FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Různá diagnostická radiofarmaka, ATC kód dosud nepřidělen
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs diagnostiniai radiofarmaciniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Czech: U každého pacienta musí být expozice ionizujícímu záření odůvodnitelná očekávaným klinickým přínosem.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimą būtina pagrįsti tikėtina klinikine nauda.
Czech: Tyto léčivé přípravky fungují jako nosiče, které přenášejí radioaktivitu tam, kde je třeba.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip nešikliai, kurie perneša radioaktyviąsias daleles ten, kur jų reikia.
Czech: Přípravek Cuprymina je sterilní roztok.
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
Czech: Pro radioaktivní značení in vitro.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
Czech: Vědecký výbor pro potraviny Evropské komise (2003) doporučuje denní dávku 0,9 mg mědi/den u dospělých mužů i žen a stanovuje přijatelný horní limit příjmu na 5 mg/den, což poskytuje rozsáhlé bezpečnostní rozmezí ve srovnání s množstvím mědi podávaným v přípravku Cuprymina.
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
Czech: Bude to nejmenší množství nezbytné pro dosažení vhodného výsledku v závislosti na současně podávaném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kurį būtina sušvirkšti siekiant atitinkamų rezultatų, atsižvelgiant į kartu skiriamą vaistą ir priežastį, dėl kurios jis vartojamas.
Czech: Toxicita sloučenin mědi byla jak u člověka, tak u zvířat intenzivně zkoumána.
Lithuanian: Didelės apimties vario junginių toksinio poveikio tyrimų atlikta ir su žmonėmis, ir su gyvūnais.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že radioaktivně značený léčivý přípravek vyzařuje Augerovy elektrony o vysoké intenzitě.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad radioaktyviai žymėtas vaistinis preparatas spinduliuoja didelio intensyvumo Ože (Auger) elektronus.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Lithuanian: Šie kompleksai greitai pašalinami iš organizmo per inkstus.
Czech: (MBq: mega Becquerel, Becquerel je jednotka pro měření radioaktivity).
Lithuanian: (MBq - megabekerelis; bekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Czech: Při tomto předpokladu je odhadovaná dávka u osoby v blízkém kontaktu s pacientem 0,46 mSv, což je méně než polovina limitu u neexponovaných osob (1 mSv/rok).
Lithuanian: Esant šioms prielaidoms, apytikrė su pacientu glaudžiai bendraujančiam asmeniui tenkanti dozė yra 0,46 mSv, o tai yra mažiau nei pusė dozės, tenkančios tokios spinduliuotės neveikiamiems žmonėms (1 mSv per metus).
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se používají pouze ve speciálních kontrolovaných prostorách.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Czech: Injekční lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém ochranný krytu.
Lithuanian: Flakono niekada negalima atidaryti ir jis turi būti laikomas apsauginiame gaubte.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, aby byla zachována sterilita přípravku Cuprymina a sterilita během celého procesu značení.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti, siekiant išsaugoti Cuprymina sterilumą ir išlaikyti sterilumą per visas žymėjimo procedūras.
Czech: Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila nepřítomnost takových stopových kovových nečistot.
Lithuanian: Svarbu, kad visos stiklo priemonės, švirkštų adatos ir kt., kurios naudojamos radioaktyviai žymėtam junginiui paruošti, būtų kruopščiai išplautos, kad jose nebūtų jokių metalo pėdsakų.
Czech: Tento léčivý přípravek nemusíte uchovávat.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Czech: Tenké střevo 0,00 Stěna žaludku 0,00 Stěna horní části tlustého střeva 0,00 Srdeční stěna
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė 0,00 Širdies sienelė
Czech: Dávková konstanta gama záření mědi-64 je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h při vzdálenosti 1 metr.
Lithuanian: Vario-64 gama konstanta 1 metro atstumu yra 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Blogiausiu atveju, tarkim,
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v oběhu nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Lithuanian: Сhelatinimas veiksmingiausias tuoj pat arba praėjus ne daugiau kaip valandai nuo radionuklido sušvirkštimo, kai jis yra kraujo apytakoje arba audinių skysčiuose ir plazmoje.
Czech: Měření radioaktivity pomocí ionizační komory je velmi citlivé na geometrické faktory, a proto se má provádět pouze v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřeny.
Lithuanian: Atliekant matavimus jonizavimo kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl jie gali būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Czech: Každopádně je třeba zabezpečit, aby rizika ozáření byla nižší než rizika plynoucí ze samotného onemocnění.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos keliama rizika būtų mažesnė, nei pačios ligos keliama rizika.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cuprymina u všech podskupin pediatrické populace na základě nedostatku významného terapeutického přínosu oproti existujícím léčbám.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cuprymina tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, remdamasi tuo, kad šio preparato teikiama terapinė nauda nėra reikšmingai didesnė, nei esamų gydymo priemonių.
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Lithuanian: per valandą) sumažinti toksinį radioaktyvumo poveikį pacientui į veną sušvirkščiant preparatų su chelatuojančiomis medžiagomis, kaip antai Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant paskatinti radionuklido šalinimą iš organizmo.
Czech: Místní měření a měření během práce jsou velmi důležitá a měla by se používat k přesnějšímu a směrodatnějšímu určení celkové dávky záření, které je vystaven personál.
Lithuanian: Itin svarbu atlikti matavimus darbo vietoje ir darbo metu, siekiant tiksliau ir išsamiau nustatyti bendrą darbuotojams tenkančią radiacijos dozę.
Czech: Tato chelatotvorná činidla pomáhají eliminovat radiotoxicitu mědi výměnou vápenatého iontu za měď díky své schopnosti vytvářet ve vodě rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šios chelatuojančios medžiagos padeda mažinti toksinį vario radioaktyvumo poveikį vykstant kalcio jonų ir vario mainų reakcijai dėl jų gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus su chelatuojančiais ligandais (DTPA, EDTA).
Czech: Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, kdy můžete znovu začít kojit.
Lithuanian: Paklauskite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jums vėl bus galima žindyti.
Czech: Neklinické údaje získané na základě dostupných zveřejněných údajů neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Paskelbtų ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik radioaktyviajam nešančiųjų molekulių, kurios specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviajam žymėjimui šiuo radionuklidu, žymėjimui.
Czech: rozpadu mědi-64 se zvláště doporučuje předcházet vnitřní kontaminaci.
Lithuanian: Turint omeny ilgą vario-64 pusėjimo laiką, patariama ypač saugotis vidinės taršos šia medžiaga.
Czech: Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Lithuanian: Flakonai supakuoti į volframo arba švino talpykles, kurios atlieka apsauginio gaubto funkciją.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23 srpen 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili čas v blízkém kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená mědí-64.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojams patariama apriboti artimo bendravimo su pacientais, kuriems sušvirkšta vario-64 žymėtų radiofarmacinių preparatų, laiką.
Czech: - Ca-DTPA (trinatrium-kalcium-pentetát) nebo - Ca-EDTA (natrium-kalcium-edetát)
Lithuanian: - trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato (Ca-DTPA) arba - kalcio dinatrio etilendiamintetraacetato (Ca-EDTA).
Czech: Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-(64Cu) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Lithuanian: Nešančiųjų molekulių, tokių kaip peptidų, monokloninių antikūnų ir kitų substratų radioaktyvusis žymėjimas vario (64Cu) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakų buvimui.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením in vitro.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Czech: Časové intervaly měření byly 2 minuty, 30 minut, 1 hodina, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 2 dny, 4 dny, 6 dní.
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
Czech: Mozek
Lithuanian: Galvos smegenys
Czech: Měď-64 je beta zářič.
Lithuanian: Vario-64 skleidžia beta spinduliuotę.
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou intravenózní injekcí aplikovanou po dobu 3-4 minut nebo infuzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)).
Lithuanian: 1 g chelatuojančių medžiagų reikia iš lėto, per 3-4 min., sušvirkšti arba sulašinti (1 g 100-250 ml gliukozė arba 9 mg natrio chlorido/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo) į veną.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nemají používat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: Není známo, zda může docházet ke vzájemnému ovlivňování chloridu měďného-(64Cu) s jinými léčivými přípravky, protože u nich nebyly provedeny příslušnéstudie.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
Czech: Postupy při podání přípravku mají být provedeny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého přípravku a ozáření osob, které s ním nakládají.
Lithuanian: Preparatą reikia ruošti ir sušvirkšti taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir jį naudojančių asmenų apšvitinimo pavojus būtų kuo mažesnis.
Czech: Jak přípravek Cuprymina uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprymina
Czech: WOLFRAMOVÝ NEBO OLOVA OBAL
Lithuanian: VOLFRAMO ARBA ŠVINO TALPYKLĖ
Czech: To umožní získání dalších údajů týkajících se farmakovigilance, které zajistí, že rizika pro tento přípravek budou zjištěna a adekvátně popsána v situaci, kdy je přípravek již na trhu.
Lithuanian: Tai sudarys sąlygas rinkti tolesnius farmakologinio budrumo duomenis, kurie parodys, ar šio vaistinio preparato rizika nustatyta ir tinkamai apibūdinta poregistraciniu laikotarpiu.
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
Czech: Doba použitelnosti: 48 h od data a času konce syntézy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas: 48 valandos nuo sintezės pabaigos datos ir laiko.
Czech: Jestliže jste těhotná
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį
Czech: Farmakokinetické údaje týkající se přípravku Cuprymina související s volnou mědí
Lithuanian: Su laisvuoju variu susiję Cuprymina farmakokinetiniai duomenys
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny stopových kovových nečistot by se měly používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Lithuanian: Kad paruoštame preparate būtų kuo mažiau metalo pėdsakų, galima naudoti tik tokias švirkštų adatas (pavyzdžiui, ne metalines), kurių atsparumas praskiestai rūgščiai yra patvirtintas.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 ĉervenec 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku ve wolframovém nebo olova obalu.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas volframo arba švino talpyklėje.
Czech: U přípravku Cuprymina nebyly provedeny žádné studie toxicity na zvířatech.
Lithuanian: Cuprymina toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Czech: Přepokládá se, že je-li prekurzor navázán na molekulu nosiče, je obsah radioaktivní volné mědi nižší než uvedená množství v závislosti na použitém nosiči.
Lithuanian: Pirmtakui susijungus su nešančiąja molekule, radioaktyvaus laisvojo vario kiekis turėtų būti mažesnis nei nurodyta pagal naudojamą nešiklį.
Czech: Individuální odůvodnění přínosů a rizik
Lithuanian: Naudos ir (arba) rizikos pavieniams pacientams pagrindimas
Czech: Prsa
Lithuanian: Krūtys
Czech: Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 (61 %) emisí β+ (18 %) nebo elektronovým záchytem (43 %).
Lithuanian: Varis-64 virsta stabiliu nikeliu 64Ni (61 %) β+ spinduliuotės (18 %) arba elektronų pagavimo būdu
Czech: Přípravek Cuprymina není určen pro podání přímo pacientovi, ale musí se používat k radioaktivnímu značení nosičových molekul, např. monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas tiesiogiai, juo radioaktyviai žymimos nešančiosios molekulės, kaip antai monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai.
Czech: Za předpokladu, že každý MBq mědi-64 způsobuje dávkový příkon 9 nSv/h (při vzdálenosti 2 m) a že maximální radioaktivita podaná injekcí je 2 770 MBq, počáteční dávkový příkon činí 24 930 nSv/h.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
Czech: Specifická radioaktivita ≥ 3 700 MBq mědi-64/mikrogram mědi.
Lithuanian: Specifinis aktyvumas ≥ 3 700 MBq vario-64/mikrogramui vario.
Czech: Obecné upozornění
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
Czech: Roztok prekurzoru radiofarmaka je zabalen v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je uzavřena bromobutylovou kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalas išpilstytas į bespalvio I tipo stiklo 10 ml flakonus, uždarytus bromobutilo gumos kamščiu ir užsandarintus aliuminio gaubteliu.
Czech: Játra, ledviny a střevní trakt dosáhly maximálního obsahu mědi-64 během několika prvních hodin a poté radioaktivita rovnoměrně klesala.
Lithuanian: Didžiausias vario-64 kiekis kepenyse, inkstuose ir virškinimo trakte pasiektas per pirmas kelias valandas, vėliau radioaktyvumas nuosekliai mažėjo.
Czech: Toto zproštění se však nevztahuje na jakékoli diagnostické či terapeutické použití léčivého přípravku ve spojení s molekulou nosiče.
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas nuo įpareigojimo netaikomas su nešančiąja molekule susijusiems preparato naudojimo diagnostikos ar terapijos reikmėms būdams.
Czech: Přípravek Cuprymina by neměl být podáván přímo pacientovi.
Lithuanian: Cuprymina negalima tiesiogiai vartoti pacientui.
Czech: Předpokládáme-li nejhorší situaci, kdy je celá maximální radioaktivita (2 770 MBq) podána injekcí pacientovi a měď-64 označuje molekulu s nekonečným biologickým poločasem (není odbourávána v těle pacienta), je osoba kontinuálně exponována ve vzdálenosti 2 metrů.
Lithuanian: jeigu pacientui būtų sušvirkšta viso didžiausio aktyvumo (2 770 MBq) dozė, o vario-64 būtų pažymėta molekulė, kurios biologinis pusinės eliminacijos laikas begalinis (ji nepasišalina iš paciento organizmo), šis asmuo būtų nuolat veikiamas 2 metrų atstumu.
Czech: Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64.
Lithuanian: Galimas chelantų terapijos priemonių vartojimas gali sukelti kliūčių vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus.
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: IV PRIEDAS IŠVADOS DĖL VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO
Czech: Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo odpovídajícím povolením příslušného orgánu.
Lithuanian: Šie vaistai gaunami, laikomi, naudojami, perduodami ir jų atliekos tvarkomos pagal oficialios kompetentingos organizacijos nuostatus ir (arba) atitinkamas licencijas.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N)
Czech: Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka.
Lithuanian: Cuprymina yra radiofarmacinis pirmtakas.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, je však třeba brát na vědomí, že je nutné dosáhnout požadovaného výsledku.
Lithuanian: Skiriamos dozės aktyvumas turi būti toks, kad gauta radiacijos dozė būtų kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma atsižvelgiant į rezultatą, kurį norima pasiekti.
Czech: V praxi je podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta splněna 4 dny po podání injekce.
Lithuanian: Nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras po injekcijos.
Czech: V lékařských zařízeních, která používají přípravek Cuprymina pro radioaktivní značení nosičových molekul, musí být k dispozici tato léčiva:
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kuriose Cuprymina naudojamas nešančiosioms molekulėms žymėti, turi būti šių preparatų:
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Lithuanian: − Patvirtintas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmetama (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Úplný souhrn údajů o přípravku Cuprymina je přiložen jako samostatný dokument v balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké i praktické informace o použití tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Cuprymina preparato charakteristikų santrauka pateikiama preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas, kad sveikatos priežiūros specialistai turėtų papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio vaistinio preparato naudojimą.
Czech: Pokud je podání radiofarmaka považováno za nutné, matce by mělo být doporučeno přerušení kojení.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vartoti radiofarmacinius preparatus būtina, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą.
Czech: Na základě údajů, které byly k dispozici po udělení počátečního registračního rozhodnutí, se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosu a rizika přípravku Cuprymina zůstává pozitivní, ale domnívá se, že jeho bezpečnostní profil je třeba pečlivě sledovat z těchto důvodů:
Lithuanian: Cuprymina naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau mano, kad jos saugumo duomenys turi būti atidžiai stebimi dėl toliau nurodytų priežasčių.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Účinná dávka po intravenózním injekčním podání 925 MBq je pro tento léčivý přípravek 65,86 mSv pro dospělou ženu o hmotnosti 60 kg a 88,99 mSv pro dospělého muže o hmotnosti 70 kg.
Lithuanian: 65,86 mSv /60 kg suaugusiai moteriai ir 88,99 mSv /70 kg suaugusiam vyrui.
Czech: Po intravenózním podání zpočátku většina orgánů obsahovala množství radioaktivity, které odpovídalo množství krve zatížené mědí-64, které obsahovaly.
Lithuanian: Suleidus vaistų į veną, iš pradžių daugumoje organų radioaktyvumas atitiko juose esančio kraujo su vario-64 kiekį.
Czech: Stěna spodní části tlustého střeva 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Lithuanian: Apatinės storosios žarnos dalies sienelė 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 Plonoji žarna
Czech: Interval delší než 1 hodina však nevylučuje podání a aktivní činnost chelatotvorného činidla, i když se sníženou účinností.
Lithuanian: Tačiau net praėjus daugiau kaip valandai, chelatuojančios medžiagos reikia sušvirkšti, nes ji veikia, nors ir ne taip veiksmingai.
Czech: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itálie
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u myší a výpočty byly upraveny pomocí kódu
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimai pagrįsti radiacijos pasiskirstymo pelių organizme tyrimu, o apskaičiavimai atlikti naudojant vidinės dozės organuose vertinimo kodą (angl.
Czech: Musí být proto přijata opatření na ochranu před ozářením v souladu s národními předpisy.
Lithuanian: Todėl būtina imtis apsaugos nuo radiacijos atsargumo priemonių, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity
Lithuanian: Absorbuota dozė, sušvirkštus vieną aktyvumo vienetą
Czech: Každopádně by rizika ozáření měla být nižší než rizika plynoucí ze samotného onemocnění.
Lithuanian: Visais atvejais radiacijos keliama rizika turi būti mažesnė už ligos keliamą riziką.
Czech: Před podáním radiofarmaka kojící matce je třeba zvážit, zda jej lze odložit na dobu, kdy matka přestane kojit, a vzhledem k vylučování radioaktivity do mateřského mléka je nutné vybrat nevhodnější radiofarmakum.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklidų naudojimą, kol motina nutrauks žindymą, ir stengtis parinkti tinkamiausius radiofarmacinius preparatus, turint omenyje, kad aktyviosios dalelės gali patekti į motinos pieną.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně příbalovou informaci tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Czech: Léčivé přípravky značené mědí-64by neměly být používány u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vario-64 žymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: Chlorid měďný (64CuCl2) je distribuován zejména v játrech a ledvinách a schéma radioaktivity v krvi je obdobné jako schéma radioaktivity v játrech.
Lithuanian: Vario chloridas (64CuCl) pasiskirsto daugiausia kepenyse ir inkstuose, o kraujo radioaktyvumo ypatumai atitinka kepenų radioaktyvumo ypatumus.
Czech: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE)-Itálie
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Czech: - Dalšími složkami jsou kyselina chlorovodíková (0,1 N) a voda na injekci.
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N) ir injekcinis vanduo.
Czech: V literatuře se uvádí, že jak poškození spermatogenních buněk, tak genetické poškození mužských varlat lze při dávce 1 000 MBq považovat za nepravděpodobné.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje paskelbtus pranešimus, galima laikytis nuomonės, kad žalingas 1 000 MBq dozės poveikis sėklidėms - spermatogenezei ir genetikai - mažai tikėtinas.
Czech: Stěna žlučníku 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Objem: {Z} ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: Podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina a provedení výkonu Přípravek Cuprymina se může používat pouze v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, který byl speciálně vyvinut a schválen pro použití v kombinaci s přípravkem Cuprymina a který bude následně podán.
Lithuanian: Cuprymina galima vartoti tik kartu su kitu vaistu, kuris specialiai sukurtas ir patvirtintas vartoti kartu su Cuprymina ir bus vėliau sušvirkštas Jums.