FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Atezolizumabom v dávke 1 200 mg podávaného intravenóznou infúziou každé 3 týždne až do straty klinického prínosu sa liečilo 310 pacientov.
Latvian: 310 pacienti saņēma atezolizumabu 1200 mg devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām līdz klīniska ieguvuma zaudēšanai.
Slovak: Systémová akumulácia bola 1,91 násobná v zmysle plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie; 1,46 násobná v zmysle maximálnej koncentrácie a 2,75 násobná v zmysle minimálnej (through, t.j. nameranej na konci dávkovacieho intervalu) koncentrácie.
Latvian: Sistēmiskās uzkrāšanās zemlīknes laukums, maksimālā koncentrācija un minimālā koncentrācija bija attiecīgi 1,91, 1,46 un 2,75 reizes lielāka.
Slovak: Tabuľka 12: Súhrn údajov o účinnosti (IMpower133)
Latvian: Efektivitātes kopsavilkums (IMpower133) Galvenie efektivitātes mērķa kritēriji
Slovak: U oboch pacientov bolo nutné začať liečbu kortikosteroidmi a ukončiť liečbu atezolizumabom.
Latvian: Abiem pacientiem bija nepieciešami kortikosteroīdi un bija jāpārtrauc atezolizumaba lietošana.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti; DOR = trvanie odpovede; OS = celkové prežívanie.
Latvian: TI = ticamības intervāls; DOR = atbildes reakcijas ilgums; OS = kopējā dzīvildze.
Slovak: Pripravený infúzny roztok sa má ihneď podať.
Latvian: Kad infūzijas šķīdums pagatavots, tas nekavējoties jāievada.
Slovak: (%) medián trvania PFS (mesiace)
Latvian: Gadījumu skaits (%) PFS ilguma mediāna (mēneši)
Slovak: b Vrátane hlásení pneumónie, bronchitídy, infekcie pľúc, infekcie dolných dýchacích ciest, infekčnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, infekčného pleurálneho výpotku, tracheobronchitídy, atypickej pneumónie, pľúcneho abscesu, pyopneumotoraxu.
Latvian: b Ietver ziņojumus par pneimoniju, bronhītu, plaušu infekciju, apakšējo elpceļu infekciju, infekcijas izraisītu HOPS saasināšanos, infekciozu pleiras izsvīdumu, traheobronhītu, atipisku pneimoniju, plaušu abscesu,
Slovak: Hypertyreóza sa pozorovala u 0,9 % (30/3 178) pacientov, ktorí dostávali atezolizumab v monoterapii.
Latvian: Hipertireoze radās 0,9 % (30/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Slovak: Graf 13: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia (IMpower133)
Latvian: Kaplan-Meier līknes dzīvildzei bez slimības progresēšanas (IMpower133)
Slovak: Malobunkový karcinóm pľúc
Latvian: Sīkšūnu plaušu vēzis
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s atezolizumabom u starších pacientov.
Latvian: Īpaši atezolizumaba pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu klinických prejavov a príznakov meningitídy alebo encefalitídy.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas meningīta vai encefalīta klīniskās pazīmes un simptomi.
Slovak: Vrátane hlásení pneumonitídy, infiltrácie pľúc, bronchiolitídy, intersticiálnej choroby pľúc, radiačnej pneumonitídy.
Latvian: o Ietver ziņojumus par pneimonītu, infiltrātiem plaušās, bronhiolītu, intersticiālu plaušu slimību, starošanas izraisītu pneimonītu.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní, aby dostávali atezolizumab 840 mg alebo placebo formou intravenóznej infúzie v 1. a 15. deň každého 28-dňového cyklu, plus nab-paklitaxel (100 mg/m2) podávaný intravenóznou infúziou v 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu.
Latvian: 28 dienu cikla 1. un 15. dienā kombinācijā ar nab-paklitakselu (100 mg/m2), kas ar intravenozu infūziju tika ievadīts katra 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā.
Slovak: Pneumonitída vyžadujúca podávanie kortikosteroidov sa zaznamenala u 1,6 % (51/3 178) pacientov, ktorí dostávali atezolizumab v monoterapii.
Latvian: Pneimonīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 1,6 % (51/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Slovak: Graf 2: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania v ITT populácii (IMpower150)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne ITT populācijā (IMpower150)
Slovak: 6-mesačné OS (%) 12-mesačné OS (%)
Latvian: 6 mēnešu PFS (%) 12 mēnešu PFS (%)
Slovak: B v porovnaní so skupinou C, a to u pacientov s mutáciami EGFR alebo s prestavbami ALK (pomer rizík [HR] 0,54; 95 % IS: 0,29; 1,03; medián OS NE vs. 17,5 mesiaca) a s metastázami v pečeni (pomer rizík [HR] 0,52; 95 % IS: 0,33; 0,82; medián OS 13,3 vs. 9,4 mesiaca).
Latvian: B grupā salīdzinājumā ar C grupu iepriekš definētā apakšgrupu analīze no starpposma OS analīzes liecināja par OS uzlabošanos pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (risku attiecība [RA] 0,54, 95 % TI: 0,29; 1,03; OS mediāna attiecīgi nav sasniegta un 17,5 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,52; 95 % TI: 0,33; 0,82; OS mediāna attiecīgi 13,3 un 9,4 mēneši).
Slovak: %) a 9 % pacientov malo metastázy v mozgu a väčšina pacientov boli súčasní alebo bývalí fajčiari (97
Latvian: Vairums pacientu bija vīrieši (65 %) un baltās rases (80 %), 9 % pacientu bija metastāzes galvas smadzenēs, un vairums pacientu bija pašreizēji vai izbijuši smēķētāji (97 %).
Slovak: Medián trvania bol 26 dní (rozsah: 6 dní až 14,5+ mesiaca; + označuje cenzurovanú hodnotu).
Latvian: Ilguma mediāna bija 26 dienas (robežās no 6 dienām līdz 14,5+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovak: Tecentriq v kombinácii s karboplatinou a etopozidom je indikovaný na liečbu prvej línie dospelým pacientom s malobunkovým karcinómom pľúc v extenzívnom štádiu (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu ir indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar plaši izplatījušos sīkšūnu plaušu vēzi (PI-SŠPV) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: % (3/393) pacientov, ktorí dostávali atezolizumab s bevacizumabom, paklitaxelom a karboplatinou.
Latvian: Hipofizīts radās 0,8 % (3/393) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu.
Slovak: I s butylovou gumenou zátkou a hliníkovým tesnením s akvamarínovým vyklápacím viečkom z plastickej hmoty s obsahom 20 ml infúzneho koncentrátu.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni, kas satur 20 ml šķīduma.
Slovak: % všetkých pacientov), v porovnaní so 7,3 % pacientov v skupine s atezolizumabom, nabpaklitaxelom a karboplatinou.
Latvian: 7,3 % pacientu atezolizumaba, nab-paklitaksela un karboplatīna grupā.
Slovak: Nádor sa hodnotil každých 6 týždňov počas prvých 48 týždňov po 1. dni 1. cyklu a následne každých 9 týždňov.
Latvian: Audzējs tika izmeklēts ik pēc 6 nedēļām pirmajās 48 nedēļās pēc 1. cikla 1. dienas un turpmāk - ik pēc 9 nedēļām.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek s horúčkou alebo bez nej, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: · mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nogurumu un aizdusu, · mazs balto asins šūnu skaits ar drudzi vai bez tā - kas var paaugstināt infekcijas risku
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: · Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Slovak: Pri liečbe atezolizumabom sa v klinických skúšaniach pozorovala pankreatitída, vrátane vzostupu amylázy a lipázy v sére (pozri časť 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot atezolizumabu, novērots pankreatīts, tai skaitā amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ďalšie podrobné údaje o závažných nežiaducich reakciách sú uvedené v časti 4.4
Latvian: Sīkāka informācija par nopietnām nevēlamām blakusparādībām norādīta 4.4. apakšpunktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Slovak: Adrenálna insuficiencia symptomatická
Latvian: Virsnieru mazspēja Simptomātiska
Slovak: Medián trvania bol 3,5 mesiaca (rozsah: 0,1 až 22,6+ mesiaca; + označuje cenzurovanú hodnotu).
Latvian: Ilguma mediāna bija 3,5 mēneši (robežās no 0,1 līdz 22,6+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovak: Atezolizumab sa podával vo fixnej dávke 1 200 mg formou intravenóznej infúzie každé 3 týždne.
Latvian: Atezolizumabu ievadīja 1200 mg fiksētā devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām.
Slovak: OS v čase uzávierky klinických údajov k 24. januáru 2019
Latvian: * Galīgā OS pētnieciskā analīzes klīniskajā robežpunktā 2019. gada 24. janvārī.
Slovak: Tecentriq je infúzny koncentrát.
Latvian: Tecentriq ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Pri hnačke alebo kolitíde 4. stupňa (život ohrozujúca; indikovaná urgentná intervencia) sa musí liečba atezolizumabom natrvalo ukončiť.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi, ja ir 4. pakāpes traucējumi (dzīvībai bīstami; indicēta neatliekama iejaukšanās), caureja vai kolīts.
Slovak: Graf 9: Stromový graf (forest plot) prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa expresie PD-L1
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas metaanalīzes diagramma atbilstoši PD-L1
Slovak: Guillainov-Barrého syndróm viedol k trvalému vysadeniu atezolizumabu u 1 pacienta (<
Latvian: Gijēna-Barē sindroma dēļ atezolizumaba lietošana bija jāpārtrauc 1 pacientam (< 0,1 %).
Slovak: DOR (hodnotené IRF; kritéria RECIST v1.1)
Latvian: DOR (IRF vērtēts; RECIST v1.1)
Slovak: PFS= prežívanie bez príznakov progresie ochorenia; RECIST=Kritériá hodnotenia odpovede na liečbu pri solídnych nádoroch, verzia 1.1, IS=
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas; RECIST = Atbildes reakcijas novērtējuma kritēriji norobežotos audzējos, 1.1. redakcija (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours);
Slovak: Sekundárny a exploračný cieľový ukazovateľ ORR hodnotené skúšajúcim (RECIST v1.1)3
Latvian: Sekundārie un pētnieciskie mērķa kritēriji Pētnieka noteikta ORR (RECIST 1.1) 3
Slovak: % (95% IS: 12,7; 27,6) u všetkých pacientov.
Latvian: ekspresiju ≥ 1% un 19,3% (95% TI: 12,7, 27,6) visiem dalībniekiem.
Slovak: Randomizovaná, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy I/III, IMpower133, sa uskutočnila na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu v kombinácii s karboplatinou a etopozidom u pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc v extenzívnom štádiu (ES-SCLC), dovtedy neliečených chemoterapiou.
Latvian: I/III fāzes randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums IMpower133 tika veikts, lai atezolizumaba lietošanas efektivitāti un drošumu kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu noteiktu ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar plaši izplatījušos sīkšūnu plaušu vēzi (PI
Slovak: Po indukčnej fáze liečby nasleduje udržiavacia fáza liečby bez chemoterapie, počas ktorej sa 1 200 mg Tecentriqu podáva intravenóznou infúziou jedenkrát za tri týždne.
Latvian: Indukcijas posmam seko balstterapijas posms bez ķīmijterapijas, kura laikā 1200 mg Tecentriq intravenozas infūzijas veidā ievada ik pēc trīs nedēļām.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu klinických príznakov motorickej a senzorickej neuropatie.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas motoras vai sensoras neiropātijas simptomi.
Slovak: Nádor sa hodnotil každých 6 týždňov počas prvých 36 týždňov a následne každých 9 týždňov.
Latvian: Audzēja pārbaudes veica ik pēc 6 nedēļām pirmajās 36 nedēļās un ik pēc 9 nedēļām pēc tam.
Slovak: • typom zhubného nádoru, ktorý zasiahol pľúca, nazývaný nemalobunkový nádor pľúc.
Latvian: · vēzi, kas bojā plaušas un ko sauc par nesīkšūnu plaušu vēzi.
Slovak: Medián jej trvania bol 1,2 mesiaca (rozsah: 3 dni až 17,8+ mesiaca; + označuje cenzurovanú hodnotu).
Latvian: Ilguma mediāna bija 1,2 mēneši (robežās no 3 dienām līdz 17,8+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovak: 12-mesačné OS (%)*** 18-mesačné
Latvian: 12 mēnešu OS (%)*** 18 mēnešu OS (%)***
Slovak: 51 % pacientov malo expresie PD-L1 v nádore ≥ 1
Latvian: 51 % pacientu audzējā PD-L1 ekspresija bija ≥ 1 % AŠ vai ≥ 1 % IŠ, un 49 % pacientu audzējā PD-L1
Slovak: Liečbu znovu začnite, keď príznaky odznejú.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt, kad traucējums izzudis
Slovak: Vzorky nádoru sa posudzovali s ohľadom na expresiu PD-L1 na nádorových bunkách (TC) a na nádor infiltrujúcich imunitných bunkách (IC) a na základe výsledkov sa zadefinovali jednotlivé podskupiny podľa stavu expresie PD-L1 pre nižšie opísané analýzy.
Latvian: Audzēja paraugos tika noteikta PD-L1 ekspresija uz audzēja šūnām (TC) un audzēju infiltrējošām imūnsistēmas šūnām (IC), un šī izmeklējuma rezultātus izmantoja, lai zemāk aprakstītajai analīzei definētu PD-L1 ekspresijas apakšgrupas.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s 20 ml koncentrátu obsahuje 1 200 mg atezolizumabu*.
Latvian: Katrs 20 ml koncentrāta flakons satur 1200 mg atezolizumaba (atezolizumab)*.
Slovak: ULN alebo hladina bilirubínu > 1,0- až 1,5-násobok ULN a akákoľvek hladina AST, n= 71) a pacientmi s normálnou funkciou pečene (hladina bilirubínu a AST ≤
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē nebija klīniski nozīmīgu atezolizumaba klīrensa atšķirību pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (bilirubīns £ NAR un ASAT > NAR vai bilirubīns > 1,01,5 ´ NAR un jebkāds ASAT, n= 71) un pacientiem ar normālu aknu darbību (bilirubīns un ASAT £ NAR, n = 401).
Slovak: %), 10 % pacientov malo známu mutáciu EGFR, 0,2 % pacientov malo známu prestavbu génu ALK, 10 % pacientov malo CNS metastázy na začiatku liečby a väčšina pacientov v súčasnosti alebo v minulosti fajčila (82
Latvian: Aptuveni trim ceturtdaļām pacientu bija neplakanšūnu histoloģiskā aina (74%), 10% bija zināma EGFR mutācija, 0,2% bija zināma ALK pārkārtošana, 10% sākotnēji bija metastāzes CNS un vairums pacientu bija smēķētāji (pašreiz vai agrāk) (82%).
Slovak: Graf 4: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie u pacientov s expresiou PD-L1 ≥
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līknes pacientiem ar PD-L1
Slovak: Medián trvania bol 24 dní (rozsah: 3 dni až 12,0+ mesiacov; + označuje cenzurovanú hodnotu).
Latvian: Ilguma mediāna bija 24 dienas (robežās no 3 dienām līdz 12,0+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovak: % (95% IS: 15,4; 24,6) u všetkých pacientov.
Latvian: (95% TI: 15,4, 24,6) visiem dalībniekiem.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití atezolizumabu u gravidných žien.
Latvian: Dati par atezolizumaba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Tento liek sa používa, ak: sa rakovina pľúc rozšírila do iných častí tela (extenzívne štádium) ste nedostali žiadnu predchádzajúcu chemoterapiu na SCLC v extenzívnom štádiu.
Latvian: To lieto tad, ja: plaušu vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (plaši izplatījies);
Slovak: 11) (HR 1,40; 95% IS 0,57; 3,44).
Latvian: TI:0,59, 1,47 un OS - HR 1,04, 95 % TI: 0,63, 1,72).
Slovak: Graf 5: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania u pacientov s expresiou PD-L1 ≥
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līknes pacientiem ar PD-L1 ekspresiju ≥ 1 %
Slovak: PFS (hodnotené IRF; kritéria RECIST v1.1)
Latvian: PFS (IRF vērtēts; RECIST v1.1)
Slovak: NE (14,1; NE)
Latvian: NN (14,1, NN)
Slovak: Imunitne podmienená pankreatitída
Latvian: Ar imunitāti saistīts pankreatīts
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea, vracanie, hnačkar nauzea, hnačkarr, zápcha, vracanie
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži slikta dūša, vemšana, caurejar slikta dūša, caurejar, aizcietējums, vemšana
Slovak: Jedna injekčná liekovka so 14 ml koncentrátu obsahuje 840 mg atezolizumabu*.
Latvian: Katrs 14 ml koncentrāta flakons satur 840 mg atezolizumaba (atezolizumab)*.
Slovak: Otvorená, multicentrická, medzinárodná, randomizovaná štúdia fázy III (IMvigor 211) na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu v porovnaní s chemoterapiou (vinflunín, docetaxel alebo paklitaxel, podľa rozhodnutia skúšajúceho) sa uskutočnila u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým UC, ktorých ochorenie progredovalo počas alebo po ukončení liečby na báze platiny.
Latvian: Atklāts, starptautisks, randomizēts daudzcentru III fāzes pētījums (IMvigor211), tika veikts lai vērtētu atezolizumaba efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar ķīmijterapiju (vinflunīns, docetaksels vai paklitaksels pēc pētnieka izvēles) pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kas progresējusi platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tās.
Slovak: I s butylovou gumenou zátkou a hliníkovým tesnením so šedým vyklápacím viečkom z plastickej hmoty s obsahom 14 ml infúzneho koncentrátu.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I klases stikla flakons, kas satur 14 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, ar butilgumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu, ar noņemamu pelēku plastmasas vāciņu.
Slovak: Graf 12: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania (IMpower133)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līknes (IMpower133)
Slovak: Pneumonitída viedla k trvalému vysadeniu atezolizumabu u 12 (0,4
Latvian: Pneimonīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 12 (0,4 %) pacienti.
Slovak: Pri hnačke alebo kolitíde 3. stupňa sa má začať liečba intravenózne podávanými kortikosteroidmi (v dávke 1 až 2 mg/kg/deň metylprednizolónu alebo ekvivalentného lieku).
Latvian: Ja ir 3. pakāpes caureja vai kolīts, jāsāk ārstēšana ar intravenoziem kortikosteroīdiem (1-2 mg/kg dienā metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu).
Slovak: + etopozid)
Latvian: karboplatīns + etopozīds)
Slovak: Liečba druhej línie nemalobunkového karcinómu pľúc
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža otrās izvēles terapija
Slovak: Vrátane hlásení infekcie močového traktu, cystitídy, pyelonefritídy, infekcie močového traktu spôsobenej Escherichia coli, bakteriálnej infekcie močového traktu, infekcie obličiek, akútnej pyelonefritídy, infekcie močového traktu spôsobenej plesňami, infekcie močového traktu spôsobenej pseudomonádami.
Latvian: Ietver ziņojumus par urīnceļu infekciju, cistītu, pielonefrītu, Escherichia izraisītu urīnceļu infekciju, baktēriju izraisītu urīnceļu infekciju, nieres infekciju, akūtu pielonefrītu, sēnīšu izraisītu urīnceļu infekciju, pseidomonu izraisītu urīnceļu infekciju.
Slovak: Iné cieľové ukazovatele ORR (RECIST v1.1) hodnotené skúšajúcim^
Latvian: Citi mērķa kritēriji ORR atbilstoši pētnieka vērtējumam (RECIST v1.1) ^
Slovak: Cieľový ukazovateľ účinnosti expresia PD-L1
Latvian: Kopējās dzīvildzes metaanalīzes diagramma atbilstoši PD-L1 ekspresijai ITT
Slovak: Pri liečbe atezolizumabom sa pozorovali reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4.8).
Latvian: Lietojot atezolizumabu, novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest časté proteinúria z zriedkavé nefritída aa
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži proteinūrijaz
Slovak: Medián veku bol 67 rokov (rozsah: 31 až 88 rokov), 77,1
Latvian: Vecuma mediāna bija 67 gadi (diapazons: no 31 līdz 88), un 77,1% pacientu bija vīrieši.
Slovak: l Vrátane hlásení periférnej neuropatie, autoimunitnej neuropatie, periférnej senzorickej neuropatie, polyneuropatie, herpesu zoster, periférnej motorickej neuropatie, neuralgickej amyotrofie, periférnej senzomotorickej neuropatie, toxickej neuropatie, axonálnej neuropatie, lumbosakrálnej plexopatie, neuropatickej artropatie, infekcie periférneho nervu.
Latvian: Ietver ziņojumus par perifērisku neiropātiju, autoimūnu neiropātiju, perifērisku sensoro neiropātiju, polineiropātiju, herpes zoster, perifērisku motoro neiropātiju, neiralģisku amiotrofiju, perifērisku sensorimotoro neiropātiju, toksisku neiropātiju, aksoniālu neiropātiju, lumbosakrālu pleksopātiju, neiropātisku artropātiju, perifēro nervu infekciju.
Slovak: %) s výkonnostným stavom ECOG 2; 35 pacientov (29%) nemalo žiadne rizikové faktory podľa Bajorina (výkonnostný stav podľa ECOG ≥ 2 a viscerálne metastázy), 66 pacientov (56%) malo jeden rizikový faktor podľa Bajorina a 18 pacientov (15
Latvian: 1. paraugkopā bija iekļauti 45 pacienti (38%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis spēju statuss bija 0, 50 pacienti (42%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis bija 1, un 24 pacienti (20%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis bija 2, kā arī 35 pacienti (29%) bez Bajorin riska faktoriem (ECOG funkcionālais stāvoklis ≥ 2 un viscerālas metastāzes), 66 pacienti (56%) ar vienu Bajorin riska faktoru un 18 pacienti (15%) ar diviem Bajorin riska faktoriem, 84 pacienti (71%) ar nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums [GFĀ] < 60 ml/min) un 25 pacienti (21%) ar metastāzēm aknās.
Slovak: Neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi vo veku ≥ 65 rokov a mladšími pacientmi, ktorí dostávali atezolizumab v monoterapii.
Latvian: Pacientiem vecumā no 65 gadiem un gados jaunākiem pacientiem, kuri saņēma atezolizumaba monoterapiju, kopējais tā drošums neatšķīrās.
Slovak: Tecentriq 840 mg infúzny koncentrát atezolizumab
Latvian: Tecentriq 840 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai atezolizumab
Slovak: Ako používať Tecentriq
Latvian: Lietojot tikai Tecentriq
Slovak: Stratifikované podľa chemoterapie (vinflunín vs. taxán), stav IC (<
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc ķīmijterapijas (vinflunīns vs.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti v kohorte 1 bol potvrdený výskyt objektívnej odpovede na liečbu (ORR), hodnotený nezávislou hodnotiacou komisiou (independent review facility- IRF) podľa kritérií hodnotenia odpovede solídnych tumorov - RECIST
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs 1. paraugkopā bija apstiprinātas objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (ORR; objective response rate) atbilstoši neatkarīgam pārskatam (IRF; independent review facility), izmantojot RECIST v1.1.
Slovak: Graf 6: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania (IMpower130)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne (IMpower130)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Latvian: <Saturs (koncentrācija)>
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytli závažné komplikácie.
Latvian: Dažos gadījumos ir radušās smagas komplikācijas.
Slovak: Tieto udalosti neboli život ohrozujúce, ale viedli k hospitalizácii.
Latvian: Šie notikumi neradīja draudus dzīvībai, taču prasīja hospitalizēšanu.
Slovak: Čas nástupu môže byť okamžite, niekoľko týždňov alebo dlhšie.
Latvian: Tas var sākties tūlīt, pēc dažām nedēļām vai vēlāk.
Slovak: Pacienti následne vstúpili do predĺženej štúdie na ďalších 96 týždňov.
Latvian: Pēc tam pacienti vēl iesaistījās 96 nedēļas ilgā pētījuma pagarinājumā.
Slovak: Potreba ďalšieho MRI vyšetrenia sa má zvážiť v súlade s vnútroštátnymi a miestnymi odporúčaniami.
Latvian: Turpmāku MRI izmeklējumu nepieciešamība jāapsver saskaņā ar valsts līmeņa un vietējiem ieteikumiem.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa majú podať iné typy očkovacích látok (neživé očkovacie látky).
Latvian: Ārsts ieteiks, vai drīkst ievadīt cita veida vakcīnas (nedzīvās vakcīnas).
Slovak: Tmax monometylfumarátu je 2 až 2,5 hodín.
Latvian: Monometilfumarāta Tmax ir 2-2,5 stundas.
Slovak: Priemerné hodnoty oboch parametrov zostali v normálnom rozsahu hodnôt.
Latvian: Abu parametru vidējās vērtības saglabājās normas diapazonā.
Slovak: Túto začiatočnú dávku užívajte prvých 7 dní, potom prejdite na pravidelnú dávku.
Latvian: Lietojiet šo sākumdevu pirmās septiņas dienas, pēc tam lietojiet parasto devu.
Slovak: Priemerný (medián)
Latvian: Vidējais (mediānais)
Slovak: DK - 3400 Hillerød Dánsko
Latvian: DK - 3400 Hillerød
Slovak: Tieto udalosti sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Latvian: Šie notikumi var rasties jebkurā ārstēšanas kursa laikā.
Slovak: Iné lieky a Tecfidera
Latvian: Citas zāles un Tecfidera
Slovak: Tecfidera a alkohol
Latvian: Tecfidera kopā ar alkoholu
Slovak: Uchovávajte blistre vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Klinické dôsledky týchto zmien nie sú známe.
Latvian: Šo pārmaiņu klīniskā ietekme nav zināma.
Slovak: Približne 1 056 pacientov bolo liečených Tecfiderou dlhšie ako 2 roky.
Latvian: Aptuveni 1056 pacientiem ārstēšana ar Tecfidera ir veikta ilgāk nekā divus gadus.
Slovak: PML sa môže vyskytovať iba za prítomnosti infekcie JCV.
Latvian: PML var rasties tikai JCV infekcijas klātbūtnē.
Slovak: Tieto zmeny však neovplyvnili plodnosť ani počet produkovaných životaschopných plodov.
Latvian: Taču šīs pārmaiņas neietekmēja fertilitāti vai dzīvi dzimušo augļu skaitu.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Latvian: Ārsts var samazināt Jūsu lietoto devu.
Slovak: 0,0001) pri porovnaní s rokom pred začiatkom liečby.
Latvian: salīdzinot ar gadu pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Začiatok liečby
Latvian: Ārstēšanas sākšana
Slovak: Tieto príznaky môžu po skončení relapsu úplne vymiznúť, ale niektoré ťažkosti môžu pretrvávať.
Latvian: Lēkmei pārejot, šie simptomi var pilnībā izzust, taču daži traucējumi var saglabāties.