FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Nordimet ein Hybrid-Arzneimittel ist, das als Injektion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Lantarel FS, enthält.
Finnish: Koska Nordimet on injektiona annettava hybridilääke, jonka vaikuttava aine on sama kuin viitevalmiste Lantarel FS:n, lisätutkimukset eivät olleet tarpeen.
German: • aktive rheumatoide Arthritis, eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht;
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
German: Aber das Risiko kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voi sulkea pois täysin.
German: 2132 WT Hoofddorp Niederlande
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
German: ATC-Code: L04AX03
Finnish: ATC-koodi: L04AX03
German: 10) Warten Sie noch 2 bis 3 Sekunden, bevor Sie den Pen von der Haut nehmen.
Finnish: 10) Odota vielä 2-3 sekuntia, ennen kuin nostat kynän irti iholta.
German: SE-201 25 Malmo Schweden
Finnish: SE-201 25 Malmo Ruotsi
German: Die Häufigkeit dieser Risiken bei Kindern ist nicht bekannt.
Finnish: Näiden riskien yleisyyttä lapsilla ei tunneta.
German: - Alkoholabusus.
Finnish: - Alkoholin väärinkäyttö.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
German: Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie einen anderen Pen.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista kynää.
German: Die Wirkung tritt nach 30 bis 60 Sekunden ein.
Finnish: Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
German: Die durchschnittliche terminale Halbwertzeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
German: Nordimet enthält Natrium
Finnish: Nordimet sisältää natriumia
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Finnish: Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
German: Siehe auch Abschnitt 4.
Finnish: Katso myös kohta 4.
German: 9) Die Injektion dauert nicht länger als 10 Sekunden.
Finnish: 9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
German: - Untersuchung der Atemwege.
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Finnish: Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
German: Selten: Akute Hepatitis.
Finnish: Harvinainen: Akuutti hepatiitti.
German: So ist sichergestellt, dass die Nadel sauber bleibt.
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
German: 2) Setzen oder legen Sie sich bequem und entspannt hin.
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Transaminase-Werte auf das Zwei- bis Dreifache der Obergrenze des Normbereichs wurde bei 13-20 % der Patienten beobachtet.
Finnish: Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
German: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Finnish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
German: So ist sichergestellt, dass er nicht versehentlich aktiviert wird und dass die Nadel sauber bleibt.
Finnish: Näin varmistat, ettei se aktivoidu vahingossa ja että neula pysyy puhtaana.
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
Finnish: Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
German: Patienten müssen deutlich darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel nur einmal wöchentlich angewendet werden darf und nicht jeden Tag.
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
German: Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie eine andere Spritze.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
German: 11) Ziehen Sie die Nadel gerade nach oben heraus.
Finnish: 11) Vedä neula suoraan ulos.
German: Die Gesamtdauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit, wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jos menet lääkäriin tai sairaalaan.
German: Kreatinin-Clearance (ml/Min.)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
German: Jetzt können Sie die Hautfalte loslassen.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten Dosierungsempfehlungen sind abhängig vom Gewicht des Patienten.
Finnish: Lapset ja nuoret sekä iäkkäät potilaat Annostusohjeet määräytyvät potilaan painon mukaan.
German: Sie spüren und hören einen zweiten „Klick", wenn die Injektion beendet ist.
Finnish: Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Anfangsdosis erhöht werden.
Finnish: Taudin yksilöllisestä aktiivisuudesta ja potilaan sietokyvystä riippuen aloitusannosta voidaan nostaa.
German: Was Nordimet enthält
Finnish: Mitä Nordimet sisältää
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Nordimet anwenden.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät Nordimet-lääkettä.
German: - Schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose und HIV.
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
German: Teratogene Effekte wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nordimet bei Kindern < 3 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
German: Sie sollten grünen Kunststoff sehen.
Finnish: Siinä pitäisi näkyä vihreää muovia.
German: Da es jedoch auch bei niedrigerer Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann, ist es unabdingbar, die Patienten regelmäßig in kurzen Abständen ärztlich zu überwachen.
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Finnish: Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nordimet angewendet haben, als Sie sollten Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres behandelnden Arztes.
Finnish: Jos käytät enemmän Nordimetia kuin sinun pitäisi Noudata hoitavan lääkärin antamia annostusohjeita.
German: Was ist Nordimet und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
German: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Finnish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
German: Diese Effekte scheinen in den meisten Fällen nach Beendigung der Therapie reversibel zu sein.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
German: Vor der Anwendung von Folsäure-Präparaten empfiehlt es sich, die Vitamin-B12-Spiegel zu kontrollieren, da Folsäure vor allem bei Erwachsenen über 50 Jahren ein bestehendes Vitamin-B12-Defizit verdecken kann.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung kann nach Ermessen des Arztes wieder aufgenommen werden.
Finnish: Poikkeavat arvot palautuvat yleensä normaaleiksi kahdessa viikossa, minkä jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
German: Hinweise zur Empfängnisverhütung bei Männern siehe Abschnitt 4.6.
Finnish: Ohjeita tehokkaasta ehkäisystä miehille on kohdassa 4.6.
German: Patienten müssen während einer Therapie angemessen überwacht werden, damit Anzeichen für mögliche toxische Effekte oder Nebenwirkungen ohne Verzögerung erkannt und bewertet werden können.
Finnish: Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
German: Während der Behandlung mit Methotrexat muss der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Finnish: Metotreksaatin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä.
German: Nordimet ist zur subkutanen Anwendung (siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
German: Bevor Sie sich Nordimet selbst injizieren - Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Finnish: Ennen kuin pistät Nordimetia - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Finnish: Se estää kilpailevasti dihydrofolaattireduktaasia, ja estää siten DNA-synteesiä.
German: In tierexperimentellen Studien hat sich Methotrexat als genotoxisch erwiesen, sodass das Risiko genotoxischer Auswirkungen auf das Sperma nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatin on todettu olevan genotoksista eikä sen genotoksisia vaikutuksia ihmisen spermaan voida siksi sulkea pois täysin.
German: Zusammen mit Ihrem Arzt legen Sie einen geeigneten Wochentag fest, an dem Sie Ihre Injektion erhalten.
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
German: Selten: Infektionen (einschließlich Reaktivierung inaktiver chronischer Infektionen), Sepsis, Konjunktivitis.
Finnish: Harvinainen: Infektio (mukaan luettuna inaktiivisten kroonisten infektioiden uudelleenaktivoituminen), sepsis, sidekalvontulehdus.
German: Nicht bekannt: Proteinurie.
Finnish: Tuntematon: Proteinuria.
German: Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag als „Injektionstag" festzulegen.
Finnish: On suositeltavaa valita tietty viikonpäivä säännölliseksi injektiopäiväksi.
German: Nordimet hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Nordimet-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion zu melden.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan mahdollisista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Nordimet angewendet haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
German: In wenigen Ausnahmefällen kann eine höhere Dosis als 25 mg klinisch gerechtfertigt sein, sollte aber eine maximale wöchentliche Dosis von 30 mg Methotrexat nicht überschreiten, da die Toxizität beträchtlich zunimmt.
Finnish: Harvoissa poikkeustapauksissa 25 mg:aa suurempi annos voi olla kliinisesti perusteltu, mutta se ei saa ylittää metotreksaatin maksimiannosta 30 mg/viikko, koska tällöin toksisuus lisääntyy merkittävästi.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Finnish: Miesten ehkäisymenetelmät
German: mol/l gesunken ist.
Finnish: mol/l.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen wie Pneumonitis können zu jedem Zeitpunkt während der Therapie akut auftreten, waren nicht immer vollständig reversibel und wurden bei allen Dosierungen (auch bei niedrigen Dosen von 7,5 mg/Woche) beobachtet.
Finnish: Metotreksaatin aiheuttamat keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, voivat ilmetä akuutisti hoidon missä tahansa vaiheessa, ne eivät aina palaudu ja niitä on todettu kaikilla annostasoilla (myös pienillä annoksilla, kuten 7,5 mg/viikko).
German: Klare, gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 8,0 bis 9,0 und einer Osmolalität von etwa 300 mOsm/kg.
Finnish: Kirkas, keltainen injektioneste, jonka pH on 8,0-9,0 ja osmolaliteetti noin 300 mOsm/kg.
German: 3) Der Pen ist vorbefüllt und gebrauchsfertig.
Finnish: 3) Kynä on esitäytetty ja käyttövalmis.
German: Pulmonale Symptome erfordern eine schnelle Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Finnish: Keuhko-oireet vaativat nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, andere Immunsuppressiva.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset ja immunomodulaariset aineet, muut immunosuppressiiviset lääkeaineet.
German: Wenn Sie die Testdosis gut vertragen, wird die Behandlung nach einer Woche mit einer Dosis von etwa 7,5 mg fortgesetzt.
Finnish: Jos elimistösi sietää hyvin testiannostuksen, hoitoa jatketaan viikon kuluttua noin 7,5 mg:n annostuksella.
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam.
Finnish: Lue pakkausselosteen kohta 3 hyvin huolellisesti.
German: Die durchschnittliche wöchentliche Dosis beträgt 15-20 mg.
Finnish: Viikkoannostus on tavallisesti 15-20 mg.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat bei schwangeren Patientinnen oder bei Patientinnen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht angewendet wird.
Finnish: Siksi on tärkeää, ettei metotreksaattia käytetä raskaana olevien tai raskautta harkitsevien potilaiden hoitoon.
German: Während einer Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen wie Pneumocystisjiroveci-Pneumonie auftreten, die zum Tode führen können.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmetä opportunistinen infektio, kuten keuhkokuumetta aiheuttava pneumocystis jiroveci -infektio, joka voi aiheuttaa kuoleman.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung mit Nordimet Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten Fällen umkehrbar ist.
Finnish: Nordimetin käyttöön liittyviä erityisvarotoimenpiteitä Metotreksaatti vaikuttaa ohimenevästi sperman ja munasolujen tuotantoon, mutta vaikutus on useimmissa tapauksissa ohimenevä.
German: Eine Folsäure- oder Folinsäure-Substitution kann gemäß den aktuellen Therapierichtlinien erwogen werden.
Finnish: Foolihappo- tai foliinihappolisää voidaan harkita nykyisten hoito-ohjeiden mukaisesti.
German: Achten Sie darauf, dass Sie diese Hautfalte während der gesamten Injektionsdauer halten.
Finnish: Varmista, että otteesi ihopoimusta kestää koko pistämisen ajan.
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktion).
Finnish: Sädehoidon aiheuttama dermatiitti ja auringonpolttamat voivat ilmaantua uudelleen metotreksaattihoidon aikana (recall-ilmiö).
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden.
Finnish: Erityisesti iäkkäitä potilaita on tutkittava useammin, jotta toksisuuden merkit havaitaan varhaisessa vaiheessa.
German: Patienten müssen ausdrücklich darauf hingewiesen werden, dass Nordimet nur einmal wöchentlich angewendet werden darf.
Finnish: Potilaalle on kerrottava selkeästi, että Nordimetia annetaan kerran viikossa.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
German: Dehydrierung kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
German: Nordimet kann die Anzahl der weißen Blutzellen verringern, was Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen reduzieren kann.
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa valkosolujen vähenemistä, jolloin vastustuskyky tulehduksia vastaan heikkenee.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Finnish: Hoitovaste on odotettavissa noin 4-8 viikon kuluttua.
German: Methotrexat verursacht Gen- und Chromosomenmutationen, sowohl in vitro als auch in vivo.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Finnish: 8) Paina kynää ihoon, kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen.
German: Wenn Patienten sich mit pulmonalen Symptomen vorstellen, sollte die Möglichkeit einer Pneumocystis-jiroveciPneumonie in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos potilaalla on keuhko-oireita, on otettava huomioon pneumocystis jiroveci -infektion mahdollisuus.
German: Nicht bekannt: Osteonekrose des Kiefers (infolge lymphoproliferativer Erkrankungen)
Finnish: Tuntematon: Leuan osteonekroosi (lymfoproliferatiivisen häiriön seurauksena)
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels gibt.
Finnish: Valmisteen käyttöä alle 3-vuotiaille lapsille ei suositella, koska käytöstä tälle potilasryhmälle ei ole riittävästi kokemusta.
German: Schließen Sie den Deckel des Behälters fest und bewahren Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Finnish: Sulje astian kansi tiukasti ja pane se paikkaan, jossa se on lasten ulottumattomissa.
German: Vor der Anwendung von Nordimet muss bestätigt werden, dass keine Schwangerschaft vorliegt.
Finnish: Ennen Nordimet-hoidon aloittamista on varmistettava, ettei potilas ole raskaana.
German: Patienten müssen über das Risiko einer Pneumonie aufgeklärt und aufgefordert werden, sofort ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie einen anhaltenden Husten oder eine anhaltende Dyspnoe entwickeln.
Finnish: Potilaille on kerrottava pneumoniitin riskistä ja heitä on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi, jos heillä ilmenee sitkeää yskää tai hengenahdistusta.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
German: Methotrexat kann die Theophyllin-Clearance verringern.
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die vereinbarten „Follow up" Fragebögen für die gezielte Nachverfolgung für alle zu einer Überdosierung führenden Medikationsfehler umzusetzen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava sovittu kohdennettu seurantakysely kaikista yliannostukseen johtaneista lääkityspoikkeamista.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten auch beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Finnish: Tiheämpää seurantaa tulee harkita myös silloin, kun annosta nostetaan.
German: Nicht bekannt: Eosinophilie.
Finnish: Tuntematon: Eosinofilia.
German: Alle gebrauchten Pens müssen entsorgt werden.
Finnish: Käytetty kynä on hävitettävä.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, der Sie eventuell vor dem geplanten Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Spezialisten überweisen wird.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
German: In diesen Fällen muss die Methotrexat-Therapie unterbrochen werden, bis die Symptome zurückgehen.
Finnish: Silloin metotreksaattihoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät.
German: - Gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
German: Während der Behandlung sollten Schwangerschaftstests nach klinischem Bedarf vorgenommen werden (z. B. nach nicht erfolgter Empfängnisverhütung).
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esimerkiksi ehkäisytauon vuoksi).
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
German: Nordimet enthält den Wirkstoff Methotrexat, der wirkt, indem er: - Entzündungen oder Schwellungen verringert und - die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) verringert.
Finnish: Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka toimii seuraavasti: - Se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja - heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa puolustusmekanismia).
German: Dies gilt insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Auswirkungen auf die Ausscheidung von Methotrexat haben, Nierenschäden verursachen (z. B. NSAR) oder die potenziell zur Schädigung der Blutbildung führen können.
Finnish: Tämä koskee erityisesti niitä tilanteita, kun samanaikaisesti annostellaan metotreksaatin eliminoitumiseen vaikuttavia lääkkeitä, jotka aiheuttavat munuaisvaurioita (esim. NSAID-lääkkeet) tai jotka mahdollisesti heikentävät veren muodostusta.
German: Lymphom/lymphoproliferative Erkrankungen: Es gab Einzelfallberichte über Lymphome und andere lymphoproliferative Erkrankungen, die sich in einigen Fällen zurückbildeten, nachdem die Methotrexat-Therapie abgesetzt wurde.
Finnish: Lymfooma/lymfoproliferatiiviset häiriöt: Yksittäisiä lymfoomatapauksia ja muita lymfoproliferatiivisten häiriöiden tapauksia on raportoitu; monissa näistä tapauksista lymfooma korjaantui, kun metotreksaattihoito lopetettiin.
German: Bei Nordimet wurden nur leichte lokale Hautreaktionen beobachtet, die während der Therapie abnahmen.
Finnish: Nordimetin käytön yhteydessä havaittiin vain lieviä ihoreaktioita, jotka lievenivät hoidon aikana.