FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses de 80 e 160 mg/kg inibiram a ovulação em murídeos fêmea imaturos.
Romanian: Doze de 80 şi 160 mg/kg au inhibat ovulaţia la şobolani imaturi.
Portuguese: Na literatura estão disponíveis dados de 24 doentes pediátricos com síndrome de Cushing endógena tratados com cetoconazol, dos quais 16 tinham mais de 12 anos e 8 tinham menos de 12 anos.
Romanian: În literatura de specialitate sunt disponibile date de la 24 de copii şi adolescenţi cu sindrom Cushing endogen trataţi cu ketoconazol, dintre care 16 aveau vârsta peste 12 ani, iar 8 aveau vârsta sub 12 ani.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: No início do tratamento, deve ser controlado o cortisol livre na urina de 24 horas com um intervalo de alguns dias/semanas.
Romanian: La iniţierea tratamentului, nivelurile de cortizol liber urinar într-un interval de 24 de ore trebuie controlate la fiecare câteva zile/săptămâni.
Portuguese: Uma rapariga de 17 anos foi tratada com cetoconazol 1200 mg/dia para um carcinoma adrenal com metástases no fígado e apresentou testes de função hepática alterados aos 22 dias.
Romanian: O fată de 17 ani a fost tratată cu ketoconazol 1200 mg/zi pentru un carcinom suprarenal cu metastază hepatică şi după 22 de zile testele funcţiei hepatice aveau valori modificate.
Portuguese: Os níveis de interação abaixo mencionados não são valores absolutos e podem estar dependentes da dose de cetoconazol administrada, ou seja, muitos resultados são mencionados após uma dose de cetoconazol de 200 mg e pode esperar-se uma interação mais forte numa dose superior e/ou a um intervalo de dose mais curto.
Romanian: Gradele de interacţiune menţionate mai jos nu reprezintă valori absolute şi pot fi dependente de doza de ketoconazol administrată, respectiv, numeroase rezultate sunt raportate în urma unei doze de ketoconazol de 200 mg, iar o interacţiune mai puternică poate fi anticipată la o doză mai mare şi/sau un interval de dozare mai scurt.
Portuguese: No geral, o cetoconazol demonstrou ser um medicamento eficaz para a normalização dos níveis de cortisol em todas as causas de síndrome de Cushing e, se tolerado, o tratamento com cetoconazol pode ser mantido durante um longo período.
Romanian: În general, ketoconazolul s-a dovedit un medicament eficace pentru normalizarea nivelurilor de cortizol în sindromul Cushing, indiferent de cauze, şi, dacă este tolerat, tratamentul cu ketoconazol poate fi menţinut o perioadă lungă de timp.
Portuguese: Como medida de precaução, no caso de um aumento da dose após os primeiros seis meses de tratamento, a monitorização das enzimas hepáticas deve ser repetida semanalmente durante um mês.
Romanian: Ca măsură de precauţie, în cazul unei creşteri a dozei după primele şase luni de tratament, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie repetată săptămânal timp de o lună.
Portuguese: São alcançadas concentrações plasmáticas de pico médias de cerca de 3,5 μg/ml em 1 ou 2 horas, após a administração oral de uma dose única de 200 mg ingerida com uma refeição.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime medii de aproximativ 3,5 μg/ml sunt atinse în decurs de 1-2 ore, în urma administrării orale a unei singure doze de 200 mg împreună cu alimente.
Portuguese: O cetoconazol, em doses até 40 mg/kg, não teve efeitos na fertilidade feminina em murídeos, enquanto doses de 75 mg/kg e superiores diminuíram a taxa de gravidez e o número de locais de implantação.
Romanian: Ketoconazolul în doze de până la 40 mg/kg nu a avut efecte asupra fertilităţii femelelor de şobolan, în timp ce doze de 75 mg/kg şi mai mari au redus rata gestaţiilor şi numărul locurilor de implantare.
Portuguese: - Pode ser considerado um aumento da dose de 200 mg/dia a cada 7 a 28 dias se os níveis de cortisol livre na urina e/ou os níveis de cortisol plasmático estiverem acima do intervalo normal, desde que a dose seja tolerada pelo doente;
Romanian: - O creştere a dozei de 200 mg/zi la intervale de 7-28 de zile poate fi avută în vedere dacă nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic depăşesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient;
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos: ↑ 1,151,28 vezes quando comparado com controlos históricos
Romanian: Nevirapină: concentraţii plasmatice: ↑de 1,15-1,28 ori în comparaţie cu grupurile de control istorice
Portuguese: Devido ao risco de toxicidade hepática grave, é necessário um acompanhamento próximo dos doentes (ver secção 4.2).
Romanian: Din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă, este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Insónia, nervosismo
Romanian: Insomnie, nervozitate
Portuguese: Deve monitorizar-se a ASAT, ALAT, gama-GT, bilirrubina e fosfatase alcalina em intervalos frequentes durante o tratamento (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubina şi fosfataza alcalină trebuie monitorizate la intervale frecvente în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Portuguese: - O cetoconazol inibe a BCRP (Proteína de resistência do cancro da mama) em estudos in vitro.
Romanian: - Ketoconazol inhibă BCRP (Breast Cancer Resistance Protein, proteină rezistentă la cancerul mamar) în cadrul studiilor in vitro.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing endógena (quando o corpo produz um excesso de cortisol) em adultos e adolescentes com idades superiores a 12 anos.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul sindromului Cushing endogen (atunci când organismul produce cortizol în exces) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Portuguese: O tratamento com cetoconazol em doentes pediátricos permitiu a normalização dos níveis de cortisol livre na urina e a melhoria clínica, incluindo a recuperação da taxa de crescimento e função gonadal, normalização da tensão arterial, características da síndrome de Cushing e perda de peso na maioria dos casos.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol la copii şi adolescenţi a permis normalizarea nivelurilor de cortizol liber urinar şi ameliorarea clinică, inclusiv restabilirea ratei de creştere şi a funcţiei gonadale, normalizarea tensiunii arteriale, a particularităţilor sindromului Cushing şi a pierderii în greutate în majoritatea cazurilor.
Portuguese: No último acompanhamento, os sinais clínicos tinham melhorado em 74/134 doentes (55,2%), a hipertensão em 36/90 doentes (40%), a hipocalemia em 10/26 doentes (38,4%) e a diabetes mellitus em 23/39 doentes
Romanian: La ultima vizită de urmărire, semnele clinice se amelioraseră la 74/134 de pacienţi (55,2%) şi s-au raportat hipertensiune arterială la 36/90 de pacienţi (40), hipokaliemie la 10/26 de pacienţi (38,4%) şi diabet zaharat la 23/39 de pacienţi (59%).
Portuguese: o Triazolam, midazolam administrado por via oral e alprazolam devido a potencial de sedação prolongada ou aumentada e depressão respiratória;
Romanian: o triazolam, midazolam oral şi alprazolam, din cauza potenţialului de sedare prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie;
Portuguese: Com base em dados limitados, os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax e semi-vida) do cetoconazol em doses de 5 a 10 mg/kg/dias, correspondendo aproximadamente a doses diárias de 200-800 mg, são semelhantes na população pediátrica e adulta.
Romanian: Pe baza datelor limitate, parametrii farmacocinetici (ASC, Cmax şi timpul de înjumătăţire) ai ketoconazolului pentru doze de 5 până la 10 mg/kg/zi, echivalând aproximativ cu doze zilnice de 200800 mg, sunt similari la copii şi adolescenţi şi la populaţia adultă.
Portuguese: A eficácia e segurança do cetoconazol no tratamento da síndrome de Cushing de todas as causas têm sido descritas através de vários estudos retrospetivos publicados, análises de historiais médicos e relatórios de casos.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa ketoconazolului în tratamentul sindromului Cushing, indiferent de cauze, a fost descrisă în numeroase studii retrospective, studii de revizuire a cazurilor şi rapoarte de caz publicate.
Portuguese: Não recomendada devido à estreita margem terapêutica da reboxetina.
Romanian: Nu se recomandă din cauza marjei terapeutice înguste a reboxetinei.
Portuguese: Além do efeito bloqueador adrenal, o cetoconazol também pode ter efeito direto nas células tumorais corticotrópicas em doentes com doença de Cushing.
Romanian: Pe lângă efectul de blocare a glandelor suprarenale, ketaconazolul poate avea şi efecte directe asupra celulelor tumorale corticotropice la pacienţi cu boala Cushing.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a farmacocinética do cetoconazol não é significativamente diferente em doentes com compromisso renal quando comparada com indivíduos saudáveis e não se recomenda um ajuste específico da dose nesta população.
Romanian: Deşi datele sunt limitate, farmacocinetica ketoconazol nu este semnificativ diferită la pacienţii cu insuficienţă renală în comparaţie cu subiecţii sănătoşi şi nu se recomandă nicio ajustare specifică a dozei la această populaţie de pacienţi.
Portuguese: o Semanalmente durante um mês após o início do tratamento o Em seguida, mensalmente durante 6 meses o Semanalmente durante um mês sempre que a dose for aumentada.
Romanian: o săptămânal timp de o lună după iniţierea tratamentului o apoi lunar timp de 6 luni o săptămânal pe parcursul unei luni ori de câte ori este crescută doza.
Portuguese: Terapia concomitante com medicamentos que estão contraindicados durante o tratamento com cetoconazol e que dão origem a reações adversas potencialmente fatais:
Romanian: Terapie concomitentă cu medicamente care sunt contraindicate în timpul tratamentului cu ketoconazol şi pot cauza reacţii adverse cu potenţial letal:
Portuguese: Diminuição transitória das concentrações de testosterona
Romanian: Scădere temporară a concentraţiilor de testosteron
Portuguese: Monitorização cuidadosa Recomenda-se a dose de 50 mg de cilostazol duas vezes por dia em combinação com Ketoconazole HRA.
Romanian: Monitorizare atentă Se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi în asociere cu ketoconazol.
Portuguese: Administração oral.
Romanian: Mod de administrare Administrare orală.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser monitorizadas em todos os doentes que recebam cetoconazol.
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu ketoconazol.
Portuguese: Cada comprimido contém 19 mg de lactose (como mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 19 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: O cetoconazol foi interrompido, mas a deterioração foi rápida e levou à morte.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol a fost oprit, dar starea pacientei s-a deteriorat rapid şi aceasta a decedat.
Portuguese: O cetoconazol não produziu qualquer alteração na farmacocinética da rosuvastatina, pelo que não é provável que a coadministração de cetoconazol e rosuvastatina aumente o risco de toxicidade da rosuvastatina.
Romanian: Ketoconazol nu a produs modificări ale farmacocineticii rosuvastatinei, prin urmare, este puţin probabil ca administrarea concomitentă a ketoconazol cu rosuvastatina să crească riscul de toxicitate a rosuvastatinei.
Portuguese: No caso de sinais que sugiram insuficiência adrenal, além das medidas gerais para a eliminação do medicamento e redução da sua absorção, pode ser administrada uma dose única de 100 mg de hidrocortisona, juntamente com perfusões de soro fisiológico e glucose.
Romanian: În cazul unor semne care sugerează insuficienţă suprarenală, pe lângă măsurile generale de eliminare a medicamentului şi de reducere a absorbţiei acestuia, trebuie administrată imediat o doză de 100 mg de hidrocortizon, împreună cu perfuzii cu soluţie salină şi glucoză.
Portuguese: Algumas combinações poderão levar a um risco aumentado de taquiarritmias ventriculares, incluindo ocorrências de torsade de pointes, uma arritmia potencialmente fatal (ver Tabela 1 Interações e recomendações para coadministração, secção 4.5).
Romanian: Unele combinaţii pot duce la un risc crescut de tahiaritmii ventriculare, incluzând cazuri de torsadă a vârfurilor, o aritmie potenţial letală (vezi Tabelul 1, Interacțiuni și recomandări privind administrarea concomitentă, pct.4.5).
Portuguese: O cetoconazol deve ser descontinuado de imediato se surgirem sintomas clínicos de hepatite.
Romanian: Ketoconazol trebuie întrerupt fără întârziere în cazul apariţiei simptomelor clinice de hepatită.
Portuguese: Ketoconazole HRA poderá reduzir temporariamente a quantidade de hormonas produzidas pela glândula adrenal (cortisol) abaixo do intervalo normal, mas o seu médico irá corrigir isso utilizando medicamentos hormonais apropriados ou ajustando a dose de Ketoconazole HRA.
Romanian: Ketoconazole HRA poate scădea temporar cantitatea de hormoni produsă de glanda suprarenală (cortizol) sub limitele normale, dar medicul dumneavoastră va corecta acest lucru cu ajutorul unor medicamente hormonale adecvate sau prin ajustarea dozei de Ketoconazole HRA.
Portuguese: O cetoconazol possui um elevado potencial de interações com medicamentos clinicamente importantes.
Romanian: Ketoconazolul are un potenţial ridicat de interacţiuni medicamentoase clinic importante.
Portuguese: - Regime de bloqueio e substituição: a dose de manutenção de cetoconazol deve ser aumentada em 200 mg e deve ser adicionada terapia de substituição de corticosteroides concomitante (ver secção
Romanian: - Regim de blocare şi substituţie: doza de întreţinere de ketoconazol trebuie crescută cu alte 200 mg şi trebuie adăugată concomitent o terapie de substituţie cu corticosteroizi (vezi pct.
Portuguese: Adicionalmente, devem receber um cartão de emergência e estarem equipados com um conjunto de glucocorticoides de emergência.
Romanian: În plus, aceştia trebuie să primească un card de urgenţă şi să aibă la dispoziţie un set de glucocorticoizi pentru situaţii de urgenţă.
Portuguese: O cetoconazol não demonstrou induzir a próprio metabolismo.
Romanian: Nu s-a demonstrat că ketoconazolul îşi induce propriul metabolism.
Portuguese: É necessária vigilância apertada: deve ser monitorizada a tensão arterial e equilíbrio de fluidos e eletrólitos durante alguns dias.
Romanian: Tensiunea arterială şi echilibrul hidro-electrolitic trebuie monitorizate timp de câteva zile.
Portuguese: Note que os seus testes de enzimas hepáticas serão monitorizados regularmente antes de iniciar o tratamento, uma vez por semana durante o primeiro mês após o início do tratamento com Ketoconazole HRA e, depois, mensalmente durante 6 meses devido ao risco de toxicidade hepática grave.
Romanian: Trebuie să ştiţi că analizele enzimelor ficatului vor fi monitorizate regulat înainte de începerea tratamentului, o dată pe săptămână în prima lună după începerea tratamentului cu Ketoconazole HRA și apoi o dată pe lună timp de 6 luni, din cauza riscului de toxicitate hepatică gravă.
Portuguese: O Ketoconazole HRA consegue bloquear a atividade das enzimas responsáveis pela síntese do cortisol e, consequentemente, consegue diminuir o excesso de produção de cortisol pelo seu organismo e de melhorar os sintomas da síndrome de Cushing.
Romanian: Ketoconazole HRA poate bloca activitatea enzimelor responsabile pentru sinteza cortizolului şi, în consecinţă, poate reduce supraproducţia de cortizol din organism şi ameliora simptomele sindromului Cushing.
Portuguese: É comum ocorrer insuficiência adrenal e pode ser um efeito secundário grave.
Romanian: Insuficienţa suprarenală este frecventă și poate fi o reacţie adversă gravă.
Portuguese: Foram comunicadas tonturas ou sonolência durante o tratamento com Ketoconazole HRA.
Romanian: S-a raportat ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu Ketoconazole HRA.
Portuguese: O cetoconazol não é carcinogénico.
Romanian: Ketoconazolul nu este cancerigen.
Portuguese: Não recomendada devido a um potencial aumento da toxicidade relacionada com a colchicina.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unei potenţiale creşteri a toxicităţii asociate colchicinei.
Portuguese: Ocorreu melhoria clínica na hipocalemia, alcalose metabólica, diabetes mellitus e hipertensão, mesmo na ausência de resposta hormonal completa.
Romanian: Ameliorarea clinică a hipokaliemiei, a alcalozei metabolice, a diabetului zaharat şi a hipertensiunii arteriale s-a produs în absenţa unui răspuns hormonal complet.
Portuguese: A reação adversa mais grave é a hepatotoxicidade, principalmente como toxicidade hepatocelular aguda, mas também pode resultar em lesão colestática ou num padrão misto de toxicidade.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă este hepatotoxicitatea, în primul rând sub formă de toxicitate hepatocelulară acută, dar pot apărea şi leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixtă.
Portuguese: • mialgia (dor muscular)
Romanian: • Mialgie (dureri musculare)
Portuguese: A dose diária de cetoconazol deve ser ajustada periodicamente, conforme a situação específica do doente com o objetivo de normalizar os níveis de cortisol livre urinário e/ou os níveis de cortisol plasmático.
Romanian: Ajustarea dozelor Doza zilnică de ketoconazol trebuie ajustată periodic de la un individ la altul, cu scopul de a normaliza nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic.
Portuguese: Produtos antivirais Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Romanian: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi)
Portuguese: Outras estatinas que não sejam substratos do CYP3A4 (pravastatina e fluvastatina) podem ser coadministradas com o cetoconazol.
Romanian: Alte statine care nu sunt substraturi ale CYP3A4 (pravastatina şi fluvastatina) pot fi administrate concomitent cu ketoconazol.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cushing e doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes devem ser supervisionados após a normalização dos níveis de cortisol com cetoconazol.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Cushing şi tulburări inflamatorii/autoimune coexistente trebuie supravegheaţi în urma normalizării nivelurilor de cortizol după tratamentul cu ketoconazol.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos observados foram, principalmente, anomalias esqueléticas, incluindo fenda palatina, braquidactilia, ectrodactilia e sindactilia.
Romanian: Efectele teratogene observate au fost în special anomalii ale scheletului, inclusiv gură de lup, brahidactilie, ectrodactilie şi sindactilie.
Portuguese: Potencial de interação com medicamentos
Romanian: Potenţială interacţiune cu alte medicamente
Portuguese: Aumento da pressão intracraniana (papiledema, fontanela saliente), parestesia
Romanian: Presiune intracraniană crescută (edem papilar, bombare a fontanelei), parestezie
Portuguese: O cetoconazol inibe principalmente a atividade da 17α-hidroxilase, mas também inibe passos de 11-hidroxilação e, em doses mais elevadas, a enzima de clivagem da cadeia lateral do colesterol.
Romanian: Ketoconazolul inhibă în principal activitatea 17α-hidroxilazei, dar inhibă şi etapele 11-hidroxilării, iar la doze mai mari enzima de clivaj a lanţului lateral al colesterolului.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: O perfil toxicológico do cetoconazol foi estabelecido a partir de estudos de longo prazo em murídeos e cães.
Romanian: Profilul toxicologic al ketoconazolului a fost stabilit în urma unor studii pe termen lung la şobolan şi la câine.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS): registo observacional, multi-país, para recolher informações clínicas sobre doentes com Síndrome de Cushing expostos a cetoconazol (preferencialmente utilizando o Registo Europeu da Síndrome de Cushing (ERCUSYN), sempre que possível), para avaliar os padrões de utilização do medicamento e para a documentação da segurança (por exemplo, hepatotoxicidade, prolongamento de QT) e a eficácia do cetoconazol
Romanian: Un studiu de siguranţă post-autorizare (PASS): Registru observaţional multinaţional pentru colectarea de informaţii clinice despre pacienţii cu sindromul Cushing expuşi la ketoconazol (de preferinţă, prin utilizarea Registrului european existent privind sindromul Cushing (ERCUSYN), dacă este posibil), pentru evaluarea tiparelor de utilizare a medicamentului şi pentru documentarea siguranţei (de exemplu, hepatotoxicitate, prelungirea intervalului QT) şi eficacităţii ketoconazolului
Portuguese: Apresentação anual
Romanian: Depunere anuală
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2), povidona, celulose microcristalina, silício coloidal e estearato de magnésio
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon din porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), povidonă, celuloză microcristalină, siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Portuguese: * A rosuvastatina não é um substrato do CYP 3A4.
Romanian: * Rosuvastatina nu este un substrat al CYP 3A4.
Portuguese: É aconselhável a monitorização de um efeito no intervalo QTc.
Romanian: Se recomandă monitorizarea în vederea depistării vreunui efect asupra intervalului QTc.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são a insuficiência adrenal, náusea, vómitos, dor abdominal, diarreia, prurido, urticária e aumento das enzimas hepáticas.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt insuficienţa suprarenală, greaţa, vărsăturile, durerile abdominale, diareea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi nivelurile crescute ale enzimelor hepatice.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é indicado para o tratamento da síndrome de Cushing endógena em adultos e adolescentes com mais de 12 anos.
Romanian: Ketoconazole HRA este indicat pentru tratamentul sindromului Cushing endogen la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos tipo cumarina
Romanian: Warfarină şi alte medicamente asemănătoare cumarinei
Portuguese: A atividade farmacológica global do aumenta 35% quando coadministrado com o cetoconazol.
Romanian: Activitatea farmacologică generală a cilostazolului creşte cu 35% atunci când este administrat concomitent cu ketoconazol.
Portuguese: Pare de tomar Ketoconazole HRA e informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas: - dores de cabeça graves ou visão turva de longa duração - falta de apetite grave (anorexia) - perda de peso - náusea ou vómitos
Romanian: Întrerupeţi administrarea Ketoconazole HRA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: - dureri de cap severe de lungă durată sau vedere înceţoşată - lipsă severă a poftei de mâncare (anorexie) - pierdere în greutate
Portuguese: Tacrolímus Ciclosporina Budesonida Ciclesonida
Romanian: Ciclosporină Budesonidă Ciclesonidă
Portuguese: • descoloração da língua
Romanian: • Modificarea culorii limbii
Portuguese: O cetoconazol é contraindicado em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico (ver secções 4.3, 4.4 e 5.3).
Romanian: Ketoconazol este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică acută sau cronică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.3).
Portuguese: AUC= 0,8 vezes
Romanian: ASC= 0,8 ori
Portuguese: Foram notificadas enzimas hepáticas elevadas e alterações histológicas no fígado, consistindo em acumulação de lipofuscina relacionada com a dose em hepatócitos de murídeos e cães após a administração repetida de cetoconazol.
Romanian: Au fost raportate niveluri ridicate ale enzimelor hepatice şi modificări histologice la nivelul ficatului, constând în acumularea de lipofuscină în hepatocite în funcţie de doză, la şobolan şi la câine, în urma administrării repetate de ketoconazol.