FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, получаващи перорално локсапин в дозови нива на антипсихотичните средства, като е възможно гърчове да се появят и при пациенти с епилепсия, дори при поддържане на рутинна терапия с антиконвулсивни средства (вж. точка 4.5).
Maltese: F'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu loxapine orali f'dożi antipsikotiċi, kien hemm rapporti ta' aċċessjonijiet li jistgħu jseħħu f'pazjenti epilettiċi anki b' terapija ta' rutina b'mediċini antikonvulżivi (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Всеки инхалатор доставя 9,1 mg локсапин.
Maltese: Kull inalatur jagħti 9.1 mg loxapine.
Bulgarian: ADASUVE 4,5 mg се предлага в опаковка от 1 или 5 единици.
Maltese: ADASUVE 4.5 mg jiġi f'kartuna ta' 1 jew 5 unitajiet.
Bulgarian: Ембрио/феталното развитие и перинаталните проучвания са показали признаци на забавяне в развитието (намаление в теглото, забавена осификация, хидронефроза, хидроуретер и/или разширено бъбречно легенче с намалени или липсващи папили), както и увеличаване на броя на перинаталната и неонатална смърт в потомството на плъхове, лекувани от средата на бременността с перорални дози по-ниски от максималната препоръчителна доза при хора за ADASUVE на база mg/m
Maltese: Studji dwar liżvilupp tal-embriju/fetu u perinatali wrew indikazzjonijiet ta' dewmien fl-iżvilupp (piżijiet imnaqqsa, ossifikazzjoni mdewwma, idronefrożi, idrouretru, u/jew pelvis renali mwessa' b'papillae mnaqqsa jew nieqsa) kif ukoll għadd ta' mwiet perinatali u neonatali ikbar fil-frieħ ta' firien ikkurati minn nofs ittqala b'dożi orali taħt id-doża umana massima rakkomandata għal ADASUVE fuq bażi ta' mg/m
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ADASUVE f'pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena ma ġewx determinati s'issa.
Bulgarian: Клиничните прояви на НМС са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушен ментален статус и данни за вегетативна нестабилност (неравномерен пулс или непостоянно кръвно налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi ta' NMS huma deni għoli, ebusija fil-muskoli, bidla fl-istat mentali u evidenza ta' instabilità awtonomika (polz jew pressjoni tad-demm irregolari, takikardija, dijaforesi u disritmija tal-qalb).
Bulgarian: Има съобщения за ажитираност, хипертония, хипотония, тремор, сомнолентност, респираторен дистрес или разстройство в храненето.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, tregħid, ħedla ta' ngħas, problemi respiratorji, jew disturb fit-treddigħ.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Maltese: KARTUNA
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на локсапин са определени при пациенти на хронични, стабилни схеми на антипсихотични средства след многократно приложение на ADASUVE на всеки 4 часа за общо три дози (4,5 mg или 9,1 mg).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' loxapine ġew stabbiliti f'individwi b'korsijiet antipsikotiċi stabbli wara li ADASUVE ingħata b'mod ripetut kull 4 sigħat għal total ta' 3 dożi (jew 4.5 mg jew 9.1 mg).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 9,1 mg.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 9.1 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при комбиниране на локсапин с други лекарствени продукти, за които е известно, че понижават гърчовия праг, например фенотиазини или бутирофенони, клозапин, трициклични антидепресанти или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), трамадол, мефлокин (вж. точка 4.4).
Maltese: Hija rakkomandata kawtela jekk loxapine jiġi kombinat ma' prodotti mediċinali oħra li huma magħrufa li jbaxxu l-limitu għall-aċċessjonijiet, eż. phenothiazines jew butyrophenones, clozapine, tricyclics jew inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas-serotonin (SSRIs), tramadol, mefloquine (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Хипотония
Maltese: Pożoloġija
Bulgarian: 5 еднодозови инхалатори
Maltese: 5 inalaturi ta' doża waħda
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Adasuve може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Едното проучване включва 344 пациенти с шизофрения, а второто проучване - 314 пациенти с биполярно разстройство.
Maltese: Fi studju wieħed ħadu sehem 344 pazjent bi skizofrenija u fit-tieni studju ħadu sehem 314-il pazjent b'disturb bipolari.
Bulgarian: Активното вещество в Adasuve, локсапин, е антипсихотично лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adasuve, il-loxapine, hija mediċina antipsikotika.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват 4,5 mg и 9,1 mg Adasuve с плацебо (сляпо лечение).
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu 4.5 mg u 9.1 mg ta' Adasuve ma' plaċebo (kura finta).
Bulgarian: Adasuve е лекарство, което съдържа активното вещество локсапин (loxapine).
Maltese: Adasuve huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva loxapine.
Bulgarian: В началото на проучването PEC резултатът за тези групи пациенти е между 17 и 18.
Maltese: Il-punteġġ PEC fil-bidu talistudju għal dawn il-gruppi ta' pazjenti kien bejn 17 u 18.
Bulgarian: В проучването при пациенти с шизофрения, пациентите, приемащи 4,5 mg Adasuve, имат среден спад на PEC резултата от 8,0 точки, а при тези, приемащи 9,1 mg, средният спад е от 8,7 точки.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti bi skizofrenija, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.0 punti u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 8.7 punti.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Adasuve.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Adasuve.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите на пациентите два часа след прием на дозата локсапин, оценена с помощта на стандартна таблица на ажитираност при пациенти с шизофрения и биполярно разстройство (скала за позитивни и негативни симптоми, компонент на раздразнение: PEC резултат).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien it-tibdil fis-sintomi tal-pazjenti sagħtejn wara l-għoti ta' doża ta' loxapine, evalwata permezz ta' skala standard ta' aġitazzjoni f'pazjenti bi skiżofrenija u b'disturb bipolari (positive and negative symptom scale, excited komponent: punteġġ PEC).
Bulgarian: В проучването при пациенти с биполярно разстройство, пациентите, приемащи 4,5 mg Adasuve, имат среден спад на PEC резултата от 8,2 точки, а при тези, приемащи 9,1 mg, средният спад е от 9,2 точки.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'disturb bipolari, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.2 punti, u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 9.2 punti.
Bulgarian: Adasuve се използва за бърз контрол на лека до умерена ажитираност при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство.
Maltese: Adasuve jintuża biex b'mod rapidu jikkontrolla aġitazzjoni minn ħafifa sa moderata f'adulti bi skizofrenija jew b'disturb bipolari.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Adasuve?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Adasuve?
Bulgarian: При пациентите, приемащи плацебо, спадът е от 5,8 точки.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 5.8 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Локсапин действа основно, като блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (познат още като серотонин) и допамин.
Maltese: Loxapine jaħdem prinċipalment billi jimblokka riċetturi għan-newrotrasmettituri 5hydroxytryptamine (magħruf ukoll bħala serotonin) u dopamine.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация с портативен инхалатор за еднократна употреба (4,5 mg и 9,1 mg).
Maltese: Jiġi bħala trab li jittieħed man-nifs f'inalatur li jista' jinġarr li jintuża darba biss (4.5 mg u 9.1 mg).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на несъществуващи неща), подозрителност и делюзии (объркани представи).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha għadd ta' sintomi, inkluż ħsieb u diskors diżorganizzat, alluċinazzjonijiet (tisma' jew tara affarijiet li mhumiex hemm), suspetti u delużjonijiet (ħsibijiet żbaljati).
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на другите антипсихотични лекарства.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, ħafna mill-effetti sekondarji huma komparabbli ma' dawk ta' mediċini antipsikotiċi oħra.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adasuve?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Adasuve?
Bulgarian: В проучвания при ажитирани пациенти се съобщава за бронхоспазъм като нечеста, но сериозна нежелана лекарствена реакция, докато при пациенти с активно заболяване на дихателните пътища бронхоспазъм се съобщава често, което изисква и често лечение с краткодействащ бетаагонист.
Maltese: Fi studju fuq pazjenti aġitati, bronkospażmu kien irrapportat bħala reazzjoni avversa mhux komuni imma serja, filwaqt li f'individwi b'mard fil-passaġġi tal-arja, bronkospażmu kien irrapportat b'mod komuni u ħafna drabi kien jeħtieġ kura b'beta-agonista li jaġixxi fuq perjodu qasir.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че приложението на Adasuve е неинвазивно.
Maltese: Is-CHMP innota li l-għoti ta' Adasuve mhuwiex invażiv.
Bulgarian: Какво представлява Adasuve?
Maltese: Għal xiex jintuża Adasuve?
Bulgarian: При пациентите, приемащи плацебо, спадът е от 4,7 точки.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 4.7 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu lplaċebo.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Maltese: 50 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Bulgarian: Допълнителна информация за Adcetris можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Bulgarian: Adcetris (brentuximab vedotin)
Maltese: Adcetris (brentussimab vedotin)
Bulgarian: Лимфом на Ходжкин
Maltese: Linfoma ta' Hodgkin
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции към Adcetris, прилаган самостоятелно (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са инфекции (включително инфекции на носа и гърлото), периферна сетивна или моторна невропатия (увреждане на нервите, което засяга усещанията или контрола и координирането на мускулите), умора, гадене (позиви за повръщане), диария, повишена температура, неутропения, обрив, кашлица, повръщане, болка в ставите, реакции, свързани с инфузията, сърбеж, запек, диспнея (затруднения при дишане), загуба на тегло, болка в мускулите и болка в корема.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż infezzjonijiet tal-imnieħer u l-gerżuma) newropatija periferali sensorjali jew newropatija periferali tal-movimenti (ħsara fin-nervituri li taffettwa l-ħass jew il-kontroll tal-muskoli u l-koordinazzjoni), għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, deni, newtropenja, raxx, sogħla, rimettar, uġigħ fil-ġogi, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, ħakk, stitikezza, dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), telf fil-piż, uġigħ fil-muskoli u wġigħ addominali (fiż-żaqq).
Bulgarian: След 2 години при 82 % от пациентите, приемащи Adcetris, има преживяемост без влошаване на заболяването в сравнение със 77 % от пациентите, приемащи блеомицин.
Maltese: Wara sentejn, 82 % tal-pazjenti li ngħataw Adcetris għexu mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbel ma' 77 % tal-pazjenti li ngħataw bleomycin.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло се свързва с монометил ауристатин E, цитотоксична (убиваща клетките) молекула.
Maltese: L-antikorp monoklonali jeħel ma' monomethyl auristatin E, molekula ċitotossika (li toqtol iċ-ċelloli).
Bulgarian: Активното вещество в Adcetris, брентуксимаб ведотин, се състои от анти-CD30 моноклонално антитяло (вид протеин, който се свързва със CD30).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adcetris, il-brentussimab vedotin, hija magħmula minn antikorp monoklonali CD30 (tip ta' proteina li teħel ma' CD30).
Bulgarian: Делът на пациентите, при които заболяването се повлиява от лечението в продължение на най-малко 4 месеца, е 56 % при пациентите, приемащи Adcetris (36 от 64 пациенти), и 13 % при пациентите, приемащи алтернативни лечения (8 от 64 пациенти).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li l-marda tagħhom irrispondiet għall-kura għal tal-inqas erba' xhur kien 56% ta' dawk li ngħataw Adcetris (36 minn 64 pazjent) u 13% ta' dawk li ngħataw kuri alternattivi (8 minn 64 pazjent).
Bulgarian: 2009 г.; анапластичен едроклетъчен лимфом: 15 януари
Maltese: Linfoma anaplastika taċċelloli l-kbar: 15 ta' Jannar 2009;
Bulgarian: Adcetris е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Maltese: Adcetris ingħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Bulgarian: Допълнителна информация за Adcetris:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adcetris
Bulgarian: Каква информация се очаква за Adcetris?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Adcetris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adcetris?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adcetris?
Bulgarian: В това проучване 86 % от пациентите (50 от 58) се повлияват частично или напълно от лечението, като при 59 % (34 от 58) се наблюдава пълно повлияване.
Maltese: F'dan l-istudju, 86% tal-pazjenti (50 minn 58) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura u dan ir-rispons kien komplet għal 59% (34 minn 58).
Bulgarian: Ползата се запазва през трите години на проследяване.
Maltese: Il-benefiċċju kien sostnut wara segwitu ta' 3 snin.
Bulgarian: 2009 г.; кожен Тклетъчен лимфом: 11 януари 2012 г.).
Maltese: Linfoma taċ-ċellola T fil-ġilda: 11 ta' Jannar 2012).
Bulgarian: При 23 % от тези пациенти (9 от 40) се наблюдава пълно повлияване.
Maltese: Għal 23% ta' dawn ilpazjenti (9 minn 40) kien osservat rispons komplet.
Bulgarian: Adcetris е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с лимфом на Ходжкин (HL, вид рак, който произлиза от кръвни клетки в лимфната система, част от имунната система).
Maltese: Adcetris huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'linfoma ta' Hodgkin (HL, tip ta' kanċer li joriġina minn ċelloli tad-demm fis-sistema linfatika, parti mis-sistema immunitarja).
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (лимфом на Ходжкин: 15 януари
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (linfoma ta Hodgkin: 15 ta' Jannar 2009;
Bulgarian: В едно основно проучване при 1 334 пациенти с CD30-позитивен HL, които не са получавали предишно лечение, Adcetris е сравнен с блеомицин (друго лекарство за лечение на HL), като всяко от тях е прилагано с други противоракови лекарства (доксорубицин, винбластин и дакарбазин).
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 1334 pazjent b'HL pożittiv għal CD30 li ma kinux irċevew kura preċedenti, Adcetris tqabbel mal-bleomycin (mediċina HL oħra) meta kull wieħed ingħata mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, vinblastine u dacarbazine).
Bulgarian: Системен анапластичен едроклетъчен лимфом
Maltese: Linfoma sistemika anaplastika taċ-ċelloli l-kbar
Bulgarian: В това проучване 75 % от пациентите (76 от 102) се повлияват частично или напълно от лечението.
Maltese: F'dan l-istudju, 75% tal-pazjenti (76 minn 102) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Adcetris непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Adcetris hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: При пациентите със CTCL се наблюдава клинично значима полза спрямо лечението с бексаротен или метотрексат.
Maltese: F'pazjenti b'CTCL intwera benefiċċju klinikament sinifikanti bil-kura b'bexarotene jew methotrexate.
Bulgarian: заедно с доксорубицин, винбластин и дакарбазин (други противоракови лекарства) при пациенти с HL, при които заболяването е в стадий IV (авансирал рак, който се е разпространил в други части на тялото), и не е лекувано преди това;
Maltese: • flimkien ma' doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (mediċini oħra kontra l-kanċer) f'pazjenti HL li għandhom mard ta' stadju IV (kanċer avvanzat li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem) li ma jkunx ġie kkurat qabel;
Bulgarian: позитивен за CD30 кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) - лимфом на Т-лимфоцитите, който първоначално поразява кожата, при пациенти, които са получили поне едно предходно лечение.
Maltese: • linfoma pożittiva għal CD 30 taċ-ċellula T fil-ġilda (CTCL), linfoma tal-linfoċiti T li fil-bidu taffettwa l-ġilda, f'pazjenti li kienu rċevew għall-inqas kura waħda preċedenti.
Bulgarian: Adcetris съдържа активното вещество брентуксимаб ведотин (brentuximab vedotin).
Maltese: Adcetris fih is-sustanza attiva brentussimab vedotin.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Dan ifisser li għad trid tingħata aktar evidenza dwar dan il-prodott mediċinali.
Bulgarian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Швейцария
Maltese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Bulgarian: Безсъние а.
Maltese: Insomnja a.
Bulgarian: 28065 Cerano (NO) Италия
Maltese: 28065 Cerano (NO) Italy
Bulgarian: По системата на Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Maltese: Skont l-Istadji Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Bulgarian: FDG-ОТРИЦАТЕЛЕН НЕИЗВЪРШЕНО
Maltese: FDG-NEGATTIV
Bulgarian: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Обединено кралство
Maltese: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Bulgarian: Предхождаща ASCT
Maltese: ASCT preċedenti
Bulgarian: MMAE е субстрат на CYP3A4, а може би и на CYP2D6.
Maltese: MMAE huwa substrat ta' CYP3A4 u possibbilment ta' CYP2D6.
Bulgarian: Комбинирана терапия
Maltese: Terapija kombinata
Bulgarian: Степента на общ отговор за MF е била 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; и за CTCL със смесена хистология, 82-85%.
Maltese: Irrati ta' rispons globali għal MF kienu 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; u istoloġija CTCL mħallta, 82-85%.
Bulgarian: Взаимодействие с лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP3A4 (инхибитори/индуктори на CYP3A4)
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali metabolizzati permezz tar-rotta CYP3A4 (inibituri/indutturi ta' CYP3A4)
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Bulgarian: Доксорубицин, винбластин и дакарбазин (AVD)
Maltese: Doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (AVD)
Bulgarian: Лимфом на Ходжкин
Maltese: Limfoma ta' Hodgkin
Bulgarian: 3,6 флакона а.
Maltese: 3.6 kunjetti a.
Bulgarian: Антинеопластични средства; други антинеопластични средства; моноклонални антитела, ATC код: L01XC12
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi; sustanzi anti-neoplastiċi oħra; antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC: L01XC12
Bulgarian: ECOG статус
Maltese: Stat ECOG
Bulgarian: MMAE не инхибира други изоформи.
Maltese: MMAE ma jinibixxix isoformi oħra.
Bulgarian: 31 години (15-77)
Maltese: 31 sena (15-77)
Bulgarian: tel: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: Vistor hf. tel: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Bulgarian: За RP2D е определена стойност 1,8 mg/kg.
Maltese: L-RP2D ġiet stabbilita li hi 1.8 mg/kg.
Bulgarian: Системо-органен клас
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Bulgarian: B симптоми
Maltese: Sintomi B
Bulgarian: 52 години (14-76)
Maltese: 52 sena (14-76)
Bulgarian: 4 години.
Maltese: 4 snin.
Bulgarian: 2,4 флакона а.
Maltese: 2.4 kunjetti a.
Bulgarian: Артралгия, миалгия
Maltese: Artralġija, majalġja
Bulgarian: 9/l, температура ≥ 38,5 °C; спр. CTCAE v3).
Maltese: 9/L, deni ≥ 38.5 °C; ref
Bulgarian: MMAE не индуцира никой от основните CYP450 ензими в първични култури от човешки хепатоцити.
Maltese: MMAE ma ikkaġuna l-ebda enzimi CYP450 maġġuri f'kulturi primarji ta' epatoċiti umani.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C-8 °C).
Bulgarian: 378М (57) 286Ж (43)
Maltese: 378M (57) 286F (43)
Bulgarian: Представлява обединяване на предпочитани термини.
Maltese: Jirrappreżentaw ġabra ta' termini ppreferuti.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: p-стойност=0,035
Maltese: Valur-P=0.035
Bulgarian: Стадий IV
Maltese: Stadju IV
Bulgarian: 6,7 мес (0-131)
Maltese: 6.7 mo (0-131)
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Maltese: Pakkett ta' kunjett 1.
Bulgarian: Фигура 5:
Maltese: Figura 5:
Bulgarian: 398М (59) 272Ж (41)
Maltese: 398M (59) 272F (41)
Bulgarian: Херпес зостер, пневмония предизвикана от Pneumocystis jiroveci
Maltese: Herpes zoster, Pulmonite tal-pneumocystis jiroveci
Bulgarian: ДИ [0,40; 0,81]) Стратифициран log-rank тест p=0,001
Maltese: (95% CI [0.40, 0.81]) Test ta' log-rank stratifikat P=0.001
Bulgarian: Херпес зостер, пневмония, херпес симплекс, орална кандидоза
Maltese: Herpes zoster, pulmonite, herpes simplex, kandidijasi orali
Bulgarian: Блеомицин
Maltese: Bleomycin
Bulgarian: Стадий II
Maltese: Stadju II
Bulgarian: p-стойност=0,199
Maltese: Valur-P=0.199
Bulgarian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Takeda Pharma
Bulgarian: Брой събития
Maltese: N Avvenimenti
Bulgarian: Пневмония, орална кандидоза, сепсис/септичен шок, херпес симплекс
Maltese: Pulmonite, kandidjażi orali, sepsis/xokk settiku, herpes simplex
Bulgarian: Ниво на контрол на заболяването (CR + PR + SD)
Maltese: Rata ta' kontroll tal-marda (CR + PR + SD)
Bulgarian: Пациенти с ITT 58 25
Maltese: Pazjenti ITT 58
Bulgarian: По IRF честотата на обективен отговор (ORR) в ITT популацията е 50% (95% ДИ, 37, 63%).
Maltese: Skont IRF, ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR, objective response rate) fil-popolazzjoni ITT kienet ta' 50% (95% CI, 37; 63%).
Bulgarian: Най-честите предишни системни терапии в ITT популацията са химиотерапия (71%), имунотерапия (43%) и бексаротен (38%).
Maltese: L-aktar terapiji sistemiċi komuni fil-passat fil-popolazzjoni ITT kienu kimoterapija (71%), immunoterapija (43%) u bexarotene (38%).
Bulgarian: Тумор-лизис синдром
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur
Bulgarian: Пълна ремисия (CR) е постигната при 33% (34 от 102 пациенти в набора intent-to-treat [ITT]).
Maltese: Remissjoni kompluta (CR) kienet ta' 33% (34 minn 102 pazjenti fil-grupp ITT).
Bulgarian: Неутропения а, анемия, фебрилна неутропения
Maltese: Newtropenija a, anemija, newtropenija bid-deni
Bulgarian: HL с повишен риск от рецидив или прогресия
Maltese: HL b'riskju mkabbar ta' rikaduta jew progressjoni
Bulgarian: 58,5 години (22-83)
Maltese: 58.5 snin (22-83)
Bulgarian: 62 години (22-83)
Maltese: 62 sena (22-83)
Bulgarian: Премедикацията може да включва парацетамол, антихистаминов препарат и кортикостероид.
Maltese: Premedikazzjoni tista' tinkludu paracetamol, antistamina u kortikosterojd.
Bulgarian: POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Maltese: MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Bulgarian: Отрицателен резултат от полимеразната верижна реакция за JCV не изключва PML.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Bulgarian: 32 години (18-76)
Maltese: 32 sena (18-76)
Bulgarian: Проучване SGN35-005
Maltese: Studju SGN35-005
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 180 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 180 mg.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции за ADCETRIS са изброени по системо-органен клас по MedDRA и предпочитан термин (вж. Таблица 3).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal ADCETRIS huma elenkati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u t-Terminu Ppreferut MedDRA (ara Tabella 3).
Bulgarian: Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Bulgarian: Намаляване на дозата до 0,9 mg/kg до максимум 90 mg на всеки 2 седмици
Maltese: Naqqas id-doża għal 0.9 mg/kg sa massimu ta' 90 mg kull ġimagħtejn
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза/аспартат аминотрансфераза (ALT/AST)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT / AST)