FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção eréctil em doentes a receber REYATAZ com dose baixa concomitante de ritonavir.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/267/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/267/012
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de REYATAZ.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Portuguese: Num estudo comparativo, aleatorizado, sem ocultação, após uma fase de indução de 26 a 30 semanas com REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia e dois NRTI, REYATAZ 400 mg não potenciado uma vez por dia e dois NRTI administrados durante uma fase de manutenção de 48 semanas (n=87) apresentaram eficácia antiviral semelhante relativamente a REYATAZ + ritonavir e dois NRTI (n=85) em doentes infetados com replicação do VIH totalmente suprimida, avaliada pela proporção de indivíduos com ARN VIH < 50 cópias/ml: 78% dos indivíduos com REYATAZ não potenciado e dois NRTI em comparação com 75% com REYATAZ + ritonavir e dois NRTI.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Portuguese: Se REYATAZ/ritonavir for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Portuguese: O braço de REYATAZ/ritonavir tem eficácia antiviral semelhante (não-inferior) quando comprado com o braço de lopinavir/ritonavir, tal como avaliado pela proporção de doentes com < 50 cópias/ml de ARN VIH à semana 48: 78% dos doentes no REYATAZ/ritonavir comparado com 76% em lopinavir/ritonavir (diferenças estimadas de ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [IC 95%,3,8%; 7,1%] de acordo com a Resposta Virológica Confirmada (RVC) doentes que não finalizaram o estudo = Falência (NC = F) definição da resposta.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri harus oli viirusvastane efektiivsus sarnane (samaväärne) lopinaviiri/ritonaviiri harus täheldatuga, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli 48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml: 78% REYATAZ'i/ritonaviiri saanud patsientidest võrreldes 76% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidega (hinnanguline erinevus ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] vastavalt kinnitatud viroloogilise ravivastuse (Confirmed Virologic Response, CVR) mittelõpetanu = ravi ebaõnnestumine (Non-Completer = Failure, NC = F) ravivastuse definitsioonile.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam REYATAZ cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Quadro 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Portuguese: Em doentes a tomar REYATAZ foram comunicadas pedras nos rins.
Estonian: Mõnel REYATAZ'i kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest.
Portuguese: Para crianças (com pelo menos 3 meses de idade e peso igual ou superior a 5 kg), a dose correta será determinada pelo médico da criança com base no peso corporal da criança.
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quando coadministrados com REYATAZ/ritonavir.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ tem potencial para aumentar ou reduziras concentrações de varfarina.
Estonian: REYATAZ'i samaaegsel kasutamisel võib tekkida varfariini kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Estonian: (CV%) atasanaviiri Cmin ja AUC geomeetrilised keskmised olid vastavalt 654 (76%) ng/ml ja 4418 (51%) ng•h/ml.
Portuguese: Seis de 20 (30%) mulheres a receber REYATAZ/ritonavir 300/100 mg e 13 de 21 (62%) mulheres a receber REYATAZ/ritonavir 400/100 mg tiveram hiperbilirrubinemia de grau 3 a 4.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO REYATAZ 50 mg pó oral
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS REYATAZ 50 mg suukaudne pulber
Portuguese: 100 a < 200 células/mm3
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Portuguese: Película de poliéster/alumínio/filme selante de polietileno da saqueta.
Estonian: Polüesterkilest/alumiiniumist/polüetüleenkilest kotike.
Portuguese: 80 mgb pelo menos 35
Estonian: 80 mgb vähemalt 35
Portuguese: Recomenda-se que a INR seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com REYATAZ/ritonavir, especialmente no início da terapêutica.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga on soovitatav hoolikalt jälgida INR väärtusi, eriti ravi alguses.
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Estonian: Vorikonasool AUC ↑561% (↑451% Vorikonasool Cmax ↑438% (↑355% Vorikonasool Cmin ↑765% (↑571%
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ/ritonavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato, pelo que deve ser evitada.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Portuguese: Ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse atasanaviiri farmakokineetika mõjutamiseks (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Portuguese: Antes da utilização, verifique a saqueta.
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome ou não dê a dose em falta.
Estonian: Kui see meenub alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata või andmata.
Portuguese: 100 mgc aCada saqueta contém 50 mg de REYATAZ bRitonavir solução oral cRitonavir solução oral ou cápsulas/comprimidos
Estonian: 100 mg c a Üks kotike sisaldab 50 mg REYATAZ'i b Ritonaviiri suukaudne lahus c Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett
Portuguese: Não deve ser considerada a administração de REYATAZ sem ritonavir em doentes tratados com um regime de base contendo tenofovir disoproxil e com outras medicações concomitantes que reduzam a biodisponibilidade do de atazanavir (ver secção 4.5 Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado) ou em caso de ocorrer risco de incumprimento da adesão terapêutica.
Estonian: REYATAZ'i manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist"), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
Portuguese: Quando administrada com REYATAZ/ritonavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feiraSexta feira).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a média da contagem de células CD4 no basal foi 1441 células/mm
Estonian: Varem ravi saanud lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 1441 rakku/mm
Portuguese: Dos 60 isolados dos doentes tratados com atazanavir ou atazanavir + ritonavir, 18 (30%) mostraram o fenótipo I50L descrito antes nos doentes sem terapêutica prévia.
Estonian: 60-st atasanaviiri või atasanaviiri + ritonaviiriga ravitud patsiendilt isoleeritud tüvest 18-l (30%) täheldati I50L fenotüüpi, mida eelnevalt kirjeldati varem ravi mittesaanud patsientidel.
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Portuguese: Diferença média no tempo ATV/RTVLPV/RTV
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas associadas a tenofovir disoproxil, incluindo alterações renais.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Portuguese: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Portuguese: Dose de REYATAZ uma vez por dia (mg)
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Portuguese: Cada frasco contém 60 cápsulas.
Estonian: Igas purgis on 60 kõvakapslit.
Portuguese: Coadministração com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Estonian: Kasutamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Portuguese: Após misturar o pó oral com alimentos ou bebida, o preparado pode ser armazenado à temperatura ambiente (abaixo dos 30oC) durante 1 hora.
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ pó oral).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Portuguese: Como conservar REYATAZ
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de REYATAZ/ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg
Portuguese: Quando administrada com REYATAZ, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feiraSexta feira).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
Estonian: - ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsiendid, soovitatav on vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete hoolikas kliiniline jälgimine.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado REYATAZ pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3. kuni 4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3. kuni 4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ/ritonavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Portuguese: 50 a < 100 células/mm3
Estonian: 50 kuni <100 rakku/mm3
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade) REYATAZ não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
Estonian: Ohutusega seotud põhjustel ei tohi REYATAZ'i kasutada lastel vanuses alla 3 kuud, võttes arvesse võimalikku kernikteruse riski.
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm3
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
Portuguese: REYATAZ (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de REYATAZ com benzodiazepinas.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid REYATAZ'i ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com bebidas
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos joogiga
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de REYATAZ com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ'i ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Estonian: Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de REYATAZ com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de REYATAZ e midazolam parentérico.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka REYATAZ'i ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) REYATAZ'i + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel.
Portuguese: Adicione 10 ml do preparado líquido da formulação para crianças e misture com uma colher.
Estonian: Lisage 10 ml valmistatud vedelat imikutoitu ja segage lusikaga.
Portuguese: Dose de REYATAZ uma vez por dia
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) edema (inchaço) hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) dor renal
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) ödeem (turse) hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega) valu neerudes
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml, % a Todos os doentes
Estonian: HIV RNA <400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Portuguese: Distribuição: atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
Estonian: Jaotumine: atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml umbes 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Portuguese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Estonian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade) REYATAZ não foi estudado em crianças com menos de 3 meses de idade e não é recomendado devido ao potencial risco de kernicterus.
Estonian: Alla 3 kuu vanustel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud ja see ei ole soovitatav võimaliku kernikteruse riski tõttu.
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ pode aumentar as suas concentrações.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Portuguese: ARN VIH <50 cópias/ml, %a pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %a vähemalt 5 kuni < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni < 15 kg vähemalt 15 kuni < 25 kg vähemalt 25 kuni < 35 kg
Portuguese: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Estonian: Pibrentasviir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviir Cmin: ↑129% (↑95%
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Estonian: propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Portuguese: ausência de falência virológica prévia carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Estonian: mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel;
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de REYATAZ/ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliar a, colestase a raras: hepatosplenomegalia, colecistite a
Estonian: sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaas a, kolestaas a; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiit a
Portuguese: A criança irá beber toda a mistura residual.
Estonian: Laps peab ka kogu selle segu ära jooma.
Portuguese: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5%
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Estonian: Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ'i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Portuguese: A escolha de REYATAZ no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Portuguese: Doentes pediátricos (com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg): Reyataz pó oral está disponível para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg (ver o Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ pó oral).
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval REYATAZ'i suukaudne pulber (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Estonian: REYATAZ'i kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleks neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Estonian: Täiskasvanutele on REYATAZ'i kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Portuguese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Estonian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Portuguese: urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnson a,b
Estonian: urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon