FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di follow-up Richieste di assistenza nell'elaborazione del protocollo e di follow-up
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja seurantapyynnöt Menettelyissä avustaminen ja seurantapyynnöt
Italian: Figure 16.
Finnish: Kaavio 16.
Italian: Domande di estensione o modifica di M RL
Finnish: JEM - laajennus- tai muutoshakemukset
Italian: • Un medicinale orfano designato indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Italian: Nuove domande
Finnish: Uudet hakemukset
Italian: Domande di valutazione iniziale ricevute
Finnish: Saadut alkuarviointihakemukset
Italian: • Un vaccino antinfluenzale somministrato per via nasale indicato per la profilassi dell'influenza nei bambini.
Finnish: • Nenän kautta otettava influenssarokote, joka on tarkoitettu lasten influenssan ennaltaehkäisyyn.
Italian: Domande di valutazione iniziale
Finnish: Alkuarviointihakemukset
Italian: Designazione di medicinali orfani
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Italian: Figure 11.
Finnish: Kaavio 11.
Italian: Questa area comprende le attività dell'Agenzia svolte in relazione alla valutazione e approvazione nonché alla verifica di conformità dei piani di investigazione pediatrica (PIP) e delle deroghe dal comitato pediatrico (PDCO).
Finnish: Tämä ala kattaa viraston toiminnan, joka liittyy lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja niihin liittyvien poikkeusjärjestelyjen arviointiin ja hyväksymiseen ja niiden vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseen.
Italian: Figure 10.
Finnish: Kaavio 10.
Italian: Indicazioni cliniche in domande di PIP
Finnish: PIP-hakemukset, myös poikkeusmenettelyt ja lausuntopyynnöt Kliiniset käyttötarkoitukset PIP-hakemuksissa
Italian: Figure 15.
Finnish: Kaavio 15.
Italian: Nella relazione si elogia l'Agenzia per l'efficacia ed efficienza dimostrate nell'emettere pareri scientifici di elevata qualità sui farmaci per uso umano e veterinario, ma si sottolinea altresì la necessità che l'Agenzia, insieme alla Commissione europea e alle autorità di regolamentazione degli Stati membri, continui a rimanere al passo con le sfide future e a far fronte a nuovi sviluppi e responsabilità.
Finnish: Siinä korostettiin kuitenkin myös, että viraston on yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten kanssa mukauduttava edelleen tulevaisuuden haasteisiin ja toimittava uuden kehityksen ja velvoitteiden mukaisesti.
Italian: Figure 17.
Finnish: Kaavio 17.
Italian: Figure 5.
Finnish: Kaavio 5.
Italian: Figure 9.
Finnish: Kaavio 9.
Italian: • Un medicinale orfano designato indicato per il trattamento di difetti congeniti nella sintesi primaria degli acidi biliari dovuti a carenze enzimatiche.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu synnynnäisten häiriöiden hoitoon entsyymipuutoksista johtuvassa primaarisessa sappihapposynteesissä.
Italian: Monografie sulle piante
Finnish: Kasvimonografiat Luettelokohdat
Italian: Figure 7.
Finnish: Kaavio 7.
Italian: Figure 14.
Finnish: Kaavio 14.
Italian: Primo trimestre: gennaio-marzo 2010
Finnish: Ensimmäinen vuosineljännes: tammi-maaliskuu 2010
Italian: • Un medicinale indicato per il trattamento di una patologia muscoloscheletrica nota come contrattura di Dupuytren, che offre un'alternativa non chirurgica.
Finnish: • Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu Dupuytrenin kontraktuurana tunnetun tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoitoon ja joka tarjoaa vaihtoehdon leikkaukselle.
Italian: Figure 12.
Finnish: Kaavio 12.
Italian: Figure 2.
Finnish: Kaavio 2.
Italian: Secondo trimestre: aprile-giugno 2010
Finnish: Toinen vuosineljännes: huhti-kesäkuu 2010
Italian: M RL per uso della c ascata
Finnish: JEM:t sarjakäytössä
Italian: Medicinali a base di piante
Finnish: Kasvirohdosvalmisteet
Italian: • Un seminario organizzato congiuntamente dall'EMA e dalla Commissione europea avvia un processo di riflessione sulle future possibilità di sviluppo dell'Agenzia e della rete di regolamentazione europea.
Finnish: • EMAn ja Euroopan komission yhteisessä seminaarissa aloitetaan prosessi, jossa pohditaan sitä,
Italian: Figure 3.
Finnish: Kaavio 3.
Italian: Figure 4.
Finnish: Kaavio 4.
Italian: • Un medicinale orfano designato indicato per il trattamento della malattia di Gaucher; il prodotto assume particolare rilievo dal punto di vista della salute pubblica data la scarsità di medicinali autorizzati per il trattamento di questa malattia.
Finnish: Tuote on erittäin hyödyllinen kansanterveyden kannalta, koska kyseisen taudin hoitoon ei ole luvan saanutta lääkettä.
Italian: Figure 1.
Finnish: Kaavio 1.
Italian: Terzo trimestre: luglio-settembre 2010
Finnish: Kolmas vuosineljännes: heinä-syyskuu 2010
Italian: Richieste ricevute di consulenza scientifica e di assistenza nell'elaborazione del protocollo
Finnish: Saadut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Italian: Figure 13.
Finnish: Kaavio 13.
Italian: Procedure di deferimento
Finnish: Lausuntomenettelyt
Italian: Figure 6.
Finnish: Kaavio 6.
Italian: Nigel Stacey ha formulato le proprie osservazioni dopo l'interruzione della videoregistrazione.
Finnish: Nigel Stacey esitti huomautuksia sen jälkeen, kun videotallennus oli lopetettu.
Italian: • I pazienti non sono stati informati in merito ai rischi.
Finnish: • Potilaille ei ollut annettu tietoa riskeistä.
Italian: Maggiori informazioni sul lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali sono reperibili sul suo sito web: www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoja Euroopan lääkeviraston työstä on viraston verkkosivuilla: www.ema.europa.eu
Italian: Dal momento che il tempo lo permetteva, il presidente ha invitato altri partecipanti a prendere la parola.
Finnish: Koska aikaa oli, puheenjohtaja pyysi esittämään lisähuomautuksia.
Italian: L'EMA desidera esprimere le sua più viva gratitudine a tutti coloro che hanno contribuito a questa audizione pubblica.
Finnish: Euroopan lääkevirasto kiittää lämpimästi kaikkia tähän julkiseen kuulemiseen osallistuneita henkilöitä.
Italian: Pubblico generale (rappresentanti dei pazienti, assistenti, famiglie) Interlocutore 1:
Finnish: Suuri yleisö (potilaiden edustajat, hoitajat, perheet) Puhuja 1:
Italian: Prossime fasi
Finnish: Seuraavat vaiheet
Italian: Un'altra questione sollevata è stata la reazione agli alimenti, che secondo i pazienti dovrebbe essere oggetto di ulteriori indagini.
Finnish: Toinen esiintuotu ongelma oli reagointi elintarvikkeisiin, jota potilaiden mukaan olisi syytä tutkia tarkemmin.
Italian: Proposte
Finnish: Ehdotukset
Italian: La fase finale della procedura di revisione è l'adozione da parte della Commissione europea di una decisione giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Finnish: Euroopan komissio tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen, jota sovelletaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Italian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spagna
Finnish: Manex Bettan Arguinzoniz, Espanja
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 giugno 2018
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: Miriam van Staveren, Paesi Bassi
Finnish: Miriam van Staveren, Alankomaat
Italian: Le audizioni pubbliche sono condotte conformemente al regolamento interno per le audizioni pubbliche.
Finnish: Julkiset kuulemiset järjestetään niitä koskevien menettelysääntöjen mukaisesti.
Italian: • Migliorare l'istruzione degli operatori sanitari (anche durante la formazione in medicina).
Finnish: • Parannetaan terveydenhoitoalan ammattilaisten perehdytystä (myös lääketieteen opintojen aikana).
Italian: John Crowley, Lussemburgo
Finnish: John Crowley, Luxemburg
Italian: Julie Le Normand, Francia
Finnish: Julie Le Normand, Ranska
Italian: Nel concludere l'audizione, il dott. Raine ha elogiato le coraggiose testimonianze dei pazienti e degli altri partecipanti.
Finnish: Keskustelua päättäessään tri Raine kiitti potilaita ja muita osallistujia rohkeista lausunnoista.
Italian: L'audizione è stata trasmessa in diretta e una sua registrazione è disponibile sul sito web dell'EMA.
Finnish: Kuuleminen lähetettiin myös suorana, ja tallenne on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: • Limitare l'impiego di chinoloni e fluorochinoloni alle situazioni in cui non esistono alternative.
Finnish: • Rajoitetaan kinolonien ja fluorokinolonien käyttö tilanteisiin, joissa vaihtoehtoja ei ole.
Italian: In linea generale, i problemi legati ai tendini hanno riguardato più di un tendine, a differenza di molti altri disturbi di questo tipo che solitamente ne interessano uno solo.
Finnish: Jänneongelmat kohdistuivat yleensä moniin jänteisiin, toisin kuin monet muut jänneongelmat, jotka kohdistuvat yleensä vain yhteen jänteeseen.
Italian: • In generale, gli operatori sanitari non conoscevano la portata e la gravità dei potenziali sintomi, ad eccezione dei disturbi del tendine d'Achille.
Finnish: • Terveydenhoitoalan ammattilaiset olivat yleisesti tietämättömiä mahdollisten oireiden luonteesta ja vakavuudesta, lukuun ottamatta akillesjänteen häiriöitä.
Italian: Sebbene, di per sé, gli effetti indesiderati fossero noti, il presente riesame valuta la persistenza e la natura di lunga durata di tali effetti nonché le ripercussioni sulla vita dei pazienti.
Finnish: Vaikka haittavaikutukset ovat sinänsä olleet tiedossa, tässä arvioinnissa tarkastellaan niiden luonnetta pysyvyyden ja pitkäkestoisuuden kannalta sekä niiden vaikutusta potilaiden elämään.
Italian: Data la gravità degli effetti indesiderati, Melanie Carr, capo della divisione Parti interessate e comunicazione dell'EMA, ha osservato nel suo discorso di benvenuto che "questa audizione pubblica è particolarmente importante perché ci consente di tenere conto del vostro parere sui rischi associati a tali medicinali e di vagliare le opzioni per un'azione normativa in un più ampio contesto di sanità pubblica".
Finnish: Haittavaikutusten vakavuuden osalta Melanie Carr, Euroopan lääkeviraston sidosryhmä- ja viestintäosaston päällikkö, totesi avajaissanoissaan, että tämä julkinen kuuleminen oli "erityisen tärkeä, koska sen avulla me voimme ottaa huomioon näkemyksenne näihin lääkkeisiin liittyvästä riskistä ja pohtia sääntelytoimia koskevia vaihtoehtoja laajemmassa kansanterveydellisessä mielessä".
Italian: Markus Hamedinger, Austria
Finnish: Markus Hamedinger, Itävalta
Italian: Neal L Millar, Istituto di malattie infettive, immunitarie e infiammatorie, Università di Glasgow, Regno Unito
Finnish: Neal L. Millar, infektioita, immuniteettia ja tulehduksia tutkiva laitos, Glasgow'n yliopisto, Yhdistynyt kuningaskunta
Italian: Elizabeth Carmouche, Belgio
Finnish: Elizabeth Carmouche, Belgia
Italian: Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (a nome di suo figlio), Deborah Kinrade e David Morison hanno espresso le loro opinioni.
Finnish: Niitä esittivät Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (joka osallistui poikansa puolesta), Deborah Kinrade ja David Morison.
Italian: Il PRAC rifletterà adesso su tutti i punti di vista espressi nel corso dell'audizione, comprese le comunicazioni scritte, e ne terrà conto nel valutare le proprie raccomandazioni sull'impiego di questi antibiotici.
Finnish: PRAC aikoo arvioida kaikki kuulemisessa esille tuodut näkemykset ja kirjalliset lausunnot ja ottaa ne huomioon laatiessaan suosituksia näiden antibioottien käytöstä.
Italian: Domande rivolte ai partecipanti
Finnish: Osallistujille esitetyt kysymykset
Italian: Enikő Pongrácz, Ungheria
Finnish: Enikő Pongrácz, Unkari
Italian: Ulteriori sintomi includono disturbi dell'umore e altri effetti sulla salute mentale nonché sul cuore.
Finnish: Muita oireita olivat esimerkiksi mielialan vaihtelut ja muut mielenterveyteen ja sydämeen kohdistuvat vaikutukset.
Italian: Quasi tutti i pazienti hanno dichiarato che non avrebbero assunto i medicinali se avessero saputo dell'entità dei potenziali rischi e se tali rischi fossero stati correttamente descritti nei fogli illustrativi.
Finnish: Miltei kaikki potilaat sanoivat, etteivät he olisi ottaneet näitä lääkkeitä, jos he olisivat tienneet mahdollisten riskien suuruuden ja jos nämä riskit olisi kuvattu asianmukaisesti pakkausselosteissa.
Italian: "Più di qualsiasi altra cosa, dobbiamo ripristinare la catena di fiducia", ha osservato, aggiungendo che una delle cose più difficili per i pazienti affetti da tali sintomi debilitanti era il mancato riconoscimento della situazione in cui si trovano.
Finnish: "Meidän on tärkeintä palauttaa luottamus", hän totesi ja lisäsi, että yksi vaikeimmista asioista näistä invalidisoivista oireista kärsiville potilaille on ollut se, ettei heidän kokemuksiaan ole otettu vakavasti.
Italian: • Migliorare la gestione dei pazienti interessati dagli effetti indesiderati (tenendo conto dei sintomi di ampia portata).
Finnish: • Parannetaan haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa (ottaen huomioon oireiden vaihtelevuus).
Italian: Miriam Knight, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Raymond Miller, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Geoffrey Robinson, Vittime della tossicità dei fluorochinoloni in Europa Interlocutore 6:
Finnish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support, Yhdistynyt kuningaskunta Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support, Yhdistynyt kuningaskunta Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Puhuja 6:
Italian: Molti altri membri del pubblico che non hanno potuto partecipare hanno inviato le loro osservazioni per iscritto, che saranno prese in considerazione durante il riesame.
Finnish: Monet muut henkilöt, jotka eivät voineet osallistua tilaisuuteen, lähettivät tietoja kirjallisesti, ja myös nämä tiedot otetaan huomioon arvioinnissa.
Italian: Interlocutore 12 (al telefono):
Finnish: Puhuja 12 (osallistui puhelimitse):
Italian: I pazienti hanno dichiarato che tali medicinali dovrebbero essere utilizzati solo in situazioni di vita o di morte - quando nessun'altro medicinale si rivela efficace - o per infezioni molto gravi confermate da test di laboratorio.
Finnish: Potilaat sanoivat, että näitä lääkkeitä tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa on kysymys elämästä ja kuolemasta, kun mikään muu lääke ei tehoa, tai erittäin vakavissa infektioissa, joiden aiheuttaja on vahvistettu laboratoriokokeilla.
Italian: Interlocutore 13 (al telefono):
Finnish: Puhuja 13 (osallistui puhelimitse):
Italian: Paul Tulkens, Istituto di ricerca farmacologica di Lovanio, Belgio Interlocutore 21:
Finnish: Paul Tulkens, Louvainin lääketutkimusinstituutti, Belgia Puhuja 21:
Italian: Un argomento ricorrente era il fatto che i medici stessi non fossero a conoscenza dei possibili effetti indesiderati.
Finnish: Toistuva aihe oli lääkärien tietämättömyys mahdollisista haittavaikutuksista.
Italian: A loro avviso, i pazienti dovrebbero anche prestare consapevolmente il loro consenso prima del trattamento.
Finnish: Potilailta tulisi myös pyytää tietoon perustuva suostumus ennen hoidon aloittamista.
Italian: La base giuridica per le audizioni pubbliche è l'articolo 107 undecies della direttiva 2001/83/CE della legislazione in materia di farmacovigilanza, che offre al PRAC la possibilità di organizzare audizioni pubbliche per le revisioni della sicurezza effettuate dal comitato a norma dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, e degli articoli 31 o 107 decies della direttiva 2001/83/CE.
Finnish: Tämän artiklan nojalla PRAC voi järjestää julkisia kuulemisia turvallisuusarviointeja varten, joita komitea toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan sekä direktiivin 2001/83/EY 31 tai 107 i artiklan perusteella.
Italian: Ditte farmaceutiche
Finnish: Lääkeyhtiöt
Italian: • A vostro avviso, quali ulteriori misure si potrebbero adottare per ottimizzare l'uso sicuro di chinoloni e fluorochinoloni?
Finnish: • Millaisiin lisätoimiin voitaisiin mielestänne ryhtyä, jotta kinolonien ja fluorokinolonien turvallinen käyttö voitaisiin optimoida?
Italian: Attualmente, i chinoloni e i fluorochinoloni sono utilizzati per oltre 120 indicazioni nell'UE, fra cui diversi tipi di infezioni delle vie urinarie, respiratorie, degli organi genitali, del tratto gastrointestinale, della pelle, delle ossa e delle articolazioni.
Finnish: Nykyään EU:ssa käytetään kinoloneja ja fluorokinoloneja yli 120 käyttöaiheessa, joita ovat esimerkiksi erityyppiset virtsateiden, hengitysteiden, sukupuolielinten, maha-suolikanavan, ihon, luuston ja nivelten infektiot.
Italian: Le audizioni pubbliche si tengono in base a una valutazione dei singoli casi, qualora il comitato stabilisca che raccogliere i pareri del pubblico potrebbe apportare un valore aggiunto a tale valutazione, oltre agli altri canali per coinvolgere i portatori di interesse quali le comunicazioni di questi ultimi o l'inclusione di pazienti e operatori sanitari in riunioni di esperti.
Finnish: Julkisia kuulemisia järjestetään tapauskohtaisesti, kun komitea katsoo, että suuren yleisön näkemysten kerääminen toisi lisäarvoa lääkkeen arviointiin kaikkien muiden sidosryhmien osallistumiseen käytettävien kanavien, esimerkiksi sidosryhmien toimittamien lausuntojen tai potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten asiantuntijakokouksiin kutsumisen lisäksi.
Italian: Sintesi delle questioni sollevate
Finnish: Yhteenveto esitetyistä ongelmista
Italian: Ha parlato della necessità di migliorare i fogli illustrativi per tener conto di coloro che potrebbero non essere in grado di comprenderne il testo.
Finnish: Hän sanoi, että pakkausselosteiden parantamisessa olisi otettava huomioon myös ne potilaat, jotka eivät välttämättä ymmärrä tekstiä.
Italian: Disponibili nell'UE fin dal 1962, questo gruppo di antibiotici viene impiegato per trattare milioni di pazienti colpiti da infezioni batteriche, comprese le infezioni gravi o potenzialmente letali nonché quelle resistenti ad altri trattamenti.
Finnish: Euroopan unionissa niitä on ollut saatavana vuodesta 1962 alkaen, ja niillä on hoidettu miljoonien potilaiden bakteeri-infektioita, myös vakavia tai hengenvaarallisia sekä muille antibiooteille vastustuskykyisiä infektioita.
Italian: Elsa Leitão, Germania
Finnish: Elsa Leitão, Saksa
Italian: La minoranza dei pazienti si è dichiarata favorevole a un divieto assoluto di questi medicinali e alcuni di loro si sono espressi a favore di un uso esclusivo in ambito ospedaliero.
Finnish: Pieni osa osallistujista kannatti näiden lääkkeiden kieltämistä välittömästi, kun taas jotkut potilaat kannattivat niiden käytön rajoittamista sairaaloihin.
Italian: In assenza di risposte da parte degli operatori sanitari, i pazienti hanno dovuto fare affidamento sulle informazioni reperite su Internet per comprendere i sintomi avvertiti.
Finnish: Koska potilaat eivät saaneet vastauksia terveydenhoitoalan ammattilaisilta, heidän oli tukeuduttava internetistä saataviin tietoihin ymmärtääkseen oireitaan.
Italian: • Migliorare la comunicazione sulla tossicità dei chinoloni e dei fluorochinoloni, compresi i possibili fattori di rischio, e aggiungere ulteriori dati nelle informazioni sul prodotto, incluso il foglio illustrativo.
Finnish: • Parannetaan tiedottamista kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyydestä ja mahdollisista riskitekijöistä ja sisällytetään valmistetietoihin, myös pakkausselosteeseen, lisää tietoa tästä.
Italian: I chinoloni e i fluorochinoloni sono antibiotici sintetici utilizzati per combattere svariate infezioni batteriche.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat synteettisiä antibiootteja, joita käytetään monenlaisten bakteeriinfektioiden hoidossa.
Italian: • Promuovere la ricerca sui meccanismi che scatenano gli effetti indesiderati, compresa la ricerca genetica.
Finnish: • Edistetään tutkimusta siitä, miten lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, sekä geneettistä tutkimusta.
Italian: Infine, un rappresentante di una ditta farmaceutica che commercializza questa classe di antibiotici, ha riconosciuto la necessità di migliorare le informazioni sul rischio di questi medicinali nelle rispettive informazioni sul prodotto, in particolare nei fogli illustrativi.
Finnish: Lopuksi tämän luokan antibiootteja markkinoivan lääkeyhtiön edustaja totesi, että näiden lääkkeiden valmistetiedoissa, varsinkin pakkausselosteissa, olevia tietoja riskeistä on parannettava.
Italian: Altri partecipanti, tra cui operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico, hanno fatto appello a ricerche più approfondite - fra cui ricerche genetiche - per stabilire i meccanismi precisi attraverso i quali i medicinali causano tali effetti indesiderati, determinare in che modo colpiscono popolazioni diverse e quantificare l'entità complessiva del rischio.
Finnish: Muut osallistujat, esimerkiksi terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat, vaativat lisää tutkimusta, myös genetiikan tutkimusta, jotta voitaisiin vahvistaa ne tarkat mekanismit, joiden kautta lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, selvittää, miten ne kohdistuvat eri potilasryhmiin, ja määrittää riskin suuruusluokka kokonaisuudessaan.
Italian: Elenco degli interlocutori
Finnish: Luettelo puhujista
Italian: Jaroslaw Linka, Polonia
Finnish: Jaroslaw Linka, Puola
Italian: Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha avviato un riesame di questa categoria di medicinali a seguito delle segnalazioni di effetti indesiderati gravi, di lunga durata che interessano principalmente muscoli, tendini, articolazioni e il sistema nervoso.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti tämän luokan lääkkeiden arvioinnin vakavia ja pitkäkestoisia, pääasiassa lihaksiin, jänteisiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten perusteella.
Italian: Maggiori informazioni sul riesame in corso degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici sono disponibili su una pagina web dedicata.
Finnish: Lisätietoja kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien meneillään olevasta arvioinnista on asiaa koskevalla verkkosivulla.
Italian: Florian Wagenlehner, Associazione europea di urologia (EAU) Interventi aggiuntivi
Finnish: Florian Wagenlehner, Euroopan urologiayhdistys (EAU) Muut puheenvuorot
Italian: • Qual è il vostro parere sul ruolo dei chinoloni e dei fluorochinoloni nel trattamento delle infezioni?
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien merkityksestä infektioiden hoidossa?
Italian: Jamie Wilkinson, Gruppo farmaceutico dell'Unione europea (PGEU) Interlocutore 16:
Finnish: Jamie Wilkinson, Euroopan apteekkijärjestö (PGEU) Puhuja 16:
Italian: Alcuni pazienti hanno descritto un peggioramento dei sintomi dopo l'ingestione di determinati alimenti, fra cui carne e pesce, manifestando preoccupazione circa la potenziale esposizione ai chinoloni e ai fluorochinoloni utilizzati per trattare gli animali di allevamento.
Finnish: Muutamat potilaista kertoivat oireiden pahentuneen tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja kalan, syömisen jälkeen, ja he olivat huolissaan mahdollisesta altistumisestaan tuotantoeläinten hoidossa käytetyille kinoloneille ja fluorokinoloneille.
Italian: Ber Oomen, Organizzazione europea infermieri specializzati (ESNO) Interlocutore 20:
Finnish: Ber Oomen, Euroopan erikoissairaanhoitajien järjestöt (ESNO) Puhuja 20:
Italian: Inoltre, a loro avviso, la prescrizione di questi medicinali dovrebbe essere soggetta a controlli migliori e si dovrebbero introdurre "indicatori di allerta" affinché i pazienti colpiti da tali effetti indesiderati sappiano quando sospendere il trattamento immediatamente e tali medicinali non siano più prescritti a questi soggetti.
Finnish: Lisäksi näiden lääkkeiden määräämistä on valvottava tarkemmin ja asianmukaisiin varotoimiin on ryhdyttävä, jotta potilaita, joille on kehittynyt näitä haittavaikutuksia, varmasti kehotetaan lopettamaan lääkkeen käyttö heti ja ettei heille määrätä näitä lääkkeitä enää koskaan.
Italian: In molti casi, i chinoloni e i fluorochinoloni erano stati prescritti per infezioni lievi o impiegati per prevenire eventuali infezioni.
Finnish: Monissa tapauksissa kinoloneja ja fluorokinoloneja oli määrätty lievempiin infektioihin tai niitä käytettiin infektioiden ehkäisemiseen.
Italian: Graham Bothamley, Società europea di pneumologia (ERS) Interlocutore 17:
Finnish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Puhuja 17: