaldades harvemat manustamist.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Neulasta, koristi od lijeka Grasustek nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Grasusteki kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Croatian: Grasustek sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Estonian: Grasustek sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Croatian: Budući da je lijek Grasustek biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Grasustek.
Estonian: Et Grasustek on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Grasustekiga kordama.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Grasustek, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
Estonian: Grasusteki toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Croatian: Grasustek je „biosličan lijek".
Estonian: Grasustek on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Referentni lijek za Grasustek jest Neulasta.
Estonian: Grasusteki võrdlusravim on Neulasta.
Croatian: Bol u mišićima također je česta nuspojava.
Estonian: Sage kõrvalnäht on ka lihasevalu.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Grasustek i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
Estonian: Grasusteki ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvalnähtudega.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Grasustek i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Grasustek ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grasustek nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Grasusteki ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Grasustek kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grasusteki kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Lijek Grasustek izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Grasustek i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Grasustek vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Estonian: Grasusteki võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Grasusteki toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Croatian: U lijeku Grasustek filgrastim je pegiliran (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Estonian: Grasustekis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Grasustek pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Grasusteki kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Grasustek nije namijenjen za primjenu u bolesnika oboljelih od raka krvi, kronične mijeloične leukemije ili mijelodisplastičnih sindroma (stanja kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Estonian: Grasustek ei ole näidustatud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke ja mis võivad areneda leukeemiaks).
Croatian: Kako se Grasustek primjenjuje?
Estonian: Kuidas Grasusteki kasutatakse?
Croatian: Nadalje, ispitivanja na bolesnicama oboljelima od raka dojke koje primaju kemoterapiju pokazala su da je učinkovitost lijeka Grasustek u skraćivanju trajanja neutropenije jednaka onoj lijeka Neulasta.
Estonian: Peale selle tõendasid keemiaravi saavatel rinnavähiga patsientidel tehtud uuringud, et Grasusteki efektiivsus neutropeenia kestuse vähendamisel on võrdne Neulastaga.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Grasustek dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Grasustek tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Grasustek za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Grasusteki efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje obuhvatilo 248 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je lijek Grasustek jednako učinkovit kao Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Estonian: Peale selle oli Grasustek neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 248 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Grasustek potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Grasusteki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Grasustek je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava kemoterapije raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus) on vähi keemiaravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Estonian: Grasustek soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Estonian: Kogemused lastega on piiratud.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
Estonian: Need sümptomid tekivad üldjuhul kiiresti.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime võiks olla kahjulik.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Estonian: Need võivad olla märgid raskest allergilisest reaktsioonist.