FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trecondi účinkuje?
Romanian: Cum acționează Trecondi?
Slovak: Trecondi sa podáva pacientom pred transplantáciou kostnej drene od darcu, známou ako alogénna transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.
Romanian: Trecondi este un medicament administrat pacienților înainte de un transplant de măduvă osoasă de la donator, numit „transplant alogen de celule stem hematopoietice".
Slovak: Ako sa liek Trecondi používa?
Romanian: Cum se utilizează Trecondi?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Trecondi:
Slovak: Treosulfán sa v tele premieňa na iné zlúčeniny nazývané epoxidy, ktoré usmrcujú bunky - najmä tie, ktoré sa rýchlo vyvíjajú (napr. bunky kostnej drene) - tým, že sa pri delení viažu na ich DNA. Liek Trecondi môže preto usmrtiť bunky v kostnej dreni pacienta a vytvoriť priestor pre nové bunky od donora.
Romanian: În corp, treosulfanul se transformă în alți compuși, numiți epoxizi, care ucid celulele, în special celulele care se dezvoltă rapid, cum sunt celulele de măduvă osoasă, atașându-se la ADN-ul lor în timpul diviziunii celulare.
Slovak: Trecondi boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trecondi pe parcursul studiilor?
Slovak: Trecondi je treosulfán.
Romanian: Substanța activă din Trecondi este treosulfanul.
Slovak: Trecondi sa nesmie používať u pacientov s aktívnou nekontrolovanou infekciou, so závažným ochorením srdca, pľúc, pečene alebo obličiek ani u pacientov s Fanconiho anémiou a inými poruchami opravy poškodenej DNA. Liek Trecondi nesmú používať tehotné ženy a pacientom, ktorí používajú liek Trecondi, sa nesmú podať živé očkovacie látky.
Romanian: Trecondi este contraindicat la pacienți cu infecție activă și necontrolată, la pacienți cu probleme cardiace, pulmonare, hepatice sau renale grave și la pacienți cu anemie Fanconi și alte tulburări de reparare a ADN-ului.
Slovak: To znamená, že je menej toxický ako štandardné kondicionačné liečby, ktoré sú založené na chemoterapii spolu s ožarovaním alebo bez neho.
Romanian: Asemănător busulfanului, Trecondi este considerat tratament de pregătire de intensitate redusă, ceea ce înseamnă că este mai puțin toxic decât tratamentele de pregătire standard bazate pe chimioterapie cu sau fără radiații.
Slovak: CI) a počas až 2 rokov po alloHSCT
Romanian: Până la 2 ani după alloHSCT
Slovak: Ak existuje podozrenie na extravazáciu, majú sa uplatniť všeobecné bezpečnostné opatrenia.
Romanian: Dacă este suspicionată extravazarea, trebuie luate măsuri generale de siguranță.
Slovak: V odporúčanej dávke je to želaný účinok.
Romanian: La doza recomandată, acesta este efectul dorit.
Slovak: Čas [mesiace]
Romanian: Durată [luni]
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo výsledkoch u detí a dospelých (Bernardo ME et al.;
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele între copii și adulți (Bernardo ME et al.;
Slovak: Ďalšie výsledky sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Rezultate suplimentare sunt prezentate în Tabelul 1.
Slovak: Žiaden z týchto prípadov nebol smrteľný alebo život ohrozujúci.
Romanian: Niciunul dintre aceste cazuri nu a fost letal sau cu risc vital.
Slovak: Jedenásť pacientov malo relaps/progresiu.
Romanian: Unsprezece pacienți au prezentat recurență/progresie.
Slovak: Distribučný objem u dospelých pacientov je okolo 20 - 30 litrov.
Romanian: Volumul de distribuție la pacienții adulți este de aproximativ 20-30 litri.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá z dostupných údajov odhadnúť):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Súbežné použitie živých atenuovaných vakcín sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate nu este recomandată.
Slovak: Roztoky vykazujúce akékoľvek znaky precipitácie sa nesmú použiť.
Romanian: Soluțiile care prezintă semne de precipitare nu trebuie utilizate.
Slovak: Liek má rekonštruovať školený personál.
Romanian: Medicamentul trebuie reconstituit de către personal instruit.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează
Slovak: Krvný obraz sa zvyčajne upraví po HSCT.
Romanian: Numărul de celule sanguine se reface de obicei după HSCT.
Slovak: Koncentrácie treosulfánu v mozgovom tkanive boli o 95 %-98 % nižšie ako v plazme.
Romanian: Concentrațiile treosulfanului în țesutul cerebral au fost cu 95-98% mai scăzute decât în plasmă.
Slovak: Z toho dôvodu je nepravdepodobné, že sa treosulfán in vivo zúčastňuje alebo prispieva k prípadným interakciám sprostredkovaným CYP450.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca treosulfanul să participe sau să contribuie la posibile interacțiuni mediate de CYP450 in vivo.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť pravidelné krvné testy, aby sa skontrolovalo, že počty krviniek neklesli príliš nízko.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge periodice în timpul tratamentului, pentru a se confirma că numărul celulelor dumneavoastră sanguine nu scade prea mult.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Výsledky GvHD sú uvedené v tabuľke 2.
Romanian: Rezultatele BGcG sunt prezentate în Tabelul 2.
Slovak: Na základe údajov od ľudí bol treosulfán klasifikovaný medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC) ako ľudský karcinogén.
Romanian: Pe baza datelor obținute la om, treosulfanul a fost clasificat de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) ca fiind un carcinogen uman.
Slovak: Príhody boli definované ako relaps ochorenia, zlyhanie štepu alebo úmrtie (čo sa vyskytlo skôr).
Romanian: Evenimentele au fost definite ca recurența bolii, eșecul grefei sau decesul (oricare a apărut prima).
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár.
Romanian: Acest medicament vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto štúdie bolo prežívanie bez výskytu príhody (event-free survival, EFS) po 2 rokoch.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al acestui studiu a fost supraviețuirea fără evenimente (SFE) după 2 ani.
Slovak: Avšak u mladých potkanov sa našli približne 3-krát vyššie expozície v mozgovom tkanive ako u mladých dospelých.
Romanian: Cu toate acestea, s-a descoperit o expunere a țesutului cerebral de aproximativ 3 ori mai mare la șobolanii tineri, în comparație cu adulții tineri.
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku pozri v informáciách pre zdravotníckych pracovníkov nižšie.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi informațiile de mai jos pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je vhodné odporúčať nejaké špecifické opatrenia.
Romanian: Nicio măsură specifică nu s-a dovedit a fi recomandabilă.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť treosulfánu u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost încă stabilite.
Slovak: Odporúčané dávky a schéma podávania sú:
Romanian: Doza recomandată și schema de administrare sunt:
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať hematologický stav a zaviesť dôrazné podporné opatrenia podľa klinickej indikácie.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
Slovak: U všetkých pacientov došlo k prijatiu štepu, s výnimkou jedného, ktorý zomrel v deň +11; medián času do obnovenia neutrofilov a trombocytov bol 20 dní.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a efectuat grefă cu excepția unui pacient care a decedat în ziua +11; timpul median până la recuperarea neutrofilelor și trombocitelor a fost de 20 zile.
Slovak: Plocha telesného povrchu (m²)
Romanian: Suprafața corporală (m²)
Slovak: Štatisticky sa dokázala neinferiorita FT10 oproti referenčnému FB2 (Obrázok 1).
Romanian: Non-inferioritatea FT10 față de FB2 de referință a fost dovedită statistic (Figura 1).
Slovak: Preto sa odporúča často sledovať krvný obraz, až do zotavenia hematopoetického systému.
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Slovak: Miera prežívania bez príhody
Romanian: Rată de supraviețuire fără evenimente
Slovak: Trecondi môže zvýšiť riziko vzniku iných nádorov v budúcnosti.
Romanian: Trecondi poate crește riscul de a avea un alt cancer în viitor.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Slovak: • zmeny a odchýlky v srdcovom rytme (srdcový tep je nepravidelný, príliš rýchly alebo príliš pomalý)
Romanian: • modificări și anomalii ale ritmului cardiac (bătăile inimii sunt neregulate, prea rapide sau prea lente)
Slovak: Vaše dieťa bude monitorované z hľadiska prejavov vedľajších účinkov na nervy a dýchanie.
Romanian: Copilul dumneavoastră va fi monitorizat pentru semne de reacții adverse care afectează nervii și pentru probleme de respirație.
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi Ako užívať Trecondi
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi Cum să utilizați Trecondi
Slovak: Odporúča sa použiť ihly s veľkým priemerom, aby sa minimalizoval tlak a prípadný vznik aerosólu.
Romanian: Sunt recomandate ace cu alezaj mare, pentru a reduce la minimum presiunea și posibila formare de aerosoli.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Slovak: Použitie u dospelých
Romanian: Utilizarea la adulți
Slovak: Aktívne nekontrolované infekčné ochorenie
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
Slovak: * Pozri podrobnejšie v častiach nižšie a
Romanian: * Vezi punctele detaliate de mai jos a
Slovak: Pri odporúčanej dennej liečbe počas troch po sebe nasledujúcich dní sa nepozorovala akumulácia dávky.
Romanian: Nu a fost observată nicio acumulare a dozei la tratamentul zilnic recomandat în trei zile consecutiv.
Slovak: Trecondi môže spôsobiť príznaky menopauzy (chýbanie menštruácie).
Romanian: Trecondi poate cauza simptome de menopauză (absența ciclurilor menstruale).
Slovak: Vek pacientov bol v rozmedzí od 0,4 do 30,5 rokov a 29 % malo skóre HCT-CI >
Romanian: Vârsta pacienților s-a încadrat între 0,4 și 30,5 ani și 29% aveau scoruri HCT-CI > 2.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Romanian: Flacon nedeschis 5 ani
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania rekonštituovaného roztoku zodpovedá používateľ.
Romanian: Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare în timpul folosirii revine utilizatorului.
Slovak: Dávka treosulfánu (g/m²)
Romanian: Doza de treosulfan (g/m²)
Slovak: Poruchy krvi sa pozorovali u 67 z 564 dospelých pacientov (11,9
Romanian: Au fost observate tulburări sanguine la 67 din 564 pacienți adulți (11,9%).
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s fludarabínom a vo väčšine prípadov tiež s tiotepou.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină și, în majoritatea cazurilor, și cu tiotepa.
Slovak: Hodnota p [a][c]
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
Slovak: Avšak počas testov chronickej toxicity u potkanov boli spermatogenéza a ovariálne funkcie významne ovplyvnené.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul testelor privind toxicitatea cronică la șobolani, spermatogeneza și funcția ovariană au fost afectate semnificativ.
Slovak: Nie je známe, či sa treosulfán vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă treosulfanul se excretă în laptele uman.
Slovak: Pri zaobchádzaní s treosulfánom je potrebné vyhnúť sa inhalácii, kontaktu s kožou alebo kontaktu so sliznicami (odporúča sa použitie vhodných ochranných jednorazových rukavíc, okuliarov, plášťa a masky).
Romanian: La manipularea treosulfanului, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase (este recomandată utilizarea de mănuși de protecție de unică folosință, ochelari, halat și mască adecvate).
Slovak: Plazmatické koncentrácie treosulfánu klesajú exponenciálne a najlepšie sa opisujú eliminačným procesom prvého radu, ktorý zodpovedá dvoj-kompartmentovému modelu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de treosulfan scad exponențial și sunt descrise cel mai bine printr-un proces de eliminare de ordinul întâi, conform unui model bicompartimental.
Slovak: Zvyšky lieku, ako aj všetok materiál použitý na rekonštitúciu a podanie, sa musí zneškodniť podľa štandardných postupov platných pre antineoplastické látky, s ohľadom na platné právne predpisy vzťahujúce sa na likvidáciu nebezpečného odpadu.
Romanian: Resturile de medicament, precum și ale tuturor materialelor utilizate pentru reconstituire și administrare trebuie distruse conform procedurilor standard aplicabile pentru medicamentele antineoplazice, luând în considerare legile în vigoare privind eliminarea deșeurilor periculoase.
Slovak: Treosulfán sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Romanian: Treosulfan nu se leagă de proteinele plasmatice.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazurilor în care metoda de reconstituire previne riscul de contaminare microbiană.
Slovak: Nepoužívajte Trecondi:  ak ste alergickí na treosulfán,  ak máte aktívnu nekontrolovanú infekciu,  ak máte závažné srdcové, pľúcne, pečeňové alebo obličkové ochorenie,  ak máte dedičnú poruchu opravy poškodenia DNA, stavu, pri ktorom je znížená schopnosť opravovať DNA (ktorá nesie genetickú informáciu),  ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Romanian: Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C), pretože to môže spôsobiť precipitáciu.
Romanian: A nu se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), întrucât aceasta poate cauza precipitarea.
Slovak: Upravené pre typ darcu ako faktor a rizikovú skupinu a centrum ako stratas použitím Coxovho regresného modelu.
Romanian: a Ajustat pentru grupa de sânge a donatorului ca factor și grupa de risc și centru ca straturi, utilizând modelul de regresie Cox.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky liečby za 24 mesiacov (úplný analyzovanýsúbor)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele tratamentului la 24 luni (set de analiză complet) Parametru
Slovak: Preto je potrebné u dojčiat vo veku ≤ 4 mesiace sledovať prejavy neurologických nežiaducich reakcií.
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
Slovak: Aj keď nie je možné preukázať, že príčinou bol treosulfán, je u detí mladších ako 1 rok vhodné zvážiť profylaxiu klonazepamom.
Romanian: Deși nu se poate dovedi că treosulfanul a fost cauza, trebuie avută în vedere utilizarea profilaxiei cu clonazepam pentru copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
Slovak: Kontaminované časti tela je potrebné starostlivo opláchnuť vodou a mydlom, oči je potrebné vymyť roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Părțile contaminate ale corpului trebuie spălate atent cu apă și săpun, ochii trebuie clătiți cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu (vypočítanej podľa vašej výšky a hmotnosti).
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră).
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami liečby treosulfánom alebo transplantačnej procedúry sú:
Romanian: Cele mai grave reacții adverse ale terapiei cu treosulfan sau ale procedurii de transplant includ:
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (najmä s nemalígnymi ochoreniami, zvlášť imunodeficitmi) mali viac epizód respiračnej toxicity stupňa III/IV, pravdepodobne kvôli už existujúcim pľúcnym infekciám pred začiatkom kondicionačnej liečby.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de un an (în principal cu boli non-maligne, în special imunodeficiențe) au prezentat mai multe toxicități respiratorii de gradul III/IV, posibil din cauza infecțiilor pulmonare preexistente înaintea începerii tratamentului de condiționare.
Slovak: Keďže častý vedľajší účinok tohto lieku je zápal ústnej sliznice, bude potrebné, aby ste dbali na primeranú ústnu hygienu.
Romanian: Întrucât inflamația mucoasei orale reprezintă o reacție adversă frecventă a acestui medicament, trebuie să acordați atenție igienei orale adecvate.
Slovak: U žiadneho pacienta nedošlo k primárnemu zlyhaniu štepu, ale u jedného pacienta s ALL došlo k druhotnému zlyhaniu štepu.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat eșec de grefă primar, însă un pacient cu LLA a prezentat eșecul de grefă secundar.
Slovak: Intravenózne podanie sa musí uskutočniť bezpečným spôsobom, aby sa predišlo extravazácii (pozri časť 4.4).
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură, pentru a se evita extravazarea (vezi pct. 4.4).
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neplodnosť a po liečbe sa môže stať, že nebudete môcť otehotnieť.
Romanian: Acest medicament vă poate cauza infertilitate și este posibil să nu mai puteți rămâne gravidă după tratamentul cu acesta.
Slovak: Fanconiho anémia alebo iné poruchy opravy poškodenej DNA
Romanian: • Anemie Fanconi și alte afecțiuni care afectează repararea ADN-ului
Slovak: Približne 25 - 40 % dávky treosulfánu sa vylučuje nezmenených močom počas 24 hodín, z ktorých takmer 90 % počas prvých 6 hodín od podania.
Romanian: Aproximativ 25-40% din doza de treosulfan se excretă nemodificată în urină în interval de 24 ore, din care aproape 90% în primele 6 ore de la administrare.
Slovak: Menej časté Periférna senzorická neuropatia
Romanian: Mai puțin frecvente Neuropatie senzorială periferică
Slovak: Je zrejmé, že určité nežiaduce reakcie treosulfánu, ako nauzea, vracanie alebo závrat môžu ovplyvniť tieto funkcie.
Romanian: Este probabil ca anumite reacții adverse ale treosulfanului, cum sunt greața, vărsăturile sau amețeala, să afecteze aceste capacități.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/frekvencia
Romanian: Toate reacțiile adverse / Frecvența
Slovak: • infekcie zapríčinené baktériami, vírusmi a plesňami (všetci pacienti: veľmi časté)
Romanian: • infecții cauzate de bacterii, virusuri și fungi (toți pacienții: foarte frecvente)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca medac
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul medac
Slovak: • zápal pľúc (pneumonitída) (dospelí: menej časté)
Romanian: • inflamație a plămânului (pneumonită) (adulți: mai puțin frecventă)
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok môžu mať závažnejšie vedľajšie účinky na dýchanie, ako staršie deti.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de 1 an pot prezenta reacții adverse mai severe care afectează respirația, comparativ cu cei de vârstă mai mare.
Slovak: Preto sa majú plienky meniť častejšie počas až 6 - 8 hodín po každej infúzii treosulfánu.
Romanian: Prin urmare, scutecele trebuie schimbate frecvent, timp de până la 6-8 ore după fiecare perfuzie cu treosulfan.
Slovak: Treosulfán sa používa na prípravu pacientov na transplantáciu kostnej drene (transplantácia hematopoetických kmeňových buniek).
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu treosulfánu:
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituirea treosulfanului:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Pohlavne aktívni muži a ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Romanian: Atât bărbații activi sexual, cât și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 6 luni după tratament.
Slovak: Ak si však myslíte, že ste dostali tohto lieku viac, ako ste mali, povedzte to čím skôr svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
Slovak: Toto liečivo neobsahuje žiadne iné pomocné látky.
Romanian: Acest medicament nu conține alte componente.
Slovak: Je potrebné venovať primeranú starostlivosť a postupovať opatrne pri likvidácii jednorazových pomôcok (striekačky, ihly atď.), ktoré sa použili na rekonštitúciu cytotoxických liekov.
Romanian: Trebuie să se ia măsurile adecvate de atenție și precauție la eliminarea instrumentelor (seringi, ace etc.) utilizate pentru reconstituirea medicamentelor citotoxice.
Slovak: Priemerný zjavný konečný polčas treosulfánu bol porovnateľný v rôznych vekových skupinách a bol v rozmedzí 1,3 a 1,6 hodiny.
Romanian: Media timpului terminal aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare al treosulfanului a fost comparabilă între grupele de vârstă diferite și a variat între 1,3 și 1,6 ore.
Slovak: Na všetky striekačky a sety používajte vybavenie Luer-lock.
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Slovak: Okolo 25 - 40 % treosufánu sa vylučovalo močom, avšak vplyv funkcie obličiek na renálny klírens treosulfánu sa nepozoroval.
Romanian: Aproximativ 25-40% din treosulfan se excretă în urină; cu toate acestea, nu a fost observată o influență a funcției renale asupra clearance-ului renal.
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
Romanian: A fost raportată convulsia în contextul unei infecții de tip encefalită la unul dintre cei 88 copii și adolescenți.
Slovak: Treosulfán ničí bunky kostnej drene a umožňuje transplantáciu novej kostnej drene, čo vedie k tvorbe zdravých krviniek.
Romanian: Treosulfanul distruge celulele măduvei osoase și permite transplantul de noi celule de măduvă osoasă, ceea ce duce la producerea de celule sanguine sănătoase.
Slovak: V jednej štúdii bolo 31 pacientov s NMD liečených v režime FT14 s anti-thymocitárnym globulínom.
Romanian: În cadrul unui studiu, 31 pacienți cu ANM au fost tratați cu schema FT14 plus globulină antitimocite.
Slovak: V talianskej skupine bolo liečených 60 pacientov (vekové rozmedzie 1-37 rokov; vrátane 12 dospelých) v režime FT14 s tiotepou.
Romanian: Un grup italian a tratat 60 pacienți cu TM (interval de vârstă: 1-37 ani; inclusiv 12 adulți) cu schema FT14 plus tiotepa.