FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi 1. nädalal, seejärel kord kuus 3 esimese kuu jooksul ja seejärel kogu ravi ajal iga 6 nädala järel või vastavalt kliinilisele näidustusele tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid, sealhulgas alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsus ja bilirubiinisisaldus (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester inkludert alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og total bilirubin bør overvåkes 1. uke, deretter månedlig i de første 3 månedene og deretter hver 6. uke under behandling eller som klinisk indisert (se pkt.
Estonian: Annuse suurendamise uuringus manustati tervetele vabatahtlikele Nerlynxi ühekordsetes suukaudsetes annustes kuni 800 mg. Seedetrakti häirete (kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine) esinemissagedus ja raskusaste tundus olevat seotud annusega.
Norwegian Bokmål: I en dose-eskaleringsstudie hos friske frivillige, ble det administrert orale enkeltdoser av Nerlynx på opptil 800 mg. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av gastrointestinale sykdommer (diaré,
Estonian: Aeg kaugmetastaasini
Norwegian Bokmål: Tid til fjernspredning,
Estonian: • 3. raskusastme kõhulahtisus [ravieelse tasemega võrreldes ööpäevas ≥ 7 istet rohkem; roojapidamatus; haiglaravi vajadus; igapäevase enesehoolitsusvõime vähenemine], mis püsib ≤ 2 päeva
Norwegian Bokmål: avføringer per dag over baseline; inkontinens; sykehusinnleggelse er indisert, begrensende for daglig aktivitet i hverdagen] som varer i ≤
Estonian: Tavaliselt tekib kõhulahtisus ravi alguses ning see võib olla raske, põhjustades vedelikupuudust.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer vanligvis tidlig i behandlingen med Nerlynx og kan være alvorlig og gjøre deg dehydrert.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole neratiniib tugev inimese sapisoolade väljavoolupumba (väljavoolu transporter, BSEP) inhibiitorIC50 (50% inhibeeriv kontsentratsioon) väärtus oli > 10 µM.
Norwegian Bokmål: Neratinib var ikke en potent hemmer av human BSEP-efflukstransportøraktivitet in vitro, med en rapportert IC50-verdi > 10 mikroM.
Estonian: Pärast CYP3A4/P-gp inhibiitori kasutamise lõpetamist tuleb Nerlynx-ravi jätkata eelneva, 240 mg annusega (vt lõigud 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Etter seponering av en sterk CYP3A4/Pgp-hemmer, gjenoppta tidligere dose med 240 mg Nerlynx (se pkt.
Estonian: Nerlynx-ravi tuleb lõpetada:
Norwegian Bokmål: Seponer Nerlynx:
Estonian: • Nerlynx-ravi tuleb katkestada kuni kõrvaltoime taandumiseni ≤ 1. raskusastmele.
Norwegian Bokmål: • Gjenoppta Nerlynx med neste lavere dosenivå dersom forbedring til ≤ grad 1 i løpet av 3
Estonian: ASAT-aktiivsuse 3. raskusastme suurenemisest teatati vastavalt 0,5%-l ja 0,3%-l ning ASATaktiivsuse 4. raskusastme suurenemisest vastavalt 0,2%-l ja 0,0%-l Nerlynxiga ravitud patsientidest ja platseebot kasutanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Grad 3 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,5 % kontra 0,3 %, og grad 4 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,2 % kontra 0,0 %, hos Nerlynx-behandlede pasienter kontra placebobehandlede pasienter.
Estonian: Võrreldes ainult neratiniibi manustamisega suurenes neratiniibi ja ketokonasooli koosmanustamisel neratiniibi Cmax väärtus 3,2 korda ja AUC väärtus 4,8 korda.
Norwegian Bokmål: Cmax av neratinib økte 3,2 ganger og AUC økte 4,8 ganger ved samtidig administrering med ketokonazol sammenlignet med neratinib administrert alene.
Estonian: Kui te lõpetate Nerlynxi võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Nerlynx
Estonian: - teil on kõhulahtisus, mis ei taandu - arst võib anda nõuandeid, kuidas kõhulahtisust ravida; - teil on kõhulahtisuse tõttu pearinglus või nõrkus - teise võimalusena võite pöörduda kohe haiglasse.
Norwegian Bokmål: - du føler deg svimmel eller svak pga. diaré - alternativt dra umiddelbart til sykehuset.
Estonian: Nerlynxi võtmise ajal ei tohi tarvitada greipi, sealhulgas greibi viljaliha, greibimahla ega toidulisandeid, mis võivad sisaldada greipi, kuna greibil võib olla koostoime Nerlynxiga ja see võib mõjutada ravimi toimet.
Norwegian Bokmål: Ikke spis grapefrukt når du tar Nerlynx - dette innbefatter å spise frukten, drikke juicen eller ta et kosttilskudd som kan inneholde dette.
Estonian: Ravikavatsusega populatsioon
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Estonian: Nerlynxi ja antatsiidi annuste vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
Norwegian Bokmål: Separer dosering av Nerlynx og syrenøytraliserende midler med minst 3 timer.
Estonian: * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Estonian: 500ml 6 pudelit
Norwegian Bokmål: 6 flasker
Estonian: 500ml 1 pudel
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
Estonian: Väljamõe
Norwegian Bokmål: Innhold
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C...8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
Estonian: Järgida tavalisi aseptika nõudeid.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
Estonian: Trietanoolamiin (doosis kuni 0,25 mg/kg kehamassi kohta) ei kuulu Nõukogu regulatsiooni (EEC) nr. 2377/90 kohaldamisalasse.
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib turse püsida vähemalt 35 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
Estonian: Ravim sisaldab mineraalõli.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Estonian: 500ml kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) elastne pudel klorobutüülkummist korgiga, mida hoiab paigas alumiiniumkate, millel on auk keskel.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
Estonian: Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda (vaata punkt
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Estonian: Vaktsineerimine nekrootilise enteriidi vastu.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Norwegian Bokmål: b) sykdommen som det veterinærmedisinske produktet skal utvikle immunitet mot til en stor
Estonian: Teine doos manustada mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemisperioodi algust.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Estonian: Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca 3 uker etter klekking.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Estonian: Vaktsiin on ohutu munevatele lindudele ja sugulindudele.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Estonian: Üks doos ( 0,5 ml) manustatakse 10. kuni 14. elunädalal.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Estonian: Adjuvant: Kerge mineraalõli:
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
Estonian: Kanu vaktsineeritakse intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystet.
Estonian: Turset esines sageli.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Estonian: Teine doos (0,5 ml) tuleb manustada 4 kuni 10 nädalat pärast esimest.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
Estonian: Andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Estonian: Netvax, süsteemulsioon kanadele.
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Looma
Norwegian Bokmål: Dyreart
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel, et pakkuda passiivset kaitset nende järeltulijatele Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi eest.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere til aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Estonian: Formaldehüüd
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER
Estonian: ATCvet kood: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid: ≥ 6.8 RÜ* Kerge mineraalõli: 0,31 ml
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: > 6,8 IE*
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi haigusjuhtude arvu ja raskusastme ning suremuse vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet, forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Estonian: 1 süstel nõelakaitsega
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Estonian: Süstel (klaas) ilma blisterita
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
Estonian: Süstel (klaas) nõelakaitsega
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Estonian: Süstel (klaas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Estonian: Ei tööta õigesti
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Estonian: Vaadake vähemalt 10 sekundit.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Estonian: Kõik on korras.
Norwegian Bokmål: Dette er ok.
Estonian: Kogemus lastel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Estonian: 27 tundi
Norwegian Bokmål: 27 timer
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Estonian: 45 minutit
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Norwegian Bokmål: Det sitter en liten kanyle like under huden din.
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Estonian: • Te peate nägema musta joont 0% (tühi) indikaatori kõrval veendumaks, et saite kogu annuse.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Estonian: Võtke külmkapist välja.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.
Estonian: ** Kontsentratsioon on 20 mg/ml, kui PEG osa on kaasa arvatud.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig risting.
Estonian: • Te võite kuulda sarja klõpsatusi.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Estonian: Kontaktdermatiit1
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt1
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Estonian: Neulasta't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Estonian: 100% (täidetud)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Estonian: • Neulasta manustamisel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Estonian: Ärge raputage Neulasta't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Neulasta kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Estonian: • Vältige tegevusi ja kohti, mis võivad segada Neulasta manustamise jälgimist.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Neulasta süstlit, millel on automaatne nõelakaitse:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Neulasta ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Estonian: Otsige kohe erakorralist arstiabi.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Estonian: • Hoidke oma kehale kinnitatud süstevahend vähemalt 10 cm kaugusel elektriseadmetest, nt mobiiltelefonid, juhtmeta telefonid, mikrolaineahjud ja teised üldkasutatavad seadmed.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Estonian: Mida on vaja teada enne Neulasta kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neulasta
Estonian: Kui nii juhtub, ei pruugi te saada oma Neulasta annust.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, får du kanskje ikke dosen med Neulasta.
Estonian: Kuidas Neulasta välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Estonian: Patsiendile tuleb samuti anda patsiendi hoiatuskaart.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Estonian: • Isegi lekke korral võib olekutuli jääda roheliseks ja täitmise indikaator olla 0% (tühi).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Estonian: Enne Neulasta süstimist peate toimima järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käsi.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Estonian: Kasutage igat süstlit ainult üheks süstiks.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahendit ainult temperatuurivahemikus 5°C…40°C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Estonian: Kui te unustate Neulasta't süstida
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neulasta
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Norwegian Bokmål: B SKYV stemplet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Estonian: Kaalutlege avarate rõivaste kandmist ja olge ümberriietumisel ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Estonian: Kui seade on otseses päikesevalguses enam kui 1 tunni, võib see mõjutada teie ravimit.
Norwegian Bokmål: Dersom den utsettes for direkte sollys i mer enn 1 time, kan det påvirke legemidlet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neulasta't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Estonian: Kasutusjuhised:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Estonian: • Kehale kinnitatav süstevahend sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Neulasta't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Estonian: Näiteks VÄLTIGE reisimist, autojuhtimist või raskete masinate käsitsemist 26…29 tunni jooksul pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist (see hõlmab ligikaudu 45-minutilist annuse manustamise aega ja lisaks tundi pärast manustamist).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Estonian: • Kontrollige uuesti olekutuld.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Estonian: Neulasta ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Estonian: • etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.
Norwegian Bokmål: • siste dag i måneden som er angitt på etiketten etter EXP (utløpsdato), er passert.
Estonian: Ravi Neulasta'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Neulasta võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).