FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na topicale toediening van het diergeneesmiddel wordt imidacloprid snel, binnen één dag na de toepassing, verdeeld over de huid van het dier en het kan gedurende het gehele behandelingsinterval worden teruggevonden op het lichaamsoppervlak.
Norwegian Bokmål: Etter lokal administrering av produktet, fordeles imidakloprid hurtig over dyrets hud i løpet av én dag etter påføring.
Dutch: Voor grote katten tussen 4 kg en 8 kg.
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Dutch: In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld door een dierenarts.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling iverksatt av veterinær.
Dutch: volwassen Toxascaris leonina en Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: voksne Toxocara leonina og Trichuris vulpis).
Dutch: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Dutch: Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij volwassen honden zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos voksne hunder uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Dutch: • de behandeling van cutane dirofilariosis (volwassen stadia van Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • behandling av kutan dirofilariose (voksne stadier av Dirofilaria repens),
Dutch: Behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
Norwegian Bokmål: Behandling av lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Dutch: Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati)
Norwegian Bokmål: Behandling av skabb (Notoedres cati)
Dutch: Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor het dier om het diergeneesmiddel af te likken.
Norwegian Bokmål: Påføring ved skallebasis vil minske dyrets mulighet til å slikke i seg produktet.
Dutch: Blisterverpakking bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Dutch: Advocate voor grote honden (> 10-25 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store hunder (>10-25 kg)
Dutch: Preventie en behandeling van Angiostrongylus vasorum Het diergeneesmiddel dient eenmalig toegediend te worden voor de behandeling van Angiostrongylus vasorum.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggelse av Angiostrongylus vasorum En enkeltdose påføres.
Dutch: Imidacloprid is werkzaam tegen larvale stadia alsook tegen volwassen vlooien.
Norwegian Bokmål: Imidakloprid er virksomt mot loppelarver og voksne lopper.
Dutch: Bij katten moet het corresponderende diergeneesmiddel ‘Advocate voor katten' (0,4 of 0,8 ml) gebruikt worden, dat 100 mg/ml imidacloprid en 10 mg/ml moxidectine bevat.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Dutch: 250 mg 62,5 mg
Norwegian Bokmål: 62,5 mg
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij honden kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml en 4,0 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen een vettige vacht, erythema en braken voorkomen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan fet pels, erytema og oppkast forekomme.
Dutch: Studies ter evaluatie van het farmacokinetisch gedrag van moxidectine na meervoudige toediening hebben uitgewezen dat de evenwichtsserumconcentraties bereikt worden na ongeveer 4 opeenvolgende maandelijkse behandelingen bij katten.
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt moksidektins farmakokinetikk etter flere påføringer har vist at steady state i serum oppnås etter ca. 4 påfølgende månedlige behandlinger hos katt.
Dutch: 0,4 minimaal 10 minimaal 2,5 > 4-10 kg Advocate voor middelgrote honden 1,0 > 10-25 kg Advocate voor grote honden > 25-40 kg Advocate voor zeer grote honden 4,0 > 40 kg de geschikte combinatie van pipetten gebruiken
Norwegian Bokmål: > 4-10 kg Advocate til middels store hunder > 10-25 kg Advocate til store hunder > 25-40 kg Advocate til ekstra store hunder > 40 kg den passende kombinasjon av pipetter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos, verpakking van 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 en 42 pipetten
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Dutch: Behandeling van rondwormen, haakwormen en zweepwormen (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Spol-, hake- og piskeormbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Dutch: Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij katten zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Dutch: • de behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
Norwegian Bokmål: • behandling av lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Dutch: • de behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati),
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Dutch: Bij een rechtopstaande hond de haren tussen de schouderbladen uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Norwegian Bokmål: Med hunden stående, skill pelsen mellom skulderbladene til huden er synlig.
Dutch: Elke 2,5 ml pipet bevat: Werkzame bestanddelen: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectine
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Dutch: Advocate voor katten bevat 100 mg/ml imidacloprid en 10 mg/ml moxidectine.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Dutch: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden Imidacloprid, moxidectine
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Dutch: Advocate voor zeer grote honden (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Dutch: Het diergeneesmiddel werd zes maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan kittens toegediend zonder ernstige veiligheidsrisico's.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til kattunger med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger, uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Dutch: Advocate voor middelgrote honden (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel ter hoogte van de toedieningsplaats een sensatie veroorzaken, resulterend in voorbijgaande gedragsveranderingen zoals sloomheid, agitatie of gebrek aan eetlust.
Norwegian Bokmål: Produktet kan i svært sjeldne tilfeller gi en reaksjon på applikasjonsstedet som fører til forbigående adferdsendringer som søvnighet, agitasjon og manglende appetitt.
Dutch: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten Imidacloprid, moxidectine
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Dutch: Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til hunder som lider av, eller har risiko for, blandingsinfeksjoner av parasitter:
Dutch: De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 2,5 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht Advocate voor honden.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 2,5 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate til hund.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.. Bij fretten: Advocate voor grote katten (0,8 ml) of Advocate voor honden (alle sterktes) niet gebruiken
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Advocate til store katter (0,8 ml) eller Advocate til hunder (alle vektklasser).
Dutch: Advocate dient maandelijks te worden toegediend wanneer het gebruikt wordt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Norwegian Bokmål: Produktet bør påføres med månedlige intervaller når det brukes som del av en behandlingsstrategi for loppeallergidermatitt.
Dutch: Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
Norwegian Bokmål: Til katter som lider av, eller kan utsettes for, blandingsinfeksjoner av parasitter:
Dutch: Voor middelgrote honden tussen 4 kg en 10 kg.
Norwegian Bokmål: For middels store hunder som veier mellom 4 kg og 10 kg
Dutch: Verpakkingsgrootten: 0,4 ml en 0,8 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml og 0,8 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Dutch: Moxidectine is werkzaam tegen de larvale stadia (L3 en L4) van Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Dutch: Voor de preventie van hartworm en cutane dirofilariosis dient Advocate iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die de D. immitis en de D. repens larve draagt en overbrengt) aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Dutch: Losse debris dient bij iedere behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden.
Norwegian Bokmål: Ytre øregang bør renses forsiktig for løse partikler ved hver behandling.
Dutch: De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 1,0 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, equivalent aan 0,1 ml/kg lichaamsgewicht Advocate voor katten.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 1,0 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate for katt.
Dutch: Elke 0,8 ml pipet bevat: Werkzame bestanddelen: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectine
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Dutch: Voor grote honden tussen 10 kg en 25 kg.
Norwegian Bokmål: For store hunder som veier mellom 10 kg og 25 kg
Dutch: Duitsland
Norwegian Bokmål: TYSKLAND
Dutch: Het diergeneesmiddel dient maandelijks te worden toegediend gedurende vier opeenvolgende maanden.
Norwegian Bokmål: Produktet administreres månedlig i fire påfølgende måneder.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Dutch: Draai de verpakking om.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Dutch: (Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Dutch: Het product lost snel op (meestal in minder dan 1 minuut).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Dutch: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Dutch: • Zo snel mogelijk, maar niet later dan 3 uur na reconstitutie toedienen.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Dutch: Hemofilie A komt echter zelden voor bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Dutch: Was grondig uw handen met warm water en zeep.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote chirurgische ingreep moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Dutch: Frequentie per patiënt
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH-waarde van 6,7 tot 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Frequentie van toediening (uren)/therapieduur (dagen)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Dutch: In geval van anafylactische shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Dutch: Belangrijke opmerking:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Dutch: Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Dutch: Neem het hulpmiddel niet uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
Dutch: De osmolaliteit is ≥ 380 mosmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Dutch: Pediatrische patiënten < 12 jaar
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Dutch: In totaal werden 518 bloedingen behandeld met ADYNOVI in de populatie volgens protocol.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Dutch: Binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 timer etter rekonstituering.
Dutch: ADYNOVI is voor intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI er til intravenøs bruk.
Dutch: Aan het eind van deze periode mag het product niet terug in de koelkast worden geplaatst, maar moet het worden gebruikt of afgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities in gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil brukeren være ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før bruk.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur beneden de 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Dutch: Controleer of alle oplosmiddel is overgebracht.
Norwegian Bokmål: Kontroller at all oppløsningsvæsken er overført.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Dutch: Toedienen in maximaal 5 minuten (maximale infusiesnelheid 10 ml per minuut).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Dutch: Herhaal de injecties om de 12 tot 24 uur.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Dutch: Zuig geen lucht op in de injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADYNOVI bij niet eerder behandelde patiënten zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Als zich bij u plotseling ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) voordoen, moet de injectie onmiddellijk worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Dutch: Soms (PTP's)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Dutch: Instructies voor de injectie
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Dutch: Waaronder tandextracties.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Dutch: De resultaten voor de volledige analyse-populatie waren vergelijkbaar met de resultaten voor de populatie volgens protocol.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullanalysepopulasjonen tilsvarte resultatene for per protokoll-populasjonen.
Dutch: Na 2 weken was geen herstel opgetreden.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Dutch: Van belang is dat het ABR niet vergelijkbaar is voor verschillende factorconcentraten en voor verschillende klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Dutch: Er bestaat een zeldzame kans dat zich bij u een anafylactische reactie (een ernstige, plotselinge allergische reactie) op ADYNOVI voordoet.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Dutch: Trehalosedihydraat Histidine
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Histidin
Dutch: Als u meer ADYNOVI heeft geïnjecteerd dan aangeraden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer mer ADYNOVI enn anbefalt, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Dutch: ADYNOVI wordt gewoonlijk in een ader gespoten (intraveneuze toediening) door de arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI injiseres vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
Dutch: Ongeopende injectieflacon 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Dutch: Het was derhalve niet mogelijk conclusies te trekken over de mogelijke risico's van PEG-ophoping in diverse weefsels/organen met relevantie voor het chronische gebruik van ADYNOVI bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Det var således ikke mulig å konkludere om den potensielle risikoen for PEG-opphopning i ulike vev/organer, noe som er relevant for kronisk bruk av ADYNOVI i den pediatriske populasjonen.
Dutch: Afkortingen: Cmax: maximaal waargenomen activiteit; AUC: oppervlakte onder de curve; MRT: gemiddelde verblijftijd; CL: klaring; Vss: voor lichaamsgewicht aangepast distributievolume in evenwichtstoestand.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Dutch: Verwijder de blauwe dop pas wanneer dit in een latere stap wordt gevraagd.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.
Dutch: Vijfentwintig van de 137 personen waren jongeren van 12 tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Tjuefem av de 137 pasientene var ungdommer (12 til under 18 år).
Dutch: • Niet gebruiken als het BAXJECT II HI-Flow, de steriele barrière of de verpakking beschadigd is of tekenen van beschadiging vertoont.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Dutch: De gemiddelde (SD) leeftijd bedroeg respectievelijk 3,3 (1,55) en 8,1 (1,92) jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Dutch: De frequenties zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/10); Vaak (1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Immuuntolerantie-inductie (ITI) Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar voor het gebruik van ADYNOVI bij ITI.
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse (ITI) Det foreligger ingen kliniske data for bruk av ADYNOVI i ITI.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid en de frequentie van toediening moeten altijd worden bepaald op basis van de klinische werkzaamheid in individuele gevallen.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til hos pasienter på natriumkontrollert diett.
Dutch: De specifieke activiteit van ADYNOVI is ongeveer 4000-6500 I.E./mg eiwit.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Dutch: Profylactische behandeling
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling
Dutch: Daarom is er geen ervaring met het gebruik van ADYNOVI tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen erfaring med bruk av ADYNOVI under graviditet og amming.
Dutch: Voorzichtig zwenken tot het poeder volledig opgelost is.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til pulveret er helt oppløst.
Dutch: De veiligheid van ADYNOVI op lange termijn bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet av ADYNOVI hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Als een patiënt meer dan één injectieflacon ADYNOVI moet krijgen, kan de inhoud van meerdere injectieflacons in één en dezelfde injectiespuit worden opgezogen.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal få mer enn ett hetteglass med ADYNOVI, kan innholdet fra flere hetteglass trekkes opp i samme sprøyte.
Dutch: Tabel 3: Farmacokinetische parameters met de chromogene test (rekenkundig gemiddelde ± SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Farmakokinetiske parametere ved bruk av kromogen analyse (Aritmetisk gjennomsnitt ± SD)
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: Natriumchloride
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Dutch: Daarom mag factor VIII uitsluitend tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden toegediend indien hiervoor een duidelijke indicatie bestaat.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII må derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.