FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa fentanyl podával súbežne s liekmi so silným serotonínergným účinkom, uvádzali sa prípady serotonínového syndrómu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Cazuri de sindrom serotoninergic au fost raportate atunci când fentanil a fost administrat concomitent cu un medicament puternic serotoninergic (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Slovak: Serotoníergné lieky
Romanian: Medicamente serotoninergice
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC počas dojčenia.
Romanian: Nu alăptați în timp ce utilizați DUROGESIC.
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
Romanian: În cazul utilizării repetate a DUROGESIC pot apărea toleranţă, dependenţă psihică şi fizică (vezi pct.
Slovak: DUREGSIC sa má podávať len deťom tolerujúcim opioidy vo veku 2 alebo viac rokov (pozri časť 4.2).
Romanian: DUROGESIC trebuie administrat numai la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste, care tolerează opioide (vezi pct. 4.2.).
Slovak: Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny psychického stavu (napr. nepokoj, halucinácie, kóma),
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mentale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu tahicardie, variaţii ale tensiunii arteriale,
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali, hlavne u starších, alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Romanian: Potențialul apariției hipoventilației severe sau amenințătoare de viață există chiar dacă la inițierea tratamentului pacienților cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice este utilizată cea mai mică doză de DUROGESIC, în special dacă aceștia sunt vârstnici sau pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor şi tratamentul de întreţinere la copii și adolescenți Plasturele transdermic DUROGESIC trebuie înlocuit la fiecare 72 de ore.
Slovak: Pri dávkach vyšších než 100 µg/h sa môžu používať viaceré náplaste DUROGESIC.
Romanian: Pentru doze mai mari de 100 mcg/oră se poate utiliza mai mult de un plasture transdermic
Slovak: Náplaste sú vodotesné
Romanian: • Plasturii sunt impermeabili pentru apă
Slovak: Prepočet na dávky lieku DUROGESIC vyššie ako 25 µg/h je rovnaký pre dospelých aj pediatrických pacientov.
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficiență renală sau hepatică trebuie monitorizaţi cu atenţie și dozele trebuie individualizate în funcție de starea pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Romanian: Utilizarea concomitentă a fentanilului cu administrare transdermică cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 poate duce la o scădere a concentrațiilor plasmatice de fentanil și un efect terapeutic scăzut.
Slovak: Úvodné dávky 25 µg/h a vyššie sa použili u ostatných 179 účastníkov, z ktorých 174 (97,2
Romanian: Doze iniţiale de 25 micrograme/oră şi mai mari au fost utilizate la 179 subiecți rămași, 174 (97,2%) trataţi anterior cu doze zilnice echivalente a cel puţin 45 mg morfină administrate oral pe zi.
Slovak: Nedeľa
Romanian: Duminică
Slovak: DUROGESIC sa má u obzvlášť citlivých pacientov na intrakraniálne účinky zadržiavania CO2 používať s opatrnosťou, najmä ak majú prejavy zvýšeného intrakraniálneho tlaku, poruchy vedomia alebo sú v kóme.
Romanian: Afecțiuni ale sistemului central nervos, inclusiv presiune intracraniană DUROGESIC trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care pot fi deosebit de sensibili la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cei cu semne de presiune intracraniană, afectarea stării de conştienţă sau comă.
Slovak: [Doplniť lokálne]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Romanian: Nu trebuie utilizaţi plasturii care au fost tăiaţi, divizaţi sau care prezintă orice semne de deteriorare.
Slovak: Nejaký čas môže trvať, kým náplasť dosiahne maximálny účinok.
Romanian: • Este posibil să dureze ceva timp înainte ca plasturele să devină pe deplin eficace.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovak: Ak nepomôže zvýšenie sily náplaste, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplaste nebudete používať
Romanian: • Dacă nu vă ajută plasturii cu o concentraţie mai mare, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu plasturi transdermici.
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali (pozri časti 4.4 a
Romanian: Potențialul de apariție a hipoventilației grave sau care pune viața în pericol există chiar și dacă pentru inițierea tratamentului la pacienții cărora nu li s-a administrat anterior opioide se folosește cea mai mică doză de DUROGESIC (vezi pct. 4.4 și 4.9).
Slovak: Počas užívania lieku DUROGESIC nepite alkohol pokiaľ sa najprv neporadíte so svojim lekárom.
Romanian: Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu DUROGESIC, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Pred nalepením náplaste nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Romanian: • Nu utilizați săpun sau alte produse de curățare, creme, creme hidratante, uleiuri sau talc înainte de aplicarea de plasturelui
Slovak: Po aplikácii prvej náplasti a po zvýšení dávky je potrebné brať do úvahy oneskorenie 12 až 24 hodín.
Romanian: Un timp de așteptare de 12 până la 24 de ore trebuie luat în considerare după prima aplicare a plasturelui și creșterea dozei.
Slovak: Srdcové poruchy
Romanian: Tulburări cardiace
Slovak: Dospelí a deti:
Romanian: Copii şi adolescenţi
Slovak: Únava, periférny edém, asténia, únava, pocit chladu
Romanian: Fatigabilitate, Edeme periferice, Astenie, Stare generală de rău, Senzaţie de frig
Slovak: ktoré sa nazývajú opioidy.
Romanian: Aparține unui grup de analgezice numit opioide.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich druhov liekov, alebo ak tieto lieky prestanete užívať, je možné, že budete musieť byť prísne sledovaní, pretože to môže mať vplyv na dávku lieku DUROGESIC, ktorú potrebujete.
Romanian: Puteți necesita monitorizare atentă dacă luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos sau dacă încetați să luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos, deoarece acest lucru poate influența efectul DUROGESIC.
Slovak: Vyskytli sa aj hlásenia výskytu abstinenčných príznakov u novorodencov po tom, čo ich matky dlhodobo používali DUROGESIC počas tehotenstva.
Romanian: Au fost raportate cazuri de nou-născuţi care au prezentat simptome ale sindromului de abstinenţă după ce mama a folosit medicamente cum este DUROGESIC pe o perioadă lungă în timpul sarcinii.
Slovak: Vypočítajte súbežnú 24-hodinovnú dávku (mg/deň) užívaného opioidu.
Romanian: Se calculează doza de opioid (mg/zi) utilizată în mod curent în 24 de ore.
Slovak: Ak si vy, alebo váš partner, alebo ošetrovateľ všimnete niečo z nasledujúceho na osobe, ktorá používa náplasť, náplasť odstráňte a zavolajte lekára alebo hneď navštívte najbližšiu nemocnicu.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră, sau îngrijitorul dumneavoastră, observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Romanian: • Schimbați întotdeauna plasturele în același moment al zilei la fiecare 3 zile (72 ore).
Slovak: Sérová koncentrácia fentanylu je priamo úmerná veľkosti náplaste DUROGESIC.
Romanian: Concentrația serică de fentanil obținută este proporțională cu mărimea plasturelui transdermic
Slovak: Použité náplaste uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí - aj použité náplaste obsahujú účinnú látku, ktorá môže deťom poškodiť alebo môže spôsobiť smrť
Romanian: • Nu păstrați plasturii utilizați la vederea și îndemâna copiilor - chiar și plasturii utilizați conțin cantități de medicament care pot face rău copiilor, poate fi chiar letal.
Slovak: Ako používať DUROGESIC
Romanian: Cum să utilizați DUROGESIC
Slovak: Náhle opuchnutie tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
Romanian: • Umflarea bruscă a feței sau a gâtului, iritații severe, roșeață sau vezicule la nivelul pielii.
Slovak: Úprava dávky, ak je to nevyhnutné, má prebiehať v titračných krokoch od 12 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky pacienta (perorálny morfín 45/90 mg/deň ≈
Romanian: Ajustarea dozei trebuie realizată în mod normal cu creșteri de 12 mcg/oră sau 25 mcg/oră, deşi ar trebui luate în considerare cerinţele analgezice suplimentare (morfină pe cale orală 45/90 mg/zi ≈ DUROGESIC 12/25 mcg/oră) şi severitatea durerii resimţite de pacient.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare transdermică.
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Romanian: Matricea polimerică și difuzarea fentanilului în straturile de piele asigură o rată relativ constantă de eliberare.
Slovak: Pacienti, ktorí ešte neužívali opioidy a stavy netolerancie opioidov
Romanian: Pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide și care nu tolerează opioid
Slovak: <{Názov lieku}>
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: V štúdii na potkanoch sa nepreukázal vplyv na plodnosť samcov.
Romanian: Într-un studiu la șobolani, fentanil nu a influențat fertilitatea la masculi.
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Romanian: Tabelul 4: Doza recomandată de DUROGESIC pentru copii și adolescenți1, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină2 Doza orală de morfină în 24 ore
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Romanian: Pacientul în tratament cu DUROGESIC trebuie să aștepte cel puțin 1 săptămână după îndepărtarea ultimului plasture transdermic înainte de a iniția tratamentul cu un inhibitor al CYP3A4.
Slovak: Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Romanian: DUROGESIC plasture transdermic trebuie înlocuit la fiecare 72 ore.
Slovak: Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám.
Romanian: În timpul utilizării plasturelui nu expuneți plasturele la căldură directă, cum sunt comprese termice, perne electrice, sticle cu apă caldă, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar.
Slovak: Súbežné používanie náplastí DUROGESIC s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo by mohlo spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a spôsobiť závažný útlm dýchania.
Romanian: Utilizarea concomitentă a DUROGESIC cu inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4) poate determina o creştere a concentraţiilor plasmatice de fentanil, care pot accentua sau prelungi atât efectele terapeutice cât şi reacţiile adverse şi poate provoca deprimare respiratorie gravă.
Slovak: • Lieky, ktoré sa používajú na liečbu mykóz (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, alebo vorikonazol).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (precum itraconazol, ketoconazol,
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Romanian: Dermatită, Dermatită de contact
Slovak: Ekvianalgetický prepočet
Romanian: Conversia potenței echianalgezice
Slovak: Nezvyčajné pocity na pokožke ako je tŕpnutie alebo mravenčenie (parestézie)
Romanian: • Senzație neobișnuită la nivelul pielii, cum sunt furnicăturile sau senzație de amorțeală
Slovak: Systém/orgánová trieda
Romanian: sisteme şi organe
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS (vrátane opiátov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholových nápojov) a svalových relaxancií môže vyvolať ďalší sedatívny účinok; môže sa objaviť hypoventilácia, hypotónia, hlboká sedácia alebo kóma.
Romanian: anxiolitice, hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, antihistaminice cu efect sedativ şi băuturi alcoolice) și relaxante musculo-scheletice, pot produce efecte deprimante aditive; poate să apară hipoventilaţie, hipotensiune arterială, sedare profundă, comă sau deces.
Slovak: Dýchavičnosť (dyspnoe)
Romanian: • Respirație îngreunată (dispnee)
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Romanian: Fentanil este un medicament cu clearance ridicat şi este metabolizat la nivel hepatic rapid şi extensiv prin intermediul CYP3A4.
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, aj keď sa zistilo, že fentanyl, pri použití ako intravenózne anestetikum,
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut, deşi s-a observat că fentanilul ca anestezic administrat i.v. traversează placenta în stadiile iniţiale ale sarcinii la om.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, je potrebné ukončiť liečbu náplasťami
Romanian: Dacă se suspectează apariția sindromului serotoninergic, trebuie luată în considerare întreruperea rapidă a tratamentului cu DUROGESIC.
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Romanian: • Tensiune arterială crescută
Slovak: Pacienti, ktorí doteraz neužívali opioidy
Romanian: La pacienţii cărora nu li s-a administrat anterior opioide
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Romanian: Reacții adverse și DUROGESIC
Slovak: • Iné analgetiká, napríklad opiodové anlagetiká (ako je buprenorfín, nalbufín, alebo pentazocín).
Romanian: • Alte medicamente pentru durere, cum sunt alte analgezice opioide (precum buprenorfină, nalbufină sau pentazocină).
Slovak: Po súbežnom podávaní inhibítorov CYP3A4 s transdermálnym fentanylom sa hlásili prípady závažného útlmu dýchania, vrátane smrteľného prípadu po súbežnom podaní so stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Romanian: Au fost raportate cazuri de depresie respiratorie gravă după administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 și fentanil administrat sub formă de plasture transdermic, inclusiv un caz letal după administrarea concomitentă cu inhibitor moderat al CYP3A4.
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşi Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină.
Slovak: Ak si nie ste istí, pred použitím lieku DUROGESIC sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte să utilizați DUROGESIC.
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Romanian: Oximorfonă rectal parenteral
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na liek než mladší pacienti.
Romanian: Date provenind din studii în care fentanil s-a administrat intravenos sugerează că pacienţii vârstnicii pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung şi pot fi mai sensibili la medicament decât pacienţii mai tineri.
Slovak: Preto je potrebné sa pred prvou aplikáciou náplaste DUROGESIC oboznámiť s informáciami o inhibítore CYP3A4 z hľadiska polčasu účinnej látky a trvania inhibičného účinku.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs ale inhibitorilor CYP3A4 trebuie să fie consultate pentru timpul de înjumătățire plasmatică al substanței active și durata efectului inhibitor înainte de aplicarea primului plasture transdermic DUROGESIC.
Slovak: Akonáhle náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili
Romanian: Pasul 4: Îndepărtarea plasturelui • De îndată ce vă îndepărtați plasturele, îndoiți-l ferm, astfel încât părțile adezive se lipesc între ele
Slovak: Dávajte pozor aby bola náplasť krytá voľným oblečením a nie pod tesným alebo elastickým pruhom látky • Opatrne odlepte jednu polovicu lesklého plastového podkladového materiálu od stredu náplaste.
Romanian: • Asigurați-vă că plasturele va fi acoperit de haine lejere și nu va fi blocat sub o bandă strânsă sau elastică
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí) pred použitím lieku
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați DUROGESIC.
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
Romanian: poate fi înlocuit după 48 de ore cu un alt plasture cu aceeași doză sau doza poate fi mărită după 72 de ore.
Slovak: Ťažký útlm dýchania.
Romanian: Deprimare respiratorie severă.
Slovak: Ak ste niekedy mali nádor mozgu • Ak ste mali niekedy neústupné bolesti hlavy alebo úraz hlavy
Romanian: • Ați avut vreodată cefalee persistentă sau lovitură la cap
Slovak: Vzhľadom na akumuláciu sú hodnoty AUC a Cmax v priebehu dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave - približne o 40 % vyššie než pri jednotlivej aplikácii.
Romanian: Din cauza acumulării, valorile ASC și Cmax într-un interval de dozare la starea de echilibru sunt cu aproximativ
Slovak: Pondelok
Romanian: Luni
Slovak: Predklinické údaje na základe konvenčných štúdií zameraných na toxicitu opakovaného dávkovania nenaznačujú na prítomnosť žiadnych osobitných rizík pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind evaluarea toxicității după doze repetate.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Slovak: Interval medzi dávkami intravenózneho antagonistu je potrebné stanoviť s veľkou pozornosťou vzhľadom na možnosť opätovnej narkotizácie po odstránení náplaste;
Romanian: Intervalul dintre dozele de antagonist i.v. trebuie ales cu atenţie, din cauza posibilităţii de re-narcotizare după îndepărtarea plasturelui; poate fi necesară administrarea de doze repetate sau o perfuzie continuă cu naloxonă.
Slovak: Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
Romanian: • Senzație neobișnuită de somnolență, respirație mai rară sau mai slabă decât vă așteptați.
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra sistemului nervos central pot crește posibilitatea de manifestarea a deprimării respiratorii (vezi pct. 4.5).
Slovak: Predávkovanie Príznaky
Romanian: 4.9 Supradozaj Simptome
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, cu afinitate mare pentru receptorii opioizi de tip μ.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Slovak: Svalový tras alebo kŕče
Romanian: • Tremor sau spasme musculare
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča (pozri aj časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşti Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (vezi și pct. 4.5).
Slovak: Choroby srdca
Romanian: Afecţiuni cardiace
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch, ktorí vyžadujú rotáciu opioidov alebo pri klinicky menej stabilných pacientov: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 150:1) 1
Romanian: Tabelul 2: Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu DUROGESIC, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină (pentru pacienţii care necesită schimbarea opioidelor sau care sunt mai puțin stabili clinic: rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 150:1)1
Slovak: Po súbežnom podávaní slabých, stredne silných alebo silných inhibítorov CYP3A4 s krátkodobým podávaním intravenózneho fentanylu bolo zníženie klírens fentanylu štandardne < 25%, avšak pri ritonavire (silný inhibítor CYP3A4) sa klírens fentanylu znížil v priemere o 67%.
Romanian: După administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 slabi, moderați sau puternici cu fentanil intravenous cu administrare pe termen scurt, scăderea clearance-ului fentanil a fost în general ≤25%,
Slovak: Útlm dýchania
Romanian: Deprimarea respiratorie
Slovak: U ostatných 5 účastníkov s počiatočnou dávkou aspoň 25 µg/h, ktorých predchádzajúce dávkovanie opioidov boli < 45 mg ekvivalentu perorálneho morfínu za deň, 1 (0,6
Romanian: Printre cei 5 subiecți cu doză de inițiere de cel puțin 25 mcg/oră, tratați anterior cu doze echivalente de opioid <45 mg morfină pe doză administrată oral pe zi, 1 (0,6%) a primit anterior echivalentul a <30 mg morfină administrată oral pe zi și 4 (2,2%) au primit echivalentul a 30 până la 44 mg morfină administrată oral pe zi (vezi pct. 4.8).
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť nezvyčajnú ospalosť a spomaliť vaše dýchanie a spôsobiť, že bude plytké.
Romanian: • DUROGESIC vă poate face să vă simțiți neobișnuit de somnoros și să respirați mai rar sau mai slab.
Slovak: Vo všeobecnosti by mali pacienti po ukončení užívania inhibítora CYP3A4 počkať 2 dni než si prilepia prvú náplasť DUROGESIC.
Romanian: zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori ai CYP3A4 înainte de a aplica primul DUROGESIC
Slovak: Pritlačte lepivý povrch náplaste na pokožku
Romanian: • Apăsați această parte adezivă a plasturelui pe piele
Slovak: Ako uchovávať DUROGESIC
Romanian: Cum se păstrează DUROGESIC
Slovak: Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a v rozsiahlej miere metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Romanian: Fentanilul, o substanță activă cu clearance crescut, este metabolizat rapid şi în proporţie mare, în principal de izoenzima CYP3A4.
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Romanian: Tractul gastro-intestinal
Slovak: Tabuľka 1: Prevodová tabuľka - násobiace koeficienty na prevod dennej dávky predtým užívaných opioidov na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu
Romanian: Tabelul 1: Conversia potenței echianalgezice - Factori de multiplicare pentru conversia dozei zilnice a opioidului administrat anterior la doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral (mg/zi opioid administrat anterior x Factor = doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral)