FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po patřičném zaškolení si pacient může přípravek injekčně aplikovat sám nebo mu jej může podat ošetřující osoba.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy az ápoló is beadhatja, ha előtte megfelelő képzésben részesült.
Czech: • některé formy juvenilní idiopatické artritidy (zánětu kloubů u dětí a dospívajících),
Hungarian: • a gyermek- és serdülőkori ízületi gyulladás bizonyos formái (juvenilis idiopátiás artritisz)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lifmior?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lifmior alkalmazása?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lifmior je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Lifmior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Lifmior přináší větší zlepšení příznaků než placebo po třech až čtyřech měsících, a to na základě různých standardních kritérií, jako je ACR, ASAS a PASI.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok is azt igazolták, hogy a Lifmior háromnégy hónap után, különböző standard értékelő pontszámok - pl.
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži) u dětí a dospělých,
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (plakkos pszoriázis; a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) felnőtteknél és gyermekeknél
Czech: Jak se přípravek Lifmior používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lifmior-t?
Czech: Jak přípravek Lifmior působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lifmior?
Czech: Obsahuje léčivou látku etanercept.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etanercept.
Czech: • ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět kloubů páteře) u dospělých,
Hungarian: • egy gerincízületi gyulladást okozó betegség (spondilitisz ankilopoetika) felnőtteknél
Czech: • psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů) u dospělých,
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) felnőtteknél
Czech: Byl schválen ve 24 členských státech EU.
Hungarian: 24 uniós tagállamban engedélyezett.
Czech: Členský stát EU/EEA
Hungarian: Tagország EU/EEA
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy, že by se tato situace vyvíjela.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez a helyzet változna.
Czech: Čerstvý roztok by měl být připraven každý den.
Hungarian: Naponta frissen kell készíteni az oldatot.
Czech: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Hungarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Czech: První rozhodnutí o registraci bylo uděleno v roce 1972.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Czech: Po použití si ihned umyjte ruce a zasaženou kůži mýdlem a vodou.
Hungarian: Alkalmazást követően a kezeket és az érintett bőrt szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni.
Czech: EC4A 3AE London Spojené království
Hungarian: EC4A 3AE London Egyesült Királyság
Czech: FI 00330 Helsinki Finsko
Hungarian: FI 00330 Helsinki Finnország
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení po 5 dnech, je vhodné zvážit přehodnocení diagnózy.
Hungarian: Ha 5 nap múlva nem jelentkezik javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni.
Czech: Střední hodnota poločasu eliminace u prasat pro všechny způsoby podání je 2,82 hodin.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő középértéke sertésnél valamennyi beadási mód esetében 2,82 óra.
Czech: Spotřeba vody
Hungarian: Vízfogyasztás
Czech: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itálie
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Czech: Ohledně B. hyodysenteriae bylo kromě již zmíněných záležitostí zjištěno několik problémů:
Hungarian: A B. hyodysenteriae vonatkozásában, beleértve a már említett pontokat, számos problémát azonosítottak:
Czech: Pringle a kol.
Hungarian: Pringle et al.
Czech: Předložení záležitosti k přezkoumání vede k úplné harmonizaci informací o přípravku.
Hungarian: A beterjesztés a terméktájékoztató teljes harmonizációjához vezet.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které by mohly změnit poměr přínosů a rizik.
Hungarian: Ez az értékelés a harmonizációval kapcsolatos azon problémákra fókuszál, amelyek megváltoztathatják az előny-kockázat profilt.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů (viz příloha I)
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Czech: To může být částečně dáno přirozenou rezistencí.
Hungarian: Ez részben a természetes rezisztencia következménye lehet.
Czech: • vyřazením veškerých doporučení k profylaktickému podávání;
Hungarian: • Minden, profilaktikus alkalmazásra vonatkozó javaslat törlése;
Czech: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemí
Hungarian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Hungarian: B-2870 Puurs
Czech: Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
Czech: Nebyly předloženy žádné aktuální klinické údaje, které by toto tvrzení podložily.
Hungarian: Új klinikai adatokat nem nyújtottak be ezen állítás alátámasztására.
Czech: Celkově a při současném zohlednění údajů ze starší literatury byla navržena míra klinické rezistence nejméně 10 %.
Hungarian: Összességében és a korábbi szakirodalmi adatokat is figyelembe véve, legalább 10%-os klinikai rezisztencia arányt feltételeztek.
Czech: Řízení nebo zmírňování rizik
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Czech: V naprosté většině členských států je navíc doporučen jeden harmonizovaný režim dávkování.
Hungarian: Ezenfelül a harmonizált adagolási rend a tagállamok nagy többségében javasoltnak felel meg.
Czech: Pokud je souběžné podání nutné, dodržujte časový odstup 2 hodiny.
Hungarian: Ha az együttalkalmazásra mégis szükség van, akkor az adagolásuk között 2 óra szünetet kell tartani.
Czech: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Czech: • rezistence cílových bakterií na dotčené sloučeniny nevykázala nepříznivý vývoj v čase ani nevyvolává větší obavy než u jiných látek používaných podobným způsobem;
Hungarian: • A célbaktériumokban az érintett vegyületekkel szemben fellépő rezisztencia nem mutat kedvezőtlen változást az idő folyamán, és nem merülnek fel nagyobb aggályok, mint az egyéb, hasonlóan alkalmazott vegyületek vonatkozásában;
Czech: Dále bylo zohledněno dlouhodobé užívání přípravku a absence hlášené nedostatečné účinnosti v rámci farmakovigilančních dat.
Hungarian: Ezenfelül figyelembe vették a készítmény hosszú távú alkalmazását, valamint azt, hogy a farmakovigilanciai adatokban hiányoznak a hatékonyság hiányára vonatkozó jelentések.
Czech: Není stanovena žádná klinická hraniční hodnota.
Hungarian: Klinikai határértékeket nem határoztak meg.
Czech: Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere
Hungarian: Linco-Spectin fortelösliches Pulver für Tiere
Czech: Potenciální riziko rozvoje rezistence, které může ovlivnit účinnost přípravku a obecné zdraví zvířat i lidí, je omezeno těmito opatřeními:
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
Czech: Antimikrobiální látky proti MLS uvádí Světová zdravotnická organizace (WHO) (AGISAR, 2009)3 jako zásadně důležité pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (např. infekcí kampylobakteriemi).
Hungarian: Az MLS antimikrobiális szereket a WHO (AGISAT, 2009)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
Czech: Hlavními oblastmi nesrovnalostí v dosavadních informacích o přípravku jsou:
Hungarian: A meglévő terméktájékoztató eltéréseinek főbb területei az alábbiakkal kapcsolatosak:
Czech: • zúžením indikací pouze na indikace, které jsou podloženy dostatečnými údaji o účinnosti;
Hungarian: • A javallatok korlátozása azokra, amelyek a hatékonysági adatok által megfelelően alátámasztottak;
Czech: Linkomycin je vylučován mlékem.
Hungarian: A linkomicin kiválasztódik a tejjel.
Czech: (2012)1 navrhli epidemiologickou hraniční hodnotu >1 μg/ml pro linkomycin, při které je 90 až 100 % izolátů klasifikováno jako „rezistentní in vitro".
Hungarian: (2012)1 >1 μg/ml-es epidemiológiai határértéket javasoltak a linkomicin vonatkozásában, amelynél az izolátumok 90-100%-át „in vitro rezisztensként" osztályozzák.
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit průměrnou živou hmotnost zvířat ve skupině a jejich denní spotřebu vody.
Hungarian: A korrekt adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére az állatcsoport átlagos testtömegét és a napi vízfogyasztását a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve při projevech prvních příznaků.
Hungarian: A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor meg kell kezdeni.
Czech: Spektinomycin nemá na B. hyodysenteriae žádný klinicky významný účinek.
Hungarian: A spektinomicinnek nincs szignifikáns klinikai hatása a B. hyodysenteriae-re.
Czech: Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin.
Hungarian: Nyulak, rágcsálók (például csincsillák, hörcsögök, tengeri malacok), lovak vagy kérődzők nem érintkezhetnek a linkomicin-tartalmú vízzel vagy takarmánnyal.
Czech: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Czech: Byly však shledány nepříliš relevantní, protože byly zaměřeny na systematickou profylaxi a zootechnologické/ekonomické sledované parametry.
Hungarian: Ezeket kevéssé relevánsnak tartották, mivel a szisztémás profilaxisra és a zootechnikai/gazdasági végpontokra fókuszáltak.
Czech: Po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 byla navrhovaná indikace L. intracellularis u prasat považována za přijatelnou.
Hungarian: Figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, sertéseknél az L. intracellularis vonatkozásában javasolt javallatot elfogadhatónak tekintették.
Czech: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Hungarian: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta Vet Scand.
Czech: Lidské i zvířecí bakterie vykazují stejné determinanty rezistence.
Hungarian: Az emberi és állati baktériumokban közösek a rezisztencia determinánsok.
Czech: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Hungarian: Olaszország ZOETIS ITALIA S.r.l.
Czech: • v nově provedené klinické studii účinnosti vedl přípravek zřetelně ke zmírnění klinických příznaků chronických respiračních onemocnění a omezil rozsah bakteriální invaze.
Hungarian: • Az újonnan benyújtott klinikai hatékonysági vizsgálatban a készítmény egyértelmű javulást okozott a krónikus légzőszervi betegség klinikai tüneteiben, és csökkentette a bakteriális invázió mértékét.
Czech: V navrhovaném harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku byly vymazány všechny zmínky týkající se profylaktické léčby, což výbor CVMP potvrdil.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek javasolt, harmonizált összefoglalójában törölték az összes hivatkozást a megelőző kezelésre vonatkozóan, amit a CVMP megerősített.
Czech: Nebyl prokázán žádný přínos léčby prasat trpících ileitidou déle než 7 dnů.
Hungarian: Nem származott előny abból, ha az ileitiszben szenvedő sertéseket 7 napnál hosszabb ideig kezelték.
Czech: • všichni moderní autoři se zřejmě shodují na existující rozšířené rezistenci B. hyodysenteriae k linkomycinu, přestože neexistuje dostupná klinická hraniční hodnota a není známo, do jaké míry jsou kmeny se zvýšenou MIC klinicky rezistentní;
Hungarian: • Úgy tűnik, hogy minden modern szerző egyetért abban, hogy a B. hyodysenteriae széleskörű rezisztenciát mutat a linkomicinnel szemben, bár nem áll rendelkezésre klinikai határérték, és nem ismert, hogy a fokozott MIC értékkel rendelkező törzsek milyen mértékű klinikai rezisztenciát mutatnak;
Czech: Avšak v souvislosti s tímto postupem přezkoumání podle článku 34 s cílem harmonizovat podmínky registrace již schváleného přípravku výbor usoudil, že indikace by na základě těchto skutečností neměla být zrušena.
Hungarian: Ugyanakkor a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás keretében, amely egy, már jóváhagyott készítmény engedélyének feltételeit kívánja harmonizálni, úgy vélték, hogy ez alapján ne távolítsák el a javallatot.
Czech: Nepodávejte souběžně s kaolinem nebo pektinem, které ovlivňují absorpci linkomycinu.
Hungarian: Nem adható egyidejűleg kaolinnal vagy pektinnel, mert ezek rontják a linkomicin felszívódását.
Czech: Doporučené harmonizované režimy dávkování nevedou ke zvýšenému úniku léčivých látek do životního prostředí.
Hungarian: A javasolt, harmonizált adagolási rendek nem vezetnek a környezet fokozott hatóanyagexpozíciójához.
Czech: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polsko
Hungarian: 02-676 Warszawa
Czech: Nepřímé přínosy
Hungarian: Közvetett előnyök
Czech: po dobu 7 následujících dnů, byla cmax po prvním podání medikované vody 0,0631 µg/ml.
Hungarian: arányban) hét egymást követő napon át, a Cmax érték 0,0631 µg/ml volt az első gyógyszeres vízzel való kezelés után.
Czech: a pro perorální podání má hodnotu 53% ± 19%.
Hungarian: A linkomicin orális felszívódásának a mértékét 53% ± 19%-osnak találták.
Czech: Belgie záležitost postoupila s ohledem na rozdílnost rozhodnutí jednotlivých členských států EU, jejichž důsledkem jsou rozpory v informacích o přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů.
Hungarian: Belgium azért terjesztette be az ügyet, mert az uniós tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójában.
Czech: Spektinomycin
Hungarian: Spektinomicin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, kombinace s linkomycinem ATCvet kód: QJ01FF52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, linkomicin kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FF52.
Czech: Z údajů z literatury vyplývá, že sníženou citlivost B. hyodysenteriae lze do určité míry překonat místně dosaženými vysokými koncentracemi.
Hungarian: A szakirodalmi adatok arra utalnak, hogy a B. hyodysenteriae csökkent érzékenysége valamelyest áthidalható a helyileg elért magas koncentrációkkal.
Czech: Jelikož režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází ke změně v hodnocení bezpečnosti spotřebitele.
Hungarian: Ezenfelül, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, nincs változás a felhasználó biztonságának értékelésében sem.
Czech: Navíc L. intracellularis, podobně jako druhy Brachyspira a další atypické střevní mikroorganismy závisí pravděpodobně na podmínkách, které ve střevě vytvářejí jiné bakterie.
Hungarian: Ezenfelül a L. intracellularis, mint a Brachyspira spp. és egyéb atípusos bélorganizmusok vélhetően a bélben az egyéb baktériumok által létrehozott feltételektől függenek.
Czech: Hodnocení přínosů a rizik se provádí podle článku 34 směrnice 2001/82/ES a jeho účelem v tomto postupu je dosáhnout harmonizace podmínek registrace přípravku Linco-Spectin 100 (a souvisejících názvů) v rámci EU.
Hungarian: A jelen előny-kockázat értékelést a 2001/82/EK irányelv 34. cikkével kapcsolatban végezték, amelynek célja a jelen eljárásban a Linco-Spectin 100 (és kapcsolódó nevek) készítmény jóváhagyási feltételei uniós harmonizációjának elérése.
Czech: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg živé váhy je obecně nejnižší schválená dávka v národních registracích a nejčastěji doporučovaná pouze pro léčbu.
Hungarian: A harmonizált 50 mg/ttkg dózis összességében a legalacsonyabb jóváhagyott adag a nemzeti engedélyek között, és a leggyakoribb ajánlás csak kezelés céljára.
Czech: Výbor CVMP však po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 dospěl k názoru, že by indikace B. hyodysenteriae měla být zachována.
Hungarian: Ugyanakkor a CVMP úgy vélte, hogy figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, a B. hyodysenteriae-ra vonatkozó javallatot fenn kell tartani.
Czech: Kombinace může mít synergický účinek na mykoplazmata, i když klinický význam nebyl zjišťován.
Hungarian: A kombinációnak szinergista hatása lehet a Mycoplasmára, azonban ennek klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
Czech: Bezpečnost spotřebitelů je i nadále zajištěna doporučenou harmonizovanou ochrannou lhůtou 0 dnů u prasat a 5 dnů u kuřat.
Hungarian: A fogyasztók biztonsága biztosított marad a javasolt, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási idők által, amely 0 nap sertések és 5 nap házityúkok esetén.
Czech: Ringaskiddy, Co. Cork
Hungarian: Ringaskiddy, Co.
Czech: Přestože toto riziko nebylo jednoznačně posouzeno, existuje možnost vlivu na lidské zdraví cestou zkřížené rezistence na klindamycin a jiné látky ze skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS).
Hungarian: Bár ezt a kockázatot egyértelműen nem vizsgálták, a klindamicinnel és a makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Czech: Objem (l) pro 150 g veterinárního léčivého přípravku =
Hungarian: Mennyiség (l víz) 150 g-nyi állatgyógyászati készítményhez =
Czech: Rezistence na makrolidy a linkosamidy se objevila u zvířecích patogenů a u některých druhů je běžná.
Hungarian: A makrolidek és linkozamidok elleni rezisztencia alakult ki az állati kórokozók között, és ez néhány fajban gyakori.
Czech: • zařazením informací o stavu rezistence a upozornění na obezřetné podávání z důvodu rezistence do souhrnu údajů o přípravku, bod 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh, 4.5 i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti.
Hungarian: • A rezisztencia státuszra vonatkozó információ és a rezisztenciát illetően körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztetések beillesztése az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan, 4.5 (i) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések és 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontjaiba.
Czech: Výsledky údajů ohledně MIC z literatury, které se týkaly pouze několika izolátů, celkově ukázaly vysoké hodnoty MIC u linkomycinu i spektinomycinu.
Hungarian: A szakirodalmi MIC adatok eredményei, amelyek csupán néhány izolátumot foglalnak magukba, összességében magas MIC értékekre utalnak mind a linkomicin, mind a spektinomicin vonatkozásában.
Czech: Linkomycin rychle proniká do tkání a je známo, že dosahuje vysoké intracelulární koncentrace.
Hungarian: A linkomicin jól oszlik el a szövetekben, és ismeretes, hogy magas intracelluláris koncentrációkat produkál.
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát, laktosa
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát, laktóz
Czech: Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Hungarian: Nem alkalmazható májműködési zavar esetén.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: To by mohlo částečně souviset s přirozenou rezistencí těchto druhů bakterií.
Hungarian: Ez részben a baktériumfajokban megtalálható természetes rezisztenciával állhat összefüggésben.
Czech: Kur domácí (broileři)
Hungarian: Házityúk (brojler)
Czech: • dávka 50 mg/kg živé váhy je nejčastějším doporučením k „léčbě" v dotčených souhrnech údajů o přípravku.
Hungarian: • Az 50 mg/ttkg dózis a leggyakoribb ajánlás „kezelés" céljára az állatgyógyászati készítmények jellemzőinek érintett összefoglalóiban.
Czech: • neexistují žádné nové klinické studie, terénní studie ani publikace, které by prokázaly účinnost kombinace linkomycin-spektinomycin proti vypuknutí prasečí dyzentérie v dnešní době a na základě aktuálních schválených režimů dávkování.
Hungarian: • Nincsenek új klinikai vizsgálatok, terepvizsgálatok vagy publikációk, amelyek a jelenleg jóváhagyott adagolási renddel demonstrálják a linkomicin-spektinomicin hatékonyságát a modern sertés dizentéria járvány ellen.
Czech: Po posouzení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik zůstává pro cílovou skupinu prasat příznivý.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy vélte, hogy a sertés célállatfajoknál az előny-kockázat profil pozitív marad.
Czech: Přestože dosud není objasněn mechanismus účinku perorálně podaného spektinomycinu na systémové úrovni, jeho klinický přínos a přínos kombinace je zřejmě prokázaný v několika dřívějších laboratorních zátěžových studiích.
Hungarian: Bár a szájon át adott spektinomicin szisztémás szintű hatásmechanizmusa nem tisztázott, úgy tűnik, hogy klinikai előnyeit és a kombináció előnyeit számos korábbi laboratóriumi provokációs vizsgálatban igazolták.
Czech: Zejména u respiračních onemocnění kuřat může dostupnost přípravku Linco-Spectin 100 omezit používání jiných antimikrobiálních látek, např. fluorochinolonů, které jsou z hlediska zdraví zvířat i lidí považovány za méně bezpečné.
Hungarian: Különösen a házityúkok légzőszervi betegségeiben a Linco-Spectin 100 elérhetősége korlátot szabhat az állatok és emberek egészsége szempontjából kritikusabbnak tartott egyéb antimikrobiális szerek (például fluorokinolonok) alkalmazásának.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u prasat a kuřat byl považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Hungarian: Sertések és házityúkok esetében a készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Czech: Údaje o citlivosti Escherichia coli a salmonel in vitro nebyly rozsáhlé, ale byly mezi nimi údaje z nově provedeného celoevropského průzkumu MIC vyhovujícího požadavkům správné laboratorní praxe (GLP), který zkoumal 100 izolátů E. coli a 100 izolátů salmonel odebraných klinickým případům.
Hungarian: Az Escherichia coli és a Salmonella vonatkozásában az in vitro érzékenységi adatok nem voltak terjedelmesek, de köztük szerepeltek az újonnan végzett, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő, páneurópai MIC vizsgálatból nyert adatok, amely 100 E. coli és 100 Salmonella izolátumot foglalt magába klinikai esetekből.
Czech: Ačkoli v těchto studiích byly dávky vyjádřeny jako koncentrace v pitné vodě a tudíž lze pouze odhadovat skutečné dávky z hlediska mg/kg živé váhy, byly odhady považovány za dostatečně podobné doporučenému režimu.
Hungarian: Bár azokban a vizsgálatokban a dózisokat az ivóvízben mérhető koncentrációként határozták meg, és így az aktuális dózist mg/ttkg értékben csak becsülni lehetett, a becsléseket kellően közelinek tartották a javasolt adagoláshoz.
Czech: Dřívější terénní studie byly provedeny v souvislosti se systematickou profylaxí a používaly dvoufázové dávkovací režimy.
Hungarian: A korábbi terepvizsgálatokat a szisztémás megelőzéssel kapcsolatban végezték, és kétfázisú adagolási rendet alkalmaztak.
Czech: Doporučené dávkování:
Hungarian: Az ajánlott adagolás:
Czech: Kombinace linkosamidů a makrolidů je antagonistická kvůli jejich kompetitivnímu vázání na stejné cílové místo.
Hungarian: A linkózamidok és a makrolidok keverése egymást kizáró tulajdonságuk miatt lehetetlen, mert azonos kötődési helyekért versenyeznek.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, včetně kuřic určených k produkci vajec pro lidskou spotřebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett, beleértve azokat a csirkéket, amelyeket emberi fogyasztásra szánt tojás termelésére szánnak.
Czech: V případě předávkování by měla být léčba přerušena a započata znovu se správným dávkováním.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani és az ajánlott adaggal folytatni.
Czech: Kromě toho může být účinnost ovlivněna podmínkami, které vytvářejí ve střevech různé související střevní bakterie.
Hungarian: A hatékonyságot továbbá befolyásolhatják a különböző társuló enterális baktériumok által a bélben létrehozott feltételek.
Czech: V zátěžové studii byly bakterie způsobující infekci zřejmě zcela vyhlazeny.
Hungarian: A provokációs vizsgálatban úgy tűnt, hogy a bakteriális fertőzés eradikálásra került.