FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierbei handelt es sich um eine erbliche Erkrankung, bei der die Patienten nicht in der Lage sind, genügend Hämoglobin - das Protein in den roten Blutkörperchen, das für den Sauerstofftransport im Körper verantwortlich ist - zu produzieren.
Estonian: Talasseemia on pärilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali).
German: Die durchschnittliche Eisenkonzentration in der Leber von Patienten, die mit Ferriprox behandelt wurden, schien jedoch stärker anzusteigen als diejenige bei Patienten, die mit Deferoxamin behandelt wurden.
Estonian: Ferriproxiga ravitud patsientidel näis keskmine rauakontsentratsioon maksas siiski suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
German: Wie wirkt Ferriprox?
Estonian: Kuidas Ferriprox toimib?
German: Das Unternehmen, dass Ferriprox in Verkehr bringt, muss eine Hinweiskarte vorlegen, in der die Patienten bzw. deren Betreuer über die Wichtigkeit regelmäßiger Kontrollen der Neutrophilenzahl und die Notwendigkeit, auf Infektionssymptome zu achten, informiert werden.
Estonian: Ferriproxi turustaja peab andma patsientidele või nende hooldajatele hoiatuskaardi neutrofiilide sisalduse regulaarse kontrollimise olulisuse kohta, vajaduse kohta jälgida infektsioonisümptomite teket ning naistele vajaduse kohta vältida rasestumist ravi ajal Ferriproxiga.
German: Übersicht über Ferriprox und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: In einer veröffentlichten Studie führte Ferriprox zusammen mit Deferoxamin auch zu einer stärkeren Senkung des Eisens im Herzen, verglichen mit Patienten, die Deferoxamin allein einnahmen.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus vähenes Ferriproxi koos deferoksamiiniga saanud patsientidel rauasisaldus südames rohkem kui deferoksamiini ainuravimina saanud patsientidel.
German: Wie wird Ferriprox angewendet?
Estonian: Kuidas Ferriproxi kasutatakse?
German: Die Ferritinspiegel im Blut wurden bei den Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, in gleichem Umfang wie bei den Patienten unter Deferoxamin allein verringert.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus vähenes kombinatsioonraviga patsientidel samal määral kui neil, kes said deferoksamiini ainuravimina.
German: Welchen Nutzen hat Ferriprox in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ferriproxi kasulikkus?
German: Er bindet an das Eisen im Körper und bildet mit ihm zusammen eine Verbindung, die vom Körper ausgeschieden werden kann, hauptsächlich über den Urin und in geringerem Ausmaß über den Stuhl.
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).
German: Je nachdem, wie gut die Eisenspiegel des Patienten eingestellt sind, was anhand von Blutuntersuchungen alle zwei bis drei Monate kontrolliert werden sollte, kann der Arzt die Dosis von Ferriprox anpassen.
Estonian: Arst võib Ferriproxi annust kohandada vastavalt sellele, kui hästi on patsiendil korrigeeritud rauasisaldus, mida tuleb määrata vereanalüüsidega iga 2-3 kuu järel.
German: Der Wirkstoff in Ferriprox, Deferipron, ist ein sogenannter Eisenchelator.
Estonian: Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauakelaator.
German: Sinken die Eisenspiegel zu weit ab, kann der Arzt die Behandlung unterbrechen.
Estonian: Arst võib ravi katkestada, kui rauasisaldus muutub liiga väikeseks.
German: Ferriprox ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und fortgesetzt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Thalassaemia besitzt.
Estonian: Ravi peab algama ja jätkuma talasseemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
German: Nicht zutreffend.
Estonian: Pole asjakohane.
German: Anschließend sollte die Neutrophilenzahl häufiger kontrolliert werden.
Estonian: Seejärel tuleb neutrofiilide arvu sagedamini jälgida.
German: Datum der ersten Zulassung: 25. August 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2009
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
German: ((Rückseite))
Estonian: ((Back cover))
German: Die Erinnerungskarte für Patienten/Betreuer muss die folgenden Schlüsselaussagen enthalten:
Estonian: Patsiendi/hooldaja meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
German: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Niederlande
Estonian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
German: ((Innenseite 1))
Estonian: ((Inside 1))
German: ((Innenseite 2))
Estonian: ((Inside 2))
German: ERINNERUNGSKARTE FÜR DEN PATIENTEN/BETREUER ((Vorderseite))
Estonian: PATSIENDI / PATSIENDI HOOLDAJA MEELESPEA ((Front Cover))
German: Stellen Sie sicher, dass Sie:
Estonian: Veenduge, et toimite järgmiselt.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Säilitada originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
German: • um Frauen im gebärfähigen Alter zu warnen, nicht schwanger zu werden, da Deferipron schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen kann.
Estonian: • hoiatada fertiilses eas naisi rasestumise eest, sest deferiproon võib tõsiselt kahjustada sündimata last.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pole asjakohane.
German: Obgleich Agranulozytose nur bei 1 bis 2 von 100 Patienten auftritt, ist es wichtig, dass Ihr Blut regelmäßig untersucht wird.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1-2 kasutajal 100-st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
German: - Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Estonian: - Rasedus (vt lõik 4.6).
German: Ihre Anzahl weißer Blutkörperchen muss innerhalb von 24 Stunden überprüft werden, um eine potenzielle Agranulozytose festzustellen.
Estonian: Teie vere valgeliblede arvu tuleb kontrollida 24 tunni jooksul, võimaliku agranulotsütoosi avastamiseks.
German: 1016 EE Amsterdam
Estonian: 1016 EE Amsterdam Holland
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf der Basis der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): - Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag oder Nesselsucht
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata): - allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
German: Beim Menschen wird Deferipron hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Inimestel elimineerub deferiproon peamiselt neerude kaudu.
German: − Wenn Sie HIV-positiv sind oder Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Tests empfehlen.
Estonian: − Kui te olete HIV-positiivne või kui teie maksa-või neerutalitlus on tõsiselt halvenenud , võib arst soovitada täiendavaid analüüse.
German: Deferipron wies keine direkten mutagenen Eigenschaften auf; jedoch zeigte Deferipron in In-vitro-Versuchen und in Tieren klastogene Eigenschaften.
Estonian: Deferiproon ei näidanud otseseid mutageenseid omadusi; kuid see näitas klastogeensed omadusi in vitro uuringutes ja loomadel
German: Zu der kombinierten Anwendung von Ferriprox und Deferasirox liegen nur begrenzte Daten vor, und eine solche Kombination sollte nur mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.
Estonian: Ferriprox'i ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
German: Weniger schwere Neutropenie-Episoden wurden bei ca. 5% der Patienten gemeldet.
Estonian: Vähemtõsiseid neutropeeniajuhte täheldati u 5% patsientidest.
German: Die Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Deferipron und Vitamin C wurde bisher nicht formell untersucht.
Estonian: Deferiprooni ja vitamiin C samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
German: Neurologische Störungen
Estonian: Neuroloogilised häired
German: Daten zusammengefasster klinischer Studien von Patienten mit systemischer Eisenüberladung zeigen, dass 63 % der Fälle von Agranulozytose in den ersten sechs Monaten der Behandlung auftraten, 74 % im ersten Jahr und 26 % nach einem Jahr der Behandlung.
Estonian: Süsteemse raualiiaga patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute koondandmed näitavad, et 63% agranulotsütoosi episoodidest tekkis esimese kuue ravikuu jooksul, 74% esimese aasta jooksul ja 26% ühe aasta jooksul pärast ravi.
German: Eine tägliche Gesamtdosis von mehr als 100 mg/kg Körpergewicht wird aufgrund des potenziell erhöhten Risikos für unerwünschte Reaktionen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4, 4.8 und 4.9).
Estonian: Ööpäevast koguannust üle 100 mg/kg kehakaalu kohta ei soovitata kõrvaltoimete riski võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.4, 4.8 ja 4.9).
German: Bei der Einnahme während der Schwangerschaft kann Ferriprox schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen.
Estonian: Raseduse ajal kasutades võib Ferriprox põhjustada raskeid kahjustusi teie sündimata lapsele.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ferriprox välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Deferipron-Therapie muss von einem Arzt eingeleitet und durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Thalassämie-Patienten hat.
Estonian: Ravi deferiprooniga peaks alustama ja läbi viima arst, kellel on kogemusi talasseemiat põdevate patsientide ravimisega
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Eisen-Chelatbildner, ATC-Code: V03AC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Rauda kelaativad ained, ATC-kood: V03AC02.
German: − wenn Sie allergisch gegen Deferipron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: − kui olete deferiprooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
German: • um das Bewusstsein der Patienten dafür zu erhöhen, wie wichtig die regelmäßige Kontrolle der Neutrophilenzahl während der Behandlung mit Deferipron ist.
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsuse osas deferiprooniga ravi ajal;
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 35 Tagen aufbrauchen.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 35 päeva jooksul .
German: Es wurde ein positiver Zusammenhang zwischen den MRT T2*-Werten und der Herzfunktion (gemessen anhand der linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF)) dokumentiert.
Estonian: Dokumenteeritud on positiivne korrelatsioon MRI T2* väärtuste ning südame funktsiooni vahel (mõõdetuna vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF-i) järgi).
German: Bei den meisten Patienten beträgt die biologische Halbwertzeit 2 bis 3 Stunden.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on enamikul patsientidest 2 - 3 tundi.
German: Nebenwirkungen im Magendarmbereich treten zu Beginn der Therapie häufiger auf und gehen bei den meisten Patienten innerhalb weniger Wochen zurück, ohne dass die Behandlung abgesetzt werden muss.
Estonian: Gastrointestinaalsed kõrvalnähud esinevad sagedamini deferiproonravi alguses ja taanduvad enamusel patsientidest mõne nädala jooksul ravi katkestamata.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder einnehmen/anwenden könnten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 50 Tagen aufbrauchen.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 50 päeva jooksul.
German: • um das Bewusstsein der Patienten dafür zu erhöhen, wie wichtig etwaige Symptome einer Infektion während der Einnahme von Deferipron sind.
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust mis tahes infektsiooni sümptomite tähtsuse osas deferiprooni võtmise ajal;
German: Nehmen Sie Ferriprox nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.
Estonian: Ärge võtke Ferriproxi, kui olete rase või soovite rasestuda.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Eurofins PROXY Laboratories B.V.
German: Die höchsten Serumkonzentrationen des Glucuronids treten 2 bis 3 Stunden nach der DeferipronGabe auf.
Estonian: Glükuroniidi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 2 - 3 tundi pärast deferiprooni manustamist.
German: Der Wirkstoff ist Deferipron (3-Hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-on), ein zweizähliger Ligand, der sich im molaren Verhältnis von 3:1 an Eisen bindet.
Estonian: Toimeaine on deferiproon (3-hüdroksü-1,2-dimetüülpüridiin-4-üks), bidentne ligand, mis seob rauda 3:1 molaarses suhtes.
German: Neutropenien (ANZ < 1,5x109/l und > 0,5x109/l):
Estonian: Neutropeenia juhtude puhul (ANA < 1,5 x109/l ja > 0,5 x109/l):
German: Methylcellulose (USP A15LV) Crospovidon
Estonian: Metüültselluloos USP A15LV Krospovidoon
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten ohne Eisenüberlast, die Deferipron oral in Dosen von bis zu 75 mg/kg zweimal täglich über 28 Tage (Männchen) oder über 2 Wochen (Weibchen) vor der Paarung und bis zur Terminierung (Männchen) bzw. zur frühen Gestationsphase (Weibchen) erhielten, zeigten sich keine Auswirkungen auf die Fertilität oder frühe embryonale Entwicklung.
Estonian: Raua ülekoormuseta isastel ja emastel rottidel, kellele manustati deferiprooni oraalsel teel annustena kuni 75 mg/kg kaks korda päevas 28 päeva jooksul (isased (või 2 nädala jooksul (emased) enne paaritumist ja kuni surmamiseni (isased) või varase tiinuse ajal (emased), ei täheldatud mingeid mõjusid fertiilsusele ega varasele lootearengule.
German: Hypromellose (2910 USP/EP) Hyprolose
Estonian: Hüpromelloos 2910 USP/EP Hüdroksüpropüültselluloos Makrogool
German: Die mittlere Zeitspanne bis zu Beginn des ersten Auftretens von Agranulozytose betrug 190 Tage (Bereich: 22 Tage - 17,6 Jahre) und die mittlere Dauer betrug 10 Tage in klinischen Studien.
Estonian: Mediaanne aeg agranulotsütoosi esimese episoodi tekkeni oli 190 päeva (vahemikus 22 päeva…17,6 aastat) ja mediaanne kestus oli kliinilistes uuringutes 10 päeva.
German: Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen und können durch Auseinanderbrechen halbiert werden.
Estonian: Tabletid on sälgustatud ja neid saab poolitada.
German: Allerdings kann eine Therapie mit Chelatbildnern nicht unbedingt vor eiseninduzierten Organschädigungen schützen.
Estonian: Kuid rauakelaatide moodustumine ei pruugi vältida rauast tingitud organkahjustusi.
German: In klinischen Studien hat sich die wöchentliche Kontrolle der Neutrophilenzahl zur Identifizierung von Neutropenie- und Agranulozytose-Fällen als wirksam erwiesen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on neutrofiilide arvu iganädalane jälgimine olnud efektiivne neutropeenia ja agranulotsütoosi juhtude tuvastamisel.
German: Wichtige Sicherheitshinweise für Patienten, die Ferriprox (Deferipron) einnehmen Verschreibender Arzt:______________________
Estonian: Oluline ohutusalane meelespea Ferriproxi (deferiprooni) kasutavatele patsientidele Raviarst:______________________________
German: Erwiesenermaßen verursacht Deferipron Neutropenien einschließlich Agranulozytosen (siehe Abschnitt 4.8 „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Estonian: On tõestatud, et deferiproon põhjustab neutropeeniat, sealhulgas agranulotsütoosi (vt lõik 4.8 jaotises "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
German: Abends
Estonian: Õhtu
German: Deferipron wird überwiegend zu einem Glucuronidkonjugat metabolisiert.
Estonian: Deferiproon metaboliseerub enamjaolt glükuroniidkonjugaatideks.
German: Agranulozytose und Neutropenie gehen normalerweise zurück, sobald Ferriprox abgesetzt wird, doch es wurden Fälle von Agranulozytose mit tödlichem Ausgang gemeldet.
Estonian: Agranulotsütoos ja neutropeenia taanduvad tavaliselt Ferriprox'i manustamise lõpetamisel, kuid on teatatud surmaga lõppenud agranulotsütoosi juhtudest.
German: Die Beurteilung der kardialen Endpunkte erfolgte durch Echokardiogramm, Elektrokardiogramm, Einteilung nach NYHA-Klasse (New York Heart Association) und Tod durch Herzkrankheit.
Estonian: Kardiaalseid tulemusnäitajaid hinnati ehhokardiogrammi, elektrokardiogrammi, New Yorgi Südameliidu klassifikatsiooni ning südamehaigusest põhjustatud surmajuhtumite põhjal.
German: Trennen Sie diese Karte ab, lesen Sie sie aufmerksam durch, und füllen Sie sie vollständig aus.
Estonian: Kaart tuleks eemaldada, täita, seda tuleks lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas.
German: *Tablettenzahl auf die nächste halbe Tablette gerundet
Estonian: *tablettide arv ümardatuna lähima pooltabletini
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte in jeder Packung eine Erinnerungskarte für Patienten/Betreuer bereitstellen, deren Text der Packungsbeilage zu entnehmen ist.
Estonian: Riskijuhtimiskava peaks sisaldama igas pakis olevat patsiendi/hooldaja meelespead, mille tekst sisaldub infolehes.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Hyetellose, Glycerol (E422), Salzsäure, konzentriert (für die pH-Einstellung), künstliches Kirsch-Aroma, Pfefferminzöl, Gelborange S (E110), Sucralose (E955).
Estonian: Abiained on puhastatud vesi, hüdroksüetüültselluloos, glütserool (E422), kontsentreeritud vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), kunstlik kirsimaitse, piparmündiõli, värvaine päikseloojangukollane (E110), sukraloos (E955).
German: Zum gleichen Zeitpunkt hatte sich die LVEF in der FerriproxGruppe um 3,07 ± 3,58 absolute Einheiten (%) erhöht, und um 0,32 ± 3.38 absolute Einheiten (%) in der Deferoxamin-Gruppe (Differenz zwischen den Gruppen p=0,003).
Estonian: Samas oli LVEF algväärtusest Ferriproxi grupis tõusnud 3,07 ± 3,58 absoluutühiku (%) võrra ning deferoksamiini grupis 0,32 ± 3,38 absoluutühiku (%) võrra (erinevus gruppide vahel; p=0,003).
German: Dosisanpassungen sind entsprechend dem Ansprechen des jeweiligen Patienten und dem angestrebten Therapieziel (Erhaltung oder Reduzierung der Eisenlast im Körper) vorzunehmen.
Estonian: Annustamist tuleks reguleerida vastavalt konkreetse patsiendi reaktsioonile ja ravieesmärkidele (organismi rauakoormuse säilitamine või vähendamine).
German: Es wird empfohlen, den Zn2+-Plasmaspiegel zu beobachten und bei zu niedrigen Werten eine Substitutionstherapie durchzuführen.
Estonian: Zn2+ kontsentratsioon plasmas Soovitatakse jälgida ka plasma Zn2+ -sisaldust ning selle vaeguse puhul määrata asendusravi.
German: Die Daten der veröffentlichten Literatur decken sich mit den Ergebnissen der Apotex-Studien und zeigen, dass bei den mit Ferriprox behandelten Patienten weniger Fälle von Herzkrankheit und/oder längere Überlebenszeiten auftraten als bei den mit Deferoxamin behandelten Patienten.
Estonian: Avaldatud kirjanduses esitatud andmed toetavad Apotexi uuringute tulemusi, näidates Ferriproxiga ravitud patsientidel vähem südamehaigusi ja/või suurenenud elulemust, võrrelduna deferoksamiiniga ravitud patsientidega.
German: Unabhängig von dem Ausmaß der Niereninsuffizienz wurde der Großteil der Ferriprox-Dosis in den ersten 24 Stunden als Deferipron 3-O-Glucuronid im Urin ausgeschieden.
Estonian: Sõltumata neerukahjustuse astmest eritus enamik Ferriproxi annusest uriiniga esimese 24 tunni jooksul deferiprooni 3-O-glükuroniidina.
German: Eine Bewertung der Reaktionsrate pro 100 Patientenjahre Behandlung zeigte, dass nur Diarrhoe erheblich öfter bei Kindern auftrat (11,1) als bei Erwachsenen (2,0; p=0,01).
Estonian: Reaktsioonimäära hindamisel 100 patsiendiaasta kogetud ravi kohta näitasid, et ainult kõhulahtisus oli oluliselt suurem laste puhul (11,1) võrreldes täiskasvanutega (2,0; p=0,01).
German: Daraus wurde geschlossen, dass Ferriprox keine signifikante Verlängerung des QT-Intervalls bewirkt.
Estonian: Leiti, et Ferriprox ei pikenda märkimisväärseltt QT intervalli.
German: Häufigkeit von Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100 bis <1/10), nicht bekannt
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Die Dosierung von Ferriprox in diesen Studien reichte von 50 bis 100 mg/kg/Tag und die Dosierung von Deferoxamin von 40 bis 60 mg/kg/Tag.
Estonian: Uurimustes kasutatud Ferriprox'i annused olid vahemikus 50 kuni 100 mg/kg/päevas ning deferoksamiini annused vahemikus 40 to 60 mg/kg/päevas.
German: Es gab keine signifikanten Unterschiede im Prozentsatz an Patienten mit Herzfunktionsstörungen bei der ersten Untersuchung (13% bei Ferriprox gegenüber 16% bei Deferoxamin).
Estonian: Esimesel hindamisel ei esinenud märkimisväärseid erinevusi südame väärtalitlusega patsientide protsentides (13% Ferriproxi puhul, 16% deferoksamiini puhul).
German: Ferriprox ist ein Eisenchelatbildner, also ein Arzneimittel, das überschüssiges Eisen aus dem Körper entfernt.
Estonian: Ferriprox on raua kelaatija, ravim, mis eemaldab kehast liigse raua.
German: Nach der Randomisierung erhielten 32 Patienten Deferoxamin (34,9 mg/kg/Tag an 5 Tagen pro Woche) und Ferriprox (75 mg/kg/Tag); 33 Patienten erhielten nur Deferoxamin (43,4 mg/kg/Tag an 5 Tagen pro Woche).
Estonian: Peale randomiseerimist said 32 patsienti deferoksamiini (34.9 mg/kg/päevas 5 päeval/nädalas) ja Ferriprox'i (75 mg/kg/päevas) ning 33 patsienti said deferoksamiini monoravi (43,4 mg/kg/päevas 5 päeval/nädalas).
German: Ferriprox kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden; möglicherweise fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme von Ferriprox zu denken, wenn Sie es zu den Mahlzeiten einnehmen.
Estonian: Ferriproxi võib võtta koos toiduga või ilma; Ferriproxi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
German: Melden Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome bitte unverzüglich Ihrem Arzt.
Estonian: Kui teil tekivad infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid, pöörduge kohe arsti poole.
German: - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Estonian: - Imetamine (vt lõik 4.6).
German: Der Einfluss einer schweren Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Deferipron und Deferipron 3-O-Glucuronid wurde nicht bewertet.
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju deferiprooni ja deferiprooni 3 O-glükuroniidi farmakokineetikale ei ole hinnatud.
German: Ein tödlicher Ausgang wurde in 8,3 % der gemeldeten Fälle von Agranulozytose in klinischen Studien und in der Praxiserfahrung beobachtet.
Estonian: Surmaga lõppevaid tulemusi täheldati 8,3% agranulotsütoosi juhtude puhul kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
German: Daten der gemeinsamen Sicherheitsdatenbank aus klinischen Studien (1343 Patientenjahre der Monotherapie mit Ferriprox sowie 244 Patientenjahre der Kombinationstherapie mit Ferriprox und Deferoxamin) zeigten statistisch signifikante (p<0,05) Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen, basierend auf der Systemorganklasse für „Herzerkrankungen", „Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen" und „Erkrankungen der Nieren und Harnwege".
Estonian: Andmed kliiniliste uuringute ohutusalastest andmebaasidest (1343 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i monoteraapiat ja 244 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i ja deferoksamiini ravi) näitasid statistiliselt olulisi (p<0,05) erinevusi kõrvalnähtude esinemise osas tuginedes organsüsteemi klassile jaotistes "Südame häired", "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired".
German: Ferriprox und Deferoxamin ergaben netto eine äquivalente Stabilisierung oder Reduzierung der Eisenlast im Körper, trotz der kontinuierlichen transfusionsbedingten Eisenzufuhr bei diesen Patienten (die Regressionsanalyse der beiden Behandlungsgruppen ergab keinen Unterschied im Anteil der Patienten mit einem negativen Trend im Serumferritin; p >0,05).
Estonian: Ferriprox ja deferoksamiin aitasid võrdselt soodustada organismi rauakoormuse stabiliseerimist või vähendamist, hoolimata neile patsientidele vereülekannetega pidevalt manustatavast rauakogusest (kahe ravigrupi vahel puudus regressioonianalüüsi põhjal erinevus vereseerumi negatiivse ferritiinitrendiga patsientide osakaalus; p > 0,05).