FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • As mulheres devem informar de imediato o seu médico se suspeitarem de que podem estar grávidas.
Icelandic: Konur skulu tafarlaust hafa samband við lækni ef grunur leikur á þungun.
Portuguese: Quando se administrou lomitapida 60 mg em estado de equilíbrio antes de atorvastatina 20 mg, a AUC e a Cmax do ácido de atorvastatina aumentaram 52% e 63%, respetivamente.
Icelandic: Þegar gefin voru 60 mg af lomitapíði við jafnvægi á undan 20 mg af atorvastatíni, jókst gildi AUC fyrir atorvastatínsýru um 52% og gildi Cmax fyrir atorvastatínsýru um 63%.
Portuguese: As doses de sinvastatina > 40 mg não devem ser utilizadas com o Lojuxta (ver secção
Icelandic: Ekki ætti að nota skammta af simvastatíni sem eru >40 mg með Lojuxta (sjá kafla 4.3).
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da diabetes (por exemplo, saxagliptina, sitagliptina)
Icelandic: • lyf við sykursýki (t.d. saxagliptín, sitagliptín)
Portuguese: A utilização de inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 é contraindicada com o Lojuxta.
Icelandic: Ekki má nota öfluga eða miðlungsöfluga hemla CYP3A4 með Lojuxta.
Portuguese: São necessárias precauções adicionais em caso de administração de mais de um inibidor fraco do CYP3A4 com o Lojuxta.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar ef fleiri en einn vægur CYP3A4-hemill er gefinn samhliða Lojuxta.
Portuguese: • teste anormal da função pulmonar.
Icelandic: Óeðlileg niðurstaða prófs á lungnastarfsemi
Portuguese: A fibrose hepática focal foi observada em machos e fêmeas e a degeneração hepática cística foi observada apenas nos machos.
Icelandic: Staðbundin lifrarbandvefsíferð kom fram hjá karl- og kvendýrum og blöðrumyndandi hrörnun í lifur kom eingöngu fram hjá karlkyns rottum.
Portuguese: • Informação sobre a contraindicação em doentes com compromisso/doença hepática moderada ou grave preexistente, incluindo em doentes com alteração persistente e inexplicável dos testes de função hepática;
Icelandic: Upplýsingar um frábendingu hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með óútskýrðar, viðvarandi óeðlilegar niðurstöður úr prófum á lifrarstarfsemi;
Portuguese: Trigliglicéridos (TG) (mg/dl)a
Icelandic: Apólípóprótein B (apo B) (mg/dl) Þríglýseríð (TG) (mg/dl)a
Portuguese: Cada cápsula contém 259,79 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) (ver secção 4.4).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 259.79 mg af laktósa (sem einhýdrat) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Teste da função hepática anormal Tempo da protrombina prolongado Aumento dos níveis de transaminases Diminuição dos níveis de Vitamina E Diminuição dos níveis de Vitamina K
Icelandic: Lenging á próþrombíntíma Hækkaðir transamínasar Lækkun E-vítamíns Lækkun K-vítamíns
Portuguese: Acontecimentos hepáticos relacionados com aminotransferases elevadas e doença hepática progressiva
Icelandic: Aukaverkanir frá lifur tengdar hækkun á amínótransferasa og versnandi lifrarsjúkdómi
Portuguese: Caso o tratamento com inibidores moderados ou fortes de CYP3A4 seja inevitável, o Lojuxta deve ser suspenso durante o tratamento.
Icelandic: Verði ekki komist hjá meðferð með miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4-hemlum skal hætta notkun Lojuxta meðan á henni stendur.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 Será de esperar que os medicamentos que induzem o CYP3A4 aumentem a taxa e a extensão do metabolismo da lomitapida.
Icelandic: Lyf sem örva CYP3A4 Búast má við því að lyf sem örva CYP3A4 auki hraða og umfang á umbrotum lomitapíðs.
Portuguese: Os doentes que recebem o Lojuxta como terapêutica adjuvante de uma estatina devem ser monitorizados em termos de eventos adversos associados à utilização de altas doses de estatinas.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem fá Lojuxta í viðbótarmeðferð með statíni með tilliti til aukaverkana tengdum notkun á statínum í háum skömmtum.
Portuguese: • Informação acerca das interações com inibidores e indutores do CYP3A4, anticoagulantes da cumarina, estatinas, substratos da glicoproteína P, contracetivos orais, sequestrantes dos ácidos biliares e sumo de toranja;
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir við CYP3A4-hemla og -örva, segavarnarlyf með kúmaríni, statín, Pgp hvarfefni, getnaðarvarnalyf til inntöku og gallsýrubindandi efni;
Portuguese: • medicamentos para a diminuição da tensão arterial (por exemplo, talinolol, aliscireno, ambrisentan)
Icelandic: lyf til að lækka blóðþrýsting (t.d. talínólól, aliskiren, ambrisentan)
Portuguese: Diminuição das contagens de glóbulos brancos
Icelandic: Aukning hvítra blóðkorna
Portuguese: • As mulheres com potencial para engravidar devem seguir um planeamento familiar adequado e devem informar os médicos no caso de suspeita de gravidez;
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa að nota öruggar getnaðarvarnir og verða láta lækninn vita strax ef grunur leikur á þungun;
Portuguese: Cada cápsula contém 389,68 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) (ver secção 4.4).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 389.68 mg af laktósa (sem einhýdrat) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Lojuxta Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Lojuxta
Portuguese: • A lomitapida foi teratogénica em estudos não-clínicos e está contraindicada em mulheres que estão grávidas ou podem engravidar.
Icelandic: Að lomitapíð hafi reynst vansköpunarvaldandi í forklínískum rannsóknum og sé ekki ætlað konum sem eru eða geta orðið þungaðar.
Portuguese: Se os aumentos da aminotransferase forem acompanhadas por sintomas clínicos de lesões hepáticas (como náuseas, vómitos, dor abdominal, febre, icterícia, letargia e sintomas de tipo gripal), aumentos da bilirrubina ≥2x LSN ou doença hepática ativa, interromper o tratamento com o Lojuxta e encaminhar o doente para um hepatologista para estudos adicionais.
Icelandic: Þegar klínísk einkenni um lifrarskemmdir (s.s. ógleði, uppköst, verkur í kviðarholi, hiti, gula, svefnhöfgi, flensulík einkenni), aukning á bilírúbíni ≥2x eðlileg efri viðmiðunarmörk eða virkur lifrarsjúkdómur fylgja aukningu á amínótransferasa skal hætta meðferð með Lojuxta og vísa sjúklingnum til sérfræðings í lifrarsjúkdómum til frekari rannsókna.
Portuguese: • alterações na contagem de células sanguíneas
Icelandic: breytingar á fjölda blóðkorna
Portuguese: Neste estudo, os níveis séricos medianos de vitamina E, ALA, ácido linoleico, EPA, DHA e ácido araquidónico diminuíram desde o nível basal até à Semana 26, mas mantiveram-se acima do limite inferior do intervalo de referência.
Icelandic: Í rannsókninni lækkuðu miðgildin fyrir E-vítamín, ALA, línólsýru, EPA, DHA og arakídónsýru í sermi frá upphafsgildi til viku
Portuguese: Lojuxta contém lactose.
Icelandic: Lojuxta inniheldur laktósa
Portuguese: Se engravidar enquanto toma este medicamento, fale de imediato com o seu médico e suspenda a toma das cápsulas.
Icelandic: Hættu að taka hylkin og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Icelandic: Upplýsingar um tilvist og mikilvægi
Portuguese: Como conservar Lojuxta
Icelandic: Hvernig geyma á Lojuxta
Portuguese: Lojuxta 30 mg cápsulas Lojuxta 40 mg cápsulas Lojuxta 60 mg cápsulas lomitapida
Icelandic: Lojuxta 30 mg hörð hylki Lojuxta 40 mg hörð hylki Lojuxta 60 mg hörð hylki lomitapíð
Portuguese: A esteatose hepática constitui um fator de risco de doença hepática progressiva, incluindo esteato-hepatite e cirrose.
Icelandic: Fituhrörnun lifrar er áhættuþáttur fyrir versnandi lifrarsjúkdóma þ.m.t. fitulifur og skorpulifur.
Portuguese: • O revestimento da cápsula para as cápsulas de 5 mg e 10 mg contém gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: Skel hylkjanna fyrir 5 mg og 10 mg innheldur gelatín, títantvíoxíð (E171) og rautt járnoxíð
Portuguese: É necessário medir os níveis de ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total, gama-glutamil transferase (gama-GT) e albumina sérica antes do início do tratamento com o Lojuxta.
Icelandic: Áður en meðferð með Lojuxta er hafin skal mæla gildin á ALT, AST, alkalískum fosfatasa, heildarþéttni bílirúbíns, gamma-glútamýltransferasa (gamma-GT) og albúmíni í sermi.
Portuguese: Monitorização dos testes da função hepática
Icelandic: Eftirlit með prófum á lifrarstarfsemi
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de acne grave (por exemplo, isotretinoína)
Icelandic: • lyf til meðhöndlunar á alvarlegum þrymlabólum (t.d. ísótretínóín)
Portuguese: Os aumentos da dose do Lojuxta podem causar anticoagulação supraterapêutica, sendo que as diminuições da dose podem provocar uma anticoagulação subterapêutica.
Icelandic: Aukning á skammti af Lojuxta getur leitt til segavarnaráhrifa sem eru meiri en við meðferðarskammta og minnkun á skammti getur valdið segavarnaráhrifum sem eru minni en við meðferðarskammta.
Portuguese: Os sinais e sintomas de problemas no fígado incluem: o náuseas (sensação de enjoo); o vómitos; o dor de estômago; o dores e moinhas nos músculos; o febre; o amarelecimento da pele ou da parte branca do olho; o sentir-se mais cansado do que o habitual; o sensação de gripe.
Icelandic: Einkenni lifrarsjúkdóma eru m.a.: o ógleði o uppköst o magaverkur o eymsli og verkir í vöðvum o hiti o gulnun húðar eða hvítu í augum o óvenjumikil þreyta o flensutilfinning
Portuguese: • hemorragia no reto (ânus) ou sangue nas fezes
Icelandic: blæðing úr endaþarmi eða blóð í hægðum
Portuguese: A absorção não é limitada pela penetração da substância ativa através da barreira intestinal, mas é influenciada de forma predominante por um extenso efeito de primeira passagem.
Icelandic: Frásog takmarkast ekki við gegnflæði virka efnisins um þarmavegg heldur eru það aðallega umfangsmikil umbrot við fyrstu umferð í lifur sem hafa áhrif á það.
Portuguese: • Tente tomar Lokelma todos os dias à mesma hora.
Icelandic: Reynið að taka Lokelma á sama tíma dag hvern.
Portuguese: O tratamento foi descontinuado no fim do estudo (Dia 365).
Icelandic: Meðferð var hætt við lok rannsóknarinnar (dagur 365).
Portuguese: Saída EOS
Icelandic: Exit EOS
Portuguese: • O medicamento demora um ou dois dias a atuar.
Icelandic: Lyfið verkar eftir einn eða tvo daga.
Portuguese: Para abrir, corte pela parte superior.
Icelandic: Opnið með því að klippa þvert yfir.
Portuguese: • Não tome esta dose inicial mais do que três dias.
Icelandic: Ekki á að nota þennan upphafsskammt lengur en í þrjá daga.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se estes sintomas se agravarem.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef einkennin verða alvarleg.
Portuguese: O pó não se irá dissolver.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp.
Portuguese: (5 g uma vez a cada dois dias).
Icelandic: (5 g annan hvern dag).
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið.
Portuguese: • Enxague o copo com mais água e beba o conteúdo para tomar todo o medicamento.
Icelandic: Skolið glasið með meira vatni og drekkið allan vökvann til að taka allt lyfið.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lokelma em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lokelma hjá börnum og unglingum (<18 ára).
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: • O seu médico pode decidir que precisa de mais (10 g uma vez por dia) ou menos do que isto
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú þurfir stærri (10 g einu sinni á sólarhring) eða minni skammt
Portuguese: • Mexa bem e beba o líquido sem sabor imediatamente.
Icelandic: Hrærið vel í og drekkið bragðlausan vökvann strax.
Portuguese: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
Icelandic: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2018
Icelandic: 22. mars 2018
Portuguese: Manutenção (dia)
Icelandic: Viðhald (dagur)
Portuguese: • Em seguida, tome a próxima dose como habitual no seu horário normal.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: O pó branco vai depositar-se no fundo do copo rapidamente.
Icelandic: Hvíta duftið sest fljótt á botn glassins.
Portuguese: Não tome mais até falar com um médico.
Icelandic: Þú skalt ekki taka meira af lyfinu fyrr en þú hefur talað við lækninn.
Portuguese: O líquido insípido deverá ser bebido enquanto ainda estiver turvo.
Icelandic: Vökvann sem er bragðlaus á að drekka meðan hann er enn skýjaður.
Portuguese: Lokelma 10 g três vezes por dia (N=749)
Icelandic: Lokelma 10 g þrisvar á sólarhring (N=749)
Portuguese: Estes acontecimentos foram de natureza ligeira a moderada, e nenhum foi notificado como grave e foram geralmente resolvidos enquanto o doente continuava o tratamento.
Icelandic: Þessi tilvik voru væg til miðlungs mikil, engin voru skilgreind sem alvarleg og þau gengu yfirleitt til baka meðan sjúklingur hélt áfram meðferð.
Portuguese: A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
Icelandic: Dreifuna má taka með mat eða án.
Portuguese: Pode ser observada hipocaliemia (ver secção 4.8).
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fram (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Icelandic: Ef duftið fellur til botns verður að hræra aftur í.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur þetta lyf.
Portuguese: Devido a estes fatores e à sua insolubilidade, não foram realizados estudos nem in vivo nem in vitro para avaliar o seu efeito nas enzimas do citocromo P450 (CYP450) ou na atividade de transporte.
Icelandic: Vegna þessara þátta og að efnið er óleysanlegt hafa engar in vivo og in vitro rannsóknir verið gerðar til að kanna áhrif þess á cýtókróm P450 (CYP450) ensím eða virkni efnaferja.
Portuguese: Lokelma é indicado em doentes adultos para o tratamento da hipercaliemia (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Lokelma er ætlað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Portanto, o indivíduo foi selecionado para o grupo de População ITT da Fase de Correção; no entanto, o ponto de tempo foi excluído da análise.
Icelandic: Því mátti einstaklingurinn tilheyra þýði sem átti að meðhöndla (ITT Population) í leiðréttingarfasa; hins vegar var tímapunkturinn útilokaður úr greiningunni.
Portuguese: Nota: um indivíduo teve um valor pós-dose que ultrapassou 1 dia após a última dose.
Icelandic: Einn einstaklingur var með gildi eftir skammt sem var mælt meira en 1 degi eftir síðasta skammt.
Portuguese: Não foram impostas restrições na dieta; os doentes foram instruídos a continuar a sua dieta normal sem quaisquer alterações específicas.
Icelandic: Engar takmarkanir voru á mataræði; sjúklingum var sagt að halda neysluvenjum áfram án sérstakra breytinga.
Portuguese: As saquetas são comercializadas em embalagens contendo 3, 28 ou 30 saquetas.
Icelandic: Pokarnir eru í öskju með 3, 28 eða 30 pokum.
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Lokelma og við hverju það er notað
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Icelandic: 3, 28 og 30 pokar
Portuguese: Apresenta-se numa saqueta.
Icelandic: Það kemur í poka.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá verificar o seu nível de potássio no sangue quando começar a tomar este medicamento:
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla kalíumgildi í blóði þegar notkun lyfsins hefst:
Portuguese: Não utilize este medicamento durante a gravidez pois não há informação sobre a sua utilização na gravidez.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf á meðgöngu vegna þess að engar upplýsingar um notkun á meðgöngu liggja fyrir.
Portuguese: Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose) *Administrado três vezes por dia
Icelandic: Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt) *Gefið þrisvar á dag
Portuguese: Em particular, informe-os sobre quaisquer medicamentos que possam alterar os seus níveis de potássio no sangue pois pode ser necessário alterar a sua dose de Lokelma.
Icelandic: Einkum skal láta vita um lyf sem geta breytt kalíumgildi í blóði, vegna þess að þá þarf hugsanlega að breyta skammti Lokelma.
Portuguese: • Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Icelandic: Lyfið má taka með máltíð eða án.
Portuguese: Risco de interação com radiografias
Icelandic: Hætta á víxlverkun við röntgengeisla
Portuguese: Estes incluem:
Icelandic: Þetta eru meðal annars:
Portuguese: Entre os doentes que utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 89% não interromperam a terapêutica com inibidores do SRAA, 74% conseguiram manter a mesma dose durante a fase de manutenção e entre aqueles que não utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 14% foram capazes de iniciar esta terapêutica.
Icelandic: RAAS-hemla við upphaf rannsóknar hættu 89% ekki á meðferð með RAAS-hemli, 74% gátu haldið sama skammti í viðhaldsfasanum og hjá þeim sem tóku ekki RAAS-hemla við upphaf rannsóknar gátu 14% hafið þannig meðferð.
Portuguese: • começar a sentir-se cansado, ou tiver fraqueza muscular ou cãibras, isto pode ser um sinal de que o potássio no seu sangue está muito baixo.
Icelandic: þú finnur fyrir þreytu, vöðvamáttleysi eða sinadrætti, þetta geta verið merki um að kalíumgildi í blóði sé orðið of lágt.
Portuguese: CPBL=Valor inicial da Fase de Correção, MPBL=Valor inicial da Fase de Manutenção Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose)
Icelandic: CPBL=Upphaf leiðréttingarfasa, MPBL=Upphaf viðhaldsfasa Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt)
Portuguese: • diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
Icelandic: • þvagræsilyf (lyf sem auka þvagframleiðslu)
Portuguese: Nenhum
Icelandic: Engin
Portuguese: Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas.
Icelandic: Ef sjúklingar eru enn með blóðkalíumhækkun eftir 48 klst. meðferð, má halda sömu meðferð áfram í 24 klst. til viðbótar.
Portuguese: • inibidores da tirosinacinase tais como erlotinib, dasatinib e nilotinib (utilizados para tratar cancro)
Icelandic: • týrósínkínasa hemla t.d. erlotinib, dasatinib og nilotinib (notað við krabbameini)
Portuguese: Se isso acontecer, volte a mexer o líquido e beba o conteúdo.
Icelandic: Ef það gerist þarf að hræra aftur og drekka afganginn.
Portuguese: • O pó não se dissolve e o líquido tem um aspeto turvo.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp og vökvinn virðist skýjaður.
Portuguese: • O tratamento pode ser interrompido se o seu nível de potássio no sangue ficar muito baixo.
Icelandic: Meðferðina má stöðva ef kalíumgildi í blóði verður of lágt.
Portuguese: FC às 48 horas
Icelandic: CP eftir 48 klst.
Portuguese: Igualmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Einnig skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú notar einhver af eftirtöldum lyfjum:
Portuguese: Num ambiente onde não foram controlados outros fatores que afetam a renina e a aldosterona, Lokelma demonstrou uma variação independente da dose nos níveis médios de aldosterona séricos (intervalo: -30% a -31%) em comparação com o grupo placebo (+14%).
Icelandic: Í aðstæðum þar sem öðrum þáttum sem hafa áhrif á á renin og aldosteron var ekki stjórnað, sýndi Lokelma fram á breytingu á meðalgildi aldosterons í sermi (á bilinu: -30% til -31%) óháð skammti, samanborið við lyfleysuhópinn (+14%).
Portuguese: O conteúdo total da saqueta deve ser esvaziado num copo com aproximadamente 45 ml de água e deve ser bem mexido.
Icelandic: Pokann á að tæma að fullu í glas með u.þ.b. 45 ml af vatni og hræra vel í.
Portuguese: Dose de manutenção - para manter o seu nível de potássio dentro do intervalo normal após ter sido diminuído:
Icelandic: Viðhaldsskammtur - til að viðhalda kalíumgildi innan eðlilegra marka eftir að það hefur lækkað:
Portuguese: Adicionalmente, os estudos clínicos demonstraram que não é absorvido sistemicamente.
Icelandic: Auk þess hafa klínískar rannsóknir sýnt fram á að það frásogast ekki.
Portuguese: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina
Icelandic: • atazanvir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirine (notað við HIV-sýkingu)
Portuguese: O perfil de segurança de Lokelma foi avaliado em ensaios clínicos que envolveram 1.760 doentes com 507 doentes expostos durante um ano.
Icelandic: Öryggi Lokelma var metið í klínískum rannsóknum með 1.760 sjúklingum þar af voru 507 sjúklingar útsettir í eitt ár.
Portuguese: Estes cinco estudos incluíram 1.760 doentes a quem foram dadas doses de Lokelma; dos quais 507 foram expostos durante pelo menos 360 dias.
Icelandic: Þessar fimm rannsóknir tóku til 1.760 sjúklinga sem fengu Lokelma; 507 voru útsettir í a.m.k. 360 daga.
Portuguese: Dose omitida Se um doente falhar uma dose deve ser instruído a tomar a próxima dose à hora habitual.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að segja sjúklingnum að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Num estudo pós-natal em ratos, a exposição materna ao ciclossilicato de zircónio sódico não teve qualquer efeito sobre o desenvolvimento pós-natal.
Icelandic: Í rannsókn eftir fæðingu hjá rottum hafði útsetning móður fyrir natríum zirconium cyclosilicati engin áhrif á þroska eftir fæðingu.
Portuguese: Não há outros componentes neste medicamento.
Icelandic: Engin önnur innihaldsefni eru í lyfinu.
Portuguese: No final do período de manutenção, quando Lokelma deixou de ser administrado, a média dos níveis de potássio aumentou para valores perto dos iniciais.
Icelandic: Við lok viðhaldstímabils, þegar Lokelma var ekki gefið lengur, hafði meðalgildi kalíums hækkað og var nálægt upphafsgildum.
Portuguese: Devido ao desenho do estudo ser aberto, uma relação causal entre estes acontecimentos e Lokelma não pode ser definitivamente estabelecida.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknirnar voru opnar er ekki hægt að staðfesta að fullu orsakatengsl þessara tilvika og Lokelma.
Portuguese: • começar a acumular líquido nos tecidos, levando ao inchaço em qualquer parte do seu corpo (geralmente nos pés e tornozelos).
Icelandic: vökvasöfnun í vefjum kemur fram, sem veldur þrota í líkamanum (venjulega á fótum og ökklum).
Portuguese: Deve-se assegurar que todo o conteúdo é ingerido.
Icelandic: Tryggja þarf að allt innihaldið sé drukkið.
Portuguese: Geralmente, a normocaliemia é obtida dentro de 24 a 48 horas.
Icelandic: Yfirleitt er eðlilegu blóðkalíumgildi náð innan 24 til 48 klst.
Portuguese: 28 saquetas
Icelandic: 28 pokar
Portuguese: Dose inicial - para diminuir o seu nível elevado de potássio para o normal:
Icelandic: Byrjunarskammtur - til að lækka hátt kalíumgildi þannig að það verði eðlilegt:
Portuguese: Lokelma é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
Icelandic: Lokelma er notað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
Portuguese: • necessitar fazer uma radiografia, uma vez que Lokelma pode afetar a interpretação dos resultados.
Icelandic: þú þarft að fara í röntgenmyndatöku, vegna þess að Lokelma getur haft áhrif á túlkun niðurstaðnanna.
Portuguese: Não foram realizados estudos para investigar a farmacodinâmica quando o ciclossilicato de zircónio sódico é administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar til að kanna lyfhrif þegar natríum zirconium cyclosilicat er tekið með mat eða án.