FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Keresztrezisztencia in vitro: nelfinavir terápia során 5 betegtől nyert HIV-izolátumok 5 - 93-szoros nelfinavir iránti érzékenység-csökkenést mutattak in vitro a megfelelő alapizolátumokhoz hasonlítva, de nem mutattak egyező érzékenység-csökkenést indinavir, ritonavir, szakinavir vagy amprenavir iránt in vitro.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
Hungarian: Vesekárosodás: mivel a nelfinavir erősen kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel valószínűleg nem távolítható el.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Tā kā nelfinavirs izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem, maz ticams, ka tas tiks nozīmīgi izvadīts ar hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Hungarian: A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā tika sasniegts statistiski ievērojami augstāks nelfinavira koncentrācijas līmenis asins plazmā, salīdzinot ar lietošanu trīs reizes dienā.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a lehető leghatékonyabb legyen.
Latvian: Tas ļaus zālēm darboties pēc iespējas labāk.
Hungarian: Ezért a QT-intervallum megnyúlásának lehetőségére túladagolás
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Latvian: Žurkām, lietojot 1000 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas un vēža risks, salīdzinot ar kontroles grupu.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Latvian: Otrā pētījumā nelfinavira (pa 1250 mg divas reizes dienā 2 nedēļas) līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tika vērtēta pieaugušiem HIV-seronegatīviem pētījuma dalībniekiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh; n=6) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh; n=6) aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: A betegek naponta háromszor vagy kétszer kaptak VIRACEPT-et tápszerrel vagy élelmiszerrel.
Latvian: Pacienti lietoja VIRACEPT trīs reizes vai divas reizes dienā ar uzturu vai maltīšu laikā.
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
Latvian: Klīniskie izolāti (n=5), kam ir pazemināta jutība pret zidovudīnu, lamivudīnu vai nevirapīnu, saglabā pilnīgu jutību pret nelfinaviru in vitro.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekeknél a Viracept tabletták ajánlott adagja a testtömegüktől függ.
Latvian: Bērniem 3 - 13 gadu vecumā ieteicamā Viracept pulvera deva ir atkarīga no viņu ķermeņa masas.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Latvian: Turpmāku M8 sadalīšanos katalizē CYP3A4.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Latvian: 1. tabulā tālāk norādītas parastās devas.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu.
Hungarian: A medián kiindulási HIV-1 RNS érték mindkét kezelési csoportban 4,8 log10 kópia/ml volt.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
Hungarian: Az eredeti dobozban tárolandó.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Hungarian: Proteázgátlók együttes adása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal ellenjavallt.
Latvian: Vienlaicīga proteāzes inhibitoru un lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta.
Hungarian: - Szacharóz-palmitátot tartalmaz: a belsőleges por grammonként 10,0 mg-ot tartalmaz.
Latvian: Palīgvielas: - Satur saharozes palmitātu: 10,0 mg uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Egy orális 750 mg-os 14C nelfinavir adag túlnyomó része (87%) a székletből volt visszanyerhető, az össz faecalis radioaktivitás nelfinavirból (22%) és számos oxidált metabolitból állt (78%).
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā parasti bija 3,5-5 h. Lielākā daļa (87 %) no perorālas 750 mg 14C-nelfinavira saturošas devas izdalījās izkārnījumos; radioaktivitāti izkārnījumos veidoja nelfinavirs (22 %) un daudzi oksidētie metabolīti (78 %).
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Latvian: Midazolāmu plaši metabolizē CYP3A4.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nelfinavir alkalmazását nem vizsgálták.
Latvian: Nelfinavira lietošana pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Hungarian: Egy HIV-izolátum, melyet egy szakinavirral kezelt betegtől nyertek, csökkent érzékenységet mutatott szakinavir iránt (7-szeres), de nem mutatott egyező érzékenység-csökkenést a nelfinavir iránt.
Latvian: HIV izolāts, kas tika iegūts pacientam, kam tika veikta sakvinavira terapija, demonstrēja pazeminātu (7 reizes) jutību pret sakvinaviru, bet nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret nelfinaviru.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por polietilén zárófóliával ellátott, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba.
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir ABPE plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna aizbāzni ar polietilēna ieliktni.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
Latvian: HIV RNS pacientu attiecība, salīdzinot LOQ (jutīgi un ļoti juīgi testi) 48. terapijas nedēļā Testi
Hungarian: Ezzel ellentétben, nem figyeltek meg olyan hatást, amely a QT-intervallum megnyúlására utalt az EKG-n hasonló dózisok esetén kutyán, vagy izolált szívszöveten.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Latvian: Nelfinavira un spēcīga CYP3A inhibitora, ketokonazola, vienlaicīga lietošana par 35 % palielināja nelfinavira AUC plazmā.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
Latvian: Sagaidāms, ka, midazolāmu lietojot iekšķīgi, tā koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, tādēļ to nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/054/001
Hungarian: 95% CI
Latvian: 95 % ticamības intervāls
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
Latvian: In vitro pētījumos nelfinavira un tā aktīvā metabolīta M8 liela koncentrācija bloķēja klonētus cilvēka sirds kālija kanālus.
Hungarian: • kombinált retrovírus-ellenes kezelés mellett emelkedett tejsav- és a cukorszint a vérben, hiperlipémia (megnövekedett vérzsírszint) és inzulin-rezisztencia (a sejtek kevésbé reagálnak az
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
Latvian: Ir pierādīts, ka nelfinavira ilgstoša lietošana žurkām izraisa iedarbību, kas līdzinās enzīmu inducēšanai, kas žurkām (bet ne cilvēkiem) rada noslieci uz vairogdziedzera audzēju veidošanos.
Hungarian: Az anyákat VIRACEPT szedése esetén a szoptatás abbahagyására kell utasítani.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
Hungarian: Minthogy a HMG-CoA-reduktáz gátlók magas koncentrációi myopathiát és rhabdomyolysist is okozhatnak, ezeket a szereket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Latvian: Tā kā palielināta HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi, šo zāļu kombinācija ar nelfinaviru nav ieteicama.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a gondozó mindegyik testtömeg-csoportba tartozó gyermek esetén érti, hogy milyen fontos a kezelés pontos betartásának, valamint a Viracept tabletták megfelelő elkészítési és beadási módjának ellenőrzése.
Latvian: Ārstam, ir jānodrošina, ka bērna aprūpētājs saprot zāļu lietošanas kontroles un atbilstošās Viracept sagatavošanas un lietošanas bērniem attiecīgajā svara grupā metodes svarīgumu.
Hungarian: A Viracept fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viracept, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos:
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar tabletes norīt, VIRACEPT tabletes, rūpīgi izmaisot ar karoti, var izšķīdināt ūdenī (½ glāze).
Hungarian: Az omeprazol nem adható együtt nelfinavirral.
Latvian: Omeprazolu nedrīkst lietot kopā ar nelfinaviru.
Hungarian: Vese- és májkárosodás: vesekárosodásban szenvedő HIV-pozitív betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért speciális adagolási előírások nem adhatók (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi: pašlaik nav konkrētu ziņu par pacientiem ar HIV infekciju un nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Mind állaton, mind emberen a becsült eloszlási térfogat (2 - 7 l/ttkg) meghaladta a teljestest víztartalmat, ami arra utal,
Latvian: Konstatētais sadales tilpums gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem ir 2 - 7 l/kg, kas pārsniedza kopējo ķermeņa šķidruma daudzumu, un liek domāt par nelfinavira plašu penetrāciju audos.
Hungarian: • szájon át alkalmazott fogamzásgátlók tabletták.
Latvian: • perorālos kontraceptīvos līdzekļus.
Hungarian: Antivirális hatás in vitro: a nelfinavir antivirális aktivitását in vitro bizonyították, mind akut, mind krónikus HIV fertőzések esetén lymphoblast sejtvonalakon, a perifériás vérben található lymphocytákon és monocytákon / makrofágokon.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: nelfinavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika pierādīta gan akūtas, gan hroniskas HIV infekcijas gadījumā limfoblastoīdo šūnu rindās, perifērisko asiņu limfocītos un monocītos/makrofāgos.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Hungarian: Minden filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg nelfinavira.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
Latvian: Pacientiem pēc 13 gadu vecuma: VIRACEPT 250 mg apvalkoto tablešu ieteicamā deva ir 1250 mg (piecas tabletes) divas reizes dienā vai 750 mg (trīs tabletes) trīs reizes dienā iekšķīgi.
Hungarian: A 48. héten nem volt különbség a két csoport között, a nelfinavirrel kezelt csoportban a betegek 68%-ának és a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban a betegek 69%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml, továbbá a nelfinavirral kezelt betegek 53%-ának ill. a fozamprenavir/ritonavirral kezelt betegek 55%-ának <50 kópia/ml volt a HIV-1 RNS értéke (kezelésbe bevont betegek, a rebound/abbahagyás = sikertelen kezelés).
Latvian: 48. nedēļā ne sliktāku efektivitāti pierādīja 68 % pacientu ar nelfinaviru ārstētā grupā un 69 % ar fosmaprenaviru/ritonaviru ārstētā grupā, kam plazmas HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 53 % nelfinavira grupā un 55 % fosamprenavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, recidīvs/lietošanas pārtraukšana = neveiksmīga terapija).
Hungarian: Viracept naponta 2x (%)
Latvian: VIRACEPT 2 reizes dienā
Hungarian: Hemofíliás betegek: Proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
Latvian: Uzsūkšanās: pēc vienas vai vairāku 500-750 mg (divas vai trīs 250 mg tabletes) perorālu devu lietošanas kopā ar uzturu nelfinavira maksimālā koncentrācija plazmā parasti tika sasniegta 2-4 stundās.
Hungarian: PDE-5 gátlók: VIRACEPT-kezelésben részesülő betegnél különösen óvatosan kell eljárni szildenafil, tadalafil vagy vardenafil erektilis diszfunkcióra történő felírása esetén.
Latvian: PDE-5 inhibitori: nozīmējot sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem VIRACEPT, jāievēro īpaša piesardzība.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz gátló kezelésre van szükség, pravasztatin vagy fluvasztatin nelfinavirrel történő kombinációját ajánlott alkalmazni.
Latvian: Ja ārstēšana ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem indicēta kombinācijā ar nelfinaviru, ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns.
Hungarian: A krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeken retrovírusellenes kezelés esetén fennáll a súlyos, esetleg halálos kimenetelű májkárosodás fellépésének fokozott kockázata, ezért a májfunkció ellenőrzése céljából vérvizsgálatok végzésére is szükség lehet.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkcijas.
Hungarian: 2 és 13 éves kor közötti gyermekeken, az orálisan adott nelfinavir eliminációja kétszer - háromszor gyorsabb, mint felnőttek esetében nagy interindividuális változékonyság mellett.
Latvian: Bērni: 2-13 gadus veciem bērniem iekšķīgi lietota nelfinavira klīrenss ir aptuveni 2-3 reizes lielāks nekā pieaugušiem, un ar lielākām individuālām atšķirībām.
Hungarian: A nelfinavir csökkentheti a fenitoin AUC-jét, ezért a fenitoin-koncentrációt nelfinavirrel történő együttadás esetén monitorozni kell.
Latvian: Nelfinavirs var samazināt fenitoīna AUC; tādēļ jākontrolē fenitoīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar nelfinaviru.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nelfinavir AUC24-értékeinek összesítése a
Latvian: Apkopojums par nelfinavira līdzsvara stāvokļa AUC24 pediatriskos pētījumos
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam apkarot infekciju, kas līdz šim pastāvējusi bez acīmredzamiem simptomiem.
Hungarian: Ha a por helyett tablettát akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 250 mg filmtabletta betegtájékoztatóját.
Latvian: Ja vēlaties lietot tabletes, sīkāku informāciju meklējiet Viracept 250 mg tablešu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Noretindron AUC ↓18% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Latvian: Noretindrona AUC ↓18 % Nelfinavira koncentrācija nav mērīta
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles pacientiem, kuriem bija normāla aknu darbība, pacientiem ar viegliem traucējumiem nelfinavira AUC un Cmax nozīmīgi neatšķirās, bet pētījuma dalībniekiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem - bija palielināta par attiecīgi 62% un 22%.
Hungarian: A minimum gyógyszerszintek legalább 20-szor nagyobbak maradtak, mint az átlagos IC95 a teljes adagolási intervallum során mindkét adagolási sémánál.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu lietošanas gadījumā vidējā kopējā zāļu iedarbība devu ievadīšanas starplaikā saglabājas vismaz 20 reižu lielāka nekā vidējā IK95*.
Hungarian: In vitro: nelfinavir iránt csökkent érzékenységű HIV izolátumokat szelektáltak in vitro.
Latvian: In vitro: In vitro ir atlasīti HIV izolāti ar pazeminātu jutību pret nelfinaviru.
Hungarian: • rifabutin, eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzésekre),
Latvian: • rifabutīnu, eritromicīnu vai klaritromicīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijas ārstēšanai);
Hungarian: A 4.8 pontban előzőleg nem említett, forgalomba hozatal után spontán jelentett súlyos és nem súlyos mellékhatások (ahol a nelfinavirt egyedüli proteázgátlóként, vagy egyéb antiretrovirális terápiával kombinálva adták), melyeknél nem zárható ki az oki összefüggés a nelfinavirral, az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Hungarian: Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani
Latvian: Riska uzraudzības plāns
Hungarian: opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésből származó gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Hungarian: A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8 ± 15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Hungarian: A felíró orvosnak továbbá fel kell még hívnia a gondozó figyelmét az adagolási tanácsok betartásának fontosságára és az egyes étkezések során bevett tabletták pontos számára.
Latvian: Ārstam arī jāinformē bērna aprūpētājs, ka svarīgi ir ievērot devas lietošanas norādījumus un ka ar katru devu maltītes laikā ir jālieto atbilstošais tablešu daudzums.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját vizsgálták egy 750 mg-os adag beadása után májkárosodott betegeken és egészséges önkénteseken.
Latvian: Nelfinavira vienas 750 mg devas farmakokinētiku pētīja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során további mellékhatásokat is jelentettek, amelyek alább felsorolásra kerülnek.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par papildu blakusparādībām un tās minētas turpmāk.
Hungarian: A trazodon és a nelfinavir együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar nelfinaviru var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā, un jāapsver trazodona devas mazināšana.
Hungarian: HOGYAN KELL A VIRACEPT-ET TÁROLNI?
Latvian: KĀ UZGLABĀT VIRACEPT
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
Latvian: Pieejami arī farmakokinētiskie dati par 86 pacientiem (no 2 līdz 12 gadu vecumā), kas pētījumā AG1343-556 VIRACEPT lietoja par 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyikét is észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no augstāk aprakstītajām parādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: In vivo: A nelfinavir monoterápiát vagy nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin vagy sztavudin kombinált kezelést kapó betegektől származó, értékelhető izolátumok (n = 157) vírus proteázában a D30N mutáció összesített előfordulása 54,8% volt.
Latvian: In vivo: D30N mutācijas kopējais biežums vērtējamo izolātu (n=157) vīrusa proteāzē pacientiem, kas lietoja nelfinaviru monoterapijā vai nelfinaviru kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai stavudīnu bija 54,8 %.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): újonnan kialakult diabetes mellitus vagy a fennálló diabetes mellitus
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Hungarian: Metabolikus enzimgátlók: A nelfinavir együttadása a CYP 2C19 gátlóival (pl. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lanzoprazol, imipramin, amitriptilin és diazepam), csökkentheti a nelfinavir fő aktív metabolittá történő átalakulását (M8, tercbutilhidroxinelfinavir), ami együtt jár a nelfinavir plazmaszintjének emelkedésével (lásd 5.2 pontot).
Latvian: Metabolisma enzīmu inhibitori: Nelfinavira lietošana vienlaicīgi ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu, fluoksetīnu, paroksetīnu, lansoprazolu, imipramīnu, amitriptilīnu un diazepāmu) var samazināt nelfinavira pārveidošanos par tā galveno aktīvo metabolītu M8 (tertbutilhidroksinelfinaviru), izraisot vienlaicīgu nelfinavira līmeņa palielināšanos plazmā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: A nelfinavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása a szimvasztatin vagy a lovasztatin plazmakoncentrációk jelentős növekedését okozhatja és ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Hungarian: A CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak dóziscsökkentésére vagy helyettesítésére lehet szükség (1. táblázat).
Latvian: Var būt jāmazina citu CYP3A4 substrātu deva vai jāapsver cita līdzekļa lietošana (1. tabula).
Hungarian: A nelfinavir additív vagy szinergista hatást mutatott HIV ellen a következő reverz transzkriptáz gátlókkal kombinálva: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanozin (ddI), zalcitabin (ddC), és sztavudin (d4T) a citotoxikus hatás fokozódása nélkül.
Latvian: Nelfinaviram pierādīta kombinācijas ar reversās transkriptāzes inhibitoriem zidovudīnu (ZDV), lamivudīnu (3TC), didanozīnu (ddI), zalcitabīnu (ddC) un stavudīnu (d4T) sinerģismu papildinoša darbība pret HIV, nepalielinoties citotoksicitātei.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti reti (≤ 0,01 %), ieskaitot atsevišķus gadījumus: erythema multiforme.
Hungarian: A Viracept filmtablettát szájon át kell bevenni.
Latvian: Viracept tabletes jālieto iekšķīgi.