FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'imatinib à 400 mg deux fois par jour avait un effet inhibiteur sur le métabolisme de métoprolol via le CYP2D6, avec une augmentation approximativement de 23% du Cmax et de l'ASC du métoprolol (IC 90 %[1,16-1,30].
Icelandic: Imatinib, í skammtinum 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, hafði hamlandi áhrif á CYP2D6 miðluð umbrot metoprolols með þeirri afleiðingu að gildi Cmax og AUC fyrir metoprolol hækkuðu um u.þ.b.
French: Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche*, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent*
Icelandic: Blóðþurrðardrep/drep í mjöðm*, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum
French: En utilisant cette approche, les taux estimés de réponse cumulée au traitement par Imatinib en première ligne se sont améliorés de 12 mois à 84 mois respectivement comme suit : RHC de 96,4% à 98,4% et RCyC de 69,5% à 87,2%.
Icelandic: CHR fer úr 96,4% í 98,4% og CCyR fer úr 69,5% í 87,2%.
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 1-56
Icelandic: 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 11-56
French: Étude AJP01
Icelandic: FIP1L1-PDG
French: 95-200 Pabianice
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27-36 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 27-36 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta skammt
French: Comprimés pelliculés brun orangé, ronds, biconvexes, portant sur une face les inscriptions ‘IM' et ‘TI' de chaque côté d'une barre de cassure, et rien sur l'autre face.
Icelandic: Brún-appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með ‘IM' og ‘T1' beggja megin við deilistrikið og sléttar hinu megin.
French: Comment prendre Imatinib Accord
Icelandic: Hvernig nota á Imatinib Accord
French: Votre médecin peut décider d'augmenter la dose à 400 mg, soit prendre 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.
Icelandic: Vera má að læknirinn auki skammtinn í 400 mg, en þá eru teknar 4 töflur með 100 mg eða 1tafla með 400 mg einu sinni á sólarhring, eftir því hver svörun við meðferðinni er.
French: Tous les patients ont atteint une réponse hématologique complète, une réponse cytogénétique complète, et/ou une réponse moléculaire complète.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu heildarblóðsvörun, fullri litningasvörun og/eða fullri sameindasvörun.
French: Imatinib Accord est indiqué dans le traitement :
Icelandic: Imatinib Accord er til meðferðar hjá fullorðnum við:
French: Réponse majeure n (%)
Icelandic: Full CyR n (%)
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes cardiaques).
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur (einkenni hjartasjúkdóms).
French: Méthotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jour 1
Icelandic: Metótrexat (5 g/m2 á 24 klst., i.v.): dagur 1
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive3, œdème pulmonaire
Icelandic: Hjartsláttarónot, hraðsláttur, hjartabilun3, lungnabjúgur.
French: Gonflement des articulations
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Icelandic: Engar sértækar niðurstöður um öryggi komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés à des fréquences plus faibles ou équivalentes.
Icelandic: Frá öðrum aukaverkunum var greint með lægri eða sömu tíðni.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Icelandic: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
French: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
Icelandic: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171
French: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islande
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Ísland
French: A utiliser uniquement selon les instructions données par votre médecin.
Icelandic: Eingöngu til notkunar samkvæmt fyrirmælum læknis.
French: - Difficulté d'endormissement (insomnie).
Icelandic: - Svefntruflanir (svefnleysi).
French: Dans l'étude clinique, 38 % des patients avaient ≥ 60 ans et 12% des patients avaient ≥ 70 ans.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum voru 38% sjúklinga ≥ 60 ára og 12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
French: Des traces de comprimés dissous peuvent rester dans le verre.
Icelandic: Leifar af uppleystum töflum geta verið eftir í glasinu.
French: - Une fois la dissolution obtenue, buvez immédiatement tout le contenu du verre.
Icelandic: - Þegar taflan er uppleyst skaltu drekka allan vökvann úr glasinu strax.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Actavis car vous souffrez d'une maladie grave.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Imatinib Actavis vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
French: Continuez à prendre Imatinib Actavis tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Icelandic: Haltu áfram að nota Imatinib Actavis á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: Les patients qui sont allergiques à l'arachide ou au soja, ne peuvent pas prendre ce médicament
Icelandic: Sjúklingar sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja mega ekki nota lyfið.
French: Pendant que vous prenez Imatinib Actavis, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Icelandic: Á meðan þú notar Imatinib Actavis mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
French: Etude AAU02
Icelandic: Rannsókn AAU02
French: Etude AJP01
Icelandic: Rannsókn AJP01
French: Ara-C : cytarabine ; CP : cyclophosphamide ; DEX : dexaméthasone ; MTX : méthotrexate ; 6-MP : 6-mercaptopurine ; VM26 : téniposide ; VCR : vincristine ; IDA : idarubicine ; i.v.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
French: Etude AUS01
Icelandic: Rannsókn AUS01
French: La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Icelandic: Deiliskoran er ekki ætlðu til að brjóta töfluna.
French: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Icelandic: Sindan-Pharma S.R.L.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Date de première autorisation : 17 avril 2013
Icelandic: 17. apríl 2013
French: Ce médicament contient de la lécithine de soja.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur lesitín (soja).
French: Etude ADE04
Icelandic: Rannsókn ADE04
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Actavis au cours de la grossesse.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Imatinib Actavis á meðgöngu.
French: L'AUC plasmatique de ce métabolite n'atteint que 16% de l'AUC de l'imatinib.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16% af AUC fyrir imatinib.
French: ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN)
Icelandic: >ULN (getur verið eðlilegt eða <ULN ef heildarbílirúbín er >ULN)
French: Votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað stærri eða minni skammti í samræmi við svörun þína við meðferðinni.
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Icelandic: Ef það er notað á meðgöngu verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Cette inhibition n'a pas été observée in vivo après l'administration de 400 mg de l'imatinib et 1000 mg de paracétamol.
Icelandic: Þessi hömlun hefur ekki komið fram in vivo eftir notkun imatinibs 400 mg og paracetamols 1000 mg.
French: Une plaquette contient 10 comprimés.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 10 töflur.
French: Si le taux d'anticorps anti-ADAMTS13 est élevé conjointement à une activité ADAMTS13 faible, le traitement par Imatinib Actavis ne doit pas être repris.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Imatinib Actavis að nýju.
French: - Engourdissement des mains ou des pieds.
Icelandic: - Dofi í höndum eða fótum.
French: Les 23 patients inclus dans ce registre ont reçu une dose journalière médiane de l‘imatinib de 264 mg (comprise entre 100 et 400 mg) pendant une durée médiane de 7,2 ans (comprise entre 0,1 et 12,7 ans).
Icelandic: Þeir 23 sjúklingar sem skráðir voru fengu imatinib skammta sem voru að miðgildi 264 mg á sólarhring (á bilinu 100 til 400 mg) í að miðgildi 7,2 ár (á bilinu 0,1 til 12,7 ár).
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Icelandic: - Gleypið töflurnar heilar með stóru glasi af vatni.
French: Chez les enfants et adolescents, Imatinib Actavis peut être utilisé dans différentes phases de la maladie (chronique, accélérée et crise blastique).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum má nota Imatinib Actavis við mismunandi fösum sjúkdómsins (jafnvægis-, hröðunar- og bráðafasa).
French: D'autres effets indésirables peuvent comprendre:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
French: - Prenez Imatinib Actavis au cours d'un repas.
Icelandic: - Taka á Imatinib Actavis inn með mat.
French: Tableau 4 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib dans l'étude I2301
Icelandic: Tafla 4 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi í rannsókn I2301
French: Tableau 2 Réponses dans les études LMC chez l'adulte
Icelandic: Tafla 2 Svörun í CML rannsóknum hjá fullorðnum
French: La survie globale estimée à 4 ans était de 83,6 % chez les patients de la cohorte 5 versus 44,8 % chez ceux des groupes contrôles historiques.
Icelandic: Áætluð heildarlifun í 4 ár hjá sjúklingum í hóp 5 var 83,6% samanborið við 44,8% hjá sögulegum samanburðarhópi.
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devrait soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance actualisés pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le site web des médicaments Européens.
Icelandic: Samt sem áður skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins ef lyfið er á lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
French: - Gardez cette notice.
Icelandic: - Notið um það bil
French: Imatinib Actavis peut diminuer le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Icelandic: Imatinib Actavis getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.
French: Des augmentations importantes des transaminases (< 5%) ou de la bilirubine (< 1%) ont été observées chez des patients atteints de LMC et ont été habituellement contrôlées par une réduction de la dose ou une interruption du traitement (la durée médiane de ces épisodes était d'environ une semaine).
Icelandic: Alvarleg hækkun transamínasa (< 5%) eða bílirúbíns (< 1%) kom fyrir hjá sjúklingum með CML og venjulega tókst að bregðast við henni með því að minnka skammt eða rjúfa meðferð (miðgildi tímalengdar þessara lota var u.þ.b. ein vika).
French: L'administration d'imatinib chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entrâiné d'amélioration.
Icelandic: Notkun imatinibs handa sjúklingum sem ekki eru með yfirfærslu í erfðaefni (genetic translocation) skilar yfirleitt ekki ávinningi.
French: La même publication rapportait des données du suivi à long terme de 12 patients atteints de SMD/SMP associé à 28 des réarrangements du gène du récepteur PDGFR (dont 5 patients de l'étude clinique B2225).
Icelandic: Í sömu birtu heimild er greint frá upplýsingum úr langtíma eftirfylgni 12 sjúklinga með MDS/MPD með PDGFR endurröðun erfðavísa (5 sjúklingar úr rannsókn B2225).
French: L'AUC plasmatique de l'imatinib a diminué de 73% par rapport à celle des patients non traités par antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Icelandic: AUC gildi imatinibs í plasma minnkaði um 73% samanborið við sjúklinga sem ekki notuðu ensímhvetjandi flogaveikilyf.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.m.t. lyf fengin án lyfseðils (svo sem paracetamol) og einnig náttúrulyf (svo sem jóhannesarjurt).
French: Comme on pouvait s'y attendre compte tenu du schéma de l'étude, aucune différence n'a été observée en termes de durée de rémission, de survie sans maladie ou de survie globale, même s'il faut noter que les patients en réponse moléculaire complète chez qui persistait une maladie résiduelle minime avait un pronostic plus favorable tant en termes de durée de rémission (p = 0,01) que de survie sans maladie (p =
Icelandic: Eins og ráð var fyrir gert, á grundvelli þess hvernig rannsóknin var hönnuð, sást enginn munur á lengd sjúkdómshlés, lifun án sjúkdómsins eða heildarlifun, enda þótt útkoman væri betri hjá sjúklingum með fulla sameindasvörun og lágmarks sjúkdómshreytur, bæði hvað varðar lengd sjúkdómshlés (p=0,01) og lifun án sjúkdómsins (p=0,02).
French: Il ne semble pas nécessaire d'adapter les doses lorsque l'imatinib est administré avec des substrats du CYP2D6, toutefois la prudence est recommandée avec les substrats du CYP2D6 présentant une fenêtre thérapeutique étroite telle que le métoprolol.
Icelandic: Ekki virðist nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar imatinib er notað samhliða hvarfefnum CYP2D6, en gæta skal varúðar þegar um er að ræða CYP2D6 hvarfefni með þröngt meðferðarbil, t.d. metoprolol.
French: 1Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après ≥ 4 semaines)
Icelandic: 1 Skilmerki blóðsvörunar (öll svörun skal staðfest eftir ≥ 4 vikur):
French: La durée de traitement par Imatinib peut varier en fonction du traitement appliqué, mais généralement les traitements prolongés d'imatinib ont fourni de meilleurs résultats.
Icelandic: Lengd meðferðar með imatinibi getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun imatinibs hefur skilað betri árangri.
French: Etude 0102 Données à 38 mois Crise blastique myéloïde (n=260) % de patients (CI95%)
Icelandic: Rannsókn 0102 Upplýsingar eftir 38 mánuði Kyrningabráðafasi, (n=260) % sjúklinga (CI95%)
French: Crise blastique lymphoïde : un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Icelandic: Takmarkaður fjöldi sjúklinga var skráður í I. stigs rannsóknir (n=10).
French: Dans l'étude clinique menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, 7 (5%) patients ont présenté des saignements de grade 3/4 selon la classification CTC (Common Toxicity Criteria) : saignements gastrointestinaux (3 patients), saignements intra-tumoraux (3 patients), les deux types (1 patient).
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með óskurðtækt GIST og/eða GIST með meinvörpum fengu 7 (5%) sjúklinganna CTC (common toxicity criteria) gráðu 3/4 blæðingar í maga og þörmum (3 sjúklingar), innanæxlisblæðingar (3 sjúklingar) eða hvort tveggja (1 sjúklingur).
French: Une plaquette contient 8 ou 10 gélules.
Icelandic: Ein þynna inniheldur annað hvort 8 eða 10 hylki.
French: LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk (upper limit of normal) fyrir viðkomandi stofnun AST = aspartatamínótransferasi
French: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islande
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176
Icelandic: Lagt var mat á litningafrávik hjá 117 sjúklingum af heildarþýðinu sem var 176 sjúklingar.
French: patients.
Icelandic: Allir sjúklingarnir
French: - si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
Icelandic: - ef þú notar lyfið levotyroxin vegna þess að skjaldkirtillinn hefur verið fjarlægður.
French: - patients adultes atteints de LMC Ph+ en crise blastique.
Icelandic: - fullorðnum sjúklingum með Ph+ CNL í bráðafasa (blast crisis).
French: L'imatinib et le métabolite N-déméthylé représentent au total environ 65% du taux circulant de radioactivité (AUC(0-48h)).
Icelandic: Imatinib og N-metýlsvipta umbrotsefnið svöruðu samanlagt til 65% af geislavirkninni í blóðrás (AUC(0-48 klst.)).
French: Un traitement préalable par 600 mg de rifampicine à doses multiples suivies d'une dose unique de 400 mg de l'imatinib, a entraîné une diminution de Cmax et de l'AUC(0-∞) d'au moins 54% et 74%, par rapport à leurs valeurs respectives sans traitement par rifampicine.
Icelandic: Formeðferð með endurteknum skömmtum af rifampicini, 600 mg, fylgt eftir með einum 400 mg skammti af imatinibi leiddi til minnkunar Cmax og AUC(0-∞) um að minnsta kosti 54% og 74% fyrir samsvarandi gildi án meðferðar með rifampicin.
French: - Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Icelandic: - Hægari vöxtur hjá börnum og unglingum.
French: Vingt patients sur 50 (40 %) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Icelandic: 20 af 50 (40%) sjúklingum í hóp 5 fengu ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma (haematopoietic stem cell transplant).
French: Les saignements gastro-intestinaux et intra-tumoraux peuvent être graves et dans certains cas fatals.
Icelandic: Maga- og þarmablæðing og æxlisblæðing getur verið alvarleg og stundum banvæn.
French: - Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
Icelandic: Ef þú ert í meðferð við DFSP:
French: Un garçon âgé de 3 ans ayant pris une dose unique de 400 mg a présenté des vomissements, une diarrhée et une anorexie et un autre garçon âgé de 3 ans ayant pris une dose unique de 980 mg a présenté une diminution du taux de globules blancs et une diarrhée.
Icelandic: Einn 3 ára drengur sem tók inn stakan 400 mg skammt kastaði upp, fékk niðurgang og lystarleysi og annar 3 ára drengur sem tók inn stakan 980 mg skammt greindist með fækkun hvítra blóðkorna og niðurgang.
French: Quand et comment prendre Imatinib Actavis?
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Imatinib Actavis
French: L'expérience avec Imatinib chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun imatinibs handa sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa er mjög takmörkuð (sjá kafla 5.1).
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Complète (Confirmée3) ( [IC 95%] Partielle
Icelandic: Fullkomin (Staðfest3) [95% CI] Að hluta
French: Lécithine de soja
Icelandic: Lesitín (soja)
French: Les patients atteints de pathologies malignes à un stade avancé peuvent présenter des affections confondantes rendant difficile l'évaluation du lien de causalité des événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna illkynja sjúkdóma geta verið með ýmis konar truflandi sjúkdómsástand sem gerir erfitt um vik að meta orsakir aukaverkana vegna margs konar einkenna sem tengjast undirliggjandi sjúkdómnum, framvindu hans og samhliða notkun ýmissa lyfja.
French: Lorsqu'il est pris au cours d'un repas riche en lipides, le taux d'absorption de l'imatinib est peu réduit (diminution de 11% de la Cmax et prolongation de 1,5 h de tmax), avec une légère diminution de l'AUC (7,4%) comparée à une prise à jeun.
Icelandic: Þegar imatinib var gefið með fituríkri máltíð dró aðeins óverulega úr frásogi (11% minnkun á Cmax og lenging á Tmax um 1,5 klst.) með smávægilegri minnkun á AUC (7,4%), samanborið við fastandi aðstæður.
French: Si vous oubliez de prendre Imatinib Actavis
Icelandic: Ef gleymist að taka Imatinib Actavis
French: La pharmacocinétique de l'imatinib a été évaluée à des doses comprises entre 25 et 1 000 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf imatinibs hafa verið metin á skammtabilinu 25 til 1.000 mg.
French: Parce que ces réactions sont annoncées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition à l'imatinib.
Icelandic: Vegna þess að hér er um að ræða tilkynningar úr þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf unnt að meta tíðni þeirra með vissu eða staðfesta orsakasamhengi við útsetningu fyrir imatinibi.
French: Contient de la lécithine de soja (E322).
Icelandic: Inniheldur lesitín (soja) (E322).
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib Actavis.
Icelandic: Þú getur orðið viðkvæmari fyrir sól meðan á meðferð með Imatinib Actavis stendur.
French: Dans cette étude, 31% des patients ont obtenu une réponse hématologique (36% chez les patients non prétraités et 22% chez les patients prétraités) (Tableau 2).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 31% sjúklinga blóðsvörun (36% sjúklinga sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og 22% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð) (tafla 2).
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet d'Imatinib Actavis soit en menant à une augmentation des effets indésirables ou à une moindre efficacité d'Imatinib Actavis.
Icelandic: Þau geta aukið eða dregið úr verkun Imatinib Actavis, valdið meiri aukaverkunum eða dregið úr árangri meðferðar með Imatinib Actavis.
French: Les effets indésirables et leurs fréquences sont présentés dans le Tableau 1
Icelandic: Aukaverkanir og tíðni þeirra, er tilgreind í töflu 1.
French: - Œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
Icelandic: - Þroti svo sem á ökklum og þrútin augu.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í jafna skammta.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères>.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
French: Imatinib Actavis est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Icelandic: Imatinib Actavis er lyf sem inniheldur virkt efni sem kallast imatinib.
French: - Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue., saignements dans les yeux.
Icelandic: - Verkur í augum eða versnun sjónar, blæðing í augum.
French: Si des résultats biologiques ou cliniques associés à une MAT surviennent chez un patient traité par Imatinib Actavis, le traitement doit être interrompu et une évaluation approfondie de la MAT doit être réalisée, incluant la détermination de l'activité ADAMTS13 et des anticorps anti-ADAMTS13.
Icelandic: Ef niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum og klínísku mati benda til segaöræðakvilla hjá sjúklingi sem fær Imatinib Actavis skal meðferð stöðvuð og gert ítarlegt mat á því hvort um sé að ræða segaöræðakvilla, þar með talið ákvörðun á virkni ADAMTS13 og mótefni gegn ADAMTS13.