FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij toediening middels inhalatie zoals in Sabumalin, worden de bèta2-receptoren in de luchtwegen direct geactiveerd door de salbutamol.
Latvian: Lietojot salbutamolu Sabumalin inhalatora veidā, tas tieši aktivizē beta-2 receptorus elpošanas sistēmā.
Dutch: European Medicines Agency
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
Dutch: Artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, verwijzing op grond van een mogelijk ernstig risico voor de volksgezondheid.
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz potenciāliem nopietna riska draudiem sabiedrības veselībai.
Dutch: EMEA/CHMP/194672/2009 EMEA/H/A-29/991
Latvian: Londonā, 2009. gada 17. martā Atsauces dokuments EMEA/CHMP/194774/2009 EMEA/H/A-29/991
Dutch: Wat is Sanohex?
Latvian: Kas ir Sanohex?
Dutch: Sanohex is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Sanohex ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Op 5 december 2006 diende Hexal AG Sanohex in bij het Zweedse geneesmiddelenbureau voor een gedecentraliseerde procedure.
Latvian: Hexal AG 2006. gada 5. decembrī iesniedza Sanohex Zviedrijas Zāļu regulatīvajai aģentūrai decentralizētās procedūras veikšanai.
Dutch: Bij deze procedure wordt een geneesmiddel door een lidstaat (de ‘rapporterende lidstaat', in dit geval Zweden) beoordeeld met het oog op het verlenen van een handelsvergunning die geldig is in dat land en in andere lidstaten (de ‘betrokken lidstaten', in dit geval Oostenrijk, Duitsland, Ierland en Spanje).
Latvian: Tā ir procedūra, kad viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā - Zviedrija) veic zāļu novērtējumu reģistrācijas atļaujas izsniegšanai, kas būs derīga ne vien šajā valstī, bet arī citās dalībvalstīs („iesaistītās dalībvalstīs", šajā gadījumā Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft een verwijzingsprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil van inzicht tussen de lidstaten van de Europese Unie aangaande de goedkeuring van het geneesmiddel Sanohex.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir pabeigusi pārskatīšanas procedūru, kuras iemesls bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības dalībvalstīm attiecībā uz zāļu Sanohex reģistrāciju.
Dutch: Waarom werd Sanohex beoordeeld?
Latvian: Kāpēc tika veikta Sanohex pārskatīšana?
Dutch: Dit betekent dat Sanohex gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Sultanolinhalator.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sanohex ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sultanol inhalators.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de verwijzing voor Sanohex salbutamol, dosis-aërosolinhalator, 100 μg per dosis
Latvian: Jautājumi un atbildes par Sanohex ar aktīvo vielu salbutamols, dozētā aerosola inhalatora ar 100 μg/devu, pārskatīšanu
Dutch: Sanohex wordt gebruikt om symptomen te verlichten, het gebruik ervan mag het gebruik van geïnhaleerde steroïden niet vertragen.
Latvian: Sanohex lieto, lai atvieglotu simptomus, tomēr tā lietošana neaizstāj inhalējamo steroīdu lietošanu.
Dutch: De reden voor de verwijzing was de bedenking dat er onvoldoende gegevens beschikbaar waren om de equivalentie van Sanohex met het referentiegeneesmiddel aan te tonen.
Latvian: Pārskatīšanas iemesls bija bažas par to, ka nav pieejami pietiekami dati, kas pierādītu, ka Sanohex ir līdzvērtīgas atsauces zālēm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Agentschap heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sanohex groter zijn dan de risico's ervan, en dat de vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend in Zweden en in de volgende lidstaten van de Europese Unie: Oostenrijk, Duitsland, Ierland en Spanje.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tāpēc uzskatīja, ka var izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga Zviedrijā, kā arī šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā.
Dutch: Sanohex wordt gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen als gevolg van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Latvian: Sanohex lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisa astma un hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšana (HOPS).
Dutch: Sanohex is een geneesmiddel in een inhalator onder druk met salbutamol als werkzame stof.
Latvian: Sanohex ir zāles inhalatorā zem spiediena un satur aktīvo vielu salbutamolu.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Sanohex groter zijn dan de risico's ervan, en dat
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo datu novērtējumu un ņemot vērā komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tāpēc Sanohex jāizsniedz reģistrācijas apliecība, kas derīga visās iesaistītajās dalībvalstīs.
Dutch: Bij toediening middels inhalatie zoals in Sanohex, worden de bèta2-receptoren in de luchtwegen direct geactiveerd door de salbutamol.
Latvian: Lietojot salbutamolu Sanohex inhalatora veidā, tas tieši aktivizē beta-2 receptorus elpošanas sistēmā.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 8 oktober 2012 gepubliceerd.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 8. oktobrī.
Dutch: Bovendien waren er bedenkingen over de methodologie die werd gehanteerd om deze in vitro resultaten te analyseren.
Latvian: Bija bažas arī par metodiku, kas izmantota šo in vitro rezultātu analizēšanai.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Spaanse regelgevende instantie voor geneesmiddelen verwees de zaak op 23 februari 2012 voor arbitrage naar het CHMP.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Spānijas Zāļu aģentūra 2012. gada 23. februārī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
Dutch: De Spaanse regelgevende instantie was derhalve van oordeel dat de resultaten van de in vitro onderzoeken niet konden worden gebruikt om te voorspellen hoe goed het geneesmiddel bij patiënten zou werken.
Latvian: Tādēļ Spānijas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka in vitro pētījumu rezultātus nevar izmantot, lai paredzētu, cik labi zāles iedarbotos pacientiem.
Dutch: Dit is een procedure waarbij één lidstaat (de ‘rapporterende lidstaat', in dit geval Nederland) een geneesmiddel beoordeelt met de bedoeling een handelsvergunning te verlenen die zowel in dit land als in andere lidstaten (de ‘betrokken lidstaten', in dit geval België, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Italië, Luxemburg, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden, alsmede Noorwegen) geldig zal zijn.
Latvian: Šāda procedūra tiek veikta, ja viena dalībvalsts ("atsauces dalībvalsts", kas šajā gadījumā ir Nīderlande) izvērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs ("iesaistītās dalībvalstīs", šajā gadījumā Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā).
Dutch: Op basis van de beoordeling van de beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP, heeft het CHMP enkele van de bedenkingen van de Spaanse regelgevende instantie onderkend, maar geconcludeerd dat, rekening houdend met alle in vitro gegevens, over het geheel genomen voldoende was bewezen dat mogelijke verschillen tussen Mometason Furoaat Sandoz en het referentiegeneesmiddel niet van invloed zouden zijn op de baten/risicoverhouding van het middel.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu vērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP atzina dažas Spānijas aģentūras izteiktās bažas, bet secināja, ka kopumā ir pietiekami pierādīts, ka, ņemot vērā visus in vitro datus, iespējamās atšķirības starp Mometasone Furoate Sandoz un atsauces zālēm neietekmē zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten en dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat wordt toegediend met behulp van een ander soort verstuiverhulpmiddel.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet kuras lieto ar cita veida deguna aerosola ierīci.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mometason Furoaat Sandoz groter zijn dan de risico's ervan, en dat de vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend in Nederland en in de volgende lidstaten van de EU: België, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Italië, Luxemburg, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden, alsmede in Noorwegen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz sniegtais ieguvums attaisno radīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecības Nīderlandē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 19 juli 2012 een arbitrageprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil van inzicht tussen lidstaten van de Europese Unie (EU) met betrekking tot de goedkeuring van het geneesmiddel Mometason Furoaat Sandoz.
Latvian: 2012. gada 19. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Mometasone Furoate Sandoz reģistrāciju.
Dutch: EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
Latvian: EMEA/H/A-29/1332
Dutch: Mometason Furoaat Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf zes jaar voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of chronische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie zoals hooikoorts of een allergie die het hele jaar door optreedt).
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma ārstētu sezonālas alerģijas vai hroniska rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža, izraisīta vai visu gadu esoša deguna eju iekaisuma) simptomus.
Dutch: Sandoz B.V. heeft bij de Nederlandse regelgevende instantie voor geneesmiddelen een aanvraag ingediend voor Mometason Furoaat Sandoz in het kader van een gedecentraliseerde procedure.
Latvian: Sandoz B.V. iesniedza pieteikumu Nīderlandes zāļu aģentūrā Mometasone Furoate Sandoz reģistrēšanai decentralizētas procedūras veidā.
Dutch: Het CHMP concludeerde derhalve dat de voordelen van Mometason Furoaat Sandoz groter zijn dan de risico's ervan en adviseert dat de handelsvergunning in de betrokken lidstaten wordt verleend.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz ieguvumi attaisno tā radīto risku, un ieteica iesaistītajās dalībvalstīs izsniegt reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter voorkoming van matige tot ernstige symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis voordat het pollenseizoen begint.
Latvian: To lieto arī vidēji smagu līdz smagu sezonāla alerģiska rinīta simptomu novēršanai pirms ziedputekšņu sezonas sākuma.
Dutch: Mometason Furoaat Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof mometasonfuroaat bevat.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu mometazona furoātu.
Dutch: De werkzame stof, mometasonfuroaat, behoort tot de groep ‘glucocorticoïden'.
Latvian: Aktīvā viela mometazona furoāts pieder pie glikortikoīdu grupas.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces en zo tot een vermindering van de symptomen van de allergie.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem dažādu veidu imūnās šūnās, kā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu izdalīšanās un līdz ar to mazinās alerģijas simptomi.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren de bedenkingen over het type in vitro (experimentele) onderzoeken die werden uitgevoerd om aan te tonen dat Mometason Furoaat Sandoz vergelijkbaar is met Nasonex (dat het concentraties van de werkzame stof in de neus produceert die vergelijkbaar zijn met die van Nasonex).
Latvian: Pārvērtēšanas procedūru veica, jo bija bažas par in vitro (eksperimentāli) veikto pētījumu veidu, lai pierādītu, ka Mometasone Furoate Sandoz ir pielīdzināms Nasonex (ka tas nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni degunā, kā Nasonex).
Dutch: Gegevens van een klinisch onderzoek bevatten tevens aanvullend bewijs dat Mometason Furoaat Sandoz neusspray bij patiënten even goed werkt als Nasonex.
Latvian: Arī klīniskā pētījuma dati sniedza papildu pierādījumus, ka Mometasone Furoate Sandoz deguna aerosols uz pacientiem iedarbojas tikpat labi, kā Nasonex deguna aerosols.
Dutch: Wat is Mometason Furoaat Sandoz?
Latvian: Kas ir Mometasone Furoate Sandoz?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
Latvian: Tās ir pieejamas deguna aerosola veidā.
Dutch: Waarom werd Mometason Furoaat Sandoz beoordeeld?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Mometasone Furoate Sandoz lietu?
Dutch: Bovendien wordt het bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de symptomen van neuspoliepen (gezwellen aan de binnenzijde van de neus).
Latvian: To lieto arī pieaugušajiem deguna polipu (deguna gļotādas izaugumu) simptomu ārstēšanai.
Dutch: Het ‘referentiegeneesmiddel' voor Mometason Furoaat Sandoz is genaamd Nasonex.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz atsauces zāles ir Nasonex.
Dutch: Mometason Furoaat Sandoz is een ‘hybride geneesmiddel'.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir hibrīdzāles.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Dutch: EU-nummer
Latvian: ES procedūras numurs
Dutch: Verpakkingsgrootte
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Dutch: De patiënt dient eenmaal daags één tablet in te nemen.
Latvian: Pacientam ir jālieto viena tablete vienreiz dienā.
Dutch: Overige informatie over Dovato
Latvian: Cita informācija par Dovato
Dutch: Meer informatie over Dovato is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Latvian: Sīkāka informācija par Dovato ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Dutch: Verder zijn beide werkzame stoffen verkrijgbaar in één enkele tablet en is de veiligheid ervan aanvaardbaar.
Latvian: Turklāt abas aktīvās vielas ir pieejamas vienā tabletē un to drošums ir pieņemams.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dovato continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dovato lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dovato te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dovato lietošanu?
Dutch: Na 48 weken werden in geen van beide studies gevallen van resistentie tegen de behandeling gemeld.
Latvian: Abos pētījumos pēc 48 nedēļām attiecībā uz terapiju nebija neviena rezistences gadījuma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Dovato groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dovato, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Dovato is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine bevatten.
Latvian: Dovato ir pieejamas tabletēs, kas satur 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Dutch: Waarom is Dovato geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Dovato ir reģistrētas ES?
Dutch: Een overzicht van Dovato en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Dovato pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Dovato is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Latvian: Dovato ir zāles 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Latvian: Dovato neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: In deze studies had 91% van de patiënten met hiv-1 die het combinatiemiddel Dovato gebruikten, na 48 weken geen waarneembare concentraties hiv meer (minder dan 50 kopieën per ml) ten opzichte van 93% van de patiënten die de drievoudige combinatie gebruikten.
Latvian: Šajos pētījumos 91 % HIV-1 pacientu, kuri lietoja Dovato, pēc 48 nedēļām vairs nebija nosakāmu HIV līmeņu (zem 50 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 93 % pacientu, kuri lietoja trīskāršo kombināciju.
Dutch: Bij de behandeling van hiv wordt een drievoudige combinatietherapie gebruikt om de kans te verkleinen dat het virus resistent wordt tegen behandeling.
Latvian: Trīskāršu kombinēto terapiju izmanto HIV ārstēšanai, lai samazinātu iespēju, ka vīruss kļūst rezistents pret terapiju.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn allergische reacties, waaronder huiduitslag en ernstige leverproblemen.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi un smagas aknu saslimšanas.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dovato worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Dovato lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Dovato is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Latvian: Dovato var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dovato in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dovato?
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1433 patiënten bleek dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Dovato even effectief is bij het verlagen van de hoeveelheid hiv in het bloed als een drievoudige combinatietherapie (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1433 pacientus, pierādīja, ka abu Dovato aktīvo vielu kombinācija tikpat efektīvi samazina asinīs HIV daudzumu kā trīskārša kombinētā terapija (dolutegravīrs plus tenofovīrs plus emtricitabīns).
Dutch: Hoe werkt Dovato?
Latvian: Kā Dovato darbojas?
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stoffen dolutegravir en lamivudine en wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die niet resistent zijn tegen geneesmiddelen van dezelfde klasse als dolutegravir en lamivudine.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas dolutegravīru un lamivudīnu un tiek lietotas, lai ārstētu infekcijas, kas nav rezistentas pret citām dolutegravīra vai lamivudīna klases zālēm.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dovato (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en slapeloosheid.
Latvian: Visbiežākās Dovato blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša un miega traucējumi.
Dutch: In twee hoofdstudies was het combinatiemiddel Dovato bij patiënten met hiv-1 even effectief als een drievoudige combinatietherapie en er traden bij deze patiënten geen gevallen van resistentie op.
Latvian: Divos pamatpētījumos Dovato kombinācija bija tikpat efektīva kā trīskārša kombinācija HIV-1 pacientiem, tāpat šiem pacientiem nenovēroja nevienu rezistences gadījumu.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dovato, dolutegravir en lamivudine, blokkeren de activiteit van enzymen die het virus gebruikt om nieuwe kopieën van zichzelf te maken.
Latvian: Dovato aktīvās vielas dolutegravīrs un lamivudīns bloķē aktivitāti fermentiem, ko vīruss izmanto jaunu savu kopiju radīšanai.
Dutch: Dolutegravir stopt de activiteit van een enzym genaamd integrase (en wordt een integraseremmer genoemd), terwijl lamivudine de activiteit van reverse-transcriptase tot stilstand brengt (en wordt aangeduid als een nucleoside reverse-transcriptaseremmer of NRTI).
Latvian: Dolutegravīrs (kas zināms kā integrāzes inhibitors) aptur aktivitāti fermentam, ko sauc par integrāzi, savukārt lamivudīns (kas zināms kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) aptur reversās transkriptāzes aktivitāti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dovato, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dovato lietošanu.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn in de Europese Unie al goedgekeurd als afzonderlijke tabletten: dolutegravir in 2014 en lamivudine in 1996.
Latvian: Dolutegravīrs ir reģistrēts 2014. gadā, lamivudīns - 1996. gadā.
Dutch: Welke voordelen bleek Dovato tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Dovato ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Latvian: EMA/276259/2019
Dutch: Wat is Dovato en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Dovato un kāpēc tās lieto?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dovato.
Latvian: Papildu informāciju par Dovato lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Hoe wordt Dovato gebruikt?
Latvian: Kā lieto Dovato?
Dutch: • als ze alcohol drinken
Latvian: • ja viņi lieto alkoholu;
Dutch: N = aantal proefpersonen in elke behandelgroep
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Dutch: • als ze langdurig een combinatietherapie hebben gebruikt
Latvian: • ja viņi ilgstoši ir lietojuši kombinētu terapiju;
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Latvian: Jums jāzina par papildu risku:
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Latvian: Tās palīdz uzturēt CD4 šūnu skaitu Jūsu asinīs.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Latvian: Šīs reakcijas bieži vien bija pārejošas.
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Latvian: Līdzīgu ietekmi žurkām nekonstatēja pat pie ļoti augstas sistēmiskās kopējās iedarbības.
Dutch: ATC-code: J05AR25
Latvian: ATĶ kods: J05AR25
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar oud, omdat het nog niet is onderzocht bij deze patiënten.
Latvian: Bērni Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.