FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Danish: Abasaglar insulin glargin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Abasria fil-09 ta' Settembru 2014.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Maltese: Barra minn hekk, kura b'Abasaglar darba kuljum intweriet li hija komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Lantus, f'żewġ studji ta' appoġġ li involvew total ta' 1,295 adult b'dijabete.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Abasaglar jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Maltese: Abasaglar huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina magħmula millġisem.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Danish: 1 hætteglas
Maltese: 1 kunjett
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Danish: Alkohol bør undgås.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Danish: Voksne
Maltese: Adulti
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Danish: Aripiprazol gennemgår minimal præ-systemisk metabolisme.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Danish: Aspartam
Maltese: Aspartame
Danish: 50 ml oral opløsning 150 ml oral opløsning 480 ml oral opløsning
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Danish: Laboratorieparametre
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Danish: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Vinsyre
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Danish: Se afsnit 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Danish: • nervøsitet,
Maltese: • nervożiżmu,
Danish: • depression,
Maltese: • depressjoni,
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: {XX/SSSS}
Danish: Tegn og symptomer
Maltese: Sinjali u sintomi
Danish: Natriumhydroxid
Maltese: Sodium hydroxide
Danish: Valproat og litium
Maltese: Valproate u lithium
Danish: 14 × 1 tabletter 28 × 1 tabletter 49 × 1 tabletter 56 × 1 tabletter 98 × 1 tabletter
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Danish: 3 år
Maltese: 3 snin
Danish: Hyponatriæmi Anoreksi
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Danish: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Danish: Der er i kliniske studier af aripiprazol til pædiatriske patienter observeret akatisi og parkinsonisme.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Danish: Det endokrine system
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på (per ml) 200 mg fructose, 400 mg saccharose, 1,8 mg methylparahydroxybenzoat (E 218), 0,2 mg propylparahydroxybenzoat (E 216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Danish: Takykardi
Maltese: Takikardija
Danish: Vanillesmagsstof (indeholdende vanillin, ethylvanillin og lactose) Vinsyre
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Danish: Fire subgrupper blev undersøgt i den randomiserede fase: aripiprazol + lithium, aripiprazol + valproat; placebo + lithium; placebo + valproat.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Danish: Serotoninsyndrom
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Danish: Diplopi
Maltese: Diplopja
Danish: Race
Maltese: Razza
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Danish: Leversvigt Hepatitis Gulsot
Maltese: Epatite Suffejra
Danish: Akatisi
Maltese: Akatisja
Danish: • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI, fx paroxetin og fluoxetin) til behandling af depression, OCD, panik og angst
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Danish: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Danish: Agitation
Maltese: Disturbi
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Danish: Brug af anden medicin sammen med ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Danish: Ludomani og andre forstyrrelser af impulskontrollen
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Danish: • dobbeltsyn,
Maltese: • vista doppja,
Danish: Punktestimatet for hazard ratioen i hele populationen var 0,461 (95 %-konfidensinterval, 0,242 til 0,879).
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Danish: I et 60 til 89-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med unge i alderen 13 til 17 år (n = 146) med skizofreni sås en statistisk signifikant forskel i forekomsten af recidiverende psykotiske symptomer mellem aripiprazol-gruppen (19,39 %) og placebo-gruppen (37,50 %).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Danish: I tre placebokontrollerede forsøg (n = 938; gennemsnitsalder: 82,4 år; aldersspænd: 56 til 99 år) med ældre patienter med psykose i forbindelse med Alzheimer-sygdom sås øget risiko for dødsfald hos patienter behandlet med aripiprazol sammenlignet med placebo.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Danish: Andre symptomer kan være:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
Danish: ABILIFY indeholder aspartam
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Danish: • krampestillende midler til behandling af epilepsi (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital)
Maltese: • antikonvulsanti użati biex jittrattaw l-epilessija (bħal carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Danish: Der er observeret tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) i forbindelse med behandling med antipsykotiske lægemidler.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Danish: • visse antibiotika mod tuberkulose (rifabutin, rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase Forhøjet aspartat-aminotransferase Forhøjet gammaglutamyltransferase Forhøjet alkalinfosfatase QT-forlængelse
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase Żieda fl-aspartate aminotransferase Żieda fil-gamma-glutamyl transferase
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Danish: Carbamazepin og andre CYP3A4-induktorer
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E 216)
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Danish: Ketoconazol og andre CYP3A4-hæmmere
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Danish: • triptaner (fx sumatriptan og zolmitripitan) til behandling af migræne
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Danish: • svampemidler (fx ketoconazol eller itraconazol)
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Danish: Patienterne var 7 til 17 år og havde en gennemsnitlig baseline-score for samlede tics (Total Tic Score) på 30 på Yale Global Tic Severity-skalaen (TTS-YGTSS).
Maltese: Il-pazjenti kienu bejn 7 snin sa 17-il sena u kienu ppreżentati b'punteġġ medju ta' 30 fit-Total Tic Score fil-Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) fil-linja bażi.
Danish: ABILIFY indeholder fructose og saccharose
Maltese: ABILIFY fih fructose u sucrose
Danish: Natrium
Maltese: Sodium
Danish: Synkope
Maltese: Sinkope
Danish: Aripiprazol udviste statistisk overlegen virkning sammenlignet med placebo på Aberrant Behaviour Checklist Irritability-underskalaen.
Maltese: Aripiprazole wera effikaċja statistikament superjuri meta mqabbel mal-plaċebo fuq is sottoskala tal-Irritabilità tal-Lista tal-Iċċekkjar tal-Imġiba Aberranti.
Danish: Den observerede gennemsnitlige forbedring fra baseline i affektkomponent-scoren i PANSS ved det primære 2-timers endepunkt var 5,8 for placebo, 9,6 for lorazepam og 8,7 for ABILIFY injektionsvæske, opløsning.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylenglykol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Danish: • Aktivt stof: aripiprazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Danish: Ydre karton: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Danish: Øsofageal dysmotilitet og aspiration har været forbundet med brug af antipsykotika, herunder aripiprazol.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Danish: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I: i et 12-ugers, kontrolleret forsøg var forekomsten af EPS 23,5 % for aripiprazol-behandlede patienter og 53,3 % for haloperidol-behandlede patienter.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Danish: ABILIFY indeholder lactose
Maltese: ABILIFY fih lactose
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: dinatriumedetat, fructose, glycerin, mælkesyre, methylparahydroxybenzoat (E 218), propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E 216), natriumhydroxid, saccharose, renset vand samt appelsinsmagsstof.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Danish: I placebokontrollerede forsøg var forekomsten af akatisi hos bipolære patienter 12,1 % med aripiprazol og 3,2 % med placebo.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1 % b'aripiprazole u 3.2 % bi plaċebo.
Danish: Indeholder også sulfobutylether b-cyclodextrin, vinsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu wkoll sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Danish: Andre ekstrapyramidale symptomer
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali oħra
Danish: I et andet 12-ugers forsøg var forekomsten af EPS 26,6 % for aripiprazol-behandlede patienter og 17,6 % for lithium-behandlede patienter.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: calciumsilicat, croscarmellosenatrium, crospovidon, silicondioxid, xylitol, mikrokrystallinsk cellulose, aspartam, acesulfamkalium, vanillesmag (indeholder lactose), vinsyre, magnesiumstearat.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
Danish: Cerebrovaskulære bivirkninger Der er i de samme forsøg rapporteret cerebrovaskulære bivirkninger (fx apopleksi og transitorisk iskæmi (TIA)) samt dødsfald hos patienter (gennemsnitsalder: 84 år; aldersspænd: 78 til 88 år).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Danish: Enkeltdosisfarmakokinetik for aripiprazol var lineær og dosisproportionel.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' doża unika ta' aripiprazole kienu lineari u proporzjonati mad-doża.
Danish: Kaplan-Meier recidivraten ved uge 16 var 35 % for aripiprazol og 52 % for placebo; hazard ratio for recidiv inden for 16 uger (aripiprazol/placebo) var 0,57 (ikke statistisk signifikant forskel).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35 % għal aripiprazole u ta' 52 % għal plaċebo; il-proporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
Danish: ABILIFY er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type I
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi fid-Disturb Bipolari
Danish: Rektangulær og blå, graveret med "A-007" og "5" på den ene side.
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 200 mg fructose og 400 mg saccharose pr. ml.
Maltese: Din il-mediċina fih 200 mg ta' fructose u 400 mg ta' sucrose f'kull mL.
Danish: Ved administration af aripiprazoldoser i intervallet 0,5 mg til 30 mg, én gang dagligt til raske personer i 2 uger, sås dosisafhængig reduktion i bindingen af 11C-racloprid, en D2/D3-receptorligand til caudatus og putamen påvist ved positronemissionstomografi.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Maltese: Din id-differenza ma kenitx statistikament sinifkanti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Danish: Aripiprazol har høj bindingsaffinitet in vitro for dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2Areceptorer og moderat affinitet for dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7-, alfa 1-adrenerge og histamin H1- receptorer.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Aripiprazol som tillægsbehandling viste superioritet i forhold til placebo for det sekundære endepunkt i Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) Severity of Illness-score (mani).
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
Danish: I de placebokontrollerede forsøg var den gennemsnitlige vægtstigning 0,4 kg for placebo og 1,6 kg for aripiprazol.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
Danish: • muskelsmerter,
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
Danish: Hver ml indeholder 7,5 mg aripiprazol.
Maltese: Kull mL fih 7.5 mg ta' aripiprazole.
Danish: ABILIFY 5 mg tabletter ABILIFY 10 mg tabletter ABILIFY 15 mg tabletter ABILIFY 30 mg tabletter
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli
Danish: ABILIFY er effektiv i dosisområdet 10 mg/dag til 30 mg/dag (dvs. 10 ml til 30 ml opløsning/dag).
Maltese: 10 mg/jum sa 30 mg/jum (i.e. 10 mL sa 30 mL soluzzjoni/kuljum).
Danish: • andre antidepressiva (fx venlafaxin og tryptophan) til behandling af svær depression
Maltese: • antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
Danish: I en relativ biotilgængelighedsundersøgelse, som sammenlignede farmakokinetik for 30 mg aripiprazol som oral opløsning med 30 mg aripiprazol som tabletter hos raske forsøgspersoner, var forholdet mellem opløsning versus tabletter af den gennemsnitlige Cmax værdi 122 % (n = 30).
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Danish: ABILIFY 1 mg/ml oral opløsning
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali
Danish: ABILIFY er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter.
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' skiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
Danish: ABILIFY 5 mg tabletter ABILIFY 10 mg tabletter ABILIFY 15 mg tabletter ABILIFY 30 mg tabletter aripiprazol
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli aripiprazole
Danish: Patienterne var 6 til 18 år og havde en gennemsnitlig baseline-score på 29 på TTS-YGTSSskalaen.
Maltese: Il-pazjenti kienu minn 6 snin sa 18-il sena u ppreżentaw punteġġ medju ta' 29 fit-TTS-YGTSS fil-linja bażi.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 186,54 mg lactose (som monohydrat) per tablet
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Danish: • tricykliske præparater (fx clomipramin og amitriptylin) til behandling af depressive sindslidelser
Maltese: • triċikliċi (bħal clomipramine u amitriptyline) użati għal mard depressiv
Danish: Indeholder også: lactosemonohydrat.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Danish: I et kontrolleret forsøg med haloperidol var andelen af responderende patienter, der opretholdt respons på lægemidlet efter 52 uger, den samme i begge grupper (aripiprazol 77 % og haloperidol 73 %).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77 % u haloperidol 73 %).
Danish: I de samlede forsøg var incidensen af lav serum-prolaktin hos piger (< 3 ng/ml) og drenge (< 2 ng/ml) hos aripiprazolbehandlede patienter henholdsvis 27/46 (58,7 %) og 258/298 (86,6 %).
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/mL) u fl-irġiel (< 2 ng/mL) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
Danish: ABILIFY 10 mg tabletter er rektangulære og lyserøde mærket med "A-008" og "10" på den ene side.
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur roża bil-marka ‘A-008' u ‘10' fuq naħa waħda.
Danish: ABILIFY 30 mg tabletter er runde og lyserøde mærket med "A-011" og "30" på den ene side.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.
Danish: ABILIFY indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Maltese: ABILIFY fih is-sustanza attiva aripiprazole u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.