FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hætta á vægri (>3 x efri mörk eðlilegra gilda) til verulegri (>8 x efri mörk eðlilegra gilda) hækkun á ALAT getur verið aukin hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 60 år kan ha større risiko for lett (> 3 x ULN) til alvorlig (> 8 x ULN) økning av ALAT.
Icelandic: Greipaldinsafi inniheldur CYP3A4-hemil og getur því einnig aukið plasmaþéttni pazópaníbs.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder en hemmer av CYP3A4, og kan også øke plasmakonsentrasjonen av pazopanib.
Icelandic: Flokkunin hefur verið ákveðin út frá heildartíðni í niðurstöðum úr klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit með klínískum vísbendingum eða einkennum hjartabilunar hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye for kliniske tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: Ef þú ert á leiðinni í skurðaðgerð
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Icelandic: Votrient getur valdið blóðtappa í smáæðum í nýrum og heila ásamt fækkun rauðra blóðkorna og frumna sem taka þátt í storknun blóðs.
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til blodpropp i de små blodårene i nyrene og hjernen, etterfulgt av en reduksjon i røde blodceller og celler involvert i koagulering (trombotisk mikroangiopati, TMA).
Icelandic: Með hliðsjón af minnkaðri útsetningu og takmörkuðu svigrúmi lifrar er ekki mælt með notkun pazópaníbs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (skilgreint sem heildarbílírúbíni >3 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi) (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på den reduserte eksponeringen og den begrensede hepatiske reserven er pazopanib ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (definert som totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdi) (se pkt.
Icelandic: Forðast skal meðferð samhliða öflugum hemlum á CYP3A4, P-glýkóprótein (P-gp) eða brjóstakrabbameinsviðnámsprótein (BCRP), vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir pazópaníbi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke hemmere av CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) eller BCRP (brystkreftresistensprotein) bør unngås på grunn av risiko for økt eksponering av pazopanib (se pkt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á pazópaníbi hafa komið fram hækkanir á transamínösum (ALAT, aspartatamínótransferasa [ASAT]) og bílírúbíni í sermi (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib ble det observert økninger i serum transaminaser (ALAT, aspartat aminotransferase [ASAT]) og bilirubin (se pkt.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks er aukaverkunum með sömu tíðni raðað þannig að alvarlegustu aukaverkanirnar eru taldar upp fyrst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger med samme frekvens presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Icelandic: Notkun samhliða annarri altækri krabbameinslyfjameðferð
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre systemiske kreftbehandlinger
Icelandic: Lungnablæðing
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Icelandic: Gjöf pazópaníbs samhliða hemli á CYP3A4, P-gp og BCRP, svo sem lapatiníbi, leiðir til aukinnar plasmaþéttni pazópaníbs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib med en hemmer av CYP3A4, P-gp og BCRP, som lapatinib, vil resultere i en økning i plasmakonsentrasjon av pazopanib.
Icelandic: Miðgildi Cmax og AUC(0-24) fyrir pazópaníb við jafnvægi, hjá sjúklingum með væg frávik í lifrargildum (skilgreint annaðhvort sem eðlilegt bílírúbín og hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT), óháð því hversu mikil hún er, eða sem hækkun á bílírúbíni allt að 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi), eftir gjöf 800 mg einu sinni á dag eru sambærileg og miðgildi hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá töflu 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) for pazopanib hos pasienter med lette avvik i leverparametere (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller som en økning i bilirubin opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi) etter administrering av 800 mg én gang daglig, er tilsvarende til median hos pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Icelandic: Hækkun aspartat amínótransferasa
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Økt alanin aminotransferase Økt aspartat aminotransferase
Icelandic: Forðast skal notkun pazópaníbs samhliða öflugum CYP3A4-hemli (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib med en sterk CYP3A4-hemmer bør unngås (se pkt.
Icelandic: P-gp og/eða BCRP af völdum lapatinibs lagði líklega sitt af mörkum til aukinnar útsetningar fyrir pazópaníbi.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at lapatinibs hemming av P-gp og/eller BCRP førte til økt eksponering for pazopanib.
Icelandic: Hver Votrient 400 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 400 mg pazópaníb.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib.
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur/lungnabólga
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD) / Pneumonitt
Icelandic: Aðrar mikilvægar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir í rannsóknum á mjúkvefjasarkmeini, voru m.a. segarekstilvik í bláæðum, starfstruflun í vinstri slegli og loftbrjóst.
Norwegian Bokmål: Andre viktige, alvorlige bivirkninger identifisert i STS-studiene inkluderte venøse tromboemboliske hendelser, venstre ventrikkel dysfunksjon og pneumothorax.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
Norwegian Bokmål: Undersøkelserh
Icelandic: Hver Votrient 200 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg pazópaníb.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib.
Icelandic: Aðalgreiningin á meginendapunktinum, lifun án framgangs sjúkdóms, er byggð á mati á sjúkdómnum með óháðri geislagreiningu hjá öllum þátttakendum rannsóknarinnar (þeim sem ekki höfðu fengið meðferð áður og þeim sem höfðu áður fengið meðferð með frumuboðefnum).
Norwegian Bokmål: Den primære analysen av det primære endepunktet progresjonsfri overlevelse (PFS) er basert på uavhengig radiologisk vurdering av tumor i hele studiepopulasjonen (behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner).
Icelandic: Kviðverkur, verkur í efri hluta kviðar og verkur í neðri hluta kviðar b Bjúgur, bjúgur í útlimum, augnbjúgur, staðbundinn bjúgur og andlitsbjúgur c
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen, smerter i nedre abdomen b Ødem, perifert ødem, øye-ødem, lokalisert ødem og ansiktsødem c Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d
Icelandic: Vísbendingar og einkenni geta verið: - sár verkur í brjósti - mæði - hröð öndun - verkur í fótum - þroti í höndum og handleggjum eða fótum og fótleggjum
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan inkludere: - skarp smerte i brystet - kortpustethet - rask pust - smerter i beinet - opphoving av armer og hender eller bein og føtter
Icelandic: Einkenni sýkinga geta verið: - hiti - flensulík einkenni eins og hósti, þreyta og þrálátir beinverkir - mæði og/eða más - verkur við þvaglát - skurðir, hrufl eða sár, rautt með þrota eða sársauka Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner kan inkludere: - feber - influensalignende symptomer som hoste, trøtthet og smerter i kroppen som ikke forsvinner - kortpustethet og/eller hvesing - smerter ved urinering - kutt, oppskraping eller sår som er røde, varme, hovne eller smertefulle Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Icelandic: 800 mg af pazópaníbi, einu sinni á dag, er sá skammtur sem mælt er með fyrir sjúklinga með væg frávik í lifrarprófum (skilgreint annaðhvort sem eðlilegt bílírúbín og hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT), óháð því hversu mikil hún er, eða sem hækkun á bílírúbíni (>35% beint), allt að 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt alanin aminotransferase (ALAT), eller som en økning i bilirubin (> 35 % direkte) opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi).
Icelandic: Öryggi og verkun pazópaníbs við nýrnafrumukrabbameini var metið í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos pasienter med RCC er undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie.
Icelandic: Aðeins hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi gegn ákveðnum vefjafræðilegum undirflokkum mjúkvefjasarkmeinsæxla (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er kun vist ved enkelte histologiske tumorundergrupper av STS (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem fá PRES/RPLS skulu hætta notkun pazópaníbs til frambúðar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler PRES/RLPS skal seponere behandling med pazopanib permanent.
Icelandic: Hámarksskammtur af pazópaníbi sem þoldist hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (skilgreint sem hækkun á bílírúbíni >1,5 x til 3 x efri mörk eðlilegra gildi, óháð ALAT-gildum) var 200 mg einu sinn á dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen av pazopanib (MTD) hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (definert som økning av bilirubin > 1,5 til 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdier) var 200 mg én gang daglig.
Icelandic: Altæk útsetning getur hins vegar hjá sumum sjúklingum verið meiri en hefur komið fram eftir gjöf 800 mg af pazópaníbi einu sér.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter vil imidlertid få en større eksponering for pazopanib enn det som ble observert etter administrering av 800 mg pazopanib alene.
Icelandic: Ífarandi sár í lifur (eósínfíkin sjúkdómshreiður og æxli) komu fram hjá kvenmúsum við útsetningu sem var 2,5-föld útsetning hjá mönnum miðað við AUC.
Norwegian Bokmål: Proliferative hepatiske lesjoner (eosinofile foci og adenom) ble sett hos hunnmus som er blitt eksponert 2,5 ganger den humane eksponeringen basert på AUC.
Icelandic: Við nýrnafrumukrabbameinsrannsóknir á pazópaníbi kom yfir heildina ekki fram neinn klínískt marktækur munur á öryggi pazópaníbs hjá sjúklingum sem voru a.m.k.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pazopanib mot RCC ble det ikke observert klinisk signifikante forskjeller i sikkerhet mellom pasienter over og under 65 år.
Icelandic: Starfstruflun í hjarta/hjartabilun
Norwegian Bokmål: Hjertedysfunksjon/hjertesvikt
Icelandic: Kviðverkur a
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter a
Icelandic: Ílöng, hvít, filmuhúðuð tafla merkt GS UHL á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett med GS UHL gravert på den ene siden.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi hjá öllum sem eru á meðferð með pazópaníbi, óháð arfgerð eða aldri (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør monitoreres hos alle pasienter som mottar pazopanib, uavhengig av genotype eller alder (se pkt.
Icelandic: Hætta skal notkun pazópaníbs ef sjúklingur fær nýrungaheilkenni.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal seponeres dersom pasienten utvikler nefrotisk syndrom.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóð- eða þvagrannsóknum: - hækkun á lifrarensímum - lækkun albúmíns í blóði - prótein í þvagi - fækkun blóðflagna (frumur sem hjálpa til við storknun blóðs) - fækkun hvítra blóðkorna
Norwegian Bokmål: Veldig vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver eller urinprøver: - økning i leverenzymer - reduksjon i albumin i blodet - protein i urin - redusert antall blodplater (celler som hjelper til med å levre blodet) - redusert antall hvite blodceller
Icelandic: Ef hækkanir á transamínasa fara aftur yfir >3 x efri mörk eðlilegra gilda eftir að notkun pazópaníbs er hafin að nýju, skal notkun pazópaníbs hætt endanlega.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal permanent seponeres ved en økning i transaminaseverdien på > 3 x ULN etter pazopanib er gjenopptatt.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum): - meltingartruflanir, uppþemba, vindgangur - blóðnasir - munnþurrkur eða sár í munni - sýkingar - óeðlileg syfja - svefnerfiðleikar - brjóstverkur, mæði, verkur í fótlegg, þroti í fótleggjum/fótum.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer): - fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, gassavgang - neseblødning - tørr munn, eller sår i munnen - infeksjoner - unormal døsighet - søvnvansker - smerter i brystet, kortpustethet, smerter i bena og hevelser i bena/føttene.
Icelandic: Ólíklegt er að skert nýrnastarfsemi hafi klínískt mikilvæg áhrif á á lyfjahvörf pazópaníbs, miðað við hversu lítið pazópaníb og umbrotsefni þess skiljast út um nýru (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon har sannsynligvis ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til pazopanib på grunn av den lave renale utskillelsen av pazopanib og dens metabolitter (se pkt.
Icelandic: Votrient er ætlað sem fyrsta meðferð hjá fullorðnum, við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini og fyrir sjúklinga sem hafa áður fengið meðferð með frumuboðefnum gegn langt gengnum sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Votrient er indisert til førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC) hos voksne og til pasienter som tidligere har fått cytokinbehandling for avansert sykdom.
Icelandic: Blóðsykurshækkun hefur sést við meðferð samhliða ketókónazóli.
Norwegian Bokmål: Det er observert tilfeller av hyperglykemi ved samtidig behandling med ketokonazol.
Icelandic: Ráðlagt er að gera mælingar á skjaldkirtilsstarfsemi í upphafi og meðhöndla sjúklinga með skjaldvakabrest með hefðbundnum hætti áður en meðferð með pazópaníbi er hafin.
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger av tyreoideafunksjon ved baseline er anbefalt og pasienter med hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis før oppstart av pazopanib.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til þess að oxunarumbrot pazópaníbs í lifrarfrymisögnum manna verði aðallega fyrir tilstilli CYP3A4, með minni háttar framlagi frá CYP1A2 og CYP2C8.
Norwegian Bokmål: In vitro studier antyder at den oksidative metabolismen av pazopanib i humane levermikrosomer hovedsaklig er mediert av CYP3A4, med mindre bidrag fra CYP1A2 og CYP2C8.
Icelandic: Að mati rannsóknarlæknis komu svipaðar framfarir í lifun án framgangs sjúkdóms fram í pazópaníbhópnum miðað við lyfleysuhópinn (hjá öllu ITT-þýðinu) (áhættuhlutfall: 0,39; 95% CI, 0,30 til 0,52, p <0,001).
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer av PFS (basert på utprøvervurderinger) er observert i behandlingsarmen med pazopanib sammenlignet med behandlingsarmen med placebo (i den totale ITT-populasjonen HR: 0,39; 95 % KI, 0,30 - 0,52, p < 0,001).
Icelandic: Pazópaníb skal því gefið minnst tveimur klukkustundum eftir mat eða minnst einni klukkustund fyrir mat (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal derfor administreres minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Icelandic: Vísbendingar og einkenni lífshættulegrar blóðþrýstingshækkunar geta verið: - verulegur brjóstverkur - verulegur höfuðverkur - þokusýn - ringlun - ógleði - uppköst - verulegur kvíði - mæði - flog - yfirlið
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på hypertensiv krise kan inkludere: - alvorlige brystsmerter - alvorlig hodepine - tåkesyn - forvirring - kvalme - oppkast - alvorlig angst - kortpustethet - anfall (kramper) - besvimelse
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer): - betennelse i lungene (pneumonitt)
Icelandic: Vegna þess að sjúkdómsmyndun og verkunarháttur sem leiddi til þessara niðurstaðna er sértækur fyrir nagdýr eru þær ekki taldar gefa til kynna aukna hættu á krabbameini hjá sjúklingum á meðferð með pazópaníbi.
Norwegian Bokmål: Basert på den gnagerspesifikke patogenesen og mekanismen for disse funnene, er de ikke vurdert å være klinisk relevante for pasienter som tar pazopanib.
Icelandic: Lífshættuleg blæðingatilvik hafa komið fyrir.
Norwegian Bokmål: Fatale hemoragiske tilfeller har forekommet.
Icelandic: Skammtabreyting
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
Icelandic: Það skal tekið án matar, a.m.k. einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum eftir máltíð (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Den skal tas utenom måltider, minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá próteinum í þvagi í klínískum rannsóknum á pazópaníbi.
Norwegian Bokmål: Proteinuri er rapportert fra kliniske studier med pazopanib.
Icelandic: Einkenni eru m.a.: - málstol - breytingar á sjón - flog - ringlun - hár blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer: - mistet taleevne - synsforstyrrelser - anfall (rykninger) - forvirring - høyt blodtrykk
Icelandic: Heildarniðurstöður úr lykilrannsókninni á nýrnafrumukrabbameini (VEG105192, n=290), framhaldsrannsókninni (VEG107769, n=71), II. stigs stuðningsrannsókninni (VEG102616, n=225) og slembuðu, opnu III.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra den pivotale RCC-studien (VEG105192, n=290), utvidelsesstudien (VEG107769, n=71), den støttende fase II-studien (VEG102616, n=225) og den randomiserte, åpne, parallelgruppe, non-inferiority fase III-studien (VEG108844, n=557) ble undersøkt for sikkerhet og tolerabilitet av pazopanib (totalt n=1149) hos pasienter med RCC (se pkt.
Icelandic: Áhrif á æxlun, frjósemi og vanskapanir
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Icelandic: PRES/RPLS getur m.a.
Norwegian Bokmål: PRES/RPLS er rapportert i forbindelse med pazopanib.
Icelandic: Ekki er heldur hægt að útiloka hömlun á BCRP og P-gp af völdum pazópaníbs í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Videre kan det ikke utelukkes at pazopanib hemmer BCRP og P-gp i gastrointestinaltraktus.
Icelandic: Hlutfall án framgangs; Pazópaníb (N = 155); Miðgildi 11,1 mánuður; Lyfleysa (N = 78); Miðgildi 2,8 mánuðir; Áhættuhlutfall = 0,40, 95% CI (0,27; 0,60), P <0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse x; pazopanib (N = 155), median 11,1 måneder; placebo (N = 78), median 2,8 måneder; hasard ratio = 0,40, 95 % KI (0,27, 0,60), p < 0,0000001
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pazópaníb eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pazopanib eller dens metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Þokusýn eða sjónskerðing
Norwegian Bokmål: Tåkesyn eller nedsatt syn
Icelandic: Ílöng, bleik, filmuhúðuð tafla merkt GS JT á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rosa, filmdrasjert tablett med GS JT gravert på den ene siden.
Icelandic: Lífshættulegur háþrýstingur Blæðingar
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise Blødning
Icelandic: 800 mg af pazópaníbi einu sinni á dag er sá skammtur sem mælt er með fyrir sjúklinga með væg frávik í lifrarprófum (annaðhvort eðlilegt bílírúbín og hækkun á ALAT, óháð því hversu mikil hún er, eða hækkun á bílírúbíni, allt að 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (enten normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller økning av bilirubin opp til 1,5 x ULN uavhengig av ALAT-verdi).
Icelandic: Dauðsföll sem talin voru geta tengst pazópaníbi fólu í sér blæðingar í meltingarvegi, blæðingar í lungum/blóðhósta, óeðlilega lifrarstarfsemi, rof í görn og blóðþurrðarslag.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser som ble vurdert mulig relatert til pazopanib inkluderte gastrointestinal blødning, pulmonal blødning/hemoptyse, unormal leverfunksjon, intestinal perforasjon og iskemisk hjerneslag.
Icelandic: Hækkun bílírúbíns í blóði Aspartat-amínótransferasi Alanín-amínótransferasi Fækkun blóðflagna Lenging á QT-bili á hjartalínuriti
Norwegian Bokmål: Økt alanin aminotransferase Unormal blodkolesterol Økt aspartat aminotransferase Økt gammaglutamyltransfe rase
Icelandic: Fitufrumusarkmein (allir undirflokkar), öll rákvöðvasarkmein sem ekki eru blöðrusarkmein eða breytileg), brjósksarkmein, beinsarkmein, Ewing-æxli/frumstæð taugaþekjuæxli (Primitive neuroectodermal tumours (PNET)), GIST, gnúpahúðtrefjasarkmein, bólguvaldandi vöðvatrefjakímfrumusarkmein, illkynja miðþekjuæxli og blönduð miðkímlagsæxli í legi.
Norwegian Bokmål: Liposarkom (alle undergrupper), alle rhabdomyosarkomer som ikke var alveolære eller pleomorfe, kondrosarkom, osteosarkom, Ewings sarkom / primitive nevroektodermale svulster (PNET), GIST, dermatofibrosarkom protuberans, inflammatorisk myofibroblastisk sarkom, malignt mesoteliom og forskjellige mesodermale tumorer i livmoren.
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier-ferill fyrir lifun án framgangs sjúkdóms, samkvæmt óháðu mati fyrir allt þýðið (þá sem ekki höfðu fengið meðferð áður og þá sem áður höfðu fengið meðferð með frumuboðefnum) (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner) (VEG105192)
Icelandic: Við gjöf mulinnar 400 mg pazópaníbtöflu jókst AUC(0-72) um 46% og Cmax u.þ.b. tvöfaldaðist og tmax styttist um u.þ.b. 2 klst., samanborið við gjöf heillar töflu.
Norwegian Bokmål: Administrering av knust tablett av 400 mg pazopanib økte AUC(0-72) med 46 % og Cmax med omtrent 2 ganger, og reduserte tmax med omtrent 2 timer sammenlignet med administrering av en hel tablett.
Icelandic: Hlutfall án framgangs; Pazópaníb (N = 290); Miðgildi 9,2 mánuðir; Lyfleysa (N = 145); Miðgildi 4,2 mánuðir; Áhættuhlutfall = 0,46, 95% CI (0,34; 0,62), P <0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 290), median 9,2 måneder; placebo (N = 145), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,46, 95 % KI (0,34, 0,62), p < 0,0000001
Icelandic: Trefjakímfrumuæxli (trefjasarkmein hjá fullorðnum, slímsarkmein, herslismyndandi þekjulíkt trefjasarkmein, illkynja einstök trefjaæxli), svokölluð trefjatraffrumuæxli (breytileg illkynja traffrumuæxli [MFH], risafrumu-MFH, bólgu-MFH), sléttvöðvasarkmein, illkynja hnökraæxli, beinagrindarvöðvaæxli (breytileg og blöðrurákvöðvasarkmein), æðaæxli (þekjulík blóðæðaþelsæxli, æðasarkmein), óljós aðgreining (liðvökva-, þekjulík, blöðru-, tærfrumu-, smáfrumu- (desmoplastic small round cell), staflaga utannýrna-, illkynja bandvefsæxli, útæðaþekjuæxli, æðaþelssarkmein), illkynja æxlum í úttaugaslíðrum, óaðgreindum sarkmeinum í mjúkvefjum sem ekki eru skilgreind með öðrum hætti og öðrum tegundum sarkmeina (sem ekki eru talin upp sem ekki tæk):
Norwegian Bokmål: Fibroblastisk (fibrosarkom hos voksne, myksofibrosarkom, skleroserende epiteloid fibrosarkom, maligne, isolerte fibrøse tumorer), såkalt fibrohistiocytiske (pleomorf, malign fibrøs histiocytom [MFH], storcellet MFH, inflammatorisk MFH), leiomyosarkom, maligne glomustumorer, skjelettmuskulatur (pleomorf og alveolær rhabdomyosarkom), vaskulær (epiteloid hemangioendoteliom, angiosarkom), uviss differensiering (synovialt, epiteloid, alveolær bløtdel, klarcellet, desmoplastisk rund småcellet, ekstrarenal rhabdoid, malignt mesenkym, PEComa, intimal sarkom), maligne perifere nerveskjedetumorer, udifferensierte bløtvevssarkomer ikke ellers spesifisert (NOS) og andre typer av sarkom (ikke oppgitt som ekskluderbare).
Icelandic: Við notkun pazópaníbs er eftirlit með hjartalínuriti og viðhaldi salta (t.d. kalsíums, magnesíums, kalíums) innan eðlilegra marka, ráðlagt við upphaf meðferðar og síðan reglulega eftir það.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av pazopanib er det anbefalt baseline og periodisk monitorering av EKG, samt vedlikehold av elektrolytter (f.eks. kalsium, magnesium og natrium) innenfor normalområdet.
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður varðandi heildarverkun gegn mjúkvefjasarkmeini samkvæmt óháðu mati (VEG110727)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektresultater for STS ved uavhengig vurdering (VEG110727)
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Votrient
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Votrient
Icelandic: Blóðtappi í djúpbláæðum og blóðtappi í lungum Votrient getur valdið blóðtappa í æðum, einkum í fótum, sem getur einnig náð til lungna.
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til blodpropp i venene dine, spesielt i beina (dyp venetrombose eller DVT), som også kan bevege seg til lungene (lungeemboli).