FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos de fase III, realizados em doentes com ELA, tratados com riluzol, os efeitos secundários notificados com maior frequência foram astenia, náuseas e alteração nos testes da função hepática.
Dutch: In ALS patiënten die behandeld werden met riluzol in fase III klinisch onderzoek, waren de meest gerapporteerde bijwerkingen asthenie, misselijkheid en abnormale lverfunctietesten.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas) de Riluzol Zentiva são: anemia reacções alérgicas inflamação do pâncreas (pancreatite).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen) van Riluzole Zentiva zijn: - anemie - allergische reacties - ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Portuguese: Riluzol Zentiva está indicado para prolongar a vida ou retardar a instituição da ventilação mecânica em doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Dutch: Riluzole Zentiva wordt toegepast om de duur van het leven of de tijd tot mechanische beademing te verlengen bij patiënten met amyotrofische lateraalsclerose (ALS).
Portuguese: Para que é utilizado o Riluzol Zentiva
Dutch: Waarvoor wordt Riluzole Zentiva gebruikt?
Portuguese: Macrogol 6000; Dióxido de titânio (E171).
Dutch: Titaandioxide (E171).
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) do Riluzol Zentiva são: cansaço sensação de enjoo aumento dos níveis sanguíneos de certas enzimas do fígado (transaminases).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen,) van Riluzole Zentiva zijn: - Vermoeidheid - ziek gevoel - verhoogde gehaltes van bepaalde leverenzymen (transaminasen) in het bloed.
Portuguese: O que é o Riluzol Zentiva e para que é utilizado O que é o Riluzol Zentiva
Dutch: Wat is Riluzole Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1.
Portuguese: NÃO DEVE tomar Riluzol Zentiva se estiver ou se suspeita que possa estar grávida, ou se está a amamentar.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid U mag Riluzole Zentiva NIET innemen als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Portuguese: Doença intersticial pulmonar (ver secção 4.4)
Dutch: Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen interstitiële longziekte (zie rubriek 4.4)
Portuguese: - A substância activa é o riluzol.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Riluzole Zentiva is riluzol.
Portuguese: Qual o aspecto do Riluzol Zentiva e o conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Riluzole Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: (icterícia), comichão generalizada, se se sente ou está doente - se os seus rins não estão a funcionar muito bem - se tem febre: pode-se dever ao número baixo de células brancas que podem causar o aumento de risco de infecção
Dutch: Vertel uw arts: - als u leverproblemen heeft: geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), jeuk over het hele lichaam, ziek gevoel, ziek zijn - als uw nieren niet goed werken - als u koorts heeft: dit kan te maken hebben met de afname van het aantal witte bloedcellen,
Portuguese: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Dutch: Zentiva Portugal, Lda Tel: + 351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Portuguese: Se tomou muitos comprimidos, contacte imediatamente, o seu médico ou o hospital com serviço de urgência mais próximo.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Riluzole Zentiva heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling (EHBO).
Portuguese: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Dutch: Zentiva France Tél: + 33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: Riluzol deve ser usado com precaução em doentes com uma história de alterações da função hepática, ou em doentes com níveis ligeiramente elevados das transaminases séricas (ALT/SGTP; AST/SGOT até 3 vezes o Limite Superior do Intervalo Normal (LSN)), da bilirrubina e/ou da gama-glutamil transferase (GGT).
Dutch: Riluzol dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met een anamnese van afwijkende leverfunctie, of bij patiënten met licht verhoogde serumtransaminasen (ALT/SGPT;
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Portuguese: O riluzol é extensamente distribuído pelo organismo e está demonstrado que atravessa a barreira hemato-encefálica.O volume de distribuição do riluzol é cerca de 245 ± 69 L (3,4 L/kg).
Dutch: Het verdelingsvolume is ongeveer 245 ± 69 l (3,4 l/kg).
Portuguese: Zentiva, a.s.
Dutch: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO A DISPENSA AO PÚBLICO
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Portuguese: Riluzol Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: Riluzole Zentiva 50 mg filmomhulde tabletten riluzol
Portuguese: A substância activa presente no Riluzol Zentiva é o riluzol que actua no sistema nervoso.
Dutch: Riluzol werkt op het zenuwstelsel.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Riluzole Zentiva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Se pensa que está grávida ou se está a pensar amamentar, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar Riluzol Zentiva.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riluzole Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Riluzole Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em doentes mais velhos (mais de 75 anos) e em doentes numa fase avançada.
Dutch: Een van de onderzoeken vond plaats onder oudere patiënten (ouder dan 75) en onder patiënten in een vergevorderd stadium van de ziekte.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Riluzole Zentiva.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Riluzole Zentiva.
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Rilutek, já autorizado na União Europeia.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Rilutek.
Portuguese: A empresa que produz o Rilutek concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Riluzole Zentiva ("consentimento informado").
Dutch: De firma die Rilutek maakt heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público riluzol
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek riluzol
Portuguese: A eficácia do Riluzole Zentiva foi comparada com a do placebo (um tratamento simulado) em três estudos que envolveram um total de 1282 doentes.
Dutch: De werkzaamheid van Riluzole Zentiva werd vergeleken met die van placebo (schijnbehandeling) tijdens drie onderzoeken onder in totaal 1 282 patiënten.
Portuguese: Em 7 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Riluzole Zentiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Riluzole Zentiva verleend.
Portuguese: Nos doentes adultos e idosos, é administrado como 100 mg por dia (50 mg de 12 em 12 horas).
Dutch: Bij volwassenen en ouderen wordt 100 mg per dag toegediend (50 mg om de twaalf uur).
Portuguese: O Riluzole Zentiva 50 mg/dia não foi mais eficaz do que o placebo e 200 mg/dia não foi mais eficaz do que 100 mg/dia.
Dutch: 50 mg Riluzole Zentiva per dag bleek niet werkzamer te zijn dan placebo en 200 mg per dag was niet werkzamer dan 100 mg per dag.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riluzole Zentiva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Riluzole Zentiva vast te stellen.
Portuguese: O riluzol interrompe a libertação do glutamato, o que pode ajudar a prevenir os danos nas células nervosas.
Dutch: Riluzol remt de afgifte van glutamaat, wat mogelijk helpt voorkomen dat de zenuwcellen beschadigd raken.
Portuguese: O Riluzole Zentiva também não deve ser administrado a mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
Dutch: Riluzole Zentiva mag ook niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao riluzol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Riluzole Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor riluzol of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O tratamento com o Riluzole Zentiva só deve ser iniciado por médicos especialistas com experiência no tratamento de doença neuronal motora.
Dutch: De behandeling met Riluzole Zentiva mag alleen worden gestart door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van motore-neuronziekten.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riluzole Zentiva durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Riluzole Zentiva tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado nos doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Dutch: Riluzole Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met amyotrofische lateraalsclerose (ALS).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Riluzole Zentiva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (sensação de enjoo), astenia (fraqueza) e teste anormal da função hepática (aumento dos níveis de enzimas no fígado).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Riluzole Zentiva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten ) zijn misselijkheid, asthenie (zwakte) en abnormale leverfunctietesten (verhoogd leverenzymgehalte).
Portuguese: A substância ativa do Riluzole Zentiva, o riluzol, atua no sistema nervoso.
Dutch: De werkzame stof in Riluzole Zentiva, riluzol, heeft een effect op het zenuwstelsel.
Portuguese: Ao analisar os resultados dos três estudos em conjunto, ao longo de 18 meses, os doentes que receberam o Riluzole Zentiva 100 mg/dia tiveram um tempo médio de sobrevivência que foi cerca de dois meses mais longo do que o tempo de sobrevivência dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van de drie onderzoeken die gedurende 18 maanden werden uitgevoerd, kwam naar voren dat de gemiddelde overlevingsduur van patiënten die 100 mg Riluzole Zentiva per dag kregen toegediend, ongeveer twee maanden langer was dan bij patiënten die placebo kregen.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é um medicamento que contém a substância ativa riluzol.
Dutch: Riluzole Zentiva is een geneesmiddel dat de werkzame stof riluzol bevat.
Portuguese: Outras informações sobre o Riluzole Zentiva
Dutch: Overige informatie over Riluzole Zentiva:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Riluzole Zentiva.
Dutch: Het CHMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Riluzole Zentiva.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riluzole Zentiva são superiores aos seus riscos no que respeita a prolongar a vida e a retardar a instituição da ventilação mecânica nos doentes com esclerose lateral amiotrófica.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Riluzole Zentiva groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten met amyotrofische lateraalsclerose gericht op het verlengen van de levensduur of de tijd tot mechanische beademing noodzakelijk is.
Portuguese: Crê-se que a destruição das células nervosas na doença neuronal motora pode ser causada por um excesso de glutamato, um neurotransmissor (mensageiro químico).
Dutch: Men vermoedt dat de afbraak van zenuwcellen bij motoreneuronziekten wordt veroorzaakt door een teveel aan glutamaat, een neurotransmitter (een stof die betrokken is bij de overdracht van prikkels tussen de zenuwcellen).
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado para prolongar a vida do doente ou para retardar a instituição da ventilação mecânica.
Dutch: Riluzole Zentiva wordt gebruikt om de levensduur van de patiënt te verlengen of om te zorgen dat de patiënt langer zonder mechanische beademing kan.
Portuguese: No decorrer dos estudos, o Riluzole Zentiva foi administrado sob a forma de 50, 100 ou 200 mg por dia e por um período máximo de 18 meses.
Dutch: Bij alle onderzoeken werd gedurende maximaal 18 maanden 50, 100 of 200 mg Riluzole Zentiva per dag toegediend.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riluzole Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Riluzole Zentiva.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem provas de que o Riluzole Zentiva exerça um efeito terapêutico na função motora, função pulmonar, fasciculações, força muscular e sintomas motores, além de não se ter demonstrado a sua eficácia nas últimas fases da ELA.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat Riluzole Zentiva een therapeutisch effect heeft op motoriek, longfunctie, fasciculaties (onwillekeurige samentrekkingen van kleine spierbundels), spierkracht en motorische symptomen of dat het middel in de laatste stadia van ALS werkzaam is.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com qualquer outra forma de doença neuronal motora.
Dutch: Riluzole Zentiva mag niet worden gebruikt door patiënten die aan enige andere motore-neuronziekten lijden.
Portuguese: O tempo médio de sobrevivência foi significativamente mais longo nos doentes que receberam o Riluzole Zentiva em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij patiënten die Riluzole Zentiva gebruikten was de gemiddelde overlevingsduur significant langer dan bij patiënten die placebo kregen toegediend.
Portuguese: Por que foi aprovado o Riluzole Zentiva?
Dutch: Waarom is Riluzole Zentiva goedgekeurd?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riluzole Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Riluzole Zentiva.
Portuguese: A ELA é uma forma de doença neuronal motora que ataca as células nervosas responsáveis pelo envio de instruções para os músculos, conduzindo a fraqueza, perda de força muscular e paralisia.
Dutch: ALS is een motore-neuronziekte die leidt tot zwakte, spierverlies en verlamming doordat de zenuwcellen die prikkels doorgeven aan de spieren worden afgebroken.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou com níveis anormalmente elevados de enzimas hepáticas.
Dutch: Riluzole Zentiva mag evenmin worden gebruikt door patiënten met een leveraandoening of een abnormaal hoog leverenzymgehalte.
Portuguese: O que é o Riluzole Zentiva?
Dutch: Wat is Riluzole Zentiva?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riluzole Zentiva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riluzole Zentiva in?
Portuguese: Como se utiliza o Riluzole Zentiva?
Dutch: Hoe wordt Riluzole Zentiva gebruikt?
Portuguese: Como funciona o Riluzole Zentiva?
Dutch: Hoe werkt Riluzole Zentiva?
Portuguese: Como foi estudado o Riluzole Zentiva?
Dutch: Hoe is Riluzole Zentiva onderzocht?
Portuguese: Isto significa que reduz a atividade do sistema imunitário.
Dutch: Dit betekent dat het middel de activiteit van het immuunsysteem vermindert.
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são considerados controláveis.
Dutch: Deze bijwerkingen worden echter beheersbaar geacht.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são infeções graves.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn ernstige infecties.
Portuguese: Mais informações sobre Rinvoq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Dutch: Meer informatie over Rinvoq is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com problemas de fígado graves ou durante a gravidez.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen of tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rinvoq são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rinvoq continu gevolgd.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rinvoq?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rinvoq te waarborgen?
Portuguese: Estes estudos incluíram a classificação da atividade da doença em 28 articulações do organismo, numa escala padrão.
Dutch: Bij deze studies werd de ziekteactiviteit in 28 gewrichten in het lichaam op een standaardschaal beoordeeld.
Portuguese: Outras informações sobre Rinvoq
Dutch: Overige informatie over Rinvoq
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento em caso de determinados efeitos secundários, incluindo a diminuição das contagens de células sanguíneas.
Dutch: De arts kan de behandeling onderbreken in het geval van bepaalde bijwerkingen, waaronder dalende bloedceltellingen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rinvoq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rinvoq groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: O tratamento com o medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide.
Dutch: De behandeling met het geneesmiddel moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de diagnosestelling en behandeling van reumatoïde artritis.
Portuguese: O upadacitinib atua bloqueando a ação de enzimas chamadas «Janus cinases».
Dutch: Upadacitinib blokkeert de werking van de enzymen ‘Janus-kinasen'.
Portuguese: Os doentes estavam a ser tratados com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (cloroquina, hidroxicloroquina, leflunomida ou sulfassalazina, frequentemente combinados com metotrexato).
Dutch: De patiënten werden behandeld met conventionele ziektewijzigende geneesmiddelen tegen reuma (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide of sulfasalazine, vaak in combinatie met methotrexaat).
Portuguese: A dose recomendada de Rinvoq é de um comprimido uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rinvoq is eenmaal daags één tablet.
Portuguese: Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, outro medicamento para a artrite reumatoide.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat, een ander geneesmiddel voor reumatoïde artritis.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rinvoq são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rinvoq worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rinvoq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rinvoq (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties).
Portuguese: Cinco estudos que incluíram um total de cerca de 4400 doentes demonstraram que Rinvoq é eficaz na redução dos sintomas em doentes com artrite reumatoide moderada a grave.
Dutch: In vijf studies onder in totaal bijna 4 400 patiënten werd geconstateerd dat Rinvoq effectief was bij het verminderen van symptomen bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis.
Portuguese: Rinvoq está disponível na forma de comprimidos de 15 mg.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 15 mg.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rinvoq durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Rinvoq tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca o tecido saudável, causando inflamação nas articulações.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) gezond weefsel aan, wat ontsteking in de gewrichten veroorzaakt.
Portuguese: O upadacitinib, a substância ativa de Rinvoq, é um imunossupressor.
Dutch: Upadacitinib, de werkzame stof in Rinvoq, is een immunosuppressivum.
Portuguese: Um resumo sobre Rinvoq e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Rinvoq en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: A empresa que comercializa Rinvoq irá fornecer informações aos profissionais de saúde sobre os riscos de infeção, os danos para o feto se Rinvoq for tomado durante a gravidez, e os problemas que afetam o coração e a circulação.
Dutch: Het bedrijf dat Rinvoq op de markt brengt zal aan professionele zorgverleners informatie verstrekken over de risico´s op infectie, schade aan de ongeboren baby als Rinvoq tijdens de zwangerschap wordt ingenomen en problemen met het hart en de bloedsomloop.
Portuguese: Rinvoq é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Dutch: Rinvoq is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met reumatoïde artritis, een aandoening die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt.
Portuguese: Rinvoq é utilizado para a artrite reumatoide moderada ou grave que não pode ser suficientemente bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença ou se o doente não puder tomar estes medicamentos.
Dutch: Rinvoq wordt gebruikt voor matige of ernstige reumatoïde artritis die niet goed genoeg onder controle kan worden gehouden met ziektewijzigende geneesmiddelen tegen reuma of als de patiënt deze geneesmiddelen niet kan gebruiken.
Portuguese: O quinto estudo incluiu doentes para os quais um fármaco antirreumático modificador da doença biológico não era adequado ou não funcionava suficientemente bem.
Dutch: De vijfde studie betrof patiënten voor wie een biologisch ziektewijzigend geneesmiddel tegen reuma niet geschikt was of onvoldoende werkte.
Portuguese: Porque está Rinvoq autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Rinvoq geregistreerd in de EU?
Portuguese: Rinvoq é contraindicado em doentes com tuberculose ou infeções graves.
Dutch: Rinvoq mag niet worden gebruikt bij patiënten met tuberculose of ernstige infecties.