FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-hoitoa aloitettaessa lääkärin tulee ottaa huomioon, että buprenorfiini on osittainen agonisti ja että se saattaa provosoida opioidiriippuvaisilla potilailla vieroitusoireita erityisesti, jos sitä annetaan potilaille alle 6 tunnin kulutta viimeisestä heroiinikäyttökerrasta tai muun lyhytvaikutteisen opioidin käyttökerrasta, tai jos sitä annetaan alle 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadoniannoksesta.
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu, který může urychlit vznik abstinenčního syndromu u nemocných závislých na opioidech, zvláště je-li podáván za méně než za 6 hodin po poslední dávce heroinu nebo jiného krátkodobě působícího opioidu nebo je-li podáván za méně než 24 hodin po poslední dávce methadonu.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos unohdat ottaa annoksen.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud jste vynechal(a) dávku.
Finnish: Lääkärin on suositeltavaa määrätä annostukseksi yksi tabletti vuorokaudessa, aina kun se on mahdollista.
Czech: Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití.
Finnish: Pakkauskoko 30 (3 x 10) tablettia
Czech: Velikost balení 30 (3 x 10) tablet.
Finnish: Zubsolv ei ole vaihtokelpoinen minkään muun buprenorfiinivalmisteen kanssa, sillä eri buprenorfiinivalmisteiden biologinen hyötyosuus on erilainen.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný za jiné přípravky s buprenorfinem, jelikož jiné přípravky s buprenorfinem mají odlišnou biologickou dostupnost.
Finnish: Buprenorfiini on osittainen μ(myy)-opiaattireseptorien agonisti ja sen jatkuva käyttö saa aikaan opioidityyppisen riippuvuuden.
Czech: Buprenofrin je částečný agonista μ(mí)-opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává závislost opioidního typu.
Finnish: Alkoholi saattaa lisätä uneliaisuutta ja hengityslaman riskiä yhdessä Zubsolv-valmisteen kanssa käytettynä.
Czech: Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem
Finnish: Hypertensio Vasodilataatio
Czech: Hypertenze Vazodilatace
Finnish: Hoidon alussa suositellaan annostelun päivittäistä valvontaa, jotta voidaan varmistaa annoksen asianmukainen sijoittaminen kielen alle sekä tarkkailla potilaan hoitovastetta annoksen titraamiseksi kliinisen vasteen mukaisesti.
Czech: Zahájení léčby Během zahájení léčby se doporučuje každodenní dohled při podávání dávky pro zajištění správného sublingválního umístění tablety a pro sledování odpovědi pacienta na léčbu jako návod pro účinnou titraci dávky podle klinického účinku.
Finnish: Yliannostuksen oireita saattavat olla normaalia hitaampi ja heikompi hengitys, tavallista voimakkaampi väsymys, pupillien pieneneminen, matala verenpaine, huono olo, oksentelu ja/tai puuroutuva puhe.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat zpomalené a povrchní dýchání, pocit ospalosti, zúžené zorničky, nízký tlak krve, pocity na zvracení, zvracení a/nebo nezřetelnou řeč.
Finnish: Suun kautta otettuna naloksoni on tuskin mitattavissa plasmasta; buprenorfiinin/naloksonin kielen alle antamisen jälkeen plasman naloksonipitoisuudet ovat matalat ja laskevat nopeasti.
Czech: Po perorálním podání je naloxon stěží detekovatelný v plasmě; po podání kombinace buprenorfin/naloxon sublingválně jsou plasmatické koncentrace naloxonu nízké a rychle klesají.
Finnish: Buprenorfiini/naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Czech: Nejsou k dispozici žádné odpovídající údaje o použití přípravku buprenorfinu/naloxonu u těhotných žen.
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin karsinogeenisuustutkimus tehtiin rotilla annoksilla 7, 30 ja 120 mg/kg/vrk, jotka vastaavat noin 3-75-kertaisesti ihmisen saamaa annosta perustuen 11,4 mg:n Zubsolvia vastaavaan sublinguaaliseen buprenorfiiniannokseen ihmisellä ja pinta-alaan suhteutettuna (mg/m²).
Czech: Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7,30 a 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky ekvivalentu přípravku Zubsolv sublingválně u člověka 11,4 mg přepočtené na mg/m².
Finnish: Kaikkia vahvuuksia on saatavina 7, 28, ja 30 tabletin pakkauksissa alumiiniläpipainopakkauksina.
Czech: Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech.
Finnish: Opioidiriippuvaisilla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoille tulon jälkeisissä haittavaikutusraporteissa.
Czech: Byly hlášeny případy akutního poškození jater u osob závislých na opioidech v klinických studiích a v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiini/naloksonin määräämistä sekä hoidon aikana.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby kombinací buprenorfin/naloxon.
Finnish: Pakkauskoko 7 (1 x 7) tablettia
Czech: Velikost balení 7 (1 x 7) tablet.
Finnish: Väärän bentsodiatsepiiniannoksen ottaminen saattaa aiheuttaa kuolemaan johtavan hengityksen vajaatoiminnan (kyvyttömyyden hengittää).
Czech: Užívání nesprávné dávky benzodiazepinů může vést až k úmrtí v důsledku selhání dýchání.
Finnish: 8,6 mg / 2,1 mg 3 vuotta
Czech: 8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
Finnish: Pakkauskoko 28 (4 x 7) tablettia
Czech: Velikost balení 28 (4 x 7) tablet.
Finnish: Perustuen morfiinin käytöstä saatuihin kokemuksiin, monoamiinoksidaasin inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů, a to na základě zkušeností s morfinem (viz bod 4.5).
Finnish: Annoksen säätäminen ja ylläpitohoito
Czech: Úprava dávkování a udržovací léčba
Finnish: Jos sitä annetaan suonensisäisesti opioidiriippuvaisille potilaille, Zubsolv:ssa oleva naloksoni aiheuttaa huomattavan opioidiantagonistivaikutuksen ja estää siten suonensisäistä väärinkäyttöä.
Czech: Ovšem při intravenózním podání pacientům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Zubsolv vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Finnish: Oraalisella buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmällä (suhde1:1) tehdyissä lisääntymistutkimuksissa embryoletaalista vaikutusta todettiin rotilla maternaalisen toksisuuden yhteydessä kaikilla annoksilla.
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu:naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Finnish: • sinulla on sappitiesairaus (esim. sappirakossa, sappiteissä)
Czech: • máte problémy se žlučovými cestami (např. žlučník, žlučovody)
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) (n=9)
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
Finnish: Kolmesti viikossa kerätyistä virtsanäytteistä negatiivisia tutkimuksen ulkopuolisten opioidien suhteen oli prosentuaalisesti merkitsevästi enemmän sekä buprenorfiini/naloksoniryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,0001) että buprenorfiiniryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,0001)
Czech: Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší u srovnání buprenorfin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) i buprenorfin versus placebo (p <
Finnish: Vaihto buprenorfiinia sisältävien valmisteiden välillä Annos mg:na saattaa vaihdella eri buprenorfiinivalmisteiden välillä, ja ne eivät ole suoraan vaihtokelpoisia.
Czech: Dávka v mg se u různých přípravků obsahujících buprenorfin může lišit a přípravky nejsou přímo zaměnitelné.
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen metadoniriippuvuuden aikana: Jos olet käyttänyt metadonia tai pitkävaikutteista opioidia, metadoniannosta tulisi vähentää alle 30 mg:aan/vrk ennen Zubsolv-hoidon aloittamista.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na methadonu: Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Zubsolv.
Finnish: 11,4 mg / 2,9 mg 3 vuotta
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
Finnish: 0,7 mg / 0,18 mg 2 vuotta
Czech: 0,7 mg / 0,18 mg 2 roky
Finnish: • Metadonia saavilla potilailla metadoniannosta tulee vähentää niin, että se on enintään 30 mg/vrk ennen buprenorfiini/naloksoni-hoidon aloittamista.
Czech: • U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Finnish: Eräitä riskejä väärinkäyttäjille ovat yliannostus, veren välityksellä leviävien tai paikallisten ja systeemisten infektioiden lisääntyminen, hengityslama ja maksavauriot.
Czech: Určitá rizika nesprávného použití a zneužití zahrnují předávkování, rozšíření virových nebo lokalizovaných a systémových infekcí přenášených krevní cestou, respirační depresi a poškození jater.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni voi aiheuttaa uneliaisuutta, erityisesti jos sitä otetaan yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa (kuten rauhoittavat, sedatiivit tai unilääkkeet) (ks. kohta
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika) (viz bod 4.5).
Finnish: 1,4 mg / 0,36 mg 4 vuotta
Czech: 1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
Finnish: Repäise nuolen suuntaisesti.
Czech: Odtrhněte ve směru šipky.
Finnish: Zubsolv-valmistetta saavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti ja annosta on mahdollisesti penennettävä samanaikaisen potentin CYP3A4:n estäjän käytön yhteydessä (esim. proteaasi-inhibiittoreiden kuten ritonaviiri, nelfinaviiri ja indinaviiri, tai atsoli-sienilääkkeiden kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, tai makrolidiantibioottien kanssa).
Czech: Pacienti užívající přípravek Zubsolv mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Finnish: • lisääntynyt yskä
Czech: • zvýšený kašel,
Finnish: • verenpaineen lasku noustessa istumasta tai makuulta seisomaan
Czech: • pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
Finnish: 2,7-kertainen suurenema 11,3-kertainen suurenema
Czech: 11,3krát vyšší
Finnish: Taulukko 3: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin ja naloksonin annon jälkeen farmakokineettisiin parametreihin (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin) Farmakokineettinen parametri
Czech: Tabulka 3: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetické parametry buprenorfinu a naloxonu po podání buprenorfinu a naloxonu (změna oproti zdravým jedincům)
Finnish: Muistinmenetys Hyperkinesia Kohtaus Puhehäiriöt Vapina
Czech: Amnézie Hyperkineze Záchvaty křečí Porucha řeči Tremor
Finnish: Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää on tutkittu akuuteissa ja toistuvan annon (maksimissaan 90 vuorokautta rotilla) toksisuuskokeissa eläimillä.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena ve studiích toxicity akutní a opakované dávky (až 90 dnů u potkanů) na zvířatech.
Finnish: • Bentsodiatsepiinit (ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon), kuten diatsepaami, tematsepaami, alpratsolaami.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Finnish: Jos potilaan lääkitystä vaihdetaan buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia sisältävien valmisteiden välillä, annosta voidaan joutua muuttamaan biologisten hyötyosuuksien mahdollisten erojen takia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: Při převádění pacienta mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou být nutné úpravy dávkování vzhledem k potenciálním rozdílům biologické dostupnosti (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: 0,2-kertainen pienenemä 3,2-kertainen suurenema 14,0-kertainen suurenema Kaiken kaikkiaan buprenorfiinialtistus plasmassa suureni noin 3-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas naloksonialtistus plasmassa suureni 14-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: 14,0krát vyšší Celkově lze říci, že expozice buprenorfinu v plazmě se zvýšila přibližně 3krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zatímco expozice naloxonu v plazmě se zvýšila 14krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Finnish: • Hengitysvaikeudet (ks. "Älä ota Zubsolv-valmistetta"-kohta) Jotkut henkilöt ovat kuolleet hengityksen vajaatoimintaan (kykenemättömyys hengittää), käytettyään väärin tai otettuaan tätä lääkettä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, bentsodiatsepiinien (rauhoittavia aineita) tai muiden opioidien kanssa.
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
Finnish: • Pidä tabletteja paikallaan kielen alla, kunnes ne ovat liuenneet kokonaan.
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa hoidon aikana riippuen hoidon tehosta.
Czech: V průběhu léčby může lékař upravovat dávku v závislosti na vaší reakci na léčbu.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutusta buprenorfiinin ja naloksonin farmakokinetiikkaan arvioitiin markkinoilletulon jälkeisessä tutkimuksessa.
Czech: Účinek poruchy funkce jater na farmakokinetiku buprenorfinu a naloxonu byl hodnocen v postmarketingové studii.
Finnish: Buprenorfiinin pitkäaikainen käyttö kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireyhtymän vastasyntyneellä (esim. hypertonia, vastasyntyneen vapinaa, vastasyntyneen kiihtymystä, myoklonusta tai kouristuksia).
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonii, třes novorozence, neklid novorozence,
Finnish: Voimakkaasti aineriippuvaisilla potilailla buprenorfiinin aloitusannos voi aiheuttaa samankaltaisen vieroitusoireyhtymän kuin naloksoni (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Czech: U pacientů s výraznou drogovou závislostí může úvodní podání buprenorfinu vyvolávat obdobné abstinenční příznaky, jaké jsou spojeny s podáváním naloxonu (viz body 4.2 a 4.4.
Finnish: Jatkuvan laskimoinfuusion määrä tulee titrata potilaan vasteen mukaan.
Czech: Rychlost probíhající intravenózní infuze má být titrována podle reakce pacienta.
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka raportoitiin buprenorfiinilla/naloksonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky související s léčbou zaznamenané v klinických hodnoceních a postmarketingových sledováních pacientů s kombinací buprenorfin/naloxon
Finnish: Potilasta tulee valvoa tarkkaan siirtymäjaksolla buprenorfiinista tai metadonista buprenorfiini/naloksoni-hoitoon, sillä vieroitusoireita on raportoitu esiintyneen.
Czech: Pacienti mají být během převádění z buprenorfinu nebo methadonu na kombinaci buprenorfin/naloxon pečlivě sledováni, protože byly hlášeny příznaky abstinenčního syndromu.
Finnish: Valmisteen tahalliseen laskimonsisäiseen väärinkäyttöön liittyy haittavaikutuksia, joiden katsotaan liittyvän nimenomaan väärinkäyttötapaan, ei lääkevalmisteeseen.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků V případech intravenózního zneužití léku byly některé nežádoucí účinky připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím.
Finnish: - olet alkoholihumalassa tai jos sinulla on alkoholin aiheuttamaa vapinaa, hikoilua,
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
Finnish: Buprenorfiini saattaa provosoida metadonista riippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
Finnish: Zubsolv voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sen käyttäminen lopetetaan äkillisesti.
Czech: Přípravek Zubsolv může také způsobit abstinenční příznaky, pokud jej náhle vysadíte.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
Finnish: Samanaikainen käyttö buprenorfiinin/naloksonin kanssa on vastaaiheista mahdollisen vaarallisen yhteisvaikutuksen vuoksi, joka saattaa aiheuttaa äkillisiä, pitkittyneitä ja voimakkaita vieroitusoireita (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné podávání během léčby buprenorfinem/naloxonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně nebezpečné interakci, která může urychlit náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků (viz bod 4.3).
Finnish: Vieroitusoireet voivat myös liittyä liian pieneen annokseen.
Czech: Abstinenční příznaky mohou také souviset se suboptimálním dávkováním.
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen heroiiniriippuvuuuden aikana: Jos olet riippuvainen heroiinista tai lyhytvaikutteisesta opioidista, ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta ei alle 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na heroinu: Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Zubsolv, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než 6 hodin po poslední dávce opioidů.
Finnish: • Heroiinista tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
Finnish: Vieroitusoireiden provosoimisen välttämiseksi buprenorfiinin/naloksonin induktiohoito tulisi aloittaa vasta, kun vieroitusoireista ilmenee selkeää ja objektiivista näyttöä (ks. kohta 4.2).
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
Finnish: Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod 4.4).
Finnish: Älä niele tai nauti ruokaa tai mitään juomaa ennen kuin tabletti on liuennut täysin.
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Finnish: Zubsolv-valmistetta tulee käyttää varoen samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Czech: Přípravek Zubsolv má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tai 2,9 mg / 0,71 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Czech: Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
Finnish: Se sisältää myös naloksonia, jolla estetään valmisteen suonensisäinen väärinkäyttö.
Czech: Rovněž obsahuje naloxon, který se používá k odrazení od intravenózního zneužívání přípravku.
Finnish: Tämä lääke saattaa peittää joihinkin sairauksiin liittyvän kivun, joka voisi auttaa joidenkin sairauksien taudinmäärityksessä.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Finnish: Zubsolv sisältää buprenorfiinia ja naloksonia.
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on tarkasteltava opioidiriippuvuuden tyyppiä (ts. pitkä- tai lyhytvaikutteinen opioidi), aikaa, joka on kulunut viimeisestä opioidin käyttökerrasta, ja minkä asteista opioidiriippuvuus on.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Finnish: • vatsakipu, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, ilmavaivat, oksentelu
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
Finnish: Irrota läpipainopakkauksesta vain yksi osio repäisemällä se rei'itettyä viivaa pitkin.
Czech: Odtrhněte vždy pouze jedno políčko z blistru podél perforace.
Finnish: Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoniannos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Czech: U pacientů musí být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami naloxonu anebo buprenorfinu.
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa lisääntyivät annosta suurennettaessa, kun buprenorfiini/naloksonia käytettiin sublinguaalisesti.
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
Finnish: Naloksoni metaboloituu maksassa pääosin glukuronidikonjugaation kautta ja se erittyy virtsaan.
Czech: Naloxon je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace s kyselinou glukuronovou a je vylučován v moči.
Finnish: Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat yli 5,7 mg:aan buprenorfiinia vuorokaudessa titratun päivittäisen annoksen.
Czech: Pro pacienty vyžadující titrovanou denní dávku > 5,7 mg buprenorfinu/den nemusí být tento režim vhodný.
Finnish: • migreeni, heitehuimaus, pyörtyminen, lihasjännityksen lisääntyminen, kihelmöinti, uneliaisuus
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
Finnish: Buprenorfiinin vuorokausiannos ei saa ylittää koskaan 17,2 mg:aa.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Zubsolv-valmisteessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu v přípravku Zubsolv je určena pro zabránění nesprávnému použití a zneužití buprenorfinu.
Finnish: • kohonnut verenpaine, punastuminen
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta Älä ota Zubsolv-valmistetta jos
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat Neužívejte přípravek Zubsolv:
Finnish: • emättimeen tai kuukautisiin liittyvät ongelmat, epänormaali siemensyöksy
Czech: • menstruační potíže nebo potíže v oblasti pochvy, abnormální ejakulace,
Finnish: Zubsolvresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).