FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Prevymis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Prevymis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Van de patiënten die Prevymis kregen, vertoonde ongeveer 38% (122 van de 325) tekenen van CMV dat 24 weken na de stamceltransplantatie actief werd, tegenover 61% van de patiënten (103 van de 170) die placebo kregen.
Danish: Blandt de patienter, der fik Prevymis, havde ca. 38 % (122 ud af 325) tegn på aktivering af cytomegalovirus 24 uger efter stamcelletransplantationen sammenholdt med 61 % (103 ud af 170) blandt de patienter, der fik placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
Dutch: Veel mensen hebben CMV in hun lichaam, maar dit is doorgaans inactief en veroorzaakt geen schade.
Danish: Mange mennesker har cytomegalovirus i kroppen, men det er typisk inaktiveret og medfører ingen skade.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevymis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en braken.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevymis (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré og opkastning.
Dutch: Waarom is Prevymis goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Terminase is betrokken bij het verpakken van het DNA in de eiwitomhulsels van het virus.
Danish: Terminase medvirker til at pakke dna'et ind i virussens proteinskaller.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met CMV-ziekte klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Prevymis op 15 april 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Danish: Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Dutch: Prevymis mag niet worden gebruikt in combinatie met het geneesmiddel pimozide, noch met ergotgeneesmiddelen zoals ergotamine en dihydroergotamine.
Danish: Prevymis må ikke anvendes sammen med lægemidlet pimozid eller ergot-lægemidler som f.eks. ergotamin og dihydroergotamin.
Dutch: De gebruikelijke dosis die voor toediening via de mond of infusie wordt aanbevolen, is eenmaal daags 480 mg.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Letermovir, de werkzame stof in Prevymis, blokkeert een virusenzym met de naam ‘terminase'.
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Dutch: Prevymis bevat de werkzame stof letermovir.
Danish: Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Dutch: De combinatie van Prevymis en ciclosporine mag niet worden gebruikt met dabigatran, atorvastatine, pitavastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Danish: Kombinationen af Prevymis og ciclosporin må ikke anvendes sammen med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin og simvastatin.
Dutch: CMV kan echter actief worden bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, zoals patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Dutch: Voor vermenigvuldiging van CMV moet het genetische materiaal (DNA) hiervan worden gekopieerd en in eiwitomhulsels worden verpakt om meer virussen te produceren die daarna andere cellen kunnen infecteren.
Danish: For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
Dutch: De behandeling met Prevymis wordt gestart op de dag van de transplantatie of maximaal 28 dagen daarna en wordt gedurende 100 dagen na de transplantatie voortgezet; bij sommige patiënten kan langere behandeling worden overwogen.
Danish: Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Dutch: Hoe werkt Prevymis?
Danish: Hvordan virker Prevymis?
Dutch: Het middel heeft weinig bijwerkingen, in tegenstelling tot andere voor de behandeling van CMV-ziekte gebruikte geneesmiddelen, die beenmerg kunnen beschadigen en bloedcellen kunnen aantasten.
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Dutch: In een hoofdstudie onder 570 volwassenen werd geconstateerd dat Prevymis werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van CMV-infectie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Dutch: Door het enzym te blokkeren voorkomt het geneesmiddel dat virussen zich goed ontwikkelen, zodat CMV zich niet kan vermenigvuldigen en andere cellen niet kan infecteren.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Dutch: Bij een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie worden stamcellen van een donor gebruikt om de beenmergcellen van de ontvanger te vervangen om nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen produceert.
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Dutch: Prevymis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevymis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Dutch: Er wordt verwacht dat dit CMV-ziekte zal voorkomen bij transplantaatontvangers die al CMV in hun lichaam hebben.
Danish: Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
Dutch: Wat is Prevymis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Prevymis, og hvad anvendes det til?
Dutch: Prevymis is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om ziekte veroorzaakt door het cytomegalovirus (CMV) te voorkomen bij volwassenen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan om hun beenmerg te vervangen.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Dutch: Artsen dienen de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antivirale geneesmiddelen te raadplegen wanneer ze Prevymis gebruiken.
Danish: Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Dutch: Hoe wordt Prevymis gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Prevymis?
Dutch: Prevymis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor inname via de mond en in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader die wordt toegediend gedurende ongeveer een uur.
Danish: Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevymis in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prevymis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevymis.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Prevymis fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Prevymis tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prevymis?
Dutch: Prevymis is werkzaam bij het voorkomen dat CMV actief wordt en ziekte veroorzaakt bij volwassen ontvangers van een stamceltransplantaat om het beenmerg te vervangen.
Danish: Prevymis er effektivt til at forhindre cytomegalovirus i at blive aktiv og forårsage sygdom hos voksne, der har fået udskiftet knoglemarv gennem en stamcelletransplantation.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Prevymis.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevymis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (meervoudige verpakking)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Dutch: Wat is PREZISTA?
Danish: Hvad er PREZISTA?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 februari 2007 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Dutch: gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Danish: baseret på ikke-dosisnormaliserede værdier
Dutch: PREZISTA werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Danish: PREZISTA virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Dutch: PREZISTA/ritonavir kan worden overwogen als alternatief.
Danish: PREZISTA/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Dutch: PREZISTA geneest een hiv-infectie niet.
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer PREZISTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen) - diarree
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Dutch: Eén dosis PREZISTA is
Danish: En dosis PREZISTA er
Dutch: Neem de dosis PREZISTA in.
Danish: Udtag din dosis PREZISTA.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Dutch: Mensen die PREZISTA innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Dutch: - Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u PREZISTA inneemt.
Danish: Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager PREZISTA.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA / BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Methadon individuele doses tussen
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Methadon individuel dosering fra
Dutch: Aantal mutaties bij baseline
Danish: Antal af baseline-mutationer
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met PREZISTA.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på PREZISTA.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren diarree (28%), nausea (23%) en rash (16%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u PREZISTA kunt gebruiken.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende PREZISTA.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen, elk met 30 tabletten) De flessen mogen niet afzonderlijk worden gedistribueerd.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Dutch: Schud de fles krachtig voor elke dosering.
Danish: Ryst flasken kraftigt før hver dosis.
Dutch: PREZISTA is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Dutch: De behandeling van overdosering met PREZISTA bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Danish: Behandling ved overdosering af PREZISTA består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Dutch: PREZISTA kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Danish: PREZISTA kan nedsætte virkningen af disse.
Dutch: - Het kind moet PREZISTA innemen met voedsel.
Danish: - Barnet skal tage PREZISTA sammen med mad.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als PREZISTA.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh klasse A) en 100% (Child-Pugh klasse B) hoger.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (ChildPugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Dutch: Volgens het TLOVR niet-virologisch falen gecensureerd algoritme, vertoonden 24 (30,0%) patiënten virologisch falen; 17 (21,3%) van deze patiënten waren rebounders en 7 (8,8%) patiënten waren non-responders.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Dutch: Combineer PREZISTA niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Danish: Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Dutch: PREZISTA suspensie voor oraal gebruik kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn PREZISTA tabletten in te slikken.
Danish: PREZISTA oral suspension kan anvendes til patienter, der ikke kan synke PREZISTA tabletter.
Dutch: (niet van toepassing voor PREZISTA samen toegediend met ritonavir)
Danish: (Gælder ikke for PREZISTA coadministreret med ritonavir)
Dutch: PREZISTA moet bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Danish: Dog skal PREZISTA anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons NC=F
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons NC=F
Dutch: Vanwege onzekerheden over de ontwikkelingssnelheid van de menselijke bloed-hersenbarrière en leverenzymen, mag PREZISTA met een lage dosis ritonavir niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør PREZISTA plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Dutch: 200 ml fles
Danish: 200 ml flaske
Dutch: Interactietabel Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met PREZISTA.
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med PREZISTA.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wil beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u PREZISTA mag gebruiken.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage PREZISTA.
Dutch: Trek de zuiger zo ver omhoog dat het uiteinde bij het streepje staat van de dosis die uw arts heeft voorgeschreven.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stempelpladen er ud for den streg, der svarer til den dosis, din læge har foreskrevet.
Dutch: Het effect van PREZISTA kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Danish: Virkningen af PREZISTA kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met PREZISTA.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod PREZISTA.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik 200 ml
Danish: Oral suspension 200 ml
Dutch: Er zijn verschillende tabletsterktes beschikbaar en uw arts heeft mogelijk een bepaalde combinatie van tabletten voorgeschreven om het juiste doseringsschema samen te stellen.
Danish: Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Danish: Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Dutch: PREZISTA/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Danish: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Dutch: Als gevolg daarvan kan het gebruik van de creatinineklaring als schatting van de renale eliminatiecapaciteit misleidend zijn.
Danish: Brug af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Dutch: PREZISTA suspensie voor oraal gebruik Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Danish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Dutch: PREZISTA is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik voor gebruik bij patiënten die niet in staat zijn PREZISTA tabletten in te slikken (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA suspensie voor oraal gebruik).
Danish: PREZISTA fås også som oral suspension til anvendelse hos patienter, der ikke kan synke PREZISTA tabletter (se produktresuméet for PREZISTA oral suspension).
Dutch: PREZISTA/cobicistat kan daarentegen de plasmaconcentraties van methadon verhogen (zie Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat).
Danish: PREZISTA/cobicistat kan i modsætning hertil øge plasmakoncentrationen af methadon (se produktresuméet for cobicistat).
Dutch: - Neem uw andere hiv-geneesmiddelen die in combinatie met PREZISTA en ritonavir worden gebruikt in zoals uw arts u heeft aanbevolen.
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Dutch: Als het noodzakelijk is om PREZISTA/ritonavir te combineren met carbamazepine, moeten de patiënten gevolgd worden op mogelijke carbamazepine-gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Hvis der er behov for at kombinere PREZISTA/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Dutch: PREZISTA bevat de werkzame stof darunavir.
Danish: PREZISTA indeholder det aktive stof darunavir.
Dutch: PREZISTA 800 milligram tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen met één fles of drie flessen per doos.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter fås i pakninger med 1 beholder eller 3 beholdere pr. æske.
Dutch: Geneesmiddelgeïnduceerde hepatitis (bijv. acute hepatitis, cytolytische hepatitis) is met PREZISTA gemeld.
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af PREZISTA.
Dutch: - Neem PREZISTA in samen met voedsel.
Danish: - Tag PREZISTA sammen med mad.
Dutch: ‘Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF' zijn patiënten die geen ENF gebruikten of die ENF gebruikten, maar niet voor het eerst ‘Patiënten voor het eerst op ENF' zijn patiënten die ENF voor het eerst gebruikten
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang "Patienter, som er naive over for brug af ENF", er patienter, som brugte ENF for første gang
Dutch: Indien PREZISTA tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Danish: Hvis PREZISTA er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Dutch: Op basis van de bevindingen kan een verlaging van de carbamazepinedosis met 25% tot 50% nodig zijn bij aanwezigheid van PREZISTA/ritonavir.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med PREZISTA/ritonavir.
Dutch: Verschil tussen behandelinge
Danish: Behandlingsforskel
Dutch: Sluit na gebruik de fles met de dop en bewaar PREZISTA suspensie voor oraal gebruik zoals aangegeven bij rubriek 5 hieronder.
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Dutch: vaak angio-oedeem, pruritus, urticaria zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen*, stevens-johnsonsyndroom*
Danish: almindelig angiødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Dutch: Dit kan resulteren in virologisch falen en ontwikkeling van resistentie (inductie van CYP450-enzymen).
Danish: Dette kan resultere i virologisk svigt og resistensudvikling (CYP450-enzyminduktion).
Dutch: som van actieve delen van rifabutine (moederverbinding + 25-O-desacetylmetaboliet)
Danish: totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)