FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interacción con fármacos serotoninérgicos: puede aparecer un síndrome serotoninérgico cuando se dan inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) en asociación con otros fármacos serotoninérgicos (ver sección 4.5).
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Spanish: La mayoría de las reacciones del síndrome de abstinencia son leves y autolimitadas.
Dutch: De meeste onttrekkingsverschijnselen zijn licht en zelflimiterend.
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas del RCP
Dutch: SPC rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Spanish: Sáltese ambas dosis y al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche.
Dutch: Sla beide vergeten dose over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses.
Spanish: Ajuste la bomba con la boca del frasco y enrosque con fuerza en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic y ajuste perfectamente.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Spanish: La mirtazapina no inhibe ni induce las isoenzimas del CYP de manera significativa.
Dutch: Mirtazapine remt noch induceert significant CYP iso-enzymen.
Spanish: Vierta un poco de agua en un vaso o taza, y sosténgalo bajo la boquilla.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 30 mg contiene 9,30 mg de aspartamo y 56 mg de sacarosa.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Spanish: La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg.
Dutch: De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken.
Spanish: Primero se romperá el precinto y al continuar presionando y girando se desenroscará el tapón.
Dutch: Druk de dop omlaag en draai deze tegen de richting van Door verder te drukken en te draaien kan de dop worden losgeschroefd.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 45 mg contiene 13,95 mg de aspartamo y 84 mg de sacarosa.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se envasa en blisters o frascos.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips of potten.
Spanish: Deben tomarse precauciones cuando se prescriben estos medicamentos junto con mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1000 a
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para cada dosis: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) y 96 (16x6) y 180 (10x18 (3x6)) comprimidos bucodispersables.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Spanish: A partir de la experiencia tras la comercialización se ha observado que el síndrome serotoninérgico se produce muy raramente en pacientes tratados con Remeron como monoterapia (ver sección 4.8).
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Spanish: DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: CÓMO TOMAR REMERON
Dutch: HOE WORDT REMERON INGENOMEN
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Dutch: RMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Spanish: - puede darse un empeoramiento de los síntomas psicóticos cuando se administran antidepresivos a pacientes con esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas; pueden intensificarse los pensamientos paranoicos - si se trata la fase depresiva del trastorno bipolar puede transformarse en fase maníaca.
Dutch: - een verergering van psychotische symptomen kan optreden wanneer antidepressiva worden toegepast bij patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen; paranoïde gedachten kunnen worden geïntensiveerd.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Spanish: La ingesta de alimentos no influye en la farmacocinética de la mirtazapina.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
Spanish: La experiencia limitada de la administración de Remeron a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo.
Dutch: De beperkte ervaringen met Remeron bij zwangere vrouwen wijzen niet in de richting van een verhoogd risico.
Spanish: • Síndrome serotoninérgico
Dutch: Serotoninesyndroom
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización de los resúmenes de las características del producto, los prospectos, los etiquetados, el prospecto y el Módulo 3,
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
Spanish: Informe a su médico si está tomando este medicamento.
Dutch: Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt.
Spanish: • ataque epiléptico (convulsiones).
Dutch: • epileptische aanval (convulsies) → Stop met het gebruik van Rem
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Spanish: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones del RCP
Dutch: SPC rubriek 4.3 Contra-indicaties
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [No procede para arbitrajes según el artículo 30]
Dutch: it geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Remeron solución oral contiene 15 mg de mirtazapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
Spanish: Cuando se encuentre mejor, hable con su médico.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt.
Spanish: - Mirtazapina puede aumentar la acción depresora del alcohol sobre el sistema nervioso central.
Dutch: - Mirtazapine kan de centraal dempende werking van alcohol versterken.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Spanish: La bomba dosificadora se presenta envasada en una bolsa de polietileno cerrada.
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
Spanish: - Cuando se administra cimetidina (un inhibidor débil de CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4) conjuntamente con mirtazapina, la concentración plasmática media de la mirtazapina puede elevarse más de un 50%.
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Spanish: Separe un alveolo
Dutch: OVERIGE Scheur los
Spanish: Se ha notificado muy raramente hiponatremia con el uso de mirtazapina, probablemente debida a una secreción inadecuada de hormona antidiurética.
Dutch: Hyponatriëmie Hyponatriëmie, waarschijnlijk als gevolg van inadequate secretie van het antidiuretisch hormoon IADH), is zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van mirtazapine.
Spanish: • sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo
Dutch: • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
Spanish: La Tabla 1 muestra la clasificación de la incidencia de las reacciones adversas que se produjeron de forma estadísticamente significativa con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con el placebo en los ensayos clínicos, así como las reacciones adversas de notificaciones espontáneas.
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Spanish: • sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
Spanish: L-metionina benzoato de sodio (E-211) sacarina sódica (E-954) ácido cítrico monohidrato (E-330) glicerol (E-422) maltitol líquido (E-965) aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) agua purificada
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
Spanish: • Comportamiento suicida6
Dutch: Suïcidaal gedrag
Spanish: Composición de Remeron
Dutch: Bijwerkingen van Remeron
Spanish: No se puede descartar un efecto más pronunciado con dosis mayores de mirtazapina, por lo que es aconsejable controlar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina y mirtazapina.
Dutch: Bij hogere dosering van mirtazapine kan een sterker effect niet worden uitgesloten; daarom is het raadzaam om de INR te controleren bij gelijktijdige behandeling met warfarine en mirtazapine.
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración del RCP
Dutch: SPC rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Spanish: 15 mg presione 1 vez 30 mg presione 2 veces 45 mg presione 3 veces
Dutch: 15 mg 1× drukken 45 mg 3× drukken t 4 weken kunt u ich beter beginnen te voelen.
Spanish: • Muy raros:
Dutch: • Zeer zelden:
Spanish: Si se añade carbamazepina u otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) a la terapia con mirtazapina, puede ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina.
Dutch: Als carbamazepine of een andere induceerder van het levermetabolisme (zoals rifampicine) wordt gecombineerd met mirtazapine, moet de dosering van mirtazapine mogelijk verhoogd worden.
Spanish: 15 mg/ml Solución oral
Dutch: 15 mg/ml Drank
Spanish: • secreción inadecuada de hormona antidiurética
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 45 mg contiene 325 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Spanish: Sáltesela y tome la dosis habitual al día siguiente.
Dutch: Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip.
Spanish: • Hipotensión2
Dutch: Hypotensie2
Spanish: • sentimiento de euforia exagerada (manía)
Dutch: • overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)
Spanish: • Los demás componentes son L-metionina, benzoato de sodio (E-211), sacarina sódica (E-954), ácido cítrico monohidrato (E-330), glicerol (E-422), maltitol líquido (E-965), aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) y agua purificada.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn L-methionine, natriumbenzoaat (E211), sacch citroenzuurmonohydraat (E330), glycerol (E422), maltitol vloeistof (E9
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 15 mg contiene 109 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
Spanish: Es mejor tomar la dosis de Remeron de una sola vez antes de acostarse.
Dutch: Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan.
Spanish: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Dutch: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Spanish: La poca experiencia con la administración de Remeron a mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo.
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Spanish: En casos raros, Remeron también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Spanish: • Muy frecuentes:
Dutch: • Zeer vaak:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: DATUM VAN
Spanish: Interacciones farmacocinéticas - La carbamazepina y la fenitoína, inductores de la CYP3A4, aumentaron aproximadamente dos veces el aclaramiento de mirtazapina, lo que resultó en una disminución de las concentraciones plasmáticas promedio de mirtazapina de 60 % y 45 % respectivamente.
Dutch: Farmacokinetische interacties - Carbamazepine en fenytoïne, stoffen die CYP3A4 induceren, verhoogden de klaring van mirtazapine ongeveer tweemaal, resulterend in een daling van de gemiddelde plasmaspiegels van mirtazapine met respectievelijk 60% en 45%.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C
Spanish: Blisters rígidos, a prueba de niños, perforados para unidosis, del tipo que debe separarse la lámina para abrirlos, formados por un laminado de lámina de aluminio y películas plásticas, selladas a otro laminado de papel y lámina de aluminio recubierta con una laca resistente al calor.
Dutch: De blisterverpakking is gemaakt van een laminaat van aluminiumfolie en plastic films, gehecht aan een laminaat van papier, plastic film en aluminiumfolie, voorzien van een temperatuurgevoelige deklaag.
Spanish: Después de sacar la bomba de su bolsa de plástico debe acoplarse al frasco introduciendo cuidadosamente el tubo de plástico por la boca del frasco.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Spanish: • Pesadillas2
Dutch: Nachtmerries2
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre.
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
Dutch: eer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de fles.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 45 mg orodispergeerbare tabletten
Spanish: - Si se administra cimetidina (inhibidor débil de la CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4) con mirtazapina, la concentración plasmática media de mirtazapina podría aumentar más del 50 %.
Dutch: - Als cimetidine (zwakke CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4 remmer) gelijktijdig wordt toegediend met mirtazapine zou de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine met meer dan 50% kunnen verhogen.
Spanish: • Insomnio3,5
Dutch: Slapeloos heid3, 5
Spanish: •Hipoestesia oral
Dutch: Orale hypoesthesie
Spanish: • Mioclono
Dutch: Myoclonus
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Spanish: 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron, sin embargo no con mayor frecuencia estadística.
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Spanish: • sensaciones anormales en la boca (parestesia oral)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Spanish: • Aumento de peso1
Dutch: Gewichtstoename1
Spanish: − enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
Dutch: - oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); t plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat.
Spanish: • Parestesia2
Dutch: Paresthesie2
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Spanish: • si olvida tomar su dosis de Remeron, no tome la dosis olvidada.
Dutch: alc moet doen wanneer u bent vergeten Remeron in te nemen eer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Remeron in te nemen.
Spanish: En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado "síndrome serotoninérgico".
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotonine syndroom.
Spanish: • náuseas
Dutch: aandoeningen
Spanish: • Frecuentes:
Dutch: • Vaak:
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Spanish: Tras oír un "clic" apretar un poco para asegurarse de que la bomba está correctamente enroscada en su sitio.
Dutch: Na een klik dient de pomp nog één keer aangedraaid te worden om te zorgen tevig vastzit.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Spanish: Su actividad anticolinérgica es prácticamente nula y a dosis terapéuticas, prácticamente no tiene efectos sobre el sistema cardiovascular.
Dutch: Het heeft vrijwel geen anticholinerge activiteit.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas del RCP
Dutch: SPC rubriek 4.8 Bijwerkingen
Spanish: - Los estudios de interacciones no indicaron ningún efecto farmacocinético relevante durante el tratamiento concomitante de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, o risperidona o litio.
Dutch: - De resultaten van interactiestudies wezen niet op een relevant farmacokinetisch effect van gelijktijdige behandeling met mirtazapine en paroxetine, amitriptyline, of risperidon of lithium.
Spanish: • Depresión de la médula ósea (granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia)
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Spanish: Normalmente necesitará tomar Remeron hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Dutch: Meestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende enen zijn.
Spanish: La caja contiene 1 frasco de vidrio topacio (tipo III) con 66 ml de Remeron solución oral y una bomba dosificadora.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 45 mg comprimidos recubiertos con película son de forma oval, convexos por ambos lados, blancos, ranurados y marcados con "Organon" en una cara y con "TZ/7" en la otra.
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Spanish: • Los demás componentes son azúcar en esferas, hipromelosa, povidona K30, estearato de magnesio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, crospovidona (tipo A), manitol (E-421), celulosa microcristalina, aroma de naranja natural y artificial (nº SN027512) e hidrogenocarbonato de sodio.
Dutch: Op één basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstm sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO (véase Sección 4.3).
Dutch: Omgekeerd geldt dat patiënten die behandeld zijn mirtazapine, pas na twee weken met MAO-remmers mogen worden behande (zie rubriek 4.3).
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Dutch: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Spanish: Ctra.
Dutch: ur.
Spanish: Por el contrario, deben pasar aproximadamente dos semanas antes de que los pacientes tratados con mirtazapina sean tratados con inhibidores de la MAO (ver sección 4.3).
Dutch: Andersom moet twee weken gewacht voordat patiënten die mirtazapine gebruikt hebben, behandeld kunnen worden met MAO-remmers (zie rubriek
Spanish: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Dutch: bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie ijlage I) 15 mg filmomhulde tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie ijlage I) 30 mg filmomhulde tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie ijlage I) 45 mg filmomhulde tabletten
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Dutch: Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Spanish: Se recomienda precaución y se requiere una supervisión clínica cuidadosa si se combinan estos principios activos con mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige klinische controle is nodig als deze actieve stoffen gelijktijdig met mirtazapine worden gebruikt.