FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectele antihipertensive ale cilazaprilului şi hidroclorotiazidei în asociere sunt aditive rezultând un procent mai mare de pacienţi care au răspuns satisfăcător precum şi o reducere semnificativă a tensiunii arteriale decât la fiecare componentă administrată în monoterapie.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi hüpertensioonivastane toime on kombineeritud kasutamisel aditiivne, mille tulemusena saavutab rahuldava ravivastuse ja suurema vererõhu languse suurem hulk hüpertensiivseid patsiente kui kummagi komponendi eraldi manustamisel.
Romanian: Principalele concluzii au fost creşterea pierderii în perioada preimplantării şi mai puţini fetuşi viabili.
Estonian: Peamised leiud olid suurenenud embrüosuremus ja elusloodete arvu vähenemine.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Estonian: Lööve, makulopapulaarne lööve, psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs.
Romanian: Efectele hipotensive pot fi diminuate prin întreruperea tratamentului cu diuretice, prin creşterea aportului de lichide sau de sare ori prin iniţierea tratamentului cu doze mici de cilazapril.
Estonian: Hüpotensiivset toimet aitab vähendada diureetikumi ärajätmine, vedelikumahu suurendamine või soola manustamine või ravi alustamine tsilasapriili väikese annusega.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitorite monoteraapiat saavatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează cilazapril + hidroclorotiazida.
Estonian: Peavalu on sageli kirjeldatud kõrvaltoime, kuigi peavalu esinemissagedus on suurem platseebot saanud kui tsilasapriili + hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi a ciclosporinei poate creşte riscul dezvoltării hiperuricemiei şi complicaţiilor de tipul gutei.
Estonian: Tsüklosporiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel võib suureneda risk hüperurikeemia ja podagra sarnaste komplikatsioonide tekkeks.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud, mistõttu ravimit Vascace Plus ei soovitata nendele patsientidele manustada.
Romanian: Tiazidele pot scădea excreţia urinară a calciului şi pot determina creşteri ale concentratiilor serice de de calciu şi trebuie întrerupte înainte de efectuarea testelor funcţionale paratiroidiene.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustada seerumi kaltsiumitaseme tõusu, mistõttu tuleb ravimi võtmine enne kõrvalkilpnäärme talitluse mõõtmist katkestada.
Romanian: Antidiabetice
Estonian: Diabeet
Romanian: La om, este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu inhibitori ai ECA în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină induce fetotoxicitate (reducerea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on põhjustanud embrüotoksilisust (neerutalitluse häireid, oligohüdramnioosi, kolju luustumise pidurdumist) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkust, hüpotensiooni, hüperkaleemiat).
Romanian: Studiile efectuate cu asocierea de cilazapril şi hidroclorotiazida au avut rezultate similare cu cele observate în cele efectuate cu cilazapril în monoterapie.
Estonian: Kombineeritud uuringud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga näitasid sarnaseid mõjusid nagu ainult tsilasapriili korral.
Romanian: Utilizarea tiazidelor la pacienţii cu ciroză poate accelera encefalopatia hepatică care rezultă din modificări minore ale balanţei hidro-electrolitice.
Estonian: Tiasiidide kasutamine maksatsirroosiga patsientidel võib põhjustada maksa entsefalopaatiat, mis on tingitud vedelike ja elektrolüütide taseme väikestest tasakaaluhäiretest.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Estonian: AKE-inhibiitorite ja MSPVAde samaaegsel manustamisel võib suureneda neerufunktsiooni languse, kaasa arvatud võimaliku ägeda neerupuudulikkuse risk, ning suureneda seerumi kaaliumisisaldus, eriti olemasoleva neerufunktsiooni langusega patsientidel.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden) poate creşte biodisponibilitatea hidroclorotiazidei, datorită scăderii motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Estonian: Antikoliinergiliste ravimite (nt atropiini, biperideeni) samaaegsel kasutamisel võib suureneda hüdroklorotiasiidi biosaadavus seedetrakti motoorika vähenemise ja aeglustunud mao tühjenemise tõttu.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient după administrarea orală de Vascace Plus şi este transformat rapid prin hidroliză esterică în forma sa activă, cilazaprilat.
Estonian: Tsilasapriil imendub pärast ravimi Vascace Plus suukaudset manustamist hästi ja muundatakse organismis estersideme katkestamise teel kiiresti aktiivseks ühendiks tsilasaprilaadiks.
Romanian: Hipokaliemie poate apărea de asemenea şi la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi într-o măsură mai mică decât cea observată la pacienţii care trataţi cu tiazide în monoterapie.
Estonian: Ka ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüpokaleemiat, kuid vähemal määral kui seda on täheldatud tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Romanian: În diferite teste de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo nu a fost dovedit efectul mutagenic sau genotoxic al cilazaprilului.
Estonian: Tsilasapriil ei avaldanud erinevates in vitro ja in vivo mutageensuse testides mutageenseid ega genotoksilisi toimeid.
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (incluzând transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină, gama GT), hepatită colestatică cu sau fără necroză
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas), nekroosiga või ilma nekroosita esinev kolestaatiline hepatiit.
Romanian: Disgeuzie, ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic, neuropatie periferică
Estonian: Düsgeuusia, peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult, perifeerne neuropaatia.
Romanian: Anumite tulburări biochimice şi metabolice asociate cu tiazidele diuretice par să fie atenuate prin coadministrarea de cilazapril.
Estonian: Mõned tiasiiddiureetikumide biokeemilised ja metaboolsed kõrvaltoimed tsilasapriiliga koosmanustamisel nõrgenevad.
Romanian: Ce conţine Vascace Plus - Substanţele active în Vascace Plus sunt cilazapril şi hidroclorotiazida.
Estonian: Mida Vascace Plus sisaldab - Toimeained on tsilasapriil ja hüdroklorotiasiid.
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Romanian: Medicamente anticolinergice
Estonian: Antikoliinergilised preparaadid
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE KARTONG:
Romanian: Vascace Plus este o asociere de două medicamente numite cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Estonian: Vascace Plus on kahe toimeaine - tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi - kombinatsioon.
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Estonian: Seetõttu ei ole raske neerukahjustuse korral ravimi Vascace Plus kasutamine soovitatav (vt lõik 4.3).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii la care se administrează tiazide în monoterapie sunt ameţelile.
Estonian: Kõige sagedasem ravimist põhjustatud kõrvaltoime, mida tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel täheldati oli pearinglus.
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, trifluoperazină, sulpiridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)
Estonian: • mõned psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, trifluoperasiin, sulpiriid,
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse atribuite cilazaprilului, apărute la pacienţii care urmează terapie asociată (cilazapril + hidroclorotiazida), poate fi diferită faţă de cea observată la pacienţii trataţi cu cilazapril în monoterapie.
Estonian: Tsilasapriilile omistatavate kõrvaltoimete esinemissagedus kombinatsioonravi (tsilasapriili + hüdroklorotiasiidi) saavatel patsientidel võib olla erinev tsilasapriili monoteraapiat saavate patsientidega võrreldes.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Estonian: - Neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2) või anuuria.
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături, glosită, pancreatită Tulburări hepatobiliare
Estonian: Suukuivus, aftoosne stomatiit, isu vähenemine, diarröa, oksendamine, glossiit, pankreatiit.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Estonian: Liitiumi ja AKE-inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: KASUTUSJUHEND [täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: Mutagenitatea
Estonian: Mutageensus
Romanian: Reacţii adverse la cilazapril
Estonian: Tsilasapriili kõrvaltoimed
Romanian: Utilizarea unui pacemaker este indicată în cazul apariţiei bradicardiei rezistente la tratament.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamerütmuri kasutamine.
Romanian: (Este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace Plus în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Estonian: - kui te olete rohkem kui kuuendat kuud rase; (Vascace Plusi võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumis - vt lõigud „Rasedus" ja "Imetamine".)
Romanian: Dispnee, bronhospasm, rinită, boală pulmonară interstiţială, bronşită, sinuzită Tulburări gastro-intestinale
Estonian: Düspnoe, bronhospasm, riniit, interstitsiaalne kopsuhaigus, bronhiit, sinusiit.
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, defetilidă, ibutilidă)
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, sau dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vascace Plus.
Estonian: Kui miski eelloetletust kehtib teie puhul või kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Vascace Plusi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Tiazidele pot atenua efectul de scădere al glicemiei al medicamentelor antidiabetice sau insulinei şi pot precipita diabetul la pacienţii cu risc.
Estonian: Tiasiidid võivad avaldada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavale toimele vastupidist toimet ja võivad riskirühma patsientide diabeeti süvendada.
Romanian: În acest caz hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
Romanian: Asocierea de cilazapril cu hidroclorotiazida nu a determinat semne relevante ale potenţialului mutagen în cazul tratamentului terapeutic.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei põhjustanud terapeutiliste annuste korral olulist mutageenset toimet.
Romanian: Asocierea la doze diferite determină o scădere a tensiunii arteriale mai mare, comparativ cu cea determinată de fiecare dintre substanţele active, administrate separat.
Estonian: Erinevates annustes kombinatsioonravi avaldab suuremat vererõhku alandavat toimet kui kumbki koostisosa eraldi.
Romanian: - Analize de sânge care arată concentraţii anormale ale electroliţilor (sodiu, potasiu, clor, magneziu, bicarbonat) sau valori crescute ale glucozei, uraţilor, colesterolului şi trigliceridelor - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, şoc ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Bătăi neregulate ale inimii - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Estonian: kaltsium, bikarbonaat) sisalduses või veresuhkru, kusihappe, kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist; - teatud tüüpi raske allergiline reaktsioon (anafülaksia); - peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - südamelihase infarkt (võib tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - ebaregulaarne südamerütm; - interstitsiaalne kopsuhaigus; - süsteemse erütematoosse luupuse laadne häire; - torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades; - vilistav hingamine; - täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit ehk ninakõrvalurkepõletik); - keele valulikkus; - pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Romanian: Trombocitopenie, anemie hemolitică, insuficienţa măduvei osoase, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
Estonian: Trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, luuüdi kahjustused, neutropeenia.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic care acţionează ca un agent de eliminare a lichidului şi de reducere a tensiunii arteriale prin inhibarea substanţelor care cresc reabsorbţia tubulară a sodiului în segmentul cortical de diluţie.
Estonian: Hüdroklorotiasiid pärsib aineid, mis suurendavad naatriumi tubulaarset reabsorptsiooni kortikaalses dilutsiooni segmendis.
Romanian: Vascace Plus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu porfirie.
Estonian: Porfüüriat põdevatele patsientidele tuleb ravimit Vascace Plus ettevaatlikult manustada.
Romanian: Hipokaliemia poate să apară la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi mai puţin frecvent decât la cei care utilizează tiazide în monoterapie.
Estonian: Ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüperkaleemiat, kuid harvem kui tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu ciroză hepatică trataţi cu doze standard de inhibitori ai ECA, poate apărea hipotensiune arterială semnificativă, este necesară ajustarea cu precauţie a dozei fiecărei componente, dacă aceştia necesită tratament cu cilazapril şi hidroclorotiazidă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel, keda ravitakse AKE-inhibiitorite standardannustega ja kes vajavad ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, tuleb iga üksikkomponendi annust ettevaatlikult tiitrida, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Romanian: Aceste reacţii pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA, înainte de fiecare afereză.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Romanian: Pacienţi cu ciroză hepatică
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid, müokardi infarkt, arütmia.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, există un risc crescut de insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu cilazapril.
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, on tsilasapriiliga ravi saavatel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, kaasa arvatud ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o amplificare a efectului de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine diabeedipatsientidele võib võimendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavat toimet, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: În cazul în care această asociere este considerată necesară, datorită hipokalaemiei demonstrate, este esenţială monitorizarea frecventă a concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on näidustatud hüpokaleemia esinemise tõttu, tuleb neid ravimeid kasutada ettevaatlikult ning sageli kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă a carcinogenităţii cilazaprilului şi nici constatări relevante privind hidroclorotiazida la şoareci şi şobolani.
Estonian: Hiirtel ja rottidel tsilasapriili kartsinogeenset toimet ei täheldatud, samuti ei esinenud asjakohaseid leide hüdroklorotiasiidi korral.
Romanian: Vascace Plus este contraindicat la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Vascace Plus on vastunäidustatud patsientidele kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min/1,73 m2. Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Romanian: La şobolani, cilazapril nu are efect asupra fertilităţii femelelor şi masculilor.
Estonian: Tsilasapriil ei mõjutanud emaste ega isaste rottide viljakust.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi amantadinei poate creşte riscul de efecte adverse posibile ale amantadinei.
Estonian: Amantadiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel võivad sageneda amantadiini võimalikud kõrvaltoimed.
Romanian: Mai puţin frecvente Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie
Estonian: Neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia.
Romanian: Anafilaxie
Estonian: Pearinglus
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Romanian: Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Estonian: Vascace Plus ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vt I lisa - täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: Utilizarea de inhibitori ai ECA este contraindicată în timpul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE PLUS
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE PLUSI VÕTMIST
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare).
Estonian: Kuid neerutalitluse häiretega ja/või kaaliumilisandeid (sealhulgas soolaasendajaid) võtvatel patsientidel võib tekkida hüperkaleemia.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace Plus înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Estonian: Enne rasestumist või niipea, kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace Plusi võtmine lõpetada ja manustada Vascace Plusi asemel teist ravimit.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [A se completa la nivel naţional]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [täidetakse riiklikul tasandil]
Romanian: Electroliţi plasmatici Electroliţii şi funcţia renală trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu Vascace Plus.
Estonian: Kõikidel ravimit Vascace Plus manustavatel patsientidel tuleb jälgida elektrolüütide taset ja neerufunktsiooni.
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Estonian: Väga sage (≥ 1/10)
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, au fost observate semne ale fetotoxicităţii la şobolani.
Estonian: Nagu teiste AKEinhibiitorite puhul täheldati rottidel tsilasapriili embrüotoksilist toimet.
Romanian: - Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA, hidroclorotiazidă, alte duretice tiazidice,
Estonian: - Ülitundlikkus tsilasapriili, teiste AKE-inhibiitorite, hüdroklorotiasiidi, teiste tiasiiddiureetikumide, sulfoonamiidide või ravimi Vascace Plus ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Vascace Plus.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Vascace Plusi võtmist nõu arsti või apteekriga.
Romanian: Ischemia cerebrală, accidentul ischemic tranzitoriu şi accidentul vascular cerebral ischemic raportate rar în timpul administrării inhibitorilor ECA pot avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu boală cerebrovasculară.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk ja isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Romanian: La aproximativ 0,1% din pacienţii trataţi cu tiazide în monoterapie pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine întreruperea tratamentului.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb umbes 0,1 % tiasiidi monoteraapiat saavatest patsientidest.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, pseudoporfirie, vasculită cutanată Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Estonian: Lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, pseudoporfüüria, naha vaskuliit Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Romanian: Miorelaxante nedepolarizante
Estonian: Neerukahjustus