FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΒΗΜΑ 2: Προσαρτήστε μία καινούρια βελόνα
Lithuanian: Prijunkite naują adatą
Greek: • Γλυκαγόνη - για πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Lithuanian: • Gliukagono, vartojamo esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα, ενδέχεται, για παράδειγμα, να συσχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και ενδέχεται να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Lithuanian: Su tokiomis reakcijomis insulinui (įskaitant insuliną glarginą) ar pagalbinėms medžiagoms gali būti siejamos, pavyzdžiui, generalizuotos odos reakcijos, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, hipotenzija ir šokas.
Greek: Το Toujeo είναι μία ινσουλίνη μακράς δράσης.
Lithuanian: Toujeo yra ilgai veikiantis insulinas.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα, αναστέλλει την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, didina baltymų sintezę.
Greek: • Συμπαθητικομιμητικά φάρμακα όπως επινεφρίνη (αδρεναλίνη), σαλβουταμόλη και τερβουταλίνη - για το άσθμα.
Lithuanian: • Simpatinę nervų sistemą aktyvinančių vaistų, tokių kaip epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis ir terbutalinas, vartojamų astmai gydyti.
Greek: A Τοποθετείστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας στη βελόνα και χρησιμοποιείστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: A Išorinį adatos dangtelį uždėkite atgal ant adatos ir, jį laikydami, nusukite adatą nuo švirkštiklio.
Greek: Τι περιέχει το Toujeo
Lithuanian: Kaip laikyti Toujeo
Greek: Ευελιξία στην ώρα χορήγησης
Lithuanian: Vartojimo laiko keitimas
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο δόσης Οι ζυγοί αριθμοί εμφανίζονται σε ευθυγράμμιση με το δείκτη της δόσης:
Lithuanian: Kaip perskaityti dozės langelyje esančią informaciją Lyginiai skaičiai rodomi kaip linija ties skaičiumi (dozės rodyklė turi būti ties ja).
Greek: Παρόμοια η νυχτερινή υπογλυκαιμία ήταν συγκρίσιμη στις ομάδες του Toujeo και της ινσουλίνης glargine 100 μονάδες/mL.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos pasireiškimo dažnis Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėse taip pat buvo panašus.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Lithuanian: Šis švirkštiklis skirtas tik Jums.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Toujeo.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Toujeo.
Greek: Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να λάβετε υπερβολική ποσότητα ινσουλίνης ή όχι αρκετή ινσουλίνη.
Lithuanian: Galite nustatyti netinkamą dozę ir dėl to susileisti per daug ar per mažai insulino.
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό θα απαιτήσει μια αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης σας.
Lithuanian: Vis dėlto, tik labai retais atvejais dėl to reikia koreguoti insulino dozę.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας τύπου πένας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Lithuanian: • Jeigu Jums kyla problemų, susijusių su švirkštiklio naudojimu, pvz., jeigu Jums yra regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Greek: Ψευδάργυρος χλωριούχος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ/ νατρίου υδροξείδιο (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Lithuanian: Cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Greek: B Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας
Lithuanian: B Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Greek: Μία έντονη μεταβολή του γλυκαιμικού ελέγχου ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινή διαταραχή της όρασης, λόγω της προσωρινής μεταβολής της θολερότητας και του διαθλαστικού δείκτη του φακού.
Lithuanian: Ženkliai pakitus glikemijos kontrolei, dėl laikinų lęšio turgoro ir refrakcijos rodiklio pokyčių gali laikinai sutrikti regėjimas.
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 26 εβδομάδες θεραπείας
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine ενδέχεται να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Lithuanian: Įtakos insulino glargino (kaip visų kitų insulinų) poveikio kitimui gali turėti fizinis krūvis ir kiti veiksniai.
Greek: • Μην ρίχνετε ή χτυπάτε τη συσκευή σας τύπου πένας πάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Lithuanian: • Švirkštiklio nenumeskite ir nedaužykite į kietus paviršius.
Greek: Οι μονάδες αυτές είναι αποκλειστικές για το Toujeo και δεν είναι όμοιες με τις IU ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Toujeo stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Greek: Το Toujeo DoubleStar έχει κατασκευαστεί έτσι ώστε να αποδίδει τον αριθμό των μονάδων ινσουλίνης που ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar švirkštiklis yra sukurtas taip, kad būtų suleistas Jūsų gydytojo paskirtas insulino vienetų skaičius.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε μια σύριγγα για να αφαιρέσετε το Toujeo από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SoloStar ή διαφορετικά μπορεί προκύψει σοβαρή υπερδοσολογία.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš SoloStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) - για την κατάθλιψη.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), vartojamų depresijai gydyti.
Greek: Μόλις δείτε να εμφανίζεται ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας, η συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: 3 ETAPĄ). Jei matysite, pro adatos viršūnę išbėga insulino, Jūsų švirkštiklis yra paruoštas naudoti.
Greek: Οι επιδράσεις της ινσουλίνης glargine 100 μονάδες/ml (εφάπαξ ημερησίως) στη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια αξιολογήθηκαν σε μία ανοικτή, ελεγχόμενη με NPH μελέτη (η NPH χορηγείτο δις ημερησίως) διάρκειας 5 ετών, σε 1.024 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στην οποία διερευνήθηκε η εξέλιξη της αμφιβληστροειδοπάθειας σε 3 ή περισσότερα βήματα με την κλίμακα της Μελέτης Πρώιμης Αντιμετώπισης της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας (ETDRS) μέσω φωτογράφισης του βυθού.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino 100 vienetų/ml poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės pacientai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Greek: Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας μειωθεί πάρα πολύ, ανατρέξτε στη συμβουλή που βρίσκεται σε πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, reikia vykdyti pakuotės lapelio pabaigoje pateikiamus nurodymus, apibrauktus stačiakampiu.
Greek: - Η μετάβαση από εφάπαξ ημερησίως χορηγούμενες βασικές ινσουλίνες σε εφάπαξ ημερησίως χορηγούμενο Toujeo μπορεί να πραγματοποιηθεί ανά μονάδα με βάση την προηγούμενη δόση βασικής ινσουλίνης.
Lithuanian: - Kartą per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, galima pradėti vartoti tokią pačią vienetais išreikštą dozę kaip ir anksčiau vartoto bazinio insulino dozė.
Greek: Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το κουμπί της ένεσης χωρίς να έχει προσαρτηθεί μία βελόνα.
Lithuanian: Niekada nenustatykite dozės ir nespauskite injekcijos mygtuko, jeigu prie švirkštiklio neprijungta adata, nes tai gali pažeisti švirkštiklį.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με επεισόδια υπεργλυκαιμίας και κέτωση ήταν χαμηλότερο για το Toujeo έναντι της ινσουλίνης glargine 100 μονάδες/mL, 6.4% και 11.8% αντίστοιχα.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems pasireiškė hiperglikemijos epizodų su ketoze, Toujeo vartojusiųjų grupėje buvo mažesnė, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupe (atitinkamai 6,4 % ir 11,8 %).
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών.
Lithuanian: Vaistas vartojamas gydyti cukriniu diabetu sergančius suaugusiuosius, paauglius ir 6 metų bei vyresnius vaikus.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κούραση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια της όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Greek: Παραδείγματα σημείων που δηλώνουν ότι η μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας είναι μεγάλη ή πολύ γρήγορη περιλαμβάνουν: εφίδρωση, υγρό δέρμα, αίσθημα ανησυχίας, ταχυπαλμία ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, υψηλή αρτηριακή πίεση και αίσθημα παλμών.
Lithuanian: Galimi per didelio arba per greito cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas ar neritmiškas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας
Lithuanian: 5 švirkštikliai
Greek: RR*: 0,69 [0,39· 1,23]
Lithuanian: RS*: 0,69 [0,39;1,23]
Greek: • Το Toujeo χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση).
Lithuanian: • Toujeo suleidžiama po oda (į poodį).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και εάν έχει πυκνότητα όμοια με εκείνη του ύδατος.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, be matomų dalelių, vandens konsistencijos tirpalą.
Greek: RR: 0,79 [0,67, 0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Greek: Φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί τύπου 1) με γκρι έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα (φύλλο ισοπρενίου και ελαστικού βρωμοβουτυλίου).
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo bespalvio stiklo) su pilku stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) bei kamščiu (izopreno ir bromobutilo gumos laminato).
Greek: Ποτέ μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Lithuanian: Niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
Greek: Πριν από την χορήγηση του Toujeo
Lithuanian: Prieš Toujeo injekciją
Greek: Εικόνα 1: Προφίλ δράσης σε σταθερή κατάσταση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 σε μία μελέτη ευγλυκαιμικής καθήλωσης διάρκειας 36 ωρών
Lithuanian: Aktyvumo savybės (nusistovėjus pusiausvyrai) 36 valandų euglikemijos palaikymo tyrimo su 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais metu
Greek: • Οιστρογόνα και προγεσταγόνα - όπως στο αντισυλληπτικό χάπι για την αντισύλληψη.
Lithuanian: • Estrogenų ir progestogenų, pvz., kontraceptikų, vartojamų norint apsisaugoti nuo nėštumo.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Toujeo 300 DoubleStar
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Toujeo 300 DoubleStar
Greek: Λόγοι για τους οποίους ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hipoglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Greek: Για να προληφθεί πιθανή μετάδοση νόσου, οι συσκευές ινσουλίνης τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για περισσότερα από ένα άτομο, ακόμα και αν αλλάζεται η βελόνα (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, insulino švirkštiklių negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata (žr.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στα τοιχώματα της κατάψυξης ή σε παγοκύστη.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti prie šaldymo kameros arba šaldymo paketų.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ χωρίς το Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Greek: Ως εκ τούτου ζητείται από τον ΚΑΚ να συμπεριλάβει τη δερματική αμυλοείδωση στην ΠΧΠ και το ΦΟΧ.
Lithuanian: Dėl to registruotojui yra nurodyta įtraukti sutrikimą odos amiloidozę į preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir pakuotės lapelį (PL).
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας με τοποθετημένο το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu jo dangteliu.
Greek: • Όποτε χρειάζεται, μπορείτε να το χορηγείτε έως και 3 ώρες πριν ή μετά από τη συνήθη ώρα που το χρησιμοποιείτε.
Lithuanian: • Jeigu reikia, Toujeo galima leisti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού ταξιδέψετε.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju. Jūs turėtumėte paklausti:
Greek: • Άλλα: Ο οδηγός για τους επαγγελματίες υγείας επισημαίνει επίσης τη διάκριση ανάμεσα στις διαφορετικές παρουσιάσεις του Toujeo: Ότι η ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml είναι διαθέσιμη σε δύο διαφορετικές παρουσιάσεις: Toujeo SoloStar (1,5mL προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας/450 μονάδες) και Toujeo DoubleStar (3 mL προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας/900 μονάδες).
Lithuanian: • kita: vadove sveikatos priežiūros specialistams pabrėžiami skirtumai tarp skirtingų Toujeo formų: insulinas glarginas 300 vienetų/ml tiekiamas dviejų skirtingų formų: Toujeo SoloStar (1,5 ml užpildytas švirkštiklis/450 vienetų) ir Toujeo DoubleStar (3 ml užpildytas švirkštiklis/900 vienetų); Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais; dozė, kuri bus sušvirkšta, yra rodoma dozės langelyje.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει υψηλό σάκχαρο στο αίμα.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, οι συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται για περισσότερα από ένα άτομο, ακόμα και αν η βελόνα αλλάζεται.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, insulino švirkštiklių negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata.
Greek: RR: 0,93 [0,88· 0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Greek: Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται..
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Greek: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται βαθμιαία, - οι οποίοι είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, - οι οποίοι εμφανίζουν αυτόνομη νευροπάθεια, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Greek: Δίνετε προσοχή κατά το χειρισμό βελονών - αυτό γίνεται για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Lithuanian: Su adatomis elkitės atsargiai: tai padės išvengti susižalojimo adata ir infekcijos pernešimo.
Greek: Όπως παρατηρείται σε μελέτες ευγλυκαιμικής καθήλωσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η υπογλυκαιμική δράση του Toujeo ήταν πιο σταθερή και παρατεταμένη σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml μετά από υποδόρια ένεση.
Lithuanian: euglycemic clamp) tyrimų su 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais metu nustatyta, kad gliukozės kiekį mažinantis po oda suleisto Toujeo poveikis buvo stabilesnis ir ilgesnis, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml poveikiu.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι αυτό το φάρμακο μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγάλη χρονική περίοδο (για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 3).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas vieną kartą per parą. Jeigu reikia, injekcijos laiką galite keisti, kadangi šis vaistas mažina cukraus kiekį kraujyje ilgą laikotarpį (daugiau informacijos pateikta 3 skyriuje).
Greek: • Άλατα λιθίου - για προβλήματα ψυχικής υγείας.
Lithuanian: • Ličio druskų, vartojamų psichikos sutrikimams gydyti.
Greek: Εν συνεχεία φάτε κάτι (όπως ψωμί ή ζυμαρικά) που θα αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
Greek: Toujeo DoubleStar
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis
Greek: Γ Επαναλάβετε αυτό το βήμα εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Lithuanian: C Jei insulino neišbėga, šį etapą pakartokite.
Greek: Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine* (ισοδυναμούν με 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų insulino glargino* (atitinka 10,91 mg).
Greek: Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν εξάνθημα και κνησμό σε όλο το σώμα, οίδημα στο δέρμα ή το στόμα, λαχάνιασμα, τάση για λιποθυμία (πτώση της αρτηριακής πίεσης) με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Lithuanian: Galimi požymiai yra viso kūno išbėrimas ir niežulys, odos arba burnos patinimas, dusulys, jausmas, kad apalpsite (kraujospūdžio sumažėjimas) ir širdies plakimo padažnėjimas ir smarkus prakaitavimas.
Greek: c Νυκτερινή υπογλυκαιμία: Επεισόδιο το οποίο εμφανίστηκε μεταξύ των ωρών 00:00 και 05:59 d Περίοδος θεραπευτικής αγωγής διάρκειας 6 μηνών *RR: εκτιμώμενη αναλογία κινδύνου [95% Διάστημα Εμπιστοσύνης]
Lithuanian: c Naktinė hipoglikemija: epizodai, pasireiškę laikotarpiu nuo 00:00 iki 05:59 val.
Greek: Πένα SoloStar
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis
Greek: Η επαναχρησιμοποίηση των βελονών αυξάνει τον κίνδυνο απόφραξης των βελονών, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo, galinčio lemti per mažos ar per didelės dozės suleidimą, riziką.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να μειωθεί (υπογλυκαιμία) εάν πάρετε:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (gali pasireikšti hipoglikemija), jeigu vartojate:
Greek: Στις κλινικές μελέτες με Toujeo σε ενήλικες ασθενείς, η επίπτωση των αντιδράσεων της θέσης ένεσης ήταν παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo (2,5%) και ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml (2,8%).
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu injekcijos vietos reakcijų dažnis Toujeo vartojantiems pacientams (2,5%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojantiems pacientams (2,8%) buvo panašus.
Greek: Το παράθυρο της δόσης δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που πρόκειται να ενεθούν.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Greek: • β-αποκλειστές ή κλονιδίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: • Beta blokatorių arba klonidino, jų vartojama aukštam kraujospūdžiui mažinti.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση του Toujeo, η διακύμανση στον ίδιο ασθενή, που ορίζεται ως ο συντελεστής μεταβλητότητας της έκθεσης στην ινσουλίνη κατά τη διάρκεια 24 ωρών, ήταν χαμηλή σε σταθερή κατάσταση (17,4%).
Lithuanian: laikotarpiu, vertinant pagal variacijos koeficientą, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo nedideli (17,4%).
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Greek: Συνολικά, αυτές οι επιδράσεις στον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας παρατηρήθηκαν σε σταθερή βάση ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, το ΔΜΣ και τη διάρκεια του διαβήτη (<10 έτη και ≥10 έτη) σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo σε σύγκριση με τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml.
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Greek: RR: 0,82 [0,68, 0,99)
Lithuanian: RS: 0,82 [0,68;0,99]
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε μια σύριγγα για να αφαιρέσετε το Toujeo από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας DoubleStar ή διαφορετικά μπορεί προκύψει σοβαρή υπερδοσολογία.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš DoubleStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Greek: 30 μήνες.
Lithuanian: 3 lentelė.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2000 m.
Greek: Το πρώτο συν-πρωτεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση θανάτου ΚΑ αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ), ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και η δεύτερη συν-πρωτεύουσα έκβαση ως προς την αποτελεσματικότητα ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε από τα πρώτα συνπρωτεύοντα συμβάματα, ή μέχρι τη διαδικασία επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών), ή τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Greek: Λιποδυστροφία και δερματική αμυλοείδωση ενδέχεται να εμφανιστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir odos amiloidozė ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την Έκθεση Αξιολόγησης της PRAC σχετικά με τις PSUR για την ινσουλίνη glargine, τα επιστημονικά συμπεράσματα της CHMP έχουν ως εξής:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) insulino glargino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή σας τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Lithuanian: • Panaudotus švirkštiklius išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας μετά την ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με συνδυασμό είτε με αντιδιαβητικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν περιέχει ινσουλίνη είτε με γευματική ινσουλίνη έδειξαν ότι η επίπτωση επιβεβαιωμένης υπογλυκαιμίας (σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας και νυκτερινή) ήταν χαμηλότερη σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με το Toujeo σε σύγκριση με εκείνους που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml,.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad patvirtintos hipoglikemijos (pasireiškusios bet kuriuo dienos ar nakties metu) dažnis Toujeo gydytiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, palyginti su vartojusiais insulino glargino 100 vienetų/ml, buvo mažesnis (kartu buvo vartojama arba ne insulino tipo vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos, arba su valgiu susieto insulino).