FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is derhalve geen aanpassing van de dosering nodig wanneer efavirenz gecombineerd wordt met amprenavir (600 mg tweemaal daags) en ritonavir (100 mg tweemaal daags).
Bulgarian: По тази причина ако ефавиренц се приема в комбинация с ампренавир (600 mg два пъти дневно) и ритонавир (100 mg два пъти дневно) не се налага промяна в дозировката.
Dutch: Rifampicine is een sterke CYP3A4-inductor, waarvan is aangetoond dat het de amprenavir AUC met 82% reduceert, wat kan leiden tot virologisch falen en resistentieontwikkeling.
Bulgarian: Установено е, че води до намаляване на AUC на ампренавир с 82%, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met rifabutin wordt aanbevolen de dosering van rifabutin met ten minste 50% te verlagen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 50 % при приложението му с Agenerase (вж. точка 4.5).
Dutch: Sími: + 354 530 3700
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Agenerase, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: Ketoconazol/itraconazol: de AUC en Cmax van ketoconazol namen toe met respectievelijk 44% en 19% bij gelijktijdig gebruik met alleen amprenavir.
Bulgarian: Кетоконазол/ Итраконазол: AUC и Cmax на кетоконазол се увеличават съответно с 44% и 19% при едновременен прием с ампренавир самостоятелно.
Dutch: Absorptie: na orale toediening wordt amprenavir snel en goed geabsorbeerd.
Bulgarian: Ампренавир се резорбира бързо и добре след перорален прием.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Agenerase, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Dutch: Indinavir: de AUC, Cmin en Cmax van indinavir namen af met resp. 38%, 27% en 22% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Bulgarian: Индинавир: AUC, Cmin и Cmax на индинавир намаляват съответно с 38%, 27% и 22% при едновременен прием с ампренавир.
Dutch: Agenerase wordt oraal toegediend en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Agenerase е за перорално приложение и може да се приема с или без храна.
Dutch: De capsulewand bestaat uit gelatine, glycerol, d-sorbitol (E420) en sorbitaanoplossing, titaandioxide en rode drukinkt.
Bulgarian: Обвивка на капсулата: желатин, глицерол, d-сорбитол (E420) и разтвор на сорбитани, титанов диоксид, червено мастило.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 33%, 25% en 18%.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се увеличават съответно с 33%, 25% и 18%.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Agenerase heeft ingenomen dan u zou mogen Als u meer Agenerase heeft ingenomen dan de voorgeschreven dosis, moet u uw arts of apotheker onmiddellijk om advies vragen.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната доза Agenerase, потърсете незабавно Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Dutch: Het voordeel van Agenerase geboosterd met ritonavir is niet aangetoond bij PI-naïeve patiënten (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Не е доказана ползата от лечение с Agenerase, подсилено с ритонавир, при пациенти, които не са лекувани досега с протеазни инхибитори (вж. точка 5.1).
Dutch: De drank 15 dagen na opening van de fles niet meer gebruiken.
Bulgarian: Пероралният разтвор да се изхвърли 15 дни след първоначалното отваряне на бутилката.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) (zie Samenvatting van productkenmerken capsules Agenerase voor de voorgeschreven informatie).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност (вж. точка 4.3 и Кратката характеристика на продукта Agenerase капсули).
Dutch: De biobeschikbaarheid van amprenavir uit de drank is 14% lager dan uit de capsules; daarom zijn Agenerase capsules en Agenerase drank niet uitwisselbaar op een milligram-tegenmilligram basis.
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14% пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Dutch: Dit behoud van werkzaamheid zou afhankelijk kunnen zijn van het aantal en het type protease-resistentie mutaties aanwezig in de isolaten.
Bulgarian: Обратно на това, ампренавир запазва активността си срещу някои изолати с резистентност към други протеазни инхибитори и тази активност зависи от броя и вида на мутации за протеазна резистентност, налични в изолатите.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten vitamine E (36 IE/50 mg capsule) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Dutch: Uw arts zal over het algemeen aangeven dat u Agenerase capsules samen met kleine doseringen ritonavir moet innemen om het effect te verhogen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише да приемате Agenerase капсули с ниски дози ритонавир.
Dutch: Kruidenpreparaten die Sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten mogen niet gebruikt worden tijdens het innemen van Agenerase door het risico op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderde klinische effecten van amprenavir (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Пациентите, приемащи ампренавир, не трябва да употребяват продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като при едновременното им приложение се очаква понижаване на плазмените концентрации и намалени клинични ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Dutch: HOE BEWAART U AGENERASE
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AGENERASE
Dutch: De primaire metabolisatieroute is via het cytochroom P450 CYP3A4 enzym.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм е с участието на цитохром Р450 (CYP3А4) оксидаза.
Dutch: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Dutch: - Het gebruik van Agenerase samen met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverziekte.
Bulgarian: Употребата на Agenerase в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно заболяване.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van capsules Agenerase Deze capsules bevatten glycerol, wat in hoge doses schadelijk kan zijn.
Bulgarian: Капсулите съдържат глицерол, който във високи дози може да причини нежелани реакции.
Dutch: Indien het klinisch noodzakelijk is om rifabutine gelijktijdig met Agenerase toe te dienen, wordt een verlaging van de dosering van ten minste de helft van de aanbevolen dosering van rifabutine aanbevolen, hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn.
Bulgarian: Въпреки че не е налице клинична информация, когато от клинична гледна точка е необходимо едновременното приложение на рифабутин и Agenerase, препоръчваната дозировка на рифабутин трябва да се намали най-малко наполовина.
Dutch: Osteonecrose:
Bulgarian: Остеонекроза:
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате този лекарствен продукт, уведомете Вашия лекар, ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои захари.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met delavirdine (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с делавирдин (вж. точка 4.5) се изисква особено внимание.
Dutch: De meeste bijwerkingen, hieronder vermeld, komen uit twee klinische studies (PROAB3001, PROAB3006) uitgevoerd bij proteaseremmer (PI)-naïeve patiënten die Agenerase 1200 mg tweemaal daags innamen.
Bulgarian: Данните за повечето от нежеланите събития по-долу са от две клинични изпитвания (PROAB3001, PROAB3006) при пациенти, нелекувани досега с протеазни инхибитори и приемащи Agenerase 1200 mg два пъти дневно.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder genoteerd volgens het MedDRA systeem/orgaanklassen en volgens frequentie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу в съответствие с MedDRA класификацията и абсолютна честота.
Dutch: Doseringen capsules Agenerase van 20 mg/kg tweemaal daags en 15 mg/kg driemaal daags gaven dezelfde dagelijkse blootstelling aan amprenavir als 1.200 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Bulgarian: Дозировките Agenerase капсули 20 mg/kg два пъти дневно и 15 mg/kg три пъти дневно водят до плазмени концентрации, сходни на тези при възрастни с доза 1 200 mg два пъти дневно.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 10 op de 100 behandelde patiënten)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteaseremmer; ATC-code: J05A E05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеазен инхибитор, ATC код:
Dutch: De gebruikelijke dosering is 17 mg (1,1 ml) Agenerase drank per kilo lichaamsgewicht driemaal daags.
Bulgarian: Обичайната доза на Agenerase перорален разтвор е 17 mg (1,1 ml)
Dutch: Het voordeel van amprenavir met ritonavir, voor een verhoogd effect, is niet aangetoond bij patiënten die nog niet eerder een proteaseremmer gebruikt hebben.
Bulgarian: Ползата от прием на ампренавир, подсилен с ритонавир, не е установена при пациенти, които не са лекувани досега с протеазен инхибитор.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8), en moet waar nodig standaard ondersteunende behandeling worden gegeven.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се наблюдава за възможни токсични прояви (вж. точка 4.8.).
Dutch: Agenerase drank bevat ook 4 mg natrium per ml.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор съдържа и 4 mg/ml натрий.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toename van bloedingen, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen bij hemofilie type-A- en -B-patiënten, die werden behandeld met proteaseremmers.
Bulgarian: Има данни за засилено кървене, включващо спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при пациенти с хeмофилия тип
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor het gebruik van amprenavir met lage dosering ritonavir in combinatie met delavirdine.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Dutch: In lange-termijn-carcinogeniteitsstudies met amprenavir bij mannelijke muizen en ratten werden goedaardige hepatocellulaire adenomen gevonden bij blootstellingsniveau's gelijk aan een 2 maal (muizen) tot 3,8 maal (ratten) hoger dan de menselijke blootstelling bij een monodosering van 1200 mg amprenavir tweemaal daags.
Bulgarian: В дългосрочни изследвания за канцерогенност на ампренавир при мишки и плъхове са наблюдавани доброкачествени хепатоцелуларни аденоми при мъжки индивиди при нива еквивалентни на 2,0-кратна (мишки) или 3,8-кратна (плъхове) доза от 1200 mg ампренавир два пъти дневно при хора.
Dutch: Capsule-inhoud: d-alfa tocoferyl polyethyleenglycolsuccinaat 1000 (TPGS) macrogol 400 (PEG400) propyleenglycol
Bulgarian: Капсулно съдържимо: d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (PEG 400), пропилен гликол.
Dutch: In vivo a) ART-naïeve of PI-naïeve patiënten (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Bulgarian: In vivo a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART (Забележка:
Dutch: In lange-termijn-carcinogeniteitsstudies met amprenavir bij mannelijke muizen en ratten werden goedaardige hepatocellulaire adenomen gevonden bij blootstellingsniveau's gelijk aan een 2 maal (muizen) tot 3,8 maal (ratten) hoger dan de menselijke blootstelling bij een monodosering van 1.200 mg amprenavir tweemaal daags.
Bulgarian: В дългосрочни изследвания за канцерогенност на ампренавир при мишки и плъхове са наблюдавани доброкачествени хепатоцелуларни аденоми при мъжки индивиди при нива еквивалентни на 2,0-кратна (мишки) или 3,8-кратна (плъхове) доза от 1 200 mg ампренавир два пъти дневно при хора.
Dutch: Een doseringsaanpassing voor een van deze geneesmiddelen is niet nodig wanneer ketoconazol of itraconazol wordt gegeven in combinatie met amprenavir.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на който и да е от продуктите при приложение на кетоконазол или итраконазол в комбинация с ампренавир.
Dutch: diarree, misselijkheid, flatulentie, braken
Bulgarian: Диария, гадене, флатуленция, повръщане
Dutch: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Bulgarian: Първичните мутации са както са определени от IAS USA по времето на първоначалния анализ, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Dutch: Patiënten, die een verminderde nierfunctie hebben of die een kaliumbeperkt dieet volgen, dienen hiermee rekening te houden.
Bulgarian: Да се вземе предвид при пациенти с намалена бъбречна функция или при пациенти на диета с контролиран прием на калий.
Dutch: Inname van Agenerase met andere geneesmiddelen:
Bulgarian: Прием на други лекарства
Dutch: Wanneer een behandeling met een HMGCoA-reductaseremmer aangewezen is, worden pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва употреба на правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Dutch: Agenerase drank bevat 1 mg kalium per ml.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор съдържа 1 mg/ml калий.
Dutch: Agenerase drank bevat vitamine E (46 IE/ml) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Bulgarian: Е (46 IU/ml), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Dutch: De capsulewand bestaat uit gelatine, glycerol, d-sorbitol (E 420) en sorbitaanoplossing, titaandioxide en rode drukinkt.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа желатин, глицерол, d-сорбитол и разтвор на сорбитани, титанов диоксид и червено мастило.
Dutch: Verminderde nierfunctie: hoewel geen doseringsaanpassing noodzakelijk geacht wordt, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij patiënten met nierfalen (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с бъбречно увреждане не се налага промяна в прилаганата доза ампренавир, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Dutch: Een behandeling met Agenerase moet definitief worden gestaakt indien de huiduitslag gepaard gaat met systemische symptomen of allergische symptomen of met reacties van de mucosa (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Ако обривът е придружен от системни или алергични симптоми или засягане на лигавиците, приемането на Agenerase трябва да се преустанови завинаги (вж. точка 4.8).
Dutch: Er kunnen momenteel geen aanbevelingen worden gedaan omtrent het aanpassen van de Agenerase-dosis bij gelijktijdige toediening van Agenerase en methadon.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир, в случаите в които ампренавир се прилага едновременно с метадон.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat Agenerase of een andere huidige antiretrovirale therapie de HIV-ziekte niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de HIV-infectie kunnen krijgen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че Agenerase или другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Dutch: Verminderde leverfunctie: de voornaamste metabolisatieroute van amprenavir verloopt via de lever.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм на ампренавир е през черния дроб.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen af met resp. 32%, 14% en 37%.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир намаляват съответно с 32%, 14% и 37%.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Bulgarian: Изходни характеристики
Dutch: Agenerase drank is ook gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld zijn met disulfiram of andere geneesmiddelen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol) en preparaten die alcohol bevatten (bijv. ritonavirdrank) of toevoeging van propyleenglycol (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор е противопоказан също при пациенти, лекувани с дисулфирам или други лекарствени продукти, които намаляват метаболизма на алкохола (напр. метронидазол) и продукти, съдържащи алкохол (напр. ритонавир перорален разтвор) или допълнително количество пропилен гликол (вж. точки 4.4 и
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10 à 100 behandelde patiënten)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти)
Dutch: Het gebruik van amprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Употребата на ампренавир в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: Amprenavir wordt primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Dutch: Calciumantagonisten: gelijktijdige toediening van amprenavir kan leiden tot verhoogde serumconcentraties van calciumantagonisten, zoals amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine en verapamil, met als mogelijk gevolg een verhoogde activiteit en toxiciteit van deze geneesmiddelen.
Bulgarian: Серумните концентрации на амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил могат да се повишат от ампренавир.
Dutch: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Dutch: Saquinavir: de AUC, Cmin en Cmax van saquinavir namen resp. af met 19% en 48% en toe met 21% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Bulgarian: Саквинавир: AUC и Cmin на саквинавир намаляват съответно с 19% и 48%, а Cmax се повишава с 21% при едновременен прием с ампренавир.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van Agenerase in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags is gebaseerd op studie PRO30017, een gerandomiseerde, open-label studie, waarin PI-ervaren volwassenen met een virologisch falen (viral load ≥1.000 kopieën/ml) ofwel Agenerase kregen (600 mg tweemaal daags) in combinatie met ritonavir (100 mg tweemaal daags) en nucleoside-analogen (NRTI) ofwel een standaard PI-behandeling, voornamelijk "boosted" met een lage dosis ritonavir.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC), главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Dutch: Lopinavir /ritonavir (Kaletra): in een open-label farmacokinetische studie bij niet-nuchtere patiënten, werden de AUC, Cmax en Cmin van lopinavir met respectievelijk 38%, 28% en 52% verlaagd wanneer amprenavir (750 mg tweemaal daags) in combinatie met Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir tweemaal daags) werd gegeven.
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Dutch: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Bulgarian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Dutch: Na vijf jaar werd deze vergunning verlengd met nog eens vijf jaar.
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 10 maart 2004 niet langer van kracht.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 10 март 2004 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Dutch: Overige informatie over Agenerase:
Bulgarian: Допълнителна информация за Agenerase:
Dutch: Hierdoor kan een lagere dosis amprenavir worden gebruikt met hetzelfde effect.
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза ампренавир за постигане на същия ефект.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Agenerase verleend aan Glaxo Group Limited.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Agenerase на Glaxo Group Limited на 20 октомври 2000 г.
Dutch: Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Bulgarian: Първоначално Agenerase е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като по време на одобряването му наличната информация е силно ограничена по причини от научно естество.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roomkleurige capsules (50 en 150 mg) en een drank (15 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули с кремав цвят (50 и 150 mg) и като перорален разтвор (15 mg/ml).
Dutch: Bij kinderen tussen 4 en 12 jaar en bij patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis Agenerase afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Bulgarian: При деца на възраст между четири и 12 години и при пациенти с тегло под 50 kg препоръчителната доза Agenerase зависи от телесното тегло.
Dutch: Als geen ritonavir wordt gebruikt, wordt Agenerase in een hogere dosis (1200 mg tweemaal daags) gebruikt.
Bulgarian: Когато се използва без ритонавир, Agenerase се приема в по-висока доза (1200 mg два пъти дневно).
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Dutch: Behandeling met Agenerase moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Bulgarian: Лечението с Agenerase следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Dutch: De aanbevolen dosis Agenerase voor patiënten ouder dan 12 jaar is 600 mg tweemaal daags, ingenomen met 100 mg ritonavir tweemaal daags en met andere antivirale geneesmiddelen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Agenerase при пациенти над 12-годишна възраст е 600 mg два пъти дневно, приемана със 100 mg ритонавир два пъти дневно, както и с други антивирусни лекарства.
Dutch: Agenerase leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Bulgarian: Agenerase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Bij volwassenen worden capsules Agenerase doorgaans gecombineerd met een lage dosis ritonavir (een ander antiviraal middel).
Bulgarian: При възрастни Agenerase капсули обикновено се дават с ниска доза ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.