FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05A A03
Danish: Der er ingen data vedrørende indvirkningen af Natpar på human fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effektene av Natpar på fertilitet hos mennesker.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Norwegian Bokmål: • Etter 5 minutter, om væsken er fargeløs, skal du gå til neste trinn.
Danish: Aktivt D-vitamin
Norwegian Bokmål: Aktivt vitamin D
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg rengjøre pennen?
Danish: Ved randomiseringen blev aktive former for D-vitamin reduceret med 50 %, og patienterne blev udvalgt til at få enten Natpar 50 mikrogram dagligt eller placebo.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
Danish: Du skal læse og forstå disse anvisninger, inden du begynder at bruge Natpar fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Du skal lese og forstå denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Danish: 8 • Brug en spritserviet til at rengøre injektionsstedet på låret (se figur O).
Norwegian Bokmål: 8 • Bruk en alkoholserviett til å rense injeksjonsstedet på låret (se figur O).
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Natpar hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn eller pennkanyler med andre.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Danish: Du har muligvis glemt at prime pennen som anvist i "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie har blitt utført med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Danish: Læs punkt 7, "Brugervejledning", i denne indlægsseddel, inden du bruger pennen.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7: «Bruksanvisning» i dette pakningsvedlegget før du bruker pennen.
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske med 2 fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Danish: Du skal bruge en ny penkanyle til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser i 6 måneder, sås en øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved eksponeringer på 2,7 gange den kliniske eksponering ved den højeste dosis.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier med pasienter som får dialyse.
Danish: Nej, du må ikke genbruge din penkanyle.
Norwegian Bokmål: Nei, du må ikke bruke pennkanylen på nytt.
Danish: Eksponeringen for PTH i henhold til AUC0-last og baseline-korrigeret AUC0-last var henholdsvis ca. 3,9 % og 2,5 % højere end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Eksponering for PTH målt ved hjelp av AUC0-siste og baselinekorrigert AUC0-siste var henholdsvis omtrent 3,9 % og 2,5 % høyere enn den som ble observert hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med 50 mikrogram en gang daglig som en subkutan injeksjon i låret (alternere lår hver dag).
Danish: Hos patienter, der tager aktivt D-vitamin, skal dosis af aktivt D-vitamin nedsættes med 50 %, hvis serumcalcium før administration er over 1,87 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker aktivt vitamin D, skal dosen aktivt vitamin D reduseres med 50 % dersom serumkalsium før administrasjon er over 1,87 mmol/l.
Danish: Natpar er et protein, der ikke metaboliseres af - og ikke hæmmer - hepatiske mikrosomale lægemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. CYP-isoenzymer).
Norwegian Bokmål: Natpar er et protein som ikke metaboliseres av eller som hemmer hepatiske mikrosomale legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. cytokrom P450-isoenzymer).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om dette legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi er højest efter seponering af Natpar, ved oversprunget dosis eller ved pludselig behandlingsafbrydelse, men det kan forekomme til enhver tid.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsamle data om hårde kliniske effektmål (knogler, bløddelsforkalkning og nyrefunktion) samt data om hyperkalciuri og livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Danish: • Citronsyremonohydrat
Norwegian Bokmål: • sitronsyremonohydrat
Danish: Overvej at reducere eller seponere Natpar og genvurdér på basis af en serumcalcium-måling
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere eller seponere Natpar og revurder etter nye serumkalsiummålinger
Danish: • Ryst ikke pennen.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, metakresol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Reducér eller seponér**
Norwegian Bokmål: Reduser eller seponer**
Danish: PTH virker gennem parathyroideahormon-receptorer på celleoverflader i knogle-, nyre- og nervevæv.
Norwegian Bokmål: PTH virker via paratyreoideahormonreseptorer på celleoverflater i ben, nyrer og nervevev.
Danish: • Saml pennen og andre nødvendige redskaber som vist i figuren nedenfor,
Norwegian Bokmål: • Plasser pennen og annet nødvendig utstyr på en ren, flat overflate, som vist på figuren nedenfor.
Danish: Dette trin primer pennen ved at fjerne luften fra cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet fyller pennen ved å fjerne luft fra ampullen.
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert osteosarkom i kliniske utprøvinger.
Danish: • På Datoetiketten nedenfor (se figur C):
Norwegian Bokmål: • I legemiddelloggen nedenfor (se figur C):
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
Danish: I dette studie blev kroniske hypoparatyroidisme-patienter, der tog calcium og aktive former for D-vitamin (D-vitamin-metabolitter eller -analoger), randomiseret til enten Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Danish: Måske skal din Natpar-dosis ændres, eller du skal holde en kortere pause med injektionerne.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte endre din Natpar-dose eller stoppe med injeksjonene for en kort periode.
Danish: På tværs af alle kliniske studier med hypoparatyroidisme-patienter var incidensraten for immunogenicitet 17/87 (19,5 %) efter behandling med Natpar i op til 4 år, og der sås ingen stigning i incidensen over tid.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle kliniske studier med pasienter med hypoparatyreoidisme var insidensraten for immunogenisitet 17 av 87 (19,5 %) etter behandling med Natpar i opptil 4 år, noe som tilsynelatende ikke økte over tid.
Danish: Fortæl det med det samme til din læge, hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse bivirkningene.
Danish: Den endelige kliniske studierapport skal indsendes senest:
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i medicinen, eller medicinen skummer efter blanding?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser luftbobler i legemidlet eller det er skum på legemidlet etter blanding?
Danish: Mål serumcalcium før administration indenfor 2-5 dage.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger Natpar fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil lære deg å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen i huden og tell langsomt til 10 mens du fortsetter å holde den blå knappen nede.
Danish: • Lad kanylehætten blive siddende på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Norwegian Bokmål: • La kanylehylsen sitte på til du er klar til å injisere legemidlet.
Danish: Studie 2 er et åbent, længerevarende forlængelsesstudie til evaluering af daglig subkutan administration af Natpar hos hypoparatyroidisme-patienter, der tidligere har gennemført Natparstudier.
Norwegian Bokmål: Studie 2 er en langvarig, åpen forlengelsesstudie med daglige, subkutane doser av Natpar hos pasienter med hypoparatyreoidisme som har fullført tidligere studier med Natpar.
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Norwegian Bokmål: Ikke blås på det eller bruk hånden som vifte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Natpar til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Natpar hos gravide kvinner.
Danish: Du kan eventuelt knibe en hudfold sammen, hvis lægen eller sygeplejersken har sagt det.
Norwegian Bokmål: Du kan dra opp en hudfold hvis instruert om dette av lege eller sykepleier.
Danish: En responder var defineret ved et sammensat primært effektmål bestående af mindst 50 % reduktion af dosen af aktivt D-vitamin i forhold til baseline OG mindst 50 % reduktion af dosen af oralt calcium i forhold til baseline OG en totalkoncentration af albumin-korrigeret serumcalcium, der blev opretholdt eller normaliseret sammenholdt med baseline (≥ 1,875 mmol/l) og ikke overskred laboratoriets øvre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: En responder ble definert ved hjelp av et sammensatt primært effektendepunkt som var minst 50 % reduksjon i aktivt vitamin D i forhold til baseline, OG minst 50 % reduksjon i oralt kalsiumtilskudd i forhold til baseline, OG en albuminkorrigert total kalsiumkonsentrasjon i serum som holdt seg på samme nivå eller normaliserte seg i forhold til verdien ved baseline (≥ 1,875 mmol/l) og som ikke oversteg laboratoriets øvre normalgrense.
Danish: Natpar er indiceret som tillægsbehandling hos voksne patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke er tilstrækkeligt reguleret med standardbehandling alene.
Norwegian Bokmål: Natpar er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kontrolleres godt nok med bare standardbehandling.
Danish: Hvis en dosis glemmes
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Samtidig brug af Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin) kan prædisponere for digitalistoksicitet, hvis patienten udvikler hyperkalcæmi.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Danish: Ældre patienter
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Danish: , kvalme*, opkastning*
Norwegian Bokmål: , kvalme*, brekninger*
Danish: Hypoparatyroidisme er en sygdom, der skyldes lave niveauer af parathyroideahormon, som produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsen.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme er en sykdom som forårsakes av et lavt nivå av paratyreoideahormon, som produseres i biskjoldbruskkjertlene i halsen.
Danish: Kan jeg genbruge penkanylerne?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke pennkanylene på nytt?
Danish: Justér derefter
Norwegian Bokmål: Juster deretter
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer):
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
Danish: Det er påkrævet at monitorere for hypokalcæmi, hvis Natpar seponeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på hypokalsemi dersom Natpar seponeres (se pkt.
Danish: Rotter, der blev behandlet med daglige injektioner af Natpar i 2 år, udviste dosisafhængig, unormalt stor knogledannelse og øget forekomst af knogletumorer, herunder osteosarkom, højst sandsynligt som følge af en ikke-genotoksisk mekanisme.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af calcium, Dvitamin eller Natpar, hvis der efter administration ses hyperkalcæmi, også selvom calcium-niveauet før administration er acceptabelt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosene av kalsium-, vitamin D- eller Natpar dersom det oppstår hyperkalsemi etter administrasjon, selv om kalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er akseptabel (se pkt.
Danish: Den maksimale gennemsnitlige stigning i serumcalcium, der sås efter 12 timer, var henholdsvis ca. 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for doserne 50 og 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Danish: Du skal blive ved med at tage Natpar i så lang tid, som lægen har ordineret det.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Norwegian Bokmål: De inotrope effektene av hjerteglykosider blir påvirket av kalsiumnivåene i serum.
Danish: Da peptidholdige lægemidler potentielt kan have immunogene egenskaber, kan administration af Natpar udløse dannelse af antistoffer.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Danish: Natpars sikkerhed og kliniske virkning hos voksne hypoparatyroidisme-patienter er påvist i et randomiseret, placebo-kontrolleret studie og et åbent forlængelsesstudie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og klinisk effekt av Natpar hos voksne med hypoparatyreoidisme fremgår av en randomisert, placebokontrollert studie samt en åpen forlengelsesstudie.
Danish: Calciumtilskud
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd
Danish: 1 • Tjek udløbsdatoen (EXP) på pennen (se figur A).
Norwegian Bokmål: 1 • Kontroller utløpsdatoen (EXP) for pennen (se figur A).
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Norwegian Bokmål: Prøv å skru ampullen langsomt nedover på nytt.
Danish: Du må ikke genbruge beholderen til skarpe genstande.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen for skarpe gjenstander.
Danish: Patienter, der tager calciumtilskud, skal fortsætte med samme dosis calciumtilskud.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker kalsiumtilskudd skal dosen kalsiumtilskudd opprettholdes.
Danish: Urinudskillelsen af calcium vender tilbage til niveauet før administration i løbet af 16-24 timer.
Norwegian Bokmål: Kalsiumutskillelsen går tilbake til verdiene før administrasjon etter 16 til 24 timer.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Danish: Natpar påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Natpar påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (gennemsnitlig Tmax) af Natpar opnås inden for 5-30 minutter, og en efterfølgende ofte lavere maksimal plasmakoncentration opnås inden for 1-2 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Danish: Det vides ikke, om Natpar påvirker frugtbarheden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Danish: Natpar-dosis kan øges i trin a 25 mikrogram ca. hver 2.-4. uge op til en maksimal daglig dosis på 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen kan økes trinnvis med 25 mikrogram omtrent hver 2. til 4. uke, opp til en maksimal daglig dose på 100 mikrogram.
Danish: • Hvis det er første gang, du bruger pennen, skal du gå til "Klargøring og blanding af ny pen (afsnit B).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker pennen for første gang, skal du gå videre til Oppsett og blanding for ny penn (avsnitt B).
Danish: Det er normalt at se små bobler.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å se små luftbobler.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Norwegian Bokmål: Vekt Dosejustering basert på vekt er ikke nødvendig.
Danish: Glasampullen i pennen har to kamre og er af type I-glas og forsynet med 2 gummipropper (brombutylgummi) samt en aluminiumshætte med gummiforsegling (brombutylgummi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.
Danish: • prikkende fornemmelse og følelsesløshed i huden
Norwegian Bokmål: • kribling og nummenhet i huden
Danish: 5 • Hvis den resterende væske er farveløs, og dags dato er før datoen "Kasseres den" (se Datoetiket), skal du gå til trin 6.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen 14 dager fra i dag på plassen ved siden av datoen for «Kastes».
Danish: Reducér
Norwegian Bokmål: Reduser
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts handelsnavn og batchnummer ydeligt registreres.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis det ikke har blitt oppbevart riktig.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet før du bruger Natpar, hvis du lider af nyresten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Natpar hvis du lider av nyrestein.
Danish: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrænse (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrense (2,55 mmol/l)*
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Norwegian Bokmål: • rask eller ujevn hjerterytme*