FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se efeitos de aditivos a sinérgicos em estudos de associação com inibidores da protease, e com análogos nucleosídeos e não-nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Icelandic: Samleggjandi til samverkandi áhrif komu í ljós í rannsóknum á samsettri meðferð með próteasahemlum, og með núkleósíð bakritahemlum og HIV bakritahemlum sem ekki eru núkleósíðhliðstæður.
Portuguese: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax:
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos limitados para a emtricitabina e para o tenofovir após a administração concomitante das formulações separadas ou na forma de emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes com compromisso renal.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvírs eftir að lyfin eru gefin samhliða sem aðskilin lyf eða sem emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Os indivíduos com mais de 65 anos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Icelandic: Líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá einstaklingum eldri en 65 ára, því skal gæta varúðar þegar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. er gefið öldruðum einstaklingum.
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos e com compromisso renal (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de famciclovir.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum famcíklóvírs.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Icelandic: B eða C) sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlega, og hugsanlega banvæna, fylgikvilla í lifur.
Portuguese: Pratique sempre sexo seguro.
Icelandic: - Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
Icelandic: Einstaklingum var fylgt eftir í 4.237 mannár.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
Icelandic: Einstaklingunum var fylgt eftir í 7.830 mannár.
Portuguese: - Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Icelandic: - Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2016
Icelandic: 8. desember 2016.
Portuguese: Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Icelandic: - Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Portuguese: Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt.
Portuguese: Realize testes para o VIH regularmente.
Icelandic: - Farðu reglulega í HIV-próf.
Portuguese: 35 kg: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, helst með mat.
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3)
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (Q1, Q3)
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining Mótefnavending / N
Portuguese: Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH.
Icelandic: Ef þú færð inflúensulík veikindi gæti það þýtt að þú hafir nýlega smitast af HIV.
Portuguese: Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
Icelandic: - Mörg HIV-próf greina ekki nýlega sýkingu.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
Icelandic: Nýgengi HIV mótefnavendingar er sýnd í töflu 9.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3)
Icelandic: Lykileiginleikar para, N (%) eða miðgildi (Q1, Q3)
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva, e beba imediatamente.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í u.þ.b. 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og drekktu samstundis.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
Icelandic: Hann gæti framkvæmt fleiri prófanir til að ganga úr skugga um að þú sért enn HIV-neikvæð/ur.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia,sempre que possívelcom alimentos.
Icelandic: - Fullorðnir: ein tafla á dag, helst með mat.
Portuguese: Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Icelandic: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Icelandic: - Öll merki um bólgu eða sýkingu.
Portuguese: Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Icelandic: - Sjálfsnæmissjúkdómar, þegar ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvefjum, geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðferðar við HIV-sýkingu.
Portuguese: Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: - Ef þú heldur að þú sért með HIV sýkingu skaltu láta lækninn vita strax.
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis:
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir:
Portuguese: Valor de a, b
Icelandic: P-gildi a, b mITT greining
Portuguese: Placebo (n = 1584)
Icelandic: Lyfleysa (n = 1584)
Portuguese: Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Icelandic: b Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð fyrir mITT á grundvelli tilfella mótefnavendingar, þ.e. frá grunngildi að fyrstu heimsókn eftir lok meðferðar (u.þ.b. 1 mánuði eftir síðustu gjöf rannsóknarlyfsins).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur frekari spurningar um hvernig á að koma í veg fyrir að fá HIV eða að smita aðra af HIV.
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg (n = 1584)
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenófóvír mældist /Heildarfjöldi sýna (%)
Portuguese: Placebo (n = 1248)
Icelandic: Lyfleysa (n = 1248)
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í að miðgildi 71 viku (iPrEX) og 87 vikur (Partners PrEP).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Portuguese: Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado pelo VIH.
Icelandic: Þú verður að fara í próf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þegar með HIV sýkingu.
Portuguese: Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Icelandic: - Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Portuguese: Problemas ósseos.
Icelandic: Geðræn vandamál:
Portuguese: Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Icelandic: - Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH.
Icelandic: Lyfið læknar ekki HIV sýkingu.
Portuguese: Valores de p por meio do teste logrank.
Icelandic: P-gildi eftir logrank próf.
Portuguese: O valor de p par URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Icelandic: P-gildi fyrir URAI vísar til núlltilgátunar að verkun sé mismunandi á milli undirhópa (URAI, ekkert URAI).
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente, o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hvernig geyma á Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Icelandic: Þetta er vegna þess að virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun glass: 1 mánuður.
Portuguese: Indivíduos positivos para VIH Indivíduos negativos para VIH do grupo controlo
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar HIV-neikvæðir einstaklingar í samanburðarhóp
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram efeitos nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
Icelandic: á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur verið lífshættuleg.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli á meðan þú tekur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCrClCr 60-80 ml/min.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun einu sinni á dag hjá HIV-1 ósýktum einstaklingum með kreatínínúthreinsun 60-80 ml/mín.
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega emtrícítabíni og/eða tenófóvír tvísóproxíli voru ógleði (12%) og niðurgangur (7%) í opinni, slembiraðaðri klínískri rannsókn hjá fullorðnum (GS-01-934, sjá kafla 5.1).
Portuguese: Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Icelandic: Þessar sýkingar auðvelda HIV veirunni að smita þig.
Portuguese: A segurança e eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Os indivíduos não infetados por VIH-1 devem ser aconselhados a cumprir rigorosamente o esquema posológico diário recomendado de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1:
Icelandic: Áætluð áhætta fyrir HIV-1 vernd:
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/001 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/003
Icelandic: EU/1/16/1151/001 84 filmuhúðaðar töflur:
Portuguese: Desenvolveu-se resistência genotípica ao efavirenz, predominantemente a mutação K103N, no vírus de 13/19 (68%) doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e no vírus de 21/29 (72%) doentes no grupo comparativo.
Icelandic: - Arfgerðarónæmi gegn efavírensi, einkum K103N stökkbreytingin, myndaðist í veirum úr 13/19 (68%) sjúklingum í emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl/efavírens hópnum og í veirum úr 21/29 (72%) sjúklingum í samanburðarhópnum.
Portuguese: Seroconversões/N
Icelandic: Mótefnavending / N
Portuguese: - Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH o seu médico irá receitar-lhe Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antirretrovirais.
Icelandic: - Ef þú færð meðferð við HIV sýkingu mun læknirinn ávísa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð við (eftir upphafsgildi) mótefnavendingu frá tvíblinda meðferðartímabilinu og í allt 8 vikna eftirfylgnitímabilið.
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em indivíduos não infetados por VIH-1 com depuração da creatinina < 60 ml/min e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada nesta população.
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum sem ekki eru með HIV-1 sýkingu og eru með kreatínínúthreinsun <60 ml/mín. og er því ekki mælt með notkun hjá þessum hópi.
Portuguese: Nos estudos clínicos em indivíduos não infetados por VIH-1, observaram-se pequenas diminuições na DMO.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá einstaklingum sem ekki voru smitaðir af HIV-1 kom fram lítils háttar minnkun beinþéttni.
Portuguese: Caso
Icelandic: Tilfelli
Portuguese: - Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico - Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Icelandic: - Áminningar um að mæta í áætlaðar skoðanir á læknastofu.
Portuguese: ‘Caso' = seroconversão para o VIH; ‘Coorte' = 100 indivíduos selecionados aleatoriamente de cada um dos grupos de tenofovir disoproxil 245 mg e emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: „Tilfelli" = HIV mótefnavending; 'Rannsóknarþýði' = 100 einstaklingar valdir af handahófi úr tenófóvír tvísóproxíl 245 mg hópnum og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hópnum.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: O estudo iPrEx (CO-US-104-0288) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil ou placebo em 2.499 homens não infetados por VIH (ou mulheres transgénero) que mantinham relações sexuais com homens e que eram considerados de elevado risco para a infeção por VIH.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx (CO-US-104-0288) var lagt mat á emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl eða lyfleysu hjá 2.499 körlum sem ekki voru sýktir af HIV (eða transkonum) sem stunduðu kynlíf með körlum og voru taldir í mikilli hættu á HIV sýkingu.
Portuguese: Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Icelandic: Krka á hverjum degi til að draga úr hættunni, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV sýkingu.
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
Icelandic: Ár sem vitað var um mismunandi HIV-stöðu (discordant status)
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9,0%) expostos ao tenofovir disoproxil descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0352 hættu 8 börn af þeim 89 börnum (9,0%) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem fá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIVtengda sjúkdóma.
Portuguese: Ao usar emtricitabina/tenofovir para profilaxia pré-exposição, é necessário reavaliar os indivíduos em cada consulta para verificar se continuam a apresentar elevado risco de infeção por VIH-1.
Icelandic: Þegar emtrícítabín/tenófóvír er notað til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu skal endurmeta einstaklinga við hverja komu til að ganga úr skugga um hvort þeir séu enn í mikilli hættu á að fá HIV-1 sýkingu.
Portuguese: - Medidas adicionais de minimização do risco
Icelandic: - Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Portuguese: Consulte a lista de precauções a tomar contra a infeção por VIH na secção 2.
Icelandic: Sjá lista í kafla 2 yfir varúðarráðstafanir til að verjast HIV sýkingu.
Portuguese: Os potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de emtricitabina/tenofovir para profilaxia pré-exposição em adolescentes são desconhecidos (ver secção 4.4).
Icelandic: Hugsanleg áhrif á nýru og bein vegna langtímanotkunar emtríctíabíns/tenófóvírs til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum eru ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Transmissão do VIH
Icelandic: á HIV sýkingu
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimidos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Icelandic: Krka til meðferðar við HIV sýkingu og hættir að taka töflurnar getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Portuguese: Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Icelandic: Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blórás. Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Portuguese: Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Icelandic: - Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
Portuguese: - Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, terá que utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Icelandic: - Ef þú ert kona sem gætir orðið þunguð meðan á meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að forðast þungun.
Portuguese: Nem sempre emtricitabina/tenofovir disoproxil é efetiva na prevenção da aquisição do VIH-1.
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Portuguese: Em 3 dos 10 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH-1 à data da inclusão no estudo, foram detetadas as mutações M184I e M184V no VIH em 2 dos 2 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil e em 1 dos 8 indivíduos no grupo do placebo.
Icelandic: Hjá 3 af 10 einstaklingum með bráða HIV sýkingu við skráningu í rannsóknina, komu M184I og M184V stökkbreytingar fram í HIV hjá 2 af 2 einstaklingum í emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hópnum og 1 af 8 einstaklingum í lyfleysuhópnum.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og dídanósíns (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os doentes).
Icelandic: - M184V/I stökkbreytingin kom fram í 2/19 (10,5%) stofnum hjá sjúklingum í emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl/efavírens hópnum og í 10/29 (34,5%) stofnum hjá lamívúdín/ zídóvúdín/efavírens hópnum, (p-gildi < 0,05, í nákvæmnisprófi Fishers sem bar emtrícítabín+ tenófóvír tvísóproxíl hópinn saman við lamívúdín+zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) - diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas), - tonturas, dor de cabeça, - erupção cutânea - fraqueza
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - niðurgangur, uppköst, ógleði - sundl, höfuðverkur - útbrot - slappleiki
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH: cansaço febre dores musculares ou nas articulações cefaleias vómitos ou diarreia erupção cutânea suores noturnos gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha  Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Þetta geta verið merki um HIV sýkingu: - þreyta - hiti - verkir í liðum eða vöðvum - höfuðverkur - uppköst eða niðurgangur - útbrot - nætursviti - stækkaðir eitlar í hálsi eða nára → Segðu lækninum frá öllum flensulíkum veikindum, annaðhvort í mánuðinum áður en þú byrjaðir að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: A taxa de seroconversão para o VIH-1 nos indivíduos do sexo masculino foi de 0,24/100 pessoas-ano de exposição ao emtricitabina/tenofovir disoproxil e a taxa de seroconversão para o VIH-1 nos indivíduos do sexo feminino foi de 0,95/100 pessoas-ano de exposição ao emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Tíðni HIV-1 mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli og tíðni HIV-1 mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli.
Portuguese: As estirpes de VIH-1 com 3 ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam quer a M41L ou L210W apresentaram suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Icelandic: HIV-1 tjáði þrjár eða fleiri stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum (Thymidine-analogue Associated Mutations, TAMs) sem fólu í sér annaðhvort M41L eða L210W stökkbreytingu í bakritum og sýndi minnkað næmi fyrir tenófóvír tvísóproxíli.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP):
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu (PrEP):
Portuguese: Podem também ocorrer problemas ósseos (por vezes resultando em fraturas) devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Icelandic: Beinkvillar (sem valda stundum brotum) geta einnig komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Portuguese: No estudo clínico GS--US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni GS-US-104-0352 var greint frá aukaverkunum á nýru sem samræmast aðlægum píplukvilla í nýrum (proximal renal tubulopathy) hjá HIV-1 sýktum börnum á aldrinum 2 til <12 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).