FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Abasaglar:
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est régulée.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Grâce au contrôle du taux de glycémie, on observe une réduction des symptômes et des complications associés au diabète.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
French: Abasaglar est une insuline de remplacement qui est très proche de l'insuline fabriquée par l'organisme.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de glycémie.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
French: Comment Abasaglar agit-il?
Italian: Come agisce Abasaglar?
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
French: • Dans une étude, Abasaglar a été comparé à Lantus lorsqu'il est ajouté à un traitement par l'insuline d'action rapide chez 536 patients atteints de diabète de type 1.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abasaglar, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Italian: Come si usa Abasaglar?
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
French: Contenu Taille de l'emballage
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
French: Dosage Forme pharmaceutiq ue
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
French: Flacon (verre)
Italian: Flaconcino(vetro)
French: 1 flacon
Italian: 1 Flacone +
French: Conditionnement
Italian: Contenitore
French: Voie intramusculaire
Italian: Uso intramuscolare
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Italian: Nome di fantasia
French: 49 x 1 comprimés
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
French: Voie d'administrati on
Italian: Via di somministrazion e
French: Noyau du comprimé
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
French: Date de première autorisation : 04 juin 2004 Date du dernier renouvellement : 04 juin 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
French: 3 ans
Italian: 3 anni
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Italian: Altri sintomi possono includere:
French: On ignore s'il est sûr et efficace chez ces patients.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
French: 18 mois Après ouverture : utiliser le produit immédiatement.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
French: 1101 CT, Amsterdam Pays-Bas
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
French: • Gardez cette notice.
Italian: • Conservi questo foglio.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
French: 3 ans Après première ouverture : 6 mois.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
Italian: - shopping o spese eccessive e incontrollabili,
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
French: - impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale,
Italian: - forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
French: Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Augmentation de la mortalité
Italian: Aumentata mortalità
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
French: • sensibilité à la lumière,
Italian: • sensibilità alla luce,
French: • érection prolongée et/ou douloureuse,
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
French: • La substance active est l'aripiprazole.
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
French: Ne pas pousser le comprimé à travers l'aluminium car cela pourrait endommager le comprimé.
Italian: Non spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla.
French: Signes et symptômes
Italian: Segni e sintomi
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
French: Arôme orange.
Italian: Aroma d'arancia
French: Une surveillance rapprochée des patients à haut risque doit accompagner le traitement antipsychotique.
Italian: Una più stretta supervisione dei pazienti ad alto rischio deve accompagnare il trattamento antipsicotico.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations.
Italian: In pazienti con insufficienza epatica grave, i dati disponibili non sono sufficienti per stabilire delle raccomandazioni.
French: Ajustements posologiques liés aux interactions
Italian: Aggiustamenti posologici dovuti alle interazioni
French: • perte d'appétit (anorexie),
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
French: Aucune donnée à long terme n'est disponible en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité de l'aripiprazole dans cette affection fluctuante.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
French: • vision double,
Italian: • visione doppia,
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Ces études cliniques incluaient des patients avec ou sans caractéristiques psychotiques et avec ou sans cycle rapide.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
Italian: • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi,
French: Efforcez-vous de prendre ABILIFY au même moment chaque jour.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
French: Ce médicament vous sera administré sous contrôle médical ; il est donc peu probable que vous receviez une dose trop forte.
Italian: Questo medicinale sarà somministrato sotto supervisione medica, ed è quindi improbabile che ne prenda troppo.
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
Italian: • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
French: Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines.
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da molti giorni ad alcune settimane.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
French: Elle est prête à l'emploi et est destinée seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
French: L'aripiprazole subit un métabolisme pré-systémique minime.
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
French: Poids diminué
Italian: Peso diminuito
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87 %.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
French: Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, sur la langue, où il sera rapidement dissous dans la salive.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta nella bocca, sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
French: A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
French: Allongement de l'intervalle QT
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
French: Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: ABILIFY contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Italian: ABILIFY contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
French: Parmi les patients inclus dans l'analyse principale d'efficacité, 139 patients présentaient un diagnostic de TDAH associé.
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: L'effet sur la prévention des récidives n'a pas été établit.
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
French: Cellulose microcristalline
Italian: Cellulosa microcristallina
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
French: À l'intérieur de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
French: Ce médicament peut être débuté avec une dose faible sous la forme de solution buvable (liquide).
Italian: Questo medicinale può essere iniziato con una dose bassa utilizzando ABILIFY soluzione orale (liquida).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Italian: Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.
French: Médicaments réduisant la pression artérielle : ABILIFY peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
French: Autres médicaments et ABILIFY
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
French: • si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).