FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização concomitante de dabigatrano deve ser evitada devido ao risco de redução da eficácia do dabigatrano.
Romanian: Administrarea concomitentă cu dabigatran trebuie evitată, din cauza riscului de reducere a eficacității dabigatranului.
Portuguese: Trinta e sete por cento (37%) dos indivíduos estavam em fase pós-engraftment.
Romanian: La o proporţie de 37% dintre subiecţi s-a realizat grefarea la momentul înrolării.
Portuguese: Lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (apenas para os comprimidos de 480 mg) (E172), cera carnaúba (E903).
Romanian: Lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (doar pentru comprimatele de 480 mg) (E172), ceară carnauba (E903).
Portuguese: Se estiver na hora da próxima dose, omitir a dose em falta e manter o esquema posológico normal.
Romanian: Dacă este momentul administrării următoarei doze, se renunţă la doza omisă şi se urmează schema obișnuită de administrare.
Portuguese: Esperado: ↑ ou ↓ repaglinida
Romanian: Efect anticipat: ↑ sau ↓ repaglinidă
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS com estes antivirais não é recomendada.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu aceste medicamente antivirale.
Portuguese: Não foi observada toxicidade de desenvolvimento até aos níveis de exposição mais elevados que foram testados (2 vezes a AUC na DHR).
Romanian: Nu au fost identificate efecte toxice asupra dezvoltării până la doza maximă testată (de 2 ori mai mare decât ASC în urma administrării DRO).
Portuguese: Esperado: ↑ amiodarona
Romanian: Efect anticipat: ↑ amiodaronă
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e carbamazepina ou fenobarbital não é recomendada.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu carbamazepină sau fenobarbital.
Portuguese: Em ratos macho, foi observada redução da concentração de espermatozoides, redução da motilidade dos espermatozoides e diminuição da fertilidade, com exposição sistémicas ≥ 3 vezes a AUC em humanos na DHR (ver Toxicidade geral).
Romanian: La şobolanii masculi s-a observat o scădere a concentraţiei spermei, reducerea motilităţii spermatozoizilor şi scăderea fertilităţii la expuneri sistemice ≥ de 3 ori faţă de ASC atinse la om în urma administrării DRO (vezi Profilul general de toxicitate).
Portuguese: Em doentes, a biodisponibilidade estimada de letermovir foi de aproximadamente 85% com 240 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente concomitantemente com ciclosporina.
Romanian: La pacienți, biodisponibilitatea letermovir a fost estimată la aproximativ 85% în cazul administrării orale a unei doze de letermovir de 240 mg o dată pe zi, concomitent cu ciclosporină.
Portuguese: etravirina
Romanian: etravirină
Portuguese: Deve ser feita monitorização cuidada durante a administração de PREVYMIS com quinidina.
Romanian: În timpul administrării PREVYMIS concomitent cu chinidina trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă.
Portuguese: Num ensaio de Fase 2b, que avaliou as doses de letermovir em 60, 120 ou 240 mg/dia ou placebo até 84 dias em 131 recetores TCEH , foi efetuada a análise da sequência de ADN de uma região específica do UL56 (aminoácidos 231 a 369), em amostras obtidas de 12 indivíduos tratados com letermovir que experienciaram falência da profilaxia, e para os quais as amostras estavam disponíveis para análise.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază 2b care a evaluat administrarea de letermovir în doze de 60, 120 sau 240 mg/zi sau placebo, pe o perioadă de până la 84 de zile, care a inclus 131 de pacienți cu TCSH, a fost efectuată analiza ADN secvenţială a unei regiuni selectate de pe gena UL56 (aminoacizii 231369) pe probele obţinute de la 12 subiecţi cărora li s-a administrat letermovir, la care tratamentul profilactic a eșuat şi pentru care erau disponibile probe în vederea analizei.
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente de reações adversas relacionadas com amiodarona durante a administração concomitante.
Romanian: În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizarea frecventă a reacțiilor adverse corelate cu amiodarona.
Portuguese: Não administrar por injeção intravenosa rápida ou bólus.
Romanian: Nu administraţi prin injectare intravenoasă sau în bolus.
Portuguese: Este medicamento contém 46 mg (2,0 mmol) de sódio por frasco para injetáveis de 480 mg, equivalente a 2,30% da dose máxima diária de 2 g recomendada pela OMS para um adulto.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 46 mg (2,0 mmol) per un flacon de 480 ml, echivalent cu 2,30% din doza zilnică recomandată de 2 mg sodiu la un adult, conform clasificării WHO (World Health Organisation).
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de tacrolímus no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de tacrolímus deve ser ajustada tacrolímus (5 mg dose única)/ letermovir (80 mg duas vezes por dia)
Romanian: Concentraţiile de tacrolimus din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului, la schimbarea modului de admininistrare a PREVYMIS şi ulterior după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de tacrolimus trebuie ajustată corespunzător tacrolimus (5 mg doză unică) letermovir (80 mg de 2 ori pe zi)
Portuguese: Agentes promotores do estado de vigília modafinil
Romanian: Medicamente care promovează starea de veghe modafinil
Portuguese: Como tomar • Engolir o comprimido inteiro com água.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o cantitate suficientă de apă.
Portuguese: • estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina,
Romanian: • statine, precum atorvastatină, fluvastină, rosuvastatină, simvastatină, pravastină, pitavastatină pentru valori mari ale colesterolului
Portuguese: Utilização concomitante de dabigatrano, atorvastatina, sinvastatina, rosuvastatina ou pivastatina é contraindicada (ver secção 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu dabigatran, atorvastatină, simvastatină, rosuvastatină sau pitavastină (vezi pct. 4.5).
Portuguese: (indução gp-P)
Romanian: (inducere a gp-P)
Portuguese: Os indivíduos foram monitorizados desde a Semana 14 pós-transplante para endpoint de eficácia primário, com seguimento continuado até às Semana 48 pós-transplante.
Romanian: Subiecţii au fost monitorizaţi până în săptămâna 24 post-transplant pentru criteriile finale principale de evaluare a eficacității, cu prelungirea perioadei de urmărire până în săptămâna 48 după transplant.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a magnitude do aumento das concentrações plasmáticas dos opioides metabolizados pelo CYP3A pode ser superior.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină magnitudinea creșterii concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor opioide metabolizate de către CYP3A poate fi mai mare.
Portuguese: Este medicamento contém 23 mg (1,0 mmol) de sódio por frasco para injetáveis de 240 mg, equivalente a 1,15% da dose máxima diária de 2 g recomendada pela OMS para um adulto.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 23 mg (1,0 mmol) per un flacon de 240 ml, echivalent cu 1,15% din doza zilnică recomandată de 2 mg sodiu la un adult, conform clasificării WHO (World Health Organisation).
Portuguese: Pode ser também necessário um ajuste da dose quando for alterada a via de administração ou o imunossupressor.
Romanian: De asemenea, la schimbarea căii de administrare sau a medicamentului imunosupresor administrat concomitent poate fi necesară o ajustare a dozei.
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão de 240 mg e 480 mg está acondicionado em frascos para injetáveis de vidro incolor.
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă de 240 mg şi 480 mg este ambalat în flacoane clare din sticlă.
Portuguese: Figura 1: P001: Gráfico de Kaplan-Meier do tempo para iniciar TPE anti-CMV ou início de doença de CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após transplante em recetores TCEH (população FAS)
Romanian: Figura 1: P001: Graficul Kaplan-Meier al intervalului de timp până la inițierea TP anti-CMV sau debutul infecţiei cu CMV la nivelul organului ţintă până în săptămâna 24 după transplant la pacienţii la care s-a efectuat TCSH (populaţia FAS)
Portuguese: ↑ tacrolímus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (inibição de CYP3A)
Romanian: ↑ tacrolimus ASC 2,42 (2,04, 2,88) Cmax 1,57 (1,32, 1,86) (inhibare a CYP3A)
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente de reações adversas relacionadas com estes medicamentos durante a administração concomitante.
Romanian: Pe durata administrării concomitente se recomandă monitorizarea frecventă pentru apariţia reacţiilor adverse corelate cu aceste medicamente.
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina (um inibidor potente do OATP1B1/3), a dose recomendada de PREVYMIS é 240 mg uma vez por dia (ver Tabela 1 e secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Dacă PREVYMIS este administrat concomitent cu o ciclosporină (un inhibitor potent al OATP1B1/3), doza recomandată de PREVYMIS este 240 mg, o dată pe zi (vezi Tabelul 1 şi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 480 mg contém 46 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Romanian: Fiecare flacon de 480 mg conține 46 mg de sodiu (componenta principală din sărea de bucătărie).
Portuguese: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Romanian: ↓ voriconazol ASC 0,56 (0,51, 0,62) Cmax 0,61 (0,53, 0,71)
Portuguese: Isto é equivalente a 1,15% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Romanian: Acestă cantitate este echivalentă cu 1,15% din doza zilnică maximă recomandată pentru un adult.
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de ciclosporina no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de ciclosporina deve ser ajustada ciclosporina (200 mg dose única)/ letermovir (240 mg por dia)
Romanian: Concentraţiile de ciclosporină din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului şi ulterior după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de ciclosporină trebuie ajustată corespunzător ciclosporină (200 mg doză unică)/ letermovir (240 mg zilnic)
Portuguese: Os frascos para injetáveis de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão são de utilização única.
Romanian: Flacoanele cu PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă sunt destinate unei singure utilizări.
Portuguese: Os efeitos de PREVYMIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Romanian: PREVYMIS poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 20 mg/ml.
Romanian: Fiecare ml de concentrat conţine letermovir 20 mg/ml.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, valorile mediei geometrice a ASC şi Cmax la starea de echilibru au fost de 71500 ng•oră/ml şi, respectiv, de 13000 ng/ml, în cazul administrării pe cale orală a unei doze de letermovir de 480 mg o dată pe zi.
Portuguese: Efeitos adicionais de outros medicamentos no letermovir relevantes quando em associação com ciclosporina
Romanian: Efecte suplimentare ale altor medicamente asupra letermovirului atunci când acesta este administrat concomitent cu ciclosporina
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 240 mg contém 23 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Romanian: Fiecare flacon de 240 mg conține 23 mg de sodiu (componenta principală din sărea de bucătărie).
Portuguese: Desta forma, é recomendada a monitorização medicamentosa (TDM) para o voriconazol.
Romanian: Ca urmare, pentru voriconazol se recomandă efectuarea monitorizării acțiunilor terapeutice ale medicamentului (therapeutic drug monitoring - TDM).
Portuguese: Se tem uma doença renal, fale com o seu médico antes de receber este medicamento.
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament.
Portuguese: Se o letermovir for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose recomendada de letermovir é 240 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
Romanian: În cazul în care se administrează letermovir concomitent cu ciclosporină, doza recomandată de letermovir este 240 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Os comprimidos de 480 mg são acondicionados numa embalagem que contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio, num total de 28 comprimidos.
Romanian: Comprimatele de 480 mg sunt ambalate într-o cutie care conţine patru (4) ambalaje din carton de tip card, fiecare dintre acestea conţinând un blister din poliamidă/aluminiu/PVC-aluminiu cu 7 comprimate, în total 28 comprimate.
Portuguese: Letermovir pode diminuir as concentrações plasmáticas de dabigatrano e pode diminuir a eficácia de dabigatrano.
Romanian: Letermovir poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale dabigatranului și poate scădea eficacitatea acestuia.
Portuguese: Ver também o texto geral sobre interações medicamentosas acima.
Romanian: A se vedea, de asemenea, mai sus, textul general privind interacțiunile medicament-medicament (DDI - drug-drug interactions).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 480 mg conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg).
Portuguese: 240 mg Oral, com ciclosporina
Romanian: 240 mg administrare orală, concomitent cu ciclosporină
Portuguese: Bitartarato de noradrenalina
Romanian: Norepinefrină bitartrat
Portuguese: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Romanian: ↓ letermovir ASC 0,15 (0,13, 0,17) Cmax 0,27 (0,22, 0,31) C24 0,09 (0,06, 0,12)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PREVYMIS
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem adicionados outros inibidores do OATP1B1/3 à associação de letermovir com ciclosporina.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care alți inhibitori ai OATP1B1/3 sunt utilizați concomitent cu tratamentul cu letermovir administrat împreună cu ciclosporină.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio (E468), povidona (E1201), sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), povidonă (E1201), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E470b).
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose de sódio (E468) Povidona (E1201) Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Romanian: Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină (E460) Croscarmeloză sodică (E468) Povidonă 25 (E1201) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Stereat de magneziu (E470b)
Portuguese: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Romanian: ↔ digoxină ASC 0,88 (0,80, 0,96) Cmax 0,75 (0,63, 0,89)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PREVYMIS 3.
Portuguese: Em recetores TCEH, a administração concomitante de ciclosporina aumentou a concentração plasmática de letermovir devido a inibição do OATP1B.
Romanian: La pacienții la care s-a efectuat TCSH, administrarea concomitentă de ciclosporină a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice de letermovir, ca urmare a inihibării OATP1B.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido de 240 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) într-un comprimat de 240 mg, adică practic "nu conține sodiu".
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de letermovir.
Romanian: Fiecare ml conţine letermovir 20 mg.
Portuguese: Os comprimidos de 240 mg são acondicionados numa embalagem que contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio, num total de 28 comprimidos.
Romanian: Comprimatele de 240 mg sunt ambalate într-o cutie care conţine patru (4) ambalaje din carton de tip card, fiecare dintre acestea conţinând un blister din poliamidă/aluminiu/PVC-aluminiu cu 7 comprimate, în total 28 comprimate.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de sirolímus no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de sirolímus deve ser ajustada
Romanian: Concentraţiile de sirolimus din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului, la schimbarea căii de administrare a PREVYMIS şi ulterior, după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de sirolimus trebuie ajustată corespunzător
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem imunossupressores (por ex.: ciclosporina, tacrolímus e sirolímus), inibidores da HMG-CoA redutase e amiodarona (ver Tabela 1).
Romanian: -Exemplele de astfel de medicamente includ anumite medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus), inhibitori de HMG-CoA reductază și amiodaronă (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido de 480 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) într-un comprimat de 480 mg, adică practic "nu conține sodiu".
Portuguese: Pimozida e alcaloides ergotamínicos são contraindicados (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu pimozidă și alcalozi din ergot este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Letermovir pode reduzir as concentrações plasmáticas de outros esteroides contracetivos orais afetando assim a sua eficácia.
Romanian: Letermovir poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale contraceptivelor cu efect sistemic de tip steroidian, cu administrare orală, afectând astfel eficacitatea acestora.
Portuguese: • Se a ciclosporina for descontinuada após iniciar PREVYMIS, a próxima dose de PREVYMIS
Romanian: • Dacă administrarea ciclosporinei este iniţiată după începerea tratamentului cu PREVYMIS,
Portuguese: • dor de cabeça
Romanian: • duerere de cap
Portuguese: Isto é equivalente a 2,30 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Romanian: Acestă cantitate este echivalentă cu 2,30% din doza zilnică maximă recomandată pentru un adult.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 240 mg conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg).
Portuguese: NC=F, Não completou=Falência.
Romanian: TN=E, Abordare tratament nefinalizat=eşec.
Portuguese: Cada embalagem contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades, num total de 28 comprimidos.
Romanian: Fiecare cutie conţine patru (4) cutii de carton de tip card a câte un blister de tip card cu 7 comprimate, în total 28 de comprimate.
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
Romanian: • contraceptive orale de tip steroidian - pentru contracepție
Portuguese: Foi observada vacuolização nos rins de ratos aos quais foi administrado letermovir IV numa formulação com 1.500 mg/kg/dia do excipiente ciclodextrina hidroxipropil betadex.
Romanian: Vacuolizarea a fost observată la nivel renal în cazul şobolanilor la care s-a administrat i.v. letermovir în forma farmaceutică care conține excipientul hidroxipropilbetadex din familia ciclodextrinelor, în doză de 1500 mg/kg şi zi.
Portuguese: • Se a ciclosporina for iniciada após o início de PREVYMIS, a dose seguinte de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia.
Romanian: • Dacă se întrerupe administrarea ciclosporinei, după începerea tratamentului cu PREVYMIS, doza următoare de PREVYMIS trebuie crescută la 480 mg, o dată pe zi.
Portuguese: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Romanian: ↑ atorvastatină ASC 3,29 (2,84, 3,82) Cmax 2,17 (1,76, 2,67)
Portuguese: • Adicionar um frasco para injetáveis de dose única (de 12 ml (dose de 240 mg) ou de 24 ml (dose de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão a um saco IV de 250 ml contendo cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, e misturar a solução diluída invertendo suavemente.
Romanian: • Adăugaţi un flacon unidoză (fie de 12 ml (doză de 240 mg) fie de 24 ml (doză de 480 mg)) de PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă la o pungă de perfuzie preumplută cu capacitatea de 250 ml, care conţine soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5% şi amestecaţi soluția diluată prin răsturnare ușoară.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a CL aparente de letermovir no estado estacionário estimada é de 4,84 l/h após administração intravenosa de 480 mg em recetores TCEH.
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională, clearance-ul aparent (Cl) al letermovirului la starea de echilibru este estimat la 4,84 l/oră după administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de letermovir de 480 mg la pacienții la care s-a efectuat TCSH.
Portuguese: Em ratos, foi observada toxicidade materna (incluindo diminuição no ganho de peso) com 250 mg/kg/dia (aproximadamente 11 vezes a AUC na DHR); nos recém-nascidos foi observada diminuição do peso fetal com ossificação retardada, fetos ligeiramente edematosos e aumento da incidência no encurtamento do cordão umbilical e alterações e malformações nas vertebras, costelas e pélvis.
Romanian: La șobolani, toxicitatea maternă (incluzând reducerea creşterii ponderale) a fost observată la doze de 250 mg/kg şi zi (de aproximativ 11 ori mai mari decât ASC la administrarea DRO); la pui s-a observat scăderea greutăţii fetusului, asociată cu întârzierea procesului de osificare, fetuşi uşor edematoşi şi o incidenţă crescută a cazurilor de cordon ombilical scurt şi de variaţii şi malformaţii la nivelul vertebrelor, coastelor şi pelvisului.
Portuguese: Inibidores do OATP1B1 ou 3
Romanian: Inhibitori ai OATP1B1 sau 3
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, é esperado que as concentrações plasmáticas de repaglinida sejam superiores devido à inibição adicional do OATP1B pela ciclosporina.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină, se preconizează creșterea concentrațiilor plasmatice ale repaglinidei, ca urmare a inhibării suplimentare a OATP1B de către ciclosporină.
Portuguese: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Romanian: ↑ letermovir ASC 2,11 (1,97, 2,26) Cmax 1,48 (1,33, 1,65)
Portuguese: Se está a amamentar ou se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte a lua acest medicament.
Portuguese: etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) dose única/ letermovir (480 mg por dia)
Romanian: Contraceptive cu administrare orală etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) doză unică/ letermovir (480 mg zilnic)
Portuguese: (inibição do OATP1B/3 Inibição CYP3A, indução CYP2C9)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3, inhibare a CYP3A, inducere a CYP2C9)
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão contém 23 mg (ou 1,0 mmol) de sódio por dose.
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 23 mg (sau 1,00 mmol) per doză.
Portuguese: (Adição de inibição de OATP1B1/3 e/ou gp-P e indução de gp-P/UGT)
Romanian: (Cumulare a inhibării OATP1B1/3 și/sau gp-P și a inducerii gp-P/UGT)
Portuguese: Como conservar PREVYMIS
Romanian: Cum se păstrează PREVYMIS