FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode não ser necessário ajustar a dose de buprenorfina quando administrada concomitantemente com Symtuza, contudo é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa quanto aos sinais de toxicidade opioide.
Croatian: Možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza, no preporučuje se pažljivo kliničko praćenje kako bi se uočili znakovi opijatne toksičnosti.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é administrada concomitantemente com Symtuza.
Croatian: Preporučuje se praćenje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) kada se varfarin primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com Symtuza, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova mogu se povisiti kada se primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza te potencijalno uzrokovati povećanje štetnih događaja koji su obično povezani s ovim lijekovima.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário frequentes hipersensibilidade (ao fármaco)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Portuguese: Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida à sulfonamida.
Croatian: Lijek Symtuza treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Portuguese: Na semana 36, foi observado M184M/I/V conferindo resistência a FTC.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Portuguese: Reativação Virológica Definida por Protocolo a Cumulativa , %
Croatian: Kumulativni protokolom definirani virološki povrat a, %
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, tendo início nas 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, pa se tijekom 3-satne dijalize započete unutar 1,5 sati nakon primjene emtricitabina uklanja približno 30% doze.
Portuguese: Symtuza pode aumentar o risco de hemorragia.
Croatian: Symtuza može povećati rizik od krvarenja.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije; međutim, emtricitabin se neznatno metabolizira putem jetrenih enzima, pa bi učinak oštećenja jetrene funkcije trebao biti ograničen.
Portuguese: Os resultados virológicos da Semana 48 e 96 do ensaio EMERALD são disponibilizados na Tabela 6.
Croatian: Virološki ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja EMERALD navedeni su u Tablici 6.
Portuguese: Diferenças nas Proporções
Croatian: Razlika u udjelima
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão estar informados acerca da possibilidade de aumento dos casos de hemorragia.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES ALFA Alfusozina
Croatian: ANTAGONISTI ALFA-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
Portuguese: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Croatian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Portuguese: Doentes que usem estrogénios como terapia de substituição hormonal devem ser clinicamente monitorizadas para detetar sinais de deficiência de estrogénios.
Croatian: U bolesnica koje koriste estrogene kao hormonsko nadomjesnu terapiju trebaju se klinički pratiti znakovi estrogenske deficijencije.
Portuguese: Symtuza não pode ser utilizado com outro medicamento antirretroviral que contenha um potenciador ou com outro antirretroviral que requeira um potenciador.
Croatian: Symtuza se ne smije uzimati s drugim antivirusnim lijekom koji sadrži pojačivač ili drugim antivirotikom kojemu je potrebno pojačanje.
Portuguese: Sildenafil para tratar um distúrbio cardíaco e pulmonar chamado de hipertensão arterial pulmonar.
Croatian: Sildenafil za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove plućna arterijska hipertenzija.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB que descontinuem o tratamento com Symtuza, devem ser cuidadosamente monitorizados com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a descontinuação do tratamento.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu primjenu lijeka Symtuza potrebno je pažljivo nadzirati uz kliničko i laboratorijsko praćenje najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Portuguese: A segurança e eficácia de Symtuza em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
Portuguese: Remover a tampa de abertura resistente a crianças
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Portuguese: Symtuza é um medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana 1 (VIH-1).
Croatian: Symtuza je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos secundários destes medicamentos ou de Symtuza podem ser influenciados quando associados.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova zbog moguće promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Symtuza kada se primjenjuju u kombinaciji.
Portuguese: Symtuza é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos, com um peso corporal de, pelo menos 40 kg).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih i tjelesne težine od najmanje 40 kg).
Portuguese: • cobicistate, um potenciador do darunavir
Croatian: • kobicistat, pojačivač darunavira
Portuguese: • diminuição do apetite (anorexia)
Croatian: • smanjen tek (anoreksija)
Portuguese: • uma reação chamada DRESS (erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmão).
Croatian: • reakcija koja se naziva DRESS [težak osip, koji može biti praćen vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povećanjem broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubrege ili pluća]
Portuguese: Latina Itália
Croatian: Latina Italija
Portuguese: • se teve problemas de rins.
Croatian: • ako ste imali tegoba s bubrezima.
Portuguese: Na concentração plasmática máxima, a média da razão entre a concentração plasmática e a concentração sanguínea foi de, aproximadamente, 1,0 e a média da razão entre a concentração no sémen e a concentração plasmática foi de, aproximadamente, 4,0.
Croatian: Pri vršnoj koncentraciji u plazmi srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 1,0, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između sjemena i plazme približno 4,0.
Portuguese: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5) Za liječenje erektilne disfunkcije Sildenafil
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção pode ter que ser ajustada em alguns doentes.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće potrebe za prilagodbom terapije održavanja u nekih bolesnika.
Portuguese: Num estudo em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a um baixo impacto na taxa de filtração glomerular pelo método Cockcroft-Gault, em comparação com o grupo de controlo (DRV/COBI+F/TDF).
Croatian: U ispitivanju kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza je bila povezana s manjim utjecajem na procijenjenu brzinu glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli u usporedbi s kontrolnom skupinom (DRV/KOBI+F/TDF).
Portuguese: Reações adversas medicamentosas adicionais apenas observadas com darunavir/ritonavir em outros ensaios ou na experiência de pós-comercialização.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene samo uz darunavir/ritonavir u drugim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Croatian: Izdvajanje virusa rezistentnog na darunavir iz virusa HIV-1 divljeg tipa in vitro trajalo je dugo (> 3 godine).
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV-negativne novorođenčadi koja je bila izložena nukleozidnim analozima in utero i/ili nakon rođenja.
Portuguese: O risco de danos musculares pode estar aumentado.
Croatian: Može se povećati rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
Croatian: Darunavir se prvenstveno vezuje za α1-kiseli glikoprotein u plazmi.
Portuguese: Symtuza apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Croatian: Symtuza dolazi u bocama koje sadrže 30 tableta (sa silikagelom kao sredstvom za sušenje koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Portuguese: Os doentes estavam virologicamente suprimidos durante pelo menos 2 meses e não tiveram uma elevação da carga viral superior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 mais do que uma vez no ano anterior à entrada no estudo.
Croatian: Bolesnici su bili virološki suprimirani barem 2 mjeseca te nisu više od jedanput imali porast virusnog opterećenja iznad 50 HIV-1 RNK kopija/mL tijekom godine prije uključenja.
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A.
Croatian: Darunavir i kobicistat metaboliziraju se pomoću CYP3A.
Portuguese: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; FVDP = falência virológica definida por protocolo; IP = inibidor da protease; RAM = Resistência associada à mutação; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamida
Croatian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF (protocol-defined virologic failure), protokolom definiran virološki neuspjeh; TDF = tenofovirdizoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8).
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Os doentes faziam um regime ARV estável (durante pelo menos 6 meses), que consistia num inibidor da protease potenciado [tanto darunavir uma vez por dia ou atazanavir (ambos potenciados com ritonavir ou cobicistate), ou lopinavir com ritonavir] associado a emtricitabina e TDF.
Croatian: Bolesnici su bili na stabilnom antiretrovirusnom liječenju (barem 6 mjeseci), koje se sastojalo od pojačanog inhibitora proteaze [bilo darunavira jedanput na dan ili atazanavira (oboje pojačani s ritonavirom ili kobicistatom), ili lopinavira s ritonavirom] kombiniranog s emtricitabinom i TDF.
Portuguese: Cinco indivíduos foram retirados do estudo devido a motivos relacionados com a eficácia por avaliação do investigador (decisão médica), dos quais 3 tinham ARN VIH-1< 50 cópias/ml enquanto em tratamento.
Croatian: Pet je ispitanika isključeno iz ispitivanja zbog razloga povezanih s djelotvornošću prema ocjeni ispitivača (odluci liječnika), od kojih je njih troje imalo HIV-1 RNK < 50 kopija/ml pri posljednjem određivanju tijekom liječenja.
Portuguese: Darunavir não tem efeito sobre a fertilidade ou desenvolvimento embrionário precoce e DRV não apresenta potencial teratogénico em níveis de exposição inferiores aos da dose clínica recomendada em humanos.
Croatian: Darunavir ne utječe na plodnost ni rani razvoj embrija te ne pokazuje teratogeni potencijal, pri razinama izloženosti ispod onih pri preporučenoj kliničkoj dozi u ljudi.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag-Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Croatian: Selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama zaraženima virusom, sprječavajući tako nastanak zrelih infektivnih virusnih čestica.
Portuguese: sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor
Croatian: lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Portuguese: Existem outros usos para sildenafil.
Croatian: Sildenafil se koristi i za druge svrhe.
Portuguese: Um estudo de carcinogenotoxicidade de longa duração realizado em ratinhos não demonstrou qualquer potencial carcinogénico.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave na farmacocinética do darunavir não foi estudado (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku darunavira nije ispitivan (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido separadamente numa saqueta ou num cartucho e não deve ser engolido.
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Portuguese: Os doentes não tinham antecedentes de falência virológica em regimes baseados em darunavir e, se o histórico de genótipos estivesse disponível, ausência de MARs associadas ao darunavir.
Croatian: Bolesnici u anamnezi nisu imali virološki neuspjeh na režimima temeljenima na darunaviru, i ako su bili dostupni povijesni genotipovi, odsutnost mutacija koje su povezane s rezistencijom na darunavir.
Portuguese: Quando começar a ter pouca quantidade de Symtuza, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Kad Vam se zaliha lijeka Symtuza približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: A administração concomitante de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações da emtricitabina e/ou do medicamento administrado concomitantemente.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Portuguese: Devem ser realizadas análises laboratoriais apropriadas antes do início da terapêutica com Symtuza, e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Symtuza treba provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage, a tijekom liječenja bolesnike treba pratiti.
Portuguese: Com base nesta experiência limitada, o perfil de segurança de emtricitabina/tenofovir alafenamida em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB parece ser semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Croatian: S obzirom na to ograničeno iskustvo, čini se da je sigurnosni profil emtricitabina/tenofoviralafenamida u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om sličan onome u bolesnika koji su zaraženi samo virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
Croatian: Lidokain (sistemski)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem com um exsicante dentro do frasco para proteger os comprimidos da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
Portuguese: O voriconazol não deve ser combinado com Symtuza, a não ser que uma avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s lijekom Symtuza, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Portuguese: Para emtricitabina, a Cmax foi 1,26 vezes superior em jejum, enquanto a AUC foi comparável entre a condição de jejum e a ingestão de uma refeição.
Croatian: Cmax emtricitabina bio je 1,26 puta veći kod primjene natašte, dok je AUC bio usporediv i kod primjene natašte i kod primjene nakon obroka.
Portuguese: Symtuza não deve ser iniciado em doentes com uma eTFGCG < 30 ml/min, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a utilização de Symtuza nesta população (ver secções 5.1 e 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom Symtuza ne smije se započeti u bolesnika s vrijednošću eGFRCG < 30 ml/min, jer nema dostupnih podataka o primjeni lijeka Symtuza u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitocondriais de grau variável.
Croatian: Pokazalo se da nukleozidni i nukleotidni analozi uzrokuju različite stupnjeve mitohondrijskog oštećenja in vitro i in vivo.
Portuguese: Carga viral basal ≤100,000 cópias/ml >100, 000 cópias/ml
Croatian: Početna vrijednost virusnog opterećenja ≤100 000 kopija/mL >100 000 kopija /mL
Portuguese: Se for indicada a utilização concomitante de Symtuza com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se que a dose única de sildenafil não exceda os 25 mg em 48 horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas.
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena lijeka Symtuza sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, preporučuju se sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila koja ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila koja ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila koja ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Portuguese: As pessoas que tomam Symtuza podem desenvolver uma erupção na pele.
Croatian: Kod ljudi koji uzimaju lijek Symtuza može se razviti kožni osip.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções sistémicas e/ou localizadas por micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća izazvana uzročnikom Pneumocystis jirovecii (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Portuguese: Este efeito na depuração da creatinina, que conduz a uma diminuição da depuração estimada da creatinina, deve ser tido em consideração na administração de Symtuza em doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para orientar aspetos da sua gestão clínica, incluindo ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Ovaj učinak na kreatinin u serumu, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina, treba uzeti u obzir kada se Symtuza primjenjuje u bolesnika u kojih se odluke o kliničkom liječenju, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova donose na temelju procijenjenog klirensa kreatinina.
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (HLMs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazuju da darunavir primarno prolazi kroz oksidacijski metabolizam.
Portuguese: Sem dados virológicos
Croatian: Nema viroloških podatka Razlozi
Portuguese: O darunavir é essencialmente metabolizado e eliminado pelo fígado.
Croatian: Darunavir se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
Portuguese: Os casos de erupção cutânea foram maioritariamente ligeiros a moderados, ocorrendo frequentemente ao longo das primeiras quatro semanas de tratamento e desaparecendo com a continuação do tratamento (ver secção 4.4).
Croatian: Osip je uglavnom bio blage do umjerene težine, a često se javljao unutar prva četiri tjedna liječenja te se povukao s nastavkom primjene (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Em alguns doentes com doença de fígado avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento pode agravar a hepatite, o que pode colocar a vida em risco.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom jetrenom bolešću ili cirozom prekid liječenja može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Portuguese: O uso concomitante de Symtuza pode aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza može povisiti rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde.
Portuguese: • darunavir, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor da protease
Croatian: • darunavir, lijek za HIV poznat kao inhibitor proteaze
Portuguese: A mediana da contagem basal de células CD4+ foi de 628 x 10
Croatian: Medijan početne vrijednosti broja CD4+ stanica bio je 628 x 10
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate (dois dos componentes de Symtuza) durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secção 5.2), o que pode ser associado a um risco aumentado de falência terapêutica e a um risco aumentado de transmissão da infeção por VIH da mãe para o filho.
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom (dvije komponente lijeka Symtuza) tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dio 5.2), što može biti povezano s povećanim rizikom neuspjeha liječenja i povećanim rizikom prijenosa HIV-a na dijete.
Portuguese: O cobicistate tem uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97 a 98% e uma relação da concentração média plasmática versus sanguínea de, aproximadamente, 2.
Croatian: Udio kobicistata koji se vezuje za proteine u plazmi ljudi iznosi 97 - 98%, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 2.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que darunavir, cobicistate e tenofovir são excretados no leite.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se darunavir, kobicistat i tenofovir izlučuju u mlijeko.
Portuguese: Infeção concomitante com o vírus da Hepatite B/Hepatite C Os dados de farmacocinética obtidos em ensaios clínicos são insuficientes para determinar o efeito da infeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C na farmacocinética de darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Nije bilo dovoljno farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja da bi se utvrdio utjecaj infekcije virusom hepatitisa B i/ili C na farmakokinetiku darunavira, kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: As interações esperadas entre Symtuza e potenciais medicamentos concomitantes estão listadas abaixo na Tabela 1 e são baseadas em estudos realizados com os componentes de Symtuza, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer.
Croatian: Očekivane interakcije između lijeka Symtuza i mogućih istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 u nastavku i temelje se na ispitivanjima provedenima sa sastavnicama lijeka Symtuza primijenjenima zasebno ili u kombinaciji, ili predstavljaju moguće interakcije između lijekova.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado principalmente após o metabolismo de tenofovir.
Croatian: Tenofoviralafenamid se uglavnom eliminira nakon metabolizacije u tenofovir.