FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να προστεθεί μια προφύλαξη στις πληροφορίες του προϊόντος σχετικά με τη χρήση στους σκύλους με ασταθή νεφρική νόσο, καθώς η θεραπεία με Fortekor των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη ασταθή νεφρική νόσο θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Greek: Η κατάλληλη εναρμονισμένη ένδειξη θα πρέπει να είναι «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους».
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
Greek: Blister foil
Hungarian: Buborékfólia
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Greek: < -Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
Hungarian: < - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.>
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει σχολαστική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των συμπτωμάτων υπότασης (λήθαργο, αδυναμία κ.λ.π.) και αντιμετώπισή τους όπου χρειάζεται.
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Greek: Κατά συνέπεια ταυτόχρονη χορήγηση των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású szerek egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: 20 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Hungarian: Az ACE-gátlók adagolását követően fellépő mérsékelt plazma kreatininszint-emelkedés összefügg az ezen szerek által előidézett glomeruláris vérnyomáscsökkenéssel, és ennek következtében, más jelek hiányában, nem képez szükségszerűen alapot a kezelés leállítására.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg alacsony vérnyomás jelentkezhet.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους και γάτες Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések kutyák és macskák számára A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: "όνομα προϊόντος"20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelettel kiürülő fehérjék mennyiségét; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Greek: "όνομα προϊόντος" 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Greek: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Greek: Στις προκλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ, περιγράφηκαν οι βασικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της θεραπείας με βεναζεπρίλη στις γάτες.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
Greek: Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
Greek: Θεωρείται ότι τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, σε συνδυασμό με τις βιβλιογραφικές πληροφορίες και την εμπειρία των κλινικών εμπειρογνωμόνων, υποστηρίζουν επαρκώς το γεγονός ότι η θεραπεία με
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
Greek: 0,5 δισκίο
Hungarian: 0,5 tabletta
Greek: Γάτα: Πειραματικοί για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια κατά την οποία η αναλογία βασικής πρωτεϊνης/κρεατινίνης PCR είναι
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Greek: Εξαιτίας αυτού, θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος μια προφύλαξη για τη θεραπεία των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη μη ελεγχόμενη νεφρική νόσο.
Hungarian: Emiatt a kísérőiratot egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésére vonatkozóan.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Nem értelmezhető.
Greek: "όνομα προϊόντος" 2,5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Greek: Η νεφρική κάθαρση της βεναζεπριλάτης δεν επηρεάζεται στους σκύλους με βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Hungarian: A csökkent veseműködés kutyáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά)μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Greek: "όνομα προϊόντος" 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά ) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Greek: Μερικοί σκύλοι με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρουσιάσουν έμετο ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
Greek: Αλληλεπιδράσεις
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μειώνει την πίεση του αίματος και το όγκο με τον οποίο φορτώνεται η καρδιά των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: A kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) csökkenti a vérnyomást és a szív terhelését.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Hungarian: A dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg/kg dózisban (tartomány: 0,5 - 1,0), amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli és ezt javasolja.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους και στις γάτες, με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους και > 90% στις γάτες) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά ) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin-konvertáz enzimet, és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkenve az aldoszteron szintézisét is.
Greek: Ενδείξεις
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Greek: 2710-444 Sintra
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugália
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Hungarian: Más ACE gátlókkal szemben a benazeprilát kutyáknál egyenlő mértékben ürül az epével és a vizelettel, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására.
Greek: Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
Hungarian: Novartis Consumer Health BV
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Greek: Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Greek: Στους σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης (Cmax 37,6 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 1,25 ώρες.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
Greek: Γάτες
Hungarian: Macskák
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban) főként a szövetekben az
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Hungarian: A „terméknév" (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya és macska önként elfogyasztja.
Greek: Αριθμός EU
Hungarian: EU-szám
Greek: Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezés-egészségüg yi várakozási idő
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Hungarian: Kereskedelm i név
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Hungarian: Hatáserő sség
Greek: Πρωί
Hungarian: Reggel
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Greek: Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
Hungarian: plazmafehérjéhez való átlagos kötődés in vitro 93 %.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.
Hungarian: Az alábbi táblázat útmutatóként használható.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Hungarian: A fennmaradó féltablettát 1 nap után el kell dobni.
Greek: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Hungarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyáknál (lásd a „KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK" szakaszt).
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Greek: Πάνω από 40 kg
Hungarian: 40 kg felett
Greek: Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Hungarian: A FORTEKOR PLUS tablettákat szájon át kell beadni 12 óránként (reggel és este), körülbelül 1 órával etetés előtt.
Greek: Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Hungarian: Mivel ez a biohasznosulás számottevően csökken, amikor a pimobendát étellel, vagy röviddel etetés után adják be, az állatokat javasolt etetés előtt körülbelül 1 órával kezelni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1,7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς.
Hungarian: A benazeprilát koncentrációk bifázisos módon csökkennek: a kezdeti gyors fázis (t1/2 = 1,7 óra) képezi a szabad gyógyszer eliminációját, míg a végső fázis (t1/2 = 19 óra) annak a benazeprilátnak a felszabadulását tükrözi, amely főként a szövetekben az ACE-hez kötődött.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09BX90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09BX90
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE gátlók, kombinációk.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Hungarian: A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg testtömeg alatti, illetve 4 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében nem vizsgálták.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd a 4.7 szakasz).
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Hungarian: Ezek a hatások azonban a dózistól függnek, és fellépésük esetén a dózis csökkentésével elkerülhetők.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Hungarian: A benazepril-hidroklorid ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe bioakkumulációjához vezet (R = 1,47), és az egyensúlyi állapotot néhány nap múlva (4 nap múlva) éri el.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί παροδική διάρροια, ανορεξία ή λήθαργος.
Hungarian: Ritka esetben átmeneti hasmenést, anorexiát, illetve letargiát figyeltek meg.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85 - 90 %) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.
Hungarian: A benazepril és a benazeprilát erőteljesen kötődik a plazma proteinekhez (85 - 90 %), és a szövetekben főként a tüdőben, májban és vesében található.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 - 63 %.
Hungarian: A pimobendán önmagában vett orális alkalmazása után a hatóanyag abszolút biohasznosulása 60 - 63 %.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Greek: Αυξάνει την ευαισθησία στο ασβέστιο των καρδιακών μυονηματίων και αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση (τύπου III).
Hungarian: Növeli a kardiális miofilamentumok kalciumérzékenységét és gátolja a (III. típusú) foszfodiészterázt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.
Hungarian: Ezért a FORTEKOR PLUS egyidejű használata NSAID-okkal, illetve bármely egyéb hipotenzív hatású gyógyszerrel alaposan megfontolandó az ilyen kombinációk alkalmazása előtt.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπριλάτης παρατηρήθηκαν μετά από 1,9 ώρες, με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 43,4
Hungarian: A benazeprilát csúcsszintjei 1,9 óra elteltével mutatkoztak, a csúcskoncentráció (Cmax) 43,4 ng/ml volt.
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
Hungarian: Kis számban a kutyáknál átmeneti hányás, koordinációhiány, illetve fáradtság jele mutatkozhat.
Greek: Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).
Hungarian: Ezért a benazepril blokkolja az angiotenzin II és az aldoszteron által kiváltott hatásokat, ideértve az artériák és vénák összehúzódását, a nátrium és a víz vese általi retencióját, és bizonyos szervi strukturális átalakulásokat (ideértve a patológiás kardiális hipertrófiát és a vese degeneratív elváltozásait).
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγξετε την κατάσταση ενυδάτωσης του σκύλου πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθείτε τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Krónikus vesebetegségek esetén ajánlatos ellenőrizni a kutya folyadékháztartását a terápia megkezdése előtt, valamint javasolt figyelemmel kísérni plazma kreatinin és vörösvértest-szám szintjét a terápia ideje alatt.