FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talk, tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon (tipa A), brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza (substitucijski tip 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób): zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, brak odczuwania bólu; zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, szum uszny; niskie ciśnienie krwi; kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa); niestrawność, wymioty; utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie skóry, zmiana koloru skóry; zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu; zaburzenia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, złe samopoczucie, bóle mięśni, skurcze mięśni; zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 od 100 ljudi): spremembe razpoloženja, tesnobnost, depresija, nespečnost, tresenje, motnje okušanja, omedlevica, izguba občutka za bolečino; motnje vida, okvara vida, zvonjenje v ušesih; nizek krvni tlak; kihanje/izcedek iz nosu zaradi vnetja nosne sluznice (rinitis); slaba prebava, bruhanje; izpadanje las in dlak, čezmerno znojenje, srbeča koža, obarvanost kože; motnje uriniranja, pogosto uriniranje ponoči, zvečana pogostnost uriniranja; nezmožnost doseganja erekcije, nelagodje v dojkah ali čezmerna rast tkiva v dojkah pri moških, bolečine, slabo počutje, bolečine v mišicah, mišični krči; zvečanje ali zmanjšanje telesne mase.
Polish: Hypromeloza, typu 2910 (3 mPa.s) Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami w przypadku produktu, którego klirens nerkowy wynosi tylko 30% całkowitego klirensu osoczowego, nie zauważono korelacji pomiędzy czynnością nerek a całkowitym wpływem walsartanu na organizm.
Slovenian: To je tudi pričakovano pri spojini, pri kateri ledvični očistek predstavlja le 30 % celotnega očistka iz plazme.
Polish: Hypromeloza, typu 2910 (3 mPa.s) Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Przy zwiększaniu dawki u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba odmerjanje povečevati previdno.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: CopaliaBolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Polish: Amlodypina i walsartan charakteryzują się farmakokinetyką liniową.
Slovenian: Farmakokinetiki amlodipina in valsartana sta linearni.
Polish: Pacjenci stosujący produkt Copalia powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Polish: Pacjenci stosujący lek Copalia nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut, jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnejamlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania leku Copalia polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Copalia pri zniževanju krvnega tlaka.
Polish: Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób): zawroty głowy, senność; kołatanie serca (odczuwanie bicia serca); zaczerwienienie; obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, nudności.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri do 1 od 10 ljudi): omotica, zaspanost; palpitacije (zavedanje bitja vašega srca); vročinski oblivi, otekanje gležnjev (edem); bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea).
Polish: Copalia 5 mg/80 mg tabletki powlekane Copalia 5 mg/160 mg tabletki powlekane Copalia 10 mg/160 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan
Slovenian: Copalia 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Copalia 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Copalia 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Polish: Copalia 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Slovenian: Copalia 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Polish: Produkt Copalia 5 mg/160 mg może być podawany pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny 5 mg lub walsartanu 160 mg w monoterapii.
Slovenian: Zdravilo Copalia 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Polish: Obie substancje są lekami przeciwnadciśnieniowymi, które są dostępne osobno w Unii Europejskiej (UE) od połowy lat 90.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90. let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Polish: XX w.
Slovenian: Z
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Copalia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Slovenian: Krvni tlak so merili v milimetrih živega srebra (mmHg).
Polish: W dniu 16 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Copalia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Copalia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Polish: Copalia amlodypina/walsartan
Slovenian: Copalia amlodipin/valsartan
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Copalia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Copalia przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Copalia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Ze względu na to, że amlodypina i walsartan są stosowane od wielu lat, firma przedstawiła informacje na temat tych dwóch substancji z wcześniejszych badań oraz z literatury naukowej, jak również z nowych badań, w których stosowano skojarzenie obu substancji czynnych.
Slovenian: Ker se zdravili amlodipin in valsartan uporabljata že vrsto let, je družba predložila podatke, ki so o obeh učinkovinah na razpolago že iz prejšnjih študij in znanstvene literature, kot tudi iz novih študij, v katerih so raziskovali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Slovenian: Esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Copalia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Copalia (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: bóle głowy, zapalenie nosa i gardła, grypa, hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi), różne typy obrzęku (obrzmienia), zmęczenie, zaczerwienienie skóry, astenia
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Copalia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu; 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu; 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Copalia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Copalia
Polish: Amlodypina jest blokerem kanału wapniowego.
Slovenian: Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Polish: Przeprowadzono pięć badań głównych z udziałem niemal 5200 pacjentów, w większości z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym.
Slovenian: Opravili so pet glavnih študij, v katere je bilo vključenih skoraj 5 200 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Polish: Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje działanie występującego w organizmie hormonu określanego jako angiotensyna II.
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja za angiotenzin II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Copalia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Copalia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Firma przedstawiła także dowody na to, że stężenie amlodypiny i walsartanu we krwi było takie samo u osób przyjmujących produkt Copalia i u osób przyjmujących oba te leki osobno.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Copalia, in bolnikih, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Polish: W dwóch badaniach (z udziałem niemal 3200 pacjentów) amlodypinę, walsartan lub skojarzenie obu tych substancji porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: V dveh študijah (s skoraj 3 200 bolniki) so amlodipin, valsartan ali kombinacijo obeh učinkovin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Slovenian: znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek, zwane kanałami wapniowymi, poprzez które w normalnych warunkach jony wapniowe przedostają się do komórek.
Slovenian: Povzroča zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Polish: Produkt Copalia przyjmuje się doustnie, raz na dobę, popijając tabletkę wodą.
Slovenian: Zdravilo Copalia se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Polish: W badaniach porównujących leczenie skojarzone u pacjentów, którzy przyjmowali już amlodypinę lub walsartan, po ośmiu tygodniach ciśnienie tętnicze u pacjentów przyjmujących sam walsartan spadło o 6,6 mmHg, w porównaniu z 9,6 i 11,4 mmHg u pacjentów otrzymujących dodatkowo odpowiednio 5 lub 10 mg amlodypiny.
Slovenian: V študijah, v katerih so kombinacijo primerjali pri bolnikih, ki so že jemali amlodipin ali valsartan, je krvni tlak bolnikov, ki so prejemali samo valsartan, po osmih tednih padel za 6,6 mmHg v primerjavi z 9,6 in 11,4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 5 mg oziroma 10 mg amlodipina.
Polish: U pacjentów przyjmujących samą amlodypinę wystąpił spadek o 10,0 mmHg, w porównaniu z 11,8 mmHg u pacjentów, którzy otrzymywali dodatkowo 160 mg walsartanu.
Slovenian: Tlak bolnikov, ki so jemali le amlodipin, je padel za 10,0 mmHg v primerjavi z 11,8 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 160 mg valsartana.
Polish: Produktu Copalia nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na amlodypinę lub inne leki z grupy „pochodnych dihydropirydyny", na walsartan lub na którykolwiek składnik produktu.
Slovenian: Zdravila Copalia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Dawka produktu Copalia zależy od dawek amlodypiny lub walsartanu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Copalia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Copalia?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Copalia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Copalia, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Skojarzenie amlodypiny i walsartanu było skuteczniejsze pod względem obniżania ciśnienia krwi niż placebo albo walsartan lub amlodypina przyjmowane osobno.
Slovenian: Kombinacija amlodipina in valsartana je bila pri nižanju krvnega tlaka učinkovitejša od placeba oziroma zdravljenja samo z valsartanom ali samo z amlodipinom.
Polish: Pacjent może wymagać przyjmowania osobnych tabletek lub kapsułek przed przestawieniem się na tabletkę złożoną.
Slovenian: Bolnik bo morda moral pred prehodom na tablete s kombinacijo obeh učinkovin nekaj časa jemati učinkovini v ločenih tabletah ali kapsulah.
Polish: Produkt Copalia stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), którego nie można w odpowiedni sposób kontrolować, stosując samą amlodypinę lub sam walsartan.
Slovenian: Zdravilo Copalia se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Polish: W piątym, mniejszym badaniu porównywano leczenie skojarzone z lizynoprylem i hydrochlorotiazydem (inne leczenie skojarzone stosowane przy nadciśnieniu) u 130 pacjentów z wysokim nadciśnieniem.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s kombinacijo lizinoprila in hidroklorotiazida (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
Polish: Gdy jony wapniowe przedostają się do komórek w mięśniach ścian naczyń krwionośnych, powoduje to skurcz.
Slovenian: Kadar kalcijevi ioni vstopajo v celice mišic v žilnih stenah, se te začnejo krčiti.
Polish: Produktu Copalia nie wolno także stosować w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą typu 2 lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Slovenian: Zdravilo Copalia se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Polish: Blokując receptory, do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, walsartan zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Ker valsartan ustavi njegovo delovanje z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči učinkovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Polish: Produktu Copalia nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ze schorzeniami przewodu żółciowego u pacjentów z pewnymi chorobami serca ani u pacjentów z poważnym niedociśnieniem krwi.
Slovenian: Zdravila Copalia prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Polish: W dwóch badaniach (z udziałem 1891 pacjentów) porównywano leczenie skojarzone u pacjentów, u których nadciśnienia nie można było odpowiednio kontrolować przez podawanie 10 mg amlodypiny lub 160 mg walsartanu.
Slovenian: V dveh študijah (s 1 891 bolniki) so kombinacijo primerjali pri bolnikih, pri katerih 10-miligramski odmerek amlodipina ali 160-miligramski odmerek valsartana nista učinkovito uravnala hipertenzije.
Polish: Copalia jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Slovenian: Copalia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Copalia zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Copalia izkazalo med študijami?
Polish: Zmniejszając napływ wapnia do komórek, amlodypina zapobiega kurczeniu się komórek, co pomaga w rozkurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
Polish: Działają one w podobny sposób, obniżając ciśnienie tętnicze przez umożliwienie rozkurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Obe podobno način sproščata napetost žil, zaradi česar se zniža krvni tlak.
Polish: Produkt Copalia zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Slovenian: Zdravilo Copalia vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Polish: Jak działa produkt Copalia?
Slovenian: Kako zdravilo Copalia deluje?
Polish: Co to jest Copalia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Copalia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Copalia uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Copalia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Copalia odobreno?
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti čisto normalno.
Polish: W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Polish: Brak wystarczających badań na zwierzętach.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Polish: • niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Polish: U pozostałych pacjentów, jedno lub drugie działanie może być dominujące.
Slovenian: Pri drugih bolnikih lahko en od obeh učinkov prevlada.
Polish: W razie długotrwałego podawania tych produktów leczniczych należy zachować ostrożność.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi teh zdravil je potrebna previdnost.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 listopada 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 czerwca 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
Polish: Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Polish: Przed wypiciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem.
Slovenian: Pred uživanjem alkohola se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000, nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Slovenian: Če pride do teh simptomov, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, zaužijte jih s kozarcem vode.
Polish: Pacjent może wymagać opieki lekarskiej.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Polish: Zaleca się zażywać lek codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Slovenian: Priporočljivo je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj.
Polish: Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
Slovenian: alkohol,barbiturati ali narkotiki
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes
Slovenian: zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Polish: Znaczenie kliniczne tego działania jest wątpliwe i nie jest wystarczające do wykluczenia ich stosowania.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni jasen in ne zadošča za odsvetovanje uporabe teh zdravil.
Polish: Jodowe środki kontrastujące
Slovenian: jodirana kontrastna sredstva
Polish: • inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia HCT" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności");
Slovenian: • zaviralcev ACE ali aliskirena (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Copalia HCT" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: • nagła przejściowa utrata przytomności
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo
Polish: Wszystkie te zmiany były odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia i są uważane za nasilenie działań farmakologicznych.
Slovenian: Vse naštete spremembe so po 4 tednih okrevanja izzvenele in so bile opredeljene kot pretirani farmakološki učinki.
Polish: Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niewyrównane należy rozważyć szybkie leczenie lub interwencję chirurgiczną.
Slovenian: Če intraokularni tlak ostane nekontroliran, je treba razmisliti o takojšnjem medikamentnem ali kirurškem zdravljenju.
Polish: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.