FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Estonian: Viaali võib hoida kogu päeva jooksul külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid seda ei tohi lasta külmuda.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi tega zdravila je vaš vid lahko začasno zamegljen.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Slovenian: • Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Estonian: • Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba vzeti iz hladilnika vsako jutro ob istem času, skladno z 12-urnim urnikom zdravljenja.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Slovenian: Uporaba večje količine zdravila OXERVATE od priporočene verjetno ni škodljiva.
Estonian: OXERVATE annuse kasutamine ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati izključno s specifičnimi nastavki za vialo in pripomočki za enkratno uporabo (pipetami), ki jih bolnik prejme ločeno od tedenske škatle z zdravilom OXERVATE.
Estonian: Seda ravimpreparaati võib kasutada ainult spetsiifiliste viaaliadapterite ja ühekordsete seadmetega (pipetid), mis tarnitakse OXERVATE pakendist eraldi.
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 oseb)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Slovenian: Ni znano, ali se cenegermin izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Slovenian: Če uporabljajte tudi mazilo ali gel za oko ali zelo goste kapljice za oko, morate najprej uporabiti zdravilo OXERVATE, nato pa počakati vsaj 15 minut, preden uporabite drugo zdravilo.
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude paksu konsistentsiga silmatilkade kasutamisel tuleb kõigepealt manustada OXERVATE, seejärel oodata vähemalt 15 minutit, ning alles siis kasutada teist ravimit.
Slovenian: Prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve (slika 6).
Estonian: Veenduge, et kolb ei liigu enam edasi(joonis 6).
Slovenian: Receptorji za živčni rastni dejavnik so izraženi v anteriornem segmentu očesa (roženica, veznica, šarenica, ciliarno telesce in očesna leča), solzni žlezi in intraokularnih tkivih v posteriornem segmentu.
Estonian: Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 kapljica v prizadeto oko, 6-krat na dan v 2-urnih razmikih, z začetkom zjutraj (torej 6 kapljic na dan v času 12 ur).
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja v obeh študijah so izmerili tudi odstotek bolnikov, pri katerih je prišlo do popolne zbistritve roženice (ocena 0 po modificirani Oxfordski lestvici), povprečno spremembo najmanjših kvadratov ocene največje korigirane ostrine vida na daljavo (optotipi ETDRS) glede na izhodišče in kakršno koli izboljšanje občutljivosti roženice, merjeno v milimetrih z esteziometrijo po Cochet-Bonnet (razlika v primerjavi z izhodiščem >0), ki so povzeti v spodnji preglednici.
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Estonian: OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Slovenian: • občutljivost na svetlobo,
Estonian: • valgustundlikkus;
Slovenian: 6) Vzemite pipeto in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Estonian: Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Estonian: 15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Estonian: Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb silmatilku manustada vähemalt 15-minutiliste vahedega; see aitab välistada teise ravimi lahjenemist.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Slovenian: Samo za okularno uporabo.
Estonian: Manustamisviis Ainult okulaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Če se to zgodi, počakajte, da se vam vid zbistri, preden upravljate vozila ali stroje.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.
Slovenian: 1) S sveže umitimi rokami položite vialo na ravno površino in snemite plastično zaporko „flipoff".
Estonian: 1) Asetage viaal puhtale tasasele pinnale puhaste värskelt pestud kätega ja eemaldage plastist eemaldatav kork.
Slovenian: Očesne reakcije
Estonian: Silmareaktsioonid
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
Slovenian: - če imate rak očesa, saj bi lahko to zdravilo poslabšalo rak. - če jemljete katere koli kapljice za oko, ki vsebujejo kortikosteroide (npr. za zdravljenje vnetja očesa) ali konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Estonian: Kui teil tekib silmainfektsioon OXERVATE-ravi ajal, tuleb ravi katkestada ja viivitamatult arstiga nõu pidada; - kui teil on silmavähk, kuna see ravim võib teie vähki süvendada; - kui kasutate kortikosteroide (nt silmapõletiku raviks) või säilitusaineid (nt bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid) sisaldavaid silmatilku.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da boste vsak dan zdravljenja uporabili šest odmerkov, uporabljajte tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Estonian: Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OXERVATE
Estonian: Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Ärge kasutage OXERVATE't:
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Estonian: Silmasalvide, -geelide või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb OXERVATE't manustada esimesena.
Slovenian: • vnetje veke s srbenjem in rdečino,
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje učinkovino cenegermin.
Estonian: OXERVATE toimeaine on tsenegermiin.
Slovenian: Bolnik:
Estonian: Patsient
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite uporabljeno pipeto, tudi če je v njej še vedno nekaj tekočine.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika način odpiranja (tj. z namestitvijo nastavka za vialo na vialo) preprečuje tveganje za mikrobiološko kontaminacijo.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Estonian: • Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti, kasutades uut pipetti ja puhastuslappi.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo OXERVATE Lezija ali razjeda v vašem očesu se bo poslabšala, kar lahko privede do okužb ali okvare vida.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med zdravljenjem z zdravilom OXERVATE je mogoče uporabljati druga topikalna oftalmološka zdravila, če je presledek med uporabo 15 minut, z izjemo zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija (npr. kortikosteroidi ali kapljice za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Slovenian: Če se pri vas pojavi huda reakcija v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Slovenian: Uporabe tega zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole seda ravimpreparaati uuritud.
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Slovenian: • okužba roženice z gnojenjem in otekanjem.
Estonian: • veresoonte liigne sissekasv sarvkesta; • sarvkesta infektsioon, millega kaasneb mädaeritus ja turse.
Slovenian: Med zdravljenjem nevrotrofičnega keratitisa se je treba izogibati uporabi oftalmoloških topikalnih zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija, vključno s kortikosteroidi ali kapljicami za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati, saj lahko vplivajo na celjenje roženice (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Estonian: Tsenegermiini toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
Slovenian: 7) Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek luer lock na nastavku za vialo.
Estonian: 7) Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri luer-lock konnektorile.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu vsakega dne, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) iga päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred dajanjem zdravila:
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu dneva, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite ovojnino nastavka za vialo.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapter pakendist ja visake pakend ära.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Slovenian: Okužbe očesa
Estonian: Silma kahjustused
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Estonian: Jätkake järgmise plaanilise annusega.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Slovenian: Topikalni prevelik odmerek cenegermina je mogoče izprati iz očesa/oči z mlačno vodo.
Estonian: Tsenegermiini paikse üleannustamise korral tuleb silma(silmi) loputada leige veega.
Slovenian: Največja korigirana ostrina na daljavo zdravilo OXERVATE vehikel (vrednost p)
Estonian: Parim korrigeeritud kaugnägemisteravus
Slovenian: • Vialo (z nameščeno pipeto) obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo odstranite kontaktne leče.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada kontaktläätsed.
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Estonian: • Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
Slovenian: • Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku nastavka za vialo
Estonian: • Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
Slovenian: Navodila za uporabo Natančno sledite tem navodilom in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če česa ne razumete.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Oxervate cenegermin
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxervate
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Slovenian: Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Slovenian: Kako zdravilo Oxervate deluje?
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Slovenian: V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Slovenian: Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Oxervate so večinoma povezani z očesom, so blagi do zmerni in sčasoma izginejo.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Slovenian: Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom so določene snovi v telesu, vključno z rastnimi dejavniki, ki jih običajno dovaja trigeminalni živec in ki imajo pomembno vlogo pri rasti in preživetju celic na očesni površini, v nižjih koncentracijah, kot je običajno.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.