FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PRAC végleges ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely elfogadta az ajánlásokat, és többségi szavazással végleges álláspontot fogadott el.
Lithuanian: PRAC galutinės rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri patvirtino rekomendacijas ir priėmė nuomonę daugumos balsais.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a hasmenéses betegek aránya 0-54,4% között mozgott.
Lithuanian: Pacientų, kurie klinikinių tyrimų metu viduriavo, dalis svyravo nuo 0 iki 54,4 proc.
Hungarian: − a diacerein nem javasolt 65 éves vagy idősebb betegeknél.
Lithuanian: − diacereino nerekomenduojama vartoti 65 metų ir vyresniems pacientams.
Hungarian: A diacerein tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diacereino, vartojimo apribojimai
Hungarian: • Amennyiben Ön diacereint szed, és 65 éves vagy annál idősebb, forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszéljék a kezelését.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate diacereiną ir jums yra 65 ar daugiau metų, kreipkitės į savo gydytoją, kad galėtumėte aptarti jums paskirtą gydymą.
Hungarian: • A kezelésre vonatkozó további kérdéseivel, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl jums taikomo gydymo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ugyanakkor az ismételt felülvizsgálatot követően a PRAC megvizsgálta a diacereinnel kapcsolatos kockázatok kezelését célzó kiegészítő javaslatokat, és megbizonyosodott afelől, hogy az új korlátozásokkal a diacerein előnyei meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Tačiau, pakartotinai išnagrinėjęs priimtą nuomonę, PRAC apsvarstė papildomus pasiūlymus dėl diacereino keliamos rizikos valdymo ir buvo įsitikinęs, kad nustačius naujus apribojimus, diacereino nauda bus didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: A diacerein első előnyös hatásait ezekben a vizsgálatokban 2-4 hetes, folyamatos kezelést követően figyelték meg.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pirmieji naudingo diacereino poveikio požymiai pastebėti po 2-4 savaičių nepertraukiamo gydymo.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a laza széklet vagy hasmenés volt a leggyakrabban jelentett nem kívánatos esemény a naponta 100 mg diacereinnel végzett klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Kalbant apie diacereino saugumą, suskystėjusios išmatos arba viduriavimas buvo dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu pacientai diacereiną vartojo po 100 mg per parą.
Hungarian: Ezek az ajánlások a diacerein előnyeinek és kockázatainak az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatán alapulnak, és a francia gyógyszerügynökség (ANSM) által a diacerein gasztrointesztinális és májra kifejtett hatásaival kapcsolatban felvetett aggályokat követik.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos remiantis Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikta diacereino naudos ir keliamos rizikos peržiūra ir atsižvelgiant į abejones dėl diacereino poveikio skrandžiui ir žarnynui bei kepenims, apie kurias pranešė Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM).
Hungarian: Az orvosoknak ellenőrizniük kell a betegeiknél a májproblémák korai jeleit, és fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy hogyan ismerjék fel a korai tüneteket.
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia ankstyvieji kepenų veiklos sutrikimų požymiai, ir informuoti juos, kaip atpažinti ankstyvuosius simptomus.
Hungarian: A súlyos hasmenés és a májra kifejtett hatások kockázatának csökkentését célzó korlátozások
Lithuanian: Apribojimai, kuriais numatyta sumažinti stipraus viduriavimo ir poveikio kepenims riziką
Hungarian: • Amennyiben Önnél hasmenés jelentkezik a diacerein szedése közben, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszéljék, milyen egyéb kezelések alkalmazhatók.
Lithuanian: • Jeigu vartojant diacereiną jums prasidėtų viduriavimas, nebevartokite jums paskirto vaisto ir susisiekite su savo gydytoju, kad galėtumėte aptarti, kokius kitus vaistus jums galima vartoti.
Hungarian: A diacerein kezelést követően becslések szerint a betegek 0,03%-ánál alakult ki gyógyszer által indukált májkárosodás.
Lithuanian: Po gydymo diacereinu vaisto sukeliamas kepenų pažeidimas išsivystė maždaug 0,03 proc. pacientų.
Hungarian: − ajánlott a kezelést a normál dózis felével (azaz napi 50 mg-gal) megkezdeni az első 2-4 hétben, ezután a javasolt adag naponta kétszer 50 mg.
Lithuanian: 50 mg kartą per parą), kurią reikia vartoti pirmas 2-4 savaites, vėliau rekomenduojama vartoti po 50 mg du kartus per parą;
Hungarian: Ezenfelül a diacerein tartalmú gyógyszerek a továbbiakban nem alkalmazhatók májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a kórelőzményben szereplő májbetegség esetén, és a kezelőorvosoknak meg kell figyelniük a betegeket, hogy nem alakulnak-e ki náluk a májbetegség korai jelei.
Lithuanian: Be to, nuo šiol vaistų, kurių sudėtyje yra diacereino, nebegalima vartoti pacientams, kurie serga arba praeityje sirgo kepenų liga, o gydytojai turėtų stebėti, ar jų pacientams nepasireiškia ankstyvieji kepenų veiklos sutrikimų požymiai.
Hungarian: − a kezelést fel kell függeszteni, ha hasmenés jelentkezik.
Lithuanian: − prasidėjus viduriavimui, gydymą reikia nutraukti;
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a diacereint szedő betegek körülbelül 0,5%-ánál alakult ki valamilyen májreakció, legtöbb esetben enyhe, reverzibilis szérum transzamináz szint emelkedés.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, maždaug 0,5 proc. diacereiną vartojusių pacientų pasireiškė tam tikra kepenų reakcija (dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos) ir grįžtamas transaminazių kiekio kraujo serume padidėjimas.
Hungarian: 2013 novemberében a PRAC eredetileg a diacerein tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
Lithuanian: PRAC iš pradžių rekomendavo sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra diacereino, rinkodaros leidimų galiojimą.
Hungarian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Hungarian: Azáltal hat, hogy blokkolja a gyulladásban és a porcdestrukcióban részt vevő fehérje, az interleukin-1-béta hatásait, amelyek szerepet játszanak a degeneratív ízületi betegségek, például az oszteoartritisz tüneteinek kialakulásában.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis stabdo interleukino-1 betakremzlės uždegime ir irime dalyvaujančio baltymo, kuris turi įtaką tokių degeneracinių sąnarių ligų, kaip osteoartrito, sukeliamų simptomų vystymuisi - veikimą.
Hungarian: • A diacerein kizárólag a csípő vagy térd oszteoartritisz tüneteinek kezelésére alkalmazható, és nem javasolt gyorsan progrediáló csípő oszteoartritisz esetén.
Lithuanian: • Diacereinu galima gydyti tik klubo arba kelio sąnario osteoartrito sukeliamus simptomus, tačiau juo nerekomenduojama gydyti sparčiai progresuojančio klubo sąnario osteoartrito.
Hungarian: A diacerein uniós felülvizsgálatát követően a súlyos hasmenés és a májproblémák kockázatának minimalizálása érdekében korlátozták a gyógyszer alkalmazását.
Lithuanian: Atlikus diacereino peržiūrą ES mastu, šio vaisto vartojimas buvo apribotas siekiant sumažinti stipraus viduriavimo ir kepenų veiklos sutrikimų riziką.
Hungarian: A csípő vagy térd oszteoartritisz tüneti kezelése esetén publikált vizsgálatokban igazolták a hatékonyságot, ahol a diacerein felülmúlta a placebót a fájdalom csillapításában1-5.
Lithuanian: Diacereino veiksmingumas taikant simptominį klubo arba kelio sąnario osteoartrito gydymą įrodytas atliekant publikuotus tyrimus, kurių metu nustatyta, kad siekiant palengvinti skausmą diacereinas yra pranašesnis už placebą1-5.
Hungarian: 2014. március 19-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh)1 a súlyos hasmenés és a májra kifejtett hatások kockázatának kezelése céljából jóváhagyta a diacerein tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) )1 patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra diacereino, vartojimą, kad būtų galima valdyti stipraus viduriavimo ir poveikio kepenims riziką.
Hungarian: Az orvosoknak azt is tudniuk kell, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a diacerein alkalmazása a csípőt vagy a térdet érintő oszteoartritisz tüneteinek kezelésére korlátozott.
Lithuanian: Gydytojai taip pat turėtų atkreipti dėmesį į tai, kad, remiantis turimais duomenimis, diacereinu turėtų būti gydomi tik klubo arba kelio sąnario osteoartrito sukeliami simptomai.
Hungarian: A diacerein az „antrakinonok" osztályába tartozó, lassan ható gyógyszer, amelyet ízületi betegségek, például oszteoartritisz (ízületi duzzanat és fájdalom) kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Diacereinas yra lėtai veikiantis antrachinonų grupės vaistas, kuriuo gydomos sąnarių ligos, kaip antai osteoartritas (sąnarių patinimas ir skausmas).
Hungarian: A terápiát kizárólag az oszteoartritisz kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik osteoartrito gydymo patirties turintys gydytojai.
Hungarian: • A diacerein nem alkalmazható májbetegségben szenvedő betegeknél vagy a kórelőzményben szereplő májbetegség esetén.
Lithuanian: • Diacereino negalima vartoti pacientams, kurie serga arba praeityje sirgo kepenų liga.
Hungarian: Mivel a CMDh diacereinre vonatkozó álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 4-én az Európai Unió (EU) egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė dėl diacereino buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Hungarian: A súlyos hasmenéssel kapcsolatos kockázatok miatt a diacerein a továbbiakban nem javasolt 65 éves vagy idősebb betegek számára.
Lithuanian: Dėl su stipriu viduriavimu siejamos rizikos diacereino neberekomenduojama vartoti pacientams nuo 65 metų.
Hungarian: • A terápiát kizárólag az oszteoartritisz kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Lithuanian: • Gydymą gali pradėti tik osteoartrito gydymo patirties turintys gydytojai.
Hungarian: Lequesne M, Berdah L, Gérentes I. Efficacy and Safety of Diacerein for the treatment of Knee and Hip Osteoarthritis [Efficacité et tolérance de la diacerhéine dans le traitment de la gonarthrose et de la coxarthrose].
Lithuanian: Efficacy and Safety of Diacerein for the treatment of Knee and Hip Osteoarthritis [Efficacité et tolérance de la diacerhéine dans le traitment de la gonarthrose et de la coxarthrose].
Hungarian: 2. Pavelka K, Trc T, Karpas K, Vítek P, Sedlacková M, Vlasáková V, Böhmová J, Rovenský J. The Efficacy and Safety of Diacerein in the Treatment of Painful Osteoarthritis of the Knee.
Lithuanian: Pavelka K, Trc T, Karpas K, Vítek P, Sedlacková M, Vlasáková V, Böhmová J, Rovenský J.
Hungarian: Tájékoztató betegek részére A diacerein olyan gyógyszer, amelyet ízületi betegségek, például oszteoartritisz (ízületi duzzanat és fájdalom) kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Diacereinas - tai vaistas, kuriuo gydomos sąnarių ligos, kaip antai osteoartritas (sąnarių patinimas ir skausmas).
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni időszakban a diacerein alkalmazásával kapcsolatosan emelkedett szérum májenzimszint emelkedésről és tüneteket okozó, akut májkárosodás eseteiről számoltak be.
Lithuanian: Diacereiną pateikus rinkai, užregistruota padidėjusios kepenų fermentų koncentracijos kraujyje ir ūmaus simptominio kepenų pažeidimo atvejų.
Hungarian: A CMDh álláspontját ezután az Európai Bizottsághoz továbbították, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 4-én az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Lithuanian: Ši CMD(h) nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Hungarian: Ezenfelül ajánlatos, hogy a betegek a kezelést a normál dózis felével (vagyis 100 mg helyett naponta 50 mg) kezdjék el, és abba kell hagyniuk a diacerein szedését, amennyiben hasmenés jelentkezik.
Lithuanian: 50 mg, o ne 100 mg paros dozės), o prasidėjus viduriavimui, diacereino nebevartoti.
Hungarian: • A diacerein kizárólag a csípőt vagy a térdet érintő oszteoartritisz tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Lithuanian: • Diacereinas turėtų būti vartojamas tik gydant klubo arba kelio sąnario osteoartrito sukeliamus simptomus.
Hungarian: Arthritis and Rheumatism 2000;43(10):2339-2348. 5. Nguyen M, Dougados M, Berdah L, Amor B. Diacerhein in the treatment of osteoarthritis of the hip.
Lithuanian: Arthritis and Rheumatism 2000;43(10):2339-2348.
Hungarian: 3. Singh K, Sharma R, Rai J. Diacerein as adjuvant to diclofenac sodium in osteoarthritis knee.
Lithuanian: Diacerein as adjuvant to diclofenac sodium in osteoarthritis knee.
Hungarian: Ezen aggályok feloldása, valamint annak biztosítása céljából, hogy a diacerein előnyei továbbra is felülmúlják az ismert kockázatokat, a CMDh elfogadta a PRAC végleges ajánlásait.
Lithuanian: CMD(h) patvirtino galutines PRAC rekomendacijas, kuriomis siekta išsklaidyti šias abejones ir užtikrinti, kad diacereino nauda tebėra didesnė už jo keliamą žinomą riziką.
Hungarian: Beadási mód Csomagolás
Lithuanian: Skyrimo būdas Pakuotė
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas
Hungarian: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakkland/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Lithuanian: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg hatásosság észlelhető.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pastebimas veiksmingumas.
Hungarian: Ezután a betegek nyílt formában stiripentolt kaptak.
Lithuanian: Po to pacientams buvo atvirai skiriamas stiripentolis.
Hungarian: Ezek az egereken és nyulakon elvégzett vizsgálatok még a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat követelményeinek bevezetése előtt zajlottak le.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti su pelėmis ir triušiais prieš pritaikant gerosios laboratorinės praktikos reikalavimus.
Hungarian: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakia
Lithuanian: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakija
Hungarian: A patkányokon elvégzett karcinogenitás vizsgálatok negatívak voltak.
Lithuanian: Karcinogeniniai tyrimai, atlikti su žiurkėmis, buvo neigiami.
Hungarian: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Lithuanian: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumunija
Hungarian: A gyermekek növekedési sebessége
Lithuanian: Vaikų augimo greitis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Diacomit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Diacomit
Hungarian: A napi adag 2 vagy 3 részre osztva adható be.
Lithuanian: Paros dozė gali būti skiriama per 2 ar 3 kartus.
Hungarian: Szervrendszerenk énti csoportosítás (MedDRA terminológia)
Lithuanian: Sistemos ir organai (MedDRA terminologija)
Hungarian: Nem gyűjtöttek elegendő számú felnőttről hosszú távú adatokat ahhoz, hogy a hatás fenntarthatóságát megerősítsék ebben a populációban.
Lithuanian: Ilgalaikiai duomenys nebuvo surinkti iš pakankamo kiekio suaugusiųjų, kad būtų galima patvirtinti išliekantį poveikį šiems asmenims.
Hungarian: A különbség 95%-os konfidencia intervalluma 42,2-85,7 volt.
Lithuanian: 95% CI pasiskirstymas buvo 42,2-85,7.
Hungarian: Nincs erre vonatkozó klinikai adat, az emberi szervezetre jelentett potenciális kockázat ismeretlen.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, galima rizika žmogaus organizmui nežinoma.
Hungarian: Ezért fenilketonúriában szenvedők számára ártalmas lehet.
Lithuanian: Todėl jis gali būti žalingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
Hungarian: Számos ilyen kölcsönhatást részben igazoltak már az in vitro és a klinikai vizsgálatok.
Lithuanian: Daugelis šių sąveikų buvo dalinai patvirtintos in vitro studijomis ir klinikiniais tyrimais.
Hungarian: 18 éves és annál idősebb betegek
Lithuanian: Vyresniems nei 18 metų pacientams
Hungarian: A glükóz károsíthatja a fogakat.
Lithuanian: Gliukozė gali būti kenksminga dantims.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása görcsrohamok kitöréséhez vezethet.
Lithuanian: Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.
Hungarian: A stiripentollal összefüggő kockázatok
Lithuanian: Su stiripentoliu susijusi rizika
Hungarian: A hatékony epilepszia elleni kezelést terhesség idején SEM szabad leállítani.
Lithuanian: Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas.
Hungarian: Az adatok leginkább egy egy kompartmentes modellel, első rendű abszorpciós és eliminációs folyamatokkal mutattak egyezést.
Lithuanian: Gauti duomenys labiausiai atitiko vienos kameros modelį su pirminiais absorbcijos ir šalinimo procesais.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX17
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiepileptikai, kiti antiepileptikai, ATC kodas: N03AX17
Hungarian: Ez a figyelmeztetés nemcsak a gyógyszerekre vonatkozik, hanem számos, gyermekeknek készült élelmiszerre is.
Lithuanian: Apribojimas taikomas ne tik vaistiniams preparatams, bet ir daugybei vaikų mėgiamų maisto produktų.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, ez a készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: • hiperkinézis (túlmozgékonyság);
Lithuanian: • hiperkinezija (patologiškai dažni judesiai);
Hungarian: Kockázat kezelési terv (RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Hungarian: Ilyen hatás jelentkezése esetén gyermeke nem használhat különböző eszközöket, gépeket, nem biciklizhet, illetve vezethet kisautót.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį.
Hungarian: Hyperkinesiák
Lithuanian: Hiperkinezija
Hungarian: Az adagolás további növelése a beteg életkorától függ: - 6 évnél fiatalabb gyermekek a harmadik héten további 20 mg/kg/nap adagot kell kapjanak, így érve el három hét alatt a javasolt 50 mg/kg/nap adagot; - 6 és 12 év közti gyermekek esetén minden héten további 10 mg/kg/nap mértékben kell növelni az adagolást, így esetükben négy hét alatt érhető el a javasolt 50 mg/kg/nap adagolás; - 12 éves és annál idősebb gyermekek és kamaszok esetén minden héten további 5 mg/kg/nap mértékben kell növeli az adagolást, amíg az orvos megítélése szerint el nem érik az optimális adagolást.
Lithuanian: Tolesnis dozės didinimas priklauso nuo amžiaus: - jaunesniems negu 6 metų vaikams trečiąją savaitę reikia skirti papildomus 20 mg/kg per parą ir šitaip per tris savaites pasiekti rekomenduojamą 50 mg/kg kūno svorio per parą dozę; - vaikams nuo 6 iki 12 metų kas savaitę reikia skirti papildomus 10 mg/kg per parą ir šitaip per keturias savaites pasiekti rekomenduojamą 50 mg/kg kūno svorio per parą dozę; - 12 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams kas savaitę reikia skirti papildomus 5 mg/kg per parą, kol remiantis klinikiniu įvertinimu bus pasiekta optimali dozė.
Hungarian: A kezelés támogató (intenzívosztályon elvégzett tüneti beavatkozások).
Lithuanian: Taikomas palaikomasis gydymas (simptominės priemonės intensyviosios priežiūros skyriuose).
Hungarian: 3 év alatti gyermekek
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams
Hungarian: - Sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin stb.)
Lithuanian: - Statinai (atorvastatinas, simvastatinas ir kt.)
Hungarian: A Diacomit egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Hogyan kell szedni a Diacomit kapszulát
Lithuanian: Kaip vartoti Diacomit kapsules
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai
Hungarian: Ennek eredményeként várhatóan előfordulnak a metabolikus eredetű farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
Lithuanian: Todėl galima metabolinės kilmės farmakokinetinė sąveika su kitais vaistais.
Hungarian: Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Lithuanian: Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki mutagén vagy klasztogén hatást.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai neparodė jokio mutageninio ar klastogeninio aktyvumo.
Hungarian: Gyermeke ne szedje a Diacomitot:
Lithuanian: Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit:
Hungarian: A biztonsági profil összefoglalása
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Hungarian: A beteg nem ihat kólát, amely jelentős mennyiségű koffeint tartalmaz, és nem ehet csokoládét, amelyben nyomokban teofillin található (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientui negalima gerti kolos gėrimų, turinčių daug kofeino, ar valgyti nemažai teofilino turinčio šokolado (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Gyermekgyógyászati populációs farmakokinetikai vizsgálat
Lithuanian: Vaikų populiacijos farmakokinetinis tyrimas
Hungarian: - Midazolám, triazolám, alprazolám
Lithuanian: - Midazolamas, triazolamas, alprazolamas
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: A fenti mellékhatások megszüntetése érdekében gyermeke orvosa módosíthatja a Diacomit dózisát, vagy a gyermekének felírt valamely más gyógyszer dózisát.
Lithuanian: Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.
Hungarian: Hidroxietilcellulóz
Lithuanian: Hidroksietilceliuliozė
Hungarian: Kérje ki gyermeke orvosának tanácsát.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.
Hungarian: Ugyanígy nem ismert, hogy a stiripentol milyen hatást fejt ki az említett gyógyszerek metabolizmusára.
Lithuanian: Taip pat nežinomas stiripentolio poveikis jų metabolizmui.
Hungarian: A kezelőorvos az adagot gyermeke életkora, súlya és állapota alapján fogja meghatározni, ez általában naponta 50 mg/testtömeg-kilogramm.
Lithuanian: Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.
Hungarian: A stiripentollal kapcsolatosan az alábbi farmakokinetikai tulajdonságokról számoltak be az egészséges felnőtt önkéntesekkel, illetve felnőtt betegekkel elvégzett vizsgálatokban.
Lithuanian: Šios farmakokinetinės stiripentolio savybės buvo nustatytos klinikiniais sveikų suaugusiųjų savanorių ir suaugusiųjų pacientų tyrimais.