FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Croatian: To može dovesti do pojave čestica u prozirnom ulošku, isporuke samo dijela doze ili začepljenja igle.
Hungarian: Szívfrekvencia
Croatian: Srčani poremećaji
Hungarian: mint 3 nap telt el a kihagyott adag óta, várja meg a következő injekció tervezett időpontját.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 3 dana, pričekajte i primijenite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Hungarian: Kiszáradást jelentettek az albiglutiddal kezelt betegeknél, amely esetenként vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezet, és gastrointestinalis mellékhatások nélkül jelentkezett a betegeknél.
Croatian: Dehidracija, koja ponekad izaziva oštećenje funkcije bubrega i akutno zatajenje bubrega, zabilježena je kod bolesnika liječenih albiglutidom te se pojavljuje kod bolesnika bez gastrointestinalnih nuspojava.
Hungarian: Eperzan-t kapó, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek a hasmenés, az émelygés és a hányás gyakoribb előfordulását tapasztalták, szemben az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije liječenih lijekom Eperzan zabilježena je povećana učestalost proljeva, mučnine i povraćanja u usporedbi s bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Croatian: Opis odabranih nuspojava: Alergijske reakcije
Hungarian: Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Hungarian: Beválasztás szerinti populáció (N) HbA1c (%)
Croatian: ITT a (N) HbA1c (%)
Hungarian: Az Eperzan-nak nincs specifikus antidotuma.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom Eperzan.
Hungarian: Eperzan heti 30 mg/50 mg
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno
Hungarian: A tollak 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó többszörös csomagolásban kerülnek forgalomba.
Croatian: Brizgalice dolaze u pakiranjima s 4 brizgalice i 4 igle te u višestrukom pakiranju koji se sastoji od 3 pakiranja, od kojih svaki sadrži 4 brizgalice i 4 igle.
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség a kiindulási értéktől számítva az Eperzan és a glargin inzulin esetében 0,1% volt (-0,04, 0,27), ami belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,3%).
Croatian: Eperzan i liječenja inzulinom glarginom od 0,1% (-0,04; 0,27) u odnosu na početnu vrijednost postigla je unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,3%).
Hungarian: Minden injekciós tollhoz tű is mellékelve van.
Croatian: Sa svakom brizgalicom dolazi i igla.
Hungarian: 100%-kal nőtt.
Croatian: < 2% bolesnika.
Hungarian: Ezen felül nem figyeltek meg a luteinizáló hormonra, a follikulusz-stimuláló hormonra, illetve a progeszteronra gyakorolt, klinikailag releváns hatásokat, amikor az albiglutidot és az orális fogamzásgátlót egyidejűleg alkalmazták.
Croatian: Osim toga, pri istodobnoj primjeni albiglutida i kombiniranog oralnog kontraceptiva nisu primijećeni klinički značajni učinci na luteinizirajući hormon, folikulostimulirajući hormon niti progesteron.
Hungarian: Egy 52 hetes, majmokon végzett vizsgálatban 50 mg/kg/hét adagnál (az AUC alapján a klinikai expozíció
Croatian: 50 mg/kg tjedno tijekom maksimalno 52 tjedna (izloženost 75 puta veća od kliničke, na temelju
Hungarian: Átlátszó patron✝
Croatian: Proziran uložak ✝
Hungarian: Az Eperzan albiglutid hatóanyagot tartalmaz, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukor- (glükóz-) szintjének csökkentésére használt GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartozik.
Croatian: receptora, koji se koriste za snižavanje razine šećera (glukoze) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint az összes előírást, beleértve „Az injekciós toll tárolása", valamint a „Fontos figyelmeztetések" részt.
Croatian: Pažljivo pročitajte sve upute prije primjene ovog lijeka, uključujući odlomke ‘Čuvanje brizgalice' i
Hungarian: 1. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat
Croatian: Korak 1 Pregledajte brizgalicu
Hungarian: Eperzan 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz A feloldást követően injekciós tollanként 30 mg albiglutid 0,5 ml-es adagonként.
Croatian: Eperzan 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nakon rekonstitucije, jedna brizgalica osigurava primjenu 30 mg albiglutida po dozi od 0,5 ml.
Hungarian: 1,55 (1,05, 2,06) c Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
Croatian: 1,55 (1,05; 2,06) c a Populacija koju se namjeravalo liječiti - prijenos posljednje zabilježenih vrijednosti b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između liječenja
Hungarian: A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával járt.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Immunrendszeri betegségek és tünetek
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća
Hungarian: Az
Croatian: ili
Hungarian: A glargin inzulin háttérkezeléshez (amelyet 10 egységgel kezdtek és napi
Croatian: Kao dodatak osnovnoj terapiji inzulinom glarginom (početna doza od 10 jedinica, koja se zatim postupno povećava na ≥ 20 jedinica na dan),
Hungarian: A többszörös csomagolás 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolást tartalmaz.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od tri 3 pakiranja, svako sadrži 4 brizgalice i 4 igle za brizgalicu
Hungarian: - más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerekkel (pl. metforminnal,
Croatian: - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina ili lijekova koji se zovu sulfonilureje ili tiazolidindioni) ili s inzulinom.
Hungarian: Placebo + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Croatian: Placebo + metformin ≥1500 mg na dan + glimepirid 4 mg na dan
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha még lát részecskéket a
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako u tekućini još ima čestica.
Hungarian: 2b Lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (H ábra).
Croatian: 2b Polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5
Hungarian: Legfeljebb 50 mg/kg/hét adagok legfeljebb 52 héten át történő adása mellett (az AUC alapján a klinikai expozíció 75-szöröse) majmok pajzsmirigyében nem észleltek az albiglutiddal összefüggő eltéréseket.
Croatian: U 52-tjednom ispitivanju na majmunima je kod primjene doze od 50 mg/kg tjedno (izloženost 75 puta veća od kliničke, na temelju AUC-a) primijećeno blago povećanje težine tkiva gušterače povezano s hipertrofijom acinarnih stanica.
Hungarian: A 26.
Croatian: Tablica 7.
Hungarian: 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 12 jednodoznih brizgalica i 12 igli za brizgalicu (3 pakiranja od 4 brizgalice i 4 igle).
Hungarian: Húzza le a papírfedelet
Croatian: Odlijepite zaštitnu naljepnicu
Hungarian: A kiindulási testtömeg korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=122) -1,0 kg, míg a lizpro inzulin esetében (N=141) +1,7 kg volt.
Croatian: Eperzan (N = 122) i +1,7 kg za inzulin lispro (N = 141).
Hungarian: Olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 2 adag 32 mg albiglutidet kaptak (1. és 8. nap), a posztprandiális glükóz AUC(0.5-4.5 óra) placebóhoz viszonyított jelentős csökkenését (24%) figyelték meg egy standardizált reggelit követően, a 9. napon.
Croatian: primijećeno je statistički značajno smanjenje (24%) AUC(0,5-4,5h) glukoze postprandijalno u usporedbi s placebom nakon standardiziranog doručka 9. dana liječenja.
Hungarian: Mit tartalmaz az Eperzan?
Croatian: Kako primjenjivati Eperzan
Hungarian: • NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben erre nem utasítják.
Croatian: • NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Hungarian: (0,3%) a liraglutiddal szemben (lásd 8. táblázat).
Croatian: u usporedbi s liraglutidom kada je u pitanju HbA1c (vidjeti Tablicu 8).
Hungarian: Eperzan-t kapó betegek 15%-ánál figyeltek meg, szemben az összes komparátor készítménnyel kezeltek 7%-ával, ami az összes Eperzan-nal kezelt beteg 2%-a esetében vezetett a kezelés abbahagyásához.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (obično su uključivale osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije) javile su se u 15% bolesnika liječenih lijekom Eperzan u usporedbi sa 7% bolesnika liječenih svim usporednim lijekovima, a do prekida liječenja dovele su u 2% svih bolesnika koji su primali Eperzan.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: • allergiás reakció (túlérzékenység), amely olyan tüneteket tartalmaz, mint a helyi vagy a testszerte jelentkező bőrkiütés, bőrpír vagy a bőr viszketése, illetve a légzési nehézség (lásd még „Állapotok,
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost); to uključuje simptome kao što su lokalni ili rašireni osip,
Hungarian: EU/1/13/908/001 EU/1/13/908/002 EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Croatian: EU/1/13/908/004
Hungarian: Pioglitazon + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Croatian: Pioglitazon + metformin ≥1500 mg na dan + glimepirid 4 mg na dan
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Hungarian: Eperzan 30 mg hetente + pioglitazon naponta ≥30 mg (+/- metformin naponta ≥1500 mg)
Croatian: Eperzan 30 mg tjedno pioglitazon ≥30 mg na dan (+/- metformin ≥1500 mg na dan)
Hungarian: Különbség a placebóhoz + metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo + met + glimb (95% CI)
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz 4 injekciós toll
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 4 brizgalice
Hungarian: Csavarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem érzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan.
Croatian: Zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice dok ne osjetite/čujete ‘klik' koji označava da je brizgalica ‘sjela' na svoje mjesto.
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Croatian: Postotak bolesnika u kojih su se tijekom liječenja razvila protutijela na albiglutid iznosio je 4%
Hungarian: Minden 30 mg-os injekciós toll 30 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban.
Croatian: Jedna brizgalica osigurava primjenu 30 mg albiglutida u volumenu od 0,5 ml.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 02.2014.
Hungarian: Ezt klinikailag jelentékenynek tekintették, és a három év adatai azt mutatták, hogy ez a hatás a hosszú távú kezelés során is fennmaradt.
Croatian: Ovo se smatralo klinički značajnim te postoje trogodišnji podaci koji dokazuju da je ovo djelovanje održano tijekom dugoročnog liječenja.
Hungarian: Az Eperzan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eperzan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Eperzan-nal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eperzan
Hungarian: Összességében az Eperzan hatása a HbA1c csökkentésében 0,6-0,9% között mozgott.
Croatian: Načelno, utjecaj lijeka Eperzan na snižavanje razine HbA1c varirao je od 0,6 do 0,9%.
Hungarian: A javasolt dózis 30 mg hetente egyszer, bár a kezelőorvos ezt 50 mg-ra emelheti a vércukorszintre kifejtett hatás függvényében.
Croatian: Preporučena doza iznosi 30 mg i ubrizgava se jednom tjedno, iako liječnik može povećati dozu na 50 mg ovisno o djelovanju na razinu šećera u krvi bolesnika.
Hungarian: A HbA1c utal arra, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Croatian: HbA1c sugerira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eperzan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eperzan?
Hungarian: A betegek saját maguknak adják be a gyógyszert (megfelelő oktatást követően) a has, a comb vagy a felkar bőre alá.
Croatian: Bolesnici sami ubrizgavaju lijek (po završetku odgovarajuće obuke) pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Hungarian: Az Eperzan leggyakoribb mellékhatásai, amelyek 20 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek, a hasmenés, hányinger és az injekció beadási helyén kialakuló reakciók, például kiütés, vörösödés vagy viszketés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Eperzan, kod više od 1 na 20 osoba, su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući osip, crvenilo ili svrbež.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok hasonlóak voltak az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekéhez, és az Eperzan rendelkezik azzal az előnnyel, hogy hetente csak egyszer kell beadni.
Croatian: Rizici uočeni kod lijeka bili su slični rizicima uočenima kod drugih lijekova u istoj klasi, a prednost lijeka Eperzan jest što se uzima jednom tjedno.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Eperzan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Eperzan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eperzan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Eperzan.
Hungarian: 2014. március 21-án az Európai Bizottság az Eperzan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Eperzan vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Hungarian: Az Eperzan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eperzan.
Hungarian: Ha egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet a szulfonilurea vagy inzulin dózisának csökkentésére.
Croatian: Ako se koristi u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, doza sulfonilureje ili inzulina može se smanjiti kako bi se izbjegla hipoglikemija (niske razine šećera u krvi).
Hungarian: E terv alapján az Eperzan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Eperzan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Két másik gyógyszer, a pioglitazon és a liraglutid kiegészítő kezelésként hatékonyabbnak bizonyult, mint az Eperzan.
Croatian: Utvrđeno je da su druga dva lijeka, pioglitazon i liraglutid, djelotvorniji kao dodaci liječenjima od lijeka Eperzan.
Hungarian: Ez az inzulin kiválasztásához vezet, és elősegíti a vércukorszint csökkentését, valamint a 2-es típusú diabétesz kontrollját.
Croatian: Ovo uzrokuje otpuštanje inzulina i pomaže pri snižavanju razine glukoze u krvi i kontroli dijabetesa tipa 2.
Hungarian: Az Eperzan beadását követően az albiglutid eljut a hasnyálmirigy receptoraihoz és aktiválja azokat.
Croatian: Prilikom ubrizgavanja lijeka Eperzan, albiglutid doseže receptore u gušterači i aktivira ih.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amely esetében a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához, vagy amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Croatian: Dijabetes tip 2 jest bolest uslijed koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Hungarian: Az Eperzan egy olyan diabétesz gyógyszer, amely hatóanyagként albiglutidot tartalmaz.
Croatian: Eperzan je lijek za liječenje šećerne bolesti koji sadrži djelatnu tvar albiglutid.
Hungarian: Az Eperzan hatóanyaga, az albiglutid egy „GLP-1 receptor agonista".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Eperzan, albiglutid, je „antagonist GLP-1 receptora".
Hungarian: Az Eperzan port (30 és 50 mg) és oldószert tartalmazó, előretöltött toll formájában kapható, amelyből bőr alá adandó oldatos injekció készíthető.
Croatian: Eperzan je dostupan kao napunjene brizgalice koje sadrže prašak (30 i 50 mg) i otapalo za pripremu otopine za supkutanu injekciju.
Hungarian: Azáltal hat, hogy az úgynevezett glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) vegyület receptoraihoz kötődik, amelyek a hasnyálmirigy sejtjeinek felszínén találhatók, és stimulálja azokat, hogy inzulint válasszanak ki.
Croatian: Djeluje vežući se na receptore za tvar naziva peptid nalik glukagonu 1 (GLP-1), koji se nalazi na površini stanica gušterače i stimulira ih na otpuštanje inzulina.
Hungarian: Az Eperzan előnyeit több mint 5 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegnél tanulmányozták, amely során az Eperzan-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más diabétesz gyógyszerekkel hasonlították össze különböző kombinációs kezelések kiegészítéseként vagy önmagában alkalmazva.
Croatian: Koristi lijeka Eperzan ispitane su u više od 5 000 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 2 u kojih je lijek Eperzan uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kada se koristio kao dodatak raznim kombiniranim liječenjima ili kao monoterapija.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eperzan?
Croatian: Kako djeluje Eperzan?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini glikoliziranog hemoglobina (HbA1c), što je postotak hemoglobina u krvi na koji se veže glukoza.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Eperzan alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eperzan.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az Eperzan hatásai a vércukorszint kontrollálásában klinikailag jelentékenynek bizonyultak a gyógyszert önmagában alkalmazva és kombinációs kezelésekben egyéb gyógyszerekkel összehasonlításban.
Croatian: CHMP je zaključio kako je dokazano da je djelovanje lijeka Eperzan u kontroli razine glukoze u krvi klinički značajno za slučajeve kada se lijek primjenjivao kao monoterapija i u usporedbi s drugim lijekovima u kombiniranim liječenjima.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eperzan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Eperzan dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára albiglutid
Croatian: Eperzan albiglutid
Hungarian: Az Eperzan alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, köztük az inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Croatian: Eperzan se također može koristiti kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin, kada ti lijekovi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju razine glukoze u krvi.
Hungarian: Az Eperzan önmagában alkalmazva hatékonyabb volt a placebónál a HbA1c szint csökkentésében, más kezelések kiegészítéseként alkalmazva pedig hatékonyabb volt két diabétesz gyógyszernél, a szitagliptinnél és a glimepiridnél, valamint hasonló volt a glargin inzulinhoz és a lispro inzulinhoz.
Croatian: Eperzan je bio djelotvorniji od placeba u snižavanju razina HbA1c u slučaju kada se koristio kao monoterapija, a bio je djelotvorniji od lijekova za liječenje šećerne bolesti sitagliptina i glimepirida te je bio usporediv s inzulinom glarginom i inzulinom lisprom kada se koristio kao dodatak drugim liječenjima.
Hungarian: Amennyiben az Eperzan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eperzan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben az Eperzan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eperzan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A vércukorszint kontrollálására alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2 za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eperzan alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eperzan?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eperzan forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Eperzan odobren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-t?
Croatian: Kako se Eperzan koristi?
Hungarian: Az Eperzan önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje pusztán diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Croatian: Eperzan se može koristiti kao monoterapija kada samo dijeta i tjelovježba ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju razine glukoze u krvi u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti).
Hungarian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Croatian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ ml
Hungarian: 1 üveg + 2 1 mles szájfecskendővel + 2 5 ml-es szájfecskendővel + 2 palack adapterek
Croatian: 2 štrcaljke od 1 ml + 2 štrcaljke od 5 ml + 2 adaptera za bočicu
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg (üveg) 100 ml
Croatian: Boca (staklo) 100 ml
Hungarian: Az Epidyolex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Croatian: Više informacija o lijeku Epidyolex dostupno je na internetskim stranicama Agencijeema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.:
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: (Dravetszindróma: 2014. október 15; Lennox-Gastaut-szindróma: 2017. március 20.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: (Dravetov sindrom: 15. listopada 2014.; Lennox-Gastautov sindrom: 20. ožujka 2017.).
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag testtömegkilogrammonként 2,5 mg naponta kétszer.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Hungarian: Epidyolex (kannabidiol)
Croatian: Epidyolex (kanabidiol)