FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telmisartan Teva 80 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Italian: Telmisartan Teva 80 mg compresse sono compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero “93”.
English: Reporting of side effects
Italian: Segnalazioni degli effetti indesiderati
English: Each Telmisartan Teva tablet contains 80 mg telmisartan.
Italian: Ogni compressa di Telmisartan Teva contiene 80 mg di telmisartan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Teva 80 mg
Italian: Telmisartan Teva 80 mg
English: Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Italian: Secchezza delle fauci, disturbo gastrico, disgeusia
English: Telmisartan Teva 40 mg Tablets Telmisartan
Italian: Telmisartan Teva 40 mg compresse telmisartan
English: Telmisartan Teva 20 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Italian: Telmisartan Teva 20 mg compresse sono compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero “93”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Teva 40 mg
Italian: Telmisartan Teva 40 mg
English: White to off white, oval shaped tablet; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Italian: Compresse da bianco a quasi bianco , di forma ovale;su un lato della compressa è impresso il numero “93”.
English: Telmisartan Teva 40 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Italian: Telmisartan Teva 40 mg compresse sono compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero “93”.
English: Each tablet contains 42.8 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Ogni compressa contiene 42,8 mg di sorbitolo (E420).
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Telmisartan Teva
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Italian: Funzionalità epatica alterata/disturbo epatico2 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
English: Telmisartan Teva 80 mg Tablets Telmisartan
Italian: Telmisartan Teva 80 mg compresse telmisartan
English: Vascular disorders Uncommon:
Italian: Patologie vascolari Non comune:
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Teva 20 mg
Italian: Telmisartan Teva 20 mg
English: Sepsis
Italian: Sepsi
English: Hypotension2, orthostatic hypotension
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/610/001 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/610/001 Astuccio da 14x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Italian: Nei pazienti con disfunzioni renali l'emivita di eliminazione non varia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/610/011 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/610/011 Astuccio da 14x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/610/021 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/610/021 Astuccio da 14x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Italian: L'elenco comprende anche reazioni avverse gravi e reazioni eventi avverse che hanno determinato la sospensione del trattamento riportati in tre studi clinici a lungo termine.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune:
English: EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Italian: EU/1/09/610/041 14x1 compresse EU/1/09/610/042 28x1 compresse EU/1/09/610/043 30x1 compresse EU/1/09/610/044 40x1 compresse EU/1/09/610/045 56x1 compresse EU/1/09/610/046 60x1 compresse EU/1/09/610/047 84x1 compresse EU/1/09/610/048 90x1 compresse EU/1/09/610/049 98x1 compresse EU/1/09/610/050
English: EU/1/09/610/004 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/004 Astuccio da 40x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Italian: EU/1/09/610/051 14x1 compresse EU/1/09/610/052 28x1 compresse EU/1/09/610/053 30x1 compresse EU/1/09/610/054 40x1 compresse EU/1/09/610/055 56x1 compresse EU/1/09/610/056 60x1 compresse EU/1/09/610/057 84x1 compresse EU/1/09/610/058 90x1 compresse EU/1/09/610/059 98x1 compresse EU/1/09/610/060
English: EU/1/09/610/031 14x1 tablets EU/1/09/610/032 28x1 tablets EU/1/09/610/033 30x1 tablets EU/1/09/610/034 40x1 tablets EU/1/09/610/035 56x1 tablets EU/1/09/610/036 60x1 tablets EU/1/09/610/037 84x1 tablets EU/1/09/610/038 90x1 tablets EU/1/09/610/039 98x1 tablets EU/1/09/610/040 100x1 tablets
Italian: EU/1/09/610/031 14x1 compresse EU/1/09/610/032 28x1 compresse EU/1/09/610/033 30x1 compresse EU/1/09/610/034 40x1 compresse EU/1/09/610/035 56x1 compresse EU/1/09/610/036 60x1 compresse EU/1/09/610/037 84x1 compresse EU/1/09/610/038 90x1 compresse EU/1/09/610/039 98x1 compresse EU/1/09/610/040 100x1 compresse
English: EU/1/09/610/005 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/005 Astuccio da 56x1 t compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/021 14x1 tablets EU/1/09/610/022 28x1 tablets EU/1/09/610/023 30x1 tablets EU/1/09/610/024 40x1 tablets EU/1/09/610/025 56x1 tablets EU/1/09/610/026 60x1 tablets EU/1/09/610/027 84x1 tablets EU/1/09/610/028 90x1 tablets EU/1/09/610/029 98x1 tablets EU/1/09/610/030 100x1 tablets
Italian: EU/1/09/610/021 14x1 compresse EU/1/09/610/022 28x1 compresse EU/1/09/610/023 30x1 compresse EU/1/09/610/024 40x1 compresse EU/1/09/610/025 56x1 compresse EU/1/09/610/026 60x1 compresse EU/1/09/610/027 84x1 compresse EU/1/09/610/028 90x1 compresse EU/1/09/610/029 98x1 compresse EU/1/09/610/030 100x1 compresse
English: EU/1/09/610/006 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/006 Astuccio da 60x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/009 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/009 Astuccio da 98x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/029 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/029 Astuccio da 98x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
Italian: EU/1/09/610/011 14x1 compresse EU/1/09/610/012 28x1 compresse EU/1/09/610/013 30x1 compresse EU/1/09/610/014 40x1 compresse EU/1/09/610/015 56x1 compresse EU/1/09/610/016 60x1 compresse EU/1/09/610/017 84x1 compresse EU/1/09/610/018 90x1 compresse EU/1/09/610/019 98x1 compresse EU/1/09/610/020 100x1 compresse
English: EU/1/09/610/003 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/003 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
Italian: EU/1/09/610/001 14x1 compresse EU/1/09/610/002 28x1 compresse EU/1/09/610/003 30x1 compresse EU/1/09/610/004 40x1 compresse EU/1/09/610/005 56x1 compresse EU/1/09/610/006 60x1 compresse EU/1/09/610/007 84x1 compresse EU/1/09/610/008 90x1 compresse EU/1/09/610/009 98x1 compresse EU/1/09/610/010 100x1 compresse
English: EU/1/09/610/007 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/007 Astuccio da 84x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/024 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/024 Astuccio da 40x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/026 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/026 Astuccio da 60x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/025 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/025 Astuccio da 56x1 t compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/027 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/027 Astuccio da 84x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/014 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/014 Astuccio da 40x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/015 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/015 Astuccio da 56x1 t compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/017 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/017 Astuccio da 84x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/019 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/019 Astuccio da 98x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan
Italian: Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan
English: EU/1/09/610/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/002 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/008 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/008 Astuccio da 90x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/030 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/030 Astuccio da 100x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/020 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/020 Astuccio da 100x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/023 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/023 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/028 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/028 Astuccio da 90x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/012 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/012 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di telmisartan
English: EU/1/09/610/022 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/022 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/016 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/016 Astuccio da 60x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan
Italian: Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan
English: EU/1/09/610/018 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/018 Astuccio da 90x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza quando assumono Telmisartan Teva durante il trattamento dell'ipertensione.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Italian: Disturbi della vista Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune:
English: EU/1/09/610/013 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/013 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: EU/1/09/610/010 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Italian: EU/1/09/610/010 Astuccio da 100x1 compresse in blister alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
English: Tablet
Italian: Compresse
English: 36 months
Italian: 36 mesi
English: Very rare (<1/10,000)
Italian: Molto rari (<1/10,000)
English: Other trials gave similar or higher results.
Italian: Altre sperimentazioni hanno fornito risultati simili o migliori.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 23 Ottobre 2000
English: Using other vaccines
Italian: Uso con altri vaccini
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Italian: Riferisca tempestivamente al Suo medico la comparsa dei suddetti sintomi.
English: The FHA is not detoxified.
Italian: L'FHA non è detossificata.
English: * As lower confidence limit (p = 0.95).
Italian: * Limite inferiore dell'intervallo di confidenza (p = 0,95).
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il Suo bambino venga vaccinato.
English: Shake well before use
Italian: Agitare bene prima dell'uso
English: For excipients, see 6.1
Italian: Per gli eccipienti, vedere 6.1
English: in case of newborns, adolescents or adults.
Italian: nei neonati, negli adolescenti o negli adulti.
English: Primary vaccination :
Italian: Vaccinazione primaria:
English: In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Italian: In rare circostanze, i suddetti casi erano associati ad edema dell'intero arto.
English: if your child is allergic to any component of the vaccine.
Italian: se il Suo bambino è allergico ad uno dei componenti del vaccino.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
English: • Potential undesirable effects
Italian: • Potenziali effetti indesiderati
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Italian: Sono in corso studi sulla persistenza a lungo termine degli anticorpi che forniranno ulteriori informazioni in merito alla durata della protezione.
English: Sumneytown Pike West Point
Italian: Sumneytown Pike
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: conformemente all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
English: This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Italian: Questo vaccino non deve essere impiegato nei neonati, negli adolescenti o negli adulti.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Italian: Se dimentica di prendere HEXAVAC: Il Suo medico valuterà quando somministrare la dose saltata.
English: The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
Italian: Nemmeno la via intradermica o la via sottocutanea devono essere utilizzate.
English: Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Italian: Prima dell'uso, il vaccino deve essere ben agitato in modo da ottenere una sospensione omogenea bianca leggermente opaca.
English: Pennsylvania 19486 USA
Italian: West Point, Pennsylvania 19486, USA
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Italian: MODO E, OVE NECESSARIO, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
English: HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Italian: HEXAVAC è stato generalmente ben tollerato nel corso degli studi clinici.
English: Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Italian: Rari (>1/10,000 e <1/1,000) Organismo nel suo insieme - Disturbi generali: Pianto prolungato o anomalo.
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Italian: HEXAVAC è disponibile in confezioni da 1, 10, 25 e 50 con o senza aghi.
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Italian: Trattamenti antipiretici dovrebbero essere impiegati in accordo con le linee-guida locali.
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Italian: E' stato dimostrato che il PTxd e l'FHA sono i due componenti che giocano il maggior ruolo nella protezione contro la pertosse.
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Italian: La vaccinazione deve essere rimandata in caso di febbre o di malattia in fase acuta.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Italian: Se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.
English: There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Italian: L'intervallo tra una dose e la successiva deve essere di almeno 1 mese: ad esempio, 2, 3, 4 mesi; 2, 4, 6 mesi; 3, 5 mesi.
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Italian: Tali reazioni sono state nella maggior parte dei casi di entità moderata e transitorie.
English: Following the widespread use of HEXAVAC, additional undesirable effects have been reported:
Italian: Dopo un ampio utilizzo di HEXAVAC sono stati riportati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
English: If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Italian: Qualora il Suo bambino debba essere vaccinato con Hexavac e concomitantemente con altri vaccini, si rivolga al Suo medico per ulteriori informazioni.
English: As with other vaccines your child may have some side effects.
Italian: Come con altri vaccini, il Suo bambino può avere effetti indesiderati.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE E SE NECESSARIO VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Italian: Convulsioni con o senza febbre, che si siano manifestate nei 3 giorni successivi alla vaccinazione.
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Italian: Questi segni e sintomi normalmente si sono manifestati nelle 48 ore successive alla vaccinazione.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Italian: L'incremento di quattro volte nei titoli di post immunizzazione è considerato sinonimo di sieroconversione il cui significato clinico non è noto in assenza di un correlato sierologico della protezione.
English: Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Italian: Con l'esclusione della terapia immunosoppressiva (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali ed opportune precauzioni d'impiego”), non è stata documentata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o con prodotti biologici.
English: Immune response after primary vaccination
Italian: Risposta immunitaria dopo la vaccinazione primaria
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose = 0.5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, IN VOLUME O IN UNITA' 1 dose = 0,5 ml