FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Myfenax se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Swedish: Myfenax används för att hindra kroppen från att avstöta en njure, ett hjärta eller en lever som transplanterats.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Myfenax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cellcept.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myfenax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CellCept.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Myfenax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Myfenax?
Spanish: Al impedir que se produzca ADN nuevo, Myfenax reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos.
Swedish: Genom att förhindra bildandet av nytt DNA minskar Myfenax lymfocyternas förökningstakt.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: El tratamiento con Myfenax debe ser iniciado y mantenido por especialistas cualificados en trasplantes.
Swedish: Behandling med Myfenax bör inledas och ske under ledning av en läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Spanish: El principio activo de Myfenax, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Swedish: Den aktiva substansen i Myfenax, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CellCept.
Spanish: Myfenax es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Swedish: Myfenax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myfenax?
Swedish: Varför har Myfenax godkänts?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Myfenax el 21.02.08.
Swedish: Den 21 februari 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myfenax som gäller i hela EU.
Spanish: Micofenolato mofetilo
Swedish: Myfenax mykofenolatmofetil
Spanish: ¿Qué es Myfenax?
Swedish: Vad är Myfenax?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myfenax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Myfenax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Myfenax?
Swedish: Vad används Myfenax för?
Spanish: Es un medicamento genérico, es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Swedish: Myfenax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myfenax dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Swedish: Därefter ska patienten byta till en dos av Myfenax på 1,5 g två gånger per dygn, så snart han/hon kan tolerera detta.
Spanish: ¿Cómo se usa Myfenax?
Swedish: Hur används Myfenax?
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Swedish: 5 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: Vial (vidrio)
Swedish: Injektionsfla ska (glas)
Spanish: Consulte con su médico.
Swedish: Tala med din läkare.
Spanish: Según la prueba exacta de Fisher.
Swedish: Baserat på Fishers exakta test.
Spanish: Día 1 (según la práctica médica habitual)
Swedish: Dag 1 (enligt vedertagen medicinsk praxis)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/abril/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 April 2018
Spanish: Proteger de la luz.
Swedish: Skyddas mot ljus.
Spanish: Segunda inducción (si se requiere)
Swedish: Andra induktion (vid behov)
Spanish: Contacte con su médico de inmediato si usted o su pareja se queda embarazada mientras toma este medicamento.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du eller din partner blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Spanish: • Infecciones (incluidas infecciones graves)
Swedish: • Infektioner (inklusive svåra infektioner)
Spanish: • Su médico o enfermero decidirá la dosis correcta.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan bestämmer lämplig dos.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron en el ámbito del uso compasivo (70,6 %).
Swedish: De flesta studierna utfördes inom ramen för "compassionate use" (70,6 %).
Spanish: e: Cuando se analizó, la mediana de la recuperación (definida como 20 x 10
Swedish: e: Där det analyserats, låg medianåterhämtningen (definierad som 20 x 10
Spanish: 3 en la fecha de inicio prevista del ciclo de consolidación)
Swedish: 3 vid planerat startdatum för konsolideringskuren)
Spanish: Ver la sección 5.2 para consultar los datos disponibles de los estudios in vitro.
Swedish: Se avsnitt 5.2. för tillgängliga data från studier in vitro.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe potencial de inmunogenicidad.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immungenicitet.
Spanish: Esto incluye el tiempo requerido para la reconstitución, dilución y administración.
Swedish: Detta inkluderar den tid som krävs för beredning, spädning och administrering.
Spanish: La mediana del tamaño del estudio fue de 15 pacientes, con un intervalo de 5 a 105 pacientes.
Swedish: Studiernas medianstorlek var 15 patienter med ett spann på mellan 5-105 patienter.
Spanish: 9/l para neutrófilos)
Swedish: 9/l för neutrofiler)
Spanish: La detección de ADAs depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Swedish: Detektion av ADA är i hög grad beroende på analysens känslighet och specificitet.
Spanish: • Posponer el inicio del ciclo de consolidación.
Swedish: • Skjut upp start av konsolideringskuren.
Spanish: Con riesgo GO + D+ C D + C
Swedish: Riskutsatt GO + D+ C D + C
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas o decoloración antes de la administración.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du noterar partiklar eller missfärgningar före administrering.
Spanish: El aumento de la embrioletalidad también se observó en presencia de toxicidad materna.
Swedish: Ökad embryoletalitet observerades även vid förekomst av maternell toxicitet.
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad en los pacientes.
Swedish: Det finns ingen information om fertilitet hos patienter.
Spanish: Número de estudios
Swedish: Antal studier
Spanish: • MYLOTARG no contiene conservantes bacteriostáticos.
Swedish: • MYLOTARG innehåller inte några bakteriostatiska konserveringsmedel.
Spanish: • Calcular la dosis (mg) de MYLOTARG requerida.
Swedish: • Beräkna dosen (mg) MYLOTARG som krävs.
Spanish: d: En los 30 días posteriores a la última dosis de MYLOTARG.
Swedish: d: Inom 30 dagar från den sista dosen MYLOTARG.
Spanish: Ver sección 2, "MYLOTARG contiene sodio".
Swedish: Se avsnitt 2, "MYLOTARG innehåller natrium".
Spanish: c: Las tasas en todos los estudios se calcularon mediante la ponderación de la varianza inversa con efectos fijos.
Swedish: c: Frekvenser i alla studier beräknades med hjälp av inverterad variansviktning med fasta effekter.
Spanish: Edad, raza y sexo
Swedish: Ålder, etnicitet och kön
Spanish: Está indicado llevar a cabo controles rutinarios de vigilancia clínica y de laboratorio durante y después del tratamiento.
Swedish: Rutinmässiga kliniska tester och laboratorieprover bör göras under och efter behandling.
Spanish: Por estas razones, comparar la incidencia de anticuerpos frente a gemtuzumab ozogamicina con la incidencia de anticuerpos frente a otros medicamentos puede inducir a error.
Swedish: Av dessa skäl kan en jämförelse av incidensen av antikroppar mot gemtuzumabozogamicin med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara missvisande.
Spanish: Incluye desenlace mortal.
Swedish: Inklusive dödlig utgång.
Spanish: 3 durante más de 14 días, se debe reevaluar el tratamiento de consolidación y se debe realizar un AM para volver a evaluar el estado del paciente.
Swedish: 3 under längre tid än 14 dagar ska konsolideringsbehandlingen omvärderas och en BMA bör göras för att bedöma patientens status på nytt.
Spanish: Debido a esta limitada recopilación de datos, los datos de laboratorio del estudio de tratamiento combinado se incluyen en la tabla 5.
Swedish: På grund av denna begränsade datainsamling, presenteras även laboratoriedata från kombinationsbehandlingsstudien i tabell 5.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver también la sección 2: "Qué necesita saber antes de que le administren MYLOTARG"):
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du får MYLOTARG"):
Spanish: Las limitaciones de este análisis incluyen el tamaño pequeño de la muestra de algunos estudios, la heterogeneidad de los estudios y la falta de datos de control en este contexto.
Swedish: Begränsningar av denna analys inkluderar den ringa storleken av deltagare i en del studier, studiernas heterogenitet och avsaknaden av kontrolldata i denna sättning.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och bli livshotande.
Spanish: Advertencias y precauciones La primera vez que reciba este medicamento y durante el curso del tratamiento, informe a su médico o enfermero si:
Swedish: Varningar och försiktighet När du först får detta läkemedel och under behandlingen ska du tala om för din läkare eller sjuksköterska om du:
Spanish: Farmacocinética en grupos específicos de personas o pacientes
Swedish: Farmakokinetik i specifika grupper av studiedeltagare eller patienter
Spanish: Otros medicamentos y MYLOTARG
Swedish: Andra läkemedel och MYLOTARG
Spanish: En pacientes que alcancen una remisión completa (RC) tras la inducción.
Swedish: För patienter som upplever komplett remission (CR) efter induktion.
Spanish: 9/l o 50 x 10
Swedish: 9/l eller 50 x 10
Spanish: MYLOTARG se almacenará por los profesionales sanitarios en el hospital o clínica.
Swedish: MYLOTARG kommer att förvaras av personalen på sjukhuset eller kliniken.
Spanish: Pocos pacientes (13,7%) tenían baja expresión de CD33 (menos del 30% de los linfoblastos).
Swedish: Få patienter (13,7 %) hade låg CD33-expression (färre än 30 % av blasterna).
Spanish: Consultar también la sección 6.3 para obtener información sobre la dilución, la conservación y la perfusión.
Swedish: Se även avsnitt 6.3 för information om spädning, förvaring och infusion.
Spanish: MYLOTARG se administró como tratamiento de inducción en la mayoría de los estudios (82,4 %).
Swedish: MYLOTARG gavs som induktionsbehandling i de flesta studierna (82,4 %).
Spanish: • es alérgico a gemtuzumab ozogamicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • är allergisk mot gemtuzumabozogamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: MYLOTARG se administrará bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y en un entorno donde se disponga de inmediato de un equipo completo de reanimación.
Swedish: MYLOTARG bör administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer och i en miljö där komplett återupplivningsutrustning finns omedelbart tillgänglig.
Spanish: Se recomendó un intervalo de al menos 2 meses entre la última dosis de MYLOTARG y el trasplante.
Swedish: Ett intervall på minst 2 månader efter den senaste dosen MYLOTARG och transplantationen rekommenderades.
Spanish: MYLOTARG es sensible a la luz y se debe proteger de la luz ultravioleta durante la reconstitución, dilución y administración.
Swedish: MYLOTARG är ljuskänsligt och ska skyddas från ultraviolett ljus under beredning, spädning och administrering.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años) (ver sección 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.2).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de gemtuzumab ozogamicina en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av gemtuzumabozogamicin hos gravida kvinnor.
Spanish: No se dispone de información relativa a la presencia de gemtuzumab ozogamicina o sus metabolitos en la leche materna, los efectos sobre el lactante o los efectos sobre la producción de leche.
Swedish: Det finns ingen information om förekomst av gemtuzumabozogamicin eller dess metaboliter i bröstmjölk, dess effekter på barnet som ammas, eller dess effekter på mjölkproduktionen.
Spanish: osciló entre 42-48 días para plaquetas y 30-37 días para neutrófilos.
Swedish: mellan 42 och 48 dagar för trombocyter och 30 och 37 dagar för neutrofiler.
Spanish: Valor p bilateral del test de log-rank.
Swedish: 2-sidigt p-värde från log-rank-testet.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden ocurrir durante o después del tratamiento con MYLOTARG.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan uppträda under eller efter behandlingen med MYLOTARG.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del producto administrado se deben registrar claramente.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Spanish: • Perfundir la solución diluida durante 2 horas.
Swedish: • Infundera den utspädda lösningen under 2 timmar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC05
Spanish: Respuesta definida como RC + RCp.
Swedish: Respons definieras som CR+CRp.
Spanish: Se prevé que la actividad (citotoxicidad) de los metabolitos resultantes se atenúe significativamente.
Swedish: Aktiviteten (cytotoxiciteten) hos resulterande metaboliter förväntas vara avsevärt försvagad.
Spanish: # y ampollas orofaríngeas q.
Swedish: # och orofaryngeala blåsor q.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Spanish: • Inflamación de la boca
Swedish: • Inflammation i munnen
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede causar debilidad general y una tendencia a contraer infecciones
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, som kan leda till allmän svaghet och en tendens att få infektioner
Spanish: • Infecciones (signos de un bajo número de glóbulos blancos conocidos como neutrófilos) Algunas infecciones pueden ser graves y pueden deberse a virus, bacterias u otras causas que pueden ser potencialmente mortales.
Swedish: • Infektioner (tecken på ett lågt antal blodceller som kallas neutrofiler) Vissa infektioner kan vara allvarliga och bero på virus, bakterier eller andra orsaker som kan vara livshotande.
Spanish: Se notificó muerte relacionada con el tratamiento por shock séptico en 1 (0,8%) paciente.
Swedish: Behandlingsrelaterade dödsfall på grund av septisk chock rapporterades hos 1 (0,8 %) patient.
Spanish: No se han probado dosis únicas superiores a 9 mg/m2 en adultos.
Swedish: Enstaka doser över 9 mg/m2 hos vuxna har inte testats.
Spanish: Grado 3/4 % Todos los grados
Swedish: Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel till män och kvinnor
Spanish: • Cambios en los niveles de diferentes enzimas en sangre (pueden aparecer en las analíticas de sangre)
Swedish: • Förändringar i nivåerna av olika enzymer i blodet (kan visa sig i dina blodprover)
Spanish: • Latido cardiaco rápido
Swedish: • Snabb hjärtrytm
Spanish: La determinación de los parámetros FC para la calicheamicina no conjugada fue limitada debido a los bajos niveles de concentración sistémica.
Swedish: Fastställning av PK-parametrar för icke-konjugerat kalikeamicin begränsades på grund av de låga systemiska koncentrationsnivåerna.
Spanish: No se observaron efectos en el sistema nervioso en animales después de la administración de MYLOTARG.
Swedish: Effekter på nervsystemet har inte observerats hos djur efter administrering av MYLOTARG.
Spanish: • Su médico realizará análisis de sangre durante el tratamiento para detectar efectos adversos y comprobar la respuesta al tratamiento.
Swedish: • Läkaren tar blodprover under behandlingen för att kontrollera eventuella biverkningar och se hur du svarar på behandlingen.
Spanish: • Durante la perfusión, la bolsa intravenosa o las jeringas deben protegerse de la luz (incluida la luz ultravioleta) con una cubierta que bloquee la entrada de la luz.
Swedish: • Under infusionen måste den intravenösa påsen eller sprutorna skyddas mot ljus (även ultraviolett ljus) med hjälp av ett ljusskydd.
Spanish: Si se siente cansado de forma inusual, mareado o tiene dolor de cabeza (estos son efectos adversos muy frecuentes de MYLOTARG) no debe conducir ni utilizar máquinas.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött, yr eller får huvudvärk (detta är mycket vanliga biverkningar av MYLOTARG) ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Spanish: Se identificaron alteraciones del sistema nervioso en ratas con otros conjugados anticuerpo-calicheamicina.
Swedish: Förändringar i nervsystemet identifierades hos råttor med andra antikropp-kalikeamicinkonjugat.
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy frecuentes Infección
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga Infektion
Spanish: Neutropenia persistente
Swedish: Ihållande neutropeni
Spanish: • Se deben utilizar los procedimientos de eliminación de desechos tóxicos establecidos para los medicamentos contra el cáncer.
Swedish: • Procedurer för destruktion av giftigt avfall som föreskrivs för anticancerläkemedel måste användas.
Spanish: MYLOTARG no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.
Swedish: MYLOTARG får inte användas under graviditet om inte den möjliga nyttan för modern överväger de möjliga riskerna för fostret.
Spanish: Se deben controlar los hemogramas completos antes de cada dosis de MYLOTARG.
Swedish: Komplett blodstatus bör kontrolleras före varje dos MYLOTARG.
Spanish: Probabilidad (%) calculada por el método del límite de producto; IC calculado a partir de la transformación logarítmica en los dos ejes de la probabilidad de supervivencia utilizando una aproximación normal y la fórmula de Greenwood.
Swedish: Sannolikhet (%) beräknad med "product-limit"-metoden; KI beräknad från log-log-transformation av överlevnadssannolikhet med användning av en normal ungefärlig beräkning samt Greenwood-formeln.
Spanish: La variable principal fue la supervivencia libre de eventos (SLE).
Swedish: Primärt effektmått var händelsefri överlevnad (EFS).
Spanish: 3 en los 14 días siguientes a la fecha de inicio prevista del ciclo de consolidación: MYLOTARG no se debe volver a administrar y el tratamiento de consolidación sólo debe incluir DNR y AraC.
Swedish: 3 inom 14 dagar efter planerat startdatum för konsolideringskuren: MYLOTARG bör inte återinsättas och konsolideringsbehandlingen bör endast utgöras av DNR och AraC.
Spanish: Estimada a partir de la curva Kaplan-Meier.
Swedish: Beräknad från Kaplan-Meier-kurvan.
Spanish: MYLOTARG en el tratamiento de la recaída de LMA (9 mg/m Casos individuales.
Swedish: MYLOTARG vid behandling av AML-återfall (9 mg/m Enstaka fall.
Spanish: Las proporciones se transformaron utilizando la transformación arcoseno doble de Freeman-Tukey antes de combinar los estudios, y la tasa combinada estimada se transformó nuevamente utilizando la media armónica de los tamaños de las muestras del estudio.
Swedish: Förhållandena transformerades med hjälp av Freeman-Tukey dubbel arcsintransformation innan studierna kombinerades och den beräknade kombinerade frekvensen transformerades tillbaka med hjälp av det harmoniska medelvärdet av studiestorlekarna.
Spanish: Las edades mínimas y máximas globales oscilaron entre 0 años y 22,3 años, y la mediana de edad global en el momento del tratamiento fue 8,7 años.
Swedish: Studiernas lägsta och högsta åldrar var mellan 0 år och 22,3 år, med en medianålder på 8,7 år vid behandlingstillfället.
Spanish: Ver la tabla 1 para consultar las recomendaciones posológicas para el ciclo de consolidación.
Swedish: Se tabell 1 för dosrekommendationer för konsolideringskuren.
Spanish: Casi todos los pacientes (>90 %) experimentaron mielosupresión en todos los estudios a: Cuando MYLOTARG se administró en combinación, citarabina fue parte de la combinación estudiada en 8 de los 9 estudios.
Swedish: Nästan alla patienter (> 90 %) fick myelosuppression i alla studier a: När MYLOTARG gavs i kombination var cytarabin en del av kombinationen som studerades i 8 av de 9 studierna.
Spanish: Qué es MYLOTARG y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad MYLOTARG är och vad det används för 2.
Spanish: Qué es MYLOTARG y para qué se utiliza
Swedish: Vad MYLOTARG är och vad det används för
Spanish: Los pacientes que experimentaron remisión también fueron elegibles para el trasplante alogénico.
Swedish: Patienter som upplevde remission kunde även erhålla allogen transplantation.
Spanish: MYLOTARG se administró en monoterapia en el 47,1 %, como parte de una combinación en el 23,5 % y en ambas modalidades en el 29,4 % de los estudios.
Swedish: MYLOTARG gavs som monoterapi i 47,1 %, del av en kombination i 23,5 % och med båda varianterna i 29,4 % av studierna.
Spanish: Los síntomas también pueden incluir sensación de malestar general (náuseas) y/o vómitos.
Swedish: Symtom kan även vara sjukdomskänsla (illamående) och/eller kräkningar.
Spanish: La población por IDTM incluyó a todos los pacientes aleatorizados, a menos que se retirara el consentimiento antes del inicio del tratamiento y se analizaron de acuerdo con el grupo de aleatorización inicial.
Swedish: mITT-populationen inkluderade alla patienter som randomiserats, om inte samtycke tagits tillbaka före behandlingsstart, och analyserades enligt initial randomiseringsarm.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación de la sangre)
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig)
Spanish: Gemtuzumab ozogamicina resultó ser clastogénico.
Swedish: Gemtuzumabozogamicin befanns vara klastogent.