FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.
Bulgarian: лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите болестта антиревматоидни лекарства,
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m2 (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ), que tenían entre 4 y 17 años, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) con adalimumab sin metotrexaro concomitante y 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) con metotrexato concomitante.
Bulgarian: След подкожно приложение на 24 mg/m2 (до максимум от 40 mg) през седмица при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) на възраст 4 до 17 години средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние (измерени от седмица 20 до 48) са били 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) при съпътстващо приложение на метотрексат.
Spanish: Los pacientes recibieron 24 mg/m2 de área de superficie corporal de adalimumab hasta un máximo de 20 mg en semanas alternas como una dosis única via inyección subcutánea durante al menos 24 semanas.
Bulgarian: Пациентите са получили адалимумаб като единична доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) до максимум от 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици.
Spanish: Halimatoz 40 mg solución inyectable en pluma SensoReady precargada de un solo uso Halimatoz se suministra en una jeringa precargada de un solo uso acoplada a una pluma de forma triangular con ventana transparente y etiqueta (pluma SensoReady).
Bulgarian: Halimatoz 40 mg инжекционен разтвор се доставя в спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна форма писалка (SensoReady) с прозрачно прозорче-визьор и етикет.
Spanish: • crisis muscular anormal;
Bulgarian: необичайно разрушаване на мускулите;
Spanish: El régimen de dosificación habitual es de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente seguidos de 40 mg dos semanas después.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден) първоначално, последвано от 40 mg две седмици по-късно.
Spanish: Los pacientes que mantuvieron una respuesta PASI 75 en la semana 33 y que habían sido aleatorizados inicialmente a tratamiento activo en el periodo A, fueron re-aleatorizados en el periodo C para recibir 40 mg de adalimumab en semanas alternas o placebo durante otras 19 semanas.
Bulgarian: Пациентите, които са поддържали ≥ 75 отговор по PASI в седмица 33 и са били първоначално рандомизирани на активно лечение в период А, са били повторно рандомизирани в период
Spanish: Tabla 11 distribución de pacientes por edad y dosis de adalimumab recibida en la fase inicial abierta grupo de edad número inicial de pacientes n (%)
Bulgarian: Разпределение на пациентите според възрастта и приеманата доза адалимумаб по време на фазата OL LI
Spanish: Halimatoz se administra mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: Halimatoz се прилага чрез подкожна инжекция.
Spanish: Halimatoz se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con una aguja de acero inoxidable con protector de aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Bulgarian: Halimatoz се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с игла от неръждаема стомана, с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
Spanish: Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, su médico puede incrementar la frecuencia de la dosis a 20 mg semanales.
Bulgarian: Ако тази доза не действа достатъчно добре, лекарят Ви може да увеличи честотата на дозата до 20 mg всяка седмица.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para adalimumab en niños menores de 4 años para esta indicación.
Bulgarian: Няма съответно приложение на адалимумаб при деца на възраст под 4 години за това показание.
Spanish: Tabla 8 respuestas ACR en el ensayo de artritis reumatoide V (porcentaje de pacientes)
Bulgarian: Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Spanish: En pacientes adultos con uveítis, una dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguida de 40 mg de adalimumab en semanas alternas comenzando en la semana 1, permitió alcanzar concentraciones medias en el estado estacionario de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Bulgarian: При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 µg/ml.
Spanish: Durante la inyección, oirá 2 fuertes clics: o El primer clic indica que la inyección ha comenzado.
Bulgarian: По време на инжектирането ще чуете две силни изщраквания:
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular,
Bulgarian: • полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Spanish: Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso menor de 30 kg
Bulgarian: Деца и юноши, от 2-годишна възраст с тегло под 30 kg
Spanish: En caso de que sea necesaria una respuesta más rápida al tratamiento, se puede cambiar la posología a 160 mg en la semana 0 (administrada mediante 4 inyecciones de 40 mg en un día o con 2 inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos), seguido de 80 mg en la semana 2 (administrada mediante dos inyecciones de 40 mg en un día), siendo consciente del mayor riesgo de reacciones adversas durante el inicio del tratamiento.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден), със съзнанието, че рискът от нежелани събития е по-висок при приложение на по- висока индукционна доза.
Spanish: Halimatoz se utiliza para tratar la colitis ulcerosa en adultos.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Spanish: La respuesta clínica se reduce en una puntuación Mayo respecto al inicio ≥ 3 puntos y ≥ 30 %, más una reducción de la subpuntación del sangrado rectal [RBS] ≥ 1 o una RBS absoluta de 0 ó 1.
Bulgarian: седмица 8 и 52 продължителен отговор продължителна ремисия продължително заздравяване на лигавиците клинична ремисия е с резултат по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1; клиничният отговор представлява понижение спрямо изходното ниво на скора по Mayo с ≥3 точки и ≥30% плюс понижение на субскора за ректално кървене [RBS] ≥1 или абсолютен RBS, равен на 0 или 1; * p<0,05 за сдвоено сравнение на процентите на адалимумаб спрямо плацебо **
Spanish: N/A N/A *** p < 0,001 en todas las comparaciones entre adalimumab y placebo * p < 0,05 en todas las comparaciones entre adalimumab y placebo N/A no aplicable
Bulgarian: *** p < 0,001 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо * p < 0,05 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо неприл.
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Halimatoz en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
Bulgarian: При пациенти, които са били изложени на туберкулоза и пациенти, които са пътували в райони с висок риск за заболяване от туберкулоза или ендемични микози, като хистоплазмоза, коксидиоидомикоза или бластомикоза, рискът и ползата от лечението с Halimatoz трябва да бъдат обмислени преди започване на лечението (вж.
Spanish: Se han notificado también en asociación con el uso de adalimumab infecciones mortales o que amenazan la vida del paciente (incluyendo sepsis, infecciones oportunistas y tuberculosis), reactivación del VHB y varios tipos de tumores (incluyendo leucemia, linfoma y linfoma hepatoesplénico de células T).
Bulgarian: Летални и живото-застрашаващи инфекции (включително сепсис, опортюнистични инфекции и туберкулоза), реактивация на HBV и редица злокачествени заболявания (включително левкемия, лимфом и хепато-спленален Т-клетъчен лимфом) също са съобщавани при приложението на адалимумаб.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8 % de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8 % de los pacientes del grupo control.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с псориазис с плаки с контролен период от 12 до 24 седмици повишаване на АЛАТ ≥ 3 x ГГН (горната граница на нормата) настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните контролни пациенти.
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Bulgarian: Някои от случаите са с летален изход.
Spanish: Cajas con 1 y 2 plumas precargadas de Halimatoz.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 или 2 предварително напълнени писалки Halimatoz.
Spanish: Se han producido casos de reactivación de la hepatitis B en pacientes que estaban recibiendo antagonistas del TNF (Factor de necrosis tumoral), incluyendo adalimumab, los cuales son portadores crónicos del virus (por ejemplo, antígeno de superficie positivo), en algunos casos con desenlace mortal.
Bulgarian: При пациенти с хронично носителство на HBV (т.е. положителен повърхностен антиген), получаващи TNF-антагонист, включително адалимумаб, е наблюдавана реактивация на хепатит
Spanish: Una vez que se ha sacado de la nevera para almacenarla a temperatura ambiente, la jeringa precargada se debe usar en los siguientes 14 días o desecharse, incluso si se vuelve a meter más tarde en la nevera.
Bulgarian: След изваждане от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена спринцовка трябва да се използва в срок до 14 дни или да се изхвърли, дори след това да я върнете обратно в хладилника.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz es una dosis inicial de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg cada dos semanas comenzando una semana después.
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz е първоначална доза 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица по-късно.
Spanish: EU/1/18/1288/006 6 plumas precargadas (3 envases de 2)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1288/006 6 предварително напълнени писалки (3 опаковки по 2)
Spanish: Se han notificado casos de tuberculosis, incluyendo reactivación y tuberculosis de nueva aparición, en pacientes en tratamiento con adalimumab.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на туберкулозавключително и на ново начало на туберкулоза при пациенти, приемащи адалимумаб.
Spanish: c valor p se refiere a la comparación del par de valores correspondientes a la monoterapia con adalimumab y la monoterapia con metotrexato usando el test de Mann-Whitney U.
Bulgarian: в p-стойността е от чифтното сравнение на монотерапията с адалимумаб и монотерапията с метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Spanish: La continuación del tratamiento más allá de 16 semanas se debe reconsiderar de forma cuidadosa en pacientes que no hayan respondido en este periodo de tiempo.
Bulgarian: Продължителната терапия след 16 седмици трябва внимателно да бъде преоценена при пациенти, при които няма отговор в рамките на този времеви период.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDO BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Spanish: Basándose en el posible incremento del riesgo de infecciones, incluyendo infecciones graves, y otras interacciones farmacológicas potenciales, no se recomienda la administración concomitante de adalimumab con otros FAME biológicos (por ejemplo, anakinra y abatacept) u otros antagonistas del TNF (ver sección 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на адалимумаб с други биологични DMARDs (например анакинра и абатацепт) или други TNF-антагонисти не се препоръчва, поради вероятно повишаване на риска от инфекции, включително сериозни инфекции, и други потенциални фармакологични взаймодействия (вж. точка 4.5).
Spanish: No utilice la jeringa una vez superada la fecha de caducidad.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако срокът на годност е изтекъл.
Spanish: Halimatoz se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Spanish: Artritis psoriásica y espondiloartritis axial incluyendo espondilitis anquilosante No hay un uso relevante de adalimumab en la población pediátrica para las indicaciones de espondilitis anquilosante y artritis psoriásica.
Bulgarian: Няма съответно приложение на адалимумаб в педиатричната популация за показанията анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma precargada de la nevera y la fecha después de la cual debe desecharla.
Bulgarian: Трябва да запишете датата, когато спринцовката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
Spanish: EU/1/18/1288/003
Bulgarian: EU/1/18/1288/001 EU/1/18/1288/002 EU/1/18/1288/003
Spanish: Tras el periodo doble-ciego se continuó con un periodo abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg cada dos semanas por vía subcutánea, durante 28 semanas adicionales.
Bulgarian: Слепият период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали адалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
Spanish: PROBABILIDAD DE EL FALLO A TRATAMIENTO
Bulgarian: ОТ НЕУСПЕШНО ЛЕЧЕНИЕ
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con psoriasis en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz при пациенти с псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 3).
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz es 40 mg en semanas alternas.
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz е 40 mg през седмица.
Spanish: reducción en el dolor cutáneob
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка б
Spanish: • alteraciones sensoriales como hormigueo, escozor o entumecimiento;
Bulgarian: сетивни нарушения, като изтръпване, „иглички", скованост;
Spanish: Espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит
Spanish: Se tendrá en cuenta la posibilidad de una infección fúngica invasiva en aquellos pacientes que desarrollen signos y síntomas como fiebre, malestar, perdida de peso, sudoración, tos, disnea y/o infiltraciones pulmonares u otros síntomas de enfermedad sistémica grave con o sin shock conconmitante.
Bulgarian: При пациенти, които развиват признаци и симптоми като повишена температура, неразположение, загуба на тегло, потене, кашлица, диспнея и/или белодробни инфилтрати или други сериозни системни заболявания със или без съпътстващ шок, трябва да се подозира инвазивна гъбична инфекция и приложението на Halimatoz трябва да бъде своевременно преустановено.
Spanish: La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria del intestino.
Bulgarian: Улцерозният колит е възпалително заболяване на дебелото черво.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Bulgarian: ЕС номер
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Bulgarian: Вид животни за които е предназна чен
Spanish: Dosis
Bulgarian: Сила
Spanish: Lavarse las manos tras el uso.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe ser administrado cada día a la misma hora.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Spanish: Terneros recién nacidos.
Bulgarian: Новородени телета.
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Spanish: No usar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consultar con un médico.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Spanish: Tartrazina (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Spanish: Halofuginona base
Bulgarian: Halofuginone base
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Spanish: Hígado Riñón Músculo Grasa
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoshttp://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарстватаhttp://www.emea.europa.eu/.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.