FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (mažiausiai 48 savaičių) atveju paciento kūno svorio padidėjimas ≥ 7 %, ≥ 15 %, ≥ 25 % palyginti su pradinio kūno svoriu, atsirasdavo labai dažnai (atitinkamai, 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Danish: 8I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline-prolaktinværdi.
Lithuanian: 8 Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe indeholder det aktive stof olanzapine.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Danish: Almindelig: Mundtørhed
Lithuanian: Dažni: Burnos džiūvimas
Danish: Særlige populationer Ældre
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams Senyviems pacientams
Danish: Orodispergible tablet
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Danish: såsom ciprofloxacin.
Lithuanian: arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Danish: 2Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (total-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Lithuanian: 2 Vidutinė lipidų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) koncentracija nevalgius labiau padidėjo pacientams, kuriems riebalų apykaitos sutrikimų prieš gydymą nebuvo.
Danish: 1Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Lithuanian: 1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas atsirado nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til < 1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), labai reti (< 0,01 %), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,69 - <2,26 mmol/l) iki didelės (≥ 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1000 ng/ml.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusios prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1000 ng/ml ribose.
Danish: Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Lithuanian: Tabletė ištirps burnoje ir ją galėsite lengvai nuryti.
Danish: 4.4), hududslæt, asteni, træthed pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt og ødemer.
Lithuanian: 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis karščiavimas, artralgija, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas, didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas, didelė šlapimo rūgšties koncentracija, didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas ir edema.
Danish: 4.4), hududslæt, asteni, træthed, pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt og ødemer.
Lithuanian: 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis, karščiavimas, artralgija, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas, didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas, didelė šlapimo rūgšties koncentracija, didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas ir edema.
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3
Danish: Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren Pludselig død (se pkt.
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Danish: • Brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Lithuanian: - slapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, - plaukų slinkimas, - mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir - krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui, nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Danish: Meget almindelig: Forhøjede leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Lithuanian: Labai dažni: Kepenų aminotransferazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas (žr.
Danish: Patienter behandlet med olanzapin havde en lavere forekomst af parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerede doser haloperidol.
Lithuanian: Olanzapino vartojusiems pacientams rečiau nei titruotą haloperidolio dozę vartojusiems ligoniams pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (ar) AST aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais..
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH 3.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Glenmark Arzneimittel GmbH
Danish: Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT] tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Lithuanian: Bendro cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 4,39-<5,17 mmol/l) iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Efter peroral administration sås en variation i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for olanzapin hos raske forsøgspersoner afhængig af alder og køn.
Lithuanian: Eliminacija Sveikų asmenų galutinis išgerto olanzapino pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjedtplasmaprolaktin16.
Lithuanian: Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje16.
Danish: 3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau
Lithuanian: 3 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali ( < 5,17 mmol/l) ir padidėjo iki didelės
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium blisterpakninger 1.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: Trombocytop eni11
Lithuanian: Trombocitopenija 11
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra - Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 5,56-<7 mmol/l) iki didelės (≥ 7 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Glenmark Europe tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Danish: Patienterne bør frarådes at amme, hvis de er i behandling med olanzapin.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti, kad, vartodamos olanzapiną, kūdikio nežindytų.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe orodispergible tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 5,17 - <6,2 mmol/l) iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlerne findes også på agenturets websted.
Lithuanian: Išsamų referencinių vaistų EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Danish: Lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme jie išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt, men det binder sig til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jis jungiasi prie kelių skirtingų smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende årsag ved skizofreni og bipolar sygdom, hjælper olanzapin med til at normalisere hjerneaktiviteten, hvorved symptomerne på disse sygdomme mindskes.
Lithuanian: Šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, todėl olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir sušvelninti šių ligų simptomus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Glenmark Europe findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Glenmark Europe EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis justeres alt efter, hvordan behandlingen virker, og hvor godt den tåles af patienten.
Lithuanian: Dozė pritaikoma atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark Europe, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Glenmark Europe rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark Europe afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark Europe dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Danish: Smeltetabletterne tages ved at lægge dem på tungen, hvor de hurtigt opløses af spyttet, eller ved at man opløser dem i vand, før de tages.
Lithuanian: Prieš nuryjant burnoje disperguojamąsias tabletes jas reikia padėti ant liežuvio, kur jos ištirpsta seilėse, arba sumaišyti su vandeniu.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapin Glenmark Europe er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Glenmark Europe yra panašios kokybės kaip Zyprexa and Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark Europe.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark Europe er identisk med »referencelægemidler«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Glenmark Europe panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotus referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniams vaistams, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe taip pat skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (perdėtai pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab įrodyti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark Europe skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Glenmark Europe Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et »generisk lægemiddel«.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas.
Danish: Det fås som smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg).
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg) Burnoje disperguojamosios tabletės - tai tokios tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark Europe
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Glenmark Europe
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark Europe godkendt?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Glenmark Europe buvo patvirtintas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark Europe den 3. december 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo senesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Glenmark Europe?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Glenmark Europe nauda ir rizika?
Danish: Hvordan blev Olanzapine Glenmark Europe undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Glenmark Europe?
Danish: Derfor bør nyfødte omhyggeligt monitoreres.
Lithuanian: Dėl šios priežasties naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, bet jeigu poveikis neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Flasker:
Lithuanian: Buteliukai:
Danish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland og Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Lithuanian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
Danish: Blisterpakning: 3 år.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 3 metai.
Danish: Flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Lithuanian: Buteliukai: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 90 dienų.