FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 500 mg dzelzs (Iron) dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa (Sucroferric oxyhydroxide) veidā, kas zināms arī kā daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda, saharozes un cietes maisījums.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid, også kjent som en blanding av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid, sukrose og stivelse.
Latvian: Ieteiktā Velphoro sākuma deva ir 1500 mg dzelzs (3 tabletes) dienā, sadalot to uz ēdienreižu skaitu dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Velphoro er 1500 mg jern (3 tabletter) per dag, fordelt mellom dagens måltider.
Latvian: Velphoro satur daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda (pn­FeOOH), saharozes un cietes maisījumu.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder en mikstur av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid (pn-FeOOH), sukrose og stivelse.
Latvian: Lietošanas veids - Velphoro jālieto tikai iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte - Velphoro må bare tas via munnen.
Latvian: Ja viena vai vairākas devas tiek izlaistas, nākamās ēdienreizes laikā jālieto zāļu parastā deva.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer én eller flere doser, tas den normale dosen av legemiddelet sammen med neste måltid.
Latvian: Izkliedes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort distribusjonsstudier på mennesker.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Velphoro 500 mg košļājamās tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par Velphoro lietošanu sievietēm barošanas ar krūti laikā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos kvinner som ammer.
Latvian: Aktīvā viela dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes komplekss satur 750 mg saharozes un 700 mg cietes (kartupeļu cietes un preželatinētas kukurūzas cietes) vienā tabletē.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet sukroferrioksihydroksid inneholder 750 mg sukrose og 700 mg stivelse (potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse) pr. tablett.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa lietošanas ietekmi uz sieviešu grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av sukroferrioksihydroksid hos gravide kvinner.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om noe av dette gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet.
Latvian: Ja tiek lietotas zāles, kurām jau ir zināms par mijiedarbību ar dzelzi (piemēram, alendronāts un doksiciklīns) vai kurām pastāv iespēja, ka tās var mijiedarboties ar Velphoro, ņemot vērā tikai in vitro pētījumus, piemēram, ar levotiroksīnu, tās ir jālieto vismaz vienu stundu pirms Velphoro lietošanas vai divas stundas pēc Velphoro lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av eventuelle legemidler som er kjent å reagere/interagere med jern (for eksempel alendronat og doksysyklin), eller legemidler som har potensialet til å reagere med Velphoro basert kun på in vitrostudier, for eksempel levotyroksin, må legemidlet administreres minst én time før eller to timer etter Velphoro.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes­galaktozes malabsorbciju vai saharāzes­izomaltāzes nepietiekamību.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel, skal ikke ta dette legemidlet.
Latvian: Atvēršanas datums:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Latvian: Slikta dūša Aizcietējums Vemšana Dispepsija Sāpes vēderā Meteorisms Zobu krāsas izmaiņas
Norwegian Bokmål: Kvalme Obstipasjon Oppkast Dyspepsi Abdominale smerter Flatulens Misfarging av tenner
Latvian: Tomēr Velphoro noārdīšanās produktsvienkodola dzelzs formas - var atdalīties no daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda un uzsūkties.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktet av Velphoro, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten til polynukleært jern(III)-oksyhydroksid og absorberes.
Latvian: Tabletes ir iepakotas augsta blīvuma polietilēna pudelēs ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi vai bērniem neatveramos alumīnija blisteros.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i HDPE-flasker (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, eller i barnesikre blisterpakninger av aluminium.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Velphoro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Velphoro
Latvian: Multipakas ir pieejamas blisteriem pa 90 košļājamām tabletēm (satur 3 atsevišķus iepakojumus pa 30 × 1 košļājamām tabletēm katrā).
Norwegian Bokmål: Det finnes multipakker for blisterpakkene med 90 tyggetabletter (inneholder 3 enkeltpakker, hver med 30 × 1 tyggetabletter).
Latvian: Sīkāku informāciju par saharozi un cieti skatiet 2. punktā.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om sukrose og stivelse.
Latvian: Krāsas izmaiņas (melni izkārnījumi) var vizuāli maskēt asiņošanu no kuņģa­zarnu trakta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Misfarget (svart) avføring kan maskere gastrointestinale blødninger visuelt (se pkt.
Latvian: Velphoro grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības novērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig vurdering av nytte/risiko.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE - PUDELE AR 30 UN 90 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (MULTIPAKA) - 90 (3 IEPAKOJUMI PA 30) KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur molekulārā sieta desikantu un vati.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, og med et molekylært tørkemiddel og bomull.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijusi patoloģiska dzelzs uzkrāšanās orgānos (hemohromatoze); - ja Jums ir citi traucējumi, kas saistīti ar pārāk lielu dzelzs daudzumu.
Norwegian Bokmål: 6) - dersom du tidligere har hatt unormal opphopning av jern i organene (hemokromatose) - dersom du har noen annen sykdom forbundet med for mye jern
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): caureja: (parasti rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā izzūd).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert blant pasienter som tar dette legemiddelet: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere): diaré (oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet, men dette ble bedre etter hvert).
Latvian: Vēdera uzpūšanās Gastrīts Nepatīkama sajūta vēderā Disfāgija Gastroezofageālā refluksa slimība Mēles krāsas izmaiņas
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Gastritt Abdominalt ubehag Dysfagi Gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS) Misfarging av tunge
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots šiem pacientiem (n=835) saistībā ar Velphoro lietošanu devās 2503000 mg dzelzs dienā, ir uzskaitītas 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert ved bruk av Velphoro i doser fra 250 mg jern/dag til 3000 mg jern/dag hos disse pasientene (n = 835), er oppført i tabell 1.
Latvian: Tomēr tās noārdīšanās produkts - daudzkodolu dzelzs formas - var atdalīties no pn­FeOOH virsmas un uzsūkties.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktene, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten på pn-FeOOH og absorberes.
Latvian: Tāpēc bērniem un pusaudžiem Velphoro nav ieteicams lietot.
Norwegian Bokmål: Velphoro anbefales derfor ikke til barn og ungdom.
Latvian: Tikai attiecībā uz blisteru iepakojumiem: - atdaliet blisteru iepakojumu locījuma vietā; - noplēsiet papīra pārklājumu, turot aiz viena stūra; - izspiediet tableti caur alumīnija pārklājumu.
Norwegian Bokmål: Kun for blisterpakkene: - Del opp blisterpakningen ved perforeringene.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 × 1 košļājamas tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
Latvian: Iepakojumā 30 vai 90 košļājamās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Velphoro 500 mg košļājamās tabletes iron as sucroferric oxyhydroxide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Latvian: Ja pārtraucat lietot Velphoro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Velphoro
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Velphoro 500 mg košļājamās tabletes iron as sucroferric oxyhydroxide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Latvian: Velphoro lietošana var radīt izkārnījumu krāsas izmaiņas (melnus izkārnījumus).
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake misfarget (svart) avføring.
Latvian: Zāles Velphoro ir paredzētas pieaugušiem pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi (procedūras, ar kurām izvada toksiskās vielas no asinīm) hroniskas nieru slimības dēļ.
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
Latvian: Tabletes ir jāsakošļā vai jāsasmalcina un jālieto ēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene må tygges eller knuses og tas sammen med måltider.
Latvian: Velphoro blakusparādību profilam netika novērotas no devas atkarīgas tendences.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert doseavhengige trender i bivirkningsprofilen for Velphoro.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 500 mg dzelzs oksihidroksīda veidā.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.
Latvian: Velphoro ir košļājamas tabletes, kuras jālieto ēdienreižu laikā.
Norwegian Bokmål: Velphoro er en tyggetablett som skal tas sammen med måltider.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Velphoro neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Velphoro har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Satur saharozi, kartupeļu cieti un preželatinētu kukurūzas cieti.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Latvian: NN:
Norwegian Bokmål: Lot:
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc Velphoro terapijas netika konstatēta nevēlama ietekme uz dzīvnieku pārošanās, fertilitātes un metiena rādītājiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
Latvian: Pārliecinoši pierādījumi par kancerogēno ietekmi pelēm nav iegūti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klare tegn på karsinogen effekt hos mus.
Latvian: Velphoro ir paredzēts fosfora līmeņa serumā kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), kuriem tiek veikta hemodialīze (HD) vai peritoneālā dialīze (PD).
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kroniske nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA - PUDELE AR 30 UN 90 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīm zālēm nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/001 30 košļājamās tabletes
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For hele fortegnelsen over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Tā kā Velphoro sastāvā esošās dzelzs uzsūkšanās ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), maz ticams, ka dzelzs no Velphoro nokļūst mātes pienā.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
Latvian: Dati par Velphoro lietošanu pacientiem ar agrīnas stadijas nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos pasienter med tidligere stadier av nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Velphoro neietekmē rezultātus testiem, kuros tiek noteikts slēpto asiņu pigments fēcēs un kuri tiek veikti, izmantojot gvajakola sveķu metodi (Haemocult) vai imunoloģisko metodi (iColo Rectal un Hexagon Obti).
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka: 90 (3 iepakojumi pa 30) košļājamās tabletes.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker med 30)
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
Latvian: Šie melnie izkārnījumi var slēpt iespējamu gremošanas trakta (kuņģa un zarnu) asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Mulige blødninger fra fordøyelseskanalen (mage og tarm) kan skjules av slik svart avføring.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 košļājamās tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter
Latvian: Velphoro ir paredzēts lietošanai fosfora līmeņa serumā kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kam tiek veikta hemodialīze (HD) vai peritoneālā dialīze (PD).
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
Latvian: Līdz ar uzturā esošo fosfātu mazāku uzsūkšanos samazinājās arī fosfora un kalcija­fosfora produktu līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå og nivå av kalsium-fosforprodukter ble redusert som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Latvian: Velphoro ir zāles, kas satur aktīvo vielu dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksu, kas ir veidota no dzelzs, cukura (saharozes) un cietes.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
Latvian: Velphoro darbojas, gremošanas traktā (kuņģī un zarnās) piesaistot pārtikas produktos esošo fosforu.
Norwegian Bokmål: Velphoro virker ved å binde seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen (mage og tarmer).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA - 30 KOŠĻĀJAMĀS TABLETES (5 BLISTERI PA 6 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM KATRĀ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/003
Latvian: Tomēr Velphoro klīniskajos pētījumos netika iegūti pierādījumi par nelabvēlīgu ietekmi uz aknu darbību vai nozīmīgām aknu enzīmu izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert tegn på nedsatt leverfunksjon eller signifikant endring i leverenzymer i kliniske studier med Velphoro.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/004
Latvian: Žurku tēviņiem, kas saņēma lielāko dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa devu, nedaudz palielinājās labdabīgu vairogdziedzera C šūnu adenomas sastopamība.
Norwegian Bokmål: Rotter hadde litt økt insidens av benigne C-celleadenomer i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter som fikk den høyeste dosen med sukroferrioksihydroksid.
Latvian: Serumā jākontrolē fosfora līmenis, un Velphoro deva jātitrē, samazinot vai palielinot, ar pieaugumu 500 mg dzelzs (1 tablete) dienā ik pēc 2 - 4 nedēļām, līdz tiek sasniegts pieņemams fosfora līmenis serumā, pēc tam tas regulāri jākontrolē.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med Velphoro må titreres opp eller ned i trinn på 500 mg jern (1 tablett) daglig hver 2.
Latvian: Velphoro jālieto tikai iekšķīgi un ēdienreižu laikā.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
Latvian: Peritonīts, kuņģa vai aknu darbības traucējumi un kuņģa­zarnu trakta operācijas Velphoro klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti ar peritonītu (pēdējo 3 mēnešu laikā), būtiskiem kuņģa vai aknu darbības traucējumiem un ar plašām kuņģa­zarnu trakta operācijām anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt peritonitt (i løpet av siste 3 måneder), signifikante mage- eller leversykdommer, og pasienter som har gjennomgått større gastrointestinale operasjoner, har ikke blitt inkludert i kliniske studier med Velphoro.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS AR 6 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Latvian: Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings størrelse
Latvian: Tas var izraisīt vājumu vai pat paralīzi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svakhet eller til og med lammelse.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Norwegian Bokmål: • Risikostyringsplan (RMP)
Latvian: Datums, kad izņemts no ledusskapja: ______
Norwegian Bokmål: Dato det ble tatt ut av kjøleskap: ______
Latvian: Vispārējā populācija (n=237)
Norwegian Bokmål: Total populasjon (n=237)
Latvian: Nedodiet Veltassa bērniem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Veltassa til barn under 18 år, da det ikke har vært studert hos denne aldersgruppen.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter
Latvian: Pētījuma vizīte (nedēļa)
Norwegian Bokmål: Studiebesøk (uke)
Latvian: Veltassa iedarbības sākas 4-7 stundas pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Veltassas virkningsstart inntreffer 4-7 timer etter administrering.
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), veldig sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Latvian: 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Norwegian Bokmål: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Latvian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugāle
Norwegian Bokmål: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Latvian: Pārāk daudz kālija asinīs var ietekmēt veidu, kā nervi kontrolē muskuļus.
Norwegian Bokmål: For mye kalium i blodet kan påvirke hvordan nervene dine kontrollerer musklene.
Latvian: Tas nevar aizstāt dzīvību apdraudošas hiperkaliēmijas ārkārtas ārstēšanas līdzekli.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
Latvian: Veltassa ir pieejams iepakojumos ar 30, 60 vai 90 paciņām.
Norwegian Bokmål: Veltassa er tilgjengelig i pakninger med 30, 60 eller 90 doseposer.
Latvian: A daļā 243 pacientus 4 nedēļas ārstēja ar patiromēru.
Norwegian Bokmål: I del A ble 243 pasienter behandlet med patiromer i 4 uker.
Latvian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklina La Défense 8
Norwegian Bokmål: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Latvian: Lietojiet sagatavoto Veltassa suspensiju kopā ar ēdienu vai bez tā, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdig utblandende Veltassa-miksturen sammen med eller uten mat, helst til samme tid hver dag.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles hiperkalēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Medikamenter for behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Latvian: Aptuveni 97% pacientu bija hipertensija, 57% bija 2. tipa diabēts un 42% bija sirds mazspēja.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av pasientene hadde hypertensjon, 57 % hadde diabetes type 2, og 42 % hadde hjertesvikt.
Latvian: Veltassa var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Veltassa kan tas med eller uten mat.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nedrīkst pārtraukt ārstēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å avbryte behandlingen uten å rådføre seg med lege.
Latvian: Pulveris neizšķīdīs pilnībā.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ksantāna sveķi
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Xantangummi
Latvian: Sākotnējais stāvoklis, vidējais (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, gjennomsnitt (SD)
Latvian: Ar patiromēru veiktajos klīniskajos pētījumos nav iekļauta iedarbība, kas ir ilgāka par vienu gadu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med patiromer har ikke inkludert eksponering på mer enn ett år.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, uzņemiet to, tiklīdz iespējams, tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, skal du ta den så snart som mulig samme dag.
Latvian: Kas ir Veltassa un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Veltassa er og hva det brukes mot
Latvian: Veltassa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Veltassa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no patiromēra lietošanas grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak, er det fordelaktig å unngå bruk av patiromer under graviditet.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles bez ārsta atļaujas, jo Jūsu kālija līmenis asinīs var paaugstināties.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen din har godkjent det, ettersom kaliumnivået i blodet ditt kan øke.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 19 jūlijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
Latvian: ATĶ kods: V03AE09 Darbības mehānisms
Norwegian Bokmål: ATCkode: V03AE09
Latvian: Dienas devu var palielināt vai samazināt par 8,4 g, lai sasniegtu vēlamo diapazonu, līdz maksimālai devai 25,2 g dienā.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Latvian: −0,21 [0,07] mEq/l), salīdzinot ar placebo grupu (vidējais LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Norwegian Bokmål: −0,21 [0,07] mmol/l) sammenlignet med placebo-gruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Latvian: Citas zāles un Veltassa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Veltassa