FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd alaposan szárítsa meg.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете добре.
Hungarian: Hívja fel orvosát azonnal.
Bulgarian: Обадете се незабавно на своя медицински специалист.
Hungarian: A vizsgálat részleteit lásd az 5.1 pontban.
Bulgarian: За подробности от проучването вижте точка 5.1.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Remsima
Bulgarian: Други лекарства и Remsima
Hungarian: Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen időszak alatt is folytatni kell.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a következő felszerelés rendelkezésére áll-e:
Bulgarian: Уверете се, че имате следните материали:
Hungarian: A Remsima-t általában az egészségügyi személyzet fogja tárolni.
Bulgarian: Обикновено Remsima обикновено ще бъде съхраняван от медицинските специалисти.
Hungarian: Vizsgálja meg a tollat és ellenőrizze, hogy az olajzöld dugattyú teljesen kitölti az ablakot.
Bulgarian: Погледнете писалката и се уверете, че маслиненозеленото бутало изпълва изцяло прозорчето.
Hungarian: Várjon 30 percet!
Bulgarian: Изчакайте 30 минути. a.
Hungarian: Nyomja a tollat erősen a bőréhez.
Bulgarian: Притиснете силно писалката към кожата.
Hungarian: CSAK gondozó
Bulgarian: САМО болногледач
Hungarian: Mindig tartsa magánál a gyógyszer külső dobozát, még akkor is, ha az már üres.
Bulgarian: Винаги носете картонената опаковка на лекарството със себе си, дори и да е празна.
Hungarian: Az alábbiakban vázolt helyzetek mindegyikében nagyon gondosan mérlegelni kell a infliximab-kezelés haszon/kockázat arányát.
Bulgarian: При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с инфликсимаб.
Hungarian: • A felhasználhatósági idő elmúlt.
Bulgarian: • срокът на годност е изтекъл.
Hungarian: 5 év, 2 °C - 8 °C-on.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Hungarian: • a hasba, a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével.
Bulgarian: • корема, с изключение на зоната на 5 cm около пъпа).
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzek gyógyszere nevét és gyártási számát.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön szívműködését.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява внимателно сърдечната Ви дейност.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat a terminális fázisban (átlagosan 7,3-8,8 liter) független volt az alkalmazott dózistól.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение по време на терминалната фаза (средно от 7,3 до 8,8 литра) не зависи от приложената доза.
Hungarian: • Kérdezze meg orvosát, hogy milyen gyakran kell az injekciót beadnia.
Bulgarian: Попитайте Вашия доставчик на здравни услуги колко често трябва да си поставяте инжекция.
Hungarian: A Remsima subcutan alkalmazását az új-zélandi fehér nyulak jól tolerálták az embereknél alkalmazandó, tényleges koncentráció mellett.
Bulgarian: Подкожното приложение на Remsima на новозеландски бели зайци в действителни концентрации за приложение при хора е било добре понесено.
Hungarian: Megjegyzés: ha az ablakot nem tölti ki teljesen az olajzöld dugattyú, akkor Ön nem kapta meg a teljes dózist.
Bulgarian: Ако маслиненозеленото бутало не изпълва изцяло прозорчето, не сте получили цялата си доза.
Hungarian: Miután egy második hangos kattanás is hallható volt, szorítsa továbbra is a tollat a bőréhez, és lassan számoljon legalább ötig, hogy az injekció teljes adagját biztosan bejuttassa.
Bulgarian: След като чуете второто силно "щракване", продължете да държите писалката плътно към кожата пребройте бавно поне до пет, за да е сигурно, че ще инжектирате цялата доза.
Hungarian: Ezért a Remsima subcutan alkalmazása kizárólag felnőtteknek javallott.
Bulgarian: Затова подкожната употреба на Remsima се препоръчва само при възрастни.
Hungarian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Bulgarian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Hungarian: Ha akut reakció lép fel, azonnal orvosi segítséget kell kérni.
Bulgarian: Ако се развият остри реакции, трябва веднага да се потърси медицинско лечение.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a kezelések közti különbség a DAS28-ban (CRP) a kiinduláshoz képest a 22. héten.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била разликата в лечението при промяната от изходното ниво на DAS28 (CRP) в седмица 22.
Hungarian: 5. táblázat A DAS28 (CRP és ESR) átlagos (SD) aktuális értékei
Bulgarian: Таблица 5 Средни (SD) действителни стойности на DAS28 (CRP и ESR)
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Remsima-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Remsima
Hungarian: EGIS Praha, spol. s r.o.
Bulgarian: EGIS Praha, spol.
Hungarian: Vizsgálja meg a fecskendőt!
Bulgarian: Проверете спринцовката.
Hungarian: N ≥ 90%-os javulás ≥ 75%-os javulás ≥ 50%-os javulás
Bulgarian: ≥ 90% подобрение ≥ 75% подобрение ≥ 50% подобрение
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek fontolóra kell venniük megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazását a terhesség megelőzésére, és azt az utolsó infliximab-kezelés után legalább 6 hónapig folytatniuk kell.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предпазване от бременност и да продължат да я използват поне 6 месеца след последното приложение на инфликсимаб.
Hungarian: ** A PASI 75-válasz az IMPACT-ból nincs feltüntetve az alacsony mintaelemszám miatt; p < 0,001 az infliximabot placebóval összehasonlítva a 24. héten az IMPACT 2-ben.
Bulgarian: ** Отговор PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p< 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2.
Hungarian: További informácikért lásd Védőoltások részt.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Hungarian: Fisztula-válasz (%) a
Bulgarian: Отговор по отношение на фистулите (%)a
Hungarian: Ezen reakciók legtöbbje azonnal vagy a subcutan injekció beadását követő 24 órán belül jelentkezhet.
Bulgarian: Повечето от тези реакции може да се появят веднага или в рамките на 24 часа след подкожната инжекция.
Hungarian: Fogja a fecskendő testét egyik kezében a hüvelyk és mutatóujja között tartva.
Bulgarian: С едната ръка хванете тялото на спринцовката между палеца и показалеца.
Hungarian: Ha ezek a betegségek kialakulnak, a infliximab-kezelés befejezését kell mérlegelni.
Bulgarian: Ако тези нарушения се развият, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с инфликсимаб.
Hungarian: Minden új beadási helynek legalább 3 cm-re kell lennie az előző beadási helytől.
Bulgarian: Всяко ново място на инжектиране трябва да е на не по-малко от 3 cm от предходното място.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) gátló anyagok, ATC kód: L04AB02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNFα), ATC код: L04AB02.
Hungarian: A Remsima hasonló biológiai gyógyszer.
Bulgarian: Remsima е биологично подобен лекарствен продукт.
Hungarian: • a szem gyulladása, ami a látás változását okozhatja, beleértve a vakságot is
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Hungarian: • nagy teherbírású műanyagból készült;
Bulgarian: направен от свръхтвърда пластмаса;
Hungarian: Immunogenitás Infliximab elleni antitesteket 4 (7,7%) betegnél mutattak ki az 54. hétig.
Bulgarian: Имуногеннност Антитела към infliximab са установени при 4 (7,7%) пациенти през седмица 54.
Hungarian: Ki kell számítani az adagot és az ehhez szükséges Remsima injekciós üvegek számát.
Bulgarian: Трябва да се изчислят дозата и броят необходими флакони Remsima.
Hungarian: Lehetséges, hogy a sérült toll nem működik megfelelően.
Bulgarian: Повредената писалката може да не функционира правилно.
Hungarian: • Amennyiben az infliximab-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb 25°C-on tárolható legfeljebb 14 napig.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява при температури най-много до 25°C за период от 14 дни.
Hungarian: Az oktató programot egy Betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
Bulgarian: Обучителната програма включва напомняща карта на пациента, която той трябва да носи.
Hungarian: Hagyja a tollat 30 percig szobahőmérsékleten, hogy természetes módon felmelegedhessen.
Bulgarian: Оставете писалката за 30 минути на стайна температура, за да позволите да се затопли естествено.
Hungarian: Mennyi Remsima-t adnak be
Bulgarian: Колко Remsima ще Ви бъде прилаган
Hungarian: Klinikai remisszió Tartós szteroidmentes remissziób a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Bulgarian: Трайна ремисия без прием на кортикостероидиб a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Hungarian: A infliximabot intravénásan kell beadni 2 órás időtartam alatt.
Bulgarian: Инфликсимаб трябва да се прилага интравенозно за период от 2 часа.
Hungarian: Nincs specifikus kezelés a Remsima túladagolására.
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране с Remsima.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt 30 percig szobahőmérsékleten, hogy természetes módon felmelegedhessen.
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути на стайна температура, за да позволите да се затопли естествено.
Hungarian: Az ezt követő injekciók esetében és a megfelelő subcutan injekciózási technika elsajátítása után a betegek a Remsima-t saját maguknak is beadhatják, ha orvosuk úgy ítéli meg, hogy a betegek erre alkalmasak és szükség esetén biztosított az orvosi ellenőrzés.
Bulgarian: За следващите инжекции и след подходящо обучение в техниката за подкожно инжектиране, пациентите може сами да си инжектират Remsima, ако лекарят им реши, че това е подходящо и с медицинско проследяване според необходимостта.
Hungarian: • keringési problémák, például alacsony vagy magas vérnyomás
Bulgarian: Нарушения на кръвообращението като ниско или високо кръвно налягане
Hungarian: • A Remsima infúzió elkészítésekor annak mielőbbi felhasználása javasolt (3 órán belül).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Remsima се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek, mert nem állnak rendelkezésre arra vonatkozó adatok, hogy a gyógyszer ebben a korosztályban biztonságos-e és működik-e.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, защото липсват данни, които да показват, че лекарството е безопасно и действа в тази възрастова група.
Hungarian: A DAS28 (CRP és ESR) átlagértékei fokozatosan csökkentek a kiindulási ponttól kezdve minden pontnál egészen az 54. hétig minden kezelési karban (lásd az 5. és 6. táblázatot).
Bulgarian: Средните скорове за DAS28 (CRP) и DAS28 (ESR) постепенно са намалявали от изходно ниво във всяка времева точка до седмица 54 във всяка терапевтична група (вж. съответно таблица 5 и таблица
Hungarian: A prospektív módon gyűjtött, csekély számú, infliximab hatásnak kitett terhesség, amely ismert kimenetelű élveszületéssel végződött, beleértve az első trimeszter alatti, körülbelül 1100 expozíciót is nem jelzi az újszülötteknél előforduló rendellenességek gyakoriságának növekedését.
Bulgarian: Според проспективно събирани данни, средният брой бременности с екпозиция на инфликсимаб, водещи до раждане на живо дете с известен изход, включително приблизително 1 100 с експозиция по време на първия триместър, не показва повишение в честотата на малформации при новороденото.
Hungarian: betegeknek azonnal orvosi segítséget kell kérniük, ha súlyos allergiás reakciókat tapasztalnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият симптоми на сериозни алергични реакции (вж. точка 4.4).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy az infliximab-kezelés befolyásolja a dysplasia vagy a vastagbélrák kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Наличните до момента данни не показват лечението с инфликсимаб да повлиява риска от развитие на дисплазия или колоректален карцином.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, amely eszméletvesztést okozhat és életveszélyes is lehet (anafilaxiás sokk)
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да причини загуба на съзнание и може да бъде животозастрашаваща (анафилактичен шок)
Hungarian: • Ragtapasz*
Bulgarian: • лейкопласт*
Hungarian: Allergiák listája:
Bulgarian: Списък на алергии
Hungarian: Ne adja be az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területre vagy érzékeny, sérült, zúzódásos vagy heges bőrterületre.
Bulgarian: Не инжектирайте в кожата в зоната на 5 cm около пъпа или в кожа, която е чувствителна, увредена, посиняла или с белези.
Hungarian: Az orvosnak biztosítani kell a betegek megfelelő utánkövetését annak érdekében, hogy meggyőződjön arról, hogy fellépett-e bármilyen szisztémás injekciós reakció, valamint az injekció beadásának helyén bőrreakció a kezdő subcutan injekció beadását követően.
Bulgarian: Лекарят трябва да подсигури подходящо проследяване на пациентите във връзка с всякакви системни реакции след инжектиране, както и локални реакции на мястото на инжектиране след приложението на първоначалната подкожна инжекция.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia), lupusznak nevezett immunrendszeri betegség, allergiás reakciók idegen fehérjékre
Bulgarian: Тежки алергични реакции (напр. анафилаксия), имунообусловено заболяване, наречено лупус, алергични реакции към чужди протеини
Hungarian: Ki kell számítani a feloldott Remsima szükséges össztérfogatát.
Bulgarian: Трябва да се изчисли необходимият общ обем разтворена Remsima.
Hungarian: Váltás biológiai DMARD-ok között Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Hungarian: 3 A medián utánkövetési idő a kezelt betegek adatain alapul.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване е въз основа на броя на лекуваните пациенти.
Hungarian: A Remsima-kezelés ideje alatt kaphat bizonyos védőoltásokat, de csak olyanokat, amelyek nem tartalmaznak élő kórokozót (olyan oltóanyagok, amelyek élő, de legyengített fertőző ágenst tartalmaznak), mivel ezek fertőzéseket okozhatnak.
Bulgarian: Може да Ви бъдат направени някои ваксини по време на лечението с Remsima, но не трябва да Ви се правят живи ваксини (ваксини, които съдържат жив, но отслабен инфекциозен агент), докато Ви се прилага Remsima, тъй като те могат да причинят инфекции.
Hungarian: Lehetséges, hogy a sérült fecskendő nem működik megfelelően.
Bulgarian: Повредената спринцовка може да не функционира правилно.
Hungarian: A hígított oldat kémiailag és fizikailag stabil legfeljebb 28 napig 2°C - 8°C hőmérsékleten, valamint a hűtőből történő kivételt követően további 24 órán keresztül 25°C-on.
Bulgarian: Разреденият разтвор остава химически и физически стабилен до 28 дни при температура от 2°C - 8°C и в продължение на още 24 часа при 25°C, след изваждане от хладилника.
Hungarian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Nagy-Britannia
Bulgarian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Hungarian: A C0168T72-vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, pharyngitis, hasi fájdalom, láz és fejfájás voltak.
Bulgarian: В C0168T72, най-честите нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, фарингит, коремна болка, повишена температура и главоболие.
Hungarian: Mosson kezet!
Bulgarian: Измийте ръцете си. a.
Hungarian: Az elsődleges végpont a tünetek és panaszok csökkenése volt, melyet az American College of
Bulgarian: Първичните крайни точки са били овладяване на признаците и симптомите, оценени според критериите на Американския
Hungarian: A infliximabot ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Bulgarian: Инфликсимаб не е проучван при тези пациентски популации.
Hungarian: Ha akut infúziós reakció lép fel, az infúzió beadását azonnal meg kell szakítani.
Bulgarian: Ако се развият остри инфузионни реакции, инфузията трябва да се спре веднага.
Hungarian: Ha az előírtnál több Remsima-t alkalmazott (ha túl nagy mennyiséget injekciózott be egyszeri alkalommal, vagy ha túl gyakran alkalmazta az injekciót), forduljon azonnal kezelőorvosához,
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima (или чрез инжектиране на по-голямо количество в отделен случай, или като го прилагате твърде често), незабавно информирайте лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: • stabil, álló helyzetű;
Bulgarian: изправен и стабилен по време на употреба;
Hungarian: Minden beteget, aki infliximab infúzióban részesül, az infúzió után legalább 1-2 órán át megfigyelés alatt kell tartani akut infúziós reakciók észlelése miatt.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е приложен инфликсимаб, трябва да останат под наблюдение поне 1-2 часа след инфузията с оглед развитие на остри инфузионни реакции.
Hungarian: • A legtöbb ilyen reakció enyhe vagy mérsékelt fokú és egy napon belül magától megszűnik.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки до умерени и отшумяват сами в рамките на един ден.
Hungarian: Csak olyan infúziós szereléket lehet használni, amelyikben steril, nem pirogén, alacsony fehérjekötő filter található (pórusméret 1,2 mikrométer vagy kisebb).
Bulgarian: Трябва да се използва само инфузионна система със стерилен, апирогенен филтър, който слабо свързва протеини (с размер на порите 1,2 микрометра или по-малък).
Hungarian: Ha inaktív (latens) tuberkulózist diagnosztizáltak, el kell kezdeni a latens tuberkulózis antituberkulotikus terápiáját a infliximab-kezelés megkezdése előtt a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, преди започване на лечението с инфликсимаб трябва да се започне туберкулостатична терапия в съответствие с местните препоръки.
Hungarian: Az új lejárati dátumot rá kell írni a dobozra.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде написан върху картонената опаковка.
Hungarian: A legtöbb reakció kezelés nélkül spontán elmúlt.
Bulgarian: Повечето от тези реакции отшумяват спонтанно без никакво лечение.
Hungarian: Felnőtteknél és 6 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél a Remsima-t szintén alkalmazzák:
Bulgarian: Remsima се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Hungarian: A REACH-vizsgálatban (lásd 5.1 pont) a következő mellékhatásokat jelentették gyakrabban gyermekgyógyászati Crohn-betegeknél, mint felnőtt Crohn-betegeknél: anaemia (10,7%), vér a székletben (9,7%), leukopenia (8,7%), kipirulás (8,7%), vírusfertőzés (7,8%), neutropenia (6,8%), bakteriális fertőzés (5,8%), légúti allergiás reakció (5,8%).
Bulgarian: В проучването REACH следните нежелани реакции са съобщавани по-често при педиатрични пациенти с болест на Crohn (вж. точка 5.1), отколкото при възрастни пациенти с болест на Crohn: анемия (10,7%), кръв в изпражненията (9,7%), левкопения (8,7%), зачервяване (8,7%), вирусни инфекции (7,8%), неутропения (6,8%), бактериални инфекции (5,8%), алергични реакции с прояви от страна на дихателните пътища (5,8%).
Hungarian: Ne melegítse a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő segítségével.
Bulgarian: Не загрявайте спринцовката с използване на топлинни източници, като топла вода или микровълнова фурна.
Hungarian: N ≥ 90%-os javulás
Bulgarian: ≥ 90% подобрение
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú funkciókat kell betöltenie:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha Ön bármilyen szívproblémában szenved, mint például az enyhe fokú szívelégtelenség.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате каквито и да е проблеми със сърцето, като например лека степен на сърдечна недостатъчност.
Hungarian: • a kar felső részébe (CSAK gondozók által).
Bulgarian: външната горна част на ръката (САМО болногледач)
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a klinikai válasz általában 12 hetes kezelésen belül kialakul.
Bulgarian: Наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига до 12 седмици лечение.
Hungarian: Minden, az injekcióval kapcsolatos szisztémás reakció enyhe vagy mérsékelt volt.
Bulgarian: Всички системни инжекционни реакции са били леки до умерени.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy rosszul van a Remsima-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
Bulgarian: Ако след инфузията на Remsima усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania a Remsima-kezelés alatt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои други лекарства да продължите да приемате в хода на лечението с Remsima.
Hungarian: Nem ismert, hogy az infliximab kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy hogy lenyelést követően szisztémásan felszívódik-e.
Bulgarian: Не е известно дали инфликсимаб се екскретира в кърмата, както и дали се резорбира след поглъщане.
Hungarian: Nyomja be lassan a dugattyút addig, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Bulgarian: б. Избутайте буталото бавно надолу, докато не спре и спринцовката се изпразни.
Hungarian: Ne melegítse a tollat hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő segítségével.
Bulgarian: Не загрявайте писалката с използване на топлинни източници, като топла вода или микровълнова фурна.
Hungarian: Myocardialis ischaemia/myocardialis infarctus
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда
Hungarian: • A vér rákos megbetegedésének egyik fajtája (limfóma)
Bulgarian: Вид рак на кръвта (лимфом)
Hungarian: Ezeket a betegeket 2. héten reagálóknak nevezték el, és belevették őket az elsődleges kiértékelésbe
Bulgarian: Тези пациенти са определени като отговорили на седмица 2 и са включени в първичния анализ (вж.
Hungarian: • rendellenes vérfehérje érték, amelyet „komplement faktornak" neveznek, és az immunrendszer részét képezi
Bulgarian: Отклонения в стойностите на кръвен протеин, наречен „комплемент", който е част от имунната система.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ.hónap}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Hungarian: Idős betegek infliximab-kezelésének biztonságosságára vonatkozóan további információ a 4.4 és 4.8 pontban található.
Bulgarian: За повече информация относно безопасността на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст вижте точки 4.4 и 4.8.
Hungarian: Noha a fertőzések aránya is magasabb volt a fiatalabb korcsoportban, a súlyos fertőzések aránya viszont hasonló volt a két korcsoportban.
Bulgarian: процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Hungarian: A bőr összecsípése vagy nyújtása nélkül helyezze a tollat 90 fokos szögben az injekció beadási helyére.
Bulgarian: б. Без да захващате или дърпате кожата поставете писалката на мястото за инжектиране под ъгъл 90 градуса.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek listája:
Bulgarian: Списък на други лекарства
Hungarian: Amikor új kártyát kezd, kérjük, tartsa meg ezt a kártyát referenciaként az Remsima utolsó adagja után még 4 hónapig.
Bulgarian: Когато започнете нова карта, запазете тази карта като справка в продължение на 4 месеца след последната доза на Remsima.
Hungarian: GYÁRTÓ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Hungarian: 5. táblázat A válaszadás és a remisszió arányára gyakorolt hatások; az ACCENT I-ből származó adatok (2. héten reagálók)
Bulgarian: Ефект върху отговора и процента на постигане на ремисия, данни от ACCENT I (отговорили на седмица 2)
Hungarian: • érdeklődés hiány, érzelem hiány
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции