FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Glutamatul este principalul neurotransmițător al excitației în sistemul nervos central, fiind implicat într-o serie de tulburări neurologice cauzate de supraexcitarea neuronală.
Estonian: Glutamaat on kesknärvisüsteemis esmane erutusega seotud neurotransmitter, mis osaleb mitmes neuroloogilises häires, mida põhjustab neuronite üleerutumine.
Romanian: Pentru clasificarea reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Majoritatea acestor pacienți aveau antecedente de crize convulsive parțiale.
Estonian: Enamikul neist patsientidest oli varem esinenud partsiaalseid epilepsiahooge.
Romanian: Doza zilnică medie a fost de 10,05 mg.
Estonian: Keskmise päevaannuse keskväärtus oli 10,05 mg.
Romanian: După 52 săptămâni de tratament cu perampanel (n = 114) nu s-a observat niciun efect asupra creșterii osoase.
Estonian: Pärast kuni 52 nädalat kestnud ravi perampaneeliga (n = 114) toimet luude kasvule ei täheldatud.
Romanian: Este indicat tratamentul de susținere general care să includă monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
Estonian: Näidustatud on patsiendi üldine toetav ravi, sealhulgas elutähtsate näitude ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Romanian: Este posibil să resimțiți confuzie, agitație și comportament agresiv.
Estonian: Teil võivad tekkida segasus, erutatus ja agressiivne käitumine.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiepileptice.
Estonian: See kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma.
Romanian: - Contraceptive orale (cunoscute și sub denumirea de contraceptive hormonale).
Estonian: - Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (nimetatakse ka hormonaalseteks rasestumisvastasteks vahenditeks).
Romanian: Între 85,3% și 89,1% dintre pacienți au utilizat concomitent două sau trei AE, cu sau fără stimulare vagală concomitentă.
Estonian: 85,3% kuni 89,1% patsientidest kasutas kaht või kolme samaaegset epilepsiavastast ravimit koos samaaegse uitnärvi stimuleerimisega või ilma.
Romanian: Nu vă opriți decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Estonian: Ärge katkestage selle võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha.
Romanian: Dintre cei 140 de pacienți care au finalizat Studiul 332, 114 pacienți (81,4%) au intrat în faza de extensie.
Estonian: Uuringu 332 lõpetanud 140 uuringus osalejast 114 (81,4%) kaasati jätkufaasi.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să consumați alcool etilic.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Romanian: * Vezi pct. 4.4
Estonian: * Vt lõik 4.4
Romanian: Efectul perampanelului asupra substraturilor izoenzimelor CYP3A
Estonian: Perampaneeli toime CYP3A substraatidele
Romanian: Trebuie să continuați să le folosiți timp de o lună după oprirea tratamentului.
Estonian: Seda peate jätkama ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Romanian: Valorile au atins maximul după o oră și au fost de 3,65 ori mai mari decât concentrația plasmatică.
Estonian: Maksimaalne tase saavutati ühe tunniga ning see ületas 3,65-kordselt taset vereplasmas.
Romanian: De asemenea, trebuie să continuați să le folosiți timp de o lună după încheierea tratamentului.
Estonian: Seda peate tegema ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Romanian: Dacă aveți, în orice moment, asemenea gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib mingil ajal selliseid mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole.
Romanian: Puteți lua Fycompa cu sau fără alimente.
Estonian: Fycompa't võite võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fycompa la femei cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive, decât dacă este absolut necesar.
Estonian: Fycompa't ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, perampanelul nu intră în competiție cu AMPA pentru legarea de receptorul AMPA, însă legarea perampanelului a fost dislocuită de antagoniști necompetitivi pentru receptorul AMPA, ceea ce indică faptul că perampanelul este un antagonist necompetitiv al receptorului AMPA.
Estonian: Perampaneel ei konkureerinud in vitro uuringutes AMPA-ga seondumises AMPA retseptoriga, kuid perampaneeli seondumist vähendasid mittekonkureerivad AMPA retseptori antagonistid, mis näitas, et perampaneel on mittekonkureeriv AMPA retseptori antagonist.
Romanian: Găsirea dozei de Fycompa care este potrivită pentru dumneavoastră poate dura câteva săptămâni.
Estonian: Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Romanian: Nu au existat modificări direct atribuibile perampanelului în ceea ce privește patologia clinică sau histopatologia.
Estonian: Otseselt perampaneelist põhjustatud muutusi kliinilises patoloogias ega histopatoloogias ei esinenud.
Romanian: Nu începeți și nu opriți tratamentul cu alte medicamente fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite kasutamist arsti või apteekriga nõu pidamata.
Romanian: Fycompa trebuie dozat conform răspunsului individual al pacientului, pentru a optimiza raportul dintre eficacitate și tolerabilitate.
Estonian: Fycompa't tuleb tiitrida olenevalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, et oleks tagatud efektiivsuse ja taluvuse optimaalne vahekord.
Romanian: Având în vedere timpul său de înjumătățire lung, efectele cauzate de perampanel pot fi prelungite.
Estonian: Perampaneeli pikka poolväärtusaga arvestades võivad selle mõjud olla pikaajalised.
Romanian: Totuși, din cauza timpului său lung de înjumătățire și ritmului lent de scădere ulterioară a concentrațiilor plasmatice, tratamentul cu perampanel poate fi întrerupt brusc dacă este absolut necesar.
Estonian: Perampaneeli pika poolväärtusaja ja sellele järgneva plasmakontsentratsioonide aeglase vähenemise tõttu võib selle kasutamise siiski järsku lõpetada, kui see on tingimata vajalik.
Romanian: 34 pacienți au fost urmăriți pe o perioadă de cel puțin 6 luni și, dintre aceștia, 24 pacienți (71%) au menținut monoterapia cu perampanel timp de cel puțin 6 luni.
Estonian: 34 patsienti jälgiti vähemalt 6 kuu jooksul ja neist 24 patsienti (71%) jäid perampaneeli monoteraapiale vähemalt 6 kuuks.
Romanian: Dezvoltarea în plan comportamental și reproductiv a puilor nu a fost afectată, dar unii parametri ai dezvoltării fizice au cunoscut o anumită întârziere, lucru care se datorează probabil efectelor asupra SNC din cauza proprietăților farmacologice ale perampanelului.
Estonian: Järglaste käitumuslikku ega reproduktiivset arengut see ei mõjutanud, kuid teatavates füüsilise arengu parameetrites ilmnes mahajäämust, mis on tõenäoliselt perampaneeli farmakoloogiast tulenev sekundaarne toime kesknärvisüsteemile.
Romanian: Ideație suicidară
Estonian: Enesetapukavatsused
Romanian: Flacon din tereftalat de polietilenă (PET) cu dop din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii; fiecare flacon conţine 340 ml suspensie în cutie de carton.
Estonian: Polüetüleentereftalaadist (PET) pudel lastekindla polüpropüleenist (PP) sulguriga; üks pudel sisaldab 340 ml suspensiooni välises pappkarbis.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Fycompa
Estonian: Mida on vaja teada enne Fycompa võtmist
Romanian: Luând în considerare acest aspect și lipsa diferenței legate de vârstă în ceea ce privește expunerea la perampanel, rezultatele indică faptul că nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Estonian: Koos vanusega seotud erinevuste puudumisega perampaneeli plasmakontsentratsioonides näitavad need tulemused, et annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Romanian: 10 pacienți au fost urmăriți pe o perioadă de cel puțin 18 luni și, dintre aceștia, 3 pacienți (30%) au menținut monoterapia cu perampanel timp de cel puțin 18 luni.
Estonian: Kümmet (10) patsienti jälgiti vähemalt 18 kuu jooksul ja neist 3 patsienti (30%) jäeti perampaneeli monoteraapiale vähemalt 18 kuuks.
Romanian: Puteți lua Fycompa cu sau fără alimente, dar trebuie să îl luați întotdeauna în acelaşi mod.
Estonian: Fycompa't võite võtta koos toiduga või ilma, kuid seda tuleks alati võtta samal viisil.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, tratamentul cu perampanel trebuie întrerupt imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ (după caz).
Estonian: Neile reaktsioonidele viitavate tunnuste või sümptomite tekkimisel tuleb perampaneeli kasutamine kohe lõpetada ja kaaluda (vajaduse korral) alternatiivse ravimi kasutamist.
Romanian: Excreția în laptele matern a fost măsurată la șobolan la 10 zile post-partum.
Estonian: Eritumist rinnapiima mõõdeti rottidel 10 päeva möödumisel poegimisest.
Romanian: Numărul de pacienți din grupul cu perampanel care utilizau medicamente antiepileptice inductoare ale enzimelor a fost mic (n = 9).
Estonian: Perampaneeli rühmas oli ensüüme indutseerivate epilepsiavastaste ravimite kasutajaid vähe (n = 9).
Romanian: - Fycompa vă poate face să vă simțiți amețit sau somnoros, în special la începutul tratamentului.
Estonian: - Fycompa võib tekitada teil pearinglust või unisust, eelkõige ravi algul.
Romanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Marea Britanie
Estonian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ühendkuningriik
Romanian: La pacienții tratați cu perampanel în cadrul studiilor clinice, agresivitatea, furia și iritabilitatea au fost raportate mai frecvent în cazul dozelor mai ridicate.
Estonian: Kliinilistes uuringutes perampaneeliga ravitud patsientidel esines agressiivsust, viha ja ärrituvust suuremate annuste korral sagedamini.
Romanian: Comprimatele nu pot fi divizate cu precizie întrucât nu au linie de divizare.
Estonian: Tablette ei saa täpselt osadeks jagada, sest poolitusjoon puudub.
Romanian: 97% dintre pacienții care au participat la studiile randomizate la pacienți cu crize convulsive parțiale au fost înrolați în extensia de studiu desfășurată în regim deschis (n=1186).
Estonian: 97% patsientidest, kes lõpetasid partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientide randomiseeritud uuringud, kaasati avatud jätku-uuringusse (n = 1186).
Romanian: Conform unui raport referitor la un caz de supradozaj intenționat care este posibil să fi implicat o doză de până la 264 mg, pacientul a prezentat alterarea stării mentală, agitație și comportament agresiv, și a existat recuperare fără sechele.
Estonian: Ühel tahtliku üleannustamise juhul, mil annus võis ulatuda 264 mg-ni, tekkisid patsiendil muutused vaimses seisundis, agitatsioon ja agressiivne käitumine, mis möödusid jääknähtudeta.
Romanian: Aceste date au fost consecvente cu cele referitoare la modificarea procentuală în ceea ce privește frecvența crizelor și au indicat faptul că o rată de răspuns de 50% pentru crizele tonico-clonice primar generalizate a fost, în general, stabilă în timp, începând cu aproximativ săptămâna 26 și până la sfârșitul anului 2.
Estonian: Need andmed olid kooskõlas epilepsiahoogude esinemissageduse muutustega protsentides ja näitasid, et 50% ravivastuse osakaal primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogude esinemissageduse osas oli aja jooksul üldjuhul stabiilne alates ligikaudu 26. nädalast kuni 2. aasta lõpuni.
Romanian: Perampanelul trebuie utilizat cu precauție la vârstnici, luând în considerare potențialul de interacțiune medicamentoasă la pacienții la care se administrează mai multe medicamente (vezi pct. 4.4).
Estonian: Perampaneeli kasutamisel eakatel peab olema ettevaatlik, võttes arvesse ravimite võimalikke koostoimeid mitme ravimiga ravitavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Fycompa la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în epilepsia rezistentă la tratament (sindroame epileptice legate de localizare și legate de vârstă) (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Fycompa'ga läbi viidud uuringute tulemused ravile raskesti alluva epilepsiaga laste ühe või mitme alarühma kohta (lokaliseerunud ja vanusega seotud epilepsiasündroomid) (teave noorukitel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Efectul perampanelului asupra fertilității la om nu a fost stabilit.
Estonian: Perampaneeli mõju inimeste viljakusele ei ole kindlaks määratud.
Romanian: De exemplu, dacă decideți să luați Fycompa cu alimente, luați-l întotdeauna în acest mod.
Estonian: Kui te näiteks otsustate võtta Fycompa't toiduga, siis võtke seda alati koos toiduga.
Romanian: Perampanelul nu a prelungit intervalul QTc în cazul administrării în doze zilnice de până la 12 mg/zi și nu a avut efect dependent de doză și important din punct de vedere clinic asupra duratei intervalului QRS.
Estonian: Perampaneel ei pikendanud QTc-intervalli selle manustamisel annustes kuni 12 mg ööpäevas ega avaldanud annusega seotud ega kliiniliselt olulist mõju QRS-i kestusele.
Romanian: Dacă încetați să luați Fycompa
Estonian: Kui te lõpetate Fycompa võtmise
Romanian: Metabolitul activ monohidroxicarbazepină nu a fost evaluat.
Estonian: Aktiivset metaboliiti monohüdroksükarbasepiini ei hinnatud.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza în mod lent pentru a evita reapariția convulsiilor (crizelor convulsive) sau agravarea acestora.
Estonian: Teie arst võib teie annust aeglaselt vähendada, et vältida epilepsiahoogude taastumist või süvenemist.
Romanian: Utilizarea după punerea pe piaţă
Estonian: Turuletulekujärgne kasutamine
Romanian: Trecerea de la formula de comprimate la cea de suspensie trebuie efectuată cu precauție (vezi pct. 5.2).
Estonian: Tableti ja suspensiooni vahel vahetamisega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Romanian: - Este utilizat pentru tratamentul acceselor care afectează o parte a creierului dumneavoastră (numite crize convulsive parțiale).
Estonian: - Seda kasutatakse krambihoogude ravimiseks, mis tulenevad teie aju ühest osast (nimetatakse partsiaalseteks epilepsiahoogudeks).
Romanian: Perampanelul este eliminat aproape în exclusivitate prin metabolizare urmată de excretarea rapidă a metaboliților; în plasmă sunt observate numai cantități foarte mici de metaboliți ai perampanelului.
Estonian: Perampaneel elimineerub peaaegu täielikult metabolismi teel, millele järgneb metaboliitide kiire eritumine; plasmas võib täheldada ainult perampaneeli metaboliitide jälgi.
Romanian: - Se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul anumitor crize care afectează de la început întregul creier (denumite „crize generalizate") și cauzează convulsii sau episoade de privire fixă.
Estonian: - Seda kasutatakse ka teatavate krambihoogude ravimiseks, mis hõlmavad algusest peale kogu aju (nimetatakse generaliseerinud krambihoogudeks) ja põhjustavad krampe või liikumatut pilku.
Romanian: Nu poate fi exclusă o scădere mai mare a expunerii la midazolam (sau la alte substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A) din cauza dozelor mai mari de Fycompa.
Estonian: Midasolaami (või teiste spetsiifiliste CYP3A substraatide) kontsentratsiooni suuremat vähenemist Fycompa suuremate annuste korral ei saa välistada.
Romanian: Rezultatele testelor pentru performanța psihomotorie au revenit la valorile inițiale în decurs de 2 săptămâni după întreruperea administrării perampanelului.
Estonian: Psühhomotoorsete näitajate testide tulemused taastusid ravieelsele tasemele 2 nädala jooksul pärast perampaneeli annustamise lõpetamist.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în privința metodei contraceptive adecvate pentru dumneavoastră.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga selle üle, milline on teie jaoks kõige sobivam rasestumisvastane vahend.
Romanian: Carbamazepină Scădere de 2,75 ori scădere <10%
Estonian: Karbamasepiin 2,75-kordne vähenemine
Romanian: Acesta a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a scădea numărul de crize convulsive pe care le aveți.
Estonian: Arst on määranud teile seda teil esinevate epilepsiahoogude vähendamiseks.
Romanian: Fycompa poate face ca anumite contraceptive hormonale cum este levonorgestrelul să fie mai puțin eficace.
Estonian: Fycompa võib vähendada teatavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, näiteks levonorgestreeli efektiivsust.
Romanian: În cadrul unui studiu controlat cu placebo efectuat la pacienți adolescenți, nu au fost observate modificări semnificative ale funcției cognitive pentru perampanel comparativ cu placebo, prin măsurătoarea conform Scorului global al cogniției în sistemul Cognitive Drug Research (CDR).
Estonian: Noorukitest patsientide platseebokontrolliga uuringus perampaneeli kasutamisel olulisi muutusi kognitiivses funktsioonis platseeboga võrreldes ei täheldatud, mõõdetuna Cognitive Drug Research (CDR) süsteemi üldise kognitiivse funktsiooni skooriga.
Romanian: Frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 100): - creștere sau scădere a poftei de mâncare, creștere în greutate - stare de agresivitate, furie, iritabilitate, anxietate sau confuzie - dificultăți la mers sau alte probleme cu echilibrul (ataxie, tulburări de mers, tulburări de echilibru) - vorbire lentă (disartrie) - vedere încețoșată sau vedere dublă (diplopie) - senzație de învârtire (vertij) - stare de rău (greață) - dureri de spate - stare de oboseală accentuată (epuizare) - căderi accidentale
Estonian: Sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 100st): - isu suurenemine või vähenemine, kehakaalu tõus - agressiivsus, viha, ärrituvus, ärevus või segasus - kõndimisraskused või muud tasakaaluhäired (ataksia, kõnnakuhäire, tasakaaluhäire) - kõne aeglustumine (düsartria) - nägemise ähmastumine või kahelinägemine (diploopia) - keerlemistunne (vertiigo) - iiveldus - seljavalu - suur väsimustunne (kurnatus) - kukkumine.
Romanian: Ce este Fycompa și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Fycompa ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Fycompa are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Fycompa mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: În plus, a fost efectuată o analiză farmacocinetică-farmacodinamică (eficacitate) în cadrul unui studiu de eficacitate privind crizele tonico-clonice primar generalizate.
Estonian: Lisaks tehti ühes efektiivsuse uuringus farmakokineetiline-farmakodünaamiline (efektiivsuse) analüüs primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogude suhtes.
Romanian: - Dacă aveți probleme ușoare sau moderate cu ficatul, doza dumneavoastră nu trebuie să fie mai mare de 8 mg pe zi, iar creșterile de doză trebuie să se facă la interval de cel puțin 2 săptămâni.
Estonian: - Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 8 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
Romanian: După prima deschidere: a se utiliza în termen de 90 zile.
Estonian: EXP Pärast esmakordset avamist: kasutada 90 päeva jooksul.
Romanian: Adaptorul pentru flacon (PIBA), furnizat în cutia medicamentului, trebuie montat ferm la gâtul flaconului înaintea administrării și va rămâne pe loc pe durata utilizării flaconului.
Estonian: Ettevalmistamine: ravimi karbis sisalduv pudelisse surutav adapter tuleb suruda enne kasutamist kindlalt pudeli kaelasse, kuhu see peab jääma kogu pudeli kasutusaja jooksul.
Romanian: Se recomandă ca oprirea tratamentului să se facă treptat pentru a scădea la minim posibilitatea de apariție a crizelor convulsive de rebound.
Estonian: Soovitatav on ravi lõpetada järk-järgult, et krambihoogude taastekke tõenäosust võimalikult vähendada.
Romanian: Spălați seringa pentru administrare orală cu apă curată și uscați-o complet.
Estonian: Peske suusüstal puhta veega ja kuivatage hoolikalt.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că perampanelul nu este un substrat sau un inhibitor semnificativ al polipeptidelor transportatoare de anioni organici (OATP) 1B1 și 1B3, transportatorilor de anioni organici (OAT) 1, 2, 3 și 4, transportatorilor de cationi organici (OCT) 1, 2 și 3, precum și transportatorilor de eflux glicoproteina P și proteina de rezistență la tratamentul împotriva neoplasmului mamar (BCRP).
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et perampaneel ei ole orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1, OATP1B3), orgaaniliste anioonide transporterite (OAT) 1, 2, 3 ja 4, orgaaniliste katioonide transporterite (OCT) 1, 2 ja 3 ega väljavoolu transporterite P-glükoproteiini ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat ega oluline inhibiitor.
Romanian: În urma administrării de perampanel marcat radioactiv, în plasmă au fost observate numai cantități foarte mici de metaboliți ai perampanelului.
Estonian: Pärast radioaktiivse märgistusega perampaneeli manustamist leiti plasmast ainult perampaneeli metaboliitide jälgi.
Romanian: Nu mestecați, nu zdrobiți și nu divizați comprimatul.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega jagage neid osadeks.
Romanian: Dacă este omisă o doză: întrucât perampanelul are un timp de înjumătățire crescut, pacientul va aștepta și își va administra următoarea doză la momentul planificat.
Estonian: Ühe annuse vahelejätmisel: perampaneeli pika poolväärtusaja tõttu peab patsient ootama ja võtma oma järgmise annuse ettenähtud ajal.
Romanian: FD&C Blue #2 indigo carmin - lac de aluminiu (E132)
Estonian: FD&C sinine nr 2 / indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru efectele perampanelului.
Estonian: Spetsiifiline antidoot perampaneeli toimele puudub.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar de apă.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega.
Romanian: Perampanelul poate cauza amețeli și somnolență, influențând astfel capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje (vezi pct. 4.7).
Estonian: Perampaneel võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seetõttu mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.7).
Romanian: Pachet de blistere (blister de PVC/aluminiu)
Estonian: Blisterpakend (polüvinüülkloriid-/alumiiniumblister)
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când Fycompa suspensie orală se combină cu alte medicamente antiepileptice care conțin sorbitol, întrucât un aport combinat de peste 1 gram de sorbitol poate afecta absorbția unor medicamente.
Estonian: Fycompa suukaudse suspensiooni kasutamisel koos teiste sorbitooli sisaldavate epilepsiavastaste ravimitega tuleb olla ettevaatlik, sest kokku rohkem kui 1 grammi sorbitooli võtmine võib mõningate ravimite imendumist halvendada.
Romanian: În cazul administrării împreună cu carbamazepina, un puternic inductor al izoenzimei CYP3A, valoarea medie a t1/2 a fost de 25 ore.
Estonian: Annustamisel koos tugevatoimelise CYP3A indutseerija karbamasepiiniga oli keskmine t1/2 25 tundi.
Romanian: Pacienții (și aparținătorii acestora) trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală în cazul apariției ideației și comportamentului suicidar.
Estonian: Patsientidel (ja patsientide hooldajatel) tuleb soovitada enesetapukavatsustele ja enesetapuga seotud käitumisele viitavate märkide tekkimisel pidada nõu arstiga.
Romanian: Dacă a fost omisă mai mult de o doză, pentru o perioadă de mai puțin de 5 ori timpul de înjumătățire (3 săptămâni pentru pacienții care nu utilizează medicamente antiepileptice (AE) care induc metabolizarea perampanelului, 1 săptămână pentru pacienții care utilizează AE care induc metabolizarea perampanelului (vezi pct. 4.5)), trebuie luată în considerare reinițierea tratamentului de la ultima valoare a dozei.
Estonian: Kui on vahele jäänud rohkem kui 1 annus pidevalt pikema perioodi jooksul, mis siiski ei ületa 5 poolväärtusaega (3 nädalat patsientidel, kes ei kasuta perampaneeli metabolismi indutseerivaid epilepsiavastaseid ravimeid, 1 nädal patsientidel, kes kasutavad perampaneeli metabolismi indutseerivaid epilepsiavastaseid ravimeid (vt lõik 4.5)), tuleb kaaluda ravi jätkamist viimaselt annusetasemelt.