FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možno si všimnú tieto zmeny a pomôžu vám identifikovať akékoľvek problémy, o ktorých možno bude potrebné povedať vášmu lekárovi.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi vo veku 70 rokov alebo staršími a mladšími, nemožno však vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších jedincov na bexarotén.
Croatian: Općenito nisu bile opažene razlike u sigurnosti primjene između bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih i onih mlađih, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih osoba na beksaroten.
Slovak: Niekedy je nevyhnutné upraviť dávky alebo prerušiť liečbu.
Croatian: Ponekad je neophodno prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu od prethodnog dana.
Slovak: Celková denná dávka (mg/deň)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg/dan)
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 C.
Slovak: Treba vyvinúť maximálne úsilie na udržanie hladiny triglyceridov pod 4,52 mmol/l, aby sa znížilo riziko druhotných následkov.
Croatian: Potrebno je na svaki način pokušati zadržati razine triglicerida ispod 4,52 mmol/l da bi se smanjio rizik od kliničkih posljedica.
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa
Croatian: Što je Targretin i za što se koristi
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže niekedy posilniť alebo oslabiť pôsobenie týchto liekov.
Croatian: To je važno jer primjena više od jednog lijeka istodobno može pojačati ili oslabiti učinke ovih lijekova.
Slovak: Vplyv na plodnosť nemožno vylúčiť.
Croatian: Učinci na plodnost ne mogu se isključiti.
Slovak: Z celkového počtu pacientov s CTCL, zúčastnených v klinických štúdiách, bolo 61 % vo veku 60 rokov alebo starších a 30 % vo veku 70 rokov alebo starších.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika s CTCL u kliničkim ispitivanjima, 61% bilo je u dobi od 60 godina ili starije, dok je 30% bilo u dobi od 70 godina ili starije.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Targretin počas gravidity alebo ak dojčíte.
Croatian: NEMOJTE uzimati Targretin ako ste trudni ili dojite.
Slovak: Ak užívate hormonálnu antikoncepciu (napríklad antikoncepčné tablety), poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Croatian: Ako uzimate hormonsku kontracepciju (na primjer, tablete za kontrolu začeća), trebate o tome razgovarati s Vašim liječnikom.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Limited
Slovak: Váš lekár rozhodne ako dlho máte užívať Targretin a kedy má byť liečba ukončená.
Croatian: Vaš liječnik treba odrediti koliko dugo ćete uzimati Targretin i kada se može prestati s liječenjem.
Slovak: Kapsuly možno užiť bezprostredne pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, podľa toho, čo vám lepšie vyhovuje.
Croatian: Kapsule se mogu uzeti neposredno prije, tijekom ili neposredno poslije obroka, po želji.
Slovak: Taktiež sa neuskutočnili štúdie vplyvu na fertilitu; u pohlavne nedospelých psích samcov však bola pozorovaná reverzibilná aspermatogenéza (28 denná štúdia) a testikulárna degenerácia (91 denná štúdia).
Croatian: Ispitivanja učinaka na plodnost nisu provedena; međutim, u spolno nezrelih mužjaka pasa opažene su reverzibilna aspermatogeneza (28-dnevno ispitivanje) i testikularna degeneracija (91-dnevno ispitivanje).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné protinádorové lieky, ATC kód: L01XX25
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX25
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testmi
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou, s viečkom s detskou poistkou, obsahujúce 100 kapsúl.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 100 kapsula.
Slovak: - ak ste alergický na bexarotén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na beksaroten ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Pacienti užívajúci bexarotén nesmú darovať krv na transfúziu.
Croatian: Bolesnici koji primaju beksaroten ne smiju donirati krv za transfuziju.
Slovak: Ako vyzerá Targretin a obsah balenia
Croatian: Kako Targretin izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Vždy keď sa vyžaduje použitie antikoncepcie, odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Croatian: Kadgod je potrebna kontracepcija, preporučuje se istodobno primjenjivati dva pouzdana oblika kontracepcije.
Slovak: Pomer vstrebávanie/dávka: farmakokinetika bola lineárna do dávky 650 mg/m2.
Croatian: Apsorpcija/proporcionalnost doze: Farmakokinetika je bila linearna do doze od 650 mg/m
Slovak: Je to preto, že Targretin môže ovplyvňovať vašu náladu.
Croatian: Naime, Targretin može utjecati na raspoloženje.
Slovak: Neužívajte Targretin:
Croatian: Nemojte uzimati Targretin:
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov v klinických skúšaniach
Croatian: Tablica 2 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: sorbitol
Slovak: Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v priebehu klinických štúdií, sú založené na podávaní s jedlom, odporúča sa podávanie Targretin kapsúl s jedlom.
Croatian: Budući da se podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz kliničkih ispitivanja temelje na primjeni s hranom, preporučuje se primjenjivati Targretin kapsule s hranom.
Slovak: Na základe porovnania expozície zvierat a ľudí voči bexaroténu nebola preukázaná hranica bezpečnosti týkajúca sa teratogenity u ľudí (pozri časť 5.3).
Croatian: Na temelju usporedba izloženosti životinja i bolesnika beksarotenu, nije dokazano da postoji granica sigurnosti u pogledu teratogenosti kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Deti a dospievajúci Targretin kapsuly nesmú užívať deti ani dospievajúci.
Croatian: Djeca i adolescenti Targretin kapsule ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata.
Slovak: Bexarotén nie je genotoxický.
Croatian: Beksaroten nije genotoksičan.
Slovak: Odporúčaná dávka zvyčajne je 4 až 10 kapsúl denne; kapsuly sa užívajú naraz.
Croatian: Preporučena doza općenito iznosi 4 do 10 kapsula koje treba uzeti jedanput na dan.
Slovak: Targretin sa neodporúča u detí (mladších ako 18 rokov).
Croatian: Pedijatrijska populacija Targretin se ne preporučuje u djece (u dobi do 18 godina).
Slovak: 100 mäkkých kapsúl
Croatian: 100 mekih kapsula
Slovak: Na základe údajov z prebiehajúcich klinických štúdií sa zvýšené výsledky PT upravili do jedného mesiaca u 80 % pacientov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja koja su u tijeku, povišene vrijednosti jetrenih proba povukle bi se u roku od jednog mjeseca u 80% bolesnika nakon sniženja doze ili prekida terapije.
Slovak: Keď bol bexarotén podávaný pohlavne dospelým psom počas šiestich mesiacov, nepozorovali sa žiadne testikulárne účinky.
Croatian: Kad se beksaroten primjenjivao šest mjeseci spolno zrelim psima, nisu bili opaženi učinci na testise.
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin Ako užívať Targretin
Croatian: Što je Targretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Targretin Kako uzimati Targretin
Slovak: • gemfibrozil (používaný na zníženie vysokej hladiny krvných tukov, napríklad triglyceridov a cholesterolu),
Croatian: • gemfibrozil (primjenjuje se za sniženje povišenih razina masnoća u krvi kao što su trigliceridi i kolesterol),
Slovak: Ak ste schopná otehotnieť, musíte v priebehu jedného týždňa pred začiatkom liečby absolvovať tehotenský test, ktorý potvrdí, že nie ste tehotná.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate napraviti test na trudnoću unutar tjedan dana prije početka terapije radi potvrde da niste trudni.
Slovak: Užívajte predpísaný počet kapsúl v rovnakú dennú dobu s jedlom.
Croatian: Uzmite propisan broj kapsula svakog dana u isto vrijeme uz obrok.
Slovak: Minimalizujte pobyt na slnku čo možno najviac a nepoužívajte solárium.
Croatian: Izlaganje sunčevom svjetlu svedite na najmanju moguću mjeru i izbjegavajte izlaganje svjetiljkama za sunčanje.
Slovak: Pri všetkých klinických štúdiách boli pacienti informovaní, aby Targretin kapsuly užívali s jedlom alebo hneď po jedle.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima, bolesnici su dobili uputu da uzimaju Targretin kapsule uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Slovak: Ak pravidelne konzumujete grapefruity alebo grapefruitovú šťavu, poraďte sa s lekárom, pretože tieto potraviny môžu ovplyvniť reakciu vášho tela na liečbu Targretinom.
Croatian: Ako redovito konzumirate grejp ili sok od grejpa, molimo da potražite savjet liječnika, jer to može promijeniti odgovor Vašeg organizma na terapiju Targretinom.
Slovak: Ak je tento liek neúmyselne užitý počas gravidity alebo ak dôjde počas liečby týmto liekom k otehotneniu, musí byť pacientka informovaná o možnom riziku ohrozenia plodu.
Croatian: Ako se ovaj lijek nehotično primijeni tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni za vrijeme uzimanja ovog lijeka, bolesnicu treba obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
Slovak: Bexarotén má odlišný profil nežiaducich účinkov ako iné perorálne retinoidy, ktoré nie sú selektívne pre receptori retinoidu X (retinoid X receptor, RXR).
Croatian: Beksaroten ima različit profil nuspojava od drugih peroralnih retinoida koji nisu selektivni za retinoidni X receptor (RXR).
Slovak: Pohlavie nemá štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Croatian: Spol nema statistički značajan učinak na farmakokinetiku beksarotena.
Slovak: Vek: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 232 pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 343 pacientov vo veku <65 rokov, vek nemá žiadny štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Croatian: Dob: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize podataka prikupljenih u 232 bolesnika u dobi od ≥ 65 godina i 343 bolesnika u dobi od < 65 godina, dob nema statistički značajan učinak na farmakokinetiku beksarotena.
Slovak: Pankreatitída v anamnéze.
Croatian: Pankreatitis u povijesti bolesti.
Slovak: Nerealizovali sa štúdie karcinogenity.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s lekárom predtým, ako užijete tento liek.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovak: Treba posúdiť možnosť pozastavenia alebo prerušenia liečby bexaroténom, pokiaľ výsledky testov dosiahnu hodnoty vyššie ako trojnásobok horného limitu normálnych hodnôt u SGOT/AST, SGPT/ALT alebo u bilirubínu.
Croatian: Potrebno je razmotriti privremeni ili trajni prekid primjene beksarotena ako rezultati pretraga dosegnu vrijednosti koje su povišene više od tri puta iznad gornje granice normale za SGOT/AST, SGPT/ALT ili bilirubin.
Slovak: Liečivo v Targretine, bexarotén, patrí do skupiny liekov zvaných retinoidy, ktoré sú príbuzné vitamínu A.
Croatian: Djelatna tvar u Targretinu, beksaroten, pripada skupini lijekova koji se zovu retinoidi i slični su vitaminu A.
Slovak: Targretin kapsuly majú byť použité v jednej dennej dávke spolu s jedlom.
Croatian: Targretin kapsule uzimaju se kao jednokratna dnevna doza uz obrok.
Slovak: Pokiaľ budete počas liečby týmto liekom pociťovať zrakové ťažkosti, budete pravdepodobne musieť pravidelne navštevovať očného lekára.
Croatian: Ako osjetite poteškoće s vidom dok uzimate ovaj lijek, možda će biti potrebno povremeno napraviti pregled očiju.
Slovak: Čo Targretin obsahuje
Croatian: Što Targretin sadrži
Slovak: Pri odporúčanej úrovni začiatočnej dennej dávky (300 mg/m2) boli farmakokinetické parametre bexaroténu u jednorazovej dávky a u opakovanej dennej dávky podobné.
Croatian: Na razini preporučene početne dnevne doze (300 mg/m2), farmakokinetički parametri beksarotena nakon jednokratne primjene i ponovljene dnevne doze bili su slični.
Slovak: 650 mg/m2/deň neboli u pacientov s CTCL vyhodnocované.
Croatian: Doze veće od 650 mg/m2 na dan nisu ispitane u bolesnika s CTCL.
Slovak: Na zistenie zhoršenia duševného zdravia je užitočné upovedomiť rodinu alebo priateľov.
Croatian: Poželjno je s navedenim problemima upoznati obitelj ili prijatelje kako bi oni mogli uočiti pogoršanje psihičkog zdravlja.
Slovak: Targretin sa dodáva vo forme mäkkých kapsúl pre perorálne použitie v bielej fľaši z umelej hmoty, ktorá obsahuje 100 kapsúl.
Croatian: Targretin je dostupan u obliku mekih kapsula za peroralnu primjenu u bijeloj plastičnoj bočici koja sadrži 100 kapsula.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Targretin, však boli zaznamenané závraty a zrakové ťažkosti.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju Targretin zabilježeni su omaglica i poteškoće s vidom.
Slovak: • erytromycín, clarithromycin a rifampicín (používané proti bakteriálnym infekciám),
Croatian: • eritromicin, klaritromicin i rifampicin (primjenjuju se protiv bakterijskih infekcija),
Slovak: Avšak medzi 810 pacientmi liečenými bexaroténom, vrátane tých, ktorých choroby neboli malígne, boli tri vážne nežiaduce reakcie s fatálnymi následkami (akútna pankreatitída, subdurálny hematóm a zlyhanie pečene).
Croatian: Međutim, u 810 bolesnika liječenih beksarotenom, uključujući one bez zloćudne bolesti, zabilježene su tri ozbiljne nuspojave sa smrtnim ishodom (akutni pankreatitis, subduralni hematom i zatajenje jetre).
Slovak: Z celkového počtu 61 pacientov, ktorí boli liečení začiatočnými dávkami 300 mg/m2/deň, dosahovalo celkovú mieru odpovede podľa globálneho posudku lekára 51 % (31/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 3 %.
Croatian: Kod 61 bolesnika liječenih početnom dozom od 300 mg/m2 na dan, ukupna stopa odgovora, prema općoj procjeni liječnika, iznosila je 51% (31/61) uz stopu potpunog kliničkog odgovora od 3%.
Slovak: Targretin treba používať opatrne u pacientov so známou precitlivenosťou na retinoidy.
Croatian: Targretin kapsule treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na retinoide.
Slovak: Vylučovanie obličkami nie je významnou cestou eliminácie bexaroténu.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nije značajan put eliminacije beksarotena.
Slovak: Metabolizmus: medzi metabolity bexaroténu v plazme patrí okrem iného 6- a 7-hydroxybexarotén a 6- a 7-oxo-bexarotén.
Croatian: Metaboliti beksarotena u plazmi uključuju 6- i 7-hidroksi-beksaroten i 6- i 7-oksobeksaroten.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre hodnotenie možných rozdielov vo farmakokinetike bexaroténu pre iné rasy.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se mogle procijeniti razlike u farmakokinetici beksarotena kod drugih rasa.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory regulujúce procesy, ako sú napríklad bunková diferenciácia a proliferácia, apoptóza a zvýšenie citlivosti na inzulín.
Croatian: Nakon aktivacije, ovi receptori funkcioniraju kao transkripcijski proteini koji reguliraju procese kao što su stanična diferencijacija i proliferacija, apoptoza i inzulinska senzibilizacija.
Slovak: Insuficiencia pečene.
Croatian: Insuficijencija jetre.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyriešila po znížení dávok alebo po prerušení liečby.
Croatian: Većina slučajeva riješila se nakon sniženja doze ili prekida liječenja.
Slovak: Odpovede boli stanovené tiež pomocou zloženého skóre piatich klinických prejavov (plocha povrchu, erytém, vyvýšenie chrasty, odlupovanie a hypo/hyperpigmentácia), ktoré zahŕňalo tiež všetky mimokožné prejavy CTCL.
Croatian: Odgovori su također bili određeni prema kompozitnom broju bodova za pet kliničkih znakova (veličina površine, eritem, odignuće plaka, ljuskanje i hipo/hiperpigmentacija), koji su također uzeli u obzir sve druge manifestacije CTCL-a izvan kože.
Slovak: Užívanie bexaroténu počas gravidity je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Beksaroten je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Vylučovanie: ani bexarotén ani jeho metabolity nie sú vylučované močom v značnom množstve.
Croatian: Izlučivanje: Niti beksaroten niti njegovi metaboliti ne izlučuju se mokraćom u nekim zamjetnim količinama.
Slovak: Liek neprestaňte užívať, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati uzimati svoj lijek sve dok Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovak: Nebola hlásená žiadna klinická skúsenosť s predávkovaním Targretinom.
Croatian: Nema zabilježenog kliničkog iskustva s preodoziranjem lijekom Targretin.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady hypoglykémie spojené s užívaním bexaroténu ako monoterapie.
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj hipoglikemije povezane s primjenom beksarotena kao monoterapije.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby pociťujú závraty a ťažkosti s videním, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Croatian: Bolesnici koji osjete omaglicu ili poteškoće s vidom tijekom terapije ne smiju upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg/m 2/deň.
Croatian: Preporučena početna doza je 300 mg/m 2 na dan.
Slovak: Populačná analýza koncentrácií bexaroténu v plazme pacientov s CTCL ukázala, že súbežné podávanie gemfibrozilu viedlo k podstatnému zvýšeniu koncentrácií bexaroténu v plazme.
Croatian: Populacijska analiza koncentracije beksarotena u plazmi u bolesnika s CTCL-om pokazala je da istodobna primjena gemfibrozila dovodi do znatnog povećanja koncentracija beksarotena u plazmi.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie u pacientov s obličkových zlyhaním.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Slovak: V jednej klinickej štúdii boli hodnoty AUC a Cmax bexaroténu v plazme podstatne vyššie po podaní jedla obsahujúceho tuky ako po podaní roztoku glukózy.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju, AUC i Cmax vrijednosti beksarotena u plazmi bile su znatno više nakon primjene obroka koji je sadržavao masti od onih nakon primjene otopine glukoze.
Slovak: Bexarotén in vivo spôsobuje u niektorých živočíšnych modelov regresiu nádorov a u iných zabraňuje ich indukcii.
Croatian: In vivo, beksaroten uzrokuje regresiju tumora u nekih životinjskih modela i sprječava indukciju tumora u drugih.
Slovak: • tamoxifen (používaný proti niektorým formám rakoviny),
Croatian: • tamoksifen (primjenjuje se protiv nekih oblika raka),
Slovak: Vzhľadom na vysokú prevalenciu a prirodzený výskyt šedého zákalu u starších pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, nebola zjavná súvislosť medzi výskytom zákalu šošovky a podávaním bexaroténu.
Croatian: S obzirom na visoku prevalenciju i prirodnu stopu stvaranja katarakte u populaciji starijih bolesnika zastupljenih u kliničkim ispitivanjima, nije bilo vidljive povezanosti između incidencije nastanka zamućenja leće i primjene beksarotena.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Targretin
Slovak: Kapsuly bexaroténu boli hodnotené v klinických štúdiách na 193 pacientoch s CTCL, z ktorých 93 malo pokročilé štádium choroby odolávajúce predchádzajúcej celkovej liečbe.
Croatian: Beksaroten kapsule bile su procijenjene u kliničkim ispitivanjima u 193 bolesnika s CTCL od kojih je 93 imalo uznapredovali stadij bolesti otporan na prethodnu sistemsku terapiju.
Slovak: Pred začiatkom liečby bexaroténom treba stanoviť hladinu krvných lipidov (triglyceridov a cholesterolu) nalačno a toto stanovenie treba opakovať raz týždenne, dokiaľ nebude stanovená reakcia krvných lipidov na bexarotén, čo zvyčajne býva do dvoch až štyroch týždňov a potom najmenej raz za mesiac.
Croatian: Lipide u krvi natašte (trigliceride i kolesterol) potrebno je odrediti prije uvođenja terapije beksarotenom te svakih tjedan dana sve dok se ne ustanovi odgovor lipida na beksaroten, što se obično dogodi unutar dva do četiri tjedna, a zatim u vremenskim razmacima od najmanje mjesec dana.
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používané proti plesňovým infekciám),
Croatian: • ketokonazol i itrakonazol (primjenjuju se protiv gljivičnih infekcija),
Slovak: Špecifickú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
Croatian: Potreban je poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Slovak: Zníženia hladiny hemoglobínu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Croatian: Sniženja hemoglobina treba liječiti sukladno važećoj medicinskoj praksi.
Slovak: Vplyv bexaroténu na iné látky
Croatian: Učinci beksarotena na druge tvari
Slovak: Ak pociťujete počas liečby závraty alebo ak máte zrakové ťažkosti, neriaďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili tegobe s vidom tijekom terapije, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Slovak: Avšak súbežné podávanie gemfibrozilu spôsobilo podstatné zvýšenie koncentrácie bexaroténu v plazme, a preto sa súbežné podávanie gemfibrozilu s bexaroténom neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Međutim, istodobna primjena gemfibrozila rezultirala je znatnim povišenjima koncentracija beksarotena u plazmi pa se stoga ne preporučuje istodobna primjena gemfibrozila i beksarotena (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Ktorýkoľvek pacient liečený bexaroténom, u ktorého sa vyskytnú problémy s videním, musí absolvovať príslušné oftalmologické vyšetrenie.
Croatian: Svakog bolesnika liječenog beksarotenom koji opazi poteškoće s vidom treba primjereno oftalmološki pregledati.
Slovak: Všeobecne vymizli bez následkov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
Croatian: Općenito, ove su se nuspojave povukle bez posljedica na sniženje doze ili prekid liječenja.
Slovak: Kapsuly treba prehltnúť celé a nerozhryzené.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele i bez žvakanja.
Slovak: Bexarotén in vitro inhibuje rast línií nádorových buniek pochádzajúcich z hematopoetických a dlaždicových buniek.
Croatian: In vitro, beksaroten inhibira rast tumorskih staničnih linija koje potječu od hematopoetskih i skvamoznih stanica.
Slovak: Nerealizovali sa žiadne formálne štúdie hodnotiace interakcie s bexaroténom.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja procjene interakcija s beksarotenom.
Slovak: Po liečbe bexaroténom sa u niektorých pacientov pozoroval skôr nezistený zákal šošovky alebo zmena už existujúceho zákalu šošovky, ktoré nevykazovali súvislosť s trvaním liečby ani s veľkosťou dávky.
Croatian: Nakon liječenja beksarotenom, opaženo je da su neki bolesnici imali prethodno neprimijećena zamućenja leće ili promjene već postojećih zamućenja leće koje nisu bile povezane s trajanjem liječenja ili razinom doze kojoj su bili izloženi.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku nepoužívajúce účinnú antikoncepciu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovite mjere kontrole začeća.
Slovak: Pacienti s CTCL, u ktorých sa objavujú rizikové faktory pankreatitídy (napr. epizódy pankreatitídy v anamnéze, neregulovaná hyperlipémia, nadmerná konzumácia alkoholu, nekontrolovaná cukrovka, choroby žlčových ciest a liečba, o ktorej je známe, že zvyšuje hladinu triglyceridov alebo je spojená s pankreatickou toxicitou), nesmú byť liečení bexaroténom s výnimkou prípadov, kedy potenciálny prínos prevažuje nad rizikami.
Croatian: Bolesnici s CTCL-om koji imaju čimbenike rizika za pankreatitis (npr. prethodne epizode pankreatitisa, nekontroliranu hiperlipidemiju, prekomjerno konzumiranje alkohola, nekontroliran dijabetes melitus, bolest žučnih puteva i uzimanje lijekova za koje se zna da povećavaju razine triglicerida ili da su povezani s toksičnošću za gušteraču) ne smiju biti liječeni beksarotenom, osim ako je moguća korist veća od rizika.
Slovak: Nekontrolované ochorenie štítnej žľazy.
Croatian: Nekontrolirana bolest štitne žlijezde.
Slovak: Perorálne antikoncepčné prostriedky
Croatian: Oralni kontraceptivi
Slovak: Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu.
Croatian: Targretin sadrži malu količinu sorbitola (vrsta šećera).
Slovak: Medzi zriedkavé vedľajšie účinky so smrteľnými následkami patrí zápal podžalúdkovej žľazy, krvácanie do mozgu a zlyhanie pečene.
Croatian: Rijetke nuspojave sa smrtnim ishodom su akutna upala gušterače, krvarenje u glavi i zatajenje jetre.