FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posee la misma secuencia de aminoácidos que la hCG urinaria.
Icelandic: Það hefur sameiginlega amínósýruröð með hCG úr þvagi.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad, eficacia ni farmacocinética de Ovitrelle en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Spanish: No use Ovitrelle si se cumple cualquiera de las anteriores condiciones.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Spanish: Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006.
Icelandic: 2. febrúar 2006
Spanish: • Ovitrelle se administra por vía subcutánea, es decir, mediante inyección bajo la piel.
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, sem þýðir að það er gefið með inndælingu undir húð.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Ovitrelle a la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfganginn á Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el uso de Ovitrelle y consulte inmediatamente a un médico, puede que necesite tratamiento médico urgente:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Spanish: 5.4 Inyéctese la dosis como el médico o enfermero le han enseñado
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples en pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida se relaciona con el número de embriones implantados.
Icelandic: Hættan á fjölburameðgöngu vegna tæknifrjóvgunar (ART) er í hlutfalli við þann fjölda fósturvísa, sem komið er fyrir.
Spanish: Composición de Ovitrelle
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas después de ART puede ser algo mayor que después de concepciones espontáneas.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Spanish: • Para ayudar a que se libere un óvulo del ovario (inducción de la ovulación) en mujeres que no pueden producir óvulos ("anovulación") o producen muy pocos ("oligovulación").
Icelandic: Til að hjálpa við egglos í eggjastokkum hjá konum sem framleiða ekki egg eða konum sem framleiða fá egg.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Spanish: • Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Spanish: Como las mujeres infértiles sometidas a ART, y especialmente a FIV, tienen con frecuencia anomalías de las trompas, la incidencia de embarazos ectópicos puede verse incrementada.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Spanish: • A continuación, sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Spanish: Para minimizar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular y/o una determinación de los niveles séricos de estradiol antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento.
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
Spanish: Ovitrelle contiene un medicamento denominado "coriogonadotropina alfa", fabricado en laboratorio mediante una técnica especial de ADN recombinante.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Spanish: Durante el tratamiento con Ovitrelle puede producirse una discreta estimulación tiroidea, cuya relevancia clínica se desconoce.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Spanish: Inyecte la solución inmediatamente: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe poner la inyección (p. ej., vientre, parte delantera del muslo).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Spanish: En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Spanish: Envase de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Spanish: • Inyecte Ovitrelle como su médico o enfermero le han indicado.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que una sobredosis de Ovitrelle dé lugar a SHO (ver sección 4.4).
Icelandic: Samt sem áður er sá möguleiki fyrir hendi að upp komi einkenni vegna OHSS, vegna ofskömmtunar Ovitrelle (sjá kafla 4.4).
Spanish: • Coloque con cuidado la funda externa en la aguja.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið varlega aftur á nálina.
Spanish: • La dosis recomendada de Ovitrelle es 1 pluma precargada (250 microgramos/0,5 ml) en una inyección única.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Spanish: • Una vez que haya terminado su inyección, deseche la aguja usada con seguridad.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
Spanish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones entre Ovitrelle y otros medicamentos; no obstante, no se han descrito interacciones farmacológicas clínicamente significativas durante el tratamiento con hCG.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum meðan á hCG meðferð stendur.
Spanish: Se ha descrito embarazo ectópico, torsión ovárica y otras complicaciones en pacientes tras la administración de hCG.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
Spanish: Se debe administrar una jeringa precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Spanish: Las pacientes sometidas a estimulación ovárica tienen un mayor riesgo de presentar un SHO, debido al desarrollo de múltiples folículos.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Spanish: • Retire cuidadosamente y deseche el protector interno de color verde.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse y por la presencia de ascitis, aumento de peso, disnea, oliguria o en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur valdið alvarlegum kvillum sem einkennast af stórum blöðrum á eggjastokkum, sem geta sprungið, þyngdaraukningu, mæði, þvagþurrð eða vessamyndun í skinuholi (ascites) vegna blóðrásartruflana (circulatory dysfunction).
Spanish: • Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Spanish: Cuánto utilizar
Icelandic: Þú mátt ekki nota
Spanish: Interferencia con pruebas analíticas en suero o en orina Tras su administración, Ovitrelle puede interferir durante un periodo de hasta 10 días con la determinación inmunológica de hCG en suero u orina, lo que puede dar lugar a un falso positivo en el resultado de la prueba de embarazo.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Spanish: Puede producirse un embarazo fuera del útero, torsión ovárica (un trastorno que afecta a los ovarios) y otras complicaciones a causa de las técnicas de reproducción asistida que pueda utilizar su médico.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
Spanish: Estos episodios son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Spanish: • Se suministra en envases de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og einni nál til inndælingar.
Spanish: Hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Spanish: • si es alérgica a la coriogonadotropina alfa, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóríógónadótrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Durante el uso de Ovitrelle usted tiene un mayor riesgo de quedarse embarazada de más de un bebé al mismo tiempo ("embarazo múltiple", normalmente de gemelos) que si concibe de forma natural.
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
Spanish: Debe desecharse cualquier porción de la disolución no utilizada.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
Spanish: No existe ninguna indicación para la utilización de Ovitrelle durante el embarazo.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar ábendingar um notkun Ovitrelle á meðgöngu.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Se debe utilizar la siguiente pauta de administración:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Spanish: • El SHO puede llegar a hacerse grave con ovarios claramente agrandados, un descenso en la producción de orina, aumento de peso, dificultad respiratoria y posible acumulación de líquidos en el estómago o pecho.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 JERINGA PRECARGADA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OVITRELLE PAKKNING MEÐ 1 ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Spanish: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Spanish: 7 viales multidosis
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Spanish: Forma Farmacéutical
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Spanish: Contenido(conce ntración)
Icelandic: Augndropar, lausn
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Icelandic: E-mail: info@dompe.com
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Spanish: No use más de 6 gotas cada día en el ojo afectado.
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Spanish: Paciente:
Icelandic: Sjúklingur:
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Spanish: • irritación ocular o alrededor de los ojos,
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Spanish: Baje el párpado inferior.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Spanish: 10) Compruebe la pipeta y confirme que contiene algo de solución.
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Icelandic: Haltu áfram að taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað:
Spanish: Por la mañana, coja un solo vial de este medicamento de la nevera (siempre a la misma hora del día cada mañana) y prepárelo del modo siguiente:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Spanish: Si utiliza el colirio en los dos ojos, repita las instrucciones anteriores en el otro ojo con una pipeta nueva (en este caso, tendrá que usar dos viales al día).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Spanish: Si olvidó usar OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Spanish: completa vehículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor de la p) (0,191)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Spanish: La exposición sistémica a la cenegermina es insignificante o nula.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
Spanish: La evaluación farmacocinética de los pacientes incluidos en los estudios no identificó ningún efecto de acumulación de la cenegermina.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Icelandic: Mælt er með að áfram sé haft eftirlit með þessum sjúklingum til að fylgjast með framgangi krabbameins meðan á meðferð stendur með lyfinu og eftir að henni lýkur.
Spanish: L-metionina
Icelandic: L-Metíónín
Spanish: Si lleva lentillas, quíteselas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos después de utilizar este medicamento antes de ponérselas de nuevo.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu fjarlægja þær áður en þú notar lyfið og bíða í 15 mínútur eftir notkun OXERVATE áður en þú setur þær upp að nýju.
Spanish: Debe continuar su tratamiento durante 8 semanas.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Spanish: Para extraer y administrar cada dosis de la solución de OXERVATE, se deben seguir los pasos siguientes:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum:
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Spanish: Si experimenta una reacción ocular grave, pídale consejo a su médico.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Spanish: Resultados después de 8 semanas de tratamiento
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
Spanish: El tratamiento tiene un efecto mínimo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, ya que puede provocar visión borrosa u otras alteraciones visuales temporales que pueden durar unos minutos tras la instilación.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Spanish: Cómo usar OXERVATE
Icelandic: Hvernig nota á OXERVATE
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
Icelandic: Farga skal afgangi af lausn í lok hvers dags.
Spanish: Debe esperar al menos 15 minutos antes o después de usar OXERVATE si emplea otro colirio.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila (Italia)
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Spanish: 8) Compruebe que el émbolo de la pipeta esté completamente bajado.
Icelandic: 8) Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
Spanish: OXERVATE debe usarse con precaución en pacientes que padezcan un cáncer ocular.
Icelandic: OXERVATE skal nota með aðgát handa sjúklingum með krabbamein í augum.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante ocho semanas.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í átta vikur.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo o un profesional sanitario especializado en oftalmología.
Icelandic: Meðferð skal hefjast og fara fram í umsjón augnlæknis eða heilbrigðisstarfsmanns sem er sérhæfður í augnlækningum.
Spanish: Farmacéutico: Conservar en el congelador hasta la dispensación.
Icelandic: Geymið í frysti þar til askjan er afhent.
Spanish: Cada semana recibirá un nuevo suministro de OXERVATE mientras dure el período de tratamiento.
Icelandic: Þú munt fá nýjar birgðir af OXERVATE í hverri viku, meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Spanish: Asegúrese de que el émbolo llega al punto de parada (imagen 6).
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu (mynd 6).
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes que padecen queratitis neurotrófica y que fueron tratados con OXERVATE durante los ensayos clínicos incluyen: dolor ocular (11,1 %), inflamación ocular (8,3 %), que puede incluir inflamación de la cámara anterior e hifema; lagrimeo aumentado (5,6 %), acompañado de síntomas como secreción ocular; dolor palpebral (5,6 %) y sensación de cuerpo extraño en el ojo (5,6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
Icelandic: Forðist snertingu við yfirborð tengisins.
Spanish: Puesto que la absorción sistémica de la cenegermina tras el uso del medicamento es insignificante o indetectable, no se prevén interacciones farmacológicas.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Spanish: La eficacia y la seguridad de OXERVATE se evaluaron en dos ensayos clínicos, multicéntricos, aleatorizados, controlados con vehículo y con enmascaramiento doble (NGF0212 y NGF0214), realizados en pacientes que padecían una queratitis neurotrófica moderada (defecto epitelial persistente) o grave (úlcera corneal) resistente a los tratamientos no quirúrgicos.
Icelandic: Verkun og öryggi OXERVATE voru metin í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni (NGF0212 og NGF0214) hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega (þráláta skemmd í þekjuvef) eða alvarlega (glærusár) taugasækna glærubólgu sem svarar illa meðferðum án skurðaðgerðar.
Spanish: • Con la cabeza todavía hacia atrás, parpadee unas cuantas veces para que el medicamento cubra la superficie del ojo.
Icelandic: Hallið höfðinu áfram aftur og blikkið auganu nokkrum sinnum til þess að lyfið dreifist um yfirborð augans.