FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä tuhannesta mutta alle yhdellä sadasta potilaasta ovat mm. veren alhaiset kaliumpitoisuudet, kihti, lisääntynyt janon tunne, painajaiset, unohtelu (amnesia), tunteiden epävakaus, vapinat, lihasjäykkyys, kyynelehtiminen, epänormaali valoarkuus, korvissa soiminen (tinnitus), sydämen värinät, rintakipu (angina pectoris), pulssin nopeutuminen tai hdiastuminen, sydänkohtaus, alhainen verenpainen etenkin kun noustaan istualtaan tai makuultaan, raajojen vähäverisyys, pyörtyminen seisoessa, nenän verenvuoto, kiristävä tunne rinnassa, yskä, kurkunpääntulehdus, ruokahalun kasvu tai aleneminen, makuaistihäiriöt, hiusten lähtö, kasvojen ja nivelten turpoaminen, lihassärky, nivelten turpoaminen ja kipu (artralgia), lihasheikkous, pidätyskyvyttömyys, virtsausvaikeudet tai virtsauskivut, punastuminen, kuume(vilunväreet) ja kalpeus.
Danish: De prækliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig fare for mennesker på grundlag af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjäämistä (katso 5.3).
Danish: Dermed har blodet nemmere ved at løbe igennem karrene, og det hjælper med til at sænke blodtrykket.
Finnish: Doksatsosiini alentaa kohonnutta verenpainetta veltostuttamalla verisuonten seinämiä siten, että veri kulkee niiden läpi helpommin, jolloin verenpaine laskee.
Danish: Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta mutta alle yhdellä tuhannesta, ovat mm. alhainen verensokeri, depressio, levottomuus, pistely, näön samentuminen, aivohalvaus (serebrovaskulaarinen häiriö), äänihuulten turpoaminen, vatsakivut, ripuli, oksentelu, keltaisuus, veren kohonneet maksaentsyymiarvot, ihottuma, ihon kutina tai punoitus, impotenssi, kivulias ja itsepintainen peniksen erektio ja alhainen ruumiinlämpö (erityisesti vanhuksilla).
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Finnish: Jokaisessa tabletissa on vaikuttavana aineena doksatsosiinimesilaatti joka vastaa 4 mg:aa doksatsosiinia.
Danish: 10 - 20 % af patienterne oplever hypotension og træthed, og mindre end 5 % af patienterne oplever ødem og dyspnø.
Finnish: Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Danish: De bivirkninger, som anses for at have en eventuel forbindelse med behandlingen, fremgår nedenfor.
Finnish: Ainakin mahdollisesti hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan.
Danish: : Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke er tegn på, at doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen både sammen med eller efter et måltid.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa mihin aikaan päivästä hyvänsä, ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Danish: Derfor anbefales brugen af doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse ikke (se afsnit 4.4).
Finnish: Kokemusta doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvien tablettien käytöstä potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, ei ole, ja sen tähden käyttöä ei suositella (katso 4.4).
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Doxazosin Winthrop 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Danish: De må ikke tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, hvis De er gravid eller ammer.
Finnish: Älä käytä Doxazoxin 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita, jos olet raskaana tai jos imetät.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kontraindiceres ved amning, da lægemidlet akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Danish: Flertallet af patienter kontrolleres ved en indledende dosering på 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg;n alkuannoksella Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
Danish: Hvis De tager mere Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne end De bør:
Finnish: Jos otat enemmän Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä kuin Sinun pitäisi
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har en moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, navnlig i begyndelsen af en bestemt terapi.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Danish: Normale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 100 patienter men mindre end 1 ud af 10, omfatter: apatiske muskelkramper, træthed, generel utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at se skarpt, hjertebanken, hjertesmerte, svimmelhed, hævelse, mathed eller døsighed når man står eller ligger (ortostatisk dysregulering), stakåndethed, løbende næse (rhinitis), forstoppelse, mavebesvær, øget ønske eller behov for at lade vandet og forsinket ejakuleringssvækkelse (asteni).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä sadasta mutta alle yhdellä kymmenestä ovat mm. apatia, lihaskrampit, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, katseen tarkentamisen vaikeus, sydämen tykytys, rintakipu, huimaus, turvotus, pyörrytys tai huimaus noustessa seisomaan istumaasennosta tai makuuasennosta (ortostaattinen säätelyhäiriö), hengen haukkominen, vuotava nenä (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt halu tai tarve virtsata, viivästynyt siemensyöksy ja heikotus (astenia).
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan påvirke plasmareninaktiviteten og urinekskretion af vanillinmandelsyre.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuoteet voivat vaikuttaa plasman reniinin toimintaan ja vanillyylimantelihapon erittymiseen virtsaan.
Danish: Efter at der gives orale terapeutiske doser, absorberes doxazosin i Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt med et maksimalt blodniveau, som opnås i løbet af 6 til 8 timer efter doseringen.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien tai vastaavien tuotteiden terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annostuksesta.
Danish: Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Usædvanlig: rystebevægelse, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Finnish: Yleiset: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinaiset: vapina, lihasjäykkyys Harvinaiset: parestesia
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Doxazosin "Winthrop" 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne.
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottableteille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Danish: Hvis De glemmer at tage Doxazin Winthrop 4 mg og dermed forbundne navne De bør kke blive urolig.
Finnish: Jos unohdat ottaa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä Ei syytä huoleen.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Finnish: Kussakin yleisyysryhmässä haittavaikutukset esitetään alenevassa vakavuusjärjestyksessä.
Danish: Sygdomme i det ydre og det indre øre: Usædvanlig: tinnitus
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Melko harvinaiset: tinnitus
Danish: For at minimere en eventuel postural effekt, som fx hypotension og besvimelse skal patienten overvåges ved igangsætning af terapi eller ved forhøjelse af dosering.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisi minimoida.
Danish: Der findes kun begrænsede data for patienter med leverforringelse og for effekten af lægemidler, som vides at påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim. simetidiini) on vain rajallisesti.
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I]
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Danish: Børn og unge: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
Danish: Meget sjælden: forhøjet serum kreatinin.
Finnish: Harvinaiset: impotenssi, priapismi Erittäin harvinaiset: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Danish: Vær særlig forsigtig med at tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Finnish: Ole erityisen varovainen Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden suhteen
Danish: Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arytmi.
Finnish: Päänsärky, huimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, palpitaatio, takykardia, arrytmia.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(T) Yksi depottabletti sisältää 4 mg doksatsosiinia (mesilaattina).
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh. 00 44 (0) 1483 55
Danish: Sygdomme i leer og galdeveje: Sjælden: icterus, forhøjet levertal
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt: Harvinaiset: ikterus; kohonneet maksa-arvot
Danish: Hvordan De tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne Hvilke mulige bivirkninger Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har Hvordan De opbevare Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne Yderligere oplysninger
Finnish: Mitä Doxzosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet ovat ja mihin niitä käytetään Ennen kuin käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä Miten Doxazosin Winthrop 4 mg viivästyneesti vapautuvia tabletteja ja siihen liittyviä nimiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Forholdet mellem top/bund for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse er mindre end halvdelen af forholdet for doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita käytettäessä huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Danish: Det er den maksimale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Finnish: Tämä on maksimiannos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Danish: 1 HVAD DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTER OG DERMED FORBUNDNE NAVNE ER OG KAN ANVENDES TIL
Finnish: 1 MITÄ DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETIT JA VASTAAVAT TUOTTEET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Almindelig: akkommodationsforstyrrelser Usædvanlig: tåresekretion, fotofobi Sjælden: sløret syn
Finnish: Yleiset: mukautumishäiriöt Melko harvinaiset: lakrimaatio, valoarkuus Harvinaiset: näön samentuminen
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF Doxazosin "Winthrop" 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne ( se bilag I)
Finnish: YHTEENVETO Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Danish: Almindelig: forstoppelse, dyspepsi Ualmindelig: anoreksi, forhøjet appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: mavebesvær, diarré, opkastning
Finnish: Melko harvinaiset: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinaiset: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Danish: Polyetylenoxid
Finnish: Polyetyleenioksidi
Danish: • Hvis De har haft en allergisk reaktion (fx kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer) i forhold til det aktive indholdsstof doxazosin eller andre indholdsstoffer i Doxazosin Winthrop 4 mg,
Finnish: • Jos sinulla on milloin tahansa ollut allerginen reaktio (esim, kutinaa, ihon punoitusta tai hengitysvaikeuksia) doksatsosiinia kohtaan tai jotain {Keksityn nimen} apuainetta kohtaan
Danish: De bør ikke tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Finnish: Älä käytä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä
Danish: Udløbsdato <<EXP month/year>>
Finnish: Exp <<EXP month/year>>
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Danish: Efter åbning anvendes inden:
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Danish: Navn & adresse
Finnish: Nimi & osoite
Danish: Optagelsen af det medicinerede vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Danish: Bær handsker og støvmaske til dette formål.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Danish: = .... mg produkt pr. liter drikkevand
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Danish: Anvendelsen af lægemidlet som foreslået forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Danish: Den medicinerede mælkeerstatning skal anvendes med det samme.
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Danish: Kyllinger: 5 dage
Finnish: Kanat: 5 päivää
Danish: Beskyttes mod frost.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Danish: En sammenfatning af data fra feltundersøgelser (Van Gool, 198612) dokumenterede virkningen af Ronaxan P.S.
Finnish: Tiivistelmä kenttätutkimustiedoista (Van Gool, 198612) todisti Ronaxan P.S.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Danish: Der var accept af, at dette resistensniveau ikke kunne ekstrapoleres direkte til doxycyclin.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet, så al medicinen er optaget inden for 24 timer.
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Danish: Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til støtte for mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at være "almindeligt anvendt".
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Danish: Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Danish: Eftersom dette primært skyldes overdosering, er det vigtigt at opmåle doseringen præcist.
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Danish: Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Finnish: Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret opløsningmed ca. 100 gram produkt pr. liter drikkevand - og fortynde denne yderligere til den terapeutiske koncentration, hvis det er nødvendigt.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Danish: Der er ikke nogen forslag om ændringer i dosisregimenet til kyllinger, svin eller kalve, og derfor vil eksponeringen af miljøet for doxycyclin ikke øges.
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Danish: I modsætning til andre tetracykliner udskilles doxycyklin hovedsagligt via afføring.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Danish: Der sås ingen abnormiteter i sundhedstilstanden.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Danish: Undersøgelsen fremhævede betydningen af følsomhedstest før behandling med doxycyclin.
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja sisäpakkaus
Danish: En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland research@dopharma.com
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Udfyldes nationalt - udfyldes
Finnish: MUUT TIEDOT Suoritettava kansallisesti
Danish: Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Danish: Hjælpestof: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Der er også blevet observeret krydsresistens mellem tetracykliner.
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.