FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Fareston:
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Spanish: La dosis recomendada de Fareston es de un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa de respuesta (el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento), el tiempo hasta la progresión (el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró) y la supervivencia.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fareston el 14 de febrero de 1996.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Spanish: El término "metastásico" significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FARESTON Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fareston (observados en más de una de cada 10 pacientes) son los sofocos y los sudores.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes que tengan problemas de hígado.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama crecen en respuesta a los estrógenos.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Spanish: Fareston es un medicamento que contiene el principio activo toremifeno.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Spanish: Se une a los receptores de los estrógenos en la superficie de las células, donde ejerce su efecto principal: el bloqueo de la actividad de la hormona.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Spanish: Por consiguiente, los estrógenos no estimulan a las células tumorales para que crezcan y se reduce el crecimiento del tumor.
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Spanish: Los efectos de Fareston se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Spanish: Fareston no debe utilizarse en pacientes que sufren "prolongación del intervalo QT" (una interrupción de la actividad eléctrica del corazón), desequilibrios electrolíticos (alteración de los niveles de sales en sangre), en particular hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), insuficiencia cardiaca moderada o grave (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) o con historial de arritmias sintomáticas (ritmo cardiaco anormal), o en pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar prolongación del intervalo QT.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fareston durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fareston?
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Spanish: Fareston no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al toremifeno o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Qué es Fareston?
Dutch: Wat is Fareston?
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Fareston son mayores que sus riesgos para el tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas.
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Spanish: Si se tienen en cuenta los resultados en conjunto de los tres estudios principales más importantes, las tasas de respuesta, los tiempos hasta la progresión y las tasas de supervivencia fueron parecidas en las pacientes que tomaron Fareston y en las tratadas con tamoxifeno.
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
Spanish: El principio activo de Fareston, el toremifeno, es un antiestrogénico.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios y los riesgos de Fareston son similares a los del tamoxifeno en las mujeres con tumores positivos a receptores estrogénicos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Spanish: La eficacia de Fareston fue equivalente a la del tamoxifeno.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos (es decir, cuando las células del cáncer no tienen receptores para los estrógenos, un tipo de hormona, en su superficie).
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Spanish: Fareston se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP,) efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Spanish: Fareston no debe emplearse a largo plazo en pacientes que tengan hiperplasia endometrial (engrosamiento del revestimiento del útero) o problemas graves de hígado.
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fareston?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
Spanish: Fareston se ha examinado en 1.869 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico en cuatro estudios principales, en los que se compararon sus efectos con los del tamoxifeno (otro antiestrogénico usado para tratar el cáncer de mama).
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Spanish: ¿Cómo actúa Fareston?
Dutch: Hoe werkt Fareston?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fareston puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fareston puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fareston.
Spanish: ¿Cómo se usa Fareston?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Spanish: 28 agosto 2015
Dutch: 28 augustus 2015
Spanish: No debe tomar el medicamento cada día.
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Dutch: - Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Respuesta completa Casi respuesta completa Respuesta parcial
Dutch: Volledige respons Nagenoeg volledige respons
Spanish: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Día 1
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Dag 1
Spanish: Su médico vigilará su estado para ver si el tratamiento funciona.
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
Spanish: Tiempo (meses)
Dutch: Tijd (in maanden)
Spanish: Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op.
Spanish: Probabilidad de Supervivencia libre de progresión (%)
Dutch: Waarschijnlijkheid progressievrije overleving (%)
Spanish: No modifique la dosis sin hablar con su médico.
Dutch: Verander de dosis niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Spanish: La SG no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario realizar ajustes en la dosis inicial.
Dutch: Daarom zijn er geen aanpassingen van de startdosis nodig.
Spanish: Esto incluye pacientes:
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Spanish: El número promedio de tratamientos previos fue 1,0.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Dutch: Aantal patiënten at risk
Spanish: Ciclo:Día
Dutch: Cyclus: dag
Spanish: Se notificó neutropenia con frecuencia a raíz de los resultados de laboratorio determinados durante el estudio (todos los grados: 75%).
Dutch: Neutropenie werd vaak gemeld op basis van laboratoriumbevindingen die tijdens het onderzoek werden bepaald (alle graden: 75%).
Spanish: Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
Spanish: Las tasas de respuesta se resumen en la Tabla 9.
Dutch: De responspercentages zijn samengevat in tabel 9.
Spanish: Su fracción en los eritrocitos in vitro es de 0,60, con independencia de la concentración.
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Spanish: Las infecciones en curso deben tratarse antes de iniciar el tratamiento.
Dutch: Reeds bestaande infecties dienen te worden behandeld voor het starten van de behandeling.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: • temblor sin control del cuerpo
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Spanish: • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Un 53,0% de los pacientes eran varones.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
Spanish: Si la prolongación del QT ocurre durante el tratamiento:
Dutch: In het geval van verlengde QTc-tijd tijdens de behandeling:
Spanish: Cinco pacientes (1,3%) murieron por acontecimientos asociados a hemorragias.
Dutch: Vijf patiënten (1,3%) overleden als gevolg van voorvallen die verband houden met hemorragie.
Spanish: Cambios en el electrocardiograma
Dutch: Veranderingen in het elektrocardiogram
Spanish: La trombocitopenia conduce raramente a la interrupción del tratamiento (1,6% de los pacientes).
Dutch: Trombocytopenie leidt zelden tot staken van de behandeling (1,6% van de patiënten).
Spanish: • disminución del apetito o pérdida de peso
Dutch: • verminderde eetlust of gewichtsverlies
Spanish: La información para el paciente debe contener:
Dutch: Het patiënten-informatiepakket moet het volgende bevatten:
Spanish: Un blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Dutch: Eén blisterverpakking van Farydak = 3 weken = 1 cyclus
Spanish: Farydak no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Farydak mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Recomendaciones de monitorización
Dutch: Aanbevelingen voor controle
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE/Alu que contienen 6 cápsulas.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PCTFE/Alu met 6 capsules.
Spanish: Estos pacientes presentaban una mediana de 3 tratamientos previos.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediaan van drie eerdere therapieën.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de estos efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido un trasplante previo (63,6%).
Dutch: De meerderheid van de patiënten had eerder een transplantatie ondergaan (63,6%).
Spanish: o Una tabla que describe el régimen de tratamiento de cada día del ciclo con espacio para que el paciente anote la medicación que ha tomado.
Dutch: o Een tabel die het doseerschema voor iedere dag van de cyclus beschrijft met ruimte voor de patiënt om op te schrijven welke medicatie ze gebruikt hebben.
Spanish: Inicialmente, los pacientes deben recibir ocho ciclos.
Dutch: Patiënten moeten aanvankelijk gedurende acht cycli behandeld worden.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Dutch: Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?
Spanish: Panobinostat representa del 6 al 9% de la exposición plasmática relacionada con el fármaco.
Dutch: Panobinostat vertegenwoordigde 6 tot 9% van de geneesmiddelgerelateerde blootstelling in plasma.
Spanish: En el estudio clínico de fase III, 162 de los 387 pacientes eran mayores de 65 años.
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek waren 162 van de 387 patiënten 65 jaar of ouder.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se basan en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Daarnaast is de overeenkomende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak (CIOMS III): zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Puede ser necesario administrarle tratamiento médico.
Dutch: Mogelijk moet u hiervoor medisch worden behandeld.
Spanish: • con cardiopatías no controladas o importantes, tales como infarto de miocardio reciente,
Dutch: • met ongecontroleerde of significante hartaandoeningen, waaronder recent myocardinfarct,
Spanish: Su médico le informará exactamente del número de cápsulas de Farydak que debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules Farydak u moet innemen.
Spanish: Informe a su médico de todas las dosis olvidadas a lo largo del ciclo de tratamiento de 21 días.
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
Spanish: El programa informativo está dirigido para abordar el riesgo de errores de medicación.
Dutch: Het educatieve programma heeft als doel het risico op medicatiefouten te adresseren.
Spanish: Más de 1 dosis omitida
Dutch: Meer dan 1 dosis overgeslagen
Spanish: El metabolismo a través del CYP2D6 y del 2C19 es menor.
Dutch: Metabolisering via CYP2D6 en 2C19 was minder belangrijk.
Spanish: Si se siente mareado mientras toma este medicamento, no conduzca un vehículo o utilice herramientas o maquinaria.
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit middel gebruikt, ga dan niet autorijden en bedien geen apparaten of machines.
Spanish: Los pacientes de mieloma múltiple recurrente o refractario presentan riesgo de padecer infecciones.
Dutch: Patiënten met recidief of refractair multipel myeloom lopen risico op infecties.
Spanish: En caso de neutropenia de grado 3 o 4, los médicos deben considerar el uso de factores de crecimiento (p.ej.: G-CSF) según las guías locales.
Dutch: In het geval van neutropenie graad 3 of 4 dienen artsen het gebruik van groeifactoren (bijv. G-CSF) te overwegen overeenkomstig lokale richtlijnen.
Spanish: La mediana de la SG fue de 17,5 meses.
Dutch: De mediane OS bedroeg 17,5 maanden.
Spanish: Estudios de toxicidad con dosis repetidas
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada con la sobredosis a partir de los estudios clínicos.
Dutch: Beperkte ervaring met overdosering is gemeld tijdens klinische onderzoeken.
Spanish: La dosis no debe ser menor que 10 mg y se debe mantener el régimen de tratamiento (ciclos de tratamiento de 3 semanas).
Dutch: De dosis moet niet verlaagd worden beneden 10 mg en het doseerschema (3-wekelijkse behandelingscyclus) moet gehandhaafd blijven.
Spanish: Si accidentalmente ingiere más cápsulas de las que debe o si otra persona toma accidentalmente su medicamento, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo.
Dutch: Als u per ongeluk meer capsules heeft ingenomen dan u zou moeten, of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt, neem dan direct contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Spanish: Para un 15,7% de pacientes, la exposición al tratamiento alcanzó ≥48 semanas.
Dutch: 15,7% van de patiënten werd blootgesteld aan de onderzoeksbehandeling gedurende ≥48 weken.
Spanish: Se observó un aumento en las resorciones en ratas hembra (dosis ≥30 mg/kg).
Dutch: Bij vrouwelijke ratten was een toename van het aantal gevallen van vroege resorptie te zien (doses ≥30 mg/kg).
Spanish: La mediana de duración de la exposición en el estudio fue de 5,0 meses.
Dutch: De mediane blootstellingsduur bedroeg tijdens het onderzoek 5,0 maanden.
Spanish: Se administraron un máximo de 16 ciclos (ver tablas 1 y 2).
Dutch: De behandeling werd gedurende maximaal 16 cycli toegediend (zie tabel 1 en 2).
Spanish: En el estudio de fase III, la trombocitopenia mejoraba hasta volver al nivel inicial a principios del siguiente ciclo de 21 días (ver Figura 1).
Dutch: In het fase III-onderzoek herstelde trombocytopenie doorgaans tot de uitgangswaarde voor de start van de volgende cyclus van 21 dagen (zie figuur 1).
Spanish: El resto corresponde a metabolitos.
Dutch: Verder betreft het metabolieten.
Spanish: • sensación de cansancio (fatiga), piel pálida.
Dutch: • moe gevoel (vermoeidheid), bleke huid.
Spanish: Puede ser necesario modificar la dosis y/o la pauta de tratamiento en función de la tolerabilidad individual.
Dutch: Aanpassing van de behandelingsdosis en/of het doseerschema kan noodzakelijk zijn op basis van individuele verdraagbaarheid.
Spanish: Se debe controlar el recuento plaquetario al menos dos veces a la semana hasta ≥50 x 109/l.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet minstens tweemaal per week worden gecontroleerd tot ≥50 x 109/l.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: La mediana de edad fue de 63 años, con un rango de 28-84; el 42,1% de los pacientes eran mayores de 65 años.
Dutch: De mediane leeftijd was 63 jaar, spreiding 28-84; 42,1% van de patiënten was ouder dan 65 jaar.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: La neutropenia grave que ocurrió con mayor frecuencia fue de grado 3 (28%) y un número considerablemente menor de casos de grado 4 (6,6%).
Dutch: De meeste nieuw optredende gevallen van ernstige neutropenie waren graad 3 (28%), met aanzienlijk minder gevallen van graad 4 (6,6%).
Spanish: Panobinostat se absorbe rápida y casi completamente alcanzando la Tmax en 2 horas tras la administración oral en pacientes con cáncer avanzado.
Dutch: Panobinostat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd waarbij de Tmax wordt bereikt binnen 2 uur na orale toediening bij patiënten met vergevorderde kanker.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX42 Werkingsmechanisme
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la figura 2 se presentan las curvas Kaplan-Meier de SLP.
Dutch: Resultaten van de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 8, de Kaplan-Meier-curven voor PFS zijn gegeven in figuur 2.
Spanish: La supervivencia global (SG) fue la variable secundaria clave.
Dutch: Algehele overleving (overall survival, OS) was het belangrijkste secundaire eindpunt.
Spanish: Se recomienda que los pacientes que obtengan beneficio clínico prosigan el tratamiento durante 8 ciclos más.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten die een klinisch voordeel van de behandeling ervaren gedurende acht aanvullende cycli te behandelen.