FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ CYLINDERAMPUL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR CYLINDERAMPULL ETIKETT
Danish: Følgende bivirkninger er observeret gennem et 6-måneders sammenlignende fase III studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administreret gennem Medtronic MiniMed Implantable Pump hos 84 patienter i alderen 26 til 80 år (se pkt.
Swedish: I en 6 månaders jämförande fas III-studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administrerat via Medtronic implanterbara MiniMed Pump på 84 patienter i åldern 26 till 80 år (se avsnitt 5.1), och från klinisk erfarenhet med humaninsulin 100 IE/ml och 40 IE/ml har följande biverkningar observerats.
Danish: Kun injektionssprøjter beregnet til denne insulinstyrke (40 IE pr. ml) må anvendes.
Swedish: Endast injektionssprutor utformade för denna insulinkoncentration (40 IE/ml) får användas.
Danish: Insuman Rapid injiceres subkutant 15-20 min. før et måltid.
Swedish: Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid.
Danish: Insuman Basal SoloStar injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Swedish: Insuman Basal SoloStar injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
Danish: Brug af Insuman Comb 30 sammen med alkohol
Swedish: Insuman Comb 30 med alkohol
Danish: Ved en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde Insuman Implantable blive deponeret subkutant, hvilket kan resultere i lave blodsukkerniveauer.
Swedish: Under denna procedur, kan en mycket liten mängd av Insuman Implantable hamna subkutant, som eventuellt kan resultera i för låga blodsockernivåer.
Danish: Insuman Rapid er en opløsning til injektion under huden.
Swedish: Insuman Rapid är en lösning för injektion under huden.
Danish: Insuman Comb 30 indgives subkutant.
Swedish: Insuman Comb 30 administreras subkutant.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDER KARTON / 3,15 ML CYLINDERAMPUL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/3,15 ML CYLINDERAMPULL
Danish: Kun genopfyldningskit (sprøjte og stophane), genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable til at skylle katetret.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning (spruta och avstängningskran), påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH ska användas med Insuman Implantable för att spola katetern.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, suspension svarende til 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvæske, suspension svarende til 1.000 IE insulin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, suspension vilket motsvarar 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvätska, suspension vilket motsvarar 1000 IE insulin.
Danish: 3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et stempel (brombutylgummi (type 1)) og ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminate af polyisoprene og bromobutylgummi (type 1)).
Swedish: 3 ml suspension i en cylinderampull (ofärgat glas typ 1), med en pistong (brombutylgummi (typ 1)) och en kapsyl med fläns (aluminium) med en gummipropp (brombutyl eller laminat av polyisopren och brombutyl (typ 1)).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN-ETIKET SOLOSTAR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSPENNA ETIKETT SOLOSTAR
Danish: Insuman Basal er en suspension til injektion under huden.
Swedish: Insuman Basal är en vätska (suspension) för injektion under huden.
Danish: En skylleprocedure foretages ved at opløse insulinresterne i pumpens reservoir, pumpemekanisme og sideportens kateter med 0,1 M natriumhydroxidopløsning.
Swedish: En sköljningsprocedur med användning av 0,1 M natriumhydroxidlösning genomförs för att lösa upp insulinavlagringar i pumpreservoaren, pumpmekanismen och kateterns sidoöppning.
Danish: EU/1/97/030/028 EU/1/97/030/029 EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197
Swedish: EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197
Danish: Før injektion skal eventuelle luftbobler fjernes (se brugsanvisningen for pennen).
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen (se bruksanvisningen för injektionspennan).
Danish: Insuman Comb 50").
Swedish: Comb 50").
Danish: SN:
Swedish: • Ödem:
Danish: Hvis du holder op med at tage Insuman Comb 30
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 30
Danish: Blanding af insulin Insuman Implantable må ikke blandes med anden insulin eller med insulinanaloger.
Swedish: Insuman Implantable får inte blandas med annat insulin eller med insulinanaloger.
Danish: Omstilling til Insuman Comb 30
Swedish: Byte till Insuman Comb 30
Danish: Kun genopfyldningskit (sprøjte og stophane), genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable til at genopfylde pumpereservoiret.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning (spruta och avstängningskran), påfyllningsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH ska användas med Insuman Implantable för att fylla pumpreservoaren.
Danish: Insuman Rapid SoloStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Swedish: Insuman Rapid SoloStar injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
Danish: Insuman Comb 30 er en bifasisk isophaninsulinsuspension med 30% opløst insulin og 70% krystallinsk protamininsulin.
Swedish: Insuman Comb 30 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 30% löst insulin och 70% kristallisk protamininsulin.
Danish: Baseret på din livsstil og resultater fra blodsukkermålinger vil din læge - afgøre hvor meget Insuman Implantable du har brug for per dag, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og hvis du skal udføre urinprøver.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test kommer din läkare att - avgöra hur mycket Insuman Implantable per dag du kommer att behöva, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov,
Danish: Kun injektionssprøjter beregnet til denne insulinstyrke (100 IE pr. ml) må anvendes.
Swedish: Endast injektionssprutor utformade för denna insulinkoncentration (100 IE/ml) får användas.
Danish: Ydre nålehyls ter
Swedish: Yttre nålskydd
Danish: Detaljerede instruktioner for skylleproceduren indgår i lægens manual.
Swedish: Detaljerade anvisningar om sköljningsproceduren finns i läkarens manual.
Danish: En ml Insuman Implantable indeholder 400 IE (Internationale Enheder) af det aktive stof human insulin.
Swedish: En ml av Insuman Implantable innehåller 400 IE (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Insuman Rapid.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insuman Rapid.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm), - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlap- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovan, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Danish: Tomme penne må ikke genfyldes, og skal kasseres på betryggende vis.
Swedish: Tomma injektionspennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Danish: - Aktivt stof human insulin.
Swedish: (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Danish: Brug af Insuman Comb 25 sammen med alkohol
Swedish: Insuman Comb 25 med alkohol
Danish: Insuman Basal er en insulinsuspension med en gradvist indsættende virkning og lang virkningsvarighed.
Swedish: Insuman Basal är ett insulinpreparat med gradvis insättande effekt och lång verkningstid.
Danish: Denne indlægsseddel er tilgængelig på dit sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Insuman Rapid må heller ikke blandes med insuliner af animalsk oprindelse eller med insulinanaloger.
Swedish: Insuman Rapid får inte heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Danish: Insuman Rapid indeholder 40 IE insulin pr. ml.
Swedish: Insuman Rapid innehåller 40 IE insulin per ml.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Comb 25 til gravide.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Comb 25 hos gravida kvinnor.
Danish: Hvis du holder op med at tage Insuman Comb 25
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 25
Danish: Insuman Basal 40 IE/ml i hætteglas
Swedish: Insuman Basal 40 IE/ml I injektionsflaska
Danish: Du skal gennemgå med din læge, hvad du skal gøre, hvis din pumpe ikke virker korrekt, og din Personal Pump Communicator (PPC) er beskadiget eller tabt.
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, suspension svarende til 500 IE insulin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, suspension vilket motsvarar 500 IE insulin.
Danish: Luftbobler skal så vidt muligt fjernes fra cylinderampullen før injektionen (se brugsanvisningen for pennen).
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för injektionspennan).
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener (f.eks. orale kontraceptiver), phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, proteasehæmmere samt atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. olanzapin og clozapin).
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener (t ex. orala preventivmedel), fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, proteashämmare och atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex olanzapin och klozapin).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2013.
Danish: Insuman bør gives før måltiderne.
Swedish: Insuman bör ges före måltider.
Danish: Injektionsstedet ændres for hver injektion.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insuman findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Pumpen må ikke implanteres i personer, der er fastboende i en højde på over 2 439 meter (8000 fod).
Swedish: Pumpen får inte implanteras på personer som permanent vistatas på högre höjder än 2 439 meter (8000 fot) över havet.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insuman.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insuman.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insuman.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Patientens blodsukker bør kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Swedish: Patientens blodsocker bör testas regelbundet för att hitta lägsta effektiva dos.
Danish: Insuman human insulin
Swedish: Insuman humaninsulin
Danish: Insuman må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for humant insulin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Insuman får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Danish: Insuman kan forårsage hypoglykæmi.
Swedish: Insuman kan orsaka hypoglykemi.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i cellerna från blodet.
Danish: Det ønskede blodsukkerniveau og Insuman-produkt samt dosering og tidsplan for injektionerne fastlægges af lægen for hver patient individuelt og tilpasses dennes diæt, fysiske aktiviteter og livsstil.
Swedish: De önskade blodsockernivåerna, typ av Insuman som ska användas samt dosen och tiden för injektionerna fastställs av läkaren för varje enskild patient och anpassas till patientens kost, fysiska aktivitet och livsstil.
Danish: Yderligere oplysninger om, hvordan Insuman gives, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om hur Insuman ska ges finns i produktresumén (ingår också i EPAR)
Danish: Ved at holde blodsukkerniveauet under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Danish: Insuman Rapid kan også gives i en blodåre, men kun på en intensivafdeling eller tilsvarende facilitet, hvor patienten kan blive nøje overvåget.
Swedish: Insuman Rapid kan även ges i en ven, men endast på en intensivvårdsavdelning eller liknande där patienten kan övervakas noga.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insuman den 21. februar 1997.
Swedish: Den 21 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insuman som gäller i hela EU.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme over for titanlegeringer, polysulfon eller siliconemateriale anvendt i komponenter af den implanterede pumpe.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot titanlegeringar, polysulfon eller silikon vilka är material som används i den implanterbara pumpens komponenter.
Danish: Hvorfor blev Insuman godkendt?
Swedish: Varför har Insuman godkänts?
Danish: Det aktive stof i Insuman, human insulin, fremstilles ifølge en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Swedish: Den aktiva substansen i Insuman, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av bakterier som fått en gen (DNA) som gör att bakterierna kan producera insulin.
Danish: Disse patienter fik Insuman Implantable som en kontinuerlig infusion i bughindehulen.
Swedish: Dessa patienter fick Insuman Implantable som en kontinuerlig infusion i bukhålan.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Insuman.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Insuman skulle godkännas för försäljning.
Danish: Insuman Rapid, Infusat, Basal og Comb gives ved injektion under huden, generelt i bugvæggen (maven) eller låret ifølge lægens anbefalinger.
Swedish: Insuman Rapid, Infusat, Basal och Comb ges genom injektioner under huden, vanligtvis i bukväggen (magen) eller låret enligt vad läkaren rekommenderar.
Danish: Insuman anvendes hos patienter med diabetes (type 1 og 2), som behøver behandling med insulin.
Swedish: Insuman ges till patienter med diabetes (typ 1 och 2) som behöver behandling med insulin.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var ændringen i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, hvortil der er bundet glykose.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Insuman fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Insuman finns i bipacksedeln.
Danish: Insuman indeholder forskellige former for insulin: den opløselige form, der er hurtigtvirkende (inden for 30 minutter efter injektionen), og isophan- og krystallinske protaminformer, der optages meget langsommere i løbet af dagen og dermed virker længere.
Swedish: Insuman innehåller insulin i olika former: i löslig form som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och i form av isofaninsulin och protaminkristaller som tas upp mycket långsammare under dagen och ger en längre verkan.
Danish: Insuman er en insulinerstatning, der svarer til det insulin, der produceres af kroppen.
Swedish: Insuman är en ersättning för insulin som liknar det insulin som produceras av kroppen.
Danish: Insuman Rapid kan desuden anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma (bevidstløshed forårsaget af for højt blodsukker) og ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), samt til regulering af blodsukkeret før, under og efter en operation.
Swedish: Insuman Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemiskt koma (koma som orsakas av för mycket blodsocker) och ketoacidos (höga nivåer av ketoner [syror] i blodet) och för att kontrollera blodsockret före, under eller efter en operation.
Danish: Mængden af HbA1c er et mål for, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Swedish: HbA1c-nivåer ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Danish: Andre oplysninger om Insuman:
Swedish: Mera information om Insuman
Danish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat og Insuman Implantable, der er hurtigtvirkende insulinopløsninger, der indeholder opløselig insulin
Swedish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat och Insuman Implantable som är snabbverkande insulinlösningar som innehåller lösligt insulin,
Danish: • Insuman Comb, som fås i forskellige kombinationer af insuliner med hurtig eller mellemlang virkningstid.
Swedish: • Insuman Comb, som finns i olika kombinationer av snabb- och medellångverkande insulin.
Danish: Insuman Implantable må ikke anvendes på nogen anden måde og kan kun anvendes på centre, hvor personalet har fået tilstrækkelig undervisning i brug af den implantable pumpe.
Swedish: Insuman Implantable får inte användas på något annat sätt och får endast användas på avdelningar där personalen fått lämplig utbildning om hur man använder den implanterbara pumpen.
Danish: Insuman Implantable anvendes hos patienter med type 1-diabetes, der ikke kan kontrolleres med insulin givet under huden, og som ofte oplever episoder af, i øvrigt uforklarlige, hyper- eller hypoglykæmi (for højt eller for lavt blodsukkerniveau).
Swedish: Insuman Implantable används på patienter med typ 1-diabetes som inte kontrolleras med insulin som ges under huden och som ofta har oförklarliga eposider med hyper- eller hypoglykemi (höga eller låga blodsockernivåer).
Danish: Insuman blev undersøgt i tre undersøgelser hos 780 patienter med enten type 1-diabetes eller type 2diabetes.
Swedish: Insuman har undersökts i tre prövningar som omfattade 780 patienter med antingen typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes.
Danish: • Insuman Basal, en insulinsuspension med mellemlang virkningstid, som indeholder isophaninsulin
Swedish: • Insuman Basal, en insulinsuspension med medellång verkan som innehåller isofaninsulin,
Danish: I en af undersøgelserne blev Insuman givet til patienter med type 1-diabetes ved hjælp af en ekstern insulinpumpe.
Swedish: I en av studierna gavs Insuman till patienter med typ 1-diabetes med hjälp av en extern insulinpump.
Danish: Insuman er en række forskellige opløsninger og suspensioner af insulin til injektion.
Swedish: Insuman är en serie av lösningar och suspensioner för injektion som innehåller insulin.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret (type 1diabetes), eller også er den ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån (typ 1-diabetes) eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt (typ 2diabetes).
Danish: Der må ikke anvendes nogen andre former for insulin med pumpen, og denne må ikke anvendes hos børn, der endnu ikke er på størrelse med en voksen.
Swedish: Inga andra insuliner får ges när pumpen används och pumpen får inte användas på barn som inte vuxit färdigt.
Danish: Derudover blev Insuman Implantable undersøgt hos voksne patienter med type 1-diabetes.
Swedish: Dessutom studerades Insuman Implantable på vuxna patienter med typ 1-diabetes.
Danish: I en anden undersøgelse blev Insuman Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk human insulin hos patienter med type 1- og type 2-diabetes.
Swedish: I en annan studie jämfördes Insuman Comb 25 med semi-syntetiskt humaninsulin på patienter med typ 1 och typ 2-diabetes.
Danish: Insuman Implantable gives kun ved infusion i bughulen ved hjælp af en pumpe (Medtronic MiniMed implantable Pump), der implanteres under huden i maven.
Swedish: Insuman Implantable ges endast som infusion i bukhålan med hjälp av en pump (Medtronic MiniMed implanterbar pump) som implanteras under huden på buken.
Danish: Insuman har bevirket et fald i indholdet af HbA1c som tegn på, at blodsukkeret er blevet reguleret til et niveau svarende til det, der opnås med semisyntetisk humant insulin.
Swedish: Behandling med Insuman resulterade i en sänkning av nivån av HbA1c, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade kontrollerats till en nivå som liknar den för semi-syntetiskt humaninsulin.
Danish: Insuman var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Swedish: Insuman var effektivt för både typ 1 och typ 2-diabetes.
Danish: Endvidere må Insuman Implantable ikke anvendes på nogen anden måde end som kontinuerlig infusion ved hjælp af Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Swedish: Insuman Implantable får dessutom inte användas på något annat sätt än som kontinuerlig infusion med hjälp av Medtronic MiniMed implanterbar pump.
Danish: Hvad er Insuman?
Swedish: Vad är Insuman?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insuman opvejer risiciene ved behandling af type 1- og type 2diabetes.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Insuman är större än riskerna vid behandling av diabetes typ 1 och typ 2.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Insuman?
Swedish: Vilka är riskerna med Insuman?