FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môžu vyskytnúť zmeny telesného tuku.
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Viramune.
Slovak: Ak užívate post-menopauzálnu hormonálnu liečbu, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Viramune og cobicistat.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Slovak: B alebo C, prosím, pozrite si tiež relevantné informácie pre tieto lieky.
Danish: 3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm
Slovak: % oproti 1,2 % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/mm
Danish: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Slovak: 1,20 Nevirapín Cmax 1,20
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter og oral suspension med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin, tilsvarende dem, som er set hos voksne.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s Viramunom tablety s okamžitým uvoľňovaním a perorálnou suspenziou s 361 pediatrickými pacientmi, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Danish: Nevirapin er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapin-behandling og søge lægehjælp omgående.
Slovak: Pacienti s rozvíjajúcimi sa znakmi alebo príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Viramune, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Slovak: Hormonálne antikoncepčné metódy iné ako depo-medroxyprogesterón acetát (DMPA) sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Slovak: Váš detský lekár bude nepretržite preverovať vek, telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu vášho dieťaťa, aby zabezpečil správnu dávku.
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, bør du kun behandles med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50mg/5 ml oral suspension.
Slovak: Ak mate poruchu funkcie obličiek alebo pečene akéhokoľvek stupňa závažnosti, prosím, užívajte len tablety Viramune 200 mg alebo perorálnu suspenziu Viramune 50 mg/5 ml.
Danish: Efter 14 dage er dosis normalt 1 tablet på 200 mg 2 gange daglig.
Slovak: Po 14 dňoch je bežná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s nižšou silou.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Viramune.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Viramunu.
Danish: Forskellen i nevirapins farmakokinetik, når Viramune depottabletter indgives fastende over for ikke-fastende, betragtes ikke som klinisk relevant.
Slovak: Farmakokinetické rozdiely nevirapínu pozorované pri podávaní Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním v podmienkach na lačno alebo v stave nasýtenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til Viramune behandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Danish: Hvis dit barn får nogen form for udslæt i denne periode, må dit barns dosis ikke øges, men du skal kontakte barnets læge i stedet.
Slovak: Ak vaše dieťa má počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to s detským lekárom.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Viramune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Slovak: Nasledovné prípady boli hlásené, keď bol Viramune použitý v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi: - zníženie počtu červených krviniek alebo krvných doštičiek, - zápal pankreasu, - znížená alebo abnormálna citlivosť kože.
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Slovak: 55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko alebo
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Danish: Disse resultater omfatter alle patienter randomiseret efter 14 dages optrapningsperiode med Viramune 200 mg tabletter, og som fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Slovak: Tieto výsledky zahŕňajú všetkých pacientov, ktorí boli randomizovaní po 14-dňovom úvodnom období s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním a dostali minimálne jednu dávku zaslepeného skúšaného lieku.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia nevirapín
Danish: Antal med respons/samlet antal (%)
Slovak: Počet s odpoveďou/celkový počet (
Danish: Påsæt plastikadaptoren ved først at presse og derefter skrue den på den åbne flaskehals.
Slovak: Pripevnite plastový adaptér na hrdlo otvorenejliekovky, prvýkrát stlačením a potom otáčaním adaptéra.
Danish: Nevirapin Cmin  1,07
Slovak: Nevirapín Cmin  1,07
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia.
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Danish: Tabel 3 viser resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 (efter randomisering) pr. baselinevirusbelastning.
Slovak: Tabuľka 3 ukazuje výsledky zo štúdie 1100.1486 v 48. týždni (po randomizácii) podľa východiskovej hodnoty virusovej záťaže.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir plasmakoncentrationen.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť plazmatické koncentrácie telapreviru.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 200 mg
Danish: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 150 mg sacharózy na ml.
Danish: EXP Anvendes inden 2 måneder efter anbrud.
Slovak: EXP Použite v priebehu 2 mesiacov po prvom otvorení.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosis studie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Slovak: Nakoľko nevirapín indukuje svoj vlastný metabolizmus pri opakovanom dávkovaní, táto štúdia jednorazovej dávky nemusí odrážať dopad poškodenia pečene na farmakokinetiku opakovanej dávky (pozri časť 4.4).
Danish: For patienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper findes en oral suspension med umiddelbar udløsning (se det pågældende produktresumé).
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku).
Danish: Ved opsplitning af en dosis på 200 mg på fire doser á 50 mg i stedet for to doser á 100 mg, opnåede man en 7-11 % større samlet absorption, men med sammenlignelig medicinfrigivelse.
Slovak: Rozdelenie 200 mg celkovej dávky na štyri 50 mg dávky lepšie než na dve 100 mg dávky spôsobilo o 7-11
Danish: Co-administration af Viramune og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s elvitegravirom v kombinácii s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť
Danish: Patienterne skal have at vide, at det er nødvendigt at tage Viramune hver dag som ordineret.
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virologisk svigt (n=71) med nevirapin administreret én gang dagligt (n=25) eller to gange dagligt (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner: Y181C, K101E, G190A, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín jedenkrát denne (n=25) alebo dvakrát denne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1 alebo viac z nasledovných NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Danish: 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Slovak: 200 (2 x 100 mg)
Danish: Ryst flasken forsigtigt.
Slovak: Jemne pretrepte liekovku.
Danish: Viramune indeholder lactose
Slovak: Viramune obsahuje laktózu
Danish: Nevirapins AUC0-24,ss og Cmin,ss målt efter 19 dages fastende dosering af Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt, var henholdsvis ca. 80 % og 90 % af AUC0-24,ss og Cmin,ss målt ved dosering af Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt.
Slovak: AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu merané po 19 dňoch po podávaní Viramunu 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne na lačno boli približne 80 % a 90 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter på op til 8 år efter kropsvægt er 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis øges til 7 mg/kg to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich do 8 rokov podľa hmotnosti je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 7 mg/kg dvakrát denne.
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych znakoch alebo prejavoch hepatitídy ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid reverse-transkriptasehæmmere og mindst en PI og hvis plasma-hiv-1-RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren til enten Viramune (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Slovak: V štúdii bolo randomizovane zaradených 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako 200 kópií/ml počas najmenej posledných 6 mesiacov a pred zmenou liečby z PI na Viramune (155 pacientov), efavirenz (156), alebo abakavir (149).
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses
Slovak: Prehltnite celé, nežujte, nedeľte ani nedrvte.
Danish: Viramune oral suspension indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Slovak: 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
Danish: Isolerede tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toksisk epidermal nekrolyse overgangssyndrom er blevet rapporteret hos denne befolkningsgruppe.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo StevensovJohnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Danish: Den almindeligste kliniske toksisitet ved nevirapin er udslæt, idet Viramune var årsag til udslæt hos 12,5 % af patienterne i kombinationsregimer i kontrollede studier.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém, tento nevirapínu typický ekzantém sa objavuje u 12,5 % pacientov v kombinovaných režimoch kontrolovaných štúdií.
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej Viramunom 2xdenne a v skupine s efavirenzom.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen.
Slovak: Ak ste na pochybách, prosím, požiadajte detského lekára o ubezpečenie.
Danish: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 162 mg sorbitolu na ml.
Danish: Unormale leverfunktionstests har været rapporteret med nevirapin, nogle i de første få uger af behandlingen.
Slovak: Pri nevirapíne boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Danish: Farmakokinetiske resultater antyder, at man bør udvise forsigtighed med at ordinere nevirapin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Slovak: Farmakokinetické výsledky naznačujú, že máme byť opatrní vtedy, keď sa nevirapín podáva pacientom so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child-Pough B).
Danish: Nevirapin Cmin  1,28
Slovak: Nevirapín Cmin  1,28
Danish: Patienterne skal instrueres i, at de ikke må starte med Viramune depottabletter, før et eventuelt udslæt opstået i den 14-dages optrapningsperiode med Viramune med umiddelbar frigivelse, er forsvundet.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že nemajú začať užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním pokiaľ sa akýkoľvek exantém, ktorý sa vyskytne počas 14-dňového úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním nevylieči.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Slovak: Ak v priebehu liečby Viramunom užívate perorálnu antikoncepciu (napr. „tabletku") alebo inú hormonálnu antikoncepciu, máte okrem toho používať bariérovú antikoncepciu (napr. kondómy), aby ste zabránili tehotenstvu a ďalšiemu prenosu HIV.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Danish: Viramune bør anvendes i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Viramune sa má kombinovať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Træthed, pyreksi
Slovak: Menej časté pyrexia
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt genotoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1 smittede.
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
Danish: FUSIONSHÆMMERE Enfuvirtid
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY Enfuvirtid
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Viramune og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Viramunu a akéhokoľvek z týchto liekov, ak ich užívate s Viramune súčasne.
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o zameniteľnosti 100 mg v porovnaní so 400 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním, a preto dospelí nemajú užívať 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Danish: Patienter, der allerede får Viramune 200 mg to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler, kan skifte over til Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler uden en lead-in periode med Viramune 200 mg.
Slovak: Pacienti už na režime Viramunu s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami môžu byť prestavení na Viramune 400 mg tablety s postupným uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami bez úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som: - udslæt - hævelse i ansigtet - vejrtrækningsbesvær (bronkospasme - astmalignende gener) - anafylaktisk shock
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka - opuch tváre - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus) - anafylaktický šok
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C
Slovak: Nasledovní pacienti majúzvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: -ženy, -nakazení žltačkou typu B alebo C,
Danish: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Slovak: Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Danish: Det skyldes, at perikon inducerer lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Slovak: Je to spôsobené indukciou metabolizmu lieky enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Danish: 3 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm
Slovak: 3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Danish: Samtidig behandling med naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsat plasmakoncentration og reduceret klinisk effekt af nevirapin (Se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu (pozri časť 4.5).
Danish: Der blev ikke rapporteret nogle livstruende (grad 4) udslæt relateret til Viramune under randomiseringsfasen.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/007 (30 tabliet, fľaša) EU/1/97/055/008 (30 tabliet, blister)
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Viramune tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Viramune.
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Viramunu v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Viramunom.
Danish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Slovak: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Danish: Køn og ældre
Slovak: Pohlavie a starší pacienti
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 3 rokov a starších sú dostupné 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Danish: Gulsot, fulminant hepatitis (som kan være letal)
Slovak: Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Slovak: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, metylparabén, propylparabén (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Viramune behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Viramunom, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu má byť podľa toho upravená.
Danish: Dosis for børn er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m² legemsoverfladeareal 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Slovak: Dávka pre deti je 4 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 150 mg/m2 plochy telesného povrchu jedenkrát denne počas prvých 14 dní liečby ("úvodná perióda") s perorálnou suspenziou Viramune.
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse bivirkninger skyldes behandlingen med nevirapin.
Slovak: Nie je však pravdepodobné, že sú tieto udalosti spôsobené liečbou s Viramune.
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi Poruchy nervového systému