FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover vides carmustin at bevirke carbamoylering af lysinrester på proteiner, hvilket forårsager irreversibel inaktivering af enzymer, herunder glutathionreduktase.
Slovenian: Poleg tega je za karmustin znano, da karbamoilira lizinske ostanke na beljakovinah, s čimer povzroča ireverzibilno inaktivacijo encimov, vključno z glutation reduktazo.
Danish: Carmustin og beslægtede nitrosoureastoffer er ustabile i vandig opløsning og nedbrydes spontant til reaktive mellemprodukter, der er i stand til at alkylere og carbamylere.
Slovenian: Karmustin in sorodne nitrozosečnine so v vodni raztopini nestabilni in spontano razpadejo v reaktivne intermediate, ki lahko učinkujejo alkilirajoče in karbamoilirajoče.
Danish: Den carbamoylerende aktivitet af carmustin anses sædvanligvis for at have mindre betydning end den alkylerende aktivitet for dets virkning på tumorer, men carbamoylering kan tjene til at hæmme DNA-reparation.
Slovenian: Za karbamoilirajoče učinkovanje karmustina se na splošno šteje, da je za njegovo delovanje na tumorje manj pomembno kot alkilacijsko delovanje, vendar je karbamoilacija morda pomembna za zaviranje popravljanja DNA.
Danish: Den pulmonale toksicitet manifesterede sig i post-marketingfasen også som pneumonitis og interstitiel lungesygdom.
Slovenian: Zastrupitev pljuč se je pokazala tudi v obdobju trženja, in sicer kot pnevmonitis in intersticijska bolezen pljuč.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Carmustine Obvius Brug ikke Carmustine Obvius:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Karmustin Obvius Ne uporabljajte zdravila Karmustin Obvius:
Danish: De 530 ml fortyndet opløsning (dvs. den brugsklare opløsning) blandes i mindst 10 sekunder før administration.
Slovenian: 530 ml razredčene raztopine (tj. za uporabo pripravljeno raztopino) pred dajanjem vsaj 10 sekund mešajte.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion bør dosis af Carmustine Obvius reduceres, hvis den glomerulære filtreringshastighed er reduceret.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek zdravila Karmustin Obvius zmanjšati, če se hitrost glomerulne filtracije zmanjša.
Danish: Pulmonal toksicitet, interstitiel fibrose (ved langtidsbehandling og ved kumulativ dosis)
Slovenian: Zelo pogosti Zastrupitev pljuč, intersticijska fibroza (pri dolgotrajnem zdravljenju in kumulativnem odmerku).
Danish: - Non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sygdom som sekundær behandling
Slovenian: - sekundarni terapiji ne-Hodgkinovega limfoma in Hodgkinove bolezni
Danish: Doseringen med Carmustine Obvius bør ikke gentages hyppigere end hver sjette uge.
Slovenian: Ponovni odmerki zdravila Karmustin Obvius se ne smejo dajati pogosteje kot na vsakih šest tednov.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding indeholder én ml opløsning 3,3 mg carmustin.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju vsebuje en ml raztopine 3,3 mg karmustina.
Danish: Når Carmustine Obvius anvendes i kombination med andre myelosuppressive lægemidler eller hos patienter, hvis knoglemarvsreserve er depleteret, bør doserne justeres i henhold til patientens hæmatologiske profil som vist nedenfor.
Slovenian: Kadar se zdravilo Karmustin Obvius uporablja v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali pri bolnikih, pri katerih je porabljena rezerva kostnega mozga, je treba odmerke prilagoditi glede na hematološki profil bolnika, kot je prikazano spodaj.
Danish: Det er i stand til at danne tværbindinger mellem kæderne i DNA, hvilket forhindrer DNA-replikation og transkription.
Slovenian: V DNA lahko tvori prečne povezave med verigami, s čimer preprečuje podvajanje in prepisovanje DNA.
Danish: der på behandlingstidspunktet var yngre end 5 år, døde af lungefibrose; hverken dosis af carmustin eller en supplerende vincristindosis eller spinal bestråling havde betydning for det dødelige udfald.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so bili v času začetka zdravljenja mlajši od pet let, so umrli zaradi pljučne fibroze; na smrtni izid niso vplivali niti odmerek karmustina niti dodatni odmerek vinkristina ali obsevanje hrbtenice.
Danish: Når der foreligger placebokontrollerede forsøg, medtages bivirkninger, hvis hyppighed er ≥ 5 % højere i behandlingsgruppen.
Slovenian: Kadar so na voljo s placebom nadzorovana preskušanja, so neželeni učinki vključeni, če je incidenca pri zdravljeni skupini višja za ≥ 5 %.
Danish: Da brug af Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil der blive taget et røntgenbillede af brystkassen og foretaget lungefunktionstests før påbegyndelse af behandlingen (se også afsnittet "Bivirkninger").
Slovenian: Ker lahko uporaba zdravila Karmustin Obvius povzroči poškodbo pljuč, bodo pred začetkom zdravljenja opravljeni rentgensko slikanje predela prsnega koša in testi pljučne funkcije (prosimo, glejte tudi poglavje Možni neželeni učinki).
Danish: Pulver: hvidt til næsten hvidt pulver eller lyofilisat.
Slovenian: Prašek: bel do skoraj bel prašek ali liofilizat.
Danish: Pludseligt vejrtrækningsbesvær, hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe (især hvis det er over hele kroppen), og fornemmelse af at være tæt på at besvime.
Slovenian: Kakršno koli nenadno piskanje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (še posebej, če je prizadeto vse vaše telo) in občutek, da boste omedleli.
Danish: Alopeci, rødme (som følge af alkoholindholdet i solvenset; øget ved administrationstid <1-2 timer), reaktion på injektionsstedet.
Slovenian: Alopecija, zardevanje (zaradi vsebnosti alkohola v vehiklu; poveča se s časom dajanja < 1-2 uri), reakcija na mestu injiciranja.
Danish: Kvalme og opkastning er af svær grad, begynder inden for 2-4 timer af administration og varer i 4-6 timer.
Slovenian: Slabost in bruhanje sta huda in se začneta v dveh do štirih urah po dajanju ter trajata od štiri do šest ur.
Danish: Til administration af lægemidlet anvendes en passende beholder af glas.
Slovenian: Med dajanjem zdravila mora biti vsebnik iz primernega stekla.
Danish: Meget almindelig Hypotension som følge af alkoholindholdet i solvenset (højdosisbehandling).
Slovenian: Zelo pogosti Hipotenzija zaradi vsebnosti alkohola v vehiklu (zdravljenje z velikimi odmerki).
Danish: 30 ml stamopløsningen skal blandes omhyggeligt.
Slovenian: 30 ml osnovne raztopine je treba temeljito premešati.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,57 vol % ethanol (alkohol), dvs. op til 7,62 g pr. dosis, svarende til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,57 vol% etanola (alkohola), tj. do 7,62 g na odmerek, kar je enakovredno 11,2 ml piva ali 4,65 ml vina na odmerek.
Danish: Pneumonitis ses for doser >450 mg/m2, og interstitiel lungesygdom ses ved langvarig behandling og kumulativ dosis >1 400 mg/m2
Slovenian: Pnevmonitis se pojavi pri odmerkih > 450 mg/m2, intersticijska bolezen pljuč pa se pojavi pri dolgotrajnem zdravljenju in kumulativnem odmerku > 1 400 mg/m2 Emetogeni potencial
Danish: Encefalopati (højdosisbehandling og dosisbegrænsende).
Slovenian: Encefalopatija (zdravljenje z velikimi odmerki in omejenimi odmerki).
Danish: Overvågning og efterfølgende doser
Slovenian: Spremljanje in nadaljnji odmerki
Danish: Desuden skal den brugsklare opløsning beskyttes mod lys (f.eks. ved at vikle alufolie omkring beholderen med brugsklar opløsning) og opbevares ved temperaturer fortrinsvis under 20-22 °C, da carmustin nedbrydes hurtigere ved højere temperatur.
Slovenian: Poleg tega je treba za dajanje pripravljeno raztopino zaščititi pred svetlobo (npr. z uporabo aluminijaste folije, zavite okrog vsebnika z raztopino, pripravljeno za uporabo) in po možnosti shraniti pri temperaturah pod 2022 °C, saj zdravilo Karmustin Obvius pri višjih temperaturah hitreje razpade.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler og kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil in vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Pulver: Ingen øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: - Pomožne snovi: - Prašek: brez pomožnih snovi.
Danish: Solvens til Carmustine Obvius ethanol, vandfri i.v.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Karmustin Obvius etanol, brezvodni i.v.
Danish: Hepatotoksicitet, reversibel, forsinket op til 60 dage efter administration (højdosisbehandling og dosisbegrænsende), manifesteret ved: - bilirubin, reversibel stigning - alkalisk fosfatase, reversibel stigning - ASAT, reversibel stigning.
Slovenian: Hepatotoksičnost, reverzibilna, pojavi se do 60 dni po dajanju (zdravljenje z velikimi odmerki in odmerek omejujoča), pokaže se z: - reverzibilnim povečanjem bilirubina; - reverzibilnim povečanjem alkalne fosfataze;
Danish: Pulmonal toksicitet kendetegnet af lungeinfiltrater og/eller -fibrose er beskrevet at forekomme med en hyppighed på op til 30 %.
Slovenian: Poročali so o pojavljanju zastrupitve pljuč, za katero so značilni pljučni infiltrati in/ali fibroza, z do 30-odstotno pogostnostjo.
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Slovenian: Dolgotrajno spremljanje 17 bolnikov, ki so v otroštvu preživeli možganski tumor, je pokazalo,
Danish: Knoglemarvstoksiciteten af carmustin er kumulativ, hvorfor der skal tages stilling til dosisjustering på basis af lavpunktet af blodtælling ved forudgående doser (se pkt.
Slovenian: Toksičnost karmustina za kostni mozeg je kumulativna, zato je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka na podlagi najmanjšega števila krvnih celic po predhodnih odmerkih (glejte poglavje 4.2).
Danish: Som et alkylerende middel kan det alkylere reaktive steder på nukleoproteiner og således interferere med DNA- og RNA-syntesen og DNAreparation.
Slovenian: Kot alkilirajoča učinkovina lahko alkilira reaktivna mesta na nukleoproteinih, s čimer ovira sintezo DNA in RNA ter popravljanje DNA.
Danish: Carmustin var ved klinisk relevante dosisniveauer karcinogent hos rotter og mus.
Slovenian: Karmustin je bil v odmerkih klinično pomembne ravni karcinogen pri podganah in miših.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning (dvs. den brugsklare opløsning) skal gives intravenøst og administreres ved intravenøst drop i løbet af 1-2 timer, og administrationen skal være afsluttet inden for 3 timer fra rekonstitution/fortynding af lægemidlet.
Slovenian: Rekonstituirano in razredčeno raztopino (tj. za uporabo pripravljena raztopino) je treba dati intravensko, z eno do dve uri trajajočo intravensko kapalno infuzijo, dajanje pa je treba končati v treh urah od rekonstitucije/redčenja zdravila.
Danish: Emetogent potentiale Det emetogene potentiale er højt i doser >250 mg/m2 og højt til moderat i doser ≤250 mg/m2.
Slovenian: Emetogeni potencial je velik pri odmerkih > 250 mg/m2 in velik do srednji pri odmerkih
Danish: Opbevar hætteglasset og ampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Vialo in ampulo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Pulveret er et hvidt til næsten hvidt pulver, der leveres i et brunt hætteglas.
Slovenian: Prašek je bel do skoraj bel prašek v viali iz rjavega stekla.
Danish: Hvis tumoren viser sig at være uhelbredelig, eller der opstår alvorlige eller uacceptable bivirkninger, skal carmustin seponeres.
Slovenian: Kadar ostane tumor neozdravljiv ali se pojavijo nekateri resni ali nevzdržni neželeni učinki, je treba zdravljenje s karmustinom končati.
Danish: Incidensen af bivirkninger er sandsynligvis dosisrelateret; kumulative doser på 1 200-1 500 mg/m2 er sat i forbindelse med øget sandsynlighed for pulmonal fibrose.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je verjetno odvisna od odmerka; kumulativni odmerki od 1 200 do 1 500 mg/m2 so bili povezani z večjo verjetnostjo pljučne fibroze.
Danish: Kinetikken af carmustin hos mennesker kan beskrives ved en to-compartment model.
Slovenian: Za kinetiko karmustina pri človeku je značilen dvoprekatni model.
Danish: Solvens Klar glasampul type I (5 ml).
Slovenian: Vehikel Prozorna steklena ampula razreda I (5 ml).
Danish: Carmustine Obvius er kontraindiceret under amning og i op til syv dage efter behandlingen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius je med dojenjem in do sedem dni po zdravljenju kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Carmustin må ikke anvendes hos børn under 18 år på grund af betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Slovenian: Zaradi pomislekov o varnosti se karmustin ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let.
Danish: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfald, grand mal anfald.
Slovenian: Bolečine v mišicah, epileptični status, epileptični napad, generalizirani epileptični napad.
Danish: Til verifikation heraf holdes hætteglasset i kraftigt lys.
Slovenian: Za preverjanje držite vialo pri močni svetlobi.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrosourinstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge nitrozouree ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: - Luftvejslidelser (lungerelaterede lidelser) med vejrtrækningsbesvær
Slovenian: - bolezni dihal (s pljuči povezane bolezni) s težavami z dihanjem.
Danish: Carmustin er et kræftlægemiddel i gruppen nitrosourinstoffer, der virker ved at bremse kræftcellers vækst.
Slovenian: Karmustin spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih nitrozosečnine, ki delujejo tako, da upočasnjujejo rast rakavih celic.
Danish: Ved nedsat antal blodplader, leukocytter eller erytrocytter i kredsløbet, enten som resultat af tidligere kemoterapi eller af anden årsag, bør dosis justeres, se tabel 1, pkt.
Slovenian: V primeru zmanjšanega števila trombocitov, levkocitov ali eritrocitov v obtoku zaradi predhodne kemoterapije ali drugega vzroka je treba odmerek prilagoditi; glejte preglednico 1, poglavje 4.2.
Danish: Carmustin er et cellecyklusfase-uspecifikt antineoplastisk middel af nitrosoureastof-typen, som udøver tumorcytotoksicitet via flere mekanismer.
Slovenian: Karmustin je za fazo celičnega cikla nespecifična antineoplastična učinkovina nitrozosečninske vrste, ki deluje na tumorje citotoksično na več načinov.
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Karmustin Obvius se zaradi velikega tveganja za zastrupitev pljuč ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Veno-okklusiv sygdom (højdosisbehandling).
Slovenian: Venookluzivna bolezen (zdravljenje z velikimi odmerki).
Danish: Dog må der tages hensyn til, at alkoholindholdet i disse lægemidler kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati možnost, da lahko količina alkohola v teh farmacevtskih zdravilih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Opløsningen bør beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Slovenian: Raztopino je treba do konca dajanja zaščititi pred sončno svetlobo.
Danish: Ved at rekonstituere pulveret med solvensen skal der fremstilles en opløsning, idet der tilsættes yderligere 27 ml vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Po rekonstituciji praška s priloženim vehiklom je treba pripraviti raztopino z dodajanjem dodatnih 27 ml vode za injekcije.
Danish: Administration Carmustine Obvius er til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og yderligere fortynding.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius je namenjeno intravenski uporabi po rekonstituciji in nadaljnjem redčenju.
Danish: Retningslinjer for sikker håndtering og bortskaffelse af antineoplastiske midler skal overholdes.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za varno ravnanje z antineoplastičnimi zdravili in njihovo varno odstranjevanje.
Danish: - Hjernesvulster (glioblastom, hjernestamme-gliom, medulloblastom, astrocytom og ependymom), hjernemetastaser
Slovenian: - možganskih tumorjih (glioblastomih, gliomih možganskega debla, meduloblastomih, astrocitomih in ependimomih), metastazah v možganih
Danish: Dette kan medføre forhøjelse af leverenzymer og bilirubin (bestemt ved blodprøver) - Hårtab (alopeci) - Rødme af huden - Reaktioner på injektionsstedet
Slovenian: To lahko povzroči zvišanje ravni jetrnih encimov in bilirubina (izmerjeno s preiskavami krvi); - alopecija (izguba las); - pordelost kože; - reakcije na mestu injiciranja.
Danish: Den vigtigste bivirkning af dette lægemiddel er forsinket knoglemarvsundertrykkelse, som kan vise sig som træthed, blødning fra huden og slimhinderne samt infektioner og feber som følge af ændringer i blodet.
Slovenian: Glavni neželeni učinek tega zdravila je zapoznela supresija kostnega mozga, ki se lahko zaradi sprememb v krvi kaže kot utrujenost, krvavitev iz kože in sluznic, okužbe in vročina.
Danish: Efter rekonstitution/fortynding: Se indlægssedlen vedrørende holdbarheden af det rekonstituerede lægemiddel.
Slovenian: Po rekonstituciji/redčenju: Za rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Danish: Samtidig brug af cimetidin fører til forsinket, kraftig og formodentlig toksisk virkning af carmustin (som følge af hæmningen af metaboliseringen af carmustin).
Slovenian: Sočasna uporaba s cimetidinom povzroči odložen, velik, domnevni in povečani toksični učinek karmustina (zaradi zaviranja presnove karmustina).
Danish: Carmustine Obvius påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Administration af carmustin direkte i arteria carotis anses for eksperimentel og er blevet sat i forbindelse med okulær toksicitet.
Slovenian: Neposredno dajanje karmustina v karotidno arterijo velja za eksperimentalno in ga povezujejo z očesno toksičnostjo.
Danish: Ved den anbefalede dosering gives der ikke behandlingsforløb med Carmustine Obvius oftere end hver 6. uge.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku se cikli zdravila Karmustin Obvius ne smejo dajati pogosteje kot na vsakih šest tednov.
Danish: Din lever-, lunge- og nyrefunktion vil blive testet før behandlingen og vil regelmæssigt blive observeret under behandlingen.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo pregledano delovanje vaših jeter, pljuč in ledvic, med zdravljenjem pa bo to redno spremljano.
Danish: Carmustine Obvius må kun administreres af specialister i kemoterapi og under tilbørligt medicinsk opsyn
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo Karmustin Obvius smejo dajati samo specialisti z izkušnjami s področja kemoterapije in pod ustreznim zdravniškim nadzorom Odmerjanje
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller måske vil gøre det.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta, na primer:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(-I) UPORABE
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding (se pkt.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju (glejte poglavje 6.6.)
Danish: Infusionsvarigheden bør ikke være mindre end én time, da infusionen ellers medfører brændende fornemmelse og smerter i det injicerede område.
Slovenian: Infuzija ne sme trajati manj kot eno uro, sicer lahko v injiciranem predelu povzroči pekoč občutek in bolečino.
Danish: Generelt bør der udvises forsigtighed ved valg af dosis til ældre, og der bør sædvanligvis begyndes i den lave ende af dosisområdet som afspejling af den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller behandling med andre lægemidler.
Slovenian: Na splošno je treba odmerek pri starejšem bolniku izbrati previdno, običajno z začetkom na spodnjem koncu razponov odmerkov, kar odraža večjo pogostnost zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije in sočasnih bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Danish: Det er ukendt, om pentosanpolysulfatnatrium/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se karmustin/presnovki izločajo v materino mleko.
Danish: Carmustin er effektivt som eneste middel eller i kombination med andre antineoplastiske midler og/eller andre behandlingstiltag (radioterapi, kirurgi) til behandling af følgende maligne neoplasmer:
Slovenian: Karmustin je učinkovit pri naslednjih malignih novotvorbah kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antineoplastičnimi zdravili in/ali drugimi terapevtskimi ukrepi (obsevanjem, kirurškim posegom):
Danish: Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1 000 behandlede): - Venookklusiv sygdom (tiltagende blokering af venerne), hvor meget små (mikroskopiske) vener i leveren blokeres.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) - venookluzivna bolezen (napredujoča zapora ven), pri kateri pride do zapore zelo majhnih (mikroskopskih) ven v jetrih.
Danish: De alkylerende mellemprodukter menes at være ansvarlige for carmustins antitumorvirkning.
Slovenian: Alkilirajoči intermediati naj bi bili vzrok za protitumorski učinek karmustina.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) - Forsinket myelosuppression (fald i dannelsen af blodlegemer i knoglemarven), hvilket kan øge risikoen for infektioner, hvis antallet af hvide blodlegemer falder.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zapoznela mielosupresija (zmanjšanje števila krvnih celic v kostnem mozgu), ki lahko poveča verjetnost okužb, če je znižano število belih krvnih celic; - ataksija (pomanjkanje hotne koordinacije mišičnih gibov);
Danish: Den resulterende brugsklare infusionsvæske, opløsning, bør derefter administreres straks med intravenøst drop i løbet af en periode på 1-2 timer, beskyttet mod lys.
Slovenian: Nastalo, za uporabo pripravljeno raztopino za infundiranje je treba nato takoj intravensko infundirati s kapalno infuzijo eno do dve uri, zaščiteno pred svetlobo.
Danish: hvis du er allergisk over for carmustin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) hvis du har nedsat dannelse af blodceller i knoglemarven, og antallet af blodplader, hvide blodlegemer (leukocytter) eller røde blodlegemer (erythrocytter) derfor er nedsat, enten som følge af kemoterapi eller af andre årsager.
Slovenian: če trpite zaradi zavrte tvorbe krvnih celic v kostnem mozgu in je zato število trombocitov, belih krvnih celic (levkocitov) ali rdečih krvničk (eritrocitov) zaradi kemoterapije ali drugih razlogov pri vas zmanjšano;
Danish: Brunt hætteglas af glas af hydrolysetype I (50 ml) med lysegrå 20 mm prop af brombutylgummi forseglet med en mørkerød afrivningskapsel af aluminium.
Slovenian: Prašek Viala (50 ml) iz rjavega hidrolitičnega stekla tipa I s svetlosivim 20-mm brombutilnim gumijastim zamaškom, zatesnjena s temnordečo aluminijasto zapiralno obrobo z zaporko.
Danish: Patienter med en baselineværdi på under 70 % af den forventede tvungne vitalkapacitet (FVC) eller carbonmonoxid-diffusionsevne (DLCO) har særlig risiko.
Slovenian: Bolniki, ki imajo pri teh testih izhodiščno vrednost pričakovane forsirane vitalne kapacitete ali difuzijske kapacitete za ogljikov monoksid manjšo od 70 odstotkov, so še posebej ogroženi.
Danish: Den brugsklare opløsning bør administreres i løbet af 1-2 timer, og administrationen bør være afsluttet senest 3 timer efter rekonstitution af produktet.
Slovenian: Za uporabo pripravljeno raztopino je treba dajati od ene do dve uri, dajanje pa končati v treh urah od rekonstitucije zdravila.
Danish: I tilfælde, hvor lavpunktet efter den indledende dosis ikke falder i samme række for leukocytter og blodplader (f.eks. leukocytter >4 000 og blodplader <25 000), bør der anvendes den værdi, der giver den laveste procentdel af den tidligere anvendte dosis, (hvis blodplader f.eks. <25 000, bør der højst gives 50 % af den tidligere dosis).
Slovenian: levkociti > 4 000 in trombociti < 25 000), je treba uporabiti vrednost glede na najnižji odstotek predhodnega odmerka (npr. trombociti < 25 000, da se največ 50 % predhodnega odmerka).