FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Silodosin Recordati?
Spanish: No se recomienda Silodosin Recordati para los pacientes con problemas renales graves.
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em doentes com problemas renais graves.
Spanish: Silodosin Recordati es eficaz para reducir los problemas de orina en los hombres con HBP y sus efectos adversos son comparables a los observados con otros medicamentos de la misma clase.
Portuguese: Silodosin Recordati é eficaz na redução dos problemas em urinar em homens com HBP e os seus efeitos secundários são comparáveis aos observados com outros medicamentos da mesma classe.
Spanish: ¿Qué es Silodosin Recordati y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Silodosin Recordati e para que é utilizado?
Spanish: Tres estudios principales realizados en más de 1 800 hombres demostraron que Silodosin Recordati es eficaz a la hora de reducir los síntomas de HBP, como los problemas de orina.
Portuguese: Três estudos principais em mais de 1800 homens mostraram que Silodosin Recordati foi eficaz na redução dos sintomas da HBP, tais como problemas ao urinar.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Silodosin Recordati se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Silodosin Recordati são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Silodosin Recordati es un medicamento utilizado para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, aumento de la glándula prostática) en adultos.
Portuguese: Silodosin Recordati é um medicamento utilizado para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, crescimento da glândula da próstata) em adultos.
Spanish: La glándula prostática es un órgano situado en la base de la vejiga en hombres.
Portuguese: A glândula da próstata é um órgão localizado na base da bexiga em homens.
Spanish: El principio activo de Silodosin Recordati, la silodosina, es un antagonista alfa-adrenoreceptor.
Portuguese: A substância ativa do Silodosin Recordati, a silodosina, é um antagonista dos adrenorecetores alfa.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, el IPSS disminuyó 6,4 puntos en los hombres que tomaron Silodosin Recordati frente a 3,5 puntos en los que tomaron placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Após 12 semanas, a IPSS diminuiu cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Silodosin Recordati, em comparação com 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Spanish: Otra información sobre Silodosin Recordati
Portuguese: Outras informações sobre Silodosin Recordati
Spanish: IFIS es una enfermedad caracterizada por la flacidez del iris.
Portuguese: A IFIS é uma patologia que torna a íris flácida.
Spanish: En el tercer estudio, el IPSS se situó en torno a 19 puntos antes del tratamiento y disminuyó en 7 puntos con Silodosin Recordati frente a 6,7 puntos en hombres que habían tomado tamsulosina (otro medicamento utilizado en HBP) y en 4,7 puntos con placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, a IPSS era de cerca de 19 pontos antes do tratamento e diminuiu 7 pontos com o Silodosin Recordati em comparação com 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina (outro medicamento utilizado para a HBP) e 4,7 pontos com o placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Silodosin Recordati en la UE?
Portuguese: Porque está Silodosin Recordati autorizado na UE?
Spanish: Actúa bloqueando a los receptores (dianas) denominados alpha1A adrenoreceptores en la glándula prostática, la vejiga y la uretra (el conducto que conecta la vejiga con la parte exterior del organismo).
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos recetores (alvos) denominados adrenorecetores alfa 1A na glândula da próstata, bexiga e uretra (o tubo que liga a bexiga ao exterior do corpo).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Silodosin Recordati?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Silodosin Recordati?
Spanish: Al bloquear estos receptores, la silodosina permite que los músculos se relajen, facilitando el paso de la orina y aliviando los síntomas de HBP.
Portuguese: Quando estes recetores são ativados, os músculos que controlam o fluxo de urina contraem-se. Ao bloquear estes recetores, a silodosina permite que estes músculos se relaxem, tornando mais fácil a passagem da urina e aliviando os sintomas da HBP.
Spanish: Información general sobre Silodosin Recordati y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Silodosin Recordati e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Silodosin Recordati en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Silodosin Recordati durante os estudos?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Silodosin Recordati se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Silodosin Recordati, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para hombres con problemas renales moderados, la dosis de partida será de 4 mg una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Para homens com problemas renais moderados, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta dose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia após uma semana.
Spanish: ¿Cómo actúa Silodosin Recordati?
Portuguese: Como funciona Silodosin Recordati?
Spanish: ¿Cómo se usa Silodosin Recordati?
Portuguese: Como se utiliza Silodosin Recordati?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Silodosin Recordati.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 32%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente de 32%.
Spanish: 20148 Milán
Portuguese: 20148 Milan
Spanish: • necesidad más frecuente de orinar, incluso por la noche
Portuguese: • necessidade mais frequente de urinar, mesmo à noite.
Spanish: No se distribuye en células sanguíneas.
Portuguese: Não se distribui nas células sanguíneas.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes de edad inferior a 18 años, dado que no existen indicaciones relevantes para este grupo de edad.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não existe indicação relevante para este grupo etário.
Spanish: 03410 Saint Victor Francia
Portuguese: 03410 Saint Victor França
Spanish: Puede tomar la cápsula más tarde el mismo día si olvidó tomarla antes.
Portuguese: Pode tomar a sua cápsula mais tarde no mesmo dia, no caso de se ter esquecido de a tomar mais cedo.
Spanish: • sensación de no vaciar por completo la vejiga
Portuguese: • sensação de não esvaziar completamente a bexiga,
Spanish: Esto hace que a usted le resulte más fácil orinar y alivia sus síntomas.
Portuguese: Deste modo faz com que seja mais fácil urinar e alivia os seus sintomas.
Spanish: Informe a su médico si está planeando tener hijos.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear ter filhos.
Spanish: • Latidos cardíacos rápidos o irregulares (llamados palpitaciones)
Portuguese: • Batimentos do coração irregulares ou rápidos (denominado palpitações)
Spanish: • Desmayo/Pérdida de conocimiento
Portuguese: • Desmaio/Perda de consciência
Spanish: La reacción adversa limitante de la dosis fue la hipotensión postural.
Portuguese: A reação adversa limitante da dose foi a hipotensão postural.
Spanish: A continuación se muestran los datos observados en las poblaciones por intención de tratar de cada ensayo:
Portuguese: Indicam-se a seguir os dados observados nas populações de Intenção-de-tratar de cada estudo.
Spanish: • Mareos, incluidos mareos al ponerse en pie (ver también más arriba, en esta sección)
Portuguese: • Tonturas, incluindo tonturas ao pôr-se de pé (ver também acima, nesta secção)
Spanish: Informe a su médico en particular si toma:
Portuguese: Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar:
Spanish: • Dificultad para conseguir o mantener una erección
Portuguese: • Dificuldades relacionadas com ter ou manter uma ereção
Spanish: Los posibles efectos adversos se indican a continuación:
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados abaixo:
Spanish: Carcinoma de próstata
Portuguese: Carcinoma da próstata
Spanish: Las pruebas ortostáticas positivas sólo fueron ligeramente más frecuentes durante la administración concomitante; sin embargo, no se produjeron ortostasis sintomáticas ni mareos.
Portuguese: Testes ortostáticos positivos foram apenas ligeiramente mais frequentes durante a administração concomitante; contudo, não ocorreu ortostase sintomática nem tonturas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: urológicos, antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa, código ATC: G04CA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa, Código ATC: G04CA04.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) (solo cápsulas de 4 mg)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) (apenas cápsulas de 4 mg)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, potencial carcinogénico, mutagénico e teratogénico.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas observadas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: * p < 0,001 frente a placebo; ° p = 0,002 frente a placebo
Portuguese: * p < 0,001 vs Placebo; p = 0,002 vs Placebo
Spanish: Pueden aparecer mareos, incluidos mareos al ponerse en pie, y, ocasionalmente, desmayos.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, incluindo tonturas ao pôr-se de pé e, ocasionalmente, desmaio.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, es posible que reaparezcan los síntomas.
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem tornar a aparecer.
Spanish: Si la ingestión es reciente, se puede plantear inducir el vómito o un lavado gástrico.
Portuguese: Se a ingestão for recente, pode considerar-se a indução do vómito ou uma lavagem gástrica.
Spanish: Si esto ocurre, siéntese o acuéstese de inmediato hasta que desaparezcan los síntomas e informe a su médico lo antes posible (ver también la sección "Conducción y uso de máquinas").
Portuguese: Caso ocorram, sente-se ou deite-se imediatamente até os sintomas terem desaparecido e informe o seu médico logo que possível (ver também a secção "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Spanish: La influencia de Silodosina Recordati sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Portuguese: Os efeitos de Silodosina Recordati sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Spanish: < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: La silodosina administrada por vía oral se absorbe bien y su absorción es proporcional a la dosis.
Portuguese: A silodosina administrada por via oral é bem absorvida e a absorção é proporcional à dose.
Spanish: Si padece problemas renales de grado moderado, su médico puede prescribirle una dosis diferente.
Portuguese: Se tem problemas renais moderados, o seu médico pode receitar uma dose diferente.
Spanish: Este medicamento contiene menos de un 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Esto se debe a que algunos pacientes tratados con este tipo de medicamentos sufrieron una pérdida de tono muscular en el iris (la parte circular coloreada del ojo) durante este tipo de cirugía.
Portuguese: Isto porque alguns doentes tratados com este tipo de medicamento sofreram uma perda do tónus muscular da íris (a parte circular com cor dos olhos) durante este tipo de intervenção.
Spanish: La semivida terminal del fármaco parental y de su glucurónido es de aproximadamente 11 y 18 horas, respectivamente.
Portuguese: A semivida de eliminação do fármaco parental e do seu glucuronido é de aproximadamente 11 horas e de 18 horas, respetivamente.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el cociente de unión α1A:α1B de la silodosina (162:1) es extremadamente alto.
Portuguese: Demonstrou-se in vitro que a razão de ligação α1A:α1B da silodosina (162:1) é extremamente elevada.
Spanish: La farmacocinética de la silodosina es lineal a lo largo de todo este intervalo de dosis.
Portuguese: A farmacocinética da silodosina é linear em todo este intervalo de doses.
Spanish: Esto puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Portuguese: Esta reação pode afetar temporariamente a fertilidade masculina.
Spanish: Los datos in vitro indican que la silodosina carece de potencial para inhibir o inducir los sistemas enzimáticos del citocromo P450.
Portuguese: Dados in vitro indicam que a silodosina não tem potencial para inibir ou induzir os sistemas enzimáticos do citocromo P450.
Spanish: La hipotensión ortostática puede llevar ocasionalmente al síncope (ver sección 4.4).
Portuguese: A hipotensão ortostática pode ocasionalmente conduzir a síncope (ver secção 4.4).
Spanish: • Síntomas de reacción alérgica que afecta a la piel, como erupción, prurito, urticaria y erupción provocada por un medicamento
Portuguese: • Sintomas de reação alérgica que afetam a pele, como erupção, comichão, urticária e erupção na pele causada por um medicamento
Spanish: Se ha recomendado interrumpir el tratamiento con bloqueantes α1 1-2 semanas antes de la cirugía de cataratas, pero no se han establecido aún los beneficios y la duración de la interrupción del tratamiento antes de dichas intervenciones.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção do tratamento com um bloqueador α1 1 a 2 semanas antes da cirurgia às cataratas, no entanto, o benefício e duração da suspensão da terapêutica antes da cirurgia às cataratas ainda não foram estabelecidos.
Spanish: Efectos ortostáticos
Portuguese: Efeitos ortostáticos
Spanish: En la fase de extensión a largo plazo abierto de estos ensayos controlados, en la que los pacientes recibieron silodosina durante un máximo de 1 año, la mejoría de los síntomas inducida por la silodosina en la semana 12 de tratamiento se mantuvo a lo largo de 1 año.
Portuguese: Na fase aberta de prolongamento a longo prazo destes estudos controlados, na qual os doentes receberam silodosina durante um período até 1 ano, a melhoria de sintomas induzida pela silodosina na semana 12 do tratamento manteve-se ao longo de 1 ano.
Spanish: La exposición a la silodosina y sus metabolitos principales no cambia significativamente con la edad, ni siquiera en pacientes mayores de 75 años.
Portuguese: A exposição à silodosina e aos seus principais metabolitos não se altera significativamente com a idade, mesmo em doentes com idade superior a 75 anos.
Spanish: • Aceleración de la frecuencia cardíaca
Portuguese: • Frequência mais rápida do coração
Spanish: Informe a su médico si nota que sus relaciones sexuales se ven afectadas.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir que a sua vida sexual está a ser afetada.
Spanish: Si ha tomado más de una cápsula, informe a su médico lo antes posible.
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma cápsula, contacte o seu médico logo que lhe for possível.
Spanish: Al bloquear estos receptores, provoca una relajación del músculo liso de dichos tejidos.
Portuguese: Através do bloqueio destes recetores, este causa o relaxamento do músculo liso destes tecidos.
Spanish: La incidencia de efectos ortostáticos con silodosina es muy baja.
Portuguese: A incidência de efeitos ortostáticos com silodosina é muito baixa.
Spanish: 1 - Reacciones adversas procedentes de la notificación espontánea en la experiencia poscomercialización a nivel mundial (frecuencias calculadas a partir de los acontecimientos notificados en los ensayos clínicos de Fase I-IV y en los ensayos no intervencionistas).
Portuguese: 1 - reações adversas provenientes de notificações espontâneas na experiência pós-comercialização a nível mundial (frequências calculadas com base em acontecimentos notificados em ensaios clínicos de Fases I-IV e em estudos não intervencionais).
Spanish: La silodosina se evaluó en dosis de hasta 48 mg/día en individuos sanos de sexo masculino.
Portuguese: A silodosina foi avaliada em doses até 48 mg/dia em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Spanish: La incidencia de hipotensión ortostática en los ensayos clínicos controlados con placebo fue del 1,2% con la silodosina y del 1,0% con placebo.
Portuguese: A incidência de hipotensão ortostática em estudos clínicos controlados com placebo foi de 1,2% com silodosina e de 1,0% com placebo.
Spanish: Reacciones de tipo alérgico como hinchazón facial, lengua hincjada y edema faríngeo1
Portuguese: Reações de tipo alérgico incluindo edema facial, edema da língua e edema faríngeo1
Spanish: En total, 1.581 pacientes han recibido silodosina en dosis de 8 mg una vez al día, incluidos 961 pacientes expuestos durante al menos 6 meses y 384 pacientes expuestos durante 1 año.
Portuguese: No total, 1.581 doentes receberam silodosina numa dose de 8 mg uma vez por dia, incluindo 961 doentes expostos durante pelo menos 6 meses e 384 doentes expostos durante um ano.
Spanish: El oftalmólogo puede tomar entonces precauciones adecuadas con respecto a las técnicas médicas y quirúrgicas que sea preciso emplear.
Portuguese: O oftalmologista pode tomar precauções apropriadas no que respeita ao medicamento e às técnicas cirúrgicas a utilizar.
Spanish: La silodosina se excreta principalmente en forma de metabolitos; en la orina se recuperan cantidades muy pequeñas de fármaco sin modificar.
Portuguese: A silodosina é excretada principalmente sob a forma de metabolitos, sendo recuperadas na urina quantidades muito pequenas do fármaco inalterado.
Spanish: Si la sobredosis de silodosina lleva a hipotensión, es preciso proporcionar apoyo cardiovascular.
Portuguese: Se uma sobredosagem de silodosina causar hipotensão, tem de ser assegurado suporte cardiovascular.
Spanish: Los resultados de este ensayo deben interpretarse con precaución, dado que los pacientes involucrados presentaban valores bioquímicos normales, indicativos de una función metabólica normal, y se clasificaron como afectados por una insuficiencia hepática moderada debido a la presencia de ascitis y encefalopatía hepática.
Portuguese: Os resultados deste estudo devem ser interpretados com precaução, dado que os doentes incluídos tinham valores bioquímicos normais, indicando uma função metabólica normal, e foram classificados como tendo uma compromisso hepático moderado, com base na ascite e encefalopatia hepática.
Spanish: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo.
Portuguese: Observaram-se interações farmacodinâmicas mínimas entre silodosina e as doses máximas de sildenafil ou tadalafil.
Spanish: La cápsula no debe romperse ni masticarse, sino tragarse entera, preferiblemente con un vaso de agua.
Portuguese: A cápsula não deve ser aberta nem mastigada mas engolida inteira, de preferência com um copo com água.
Spanish: Es reversible al cabo de pocos días tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: É reversível alguns dias após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: Esto puede llevar a un aumento de las complicaciones del procedimiento terapéutico durante la operación.
Portuguese: A IFIS pode causar um aumento das complicações relacionadas com o procedimento durante a operação.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) • Otras reacciones alérgicas con hinchazón de la cara o la garganta
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) • Outras reações alérgicas com inchaço da face ou garganta
Spanish: Si sus problemas renales son de grado moderado, su médico iniciará el tratamiento con Silodosin Recordati con precaución y posiblemente con una dosis más baja (ver sección 3 "Dosis").
Portuguese: Se tem problemas renais de gravidade moderada, o seu médico iniciará Silodosina Recordati com precaução e possivelmente com uma dose mais baixa (ver a secção 3 "Dose").
Spanish: El aclaramiento corporal de la silodosina fue de alrededor de 0,28 l/h/kg.
Portuguese: A depuração corporal de silodosina foi aproximadamente de 0,28 l/h/kg.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Pupila flácida durante la cirugía de cataratas (ver también más arriba, en esta sección)
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Pupila flácida durante uma cirurgia às cataratas (ver também acima, nesta secção)
Spanish: La unión a proteínas del glucurónido de silodosina es del 91%.
Portuguese: A ligação às proteínas do glucuronido de silodosina é de 91%.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido manipulado indebidamente.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou que apresenta sinais de violação.
Spanish: Tras la administración oral de silodosina marcada con 14C, la recuperación de la radiactividad al cabo de 7 días fue de aproximadamente el 33,5% en la orina y el 54,9% en las heces.
Portuguese: Após administração oral de silodosina marcada com 14C, a recuperação da radioatividade após 7 dias foi aproximadamente de 33,5% na urina e de 54,9% nas fezes.
Spanish: En los pacientes mayores de 65 años, las reducciones medias en los diversos momentos de toma de tensión fueron de 5 a 15 mmHg (sistólica) y de 0 a 10 mmHg (diastólica).
Portuguese: Nos indivíduos com mais de 65 anos, as diminuições médias em diversos pontos de tempo variaram entre 5 e 15 mmHg (sistólica) e 0 e 10 mmHg (diastólica).
Spanish: Envases de 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Portuguese: Embalagens de 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Spanish: Ante la aparición de los primeros signos de hipotensión ortostática (como, por ejemplo, mareo postural), el paciente debe sentarse o acostarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Portuguese: Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (como, por exemplo, tonturas posturais), o doente deve sentar-se ou deitar-se até os sintomas terem desaparecido.
Spanish: En todos los ensayos, los pacientes que no respondieron al placebo durante el transcurso de una Fase de preinclusión con placebo de 4 semanas de duración se aleatorizaron a recibir el tratamiento del ensayo.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes que não responderam ao placebo durante a fase de pré-inclusão com placebo por 4 semanas foram aleatorizados para receber o tratamento do estudo.
Spanish: Este efecto desaparece tras la interrupción del tratamiento con Silodosina Recordati.
Portuguese: Este efeito desaparece após a interrupção de Silodosina Recordati.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, es preciso informar al paciente de la posible aparición de este efecto, que puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Portuguese: Antes do início do tratamento, o doente deve ser informado de que este efeito pode ocorrer, afetando temporariamente a fertilidade masculina.