FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In particolare, potrebbe manifestarsi flessione in avanti di testa e collo (nota anche come torcicollo anteriore), flessione in avanti della zona lombare (nota anche come camptocormia) o curvatura laterale della schiena (nota anche come pleurototono o sindrome di Pisa).
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 3-6 aprile 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 aprilie 2017
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eperzan
Italian: EMA/PRAC/247494/2017
Romanian: EMA/PRAC/247501/2017 Corr1
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Italian: È importare evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Italian: Meningoencefalite erpetica
Romanian: Meningoencefalita herpetică
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere {denominazione del medicinale} - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Romanian: Înainte să luați {numele medicamentului}, adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Italian: Possibili effetti indesiderati Altri effetti indesiderati includono:
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile Alte reacții adverse:
Italian: I pazienti trattati con albiglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione e prendere precauzioni al fine di evitare la deplezione di liquidi.
Romanian: Pacienții tratați cu albiglutidă trebuie informați cu privire la riscul posibil de deshidratare și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția volemică.
Italian: Temozolomide - Meningoencefalite erpetica (EPITT no
Romanian: Temozolomida - Meningoencefalita herpetică (EPITT nr.
Italian: Albiglutide - Lesione renale acuta (EPITT n. 18778)
Romanian: Albiglutidă - Leziuni renale acute (EPITT nr. 18778)
Italian: Leflunomide; teriflunomide - Livelli di calcio ionizzato falsamente ridotti (EPITT no 18787)
Romanian: 2. Leflunomida; teriflunomida - Au redus în mod fals nivelurile de calciu ionic (EPITT nr. 18787)
Italian: Disidratazione, che talvolta ha portato a compromissione renale e a insufficienza renale acuta, è stata segnalata nei pazienti trattati con albiglutide e ha riguardato pazienti nei quali non si erano verificati effetti indesiderati gastrointestinali.
Romanian: Deshidratarea, conducând uneori la afectare renală și insuficiență renală acută, a fost raportată la pacienții tratați cu albiglutidă și a apărut la pacienții fără reacții adverse gastrointestinale.
Italian: infezioni nuove o riattivate (ricorrenti) da citomegalovirus e infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato sono state riportate come eventi non comuni.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent infecții noi sau reactivate (recurente) cu citomegalovirus și infecții reactivate cu virus hepatitic B.
Italian: All'inizio del trattamento con albiglutide si possono verificare vomito, nausea, diarrea e disidratazione che possono portare a una perdita di liquidi.
Romanian: La începerea tratamentului cu albiglutidă, puteți suferi o pierdere de lichide cauzată de vărsături, greață, diaree sau deshidratare.
Italian: In alcuni casi dopo la commercializzazione, nei pazienti a cui era stato somministrato temozolomide in associazione a radioterapia, inclusi casi di co-somministrazione di steroidi, è stata osservata la meningoencefalite erpetica (inclusi casi fatali).
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Italian: Frequenza "non comune": meningoencefalite erpetica (inclusi casi con esito fatale).
Romanian: Meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri cu consecințe fatale)
Italian: Infezioni ed infestazioni
Romanian: Infecții și infestări „Mai puțin frecvente":
Italian: Casi di infezioni cerebrali causate dal virus dell'herpes (meningoencefalite erpetica), inclusi casi che hanno provocato la morte, sono stati riportati come eventi non comuni.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.2
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 luglio 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 iulie 2017
Italian: Per tutte le epoetine
Romanian: Pentru toate epoetinele
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Tonicità di <denominazione del prodotto>: XXX
Romanian: Tonicitatea <denumirea produsului>: XXX
Italian: Reazione avversa (termine MedDRA)
Romanian: Reacție adversă (termen MedDRA)
Italian: Iponatremia acquisita in ospedale**
Romanian: Hiponatremie dobândită în spital**
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <denominazione del prodotto> Avvertenze e precauzioni
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Italian: Per darbepoetina alfa:
Romanian: Pentru darbapoetină alfa:
Italian: Crisi renale sclerodermica
Romanian: Criză renală sclerodermică
Italian: Paragrafo Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con <denominazione del prodotto>:
Romanian: Secțiunea Atenționări și precauții - Fiți foarte atenți cu <denumirea produsului>:
Italian: Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.
Romanian: Medicul vă poate sfătui să vă verificați regulat tensiunea arterială și urina.
Italian: Amoxicillina + acido clavulanico
Romanian: Amoxicilină + acid clavulanic
Italian: Tra le diverse sottopopolazioni, l'insorgenza di crisi renali sclerodermiche varia.
Romanian: În cadrul unor subpopulații diferite, incidența crizei renale sclerodermice variază.
Italian: La soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente, a meno che non sia provata la sua compatibilità con altre soluzioni o altri medicinali .
Romanian: Soluția perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepția situațiilor în care s-a confirmat compatibilitatea cu alte soluții/medicamente.
Italian: Potrebbe aver bisogno di immediato trattamento medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse:
Italian: I segni visibili di incompatibilità sono ad es. precipitazione, intorbidimento e alterazione del colore.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare.
Italian: Patologie del sistema nervoso Encefalopatia iponatremica**
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Encefalopatie hiponatremică**
Italian: Il testo seguente deve essere adattato a seconda delsingolo prodotto e, pertanto, il tipo di variazione da presentare deve essere precedentemente concordato con l'Autorità Nazionale Competente (NCA).
Romanian: Textul de mai jos trebuie adaptat în mod individual pentru fiecare medicament și, prin urmare, tipul de modificare care trebuie depus trebuie convenit cu autoritatea națională competentă (ANC) înainte de depunere.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Italian: Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune).
Romanian: Criză renală sclerodermică la pacienții care au sclerodermie (o boală autoimună).
Italian: Per tutte le epoetine ad eccezione di darbepoetina alfa e metossipolietilenglicole-epoetina beta:
Romanian: Pentru toate epoetinele, exceptând darbapoetina alfa și metoxi polietilen glicol-epoetină beta:
Italian: Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.
Romanian: Semnele de criză renală sclerodermică includ tensiune arterială mare și reducere a producerii de urină.
Italian: In caso di sospetta crisi renale, la pressione arteriosa deve essere sottoposta a controlli accurati.
Romanian: Dacă se suspectează o criză renală, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.
Italian: Le infusioni endovenose di glucosio sono in genere soluzioni isotoniche.
Romanian: Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di <denominazione del prodotto>, il trattamento con <denominazione del prodotto> non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării <denumirea produsului>, tratamentul cu <denumirea produsului> nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Italian: Possono essere associati a febbre, mal di testa e dolori diffusi in tutto il corpo.
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di <denominazione del prodotto> deve essere immediatamente sospesa e si dovrà prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea <denumirea produsului> trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Italian: La pressione arteriosa e la funzione renale (creatinina s), pertanto, devono essere sottoposte a controlli regolari.
Romanian: Din acest motiv, tensiunea arterială și funcția renală (creatinina serică) trebuie verificate periodic.
Italian: Prednisolone; prednisone - Crisi renale sclerodermica indotta (EPITT n. 18888)
Romanian: Prednisolon; prednison - Criza renală sclerodermică indusă (EPITT nr. 18888)
Italian: Ciprofloxacina; meropenem - Incompatibilità che può condurre a una possibile precipitazione quando cosomministrati per via endovenosa (EPITT no 18790)
Romanian: 2. Ciprofloxacină; meropenem - Incompatibilitate care duce la o posibilă precipitare când sunt administrate intravenos împreună (EPITT nr. 18790)
Italian: Effetti indesiderati Tabella delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Romanian: Reacții adverse Lista tabelară a reacțiilor adverse Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Italian: Medicinali interessati: formulazioni sistemiche di medicinali contenenti prednisolone e di medicinali contenenti prednisone in dosi che forniscono una concentrazione sistemica equivalente a più di 15 mg giornalieri di prednisolone
Romanian: Medicamentele vizate: medicamente care conțin prednisolon în formele farmaceutice cu administrare sistemică și medicamente care conțin prednison în doze care furnizează o concentrație sistemică echivalentă cu mai mult de 15 mg prednisolon zilnic
Italian: Il rischio più elevato è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica diffusa; il rischio più basso è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica limitata (2 %) e sclerosi sistemica ad esordio giovanile (1 %).
Romanian: Cel mai mic risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică limitată (2 %) și la cei cu scleroză sistemică cu debut în peroada juvenilă (1 %)
Italian: Fulvestrant - Reazione anafilattica (EPITT n. 18832)
Romanian: Fulvestrant - Reacție anafilactică (EPITT nr 18832)
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità), incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono essere i segni di reazioni anafilattiche
Romanian: • Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului, care pot reprezenta semne de reacții anafilactice
Italian: L'incompatibilità si verifica con tutte le soluzioni o tutti i medicinali per infusione fisicamente o chimicamente instabili al pH delle soluzioni (ad es. penicilline, soluzioni epariniche), in particolare in associazione con soluzioni portate a un pH alcalino (pH delle soluzioni di ciprofloxacina: 3,9 - 4,5).
Romanian: Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt instabile fizic sau chimic la pH-ul soluțiilor (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
Italian: Commento sotto la tabella: *vedere il paragrafo seguente "Descrizione di reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4
Romanian: Comentariu sub tabel: *vezi punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" de mai jos și punctul 4.4 4.8.
Italian: Tuttavia, nell'organismo le soluzioni contenenti glucosio possono diventare estremamente ipotoniche a livello fisiologico a causa della rapida metabolizzazione del glucosio (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, în corp, soluțiile care conțin glucoză pot deveni extrem de hipotone din punct de vedere fiziologic, din cauza metabolizării rapide a glucozei (vezi punctul 4.2).
Italian: Effetti indesiderati - tabella delle reazioni avverse - per pazienti con insufficienza renale cronica e pazienti oncologici:
Romanian: Reacții adverse - tabelul cu reacții adverse la medicament - pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pentru pacienții cu cancer:
Italian: Frequenza "non nota": Crisi renale sclerodermica* *vedere paragrafo c)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Criză renală sclerodermică* *vezi pct. (c)
Italian: Altri medicinali che aumentano il rischio di iponatremia includono anche diuretici in generale e antiepilettici come oxcarbazepina.
Romanian: Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Italian: Per soluzioni di ciprofloxacina per infusione
Romanian: Pentru soluții perfuzabile de ciprofloxacin
Italian: Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone.
Italian: Per formulazioni topiche, non è richiesta alcuna azione.
Romanian: Pentru formele farmaceutice cu administrare topică nu este necesară nicio acțiune.
Italian: <Denominazione del prodotto> può diventare estremamente ipotonico dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio nell'organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Romanian: <Denumirea produsului> poate deveni extrem de hipoton după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Italian: Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone.
Italian: L'iponatremia acuta può causare encefalopatia iponatremica acuta (edema cerebrale) caratterizzata da cefalea, nausea, crisi convulsive, letargia e vomito.
Romanian: Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături.
Italian: A seconda della tonicità della soluzione, del volume e della frequenza di infusione e delle sottostanti condizioni cliniche del paziente, nonché della capacità di metabolizzazione del glucosio, la somministrazione per via endovenosa di glucosio può causare alterazioni elettrolitiche e soprattutto iponatremia ipo o iperosmotica.
Romanian: În funcție de tonicitatea soluției, volumul și ritmul de perfuzare și în funcție de starea clinică de bază a pacientului și de capacitatea de metabolizare a glucozei, administrarea intravenoasă a glucozei poate provoca perturbări ale electroliților, cea mai importantă fiind hiponatremia hipo- sau hiperosmotică.
Italian: I pazienti con edema cerebrale sono particolarmente a rischio di lesioni cerebrali severe, irreversibili e pericolose per la vita.
Romanian: Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune viața în pericol.
Italian: • altre gravi reazioni cutanee possono includere alterazioni del colore della pelle, formazione di rilievi sotto la pelle, formazione di vescicole, pustole, esfoliazione, arrossamento, dolore, prurito e desquamazione.
Romanian: • alte reacții severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, bășici, pustule, descuamare, înroșire, durere, mâncărime, formare de cruste.
Italian: Darbepoetina alfa; epoetina alfa; epoetina beta; epoetina teta; epoetina zeta; metossipolietilenglicole-epoetina betaReazioni avverse cutanee severe (SCAR) incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN) (EPITT n. 18846)
Romanian: Darbepoetină alfa; epoetină alfa; epoetină beta; epoetină teta; epoetină zeta; metoxi polietilen glicol-epoetină betaReacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) (EPITT nr. 18846)
Italian: • Gli analoghi alla vasopressina includono: Desmopressina, ossitocina, vasopressina, terlipressina
Romanian: • Analogii de vasopresină includ: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină
Italian: Si richiede cautela in pazienti con sclerosi sistemica a causa di un aumento dell'incidenza di crisi renale sclerodermica (possibilmente fatale) con ipertensione e diuresi diminuita osservate in seguito all'assunzione di una dose giornaliera pari o superiore a 15 mg di prednisolone.
Romanian: Este necesară atenție la pacienții cu scleroză sistemică, din cauza unei incidențe crescute de criză renală sclerodermică (posibil letală) cu hipertensiune arterială și reducere a eliminării urinare observate în cazul utilizării unei doze zilnice de prednisolon de 15 mg sau peste.
Italian: La frequenza di infusione e il volume dipendono dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Romanian: Ritmul de perfuzare și volumul depind de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenție chirurgicală, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.4 și 4.8).
Italian: • Analoghi della vasopressina, ad es.: Desmopressina, ossitocina, vasopressina, terlipressina Altri medicinali che aumentano il rischio di iponatremia includono anche diuretici in generale e antiepilettici come oxcarbazepina.
Romanian: • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Italian: In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe).
Romanian: La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
Italian: L'infusione di volumi elevati deve essere utilizzata in condizioni di monitoraggio specifico nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare e in pazienti con rilascio non osmotico di vasopressina (inclusa SIADH), per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere sotto).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiții de monitorizare specifică la pacienții cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere <denominazione del prodotto>, se presenta: Sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica.
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Frequenza "Comune": Reazioni di ipersensibilità Frequenza "Non comune": Reazioni anafilattiche
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență „Frecvente":
Italian: Di conseguenza, per altri prodotti contenenti glucosio in questa categoria (ad es. B05BA03 (carboidrati) e B05BB02 (elettroliti con carboidrati)), potrebbe essere necessario adattare il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e integrarlo nel RCP effettivo per il prodotto specifico, in modo da mantenere il senso delle modifiche.
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. cu glucoză 5 %.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie care conțin glucoză [adică codurile ATC B05BA03 (carbohidrați) și B05BB02 (electroliți cu carbohidrați)], poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru medicamentul specific - astfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
Italian: Frequenza "molto rara": Reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite bollosa ed esfoliativa, e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (vedere paragrafo 4.4) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Romanian: Frecvența „foarte rare": Reacții cutanate, cum sunt eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă și exfoliativă, și pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Italian: Non nota ** L'iponatremia acquisita in ospedale può causare lesioni cerebrali irreversibili e morte, a causa dello sviluppo di encefalopatia iponatremica acuta (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Necunoscută ** Hiponatremia dobândită în spital poate provoca leziune cerebrală ireversibilă și deces din cauza dezvoltării encefalopatiei hiponatremice acute (vezi punctele 4.2 și 4.4).