FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): žutica, jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima, vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem, generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima, mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka, zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima bol u mišićima, poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Grepid е кървене, Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Croatian: Nakon ponovljenih dnevnih doza klopidogrela od 75 mg tijekom deset dana, u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je slična u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ -индуцираната тромбоцитна агрегация е сходна с това наблюдавано при здрави индивиди.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (E464) željezov oksid, crveni (E172) laktoza hidrat triacetin (E1518) titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Железен оксид, червен (Е172) Лактоза монохидрат Триацетин (E1518) Титанов диоксид (Е171)
Croatian: Lijek u aluminijskim blisterima, ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: В изцяло алуминиеви блистери този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: U studiji CURE, s klopidogrelom uz ASK nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Bulgarian: В CURE, не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2 172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Bulgarian: По-специално, в post-hoc анализ при 2 172 пациенти (17 % от цялата CURE популация) на които им е поставен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел сравнен с плацебо, демонстрира значимо RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт) и също значимо RRR от 23,9% за ко-вторичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт или рефрактерна исхемия).
Croatian: • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije koja je najvjerojatnije dovela do infarkta miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt ili ponovljeni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
Bulgarian: Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МI преди коронарната ангиография.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hidoksipropilceluloza (E463), manitol (E421), krospovidon (tip A), citratna kiselina hidrat, makrogol 6000, stearatna kiselina, talk.
Bulgarian: : микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (Е421), кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5., također vidjeti dio 5.2.).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Croatian: Proizvođači
Bulgarian: Производител:
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom: − Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): liječenje klopidogrelom treba započeti s jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa 75 mg jedanput dnevno (uz acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) 75 mg do 325 mg dnevno).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg-325 mg дневно).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji mogu imati hemoragijsku dijatezu je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж. точка 4.4).
Croatian: Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete.
Bulgarian: Филмирана таблетка Розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su slabi CYP2C19 metabolizatori, kod preporučenih doza klopidogrela, stvara se manja količina aktivnog metabolita te ima manji učinak na funkciju trombocita.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Croatian: Ovojnica tablete: Hipromeloza (E464), crveni željezov oksid (E172), laktoza hidrat, triacetin (E1518), titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Таблетна обвивка: хипромелоза (Е464), червен железен оксид (Е172), лактоза монохидрат, триацетин (Е1518), титанов диоксид (Е171)
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate - lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: o oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi, o nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, o heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi, o tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin ili fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, , lijekovi koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - karbamazepin, lijek koji se primijenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije,
Bulgarian: Вашия лекар ако приемате: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, ne biste smjeli dojiti.Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Системноорганна класификация
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Grepid Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Croatian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčka
Bulgarian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Гърция
Croatian: Grepid ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Grepid е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imali bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Bulgarian: В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) найблагоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р=0,003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика спрямо АСК) при пациентите с инсулт (RRR = 7,3 %; CI:5,7 до 18,7) [p=0,258].
Croatian: Grepid 75 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Grepid 75 mg филмирани таблетки
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Croatian: Kako uzimati Grepid
Bulgarian: К ак да приемате Grepid
Croatian: BLISTER / 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: БЛИСТЕР/10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenom koncentracijom aktivnog metabolita klopidogrela.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, eozinofilna pneumonija
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интеpстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Grepida.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Grepid
Croatian: S obzirom da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira preko CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenim razinama aktivnog metabolita klopidogrela.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до своя активен метаболит от CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Croatian: Pakiranja s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Опаковки от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Croatian: Grepid 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Bulgarian: Grepid 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Croatian: Zbog toga, kod istodobne primjene potreban je oprez (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Следователно, едновременната им употреба трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Croatian: Ltd Τηλ: +357 25371056
Bulgarian: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Croatian: U bolesnika koji su u studiju uključeni samo zbog nedavnog infarkta miokarda klopidogrel je bio brojčano slabiji, ali se statistički nije razlikovao od ASK (RRR = -4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Bulgarian: При пациентите, включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR =4 %;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Croatian: - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Bulgarian: , или ,вориконазол, , или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - Флуконазол, или вориконазол, , лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарствo за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, включват:
Croatian: Ako prestanete uzimati Grepid
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Grepid
Croatian: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4)
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
Croatian: KUTIJA za blistere s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за блистери от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min) u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно плазмените нива на основния циркулиращ метаболит са по-ниски при пациентите с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), в сравнение с пациентите с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min)
Croatian: One su se javljale pri dozama koje su odgovarale barem 25 puta većoj izloženosti od one u bolesnika koji su primali kliničku dozu od 75 mg klopidogrela na dan i bile su posljedice učinka na jetrene metaboličke enzime.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени при дози надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трабва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe s ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на товалекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Bulgarian: Ядро на таблетката
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 5 dvostruko slijepih studija koje su uključivale preko 88 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela prema placebu, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s ASK i drugom standardnom terapijom.
Bulgarian: , сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
Croatian: • Ako postoji opasnost od krvarenja poput - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване което Ви правят на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - нарушениe на кръвта, което предразполагакъм вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Grepid:
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Croatian: . Ne zamrzavati.
Bulgarian: Да не се замразява.
Croatian: Karbomer 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Croatian: Veličine pakovanja:
Bulgarian: Размер на опаковките:
Croatian: Otopina natrijevog klorida (0,9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Croatian: Prvo cijepljenje: vidi gore
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Croatian: 7 dana nakon prvog cijepljenja
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация