FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este efecto se consigue bloqueando la acción de un receptor (diana) de los linfocitos T denominado receptor de esfingosina-1-fosfato, que participa en el control del desplazamiento de estas células en el organismo.
Portuguese: Para tal, o fingolimod bloqueia a ação de um recetor (alvo) nas células T denominado recetor esfingosina-1-fosfato, o qual está envolvido no controlo do movimento destas células no organismo.
Spanish: Gilenya es un tipo de medicamento conocido como «tratamiento modificador del curso de la enfermedad» que se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de más de 10 años con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente muy activa, una enfermedad de los nervios en la cual la inflamación destruye la cubierta protectora que rodea las neuronas.
Portuguese: Gilenya é um tipo de medicamento conhecido como «terapêutica modificadora da doença», utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade com esclerose múltipla (EM) surtoremissão altamente ativa, uma doença dos nervos na qual a inflamação destrói a bainha protetora que envolve as células nervosas.
Spanish: De los pacientes a los que se administró Gilenya, el 14 % (15 de 107) sufrieron recaídas en comparación con el 54 % (58 de 107) de los pacientes que recibieron interferón beta-1a.
Portuguese: Dos doentes que receberam Gilenya, 14 % (15 em 107) sofreram surtos comparativamente a 54 % (58 em 107) dos doentes que receberam interferão beta-1a.
Spanish: La lista de comprobación incluye información sobre las pruebas y los controles de los pacientes antes y durante el tratamiento con Gilenya.
Portuguese: A lista de verificação inclui informações sobre os testes e o acompanhamento a que os doentes devem ser submetidos antes e durante o tratamento com Gilenya.
Spanish: Se ha demostrado en tres estudios principales con adultos y un estudio principal con niños que Gilenya fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) o el interferón beta-1a (otro medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple) en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente.
Portuguese: Três estudos principais em adultos e um estudo principal em crianças apuraram que Gilenya é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e do que o interferão beta-1a (outro medicamento para o tratamento da esclerose múltipla) em doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Gilenya (observados en más de un paciente de cada 10) son gripe, sinusitis (inflamación de los senos nasales), dolor de cabeza, tos, diarrea, dolor de espalda y aumento de los niveles de enzimas hepáticas (un signo de problemas del hígado).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Gilenya (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são gripe, sinusite (inflamação dos seios nasais), dor de cabeça, tosse, diarreia, dor nas costas e aumento dos níveis sanguíneos das enzimas do fígado (um sinal de problemas no fígado).
Spanish: Gilenya tampoco se debe administrar a pacientes con determinadas enfermedades que afectan al corazón y los vasos sanguíneos ni a aquellos que hayan tenido estas enfermedades o problemas con el riego sanguíneo cerebral.
Portuguese: Gilenya é também contraindicado em doentes com certas doenças que afetam o coração e os vasos sanguíneos, e em doentes que tiveram essas doenças ou problemas com o fornecimento de sangue ao cérebro.
Spanish: También se asegurará de que todos los médicos que receten Gilenya reciban documentación informativa que contenga información importante sobre seguridad, incluida una lista de comprobación de los riesgos del medicamento y las situaciones en las que no está recomendado su uso.
Portuguese: Além disso, a empresa deve assegurar que todos os médicos que prescrevam Gilenya recebem um pacote informativo contendo informações de segurança importantes, incluindo uma lista de verificação dos riscos associados a Gilenya e as situações em que a sua utilização não é recomendada.
Spanish: El principio activo de Gilenya, el fingolimod, impide que los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que interviene en el sistema inmunitario) puedan desplazarse de los ganglios linfáticos hacia el cerebro y la médula espinal, limitando así los daños que producen en la esclerosis múltiple.
Portuguese: A substância ativa de Gilenya, o fingolimod, impede as células T (um tipo de glóbulo branco envolvido no sistema imunitário) de saírem dos gânglios linfáticos na direção do cérebro e da espinal medula, limitando assim os danos que estas causam na esclerose múltipla.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Gilenya?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Gilenya?
Spanish: Sin embargo, debido al perfil de seguridad, la Agencia concluyó que Gilenya únicamente se debería utilizar en pacientes que lo necesiten realmente, bien porque su enfermedad no ha mejorado como mínimo con otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad, bien porque la enfermedad es grave y empeora rápidamente.
Portuguese: No entanto, devido a possíveis efeitos secundários, a Agência concluiu que Gilenya apenas deve ser utilizado em doentes que tenham uma verdadeira necessidade do medicamento, quer por a sua doença não ter melhorado com pelo menos outra terapêutica modificadora da doença, quer por a doença ser grave e se encontrar a piorar rapidamente.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com Gilenya tiveram cerca de metade do número de surtos em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Spanish: Información general sobre Gilenya y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Gilenya e porque está autorizado na UE
Spanish: Gilenya no se debe administrar a pacientes con riesgo de infecciones debidas a un sistema inmunitario debilitado ni a pacientes que tengan una infección grave o una infección prolongada activa, como hepatitis, ni a pacientes con cáncer o con problemas hepáticos graves.
Portuguese: Gilenya é contraindicado em doentes em risco de infeção devido a um sistema imunitário enfraquecido, em doentes com uma infeção grave ou uma infeção de longa duração ativa como a hepatite, bem como em doentes com cancro ou com problemas graves no fígado.
Spanish: En dos estudios realizados con un total de 2 355 pacientes, Gilenya se comparó con un placebo durante dos años.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram um total de 2355 doentes, Gilenya foi comparado com o placebo ao longo de dois anos.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Gilenya, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Gilenya, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Gilenya?
Portuguese: Como se utiliza Gilenya?
Spanish: ¿Cómo actúa Gilenya?
Portuguese: Como funciona Gilenya?
Spanish: Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad.
Portuguese: Gilenya é utilizado quando a doença continua ativa apesar de tratamento adequado com, pelo menos, outra terapêutica modificadora da doença, ou quando a doença é grave e se encontra a piorar rapidamente.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el interferón beta-1a.
Portuguese: Os doentes que receberam Gilenya tiveram cerca de metade do número de surtos em comparação com os doentes que receberam o interferão beta-1a.
Spanish: En el tercer estudio, realizado con 1 292 pacientes, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante un año.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 1292 doentes, Gilenya foi comparado com o interferão beta-1a ao longo de um ano.
Spanish: En un estudio en el que participaron 215 niños, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante 2 años.
Portuguese: Num estudo que incluiu 215 crianças, Gilenya foi comparado com o interferão beta-1a por um período máximo de 2 anos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Gilenya se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Gilenya.
Spanish: En la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto encontrará información adicional sobre las recomendaciones para los pacientes sometidos a seguimiento.
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre o acompanhamento de doentes no Resumo das Características do Medicamento.
Spanish: No puede venderse por separado.
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Spanish: Los pacientes se recuperaron espontáneamente.
Portuguese: Os doentes recuperaram espontaneamente.
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Portuguese: Deve ser repetido em intervalos adequados.
Spanish: La dosis depende del peso corporal:
Portuguese: A dose depende do peso corporal:
Spanish: Se debe considerar lo siguiente:
Portuguese: Deve ser tido em conta o seguinte:
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
Spanish: Tome Gilenya una vez al día con un vaso de agua.
Portuguese: Tome Gilenya uma vez ao dia com um copo de água.
Spanish: Exposición al sol y protección frente al sol
Portuguese: Exposição ao sol e proteção contra o sol
Spanish: Después de la administración oral de [
Portuguese: Após a administração oral única de [
Spanish: Este proceso recibe el nombre de desmielinización.
Portuguese: Este processo é chamado desmielinização.
Spanish: Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos fiables.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre métodos contracetivos fiáveis.
Spanish: Este incremento persistía con la continuación del tratamiento.
Portuguese: Este aumento persistiu com a continuação do tratamento.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 23/noviembre/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 23 de novembro de 2015
Spanish: Los glóbulos blancos combaten las infecciones.
Portuguese: Os glóbulos brancos lutam contra as infeções.
Spanish: - No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Portuguese: - Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em populações pediátricas.
Spanish: Tiña versicolor
Portuguese: Tinha versicolor
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e raios UV ao:
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos:
Spanish: • GILENYA es teratogénico.
Portuguese: • GILENYA é teratogénico.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos, incluido bicicletas, y utilizar máquinas de forma segura.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se a sua doença o permite conduzir, incluíndo a bicicleta, e utilizar máquinas em segurança.
Spanish: • Requisitos de la monitorización al inicio del tratamiento:
Portuguese: • Requisitos de monitorização no início do tratamento:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita.
Spanish: Estudios en animales juveniles
Portuguese: Estudos em animais juvenis
Spanish: Niños y adolescentes (de 10 años de edad y en adelante):
Portuguese: Crianças e adolescentes (10 ou mais anos de idade):
Spanish: Dado que esto potencialmente podría afectar a la eficacia, la administración concomitante se debe hacer con precaución.
Portuguese: Como isso poderia prejudicar a eficácia, a administração concomitante deverá ser utilizada com precaução.
Spanish: Semana Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Portuguese: Semana Segunda-feira Terça-feira Quarta-feira Quinta-feira Sexta-feira Sábado Domingo
Spanish: • Signos y síntomas de infección;
Portuguese: • Sinais e sintomas de infeção;
Spanish: Lista de comprobación del médico
Portuguese: Lista de verificação do médico
Spanish: • la aplicación con regularidad de una crema solar con un índice alto de protección UV.
Portuguese: • aplicar regularmente protetor solar com um elevado grau de proteção UV.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos * No notificado en los ensayos FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANSFORMS.
Portuguese: Diminuição da contagem de neutrófilos * Não notificado nos estudos FREEDOMS, FREEDOMS II e TRANSFORMS.
Spanish: Estos casos han sido confundidos por medicamentos concomitantes y/o enfermedad preexistente.
Portuguese: Estes casos foram confundidos por medicação concomitante e/ou doença pré-existente.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente también aplican a niños y adolescentes.
Portuguese: As advertências e precauções listadas acima também se aplicam a crianças e adolescentes.
Spanish: Informe Final del Estudio hasta el 15 de diciembre de
Portuguese: Relatório final do estudo em 15 de dezembro de 2020
Spanish: Los síntomas de un brote pueden desaparecer por completo cuando finaliza el brote, pero algunos problemas pueden permanecer.
Portuguese: Os sintomas de um surto podem desaparecer completamente após esta terminar mas alguns problemas podem-se manter.
Spanish: La mácula es una pequeña zona de la retina ubicada en el fondo del ojo que le permite ver formas, colores y detalles con claridad y nitidez.
Portuguese: A mácula é uma pequena área da retina na parte posterior do olho que lhe permite ver formas, cores e detalhes claramente e nitidamente.
Spanish: Mialgia Artralgia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Portuguese: Mialgia Artralgia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Spanish: El riesgo de recurrencia después de la reexposición no ha sido evaluado.
Portuguese: Não foi avaliado o risco de recorrência após reexposição.
Spanish: - si nunca ha tenido la varicela.
Portuguese: - se nunca teve varicela.
Spanish: Tragar cada cápsula entera
Portuguese: Engolir cada cápsula inteira
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta aparente es del 93% (intervalo de confianza 95%: 79-111%).
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta aparente é de 93% (intervalo de confiança de 95%: 79-111%).
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo observación en el momento en el que tome la siguiente dosis.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação na altura de tomar a próxima dose.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Portuguese: A relevância clínica desta descoberta é desconhecida.
Spanish: - si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
Portuguese: - se tem tensão arterial alta que não é controlada por medicamentos.
Spanish: Normalmente no requieren tratamiento y se resuelven durante las primeras 24 horas de tratamiento.
Portuguese: Normalmente não necessitaram de tratamento e resolveram-se nas primeiras 24 horas de tratamento.
Spanish: - si tiene pensado vacunarse.
Portuguese: - se planeia ser vacinado.
Spanish: Para cambiar de teriflunomida, su médico podría aconsejarle esperar un tiempo o hacer un procedimiento de eliminación acelerado.
Portuguese: Para mudá-lo de teriflunomida, o seu médico poderá aconselhá-lo a esperar algum tempo ou efetuar um procedimento de eliminação acelerada.
Spanish: El salmeterol inhalado también ha mostrado tener un efecto cronotrópico positivo modesto.
Portuguese: O salmeterol inalado demonstrou também ter um modesto efeito cronotrópico positivo.
Spanish: Los pacientes podrían ser monitorizados con un ECG continuo durante las primeras 6 horas.
Portuguese: Os doentes poderão ser monitorizados com ECG contínuo durante as primeiras 6 horas.
Spanish: Para abrir: Mientras presione la lámina 1 firmemente, apriete sobre la lámina 2.
Portuguese: Para abrir: enquanto pressiona firmemente a aba 1, puxe a aba 2.
Spanish: Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Nunca tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: La LMP sólo puede ocurrir en presencia de una infección por el VJC.
Portuguese: A LMP pode apenas ocorrer na presença de uma infeção pelo VJC.
Spanish: Inversión de la onda T***
Portuguese: Inversão da onda T***
Spanish: Se excluyó al paciente del conjunto del análisis completo y de seguridad.
Portuguese: O doente foi excluído da análise completa e do conjunto de segurança.
Spanish: Fallot - Anomalías renales - Anomalías musculoesqueléticas
Portuguese: Fallot - Anomalias renais - Anomalias musculoesqueléticas
Spanish: • Un caso con una cronología muy sugestiva del acontecimiento con un resultado compatible seguido de retirada y reintroducción positiva.
Portuguese: • Um caso com cronologia muito sugestiva do evento com resultado compatível seguido de interrupção e reexposição positivas
Spanish: Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas.
Portuguese: As cápsulas devem sempre ser engolidas intactas, sem serem abertas.
Spanish: La Escala Expandida del Estado de Capacidad (EDSS) estaba entre 0 y 5,5.
Portuguese: A pontuação da Escala Expandida do Estado da Incapacidade (EDSS) foi entre 0 e 5,5.
Spanish: - si tiene un cáncer activo.
Portuguese: - se tem um cancro ativo.
Spanish: Su médico podrá monitorizarle de forma continua su electrocardiograma durante este tiempo.
Portuguese: O seu médico poderá monitorizar o seu eletrocardiograma continuamente durante esse tempo.
Spanish: El retraso en el diagnóstico y el tratamiento puede acarrear secuelas neurológicas permanentes.
Portuguese: O atraso no diagnóstico e tratamento podem originar sequelas neurológicas permanentes.
Spanish: Gilenya puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Gilenya pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Se recomienda monitorización ECG continua (a tiempo real);
Portuguese: É recomendada uma monitorização contínua por ECG (em tempo real).
Spanish: • Guías de monitorización cardiaca;
Portuguese: • Diretrizes de monitorização cardíaca;
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de recurrencia de la actividad de la enfermedad excepcionalmente elevada.
Portuguese: A possibilidade de recorrência de atividade excecionalmente elevada da doença deve ser considerada.
Spanish: Teriflunomida en plasma también se elimina lentamente.
Portuguese: A teriflunomida também é eliminada lentamente do plasma.
Spanish: Alemtuzumab tiene efectos inmunosupresores más pronunciados y prolongados.
Portuguese: O alemtuzumab tem efeitos imunossupressores profundos e prolongados.
Spanish: Todos los análisis de los criterios clínicos fueron análisis por intención de tratar.
Portuguese: Todas as análises dos objetivos clínicos foram análises de intenção de tratar.
Spanish: No se debe incluir bajo esta sección información detallada de reacciones adversas sin ninguna recomendación.
Portuguese: Informação detalhada sobre reaçõe adversas sem qualquer recomendação não devem ser incluídas nesta secção.
Spanish: Media ajustada
Portuguese: Média ajustada
Spanish: Si es mujer, su médico también le recomendará realizar revisiones del VPH.
Portuguese: Se é uma mulher, o seu médico também irá recomendar monitorização para o VPH.
Spanish: Durante los primeros doce meses de tratamiento su médico solicitará análisis de sangre para controlar su función hepática.
Portuguese: Durante os primeiros doze meses de tratamento, o seu médico irá pedir exames ao sangue para vigiar a sua função hepática.
Spanish: - si le han dicho que tiene un electrocardiográma anómalo.
Portuguese: - se foi informado que tem um eletrocardiograma anormal.
Spanish: - Síndrome de inmunodeficiencia.
Portuguese: - Síndrome de imunodeficiência.
Spanish: Bradicardia Bloqueo auriculoventricular
Portuguese: Bradicardia Bloqueio auriculoventricular
Spanish: • Importancia de notificar las reacciones adversas;
Portuguese: • A importância de notificar reações adversas;
Spanish: Si nunca ha pasado la varicela
Portuguese: Se nunca teve varicela
Spanish: Las frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: También se recomienda una evaluación oftalmológica 3-4 meses después de iniciar el tratamiento.
Portuguese: É recomendada uma avaliação oftalmológica 3-4 meses após o início do tratamento.
Spanish: - si es alérgico al fingolimod o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia ao fingolimod ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Sin un procedimiento de eliminación acelerado, el aclaramiento de teriflunomida del plasma puede llevar desde varios meses hasta 2 años.
Portuguese: Sem um procedimento de eliminação acelerada, a depuração de teriflunomida do plasma poderá levar entre alguns meses até 2 anos.
Spanish: Después de la administración oral, aproximadamente el 81% de la dosis se excreta lentamente en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Portuguese: Após a administração oral, cerca de 81% da dose é lentamente excretada na urina na forma de metabolitos inativos.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso
Spanish: Como resultado de ello, puede que se sienta mareado o cansado, que sea consciente del latido cardiaco, o su presión arterial pueda descender.
Portuguese: Como resultado, poderá sentir tonturas ou cansaço ou sentir conscientemente o seu batimento cardíaco, ou a sua pressão arterial pode diminuir.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes pediátricos menores de 10 años.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para doentes pediátricos abaixo dos 10 anos de idade.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Gilenya en niños menores de 10 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Gilenya em crianças com menos de 10 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Otros medicamentos y Gilenya Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e Gilenya Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Portuguese: Os testes laboratoriais que envolvem a utilização de células mononucleares circulantes necessitam de volumes de sangue superiores devido à redução do número de linfócitos circulantes.
Spanish: Se concluyó que la bradicardia podría estar mediada principalmente por la activación del canal de potasio de rectificación interna o por el canal de K
Portuguese: Concluiu-se que a bradicardia pode ser mediada principalmente por ativação do canal de potássio retificador de influxo ou do canal de K
Spanish: Fingolimod se distribuye ampliamente a los tejidos del organismo con un volumen de distribución de aproximadamente 1.200260 litros.
Portuguese: O fingolimod é extensamente distribuído nos tecidos com um volume de distribuição de cerca de 1.200260 litros.
Spanish: • Vacunas.
Portuguese: • Vacinas.
Spanish: La relación de estos casos con Gilenya es incierta.
Portuguese: A relação de tais acontecimentos com Gilenya é incerta.