FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en behandelgroep verschil(len) in de verandering ten opzichte van baseline op week 28 zijn gemodelleerd met een ‘mixed model with repeated measures' (MMRM) inclusief behandeling, regio, baseline HbA1c stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week interactie als fixed factors en baseline als een co-variant.
Latvian: QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, N=pacientu skaits, TI= ticamības intervāls Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem, ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), nedēļu, un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariantu.
Dutch: Deze bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten met een baseline eGFR ≥ 30 en < 60 ml/min/1,73 m2 (18,5% bij dapagliflozine 10 mg versus 9.3% bij placebo).
Latvian: Šīs reakcijas biežāk bija pacientiem, kam sākotnējais eGFĀ bija ≥ 30 un < 60 ml/min/1,73m2 (18,5% 10 mg dapagliflozīna,
Dutch: Tijdens 2-jaars carcinogeniciteitstudies induceerde dapagliflozine geen tumoren bij muizen of ratten, ongeacht de dosis.
Latvian: Dapagliflozīns nevienā no devām, kuras pārbaudīja divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos, neizraisīja audzēju veidošanos ne pelēm, ne žurkām
Dutch: (BI van 95%) Proefpersonen (%) die HbA1c < 7% bereikten (LOCF) gecorrigeerd voor de baseline Lichaamsgewicht (kg) (LOCF) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Latvian: (95% TI) Pacienti (%), kas sasniedz: HbA1c < 7% (LOCF) Pielāgots atbilstoši sākotnējam rādītājam Ķermeņa masa (kg) (LOCF)
Dutch: Systeem/Orgaan klasse
Latvian: Orgānu sistēmu klasisifkācija
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen uit placebogecontroleerde klinische studies a en post-marketingervaring
Latvian: Blakusparādības ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Latvian: HbA1c (%) Sākotnēji (vidēji)
Dutch: Verhoogd bloedcreatinine gedurende initiële behandeling
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs terapijas sākumposmā*
Dutch: Een verlaging van basaalinsuline bij initiatie van dapagliflozine wordt niet aanbevolen.
Latvian: Uzsākot dapagliflozīna lietošanu, nav nepieciešams samazināt bazālo insulīnu.
Dutch: Behandeling met 10 mg dapagliflozine in combinatie met metformine (tot 2000 mg per dag) leidde tot significante verbeteringen van HbA1c ten opzichte van de individuele componenten (zie tabel 8) en leidde tot grotere afnames in FPG (nuchtere plasmaglucose) (vergeleken met de individuele componenten) en in lichaamsgewicht (vergeleken met metformine).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīna 10 mg devu un līdz 2000 mg lielu metformīna dienas devu kombināciju salīdzinājumā ar kombinācijas atsevišķo komponentu lietošanu nozīmīgi pazemināja HbA1c līmeni (skatīt 8. tabulu), kā arī būtiskāk pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG; fasting plazma glucose) (salīdzinājumā ar atsevišķo komponentu lietošanu) un būtiskāk samazināja ķermeņa masu (salīdzinājumā ar metformīna lietošanu).
Dutch: Variabiliteit in bloedglucose
Latvian: Glikozes līmeņa mainība asinīs
Dutch: De combinatie van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een significant grotere afname van het gewicht zien ten opzichte van elk van de twee geneesmiddelen alleen (zie tabel 9).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (9.tabula).
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 3).
Latvian: Terapija ar dapagliflozīnu vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu (p < 0,0001) HbA1c samazinājumu, salīdzinot ar placebo (3. tabula).
Dutch: Na 52 weken waren de gecorrigeerde means in de veranderingen ten opzichte van de baseline in HbA1c vergeleken met placebo respectievelijk -0,33% en -0,20% voor patiënten behandeld met 5 mg dapagliflozine in de twee studies.
Latvian: 52. nedēļā HbA1c koriģētās vidējās izmaiņas no sākotnējās vērtības, pacientiem, kurus ārstēja ar 5 mg dapagliflozīna, salīdzinot ar placebo, abos pētījumos, bija attiecīgi -0,33% un -0,20%.
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 2).
Latvian: Terapija ar dapagliflozīnu vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu (p < 0,0001) HbA1c samazinājumu, salīdzinot ar placebo (2. tabula).
Dutch: Statistisch significante verhogingen in het percentage van glucosemetingen vallend binnen het bereik van > 70 mg/dl tot ≤ 180 mg/dl vanaf baseline tot week 24 voor dapagliflozine 5 mg ten opzichte van placebo waren respectievelijk +9,11% en +9,02% in de twee studies (p < 0,0001).
Latvian: Salīdzinot ar placebo, līdz 24.nedēļai,dapagliflozīna 5 mg grupā tika pierādīts arī statistiski nozīmīgs to glikozes mērījumu procentuālā skaita pieaugums, kas bija robežās no > 70 mg/dl līdz ≤ 180 mg/dl, attiecīgi +9,11% un +9,02% (p < 0,0001).
Dutch: • Patiënten met euglykemische DKA dienen glucose, insuline en vloeistoffen te ontvangen voor DKA; de behandeling met dapagliflozine dient onderbroken te worden.
Latvian: • Pacientiem, kam ir eiglikēmiskā DKA, jāsaņem glikoze, insulīns un šķidrumi DKA,
Dutch: De combinatie van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een significant grotere afname van het gewicht zien ten opzichte van elk van de twee geneesmiddelen alleen (zie tabel 8).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (8.tabula).
Dutch: • Uw arts kan u laten beginnen met 5 mg per dag als u een probleem heeft met uw lever.
Latvian: • Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts Jums zāļu lietošanu var sākt ar 5 mg devu.
Dutch: Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Edistride gebruikt:
Latvian: Pirms Edistride lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādos gadījumos:
Dutch: • pijn in uw rug of zij Het komt maar soms voor, maar als u bloed in uw urine ziet, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Latvian: Ja konstatējat asinis urīnā, kas ir sastopams retāk, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Dutch: Daarom kan bij patiënten met diabetes mellitus type 2 een lagere dosering insuline of insulinesecretie-bevorderend middel nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verkleinen wanneer deze middelen worden gebruikt in combinatie met dapagliflozine (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Latvian: Tādēļ, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, lietojot kombinācijā ar dapagliflozīnu, 2. tipa cukura diabēta slimniekiem var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinoša līdzekļa deva (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: • Wordt het aanbevolen dat patiënten 1 tot 2 weken voorafgaand aan de start van de behandeling met dapagliflozine meerdere malen hun baseline ketonenwaarden meten.
Latvian: • pirms dapagliflozīna lietošanas uzsākšanas pacientiem ieteicams vairākas reizes vienu līdz divu nedēļu laikā noteikt sākotnējo ketonvielu līmeni asinīs vai urīnā, un pacienti jāinformē par to, kā viņu uzvedība un apstākļi ietekmē ketonvielu līmeni;
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām izmantojot tieši nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min) had een groter percentage van de patiënten die behandeld werden met dapagliflozine bijwerkingen, zoals een toename in creatinine, fosfor, parathyroïdhormoon (PTH) en hypotensie, in vergelijking met placebo.
Latvian: Tādas blakusparādības kā paaugstinātu kreatinīna, fosfora, parathormona (PTH) līmeni serumā un hipotensiju novēroja biežāk tiem pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ( GFĀ < 60 ml/min), kurus ārstēja ar dapagliflozīnu, nekā tiem, kuri saņēma placebo.
Dutch: Het risico op diabetische ketoacidose dient in overweging genomen te worden in het geval van niet-specifieke symptomen zoals: misselijkheid, braken, anorexia, abdominale pijn, overmatige dorst, ademhalingsmoeilijkheden, verwardheid, ongebruikelijke vermoeidheid of slaperigheid.
Latvian: Nespecifisku simptomu, piemēram, sliktas dūšas, vemšanas, anoreksijas, vēdera sāpju, pārmērīgu slāpju, apgrūtinātas elpošanas, apjukuma, neparasta nespēka vai miegainības gadījumos jāapsver diabētiskas ketoacidozes risks.
Dutch: De werkzaamheid is verminderd bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en is naar verwachting afwezig bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Latvian: Dapagliflozīna glikēmiskā efektivitāte ir atkarīga no nieru darbības, un pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem efektivitāte ir samazināta, bet pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tās var nebūt vispār (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Diabetes type 1:
Latvian: 1. tipa cukura diabēts:
Dutch: Vanwege de manier waarop Edistride werkt, zal uw urine positief testen op glucose wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Glikoze urīnā Edistride darbības mehānisma dēļ šo zāļu lietošanas laikā būs pozitīvs rezultāts, nosakot cukuru urīnā.
Dutch: Er werd ongeveer 70 g glucose per dag (equivalent aan 280 kcal/dag) in de urine uitgescheiden bij een dosis dapagliflozine van 10 mg/dag gedurende 12 weken bij personen met diabetes mellitus type 2.
Latvian: Lietojot dapagliflozīna 10 mg dienas devu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 12 nedēļas, ar urīnu dienā izdalījās aptuveni 70 g glikozes (atbilst 280 kcal dienā).
Dutch: Inadequate insulinedoses (gemiste insulinedosis of falen van de insulinepomp) waren de meest voorkomende precipiterende factoren.
Latvian: Biežākie ierosinošie faktori bija nepietiekamas insulīna devas (izlaista insulīna deva vai insulīna sūkņa bojājums/kļūda).
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum (fournier-gangreen) Na het in de handel brengen zijn er gevallen van fournier-gangreen gemeld bij patiënten die SGLT2remmers innemen, waaronder dapagliflozine (zie rubriek 4.4).
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fasciīts (Furnjē gangrēna) Pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, pēcreģistrācijas periodā ziņots par Furnjē gangrēnas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: baseline Verschil met placebo
Latvian: Atšķirība no placebo
Dutch: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten EU/1/15/1052/005 90 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (dozējamu vienību blisters ) apvalkotās tabletes EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dozējamu vienību blisters ) apvalkotās tabletes
Dutch: Dysurie Polyurie
Latvian: Dizūrija Poliūrija
Dutch: In een vooraf gespecificeerde gepoolde analyse van 13 placebogecontroleerde studies leidde behandeling met dapagliflozine 10 mg tot een verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de baseline van -3,7 mmHg en van de diastolische bloeddruk van -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg voor de systolische en -0,5 mmHg voor de diastolische bloeddruk voor de placebogroep in week 24.
Latvian: Iepriekš plānotā apkopotajā analīzē par 13 placebo kontrolētiem pētījumiem konstatēts, ka, veicot ārstēšanu ar 10 mg dapagliflozīna, sistoliskais asinsspiediens, salīdzinot ar pētījuma sākumu, samazinājās par -3,7 mmHg un diastoliskais asinsspiediens par -1,8 mmHg, salīdzinot ar sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par -0,5 mmHg un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par0,5 mmHg placebo grupās 24. nedēļā.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Edistride wordt gebruikt als uw diabetes type 2 niet onder controle gehouden kan worden met dieet en lichaamsbeweging.
Latvian: Edistride un citas pretdiabēta zāles Edistride lieto, ja 2. tipa cukura diabētu nav iespējams kontrolēt ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Dutch: Blisterverpakking, niet-geperforeerd, met kalender, 5 mg
Latvian: NEPERFORĒTI KALENDĀRA BLISTERI 5 mg
Dutch: In week 104 was de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de baseline -0,32% voor dapagliflozine en -0,14% voor glipizide.
Latvian: 104. nedēļā pielāgotās vidējās HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapagliflozīna un glipizīda grupā bija attiecīgi -0,32% un -0,14%.
Dutch: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten EU/1/15/1052/010 90 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes EU/1/15/1052/010 90 x 1 (dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes
Dutch: Bij alle geteste doseringen bleek dapagliflozine geen effect op de vruchtbaarheid te hebben bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm dapagliflozīns neietekmēja fertilitāti nevienā no pārbaudītajām devām.
Dutch: Na 208 weken was de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van baseline respectievelijk -0,10% voor dapagliflozine en 0,20% voor glipizide.
Latvian: 208. nedēļā pielāgotās vidējās HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapaglifozīna un glipizīda grupā bija attiecīgi -0,10% un 0,20%.
Dutch: Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
Latvian: Nelietojot šīs zāles, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Dutch: Metformine ≥ 1500 mg/dag; sitagliptine 100 mg/dag a
Latvian: Metformīns ≥ 1500 mg dienā; ;
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Dutch: Filmomhulde tablet
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Latvian: Ir četras situācijas, kuru gadījumā jāievēro īpaša uzmanība:
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, īpaši ilgstošai lietošanai.
Dutch: PC: {nummer} [productcode]
Latvian: PC: {numurs} [produkta kods]
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te raken.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Latvian: Novērotā atšķirība (95 % TI)
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par savu situāciju
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Latvian: Pamatojoties uz normālo tuvinājumu.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver alternatīvu līdzekļu, piemēram, azitromicīna, lietošana.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Latvian: Šī atklājuma klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 63,5 nedēļas.
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Latvian: Edurant grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele ar 30 tabletēm.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija 1. vai 2. pakāpes.
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Latvian: AUC24h, ng.h/ml
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
Latvian: Šāda rīcība varētu palielināt rezistentu vīrusu veidošanās risku.
Dutch: Week 240 N=32
Latvian: 240. nedēļa N=32
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Latvian: EDURANT darbojas, mazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Latvian: Rekombinanti klīniskie izolāti
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Latvian: EDURANT nav piemērots lietošanai bērniem jaunākiem par 12 gadiem, jo tas nav pietiekami pētīts šiem pacientiem.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Latvian: Rilpivirīna terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 45 stundas.
Dutch: Zidovudine/lamivudine 87,1%
Latvian: Zidovudīns/lamivudīns 87,1 %
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no EDURANT sastāvdaļām EDURANT satur laktozi.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Latvian: Jānovērtē visi iekaisuma simptomi un nepieciešamības gadījumā jāsāk ārstēšana.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums, kura zāļu kombinācija Jums ir vislabāk piemērota.
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Latvian: Tikai uzturdzēriens (piemēram, olbaltumiem bagātināts dzēriens) neaizstāj maltīti.
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu kā parasti.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=11)
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Latvian: Visas citas norādītās zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Latvian: Tas ir viens no terapijas līdzekļiem, ar kuru mazina vīrusu daudzumu asinīs.
Dutch: Er werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld ten opzichte van die die bij volwassenen worden gezien.
Latvian: Netika konstatētas jaunas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Latvian: Pētījumiem bija vienāds plānojums, izņemot izmantoto pamata shēmu (PS).
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Mijiedarbību tabula Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Er waren geen patiënten die omwille van bijwerkingen met de behandeling stopten.
Latvian: Nebija pacientu, kuri pārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Latvian: EDURANT absolūtā biopieejamība nav zināma.
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Latvian: CCR5 antagonisti Maraviroks
Dutch: 6 cellen/l bij patiënten die efavirenz ontvingen.
Latvian: 6 šūnas/l pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Latvian: Pārbaudiet šos punktus un pastāstiet savam ārstam, ja kāds no tiem attiecas uz Jums.
Dutch: Aanbevelingen over gelijktijdige toediening
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Dutch: EDURANT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: EDURANT neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Latvian: Nepārtrauciet EDURANT lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Latvian: In vitro aptuveni 99,7 % rilpivirīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundu laikā.
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos
Dutch: EDURANT is voornamelijk onderzocht bij patiënten met een normale nierfunctie.
Latvian: EDURANT galvenokārt ir pētīts pacientiem, kam bijusi normāla nieru darbība.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā sasniegtu pareizu aktīvās vielas līmeni.
Dutch: Abacavir/lamivudine
Latvian: Abakavīrs/lamivudīns
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van EDURANT met uw arts bespreken.
Latvian: Ja Jūs piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet EDURANT lietošanu ar savu ārstu.
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Latvian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Latvian: Rilpivirīna pārdozēšanas ārstēšana ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tostarp dzīvībai svarīgo pazīmju un EKG (QT intervāla) uzraudzību, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet EDURANT vai citu HIV zāļu lietošanu.
Dutch: Uw arts zal u adviseren welke hiv-geneesmiddelen met EDURANT kunnen worden gecombineerd en samen zult u een beslissing nemen welke combinatie voor u het beste is.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kuras HIV zāles var lietot kombinācijā ar EDURANT, un kopā jūs pieņemsiet lēmumu, kura kombinācija ir piemērotākā Jūsu vajadzībām.
Dutch: Voor de resistentieanalyse werd een bredere definitie van virologisch falen gebruikt dan in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Latvian: Rezistences analīzei izmantoja plašāku virusoloģiskas neveiksmes definīciju nekā primārai efektivitātes analīzei.
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Latvian: Pretējā gadījumā var lemt par citas ART shēmas uzsākšanu.
Dutch: Deze analyse omvatte 690 patiënten in de ECHO-studie en 678 patiënten in de THRIVE-studie die 96 weken behandeling hadden voltooid of eerder waren gestopt.
Latvian: Šī analīze ietvēra 690 pacientus no ECHO pētījuma un 678 pacientus no THRIVE pētījuma, kas bija pabeiguši 96 ārstēšanas nedēļas vai pārtraukuši dalību ātrāk.
Dutch: Resultaat van de week-96-analyse
Latvian: Iznākums 96. nedēļas analīzē
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten in de arm met rilpivirine en in de arm met efavirenz was respectievelijk 104,3 en 104,1 weken.
Latvian: Vidējais iedarbības ilgums pacientiem rilpivirīna grupā un efavirenza grupā bija attiecīgi 104,3 un 104,1 nedēļas.
Dutch: Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw lever- of nieraandoening is voordat beslist wordt of u EDURANT mag gebruiken.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt Jūsu aknu vai nieru slimības smaguma pakāpi pirms lēmuma pieņemšanas, vai Jūs drīkstat lietot EDURANT.