FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Revlimid, het voordeel van Lenalidomide Accord groter is dan het vastgestelde risico en dat Lenalidomide Accord geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Waarom is Lenalidomide Accord geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
Dutch: Hoe werkt Lenalidomide Accord?
Croatian: Kako djeluje Lenalidomide Accord?
Dutch: Wat is Lenalidomide Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Dutch: Hoe is Lenalidomide Accord onderzocht?
Croatian: Kako je Lenalidomide Accord ispitivan?
Dutch: Dit wordt een ‘respons' genoemd.
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Dutch: • daarna: ten minste elke maand.
Croatian: • zatim najmanje svaki mjesec nakon toga.
Dutch: Het werkt op een aantal verschillende manieren:
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Dutch: Tijd tot voorval
Croatian: Vrijeme do događaja
Dutch: • Een teveel aan ijzer in het lichaam
Croatian: • prekomjerna količina željeza u tijelu
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Als u zwanger kunt worden
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako da bacite lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Vaak C-reactief proteïne verhoogd
Croatian: Često povišen C-reaktivni protein
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de geschikte anticonceptiemethoden.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Dutch: Totale respons [n, %] Complete respons [n, %]
Croatian: Ukupni odgovor [n, %] Potpuni odgovor [n, %]
Dutch: • in de eerste 8 weken van de behandeling: elke week
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Dutch: • Dat de patiënt geen bloed mag doneren
Croatian: • da bolesnik ne bi smio darivati krv
Dutch: Er is een uitgebreide follow-up-analyse van de werkzaamheid uitgevoerd met een mediane follow-up van 130,7 weken.
Croatian: Produljeno praćenje analize djelotvornosti provedeno je s medijanom praćenja od 130,7 tjedana.
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot een duidelijke accumulatie van het geneesmiddel.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Dutch: Gastrointestinale perforaties kunnen leiden tot septische complicaties en kunnen gepaard gaan met fatale afloop.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije mogu dovesti do septičkih komplikacija i mogu biti povezane sa smrtnim ishodom.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad
Croatian: Liječnik bi trebao provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisa B.
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedonderzoek te ondergaan:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Dutch: Er is geen algemeen verschil in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten, maar een grotere predispositie bij individuele oudere personen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Nije primijećena sveukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća predispozicija među starijim osobama.
Dutch: • op welke dagen van uw behandelcyclus u elk geneesmiddel moet innemen.
Croatian: • na koje dane ciklusa liječenja morate uzeti svaki od tih lijekova.
Dutch: Lenalidomide Accord wordt op bepaalde dagen over een periode van 4 weken (28 dagen) ingenomen.
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Croatian: Vidjeti također dio 2.
Dutch: • Na afloop van elke cyclus van 28 dagen start u een nieuwe ‘cyclus' gedurende de volgende
Croatian: • Nakon završetka svakog ciklusa od 28 dana, započet ćete novi 'ciklus' od sljedećih 28 dana.
Dutch: Testen en onderzoeken
Croatian: Testovi i pretrage
Dutch: Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Dutch: Vraag voordat u met de behandeling begint, aan uw arts of u zwanger kunt worden, zelfs als u denkt dat dit onwaarschijnlijk is.
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Dutch: afkapdatum gegevens = 24 mei 2013).
Croatian: 24. svibnja 2013).
Dutch: • Alle soorten infecties
Croatian: • sve vrste infekcija
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken
Croatian: • neke lijekove za sprječavanje trudnoće poput oralnih kontraceptiva jer mogu prestati djelovati
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 4.
Croatian: Rezultati studije, sa zaključnim datumom podataka 1. veljače 2016., su prikazani u tablici 4.
Dutch: Beide patiëntenpopulaties hadden een mediane leeftijd van 63 jaar en een vergelijkbare verhouding mannen en vrouwen.
Croatian: Obje populacije bolesnika imale su medijan dobi od 63 godine s usporedivim omjerom muškaraca i žena.
Dutch: De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd verdwijnen.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Dutch: Voor alle hieronder vermelde indicaties:
Croatian: Za sve indikacije opisane u nastavku:
Dutch: Hoewel deze werden waargenomen bij maternaal toxische doses, kunnen ze toe te schrijven zijn aan een direct effect.
Croatian: Iako je to primijećeno pri maternalno toksičnim dozama, moglo bi se pripisati izravnom učinku.
Dutch: Voordat u met de behandeling start, zal uw arts u vertellen:
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Dutch: Sommige van de gevallen van virusreactivatie hadden een fatale afloop.
Croatian: Neki od tih slučajeva reaktivacije virusa imali su smrtni ishod.
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2).
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2).
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: Indien de dosis wordt verhoogd (15 mg) a
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Dutch: Mediaanf (min, max), maanden: alle overlevende patiënten
Croatian: Medijanf (min, maks), mjeseci: svi preživjeli bolesnici
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2) f De mediaan is de univariate statistiek zonder correctie voor censurering.
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2) f Medijan je univarijantna statistička mjera bez prilagodbe za cenzuru.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG WAARSCHUWING: risico op ernstige geboorteafwijkingen.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO UPOZORENJE: Rizik od teških urođenih mana.
Dutch: Ongeveer 30% van het geneesmiddel in het lichaam werd verwijderd tijdens een enkele 4 uur durende dialysesessie.
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw partner een arts raadpleegt.
Croatian: Preporučuje se da Vaša partnerica potraži medicinski savjet.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van de totale werkzaamheidsgegevens
Croatian: Tablica 4: Sažeti prikaz ukupnih podataka djelotvornosti
Dutch: Het kan zijn dat uw arts controleert of u een hoge totale hoeveelheid tumor heeft in het hele lichaam, inclusief uw beenmerg.
Croatian: Liječnik može provjeriti imate li veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Dutch: U moet doorgaan met de behandelcycli tot uw arts zegt dat u moet stoppen.
Croatian: Trebate nastaviti cikluse liječenja sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Dutch: • hoeveel lenalidomide u moet innemen
Croatian: • koliko lenalidomida morate uzeti
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige, mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog moždanog poremećaja koji se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Dutch: De dosisbeperkende toxiciteit was in deze onderzoeken hoofdzakelijk hematologisch.
Croatian: Glavna toksičnost koja je ograničavala dozu u tim ispitivanjima bila je u osnovi hematološka.
Dutch: • Uitleg van het risico op neuropathie bij langdurig gebruik
Croatian: • objašnjenje rizika od neuropatije prilikom dugoročne primjene
Dutch: De vergunninghouder moet instemmen met de implementatie van het patiëntenkaartsysteem in elke lidstaat.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dogovoriti uvođenje sustava kartica za bolesnike u svakoj državi članici.
Dutch: • Pneumonie (9,8%)
Croatian: • pneumonija (9,8 %)
Dutch: Patiënten dienen ook te worden geadviseerd om hun partner of verzorgers op de hoogte te brengen van de behandeling, aangezien zij symptomen kunnen onderkennen waar de patiënt zich niet bewust van is.
Croatian: Bolesnike također treba savjetovati da obavijeste partnera ili njegovatelja o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Dutch: • er is sindsdien minder dan 12 uur verstreken - neem uw capsule onmiddellijk in.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati - odmah uzmite kapsulu
Dutch: Een tweede analyse identificeerde voorvallen die optraden bij aanvang van de onderhoudsbehandeling.
Croatian: Druga analiza identificirala je događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met orale anticonceptiva uitgevoerd.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija s oralnim kontraceptivima.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat de werkzaamheid van orale anticonceptiva tijdens de behandeling verminderd kan zijn.
Croatian: Ne može se isključiti da će djelotvornost oralnih kontraceptiva možda biti smanjena tijekom liječenja.
Dutch: Adviezen met betrekking tot de veiligheid die voor alle patiënten relevant zijn
Croatian: Sigurnosne savjete koji vrijede za sve bolesnike
Dutch: Er zijn gevallen van allergische reactie/overgevoeligheidsreacties gerapporteerd.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/reakcija preosjetljivosti.
Dutch: • Elke cyclus van 28 dagen noemt met een ‘behandelcyclus'.
Croatian: • Svaki ciklus od 28 dana naziva se ‘ciklus liječenja'.
Dutch: • Depot medroxyprogesteronacetaat
Croatian: • depo preparat medroksiprogesteronacetata
Dutch: • De patiënt begrijpt het verwachte teratogene risico voor het ongeboren kind
Croatian: • Žena razumije očekivani teratogeni rizik za nerođeno dijete.
Dutch: • oefen geen druk uit op het midden van de capsule, aangezien deze hierdoor kan breken.
Croatian: • nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete slomiti.
Dutch: • Zij bevestigt dat ze de gevaren en noodzakelijke voorzorgsmaatregelen die gepaard gaan met het gebruik van lenalidomide begrijpt.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom lenalidomida.
Dutch: • De patiënt heeft de hierboven genoemde voorwaarden bevestigd
Croatian: • da je bolesnica razumjela prethodno navedene uvjete.
Dutch: Lenalidomide heeft een asymmetrisch koolstofatoom en kan daarom voorkomen als de optisch actieve vormen S(-) en R(+).
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Dutch: Er moeten effectieve maatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere kako bi se izbjegla trudnoća (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van lenalidomide in deze setting.
Croatian: Iako taj rizik nije još potpuno definiran, potrebno ga je uzeti u obzir prilikom razmatranja primjene i same primjene lenalidomida u takvim okolnostima.
Dutch: In beide onderzoeken mocht de dosis worden aangepast op basis van klinische resultaten en laboratoriumuitslagen.
Croatian: U oba ispitivanja bile su dopuštene prilagodbe doze na temelju kliničkog i laboratorijskog nalaza.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovoga lijeka.
Dutch: Vaak Sepsis◊, sinusitis◊
Croatian: Često sepsa◊, sinusitis◊
Dutch: Er dienen drie typen van informatiebrochures voor patiënten beschikbaar te zijn:
Croatian: Trebaju postojati 3 vrste edukacijskih knjižica za bolesnike:
Dutch: • De noodzaak van adequate anticonceptie en definitie van adequate anticonceptie
Croatian: • potreba za odgovarajućom kontracepcijom i definicijom odgovarajuće kontracepcije
Dutch: Niet bekend Afstoting van solide orgaantransplantaat
Croatian: Nepoznato odbacivanje transplantiranog solidnog organa
Dutch: • als u een hartaanval heeft gehad, ooit een bloedstolsel heeft gehad, of als u rookt, hoge bloeddruk heeft of een verhoogde cholesterolspiegel heeft;
Croatian: • ako ste imali srčani udar, ako ste ikad imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili povišene razine kolesterola
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Croatian: U suradnji sa svakim nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalno kontroliran sustav distribucije.
Dutch: • Verlies van geslachtsdrift (libido)
Croatian: • gubitak spolne želje (libida)
Dutch: U moet het Programma ter voorkoming van zwangerschap van lenalidomide volgen.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za lenalidomid.
Dutch: Vaak Vallen, contusie^
Croatian: Često pad, kontuzija^
Dutch: Vaak Hoofdpijn
Croatian: Često glavobolja
Dutch: g Beste beoordeling van de beoordeelde respons tijdens de behandelingsfase van het onderzoek (voor definities van elke responscategorie,
Croatian: g Najbolja procjena odgovora tijekom faze liječenja u ispitivanju (za definicije svake kategorije odgovora zaključni datum podataka bio je
Dutch: Niet bekend Interstitiële pneumonitis
Croatian: Nepoznato intersticijski pneumonitis
Dutch: • Pneumonieën (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Croatian: • pneumonije (10,6 % kombinirano) iz IFM 2005-02
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
Dutch: Zodra parameters zijn teruggekeerd naar de uitgangspositie kan behandeling met een lagere dosis worden overwogen.
Croatian: Nakon povratka parametara na početne vrijednosti može se razmišljati o liječenju nižom dozom.
Dutch: Soms Overgevoeligheid^
Croatian: Manje često preosjetljivost^
Dutch: • Stemmingswisselingen, slaapproblemen
Croatian: • promjene raspoloženja, teškoće sa spavanjem
Dutch: • Bloeding binnen de schedel
Croatian: • krvarenje unutar lubanje
Dutch: • Problemen met het krijgen van een erectie
Croatian: • poteškoće u postizanju erekcije
Dutch: Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Dutch: In IFM 2005-02 waren de bijwerkingen uitsluitend afkomstig uit de periode van de onderhoudsbehandeling.
Croatian: U IFM 2005-02 nuspojave su bile samo iz razdoblja održavanja liječenja.
Dutch: Lenalidomide is geen enzyminductor.
Croatian: Lenalidomid nije induktor enzima.
Dutch: • Lokale contactgegevens voor het melden van ieder vermoeden van zwangerschap
Croatian: • lokalni kontakt podaci za prijavljivanje svake sumnje na trudnoću
Dutch: Uw arts kan uw dosis lenalidomide aanpassen of uw behandeling stoppen op basis van de resultaten van uw bloedonderzoeken en van uw algehele conditie.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu lenalidomida ili prekinuti liječenje na temelju rezultata krvnih pretraga i Vašeg općeg stanja.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar in de 3 behandelingsgroepen.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u controleert op veranderingen in uw huid zoals rode vlekken of huiduitslag.
Croatian: Liječnik će možda provjeriti imate li promjena na koži kao što su crvene mrlje ili osip.
Dutch: • Febriele neutropenie (6,0%)
Croatian: • febrilna neutropenija (6,0 %)
Dutch: Als u nieuw gediagnosticeerd bent, kan het zijn dat uw arts uw behandeling ook bepaalt op basis van uw leeftijd en andere ziekten die u mogelijk al heeft.
Croatian: Ako Vam je dijagnoza postavljena nedavno, liječnik će možda također procijeniti liječenje na temelju Vaše dobi i drugih zdravstvenih stanja koja već imate.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging, trage, snelle of onregelmatige hartslag
Croatian: • povišeni krvni tlak ili pad krvnog tlaka, spori, brzi ili nepravilni otkucaji srca
Dutch: Patiënten en artsen wordt aangeraden goed te letten op de tekenen en symptomen van trombo-embolie.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Dutch: Aanvangsdosis (10 mg)
Croatian: Početna doza (10 mg)
Dutch: De bijwerkingen vermeld in Tabel 1 omvatten voorvallen die werden gemeld na HDM/ASCT, evenals voorvallen uit de periode met de onderhoudsbehandeling.
Croatian: Nuspojave opisane u Tablici 1 obuhvaćale su događaje nakon HDM/ACST-a kao i događaje iz razdoblja održavanja.
Dutch: • Longinfectie (9% [9,4% na aanvang van de onderhoudsbehandeling]) uit CALGB 100104
Croatian: • infekcija pluća (9,4 % [9,4% nakon početka terapije održavanja]) iz CALGB 100104
Dutch: • Pijn op de borst of in uw benen
Croatian: • Bol u prsnom košu ili nogama
Dutch: • De dosis wordt aangepast op basis van klinische bevindingen en laboratoriumuitslagen (zie rubriek 4.4).
Croatian: • Doziranje se mijenja na temelju kliničkih i laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Dat de patiënt Lenalidomide Accord aan niemand anders mag geven
Croatian: • da bolesnik ne smije davati Lenalidomid Accord bilo kojoj drugoj osobi
Dutch: Een tweede analyse die de voorvallen identificeerde die na aanvang van de onderhoudsbehandeling optraden, suggereert dat de frequenties vermeld in Tabel 1 hoger kunnen zijn dan in werkelijkheid waargenomen tijdens de periode met de onderhoudsbehandeling.
Croatian: Druga analiza koja je identificirala događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja ukazuje da učestalosti opisane u Tablici 1 mogu biti više od stvarno opaženih u razdoblju terapije održavanja.
Dutch: Tabel 7 geeft een samenvatting van de resultaten van de follow-up werkzaamheidsanalyses - gepoolde onderzoeken MM-009 en MM-010.
Croatian: Tablica 7 sažima rezultate analiza praćenja djelotvornosti - udružena ispitivanja MM-009 i MM-010.
Dutch: U neemt deze andere geneesmiddelen in bij het begin van de behandeling en vervolgens neemt u enkel Lenalidomide Accord in.
Croatian: Ove druge lijekove primit ćete na početku liječenja, a zatim ćete nastaviti uzimati samo lenalidomid.
Dutch: Zeer vaak Pneumonieën◊,a, neutropene infectie
Croatian: Vrlo često pneumonije◊,a, neutropenijska infekcija
Dutch: Als u bent vergeten dit middel op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lenalidomid u svoje redovno vrijeme i
Dutch: Informeer uw arts of verpleegkundige met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Dutch: • Prematuur falen van de ovariumfunctie, bevestigd door een gynaecoloog
Croatian: • prerano zatajivanje rada jajnika koje je potvrdio specijalist ginekologije
Dutch: Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was vergelijkbaar voor beide groepen, net als het aantal en type eerdere behandelingen.
Croatian: Status funkcionalnog stanja prema ljestvici ECOG bio je usporediv između obje skupine kao i broj i vrsta prethodnih linija liječenja.
Dutch: Een verscherpte klinische en laboratoriumcontrole is raadzaam, met name tijdens de eerste behandelingsweken.
Croatian: Bolesnike se mora intenzivno klinički i laboratorijski nadzirati, osobito tijekom prvih tjedana liječenja.
Dutch: Lenalidomide heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Lenalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Lactose-intolerantie
Croatian: Intolerancija laktoze
Dutch: Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze oncontroleerbaar.
Croatian: Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se nekontrolirano.
Dutch: • U mag dit middel niet innemen als u zwanger bent, omdat wordt verwacht dat het schadelijk is voor een ongeboren baby.
Croatian: • Ne smijete uzimati lenalidomid ako ste trudni jer se očekuje da će naškoditi nerođenom djetetu.
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken na het vergeten van een dosis op het normale tijdstip, moet de patiënt de dosis niet meer innemen, maar de volgende dosis de volgende dag op het normale tijdstip innemen.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od uobičajenog vremena propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dozu nego treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme idućega dana.
Dutch: • Anemie (5,3%)
Croatian: • anemija (5,3 %).
Dutch: Patiënten moeten voorgelicht worden om dit geneesmiddel nooit aan iemand anders te geven en om alle ongebruikte capsules aan het einde van de behandeling in te leveren bij de apotheek opdat ze op veilige wijze worden afgevoerd.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da nikada ne daju svoj lijek drugoj osobi te da sve neiskorištene kapsule vrate svom ljekarniku po završetku liječenja radi sigurnog zbrinjavanja.
Dutch: 5 mg eenmaal per dag.
Croatian: 5 mg jednom dnevno.
Dutch: Patiënten met multipel myeloom zijn vatbaar voor het ontwikkelen van infecties, waaronder pneumonie.
Croatian: Bolesnici s multiplim mijelomom skloni su razvoju infekcija uključujući pneumoniju.
Dutch: • Afstoting van solide orgaantransplantaat (zoals nier, hart).
Croatian: • Odbacivanje transplantiranog solidnog organa (primjerice bubrega, srca).
Dutch: Dexamethason is een zwakke tot matig sterke enzyminductor en het effect ervan op warfarine is onbekend.
Croatian: Deksametazon je slabi do umjereni induktor enzima i njegov učinak na varfarin nije poznat.
Dutch: Er zijn gevallen van hypothyreoïdie en gevallen van hyperthyreoïdie gemeld.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipotireoidizma i slučajevi hipertireoidizma.
Dutch: Patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom met een leeftijd van 75 jaar en ouder moeten zorgvuldig onderzocht worden alvorens behandeling wordt overwogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnike s novodijagnosticiranim multiplim mijelomom u dobi od 75 godina i starije treba pažljivo procijeniti prije nego što se razmatra liječenje (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Een negatieve PCR-test op JCV sluit PML niet uit.
Croatian: PCR negativna na JCV ne isključuje postojanje PML-a.
Dutch: • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals hoesten of koorts
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove infekcije kao što je kašalj ili vrućica