FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/13/835/001 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/005 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/007 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/008 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/019 10x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/020 14x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/021 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/022 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/023 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/835/024 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: EU/1/13/835/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/019 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/020 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/021 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/022 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/023 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/024 100 x 1 filmsko obložena tableta
Greek: Φλουκοναζόλη (200 mg QD)
Slovenian: Flukonazol (200 mg QD)
Greek: Συγχορήγηση τυπικών δόσεων βορικοναζόλης με δόσεις εφαβιρένζης των 400 mg μία φορά ημερησίως ή υψηλότερες αντενδείκνυται, καθώς η εφαβιρένζη μειώνει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βορικοναζόλης σε υγιείς εθελοντές σε αυτές τις δόσεις.
Slovenian: Sočasna uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg enkrat na dan ali več je kontraindicirana, ker efavirenz pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih osebah.
Greek: Για τη μακροχρόνια έκθεση (θεραπεία ή προφύλαξη) για διάστημα μεγαλύτερο των 180 ημερών (6 μήνες) απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου και, επομένως, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ανάγκη να περιορίσουν την έκθεση στο Voriconazole Accord (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu Vorikonazol Accord (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Voriconazole Accord Μην πάρετε το Voriconazole Accord
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vorikonazol Accord
Greek: Ο συνδυασμός της βορικοναζόλης με ριφαμπουτίνη θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Greek: Όταν υπάρχει επίσης πιθανότητα για την βορικοναζόλη να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ουσιών που μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα CYP3A4 (ορισμένα αντιισταμινικά, κινιδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη) η συγχορήγηση αντενδείκνυται (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.3).
Slovenian: Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
Greek: Διεξήχθη μία συγκριτική με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη εφάπαξ δόσης για την αξιολόγηση της επίδρασης στο διάστημα QTc σε υγιείς εθελοντές με τρεις δόσεις από του στόματος βορικοναζόλης και κετοκοναζόλης.
Slovenian: S placebom nadzorovana, randomizirana, navzkrižna študija z enkratnim odmerkom, ki je ocenjevala vpliv na interval QTc, je bila izvedena s tremi peroralnimi odmerki vorikonazola in ketokonazola pri zdravih prostovoljcih.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 251 mg λακτόζης (μονοϋδρική).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 251 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές Καυκάσιους και Ιάπωνες, έδειξαν ότι στα άτομα με πλημμελή μεταβολισμό η ποσότητα του φαρμάκου που φθάνει στη γενική κυκλοφορία (AUCτ) είναι κατά μέσο όρο 4 φορές μεγαλύτερη από τα αντίστοιχα ομόζυγα άτομα με εκτεταμένο μεταβολισμό.
Slovenian: Študije pri zdravih preiskovancih bele rase in preiskovancih z Japonske so pokazale, da je izpostavljenost vorikonazolu (AUCτ) pri osebah z zmanjšano presnovo v povprečju 4-krat večja kot pri primerljivih homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Greek: Χωρίς τη χορήγηση δόσης εφόδου, η βορικοναζόλη συσσωρεύεται μετά από πολλαπλή χορήγηση, δύο φορές ημερησίως, ενώ οι σταθεροποιημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται την έκτη ημέρα στην πλειονότητα των ατόμων που μελετήθηκαν.
Slovenian: Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini oseb je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε οποιαδήποτε έκθεση σε ηλιακό φως και την έκθεση στον ήλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Med zdravljenjem se povsem izogibajte sončni svetlobi in izpostavljenosti soncu.
Greek: Η συγχορήγηση της βορικοναζόλης και του σιρόλιμους αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Voriconazole Accord Όπως αποδείχθηκε, όταν παίρνετε όλες τις δόσεις σας στη σωστή ώρα μπορεί να αυξηθεί σημαντικά η δραστικότητα του φαρμάκου σας.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vorikonazol Accord Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
Greek: 2 Περιλαμβάνει άνοση θρομβοπενική πορφύρα.
Slovenian: 2 Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Greek: Όταν σταματήσει η θεραπεία με το Voriconazole Accord από το γιατρό σας, δεν πρέπει να εμφανίσετε κάποιο σύμπτωμα.
Slovenian: Potem ko po zdravnikovem naročilu končate zdravljenje z zdravilom Vorikonazol Accord, ne bi smeli občutiti nobenih posledic.
Greek: • Σουλφονυλουρίες (π.χ. τολβουταμίδη, γλιπιζίδη και γλιβουρίδη) (χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη)
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg βορικοναζόλης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
Greek: Στην περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία, η δόση συντήρησης μπορεί να αυξηθεί μέχρι 300 mg δύο φορές ημερησίως στην από του στόματος χορήγηση.
Slovenian: Če bolnikov odziv na zdravljenje ni zadosten, se lahko vzdrževalni odmerek pri peroralnem dajanju poveča na 300 mg dvakrat na dan.
Greek: • Συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QTc.
Slovenian: • prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζης (μονοϋδρική).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 63 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Greek: πάσχετε ή πάσχατε ποτέ από ηπατική νόσο.
Slovenian: • imate ali ste v preteklosti imeli bolezen jeter.
Greek: Σε μία μελέτη σε πειραματόζωα, δεν καταδείχτηκε διαταραχή της γονιμότητας σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Plodnost Študije na živalih niso pokazale zmanjšane plodnosti pri podganjih samcih in samicah (glejte poglavje
Greek: Συγχορήγηση με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη), τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4, καθώς οι αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμακευτικών ουσιών μπορούν να οδηγήσουν σε εργοτισμό (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να συγχορηγηθεί με βορικοναζόλη, εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης είναι αυξημένη στα 400 mg κάθε 12 ώρες και η δόση της εφαβιρένζης είναι μειωμένη κατά 50 %, δηλ. στα 300 mg άπαξ ημερησίως.
Slovenian: Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg na 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
Greek: Σε σύγκριση με την εφαβιρένζη 600 mg QD, Εφαβιρένζη Cmax ↔ Εφαβιρένζη AUC  17%
Slovenian: v primerjavi s 600 mg efavirenza QD, efavirenz Cmax ↔ efavirenz AUCτ  17 %
Greek: Παιδιά (2 έως < 12 ετών) και νεαροί έφηβοι με χαμηλό σωματικό βάρος (12 έως 14 ετών και < 50 kg)
Slovenian: Otroci (2 do < 12 let) in mlajši mladostniki z majhno telesno maso (12 do 14 let in < 50 kg)
Greek: Εάν ένας ασθενής αναπτύξει σκελετικό πόνο και ακτινολογικά ευρήματα συμβατά με περιοστίτιδα, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της χορήγησης του Voriconazole Accord μετά από συμβουλή από συμβούλιο ιατρών.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi bolečina v skeletu in rezultati radiološke preiskave nakazujejo na periostitis, je treba po obravnavati s strani več zdravnikov specialistov razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord.
Greek: Είναι πιθανό αυτοί οι ασθενείς να μεταβολίζουν τη βορικοναζόλη με τρόπο πλέον παρόμοιο με αυτόν των παιδιών από ότι με των ενηλίκων.
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh bolnikih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Greek: Πρωτογενής προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις - Αποτελεσματικότητα σε ασθενείς λήπτες HSCT χωρίς προηγούμενη αποδεδειγμένη ή πιθανή IFI (διηθητική μυκητιασική λοίμωξη)
Slovenian: Primarna profilaksa invazivnih glivičnih okužb - učinkovitost pri prejemnikih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO
Greek: Η βορικοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τη δοσολογία των ενηλίκων.
Slovenian: Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vorikonazol Accord Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Όταν η θεραπεία με βορικοναζόλη σταματήσει, το δοσολογικό σχήμα της εφαβιρένζης θα πρέπει να επανέλθει στα αρχικά του επίπεδα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5)
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba znova preiti na začetno odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με everolimus επειδή η βορικοναζόλη αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του everolimus.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa.
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov):
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οπτική βλάβη, πυρεξία, εξάνθημα, έμετος, ναυτία, διάρροια, κεφαλαλγία, περιφερικό οίδημα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας, αναπνευστική δυσχέρεια και κοιλιακό άλγος.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili okvare vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi, nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, dihalna stiska in bolečine v trebuhu.
Greek: Χαμηλή δόση (100 mg BID)*
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)*
Greek: Πρεδνιζολόνη AUC0-  34%
Slovenian: prednizolon Cmax  11 % prednizolon AUC0-  34 %
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του δέρματος με τη μακροχρόνια χρήση του Voriconazole Accord.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi zdravila Vorikonazol Accord obstaja majhna verjetnost pojava raka kože.
Greek: 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 100 x 1 filmsko obložena tableta
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 50 mg και τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 200 mg διατίθενται σε συσκευασίες των 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 και 100 ή σε συσκευασίες κυψέλης μίας δόσης (από PVC / Αλουμίνιο) που περιέχουν 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ή 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovenian: Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet ali kot posamezni odmerki v (PVC/aluminijastem) pretisnem omotu v pakiranjih z 10, 14, 28, 30, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Greek: Μία μελέτη διεξήχθει σε υγιείς εθελοντές η οποία εξέτασε την επίδραση στο διάστημα QTc, εφάπαξ δόσεων βορικοναζόλης έως και 4 φορές μεγαλύτερες της συνήθους ημερήσιας δόσης.
Slovenian: Na zdravih prostovoljcih je bila izvedena študija, ki je preučevala učinek enkratnega odmerka vorikonazola, v višini 4-kratnega običajnega dnevnega odmerka, na interval QTc.
Greek: Glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis και περιορισμένων αριθμών των C. dubliniensis, C.inconspicua και C. guilliermondii, είδη Scedosporium, συμπεριλαμβανομένων των S. apiospermum, S. prolificans και είδη Fusarium.
Slovenian: vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Greek: Για τη χρήση της βορικοναζόλης στην προφύλαξη για διάστημα μεγαλύτερο των 180 ημερών (6 μήνες) απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri profilaksi, daljši od 180 dni (6 mesecev), zahteva natančno oceno razmerja med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Greek: Κυψέλες από PVC/Αλουμίνιο σε κουτιά των 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή κυψέλες από PVC/Αλουμίνιο μίας δόσης σε συσκευασίες των 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ή 100x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Slovenian: PVC/aluminijasti pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami ali posamezni odmerki v PVC/aluminijastem pretisnem omotu v pakiranjih z 10, 14, 28, 30, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση φαρμακευτικής τοξικότητας και/ή έλλειψης αποτελεσματικότητας και προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Bolnike je treba natančno nadzorovati glede pojava kakršnih koli toksičnih učinkov zdravila in/ali izgube učinkovitosti.
Greek: Όταν διακοπεί η θεραπεία με βορικοναζόλη, θα πρέπει να αποκατασταθεί η αρχική δόση εφαβιρένζης (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Greek: σε δόσεις των 40 mg ή μεγαλύτερες, συνιστάται η μείωση της δόσης της ομεπραζόλης κατά το ήμισυ.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει είτε 50 mg βορικοναζόλης (για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 50 mg) ή 200 mg βορικοναζόλης (για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 200 mg).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola (velja za Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete) ali 200 mg vorikonazola (velja za Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete).
Greek: C.krusei ήταν παρόμοια με τη C. albicans, C.parapsilosis και C. tropicalis.
Slovenian: glabrata za 21 % manjši kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Greek: 3 Σε κλινικές μελέτες, η ανταπόκριση στη βορικοναζόλη σε λοιμώξεις
Slovenian: 2 V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri bolnikih z okužbami s C.
Greek: Συγχορήγηση με σιρόλιμους καθώς η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σιρόλιμους (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Voriconazole Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg βορικοναζόλης.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Greek: Η χορήγηση του Voriconazole Accord θα πρέπει να διακοπεί, εάν αναγνωριστούν προκαρκινικές βλάβες του δέρματος ή καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο (βλέπε παρακάτω την παράγραφο κάτω από τη Μακροχρόνια θεραπεία).
Slovenian: Če se odkrijejo predrakave lezije na koži ali ploščatocelični karcinom kože, je treba zdravljenje z zdravilom Vorikonazol Accord prekiniti (glejte spodnje poglavje Dolgotrajno zdravljenje).
Greek: Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και φαινυτοΐνης πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Vorikonazola in fenitoina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (Φύλλο κυψέλης για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 mg (όλες οι συσκευασίες κυψέλης))
Slovenian: Pretisni omot (folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja))
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε εφήβους, αξιολογήθηκαν ενδοφλέβιες δόσεις εφόδου των 6 mg/kg ενδοφλεβίως δύο φορές ημερησίως την πρώτη ημέρα ακολουθούμενες από ενδοφλέβια δόση των 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως και 300 mg από του στόματος δισκία δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: V eni farmakokinetični študiji pri mladostnikih so ovrednotili uporabo intravenskih polnilnih odmerkov 6 mg/kg dvakrat na dan na 1. dan zdravljenja ter nato intravensko 4 mg/kg dvakrat na dan in peroralno 300 mg v tabletah dvakrat na dan.
Greek: Άλλοι Αναστολείς της HIV Πρωτεάσης (π.χ., σακουϊναβίρη, αμπρεναβίρη και νελφιναβίρη)* [υποστρώματα και αναστολείς του
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir)*
Greek: Εφαβιρένζη Cmax  38% Εφαβιρένζη AUC  44% Βορικοναζόλη Cmax  61% Βορικοναζόλη AUC  77%
Slovenian: efavirenz Cmax  38 % efavirenz AUCτ  44 % vorikonazol Cmax  61 % vorikonazol AUCτ  77 %
Greek: Acremonium, ειδών Alternaria, ειδών Bipolaris, ειδών Cladophialophora και του Histoplasma capsulatum, με τα περισσότερα στελέχη να αναστέλλονται σε συγκεντρώσεις βορικοναζόλης εύρους από 0,05 έως 2 μg/ml.
Slovenian: in Histoplasma capsulatum; večino sevov je zavrla koncentracija vorikonazola v območju od 0,05 do 2 μg/ml.
Greek: Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του everolimus στο πλάσμα.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo everolimusa v plazmi.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία αναφυλακτοειδής αντίδραση
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktoidna reakcija
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Voriconazole Accord εάν:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vorikonazol Accord se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Greek: Ινδιναβίρη (800 mg TID) [αναστολέας και υπόστρωμα του
Slovenian: Indinavir (800 mg TID)
Greek: Οι προβλεπόμενες ολικές εκθέσεις σε παιδιά μετά τη χορήγηση ενδοφλεβίων δόσεων συντήρησης των 4 και 8 mg/kg δύο φορές ημερησίως, ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων, μετά τη χορήγηση ενδοφλεβίων δόσεων των 3 και 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως, αντίστοιχα.
Slovenian: Pričakovane celokupne izpostavljenosti pri otrocih po uporabi intravenskih vzdrževalnih odmerkov, 4 mg/kg oziroma 8 mg/kg dvakrat na dan, so bile primerljive s tistimi pri odraslih po uporabi 3 mg/kg oziroma 4 mg/kg intravensko dvakrat na dan.
Greek: Το Voriconazole Accord προορίζεται για ασθενείς με επιδεινούμενες, πιθανώς επαπειλούσες τη ζωή, μυκητιασικές λοιμώξεις.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda smrtno nevarna.
Greek: Συγχορήγηση με ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη, καθώς αυτές οι φαρμακευτικές ουσίες είναι πιθανό να μειώσουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βορικοναζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Greek: Από του στόματος χρήση.
Slovenian: za peroralno uporabo
Greek: 400 mg κάθε 12 ώρες για τις πρώτες 24 ώρες
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Greek: • Βαρφαρίνη και άλλα αντιπηκτικά (π.χ. φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη, χρησιμοποιούνται για την ελάττωση της πηκτικότητας του αίματος)
Slovenian: • varfarin ali druge antikoagulante (npr. fenprokumon, acenokumarol; uporabljajo se za upočasnitev strjevanja krvi)
Greek: 300 mg TID (συγχορηγούμενο με εφάπαξ δόση βορικοναζόλης 400 mg)
Slovenian: 300 mg TID (sočasno uporabljana z enkratnim 400 mg odmerkom vorikonazola)
Greek: • Ριφαμπουτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
Greek: 4 Περιλαμβάνει υποξική-ισχαιμική εγκεφαλοπάθεια και μεταβολική εγκεφαλοπάθεια.
Slovenian: 4 Vključuje hipoksično-ishemično encefalopatijo in presnovno encefalopatijo.
Greek: Η κλινική αντιμετώπιση θα πρέπει να περιλαμβάνει εργαστηριακή αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας (ειδικότερα AST και ALT) κατά την έναρξη της θεραπείας με Voriconazole Accord και τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα για τον πρώτο μήνα θεραπείας.
Slovenian: in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Greek: ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί την ηπατική και νεφρική λειτουργία σας με εξετάσεις αίματος.
Slovenian: Zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Greek: Αλλεργική αντίδραση ή υπερβολική ανοσολογική απάντηση
Slovenian: - alergijske reakcije ali pretiran imunskiodziv
Greek: Αν ένας ασθενής αναπτύξει εξάνθημα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να διακόπτεται η χορήγηση του Voriconazole Accord, αν οι βλάβες επιδεινωθούν.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila Vorikonazol Accord prekiniti, če lezije napredujejo.
Greek: [αναστολέας των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4]
Slovenian: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία σπασμός, συγκοπή, τρόμος, υπερτονία3, παραισθησία, υπνηλία, ζάλη εγκεφαλικό οίδημα, εγκεφαλοπάθεια4, εξωπυραμιδική διαταραχή5, περιφερική νευροπάθεια, αταξία, υπαισθησία, δυσγευσία ηπατική εγκεφαλοπάθεια , σύνδρομο Guillain-Barre, νυσταγμός
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija3, parestezija, somnolenca, omotica možganski edem, encefalopatija4, ekstrapiramidne motnje5, periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, disgevzija hepatična encefalopatíja, Guillain-Barrejev sindrom, nistagmus