FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svin er blevet godkendt som måldyreart for alle de produkter, der er berørt af denne indbringelsesprocedure, ligesom den anførte indikation "Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af apramycin-følsom Escherichia coli".
Finnish: Sika on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji kaikille tämän lausuntomenettelyn valmisteille, samoin ehdotettu käyttöaihe "Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito".
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker, maske, beskyttelsesbriller og beskyttende tøj bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita mukaan lukien käsineitä, hengityssuojainta, suojalaseja ja suojavaatetusta, kun käsittelet valmistetta.
Danish: Bør ikke anvendes til kalve med funktionel vom.
Finnish: Ei saa käyttää vasikoille, joilla on toimiva pötsi.
Danish: A. ETIKETTERING
Finnish: <Kauppanimi>
Danish: Indgivelsen af aminoglykosider til dyr, der lider af nedsat nyrefunktion eller i kombination med stoffer, der også påvirker nyrefunktionen, kan derfor udgøre en risiko for forgiftning.
Finnish: Aminoglykosidien anto munuaisten vajaatoimintaa sairastaville eläimille tai yhdessä munuaisten toimintaan vaikuttavien muiden aineiden kanssa saattaa siksi aiheuttaa myrkytysriskin.
Danish: Nogle stammer af Salmonella Typhimurium DT104 bærer et konjugativt resistensplasmid mod apramycin ud over resistens mod beta-laktamer, streptomycin, tetracycliner og sulfonamider.
Finnish: Tietyt Salmonella Typhimurium DT104 -kannat, jotka ovat resistenttejä beetalaktaameille, streptomysiinille, tetrasykliineille ja sulfonamideille, kantavat myös konjugatiivista resistenssiplasmidia apramysiinille.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for apramycin eller andre aminoglykosider, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä apramysiinille tai muille aminoglykosideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Danish: Det konkluderes, at den fremlagte dokumentation understøtter terapeutisk anvendelse af Girolan ved colibacilose hos kyllinger.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toimitettu aineisto tuki Girolanin käyttöä kanojen kolibasilloosin hoidossa.
Danish: Dosis (mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag)
Finnish: Annos (mg valmistetta kehon painokiloa kohden vuorokaudessa)
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße
Finnish: Abt. Elanco Animal Health WernerReimers-Straße
Danish: Selvom det vurderes, at Salmonella-stammer generelt er følsomme over for apramycin (MIC ≤16 μg/ml), skal det bemærkes, at kun Salmonella-udbrud med kliniske tegn (hos kalve udbrud forårsaget af Salmonella Dublin) bør behandles med apramycin.
Finnish: Vaikka salmonellakantojen katsottiin yleisesti ottaen olevan herkkiä apramysiinille (MIC ≤ 16 μg/ml), apramysiinilla tulisi kuitenkin hoitaa vain kliinisin oirein ilmeneviä salmonellaepidemioita (naudoilla Salmonella Dublinin aiheuttamia).
Danish: 1 g pulver indeholder 1 g apramycin (som sulfat)
Finnish: 1 g jauhetta sisältää 1 g apramysiiniä (sulfaattina)
Danish: Derfor vurderer CVMP, at det er berettiget at bibeholde indikationen "behandling af Salmonella Dublin" for Girolan.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi olevan perusteltua, että Girolanin käyttöaihe Salmonella Dublinin aiheuttaman infektion hoidossa säilytetään.
Danish: Skal indgives via drikkevandet.
Finnish: Annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Danish: 100 g pulver indeholder 100 g apramycinsulfat
Finnish: 100 g jauhetta sisältää 100 g apramysiinisulfaattia
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Finnish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly
Danish: I alle undersøgelserne blev den maksimale dosis i henhold til produktinformationen anvendt.
Finnish: Kaikki tutkimukset oli tehty valmistetiedoissa ehdotetulla enimmäisannoksella.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti.
Danish: Det blev påvist, at 22-44 mg apramycin pr. kg kropsvægt i 5-10 dage i træk effektivt behandlede eksperimentelt induceret salmonellose hos kalve.
Finnish: 2244 mg apramysiinia painokiloa kohden 5-10 peräkkäisen päivän ajan osoitettiin olevan tehokas hoito vasikoiden kokeelliseen salmonelloosiin.
Danish: I en nylig videnskabelig udtalelse fra EFSA (juni 2017)13 er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Finnish: Tämän suhteen EFSAn äskettäistä tieteellistä lausuntoa (kesäkuu 2017)13 siipikarjan salmonellatartunnoista (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae) on arvioitu eläinterveyssäännöstön kriteerien mukaisesti.
Danish: 1 g pulver indeholder 500 mg apramycin som apramycinsulfat i 2,2 ml svarende til 1 g pulver
Finnish: 1 g jauhetta sisältää 500 mg apramysiiniä (sulfaattina) 2,2 ml:ssa, joka vastaa 1 g:aa jauhetta
Danish: Apramycin har effekt på Gram-negative bakterier (Salmonella og Escherichia coli).
Finnish: Apramysiini tehoaa gramnegatiivisiin bakteereihin (Salmonella ja Escherichia coli).
Danish: I salgspakning: 2 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI (Eläinlääkevalmisteen kauppanimi)
Danish: Der blev gennemført syv blindundersøgelser i Grækenland, Italien, Spanien og Storbritannien.
Finnish: Kreikassa, Italiassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa tehtiin seitsemän sokkoutettua tutkimusta.
Danish: Alvorligt syge dyr, der ikke kan drikke, bør gives passende parenteral behandling.
Finnish: Eläimille, jotka eivät akuuttien tai vaikeiden kliinisten tilojen vuoksi kykene juomaan, tulee antaa asiaankuuluvaa parenteraalista hoitoa.
Danish: CVMP bemærkede, at det aktive stof blev udtrykt som "g apramycin-aktivitet" i hele produktinformationen for Girolan.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkialla Girolanin valmistetiedoissa vaikuttava aine ilmaistiin "apramysiiniaktiivisuuden g:ina".
Danish: Apramycin er et bredspektret baktericidt aminoglykosid-antibiotikum, som virker ved at binde til 30S underenheden af ribosomet og derved forebygger proteinsyntese og forstyrrer bakteriens membranpermeabilitet.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen bakterisidinen aminoglykosidiantibiootti, jonka vaikutus perustuu ribosomin 30S-alayksikköön sitoutumiseen, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä ja heikentää niiden solukalvon läpäisevyyttä.
Danish: Den anførte indikation er "behandling af colibacillose forårsaget af apramycin-følsom Escherichia coli og ikke-zoonotisk Salmonella (Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum)".
Finnish: Ehdotettu käyttöaihe oli "Apramysiinille herkän Escherichia colibakteerin mutta ei zoonoottisen salmonellan (Salmonella Pullorum ja Salmonella Gallinarum)
Danish: Resultaterne viste et næsten lineært dosis/respons-forhold, hvad angår overlevelsesprocent, ved apramycin-doser på op til 22 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Hoito sai aikaan lähes lineaarisen annos-vastesuhteen elossaolon prosenttimäärässä apramysiinin annoksilla, jotka olivat enintään 22 mg/painokilo.
Danish: Apramycin er påviseligt effektivt til behandling af Salmonella-infektioner hos kalve, hvor anvendelse af lægemidlet har reduceret dødeligheden og kan være berettiget af hensyn til dyrevelfærden.
Finnish: Apramysiinin on osoitettu olevan tehokas salmonellainfektioiden hoidossa vasikoilla, joilla sen käyttö on vähentänyt kuolleisuutta.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Finnish: Riski-hyötysuhteen arviointi
Danish: Holdbarhed efter fortynding i drikkevand/mælkeerstatning ifølge anvisning: 24 timer.
Finnish: Ohjeiden mukaan juomaveteen/maitoon laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Danish: I tilfælde af symptomer efter eksponering såsom udslæt skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos saat valmisteelle altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Danish: Kyllinger er blevet godkendt som måldyreart i Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Finnish: Kana on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration (MIC) og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Finnish: Apramysiini on bakterisidinen pienimmillä bakteerin kasvua estävillä lääkepitoisuuksilla (MIC), ja se tehoaa sekä gramnegatiivisiin että grampositiivisiin bakteereihin ja joihinkin mykoplasmakantoihin.
Danish: Apramycin er et bredspektret aminocyclitol-antibiotikum, der er produceret ud fra Streptomyces tenebrarius-stammen.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota tuottaa eräs Streptomyces tenebrarius -bakteerin kanta.
Danish: I en videnskabelig udtalelse fra EFSA (2017) er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Finnish: Tämän suhteen EFSAn13 tieteellistä lausuntoa (2017) siipikarjan salmonellatartunnoista (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae) on arvioitu eläinterveyssäännöstön kriteerien mukaisesti.
Danish: Svin (fravænnede smågrise)
Finnish: Sika (vieroitetut porsaat)
Danish: Apramycin blev administreret i doser på 0, 20 og 40 mg apramycin-aktivitet pr. kg kropsvægt én gang dagligt i 5 dage i træk.
Finnish: -infektio, annettiin apramysiinia annoksella 0, 20 ja 40 mg apramysiiniaktiivisuutta painokiloa kohden kerran vuorokaudessa 5 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Grise (smågrise og slagtesvin)
Finnish: Sika (porsas ja välikasvatettava sika)
Danish: Disse fem serotyper omtales typisk som zoonotiske i de nationale programmer for bekæmpelse af Salmonella hos fjerkræ i Europa.
Finnish: Euroopan siipikarjan kansallisissa valvontaohjelmissa nämä viisi serotyyppiä tunnetaan zoonooseina.
Danish: Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.
Danish: Der blev fremlagt en række restkoncentrationsundersøgelser, der omfattede de forskellige måldyrearter, og som var af varierende pålidelighed, hvad angår data, undersøgelsesdesign og rapportering og dermed resultater.
Finnish: Ne olivat vaihtelevia tietojen luotettavuuden, tutkimusasetelman ja raportoinnin sekä edelleen lopputulosten suhteen.
Danish: Disse data er konsistente med oplysningerne i den publicerede litteratur.
Finnish: Nämä tiedot ovat yhteneviä julkaistusta kirjallisuudesta saatavien tietojen kanssa.
Danish: Det medicinerede vand skal fornyes 24 timer efter tilberedning.
Finnish: Valmistettava sisältävä vesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi
Danish: I den forbindelse vurderes det at være nødvendigt at tilføje følgende sætning i produktresuméets punkt 4.5, "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen": "Hvis diagnosen Salmonella Dublin stilles på bedriften, bør der indføres bekæmpelsesforanstaltninger, herunder løbende overvågning af sygdomsstatus, vaccination, biosikkerhed og kontrol med flytning af dyr.
Finnish: Tältä osin katsottiin olevan tarpeen lisätä seuraava lause valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet": "Jos tilalla on diagnosoitu Salmonella Dublin, torjuntatoimia on harkittava.
Danish: Risikostyring og risikominimerende foranstaltninger Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Finnish: Resistenssin kehittymisen mahdollista riskiä, joka voi vaikuttaa valmisteen tehoon ja yleisesti eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan näillä keinoilla:
Danish: I henhold
Finnish: Ottaen huomioon, että
Danish: Efter fortynding anvendes indenfor 24 timer.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 24 tunnin kuluessa.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Danish: Produktet kan forårsage irritation eller sensibilisering ved hud- eller øjenkontakt eller inhalation.
Finnish: Iholle tai silmiin joutunut tai sisään hengitetty valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet afvigende fra instruktionerne i produktresuméet kan øge prævalensen af bakteriel resistens over for apramycin og kan reducere behandlingseffektiviteten af aminoglykosider pga. risiko for krydsresistens.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä apramysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää aminoglykosidihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin takia.
Danish: Serumkoncentrationer er højest efter omkring 6 timer med 2,4 µg/ml efter oral indgift af 40 mg apramycin/kg legemsvægt.
Finnish: Vasikka: Pitoisuus seerumissa on suurimmillaan, 2,4 µg/ml, noin 6 tuntia 40 mg/kg:n apramysiiniannoksen suun kautta annon jälkeen.
Danish: Kaniner er tidligere blevet godkendt som måldyreart i Frankrig, Italien og Spanien.
Finnish: Kani on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Ranskassa, Italiassa ja Espanjassa.
Danish: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Finnish: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Aminoglykosider kan forårsage neuromuskulær blokade.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat aiheuttaa hermo-lihasliitoksen salpauksen.
Danish: Vurdering af fordele Følgende indikationer for Girolan og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data:
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Girolanin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Danish: Hvad angår tilbageholdelsestiden, viste restkoncentrationsdata, at apramycin generelt ikke absorberes godt i tarmen efter oral administration ved den dosering, der er anført i produktinformationen.
Finnish: Varoajan suhteen jäämien poistumista koskevat tiedot osoittivat, että apramysiini ei yleensä imeydy hyvin suolistosta oraalisen annon jälkeen valmistetiedoissa ehdotetulla annoksella.
Danish: UDLØBSDATO EXP (måned/år)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vvvv}
Danish: Grise: Der er ikke påvist bivirkninger hos grise, som fik op til ni gange den anbefalede dosis gen-nem drikkevandet i 28 dage.
Finnish: Sika: Sioille on annettu enintään yhdeksän kertaa suositeltua suurempia annoksia 28 vuorokauden ajan juomaveteen sekoitettuna ilman haittavaikutuksia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Danish: Nylige data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er stigende.
Finnish: Viimeaikaiset tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on kasvamassa.
Danish: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Finnish: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Danish: Kalve er blevet godkendt som måldyreart i Danmark, Frankrig, Irland, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Finnish: Vasikka on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Tanskassa, Ranskassa, Irlannissa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Danish: Må ikke anvendes indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Finnish: Ei saa käyttää neljään viikkoon ennen munimisen alkua.
Danish: Endvidere blev veterinærlægemidlets opbevaringstid i salgspakningen, der oprindeligt var anført som 3 år, reduceret til 18 måneder på grundlag af de fremlagte data og i overensstemmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)"1 (vejledning vedrørende start af opbevaringstid for endelig doseringsform).
Finnish: Lisäksi toimitetut tiedot huomioon ottaen ja ohjeistuksen "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)1" mukaisesti avaamattoman pakkauksen kestoaikaa lyhennettiin 3 vuodesta 18 kuukauteen.
Danish: Daglig administration af apramycin i en dosis på 12.500 IE pr. kg kropsvægt (svarende til 22,5 mg produkt/kg kropsvægt) via drikkevand i 7 dage var en påviseligt effektiv metode til bekæmpelse af colibacillose hos fravænnede smågrise.
Finnish: Seitsemän päivän ajan päivittäin juomavedessä annetun apramysiinin annoksella 12 500 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg valmistetta painokiloa kohden) osoitettiin olevan tehokas menetelmä porsaiden vieroituksen jälkeisen kolibasilloosin torjunnassa.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Danish: Efter medicineringsstart steg den kumulative dødelighed tilsvarende, idet testresultaterne viste non-inferioritet i apramycin-gruppen vs. colistin-gruppen.
Finnish: Lääkityksen aloittamisen jälkeen kumulatiivinen kuolleisuus suureni samassa suhteessa ja apramysiinia saaneen ja kolistiinia saaneen ryhmän tulokset olivat vertailukelpoisia.
Danish: På baggrund af denne undersøgelse er der fastsat en tilbageholdelsestid på 28 dage for kød og indvolde fra kalve, hvilket understøttes af andre fremlagte referencer.
Finnish: Tästä tutkimuksesta on määritetty 28 vuorokauden varoaika vasikoiden lihalle ja sisäelimille.
Danish: Dosis, administrationsvej og doseringshyppighed er som angivet i produktinformationen.
Finnish: Annostus, reitti ja antotiheys ovat ne, joita on ehdotettu valmistetiedoissa.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Der er dog ikke angivet nogen opbevaringsbetingelser, hvad angår disse stabilitetsundersøgelser, og det fremgår derfor ikke tydeligt, om de er udført ved 25 °C/60 % relativ fugtighed i overensstemmelse med kravene i "Guideline on
Finnish: Näistä stabiiliustutkimuksista ei kuitenkaan toimitettu säilytysolosuhteita, eikä siksi ole selvää, onko ne tehty ohjeistuksen "Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15 mukaisissa olosuhteissa 25 °C / suhteellinen kosteus (RH) 60 prosenttia.
Danish: Blokbundet lamineret papirpose lukket af trykforseglede kæber.
Finnish: Tasapohjainen, laminoitu, kuuma- ja painesinetöity paperipussi.
Danish: Hvad angår lægemidlets kvalitet, er der fastlagt en målpotens på 552.000 IE/g apramycinsulfat på baggrund af de fremlagte historiske batchdata.
Finnish: Laadun suhteen apramysiinisulfaatin tavoitevoimakkuudeksi määritettiin 552 000 IU/g aikaisempien erätietojen perusteella.
Danish: Antimikrobiel behandling af kødproducerende fjerkræ øger risikoen for smitte af slagtekroppene med resistente Salmonella spp.
Finnish: Lihantuotantoa varten pidettävien lintujen mikrobilääkehoito lisää resistenttien salmonellaja kampylobakteerien aiheuttaman ruhojen kontaminaation sekä resistenttien kommensaalisten bakteerien riskiä.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Udfyldes nationalt.
Finnish: Myyntiluvan haltija: täytetään kansallisesti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Brev
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
Danish: Yderligere data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er op til 12%.
Finnish: Lisätiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on jopa 12 prosenttia.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 8 μg/ml eller mindre, og at andelen af resistens over for apramycin hos E. coli fra kyllinger var under 10%.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvo apramysiinille oli enintään 8 μg/ml, ja kanaperäisen E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus oli alle 10 prosenttia.
Danish: Ud fra de tilgængelige data vurderes den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kyllinger at være acceptabel.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot huomioon ottaen kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Danish: Dosis/respons-forholdet blev observeret specifikt, hvad angår dødelighed.
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin selvä annos-vastesuhde.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Danish: Kyllinger: Hos kyllinger, som fik en enkelt oral dosis på 1.000 mg/kg legemsvægt, sås ingen dødelighed.
Finnish: Kana: Suun kautta annettu 1 000 mg/kg:n kerta-annos ei aiheuttanut kuolleisuutta.
Danish: Orale doser af apramycin indgivet fra 6.-18. dag i drægtigheden (inklusiv doser under terapeutisk dosis) har afsløret føtal toksicitet.
Finnish: Näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista on löydetty, kun apramysiiniä on annettu suun kautta tiineyspäivinä 6-18 (myös terapeuttista annosta pienempinä annoksina).
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Danish: • Anvendelse af antimikrobielle stoffer hos fjerkræ vil øge risikoen for udvikling og spredning af resistens i zoonotiske bakterier som f.eks.
Finnish: • Mikrobilääkkeiden käyttö siipikarjan hoidossa lisää zoonoottisten bakteerien, kuten salmonellan, mikrobilääkeresistenssin esiintymistä ja leviämistä.
Danish: Oral administration af apramycin i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt i 5 dage i træk var i en feltundersøgelse påviseligt effektivt til behandling af colibacillose og salmonellose hos unge kalve.
Finnish: Suun kautta viiden peräkkäisen päivän ajan annetun apramysiinin 20 mg/painokilo tai 40 mg/painokilo osoitettiin olevan tehokas nuorten vasikoiden kolibasilloosin ja salmonelloosin hoidossa kenttäolosuhteissa.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kaniner vurderes derfor at være acceptabel.
Finnish: Siksi kanin lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Finnish: Girolan ja sen rinnakkaisnimi Apralan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Finnish: Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link mellem 3,45 og 75 mg/kg kropsvægt/dag via drikkevandet i 3, 5 eller 7 dage i træk.
Finnish: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link aikana annetun apramysiinin teho.
Danish: Det fremgår af rapporten, at de udviklede lande sjældent anvender antimikrobielle stoffer i industribesætninger til behandling af Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum, da disse stoffer ikke eliminerer infektionen i besætningerne.
Finnish: Raportissa todetaan, että kehittyneissä maissa mikrobilääkkeitä käytetään harvoin kaupallisten parvien Salmonella Pullorum- ja Salmonella Gallinarum -tartuntojen hoitoon, sillä ne eivät eliminoi parvien tartuntaa, ja sen sijaan käytetään muita torjuntatoimia, kuten tartunnoilta suojautuminen tiukin toimin, liikkumisen rajoittaminen ja tilojen tyhjentäminen.