FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Regeneron Pharmaceuticals Inc.
English: Physician global VAS‡ (0-100 mm) Patient global VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
Estonian: Valu VAS† (0-100 mm) Arsti üldine VAS‡ (0-100 mm) Patsiendi üldine VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
English: Other medicines and Kevzara
Estonian: Muud ravimid ja Kevzara
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
Estonian: Eakate populatsioonis on infektsioonide esinemissagedus üldiselt suurem, mistõttu tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik.
English: For further details on administration of this medicinal product see section 6.6.
Estonian: Üksikasjalikumaid juhiseid selle ravimpreparaadi manustamise kohta vt lõik 6.6.
English: Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Estonian: Ärge vajutage või puutuge kollast nõelakatet enda sõrmedega.
English: When considering anti-tuberculosis therapy, consultation with a physician with expertise in tuberculosis may be appropriate.
Estonian: Tuberkuloosivastase ravi kaalumisel võib olla kohane konsulteerida tuberkuloosi ravis kogenud arstiga.
English: Hypercholesterolemia Hypertriglyceridemia
Estonian: Hüperkolesteroleemia Hüpertriglütsereemia
English: However, if you are feeling tired or unwell after you use Kevzara, you should not drive or use machines.
Estonian: Siiski, kui tunnete end väsinuna või haiglaselt pärast Kevzara kasutamist, ei peaks te autot juhtima või masinaid käsitsema.
English: In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Estonian: Uuringutes MOBILITY ja TARGET hinnati füüsilist funktsiooni ja puuet tervisehindamise küsimustiku puude indeksi (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI) abil.
English: • been exposed to tuberculosis; or
Estonian: • olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga; või
English: There were no meaningful differences between doses.
Estonian: Annuste vahel puudusid olulised erinevused.
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you notice any of the following side effects: Very Common (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mis tahes järgnevat kõrvaltoimet: väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
English: p-value versus adalimumab
Estonian: p-väärtus versus adalimumab
English: Component (range)
Estonian: Komponent (vahemik)
English: The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Estonian: Immuunvastuse avastamine sõltub suurel määral kasutatud uurimismeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest ning analüüsi tingimustest.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi lõppu.
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Estonian: Tabel 6: Uuringu MONARCH efektiivsusnäitajad
English: Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Estonian: Neist 2170 patsiendile manustati Kevzara't vähemalt 24 nädalat, 1546 vähemalt 48 nädalat, 1020 vähemalt 96 nädalat ja 624 vähemalt 144 nädalat.
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
English: Kevzara should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with sarilumab.
Estonian: Kevzara't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui naise kliiniline seisund ei nõua ravi sarilumabiga.
English: Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Estonian: Väsimust hinnati FACIT-väsimuse skaalal.
English: Pinch the skin.
Estonian: Pigistage nahka.
English: The symptoms may include fever, sweats, or chills.
Estonian: Sümptomid võivad sisaldada palavikku, higistamist või külmavärinaid.
English: Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Estonian: Kevzara't võib kasutada üksikravimina või koos ravimiga, mille nimi on metotreksaat.
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Estonian: Pange kõik süstimiseks vajalikud asjad valmis puhtale tasasele tööpinnale.
English: Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies.
Estonian: Ravi immunosupressantidega võib suurendada pahaloomuliste kasvajate riski.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Sanofi Winthrop Industrie
English: The safety and efficacy of Kevzara in children up to 18 years of age have not been established.
Estonian: Lapsed Kevzara ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Estonian: Vanus, sugu, etniline kuuluvus ja kehakaal
English: Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Estonian: Kontrollige, et teil on õige ravim ja õige annus.
English: The subsequent dose should be administered at the regularly scheduled time.
Estonian: Edasine annus tuleb manustada tavapärasel planeeritud ajal.
English: In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Estonian: Lisaks sellele infolehele antakse teile patsiendi hoiatuskaart, mis sisaldab olulist ohutusteavet, mida te vajate enne ravi alustamist ja ravi ajal Kevzara'ga.
English: The most commonly reported infections (5% to 7% of patients) were upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and nasopharyngitis.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud infektsioonid (5% kuni 7% patsientidest) olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid ja nasofarüngiit.
English: Do not use if the window is solid yellow.
Estonian: Ärge kasutage, kui pen-süstli aken on ühtlaselt kollane.
English: • Clean skin with an alcohol wipe.
Estonian: • Puhastage nahk alkoholiga immutatud lapiga.
English: What Kevzara looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Kevzara välja näeb ja pakendi sisu
English: • Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige ravim ja õige annus.
English: • Your doctor, pharmacist, or nurse will show you how to inject Kevzara.
Estonian: • Teie arst, apteeker või õde näitab teile, kuidas Kevzara't süstida.
English: • underlying conditions that may predispose them to infection;
Estonian: • seisundid, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks;
English: p-value versus adalimumab *Includes patients who increased the frequency of dosing of adalimumab 40 mg to every week because of an inadequate response
Estonian: p-väärtus versus adalimumab * hõlmab patsiente, kellel annustamise sagedust suurendati 40 mg igal nädalal ebapiisava ravivastuse tõttu.
English: Do not
Estonian: Ärge tehke
English: • you have had viral hepatitis or other liver disease.
Estonian: • teil on olnud viiruslik hepatiit või mõni teine maksahaigus.
English: • if you have an active severe infection.
Estonian: • kui teil on raske äge infektsioon.
English: • Check that the liquid is clear and colourless to pale yellow.
Estonian: • Kontrollige, kas vedelik on selge ja värvitu kuni kahvatukollane.
English: • Check the expiry date (EXP), this is shown on the side of the pens.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP), see on näidatud pen-süstli küljel.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimetesagedusmääratlused on kokkuleppeliselt järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
English: Twist or pull off the orange cap.
Estonian: Keerake või tõmmake oranž kate ära.
English: • Make sure you can see the window.
Estonian: • Veenduge, et näete pen-süstli akent.
English: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Estonian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010
English: • warfarin, used to prevent blood clots.
Estonian: • varfariin, kasutatakse verehüüvete ennetamiseks.
English: Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
Estonian: Kontrollige enne nõela eemaldamist, et süstel on tühi.
English: • chronic or recurrent infection;
Estonian: • krooniline või korduv infektsioon;
English: These parallel elimination pathways result in an initial half-life of 8 to 10 days, and at steady-state an effective halflife of 21 days is estimated.
Estonian: Nende paralleelsete eliminatsiooniradade tulemusena on algne poolväärtusaeg 8...10 päeva ning püsikontsentratsioonis on efektiivne poolväärtusaeg hinnanguliselt 21 päeva.
English: In the event of an overdose, the patient should be closely monitored, treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida, rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi vastavalt vajadusele.
English: Kevzara is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Kevzara't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
English: Put the yellow needle cover on your skin at roughly a 90° angle.
Estonian: Asetage kollane nõelakate nahale ligikaudu 90° nurga all.
English: Patients presenting with new onset abdominal symptoms such as persistent pain with fever should be evaluated promptly (see section 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad abdominaalsed sümptomid nagu püsiv valu koos palavikuga, peab kiiresti uurima (vt lõik 4.8).
English: Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Estonian: Sarilumabi tuvastati vastsündinute vereseerumis kuni 1 kuu.
English: The most frequently observed serious infections included pneumonia and cellulitis.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud tõsised infektsioonid hõlmasid pneumooniat ja tselluliiti.
English: • you have tuberculosis (TB), symptoms of TB (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or have been in close contact with someone with TB.
Estonian: • teil on tuberkuloos, tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või olete olnud lähedases kokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
English: Patients with severe renal impairment were not studied.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente ei ole uuritud.
English: • other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis.
Estonian: • teisi bioloogilisi ravimeid reumatoidartriidi raviks.
English: • You can inject into your thigh or belly (abdomen) except for the 5 cm around your belly button (navel).
Estonian: • Võite süstida reide või kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber.
English: The efficacy of sarilumab with concomitant DMARDs on inhibition of radiographic progression that was assessed as part of the primary endpoints at Week 52 in MOBILITY was sustained up to three years from the start of treatment.
Estonian: Sarilumabi efektiivsus koos kaasuvalt manustatud HMR'iga radiograafilise progressiooni pidurdamisel, mida hinnati osana esmastest tulemusnäitajatest uuringus MOBILITY 52. nädalal, püsis ravi alustamisest kuni kolm aastat.
English: What you need to know before you use Kevzara Do not use Kevzara:
Estonian: Mida on vaja teada enne Kevzara kasutamist Ärge kasutage Kevzara't:
English: When clinically indicated, consider other liver function tests such as bilirubin.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral kaaluge teiste maksatalitluse laboratoorsete näitajate, nt bilirubiini määramist.
English: The efficacy and safety of Kevzara were assessed in three randomised, double-blind, controlled multicentre studies (MOBILITY and TARGET were placebo-controlled studies and MONARCH was an active comparator-controlled study) in patients older than 18 years with moderately to severely active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria.
Estonian: Kevzara efektiivsust ja ohutust on hinnatud kolmes juhuslikustatud, topeltpimemeetodil kontrollitud mitmekeskuselises uuringus (MOBILITY ja TARGET olid platseeboga kontrollitud uuringud ja MONARCH oli toimiva võrdlusravimiga kontrollitud uuring) patsientidel vanuses üle 18 aasta, kellel oli diagnoositud mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit vastavalt Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (ACR) kriteeriumitele.
English: Various in vitro and limited in vivo human studies have shown that cytokines and cytokine modulators can influence the expression and activity of specific cytochrome P450 (CYP) enzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) and therefore have the potential to alter the pharmacokinetics of concomitantly administered medicinal products that are substrates of these enzymes.
Estonian: Erinevad in vitro ja piiratud in vivo inimuuringud on näidanud, et tsütokiinid ja tsütokiinide modulaatorid võivad mõjutada spetsiifiliste tsütokroom P450 (CYP) ensüümide (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4) avaldumist ja aktiivsust ning võivad seetõttu muuta samaaegselt manustatud, nende ensüümide substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
English: DAS28-ESR remission (< 2.6), n (%)
Estonian: DAS28-ESR remissioon (< 2,6), n (%)
English: • That Kevzara treatment may increase the risks of serious infections, neutropenia and intestinal perforation.
Estonian: • ravi Kevzara'ga võib suurendada tõsiste infektsioonide, neutropeenia ja soole perforatsiooni riski;
English: Placebo-controlled studies
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringud
English: • Check the expiry date (EXP).
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
English: It is a type of protein called a monoclonal antibody.
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
English: The modulation of IL-6 effect on CYP enzymes by sarilumab may be clinically relevant for CYP substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted.
Estonian: IL-6 mõju moduleerimine CYP ensüümidele sarilumabi toimel võib olla kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP substraatidele, kus annus on individuaalselt kohandatud.
English: Low Absolute Neutrophil Count (see section 5.1) Lab Value (cells x 109/L) Recommendation
Estonian: Neutrofiilide madal absoluutarv (vt lõik 5.1) Laboratoorne väärtus (rakku x 109/l)
English: Radiographs of hands and feet were obtained at baseline, 24 weeks, and 52 weeks and scored independently by at least two well-trained readers who were blinded to treatment group and visit number.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti algtasemel, 24. nädalal ja 52. nädalal ja hinnati sõltumatult vähemalt kahe hästikoolitatud spetsialisti poolt, kes ei teadnud ravirühma ja visiidi numbrit.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Estonian: Patsientidele peab soovitama, et nad pöörduksid viivitamatult meditsiinilisse vastuvõttu, kui neil tekivad ülitundlikkusereaktsiooni mis tahes sümptomid.
English: The metabolic pathway of sarilumab has not been characterised.
Estonian: Sarilumabi metaboolset rada ei ole iseloomustatud.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi number on the package leaflet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehes oleval sanofi telefoninumbril.
English: • theophylline, used to treat asthma
Estonian: • teofülliin, kasutatakse astma raviks,
English: Patients with latent or active tuberculosis should be treated with standard antimycobacterial therapy before initiating Kevzara.
Estonian: Latentse või aktiivse tuberkuloosiga patsiendid peavad saama standardset antimükobakteriaalset ravi enne ravi alustamist Kevzara'ga.
English: At higher concentrations, the elimination is predominantly through the linear, non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, non-linear saturable target-mediated elimination predominates.
Estonian: Kõrgemate kontsentratsioonide korral toimub eliminatsioon valdavalt lineaarse mitteküllastuva proteolüütilise raja kaudu, kuid madalamate konstentratsioonide korral domineerib mittelineaarne küllastuv eliminatsioon toimesihtkoha vahendusel.
English: • You and your doctor should decide if you should use Kevzara if you are breast-feeding.
Estonian: • Teie ja teie arst peate otsustama, kas tohite kasutada Kevzara't, kui imetate.
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse if:
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
English: Do not dispose of your used puncture-resistant container in your household waste unless your local guidelines permit this.
Estonian: Ärge visake kasutatud teravate esemete mahutit olmejäätmete hulka, v.a juhul kui kohalikud juhised seda lubavad.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Kevzara is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Kevzara have access to the patient alert card.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Kevzara't turustatakse omavad kõik tervishoiutöötajad, kes võivad Kevzara't välja kirjutada, ligipääsu patsiendi hoiatuskaardile.
English: Elderly: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age (see section 4.4).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
English: Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing.
Estonian: Kevzara võib mõjutada mõne ravimi toimet, st nende ravimite annus võib vajada muutmist.
English: Population pharmacokinetic analyses in adult patients with RA (ranging in age from18 to 88 years with 14% over 65 years) showed that age, gender and race did not meaningfully influence the pharmacokinetics of sarilumab.
Estonian: Täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientide (vanusevahemikus 18...88 aastat, 14% vanuses üle 65 aasta) populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanus, sugu ja rass ei oma olilist mõju sarilumabi farmakokineetikale.
English: Also some other medicines can affect the way Kevzara works.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Kevzara toimet.
English: If it has been 3 days or less since the missed dose:
Estonian: Kui unustatud annusest on möödunud 3 päeva või vähem:
English: Treatment with sarilumab resulted in decreases in fibrinogen and serum amyloid A, and increases in haemoglobin and serum albumin.
Estonian: Sarilumabiga ravi tulemusel vähenesid fibrinogeeni ja amüloid A ning suurenesid hemoglobiini ja albumiini sisaldused seerumis.
English: • A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Kevzara.
Estonian: • hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes patsienti ükskõik mis ajal ravivad, k.a erakorralises olukorras, et patsient saab ravi Kevzara'ga;
English: The excretion of sarilumab in Cynomolgus monkey's milk has not been studied.
Estonian: Sarilumabi eritumist Cynomolgus makaakide piima ei ole uuritud.
English: Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Estonian: Tase langes normväärtuseni varakult, 4 päeva pärast ravi alustamist.
English: • a history of serious or opportunistic infections;
Estonian: • anamneesis raske või oportunislik infektsioon;
English: The safety of Kevzara in combination with DMARDs was evaluated based on data from seven clinical studies, of which two were placebo-controlled, consisting of 2887 patients (long- term safety population).
Estonian: Kevzara ohutust kombinatsioonis haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (HMR) hinnati seitsme kliinilise uuringu andmete alusel, millest 2 olid platseebokontrolliga, hõlmates 2887 patsienti (pikaajalise ohutuse populatsioon).
English: Two patients on Kevzara (0.2%) discontinued treatment due to injection site reactions.
Estonian: Kaks Kevzara'ga ravitud patsienti (0,2%) katkestasid ravi süstekoha reaktsioonide tõttu.
English: • IL-6 plays a major role in the symptoms of rheumatoid arthritis such as pain, swollen joints,
Estonian: • IL-6 on oluline reumatoidartriidi selliste sümptomite tekkes nagu valu, liigeste turse,
English: These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Estonian: Need vastused püsisid avatud jätku-uuringus 3-aastase ravi jooksul.
English: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Prantsusmaa
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Kevzara with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Estonian: Seetõttu võib antikehade tekkesageduse võrdlemine Kevzara ja teiste ravimite suhtes olla eksitav.
English: TARGET evaluated 546 patients with RA who had an inadequate clinical response or were intolerant to one or more TNF-α antagonists.
Estonian: TARGET hindas 546 reumatoidartriidiga patsienti, kel oli ebapiisav ravivastus või talumatus ühele või mitmele TNF-α antagonistile.
English: • The active substance is sarilumab.
Estonian: • Toimeaine on sarilumab.
English: TARGET TNF Inhibitor Inadequate Responders
Estonian: TARGET Ebapiisav ravivastus TNF inhibiitoriga
English: The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanselt annust oli täheldatud mediaanne tmax 2 kuni 4 päeva.
English: This is to check for low blood cell count, liver problems, or changes in your cholesterol levels.
Estonian: Neid tehakse kontrollimaks vererakkude madalat arvu, maksaprobleeme või kolesteroolitaseme muutusi.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenicity potential of sarilumab.
Estonian: Sarilumabi võimaliku kantserogeensuse tuvastamiseks ei ole teostatud pikaajalisi loomkatseid.
English: Do not touch the needle.
Estonian: Ärge puutuge nõela.
English: DAS28-ESR (primary endpoint)
Estonian: DAS28-ESR (esmane tulemusnäitaja)
English: (see section 5.2).Interaction of sarilumab with substrates of other CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) has not been studied.
Estonian: Sarilumabi koostoimeid teiste CYP substraatidega (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) ei ole uuritud.
English: If it has been 4 days or more since the missed dose, the subsequent dose should be administered at the next regularly scheduled time, the dose should not be doubled.
Estonian: Kui manustamata jäänud annusest on möödunud 4 päeva või enam, tuleb järgnev annus manustada järgmisel tavapärasel planeeritud ajal, annust ei tohi kahekordistada.
English: Sarilumab had no effect on maintenance of pregnancy or on the neonates evaluated up to 1 month after birth in body weight measurements, in parameters of functional or morphological development including skeletal evaluations, in immunophenotyping of peripheral blood lymphocytes, and in microscopic evaluations.
Estonian: Sarilumabil ei olnud mõju tiinuse püsimisele või vastsündinute (hinnati kuni 1 kuu pärast sündi) kehakaalule, funktsionaalse või morfoloogilise arengu näitajatele, k.a skeleti hindamine, perifeerse vere lümfotsüütide immunofenotüpiseerimine ja mikroskoopiline hindamine.
English: If a dose of Kevzara is missed and it has been 3 days or less since the missed dose, the next dose should be administered as soon as possible.
Estonian: Kui Kevzara annus on jäänud manustamata ja sellest on möödunud 3 päeva või vähem, tuleb järgmine annus manustada esimesel võimalusel.