FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen kan gives én gang daglig eller alternativt deles i to - én dosis om morgenen og én om aftenen.
Latvian: Dienas devu iespējams lietot vienā reizē vai arī sadalīt, lietojot divas reizes - no rīta un vakarā.
Danish: Patienterne blev fordelt i 3 hovedkategorier: Manglende hæmatologisk effekt (29%), manglende cytogenetisk effekt (35%) eller interferonintolerans (36%).
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu: ārstēja 532 pieaugušos, preparāta sākotnējā deva - 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Danish: - Du må ikke amme, mens du er i behandling med Glivec.
Latvian: - Laikā, kad ārstējaties ar Glivec, bērnu ar krūti nebarojiet.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler EU/1/01/198/001
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas EU/1/01/198/001
Danish: • Pludselig hævelse og rødme af huden (tegn på en hudinfektion kaldet cellulitis).
Latvian: • pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive naturlægemidler (såsom perikon).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes preparātus (piemēram, asinszāli).
Danish: Brug til voksne Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Glivec-tabletter, du skal tage.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cik tieši daudz Glivec tablešu jālieto, Jums pateiks ārsts.
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Glivec og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Danish: Alderen hos disse patienter varierede fra 2 til 79 år.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 2 līdz 79 gadiem.
Danish: 9/l) og trombocytopeni (trombocyttal <50 x 10
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocītu daudzums <50 x 10
Danish: Kronisk myeloid leukæmi er en type leukæmi, hvor nogle bestemte unormale hvide blodlegemer (der kaldes myeloide celler) vokser ukontrolleret.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes forma, kuras gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
Danish: Der sås også en let til moderat reduktion i spermatogenesen hos hunde ved orale doser >30 mg/kg.
Latvian: Arī suņiem, perorāli lietojot 30 mg/kg imatiniba devas, novēroja vieglu vai vidēju spermatoģenēzes samazinājumu.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Glivec-kapsler, du skal give dit barn.
Latvian: Cik daudz Glivec kapsulu Jūsu bērnam ir jādod, Jums pateiks ārsts.
Danish: (3 timer, q 12 timer), dag 5
Latvian: (3 h, q 12 h).
Danish: Svampeinfektion
Latvian: Sēnīšu infekcija
Danish: Grad 3 og 4
Latvian: Cikli 1-4
Danish: Undersøgelse hos en kardiolog, optagelse af ekkokardiogram og bestemmelse af serumtroponin bør derfor overvejes hos patienter med MDS/MPD, som har høje eosinofiltal, før der gives imatinib.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar HES/CEL un pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīti ar augstu eozinofīlu līmeni, pirms imatiniba lietošanas apsverama konsultācija pie kardioloģijas speciālista, ehokardiogrammas veikšana un seruma troponīna noteikšana.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Glivec Sådan skal du tage Glivec Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glivec lietošanas Kā lietot Glivec
Danish: Øjenirritation, øjensmerter, orbitalt ødem, sclerablødning, retinablødning, blepharitis, makulært ødem
Latvian: Acu kairinājums, sāpes acīs, orbītas tūska, sklēras asiņošana, tīklenes asiņošana, blefarīts, makulāra tūska
Danish: Øjenlågsødem, øget tåreflåd, konjunktivalblødning, konjunktivitis, øjentørhed, sløret syn
Latvian: Plakstiņu pietūkums, pastiprināta asarošana, konjunktīvas asiņošana, konjunktivīts, sausas acis, neskaidra redze
Danish: • voksne og børn med Ph+ CML i kronisk fase efter manglende effekt af alfainterferonbehandling, eller i accelereret fase eller blastkrise.
Latvian: CML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai blastu krīzes akcelerācijas fāzē.
Danish: De er som regel lette til moderate.
Latvian: Parasti to izpausmes ir vieglas vai vidēji smagas.
Danish: Konsolidering blok 2 (3 uger)
Latvian: Konsolidācijas terapija 2 (3 nedēļas)
Danish: Forhøjet serumamylase
Latvian: Amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Latvian: (24 h) un Ara-C 2 g/m2-3.
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende inoperabel og/eller metastaserende GIST Der er udført en åben, randomiseret, ikke-kontrolleret, multinational fase II-undersøgelse med patienter med inoperable eller metastaserende maligne gastrointestinale bindevævstumorer (GIST).
Latvian: Nerezecējama un/vai metastazējoša GIST klīniskie pētījumi Ar pacientiem ar nerezecējamu vai metastazējušu ļaundabīgu kuņģa - zarnu trakta stromas audzēju GIST) ir veikts viens starptautisks II fāzes atklāts randomizēts, nekontrolēts pētījums.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (16 kapsulas), Jums jālieto 8 kapsulas no rīta un 8 kapsulas vakarā.
Danish: Akut respirationssvigt
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja
Danish: DEX (6 mg/m 2/dag p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, p.o.): dag 8-28 Methotrexat (20 mg/m 2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22
Latvian: DEX (6 mg/m 2/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā 6-MP (75 mg/m 2/dienā, PO): 8.-28. dienā Metotreksāts (20 mg/m 2/nedēļā, lietojot PO): 8., 15., 22. dienā
Danish: 11 Der er blevet rapporteret dødelige tilfælde hos patienter med fremskreden sygdom, alvorlige infektioner, alvorlig neutropeni og andre alvorlige, samtidige tilstande.
Latvian: 10 Muskuļu un kaulu sāpes un traucējumi pacientiem ar CML novēroti biežāk nekā pacientiem ar GIST. 11 Ziņots par letāliem gadījumiem pacientiem ar progresējošu slimību, smagām infekcijām, smagu neitropēniju un citiem nopietniem vienlaikus pastāvošiem stāvokļiem.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 10
Latvian: 3. vai 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANC <1,0 x 10
Danish: Behandling med Glivec kan da genoptages ved reduceret daglig dosis.
Latvian: Pēc tam, samazinot Glivec dienas devu, terapiju ir atļauts turpināt.
Danish: Studiets primære endepunkt var recidivfri overlevelse (RFS), defineret som tiden fra randomisering til dato for tilbagefald eller død af enhver årsag.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez recidīva (recurrence-free survival -RFS), kas definēts kā laika posms no pacienta randomizācijas brīža pētījumā līdz recidīva diagnosticēšanas vai nāves brīdim.
Danish: Hvis dosis tolereres, kan den øges ved manglede effekt (se pkt.
Latvian: Ja panesamība ir laba, devu var palielināt nepietiekamas efektivitātes gadījumā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Disse patienter fik Glivec i en periode varierende mellem 24 dage og 60 måneder (median 47 måneder).
Latvian: Šie pacienti saņēma Glivec vidēji 47 mēnešus (laika posmā no 24 dienām līdz 60 mēnešiem).6 no šiem pacientiem lietošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Danish: Reaktivering af hepatitis B er forekommet hos kroniske bærere af hepatitis B-virus (HBV), efter at patienten har fået en BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmer.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
Danish: │││ Censorerede observationer
Latvian: Izslēgtie novērojumi
Danish: Glivec anvendes også til behandling af voksne med:
Latvian: Glivec ir arī indicēts pieaugušiem:
Danish: Hæmoragisk corpus luteum/ hæmoragisk ovariecyste Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Latvian: Hemorāģisks dzeltenais ķermenis/hemorāģiska olnīcu cista Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion (let, moderat eller svær) bør perifere blodtal og leverenzymer monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem vai smagiem) rūpīgi jākontrolē perifērā asinsaina un aknu fermentu daudzums (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Prægeblækket består af rød jernoxid (E 172) og shellac.
Latvian: Apdrukai izmantotā tinte sastāv no sarkanā dzelzs oksīda (E 172) un šellakas.
Danish: 9/l) hos henholdsvis 3,6% og 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Latvian: 9/l) novēro attiecīgi 3,6% un <1% pacientu.
Danish: Jernoxid, rød (E 172) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols
Danish: Hvidt/gult pulver i en lysegul/orangegul, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SH".
Latvian: Baltas vai dzeltenas krāsas pulveris gaiši dzeltenā vai oranži dzeltenā necaurredzamā kapsulā ar marķējumu "NVR SH".
Danish: Hæmatologisk respons Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL)
Latvian: Nav leikozes simptomu (No evidence of leukaemia - NEL)
Danish: Dosering ved HES/CEL Den anbefalede dosis af Glivec er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Latvian: Devas HES/CEL terapijai Pieaugušiem pacientiem ar HES/CEL ieteicamā Glivec deva ir 100 mg dienā.
Danish: Overordnet var den gennemsnitlige daglige dosis 406 ± 76 mg hos patienter som fik Glivec som førstevalg.
Latvian: Kopumā pacientiem, kuri saņēma par pirmās rindas zālēm Glivec, vidējā lietotā dienas deva bija 406 ± 76 mg. Primārais preparāta efektivitātes pētījuma beigu punkts ir dzīvildze bez slimības progresijas.
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Glivec er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Latvian: Devas DFSP terapijai Pieaugušiem pacientiem ar DFSP ieteicamā Glivec deva ir 800 mg dienā.
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med Glivec er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar Tasigna, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
Latvian: Apjukuma stāvoklis Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Danish: Dette lægemiddel virker ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor.
Latvian: Zemāk uzskaitīto slimību gadījumā šīs zāles kavē patoloģisko šūnu augšanu.
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger
Latvian: Tabula Nr. 1 Tabulā apkopotās nevēlamās blakusparādības
Danish: Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas biežāk kā tikai atsevišķos gadījumos ir uzskaitītas turpmāk.
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 8, 15
Latvian: Metotreksāts (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: VIENĪGI 1. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 8., 15. dienā
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Glivec.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Glivec un pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Latvian: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Danish: Colitis, ileus, inflammatorisk tarmsygdom
Latvian: Kolīts, ileuss, zarnu iekaisīga slimība
Danish: Disse episoder kan sædvanligvis behandles med enten dosisreduktion eller seponering af Glivec, men kan i sjældne tilfælde medføre permanent seponering af behandlingen.
Latvian: Šīs parādības parasti ir iespējams ārstēt, vai nu samazinot preparāta devu, vai Glivec lietošanu pārtraucot.
Danish: Køn har ingen betydning for imatinib's kinetik.
Latvian: Pacienta dzimums imatiniba (farmako)kinētiku neietekmē.
Danish: Svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser, hypoæstesi
Latvian: Reibonis, parestēzija, garšas sajūtas izmaiņas, jušanas traucējumi
Danish: (2 timer, q 12 timer), dag 2-3 (total af
Latvian: (2 h, q 12 h) (kopumā 8 kursi)
Danish: Prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Latvian: Ara-C: citozīna arabinozīds; CP: ciklofosfamīds; DEX: deksametazons; MTX: metotreksāts; 6MP: 6-merkaptopurīns; VM26: teniposīds;
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som 2 kapsler én gang daglig.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā 2 kapsulas vienu reizi dienā.
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med Glivec-behandling (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, ziņots par klīniskiem hipotireozes gadījumiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Latvian: Tabulā Nr. 1 ir minētas blakusparādības un to biežums.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Tomēr vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: Enkelte tilfælde af overdosering med Glivec er blevet spontant rapporteret i literaturen.
Latvian: Literatūrā aprakstīti un saņemti spontāni ziņojumi par atsevišķiem Glivec pārdozēšanas gadījumiem.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Glivec 100 mg hårde kapsler
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas Glivec 100 mg cietās kapsulas
Danish: Der er, baseret på tilgængelige data, ikke identificeret disponerende faktorer (for eksempel tumorstørrelse, tumorplacering, koagulationsforstyrrelser), der kan placere GIST-patienter i en højere risikogruppe for nogen af blødningstyperne.
Latvian: Ievērojot pieejamos datus, predisponējoši faktori (piemēram, audzēja lielums un lokalizācija vai asins koagulācijas traucējumi) nav konstatēti.
Danish: Disse virkninger sås ikke ved doser ≤30 mg/kg.
Latvian: Lietojot devu ≤30 mg/kg, parādību nenovēroja.
Danish: Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter 4 uger): Leukocytter<10 x 10
Latvian: Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc 4 nedēļas ilga vai ilgāka laika posma):
Danish: Leverfunktionen (transaminaser, bilirubin og alkalisk fosfatase) bør monitoreres jævnligt hos patienter i Glivec-behandling.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Glivec, regulāri jākontrolē aknu funkcija (transamināzes, bilirubīns un sārmainā fosfatāze).
Danish: Patienterne bør, på baggrund af risikoen for øget bivirkningsincidens ved højere doser, monitoreres tæt efter dosistitrering.
Latvian: Ievērojot faktu, ka, lietojot lielākas preparāta devas, var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums, pacienti pēc tam, kad šo zāļu deva palielināta, ir rūpīgi jākontrolē.
Danish: Det er vigtigt, at du tager det så længe, lægen eller apotekspersonalet fortæller dig, at du skal.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta vai farmaceita norādījumus.
Danish: ): dag 1, 8, og 15
Latvian: 1., 8., 15. un 21. dienā lietojot i.v.;
Danish: Disse ødemer var dog sjældent svære og kunne behandles med diuretika, andre understøttende tiltag eller ved at reducere dosis af Glivec.
Latvian: Tās iespējams ārstēt, izmantojot diurētiskos preparātus, uzturošus pasākumus vai arī samazinot Glivec devu.
Danish: I en fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring, sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Latvian: Reprodukcijas spējas pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg) un kas ir aprēķināta, ievērojot ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu daudzums.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: DEX (6 mg/m 2/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā 6-MP (75 mg/m 2/dienā, lietojot PO): 1.-56. dienā Metotreksāts (20 mg/m 2/nedēļā, lietojot PO): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Danish: Den anbefalede dosis af Glivec er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Latvian: Glivec rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem blastu krīzes gadījumā ir 600 mg/dienā.
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Glivec i en reduceret dosis på 300 mg.
Latvian: 9/l, atkārto p. 1. un terapiju turpina ar samazinātu, 300 mg lielu Glivec devu.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Glivec: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Latvian: Pirms Glivec lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai ir bijusi aknu, nieru vai sirds slimība, - ja Jūs lietojat zāles levotiroksīnu sakarā ar izoperētu vairogdziedzeri, - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/009
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/009
Danish: Glivec kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).
Latvian: Glivec var izraisīt ūdens uzkrāšanos Jūsu organismā
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 kapsulas), Jums jālieto 4 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā.
Danish: 340 mg/m daglig til børn med CML i kronisk fase og i fremskredne faser (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
Latvian: Bērniem ar hronisku un progresējušu CML ir ieteicamas attiecīgi 340 mg/m liela preparāta dienas deva (nepārsniegt kopējo devu 800 mg).
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som én tablet af 100 mg én gang daglig.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete pa 100 mg vienu reizi dienā.
Danish: • Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.
Latvian: • sāpes vēderā vai tūska, gāzu uzkrāšanās, grēmas vai aizcietējums.
Danish: Risikoen for tilbagefald var således reduceret med ca. 89% sammenlignet med placebo (hazard ratio =
Latvian: Tādēļ recidīvu gadījumu risks tika samazināts aptuveni par 89% salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība = 0,113 [0,049-0,264]).
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som en tablet én gang daglig.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete vienu reizi dienā.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når Glivec administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, dihydroergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Latvian: Tādējādi, vienlaicīgi nozīmējot Glivec un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Danish: Kapselskallen består af gelatine, gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Latvian: Kapsulas apvalks ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172) un titāna dioksīda (E 171).
Danish: (3 timer, q 12 timer), dag 1-3;
Latvian: (3 h, q 12 h);
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacietiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Danish: Hypertension, hæmatom, subduralt hæmatom, kuldefornemmelser i ekstremiteter, hypotension, Raynaud's syndrom
Latvian: Hipertensija, hematoma, subdurāla hematoma, perifēro ķermeņa daļu salšanas sajūta, hipotensija, Reino sindroms
Danish: Børn med CML i kronisk fase (ved en dosis på 340 mg/m2)
Latvian: CML hroniskā fāze pediatrijas pacientiem (deva 340 mg/m2)
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs.
Danish: Brug til voksne Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Glivec-kapsler, du skal tage.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cik tieši daudz Glivec kapsulu jālieto, Jums pateiks ārsts.
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Latvian: Tās lieto šādu slimību ārstēšanai:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glivec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glivec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glivec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glivec.
Danish: Det fås som kapsler (50 og 100 mg) og tabletter (100 mg og 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (50 un 100 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Danish: Glivec imatinib
Latvian: Glivec imatinibs
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma, stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glivec den 7. november 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 7. novembrī izsniedza Glivec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Andre oplysninger om Glivec
Latvian: Cita informācija par Glivec
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glivec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægttab, neutropeni for få af de hvide blodlegemer, der bekæmper infektion), trombocytopeni (for lavt antal blodplader, anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mavesmerter, periorbitalt ødem(hævelser omkring øjnene), udslæt, muskeltrækninger og -kramper, muskel- og ledsmerter, væskeansamling og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glivec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacienta no 10) ir svara pieaugums, neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), anēmija (mazs eritrocītu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sāpes vēderā (vēdergraizes), periorbitāla tūska (pietūkums acu apvidū), izsitumi, muskuļu spazmas un krampji, muskuļu, kaulu un locītavu sāpes, šķidruma aizture un nogurums (piekusums).