FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Helicobacter Test INFAI, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală denumită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
English: In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
Romanian: În toate studiile, pacienţii au fost supuşi atât unei endoscopii, cât şi unei biopsii (când o sondă este introdusă în stomac în vederea recoltării unei probe care este apoi analizată), ca şi unui test respirator cu Helicobacter Test INFAI, fiind comparate rezultatele celor două teste.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
English: Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
Romanian: Helicobacter Test INFAI poate fi utilizat pentru testarea adulţilor, adolescenţilor care sunt suspecţi de boala ulceroasă peptică şi copiilor cu vârsta cuprinsă între trei şi 11 ani.
English: In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
Romanian: În toate studiile, în peste 95% din cazuri rezultatele testului efectuat cu ajutorul Helicobacter Test INFAI au fost compatibile cu rezultatele obţinute în urma endoscopiei şi biopsiei.
English: Helicobacter Test INFAI is a diagnostic test.
Romanian: Helicobacter Test INFAI este un test de diagnostic.
English: children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Romanian: Unul dintre studiile la adulţi s-a desfăşurat după ce pacienţii au primit antibiotice pentru tratarea infecţiei lor.
English: Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Romanian: Helicobacter Test INFAI este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
English: Other information about Helicobacter Test INFAI:
Romanian: Alte informaţii despre Helicobacter Test INFAI:
English: Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
Romanian: Helicobacter Test INFAI nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) sau gastrită atrofică (inflamaţie la nivelul stomacului care provoacă distrugerea mucoasei gastrice), deoarece aceste afecţiuni pot interacţiona cu testul respirator.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Helicobacter Test INFAI, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 august 1997.
English: The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Helicobacter Test INFAI este disponibil aici.
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Helicobacter Test INFAI.
English: What benefit has Helicobacter Test INFAI shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Helicobacter Test INFAI în timpul studiilor?
English: What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Helicobacter Test INFAI?
English: When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Romanian: După ce pacientul primeşte Helicobacter Test INFAI, ureea marcată cu 13C conţinută de test este metabolizată de H.
English: Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Helicobacter Test INFAI?
English: What is Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Ce este Helicobacter Test INFAI?
English: How has Helicobacter Test INFAI been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Helicobacter Test INFAI?
English: How is Helicobacter Test INFAI used?
Romanian: Cum se utilizează Helicobacter Test INFAI?
English: What is Helicobacter Test INFAI used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Helicobacter Test INFAI?
English: The patient should not eat for at least six hours, preferably overnight, before taking the test. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Romanian: Mai întâi se recoltează două probe respiratorii de la pacient utilizându-se tuburile sau pungile în care a fost distribuit Helicobacter Test INFAI.
English: How does Helicobacter Test INFAI work?
Romanian: Cum acţionează Helicobacter Test INFAI?
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: Date of latest renewal: 8 May 2014
Romanian: Data primei autorizări : 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri: 8 Mai 2014
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii deoarece nu are acţiune terapeutică.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma contains hydrogenated castor oil'):
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Teva Pharma conţine ulei de ricin hidrogenat”):
English: If you take more Clopidogrel Teva Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Teva Pharma decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Teva Pharma sau invers.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Romanian: - vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile
English: Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule de sânge, care apare în cazuri rare.
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took the tablet by referring to the calendar printed on the blister.
Romanian: În cazul ambalajului tip calendar de 28x1 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat Clopidogrel Teva Pharma uitându-vă pe calendarul imprimat pe spatele blisterului.
English: What Clopidogrel Teva Pharma is and what it is used for
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva Pharma şi pentru ce se utilizează
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
English: What Clopidogrel Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma How to take Clopidogrel Teva Pharma Possible side effects
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Cum să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Reacţii adverse posibile
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luați acest medicament în cursul sarcinii.
English: How to store Clopidogrel Teva Pharma Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Teva Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
English: The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc.) au fost concordante cu rezultatele analizei primare.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98 % and 94 % respectively).
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi, respectiv, 94%).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Pharma If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Teva Pharma Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
English: Calendar days Mon
Romanian: Zilele din calendar Lu
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Talc
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Pharma (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, Codul ATC: B01AC-04.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Pharma, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Teva Pharma in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel Teva Pharma vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
English: In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce prin hidroliză la derivatul carboxilic inactiv (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER (28x1 comprimate filmate)
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Teva Pharma and acetylsalicylic acid for this condition.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că “anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Teva Pharma în asociere cu acid acetilsalicilic.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
English: Clopidogrel Teva Pharma contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
English: What Clopidogrel Teva Pharma looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Romanian: Cum arată Clopidogrel Teva Pharma şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
English: EU/1/09/561/001 7 film-coated tablets EU/1/09/561/002 14 film-coated tablets EU/1/09/561/003 28 film-coated tablets EU/1/09/561/004 30 film-coated tablets EU/1/09/561/005 50 film-coated tablets EU/1/09/561/006 56 film-coated tablets EU/1/09/561/007 84 film-coated tablets EU/1/09/561/008 90 film-coated tablets EU/1/09/561/009 100 film-coated tablets EU/1/09/561/010 28x1 film-coated tablets EU/1/09/561/011 50x1 film-coated tablets
Romanian: EU/1/09/561/001 7 comprimate filmate EU/1/09/561/002 14 comprimate filmate EU/1/09/561/003 28 comprimate filmate EU/1/09/561/004 30 comprimate filmate EU/1/09/561/005 50 comprimate filmate EU/1/09/561/006 56 comprimate filmate EU/1/09/561/007 84 comprimate filmate EU/1/09/561/008 90 comprimate filmate EU/1/09/561/009 100 comprimate filmate EU/1/09/561/010 28x1 comprimate filmate EU/1/09/561/011 50x1 comprimate filmate
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Teva Pharma per day as described above.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
English: The elimination halflife of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant (inactiv) a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât şi după administrarea de doze repetate.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Teva Pharma per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Romanian: - dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită “fibrilaţie atrială” şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de “anticoagulante orale” (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente.
English: This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca jenă gastrică şi diaree.
English: The most common side effect reported with Clopidogrel Teva Pharma is bleeding.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate raportate pentru Clopidogrel Teva Pharma sunt sângerările.
English: You should take Clopidogrel Teva Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Teva Pharma atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 4.4).
Romanian: Din cauza riscului de creştere a concentraţiilor plasmatice, administrarea concomitentă a clopidogrelului cu medicamente eliminate, în principal, prin metabolizare pe calea CYP2C8 (de exemplu repaglinidă, paclitaxel) trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului
English: CYP2C19 is involved in the formation of both the active metabolite and the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a metabolitul intermediar 2-oxoclopidogrel.
English: Each film-coated tablet contains 13 mg of hydrogenated castor oil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
English: Subsequent metabolism of the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of clopidogrel.
Romanian: Metabolismul ulterior la metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
English: • Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Romanian: • Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc şi macrogol 3000.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
English: The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Pharma film coated tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Romanian: Programul de depunere a RPAS pentru Clopidogrel Teva Pharma trebuie să urmeze programul RPASului pentru medicamentul de referinţă.