FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine should not be used for the treatment of osteoporosis in men.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vyrų osteoporozei gydyti.
English: c p-value=0.22
Lithuanian: c p reikšmė = 0,22
English: Cerebrovascular effects
Lithuanian: Cerebrovaskulinis poveikis
English: A significant reduction in the incidence of vertebral fractures has been demonstrated; efficacy on hip fractures has not been established.
Lithuanian: Įrodytas reikšmingas slankstelių lūžių dažnio sumažėjimas, veiksmingumas šlaunikaulio lūžiams nenustatytas.
English: In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio perdozavus nėra, gydymas turi būti simptominis.
English: Therefore, bazedoxifene is not recommended for treatment or prevention of breast cancer.
Lithuanian: Todėl bazedoksifeno nerekomenduojama vartoti krūties vėžiui gydyti ar jo profilaktikai.
English: The 3-year core study was extended twice, with two 2-year double-blind, placebocontrolled extensions, resulting in a total treatment duration of up to 7 years (7-year study).
Lithuanian: Trejų metų pagrindinis tyrimas buvo du kartus pratęstas (du 2 metų dvigubai akli, placebu kontroliuojamieji pratęsimai), taigi bendra gydymo trukmė buvo 7 metai (7-erių metų tyrimas).
English: Tell your doctor or pharmacist if you accidentally take more CONBRIZA than you should.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug CONBRIZA tablečių nei reikia.
English: Uncommon Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: Race No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Lithuanian: Rasė Nuo etninės grupės priklausomų farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
English: In clinical trials, somnolence was reported as an adverse reaction, and patients should be advised on the potential effect on driving and using machines.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta nepageidaujama reakcija - patologinis mieguistumas, todėl pacientes reikia informuoti apie galimą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Because these changes are not considered clinically relevant, bazedoxifene can be administered without regard to meals.
Lithuanian: Kadangi šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, bazedoksifeną galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
English: The treatment effect was similar among those with and without prevalent vertebral fractures (Table 1).
Lithuanian: Gydymo poveikis pacientėms, kurioms buvo pradinių slankstelių lūžių bei kurioms jų nebuvo, buvo panašus (1 lentelė).
English: The active substance is bazedoxifene.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra bazedoksifenas.
English: Patients with signs or symptoms of endometrial cancer; safety in this patient group has not been adequately studied.
Lithuanian: Endometriumo vėžio požymiai ar simptomai; duomenų apie vartojimo šios grupės pacientėms saugumą nepakanka.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: These effects on bone remodeling lead to an increase in bone mineral density (BMD), which in turn contributes to a reduction in the risk of fractures.
Lithuanian: Dėl šio poveikio kaulų remodeliavimo procesui padidėja kaulų mineralų tankis (KMT), kuris savo ruožtu prisideda prie lūžių rizikos mažinimo.
English: Deep vein thrombosis*, thrombophlebitis superficial
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė*, paviršinis tromboflebitas
English: If you take supplemental calcium and/or vitamin D, it may be taken at the same time as this medicine.
Lithuanian: Jeigu vartojate kalcio ir (arba) vitamino D papildų, juos galima vartoti vienu metu su šiuo preparatu.
English: This pharmacological effect of bazedoxifene can also be expected in pre-menopausal women, but is considered clinically irrelevant in post-menopausal women.
Lithuanian: Šio bazedoksifeno farmakologinio poveikio galima tikėtis ikimenopauzinio amžiaus moterims, tačiau pomenopauzinio amžiaus moterims jis laikomas kliniškai nereikšmingu.
English: No data are available on the concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą kartu su preparatais, vartojamais ankstyvam ar pažengusiam krūties vėžiui gydyti, nėra.
English: This study included subjects who had a LS or FN neck BMD T-score no less than -2.5.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo tiriamosios, kurių JS arba ŠK KMT T lygmuo buvo ne mažesnis kaip -2,5.
English: All subjects were to receive 1,200 mg of elemental calcium and 400 IU of vitamin D daily.
Lithuanian: Visos tiriamosios turėjo vartoti 1 200 mg elementinio kalcio ir 400 TV vitamino D per parą.
English: Each film-coated tablet contains 142.8 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 142,8 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
English: Importantly, in both species, the administration of bazedoxifene had no deleterious effects on bone quality.
Lithuanian: Svarbu, kad abiems gyvūnų rūšims bazedoksifenas neturėjo kenksmingo poveikio kaulų kokybei.
English: CONBRIZA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: CONBRIZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: The risk factors associated with VTE cases in clinical trials included: advanced age, obesity, immobilisation, surgery, major trauma and malignancy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu rizikos veiksniai, susiję su VTE, buvo vyresnis amžius, nutukimas, imobilizavimas, operacija, didesnė trauma ir piktybinė liga.
English: Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
English: Table 1: Effect of bazedoxifene on risk of vertebral fractures after 3 years of treatment Number of subjects
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikis slankstelių lūžių rizikai po 3 metų gydymo Tiriamųjų skaičius
English: When single doses of 20 mg bazedoxifene were administered with a high-fat meal, Cmax and AUC increased by 28% and 22%, respectively.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę 20 mg bazedoksifeno dozę su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 28 % ir 22 %.
English: All subjects received calcium supplementation daily; most received 600 mg calcium (e.g., Caltrate) daily, while some received up to 1,200 mg daily.
Lithuanian: Visos tiriamosios kasdien vartojo kalcio papildų, dauguma jų vartojo po 600 mg kalcio (pvz., Caltrate) per parą, kai kurios net po 1 200 mg per parą.
English: This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
Lithuanian: Toks poveikis lipidams išsilaikė 7 gydymo metus.
English: Osteoporosis prevention trial
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimas
English: The major route of excretion of radio-labelled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyviuoju izotopu žymėto bazedoksifeno pašalinama su išmatomis, mažiau kaip 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
English: Very common(may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Labai dažnas(gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: Histomorphometric assessment revealed normal mineralisation, as evidenced by the presence of normal osteoid thickness, normal mineralisation lag time, and mineral apposition rate.
Lithuanian: Histomorfometriniu tyrimu nustatyta normali mineralizacija, kurią rodė normalus osteoido storis, normalus mineralizacijos vėlavimo laikas ir mineralinių medžiagų apozicijos greitis.
English: Latvijā Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
English: The pharmacokinetics of a 20 mg single-dose of bazedoxifene were evaluated in a study in 26 healthy postmenopausal women.
Lithuanian: Vienkartinės 20 mg bazedoksifeno dozės farmakokinetika buvo vertinama atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 26 sveikos pomenopauzinio amžiaus moterys.
English: If you have other events affecting the eye and/or vision (seeing sparks or flashes of light, narrowing of visual field, and swelling of eye or eyelid)
Lithuanian: jeigu pasireiškia kitų su akimis ir (arba) regėjimu susijusių reiškinių (matote kibirkštis arba šviesos blyksnius, susiaurėja regėjimo laukas ir tinsta akys arba vokai).
English: Bazedoxifene does not induce or inhibit the activities of major CYP isoenzymes.
Lithuanian: Bazedoksifenas neindukuoja ir neslopina pagrindinių CYP izofermentų aktyvumo.
English: The efficacy of bazedoxifene was established in two multicentre, double-blind, randomised, placeboand active-control, Phase 3 trials: 3-year osteoporosis treatment trial and a 2-year osteoporosis prevention trial.
Lithuanian: Bazedoksifeno veiksmingumas buvo nustatytas atliekant du daugiacentrius, dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu ir aktyviu lyginamuoju preparatu kontroliuojamus III fazės tyrimus: 3 metų trukmės osteoporozės gydymo tyrimą ir 2 metų trukmės osteoporozės profilaktikos tyrimą.
English: a of subjects with ≥1 new vertebral fracture Kaplan-Meier rate estimates p-value=0.015
Lithuanian: Tiriamųjų su ≥ 1 nauju slankstelio lūžiu skaičius (%) Kaplan-Meier analizės rezultatai p reikšmė = 0,015
English: Following intravenous administration of a 3 mg dose of bazedoxifene, the volume of distribution is 14.7 ± 3.9 l/kg.
Lithuanian: Suleidus 3 mg bazedoksifeno dozę į veną, pasiskirstymo tūris yra 14,7 ± 3,9 l/kg.
English: Histological assessment of bone biopsies from all treatment groups revealed formation of normal lamellar bone in all treated subjects.
Lithuanian: Visų gydymo grupių kaulo biopsijos mėginio histologinis tyrimas parodė normalaus plokštelinio kaulinio audinio formavimąsi visoms gydomoms tiriamosioms.
English: CONBRIZA is associated with an increased risk of venous thromboembolism (VTE).
Lithuanian: CONBRIZA susijęs su venų tromboembolijos (VTE) rizikos padidėjimu.
English: Urine parameters were pathologically changed.
Lithuanian: Šlapimo rodikliai buvo patologiškai pakitę.
English: Osteoporosis treatment trial
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimas
English: Patients may experience visual symptoms such as visual acuity disturbance or blurred vision.
Lithuanian: Pacientėms gali atsirasti regėjimo sutrikimo simptomų, pavyzdžiui: regėjimo aštrumo sutrikimas arba miglotas matymas.
English: Since chronic progressive nephropathy and corticomedullar nephrocalcinosis are most likely rat-specific nephropathies, these findings are presumably not relevant for humans.
Lithuanian: Kadangi lėtinė progresuojanti nefropatija ir kortikomeduliarinė nefrokalcinozė tikriausiai yra žiurkėms būdingos nefropatijos formos, šie duomenys gydant žmogų turbūt nėra reikšmingi.
English: In long-term studies renal tumours (adenomas and carcinomas) were observed at all doses tested, most likely as a consequence of this chronic renal damage.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu nuo visų tirtų dozių atsirado inkstų navikų (adenoma ir karcinoma), kuriuos tikriausiai sukėlė šis lėtinis inkstų pažeidimas.
English: Impaired renal function showed little or no influence on bazedoxifene pharmacokinetics, and no dosing adjustment is required.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas turėjo silpną arba neturėjo jokio poveikio bazedoksifeno farmakokinetikai, todėl dozės koreguoti nereikia.
English: In subjects with 10-year fracture probabilities at or above 16%, bazedoxifene was associated with a significant decrease in the risk of all clinical fractures.
Lithuanian: Tiriamosioms, kurioms nustatyta 16 % arba didesnė lūžių tikimybė 10 metų laikotarpiu, bazedoksifeno vartojimas buvo susijęs su reikšmingu visų klinikinių lūžių rizikos sumažėjimu.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių
English: The majority of adverse reactions occurring during the clinical trials were mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of therapy.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir dėl jų nutraukti gydymo nereikėjo.
English: If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA'
Lithuanian: jeigu pasireiškė kuris nors poveikis, išvardytas skyrelyje „CONBRIZA vartoti negalima“.
English: In rats, treatment with bazedoxifene for approximately one year partially prevented the effects of ovariectomy on numerous skeletal parameters (bone mineral content, bone mineral density, and architecture).
Lithuanian: Žiurkėms maždaug vienerių metų trukmės gydymas bazedoksifenu dalinai apsaugojo nuo kiaušidžių pašalinimo pasekmių daugeliui skeleto rodiklių (kaulų mineralų kiekiui, kaulų mineralų tankiui ir architektūrai).
English: Bazedoxifene has not been studied in women with triglyceride levels 300 mg/dl (3.4 mmol/litre).
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio moterims, kurioms nustatytas  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) trigliceridų kiekis, tyrimų neatlikta.
English: Bazedoxifene acts as both an oestrogen-receptor agonist and/or antagonist, depending upon the cell and tissue type and target genes.
Lithuanian: Bazedoksifenas veikia ir kaip estrogenų receptorių agonistas, ir (arba) kaip jų blokatorius, priklausomai nuo ląstelių ir audinių tipo bei poveikio paskirties genų.
English: This medicine should be taken with an adequate amount of calcium and vitamin D. Consult your doctor to see if your dietary calcium and vitamin D intake is adequate and whether you need calcium and vitamin D supplementation.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kad paaiškintų, ar su maistu gaunate pakankamai kalcio bei vitamino D ir ar Jums reikia vartoti kalcio bei vitamino D papildų.
English: In vitro data suggest that bazedoxifene is unlikely to interact with co-administered medicinal products via CYP-mediated metabolism.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad bazedoksifenas neturėtų sąveikauti su kartu vartojamais vaistiniais preparatais per CYP sąlygojamą metabolizmą.
English: Bazedoxifene belongs to a class of compounds known as selective estrogen receptor modulators (SERMs).
Lithuanian: Bazedoksifenas priklauso junginių, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
English: Use of CONBRIZA is not recommended in women at an increased risk for venous thromboembolic events.
Lithuanian: CONBRIZA nerekomenduojama vartoti moterims, kurioms yra padidėjusi venų tromboembolijos reiškinių rizika.
English: Any uterine bleeding during CONBRIZA therapy is unexpected and should be fully investigated.
Lithuanian: Kraujavimas iš gimdos gydymo CONBRIZA laikotarpiu nėra tikėtinas, todėl jam pasireiškus reikia atlikti nuodugnius tyrimus.
English: There are no data from the use of bazedoxifene in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie bazedoksifeno vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Bazedoxifene is extensively metabolised in women.
Lithuanian: Bazedoksifeno moterų organizme metabolizuojama daug.
English: Supplemental calcium and/or vitamin D should be added to the diet if daily intake is inadequate.
Lithuanian: Reikia papildomai vartoti kalcio ir (arba) vitamino D, jei per parą jų suvartojama nepakankamai.
English: On average, compared to women 51 to 64 years of age (n=8), women 65 to 74 years of age (n=8) showed a 1.5-fold increase in AUC, and women 75 years of age (n=8) showed a 2.3-fold increase in AUC.
Lithuanian: Palyginti su 51-64 metų amžiaus moterimis (n = 8), 65-74 metų moterų (n = 8) organizme AUC padidėjo 1,5 karto,  75 metų moterų (n = 8) organizme 2,3 karto.
English: Bazedoxifene is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Lithuanian: Bazedoksifeno pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
English: Blood triglycerides increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased.
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjusi alaninaminotran sferazės koncentracija, padidėjusi aspartataminotra nsferazės koncentracija
English: These tumours are considered as spontaneous renal cell carcinomas that are known to occur in nonhuman primates and are unlikely to be relevant to humans.
Lithuanian: Šie navikai traktuojami kaip spontaninės inkstų ląstelių karcinomos, kurios pasireiškia beždžionėms ir neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Active or past history of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis.
Lithuanian: Aktyvūs arba anksčiau buvę venų tromboembolijos reiškiniai, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir tinklainės venų trombozę.
English: If you need to remain immobile for an extended period of time or are scheduled to have surgery, it is important for you to talk to your doctor about ways you can reduce the risk of blood clots.
Lithuanian: kad ilgą laiką sėdint toje pačioje padėtyje gali sutrikti kraujotaka ir padidėti kraujo krešulių formavimosi rizika. Jeigu imobilizavimas reikalingas ilgesnį laiką arba Jums numatoma atlikti operaciją, svarbu pasikalbėti su gydytoju apie tai, kaip galima sumažinti kraujo krešulių formavimosi riziką; jeigu esate priešmenopauzinio amžiaus.
English: The most frequent drug-related adverse reactions in double-blind, randomised studies were hot flushes and muscle spasms (includes leg cramps).
Lithuanian: Dvigubai aklų, atsitiktinių imčių tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio pylimas ir raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį).
English: Bazedoxifene is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro.
Lithuanian: In vitro prie kraujo plazmos baltymų prisijungė daug (98 %-99 %) bazedoksifeno.
English: The bazedoxifene 40 mg dose was decreased to a 20 mg dose after approximately 4 years.
Lithuanian: Maždaug po 4 metų 40 mg bazedoksifeno dozė buvo sumažinta iki 20 mg dozės.
English: What CONBRIZA is and what it is used for What you need to know before you take CONBRIZA How to take CONBRIZA
Lithuanian: Kas yra CONBRIZA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CONBRIZA Kaip vartoti CONBRIZA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CONBRIZA Pakuotės turinys ir kita informacija
English: In subjects with a fracture probability of 20% or greater (n = 618), the risk of non-vertebral fractures in bazedoxifene-treated subjects was decreased by 55% (95% CI: 18-76) compared to placebo-treated subjects.
Lithuanian: Tiriamosioms, kurioms nustatyta 20 % ar didesnė lūžių tikimybė (n = 618), ne slankstelių lūžių rizika bazedoksifeno vartojusiųjų grupėje sumažėjo 55 % (95 % PI: 18-76), palyginti su placebo vartojusia grupe.
English: Each film-coated tablet contains bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra bazedoksifeno acetato, atitinkančio 20 mg bazedoksifeno.
English: What CONBRIZA looks like and contents of the pack
Lithuanian: CONBRIZA išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: The apparent oral clearance of bazedoxifene is approximately 4 to 5 l/h/kg.
Lithuanian: Menamas išgerto bazedoksifeno klirensas yra maždaug 4-5 l/h/kg.
English: Studies in rats have shown adverse effects on fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vaisingumui (žr.
English: When determining the choice of CONBRIZA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Lithuanian: Sprendžiant, ar pomenopauzinio amžiaus moteriai taikyti gydymą CONBRIZA, ar kitais vaistais, įskaitant estrogenus, reikia atsižvelgti į menopauzės simptomus, poveikį gimdai ir krūtų audiniams, taip pat į riziką bei naudą širdies ir kraujagyslių veiklai (žr.
English: The safety of CONBRIZA in patients with breast cancer has not been studied.
Lithuanian: CONBRIZA vartojimo krūties vėžiu sergančioms moterims saugumo tyrimų neatlikta.
English: The disposition of a single 20 mg dose of bazedoxifene was compared in patients with hepatic impairment [Child-Pugh Class A (n=6), B (n=6), and C (n=6)] and subjects with normal hepatic function (n=18).
Lithuanian: Buvo palyginta vienkartinės 20 mg bazedoksifeno dozės farmakokinetika pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi [Child-Pugh A klasė (n = 6), B klasė (n = 6) ar C klasė (n = 6)], ir pacienčių, kurių kepenų veikla normali (n = 18), organizme.
English: The increases in BMD relative to placebo remained statistically significant at all skeletal sites throughout the 5 years of treatment with bazedoxifene.
Lithuanian: KMT padidėjimas, palyginti su placebu, per 5 gydymo bazedoksifenu metus išliko statistiškai reikšmingas visose skeleto vietose.
English: The recommended dose of CONBRIZA is one tablet once daily, at any time of day, with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama CONBRIZA dozė - viena tabletė per parą, vartojama bet kuriuo paros metu, valgio metu ar nevalgius (žr.
English: Bazedoxifene decreases bone resorption and reduces biochemical markers of bone turnover to the premenopausal range.
Lithuanian: Bazedoksifenas slopina kaulų rezorbciją ir sumažina kaulų medžiagų apykaitos biocheminių žymenų kiekį iki prieš menopauzę buvusio lygio.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 “CONBRIZA contains lactose”), microcrystalline cellulose, pre-gelatinised starch (maize), sodium starch glycolate, sodium lauryl sulfate, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, ascorbic acid, hypromellose, titanium dioxide (E171) and macrogol 400.
Lithuanian: 2 „CONBRIZA sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, askorbo rūgštis, hipromeliozė, titano dioksidas (E171) ir makrogolis 400.
English: In a post-hoc analysis, the relative risk of non-vertebral fractures in bazedoxifene-treated subjects decreased with increased fracture probability.
Lithuanian: Post-hoc analizė parodė santykinės ne slankstelių lūžių rizikos sumažėjimą bazedoksifenu gydytoms tiriamosioms, kurioms nustatyta padidėjusi lūžių tikimybė.
English: Based on in vitro bazedoxifene plasma protein binding characteristics, drug interactions with warfarin, digoxin and diazepam are unlikely.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro metu nustatytomis bazedoksifeno jungimosi su kraujo plazmos baltymais savybėmis, vaistinio preparato sąveika su varfarinu, digoksinu ir diazepamu nėra tikėtina.
English: Vision disorders/Ocular events
Lithuanian: Regos sutrikimai / akių reiškiniai
English: Bazedoxifene must not be taken by women of child-bearing potential (see sections 4.6 and 5.3).
Lithuanian: Bazedoksifeno draudžiama vartoti vaisingo amžiaus moterims (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
English: An additional study evaluating the effects of a standardized medium-fat meal on the pharmacokinetics of bazedoxifene at steady-state showed a 42% and 35% increase in Cmax and AUC, respectively, when 20 mg bazedoxifene was administered with food.
Lithuanian: Papildomo tyrimo, kurio metu buvo vertinamas įprastinio vidutiniškai riebaus maisto poveikis bazedoksifeno farmakokinetikai esant pusiausvyrinei koncentracijai, duomenimis, Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 42 % ir 35 %, kai 20 mg bazedoksifeno buvo vartojama valgio metu.