FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Cozaar> kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Finnish: Cozaaria voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden (esim. diureettien, kalsiuminestäjien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden) kanssa samoin kuin insuliinin ja muiden yleisesti käytettyjen veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden, glitatsonien ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
German: Sie dürfen <Cozaar> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Finnish: Et saa käyttää losartaanitabletteja, jos imetät.
German: <Cozaar> 100 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Finnish: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9193 iältään 55-80-vuotiasta hypertensiopotilasta, joilla oli EKG:ssä todettu vasemman kammion hypertrofia.
German: Hypotonie und Störungen des Elektrolyt-/Flüssigkeitshaushalts Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Einnahme oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust und/oder Salzverlust durch forcierte Diurese oder hoch dosierte Diuretika-Therapie, salzarme Diät, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Finnish: Hypotensio ja elektrolyytti-/nestetasapainon häiriintyminen Potilailla, joilla on diureettien, suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttamaa hypovolemiaa ja/tai hyponatremiaa, voi esiintyä symptomaattista hypotensiota etenkin ensimmäisen annoksen ja annostuksen suurentamisen jälkeen.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte sollte eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden.
Finnish: Annostuksen pienentämistä tulisi harkita, jos potilaalla on aikaisemmin esiintynyt maksan vajaatoimintaa.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
German: <Cozaar> 50 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Filmtabletten.
Finnish: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tai 500 tabletin pakkaukset.
German: Die vorgeschlagene Indikation stützt sich auf die Ergebnisse der RENAAL-Studie, in der die Wirkung von Losartan auf einen kombinierten primären Endpunkt aus renalen Endpunkten und Mortalität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie untersucht wurde.
Finnish: Tutkimuksessa selvitettiin losartaanin vaikutusta tietyistä munuaisiin liittyvistä yksittäisistä tekijöistä yhdistettyyn ensisijaiseen päätetapahtumaan sekä kuolleisuuteen tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla, joilla esiintyi proteinuriaa.
German: Aufgrund von pharmakokinetischen Daten, die bei Patienten mit Leberzirrhose wesentlich erhöhte Plasmakonzentrationen von Losartan zeigen, sollte für Patienten mit einer Leberfunktionseinschränkung in der Anamnese eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden.
Finnish: Plasman losartaanipitoisuuden on farmakokineettisten tietojen perusteella todettu olevan merkitsevästi suurentunut maksakirroosipotilailla, joten maksan vajaatoimintapotilaille on syytä harkita tavallista pienempää annosta.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: tuntematon: lihassärky, nivelsärky
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Finnish: Yli 20 kg mutta alle 50 kg painavat potilaat saivat losartaania 2,5; 25 tai 50 mg vuorokaudessa ja yli 50 kg painavat saivat 5, 50 tai 100 mg vuorokaudessa.
German: Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie zu einer solitären Niere mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen:
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Finnish: Cozaarin otto ruuan ja juoman kanssa
German: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Niederlande
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Alankomaat
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im MM/JJJJ.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
German: - Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60 Jahre), wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund einer Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als ungeeignet erachtet wird.
Finnish: - Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun hoito ACE-estäjillä on vasta-aiheista etenkin yskän takia tai kun sitä ei yhteensopimattomuuden vuoksi voida käyttää.
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Finnish: Yksi Cozaar 12,5 mg tabletti sisältää 12,5 mg losartaania (kaliumsuolana).
German: Halten Sie vor Einnahme von <Cozaar> Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille ennen Cozaarin ottamista
German: Chronische Herzinsuffizienz
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta
German: Nach oraler/ intravenöser Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % / 43 % der
Finnish: Ihmisille suun kautta annetusta 14C-merkitystä losartaaniannoksesta noin 35 % erittyy virtsaan ja 58 % ulosteeseen, ja vastaavasta laskimoon annetusta annoksesta noin 43 % erittyy virtsaan ja 50 % ulosteeseen.
German: Hypotonie und Störung des Elektrolyt-/Flüssigkeitsgleichgewichts Eine symptomatische Hypotonie kann, insbesondere nach der ersten Dosis und nach Erhöhung der Dosis, bei Patienten mit Volumen- und/oder Natriumdepletion durch starke diuretische Therapie, Salzrestriktion in der Ernährung, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Finnish: Oireista hypotensiota, erityisesti ensimmäisen annoksen ja annoksen nostamisen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on neste- ja/tai natriumvajausta (tehokkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun vuoksi).
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Finnish: Tämä on hakijan tällä hetkellä ehdottama käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenmaassa.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Finnish: Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Finnish: • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
German: Ethnische Unterschiede
Finnish: Etniset erot
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Finnish: Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.
German: Biotransformation
Finnish: Biotransformaatio.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Finnish: Vähintään 61 % oraalisesta annoksesta poistuu muuttumattomana elimistöstä 24 tunnin kuluessa.
German: Da die zuständige Arbeitsgruppe den Gebrauch in der Pädiatrie noch prüft, kann eine definitive Beurteilung der Studien an Kindern und Jugendlichen erst nach Abschluss dieses Verfahrens erfolgen.
Finnish: Ottaen huomioon, että lastentautiopin työryhmän työ on vielä kesken, lopullisia tulkintoja lapsia ja nuoria koskevista tutkimuksista voidaan saada vasta, kun menettely on saatu valmiiksi.
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen dokumenttien ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella.
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Finnish: Losartaaniryhmässä 44 % potilaista sai HCTZ:aa, atenololiryhmässä 38 %.
German: • wenn Sie stillen
Finnish: • jos imetät
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: 00191 Rom, Italien
Finnish: 00191 Rome, Italia
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ COZAAR COMP. JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
German: Die in diesen Studien mit der Kombination beobachteten Veränderungen wurden hauptsächlich durch den Bestandteil Losartan bewirkt.
Finnish: Tällä lääkeyhdistelmällä näissä tutkimuksissa havaitut muutokset aiheutuivat lähinnä losartaanista.
German: Diese Patienten (9,4 %) wären durch eine Dauertherapie mit Kombinationspräparaten übertherapiert worden.
Finnish: Pitkällä tähtäimellä nämä potilaat (9,4 %) olisivat saaneet ylihoitoa ilmoitetulla annosyhdistelmällä.
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Finnish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Finnish: 75114 Paris Cedex 08 Ranska
German: Mehr als 50 % der Patienten, die mit fixen Kombinationspräparaten binnen vier Wochen den Zielblutdruck erreichten, benötigten kein solches Präparat.
Finnish: Yli 50 % potilaista, jotka saavuttivat tavoiteverenpaineen ensimmäisten 4 viikon aikana ilmoitetulla annosyhdistelmällä, eivät tarvinneet yhdistelmää.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Diabeteslääkkeiden, myös insuliinin, annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
German: Colestyramin und Colestipolharze:
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoli:
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että tiedot eivät tue seuraavia käyttöaiheita ja että ne pitää siksi poistaa myyntiluvasta:
German: • Anurie
Finnish: • Anuria
German: Infolge abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung der oben angeführten Arzneimittel (sowie der damit verbundenen Bezeichnungen) teilte Dänemark dem CMHP-/EMEA-Sekretariat ein offizielles Befassungsverfahren entsprechend Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG mit, um die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels auf einzelstaatlicher Ebene zu bereinigen und somit die abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisia päätöksiä edellä mainittujen valmisteiden (ja niiden rinnakkaisnimien) hyväksymisestä, Tanska jätti lääkevalmistekomitean/EMEA:n sihteeristölle virallisen lausuntopyynnön muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen erojen poistamiseksi ja siten valmisteyhteenvetojen yhtenäistämiseksi koko EU:n alueella.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilaiden alaryhmillä (losartaani, atenololi, losartaani + HCTZ, atenololi + HCTZ), jotta saataisiin selvempi kuva HCTZ:n vaikutuksesta yleiseen hyöty-riski-suhteeseen.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että raskautta ja imetystä koskevaa tekstiä valmisteyhteenvedossa (osat 4.3, 4.4 ja 4.6) pitää muuttaa sisältämään lääkevalvontatyöryhmän raportti ACE:n estäjistä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajista (AIIRAt) sekä suositukset käytöstä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Finnish: Diabeteslääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Finnish: Probenesidin tai sulfinpyratsonin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Finnish: Käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon osa 4.1)
German: Digitalisglykoside:
Finnish: Digitalisglykosidit
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigen Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien ja kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden samanaikaista käyttöä losartaanin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia muutoksia on raportoitu:
German: Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä kolmen tai neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Finnish: Diabeteslääkkeet (oraaliset valmisteet ja insuliini):
German: • wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen
Finnish: • jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Finnish: Losartaani ei vaikuttanut autonomisiin reflekseihin eikä sillä ollut pitkäaikaista vaikutusta plasman noradrenaliiniin.
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Finnish: Potilaan tilan kliininen ja biologinen seuranta on tarpeen.
German: • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
Finnish: • jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa ja pidä purkki tiiviisti suljettuna.
German: • wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
German: Die Therapie mit <Cozaar Comp> muss abgebrochen und der Patient streng überwacht werden.
Finnish: Cozaar Comp-hoito tulee keskeyttää ja potilasta tulee tarkkailla huolellisesti.
German: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slowenien
Finnish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
German: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureşti, România
Finnish: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
German: Während des Befassungsverfahrens schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, „kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität" durch „Schlaganfall" zu ersetzen.
Finnish: Lausuntomenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista korvaamalla "sydänja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden" "aivohalvauksella".
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Cozaar Compin käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
German: Da demgegenüber nur 8,2 % der Patienten den Zielblutdruck etwas schneller erreichten als mit einer Stufentherapie, fällt das Nutzen-RisikoVerhältnis sowohl für Patienten mit schwerer als auch für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie ungünstig aus.
Finnish: Kun verrataan niihin vain 8,2 prosenttiin potilaista, jotka voivat saavuttaa tavoiteverenpaineen hieman nopeammin kuin vaiheittaisella menetelmällä, riski-hyöty-suhde on negatiivinen sekä ankarasta että lievästä tai kohtalaisesta liikaverenpaineesta kärsivillä potilailla.
German: Bei Einnahme von <Cozaar Comp> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und <Cozaar Comp> Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.
Finnish: Cozaar Compin otto ruuan ja juoman kanssa Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Cozaar Comp -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutusta.
German: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
German: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Finnish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugali
German: Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain helpottamaan tabletin nielemistä eikä jakamaan tablettia samankokoisiin annoksiin.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Finnish: Osa 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavan käyttöaiheen osalta:
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Finnish: Hydroklooritiatsidi (HCTZ) on tiatsididiureetti, jota on käytetty myös verenpainelääkkeenä.
German: Angiotensin II bindet an den AT1-Rezeptor, der in vielen Geweben zu finden ist (z. B. glatte Gefäßmuskulatur, Nebenniere, Nieren, Herz), und ruft einige wichtige biologische Wirkungen hervor, einschließlich Vasokonstriktion und Freisetzung von Aldosteron.
Finnish: Angiotensiini II sitoutuu AT1-reseptoreihin, joita on monissa kudoksissa (esim. verisuonten sileässä lihaksessa, lisämunuaisissa, munuaisissa ja sydämessä), ja se käynnistää monia tärkeitä biologisia vaikutuksia, kuten verisuonten supistumisen ja aldosteronin vapautumisen.
German: Thiazide gehen in die menschliche Muttermilch über und können die Milchproduktion hemmen.
Finnish: Tiatsidit erittyvät äidinmaitoon ja saattavat estää maidoneritystä.
German: Neben diesen Effekten wurden weitere Nebenwirkungen nach Markteinführung wie folgt berichtet:
Finnish: Näiden lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia sen jälkeen, kun valmiste on tullut markkinoille:
German: Diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie reversibel sein.
Finnish: Nämä munuaistoiminnan muutokset saattavat korjautua, kun hoito lopetetaan.
German: Insgesamt war darüber hinaus die Inzidenz von Spontanberichten über Husten in einer Meta-Analyse von 16 doppelblinden klinischen Studien mit 4131 Patienten bei den Patienten unter Losartan (3,1 %) ähnlich wie bei den Patienten unter Plazebo (2,6 %) oder unter Hydrochlorothiazid (4,1 %), wohingegen die Inzidenz unter ACE-Hemmern 8,8 % betrug.
Finnish: Lisäksi 4131 potilaalla tehdyn 16 kaksoissokkoutetun kliinisen lääketutkimuksen kokonaisanalyysissa spontaanisti raportoidun yskän esiintyvyys oli losartaanihoitoa saaneilla samankaltainen (3,1 %) kuin lumelääkettä (2,6 %) tai hydroklooritiatsidia (4,1 %) saaneilla, kun taas ACE:n estäjiä saaneilla esiintyvyys oli 8,8 %.
German: Es wurde berichtet, dass Rifampicin und Fluconazol die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten verringern.
Finnish: Rifampisiinin ja flukonatsolin on raportoitu pienentävän aktiivisen metaboliitin pitoisuutta.