FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Slovak: V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Slovenian: V preskušanju, v katerem so bolniki, okuženi z virusom HIV (n=22) jemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan skupaj s hrano so bile vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja naslednje: Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•uro/ml in Ctau 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu jednotlivých buniek 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Pri mišjih samicah je bila izpostavljenost atazanavirju pri odmerku, ki je povzročil nekrozo posameznih jetrnih celic, 12-krat večja od izpostavljenosti človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rifabutínom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in rifabutina ni priporočljiva.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšenej expozície warfarínu a neskúmal sa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resne in/ali smrtno nevarne krvavitve zaradi povečane izpostavljenosti varfarinu.
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
Slovenian: Atazanavir se v podobnem obsegu veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Slovak: Závažné kožné vyrážky vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu sa môžu vyvinúť u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, se lahko pojavi resen kožni izpuščaj, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Slovak: Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Slovenian: Uporaba pimozida,kvetiapina ali lurasidona v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja s CYP3A4.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Slovenian: Simeprevir lahko poveča koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) podaljšanje intervala QTc (nepravilno bitje srca) motnje hoje (nenormalen način hoje) edem (oteklina), palpitacije (hitro ali nepravilno utripanje srca) hepatosplenomegalija (povečanje jeter in vranice) vezikobulozen izpuščaj (vidno nakopičenje tekočine pod kožo), ekcem (kožni izpuščaj), vazodilatacija (razširjenost žil)
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, mišična atrofija, artralgija redki miopatija
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Slovenian: V študijah vplivov na razvoj pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Nadaljevati mora le z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Slovak: Kobicistat je slabý inhibítor CYP2D6 a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je šibek zaviralec CYP2D6 in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Slovenian: V urinu in blatu so opazili nizke ravni presnovkov, ki ne prispevajo k zaviralnemu učinki kobicistata na CYP3A.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma poddružine CYP3A citokroma P450.
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila razslojena glede na presejalne vrednosti HIV-1 RNA (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté žltačka časté hyperbilirubinémia menej časté hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zlatenica pogosti hiperbilirubinemija občasni hepatitis, holelitiazaa, holestazaa redki hepatosplenomegalija, holecistitsa
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
Slovenian: Famotidin 20 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 bolo priemerné zvýšenie počtu CD4+ buniek od východiskového stavu v 48. týždni 213 buniek/mm3 a v 144. týždni 310 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený kobicistatom a 219 buniek/mm3 a 332 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený ritonavirom.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir, okrepljen s kobicistatom, v 48. tednu znašalo 213 celic/mm3, v 144. tednu pa 310 celic/mm3.
Slovak: Tabuľka s interakciami
Slovenian: Prikaz interakcij v obliki tabele
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Slovenian: Metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: Pravastatín Fluvastatín Pitavastatín
Slovenian: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je treba odmerek enega ali več sočasno uporabljenih zdravil (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) prilagoditi na osnovi vrednosti kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Slovak: Telaprevir Cmin ↔
Slovenian: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Slovak: DERIVÁTY ERGOTU
Slovenian: DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Slovak: %. Približne 20 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a 7 % v moči.
Slovenian: Z blatom se je v obliki nespremenjenega zdravila izločilo približno 20 % uporabljenega odmerka, z urinom pa približno 7 %.
Slovak: AUC voxilapreviru: ↑331
Slovenian: Voksilaprevir AUC: ↑331%
Slovak: Farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samotných alebo v kombinácii sa nehodnotila v populácii starších pacientov (vek 65 rokov a starší).
Slovenian: Pri starostnikih (osebe, stare 65 let ali starejše) farmakokinetike atazanavirja in kobicistata, samih ali v kombinaciji, niso vrednotili.
Slovak: Pomery ukončenia liečby skúšaným liečivom z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s bilirubínom boli nízke a podobné v obidvoch skupinách (4,9
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja v študiji zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, je bil majhen in podoben v obeh skupinah (4,9 % v skupini z okrepitvijo s kobicistatom in 4,0 % v skupini z okrepitvijo z ritonavirjem).
Slovak: Keďže je atazanavir zložka EVOTAZU, súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Slovak: Medián východiskového počtu CD4+ buniek bol 352 buniek/mm3 (rozsah: 1-1 455) a 16,9
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ je bilo 352 celic/mm3 (razpon: 1-1.455), 16.9 % bolnikov pa je imelo število celic CD4+ ≤200 celic/mm3.
Slovak: Kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Laboratórne abnormality
Slovenian: Laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri osebah z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) brez okužbe z virusom HIV-1.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje presnove z atazanavirjem.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inými inhibítormi proteáz sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in drugih zaviralcev proteaz ni priporočljiva.
Slovak: Cmin: ↑55 %
Slovenian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U samcov myší a u potkanov sa nezistili žiadne karcinogénne nálezy.
Slovenian: Pri samcih miši ali podgan tumorogenih sprememb niso odkrili.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje pre atazanavir v kombinácii s kobicistatom u pacientov s nedostatočnosťou obličiek.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic niso na voljo.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného s kobicistatom sa neskúmali.
Slovenian: Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja pri uporabi skupaj s kobicistatom niso raziskovali.
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah, kar se sklada z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata.
Slovak: Môže sa zvážiť zníženie dávky buprenorfínu.
Slovenian: Odmerek buprenorfina bo morda treba zmanjšati.
Slovak: Ako užívať EVOTAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
Slovak: U dospelých pacientov infikovaných HIV (n=33, kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu atazanaviru 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan in ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj z lahkim obrokom povprečni razpolovni čas atazanavirja v odmernem intervalu v stanju dinamičnega ravnovesja znašal 12 ur.
Slovak: Jedna tableta EVOTAZU je bioekvivalentná jednej kapsule atazanaviru (300 mg) plus jednej tablete kobicistatu (150 mg) po jednorazovom perorálnom podaní dávky s ľahkým jedlom u zdravých jedincov (n=62).
Slovenian: Ena tableta zdravila EVOTAZ je po enkratnem peroralnem odmerku skupaj z lahkim obrokom pri zdravih osebah (n=62) biološko enakovredna eni kapsuli atazanavirja (300 mg) in eni tableti kobicistata (150 mg).
Slovak: Koncentrácie atazanaviru neboli signifikantne ovplyvnené.
Slovenian: Koncentracije atazanavirja se niso pomembneje spremenile.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru s kobicistatom u pacientov infikovaných HIV-1 sa hodnotili v randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne-kontrolovanej štúdii 3. fázy GS-US-216-0114 s pacientmi infikovanými HIV-1 s odhadovaným klírensom kreatinínu na začiatku vyšším ako 70 ml/min, ktorí neboli predtým liečení (n = 692).
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Slovenian: Za kobicistat, sestavino zdravila EVOTAZ, se je izkazalo, da zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp kobicistatom.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp s kobicistatom.
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: Ak sa EVOTAZ vynechá do 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má byť poučený, aby užil predpísanú dávku EVOTAZU s jedlom čo najskôr ako je to možné.
Slovenian: Če je bolnik pozabil vzeti predpisani odmerek zdravila EVOTAZ ob običajnem času in od tega še ni minilo več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek zdravila EVOTAZ vzeti skupaj s hrano takoj, ko je to mogoče.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, informujte, prosím, okamžite svojho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Slovak: Pri súbežnom podávaní EVOTAZU so stavudínom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s stavudinom pomembnejših sprememb v izpostavljenosti stavudinu ne pričakujemo.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in šibek zaviralec CYP2D6.
Slovak: Kobicistat sa z 97-98
Slovenian: Vezava kobicistata na serumske beljakovine pri človeku je 97-98-odstotna.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir-alafenamidu s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviralafenamidu a tenofoviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata in kobicistata je pričakovati povečanje koncentracij alafenamidtenofovirata in tenofovirja v plazmi.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli reverzibilné zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuronoziltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z etravirinom, ker lahko pri takšni uporabi pride do izgube terapevtskega učinka in razvoja odpornosti proti atazanavirju.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s atazanavirom sa nepozoroval signifikantný účinok na koncentrácie metadónu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): zvýšená chuť do jedla, dysgeuzia (porucha citlivosti chute), sucho v ústach bolesť hlavy, závrat insomnia (problémy so spánkom), nezvyčajné sny, somnolencia (ospanlivosť) vracanie, hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka s nevoľnosťou), dyspepsia (porucha trávenia), nafúknuté alebo zväčšené brucho (abdomen), flatulencia (vetry) hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi) vyrážka únava (extrémna vyčerpanosť)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) povečanje apetita, paragevzija (okvara čuta za okušanje), suha usta glavobol, omotica insomnija (nespečnost), neobičajne sanje, somnolenca (bolezenska zaspanost) bruhanje, driska, bolečina v trebuhu (bolečina ali neugodje v želodcu), dispepsija (prebavne motnje), napihnjenost ali napetost trebuha, flatulenca (vetrovi) hiperbilirubinemija (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi) izpuščaj izčrpanost (izjemna utrujenost)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Slovenian: Bolezni sečil občasni nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena redki bolečina v ledvicah
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo točenie hlavy, prosím kontaktujte , okamžite svojho lekára.
Slovenian: V primeru omotice ali vrtoglavice se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracijo atazanavirja niso opazili.
Slovak: Žlčníkové kamene sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir, zložku EVOTAZU. ak máte hemofíliu typu A alebo B ak máte problémy s obličkami alebo je u vás potrebná hemodialýza.
Slovenian: če imate hemofilijo tipa A ali B. če imate težave z ledvicami ali se zdravite s hemodializo.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir DF s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tenofovirja DF in kobicistata pričakujemo povečanje koncentracij tenofovirja v plazmi.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a je substrátom CYP3A.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou chronickej vírusovej hepatitídy
Slovenian: Bolniki s sočasno kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C:
Slovak: Neužívajte EVOTAZ: ak ste alergický na na atazanavir, kobicistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte stredne ťažké až ťažké problémy s pečeňou ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a EVOTAZ
Slovenian: Ne jemljite zdravila EVOTAZ: če ste alergični na atazanavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa používania EVOTAZU.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) okvaro jeter je treba atazanavir uporabljati previdno, pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) do hudo (Child-Pugh C) okvaro jeter pa se atazanavirja ne sme uporabljati.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT VONKAJŠEJ ŠKATUĽKY A ŠTÍTKU
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE 1.