FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tillæg til metformin og en sulfonylurinstofbehandlinga Placebo
Lithuanian: Gydymo metforminu ir sulfonilurėjos dariniu papildymasa
Danish: In vitro-studier tyder på, at den primære metaboliseringsvej for empagliflozin hos mennesker er glukuronidering ved hjælp af uridin5'-difosfoglukuronosyltransferaserne UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 og UGT1A9.
Lithuanian: Duomenys in vitro rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT2B7, UGT1A3,
Danish: Synjardy er indiceret til patienter på 18 år og derover med type 2-diabetes mellitus som tillæg til kostomlægning og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol
Lithuanian: Synjardy skirtas II tipo cukriniu diabetu sergančių 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę:
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne
Lithuanian: • jeigu yra kepenų sutrikimų;
Danish: Hvis du har taget for mange Synjardy tabletter, kan du få mælkesyreforgiftning.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Synjardy dozę? Jei Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti laktatinė acidozė.
Danish: 3 LOCF, værdier efter blodsukkerregulerende behovsbehandling eller ændret antihypertensiv behovsbehandling, er bortcensureret.
Lithuanian: 3 LOCF, reikšmės, patikrintos po gelbstimojo antidiabetinio gydymo arba gelbstimojo antihipertenzinio gydymo pakeitimo
Danish: • kontraststoffer, der indeholder jod (lægemidler, der bruges ved en røntgenundersøgelse, se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Lithuanian: • kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo (vaistai, vartojami atliekant rentgenologinius tyrimus, žr.
Danish: Ved akut alkoholforgiftning er risikoen for laktatacidose øget (især ved faste, fejlernæring eller nedsat leverfunktion på grund af det aktive stof metformin (se pkt.
Lithuanian: Ūminės intoksikacijos alkoholiu (ypač nepavalgius, blogos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo dėl veikliosios medžiagos metformino atveju) metu padidėja laktatinės acidozės rizika (žr.
Danish: Ikke almindelige: • Det er svært at lade vandet, eller det gør ondt
Lithuanian: Nedažnas: • apsunkintas ar skausmingas šlapinimasis.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Synjardy som foreskrevet, følger din diæt og dit motionsprogram, da det kan nedsætte risikoen for mælkesyreforgiftning.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės nurodymų dėl vaistų vartojimo, dietos ir reguliarios fizinės mankštos, nes tai gali sumažinti laktatinės acidozės pavojų.
Danish: 24 måneders data for empagliflozin som tillæg til metformin sammenlignet med glimepirid I et studie, hvor man sammenlignede virkning og sikkerhed af empagliflozin 25 mg over for glimepirid (op til 4 mg per dag) hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin alene, medførte daglig behandling med empagliflozin et større fald i HbA1c (Tabel 3) og et klinisk betydende fald i FPG sammenlignet med glimepirid.
Lithuanian: Tyrimo, kuriuo buvo lygintas 25 mg empagliflozino dozės, palyginti su glimepiridu (mažesnė negu 4 mg paros dozė) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems gydymas vien metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu kasdien vartojamas empagliflozinas lėmė didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (3 lentelė) ir kliniškai reikšmingą gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje nevalgius (GKKN) sumažėjimą.
Danish: 1 Se nedenstående underpunkter for nærmere information.
Lithuanian: 1 Papildoma informacija pateikta toliau esančiuose poskyriuose
Danish: Ud fra in vitro-studier betragtes det som usandsynligt, at empagliflozin interagerer med lægemidler, der er P-gp-substrater.
Lithuanian: manoma, kad empagliflozino ir vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, sąveika pasireikšti neturėtų.
Danish: Tabel 2: Effektresultater fra 24 uger varende placebokontrollerede studier Tillæg til metforminbehandlinga
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai
Danish: Nedsat nyrefunktion reducerer empagliflozins virkning, og dette skyldes empagliflozins virkningsmekanisme.
Lithuanian: Dėl empagliflozino veikimo mechanizmo inkstų funkcijos susilpnėjimas lems empagliflozino veiksmingumo sumažėjimą.
Danish: • Meget kraftig sult, hovedpine
Lithuanian: - pilvo skausmas, - didelis troškulys,
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes og hyperglykæmi medfører hæmning af SGLT2 en øget udskillelse af glukose i urinen.
Lithuanian: sergantiems II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sukelia gliukozės pertekliaus išskyrimą su šlapimu.
Danish: Unormale levertal3
Lithuanian: Laktatinė acidozė3
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Lithuanian: Laktatinės acidozės simptomai yra šie:
Danish: • cimetidin, der er et lægemiddel mod problemer med maven
Lithuanian: • cimetidino (vaistas, vartojamas skrandžio sutrikimams gydyti);
Danish: Hyppigheden var lav (< 1 %) og den samme for empagliflozin plus metformin som for placebo plus metformin.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis buvo nedidelis (< 1% pacientų) ir panašus vartojusiems prie metformino pridėtą empaglifloziną ar placebą.
Danish: Der er også øget risiko for at udvikle mælkesyreforgiftning ved ukontrolleret diabetes, langvarig faste eller alkoholindtagelse, væskemangel (dehydrering) som følge af svær diarré eller opkastning, leverproblemer og andre lidelser, hvor en del af kroppen ikke får nok ilt (f.eks. akutte, alvorlige hjertesygdomme).
Lithuanian: Laktatinės acidozės pasireiškimo pavojus padidėja, jei cukrinis diabetas nekontroliuojamas, ilgą laiką pasninkavus, vartojant alkoholį, sumažėjus kūno skysčiams (dehidracija) dėl smarkaus viduriavimo ar vėmimo, esant kepenų sutrikimui ir bet kokioms būklėms, kai kuri nors kūno vieta nepakankamai aprūpinama deguonimi (pvz., sergant ūmiomis sunkiomis širdies ligomis).
Danish: Et studie af den embryo-føtale udvikling hos drægtige rotter tydede ikke på nogen teratogene virkninger, der kan tilskrives den samtidige administration af empagliflozin og metformin ved eksponeringer på ca. 14 gange den kliniske AUC-eksponering for empagliflozin, der er forbundet med den højeste dosis, og 4 gange den kliniske AUC-eksponering for metformin, der forbundet med en dosis på 2.000 mg.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimas, atliktas su vaikingomis žiurkėmis, neparodė teratogeninio poveikio, susijusio su empagliflozino ir metformino vartojimu kartu, esant maždaug 14 kartų didesnei ekspozicijai už klinikinę AUC ekspoziciją, atsirandančią vartojant didžiausią empagliflozino dozę, ir
Danish: Behandling må normalt ikke genoptages før 48 timer efter operationen, og først når nyrefunktionen er blevet kontrolleret igen og fundet normal.
Lithuanian: po operacijos ir tik tuo atveju, jei iš naujo buvo ištirta inkstų funkcija ir rasta, kad ji yra normali.
Danish: Som forventet ud fra virkningsmekanismen var hyppigheden af øget vandladning (vurderet ved søgning på foretrukken MedDRA-betegnelse, herunder pollakisuri, polyuri og nykturi) øget hos patienter behandlet med metformin plus empagliflozin 10 mg (3,0 %) og empagliflozin 25 mg (2,9 %) sammenlignet med placebo (1,4 %).
Lithuanian: Kaip buvo tikėta atsižvelgiant į veikimo mechanizmą, padažnėjęs šlapinimasis (vertintas pagal PT tyrimą, įskaitant poliakiuriją, poliuriją ir nikturiją) buvo dažnesnis tiems metforminu gydomiems pacientams, kurie vartojo 10 mg empagliflozino dozę (3%) ar 25 mg empagliflozino dozę (2,9%),
Danish: Kolloid vandfri siliciumdioxid
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Danish: Til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin alene eller på metformin i kombination med andre glukosesænkende lægemidler, herunder insulin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas vien metforminu ar metformino ir kitų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, įskaitant insuliną, deriniu glikemija kontroliuojama nepakankamai Pacientams, kuriems vien metforminas ar metformino ir kitų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, įskaitant insuliną, deriniu glikemija kontroliuojama nepakankamai,
Danish: Der var stadig en øget udskillelse af glukose ved ophør af den 4 uger varende behandlingsperiode (i gennemsnit 78 g/dag med empagliflozin 25 mg).
Lithuanian: Vartojant 25 mg empagliflozino dozę, padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir buvo vidutiniškai 78 g per parą.
Danish: Behandling med empagliflozin i kombination med metformin med eller uden andre antidiabetika (pioglitazon, sulfonylurinstof, DPP-4-hæmmere og insulin) medførte klinisk betydende fald i HbA1c, faste-plasmaglukose (FPG), legemsvægt og systolisk og diastolisk blodtryk.
Lithuanian: (pioglitazonu, sulfonilurėjos dariniais, DPP-4 inhibitoriais ir insulinu) arba be jų, kliniškai reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKKN), kūno svoris ir sistolinis bei diastolinis kraujospūdžiai.
Danish: Hypoglykæmi Hyppigheden af hypoglykæmi afhang af baggrundsbehandlingen i de respektive studier.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo.
Danish: Kontrol af nyrefunktionen er nødvendig for at forhindre metformin-associeret laktatacidose (se pkt.
Lithuanian: Būtina sekti inkstų funkciją, kad būtų išvengta su metformino vartojimu susijusios laktatinės acidozės, ypač senyviems pacientams (žr.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale plasmakoncentrationer af metformin (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved de højeste doser.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vartojant net didžiausias dozes, didžiausia metformino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) neviršija
Danish: • hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra din urin eller sved, skal du straks kontakte en læge eller det nærmeste hospital.
Lithuanian: salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Danish: • Et signifikant fald i den absolutte risiko for mortalitet af alle årsager: metformin 13,5 tilfælde/1.000 patientår i forhold til kostomlægning alene 20,6 tilfælde/1.000 patientår, (p= 0,011) og i forhold til de kombinerede grupper med sulfonylurinstof alene og insulin alene 18,9 tilfælde/1.000 patientår (p= 0,021).
Lithuanian: 13,5 atvejų / 1 000 pacientų metų, palyginti su gydymu tik dieta 20,6 įvykio / 1 000 pacientų metų (p = 0,011), ir palyginti su kombinuotu gydymu sulfonilurėjos dariniu ir monoterapija insulinu 18,9 atvejų / 1 000 pacientų metų (p = 0,021);
Danish: b Undergruppeanalyse af patienter, der også fik metformin (Per-protokol datasættet (PPS), LOCF).
Lithuanian: b Pacientų, kuriems buvo taikomas papildomas foninis gydymas metforminu, pogrupio analizė (PPS
Danish: Empagliflozin og linagliptin som tillægsbehandling til metformin I et dobbeltblindet studie med patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol medførte 24 ugers behandling med begge doser empagliflozin plus linagliptin som tillæg til metforminbehandling statistisk signifikante fald (p< 0,0001) i HbA1c (ændring fra baseline på -1,08 % for empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg; -1,19 % for empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg; -0,70 % for linagliptin 5 mg).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas empagliflozinu ir linagliptinu Dvigubai koduoto tyrimo metu pacientams, kuriems glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaičių gydymas viena ar kita empagliflozino doze ir kartu linagliptinu metformino fone, lėmė statistiškai reikšmingą (p < 0,0001) HbA1c kiekio sumažėjimą (-1,08% pokytis nuo pradinio, vartojant 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, -1,19% pokytis, vartojant 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir -0,70% pokytis, vartojant 5 mg linagliptino).
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden men alvorlig (høj dødelighed, hvis ikke der iværksættes omgående behandling) metabolisk komplikation, der kan opstå på grund af akkumulation af metformin.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra labai reta, bet sunki (didelis mirtingumas nesuteikus skubaus gydymo)
Danish: Forskel til placebo1 (95 %
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu1 (95% PI)
Danish: Postprandial glukose efter 2 timer
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 valandoms po valgio
Danish: Dehydrering - en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Der er ikke nogen helt typiske tegn på dehydrering, men der kan være tale om:
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė, stebėta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Toliau nurodyti diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Danish: Forskel til glimepirid1 (97,5 % CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu1 (97,5% PI)
Danish: Patienter (%) der opnåede HbA1c < 7 % efter et baseline-HbA1c ≥ 7 %2
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo
Danish: 1 Middelværdi korrigeret for baselineværdi.
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
Danish: • hvis du skal have en indsprøjtning med et kontraststof, der indeholder jod, f.eks. før en røntgenundersøgelse eller en scanning.
Lithuanian: • jei atliekant rentgenologinį tyrimą ar skenavimą, Jums reikės suleisti kontrastinę medžiagą, kurioje yra jodo.
Danish: I en præspecificeret analyse af patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 % medførte behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tillæg til metformin statistisk signifikante fald i HbA1c i uge 24 (korrigeret gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på -1,49 % for empagliflozin 25 mg, -1,40 % for empagliflozin 10 mg og -0,44 % for placebo).
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9% Iš anksto apibrėžtos pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9,0%, analizės duomenimis, gydymo metforminu papildymas 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze 24-tą gydymo savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą (vartojant 25 mg empagliflozino dozę, pakoreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -1,49%, vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -1,40%, vartojant placebą: -0,44%).
Danish: Empagliflozin to gange daglig eller én gang daglig som tillæg til metforminbehandling Virkning og sikkerhed af empagliflozin to gange daglig eller én gang daglig (daglig dosis på 10 mg og 25 mg) som tillægsbehandling til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin alene blev undersøgt i et 16 uger varende dobbeltblindet placebokontrolleret studie.
Lithuanian: Gydymo papildymo du kartus per parą, palyginti su kartą per parą, vartojamu empagliflozinu (paros dozė 10 mg ir 25 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems glikemiją monoterapija metforminu kontroliuojamakontroliuoja nepakankamai, buvo tiriami 16 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Danish: (95 % CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS).
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (FAS)
Danish: Behandling med empagliflozin én gang daglig medførte et statistisk signifikant fald i HbA1c og i 24-timers gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk målt ved ambulant blodtrykskontrol (Tabel 6).
Lithuanian: Gydymas kartą per parą vartojamu empagliflozinu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio ir vidutinio paros sistolinio bei diastolinis kraujospūdžių,
Danish: Der var ingen klinisk betydende forskelle i empagliflozins farmakokinetik mellem raske frivillige og patienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Empagliflozino farmakokinetika sveikų savanorių ir pacientų, sergančių II tipo cukrinių diabetu, organizme kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Danish: En højere andel af patienter behandlet med empagliflozin og med baseline-HbA1c ≥ 7,0 % opnåede en HbA1c-målværdi på < 7 % sammenlignet med placebo (Tabel 5).
Lithuanian: Empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytų pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kurių HbA1c kiekis tapo tikslinis < 7%, procentas buvo didesnis (5 lentelė).
Danish: CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS) ved brug af sidste observation føres videre (LOCF) før blodsukkerregulerende behovsbehandling.
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš gelbstimąjį glikemijos gydymą b
Danish: • forøgelse af insulinfølsomheden i musklerne og derved forbedring af den perifere optagelse og udnyttelse af glukose.
Lithuanian: • slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse; • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Danish: SGLT2 forhindrer glukose (blodsukker) i at blive udskilt med urinen ved at transportere glukose tilbage til blodet.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės (cukrus kraujyje) su šlapimu, absorbuodamas gliukozę į kraują kraujo filtracijos inkstuose metu. Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (cukrus kraujyje) pašalinimą su šlapimu.
Danish: Administration af iodholdigt kontraststof
Lithuanian: Kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo, vartojimas
Danish: Prækliniske data for metformin viser ingen særlig risiko for mennesker, vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Foreneligt med halveringstiden blev der observeret op til 22 % akkumulation med hensyn til plasma-AUC ved steady state.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos metu nustatytas pusinės eliminacijos laiką atitinkantis mažesnis negu 22% kaupimasis, atsižvelgiant į kraujo plazmos AUC.
Danish: • hvis du har problemer med leveren
Lithuanian: • jeigu yra inkstų sutrikimų;
Danish: Alle behandlinger med empagliflozin medførte signifikante fald i HbA1c i forhold til baseline (samlet middelværdi 7,8 %) efter 16 ugers behandling sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Po 16 savaičių visi gydymo empagliflozinu, palyginti su placebu, būdai lėmė reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą, palyginti su pradiniu (bendras vidurkis
Danish: Tabel 3: Effektresultater i uge 104 i et aktivt kontrolleret studie med sammenligning af empagliflozin og glimepirid som tillæg til metformina
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lygintas su glimepirido veiksmingumu tuo atveju, kai jais buvo papildytas gydymas metforminu, 104 savaitėsa rezultatai
Danish: Dosis kan øges til en daglig dosis på 25 mg empagliflozin hos patienter, der tåler en daglig dosis på 10 mg empagliflozin og har behov for en bedre glykæmisk kontrol.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja bendrą 10 mg empagliflozino paros dozę ir kuriems reikalinga griežtesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki bendros 25 mg empagliflozino paros dozės.
Danish: Volumendepletering er rapporteret hos en enkelt patient i gruppen på 75 år og derover ved behandling med empagliflozin 25 mg som tillæg til metformin.
Lithuanian: Iš 75 metų ir vyresnių pacientų vienam pacientui, vartojusiam prie metformino pridėtą 25 mg empagliflozino dozę, pasireiškė hipovolemija.
Danish: • Større mængder urin end sædvanligt eller hyppigere vandladningstrang
Lithuanian: • lyties organų infekcinė liga, sukelta mieliagrybių (pienligė), • padidėjęs šlapimo kiekis šlapinantis negu paprastai ar padažnėjęs šlapinimasis,
Danish: Iodholdige kontraststoffer givet intravaskulært i forbindelse med radiologiske undersøgelser kan medføre nyresvigt.
Lithuanian: Rentgenologinių tyrimų metu kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo, suleidimas į kraujagyslę gali sukelti inkstų nepakankamumą.
Danish: Virkning og sikkerhed af empagliflozin som tillæg til basal insulin med samtidig metforminbehandling blev undersøgt i et 78 uger varende, dobbeltblindet placebokontrolleret studie.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozin veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas bazinio insulino ir metformino deriniu, buvo tiriami 78 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: vaistininkui arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: HbA1c (%) Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel til placebo1
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
Danish: Øget udskillelse af glukose i urinen medførte et omgående fald i plasmaglukose hos patienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Dėl padidėjusio gliukozės išskyrimo su šlapimu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams tuoj pat sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30-< 90 ml/min.
Danish: Synjardy kan endvidere bruges i stedet for at tage både empagliflozin og metformin som særskilte tabletter Hvis du bruger Synjardy, skal du stoppe med at tage de særskilte tabletter, med empagliflozin og metformin, for at undgå en overdosis.
Lithuanian: Be to, Synjardy galima vartoti vietoj atskirų kartu vartojamų empagliflozino ir metformino tablečių.
Danish: Administration af empagliflozin 25 mg medførte, at en højere andel af patienterne opnåede en HbA1c-målværdi på under 7 %, og at færre patienter havde brug for blodsukkerregulerende behovsbehandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Lithuanian: Gydant 25 mg empagliflozino doze, palyginti su 10 mg empagliflozino doze ir placebu, didesnei daliai pacientų HbA1c kiekis tapo tikslinis mažesnis kaip 7% ir mažesniam pacientų kiekiui reikėjo gelbstimosios glikemijos kontrolės.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Danish: Børn og unge Synjardy anbefales ikke til børn og unge under 18år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18metų paaugliams, kadangi jo poveikis šiems pacientams nebuvo tirtas.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, der kan føre til åndedrætsbesvær eller besvær ved synkning)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali pasireikšti veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimu, dėl ko gali būti sunku kvėpuoti arba ryti),
Danish: • vanddrivende lægemidler (diuretika), da Synjardy kan øge risikoen for tab af kropsvæske.
Lithuanian: • vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Danish: Kløe (generaliseret) Udslæt
Lithuanian: Niežulys (generalizuotas Išbėrimas
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Synjardy seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Lithuanian: Įtarus Furnjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Synjardy ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Danish: • lægemidler, der kan ændre mængden af metformin i dit blod, især hvis du har nedsat nyrefunktion (f.eks. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)
Lithuanian: • vaistus, kurie gali pakeisti metformino koncentraciją Jūsų kraujyje, ypač jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi (pvz., verapamilį, rifampiciną, cimetidiną, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą, vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą);