FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Agenturet vil løbende teste sin driftsstabilitetsplan for at sikre, at den fungerer korrekt.
Greek: Ο Οργανισμός θα διεξαγάγει ασκήσεις και θα ελέγχει συνεχώς το σχέδιο επιχειρησιακής συνέχειας ώστε να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία του.
Danish: Agenturet vil i 2006 i samarbejde med sine partnere gennemføre en ny strategi for afprøvning af lægemidler for at muliggøre en mere risikobaseret strategi i forbindelse med udvælgelsen af produkter, der skal omfattes af årlige afprøvningsprogrammer.
Greek: Το 2006 ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τους εταίρους του για την εφαρμογή μιας νέας στρατηγικής ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων, με σκοπό την ανάπτυξη ενός τρόπου επιλογής των προϊόντων που θα ενταχθούν στα ετήσια προγράμματα ελέγχου ο οποίος θα βασίζεται περισσότερο στον κίνδυνο.
Danish: EMEA vil indgå i et samarbejde med EU-kontrollanter på lægemiddelområdet i forbindelse med deres arbejde på at undersøge udbredelsen af forfalskede lægemidler.
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
Danish: Agenturet vil fremme arbejdet med den nye database for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser og færdiggøre etableringen af et EUtelematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Danish: Leder: David Mackay
Greek: Προϊστάμενος: David Mackay
Danish: Anmodninger om certifikat
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συμμετέχει στον κύκλο αυτόν και το 2006.
Danish: Disse omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) samt videnskabelige udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης, καθώς και η παροχή επιστημονικών γνωμοδοτήσεων σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ (σε συνεργασία με την ΠΟΥ).
Danish: Agenturet vil videreføre sit arbejde med IP-telefoni, webstreaming, videostreaming og andre audiovisuelle mødesystemer for at støtte agenturets målsætninger inden for mødestyring.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web-streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Greek: Η βάση δεδομένων σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ, η EudraPharm, θα διαθέτει στις ρυθμιστικές αρχές, στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο ευρύ κοινό, έγκυρες και επικαιροποιημένες πληροφορίες για όλα αυτά τα προϊόντα· ενώ η τρέχουσα έκδοση της εφαρμογής είναι ήδη διαθέσιμη στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ, από τον Σεπτέμβριο του 2006 θα είναι δυνατή και η πρόσβαση του κοινού σε αυτήν.
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Greek: Παροχή στήριξης και κινήτρων σε ΜΜΕ για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων·
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Greek: Δειγματοληψία και έλεγχος
Danish: 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16/17 Social velfærd, receptions- og repræsentationsudgifter
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Danish: Det fuldstændige arbejdsprogram for 2006 på engelsk findes på agenturets websted: www.emea.eu.int
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα εργασίας στην αγγλική έχει δημοσιευθεί στο δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Danish: Arbejdsbyrden i forbindelse med risikostyringsplanerne vil blive betydelig i fasen efter godkendelsen i betragtning af behovet for opdateringer af de planer, der aftales på tidspunktet for godkendelsen.
Greek: Ο φόρτος εργασίας σχετικά με τα ΣΔΚ θα είναι σημαντικός στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι θα απαιτούνται επικαιροποιήσεις των ΣΔΚ που συμφωνούνται όταν χορηγείται η άδεια.
Danish: Agenturets inspektionsrelaterede arbejdsgrupper vil harmonisere inspektionsprocedurer og -processer, navnlig vedrørende inspektioner af aktive stoffer og vedrørende lægemiddelovervågning, udarbejde retningslinjer i lyset af kravene i fællesskabslovgivningen om kliniske forsøg og blod samt fortsat arbejde på retningslinjer for GMP i forbindelse med præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Greek: Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση· ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα· και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
Danish: Yderligere gennemførelse af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, hvorved udviklere af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme - ofte fremstillet på basis af nye teknologier - er omfattet af gebyrnedsættelser eller gebyrfrihed i forbindelse med en række af agenturets procedurer, hvilket stimulerer udviklingen af disse produkter og forbedrer patienternes adgang hertil
Greek: Περαιτέρω υλοποίηση της πολιτικής στον τομέα των ορφανών φαρμάκων, στο πλαίσιο της οποίας οι φορείς που αναπτύσσουν φαρμακευτικά προϊόντα χαρακτηρισθέντα ως ορφανάτα οποία συχνά προκύπτουν από την εφαρμογή νέων τεχνολογιών - καταβάλλουν μειωμένα τέλη ή απαλλάσσονται από τα τέλη για διάφορες διαδικασίες του Οργανισμού, ενθαρρύνοντας έτσι την ανάπτυξη των προϊόντων αυτών και αυξάνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε αυτά·
Danish: Samtidig skal fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Databasen over godkendte lægemidler i EU og produktinformationsstyringssystemet, PIM - styres, supporteres, vedligeholdes og videreudvikles.
Greek: Ταυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η λειτουργία, στήριξη, συντήρηση και περαιτέρω ανάπτυξη πέντε συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - η βάση δεδομένων των εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και η εφαρμογή διαχείρισης πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, PIM.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde for fuldt ud at gennemføre den nye fællesskabslovgivning om plantelægemidler og sikre medlemsstaterne og EU-institutionerne den bedst mulige videnskabelige ekspertise i spørgsmål vedrørende plantelægemidler.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του με σκοπό την πλήρη εφαρμογή της πρόσφατης κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα και την παροχή των καλύτερων δυνατών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων στα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σε θέματα που αφορούν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Danish: Agenturet videreudvikler databasen for videnskabelig hukommelse for centralt godkendte veterinærlægemidler.
Greek: Ο Οργανισμός εξακολουθεί να αναπτύσσει τη βάση επιστημονικών δεδομένων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης που εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Danish: Validerede anmeldelser af paralleldistribution (input)
Greek: Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
Danish: Informationsteknologi
Greek: Τεχνολογία πληροφοριών
Danish: Som led i denne strategi har EMEA og nationale kompetente myndigheder gennemført EU's benchmarking-system med regelmæssigt tilbagevendende selvevalueringsaktiviteter og peer review-besøg.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης, ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές εφαρμόζουν το σύστημα Συγκριτικής Αξιολόγησης της ΕΕ, το οποίο προβλέπει έναν τακτικό κύκλο αυτό-αξιολογήσεων καθώς και επισκέψεων κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά μόνιμου φακέλου πλάσματος (PMF)και μόνιμου φακέλου αντιγόνων εμβολίων (VAMF) για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νομοθεσία.
Danish: Udarbejde en oversigt over den videnskabelige sagkundskab, der er tilgængelig i det europæiske lægemiddelnetværk; afdække og supplere områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, og planlægge generationsskifte inden for den etablerede sagkundskab
Greek: Απογραφή της διαθέσιμης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων· εντοπισμός και κάλυψη των κενών σε επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και προγραμματισμός της διαδοχής της παγιωμένης εμπειρογνωμοσύνης·
Danish: Agenturets fortsatte samarbejde på europæisk plan vil omfatte arbejde med EU-institutionerne om håndteringen af pandemiske trusler, et projekt om innovative human- og veterinærmedicinske lægemidler til Europa (teknologiplatforme) og aktiviteter i forbindelse med de kommende forordninger om lægemidler til pædiatrisk brug og om lægemidler til avanceret terapi.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Danish: Tirsdag den 19. december
Greek: Τρίτη 19 Δεκεμβρίου
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Danish: Torsdag den 28. september
Greek: Πέμπτη 28 Σεπτεμβρίου
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Danish: KAPITEL 3 INSPEKTIONER
Greek: Κεφάλαιο 3 Επιθεωρήσεις
Danish: (indtil 30. april 2006) Kategori og løntrin
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Danish: Besøgende i agenturet
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Greek: Το σύνολο των επιχειρησιακών πληροφοριών και στατιστικών εργαλείων του EudraVigilance θα επιτρέψει την παρακολούθηση, ανάλυση και λήψη μέτρων με ολοένα και πιο εξελιγμένο τρόπο σχετικά με τα δεδομένα ασφαλείας που αφορούν τα προϊόντα τα οποία είτε έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά είτε βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης στην Ευρώπη· μια προσωρινή αποθήκευση δεδομένων και λύση επιχειρησιακής πληροφόρησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης θα τεθεί στη διάθεση όλων των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και του ΕΟΧ τον Μάρτιο 2006.
Danish: Adgang til lægemidler og innovation
Greek: Διαθεσιμότητα φαρμάκων και καινοτομία
Danish: Møder i Udvalget for Veterinærlægemidler 17.-19. januar
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
Danish: Møder i EMEA
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Danish: Torsdag den 9. marts
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Greek: Όπως εγκρίθηκαν από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και προσαρμόστηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Danish: Formand: Daniel Brasseur
Greek: Πρόεδρος: Daniel Brasseur
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Danish: ADMIN. DIREKTØR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Greek: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά με τον PMF/VAMF.
Danish: 18.-21. september
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Danish: Leder: Andreas Pott
Greek: Προϊστάμενος: Andreas Pott
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
Danish: Møder i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler 23.-26. januar
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
Danish: Aktiviteter efter godkendelse
Greek: Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Danish: Bilag
Greek: Παραρτήματα
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Fia WESTERHOLM for veterinærlægemidler
Greek: Ζητήματα που αφορούν τη φαρμακοεπαγρύπνηση για Fia WESTERHOLM κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
Danish: 29. maj-1.
Greek: 29 Μαΐου-1 Ιουνίου
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006 Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006 Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 4 Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
Danish: Torsdag den 8. juni
Greek: Πέμπτη 8 Ιουνίου
Danish: Inden for veterinærlægemidler gør følgende sig gældende:
Greek: Στον τομέα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση:
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Greek: Πλήρης ολοκλήρωση του δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ των κανονιστικών φορέων της ΕΕ.
Danish: Lægemiddelkvalitet
Greek: Ποιότητα φαρμάκων
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Danish: 25.-26. oktober
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάμενος: Patrick Le Courtois
Danish: Formand: Konstantin Keller
Greek: Πρόεδρος: Konstantin Keller
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά για
Danish: Som følge af den nye lovgivning har agenturet påtaget sig det fulde ansvar for at vurdere lægemidler til behandling af hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme, som nu skal godkendes via den centraliserede procedure.
Greek: Κατόπιν της έναρξης ισχύος της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός αναμένει να λάβει φέτος τις πρώτες αιτήσεις χορήγησης άδειας για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και θα αναλάβει πλήρως την ευθύνη για την αξιολόγηση φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών, οι οποίες στο εξής πρέπει να εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Greek: Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα φαρμάκων
Danish: Intet møde i august
Greek: Δεν θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση τον Αύγουστο
Danish: Leder: Hans Wagner
Greek: Προϊστάμενος: Hans Wagner
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
Danish: 26.-29. juni
Greek: 26-29 Ιουνίου
Danish: Certifikater for lægemidler
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
Danish: Infrastruktur
Greek: Υποδομή
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Greek: ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Greek: Για ελαττωματικά προϊόντα και άλλα ζητήματα που αφορούν την ποιότητα
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Greek: Γνώμες χαρακτηρισμού (δεδομένα εξόδου)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Danish: 19.-20. april
Greek: 19-20 Απριλίου
Danish: 8.-10. november
Greek: 8-10 Νοεμβρίου
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand vil blive ydet SMV af agenturets særlige SMV-kontor, som vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2006.
Greek: Το ειδικό Γραφείο ΜΜΕ του Οργανισμού, που θα αρχίσει να λειτουργεί πλήρως εντός του 2006, θα παρέχει διοικητική και διαδικαστική συνδρομή στις ΜΜΕ.
Danish: 20.-23. marts
Greek: 20-23 Μαρτίου
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αξιολογεί αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ, στο πλαίσιο της συνεργασίας του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Danish: 4.-6. april
Greek: 4-6 Απριλίου
Danish: 8.-9. marts
Greek: 8-9 Μαρτίου
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Danish: 16.-19. oktober
Greek: 16-19 Οκτωβρίου
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
Danish: Databasen med information om godkendte lægemidler i EU vil også blive videreudviklet.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
Danish: 13.-16. november
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Danish: Bevilling/budget for 2005 pr. 31. december 2005.
Greek: 4 Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2005 ως είχαν στις 30 Νοεμβρίου 2005.
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Danish: 3.-5. oktober
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Danish: Bestyrelsesmøder
Greek: Συνεδριάσεις του Διοικητικού Συμβουλίου
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Danish: Juridisk sektion
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Danish: Antoon Gijsens Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 7114
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά VAMF Antoon Gijsens Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Danish: 12.-14. september
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme Videnskabelig rådgivning til virksomheder
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Greek: • με τηλεομοιοτυπία στον αριθμό (44-20) 7418 8670
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget Særligt EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για την τηλεματική στρατηγική ΤΠ
Danish: Lønklasse A i alt
Greek: Σύνολο βαθμού A
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Greek: Η δημιουργία ισχυρών συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας απαιτεί την εφαρμογή μιας εναρμονισμένης προσέγγισης για συνεχή βελτίωση της ποιότητας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων, το οποίο αριθμεί 40 και πλέον μέλη.
Danish: 18.-20. juli
Greek: 18-20 Ιουλίου