FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Одобрените показания: генитални брадавици, актинична кератоза и повърхностен базалноклетъчен карцином обикновено не се наблюдават при педиатричната популация и не са проучвани.
Estonian: Kinnitatud näidustused nagu väliste suguelundite kondüloomid, aktiinkeratoos ja pindmine basaalrakuline kartsinoom, on seisundid, mida lastel üldiselt ei esine ja neid pole ka uuritud.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем не трябва да се започва върху тъкани с открити наранявания или рани, докато участъкът не заздравее.
Estonian: Imikvimoodkreemiga ei tohi ravida lahtiste villide või haavadega kudesid kuni piirkonna tervenemiseni.
Bulgarian: Необрязаните мъже, които третират брадавици под препуциума, ежедневно трябва да издърпват назад препуциума и да измиват мястото (вж. точка 4.4).
Estonian: Ümberlõikamata mehed peavad eesnaha all paiknevate kondüloomide ravimiseks eesnaha tagasi tõmbama ja seda piirkonda iga päev pesema (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите незабавно медицинска помощ.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Bulgarian: Как да съхранявате Aldara крем
Estonian: Kuidas Aldara kreemi säilitada
Bulgarian: При случаен контакт, отстранете крема, като го изплакнете с вода.
Estonian: Juhusliku kokkupuute korral eemaldage kreem nahalt veega loputamise teel.
Bulgarian: Повърхностен базалноклетъчен карцином при възрастни:
Estonian: Pindmine basaalrakuline kartsinoom täiskasvanutel:
Bulgarian: Често някои пациенти (4% или по-малко) получават главоболие, нечесто треска и грипоподобни симптоми като болки в ставите и мускулите; пролапс на матката; болка при полово сношение при жени; затруднена ерекция; засилено потене; гадене; стомашно-чревни симптоми; пищене в ушите; зачервяване; уморяемост; замайване; мигрена; изтръпване; безсъние; депресия; загуба на апетит; подути жлези; бактериални, вирусни и гъбични инфекции (например, херпес симплекс); вагинални инфекции, включително кандидоза; кашлица и хрема със зачервено гърло.
Estonian: Sagedasti on mõnedel patsientidel (4% või vähem) esinenud peavalu, palavikku ja gripilaadseid sümptomeid ning liigese- ja lihasevalu; emaka väljalanget; naistel valu suguühte ajal; erektsioonihäireid; suurenenud higistamist; iiveldust, mao ja soolte sümptomeid; kõrvade kohinat; õhetust; väsimust; pearinglust; migreeni; jäseme "suremist"; unetust; depressiooni; isutust; näärmete turset, bakteriaalseid, viirus- ja seeninfektsioone (nt ohatisi); tupeinfektsioone, sealhulgas kandidoosi; köha ja nohu koos kurguvaluga.
Bulgarian: Затопляне на мястото на приложение
Estonian: Manustamiskoha soojenemine
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите, устните и ноздрите.
Estonian: Vältige silmasattumist ja kokkupuudet huulte ja ninasõõrmetega.
Bulgarian: Много от нежеланите ефекти на Aldara крем се дължат на неговото локално действие върху кожата.
Estonian: Paljud Aldara kreemi kõrvaltoimed tulenevad selle paiksest toimest teie nahale.
Bulgarian: Рискът за рецидив на AK лезии в третирания участък (както е определено по-горе) е 39,7% (50 от 126 пациенти) до 12-ия месец за пациенти, лекувани с имиквимод, в сравнение с 50,0% (42 от 84 пациенти) при пациенти, лекувани с локален диклофенак, при разлика от -10,3% (95% CI: -23,6% до 3,3%); и 66,7% (84 от 126 пациенти) при лекуваните с имиквимод в сравнение с 73,8% (62 от 84 пациенти) за тези с локален диклофенак до 36-ия месец, при разлика от -7.1% (95% CI:-19,0% до 5,7%).
Estonian: AK lesioonide taastekke risk imikvimoodiga ravitud alal 12 kuu vältel (nagu defineeritud eespool) oli 39,7% (50 patsienti 126st) võrreldes 50,0% (42 patsienti 84st) paikse diklofenakiga, erinevus -10,3% (95% CI: -23,6 kuni 3,3%) ja 66,7% (84 patsienti 126st) imikvimoodi ravirühmast ja 73,8% (62 patsienti 84st) patsientidest diklofenaki ravirühmast, kellel esines taasteke 36 kuu jooksul, erinevus -7,1% (95% CI: -19,0% kuni 5,7%).
Bulgarian: Намажете чистия, подсушен участък с брадавици с тънък слой Aldara крем и втривайте леко в кожата, докато кремът попие.
Estonian: Kandke õhuke kiht kreemi puhtale kuivale tüügastepiirkonnale ja hõõruge kreemi õrnalt nahasse, kuni see imendub.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Aldara крем, моля свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui neelate Aldara kreemi kogemata alla, pöörduge arsti poole.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg крем (100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод).
Estonian: Üks kotike sisaldab 250 mg kreemi (100 mg kreemi sisaldab 5 mg imikvimoodi).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 12,5 mg имиквимод в 250 mg крем (5 %).
Estonian: Üks kotike sisaldab 12,5 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (5%).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg крем.
Estonian: Üks kotike sisaldab 250 mg kreemi.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Estonian: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Bulgarian: Ако кожната реакция започне да създава твърде голямо неудобство по време на лечението, разговаряйте с Вашия лекар.
Estonian: Kui nahareaktsioon muutub ravi ajal liiga ebamugavaks, konsulteerige arstiga.
Bulgarian: Имиквимод крем се прилага 3 пъти седмично (например: понеделник, сряда и петък) за период от четири седмици преди обичайното време за сън, като се оставя върху кожата за около 8 часа.
Estonian: Imikvimoodkreem tuleb kanda nahale 3 korda nädalas (näiteks: esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel) nelja nädala jooksul enne tavalist magamaminekuaega ja jätta nahale ligikaudu 8 tunniks.
Bulgarian: Mylan Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Estonian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася за Вас се посъветвайте с Вашия лекар.
Estonian: Kui see teie arvates nii on, konsulteerige arstiga.
Bulgarian: Ако лекуваният тумор покаже незадоволителен отговор, трябва да бъде приложена друга терапия (вж.
Estonian: Kui ravitud kasvaja vastus on ebapiisav, tuleb kasutada muud ravi (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Пациент с рецидивиращи лезии на АК (както е определено по-горе) в напълно изчистен участък е имал около 80% вероятност да се изчисти напълно отново след допълнителен цикъл на лечение с имиквимод, в сравнение с вероятност от около 50% при повторно лечение с локален диклофенак.
Estonian: Patsiendid, kellel esines AK lesioonide taasteke (defineeritud eespool) eelnevalt täielikult paranenud ravitud alal, oli imikvimoodi ravirühmas 80% tõenäosus järgneva ravitsükli jooksul täielikult paraneda võrreldes 50% paikse diklofenaki rühmas.
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти не се препоръчва повторно лечение с имиквимод крем.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ei ole korduv ravi imikvimoodkreemiga soovitatav.
Bulgarian: Едногодишните данни от две комбинирани обсервационни проучвания показват 27% честота на рецидивите (35/128 пациенти) при пациентите, които са били клинично чисти след един или два курса на лечение.
Estonian: Kahest ühendatud vaatlusuuringust ühe aasta jooksul kogutud andmed näitavad, et neil patsientidel, kes pärast üht või kaht ravikuuri kliiniliselt paranesid, tekkis 27%-l (35/128) taas aktiinilisi keratoose.
Bulgarian: 100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод.
Estonian: 100 mg kreemi sisaldab 5 mg imikvimoodi.
Bulgarian: Две отворени, рандомизирани, контролирани клинични проучвания сравняват дългосрочните ефекти на имиквимод с тези на диклофенак за локално приложение при пациенти с актинични кератози по отношение на риска от прогресия in situ или инвазивен плоскоклетъчен карцином (ПКК).
Estonian: Kahe avatud, randomiseeritud, kontrolliga kliinilise uringu käigus võrreldi imikvimoodi ja paikset diklofenaki ravi saavate aktiinilise keratoosi patsientide riski in situ või insvasiivse lamerakulise kartsinoomi (SCC) edaiseks arenguks.
Bulgarian: Цетиловият алкохол и стеариловият алкохол могат да причинят локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Estonian: Tsetüülalkohol ja stearüülalkohol võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Bulgarian: Генитална кандидоза
Estonian: Suguelundite kandidoos
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Bulgarian: Имиквимод не се препоръчва за лечение на лезии на АК с подчертана хиперкератоза или хипертрофия, каквато се наблюдава при кожните рога.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Bulgarian: Пациентите на имиквимод крем съобщават някои системни нежелани реакции, в това число болка в гърба (1,1%) и грипоподобни симптоми (0,5%).
Estonian: Imikvimoodkreemiga ravitud patsiendid teatasid ka mõningatest süsteemsetest kõrvaltoimetest nagu seljavalu (1,1%) ja gripilaadsed sümptomid (0,5%).
Bulgarian: Помощните вещества метил хидроксибензоат (E218) и пропил хидроксибензоат (E216) могат да причинят алергични реакции (възможно забавени).
Estonian: Abiained metüülhüdroksübensoaat (E218) ja propüülhüdroksübensoaat (E216) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Bulgarian: Въз основа на сегашните знания, лечението на уретрални, интравагинални, цервикални, ректални или интраанални брадавици не се препоръчва.
Estonian: Praeguste teadmiste põhjal ei ole soovitatav kasutada ravimit kusiti-, tupesiseste, emaka, päraku või pärasoolesiseste kondüloomide raviks.
Bulgarian: Съществува връзка между процента на пълно изчистване и интензивността на локалните кожни реакции (например еритем).
Estonian: Täieliku paranemise määr ja paiksete nahareaktsioonide (nt erüteemi) intensiivsus on omavahel seotud.
Bulgarian: По време на лечението с Aldara крем и докато заздравее, има вероятност мястото на приложение да изглежда значително по-различно от нормалната кожа.
Estonian: Aldara kreemi kasutamise ajal ja kuni paranemiseni võib ravitav pind näida normaalsest nahast tunduvalt erinev.
Bulgarian: Трябва да се намаже достатъчно крем, за да покрие третирания участък, включително един сантиметър от кожата около тумора.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahale piisavalt, et katta ravitav pind ja ühe sentimeetri ulatuses nahka kasvaja ümber.
Bulgarian: Имиквимод не е оценен за лечението на актинични кератози на клепачите, вътрешността на ноздрите или ушите, или участъка на устните от вътрешната страна на червената граница.
Estonian: Imikvimoodi ei ole hinnatud aktiiniliste keratooside ravimiseks laugudel, sõõrmetes või kõrvades ega huulte huulepunapiirist sissepoole jääval alal.
Bulgarian: Намажете засегнатия участък и 1 cm около него с Aldara крем.
Estonian: Kandke Aldara kreemi haigele piirkonnale ja 1 cm ulatuses ümber haige piirkonna.
Bulgarian: Съобщаваните реакции от постмаркетинговия опит включват еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и кожен лупус еритематозус.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformset erüteemi, Stevens-Johnsoni sündroomi ja diskoidset erütematoosset luupust.
Bulgarian: Преди да си легнете, измийте ръцете си и мястото на приложение с мек сапун и вода.
Estonian: Enne magamaminekut peske käed ja ravitav piirkond pehmetoimelise seebi ja veega.
Bulgarian: 02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Estonian: Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Bulgarian: Лекуваните с имиквимод пациенти съобщават някои системни нежелани реакции, в това число миалгия (2%).
Estonian: Imikvimoodkreemiga ravitud patsientidel esines ka mõningaid süsteemseid kõrvaltoimeid, sealhulgas müalgiat (2%).
Bulgarian: От тях при 4 от 242 пациенти (1,7%) на имиквимод и при 7 от 237 пациенти (3,0%) в групата на диклофенак е установена хистологичнa прогресия до инвазивен ПКК в рамките на 3-годишния период.
Estonian: 4 patsiendil 242st (1,7%) imikvimoodi grupist ning 7 patsiendil 237st patsiendist diklofenaki grupist arenes histoloogiliselt invasiivne lamerakuline kartsinoom kolme aasta jooksul.
Bulgarian: При пациентите на имиквимод, при които е постигнато пълно изчистване на брадавиците, медианното време на изчистване е 12 седмици.
Estonian: Neil imikvimoodiga ravitud patsientidel, kelle tüükad kadusid täielikult, oli nende keskmine kadumisaeg 12 nädalat.
Bulgarian: Трябва да се прецени какво е съотношението между ползата от лечението с имиквимод при тези пациенти и риска, свързан с възможността за отхвърляне на органа или реакцията на присадката срещу приемателя.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda imikvimoodravi oodatava kasu ning siiriku võimaliku äratõukereaktsiooni või transplantaat-peremehe-vastu reaktsiooni riski suhet.
Bulgarian: При пациентките на имиквимод, при които е постигнато пълно изчистване на брадавиците, медианното време на изчистване е 8 седмици.
Estonian: Neil imikvimoodiga ravitud patsientidel, kelle tüükad kadusid täielikult, oli nende keskmine kadumisaeg 8 nädalat.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за съмнение за алопеция, възникваща по време на лечението на повърхностни базалноклетъчни карциноми и външни генитални брадавици.
Estonian: Turule toomise järgsel perioodil on teatatud alopeetsia tekkimise võimalikkusest pindmise basaalrakulise kartsinoomi ja välissuguelundite kondüloomide ravi ajal.
Bulgarian: Общо 126 от 242 пациенти, лекувани с имиквимод (52,1%) и 84 от 237 пациенти, лекувани с локален диклофенак (35,4%) са показали пълно клинично изчистване на третирания AK участък на 20-та седмица (т.е. около 8 седмици след края на първоначалния цикъл лечение); с разлика от 16,6% (95% CI: 7,7% до 25,1%).
Estonian: Kokku 126 patsienti 242st (52,1%), keda raviti imikvimoodiga ning 84 patsienti 237st, keda raviti paikse diklofenakiga (35,4%) paranesid täielikult 20. nädalaks (seega umbes 8 nädalat pärast esimese ravitsükli lõppu); erinevus 16.6% (95% CI: 7.7 kuni 25.1%).
Bulgarian: Има съобщения и за други локални реакции, като втвърдяване, разязвяване, образуване на струпеи и мехурчета.
Estonian: Teatatud on ka muudest lokaalsetest reaktsioonidest, näiteks kõvenditest, haavanditest, korpatõmbumisest ja vesivillide tekkimisest.
Bulgarian: 170 73 Solna
Estonian: 170 73 Solna Rootsi
Bulgarian: След около 8 часа измийте мястото, където е приложен Aldara крем, с мек сапун и вода.
Estonian: Ligikaudu 8 tunni pärast tuleb piirkonda, millele on kantud Aldara kreemi, pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Bulgarian: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Estonian: Mylan Healthcare B.V.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasedaks jääda, rääkige sellest arstile.
Bulgarian: Третираният АК участък се намира на оплешивяващ скалп или лице с прилежаща площ от около 40 cm² за двете терапевтични групи, с изявени средно 7 клинично типични лезии на АК на изходното ниво.
Estonian: Ravitavad AK piirkonnad asusid kiilaneval peanahal või näoga külgnevates piirkondades 40 cm2 laiuselt, mõlemas ravirühmas esines keskmiselt 7
Bulgarian: Има значима връзка между интензивността на локалните кожни реакции (например еритем), наблюдавани по време на периода на лечение, и пълното изчистване на базалноклетъчния карцином.
Estonian: Ravi ajal täheldatud paiksete nahareaktsioonide (nt nahapunetus) intensiivsuse ja basaalrakulise kartsinoomi täieliku kadumise vahel oli oluline seos.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust.
Bulgarian: След 6 до 10 часа измийте мястото, където е приложен Aldara крем, с мек сапун и вода.
Estonian: 6...10 tunni pärast tuleb piirkonda, millele on kantud Aldara kreemi, pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Bulgarian: Атрофичен вагинит
Estonian: Atroofiline vaginiit
Bulgarian: Другите съставки са изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода (вж. още точка 2 "Aldara крем съдържа метил хидроксибензоат, пропил хидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол").
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge pehme parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (vt ka lõik 2 „Aldara kreem sisaldab metüülhüdroksübensoaati, propüülhüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Bulgarian: Тези реакции са в участъци без брадавици, които може да са били в контакт с имиквимод крем.
Estonian: Need reaktsioonid tekkisid kondüloomideta piirkondades, mis puutusid ilmselt imikvimoodkreemiga kokku.
Bulgarian: При клинични проучвания с имиквимод крем 3 пъти седмично за 4 или 8 седмици, най-често възникващите реакции на мястото на приложение са сърбеж в таргетната зона (14%) и парене в таргетната зона (5%).
Estonian: Imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes, kus ravimit manustati 3 korda nädalas 4 või 8 nädala jooksul, olid kõige sagedamini esinevad reaktsioonid manustamiskohal kihelus (14%) ja põletustunne (5%).
Bulgarian: Намажете с крема засегнатия участък.
Estonian: Kandke Aldara kreemi haigele piirkonnale.
Bulgarian: Преди и след прилагането на крема ръцете трябва да се измиват внимателно.
Estonian: Enne ja pärast kreemi manustamist pesta hoolikalt käed.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщаваните от пациентите нежелани реакции от 2 292 пациенти, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани и отворени клинични проучвания.
Estonian: Allpool on esitatud patsientide teatatud kõrvaltoimed 2292 patsiendil, keda raviti platseeboga kontrollitud ja avatud kliinilistes uuringutes imikvimoodkreemiga.
Bulgarian: Рядко могат да възникнат силни локални възпалителни реакции, включващи мокра екзема или ерозия на кожата, само след няколко апликации на имиквимод крем.
Estonian: Harva võivad tekkida vaid mõnel korral kasutatud imikvimoodkreemi järgselt intensiivsed paiksed põletikulised reaktsioonid, sealhulgas vesine nahk või nahaerosioon.
Bulgarian: Поради начина на действие на Aldara е възможно кремът да влоши съществуващо възпаление на мястото на приложение.
Estonian: Aldara toime tõttu võib kreem ravitaval pinnal esinevat põletikku süvendada.
Bulgarian: Външни генитални брадавици:
Estonian: Välissuguelundite kondüloomid:
Bulgarian: Външни генитални брадавици, повърхностен базалноклетъчен карцином и актинични кератози:
Estonian: Väliste suguelundite kondüloomid, pindmine basaalrakuline kartsinoom ja aktiiniline keratoos:
Bulgarian: Продължителното кожно предозиране с имиквимод крем би могло да доведе до тежки кожни реакции.
Estonian: Pidev dermaalne üleannustamine imikvimoodkreemiga võib põhjustada raskeid lokaalseid nahareaktsioone.
Bulgarian: Предписването на бременни жени трябва да става с повишено внимание.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 185 пациенти, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху повърхностен базалноклетъчен карцином.
Estonian: Allpool on esitatud patsientide teatatud kõrvaltoimed 185 patsiendil, kellel raviti imikvimoodkreemiga pindmist basaalrakulist kartsinoomi platseebo kontrolliga III faasi kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Ако има гной (секрет) или други признаци за инфекция, обсъдете това с Вашия лекар.
Estonian: Mäda või muu infektsiooninähu korral rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Фертилитет бременност и кърмене
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Когато се прилага локално е малко вероятно системно предозиране с имиквимод крем поради минималната перкутанна абсорбция.
Estonian: Lokaalselt manustatuna on imikvimoodkreemi süsteemne üleannustamine minimaalse imendumise tõttu läbi naha ebatõenäoline.
Bulgarian: Ако третираната лезия (лезии) има незадоволителен отговор към Aldara, се препоръчва друга терапия.
Estonian: Kui tulemus Aldara'ga on ebapiisav, on soovitatav kaaluda mõnda teist ravi.
Bulgarian: Изследвани са фармакокинетичните свойства на имиквимод след еднократно и многократно локално приложение при педиатрични пациенти с молускум контагиозум (MК).
Estonian: Lastel on uuritud imikvimoodi farmakokineetilisi omadusi pärast ühe ja mitmekordset paikset manustamist kontagioosse molluski (KM) korral.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Bulgarian: Клиничните проучвания, които изследват употребата на имиквимод в лечението на актиничните кератози, показват 0,4% (5/1 214) честота на алопецията на мястото на приложение или около него.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on aktiinilise keratoosi ravimisel imikvimoodiga leitud alopeetsiat 0,4% (5/1214) ravitud kohtadel või ümbritseval alal.
Bulgarian: Имиквимод трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с намален хематологичен резерв (вж. точка 4.8 г).
Estonian: Imikvimoodi tuleb kasutada ettevaatusega madala hematoloogilise reserviga patsientidel (vt lõik 4.8d).
Bulgarian: Не прилагайте крема вътрешно.
Estonian: o Ärge kandke seda kreemi kehaõõntesse.
Bulgarian: При пациентите с пълно клинично изчистване на третирания AK участък е оценен рискът от рецидиви на лезии на АК.
Estonian: Patsientide puhul, kes vabanesid AK lesioonidest täielikult, hinnati AK lesioonide taasteket.
Bulgarian: Педиатрична популация:
Estonian: e) Pediaatrilised patsiendid:
Bulgarian: При появата на кожна реакция на непоносимост, кремът трябва да се отстрани, като участъкът се измие с мек сапун и вода.
Estonian: Talumatu nahareaktsiooni tekkimisel tuleb kreem eemaldada, pestes nahapiirkonda pehmetoimelise seebi ja veega.
Bulgarian: Първите признаци на стриктура могат да включват местни реакции на кожата (например ерозия, разязвяване, оток, втвърдяване) или повишена трудност при издърпване на препуциума.
Estonian: Eesnaha ahenemise varajasteks nähtudeks on naha lokaalne reaktsioon (nt erosioon, haavand, turse, elastsuse kadumine) või eesnaha tagasitõmbamise üha suurenev raskendatus.
Bulgarian: Всяко саше с Aldara 5% крем съдържа 250 mg бял до светложълт крем.
Estonian: Kuidas Aldara kreemi välja näeb ja pakendi sisu - Üks Aldara 5% kreemi kotike sisaldab 250 mg valget kuni kollakat kreemi.
Bulgarian: Локалните възпалителни реакции могат да се придружават или дори да се предхождат от грипоподобни системни признаци и симптоми, включващи общо неразположение, повишена температура, гадене, болки в мускулите и втрисане.
Estonian: Paiksete põletikuliste reaktsioonidega võivad kaasneda või isegi neile eelneda gripilaadsed süsteemsed nähud ja sümptomid, sealhulgas halb enesetunne, püreksia, iiveldus, müalgiad ja külmavärinad.
Bulgarian: Как да използвате Aldara крем
Estonian: Kuidas aldara kreemi kasutada
Bulgarian: Имиквимод не е оценен в лечението на базалноклетъчни карциноми в рамките на 1 см от клепачите, носа, устните и линията на косата.
Estonian: Imikvimoodkreemi kasutamist basaalrakulise kartsinoomi raviks 1 cm ulatuses laugudest, ninast, huultest või juuksepiirist ei ole hinnatud.
Bulgarian: Нечесто при някои пациенти се появяват промени на мястото на приложението (кървене, възпаление, секреция, чувствителност, подуване, малки подути участъци по кожата, изтръпване, лющене, образуване на белег, разязвяване или усещане за затопляне или дискомфорт) или възпаление на лигавицата на носа, запушен нос, грип или грипоподобни симптоми, депресия, дразнене на очите, подуване на клепачите, болка в гърлото, диария, актинична кератоза, зачервяване, подуване на лицето, язви, болка в крайниците, повишена температура, слабост или втрисане.
Estonian: Aeg-ajalt kogevad mõned patsiendid muutusi manustamiskohal (veritsemine, põletik, eritis, tundlikkus, paistetus, väikesed paistetanud piirkonnad nahas, "suremine", koorikud, armistumine, haavandid ja soojus- või ebamugavustunne) või nina limaskesta põletikku, ninakinnisust, grippi või gripilaadseid sümptomeid, depressiooni, silmade ärritust, silmalau paistetust, kurguvalu, kõhulahtisust, aktiinilist keratoosi, punetust, näoturset, haavandeid, jäsemevalu, palavikku, nõrkust või värinaid.
Bulgarian: Трябва да се намаже достатъчно крем, за да покрие третирания участък.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahale piisavas koguses, et katta ravitav pind.