FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lyofilisaat: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend gE- tk- Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 10
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hver 2 ml dose inneholder: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, strain CEDDEL: 10
Dutch: ; thymidine kinase deletie CCID: Cell culture infective dose
Norwegian Bokmål: CCID: cellekultur infeksiøs dose
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Dutch: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Dutch: Lyofilisaat 5, 25 en 30 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 5 en 25 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 30 doses: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend gE- tk- Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Dutch: Oplosmiddel:
Norwegian Bokmål: Væske:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 30 DOSES LYOPHILISAAT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER LYOFILISAT
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden tegen het Boviene Herpesvirus type 1 (BoHV-1), ter vermindering van de klinische tekenen van Infectieuze boviene rinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van uitscheiding van veldvirus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 30 DOSES OPLOSMIDDEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER VÆSKE
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 25 doses lyofilisaat en 1 fles met 50 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 5 doses lyofilisaat en 1 fles met 10 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANJE
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Dutch: Oplosmiddel voor HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Dutch: Mononatriumglutamaat
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Dutch: Lyofilisaat: witte tot geelachtige poeder.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Dutch: Reconstitueer de lyofilisaat met de volledige inhoud van het bijgevoegde oplosmiddel, zodat een suspensie voor injectie wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE FOR VÆSKEN
Dutch: De toedieningswijze is een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u dit doet.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret dersom du gjør det.
Dutch: Als dit gebeurt:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Dutch: In ernstige gevallen moeten patiënten worden behandeld in het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Medisinsk tilsyn kan være nødvendig.
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Dutch: De frequentie werd daarom berekend uit ervaring in klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Dutch: De mate van respons was in het algemeen groter dan gezien werd met actieve comparatoren (Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Dutch: Gemiddelde veranderingen in hartslag waren minder dan één hartslag per minuut.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer i hjerterytme var mindre enn ett slag per minutt.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of sterkten hoeven in uw land beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Dutch: als u hartproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjerteproblemer.
Dutch: Behandeling Dosis (microgram)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Dutch: Haal het beschermkapje er af.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
Dutch: als u epilepsie heeft.
Norwegian Bokmål: dersom du har epilepsi.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Dutch: Deze waren bij de grote meerderheid mild of matig en werden minder frequent bij voortzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse var i all hovedsak milde eller moderate og ble mindre hyppige hvis behandlingen fortsatte.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Dutch: Het bronchodilaterend effect was niet afhankelijk van het tijdstip van dosering, 's ochtends of 's avonds.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Dutch: De kans is groter dat u bijwerkingen krijgt.
Norwegian Bokmål: Det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger.
Dutch: • Houd uw adem ten minste 5-10 seconden in of zolang als voor u comfortabel is, terwijl u de inhalator uit uw mond neemt.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Dutch: Een bijkomende bijwerking was tremor (vaak).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Dutch: PA/Alu/PVC - Alu blisterverpakkingen die 10 harde capsules bevatten.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Dutch: Metabole en transporter-gebaseerde interacties
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
Dutch: Er is beperkte behandelingservaring beschikbaar bij personen van Afrikaanse afkomst.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
Dutch: De in vitro humane serum- en plasmaeiwitbinding was respectievelijk 94,1-95,3% en 95,1-96,2%.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie) en gelatine.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt (stap 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Dutch: De capsules zijn doorzichtig (kleurloos) en bevatten een wit poeder.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Dutch: Indacaterol was niet embryotoxisch of teratogeen bij de rat of konijnen.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Dutch: Percentage van dagen zonder gebruik van "rescue" medicatie
Norwegian Bokmål: Prosentandel dager uten bruk av anfallsmedisin
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Dutch: • Inhaleer opnieuw het geneesmiddel door stappen 8 en 9 te herhalen.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Dutch: • Stop het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen er stevig om heen.
Norwegian Bokmål: • Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
Dutch: Het helpt u er ook aan te herinneren het geneesmiddel te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Dutch: • gezwollen handen, enkels en voeten (oedeem)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
Dutch: De maximale plasmaconcentratie en algehele systemische blootstelling nemen toe met de leeftijd, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Dutch: Milde irritatie van de neusholte en larynx werden gezien bij knaagdieren.
Norwegian Bokmål: Mild irritasjon i nesehulen og larynx ble sett hos gnagere.
Dutch: Er is geen bewijs van carcinogeniteit gezien bij de muis.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Dutch: b: indacaterol 150 en
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte één 12 weken, twee zes maanden (waarvan één werd verlengd tot één jaar om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren) en een één jaar durende, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische COPD diagnose.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte en 12 uker, to 6 måneder (en som ble utvidet til ett år for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet) og en ettårig randomisert kontrollert studie hos pasienter med den kliniske diagnosen KOLS.
Dutch: • als u hoge bloedsuikerspiegels krijgt (suikerziekte).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Dutch: Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke skadelig om disse bitene svelges eller inhaleres.
Dutch: Zet een kruisje in het vakje onder de datum van vandaag, als dit u eraan helpt herinneren wanneer u de volgende dosis moet inhaleren.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i dagens boks dersom det hjelper deg å huske når du skal ta neste dose.
Dutch: geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verminderen.
Norwegian Bokmål: legemidler som reduserer mengden kalium i blodet.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatisk behandling er indisert.
Dutch: • Adem vervolgens uit.
Norwegian Bokmål: • Pust så ut.
Dutch: U kunt merken dat uw hart sneller klopt dan normaal of u kunt hoofdpijn hebben, zich duizelig voelen, misselijk zijn of moeten overgeven.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die bronchospasme wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Dutch: De frequentie van opmerkelijke QTcFintervallen [d.w.z. >450 ms (mannen) en >470 ms (vrouwen)] en meldingen van hypokaliëmie waren vergelijkbaar met placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Dutch: Absolute biologische beschikbaarheid van indacaterol na een geïnhaleerde dosis was gemiddeld 43% tot 45%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av indakaterol etter en inhalert dose var i gjennomsnitt 43 % til 45 %.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker).
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder laktose (melkesukker).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: De meeste mensen kunnen de capsule legen in één of twee inhalaties.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoeken lieten geen mutageen of clastogeen potentieel zien.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier viste ikke mutagent eller klastogent potensiale.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst voorkomen bij de aanbevolen doses waren nasofaryngitis (14,3%), infectie van de bovenste luchtwegen (14,2%), hoest (8,2%), hoofdpijn (3,7%) en spierspasmen (3,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
Dutch: Als de capsule leeg is, is er geen reden tot zorg.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er tom trenger du ikke bekymre deg.
Dutch: • Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen en inhalatoren moet doen die niet meer nodig zijn.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.
Dutch: Inhaleer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Houd uw adem in:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Dutch: Op grond daarvan is er geen bezorgdheid is voor een pro-aritmisch potentieel gerelateerd aan QTinterval verlengingen bij aanbevolen therapeutische doses of bij tweemaal de maximaal aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Dutch: Gebruik niet meer dan uw arts heeft aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Dutch: Carcinogeniteit werd beoordeeld in een twee jaar durend onderzoek bij de rat en een zes maanden durend onderzoek bij transgene muizen.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Dutch: Salmeterol tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Salmeterol to ganger daglig
Dutch: De capsules bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose.
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte en het is daarom niet altijd mogelijk hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met geneesmiddelgebruik vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert spontant fra en populasjon med usikker størrelse, og det er derfor ikke alltid mulig å beregne frekvensen eller etablere en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
Dutch: De renale klaring van indacaterol was gemiddeld tussen 0,46 en 1,20 liter/uur.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av indakaterol var i gjennomsnitt mellom 0,46 og 1,20 liter/time.
Dutch: Bij inhalatie werkt indacaterol lokaal in de longen als een bronchodilatator.
Norwegian Bokmål: Ved inhalasjon virker indakaterol lokalt i lungene som en bronkodilatator.
Dutch: De oxidatieve metabolieten werden gevonden in incubaties met recombinant CYP1A1, CYP2D6 en CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Dutch: Nadat u uw geneesmiddel heeft gebruikt:
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt medisinen:
Dutch: Uw arts kan u aanbevelen de 150 microgram capsule of de 300 microgram capsule te gebruiken, afhankelijk van uw toestand en hoe u reageert op de behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Dutch: 4.764 patiënten kregen indacaterol tot maximaal één jaar in doses tot twee keer de maximaal aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: 4764 pasienter ble eksponert for indakaterol i opp til ett år med doser opp til to ganger maksimal anbefalt dose.
Dutch: Percentage patiënten dat MCID SGRQ† behaalde
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Dutch: 300 microgram, tiotropium en placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten altijd los vóór inhalatie.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Dutch: Na orale toediening van radiogelabeld indacaterol in een humaan ADME (absorptie, distributie, metabolisme, excretie) onderzoek, was onveranderd indacaterol de hoofdcomponent in serum en nam ongeveer eenderde van de totale geneesmiddelgerelateerde AUC over 24 uur voor haar rekening.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) studie hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
Dutch: Onderzoeksopzet met a: indacaterol 150 microgram, salmeterol en placebo;
Norwegian Bokmål: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol og placebo;
Dutch: Relevante QTcFverlenging was niet detecteerbaar in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: Relevante forlengelser av QTcF var ikke mulig å måle sammenlignet med placebo.
Dutch: Hypokaliëmische behandeling
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk behandling
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Hirobriz Breezhaler moet niet worden gegeven aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Hirobriz Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Deze postinhalatie hoest leidde er niet toe dat patiënten stopten met de onderzoeken bij de aanbevolen doses (hoest is een symptoom bij COPD en slechts 8,2% van de patiënten meldde hoest als ongewenst effect).
Norwegian Bokmål: Denne hosten etter inhalasjon medførte ikke at noen pasienter avsluttet studien ved behandling med anbefalte doser (hoste er et symptom ved KOLS og kun 8,2 % av pasientene rapporterte hoste som en bivirkning).
Dutch: Een populatie farmacokinetiek analyse liet zien dat er geen klinisch relevant effect is van leeftijd (volwassenen tot 88 jaar), geslacht, gewicht (32-168 kg) of ras op de farmacokinetiek van indacaterol.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Dutch: Indacaterol werd in humane feces voornamelijk uitgescheiden als onveranderde verbinding (54% van de dosis) en in mindere mate als gehydroxyleerde indacaterolmetabolieten (23% van de dosis).
Norwegian Bokmål: Indakaterol ble utskilt i human fæces primært som uendret modersubstans (54 % av dosen), og i mindre grad som hydroksylerte indakaterolmetabolitter (23 % av dosen).
Dutch: De massabalans was compleet met ≥90% van de dosis teruggevonden in de uitscheidingsproducten.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
Dutch: Soms kunnen hele kleine stukjes van de capsule het rooster passeren en in uw mond terechtkomen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
Dutch: Als u geen zoemend geluid hoort: De capsule kan vastzitten in de capsulehouder.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører en surrende lyd: Kapselen kan sitte fast i kapselkammeret.
Dutch: als u suikerziekte heeft.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes.
Dutch: Het werd vaker waargenomen bij vrouwelijke patiënten dan bij mannelijke patiënten en vaker bij rokers dan bij ex-rokers.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Dutch: BINNENKANT VAN HET KLEPJE VAN DE BUITENVERPAKKING VAN EENHEIDSVERPAKKING EN VAN TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING
Norwegian Bokmål: INNSIDEN AV LOKKET PÅ YTTERKARTONGEN ENHETSPAKNINGENE OG INNERPAKNINGENE AV MULTIPAKNINGER
Dutch: Er was geen bewijs van een relatie tussen concentratie en delta QTc in het geëvalueerde dosisbereik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.