FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les neurotransmetteurs sont des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
French: Il devait agir en empêchant les neurotransmetteurs 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
French: Dans trois études principales, 2 960 patients adultes souffrant de fibromyalgie ont reçu soit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, soit un placebo (un traitement fictif), pendant environ quatre à sept mois.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
French: Comme ces neurotransmetteurs interviennent dans la diminution de la sensation de la douleur, le fait de bloquer leur recapture par les cellules nerveuses devait améliorer les symptômes de la fibromyalgie.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait être utilisé dans le traitement des adultes souffrant de fibromyalgie, une maladie à l'origine de douleurs durables et étendues, ainsi que de réactions douloureuses au toucher.
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
French: Questions et réponses sur la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché concernant Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
French: Quelles étaient les principales réserves ayant conduit au refus de l'autorisation de mise sur le marché par le CHMP?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
French: Les effets de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
French: La société qui a demandé l'autorisation est Pierre Fabre Médicament.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun essai clinique en cours avec Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en Europe pour la fibromyalgie.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
French: Le refus du CHMP a été confirmé après le nouvel examen.
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
French: Le 23 juillet 2009, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et a recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destiné au traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
French: Le principe actif de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, le milnacipran, est un «inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline».
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor est un médicament qui contient le principe actif milnacipran.
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
French: Le CHMP a donc recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Czech: Proto výbor CHMP doporučil registraci přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zamítnout.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, le CHMP a estimé que les bénéfices de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor dans le traitement de la fibromyalgie ne l'emportaient pas sur ses risques.
Czech: Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
French: Qu'est-ce que Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Quelles sont les conséquences du refus pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
French: Dans quel cas Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait-il être utilisé?
Czech: Na co měl být přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor používán?
French: Comment Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor doit-il agir?
Czech: Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Czech: Injekční roztok
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
French: 2 tampons d'alcool)
Czech: 6 tampónů napuštěných alkoholem
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
French: Il n'y a pas de raison de l'enlever.
Czech: Není žádný důvod k jejímu odstranění.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Czech: Počkejte 15-30 minut
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
French: Ouvrir.
Czech: Otevřete.
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
French: Adalimumab Δ Censuré
Czech: Adalimuamb Δ Cenzurovaní
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ° C).
French: Vous entendez un 1er clic.
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
French: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Czech: • Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
French: Patients de plus de 65 ans
Czech: Věk nad 65 let
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
French: Dose + 0,1 ml
Czech: Dávka + 0,1 ml
French:  Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Czech:  Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Czech: Můžete v něm spatřit vzduchovou bublinu a to je v pořádku.
French: • Poussez lentement le piston :
Czech: • Pomalu stlačte píst:
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
French: Il n'y a pas de bouton sur votre stylo prérempli.
Czech: Na předplněném peru není žádné tlačítko.
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Czech: Jehla se mohla znečistit nebo poškodit.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
French: Investigations*
Czech: Vyšetření *
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Czech: ≥ 30 % snížení bolesti kůže b
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody:
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
French: Le traitement à long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Czech: Dlouhodobější léčba adalimumabem 40 mg týdně po 96 týdnů neodhalila žádné nové bezpečnostní nálezy.
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
French: IC à 95 % pour le HRa
Czech: CI 95 % pro HR
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine avec l'adalimumab doit être soigneusement pris en considération.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6merkaptopurinu a adalimumabu je třeba pečlivě zvážit.
French: Voyage/infection récurrente
Czech: Cestovní/opakovaně se vyskytující infekce
French: Les patients sous adalimumab peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
Czech: Pacienti léčení adalimumabem mohou dostat několik vakcín současně, s výjimkou živých vakcín.
French: • affections du système nerveux
Czech: • problémy nervového systému
French: Les instructions complètes d'utilisation sont fournies dans la notice.
Czech: Úplný návod k použití je uveden v příbalové informaci.
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
French: Des effets hématologiques, neurologiques et auto-immuns sévères ont été rapportés.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
French: Lors du choix du site d'injection, préférez une zone qui n'a pas été utilisée récemment pour éviter les douleurs et les contusions.
Czech: Při výběru místa vpichu vyberte plochu, která nebyla nedávno použita, abyste se vyhnuli bolesti a modřinám.
French: Pincez doucement votre peau et introduisez toute l'aiguille sous un angle d'environ 45 degrés.
Czech: Jemně sevřete kůži a zasuňte jehlu po celé délce v úhlu přibližně 45 stupňů.
French: Autres médicaments et Imraldi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Imraldi
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie du patient.
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était le « délai de survenue de la rechute ».
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání terapie".
French:  Ne retirez pas encore le capuchon !
Czech:  Krytku zatím ještě neodstraňujte!
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE s přípravou a požádejte lékaře o další instrukce.
French: Les patients peuvent d'abord recevoir d'autres médicaments.
Czech: Pacientům budou nejprve podávány jiné léky.
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo i déle po poslední dávce přípravku Imraldi.
French: • Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
Czech: • Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45 °.
French: Vérifiez le médicament & la date d'expiration
Czech: Zkontrolujte léčivý přípravek a dobu použitelnosti
French: Après avoir injecté la dose d'Imraldi, vérifiez que toute la fenêtre de visualisation est jaune.
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
French: • Si vous remarquez qu'il reste des bulles ou des couches d'air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3 krát.
French: Ces infections n'ont pas toujours été détectées chez les patients recevant des antagonistes du TNF, ce qui a retardé l'instauration d'un traitement approprié, avec parfois une issue fatale.
Czech: Tyto infekce nebyly u pacientů užívajících TNF-antagonisty vždy rozpoznány, což mělo za následek opožděné nasazení vhodné léčby a v některých případech vedlo až k fatálnímu konci.
French: À nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d'air dans la solution.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
French: Contactez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
Czech: V následujících pokynech je vysvětleno, jak máte podat injekci přípravku Imraldi.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
French: Avant l'instauration du traitement par Imraldi, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Imraldi musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
French: La cible de l'adalimumab est une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNFα) qui est présente à des concentrations augmentées dans les maladies inflammatoires indiquées précédemment.
Czech: Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
French: Ensuite, soulevez le pouce pour laisser l'aiguille se rétracter dans le corps de la seringue.
Czech: Pak zdvihněte palec a nechte jehlu zasunout zpět do těla injekční stříkačky.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par système-organe et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v Tabulce 6 níže: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • Imraldi doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Czech: • Přípravek Imraldi má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
French: Poussée partielled a Assessment of SpondyloArthritis International Society b L'inclusion est définie comme l'inclusion dans la période en ouvert lorsque les patients ont une maladie active.
Czech: Assessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
French: • éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes de réactions allergiques ;
Czech: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce;
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
French: • psoriasis,
Czech: • psoriázy,
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant utilise ce médicament car elle contient des informations importantes.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines pour lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Czech: • U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Imraldi náchylnější k infekcím.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection d'Imraldi.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
French: Certains de ces patients étaient également traités par un médicament appelé l'azathioprine ou la mercaptopurine.
Czech: Někteří z těchto pacientů byli také léčeni léky azathioprinem nebo merkaptopurinem.
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
French: Imraldi contient de l'adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (de défense) de votre corps.
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje léčivou látku adalimumab, lék, který ovlivňuje imunitní (obranný) systém těla.
French: Parmi les 250 patients ayant terminé l'étude d'extension en ouvert, l'amélioration des capacités fonctionnelles s'est maintenue au cours des 10 ans de traitement.
Czech: U 250 subjektů, kteří dokončili otevřenou prodlouženou fázi studie, se zlepšení fyzické funkce udrželo po 10 let léčby.
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie:
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
French: Assurez-vous toujours que le médicament est limpide, sans particules, et qu'il n'est pas périmé.
Czech: Vždy dbejte na to, aby léčivý přípravek byl čirý, neobsahoval částice a neměl prošlou dobu použitelnosti.
French: Les zones où la graisse s'accumule, comme le ventre, sont généralement les meilleurs sites d'injection.
Czech: Ztukovatělé oblasti, například břicho, jsou obecně nejlepšími místy pro vpich injekce.
French: Conservez cette carte avec vous durant votre traitement et pendant 4 mois après votre dernière injection d'Imraldi (ou celle de votre enfant).
Czech: Mějte tuto připomínkovou kartu pacienta vždy při sobě během své léčby a po dobu 4 měsíců od poslední injekce přípravku Imraldi podané Vám (nebo Vašemu dítěti).
French: Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Czech: Klinická odpověď * p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
French: Les patients traités par Imraldi recevront une carte de surveillance du patient.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Imraldi obdrží připomínkovou kartu pacienta.
French: Ne réutilisez en aucun cas un flacon ou d'autres composants.
Czech: Injekční lahvičku a jiné součásti nikdy nepoužívejte opakovaně.
French: Imraldi peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Czech: Přípravek Imraldi je možné podávat v monoterapii při intoleranci methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné.
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Czech: Léčba adalimumabem40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
French: Ces traitements comprenaient le méthotrexate, le leflunomide, l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine et/ou les sels d'or.
Czech: Jednalo se o léčbu methotrexátem, leflunomidem, hydroxychlorochinem, sulfasalazinem a/nebo solemi zlata.