FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que destas síndromes podem resultar condições que potencialmente colocam a vida em risco, o tratamento com fluoxetina deve ser descontinuado se tais episódios (caracterizados por conjuntos de sintomas como hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade, agitação extrema progredindo para delírio e coma) ocorrerem e deverá ser iniciado tratamento sintomático de suporte.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto syndromy mohou vést k potenciálně život ohrožujícím stavům, léčba fluoxetinem by měla být ukončena v případě výskytu těchto příhod (charakterizované souborem přízanků jako je hypertemie, rigidita, myoklonie, nestabilita autonomího nervstva s možným rychlým kolísáním vitálních funkcí, změny duševního stavu zahrnující zmatenost, podrážděnost, extrémní agitovanost vyvíjející se do deliria a kómatu) a měla by být zahájena podpůrná symptomatická léčba.
Portuguese: Aparelho respiratório: Faringite, dispneia.
Czech: Respirační systém: faryngitida, dyspnoe.
Portuguese: "Advertências e precauções especiais de utilização", Hemorragia).
Czech: (viz ‘Upozornění', Krvácení).
Portuguese: Hipersensibilidade à fluoxetina ou a qualquer dos excipientes.
Czech: Přecitlivělost na fluoxetin nebo jakoukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Portuguese: • Estiver a utilizar medicamentos que afectem a coagulação do sangue (ver "Tomar (Nome de fantasia)® com outros medicamentos").
Czech: • užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve (viz ‘Vzájemné působení s dalšími přípravky').
Portuguese: A terapêutica concomitante com fármacos predominantemente metabolizados por esta isoenzima, e que possuem um índice terapêutico estreito (tal como a flecainida, encainida, carbamazepina e antidepressivos tricíclicos) deve ser iniciada com ou ajustada à dose mais baixa do intervalo terapêutico.
Czech: Konkomitantní terapie přípravky metabolizovanými převážně tímto systémem a majícími úzký terapeutický index (jako je flekainid, enkainid, karbamazepin a tricyklická antidepresiva) by měla být zahájena nebo upravena na dávky z nižšího konce jejich dávkovacího rozpětí.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETOS INFORMATIVOS
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: Outros: Perda de cabelo, bocejo, visão turva, feridas ou hemorragias inexplicáveis, suores, afrontamentos, sentir-se tonto quando está de pé, ou dores nas articulações ou nos músculos, níveis baixos de sódio no sangue.
Czech: Jiné - vypadávání vlasů, zívání, rozmazané vidění, nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení, pocení, návaly horka, pocit závratě při postavení se, bolest kloubů nebo svalů, nízké hladiny sodíku v krvi.
Portuguese: • Se tomar demais, dirija-se ao serviço de urgência do Hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente.
Czech: • Jestliže jste užil/a příliš mnoho tobolek, jděte do nejbližší nemocnice (nebo na pohotovost) nebo to ihned oznamte svému lékaři.
Portuguese: Por conseguinte, o titular da AIM comprometeu-se a estudar mais aprofundadamente a caracterização dos efeitos sobre os comportamentos emocionais especificados em ratos jovens.
Czech: MAH se proto zavázal dále zkoumat charakter účinků na specifikované typy emočního chování u nedospělých potkanů.
Portuguese: As mesmas precauções devem ser tomadas quando se tratam doentes com outros distúrbios psiquiátricos.
Czech: Stejná opatření by proto měla být dodržována při léčbě pacientů s jinými duševními nemocemi.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer outro componente de
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku přípravku (Smyšlený název)®.
Portuguese: Se a fluoxetina tiver sido prescrita para uso crónico e/ou numa dose elevada, deverá considerar-se um intervalo mais longo entre as doses.
Czech: Jestliže byl fluoxetin předepisován po delší dobu nebo ve vysokých dávkách, je nutné zvážit delší interval.
Portuguese: Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Czech: Děti a dospívající od 8 let a starší:
Portuguese: Inibidores da Monoamino-Oxidase: Foram notificadas reacções graves, nalguns casos fatais, em doentes a tomar um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (ISRS) em combinação com um inibidor da monoamino oxidase (IMAO) e em doentes que tinham descontinuado recentemente um ISRS e começaram um IMAO.
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy: Byly hlášeny případy závažných a někdy fatálních nežádoucích účinků u pacientů užívajících SSRI v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) a u pacientů, kteří v ukončili podávání SSRI a následně zahájili léčbu IMAO.
Portuguese: • Pode tomar (Nome de fantasia)® com ou sem alimentos, conforme preferir.
Czech: • Přípravek (Smyšlený název)® můžete užívat s jídlem nebo mezi jidly, podle toho, co upřednostňujete.
Portuguese: A substância activa é o cloridrato de fluoxetina.
Czech: Léčivou látku je fluoxetini hydrochloridum.
Portuguese: Tal como com todos os antidepressivos, a fluoxetina deverá ser descontinuada em qualquer doente que desencadeie uma fase maníaca.
Czech: Stejně tak jako všechna antidepresiva fluoxetin by měl vysazen u každého pacienta s počínajícími příznaky mánie.
Portuguese: Na bulimia nervosa não foi demonstrada eficácia a longo prazo (superior a 3 meses).
Czech: Účinnost dlouhodobé léčby (více než 3 měsíce) nebyla u mentální bulimie prokázána.
Portuguese: • Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica.
Czech: • Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4-6 sezeních na psychologickou terapii.
Portuguese: • Depressão: a dose recomendada é 20 mg por dia.
Czech: • Deprese: Doporučená dávka je 20 mg denně.
Portuguese: • Se tiver exantema ou uma reacção alérgica tal como comichão, lábios/língua inchados ou pieira/falta de ar, pare de tomar as cápsulas de imediato e informe o seu médico.
Czech: • Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře
Portuguese: É por isso aconselhável que quando o tratamento com (Nome de fantasia)® deixar de ser necessário, seja efectuada uma interrupção com diminuição gradual da dose (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração e secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Czech: Proto se doporučuje, pokud už není nutné v léčbě přípravkem (Smyšlený název)® pokračovat, ukončovat tuto léčbu postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání a bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Portuguese: Episódios Depressivos Major.
Czech: Depresivní epizody.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} <[ A ser completado nacionalmente]>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}.
Portuguese: O que é (Nome de fantasia)® solução oral e para que é utilizado Antes de tomar (Nome de fantasia)® solução oral Como tomar (Nome de fantasia)® solução oral Efeitos secundários possíveis
Czech: Co je přípravek (Smyšlený název)® a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek (Smyšlený název)® užívat Jak se přípravek (Smyšlený název)® užívá Možné nežádoucí účinky
Portuguese: Ratos aos quais foram administrados 30 mg/kg também tiveram comprimento do fémur diminuído comparativamente com os controlos e degeneração músculoesquelética, necrose e regeneração.
Czech: Ve srovnání s kontrolní skupinou došlo u potkanů, kterým byla podávána dávka 30 mg/kg/den, ke zmenšení délky femuru, degeneraci kosterního svalstva, nekróze a regeneraci.
Portuguese: Apesar disso, o seu médico pode receitar (Nome de fantasia)® solução oral a doentes com menos de 18 anos com depressão moderada a grave, em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante, porque pensa ser o melhor para eles.
Czech: Váš lékař přesto může (Smyšlený název)® předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Portuguese: (Nome de fantasia)® só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves e não deve ser utilizado noutras indicações.
Czech: (Smyšlený název)® by měl být použit u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod a neměl by být použit v jiných indikacích.
Portuguese: Dois estudos controlados com placebo foram realizados em doentes com Perturbação Disfórica Prémenstrual (PDPM) diagnosticada de acordo com os critérios da DSM-IV.
Czech: U pacientek splňujících kritéria DSM-IV pro premenstruální dysforickou poruchu (PMDD) byly provedeny dvě placebem kontrolované klinické studie.
Portuguese: • Engula as cápsulas com um golo de água.
Czech: • Tobolku polkněte celou a zapijte vodou.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE (Nome de fantasia)® 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (Smyšlený název)® 20 mg
Portuguese: Foram raramenre reportados problemas pulmonares (incluindo processos inflamatórios de histopatologia variada e/ou fibrose).
Czech: Vzácně byly hlášeny plicní problémy (včetně zánětlivých procesů různého druhu a/nebo fibróza).
Portuguese: • Fenitoína (para a epilepsisa); dado que (Nome de fantasia)® pode influenciar os níveis sanguíneos deste medicamento, o seu médico pode precisar de introduzir a fenitoína com mais cuidado e efectuar exames médicos quando a tomar com (Nome de fantasia)®.
Czech: • fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek (Smyšlený název)® může ovlivnit hladiny tohoto léku v krvi, může váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem (Smyšlený název)®.
Portuguese: Alucinações, reacções maníacas, confusão, agitação, ansiedade e sintomas associados (ex.: nervosismo), concentração e processo de raciocínio diminuídos (ex.: despersonalização), ataques de pânico, ideação e comportamento suicida (estes sintomas podem ser devidos à doença subjacente), muito raramente Síndrome da Serotonina.
Czech: Halucinace, manická reakce, zmatenost, agitovanost, úzkost a přidružené symptomy (např. nervozita), narušená schopnost koncentrace a myšlenkových pochodů (např. depersonalizace), panické záchvaty, suicidální myšlenky a chování (tyto příznaky mohou být způsobeny základním onemocněním), velmi vzácně serotoninový syndrom.
Portuguese: Absorção: A fluoxetina é bem absorvida a partir do tracto gastrintestinal após administração oral.
Czech: Fluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu.
Portuguese: A dose habitual de (Nome de fantasia)® é:
Czech: Obvyklá dávka přípravku je:
Portuguese: Os doentes em terapêutica com varfarina, devem ser objecto de monitorização cuidadosa da coagulação quando iniciarem ou descontinuarem a fluoxetina (ver 4.4.
Czech: U pacientů léčených warfarinem by měla být pečlivě monitorována koagulace v případě zahajování nebo ukončování léčby fluoxetinem.
Portuguese: No primeiro estudo com 20 mg/dia continuadamente durante 6 ciclos, observaram-se melhorias no parâmetro de eficácia primário (irritabilidade, ansiedade e disforia).
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva byly vyloučeny.V první studii s 20 mg denně podávanými kontinuálně po dobu 6 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (iritabilita, anxieta a dysforie).
Portuguese: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Czech: Velká Británie Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Portuguese: Sintomas de descontinuação observados quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia)® : A interrupção abrupta deve ser evitada.
Czech: Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®: Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby.
Portuguese: (os dias da semana serão impressos no alumínio de forma abreviada)
Czech: JINÉ (Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
Portuguese: Em ambos os ensaios, em três avaliações diferentes efectuadas por pedopsiquiatras clínicos em exercício, os doentes preenchiam os critérios para Perturbação Depressiva Major moderada a grave (DSM-III ou DSM-IV).
Czech: V obou studiích pacienti splnili kritéria pro středně těžkou až těžkou depresivní epizodu (DSM-III nebo DSM-IV) ve třech rozdílných hodnoceních praktikujícími dětskými psychiatry.
Portuguese: Os sintomas de uma interacção com um IMAO incluem: hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental que incluem confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Czech: Symptomy lékové interakce s IMAO zahrnují hypertermii, rigiditu, myoklonie, nestabilitu autonomního nervstva s možným rychlým kolísáním vitálních funkcí, změny duševního stavu zahrnující zmatenost, podrážděnost a extrémní agitovanost progredující do deliria a kómatu.
Portuguese: A maioria dos doentes acha que, quando se deixa de tomar (Nome de fantasia)® os sintomas são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem em poucas semanas.
Czech: Většina lidí zjistila, že příznaky po vysazení přípravku (Smyšlený název)® jsou mírnými a samy mizí v průběhu několika týdnů.
Portuguese: VAL.
Czech: Lot.
Portuguese: O seu médico deve considerar a necessidade de continuar o tratamento para além de seis meses.
Czech: Po 6 měsících by měl lékař zhodnotit, zda je nutné pokračovat v léčbě.
Portuguese: Lítio e triptofano: Têm sido notificados casos de síndrome da serotonina quando os ISRS são administrados com lítio ou triptofano e, por isso, o uso concomitante de fluoxetina com estes fármacos deve ser feito com precaução.
Czech: Lithium a tryptofan: Při podávání SSRI současně s lithiem nebo tryptofanem byly hlášeny případy serotoninového syndromu, proto by měl být fluoxetin podáván současně s těmito přípravky se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Na presença duma sobredosagem, deve considerar-se a possibilidade da existência de múltiplos fármacos.
Czech: Při zvládání předávkování by měla být vzata v úvahu možnost požití i dalších přípravků.
Portuguese: Nota: a informação relativa ao medicamento em referência é a que foi anexada à Decisão da Comissão no âmbito da arbitragem nos termos do nº 12 do artigo 6º relativa aos medicamentos que contêm fluoxetina.
Czech: Poznámka: Tyto informace o přípravku tvořil přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu dle čl.
Portuguese: Episódios Depressivos Major
Czech: Depresivní epizody
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução porque a experiência clínica em doença cardíaca aguda é limitada.
Czech: Nicméně klinické zkušenosti při akutním srdečním onemocnění jsou omezené, proto se doporučuje opatrnost.
Portuguese: Sistema nervoso: Cefaleias, alterações do sono (ex.: sonhos anormais, insónia), tonturas, anorexia, fadiga (ex.: sonolência, torpor), euforia, movimento anormal transitório (ex.: contracções musculares, ataxia, tremores, mioclonias), convulsões e raramente agitação psicomotora/acatísia (ver secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Czech: Nervový systém: bolest hlavy, spánkové anomálie (abnormální sny, insomnie), závratě, anorexie, únava (např. somnolence, netečnost), euforie, přechodné abnormální pohyby (např. svalové záškuby, ataxie, tremor, myoklonie), záchvaty křečí a vzácně psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Nas crianças que responderam ao tratamento, a necessidade de continuar com a terapêutica deve ser reavaliada ao fim de 6 meses.
Czech: U pediatrických pacientů odpovídajících na léčbu by po 6 měsících měla být zhodnocena potřeba další léčby.
Portuguese: • Bulimia nervosa: a dose recomendada é 60 mg por dia.
Czech: • Mentální bulimie: Doporučená dávka je 60 mg denně.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar (Nome de fantasia)®
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek (Smyšlený název)®
Portuguese: Hemorragia: Foram notificadas anomalias hemorrágicas cutâneas tais como equimose e purpura com ISRS.
Czech: Krvácení: Při podávání SSRI byly hlášeny případy kožních krvácivých abnormalit, jako je ekchymóza a purpura.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Ácido benzóico
Czech: Seznam pomocných látek Kyselina benzoová
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25˚C.
Portuguese: Testes anómalos da função hepática, foram raramente reportados, com casos muito raros de hepatite.
Czech: Vzácně byly hlášeny abnormální jaterní funkce, velmi vzácně případy zánětu jater.
Portuguese: Outros estados psiquiátricos para os quais (Nome de fantasia)® é receitado, podem também estar associados com um risco aumentado de acontecimentos relacionados com o suicídio.
Czech: Další duševní poruchy, pro které je (Smyšlený název)® předepisován, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného jednání.
Portuguese: Qual o aspecto de (Nome de fantasia)® e conteúdo da embalagem <[A ser completado nacionalmente]>
Czech: Jak přípravek (Smyšlený název)® vypadá a co obsahuje toto balení <[ doplní se národní údaje]>
Portuguese: Registou-se um número significativamente maior (o dobro) de recaídas entre os doentes a tomar placebo comparativamente com os que estavam a tomar fluoxetina.
Czech: Ve skupině léčené placebem byl počet pacientů, u kterých se vyskytla recidiva onemocnění, v porovnání s pacienty léčenými fluoxetinem výrazně vyšší (dvakrát vyšší).
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não selectivos da monoamina oxidase ou inibidores reversíveis da monoamina oxidase de tipo A (também conhecidos como IMAO), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão.
Czech: • jestliže užíváte přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy nebo reverzibilní inhibitory monoamiooxidázy typu A (označované také IMAO), které jsou také používané k léčbě deprese, protože může dojít k závažným a dokonce smrtelným reakcím.
Portuguese: Assim aconselha-se que a dose de (Nome de fantasia)® seja gradualmente diminuída quando se interrompe o tratamento, durante um período de, pelo menos, uma ou duas semanas, de acordo com as necessidades do doente (veja "Sintomas de descontinuação observados quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia)®", secção 4.2 Posologia e modo de administração).
Czech: Proto se doporučuje pozvolně ukončovat léčbu přípravkem (Smyšlený název)® postupně v průběhu období nejméně jednoho až dvou týdnů, podle potřeb pacienta (viz "Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®", bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Portuguese: Os titulares da AIM comprometem-se a investigar se os registos dos Estados-Membros podem ser utilizados para fornecer dados susceptíveis de avaliação sobre os efeitos da fluoxetina na maturação sexual.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali, že prozkoumají, zda stávající rejstříky členských států neobsahují údaje k vyhodnocení, které by se týkaly účinků fluoxetinu na pohlavní dozrávání.
Portuguese: Os titulares da AIM comprometem-se a transmitir este protocolo ao
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali poskytnout tento protokol referenčnímu členskému státu ihned, jakmile jej budou mít k dispozici.
Portuguese: Neste estudo, a fluoxetina será administrada a ratos CD desde o 33.º dia após o nascimento até o 62.º dia após o nascimento com avaliações no labirinto em zero elevado, teste de natação forçada e teste de inibição pré-pulso, uma vez durante o tratamento e 2 meses após o tratamento.
Czech: postnatálního dne, přičemž hodnocení by bylo provedeno za použití vyvýšeného kruhového bludiště (elevated zero maze), testu nuceného plavání a testu prepulzní inhibice, a to jednou v průběhu léčby a dále 2 měsíce po ukončení léčby.
Portuguese: Os sintomas em casos de sobredosagem incluem, náuseas, vómitos, convulsões, disfunções cardiovasculares que variam de arritmias assintomáticas a paragem cardíaca, disfunções pulmonares e sinais de alteração do SNC desde excitação ao coma.
Czech: Symptomy předávkovaní zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií po srdeční zástavu, plicní dysfunkce a známky změněného stavu CNS od excitace po kóma.
Portuguese: Metabolismo: A fluoxetina tem um perfil farmacocinético não-linear com efeito de primeira passagem hepático.
Czech: Farmakokinetický profil fluoxetinu je nelineární s efektem prvního průchodu játry.
Portuguese: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Czech: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Portuguese: Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia.
Czech: Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně.
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Czech: Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Portuguese: Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Czech: Obsedantně-kompulzivní porucha.
Portuguese: Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Czech: Obsedantně-kompulzivní porucha
Portuguese: Se o (Nome de fantasia)® lhe tiver sido prescrito para um período longo e/ou em doses elevadas, deve ser considerado um intervalo maior pelo seu médico.
Czech: Jestliže je přípravek (Smyšlený název)® předepisován po delší dobu nebo ve větších dávkách, váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, convulsões, problemas cardíacos (tais como batimentos cardíacos irregulares e paragem cardíaca), problemas pulmonares e alterações do estado mental que podem ir da agitação ao coma.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují: pocit na zvracení, zvracení, záchvaty, problémy se srdcem (nepravidelný srdeční tep a srdeční zástava), plicní problémy a změna duševního stavu sahající od rozrušení po kóma.
Portuguese: Foram extremamente raros, os casos de mortes atribuídas à sobredosagem unicamente com fluoxetina.
Czech: Fatální případy přičítané fluoxetinu samotnému jsou extrémně vzácné.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico.
Czech: Jestliže se u vás tyto příznaky po ukončení léčby objeví, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: No entanto o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte à interrupção de certos IMAOs chamados reversíveis IMAO-A (por ex: moclobemida)
Czech: Avšak léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení léčby určitými IMAO nazývanými reverzibilní inhibitory (např. moklobemid).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente <[A ser completado nacionalmente]> É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Druh obalu a velikost balení <[doplní se národní údaje]> Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.