FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Pazenir se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en la sangre.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pazenir slično referentnom lijeku da bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Spanish: • el cáncer de pulmón no microcítico, como primer tratamiento en combinación con el medicamento contra el cáncer denominado carboplatino cuando el paciente no puede someterse a cirugía ni a radioterapia.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica, kao prva terapija u kombinaciji s lijekom za liječenje raka karboplatinom kada bolesnik ne može biti operiran ili podvrgnut radioterapiji.
Spanish: • el adenocarcinoma de páncreas metastásico, como primer tratamiento en combinación con la gemcitabina (otro medicamento contra el cáncer);
Croatian: • metastatskog adenokarcinoma gušterače, kao prva terapija u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka gemcitabinom;
Spanish: Esto se debe a que Pazenir se administra mediante perfusión en una vena y las nanopartículas que contiene se separan rápidamente en sus partes constitutivas de la misma forma que las de Abraxane.
Croatian: To je zbog toga što se Pazenir daje infuzijom u venu, pa se nanočestice koje sadrži brzo razdvajaju na svoje sastavne dijelove na isti način kao nanočestice lijeka Abraxane.
Spanish: Tanto en Pazenir, como en su medicamento de referencia, Abraxane, el paclitaxel está adherido a una proteína humana denominada albúmina en partículas diminutas conocidas como «nanopartículas».
Croatian: Kod lijeka Pazenir, kao i kod referentnog lijeka Abraxane, paklitaksel je pričvršćen na ljudski protein naziva albumin u obliku sitnih čestica poznatih kao „nanočestice".
Spanish: • el cáncer de mama metastásico, cuando el primer tratamiento ha dejado de funcionar y el tratamiento estándar que incluye una «antraciclina» (otro tipo de medicamento contra el cáncer) no es adecuado.
Croatian: • metastatskog raka dojke kada je prva terapija prestala djelovati, a standardna terapija koja uključuje antraciklin (drugi lijek protiv raka) nije prikladna. „Metastatski" znači da se rak proširio na druge dijelove tijela;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Pazenir?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pazenir?
Spanish: ¿Cómo actúa Pazenir?
Croatian: Kako djeluje Pazenir?
Spanish: En el cáncer metastásico de mama, Pazenir se administra en monoterapia cada tres semanas.
Croatian: Pazenir se daje kao monoterapija svaka tri tjedna.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Abraxane, los beneficios de Pazenir son mayores que los riesgos identificados y se recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Pazenir, kao i od lijeka Abraxane, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: El principio activo de Pazenir, paclitaxel, pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan «taxanos».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pazenir, paklitaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Spanish: En el adenocarcinoma de páncreas metastático, Pazenir se administra en ciclos de tratamiento de cuatro semanas.
Croatian: Pazenir se daje u ciklusima liječenja u trajanju od četiri tjedna.
Spanish: Pazenir contiene el principio activo paclitaxel adherido a una proteína humana denominada albúmina y es un «medicamento genérico», es decir, Pazenir contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Abraxane.
Croatian: To znači da Pazenir sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Abraxane.
Spanish: ¿Cómo se usa Pazenir?
Croatian: Kako se Pazenir primjenjuje?
Spanish: 06 mayo 2019
Croatian: 6. svibnja 2019. godine
Spanish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Croatian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Spanish: No hubo diferencias en la semivida terminal.
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropa protectora.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Spanish: Esto incluye los medicamentos que se adquieren sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne pripravke.
Spanish: Se deben utilizar guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Croatian: Moraju se koristiti rukavice, zaštitne naočale i zaštitna odjeća.
Spanish: Pazenir se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Croatian: Pazenir koristi se za liječenje ovih vrsta raka:
Spanish: Tenga cuidado y consulte a su médico cuando use Pazenir al mismo tiempo que alguno de los siguientes:
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Pazenir istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Spanish: Neutropenia febril:
Croatian: Febrilna neutropenija:
Spanish: Si se requiere una reducción de dosis adicional
Croatian: Ako je potrebno daljnje smanjenje doze
Spanish: 1 La frecuencia de reacciones de hipersensibilidad se ha calculado basándose en un caso definitivamente relacionado en una población de 789 pacientes.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Spanish: Esto se debe a que Pazenir puede afectar a la forma en que funcionan algunos medicamentos.
Croatian: Tako je zbog toga što Pazenir može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Spanish: Metástasis en el sistema nervioso central
Croatian: Metastaze u središnjem živčanom sustavu
Spanish: Se observó linfopenia en el 45% de los pacientes.
Croatian: Limfopenija je opažena u 45% bolesnika.
Spanish: a El valor de p se basa en el test de chi-cuadrado.
Croatian: P-vrijednost se temelji na hi-kvadrat testu
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja disperzije u primjeni odgovoran je korisnik.
Spanish: Paclitaxel puede causar reacciones adversas como cansancio (muy frecuente) y mareo (frecuente), que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Croatian: Paklitaksel može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Spanish: Polvo para dispersión para perfusión.
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju.
Spanish: Se debe calcular el volumen total exacto de dispersión de 5 mg/ml necesario para el paciente y se debe inyectar la cantidad apropiada de Pazenir reconstituido en una bolsa de perfusión intravenosa vacía, estéril, de tipo PVC o no PVC.
Croatian: Treba izračunati točan ukupni volumen doziranja disperzije od 5 mg/ml potreban za bolesnika i odgovarajuću količinu rekonstituiranog lijeka Pazenir ubrizgati u praznu, sterilnu, PVC ili ne-PVC
Spanish: La dispersión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles.
Croatian: Rekonstituirana disperzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Spanish: Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona Pazenir.
Croatian: Osim toga, drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji djeluje Pazenir.
Spanish: Los pacientes fueron tratados sin tratamiento previo con esteroides o soporte planificado con G-CSF.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a (engl. granulocyte colony stimulating factor).
Spanish: Su médico o farmacéutico son los responsables de eliminar correctamente cualquier resto de Pazenir sin utilizar.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik odgovoran je za pravilno zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka Pazenir.
Spanish: Los pacientes con neuropatía preexistente de grado ≥ 2 o factores de riesgo médicos graves en cualquiera de los sistemas de órganos principales fueron excluidos.
Croatian: Bolesnici s postojećom neuropatijom ≥ 2. stupnja ili ozbiljnim medicinskim čimbenicima rizika koji su uključivali bilo koji od glavnih organskih sustava, bili su isključeni.
Spanish: Otros medicamentos y Pazenir
Croatian: Drugi lijekovi i Pazenir
Spanish: No hubo pruebas de la acumulación de paclitaxel con ciclos múltiples de tratamiento.
Croatian: Nije bilo dokaza akumulacije paklitaksela tijekom više ciklusa liječenja.
Spanish: Limitando el tiempo de perfusión de Pazenir a 30 minutos, de acuerdo a las instrucciones, se reduce la probabilidad de reacciones asociadas a la perfusión.
Croatian: Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Pazenir na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Spanish: Reconstitución de 100 mg
Croatian: Rekonstitucija 100 mg:
Spanish: Se realizó un análisis de no inferioridad para la SLP y la SG, con un margen de no inferioridad previamente especificado del 15%.
Croatian: Provedena je analiza neinferiornosti za PFS i OS uz prethodno određenu granicu neinferiornosti od 15%.
Spanish: El 77% de los pacientes había recibido tratamiento previo con antraciclinas.
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
Spanish: A continuación, se debe agitar lenta y suavemente y/o invertir el vial durante al menos 2 minutos hasta completar la redispersión del polvo.
Croatian: Potom bočicu treba nježno i polako okretati i/ili prevrtati najmanje 2 minute sve do potpune redisperzije praška.
Spanish: No debe utilizarse Pazenir durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos efectivos, a no ser que la situación clínica de la madre requiera el tratamiento con paclitaxel.
Croatian: Pazenir se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće kao ni u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju, osim ako kliničko stanje trudnice ne zahtijeva liječenje paklitakselom.
Spanish: Tasa de respuesta global (revisión independiente)
Croatian: Ukupna stopa odgovora (neovisna procjena)
Spanish: La neutropenia fue la toxicidad hematológica más importante (notificada en el 79% de los pacientes), rápidamente reversible y dependiente de la dosis; se notificó leucopenia en el 71% de los pacientes.
Croatian: Neutropenija je bila najuočljivija važna hematološka toksičnost (prijavljena u 79% bolesnika) te je bila lako reverzibilna i ovisna o dozi; leukopenija je prijavljena u 71% bolesnika.
Spanish: Pazenir no debe utilizarse en combinación con otros fármacos anticancerosos.
Croatian: Pazenir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim antitumorskim lijekovima.
Spanish: En los pacientes de 75 años o más no se ha demostrado un beneficio del tratamiento combinado de Pazenir con gemcitabina en comparación con gemcitabina en monoterapia.
Croatian: Za bolesnike u dobi od 75 i više godina nije dokazana korist od liječenja kombinacijom lijeka Pazenir i gemcitabina, u usporedbi s monoterapijom gemcitabinom.
Spanish: El 59% de los pacientes recibió el medicamento de estudio como terapia en segunda línea o posteriores.
Croatian: Pedeset i devet posto primilo je ispitivani lijek kao drugu ili sljedeću po redu liniju liječenja.
Spanish: La solución no debe inyectarse directamente sobre el polvo ya que se produciría espuma.
Croatian: Otopinu nemojte injicirati izravno na prašak jer će nastati pjena.
Spanish: Paclitaxel puede producir defectos de nacimiento graves, por lo que no debe utilizarse si está embarazada.
Croatian: Paklitaksel može uzrokovati ozbiljne urođene mane te ga stoga ne smijete uzimati ako ste trudni.
Spanish: • Cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo (a esto se llama cáncer de mama "metastásico").
Croatian: Rak dojke • Rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela (to se naziva metastatski rak dojke).
Spanish: Qué es Pazenir y para qué se utiliza Qué es Pazenir
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi Što je Pazenir
Spanish: Puede producirse una cierta sedimentación de la dispersión reconstituida.
Croatian: Moguća je pojava laganog taloženja rekonstituirane disperzije.
Spanish: Se sospecha que paclitaxel produce malformaciones congénitas graves cuando se administra durante el embarazo.
Croatian: Postoji sumnja da paklitaksel uzrokuje ozbiljne urođene mane kada se primjenjuje tijekom trudnoće.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: Pazenir se presenta como polvo liofilizado estéril para su reconstitución antes de su uso.
Croatian: Pazenir se isporučuje kao sterilni liofilizirani prašak za rekonstituciju prije uporabe.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Se produjeron náuseas en el 29% de los pacientes y diarrea en el 25% de los pacientes.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Mučnina se javila u 29% bolesnika, a proljev u 25% bolesnika.
Spanish: Su médico le pedirá una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Pazenir.
Croatian: Vaš će liječnik dogovoriti testiranje na trudnoću prije početka liječenja lijekom Pazenir.
Spanish: Se cumplió el criterio de no inferioridad tanto para la SLP como para la SG, con el límite superior del intervalo de confianza del 95% para las razones de riesgos asociadas siendo inferior a 1,176 (Tabla 13).
Croatian: Kriterij neinferiornosti ispunjen je i za PFS i OS, s tim da je gornja granica intervala pouzdanosti od 95% za povezane omjere hazarda iznosila manje od 1,176 (tablica 13).
Spanish: • medicamentos que se utilizan para ayudar a estabilizar el estado de ánimo, también llamados antidepresivos (p. ej.: fluoxetina)
Croatian: • lijekovi koji pomažu stabilizirati raspoloženje poznati kao antidepresivi (npr. fluoksetin)
Spanish: Tabla 2: Modificaciones de la dosis por neutropenia y/o trombocitopenia al comienzo de un ciclo o durante un ciclo para pacientes con adenocarcinoma de páncreas Día del ciclo
Croatian: Tablica 2: Promjene doze zbog neutropenije i/ili trombocitopenije na početku ciklusa ili tijekom ciklusa u bolesnika s adenokarcinomom pankreasa Dan ciklusa
Spanish: Las complicaciones debidas al cáncer de páncreas subyacente, especialmente la obstrucción biliar o la presencia de un stent biliar, se identificaron como factores contribuyentes significativos.
Croatian: Komplikacije zbog osnovnog karcinoma pankreasa, osobito bilijarna opstrukcija ili prisutnost bilijarnog stenta, ustanovljene su kao značajan dodatni čimbenik.
Spanish: • Dolor de pecho o de garganta
Croatian: • bol u prsnom košu ili grlu
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Pazenir No use Pazenir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pazenir
Spanish: Supervivencia global percentil 75 (meses)
Croatian: 75. percentil sveukupnog preživljenja (mjeseci)
Spanish: Aunque los datos disponibles son limitados, no se ha demostrado un beneficio claro en cuanto a la prolongación de la supervivencia global en pacientes con adenocarcinoma de páncreas con niveles normales de CA 19-9 antes de iniciar el tratamiento con Pazenir y gemcitabina (ver sección 5.1).
Croatian: Iako postoje ograničeni podaci, nije dokazana jasna korist s obzirom na produljeno opće preživljenje u bolesnika s adenokarcinomom pankreasa i normalnim razinama CA 19-9 prije početka terapije lijekom Pazenir i gemcitabinom (vidjeti dio 5.1).
Spanish: • medicamentos que se utilizan para ayudar a reducir el nivel de lípidos en la sangre (p. ej.: gemfibrozilo)
Croatian: • lijekovi koji pomažu sniziti razine lipida u krvi (npr. gemfibrozil)
Spanish: De acuerdo con la literatura médica publicada, los estudios in vitro de fijación a proteínas séricas humanas (utilizando paclitaxel en concentraciones entre 0,1 y 50 µg/ml) indican que la presencia de cimetidina, ranitidina, dexametasona o difenhidramina no afectó a la fijación de paclitaxel a proteínas.
Croatian: Na temelju objavljene literature, in vitro ispitivanja vezanja za ljudske serumske proteine (primjenom paklitaksela u koncentracijama od 0,1 do 50 µg/ml) pokazuju da prisutnost cimetidina, ranitidina, deksametazona ili difenhidramina nije utjecala na vezanje paklitaksela za proteine.
Spanish: • Pazenir se utiliza en el cáncer de pulmón no microcítico cuando la cirugía o la radioterapia no son adecuadas para tratar la enfermedad.
Croatian: • Pazenir koristi se za liječenje raka pluća nemalih stanica kada kirurški zahvat ili radioterapija ne bi bili pogodni za liječenje bolesti.
Spanish: Adenocarcinoma de páncreas (Pazenir administrado en combinación con gemcitabina)
Croatian: Adenokarcinom pankreasa (Pazenir primijenjen u kombinaciji s gemcitabinom)
Spanish: La dispersión reconstituida tiene un pH de 6-7,5 y una osmolalidad de 300-360 mOsm/kg.
Croatian: Rekonstituirana disperzija ima pH od 6 do 7,5 te osmolalnost od 300 do 360 mOsm/kg.
Spanish: Se sabe que la albúmina participa en la transcitosis caveolar endotelial de componentes plasmáticos, y estudios in vitro han demostrado que la presencia de albúmina favorece el transporte de paclitaxel a través de las células endoteliales.
Croatian: Poznato je da albumin posreduje u endotelnoj kaveolarnoj transcitozi sastojaka plazme, a in vitro ispitivanja pokazala su da prisutnost albumina povećava prijenos paklitaksela kroz endotelne stanice.
Spanish: Muerte o progresión, n (%)
Croatian: Broj smrti, n (%)
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa de respuesta global definida como el porcentaje de pacientes que alcanzaron una respuesta completa o una respuesta parcial confirmada objetiva mediante una revisión radiológica independiente, central y enmascarada, utilizando los criterios RECIST (Versión 1.0).
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je ukupna stopa odgovora definirana kao postotak bolesnika koji su postigli objektivno potvrđen potpuni odgovor ili djelomični odgovor prema slijepoj neovisnoj središnjoj radiološkoj procjeni na temelju smjernica RECIST (verzija 1.0).
Spanish: Instrucciones de uso, preparación y eliminación Precauciones de preparación y administración
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje Priprema i mjere opreza kod primjene
Spanish: No se han evaluado las interacciones farmacocinéticas entre Pazenir y gemcitabina en humanos.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije između lijeka Pazenir i gemcitabina nisu procijenjene u ljudi.
Spanish: No obstante, según la literatura médica publicada, debido a su mecanismo de acción farmacodinámico, paclitaxel es un agente potencialmente carcinogénico y genotóxico a dosis clínicas.
Croatian: Međutim, na temelju objavljene literature, paklitaksel je zbog svog farmakodinamičkog mehanizma djelovanja potencijalno kancerogen i genotoksičan lijek u kliničkim dozama.
Spanish: Si se forma espuma o grumos, se debe dejar reposar la dispersión durante al menos 15 minutos hasta que desaparezca la espuma.
Croatian: Ako se pojavi pjena ili nakupine, otopina mora odstajati najmanje 15 minuta dok se pjena ne slegne.
Spanish: Pazenir se administra por vía intravenosa.
Croatian: Pazenir je za intravensku primjenu.
Spanish: • Descenso de la coordinación muscular o dificultad para leer, aumento o disminución de lágrimas, caída de las pestañas
Croatian: • smanjena koordinacija mišića ili poteškoće pri čitanju, pojačano ili smanjeno suzenje, gubitak trepavica
Spanish: Una vez diagnosticado el edema macular cistoide, se debe suspender el tratamiento con Pazenir.
Croatian: Kada se postavi dijagnoza cistoidnog makularnog edema, primjenu lijeka Pazenir treba obustaviti.
Spanish: Los pacientes con 50 kg de peso presentaron un AUC de paclitaxel aproximadamente un 25% inferior al de los pacientes con un peso de 75 kg.
Croatian: U bolesnika težine 50 kg vrijednosti AUC-a paklitaksela bile su približno 25% niže nego u bolesnika težine 75 kg.
Spanish: Las tasas de respuesta en todos los pacientes fueron del 39,5% (IC 95%: 24,9%-54,2%) y 47,6% (IC 95%: 35,3% 60,0%), respectivamente.
Croatian: Stope odgovora u svih bolesnika iznosile su 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) i 47,6% (95% CI: 35,3%-60,0%).
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes, ya que no aparecen cáncer de mama, cáncer de páncreas y cáncer de pulmón en estos grupos de edad.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitan u djece i adolescenata jer se rak dojke, rak gušterače i rak pluća ne javljaju u tim dobnim skupinama.
Spanish: Paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados "taxanos" que se utilizan en el cáncer.
Croatian: Paklitaksel pripada skupini lijekova zvanih taksani, koji se koriste za liječenje raka.
Spanish: 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días.
Croatian: 1., 8. i 15. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Spanish: • medicamentos para tratar infecciones (es decir, antibióticos tales como la eritromicina, rifampicina, etc.; en caso de duda sobre si el medicamento que está tomando es un antibiótico, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico), y medicamentos para tratar infecciones fúngicas (p. ej.: ketoconazol)
Croatian: • lijekovi za liječenje infekcija (tj. antibiotici kao što su eritromicin, rifampicin, itd.; provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni je li lijek koji uzimate antibiotik), uključujući lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol)
Spanish: Tasa de respuesta global
Croatian: Stopa sveukupnog odgovora
Spanish: Tras la primera reconstitución se debe utilizar la dispersión inmediatamente.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah primijeniti disperziju.
Spanish: • Pérdida de pelo (la mayoría de los casos de pérdida de pelo ocurrieron en menos de un mes después del inicio del tratamiento con paclitaxel.
Croatian: • gubitak kose (u većini slučajeva gubitak kose pojavio se za manje od mjesec dana od početka uzimanja paklitaksela, a kada se dogodi, gubitak kose je izrazit (više od 50%) u većine bolesnika)
Spanish: Cada ml de Pazenir contiene aproximadamente 4,2 mg de sodio.
Croatian: Svaki ml lijeka Pazenir sadrži približno 4,2 mg natrija.
Spanish: No administre la dispersión reconstituida si se observan partículas en el vial.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu disperziju ako u bočici primijetite čestice.
Spanish: El uso de productos sanitarios que contienen aceite de silicona como lubricante (es decir, jeringas y bolsas para administración por vía IV) para reconstituir y administrar Pazenir puede dar lugar a la formación de filamentos proteicos.
Croatian: Uporaba medicinskih proizvoda koje sadrže silikonsko ulje kao lubrikant (tj. štrcaljke i intravenske vrećice) za rekonstituciju i primjenu lijeka Pazenir može rezultirati stvaranjem proteinskih vlakana.
Spanish: El otro componente es albúmina humana (contiene sodio, caprilato sódico y N-acetil DL triptofanato), ver sección 2 "Pazenir contiene sodio".
Croatian: Drugi sastojak je ljudski albumin (koji sadrži natrij, natrijev kaprilat i N-acetil DL triptofanat), vidjeti dio 2 „Pazenir sadrži natrij".
Spanish: grado 2 o 3
Croatian: 2. ili 3. stupnja
Spanish: No es necesario el uso de envases para solución o de equipos de administración sin di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) específicos para preparar o administrar perfusiones de Pazenir.
Croatian: Uporaba posebnih spremnika ili kompleta za primjenu otopine bez di(2-etilheksil)ftalata (DEHP) nije nužna za pripremu ili primjenu infuzije lijeka Pazenir.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la progresión de la enfermedad fue de 5,3 meses (175 mg/m2; IC 95%: 4,6 6,2 meses) y 6,1 meses (300 mg/m2; IC 95%: 4,2 9,8 meses).
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 5,3 mjeseca (175 mg/m2;95% CI: 4,6-6,2 mjeseca) i 6,1 mjesec (300 mg/m2; 95% CI: 4,2-9,8 mjeseci).