FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão de autorização(ões) de introdução no mercado relativamente à(s) qual(is) o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se mantêm iguais às versões finais obtidas durante o procedimento do grupo de coordenação, conforme mencionado no Anexo III deste parecer.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Dexamethasone Alapis, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išlieka tokie pat, kaip Koordinavimo grupės procedūros metu suderintos jų galutinės versijos, rinkodaros teisę (-es), kaip nurodyta šios nuomonės III priede.
Portuguese: O Estado-Membro interessado discordante levantou a questão de um potencial risco grave para a saúde pública, pois considerou que os dados existentes na literatura sobre os comprimidos de dexametasona que foram submetidos não poderiam ser extrapolados para a solução oral de dexametasona sem dados de ligação adequados e portanto a eficácia e segurança da Dexametasona Alapis não puderam ser demonstradas no pedido.
Lithuanian: Prieštaraujanti susijusi valstybė narė iškėlė galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai klausimą, nes, jos nuomone, remiantis literatūra pateiktų duomenų apie deksametazono tabletes negalima ekstrapoliuoti deksametazono geriamajam tirpalui nepateikus atitinkamų jungiamųjų duomenų (angl.
Portuguese: A maioria da literatura fornecida pelo requerente era relativa à administração de uma forma farmacêutica sólida oral, ou seja comprimidos.
Lithuanian: Dauguma remiantis literatūra pareiškėjo pateiktų tyrimų buvo susiję su kietos farmacinės formos geriamojo preparato, t. y.
Portuguese: Os dados da literatura disponíveis sobre as várias vias de administração para o mesmo tratamento mostram que a dexametasona é igualmente eficaz através de qualquer via de administração.
Lithuanian: Iš literatūroje skelbiamų duomenų apie skirtingus tos paties vaisto vartojimo būdus matyti, kad nesvarbu, kokiu būdu deksametazonas vartojamas, jis yra toks pat veiksmingas.
Portuguese: Os dados sobre a solubilidade e sobre a absorção e permeabilidade da dexametasona foram fornecidos pelo requerente durante o procedimento descentralizado e o procedimento de consulta para o CMD(h) para mostrar que a Dexametasona Alapis satisfazia todos os critérios para uma dispensa dos estudos de bioequivalência baseada no BCS.
Lithuanian: Decentralizuotos ir CMD(h) kreipimosi procedūrų metu pareiškėjas pateikė deksametazono tirpumo bei absorbcijos ir skvarbos duomenis siekdamas įrodyti, kad Dexamethasone Alapis atitinka visus BCS grindžiamo leidimo nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų kriterijus.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência in vivo poderão ser dispensados se for possível justificar a equivalência do desempenho in vivo através de dados in vitro satisfatórios.
Lithuanian: Teisė nepateikti in vivo biologinio lygiavertiškumo tyrimų gali būti suteikta, jeigu prielaidą dėl in vivo charakteristikų lygiavertiškumo galima pagrįsti tinkamais in vivo duomenimis.
Portuguese: O CHMP concordou, portanto, que os dados bibliográficos fornecidos para sustentar o pedido demonstram o uso bem estabelecido do fosfato sódico de dexametasona utilizado na solução oral e que não era necessário um estudo de bioequivalência para demonstrar a relevância da literatura utilizada como fundamento da forma farmacêutica em causa.
Lithuanian: Todėl CHMP sutiko, kad kartu su paraiška pateiktais bibliografiniais duomenys rinkodaros teisės turėtojas įrodė pripažintą geriamojo tirpalo sudėtyje esančio deksametazono natrio fosfato vartojimą ir kad biologinio lygiavertiškumo tyrimas nebūtinas su vaisto farmacine forma susijusios literatūros, kuria remtasi, aktualumui įrodyti.
Portuguese: Além disso, no número limitado de estudos publicados que utilizaram uma formulação em solução foi utilizada uma posologia semelhante à da formulação em comprimidos.
Lithuanian: Be to, atliekant kelis leidiniuose paskelbtus tyrimus su tirpalo formos preparatais vartotos deksametazono dozės buvo panašios į esančias tabletėse.
Portuguese: Foi deste modo desencadeado um procedimento de consulta no CMD(h) e foi pedido ao requerente para fornecer literatura detalhada e uma avaliação crítica da eficácia e segurança da solução oral de dexametasona nas indicações submetidas.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupėje (CMD(h) buvo pradėta kreipimosi procedūra, o pareiškėjo buvo paprašyta pateikti išsamią literatūrą ir pagal paraiškoje nurodytas indikacijas vartojamo deksametazono geriamojo tirpalo veiksmingumo ir saugumo kritinį vertinimą.
Portuguese: Contudo, uma vez que não existiam informações sobre a composição do xarope, das gotas orais ou da solução oral de dexametasona investigados nos estudos fornecidos em todos os artigos, surgiram algumas preocupações sobre se estas informações poderiam ser consideradas suficientes para permitir extrapolar os dados dos comprimidos para a formulação oral cuja aprovação foi pedida.
Lithuanian: Bet kadangi nė viename straipsnyje nebuvo pateikta informacijos apie tirtų deksametazono sirupo, eliksyro ir geriamojo tirpalo sudėtį, suabejota, ar tų duomenų pakanka, tablečių ir geriamojo preparato, dėl kurio pateikta paraiška, duomenims susieti.
Portuguese: - o requerente forneceu dados da literatura suficientes para demonstrar o uso bem estabelecido da dexametasona,
Lithuanian: - remdamasis literatūra pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų deksametazono pripažintam vartojimui įrodyti;
Portuguese: - o requerente forneceu dados de ligação adequados entre a formulação em comprimidos e a formulação em solução oral,
Lithuanian: - pareiškėjas pateikė tinkamus jungiamuosius duomenis deksametazono tabletės ir deksametazono geriamojo tirpalo duomenims susieti;
Portuguese: De acordo com o Apêndice II das "Orientações para a investigação da bioequivalência (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr)", o pedido da dispensa de estudos de bioequivalência baseada no BCS é limitado a substâncias activas muito solúveis com absorção conhecida em humanos e que se considera não terem uma janela terapêutica estreita.
Lithuanian: Guideline on the investigation of bioequivalence (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) II priedą prašyti BKS grindžiamo leidimo nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų galima tik jeigu tai yra labai tirpi vaistinė medžiaga, kurios absorbcijos žmogaus organizme charakteristikos yra žinomos, o terapinis indeksas nėra siauras.
Portuguese: A maioria dos dados submetidos que sustentam a eficácia e segurança da dexametasona, nas indicações cuja aprovação foi pedida, foram obtidas com formulações em comprimidos.
Lithuanian: Didžioji dalis pateiktų duomenų pagal indikacijas, kurių patvirtinimo siekiama, vartojamo deksametazono veiksmingumui ir saugumui patvirtinti susijusi su deksametazono tabletėmis.
Portuguese: Como justificação para não fornecer um estudo de bioequivalência para fazer a ponte entre os dados submetidos da formulação em comprimidos e a formulação da solução oral cuja aprovação foi pedida, o requerente solicitou a dispensa da realização de estudos de bioequivalência in vivo baseada no Sistema de Classificação de Biofarmacêutica (BCS - Biopharmaceutics Classification System).
Lithuanian: Norėdamas pagrįsti sprendimą nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimo pateiktiems tabletės ir geriamojo tirpalo formos preparato duomenims susieti, pareiškėjas pateikė paraišką dėl biofarmacinės klasifikacijos sistema (BKS) grindžiamo leidimo nepateikti klinikinių biologinio lygiavertiškumo tyrimų (angl.
Portuguese: Portanto, existe um enorme volume de dados de eficácia e segurança para a substância activa dexametasona.
Lithuanian: Todėl duomenų apie farmacinės medžiagos deksametazono veiksmingumą ir saugumą yra labai daug.
Portuguese: A partir dos dados da literatura fornecida pelo requerente, foi demonstrado que não existem diferenças significativas entre as biodisponibilidades das formulações de comprimidos de libertação imediata e das formulações da dexametasona em gotas (independentemente da formulação em gotas utilizada).
Lithuanian: Iš remiantis literatūra pareiškėjo pateiktų duomenų matyti, kad reikšmingų deksametazono greito atpalaidavimo tablečių ir deksametazono eliksyro (nesvarbu, kokios farmacinės formos eliksyras vartojamas) biologinio įsisavinamumo skirtumų nėra.
Portuguese: A força e a qualidade dos dados recolhidos da informação acima foram consideradas adequadas para um medicamento com uma janela terapêutica larga e cuja utilização está bem estabelecida, como é o caso da dexametasona.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apžvelgus pirmiau minėtą informaciją sukauptų stiprumo ir kokybės duomenų pakanka tokiam vaistiniam preparatui kaip deksametazonas, kurio vartojimas pripažintas, o terapinis indeksas platus.
Portuguese: Embora as "Orientações para a investigação da bioequivalência (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr)" afirmem: "Nos casos em que o medicamento teste seja uma solução oral que pretenda ser bioequivalente a outra forma farmacêutica oral de libertação imediata, são necessários estudos de bioequivalência", o pedido de dispensa de estudos de bioequivalência baseada no BCS para extrapolar dados de diferentes formas farmacêuticas foi considerado adequadamente justificado de um ponto de vista científico, uma vez que foram fornecidos dados de um ensaio paralelo de permeabilidade com membranas artificiais (parallel artificial membrane permeability assay - PAMPA), dados da literatura e de ensaios de dissolução, que demonstraram que a substância activa dexametasona possui características biofarmacêuticas da Classe I/III do BCS e que os excipientes não têm efeitos adversos na biodisponibilidade.
Lithuanian: Nors biologinio lygiavertiškumo tyrimo gairėse (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) teigiama, kad tais atvejais, kai tiriamasis preparatas yra geriamasis tirpalas, kuris turėtų būti biologiškai lygiavertis kitos dozavimo formos greito atpalaidavimo geriamajam preparatui, biologinio lygiavertiškumo tyrimus atlikti būtina, nuspręsta, kad BKS grindžiamo leidimo nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų taikymas siekiant susieti skirtingų farmacinių formų preparatų duomenis moksliniu požiūriu buvo tinkamai pagrįstas pateiktais paralelinio dirbtinės membranos skvarbos tyrimo (angl.
Portuguese: Considera-se que esta substância activa tem um "uso bem estabelecido" na Comunidade Europeia há pelo menos 10 anos, com uma eficácia reconhecida e um nível de segurança aceitável para a utilização em algumas doenças endócrinas e não endócrinas, em alguns casos de edema cerebral e para o teste de diagnóstico da hiperfunção adrenocortical.
Lithuanian: Šios veikliosios medžiagos vartojimas pagal tam tikrų endokrininių ir ne endokrininių sutrikimų gydymo, tam tikrų cerebrinės edemos atvejų bei antinksčių žievės hiperfunkcijos diagnostinio tyrimo indikacijas laikomas „pripažintu" Europos bendrijoje ne mažiau kaip 10 metų; jos veiksmingumas taip pat pripažintas, o saugumas priimtinas.
Portuguese: - a eficácia e a segurança da dexametasona foram adequadamente demonstradas relativamente às indicações para que foi pedida aprovação
Lithuanian: - tinkamai įrodytas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas vartojamo deksametazono veiksmingumas ir saugumas;
Portuguese: O CHMP concluiu, portanto, que a eficácia e a segurança da substância activa dexametasona nas indicações terapêuticas cuja aprovação foi pedida foram suficientemente demonstradas pela literatura fornecida.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad pateiktos literatūros pakanka pagal paraiškoje nurodytas terapines indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos deksametazono veiksmingumui ir saugumui įrodyti.
Portuguese: A bibliografia fornecida foi considerada suficiente para confirmar o uso bem estabelecido da substância dexametasona em diferentes formulações de comprimidos.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pateiktos bibliografijos pakanka įvairių deksametazono tablečių pripažintam vartojimui patvirtinti.
Portuguese: Portanto, de uma perspectiva farmacêutica, as gotas orais são um tipo de solução oral e prevê-se que in vivo se comportem como tal.
Lithuanian: Todėl vertinant pagal farmacinius duomenis, eliksyrai yra geriamieji tirpalai ir jų charakteristikos in vivo turėtų būti tokios pat kaip geriamųjų tirpalų.
Portuguese: ANEXO II
Lithuanian: II PRIEDAS
Portuguese: Foram portanto pedidos ao requerente dados de ligação (ou a justificação integral da sua ausência) entre os dados bibliográficos e o medicamento proposto durante os procedimentos descentralizados e de consulta para o CMD(h).
Lithuanian: Todėl decentralizuotos ir CMD(h) kreipimosi procedūrų metu pareiškėjo buvo paprašyta pateikti papildomus jungiamuosius duomenis (arba visiškai pagrįsti, kodėl jų nepateikta) bibliografiniams duomenims ir pateiktam svarstyti vaistui susieti.
Portuguese: A água pode ser dada.
Lithuanian: Galima duoti vandens.
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t½) é de 40-50 minutos.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra 40-50 min.
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos são desprovidos de actividade farmacológica.
Lithuanian: Visi žinomi metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima sušaldyti.
Portuguese: Num estudo clínico, a quantidade de propofol e tiopental foi reduzida de 30% e 60%, respectivamente.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio ir tiopentalio poreikis sumažėjo atitinkamai 30 % ir 60 %.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Durante a sedação pode ocorrer secura da córnea (ver também secção 4.5)
Lithuanian: Sedacijos metu gali padrumstėti ragena (taip pat žr. 4.5 p.).
Portuguese: Deve ser efectuado o controlo frequente e regular das funções respiratória e cardíaca.
Lithuanian: Kvėpavimo ir širdies funkcijos turi būti dažnai ir reguliariai tikrinamos.
Portuguese: Em 15 minutos, os cães e os gatos ficam normalmente acordados e em pé.
Lithuanian: Per 15 min šunys ir katės normaliai prabunda ir gali stovėti.
Portuguese: Também é aconselhável que o oxigénio esteja pronto a ser administrado, no caso de se detectar ou se suspeitar de hipoxemia.
Lithuanian: Rekomenduotina turėti paruoštą deguonies kaukę, jei būtų įtarta ar nustatyta hipoksemija.
Portuguese: A oximetria de pulsação pode ser útil mas não é essencial para um controlo adequado.
Lithuanian: Gali būti naudinga, bet tinkamam stebėjimui nėra būtina pulso oksimetrija.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléptico, código ATCvet: QN05CM18.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikas, ATCvet kodas: QN05CM18.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação ou lactação
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento está no mercado.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Portuguese: O Dexdomitor é compatível com butorfanol e cetamina na mesma seringa durante pelo menos duas horas.
Lithuanian: Dexdomitor yra suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 val.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser seguidas estas recomendações:
Lithuanian: Perdozavus reikia vadovautis toliau pateiktomis rekomendacijomis.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 L/kg e a semi-vida de eliminação (t½) é de uma hora.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 2,2 L/kg, pusinės eliminacijos laikas (t½) - 1 val.
Portuguese: Os animais tratados devem ser mantidos em ambiente aquecido e a uma temperatura constante durante o procedimento e recuperação.
Lithuanian: Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos com um lubrificante adequado.
Lithuanian: Akys turi būti apsaugotos tinkamu lubrikantu.
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol.
Lithuanian: Sedaciją galima nutraukti atipamezoliu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL: mês/ano
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki: {mėnuo/metai}
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de VAL.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml contém:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra:
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a:
Lithuanian: Vaistą naudoti taip:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija:
Portuguese: GATOS:
Lithuanian: KATĖMS:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO / MULTIPACOTE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ / DAUG VIENETŲ PAKUOTĖS
Portuguese: A dexmedetomidina também se distribui rapidamente pelo organismo e penetra prontamente na barreira hemato-encefálica.
Lithuanian: Deksmedetomidinas taip pat greitai pasklinda po visą organizmą ir lengvai prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas; aconselha-se o uso de luvas impermeáveis.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinės; todėl rekomenduojama mūvėti nepralaidžias pirštines.
Portuguese: Todos os anestésicos utilizados para indução ou manutenção da anestesia devem ser administrados até à obtenção do efeito pretendido.
Lithuanian: Visi anestetikai, naudojami anestezijai sukelti ar palaikyti, turi būti švirkščiami kol pasireikš jų poveikis.
Portuguese: A administração de anticolinérgicos com a dexmedetomidina deve ser feita com precaução.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai su deksmedetomidinu turi būti naudojami apdairiai.
Portuguese: Peso do gato
Lithuanian: Katės Svoris
Portuguese: A biodisponibilidade da dexmedetomidina é de 60% e o volume aparente de distribuição (Vd) é de 0,9 L/kg.
Lithuanian: Deksmedetomidino biologinis prieinamumas yra 60 %, tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 0,9 L/kg.
Portuguese: Podem ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injecção.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 5-10 min gali prasidėti vėmimas.
Portuguese: Devido à sua actividade α2-adrenérgica, a dexmedetomidina provoca uma diminuição da frequência cardíaca e da temperatura corporal.
Lithuanian: Dėl α2-adrenerginio aktyvumo deksmedetomidinas mažina širdies susitraukimų dažnį ir kūno temperatūrą.
Portuguese: CÃES:
Lithuanian: ŠUNIMS:
Portuguese: Administrar com precaução em animais idosos.
Lithuanian: Atsargiai naudoti gydant senyvus gyvūnus.
Portuguese: (mcg/kg)
Lithuanian: (μg /kg)
Portuguese: A dose de pré-medicação de dexmedetomidina é de 125 - 375 microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal, administrada 20 minutos antes da indução para os procedimentos que requerem anestesia.
Lithuanian: Premedikacinė deksmedetomidino dozė yra 125-375 mikrogramai vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, kuri suleidžiama 20 min prieš pradedant nejautros reikalaujančias procedūras.
Portuguese: Gatos: IM
Lithuanian: Katėms: i.m.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos por um lubrificante de olhos adequado.
Lithuanian: Akis būtina apsaugoti tinkamu akių lubrikantu.
Portuguese: Em concentrações séricas elevadas de dexmedetomidina, a sedação não aumenta embora o nível de analgesia aumente com incrementos da dose.
Lithuanian: Esant didelei deksmedetomidino koncentracijai kraujo serume, sedacija negilėja, tačiau didinant dozę, stiprėja analgezija.
Portuguese: O Dexdomitor, butorfanol e/ou cetamina podem ser misturados na mesma seringa dado que foi comprovado serem farmaceuticamente compatíveis.
Lithuanian: Dexdomitor, butorfanolį ir (arba) ketaminą galima maišyti tame pačiame švirkšte, nes jie yra farmaciškai suderinami.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS / MULTIPACOTE
Lithuanian: BUTELIUKAS / DAUG VIENETŲ PAKUOTĖ
Portuguese: Em caso de ingestão ou auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo, mas NÃO CONDUZA uma vez que poderá ocorrer sedação e alterações da tensão arterial.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto prarijus arba įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes gali pasirekšti sedacija ir kraujospūdžio pakitimas.
Portuguese: O Dexdomitor contém dexmedetomidina como substância activa, produzindo sedação e analgesia em cães e gatos.
Lithuanian: Dexdomitor veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada uma seringa apropriada graduada para assegurar uma dosagem correcta quando da administração de pequenos volumes.
Lithuanian: Norint tiksliai dozuoti mažus vaisto tūrius, rekomenduotina naudoti tinkamai graduotą švirkštą.
Portuguese: Para informações sobre os efeitos indesejáveis, ver secção 4.6 Reacções adversas.
Lithuanian: Informacija apie nepalankų poveikį, žr. 4.6 p.
Portuguese: É de prever que a administração de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina devendo, assim, fazer-se um ajuste adequado da dose.
Lithuanian: Tikėtina, kad kitos centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos didins deksmedetomidino poveikį, todėl dozę būtina atitinkamai koreguoti.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista de α2-adrenoceptores potente e selectivo, que inibe a libertação de noradrenalina dos neurónios noradrenérgicos.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra stiprus ir selektyvus α2-adrenoceptorių agonistas, slopinantis noradrenalino išsiskyrimą iš noradrenerginių neuronų.
Portuguese: A administração de atipamezol após a dexmedetomidina reverte rapidamente os efeitos e reduz o período de recuperação.
Lithuanian: Atipamezolis, naudojamas po deksmedetomidino, greitai mažina veikimą, todėl trumpina atsigavimo laiką.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães e gatos.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės.
Portuguese: Quando administrada juntamente com butorfanol (0,1 mg/kg) para uma sedação profunda e analgesia, a dose intramuscular de dexmedetomidina é de 300 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti, deksmedetomidino dozė į raumenis yra 300 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Portuguese: O efeito máximo de sedação e analgesia atinge-se nos 30 minutos após a administração.
Lithuanian: Didžiausias sedacijos ir analgezijos efektas gaunamas per 30 min po švirkštimo.
Portuguese: As doses para cães baseiam-se na área de superfície corporal.
Lithuanian: Deksmedetomidino dozės yra nustatytos pagal kūno paviršiaus plotą.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e a cetamina são administradas sequencialmente, com um intervalo de 10 minutos, os gatos podem ocasionalmente apresentar bloqueio AV ou extrasístole.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas ir ketaminas yra naudojami vienas po kito 10 min intervalu, retkarčiais katėms gali būti blokuojamas atrioventrikulinis mazgas arba atsirasti ekstrasistolė.
Portuguese: O tempo médio de semi-vida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou cerca de 50%.
Lithuanian: Vidutinis deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo iki 1,6 val.
Portuguese: A segurança da dexmedetomidina não foi determinada durante a gestação e a lactação nas espécies a que se destina.
Lithuanian: Deksmedetomidino saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.