FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poboljšanje kvalitete života vezane uz zdravlje i fizičke funkcije održalo se tijekom otvorenog produžetka ispitivanja do 156. tjedna.
Icelandic: Bati á heilsutengdum lífsgæðum og starfsvirkni hélst meðan á opnu framhaldsrannsókninni stóð framyfir viku 156
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, ljudsko je monoklonsko protutijelo.
Icelandic: Virka efnið í Humira, adalimumab er manna einstofna mótefni.
Croatian: Dva tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja dozom od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan (primijenjenom u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
Icelandic: Tveimur vikum síðar (dagur 29) er haldið áfram með 40 mg skammt vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi).
Croatian: Kombinirana primjena lijeka Humira i metotreksata pokazala se klinički i statistički superiornom monoterapiji metotreksatom (p <0,001) i lijekom Humira (p <0,001) u postizanju niske aktivnosti bolesti u bolesnika s nedavno dijagnosticiranim umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Icelandic: Samsett Humira/metotrexat meðferð hafði klíníska og tölfræðilega yfirburði á metotrexat eitt sér (p<0,001) og Humira eitt sér (p<0,001) hvað það varðar að koma sjúkdómnum niður á lágt stig, hjá sjúklingum með nýlega greinda í meðallagi alvarlega til alvarlega iktsýki.
Croatian: Ukupno je 76,5% (218/285) bolesnika kojima je liječenje ponovno uvedeno imalo PGA odgovor "bez bolesti" ili "minimalno" nakon 16 tjedana ponovnog liječenja, bez obzira na to jesu li doživjeli relaps u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto (69,1% [123/178] za bolesnike s relapsom odnosno 88,8% [95/107] za bolesnike bez relapsa u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto).
Icelandic: Samtals 76,5% (218/285) sjúklinga sem fóru í endurmeðferð fengu heildarmat læknis á alvarleika sjúkdómsins (PGA) „ekkert" eða „lágmark" eftir 16 vikur, án tillits til hvort þeir höfðu fengið bakslag á meðan meðferð var hætt (69,1%[123/178] fyrir sjúklinga sem fengu bakslag og 88,8%[95/107] fyrir sjúklinga sem höfðu ekki fengið bakslag).
Croatian: Liječenje lijekom Humira može dovesti do razvoja autoimunih protutijela.
Icelandic: Meðferð með Humira getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Croatian: Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Croatian: Tablica 4. Doza lijeka Humira za pedijatrijske bolesnike s Crohnovom bolešću
Icelandic: Tafla 4. Humira skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Croatian: • oportunističke infekcije (uključujući tuberkulozu i druge infekcije do kojih dolazi kod slabljenja otpornosti na bolest)
Icelandic: • tækifærissýkingar (þar á meðal berklar og aðrar sýkingar sem eiga sér stað við minnkaða mótstöðu gegn sjúkdómum)
Croatian: U kombinaciji s metotreksatom, Humira je indicirana za:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun lyfsins.
Croatian: Ne pokušavajte dirati iglu koja se nalazi u cijevi.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina inni í bolnum.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Humira.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Humira meðferðar.
Croatian: Humira je namijenjena liječenju
Icelandic: Humira er til meðferðar á
Croatian: Zbog inhibicije faktora tumorske nekroze α (TNFα), adalimumab primijenjen u trudnoći mogao bi utjecati na normalne imunološke odgovore u novorođenčeta.
Icelandic: Vegna hömlunar TNFα, getur notkun adalimumabs á meðgöngu haft áhrif á eðlilega ónæmissvörun nýbura.
Croatian: U tim ispitivanjima, u 11,9% bolesnika liječenih lijekom Humira i 8,1% bolesnika koji su primali placebo i aktivni kontrolni lijek i koji su prije početka liječenja imali negativan titar antinuklearnih protutijela zabilježen je pozitivan titar nakon 24 tjedna primjene lijeka.
Icelandic: Í þessum rannsóknum greindust 11,9% sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og 8,1% sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu eða virku samanburðarlyfi, sem voru í upphafi með neikvæðan títra andkjarnamótefna, með jákvæðan títra í viku
Croatian: Razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 2,1 pri dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Icelandic: Skilgreining á að sjúkdómur blossi upp var skilgreint sem ASDAS ≥ 2,1 við tvær heimsóknir í röð með fjögurra vikna millibili.
Croatian: 56. tjedan
Icelandic: 56 vikur.
Croatian: NE VRAĆAJTE KAPICU jer možete oštetiti iglu koja se nalazi unutra.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR þar sem það getur skaðað nálina.
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Humira potreban operativni zahvat potrebno je pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija i poduzeti odgovarajuće mjere.
Icelandic: Sjúklingar sem þarfnast skurðaðgerðar á meðan þeir eru í meðferð með Humira skulu vera undir nánu eftirliti með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi ráðstafana.
Croatian: Mijenjajte mjesto na kojem si dajete injekcije kako ne bi postalo bolno na jednom području.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja inndælingu svo svæðið verði ekki aumt.
Croatian: • Drugom rukom okrenite ružičasti pokrov igle dolje prema štrcaljki.
Icelandic: • Notið hina hendina til að setja bleiku nálarhlífina niður í átt að sprautunni.
Croatian: Ako bolesnik nakon primjene lijeka Humira razvije simptome koji upućuju na sindrom nalik lupusu i pozitivan je na protutijela usmjerena protiv dvolančane DNK, terapija lijekom Humira ne smije se nastaviti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Humira og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Humira áfram (sjá kafla 4.8).
Croatian: anakinra i abatacept) ili drugih antagonista TNF-a se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od razvoja infekcija, uključujući ozbiljne infekcije, i drugih potencijalnih farmakoloških interakcija (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf adalimumabs og annarra sjúkdómstemprandi líftæknigigtarlyfja (t.d. anakinra og abatacept) og annarra TNF-blokka er ekki ráðlögð, vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á sýkingum, m.a. alvarlegum sýkingum og öðrum hugsanlegum lyfjafræðilegum milliverkunum (sjá kafla 4.5).
Croatian: • otečeno lice, šake, stopala
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Croatian: Humira se primjenjuje svaki drugi tjedan supkutanom injekcijom.
Icelandic: Humira er gefið undir húð aðra hverja viku.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanjima HS-I i HS-II mogli su sudjelovati u otvorenom produžetku ispitivanja u kojem se Humira primjenjivala svaki tjedan u dozi od 40 mg.
Icelandic: HS-I og HS-II voru hæfir til að fara í opna framhaldsrannsókn þar sem Humira 40 mg var gefið vikulega.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Icelandic: Hún á að vera tær og litlaus.
Croatian: Čut ćete glasan ‘klik' od oslobađanja igle i osjetit ćete mali ubod kako igla bude prodirala dalje u kožu.
Icelandic: Þú heyrir háan smell þegar nálin losnar og þú finnur litla stungu þegar nálin stingst í þig.
Croatian: Moguća je pojava oskudnog krvarenja.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Croatian: Moguća je pojava oskudnog krvarenja na mjestu ubrizgavanja.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram á stungustaðnum.
Croatian: Štrcaljku ili brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Icelandic: Sprautuna eða lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Croatian: U bolesnika sa psorijatičnim artritisom protutijela na adalimumab nađena su u 38/376 ispitanika (10%) liječenih adalimumabom.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sóraliðbólgu greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 38/376 sjúklingum (10%) sem fengu meðferð með adalimumabi.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja ACR odgovori održali su se tijekom do 136
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Croatian: • napunjena brizgalica pala ili se slomila
Icelandic: áfyllta sprautan hefur dottið eða brotnað
Croatian: Nakon liječenja lijekom Humira u bolesnika s reumatoidnim artritisom primijećeno je naglo snižavanje razina reaktanata akutne faze upale (C-reaktivni protein [CRP] i brzina sedimentacije eritrocita [SE]) i serumskih citokina (IL-6) u usporedbi s početnim vrijednostima.
Icelandic: Eftir meðferð með Humira sást hröð minnkun á gildum efna sem tengjast bráðafasa bólgu (C-reactive prótein (CRP) og sökks (erythrocyte sedimentation rate, ESR)) og cytokina í sermi (IL-6), samanborið við upphafsgildi hjá sjúklingum með iktsýki.
Croatian: • Nemojte držati ili povući klip dok uklanjate pokrov igle
Icelandic: Ekki halda í eða toga í stimpilinn þegar nálarhlífin er fjarlægð
Croatian: Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Croatian: Skinite bordo zaštitnu kapicu (označena s ‘2') tako da se otkrije bordo obojena tipka za aktivaciju.
Icelandic: Togið vínrauða öryggislokið (merkt „2") beint af þannig að vínrauði hnappurinn komi í ljós.
Croatian: tjedna.
Icelandic: Í viku
Croatian: Podignite napunjenu brizgalicu ravno s mjesta ubrizgavanja.
Icelandic: Losið áfyllta lyfjapennann beint út frá stungustaðnum.
Croatian: • Pojava male količine tekućine na mjestu ubrizgavanja je normalna
Icelandic: Dálítill vökvi á stungustað er eðlilegur
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Icelandic: N (%)
Croatian: KORAK 5
Icelandic: SKREF 5
Croatian: • visok krvni tlak
Icelandic: hár blóðþrýstingur
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće se očituje kao sarkoidoza)
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sarklíki)
Croatian: Nema dostupnih podataka o usporedbi lijeka Humira i MTX-a za razdoblje terapije duže od 16 tjedana.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð Humira og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Croatian: Humira/MTX (N=38)
Icelandic: Humira/metotrexat (n = 38)
Croatian: Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa) Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je kronična i često bolna upalna bolest kože.
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga (Hidradenitis suppurativa, HS) er langvinnur og oft sársaukafullur bólgusjúkdómur í húð.
Croatian: AbbVie d.o.o. Tel + 385 (0)1 5625 501
Icelandic: Tel + 385 (0)1 5625 501
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Humira
Icelandic: Ef gleymist að nota Humira
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Humira.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Humira.
Croatian: Humira se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan.
Icelandic: Nota má Humira eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati.
Croatian: Humira je dostupna i u drugim jačinama i oblicima pakiranja.
Icelandic: Humira er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Croatian: Pivotalna kontrolirana ispitivanja uključivala su 6089 bolesnika liječenih lijekom Humira i 3801 bolesnika koji je primao placebo ili neki aktivni usporedni lijek tijekom kontroliranog razdoblja.
Icelandic: Lykilsamanburðarrannsóknirnar náðu til 6.089 sjúklinga sem fengu Humira og 3.801 sjúklings sem fékk lyfleysu eða virkt samanburðarlyf á samanburðartímabilinu.
Croatian: Humira se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota má Humira eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
Icelandic: Klínískar niðurstöður voru metnar fyrir innleiðingu sjúkdómshlés í viku 8 og fyrir viðhald sjúkdómshlés í viku
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i koristi liječenja lijekom Humira (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Humira áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Croatian: Postoji malo podataka o ponovnoj primjeni lijeka Humira kad je prekid terapije trajao duže od 8 tjedana.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Humira að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Croatian: A bolesnici su primali placebo ili lijek Humira u početnoj dozi od 160 mg u nultom tjednu i
Icelandic: Í hluta A fengu sjúklingar lyfleysu eða Humira í upphafsskammti 160 mg í viku
Croatian: Nemojte primijeniti napunjenu brizgalicu i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku ako je
Icelandic: Ekki á að nota áfylltu sprautuna heldur hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing ef
Croatian: MTX n=257
Icelandic: Metotrexat n=257
Croatian: Humira se može primjenjivati i sama.
Icelandic: Humira má einnig gefa eitt og sér.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati u područja bolne kože, modrica, crvenila, tvrde kože, ožiljaka, strija ili područja s plak psorijazom
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í húð sem er aum, marin, rauð, hörð, með örvef, slitin eða svæði með skellusóra.
Croatian: 2) Priprema doze lijeka Humira za ubrizgavanje
Icelandic: 2) Undirbúningur Humira skammts fyrir inndælingu
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. rujna 2003.
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Žuti indikator je dio klipa napunjene brizgalice.
Icelandic: Guli bendillinn er hluti af stimpli áfyllta lyfjapennans.
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Icelandic: Vertu viss um að notað sé rétt magn (rúmmál) fyrir skammtinn.
Croatian: • ako je otopina bila zamrznuta ili ako je stajala na izravnoj sunčevoj svjetlosti
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Croatian: Simptomi Vašeg djeteta mogu se vratiti ako prestane primjenjivati lijek Humira.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef barnið hættir að nota Humira.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Icelandic: Humira inniheldur virka efnið adalimumab.
Croatian: Razbuktavanje bolesti tijekom dvostruko slijepog razdoblja izostalo je kod većeg udjela bolesnika liječenih lijekom Humira nego onih koji su primali placebo (70,4% naspram 47,1%, p<0,001) (Slika 1).
Icelandic: á Humira blossaði sjúkdómurinn ekki upp á tvíblinda tímabilinu borið saman við þá sem fengu lyfleysu (70,4 % á móti 47,1%; p<0,001) (mynd 1).
Croatian: STOPA NEUSPJEHA LIJEČENJA(%)
Icelandic: Hlutfall meðferðarbrests (%)
Croatian: Napunjena brizgalica lijeka Humira je dostupna u pakiranjima od 1, 2, 4 ili 6 napunjenih brizgalica.
Icelandic: Hver pakkning af Humira áfylltum lyfjapenna inniheldur 1, 2, 4 eða 6 áfyllta lyfjapenna.
Croatian: U nekih bolesnika koji su bili uspješno liječeni zbog aktivne tuberkuloze, za vrijeme liječenja lijekom Humira ponovno se razvila tuberkuloza.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem hafa fengið meðferð við virkum berklum með góðum árangri hafi aftur fengið berkla meðan á meðferð með Humira stóð.
Croatian: Razbuktavanje bolesti definiralo se kao pogoršanje za ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, prisutnošću ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanjem za > 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Icelandic: Mælikvarði á hvort sjúkdómur blossaði upp var skilgreindur sem versnun um ≥ 30% frá upphafsgildi í ≥ 3 af 6 ACR viðmiðunargildum barna, ≥2 virkir liðir og bati um > 30% í ekki fleiri en 1 af 6 viðmiðunargildunum.
Croatian: 506 (62,2)b a Postotak bolesnika s rezultatom PASI 75 izražen kao stopa prilagođena istraživačkom centru b p<0,001, Humira naspram placeba
Icelandic: 506 (62,2)b a Hlutfall sjúklinga sem náðu PASI 75 svörun var leiðrétt fyrir rannsóknarsetur (centre-adjusted rate).
Croatian: Treatment Satisfaction Questionnaire - medication [TSQM]; ispitivanja HS-I i HS-II) i fizičko zdravlje, koje se određivalo na temelju rezultata za cjelokupnu fizičku komponentu upitnika SF-36 (ispitivanje HS-I).
Icelandic: og HS-II), í heildaránægju sjúklings með lyfjameðferðina samkvæmt mælingu með TSQM (Treatment Satisfaction Questonnaire - medication; rannsóknir HS-I og HS-II) og líkamlegri heilsu samkvæmt SF-36 (physical component summary score; rannsókn HS-I).
Croatian: Drugom rukom nježno povucite i skinite pokrov igle.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina varlega beint af með hinni hendinni.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s psorijazom, protutijela na adalimumab nađena su u 5/38 ispitanika (13%) liječenih monoterapijom adalimumabom u dozi od 0,8 mg/kg.
Icelandic: Hjá börnum með sóra greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 5/38 sjúklingum (13%) sem fengu meðferð eingöngu með 0,8 mg/kg af adalimumabi.
Croatian: • Ako se za vrijeme terapije ili nakon nje na koži jave nova oštećenja ili ako se izgled postojećih oštećenja promijeni, javite se liječniku.
Icelandic: Ef ný sár á húð koma í ljós meðan á meðferð stendur eða að meðferð lokinni, eða ef sár sem fyrir eru breyta um útlit skal hafa samband við lækni.
Croatian: Dodatna primarna mjera ishoda ispitivanja RA
Icelandic: Fyrsti endapunktur í RA rannsókn
Croatian: Vidjet ćete da se tijekom ubrizgavanja žuti indikator pomiče u prozorčić.
Icelandic: Þú sérð gulan bendil færast inn í gluggann meðan á inndælingunni stendur.
Croatian: Iglu će tada prekriti automatski štitnik za iglu.
Icelandic: Nálin verður þá hulin af sjálfvirkri nálarvörninni.
Croatian: • Pritisnite bijeli klip štrcaljke sasvim do kraja da se tekućina vrati natrag u bočicu.
Icelandic: Ýtið hvíta enda stimpilsins alla leið til að þrýsta vökvanum aftur í hettuglasið.
Croatian: Psorijatični artritis je upalna bolest zglobova koja je obično povezana s psorijazom.
Icelandic: Sóraliðbólga er bólgusjúkdómur í liðum, sem yfirleitt tengist sóra.
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije
Icelandic: • alvarleg útbrot, ofsakláði eða önnur einkenni ofnæmis
Croatian: • Svaku brizgalicu koristite samo za jednu injekciju.
Icelandic: Notið hvern áfylltan lyfjapenna aðeins fyrir eina inndælingu.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Humira se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Humira, má byrja hana aftur ef við á.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoće li se Humira primjenjivati s metotreksatom ili sama.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Humira verði notað með metotrexati eða eitt sér.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að Humira valdi ekki versnun eða myndun þrenginga.
Croatian: Okrenite napunjenu brizgalicu tako da je bijela strelica okrenuta prema mjestu ubrizgavanja.
Icelandic: Snúðu áfyllta lyfjapennanum þannig að hvíta örin vísi í átt að stungustað.
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Humira er gefið með inndælingu undir húð?
Croatian: Radiološke su pretrage pokazale da Humira usporava brzinu progresije oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju kada se daje u kombinaciji s metotreksatom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Humira hægir á framgangi vefjaskemmda í liðum, samkvæmt röntgenmyndum og bætir starfsvirkni (physical function), þegar það er notað með metotrexati.
Croatian: Potrebno je pažljivo ponovno razmotriti koristi i rizike nastavka liječenja lijekom u dozi od 40 mg jednom tjedno ili 80 mg svaki drugi tjedan u bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor nakon povećanja doziranja (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Íhuga skal vandlega ávinning og áhættu af áframhaldandi meðferð með 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun eftir aukningu á skammti (sjá kafla 5.1).
Croatian: • Pažljivo podignite ružičasti pokrov igle prema gore, preko igle da sjedne na svoje mjesto i odložite štrcaljku s iglom na radnu površinu.
Icelandic: Ýtið bleiku nálarhlífinni varlega upp yfir nálina og setjið sprautuna með nálinni á vinnusvæðið.
Croatian: Držite napunjenu brizgalicu tako da siva kapica (1) bude okrenuta prema gore.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum þannig að gráa lokið (1) snúi upp.
Croatian: Ako Vaše dijete prestane uzimati lijek Humira
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Humira:
Croatian: NE gurajte bijeli klip štrcaljke preko položaja doze.
Icelandic: EKKI ýta hvíta enda stimpilsins framhjá skammtastöðunni.
Croatian: U bolesnika koji nisu istodobno primali metotreksat incidencija je bila 25,6% (22/86), u usporedbi s 5,9% (5/85) u bolesnika koji su primali adalimumab uz metotreksat.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu metotrexat samhliða var tíðnin 25,6% (22/86) samanborið við 5,9% (5/85) þegar adalimumab var notað til viðbótar við metotrexat.
Croatian: Zbog toga što je analiza imunogenosti specifična za svaki lijek, nije prikladno uspoređivati stope protutijela kod različitih lijekova.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á ónæmisvaldandi eiginleikum eru sértækar með tilliti til lyfsins er ekki hægt að gera samanburð á mótefnahlutfalli við önnur lyf.
Croatian: Među onima koji su odgovorili na terapiju (pedijatrijski odgovor ACR 30) u 24. tjednu (n=27 od 30 bolesnika), pedijatrijski odgovori ACR 30 održali su se do 60 tjedana u otvorenom produžetku ispitivanja u bolesnika koji su primali lijek Humira kroz ovo razdoblje.
Icelandic: Meðal þeirra sem sýndu svörun (Pediatric ACR 30) í 24. viku (n=27 af 30 sjúklingum), hélst svörunin í allt að 60 vikur í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu Humira yfir allt tímabilið.
Croatian: Približno dvostruko veći udio bolesnika u skupini koja je u prvih 12 tjedana ispitivanja HS-I i HS-II primala placebo, naspram onih koji su liječeni lijekom Humira, doživio je pogoršanje apscesa (23,0% naspram 11,4%) i drenirajućih fistula (30,0% naspram 13,9%).
Icelandic: 12 vikurnar í rannsóknum HS-I og HS-II, borið saman við þá sem fengu Humira, fann fyrir versnun graftarkýla (23% borið saman við 11,4%) og fistla sem láku (30,0% borið saman við 13,9%).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Humira može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
Icelandic: Staka Humira áfyllta sprautu má geyma við hitastig upp að hámarki 25°C í allt að 14 daga.
Croatian: o Jedan nastavak za bočicu (2)
Icelandic: Eitt millistykki fyrir hettuglas (2) o
Croatian: KORAK 9
Icelandic: SKREF 9
Croatian: Ako se u bolesnika pojave znakovi i simptomi kao što su vrućica, malaksalost, gubitak težine, znojenje, kašalj, dispneja i/ili plućni infiltrati ili druge ozbiljne sistemske bolesti praćene istodobnim šokom ili bez njega, treba posumnjati na invazivnu gljivičnu infekciju te odmah prekinuti primjenu lijeka Humira.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Humira skal samstundis stöðvuð.