FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cartouche (verre incolore de type 1), avec un piston gris (caoutchouc bromobutyle) et un sertissage (aluminium) avec un bouchon (caoutchouc stratifié bromobutyle/isoprène).
Polish: Roztwór we wkładzie (ze szkła bezbarwnego typu 1) z szarym tłokiem (z gumy bromobutylowej), a z drugiej strony, otoczonym nasadką (aluminiową) korkiem (laminowanym izoprenem i gumą bromobutylową).
French: Une étude de pharmacologie clinique a montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Polish: W badaniu z zakresu farmakologii klinicznej wykazano, że po dożylnym podaniu insuliny glargine i insuliny ludzkiej w takich samych dawkach uzyskuje się równie silne działanie.
French: • N'arrêtez pas votre insuline
Polish: • nie należy przerywać stosowania insuliny;
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Polish: Nie należy używać igieł ponownie.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Toujeo et d'autres insulines.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu produktu leczniczego Toujeo i innych insulin.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone wskutek osłabionego procesu glukoneogenezy oraz w wyniku wolniejszego metabolizmu insuliny.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERIEUR sans cadre bleu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE BEZPOŚREDNIE Opakowanie zbiorcze (bez Blue Box)
French: L'augmentation de dose pour Toujeo SoloStar est d'une unité et l'augmentation de dose pour Toujeo DoubleStar est de 2 unités.
Polish: Zwiększyć dawkę we wstrzykiwaczu Toujeo SoloStar można o jedną jednostkę, a we wstrzykiwaczu Toujeo DoubleStar o dwie jednostki.
French: N'utilisez pas Toujeo
Polish: Nie stosować leku Toujeo
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość cukru
French: • Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restantes de votre stylo en regardant où se situe le piston au niveau de l'échelle de dose d'insuline.
Polish: • Patrząc na umiejscowienie tłoczka na skali insuliny można w przybliżeniu określić ile jednostek insuliny pozostało we wstrzykiwaczu.
French: Autres médicaments et Toujeo
Polish: Lek Toujeo a inne leki
French: Fréquent : peut affecter 1 personne sur 10 au maximum
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
French: - La transition de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut se faire unité par unité, mais une dose plus élevée de Toujeo (hausse de 10-18% approximativement) peut être nécessaire pour atteindre les niveaux de glycémie plasmatique cibles.
Polish: - Zamiana z insuliny glargine 100 jednostek/ml na produkt leczniczy Toujeo może być przeprowadzona jednostka za jednostkę insuliny, ale w celu osiągnięcia zamierzonego stężenia glukozy w osoczu, może być konieczne podanie większej (o około 10 do 18%) dawki produktu leczniczego Toujeo.
French: L'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas directement interchangeables.
Polish: Insulina glargine 100 jednostek/ml oraz produkt leczniczy Toujeo nie są biorównoważne i nie są bezpośrednio wymienne.
French: • Pour éviter un sous-dosage en insuline, vous devez effectuer des tests de sécurité avant la première utilisation d'un nouveau stylo et également avant chaque utilisation du stylo (voir Etape 3 du mode d'emploi).
Polish: Patrz punkt 3. aby uniknąć wstrzyknięcia niedostatecznej dawki insuliny, należy wykonać testy bezpieczeństwa przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza oraz przed każdym użyciem wstrzykiwacza (patrz Krok 3 Instrukcji użycia).
French: - L'auto-surveillance glycémique par les patients est nécessaire pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Polish: - Monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów jest konieczne podczas zamiany leczenia oraz w pierwszych tygodniach po zmianie schematu leczenia.
French: Chaque ml contient 300 unités (10,91 mg) d'insuline glargine.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 300 jednostek (10,91 mg) insuliny glargine.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Une seringue ne doit jamais être utilisée pour prélever Toujeo de la cartouche du stylo prérempli, un surdosage sévère pourrait survenir (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.9).
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno pobierać z wkładu wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować ciężkie przedawkowanie (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.9).
French: Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Polish: Cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
French: Toujeo ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli Toujeo SoloStar ou du stylo prérempli Toujeo DoubleStar avec une seringue, un surdosage sévère pourrait survenir (voir rubriques 4.4, 4.9 et 6.6).
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno pobierać z wkładu wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować ciężkie przedawkowanie (patrz punkty 4.4, 4.9 i 6.6).
French: Patients déjà traités par une insuline basale
Polish: Pacjenci leczeni wcześniej insuliną bazalną
French: Dans de rares cas, il faut alors modifier votre dose d'insuline.
Polish: Jednak, tylko w bardzo rzadkich przypadkach, będzie to wymagało zmiany dawki insuliny.
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles - Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami - zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la fréquence des hypoglycémies était similaire chez les patients traités par Toujeo et chez ceux traités par de l'insuline glargine 100 unités/ml (tableau 3).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1 częstość występowania hipoglikemii była podobna u pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo w porównaniu do pacjentów leczonych insuliną glargine 100 jednostek/ml (Tabela 3).
French: Après première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy Nie przechowywać wstrzykiwacza w lodówce.
French: • N'utilisez pas le stylo si le contenu semble trouble, coloré ou contient des particules.
Polish: • Nie używać insuliny, jeśli pacjent zauważy zmętnienie, zabarwienie lub widoczne cząstki.
French: Chaque ml contient 300 unités d'insuline glargine* (équivalent à 10,91 mg).
Polish: Każdy ml zawiera 300 jednostek insuliny glargine* (co odpowiada 10,91 mg).
French: • Si nécessaire, vous pouvez l'injecter dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d'administration.
Polish: Jeśli zajdzie taka potrzeba, lek Toujeo można wstrzyknąć do 3 godzin przed lub po ustalonej porze wstrzykiwania leku.
French: La réutilisation d'aiguilles augmente le risque d'obstruction de l'aiguille, ce qui peut entraîner un sous-dosage ou un surdosage.
Polish: Ponowne użycie igły powoduje zwiększenie ryzyka jej zatkania, co może skutkować podaniem za małej dawki lub przedawkowaniem.
French: Comment utiliser Toujeo ?
Polish: Jak stosować lek Toujeo
French: Ne pas conserver les stylos en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Polish: Wstrzykiwaczy będących w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
French: A Choisissez un site d'injection comme indiqué sur le dessin plus haut B Enfoncez l'aiguille dans votre peau comme montré par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Polish: B Wbić igłę w skórę w taki sposób jak pokazał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
French: La prescription de Toujeo peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Polish: Jeśli wymaga tego stan kliniczny, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Toujeo w okresie ciąży.
French: • Ne conservez pas votre stylo avec une aiguille fixée.
Polish: • Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza wraz z założoną igłą.
French: Patients diabétiques de type 2 La dose d'initiation recommandée est de 0,2 unités/kg, suivie par des ajustements individuels de dose.
Polish: Zalecana początkowa dawka dobowa to 0,2 jednostki/kg mc.
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Polish: • Pacjent powinien powtórzyć ten krok do trzech razy, aż do pojawienia się insuliny.
French: Prise en charge
Polish: Uchwyt wkładu
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Polish: • Podczas zdejmowania i wyrzucania igły należy postępować zgodnie z zalecanymi środkami bezpieczeństwa (należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki).
French: Stylo DoubleStar
Polish: Wstrzykiwacz DoubleStar
French: Moyenne à l'inclusion Variation moyenne ajustée depuis l'inclusion
Polish: Średnia wartość wyjściowa Skorygowana średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
French: Toujeo 300 unités/ml SoloStar solution injectable Toujeo 300 unités/ml DoubleStar solution injectable insuline glargine
Polish: Toujeo SoloStar 300 jednostek/ml wstrzyknięcie Toujeo DoubleStar 300 jednostek/ml wstrzyknięcie insulina glargine
French: Utiliser toujours une aiguille neuve pour chaque injection.
Polish: Należy zawsze używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
French: 5 stylos
Polish: 5 wstrzykiwaczy
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Polish: Należą do nich pacjenci: - u których uzyskano istotną poprawę kontroli glikemii, - u których hipoglikemia rozwija się stopniowo, - w podeszłym wieku, - u których nastąpiła zamiana z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, - u których występuje neuropatia układu autonomicznego, - z wieloletnią cukrzycą, - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie inne leki wpływające na poziom glikemii (patrz punkt 4.5).
French: Transition d'autres insulines basales à Toujeo
Polish: Zamiana z innej insuliny bazalnej na produkt leczniczy Toujeo
French: Chaque cartouche contient 1,5 ml de solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 1,5 ml roztworu.
French: Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une rétention d'acide dans le sang (acidocétose).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi i zwiększonego stężenia kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
French: Toujeo
Polish: Metakrezol
French: • Vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Toujeo »).
Polish: • Stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
French: Chez des sujets sains comme chez des patients diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré une absorption plus lente et plus prolongée, ce qui a entraîné un profil tempsconcentration plus plat après une injection sous-cutanée de Toujeo comparée à l'insuline glargine 100 unités/ml.
Polish: U zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą, stężenia insuliny w surowicy wskazywały na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie produktu leczniczego Toujeo po podaniu podskórnym, skutkujące stabilniejszym profilem stężenia produktu w czasie w porównaniu do insuliny glargine 100 jednostek/ml.
French: C Répétez cette étape si l'insuline ne sort pas de l'aiguille : • Si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois, il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 6 fois avant de voir l'insuline sortir.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje nowy wstrzykiwacz po raz pierwszy, powinien powtórzyć ten krok do 6 razy, aż do pojawienia się insuliny.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów (mają wymioty itp.) powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów, jako że nie wolno nigdy całkowicie zrezygnować z podawania insuliny.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno ponownie używać.
French: Très rare : peut affecter 1 personne sur 10000 au maximum
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
French: Les résultats des essais cliniques avec Toujeo ont démontré que la réduction de l'HbA1c depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude n'était pas inférieure à celle observée avec l'insuline glargine 100 unités/ml.
Polish: Wyniki wszystkich badań klinicznych produktu leczniczego Toujeo wskazują na równoważność w obniżeniu wartości HbA1c od wartości wyjściowych aż do momentu zakończenia badania w porównaniu do insuliny glargine 100 jednostek/ml.
French: Une surveillance étroite de l'équilibre glycémique est indispensable.
Polish: Należy kontrolować stężenie glukozy.
French: Pour votre injection, vous aurez besoin :
Polish: Dodatkowe rzeczy, które będą potrzebne pacjentowi:
French: 9 stylos
Polish: 9 wstrzykiwaczy
French: Fréquence (%) des hypoglycémies confirméesb (n/N Total) Durée complète de l'étude
Polish: Częstość występowania (%) potwierdzonej b hipoglikemii (n/Total N)
French: Les nombres pairs s'affichent dans la fenêtre, alignés avec le pointeur de dose :
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki Parzyste liczby są przedstawione na linii ze wskaźnikiem dawki:
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
French: Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d'hypoglycémie
Polish: Co powinny wiedzieć inne osoby, jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia
French: 900 unités par stylo
Polish: 900 jednostek we wstrzykiwaczu
French: Dans ce cas, vous devez augmenter la fréquence de contrôle de votre glycémie et pourriez avoir besoin d'administrer une dose additionnelle d'insuline.
Polish: W takim przypadku pacjent powinien zwiększyć częstotliwość kontroli stężenia glukozy we krwi i może potrzebować wstrzyknięcia dodatkowej dawki insuliny.
French: • Votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
French: B Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Polish: B Wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
French: Moyenne à l'inclusion
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
French: Comme observé dans des études de clamp euglycémique chez des patients diabétiques de type 1, la diminution de la glycémie avec Toujeo était plus stable et plus prolongée comparativement au résultat observé avec l'insuline glargine à 100 unités/ml, après injection sous-cutanée.
Polish: W badaniach przeprowadzonych metodą klamry euglikemicznej u pacjentów z cukrzycą typu 1 zaobserwowano, że po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej działanie zmniejszające stężenie cukru produktu leczniczego Toujeo było bardziej stabilne i przedłużone w porównaniu do insuliny glargine 100 jednostek/ml.
French: Faites attention quand vous manipulez les aiguilles - Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z igłami - zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
French: lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par Toujeo, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem Toujeo, są znacznie mniejsze niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
French: Rare : peut affecter 1 personne sur 1000 au maximum
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują o nieznacznym nasileniu oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
French: • Injectez-le dans la partie avant (extérieur de vos cuisses), sur la partie supérieure de vos bras ou dans l'abdomen.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, okolicę mięśnia naramiennego lub w przednią część brzucha.
French: Unités d'insuline dans votre stylo
Polish: Jednostki insuliny we wstrzykiwaczu
French: • Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Polish: • Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
French: Toujeo est administré par voie sous-cutanée par injection dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Polish: Produkt leczniczy Toujeo należy podawać podskórnie przez wstrzyknięcie w powłoki brzuszne, okolice mięśnia naramiennego lub udo.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance médicale et métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę parametrów metabolicznych podczas zamiany leczenia oraz w pierwszych tygodniach po zamianie schematu leczenia.
French: • Des bêta-bloquants ou de la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Polish: • leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny - stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination, d'infection ou d'obstruction éventuelle de l'aiguille.
Polish: Ma to na celu zmniejszenia ryzyka przypadkowego ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
French: Le dosage « 300 » est surligné en jaune sur l'étiquette de votre stylo prérempli Toujeo SoloStar.
Polish: Moc produktu leczniczego „300" jest umieszczona na jego etykiecie wytłuszczonym drukiem w kolorze miodowo-złotym.
French: Ils peuvent même atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
French: Diabètes de type 2 Patients naïfs d'insuline ou déjà traités par une insuline basale
Polish: Cukrzyca typu 2 Pacjenci nieleczeni wcześniej insuliną lub leczeni insuliną bazalną
French: Avant chaque injection, une aiguille neuve stérile doit être soigneusement fixée.
Polish: Przed każdym wykonaniem wstrzyknięcia należy założyć nową sterylną igłę.
French: • Le diazoxide - utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
Polish: • diazoksyd - stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
French: La cartouche doit être inspectée avant utilisation.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
French: - Ne retirez pas l'insuline du stylo avec une seringue.
Polish: - Nigdy nie pobierać insuliny ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki.
French: Toujeo contient de l'insuline appelée « insuline glargine ».
Polish: Co to jest lek Toujeo i w jakim celu się go stosuje Lek Toujeo zawiera insulinę zwaną „insuliną glargine".
French: Une nouvelle aiguille stérile doit être fixée avant chaque injection.
Polish: Należy założyć nową sterylną igłę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia.
French: Diabète de type 1 Patients déjà traités par une insuline basale
Polish: Cukrzyca typu 1 Pacjenci leczeni wcześniej insuliną bazalną
French: • Continuez de prendre suffisamment de glucides.
Polish: • należy spożywać odpowiednie ilości węglowodanów.
French: La demi-vie après l'administration sous-cutanée de Toujeo est determinée par le taux d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym okres półtrwania produktu leczniczego Toujeo jest określony przez stopień wchłaniania z tkanek podskórnych.
French: Insuline glargine (100 unités/ml) 0,4 unité/kg
Polish: IGlar: Insulina glargine 100 jednostek/ml a
French: • Les œstrogènes et les progestatifs - tels que la pilule contraceptive.
Polish: • estrogeny i progestageny - takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń,
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie parametrów metabolicznych w okresie zamiany produktu leczniczego oraz przez pierwsze tygodnie stosowania nowego schematu leczenia.
French: • Vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose.
Polish: kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée et de la formulation d'insuline glargine.
Polish: Wyniki badań farmakokinetyki i farmakodynamiki wskazują na to, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1. Insulina glargine i metabolit M2 nie były wykrywalne u przeważającej większości pacjentów, a w przypadkach, gdy zostały wykryte, ich stężenie było niezależne od podanej dawki oraz postaci insuliny glargine.
French: • Ne retirez pas d'insuline du stylo avec une seringue.
Polish: • nigdy nie pobierać insuliny ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki.
French: Nombre de patients traitésa
Polish: Liczba leczonych pacjentów (mITT
French: Fréquence (%) des hypoglycémies nocturnes confirméesc (n/N Total) De la 9ème semaine à la fin de l'étude
Polish: Częstość występowania (%) potwierdzonej nocnej c hipoglikemii (n/Total N)
French: B Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Polish: B Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przebicie lub postępować według zaleceń farmaceuty lub lokalnych władz.
French: La transition de la concentration 300 unités/ml à celle de 100 unités/ml entraîne une hausse du risque d'évènements hypoglycémiques, principalement lors de la première semaine après la transition.
Polish: Szczególnie w pierwszym tygodniu po zamianie produktu leczniczego ze stężenia 300 jednostek/ml na 100 jednostek/ml zwiększa się ryzyko hipoglikemii.
French: Chaque ml de solution contient 300 unités d'insuline glargine (équivalent à 10,91 mg).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 300 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 10,91 mg).
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie wstrzykiwacza.