FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GONAL-f ?
Croatian: Što je GONAL-f i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Kako primjenjivati GONAL-f Moguće nuspojave
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 5, 10 FLACON(S) ET 1, 5, 10 SERINGUE(S) PRÉREMPLIE(S)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 I 10 BOČICA I 1, 5 I 10 NAPUNJENIH
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 300 iu
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU (33 μg)/bočica
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU (odgovara 66 mikrograma) u 1,5 ml.
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 2 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Croatian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrograma/1,75 ml) ne smije se miješati s ostalim lijekovima u istoj injekciji.
French: • Des réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir.
Croatian: • Katkad se mogu pojaviti alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,75 ml/napunjena štrcaljka
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
French: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammes/0,50 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,50 ml) ne smije se miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
French: Numéro d'AMM (UE)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
French: Cinq décès supplémentaires ont été rapportés par la suite.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
French: 1047 Budapest Hongrie
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
French: Granpidam avec des aliments et boissons
Croatian: Granpidam s hranom i pićem
French: Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Intervalle de confiance à 95 %
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
French: Population pédiatrique (de 1 an à 17 ans)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
French: La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Croatian: Stariji (≥65godina)
French: n=29 pour le groupe placebo
Croatian: n = 29 za skupinu koja je primala placebo
French: Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes (V.14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
French: Votre médecin peut vous dire de réduire la dose durant quelques jours avant d'arrêter complètement.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
French: Le sildénafil est rapidement absorbé.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
French: Le Tmax a été estimé à approximativement 1 heure et était globalement indépendant du poids corporel.
Croatian: Procjenjuje se da Tmax iznosi približno 1 sat i da je gotovo neovisan o tjelesnoj težini.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove:
French: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hongrie ou
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
French: Son effet est plus puissant sur la PDE5 que sur les autres phosphodiestérases connues.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
French: Granpidam ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
French: Les comprimés doivent être pris toutes les 6 à 8 heures environ avec ou sans nourriture.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
French: Des doses supérieures ne doivent pas être utilisées chez les enfants.
Croatian: U djece se ne smiju primjenjivati veće doze.
French: Granpidam contient du lactose
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
French: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Royaume Uni ou
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
French: Association du sildénafil avec bosentan
Croatian: Primjena sildenafila s bosentanom
French: De nombreux événements ont été rapportés comme étant survenus au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme étant survenus après l'utilisation du sildénafil sans activité sexuelle.
Croatian: Prijavljeno je da su mnogi od tih događaja nastupili tijekom ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a nekoliko ih je prijavljeno ubrzo nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti.
French: Granpidam peut entraîner une augmentation importante des effets de ces médicaments.
Croatian: Granpidam može uzrokovati ozbiljno pojačanje učinaka tih lijekova.
French: Facteurs de risque cardiovasculaires
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
French: Rétinite pigmentaire
Croatian: Retinitis pigmentosa
French: Si vous prenez plus de médicament que ce qui vous a été prescrit, contactez votre médecin immédiatement.
Croatian: Ako uzmete više lijeka nego što Vam je preporučeno, odmah se javite svom liječniku.
French: Les causes des décès étaient liées à une HTAP.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
French: Il est impératif que vous connaissiez la façon dont vous réagissez au médicament avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Croatian: Trebali biste znati kako reagirate na ovaj lijek prije nego što počnete voziti ili upravljati strojevima.
French: L'efficacité clinique sur la distance de marche parcourue en 6 minutes peut être moindre chez les sujets âgés.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
French: Il n'existe pas d'études spécifiques adéquates et bien contrôlées chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja provedena među dojiljama.
French: La durée prévue du traitement était de 12 semaines.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
French: Les études chez l'animal ne montrent pas d'effet nocif direct ou indirect sur la gestation et le développement embryofœtal.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: L'effet ultérieur sur l'efficacité n'est pas connu.
Croatian: Nije poznat posljedični učinak na djelotvornost.
French: Sur les 278 patients randomisés, 277 patients ont reçu au moins 1 dose du médicament de l'étude.
Croatian: Od 278 randomiziranih bolesnika, 277 ih je primilo najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka.
French: L'amélioration de la distance parcourue en 6 minutes était apparente après 4 semaines de traitement et cet effet était toujours présent aux semaines 8 et 12.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Si vous oubliez de prendre Granpidam, prenez-le dès que vous le remarquez, puis continuez à prendre votre médicament aux horaires habituels.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
French: Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou si vous avez une maladie grave du foie ou une pression artérielle très basse (<90/50 mm Hg).
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
French: Si vous avez pris plus de Granpidam que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Granpidam nego što ste trebali
French: La durée prévue du traitement était de 16 semaines.
Croatian: Liječenje je trajalo 16 tjedana.
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
French: Si vous prenez du riociguat.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
French: Études in vitro
Croatian: Ispitivanja in vitro
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classe et par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) et non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su popisane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Des effets indésirables graves ont été rapportés chez 94 (41 %) des 229 enfants recevant le sildénafil.
Croatian: Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 94 (41%) od 229 ispitanika koji su primali sildenafil.
French: Le sildénafil est sans effet sur l'acuité visuelle ou la sensibilité aux contrastes.
Croatian: Sildenafil nema učinka na oštrinu vida niti na osjetljivost na kontraste.
French: Autres médicaments et Granpidam
Croatian: Drugi lijekovi i Granpidam
French: Dans les études à court et à long terme, la durée totale du traitement depuis le début de l'étude en double aveugle allait de 3 à 3129 jours.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine pacijente kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études à court et à long terme étaient, d'une façon générale, similaires à ceux observés lors de l'étude à court terme.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
French: Une surveillance accrue est recommandée durant la période d'interruption.
Croatian: Preporučuje se pojačan nadzor tijekom razdoblja ukidanja lijeka.
French: Granpidam peut provoquer des sensations vertigineuses et peut affecter la vision.
Croatian: Granpidam može izazvati omaglicu i može utjecati na vid.
French: 90 comprimés 300 comprimés 15x1 comprimé 90x1 comprimé 300x1 comprimé
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
French: Taille du conditionnement de 300 comprimés dans une boîte.
Croatian: Veličina pakiranja: 300 tableta u kutiji.
French: Les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
French: Ne prenez pas plus de médicament que ce que votre médecin vous a prescrit.
Croatian: Ne smijete uzimati više lijeka nego što Vam je preporučio liječnik.
French: Le profil de tolérance observé dans cette étude pédiatrique correspond globalement à celui de l'adulte (voir tableau ci-dessus).
Croatian: Profil nuspojava opažen u ovom pedijatrijskom ispitivanju bio je uglavnom u skladu s onim zabilježenim u odraslih osoba (vidjeti prethodnu tablicu).
French: Le traitement par sildénafil a significativement retardé le délai d'apparition d'une aggravation clinique de l'HTAP par rapport au placebo (p = 0,0074).
Croatian: Liječenje sildenafilom značajno je odgodilo vrijeme do kliničkog pogoršanja PAH-a u usporedbi s placebom (p = 0,0074).
French: Un ajustement à la baisse de la posologie à 20 mg deux fois par jour doit être envisagé après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque seulement si le traitement n'est pas bien toléré.
Croatian: Snižavanje doze na 20 mg dva puta na dan treba razmotriti nakon pažljive procjene koristi i rizika samo ako bolesnik dobro ne podnosi terapiju.
French: Le volume de distribution moyen (Vss) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 l, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije sildenafila u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) je 105 l, što ukazuje na to da se on raspodjeljuje u tkiva.
French: Les enfants âgés de moins de 7 ans (sildénafil toutes doses confondues n = 47; placebo n = 16) étaient évaluables uniquement pour les critères secondaires.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
French: Si une érection dure plus de 4 heures, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
French: Les patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 % ou une fraction de raccourcissement ventriculaire gauche < 0,2 n'ont pas été étudiés.
Croatian: Bolesnici s istisnom frakcijom lijeve klijetke od < 45% ili frakcijom skraćenja lijeve klijetke od < 0,2 nisu ispitivani.
French: Les odd ratio respectifs étaient de 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) et 5,75 (p<0,0001).
Croatian: Odgovarajući omjeri šansi bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
French: La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Croatian: Preporučena doza je 20 mg tri puta na dan.
French: Utilisation concomitante avec d'autres inhibiteurs de la PDE5
Croatian: Istovremena primjena s drugim PDE5 inhibitorima
French: Le résultat de l'analyse principale comparant sildénafil toutes doses confondues versus placebo ne montrait pas de différence statistiquement significative (p = 0.056) (voir Tableau 2).
Croatian: Rezultati glavne analize (kombinirane doze sildenafila u odnosu na placebo) nisu bili statistički značajni (p = 0,056) (vidjeti Tablicu 2).
French: Granpidam est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).
Croatian: Granpidam se koristi za liječenje odraslih bolesnika te djece i adolescenata u dobi od 1 do 17 godina koji imaju visok krvni tlak u krvnim žilama u plućima (plućnu arterijsku hipertenziju).
French: Si vous prenez un médicament pour traiter des infections fongiques, tels que du kétoconazole ou de l'itraconazole, ou un médicament contenant du ritonavir (contre le VIH).
Croatian: - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol ili itrakonazol, ili lijekove koji sadrže ritonavir (za liječenje HIV infekcije).
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40 %.
Croatian: Zbog dobno uvjetovanih razlika u vezanju za proteine u plazmi, odgovarajuće povećanje koncentracije slobodnog sildenafila u plazmi iznosilo je oko 40%.
French: L'effet du sildénafil sur la mortalité n'est pas connu.
Croatian: Nije poznat učinak sildenafila na smrtnost.
French: Le traitement doit être uniquement initié et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Croatian: Liječenje smije započeti i nadzirati isključivo liječnik s iskustvom u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'association de traitements.
Croatian: Stoga se u slučaju istovremene primjene preporučuje oprez.
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Si vous arrêtez de prendre Granpidam
Croatian: Ako prestanete uzimati Granpidam
French: Affections psychiatriques Fréquent insomnie, anxiété
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, anksioznost
French: Taille du conditionnement de 90 comprimés dans une boîte.
Croatian: Veličina pakiranja: 90 tableta u kutiji.
French: médicaments contenant des nitrates, ou des donneurs d'oxyde nitrique, comme le nitrite d'amyle
Croatian: - lijekove koji sadrže nitrate ili donore dušikova oksida poput amil nitrata.
French: Chaque comprimé contient également 0,2 mg de lactose (sous forme monohydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži također 0,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: La demi-vie plasmatique du sildénafil est comprise entre 4,2 et 4,4 heures pour des sujets de poids corporel allant de 10 à 70 kg, sans que soit retrouvée de différence pouvant apparaître comme cliniquement significative.
Croatian: Poluvijek koncentracije sildenafila u plazmi procjenjuje se na između 4,2 i 4,4 sata za raspon tjelesne težine od 10-70 kg te nisu uočene razlike koje bi mogle biti od kliničkog značaja.
French: Le mécanisme avancé de cette modification dans la distinction des couleurs est lié à l'inhibition de la PDE6, laquelle est impliquée dans la cascade de phototransduction de la rétine.
Croatian: Pretpostavlja se da je mehanizam ove promjene u razlikovanju boja povezan s inhibicijom enzima PDE6, koji je uključen u fototransdukcijsku kaskadu u mrežnici.
French: N'arrêtez la prise de Granpidam que si votre médecin vous l'indique.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Granpidam ako Vam tako ne kaže liječnik.
French: Si vous oubliez de prendre Granpidam
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam
French: Un doublement de la Cmin a été observé par rapport aux volontaires sains.
Croatian: Vrijednosti Cmin bile su dvostruko veće nego u zdravih dobrovoljaca.
French: Le sildénafil et son principal métabolite circulant, N-déméthylé sont approximativement liés à 96 % aux protéines plasmatiques.
Croatian: Sildenafil i njegov glavni N-dezmetil metabolit u cirkulaciji se približno 96% vežu za proteine plazme.
French: Il est recommandé de ne pas boire de jus de pamplemousse si vous êtes traité avec Granpidam
Croatian: Ne smijete piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Granpidam.
French: Trente-sept d'entre eux sont survenus avant la décision prise par le Comité de contrôle des données, de réduire progressivement la dose administrée aux enfants suite à l'observation d'un déséquilibre du taux de mortalité corrélé à la dose reçue.
Croatian: 37 smrtnih slučajeva nastupilo je prije odluke Povjerenstva za praćenje podataka o smanjivanju doze u ispitanika, na temelju opažene neravnoteže u smrtnosti kod povećanja doza sildenafila.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Granpidam ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Granpidam
French: Études in vivo
Croatian: Ispitivanja in vivo
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du sildénafil chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni sildenafila u trudnica.
French: Effets du sildénafil sur d'autres médicaments
Croatian: Učinci sildenafila na druge lijekove
French: Le sildénafil ne doit donc être administré chez ces patients qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Croatian: Stoga sildenafil u tih bolesnika treba primijeniti tek nakon pažljive procjene koristi i rizika.
French: La substance active est le sildénafil.
Croatian: Djelatna tvar je sildenafil.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effet significatif du sildénafil sur l'exposition à l'atorvastatine (augmentation de 11 % de l'ASC), ce qui suggère que le sildénafil n'entraîne pas d'effet cliniquement significatif sur le CYP3A4.
Croatian: Sildenafil nije imao značajan učinak na izloženost atorvastatinu (AUC povećan za 11%), što upućuje na to da sildenafil nema klinički značajan učinak na CYP3A4.
French: Aucune donnée d'interaction entre le sildénafil et des inhibiteurs non spécifiques des phosphodiestérases tels que la théophylline ou le dipyridamole n'est disponible.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
French: Pour les adultes, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour (avec un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise), à prendre au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Za odrasle bolesnike preporučena doza je 20 mg tri puta na dan (u razmaku od 6 do 8 sati), a može se uzimati s hranom ili bez nje.
French: Données issues de la phase d'extension de traitement à long-terme de l'étude
Croatian: Podaci iz dugotrajnog produžetka ispitivanja