FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti in dialisi peritoneale* 30 mg in dose singola *Dati derivanti da studi in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD); quando si utilizza la dialisi peritoneale automatizzata (APD), è possibile una clearance di oseltamivir carbossilato più elevata.
Greek: 30 mg εφάπαξ δόση * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Italian: Usi il dosatore più grande per prelevare 7,5 ml di acqua.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε έως 12,5 ml νερού.
Italian: Siringhe orali di appropriato volume e graduate devono essere fornite sia per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia sia per le procedure relative alla preparazione a domicilio.
Greek: Σύριγγες κατάλληλης χωρητικότητας και διαβάθμισης θα πρέπει να παρέχονται για τη χορήγηση του εναιωρήματος που παρασκευάζεται στο φαρμακείο καθώς επίσης και οι διαδικασίες που υπεισέρχονται για την παρασκευή στο σπίτι.
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Greek: Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια
Italian: Volume totale di sospensione da preparare
Greek: Συνολικός όγκος του προς παρασκευή εναιωρήματος
Italian: Volume di veicolo richiesto
Greek: Απαιτούμενος όγκος εκδόχου
Italian: 9 mg due volte al giorno
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
Italian: Donne in gravidanza
Greek: Έγκυες Γυναίκες
Italian: 75 mg due volte al giorno
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini al di sotto di 12 anni di età.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Italian: Come conservare Ebilfumin
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin
Italian: Pazienti in dialisi peritoneale* 30 mg una volta alla settimana *Dati derivanti da studi in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD); quando si utilizza la dialisi peritoneale automatizzata (APD), è possibile una clearance di oseltamivir carbossilato più elevata.
Greek: 30 mg μία φορά την εβδομάδα * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Italian: Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Ebilfumin.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Ebilfumin.
Italian: • se lei è affetto da qualche malattia renale.
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Italian: Ebilfumin contiene sodio
Greek: Το Ebilfumin περιέχει νάτριο
Italian: Ceppi resistenti selezionati durante il trattamento con oseltamivir sono stati isolati sia da pazienti immunocompetenti che da pazienti immunocompromessi.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
Italian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Greek: 24 mg 4,0 ml
Italian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Greek: 27 mg 4,5 ml
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Greek: Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια
Italian: Autolesionismo
Greek: Αυτοτραυματισμός
Italian: > 23 kg- 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Italian: Dosaggio per la sospensione di 6 mg/ml preparata in farmacia da Ebilfumin capsule per infanti e bambini di un anno di età o più Peso corporeo (kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Italian: • Gli componenti sono: contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (derivato dall'amido di mais), talco, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: cappuccio:gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e titanio diossido (E171); corpo: cappuccio:gelatina e titanio diossido (E171); inchiostro della stampa: gommalacca-45% (20% esterificata), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio 28% (E527).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Italian: Inchiostro per la stampa Gommalacca-45% (20% esterificata) Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520) Idrossido di ammonio 28% (E527)
Greek: Στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%) Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Italian: 2,0 ml (or 3.0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 45 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται ( δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Italian: Dose di Ebilfumin Numero di capsule
Greek: Δόση Ebilfumin Αριθμός καψακίων
Italian: > 15 kg - 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Italian: Più di 23 kg e fino a 40 kg
Greek: Περισσότερο από 23 kg και έως
Italian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Greek: 18 mg 3,0 ml
Italian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Greek: 22,5 mg 3,8 ml
Italian: Bambini di età uguale o superiore a 1 anno e di peso inferiore a 40 kg Peso del bambino
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα, με βάρος μικρότερο από 40 kg Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Italian: Trattamento dell'influenza
Greek: Θεραπεία της γρίπης
Italian: 60 mg una volta al giorno
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Italian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Greek: 12 mg 2,0 ml
Italian: 10 ml una volta al giorno
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
Italian: Hafnarfjörður Islanda
Greek: Ισλανδία Παρασκευαστής
Italian: 45 mg due volte al giorno
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Italian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Greek: 19,5 mg 3,3 ml
Italian: Da 15 a 23 kg
Greek: 15 έως 23 kg
Italian: Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών):
Italian: Se non sono disponibili né oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso, né la sospensione preparata in farmacia, la sospensione di Ebilfumin può essere preparata a domicilio.
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin πόσιμο εναιώρημα και το η παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημ δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Ebilfumin μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Italian: 60 mg due volte al giorno
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Ebilfumin 75 mg capsule rigide oseltamivir
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια οseltamivir
Italian: 10 kg - 15 kg
Greek: 10 kg έως 15 kg
Italian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Greek: 28,5 mg 4,8 ml
Italian: 75 mg due volte al giorno 75 mg una volta al giorno 75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως Τα 75 mg μπορεί να αποτελούνται από ένα καψάκιο των 30 mg συν ένα καψάκιο των 45 mg Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Βάρος Σώματος
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Greek: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: È un "medicinale generico".
Greek: Είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Greek: Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin;
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebilfumin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Greek: Το Ebilfumin μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale è generalmente valutato caso per caso.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Italian: Inoltre, la ditta effettua uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτη προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» με το φάρμακο αναφοράς.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ebilfumin.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebilfumin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ebilfumin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ebilfumin?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ebilfumin;
Italian: Questo significa che Ebilfumin contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Tamiflu.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ebilfumin περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Tamiflu.
Italian: Ebilfumin è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Greek: Το Ebilfumin είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Italian: Il principio attivo di Ebilfumin, oseltamivir, agisce in maniera specifica sul virus dell'influenza, bloccando determinati enzimi presenti sulla sua superficie, noti come neuraminidasi.
Greek: Η δραστική ουσία του Ebilfumin, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του και ονομάζονται νευραμινιδάσες.
Italian: Nel corso di una pandemia influenzale, Ebilfumin può essere utilizzato anche nella prevenzione dell'influenza in neonati di età inferiore a 1 anno.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Ebilfumin μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Italian: Ebilfumin contiene il principio attivo oseltamivir.
Greek: Το Ebilfumin περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg una volta al giorno per 10 giorni dopo il contatto con una persona infetta.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες, ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Italian: Come si usa Ebilfumin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ebilfumin;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ebilfumin ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Tamiflu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ebilfumin είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Tamiflu.
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Ebilfumin είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Cos'è Ebilfumin e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Tamiflu, i benefici di Ebilfumin siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Tamiflu, τα οφέλη του Ebilfumin υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ebilfumin στην ΕΕ;
Italian: • nel trattamento dell'influenza, può essere usato in adulti e bambini (compresi neonati a termine) che ne manifestino i sintomi, quando il virus dell'influenza sta circolando tra la popolazione;
Greek: • Για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα.
Italian: • nella prevenzione dell'influenza, può essere usato in adulti e bambini di età superiore a 1 anno che sono stati a contatto con persone influenzate e quando l'influenza sta circolando tra la popolazione.
Greek: • Για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Italian: Nel trattamento dell'influenza, la terapia con Ebilfumin deve essere avviata entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi.
Greek: Στη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Ebilfumin.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Ebilfumin.
Italian: Se è utilizzato nel corso di un'epidemia influenzale, Ebilfumin va somministrato per un periodo massimo di 6 settimane.
Greek: Όταν το Ebilfumin χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Italian: Sintesi di Ebilfumin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Ebilfumin και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Nella prevenzione dell'influenza, il trattamento con Ebilfumin deve essere avviato entro i primi due giorni dal contatto con una persona influenzata.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebilfumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ebilfumin.
Italian: Come agisce Ebilfumin?
Greek: Πώς δρα το Ebilfumin;
Italian: Dosaggi o
Greek: Περιεχόμεν ο
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida.
Greek: Η διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2007
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαΐου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαΐου 2007
Italian: Ebixa con cibi e bevande
Greek: Το Ebixa με τροφές και ποτά
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Greek: Λοιπές πηγές πληροφοριών
Italian: - se lei ha una storia di crisi epilettiche;
Greek: - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Italian: Ebixa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Greek: Το Ebixa δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφο 4.2).
Italian: Altri medicinali ed Ebixa
Greek: Άλλα φάρμακα και Ebixa
Italian: Una volta al giorno
Greek: Μια φορά την ημέρα
Italian: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας, κωδικός ATC: Ν06DX01.
Italian: Tenga un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l'ugello.
Greek: Κρατήστε ένα ποτήρι με λίγο νερό ή ένα κουτάλι κάτω από το στόμιο.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Italian: Se dimentica di prendere Ebixa
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ebixa
Italian: - In generale, il sovradosaggio di Ebixa non è dannoso.
Greek: - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Ebixa δεν προκαλεί βλάβη.
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παρ. 5.2 ‘Αποβολή') πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Italian: Che cos'è Ebixa e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ebixa Come prendere Ebixa
Greek: Τι είναι το Ebixa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebixa Πώς να πάρετε το Ebixa
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις εκδηλώνουν όλοι.
Italian: Popolazione pediatrica: Non ci sono dati disponibili.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ebixa Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Ebixa Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.
Greek: Συνίσταται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς παράγοντες για επιληψία.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e successivi emendamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Italian: C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Greek: C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84% της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del prodotto, vedere alla fine di questo foglio illustrativo.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες πάνω στην προετοιμασία και την χρήση του προϊόντος βλέπε στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Greek: Φυλλο οδηγιων: Πληροφοριες για το χρηστη
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Greek: Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ebixa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebixa
Italian: Lo stesso dicasi per ketamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και το dextromethorphan (βλ. επίσης παρ. 4.4).
Italian: Continui ad assumere Ebixa finché ne trarrà beneficio.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Ebixa για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε.
Italian: Istruzioni per il corretto utilizzo della pompa
Greek: Οδηγίες για την σωστή χρήση της αντλίας