FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna tillfälliga temperaturökning går spontant tillbaka inom 48 timmar utan behandling och är ej relaterad till något febrilt sjukdomstillstånd.
Romanian: Această creştere tranzitorie a temperaturii scade spontan până în 48 de ore fără tratament şi nu este legată de un proces febril.
Swedish: Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än 24 timmar i flertalet fall.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceasta se remite în mai puţin de 24 de ore.
Swedish: Skaka väl före användning.
Romanian: Agitaţi bine înainte de utilizare.
Swedish: Därefter skall en enstaka boosterdos på 2 ml administreras var sjätte månad.
Romanian: Ulterior, o singură doză de rapel de 2 ml trebuie administrată la fiecare şase luni.
Swedish: En vaccination kan i mycket sällsynt orsaka överkänslighetsreaktioner.
Romanian: Vaccinarea ar putea foarte rar, cauza reacţii de hipersensibilitate.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Swedish: Inkompatibiliteter:
Romanian: Incompatibilităţi:
Swedish: De hjälpämnen som finns i avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna ämnen som finns i tabell 1 bilagor i Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 som tyder på att inga högsta tillåtna restmängder (MRL) behövs eller inte hamnar inom tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009 när används i den här produkten.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
Swedish: Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
Romanian: Bovine (viţei şi vaci adulte).
Swedish: Nötkreatur: från och med 3 månaders ålder.
Romanian: Bovine: începând cu vârsta de 3 luni.
Swedish: tk-deletionen är relaterad till viral neurotropism och minskad etablering av latens.
Romanian: Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Swedish: Undvik att införa några föroreningar under beredning och användning.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Romanian: Durata imunizării: 6 luni după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Swedish: Nötkreatur från och med 3 månaders ålder.
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Swedish: Rekommenderad initialdos är 1 injektion på 2 ml av det beredda vaccinet per djur.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Swedish: CCID: cellkultur infektiös dos
Romanian: CCID: doză infecţioasă pe cultură de celule
Swedish: Injektionerna skall helst ges omväxlande på de båda sidorna av halsen.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna.
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului.
Swedish: Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
Romanian: A nu se păstra şi transporta la temperatură mai mare de 25 °C.
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som är nämnda i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6, după administrarea a 10 doze vaccinale.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Romanian: Debutul imunizării: 21 de zile după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Swedish: En kortvarig inflammation på vaccinationsstället är vanlig hos nötkreatur inom 72 timmar efter vaccinationen.
Romanian: O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
Swedish: Datum för första godkännandet: 27/01/2011 Datum för förnyat godkännande: 06/11/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 27/01/2011
Swedish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Romanian: +34 972 43 06 60 Fax.
Swedish: Spädningsvätska: Flaska av färglöst typ I-glas (10 ml) eller typ II-glas (50 ml eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) eller PET flaskor (10, 50 eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Swedish: Povidon
Romanian: Povidone
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
Swedish: Kan användas under dräktighet och digivning.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Swedish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Romanian: Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Levande bovina vacciner, bovint rhinotracheitis virus (IBR).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral viu,, virusul rinotraheitei infecţioase bovine (IBR).
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 6 ore.
Swedish: Frånvaro av den gen som kodar för gE-ytproteinet medför att vaccinet inte framkallar antikroppar mot glykoprotein E i BHV-1 (markörvaccin).
Romanian: Absenţa genei care codifică proteina de suprafaţă gE determină faptul că vaccinul nu provoacă anticorpi faţă de glicoproteina E a BoHV-1 (vaccin marker).
Swedish: Vaccinerade djur kan p.g.a. markördeletionen (gE-) särskiljas från fältvirusinfekterade djur med hjälp av kommersiella diagnostiska kit, om inte djuren tidigare har vaccinerats med ett konventionellt vaccin eller infekterats med fältvirus.
Romanian: Animalele vaccinate pot fi diferenţiate de animalele infectate cu virusul sălbatic datorită deleţiei markerului (gE-) prin intermediul truselor de diagnosticare comerciale, cu excepţia cazului în care animalele au fost, în prealabil, vaccinate cu un vaccin convenţional sau infectate cu virus sălbatic.
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som nämndes i avsnitt 6 observerades efter administrering av en 10faldig vaccindos.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse" , după administrarea a 10 doze vaccinale.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och i märkningen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) inscripţionată pe cutie şi etichetă.
Swedish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Swedish: Detta gör det möjligt att särskilja mellan nötkreatur som är vaccinerade med detta vaccin och nötkreatur som är infekterade med BHV1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp.
Romanian: Aceasta permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot bovint herpesvirus typ 1 (BHV-1) hos nötkreatur.
Romanian: Pentru a stimula imunizarea activă împotriva herpesvirusului bovin tip 1 (BoHV-1) la bovine.
Swedish: Förvara flaskorna i ytterkartongen.
Romanian: Păstraţi flacoanele în cutie pentru a proteja împotriva luminii.
Swedish: Djur exponerade för gE-ytprotein kommer att testa positivt (dvs. nötkreatur infekterade med BHV-1fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) men icke exponerade djur kommer att testa negativt (dvs. icke-infekterade djur, inklusive de som vaccinerats med Hiprabovis IBR Marker Live).
Romanian: Animalele expuse proteinei de suprafaţă gE vor fi declarate pozitive (i.e. bovine infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) dar animalele neexpuse vor fi declarate negative (i.e. animalele neinfectate, inclusiv acele animale vaccinate cu Hiprabovis IBR Marker Live).
Swedish: Spädningsvätska: Fosfatbuffertlösning
Romanian: Solvent: Soluţie tampon fosfat
Swedish: Vaccinet innehåller en BHV-1-stam (CEDDEL-stammen) som har dubbla deletioner av de gener som kodar för gE-ytproteinet och tk-enzymet.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină BoHV-1 (tulpină CEDDEL) care este dublu deletată în cadrul genelor care codifică proteina de suprafaţă gE şi enzima tk.
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Swedish: Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Romanian: Suspensie dupa reconstituire: lichid rozaliu transparent.
Swedish: Djur som är vaccinerade med Hiprabovis IBR Marker live kommer att testa positivt (tillsammans med nötkreatur infekterade med BHV-1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) när prover analyseras med tester baserade på identifiering av antikroppar mot något annat BHV-1-antigen.
Romanian: Animalele vaccinate cu vaccinul Hiprabovis IBR Marker Live vor fi declarate pozitive (împreună cu bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) atunci când probele sunt analizate în cadrul testelor bazate pe identificarea anticorpilor faţă de alte antigene BoHV-1.
Swedish: Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Swedish: Frystorkat pulver: Flaska av färglöst Typ I-glas försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă transparent de Tip I, închis cu dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Swedish: 5 doser 25 doser 30 doser
Romanian: 25 de doze 30 de doze
Swedish: Administreringen sker intramuskulärt, i halsmusklerna.
Romanian: Metoda de administrare este pe cale intramusculară, în muşchii gâtului.
Swedish: BIPACKSEDEL HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Romanian: Solvent pentru HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Swedish: Frystorkat pulver 5, 25 och 30 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la la vederea si îndemâna copiilor Liofilizat de 5,25 şi 30 doze A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15 ºC och 20 ºC före beredning av det frystorkade pulvret.
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 ºC şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på Infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic.
Swedish: Fosfatbuffertlösning.
Romanian: Soluţie tampon fosfat
Swedish: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Romanian: EU/2/10/114/002
Swedish: Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på upp till 1,63 C hos vuxna kor och upp till 2,18 C hos kalvar observeras.
Romanian: Poate apare o uşoară creştere a temperaturii corpului până la 1°C timp de 4 zile de la vaccinăre Frecvent, se poate observa o creştere a temperaturii rectale până la 1,63 ºC la vacile adulte şi până la 2,18 ºC la viţei.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Swedish: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Romanian: Glutamat monosodic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Sucroză
Swedish: Förkortningar:
Romanian: Abrevieri:
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Swedish: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Gelatin
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Gelatină
Swedish: dat. {månad/år} Används inom 6 timmar efter beredning.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi până în 6 ore.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion; tk-: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos
Romanian: gE-: glicoproteină deletată E; tk-: timidin- kinază deletată;
Swedish: Utg.
Romanian: Avda.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
Swedish: Kartong med 1 flaska med 25 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 50 ml spädningsvätska.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 25 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 5 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 10 ml spädningsvätska.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 5 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic
Swedish: Bered den frystorkat pulver med hela volymen medföljande spädningsvätska för att åstadkomma en injektionsvätska, suspension.
Romanian: Reconstituiţi liofilizatul cu întregul conţinut de solvent furnizat pentru a obţine suspensia injectabilă.
Swedish: 5 doser 25 doser
Romanian: 25 de doze
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA FÖR FRYSTORKAT PULVER
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Swedish: Användning under dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Swedish: Det finns inga specifika risker för användaren.
Romanian: Nu există riscuri specifice pentru utilizator.
Swedish: Mjölk kan tas omedelbart.
Romanian: Laptele poate fi preluat imediat.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 27/01/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 27/01/2011.
Swedish: Ibland kan denna ökning vara större (upp till 1,6º C hos vuxna kor och upp till 2,2º C hos kalvar).
Romanian: Această creştere poate fi uneori mai mare (până la 1,6º C la vaci adulte şi până la 2,2º C la viţei).
Swedish: Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än ett dygn i flertalet fall.
Romanian: Această umflătură uşoară durează în cele mai multe cazuri mai puţin de o zi.
Swedish: Om djuret i framtiden exponeras för IBR-virus kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul IBR, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) hur det ska försvara sig mot en viss sjukdom.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Swedish: Temperaturökningen är tillfällig och går spontant tillbaka inom två dagar utan behandling.
Romanian: Creşterea temperaturii este trecătoare şi dispare de la sine în două zile, fără tratament.
Swedish: Viruset är levande men det har även försvagats för att ytterligare minska förmågan att orsaka sjukdom.
Romanian: Virusul este viu, dar a fost atenuat (slăbit) pentru a i se reduce capacitatea de a cauza infecţii.
Swedish: Vaccinets effekt studerades i tre laboratoriestudier inklusive en studie som tittade på immunitetens varaktighet.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată în trei studii de laborator din care unul a evaluat durata imunităţii.
Swedish: Injektionerna skall helst ges omväxlande på de båda sidorna av halsen.
Romanian: Injecţiile se administrează de preferinţă alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Swedish: Efter vaccination kan djur uppvisa en lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1° C inom fyra dygn efter vaccinationen.
Romanian: După vaccinare, animalele pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii de până la 1° C, în primele patru zile după vaccinare.
Swedish: Detta vaccin är ett markörvaccin och kan göra det möjligt att genom test skilja mellan vaccinerade och naturligt infekterade nötkreatur, vilket är ett användbart verktyg i utrotningskampanjer.
Romanian: Acest vaccin este un vaccin marker şi permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate pe cale naturală, ceea ce este un instrument util în campaniile de eradicare.
Swedish: Nytta/-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Swedish: Den första injektionen kan ges till kalvar från och med tre månaders ålder.
Romanian: Prima injecţie se poate administra la viţei de la vârsta de trei luni.
Swedish: Den 27/01/2011 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra S.A. ett godkännande för försäljning av Hiprabovis IBR Marker Live som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hiprabovis IBR Marker Live, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27/01/2011.
Swedish: Hiprabovis IBR Marker Live är ett vaccin som innehåller IBR-virus som har modifierats genetiskt för att ta bort två gener så att viruset är mindre "patogent" (mindre sjukdomsalstrande).
Romanian: Hiprabovis IBR Marker Live este un vaccin care conţine un virus IBR care a fost modificat genetic pentru a elimina două gene astfel încât virusul să fie mai puţin „patogen" (mai puţin capabil să cauzeze o boală).
Swedish: Hiprabovis IBR Marker Lives säkerhet har undersökts i ett antal laboratoriestudier och i en fältstudie som omfattade mjölkkor och gödkalvar.
Romanian: Siguranţa Hiprabovis IBR Marker Live a fost investigată în mai multe studii de laborator şi un studiu de teren pe vaci de lapte şi bovine de carne.
Swedish: Studier har också undersökt vaccinets säkerhet hos dräktiga djur.
Romanian: Studiile au evaluat şi eficacitatea vaccinului la animalele gestante.
Swedish: Levande vaccin mot infektiös bovin rinotrakeit (IBR)
Romanian: Vaccin viu împotriva rinotraheitei infecţioase bovine (IBR)
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för nötkreatur från tre månaders ålder och att det minska de kliniska tecknen på IBR och utsöndring av fältvirus.
Romanian: Studiile au arătat că vaccinul este sigur pentru bovine de la vârsta de trei luni şi că reduce semnele clinice de IBR şi excreţia virusului sălbatic.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Hiprabovis IBR Marker Live är större än riskerna vid aktiv immunisering av nötkreatur från tre månaders ålder mot bovint herpesvirus typ 1 för att minska de kliniska tecknen på IBR och utsöndring av fältvirus och rekommenderade att Hiprabovis IBR Marker Live skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Hiprabovis IBR Marker Live sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de trei luni împotriva virusului herpetic bovin de tip 1 pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei infecţioase bovine şi excreţia virusului sălbatic şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Hiprabovis IBR Marker Live.