FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Tadalafil Lilly трябва да се използват с внимание при пациенти с анатомична деформация на пениса (като напр., ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти със заболявания, които могат да създадат предразположение към приапизъм (като сърповидноклетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Estonian: Tadalafil Lilly-t tuleb ettevaatlikult ordineerida patsientidele, kellel esineb peenise anatoomiline deformatsioon (nt angulatsioon, kavernoosne fibroos või Peyronie tõbi), või kellel esineb seisundeid, mis võivad olla eelsoodumuseks priapismi tekkele (nt sirprakuline aneemia, hulgimüeloom või leukeemia).
Bulgarian: Tadalafil Lilly не лекува рак на простатата.
Estonian: Tadalafil Lilly-ga ei ravita eesnäärme vähki.
Bulgarian: Въпреки че при клинични проучвания честотата на съобщенията за световъртеж при плацебо-групата и групата с тадалафил е била сходна, пациентите трябва да са наясно за това как ще реагират на Tadalafil Lilly преди шофиране и работа с машини.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes registreeriti pearingluse juhte tadalafiili ja platseebo rühmas ühesuguse sagedusega, peavad patsiendid enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist olema teadlikud sellest, kuidas nad Tadalafil Lilly-le reageerivad.
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на Tadalafil Lilly може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Estonian: Mõnel alfa1-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib Tadalafil Lilly samaaegne manustamine põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Някои лекарства може да бъдат повлияни от Tadalafil Lilly или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа Tadalafil Lilly.
Estonian: Tadalafil Lilly võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Lilly toime avaldub.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 5 mg се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция.
Estonian: Tadalafil Lilly 5 mg kasutatakse meestel, kellel ravitakse: - erektsioonihäireid.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с Tadalafil Lilly, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Estonian: Alljärgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud spontaansetest teatistest ja erektsioonihäirete ravi platseebokontrolliga kliinilistest uuringutest (mis hõlmas kokku 8022 Tadalafil Lilly-t võtvat patsienti ja 4422 platseebot võtvat patsienti) vastavalt-vajadusele ja üks-kord päevas manustamisel ning eesnäärme healoomulise suurenemise ravis üks-kord-päevas manustamisel.
Bulgarian: Повечето пациенти, при които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Estonian: Enamikul neist patsientidest, kellel on esinenud eelnimetatud haigusjuhte, täheldati eelnevalt kardiovaskulaarseid riskifaktoreid.
Bulgarian: При проучване за пренатално и постнаталното развитие у плъхове дозата, при която не са наблюдавани ефекти, е била 30 mg/kg/дневно.
Estonian: Roti prenataalse ja postnataalse arengu uuringus oli annuseks, mille korral toksilisi toimeid ei täheldatud, 30 mg/kg/ööpäev.
Bulgarian: 2, Внезапна сърдечна смърт1, 2
Estonian: Näo turse2 Kardiaalne äkksurm1, 2
Bulgarian: При мъже, приемащи Tadalafil Lilly, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт.
Estonian: Tadalafil Lilly-t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не е предназначен за употреба от жени.
Estonian: Tadalafil Lilly ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.
Estonian: Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е изследван потенциалът на тадалафил да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивните лекарствени продукти.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes uuriti tadalafiili potentsiaali võimendada antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Bulgarian: В едно от проучванията, което включва също тамсулозин 0,4 mg, като активен компаратор, подобрението в общият скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с Tadalafil Lilly 5 mg, тамсулозин и плацебо, съответно е -6,3, -5,7 и -4,2.
Estonian: Ühes nendest uuringutest, kus aktiivse võrdlusainena kasutati ka 0,4 mg tamsulosiini, oli paranemine rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosiini ja platseebo korral vastavalt -6,3, -5,7 ja -4,2.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, lõpetage kuulmise languse või selle järsu kadumise korral kohe Tadalafil Lilly võtmine ja kontakteeruge koheselt oma arstiga.
Bulgarian: Tadalafil Lilly подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Estonian: Tadalafil Lilly parandab verevoolu ja lõõgastab eesnäärme ja kusepõie lihaseid, mis võib vähendada eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomeid.
Bulgarian: Вие можете да вземете таблетка Tadalafil Lilly поне 30 минути преди сексуална активност.
Estonian: Tadalafil Lilly-t võib sisse võtta vähemalt 30 minutit enne suguakti.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че Tadalafil Lilly е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Estonian: Üldpopulatsiooni efektiivsusuuringutes täheldati 81 % patsientide puhul, et Tadalafil Lilly parandas neil erektsioone, võrreldes 35 %-ga platseeborühmas.
Bulgarian: В последвало проучване, 217 пациенти, нелекувани с инхибитори на PDE5, са рандомизирани да получават Tadalafil Lilly 5 mg един път дневно спрямо плацебо.
Estonian: Järgnevas uuringus randomiseeriti 217 PDE5 inhibiitorravi varem mitte saanud patsienti 5 mg Tadalafil Lilly-le üks kord päevas ja võrreldi seda platseeboga.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не трябва да се използва по време на кърмене.
Estonian: Tadalafil Lilly-t ei tohi imetamise ajal kasutada.
Bulgarian: Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат Tadalafil Lilly.
Estonian: Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel Tadalafil Lilly-t võtvatel meestel.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на Tadalafil Lilly и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
Estonian: Tadalafil Lilly ja teised erektsioonihäire ravimid Tadalafil Lilly ja teiste PDE5 inhibiitorite või teiste erektsioonihäire ravimite kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Bulgarian: Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui Teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust, lõpetage Tadalafil Lilly manustamine ja kontakteeruge viivitamatult oma arstiga.
Bulgarian: При клинични проучвания някои мъже, вземащи Tadalafil Lilly, са съобщили, че получават замаяност.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on mõned Tadalafil Lilly-t kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Bulgarian: В клинично проучвание, което сравнява тадалафил 5 mg, прилаган едновременно с финастерид 5 mg, с плацебо плюс финастерид 5 mg за облекчаване на симптомите на доброкачествена хиперлпазия на простатата (ДХП), не са установени нови нежелани реакции.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus võrreldi 5 mg tadalafiili ja 5 mg finasteriidi koosmanustamist 5 mg finasteriidi plus platseebo koosmanustamisega eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite leevendamisel, uusi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Tadalafil Lilly, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Estonian: On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Tadalafil Lilly, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Tadalafil Lilly
Estonian: Kui Te unustate Tadalafil Lilly-t võtta
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с Tadalafil Lilly 5 mg в четирите проучвания е4,8, -5,6, -6,1 и -6,3 в сравнение с -2,2, -3,6, -3,8 и -4,2 с плацебо.
Estonian: Neljas uuringus oli muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal Tadalafil Lilly 5 mg kasutamisel vastavalt -4,8, -5,6, -6,1 ja -6,3 võrreldes platseeboga -2,2, -3,6, -3,8 ja -4,2.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Estonian: 186 patsiendiga läbiviidud 12-nädalases uuringus (142 said tadalafiili, 44 platseebot), kel esines erektsioonihäire peale seljaaju vigastust, parandas tadalafiil märkimisväärselt erektsioonivõimet, viies 10 mg või 20 mg tadalafiiliga (vastavalt vajadusele) ravitud patsientidel keskmise õnnestunud katsete arvu ühe isiku kohta 48 %-ni, võrreldes 17 % platseeboga.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че Tadalafil Lilly може да се приема независимо от храненето.
Estonian: Toit ei mõjusta tadalafiili imendumise kiirust ja määra, mistõttu Tadalafil Lilly-t võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Bulgarian: Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция ­ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Estonian: Seni ei ole teada, kas Tadalafil Lilly toimib ka sellistel meestel, kel on: - sooritatud väikevaagna elundite operatsioon - kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi mittesäästev radikaalne prostatektoomia).
Bulgarian: След сексуална стимулация Tadalafil Lilly действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви.
Estonian: Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Tadalafil Lilly sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse.
Bulgarian: 2 филмирани таблетки 4 филмирани таблетки 8 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: (2) Съобщавани при постмаркетинговото наблюдение нежелани реакции, които не са наблюдавани при плацебо контролирани клинични проучвания (3)
Estonian: (2) Turuletulekujärgse ohutusjärelvalve käigus teatatud kõrvaltoimed, mida ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Bulgarian: Три клинични проучвания са проведени с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителност на отговора към Tadalafil Lilly.
Estonian: 1054 ambulatoorse patsiendiga viidi läbi kolm kliinilist uuringut, määramaks Tadalafil Lilly ravivastuse perioodi pikkust.
Bulgarian: При клинични проучвания, тадалафил (5, 10 и 20 mg) е показал, че потенцира хипотензивните ефекти на нитратите.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnes, et tadalafiil (5, 10 ja 20 mg) potentseerib nitraatide hüpotensiivset toimet.
Bulgarian: Възможни нежелани ефекти
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Едновременното прилагане на доксазозин (4 и 8 mg дневно) и тадалафил (дневна доза от 5 mg и 20 mg като еднократна доза) засилва антихипертензивния ефект на този алфа-блокер в значима степен.
Estonian: Antihüpertensiivsed ained (sh kaltsiumikanali blokaatorid) Doksasosiini (4 ja 8 mg ööpäevas) ja tadalafiili (5 mg ööpäevas ja 20 mg ühekordse annusena) samaaegne manustamine suurendab märkimisväärselt selle alfablokaatori vererõhku langetavat toimet.
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета-адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуазид), и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Estonian: Uuriti antihüpertensiivsete ravimite peamisi rühmi, sh kaltsiumikanali blokaatoreid (amlodipiin), angiotensiinikonvertaasi (AKE) inhibiitoreid (enalapriil), beetablokaatoreid (metoprolool), tiasiid-diureetikume (bendrofluasiid) ja angiotensiin II retseptorite blokaatoreid (erinevaid tüüpe ja annuseid, üksikuna või kombinatsioonis tiasiidide, kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite ja/või alfablokaatoritega).
Bulgarian: При двете първоначални проучвания за ефективност при общата популация средната честота на успешните опити за сексуален контакт за индивид е била 57 и 67% при Tadalafil Lilly 5 mg, 50% при Tadalafil Lilly 2,5 mg в сравнение с 31 и 37% при плацебо.
Estonian: Kahes primaarses üldpopulatsiooni efektiivsusuuringus oli keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta 57 % ja 67 % Tadalafil Lilly 5 mg ning 50 % Tadalafil Lilly 2,5 mg puhul, võrrelduna 31 ja 37 %-ga platseebo puhul.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи Tadalafil Lilly за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на Tadalafil Lilly.
Estonian: Tadalafil Lilly-t erektsioonihäirete või eesnäärme healoomulise suurenemise puhul võtvatel patsientidel oli kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks peavalu, düspepsia, seljavalu ja müalgia, mille esinemissagedus suureneb Tadalafil Lilly annuse suurenedes.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Не приемайте Tadalafil Lilly, ако вече приемате нитрати.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Lilly-t, kui kasutate samaaegselt nitraate.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/ токсикологични данни при животни показват екскреция на тадалафил в млякото.
Estonian: Saadaolevad farmakodünaamiliste/toksikoloogiliste loomkatsete andmed on näidanud, et tadalafiil eritub rinnapiima.
Bulgarian: Как да съхранявате Tadalafil Lilly
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada
Bulgarian: Tadalafil Lilly показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Estonian: On näidatud, et Tadalafil Lilly parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon.
Bulgarian: Средният процент на успешните опити за полово сношение за индивид е 68% при пациентите, получаващи Tadalafil Lilly, в сравнение с 52% при пациентите, получаващи плацебо.
Estonian: Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli Tadalafil Lilly patsientide hulgas 68 % võrreldes 52 % platseebo rühmas.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че Tadalafil Lilly не действа без сексуална стимулация.
Estonian: Pidage meeles, et Tadalafil Lilly ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita.
Bulgarian: Как да се приема Tadalafil Lilly един-път-дневно 1.
Estonian: Kuidas võtta Tadalafil Lilly-t üks kord ööpäevas
Bulgarian: Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas Te tablettidele reageerite.
Bulgarian: Tadalafil Lilly е противопоказан при пациенти със загуба на зрението на едното око, в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION), независимо от това, дали този епизод е свързан или не с предишна употреба на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Estonian: Tadalafil Lilly on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) tõttu ühes silmas nägemise kaotust, hoolimata sellest, kas see episood on või oli seotud PDE5 inhibiitorite eelneva kasutamisega või mitte (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Tadalafil Lilly не е показан за употреба от жени.
Estonian: Tadalafil Lilly ei ole näidustatud naistele.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: ­ алергични реакции, включително обриви (честота - нечести) ­ болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести) ­ приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Tadalafil Lilly
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja kutsuge viivitamatult esmaabi: - Allergilised reaktsioonid, sh lööbed (esinemissagedus aeg-ajalt).
Bulgarian: Тадалафил е показал статистически значимо подобрение в еректилната функция и способността да се извърши успешен полов акт до 36 часа след приема на дозата, както и в способността на пациентите да получат и поддържат ерекция за успешен полов акт, в сравнение с плацебо, още на 16-та минута след приема на дозата.
Estonian: Näidati, et tadalafiil parandas statistiliselt oluliselt erektiilfunktsiooni ja võimet sooritada edukalt suguühe kuni 36 tundi pärast annustamist, aga samuti patsiendi võimet saavutada ja säilitada edukaks vahekorraks vajalik erektsioon, võrreldes platseeboga, juba 16 minutit pärast annustamist.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tadalafil Lilly Свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate Tadalafil Lilly-t rohkem kui ette nähtud Võtke arstiga ühendust.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, и репродуктивна токсичност.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavapärastel ohutus-, korduvannuse toksikoloogia, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivse toksilisuse uuringutel, ei ole näidanud ohtu inimesele.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва Tadalafil Lilly на пациенти, които използват мощни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (вж. точка 4.5).
Estonian: Tadalafil Lilly ordineerimisel CYP3A4 tugevaid inhibiitoreid (ritonaviir, sakvinaviir, ketokonasool, itrakonasool ja erütromütsiin) kasutavatele patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna nende ravimite kombineerimisel on täheldatud tadalafiili ringleva hulga (AUC) suurenemist (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Проведени са три проучвания при мъже за оценка на потенциалния ефект върху сперматогенезата на Tadalafil Lilly 10 mg (едно 6-месечно проучване) и 20 mg (едно 6-месечно и едно 9-месечно проучване), прилаган ежедневно.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg (üks 6 kuud kestnud uuring) ja 20 mg (üks 6 kuud ja teine 9 kuud kestnud uuring) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Bulgarian: Не е известно, дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Tadalafil Lilly omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28 или 84 таблетки.
Estonian: Tadalafil Lilly 5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 14, 28 või 84 tabletti.
Bulgarian: Едновременното прилагане на PDE5 инхибитори, включително тадалафил, с гуанилат-циклазни стимулатори, като риоцигуат, е противопоказано, тъй като това може да причини симптоматична хипотония (вж. точка 4.5).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh tadalafiili, ja guanülaattsüklaasi stimulaatorite, nagu nt riotsiguaat, kooskasutamine on vastunäidustatud, kuna võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Преди лечение с Tadalafil Lilly
Estonian: Enne Tadalafil Lilly ravi algust
Bulgarian: Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4
Estonian: Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate koheselt arstiga ühendust võtma.
Bulgarian: В проучването при пациенти с еректилна дисфункция, в резултат на диабет, средната честота на успешните опити за индивид е била 41 и 46% при Tadalafil Lilly 5 mg и 2,5 mg, съответно в сравнение с 28% при плацебо.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi diabeedist põhjustatud erektsioonihäirega patsiente, täheldati keskmist õnnestunud suguühete proportsiooni patsiendi kohta Tadalafil Lilly 5 mg puhul 41 % ja Tadalafil Lilly 2,5 mg puhul 46 %, võrrelduna 28 %-ga platseebo puhul.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25ºC.
Estonian: Mitte säilitada temperatuuril üle 25 C.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 2,5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
Estonian: Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 tabletti.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Estonian: Seni on vähe kliinilisi andmeid Tadalafil Lilly ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass C).
Bulgarian: Алуминий/ PVC блистери в картонени кутии с 28 филмирани таблетки.
Estonian: Alumiinium/PVC blisterlehed pappkarpides, milles on 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Чести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) ­ главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.
Estonian: Sage (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.
Bulgarian: Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Estonian: See on siis, kui mehel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.
Bulgarian: - някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION) - едно състояние, описвано като „инсулт на окото".
Estonian: - on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mida kirjeldatakse ka kui "silmainfarkti" - tõttu esinenud nägemise kaotust.
Bulgarian: Внезапна глухота
Estonian: Äkiline kuulmisvõimetus
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.