FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато концентрациите на тилмикосин в кръвта са ниски, се получава рН-зависимо натрупване на тилмикосин в макрофагите на възпалените тъкани.
Lithuanian: Nors tilmikozino koncentracija kraujyje nedidelė, priklausomai nuo pH tilmikozinas susikaupia inflamuotų audinių makrofaguose.
Bulgarian: Фосфорна киселина (за изравняване на рН)
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
Bulgarian: - има достатъчно основание пропил галат и динатриев едентат да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма е „концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или в мляко"; - противопоказанията трябва да включват твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни, трябва да бъдат изменени; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas yra pakankamai svarbūs, kad būtų įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma yra „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - į kontraindikacijų sąrašą turi būti įtrauktas sakinys apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - reikia pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Bulgarian: - пропил галат и динатриев едентат трябва да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма трябва да бъде: концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител; - противопоказания: включване на ново твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - изменения на специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas turi būti įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma turi būti nurodyta kaip „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - įtraukti į kontraindikacijų sąrašą naują sakinį apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - pataisyti nurodymai dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Bulgarian: Пуйки - 19 дни
Lithuanian: Kalakutams - 19 dienų
Bulgarian: CVMP препоръчва извършването на допълнителните промени на КХП, предложени от притежателите на лиценз за употреба:
Lithuanian: CVMP rekomenduoja preparato charakteristikų santraukoje padaryti šiuos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus pakeitimus:
Bulgarian: Телета - 42 дни
Lithuanian: Veršeliams - 42 dienų
Bulgarian: CVMP оценява пет проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Lithuanian: CVMP įvertino penkis rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus preparato, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui etiketę.
Bulgarian: Не работете с продукта, ако сте алергични към съставките му.
Lithuanian: - Preparato negalima liesti, esant alergijai preparato sudėtinėms medžiagoms.
Bulgarian: Ефикасност при телета (непреживни)
Lithuanian: Poveikis veršeliams (neatrajojantiems)
Bulgarian: Бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos buteliukas iš polietileno naftalato su užsukamu dangteliu iš polipropileno ir sandarinančiu dangteliu iš polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato.
Bulgarian: Да се разрежда преди приложение при животни.
Lithuanian: Svarbu! Prieš duodant gyvūnams būtina atskiesti.
Bulgarian: Тилмикосин (под формата на фосфат) 250 mg/ml Помощни вещества:
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 250 mg/ml Pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 3 mėn.
Bulgarian: Карентен(ни) срок(ове): приетите карентни срокове за продукта се различават между отделните държави-членки за всички целеви видове.
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis(-iai): skirtingose valstybėse narėse nustatytas(-i) preparato išlaukos laikotarpis(-iai) skiriasi visoms paskirties gyvūnų rūšims.
Bulgarian: CVMP оценява три проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Lithuanian: CVMP įvertino tris rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Bulgarian: Pulmotil AC oral solution
Lithuanian: Pulmotil AC sol.
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų suderinimas
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба подават, по молба на CVMP: - изчерпателен списък на разликите в КХП на продукта, одобрени в държавите-членки; - предложение за хармонизирана информация за продукта (КХП и означенията върху опаковката), като се вземат предвид най-новите насоки; - наличните данни, имащи отношение за обосновката на предложението за подобна хармонизирана информация за продукта.
Lithuanian: ženklinimo ir pakuotės lapelio) suderinimo, atsižvelgiant į naujausias rekomendacijas; - turimus susijusius duomenis, pagrindžiančius tokį preparato informacinių dokumentų suderinimą.
Bulgarian: Да се поставя само в млечен заместител в доза от 12,5 mg/kg телесно тегло и да се прилага два пъти дневно за 3-5 последователни дни, като това може да се постигне чрез прибавянето на 1 ml от продукта на всеки 20 kg телесно тегло.
Lithuanian: Tik į pieno pakaitalą įmaišyti 12,5 mg/kg kūno svorio dozę ir duoti veršeliams du kartus per dieną 3-5 dienas iš eilės; tai galima padaryti įpylus 1 ml preparato/20 g kūno svorio.
Bulgarian: Четиридесет и осем часа след започване на лечението концентрациите на тилмикосин в белите дробове и алвеоларната тъкан са съответно 2,3 µg/g и 3,29 µg/g.
Lithuanian: nuo gydymo pradžios, tilmikozino koncentracija plaučių ir alveolių audiniuose buvo atitinkamai 2.3 µg/g ir 3.29 µg/g.
Bulgarian: Да не се прилага 14 дни от започване на снасянето; - фармакодинамичните свойства трябва да бъдат перифразирани; - срокът на годност на ветеринарномедицинския продукт, пакетиран за продажба, е 2 години.
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios"; - reikia performuluoti tekstą apie farmakodinamines savybes; - veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 2 metai;
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър (80 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Lithuanian: 5 dienas į geriamąjį vandenį įmaišyti 15-20 mg/kg kūno svorio dozę per dieną, kurią galima gauti įpylus 200 mg tilmikozino į litrą vandens (80 ml preparato Pulmotil AC / 100 l).
Bulgarian: Пилета - 12 дни
Lithuanian: Vištoms - 12 dienų
Bulgarian: След перорално приложение на 200 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и бронхиалния епител, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml и 7,4 µg/g.
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 200 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, alveolių makrofaguose ir bronchų epitelyje buvo atitinkamai 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml ir 7,4 µg/g.
Bulgarian: Първичната опаковка е бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят, съдържаща 240 ml или 960 ml от Pulmotil AC, с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė yra gintaro spalvos buteliukas iš polietileno naftalato su užsukamu dangteliu iš polipropileno ir sandarinančiu dangteliu iš polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato, kuriame yra 240 ml arba 960 ml preparato Pulmotil AC.
Bulgarian: Pulmotil AC sol. ad us. vet
Lithuanian: Pulmotil AC Geriamasis tirpalas
Bulgarian: По-специално показва активност срещу следните микроорганизми:
Lithuanian: Būtent, nustatyta, kad tilmikozinas veikia šiuos organizmus:
Bulgarian: Най-високата средна концентрация на тилмикосин, открита в белодробната тъкан, е 2,19 µg/g на ден 6, за алвеоларната тъкан е 4,18 µg/g на ден 2, а в плазмата тя е 0,172 µg/g на ден 3.
Lithuanian: Didžiausias tilmikozino koncentracijos plaučių audinyje vidurkis, nustatytas po 6 dienų, buvo 2,19 µg/g; didžiausias tilmikozino koncentracijos oro maišuose vidurkis, nustatytas po dviejų dienų, buvo 4,18 µg/g, o didžiausias koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis, nustatytas po 3 dienų, buvo 0,172 µg/g.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте добре с обилно количество вода и сапун.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Bulgarian: Да не се инжектира Коне и други видове от семейство коне не трябва да имат достъп до питейна вода, съдържаща тилмикосин.
Lithuanian: Geriamojo vandens, kuriame yra tilmikozino, negalima duoti arkliams ir kitiems arklinių šeimos gyvūnams.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Bulgarian: Макролиди като тилмикосин могат да предизвикат също свръхчувствителност (алергични реакции) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите.
Lithuanian: Įsišvirkštus, įkvėpus, prarijus makrolidų, pvz., tilmikozino, arba jiems patekus ant odos ar į akis, gali pasireikšti ir padidėjęs jautrumas (alergija).
Bulgarian: Хармонизация на КХП:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP:
Bulgarian: Говеда (телета) Прасета
Lithuanian: Galvijai (veršeliai) Kiaulės
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло при пилета и 10-27 mg/kg телесно тегло при пуйки за 3 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 75 mg тилмикосин на литър (30 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Lithuanian: 3 dienas į geriamąjį vandenį vištoms įmaišyti 15-20 mg/kg kūno svorio dozę per dieną, o kalakutams - 10-27 mg/kg kūno svorio dozę per dieną, kurias galima gauti įpylus 75 mg tilmikozino į litrą vandens (30 ml preparato Pulmotil AC /100 l).
Bulgarian: Health Grootslag 1-5
Lithuanian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Приемът на медикаментозни питейна вода/млечен заместител зависи от клиничното състояние на животните.
Lithuanian: Suvartojamo geriamojo vandens ar pieno pakaitalo su vaistais kiekis priklauso nuo gyvūnų klinikinės būklės. Siekiant gauti tinkamą dozę, reikia atitinkamai pakeisti tilmikozino koncentraciją.
Bulgarian: Да не се прилага при кърмещи животни.
Lithuanian: Negalima naudoti pieningoms patelėms.
Bulgarian: След перорално приложение на 75 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и алвеоларната тъкан, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml и 0,02 µg/g.
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 75 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, oro maišų audinyje ir kraujo plazmoje buvo atitinkamai 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml ir 0,02 µg/g.
Bulgarian: Също така е налична разграфена полипропиленова чаша.
Lithuanian: Kartu pridedama dozavimo taurelė iš polipropileno.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Попълва се за съответната страна}
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) { Įrašo valstybė narė}
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране, с изключение на слабо понижение на консумацията на мляко, при телета, на които се прилагат два пъти дневно дози, 5 пъти над максималната препоръчителна доза или в продължение на двойно по-дълъг период от време спрямо максималния препоръчителен период на лечение.
Lithuanian: Veršeliams, kuriems du kartus per dieną duota 5 kartus už didžiausią rekomenduojamą dozę didesnė dozė arba vaistai duoti du kartus ilgiau už ilgiausią rekomenduojamą gydymo laikotarpį, perdozavimo simptomų nenustatyta, išskyrus nedaug sumažėjusį suvartoto pieno kiekį.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пуйки, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 50-135 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 3 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 6 дни също не води до симптоми на предозиране.
Lithuanian: Kalakutams, kuriems 3 dienas duota geriamojo vandens, kuriame buvo iki 375 mg tilmikozino/litre (tai atitinka 50-135 mg/kg kūno svorio arba 5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę), perdozavimo simptomų nenustatyta; 6 dienas skyrus po 75 mg/l per dieną (tai atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę), perdozavimo simptomų taip pat nenustatyta.
Bulgarian: Ветеринаромедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Bulgarian: Люксембург Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux N.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при дози от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, които могат да бъдат постигнати чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър, за лечение и превенция на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad buvo įrodytas preparato veiksmingumas, skiriant jį 15-20 mg/kg kūno svorio dozėmis 5 dienas (tokia dozė pasiekiama įpylus 200 mg tilmikozino į 1 litrą) kiaulių kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonine ir kitais tilmikozinui jautriais organizmais, gydymui ir profilaktikai.
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Lithuanian: Kiaulių kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae bakterijomis ir kitais tilmikozinui jautriais organizmais, gydymui ir profilaktikai.
Bulgarian: Пилета Пуйки
Lithuanian: Vištos Kalakutai
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пилета, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 75-100 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 5 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 10 дни води до понижение на плътността на изпражненията.
Lithuanian: Vištoms, kurioms 5 dienas duota geriamojo vandens, kuriame buvo iki 375 mg tilmikozino/litre (tai atitinka 75-100 mg/kg kūno svorio arba 5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę), perdozavimo simptomų nenustatyta; 10 dienų skyrus po 75 mg/l per dieną (tai atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę), išmatos pasidarė skystesnės.
Bulgarian: Пропил галат, динатриев едетат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: propilo galatas, dinatrio edetatas.
Bulgarian: Eli Lilly Italia Elanco Animal
Lithuanian: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при доза от 12,5 mg/kg телесно тегло (двукратен дневен прием) за 5 дни, за лечение и превенция на респираторни заболявания при говеда, причинени от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad buvo įrodytas preparato veiksmingumas, skiriant jį 12,5 mg/kg kūno svorio dozėmis (dukart per dieną) 5 dienas galvijų kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ir M.
Bulgarian: Перорален
Lithuanian: Veršeliai
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Bulgarian: Пилета Пуйки Прасета
Lithuanian: Vištos Kalakutai Kiaulės
Bulgarian: Грам-отрицателни и Mycoplasma с говежди, свински, овчи и птичи произход.
Lithuanian: Tilmikozinas taip veikia daugiausia gramteigiamus ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų, kiaulių, avių ir paukščių mikoplazmas.
Bulgarian: Прасета:
Lithuanian: Kiaulės.
Bulgarian: Ефикасност при пуйки
Lithuanian: Poveikis kalakutams
Bulgarian: Пилета Прасета
Lithuanian: Vištos Kiaulės
Bulgarian: Птици:
Lithuanian: Naminiai paukščiai.
Bulgarian: Да не се прилага при лактиращи животни.
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams gydyti laktacijos metu.
Bulgarian: ¾ Пилета и пуйки: Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae ¾ Телета: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis и M. dispar.
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ir M.
Bulgarian: Прозрачен жълт до кехлибарен разтвор.
Lithuanian: Ryškiai geltonos ar gintaro spalvos tirpalas.
Bulgarian: Пропил галат
Lithuanian: Propilo galatas
Bulgarian: Соево масло (както е указано в Европейската фармакопея)
Lithuanian: Sojų aliejus (kaip nurodyta Europos farmakopėjoje)
Bulgarian: ATCvet код: QJ01FA91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Bulgarian: Трябва да се носят лични защитни средства.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones.
Bulgarian: CVMP може да приеме:
Lithuanian: CVMP gali patvirtinti:
Bulgarian: По-голямата част от разрешенията за употреба са приети чрез национални процедури.
Lithuanian: Didžioji dalis rinkodaros teisių buvo patvirtintos taikant nacionalines procedūras.
Bulgarian: 15 до 21 дни
Lithuanian: 15-21 diena
Bulgarian: Тази реакция е временна.
Lithuanian: Šis poveikis yra trumpalaikis.
Bulgarian: Въпреки това са издадени разрешения за употреба и чрез две отделни процедури за взаимно признаване с Италия и Ирландия като референтни държави-членки.
Lithuanian: Tačiau kelios rinkodaros teisės buvo suteiktos ir taikant dvi atskiras savitarpio pripažinimo procedūras, kuriose Italija ir Airija dalyvavo kaip referencinės valstybės narės.
Bulgarian: Алергичните реакции към тези вещества могат понякога да бъдат сериозни и поради това трябва да се избягва директен контакт.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
Bulgarian: Приложимо и за двата вида:
Lithuanian: Taikytina abiejų rūšių gyvūnams:
Bulgarian: При използването на продукта трябва да се вземат под внимание официалните национални и регионални антимикробни политики.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę kovos su mikrobais strategijas.
Bulgarian: Концентрациите в белите дробове се увеличават бързо между дни 2 и 4, но няма значителни промени след четири дни на приложение.
Lithuanian: Koncentracija plaučiuose staigiai didėjo 2-4 dienomis, tačiau praėjus keturioms gydymo vaistais dienoms nenustatyta jokių reikšmingų pokyčių.
Bulgarian: Използвайте следната формула:
Lithuanian: Reikia taikyti šią formulę:
Bulgarian: Лечение и профилактика на респираторни заболявания
Lithuanian: Kvėpavimo takų ligų profilaktika ir gydymas
Bulgarian: 21 дни Зайци: 4 дни
Lithuanian: Kiaulėms: 21 diena Triušiams: 4 dienos
Bulgarian: 1030 Vienna
Lithuanian: 1030 Vienna Austrija
Bulgarian: CVMP може също така да приеме предложената дозировка както за прасета, така и за зайци, тъй като са в съответствие с използваните в експерименталните и полеви проучвания.
Lithuanian: CVMP taip pat gali patvirtinti siūlomas dozes ir kiaulėms, ir triušiams, kadangi jos atitinka vartojamas eksperimentiniuose ir gamybiniuose bandymuose.
Bulgarian: Не трябва да се храните, пиете или пушите докато работите с този продукт.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Bulgarian: 2800 Lyngby Дания
Lithuanian: 2800 Lyngby Danija
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни: в някои държави-членки продуктът е показан при зайци, а в други - не.
Lithuanian: 4.2 Vartojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis: kai kuriose valstybėse narėse šis preparatas indikuotinas triušiams gydyti, kitose - ne.
Bulgarian: Предложението на притежателите на разрешението за употреба да хармонизират карентния срок за двата вида, въз основа на представени основни проучвания за остатъчни вещества, може да бъде прието:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymas suderinti išlauką abiem gyvūnų rūšims, remiantis pateiktais pagrindiniais likučių tyrimais, yra priimtinas:
Bulgarian: Основните точки на несъответствие на съществуващите КХП (без да са изчерпателни) са:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai (neišsamiai) yra šie:
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 22 часа.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis buvo 22 val.
Bulgarian: • в точка 4.9 трябва да бъдат добавени две изречения: в съответствие с предоставената информация се наблюдава, че преди добавяне към крайната фуражна смес се извършва предварително размесване с подходящо количество фураж.
Lithuanian: • į 4.9 punktą reikia įterpti du sakinius: „Remiantis pateikta informacija, buvo pastebėta, kad, prieš įmaišant vaisto į galutinį pašarą, vaisto iš pradžių buvo sumaišyta su reikiamu pašaro kiekiu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Bulgarian: Това би послужило за предупреждение, че може да има и други съставки (като други житни растения), способни да предизвикат същия ефект, тъй като причината за тази загуба на активност не е обяснена в представените документи и остава неизвестна.
Lithuanian: , kitų grūdų), kurios galėtų sukelti tokį patį poveikį, nes tokio stiprumo praradimo priežastis nebuvo paaiškinta pateiktoje informacijoje ir liko nežinoma.
Bulgarian: • противопоказания: включване на нов израз във връзка със свръхчувствителността към тилмикозин;
Lithuanian: • kontraindikacijos: įtraukti naują sakinį apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui;
Bulgarian: Преди употреба прочети листовка на обратната страна на пакета.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį ant nugarinės maišo pusės.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца след отваряне.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėnesius.
Bulgarian: Освен това температурата при гранулирано състояние не превишава 75 ºC;
Lithuanian: Be to, temperatūra granuliavimo sąlygomis neviršijo 75 ºC";
Bulgarian: Относно включването в КХП в Австрия и Италия на показания, които обхващат чревни заболявания, причинени от Clostridia, CVMP заключава, че не са предоставени данни в подкрепа на това твърдение.
Lithuanian: Dėl indikacijų, įtrauktų į preparato charakteristikų santrauką Austrijoje ir Italijoje, kad preparatas vartojamas ir Clostridia bakterijų sukeltoms žarnų ligoms gydyti, CVMP daro išvadą, kad nebuvo pateikta jokių šį teiginį pagrindžiančių duomenų.
Bulgarian: При смесване на ветеринарномедицинския продукт и работа с медикаментозния фураж, трябва да се избягва директен контакт с очи, кожа и лигавици.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą ir naudojant vaistinį pašarą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
Bulgarian: Ефикасност при зайци
Lithuanian: Veiksmingumas triušiams