FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Suspenzia inaktivovaných celistvých buniek Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Slovak: REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu:10.01.2008
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Slovak: Štúdie skúmali aj potomstvo (brojlery).
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, treba znova vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Ja pēc konsultācijas sāpes ilgst vairāk par 12 stundām, vērsieties pie ārsta vēlreiz.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.
Slovak: Prvá injekcia sa podá vo veku šiestich až dvanástich týždňov a druhá injekcia sa podá najmenej o šesť týždňov neskôr vo veku 14 až 18 týždňov.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Slovak: Táto baktéria bola inaktivovaná (ošetrená tak, aby nespôsobovala ochorenie).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Latvian: Vakcīnu uzdevums ir imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai) „iemācīt", kā izvairīties no slimības.
Slovak: V prípade brojlerových kurčiat imunita trvá minimálne 14 dní po vyliahnutí.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Slovak: Európska komisia vydala pre Nobilis OR Inac povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. janvārī izsniedza Nobilis OR Inac reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International.
Slovak: Imunita sa prenesie na potomstvo kurčiat na obdobie 43 týždňov po poslednej vakcinácii.
Latvian: Imunitāte pēcnācējiem tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās vaislas putnu vakcinācijas.
Slovak: Kurčatá očkovaných chovných zvierat mali nižšiu mieru úhynu a vyprodukovali viac mäsa ako zvieratá, ktorých matky neboli očkované.
Latvian: Vakcinēto vaislas putnu pēcnācēju mirstība bija zemāka un dzīvsvara pieaugums lielāks, nekā tiem, kuru mātes vakcīnas nebija saņēmušas.
Slovak: Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
Latvian: Pētījumos tika noteikts O. rhinotracheale antivielu līmenis vakcinētu vaislas putnu asinīs četras nedēļas pēc otrās injekcijas (22 nedēļu vecumā), kā arī dēšanas perioda beigās (58 nedēļu vecumā).
Slovak: Náhodné injikovanie prípravku Nobilis OR Inac môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa liek náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Latvian: Nejauša Nobilis OR Inac injicēšana var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši, ja vakcīnu nejauši ievada locītavā vai pirkstā.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobilis OR Inac sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktoré porovnávali účinnosť prípravku Nobilis OR Inac so zvieratami bez očkovania.
Latvian: Nobilis OR Inac iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kuros Nobilis OR Inac iedarbīgumu salīdzināja ar rezultātiem, putnus nevakcinējot.
Slovak: Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Slovak: Nobilis OR Inac môže spôsobiť dočasný opuch na mieste podania injekcie, ako aj ďalšie sporadické reakcie v blízkosti miesta podania injekcie postihujúce celé telo.
Latvian: Nobilis OR Inac var izraisīt pārejošu pietūkumu injekcijas vietā, kā arī citas sporādiskas reakcijas blakus injekcijas vietai vai visā ķermenī.
Slovak: Protilátky chránia potomstvo pred infekciou týmto typom baktérie.
Latvian: Šīs antivielas pēcnācējus aizsargā pret šāda veida baktēriju infekcijām.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Slovak: Nobilis OR Inac je injekčná emulzia (zmes kvapalín na báze oleja a vody).
Latvian: Nobilis OR Inac ir emulsija injekcijām (ūdens un eļļas šķīdumu maisījums).
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Ja jums ir gadījies injicēt šo vakcīnu, nekavējoties vērsieties pie ārsta, kam ir jāparāda šī zāļu lietošanas pamācība.
Slovak: Tieto protilátky sa prostredníctvom vajec prenesú na potomstvo chovného zvieraťa.
Latvian: Tad antivielas cauri olām tiek nodotas ciltsmātes pēcnācējiem.
Slovak: Keď sa chovnému zvieraťu podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Kad vaislas putns saņem vakcīnu, putna imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Slovak: Infekcia baktériou O. rhinotracheale môže zapríčiniť respiračné ochorenia a uhynutie.
Latvian: rhinotracheale var izraisīt elpošanas orgānu slimības un nāvi.
Slovak: V štúdii boli hladiny protilátok v prípade očkovaných chovných zvierat vyššie ako v prípade zvierat, ktoré očkovaciu látku nedostali, a to tak vo veku 22, ako aj 58 týždňov.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Slovak: Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ieguvums no Nobilis OR Inac ir novērots šajos pētījumos?
Slovak: Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
Latvian: Kāpēc Nobilis OR Inac tika apstiprinātas?
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
Latvian: Cita informācija par Nobilis OR Inac:
Slovak: Čo je Nobilis OR Inac?
Latvian: Kas ir Nobilis OR Inac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis OR Inac?
Slovak: Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
Latvian: Nobilis OR Inac lieto, lai sieviešu kārtas broileru (gaļas vistu) vaislas putnus, vakcinētu pret baktērijas O. rhinotracheale serotipu A. Iegūtā imunitāte pēc tam tiek nodota šo vistu pēcnācējiem, padarot broilerus neuzņēmīgus pret tāda paša veida baktērijām.
Slovak: Akým spôsobom Nobilis OR Inac účinkuje?
Latvian: Kā Nobilis OR Inac darbojas?
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
Latvian: rhinotracheale serotipa A izraisītām infekcijām, ko sasniedz aktīvi imunizējot broileru vaislas putnus, Nobilis OR Inac lietošanas ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobilis OR Inac?
Latvian: Kā noritēja Nobilis OR Inac izpēte?
Slovak: ATCvet kód: QI 01AA23.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Slovak: Odporúča sa použiť uzavretý multiject vakcinačný systém.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23.08.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/08/2011
Slovak: EU/2/06/061/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15°C-25°C.
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Latvian: Balta, viendabīga emulsija.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Hladina dosiahnutej účinnosti sa môže meniť v závislosti od stupňa antigénovej homológie medzi vakcínovým kmeňom a cirkulujúcimi terénnymi kmeňmi.
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Slovak: 3732 CN De Bilt
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Slovak: Nepodávať intramuskulárne kurčatám mladším ako 2 týždne.
Latvian: Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Slovak: Zníženie klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži boli preukázané 3 týždne po vakcinácii.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01.09.2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola zistená u kurčiat.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Slovak: Imunizácia potomstva vakcinovaných vtákov by mala byť preto odložená dovtedy, kým takéto protilátky neklesnú.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobilis Influenza H5N2 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Slovak: Sorbitan monooleát
Latvian: Sorbitāna monooleāts Glicīns
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Latvian: b) zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Slovak: Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
Latvian: Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Latvian: Viena deva 0,5 ml satur:
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Slovak: Pretrvávanie sérových protilátok je možné očakávať minimálne 12 mesiacov po aplikácii dvoch dávok vakcíny.
Latvian: Pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka antivielas serumā izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Slovak: Táto vakcína bola testovaná na bezpečnosť u kurčiat.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Slovak: Glycín
Latvian: Salamanca
Slovak: Papierová škatuľa s250 alebo 500 ml sklenenou fľašou hydrolytického typu II, alebo polyetyléntereftalátovou (PET) fľašou.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
Latvian: Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi, un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu nelielam putnu daudzumam.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázých protilátok.
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponents ir atšķirīgs no vakcīnā esošās N2, var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Latvian: Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Slovak: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovak: Polysorbát 80
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Slovak: Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Slovak: , ktorý pretrváva asi 14 dní, sa môže veľmi často vyskytnúť v mieste vakcinácie.
Latvian: Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Latvian: No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
Latvian: Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: podať 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: podať 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: podať 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Latvian: No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: ievadīt 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 emulsija injekcijām vistām.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: Spānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobilis Influenza H5N2, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Latvian: Personai pirms <piešķirtais nosaukums> ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Slovak: BALENIA 250 ml
Latvian: 250 ml 500 ml
Slovak: Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou sklenenou fľašou Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou PET fľašou
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu PET pudeli.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/09/2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/09/2006.
Slovak: To znamená, že dosiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
Latvian: Tas nozīmē, ka nav bijis iespējams iegūt pilnu informāciju par šīm zālēm.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Akým spôsobom
Latvian: Nulle dienas.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Latvian: Vakcīna satur minerāleļļu.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu/riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par šo zāļu lietošanu, Jums ir jākonsultējas valsts veterinārajā dienestā.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok, na mieste podania očkovacej látky sa môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
Latvian: Tāpat kā citu adjuvantus saturošu vakcīnu gadījumā, vakcinācijas vietā var rasties tūska, kas var saglabāties apmēram 14 dienas.