FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az ismertető anyag végleges változatáról.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Hungarian: • A gyógyszerésznek alkalmaznia kell a gyógyszerészek számára összeállított ellenőrző listát.
Finnish: Potilaille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Hungarian: A betegeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Finnish: KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökuntaan kuuluville ja potilaille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän PecFentiä, annetaan myynnin aloittamisesta lähtien opetusmateriaalia, josta käy ilmi, miten valmistetta käytetään oikein ja turvallisesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor a PecFentet várhatóan felíró/alkalmazó orvosok, gyógyszerészek és betegek megkapják a készítmény helyes és biztonságos alkalmazásáról szóló ismertető anyagot.
Finnish: • PecFent-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden PecFent-tuotteiden annosvahvuuksiin.
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon ja huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Hungarian: • A PecFent orrsprayt felíró orvosoknak kritikus szemmel kell megválogatniuk a betegeket, és szigorúan be kell tartaniuk az o az orrspray adagoló eszköz használati útmutatóját, o a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutatót, o a pontos javallatra vonatkozó tájékoztatást.
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: • A PecFent orrsprayt csak daganatos betegek opioid kezelésében jártas orvos írhatja fel.
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Hungarian: Az orvosoknak szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikkia seuraavassa kuvattuja, kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehtoja tai rajoituksia noudatetaan.
Hungarian: A tagállamoknak gondoskodniuk kell róla, hogy a készítmény biztonságos és hatásos alkalmazására tekintettel az alábbiakban ismertetett valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Finnish: LIITE KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön napi rendszerességgel alkalmaz más opioid fájdalomcsillapító készítményt
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on saanut asianmukaiset tiedot nenäsumuttimen käytöstä sekä turvallisuusohjeet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha a felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatára és a biztonsági óvintézkedésekre vonatkozóan
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja naponta négynél több alkalommal áttöréses tumoros fájdalomepizódok kezelésére
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Hungarian: A gyógyszerészeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee perehtyä PecFent-nenäsumutetta koskevaan opetusmateriaaliin ennen sen käyttämistä omassa organisaatiossa.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie a PecFent orrspray ismertető anyagával, mielőtt dolgozni kezdene vele a gyógyszertárban
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee kehottaa potilasta säilyttämään PecFent-nenäsumutetta turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön ehkäisemiseksi.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tájékoztatnia kell a betegeket, hogy a PecFent orrspray ellopása és a készítménnyel való visszaélés megakadályozása érdekében a PecFent orrsprayt biztonságos helyen kell tárolniuk, elkerülendő a helytelen vagy a javallattól eltérő célokra történő alkalmazást.
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
Hungarian: • A felíró orvosnak alkalmaznia kell a felíró orvosok számára összeállított ellenőrző listát.
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Hungarian: Ismételje meg az 5. lépést háromszor.
Finnish: Kohtauksia (%)
Hungarian: Epizódok (%)
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
Hungarian: *Lásd az alábbi pontot.
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Finnish: (Huomautus: Tätä 2 suihkeen pulloa ei voi saattaa käyttövalmiiksi uudelleen.
Hungarian: (Megjegyzés: ez a 2 adagos üveg nem légteleníthető újra.
Finnish: Tmax (tuntia)*
Hungarian: Tmax (óra)*
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Hungarian: A beadott adag hatásosságát a következő 30 perces időszak alatt kell értékelni.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Hungarian: Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Hungarian: Dobja ki a PecFent üveget, és kezdjen egy újat, ha:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Hungarian: • Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
Hungarian: • a vérkép megváltozása (laboratóriumi vizsgálattal kimutatva)
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Finnish: Jos et käytä lääkettä heti, laita suojakorkki takaisin paikoilleen.
Hungarian: Ha nem alkalmazza azonnal a gyógyszert, akkor helyezze vissza a védőkupakot.
Finnish: Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy szükséges.
Finnish: • Säilytä PecFent alle 25 °C.
Hungarian: • A PecFent legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Hungarian: A PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Finnish: Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
Hungarian: A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
Finnish: Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
Hungarian: A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Hungarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Olaszország
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Hungarian: A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
Finnish: • Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
Hungarian: • Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PecFent
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PecFent
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet napi 4 alkalomnál többször!
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Hungarian: A PecFentet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Finnish: • Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
Hungarian: • Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Hungarian: B nyissa ki C zárja le (kattanást kell hallania)
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
Finnish: • Älä muuta annosta omin päin.
Hungarian: • Saját magától ne változtasson az adagon.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
Hungarian: • Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára vezetni vagy gépeket kezelni a PecFent alkalmazása után.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (például buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Mannitoli (E 421)
Hungarian: Mannitol (E421)
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Hungarian: A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
Finnish: Suolahappo (0,36 %) tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Hungarian: Sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A PecFent biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kezelőorvosa által felírt hatáserősséget alkalmazza.
Finnish: Vakavin merkittävä vaikutus on hengityslama.
Hungarian: amelyek közül a legsúlyosabb, jelentős hatás a légzésdepresszió.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Hungarian: A nyílt kezelési fázis során kezelt 355 beteg 90%-a nem igényelt dózisemelést.
Finnish: On tärkeätä, että pitkävaikutteiselle opioidihoidolle potilaan jatkuvaan kipuun on määritetty vakaa annos ennen PecFent-hoidon aloittamista.
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására alkalmazott hosszú hatástartamú opioid-kezelést a PecFent-kezelés elkezdése előtt stabilizálják.
Finnish: • keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
Hungarian: • koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilasta tulee neuvoa lopettamaan dekongestantin käyttö.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, tanácsolni kell a betegnek a dekongesztáns elhagyását.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést, látászavart vagy egyéb, olyan mellékhatást tapasztalnak, amely károsíthatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességüket.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Hungarian: Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Finnish: PecFent-hoidon fentanyylin suhteellinen biologinen hyötyosuus 200 mikrogrammaan OTFC:tä verrattaessa oli noin 120 %.
Hungarian: A PecFent-kezelésnél a fentanil relatív biohasznosulása a 200 mikrogramm OTFC-hez képest körülbelül 120% volt.
Finnish: Imettävien naisten ei tule käyttää fentanyyliä, eikä imetystä saa jatkaa ennen kuin vähintään 5 vuorokautta viimeisen fentanyyliannoksen jälkeen.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Hungarian: Üljön le, fejét tartsa függőleges helyzetben.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Hungarian: Az üvegben maradtak még PecFent adagok.
Finnish: Muut haittavaikutukset (näiden yleisyyttä ei tunneta, koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä yleisyyden arviointiin)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
Finnish: • allerginen reaktio, ihottuma
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Finnish: Tätä lääkettä saavat käyttää vain muita opioideja ottavat potilaat.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag egyéb opioidokat szedő betegek alkalmazhatják!
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Hungarian: • A kezdő adag 100 mikrogramm.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko PecFent sinulle.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Finnish: Potilaita ja heidän huoltajiaan on varoitettava siitä, että PecFent sisältää vaikuttavaa ainetta siinä määrin, että se voi olla hengenvaarallista lapselle.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
Finnish: • Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
Hungarian: Súlyos esetekben a túl sok PecFent alkalmazása kómát is okozhat.
Finnish: Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (Kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Finnish: • vaikeat hengitysongelmat
Hungarian: • súlyos légzésproblémák
Finnish: • Kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt tulee palauttaa poikkeuksetta paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az első alkalmazás dátumát jegyezze fel a gyermekbiztos tartály címkéjén biztosított területre.
Finnish: • jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja PecFent".
Hungarian: • depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PecFent" című részt.
Finnish: Pullot sisältävät:
Hungarian: Az üvegek tartalma:
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Hungarian: Törölje le a szórófejet egy papírtörlővel, és dobja a papírtörlőt a vécébe.
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be a PecFent és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán (a gyakoriságokat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Hungarian: A zöld sáv azt jelenti, hogy a PecFent orrspray használatra kész.
Finnish: Urheilijoita tulee varoittaa, että fentanyylihoito voi aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Finnish: 0,95 ml, joka riittää 2 täyteen suihkeeseen tai
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Finnish: Fentanyylilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikon dermaalinen vaihtoehtoinen biotesti Tg.AC-transgeenisilla hiirillä sekä 2 vuoden subkutaaninen karsinogeenisuustutkimus rotilla) ei havaittu mitään karsinogeeniseen potentiaaliin viittaavaa.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egereken, két éves subcutan karcinogenitási vizsgálat patkányokon) során semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem tapasztaltak.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
Finnish: Lääkäri päättää, onko annostasi tarpeen muuttaa.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
Finnish: • Lääkkeet, jotka saattavat tehdä sinut uneliaaksi, esim. unitabletit, rauhoittavat lääkkeet,
Hungarian: • olyan gyógyszereket, amelyek álmosságot okozhatnak, például altatókat, nyugtatókat,
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
Finnish: • Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
Hungarian: • Tegye vissza a védőkupakot a spray üvegére.
Finnish: Fenyylietyylialkoholi
Hungarian: Feniletil-alkohol
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Finnish: PecFent-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin valmisteen turvallisuutta ja tehoa läpilyöntikivun hoidossa.
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokat az áttöréses fájdalom kezelése során mutatkozó biztonságosság és hatásosság értékelésére tervezték.
Finnish: Opioidien yliannostuksen välittömiin hoitotoimenpiteisiin kuuluu hengitystien varmistaminen, potilaan fyysinen ja sanallinen stimulaatio, tajunnan tason, hengityksen ja verenkierron statuksen arviointi sekä avustettu ventilaatio (hengitystuki) tarpeen mukaan.
Hungarian: Az opioid túladagolás kezelésekor azonnali teendők az átjárható légút biztosítása, a beteg fizikai és verbális stimulálása, a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése, és szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).