FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme bivirkninger, som kan være relateret til spredning af botulinumtoksin fra det sted, hvor det er blevet sprøjtet ind (f.eks. muskelslaphed, synkebesvær, eller at mad eller drikke kommer i luftvejene).
Swedish: Biverkningar som har ett möjligt samband med spridningen av botulinumtoxin från injektionsstället kan uppträda i mycket sällsynta fall (t.ex. muskelsvaghet, svårighet att svälja eller att mat eller vätska hamnar i luftvägarna).
Danish: Opløsningen fremstilles ved at injicere solvensen langsomt i hætteglasset med en kanyle gennem gummiproppen og ved forsigtigt at dreje hætteglasset for at undgå bobledannelse.
Swedish: Lösningen bereds genom att man långsamt injicerar spädningsvätskan in i injektionsflaskan genom gummiproppen och försiktigt snurrar injektionsflaskan för att undvika bubbelbildning.
Danish: Fem injektionssteder (se figur 1): 2 injektioner i hver corrugator-muskel (nederst midt for og øverst midt for) og 1 injektion i procerus-musklen for en samlet dosis på 20 enheder.
Swedish: Fem muskelställen (se figur 1): Två injektioner i varje korrugatormuskel (inferiora mediala och superiora mediala aspekten) och en injektion i procerusmuskeln för en total dos på 20 enheter.
Danish: Blå mærker på appliceringsstedet, influenzalignende sygdom, blå mærker på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet
Swedish: Blåmärken vid appliceringsstället, influensaliknande sjukdom, blåmärken vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället
Danish: • Der skal administreres 2 injektioner i hver corrugator-muskel (nederst midt for og øverst midt for) og 1 injektion i procerus-musklen for en samlet dosis på 20 enheder.
Swedish: • Två injektioner ska ges i varje korrugatormuskel (inferiora mediala och superiora mediala aspekten) och en injektion in procerusmuskeln för en total dos på 20 enheter.
Danish: Astenopeni, blefarospasme, øjenbryns-ptose, øjenlågsødem, hævet øje, sløret syn
Swedish: Astenopi, blefarospasm, ögonbrynssänkning, ögonlocksödem, ögonsvullnad, dimsyn
Danish: - Hvis et hætteglas går i stykker, skal glasstykkerne forsigtigt samles op, og produktet tørres op ifølge ovenstående anvisninger, idet snitskader på huden undgås.
Swedish: - Om en injektionsflaska har krossats ska glasbitarna noga samlas in och produkten torkas upp såsom beskrivs ovan, medan hudskador undviks.
Danish: Dysæstesi, ubehag i hovedet, hypoæstesi, paræstesi, sanseforstyrrelse
Swedish: Dysestesi, obehag i huvudet, hypestesi, parestesi, sensoriska störningar
Danish: Det er obligatorisk, at NUCEIVA kun anvendes til en enkelt patient under en enkelt session.
Swedish: NUCEIVA ska uteslutande användas för behandling av en enda patient vid ett enda tillfälle.
Danish: Brug af anden medicin sammen med NUCEIVA Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af indtagelse af botulinumtoksin type A.
Swedish: Inga fall av intag av botulinumtoxin typ A har rapporterats.
Danish: Sådan skal NUCEIVA bruges
Swedish: Hur NUCEIVA ska förvaras
Danish: De anbefalede doser i enheder svarer ikke til andre botulinumtoksinpræparater.
Swedish: Rekommenderade doser i enheter skiljer sig åt från andra beredningar med botulinumtoxin.
Danish: NUCEIVA 100 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning botulinumtoksin type A
Swedish: NUCEIVA 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning botulinumtoxin typ A
Danish: Straks efter brug og før bortskaffelse skal ikke anvendt rekonstitueret NUCEIVA-opløsning i hætteglasset og/eller injektionssprøjten inaktiveres med 2 ml fortyndet 0,5 % eller 1 % natriumhypochlorit-opløsning (klorinopløsning) og derefter bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Direkt efter användningen, och före destruktionen, måste oanvänd beredd lösning av NUCEIVA i injektionsflaskan och/eller sprutan inaktiveras med 2 ml utspädd natriumhypokloritlösning (0,5 procent eller 1 procent) och kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Hætteglasset skal kasseres, hvis vakuummet ikke trækker solvensen ind i hætteglasset.
Swedish: Injektionsflaskan måste kasseras om inte vakuumet drar in spädningsvätskan i injektionsflaskan.
Danish: Der skal udvises omhu for ikke at injicere NUCEIVA i et blodkar, når det injiceres i de glabellalinjer, som ses ved maksimal panderynken (se pkt.
Swedish: Det är viktigt att se till att NUCEIVA inte injiceras i ett blodkärl när det injiceras i de glabellarlinjer som syns när man rynkar pannan maximalt (se avsnitt 4.2).
Danish: Antistofdannelse
Swedish: Antikroppsbildning
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får besvær med at trække vejret, synke eller tale, efter at du har fået NUCEIVA.
Swedish: Om du får svårt att andas, svälja eller tala efter att du fått NUCEIVA ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Brug ikke NUCEIVA efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Swedish: Använd NUCEIVA före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter "Utg.dat" eller "EXP".
Danish: De anbefalede doser svarer ikke til andre botulinumtoksinpræparater.
Swedish: Rekommenderade doser skiljer sig åt från andra beredningar med botulinumtoxin.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde indberettet bivirkninger, der kan være relateret til spredning af toksin fjernt fra administrationsstedet, med botulinumtoksin (f.eks. muskelsvækkelse, vejrtrækningsbesvær, dysfagi eller konstipation) (se pkt.
Swedish: Biverkningar som möjligen är relaterade till toxinets spridning avlägset från administreringsstället har i mycket sällsynta fall rapporterats med botulinumtoxin (t.ex. muskelsvaghet, andningssvårigheter, dysfagi eller förstoppning) (se avsnitt 4.4).
Danish: I henhold til nedenstående fortyndingstabel trækkes den anførte mængde 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion op i en injektionssprøjte, så der opnås en rekonstitueret opløsning med en koncentration på 4 enheder/0,1 ml.
Swedish: I enlighet med nedanstående spädningstabell dras mängden natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion upp i en spruta för att få en beredd lösning med en koncentration på 4 enheter/0,1 ml.
Danish: Øjenlågs-ptose
Swedish: Ögonlocksptos
Danish: NUCEIVA vs. placebo
Swedish: NUCEIVA mot placebo
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NUCEIVA 100 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning botulinumtoksin type A
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren NUCEIVA 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning botulinumtoxin typ A
Danish: Tilsat mængde fortyndingsmiddel til et hætteglas med 100 enheder (9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion) 2,5 ml
Swedish: Mängd spädningsmedel som tillsätts till 100 enheter injektionsflaska (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning) 2,5 ml
Danish: Nævnerne er baseret på antallet af forsøgspersoner med den angivne baseline-sværhedsgrad i hvile, som også havde GLSscorer både ved baseline og på dag 30 ved maksimal kontraktion ifølge investigators vurdering.
Swedish: Faktorerna bygger på antalet patienter med den angivna svårighetsgraden vid utgångsvärdet i vila som även hade såväl utgångsvärden som dag 30 GLS-värden vid maximal sammandragning enligt prövarens bedömning
Danish: Træk 2,5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion op i en injektionssprøjte, så der opnås en rekonstitueret injektionsvæske, opløsning med en koncentration på 4 enheder/0,1 ml.
Swedish: 2,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning, dras upp i en spruta för att få en beredd injektionsvätska, lösning, med en koncentration på 4 enheter/0,1 ml.
Danish: NUCEIVA vs. BOTOX
Swedish: NUCEIVA mot BOTOX
Danish: - Forurenede overflader skal rengøres med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og derefter tørres.
Swedish: - Kontaminerade ytor måste rengöras med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit och sedan torkas.
Danish: • Forurenede overflader skal rengøres med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og derefter tørres.
Swedish: • Kontaminerade ytor måste rengöras med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit och sedan torkas.
Danish: NUCEIVA rekonstitueres med en 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion.
Swedish: NUCEIVA bereds med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion.
Danish: BOTOX vs. placebo
Swedish: BOTOX mot placebo
Danish: Muskeltrækninger, muskel- og knoglesmerter, myalgi, halssmerter
Swedish: Muskelryckning, muskuloskeletal smärta, myalgi, nacksmärta
Danish: Patienter med ikke anerkendte neuromuskulære forstyrrelser kan have øget risiko for at få klinisk betydende systemiske bivirkninger, herunder svær dysfagi og respirationsbesvær efter typiske doser af botulinumtoksin type A. I nogle af tilfældene varede dysfagien i flere måneder og krævede anlæggelse af ernæringssonde (se pkt.
Swedish: Hos patienter med oupptäckta neuromuskulära sjukdomar kan normala doser av botulinumtoxin typ A leda till ökad risk för kliniskt signifikanta systemiska effekter, inräknat svår dysfagi och respiratoriska problem.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde indberettet bivirkninger, der kan være relateret til spredning af toksin fjernt fra administrationsstedet, med botulinumtoksin (se pkt.
Swedish: Biverkningar som möjligen är relaterade till toxinets spridning avlägset från administreringsstället har i mycket sällsynta fall rapporterats med botulinumtoxin (se avsnitt 4.8).
Danish: Nævnerne er baseret på antallet af forsøgspersoner med den angivne baseline-sværhedsgrad ved maksimal kontraktion, som havde GLS-scorer både ved baseline og på dag 30 ved maksimal kontraktion ifølge investigators vurdering.
Swedish: Faktorerna bygger på antalet patienter med den angivna svårighetsgraden vid utgångsvärdet vid maximal sammandragning som hade såväl utgångsvärden som dag 30 GLS-värden vid maximal sammandragning enligt prövarens bedömning
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nældefeber, hævelser, herunder hævelser i ansigtet eller halsen, hvæsende vejrtrækning, bliver omtåget eller får åndenød.
Swedish: Om du får nässelutslag, svullnad, inräknat svullnad av ansiktet eller halsen, väsande andning, eller om du känner dig matt eller andfådd ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Tilsat mængde solvens (9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion) til et hætteglas med 100 enheder
Swedish: Mängd tillsatt spädningsvätska (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion till en injektionsflaska på 100 enheter
Danish: Tabel 2 - Primært endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion, PP-population
Swedish: Tabell 2 - Primärt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning, PP-population
Danish: Enhedsdoser for NUCEIVA kan ikke erstattes med enhedsdoser, der anvendes for andre præparater med botulinumtoksin.
Swedish: Dosenheterna för NUCEIVA är inte utbytbara med dem för andra beredningar av botulinumtoxin.
Danish: Tabel 4 - Eksploratorisk endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion for NUCEIVAbehandlede forsøgspersoner efter baseline-GLS-kategorier i hvile, ITT-population
Swedish: Tabell 4 - Explorativt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning för NUCEIVAbehandlade patienter, efter GLS-utgångskategorier i vila, ITT-population
Danish: NUCEIVA må ikke bruges: - hvis du er allergisk over for botulinumtoksin type A eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har myasthenia gravis eller Eaton Lambert-syndrom (kroniske sygdomme der påvirker musklerne) - hvis du har en infektion eller betændelsestilstand på de påtænkte injektionssteder.
Swedish: (anges i avsnitt 6), - om du har myastenia gravis eller Eaton Lamberts syndrom (kroniska sjukdomar som påverkar musklerna), - om du har en infektion eller inflammation vid de planerade injektionsställena.
Danish: Antistofdannelse kan forhindre botulinumtoksin type A i at virke - også for andre anvendelser.
Swedish: Antikroppsbildning kan leda till att behandlingen med botulinumtoxin typ A misslyckas, oavsett anledning till behandling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om denna produkt, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: P-værdi Glabellalinjeskala (GLS); 0=ingen rynker, 1=mild, 2=moderat, 3=svær
Swedish: Antal Andel (% KI) P-värde Skala för glabellarlinjer (GLS); 0=inga linjer, 1=lindriga, 2=måttliga, 3=uttalade
Danish: • Ethvert spild skal tørres op: Det vakuumtørrede produkt med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og det rekonstituerede produkt med et tørt absorberende materiale.
Swedish: • Allt spill måste torkas upp, antingen med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit för den vakuumtorkade produkten, eller med ett torrt absorberande material för den beredda produkten.
Danish: Tabel 3 - Eksploratorisk endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion for NUCEIVAbehandlede forsøgspersoner efter baseline-GLS-score ved maksimal kontraktion, ITTpopulation
Swedish: Tabell 3 - Explorativt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning för NUCEIVAbehandlade patienter, efter GLS-utgångsvärdet vid maximal sammandragning, ITT-population
Danish: Blisterpakning (PVC/alu) 13 kapsler
Swedish: Blister (PVC/aluminium) 13 kapslar
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Indre emballage
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: • du har tendens til at falde.
Swedish: • du har en tendens att falla.
Danish: • De aktive indholdsstoffer er:
Swedish: • De aktiva substanserna är:
Danish: I undersøgelsen blev der kun indsamlet sikkerhedsdata, og der blev ikke konstateret nye sikkerhedssignaler.
Swedish: Endast säkerhetsdata samlades in i denna studie; inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Danish: Patienterne var 25-80 år med en gennemsnitsalder på 51 år.
Swedish: Patienterna var mellan 25 och 80 år med en medelålder på cirka 51 år.
Danish: Denne pakning er bestemt til anvendelse i de første 10 dage af behandlingen.
Swedish: Denna förpackning är avsedd att användas under de första 10 dagarnas behandling.
Danish: Ved behandlingens start (de første fire uger):
Swedish: Behandlingsstart (de första 4 veckorna):
Danish: Interaktionsundersøgelser er udelukkende foretaget hos voksne.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Lægen vil vurdere dig nøje.
Swedish: Läkaren bedömer dig noggrant.
Danish: Det giver mulighed for løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta/riskförhållande.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ\}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Efter 4 uger:
Swedish: Efter 4 veckor:
Danish: Nedenfor er givet en liste over alle andre bivirkninger:
Swedish: Nedan finns en lista med alla övriga biverkningar:
Danish: Børn og unge NUEDEXTA bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar NUEDEXTA ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Desuden skal uddannelsesmaterialet til det sundhedsfaglige personale indeholde oplysninger om følgende sikkerhedsproblemer og nødvendige tiltag til mindskelse af risiciene:
Swedish: Vidare ska utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ge information om följande säkerhetsfrågor och om vilka åtgärder som krävs för att minska riskerna:
Danish: • du eller nogen i familien har eller har haft en hjertesygdom eller hjerteproblemer.
Swedish: • du eller en familjemedlem har eller har haft en hjärtsjukdom eller hjärtproblem.
Danish: • Uge 2-4 (dag 8-28)
Swedish: • Vecka 2-4 (dag 8-28):
Danish: • uddannelsesmateriale til sundhedspersoner
Swedish: • utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: • Hovedundersøgelse (07-AVR-123)
Swedish: • Pivotal studie (07-AVR-123)
Danish: Nogle bivirkninger kan dog være alvorlige og behandlingskrævende.
Swedish: Vissa biverkningar kan dock vara allvarliga och kräva behandling.
Danish: Afhængigt af din reaktion på behandlingen vil lægen enten beslutte:
Swedish: Beroende på hur du har svarat på behandlingen kan läkaren antingen bestämma:
Danish: • Fra uge 4:
Swedish: • Från vecka 4:
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at bruge dette lægemiddel i disse situationer med dig.
Swedish: Läkaren kommer att tillsammans med dig diskutera riskerna och nyttan med att använda det här läkemedlet i dessa situationer.
Danish: Antikolinerge virkninger af kinidin
Swedish: Antikolinerga effekter av kinidin
Danish: Patientadvarselskort skal udleveres til alle patienter med anvisning om altid at have det på sig.
Swedish: Patientkortet ska delas ut till alla patienter med anvisningar om att de alltid ska bära det på sig.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: BIPACKSEDEL: Information till användaren
Danish: Lægen vil afgøre, om du skal tage dette lægemiddel, mens du ammer.
Swedish: Läkaren bestämmer om du ska ta det här läkemedlet medan du ammar.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte gennem det nationale indberetningssystem, der er anført i tillæg V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Desuden udviser det affinitet for serotonintransportsystemet (SERT) og for 5-HT1B/D-receptoren.
Swedish: Dessutom visar det affinitet för serotonintransportören (SERT) och för 5-HT1B/D-receptorn.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre ændringer i hjerterytmen.
Swedish: Detta läkemedel kan ge upphov till förändrad hjärtrytm.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af det følgende:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du märker något av följande:
Danish: Atrioventrikulært blok af første grad, QT-forlængelse på EKG
Swedish: Atrioventrikulärt block av första graden, förlängt QT på EKG
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender den første periodiske opdaterede sikkerhedsindberetning for dette lægemiddel senest 6 måneder efter godkendelsen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af NUEDEXTA hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av NUEDEXTA hos gravida kvinnor.
Danish: Hvis dette sker, skal du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Danish: Der blev ikke observeret farmakodynamiske interaktioner.
Swedish: Inga farmakodynamiska interaktioner var märkbara.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender efterfølgende periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel i overensstemmelse med de krav i listen over EU-referencedatoer (EURD-listen), der er fastsat i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EC og offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Misbrug af dextromethorphan er dog beskrevet, hovedsagelig hos unge.
Swedish: Fall av dextrometorfanmissbruk har dock rapporterats, främst hos ungdomar.
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Före lanseringen i respektive medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella tillsynsmyndigheten om ett utbildningsprogram.
Danish: Stofmisbrug og afhængighed
Swedish: Drogmissbruk och beroende
Danish: • hvis du tidligere har haft leversygdom (hepatitis) forårsaget af kinidin
Swedish: • om du tidigare har haft en leversjukdom (hepatit) på grund av kinidin
Danish: Hvis dosisstigning er påkrævet, bør dette ske med forsigtighed hos sådanne patienter.
Swedish: Om det krävs en dosökning ska den ske med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Spørg lægen, hvis du ikke er sikker på, om nogen af ovenstående punkter gælder for dig.
Swedish: Vänd dig till läkaren om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig.
Danish: Hvis du glemmer at tage en eller flere kapsler, må du ikke tage en dobbelt dosis til at erstatte de glemte doser.
Swedish: Om du har glömt att ta 1 eller fler kapslar, ska du inte ta dubbel dos för att kompensera för de missade doserna.
Danish: • Dextromethorphan virker på hjernen.
Swedish: • Dextrometorfan verkar på hjärnan.
Danish: Shellacglasering (20 % esterificeret) Propylenglycol
Swedish: Shellackglasyr (20 % förestrad) Propylenglykol
Danish: Ca. 74 % var af kaukasisk race, 4 % var sorte, 1 % var af asiatisk og 19 % af latinamerikansk oprindelse.
Swedish: Cirka 74 % var kaukasier, 4 % var svarta, 1 % var asiater och 19 % var latinamerikaner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07XX59
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, ATC-kod: N07XX59
Danish: I de kliniske undersøgelser var der ikke tilstrækkeligt med patienter over 65 år til med sikkerhed at fastslå, om de reagerer forskelligt hvad angår virkning og sikkerhed.
Swedish: Kliniska studier innehöll inte ett tillräckligt antal patienter i åldern ≥ 65 år för att man slutgiltigt skulle kunna fastställa om äldre svarar annorlunda när det gäller effekt och säkerhet.
Danish: NUEDEXTA er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer:
Swedish: NUEDEXTA är en kombination av två aktiva substanser:
Danish: • Undersøgelser til vurdering af kardiale virkninger
Swedish: • Studier för att bedöma hjärteffekter
Danish: • du på noget tidspunkt har haft den alvorlige sygdomstilstand "serotoninsyndrom", der kan fremkaldes af visse lægemidler, f.eks. antidepressiv medicin.
Swedish: • du någon gång har haft ett allvarligt tillstånd som kallas "serotoninsyndrom", vilket kan orsakas av vissa läkemedel, t.ex. antidepressiva medel.
Danish: • du tidligere har haft et stofmisbrug.
Swedish: • du har missbrukat droger.
Danish: Ophør med behandlingen kan få symptomerne til at vende tilbage.
Swedish: Om du slutar med behandlingen kan symtomen komma tillbaka.
Danish: • svaghed (asteni), irritabilitet
Swedish: • svaghet (asteni), irritabilitet