FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ασφάλεια και τα οφέλη του Dupixent δεν είναι ακόμη γνωστά σε παιδιά και εφήβους με ατοπική δερματίτιδα ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Croatian: Sigurnost i koristi lijeka Dupixent u djece i adolescenata s atopijskim dermatitisom mlađih od 12 godina još nisu poznate.
Greek: Η αρχική μέση βαθμολογία EASI ήταν 33,0, η αρχική εβδομαδιαία μέση τιμή NRS κνησμού ήταν 7,4, η αρχική μέση βαθμολογία SCORAD ήταν 67,8, η αρχική μέση βαθμολογία POEM ήταν 20,5, η αρχική μέση DLQI ήταν 15,0 και η αρχική μέση συνολική βαθμολογία HADS ήταν 13,3.
Croatian: EASI rezultata iznosila je 33,0, početni tjedni prosječni NRS rezultat za pruritus bio je 7,4, početna srednja vrijednost SCORAD rezultata iznosila je 67,8, početna srednja vrijednost POEM rezultata 20,5, početna srednja vrijednost DLQI rezultata 15,0, a početna srednja vrijednost ukupnog
Greek: Συνολικά 107 έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών με άσθμα εντάχθηκαν στη μελέτη QUEST διάρκειας 52 εβδομάδων.
Croatian: U 52-tjedno ispitivanje QUEST ukupno je bilo uključeno 107 adolescenata s astmom u dobi od 12 do 17 godina.
Greek: LS = ελάχιστα τετράγωνα, SE= τυπικό σφάλμα a τιμή p <0,0001 b τιμή p <0,001
Croatian: LS (least squares) srednja vrijednost = srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata; SE = standardna pogreška a p-vrijednost < 0,0001 b p-vrijednost < 0,001
Greek: Πίνακας 2: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών στην ατοπική δερματίτιδα Κατηγορία οργανικού συστήματος κατά
Croatian: Tablica 2: Popis nuspojava kod atopijskog dermatitisa
Greek: QUEST: Ηωσινόφιλα στο αίμα ≥ 150 κύτταρα/mcL
Croatian: QUEST: Broj eozinofila u krvi ≥ 150 stanica/μl
Greek: ανταπόκριση IGA την εβδομάδα 36 διατηρήθηκε εντός 1 βαθμού από την έναρξη στον υποπληθυσμό των ασθενών με IGA (0,1) κατά την έναρξη, n (%) Ποσοστό των ασθενών με IGA (0,1) την εβδομάδα 36 στον υποπληθυσμό των ασθενών με IGA (0,1) κατά την έναρξη,
Croatian: Postotak bolesnika s odgovorom IGA (0, 1) u 36. tjednu u podskupini bolesnika koji su na početku ispitivanja imali IGA (0, 1), n (%) Postotak bolesnika kojima se vršni
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) ατοπική δερματίτιδα μόνο:
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) samo kod atopijskog dermatitisa: • glavobolja
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί ζημιά.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako je oštećena.
Greek: - Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 mg dupilumab σε 2 ml ενέσιμου διαλύματος (ένεση).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 300 mg dupilumaba u 2 ml otopine za injekciju (injekcija).
Greek: Ηωσινοφιλία
Croatian: Egzacerbacije
Greek: Τα συστηματικά, τοπικά ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή δεν θα πρέπει να διακόπτονται απότομα κατά την έναρξη της θεραπείας με dupilumab.
Croatian: Pri uvođenju terapije dupilumabom ne smije se naglo prekinuti primjena sistemskih, topikalnih ili inhalacijskih kortikosteroida.
Greek: Κάθε σύριγγα περιέχει μία δόση Dupixent (300 mg).
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu dozu lijeka Dupixent (300 mg).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μονοθεραπείας με dupilumab σε εφήβους ασθενείς αξιολογήθηκε σε μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη (AD-1526) σε 251 εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ) οριζόμενη ως βαθμολογία Γενικής Αξιολόγησης από τον Ερευνητή (IGA) ≥3 στη συνολική αξιολόγηση των βλαβών της ΑΔ σε μία κλίμακα βαρύτητας από 0 έως 4, βαθμολογία Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας του Εκζέματος (EASI) ≥16 σε μία κλίμακα από 0 έως 72, και ελάχιστη συμμετοχή επιφάνειας σώματος (BSA) ≥10%.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost dupilumaba kao monoterapije u adolescenata bila je ispitivana u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju (AD1526) u 251 adolescentna bolesnika u dobi od 12 do 17 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) koji se definirao kao rezultat ≥ 3 prema općoj ocjeni AD lezija od strane ispitivača
Greek: Οι ασθενείς εντάχθηκαν χωρίς να απαιτείται ελάχιστο αρχικό επίπεδο ηωσινόφιλων ή άλλων φλεγμονωδών βιολογικών δεικτών τύπου 2 (π.χ., FeNO ή IgE).
Croatian: Za uključivanje u ispitivanje bolesnici nisu morali imati određenu minimalnu početnu razinu eozinofila u krvi ili nekog drugog biološkog biljega upale tipa 2 (npr. FeNO ili IgE).
Greek: Όλες οι τιμές p <0,0001
Croatian: Sve p-vrijednosti bile su <0,0001
Greek: Να χορηγήσετε την ένεση του Dupixent μόνοι σας, μόνο αφότου εκπαιδευτείτε από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Croatian: Injicirajte Dupixent sami tek nakon što Vam liječnik ili medicinska sestra pokažu kako se to radi.
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 200 mg
Croatian: Napunjena brizgalica od 200 mg
Greek: Για αμφότερες τις δόσεις των 200 mg και 300 mg χορηγούμενες κάθε δεύτερη εβδομάδα, παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις στον FEV1 (μέση μεταβολή LS από την έναρξη της μελέτης έως την εβδομάδα 12) (0,36 L και 0,27 L, αντίστοιχα).
Croatian: Značajna poboljšanja FEV1 (srednja vrijednost promjene prema metodi najmanjih kvadrata od početka ispitivanja do 12. tjedna) opažena su i uz dozu od 200 mg i uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan (0,36 l odnosno 0,27 l).
Greek: Το Dupixent διατίθεται ως 200 mg προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας σε συσκευασία που περιέχει 1, 2, 3 ή 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Croatian: Dupixent je dostupan u pakiranju koje sadrži 1, 2, 3 ili 6 napunjenih brizgalica od 200 mg.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» για την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent.
Croatian: Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu' napunjene brizgalice prije nego što primijenite Dupixent.
Greek: QUEST: Ηωσινόφιλα στο αίμα ≥ 300 κύτταρα/mcL
Croatian: QUEST: Broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl
Greek: Άσθμα
Croatian: Astma
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dupixent διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Croatian: Više informacija o lijeku Dupixent dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Greek: Το Dupixent έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 27 Σεπτεμβρίου 2017.
Croatian: Lijek Dupixent dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. rujna 2017.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dupixent τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dupixent kontinuirano se prate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dupixent
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dupixent
Greek: Διενεργήθηκε περαιτέρω μελέτη σε 251 εφήβους ηλικίας από 12 έως κάτω των 18 ετών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 251 adolescentu u dobi od 12 manje od 18 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για μακροχρόνια λήψη και η ανάγκη να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται από τον γιατρό τουλάχιστον ετησίως.
Croatian: Lijek je namijenjen dugotrajnoj primjeni, a potrebu za nastavkom terapije treba barem jednom godišnje procijeniti liječnik.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dupixent;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dupixent?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dupixent αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dupixent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Τι είναι το Dupixent και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dupixent υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dupixent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.902 ασθενείς, ο αριθμός των σοβαρών κρίσεων (εξάρσεων) ετησίως ήταν 0,46 στους ασθενείς που έλαβαν 200 mg Dupixent και 0,52 στους ασθενείς που έλαβαν 300 mg Dupixent, σε σύγκριση με 0,87 ή 0,97 στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 1 902 bolesnika, broj ozbiljnih razbuktavanja godišnje iznosio je 0,46 u bolesnika koji su primali Dupixent od 200 mg i 0,52 u bolesnika koji su primali Dupixent od 300 mg, u usporedbi s 0,87 ili 0,97 u bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Το Dupixent διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος που περιέχει 200 mg ή 300 mg dupilumab σε προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση, συνήθως στον μηρό ή στην κοιλιά.
Croatian: Dupixent je dostupan u napunjenim štrcaljkama koje sadrže 200 mg ili 300 mg dupilumaba u otopini za injekciju pod kožu, obično u bedro ili trbuh.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dupixent pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματος, το Dupixent αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος και της ανάγκης για θεραπεία με κορτικοστεροειδή λαμβανόμενα από το στόμα.
Croatian: U liječenju astme pokazalo se da Dupixent smanjuje broj razbuktavanja astme i potrebu za terapijom kortikosteroidima koji se uzimaju na usta.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το Dupixent βελτίωσε τον FEV1 (μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) κατά 320 ml (δόση των 200 mg Dupixent) ή κατά 340 ml (δόση των
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, Dupixent je poboljšao FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 320 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 200 mg ) ili 340 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 300 mg) u usporedbi sa 180 ml i 210 ml kod placeba.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent χορηγούμενου για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός), οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα, καθώς και επιπεφυκίτιδα (ερυθρότητα και ενόχληση του οφθαλμού), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων) και έρπης, που μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dupixent pri liječenju atopijskog dermatitisa su reakcije na mjestu primjene injekcije (poput crvenila, oticanja i svrbeža) koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba te konjunktivitis (crvenilo i nelagoda u oku), blefaritis (upala vjeđe) i herpes koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων, η dupilumab εμποδίζει τη δράση των IL-4 και IL-13 και παρέχει ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Croatian: Blokiranjem receptora dupilumab sprječava djelovanje proteina IL-4 i IL-13 i olakšava simptome bolesti.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αναφυλαξία (αιφνίδια, σοβαρή αλλεργική αντίδραση).
Croatian: Anafilaksija (iznenadna ozbiljna alergijska reakcija) zabilježena je vrlo rijetko.
Greek: Σε εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 60 kg, χορηγείται ένεση των 200 mg.
Croatian: U adolescenata tjelesne težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.
Greek: Οι ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα και οι ασθενείς με άσθμα παράγουν υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών γνωστών ως ιντερλευκίνη 4 και ιντερλευκίνη 13 (IL-4 και IL-13), οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή του δέρματος και των αεραγωγών με αποτέλεσμα να εκδηλωθούν τα συμπτώματα των νόσων αυτών.
Croatian: Bolesnici s atopijskim dermatitisom i bolesnici s astmom proizvode visoke razine bjelančevina naziva interleukin 4 i interleukin 13 (IL-4 i IL-13) koji mogu izazvati upalu kože i dišnih puteva, što uzrokuje simptome tih bolesti.
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 740 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο, και τα δύο σε συνδυασμό με ένα τοπικό κορτικοστεροειδές (αντιφλεγμονώδες φάρμακο που εφαρμόζεται στο δέρμα).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 740 bolesnika ispitanici su primali Dupixent ili placebo, oboje u kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protuupalni lijek koji se nanosi na kožu).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Dupixent, η dupilumab, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων (στόχοι) της IL-4 και της IL-13.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Dupixent, dupilumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno blokiranju receptora (ciljnih mjesta) za IL-4 i IL-13.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν ασθενείς με άσθμα ανεπαρκώς ελεγχόμενο με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και άλλων φαρμάκων, το Dupixent αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων (εξάρσεων) άσθματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima bolesnika s astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugih lijekova, utvrđeno je da Dupixent smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dupixent?
Greek: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, εφόσον δοθεί έγκριση από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Croatian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Greek: Το Dupixent είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως ατοπικό έκζεμα, όπου το δέρμα είναι κνησμώδες, ερυθρό και ξηρό).
Croatian: Dupixent je lijek za liječenje bolesnika u dobi od 12 godina i starijih s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (poznatim i kao atopijski ekcem koji obilježavaju svrbež, crvenilo i suhoća kože).
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent είναι γενικά ήπιες και διαχειρίσιμες.
Croatian: U pogledu sigurnosti, nuspojave lijeka Dupixent uglavnom su blage i može ih se kontrolirati.
Greek: Το Dupixent χορηγείται μόνο σε ασθενείς με έναν τύπο φλεγμονής των αεραγωγών γνωστής ως «φλεγμονή τύπου 2».
Croatian: Lijek Dupixent koristi se samo u bolesnika s vrstom upale dišnih puteva koja se naziva „upala tipa 2".
Greek: Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις ορονοσίας (αλλεργία σε ξένες πρωτεΐνες) και αντιδράσεις τύπου ορονοσίας.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je i serumska bolest (alergija na strane bjelančevine) i reakcije slične serumskoj bolesti.
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 210 ασθενείς, κατέδειξε ότι το 70% των ασθενών που έλαβαν Dupixent παρουσίασαν βελτίωση της κατάστασής τους σε τέτοιο βαθμό που μπόρεσαν να μειώσουν τη δόση των κορτικοστεροειδών που λάμβαναν από το στόμα, σε σύγκριση με το 42 % που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika utvrđeno je da se stanje u 70 % bolesnika koji su primali Dupixent poboljšalo u mjeri dovoljnoj za smanjenje doze kortikosteroida koji se uzimaju na usta u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Το Dupixent χορηγείται επίσης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος, το οποίο δεν ελέγχεται επαρκώς με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και ενός άλλου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του άσθματος.
Croatian: Dupixent se koristi i za liječenje teške astme u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih čiju se astmu ne može odgovarajuće kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugim lijekom za prevenciju astme.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dupixent στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Dupixent odobren u EU-u?
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν η πάθηση δεν παρουσιάσει βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων.
Croatian: Ako se stanje ne poboljša nakon 16 tjedana, liječnik će razmotriti mogućnost prestanka terapije.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Dupixent μειώνει την έκταση και τη σοβαρότητα της ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο, για τους οποίους διατίθενται περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Croatian: Pokazalo se da Dupixent smanjuje opseg i težinu atopijskog dermatitisa u bolesnika s umjerenim do teškim stadijem bolesti za koje su dostupne terapije ograničene.
Greek: Το Dupixent αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση της έκτασης και της σοβαρότητας της ατοπικής δερματίτιδας σε 3 κεντρικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο.
Croatian: Dupixent je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju opsega i težine atopijskog dermatitisa u tri glavna ispitivanja provedena u bolesnika s umjerenim do teškim stadijem bolesti.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dupixent σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dupixent utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dupixent, όταν χορηγείται για τη θεραπεία του άσθματος, είναι ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Dupixent pri liječenju astme bilo je crvenilo na mjestu primjene injekcije.
Greek: Για όλους τους άλλους ασθενείς που πάσχουν από άσθμα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 200 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika s astmom prva se doza sastoji od dvije injekcije od 200 mg na dva različita mjesta.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία των παθήσεων για τις οποίες χορηγείται το Dupixent.
Croatian: Dupixent se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je namijenjen Dupixent.
Greek: Πώς δρα το Dupixent;
Croatian: Kako djeluje Dupixent?
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 1.379 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο ως μονοθεραπεία.
Croatian: U druga dva ispitivanja koja su uključivala 1 379 bolesnika, primjenjivan je samo Dupixent ili samo placebo.
Greek: Στη μελέτη αυτή, μετά από 16 εβδομάδες, η ατοπική δερματίτιδα παρουσίασε πλήρη υποχώρηση ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση σε περίπου 24 % των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε 2 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 2 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U tom je ispitivanju nakon 16 tjedana atopijski dermatitis nestao ili gotovo potpuno nestao u otprilike 24 % osoba koje su primale lijek Dupixent svaka dva tjedna, u usporedbi s otprilike 2 % onih koji su primali placebo.
Greek: Για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, η πρώτη δόση σε ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος 60 kg και άνω είναι δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Croatian: Za liječenje atopijskog dermatitisa u odraslih osoba i adolescenata tjelesne težine od 60 kg i više prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dupixent;
Croatian: Kako se Dupixent primjenjuje?
Greek: Ανασκόπηση του Dupixent και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dupixent i zašto je odobren u EU-u
Greek: Για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή από το στόμα ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν επίσης από ατοπική δερματίτιδα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Croatian: Kod teške astme, u bolesnika koji uzimaju kortikosteroide na usta ili u onih koji usto imaju i atopijski dermatitis, prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dupixent.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dupixent nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Εξετάζοντας συνδυαστικά τα αποτελέσματα των άλλων δύο μελετών, το 37% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασε πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Prema objedinjenim rezultatima iz druga dva ispitivanja u 37 % bolesnika koji su primali Dupixent svaka dva tjedna atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, έπειτα από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 39% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 12% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Nakon 16 tjedana liječenja u 39 % bolesnika iz prvog ispitivanja koji su primali Dupixent svaka dva tjedna, atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 12 % bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dupixent potražite u uputi o lijeku.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome.
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις.
Croatian: Uzimanje alkohola može pogoršati te učinke.
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 16 godina
Greek: • Χρησιμοποιείτε κάθε έμπλαστρο μόνο μία φορά
Croatian: • Svaki flaster koristite samo jedanput
Greek: 313(2): 84-95 και 2) McPherson ML.
Croatian: (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Greek: Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM.
Croatian: Referenca: Preuzeto i prilagođeno od 1) Foley KM.
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς (ή για το παιδί σας).
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu).
Greek: • Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό
Croatian: • Ako trebate očistiti kožu, koristite samo hladnu vodu
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju učinkovitu dozu.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος:
Croatian: Iskoristite novo područje kože na:
Greek: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Croatian: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Greek: Πόσο γρήγορα θα δράσουν τα έμπλαστρα;
Croatian: Koliko brzo djeluju flasteri?
Greek: • Στο άνω μέρος της πλάτης του παιδιού σας
Croatian: • gornjem dijelu leđa Vašeg djeteta
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Croatian: To je zbog toga što lijek može proći u majčino mlijeko.
Greek: Αν το άλγος σας επιδεινωθεί
Croatian: Ako se bol pogorša
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Greek: • Στον ακόλουθο πίνακα αναγράφεται πότε πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρό σας:
Croatian: • Sljedeća tablica pokazuje kada morate promijeniti flaster: