FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii s virologicky suprimovanými dospělými pacienty bylo 96 týdnů po převodu na přípravek Descovy z režimu obsahujícího TDF zaznamenáno zlepšení BMD v porovnání s minimálními změnami při pokračování režimu obsahujícího TDF podle analýzy měření proximálního konce femuru (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 1,9 % oproti -0,3 %, p < 0,001) a lumbální páteře (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 2,2 % oproti -0,2 %, p < 0,001) metodou DXA.
Slovenian: V študiji pri odraslih bolnikih z virološko supresijo so po prehodu na zdravilo Descovy z režima, ki vključuje TDF, po 96 tednih zdravljenja opazili izboljšanje MGK v primerjavi z minimalnimi spremembami pri ohranitvi režima, ki vključuje TDF, izmerjeno z analizo DXA kolka (povprečna sprememba od začetne vrednosti 1,9 % v primerjavi z -0,3 %, p < 0,001) in ledvene hrbtenice (povprečna sprememba od začetne vrednosti 2,2 % v primerjavi z -0,2 %, p < 0,001).
Czech: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46 % Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46 % Cmax: ↔
Czech: Ve studii GS-US-292-1825 byly hodnoceny účinnost a bezpečnost emtricitabinu a tenofoviralafenamidu podávaných s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací v jednoramenné otevřené klinické studii, v níž bylo zařazeno 55 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 v terminálním stadiu onemocnění ledvin (eGFRCG < 15 ml/min) na dlouhodobé hemodialýze po dobu minimálně 6 měsíců před převedením na emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávané s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací.
Slovenian: V študiji GS-US-292-1825 so učinkovitost in varnost emtricitabina in tenofoviralafenamida, uporabljenih skupaj z elvitegravirjem in kobicistatom v obliki tablete s fiksno kombinacijo odmerkov, ocenili v odprti klinični študiji z eno skupino, v kateri je bilo 55 odraslih, okuženih s HIV-1, s končno ledvično odpovedjo (eGFRCG < 15 ml/min) na kronični hemodializi vsaj 6 mesecev pred prehodom na emtricitabin in tenofoviralafenamid, dana skupaj z elvitegravirjem in kobicistatom v obliki tablete s fiksno kombinacijo odmerkov.
Czech: Ledipasvir (90 mg jednou denně)/ sofosbuvir (400 mg jednou denně), emtricitabin (200 mg jednou denně)/ tenofovir-alafenamid (25 mg jednou denně)4
Slovenian: ledipasvir (90 mg enkrat dnevno)/ sofosbuvir (400 mg enkrat dnevno), emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/ tenofoviralafenamid (25 mg enkrat dnevno)4
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid [E/C/F/TAF]) byla hodnocena u 72 pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV, kteří dostávali léčbu HIV v otevřené klinické studii (GS-US-292-1249) do týdne 48, kdy byli pacienti převedeni z jiného antiretrovirového režimu (který u 69 ze 72 pacientů zahrnoval tenofovir-disoproxil-fumarát [TDF]) na E/C/F/TAF.
Slovenian: [E/C/F/TAF]) so ocenili pri 72 bolnikih s hkratno okužbo s HIV/HBV, ki so se trenutno zdravili zaradi HIV v odprti klinični študiji (GS-US-292-1249) do konca 48. tedna, v kateri so bolniki prešli z drugega protiretrovirusnega režima (ki je vključeval dizoproksiltenofovirijev fumarat [TDF] pri 69 od
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin2
Slovenian: AUC, Cmax, Cmin2
Czech: Změny v parametrech renální funkce
Slovenian: Spremembe v meritvah delovanja ledvic
Czech: Sertralin (50 mg jednou denně), tenofovir-alafenamid (10 mg jednou denně)3
Slovenian: ANTIDEPRESIVI sertralin (50 mg enkrat dnevno), tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)3
Czech: V klinických studiích s 866 dosud neléčenými dospělými pacienty, kteří dostávali emtricitabin a tenofovir-alafenamid s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovir-alafenamid (ve formě fumarátu) 10 mg (E/C/F/TAF), byly po 144 týdnech nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky průjem (7 %), nauzea (11 %) a bolest hlavy (6 %).
Slovenian: V kliničnih študijah z 866 predhodno nezdravljenimi odraslimi bolniki, ki so prejemali emtricitabin in tenofoviralafenamid z elvitegravirjem in kobicistatom v obliki tablete s fiksno kombinacijo odmerkov elvitegravirja 150 mg/kobicistata 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofoviralafenamida (v obliki fumarata) 10 mg
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících starších 12 let s tělesnou hmotností alespoň 35 kg.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Descovy byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Descovy je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy.
Slovenian: Druga pogosta neželena učinka sta driska in glavobol.
Czech: Další informace o přípravku Descovy
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Descovy
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Descovy?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Descovy?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Descovy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Descovy je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost rovněž předložila údaje z podpůrných studií včetně studií, které zkoumaly vstřebávání přípravku Descovy v těle.
Slovenian: Družba je predstavila tudi podatke iz podpornih študij, vključno s študijami, ki so proučevale, kako se je zdravilo Descovy absorbiralo v telesu.
Czech: Společnost tedy předložila data ze studií, které byly v minulosti použity ke schválení přípravku Genvoya, včetně 2 studií u 1 733 v minulosti neléčených pacientů, ve kterých přibližně 90 % pacientů odpovědělo na léčbu, a další studie, ze které vyplývá přetrvávající přínos při převedení pacientů, kteří byli léčeni jinými účinnými kombinacemi, na léčbu přípravkem Genvoya.
Slovenian: Družba je zato predstavila podatke iz študij, ki so bile predhodno uporabljene za odobritev zdravila Genvoya, vključno z dvema študijama s 1 733 predhodno nezdravljenimi odraslimi, v katerih se je približno 90 % bolnikov odzvalo na zdravljenje, in drugo študijo, ki je pokazala, da so se koristi zdravila ohranile, če so bolniki, ki so se zdravili z drugimi učinkovitimi kombinacijami, prešli na zdravilo Genvoya.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Okužbe z virusom HIV ali AIDS-a ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Descovy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Descovy večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Descovy (který může postihnout 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Descovy (ki lahko prizadene 1 osebo od 10) je navzeja (slabost).
Czech: Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Descovy množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Descovy z zaviranjem reverzne transkriptaze zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Czech: Descovy emtricitabinum/tenofoviri alafenamidi
Slovenian: Descovy emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně a sílu tablety přípravku Descovy zvolí Váš lékař v závislosti na kombinaci s dalšími léčivými přípravky, které užíváte.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, jakost zdravila Descovy, ki jo izbere zdravnik, pa je odvisna od drugih zdravil, ki jih jemljete v kombinaciji z njim.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Descovy.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Descovy.
Czech: Descovy je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených lidským virem imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovenian: Descovy je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje posameznikov, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: Co je Descovy a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Descovy in za kaj se uporablja?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Descovy používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Descovy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Descovy?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Descovy zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Descovy in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Tenofovir alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v zdravilno učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Descovy byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Descovy izkazalo v študijah?
Czech: Léčivé látky přípravku Descovy (emtricitabin a tenofovir alafenamid) jsou již schváleny k léčbě infekce HIV spolu s dvěma dalšími léčivými látkami (elvitegravir a cobicistat) jako součást kombinovaného léčivého přípravku Genvoya.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Descovy (emtricitabin in alafenamidtenofovirat) sta že odobreni za zdravljenje okužb z virusom HIV, skupaj s še dvema drugima zdravilnima učinkovinama (elvitegravir in kobicistat) kot del kombiniranega zdravila Genvoya.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, který je účinný při nižší dávce než zavedený léčivý přípravek tenofovir disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje alafenamidtenofovirat, ki je učinkovit pri nižjih odmerkih kot uveljavljeno zdravilo dizoproksiltenofovirat in ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Slovenian: Zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga ustvari virus in ki omogoča, da se virus razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Czech: Výdej přípravku Descovy je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Izdaja zdravila Descovy je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Czech: Přípravek Descovy je k dispozici ve formě tablet, které obsahují 200 mg emtricitabinu a 10 nebo 25 mg tenofovir alafenamidu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 10 ali 25 mg alafenamidtenofovirata.
Czech: Tenofovir a emtricitabin jsou příbuzné typy antivirových látek zvané inhibitory reverzní transkriptázy.
Slovenian: Tenofovir in emtricitabin sta povezani protivirusni sredstvi, imenovani zaviralca reverzne transkriptaze.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Descovy je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Descovy glejte navodilo za uporabo.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Descovy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Descovy naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek Descovy působí?
Slovenian: Kako zdravilo Descovy deluje?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Descovy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Descovy preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Z těchto studií vyplývá, že přípravek Descovy v těle vytváří hladiny emtricitabinu a tenofovir alafenamidu srovnatelné s přípravkem Genvoya.
Slovenian: Te študije so pokazale, da je zdravilo Descovy proizvedlo primerljive ravni emtricitabina in alafenamidtenofovirata v telesu kot zdravilo Genvoya.
Czech: Jak se přípravek Descovy používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Descovy uporablja?
Czech: Přípravek Descovy obsahuje léčivé látky emtricitabin a tenofovir alafenamid.
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje zdravilni učinkovini emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Descovy schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Descovy odobreno?
Czech: Podobně jako přípravek Genvoya je přípravek Descovy alternativní možností k podávání kombinace emtricitabinu a tenofovir disoproxilu.
Slovenian: Podobno kot pri zdravilu Genvoya je tudi pri zdravilu Descovy nadomestna možnost, da se namesto emtricitabina daje dizoproksiltenofovirat.
Czech: Vnitřní Obal
Slovenian: Eu številka
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je 5 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Actavis platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. januarja 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Actavis je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Slovenian: Zdravilo Desloratadine Actavis se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Czech: Pokud jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine Actavis je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine Actavis
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Actavis.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine Actavis?
Czech: Desloratadine Actavis je „generikum".
Slovenian: Desloratadine Actavis je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Desloratadine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Slovenian: Desloratadine Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Desloratadine Actavis odobri dovoljenje za promet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine Actavis, desloratadin, je antihistaminikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine Actavis je desloratadin, ki je antihistaminik.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine Actavis zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Desloratadine Actavis raziskano?
Czech: Jak přípravek Desloratadine Actavis působí?
Slovenian: Kako zdravilo Desloratadine Actavis deluje?
Czech: Co je Desloratadine Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadine Actavis?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine Actavis používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Desloratadine Actavis uporablja?
Czech: Registrační (EU)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Czech: Léková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Stična ovojnina Ovojnina
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: U mladistvých byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Slovenian: Pri mladostnikih je bil najpogosteje prijavljen neželeni učinek glavobol.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Czech: Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
Slovenian: Desloratadin učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
Czech: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 14,25 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Czech: 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
Slovenian: 305 74770 Opava-Komárov Češka
Czech: Německo info@ratiopharm.de
Slovenian: Nemčija info@ratiopharm.de
Czech: Podrobné informace o tomtoléčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6) nebo na loratadin.
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, oznaka ATC: R06A X27
Czech: 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 40 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti
Slovenian: ● povečana telesna masa
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).