FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta che tutte le bolle sono risalite in superficie, la soluzione dovrebbe essere limpida con un piccolo bordo di minuscole bolle intorno alla superficie.
Slovak: Keď sa všetky bubliny presunú na jeho povrch, máte mať číry roztok s malým prstencom jemných bublín okolo jeho povrchu.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se lei o il bambino di cui si prende cura: - Ha avuto gravi disturbi nervosi o mentali, o ha una storia di abuso di sostanze (per es., alcol o medicinali).
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte: - ste v minulosti mali závažnú nervovú alebo duševnú poruchu alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Italian: Se nota delle bolle, tiri leggermente indietro lo stantuffo, picchietti delicatamente la siringa con l'ago rivolto verso l'alto finché le bolle non scompaiono.
Slovak: Ak sa tam nejaké bubliny nachádzajú, potiahnite piest mierne k sebe, jemne poklepte na striekačku, pričom ihla smeruje nahor, až kým bubliny nezmiznú.
Italian: Sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e di aggravamento di ipertrigliceridemia, talvolta di grave entità.
Slovak: Pozorovala sa hypertriglyceridémia a zhoršenie hypertriglyceridémie, v niektorých prípadoch závažné.
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Italian: Pazienti con presenza o anamnesi di condizioni psichiatriche gravi Se il trattamento con peginterferone alfa-2b viene ritenuto necessario in pazienti adulti con presenza o anamnesi di condizione psichiatrica grave, questo deve essere iniziato solo dopo che sia stata assicurata un'appropriata diagnosi individuale e una gestione terapeutica della condizione psichiatrica.
Slovak: Pacienti so závažnými psychickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze Ak sa považuje liečba peginterferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažnými psychickými ochoreniami, prebiehajúcimi alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individualizovanom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychického ochorenia.
Italian: Cos'è PegIntron e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare PegIntron Come usare PegIntron
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je PegIntron a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron Ako používať PegIntron
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (PegIntron) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (PegIntron) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Italian: Contusione effetto della classe dei prodotti contenenti interferoni-alfa - riportato con la terapia standard di interferone in pazienti adulti e pediatrici; riportato con PegIntron nei pazienti adulti.
Slovak: Kontúzia skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa - hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri PegIntrone hlásený u dospelých pacientov.
Italian: Diminuzione dei linfociti CD4
Slovak: Pokles CD4 lymfocytov
Italian: L'interferone in monoterapia, incluso PegIntron, è indicato principalmente in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina.
Slovak: Monoterapia interferónom, vrátane liečby PegIntronom, je indikovaná hlavne v prípadoch intolerancie alebo kontraindikácie použitia ribavirínu.
Italian: • Giri il selettore fino alla dose che le è stata prescritta (vedere Figura 8).
Slovak: Koliesko otočte na vašu predpísanú dávku (pozri obrázok 8).
Italian: Genotipo 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Slovak: Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Italian: Il valore predittivo negativo di risposta sostenuta in pazienti trattati con PegIntron in monoterapia è stato del 98 %.
Slovak: Negatívna prediktívna hodnota pre udržanie odpovede bola u pacientov liečených PegIntronom v monoterapii 98 %.
Italian: La riduzione della dose di PegIntron negli adulti può essere realizzata riducendo il volume prescritto o utilizzando una confezione a dosaggio più basso come indicato nella Tabella 2b.
Slovak: Redukcia dávky PegIntronu u dospelých sa môže dosiahnuť redukciou predpísaného objemu alebo použitím lieku s nižšou silou tak, ako uvádza tabuľka 2b.
Italian: • Mantenga la penna preriempita in posizione verticale e spinga l'ago verso il basso con decisione (vedere Figura 6).
Slovak: Naplnené pero podržte vo zvislej polohe a pevne zatlačte ihlu priamo smerom dole (pozri obrázok 6).
Italian: I pazienti con HCV-RNA negativo alla settimana 12 di trattamento hanno continuato il trattamento per 48 settimane e sono stati monitorati per ulteriori 24 settimane dopo la sospensione del trattamento.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola zaznamenaná negativita na HCV-RNA v 12. týždni liečby pokračovali v liečbe počas 48 týždňov a ich stav sa sledoval ešte 24 týždňov po liečbe.
Italian: Le più comuni reazioni avverse negli adulti correlate al trattamento riportate nel corso degli studi clinici con PegIntron in associazione con ribavirina, riscontrate in più della metà dei soggetti in studio, sono state affaticamento, cefalea e reazione al sito di iniezione.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie spojené s liečbou, ktoré sa hlásili u dospelých počas klinických skúšaní s PegIntronom v kombinácii s ribavirínom, pozorované u viac než polovice osôb zaradených do štúdie, boli únava, bolesť hlavy a reakcia v mieste podania injekcie.
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di PegIntron e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di PegIntron.
Slovak: c: osoby < 75 kg dostávali PegIntron v dávke 100 µg/týždeň a osoby ≥ 75 kg dostávali PegIntron v dávke 150 µg/týždeň.
Italian: Le ragazze o le donne potenzialmente in età fertile devono utilizzare degli efficaci sistemi per il controllo delle nascite durante il trattamento con questo medicinale.
Slovak: Dievčatá alebo ženy v plodnom veku musia počas liečby týmto liekom používať účinné prostriedky na zabránenie počatia.
Italian: Scelga il sito di iniezione.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Italian: Il medico ha determinato il corretto dosaggio di questo medicinale destinato a lei o al bambino di cui si prende cura basandosi sul peso.
Slovak: Lekár určil správnu dávku tohto lieku na základe vašej hmotnosti alebo hmotnosti dieťaťa, o ktoré sa staráte.
Italian: Nei pazienti che sviluppano peggioramento o nuovi disturbi oftalmici, deve essere considerata l'interruzione del trattamento con PegIntron.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia nové alebo sa zhoršia existujúce očné poruchy sa musí zvážiť ukončenie liečby PegIntronom.
Italian: Se è eccezionalmente magro utilizzi solo la coscia o la superficie esterna del braccio per l'iniezione.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na podanie injekcie len stehno alebo vonkajšiu stranu ramena.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Slovak: V tejto podskupine sa zaznamenal 56 % (463/823) podiel trvalej virologickej odpovede.
Italian: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Slovak: P 1,5 P 1,0
Italian: I pazienti co-infettati che ricevono sia una terapia antiretrovirale (ARV) sia un trattamento anti-epatite devono essere attentamente monitorati, valutando il loro punteggio Child-Pugh durante il trattamento.
Slovak: Koinfikovaní pacienti liečení oboma typmi terapie, antiretrovírusovou (ARV) a protihepatitídovou, majú byť starostlivo monitorovaní s vyhodnocovaním Childovho-Pughovho skóre počas liečby.
Italian: PegIntron in monoterapia non è stato studiato nei pazienti co-infettati con HCV/HIV.
Slovak: Monoterapia PegIntronom sa neskúmala u HCV/HIV koinfikovaných pacientov.
Italian: Tabella 5 Precauzioni per la co-somministrazione (PegIntron deve essere somministrato con cautela quando viene co-somministrato con i seguenti medicinali)
Slovak: Tabuľka 5 Upozornenia pre súbežné podávanie (Pri súbežnom podávaní s nasledujúcimi liečivami sa má PegIntron podávať s opatrnosťou)
Italian: A causa di segnalazioni riguardo l'esacerbazione di psoriasi preesistente e di sarcoidosi con interferone alfa, l'impiego di PegIntron nei pazienti con psoriasi o con sarcoidosi è consigliato solo se il beneficio potenziale ne giustifica il potenziale rischio.
Slovak: Na základe údajov, že interferón alfa spôsobuje exacerbáciu už existujúcej psoriázy a sarkoidózy, u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou, sa použitie PegIntronu odporúča len v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
Italian: Ciò significa che viene iniettato con un ago corto nel tessuto adiposo sotto la pelle.
Slovak: To znamená, že sa podáva krátkou injekčnou ihlou do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Italian: Durante la terapia fino a 48 settimane in pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni, la perdita di peso e l'inibizione della crescita erano tra gli eventi comuni.
Slovak: Počas trvania liečby, trvajúcej až do 48 týždňov u pacientov vo veku 3 až 17 rokov, bola strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu častá.
Italian: * Occorre usare il flaconcino.
Slovak: * Musí sa použiť injekčná liekovka.
Italian: Aumento dei valori nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide, aumentata tireoglobulina
Slovak: Zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi, zvýšenie hladiny tyreoglobulínu
Italian: Nessuna risposta sostenuta
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
Italian: L'attività di questo prodotto non può essere confrontata con altre proteine della stessa classe terapeutica pegilate o non pegilate (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemôže porovnávať s inou pegylovanou alebo nepegylovanou bielkovinou z tej istej terapeutickej skupiny (pozri časť 5.1).
Italian: Se necessario prema il sito di iniezione con una piccola benda o una garza sterile per alcuni secondi.
Slovak: Ak je to potrebné, na niekoľko sekúnd zatlačte miesto vpichu kúskom sterilnej gázy alebo obväzu.
Italian: PegIntron + ribavirina
Slovak: PegIntron + ribavirín
Italian: Alla fine della settimana 24 di follow-up dopo il trattamento, il decremento medio rispetto al basale nei percentili di peso e altezza è risultato ancora di 3 percentili e 7 percentili rispettivamente, e il 20 % dei bambini ha continuato ad avere inibizione della crescita (velocità di crescita < 3° percentile).
Slovak: Na konci 24. týždňa sledovania po liečbe bol priemerný pokles percentilov oproti východiskovej hodnote o 3 percentily pri telesnej hmotnosti a 7 percentilov pri telesnej výške a u 20 % detí pokračovala inhibícia rastu (rýchlosť rastu <
Italian: Il genotipo HCV e la carica virale al basale sono fattori prognostici che influenzano il grado di risposta.
Slovak: Genotyp HCV a záťaž vírusom tesne pred začiatkom liečby sú prognostické faktory, o ktorých je známe, že ovplyvňujú častosť odpovede.
Italian: Lo Studio 2 (P02080) era randomizzato, condotto in un singolo centro ed ha arruolato 95 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite C cronica co-infettati con HIV.
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná štúdia v jednom centre, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C a HIV koinfekciou.
Italian: È necessario informare i pazienti che manifestano affaticamento, sonnolenza o stato di confusione durante il trattamento con PegIntron, di evitare la guida o l'uso di macchinari.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa počas liečby PegIntronom objaví únava, ospalosť alebo zmätenosť, je potrebné upozorniť, že sa musia vyhýbať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Italian: *, concentrazione ridotta, insonnia
Slovak: *, narušená koncentrácia, nespavosť
Italian: In uno studio clinico condotto in 107 pazienti bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni di età) trattati con la terapia di associazione PegIntron e ribavirina, modifiche del dosaggio sono state necessarie nel 25 % dei pazienti più comunemente a causa di anemia, neutropenia e perdita di peso.
Slovak: V klinickom skúšaní so 107 detskými a dospievajúcimi pacientmi (vo veku 3 až 17 rokov) liečených kombinovanou liečbou s PegIntronom a ribavirínom si úpravu dávky vyžadovalo 25 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii, neutropénii a strate telesnej hmotnosti.
Italian: Monoterapia con PegIntron e terapia duplice con PegIntron e ribavirina Pazienti mai trattati in precedenza
Slovak: Monoterapia s PegIntronom a liečba dvoma liečivami s PegIntronom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Italian: Non tenti l'autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si liek sami, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podanie injekcie.
Italian: Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite B cronica non sono state dimostrate.
Slovak: Okrem toho, bezpečnosť a účinnosť telbivudínu v kombinácii s interferónmi na liečbu chronickej hepatitídy
Italian: Risposta virologica sostenuta Ricaduta
Slovak: Trvalá virologická odpoveď Relaps
Italian: - Tenga il flaconcino dritto e lasci che tutte le bolle presenti nella soluzione salgano verso la superficie.
Slovak: - Postavte injekčnú liekovku dolu dnom a nechajte všetky bubliny prítomné v roztoku vyplávať na jeho povrch.
Italian: Uso in bambini a partire dai 3 anni di età e adolescenti PegIntron sarà somministrato in associazione con ribavirina.
Slovak: Použitie u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich PegIntron sa bude podávať v kombinácii s ribavirínom.
Italian: Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti)
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci)
Italian: PegIntron può essere usato in associazione con ribavirina in pazienti pediatrici a partire dai 3 anni di età e più.
Slovak: PegIntron sa môže používať v kombinácii s ribavirínom u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a starších.
Italian: La farmacodinamica di PegIntron è stata valutata in uno studio condotto in volontari sani trattati con dose singola crescente, stimando le variazioni della temperatura orale, le concentrazioni delle proteine effettrici come la neopterina sierica e la 2'5'-oligoadenilato sintetasi (2'5'-OAS) e anche la conta leucocitaria e dei neutrofili.
Slovak: Farmakodynamika PegIntronu bola stanovovaná v skúšaní u zdravých osôb, ktorým sa podávali stúpajúce jednorazové dávky a zisťovali sa zmeny teploty v ústnej dutine, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérový neopterín a 2´5´-oligoadenylátsyntetáza (2´5´-OAS), ako aj počty bielych krviniek a neutrofilov.
Italian: Se il medico prescrive questo medicinale con ribavirina o con ribavirina e boceprevir, legga i Fogli Illustrativi di ribavirina e boceprevir prima di iniziare la terapia di associazione.
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal tento liek s ribavirínom alebo s ribavirínom a boceprevirom, prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľa ribavirínu a bocepreviru predtým, ako začnete s kombinovanou liečbou.
Italian: Popolazione pediatrica (duplice terapia)
Slovak: Pediatrická populácia (liečba dvoma liečivami)
Italian: Se il disturbo all'occhio si aggrava o se sviluppa nuovi problemi agli occhi, il trattamento deve essere sospeso.
Slovak: Ak bude vaša očná porucha závažnejšia alebo ak sa u vás vyvinú nové očné poruchy, vaša liečba sa ukončí.
Italian: Due studi sono stati condotti in pazienti co-infettati con HIV e HCV.
Slovak: U pacientov koinfikovaných vírusmi HIV a HCV sa uskutočnili dve skúšania.
Italian: Approssimativamente il 21 % dei bambini trattati con PegIntron/ribavirina terapia di associazione ha sviluppato incremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH).
Slovak: % detí liečených kombinovanou liečbou PegIntron/ribavirín sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con PegIntron, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby PegIntronom, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Italian: Cosa contiene PegIntron
Slovak: Čo PegIntron obsahuje
Italian: Altri fattori basali nei pazienti co-infettati che possono essere associati ad un più alto rischio di scompenso epatico comprendono un trattamento con didanosina ed un'elevata concentrazione plasmatica di bilirubina.
Slovak: Ďalšie vstupné faktory, ktoré môžu byť u koinfikovaných pacientov spojené s vyšším rizikom pečeňovej dekompenzácie, zahŕňajú liečbu didanozínom a zvýšenú koncentráciu bilirubínu v sére.
Italian: Come nel caso di tutti gli interferoni, sospendere il trattamento con PegIntron in pazienti che sviluppano un prolungamento dei marcatori della coagulazione che può essere indicativo di scompenso della funzionalità epatica.
Slovak: Tak ako pri všetkých interferónoch prerušte liečbu PegIntronom u pacientov, u ktorých dôjde k predĺženiu hodnôt koagulačných parametrov, čo môže byť znakom dekompenzácie pečene.
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato c: I pazienti con genotipo 3 e bassa carica virale (< 600.000 UI/ml) hanno ricevuto 24 settimane di trattamento mentre quelli con genotipo 3 e alta carica virale (≥ 600.000 UI/ml) hanno ricevuto 48 settimane di trattamento.
Slovak: b: n = počet respondentov/počet osôb s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c: Pacienti s genotypom 3 a nízkou hodnotou vírusovej nálože (< 600 000 IU/ml) podstúpili 24-týždňovú liečbu, zatiaľ čo pacienti s genotypom 3 a vysokou hodnotou vírusovej nálože (≥ 600 000 IU/ml) podstúpili 48-týždňovú liečbu.
Italian: Inoltre, i pazienti che ricevono la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou týmto liekom a ribavirínom spolu so zidovudínom, môžu mať zvýšené riziko rozvoja málokrvnosti (nízky počet červených krviniek).
Italian: I tassi di risposta virologica sostenuta di PegIntron alla dose di 1,5 g/kg più ribavirina erano inferiori in pazienti con cirrosi, in pazienti con livelli di ALT normali, in pazienti con carica virale al basale > 600.000 UI/ml e in pazienti con età > 40 anni.
Slovak: Pri dávke PegIntronu 1,5 μg/kg a ribaviríne boli hodnoty trvalej virologickej odpovede nižšie u pacientov s cirhózou, u pacientov s normálnymi hladinami ALT, u pacientov s počiatočnou vírusovou náložou > 600 000 IU/ml a u pacientov starších ako 40 rokov.
Italian: Si può sviluppare la gengivite, che potrebbe portare alla perdita dei denti.
Slovak: Môže sa u vás vyvinúť ochorenie ďasien, ktoré môže viesť k vypadávaniu zubov.
Italian: (kg)
Slovak: (µg)
Italian: Studi condotti sia in vitro che in vivo suggeriscono che l'attività biologica di PegIntron è dovuta alla molecola di interferone alfa-2b.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo poukazujú na to, že biologická aktivita PegIntronu pochádza z podielu interferónu alfa-2b v ňom.
Italian: 9/l (bambini e adolescenti)
Slovak: 9/l (deti a dospievajúci)
Italian: Quantità di PegIntron da somministrare (g)
Slovak: Množstvo PegIntronu, ktoré sa má podať (g)
Italian: Precedente risposta Recidiva
Slovak: Predchádzajúca odpoveď Relaps
Italian: I pazienti con grave danno renale, compresi quelli in emodialisi, devono essere strettamente monitorati.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných, musia byť starostlivo sledovaní.
Italian: 9/l (adulti)
Slovak: 9/l (dospelí) <
Italian: È meglio non indirizzare il getto di liquido direttamente verso la polvere o la compressa bianca, e iniettare il liquido lentamente, per evitare di produrre una maggior quantità di bolle d'aria.
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Italian: d: la dose di ribavirina è stata di 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, di 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60-75 kg, e di 1.200 mg per i pazienti di peso > 75 kg.
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov < 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov > 75 kg.
Italian: Una durata del ritrattamento superiore alle 48 settimane con la terapia di associazione interferone alfa2b pegilato e ribavirina non è stata studiata in pazienti non responder con genotipo 1.
Slovak: Dĺžka opakovanej liečby dlhšie ako 48 týždňov kombinovanou terapiou s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom sa u pacientov s genotypom 1 nereagujúcich na liečbu neskúmala.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come usare la penna preriempita per autoiniezione.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si máte sami podať injekciu naplneným perom.
Italian: Sono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione sottocutanea alla fine di questo foglio illustrativo (vedere ALLEGATO AL FOGLIO ILLUSTRATIVO "Come usare PegIntron penna preriempita").
Slovak: Podrobné pokyny o podkožnom podaní sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri PRÍLOHU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA „Ako používať naplnené pero PegIntron").
Italian: • Pulisca il sito d'iniezione con un nuovo tampone imbevuto di alcol.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
Italian: Questo medicinale è una polvere e solvente (liquido) per soluzione iniettabile in una penna preriempita (CLEARCLICK).
Slovak: Tento liek je prášok a rozpúšťadlo (tekutina) na injekčný roztok naplnený v pere (CLEARCLICK).
Italian: Scatto!
Slovak: PRÁSK!
Italian: Ogni paziente che sviluppi piressia, tosse, dispnea o altri sintomi respiratori, deve essere sottoposto ad una radiografia del torace.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa objaví pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné respiračné príznaky, sa musí urobiť RTG vyšetrenie hrudníka.
Italian: Soggetti con epatite C cronica (N=22)
Slovak: Osoby s chronickou hepatitídou C (N=22)
Italian: a riduzione della dose di ribavirina è di 200 mg/giorno (eccetto i pazienti che ricevono 1.400 mg, per i quali la riduzione della dose deve essere di 400 mg/giorno).
Slovak: Poznámka 1: U dospelých pacientov je 1. zníženie dávky ribavirínu o 200 mg/deň (s výnimkou pacientov, ktorí dostávajú 1 400 mg, u ktorých sa má dávka znížiť o 400 mg/deň).
Italian: PegIntron in monoterapia - Adulti
Slovak: Monoterapia PegIntronom - Dospelí
Italian: Fra i bambini e gli adolescenti, trattati con interferone alfa-2b in associazione a ribavirina, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio sono stati osservati più frequentemente in confronto ai pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Slovak: U detí a dospievajúcich, liečených interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom, sa počas liečby a počas 6-mesačného následného pozorovania po liečbe, hlásili samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu častejšie než u dospelých pacientov (2,4