FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn: 500 - 1000 mg per dag
Polish: Dorośli: 500 - 1500 mg na dobę Dzieci: 500 - 1000 mg na dobę
Swedish: Vid högdosbehandling och speciellt vid samtidig behandling med vitamin D föreligger risk för hyperkalcemi med åtföljande njurfunktionsnedsättning.
Polish: W okresie leczenia dużymi dawkami, a szczególnie podczas jednoczesnego leczenia witaminą D istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii z następowym zaburzeniem czynności nerek.
Swedish: : J. Grevsen
Polish: Kontakt: J. Grevsen
Swedish: Terapeutiska indikationer - Förebyggande och behandling av kalciumbrist - Kalciumtillägg som komplement till specifik behandling för förebyggande och behandling av osteoporos
Polish: Wskazania do stosowania - Zapobieganie niedoborom wapnia i ich leczenie - Suplementacja wapnia - wspomagająco w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen som tyder på en möjlig ökning av absorptionen av aluminium vid behandling med citratsalter.
Polish: Z danych literaturowych wynika, że możliwe jest zwiększenie absorpcji glinu z solami cytrynianowymi.
Swedish: Varje brustablett på 500 mg innehåller:
Polish: Każda tabletka musująca 500 mg zawiera:
Swedish: Under graviditeten bör det dagliga intaget av kalcium inte överstiga 1500 mg.
Polish: W okresie ciąży dawka dobowa wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg.
Swedish: Varje brustablett på 1000 mg innehåller:
Polish: Każda tabletka musująca 1000 mg zawiera:
Swedish: : C. Hatzidakis
Polish: Kontakt: C. Hatzidakis
Swedish: : G. Tseriotis
Polish: Kontakt: G. Tseriotis
Swedish: 4818 CP Breda,
Polish: 4818 CP Breda, Holandia Kontakt: W.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
Polish: CHMP zalecił dokonanie zmian w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego przedstawiona w aneksie III do niniejszej opinii.
Swedish: Novartis Consumer Health SA har som talesman för alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga I) ansökt om harmonisering enligt artikel 30 i 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, av företagets produkt Calcium-Sandoz 500 mg brustabletter (kalciumlaktoglukonat + kalciumkarbonat 1132 + 875 mg) och Calcium-Sandoz 1000 mg brustabletter
Polish: Firma Novartis Consumer S.A., działając w imieniu wszystkich podmiotów odpowiedzialnych (patrz Aneks I), wystąpiła o harmonizację, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, swoich produktów: Calcium Sandoz 500 mg tabletki musujące (laktoglukonian wapnia + węglan wapnia 1132 + 875 mg) oraz Calcium Sandoz 1000 mg tabletki musujące (laktoglukonian wapnia + węglan wapnia 2263 + 1750 mg).
Swedish: : Dr. M. Unkauf
Polish: Kontakt: Dr. M. Unkauf
Swedish: Förteckning över hjälpämnen
Polish: Wykaz substancji pomocniczych
Swedish: Därefter kan ett loopdiuretikum (t.ex. furosemid) sättas in för att ytterligare öka kalciumutsöndringen och förhindra övervätskning; tiaziddiuretika bör dock undvikas.
Polish: Następnie można zastosować diuretyki pętlowe (np. furosemid), aby zwiększyć wydalanie wapnia i zapobiec zwiększeniu objetości płynów.
Swedish: Hos patienter med njursvikt är rehydrering verkningslöst och de bör därför genomgå dialys.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nawodnienie jest nieskuteczne i pacjenci tacy powinni zostać poddani dializom.
Swedish: 1000 Ljubljana,
Polish: 1000 Ljubljana, Słowenia
Swedish: 2 år.
Polish: Okres trwałości 2 lata.
Swedish: Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
Polish: Jeśli okaże się to konieczne, należy zmniejszyć dawkę wapnia lub zaprzestać jego stosowania.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CALCIUM-SANDOZ BRUSTABLETTER (MED SYNONYMER - SE BILAGA 1)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ TABLETEK MUSUJĄCYCH CALCIUM SANDOZ (I ODPOWIADAJĄCYCH IM PRODUKTÓW - PATRZ ANEKS I)
Swedish: Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
Polish: Na podstawie dostępnych informacji oraz przeszukania piśmiennictwa, wydaje się, że doustne podawanie wapnia nie ma związku z poważnymi problemami w dziedzinie bezpieczeństwa.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter (som innehåller citronsyra) bör användas med försiktighet av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, särskilt de som även tar preparat som innehåller aluminium.
Polish: Calcium-Sandoz, tabletki musujące (zawierające kwas cytrynowy) powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, szczególnie, gdy otrzymują oni również preparaty zawierające glin.
Swedish: Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom två timmar efter att ha ätit livsmedel med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować preparatów zawierających wapń w ciągu dwóch godzin od spożycia produktów bogatych w kwas szczawiowy i fitynowy.
Swedish: Elimination:
Polish: Wydalanie:
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter innehåller aspartam, en fenylalaninkälla, motsvarande 15 mg/dos, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Polish: Każda tabletka musująca zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny w ilości równoważnej 15 mg/dawkę i może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Swedish: Malmaison Cedex,
Polish: Malmaison Cedex, Francja
Swedish: BILAGA II EMEA:SVETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Swedish: Tetracyklinpreparat som administreras samtidigt med kalciumpreparat kan absorberas sämre.
Polish: Tetracykliny podawane jednocześnie z preparatami zawierającymi wapń mogą być niezbyt dobrze wchłaniane.
Swedish: Patienter bör regelbundet kontrolleras med avseende på elektrokardiogram (EKG) och kalciumnivåerna i serum.
Polish: Pacjentów należy monitorować uwzględniając wyniki elektrokardiogramu (EKG) oraz stężenie wapnia w surowicy.
Swedish: Vattenfri citronsyra Smakämne: apelsin (innehållande: essentiella oljor från apelsin, maltodextrin, akaciagummi, sorbitol (E
Polish: Kwas cytrynowy (granulat) Aromat pomarańczowy proszek (zawiera: olejek pomarańczowy, maltodekstrynę, gumę arabską, sorbitol
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Swedish: Ungefär 25-50 % av den intagna dosen av kalcium absorberas, huvudsakligen i den proximala delen av tunntarmen, och återföras till det utbytbara kalciumförrådet.
Polish: 25-50% zażytej dawki wapnia jest wchłaniane w przeważającej mierze w górnym odcinku jelita cienkiego i dostarczane do puli wapnia krążącego w organizmie.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Polish: PODSTAWY DOKONANIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Symtom på hyperkalcemi kan vara: illamående, kräkningar, törst, polydipsi, polyuri, uttorkning och förstoppning.
Polish: Objawy hiperkalcemii mogą obejmować: nudności, wymioty, pragnienie, wzmożone pragnienie, wielomocz, odwodnienie i zaparcia.
Swedish: Kalcium är en essentiell mineral, som är nödvändig för uppbyggnad och underhåll av skelettet, för elektrolytbalansen i kroppen samt för korrekt funktion hos en mängd olika regleringsmekanismer.
Polish: Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym, niezbędnym do budowania kości oraz utrzymania równowagi elektrolitowej w organizmie i właściwego funkcjonowania wielu mechanizmów regulacyjnych.
Swedish: Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
Polish: Pozostałe 45% wapnia znajdującego się w surowicy jest związane z białkami,
Swedish: Betydande mängder kalcium passerar över i modersmjölken vid amning men ger inga oönskade effekter på barnet.
Polish: Znacząca ilość przyjmowanego wapnia jest wydzielana do mleka kobiecego podczas laktacji, co nie powoduje żadnych działań niepożądanych u noworodka.
Swedish: På grund av den ökade risken för hyperkalcemi bör serumkoncentrationerna av kalcium följas regelbundet vid samtidig behandling med tiaziddiuretika.
Polish: Z powodu ryzyka wystąpienia hiperkalcemii, stężenie wapnia w surowicy powinno być regularnie monitorowane w przypadku równoczesnego stosowania tiazydowych leków moczopędnych.
Swedish: På grundval av den dokumentation som innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har CHMP bedömt att nytta-risk-förhållandet beträffande Calcium-Sandoz 500 mg och 1000 mg brustabletter är positivt med avseende på de överenskomna och harmoniserade indikationerna.
Polish: Na podstawie dokumentacji przedstawionej przez podmioty odpowiedzialne oraz dyskusji naukowej w obrębie Komitetu, CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatów Calcium Sandoz 500 mg i
Swedish: Varningar och försiktighetsmått För patienter med mild hyperkalciuri (> 300 mg/dygn eller 7,5 mmol/dygn), eller patienter som tidigare haft njursten, krävs regelbunden kontroll av utsöndringen av kalcium i urinen.
Polish: U pacjentów z nieznacznym zwiększeniem wydalania wapnia w moczu (większym niż 300 mg/24h lub 7,5 mmol/24h), lub kamicą dróg moczowych w wywiadzie, wymagane jest monitorowanie wydalania wapnia z moczem.
Swedish: ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
Polish: Kod ATC: Wapnia węglan (A 12 AA 04), Wapnia laktoglukonian (A 12 AA 06)
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Calcium-Sandoz påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Preparat Calcium-Sandoz, tabletki musujące nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Swedish: Behandling av överdosering: Vid intoxikation skall behandlingen avbrytas omedelbart och vätskebristen behandlas.
Polish: W przypadku zatrucia należy natychmiast przerwać leczenie i uzupełnić niedobór płynów.
Swedish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Polish: Sonck & Pani Eeva Liisa
Swedish: Calcium-Sandoz 500 mg innehåller 2,976 mmol (motsvarande 68,45 mg) natrium per tablett.
Polish: Każda tabletka Calcium-Sandoz 500 mg zawiera 2,976 mmol (równoważne 68,45 mg) sodu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning för försäljning
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: 02130 Esbo, Finland, Att.
Polish: 02130 Espoo, Finlandia
Swedish: Metamorfosis Attikis, Grekland
Polish: Metamorfosis Attikis,
Swedish: : M. Lours
Polish: Kontakt : Pan M. Lours
Swedish: Ökat vätskeintag rekommenderas för patienter som har en tendens att få stenar i urinvägarna.
Polish: Pacjentom ze skłonnością do tworzenia się kamieni w drogach moczowych zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta denna medicin.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: Calcium-Sandoz 1000 mg innehåller 5,95 mmol (motsvarande 136,90 mg) natrium per tablett.
Polish: Każda tabletka Calcium Sandoz 1000 mg zawiera 5,95 mmol (równoważne 136,90 mg) sodu.
Swedish: För att framgångsrikt behandla rakit och osteomalaki krävs behandling med lämpligt tillskott av vitamin D och tillräckligt med kalcium för att tillåta normal benmineralisering.
Polish: Warunkiem skutecznego leczenia krzywicy i osteomalacji jest odpowiednia podaż i działanie witaminy D oraz wystarczająca podaż wapnia, które to czynniki umożliwiają prawidłową mineralizację kości.
Swedish: Correia & Margarida Moraes
Polish: Pani Margarida Moraes
Swedish: Luxemburg Novartis Consumer
Polish: Luksemburg Novartis Consumer
Swedish: Sällsynta: flatulens, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor
Polish: Rzadko: wzdęcia, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha 4.9.
Swedish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1 000mg Brustabletter
Polish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Tabletki musujące
Swedish: 1132 mg kalciumlaktatglukonat och 875 mg kalciumkarbonat (motsvarande 500 mg eller 12,5 mmol kalcium).
Polish: 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia węglanu (równoważne 500 mg lub 12,5 mmol jonów wapnia)
Swedish: Calcium Sandoz innehåller två kalciumsalter - kalciumlaktatglukonat och kalciumkarbonat - vilka löses upp lätt i vatten så att den aktiva joniserade formen av kalcium blir tillgänglig.
Polish: Preparat Calcium-Sandoz zawiera dwie sole wapnia: wapnia węglan i wapnia laktoglukonian, które rozpuszczając się w wodzie tworzą aktywną zjonizowaną formę łatwo przyswajalnego wapnia.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter bör förvaras utom räckhåll för barn.
Polish: Calcium-Sandoz, tabletki musujące należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Swedish: 2263 mg kalciumlaktatglukonat och 1750 mg kalciumkarbonat (motsvarande 1000 mg eller 25 mmol kalcium).
Polish: 2263 mg wapnia laktoglukonianu i 1750 mg wapnia węglanu (równoważne 1000 mg lub 25 mmol jonów wapnia)
Swedish: : W. VanBerckel
Polish: VanBerckel
Swedish: Effektfrågor
Polish: Zagadnienia dotyczące skuteczności
Swedish: Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
Polish: Jedna tabletka musująca zawiera 0,002 jednostki chlebowe, toteż produkt może być stosowany u pacjentów z cukrzycą.
Swedish: Systemisk behandling med kortikosteroider minskar kalciumabsorptionen.
Polish: Systemowe kortykosteroidy zmniejszają wchłanianie wapnia.
Swedish: Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
Polish: Suplementacja wapnia w ilościach większych niż 2000 mg/dobę przez kilka miesięcy stanowi wartość progową i może być przyczyną zatrucia.
Swedish: Vid kronisk överdosering med hyperkalcemi är den första behandlingsåtgärden rehydrering med saltlösning.
Polish: W przypadku długotrwałego przedawkowania z hiperkalcemią należy w pierwszym okresie zastosować nawodnienie roztworem soli.
Swedish: Vita, runda, plana brustabletter med fasade kanter och apelsindoft
Polish: Tabletka musująca Biała, okrągła, płaska, o fazowanej krawędzi tabletka musująca o pomarańczowym zapachu.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör kalciumsalter tas under läkares överinseende med regelbunden kontroll av kalcium- och fosfatnivåerna i serum.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, sole wapnia powinny być przyjmowane pod kontrolą lekarza i należy monitorować stężenie wapnia i fosforanów w surowicy krwi.
Swedish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Polish: 183 11 Täby, Szwecja Kontakt: R. Sigerud
Swedish: Kronisk överdosering med åtföljande hyperkalcemi kan orsaka förkalkning av kärl och organ.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie prowadzące do hiperkalcemii może powodować zwapnienie naczyń krwionośnych i narządów wewnętrznych.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Swedish: Mindre textändringar infördes i avsnittet om graviditet och amning i förtydligande syfte och för att följa riktlinjerna beträffande produktresumén.
Polish: W celu zwiększenia klarowności tekstu i dostosowania do wytycznych dla SPC, pomniejsze zmiany w sformułowaniach wprowadzono do rozdziału dotyczącego ciąży i okresu karmienia piersią.
Swedish: Mycket sällsynta: Enskilda fall av systemiska allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner,
Polish: Rzadko: nadwrażliwość z objawami takimi jak wysypka, świąd, pokrzywka Bardzo rzadko: zgłaszano pojedyncze przypadki uogólnionych reakcji alergicznych (reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Swedish: Överdosering leder till hyperkalciuri och hyperkalcemi.
Polish: Przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii i zwiększeniq wydalania wapnia w moczu.
Swedish: Brustabletterna är förpackade i polypropenrör med garantiförslutet lock av polyeten med torkmedel.
Polish: Tabletki musujące umieszczone są w polipropylenowej tubie zawierającej 10 lub 20 tabletek zamkniętej polietylenowym korkiem, w którym znajduje się środek pochłaniający wilgoć.
Swedish: Osteoporos, där kalciumtillägg som komplement är vanligt förekommande och väletablerat.
Polish: Osteoporoza, stan, w którym rola suplementacji wapnia jest dobrze udokumentowana.
Swedish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
Polish: 0510 Oslo, Norwegia
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter kan tas oberoende av måltider.
Polish: Calcium-Sandoz, tabletki musujące mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez.
Swedish: Urinutsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption.
Polish: Wydalanie nerkowe zależy od filtracji kłębuszkowej i wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter kan användas under graviditet och amningsperiod vid kalciumbrist.
Polish: Podczas ciąży i w okresie laktacji Calcium-Sandoz, tabletki musujące może być stosowany w przypadku niedoboru wapnia.
Swedish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brustabletter
Polish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Tabletki musujące
Swedish: CALCIUM SANDOZ, comprimés effervescents
Polish: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescents
Swedish: ANNEX III PRODUKTRESUMÉ
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Toxiciteten av hjärtglykosider kan öka i samband med hyperkalcemi som orsakats av kalciumbehandling.
Polish: Hiperkalcemia spowodowana leczeniem preparatami zawierającymi wapń może powodować zwiększenie toksyczności glikozydów nasercowych.
Swedish: Mindre vanliga: Hyperkalcemi, hyperkalciuri Magtarmkanalen:
Polish: Niezbyt często: hiperkalcemia, zwiększenie wydalania wapnia w moczu Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Swedish: Vid ihållande hyperkalcemi bör eventuella bidragande faktorer uteslutas, t.ex. hypervitaminos A eller hypervitaminos D, primär hyperparatyreoidism, malignitet, njursvikt eller immobilisering.
Polish: W przypadku utrzymującej się hiperkalcemii należy wykluczyć czynniki predysponujące np. hiperwitaminoza witaminy A lub.
Swedish: Hos dessa patienter bör kalciumnivåerna i serum och njurfunktionen kontrolleras regelbundet.
Polish: U tych pacjentów zaleca się kontrolę stężenia wapnia w surowicy oraz monitorowanie czynności nerek.
Swedish: Calcium-Sandoz är följaktligen kontraindikerat för patienter som är överkänsliga för de aktiva beståndsdelarna eller något av hjälpämnena i brustabletterna,
Polish: Preparat Calcium Sandoz jest zatem przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub którykolwiek ze składników pomocniczych tabletki musującej; w chorobach i/lub stanach prowadzących do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii; w wapnicy nerek i kamicy nerkowej.
Swedish: : Maria do Céu
Polish: Kontakt: Pani Maria
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Należy jednak unikać podawania tiazydowych leków moczopędnych.
Swedish: 99 % av mängden kalcium i kroppen är bundet i skelett och tänder.
Polish: Kości i zęby zawierają około 99% wapnia znajdującego się w organizmie.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: Sömntuta, ört är den gängse benämningen på ovanjordiska delar av växten Eschscholzia californica Cham.
Polish: Ziele pozłotki kalifornijskiej to nazwa zwyczajowa części nadziemnych rośliny Eschscholzia californica Cham.
Swedish: Vid sin bedömning övervägde HMPC även ett fåtal kliniska studier, däribland en studie på patienter som led av sömnstörningar, vilka tydde på en positiv effekt på sömnen.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka dostępnych badań klinicznych, w tym badanie z udziałem pacjentów z zaburzeniami snu, które sugerowało korzystne działanie na sen.
Swedish: Sömntuta, ört EMA/HMPC/334023/2015
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/334023/2015
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Swedish: Växten odlas eller samlas när den blommar för att utvinna de ovanjordiska delarna för medicinsk användning.
Polish: Roślina ta jest uprawiana lub zbierana podczas kwitnienia w celu uzyskania jej części nadziemnych do zastosowań leczniczych.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sömntuta, ört ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med sömntuta, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller sömntuta, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele pozłotki kalifornijskiej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med sömntuta, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Swedish: Beredningar med sömntuta, ört ska endast användas av vuxna.
Polish: Preparaty ziela pozłotki kalifornijskiej należy stosować wyłącznie u osób dorosłych.
Swedish: Beredningar med sömntuta, ört framställs genom att de torkade ovanjordiska delarna av växten pulveriseras.
Polish: Preparaty z ziela pozłotki kalifornijskiej uzyskuje się poprzez proszkowanie wysuszonych części nadziemnych rośliny.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller sömntuta, ört.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej.
Swedish: Hur registreras läkemedel med sömntuta, ört i EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające ziele pozłotki kalifornijskiej w UE?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sömntuta, ört för lindring av lätta symtom på nervös anspänning såsom lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvärl bygger på deras "traditionella användning".
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej w łagodzeniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu snu wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".