FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, la maggior parte era entro 12 ore.
Bulgarian: В по-голяма част от случайте е било в рамките на 12 часа.
Italian: Solo per uso ospedaliero.
Bulgarian: Само за болнична употреба.
Italian: L'evento è stato riportato come lieve in 1 caso e moderato in 3 casi.
Bulgarian: Събитието бе отчетено като леко в един и умерено в 3 случая.
Italian: Media (95% CI)
Bulgarian: Средна стойност (95% CI)
Italian: - Il dottore la terrà sotto controllo medico per alcune ore dopo la sedazione per assicurarsi che si senta bene.
Bulgarian: - Лекарят ще Ви държи под медицинско наблюдение за няколко часа след седацията, за да се увери, че се чувствате добре.
Italian: Non è raccomandato l'utilizzo in altri ambienti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му в други условия.
Italian: Chieda al medico quando potrà ricominciare a fare quelle attività e quando potrà tornare a questo tipo di lavoro.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да започнете да извършвате тези дейности и кога можете да се върнете към този вид работа.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 Maggio 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26. май 2016
Italian: I rischi per i neonati non possono essere esclusi.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Italian: Non sono disponibili dati per un trattamento > 24 ore.
Bulgarian: Данни за лечение > 24 часа не са налични.
Italian: Meno di 1 mese
Bulgarian: Под 1 месец
Italian: Il loro riesame ha individuato 172 segnalazioni di cui 91 serie e 81 non serie.
Bulgarian: Прегледът идентифицира 172 доклада, 91 от които са сериозни и 81 от които не са несериозни.
Italian: N Cl (l/h/kg)
Bulgarian: Cl (l/h/kg)
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Dexdor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dexdor при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Italian: Questi effetti erano associati a evidenti segni di tossicità nella madre.
Bulgarian: Тези ефекти са били свързани с ясно изразена токсичност за майката.
Italian: Il medico deciderà la dose adatta per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза.
Italian: I dati disponibili sono riassunti nella seguente tabella:
Bulgarian: Наличните данни са обобщени в следващата таблица.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medcinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: - se ha la pressione sanguigna molto bassa che non risponde al trattamento.
Bulgarian: - ако имате много ниско кръвно налягане, което не реагира на лечението.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки относно дозировката.
Italian: Dopo sedazione/risveglio
Bulgarian: След седация/събуждане
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнат да Ви прилагат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Ossigeno supplementare deve essere immediatamente disponibile e fornito quando indicato.
Bulgarian: Допълнителен кислород трябва да има на непосредствено разположение и да се прилага, когато е показано.
Italian: Non sono state osservate importanti differenze farmacocinetiche in base al sesso o all'età.
Bulgarian: Не се наблюдават съществени фармакокинетични различия по пол и възраст.
Italian: Biotraformazione ed eliminazione
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Italian: Non sono disponibili dati adeguati.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни.
Italian: Il peso corporeo medio associato a queste stime di Vss e Cl era di 69 kg.
Bulgarian: Средното телесно тегло, свързано с изчислените стойности на Vss и Cl е било 69 kg.
Italian: Altri medicinali e Dexdor
Bulgarian: Други лекарства и Dexdor
Italian: Deve essere considerata una riduzione della dose.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Italian: Durante l'attuale periodo di riferimento 16 marzo 2017 - 15 marzo 2018, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation, ha effettuato un riesame cumulativo di tutte le segnalazioni di reazione avversa riguardanti l'ipertermia.
Bulgarian: През настоящия отчетен период 16 март 2017 г. - 15 март 2018 г., притежателят на разрешението за употреба Orion Pharma направо кумулативен преглед на всички доклади за нежеланата реакция на хипертермия.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Italian: Dopo l'aggiustamento della dose, un nuovo livello di sedazione allo stato stazionario non può essere raggiunto prima di un'ora.
Bulgarian: След корекция на дозата, ново стационарно ниво на седиране не може да бъде постигнато до един час.
Italian: Il medico saprà come trattarla in base alla sua condizione.
Bulgarian: Вашият лекар знае как да Ви лекува предвид Вашето състояние.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Settembre 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16. септември 2011
Italian: Generalmente non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Обикновено не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Italian: La soluzione deve essere agitata delicatamente per mescolarla bene.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разклати внимателно, за да се смеси добре.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Necessità di urinare più del normale
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - необходимост от уриниране по-често от обикновеното.
Italian: Parli con il medico circa l'uso di questi medicinali e l'uso di alcol.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за употребата на тези лекарства и за употребата на алкохол.
Italian: Il concentrato è una soluzione limpida, incolore.
Bulgarian: Концентратът е прозрачен, безцветен разтвор.
Italian: Se utilizzato in ambiente ambulatoriale, bisogna effettuare uno stretto monitoraggio per almeno un'ora (o più a lungo in base alle condizioni del paziente), con una supervisione medica di almeno un'altra ora per garantire la sicurezza del paziente.
Bulgarian: Когато се използва амбулаторно, непосредственото проследяване трябва да продължи най-малко един час (или по-дълго въз основа на състоянието на пациента), като медицинското наблюдение продължава поне още един час, за да се гарантира безопасността на пациента.
Italian: Dexdor ha un impatto importante sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Bulgarian: Dexdor оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: La dose massima di 1,4 microgrammi/kg/h non deve essere superata.
Bulgarian: Максималната доза от 1,4 микрограма/kg/h не трябва да се надвишава.
Italian: - se ha avuto un ictus di recente o un'altra seria condizione che ha coinvolto l'afflusso di sangue al cervello.
Bulgarian: - ако наскоро сте преживели инсулт или други сериозно състояние, което засяга снабдяването с кръв на мозъка.
Italian: L'uso di Dexdor per un tempo più lungo di questo deve essere regolarmente rivalutato.
Bulgarian: Употребата на Dexdor за по-дълъг от този период трябва периодично да се подлага на преоценка.
Italian: Depressione respiratoria2,3
Bulgarian: Много чести: респираторна депресия2,3
Italian: Dopo che le è stato dato Dexdor non guidi, usi macchinari o lavori in situazioni pericolose fino a quando gli effetti non sono completamente spariti.
Bulgarian: След като Ви е приложен Dexdor не трябва да шофирате, да работите с машини или да работите в опасни условия, докато ефектите изчезнат напълно.
Italian: Raramente gli alfa-2 agonisti sono stati associati a reazioni da sospensione quando sono stati interrotti improvvisamente dopo un uso prolungato.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите рядко се свързват с реакции на отнемане, когато след дългосрочно приложение са били внезапно спрени.
Italian: Il significato clinico di questa induzione non è noto.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Italian: Il medico può modificare la dose se necessario, e controllerà il cuore e la pressione sanguigna durante il trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата Ви, ако е необходимо, и ще следи състоянието на сърцето и кръвното Ви налягане по време на лечението.
Italian: La rianimazione è stata necessaria in casi isolati di sovradosaggio grave con conseguente arresto cardiaco.
Bulgarian: Реанимация е била необходима в отделни случаи на тежко предозиране, довело до сърдечен арест.
Italian: Dexdor non è raccomandato per la sedazione controllata dal paziente.
Bulgarian: Dexdor не се препоръчва за седация, контролирана от пациента.
Italian: Prima di essere trattato con questo medicinale, informi il medico o l'infermiere se si applicano una delle seguenti condizioni, dal momento che Dexdor deve essere usato con cautela:
Bulgarian: Преди да приемете това лекарство, кажете на Вашия лекар или на медицинската сестра, ако някое от следните твърдения се отнася до Вас, тъй като в тези случаи Dexdor трябва да се прилага с повишено внимание:
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар.
Italian: - se ha alcuni disturbi del ritmo cardiaco (blocco cardiaco di grado 2 o 3).
Bulgarian: - ако имате някакви нарушения на сърдечния ритъм (сърдечен блок от 2-ра или 3та степен)
Italian: L'ipotensione o la bradicardia clinicamente significative devono essere trattate come descritto nel paragrafo 4.4.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония или брадикардия трябва да се лекуват така, както е описано в точка 4.4.
Italian: Il rischio di sedazione insufficiente era aumentato nei pazienti difficili da sedare con le cure standard immediatamente prima del passaggio di terapia.
Bulgarian: Рискът от недостатъчно седиране е увеличен при пациенти, които са били трудно седирани със стандартните средства непосредствено преди преминаване.
Italian: Fiale e flaconcini sono destinati ad un uso su singolo paziente.
Bulgarian: Ампулите и флаконите са предназначени за еднократна употреба само при един пациент.
Italian: Condizioni cerebrovascolari acute.
Bulgarian: Остри мозъчно-съдови състояния.
Italian: Non c'è esperienza nell'uso di Dexdor per più di 14 giorni.
Bulgarian: Липсва опит за употреба на Dexdor за период, надхвърлящ 14 дни.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Nei volontari sani, presenta una rapida fase di distribuzione con una stima a livello centrale dell'emivita di distribuzione (t1/2α) di circa 6 minuti.
Bulgarian: При здрави доброволци проявява фаза на бързо преразпределение с изчислено централно (средно) полуживот на разпределение (t1/2α) от около 6 минути.
Italian: Rispetto a propofol e midazolam, i pazienti sono stati risvegliati più facilmente, sono risultati più cooperativi e maggiormente in grado di comunicare la presenza o meno di dolore.
Bulgarian: В сравнение както с пропофол, така и с мидазолам, пациентите са били разбуждани по-лесно, по-лесно са сътрудничили и са могли да съобщават подобре дали изпитват болка или не.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella Tabella 1 sono state raccolte dai dati combinati degli studi clinici condotti in terapia intensiva.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в таблица 1 са обобщени от сборни данни от клинични изпитвания в интензивни отделения.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Italian: Vedere nella tabella sottostante i volumi necessari per preparare l'infusione.
Bulgarian: Моля, вижте по-долу в таблицата необходимите обеми за приготвяне на инфузията.
Italian: La dexmedetomidina normalmente non causa sedazione profonda e i pazienti possono essere facilmente risvegliati.
Bulgarian: Дексмедетомидин обикновено не предизвиква дълбока седация и пациентите могат лесно да се разбудят.
Italian: Durante la sedazione procedurale può essere utilizzato un piccolo bolo di un altro sedativo se è necessario ottenere un rapido aumento del livello di sedazione.
Bulgarian: По време на седация при процедури може да се използва малък болус от друг седатив, ако се изисква бързо повишаване на нивото на седация.
Italian: La saturazione di ossigeno deve essere monitorata mediante pulsossimetria.
Bulgarian: Кислородната сатурация трябва да се следи чрез пулсова оксиметрия.
Italian: I pazienti anziani possono essere predisposti ad un aumentato rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.4), ma i dati limitati disponibili dalla sedazione procedurale non suggeriscono una chiara dipendenza dalla dose.
Bulgarian: Изглежда има повишен риск от хипотония при пациентите в старческа възраст (вж. точка 4.4), но ограничените данни, които са налични от седиция при процедури, не предполагат ясна зависимост от дозата.
Italian: Gli effetti attesi sono principalmente cardiovascolari e devono essere trattati secondo le indicazioni cliniche (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Очаква се ефектите да са предимно от сърдечносъдов характер и трябва да се лекуват според клиничните показания (вж. точка 4.4).
Italian: L'emivita farmacocinetica di distribuzione di Dexdor è stata stimata in circa 6 minuti; questa deve essere presa in considerazione, insieme agli effetti degli altri farmaci somministrati, quando si valuta il tempo necessario della titolazione per ottenere l'effetto clinico desiderato di Dexdor.
Bulgarian: Фармакокинетичният полуживот на разпределение на Dexdor се изчислява на около 6 минути, което трябва да се има предвид, заедно с ефектите на други прилагани лекарства, когато се преценява времето, необходимо за титриране до желания клиничен ефект на Dexdor.
Italian: Temperature molto elevate sono state riportate in un piccolo numero di casi clinici e gli agenti antipiretici o il raffreddamento esterno non sono stati efficaci.
Bulgarian: В малък брой доклади се съобщава много висока температура и че антипиретичните средства или външното охлаждане не са ефективни.
Italian: Pertanto, la dexmedetomidina non è adatta nei pazienti che non tollerano questo profilo di effetti, ad esempio quelli che richiedono una sedazione profonda continua.
Bulgarian: Поради това дексмедетомидин не е подходящ при пациенти, които няма да понесат този профил на действие, например такива, които изискват продължително дълбоко седиране.
Italian: Vedere paragrafo 4.2.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.2.
Italian: La velocità d'infusione di mantenimento deve essere regolata per raggiungere il livello desiderato di sedazione.
Bulgarian: Скоростта на поддържащата инфузия трябва да се регулира така, че да се постигне таргетното ниво на седация.
Italian: Circa il 28% dei metaboliti ritrovati nell'urina sono metaboliti minori non identificati.
Bulgarian: Приблизително 28% от метаболитите в урината са неидентифицирани второстепенни метаболити.
Italian: Ha un effetto simpaticolitico attraverso l'inibizione del rilascio di noradrenalina nelle terminazioni nervose simpatiche.
Bulgarian: Предизвиква симпатолитичен ефект чрез намаляване на освобождаването на норадреналин в симпатиковите нервни окончания.
Italian: Il t1/2 medio per i soggetti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave era prolungato a 3,9; 5,4, e 7,4 ore, rispettivamente.
Bulgarian: Средните стойности на t1/2 при лицата с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане са били удължени съответно на 3,9; 5,4 и 7,4 часа.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è costante nell'intervallo di concentrazione compreso fra 0,85 e 85 ng/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е константа в граници на концентрацията от 0,85 до 85 ng/ml.
Italian: La quantità di Dexdor dipende dall'età, peso, stato generale di salute, livello di sedazione necessario e come risponde al medicinale.
Bulgarian: Количеството Dexdor зависи от възрастта, ръста, от общото здравословно състояние, от необходимото ниво на седация и от това колко силно се повлиявате от лекарството.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non devono superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба е доказана за срок от 24 часа при 25°C.
Italian: Il concentrato è una soluzione limpida, incolore, a pH compreso tra 4,5 - 7,0.
Bulgarian: Концентратът е прозрачен, безцветен разтвор, с pH 4,5 - 7,0
Italian: Il tempo di ripresa dopo l'uso di dexmedetomidina è stato riportato di circa un'ora.
Bulgarian: Времето за възстановяване след употреба на дексмедетомидин е приблизително един час.
Italian: Per procedure meno invasive come la chirurgia oftalmica, può essere adatta un'infusione di carico di 0,5 microgrammi/kg somministrata in 10 minuti.
Bulgarian: За по-малко инвазивни процедури, като очна хирургия, може да бъде подходяща натоварваща инфузия 0,5 микрограма/kg, приложена за 10 минути.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate con dexmedetomidina nella sedazione procedurale sono elencate di seguito (i protocolli di studi di fase III contenevano soglie predefinite per riportare i cambiamenti della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria e della frequenza cardiaca come eventi avversi).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции на дексмедетомидин при седация при процедури са изброени по-долу (протоколите от проучванията фаза III съдържат предварително определени прагове за съобщаване на промените в кръвното налягане, дихателната честота и сърдечната честота като нежелани събития).
Italian: Dexdor non deve essere usato con altri medicinali che causano paralisi temporanea.
Bulgarian: Dexdor не трябва да се използва с лекарства, които причиняват временна парализа.
Italian: A seconda della procedura, può essere necessaria una concomitante anestesia locale o una analgesia per ottenere l'effetto clinico desiderato.
Bulgarian: В зависимост от процедурата може да се наложи едновременно прилагане на локална анестезия или аналгезия, за да се постигне желания клиничен ефект.
Italian: Effetti cardio-vascolari e precauzioni
Bulgarian: Сърдечносъдови ефекти и предпазни мерки
Italian: Tenendo conto della relazione di valutazione del PRAC dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza PSUR(s) per la dexmedetomidina, le conclusioni scientifiche del CHMP sono le seguenti:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПДБ за дексмедетомидин, научните заключения на СНМР са следните:
Italian: I pazienti che sono stati ritirati a causa di sedazione insufficiente sono stati passati a propofol o midazolam.
Bulgarian: Тези пациенти, който се оттеглят поради недостатъчно седиране са преминали към пропофол или мидазолам.
Italian: - I medicinali che aiutano a dormire, che provocano sedazione o forti antidolorifici possono non essere appropriati per un certo periodo di tempo dopo che le è stato somministrato Dexdor.
Bulgarian: - Приспивателни лекарства, които предизвикват седация, или силни болкоуспокояващи, може да не са подходящи за известно време, след като Ви е бил приложен Dexdor.
Italian: Il tempo di recupero variava da poco tempo dopo l'interruzione della dexmedetomidina ad alcuni giorni dopo.
Bulgarian: Времето за възстановяване е варирало от кратко време след преустановяване на лечението с дексмедетомидин до няколко дни по-късно.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la formazione dei metaboliti ossidati è mediata da diverse forme del CYP (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 e CYP2C19).
Bulgarian: Според наличните данни образуването на окислителните метаболити се медиира от няколко форми на CYP (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 и CYP2C19).
Italian: - Un'infusione di carico di 1,0 microgrammi/kg in 10 minuti.
Bulgarian: Натоварваща инфузия 1,0 микрограм/kg в продължение на 10 минути.
Italian: E' utilizzato per indurre sedazione (uno stato di calma, sonnolenza o sonno) per i pazienti adulti ricoverati in terapie intensive ospedaliere o sedazione coscente durante diverse procedure diagnostiche o chirurgiche.
Bulgarian: Използва се да осигури седация (състояние на спокойствие, сънливост или сън) на възрастни пациенти, в отделенията за интензивно лечение в болниците или будна седация по време на различни диагностични или хирургични процедури.
Italian: Evidenze di efficacia pediatrica sono state osservate in uno studio dose-controllato in ICU in un'ampia popolazione in fase post-operatoria di età compresa tra 1 mese e ≤ 17 anni.
Bulgarian: Доказателства за педиатрична ефикасност са наблюдавани в дозоконтролирано проучване в ОИЛ при голяма постоперативна популация на възраст от 1 месец до ≤ 17 години.
Italian: Il trattamento dell'ipertensione non è generalmente necessario, ma può essere consigliabile diminuire la velocità di infusione continua.
Bulgarian: Обикновено не се е налагало лечение на хипертонията, но може да се препоръча намаляване на скоростта на непрекъснатата инфузия.
Italian: Nei gruppi di età da 1 mese a 6 anni, la clearance plasmatica aggiustata in base al peso corporeo è apparsa più elevata, ma è diminuita nei bambini più grandi.
Bulgarian: Във възрастовите групи от 1 месец до 6 години коригираният според телесното тегло плазмен клирънс е по-висок, но се понижава при по-големи деца.
Italian: I pazienti potrebbero essere estubati con successo senza interrompere l'infusione di Dexdor.
Bulgarian: При пациенти е било възможно да се извърши успешно екстубиране, без да се спре инфузията на Dexdor.
Italian: Nello studio su coniglio la somministrazione per via endovenosa di una dose massima di 96 µg/kg/die ha dato un'esposizione simile a quella osservata clinicamente.
Bulgarian: При проучването върху зайци, интравенозното приложение на максималната доза 96 µg/kg/ден, предизвиква експозиции, подобни на наблюдаваните клинично.
Italian: Volume totale di infusione
Bulgarian: Общ обем на инфузията
Italian: In casi isolati la bradicardia è progredita a periodi di asistolia nei pazienti con preesistente bradicardia.
Bulgarian: В единични случаи брадикардията е прогресирала до периоди на асистолия при пациенти с предшестваща брадикардия.
Italian: I dati nei neonati (28 - 44 settimane di gestazione) fino ai bambini di 17 anni di età sono limitati.
Bulgarian: Данните при новородени (28-44 гестационни седмици) и деца до 17-годишна възраст са ограничени.