FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La siguiente lista incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n =
Finnish: Alla on lueteltu haittavaikutuksia, joita raportoitiin esiintyvän useammin 1 mg vuorokaudessa rasagiliinia saaneilla potilailla lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa (rasagiliiniryhmä n=149, lumelääkeryhmä n=151).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Frecuentes: carcinoma de piel (1,3% frente a 0,7%) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: leucopenia (1,3% frente a 0%)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Yleinen: iho karsinooma (1,3% / 0,7%) Veri ja imukudos
Spanish: CAD.:
Finnish: PC:
Spanish: • Movimientos anormales (disquinesia).
Finnish: • liikehäiriöt (dyskinesia)
Spanish: • Náuseas y vómitos.
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PVDC/Al con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tai 112 x 1 tablettia.
Spanish: Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres embarazadas.
Finnish: Lääkkeen määräämisessä raskaana oleville naisille tulee noudattaa varovaisuutta.
Spanish: El principio activo es rasagilina.
Finnish: Vaikuttava aine on rasagiliini.
Spanish: • Inflamación de articulaciones (artritis).
Finnish: • niveltulehdus (artriitti)
Spanish: Hierba de San Juan) ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no-selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Finnish: Rasagiliinia ei saa antaa samanaikaisesti muiden MAO-estäjien (myöskään itsehoitolääkkeiden tai rohdosvalmisteiden, kuten mäkikuisman) kanssa, koska tällöin voi seurauksena olla ei-selektiivinen MAO-esto, joka saattaa johtaa hypertensiiviseen kriisiin (katso kohta 4.3).
Spanish: • Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Finnish: • hyvin harvinainen (mahdollinen alle 1 ihmisellä 10 000:sta)
Spanish: En el período de post comercialización se han notificado casos de Síndrome serotoninérgico asociados con agitación, confusión, rigidez, pirexia y mioclono por pacientes tratados con antidepresivos/IRSN concomitantemente con rasagilina.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen potilailla, joita hoidettiin masennuslääkkeillä tai SNRI-lääkkeillä samanaikaisesti rasagiliinin kanssa, on raportoitu serotoniinioireyhtymätapauksia, joihin on liittynyt agitaatiota, sekavuutta, jäykkyyttä, kuumetta ja myoklonusta.
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con Rasagilina Mylan.
Finnish: Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua Rasagiline Mylanhoidon lopettamisesta.
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu käytettäessä SSRI-lääkkeitä, SNRI-lääkkeitä, trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa.
Spanish: Se conocen reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia tiedetään ilmenevän käytettäessä SSRI-lääkkeitä, SNRI-lääkkeitä, trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä samaan aikaan MAO-estäjien kanssa.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene rasagilina tartrato correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sisältää rasagiliinitartraattia 1 mg:n rasagiliiniannosta vastaavan määrän.
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal (4,2% frente a 1,3%), estreñimiento (4,2 % frente a 2,1 %), náuseas y vómitos (8,4 % frente a 6,2%) sequedad de boca (3,4% frente a 1,8%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: rash (1,1% frente a 0,3%)
Finnish: Yleinen: vatsakipu (4,2% / 1,3%), ummetus (4,2% / 2,1%), pahoinvointi ja oksentelu (8,4% / 6,2%),
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Finnish: Vakioannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Spanish: La dopamina es importante para controlar el movimiento y la coordinación.
Finnish: Dopamiinia tarvitaan liikkeiden ja koordinaation hallintaan.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Spanish: Rasagiline Mylan está disponible en forma de comprimidos (1 mg).
Finnish: Rasagiline Mylania on saatavana tabletteina (1 mg).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagiline Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rasagiline Mylanin käytöstä.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Finnish: Tilan vaihteluja ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat ennen kuin on seuraavan annoksen aika.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Rasagiline Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: Rasagiline Mylan rasagilina
Finnish: Rasagiline Mylan rasagiliini
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagiline Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rasagiline Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: ¿Qué es Rasagiline Mylan y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Rasagiline Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagiline Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasagiline Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagiline Mylan
Finnish: Muita tietoja Rasagiline Mylanista
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagiline Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rasagiline Mylan.
Spanish: Se relacionan con una reducción del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre el periodo de respuesta «on» o de movilidad y el periodo de ausencia de respuesta «off» o de dificultad para moverse.
Finnish: Ne liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja normaalin liikkumiskyvyn (on) ja liikkumisvaikeuksien (off) välillä.
Spanish: Rasagiline Mylan se puede usar en monoterapia o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento que se usa para la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presentan fluctuaciones en el control de su patología.
Finnish: Rasagiline Mylania voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistelmähoitona levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke) kanssa potilailla, joilla on tilan vaihteluja.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Azilect.
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Azilectiin nähden.
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagiline Mylan reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Finnish: Rasagiline Mylan nostaa dopamiinitasoa niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota, ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Spanish: El principio activo de Rasagiline Mylan, la rasagilina, es un «inhibidor de la monoamino oxidasa B».
Finnish: Rasagiline Mylanin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rasagiline Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Azilect.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rasagiline Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Azilectia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagiline Mylan?
Finnish: Miksi Rasagiline Mylan on hyväksytty?
Spanish: El texto completo del EPAR de Rasagiline Mylan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rasagiline Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Rasagiline Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagiline Mylan?
Finnish: Miten Rasagiline Mylania käytetään?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Azilect, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Azilectin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: Rasagiline Mylan es un medicamento que se usa para tratar a adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Finnish: Rasagiline Mylania käytetään Parkinsonin taudin (etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä) hoitoon aikuisilla.
Spanish: Bloquea la enzima monoamino oxidasa tipo B, que descompone una sustancia llamada dopamina en el cerebro.
Finnish: Se estää dopamiinia aivoissa hajottavan monoamiinioksidaasi-B-nimisen entsyymin toiminnan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rasagiline Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Rasagiline Mylanin hyödyt ja riskit?
Spanish: Rasagiline Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Azilect.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rasagiline Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Azilect.
Spanish: Frascos: 3 años
Finnish: Pullot: 3 vuotta
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Finnish: Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B, código ATC: N04BD02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, MAO-B:n estäjät, ATC-koodi: N04BD02
Spanish: Por tanto, Rasagilina ratiopharm no está recomendado a menores de 18 años.
Finnish: Siksi Rasagiline ratiopharmia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina ratiopharm en la sangre.
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää Rasagiline ratiopharmin määrää veressä.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset MAO-estäjät
Spanish: Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia Rasagiline ratiopharm -hoidon aikana.
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de Rasagilina ratiopharm para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Finnish: Ota Rasagiline ratiopharm -lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con Rasagilina ratiopharm pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin ajat tai käytät koneita, sillä sekä Parkinsonin tauti että Rasagiline ratiopharm -hoito voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 10 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 100 x 1 tablettia
Spanish: - Presión sanguínea elevada.
Finnish: Korkea verenpaine
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)
Spanish: Rasagilina ratiopharm ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Finnish: Rasagiline ratiopharm auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Spanish: Si toma más Rasagilina ratiopharm del que debe Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina ratiopharm de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos otat enemmän Rasagiline ratiopharmia kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian monta Rasagiline ratiopharm -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: - Si padece problemas hepáticos graves.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina ratiopharm en niños y adolescentes.
Finnish: Rasagiline ratiopharm -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30C.
Spanish: Los síntomas notificados tras una sobredosis de Rasagilina ratiopharm fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
Finnish: Rasagiline ratiopharmin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
Spanish: Blísters: 3 años
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta
Spanish: Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm Cómo tomar Rasagilina ratiopharm Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline ratiopharmia Miten Rasagiline ratiopharmia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm - Si usted padece algún problema hepático.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasagiline ratiopharmia - jos sinulla on jokin maksasairaus.
Spanish: Debe evitar tomar Rasagilina ratiopharm si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de Rasagilina ratiopharm sobre el embarazo y el feto.
Finnish: Vältä Rasagiline ratiopharmin käyttöä jos olet raskaana, sillä Rasagiline ratiopharmin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Spanish: Estudios in vitro demostraron que rasagilina a una concentración de 1 µg/ml (equivalente a un nivel que es 160 veces la Cmáx promedio de ~5,9-8,5 ng/ml en pacientes con enfermedad de Parkinson después de dosis múltiples de 1 mg de rasagilina) no inhibió las isoenzimas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y CYP4A.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, että rasagiliini pitoisuudella 1g/ml (vastaa 160-kertaista keskimääräistä vakaan tilan pitoisuutta Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, mikä saavutetaan 1 mg:n toistuvalla rasagiliiniannostuksella) ei estänyt sytokromi P450-isoentsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
Spanish: Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Finnish: Jos sinulla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua aiemmin tai jos niitä esiintyy Rasagiline ratiopharm -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita (ks. kohta 2).
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Finnish: Rasagiline ratiopharm voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/977/007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/977/007
Spanish: Los ensayos clínicos de rasagilina no permitieron el uso concomitante de fluoxetina o fluvoxamina con rasagilina; sin embargo, sí se permitieron los siguientes antidepresivos y dosis: amitriptilina ≤50 mg/día, trazodona ≤100 mg/día, citalopram ≤20 mg/día, sertralina ≤100 mg/día y paroxetina ≤30 mg/día (ver sección 4.5).
Finnish: Rasagiliinin kliinisissä tutkimuksissa ei sallittu rasagiliinin samanaikaista käyttöä fluoksetiinin tai fluvoksamiinin kanssa, mutta seuraavia masennuslääkkeitä ja annoksia voitiin käyttää rasagiliinitutkimuksissa: amitriptyliini ≤ 50 mg/vrk, tratsodoni ≤ 100 mg/vrk, sitalopraami ≤ 20 mg/vrk, sertraliini ≤ 100 mg/vrk ja paroksetiini ≤ 30 mg/vrk (ks. kohta 4.5).
Spanish: Rasagilina ratiopharm contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos.
Finnish: Rasagiline ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson).
Finnish: Rasagiline ratiopharm voi aiheuttaa uneliaisuutta ja tahatonta nukahtelua arkielämän toimissa etenkin, jos käytät myös muita dopaminergisiä lääkkeitä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon).
Spanish: Rasagilina ratiopharm está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes con fluctuaciones de final de dosis.
Finnish: Rasagiline ratiopharm on tarkoitettu aikuisten idiopaattisen Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla, joilla on tilan vaihteluita.
Spanish: Rasagilina ratiopharm
Finnish: Rasagiline ratiopharm
Spanish: *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Finnish: Kaatuminen * Ks. valikoitujen haittavaikutusten kuvaus Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el empleo concomitante de petidina e inhibidores de la MAO, incluyendo cualquier inhibidor de la MAO-B selectivo.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu kun on käytetty yhtäaikaisesti petidiiniä ja MAO-estäjiä, myös selektiivistä MAO-B-estäjää.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster de 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos, en envases blíster precortado unidosis de 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 comprimidos o en un frasco con 30 comprimidos.
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa, 1x10, 30x1 ja 100x1 tabletin perforoiduissa kerta-annos läpipainopakkauksissa tai 30 tabletin pullossa.
Spanish: Debe evitarse el uso de Rasagilina ratiopharm junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Finnish: Rasagiline ratiopharmin käyttöä yhdessä fluoksetiinia tai fluvoksamiinia sisältävien masennuslääkkeiden kanssa tulisi välttää.
Spanish: Conservación de Rasagilina ratiopharm Contenido del envase e información adicional
Finnish: Rasagiline ratiopharmin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Estos síntomas tienen cierta similitud con los observados en los inhibidores de la MAO no selectivos.
Finnish: Nämä oireet voivat muistuttaa eiselektiivisten MAO-estäjien käytön yhteydessä havaittuja oireita.
Spanish: La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina ratiopharm) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa.
Finnish: Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi Rasagiline ratiopharm -tabletti) kerran vuorokaudessa ilman levodopaa tai yhdessä sen kanssa.
Spanish: La disminución diaria total media en el tiempo OFF en el grupo de entacapona (-0,80 h, IC de 95 % [-1,20, -0,41], p<0,0001) fue similar al observado en el grupo de rasagilina 1 mg.
Finnish: "OFF"-ajan keskiarvon kokonaisväheneminen vuorokautta kohti oli entakaponiryhmässä (-0,80 h, 95 % CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) samaa tasoa kuin 1 mg rasagiliinia saaneessa ryhmässä .
Spanish: En un estudio con dosis escalonadas en pacientes en terapia crónica con levodopa tratados con 10 mg/día de rasagilina, se comunicaron reacciones adversas cardiovasculares (incluida hipertensión e hipotensión postural), que desaparecieron al interrumpir el tratamiento.
Finnish: Pitkäaikaista levodopahoitoa saavilla potilailla tehdyssä annosta nostavassa tutkimuksessa, jossa potilaille annettiin rasagiliinia 10 mg/vrk, raportoitiin eitoivottuja sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia (mm. korkea verenpaine ja posturaalinen hypotensio), jotka lakkasivat lääkityksen loputtua.
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti