FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali pri katerih potekajo preiskave zaradi neplodnosti, je smiselno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zdravilom Dynastat.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Slovenian: COX-2 je vpletena tudi v ovulacijo, implantacijo, zaprtje arterioznega duktusa, regulacijo delovanja ledvic in v nekatere funkcije osrednjega živčevja (sprožitev zvišane telesne temperature, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Estonian: COX-2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
Slovenian: Priporočljivo je, da se rekonstituirano raztopino zdravila Dynastat uporabi čimprej po mešanju praška z vehiklom; vendar pa se raztopino lahko shranjuje, če se strogo upošteva navodila, ki so navedena na koncu tega navodila.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Slovenian: Po intravenski ali intramuskularni injekciji se parekoksib z encimsko hidrolizo v jetrih hitro spremeni v farmakološko aktivno učinkovino valdekoksib.
Estonian: Intravenoosse või intramuskulaarse süste järgselt muundub parekoksiib maksas toimuva ensümaatilise hüdrolüüsi tagajärjel kiiresti farmakoloogiliselt aktiivseks aineks valdekoksiibiks.
Slovenian: V kratkotrajnih (7-dnevnih) študijah je bila incidenca endoskopsko ugotovljenih gastroduodenalnih razjed ali erozij pri zdravih mladih in starejših (≥ 65 let) preskušancih, ki so dobili zdravilo Dynastat (5 do 21 %), sicer večja kot pri placebu (5 do 12 %), vendar statistično pomembno manjša kot pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravilih (66 do 90 %).
Estonian: Lühiajalistes (7 päeva) uuringutes oli endoskoopiliselt leitud mao-kaksteistsõrmiksoole haavandite või erosioonide esinemissagedus Dynastati saanud tervetel noorel ja eakatel (65 aastat) uuritavatel (5...21%) küll kõrgem kui platseeborühmas (5...12%), kuid statistiliselt oluliselt madalam kui mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisel täheldatud esinemissagedus (66...90%).
Slovenian: Bolniki, pri katerih se po prejemu zdravila Dynastat pojavijo omotica, vrtoglavica ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Slovenian: V vseh kliničnih ocenjevanjih so parekoksib uporabljali v določenih časovnih presledkih, opioide pa po potrebi.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dynastat se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Estonian: Enne Dynastati kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Slovenian: Povprečna Cmax parekoksiba je bila po intramuskularni uporabi manjša kot po bolusni intravenski uporabi, kar je treba pripisati počasnejši zunajžilni absorpciji po intramuskularni aplikaciji.
Estonian: Parekoksiibi keskmine Cmax intramuskulaarse annustamise järgselt oli madalam kui intravenoosse boolussüsti järgselt, mis on tõenäoliselt tingitud aeglasemast ekstravaskulaarsest imendumisest intramuskulaarsel manustamisel.
Slovenian: Na osnovi mehanizma delovanja lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil upočasni ali prepreči pretrganje ovarijskih foliklov, kar so povezovali z reverzibilno neplodnostjo pri nekaterih ženskah.
Estonian: Toimemehhanismi alusel võib MSPVA-de kasutamine edasi lükata või ära hoida munasarjas folliikulite lõhkemist, mida mõnedel naistel on seostatud pöörduva viljatusega.
Slovenian: Študije so pokazale, da presnova valdekoksiba pri ljudeh poteka pretežno s pomočjo izoencimov CYP3A4 in 2C9.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Slovenian: Te bolnike je priporočljivo najprej rehidrirati in šele nato začeti zdravljenje z zdravilom Dynastat.
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo bolezen jeter.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on raske maksahaigus.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo.
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Dynastat in varfarina ali drugih peroralnih antikoagulantov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Dynastati samaaegsel kasutamisel koos varfariiniga ja teiste suukaudsete antikoagulantidega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Slovenian: Zdravilo Dynastat deluje tako, da zmanjša količino prostaglandinov.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Slovenian: • pojavijo se lahko bolečine v hrbtu
Estonian: • Teil võib tekkida seljavalu
Slovenian: Zdravilo Dynastat je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Raseduse esimese ja teise trimestri ajal ei tohi Dynastati ilma tungiva vajaduseta kasutada.
Slovenian: Vendar pa je treba zaradi tveganja mikrobiološke okužbe pri zdravilih za injiciranje rekonstituirano raztopino uporabiti takoj, razen če je rekonstitucija potekala v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Slovenian: Najbolj pogost neželeni učinek zdravila Dynastat je navzea.
Estonian: Dynastati kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na skupino zdravil, imenovano "sulfonamidi" (npr. nekateri antibiotiki za zdravljenje okužb)
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Slovenian: Izrazitost analgetičnega učinka 40 mg odmerka je bila primerljiva tisti po 60 mg ketorolaka intramuskularno ali 30 mg ketorolaka intravensko.
Estonian: 40 mg annuse valuvaigistava toime ulatus oli võrreldav ketorolaki 60 mg intramuskulaarse või ketorolaki 30 mg intravenoosse annusega.
Slovenian: Obstaja sum, da lahko parekoksib v zadnjem trimesečju nosečnosti povzroči resne okvare ploda, ker lahko - tako kot druga zdravila, ki zavirajo prostaglandine - povzroči prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa ali inertnost maternice (glejte poglavja 4.3, 5.1 in 5.3).
Estonian: Kahtlustatakse, et parekoksiib põhjustab raseduse viimasel trimestril manustamisel tõsiseid sünnidefekte, sest sarnaselt teiste prostaglandiini pärssivate ravimitega võib see põhjustada ductus arteriosus'e enneaegset sulgumist või emaka inertsust (vt lõigud 4.3, 5.1 ja 5.3).
Slovenian: NALEPKA NA AMPULI Z VEHIKLOM: 2 ml
Estonian: LAHUSTI AMPULL: 2 ml
Slovenian: odmerjanja prejemala placebo/placebo (2,2 % oz. 0,0 %), in ves čas poteka študije (4,8 % oz. 1,3 %).
Estonian: manustamise perioodil (vastavalt 2,2% ja 0,0%) kui ka kogu uuringu jooksul (vastavalt 4,8% ja 1,3%).
Slovenian: V več majhnih študijah o večkratnih odmerkih pri zdravih mladih in starejših preskušancih so ugotovili, da 20 ali 40 mg zdravila Dynastat dvakrat na dan v primerjavi s placebom ni vplivalo na agregacijo trombocitov ali krvavitve.
Estonian: Väikeste korduvate annuste uuringute seerias tervetel noortel ja eakatel uuritavatel ei avaldanud 20 mg ja 40 mg Dynastati kaks korda ööpäevas mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile või veritsusele võrreldes platseeboga.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti verejooks
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Slovenian: • bolniki, ki imajo hude težave z ledvicami
Estonian: • raskete neeruprobleemidega patsiendid
Slovenian: • Zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom Dynastat, je morda težje zanositi.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas Dynastat, võivad raskendada rasestumist.
Slovenian: 2 ml ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
Estonian: 2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Slovenian: Pri človeku so COX-2 odkrili v tkivu okoli želodčnih razjed, vendar njen pomen za celjenje razjed ni znan.
Estonian: COX-2 on leitud inimese maohaavandeid ümbritsevas koes, kuid tema seost haavandi paranemisega ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Pri zdravih starejših preskušancih je bil navidezni peroralni očistek valdekoksiba zmanjšan, kar je povzročilo približno 40 % večjo plazemsko izpostavljenost valdekoksibu kot pri zdravih mladih preskušancih.
Estonian: Tervetel eakatel patsientidel oli valdekoksiibi suukaudne kliirens vähenenud, mille tulemuseks oli valdekoksiibi plasmaekspositsiooni suurenemine umbes 40% võrra võrreldes tervete noorte uuritavatega.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost med uporabo zdravila Dynastat z zdravili, za katera je znano, da so substrati CYP2C19 (npr. fenitoin, diazepam ali imipramin).
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik Dynastati manustamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt on CYP2C19 substraadid (näiteks fenütoiin, diasepaam või imipramiin).
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Slovenian: Splošni kirurški posegi
Estonian: Üldkirurgia ohutusuuring
Slovenian: Vpliv parekoksiba (ali njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba) na farmakokinetiko drugih zdravil
Estonian: Parekoksiibi (või tema aktiivse metaboliidi valdekoksiibi) toime teiste ravimpreparaatide farmakokineetikale
Slovenian: V študijah v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali parekoksib, poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno z multiformnim eritemom, eksfoliativnim dermatitisom in Stevens-Johnsonovim sindromom (nekateri s smrtnim izidom).
Estonian: Parekoksiibi saavate patsientide turustamisjärgsel jälgimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformsest erüteemist, eksfoliatiivsest dermatiidist ja Stevensi-Johnsoni sündroomist (millest mõned on fataalsed).
Slovenian: Pri bolnikih po prestani operaciji pri prejemanju parekoksiba/valdekoksiba v primerjavi s prejemanjem placeba niso zaznali nobenih pomembnih razlik v splošnem varnostnem profilu, vključno s predhodno določenimi štirimi kategorijami v zvezi z drugo študijo operacije CABG, ki so opisane zgoraj.
Estonian: Nendel operatsiooni läbi teinud patsientidel ei olnud parekoksiib/valdekoksiibravi võrdluses platseeboraviga olulisi erinevusi üldises kõrvaltoimete profiilis, sealhulgas eelnevalt teise pärgarteri šundilõikuse uuringu juures mainitud neljas eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategoorias.
Slovenian: Diureza ali alkalizacija urina sta vprašljiva ukrepa, ker je valdekoksib v veliki meri vezan na beljakovine.
Estonian: Diurees või uriini alkaliseerimine ei pruugi aidata, sest valdekoksiib seondub ulatuslikult valkudega.
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga protivnetna zdravila
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (ocena od 7 do 9 po Child-Pughu) (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Dynastati tuleb kasutada ettevaatlikult mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) (vt lõik 4.2).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Zelo pogosti
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Slovenian: Anamneza kakršnekoli resne alergijske reakcije na zdravila, zlasti kožnih reakcij, npr. StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize, multiformnega eritema ali bolniki z znano preobčutljivostjo na sulfonamide (glejte poglavji 4.4. in 4.8).
Estonian: Mis tahes varem esinenud allergiline reaktsioon ravimile, eriti nahareaktsioonid nagu StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem ning sulfoonamiidide suhtes teadaoleva ülitundlikkusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Plazemska izpostavljenost omeprazolu (substratu CYP2C19) v odmerku 40 mg enkrat na dan se je po 7-dnevni uporabi valdekoksiba 40 mg dvakrat na dan povečala za 46 %, plazemska izpostavljenost valdekoksibu pa se ob tem ni spremenila.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Slovenian: • če imate zlatenico (porumenelost kože ali očesnih beločnic)
Estonian: • kui teil esineb nahakollasus (teie nahk või silmavalged on kollased)
Slovenian: Za shranjevanje zdravila pred rekonstitucijo niso potrebna posebna navodila.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Ker izločanje valdekoksiba skozi ledvice ni pomembno za njegovo odstranjevanje, sprememb očistka valdekoksiba niso ugotovili niti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali na dializi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Et valdekoksiibi eliminatsioon neerude kaudu ei ole tema jaotumise seisukohast oluline, ei täheldatud muutusi valdekoksiibi kliirensis isegi raske neerukahjustusega ega dialüüsitavatel patsientidel (vt lõik 4.2).
Slovenian: • Uporaba sterilne vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Estonian: • Steriilse süstevee kasutamine ei ole soovitatav, sest saadav lahus ei ole isotooniline.
Slovenian: Pri sočasni uporabi navedenih zdravil je zato potrebna previdnost.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Slovenian: Zdravljenje s parekoksibom je treba prekiniti ob prvih znakih preobčutljivosti.
Estonian: Parekoksiibi kasutamine tuleb esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel katkestada.
Slovenian: Če zdravilo Dynastat kombiniramo v raztopini z drugimi zdravili, lahko pride do precipitacije, zato zdravila Dynastat ne smemo mešati z drugimi zdravili niti med rekonstitucijo niti med injiciranjem.
Estonian: Kombineerides lahuses Dynastati koos teiste ravimitega võib tekkida sade, mistõttu ei tohi Dynastati teiste ravimitega segada, ei lahustades ega süstides.
Slovenian: V kirurških študijah, v katerih so parekoksib uporabili pred operacijo, pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib in inhalacijska anestetika dušikov oksid in izofluran, niso ugotovili nobenih farmakodinamičnih interakcij (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kirurgia-alastes uuringutes, kus parekoksiibi manustati operatsioonieelselt, ei täheldatud parekoksiibi ja inhalatsioonianesteetikume lämmastikoksiidi ning isofluraani saavatel patsientidel farmakodünaamilist koostoimet (vt lõik 5.1).
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je zdravilo Dynastat mogoče uporabljati hkrati z majhnim odmerkom acetilsalicilne kisline (≤ 325 mg).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega (325 mg).
Slovenian: Prašek popolnoma raztopite s previdnim obračanjem viale; pred uporabo rekonstituirano raztopino preglejte.
Estonian: Lahustage pulber täielikult õrna pöörava liigutuse abil ja kontrollige valmislahust enne kasutamist.
Slovenian: Pri mladih preskušancih zdravilo Dynastat v odmerku 40 mg dvakrat na dan ni klinično pomembno vplivalo na zavrtje delovanja trombocitov z acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Noortel uuritavatel ei avaldanud Dynastat 40 mg kaks korda ööpäevas kliiniliselt olulist toimet atsetüülsalitsüülhappe vahendusel toimuvale trombotsüütide funktsiooni pärssimisele (vt lõik 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba valdekoksiba in litija je povzročila pomembno zmanjšanje serumskega (25 %) in ledvičnega očistka (30 %) litija, tako da se je serumska izpostavljenost v primerjavi s samim litijem povečala za 34 %.
Estonian: Valdekoksiibi ja liitiumi samaaegne manustamine andis tulemuseks olulise languse liitiumi seerumi kliirensis (25%) ja neerukliirensis (30%), millega kaasnes 34% võrra suurem seerumi ekspositsioon võrreldes liitiumi monoteraapiaga.
Slovenian: Uporaba intravenskega parekoksiba v odmerku 40 mg ni pomembno vplivala na farmakokinetiko intravenskega fentanila ali intravenskega alfentanila (substratov CYP3A4).
Estonian: Intravenoosse parekoksiibi 40 mg manustamine ei mõjutanud oluliselt intravenoosse fentanüüli ega intravenoosse alfentaniili (CYP3A4 substraadid) farmakokineetikat.
Slovenian: Sočasna uporaba parekoksiba in heparina ni vplivala na farmakodinamiko heparina (aktivirani delni tromboplastinski čas) v primerjavi z dajanjem samega heparina.
Estonian: Parekoksiibi ja hepariini samaaegne kasutamine ei mõjutanud hepariini farmakodünaamikat (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg) võrreldes hepariini monoteraapiaga.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
Estonian: Dynastat tuleb lahustada enne kasutamist.
Slovenian: Torej je maksimalni rok uporabnosti rekonstituirane raztopine 24 ur.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi maksimaalne kõlblikkusaeg on 24 tundi.
Slovenian: • bolniki, ki jemljejo flukonazol
Estonian: • flukonasooli saavad patsiendid.
Slovenian: Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs) lahko tudi parekoksib povzroči pojav hipertenzije ali poslabšanje obstoječe hipertenzije; oboje lahko pripomore k večji pojavnosti srčnožilnih dogodkov.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Slovenian: Bolniki so dobivali parekoksib najmanj 3 dni, nato pa so prešli na peroralni valdekoksib v skupnem trajanju od 10 do 14 dni.
Estonian: Nende uuringute käigus said patsiendid parekoksiibi vähemalt 3 päeva ja seejärel viidi üle suukaudsele valdekoksiibravile kogukestusega 10…14 päeva.
Slovenian: Če obstajajo klinični dokazi za poslabšanje stanja teh bolnikov, je treba izvesti ustrezne ukrepe, vključno s prekinitvijo zdravljenja s parekoksibom.
Estonian: Kui ilmnevad kliinilised tõendid nende patsientide seisundi halvenemisest, tuleb võtta kasutusele sobivad meetmed, nt kaaluda parekoksiibi kasutamise katkestamist.
Slovenian: Vendar je bila sistemska izpostavljenost valdekoksibu (aktivnemu presnovku parekoksiba) v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri psih in podganah približno 0,8-kratnik sistemske izpostavljenosti pri starejših osebah pri največjem priporočenem terapevtskem odmerku 80 mg na dan.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Slovenian: • visoka raven encimov pri preiskavah krvi, ki kaže na poškodbo ali obremenitev srca, možganov ali mišičnega tkiva
Estonian: • Ensüümide kõrge tase vere näitudes, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes
Slovenian: Taka reakcija lahko vključuje piskajoče dihanje (bronhospazem), zelo zamašen nos, srbenje kože, izpuščaj ali otekanje obraza, ustnic ali jezika, druge alergijske reakcije ali nosne polipe po jemanju teh zdravil
Estonian: Reaktsioonide hulka võivad kuuluda pärast ravimi võtmist tekkiv vilistav hingamine (bronhospasm), tugevalt kinnine nina, naha sügelemine, lööve või näo, huulte või keele turse, teised allergilised reaktsioonid või ninapolüübid
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki viale poleg oznake »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili, da bi parekoksib vplival na plodnost samcev ali samic.
Estonian: Rottidel ei ilmnenud parekoksiibi toimet isaste või emaste loomade fertiilsusele.
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Slovenian: • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij)
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus)
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo dajati doječim ženskam (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Dynastati ei tohi manustada imetavatele naistele (vt lõik 4.3).
Slovenian: Zdravilo Dynastat vsebuje učinkovino parekoksib.
Estonian: Dynastat sisaldab toimeainena parekoksiibi.
Slovenian: Razlika v antiagregacijski aktivnosti med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 bi lahko bila klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za trombembolične reakcije.
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Slovenian: Če so v raztopini za injiciranje delci ali sta prašek ali raztopina obarvana, raztopina ne bo uporabljena.
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Slovenian: • zapleti s celjenjem ran po operaciji
Estonian: • Naha paranemise tüsistused peale operatsiooni
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Med peroralne antikoagulante uvrščamo peroralne antikoagulante varfarinskega/kumarinskega tipa in novejše peroralne antikoagulante (npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban) (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Suukaudsete hüübimisvastaste ainete hulka kuuluvad varfariini/kumariini tüüpi ja uudsed suukaudsed hüübimisvastased ained (nt apiksabaan, dabigatraan ja rivaroksabaan) (vt lõik 4.5).
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA: 40 mg viale
Estonian: VÄLISPAKEND: 40 mg viaal
Slovenian: Artralgija
Estonian: Artralgia
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
Estonian: Soovitatav annus on 40 mg intravenoosseks (i.v.)
Slovenian: Povprečno (standardni odklon [SD - Standard Deviation]) trajanje zdravljenja je bilo 4,1 (0,4) dneva pri parekoksibu in 4,2 (0,5) dneva pri placebu, z razponom 4-7 dni pri parekoksibu in 4-9 dni pri placebu.
Estonian: Ravi keskmine (standardhälve) kestus oli parekoksiibi korral 4,1 (0,4) päeva ja platseebo korral 4,2 (0,5) päeva, parekoksiibi korral oli vahemik 4…7 päeva ja platseebo korral 4…9 päeva.
Slovenian: Učinek manjše uporabe opioidov
Estonian: Opioidide vajadust vähendav toime