FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hogy a csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauza után.
Slovenian: Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, in se pogosto pojavlja pri ženskah po menopavzi.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Hungarian: Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a betegnek várnia kell a tabletta bevételével az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta egyszer, az eredetileg tervezett napon kell bevenni.
Slovenian: Če je naslednji načrtovani odmerek v manj kot 7 dneh, naj bolnik počaka do tega odmerka in nato nadaljuje jemanje ene tablete enkrat mesečno po prvotnem načrtu.
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba az Ibandronsav Teva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Ibandronska kislina Teva in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a biszfoszfonát-kezelés ideje alatt számoljanak be bármilyen comb-, csípő- vagy lágyéktáji fájdalomról, és minden betegnél, aki ilyen tünetekkel jelentkezik, meg kell vizsgálni, hogy részleges femur-törés fennáll-e.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj v času zdravljenja z difosfonati sporočijo kakršne koli bolečine v stegnu, kolku ali dimljah, vsakega bolnika z navedenimi simptomi pa je treba pregledati glede nepopolnega zloma stegnenice.
Hungarian: gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10),
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po MedDRA. Glede na pogostnost so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Hungarian: Azonnal beszéljen a szakszemélyzettel vagy egy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Slovenian: Nemudoma se obrnite na medicinsko sestro ali zdravnika, če opazite katerega koli od spodaj naštetih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko zdravljenje:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban naponta egyszer adtak orálisan 2,5 mg-ot és kísérleti céllal intermittálva 20 mg ot.
Slovenian: V tej študiji so preučevali ibandronsko kislino v peroralnem odmerku 2,5 mg dnevno in 20 mg intermitentno kot raziskovalno odmerjanje.
Hungarian: EU/1/10/642/002 84 db filmtabletta
Slovenian: EU/1/10/642/002 84 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Az adagolás megszakítása után, a csontreszorpció biokémiai markereinek gátlása megszűnik.
Slovenian: Brez nadaljnjega odmerjanja supresija biokemičnih označevalcev resorpcije kosti izgine.
Hungarian: - A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában feloldódjon.
Slovenian: - Pogoltnite celo tableto - ne smete je žvečiti, zdrobiti ali pustiti, da bi se vam raztopila v ustih.
Hungarian: Ezek a következők: beágyazódási helyek csökkent száma, a természetes szülési folyamat zavara (dystocia), a viscerális elváltozások gyakoriságának növekedése (vesemedence-ureter-szindróma).
Slovenian: Vključujejo zmanjšano število vsaditvenih mest, motnje naravnega poroda (distocija) in povečano število visceralnih sprememb (ledvični pieloureterni sindrom).
Hungarian: ha étel vagy ital fogyasztása történik kevesebb, mint 60 perccel, az ibandronsav bevétele után.
Slovenian: Če zaužijemo hrano ali pijačo, preden je minilo 60 minut od jemanja ibandronske kisline,
Hungarian: A farmakológiailag hatásos dózisoknál jóval nagyobb dózisokban az ibandronsavnak nem volt semmiféle hatása a csont mineralizációra.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili znatno večji od farmakološko učinkovitih odmerkov, ibandronska kislina ni vplivala na mineralizacijo kosti.
Hungarian: Teljes csípő BMD - átlagos változása a kiindulási értékhez viszonyítva a 3. évben
Slovenian: MKG - povprečna sprememba glede na izhodiščno vrednost kolka po treh letih
Hungarian: Ez a csökkenés a vizelet CTx szintjében szignifikáns korrelációt mutatott a primer hatásossági végpont SMPR-rel (Kendall-tau-b (p <0,001).
Slovenian: Znižanje koncentracij CTx v seču je bilo pomembno v korelaciji s primarnim ciljem raziskave učinkovitosti stopnjo hitrosti obolevnosti okostja (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Hungarian: - Havonta egy 150 mg-os Ibandronsav Teva tablettát vegyen be.
Slovenian: - Enkrat mesečno vzemite eno 150 mg tableto Ibandronska kislina Teva.
Hungarian: EU/1/10/642/001 28 db filmtabletta PVC/Aclar/PVC - Alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban EU/1/10/642/002 84 db filmtabletta PVC/Aclar/PVC - Alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban
Slovenian: EU/1/10/642/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/Aclar/PVC - aluminijasti pretisni omoti v kartonastih škatlah EU/1/10/642/002 84 filmsko obloženih tablet v PVC/Aclar/PVC - aluminijasti pretisni omoti v kartonastih škatlah
Hungarian: Ugyancsak 38%-kal csökkent az SRE kifejlődésének rizikója az Ibandronsav Teva-val kezelt betegeken a placebóhoz hasonlítva (relatív rizikó 0,62, p=0,003) A hatékonysági eredményeket foglalja össze a 2. táblázat.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bilo tveganje za nastanek z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z ibandronsko kislino, za 38 % manjše (relativno tveganje 0,62; p = 0,003).
Hungarian: Havonta egyszeri tabletta.
Slovenian: Tableta za odmerjanje enkrat mesečno.
Hungarian: H2-blokkolók vagy protonpumpa-gátlók
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2 in zaviralci protonske črpalke
Hungarian: Egyéb biszfoszfonátokra ismerten túlérzékeny betegek
Slovenian: Bolniki z znano preobčutljivostjo na druge difosfonate
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba az Ibandronsav Teva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati zdravilo Ibandronska kislina Teva in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 3).
Hungarian: Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
Slovenian: Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, vendar ne za kolke.
Hungarian: Ez abból áll, hogy: - kiegyensúlyozott diétát tart, mely kalciumban és D-vitaminban gazdag, - sokat sétál, vagy más súlyterheléses gyakorlatot végez, - nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
Slovenian: - uravnoteženo prehrano, bogato s kalcijem in vitaminom D, - hojo ali druge telesne dejavnosti z obremenitvijo, - nekajenje in zmerno pitje alkohola.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy az Ibandronsav Teva-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Teva opravite zobozdravstveni pregled.
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana
Hungarian: 85-87% (in vitro meghatározva terápiás ibandronsav koncentrációknál), így kicsi a lehetősége a más gyógyszerrel történő kiszorításos kölcsönhatásnak.
Slovenian: Vezava ibandronske kisline na beljakovine v plazmi je približno 85- do 87-odstotna (določeno in vitro pri terapevtskih koncentracijah), zato obstaja majhna možnost za delovanje z drugimi zdravili zaradi izpodrivanja.
Hungarian: Az ibandronsav farmakokinetikája ezeken a betegeken nem ismert, ezért ilyen körülmények között az ibandronsav nem alkalmazható.
Slovenian: Ker je farmakokinetika ibandronske kisline pri tej skupini bolnikov neznana, se ibandronska kislina pri njih ne sme uporabljati.
Hungarian: A kezdeti szisztémás megjelenés után az ibandronsav gyorsan kötődik a csontokhoz, vagy ürül a vizeletbe.
Slovenian: Po prvotni sistemski izpostavljenosti se ibandronska kislina hitro veže v kostno tkivo ali pa se izloči s sečem.
Hungarian: EU/1/10/642/003 1 db filmtabletta PVC/Aclar/PVC - Alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban EU/1/10/642/004 3 db filmtabletta PVC/Aclar/PVC - Alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban
Slovenian: EU/1/10/642/003 1 filmska obložena tableta v PVC/Aclar/PVC - aluminijasti pretisni omoti v kartonastih škatlah EU/1/10/642/004 3 filmsko obložene tablete v PVC/Aclar/PVC - aluminijasti pretisni omoti v kartonastih škatlah
Hungarian: Influenzaszerű betegség Az influenza-szerű betegség olyan eseményeket foglal magába, melyeket akut reakcióként, vagy tünetként jelentettek, így pl. myalgia, arthralgia, láz, borzongás, fáradtság, hányinger, étvágytalanság vagy csontfájdalom.
Slovenian: Gripi podobna bolezen vključuje neželene učinke, o katerih so poročali kot o reakciji akutne faze ali simptomih, vključno z mialgijo, artralgijo, povišano telesno temperaturo, mrzlico, utrujenostjo, slabostjo, izgubo apetita ali bolečino v kosteh.
Hungarian: A fájdalom csökkenése tartósan az alapérték alatt maradt az egész vizsgálat folyamán, és szignifikánsan kevesebb fájdalomcsillapítót fogyasztottak a betegek a placebo kezeléshez hasonlítva.
Slovenian: Zmanjšanje bolečin je bilo skozi vso raziskavo pod izhodiščno vrednostjo v primerjavi s placebom, pomembno pa je bila zmanjšana tudi uporaba analgetikov.
Hungarian: Az Ibandronsav Teva-t felnőtteknél alkalmazzák és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (ún.
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Teva se uporablja pri odraslih in vam ga bodo predpisali, če imate raka dojke, ki se je razširil na kosti (metastaze v kosteh).
Hungarian: Emberen a valóságos terminális megoszlási térfogat legalább 90 l és a dózis csontot elérő mennyisége a számítások szerint a keringő adag 40-50%-a.
Slovenian: Pri ljudeh je navidezni terminalni volumen porazdelitve najmanj 90 l. Količina odmerka, ki doseže kosti, je ocenjena na 40 do 50 % odmerka, ki je v krvnem obtoku.
Hungarian: 0,5 mg intravénás adása után az össz, a vese és nem vese clearance 67%-kal, 77%-kal és 50%-kal csökkent súlyos vesekárosodott betegeken, de a vérszint növekedésével nem csökkent a tolerabilitás.
Slovenian: Po intravenskem dajanju odmerka 0,5 mg se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic skupni očistek zmanjšal za 67 %, ledvični očistek za 77 %, neledvični očistek pa za 50 %.
Hungarian: Az ibandronsav expozíció különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél összefügg a kreatinin clearance-szel (CLcr).
Slovenian: Izpostavljenost bolnikov z različnimi stopnjami ledvične okvare ibandronski kislini je povezana o očistkom kreatinina (CLcr).
Hungarian: A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150 mg filmsko obložena tableta enkrat mesečno.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: - tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K-30, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav - tabletta bevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80.
Slovenian: - Pomožne snovi so: jedro tablete: mikrokristalna celuloza, povidon K-30, krospovidon (tipa A), koloidni brezvodni silicijev dioksid, stearinska kislina; obloga tablete: titanov dioksid (E171), hipromeloza, makrogol 400, polisorbat 80.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ibandronsav Teva-t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ibandronska kislina Teva, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več kot eno tableto, spijte poln kozarec mleka in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Az Ibandronsav Teva egyidejű bevétele étellel és itallal Ne vegye be az Ibandronsav Teva-t étellel.
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Teva skupaj s hrano in pijačo Ne jemljite zdravila Ibandronska kislina Teva skupaj s hrano.
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés Új, morfometriával mért csigolyatörések
Slovenian: zmanjšanje relativnega tveganja za nove zlome vretenc (določeno morfometrično)
Hungarian: - Az Ibandronsav Teva tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye be (kivéve a vizet).
Slovenian: - Vzemite tableto Ibandronska kislina Teva vsaj 6 ur po tem, ko ste nazadnje jedli ali pili, razen vode.
Hungarian: 87% terápiás koncentrációknál, nem valószínű, hogy a súlyos májkárosodással együttjáró hypoproteinaemia a szabad plazmakoncentráció klinikailag szignifikáns növekedéséhez vezet.
Slovenian: Vezava ibandronske kisline na beljakovine je pri terapevtskih koncentracijah približno 87-odstotna, zato hipoproteinemija pri bolnikih s hudo okvaro jeter verjetno ne bo povzročila klinično pomembnega povišanja koncentracije proste učinkovine v plazmi.
Hungarian: Két éves adatok a BM 16549 vizsgálatból
Slovenian: (populacija po protokolu) v študiji BM 16549. enoletni podatki študije BM 16549 dveletni podatki študije BM
Hungarian: Nem ismert, hogy az ibandronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se pri ljudeh ibandronska kislina izloča v materino mleko.
Hungarian: A naponta adott 2,5 mg ibandronsav statisztikailag szignifikánsan, és orvosi szempontból jelentősen csökkentette az új csigolyatörések incidenciáját.
Slovenian: Dajanje 2,5 mg ibandronske kisline dnevno je povzročilo statistično in klinično pomembno zmanjšanje incidence novih zlomov vretenc.
Hungarian: Az elégtelen klinikai tapasztalat miatt az ibandronsav adása nem javasolt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih izkušenj se jemanje ibandronske kisline pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ne priporoča (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: Az ibandronsav fel nem szívódott része változatlan formában a széklettel ürül.
Slovenian: Neabsorbirani delež ibandronske kisline se nespremenjen izloči z blatom.
Hungarian: Azután elfogyaszthatja első ételét vagy italát, vagy bevehet más gyógyszereket vagy étrendkiegészítőket (lásd
Slovenian: Nato lahko zaužijete prvo hrano, pijačo in druga zdravila ali dodatke (glejte poglavje 3).
Hungarian: A súlyos oesophagealis mellékhatások kockázata magasabbnak tűnik az olyan betegeknél, akik nem az adagolási útmutatásoknak megfelelően járnak el, és/vagy akik az oesophagus irritációra utaló tünetek kialakulása után is folytatják az orális biszfoszfonátok szedését.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za resne neželene učinke na požiralniku večje pri bolnikih, ki ne upoštevajo navodil o odmerjanju in/ali nadaljujejo z jemanjem peroralnih difosfonatov tudi po pojavu simptomov, ki kažejo na draženje požiralnika.
Hungarian: Az Ibandronsav Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Teva s hrano in pijačo
Hungarian: Az ibandronsav felszívódott része a keringésből a csontokba szívódik fel (a becslések szerint 40-50% postmenopausás nők esetében), a maradék változatlan formában a vesén keresztül ürül.
Slovenian: Absorbiran delež ibandronske kisline se iz sistemskega krvnega obtoka v kostno tkivo odstrani z absorpcijo (ocenjeno na 40 do 50 % pri ženskah v postmenopavzi), ostanek pa se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Hungarian: Az ibandronsav farmakokinetikáját nem értékelték olyan végstádiumban lévő vesebetegeken, akiket nem hemodialízissel, hanem más módon kezeltek.
Slovenian: Farmakokinetike ibandronske kisline pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki se niso zdravili s hemodializo, niso preučevali.
Hungarian: A 3 éves törésvizsgálat MF 4411 eredményei (%, 95% CI), melyet olyan betegeken végeztek, akiknek a kiindulási lumbális gerinc BMD T-pontszáma -2,5 alatt volt
Slovenian: Preglednica 4: rezultati triletne študije zlomov MF 4411 (%, 95-odstotni interval zaupanja) za bolnike, ki so imeli na začetku zdravljenja T-vrednost MKG ledvene hrbtenice pod -2,5
Hungarian: Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és az Ibandronsav Teva is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
Slovenian: Aminoglikozidi in zdravilo Ibandronska kislina Teva lahko znižajo koncentracijo kalcija v krvi.
Hungarian: Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi, ki imajo povečano tveganje za zlome (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart • bőrkiütés.
Slovenian: Obrnite se na medicinsko sestro ali zdravnika, če simptomi postanejo moteči ali trajajo več kot nekaj dni.
Hungarian: A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez.
Slovenian: Naslednji dan nadaljujte jemanje ene tablete na dan, kot običajno.
Hungarian: Tabletta bevonat Opadry white YS-1-7003 Titán-dioxid (E171) Hipromellóz Makrogol 400
Slovenian: Opadry white YS-1-7003: titanov dioksid (E171) hipromeloza makrogol 400 polisorbat 80
Hungarian: Ha az előírtnál több Ibandronsav Teva-t vett be Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ibandronska kislina Teva, kot bi smeli Če ste pomotoma zaužili preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
Hungarian: Gyermekek (lásd 4.2 és 5.1 pont) Nincsenek adatok az ibandronsav alkalmazásával kapcsolatosan, erre a korcsoportra vonatkozóan.
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.1) O uporabi ibandronske kisline pri tej skupini bolnikov ni podatkov.
Hungarian: Idősek (65 év felett) A dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő betegeknél az ajánlott adag egy 50 mg-os filmtabletta hetente egyszer.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) je priporočeni odmerek ena 50 mg filmsko obložena tableta enkrat tedensko.
Hungarian: A kevés klinikai tapasztalat miatt az Ibandronsav Teva nem javasolt olyan betegeknek, akik kreatinin clearance-e 30 ml/min alatt van (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zaradi malo kliničnih izkušenj zdravila Ibandronska kislina Teva ne priporočamo bolnikom, ki imajo kreatininski očistek manjši kot 30 ml/min (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk az Ibandronsav Teva szedése során.
Slovenian: Nekateri bolniki morajo biti pri uporabi zdravila Ibandronska kislina Teva še posebej previdni.
Hungarian: Az ibandronsav progresszíven növeli a csonttömeget, és csökkenti a törések incidenciáját azáltal, hogy a menopausa előtti szintre csökkenti a fokozott csontturnover-t postmenopausás nőkön.
Slovenian: Ibandronska kislina povzroči progresivno čisto povečanje kostne mase in zmanjša incidenco zlomov, tako da pri ženskah po menopavzi zmanjša povečano razmerje med razgradnjo in tvorbo kosti in ga približa razmerju pred menopavzo.
Hungarian: A korai plazmaszintek gyorsan csökkennek, és 3 illetve 8 órán belül elérik a csúcsérték 10%-át, intravénás illetve orális adás után.
Slovenian: Zgodnje koncentracije v plazmi se hitro znižajo, 3 ure po intravenskem dajanju in 8 ur po peroralnem dajanju dosežejo 10 % največje vrednosti.
Hungarian: - Az Ibandronsav Teva tablettát kizárólag csak vízzel szabad bevenni.
Slovenian: - Zdravilo Ibandronska kislina Teva se lahko vzame samo z vodo.
Hungarian: • Az Ibandronsav Teva segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.
Slovenian: • Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ibandronsav Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ibandronska kislina Teva
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Az Ibandronsav Teva szokásos adagja naponta egy tabletta.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Ibandronska kislina Teva je ena tableta na dan.
Hungarian: • magas karbamidszint vagy magas mellékpajzsmirigy-hormonszint a vérben
Slovenian: - visoke koncentracije sečnine ali visoke koncentracije obščitniškega hormona v krvi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kísérő kockázati tényezők állnak fenn, az Ibandronsav Teva-kezelés előtt fogászati vizsgálat és preventív fogászati beavatkozások elvégzése, valamint egyéni előny kockázat értékelés javasolt.
Slovenian: Pri bolnikih s spremljajočimi dejavniki tveganja je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Teva priporočljivo opraviti zobozdravniški pregled z ustreznimi preventivnimi zobozdravstvenimi ukrepi in oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri vsakem posameznem bolniku.
Hungarian: A különbség a látszólagos össz-, és a vese clearance között, a csontok által történt felvételt tükrözi.
Slovenian: Menijo, da razlika med navideznim skupnim in ledvičnim očistkom odraža prevzem v kostno tkivo.
Hungarian: Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kialakulásának kockázata.
Slovenian: Pri ženskah, ki v menopavzo preidejo bolj zgodaj, je tveganje za zlome pri osteoporozi večje.
Hungarian: Paraesthesia, dysgeusia (ízérzés zavara)
Slovenian: Bolezni živčevja parastezije, disgevzija (sprememba okusa)
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az ibandronsav tekintetében.
Slovenian: O uporabi ibandronske kisline pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Hungarian: Azonban az e gyógyszercsoportról meglévő ismeretek szerint az orális túladagolás felső emésztőrendszeri mellékhatásokat (mint gyomorpanaszok, dyspepsia, oesophagitis, gastritis, vagy fekély) vagy hypocalcaemiát okozhat.
Slovenian: Glede na podatke o tej skupini zdravil lahko preveliko peroralno odmerjanje povzroči neželene učinke v zgornjem delu prebavil (kot so razdražen želodec, dispepsija, ezofagitis, gastritis ali razjeda) ali hipokalciemijo.
Hungarian: Ha közepesen súlyos vesebetegsége van, az orvos másnaponta egy tablettára csökkentheti az adagot.
Slovenian: Če imate blage težave z ledvicami, bo morda vaš zdravnik zmanjšal odmerek na eno tableto vsak drugi dan.
Hungarian: Ne feküdjön le.
Slovenian: Ne prisilite se k bruhanju in ne ulezite se.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Teva B.V.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/642/001 28 db filmtabletta
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/642/001 28 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Az oesophagealis irritáció kockázata miatt hánytatni nem szabad, és a betegnek teljesen kiegyenesedett testtartásban kell maradnia.
Slovenian: Zaradi možnosti draženja požiralnika se bruhanje ne sme izzvati, bolnik pa mora ostati v povsem pokončnem položaju.
Hungarian: Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Slovenian: Počakajte do naslednjega odmerka in ga vzemite kot običajno, nato jemanje tablet nadaljujte enkrat na mesec na izbrane dni, ki ste si jih označili na koledarju.
Hungarian: - elégtelen mennyiségű gyaloglás, vagy más, terheléses testedzés - a csontritkulás családi előfordulása.
Slovenian: - pomanjkanje hoje ali drugih telesnih dejavnosti z obremenitvijo, - družinska anamneza osteoporoze.
Hungarian: A tablettát célszerű mindig a hónap ugyanazon napján bevenni.
Slovenian: Priporoča se, da bolnik jemlje tablete vsak mesec na isti datum.
Hungarian: - A beteg nem képes legalább 60 percig egyenesen ülni vagy állni.
Slovenian: - Nesposobnost stanja ali vzravnanega sedenja vsaj 60 minut.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (CLcr ≥50 ml/perc és <80 ml/perc) nem szükséges dózismódosítás.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Hungarian: Ezt beszélje meg kezelőorvosával.
Slovenian: Prosimo, posvetujte se s svojim zdravnikom.