FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Bewertung der Atemwegsymptome durch die Patienten auf einer Standardskala für Mukoviszidose.
Lithuanian: Antrajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip pacientai įvertino jiems pasireiškiančius su kvėpavimo sistema susijusius simptomus pagal standartinę cistinės fibrozės vertinimo skalę.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, die die Zellen, die in der Lunge Schleim absondern, sowie die Zellen, die Verdauungssäfte aus den Drüsen im Darm und der Bauchspeicheldrüse absondern, beeinträchtigt.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuri pažeidžia gleives plaučiuose išskiriančias ląsteles ir ląsteles, kurios išskiria virškinimo sultis žarnyno liaukose ir kasoje.
German: Cayston wird zur Unterdrückung der von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufenen anhaltenden Lungeninfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) angewendet.
Lithuanian: Cayston skiriamas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų bakterijos P.
German: Bei Patienten mit Mukoviszidose treten P. aeruginosa-Infektionen in der Regel erstmals in den ersten zehn Lebensjahren auf und können anhaltende Lungenprobleme verursachen.
Lithuanian: aeruginosa sukeliama infekcija paprastai suserga per pirmuosius 10 gyvenimo metų, ir ji gali sukelti ilgalaikių plaučių funkcijos sutrikimų.
German: Cayston verabreicht wurde, nach 92 Tagen weitere Antibiotika, im Vergleich zu 71 Tagen bei Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kitų antibiotikų Cayston gydomiems pacientams prireikė po 92 dienų, o vartojusiems placebą - po 71 dienos.
German: Wie wurde Cayston untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cayston?
German: In einer zusätzlichen Studie wurde Cayston bei Patienten, die an einer leichten Form der durch Mukoviszidose verursachten Lungenkrankheit litten, vier Wochen lang mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
German: Wie wirkt Cayston?
Lithuanian: Kaip veikia Cayston?
German: In der zweiten Studie besserten sich die Atemwegsymptome bei den Patienten, die Cayston erhielten, im Vergleich zu den Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cayston gydomiems pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai palengvėjo labiau, nei placebu gydomiems pacientams.
German: Es enthält den Wirkstoff Aztreonam.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo.
German: Da es nur wenige Patienten mit bakterieller Lungeninfektion bei Mukoviszidose gibt, gilt die Krankheit als selten, und Cayston wurde am 21. Juni 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi tarp sergančiųjų cistine fibroze bakterine plaučių infekcija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
German: Cayston ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Verneblerlösung.
Lithuanian: Cayston - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas pulverizatoriumi purškiamas tirpalas.
German: Es wurde untersucht, wie gut die Lungen arbeiteten, welche Menge von P. aeruginosa-Bakterien sich in der Schleimhaut des Patienten befand und ob sich ihre Atemwegsymptome besserten.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama plaučių funkcija, bakterijų P. aeruginosa kiekis gleivėse ir pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai.
German: Ist der Arzt der Ansicht, dass nach dem ersten Behandlungszyklus weitere Behandlungszyklen mit Cayston erforderlich sind, wird nach jedem vierwöchigen Behandlungszyklus mit Cayston eine Wartezeit von vier Wochen empfohlen.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kelias inhaliuojamąsias gydymo priemones, visada visų pirma reikėtų suvartoti bronchodilatoriaus, po to - mukolitiko (vaisto, kuris suskystina gleives) ir galiausiai - Cayston. Jei po pirmo gydymo kurso gydytojas laikosi nuomonės, kad gydymą Cayston reikia tęsti, po kiekvieno keturių savaičių trukmės gydymo Cayston kurso rekomenduojama padaryti keturių savaičių pertrauką.
German: Wofür wird Cayston angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Cayston?
German: Cayston unterdrückte die von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufene Lungeninfektion bei Patienten mit Mukoviszidose wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Cayston buvo veiksmingesnis už placebą slopinant bakterijos P.
German: Die Folge sind Wachstumsstörungen und andauernde Infektionen und Entzündungen der Lunge, da überschüssiger Schleim nicht abtransportiert werden kann.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sutrinka virškinimas ir maisto įsisavinimas, todėl sulėtėja žmogaus augimas, o dėl plaučiuose susikaupusio gleivių pertekliaus prasideda ilgalaikė plaučių infekcija ir uždegimas.
German: Cayston wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 375 Patienten mit Mukoviszidose, die an einer Lungeninfektion aufgrund von P. aeruginosa litten, teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 375 cistine fibroze ir P.
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche der P. aeruginosa-Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie absterben.
Lithuanian: Tai neleidžia formuotis bakterijos ląstelių sienelėms, todėl jos žūsta.
German: Wie wird Cayston angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston?
German: Bei Mukoviszidose verdicken sich diese Flüssigkeiten und blockieren die Atemwege und den Fluss der Verdauungssäfte.
Lithuanian: Sergant cistine fibroze, šios išskyros sutirštėja, užkimšdamos kvėpavimo takus ir sustabdydamos virškinimo sulčių tekėjimą.
German: Diese führten in einigen Fällen zum Tod.
Lithuanian: Keliais atvejais jos sukėlė mirtį.
German: Dies wird Ihnen Ihr Arzt erläutern.
Lithuanian: Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
German: Es ist möglich, dass mehr als einer dieser vier Resistenzmechanismen in einem einzigen Organismus vorliegen.
Lithuanian: Viename organizme gali būti daugiau negu vienas iš 4 minėtų atsparumo mechanizmų.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dänemark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danija
German: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Großbritanien
Lithuanian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Jungtinė Karalystė
German: Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein.
Lithuanian: Gali būti reikalingas dozės koregavimas.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
German: Trotz der begrenzten und relativ veralteten wissenschaftlichen Daten ergab die intensive Recherche des Antragstellers keine wissenschaftlichen Erkenntnisse, die es erforderlich machen würden, diese Dosierungsempfehlungen, die seit Jahren ohne Sicherheitsbedenken in verschiedenen Mitgliedstaaten zugelassen sind, zu ändern.
Lithuanian: Nepaisant ribotų ir šiek tiek senų mokslinių duomenų, intensyvi pareiškėjo paieška neatskleidė jokių mokslinių įrodymų, kurie priverstų pakeisti šias dozavimo rekomendacijas, kurios yra seniai patvirtintos be jokių įtarimų dėl saugumo keliose valstybėse narėse.
German: wenn Sie schon einmal eine andere Art allergischer Reaktion oder Asthma hatten.
Lithuanian: - Jums yra ar buvo kitokio tipo alerginė reakcija ar astma.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen bei gesunden Erwachsenen beträgt 0,13 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikam suaugusiam žmogui yra 0,13 l/kg.
German: Siehe auch Abschnitt "Wichtigste chemische Unverträglichkeiten".
Lithuanian: skyrių "Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai".
German: Sehr selten einschließlich gemeldeter Einzelfälle:
Lithuanian: Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
German: $ Spezies mit natürlicher intermediärer Empfindlichkeit
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
German: Sind Sie schwanger oder vermuten Sie eine Schwangerschaft?
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Ar Jūs esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
German: Die üblichen Dosierungen sind:
Lithuanian: Įprastinės dozės yra tokios:
German: Labordiagnostische Tests
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
German: Biochemiestraße 10
Lithuanian: Biochemiestrasse 10,
German: Dosierungsempfehlungen für besondere Indikationen sind zu berücksichtigen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
German: 1,3 Pseudomonas aeruginosa $ 2
Lithuanian: Enterobacter padermės1,3 Pseudomonas aeruginosa$2
German: * Die klinische Wirksamkeit wurde für empfindliche Isolate in zugelassenen klinischen Indikationen nachgewiesen.
Lithuanian: * Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Lithuanian: Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai
German: Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.
Lithuanian: Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
Lithuanian: 1 - 2 g Didžiausia dozė - 4 g
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Lithuanian: ¾ Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti pareiškėjo, buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir moksliniu aptarimu komitete.
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
Lithuanian: Jeigu yra galutinė inkstų veiklos nepakankamumo stadija, pusinės eliminacijos periodas būna žymiai ilgesnis ir trunka maždaug 14 valandų.
German: Von Natur aus resistente Spezies
Lithuanian: Iš prigimties atsparios padermės
German: Viele Arzneimittel können dies tun, deshalb sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Lithuanian: Taip veikti gali daug medikamentų, todėl prieš vartojant šio vaisto reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
German: Resistenzmechanismus
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Lithuanian: Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas.
German: Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikai yra panašūs į penicilinus.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje įjautrinimo galimybę.
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
German: Ceftriaxon wird normalerweise durch einen Arzt oder eine Krankenschwester angewendet.
Lithuanian: Ceftriaksono paprastai skiria gydytojas ar slaugytoja.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Lithuanian: Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims nėra.
German: Diese Nichtlinearität läßt sich durch eine konzentrationsabhängige Abnahme der Bindung an Plasmaproteine erklären, die zu einer entsprechenden Erhöhung bei Verteilung und Elimination führt.
Lithuanian: Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
German: (Bitte beachten Sie die Informationen des Herstellers zu den Risiken von Lidocainhydrochlorid in den einschlägigen Informationsunterlagen zu dem entsprechenden verwendeten Lidocain-Präparaten).
Lithuanian: (Prašom atkreipti dėmesį į gamintojo parengtą informaciją apie lidokaino hidrochlorido vartojimo riziką.
German: Wenn Sie Diabetes haben und regelmäßig Ihren Urin prüfen, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ir reguliariai atliekate šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui.
German: Während der ersten Lebenswochen verändert sich die Fähigkeit zur Ausscheidung von Ceftriaxon, doch der genaue Zeitpunkt, an dem dies geschieht, wurde nicht wirklich bestimmt.
Lithuanian: Per pirmas gyvenimo savaites gebėjimas pašalinti ceftriaksoną kinta, tačiau nėra nustatytas tikslus laikas, kada šis gebėjimas atsiranda.
German: Gebrauchsfertige Lösungen müssen visuell überprüft werden.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia patikrinti vizualiai.
German: Die Konzentrationen im Harn sind 5 bis 10-mal höher als die, die im Plasma gefunden werden.
Lithuanian: Čia vaisto koncentracija būna 5 - 10 kartų didesnė negu plazmoje.
German: Eine geringe Verlängerung der Prothrombinzeit wurde beschrieben.
Lithuanian: Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino laiko atvejų.
German: Einmal täglich
Lithuanian: Kartą per parą
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Lithuanian: Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų
German: Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (manchmal schwerwiegend mit erhöhtem Risiko für schwere Infektionen)
Lithuanian: - Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (kartais jis būna sunkus ir susijęs su padidėjusia sunkios infekcinės ligos rizika).
German: Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijas.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6.6 skyriuje.
German: Wenn Sie einer Dialyse unterzogen werden, wird der Arzt überprüfen, ob Sie die richtige Dosierung erhalten.
Lithuanian: - Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
German: Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.
German: Abschnitt 4.8
Lithuanian: 4.8 skyrių).
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
Lithuanian: Nustačius ligos sukėlėjo jautrumą, dozę galima atitinkamai sumažinti.
German: Großbritannien
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei gydymo metu ar po jo atsiranda sunkus, nuolatinis viduriavimas, reikia turėti omenyje, kad jo priežastimi gali būti pseudomembraninis kolitas, kurį dažniausiai sukelia Clostridium dificile ir kuris yra sunki, net pavojinga gyvybei komplikacija.
German: Üblicherweise wird nur eine Einzeldosis verabreicht.
Lithuanian: Paprastai pakanka tik vienos dozės.
German: Dies kann bei Patienten jeden Alters vorkommen, vor allem aber bei Säuglingen und Kleinkindern, denen normalerweise aufgrund des Körpergewichts eine höhere Dosis Ceftriaxon gegeben wird.
Lithuanian: Jų gali atsirasti bet kokio amžiaus pacientui, tačiau dažniau pastebima kūdikiams ir mažiems vaikams, kurie pagal kūno svorį paprastai vartoja didesnę ceftriaksono dozę.
German: Altersgruppe
Lithuanian: Amžiau grupė
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Lithuanian: Paprastai ceftriaksono vartojama kartą per parą.
German: Lyell-Syndrom/toxische Epidermolysis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme.
Lithuanian: Lajelio sindromas/toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas ar daugiaformė eritema.
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu paskirto gydymo kurso pabaigoje savijauta nepagerėjo arba gydymo metu net pablogėjo, reikia pasikalbėti su gydytoju.
German: Literaturangaben zufolge ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol, Aminoglykosiden und Labetalol.
Lithuanian: Remiantis mokslinės literatūros šaltiniais, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetaloliu.
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
Lithuanian: Šio medikamentą gali veikti kiti vaistai, kurie šalinami per inkstus.
German: Nierensteine bei Kindern
Lithuanian: - Inkstų akmenys vaikams.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Lithuanian: 3 parų naujagimiams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš serumo periodas trunka maždaug 16 valandų, o 9 - 30 parų kūdikiams - maždaug 9 valandas.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Lithuanian: Dėl atsargumo, ceftriaksono vartoti nėštumo metu, ypač per pirmuosius tris mėnesius galima tik prieš tai atsakingam gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas taip pat sutinka su pakeitimais preparato charakteristikų santraukoje (SPC):
German: Siehe auch Informationen in Abschnitt 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
German: Bei Früh- und Neugeborenen wurden in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen berichtet.
Lithuanian: Retai naujagimiams, įskaitant neišnešiotus, pastebėta sunkių nepageidaujamų reakcijų.
German: Serumkonzentrationen sollten jedoch überwacht werden, falls eine Dosisanpassung notwendig wird, da die Eliminationsrate bei diesen Patienten reduziert sein kann.
Lithuanian: Vis dėlto, kad nustatyti, ar būtina koreguoti dozavimą, reikia stebėti vaisto koncentraciją serume, kadangi tokiems pacientams gali būti sumažėjęs vaisto eliminacijos greitis.
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur ,wenn unbedingt notwendig, verabreicht werden.
Lithuanian: Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
German: Meningitis:
Lithuanian: Meningitas
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė keletą publikacijų iš literatūros, kad aptartų nukrypimą nuo ICH klinikinių medicininių preparatų tyrimų pediatrinėje populiacijoje direktyvos (CPMP/ICH/2711/99) ir naujagimių skirstymo į amžiaus grupes ir jiems skiriamų skirtingų dozavimo režimų nuo 0 iki 14 parų ir nuo 14 iki 28 parų vietoj bendresnio naujagimių apibrėžimo „iki 28 dienų nuo gimimo" pagrindą.
German: Die intramuskuläre Injektion ist nur für besondere klinische Situationen (siehe Abschnitt 4.3) vorbehalten und unterliegt einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung.
Lithuanian: Vaisto injekuoti į raumenis reikia tik esant išskirtinei klinikinei situacijai (žr.4.3 skyrių) ir įvertinus rizikos bei naudos santykį.
German: Die normale Dauer der Behandlung richtet sich nach den Infektionsmerkmalen.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos savybių.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch nach.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir dažnai išnyksta savaime gydymo metu, o kitais atvejais - jį nutraukus.
German: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Lithuanian: Haemophilus influenzae* Haemophilus para influenzae* Klebsiella pneumoniae*1
German: Nach einer Dosis von 1-2 g wurde gezeigt, dass die Konzentrationen in über 60 verschiedenen Geweben (einschließlich Lunge, Herz, Gallenwege, Leber, Tonsillen, Mittelohr, Nasenschleimhaut, Knochen) und in vielen Gewebeflüssigkeiten (einschließlich Zerebrospinalflüssigkeit und Pleuraerguß ebenso wie Prostatasekret und Synovialflüssigkeit) über den MHK-Werten für die meisten der Infektionserreger über 24 Stunden blieben.
Lithuanian: Injekavus 1 - 2 g, daugiau negu 60 audinių (įskaitant plaučius, širdį, tulžies latakus, kepenis, migdolines liaukas, vidurinę ausį, nosies gleivinę, kaulus) ir audinių skysčių (įskaitant smegenų, pleuros, prostatos ir sinovijos skystį) ilgiau negu 24 valandas laikosi didesnė už daugelio ligų sukėlėjų MIC reikšmes vaisto koncentracija.
German: Im allgemeinen sollte die Anwendung von Ceftriaxon mindestens 48 bis 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus erfolgen.
Lithuanian: Paprastai ceftriaksonu gydoma ne trumpiau kaip 48 - 72 valandas po to, kai sunormalėja kūno temperatūra bei atsiranda bakterijų išnaikinimo požymių.
German: Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptococcus niger Peptostreptoccus padermės
German: Gelegentlich:
Lithuanian: Kadangi: