FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui üleannustamise tulemusel tekib teadvuse kadu, manustada hüpoglükeemia kadumiseni intravenoosselt glükoosi või parenteraalselt glükagooni.
Norwegian Bokmål: Dersom overdoseringen resulterer i bevissthetstap, kan det være behov for intravenøs glukose eller parenteralt glukagon for å reversere de hypoglykemiske effektene.
Estonian: Üks mitmeannuseline 4 ml viaal.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 4 ml til flergangsbruk.
Estonian: Juhised glükagooni manustamiseks raske hüpoglükeemia raviks.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende administrering av glukagon ved alvorlige tilfeller av hypoglykemi.
Estonian: - kui te hakkate lonkama või tekib puusa või põlvevalu - kui teil on suurenenud mandlid (kurgumandlite hüpertroofia).
Norwegian Bokmål: - hvis du utvikler halting eller hofte- eller knesmerter.
Estonian: Papilliödeem
Norwegian Bokmål: Papilleødem
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE UNDER EKSEPSJONELLE FORHOLD
Estonian: Süstige INCRELEXi oma õlavarre, jala ülemise osa (reie), kõhupiirkonna (kõht) või tuharate naha alla.
Norwegian Bokmål: Injiser INCRELEX rett under huden på din overarm, lår, mageregion eller seteregion.
Estonian: Sage: valu süstekohal, süstekoha reaktsioonid*, süstekoha verevalum, süstekoha punetus, süstekoha kõvastumine*, verejooks süstekohal, süstekoha ärritus.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Smerter på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, blødning på injeksjonsstedet, irritasjon på injeksjonsstedet
Estonian: Maksakahjustuse toimet mekasermiini farmakokineetikale ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å fastslå effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til mekasermin.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes täheldati suremuse suurenemist IGF-1 põhjustatud hüpoglükeemia tõttu.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet sekundært til IGF-1-indusert hypoglykemi ble observert i karsinogenitetsstudiene.
Estonian: Isastel rottidel täheldati annusega 1 mg/kg ja üle selle ööpäevas ( 1-kordne kliiniline toime, mis saadakse inimesele soovitatud annusega,põhinedes AUC-l) ja emastel rottidel kõikide annustega ( 0,3-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) neerupealise säsi hüperplaasia ja feokromotsütoomi esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av adrenal medullær hyperplasi og feokromocytom ble observert i hannrotter ved doser på 1 mg/kg/dag og høyere (1 gang den kliniske eksponering med maksimal anbefalt human dose basert på AUC), og hos hunnrotter ved alle dosenivåer (0,3 ganger den kliniske eksponeringen med maksimal anbefalt human dose basert på AUC).
Estonian: Sage: papilliödeem
Norwegian Bokmål: Vanlige: Papilleødem
Estonian: Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Estonian: Neerupuudulikkusega lastel ei ole vastavaid uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen studier er utført på barn med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Valige süstekoht - õlavars, reis, tuhar või kõht (vt allolevat joonist).
Norwegian Bokmål: Bestem deg for injeksjonsområdet - øvre arm, låret, setet eller magen (se under).
Estonian: INCRELEX 10 mg/ml süstelahus Mekasermiin
Norwegian Bokmål: INCRELEX 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning mekasermin
Estonian: Täpsema teabe saamiseks pöörduge oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du ønsker mer informasjon.
Estonian: Kõikidel pre-menopausaalsetel naistel, keda ravitakse INCRELEXiga, on nõutav negatiivne rasedustest ja adekvaatne kontratseptsioon.
Norwegian Bokmål: En negativ graviditetstest og sikker prevensjon er nødvendig hos alle premenopausale kvinner som får INCRELEX.
Estonian: Iga viaal sisaldab 40 mg mekasermiini.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg mekasermin.
Estonian: Tõmmake kolbi, et tõmmata süstlasse õige kogus annust (vt joon.
Norwegian Bokmål: Trekk i stempelet for å trekke den riktige dosen inn i sprøyten (se Figur 5).
Estonian: Närvisüsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud peavalu.
Norwegian Bokmål: Nervesystemet Hodepine har forekommet ved behandling med mekasermin.
Estonian: Mekasermiini ei tohi manustada imetavale emale.
Norwegian Bokmål: Mekasermin bør ikke gis til ammende.
Estonian: • Ravimi väljakirjutamisel peavad arstid õpetama patsiente, kuidas ära tunda ja ravida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid, kaasa arvatud glükagooni süstimine.
Norwegian Bokmål: • Opplæring av foresatte vedrørende tegn, symptomer og behandling av hypoglykemi, inkludert injeksjon av glukagon.
Estonian: • INCRELEXi tuleb manustada vahetult enne või pärast söömist või einestamist, sest tal võib olla insuliinile sarnane veresuhkru sisaldust alandav toime.
Norwegian Bokmål: • At INCRELEX bør administreres rett før eller etter et måltid eller en matbit på grunn av dens insulinliknende glykemiske effekter.
Estonian: Üks ml sisaldab 10 mg mekasermiini.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 10 mg mekasermin.
Estonian: Üks viaal sisaldab 4 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 4 ml oppløsning.
Estonian: Need on olnud süsteemsed ja / või paiksed süstekohal.
Norwegian Bokmål: Disse har vært observert både som systemiske reaksjoner og/eller lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Estonian: Närvisüsteemihäired
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: Mekasermiini farmakokineetika kohta neerupuudulikkusega lastel, just raske primaarse IGFD-ga patsientide populatsioonis, on vähe andmeid.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data vedrørende farmakokinetikken til mekasermin hos barn med nedsatt leverfunksjon innenfor denne spesifikke populasjonen av pasienter med alvorlig primær mangel på IGF-1.
Estonian: Kartsinogeensus
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale
Estonian: Süstekoha reaktsioone saab ära hoida vahetades süstekohta igal süstimisel (süstekoha pööramine).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bytte injeksjonssted for hver injeksjon (variasjon av injeksjonssted).
Estonian: Antikehade teke ei põhjustanud kasvu aeglustumist.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen vekstreduksjon som en konsekvens av antistoffdannelsen.
Estonian: Te peaksite hoiduma kõrge riskiga tegevustest (nt juhtimine jne) 2...3 tundi pärast ravimi manustamist, eriti INCRELEX-ravi alustamisel, kuni INCRELEXi sobiva annuse kindlakstegemiseni, mis ei põhjusta kõrvaltoimeid, mis muudavad sellised tegevused ohtlikuks.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt i begynnelsen av behandlingen med INCRELEX, inntil det er funnet en dose av INCRELEX som ikke gir bivirkninger som kan føre til at slike aktiviteter blir risikable.
Estonian: See ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Estonian: Kasvukiirust antud raviaastal võrreldi ravieelse kasvukiirusega paaris t-testiga samal isikul, kes lõpetas antud raviaasta.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten ved et gitt år med behandling ble sammenlignet ved hjelp av parvise t-tester mot veksthastigheten før behandling for de samme pasientene ved fullført behandlingsår.
Estonian: Märklaudkoes aktiveerib IGF-1 1. tüüpi IGF-1 retseptoreid, mis on homoloogsed insuliini retseptoritega, käivitades intratsellulaarse signaaliülekande, mis stimuleerib paljusid kasvusoodustavaid protsesse.
Norwegian Bokmål: I målvevet vil type 1 IGF-1-reseptoren, som er homolog til insulinreseptoren, bli aktivert av IGF-1.
Estonian: Kui te kasutate INCRELEXi rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av INCRELEX
Estonian: Mekasermiini-ravi võib jätkata, kui teie koljusisene rõhk on normaliseerunud.
Norwegian Bokmål: Behandling med mekasermin kan startes opp igjen etter at hendelsen er overstått.
Estonian: 1. Mis ravim on INCRELEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne INCRELEXi kasutamist 3.
Norwegian Bokmål: Hva INCRELEX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker INCRELEX Hvordan du bruker INCRELEX Mulige bivirkninger
Estonian: Turuletulekujärgselt: süsteemse ülitundlikkuse sümptomid olid anafülaksia, üldine nõgestõbi, angioödeem ja düspnoe.
Norwegian Bokmål: Systemisk hypersensitivitet inkludert symptomer som anafylaksi, generalisert urtikaria, angioødem, dyspné.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse või genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Estonian: Süstekoha reaktsioone saab ära hoida vahetades süstekohta igal süstimisel (süstekoha rotatsioon).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å endre injeksjonssted for hver injeksjon (rotasjon av injeksjonssted).
Estonian: Mekasermiin ei asenda GH-ravi.
Norwegian Bokmål: Mekasermin er ikke en erstatning for behandling med veksthormon (GH).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE INCRELEX 10 mg/ml süstimiseks mekasermiin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI INCRELEX 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning mekasermin s.c.
Estonian: Süstekohta tuleb igal süstimiskorral vahetada (süstekoha rotatsioon).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør endres for hver injeksjon (variér injeksjonsstedet).
Estonian: Sage: uneapnoe sündroom, adenoidide hüpertroofia, kurgumandlite hüpertroofia, norskamine
Norwegian Bokmål: Vanlige: Søvnapnésyndrom, hypertrofi av adenoid vev,
Estonian: Makrogool 8000
Norwegian Bokmål: Makrogol 8000
Estonian: Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Incresync skal tas én gang daglig.
Estonian: Teie arst võib neid tulemusi teiega arutada.
Norwegian Bokmål: Legen kan diskutere resultatene med deg.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Estonian: Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen kan gjentas regelmessig.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Estonian: Jaotumine Hinnanguline jaotusruumala inimestel on 19 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Estonian: Ärge võtke Incresynci ja laske oma arstil uurida teie uriini niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Estonian: Nende vähenemiste ulatust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Estonian: Uurimata kombinatsioonid
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Estonian: Neil patsientidel võib esineda rasestumise risk.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Estonian: Paljud neist patsientidest teatasid samaaegsetest perifeersetest tursetest.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Estonian: Teie arst kontrollib Incresynci toimet 3 ja 6 kuud pärast seda, kui alustasite selle võtmist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere om Incresync virker 3 til 6 måneder etter at du begynner å ta det.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Incresynci te peate võtma ja kas te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Estonian: See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen din til bedre bruk av insulinet den produserer.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on näidanud selle toime püsimist.
Norwegian Bokmål: Toårige kliniske studier har vist at denne effekten opprettholdes.
Estonian: Enamik episoodidest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse episodene var milde til moderate i intensitet.
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (>99 %).
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17%).
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Estonian: Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Incresync inneholder laktose".
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimestel ei ole selge.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar.
Estonian: Co. Wicklow Iirimaa
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Estonian: Siiski peavad patsiendid, kellel esinevad nägemishäired, olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Estonian: • Patsiendi valikukriteeriumid, sh see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esmavaliku ravina, samuti ravi kasulikkuse regulaarse ülevaatamise vajaduse rõhutamine.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679
Norwegian Bokmål: Placebo N=2701 N=2679
Estonian: Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Estonian: (2-poolne 95% CI)
Norwegian Bokmål: (2-sidig 95 % KI)
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada kombinatsioonis insuliiniga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Incresync
Estonian: Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina (> 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin finnes hovedsakelig som (R)-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til (S)-enantiomeren.
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb tähelepanelikult jälgida.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Estonian: Lisaks täheldati suurenenud rasvaladestumist ja infiltratsiooni.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettavsetning og -infiltrasjon.
Estonian: Tervishoiutöötajate õppepakett peab sisaldama:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til leger bør inneholde:
Estonian: Alogliptiin 25 mg
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg
Estonian: Mõningad epidemioloogilised uuringud on viidanud luumurdude riski ühesugusele suurenemisele naistel ja meestel.
Norwegian Bokmål: Enkelte epidemiologiske studier har antydet en tilsvarende økt risiko for frakturer hos både menn og kvinner.
Estonian: Maksaensüüme tuleb kontrollida enne ravi alustamist kõigil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal sjekkes hos alle pasienter før behandlingsstart.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased) Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu süvendas hüperplastilist vastust, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke legemidlet, vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke lever- og nyrefunksjon.
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Estonian: Umbes kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Estonian: Teil võivad selle ravimi võtmise ajal esineda nägemishäired.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve synsforstyrrelser mens du tar denne medisinen.
Estonian: Lõpetage Incresynci võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Estonian: Eakad (≥ 65aastased)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud fataalsest maksapuudulikkusest, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller er rapportert om fatalt utfall, men årsakssammenhengen er ikke blitt fastslått.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis ALT-verdiene forblir > 3 x øvre normal grense, skal behandlingen avbrytes.
Estonian: Võib esineda suurenenud võimalus rasestuda, sest te võite pärast Incresynci võtmist uuesti ovuleerida.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Estonian: Kui te järgite diabeetiku dieeti, peate seda jätkama ka Incresynci võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Incresync.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81% 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Norwegian Bokmål: Hemming av DPP-4 holdt seg over 81 % ved 24 timer etter 14 dagers dosering.
Estonian: Incresync ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Incresync er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Estonian: (-lõpmatus, -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Norwegian Bokmål: (S)-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Estonian: Turse esinemissagedus võrdlusrühmades (sulfonüüluurea, metformiin) oli 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Estonian: Seda on samuti täheldatud teiste DPP-4 inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Dette er også blitt observert med andre DPP-4-hemmere.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, kan legen forskrive en lavere dose.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kehakaalu tõus olla südamepuudulikkuse sümptom, seetõttu tuleb kehakaalu hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt, og derfor bør vektøkning overvåkes nøye.
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Estonian: Maksimaalne teatatud annus 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, seejärel 180 mg ööpäevas seitsme päeva jooksul ei olnud seotud mingite sümptomitega.
Norwegian Bokmål: Maksimal rapportert dose på 120 mg/dag i fire dager, etterfulgt av 180 mg/dag i syv dager var ikke assosiert med noen symptomer.
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Estonian: Vistseraalse rasva kogus vähenes oluliselt, samas kui ekstraabdominaalne rasva mass suurenes.
Norwegian Bokmål: Visceralt fett ble betydelig redusert, samtidig som det var en økning i ekstraabdominal fettmasse.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Estonian: Teie arst arvestab seda teie suhkurtõve ravis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Estonian: • Ettevaatlik kasutamine eakatel, pidades silmas vanusega seotud riske (eriti põievähki, luumurde ja südamepuudulikkust).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet ved bruk hos eldre i lys av aldersrelatert risiko (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt).
Estonian: Enne igas liikmesriigis tervishoiutöötajatele mõeldud juhendi levitamist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima õppematerjali sisus ja formaadis ning suhtlusplaanis.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Estonian: Pärast ravi alustamist Incresynciga tuleb patsiendid 3…6 kuu pärast üle vaadata, et hinnata ravivastuse adekvaatsust (st HbA1c vähenemist).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Estonian: Alogliptiini kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av alogliptin med andre antidiabetika
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas kui erinevused rasside (nt valgenahalised ja mittevalgenahalised) vahel olid väikesed.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjellen mellom raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var liten.
Estonian: Imendumine Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda
Estonian: Incresyncil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Incresync har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Noortel rottidel ei täheldatud alogliptiiniga seotud toimeid pärast korduvate annuste manustamist 4 ja 8 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptinrelaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.