FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração intravenosa (80 µg/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o período da organogénese apresentou toxicidade materna e observou-se aumento da taxa de abortos espontâneos, perdas pós-implantação, assim como uma diminuição do tamanho médio da ninhada viva e do peso fetal.
Czech: Intravenózní podání filgrastimu králíkům (80 μg/kg/den) v období organogeneze působilo na matku toxicky a vedlo ke zvýšení počtu samovolných abortů a postimplantačních ztrát; pozorováno bylo rovněž snížení počtu živých zvířat ve vrhu a nižší hmotnost plodu.
Portuguese: Estes ocorreram, de uma maneira geral, em doentes com doenças malignas avançadas, sépsis, a utilizar múltiplos medicamentos de quimioterapia ou durante aférese (ver secção 4.4).
Czech: K tomu došlo obecně u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, sepsí, pacientů, kteří používali větší množství chemoterapeutických léčivých přípravků nebo kteří prodělávali aferézu (viz bod 4.4).
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar
Czech: Syndrom kapilárního úniku
Portuguese: • níveis elevados de ácido úrico no sangue, o que pode causar gota (hiperuricemia)
Czech: • vysoká hladina kyseliny močové v krvi, která může vyvolat dnu (hyperurikémie, zvýšená hladina kyseliny močové v krvi)
Portuguese: Grastofil funciona encorajando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Czech: Grastofil funguje tak, že stimuluje kostní dřeň ke zvýšené tvorbě bílých krvinek.
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço],
Czech: • dostanete bolesti v levé části břicha, v levém podžebří nebo v levé horní části ramene (toto mohou být příznaky zvětšené sleziny (splenomegalie) nebo možného roztržení sleziny),
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram pirexia, dor músculosquelética (que inclui dor óssea, lombalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor músculosquelética, dor músculosquelética torácica, dor de pescoço), anemia, vómitos e náuseas.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou pyrexie, muskuloskeletální bolest (jež zahrnuje bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest v končetinách, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, bolest krku), anémie, zvracení a nauzeu.
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Czech: • novou předplněnou injekční stříkačku Grastofil a
Portuguese: As reações adversas mais graves que podem ocorrer durante o tratamento com filgrastim incluem: reação anafilática, acontecimentos adversos pulmonares graves (incluindo pneumonia intersticial e síndrome de dificuldade respiratória aguda), síndrome de extravasamento capilar, esplenomegalia/rutura esplénica graves, transformação em síndrome mielodisplásica ou leucemia em doentes com NCG, DEvH em doentes a receberem transplante alogénico da medula óssea ou transplante de células progenitoras das células de sangue periférico e crise falsiforme em doentes com anemia de células falciformes.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky, které se mohou během léčby filgrastimem vyskytnout, zahrnují anafylaktickou reakci, závažné plicní nežádoucí příhody (včetně intersticiální pneumonie a syndromu akutní dechové tísně), syndrom kapilárního úniku, závažnou splenomegalii/rupturu sleziny, transformaci na myelodysplastický syndrom nebo leukémii u pacientů se závažnou chronickou neutropenií, reakci štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci progenitorových buněk z periferní krve a krizi srpkovité anémie u pacientů se srpkovitou anémií.
Portuguese: Para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP) em doentes submetidos a terapêutica mielossupressora ou mieloablativa seguida de transplante autólogo de CPSP
Czech: K mobilizaci progenitorových buněk v periferní krvi (PBPC) - pacienti, kteří podstupují myelosupresivní nebo myeloablativní léčbu, následovanou autologní transplantací PBPC Dávkování
Portuguese: Doentes com compromisso renal/hepático
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: MM/AAAA
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: MM.RRRR Další zdroje informací
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica: a dose inicial recomendada é de 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie: Doporučená počáteční dávka je 0,5 MU/kg/den (5 mikrogramů/kg/den) podaných jednorázově nebo rozděleně.
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após o tratamento com quimioterapia para ajudar a prevenir as infeções;
Czech: • ke zvýšení počtu bílých krvinek po léčbě chemoterapií, a tedy k prevenci infekcí,
Portuguese: • formigueiro ou dormência nas mãos e nos pés (parestesia)
Czech: • brnění nebo necitlivost v rukou nebo chodidlech (parestezie)
Portuguese: Hepatomegalia
Czech: Hepatomegalie
Portuguese: • reação à perfusão
Czech: • transfuzní reakce
Portuguese: Gastofil contém sódio
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sodík
Portuguese: Após administração de filgrastim, foram notificados casos geralmente assintomáticos de esplenomegalia e de rutura esplénica em doentes e dadores saudáveis.
Czech: Po podání filgrastimu byly hlášeny obecně asymptomatické případy splenomegalie a ruptury sleziny u pacientů a normálních dárců.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave (NCG)
Czech: Pacienti se závažnou chronickou neutropenií (SCN) Dávkování
Portuguese: As recomendações posológicas em doentes pediátricos são as mesmas que nos adultos a receberem quimioterapia citotóxica mielossupressora.
Czech: Doporučená dávka u pediatrických pacientů je stejná jako u dospělých léčených myelosupresivní cytotoxickou chemoterapií.
Portuguese: Dados de estudos clínicos em doentes pediátricos indicam que a segurança e eficácia de filgrastim são similares em adultos, crianças e adolescentes a receberem quimioterapia citotóxica.
Czech: Údaje získané z klinických studií u pediatrických pacientů ukazují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné jak u dospělých, tak u dětí a dospívajících léčených cytotoxickou chemoterapií.
Portuguese: • erupção na pele com elevações (exantema maculopapular)
Czech: • hrbolkovitá kožní vyrážka (makulopapulární vyrážka)
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da vasculite em doentes a receberem filgrastim.
Czech: Mechanismus vzniku vaskulitidy u pacientů používajících filgrastim není znám.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses de medicamentos mielossupressoras O tratamento com filgrastim isolado não exclui a possibilidade de trombocitopenia e anemia devidas a medicamentos mielossupressores.
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčiv Léčba samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivními léčivými přípravky.
Portuguese: Neutropenia congénita: a dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Czech: Kongenitální neutropenie: Doporučená počáteční dávka je 1,2 MU/kg/den (12 mikrogramů/kg/den) podaných jednorázově nebo rozděleně.
Portuguese: Grastofil e neutropenia (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) associada a quimioterapia
Czech: Grastofil a neutropenie (nízký počet jednoho druhu bílých krvinek) související s chemoterapií
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar com o uso do fator de estimulação de colónias de granulócitos.
Czech: Při použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů byly hlášeny případy syndromu kapilárního úniku.
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante à gota (pseudogota)
Czech: • bolest a otoky kloubů podobné dně (pseudodna)
Portuguese: Risco relativo (IC de 95%) de DEvH e MRT após tratamento com G-CSF após transplante de medula ósse (MO)a
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) a mortality související s léčbou (TRM) po léčbě G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração prolongada de Grastofil em doses superiores a 2,4 MU/kg/dia (24 microgramas/kg/dia) em doentes com NCG.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání Grastofilu v dávkách vyšších než 2,4 MU/kg/den (24 mikrogramů/kg/den) u pacientů s se závažnou chronickou neutropenií nebyla stanovena.
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por perfusão intravenosa durante 30 minutos ou 24 horas, ou administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas.
Czech: Grastofil lze podávat jako 30minutovou nebo 24hodinovou intravenózní infuzi či jako kontinuální 24hodinovou subkutánní infuzi.
Portuguese: Filgrastim não apresentou qualquer efeito observável sobre a fertilidade de ratos macho ou fêmea.
Czech: U filgrastimu nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu samců nebo samic potkanů.
Portuguese: Grastofil é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor.
Czech: Grastofil je čirý bezbarvý injekční nebo infuzní roztok.
Portuguese: Náuseas a
Czech: Bolest a
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por injeção subcutânea diária ou, em alternativa, por perfusão intravenosa diária diluído em solução de glucose a 5% administrada durante 30 minutos (ver secção 6.6).
Czech: Grastofil lze podávat denně jako subkutánní injekci nebo denně jako 30 minutovou intravenózní infuzi ředěnou 5% roztokem glukózy (viz bod 6.6).
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia Grastofil pode ser administrado pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
Czech: Grastofil k mobilizaci PBPC při použití samostatně podávaného Grastofilu Přípravek Grastofil lze podávat jako 24hodinovou subkutánní kontinuální infuzi nebo subkutánní injekci.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir as infeções;
Czech: • ke zvýšení počtu bílých krvinek po transplantaci kostní dřeně, a tedy k prevenci infekcí,
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, as condições e os prazos de conservação da solução em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem exceder 24 horas a temperaturas entre 2°C e 8°C, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Czech: Za normálních okolností nesmí být překročena doba 24 hodin při teplotách 2 °C až 8 °C, pokud nebylo ředění prováděno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Portuguese: Diminuição da densidade óssea
Czech: Kostní denzitometrie snížená
Portuguese: Exantema maculopapular
Czech: Makulopapulózní vyrážka
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão da medula óssea.
Czech: První dávka Grastofilu má být podávána nejméně 24 hodin po cytotoxické chemoterapii a alespoň 24 hodin po infuzi kostní dřeně.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Czech: Doporučená dávka Grastofilu je 0,5 MU/kg/den (5 mikrogramů/kg/den).
Portuguese: Tenha especial cuidado com a utilização de outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Czech: Buďte zvláště opatrní u dalších léků, které stimulují tvorbu bílých krvinek Přípravek Grastofil je jedním ze skupiny léků.
Portuguese: A administração diária de Grastofil deve continuar até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Czech: Každodenní podávání přípravku Grastofil má pokračovat, dokud není překročena doba očekávaného nejhlubšího poklesu počtu neutrofilů (tzv. nadir) a dokud se počet neutrofilů nevrátí do normálního rozmezí.
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (dor abdominal), dor no lado esquerdo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro porque pode haver um problema no seu baço [aumento do tamanho do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Czech: • dostanete bolesti v levé části břicha, v levém podžebří nebo v levé horní části ramene, protože to mohou být problémy se slezinou (zvětšení sleziny (splenomegalie) nebo roztržení sleziny);
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda a
Czech: Syndrom akutní dechové tísně a
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Grastofil je 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
Portuguese: o febre ou arrepios, ou sentir muito frio, frequência cardíaca muito elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Czech: • máte kombinaci kterýchkoli z následujících příznaků: o horečka, třesení nebo výrazný pocit chladu, zrychlený srdeční rytmus, zmatenost nebo dezorientace, dušnost, mimořádná bolest nebo nepohodlí a zvlhlá nebo opocená kůže.
Portuguese: (inflamação das mucosas)
Czech: (poruchy objemu tekutin)
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar a
Czech: Syndrom kapilárního úniku a
Portuguese: Gastofil seringa pré-cheia contém borracha natural seca A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) que pode causar reações alérgicas.
Czech: Předplněná injekční stříkačka Grastofil obsahuje přírodní pryž Kryt jehly předplněné stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může vyvolat alergickou reakci.
Portuguese: O que é Grastofil
Czech: Co je přípravek Grastofil
Portuguese: Reação à transfusão e
Czech: Transfuzní reakce e
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Portuguese: Um diagnóstico de rutura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que refiram dor abdominal no quadrante superior esquerdo e/ou na ponta do ombro esquerdo.
Czech: U dárců a/nebo pacientů, kteří hlásí bolesti v levém nadbřišku nebo v horní části levého ramena, je třeba pomýšlet na diagnózu ruptury sleziny.
Portuguese: Anomalias na urina
Czech: Srpkovitá anémie s krizí
Portuguese: Foram notificados casos de doença do enxerto versus hospedeiro (DEvH) e mortes em doentes tratados com G-CSF após transplante alogénico de medula óssea (ver secção 4.8 e 5.1).
Czech: U pacientů, kterým byl podáván G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně, byly hlášeny reakce štěpu proti hostiteli (Graft versus Host Disease, GvHD) a případy úmrtí (viz bod 4.8 and 5.1).
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos de 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Czech: První dávka přípravku Grastofil má být podána nejdříve 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Grastofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Czech: Za normálních okolností Vám bude podána první dávka přípravku Grastofil nejméně 24 hodin po chemoterapii a nejméně 24 hodin po provedení transplantace kostní dřeně.
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado e coloque a seringa, os toalhetes embebidos em álcool e o recipiente à prova de perfuração nunca local de fácil alcance.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina e
Czech: Hemoglobin snížený e
Portuguese: Para que é utilizado Grastofil
Czech: K čemu se přípravek Grastofil používá
Portuguese: Efeito da quimioterapia sobre os eritrócitos e trombócitos O tratamento com filgrastim isolado não previne a trombocitopenia nem a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora.
Czech: Vliv chemoterapie na erytrocyty a krevní trombocyty Léčba samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivní chemoterapií.
Portuguese: Recomenda-se, como ajuste da dose inicial, a administração em dias alternados de 30 MU/dia (300 microgramas/dia).
Czech: Doporučuje se úprava počáteční dávky na podávání dávky 30 MU/den (300 mikrogramů/den) obden.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores normais, Grastofil deve ser administrado na dose de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia), durante 4 a 5 dias consecutivos.
Czech: K mobilizaci PBPC u normálních dárců se přípravek Grastofil podává v dávce 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den) po dobu 4-5 po sobě následujících dní.
Portuguese: • inchaço e/ou líquido nos pulmões (edema pulmonar)
Czech: • otok plic a/nebo tekutina na plicích (plicní edém)
Portuguese: Como conservar Grastofil
Czech: Jak přípravek Grastofil uchovávat
Portuguese: Nunca diluir para perfazer uma concentração final inferior a 0,2 MU (2 μg/ml) por ml.
Czech: Ředění na výslednou koncentraci nižší než 0,2 MU (2 µg) na ml se nikdy nedoporučuje.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
Czech: Chránič jehly nasazený na předplněné injekční stříkačce obsahuje přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Portuguese: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Grastofil 48 MU/0,5 ml
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Grastofil:
Czech: Před použitím přípravku Grastofil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: DEvH de grau agudo II-IV
Czech: N Akutní GvHD II.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver um inchaço na face ou tornozelos, sangue na urina ou urina de cor acastanhada ou se notar que urina menos que o habitual.
Czech: Pokud se u Vás dostaví otok obličeje nebo kotníků, budete mít krev v moči nebo hnědě zabarvenou moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, ihned se obraťte na svého lékaře;
Portuguese: Leucocitose a
Czech: Leukocytóza a
Portuguese: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Grastofil 30 MU/0,5 ml
Portuguese: É apresentado numa seringa précheia, marcado com 1/40 marcas impressas de 0,1 ml a 1 ml na seringa, com uma agulha de injeção.
Czech: Dodává se v předplněné injekční stříkačce s trvale nasazenou jehlou na těle stříkačky s vytištěnou stupnicí 1/40 od 0,1 ml až do 1ml.
Portuguese: Grastofil deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Czech: Přípravek Grastofil se má naředit 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6).
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia e hipotensão que ocorreram no tratamento inicial ou em tratamentos subsequentes em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Czech: U pacientů byly v klinických hodnoceních a po uvedení na trh hlášeny hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe, vyrážka, kopřivka, angioedém, dušnost a hypotenze, vyskytující se na začátku léčby filgrastimem nebo v jejím průběhu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat Nepoužívejte Grastofil
Portuguese: Vómitos a, e
Czech: Průjem a, e
Portuguese: Grastofil contém a substância ativa filgrastim.
Czech: Grastofil obsahuje léčivou látku filgrastim.
Portuguese: Dor no peito a
Czech: Bolesti na hrudníku a
Portuguese: Insuficiência respiratória a
Czech: Respirační selhání a
Portuguese: Aumento da lactato desidrogenase sanguínea
Czech: Zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi
Portuguese: Foi notificada glomerulonefrite em doentes a receberem filgrastim e pegfilgrastim.
Czech: U pacientů, jimž byl podáván filgrastim nebo pegfilgrastim, byla hlášena glomerulonefritida.
Portuguese: Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 60 milionů jednotek (MU) (což odpovídá 600 mikrogramů [μg]) filgrastimu.
Portuguese: Grastofil é injetado no tecido que fica imediatamente sob a pele, o que é conhecido por injeção subcutânea.
Czech: Grastofil je vstřikován do tkáně těsně pod kůží.
Portuguese: Em dadores normais, uma dose de 10 microgramas/kg/dia administrada por via subcutânea durante 4 a 5 dias consecutivos, permite uma colheita de ≥ 4 x 10
Czech: Použití filgrastimu pro mobilizaci PBPC u normálních dárců před transplantací alogenních PBPC U normálních dárců dávka 10 mikrogramů/kg/den podávaná subkutánně v průběhu 4-5 po sobě následujících dnů umožňuje odběr ≥ 4 x 10
Portuguese: Grastofil não lhe deverá ser administrado nas 24 horas antes ou nas 24 horas depois da sua quimioterapia.
Czech: Přípravek Grastofil byste neměl(a) dostávat v průběhu 24 hodin před chemoterapií a 24 hodin po chemoterapii.
Portuguese: Leucemia mieloide aguda
Czech: Akutní myeloidní leukémie
Portuguese: Para perfusões, Grastofil deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Czech: Pro infuzi se má Grastofil naředit 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6).
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia) durante 5 a 7 dias consecutivos.
Czech: Doporučená dávka samostatně podávaného Grastofilu k mobilizaci PBPC je 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den) po 5-7 po sobě následujících dní.
Portuguese: Não utilize Grastofil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Czech: EU/1/13/877/004
Portuguese: Os resultados da análise por citometria de fluxo do número de células CD34
Czech: Výsledky stanovení počtu buněk CD34
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial doença pulmonar intersticial, após administração de G-CSF.
Czech: Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální plicní onemocnění.
Portuguese: Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje filgrastimum 96 milionů jednotek (MU) (odpovídá 960 mikrogramům [μg]).
Portuguese: Diminuição do apetite a
Czech: Snížená chuť k jídlu a
Portuguese: Diarreia a, e
Czech: Orofaryngeální bolest a, e
Portuguese: Demonstrou-se que a depuração de filgrastim tem uma farmacocinética de primeira ordem após administração subcutânea e intravenosa.
Czech: Bylo prokázáno, že po intravenózním i subkutánním podání se clearance filgrastimu řídí farmakokinetikou prvního řádu.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas o que reduz a capacidade do sangue para coagular
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie)
Portuguese: Aumento do ácido úrico sanguíneo
Czech: Zvýšená kyselina močová v krvi
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a
Czech: Intersticiální plicní nemoc a
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů):
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 48 UM (480 microgramas) de filgrastim (960 microgramas/ml).
Czech: Jedna injekční stříkačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 48 MU (480 mikrogramů) filgrastimum 960 mikrogramů/ml).
Portuguese: • infeção do trato urinário
Czech: • infekce močových cest