FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Dutch: 3421 TV Oudewater
Icelandic: 3421 TV Oudewater Tel:
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
Dutch: De spuit past op het druppelopzetstuk van het flesje en heeft een verdeling op basis van het kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Icelandic: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Dutch: Flesje van 5, 10 of 25 ml
Icelandic: Glas með 5, 10 eða 25 ml
Dutch: Balmes 202, 6a
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Dutch: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Icelandic: Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Dutch: Oraal gebruik Toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annað hvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg Geelgroene suspensie.
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Gul/græn dreifa.
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
Icelandic: - Vatnsfrí kísilkvoða - Hýdroxýetýlsellulósa - Sítrónusýrueinhýdrat - Natríum cýklamat - Súkralósi - Anís bragðefni
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur til inntöku, 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelenof afvalmateriaal voortkomend uit het gebruk van het diergeneesmiddel
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Icelandic: Dýralæknir á með reglulegu millibili að fylgjast með svörun við langtíma meðferð.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Dutch: Niet voor gebruik bij katten die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa köttum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Dutch: Met dit type diergeneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Dutch: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Icelandic: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kýpur
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsels.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér án varanlegra afleiðinga.
Dutch: Vanaf week 4
Icelandic: Frá 4. viku:
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Dutch: Titaniumdioxide (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Dutch: Als u een grote overdosis Memantine Accord heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Accord skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Dutch: Memantine veroorzaakte geen inhibitie van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
Dutch: Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZSgerelateerde) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Dutch: 2 Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid en zwakte, of geen symptomen vermeld.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Accord voor volwassenen en oudere mensen is 20 mg, eenmaal daags.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Accord fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna tweefilmomhulde tabletten van 10 mg eenmaal daags
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Dutch: IJzeroxide geel en rood (E172)
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Dutch: De patiënt werd symptomatisch behandeld en onderging plasmaferese.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Accord inneemt.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 112 tabletten.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 eða 112 töflum.
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Accord 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 filmomhulde tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Dutch: Dit effect komt ook voor bij andere werkzame bestanddelen met kationische amfifilische eigenschappen.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitudræga eiginleika.
Dutch: Elke flmomhulde tablet bevat 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur reglulegt eftirlit með lyfjatöku sjúklingsins.
Dutch: U kunt Memantine Accord innemen zolang u hier baat bij heeft.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Accord eins lengi og það kemur að gagni.
Dutch: Week 2 (dag 8-14)
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Accord in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Icelandic: Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Accord skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) þriðju vikuna.
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá þeim sem fengu memantín eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde vrijwilligers werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Dutch: Beide verbindingen zijn chemisch gerelateerde NMDA antagonisten.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyld NMDA-blokka.
Dutch: Memantine Accord dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Gefa skal Memantine Accord einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
Dutch: Vrouwen die Memantine Accord innemen, dienen geen borstvoeding geven.
Icelandic: Konur sem taka Memantine Accord ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Dutch: Daarnaast heeft memantine een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Icelandic: Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Accord, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Accord og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar; patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
Dutch: DOOS VOOR 28 TABLETTEN - VERPAKKING VOOR HET BEGIN VAN DE BEHANDELING
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 42, 56 en 98 tabletten.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56 eða 98 töflum.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Icelandic: Lítil reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Dutch: Memantine Accord werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Icelandic: Memantine Accord hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímethýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Dutch: Week 4 (dag 22-28)
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04-12-2013
Dutch: Defilmomhulde tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Dutch: Memantine Accord bevat lactose.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur laktósa.
Dutch: Memantine Accord wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Icelandic: Memantine Accord er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Dutch: Bij toediening van dagelijkse doses van 5 tot 30 mg werd een gemiddelde verhouding tussen de cerebrospinale vloeistof (CSF) en het serum van 0,52 berekend.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5-30 mg reiknaðist út 0,52 meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten en 98 tabletten.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynnum) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur eða 98 töflur.
Dutch: Psychotische reacties2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet..
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á dag.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten en 112 tabletten.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynna) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur eða 112 töflur.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten alleen neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við styrk sem er áþekkur eða lítið eitt hærri en styrkur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Matige tot ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer hebben doorgaans een belemmerende invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir læknisviðtal byggt á áliti á breytingu (CIBIC-plús): p = 0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p = 0,002).
Dutch: Bij de mens is ongeveer 80% van het circulerende aan memantine gerelateerde materiaal aanwezig als de uitgangsverbinding.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Dutch: Blisterverpakking à 28 tabletten met 7 tabletten van 5 mg, 7 tabletten van 10 mg, 7 tabletten van 15 mg en 7 tabletten van 20 mg.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 28 töflur, þ.e. 7 töflur með 5 mg, 7 töflur með 10 mg, 7 töflur með 15 mg og 7 töflur með 20 mg.
Dutch: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) á dag.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Accord hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Dutch: amantadine, ketamine, dextromethorfan dantroleen, baclofen cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) orale anticoagulantia
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine Accord wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Accord.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 x 1 tabletten 28 x 1 tabletten 56 x 1 tabletten 98 x 1 tabletten
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðaðar töflur 98 x 1 filmuhúðaðar töflur.