FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Slovenian: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/157/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Slovak: Ako vyzerá Azomyr a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr in vsebina pakiranja
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Slovak: Zistilo sa, že Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Azomyr 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety Azomyr je rovnaká ako pri tabletovej forme Azomyru.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Azomyr 5 mg tablete.
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 0,5 mg/ml - Pomožne snovi v peroralni raztopini so sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat in prečiščena voda.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr orodispergovateľnú tabletu užívať.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta.
Slovak: Azomyr je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Slovak: Azomyr bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Slovak: Čo Azomyr obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Azomyr
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté časté (deti do 2 rokov) veľmi zriedkavé sucho v ústach hnačka bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti pogosti (otroci, mlajši od 2 let) zelo redki suha usta driska bolečine v trebuhu, navzeja, bruhanje, dispepsija, driska
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Slovak: Azomyr sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Slovenian: Azomyr je na voljo v laminatnih pretisnih omotih, ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Slovenian: V drugem kliničnem farmakološkem preskušanju pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Slovak: Azomyr perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Azomyru s alkoholom.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Azomyr in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v pretisnih omotih po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 in 100 orodisperzibilnih tablet.
Slovak: Neužívajte Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/036 6 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/037 10 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/038 12 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/039 15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/040 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/041 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/042 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/043 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/044 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/045 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/046 100 orodispergovateľných tabliet
Slovenian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tableti EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Slovak: Azomyr a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Azomyr skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Azomyr, ako máte Užívajte perorálny roztok Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr, kot bi smeli Zdravilo Azomyr jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr perorálny roztok užívať.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr peroralna raztopina.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr užívať.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr.
Slovak: Neužívajte Azomyr perorálny roztok - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Slovenian: Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Slovak: Ako uchovávať Azomyr perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azomyr peroralna raztopina Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Ako vyzerá Azomyr perorálny roztok a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr peroralna raztopina in vsebina pakiranja
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Azomyr užívali.
Slovenian: Jemanja zdravila Azomyr vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Slovak: Azomyr perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Slovak: Ako Azomyr účinkuje
Slovenian: Kako deluje zdravilo Azomyr
Slovak: • únava
Slovenian: • driska
Slovak: Tablety Azomyr podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
Slovak: • podráždenie žalúdka
Slovenian: ● razdražen želodec ● driska
Slovak: Čo Azomyr orodispergovateľná tableta obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Slovenian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Balenia po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Slovenian: Pakiranja po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 in 100 odmerkov orodisperzibilnih tablet.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Azomyr v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih in mladostnikih za različne indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku o neželenih učinkih zdravila Azomyr poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Azomyr účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Azomyr tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Slovak: ŠKATUĽA S OBSAHOM 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLIET
Slovenian: ŠKATLA PO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Slovenian: Pakiranja po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Slovak: EMEA/H/C/000310
Slovenian: EMA/376523/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Slovenian: Zdravilo Azomyr so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je jakost simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr zmanjšala za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Azomyr ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Slovenian: Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Azomyr.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azomyr desloratadin je antihistaminik.
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so proučevali tudi pri 416 bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azomyr preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azomyr, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azomyr:
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Azomyr 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5miligramsko orodisperzibilno tableto.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Azomyr so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Azomyr pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azomyr, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azomyr odobreno?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr?
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azomyr raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azomyr uporablja?
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Slovak: EU číslo
Slovenian: Vsebina
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Slovenian: Zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. januar 2010
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Slovak: Preferovaný výraz podľa databázy MedDRA (v. 15.1)
Slovenian: Izraz po klasifikaciji MedDRA (v.15.1)
Slovak: 1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
Slovenian: 1 kapljica v prizadeto oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Slovenian: Če tlak postane previsok, lahko poškoduje vaš vid.
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Slovenian: Pri pakiranjih z enim samim kapalnim vsebnikom zapišite le en datum.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZOPT
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Slovenian: Vkapajte eno kapljico, takoj ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.