FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: Overall Age category 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА/TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Bulgarian: Препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 на всеки 3 седмици за 6 цикъла.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: TAXOTERE 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: Не използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, състоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (TAXOTERE 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: TAXOTERE като монотерапия е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за TAXOTERE 20 mg/0,5 ml флакон е 7 ml прозрачен стъклен флакон с прозрачна безцветна отчупваща се капачка.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флкон от 4 ml концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Bulgarian: степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
English: • one single-dose vial of solvent.
Bulgarian: един еднодозов флакон с разтворител.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/4 ml стерилен концентрат доцетаксел
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: TAXOTERE 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: ER = eostrogen receptor
Bulgarian: Флакон с разтворител
English: SanofiA/S
Bulgarian: р-стойност†∗
English: G3/4 Blood bilirubin increased
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишен
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bulgarian: След това го инжектирайте с еднократна инжекция (едно впръскване) в 250 ml инфузионен сак или банка, съдържащи или 5% разтвор на глюкоза или инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: Time to castration-resistant prostate cancerb
Bulgarian: Време до резистентен на кастрация рак на простатата б
English: Weight increased (G3/4:
Bulgarian: Изследвания увеличаване на теглото (степен 3/4:
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Bulgarian: Флаконът TAXOTERE 80 mg/2 ml е 15 ml е прозрачен стъклен флакон с червена отчупваща се капачка.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА/TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Bulgarian: периферна моторна невропатия (степен 3/4:
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В TAXOTERE 20 mg/1 ml флакон, концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Bulgarian: тромбоцитопения (степен 3/4: 4,0%); фебрилна неутропения
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за TAXOTERE 80 mg/2 ml флакон е 15 ml прозрачен стъклен флакон с прозрачна безцветна отчупваща се капачка.
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция (степен 3/4: неутропенична инфекция
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 7.33 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 13% (т./т.) етанол 95% във вода за инжекции 6 ml (обем на напълване 7,33 ml)
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence
Bulgarian: Коремна болка (G3: 0%) Метеоризъм
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Bulgarian: Сърдечни нарушения аритмия (степен 3/4: 1,0%).
English: Hypotension (G3: 0%)
Bulgarian: Хипотония (G3: 0%)
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bulgarian: Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в инфузионен сак или банка съдържаща 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0.9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В TAXOTERE 80 mg/4 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Bulgarian: Диспнея (G3: 1%) Кашлица (G3: 0%)
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Bulgarian: Концентратът се доставя в 7 ml флакон от прозрачно стъкло с пурпурна алуминиева обкатка и пурпурна пластмасова отчупваща се капачка.
English: 60 mg/m².
Bulgarian: 1,98 ml
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Bulgarian: Флаконът TAXOTERE 20 mg/0,5 ml е 7 ml е прозрачен стъклен флакон със зелена отчупваща се капачка.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
Bulgarian: За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 повече от 1 час, в ден първи, последвани от 5флуороурацил 750 mg/m2 дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Bulgarian: Флакон 7 ml, от прозрачно стъкло Тип І с прозрачна, безцветна, отчупваща се капачка.
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 13% (т./т.) етанол 95% във вода за инжекции 1,5 ml (обем на напълване 1,98 ml)
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система дисгеузия (степен 3/4: < 1%); парестезия (степен 3/4: < 1%)
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Нарушения на нервната система дисгеузия (степен 3/4: периферна сензорна невропатия (степен периферна моторна невропатия (степен синкоп (степен 3/4:
English: Metastatic castration-resistant prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Bulgarian: Препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Bulgarian: При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил < 25 000 клетки/mm3, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: TAXOTERE 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Neutropenic infection (Grade 3-4)
Bulgarian: неутропения (степен 4) фебрилна неутропения неутропенична инфекция неутропенична инфекция (степен 3-4)
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене; диария; повръщане; запек; стоматит; диспепсия; коремна болка
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Bulgarian: Стандартно лечение + доцетаксел 75 mg/m², прилаган на всеки 3 седмици в продължение на 6 цикъла
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът или инфузионният разтвор на TAXOTERE влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: Response rate variables: Fisher's Exact test * p-value for descriptive purpose.
Bulgarian: * p-стойност за дескриптивна цел.
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Bulgarian: 2.1. TAXOTERE 80 mg/2 ml флакон
English: Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Bulgarian: Нечести нежелани реакции имунната система
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Bulgarian: Както при всички парентерални продукти, разтворът за инфузия TAXOTERE трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи утайка трябва да се изхвърлят.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия (степен 3/4: 0,3%); миалгия (степен 3/4: 0,3%)
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Bulgarian: Флакон 15 ml, от прозрачно стъкло Тип І с прозрачна, безцветна, отчупваща се капачка.
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия (степен 3/4: 1%); намален апетит дехидратация (степен 3/4: 2%);
English: Infections and infestations
Bulgarian: Вода за инжекции
English: Infections (G3/4: 5%)
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции (степен 3/4: 5%)
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
Bulgarian: РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Bulgarian: Ако концентратът, предварителният разтвор или инфузионният разтвор на TAXOTERE влезе в контакт с кожата, измийте го незабавно и старателно с вода и сапун.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6%)
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от химиотерапия (%)
English: TAXOTERE as single agent
Bulgarian: TAXOTERE като монотерапия
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция (степен 3/4: 3,3%)
English: Discontinue treatment if these toxicities persist see section 4.4).
Bulgarian: Преустановете лечениено, ако тези токсични реакции персистират.
English: • blood clots
Bulgarian: кръвни съсиреци
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Bulgarian: диспнея (степен 3/4: 1%); кашлица (степен 3/4: < 1%); епистаксис (степен 3/4: < 1%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено изпитване (TAX324).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: TCF n = 221
Bulgarian: n = 221
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Bulgarian: Летаргия (G3-4: 2%)
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Логаритмично трансформиран ренков тест
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 8,1%); задържане на течности (тежко: 1,2%);
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Bulgarian: 2.1. TAXOTERE 20 mg/0,5 ml флакон
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария (степен 3/4: 19,7%); гадене (степен 3/4: 16%); стоматит (степен 3/4: 23,7%); повръщане (степен 3/4: 14,3%)
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Bulgarian: За получаване на нужната доза за даден пациент може да е необходим повече от един флакон с предварителен разтвор.
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
Bulgarian: Инфузионният разтвор трябва да се използва в рамките на 4 часа при стайна температура (под
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения стоматит (степен 3/4: 18%); диария (степен 3/4: 14%); гадене (степен 3/4: 6%); повръщане (степен 3/4: 4%); запек (степен 3/4: 1%); коремна болка (степен 3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Bulgarian: Доцетаксел трябва да се прилага, когато броят на неутрофилите е ≥ 1 500 клетки/mm3.
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Bulgarian: РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Hand-foot syndrome (G3/4:
Bulgarian: Грипоподобни симптоми (G3:
English: Lymphoedema (G3/4:
Bulgarian: лимфедем (степен 3/4:
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът, предварителният разтвор или инфузионният разтвор на TAXOTERE влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomised study (TAX323).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване (TAX323).
English: Arrhythmia (G3/4:
Bulgarian: аритмия (степен 3/4:
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2 последвани от 5-флуороурацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 20 mg/0,5 ml осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
English: Cancer pain (G3/4:
Bulgarian: стомашно-чревна болка (степен 3/4:
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция; кожна реакция (степен 3/4:
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Bulgarian: Флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор 20 mg доцетаксел в 0,5 ml полисорбат 80 (40 mg/ml)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Bulgarian: Запек (G3: 0%) Гадене (G3: 1%)
English: The safety and efficacy of docetaxel administered concomitantly with standard of care (ADT) in patients with high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre, multi-arm multi-stage (MAMS) study with a seamless phase II/III design (STAMPEDE - MRC PR08).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел, приложен съпътстващо със стандартна терапия (ADT) при пациенти с локално авансирал или метастатичен, хормоночувствителен рак на простатата с висок риск, са оценявани в рандомизирано, многоцентрово, с много рамена,
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: Листовка: информация за пациента TAXOTERE 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Number of patients Median overall survival (months) All patients
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост (месеци)
English: • Each solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 7.33 ml.
Bulgarian: Всеки флакон разтворител за TAXOTERE 80 mg съдържа 7,33 ml Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Bulgarian: Алопеция (G3: 3%)a Нарушения на ноктите (G3:
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bulgarian: Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в инфузионен сак или банка съдържаща 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
English: Constipation
Bulgarian: припадъци
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Bulgarian: невротоксичност (степен 3/4: 0%) сомнолентност (степен 3/4: 0%)
English: Alopecia (G3: 3%)
Bulgarian: Диария (G3: 3%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор 80 mg доцетаксел в 2 ml полисорбат 80 (40 mg/ml)