FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de la dosimetría de pacientes individuales no fueron predictivos de la toxicidad de Zevalin marcado con itrio-90 (
Slovenian: Rezultati dozimetrije pri posameznih bolnikih nimajo napovedane vrednosti za toksičnost z [
Spanish: Zevalin 1,6 mg/ml, equipo reactivo para la preparación de radiofármacos para perfusión Solución de ibritumomab tiuxetan
Slovenian: Zevalin 1,6 mg/ml komplet za pripravo radiofarmakov za infundiranje ibritumomab tiuksetan [
Spanish: Un vial contiene 3,2 mg de ibritumomab tiuxetan* para diluir en 2 ml de solución (1,6 mg por ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 3,2 mg ibritumomab tiuksetana*, ki se razredči v 2 ml raztopine (1,6 mg na ml).
Spanish: • Hipersensibilidad
Slovenian: • Preobčutljivost
Spanish: Existe un riesgo potencial de que Zevalin marcado con itrio-90 (
Slovenian: Zdravilo Zevalin je na voljo kot komplet za pripravo z itrijem-90 (
Spanish: Conservación de Zevalin
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ZEVALIN
Spanish: En este estudio se utilizó una modificación de la pauta de tratamiento con Zevalin utilizando menor actividad de Zevalin-(
Slovenian: V tej študiji je bila uporabljena modificirana terapevtska shema z nižjo aktivnostjo z [
Spanish: Durante la maduración de las células B, el CD20 se expresa por primera vez en el estadio medio del linfoblasto B (prolinfocito B) y desaparece durante el estadio final de maduración de las células B hacia células plasmáticas.
Slovenian: Ibritumomab tiuksetan je usmerjen proti antigenu CD20, ki se nahaja na površini malignih in normalnih limfocitov B. Med dozorevanjem B celic se CD20 najprej pojavi pri medstopnji B limfoblastov (predstopnja B celic) in se med končnim stadijem dozorevanja B celic v plazemske celice izgubi.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostna reakcija
Spanish: Y) contiene hasta 28 mg de sodio por dosis, dependiendo de la concentración de la radioactividad.
Slovenian: Y] označena raztopina zdravila Zevalin vsebuje do 28 mg natrija na odmerek, odvisno od koncentracije radioaktivnosti.
Spanish: Zevalin-(
Slovenian: Po aplikaciji z [
Spanish: En un principio, Zevalin fue autorizado en «circunstancias excepcionales», dado que no fue posible obtener información completa sobre este medicamento.
Slovenian: Zdravilo Zevalin je bilo prvotno odobreno v „izjemnih okoliščinah", ker ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zevalin el 16 de enero de 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zevalin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. januarja 2004.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes sin que la enfermedad empeorase.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživetja bolnika brez poslabšanja bolezni.
Spanish: Otras informaciones sobre Zevalin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zevalin
Spanish: No obstante, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad después del tratamiento fue el mismo en los dos grupos (unos 10 meses).
Slovenian: Vendar pa je bil čas do poslabšanja bolezni po zdravljenju v obeh skupinah enak
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica (denominada antígeno) que se encuentra en determinadas células del cuerpo y unirse a ésta.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo v določenih celicah v telesu, in se veže nanjo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zevalin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Zevalin debe administrarse como una infusión lenta durante 10 minutos.
Slovenian: Zdravilo Zevalin je treba dajati kot počasno infuzijo v trajanju 10 minut.
Spanish: • pacientes que han experimentado una remisión (reducción en el número de células cancerosas) después de su primer "tratamiento de inducción" (tratamiento inicial de quimioterapia) contra el linfoma.
Slovenian: • bolnikih, ki so prešli v remisijo (zmanjšanje števila rakavih celic) po prvem „indukcijskem zdravljenju" (začetno zdravljenje s kemoterapijo) limfoma.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de la eficacia fue la cantidad de pacientes cuya enfermedad respondió parcial o completamente al tratamiento.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov s popolnim ali delnim odzivom na zdravljenje.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 22 de mayo de 2008, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 22. maja 2008.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zevalin durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zevalin izkazalo med študijami?
Spanish: El médico que prescriba Zevalin deberá cerciorarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los de la enfermedad en sí misma.
Slovenian: Zdravnik, ki ga predpiše, se mora prepričati, da so tveganja zaradi izpostavljenosti radioaktivnosti manjša od tveganj, ki izhajajo iz same bolezni.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zevalin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zevalin.
Spanish: Zevalin no se utiliza directamente, sino que tiene que marcarse radiactivamente antes de su empleo.
Slovenian: Zdravilo Zevalin se ne uporablja neposredno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Spanish: El estudio comparó a pacientes que recibieron Zevalin con pacientes que no recibieron ningún tratamiento adicional.
Slovenian: V študiji so primerjali bolnike, ki so prejeli Zevalin, in bolnike, ki niso prejeli nobenega dodatnega zdravljenja.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica mediante la cual se marca una sustancia con un compuesto radiactivo.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zevalin odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Cuando Zevalin se usó como terapia de consolidación, los pacientes vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorase que cuando no recibieron tratamiento posterior.
Slovenian: Ko se je zdravilo Zevalin uporabilo kot konsolidacijska terapija, so bolniki preživeli dlje časa brez poslabšanja bolezni, kot če niso prejeli nobenega nadaljnjega zdravljenja.
Spanish: En el estudio adicional, Zevalin radiomarcado produjo respuesta en aproximadamente la mitad de los pacientes.
Slovenian: Pri dodatni študiji je radioaktivno označeno zdravilo Zevalin povzročilo odziv pri približno polovici bolnikov.
Spanish: Los efectos secundarios de Zevalin notificados con más frecuencia (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), leucocitopenia y neutropenia (bajos recuentos de glóbulos blancos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), astenia (debilidad), pirexia (fiebre), rigidez y náuseas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zevalin (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabokrvnost (nizka koncentracija rdečih krvničk), levkocitopenija in nevtropenija (nizka koncentracija belih krvničk), trombocitopenija (nizka koncentracija trombocitov), astenija (splošna oslabelost), pireksija (povišana telesna temperatura), rigor (okorelost) in navzeja (slabost).
Spanish: La dosis de Zevalin se calcula para administrar la cantidad suficiente de radiactividad dado el estado del paciente, basándose en el recuento de células sanguíneas.
Slovenian: Odmerek zdravila Zevalin se izračuna tako, da bolniku zagotovi ustrezno količino radioaktivnosti glede na njegovo stanje, ugotovljeno na podlagi števila krvnih celic.
Spanish: En pacientes que no respondían a otro tratamiento o cuya enfermedad había recidivado después de un tratamiento previo, Zevalin fue más eficaz que rituximab: el 80% de los pacientes tratados con Zevalin radiomarcado respondieron al tratamiento, frente al 56% de los pacientes tratados con rituximab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se niso odzivali na druga zdravljenja ali pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila, je bilo zdravilo Zevalin učinkovitejše od rituksimaba: odzvalo se je 80 % bolnikov, ki so prejemali radioaktivno označeno zdravilo Zevalin, v primerjavi s 56 % bolnikov, ki so prejemali rituksimab.
Spanish: En la terapia de consolidación, Zevalin se ha estudiado en un estudio principal en el que participaron 414 pacientes que habían logrado una remisión parcial o completa durante el tratamiento de inducción contra el linfoma no Hodgkin.
Slovenian: Pri konsolidacijski terapiji so zdravilo Zevalin proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 414 bolnikov, ki so dosegli delno ali popolno remisijo med indukcijskim zdravljenjem ne-Hodgkinovega limfoma.
Spanish: El principio activo de Zevalin, el ibritumomab, es un anticuerpo monoclonal.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zevalin, ibritumomab, je monoklonsko protitelo.
Spanish: Los pacientes que recibieron Zevalin radiomarcado sobrevivieron durante un promedio de 37 meses hasta el empeoramiento de su enfermedad, frente a los 14 meses que vivieron quienes no recibieron ningún otro tratamiento.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali radioaktivno označeno zdravilo Zevalin, so v povprečju preživeli 37 mesecev do poslabšanja bolezni, v primerjavi s 14 meseci pri tistih bolnikih, ki niso prejemali nobenega nadaljnjega zdravljenja.
Spanish: Zevalin no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a ibritumomab, el cloruro de itrio, las proteínas de ratón o a cualquiera de los otros componentes.
Slovenian: Zdravila Zevalin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ibritumomab, itrijev klorid, mišje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: • El medicamento radiomarcado se usa para tratar a pacientes adultos con linfoma folicular no Hodgkin de células B. Se trata de un cáncer del tejido linfático (parte del sistema inmunitario) que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos B o células B. Zevalin se emplea en los siguientes grupos:
Slovenian: • Radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z ne-Hodgkinovim limfomom folikularnih celic B. To je rak limfnega tkiva (dela imunskega sistema), ki prizadene vrsto belih krvničk, imenovano limfociti B ali celice B. Zdravilo Zevalin se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Spanish: El estudio principal comparó la eficacia de Zevalin con la de rituximab en 143 pacientes.
Slovenian: V glavni študiji so pri 143 bolnikih primerjali učinkovitost zdravila Zevalin z učinkovitostjo rituksimaba.
Spanish: En un estudio adicional, recibieron Zevalin 57 pacientes con linfoma folicular que habían recibido tratamiento previo y no estaban respondiendo a rituximab.
Slovenian: V dodatni študiji je zdravilo Zevalin prejelo 57 bolnikov s folikularnim limfomom, ki so bili predhodno zdravljeni in se niso odzivali na rituksimab.
Spanish: No obstante, el número de pacientes tratados con rituximab como parte del tratamiento de inducción fue demasiado reducido como para determinar si se obtendrían beneficios de utilizar Zevalin como tratamiento de consolidación en estos pacientes.
Slovenian: Vendar je premalo bolnikov prejelo rituksimab kot del indukcijskega zdravljenja, da bi lahko določili, ali bi jim uporaba zdravila Zevalin kot konsolidacijskega zdravljenja koristila.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zevalin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zevalin?
Spanish: Zevalin también se ha estudiado en un total de 306 pacientes con linfoma no Hodgin que no respondían a otros tratamientos o cuya enfermedad había empeorado después de un tratamiento previo.
Slovenian: Zdravilo Zevalin so proučevali tudi pri skupno 306 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki se niso odzivali na druga zdravljenja ali pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zevalin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zevalin odobreno?
Spanish: Entre 7 y 9 días después se administra una segunda perfusión de rituximab y una inyección de Zevalin marcado con itrio-90.
Slovenian: Sedem do devet dni kasneje temu sledi nova infuzija rituksimaba in injekcija radioaktivno označenega zdravila Zevalin.
Spanish: El EPAR completo de Zevalin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Zevalin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zevalin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost ibritumomab tiuksetan
Spanish: Zevalin marcado con itrio-90 es radiactivo y su uso puede conllevar riesgo de cáncer y de anomalías congénitas.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo Zevalin je radioaktivno, njegova uporaba pa lahko pomeni tveganje za razvoj raka in dednih okvar.
Spanish: Esto permite a Zevalin ir entregando la radiación más específicamente a los linfocitos B cancerosos.
Slovenian: To zdravilu Zevalin omogoča, da se radioaktivno sevanje posebej osredotoči na rakave celice B..
Spanish: Zevalin se marca mezclándolo con una solución de cloruro de itrio radioactivo (90Y).
Slovenian: Zdravilo Zevalin se radioaktivno označi tako, da se zmeša z raztopino radioaktivnega itrijevega (90Y) klorida.
Spanish: Antes del tratamiento con Zevalin marcado radiactivamente, ha de administrarse a los pacientes una perfusión de rituximab (en una dosis menor de la que se utilizaría para el tratamiento) con el fin de eliminar linfocitos B de la circulación y dejar las células cancerosas en el tejido linfático.
Slovenian: Pred zdravljenjem z radioaktivno označenim zdravilom Zevalin morajo bolniki najprej dobiti infuzijo rituksimaba (v nižjem odmerku od tistega, ki se sicer uporablja za zdravljenje), da celice B očistijo iz obtoka in pustijo rakave celice B v limfnem tkivu.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Zevalin son mayores que sus riesgos como terapia de consolidación después de inducir la remisión en pacientes de linfoma folicular no tratados previamente y para el tratamiento con rituximab de pacientes adultos con recidiva o refractarios con linfoma folicular no Hodgkin folicular de células B CD20+.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zevalin kot konsolidacijska terapija po indukciji remisije pri predhodno nezdravljenih bolnikih s folikularnim limfomom in za zdravljenje folikularnih celic B CD20+ pri odraslih bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki se je po zdravljenju z rituksimabom ponovil ali je zanj neodziven, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Cuando el fármaco radiomarcado se inyecta al paciente, el anticuerpo monoclonal lleva la radiactividad al antígeno diana en los linfocitos B. Una vez que el anticuerpo se ha unido al antígeno, la radiación puede actuar localmente y destruir los linfocitos B del linfoma.
Slovenian: Z injiciranjem radioaktivno označenega zdravila v bolnika monoklonsko protitelo prenese radioaktivnost do ciljnega antigena CD20 v celicah B. Ko se protitelo veže na antigen, lahko začne sevanje lokalno delovati in uničevati limfom celic B.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zevalin puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zevalin, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El tratamiento con Zevalin marcado con itrio-90 debe ser manipulado y administrado únicamente por personal autorizado para utilizar radiofármacos.
Slovenian: Z radioaktivno označenim zdravilom Zevalin smejo rokovati in ga dajati samo osebe, pooblaščene za uporabo radioaktivnih zdravil.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zevalin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zevalin uporablja?
Spanish: ¿Qué es Zevalin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zevalin?
Spanish: Zevalin consiste en un equipo reactivo destinado a la preparación de un "radiofármaco" para perfusión (goteo en vena) del principio activo ibritumomab tiuxetan.
Slovenian: Zdravilo Zevalin je komplet za pripravo radioaktivno označene infuzije (kapalne infuzije v veno) zdravilne učinkovine ibritumomab tiuksetan.
Spanish: • pacientes en los que el rituximab (otro tratamiento contra el linfoma no Hodgkin) ya no es eficaz, o cuya enfermedad haya recidivado después del tratamiento con rituximab.
Slovenian: Zdravilo Zevalin se daje kot „konsolidacijska terapija" za izboljšanje remisije; bolnikih, pri katerih rituksimab (druga oblika zdravila za ne-Hodgkinov limfom) ni več učinkovit ali katerih bolezen se je ponovno pojavila po zdravljenju z rituksimabom.
Spanish: ¿Cómo se usa Zevalin?
Slovenian: Kako se zdravilo Zevalin uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Zevalin?
Slovenian: Kako zdravilo Zevalin deluje?
Spanish: Ibritumomab se ha diseñado para unirse a un antígeno, CD20, que está presente en la superficie de todos los linfocitos B. Cuando Zevalin se marca radiactivamente, el elemento radiactivo itrio90 (90Y) se une a ibritumomab.
Slovenian: Ibritumomab je bil zasnovan tako, da se veže na antigen CD20, ki je prisoten na površini vseh limfocitov B.
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 300 mg Filmsko obložene tablete
Spanish: Blíster (PVC/alu)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alufolija)
Spanish: 20 mg/ml solución oral
Slovenian: 60 tablet mg/ml
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa dosificadora + 1 adaptador
Slovenian: Steklenica, plastični nastavek za steklenico, peroralna odmerna brizga
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Slovenian: Jemati ga morate redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24,
Slovenian: Citywest Business Campus Dublin 24,
Spanish: Trague los comprimidos con un poco de agua.
Slovenian: Tablete zaužijte z nekaj vode.
Spanish: Semana 0 (Después ≥36 semanas de tratamiento)
Slovenian: 0. teden (po ≥ 36 tednih zdravljenja)
Spanish: • metadona, usada como un sustituto de la heroína.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestilo za heroin.
Spanish: La duración del tratamiento doble ciego fue de al menos 48 semanas.
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje je trajalo vsaj 48 tednov.
Spanish: Cambios en pruebas de laboratorio
Slovenian: Spremembe laboratorijskih vrednosti
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Slovenian: Če obstajajo dokazi o poslabšanju jetrnega obolenja pri takih bolnikih, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco del cuerpo.
Slovenian: • šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Spanish: Es posible la interacción con abacavir pero no ha sido estudiada.
Slovenian: Interakcija z abakavirjem je možna, vendar je niso preučevali.
Spanish: Cómo medir y tomar la dosis de medicamento
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Spanish: El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.
Slovenian: Kalorična vrednost sorbitola je 2,6 kcal/g.
Spanish: Si su médico no puede atenderle, deberá solicitar urgentemente asistencia médica alternativa (por ejemplo en el servicio de urgencias del hospital más cercano).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. urgentna ambulanta najbližje bolnišnice).
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes: • inflamación del páncreas (pancreatitis).
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Spanish: 2 años Después de abrir el envase por primera vez: 2 meses.
Slovenian: 2 leti Po prvem odprtju vsebnika: 2 meseca
Spanish: Por ejemplo, si su dosis es de 30 ml, necesitará tomar 3 jeringas de medicamento.
Slovenian: Na primer če je vaš odmerek 30 ml, morate vzeti 3 napolnjene brizge z zdravilom.
Spanish: El sorbitol puede tener un ligero efecto laxante.
Slovenian: Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
Slovenian: 2.Vključuje tri nevirusne neuspehe in štiri nepotrjene virusne neodzive.
Spanish: Aunque se desconoce el potencial carcinogénico en humanos, estos datos indican que el riesgo de carcinogenicidad en el hombre se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Slovenian: Čeprav karcinogeni potencial pri človeku ni preučen, ti podatki kažejo, da potencialne klinične koristi pri človeku odtehtajo tveganje zaradi karcinogenih učinkov.
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Slovenian: Iz teh rezultatov lahko s 95 % verjetnostjo zaključimo, da dejanska razlika, ki bi se nagibala v korist režima odmerjanja dvakrat na dan ni večja od 8,4 %.
Spanish: Una vez al día N (%)
Slovenian: Enkrat na dan n (%)
Spanish: Los alimentos retrasaron la absorción y disminuyeron la Cmax, pero no afectaron las concentraciones globales en plasma (AUC).
Slovenian: Hrana je zadržala absorpcijo in zmanjšala Cmax, vendar pa na celotno plazemsko koncentracijo (AUC) ni vplivala.
Spanish: Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Spanish: Estos incluyen: • fenitoína, para tratar la epilepsia.
Slovenian: Med takšnimi so: • fenitoin za zdravljenje epilepsije;
Spanish: Todavía no se ha evaluado completamente la seguridad y eficacia de Ziagen en una serie de distintas combinaciones múltiples de fármacos (especialmente en combinación con INNTI).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ziagen v številnih kombinacijah z različnimi zdravili še vedno ni v celoti ocenjena (posebno v kombinaciji z NNRTI).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Julio 1999 Fecha de la última revalidación: 21 Marzo 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: La experiencia en niños menores de tres meses de edad es limitada (ver sección 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od treh mesecev: Izkušnje pri otrocih, mlajših od treh mesecev, so omejene (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH.
Slovenian: natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Spanish: • si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Slovenian: • ki prejemajo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi