FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Spanish: Algunos medicamentos no se pueden mezclar con [producto] porque sus efectos podrían aumentar o disminuir si se administraran conjuntamente.
Romanian: Există alte medicamente care nu se pot asocia cu [medicamentul] din cauză că efectele lor pot scădea sau crește dacă se administrează asociat.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Romanian: Valorile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) trebuie monitorizate la pacienții tratați cu levotiroxină cel puțin în prima lună după începerea și/sau încheierea tratamentului cu ritonavir.
Spanish: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Romanian: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden afectar al modo en que actúa la levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar el VIH y la infección crónica por virus de la hepatitis C
Romanian: Următoarele pot influența modul în care acționează levotiroxina: - ritonavir - utilizat pentru controlul infecției cu HIV și al hepatitei cu virus C cronice
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han notificado casos de poscomercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y levotiroxina.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cazurile raportate ulterior punerii pe piață au indicat o potențială interacțiune între medicamentele care conțin ritonavir și levotiroxină.
Spanish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT n.º 18940)
Romanian: 1. Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortită (EPITT nr. 18940)
Spanish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interacción que puede causar una disminución de la eficacia de levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Romanian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxină - Interacțiune care poate duce la eficacitate redusă a levotiroxinei și la hipotiroidism (EPITT nr. 18896)
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (frecuencia muy rara) Prospecto
Romanian: Lupus eritematos sistemic și cutanat (frecvență foarte rară)
Spanish: • [Productos que contienen levotiroxina en cuyo prospecto no se mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Romanian: • [Medicamente care conțin levotiroxină, în al căror prospect nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Spanish: • [Productos que contienen ritonavir:]
Romanian: • [Medicamente care conțin ritonavir:]
Spanish: Hidroxicarbamida - Lupus eritematoso cutáneo (EPITT n.º 18939)
Romanian: 2. Hidroxicarbamidă - Lupus eritematos cutanat (EPITT nr. 18939)
Spanish: Posibles efectos adversos [Frecuencia rara] Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Romanian: Reacții adverse posibile [Frecvență rară] Inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi punctul 2.
Spanish: • [Productos que contienen lopinavir/ritonavir:]
Romanian: • [Medicamente care conțin lopinavir/ritonavir:]
Spanish: Inflamación de la piel que causa placas rojas y escamosas y que posiblemente se presente junto con dolor en las articulaciones.
Romanian: Inflamare a pielii care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase; acestea pot să apară concomitent cu durerile articulare
Spanish: Por eso debe informar a su médico si está tomando algún medicamento, incluso los que usted mismo haya adquirido o productos de herbolario, pero es especialmente importante que mencione los siguientes: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament cu prescripție sau care nu necesită prescripție medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menționați în special pe acestea: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto [Productos que contienen ritonavir, incluidas combinaciones de dosis fijas, y productos que contienen levotiroxina en cuya sección 4.5 del RCP no mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) [Medicamente care conțin ritonavir, inclusiv combinații fixe de medicamente, și medicamente care conțin levotiroxină, în al căror RCP la punctul 4.5 nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Spanish: Se ha notificado aortitis después de la administración de G-CSF en sujetos sanos y en pacientes con cáncer.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți diagnosticați cu cancer după administrarea GCSF.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de marzo de 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 martie 2018
Spanish: Ver también sección 2.
Romanian: Vezi și pct. 2.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen con mayor probabilidad durante la primera semana tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacțiilor se manifestă, cel mai probabil, în prima săptămână de tratament.
Spanish: El riesgo mayor de que se produzca esta reacción cutánea grave es durante la primera semana de tratamiento.
Romanian: Cel mai mare risc de manifestare a acestei reacții cutanate grave este în prima săptămână de tratament.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar cefalexina
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați cefalexină
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles de forma cuidadosa por si aparecen reacciones cutáneas.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile cutanate.
Spanish: Advertencias y precauciones - Tenga especial cuidado con cefalexina:
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați cefalexină:
Spanish: Localización más frecuente: se localiza, principalmente, en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Romanian: Cea mai frecventă localizare: de obicei apare la nivelul cutelor pielii, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare.
Spanish: Cefalexina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.° 18911)
Romanian: Cefalexină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 18911)
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar de forma inmediata cefalexina y considerar un tratamiento alternativo.
Romanian: Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, administrarea de cefalexină trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Spanish: Noradrenalina - Cardiomiopatía por estrés (EPITT n.° 19172)
Romanian: Noradrenalină - Cardiomiopatie de stres (EPITT nr.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (frecuencia: frecuencia no conocida) Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (cu frecvență necunoscută) Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar cefalexina u otros antibióticos
Romanian: • dacă v-au apărut vreodată erupții severe pe piele sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat cefalexină sau alte medicamente antibacteriene
Spanish: PEGA aparece al inicio del tratamiento como una erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre.
Romanian: PEGA apare la inițierea tratamentului sub forma unei erupții extinse pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră.
Spanish: Erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada al tratamiento con cefalexina.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu cefalexină.
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) con el uso de cefalexina.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu utilizarea cefalexinei.
Spanish: Si desarrolla una erupción grave o cualquier otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar cefalexina y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Romanian: Dacă vă apare pe piele o erupție gravă sau un alt simptom dintre cele menționate, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Spanish: INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI CEFALEXINĂ, SPUNEȚI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
Spanish: Deje de usar cefalexina si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Romanian: Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Spanish: Adoptado por el PRAC en la reunión entre el 5 y el 8 de octubre de 2015
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 octombrie 2015
Spanish: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT nº 18337)
Romanian: Anakinra - Trombocitopenie (EPITT nr. 18337)
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Romanian: Textul informațiilor referitoare la medicament din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la medicament, precum și câteva indicații generale privind abordarea semnalelor.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático «Frecuentes»: trombocitopenia
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Frecvență „frecvente": trombocitopenie
Spanish: En los ensayosclínicos realizados en pacientes con AR y CAPS, se ha notificado un 1,9 % casos de trombocitopenia en lospacientes tratados en comparación con el grupo placebo (0,3 %).
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți cu PAR și CAPS, s-a raportat trombocitopenie la 1,9% dintre pacienții din grupul de tratament, față de 0,3% în grupul la care s-a administrat placebo.
Spanish: Fue una trombocitopenia leve, es decir, el recuento de plaquetas fue >75 x109/l.
Romanian: Trombocitopeniile au fost ușoare, adică numărul de trombocite a fost >75 x109/l.
Spanish: Posibles efectos adversos
Romanian: Prospect: 4. Reacții adverse posibile
Spanish: Durante la fase post-comercialización de Kineret, se notificaron casos de trombocitopenia, incluidos algunos casos aislados de trombocitopenia grave (recuento de plaquetas <10 x109/l).
Romanian: În cursul utilizării Kineret, după punerea pe piață, a fost raportată trombocitopenie, inclusiv raportări de cazuri ocazionale care indicau trombocitopenie severă (număr de trombocite <10 x109/l).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre).
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto: Sección 4.8 - Reacciones adversas:
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse:
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (sólo en inglés).
Romanian: Se găsește aici (numai în limba engleză).
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de febrero de 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 februarie 2017
Spanish: Reacciones adversas e Erupción cutánea es un término compuesto que incluye erupción maculopapular, erupción eritematosa, erupción pruriginosa, erupción folicular, erupción macular, erupción morbiliforme, erupción papular, erupción pustular, erupción papuloescamosa, erupción vesicular, erupción generalizada, dermatitis, dermatitis acneiforme, dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa, dermatitis psoriasiforme, y erupción medicamentosa y penfigoide.
Romanian: Reacții adverse e Erupția cutanată tranzitorie este un termen compozit, care include erupții cutanate maculopapulare, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate pruriginoase, erupții cutanate foliculare, erupții cutanate maculare, erupții cutanate morbiliforme, erupții cutanate papulare, erupții cutanate pustulare, erupții cutanate papuloscuamoase, erupții cutanate veziculare, erupții cutanate generalizate, dermatită, dermatită acneiformă, dermatită alergică, dermatită atopică, dermatită buloasă, dermatită exfoliativă, dermatită psoriaziformă, și erupții induse de medicament și pemfigoid.
Spanish: La relación entre los efectos mencionados y el empleo de fluconazol no está clara.
Romanian: Legătura dintre aceste malformații și tratamentul cu fluconazol nu este clară.
Spanish: Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con fluconazol durante el primer trimestre.
Romanian: Un studiu observațional a sugerat creșterea riscului de avort spontan la femeile tratate cu fluconazol în timpul primului trimestru de sarcină.
Spanish: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Romanian: 2. Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Spanish: Fluconazol - Aborto espontáneo y muerte fetal (EPITT n.º 18666)
Romanian: 1. Fluconazol - Avort spontan și naștere de feți morți (EPITT nr. 18666)
Spanish: Se han notificado casos de malformaciones congénitas múltiples (como braquicefalia, displasia del oído, fontanela anterior grande, arqueamiento del fémur y sinostosis radio-humeral) en lactantes cuyas madres habían sido tratadas durante 3 meses o más con dosis altas (400-800 mg/día) de fluconazol debido a coccidioidomicosis.
Romanian: Au fost raportate malformații congenitale multiple (incluzând brahicefalie, displazie a urechilor, fontanelă anterioară gigantică, curbare a femurului și sinostoză radiohumerală) la sugarii ale căror mame au fost tratate cu fluconazol în doze mari (400-800 mg pe zi), timp de trei luni sau mai mult, pentru coccidioidomicoze.
Spanish: Los datos disponibles de varios cientos de embarazadas tratadas con dosis convencionales (<200 mg/día) de fluconazol, administradas en forma de dosis única o dosis repetidas durante el primer trimestre de gestación, no han puesto de manifiesto un mayor riesgo de efectos adversos en el feto.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fluconazolului la mai multe sute de femei gravide în doze standard (<200 mg/zi), administrate ca doză unică sau doze multiple în timpul primului trimestru de sarcină, nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare asupra fătului.
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos Erupción cutánea, en ocasiones con ampollas, picor
Romanian: Erupție trecătoare pe piele, uneori cu vezicule, mâncărimi
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a las dosis habituales y en tratamientos a corto plazo, a menos que sea claramente necesario.
Romanian: Administrarea fluconazolului în doze standard și pe termen scurt în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a dosis altas y/o en tratamientos prolongados, excepto para las infecciones potencialmente mortales.
Romanian: Administrarea fluconazolului în doze mari și/sau pe termen lung în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția infecțiilor cu potențial letal.
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de julio de 2015
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iulie 2015
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați {numele medicamentului}:
Spanish: El texto nuevo que debe añadirse a la información sobre el producto aparece subrayado.
Romanian: Textul nou adăugat la informațiile despre produs este subliniat.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 July 2015
Romanian: 30 Churchill Place ● CanaryWharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol: lupus eritematoso cutáneo subagudo (EPITT nº 18119)
Romanian: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lupus eritematos cutanat subacut (EPITT nr. 18119)
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Romanian: Textul informațiilor referitoare la produs din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la produs, precum și câteva indicații generale privind tratarea semnalelor.
Spanish: Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Romanian: Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Spanish: • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro.
Romanian: • Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, mai ales, dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură mare sau urina este închisă la culoare.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones se asocian a casos muy infrecuentes de LECS.
Romanian: Inhibitorii de pompă de protoni sunt asociați cu cazuri foarte rare de LECS.
Spanish: Efectos adversos graves:
Romanian: Reacții adverse grave
Spanish: Consulte inmediatamente al médico si sufre estos efectos adversos graves.
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacţii adverse grave menționate.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a {nombre del medicamento} para reducir la acidez de estómago.
Romanian: • dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu {numele medicamentului}, care reduce cantitatea de acid gastric.
Spanish: Donepezilo: rabdomiólisis (EPITT nº 18261)
Romanian: Donepezil - Rabdomioliză (EPITT nr. 18261)
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos • Frecuencia «no conocida»: erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Romanian: Punctul 4: Reacții adverse posibile • Frecvență „necunoscută": erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor
Spanish: Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Romanian: Acestea pot fi cauzate de distrugerea anormală a mușchilor, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme ale rinichilor (o boală numită rabdomioliză).
Spanish: El LECS después del tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de LECS con otros inhibidores de la bomba de protones.
Romanian: Apariţia LECS după tratamentul anterior cu un inhibitor de pompă de protoni poate crește riscul de LECS în cazul utilizării altor inhibitori de pompă de protoni.
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos
Romanian: Punctul 4: Reacții adverse posibile
Spanish: Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con {nombre del medicamento}.
Romanian: Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu {numele medicamentului}.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con {nombre del medicamento}.
Romanian: Dacă apar leziuni, mai ales în zonele expuse la soare ale pielii, și dacă acestea sunt însoțite de artralgie, pacientul trebuie să se adreseze imediat medicului, iar profesionistul în domenul sănătății trebuie să ia în considerare oprirea administrării {numele medicamentului}.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (medicamento con o sin prescripción médica)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Spanish: Prospecto (medicamento con o sin prescripción médica) Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
Romanian: Punctul 2: Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Spanish: Frecuencia «muy rara» Rabdomiólisis* (Para incluir como nota a pie de tabla): * Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.
Romanian: *S-a raportat faptul că rabdomioliza apare independent de sindromul neuroleptic malign și în asociere temporală strânsă cu inițierea tratamentului cu donepezil sau cu mărirea dozei.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4).
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență „necunoscută": Lupus eritematos cutanat subacut (vezi punctul 4.4).
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto
Romanian: Text nou privind informațiile referitoare la produsExtrase din recomandările PRAC privind semnalele
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 6-9 de junio de 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iunie 2016
Spanish: Sección 5.1: Propiedades farmacodinámicas
Romanian: Punctul 5.1 - Proprietăți farmacodinamice
Spanish: riociguat comparado con los que recibían placebo.
Romanian: comparație cu cei la care s-a administrat placebo.
Spanish: Los datos disponibles no indican un beneficio clínicamente significativo del tratamiento con riociguat en estos pacientes.
Romanian: Datele disponibile nu indică un beneficiu semnificativ din punct de vedere clinic ca urmare a tratamentului cu riociguat la acești pacienți.
Spanish: Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adempas NO tome Adempas: - Si presenta un aumento de la presión en la circulación pulmonar asociada a cicatrices pulmonares, de causa desconocida (neumonía pulmonar idiopática).
Romanian: Punctul 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați Adempas NU luați Adempas: - dacă aveți presiune crescută în circulația pulmonară, asociată cu leziuni la nivelul plămânilor, de cauză necunoscută (pneumonie pulmonară idiopatică).