FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el subgrupo de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, se observó hemorragia mayor frecuentemente, en el 9,7 % de los pacientes tratados con INTEGRILIN frente a un 4,6 % de los tratados con placebo.
Slovak: V podskupine pacientov, ktorí podstúpili PCI, bolo väčšie krvácanie pozorované často, u 9,7 % pacientov liečených
Spanish: Si se practica una intervención coronaria percutánea durante el tratamiento con Integrilin, la solución intravenosa podría continuarse durante un máximo de 96 horas.
Slovak: Ak sa počas liečby Integrilinom vykonáva perkutánny (cez kožu) zákrok na srdci (PCI), podávanie vnútrožilového roztoku môže pokračovať až 96 hodín.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Reino Unido
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle,
Spanish: Antes de la perfusión de INTEGRILIN, se recomienda la práctica de las siguientes pruebas de laboratorio para identificar anormalidades hemostáticas pre-existentes: tiempo de protrombina (TP) y TPTa, creatinina sérica, recuento plaquetario, valores de hemoglobina y de hematocrito.
Slovak: Aby sa zistili preexistujúce abnormality hemostázy, pred infúziou INTEGRILINu sa odporúčajú nasledovné laboratórne testy: protrombínový čas (prothrombin time, PT) a aPTT, sérový kreatinín, počet trombocytov, hladina hemoglobínu a hematokrit.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1 vial de 10 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 09.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Los estudios de compatibilidad física y química indican que INTEGRILIN puede administrarse a través de un catéter intravenoso junto con sulfato de atropina, dobutamina, heparina, lidocaína, meperidina, metoprolol, midazolam, morfina, nitroglicerina, activador tisular del plasminógeno o verapamilo.
Slovak: Testovanie fyzikálnej a chemickej kompatibility ukazuje, že INTEGRILIN sa môže podať intravenóznou súpravou s atropíniumsulfátom, dobutamínom, heparínom, lidokaínom, petidínom, metoprololom, midazolamom, morfínom, nitroglycerínom, aktivátorom tkanivového plazminogénu alebo verapamilom.
Spanish: Los datos sobre el empleo de INTEGRILIN en pacientes en tratamiento con agentes trombolíticos son limitados.
Slovak: Sú len obmedzené údaje o používaní INTEGRILINu u pacientov, ktorí dostávajú trombolytické látky.
Spanish: No obstante, durante la administración de la solución de Integrilin no se precisa protección frente a la luz.
Slovak: Ochrana roztoku Integrilinu pred svetlom však nie je potrebná počas podávania.
Spanish: Así, pacientes tratados con INTEGRILIN que presentaban un tiempo de protrombina (TP) > 14,5 segundos y en tratamiento concomitante con warfarina no mostraron un aumento del riesgo de hemorragia.
Slovak: 14,5 sekúnd a dostávali zároveň warfarín, sa nezdalo, že by riziko krvácania stúplo.
Spanish: El IM podía ser comunicado después de la aceptación del Comité Clínico de una comunicación de un investigador.
Slovak: IM mohol byť hlásený aj po posúdení CEC
Spanish: INTEGRILIN solución para perfusión debe emplearse de manera conjunta con INTEGRILIN solución inyectable.
Slovak: INTEGRILIN injekčný roztok sa musí použiť v kombinácii s INTEGRILINom infúzny roztok.
Spanish: En esta misma población, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas, el aclaramiento plasmático es de 55 a 80 ml/kg/h y el volumen de distribución es de aproximadamente 185 a 260 ml/kg.
Slovak: 55 do 80 ml/kg/hod a distribučný objem približne 185 až 260 ml/kg.
Spanish: Para evitar la posibilidad de interacciones con otros medicamentos informe a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o tendría que poder utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovak: Aby sa zabránilo možnosti interakcií s inými liekmi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Spanish: Si bien los criterios utilizados para clasificar la incidencia de hemorragia mayor y menor fueron los acordados según el grupo de estudio sobre Trombolisis en el Infarto de Miocardio TIMI, tanto para el ensayo PURSUIT como el ESPRIT, los datos del PURSUIT se obtuvieron dentro de los 30 días mientras que los datos del ESPRIT estuvieron limitados a acontecimientos ocurridos dentro de las 48 horas o hasta el alta, lo que ocurriera primero.
Slovak: Hoci sa kritériá hodnotiace krvácanie v súvislosti s trombolýzou pri infarkte myokardu (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI) použili na kategorizáciu výskytu väčšieho a menšieho krvácania tak v štúdii PURSUIT, ako aj v štúdii ESPRIT, v štúdii PURSUIT sa údaje zhromažďovali v priebehu 30 dní,
Spanish: INTEGRILIN solución inyectable debe emplearse de manera conjunta con INTEGRILIN solución para perfusión.
Slovak: INTEGRILIN infúzny roztok sa musí použiť v kombinácii s INTEGRILINom injekčný roztok.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Spanish: La necesidad de transfusión sanguínea se incrementó de manera modesta por el tratamiento con INTEGRILIN (11,8 %, frente a 9,3 % con placebo).
Slovak: Pri liečbe INTEGRILINom bola potreba krvných transfúzií mierne zvýšená (11,8
Spanish: El análisis de la variable principal [variable cuádruple compuesta de muerte, IM, revascularización urgente del vaso (RUV) y rescate con trombolíticos a las 48 horas] mostró un 37 % de reducción relativa y un 3,9 % de reducción absoluta en el grupo eptifibatida (6,6 % acontecimientos frente a 10,5 %, p=0,0015).
Slovak: Analýza primárneho koncového ukazovateľa [štvornásobná kombinácia smrti, IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (UTVR) a trombolytickej záchrany (thrombolytic bail-out, TBO) počas 48 hodín] ukázala v 37 % relatívne a v 3,9 % absolútne zníženie v skupine s eptifibatidom
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - hemorragia menor o mayor (por ejemplo sangre en la orina, en las heces, vómito con sangre o sangrado por la cirugía) - anemia (descenso en el número de células rojas o hematíes de la sangre).
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - menšie alebo väčšie krvácanie (napríklad krv v moči, krv v stolici, krv vo zvratkoch alebo krvácanie pri chirurgických zákrokoch).
Spanish: Angina inestable/infarto de miocardio sin onda Q: En un paciente de peso ≥ 70 kg, se recomienda la administración de una dosis de 5.000 unidades en bolo, seguida de una perfusión intravenosa constante de 1.000 unidades/h.
Slovak: UA/NQMI: Pacientom s hmotnosťou ≥ 70 kg sa odporúča podať bolus dávku 5 000 jednotiek, nasledovanú stálou intravenóznou infúziou 1 000 jednotiek/hod.
Spanish: België /Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Slovak: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline
Spanish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatida Therapy [Supresión Potenciada del Receptor Plaquetario IIb/IIIa con la Terapia con eptifibatida]) es un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo (n= 2.064) en la intervención coronaria percutánea no urgente con stent intracoronario.
Slovak: Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n =
Spanish: Una vez abierto desechar el producto no utilizado.
Slovak: Po otvorení akýkoľvek nespotrebovaný materiál odhoďte.
Spanish: En el ser humano, la entidad de la unión de eptifibatida a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25 %.
Slovak: Stupeň väzby eptifibatidu na bielkoviny ľudskej plazmy je okolo
Spanish: 1 vial de 100 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 100 ml
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA 15.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Integrilin a obsah balenia
Spanish: Uso de Integrilin con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Integrilin
Spanish: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Spanish: - Antes y durante su tratamiento con Integrilin, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
Slovak: - Pred liečbou a počas vašej liečby Integrilinom vám budú vyšetrovať vzorky krvi.
Spanish: INTEGRILIN es compatible con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % y con dextrosa al 5 % en Normosol R, con o sin cloruro potásico.
Slovak: % infúznym roztokom chloridu sodného a s 5 % glukózou v Normosole
Spanish: No deben administrarle Integrilin: - si es alérgico a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovak: - ak ste alergický na eptifibatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: La incidencia de hemorragia no aumentó en el grupo tratado con INTEGRILIN comparado con el grupo tratado con placebo en aquellos pacientes a los que se les practicó el bypass coronario.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili CABG, nebol výskyt krvácania zvýšený pri liečbe INTEGRILINom v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Spanish: 6 semanas previas - si presenta o ha presentado problemas de hemorragias - si presenta o ha presentado problemas de la coagulación sanguínea o un recuento de plaquetas bajo.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ťažkosti so zrážanlivosťou krvi alebo znížený počet krvných doštičiek.
Spanish: 1 vial de 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 10 ml
Spanish: Integrilin solución inyectable: vial de 10 ml, envase con un vial.
Slovak: Integrilin injekčný roztok: 10 ml injekčná liekovka, balenie s jednou injekčnou liekovkou.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) se consiguió un 100% de inhibición al cabo de 24 horas tras la administración de 2 microgramos/kg/min.
Slovak: (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sa po 24 hodinách od podania dávky 2 mikrogramy/kg/min dosiahla 100 % inhibícia.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/109/001
Slovak: EU/1/99/109/001
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes en el EEE
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: Integrilin solución para perfusión: vial de 100 ml, envase con un vial.
Slovak: Integrilin infúzny roztok: 100 ml injekčná liekovka, balenie s jednou injekčnou liekovkou.
Spanish: La variable principal del ensayo era la muerte (M), infarto de miocardio (IM), revascularización urgente del vaso (RUV) y la terapia de rescate antitrombótica aguda con un inhibidor de los receptores GP IIb/IIIa (TR) dentro de las 48 horas de la aleatorización.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bola smrť (death, D), IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom
Spanish: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Business Campus
Spanish: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
Spanish: La dosis recomendada es una sola inyección de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal administrada lo más rápidamente posible después del diagnóstico.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia v objeme 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
Spanish: Otras informaciones sobre Integrilin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
Spanish: Integrilin se emplea en los siguientes grupos:
Slovak: Používa sa u týchto skupín:
Spanish: Integrilin eptifibatida Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Spanish: En ambos estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos para impedir que la sangre se coagulara.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacientom podávané aj iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín.
Spanish: El efecto secundario más común de Integrilin (observado en más de uno de cada diez pacientes) es la hemorragia, que puede llegar a ser grave.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Integrilin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Spanish: El segundo estudio mostró un beneficio similar.
Slovak: Podobný prínos bol zaznamenaný v druhej štúdii.
Spanish: Integrilin reduce en gran medida el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayuda a prevenir un nuevo ataque cardíaco.
Slovak: Liek Integrilin vo veľkej miere znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu.
Spanish: Integrilin se utiliza para prevenir el infarto de miocardio (ataque al corazón) en adultos.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Spanish: El texto completo del EPAR de Integrilin puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que sufrieron un ataque al corazón o que murieron durante los 30 días de tratamiento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
Spanish: Integrilin debe ser administrado en vena por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades cardiacas.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Spanish: Integrilin es un medicamento que contiene el principio activo eptifibatida.
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Spanish: Integrilin se administra junto con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que evitan los coágulos sanguíneos).
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Integrilin el 1 de julio de 1999 que fue renovada el 1 de julio de 2004 y el 1 de julio de 2009.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené 1. júla 2004
Spanish: Si el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (PCI o angioplastia, un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias que se han estrechado), el tratamiento puede continuarse 24 horas después de la intervención durante un máximo de 96 horas.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Integrilin son mayores que sus riesgos para prevenir los infartos incipientes de miocardio.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
Spanish: En el primer estudio, Integrilin fue más eficaz que el placebo a la hora de prevenir la muerte o los ataques cardiacos durante los 30 días desde que se inició su administración.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
Spanish: • pacientes con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad);
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
Spanish: Integrilin se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 11 000 pacientes que se encontraban ingresados en un hospital y en los que todo parecía indicar que sufrirían pronto un ataque al corazón o que ya habían sufrido un ligero ataque al corazón.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Spanish: Los pacientes que tienen problemas renales moderados deberán recibir una dosis más baja durante la perfusión.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Integrilin durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
Spanish: El principio activo de Integrilin, la eptifibatida, detiene la agregación de plaquetas bloqueando una proteína llamada glicoproteína IIb/III que se encuentra en su superficie y que las hace pegajosas.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Spanish: Los pacientes que con más probabilidad pueden beneficiarse de un tratamiento con Integrilin son aquellos que corren un alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio en los tres o cuatro días que suceden a una angina (súbita) aguda.
Slovak: Integrilin bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko infarktu myokardu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
Spanish: En un estudio adicional, Integrilin se comparó con un placebo en 2 000 pacientes que se estaban sometiendo a una PTCA para eliminar un coágulo de sangre de las arterias coronarias e implantarles un stent (un tubito que permanece en la arteria para evitar que ésta se obstruya).
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación de plaquetas.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de solución para perfusión (goteo en vena) y de solución inyectable.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Spanish: No debe administrarse Integrilin a pacientes con problemas renales graves.
Slovak: Liek Integrilin nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Spanish: El principal beneficio consistió en la reducción del número de ataques sufridos posteriormente.
Slovak: Hlavným prínosom bolo zníženie rizika ďalších srdcových príhod.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Integrilin?
Slovak: Prečo bol liek Integrilin schválený?
Spanish: Se incluyen aquí pacientes a los que se realiza una angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA, un tipo de intervención quirúrgica para limpiar las arterias que llevan la sangre al corazón).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Integrilin puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: con dolor en el pecho en las últimas 24 horas y con anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardiacos en la sangre.
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se pegan (se agregan) unas a otras.
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Spanish: Integrilin no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes, y no debe administrarse a pacientes que tengan problemas de hemorragias o una enfermedad que cause hemorragias (como accidentes cerebrovasculares o una presión arterial muy elevada), o a pacientes con problemas graves de hígado o de riñón.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú ťažkosti s krvácaním alebo trpia ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (napríklad mŕtvica alebo veľmi vysoký krvný tlak) alebo pacienti s vážnym ochorením pečene a obličiek.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Integrilin?
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Integrilin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Spanish: ¿Qué es Integrilin?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Spanish: Esto va seguido de una perfusión constante de 2,0 microgramos/kg al minuto que continúa durante 72 horas hasta que comienza la intervención quirúrgica o hasta que el paciente es dado de alta en el hospital (dependiendo de cuál de las dos opciones se presente en primer lugar).
Slovak: 72 hodín, až do začiatku chirurgického zákroku alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, pričom platí možnosť, ktorá nastane ako prvá.
Spanish: Envase
Slovak: Tableta
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: Qué es INTELENCE y para qué se utiliza
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Spanish: Su médico se los explicará.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Spanish: • En tratamiento antirretroviral estable durante 8 semanas como mínimo.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Spanish: Los datos clínicos no generan preocupación por la seguridad, aunque son limitados.
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Spanish: No se ha demostrado la relevancia clínica de esta interacción.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Spanish: Durante el 2° y 3° trimestre de embarazo los valores medios de estos parámetros eran comparables.
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como lo hace habitualmente.
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia
Slovak: Súhrn výsledkov účinnosti
Spanish: Comparación basado en un control histórico.
Slovak: Porovnanie na základe kontroly anamnézy.
Spanish: Se deben considerar alternativas al diazepam.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Spanish: - Criterios principales de inclusión:
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Spanish: Atendiendo a los datos en animales, el riesgo de malformaciones en humanos es poco probable.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Spanish: V179F nunca estuvo presente sin Y181C.
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.