FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice dependente de originea etnică, importante din punct de vedere clinic.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Romanian: Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilităţii la emtricitabină, cât timp nu apare mutaţia M184V/I.
Maltese: Analiżi fenotipika ma wriet l-ebda tibdil sinifikanti fis-suxxettibiltà għal emtricitabine sakemm ma kinetx żviluppat il-mutazzjoni M184V/1.
Romanian: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 6 mg/kg, până la o doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Romanian: Emtriva este indicată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de 4 luni şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienței umane - tip 1 (HIV-1).
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Romanian: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină (E460), crospovidonă, stearat de magneziu (E572), povidonă (E1201)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201)
Romanian: Capsulele de Emtriva 200 mg sunt disponibile pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate de cel puţin 33 kg, care pot înghiţi capsule.
Maltese: Kapsuli iebsin ta' Emtriva ta' 200 mg huma disponibbli għall-adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu millinqas 33 kg u li jistgħu jibilgħu kapsuli iebsin.
Romanian: Emtriva 10 mg/ml soluţie orală Emtricitabină
Maltese: Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinaţi după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 subiecţi neinfectaţi cu HIV, cu grade variabile de insuficienţă renală.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu stabbiliti wara li ngħatat doża waħda ta' kapsuli iebsa ta' 200 mg ta' emtricitabine lil 30 individwu mhux infettati bl-HIV, b'livelli varji ta' insuffiċjenza renali.
Romanian: Inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF09
Maltese: Impedituri ta' nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime la starea de echilibru au atins valori de aproximativ patru ori mai mari faţă de valorile CI90 obţinute in vitro pentru activitatea anti-HIV.
Maltese: L-inqas livelli ta' konċentrazzjonijiet tal-plażma fissa laħqu livelli bejn wieħed u ieħor erba' darbiet ogħla mill-valuri IC90 in vitro għall-attività anti-HIV.
Romanian: Ce conţine Emtriva
Maltese: Tiħux Emtriva
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi 18 ani) este similară celei observate la adulţi.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Romanian: valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice (AST) şi/sau valori crescute ale ALT serice, hiperbilirubinemie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) għoli fis-serum u/jew ALT għoli fis-serum, iperbilirubinimja Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda:
Romanian: Subiecţii au fost grupaţi în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (> 80 ml/min: funcţie normală; 50-80 ml/min: insuficienţă renală uşoară; 30-49 ml/min: insuficienţă renală moderată; < 30 ml/min: insuficienţă renală severă; < 15 ml/min: pacient anefric din punct de vedere funcţional, necesitând hemodializă).
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Romanian: Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare, cu formarea de emtricitabină 5'-trifosfat, care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV-1, determinând astfel întreruperea lanţului de ADN.
Maltese: Emtricitabine huwa fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine 5'-trifosfat li tinibixxi kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Romanian: Virusurile rezistente la emtricitabină au demonstat rezistenţă încrucişată la lamivudină, dar şi-au menţinut sensibilitatea la alţi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) (zidovudină, stavudină, tenofovir, abacavir şi didanozină), la toţi inhibitorii non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) şi la toţi IP.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għall-impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase oħra (NRTI) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir u didanosine), l-impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase kollha (NNRTI) u l-PIs kollha.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei a fost estimată a fi de 93% în cazul administrării de Emtriva 200 mg capsule şi de 75% în cazul administrării de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală.
Maltese: Ir-rata tal-biodisponibiltà assoluta ta' emtricitabine mill-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg ġiet stmata li hi ta' 93%, u r-rata tal-biodisponibiltà assoluta mis-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL kienet stmata li hi ta' 75%.
Romanian: La 20 subiecţi infectaţi cu HIV şi trataţi zilnic cu 200 mg emtricitabină capsule, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de emtricitabină la starea de echilibru, concentraţiile minime (Cmin) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), la un interval de 24 ore între doze, au fost de 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml şi, respectiv, 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Romanian: Adulţi: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 240 mg (24 ml) o dată pe zi.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Romanian: Osteonecroză:
Maltese: Infetaħ:
Romanian: Edetat disodic
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupului tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Romanian: Disfuncţia mitocondrială în urma expunerii in utero Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero Analogi tan-nukleos(t)idi jista' jkollhom impatt fuq il-funzjoni tal-mitokondrija sa grad varjabbli, li hu l-aktar notevoli bi stavudine, didanosine u zidovudine.
Romanian: Emtriva conţine substanţa activă emtricitabină.
Maltese: Emtriva fiha s-sustanza attiva, emtricitabine.
Romanian: Învelişul capsulei
Maltese: Kontenut tal-kapsula
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Octombrie 2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta l-ewwel awtorizzazzjoni: 24 t'Ottubru 2003
Romanian: Într-un studiu pilot la copii şi un studiu definitiv de bioechivalenţă la adulţi, s-a demonstrat că Emtriva 10 mg/ml soluţie orală are aproximativ 80% din biodisponibilitatea Emtriva 200 mg capsule.
Maltese: Fi studju pilota fit-tfal u fi studju definittiv ta' bijoekwivalenza fl-adulti, is-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL ntwera li għandha bejn wieħed u ieħor 80% tar-rata tal-biodisponibiltà tal-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg.
Romanian: Vârstnici
Maltese: Età
Romanian: Virusurile rezistente la zidovudină, didanozină şi INNRT şi-au menţinut sensibilitatea la emtricitabină (CI50 cuprinse între 0,002 µmol/l şi 0,08 µmol/l).
Maltese: Il-viri reżistenti għal zidovudine, didanosine u l-NNRTIs żammew is-sensittività għal emtricitabine (IC50 = 0.002 µmol/l sa 0.08 µmol/l).
Romanian: Emtricitabina este eliminată în principal prin rinichi, prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Maltese: Emtricitabine hija eliminata prinċipalment mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Romanian: Emtriva 200 mg capsule.
Maltese: 200 mg kapsuli iebsin.
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, regimul terapeutic cu emtricitabină a determinat obţinerea unui procent echivalent de pacienţi cu ARN HIV < 400 copii/ml (94% la emtricitabină faţă de 92%) şi a unui procent mai mare de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml (95% la emtricitabină faţă de 87%), comparativ cu pacienţii care au continuat terapia IP-TARAI.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Romanian: Nu există interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină şi indinavir, zidovudină, stavudină, famciclovir sau fumarat de tenofovir disoproxil.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea intravenoasă a emtricitabinei a fost de 1,4 ± 0,3 l/kg, indicând faptul că emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul, atât în fluidele intracelulare, cât şi în cele extracelulare.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Frecvente:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) Propilenglicol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic sintetic al citidinei, cu activitate specifică asupra HIV-1, HIV-2 şi VHB.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine sintetika b'attività li hija speċifika għallHIV-1, l-HIV-2 u l-HBV.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu VHB
Maltese: Pazjenti infettati ukoll bl-HBV
Romanian: Emtriva 200 mg capsule
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi (vezi pct. 4.8, Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse), la copii şi adolescenţi s-au observat mai frecvent următoarele reacţii adverse: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificarea pigmentară tegumentară (hiperpigmentare) a fost foarte frecventă (31,8%) la copii şi adolescenţi.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi), ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu osservati b'mod iktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi: anemija kienet komuni (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (żieda fil-pigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă dozele zilnice de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală în funcţie de gradul insuficienţei renale.
Maltese: Tabella 1 t'hawn taħt tipprovdi d-dożi ta' kuljum ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali skond il-grad ta' insuffiċjenza renali.
Romanian: Acest medicament conţine 36 mg sodiu pe 24 ml, echivalent cu 1,8% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 36 mg ta' sodium f'kull 24 mL, ekwivalenti għal 1.8% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei este proporţională cu doza, pentru un interval al dozelor cuprins între 25-200 mg, după administrarea în doză unică sau repetată.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' emtricitabine huma proporzjonali għad-doża fuq il-medda tad-dożaġġ ta' 25-200 mg, wara l-għotja ta' darba jew ripetuta.
Romanian: • probleme ale ficatului şi pancreasului
Maltese: • problemi fil-fwied u fil-frixa
Romanian: În studiile la adulţi, la 1039 pacienţi netrataţi anterior şi 440 pacienţi trataţi anterior s-a administrat emtricitabină (n = 814) sau un medicament comparator (n = 665), timp de 48 săptămâni, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Maltese: Fl-istudji fl-adulti, 1,039 pazjent li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel u 440 pazjent esperjenzati bil-kura, irċivew emtricitabine (n = 814) jew prodott mediċinali biex iqabbel (n = 665) għal 48 ġimgħa flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.
Romanian: Emtriva 200 mg capsule Emtricitabină
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin Emtricitabine
Romanian: Mutaţia YMDD conferă rezistenţă atât la emtricitabină, cât şi la lamivudină.
Maltese: Il-mutazzjoni YMDD tikkawża reżistenza kemm għal emtricitabine u anke għal lamivudine.
Romanian: Emtriva nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Maltese: Emtriva ma ġiex studjat f'pazjenti li jkollhom iktar minn 65 sena.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse din datele studiilor clinice se bazează pe experienţa a trei studii la adulţi (n = 1479) şi trei studii la copii şi adolescenţi (n = 169).
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Romanian: Emtriva este disponibilă şi sub formă de capsule.
Maltese: Emtriva hija disponibbli wkoll bħala kapsuli iebsin.
Romanian: În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu inhibitori de protează (IP), analogi inhibitori nucleozidici, nucleotidici şi non-nucleozidici de reverstranscriptază HIV, s-au observat efecte aditive până la sinergice.
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Romanian: Emtricitabina este excretată în principal prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.:
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: La testarea activităţii asupra tulpinilor de VHB de laborator, valorile CI50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,01 şi 0,04 µmol/l.
Maltese: Meta ttestajta għall-attività kontra strejns tal-HBV tal-laboratorju, il-valur ta' IC50 għal emtricitabine kien fil-medda ta' 0.01 sa 0.04 µmol/l.
Romanian: Emtriva emtricitabină
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emtriva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Emtriva:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtriva:
Romanian: Emtriva este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție (10 mg/ml) pentru administrare pe cale orală.
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Romanian: Substanța activă din Emtriva, emtricitabina, este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Romanian: Doza obișnuită de soluție orală este de 6 mg per kilogram de greutate corporală, până la maximum 240 mg (24 ml), luată o dată pe zi.
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Romanian: Emtriva este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Romanian: • Într-un al treilea studiu, pe 459 de pacienți care luaseră trei medicamente antivirale (inclusiv lamivudină), numărul pacienților care au trecut de la lamivudină la Emtriva care au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost egal cu numărul celor care au continuat să ia lamivudină (73% și, respectiv, 82%).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Romanian: De ce a fost aprobat Emtriva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Romanian: Diferența s-a menținut după 48 de săptămâni de la tratament (73% și 56%).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Romanian: • Într-un studiu pe 571 de adulți netratați anterior, mai mulți pacienți care au luat Emtriva (în asociere cu didanozină și efavirenz) au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 24 de săptămâni de tratament decât cei care luaseră stavudină (81% și, respectiv, 70%).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Romanian: • Într-un alt studiu, pe 468 de adulți netratați anterior, Emtriva a fost la fel de eficace ca și lamivudina (ambele luate în asociere cu stavudină și fie efavirenz, fie nevirapină).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Romanian: Se utilizează în combinație cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă emtricitabină.
Maltese: Emtriva jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn u fih is-sustanzza attiva emtriċitabina.
Romanian: Doza obișnuită de Emtriva este o capsulă luată o dată pe zi pentru pacienții care au o greutate corporală de 33 kg sau mai mult.
Maltese: Id-doża normali ta' Emtriva hija kapsula waħda darba kuljum għal pazjenti li jiżnu 33 kg jew aktar.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Emtriva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emtriva fl-24 ta' Ottubru 2003.
Romanian: Acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Romanian: Studiile au arătat că Emtriva, în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce încărcăturile virale la pacienții infectați cu HIV și se compară bine cu alte medicamente utilizate în combinație.
Maltese: Studji wrew li Emtriva, f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn, inaqqas it-tagħbijiet virali f'pazjenti infettati bl-HIV u jitqabbel sew ma' mediċini oħrajn użati f'kombinazzjoni.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emtriva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață ,niveluri ridicate de creatinkinază în sânge (o enzimă din mușchi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Emtriva (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx) u livelli għoljin ta' kreatina kinażi fid-demm (enzima li tinsab fil-muskoli).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 stilouri injectoare preumplute (pen) +
Maltese: 1 ml (50 mg/ml) 12-il pinna mimlija għallest 12-il swab tal-alkoħol
Romanian: 4 flacoane + 8 tampoane cu alcool medicinal
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă flacon (sticlă)
Maltese: 25 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni trab: kunjett (ħġieġ)
Romanian: ES = eroare standard.
Maltese: SE = standard error.
Romanian: (Notă:
Maltese: (Nota:
Romanian: TSS Eroziuni JSN
Maltese: TSS Erozjoni JSN
Romanian: Introducere b.
Maltese: Introduzzjoni b.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Romanian: a. p = 0,0001.
Maltese: p = 0.0001.
Romanian: • Tuberculoză:
Maltese: • Tuberkulosi:
Romanian: Reactivarea hepatitei B, listeria
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Romanian: • Granulomatoza Wegener:
Maltese: • Granulomatosi ta' Wegener:
Romanian: Enbrel N=103 până la 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Romanian: Spondilita anchilozantă (SA)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Romanian: Enbrel 62% şi 59%, placebo 23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni;
Maltese: Enbrel 62% u 59%, plaċebo 23% u 11% wara 3 u 6 xhur rispettivament; ACR 50:
Romanian: Placebo (N = 105)
Maltese: Plaċebo (N = 105)
Romanian: PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.
Maltese: PFIZER EΛΛAΣ A.E.
Romanian: Enbrel + Metotrexat (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Romanian: Etanercept conţine 934 de aminoacizi şi are o masă moleculară aparentă de aproximativ 150 de kilodaltoni.
Maltese: Etanercept fih 934 amino aċidi u għandu toqol molekulari apparenti ta' bejn wieħed u ieħor 150 kilodaltons.
Romanian: Placebo N=106 până la 109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Romanian: Placebo N = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Romanian: Melanom malign (vezi pct. 4.4), limfom, leucemie
Maltese: Melanoma malinna (ara sezzjoni 4.4), limfoma, lewkimja
Romanian: Hampshire, PO9 2NG
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Romanian: parazitară)*
Maltese: Panċitopenja*
Romanian: Manitol (E421) Zahăr
Maltese: Mannitol (E421) Sucrose
Romanian: Substanţa activă a Enbrel este etanercept.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Enbrel hi etanercept.
Romanian: Răspunsuri ACR ACR 20
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Romanian: Răspunsurile pacienţilor cu psoriazis în studiile 2, 3 şi 4
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Romanian: Acest lucru este normal.)
Maltese: Dan hu normali.)
Romanian: Trombocitopeni e, anemie, leucopenie, neutropenie
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja