FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
Lithuanian: Kaip veikia Eravac?
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Lithuanian: Atlikus vėlesnį laboratorinį tyrimą su 48 triušiais, po dirbtinės RHDV2 infekcijos praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos išgyveno 95 proc.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Lithuanian: Išlauka Eravac skiepytų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, Eravac vakcinuotų triušių išgyvenamumas siekė 93 proc., palyginti su 50 proc.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Lithuanian: Trečiajame tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, palyginti su mažiau nei 70 proc.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Eravac ir kam jis naudojamas?
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Lithuanian: la Selva, 135
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Hungarian: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: hipra@hipra.com
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Lithuanian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Hungarian: Nyúl
Lithuanian: Triušiai.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag bizonyított.
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio ………………0,05 mg.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Lithuanian: ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Hungarian: Vemhesség
Lithuanian: Vaikingumas
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalma:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Hungarian: ADATOK
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Hungarian: Gyártási: {szám}
Lithuanian: Serija {numeris}
Hungarian: % cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40;
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Lithuanian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Hungarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Lithuanian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Triušiai.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: HIPRA FRANCE Tél.
Lithuanian: HIPRA FRANCE
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40 ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Hungarian: KARTONDOBOZ AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag bizonyított.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Hungarian: SPAIN
Lithuanian: ISPANIJA
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę (0,5 ml).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudotojui
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Hungarian: 1082 MA Amsterdam Hollandia
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars reikiamas priemones.
Hungarian: blepharitis; keratitis.
Lithuanian: Blefaritas; keratitas.
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erbitux
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erbitux
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie nėščias ar žindančias moteris nėra.
Hungarian: Ezért ezen kombináció haszon-kockázat aránya nem megállapított.
Lithuanian: Todėl naudos-rizikos santykis nebuvo nustatytas.
Hungarian: A csillag (*) azt jelöli, hogy az adott mellékhatásról a táblázat alatt további információ található.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) pažymi, kad po lentele pateikiama papildoma informacija apie atitinkamą nepageidaujamą poveikį.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis ir kadangi nebuvo atliktas nepriklausomas vaizdinių duomenų aptarimas, rezultatai, susiję su mutacijų būkle, laikomi neinterpretuojamais.
Hungarian: Szükség esetén az elektrolitok pótlása javasolt.
Lithuanian: Jei reikalinga, rekomenduojami elektrolitų preparatai.
Hungarian: (5,8; NB)
Lithuanian: (5,8; NN)
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, specifiškai atpažįstantys ir prisijungiantys prie kitų specifinių baltymų, vadinamų antigenais.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Lithuanian: Turi būti paruoštos gaivinimo priemonės.
Hungarian: fejfájás.
Lithuanian: Galvos skausmas.
Hungarian: Változó / statisztika
Lithuanian: Kintamasis/statistika
Hungarian: Állítsa be és ellenőrizze a sebességet a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően.
Lithuanian: Greitį nustatykite ir tikrinkite, kaip paaiškinta 4.2 skyriuje.
Hungarian: Az EGFR a RAS nevű fehérjéket aktiválja.
Lithuanian: EAFR aktyvuoja baltymus, vadinamus RAS.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Lithuanian: Tik EMR 62 202-007 tyrime post-hoc analizė nebuvo galima.
Hungarian: A bőrreakciók hozzávetőleg 15%-a súlyos, ideértve a bőrnekrózis egyedi eseteit is.
Lithuanian: Maždaug 15 % odos reakcijų yra sunkios, tarp jų pavieniai odos nekrozės atvejai.
Hungarian: Amennyiben a súlyos bőrreakció első alkalommal jelentkezett, a kezelés dózismódosítás nélkül folytatható.
Lithuanian: Jei sunki odos reakcija pasireiškė pirmą kartą, gydymą galima tęsti nekeičiant dozės.
Hungarian: A kezelés időtartama függhet az Ön betegségétől, és egyénenként is változó lehet, ezért kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mennyi ideig kapja az Erbituxot.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausomai nuo Jūsų ligos ir priklausomai nuo asmens gali būti skirtinga, todėl gydytojas aptars su Jumis, kiek ilgai Jūs vartosite Erbitux.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kell-e emiatt szakorvoshoz fordulnia.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Hungarian: p-érték
Lithuanian: p-vertė
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC06
Hungarian: A kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szüksége van-e bármilyen megelőző intézkedésre vagy korai kezelésre.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, kada gali prireikti kokių nors profilaktikos priemonių ar ankstyvo gydymo.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Lithuanian: Diagnozavus keratitą, reikia atidžiai įvertinti gydymo tęsimo naudą ir riziką.