FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy farmako-epidemiológiai vizsgálatban összefüggést találtak a pramipexol használata és a szívelégtelenség magasabb kockázata között ahhoz képest, mint amikor nem alkalmaztak pramipexolt (a megfigyelt kockázati arány: 1,86; 95% CI-os, 1,21-2,85).
Estonian: Farmakoepidemioloogilises uuringus kaasnes pramipeksooli kasutamisega südamepuudulikkuse riski tõus, võrreldes pramipeksooli mittekasutanutega (täheldatud riskisuhe 1,86; 95% CI, 1,21...2,85).
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszeres rezsimet, és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Estonian: Düstoonia tekkimisel tuleb üle vaadata dopaminergilise ravi režiim ning kaaluda pramipeksooli annuse muutmist.
Hungarian: A dopaminerg terápiával összefüggő posturalis hypotonia veszélye miatt különösen a kezelés kezdeti szakaszában célszerű rendszeresen ellenőrizni a betegek vérnyomását.
Estonian: Dopaminergilise raviga seostatud posturaalse hüpotensiooni ohu tõttu on eriti ravi alustamisel soovitatav kontrollida vererõhku.
Hungarian: Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) Fejfájás
Estonian: Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) Peavalu
Hungarian: A tablettát vízzel kell bevenni.
Estonian: Võtke tablette koos veega.
Hungarian: Ugyanez a vizsgálat azt is megállapította, hogy a 2 mg/kg vagy nagyobb dózisban adott pramipexol só albínó patkányokon retina-degenerációt okoz.
Estonian: Sama uuring näitas ka, et 2 mg/kg (soola) ja suurema annuse juures pramipeksooliga tekkis reetina degeneratsioon albiinorottidel.
Hungarian: Ha a kezelés alatt a veseproblémái rosszabbodnak, minél hamarabb kezelőorvoshoz kell fordulnia.
Estonian: Kui teie neeruhaigus halveneb ravi ajal, peate otsekohe arsti poole pöörduma.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia).
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil tekib võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia).
Hungarian: A legnagyobb fenntartó adag
Estonian: Kõrgeim säilitusannus
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz 2208, kukoricakeményítő, karbomer 941, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát.
Estonian: Teised koostisosad on hüpromelloos 2208, maisitärklis, karbomeer 941, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a MIRAPEXIN tabletta
Estonian: Muud ravimid ja MIRAPEXIN
Hungarian: Egy 3090 Parkinson-kóros beteget magába foglaló keresztmetszeti, retrospektív szűrés és eset-kontroll vizsgálat során az összes dopaminerg vagy nem dopaminerg kezelést kapó beteg 13,6%-ánál jelentkezett egy impulzus kontroll zavar 6 hónap után.
Estonian: Läbilõikelises retrospektiivses sõel- ja haigusjuhtude kontrolli uuringus, mis hõlmas 3090 Parkinsoni tõvega patsienti, esinesid 13,6%-l kõigist patsientidest, kes said dopaminergilist või mittedopaminergilist ravi, viimase kuue kuu jooksul impulsi kontrolli häire sümptomid.
Hungarian: Ha nem jelentkeznek elviselhetetlen mellékhatások, a fenntartó adagot a maximális terápiás hatást biztosító szintre kell növelni.
Estonian: Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset terapeutilist toimet.
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: A MIRAPEXIN nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: MIRAPEXIN võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: A pramipexol szaporodási funkciókra kifejtett hatásait patkányon és nyúlon tanulmányozták.
Estonian: Pramipeksooli võimalikku toimet reproduktiivsele funktsioonile on uuritud rottidel ja küülikutel.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során a pramipexollal kezelt betegeknél szívelégtelenségről számoltak be.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja müügijärgselt on pramipeksooli kasutavatel patsientidel registreeritud südamepuudulikkust.
Hungarian: A pramipexol-csoport betegeinek legalább 5%-ánál előforduló és a placebót kapó betegekhez képest a pramipexol-kezelésben részesülőknél gyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a következők voltak: fejfájás (27,9%, placebo: 25,0%), álmosság (7,0%, placebo: 5,0%), émelygés (18,6%, placebo: 10,0%), hányás (11,6%, placebo 0,0%), felhasi fájdalom (7,0%, placebo 5,0%), orthostaticus hypotonia (9,3%, placebo: 5,0%), myalgia (9,3%, placebo: 5,0%), alvászavar (7,0%, placebo: 0,0%), dyspnoe (7,0%, placebo: 0,0%), valamint felsőlégúti fertőzés (7,0%, placebo: 5,0%).
Estonian: Kõrvaltoimeteks, mis esinesid vähemalt 5%-l patsientidest pramipeksooli grupis ning olid sagedasemad pramipeksoolravi saanud kui platseebo patsientidel, olid: peavalu (27,9%, platseebo - 25,0%), unisus (7,0%, platseebo - 5,0%), iiveldus (18,6%, platseebo - 10,0%), oksendamine (11,6%, platseebo - 0,0%), valu epigastriumis (7,0%, platseebo - 5,0%), ortostaatiline hüpotensioon (9,3%, platseebo - 5,0%), lihasvalu (9,3%; platseebo 5,0%), unehäire (7,0%, platseebo - 0,0%), düspnoe (7,0%, platseebo - 0,0%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (7,0%, platseebo - 5,0%).
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a mánia és a delírium kialakulását.
Estonian: Patsiente tuleb maania ja deliiriumi ilmnemise suhtes regulaarselt jälgida.
Hungarian: Egy 26-hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezetten az augmentációt vizsgálták.
Estonian: Sümptomaatika progreseerumist uuriti spetsiaalselt kontrollitud kliinilises uuringus 26 nädala jooksul.
Hungarian: Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Povidon K 25
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Povidoon K 25
Hungarian: Az impulzus kontroll zavarok lehetséges független kockázati tényezői közé tartozott a dopaminerg kezelés és a nagyobb dózisú dopaminerg kezelés, a fiatalabb életkor (≤65 év), a nőtlenség/hajadonság és a beteg által jelentett, családban előfordult szerencsejáték-szenvedély.
Estonian: Impulsi kontrolli häirete võimalikeks sõltumatuteks riskifaktoriteks olid dopaminergilised ravimid ja dopaminergilise ravimi suuremad annused, noorem iga (≤65 aasta), vallaline perekonnaseis ja mängurlus subjektiivses perekonnaanamneesis.
Hungarian: Ezt az elváltozást nem észlelték normális pigmentációjú patkányokban és egy másik, albínó egereken elvégzett karcinogenitási vizsgálat során, sőt egyetlen más vizsgált állatfajon sem.
Estonian: Viimast sümptomit ei leitud pigmendiga rottidel ega ka 2-aastasel albiino hiirte kantserogeensuse uuringul ega ka mitte ühegi teise liigi uuringutel.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a levertség, szorongás, depresszió, fáradékonyság, verejtékezés és fájdalom (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu (vt lõik 4.4).
Hungarian: Minderről a betegeket is tájékoztatni kell és figyelmeztetni kell őket, hogy a MIRAPEXIN-kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, ill. üzemeltessenek gépeket.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest MIRAPEXIN'iga ravimise ajal.
Hungarian: A pramipexol-csoportban lévő betegek (N = 152) 11,8%-ánál tapasztalták az augmentációt, míg a placebo-csoportban lévő betegek (N = 149) 9,4%-ánál figyelték meg.
Estonian: Raskenemist täheldati 11,8%-l patsientidest pramipeksooli grupist (N = 152) ja 9,4%-l patsientidest platseebo grupist (N = 149).
Hungarian: Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) Ájulás
Estonian: Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) Minestamine
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor meg kell fontolni a dózis csökkentését / fokozatos leállítását.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda annuse vähendamist/ravi järk-järgulist lõpetamist.
Hungarian: A tabletta az étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető, és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Estonian: Tablette võib võtta söögiajast olenematult, kuid tuleb võtta iga päev umbes samal ajal.
Hungarian: A napi adagot 3 egyenlő részre elosztva kell bevenni.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {dátum} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemide klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ha az előírtnál több MIRAPEXIN tablettát vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, - azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez tanácsért.
Estonian: Kui te võtate MIRAPEXIN'i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette - pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése).
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui te märkate ise või märkab teie pere/hooldaja, et teil on tekkimas maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus) või deliirium (alanenud teadvus, segasus või reaalsustaju kadu).
Hungarian: Mindkét primer végpont esetében statisztikailag szignifikáns különbséget figyeltek meg a 0,25 mg-mal, 0,5 mg-mal és 0,75 mg pramipexol sóval kezelt csoportban a placebóval összehasonlítva.
Estonian: Mõlema primaarse tulemuse osas on täheldatud statistiliselt olulisi erinevusi pramipeksooli annuste 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg pramipeksool soola rühmades, võrreldes platseeboga.
Hungarian: Ilyen esetekben a MIRAPEXIN befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Sellisel juhul võib MIRAPEXIN mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Hungarian: Központi idegrendszeri izgalom tüneteinek észlelésekor neuroleptikum adására lehet szükség.
Estonian: Kesknärvisüsteemi stimulatsiooni nähtude korral võib olla näidustatud neuroleptikumi manustamine.
Hungarian: A teljes expozíciót (AUC) az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolta.
Estonian: Samaaegne söömine ei mõjustanud üldist tsirkuleeriva aine kogust (AUC).
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak fel kell hívni a figyelmét, hogy a pramipexollal kezelt betegeknél mánia és delírium fordulhat elő.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et pramipeksoolravi saavatel patsientidel võivad esineda maania ja deliirium.
Hungarian: Tartósan fennálló tünetek esetén a pramipexol adagjának átmeneti emelésére lehet szükség (lásd 4.8 pont).
Estonian: Sümptomite püsimisel võib vajalikuks osutuda pramipeksooli annuse ajutine suurendamine (vt lõik 4.8).
Hungarian: A pramipexolt kapó betegek 67%-a és a placebót kapó betegek 54%-a jelentett legalább egy gyógyszermellékhatást.
Estonian: 67% pramipeksooli patsientidest ja 54% platseebot saanud patsientidest täheldasid vähemalt üht kõrvaltoimet.
Hungarian: Ha a kezelést néhány napnál hosszabb időre felfüggesztik, a gyógyszer szedését a dózis titrálásával, a fentiekben vázolt módon kell újraindítani.
Estonian: Kui ravi katkestatakse rohkem kui mõneks päevaks, tuleb selle taasalustamisel kasutada ülalpool kirjeldatud annuse tiitrimisskeemi.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos veega.
Hungarian: Ezt a hatást hasonlónak találták minden dózis esetében.
Estonian: See toime osutus sarnaseks kõigi annuste lõikes.
Hungarian: Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
Estonian: Kui te peate tablettide võtmise lõpetama, siis tuleb annust vähendada järk-järgult.
Hungarian: A buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz.
Estonian: Iga blister-ribapakend sisaldab 10 tabletti.
Hungarian: A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori" kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
Estonian: 95% tõenäosusega ei esine seda sagedamini kui aeg-ajalt, kuid võib esineda harvemini.
Hungarian: A MIRAPEXIN tabletta alkalmazása mérlegelendő.
Estonian: Tuleks kaaluda MIRAPEXIN tablettide kasutamisvõimalust.
Hungarian: Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat: - Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
Estonian: Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hungarian: - Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások) felsorolt mellékhatás jelentkezhet.
Estonian: - üleannustamise sümptomid on oksendamine, rahutus või teised kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
Hungarian: A tabletta mindkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
Estonian: Tabletid on varustatud poolitusjoonega mõlemal poolel ja neid on võimalik poolitada.
Hungarian: Három hónap elteltével kezelőorvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
Estonian: Teie arst vaatab teie ravitulemused üle kolme kuu pärast ning otsustab, kas jätkata raviga või mitte.
Hungarian: a közepesen súlyos vagy súlyosidiopátiás („ismeretlen kóreredetű") nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél.
Estonian: - keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízm entes kolloid szilícium-dioxid, povidon K 25, magnézium-sztearát.
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon K25 ja magneesiumstearaat.
Hungarian: A tablettát szájon át kell bevenni, vízzel kell lenyelni; étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Estonian: Tablette tuleb võtta suu kaudu koos veega ning neid võib manustada söögiajast olenemata.
Hungarian: Harmadik hét
Estonian: Kolmas nädal
Hungarian: Ritka: Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Estonian: Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)
Hungarian: A MIRAPEXIN az ebben a kórképben várható negatív haszon/kockázati arány miatt nem alkalmazható Tourette-szindrómás gyermekeknél vagy serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Estonian: MIRAPEXIN'i ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más végtagra is kiterjedhetnek.
Estonian: Sümptomid võivad alata varem kui tavaliselt, olla tugevamalt väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a tüneteket.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui olete endal selliseid toimeid täheldanud.
Hungarian: A pramipexol rendkívül csekély mértékben (<20%) kötődik plazmafehérjékhez, és emberben elhanyagolható mértékű a biotranszformációja.
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (vähem kui 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Hungarian: ha a tünetek erősödnek.
Estonian: - sümptomite halvenemine.
Hungarian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Estonian: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Hungarian: Ezt követően vegye be másnap reggel a MIRAPEXIN retard tablettát, és ne vegyen be több MIRAPEXIN (azonnali hatóanyag-leadású) tablettát.
Estonian: Seejärel võtke MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid järgmisel hommikul ning ärge enam võtke MIRAPEXIN (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, amelyben a MIRAPEXIN retard tabletta dózisát a javasoltnál gyorsabban (3 naponként) emelték a 3,15 mg pramipexol bázis (4,5 mg só) napi dózisra, vérnyomás- és szívfrekvencia emelkedést figyeltek meg.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, milles MIRAPEXIN'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alust (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu ja südame löögisageduse tõusu.
Hungarian: 30 ml/perc alatti kreatinin clerance esetén a MIRAPEXIN retard tabletta alkalmazása nem javasolt, mivel erre a betegpopulációra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Ravi MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata, kuna selle patsientide populatsiooni kohta andmed puuduvad.
Hungarian: Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1,05 mg naponta.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 1,05 mg ööpäevas.
Hungarian: A tünetek a kövekezők: - mozgásképtelenség (akinézia) - merev izmok - láz - ingadozó vérnyomás - szapora szívverés (tahikardia) - zavart tudatállapot - a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Estonian: Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus - palavik - kõikuv vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (nt kooma)
Hungarian: Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a MIRAPEXIN tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi MIRAPEXIN ravi lõpetada järsku.
Hungarian: Nem ismert: - A MIRAPEXIN-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
Estonian: Teadmata: - Pärast MIRAPEXIN-ravi lõpetamist või annuse vähendamist: võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Hungarian: Az augmentáció az esti tünetek korábbi (akár már délután történő) jelentkezését, a tünetek fokozódását és a tünetek más végtagokra való kiterjedését jelentheti.
Estonian: Sümptomaatika progresseerumine kujutab endast seda, et varasemalt õhtuti (või pärastlõunati) tekkinud sümptomid intensiivistuvad ning levivad ka teistele jäsemetele.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos 3 héten át végzett poliszomnográfiás vizsgálatban a MIRAPEXIN szignifikánsan csökkentette a periodikus végtagmozgások számát az ágyban töltött idő alatt.
Estonian: 3-nädalases platseebo-kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas MIRAPEXIN oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
Hungarian: A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
Estonian: Dopamiiniretseptorite stimulatsioon kutsub esile peaajus närviimpulsside tekke, mis aitavad kontrollida keha liigutusi.
Hungarian: A dopamin-agonsiták túladagolására nincs ismert antidotum.
Estonian: Antidooti dopamiini agonisti üleannustamise juhuks ei ole.
Hungarian: A kezelés elkezdésekor a következő adagolási rendet célszerű betartani:
Estonian: Ravi alustamiseks on soovitatud järgmist annustamisskeemi:
Hungarian: Megjegyzés:
Estonian: Tähelepanu:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a MIRAPEXIN retard tablettát Ha kihagyott egy MIRAPEXIN-adagot, de ezt még 12 órán belül észreveszi, vegye be a kimaradt adagot azonnal, a következő tablettát pedig a szokásos időben.
Estonian: Kui te unustasite MIRAPEXIN'i annuse võtmata ja see meenub teile 12 tunni jooksul tavalise võtmise ajast, võtke oma annus otsekohe ja järgmine tablett võtke tavapärasel planeeritud ajal.
Hungarian: Egy 26-hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban a kezelés hirtelen megszakítását követően a nyugtalan láb szindróma tüneteinek visszatérését (a tünetek súlyosságának rosszabbodása a kiinduláshoz képest) a betegek 10%-ánál figyelték meg (135-ből 14).
Estonian: 26-nädalases platseeboga kontrollitud uuringus täheldati pärast ravi järsku lõpetamist 10%-l patsientidest (14-l 135st) rahutute jalgade sündroomi sümptomaatilist tagasilööki (sümptomite raskenemist, võrreldes ravi algusega).
Hungarian: A pramipexol nem fejtett ki genotoxikus hatást.
Estonian: Pramipeksool ei olnud genotoksiline.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot; plazmaszintje 1-3 órával a gyógyszer bevétele után tetőzik.
Estonian: Preparaadi absoluutne biosaadavus on üle 90% ning tema maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1...3 tunni pärast.
Hungarian: Dopamin-agonista megvonási szindróma
Estonian: Dopamiini agonisti ärajätusündroom
Hungarian: Biotranszformáció A pramipexol csupán kismértékben metabolizálódik az emberi szervezetben.
Estonian: Biotransformatsioon Inimorganismis metaboliseerub pramipeksool vaid väikestes kogustes.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nyugtalan láb szindróma esetén A pramipexol hatásosságát négy placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe körülbelül 1000, a közepesen súlyostól a nagyon súlyosig terjedő nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteget vontak be.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus Pramipeksooli efektiivsust uuriti neljas platseebo-kontrolliga kliinilises uuringus ligikaudu 1000 patsiendil, kel esines mõõduka kuni väga raske astme idiopaatiline rahutute jalgade sündroom.
Hungarian: Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető.
Estonian: Siiski võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine ka edaspidi.
Hungarian: Ha ez történik, csökkenteni kell a levodopa adagját.
Estonian: Düskineesia tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Hungarian: Тел: +359 2 958 79 98 Česká republika
Estonian: Тел: +359 2 958 79 98
Hungarian: Emberben a pramipexol rendkívül csekély mértékben (<20%) kötődik plazmafehérjékhez; eloszlási térfogata jelentős (400 liter).
Estonian: Inimestel on pramipeksooli seonduvus vereplasma valkudega väike (alla 20%) ning jaotusruumala suur (400 l).
Hungarian: Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
Estonian: Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas) Segasusseisund
Hungarian: Libido zavarok A pramipexol-kezelés során nem gyakran a libido megváltozhat (nőhet vagy csökkenhet).
Estonian: Libiido häired Pramipeksool-raviga võivad aeg-ajalt kaasneda libiido häired (suurenemine või vähenemine).
Hungarian: Fenntartó kezelésként a szokásos napi adag 1,1 mg naponta.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 1,1 mg ööpäevas.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék általában nem csökkenti a pramipexol biohasznosulását.
Estonian: Söömine pramipeksooli manustamise ajal ei mõjusta tavaliselt pramipeksooli biosaadavust.