FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de symptômes abdominaux inhabituels tels qu'une hémorragie abdominale, des réactions cutanées telles que des éruptions, des lésions mucosales ou d'autres signes d'hypersensibilité, vous devez arrêter de prendre Xefo et contacter immédiatement votre médecin.
Hungarian: Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
French: Poudre pour solution injectable, 8 mg: flacon (4R/8R) en verre ambré (type I) avec bouchon en caoutchouc, scellé avec une fermeture de type snap-off en aluminium.
Hungarian: Por injekcióhoz, 8 mg: Borostyán színű, (I. osztályú) injekciós üveg (4R/8R) gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
French: Propriétés pharmacodynamiques - rubrique 5.1
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok - 5.1.
French: La posologie recommandée pour le lornoxicam d'action rapide (LNX-Rapide) est issue des résultats des études suivantes : études portant sur l'administration intramusculaire du LNX et une étude comparative intitulée LO-030-IN comparant le LNX au diclofénac dans les lombalgies basses aiguës.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
French: Parmi elles, 43 étaient de phase I et ont porté sur un total de 810 patients.
Hungarian: A 103 vizsgálatban több mint 12000 beteg vett részt, melyek közül negyvenhárom vizsgálat, 810 beteggel fázis I. vizsgálatnak minősült.
French: Le tableau ci-dessous montre le pourcentage de patients ayant souffert d'EI par ordre d'incidence par classes de systèmes d'organes (SOC, OMS), dose de lornoxicam et indication.
Hungarian: A lenti táblázat azoknak a betegeknek a százalékos arányát mutatja szervrendszerek (system organ classification, SOC, WHO), lornoxikám adagok és javallatok szerinti előfordulási sorrendben, akiknél nemkívánatos gyógyszer hatásokat (Adverse Drug Reaction, ADR) jelentettek.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est destiné pour une injection intramusculaire (i.m.)
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót intramuszkuláris (im.)
French: La néphrotoxicité de la ciclosporine risque d'être augmentée par les effets des prostaglandines rénales.
Hungarian: A ciklosporin nephrotoxicitása fokozódhat a renális prosztaglandin által közvetített hatások révén.
French: Nº de référence de l'étude
Hungarian: Vizsgálat száma Alkalmazási mód
French: L'utilisation de Xefo Rapid peut diminuer la fertilité et n'est pas recommandée à des femmes qui souhaitent concevoir.
Hungarian: A Xefo Rapid alkalmazása csökkentheti a fogamzóképességet és nem javallott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni.
French: 4 mg Comprimé pelliculé
Hungarian: 4 mg Filmtabletta
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE Considérant que, - la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de la notice et de l'étiquetage; - le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du Comité; le CHMP a recommandé la modification de la/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage sont définis à l'annexe III pour Xefo et dénominations associées (voir annexe I).
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
French: Grossesse et allaitement - rubrique 4.6
Hungarian: Terhesség és szoptatás - 4.6.
French: Comme tous les médicaments, Xefo est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Le lornoxicam montrant une absorption plus rapide accompagnée d'une Cmax plus élevée après une administration IM par rapport à une administration orale, le regroupement de données sur l'efficacité issues à la fois d'études sur l'administration du produit en IM et per os ne semble pas justifié.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
French: Macogol
Hungarian: Makrogol
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés de 4 mg et 8 mg, de comprimés pelliculés à action rapide de 8 mg et d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable de 4 mg/ml pour un usage par voie intramusculaire et intraveineuse.
Hungarian: A lornoxikám 4 mg és 8 mg hatóanyag tartalmú filmtabletta, 8 mg-os gyors hatóanyag leadású filmtabletta formában, valamint por formában kapható, melyből oldószerrel 4 mg/ml koncentrációjú injekciós oldat készíthető intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra.
French: COMMENT UTILISER XEFO ?
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XEFOT?
French: Aucune modification significative du profil cinétique du lornoxicam n'a été observée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique, à l'exception d'une accumulation du produit chez les patients atteints d'une grave maladie du foie après 7 jours de traitement à des doses quotidiennes de 12 et 16 mg.
Hungarian: Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.
French: Chez les lapins et les rats, le lornoxicam a provoqué une fermeture prématurée du canal artériel en raison de l'inhibition de la cyclo-oxygénase.
Hungarian: Nyúlban és patkányban a lornoxikám - a ciklooxigenáz enzim gátlása miatt - a Botallo-vezeték idő előtt elzáródását okozta.
French: Solvant : Une ampoule contient 2 ml d'eau pour injection
Hungarian: Egy ampulla 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
French: Indication thérapeutique : douleur articulaire (polyarthrite rhumatoïde) L'efficacité du lornoxicam dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) a été étudiée au cours de onze études, dont neuf contrôlées et deux de phase II ou III non contrôlées incluant des sujets atteints de PR.
Hungarian: Terápiás javallatok - reumatikus fájdalom (RA) Tizenegy vizsgálatot végeztek lornoxikámmal rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeken, melyből kilenc kontrollált és két nem kontrollált RA betegeken végzett fázis II. vagy III. vizsgálat volt.
French: Organisme dans son ensemble
Hungarian: Total - Összesen
French: Par conséquent, la dose-dépendance du LNX à une dose supérieure à 8 mg per os n'est fondée que sur une seule étude.
Hungarian: 8 mg-ot meghaladó p.o. dózissal végzett dózis-hatás összefüggés megállapítása egyetlen vizsgálaton alapul.
French: - si vous avez des antécédents d'hémorragie
Hungarian: - ha kórtörténetében fokozott vérzékenység szerepel.
French: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Espagne
Hungarian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanyolország
French: Effets indésirables
Hungarian: Nemkívánatos gyógyszerhatások
French: Arthrose et polyarthrite rhumatoïde
Hungarian: Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis
French: Dose recommandée : 8 mg par voie intraveneuse ou intramusculaire.
Hungarian: Javasolt adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
French: On a montré que l'administration d'une dose de départ de 16 mg de lornoxicam par voie intramusculaire suivie d'une dose supplémentaire de 8 mg était efficace et sûre chez les patients souffrant de douleurs postopératoires (étude CT89).
Hungarian: Egy 16 mg i.m. lornoxikám kezdő adagot követően alkalmazott 8 mg-os adag hatásosnak és biztonságosnak bizonyult műtét utáni fájdalomban szenvedő betegeknél (CT89 vizsgálat).
French: Les présentations sont 1, 5, 6 et 10 sets.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Hungarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dánia
French: Le lornoxicam, aux posologies de 4 mg trois fois par jour et 8 mg deux fois par jour, est efficace dans le traitement symptomatique de la PR.
Hungarian: A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
French: Xefo Rapid ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Hungarian: A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
French: Une dose de lornoxicam 8mg deux fois par jour est au moins aussi efficace qu'une dose de diclofénac 50 mg trois fois par jour et qu'une dose de naproxène 500 mg deux fois par jour.
Hungarian: A naponta kétszer adott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
French: Lors des essais chez l'animal, il n'y a pas eu d'induction des enzymes hépatiques par le lornoxicam.
Hungarian: Állatvizsgálatokban a lornoxikám nem indukálta a májenzimek működését.
French: Xefo est distribué en sets contentant 1 flacon du poudre pour solution injectable et 1 ampoule de solvant pour solution injectable
Hungarian: A Xefo készletben kerül forgalomba, mely a következőket tartalmazza: 1 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 1 db, oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla.
French: Métaboliques/Endocriniens Respiratoires
Hungarian: Cardiovascularis Haematologia Vizeletkiválasztás Anyagcsere/Endokrin Légzőszervi Máj
French: Huit décès ont été rapportés après un traitement par lornoxicam et trois après un traitement par les traitements comparatifs.
Hungarian: Lornoxikám kezelést követően kilenc, komparátor készítményekkel végzett kezelés után három beteg halt meg, parenteralis kezelést követően halálesetet nem jelentettek.
French: Pour toute autre question sur l'utilisation de ce produit, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Les données soumises sur l'efficacité contre la douleur du produit étaient majoritairement issues de méta-analyses portant sur un total de 12 études contre placebo sur la douleur (comprenant également un volet comparatif avec traitement de référence) [voir le tableau cidessous].
Hungarian: A benyújtott hatásossági adatok 12 placebóval kontrollált fájdalom vizsgálatból származó metaanalízisre koncentrálnak (részben beleértve az aktív kontrollokat is).
French: Chez certains patients, 8 mg supplémentaire administré dans les 24 premières heures peuvent être nécessaires.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
French: Soyez particulièrement prudent si vous prenez l'une des substances suivantes : - Cimétidine - Anticoagulants tels que l'héparine, le phenprocoumone - Corticostéroïdes - Méthotrexate - Lithium - Agents immunosuppresseurs tels que la cyclosporine, le tacrolimus - Médicaments pour le cœur tels que la digoxine, les inhibiteurs ACE, les bêtabloquants adrénergiques - Diurétiques - Antibiotiques à base de quinolone - Agents antiplaquettaires - AINS tels que l'ibuprofen, l'acide acétylsalicylique - ISRS - Sulphonylurées - Inducteurs et inhibiteurs des iso enzymes CYP2C9
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi: - Cimetidin - Véralvadásgátlók, pl.: heparin, fenprokumon - Kortikoszteroidok - Metotrexát - Lítium - Immunszuppresszív szerek, pl.: ciklosporin, takrolimusz - Szívgyógyszerek, pl.: digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók - Vizelethajtók - Kinolon antibiotikumok - Vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek - Nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl.: ibuprofen, acetilszalicilsav - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - Szulfonilureák - A CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói
French: Comme pour les autres AINS, en raison de l'irritation gastro-intestinale locale et d'un effet ulcérogénique systémique lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG), les effets indésirables les plus couramment observés après le traitement par lornoxicam sont d'ordre gastrointestinal.
Hungarian: A prosztaglandin (PG)-szintézis gátlásának talaján kialakuló lokális gastrointestinalis irritáció és szisztémás ulcerogén hatás miatt a többi NSAID szerhez hasonlóan a lornoxikám esetében is gyakoriak a nem kívánatos gastrointestinalis hatások.
French: Le lornoxicam (Xefo et dénominations associées) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des oxicams, autorisé et commercialisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
French: Les symptômes graves sont l'ataxie, pouvant engendrer un coma et des crampes, les dommages hépatiques et rénaux ainsi que des troubles éventuels de la coagulation.
Hungarian: Súlyos tünetek a coma és görcsök felléptéig fokozódó ataxia, máj- és vesekárosodás, és esetleg véralvadási zavarok.
French: Affections du système immunitaire Rare : hypersensibilité.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Túlérzékenység.
French: Ci-dessous sont listés les effets indésirables qui ont généralement été observés chez plus de 0,05 % des 6417 patients traités en essais cliniques de phase II, III et IV.
Hungarian: fázisában kezelt 6417 beteg esetében általában több mint 0,05%-nál fordultak elő.
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Torokgyulladás, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, túlérzékenység, zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés, ízérzékelési zavarok, remegés, migrén, látászavarok, magas vérnyomás, hőhullám, vérzés, vérömleny, nehézlégzés, köhögés, szurokszéklet, vérhányás, szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, kóros májműködés, bőrgyulladás, csontfájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, gyengeség, megnyúlt vérzési idő, bőr- és nyálkahártya-bevérzés, hörgőgörcs, emelkedett szérum karbamid nitrogén-szint a vérben, emelkedett kreatininszint, átfúródott peptikus fekély.
French: L'utilisation de Xefo peut diminuer la fertilité et n'est pas recommandée à des femmes qui souhaitent concevoir.
Hungarian: A Xefo alkalmazása csökkentheti a fogamzóképességet és nem javallott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni.
French: Nycomed UK Ltd., Oxford, RoyaumeUni
Hungarian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
French: Après le premier jour de traitement, la dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
French: De même, l'administration d'une dose de départ par voie orale de 16 mg de lornoxicam (étude LD-030-IN) suivie d'une seconde dose de 8 mg au Jour 1 était efficace et sûre chez les patients souffrant de lombalgies basses aiguës.
Hungarian: Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
French: Xefo Rapid n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Xefo Rapid egyáltalán nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
French: 6 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 250 comprimés pelliculés
Hungarian: 6 db filmtabletta 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta 250 db filmtabletta
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en Lapp Lactase ou un syndrome de malabsorption de glucose-galactose ne doivent pas être traités par ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
French: Les patients présentant des signes de vertiges et/ou de somnolence en cas de traitement par lornoxicam doivent s'abstenir de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Hungarian: A kezelés alatt szédülő és/vagy álmatlanságban szenvedő betegek tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és gépek üzemeltetésétől.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Xefo - La substance active est le lornoxicam.
Hungarian: Mit tartalmaz a Xefo - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
French: La majorité des patients ayant souffert d'EIG étaient atteints de PR ou appartenaient à une population de sujets âgés incluse dans les études sur la douleur postopératoire (ex. arthroplastie de hanche)
Hungarian: A SADR által érintett betegek többsége RA-ban szenvedett, vagy a műtét utáni fájdalom vizsgálatba bevont idős csípőpótláson átesett betegek voltak.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est préparé, immédiatemant avant l'utilsation, en dissolvant le poudre du flacon avec le solvant de 2 ml dans l'ampoule qui l'accompagne.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur Xefo 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L08 ».
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
French: Il n'y a aucune donnée appropriée concernant l'utilisation du lornoxicam chez les femmes enceintes.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a lornoxikám tekintetében.
French: Xefo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Hungarian: A Xefot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
French: Aucune réaction urinaire, liée au SNC ou cutanée sévère n'a été rapportée.
Hungarian: A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
French: Il est destiné au traitement à court terme de douleurs aiguës, légères à modérées quand l'administration orale n'est pas adéquate.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére javallott, amikor a gyógyszer szájon át történő szedése nem megfelelő.
French: Ne prenez pas Xefo durant les trois derniers mois de votre grossesse.
Hungarian: - ha terhességének utolsó három hónapjában van.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de lornoxicam chez la femme enceinte, c'est pourquoi le lornoxicam ne doit être utilisé ni au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, ni à l'accouchement.
Hungarian: A lornoxikám ellenjavallott a terhesség harmadik trimeszterében, és a terhesség első és második trimeszterében, valamint a szülés során sem szabad alkalmazni, mivel nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
French: Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple, misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients ainsi que pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4.5).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó a protektív kombinációs terápia (pl. mizoprosztol vagy proton pumpa inhibitorok) alkalmazása, valamint azoknál a betegeknél is, akik egyidejűleg alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelést vagy olyan más gyógyszerrel történő kezelést igényelnek, melyek valószínűsíthetően növelik a gyomor-bélrendszeri kockázatot (lásd lentebb és a 4.5. pontot).
French: 6.1 Liste des excipients
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Por:
French: Chez ces patients, une surveillance clinique à intervalles réguliers est de rigueur.
Hungarian: Ajánlott a betegek rendszeres időközönkénti klinikai monitorozása.
French: Les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3
Hungarian: A feloldott gyógyszerkészítmény tárolási körülményeire vonatkozóan lásd a 6.3 pontot.
French: 8 mg Comprimé pelliculé
Hungarian: 8 mg Filmtabletta
French: Rare : méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, ulcère peptique perforé.
Hungarian: Ritka: Szurokszéklet, vérhányás, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophagealis reflux, nyelési nehézség, aphtás stomatitis, glossitis, perforált peptikus fekély.
French: Inclus dans l'analyse
Hungarian: Analízisbe bevont
French: Cette méta-analyse a porté exclusivement sur 3 études sur la chirurgie des troisièmes molaires (CT01, CT14, CT78) avec administration par voie orale de lornoxicam.
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.