FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis disse tegn eller symptomer opstår, udvikler de sig normalt hurtigt, efter at injektionen er givet, og mens barnet endnu er på klinikken eller hos lægen.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, kombinerede bakterielle og virale vacciner, ATC- kode: J07CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er en meget sjælden mulighed (kan ramme op til 1 ud af 10.000), efter at man har fået en vaccine.
Norwegian Bokmål: Det er svært lav risiko for alvorlige allergiske reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) etter injisering av en vaksine.
Danish: Før vaccination skal patientens anamnese gennemgås (specielt tidligere vaccinationer og eventuelle bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal pasientens sykdomshistorie gjennomgås (med spesiell vekt på tidligere vaksinasjoner og mulige bivirkninger).
Danish: Pakning med 10 (uden blå boks).
Norwegian Bokmål: Pakning på 10 (uten "blue box").
Danish: Tetanustoksoid ikke under 40 IE
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid minst 40 IE
Danish: • Som det er tilfældet med alle vacciner kan Vaxelis muligvis ikke give 100% beskyttelse af de børn, der får vaccinen.
Norwegian Bokmål: • I likhet med alle vaksiner beskytter ikke Vaxelis nødvendigvis 100 % av barna som får vaksinen.
Danish: Må ikke administreres ved intravaskulær, intradermal eller subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres som intravaskulær, intradermal eller subkutan injeksjon.
Danish: Disse oplysninger er kun beregnet som en vejledning til sundhedspersonalet i tilfælde af midlertidige temperaturudsving.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
Danish: Som det er tilfældet med andre vacciner, skal administration af Vaxelis udsættes hos børn, der lider af moderat til svær akut sygdom med eller uden feber.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner bør administrasjon av Vaxelis utsettes hos barn som lider av moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber.
Danish: •Barnet får en behandling (for eksempel steroider, kemoterapi eller strålebehandling) eller har en sygdom, der undertrykker eller svækker kroppens evne til at bekæmpe infektioner.
Norwegian Bokmål: •får en behandling (f.eks. steroider, kjemoterapi eller radioterapi) eller har en sykdom som undertrykker eller svekker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Danish: Bordetella pertussis-antigener (pertussistoksoid/filamentøs hæmagglutinin/fimbriae type 2 og 3/pertactin)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener (Pertussistoksoid/filamentøst hemagglutinin/fimbriae type 2 og 3/pertaktin)
Danish: Booster-dosen skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Boosterdosen skal administreres i samsvar med offisielle anbefalinger.
Danish: Anamnese med anafylaktisk reaktion efter tidligere administration af Vaxelis eller en vaccine, der indeholdt de samme komponenter eller indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk reaksjon etter tidligere administrasjon av Vaxelis eller en vaksine som inneholder samme komponenter eller innholdsstoffer.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil injicere Vaxelis ind i barnets lår (hos spædbørn fra 6-ugers-alderen) eller arm (hos børn over 1 år).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere Vaxelis i låret til barnet (hos spedbarn fra 6 uker) eller i armen (hos barn over ett år).
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må ikke denne vaksinen blandes med andre vaksiner eller legemidler.
Danish: Det er vigtigt, at lægens eller sygeplejerskens anvisninger følges, så dit barn fuldfører injektionsforløbet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra legen eller sykepleieren slik at barnet ditt fullfører injeksjonsserien.
Danish: Adjuvanser tilsættes for at forbedre vacciners immunrespons.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser er inkludert for å forbedre immunresponsen på vaksinene.
Danish: Disse reaktioner begynder inden for 24-72 timer efter vaccination, kan være forbundet med erythem, varme, ømhed eller smerter på injektionsstedet og forsvinder spontant inden for 3-5 dage.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene starter i løpet av 24 til 72 timer etter vaksinasjonen, kan være forbundet med erytem, varmefølelse, ømhet eller smerter på injeksjonsstedet, og går over av seg selv i løpet av 3 til 5 dager.
Danish: Forekomst af let sygdom og/eller let feber udgør ikke en kontraindikation.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlig sykdom og/eller lav feber er ikke en kontraindikasjon.
Danish: Multipakning med 50 (med blå boks).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (med "blue box").
Danish: Derefter skal Vaxelis bruges eller kasseres.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Danish: Efter cirka 4 år var procentdelen af børn med antistoffer mod pertussis over LLOQ som følger: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% og anti-FIM
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 4 år var prosentandelen av barn med anti-pertussis antistoff over LLOQ følgende: anti-PT 58,4 %, anti-FHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % og anti-FIM
Danish: Hvis et eller flere af disse symptomer optræder, efter at du har forladt stedet, hvor barnet fik sin injektion, skal du STRAKS kontakte en læge:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
Danish: Den kan føre til lammelse eller muskelsvaghed, normalt i benene.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i bena.
Danish: Ikke almindelig Lymfadenopati
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lymfadenopati
Danish: d- Præmature spædbørn
Norwegian Bokmål: d- Premature spedbarn
Danish: Difteritoksoid ikke under 20 IE
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid minst 20 IE
Danish: Da kapsel-polysaccharid-antigenet i Hib udskilles i urin, kan der observeres en positiv urinprøve i følsomme test i mindst 30 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Siden kapsulært Hib-polysakkaridantigen utskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres ved bruk av sensitive tester i minst 30 dager etter vaksinasjon.
Danish: Nervesystemet Kramper, feberkramper.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kramper, feberkramper.
Danish: En anamnese med feberkramper eller en familieanamnese med kramper eller vuggedød (SIDS) er ikke en kontraindikation for anvendelse af Vaxelis.
Norwegian Bokmål: En forhistorie med feberkramper, en familieanamnese med kramper eller krybbedød er ikke kontraindikasjoner for bruk av Vaxelis.
Danish: Ensartet, uklar, hvid til offwhite suspension.
Norwegian Bokmål: Homogen, uklar, hvit til off-white suspensjon.
Danish: For hjælpestoffer, se pkt.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: De anbefalede injektionssteder er den anterolaterale del af låret eller overarmens deltoideus, hvis der er tilstrækkelig muskelmasse.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret eller deltoidmuskelen i overarmen hvis det finnes tilstrekkelig muskelmasse.
Danish: Der blev observeret lavere immunrespons på FHA, PRN, IPV1 og IPV3 efter en primær vaccinationsplan med 2 doser (2, 4 måneder), selvom den kliniske relevans af disse data er uvis.
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponser for FHA, PRN, IPV1 og IPV3 ble observert etter et primærvaksinasjonsprogram på 2 doser (2, 4 måneder), selv om den kliniske relevansen av disse dataene er usikker.
Danish: Da fordelen ved vaccination er stor hos denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller udsættes.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne gruppen av spedbarn har store fordeler av vaksinasjonen, bør den ikke holdes tilbake eller forsinkes.
Danish: 3 µg konjugeret til meningokokprotein
Norwegian Bokmål: 3 µg konjugert til meningokokkprotein
Danish: Som ved enhver injektionsvaccine skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være umiddelbart til rådighed i det sjældne tilfælde, at der opstår en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen (se pkt.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og tilsyn være lett tilgjengelig for øyeblikkelig bruk hvis det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen (se pkt.
Danish: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Holland
Norwegian Bokmål: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nederland
Danish: • kraftig hævelse i det vaccinerede område (arm eller ben)
Norwegian Bokmål: • kraftig opphovning i den vaksinerte armen eller benet
Danish: Anti-HBsAg (≥ 10 IE/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning i 48-72 timer skal tages i betragtning, når den primære immuniseringsserie administreres til meget præmature børn (født efter ≤ 28 ugers svangerskab), og især til børn med respiratorisk immaturitet i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Mulig fare for apné og behov for respirasjonsovervåking i 48 -72 timer skal vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for personer som har forhistorie med respirasjonsumodenhet.
Danish: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrig
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrike
Danish: Vaccinens immunogenicitet kan være nedsat i forbindelse med immunsupprimerende behandling eller immundefekter.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til vaksinen kan reduseres ved bruk av immunsuppressiv behandling eller ved immunsvikt.
Danish: Encefalopati af ukendt ætiologi, der er opstået inden for 7 dage efter en tidligere vaccination med en pertussis-holdig vaccine.
Norwegian Bokmål: Encefalopati med ukjent etiologi som oppstår innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med en pertussisholdig vaksine.
Danish: Som det er tilfældet med alle injektionsvacciner, skal vaccinen administreres med forsigtighed til personer med thrombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da der kan opstå blødning efter intramuskulær administration.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare vaksiner, må vaksiner administreres med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller en blødningssykdom, siden blødning kan forekomme etter intramuskulær administrasjon.
Danish: Vaxelis vil blive givet til dit barn af en læge eller sygeplejerske, der er trænet i brugen af vacciner, og som er udstyret til at håndtere en uventet, svær allergisk reaktion på injektionen (se afsnit 4, Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Vaxelis vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Danish: Hvis barnet ikke får en planlagt injektion, er det vigtigt, at du taler med lægen eller sygeplejersken, der vil beslutte, hvornår den glemte dosis skal gives.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, er det viktig at du diskuterer med legen eller sykepleieren, som vil bestemme når den manglende dosen skal gis.
Danish: • Difteri: En bakterieinfektion, der normalt først angriber svælget og medfører smerter og hævelse, der kan føre til kvælning.
Norwegian Bokmål: • Difteri: en bakterieinfeksjon som normalt påvirker svelget først, og forårsaker smerter og opphovning som kan føre til kvelning.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger efter administration af Vaxelis var irritabilitet, gråd, somnolens, reaktioner på injektionsstedet (smerter, erythem, hævelse), pyreksi (≥ 38
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen etter administrasjon av Vaxelis var irritasjon, gråting, somnolens, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, erytem, opphovning), pyreksi (≥ 38
Danish: Immunogenicitet efter primær vaccinationsserie og booster-dosis
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet etter primærserier og boosterdoser
Danish: Som det er tilfældet med enhver vaccine, er det ikke sikkert, at der fremkaldes et beskyttende immunrespons hos alle vaccinerede.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle vaksiner kan det hende at en beskyttende immunrespons ikke induseres hos alle vaksinerte.
Danish: Ikke desto mindre anbefales vaccination af personer med kroniske immundefekter, såsom hiv-infektion, selvom antistofresponsen kan være begrænset.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infeksjon, anbefales imidlertid selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fortælle dig, hvornår barnet skal have sin næste injektion, alt efter det lokale vaccinationsprogram.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fortelle deg når barnet skal komme tilbake for sin neste injeksjon i samsvar med det lokale vaksinasjonsprogrammet.
Danish: •Barnet har tidligere haft Guillain-Barrés syndrom (midlertidigt tab af følesans og bevægelsesevne) efter at have fået en vaccine, der indeholdt tetanustoksoid (en inaktiveret form af tetanustoksin).
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt Guillain-Barrés syndrom (midlertidig tap av følelses- og bevegelsesevne) etter å ha fått en vaksine inneholdende tetanustoksoid (en inaktivert form for tetanustoksin).
Danish: Andelen af børn, som var serobeskyttede (anti-HBsAg ≥ 10 mIE/ml) efter disse vaccinationsplaner, var henholdsvis 98,1% og 99,6%, og den faldt til 65,7% og 70,2% cirka 4 år senere.
Norwegian Bokmål: Andelen av barn som var serobeskyttet (anti-HBsAg ≥ 10 mIU/ml) etter disse vaksinasjonsprogrammene var henholdsvis 98,1 % og 99,6 %, og falt til 65,7 % og 70,2 % omtrent 4 år senere.
Danish: Hvis Guillain-Barrés syndrom er opstået inden for 6 uger efter den primære vaccine, der indeholdt tetanustoksoid, skal beslutningen om at give vacciner med tetanustoksoid, herunder Vaxelis, baseres på en nøje overvejelse af de potentielle fordele og risici.
Norwegian Bokmål: Hvis Guillain-Barrés syndrom har oppstått innen 6 uker etter administrasjon av tidligere vaksine inneholdende tetanustoksoid, bør beslutningen om å administrere en vaksine inneholdende tetanustoksoid, inkludert Vaxelis, baseres på nøye overveielse av mulige fordeler og risikoer.
Danish: Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Danish: Fik ikke hepatitis B-vaccine ved fødslen
Norwegian Bokmål: Fikk ikke hepatitt B-vaksine ved fødselen
Danish: Responsraterne for pertussis var de samme som for kontrolvaccinen for alle pertussis-antigener efter booster-dosis.
Norwegian Bokmål: Responsrater for pertussis var tilsvarende kontrollvaksinen for alle pertussisantigener etter boosterdosen.
Danish: For at sikre, at Vaxelis er egnet til dit barn, er det vigtigt at tale med lægen eller sundhedspersonalet, hvis et eller flere af punkterne herunder gør sig gældende for dit barn.
Norwegian Bokmål: For å forsikre deg om at Vaxelis er egnet for barnet ditt er det viktig å rådføre deg med lege eller sykepleier hvis noen av punktene nedenfor gjelder barnet ditt.
Danish: Konjugeret til meningokokprotein
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein
Danish: • Poliomyelitis (ofte bare polio eller børnelammelse): Stammer fra virus, der påvirker nerverne.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (kalles ofte bare polio): skyldes et virus som påvirker nervene.
Danish: Vaxelis skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Bruken av Vaxelis skal skje i samsvar med offisielle anbefalinger.
Danish: Vaxelis kan bruges til en blandet heksavalent/pentavalent/heksavalent kombineret vaccineimmuniseringsplan.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan brukes i et vaksinasjonsprogram med en blandet heksavalent/pentavalent/heksavalent kombinert vaksine.
Danish: Bakterierne producerer også et toksin (gift), der kan skade hjertet, nyrerne og nerverne.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Danish: Næsten alle tilfælde af feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighed ≤ 2 dage).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på ≤ 2 dager).
Danish: Vaxelis må kun administreres som en intramuskulær (i.m.)
Norwegian Bokmål: Vaxelis skal kun administreres via intramuskulær (i.m.)
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse MCM Vaccine B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release MCM Vaccine B.V.
Danish: Den primære vaccinationsplan består af to eller tre doser med et interval på mindst 1 måned imellem doserne og kan gives fra 6-ugers-alderen i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonsprogrammet består av to eller tre doser, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene, og kan administreres fra 6 ukers alder i samsvar med offisielle anbefalinger.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for andre vacciner, der indeholdt de samme komponenter eller hjælpestoffer som Vaxelis uden hensyntagen til kausalitet eller hyppighed.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med andre vaksiner som inneholder komponentene eller innholdsstoffene i Vaxelis, uten hensyn til kausalitet eller frekvens.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumphosphat, vand til injektion
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Natriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker
Danish: Ikke almindelig Øget appetit
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Mindre vanlige Økt appetitt
Danish: Erythem på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet Pyreksi
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, smerter på ineksjonsstedet, opphovning på injeksjonsstedet Pyreksi
Danish: Hvis en eller flere af følgende hændelser er indtruffet efter administration af en pertussis-holdig vaccine, skal beslutningen om at give yderligere doser af en pertussis-holdig vaccine overvejes nøje:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende episodene har skjedd etter administrasjon av pertussisholdig vaksine, bør beslutningen om å administrere flere doser av pertussisholdig vaksine overveies nøye:
Danish: • Har en moderat eller alvorlig sygdom med eller uden feber (fx ondt i halsen, hoste, forkølelse eller influenza).
Norwegian Bokmål: • har en moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber (f.eks. sår hals, hoste, forkjølelse eller influensa).
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) inden for 48
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon
Danish: Antipolio type 1 (fortynding ≥ 1:8) Antipolio type 2 (fortynding ≥ 1:8) Antipolio type 3 (fortynding ≥ 1:8)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning)
Danish: • Haemophilus influenzae type b-infektioner (ofte bare kaldet Hib): Alvorlige bakterieinfektioner, der kan give meningitis (betændelse i hjernens ydre hinder), hvilket kan føre til hjerneskade, døvhed, epilepsi eller delvis blindhed.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med Haemophilus influenzaetype b (ofte bare kalt Hib-infeksjoner): alvorlige bakterieinfeksjoner som forårsaker meningitt (betennelse i hjernehinnene som omslutter hjernen) som kan føre til hjerneskade, døvhet, epilepsi eller delvis blindhet.
Danish: Tabel 3: Serobeskyttelses-/vaccineresponsrater 1 måned efter booster-vaccination
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter boostervaksinasjonen
Danish: • Har haft en alvorlig reaktion, der påvirker hjernen (encefalopati) inden for 7 dage efter en tidligere dosis pertussis-vaccine (acellulær eller helcelle-pertussis).
Norwegian Bokmål: • har lidd av en alvorlig reaksjon som påvirker hjernen (encefalopati) innen 7 dager etter en tidligere dose av en kikhostevaksine (acellulær eller helcellepertussis).
Danish: Hvis der er behov for en ny dosis hepatitis B-vaccine inden denne alder, skal der anvendes monovalent hepatitis B-vaccine.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med en andre dose av hepatitt B-vaksine før denne alderen, bør det brukes monovalent hepatitt B-vaksine.
Danish: Hvad angår PT og FIM blev der observeret tilsvarende responsrater og højere GMC'er både efter den primære dosis og booster-dosis sammenlignet med kontrolvaccinen.
Norwegian Bokmål: For PT og FIM ble lignende responsrater og høyere GMC observert både etter primærserien og etter boosterdosen, sammenlignet med kontrollvaksinen.
Danish: På grund af den lange inkubationstid for hepatitis B er det muligt, at en hepatitis B-infektion, der ikke er påvist, kan være til stede på vaccinationstidspunktet.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden for hepatitt B, kan det foreligge ikke-påvist hepatitt B ved vaksinasjonstidspunktet.
Danish: Der blev observeret feber på ≥ 39,5 °C hos 3,7% af børnene (efter booster-dosen) og 0,2% til 0,8% af børnene (efter den primære dosis), der fik Vaxelis med PCV13 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 39,5 °C ble observert hos 3,7 % av barna (etter boosterdosen) og 0,2 % til 0,8 % av barna (etter primærserien) som fikk Vaxelis sammen med PCV13 (se pkt.
Danish: Data fra et klinisk studie viser, at når Vaxelis administreres samtidig med pneumokokkonjugatvaccine (PCV13), er forekomsten af feber højere efter booster-dosen i 2-års-alderen sammenlignet med den primære serie.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie indikerer at når Vaxelis administreres samtidig med pneumokokkonjugatvaksine (PCV13) er frekvensen av feber høyere etter boosterdosen i andre leveår sammenlignet med primærserien.
Danish: Vaxelis må ikke blandes med andre vacciner eller andre parenteralt administrerede lægemidler.
Norwegian Bokmål: Vaxelis skal ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Der er indberettet omfattende hævelse af vaccinerede lemmer fra injektionsstedet ud over et eller begge led hos børn.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hos barn er det rapportert kraftig opphovning som går forbi ett eller begge ledd fra injeksjonsstedet i den vaksinerte armen eller benet.
Danish: Det anbefales at udsætte vaccinationen til efter en sådan behandling eller sygdom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen til slutten av en slik behandling eller sykdom.
Danish: Vaxelis beskytter ikke dit barn mod sygdomme, der skyldes andre bakterier og virusser, som kan give de samme symptomer.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke barnet ditt mot sykdommer forårsaket av andre bakterier og virus som kan forårsake lignende symptomer.
Danish: Vaccinationen med Vaxelis skal måske udsættes, indtil barnet får det bedre.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Vaxelis må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre.
Danish: • Vedvarende gråd, der varer ≥ 3 timer og opstår inden for 48 timer efter vaccination
Norwegian Bokmål: • Vedvarende gråting som varer i ≥ 3 timer som oppstår innen 48 timer etter vaksinasjon
Danish: Omfattende studiedata tyder på, at personer, som nogensinde har haft serobeskyttende respons på hepatitis B-vaccination, har en hukommelsesrespons, som beskytter mod klinisk sygdom ved eksponering for hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: En betydelig mengde studiedata antyder at personer som har hatt en serobeskyttende respons på hepatitt B-vaksinasjon, vil ha en minnerespons som beskytter mot klinisk sykdom dersom man blir eksponert for heptatitt B-virus.