FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Saxenda deluje na receptorje v možganih, ki nadzorujejo apetit, in povzroči, da se počutite bolj siti in manj lačni.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Saxenda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Saxenda
Slovenian: **Nespečnost se je v glavnem pojavljala v prvih treh mesecih zdravljenja.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, so pa pokazale nekaj več zgodnjih embrionalnih smrti pri največjem odmerku.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Slovenian: Liraglutid se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Slovenian: Običajno vam bo naročil, da uporabite spodnjo preglednico.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Slovenian: Oznaka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Lithuanian: „0" turi sutapti su dozės rodykle.
Slovenian: Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo, tako da pijete veliko tekočine.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidracijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Slovenian: SD = standardna deviacija.
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis.
Slovenian: ITM (indeks telesne mase) je razmerje med vašo maso in višino.
Lithuanian: KMI (kūno masės indeksas) yra Jūsų kūno svorio ir Jūsų ūgio santykio matas.
Slovenian: Pankreatitis je resna in potencialno življenjsko ogrožajoča bolezen.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Slovenian: holecistitis***
Lithuanian: Pankreatitas***
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Receptorji za GLP-1 so izraženi tudi na določenih mestih v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Slovenian: Liraglutid ni zmanjšal velikosti že nastalega plaka.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Slovenian: • Preskušanje 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Skupno 3.731 bolnikov z debelostjo
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je vključevalo 9.340 bolnikov z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Slovenian: • Preverite, če je raztopina v injekcijskem peresniku bistra in brezbarvna.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Slovenian: Pri glodavcih so ti učinki posledica negenotoksičnega, specifično prek receptorjev GLP-1 posredovanega mehanizma, za katerega so glodavci zelo občutljivi.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Slovenian: • Ko boste prvič začeli uporabljati zdravilo Saxenda, bo začetni odmerek 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj, študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Slovenian: Placebo Liraglutid
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • jemljete varfarin ali druga peroralna zdravila proti strjevanju krvi (antikoagulanti).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Slovenian: Klinična preskušanja kažejo, da liraglutid izboljša in vzdržuje delovanje celic beta, glede na oceno delovanja celic beta s homeostatskim modelom (HOMA-B) in razmerje med proinsulinom in insulinom.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Slovenian: Nastajanje protiteles ni bilo povezano z zmanjšanjem učinkovitosti liraglutida.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Slovenian: Sprememba Izhodiščna vrednost
Lithuanian: Pokytis Pradinis rezultatas
Slovenian: Zdravila Saxenda ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 98 %).
Lithuanian: Daugiausiai liragliutido yra susijungusio su plazmos baltymu (daugiau nei 98 %).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopine ne smete uporabiti, če ni bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpalo negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celokupno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
Slovenian: Za dodatna navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Papildomos vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Slovenian: Pri podganah niso opazili ravni brez ugotovljenih neželenih učinkov
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis, nestebėto nepageidaujamo poveikio lygis nebuvo sekamas.
Slovenian: Vseh 3.731 bolnikov so randomizirali na 56-tedensko zdravljenje, 2.254 bolnikov z ugotovljenim preddiabetesom pri presejanju pa so randomizirali na 160-tedensko zdravljenje.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Slovenian: Zamenjajte iglo, kot je opisano v koraku 5 "Po injiciranju", in ponovite vse korake, začenši s korakom 1 "Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Slovenian: Ne sme uporabiti dodatnega odmerka ali povečati odmerka, da bi nadoknadil zamujen odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos dozės arba didinti dozę, norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Slovenian: Pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1 je bil opažen akutni pankreatitis.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
Slovenian: Liraglutid je zato treba pri bolnikih z boleznijo ščitnice uporabljati previdno.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems skydliaukės liga, liragliutido reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Obema zdravljenjema je sledilo 12-tedensko opazovalno obdobje brez uporabe zdravila/placeba.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Saxenda pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali razstaviti.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio taisyti ar jį išardyti.
Slovenian: Sprememba telesne mase (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsvaerd Danska
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danija
Slovenian: Zagotavlja tudi točnost odmerjanja.
Lithuanian: Be to, taip užtikrinamas tikslus dozavimas.
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste prejeli predpisanega odmerka in želenega učinka zdravila Saxenda.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Slovenian: 2 Preverite pretok
Lithuanian: Patikrinkite tekėjimą
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Slovenian: Glede na podatke o odzivu na zdravilo, prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Saxenda.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok, če boste uporabili nov injekcijski peresnik.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Slovenian: • ≥ 30 kg/m² (debelost) ali
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka insulina in/ali sulfonilsečnine.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką galima sumažinti, mažinant insulino ir (arba) sulfonilkarbamido dozę.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize imajo ženske za 24 % nižji očistek liraglutida, korigiran glede na težo, kot moški.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, pagal svorį pakoreguotas liragliutido klirensas moterims buvo 24 % mažesnis, nei vyrams.
Slovenian: V primeru suma na anafilaktično reakcijo je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti in se ga ne sme več uvesti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti po 12 tednih uporabe odmerka 3,0 mg/dan, v kolikor bolniki niso izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase.
Lithuanian: Gydymą Saxenda reikia nutraukti 12 savaičių vartojus 3,0 mg dozę per parą, jei pacientai neprarado bent 5 % savo pradinio kūno svorio.
Slovenian: Podatki o uporabi liraglutida pri nosečnicah so omejeni.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jim zdravilo dajali 20 mesecev.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo kot bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Slovenian: Liraglutid zmanjšuje telesno maso pri ljudeh v glavnem z zmanjševanjem mase maščobe, pri čemer je delež izgube visceralne maščobe večji od deleža izgube podkožne maščobe.
Lithuanian: Liragliutidas mažina žmogaus kūno svorį daugiausia per riebalų masės netekimą, ir santykinis visceralinių riebalų sumažėjimas būna didesnis, nei poodinių riebalų netekimas.
Slovenian: Drugih tumorjev, povezanih z zdravljenjem s tem zdravilom, niso ugotovili.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti so ovrednotili v kliničnih farmakoloških študijah pri pediatričnih bolnikih z debelostjo, starih 12-17 let (14 bolnikov s telesno maso 80-122 kg) in 7-11 let (16 bolnikov s telesno maso 45-87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Slovenian: Glikemija in srčno-presnovni dejavniki
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai pradės Jums taikyti dietos ir fizinių pratimų programą.
Slovenian: Če niste prepričani, kako razdeliti odmerek med dva injekcijska peresnika, izberite in injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip padalinti dozę tarp dviejų švirkštiklių, pasirinkite ir suleiskite Jums reikalingą dozę nauju švirkštikliu.
Slovenian: Liraglutid je acilirani humani analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % homologijo zaporedja aminokislin glede na endogeni humani GLP-1.
Lithuanian: Liragliutidas - tai acilintas žmogaus į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, 97 % aminorūgščių sekos homologija atitinkantis endogeninį žmogaus GLP-1.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino z dnevnim odmerkom liraglutida do 1,8 mg (4.668) ali placebom (4.672), ki so ju prejemali poleg standardne oskrbe.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Saxenda in igla (primer)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Slovenian: Specifični podatki o izgubi telesne mase, odzivnosti bolnikov, poteku in celokupni porazdelitvi sprememb telesne mase (%) za preskušanja 1-4 so prikazani v preglednicah 3-7 in slikah 1, 2 in 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Slovenian: • Če pa je minilo že več kot 12 ur, odkar bi morali uporabiti zdravilo Saxenda, preskočite ta odmerek in injicirajte naslednji odmerek kot ponavadi naslednji dan.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko mg injicirate.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės skaitiklį, kad žinotumėte, kiek miligramų suleidžiate.
Slovenian: Dejstvo, da lahko znatna izguba telesne mase poveča tveganje za holelitiazo in posledično holecistitis, le deloma obrazloži večjo pojavnost pri liraglutidu.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela bolnike s prekomerno telesno težo in bolnike z debelostjo bele in črne rase ter bolnike iz azijskih in latinskoameriških skupin/nelatinskoameriških skupin, etnično poreklo ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos ir ne Lotynų Amerikos kilmės antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Slovenian: • Ne uporabite dvojnega odmerka oziroma ne povečajte odmerka naslednji dan, da bi nadoknadili zamujeni odmerek.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Dnevni odmerek 3 mg liraglutida je zagotavljal zadostno sistemsko izpostavljenost za telesno maso 60-234 kg, izmerjeno kot odziv na izpostavljenost v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: 3,0 mg liragliutido paros dozė suteikė adekvačią sisteminę ekspoziciją, esant 60-234 kg kūno svorio diapazonui, įvertinus ekspozicijos atsaką klinikiniuose tyrimuose.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Saxenda vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Varnost zdravila Saxenda so ocenili v 5 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 5.813 bolnikov z debelostjo ali bolnikov s prekomerno telesno maso, ki so imeli vsaj eno z debelostjo povezano bolezen.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov preskušanj z zdravilom Saxenda za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje debelosti in sindroma Prader-Willi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Saxenda tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie gydymą nuo nutukimo ir Prader-Willi sindromo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Ob uvedbi zdravila Saxenda se mora razmisliti o zmanjšanju odmerka sočasno uporabljanega insulina ali sekretagogov insulina (npr. sulfonilsečnine), da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Lithuanian: Pradedant gydyti Saxenda reiktų apgalvoti kartu vartojamo insulino ar insulino išskyrimą skatinančių medžiagų (tokių, kaip sulfonilkarbamidai) dozės sumažinimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji je 20-25 l (za osebo, katere telesna masa je približno 100 kg).
Lithuanian: Suleidus po oda, vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 20-25 l (apie 100 kg sveriančiam asmeniui).
Slovenian: Cmax griseofulvina se je povečala za 37 %, medtem ko se mediani tmax ni spremenil.
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o medianinis tmax nepakito.
Slovenian: V 24 urah po aplikaciji enkratnega odmerka [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjen liraglutid.
Lithuanian: Suleidus vieną žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems žmonėms, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Slovenian: Če potrebujete več zdravila, kot ga je preostalo v injekcijskem peresniku Odmerek lahko razdelite med obstoječi in novi injekcijski peresnik le, če vas je tega naučil ali vam tako svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Jei Jums reikia daugiau vaisto, negu jo liko švirkštiklyje Tik jei Jus išmokė ar patarė gydytojas arba slaugytoja, galite padalinti dozę tarp esamo ir naujo švirkštiklio.
Slovenian: V dveh že zaključenih preskušanjih z višanjem odmerka so bili najpogosteje poročani neželeni učinki bolezni prebavil.
Lithuanian: Iki šiol baigtuose dvejuose dozės eskalavimo tyrimuose virškinamojo trakto sutrikimai buvo dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale majhno prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Slovenian: Povečevanje odmerka:
Lithuanian: Didinant dozę,
Slovenian: Snovi, dodane zdravilu Saxenda, lahko povzročijo razgradnjo liraglutida.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Slovenian: Pri mladostnikih (starih 12-17 let) je bila izpostavljenost liraglutidu podobna kot pri odraslih z debelostjo.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Slovenian: Placebo (N=738)
Lithuanian: Placebas (N=738)
Slovenian: Te reakcije so bile ponavadi blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so večinoma izzvenele.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos būdavo silpnos, laikinos ir tęsiant gydymą daugiausia išnykdavo.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo skyriaus.