FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les hommes doivent également utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Arsenic trioxide Accord.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Arzenov trioksid Accord morajo tudi moški uporabljati učinkovito kontracepcijo.
French: Affections psychiatriques
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
French: 8 heures pendant 5 jours, puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.
Slovenian: 25 odmerkov morate dajati 5 tednov po 5 dni na teden z 2 dnevno prekinitvijo.
French: Lors du traitement de consolidation, la trétinoïne a été administrée à la même dose à raison de cycles alternant 2 semaines avec traitement et 2 semaines sans traitement pour un total de 7 cycles, tandis que le trioxyde d'arsenic a été administré à la même dose 5 jours par semaine, à raison de cycles alternant 4 semaines avec traitement et 4 semaines sans traitement pour un total de 4 cycles.
Slovenian: Med konsolidacijo so ATRA dajali v enakem odmerku v času 2 tednov, ki sta jima sledila 2 tedna brez prejetega odmerka, pri čemer je bilo skupaj izvedenih 7 ciklov.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - infection pulmonaire, infection dans le sang - inflammation des poumons qui peut entraîner une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer, insuffisance cardiaque - déshydratation, confusion
Slovenian: - okužba pljuč (pljučnica), okužba krvi - vnetje pljuč, ki povzroči bolečine v prsih in zasoplost; srčno popuščanje
French: Annexe A
Slovenian: Priloga A
French: Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
French: 1 Après le mélange, chaque dose (2 ml) contient des cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire.
Slovenian: 1 Po mešanju vsak odmerek (2 ml) vsebuje 1,4-2,5 × 106 hondrogeno induciranih konjskih alogenskih mezenhimskih matičnih celic, pridobljenih iz periferne krvi.
French: ArtiCell Forte
Slovenian: Arti-Cell Forte
French: 1 flacon de suspension de cellules souches + 1 flacon de suspension de plasma
Slovenian: 1 viala s suspenzijo matičnih celic + 1 viala s suspenzijo plazme nič dni
French: Suspension (plasma): 1 ml
Slovenian: Suspenzija (plazma): 1 ml
French: Suspension (cellules souches): 1 ml
Slovenian: Suspenzija (matične celice): 1 ml
French: Numéro UE (AMM)
Slovenian: EU (MA) številka
French: Administration par voie intraarticulaire
Slovenian: Intraartikularna uporaba
French: Suspension (plasma): flacon (plastique).
Slovenian: Suspenzija (plazma): viala (plastika).
French: Nom de fantaisie
Slovenian: Izmišljen o ime
French: Espèce s cibles
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
French: Suspension (cellules souches): flacon (plastique).
Slovenian: Suspenzija (matične celice): viala (plastika).
French: Les effets indésirables ont été observés la première semaine suivant l'utilisation du médicament.
Slovenian: Neželene učinke so opazili v prvem tednu po uporabi zdravila.
French: L'amélioration de la boiterie a été jugée pertinente et les effets positifs ont duré pendant une période d'un an.
Slovenian: Izboljšanje šepavosti je bilo ocenjeno kot pomembno, pozitivni učinki pa so trajali eno leto.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: juin 2018.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
French: De plus amples informations sur Arti-Cell Forte sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Arti-Cell Forte so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Arti-Cell Forte a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 29 mars 2019.
Slovenian: Zdravilo Arti-Cell Forte je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29. marca 2019.
French: Ces cellules souches peuvent se transformer en d'autres types de cellules.
Slovenian: Matične celice se lahko razvijejo v druge vrste celic.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Arti-Cell Forte sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Arti-Cell Forte večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Avant d'extraire les flacons de la cartouche d'azote liquide, il convient de porter un équipement de protection constitué de gants, de manches longues, d'un masque et de lunettes.
Slovenian: Pred odvzemom vial iz posode s tekočim dušikom mora oseba nositi zaščitno opremo, ki jo sestavljajo rokavice, dolgi rokavi in obrazna maska oziroma zaščitna očala.
French: Autres informations relatives à Arti-Cell Forte
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arti-Cell Forte
French: Il se compose de deux flacons fournis congelés: l'un contient la substance active et le deuxième contient du plasma allogénique de chevaux (EAP), qui constitue la partie liquide du sang.
Slovenian: Sestavljeno je iz dveh vial, ki sta ob dobavi zamrznjeni: ena viala vsebuje učinkovino, druga pa konjsko alogensko plazmo (EAP), ki je tekoči del krvi.
French: Afin de préparer l'injection, le contenu des deux flacons, une fois décongelé, est mélangé et ensuite injecté uniquement par un vétérinaire directement dans l'articulation concernée.
Slovenian: Za pripravo injekcije se po odtalitvi zmeša vsebina obeh vial, ki jo nato neposredno v prizadeti sklep injicira izključno veterinar.
French: Le médicament est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur, des réactions inflammatoires locales et un gonflement au site d'injection, qui peuvent durer plusieurs semaines et éventuellement provoquer de la fièvre.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino, lokalne vnetne reakcije in otekanje na mestu injiciranja, kar lahko traja več tednov in lahko povzroči povišano telesno temperaturo.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
French: L'ajout de plasma allogénique de chevaux aux cellules souches après décongélation et juste avant l'injection du médicament renforce la viabilité (capacité à vivre) des cellules souches.
Slovenian: Dodatek EAP matičnim celicam po odtalitvi in tik pred injiciranjem zdravila poveča viabilnost (zmožnost preživetja) matičnih celic.
French: Les cellules souches ont été préparées à partir de sang de chevaux donneurs et ont été cultivées en laboratoire pour augmenter leur nombre; elles sont traitées de manière à se transformer en cellules cartilagineuses qui contribuent à la protection du cartilage.
Slovenian: Matične celice so bile pripravljene tako, da so bile odvzete iz krvi konjev darovalcev in gojene v laboratoriju, da se je njihovo število povečalo; obdelane so tako, da se razvijejo v hrustančne celice, kar pripomore k zaščiti hrustanca.
French: Dans une étude de terrain portant sur des chevaux ayant des antécédents en matière de boiterie d'une durée de 2 à 6 mois, 50 chevaux ont été traités par Arti-Cell Forte et 25 ont reçu un placebo (injection à blanc) d'une solution saline dans un boulet.
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala konje z anamnezo šepavosti s trajanjem od 2 do 6 mesecev, so 50 konjev zdravili z zdravilom Arti-Cell Forte, 25 pa jih je prejemalo placebo (zdravilo brez učinkovine) s fiziološko raztopino v en bicljev sklep.
French: Aperçu d'Arti-Cell forte et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Arti-Cell Forte in zakaj je odobreno v EU
French: Pourquoi Arti-Cell Forte est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Arti-Cell Forte odobreno v EU?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Arti-Cell Forte, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Arti-Cell Forte glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de chevaux traités par Arti-Cell Forte est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovenian: Karenca za meso konjev, zdravljenih z zdravilom Arti-Cell Forte, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Arti-Cell Forte (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur dix) sont des augmentations légères de la boiterie, des réactions au site d'injection telles qu'un gonflement, et une augmentation légère de la température au site d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arti-Cell Forte (ki lahko prizadenejo več kot 1 konja od 10) so blago povečanje šepavosti, reakcije na mestu injiciranja, kot je oteklina, in blago povišanje temperature na mestu injiciranja.
French: Quels sont les bénéfices d'Arti-Cell Forte démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arti-Cell Forte izkazalo v študijah?
French: Tous les chevaux ont reçu du kétoprofène intraveineux, un médicament pour soulager la douleur et l'inflammation, au moment du traitement.
Slovenian: Vsi konji so ob času zdravljenja intravensko prejemali ketoprofen, zdravilo za lajšanje bolečin in vnetja.
French: Les flacons contenant des cellules souches mésenchymateuses de chevaux et du plasma allogénique de chevaux peuvent être stockés et transportés soit à l'état congelé, soit dans des récipients contenant de l'azote liquide.
Slovenian: Viale, ki vsebujejo mezenhimske matične celice in konjsko alogensko plazmo, je treba shranjevati in prevažati v zamrznjeni obliki ali v vsebnikih s tekočim dušikom.
French: Il contient des cellules souches obtenues à partir de sang d'équidés.
Slovenian: Vsebuje matične celice, pridobljene iz konjske krvi.
French: Arti-Cell Forte est un médicament vétérinaire utilisé dans le traitement de la boiterie légère à modérée liée à une inflammation articulaire non infectieuse chez les chevaux.
Slovenian: Arti-Cell Forte je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje blage do zmerne šepavosti, povezane z neinfektivnim vnetjem sklepov, pri konjih.
French: Ces derniers doivent être manipulés uniquement par un personnel correctement formé.
Slovenian: Z vsebniki s tekočim dušikom sme ravnati samo ustrezno usposobljeno osebje.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Arti-Cell Forte?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arti-Cell Forte?
French: Les cellules souches de la substance active (cellules souches mésenchymateuses) sont traitées de sorte à se transformer en cellules cartilagineuses.
Slovenian: Matične celice v učinkovini (mezenhimske matične celice) so obdelane tako, da se razvijejo v hrustančne celice.
French: La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro zračenem prostoru.
French: Qu'est-ce qu'Arti-Cell Forte et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Arti-Cell Forte in za kaj se uporablja?
French: Arti-Cell Forte (cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire)
Slovenian: Arti-Cell Forte (hondrogeno inducirane konjske alogenske mezenhimske matične celice, pridobljene iz periferne krvi)
French: Comment Arti-Cell Forte agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Arti-Cell Forte deluje?
French: Ce médicament contient des cellules souches mésenchymateuses de chevaux obtenues par induction chondrogénique et du plasma allogénique de chevaux.
Slovenian: To zdravilo vsebuje hondrogeno inducirane konjske mezenhimske matične celice in EAP.
French: Comment Arti-Cell Forte est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Arti-Cell Forte uporablja?
French: Six semaines après le traitement, 68 % des chevaux traités à l'aide d'Arti-Cell Forte ont obtenu une réduction du score en matière de boiterie de 2 ou 3 niveaux, comparativement à aucun cheval dans le groupe témoin.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Arti-Cell Forte, rezultat šepavosti zmanjšal za 2 ali 3 stopnje šepavosti, pri konjih iz kontrolne skupine pa do takega izboljšanja ni prišlo pri nobenem konju.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: Pas de données disponibles.
Slovenian: Ni podatkov.
French: Chevaux
Slovenian: Konji
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
French: Groupe pharmacothérapeutique:{non encore attribué} Code ATCvet: {non encore attribué}
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {še ni bila dodeljena} Oznaka ATC vet: {še ni bila dodeljena}
French: Mélanger ensuite les deux suspensions dans cette même seringue afin d'obtenir une dose de médicament (2 ml).
Slovenian: Nato zmešajte obe suspenziji v isti injekcijski brizgi, da nastane en odmerek zdravila (2 ml).
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) nº 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/228/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/228/001
French: Milieu de culture de Eagle modifié par Dulbecco, à faible teneur en glucose
Slovenian: Dulbeccovo modificirano Eaglovo gojišče z nizko vsebnostjo glukoze
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Pas de données disponibles.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Ni podatkov.
French: Demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible pour le traitement d'autres articulations.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri zdravljenju drugih sklepov niso na voljo.
French: Enfiler des gants adéquats, retirer les deux flacons [un flacon contenant les cellules (1 ml) et un flacon contenant le plasma allogénique de cheval (1 ml)] du congélateur/de l'azote liquide et les décongeler immédiatement à une température située entre 25 et 37 °C (par exemple dans un bain-marie) jusqu'à ce que le contenu de chaque flacon soit entièrement décongelé (ce processus prend environ 5 minutes).
Slovenian: S primernimi rokavicami vzemite dve viali (eno vialo s celicami (1 ml) in eno vialo z EAP (1 ml)) iz zamrzovalnika/tekočega dušika in ju takoj odtalite pri temperaturi 25-37 °C, npr. v vodni kopeli, dokler se vsebina obeh popolnoma ne odtali (približno 5 minut).
French: Incompatibilités :
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
French: Le médicament doit être manipulé et injecté dans le respect des techniques stériles et dans un environnement propre.
Slovenian: Z zdravilom je treba ravnati in ga injicirati sterilno, v čistem okolju.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
French: Utiliser une aiguille d'un diamètre supérieur ou égal à 22G afin de prévenir l'altération des cellules.
Slovenian: Uporabite iglo s premerom vsaj 22 G, da ne poškodujete celic.
French: cellules
Slovenian: celic
French: Durée de conservation après préparation de la suspension injectable conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi suspenzije za injiciranje v skladu z navodili: uporabite takoj.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
French: Le médicament doit être administré immédiatement après sa décongélation afin de prévenir une mort cellulaire significative.
Slovenian: Zdravilo je treba dati takoj, ko se odtali, da se prepreči večje odmiranje celic.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Date de première autorisation: 29/03/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/03/2019
French: Après l'injection du médicament, les cellules souches ne migrent ni ne diffusent de l'articulation traitée et de la synovie vers les tissus entourant l'espace synovial.
Slovenian: Po injiciranju zdravila se matične celice ne premaknejo ali porazdelijo iz zdravljenega sklepa in sinovije v tkiva, ki obdajajo sinovijski prostor.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
French: Gestation et lactation:
Slovenian: Brejost in laktacija:
French: Après évaluation du rapport bénéfice/risque établie au cas par cas par le vétérinaire responsable, une dose systémique unique d'AINS peut être administrée le jour de l'injection intra-articulaire.
Slovenian: Glede na oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja za vsak posamezni primer, se enkratni odmerek sistemskega nesteroidnega protivnetnega zdravila lahko da na isti dan kot intraartikularna injekcija.
French: L'ajout de plasma allogénique de cheval aux cellules souches après décongélation et juste avant l'injection du médicament renforce la viabilité des cellules souches.
Slovenian: Dodatek EAP matičnim celicam po odtalitvi in tik pred injiciranjem zdravila poveča zmožnost preživetja matičnih celic.
French: La différenciation dans la voie chondrocytaire de cellules souches mésenchymateuses vise à activer des mécanismes chondroprotecteurs, tels que la production d'une matrice extracellulaire.
Slovenian: S hondrogeno indukcijo mezenhimskih matičnih celic se aktivirajo hondroprotektivni mehanizmi, kot je tvorba zunajceličnega matriksa.
French: Si des agrégats de cellules sont visibles dans l'un des flacons après la décongélation, agiter délicatement le flacon concerné jusqu'à ce que la suspension soit limpide et incolore (suspension de cellules souches) ou limpide et de couleur jaune [suspension de plasma allogénique de cheval (diluant)].
Slovenian: Če v kateri koli viali po odtalitvi opazite skupke celic, vialo nežno stresajte, dokler suspenzija ne postane bistra in brezbarvna (suspenzija matičnih celic) oziroma bistra in rumena (suspenzija konjske alogenske plazme: redčilo).
French: Dans un modèle expérimental d'ostéo-arthrite chez les chevaux, ces effets ont été mis en évidence au travers des paramètres de renouvellement du cartilage.
Slovenian: V poskusnem modelu osteoartritisa pri konjih so se ti učinki pokazali v obliki parametrov, povezanih s premeno hrustanca.
French: Retirer le capuchon du premier flacon décongelé et aspirer la suspension au moyen d'une seringue, puis retirer le capuchon de l'autre flacon (décongelé) et aspirer la suspension dans la même seringue.
Slovenian: Odstranite zaporko z viale, ki se je prva odtalila, in suspenzijo potegnite v injekcijsko brizgo, nato odstranite zaporko druge (odtaljene) viale in potegnite suspenzijo v isto injekcijsko brizgo.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
French: Flacon contenant la suspension de cellules souches
Slovenian: Viala, ki vsebuje suspenzijo matičnih celic
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire par un chirurgien vétérinaire prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d'injection.
Slovenian: Zdravilo mora veterinar dati intraartikularno in pri tem upoštevati previdnostne ukrepe za zagotavljanje sterilnosti postopka injiciranja.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la boiterie récurrente, légère à modérée, associée à une inflammation aseptique des articulations chez les chevaux.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zmanjševanje blagega do zmernega ponavljajočega se šepanja, povezanega z aseptičnim vnetjem sklepov pri konjih.
French: Substance active (1 ml):
Slovenian: Pomožne snovi (1 ml):
French: Chaque emballage (récipient en polycarbonate) contient une dose unique de médicament: un flacon contenant la suspension de cellules souches et un flacon contenant la suspension de plasma allogénique de cheval.
Slovenian: Eno pakiranje (vsebnik iz polikarbonata) vsebuje en odmerek zdravila: eno vialo s suspenzijo matičnih celic in eno vialo s suspenzijo EAP.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires intra-articulaires.
Slovenian: Ne dajajte hkrati z nobenim drugim intraartikularnim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: Flacon de copolymère d'oléfine cyclique (COC) doté d'un bouchon en élastomère thermoplastique (ETP) et d'un capuchon en polyéthylène haute densité (PEHD).
Slovenian: Viala iz kopolimera cikloolefina (COC) z zamaškom iz termoplastičnega elastomera (TPE) in zaporko iz polietilena visoke gostote (HDPE).
French: Préparation de la suspension injectable:
Slovenian: Priprava suspenzije za injiciranje:
French: Voie intra-articulaire
Slovenian: Intraartikularna uporaba
French: Posologie: Une injection intra-articulaire unique de 1 dose (2 ml) par animal.
Slovenian: Odmerjanje: Ena intraartikularna injekcija 1 odmerka (2 ml) na žival.
French: Un flacon (1 ml) de cellules souches et un flacon (1 ml) de plasma allogénique de cheval.
Slovenian: Ena viala (1 ml) matičnih celic in ena viala (1 ml) konjske alogenske plazme.