FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raseduse korral tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Estonian: AKE inhibiitoreid ja ARBe ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Estonian: Tagasihaarde transporteri inhibiitorid (rifampitsiin, tsüklosporiin) või väljavoolu vahendava transporteri
Norwegian Bokmål: Valsartan Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir)
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni testis
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjonstest
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt.
Estonian: Kokku said 2271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga (keskmine ravieelne süstoolne/diastoolne vererõhk oli 170/107 mmHg) patsienti raviks amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidi annuses 10 mg/320 mg/25 mg, valsartaani/ hüdroklorotiasiidi annuses 320 mg/25 mg, amlodipiini/valsartaani annuses 10 mg/320 mg või hüdroklorotiasiidi/amlodipiini annuses 25 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Totalt 2271 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var 170/107 mmHg) ble behandlet med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydroklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart fikk pasientene lavere doser av deres kombinasjonsbehandling, og dosen ble opptitrert til full behandlingsdose ved uke 2.
Estonian: Üleminekul peaks Copalia HCT annus põhinema kombinatsiooni üksikute komponentide annustel.
Norwegian Bokmål: Dosen av Copalia HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Estonian: Copalia HCT kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruk av Copalia HCT er ikke anbefalt under amming.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi mõjul võib suureneda diasoksiini hüperglükeemiline toime.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke den hyperglykemiske effekten av diazoksid.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub vähesel määral inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i morsmelk i små mengder.
Estonian: Digitaalise glükosiidid Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad kõrvaltoimena soodustada digitaalisest põhjustatud südame rütmihäirete teket.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi toimel võib suureneda kusihappe sisaldus seerumis selle aeglustunud kliirensi tõttu, mille tagajärjel võib tekkida või süveneda hüperurikeemia, samuti võib see tundlikel patsientidel vallandada podagra.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid kan føre til økt serumnivå av urinsyre på grunn av redusert clearance av urinsyre og kan forårsake eller forverre hyperurikemi og utløse urinsyregikt hos disponerte pasienter.
Estonian: Samaaegse kasutamise korral on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumlitiumnivåene anbefales derfor ved samtidig bruk.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Estonian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid (amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Norwegian Bokmål: Graden hydroklortiazid fjernes med ved hemodialyse er ikke etablert.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Hulgipakend: 280 (20 pakki, igaühes 14) õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 280 (20 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
Estonian: • uurealämmastiku, kreatiniini ja kusihappe taseme tõus veres
Norwegian Bokmål: • økning av urea, kreatinin og urinsyre i blodet
Estonian: Need rottide annused (200...600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotter (200 til 600 mg/kg dag) er omtrent 6 til 18 ganger maksimal anbefalt human dose på mg/m2-grunnlag (beregningene går ut fra en oral dose på
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Estonian: • tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Estonian: Ravimite koostoime mõju teiste ravimitega
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjonen med andre legemidler
Estonian: Käimisvõimetus, kõnnaku häired
Norwegian Bokmål: Postural svimmelhet, anstrengelsesutløst svimmelhet
Estonian: Kuid puudus oluline erinevus kõigil põhjustel suremuses amlodipiinil põhineva ravi ja kloortalidoonil põhineva ravi vahel: RR 0,96.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % CI [0,89-1,02] p = 0,20.
Estonian: Kuidas Copalia HCT'd võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Copalia HCT
Estonian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: • surisemine või tuimus
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av klinisk signifikant nedsatt terapeutisk effekt.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder for deg.
Estonian: • madal kaaliumisisaldus veres
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet
Estonian: • kõrge kusihappesisaldus veres
Norwegian Bokmål: • økning av fettstoffer i blodet
Estonian: Juuni 2018
Norwegian Bokmål: Juni 2018
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Estonian: Absoluutne risk vähenes 4,2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 22,9 kuud.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.
Estonian: Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow - Irland
Estonian: Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
Estonian: Eelistatud termin
Norwegian Bokmål: Foretrukket term
Estonian: ibutiliid, amiodaroon).
Norwegian Bokmål: ibutilid, amiodaron).
Estonian: Nädalapäevade lühendid
Norwegian Bokmål: Forkortelser for ukens dager
Estonian: Väga harv: Ebaregulaarne südamerütm.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Uregelmessige hjerteslag.
Estonian: Ohu suhtarv [95% CI]
Norwegian Bokmål: Fareforhold [95 % CI]
Estonian: Lapsed Corlentor ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn Corlentor skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Kontrolli alt väljunud vererõhk
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Estonian: On teatatud ka teistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Estonian: Ivabradiin-ravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Norwegian Bokmål: Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme, og velge en annen måte å mate barnet sitt.
Estonian: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARMA S.A. Ul.
Norwegian Bokmål: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul.
Estonian: 92284 Suresnes cedex - Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex - Frankrike
Estonian: Kõik fosfeenid lahenesid ravi käigus või ravi lõpetamisel, seejuures enamik (77,5%) lahenes juba ravi jooksul.
Norwegian Bokmål: Alle fosfener opphørte under eller etter behandling, men størstedelen opphørte under behandlingen (77,5 %).
Estonian: Mõju südametegevusele (selle sümptomiks on aeglustunud südame löögisagedus).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hjertefunksjonen (symptomene er langsommere puls).
Estonian: ML uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25/10/2010
Estonian: Ivabradiin (N=3241) n (%)
Norwegian Bokmål: Ivabradin (N=3241) n (%)
Estonian: Kinnitatud annustest kõrgemate kasutamine uuringus ei põhjendanud üheselt neid leide.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere dose i studien enn den godkjente forklarte ikke fullt ut disse funnene.
Estonian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poola Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Estonian: Ivabradiini on uuritud ligi 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er undersøkt i kliniske studier med nesten 45 000 deltakere.
Estonian: Kui teil on tunne, et Corlentori toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Corlentor er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane ML väljastamise kuupäev: 25/10/2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25/10/2005
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Norwegian Bokmål: - Det brukes til voksne pasienter som ikke tåler eller ikke kan bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere.
Estonian: Ivabradiin ei mõjuta masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Ivabradin har ingen påvirkning på evnen til å bruke maskiner.
Estonian: Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Corlentori tableti võtmise korda.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablett Corlentor.
Estonian: Helendav nägemisfenomen (fosfeenid)
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener)
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja teisestele tulemusnäitajatele
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære endepunkter
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Estonian: See ilmneb tavaliselt esimese 2 kuni 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer spesielt i løpet av de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada kodade virvenduse nähtudest ja sümptomitest ning soovitada võtta ühendust oma arstiga, kui need ilmnevad.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på atrieflimmer og rådes til å kontakte legen sin dersom dette oppstår.
Estonian: Platseebo (N=3264) n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=3264) n (%)
Estonian: de los Madroños, 33 28043 Madrid Hispaania
Norwegian Bokmål: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spania
Estonian: Ravi tohib alustada vaid stabiilse südamepuudulikkusega patsiendil.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må bare initieres hos pasienter med stabil hjertesvikt.
Estonian: Lapsed Ivabradiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ivabradin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Hispaania
Norwegian Bokmål: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spania
Estonian: Corlentor koos toidu ja joogiga Vältige Corlentori kasutamise ajal greibi mahla joomist.
Norwegian Bokmål: Inntak av Corlentor sammen med mat og drikke Unngå grapefruktjuice under behandling med Corlentor.
Estonian: Vajadusel võib rakendada ka ajutist elektrilist südame stimulatsiooni.
Norwegian Bokmål: Midlertidig elektrostimulering av hjertet kan utføres ved behov.
Estonian: Krooniline südamepuudulikkus on südamehaigus, mille korral teie süda ei suuda pumbata ülejäänud kehasse piisavalt verd.
Norwegian Bokmål: Kronisk hjertesvikt er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen.
Estonian: Muud ravimid ja Corlentor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Corlentor
Estonian: Mida on vaja teada enne Corlentor´i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Corlentor
Estonian: Peamine aktiivne metaboliit on N-demetüleeritud derivaat (S 18982), mille ekspositsioon on ligikaudu 40% lähteravimi omast.
Norwegian Bokmål: Den viktigste aktive metabolitten er det N-desmetylerte derivatet (S 18982) med en eksponering på ca. 40 % av modersubstansens.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja tulemused tulenevad peamiselt südamepuudulikkuse tulemusnäitajast, südamepuudulikkuse halvenemisest tulenevast hospitaliseerimisest (absoluutne risk vähenes 4,7%) ja südamepuudulikkuse tagajärjel tekkinud surmajuhtudest (absoluutne risk vähenes 1,1%).
Norwegian Bokmål: Resultatene på det primære endepunktet drives hovedsakelig av endepunktene for hjertesvikt, sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt (absolutt risiko redusert med 4,7 %) og død pga. hjertesvikt (absolutt risiko redusert med 1,1 %).
Estonian: Selles patsientide alagrupis on ivabradiini ohutusprofiil kooskõlas üldise populatsiooniga.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen med pasienter er ivabradins sikkerhetsprofil på linje med den til den totale populasjonen.
Estonian: Annopol 6B-03-236 Warszawa- Poola ja
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen og
Estonian: Seda võib kirjeldada ka kui valgussõõri, värvilisi valgussähvatusi, pildi killustumist või mitmikpilti.
Norwegian Bokmål: De kan også beskrives som en glorie, fargede lysblink, bildenedbrytning eller flere bilder.
Estonian: Bradükardiast teatas ivabradiinravi rühmas 17,9% patsientidest (2,1% platseeborühmas).
Norwegian Bokmål: Bradykardi ble rapportert av 17,9 % av pasientene i ivabradingruppen (2,1 % i placebogruppen).
Estonian: Üldiselt tekivad fosfeenid esimese kahe ravikuu jooksul, misjärel need võivad hakata korduma.
Norwegian Bokmål: Fosfener inntrer vanligvis innenfor de to første behandlingsmånedene og kan deretter forekomme flere ganger.
Estonian: Toit aeglustas imendumist ligikaudu 1 tunni võrra ja suurendas plasma ekspositsiooni 20-30% võrra.
Norwegian Bokmål: Føde forsinket absorpsjonen med ca. 1 time og økte plasmaeksponeringen med 20 til 30 %.
Estonian: Corlentori tuleb võtta söögikordade ajal.
Norwegian Bokmål: Procoralan bør tas til måltider.
Estonian: Need episoodid ilmnesid kõige sagedamini kohe pärast seda kui vererõhu ravi oli muudetud, olid üldjuhul mööduvad ning ei mõjutanud ivabradiini ravitoimet.
Norwegian Bokmål: Disse episodene skjedde oftest kort tid etter at blodtrykkbehandlingen ble modifisert, var forbigående og virket ikke inn på ivabradinbehandlingens effekt.
Estonian: Patsiendid said standardravi, sealhulgas beetablokaatoreid (89%), AKE-inhibiitoreid ja/või angiotensiini II antagoniste (91%), diureetikume (83%) ja aldosterooni blokeerivaid aineid (60%).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk standardpleie inkludert betablokkere (89 %), ACE-hemmere og/eller angiotensin II antagonister (91 %), diuretika (83 %) og antialdosteronmidler (60 %).
Estonian: Fosfeenide tõttu muutis oma igapäevast elukorraldust või katkestas ravi vähem kui 1% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene endret sine daglige rutiner eller seponerte behandlingen på grunn av fosfener.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kuidas Corlentor toimib?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Corlentor?
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2-3 ravikuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla retinitis pigmentosa'ga patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med retinitis pigmentosa.
Estonian: Kogukliirens on umbes 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi lõpetamist, kui sümptomaatiline ravivastus on piiratud ning kui 3 kuu jooksul ei ole tekkinud kliiniliselt olulist südame löögisageduse langust puhkeolekus.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal seponering av behandlingen vurderes dersom det kun er begrenset symptomatisk respons og dersom det ikke er noen klinisk relevant reduksjon i hvilepulsen innen tre måneder.
Estonian: On soovitatav, et raviarstil oleks kogemus kroonilise südamepuudulikkuse ravimisel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingslegen har erfaring med administrasjon av kronisk hjertesvikt.
Estonian: Corlentor võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (ajutine eredus nägemisväljas, vt "Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Corlentor kan gi forbigående lysfenomener i synsfeltet (midlertidige lysglimt i synsfeltet, se "Mulige bivirkninger").
Estonian: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Prantsusmaa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Iirimaa Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Frankrike Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Estonian: Ivabradiin on S-enantiomeer, mille puhul ei ole kirjeldatud in vivo biokonversiooni.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er en S-enantiomer uten påvist omdannelse in vivo.
Estonian: Palpitatsioonid, ventrikulaarne ekstrasüstoolia
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Kalenderpakend, mis sisaldab 14, 28, 56, 84, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Kalenderpakninger inneholdende 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes vabaneb ivabradiin tabletivormist kiiresti ning lahustub vees väga kergesti (>10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Under fysiologiske forhold frisettes ivabradin raskt fra tabletter og er lettløselig i vann (>10 mg/ml).
Estonian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Frankrike
Estonian: Erinevus südame löögisageduses ivabradiini ja platseebo grupis oli 28. päeval 10,8 lööki minutis, 12. kuul 9,1 lööki minutis, 24. kuul 8,3 lööki minutis.
Norwegian Bokmål: Pulsdifferansen mellom ivabradin- og placebogruppene var 10,8 slag/minutt etter 28 dager, 9,1 slag/minutt etter 12 måneder og 8,3 slag/minutt etter 24 måneder.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal bruke egnet prevensjon under behandling (se pkt.
Estonian: Metaboliidid erituvad võrdsel hulgal väljaheite ja uriini kaudu.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av metabolitter foregår i samme grad via fæces og urin.
Estonian: Ivabradiini efektiivsus säilis täielikult 3- või 4-kuulise raviperioodiga efektiivsusuuringutes.
Norwegian Bokmål: Ivabradins effekt vedvarte i effektstudienes 3- eller 4 måneders behandlingsperioder.
Estonian: See ilmneb tavaliselt 2 esimese ravikuu jooksul, peale mida võib see korduda ja kaduda ravi ajal või peale ravi.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis i løpet av de to første månedene av behandlingen, deretter kan de forekomme gjentatte ganger, og gi seg i løpet av eller etter behandlingen.
Estonian: Fosfeene võib kirjeldada ka kui valgussõõri, pildi killustumist (stroboskoopiline või kaleidoskoopiline efekt), värvilisi valgussähvatusi või mitmikpilti (retinaalne püsivus).
Norwegian Bokmål: Fosfener kan også beskrives som en glorie, bildenedbrytning (stroboskopiske eller kaleidoskopiske effekter), fargede, sterke lys eller flere bilder (retinal vedvarenhet).
Estonian: Kui stenokardia sümptomid ei parane 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ivabradiin-ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er noen bedring i anginasymptomer innen 3 måneder etter behandlingsstart, skal behandling med ivabradin seponeres.
Estonian: Uuringutesse oli haaratud kokku 4111 kroonilise stabiilse stenokardiaga patsienti, kellest 2617 oli randomiseeritud ivabradiini saavatesse gruppidesse.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte totalt 4111 pasienter med kronisk stabil angina pectoris, hvorav 2617 fikk ivabradin.
Estonian: Kodade virvenduse esinemine on olnud sagedasem patsientidel, kes kasutavad samaaegselt amiodarooni või potentseid I klassi antiarütmikume.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer har vært vanligere hos pasienter som bruker amiodaron eller potente klasse I antiarytmika samtidig.
Estonian: Tablette peab võtma kaks korda ööpäevas suu kaudu, näiteks üks kord hommikuti ja üks kord õhtuti söögikordade ajal (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene må tas oralt to ganger daglig, dvs. en gang om morgenen og en gang om kvelden sammen med mat (se pkt.
Estonian: Ivabradiini keskkonnariski hindamine on teostatud vastavalt Euroopa keskkonnariski hindamise juhenditele.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Evaluering av miljørisiko av ivabradin er foretatt i henhold til europeiske retningslinjer for ERA.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus.
Norwegian Bokmål: Det brukes i kombinasjon med standardbehandling, inkludert behandling med betablokkere, eller når betablokkere er kontraindisert eller ikke tåles.