FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jsou-li u pacienta přítomny rizikové faktory, jako je např. porucha renálních funkcí, včetně lehké poruchy funkce ledvin, podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) se nedoporučuje.
Latvian: Ja pastāv tādi riska faktori kā nieru darbības traucējumi, tostarp, viegli nieru darbības traucējumi, nav ieteicama metotreksāta un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vienlaicīga lietošana.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Latvian: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermatu, což se pojí s možným výskytem vrozených vad.
Latvian: Metotreksāts var ietekmēt spermas ražošanu saistībā ar iedzimtiem defektiem.
Czech: V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
Latvian: Ja metotreksāts nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, tā nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni un ziepēm.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 2 mg.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 2 mg metotreksāta.
Czech: Mezi příznaky předávkování patří krvácení, nezvyklý pocit únavy, afty v ústech, nevolnost, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve, která vypadá jako kávová sedlina, a omezená tvorba moči.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt šādi: asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu, kas izskatās kā kafijas graudiņi, samazināta urinācija.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Latvian: Neaizmirstiet informēt ārstu par ārstēšanu ar Jylamvo, ja ārstēšanas laikā Jums tiek izrakstītas citas zāles.
Czech: Jak se přípravek Jylamvo užívá
Latvian: Kā lietot Jylamvo
Czech: Přečtěte si tento bod souhrnu údajů o přípravku velmi pozorně.
Latvian: Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet šo zāļu apraksta apakšpunktu.
Czech: Časné známky toxicity je nutné sledovat v kratších intervalech zejména u starších pacientů (viz bod 4.2).
Latvian: Jo īpaši gados vecāki pacienti ir jākontrolē pēc neliela starplaika, vai nerodas agrīnas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Pokud by bylo nutné v průběhu kojení užívat methotrexát, je nutné před zahájením léčby kojení přerušit.
Latvian: Ja bērna barošanas ar krūti laikā nepieciešama metotreksāta terapija, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc pirms ārstēšanas.
Czech: Dávkování u psoriázy a psoriatické artritidy: Obvyklá počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jednou týdně.
Latvian: Deva psoriāzes un psoriātiskā artrīta gadījumā: ieteicamā sākumdeva ir 7,5 mg (3,75 ml) metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Czech: Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě (viz bod 4.4).
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: K návštěvě lékaře nebo nemocnice si vezměte balení přípravku.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu kastīti, ja dodaties pie ārsta vai uz slimnīcu.
Czech: Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.
Latvian: Aktīva reimatoīdā artrīta, smaga JIA, aktīvas, smagas psoriāzes, smaga psoriātiska artrīta ārstēšana ir ilgstoša.
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Latvian: Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Czech: U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností.
Latvian: Lietojot metotreksātu pediatriskiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Latvian: Devu palielina pakāpeniski, bet tā kopumā nedrīkst pārsniegt maksimālo metotreksāta nedēļas devu 25 mg. Parastā deva ir 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml), ko lieto vienu reizi nedēļā.
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jylamvo užívat
Latvian: Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas Kā lietot Jylamvo
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas metotreksāts uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum2.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo jestliže jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (nebo pokud ji za závažnou považuje Váš lékař); jestliže máte závažnou poruchu funkce jater; jestliže máte krevní poruchu jako např. hypoplazii kostní dřeně, leukopenii, trombocytopenii nebo závažnou anémii;
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret metotreksātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (vai ārsts klasificē traucējumus kā smagus);
Czech: Při manipulaci s cytostatiky je nutné dbát obvyklé opatrnosti.
Latvian: Jāievēro parastie piesardzības pasākumi attiecībā uz rīkošanos ar citotoksiskām vielām.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení dávky, je indikováno častější sledování pacienta.
Latvian: Tomēr devas palielināšanas gadījumā nepieciešama biežāka novērošana.
Czech: Držte stříkačku pod vodou a několikrát zatáhněte za píst sem a tam, až se z vnitřku stříkačky vymyjí všechny zbytky přípravku, a to i z jejího konce.
Latvian: Šļirce ir jātur zem ūdens un virzulis jāievelk un jāizvelk vairākas reizes, līdz šļircē vairs nav zāļu palieku, ieskaitot šļirces galu.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Lahvičku znovu uzavřete a adaptér přitom ponechte na místě.
Latvian: 14. Uzlieciet pudelei vāciņu, atstājot adapteri tam paredzētajā vietā.
Czech: Bylo hlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Latvian: Lietojot cilvēkiem, ziņots, ka metotreksāts izraisa oligospermiju, mentruālā cikla traucējumus un amenoreju.
Czech: Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení.
Latvian: Simptomi ietver leikocitopēniju, trombocitopēniju, anēmiju, pancitopēniju, neitropēniju, mielosupresiju, mukozītu, stomatītu, čūlas mutes dobumā, sliktu dūšu, vemšanu, kuņģa un zarnu trakta čūlas un asiņošanu.
Czech: Dávkování u revmatoidní artritidy u dospělých: Obvyklá počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jednou týdně.
Latvian: Deva pieaugušajiem reimatoīdā artrīta gadījumā: ieteicamā sākumdeva ir 7,5 mg (3,75 ml) metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Czech: Užívejte dle přepisu lékaře a použijte přiloženou dávkovací stříkačku.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Lietojiet atbilstoši ārsta parakstītajam, izmantojot pievienoto dozēšanas šļirci.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: Proto je nutné s ženami ve fertilním věku probrat možné účinky tohoto přípravku na reprodukci, samovolný potrat a vrozené malformace (viz bod 4.6).
Latvian: Tāpēc iespējamā ietekme uz reprodukciju, abortu un iedzimtu anomāliju risku jāapspriež ar reproduktīvā vecuma pacientēm
Czech: Možným nežádoucím účinkem přípravku Jylamvo je průjem, který vyžaduje přerušení léčby.
Latvian: Caureja var būt Jylamvo lietošanas blakusparādība, tad terapija ir jāpārtrauc.
Czech: Nesprávné užívání methotrexátu může vést k závažným, či dokonce k fatálním nežádoucím účinkům.
Latvian: Nepareiza metotreksāta lietošana var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības un pat nāvi.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu darbības traucējumiem.
Czech: herpes zoster sepse infekce vyvolané cytomegalovirem nokardióza histoplazm óza a kryptoko ková mykóza, diseminova ný herpes simplex
Latvian: Nokardioze, histoplazma un kriptokoku mikoze,
Czech: Vyšetření funkce jater - zvláštní pozornost je nutné věnovat výskytu jaterní toxicity.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš aknu toksicitātes izpausmēm.
Czech: U pacientů, kterým je podáván methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem metotreksātu mazās devās, var rasties ļaundabīgas limfomas, šādā gadījumā terapija jāpārtrauc.
Czech: Jak přípravek Jylamvo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Jylamvo je čirý žlutý roztok.
Latvian: Jylamvo ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Pokud je bezpodmínečně nutné používat methotrexát u pacientů se závažným onemocněním jater, zejména je-li spojeno s užíváním alkoholu, je nutné jej používat s maximální opatrností.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu slimību metotreksāts jālieto, ja to vispār lieto, tikai ievērojot īpašu piesardzību, jo īpaši, ja slimība saistīta ar alkohola lietošanu.
Czech: Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem
Latvian: Jylamvo lietošana kopā ar ēdienu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var lietot kopā ar kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
Latvian: Parastā deva ir no 7,5 mg (3,75 ml) līdz 25 mg (12,5 ml) vienu reizi nedēļā.
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
Latvian: Vairāk informācijas par Jylamvo var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/h uman_med_002083.jsp
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
Latvian: • Ja Jums ir kādas pārdozēšanas pazīmes vai simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
Latvian: Ja deva tiek izmērīta kļūdaini, pacients var saņemt pārāk daudz vai pārāk maz zāļu, un tas var potenciāli radīt nopietnas sekas.
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
Latvian: Informācija pacientiem un aprūpētājiem
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
Latvian: Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus.
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
Latvian: Tikai pēc šāda novērtējuma pacienti drīkst sākt patstāvīgi lietot Jylamvo mājās.
Czech: Dávka v mg
Latvian: Deva, mg
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
Latvian: • Jūsu ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits izskaidros, kā no pudelītes izvilkt vajadzīgo devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
Latvian: Norādījumi par izvelkamo zāļu daudzumu dažādām devām (mg) ir sniegti šajā tabulā.
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
Latvian: • Jylamvo (metotreksāts 2 mg/ml)
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jānovērtē katrs pacients, lai noteiktu, vai pacients spēs pareizi izmērīt devu.
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
Latvian: Uz šļirces ir norādītas iedaļas ar mērvienību ml, bet devas ir izteiktas kā mg. Parakstot Jylamvo, ārstiem deva vienmēr jānorāda mg un ml.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
Latvian: Būtiski pacientus rūpīgi apmācīt, kā no pudelītes izvilkt devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
Latvian: Izglītojošajā brošūrā veselības aprūpes speciālistiem tiks norādīts, ka artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto vienu reizi nedēļā.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
Latvian: Svarīgi, lai veselības aprūpes speciālisti rūpīgi izskaidrotu pacientiem, kad un kā lietot zāles.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
Latvian: • Katrā zāļu parakstīšanas reizē pacientiem jāatgādina, kā pareizi izmērīt devu.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Latvian: • Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pārdozēšanas pazīmes un simptomi, piemēram, asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
Latvian: Devas izvilkšanai izmantojiet tikai šļirci, kas nodrošināta kopā ar Jylamvo.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
Latvian: Artrīta vai dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai metotreksātu nekad nelieto katru dienu.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Latvian: Tie var būt šādi: asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas psoriāzes vai artrīta ārstēšanai un tās nejauši tiek lietotas vienu reizi dienā, nevis vienu reizi nedēļā, tas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisuma slimība, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
Latvian: Jylamvo arī lieto, lai pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no trim gadiem ārstētu akūtu limfoleikozi (ALL) - balto asinsšūnu limfoblastu vēzi.
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
Latvian: Jylamvo, metotreksāta šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lieto, lai ārstētu artrītu un dermatoloģisku saslimšanu psoriāzi, kā arī asinsvēža tipu, ko sauc par akūtu limfoleikozi (ALL).
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
Latvian: • Artrīta un dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
Latvian: • Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un Jylamvo var būt jālieto biežāk.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pienākums ir pacientiem rūpīgi izskaidrot, kad un kā lietot šīs zāles.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg/ml methotrexátu.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg/ml metotreksāta.
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
Latvian: • smags juvenīls idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem;
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg methotrexátu na ml.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg metotreksāta uz 1 ml šķīduma.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas;
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt un izsniegt Jylamvo, saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu lietošanu.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
Latvian: • Pacienti jākonsultē pa pareizu devu lietošanu: artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā, vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Czech: Jylamvo je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění: • aktivní revmatoidní artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů,
Latvian: Jylamvo ir zāles, ko lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Czech: Množství v ml, které má být nataženo do stříkačky
Latvian: Izvelkamai s daudzums, ml
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Latvian: EMA Procedūras numurs
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai vizītei.
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
Latvian: Atkārtoti novērtēt LVEF 3 nedēļu laikā.
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums neradīsies nekādi simptomi.
Czech: • Dostanete jednu infuzi každé tři týdny.
Latvian: · Jums ievadīs vienu infūziju ik pēc 3 nedēļām.
Czech: Některé z těchto krvácivých příhod skončily fatálně.
Latvian: Daži no šiem asiņošanas gadījumiem beidzās letāli.
Czech: V této populaci pacientů:
Latvian: Šajā pacientu populācijā:
Czech: Protože při této analýze byla překročena stanovená hranice účinnosti, je tato analýza považována za definitivní.
Latvian: Tā kā šajā analīzē bija sasniegta efektivitātes robeža, to uzskata par galīgo analīzi.
Czech: Nepoužitý zbytek zlikvidujte.
Latvian: Iznīciniet visu neizlietoto daļu.
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
Latvian: Pacienti varēja būt saņēmuši vairāk nekā vienu HER2 mērķterapiju.
Czech: Diagnózu NRH lze potvrdit pouze histopatologicky.
Latvian: NRH diagnozi var apstiprināt tikai histopatoloģiski.
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
Latvian: Skatīt 6. tabulu un 1. attēlu.
Czech: Změna o 5 bodů v TOI-B je považována za klinicky významnou.
Latvian: TOI-B novērtējuma skalas izmaiņas par 5 punktiem uzskata par klīniski nozīmīgām.
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nerva bojājumu.
Czech: Pokud je vynechána plánovaná dávka, má být podána co nejdříve; bez čekání až do příštího plánovaného cyklu.
Latvian: Plānotas devas izlaišanas gadījumā tā jāievada, cik drīz vien iespējams, negaidot līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
Latvian: Parasti šie simptomi nebija smagi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Zvýšení transamináz bylo zpravidla přechodné.
Latvian: Transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās parasti bija pārejoša.
Czech: domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
Latvian: 22,5% pacientu bija iekļauti pētījumā Ziemeļamerikā, 54,2% - Eiropā un 23,3% - pārējā pasaulē.
Czech: Režim podávání má být upraven tak, aby byl zachován interval 3 týdny mezi dávkami.
Latvian: Lietošanas grafiks jākoriģē, lai saglabātu 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Czech: Pokračování v léčbě má být zvažováno na základě klinického zhodnocení závažnosti reakce.
Latvian: Atkārtota ārstēšana jāapsver, pamatojoties uz reakcijas smaguma klīnisko izvērtējumu.
Czech: • Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat a z jakého důvodu se léčíte.
Latvian: · Kopējais Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu un kuras slimības dēļ tiek veikta ārstēšana.
Czech: • Používejte účinnou metodu antikoncepce k zabránění těhotenství během léčby přípravkem
Latvian: · Izmantojiet efektīvu kontracepciju, lai izvairītos no grūtniecības laikā, kamēr Jūs ārstē ar
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
Latvian: Vairums pacientu nebūs ar sirdsdarbības traucējumiem saistīti simptomi.
Czech: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko
Latvian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveice
Czech: U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir ≥ 65 gadi, deva nav jāpielāgo.
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Sievietes var sākt barot bērnu ar krūti 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Czech: • lék k léčbě deprese nazývaný nefazodon
Latvian: ● zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par nefazodonu.
Czech: Všichni pacienti dostávali taxany jako součást neoadjuvantní chemoterapie.
Latvian: Visi pacienti bija saņēmuši taksānus kā daļu no neoadjuvantas terapijas.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaká metoda antikoncepce je pro Vás nejvhodnější.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas līdzekli.
Czech: Tyto reakce byly pozorovány nejčastěji do 24 hodin po infuzi.
Latvian: Biežāk šīs reakcijas novērotas 24 stundu laikā no infūzijas.
Czech: Užívání přípravku Kadcyla se nedoporučuje, pokud jste těhotná, protože tento lék může poškodit nenarozené dítě.
Latvian: Kadcyla nav ieteicams, ja esat grūtniece, jo šīs zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
Czech: Není známo, zda součásti přípravku Kadcyla pronikají do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai Kadcyla sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Czech: Většina pacientů (76,9 %) absolvovala režim neoadjuvantní chemoterapie na bázi antracyklinu.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (76,9%) bija saņēmuši antraciklīnu saturošu neoadjuvantas ķīmijterapijas shēmu.