FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a demonstat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de limfocite activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Romanian: 7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)
Maltese: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Romanian: Există date limitate referitoare la pacienții cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitei B (vezi pct. 4.4).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • Febră (temperatură ridicată)
Maltese: • deni (temperature għolja)
Romanian: Izolatele HIV-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; şi Subtipul C sau CRF_AC, n = 13) de la 37 pacienţi netrataţi, din Africa şi Asia, au fost susceptibile la abacavir (IC50 modificări < 2,5 ori), şi lamivudină (IC50 modificări < 3,0 ori), cu excepţia a două izolate CRF02_AG cu modificări de 2,9 şi 3,4 ori pentru abacavir.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Romanian: Pacienţi cu hepatită cronică B sau C
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew C
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, considerate posibile sau probabile, ca urmare a administrării de dolutegravir şi abacavir/lamivudină au fost greaţa (12%), insomnia (7%), ameţeala (6%) şi durerile de cap (6%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Romanian: Hepatită
Maltese: epatite
Romanian: Dolutegravir, abacavir şi lamivudină sunt prezente în lichidul cerebrospinal (CSF).
Maltese: Dolutegravir, abacavir u lamivudine huma preżenti fil-fluwidu ċerobrospinali (CSF).
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol jew alkoħol taz-zokkor ieħor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
Romanian: HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC - kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine ATV+RTV+TDF/FTC FDC -kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir flimkien ma' ritonavir flimkien ma' tenofovir disproxil/emtricitabine
Romanian: • Mâncărime (prurit)
Maltese: • ħakk (prurite)
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Romanian: • simptome ale infecţiilor sau inflamaţii
Maltese: • sintomi ta' infezzjonijiet u infjammazzjoni
Romanian: 4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Maltese: 4.5% (95% CI: -1.1%, 10.
Romanian: Datele obţinute în urma studiilor clinice au evidenţiat un număr limitat de cazuri de infarct miocardic, neputându-se astfel exclude o uşoară creştere a riscului.
Maltese: Dejta minn studji kliniċi wrew numri limitati ta' infart mijokardijaku u ma setgħux jeskludu żieda żgħira fir-riskju.
Romanian: Proporţia de pacienţi cu status serologic pozitiv pentru virusul hepatitic C a fost de 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Maltese: L-IC50 medja għal 3 iżolati ta' HIV-2 kienet 0.18 nM (medda 0.
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Romanian: Rezistenţa in vitro şi in vivo: (abacavir şi lamivudină) Izolatele de HIV-1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi in vivo şi sunt asociate cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codon RT (codoni M184V, K65R, L74V şi Y115F).
Maltese: (abacavir u lamivudine) Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro u in vivo u huma assoċjanti ma' bidliet ġenotipiċi speċifiċi fir-reġjun tal-codon RT (codons M184V, K65R, L74V u Y115F).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.8)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara wkoll sezzjoni 4.8)
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
Maltese: lamivudine soluzzjoni orali 300 mg
Romanian: Combinaţia de abacavir şi lamivudină a prezentat activitate antivirală pe culturi celulare împotriva izolatelor din non-subtipul B şi HIV-2, cu activitate antivirală echivalentă prezentată pentru izolatele din subtipul B.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine wriet attività antivirali fil-kultura taċ-ċelloli kontra iżolati mhux tas-sottotip B u l-iżolati tal-HIV-2 b'attività antivirali ekwivalenti bħall-iżolati tas-sottotip B.
Romanian: Descriere clinică a RHS
Maltese: Deskrizzjoni Klinika tal-HSRs
Romanian: • fenitoină şi fenobarbital, pentru tratamentul epilepsiei
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Romanian: ASC  Cmax 35%
Maltese: AUC ↔ Cmax ↓35%
Romanian: Dolutegravir este metabolizat în principal prin glucuronidare via UGT1A1 cu o componentă CYP3A minoră (9,7% din doza totală administrată în cadrul unui studiu de echilibru al maselor derulat pe oameni).
Maltese: Dolutegravir huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' UGT1A1 b'komponent minuri ta' CYP3A (9.7% tad-doża totali mogħtija fi studju tal-piż tal-bilanċ tal-piż tal-bniedem).
Romanian: Retinoizi
Maltese: Retinojdi
Romanian: Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la de 30 e ori doza umană echivalentă mg/kg (pe baza 50 kg umane) şi de 11 ori doza umană mg/m echivalentă pentru o doză clinică zilnică totală de 50 mg.
Maltese: Intolleranza GI fix-xadini seħħet fi 30 darba d-doża ekwivalenti mg/kg tal-bniedem (abbażi ta' 50 kg tal-bniedem ), u 11-il darba d-doża ekwivalenti mg/m2 tal-bniedem għal doża klinika ta' kuljum totali ta' 50 mg.
Romanian: Rezistenţa de novo la pacienţii care înregistrează eşec în terapie în SINGLE, SPRING-2 şi FLAMINGO
Maltese: Reżistenza De novo f'pazjenti li ma tirnexxilhomx it-terapija f'SINGLE, SPRING-2 u FLAMINGO
Romanian: Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Diagnosticarea reacţiei de hipersensibilitate la abacavir Simptomele majore asociate cu RHS la ABC sunt febra (~ 80%), erupţii cutanate (~ 70%), simptome gastro-intestinale (> 50%), cum sunt greaţă, dureri abdominale, vărsături şi diaree, stare generală de rău, fatigabilitate, cefalee (~ 50%) şi alte simptome (~ 30%), cum sunt simptome respiratorii, reacţii la nivelul mucoaselor, şi simptome musculo-scheletice.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar u dijarrea, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, għejja u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħrajn (~30%) bħal sintomi respiratorji, mukosali u muskuloskeletali.
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.
Maltese: Abacavir ma ġiex metabolizzat b'mod sinifikanti minn enzimi CYP.
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Maltese: Farmakokinetika intraċellulari
Romanian: Mutația R263K a fost de asemenea selectată in vitro (vezi mai sus).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Romanian: 48 de săptămâni DTG 50 mg + ABC/3TC O dată pe zi N=414
Maltese: DTG 50 mg + ABC/3TC darba kuljum N=414
Romanian: CD4+ la momentul iniţial (celule / mm3)
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Frecvente:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Romanian: Abacavir şi lamivudină aparţin unui grup de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT), iar dolutegravir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori de integrază (INI).
Maltese: Abacavir u lamivudine jappartjenu għal grupp ta' mediċini anti retrovirali msejħin nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), u dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-retrovirali msejħin integrase inhibitors (INIs).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Romanian: - tratamentul cu Triumeq nu trebuie niciodată iniţiat la pacienţi cu alela HLA-B*5701 pozitivă, nici la pacienţi cu alela HLA-B*5701 negativă care au avut o suspiciune de RHS la abacavir într-un tratament precedent cu abacavir.
Maltese: - Triumeq qatt ma għandu jinbeda f'pazjenti bi status HLA-B*5701 pożittiv, lanqas f'pazjenti bi status HLA-B*5701 negattiv li kellhom HSR ta' abacavir suspettat fuq reġiment preċedenti li kien fih abacavir.
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied b'madwar 2% ta' abacavir eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Romanian: O doză unică de dolutegravir 50 mg a fost administrată la 8 subiecți cu insuficiență hepatică moderată (Child - Pugh clasa B) și la 8 adulți sănătoși corespunzatori din grupul martor.
Maltese: dolutegavir ingħatat lil 8 individwi b'indeboliment epatiku moderat (klassi B ta' Child-Pugh) u lil 8 kontrolli ta' adulti b'saħħithom imqabbla.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Romanian: La momentul iniţial, vârsta medie a pacienţilor era de 35 de ani, 16 % erau femei, 32 % - necaucazieni, 7 % aveau infecţie concomitentă cu virusul hepatitei C şi 4 % erau încadraţi în Clasa C- CDC, aceste caracteristici fiind similare între grupurile de tratament.
Maltese: Fil-linja bażi, l-età medja tal-pazjenti kienet 35 sena, 16% kienu nisa, 32 mhux bojod, 7% kellhom ko-infezzjoni tal-epatite C u 4% kienu tal-Klassi C ta' CDC, dawn il-karatteristiċi kienu simili fil-gruppi ta' kura kollha.
Romanian: Clearance-ul oral aparent (Cl/F) este de aproximativ 1 l/hr la pacienţii infectaţi cu HIV potrivit unei analize farmacocinetice a populaţiei.
Maltese: It-tneħħija orali evedenti (CL/F) hija madwar 1 L/hr f'pazjenti infettati b'HIV abbażi ta' analiżi tal-farmokinetika tal-popolazzjoni.
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Maltese: ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Romanian: EFV/TDF/FTC O dată pe zi N=419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Romanian: Aplazie eritrocitară pură Tulburări ale sistemului imunitar: Frecvente:
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja:
Romanian: Triumeq conţine abacavir şi dolutegravir.
Maltese: Triumeq fih abacavir u dolutegravir.
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24↔ 6%
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Romanian: Fracțiunea liberă a dolutegravir în plasmă este crescută în prezenţa unor valori mici ale albuminei serice (< 35 g/l), după cum se observă la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.
Maltese: Il-frazzjoni mhux marbuta ta' dolutegravir filplażma tiżdied f'livelli baxxi ta' albumin fis-serum (<35 g/L) kif jidher f'individwi b'indeboliment epatiku moderat.
Romanian: Aşadar, administrarea concomitentă a Triumeq şi altor medicamente care inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 şi/sau P-gp poate creşte concentraţia plasmatică a dolutegravir.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Triumeq u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, u/jew P-gp jista' għalhekk iżid il-konċetrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir.
Romanian: S24 până în S
Maltese: 19-il siegħa.
Romanian: Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
Maltese: Deni, letarġija, tħossok ma tiflaħx, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa, konġuntivite, anafilassi
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic.
Maltese: In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforilazzjoni intraċellulari ta' cladribine u jwassal għal riskju potenzjali ta' telf ta' effikaċja ta' cladribine fil-każ ta' kombinazzjoni fl-iffissar kliniku.
Romanian: Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Romanian: Nevirapina/Dolutegravir
Maltese: Nevirapine/Dolutegravir
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Romanian: Fără date virologice
Maltese: Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Romanian: Acest lucru nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic (vezi Absorbţie).
Maltese: Dan mhuwiex ikkunsidrat klinikament sinifikanti (ara Assorbiment).
Romanian: Cum se păstrează Triumeq 6.
Maltese: Kif taħżen Triumeq 6.
Romanian: Absorbţia dolutegravir este redusă de anumite medicamente antiacide (vezi Tabel 1).
Maltese: L-assorbiment ta' dolutegravir jitnaqqas minn ċerti prodotti mediċinali kontra l-aċidi (ara Tabella 1).
Romanian: Triumeq este indicat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani şi greutate corporală de cel puțin 40 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Maltese: Triumeq huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati b'Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) u adoloxxenti li għandhom aktar minn 12-il sena li jiżnu għallinqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir după administrarea unei singure doze orale la pacienții japonezi este aparent similară cu parametrii observaţi la subiecţii din Vest (SUA).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir wara għoti orali ta' doża waħda lil individwi Ġappuniżi tidher simili għal parametri osservati fl-individwi tal-Punent (Stati Uniti).
Romanian: Dolutegravir are un FC < 10 comparat cu 94 % dintre cele 705 izolate clinice.
Maltese: Dolutegravir għandu bidla fil-valur ta' <10 darbiet meta mqabbel ma' 94% tas-705 iżolat kliniku.
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferența de tratament *
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Differenza fil-kura*
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Romanian: Concentraţia de substanţă activă necesară pentru a împiedica replicarea virală cu 50% (IC50 - concentraţie inhibitorie 50%) a variat în funcţie de tipul de virus şi de tipul celulei gazdă.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' sustanza attiva meħtieġa biex tiġi effettwata rreplikazzjoni virali b'50% (nofs konċentrazzjoni inibitorja massima - IC50) varjat skont il-virus u it-tip ta' ċellula ospitanti.
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Maltese: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' Ġimgħa 48 ta' kura randomizzata ta' FLAMINGO (algoritmu snapshot)
Romanian: Deoarece se consideră că intoleranța gastro-intestinală (GI) se datorează administrării substanței active locale, parametrii mg/kg sau mg/m sunt factori adecvaţi de determinare a siguranței pentru această toxicitate.
Maltese: Peress li l-intolleranza gastrointestinali (GI) hija kkunsidrata dovuta għall-għoti ta' sustanza attiva lokali, il-metrika mg/kg jew mg/m2 hija xierqa għal determinati xierqa ta' kopertura tas-sigurtà għal din it-tossiċità.
Romanian: Folosind tulpina NL432, au fost selectate mutațiile E92Q (FC 3) și G193E ( de asemenea FC 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Maltese: Inibituri non-nucleotide reverse transcriptase
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Triumeq.
Maltese: Jekk hu possibbli, urihom il-pakkett ta' Triumeq.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul analizelor in vitro la bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului micronucleic in vivo al rozătoarelor.
Maltese: Dolutegravir ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku permezz ta' testijiet in vitro fil-batterja u ċċelloli tal-mammiferi kulturati, u f'analiżi tal-mikronukleu tar-rodituri in vivo.
Romanian: Valorile observate ale concentraţiilor maxime sunt de 9 ori mai mari decât IC50 al abacavir de 0,08 µg/ml sau 0,26 µM atunci când abacavir este administrat 600 mg de două ori pe zi.
Maltese: Il-valuri osservati tal-ogħla konċentrazzjonijiet huma 9 darbiet akbar mill-IC50 ta' abacavir ta' 0.08 µg/ml jew 0.26 µM meta abacavir jingħata 600 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Romanian: Nu a fost determinată o valoare de referinţă fenotipică clinic relevantă (FC vs. virus de tip sălbatic); rezistenţa genotipică a fost un factor predictiv mai bun privind rezultatul.
Maltese: Ma ġiex iddeterminat valur cut-off fenotipiku klinikament rilevanti (bidla fil-valur vs virus tat-tip wild); reżistenza ġenotipika kienet previżjoni aħjar għall-eżitu.
Romanian: Mutațiile primare pentru raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q şi T66I) nu afectează sensibilitatea in vitro a dolutegravir ca mutaţiile unice.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Romanian: HLA-B*5701 este singurul marker farmacogenetic identificat, asociat în mod frecvent cu diagnosticul clinic al unei reacţii de RHS la ABC.
Maltese: HLA-B*5701 huwa l-uniku markatur farmakoġenetiku identifikat li huwa konsistentament assoċjat ma' dijanjożi klinika ta' reazzjoni ABC
Romanian: Informaţii importante privind conţinutul comprimatelor Triumeq.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar il-kontenut ta' Triumeq pilloli.
Romanian: 1, simptome nazale
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Romanian: Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin probabil asociate tratamentului cu componentele Triumeq din studii clinice şi experienţe post-comercializare sunt enumerate în Tabelul 2 folosind criteriile pe aparate, sisteme si organe și frecvența absolută.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkunsidrati tal-anqas possibbilment relatati mal-komponenti ta' Triumeq millistudju kliniku u l-esperjenza wara t-tqegħid fis-suq fit-Tabella 2 mis-sistema tal-ġisem, il-klassi talorgani u l-frekwenza assoluta.
Romanian: Datele preliminare dintr-un studiu de supraveghere au sugerat o incidenţă crescută a defectelor de tub neural (0,9 %) la mamele expuse la dolutegravir (un component al Triumeq) în momentul concepţiei, comparativ cu mamele expuse la tratamente care nu conţin dolutegravir (0,1 %).
Maltese: Dejta preliminari minn studju ta' sorveljanza ssuġġeriet żieda fl-inċidenza ta' difetti fit-tubu newrali (0.9%) f'ommijiet esposti għal dolutegravir (komponent ta' Triumeq) meta ssir il-konċezzjoni meta mqabbel ma' ommijiet esposti għal reġimens li ma fihomx duletgravir (0.1%).
Romanian: Pentru lamivudină, valorile IC50 împotriva subtipurilor (A-G) de HIV-1 au variat de la 0,001 la 0,170 M, împotriva Grupului O de la 0,030 la 0,160 M şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,002 la 0,120 M în celulele mononucleate din sângele periferic.
Maltese: Għal lamivudine, il-valuri IC50 meta mqabbel mas-sottotipi ta' HIV-1 (A-G) varjaw minn 0.001 sa 0.170 µM, meta mqabbel mal-Grupp O minn 0.030 għal 0.160 µM u meta mqabbel mal-iżolati ta' HIV-2 minn 0.002 sa 0.120 µM f'ċelloli mononukleari taddemm periferali.
Romanian: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Maltese: EMEA/H/C/002754
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Triumeq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudină
Maltese: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 88% tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni li tinstab fi Triumeq (364 minn 414) irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw Atripla (338 minn 419).
Romanian: Alte informaţii despre Triumeq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Triumeq
Romanian: Triumeq este disponibil sub formă de comprimate (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudină) şi doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Maltese: Triumeq huwa disponibbli bħala pilloli (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) u d-doża rakkomandata hija pillola waħda kuljum, meħuda bi jew mingħajr l-ikel.
Romanian: Combinaţia dintre dolutegravir, abacavir şi lamivudină (astfel cum este cea din Triumeq) a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 833 de pacienţi care nu primiseră tratament anterior.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine (kif tinstab fi Triumeq) ġiet evalwata fi studju ewlieni wieħed li involva 833 pazjent li qatt ma ġew ikkurati qabel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Triumeq.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează unele componente din Triumeq, au fost observate anumite efecte secundare grave, inclusiv reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice).
Maltese: F'pazjenti li jieħdu xi komponenti ta' Triumeq, dehru ċerti effetti sekondarji serji inkluż sensittività eċċessiva (allerġija).
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că administrarea combinaţiei de dolutegravir, abacavir şi lamivudină sub forma unui singur comprimat este o opţiune de tratament suplimentară pentru pacienţii infectaţi cu virusul HIV și care nu prezintă gena HLA-B (tip 5701).
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-għoti ta' kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine bħala pillola waħda huwa alternattiva ta' kura addizzjonali għal pazjenti b'infezzjoni tal-HIV u mingħajr il-ġene HLAB (tip 5701).
Romanian: De ce a fost aprobat Triumeq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Triumeq?