FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban tanulmányozták az indukciós és fenntartó adalimumab kezelés hatásosságát és biztonságosságát testtömegtől függő dózisokkal (<40 kg vagy ≥40 kg) 192 fő, 6-17 éves korú (bezárólag), közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohnbetegséggel (CD) élő gyermekeknél, amely a definíció szerint >30-as PCDAI (Gyermekkori Crohnbetegség aktivitási index) pontszám esetén állt fenn.
Norwegian Bokmål: Adalimumab ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av induksjons- og vedlikeholdsbehandling med doser avhengig av kroppsvekt (< 40 kg eller ≥ 40 kg) hos 192 pediatriske pasienter i alderen mellom 6 og 17 år (inklusiv) med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD), definert som «Pediatric Crohns Disease Activity Index» (PCDAI) score > 30.
Hungarian: • A Hulio-kezelés során Ön könnyebben kaphat el fertőzéseket.
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få infeksjoner mens du behandles med Hulio.
Hungarian: Nyálkahártya-gyógyulás ≥90 napja szteroidmentesen remisszióbana
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Tilheling av slimhinner Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager a
Hungarian: 24. hét BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: BASDAIb 50
Hungarian: Ezért a Hulio-val való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Hulio.
Hungarian: A kettős vak szakaszt egy nyílt szakasz követte, ami alatt a betegek 24 mg/testfelszín m², legfeljebb 40 mg subcutan adalimumabot kaptak kéthetente, további legfeljebb 192 hétig.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfølgt av en åpen periode, hvor pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg adalimumab subkutant annenhver uke i opptil ytterligere 192 uker.
Hungarian: Standard dózis: 40/20 mg kéthetente
Norwegian Bokmål: Standard dose 40/20 mg annenhver uke
Hungarian: Hajtsa le a rózsaszín tűvédőt, és egyenesen felfelé húzva távolítsa el a tűvédő kupakot.
Norwegian Bokmål: Trekk ned den rosa nålebeskyttelsen og fjern nålehettten ved å dra den rett av. IKKE vri på nålehetten.
Hungarian: 1 db steril injekciós fecskendő 1 db steril tű
Norwegian Bokmål: 1 steril injeksjonssprøyte 1 steril nål
Hungarian: Az adalimumab kezelési csoportban a bármely okból bekövetkező hospitalizáció értéke 0,18/betegév volt, ezzel szemben a placebo csoportban 0,26/betegév volt; az UC-vel összefüggő hospitalizáció 0,12/betegév volt az adalimumab kezelési csoportban, ezzel szemben pedig 0,22/betegév volt placebo csoportban.
Norwegian Bokmål: Antall sykehusinnleggelser uansett årsak i adalimumabgruppen var 0,18 per pasientår vs. 0,26 per pasientår i placebogruppen og tilsvarende utfall for UC-relaterte sykehusinnleggelser var 0,12 per pasientår vs. 0,22 per pasientår.
Hungarian: Gyermekkori CD vizsgálat - Kortikoszteroidok vagy immunmodulátorok elhagyása és fistula remisszió
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Pediatrisk CD-studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistelremisjon
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: • Miután szorosan rögzítette a tűt az injekciós fecskendőre, távolítsa el a tű átlátszó csomagolását.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er godt festet til nålen, fjern den klare plastemballasjen rundt nålen.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vírushordozó betegeknél (azaz a felszíni antigén pozitív) a hepatitis B reaktiválódása fordult elő, amennyiben TNF-antagonista (köztük adalimumab) kezelésben részesültek.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B har forekommet hos pasienter som behandles med TNF-antagonister inklusive adalimumab, og som er kroniske bærere av viruset (dvs. overflateantigen-positive).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermekénél olyan tünetek lépnek fel, mint a megváltozott látás, kar- vagy lábgyengeség, illetve zsibbadás vagy bizsergés a test bármelyik részén.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til barnets lege umiddelbart dersom barnet ditt får symptomer som synsforstyrrelser, svakhet i armer eller ben eller nummenhet eller prikking i noen del av kroppen.
Hungarian: Klinikai remisszió és válaszreakció fenntartása (a betegek százaléka) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene) Placebo
Hungarian: A vizsgálat során 20, 40, illetve 80 mg adalimumabot vagy placebót kaptak minden második héten, 24 héten át.
Norwegian Bokmål: Doser på 20, 40 eller 80 mg adalimumab eller placebo ble gitt annenhver uke i 24 uker.
Hungarian: Tegye a lefedett tűs injekciós fecskendőt a munkafelületre.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten med påsatt nålebeskyttelse på arbeidsflaten.
Hungarian: Közülük 64 beteg (79,0%) adott ACR 20 választ, 56 beteg (69,1%) adott ACR 50 választ és 43 beteg (53,1%) adott ACR 70 választ.
Norwegian Bokmål: Blant disse hadde 64 pasienter (79,0 %) ACR 20-respons, 56 pasienter (69,1 %) hadde ACR 50-respons og 43 pasienter (53,1 %) hadde ACR 70-respons.
Hungarian: A 160/80 mg indukciós adalimumab kezelésben részesülő betegek statisztikailag szignifikánsan nagyobb százalékban mutattak klinikai remissziót a 8. héten a placebóhoz képest az UC-I vizsgálatban (sorrendben 18% vs.
Norwegian Bokmål: Pasienter indusert med 160/80 mg adalimumab oppnådde klinisk remisjon versus placebo ved uke 8 i statistisk signifikant større prosentandeler i studie UC-I (henholdsvis 18 % vs. 9 %, p = 0,031) og studie UC-II (henholdsvis 17 % vs. 9 %, p = 0,019).
Hungarian: A szokványos adagolási rend kezdetben 40 mg, majd két héttel később 20 mg.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg to uker senere.
Hungarian: Minden egyes egységcsomag 1 db injekciós üveget (0,8 ml steril oldatot), 1 db üres steril injekciós fecskendőt, 1 db steril tűt, 1 db steril injekciós üveg adaptert és 2 db alkoholos törlőt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 hetteglass (0,8 ml steril oppløsning), 1 tom steril injeksjonssprøyte, 1 steril nål, 1 steril hetteglassadapter og 2 injeksjonstørk.
Hungarian: • fertőzésre utaló panaszok és tünetek, például láz, rossz közérzet, sebek, fogászati problémák,
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon, som feber, uvelhet, sår, tannproblemer, svie ved vannlating,
Hungarian: A köröm psoriasis értékelése tartalmazta a módosított köröm psoriasis súlyossági indexet (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), a köröm psoriasis kezelőorvosok általi globális értékelését (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) és a köröm psoriasis súlyossági indexet (NAPSI) (lásd 16. táblázat).
Norwegian Bokmål: Vurdering av neglepsoriasis inkluderte Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabell 16).
Hungarian: • Ha Önnek demielinizációs betegsége (az idegeket borító szigetelőréteget érintő betegsége) van, vagy ilyen típusú betegség alakul ki Önnél (mint amilyen a szklerózis multiplex), a kezelőorvosa dönti el, hogy a Hulio-kezelés alkalmazható-e, vagy folytatható-e az Ön esetében.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som rammer det isolerende laget rundt nervene), slik som multippel sklerose, vil legen avgjøre om du kan bruke eller fortsette å bruke Hulio.
Hungarian: Az adalimumab csökkenti a röntgennel kimutatott ízületi károsodás progressziójának mértékét és javítja a fizikai funkciókat, ha metotrexáttal kombinálva kerül alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Gitt i kombinasjon med metotreksat har adalimumab vist seg å redusere progresjonshastigheten av leddskaden, målt ved røntgenundersøkelser, og å forbedre fysisk funksjon.
Hungarian: Vigyázzon, ne fröccsenjen a szemébe az oldat.
Norwegian Bokmål: Påse at oppløsningen ikke kommer i kontakt med øynene.
Hungarian: • Ha a terhessége alatt Hulio-t kapott, a kisbabája nagyobb eséllyel kap el valamilyen fertőzést.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Hulio under graviditet, kan spedbarnet ditt ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
Hungarian: - Kezelőorvosától egy Betegemlékeztető kártyát is fog kapni olyan fontos biztonsági információkkal, ammelyeket tudnia kell, mielőtt Hulio-t adnak és a Hulio-val történő kezelés alatt is.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil også gi deg et pasientkort, som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får Hulio og under behandling med Hulio.
Hungarian: Adalimumab / MTX n = 268 (95%-os konfidencia intervallum)
Norwegian Bokmål: Adalimumab/ MTX n = 268 (95 % KI)
Hungarian: Krónikus, nem fertőzéses eredetű uveitiszes gyermekek és serdülők 2-17 éves kor közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med kronisk ikke-infeksiøs uveitt Barn og ungdom fra 2 til 17 år som veier under 30 kg:
Hungarian: A metotrexát kezelés folytatása javasolt a Hulio-val való kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Det bør fortsettes med metotreksat under behandling med Hulio.
Hungarian: A betegektől vett vérsavó mintákban különböző időpontokban vizsgálták az autoantitesteket az IV.
Norwegian Bokmål: Serumprøver fra pasienter ble analysert for autoantistoffer på flere tidspunkter i studiene I-V ved revmatoid artritt.
Hungarian: • Ne használja az előretöltött 40 mg-os injekciós tollat, ha a javallott adag nem 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk 40 mg ferdigfylt penn dersom andre doseringer enn 40 mg er anbefalt.
Hungarian: Hidradenitisz szuppuratívás serdülők, 12-17 éves életkor, legalább 30 kg-os testtömeg
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt fra 12 til 17 år, som veier minst 30 kg
Hungarian: A biztonságossági profil a minden második héten adalimumabbal kezelt, uveitises betegek esetén megegyezett az adalimumab ismert biztonságossági profiljával.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med uveitt behandlet med adalimumab annenhver uke er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til adalimumab.
Hungarian: A Hulio injekciós üveg egy gumidugóval ellátott üveg.
Norwegian Bokmål: Hulio hetteglass er laget av glass med en gummipropp.
Hungarian: Minden beteg nyílt elrendezésű indukciós kezelést kapott a kiindulási testtömegnek megfelelő dózisban: a 0. héten 160 mg és a 2. héten 80 mg a ≥40 kg testtömegű betegeknél, illetve 80 és 40 mg a <40 kg testtömegű betegeknél.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk åpen induksjonsbehandling med en dose basert på deres baseline kroppsvekt: 160 mg ved uke 0 og 80 mg ved uke 2 for pasienter ≥ 40 kg, og henholdsvis 80 mg og 40 mg for pasienter < 40 kg.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du først vil få andre legemidler.
Hungarian: Azok közül, akiknél terápiás válasz (pediátriai ACR 30) alakult ki a 24. hétre (n = 27 a 30 betegből), a pediátriai ACR 30 válasz a nyílt kiterjesztéses szakaszban akár 60 hétig fennmaradt azoknál, akik adalimumabot kaptak ebben az időszakban.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte (Pediatrisk ACR 30) ved uke 24 (n = 27 av 30 pasienter), ble Pediatrisk ACR 30-respons vedlikeholdt i opptil 60 uker i OLE-fasen hos pasienter som fikk adalimumab gjennom hele denne perioden.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek naponta helyi fertőtlenítő lemosót használjanak a HS léziókon a Hulio-kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hulio.
Hungarian: 80/40 mg adalimumab N = 75
Norwegian Bokmål: Adalimumab 80/40 mg N = 75
Hungarian: Óvatosan helyezze az adapterrel ellátott injekciós üveget a sík munkafelületre.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med adapteren forsiktig ned på en plan arbeidsflate.
Hungarian: Az nr-axSpA I klinikai vizsgálatban aktív nr-axSpAban szenvedő betegeket értékeltek.
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA I evaluerte pasienter med aktiv nr-axSpA.
Hungarian: Az adalimumab koncentrációja és hatásossága közötti dózis-hatás összefüggést a súlyos, krónikus plakkos psoriasisos gyermekeknél a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értékre vonatkozóan állapították meg.
Norwegian Bokmål: Eksponering-responsforhold mellom adalimumabkonsentrasjon og effekt hos pediatriske pasienter med alvorlig kronisk plakkpsoriasis, ble etablert for henholdsvis PASI 75 og PGA klar eller minimal.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy az injekciós tollat ne az injekció beadási helyet összeszorítva tartó ujjaira helyezze.
Norwegian Bokmål: Påse at pennen plasseres slik at du ikke injiserer i fingrene dine som holder tak i injeksjonsstedet.
Hungarian: Javasolt a hosszú távú kezelés előnyeinek és kockázatainak évente történő kiértékelése (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nytte og risiko ved varig langtidsbehandling vurderes årlig (se pkt.
Hungarian: Hatásossági válaszarányok a placebo kontrollos AS I vizsgálatban - a panaszok és tünetek enyhülése Válasz
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Respons av effekt hos pasienter i placebokontrollert AS-studie - Studie I Reduksjon av sykdomstegn og symptomer
Hungarian: Klinikai remisszió és válaszreakció kiváltása (a betegek százaléka) CD I vizsgálat: Infliximabbal még nem kezelt betegek
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Induksjon av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene) CD-studie I: Infliksimabnaive pasienter
Hungarian: • Ellenőrizze a kémlelőablakot, hogy a gyógyszer a töltésjelzőnél vagy annak közelében van-e (lehet, hogy finoman meg kell ráznia, hogy lássa), és azt, hogy a folyadék áttetsző-e, színtelen-e, és nincsenek-e benne részecskék.
Norwegian Bokmål: • Kontroller inspeksjonsvinduet på pennen og påse at oppløsningen er i nærheten av merket for mengdeangivelse (kan hende du må riste forsiktig på pennen for å se dette) og at oppløsningen er klar, fargeløs og fri for partikler.
Hungarian: A Psoriasis I vizsgálatban a PASI 75 választ adó és a 33. héten újra placebóra randomizált betegek 28%-ánál „a megfelelő válasz elvesztését" (a PASI-pontszám a 33. hét után és az 52.
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudie I opplevde 28 % av pasientene som hadde PASI 75-respons og som var randomisert på nytt til placebo ved uke 33, «tap av tilfredsstillende respons» (PASI-score etter uke 33 og ved eller før uke 52 som resulterte i < PASI 50-respons i forhold til baseline, med en minimum 6-punkts økning i PASI-score i forhold til uke 33).
Hungarian: A Hulio-val történő kezelést csak olyan szakorvos kezdhet el, illetve folytathat, aki jártas a Hulio indikációs listájában szereplő betegségek diagnosztikájában és kezelésében.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av sykdom som Hulio er indisert til.
Hungarian: Minden egyes csomag 1, 2 vagy 6 db előretöltött injekciós fecskendőt, valamint 2, 2 vagy 6 db alkoholos törlőt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med 2, 2 eller 6 injeksjonstørk.
Hungarian: 1. táblázat: A Hulio dózisa polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises betegeknél
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Huliodosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Hungarian: • vérképzőszervi betegségre jellemző jelek és tünetek, mint állandó láz, véraláfutás, vérzés,
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer som kan tyde på blodsykdom, slik som vedvarende feber, blåmerker,
Hungarian: • Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom.
Hungarian: Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis 2 éves kortól A Hulio ajánlott dózisa polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises, 2 éves kor feletti betegeknél a testtömegtől függ (1. táblázat).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Hulio til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű uveitisz esetében kortikoszteroidok vagy egyéb, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adhatók a Hulio-val egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hulio ved ikke-infeksiøs uveitt.
Hungarian: Hatásossági válaszarányok a placebo kontrollos nr-axSpA I vizsgálatban Kettős vak
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Effektrespons i placebokontrollert studie nr-axSpA I Dobbeltblindet
Hungarian: Az nr-axSpA I klinikai vizsgálatban a kéthetente egyszer 40 mg dózisban adagolt adalimumab hatását 185 fő aktív nr-axSpA-s betegnél vizsgálták egy randomizált, 12 hetes, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatban (betegség aktivitásának átlagos kiindulási pontértéke [a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) alapján értékelve] 6,4 volt az adalimumabbal kezelt, illetve 6,5 volt a placebót kapó betegeknél), akik nem adtak megfelelő választ legalább 1 NSAID re vagy nem tolerálták azt, illetve a NSAID adása számukra ellenjavallt volt.
Norwegian Bokmål: I studie nr-axSpA I ble adalimumab 40 mg annenhver uke undersøkt i 185 pasienter i en randomisert, 12 ukers dobbeltblind, placebokontrollert studie hos pasienter med aktiv nr-axSpA (gjennomsnittlig baseline score for sykdomsaktivitet Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) var 6,4 for pasienter behandlet med adalimumab og 6,5 for pasienter på placebo) som har hatt utilstrekkelig respons på eller intoleranse overfor ≥ 1 NSAID, eller en kontraindikasjon for NSAID.
Hungarian: Uveitises felnőtt betegeknél az adalimumabbal (kezdő dózis a 0. héten 80 mg, melyet az 1. héttől kezdve minden második héten adott 40 mg követett) végzett, legfeljebb 80 hétig tartó kontrollos vizsgálatokban, az adalimumabbal kezelt betegeknél 166,5 nap, a kontrollal kezelteknél 105,0 nap medián expozíciós idő esetén, az ALT-szint normálérték felső határának ≥3-szorosára való emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 2,4%-ánál, illetve a kontrollal kezelt betegek 2,4%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos pasientene behandlet med adalimumab og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Hungarian: hétre a folyamatos adalimumab kezelésben részesült betegeknél az aktív nr-axSpA okozta panaszokban és tünetekben statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás jelentkezett, mint a vizsgálat kettős vak szakaszában a kezelést megszakító csoportba sorolt betegeknél (15. táblázat).
Norwegian Bokmål: Ved uke 68 viste pasienter som fikk kontinuerlig adalimumab-behandling statistisk signifikant større forbedring av tegn og symptomer på aktiv nr-axSpA sammenlignet med pasienter som fikk seponert behandling i den dobbeltblinde studieperioden (tabell 15).
Hungarian: A hepatosplenikus T-sejtes lymphoma kialakulása nem zárható ki a Hulio-val kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter som behandles med Hulio (se pkt.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK A tárolási információkat lásd a Betegtájékoztatóban.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om oppbevaring.
Hungarian: Ps II vizsgálat (CHAMPION) - a 16.
Norwegian Bokmål: Tabell 18: Psoriasisstudie II (CHAMPION) - Effektresultater ved 16 uker
Hungarian: NE DÖRZSÖLJE az injekció beadási helyét.
Norwegian Bokmål: IKKE gni på injeksjonsstedet.
Hungarian: 16. lépés - Dobja ki a fecskendőt és a tűt
Norwegian Bokmål: Trinn 16-Avhending av sprøyte og nål
Hungarian: Lassan nyomja le teljesen a dugattyú rudat, amíg az összes gyógyszert be nem fecskendezi és a fecskendő ki nem ürül.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelstangen sakte inn til alt legemiddel er injisert og sprøyten er tom.
Hungarian: A Hulio alkalmazható a felnőttkori kolitisz ulceróza kezelésére.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Hungarian: • Ha gyermeke a terhessége alatt Hulio-t kapott, a gyermeke kisbabája nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt bruker Hulio under graviditet, kan spedbarnet hennes ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
Hungarian: Az RA V vizsgálatban az ízületi károsodást radiológiailag is megerősítették és módosított teljes Sharp pontokban fejezték ki (lásd 12. táblázat).
Norwegian Bokmål: I RA-studie V ble strukturell leddskade vurderte radiografisk og uttrykt som en endring i modifisert Total Sharp Score (se tabell 12).
Hungarian: A Hulio alkalmazható a felnőttkori reumatoid artritisz kezelésére.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Hungarian: • Ha a fehér dugattyú rudat kihúzta az injekciós fecskendőből, dobja ki az injekciós fecskendőt, és egy újabb injekciós fecskendő beszerzése céljából lépjen kapcsolatba azzal a személlyel, akitől a Hulio-t beszerezte.
Norwegian Bokmål: • Hvis den hvite stempelstangen trekkes helt ut av sprøyten, kast sprøyten og kontakt apoteket for å få en ny.
Hungarian: A betegek 24 mg/testfelszín m², kéthetente legfeljebb 20 mg egyszeri adag adalimumabot kaptak sc. injekció formájában legalább 24 hétig.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 20 mg adalimumab annenhver uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon i minst 24 uker.
Hungarian: héten pediátriai ACR 30 választ mutattak, alkalmasak voltak arra, hogy véletlenszerűen besorolják őket a kettős vak (DB) fázisba, amelyben minden második héten 24 mg/m², de legfeljebb 40 mg adalimumabot vagy placebót kaptak további 32 héten át, vagy a betegség fellángolásáig.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viste en pediatrisk ACR 30-respons ved uke 16 kunne randomiseres til den dobbeltblinde fasen og fikk enten adalimumab 24 mg/m2 opptil maksimum 40 mg eller placebo annenhver uke i ytterligere 32 uker eller inntil sykdommen blusset opp.
Hungarian: Az első 52 hetes kezelést követően 457 beteget egy nyílt, kiterjesztett fázisba választották be, amely során kéthetente 40 mg adalimumabot/metotrexátot kaptak, legfeljebb 10 évig.
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av de første 52 ukene ble 457 pasienter inkludert i en åpen oppfølgingsstudie hvor det ble gitt 40 mg adalimumab/MTX annenhver uke i inntil 10 år.
Hungarian: Psoriasisos felnőtt betegek esetében a legalacsonyabb egyensúlyi plazmakoncentráció átlagértéke 5 µg/ml volt a kéthetente 40 mg adalimumabbal végzett monoterápiás kezelés esetén.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state 5 mikrogram/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Hungarian: A biztonságossági profil az adalimumabbal hetente kezelt, HS-es betegek esetén megegyezett az adalimumab ismert biztonságossági profiljával.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med HS behandlet med adalimumab ukentlig er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til adalimumab.
Hungarian: ◦ NE HASZNÁLJA FEL az injekciós fecskendőt, ha a gyógyszer nincs a töltésjelző közelében.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk sprøyten dersom oppløsningen ikke er i nærheten av merket for mengdeangivelse.
Hungarian: Uveitises felnőtt betegeknél a 80 mg-os telítő dózisa a 0. héten, amelyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 µg/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrogram/ml.