FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För praktisk information om hur Suvaxyn Circo+MH RTU ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Varför godkänns Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo+MH RTU?
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är receptbelagt.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil numai pe bază de rețetă.
Swedish: Hur används Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Swedish: --1 Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 (CP7_E2alf) 104.8 till 106.5 TCID*50
Romanian: --1 Gena E2 Viu recombinată a Virusul Diareei Virotice Bovine (BVD) Conţinând Virusul Pestei Porcine E2(CP7_E2alf) 104.8 până la 106.5 TCID50*
Swedish: * Dosen som krävs för att infektera cellodlingarna 50%
Romanian: * Culturi celulare doză infectantă 50%
Swedish: EU:s godkännandenum mer
Romanian: Număr UE
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.4
Swedish: Rådets direktiv 2001/89/EG och kommissionens beslut 2002/106 förbjuder profylaktisk vaccination inom Europeiska unionen.
Romanian: Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
Swedish: Enligt EU-lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 2001/89/EG med ändringar) i Europeiska unionen:
Romanian: În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader efter vaccination.
Romanian: Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
Swedish: Varje dos på 1 ml innehåller:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/02/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
Swedish: Spridning av vaccinviruset har emellertid inte konstaterats men kan inte uteslutas.
Romanian: Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Immunitetens insättande: 14 dygn efter vaccination.
Romanian: Instalarea imunității: 14 zile după vaccinare.
Swedish: Lot {nummer}
Romanian: Lot: {număr}
Swedish: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Romanian: EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Swedish: L2 frystorkande stabilisator innehåller följande Dextran 40
Romanian: Stabilizator de congelare-uscare L2 compus după cum urmează Dextran 40
Swedish: Begränsade studier på unga svin ger stöd för skydd mot fältstammarna CSF1045 (genotyp 2, Tyskland 2009) och CSF1047 (genotyp 2, Israel 2009).
Romanian: Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
Swedish: b) Manipulering, tillverkning, lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent behörig myndighet i medlemsstaten.
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
Swedish: Grundvaccination
Romanian: Vaccinarea de bază
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP {månad/år}.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts samt bearbetning eller märkning av kött från vaccinerade grisar.
Romanian: c) dispoziții speciale reglementează circulația porcilor din zonele în care se utilizează sau a fost utilizat vaccinul împotriva pestei porcină clasice și prelucrarea sau marcarea cărnii de porc provenind de la porci vaccinați.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av behörig myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU-lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Swedish: Diagnostiska verktyg avsedda för påvisning av antikroppssvar kan möjliggöra DIVA-strategier.
Romanian: Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
Swedish: Användning av vaccinen till avelsgaltar i experimentella studier tyder inte på några säkerhetsproblem.
Romanian: Utilizarea vaccinului în studiile experimentale la vierii de reproducție nu a demonstrat probleme legate de siguranță.
Swedish: Efter beredning ska suspensionen vara en svagt rosa, klar vätska.
Romanian: După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassisk svinpest är förbjuden.
Romanian: a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
Swedish: Effektiviteten av DIVA beror på testernas prestanda med avseende på ändamålsenlighet i utbrottsituationer.
Romanian: Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
Swedish: Provokationsstudier har visat avsaknad av skydd mot transplacental överföring av CSFV.
Romanian: Studiile de provocare au demonstrat lipsa de protecție împotriva transmiterii trans-placentare de VPPC.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Swedish: Vaccinet har visat minskat skydd i studier på griskultingar med maternella antikroppar jämfört med studier på griskultingar utan maternella antikroppar.
Romanian: Vaccinul a demonstrat o protecție redusă în studiile privind purcei cu anticorpi materni, comparativ cu studiile cu purcei fără anticorpilor materni.
Swedish: Det rekombinanta vaccinviruset har potentiella marköregenskaper som kan vara användbara för DIVA (differentiering mellan djur infekterade med fältvirus och djur som enbart vaccinerats).
Romanian: Virusul vaccinal recombinat are proprietăți potențiale de marcare pentru utilizarea în DIVA (diferențiere dintre animale infectate cu virus sălbatic și animale numai vaccinate).
Swedish: Levande rekombinant CP7-E2alf:
Romanian: Viu recombinat (CP7-E2Alf)
Swedish: Vätska till Suvaxyn CSF Marker
Romanian: Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
Swedish: Sorbitol 70 % (lösning)
Romanian: Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Romanian: Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Substanță activă:
Swedish: Vaccinvirusgenomet kan i sällsynta fall påvisas genom RT-PCR i tonsiller och lymfkörtlar i upp till 63 dagar efter vaccinationen och vaccinviruset kan i mycket sällsynta fall påvisas i tonsiller genom virusisolering under den första veckan efter vaccinationen.
Romanian: Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
Swedish: Dokumentation för detta vaccin ger stöd för att vaccinet endast skall användas i fall av utbrott i besättningar inom begränsade kontrollzoner.
Romanian: Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 7 veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska infektion och sjukdom som orsakas av klassiskt svinpestvirus (CSFV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DIVA-tester:
Romanian: Testul DIVA:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENȚIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Swedish: Principen bakom det serologiska DIVA-konceptet har beskrivits men faktiska DIVA-verktyg behöver testas på ett stort antal prover från nödvaccination i utbrottsituationer.
Romanian: Conceptul DIVA serologic a fost demonstrat în principiu, în timp ce instrumentele actuale DIVA rămân a fi testate pe un număr mare de probe primite de la vaccinarea de urgență în situații de apariție a focarului.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot klassiskt svinpestvirus.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Virusului Pestei Porcine Clasice.
Swedish: Suggor ska således inte vaccineras på grund av risken för produktion av immuntolerant avkomma med ihållande infektion.
Romanian: Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
Swedish: Aktiv substans: Frystorkat pulver:
Romanian: Substanță activă: Liofilizat:
Swedish: Beslut att vaccinera avelsgaltar och griskultingar med maternella antikroppar skall därför fattas baserat på det konstaterade utbrottet och tillhörande kontrollzoner.
Romanian: Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi materni ar trebui să fie luată pe baza cazurilor reale din focar și din zonele de control asociate.
Swedish: Immuntoleranta griskultingar med ihållande infektion utgör en mycket stor risk eftersom griskultingarna sprider det virulenta viruset och inte kan identifieras serologiskt på grund av seronegativt status.
Romanian: Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
Swedish: * minst 100 PD50 ** Dosen som krävs för att infektera cellodlingarna
Romanian: * min 100 DP50 ** doză infectantă pe culturi celulare
Swedish: 10 doser 50 doser
Romanian: 10 doze 50 doze
Swedish: En engångsdos på 1 ml administreras intramuskulärt till svin från 7 veckors ålder.
Romanian: O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Swedish: 104.8* till 106.5 TCID**50
Romanian: 104,8* până la 106,5 DICC**50
Swedish: Grundvaccination En engångsdos på 1 ml administreras intramuskulärt till svin från 7 veckors ålder.
Romanian: Vaccinarea de bază O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Swedish: 104.8 till 106.5 TCID50
Romanian: 104,8 până la 106,5 DICC50
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml Vatten för injektionsvätskor q.s.p.
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
Swedish: Det har inte utförts några studier på vaccinerade avelsgaltar gällande eventuell utsöndring av virulent testvirus i sperma.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la vierii de reproducție vaccinați care să vizeze o posibilă eliminare de virus sălbatic patogen în materialul seminal.
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml
Romanian: Soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
Swedish: Användning av detta vaccin i en utbrottsituation kräver särskilt dispens.
Romanian: Este necesară o derogare specifică pentru a utiliza acest vaccin într-o situație focar.
Swedish: RT-PCR-verktyg kan användas i utbrottsituationer för att skilja mellan vaccinvirusgenomet och genom som tillhör fältstammar baserat på sekvenser som är unika för CP7_E2alf.
Romanian: Instrumentele RT-PCR ar putea fi utilizate în situații de focar pentru a diferenția genomul virusului din vaccin de cele ale tulpinilor din teren pe baza secvențelor unice pentru CP7_E2alf.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Provokationsstudier utfördes med klassiskt svinpestvirus tillhörande Koslov-stammen (genotyp 1).
Romanian: Studiile de provocare au fost efectuate cu tulpina Koslov (genotip 1) a Virusului Pestei Porcine Clasice.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Swedish: Injektionsflaskor av typ I hydrolytiskt glas innehållande 10 eller 50 doser frystorkat pulver och 10 eller 50 ml vätska.
Romanian: Flacoane de sticlă hidrolitică de tip I care conțin 10 sau 50 de doze de liofilizat și 10 sau 50 ml de solvent.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 10 eller 50 doser
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 1 flacon de 10 sau 50 doze
Swedish: Dräktighet:
Romanian: Liofilizat:
Swedish: Kaseinhydrolysat
Romanian: Hidrolizat de cazeină
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan för att erhålla en injektionsvätska, suspension.
Romanian: Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Serologiska DIVAverktyg som bygger på påvisning av andra CSFV-antikroppar än de mot E2, som t.ex. påvisning av Erns-antikroppar, bör kunna skilja mellan antikroppssvar mot Erns-BVDV som uppnåtts efter att besättningen enbart vaccinerats med CP7_E2alf från svar mot Erns-CSFV som uppnåtts efter naturlig infektion med fält-CSFV.
Romanian: Instrumentele DIVA serologice bazate pe detectarea anticorpilor VPPC altele decât cele utilizate împotriva E2, cum ar fi detectarea anticorpilor Erns trebuie să fie în măsură să diferențieze răspunsul imun împotriva Erns-BVD numai după vaccinarea exclusivă a efectivului cu CP7_E2alf după răspunsurile împotriva Erns-BVD după infectarea naturală cu VPPC din teren.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Swedish: Serologiska DIVAverktyg som bygger på påvisning av andra CSFV-antikroppar än de mot E2, som t.ex. påvisning av Erns-antikroppar, bör kunna skilja mellan antikroppssvar som uppnåtts efter att besättningen enbart vaccinerats med CP7_E2alf från svar som uppnåtts efter naturlig infektion med fält-CSFV.
Romanian: Instrumentele DIVA serologice bazate pe detectarea anticorpilor VPPC altele decât cele utilizate împotriva E2, cum ar fi detectarea anticorpilor Erns trebuie să fie în măsură să diferențieze răspunsul imun numai după vaccinarea exclusivă a efectivului cu CP7_E2alf după răspunsurile la infectarea naturală cu VPPC din teren.
Swedish: Vaccinet är ett levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen. Viruset odlas i svinceller.
Romanian: Vaccinul este un virus al Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 50 ml vätska.
Romanian: Cutie de carton conținând 1 flacon cu 50 doze de liofilizat și 1 flacon cu 50 ml solvent.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen (CP7_E2alf)
Romanian: Virusul Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice (CP7_E2alf)
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 10 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 10 ml vätska.
Romanian: Cutie de carton conținând 1 flacon cu 10 doze de liofilizat și 1 flacon cu 10 ml solvent.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii, Virusul Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AD04
Swedish: Frystorkat pulver: naturvit pellet.
Romanian: Liofilizat: peletă aproape albă Solvent: lichid incolor limpede
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2014.
Swedish: Detta stärker skyddet mot sjukdomen.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Swedish: Skydd förhindrar mortalitet och minskar infektion och sjukdom.
Romanian: Protecția previne mortalitatea și reduce infecția și simptomele bolii.
Swedish: Skyddet varade i minst sex månader efter vaccinationen.
Romanian: Protecția a durat cel puțin șase luni după vaccinare.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet mot CSFV varar.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva CSFV.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel, eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de așteptare reprezintă perioada care trebuie să treacă după administrarea medicamentului și înainte ca animalul să fie sacrificat și carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Swedish: Eftersom CSF är en anmälningspliktig sjukdom är det inte möjligt att utföra standardmässiga fältstudier.
Romanian: Întrucât pesta porcină clasică este o boală cu declarare obligatorie, nu pot fi realizate studii de teren standard.
Swedish: Sjukdomen orsakar feber, hudlesioner och kramper, och gör ofta att djuren dör.
Romanian: Această boală cauzează febră, leziuni ale pielii, convulsii și deseori duce la moartea animalelor.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Romanian: Perioada de protecție începe la două săptămâni după vaccinare și durează timp de cel puțin șase luni.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade nått sin fulla effekt mot CSFV efter två veckor.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva CSFV s-a instalat după două săptămâni.
Swedish: Vaccinet ges till svin från sju veckors ålder som en enstaka injektion i muskulaturen.
Romanian: Vaccinul se administrează la porci începând cu vârsta de șapte săptămâni sub formă de injecție intramusculară unică.
Swedish: Den 10/02/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn CSF Marker som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn CSF Marker, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/02/2015.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var utveckling av antikroppar mot E2-protein 14 dagar efter vaccinationen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 14 zile după vaccinare.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbatere științifică din prezentul EPAR.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Suvaxyn CSF Marker när det används i enlighet med den godkända indikationen i produktinformationen.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute în asociere cu Suvaxyn CSF Marker atunci când este utilizat în conformitate cu indicația aprobată în informațiile referitoare la produs.