FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 45 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Lithuanian: • Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (45 mg dozei), atidarykite kapsulę ir sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de: una cápsula de 75 mg o una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg
Lithuanian: 75 mg galima suvartoti geriant: - vieną 75 mg kapsulę ar - vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Lithuanian: Spaustuviniai dažai Šelakas-45 % (20 % esterifikuotas) Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Amonio hidroksidas 28 % (E527)
Spanish: Aclaramiento de Creatinina
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Spanish: No se han realizado ensayos en niños con alteraciones hepáticas.
Lithuanian: Poveikis vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Spanish: Colocar en el frasco una etiqueta adecuada con la fecha de caducidad de acuerdo con las condiciones de conservación (ver sección 6.3).
Lithuanian: Prilipdykite atitinkamą vaistinio preparato tinkamumo vartoti laiko etiketę, atsižvelgiant į laikymo sąlygas (žr.
Spanish: De acuerdo con el análisis del subgrupo de niños de 1 a 12 años de edad, la incidencia de gripe clínica en niños confirmada por análisis de laboratorio se redujo significativamente de un 19 % (21/111) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (7/104) en el grupo que recibió prevención (reducción del 64,4 % [IC 95 %: 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Lithuanian: Tiriant 1-12 metų vaikų pogrupį nustatyta, kad laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis reikšmingai sumažėjo - nuo 19 % (21 iš 111), kai profilaktika netaikyta, iki 7 % (7 iš 104) profilaktiškai vaisto gavusiųjų grupėje (sumažėjo 64,4 %, [95 % PI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Spanish: 6 Poner una etiqueta en el frasco que indique "Agitar suavemente antes de usar" (Nota: Esta suspensión debe ser agitada suavemente antes de la administración para minimizar la tendencia a formar burbujas de aire)
Lithuanian: Ant buteliuko prilipdykite papildomą etiketę, kurioje turi būti nurodyta „Prieš vartojimą švelniai pakratykite".
Spanish: Poner la cantidad necesaria de agua con 0,05 % p/v de benzoato sódico como conservante, en un vaso de precipitados de cristal de tamaño adecuado.
Lithuanian: Į tinkamos talpos stiklinėlę įpilkite reikiamą kiekį vandens, kuriame yra 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Spanish: Datos clínicos y de farmacovigilancia: En pacientes que no habían sido expuestos a oseltamivir, se han detectado mutaciones ocurridas de forma espontánea asociadas a una menor susceptibilidad a oseltamivir in vitro en cepas aisladas del virus influenza A y B. En pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos se han aislado cepas resistentes seleccionadas durante el tratamiento con oseltamivir.
Lithuanian: Įprastai pasitaikančios mutacijos, susijusios su sumažėjusiu jautrumu oseltamivirui in vitro, yra aptiktos gripo viruso A ir B tipų izoliatuose, išskirtuose iš oseltamiviro anksčiau nevartojusių pacientų.
Spanish: >10 a 30 (ml/min)
Lithuanian: > 10 iki 30 (ml/min)
Spanish: En los casos manifiestos infectados por gripe en hogares, hubo una reducción de la incidencia de gripe de un 26 % (23/89) en el grupo que no recibió prevención a un 11 % (9/84) en el grupo que recibió prevención (reducción del 58,5 % [IC 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Lithuanian: Šeimose, kuriose buvo indeksuotų užsikrėtimo gripu atvejų, gripo dažnis sumažėjo nuo 26 % (23 iš 89) profilaktiškai vaisto nevartojusiųjų grupėje iki 11 % (9 iš 84) profilaktiškai vaisto gavusiųjų grupėje (sumažėjo 58,5 % [95 % PI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Spanish: Oseltamivir se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral de oseltamivir fosfato (profármaco) y se transforma ampliamente en su metabolito activo (oseltamivir carboxilato), principalmente por las esterasas hepáticas.
Lithuanian: Išgertas oseltamiviro fosfatas (pro-vaistas) iš virškinimo trakto greitai rezorbuojamas ir daugiausia kepenų esterazių ekstensyviai paverčiamas aktyviu metabolitu (oseltamiviro karboksilatu).
Spanish: En la siguiente tabla puede consultar las instrucciones posológicas correctas.
Lithuanian: Tinkami dozavimo nurodymai pateikiami lentelėje toliau.
Spanish: 24 mg 4,0 ml
Lithuanian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Spanish: En los estudios pre- y post-natales en ratas se observó una prolongación del parto a 1.500 mg/kg/día: el margen de seguridad entre la exposición en humanos y la dosis máxima sin efecto (500 mg/kg/día) en ratas es de 480 veces para oseltamivir y 44 veces para el metabolito activo, respectivamente.
Lithuanian: Saugumo koeficientas tarp žmogaus ekspozicijos vaistui ir didžiausios neefektyvios dozės (500 mg/kg per parą) žiurkėms yra: oseltamiviro - 480, aktyvaus jo metabolito44.
Spanish: Las interacciones medicamentosas clínicamente importantes basadas en una competición por la secreción tubular renal son poco probables, dado el margen de seguridad conocido de la mayoría de estas sustancias, las características de eliminación del metabolito activo (filtración glomerular y secreción tubular aniónica) y la capacidad excretora de estas vías.
Lithuanian: Dėl to, kad žinoma daugumos per inkstų kanalėlius sekretuojamų medžiagų saugumo ribos, aktyvaus metabolito eliminacijos būdai (filtracija kamuolėliuose ir anijoninė sekrecija per kanalėlius) ir šių šalinimo kelių pajėgumas, nepanašu, kad vaistų sąveika konkuruojant dėl sekrecijos per inkstų kanalėlius būtų kliniškai reikšminga.
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: la prevención durante una epidemia de gripe no se ha estudiado en niños menores de 12 años de edad.
Lithuanian: Profilaktikai gripo epidemijos bendruomenėje laikotarpiu. Skyrimas profilaktikai gripo epidemijos laikotarpiu vaikams iki 12 metų amžiaus netirtas.
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
Lithuanian: Nuo > 7 kg iki 10 kg
Spanish: En un ensayo en pacientes de edad avanzada en residencias geriátricas, donde el 80 % de los participantes habían sido vacunados en la estación del ensayo, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica, de 12/272 (4,4 %) en el grupo placebo, a 1/276 (0,4 %) en el de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Lithuanian: Tiriant slaugos namuose gyvenančius senyvus žmones, kurių 80 % tą sezoną buvo skiepyti nuo gripo, nustatyta, kad po 75 mg vieną kartą per parą 6 savaites vartotas oseltamiviras reikšmingai sumažino klinikinės gripo ligos dažnį: nuo 12 iš 272 (4,4 %) placebo grupėje iki 1 iš 276 (0,4 %) oseltamiviro grupėje (t. y., sumažino 92 %, [95 % PI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Spanish: 45 mg una vez al día
Lithuanian: 45 mg vieną kartą per parą
Spanish: Prevención de la gripe postexposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia:
Lithuanian: Pokontaktinė jaunesnių nei 1 metų kūdikių gripo profilaktika pandemijos metu.
Spanish: Se observó para oseltamivir un potencial de sensibilización de la piel, en un ensayo de "maximización" en cobayas.
Lithuanian: Galima alerginė odos reakcija nuo oseltamiviro tirta naudojant „maksimizuotą" mėginį jūrų kiaulytėms.
Spanish: Agite bien el alimento edulcorado con el líquido de Ebilfumin.
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
Spanish: Deterioro visual
Lithuanian: Matymo sutrikimas
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos y los niños pequeños corren un mayor riesgo de desarrollar virus resistentes a oseltamivir durante el tratamiento.
Lithuanian: Oseltamivirui atsparaus viruso atsiradimo gydymo metu pavojus yra didesnis mažiems vaikams ir pacientams, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos días posteriores a la exposición a un individuo infectado.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi paras po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas tras sobredosis fueron similares en naturaleza y distribución a las observadas con dosis terapéuticas de oseltamivir que se describen en la sección 4.8 Reacciones adversas.
Lithuanian: Perdozavimo atvejais pastebėti nepageidaujami reiškiniai bei vartojus gydomąsias oseltamiviro dozes pastebėti nepageidaujami reiškiniai (jie aprašyti 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis) pagal pobūdį ir paplitimą buvo panašūs.
Spanish: El farmacéutico puede preparar una suspensión de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas utilizando agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante.
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Ebilfumin 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių,
Spanish: • Alimento edulcorado para enmascarar el sabor amargo del polvo.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus miltelių skonio.
Spanish: Efectos adversos raros
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai
Spanish: 6 cápsulas (450 mg)
Lithuanian: 6 kapsulės (450
Spanish: 23 a 40 kg
Lithuanian: Nuo 23 iki 40 kg
Spanish: • Alimento edulcorado para enmascarar el sabor amargo de Ebilfumin.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Ebilfumin skonio.
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo opaco blanco y una tapa de color amarillo fuerte, con la marca de impresión negra "OS 75".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir ryškiai geltonas dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 75".
Spanish: La duración total de la fiebre se redujo en un día en los grupos tratados con oseltamivir.
Lithuanian: Karščiavimas gydant oseltamiviru truko viena diena trumpiau.
Spanish: Oseltamivir carboxilato inhibe in vitro las neuraminidasas del virus influenza A y B. Oseltamivir fosfato inhibe in vitro la infección y replicación del virus influenza.
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas in vitro slopina gripo viruso infekciją ir viruso replikaciją.
Spanish: En el total de la población, la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares se redujo de un 20 % (27/136) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (10/135) en el grupo que recibió prevención (reducción del 62,7 % [IC 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Lithuanian: Bendrojoje populiacijoje laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis šeimose sumažėjo nuo 20 % (27 iš 136) profilaktiškai vaisto negavusiųjų grupėje iki 7 % (10 iš 135) profilaktiškai vaisto vartojusiųjų grupėje (sumažėjo 62,7 % [95 % PI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Lithuanian: Vaikams, iš kurių pradžioje dar nebuvo išskiriama virusų, laboratorijoje patvirtinto klinikinio gripo dažnis sumažėjo nuo 21 % (15 iš 70) profilaktiškai vaisto negavusiųjų grupėje iki 4 % (2 iš 47) profilaktiškai gydomųjų grupėje (sumažėjo 80,1 % [95 % PI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Spanish: 12,5 ml dos veces al día 12,5 ml una vez al día
Lithuanian: 75 mg 12,5 ml po 12,5 ml du kartus per parą
Spanish: 75 mg una vez al día
Lithuanian: 75 mg vieną kartą per parą
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo y una tapa de color amarillo fuerte, con la marca de impresión negra "OS 30".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro ryškiai geltonas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 30".
Spanish: 27 mg 4,5 ml
Lithuanian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Spanish: Se recomienda la siguiente pauta posológica ajustada a la edad para la profilaxis de lactantes de 0 a 12 meses de edad (ver sección 5.2 para simulación de la exposición):
Lithuanian: Kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus profilaktikai rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau (apie ekspozicijos modeliavimą žr.
Spanish: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Lithuanian: 2,0 ml (ar 3,0 ml)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de oseltamivir, como la escasa unión a proteínas y el metabolismo independiente de los sistemas del citocromo P450 y de la glucuronidasa (ver sección 5.2), sugieren que las interacciones clínicamente relevantes a través de estos mecanismos son poco probables.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oseltamiviro farmakokinetinės savybės, pvz., mažas jungimasis su baltymais ir nepriklausomas nuo CYP450 bei glukuronidazės sistemų metabolizmas (žr.
Spanish: No se ha estudiado la prevención durante una pandemia de gripe mediante estudios clínicos controlados en niños de 0 a 12 meses de edad.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų su 0-12 mėnesių amžiaus kūdikiais metu gripo profilaktika pandemijos metu netirta.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación posológica en niños prematuros (<36 semanas de edad posconcepcional).
Lithuanian: Duomenų, kurie leistų rekomenduoti dozę neišnešiotiems naujagimiams (mažiau kaip 36 savaičių,
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ebilfumin
Lithuanian: Nustojus vartoti Ebilfumin
Spanish: EU/1/14/915/003 (envase de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/004 (blíster de 10 cápsulas duras)
Lithuanian: EU/1/14/915/003 (10 kietųjų kapsulių talpyklė) EU/1/14/915/004 (10 kietųjų kapsulių lizdinė plokštelė)
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai
Spanish: Prevención de la gripe postexposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia: La simulación de una dosis diaria de 3 mg/kg en lactantes <1 año muestra una exposición en el mismo rango o mayor que la dosis diaria de 75 mg en adultos.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus vieną kartą per parą vartojamos 3 mg/kg dozės modeliavimas rodo, kad ekspozicija bus didesnė arba tokiame pačiame intervale, kaip ir ekspozicija suaugusiesiems 75 mg dozę vartojant vieną kartą per parą.
Spanish: Contenido de la cápsula
Lithuanian: Kapsulių skaičius
Spanish: La Tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante los estudios clínicos en población pediátrica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais metu dažniausiai pastebėtos NR yra išdėstytos 2 lentelėje.
Spanish: >15 kg a 23 kg
Lithuanian: > 15 kg to 23 kg
Spanish: Adultos y adolescentes 0,88 % (21/2377) Niños (1-12 años)
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai vaikai (1-12 metų)
Spanish: 18 mg 3,0 ml
Lithuanian: 6 kg 18 mg 3 ml
Spanish: Tratamiento: la dosis recomendada en adultos es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 10 días (ver sección 4.4, 4.8 y 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė suaugusiesiems yra po 75 mg oseltamiviro du kartus per parą 10 dienų (žr.
Spanish: No se ha establecido firmemente la eficacia de oseltamivir en el tratamiento ni en la profilaxis de la gripe en pacientes inmunodeprimidos.
Lithuanian: Tiksliai nenustatyta, ar tiems pacientams, kurių susilpnėjusi imuninės sistemos funkcija, veiksminga skirti oseltamivirą gripui gydyti arba jo profilaktikai.
Spanish: Conservación de Ebilfumin
Lithuanian: Ebilfumin sudėtis
Spanish: EU/1/14/915/005 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/006 (envase de 10 cápsulas duras
Lithuanian: EU/1/14/915/005 (10 kietųjų kapsulių lizdinė plokštelė) EU/1/14/915/006 (10 kietųjų kapsulių talpyklė)
Spanish: Bronquitis, Herpes simplex, Nasofaringitis, Infecciones del tracto respiratorio superior, Sinusitis
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, Sinusitas
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún riesgo particular para el ser humano, de acuerdo con los estudios convencionales sobre seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Spanish: Prevención post-exposición: La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paaugliams (nuo 13 iki 17 metų) ir suaugusiesiems gripo profilaktikai po glaudaus kontakto su užsikrėtusiu žmogumi yra 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 10 dienų.
Spanish: Para la preparación, ver sección 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Tratamiento de la gripe en la población de alto riesgo: La mediana de la duración de la enfermedad de la gripe en sujetos de edad avanzada (≥65 años) y en sujetos con enfermedad cardiaca y/o respiratoria crónicas que recibieron 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días, no se redujo significativamente.
Lithuanian: Kai oseltamiviro po 75 mg du kartus per parą 5 dienas vartojo senyvi (≥ 65 metų) asmenys ir sergantieji lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga, vidutinė gripo ligos trukmė pastebimai nesumažėjo.
Spanish: Un total de 1.473 niños (incluyendo niños sanos de 1-12 años de edad y niños asmáticos de 6-12 años de edad) participaron en ensayos clínicos de oseltamivir para el tratamiento de la gripe.
Lithuanian: Gripo gydymo oseltamiviru klinikiniuose tyrimuose dalyvavo iš viso 1473 vaikai, tarp jų kitomis ligomis nesirgę nuo 1 iki 12 metų amžiaus vaikai ir bronchų astma sirgę vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus.
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo y una tapa opacos de color blanco, con la marca de impresión negra "OS 45".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 45".
Spanish: 10 cápsulas (450 mg)
Lithuanian: 10 kapsulių (450
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: En un análisis agrupado de otros dos ensayos realizados en adultos sanos no vacunados, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica de 25/519 (4,8 %) en el grupo de placebo a 6/520 (1,2 %) en el grupo de oseltamivir (76 % de reducción [IC 95 %: 1,6-5,7; p = 0,0006]) durante un brote de gripe en la población.
Lithuanian: Dviejų kitų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo neskiepyti ir kitais atžvilgiais sveiki suaugusieji, duomenų sukauptąja analize nustatyta, kad skiriant po 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 6 savaites kad gripo protrūkio bendruomenėje metu, klinikinės gripo ligos dažnis reikšmingai sumažėjo: nuo 25 iš 519 (4,8 %) placebo grupėje iki 6 iš 520 (1,2 %) oseltamiviro grupėje (t.y. sumažino 76 % [95 % PI 1,6-5,7; p = 0,0006]).
Spanish: 10 kg a 15 kg
Lithuanian: Nuo 10 kg iki 15 kg
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin de 75 mg
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 75 mg kapsulės;
Spanish: 60 mg una vez al día
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą
Spanish: 21 mg 3,5 ml
Lithuanian: 7 kg 21 mg 3,5 ml
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Cuando se comunicaron efectos adversos, fueron similares a los que se dieron con dosis normales y que se incluyen en la sección 4.
Lithuanian: Daugumai perdozavusių žmonių jokio šalutinio poveikio nepastebėta. Jei šalutinis poveikis pasireikšdavo, jis būdavo panašūs į pasireiškiančius gydantis įprastomis dozėmis, kurie yra išvardinti
Spanish: 15 a 23 kg
Lithuanian: Nuo 15 iki 23 kg
Spanish: Volumen de la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml elaborada en función del peso del paciente Peso corporal (kg)
Lithuanian: Vaistinėje paruoštos 6 mg/ml suspensijos tūris, apskaičiuotas pagal paciento kūno masę Kūno masė
Spanish: Formulación extemporánea
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna
Lithuanian: Ebilfumin nėra skiepai nuo gripo
Spanish: Prevención de la gripe: Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave como se detalla en la tabla siguiente.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 iki 17 metų), kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai sutrikusi, dozę patartina parinkti taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės oseltamiviras
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebilfumin vartojimą?
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Lithuanian: Tamiflu tiekiamas kapsulėmis (30 mg, 45 mg ir 75 mg).
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Lithuanian: Kita informacija apie Ebilfumin
Spanish: Ebilfumin (oseltamivir)
Lithuanian: Ebilfumin (oseltamiviras)
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) nusilpusi, gydymas trunka 10 dienų.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ebilfumin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas?
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Lithuanian: Ebilfumin buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ebilfumin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Tamiflu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ebilfumin yra panašios kokybės kaip Tamiflu ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Lithuanian: Kodėl Ebilfumin buvo registruotas ES?