FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis, de 6 luni cu Duloxetină Mylan, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie pe tratament cu Duloxetină Mylan fie cu placebo.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar atbildes reakciju uz 6 mēnešus ilgu akūtā stāvokļa atklātu ārstēšanu ar duloksetīnu tika nejaušināti iedalīti duloksetīna vai placebo lietotājos uz vēl papildu 6 mēnešiem.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Mylan Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Mylan prescrisă de medic.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Duloxetine Mylan nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică Răcire a extremităţilor
Latvian: Samaņas zudums Hipertensija Ortostatiska hipotensija Perifēra salšanas sajūta
Romanian: Un total de 509 pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresivă majoră şi 241 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani cu tulburare anxioasă generalizată au fost tratati cu duloxetina în cadrul studiilor clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar duloksetīnu tika ārstēti 509 bērni 7 - 17 gadu vecumā, kuriem bija klīniska depresija, un 241 bērns, kam 7 - 17 gadu vecumā bija ģeneralizēta trauksme.
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Mylan conţin sucroză și sodiu.
Latvian: Duloxetine Mylan zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi un nātriju.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Duloxetină Mylan la copii şi adolescenţi.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Ce conţine Duloxetină Mylan
Latvian: Ko Duloxetine Mylan satur
Romanian: Creştere în greutate Creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs Paaugstināts kālija līmenis asinīs
Romanian: Duloxetină Mylan conţine sucroză și sodiu
Latvian: Duloxetine Mylan satur saharozi un nātriju
Romanian: Fiecare capsulă conţine 30 mg sau 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Katra kapsula satur 30 mg vai 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente.
Latvian: Zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
Romanian: Albastru briliant (E133) Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Želatīns
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Duloxetină Mylan
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Duloxetine Mylan
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Duloxetină Mylan care v-a fost prescrisă.
Latvian: Nelietojiet vairāk Duloxetine Mylan dienā nekā ārsts Jums parakstījis vienai dienai.
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Duloxetine Mylan
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Mylan cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Duloxetine Mylan lietošana vienlaikus ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Latvian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo (p<0,001) asupra prevenirii recăderilor, măsurată ca timpul până la recădere.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja duloksetīnu 60 mg - 120 mg vienu reizi dienā recidīvu profilaksei, konstatēja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p<0.001), mērot pēc laika līdz recidīvam.
Romanian: Frecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība aprēķināta saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumu laikā saņemtajiem ziņojumiem, ar placebo kontrolētu klīnisko pētījumu laikā nav novērotas.
Romanian: (enumerate la pct. 6) - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente")
Latvian: − lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis citas zāles, kas pazīstamas kā monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitors (skatīt "Citas zāles un Duloksetīns Mylan");
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
Latvian: Tika veikts pētījums par vienu reizi dienā lietotu duloksetīna 30 - 120 mg (izvēloties pēc vajadzības) devu efektivitāti gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma) ar ģeneralizētu trauksmi, un šī pētījuma laikā tika novērots, ka, salīdzinot ar placebo saņēmušajiem pacientiem, ar duloksetīnu ārstētajiem pacientiem statistiski nozīmīgi uzlabojās kopējais pēc HAM-A skalas iegūtais rezultāts.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea apetitului alimentar
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Samazināta ēstgriba
Romanian: Crospovidonă
Latvian: Pollakiūrija
Romanian: Fiecare capsulă conţine 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Katra kapsula satur 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Latvian: Psihiskie traucējumi
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE/ Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 28 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 capsule gastrorezistente.
Latvian: PVH/PHTFE/alumīnija vai OPA/alumīnija/PVH-alumīnija perforēta blistera iepakojums ar atsevišķām devām pa 28 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 zarnās šķīstošām cietajām kapsulām.
Romanian: Frecvență estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo.
Latvian: Aprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem Aprēķinātais biežums pēcreģistrācijas uzraudzības periodā ziņotajām blakusparādībām.
Romanian: Doza de iniţiere recomandată la majoritatea pacienţilor cu tulburare de anxietate generalizată este de 30 mg administrată o dată pe zi cu sau fără alimente.
Latvian: Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Katra kapsula satur 30 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju regulāri jānovērtē.
Romanian: • depresie majoră;
Latvian: • klīniskā depresija;
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
Latvian: Parasti atbildes reakciju novēro divu līdz četru nedēļu laikā.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cymbalta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cymbalta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetină Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Romanian: • durere cauzată de neuropatia periferică diabetică (afectarea nervilor la extremități care poate apărea în cazul pacienților cu diabet);
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Romanian: Duloxetină Mylan este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 și 60 mg).
Latvian: Duloxetine Mylan ir pieejamas kā gastrorezistentas kapsulas (30 un 60 mg).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās laba garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļuzņemšanu nervu šūnās, ir iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Romanian: Aceasta înseamnă că Duloxetină Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Duloxetine Mylan ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cymbalta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetină Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Mylan.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că, la trecerea capsulelor prin stomac, conținutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin.
Latvian: "Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Romanian: Pentru tulburarea anxioasă generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindromam ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienreiz dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetină Mylan în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Duloxetine Mylan lietošanai ES.
Romanian: Duloxetină Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Latvian: Duloxetine Mylan tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetină Mylan trebuie redusă treptat.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Mylan deva jāsamazina pakāpeniski.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină (5hidroxitriptamină) și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, serotonīna (5-hidroksitriptamīna) un noradrenalīna, atpakaļsaisti galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta aktīvās vielas sadalīšanās kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetină Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Duloxetine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina crește cantitatea acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celule nervoase, crescând nivelul de comunicare dintre celule.
Latvian: Bloķējot to atpakaļuzņemšanu, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, uzlabojot saziņu starp tām.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetină Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Duloxetină Mylan conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Latvian: Duloxetine Mylan, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu, ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Duloxetină Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cymbalta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Duloxetine Mylan un Cymbalta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Mylan lietošanu?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetinei Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetină Mylan este de 60 mg o dată pe zi.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Duloxetine Mylan deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Mylan, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Mylan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetinei Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Mylan lietošanu.
Romanian: Alte informații despre Duloxetină Mylan
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Mylan
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir Cymbalta ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Ce este Duloxetină Mylan și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka 120 mg deva dienā.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Latvian: Aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu vienreiz dienā.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cymbalta.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cymbalta ir bioekvivalentas.
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetină Mylan?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Mylan tika apstiprinātas?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Duloxetină Mylan?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetină Mylan?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Mylan?
Romanian: Cum acționează Duloxetină Mylan?
Latvian: Kā Duloxetine Mylan darbojas?
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Romanian: Capsulă gastrorezistentă Administrare orală Blister (PVC/PCTFE/Al)
Latvian: Reģ. apl.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: • sunteţi un adult tânăr.
Latvian: • Jūs esat gados jauns pieaugušais.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 20 August 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2015. 20. augusts
Romanian: Ulterior, medicul poate continua să scadă doza, dar într-un ritm mai lent.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt samazināt devu, bet pakāpeniskāk.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: Sunteţi mai predispus să gândiţi astfel dacă:
Latvian: Šādas domas Jums biežāk var rasties, ja:
Romanian: Menţinerea efectului nu a fost evaluată.
Latvian: Šīs iedarbības turpmākā saglabāšanās netika vērtēta.
Romanian: • bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii;
Latvian: • ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība;
Romanian: • aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev;
Romanian: Cifrele corespunzătoare pentru diminuarea cu cel puţin 50% a durerii au fost 50% şi, respectiv, 26%.
Latvian: Atbilstošie rādītāji sāpju samazinājumam par vismaz 50% bija attiecīgi 50% un 26%.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: 102 37 Prague 10
Latvian: 102 37 Praha 10
Romanian: Deoarece este posibil ca ameliorarea să nu apară în primele câteva sau mai mult săptămâni de tratament, pacienţii trebuie supravegheaţi atent până la apariţia unei astfel de ameliorări.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās nedēļās vai pat ilgāku laiku uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jānovēro līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru tulburarea depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Latvian: Pacienti, kuri atbilda depresijas diagnostiskajiem kritērijiem, šajos pētījumos netika iekļauti.
Romanian: Comportament suicidar5,7
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība5,7
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni.
Latvian: Atbildes reakcija pret terapiju jāvērtē pēc 2 mēnešiem.
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz< 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA SALOKĀMA PAPĪRA KASTĪTE
Romanian: Răspunsul terapeutic se constată, de obicei, după 2-4 săptămâni de tratament.
Latvian: Terapeitisku atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām.
Romanian: Foarte Rare
Latvian: Ļoti reti
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu devu kā parasti.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze, în orice moment, orice gânduri sau sentimente supărătoare.
Latvian: Ārstiem jāaicina pacienti ziņot par jebkādām depresīvām domām vai izjūtām.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti, ATĶ kods: N06AX21
Romanian: Alimentele prelungesc timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime de la 6 ore la 10 ore şi scad secundar gradul de absorbţie (cu aproximativ 11%).
Latvian: Uzturs palielina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai no 6 līdz 10 stundām, un tas uz nozīmības robežas samazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Romanian: Următoarele afirmaţii sunt motive pentru care este posibil ca Duloxetine Zentiva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Turpmāk norādīti iemesli, kāpēc Duloxetine Zentiva varētu nebūt Jums piemērots.
Romanian: 8 Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani).
Latvian: 8 Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥ 65 gadi).
Romanian: Numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial HAM-D > 25).
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnējais HAM-D > 25).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveţi nevoie de Duloxetine Zentiva, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Zentiva Jums vairāk nav jālieto, viņš lūgs Jūs zāļu devu samazināt pakāpeniski vismaz 2 nedēļu laikā, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau boli de inimă.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir augsts asinsspiediens vai sirds slimība.
Romanian: Dacă nu este tratată, afecţiunea dumneavoastră poate să nu treacă şi poate să devină mai gravă şi mai dificil de tratat.
Latvian: Ja slimība netiek ārstēta, tā var neizzust, bet kļūt nopietnāka un grūti ārstējama.
Romanian: Experienţa clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile iniţiale ale recuperării.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka atveseļošanās agrīnajās stadijās pašnāvības risks var palielināties.
Romanian: Dacă aţi omis o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Latvian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čehija
Romanian: Simptomele apar, de obicei, în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului, dar s-au raportat foarte rar astfel de simptome şi la pacienţi care au omis accidental o doză.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu pirmo dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, bet ļoti retos gadījumos par šādiem simptomiem ziņots pacientiem, kas nejauši izlaiduši devu.