FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Βέλγιο
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Greek: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Greek: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Greek: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Greek: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
Greek: mg/δόση
Latvian: mg/dose
Greek: 1 + Bad Homburg
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Greek: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
Greek: Ολλανδία Meda Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Greek: Ουγγαρία Meda Pharma Hungary Kft.
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
Greek: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Greek: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Greek: Πορτογαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Anapen Junior mg/δόση
Latvian: Anapen Junior mg/dose
Greek: Παρεντερική χρήση
Latvian: Parenterālai lietošanai
Greek: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Greek: Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη
Latvian: Epinephrine hydrotartrat
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Greek: Αδρεναλίνη Ph.
Latvian: Adrenaline Ph. Eur.
Greek: Czech Republic
Latvian: Čehija
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Greek: Romford Essex RM3 8UG
Latvian: RM3 8UG
Greek: Latvia
Latvian: Latvija
Greek: Hungary
Latvian: Ungārija
Greek: Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας
Latvian: Šķīdums infūzijai pilnšļircē/ pildspalvveida
Greek: Portugal
Latvian: Portugāle
Greek: Norway
Latvian: Norvēģija
Greek: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Greek: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Greek: Denmark
Latvian: Dānija
Greek: 1749-066 Lisboa
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Greek: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml)
Latvian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Greek: Αδρεναλίνη (υδροχλωρική)
Latvian: Adrenalin (hydrochloride)
Greek: Νορβηγία Meda AS Askerveien 61
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Greek: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη Jext
Latvian: Adrenaline tartrate JEXT
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη JEXT
Latvian: Adrenaline tartrate Jext
Greek: Διτρυγική Επινεφρίνη
Latvian: Epinephrine Bitartrate
Greek: Anapen, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Anapen junior, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: 02130 Espoo Finland
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Greek: EpiPen 150 micrograme 150 μικρογραμμά ρια / δόση
Latvian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Greek: EpiPen Junior 150 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: 300 mcg Διάλυμα για έγχυση Ενδομυϊκή χρήση
Latvian: 300 mcg šķīdums infūzijām intramuskulārai lietošanai
Greek: EpiPen 300 micrograme 300 μικρογραμμά ρια / δόση
Latvian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Greek: Νορβηγία ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Latvian: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Greek: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
Greek: Jext 150 mikrogramov 150 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Latvian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē
Greek: Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη)
Latvian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Greek: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Latvian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: 150 mcg Διάλυμα για έγχυση Ενδομυϊκή χρήση
Latvian: 150 mcg šķīdums infūzijām intramuskulārai lietošanai
Greek: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Latvian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Greek: Nepipe Junior
Latvian: Nepipe Junior mikrogram
Greek: 0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml)
Latvian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Greek: Hersholm 2970 Denmark
Latvian: Hersholm 2970
Greek: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
Greek: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Latvian: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: EpiPen 300 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Latvian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: Jext 300 mikrogramov 300 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Latvian: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē
Greek: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Latvian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen μικρογραμμά ρια σε διάλυμα 0,3ml
Latvian: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη Emerade
Latvian: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Greek: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Greek: Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη)
Latvian: Adrenalină (epinefrină)
Greek: Για επικοινωνία με τον εκπρόσωπο Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Ηνωμένου Βασιλείου, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu ierosināja Apvienotā Karaliste 2014. gada aprīlī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Greek: Στο πλαίσιο της επανεξέτασης διερευνήθηκαν δεδομένα από διάφορες μελέτες, μεταξύ των οποίων είναι οι:
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no vairākiem pētījumiem, tostarp turpmāk norādītajiem.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η εκπαίδευση των χρηστών είναι υψίστης σημασίας.
Latvian: CHMP secināja, ka lietotāja apmācībai ir izšķiroša nozīme.
Greek: Είναι σχεδιασμένες κατά τρόπο ώστε να μπορούν εύκολα να χρησιμοποιούνται από τον ίδιο τον ασθενή ή τον φροντιστή του.
Latvian: Tie ir izstrādāti, lai tos viegli varētu lietot pats pacients vai viņa aprūpētājs.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 3660 8427 Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Greek: Οι αυτοχορηγούμενες ενέσεις αδρεναλίνης έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικών διαδικασιών σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Latvian: Adrenalīna automātiskie injektori ir apstiprināti nacionālo procedūru veidā visās ES dalībvalstīs.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία
Latvian: Vairāk par procedūru
Greek: Η σύσταση της CHMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura to apstiprināja un izdeva juridiski saistošu lēmumu, kas ir spēkā visā ES.
Greek: Την επανεξέταση ανέλαβε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Latvian: Šo pārskatu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Greek: • Η μελέτη των Brown et al. που διενεργήθηκε το 2013 έδειξε ότι το 15% των μητέρων δεν ήταν σε θέση να χρησιμοποιήσουν σωστά τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης στα παιδιά τους.
Latvian: • 2013. gadā Brauns ar līdzautoriem (Brown et al.) pierādīja, ka 15 % no mātēm nevarēja saviem bērniem veiksmīgi izmantot automātisko injektoru.
Greek: • Είναι πιθανόν ο γιατρός σας να σας συστήσει να έχετε μαζί σας 2 ενέσεις, σε περίπτωση που χρειαστείτε δεύτερη δόση εν αναμονή της επείγουσας ιατρικής βοήθειας.
Latvian: • Visticamāk, ārsts ieteiks Jums nēsāt līdzi 2 injektorus gadījumam, ja, gaidot ārkārtas palīdzību, nepieciešama otrā deva.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εισηγήθηκε διάφορα μέτρα, μεταξύ των οποίων η παραγωγή πιο αποτελεσματικού εκπαιδευτικού υλικού, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους χρησιμοποιούν ορθά τις συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης.
Latvian: 2015. gada 25. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica vairākus pasākumus, tostarp efektīvāka izglītības materiāla ieviešanu, lai nodrošinātu, ka pacienti un aprūpētāji veiksmīgi lieto adrenalīna automātiskos injektorus.
Greek: Επίσης, θα αναπτυχθεί εκπαιδευτική συσκευή με την οποία θα μπορείτε να εξασκείστε πριν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Latvian: Vēl izstrādās apmācības ierīci, lai varētu trenēties, pirms Jums automātiskais injektors jālieto ārkārtas gadījumā.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσηλευτής σας θα σας εκπαιδεύσει στη χρήση της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs lietot adrenalīna automātisko injektoru.
Greek: • Τα μέλη της οικογένειάς σας, οι φροντιστές ή οι δάσκαλοί σας πρέπει επίσης να εκπαιδευτούν στην ορθή χρήση της συσκευής.
Latvian: • Arī Jūsu ģimenes locekļi, aprūpētāji un skolotāji jāinstruē, kā pareizi lietot automātisko injektoru.
Greek: • Εάν σας έχουν συνταγογραφήσει συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης επειδή διατρέχετε κίνδυνο σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι είστε εξοικειωμένοι με τη συσκευή και την έχετε πάντα μαζί σας.
Latvian: • Ja Jums ir izrakstīts automātiskais adrenalīna injektors, jo Jums ir smagu alerģisku reakciju risks, Jums jāiepazīst ierīce un vienmēr jānēsā tā sev līdzi.
Greek: Το γεγονός αυτό υποστηρίζει την ανάγκη κατάλληλης εκπαίδευσης και την ανάπτυξη ολοκληρωμένου εκπαιδευτικού υλικού για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Latvian: Tas atbalsta atbilstošas apmācības un saprotamu izglītošanas materiālu ieviešanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Greek: Η διαδικασία αυτή κινήθηκε κατόπιν εθνικής επανεξέτασης όλων των εγκεκριμένων στο Ηνωμένο Βασίλειο συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν αξιόπιστα αποδεικτικά στοιχεία για το ότι με τις εν λόγω συσκευές η αδρεναλίνη ενίεται στον μυ σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Tam sekoja visu Apvienotajā Karalistē apstiprināto adrenalīna automātisko injektoru zāļu nacionāla pārskatīšana, kuras rezultātā secināja, ka nav stabilu pierādījumu, ka visiem pacientiem ierīces adrenalīnu ievada muskulī.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση στις 14/08/2015, η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 14. augustā izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu.
Greek: Θα παραχθεί ένα εκπαιδευτικό βίντεο στο οποίο θα παρουσιάζεται λεπτομερώς ο σωστός τρόπος χρήσης της συσκευής.
Latvian: Vēl izveidos apmācības video, kurā detalizēti attēlos, kā pareizi lietot injektoru.
Greek: Κατά συνέπεια, ζητήθηκε από τις παρασκευάστριες εταιρείες των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης να αναπτύξουν πιο αποτελεσματικό εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς, αλλά και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη χρήση.
Latvian: Tādēļ uzņēmumiem, kas tirgo adrenalīna automātiskos injektorus, lūdza izstrādāt efektīvākus apmācības materiālus pacientiem, kā arī veselības aprūpes profesionāļiem, lai nodrošinātu optimālu to lietošanu.
Greek: Η αναφυλαξία είναι μια απειλητική για τη ζωή αντίδραση που προκαλεί πτώση της αρτηριακής πίεσης και δυσκολία στην αναπνοή.
Latvian: Anafilakse ir dzīvību apdraudoša reakcija, kas izraisa asinsspiediena samazināšanos un apgrūtinātu elpošanu.
Greek: • Λόγω των αμφιβολιών σχετικά με την έγχυση του φαρμάκου από τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης και των επακόλουθων αμφιβολιών σχετικά με την έναρξη της φαρμακοδυναμικής απόκρισης, συνιστάται οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας να συνταγογραφούν 2 πένες, τις οποίες οι ασθενείς πρέπει να έχουν πάντα μαζί τους.
Latvian: • Tā kā adrenalīna automātiskajiem injektoriem ir neskaidrības par zāļu piegādi un secīgi izrietošas neskaidrības par farmakodinamiskās atbildes reakcijas sākuma laiku, veselības aprūpes profesionāļiem ieteicams izrakstīt 2 automātiskos injektorus, kas pacientiem ir jānēsā līdzi visu laiku.
Greek: • Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε σωστά τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης ώστε η αδρεναλίνη να χορηγείται στον μυ σας και να δρα όσο το δυνατόν ταχύτερα.
Latvian: • Automātisko injektoru svarīgi lietot pareizi, lai adrenalīns tiek ievadīts muskulī un iedarbojas pēc iespējas ātrāk.
Greek: Ο EMA επανεξέτασε τις συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης μετά τις ανησυχίες που διατυπώθηκαν σχετικά με το ότι οι επί του παρόντος διαθέσιμες συσκευές ενδέχεται να χορηγούν την αδρεναλίνη υποδόρια αντί ενδομυϊκά, κάτι το οποίο μπορεί να καθυστερήσει την απόκριση στη θεραπεία.
Latvian: EMA veica adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu, jo radās bažas, ka pašlaik pieejamās ierīces varētu adrenalīnu ievadīt nevis muskulī, bet zem ādas un ka tas varētu aizkavēt atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης έχουν επικαιροποιηθεί με την προσθήκη περαιτέρω προειδοποιήσεων και προφυλάξεων, μεταξύ των οποίων σύσταση για συνταγογράφηση δύο πενών στους ασθενείς, τις οποίες θα πρέπει να έχουν πάντα μαζί τους, καθώς και σύσταση για εξάσκηση των μελών της οικογενείας, των φροντιστών ή των δασκάλων τους σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru zāļu informācija vēl tika atjaunināta ar detalizētiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, tostarp rekomendāciju, ka pacientam jāizraksta divi automātiskie injektori, kas vienmēr jānēsā sev līdzi, kā arī ieteikumus ģimenes locekļiem, aprūpētājiem un skolotājiem, kurus apmācīs automātiskā injektora lietošanā.
Greek: Η ένεση αδρεναλίνης βοηθά στην άμεση ανακούφιση από τα συμπτώματα της αναφυλαξίας προκαλώντας στένωση των αιμοφόρων αγγείων (με αποτέλεσμα την αύξηση της αρτηριακής πίεσης) και διάνοιξη των αεραγωγών για τη διευκόλυνση της αναπνοής.
Latvian: Adrenalīna injekcija palīdz ātri atvieglot anafilakses simptomus, sašaurinot asinsvadus (tādā veidā paaugstinot asinsspiedienu) un atverot elpceļus, lai atvieglotu elpošanu.
Greek: Έχοντας αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ συμφώνησε ότι η χορήγηση του φαρμάκου με ενδομυϊκή ένεση συνιστά την προτιμώμενη οδό χορήγησης για την επίτευξη ταχείας απόκρισης σε περιπτώσεις αναφυλαξίας.
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai anafilaksei atbildes reakcija būtu strauja, priekšroka dodama zāļu injicēšanai muskulī.
Greek: Στο υλικό αυτό περιλαμβάνεται μια εκπαιδευτική συσκευή για την εξάσκηση των ασθενών, οπτικοακουστικό υλικό που δείχνει λεπτομερώς τον τρόπο χρήσης της συσκευής, καθώς και κατάλογο ελέγχων για τους συνταγογράφους με σκοπό τη διασφάλιση παροχής επαρκών πληροφοριών στους ασθενείς προτού χρησιμοποιήσουν μόνοι τους τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης.
Latvian: Tajos iekļauta apmācības ierīce, ar kuru pacients var trenēties, audiovizuālais materiāls, kurā detalizēti redzams, kā ierīce lietojama, un atzīmējams saraksts zāļu izrakstītājiem, lai nodrošinātu, ka pirms automātiskā injektora lietošanas pacientus pietiekami informē.
Greek: Σε αυτό θα συμπεριλαμβάνεται μια εκπαιδευτική συσκευή με την οποία οι ασθενείς θα μπορούν να εξασκούνται, οπτικοακουστικό υλικό και ένας κατάλογος ελέγχων για τους συνταγογράφους.
Latvian: Tajā būs apmācības ierīce, ar ko pacienti var trenēties, kā arī audiovizuālais materiāls un izrakstītāja atzīmējamais saraksts.
Greek: Η χρήση εκπαιδευτικών συσκευών και οπτικοακουστικού υλικού αναμένεται να συμβάλλει στην ορθή χρήση των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης
Latvian: Apmācības ierīce un audiovizuālais materiāls, kas veicinās automātisko injektoru pareizu lietošanu
Greek: • Θα αναπτυχθεί εκπαιδευτικό υλικό για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους χρησιμοποιούν σωστά τις συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης.
Latvian: • Izstrādās apmācības materiālu, lai nodrošinātu, ka pacienti un aprūpētāji veiksmīgi izmanto adrenalīna automātiskos injektorus.
Greek: • Ζητήθηκε από τις παρασκευάστριες εταιρείες των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης να διενεργήσουν φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μελέτη για την καλύτερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο η αδρεναλίνη διαπερνά τους ιστούς του οργανισμού όταν χορηγείται με αυτοχορηγούμενη ένεση.
Latvian: • Uzņēmumiem, kas tirgo automātiskos adrenalīna injektorus, pieprasīja veikt farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu, lai labāk saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot to ar automātisko injektoru.
Greek: • Οι συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, εν αναμονή επείγουσας ιατρικής βοήθειας.
Latvian: • Adrenalīna automātiskos injektorus lieto, lai ārstētu smagas alerģiskas reakcijas, kamēr pacients gaida ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Greek: • Αρκετοί είναι οι παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν το εάν η αδρεναλίνη φτάνει ή όχι στη μυϊκή στιβάδα.
Latvian: • To, vai adrenalīns sasniedz muskuļu slāni, ietekmē vairāki faktori.
Greek: Η CHMP απεφάνθη επίσης ότι για την καλύτερη κατανόηση του τρόπου διείσδυσης της αδρεναλίνης στους ιστούς του οργανισμού, όταν αυτή χορηγείται με διαφορετικές συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης, απαιτείται η υποβολή περαιτέρω δεδομένων.
Latvian: CHMP vēl secināja, ka, lai saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot ar katru no dažādajiem automātiskajiem injektoriem, jāģenerē detalizēti dati.
Greek: Σε αυτούς περιλαμβάνονται το μήκος της βελόνας, το πάχος του δέρματος έως τους μυς, ο μηχανισμός λειτουργίας της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης (π.χ. ύπαρξη ή όχι ελατηρίου), η γωνία τοποθέτησης στο δέρμα και η δύναμη που ασκείται για την ενεργοποίηση της συσκευής.
Latvian: Tostarp šādi: adatas garums, dziļums no ādas līdz muskulim, automātiskā injektora darbības veids (t. i., vai tā atspere ir pielādēta vai nav), novietojuma leņķis uz ādas, spēks, kas lietots, lai iedarbinātu ierīci.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Οι αυτοχορηγούμενες ενέσεις αδρεναλίνης (επινεφρίνη) χορηγούνται σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο αναφυλαξίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) ή έχουν ιστορικό συμβάντος αναφυλαξίας, ως μέτρο άμεσης βοήθειας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης εν αναμονή της επείγουσας ιατρικής βοήθειας.
Latvian: Adrenalīna (epinefrīna) automātiskos injektorus izsniedz cilvēkiem, kuriem ir anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) risks vai kuriem ir bijusi iepriekšēja anafilakses reakcija, lai to lietotu kā pirmās- palīdzības līdzekli ārkārtas gadījumos, gaidot ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Greek: Bhalla, M. C., B.
Latvian: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al.
Greek: • Η επανεξέταση των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης επιβεβαίωσε ότι η ενδομυϊκή ένεση αποτελεί την προτιμώμενη οδό χορήγησης για τη θεραπεία της αναφυλαξίας, προκειμένου να επιτευχθεί ταχεία απόκριση.
Latvian: • Adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanā apstiprināja, ka, lai iegūtu strauju atbildes reakciju, anafilakses ārstēšanā vislabākais ievadīšanas veids ir intramuskulāra injekcija.
Greek: • Η επανεξέταση των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης αδρεναλίνης έδειξε ότι οι ασθενείς θα μπορούσαν να αντλήσουν όφελος από την περαιτέρω εκπαίδευσή τους στην αποτελεσματική χρήση των συσκευών αυτοχορηγούμενης ένεσης.
Latvian: • Pārskatā par adrenalīna automātiskajiem injektoriem konstatēja, ka, lai varētu veiksmīgi lietot automātisko injektoru, pacienti varētu iegūt no turpmākas apmācības.
Greek: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177.
Latvian: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177. Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001).
Greek: Βιβλιογραφικές πηγές
Latvian: Atsauces
Greek: Οι αυτοχορηγούμενες ενέσεις αδρεναλίνης μπορούν δυνητικά να αποτελέσουν θεραπείες σωτήριες για τη ζωή του ασθενούς σε περιπτώσεις αναφυλαξίας (σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) εν αναμονή επείγουσας ιατρικής βοήθειας.
Latvian: Adrenalīna automātiskie injektori ir potenciāli dzīvību glābjoša anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) ārstēšana, kamēr pacients gaida ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Greek: Σε αυτούς περιλαμβάνονται το μήκος της βελόνας, το πάχος του υποδόριου λίπους, ο μηχανισμός λειτουργίας της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης (π.χ. ύπαρξη ή όχι ελατηρίου), η γωνία τοποθέτησης στο δέρμα και η δύναμη που ασκείται για την ενεργοποίηση της συσκευής, καθώς και από το κατά πόσον ο χρήστης τηρεί τις οδηγίες χρήσης.
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka to, vai adrenalīns tiek faktiski ievadīts muskulī, var ietekmēt vairāki faktori, tostarp adatas garums, zemādas tauku slāņa biezums, veids, kā darbojas automātiskais injektors (piem., vai atspere ir pielādēta vai nav), leņķis, kādā ierīce tiek novietota uz ādas, un spēks, ar kādu tiek aktivēta ierīce, kā arī tas, cik precīzi lietotājs ievēro injekcijas instrukcijas.
Greek: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?"
Latvian: „Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της επανεξέτασης;
Latvian: Kādi ir pārskatīšanas rezultāti?
Greek: Τι είναι το Septanest;
Latvian: Kas ir Septanest?
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει τα εν λόγω φάρμακα στην αγορά είναι η Septodont.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir Septodont.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, η οποία είναι αρμόδια για θέματα που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm.
Greek: Μετά από την επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων προέκυψε ότι ορισμένες αντενδείξεις που ίσχυαν μόνο σε ορισμένες χώρες δεν έχουν τεκμηριωθεί από επαρκή δεδομένα ή κρίθηκαν περιττές.
Latvian: Pēc pieejamo datu pārskatīšanas uzskatīja, ka vairākas citas kontrindikācijas, kas bija spēkā tikai dažās valstīs, nebija pamatotas ar pietiekamiem datiem vai bija uzskatāmas par liekām.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στις 27/05/2019.
Latvian: Eiropas Komisijas lēmumu, kas derīgs visā ES, pieņēma 2019. gada 27. maijā