FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otvorte naplnenú injekčnú striekačku zlomením plomby uzáveru a odstráňte biely kryt spolu s gumenou špičkou vo vnútri.
Bulgarian: Отворете предварително напълнената спринцовка, като счупите печата на капачката и махнете бялата капачка заедно с вътрешната гумена капачка.
Slovak: Návod na použitie troj-ihlového systému
Bulgarian: Инструкции за работа със система с три игли
Slovak: Artralgia, Bolesť chrbta, Bolesť v končatinách, Myalgia
Bulgarian: Артралгия, болка в гърба, болка в крайниците, болки в мускулите
Slovak: Zoberte striekačku a stiahnite kryt z ihly k nariedeniu - nekrúťte ním.
Bulgarian: Вземете спринцовката и махнете предпазителя от иглата за ресуспендиране - не въртете.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител [Вж. Приложение
Slovak: RISPERDAL CONSTA môže spôsobiť priberanie.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA може да доведе до наддаване на тегло.
Slovak: Štúdie na tkanivových kultúrach naznačujú, že rast buniek v ľudských tumoroch pŕs môže byť stimulovaný prolaktínom.
Bulgarian: Проучвания с тъканни култури показват, че растежа на клетки при тумор на гърдата при човека може би се стимулира от пролактин.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľa (Balenie s ALARIS a samostatným balením pre rozpúšťadlo)
Bulgarian: (Опаковка с ALARIS и отделна опаковка за разтворителя)
Slovak: Buckinghamshire HP14 4HJ Veľká Británia
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľa (Balenie s troj-ihlovým systémom)
Bulgarian: Вторична опаковка (Опаковка със система с три игли)
Slovak: Otvorte naplnenú striekačku zlomením plomby a odstráňte biely uzáver spolu s gumenou špičkou vo vnútri.
Bulgarian: Отворете предварително напълнената спринцовка, като счупите и махнете бялото капаче заедно с гумения връх на капачето от вътрешната страна.
Slovak: Amitriptylín neovplyvňuje farmakokinetiku risperidónu alebo antipsychoticky účinnú frakciu.
Bulgarian: Амитриптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон, или на активната антипсихотична фракция.
Slovak: V prípade, že pacient neužíva súbežne perorálny risperidón, pri výbere začiatočnej i.m. dávky je potrebné zvážiť predliečebné perorálne dávkovanie.
Bulgarian: Когато пациентите не приемат перорален рисперидон, при избора на началната мускулна доза трябва да се има предвид дозата на предхождащото перорално лечение.
Slovak: Ťažkosti s dýchaním, infekcia pľúc (pneumónia), chrípka, infekcia dýchacích ciest, infekcia močového traktu, zvýšenie telesnej teploty, neschopnosť udržať moč, infekcia dutín, vírusová infekcia, infekcie ucha, upchatie nosa, bolesť hrdla, „ružové oko", choroba ako chrípka, kašeľ
Bulgarian: Затруднено дишане, инфекции на белите дробове (пневмония), грип, инфекция на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, повишение на телесната температура, незадържане на урината, инфекции на синусите, вирусни инфекции, инфекции на ухото, запушване на носа, червено гърло, розови очи, грипоподобни състояния, кашлица
Slovak: Liečivo je risperidón.
Bulgarian: Активното вещество е рисперидон.
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE LIEKOVKU
Bulgarian: НЕ СЪХРАНЯВАЙТЕ ФЛАКОНА СЛЕД
Slovak: Pomocou jednej ruky JEMNE zatlačte ochranný kryt proti rovnému povrchu.
Bulgarian: С една ръка ВНИМАТЕЛНО натискайте устройството за защита от иглата срещу твърда повърхност.
Slovak: Pomocou jednej ruky JEMNE zatlačte kryt proti rovnému povrchu.
Bulgarian: Направете това с една ръка, като ЛЕКО притискате предпазителя срещу плоска повърхност.
Slovak: Pacientom, ktorým sa ešte nepodával risperidón, sa odporúča pred začatím liečby liekom RISPERDAL CONSTA najprv potvrdiť toleranciu na risperidón jeho perorálnym podávaním (pozri časť 4.2).
Bulgarian: За пациенти, които не са лекувани с рисперидон, се препоръчва да се установи поносимостта им към перорален рисперидон, преди да започне лечението с RISPERDAL CONSTA (вж. точка
Slovak: Pridŕžajúc prázdnu injekčnú striekačku a ihlu v jednej úrovni, nasaďte druhú ihlu zakrútením v smere hodinových ručičiek na striekačku.
Bulgarian: Като придържате празната спринцовката и иглата, прикрепете втората игла към наконечника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
Slovak: Odkrúťte ihlu zo striekačky a primerane ju znehodnoťte.
Bulgarian: Отвъртете иглата от спринцовката и я изхвърлете по подходящ начин.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
Slovak: Preukázalo sa, že risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa tiež vylučujú v malých množstvách do ľudského materského mlieka.
Bulgarian: Показано е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се екскретират също и в човешката кърмата в малки количества.
Slovak: V žiadnej zo štúdií fázy III, ktoré skúmali účinnosť a bezpečnosť, sa počas hodnotiacich návštev nepreukázala súvislosť medzi plazmatickými koncentráciami účinnej antipsychotickej zložky a zmenami v celkovom skóre PANSS (Positive and Negative Syndrom Scale) a ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
Bulgarian: Няма връзка между плазмените концентрации на активната антипсихотична фракция и промените в общия брой точки по PANSS (Скала за оценка на позитивните и негативните синдроми
Slovak: V prípade, že pacienti v súčasnosti neužívajú perorálny risperidón, odporúčaná dávka je 25 mg RISPERDALU CONSTA každé dva týždne.
Bulgarian: Когато пациенти не са приемали изобщо перорален рисперидон, препоръчваната доза е 25 mg RISPERDAL CONSTA на всеки две седмици.
Slovak: Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Rakúsko
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Австрия
Slovak: V prípade, že pacienti v súčasnosti neužívajú perorálny risperidón, má sa zvážiť najskôr podanie perorálneho risperidónu, predtým ako sa rozhodne o úvodnej i.m. dávke.
Bulgarian: Когато пациентите не приемат в момента перорален рисперидон, трябва да се обмисли предварително прилагане на перорална доза, когато се избира интрамускулна начална доза.
Slovak: Vytlačte vzduchové bubliny zo striekačky potlačením piestu striekačky dopredu s ihlou otočenou smerom hore.
Bulgarian: Изкарайте въздушните мехурчета от спринцовката като избутате буталото напред и иглата е изправена.
Slovak: Štúdie karcinogenity po perorálnom podaní uskutočnené s cieľom zistiť poddruhové rozdiely v profile nádorov, preukazujú podstatný rozdiel u spontánnych, vekovo-závislých nenádorových renálnych zmenách, rozdiel v zvýšení sérových hladín prolaktínu a renálnych zmenách medzi podkmeňom Wistar (Hannover) a Wistar (Wiga) ako odpoveď na risperidón.
Bulgarian: Проведените проучвания заа откриване на различията в профила тумор-орган показват, че Wistar (Hannover), участващи в проучванията за канцерогенностсе различават от Wistar (Wiga), използвани при проучвания за канцерогенност при перорално приложение по отношение на спонтанно възрастово-зависими нетуморни бъбречни промени, в увеличаването на серумния пролактин и бъбречните промени в резултат на рисперидон.
Slovak: Rozpúšťadlo pre RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Разтворител за RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg и свързани с него имена (вж.
Slovak: ČO JE RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Какво съдържа RISPERDAL CONSTA
Slovak: & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva
Bulgarian: 1A, LT-09312 Vilnius, Литва
Slovak: Nepokoj, poruchy spánku, závraty, pocit závratov, keď pokojne stojíte, únava, malátnosť,
Bulgarian: Неспокойствие, нарушение на съня, главозамайване, чувство на световъртеж когато стоят мирно, умора, сънливост, желание за сън
Slovak: RISPERDAL sa má používať opatrne u pacientov s pre-existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi súvisiacimi s prolaktínom.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA трябва да се употребява внимателно при пациенти с прешестваща хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bulgarian: Страна членка Притежател на разрешението за употреба
Slovak: ZATRASTE SILNO STRIEKAČKOU
Bulgarian: В СПРИНЦОВКАТА КАТО РАЗКЛАТИТЕ СИЛНО.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek podľa triedy orgánových systémov a závažnosti Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, класирани по системо-органна класификация и честота
Slovak: Pri pacientoch užívajúcich pevnú dávku perorálneho risperidónu po dobu dvoch týždňov alebo viac je potrebné zvážiť nasledujúcu prepočtovú schému.
Bulgarian: За пациентите на фиксирана доза на перорален рисперидон за две седмици или повече, трябва да се има предвид следващата промяна на схемата.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg Risperdalu Consta každé dva týždne.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 25 mg Risperdal Consta на всеки две седмици.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní RISPERDALU CONSTA
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на RISPERDAL CONSTA
Slovak: Váš lekár vyberie 25 mg alebo 37,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Bulgarian: Вашият лекар ще избере RISPERDAL CONSTA 25 mg или 37,5 mg.
Slovak: Lda.
Bulgarian: Португалия Lda.
Slovak: Účinok po prvej injekcii RISPERDAL CONSTA nastupuje po troch týždňoch, počas ktorých je potrebné zaistiť dostatočné pokrytie antipsychotikami (pozri časť 5.2).
Bulgarian: През периода от три седмици след прилагането на първата инжекция RISPERDAL CONSTA, трябва да се осигури достатъчно антипсихотично покритие (вж. точка 5.2).
Slovak: Porucha chôdze, edém, zvýšená telesná teplota, alergia na liek, poruchy reči, pohybové ťažkosti
Bulgarian: Нарушена походка, оток, повишение на телесната температура, лекарствена алергия,
Slovak: (dávky 5 a 40 mg/kg/2 týždne), pri dávke 40 mg/kg bolo pozorované zvýšené vylučovanie látok z pankreasu a hypofýzy, ďalej boli pozorované adrenálne medulárne tumory, zatiaľ čo tumory prsnej žľazy sa vyskytli pri dávke 5 a 40 mg/kg.
Bulgarian: При проучване за канцерогенност при интрамускулно приложение с RISPERDAL CONSTA при плъхове Вистар (Хановер), (дози от 5 и 40 mg/kg/2седмици), при доза от 40 mg/kg се наблюдава повишена честота на тумори на ендокринния панкреас, на хипофизната жлеза и на медулата на надбъбреците, докато при 5 и 40 mg/kg се отбелязват тумори на млечната жлеза.
Slovak: Aplikujte obsah striekačky pacientovi intramuskulárne do gluteálnej oblasti.
Bulgarian: Инжектирайте цалото съдържание на спринцовката интрамускулно в глутеуса на пациента.
Slovak: Vracanie, hnačka, zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach, bolesť brucha alebo žalúdočný diskomfort, infekcia žalúdka
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, сухота в устата, коремна болка или стомашен дискомфорт, стомашни инфекции
Slovak: Chvenie, svalová slabosť, pád, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť horných a dolných končatín, bolesť kĺbov, mimovoľné pohyby tváre alebo svalov končatín, bolesť svalov, opuch horných a dolných končatín
Bulgarian: Тремор,мускулна слабост, падане, болки в гърба, мускулни спазми, болки в ръцете и краката, болки в ставите, неволеви движения на лицето или мускулите на крайниците, оток на ръцете и краката
Slovak: Tonzilitída, Celulitída, Zápal stredného ucha, Infekcia oka, Akarodermatóza, Infekcie dýchacieho traktu, Onychomykóza, Chronický zápal stredného ucha Poruchy krvi a lymfatického systému
Bulgarian: Тонзилит, целулит, отитис медия, инфекции на очите, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, онихомикоза, отитис медиа хроника Нарушения на кръвта и лимфната система Гранулоцитопения
Slovak: Zápal mandlí, infekcie oka, infekcie kože, plesňová infekcia nechtov
Bulgarian: Ангина, инфекция на очите, инфекция на кожата, гъбична инфекция на кожата
Slovak: Pretrvávajúca bolesť
Bulgarian: Процедурна болка
Slovak: objavujú sa u viac ako 1 z 10 užívateľov
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Slovak: Predpokladá sa, že hyperkalciémia pozorovaná u obidvoch skupín, prispieva k zvýšeniu incidencie adrenálnych medulárnych tumorov u potkanov liečených RISPERDALOM CONSTA.
Bulgarian: Като правило хиперкалциемията допринася за увеличената честота на медуларните тумори на надбъбрека при третирани с RISPERDAL CONSTA плъхове, което се наблюдава и в двете дозови групи.
Slovak: Odskrutkujte injekčnú striekačku z pomôcky na prístup do liekovky.
Bulgarian: Отвъртете спринцовката от безигленото устройство за достъп до флакона.
Slovak: U pacientov, ktorí sú na fixnej dávke perorálneho risperidónu aspoň dva týždne, treba zvážiť nasledujúcu konverznú schému.
Bulgarian: За пациенти на фиксирана доза на перорален рисперидон за две седмици или повече, трябва да се има предвид следващата промяна на схемата.
Slovak: Vytiahnite striekačku s ihlou k nariedeniu z liekovky.
Bulgarian: Махнете спринцовката с иглата за ресуспендиране от флакона.
Slovak: Dyspnoe, Kašeľ, Nazálna kongescia, Faryngolaryngeálna bolesť
Bulgarian: Диспнея, кашлица, назална конгестия, болка във фаринкса и ларинкса,
Slovak: Angioedém, Pruritus, Akné, Alopécia, Suchá koža Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Bulgarian: , сърбеж, акне, алопеция, суха кожа Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Slovak: b Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy: parkinsonizmus (hypersekrécia slín, muskuloskeletálna strnulosť, parkinsonozmus, slintanie, rigidita (fenomén ozubeného kolesa), bradykinéza, hypokinéza, maskovitá tvár, svalová rigidita, akinéza, strnutie šije, svalová rigidita, parkinsonovská chôdza a abnormálny glaberálny reflex), akatízia (akatízia, nepokoj, hyperkinéza a syndróm nepokojných nôh), tremor, dyskinéza (dyskinéza, fascikulácie, choreatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia.
Bulgarian: втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата), акатизия (акатизия, неспокойствие, хиперкинезия и синдром на неспокойния крак), тремор, дискинезия, (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус), дистония.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (objavujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000) môžu zahŕňať:
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 души):
Slovak: Odstráňte kryt z ihly - nekrúťte krytom, aby sa ihla neuvoľnila z ochranného krytu Needle-Pro.
Bulgarian: Измъкнете предпазителя от спринцовката - не извивайте предпазителя, тъй като иглата може да се разхлаби от устройството Needle-Pro.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú vyššie dávky perorálnych antipsychotík, sa má zvážiť vyššia 37,5 mg dávka RISPERDALU CONSTA.
Bulgarian: При пациенти употребяващи високи дози перорален антипсихотик, трябва да се обмисли по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
Slovak: Ia (napr. chinidín, dysopiramid, prokainamid), antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol), tricyklické antidepresíva (t.j. amitriptylín), tetracyklické antidepresíva (t.j. maprotilin), niektoré antihistaminiká, ostatné antipsychotiká, niektoré antimalariká (t.j. chinín a meflochín) a s liekmi vyvolávajúcimi elektrolytovú nerovnováhu (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardiu alebo s tými, ktoré inhibujú metabolizmus risperidónu v pečeni.
Bulgarian: Както с други антипсихотици, препоръчва се внимание при предписването на рисперидон с други лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QT-интервала, напр. клас Ia антиаритмици (напр. хинидин, дизопирамид, прокаинамид), клас III антиаритмици (напр. амиодарон, соталол), трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин), тетрацикличен антидепресант (напр. мапротилин) и с лекарства които причиняват електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), брадикардия или такива които инхибират чернодробния метаболизъм на рисперидон.
Slovak: Vracanie, Hnačka, Zápcha, Nauzea, Bolesť brucha, Dyspepsia, Bolesť zubov, Suchosť v ústach, Brušný diskomfort, Gastritída
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема, диспепсия, зъбобол, сухота в устата, стомашен дискомфорт, гастрит
Slovak: „Preukázalo sa, že risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa v malých množstvách vylučuje aj v ľudskom materinskom mlieku.
Bulgarian: „Доказано е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излъчват в малки количества и в човешката кърма.
Slovak: Ak je najmenej 2 mg denná perorálna dávka dobre tolerovaná, injekcia lieku RISPERDAL CONSTA 25 mg sa podáva každé dva týždne.
Bulgarian: Ако общата перорална дневна доза от поне 2 mg на ден се понася добре, може да се поставя инжекция RISPERDAL CONSTA на всеки две седмици.
Slovak: Pády
Bulgarian: Падане
Slovak: Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách s perorálnym RISPERDALOM v tejto populácii, bola mortalita 4,0%
Bulgarian: При плацебо-контролирани проучвания с перорален RISPERDAL при тази група смъртността е 4,0%, при пациентите лекувани с RISPERDAL, в сравнение с 3,1% при пациентите, на които се дава плацебо.
Slovak: Farmakokinetika risperidónu po jednorazových dávkach RISPERDALU CONSTA je lineárna v rozsahu dávky 12,5 - 75 mg. Farmakokinetika risperidónu je tiež lineárna v rozsahu dávok 25-50 mg podávaných každé 2 týždne.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рисперидон след еднократна доза RISPERDAL CONSTA е линейна в дозовия обхват от 12,5-75 mg.
Slovak: Závraty, Sedácia, Somnolencia, Tremor, Dystóniab, Tardívna dyskinéza, Dyskinézab
Bulgarian: Замайване, седиране, сънливост, тремор, дистонияb, късна дискинезия, дискинезияb
Slovak: U pacientov užívajúcich vyššie dávky podávaného perorálneho antipsychotika je potrebné zvážiť vyššiu dávku Risperdalu Consta 37,5 mg."
Bulgarian: При пациентите с по-високи дози на използвания перорален антипсихотик трябва да се обмисли вариантът за по-висока доза Risperdal Consta - 37,5 mg."
Slovak: Dve Hypoint 20G
Bulgarian: Две игли Hypoint 20G 2" TW за ресуспендиране
Slovak: Placebo RIS 25 mg RIS 50 mg frakcie pohybuje v rozpätí 9,9-19,2 ng/ml a 17,9-45,5 ng/ml, v uvedenom poradí.
Bulgarian: След повторни мускулни инжекции с 25 или 50 mg RISPERDAL CONSTA през две седмици, средните минимални и максимални плазмени концентрации на активната антипсихотична фракция варират между 9,9-19,2 ng/ml и 17,9-45,5 ng/ml съответно.
Slovak: Počas dlhodobého podávania (12 mesiacov) pacientom, ktorým sa podávali injekcie 25-50 mg každé 2 týždne, nebolo pozorované hromadenie risperidónu v organizme.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на рисперидон при продължителна употреба (12 месеца) при пациенти, на които са инжектирани 25-50 mg през две седмици.
Slovak: Predĺžený QT elektrokardiogram Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала на кардиограмата
Slovak: Nočné pomočovanie, ťažkosti s močením, časté močenie, vaginálny výtok
Bulgarian: Изпускане по малка нужда, трудност при уриниране, често уриниране, бяло течение
Slovak: Počas prvých 3 týždňov liečby liekom RISPERDAL CONSTA sa má podávať doplnková perorálna antipsychotická liečba (pozri časť 4.2.).
Bulgarian: Поради това трябва да се осигури перорално антипсихотично покритие по време на първите 3 седмици на лечение с RISPERDAL CONSTA(вж. точка 4.2).
Slovak: Pyrexia, Periférny edém, Bolesť na hrudi, Únava, Bolesť, Bolesť v mieste podania injekcie, Asténia, Chrípka ako choroba
Bulgarian: Температура, периферни отоци, болка в гърдите, умора, болка, болка на мястото на приложение, астения, грипоподобен синдром
Slovak: S liekom RISPERDAL CONSTA neboli u pacientov s ochoreniami obličiek a pečene vykonané klinické štúdie.
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане RISPERDAL CONSTA не е изследван при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Преди да използвате RISPERDAL CONSTA
Slovak: Otvorte ochranné blistrové vrecko a vyberte pomôcku na prístup do liekovky tak, aby ste ju držali za biely luer.
Bulgarian: Разтворете блистера и махнете безигленото устройство за достъп до флакона като държите бялата предпазна капачка.
Slovak: U pacientov liečených inými diuretikami v kombinácii s risperidónom sa mortalita nezvýšila.
Bulgarian: Няма увеличена смъртност при пациентите, които приемат други диуретици като съпътстващо лечение с рисперидон.
Slovak: Ak sa tieto príznaky vyskytnú, treba ukončiť podávanie všetkých liekov s antipsychotickým účinkom vrátane lieku RISPERDAL CONSTA.
Bulgarian: В този случай, всички антипсихотици, включително RISPERDAL CONSTA, трябва да бъдат спрени.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa používa na udržanie liečby schizofrénie, ktorá sa prejavuje videním, počutím alebo vnímaním neexistujúcich vecí, vierou vo veci, ktoré nie sú pravdivé alebo nezvyčajnou podozrievavosťou alebo zmätenosťou.
Bulgarian: Вие може да виждате, чувате или чувствате неща, които не съществуват, да вярвате на неща, които не са истина, или да се чувствате необичайно подозрителен, или объркан.
Slovak: RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 12,5, 25, 37,5 a 50 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu inječknú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním [Pozri Prílohu - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg и 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулно приложение Рисперидон (risperidone)
Slovak: Intestinálna obštrukcia, Pankreatitída Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Bulgarian: Обструкция на червата, панкреатит Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашият лекар или фармацевт преди прием на което и да е лекарство.
Slovak: Intoxikácia vodou
Bulgarian: Водна интоксикация Инфекции и инфестации
Slovak: Niektorým pacientom môžu prospievať vyššie dávky 37,5 mg alebo 50 mg. Dávka sa nemá zvyšovať častejšie ako každé 4 týždne.
Bulgarian: Някои пациенти може да имат полза от по-високи дози от 37,5 mg или 50 mg.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Sipot, Aspiračná pneumónia, Pulmonárna kongescia, Porucha dýchania, Šelest, Epistaxa, Kongescia dýchacej sústavy, Hyperventilácia, Dysfónia Poruchy gastrointestinálneho traktu
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, респираторни нарушения, хрипове, епистаксис, застой в дихателния тракт, хипервентилация, дисфония
Slovak: Fenobarbital
Bulgarian: Фенобарбитал
Slovak: Neužívajte RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Не приемайте RISPERDAL CONSTA
Slovak: Kŕče, Synkopa, Posturálne závraty, Hypoestézia, Parestézia, Otupenosť, Hypersomnia
Bulgarian: Конвулсии, синкоп, замайване при изправен стоеж, хипоестезия, парестезия, летаргия, сънливост
Slovak: Táto zvýšená citlivosť sa okrem extrapyramídových symptómov môže prejavovať aj zmätenosťou, otupenosťou, posturálnou nestabilitou s vysokým výskytom pádov.
Bulgarian: Проявите на тази повишена чувствителност включват объркване, отдалечаване от реалния свят, нестабилност на стойката с чести падания в допълнение към екстрапирамидната симптоматика.
Slovak: Pred pripojením injekčnej striekačky k pomôcke na prístup do liekovky vydezinfikujte miesto spojenia na pomôcke vhodným antiseptikom.
Bulgarian: Почистете с предпочитания антисептик мястото на свързването преди да съчлените спринцовката към безигленото устройство за достъп до флакона.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (objavujú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 пациента на 100 души):
Slovak: Pacienti liečení 4 mg alebo menšou dávkou perorálneho risperidónu majú dostať 25 mg RISPERDALU CONSTA, kým u pacientov liečených vyššími perorálnymi dávkami sa má zvážiť vyššia 37,5 mg dávka RISPERDALU CONSTA.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с доза от 4 mg или по-малко перорален рисперидон трябва да получат 25 mg RISPERDAL CONSTA, докато при пациенти лекувани с високи перорални дози, трябва да се има предвид по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
Slovak: Oklúzia sietnicovej žily Poruchy ucha a labyrintu Časté
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (objavujú sa u 1 až 10 užívateľov z 10 000):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 на 10 пациенти на 10000 души):