FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
Dutch: Na een studiedeelname gedurende 2 jaar werd geen effect gezien op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
Dutch: Wijzigingen in de Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiter, voorgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau
Icelandic: Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli lagðar fyrir af Lyfjastofnun Evrópu
Dutch: Pediatrische patiënten: Twee studies naar de farmacokinetiek van rosuvastatine (gegeven als tabletten) bij pediatrische patiënten (10-17 jaar of 6-17 jaar oud) met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (totaal 214 patiënten) toonden aan dat de blootstelling bij pediatrische patiënten vergelijkbaar is of lager is dan de blootstelling bij volwassen patiënten.
Icelandic: Tvær lyfjahvarfarannsóknir með rosuvastatini (gefið í töflum) hjá börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði 10-17 ára eða 6-17 ára (samtals 214 sjúklingar) sýndu fram á að útsetning hjá börnum virðist vera sambærileg eða lægri en útsetning hjá fullorðnum sjúklingum.
Dutch: Behandeling van hypercholesterolemie
Icelandic: Meðferð við kólesterólhækkun í blóði
Dutch: De dosering wordt aangepast op geleide van de individuele respons en verdraagzaamheid bij pediatrische patiënten, overeenkomstig met de pediatrische behandelrichtlijnen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen.
Icelandic: Þér hefur verið ráðlagt að taka statín þar sem breytingar á mataræði og aukin líkamsþjálfun hafa ekki nægt til þess að leiðrétta blóðfituna.
Dutch: Na 52 weken studiedeelname werd geen effect op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen een standaard cholesterolverlagend dieet te volgen voorafgaand aan de behandeling met rosuvastatine.
Icelandic: Áður en meðferð með rosuvastatini hefst skulu börn og unglingar sett á staðlað kólesteróllækkandi fæði sem skal haldið áfram meðan á meðferð með rosuvastatini stendur.
Dutch: Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
Icelandic: Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan CRESTOR er notað.
Dutch: Na 24 maanden behandelen met rosuvastatine, was de gemiddelde procentuele afname (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline -43% (Baseline: 236 mg/dl, maand 24: 133 mg/dl).
Icelandic: Eftir 24 mánaða meðferð með rosuvastatini var meðal LS prósentulækkun LDL-C frá grunngildi -43% (Grunngildi:
Dutch: Pediatrische patiëntenIn een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie met meerdere centra (n=176, 97 mannelijk en 79 vrouwelijk) ontvingen patiënten tussen de 10 en 17 jaar (Tanner stadium II-V, vrouwelijke patiënten tenminste 1 jaar post-manarche) met familiaire hypercholesterolemie dagelijks 5, 10, 20 mg of placebo.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 12 vikur (n=176, 97 drengir og 79 stúlkur) sem fylgt var eftir með opnum fasa (n=173, 96 drengir og 77 stúlkur) sem stóð í 40 vikur, þar sem skammtar rosuvastatins voru auknir smám saman (dosetitration), fengu sjúklingar á aldrinum 10-17 ára (á Tanner stigi II-V, stúlkur höfðu haft tíðablæðingar í að minnsta kosti 1 ár) sem höfðu arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði, 5, 10 eða 20 mg af rosuvastatini eða lyfleysu á sólarhring í 12 vikur og síðan fengu allir rosuvastatin daglega í 40 vikur.
Dutch: BIJLAGE II
Icelandic: Viðauki II
Dutch: - Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: De Crestor 40 mg tablet (hoogste sterkte) is niet geschikt voor het gebruik bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Icelandic: Þér hefur verið ávísað lyfinu
Dutch: De 40 mg tablet is niet geschikt voor gebruik door kinderen.
Icelandic: Börn skulu ekki nota Crestor 40 mg.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Dutch: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Icelandic: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Dutch: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Icelandic: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Dutch: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Dutch: Visacor 5 mg
Icelandic: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: London W2 6BD
Icelandic: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Icelandic: erfiðleikar með að festa svefn
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Dutch: CRIXIVAN kan hiv niet genezen.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Dutch: Minder dan 20 % van indinavir wordt door de nier uitgescheiden.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Dutch: Wanneer neemt u dit middel in?
Icelandic: Hvenær á að taka lyfið
Dutch: Behandeling met geboost indinavir.
Icelandic: eftir meðferð með indinavíri.
Dutch: Trazodon AUC: ↑ factor 2,4.
Icelandic: Trazódón AUC:  2,4-falt.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van indinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Icelandic: Öryggi og verkun indinavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Dutch: Pravastatine, fluvastatine
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Dutch: Morfine
Icelandic: Morfín
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 3 hér fyrir neðan um hvernig á að taka CRIXIVAN.
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru próteasahemlar.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum), en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Dutch: CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Dutch: Watervrije lactose.
Icelandic: Vatnsfrír laktósi.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
Dutch: Het inducerende effect kan tot twee weken na stopzetting van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Icelandic: Þessi örvunaráhrif gætu staðið í allt að tvær vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Dutch: Dit doet zich voor bij sommige mensen met een hiv-infectie in een gevorderd stadium (aids) en die eerder met hiv samenhangende infecties hebben gehad.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Dutch: • venlafaxine, trazodon - gebruikt bij depressie
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Dutch: Deze bijwerkingen waren: misselijkheid (35,3 %), hoofdpijn (25,2 %), diarree (24,6 %), asthenie/vermoeidheid (24,3 %), uitslag (19,1 %), veranderde smaakgewaarwording (19,1 %), droge huid (16,2 %), buikpijn (14,6 %), braken (11,0 %), duizeligheid (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Dutch: Als u merkt dat u verschijnselen van een infectie krijgt of andere verschijnselen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
Dutch: Overleg met uw arts als u zowel CRIXIVAN als ritonavir gaat gebruiken.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
Dutch: PDE5-REMMERS Sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Dutch: • bloed in uw urine.
Icelandic: • blóð í þvagi.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Dutch: • Als u ook ritonavir gebruikt, dan kunt u CRIXIVAN op elk moment van de dag innemen met of zonder voedsel.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Dutch: Bij gebruik van indinavir is nefrolithiase opgetreden bij volwassen patiënten met een cumulatieve frequentie van 12,4 % (bereik in individuele studies: 4,7 % tot 34,4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Icelandic: Varðandi upplýsingar um fæðu eða áhrif fæðu á frásog indinavírs (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Dutch: 3 jaar voor HDPE flesjes bevattende 90 en 180 harde capsules.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
Dutch: Delavirdine: ↔
Icelandic: Delavirdín:
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Dutch: Neem ook contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat uw arts mogelijk de dosis van uw geneesmiddelen wil aanpassen:
Icelandic: Ráðfærðu þig einnig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur CRIXIVAN ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja, þar sem hugsanlegt er að læknirinn vilji breyta skömmtum lyfjanna:
Dutch: Zeker 11 aminozuurposities in het protease zijn met resistentie tegen indinavir in verband gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 en L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Dutch: Zes van deze 11 (55 %) patiënten hadden 8 uur na toediening (Cmin) een gemiddelde plasmaconcentratie van indinavir onder de grens van betrouwbare kwantificering.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Dutch: Venlafaxine en actieve metaboliet O-desmethyl-venlafaxine: ↔
Icelandic: Venlafaxín og virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxín:
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur laktósa
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa áhrifin á vöðvana verið alvarleg (rákvöðvalýsa).
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Dutch: Asymptomatische pyurie van onbekende etiologie werd opgemerkt bij 10,9 % (6/55) van de kinderen die CRIXIVAN kregen.
Icelandic: Gröftur í þvagi af óþekktum orsökum, án einkenna sást hjá 10,9% (6/55) sjúklinga sem fengu CRIXIVAN.
Dutch: Gegevens uit een steady-state onderzoek bij gezonde vrijwilligers geven een diurnale variatie in de farmacokinetiek van indinavir te zien.
Icelandic: Gögn úr rannsóknum á stöðugu ástandi (steady state) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gefa til kynna að dægurbreytingar séu á lyfjahvörfum indinavírs.
Dutch: CRIXIVAN moet worden toegediend door artsen die ervaring hebben bij de behandeling van hivinfectie.
Icelandic: CRIXIVAN meðferð skal veitt af læknum sem hafa reynslu af að meðhöndla HIV-sýkingar.
Dutch: De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Dutch: Hoeveel gebruikt u van dit middel?
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Dutch: Twee klinische onderzoeken bij 41 kinderen (leeftijd 4 tot 15 jaar) zijn opgezet om de veiligheid, antiretrovirale werkzaamheid en farmacokinetiek van indinavir in combinatie met stavudine en lamivudine te karakteriseren.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir á 41 barni (4 til 15 ára) voru hannaðar til þess að meta öryggi þess að taka lyfið, verkun gegn retróveirum og lyfjahvörf indinavírs í samsettri meðferð með stavúdíni og lamivúdíni.
Dutch: Moeders moeten de instructie krijgen de borstvoeding tijdens de behandeling te staken.
Icelandic: Gefa skal mæðrum fyrirmæli um að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Dutch: CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Dutch: 180 harde capsules 270 harde capsules 360 harde capsules
Icelandic: 180 hörð hylki 270 hörð hylki 360 hörð hylki
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).