FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il PI era pari a 0,63, con un corrispondente limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,24 nelle donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni e un PI per fallimento del metodo (PIA corretto) pari a 0,59 (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,22), come mostrato nella tabella sottostante.
Dutch: Voor het YAZ Flex MB-schema in de EU/Canadese hoofdstudie A40196 werd de contraceptieve werkzaamheid aangetoond met een PI van 0,63 en een bijbehorende bovengrens van het 95%betrouwbaarheidsinterval van 1,24 bij vrouwen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar en een PI voor het falen van de methode (‘adjusted' PI [PIA]) van 0,59 (bovengrens van het 95%betrouwbaarheidsinterval 1,22), zoals in onderstaande tabel is weergegeven.
Italian: In sintesi, i dati hanno dimostrato che rispetto a YAZ 24+4, il numero di episodi sospensione diminuisce, così come il numero totale di giorni di sanguinamento in un periodo di 1 anno, che rappresenta lo scopo di questo prodotto.
Dutch: Samenvattend toonden de gegevens aan dat zowel het aantal dervingsbloedingen als het totale aantal bloedingsperioden gedurende 1 jaar lager was dan bij YAZ 24+4 en dit is het doel van het product.
Italian: • Regime YAZ Flex MB
Dutch: • YAZ Flex MB-schema
Italian: Ulteriori evidenze a supporto di un'adeguata efficacia contraccettiva di Yvidually sono state ottenute dall'analisi provvisoria di una sperimentazione in corso con Yvidually in cui il PI calcolato era 0, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% pari a 1,0, che è considerato conclusivo in termini di precisione dell'indice di Pearl.
Dutch: Aanvullend ondersteunend bewijs voor de goede contraceptieve werkzaamheid van Yvidually werd verkregen uit de tussentijdse analyse van een nog lopende Yvidually-studie, waarin de berekende PI 0 was met een bovengrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval van 1,0; deze waarde wordt als overtuigend voor de nauwkeurigheid van de PI beschouwd.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nel numero di cicli e nella lunghezza media del ciclo quando era consentito un intervallo di 4 giorni liberi da compressa, indipendentemente da sanguinamento e/o macchie (regime Stop & Go).
Dutch: Wat het aantal cycli en de gemiddelde cyclusduur betreft werden geen significante verschillen gezien in geval een vierdaags pilvrij interval was toegestaan, ongeacht of er bloedingen en/of lichte doorbraakbloedingen waren opgetreden (Stop & Go-schema).
Italian: In sintesi, Yvidually è stato elaborato per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Dutch: Samenvattend is Yvidually ontwikkeld voor vrouwen die de maandelijkse dervingsbloeding willen uitstellen die optreedt bij het reeds in de handel zijnde combinatie-OAC YAZ 24+4, door de innamecyclus tot 120 dagen te verlengen.
Italian: Fase flessibile (giorno 25 - giorno 120): durante i giorni 25-120 le compresse possono essere assunte senza interruzioni fino a un massimo di 120 giorni.
Dutch: Flexibele fase (dag 25 t/m dag 120):
Italian: In base a quanto sopra, si è concluso che l'efficacia contraccettiva sia stata sufficientemente dimostrata con la variante YAZ Flex MB del regime (Indice di Pearl 0,63, limite superiore di IC 95% 1,24), che è considerata rappresentativa del regime di dosaggio proposto di Yvidually in merito all'efficacia contraccettiva.
Dutch: Op grond van het bovenstaande werd geconcludeerd dat de contraceptieve werkzaamheid toereikend is aangetoond voor de YAZ Flex MB-variant van het doseringsschema (Pearl-index: 0,63; bovengrens van 95%-BI: 1,24).
Italian: In generale, il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, fintanto che siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Dutch: Doorgaans zal de reden voor de onderbreking (het optreden van een bloeding of de eigen keuze van de vrouw) geen invloed op de contraceptieve werkzaamheid hebben, zolang de algemene innameregels worden gevolgd en de pil dus gedurende een periode van ten minste 24 dagen ononderbroken wordt gebruikt, terwijl de pilvrije intervallen tussen de innamecycli uit ten hoogste vier dagen bestaan.
Italian: Yvidually è destinato a donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Dutch: Yvidually is ontwikkeld voor vrouwen die de maandelijkse dervingsbloeding willen uitstellen die optreedt bij het reeds in de handel zijnde combinatie-OAC YAZ 24+4, door de innamecyclus tot 120 dagen te verlengen.
Italian: È noto, e menzionato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i COC, che ritardare un'emorragia da sospensione aumenta, nella maggior parte delle donne, il rischio di sanguinamento intraciclico.
Dutch: Het is bekend dat uitstel van de dervingsbloeding bij de meeste vrouwen tot een grotere kans op intracyclische bloedingen leidt.
Italian: Il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, purché siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Dutch: De reden voor de onderbreking (het optreden van een bloeding of de eigen keuze van de vrouw) zal geen invloed op de contraceptieve werkzaamheid hebben, zolang de algemene innameregels worden gevolgd en de pil dus gedurende een periode van ten minste 24 dagen ononderbroken wordt gebruikt, terwijl de pilvrije intervallen tussen de innamecycli uit ten hoogste vier dagen bestaan.
Italian: I dati hanno dimostrato in modo adeguato che, rispetto a YAZ 24+4 (regime convenzionale), il numero di episodi di sospensione diminuisce, così come il numero totale di giorni di sanguinamento in un periodo di 1 anno, che rappresenta lo scopo di questo prodotto.
Dutch: De gegevens hebben toereikend aangetoond dat zowel het aantal dervingsbloedingen als het totale aantal bloedingsdagen gedurende een periode van1 jaar lager was dan bij YAZ 24+4 en dit is het doel van het product.
Italian: Indipendentemente da sanguinamento e/o macchie, alle donne veniva consentito di programmare la propria emorragia da sospensione (cioè l'intervallo di 4 giorni liberi da compressa) in qualunque momento tra i giorni 25 e 120 del ciclo di trattamento.
Dutch: De vrouwen konden hun dervingsbloeding (dat wil zeggen het vierdaagse pilvrije interval) zelf plannen op enig moment tussen dag 25 en dag 120 van de innamecyclus, ongeacht of er sprake was van bloedingen en/of lichte doorbraakbloedingen.
Italian: Regime YAZ 24+4 (YAZ); 24 giorni di assunzione continua della compressa seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (regime autorizzato in Europa) in entrambi gli studi per confrontare i pattern di sanguinamento.
Dutch: YAZ 24+4 (YAZ)-schema: 24 dagen van continu pilgebruik, gevolgd door een vierdaags pilvrij interval (het schema dat in Europa is goedgekeurd).
Italian: Raccomandazioni per il dosaggio
Dutch: Aanbevolen dosis
Italian: Fase obbligatoria (giorno 1 - giorno 24): quando si inizia l'assunzione di Yvidually, le compresse devono essere assunte senza interruzioni per un minimo di 24 giorni.
Dutch: Wanneer met Yvidually wordt begonnen, moet de pil gedurende een periode van ten minste 24 dagen ononderbroken worden ingenomen.
Italian: Questo risultato è inaffidabile e non in linea con le linee guida del CHMP per le indagini cliniche sui contraccettivi steroidei nelle donne (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1), secondo le quali deve essere studiato un numero sufficiente di cicli per ottenere la precisione desiderata nella stima dell'efficacia contraccettiva.
Dutch: Dit hoge PIresultaat is onbetrouwbaar en niet in overeenstemming met de CHMP-richtlijn voor onderzoeken naar hormonale anticonceptie bij vrouwen (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Herz 1).
Italian: Questo braccio di trattamento era presente sia nello studio UE/Canada sia in quello statunitense ed era considerato rappresentativo per l'efficacia contraccettiva di Yvidually, nonché come confronto del pattern di sanguinamento con quello di YAZ 24+4 e di altri regimi di dosaggio.
Dutch: Deze behandelingsarm was zowel in de EU/Canadese als in de Amerikaanse studie opgenomen en werd geacht representatief te zijn voor de contraceptieve werkzaamheid van Yividually.
Italian: • il richiedente deve presentare i risultati finali dello studio 14701 entro il 28 febbraio 2013.
Dutch: • De aanvrager moet de definitieve resultaten van studie 14701 uiterlijk op 28 februari 2013 indienen.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento come del caso, devono assicurare quanto segue:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen onder coördinatie van de desbetreffende rapporterende lidstaat, het volgende te waarborgen
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg en aanvragers van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten.
Italian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten etinilestradiolo : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Dutch: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0,02 mg/ Drospirenon : 3 mg
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 24/07/2008 Datum laatste verlenging: 15/07/2013
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
Dutch: De rubberstop kan tot 60 keer veilig aangeprikt worden.
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
Dutch: Vermijd contact met huid of ogen.
Italian: Agenti antiinfettivi / Antibiotici
Dutch: Antiinfectieuze middelen / Antibiotica
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Dutch: Gamithromycine kan irritatie van ogen en/of huid veroorzaken.
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het bestanddeel was > 98% zonder verschil tussen de geslachten.
Italian: Ovini: 29 giorni.
Dutch: Schapen: 29 dagen.
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Dutch: De zwellingen verdwijnen gewoonlijk binnen 3 tot 14 dagen maar kunnen in sommige dieren tot 35 dagen na behandeling persisteren.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
Dutch: Drie mechanismen worden in het algemeen beschouwd als verantwoordelijk voor resistentie tegen de macroliden groep.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van gamithromycine was > 92%.
Italian: Bovini e suini: Nessuna.
Dutch: Runderen en varkens: Geen.
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Italian: Suini: 16 giorni.
Dutch: Varkens: 16 dagen.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
Dutch: Deze lokale reacties zijn voorbijgaand, en verdwijnen gewoonlijk binnen 2 (varken) tot 4 (schapen) dagen.
Italian: Il volume di iniezione non deve superare i 5 ml per punto di inoculo.
Dutch: Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Dutch: Deze speciale chemische structuur bevordert een snelle absorptie bij een fysiologische pH en een lange werkingsduur in de doelweefsels, de long en de huid.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
Dutch: Spierweefsel Huid en vet in natuurlijke proporties Lever
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander geneesmiddel.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Dutch: Dit wordt regelmatig aangehaald als de MLSb resistentie aangezien dit macroliden, lincosamiden en streptogramins betreft.
Italian: MIC90
Dutch: MIC90s
Italian: Il principio attivo di ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
Dutch: De MIC en MBC gegevens (runderen en varkens) werden opgesteld op basis van een representatief monster van isolaten uit veldmateriaal binnen verschillende geografische EU regio's.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Dutch: De mechanismen omvatten de wijziging van de ribosomale doelplaats, het gebruik van actieve efflux-mechanismen en de productie van inactiverende enzymen.
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina può essere ridotta da altri fattori, come condizioni umide dell'ambiente, così come una gestione inappropriata del gregge.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
Dutch: De in vitro gegevens tonen aan dat gamithromycine zich op een bactericide manier gedraagt.
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50, 100, 250 of 500 ml.
Italian: Il flacone da 500 ml è solo per bovini e suini.
Dutch: De 500 ml flacon is enkel bestemd voor runderen en varkens.
Italian: Tempi di attesa: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Dutch: Wachttijden: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Italian: Gamitromicina
Dutch: Gamithromycine
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Dutch: De veiligheid van gamithromycine is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij runderen, schapen en varkens.
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Dutch: Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Italian: Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione del collo (bovini e suini) o nella parte anteriore della spalla (ovini).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of vóór de schouder (schapen).
Italian: I macrolidi hanno, in generale, sia una azione batteriostatica che battericida mediata dalla interruzione della sintesi proteica batterica.
Dutch: Macroliden hebben in het algemeen zowel een bacteriostatische als een bactericide werking door verstoring van de bacteriële eiwitsynthese.
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
Dutch: Bij veelvuldig aanprikken wordt een automatisch doseringssysteem aangeraden om overmatig aanbreken van de rubberstop te voorkomen.
Italian: L'accumulo di gamitromicina nel polmone è stato dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute nel polmone e nel fluido bronchiale, nettamente superiori a quelle riscontrate a livello del plasma sanguigno.
Dutch: Accumulatie van gamithromycine in de long is aangetoond door hoge en stabiele concentraties in de long en bronchiale vloeistof welke duidelijk boven die in bloed plasma uitstijgen.
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Italian: In studi clinici condotti su bovini, ovini e suini adulti in giovane età, la gamitromicina è stata somministrata per iniezione alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento).
Dutch: In studies met jong volwassen runderen, schapen en varkens werd gamithromycine toegediend met een subcutane injectie in doseringen van 6, 18 en 30 mg/kg (1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosering) en 3 maal herhaald op dag 0, 5 en 10 (3 maal de aanbevolen duur van gebruik).
Italian: I macrolidi inibiscono la biosintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S e impedendo l'allungamento della catena peptidica.
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Italian: Bovini e ovini
Dutch: Runderen en schapen
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovini
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Italian: Bovini ed ovini: iniezione sottocutanea.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane injectie.
Italian: La gamitromicina è una azalide, antibiotico semi-sintetico appartenente alla classe dei macrolidi a 15 atomi con un azoto alchilato in posizione 7a dell'anello lattonico.
Dutch: Gamithromycine is een azalide, een 15-ledig semi-synthetisch antibioticum van de macrolide klasse met een uniek N-gealkyleerde positie 7a in de lacton ring.
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Dutch: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden kan voorkomen.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni e deve tenere in considerazione le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten en er dient rekening gehouden te worden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van het gebruik van antimicrobiële middelen in landbouwhuisdieren.
Italian: Il trattamento antibiotico della zoppina benigna non è considerato appropriato.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Italian: (suini) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de long bereikten een maximum in minder dan 24 uur, met een long/plasma ratio van > 264, wat aangeeft dat gamithromycine snel in het doelweefsel voor BRD wordt geabsorbeerd.
Italian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suini
Dutch: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o antibiotici noti come lincosamidi.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of met antibiotica gekend als lincosamiden.
Italian: Le concentrazioni di gamitromicina nella cute erano molto più elevate delle concentrazioni plasmatiche determinando rapporti di concentrazione cute/plasma di circa 21, 58 e 138 a due, cinque e dieci giorni dopo la somministrazione, rispettivamente, dimostrando ampia distribuzione e accumulo nel tessuto cutaneo.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de huid zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties, resulterend in een huid/plasma ratio van ongeveer 21, 58 en 138 op twee, vijf en tien dagen na dosering respectievelijk, wat aangeeft dat gamithromycine sterk verdeeld en geaccumuleerd wordt in huidweefsel.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg e di ovini di peso superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) o più di 5 ml (ovini) per singolo punto di inoculo.
Dutch: Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.
Italian: Prima dell'impiego in metafilassi deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bijv. het verstrekken van een droge omgeving.
Italian: FLACONE 50 ml
Dutch: FLACON, 50 ml
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine