FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En övergående lokal vävnadsreaktion kan uppstå på injektionsstället, vilken kan kvarstå i tre veckor och i undantagsfall upp till fem veckor.
Polish: Podanie szczepionki może spowodować przemijający odczyn tkankowy w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się przez trzy tygodnie, a w rzadkich przypadkach do pięciu tygodni.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23/03/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia:09/03/2000 Data ostatniego przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 23/03/2010
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Swedish: Använd sterila sprutor och nålar.
Polish: Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Swedish: Administrera en dos (2 ml) via subkutan injektion på halsen vid bogens framkant enligt följande vaccinationsprogram:
Polish: Wstrzykiwać pojedynczą dawkę (2 ml) szczepionki podskórnie w szyję (przed łopatką), stosując następujący program szczepień:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
Swedish: Noll dagar.
Polish: Zero dni
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5 doser (10 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 5 dawek (10 ml)
Swedish: Typ I glasflaska med nitril gummipropp och försluten med aluminiumkapsyl.
Polish: Butelki ze szkła typu I zamykane korkiem z elastomeru nitrylowego i kapslem aluminiowym.
Swedish: s.c.
Polish: SC
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z żadnym innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: EU/2/99/017/001 5 doser (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doser (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doser (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doser (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doser (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doser (10 x 50 ml)
Polish: EU/2/99/017/001 5 dawek (10 ml) EU/2/99/017/004 10x5 dawek (10x10 ml) EU/2/99/017/002 10 dawek (20 ml) EU/2/99/017/005 10x10 dawek (10x20 ml) EU/2/99/017/003 25 dawek (50 ml) EU/2/99/017/006 10x25 dawek (10x50 ml)
Swedish: 10 doser (20 ml)
Polish: 10 dawek (20 ml)
Swedish: * VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av marsvin.
Polish: * VN.U: miano przeciwciał neutralizujących wirusa po podaniu szczepionki świnkom morskim
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Swedish: Närvaron av maternell immunitet mot smittsamt rhinotrakeitvirus hos nötkreatur kan negativt påverka vaccinationsresultatet och detta kräver lämpligt vaccinationsschema.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych przeciwko wirusom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy u bydła może mieć negatywny wpływ na wynik szczepienia; należy wówczas zastosować odpowiedni program szczepienia.
Swedish: Vaccinationen kan orsaka en övergående lätt temperaturstegring (< 1 °C) som avklingar inom 48 timmar utan att påverka djurets hälsa och produktionsförmåga.
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny i krótkotrwały wzrost temperatury ciała (poniżej 1°C przez mniej niż 48 godzin po iniekcji) bez jakiegokolwiek wpływu na zdrowie lub wydajność produkcyjną zwierzęcia.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 timmar.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 godzin.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych) MERIAL,
Swedish: Grundvaccination: 2 vaccinationer med 3 veckors intervall.
Polish: Szczepienie podstawowe: dwie iniekcje w odstępie 21 dni.
Swedish: Lättflytande paraffinolja Bensylalkohol Trietanolamin Polyoxietylenoleat Polyoxietylenoleylalkohol Kaliumklorid Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumklorid Kalciumklorid
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny Chlorek magnezu Chlorek wapnia
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Bovalto Ibraxion ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Swedish: Bovalto Ibraxion kan användas under dräktighet och laktation.
Polish: Bovalto Ibraxion może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Swedish: Lättflytande paraffinolja .................................................................................................. 449,6-488,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Olej parafinowy lekki ........................... 449,6 do 488,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Bovalto Ibraxion är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie {nazwa własna} jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Swedish: I sällsynta fall kan vaccinationen medföra en överkänslighetsreaktion.
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość.
Swedish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Polish: Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur i syfte att reducera kliniska symptom och virusutskiljning vid infektion av smittsam rhinotrakeit (IBR).
Polish: Czynne uodpornianie bydła celem ograniczenia objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy u bydła (IBR) oraz siewstwa wywołujących je wirusów w terenie.
Swedish: Dessa är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in.
Polish: Należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos á 2 ml: gE-deleterat inaktiverat IBR virus, minst 0,75 VN.U
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) W 1 dawce 2ml: inaktywowany delecyjny (gE) wirus IBR, nie mniej niż ………………… 0,75 VN.U
Swedish: BIVERKNINGAR
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Bovalto Ibraxion är ett inaktiverat vaccin mot bovint rhinotrakeit virus (IBR), baserat på en virusstam som ej uttrycker gE-protein, som verkar genom aktiv immunisering karakteriserad av produktion av neutraliserande antikroppar mot IBR virus.
Polish: Bovalto Ibraxion jest inaktywowaną, delecyjną (gE) szczepionką z adjuwantem olejowym (o/w emulsja), której podanie indukuje u bydła odporność czynną opartą na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących wirusy zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy u bydła (IBR).
Swedish: Kartong med 1 eller 10 flaskor á 5 doser (1 x 10 ml eller 10 x 10 ml) Kartong med 1 eller 10 flaskor á 10 doser (1 x 20 ml eller 10 x 20 ml) Kartong med 1 eller 10 flaskor á 25 doser (1 x 50 ml eller 10 x 50 ml)
Polish: - pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 butelek 5-dawkowych (1 x 10 ml lub 10 x 10 ml) - pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 butelek 10-dawkowych (1 x 20 ml lub 10 x 20 ml) - pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 butelek 25-dawkowych (1 x 50 ml lub 10 x 50 ml) Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Swedish: Varje dos (2 ml) innehåller: gE-deleterat inaktiverat IBR virus, minst ............................................................................... 0,75 VN.U* adjuvans: lättflytande paraffin olja ................................................................................. 449,6-488,2 mg *VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av marsvin.
Polish: Każda dawka (2 ml) zawiera: inaktywowany delecyjny (gE) wirus IBR, nie mniej niż .................. 0,75 VN.U* adiuwant: olej parafinowy lekki ........................................................ 449,6 do 488,2 mg * VN.U: miano przeciwciał neutralizujących wirusa po podaniu szczepionki świnkom morskim
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Swedish: 5 doser (10 ml) 10 x 5 doser (10 x 10 ml) 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (10 x 20 ml) 25 doser (50 ml) 10 x 25 doser (10 x 50 ml)
Polish: 5 dawek (10 ml) 10x5 dawek (10x10ml) 10 dawek (20 ml) 10x10 dawek (10x20ml) 25 dawek (50 ml) 10x25 dawek (10x50ml)
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 "Biverkningar" har observerats då vaccinet har överdoserats.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych skutkiem przedawkowania, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie 4.6.
Swedish: Första vaccinationen kan ges vid 2 veckors ålder i frånvaro av maternell immunitet mot IBR virus eller från 3 månaders ålder vid närvaro av sådana antikroppar.
Polish: Podawać zwierzętom w wieku od 2 tygodni życia, nie posiadającym przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi IBR albo w wieku od 3 miesięcy życia - w przypadku zwierząt, u których stwierdzono przeciwciała matczyne przeciwko temu wirusowi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnych dla dzieci.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: MERIAL
Polish: Podmiot odpowiedzialny: MERIAL
Swedish: Dräktighet och digivning: Bovalto Ibraxion kan användas under dräktighet och laktation.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionkę Bovalto Ibraxion możne być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Swedish: vaccinering skall ske med 6 månaders intervall.
Polish: Odporność utrzymuje się przez 6 miesięcy.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Swedish: Kartong med 1 eller 10 flaskor á 5 doser Kartong med 1 eller 10 flaskor á 10 doser Kartong med 1 eller 10 flaskor á 25 doser
Polish: - pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 butelek 5-dawkowych.
Swedish: INDIKATION(ER)
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Swedish: Varje dos om 2 ml innehåller: gE-deleterat inaktiverat IBR virus, minst ............................................................................... 0,75 VN.U* * VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av marsvin.
Polish: inaktywowany delecyjny (gE) wirus IBR, nie mniej niż .................. 0,75 VN.U* * VN.U: miano przeciwciał neutralizujących wirusa po podaniu szczepionki świnkom morskim.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Dla użytkownika:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, infektiöst bovint rhinotrakeitvirus (IBR).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne, wirus zapalenia nosa i tchawicy bydła (IBR) Kod ATCvet: Q102AA03
Swedish: Detta påverkar inte djurets hälsa eller förmåga.
Polish: Nie ma to wpływu na zdrowie ani na wydajność produkcyjną zwierzęcia.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning ska läkaren kontaktas igen.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Swedish: Ibraxion kan orsaka en lätt förhöjning av kroppstemperaturen (mindre än 1 °C) under mindre än 48 timmar efter injektionen.
Polish: Ibraxion może wywołać nieznaczny wzrost temperatury (poniżej 1°C) przez okres krótszy niż 48 godzin po wstrzyknięciu.
Swedish: Den 10 augusti 2016 ändrades läkemedlets namn till Bovalto Ibraxion.
Polish: W dniu 10 sierpnia 2016 r. nazwę leku zmieniono na Bovalto Ibraxion.
Swedish: Viruset i vaccinet har också modifierats för att vaccinerade djur ska kunnas skiljas ut från naturligt infekterade djur så att sjukdomen kan hanteras bättre.
Polish: Wirus w szczepionce został również tak zmodyfikowany, aby umożliwić odróżnienie zaszczepionych zwierząt od naturalnie zakażonych zwierząt, co pozwala na lepsze zarządzanie chorobą.
Swedish: EPAR för Bovalto Ibraxion finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bovalto Ibraxion znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter vaccinationen och varar i sex månader.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się dwa tygodnie po szczepieniu i trwa sześć miesięcy.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur som behandlats med Bovalto Ibraxion är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła leczonego produktem Bovalto Ibraxion wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i augusti 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2016.
Swedish: Injektionen av Bovalto Ibraxion kan orsaka en övergående vävnadsreaktion vid injektionsstället, som kan vara i tre veckor och i sällsynta fall i upp till fem veckor.
Polish: Wstrzyknięcie produktu Bovalto Ibraxion może spowodować przejściowy odczyn tkankowy w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do trzech tygodni, a w rzadkich przypadkach - do pięciu.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bovalto Ibraxion som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bovalto Ibraxion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bovalto Ibraxion ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Bovalto Ibraxion.
Swedish: Vaccinet ges på halsen vid bogens framkant.
Polish: Szczepionkę podaje się w szyję zwierzęcia przed łopatką.
Swedish: Fältstudier har gjorts på cirka 300 nötkreatur i olika åldrar i både en IBR-kontaminerad och en IBR-fri miljö.
Polish: Przeprowadzono badania terenowe u około 300 sztuk bydła w różnym wieku zarówno w środowisku z zakażeniem wirusem IBR, jak i wolnym od zakażenia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bovalto Ibraxion.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Bovalto Ibraxion.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bovalto Ibraxion är större än riskerna och rekommenderade att Bovalto Ibraxion skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Bovalto Ibraxion przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att man gett läkemedlet och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Swedish: Två injektioner ges med tre veckors mellanrum till kalvar från två veckors ålder på villkor att de inte fått antikroppar mot IBR-viruset från moderdjuret.
Polish: Cielętom od 2. tygodnia życia podaje się dwa wstrzyknięcia w odstępie trzech tygodni, o ile nie stwierdzono u nich przeciwciał matczynych przeciw wirusowi IBR.
Swedish: Om antikroppar finns ska vaccinet ges till kalvar från tre månaders ålder.
Polish: W przypadku stwierdzenia przeciwciał matczynych szczepionkę należy podać cielętom od 3. miesiąca życia.
Swedish: Bovalto Ibraxion är en emulsion som innehåller mineralolja.
Polish: Produkt Bovalto Ibraxion jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Swedish: Nötkreatur som vaccinerats med Bovalto Ibraxion hade skyddande nivåer av antikroppar mot IBR-viruset två veckor efter vaccinationen och skyddet visade sig vara i sex månader.
Polish: U bydła zaszczepionego produktem Bovalto Ibraxion poziom przeciwciał przeciw wirusowi IBR wystąpił dwa tygodnie po zaszczepieniu i wykazano, że działanie ochronne trwa sześć miesięcy.
Swedish: Bovalto Ibraxion är ett vaccin som innehåller en version av IBR-viruset som har inaktiverats så att det inte kan orsaka infektion.
Polish: Bovalto Ibraxion jest szczepionką zawierającą wersję wirusa IBR, który został inaktywowany, tak by nie powodował zakażenia.
Swedish: Infektioner med IBR-viruset drabbar luftvägarna med nosflöde, konjunktivit (inflammation i ögat) och hosta.
Polish: Zakażenia wirusem IBR obejmują drogi oddechowe, a ich objawem jest wydzielina z nosa, zapalenie spojówek i kaszel.
Swedish: Vad är Bovalto Ibraxion och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Bovalto Ibraxion i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować ostry ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Swedish: En boosterinjektion ges med sex månaders mellanrum.
Polish: Szczepienie przypominające podaje się co sześć miesięcy.
Swedish: Mer information om Bovalto Ibraxion
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bovalto Ibraxion:
Swedish: Bovalto Ibraxion är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda nötkreatur mot IBR-viruset (infektiös bovin rinotrakeit).
Polish: Bovalto Ibraxion to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony bydła przed wirusem zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR).
Swedish: För praktisk information om hur Bovalto Ibraxion ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Bovalto Ibraxion właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Bovalto Ibraxion innehåller den aktiva substansen gE-deleterat IBR-virus som är inaktiverat.
Polish: Produkt Bovalto Ibraxion zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus wariantu delecyjnego genu IBR.