FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Hungarian: A tulatromicin irritálja a szemet.
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Danish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Danish: Kvæg: 22 dage.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap.
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-hidroxid Víz, injekcióhoz való
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:A tulatromicin irritálja a szemet.
Danish: Monothioglycerol
Hungarian: Monotioglicerol
Danish: De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl-tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Danish: 500 ml beholder må ikke bruges til svin og får.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Danish: Kvæg 300 μg/kg 200 μg/kg
Hungarian: Szarvasmarha 300 μg/kg 200 μg/kg
Danish: In vivo koncentrationen af tulathromycin på infektionsstedet i lungerne er ikke kendt.
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy visszaesés tapasztalható, akkor a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni a klinikai tünetek megszűnéséig.
Danish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Danish: Kvæg, svin og får.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh.
Danish: Dette var opnået ca. 30 minutter efter dosering (Tmax).
Hungarian: 30 perccel a beadás után (Tmax) éri el.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Danish: Tulathromycin
Hungarian: Tulatromicin
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés eredetű polimorfonukleáris sejtekben (PMNek, neutrofilek) a tulatromicin támogatja az apoptózist (programozott sejthalál) és az apoptózisos sejtek makrofágok általi eliminálsát a szervezetből.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Danish: Svin: 13 dage.
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Danish: Resistens mod macrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B-streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS-t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a linkozamidokkal és a B csoportú sztreptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumok iránti túlérzékenység esetén.
Danish: Kvæg, svin og får
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Hungarian: A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt for kvæg og svin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény vemhesség és laktáció alatti alkalmazásának ártalmatlanságát szarvasmarhán és sertésen nem vizsgálták.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
Hungarian: A lábvégmegbetegedések antimikrobiális terápiájának hatékonyságát a nedves környezet, illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények csökkenthetik.
Danish: Ud over de antimikrobielle egenskaber udviser tulathromycin immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger i eksperimentelle studier.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokban a tulatromicin az antibakteriális hatás mellett immunmoduláns és gyulladáscsökkentő hatást is mutatott.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A tulatromicin irritálja a szemet.
Danish: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-one, udtrykt som tulathromycinækvivalenter
Hungarian: xilohexopirano zil]oxi]-1-oxa azaciklopentad ekán-15-on, tulatromicin
Danish: Antismitstoffer/ Antibiotika
Hungarian: Antibiotik umok
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Danish: Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Danish: Særlige advarsler for får:
Hungarian: Különleges figyelmeztetés juhra vonatkozóan:
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Hungarian: Légzőszervi megbetegedések esetén a kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés eredményét a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antimikróbiális készítményekkel, mint pl. más makrolidok vagy linkozamidok.
Danish: Kvæg: s.c.
Hungarian: Szarvasmarha: SC. Sertés és juh: IM.
Danish: Kvæg: Subkutan anvendelse.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: szubkután alkalmazásra.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Hungarian: Csak a felelősségteljes állatorvosi kockázat/haszon becslés alapján használható.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på 90 timer.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 90 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Danish: EXP Efter anbrud anvendes inden:
Hungarian: EXP Első felbontás utáni lejárat:
Danish: Pakningsstørrelse: Papæske med 1 hætteglas.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Danish: Får: 16 dage.
Hungarian: Juh: 16 nap.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
Hungarian: A makrolidok bakteriosztatikus antibiotikumok, és a baktérium riboszóma RNS-éhez való szelektív kötődés révén gátolják annak fehérjeszintézisét.
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
Hungarian: A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére.
Danish: Det anbefales at benytte en gennemstikskanyle eller automatsprøjte ved gentagne udtag fra beholder for at undgå overdreven gennemhulning af proppen.
Hungarian: A több adagos flakonokhoz, a záródugó fölöslegesen sok átszúrásának elkerülésére leszívó tűt vagy sorozatoltó fecskendőt ajánlott használni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
Hungarian: A tulatromicin egy fermentációs eredetű, félszintetikus antimikróbás hatású makrolid vegyület.
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
Hungarian: Ezért az antimikrobiális kezelést a környezet higiéniájának javítása, például száraz alom biztosítása kell, hogy kísérje.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på ca. 91 timer.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 91 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
Hungarian: Mivel a Draxxin hatékonysága súlyos és krónikus esetekben korlátozottnak bizonyult, ezért alkalmazni csak a fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában szabad.
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
Hungarian: A tulatromicin in vitro ugyancsak hatékony a szarvasmarha fertőző keratokonjunktivitiszét (IBK) leggyakrabban okozó baktériummal, a Moraxella bovis-szal szemben.
Danish: Ctra.
Hungarian: Sertés.
Danish: Hos kvæg er der ved doser på tre, fem eller ti gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn på ubehag fra injektionsstedet samt rastløshed, hovedrystning, skraben i jorden og kortvarig nedsat foderindtagelse.
Hungarian: Szarvasmarhában az ajánlott adag háromszorosának, ötszörösének vagy tízszeresének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető tüneteket lehetett megfigyelni, mint például: nyugtalanság, fejrázás, a padozat kaparása, és a takarmányfölvétel rövid ideig tartó csökkenése.
Danish: Forhøjede værdier af den mindste hæmmende koncentration (MIC) er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Néhány Histophilus somni és Actinobacillus pleuropneumoniae izolátum esetében magasabb minimális gátló koncentráció (MIC) értékeket találtak.
Danish: Der er en stærk evidens for en betydelig akkumulation af tulathromycin i neutrofile og alveolære makrofager.
Hungarian: Bizonyított tény, hogy a tulatromicin alapvetően a neutrofil és az alveoláris makrofágokban akkumulálódik.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (500 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (500 ml )
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var 100% hos får.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően juhban a tulatromicin biológiai értékesülése 100%-os volt.
Danish: Hos kvæg doseret med 5-6 gange anbefalet dosis er observeret mild myokardiedegeneration.
Hungarian: A javasolt adag 5-6szorosát kapó teheneknél enyhe szívizom-elfajulást állapítottak meg.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40 %.
Hungarian: A plazma fehérjékhez való kötődés alacsony, kb.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld skal øjnene straks skylles i rent vand.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Danish: Hos lam (ca. 6 uger gamle) er der ved doser på tre eller fem gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn, der blev tilskrevet ubehag på injektionsstedet, herunder at gå baglæns, hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, lægge sig ned og rejse sig op, brægen.
Hungarian: Fiatal bárányokban (kb. 6 hetes korig) az ajánlott adag háromszorosának vagy ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket lehetett megfigyelni, mint például fejrázás, a beadás helyének dörzsölése, gyakori lefekvés és felkelés, hátrálás és bégetés.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Danish: Svin 800 μg/kg 300 μg/kg
Hungarian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Danish: 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Hungarian: 4500 μg/kg
Danish: Patomorfologiske forandringer på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) findes i omkring 30 dage efter injektion.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kórszövettani elváltozások (beleértve az átmeneti vérbőséget, ödémát, fibrózist és vérzést) alakulhatnak ki, körülbelül az oltás utáni 30 napig.
Danish: Til behandling af svin over 40 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 4 ml bliver injiceret på samme sted.
Hungarian: 40 kg fölötti testtömegű sertéseknél az adagot úgy kell elosztani, hogy 4 ml-nél többet ne fecskendezzünk egy helyre.
Danish: Til behandling af kvæg over 300 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 7,5 ml injiceres på samme sted.
Hungarian: 300 kg testtömeg fölött az adagot el kell osztani úgy, hogy 7,5 ml-nél több ne kerüljön egy helyre.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
Hungarian: plazma fehérjékhez való kötődés alacsony, kb.
Danish: Hos kvæg, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel subkutan applikation af 2,5 mg pr. kg legemsvægt karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
Hungarian: Egyetlen 2,5 mg/ttkg adag bőr alá juttatása esetén szarvasmarhában a tulatromicin farmakokinetikai profilját a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
Danish: Hos svin, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel intramuskulær applikation af 2,5 mg pr. kg legemsvægt, karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
Hungarian: Sertésben egyetlen 2,5 mg/ttkg adag izomba adása esetén a tulatromicin farmakokinetikai profilját szintén a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Danish: Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede fødselsdato.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes teheneknél vagy üszőknél, amelyek a várható ellést követő 2 hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
Hungarian: Enyhe panarícium esetében az antimikrobiális kezelés nem indokolt.
Danish: Hætteglasstørrelser: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Hungarian: Üveg méretek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más makrolid vagy linkozamin antibiotikumokkal.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Danish: 5 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: Monotioglicerol 5 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Hos unge svin der vejede ca. 10 kg, blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
Hungarian: 10 kg körüli malacokban a terápiás adag három-ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket - visítás és nyugtalanság - lehetett megfigyelni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (50 ml/100ml/250 ml )
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 13,2 l/kg.
Hungarian: A vénás beadást követően megállapított stacionárius térfogat eloszlás (VSS) 13,2 l/kg volt.
Danish: BELGIEN
Hungarian: MELLÉKLET
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 11 l/kg.
Hungarian: A vénás beadást követően megállapított stacionárius térfogat eloszlás (VSS) 11 l/kg volt.
Danish: En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin og får efter intramuskulær injektion.
Hungarian: Sertésnél és juhnál az izomba történő beadást követően ilyen reakciókat nem lehetett észlelni.
Danish: Årsagen hertil er ikke tydelig.
Hungarian: Ennek oka tisztázatlan.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. szeptember.
Danish: Vask hænder efter brug.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Draxxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Hungarian: A Draxxin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Draxxin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Draxxin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder, eller hvis de forværres eller vender tilbage, bør der behandles med et andet antibiotikum.
Hungarian: Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, rosszabbodnak vagy visszatérnek, a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Draxxin den 23. juli 2003.
Hungarian: 2003. július 23-án az Európai Bizottság a Draxxin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.