FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ribavirin BioPartners'i võtmine koos toidu ja joogiga Ribavirin BioPartners'it peab võtma koos toiduga.
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošana kopā ar uzturu Ribavirin BioPartners jālieto kopā ar uzturu.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Latvian: Ribavirīna un alfa-2b interferona (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai
Estonian: Imetamine: Ei ole teada, kas ribaviriin eritub inimese rinnapiima.
Latvian: Zīdīšanas periods: Nav zināms, vai ribavirīns izdalās ar mātes pienu.
Estonian: MIS RAVIM ON RIBAVIRIN BIOPARTNERS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ribavirin BioPartners sisaldab toimeainet ribaviriini.
Latvian: KAS IR RIBAVIRIN BIOPARTNERS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ribavirin BioPartners satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta on 97% (95% CI: 95…99% ) neil patsientidel, kes said mitte-pegüleeritud interferooni alfa-2b (koos ribaviriiniga või ilma) ja 99% (95% CI: 98…100% ) neil patsientidel, kes said pegüleeritud interferooni alfa-2b (koos ribaviriiniga või
Latvian: Kaplāna-Meijera aprēķins ilgstošai atbildreakcijai 5 gadu laikā ir 97 % (95 % TI: 95-99 %) pacientiem, kas saņem nepegilētu alfa-2b interferonu (kombinācijā ar ribavirīnu vai bez tā), un 99 % (95 % TI: 98-100 %) pacientiem, kas saņem pegilētu alfa-2b interferonu (kombinācijā ar ribavirīnu vai bez tā).
Estonian: Lisaks esines enesetapumõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4% vs 1%).
Latvian: Bez tam ārstēšanas laikā un 6 mēnešus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanās biežāk kā pieaugušiem pacientiem tika ziņots par domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem (attiecīgi 2,4 % pret 1 %).
Estonian: Ühekordse 200...1200 mg ribaviriini annuse ja AUCtf vahel on lineaarne sõltuvus.
Latvian: Lietojot ribavirīna vienreizējas devas 200 - 1 200 mg, pastāv lineāra sakarība starp devu un AUCtf.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (nt depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, arī bērniem un pusaudžiem radās citas psihiskas nevēlamas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nelīdzsvarotība un miegainība).
Estonian: Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini ka süstekoha reaktsioone, püreksiat, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
Latvian: Papildus tam, bērniem un pusaudžiem biežāk novēroja reakcijas injekcijas vietā, drudzi, anoreksiju, vemšanu un emocionālu nestabilitāti, salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Maksafunktsioon: Kõiki patsiente, kellel ravi ajal tekib märkimisväärseid maksafunktsiooni muutusi, tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Aknu darbība: Pacienti, kam ārstēšanas laikā attīstās izteikti aknu darbības traucējumi, rūpīgi jānovēro.
Estonian: Kliinilises uuringus 107 lapse- ja noorukieas patsiendil (vanuses 3 kuni 17 aastat), keda raviti peginterferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonraviga, oli 25%-l patsientidest vajalik annust kohandada, kõige sagedamini aneemia, neutropeenia ja kaalukaotuse tõttu.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā 107 bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam) tika ārstēti ar alfa-2b peginterferona un ribavirīna kombinēto terapiju, devas pielāgošana bija nepieciešama 25 % pacientu, visbiežāk anēmijas, neitropēnijas un novājēšanas dēļ.
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta pediaatrilistel patsientidel, keda raviti interferoon alfa-2b ja ribaviriiniga, on 98% [95% usaldusintervall: 95%, 100%].
Latvian: Kaplan-Meier noturīgas pastāvīgas atbildreakcijas novērtējums bērnu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu, 5 gadu laikā ir 98 % [95 % TI: 95 %, 100 %].
Estonian: Ribaviriini kasutamine kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b ei avaldanud negatiivset mõju HIV-vireemia seisundi kontrollile ravi käigus või ravi järgselt.
Latvian: Ribavirīnu lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, netika novērota negatīva ietekme uz HIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas laikā.
Estonian: • on olnud depressioon või tekivad depressiooniga seotud sümptomid (nt kurbustunne,
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi depresija vai ja Jums ribavirīna terapijas laikā parādās depresijas simptomi (piem., skumju sajūta, nomāktība u.c.);
Estonian: Ribavirin BioPartners'it ei tohi kasutada ilma interferoonita alfa-2b, st Ribavirin BioPartners'it ei tohi kasutada iseseisva ravimina.
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot, ja vienlaikus netiek lietots alfa-2b interferons, t.i., Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienu pašu.
Estonian: Histoloogiline ravivastus
Latvian: Histoloģiska atbildes reakcija.
Estonian: Üldine informatsioon Ribavirin BioPartners'i võtmise kohta Ärge manustage, kui teie eestkostel olev laps on noorem kui 3-aastane.
Latvian: Vispārēja informācija par Ribavirin BioPartners lietošanu Ja Jūsu aprūpē esošais bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zālēs.
Estonian: Püsiv ravivastus jälgimisperioodi lõpus oli oluliselt parem ribaviriini lisamisel interferoonile alfa-2b (41% vs 16%, p < 0,001).
Latvian: Alfa-2b interferonam pievienojot ribavirīnu, noturīgā atbildreakcija novērošanas perioda beigās ievērojami uzlabojās (41 % pret 16 %, p < 0,001).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ribaviriini.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 200 mg ribavirīna.
Estonian: * Kuna ribaviriini kirjutatakse alati välja koos alfa interferooni sisaldava ravimiga ja nimetatud kõrvaltoimed, sh need, mis peegeldavad turustamisjärgset kogemust, ei luba täpset esinemissageduse mõõtmist, on ülaltoodud esinemissagedused saadud kliinilistest uuringutest, kus ribaviriini kasutati kombinatsioonis interferoon alfa-2b-ga (pegüleeritud või mittepegüleeritud).
Latvian: Tā kā ribavirīns vienmēr tiek nozīmēts kopā ar alfa interferonu un uzskaitītās zāļu blakusparādības ietver arī blakusparādību uzskaitījumu pēc zāļu nonākšanas pārdošanā, nevar noteikt blakusparādību precīzu biežumu, iepriekš uzskaitītais biežums ir novērots klīniskajos pētījumos, lietojot ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2 interferonu (pegilētu vai
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist esinevad ribaviriini farmakokineetikas suured inter-ja intraindividuaalsed erinevused (nii AUC kui Cmax intraindividuaalne varieeruvus on ligikaudu 30%), mis võivad olla tingitud ulatuslikust esmasest maksapassaažist ja jaotumisest organismis.
Latvian: Ribavirīnam ir izteikta farmakokinētikas mainība cilvēka organismā, kā arī atšķirības starp dažādiem indivīdiem pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas (katram pacientam individuālā mainība ir aptuveni 30 % gan AUC, gan Cmax vērtībām), ko, iespējams, nosaka plašais pirmā loka metabolisms un
Estonian: Puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed ribaviriini kasutamisest koos teiste interferooni vormidega
Latvian: Nav informācijas par ribavirīna drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar citām interferona formām (t.i.,
Estonian: Kliinilised uuringud C95-132 ja I95-143 näitasid, et ribaviriin + interferoon alfa-2b kombinatsioonravi on märkimisväärselt efektiivsem kui interferoon alfa-2b monoravi (püsiv ravivastus 2 korda kõrgem).
Latvian: C95-132 un I95-143 klīniskos pētījumos pierādīts, ka kombinēta ārstēšana ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu ir daudz efektīvāka nekā alfa-2b interferona monoterapija (noturīgā atbildreakcija ir divreiz izteiktāka).
Estonian: Nimetatud aktiivsus võib potentseerida puriini nukleosiidide analoogide (nt didanosiin või abakaviir) poolt indutseeritud laktatsidoosi tekke riski.
Latvian: Šī darbība var radīt potenciālu pienskābās acidozes risku, kuru izraisa purīna nukleozīdu analogi (piem.
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati neutrofiilide absoluutarvu langust madalamale kui 500 rakku/mm3 4%-l (8/194) patsientidest ning vereliistakute arvu langust madalamale kui 50000/mm3 4%-l (8/194) patsientidest,
Latvian: 1. pētījumā (skatīt apakšpunktu 5.1) tika novērota absolūtā neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās zem 500 šūnām/mm3 4 % (8/194) pacientu un - trombocītu skaita samazināšanās zem 50 000/mm3 4 % (8/194) pacientu, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu.
Estonian: Hematoloogilisi kõrvalekaldeid esines sagedamini patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b võrreldes patsientidega, kes said ribaviriini kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Latvian: Par hematoloģiskām novirzēm biežāk tika ziņots pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Estonian: Kui mõnedel ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Lai arī dažiem pacientiem, kuri klīniskā pētījuma laikā tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombināciju, tika novērotas laboratorisko rādītāju pārmaiņas, tās atgriezās sākotnējā līmenī dažu nedēļu laikā pēc terapijas beigām.
Estonian: Ravi jooksul esines väga sageli kaalukaotust ja kasvu pärssumist (ravi lõpus oli ravieelsega võrreldes keskmine kehakaalu ja pikkuskasvu protsentiili vähenemine vastavalt 15 protsentiili ja 8 protsentiili) ja kasvukiiruse pärssumist (< 3. protsentiil 70%-l patsientidest).
Latvian: Terapijas laikā novājēšana un augšanas nomākums tika novērots ļoti bieži (ārstēšanas beigās vidējais mazinājums, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, ķermeņa masas un auguma procentīlēm bija attiecīgi par 15 un 8 procentīlēm), un augšanas ātrums tika aizkavēts (70 %
Estonian: 3 ja 6 kuud kestnud uuringud hiirtel ribaviriini indutseeritud testikulaarsete ja spermamuutuste selgitamiseks näitasid, et sperma ebanormaalsused kujunevad välja 15 mg/kg ja suuremate annuste puhul.
Latvian: Lai noteiktu ribavirīna izraisītas sēklinieku un spermas pārmaiņas, tika veikti 3 un 6 mēnešus ilgi pētījumi, kuru laikā patoloģiskas pārmaiņas spermā attīstījās, lietojot ribavirīnu 15 mg/kg un lielākā devā.
Estonian: Ärge kasutage Ribavirin BioPartners'it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Latvian: Nelietot Ribavirin BioPartners pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Estonian: Uuringutes esines retsidiiv vastavalt 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st ning ainult 3-l püsiva ravivastusega patsiendil
Latvian: Pētījumos recidīvu novēroja attiecīgi divpadsmit no 492 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju.
Estonian: • olete sünnitamiseas naine (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Latvian: • esat sieviete reproduktīvā vecumā (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Estonian: Meessoost patsientide naispartnerid peavad tegema igakuiselt rasedusteste kogu ravi jooksul ja 7 kuud pärast ravi lõppu (vt lõik 4.6).
Latvian: Sievietēm, kuru partneri lieto ribavirīnu, jāveic grūtniecības tests vienreiz mēnesī ārstēšanas laikā un septiņus mēnešus pēc tam (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: Sagenenud urineerimine, polüuuria, muutused uriinis
Latvian: Urinācijas biežuma palielināšanās, poliūrija, izmaiņas
Estonian: Ribaviriini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole neil patsientidel uuritud.
Latvian: Ribavirīna lietošanas drošība un efektivitāte kopā ar citām interferona formām (t.i., izņemot alfa-2b interferonu) šiem pacientiem nav pētīta.
Estonian: - Peginterferoon alfa-2b ravi on vastunäidustatud HCV/HIV-ga patsientidel, kellel esineb tsirroos ja Child-Pugh' skoor on ≥ 6.
Latvian: − Alfa-2b peginterferona ievadīšana ir kontrindicēta HCV/HIV pacientiem ar cirozi un Child-Pugh punktu skaitu ≥ 6.
Estonian: Selles uuringus oli ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas) kombinatsioonravi märgatavalt efektiivsem kui ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi, eriti genotüübi 1 puhul.
Latvian: Šajā pētījumā ribavirīna un alfa-2b peginterferona (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā) kombinācija bija ievērojami efektīvāka nekā ribavirīna un alfa-2b interferona kombinācija, īpaši ar 1. genotipa vīrusiem inficētiem pacientiem.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud pegüleeritud interferooni alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille pöörduvus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.4).
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgā kombinētā terapijā ar pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu tika novērots augšanas nomākums, un tā atgriezeniskums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse ribaviriini ja zidovudiiniga, esineb suurenenud risk aneemia tekkeks; seetõttu ei ole ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga soovitatav (vt lõik 4.5).
Latvian: Ar ribavirīnu un zidovudīnu ārstētiem pacientiem ir palielināts anēmijas risks; tādēļ ribavirīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Üksikjuhtudel, mil ribaviriini ja asatiopriini koosmanustamisest saadav kasu ületab võimalikud ohud, soovitatakse asatiopriini samaaegsel manustamisel hoolikalt jälgida verepilti, et avastada müelotoksilisuse ilmingud; sellisel juhul tuleb nende ravimite kasutamine lõpetada (vt lõik 4.4).
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad vienlaicīgas ribavirīna un azatioprīna lietošanas sniegtais ieguvums atsver isespējamo risku, vienlaicīgas azatioprīna lietošanas laikā ieteicama stingra hematoloģiska kontrole, lai identificētu mielotoksicitātes pazīmes, kuru gadījumā ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse enne ravi alustamist ribaviriiniga hinnata kõigil patsientidel neerufunktsiooni.
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem pirms terapijas ar ribavirīnu ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Estonian: Peate kohe konsulteerima oma arstiga, kui ravi ajal Ribavirin BioPartners'i ja interferoon alfa-2b-ga esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām:
Estonian: - Sõltuvalt nende analüüside tulemustest võib arst muuta/kohandada teie või teie eestkostel oleva lapse poolt võetavate tablettide arvu, kirjutada välja teistsuguse pakendi suurusega Ribavirin BioPartners'i ja/või muuta ravi ajalist kestust.
Latvian: - Pamatojoties uz analīžu rezultātiem, ārsts var mainīt/pielāgot tablešu skaitu, kas jālieto Jums vai
Estonian: Interferooni kasutamist eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel on hinnatud kolmes uuringus; 2 uuringut kombinatsiooniga ribaviriin + interferoon alfa-2b (C95-132 ja I95-143) ja üks kombinatsiooniga ribaviriin + peginterferoon alfa-2b (C/I98-580).
Latvian: Trīs pētījumos vērtēja interferona lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem, divos pētījumos lietoja ribavirīnu un alfa-2b interferonu (C95-132 un I95-143) un vienā - ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu (C/I98-580).
Estonian: P1,5/R Ribaviriin (800 mg) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg) P0,5/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + peginterferoon alfa-2b (1,5 kuni 0,5 mikrogrammi/kg) I/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + interferoon alfa-2b (3 milj. RÜ)
Latvian: P1,5/R ribavirīns (800 mg) + alfa-2b peginterferons (1,5 mikrogrami/kg) P0,5/R ribavirīns (1 000/1 200 mg) + alfa-2b peginterferons (1,5 līdz 0,5 mikrogrami/kg) I/R ribavirīns (1 000/1 200 mg) + alfa-2b interferons (3 MSV)
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiilne vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Latvian: Īpaši vidējās auguma procentīles samazināšanās no sākuma līdz ilgtermiņa novērošanas perioda beigām izteikta bija pirmspubertātes vecuma bērniem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemise võimalust patsientidel, kel esineb tsirroos (sealhulgas
Latvian: Tomēr tas nenovērš aknu bojājumu rašanos pacientiem ar cirozi (arī aknu karcinomu).
Estonian: Pika poolväärtusaja tõttu võivad kõik võimalikud koostoimed püsida kuni 2 kuud (5 ribaviriini poolväärtusaega) pärast ribaviriini ravi lõppu (vt lõik 5.2).
Latvian: Pēc ribavirīna terapijas pārtraukšanas tā garā pusperioda dēļ (skatīt apakšpunktu 5.2) mijiedarbības iespējamība var saglabāties vēl divus mēnešus (piecus ribavirīna pusperiodus).
Estonian: Ribaviriini genotoksiline aktiivsus oli jälgitav hiire lümfoomi katses ja annustes 20-200 mg/kg hiire mikronukleuse katses.
Latvian: Genotoksiskā iedarbība novērota limfomas testos pelēm, kā arī kodoliņu testos pelēm, lietojot ribavirīnu 20 - 200 mg/kg.
Estonian: Teised faktorid, mida koinfitseerunud patsientidel võib seostada kõrgenenud riskiga maksa dekompensatsiooni tekkeks, on ravi didanosiiniga ja bilirubiini
Latvian: Pacientiem ar vienlaikus esošām infekcijām citi sākotnēji faktori, kas var būt saistīti ar lielāku aknu dekompensācijas risku, ir ārstēšana ar didanozīnu un palielināta bilirubīna koncentrācija
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad ribaviriini ja alfa-interferooniga ravi ajal depressiooni langema.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos ribavirīna un alfa interferona terapijas laikā.
Estonian: Ribaviriini/peginterferoon alfa-2b kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Latvian: Vairums laboratorisko rādītāju pārmaiņu ribavirīna/alfa-2b peginterferona klīniskajā pētījumā bija vieglas vai mērenas.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiilne vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi 1. aastal oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Latvian: Pēc ilgāka laika novērošanas pirmajā gadā sevišķi izteikts vidējās auguma procentīles samazinājums bija pirmspubertātes vecuma bērniem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Ribavirin BioPartners koos alfa-interferooni sisaldava ravimiga võib põhjustada ka järgmisi - aplastiline aneemia, puhtakujuline punaliblede aplaasia (seisund, mil keha lõpetab erütrotsüütide tootmise või vähendab seda); see põhjustab tõsist aneemiat, mille sümptomite hulka kuuluvad
Latvian: Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa interferonu var radīt arī: - aplastisko anēmiju, sarkano asinsķermenīšu aplāziju (slimība, kuras gadījumā organisms pārtrauc vai samazina sarkano asinsķermenīšu veidošanu); tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums,
Estonian: Ribavirin BioPartners on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel, 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel kasutamiseks ainult kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Latvian: Ribavirin BioPartners indicēts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem no 3 gadu vecuma un pusaudžiem, un to drīkst lietot tikai kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Estonian: Kui te manustate ravi endale ise või kui te hooldate last, kes võtab Ribavirin BioPartners'i kombinatsioonis interferooniga alfa-2b, võtke/manustage ununenud annus niipea kui võimalik sama päeva jooksul.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ribavirin BioPartners Ja zāles ievadāt sev pats vai aprūpējat bērnu, kas lieto Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa-2b interferonu, cik ātri vien iespējams, lietojiet/ievadiet aizmirsto devu tai pašā dienā tiklīdz atceraties.
Estonian: Ribaviriini ja alfa-interferooni kombinatsioonravi ajal on teatatud hammaste ja hambajuureümbrise kahjustustest, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Latvian: Ribavirīna un alfa interferona kombinētās terapijas laikā ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriin + interferoon alfa-2b andis 10 korda kõrgema püsiva viroloogilise vastuse võrreldes interferoon alfa-2b monoraviga (49% vs 5%, p < 0,0001).
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu nodrošināja noturīgu virusoloģisku atbildes reakciju, kas bija 10 reizes izteiktāka nekā lietojot tikai alfa-2b interferonu (49 % pret 5 %, p < 0,0001).
Estonian: Patsientidel, keda raviti ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b kombinatsiooniga olid mõned raskemad neutropeenia juhud (WHO 3. järk: 39 juhtu 186-st [21%]; ja WHO 4. järk: 13 juhtu 186-st [7%]); WHO 3. järgu leukopeeniast teatati selles ravirühmas 7%.
Latvian: Smagāku neitropēniju dažos gadījumos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu (3. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 39 no 186 pacientiem [21 %]; 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 13 no 186 pacientiem [7 %]); par 3. pakāpes leikopēniju pēc PVO klasifikācijas ziņots arī 7 % pacientu no šīs ārstēšanas grupas.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel peab järgima viidatava ravimi perioodiliste
Latvian: PADZ iesniegšanas grafiks jāpieskaņo atsauces zāļu PADZ iesniegšanas grafikam.
Estonian: See eelis säilis sõltumata standardsetest interferoon alfa-2b ravitulemust mõjutavatest teguritest, nagu viirusekoopiate hulk, HCV genotüüp ja
Latvian: Šis labvēlīgais rezultāts saglabājās neatkarīgi no parastiem atbildes reakciju ietekmējošiem faktoriem pret alfa-2b interferonu, piemēram, vīrusu daudzuma, HCV genotipa un procesa histoloģiskās stadijas.
Estonian: Nii Metavir skoor kui ka Ishak aste vähenesid patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b.
Latvian: Gan Metavir punkti, gan Ishak pakāpe samazinājās pacientiem, kas tika ārstēti ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu.
Estonian: Lisaks võib patsientidel, kes saavad zidovudiini koos ribaviriiniga kombinatsioonis alfa-interferoonidega, esineda suurenenud risk aneemia (vere punaliblede väike arv) tekkeks.
Latvian: Turklāt pacientiem, kas saņem zidovudīnu kopā ar ribavirīna un alfa interferonu kombināciju, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits).
Estonian: Suukaudsel manustamisel 600 mg 2 korda ööpäevas, saavutati ribaviriini tasakaalukontsentratsioon umbes 4 nädalaga; keskmine plasma tasakaalukontsentratsioon oli ligikaudu 2200 ng/ml.
Latvian: Lietojot atkārtoti, ribavirīns uzkrājas plazmā sešas reizes vairāk, salīdzinot ar vienreizējas devas AUC12h. Lietojot perorāli 600 mg divreiz dienā, līdzsvara koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni četrām nedēļām ar vidējo līdzsvara koncentrāciju plazmā aptuveni 2 200 ng/ml.
Estonian: Enne ravi alustamist interferooniga alfa-2b peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Latvian: Pirms alfa-2b interferona terapijas sākšanas jāpārbauda TSH koncentrācija, un visas atklātās vairogdziedzera novirzes jāārstē ar standarta terapiju.
Estonian: Maksafunktsioon: Ribaviriini ühekordse annuse farmakokineetika kerge, mõõduka või raske maksa düsfunktsiooni korral (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi A, B või C) on sarnane normaalsele.
Latvian: Aknu darbība: Ribavirīna vienreizējas devas farmakokinētika pacientiem ar viegli, vidēji izteiktiem vai izteiktiem aknu darbības traucējumiem (A, B vai C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir līdzīga kā veseliem kontrolgrupas pacientiem.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib maksa dekompensatsioon, tuleb hepatiidivastane ravi koheselt katkestada ning antiretroviraalne ravi ümber
Latvian: Pacientiem, kam stāvoklis progresē līdz aknu dekompensācijai, prethepatīta terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāpārvērtē PRV
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit
Latvian: Vīrusinfekcija, faringīts
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssimise osas.
Latvian: Kopumā blakusparādības bērniem un pusaudžiem bija līdzīgas pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām, lai arī pastāv pediatriskiem pacientiem specifiska blakusparādība - augšanas nomākums.
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres, türoglobuliini taseme tõus Positiivsed kilpnäärmevastased antikehad Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Latvian: Paaugstināts tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmenis asinīs, paaugstināts tiroglobulīna līmenis Pozitīvs rezultāts antitiroīdo antivielu testā Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām