FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de CYP3A4 y CYP2C9), diclofenaco (sustrato de CYP2C9) y digoxina.
Hungarian: A warfarin (CYP3A4 és CYP2C9 szubsztrát), a diklofenák (CYP2C9 szubsztrát) és a digoxin farmakokinetikáját a nateglinid egyidejű alkalmazása nem befolyásolta.
Spanish: Cómo funciona Starlix
Hungarian: Hogyan hat a Starlix?
Spanish: La entrada de calcio resultante aumenta la secreción de insulina.
Hungarian: A kialakuló kalciuminflux fokozza az inzulinszekréciót.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave
Hungarian: • súlyos májkárosodásban.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Starlix
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Starlix szedését
Spanish: - Fenitoína (utilizado, por ejemplo, para tratar convulsiones).
Hungarian: • fenitoin (pl. görcsrohamok kezelésére alkalmazzák).
Spanish: Nateglinida cierra los canales de potasio ATP-dependientes en la membrana de las células beta con características que la distinguen de otros ligandos de los receptores de las sulfonilureas.
Hungarian: A nateglinid a béta-sejtek membránján, az egyéb szulfonilkarbamid típusú receptor-ligandumoktól eltérő módon zárja az ATP-függő káliumcsatornákat.
Spanish: Los metabolitos principales hallados en la especie humana se producen por la hidroxilación de la cadena lateral isopropílica, del carbono metino, o de uno de los grupos metilo; la actividad de los metabolitos principales es 5-6 y 3 veces menor respectivamente que la de nateglinida.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Spanish: Cómo tomar Starlix
Hungarian: Hogyan kell szedni a Starlix-ot?
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida en estos pacientes fue comparable a la de sujetos sanos.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Spanish: Existe una disminución del 49% en la Cmax de nateglinida en los pacientes diabéticos sometidos a diálisis.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Hungarian: Az enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Hungarian: Abszolút orális biohasznosulása kb.
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con insuficiencia hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Hungarian: A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
Spanish: Aunque la seguridad no se vió comprometida en esta población, podría ser necesario ajustar la dosis ante la eventualidad de una Cmax baja.
Hungarian: Mivel erre a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
Spanish: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
Spanish: Raros: Elevaciones de las enzimas hepáticas.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Spanish: Se recomienda especial precaución cuando nateglinida se administra conjuntamente con otro inhibidor más potente de la enzima CYP2C9 (p. ej. Fluconazol, gemfibrozilo o sulfinpirazona), o en pacientes en los que se conoce que son metabolizadores lentos para los sustratos de la enzima CYP2C9.
Hungarian: flukonazollal, gemfibrozillal vagy szulfinpirazonnal) kerül egyidejű alkalmazásra, vagy ismerten lassú CYP2C9-szubsztrát metabolizáló betegek esetében.
Spanish: Si a pesar de una dosis máxima tolerada de metformina no se controla adecuadamente, su médico le prescribirá Starlix junto con metformina.
Hungarian: Kezelőorvosa a Starlix-ot a metforminnal együtt fogja rendelni Önnek, ha a vércukorszintje a metformin maximális, tolerálható dózisa ellenére sincs egyensúlyban.
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable la interrupción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave que presenten potenciación del efecto hipoglucemiante mientras estén en tratamiento con Starlix.
Hungarian: Ezért azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a Starlix mellett a hypoglykaemiás hatás fokozódása jelentkezik, a kezelés befejezése javasolt.
Spanish: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Hungarian: Starlix 60 mg tabletta nateglinid
Spanish: - si experimenta alguno de los síntomas de hiperglucemia grave (elevado azúcar en sangre y/o cetoacidosis diabética).
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint), • ha a súlyos hiperglikémia (nagyon magas vércukorszint és/vagy diabéteszes ketoacidózis)
Spanish: Estos síntomas incluyen sed excesiva, orinar frecuentemente, debilidad,
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a kínzó szomjúság, gyakori vizeletürítés, gyengeség, fáradtság, hányinger, légszomj vagy zavartság,
Spanish: • si tiene un problema grave de riñón.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegsége van,
Spanish: Si usted tiene niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemias) sus capacidades de concentración y reacción podrían verse reducidas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A koncentráló képessége és reakcióideje romolhat, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. április 3-án megújították.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása 08-2007.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Starlix-kezelést.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Starlix-et.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Starlix-re.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARLIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Hungarian: További gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél figyelték meg): az abdominalis (hasi) fájdalmak, a hasmenés, az emésztési zavarok (savtúltengés) és a hányinger (émelygés).
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Hungarian: A Starlix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Starlix-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Spanish: Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Hungarian: A Starlix-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Hungarian: A fő vizsgálatok a Starlix-et placeboval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Hungarian: A Starlix-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Hungarian: A Starlix-et metforminnal (egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Starlix durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Hungarian: Ha a Starlix-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Starlix adagjának módosítására.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Starlix alkalmazását?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Starlix?
Spanish: ¿Cómo se usa Starlix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Starlix-et?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Starlix alkalmazása?
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Hungarian: A Starlix-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nategliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, ill.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Starlix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Starlix-et?
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Starlix használatával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Hungarian: Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Hungarian: Ezért a vakcina használatáról esetenként kell dönteni egyéb állatgyógyászati termék használata előtt vagy után.
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Spanish: Agitar antes de usar.
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik majd másik oldalába kell beadni felváltva.
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Hungarian: Paraffinolaj: 18,2 mg
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/02/2014
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Hungarian: Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Spanish: Todo el rebaño debe ser inmunizado.
Hungarian: Az egész állományt immunizálni kell.
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES):
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Hungarian: A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Hungarian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10 nappal a borjazás előtt).
Spanish: Sorbitán, monooleato de Polisorbato 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias biológicas activas
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe