FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Le corpus de la littérature publiée et les données relatives à la résistance présentées suffisent à justifier l'efficacité et la sécurité du régime posologique de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des IU avec complications.
Finnish: - esitetty julkaistu kirjallisuus ja resistenssiä koskevat tiedot tukevat sekä tehokkuuden että turvallisuuden kannalta riittävästi annoksen 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa käyttöä komplisoituneen virtsatieinfektion hoidossa,
French: Celles-ci sont définies à l'annexe III pour Ciprofloxacine Nycomed et les dénominations associées (voir annexe I).
Finnish: Ne esitetään valmisteen Ciprofloxacin Nycomed ja sen rinnakkaisnimien osalta (katso liite I) liitteessä III.
French: Cependant, l'analyse des données de sécurité d'emploi disponibles sur la ciprofloxacine chez des patients de moins de 18 ans, dont la plupart étaient atteints de mucoviscidose, n'a pas mis en évidence de lésions du cartilage ou des articulations liées à l'administration de ce médicament.
Finnish: Käytettävissä olevan turvallisuustiedon analyysissä ei kuitenkaan ilmene näyttöä siprofloksasiinista aiheutuvista rusto- tai nivelvaurioista, kun on tutkittu sen käyttöä alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa, joista useimmilla oli kystinen fibroosi.
French: Sujets âgés
Finnish: Ikääntyneet potilaat
French: Un grand nombre d'études publiées ont démontré l'efficacité et la sécurité de la ciprofloxacine, en utilisant la dose intraveineuse de 200 à 400 mg deux fois par jour et la dose orale correspondante de 250 à 500 mg deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires.
Finnish: Useissa julkaistuissa tutkimuksissa on osoitettu, että siprofloksasiinin laskimonsisäinen annos 200400 mg kahdesti vuorokaudessa ja sitä vastaava oraaliannos 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa ovat tehokkaita ja turvallisia virtsatieinfektioiden hoidossa.
French: Dose intraveineuse (mg de ciprofloxacine)
Finnish: Laskimonsisäinen annos (mg siprofloksasiinia)
French: COMMENT UTILISER LA CIPROFLOXACINE
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN NYCOMED -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml -infuusioneste, liuos [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
French: Dans le cas d'infections très graves ou engageant le pronostic vital, la posologie peut atteindre 400 mg trois fois par jour.
Finnish: Hyvin vaikeiden tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa annos voidaan suurentaa 400 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
French: La dose quotidienne maximale pour les infections très graves ou pouvant mettre en jeu la vie, peut atteindre 1200 mg par jour, administrée par doses de 400 mg, trois fois par jour
Finnish: Suurin vuorokausiannos voidaan erittäin vaikeiden tai hengenvaarallisten tulehdusten hoidossa suurentaa 1200 mg:aan vuorokaudessa; kolmesti vuorokaudessa annetaan 400 mg.
French: Pour justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires avec complications, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni une preuve scientifique substantielle.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija esitti komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon suositellun annoksen 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa tueksi vahvaa tieteellistä näyttöä.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON
French: Clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (créatininémie > 175 µmol/l)
Finnish: Suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos 800 mg, kahteen osa-annokseen jaettuna kreatiniinin puhdistuma ≤ 30 (seerumin kreatiniini > 175 µmol/l)
French: Les données cliniques et pharmacocinétiques sont en faveur de l'utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints de mucoviscidose présentant une exacerbation pulmonaire aiguë associée à une infection à P. aeruginosa, à une dose de 10 mg/kg administrée par voie intraveineuse, trois fois par jour (dose quotidienne maximale de 1200 mg).
Finnish: Kliiniset ja farmakokineettiset tiedot tukevat siprofloksasiinin käyttöä kystistä fibroosia sairastavien lapsipotilaiden (5-17-vuotiaiden) hoidossa, kun heillä on akuuttia keuhko-oireiden pahenemista, joka liittyy P. aeruginosa -infektioon.
French: 1. présenter des données cliniques et étudier le rapport risque-bénéfice de la dose proposée pour les infections urinaires (IU).
Finnish: Virtatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen kliiniset tiedot ja riski-hyötysuhdetta koskevat tiedot.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml -infuusioneste, liuos [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
French: Son action consiste à tuer les bactéries qui peuvent occasionner des infections.
Finnish: Siprofloksasiini on kinolonien ryhmään kuuluva antibiootti, joka vaikuttaa tappamalla tulehduksia aiheuttavat bakteerit.
French: Exacerbation pulmonaire aiguë due à Pseudomonas aeruginosa.chez les enfants et les adolescents (517 ans) atteints de mucoviscidose.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama akuutti keuhko-oireiden paheneminen kystistä fibroosia sairastavilla 5-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
French: Chez les enfants et les adolescents (âgés entre 5 et 17 ans) atteints de mucoviscidose, Ciprofloxacin Nycomed peut également être utilisé pour traiter certains types d'infections pulmonaires.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta voidaan käyttää myös sellaisten lasten ja nuorten (ikä 5-17 vuotta) keuhkotulehdusten hoitoon, joilla on kystinen fibroosi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON {flacons de 50 ml, 100 ml et de 200 ml}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKARTONKI 50 ml:n, 100 ml:n ja 200 ml:n injektiopullo
French: Voie intraveineuse 50 ml, 100 ml, 200 ml
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos laskimoon 50 ml, 100 ml, 200 ml
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdassa 5.1.
French: Aucun traitement particulier n'est requis.
Finnish: Erityistä hoitoa ei tarvita.
French: Les patients ont été à nouveau randomisés au bout de 3 semaines.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin uudelleen 3 viikon kohdalla.
French: Cette posologie peut être poursuivie pendant une période allant jusqu'à 13 semaines.
Finnish: Tätä annostusta voi jatkaa korkeintaan 13 viikkoa.
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
French: La demi-vie terminale (t½) est de 3,5 à 4 heures.
Finnish: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 3,5-4 tuntia.
French: Résumé du profil de sécurité
Finnish: Tiivistelmä turvallisuusprofiilista
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on noin 15%.
French: L'interruption ou l'arrêt précoce du traitement n'a aucun effet nocif connu.
Finnish: Hoidon keskeyttämisen tai ennenaikaisen lopettamisen ei tiedetä aiheuttavan haittavaikutuksia.
French: Cette association est à éviter.
Finnish: Yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
French: La sécurité et l'efficacité de Circadin chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'a pas encore été établie.
Finnish: Circadin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 20 avril 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
French: Lancashire BB10 2HW Royaume-Uni
Finnish: Lancashire BB10 2HW Iso-Britannia
French: Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché.
Finnish: Useita ilmoituksia yliannostuksista on annettu markkinoille tulon jälkeen.
French: Parmi ces médicaments :
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
French: Circadin avec des aliments, boissons et l'alcool
Finnish: Circadin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
French: « Primaire » signifie que la cause de l'insomnie n'a pas été identifiée, en particulier pas de causes médicales, mentales ou environnementales.
Finnish: "Primaarinen" tarkoittaa sitä, ettei unettomuudelle ole todettu esimerkiksi mitään lääketieteellistä, psyykkistä tai ympäristöön liittyvää syytä.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
French: Prenez Circadin après le repas.
Finnish: Ota Circadin ruoan jälkeen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tous autres médicaments.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de 0 à 18 ans, car il n'a pas été étudié chez eux et ses effets sont inconnus.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä 0-18-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole tutkittu ja vaikutuksia ei tunneta.
French: France e-mail: regulatory@neurim.com
Finnish: Ranska sähköposti: regulatory@neurim.com
French: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espagne
Finnish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanja
French: Ne prenez pas Circadin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Finnish: Älä käytä Circadinia, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
French: Qu'est-ce que Circadin et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään
French: Circadin 2 mg n'a induit aucune modification du fonctionnement diurne.
Finnish: Circadin 2 mg ei vaikuttanut päiväsaikaiseen toimintaan.
French: Le principal métabolite est la 6-sulfatoxy-mélatonine (6-S-MT), qui est inactive.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti on 6-sulfatoksimelatoniini (6-S-MT), joka ei ole aktiivinen.
French: Ne prenez jamais Circadin : - si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Älä käytä Circadinia - jos olet allerginen melatoniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Le Tmax est obtenu 3 heures après le repas.
Finnish: Tmax on 3 tunnin kuluttua, kun lääke otetaan ruoan yhteydessä.
French: Ne buvez pas d'alcool avant, pendant ou après la prise de Circadin, car il diminue l'efficacité de Circadin.
Finnish: Älä juo alkoholia ennen Circadinin ottamista, samanaikaisesti tai sen jälkeen, sillä se heikentää Circadinin tehoa.
French: Si vous oubliez de prendre Circadin
Finnish: Jos unohdat ottaa Circadinia
French: EU/1/07/392/001 21 comprimés EU/1/07/392/002 20 comprimés EU/1/07/392/003 30 comprimés EU/1/07/392/004 7 comprimés
Finnish: EU/1/07/392/001 21 tablettia EU/1/07/392/002 20 tablettia EU/1/07/392/003 30 tablettia EU/1/07/392/004 7 tablettia
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionné à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Si vous en êtes affecté(e), vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Finnish: Jos sinulle käy näin, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {JJ mois AAAA}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP kuukausi VVVV}
French: Les comprimés de Circadin ne doivent pas être écrasés ou coupés en deux.
Finnish: Circadin-tabletteja ei saa murskata eikä puolittaa.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); Yleiset (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); Harvinaiset
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Circadin.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Circadinia.
French: Autres médicaments et Circadin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Circadin
French: Il se produit un important effet de premier passage avec un métabolisme de premier passage estimé de 85 %.
Finnish: Ensikierron metabolian vaikutus on huomattava, ja ensikierron metabolian arvellaan olevan noin 85 %.
French: Le métabolisme de la mélatonine est connu pour diminuer avec l'âge.
Finnish: Melatoniinin metabolian tiedetään heikentyvän iän myötä.
French: Fréquent Peu fréquent
Finnish: Yleiset Melko harvinaiset
French: • Psoriasis
Finnish: • psoriaasi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3.).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé, prenez-en un autre aussitôt que vous vous en apercevez, juste avant de vous coucher, ou bien attendez qu'il soit temps de prendre votre prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.
Finnish: Jos unohdat ottaa tablettisi, ota tabletti heti kun muistat asian ennen nukkumaanmenoa tai odota, kunnes sinun on aika ottaa seuraava annos.
French: Fatigue, Douleur, Soif
Finnish: Väsymys, kipu, jano
French: • Vertige (un sentiment d'étourdissement ou de « mouvement giratoire »)
Finnish: • huimaus (heitehuimaus tai pyörrytys)
French: La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher et après le repas.
Finnish: Suositusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja ruoan jälkeen.
French: Au plan physiologique, la sécrétion de mélatonine augmente peu après la tombée de la nuit, est à son maximum entre 2 et 4 heures du matin et diminue durant la seconde moitié de la nuit.
Finnish: Fysiologisesti melatoniinin eritys lisääntyy pian pimeyden tulon jälkeen, on huipussaan kello 02-04 välillä aamulla ja vähenee yön loppupuolella.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « (EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
French: Si vous avez pris plus de Circadin que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien aussitôt que possible.
Finnish: Jos otat enemmän Circadinia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liikaa lääkettä, ota heti yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
French: L'étude de cancérogénèse chez le rat n'a pas révélé d'effets pouvant avoir une signification clinique chez l'homme.
Finnish: Rotilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei todettu ihmisen kannalta merkityksellisiä vaikutuksia.
French: Hyperbilirubin émie
Finnish: Hyperbilirubinemia
French: • Perte de conscience et évanouissement
Finnish: • tajuttomuus tai pyörtyminen
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignement ou de contusion
Finnish: • matala verihiutalemäärä, joka lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
French: Hypertriglycér idémie, Hypocalcémie, Hyponatrémie
Finnish: Hypertriglyseridemia, hypokalsemia, hyponatremia
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: En outre, le nombre d'abandons était inférieur dans le groupe sous traitement actif (9 patients ; 15,0 %) par rapport au groupe sous placebo (21 patients ; 32,3 %).
Finnish: Sen lisäksi aktiivista hoitoa saaneiden ryhmässä oli vähemmän tutkimuksen keskeyttäneitä (9 potilasta; 15,0 %) kuin lumelääkeryhmässä (21 potilasta; 32,3 %).
French: Circadin a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Circadin-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Une diminution de la latence d'endormissement a également été observée avec le traitement actif (61 minutes) par rapport au placebo (77 minutes) après 13 semaines de traitement en double insu, sans entraîner de réveil précoce.
Finnish: Myös unilatenssi lyheni aktiivista hoitoa saaneilla (61 minuuttia) lumelääkkeeseen verrattuna (77 minuuttia) 13 viikon kaksoissokkoutetun hoidon jälkeen ilman, että heräämisaika aikaistui.
French: L'étude a montré que le bénéfice observé après 3 semaines était maintenu pendant 3 mois mais n'était pas présent lors de l'analyse principale effectuée au bout de 6 mois.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen havaittu hyöty säilyi tutkimuksessa 3 kuukauteen asti, mutta 6 kk kohdalla ei primaarisessa analyysiryhmässä havaittu hyötyä.
French: Cette observation est compatible avec la demi-vie brève de la mélatonine chez l'homme.
Finnish: Tämä on sopusoinnussa sen seikan kanssa, että melatoniinin puoliintumisaika ihmisellä on lyhyt.
French: Glycosurie, Protéinurie
Finnish: Glukosuria, proteinuria
French: La cinétique de la mélatonine est linéaire dans l'intervalle de doses de 2 à 8 mg.
Finnish: Melatoniinin kinetiikka on lineaarinen 2-8 mg annosvälillä.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
French: Chez les femmes, une augmentation de 3 à 4 fois de la Cmax est observée, comparé aux hommes.
Finnish: Naisten Cmax-arvot ovat noin 3-4 kertaa miesten Cmax-arvojen suuruiset.
French: Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.
Finnish: Se vaikuttaa myös unettavasti ja lisää nukahtamisalttiutta.
French: Circadin se fixe principalement à l'albumine, à la alpha1-glycoprotéine acide et à la lipoprotéine haute densité.
Finnish: Circadin sitoutuu lähinnä albumiiniin, happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja HDL-lipoproteiiniin.
French: - Le tabagisme peut diminuer l'efficacité de Circadin, car les composants de la fumée de tabac peuvent favoriser la dégradation de la mélatonine par le foie.
Finnish: - Tupakointi voi heikentää Circadinin tehoa, koska tupakansavun aineosat voivat lisätä melatoniinin hajoamista maksassa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
French: Un autre essai clinique randomisé (n=600) a comparé les effets de Circadin et du placebo pendant six mois.
Finnish: Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (n=600) verrattiin Circadinin ja lumelääkkeen vaikutusta enimmillään 6 kuukauden ajan.
French: Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes thermoformées opaques en PVC/PVDC avec film en aluminium.
Finnish: Tabletit on pakattu läpinäkymättömiin PVC/PVDC-läpipainopakkauksiin, joissa on alumiininen taustakalvo.
French: In vitro, la liaison de la mélatonine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 60 %.
Finnish: Melatoniini sitoutuu noin 60-prosenttisesti plasman proteiineihin in vitro.
French: Un léger effet sur la croissance et la viabilité post-natales est apparu chez le rat avec des doses très élevées, équivalant à approximativement 2 000 mg/jour chez l'homme.
Finnish: Rotalla havaittiin vähäistä vaikutusta synnytyksen jälkeiseen kasvuun ja elossaoloon vasta hyvin suurilla annoksilla, jotka vastasivat noin 2 000 mg vuorokausiannoksia ihmisellä.
French: Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
French: Au bout de 3 mois, environ 10 % de répondeurs supplémentaires étaient observés dans le groupe sous Circadin.
Finnish: Kolmen kuukauden kohdalla vielä 10 % Circadin-hoitoryhmästä sai vasteen.
French: Vous devez faire preuve de prudence si vous présentez une somnolence, car cela peut affecter votre aptitude à conduire un véhicule.
Finnish: Jos sinulle käy näin, ole varovainen, sillä uneliaisuus voi heikentää suorituskykyäsi, esimerkiksi ajokykyä.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Circadin ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Circadinia
French: Dans un essai clinique, des preuves d'une interaction pharmacodynamique transitoire entre Circadin et le zolpidem ont été observées une heure après l'administration concomitante de ces deux produits.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa saatiin selvää näyttöä Circadinin ja tsolpideemin tilapäisestä farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta tunnin kuluttua molempien lääkeaineiden annosta.
French: Circadin peut induire une somnolence ; de ce fait, ce médicament doit être utilisé avec prudence si les effets de cette somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité.
Finnish: Circadin saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, joten valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos uneliaisuus aiheuttaa todennäköisesti turvallisuusriskejä.
French: Si vous présentez une somnolence en permanence, consultez votre médecin.
Finnish: Jos uneliaisuus on jatkuvaa, ota yhteys lääkäriisi.
French: Priapisme, Prostatite
Finnish: Priapismi, eturauhastulehdus
French: Des données obtenues de modèles animaux, dont les rongeurs, les ovins, les bovins et les primates, indiquent que la mélatonine passe de la mère au fœtus par voie placentaire ou lors de l'allaitement.
Finnish: Eläinmalleista (mm. jyrsijät, lampaat, nautaeläimet, kädelliset) saadut tiedot viittaavat siihen, että melatoniini kulkeutuu emosta sikiöön istukan kautta tai maidossa .
French: En cas d'induction, une diminution des concentrations plasmatiques des médicaments administrés simultanément est possible.
Finnish: Mahdollinen induktio saattaa pienentää muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
French: Sites responsables de la libération des lots dans l'EEE :
Finnish: Erän vapauttamisesta ETA-alueella vastaavat toimipaikat:
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, agonistes des récepteurs de la mélatonine, Code ATC : N05CH01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, melatoniinireseptoriagonistit, ATC-koodi: N05CH01
French: De la mélatonine endogène a été retrouvée dans le lait maternel et, de ce fait, la mélatonine exogène est probablement sécrétée dans le lait maternel humain.
Finnish: Endogeenista melatoniinia on todettu ihmisen rintamaidossa, joten eksogeeninen melatoniini erittyy todennäköisesti maitoon ihmisellä.