FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojůmnebo, rukavicím nebo okolním tkáním.
Croatian: Zbog jakog afiniteta kolagena prema krvi TachoSil se može zalijepiti i za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Czech: Pětiletá léčba spočívající v užívání HRT tibolonu ve studii Million Women měla za následek 1 dodatečný případ na 2 500 uživatelek (viz bod 4.4).
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da petogodišnje primanje hormonske nadomjesne terapije (HNT) uzimanje tibolona rezultira jednim dodatnim slučajem na 2500 korisnica (vidjeti dio 4.4.).
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUVAIVE UŽÍVAT
Croatian: 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUVAVIVE Rak jajnika
Czech: Tomu lze zabránit tím, že před aplikací očistíme chirurgické nástroje, rukavice a okolní tkáně.
Croatian: To se može izbjeći tako da se kirurški instrumenti i rukavice te okolna tkiva očiste prije primjene.
Czech: TachoSil může přilnout také ke krví znečištěným nástrojům, rukavicím nebo okolním tkáním.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Czech: Tato studie ukázala, že relativní riziko karcinomu ovárií u tibolonu je podobné riziku u ostatních typů HRT.
Croatian: Studija je pokazala da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može prouzročiti biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Czech: Závěry Million Woman Study ukazují, že relativní riziko karcinomu ovarií je u tibolonu podobné jako riziko spojené s užíváním jiných typů HRT.
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku povezanom s uporabom drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8: Nežádoucí účinky Karcinom ovarií
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave Rak jajnika
Czech: Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Croatian: Uporaba hormonske nadomjesne terapije (HNT) koja sadrži samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
Czech: Pro přípravky HRT obsahující samotný estrogen a přípravky HRT obsahující kombinaci estrogen-progestagen
Croatian: Za lijekove za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena
Czech: Dlouhodobá léčba (alespoň 5-10 let) použitím samotných estrogenů je spojena s lehce zvýšeným rizikem výskytu rakoviny vaječníku (viz bod 4.8).
Croatian: Dugotrajna uporaba (najmanje 5-10 godina) lijekova za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika (vidjeti dio 4.8.).
Czech: Rukavice nebo vlhkou roušku tisknoucí TachoSil k ráně musíme odstraňovat opatrně.
Croatian: Nakon što se TachoSil pritisne na ranu, rukavica ili jastučić moraju se pažljivo ukloniti.
Czech: Je třeba si uvědomit, že přípravek může přilnout k okolním tkáním a pokud nejsou dostatečně očištěny způsobit adheze.
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje.
Czech: Zvýšené riziko karcinomu vaječníků je při užívání přípravku X podobné jako při užívání jiných typů HRT.
Croatian: Uz uporabu X-a, povećani rizik od nastanka raka jajnika sličan je rizicima kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Czech: Užívání HRT obsahující samotný estrogen je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Croatian: Uporaba hormonske nadomjesne terapije (HNT) koja sadrži samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
Czech: Jestliže přípravek TachoSil po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny břišní přilne k okolním tkáním, může v operovaném místě dojít k tvorbě jizevnatých tkání.
Croatian: Moguć je razvoj ožiljkastih tkiva na operiranom području nakon kirurškog zahvata u trbuhu te ako se TachoSil zalijepi za okolna tkiva.
Czech: U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 000 uživatelek.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina to rezultira otprilike jednim dodatnim slučajem na 2000 korisnica.
Czech: U žen, které užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 2-3 případy na 2 1000 uživatelek (tj.
Croatian: U žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina bit će između 2 i otprilike 3 slučaja na 21000 korisnica (tj. do otprilike jedan dodatni slučaj).
Czech: Podle studie Million Women Study se za pět let hormonální substituční léčby vyskytl jeden případ na 2 500 pacientek.
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da petogodišnje primanje hormonske nadomjesne terapije (HNT) rezultira jednim dodatnim slučajem na 2500 korisnica.
Czech: Před užitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka ako:
Czech: Pokud nemůžete dodržet tyto pokyny nebo máte potíže s polykáním, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako ne možete slijediti ovu uputu ili imate problema s gutanjem, obratite se svom liječniku.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 4.-8. července 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 4. - 8. srpnja 2016.
Czech: Síran železnatý - ulcerace v ústech (EPITT č. 18623)
Croatian: Željezov sulfat - Ulceracija u ustima (EPITT br. 18623)
Czech: • máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A)
Croatian: • Morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A).
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem [název přípravku] přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje [ime lijeka] potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Czech: 3 - Jak se přípravek [název přípravku] užívá Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Croatian: 3 - Kako uzimati [naziv lijeka] Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Czech: Tablety se mají užívat před jídlem nebo spolu s ním, v závislosti na gastrointestinální toleranci.
Croatian: Potrebno ih je uzimati prije ili tijekom obroka, ovisno o gastrointestinalnoj podnošljivosti.
Czech: Frekvence těchto účinků je stanovena jako „není známo" (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost ovih reakcija je nepoznata (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Czech: Po uvedení přípravku na trh: V rámci sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - zvýšené hladiny chromograninu A v krevním oběhu (EPITT č. 18614)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol, esomeprazol, lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol i rabeprazol
Czech: Vředy v ústech (v případě nesprávného používání, pokud se tablety žvýkají, cucají nebo zadržují v ústech)
Croatian: Vrijedovi u ustima (u slučaju nepravilne uporabe, odnosno pri žvakanju, sisanju ili zadržavanju tableta u ustima).
Czech: Starší pacienti a pacienti s obtížemi při polykání mohou být rovněž ohroženi vznikem vředů v hrdle, jícnu nebo průduškách, pokud tableta pronikne do dýchacích cest.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s problemima pri gutanju također mogu biti izloženi riziku od pojave vrijedova u grlu, jednjaku (cjevastom organu koji povezuje usta sa želucem) ili dušnicama (glavnim dišnim putovima u plućima) ako tableta dospije u dišne putove.
Czech: Starší pacienti a pacienti s poruchou polykání mohou být v případě nesprávného podávání ohroženi také vznikem lézí v jícnu nebo bronchiální nekrózou.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s poremećajima gutanja također mogu biti izloženi riziku od pojave lezija jednjaka ili nekroze dušnica, u slučaju pogrešnog puta primjene.
Czech: Necucejte ji, nežvýkejte ani nezadržujte v ústech.
Croatian: Nemojte sisati, žvakati niti zadržavati tabletu u ustima.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku vředů v ústech a zabarvení zubů se tablety mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Croatian: Zbog rizika od pojave vrijedova u ustima ili promjene boje zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Croatian: Tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku ulcerace v ústech a zabarvení zubů se tablety mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Zbog rizika od pojave ulceracija u ustima ili diskoloracije zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [lijek]
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Croatian: U nekim će slučajevima vaš liječnik možda morati provesti određena testiranja, promijeniti dozu lijeka ili vas redovito pratiti.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. února 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. veljače 2018.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem [název přípravku] kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Croatian: Postoje lijekovi koji se ne smiju miješati s [lijek] jer bi se njihovi učinci mogli pojačati ili smanjiti kada se uzimaju zajedno.
Czech: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitida (EPITT č. 18940)
Croatian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT br. 18940)
Czech: Viz také bod 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8. 4.8.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem je třeba monitorovat hladinu tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) alespoň v průběhu prvního měsíce po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti razinu tiroidnog stimulirajućeg hormona (TSH) najmanje tijekom prvih mjesec dana nakon početka i/ili završetka liječenja ritonavirom.
Czech: Zánět kůže způsobující červené šupinaté plochy, může se vyskytovat společně s bolestí kloubů
Croatian: Upala kože koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje i može se pojaviti zajedno s boli u zglobovima
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes (frekvence „velmi vzácné") Příbalová informace
Croatian: Sistemski i kožni eritemski lupus (učestalost: vrlo rijetko)
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir:]
Croatian: • [Lijekovi koji sadrže ritonavir:]
Czech: Aortitida [frekvence „vzácné"]
Croatian: Aortitis [učestalost: rijetko]
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Croatian: Stoga morate obavijestiti svojeg liječnika ako uzimate bilo koje lijekove, uključujući lijekove koje ste kupili sami i biljne lijekove, a osobito je važno spomenuti sljedeće:
Czech: Následující léčiva mohou ovlivnit, jak levothyroxin působí: - Ritonavir - používaný ke kontrole viru HIV a viru chronické hepatitidy C
Croatian: Na način djelovanja levotiroksina može utjecati sljedeće: - Ritonavir - koristi se za kontrolu infekcije virusom HIV-a i kronične infekcije virusom hepatitisa C
Czech: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interakce, která může vést ke snížení účinnosti levothyroxinu a hypotyreóze (EPITT č. 18896)
Croatian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroksin - interakcija koja može dovesti do smanjene djelotvornosti levotiroksina i hipotireoze (EPITT br.
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují levothyroxin, a jejichž příbalová informace neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Croatian: • [Lijekovi koji sadrže levotiroksin za koje se u uputi o lijeku ne navodi moguća interakcija s inhibitorima proteaze:]
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji upućuju na moguću interakciju između lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Frekvence „vzácné"] Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Croatian: Moguće nuspojave [Učestalost: rijetko] Upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Czech: Hydroxykarbamid - kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18939)
Croatian: Hidroksikarbamid - kožni eritemski lupus (EPITT br.
Czech: Souhrn údajů o přípravku [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir, včetně fixnich kombinací léčivých látek, a léčivé přípravky obsahující levothyroxin, u kterých bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) [Lijekovi koji sadrže ritonavir, uključujući fiksne kombinacije lijekova, te lijekovi koji sadrže levotiroksin za koje se u dijelu 4.5. SPC-a ne navodi moguća interakcija s inhibitorima proteaze:] 4.5.
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují lopinavir/ritonavir:] Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako vi ili vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně.
Croatian: U bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Czech: Většina těchto reakcí se s největší pravděpodobností objevila v prvním týdnu léčby.
Croatian: Većina ovih reakcija najčešće se pojavljivala u prvom tjednu liječenja.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. března 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. ožujka 2018.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu této závažné kožní reakce je v prvním týdnu léčby.
Croatian: Rizik od pojavljivanja ove ozbiljne kožne reakcije najviši je u prvom tjednu liječenja.
Czech: Nejobvyklejší výskyt: lokalizovaná převážně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách.
Croatian: Najčešće mjesto pojave: uglavnom lokaliziran na kožnim pregibima, trupu i gornjim udovima.
Czech: Norepinefrin - stresová kardiomyopatie (EPITT č. 19172)
Croatian: Noradrenalin - stres kardiomiopatija (EPITT br. 19172)
Czech: Frekvence „není známo": stresová kardiomyopatie
Croatian: Učestalost „nepoznato": Stres kardiomiopatija
Czech: Seznam nežádoucích účinků léčiva:
Croatian: Tablica nuspojava lijeka:
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky připomínající tyto reakce, musí být cefalexin okamžitě vysazen a je nutné zvážit alternativní léčbu.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prestati s primjenom cefaleksina i razmotriti zamjensku terapiju.
Czech: Cefalexin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (EPITT č. 18911)
Croatian: Cefaleksin - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 18911)
Czech: Upozornění a opatření - u cefalexinu buďte zvlášť opatrný(á):
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni cefaleksina:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete cefalexin <užívat><používat>
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati cefaleksin
Czech: Pacient musí být v době vystavení předpisu upozorněn na známky a příznaky těchto účinků a mají být u něj pečlivě sledovány kožní reakce.
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te pomno motriti imaju li kožne reakcije.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně (frekvence „není známo") akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva (učestalost: nepoznato) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Czech: • pokud se u Vás po <užití><použití> cefalexinu nebo jiných antibakteriálních přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýřky a/nebo vřídky v ústech.
Croatian: • Ako ste ikada razvili teški kožni osip ili ljuštenje kože, mjehuriće i/ili ranice u ustima nakon uzimanja cefaleksina ili drugih antibakterijskih lijekova
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka či jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte cefalexin používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati cefaleksin i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Czech: Frekvence „není známo": červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Croatian: Crveni, ljuskavi, široko rasprostranjeni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom, koji se javlja na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustoloza).
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza se objevuje na začátku léčby jako červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou.
Croatian: AGEP se pojavljuje na početku liječenja u obliku crvenog, ljuskavog, široko rasprostranjenog osipa s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom.
Czech: PŘED <UŽITÍM><POUŽITÍM> CEFALEXINU INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
Croatian: OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU PRIJE NEGO UZMETE CEFALEKSIN:
Czech: Pokud se u vás objeví tyto příznaky, přestaňte cefalexin <užívat><používat> a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Prestanite uzimati cefaleksin u slučaju nastanka ovih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Czech: V souvislosti s léčbou cefalexinem byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustoloza (AGEP) prijavljena je vezano uz liječenje cefaleksinom.
Czech: Anakinra - trombocytopenie (EPITT č. 18337)
Croatian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT br. 18337)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „časté": trombocytopenie
Croatian: Poremećaji krvnog i limfnog sustava Učestalost "često": trombocitopenija
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. října 2015
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. listopada 2015.
Czech: Trombocytopenie byla v klinických studiích u pacientů s revmatoidní artritidou a kryopyrin asociovanými periodickými syndromy hlášena u 1,9 % léčených pacientů, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byla zaznamenána v 0,3 % případů.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s RA-om i CAPS-om, trombocitopenija je prijavljena u 1,9°% liječenih bolesnika, u usporedbi s 0,3°% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů): - Trombocytopenie (nízká hladina krevních destiček)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Trombocitopenija (smanjen broj trombocita u krvi).
Czech: počty krevních destiček byly >75 x109/l.
Croatian: Trombocitopenija je bila blažeg oblika, tj. broj trombocita je bio >75 x109/l.
Czech: Trombocytopenie byla hlášena i během používání přípravku Kineret po jeho uvedení na trh, včetně občas hlášených případů těžké trombocytopenie (tj.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Kineret nakon stavljanja u promet prijavljena je trombocitopenija, uključujući i povremene prijave slučajeva koji ukazuju na tešku trombocitopeniju (tj. broj trombocita <10 x109/l).
Czech: Příbalová informace
Croatian: Nuspojave:
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky:
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka: Dio 4.8.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. února 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6.-9. veljače 2017.
Czech: Nivolumab - pemfigoid (EPITT č. 18759)
Croatian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT br. 18759)
Czech: Nežádoucí účinky e Vyrážka je souhrnný pojem, který zahrnuje makulopapulózní vyrážku, erytematózní vyrážku, svědivou vyrážku, folikulární vyrážku, makulózní vyrážku, morbiliformní vyrážku, papulózní vyrážku, pustulózní vyrážku, papuloskvamózní vyrážku, vezikulózní vyrážku, vyrážku na kůži celého těla, dermatitidu, akneiformní dermatitidu, alergickou dermatitidu, atopickou dermatitidu, bulózní dermatitidu, exfoliativní dermatitidu, psoriaziformní dermatitidu, a polékový kožní výsev a pemfigoid.
Croatian: Nuspojave e Osip je kompozitni pojam koji uključuje makulopapularni osip, eritematozni osip, pruritički osip, folikularni osip, makularni osip, morbiliformni osip, papularni osip, pustularni osip, papuloskvamozni osip, vezikularni osip, generalizirani osip, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopijski dermatitis, bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, psorijaziformni dermatitis, i izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom i pemfigoid.
Czech: Z observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru.
Croatian: Opservacijsko ispitivanje ukazalo je na povećani rizik od spontanog pobačaja kod žena liječenih flukonazolom tijekom prvog tromjesečja.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Croatian: Nije jasna povezanost između primjene flukonazola i tih anomalija.
Czech: Údaje získané u několika set těhotných žen léčených standardními dávkami flukonazolu (< 200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru, neprokázaly žádné zvýšené riziko nežádoucích účinků na plod.
Croatian: Podaci od nekoliko stotina trudnica liječenih standardnim dozama(<200 mg/dan) flukonazola, primijenjenima kao jednokratne ili opetovane doze u prvom tromjesečju trudnoće, nisu pokazali povećan rizik od nuspojava kod fetusa.
Czech: Flukonazol ve standardních dávkách při krátkodobé léčbě nesmí být podáván těhotným, pokud to není nezbytně nutné.
Croatian: Flukonazol se u standardnim dozama i za kratkotrajno liječenje ne smije koristiti u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Czech: Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců vysokými dávkami flukonazolu (400-800 mg/den).
Croatian: Postoje izvješća o višestrukim kongenitalnim anomalijama (uključujući brahicefaliju, displaziju ušiju, divovsku prednju fontanelu, iskrivljenje femura i sinostozu ramene i palčane kosti) u novorođenčadi čije su majke liječene visokim dozama flukonazola (400 - 800 mg dnevno) tijekom najmanje tri ili više mjeseci zbog kokcidioidomikoze.