FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sakitas luokittelun mukainen yleinen parantumisosuus on 95 %.
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
Finnish: Klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 16 %; lansopratsolin hyötyosuus nousee 19 %, tai jopa 32%.
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Finnish: Ensisijainen päätepiste oli haavakomplikaatioiden uusiutuminen.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót powikłań choroby wrzodowej.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Finnish: Mahahaavatilanne todennettiin endoskooppisesti viikoilla 4, 8 ja 12.
Polish: Wyleczenie potwierdzono za pomocą endoskopii w tygodniu 4 i 8.
Finnish: Potilailla, jotka saivat h. pylori-infektion aiheuttamaan mahahaavaan NSAID-valmisteita yhdessä antisekretorisen valmisteen kanssa, parantuminen voimistui merkittävästi (70 % vs 61 %;
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących NLPZ przy infekcji H. pylori, wyleczenie choroby wrzodowej żołądka po podaniu leku przeciwwydzielniczego zaobserwowano znacznie częściej (70 % pacjentów w porównaniu z 61 %, P<0,05).
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1, 30-prosenttinen dispersio
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Finnish: Ei ole tutkittu vielä lansopratsoli + klaritromysiini + amoksisilliini
Polish: Dotychczas nie zbadane lansoprazol + klarytromycyna +
Finnish: hoidettiin 6 viikkoa ja mahahaavapotilaita (n=42) tai useita eri haavoja (n=5) 8 viikkoa.
Polish: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy (n=3) byli leczeni przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z chorobą wrzodową żołądka (n=42) lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (n=5) przez 8 tygodni.
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i pogorszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja tiettyjen häätöhoidossa käytettävien antibioottien välillä:
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanoprazolem i antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Finnish: Potilaat saivat eradikaatiohoitoa ja sen jälkeen lansopratsolia 30 mg 4 viikon ajan.
Polish: Pacjenci zostali poddani leczeniu eradykacyjnemu, po czym podawano im lanzoprazol w dawce 30 mg przez 4 tygodnie.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin hoidoille, joihin kuului joko ranitidiinia 150 mg kahdesti päivässä tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg kerran päivässä 8 viikon ajan.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do leczenia ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy dziennie lub lanzoprazolem w dawce 15 lub 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Polish: Lek ten nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharazy i izomaltazy.
Finnish: Grahamin ja tutkimusryhmän prospektiivinen tutkimus oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, johon osallistui 537 potilasta, joilla ei ollut h. pylori-infektiota, mutta jotka olivat käyttäneet pitkään NSAID-valmisteita ja joilla oli aikaisemmin endoskooppisesti todettu mahahaava.
Polish: przeprowadzili prospektywne, randomizowane, badanie kontrolowane, metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 537 pacjentów bez infekcji H. pylori, którzy przez długi czas przyjmowali NLPZ, z historią udokumentowanej endoskopowo choroby wrzodowej żołądka.
Finnish: suutulehdus ja kielen mustuminen
Polish: zapalenie jamy ustnej, czarne zabarwienie języka
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Haavojen menestyksellisen parantumisen ja h. pylorin häviämisen jälkeen potilaille annettiin satunnaishoitona lansopratsolia 30 mg tai lumevalmistetta sekä lisäksi aspiriinia 100 mg päivittäin 12 kuukauden ajan.
Polish: Po wyleczeniu choroby wrzodowej oraz eradykacji H. pylori, pacjenci byli randomizowani do leczenia lanzoprazolem 30 mg lub placebo, co stanowiło dodatek do aspiryny 100 mg dziennie przez 12 miesięcy.
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPRAZOL HEXAL-ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU HEXAL 15 MG, 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylansoprazol i siarczek.
Finnish: mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Polish: Biodostępność leku po podaniu 30 mg w jednorazowej dawce oraz w czasie regularnego stosowania wynosi 80-90%.
Finnish: 8 viikon hoidon jälkeen parantumista voitiin havaita 61:lla (53 %) 115:sta, 81:lla (69 %) 118:sta sekä 85:lla (73 %) 117:sta potilaasta, jotka saivat kulloinkin ranitidiinia, lansopratsolia 15 mg sekä lansopratsolia 30 mg
Polish: (53 %) ze 115 pacjentów, 81 (69 %) ze 118 oraz 85 (73 %) ze 117 pacjentów otrzymujących odpowiednio ranitydynę, lanzoprazol w dawce 15 mg oraz lanzoprazol w dawce 30 mg (P<0,05 dla ranitydyny w porównaniu z obiema dawkami lanzoprazolu).
Finnish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - kovat kapselit 30 mg
Polish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Finnish: Yksinkertaiset parantumisosuudet (riippumatta h. pylori-tasosta) olivat 8. viikon kuluttua kulloinkin 66 %, 74 % ja 50 % ryhmissä, joille annettiin lansopratsolia 15 mg, 30 mg sekä ranitidiinia
Polish: Po upływie 8 tygodni leczenia wyleczenie (niezależnie od stanu infekcji H. pylori) zaobserwowano u 66 %, 74 % oraz 50 % pacjentów odpowiednio w grupach przyjmujących lanzoprazol 15 mg, 30 mg oraz ranitydynę; P<0,001).
Finnish: Tutkimuksissa on todettu, että fenytoiiniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista (CYP2C19- ja
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może zajść konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
Finnish: Jos hoito ei tuota tuloksia, annosta suurennetaan 30 mg:aan.
Polish: W przypadku niepowodzenia terapii należy zwiększyć dawkę do 30 mg raz na dobę.
Finnish: Potilaat, joiden haavat olivat parantuneet ja joilta h. pylori oli hävitetty, saivat tämän jälkeen 70 mg naprokseenia päivittäin ja heille annettiin satunnaistetusti joko lansopratsolia 30 mg tai ei hoitoa lainkaan 8 viikon ajan.
Polish: Następnie pacjenci z wyleczoną chorobą wrzodową i infekcją H. pylori otrzymali naproksen w dawce 750 mg dziennie i zostali randomizowani do grupy otrzymującej lanzoprazol w dawce 30 mg lub grupy nie poddawanej leczeniu przez 8 tygodni.
Finnish: Parantuminen pitkittyy potilailla, jotka jatkavat NSAID-lääkitystä.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nadal przyjmują NLPZ, wyleczenie jest opóźnione.
Finnish: Lai ja tutkimusryhmä tutkivat 43 potilasta, joilla oli vatsahaava ja joiden oli todettu saaneen h. pylori-infektion NSAID-valmisteiden käytön aikana.
Polish: przeprowadzili badanie na 43 pacjentach, cierpiących na chorobę wrzodową, u których wykryto infekcję H. pylori, podczas przyjmowania NLPZ.
Finnish: Lansohexal 15 mg - kovat kapselit 15 mg
Polish: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Finnish: Kapselikuori:
Polish: Otoczka kapsułki:
Finnish: Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Polish: Zważywszy, że: zakres procedury przekazania obejmował porozumienie dotyczące charakterystyki produktu leczniczego w zakresie wskazania do stosowania; charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet; CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu HEXAL i nazw pokrewnych (zob.
Finnish: Mahahappo on keskeisessä asemassa mahan ja pohjukaissuolen haavoissa, ja happoinhibition on voitu osoittaa parantavan tehokkaasti NSAID-valmisteisiin liittyviä haavoja.
Polish: Kwas żołądkowy ma kluczowe znaczenie w patogenezie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy; udowodniono, że hamowanie wydzielania kwasu stanowi skuteczne leczenie choroby wrzodowej wywołanej przez NLPZ.
Finnish: Lievää toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen ei tule ylittää 30 mg:aa. Keskivaikeaa toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen tulee olla alle 15 mg päivässä.
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać
Finnish: Oireellisten ja komplisoitujen maha- ja pohjukaissuolen haavojen kumulatiivinen esiintyvyys 8. viikolla oli 4,5 %
Polish: Skumulowane objawy i powikłania choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy w tygodniu 8 wystąpiły u 4,5 % pacjentów w grupie otrzymującej lanzoprazol i
Finnish: Potilaille annettiin satunnaistetusti lumevalmistetta, misoprostolia tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg 12 viikon ajan.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grup otrzymujących placebo, mizoprostol lub lanzoprazol 15 mg lub 30 mg przez 12 tygodni.
Finnish: keuhkoputkien ahtautuminen, impotenssi ja angioedeema anafylaktinen sokki, yleinen pahanolontunne
Polish: Objawy ogólne zmęczenie gorączka, wzmożona potliwość, skurcz oskrzeli, impotencja, obrzęk naczynioruchowy wstrząs anafilaktyczny, złe samopoczucie
Finnish: Vaikutukset ovat huomattavampia hitailla kuin nopeilla metaboloijilla.
Polish: W przypadku słabego metabolizmu efekt będzie silniej wyrażony niż w przypadku intensywnego metabolizmu.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
Polish: Ponieważ zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Finnish: Potilaille, jotka eivät parane täysin, voidaan hoitoa jatkaa toiset 4 viikkoa.
Polish: U pacjentów, u których nie doszło w tym czasie do pełnego wyleczenia, można kontynuować terapię przez następne 4 tygodnie.
Finnish: Pohjukaissuolen haavan parantumisosuuksista tietoa on vähän, mutta toisaalta pohjukaissuolen haavojen tiedetään yleensä ottaen paranevan mahahaavoja paremmin happosuppression avulla.
Polish: Istnieje niewiele danych na temat wyleczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, wiadomo jednak, że wrzody dwunastnicy leczy się łatwiej niż wrzody żołądka po zahamowaniu działania kwasów żołądkowych.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa.
Polish: Interakcje o znaczeniu klinicznym pomiędzy lanzoprazolem a niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub diazepamem nie zostały zaobserwowane.
Finnish: Yhteisvaikutuksia NSAID-valmisteiden kanssa ei ole tuotu esiin.
Polish: Interakcje z NLPZ nie były sugerowane.
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Polish: Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego:
Finnish: Vanhuksilla lansopratsolin eliminaatio hidastuu lievästi.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym jest nieznacznie wydłużona.
Finnish: Virallisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z lanzoprazolem i NLPZ.
Finnish: Viikolla 12 mahahaavattomien potilaiden prosenttiosuudet olivat kulloinkin 51 %, 93 %, 80 % ja 82 % lumevalmistetta, misoprostolia, lansopratsolia 15 mg ja lansopratsolia 30 mg saaneissa ryhmissä.
Polish: Przed upływem 12 tygodnia odsetek pacjentów wolnych od choroby wrzodowej żołądka wynosił 51 %, 80 % oraz 82 % w grupach otrzymujących odpowiednio placebo, mizoprostol,
Finnish: Antasidin käyttö oli merkittävästi vähäisempää lansopratsoli-ryhmien potilailla verrattuna misoprostoli- ja lumelääkeryhmien potilaisiin.
Polish: W grupach przyjmujących lanzoprazol zużycie leków neutralizujących kwasy było znacznie niższe w porównaniu z grupami przyjmującymi mizoprostol i placebo.
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat pienentää lansopratsolin hyötyosuutta.
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie i dystrybucja:
Finnish: joiden tila liittyi matalan aspiriiniannoksen käyttöön ja jotka olivat saaneet h. pylori-infektion.
Polish: przeprowadzili badanie na 123 pacjentach z powikłaniami choroby wrzodowej związanej ze stosowaniem niewielkich dawek aspiryny, którzy cierpieli na infekcję H. pylori.
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Polish: pokrzywka i świąd wybroczyny, plamica, wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Finnish: 62:sta (1,6 %) lansopratsoliryhmässä (P=0.008).
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Finnish: Lääke vaikuttaa parhaiten tyhjään mahaan otettuna.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo..
Finnish: [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] 2.
Polish: [Patrz aneks I - do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Finnish: Vaikutus mahahapon basaalieritykseen on vastaava.
Polish: Podobnie wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Finnish: • Tulehduslääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy sekä oireiden lieventäminen potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduslääkitystä.
Polish: • Profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związana ze stosowaniem leków przeciwzapalnych i złagodzenie objawów u pacjentów wymagających stałego leczenia przeciwzapalnego
Finnish: Belgia ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgia
Polish: Belgia ratiopharm Belgia Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruksela Belgia
Finnish: Tarvetta ja suunnitelmia ei ole pienentää annostusta 15 mg:aan kahdesti päivässä.
Polish: Nie istnieje potrzeba, ani nie jest planowane zmniejszenie dawki do 15 mg dwa razy dziennie.
Finnish: Vahvistukseksi ei tarvita enempää kliinisiä tietoja.
Polish: W celu uzasadnienia powyższego nie wymaga się dostarczenia dalszych danych.
Finnish: Portugali ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugali
Polish: Portugalia ratiopharm Lda, Portugalia Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalia
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Itävalta
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wiedeń Austria
Finnish: Kovat Lansoprazol ratiopharm 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa ja Portugali esittivät huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Polish: Lanzoprazol ratiopharm 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Finnish: Takrolimuusi (lääke estämään elinsiirron jälkeistä hylkimisreaktiota)
Polish: Takrolimus (lek stosowany w celu zapobiegania reakcji odrzucenia przeszczepu)
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol ratiopharm voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol ratiopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Finnish: Klaritromysiiniannoksen vähentämistä klaritromysiinin ja metronidatsolin yhdistelmässä tukevat kliiniset tiedot ja Maastrichtin suositusraportti (the Maastricht Consensus Report), joiden mukaan 250 mg:n annos riittää, vaikka suositusannos on 500 mg.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny w skojarzeniu klarytromycyny z metranidozolem jest poparte danymi klinicznymi, jak i Raport Konsensusowy z Maastricht, stanowiącymi, iż nawet, jeśli zalecana dawka wynosi 500 mg, dawka 250 mg jest wystarczająca.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm tulisi ottaa tyhjään mahaan (ennen ateriaa).
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Finnish: Lansoprazol ratiopharmilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Polish: Lansoprazol ratiopharm ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu ratiopharm 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Finnish: Tämä lansopratsolin annossuositus on yhdenmukainen the "European Helicobacter Pylori Study Groupin" viimeisen raportin (Consensus Report) kanssa.
Polish: dawka lanzoprozolu odpowiada danym dostarczonym przez ostatni dostępny Raport Konsensusowy Europejskiej Grupy Badawczej Helicobacter Pylori.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lansoprazol ratiopharm u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Finnish: Tuoreen julkaisun (Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004) mukaan 250 mg kahdesti päivässä voi olla yhtä tehokasta kuin 500 mg kahdesti päivässä H. pylorin hävittämisessä potilailta, joilla on ruuansulatushäiriöitä, vaikka eradikaatio oli lukuina jonkin verran alhaisempaa.
Polish: 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowo - współczynnik eradykacji był nieco niższy.
Finnish: H. pylorin hävittäminen ja vatsahaavan parantaminen (15 mg:n annos)
Polish: Eradykacja H. pylori oraz leczenie wrzodów żołądka (dawka 15 mg)
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä tai lääkeryhmillä voi olla vaikutusta Lansoprazol ratiopharmin tehoon
Polish: Następujące leki lub grupy leków mogą wpływać na działanie leku Lansoprazol ratiopharm
Finnish: Lansoprazol ratiopharmin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol ratiopharm w okresie ciąży nie jest zalecane.
Finnish: Suositeltua annosta voidaan noudattaa ottamalla yksi 30 mg:n tai kaksi 15 mg:n kapselia kahdesti päivässä, koska yhden 30 mg: lansopratsolikapselin sisällön koostumus on täsmälleen sama kuin kahden 15 mg:n lansopratsolikapselin sisällön koostumus, mikä käy ilmi molempien vahvuuksien osalta lääkevalmisteen kuvauksesta ja koostumuksesta (3.2.P1).
Polish: Zalecana dawka może być zrealizowana na drodze podawania jednej kapsułki 30 mg lub dwóch kapsułek 15 mg dwa razy dziennie, z racji, iż skład jednej kapsułki z 30 mg lanzoprazolu odpowiada dokładnie składowi zawartości dwóch kapsułek z 15 mg lanzoprazolu, jak wskazano to w "Opisie i składzie produktu leczniczego" [Description and Composition of the Drug Product] (3.2 PI) dla obu mocy.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE Sen johdosta, että ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä.
Polish: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet
Finnish: Jos lopetatte Lansoprazol ratiopharmin käytön Jos otatte lääkettä liian alhaisen annoksen, otatte lääkettä epäsäännöllisesti tai jos lopetatte hoidon ennenaikaisesti, saattaa hoitonne onnistuminen vaarantua tai oireet saattavat uusiutua ja olla vaikeammin hoidettavissa.
Polish: W przypadku zażycia zbyt małej dawki, nieregularnego używania leku lub przedwczesnego zakończenia leczenia, powodzenie terapii może być zagrożone lub mogą wystąpić nawroty choroby, które są trudniejsze do wyleczenia.
Finnish: Sopiva annos on mahdollinen käyttäen 30 mg:n kapseleita samoin kuin 15 mg:n kapseleita, eikä kansanterveydellistä riskiä näin ollen ole käytettäessä 15 mg vahvuista annosta häätöhoitoon.
Polish: Właściwa dawka może zostać zrealizowana poprzez podanie kapsułek 30 mg lub 15 mg, tak więc prowadzenie terapii eradykacyjnej kapsułkami 15 mg nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol ratiopharmin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol ratiopharm może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Finnish: StevensJohnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen purppura nekrolyysi
Polish: Zespół StevensaJohnsona i toksyczna martwica naskórka
Finnish: Lansoprazol ratiopharm on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Polish: Lansoprazol ratiopharm jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Finnish: Lansoprazol ratiopharm lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Polish: Leczenie lekiem Lansoprazol ratiopharm powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.