FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При изпитвания при плъхове и кучета, изотопно маркиран патиромер не се абсорбира системно и се екскретира чрез фецеса.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un suņiem, izmantojot radioaktīvās iezīmēšanas metodi, patiromērs netika sistēmiski absorbēts un tika izvadīts no organisma fēču veidā.
Bulgarian: Количественият анализ чрез авторадиография на цяло тяло при плъхове доказва, че радиоактивността се ограничава до стомашно-чревния тракт, без откриваемо ниво на радиоактивност в други тъкани или органи.
Latvian: Žurkām veiktā kvantitatīvā visa ķermeņa autoradiogrāfijas analīzē tika pierādīts, ka radioaktivitāte pastāv tikai kuņģa-zarnu traktā, un citos audos vai orgānos nav radioaktivitātes nosakāmā daudzumā.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 8,4 g патиромер веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 8,4 g patiromēra vienu reizi dienā.
Bulgarian: 8,4 g, 16,8 g или 25,2 g патиромер под формата на прах в сашета, изработени от пет слоя: полиетилен, алуминий, полиетилен, полиестер и хартия.
Latvian: 8,4 g, 16,8 g vai 25,2 g patiromēra, pulvera veidā paciņās, kas izgatavotas no pieciem slāņiem: polietilēna, alumīnija, polietilēna, poliestera un papīra.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на патиромер са доказани в единичносляпо рандомизирано изпитване с прекратяване на лечението, в две части, за оценка на това лечение при пациенти с хиперкалиемия с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), които са на поне един инхибитор на РААС (т.е. инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим [ACE], ангиотензин II рецепторен блокер [ARB] или алдостеронов антагонист [AA]) с установени дози.
Latvian: Patiromēra drošumu un efektivitāti pierādīja divdaļīgā vienpusēji aklā randomizētas lietošanas pārtraukšanas pētījumā, kurā novērtēja šo ārstēšanu pacientiem ar hiperkaliēmiju un hronisku nieru slimību (HNS), izmantojot stabilu devu - vismaz vienu RAAS inhibitoru (t. i., angiotenzīnu konvertējošu enzīma inhibitoru [AKEI], angiotenzīna II receptoru blokatoru [ARB] vai aldosterona antagonistu [AA]).
Bulgarian: Патиромер не е генотоксичен при тест за обратни мутации (тест на Ames), тест за хромозомни аберации или микронуклеарен тест при плъхове.
Latvian: Patiromērs nebija genotoksisks atgriezenisko mutāciju testā (Eimsa testā), hromosomu aberācijā un žurku mikrokodolu testos.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Като цяло трябва да се ограничава консумирането на сок от червена боровинка до умерени количества (например по-малко от 400 ml дневно) поради неговото потенциално взаимодействие с други лекарствени продукти.
Latvian: Dzērveņu sula jālieto mērenos daudzumos (piemēram, mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var mijiedarboties ar citām zālēm.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия.
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē šo zāļu lietošanas ieguvumi un risks pacientiem, kuriem iespējama hiperkalcēmijas veidošanās.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot sausā veidā.
Bulgarian: Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства.
Latvian: Dzērveņu sula jādzer mērenos daudzumos (mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var ietekmēt citas zāles.
Bulgarian: Като цяло в клиничните изпитвания фаза 2 и 3 99,4% от пациентите получават терапия с инхибитор на РААС на изходно ниво, 81,2% са имали ХБЗ с eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8% са имали захарен диабет и 48,7% са имали сърдечна недостатъчност.
Latvian: Kopumā 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos sākotnējā stāvoklī 99,4% pacientu saņēma RAAS inhibitoru terapiju, 81,2% pacientu bija HNS ar eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, 72,8% pacientu bija cukura diabēts un 48,7% pacientu bija sirds mazspēja.
Bulgarian: Брой участници:
Latvian: Subjektu skaits:
Bulgarian: Високите нива на калий могат да причинят също промени в пулса на сърцето, което може да доведе до сериозни ефекти върху Вашия сърдечен ритъм..
Latvian: Augsts kālija līmenis asinīs var arī izraisīt anormālu sirds ritmu, kas var nopietni ietekmēt sirdsdarbību.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на патиромер трябва да бъдат внимателно преценени както преди, така и по време на лечението при пациенти с настоящи тежки стомашно-чревни нарушения или анамнеза за такива.
Latvian: Ieguvumi un risks, ko rada patiromērs, rūpīgi jāizvērtē pirms ārstēšanas un tās laikā pacientiem, kuriem pašlaik vai anamnēzē ir smagi kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Bulgarian: Изходно ниво, средно (СО)
Latvian: Sākotnējais stāvoklis, vidējais (SD)
Bulgarian: • левотироксин: лекарство за лечение на дефицит на хормон на щитовидната жлеза
Latvian: • levotiroksīnu: zāles, lai ārstētu vairogdziedzera hormona deficītu
Bulgarian: Редки, могат да засегнат до 1 на 100 души:
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10):
Bulgarian: Veltassa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
Latvian: Veltassa ir paredzēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Серумен калий (mEq/l)
Latvian: Kālija līmenis serumā (mEq/l)
Bulgarian: 5,5 до < 6,5 mEq/l (n=147)
Latvian: 5,5 līdz < 6,5 mEq/l (n=147)
Bulgarian: Серумният магнезий трябва да се проследява в продължение на най-малко 1 месец след началото на лечението, както и да се обмисли прием на хранителни добавки с магнезий при пациенти, които развият ниски нива на серумен магнезий.
Latvian: Sākot ārstēšanu, vismaz 1 mēnesi jāuzrauga seruma magnija līmenis un jāapsver papildu magnija uzņemšana pacientiem, kuriem serumā ir zems magnija līmenis.
Bulgarian: Дългосрочна експозиция
Latvian: Ilgstoša iedarbība
Bulgarian: Средна стойност (95% ДИ) на серумния калий (mEq/l)
Latvian: Vidējais (95% Cl) kālija līmenis serumā (mEq/l)
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции:
Latvian: Atklāja sekojošās blakusparādības:
Bulgarian: Средните стойности на серумния калий на изходно ниво са 4,71 mEq/l за патиромер и 4,68 mEq/l за плацебо.
Latvian: Vidējās sākotnējā stāvokļa kālija līmeņa serumā vērtības bija 4,71 mEq/l, lietojot patiromēru, un 4,68 mEq/l, lietojot placebo.
Bulgarian: Съобщавано е за възникване на стомашно-чревна исхемия, некроза и/или перфорация на червата при други калий-свързващи вещества.
Latvian: Tika ziņots par kuņģa-zarnu trakta išēmiju, nekrozi un/vai perforāciju saistībā ar citu kālija saistvielu lietošanu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на патиромер е показало намалена бионаличност на ципрофлоксацин, левотироксин и метформин.
Latvian: Vienlaicīga patiromēra lietošana uzrādīja samazinātu ciprofloksacīna, levotiroksīna un metformīna biopieejamību.
Bulgarian: Ако серумният калий падне под желания диапазон, дозата трябва да се понижи или приложението да се прекрати.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā ir zemāks par noteikto diapazonu, ir jāsamazina deva vai jāpārtrauc zāļu lietošana.
Bulgarian: • ципрофлоксацин: лекарство за лечение на бактериални инфекции
Latvian: • ciprofloksacīnu: zāles, lai ārstētu bakteriālas infekcijas
Bulgarian: след като сте я изпили, добавете още вода, разбъркайте и изпийте веднага.
Latvian: Ja pēc izdzeršanas glāzē vēl ir pulveris, pievienojiet vēl ūdeni, samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Bulgarian: • метформин: лекарство за лечение на диабет
Latvian: • metformīnu: zāles diabēta ārstēšanai
Bulgarian: За всяко от условията на съхранение - Veltassa не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отпечатана на сашето.
Latvian: Neatkarīgi no uzglabāšanas apstākļiem nelietojiet Veltassa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Bulgarian: Veltassa Не приемайте Veltassa:
Latvian: Nelietojiet Veltassa šādos gadījumos:
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и честота.
Latvian: Tālāk ir sniegts nevēlamo blakusparādību apkopojums, kas sakārtots pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un rašanās biežuma.
Bulgarian: Ефектът от лечението с патиромер до 52 седмици е оценен в открито изпитване при 304 пациенти с хиперкалиемия с ХБН и захарен диабет тип 2, които са на инхибитор на РААС с установени дози.
Latvian: Ārstēšanas efektu ar patiromēru līdz 52 nedēļām vērtēja atklātā pētījumā ar 304 pacientiem ar hiperkaliēmiju un hronisku nieru slimību un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas lieto stabilu RAAS inhibitora devu.
Bulgarian: Средна стойност (95% ДИ) на серумния калий във времето
Latvian: Vidējais (95% TI) kālija līmenis serumā pētījuma laikā
Bulgarian: При 105-те пациенти, които са рандомизирани и получават лечение по изпитването (патиромер 56, плацебо 49), средната възраст е 68,3 години, 60,6% са мъже, 97,1% са от европеидната раса, а средната eGFR е 81,3 ml/min.
Latvian: No 105 pacientiem, kas tika randomizēti un saņēma terapiju pētījuma ietvaros (patiromēru 56; placebo 49), vidējais vecums bija 68,3 gadi, 60,6% bija vīrieši, 97,1% bija baltās rases pārstāvji, un vidējais eGFR bija 81,3 ml/min.
Bulgarian: 5,1 до < 5,5 mEq/l (n=90)
Latvian: 5,1 līdz < 5,5 mEq/l (n=90)
Bulgarian: Не се препоръчват специални указания за дозата и приложението при тази популация.
Latvian: Šai populācijai nav noteiktas īpašas devu un lietošanas vadlīnijas.
Bulgarian: Реакциите от тип стомашночревни нарушения са били най-общо леки до умерени по характер, няма данни да са били дозозависими, най-общо са отшумели спонтанно или с лечение и нито една от тях не е била съобщена като сериозна.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi parasti bija viegli līdz vidēji smagi, nešķita saistīti ar devu un izzuda spontāni vai pēc ārstēšanas, kā arī netika ziņoti kā nopietni.
Bulgarian: Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles hiperkalēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Bulgarian: Патиромер не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Patiromērs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Серумният калий в края на лечението, промяната спрямо изходно ниво в серумния калий и средната доза патиромер са подобни в отделните групи.
Latvian: Kālija līmenis serumā terapijas beigās, izmaiņas kālija koncentrācijā serumā no sākotnējā stāvokļa, kā arī patiromēra vidējā deva bija līdzīgi visās ārstēšanas grupās.
Bulgarian: Veltassa действа като се свързва с калия в червата.
Latvian: Veltassa iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās.
Bulgarian: Можете да добавите още вода към сместа, за да Ви помогне да преглътнете лекарството.
Latvian: • Varat maisījumam pievienot vairāk ūdens, lai zāles būtu vieglāk norīt..
Bulgarian: Сместа трябва да се приеме в рамките на 1 час от първоначалното приготвяне на суспензията.
Latvian: Maisījums jāizlieto 1 stundas laikā pēc sākotnējās suspensijas pagatavošanas.
Bulgarian: Това възпрепятства навлизането на калия в кръвообращението и намалява нивата на калий в кръвта Ви до нормалните им стойности.
Latvian: Tādējādi kālijs nenonāk asinsritē un kālija līmenis asinīs pazeminās līdz normālam.
Bulgarian: Пониженията в серумния калий при лечението с патиромер се запазват при 1-годишно продължително лечение, както е показано на фигура 1, с ниска честота на хипокалиемия (2,3%), като повечето участници достигат (97,7%) и поддържат таргетните нива на серумен калий (общо по време на поддържащия период серумният калий е в таргетния диапазон през приблизително 80% от времето).
Latvian: Pazemināta seruma kālija līmeņa ārstēšanu ar patiromēru veica vairāk nekā 1 gadu ar hronisku ārstēšanu, kā redzams 1. attēlā, ar retiem hipokaliēmijas gadījumiem (2,3%), un vairumam pacientu sasniedzot (97,7%) un saglabājot mērķa kālija līmeni (vispārēji perioda laikā kālija līmenis bija vēlamajā diapazonā aptuveni 80% no pētījuma laika).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години (54% на възраст 65 и повече години, 17% на възраст 75 и повече години), 58% от пациентите са мъже, а 98% са от европеидната раса.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 64 gadi (54% vecumā 65 gadi un vairāk, 17% vecumā 75 un vairāk), 58% pacientu bija vīrieši, 98% bija baltās rases pārstāvji.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка и на базата на обобщените по-долу данни, патиромер трябва да се прилага на интервал най-малко 3 часа от приема на други перорални лекарствени продукти.
Latvian: Profilaktiski un atbilstoši tālāk apkopotajiem datiem patiromērs ir jālieto vismaz 3 stundas pirms vai pēc citām iekšķīgi lietojamām zālēm.
Bulgarian: Активното вещество е патиромер (под формата на патиромер сорбитекс калций).
Latvian: Aktīvā viela ir patiromērs (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā).
Bulgarian: Средните дневни дози патиромер са 13 g и 21 g при пациенти със серумен калий съответно 5,1 до < 5,5 mEq/l и 5,5 до < 6,5 mEq/l.
Latvian: Vidējā patiromēra ikdienas deva bija 13 g un 21 g pacientiem ar seruma kālija līmeni attiecīgi 5,1 līdz < 5,5 mEq/l un 5,5 līdz < 6,5 mEq/l.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Също така в групата на патиромер има по-малко пациенти със стойности на серумен калий >5,5 mEq/l (7,3% в сравнение с 24,5%; p = 0,027) и повече пациенти на спиронолактон 50 mg/ден (90,9% в сравнение със 73,5%, p = 0,022).
Latvian: Patiromēra grupā bija arī mazāks to pacientu skaits, kuru kālija līmenis serumā bija > 5,5 mEq/l (7,3% salīdzinājumā ar 24,5%; p=0,027), un lielāks to pacientu skaits, kuri lietoja spironolaktona devu 50 mg/dienā (90,9% salīdzinājumā ar 73,5%, p=0,022).
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Patiromēra ietekme uz citām zālēm
Bulgarian: Прибавете около 40 ml (3 супени лъжици) допълнително вода и старателно разбъркайте.
Latvian: • Pievienojiet vēl aptuveni 40 ml (3 ēdamkarotes) ūdens un rūpīgi samaisiet.
Bulgarian: Опитът при пациенти със серумни концентрации на калий, по-големи от 6,5 mmol/l, е ограничен.
Latvian: Ir ierobežota pieredze ar pacientiem, kuriem kālija koncentrācija serumā ir lielāka nekā 6,5 mmol/l.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани на патиромер, средната дневна доза е 21 g в началото на част
Latvian: Pacientiem, kuriem izvēlējās patiromēru, uzsākot B daļu un tās laikā, vidējā dienas deva bija 21 g.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 66 години (59,9% на възраст 65 и повече години, 19,7% на възраст 75 и повече години), 63% от пациентите са мъже, като всички са от европеидната раса.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 66 gadi (59,9% vecumā 65 gadi un vairāk, 19,7% vecumā 75 gadi un vairāk), 63% pacientu bija vīrieši, visi pacienti bija baltās rases pārstāvji.
Bulgarian: Патиромер има потенциала да се свързва с някои едновременно прилагани перорални лекарствени продукти, което може да намали стомашно-чревната им резорбция.
Latvian: Patiromērs var saistīt dažas vienlaikus iekšķīgi lietotas zāles, kas var samazināt to uzsūkšanos kuņģazarnu traktā.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot kopā ar nākamo devu.
Bulgarian: Свързването на калия намалява концентрацията на несвързан калий в стомашно-чревния лумен, което води до намаляване на серумните нива на калий.
Latvian: Kālija saistīšana samazina brīvā kālija koncentrāciju kuņģa-zarnu trakta lūmenā, kā rezultātā samazinās kālija līmenis serumā.
Bulgarian: При прием на Veltassa могат да се наблюдават ниски нива на магнезий в кръвта.
Latvian: Lietojot Veltassa, var rasties zems magnija līmenis asinīs.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранане, тъй като системната експозиция на патиромер при кърмачката е пренебрежима.
Latvian: Blakusparādības ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzamas, jo, barojot ar krūti, sistēmiska pakļaušana patiromēra iedarbībai ir nenozīmīga.
Bulgarian: Дозата е титрирана според необходимостта на базата на серумното ниво на калий, измерено първоначално на Ден 3, а след това на седмичните визити до края на 4-седмичния лечебен период, с цел серумният калий да се поддържа в таргетния диапазон (3,8 mEq/l до < 5,1 mEq/l).
Latvian: Devu titrēja, ja nepieciešams, ņemot vērā seruma kālija līmeni, kas noteikts, sākot no 3. dienas, un pēc tam iknedēļas apmeklējumos līdz 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigām ar nolūku uzturēt seruma kālija līmeni vēlamajā diapazonā (3,8 mEq/l līdz < 5,1 mEq/l).
Bulgarian: НР са били запек (6,2%), диария (3%), болки в корема (2,9%), флатуленция (1,8%) и хипомагнезиемия (5,3%).
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību, par kurām ziņots no klīniskajiem pētījumiem, bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas visbiežāk bija aizcietējums (6,2%), caureja (3%), sāpes vēderā (2,9%), gāzu veidošanās (1,8%) un hipomagnēmija (5,3%).
Bulgarian: След като получите Veltassa, тя може да се съхранява при температура под 25°C до 6 месеца.
Latvian: Kad esat saņēmis Veltassa, tās var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 6 mēnešiem.
Bulgarian: Veltassa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Veltassa neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Veltassa
Latvian: Ja esat lietojis Veltassa vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Пациентите започват прием на спиронолактон с доза 25 mg/ден по едно и също време с рандомизираното си лечение (патиромер 12,6 g два пъти дневно или плацебо) и дозата им е възходящо титрирана до 50 mg/ден след Ден 14, ако серумният калий е >3,5 и >5,1 mEq/l.
Latvian: Pacienti sāka lietot.spironolaktona devu 25 mg/dienā vienlaikus ar randomizēto ārstēšanu (patiromēru 12,6 g BID vai placebo), un deva tika palielināta līdz 50 mg/dienā pēc 14. dienas, ja kālija līmenis serumā bija > 3,5 un ≤ 5,1 mEq/l.
Bulgarian: Приемете в рамките на 1 час след приготвяне на суспензията.
Latvian: Izlietot 1 stundas laikā pēc suspensijas pagatavošanas.
Bulgarian: Прахът за пероарална суспензия е почти бял до светлокафяв, с единични бели частици.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir gandrīz baltā vai gaiši brūnā krāsā ar dažām baltām daļiņām.
Bulgarian: Патиромер е проучен само при ограничен брой пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² и пациенти на диализа.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību pēdējā stadijā (end-stage renal disease - ESRD) Pētījumi ar patiromēru ir veikti tikai ierobežotam skaitam pacientu ar aprēķināto glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m², un pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana ar dialīzes metodi.
Bulgarian: Потенциалът на патиромер да позволява съпътстващо лечение със спиронолактон е проучена в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване при пациенти със сърдечна недостатъчност, при които е клинично показан АА.
Latvian: Iespējamība vienlaicīgi ar patiromēru izmantot spironolaktona terapiju tika pētīta randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot pacientus ar sirds mazspēju, kuriem bija klīniskas indikācijas AA saņemšanai.
Bulgarian: При здрави възрастни участници патиромер води до дозозависимо повишаване на фекалната екскреция на калий и съответно намаляване на екскрецията на калий с урината, без да се наблюдава промяна в серумния калий.
Latvian: Veseliem, pieaugušiem cilvēkiem patiromērs izraisīja no devas atkarīgu, paaugstinātu kālija ekskrēciju caur izkārnījumiem un attiecīgi samazinātu kālija ekskrēciju urīnā bez izmaiņām seruma kālija līmenī.
Bulgarian: Петдесет и два процента (52%) от участниците, приемащи плацебо, преустановяват лечението с инхибитор на РААС поради рецидивираща хиперкалиемия в сравнение с 5% от участниците, лекувани с патиромер.
Latvian: B daļā novērtēja arī iespējamību ar patiromēru vienlaicīgi izmantot RAAS inhibitoru terapiju: piecdesmit diviem procentiem (52%) pacientu, kas saņēma placebo, pārtrauca RAAS inhibitoru terapijas lietošanu, jo tiem bija periodiska hiperkaliēmija, salīdzinājumā ar 5% pacientu, kurus ārstēja ar patiromēru.
Bulgarian: Veltassa 25,2 g прах за перорална суспензия: всяко саше съдържа 25,2 g патиромер.
Latvian: • Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 25,2 g patiromēra.
Bulgarian: Как да приемате Veltassa
Latvian: Kā lietot Veltassa
Bulgarian: При повече пациенти на плацебо (91% [95% ДИ: 83%, 99%]) серуменият калий става ≥ 5,1 mEq/l в различни моменти по време на част Б, отколкото при пациентите на патиромер (43% [95% ДИ: 30%, 56%]), p < 0,001.
Latvian: Vairāk placebo pacientiem (91% [95% TI: 83%, 99%]) veidojās kālija līmenis serumā ≥ 5,1 mEq/l jebkurā laikā B daļā nekā patiromēra pacientiem (43% [95% TI: 30%, 56%]), p < 0,001.
Bulgarian: Патиромер действа чрез свързване на калия в стомашно-чревния тракт, следователно серумната концентрация не е от значение за неговата ефикасност.
Latvian: Patiromērs iedarbojas, saistot fosfātus kuņģa-zarnu traktā, tāpēc tā efektivitāte nav saistīta ar zāļu koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Б до най-ранната визита, при която серумният калий на пациента за пръв път е извън диапазона от 3,8 до < 5,5 mEq/l, или до Седмица 4 на част Б, ако серумният калий на пациента е останал в диапазона.
Latvian: B daļas primārais mērķa kritērijs bija izmaiņas seruma kālijā no B daļas sākotnējā stāvokļa līdz agrākajam apmeklējumam, kurā pacienta kālija līmenis serumā pirmo reizi bija ārpus diapazona 3,8 līdz < 5,5 mEq/, vai līdz B daļas 4. nedēļai, ja pacienta kālija līmenis serumā palika vēlamajā diapazonā.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на патиромер обаче не е повлияло бионаличността, измерена чрез площта под кривата концентрация-време (AUC), на амлодипин, цинакалцет, клопидогрел, фуроземид, литий, метопролол, триметоприм, верапамил и варфарин.
Latvian: Tomēr vienlaicīga patiromēra lietošana neietekmē amlodipīna, cinakalceta, klopidogrela, furosemīda, litija, metoprolola, trimetoprima, verapamila un varfarīna biopieejamību, ko noteica pēc laukuma zem līknes (area under the curve - AUC).
Bulgarian: САШЕ Veltassa 25,2 g
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 25.2 G
Bulgarian: Пациенти на диализа
Latvian: Pacienti, kam tiek veikta dialīze
Bulgarian: прах за перорална суспензия 30 сашета
Latvian: pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 30 paciņas
Bulgarian: Пациентите могат да съхраняват Veltassa при температура под 25°C до 6 месеца.
Latvian: Pacienti var uzglabāt Veltassa temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 6 mēnešiem.
Bulgarian: Приемайте всички лекарства, които се приемат през устата, най-малко 3 часа преди или след прием на Veltassa, освен ако
Latvian: Uzņemiet visas iekšķīgi lietojamas zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc Veltassa lietošanas, ja vien ārsts vai farmaceits nav norādījis citādi.
Bulgarian: 25,2 g патиромер, прилаган веднъж дневно в продължение на 6 дни, води до средно повишение на фекалната екскреция на калий с 1 283 mg/ден и средно понижение на екскрецията на калий с урината 1 438 mg/ден.
Latvian: Vienu reizi dienā lietojot 25,2 g patiromēra, 6 dienu laikā vidēji kālijs izdalās izkārnījumos 1283 mg/dienā un vidējā kālija ekskrēcija urīnā samazinājās līdz 1438 mg/dienā.
Bulgarian: При повече пациенти на плацебо (60% [95% ДИ: 47%, 74%]) серумният калий става ≥ 5,5 mEq/l в различни моменти по време на част Б, отколкото при пациентите на патиромер (15% [95% ДИ: 6%, 24%]), p < 0,001.
Latvian: Vairāk placebo pacientiem (60% [95% TI: 47% 74%]) veidojās kālija līmenis serumā ≥ 5,5 mEq/l jebkurā laikā B daļā nekā patiromēra pacientiem (15% [95% TI: 6%, 24%]), p < 0,001.