FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Januvia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauerne (sukker).
Slovak: Januvia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Januvia fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Januvia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Sitagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinkoncentrationerne og mindske koncentrationerne af hormonet glukagon.
Slovak: Sitagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagónu.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i blodets koncentration af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladín látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Danish: Hvordan blev Januvia undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Januvia skúmaný?
Danish: • I fire af undersøgelserne sammenlignedes Januvia med placebo (en virkningsløs behandling).
Slovak: • v štyroch štúdiách sa liek Januvia porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Januvia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Januvia?
Danish: I de undersøgelser, hvor Januvia blev sammenlignet med andre lægemidler, svarede effekten af at tilføje Januvia til metformin til effekten af at tilføje glipizid.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich liek Januvia s inými liekmi bola účinnosť pridania lieku Januvia k metformínu podobná ako účinnosť pridania glipizidu.
Danish: Januvia eller placebo blev anvendt hver for sig i to undersøgelser, der omfattede 1 262 patienter, som en tillægsbehandling til metformin i en undersøgelse, der omfattede 701 patienter, og som tillægsbehandling til pioglitazon (en PPAR-gammaagonist) i en undersøgelse, der omfattede 353 patienter.
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 262 pacientmi sa liek Januvia alebo placebo užívali v monoterapii, v jednej štúdii so 701 pacientmi sa užívali ako prídavný liek k metformínu a v jednej štúdii zahŕňajúcej 353 pacientov sa užívali ako prídavný liek k pioglitazónu (PPAR gamma agonista),
Danish: Når de blev taget hver for sig, bevirkede Januvia og metformin tilsvarende fald i HbA1c-niveauer, men effekten af Januvia var tilsyneladende en anelse lavere end effekten af metformin.
Slovak: Ak sa liek Januvia a metformín užívali v monoterapii, mali podobný účinok na zníženie hladín HbA1c, pričom sa účinnosť lieku Januvia javila byť o niečo nižšia ako účinnosť metformínu.
Danish: • i kombination med insulin med eller uden metformin hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med en fast dosis insulin.
Slovak: • v kombinácii s inzulínom a metformínom alebo bez metformínu u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní stabilnou dávkou inzulínu.
Danish: • i kombination med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes) hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med et sulfonylurinstof alene, og hos hvem metformin ikke er egnet
Slovak: • v kombinácii so sulfonylmočovinou (druhom lieku proti cukrovke) u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotnou sulfonylmočovinou a u ktorých použitie metformínu nie je vhodné,
Danish: • alene hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med diæt og motion, og hos hvem metformin (et lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Slovak: • v monoterapii u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola diétou a cvičením a u ktorých použitie metformínu (liek proti cukrovke) nie je vhodné,
Danish: • i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof eller en PPAR-gammaagonist hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med de to lægemidler
Slovak: • v kombinácii aj s metformínom aj so sulfonylmočovinou alebo PPAR gamma agonistom u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní týmito dvomi liekmi,
Danish: • i kombination med metformin eller en PPAR-gammaagonist (en type lægemiddel mod diabetes) såsom et thiazolidindion hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med metformin eller PPAR-gammaagonisten anvendt alene
Slovak: • v kombinácii s metformínom alebo PPAR gamma agonistom (druhom lieku proti cukrovke), ako je napríklad tiazolidínedión, u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní metformínom alebo PPAR gamma agonistom v monoterapii,
Danish: Januvia havde større effekt end placebo, når det blev taget alene eller i kombination med andre lægemidler mod diabetes.
Slovak: Januvia užívaný v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke bol účinnejší ako placebo.
Danish: I en undersøgelse sammenlignedes Januvia med glipizid (et sulfonylurinstof), hvor de blev anvendt som en tillægsbehandling til metformin hos 1 172 patienter.
Slovak: V jednej štúdii s 1 172 pacientmi sa porovnával liek Januvia s glipizidom (sulfonylmočovinou), v ktorej sa oba lieky používali ako doplnková liečba k metformínu.
Danish: Hvad anvendes Januvia til?
Slovak: Na čo sa liek Januvia používa?
Danish: Niveauerne blev endelig reduceret med 0,59 % hos patienter, som fik tilføjet Januvia til insulin (med eller uden metformin), sammenlignet med et fald på 0,03 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Slovak: % u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným liekom Januvia (s metformínom alebo bez neho) v porovnaní so znížením o 0,03
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Januvia?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Januvia v týchto štúdiách?
Danish: Hvad er Januvia?
Slovak: Čo je liek Januvia?
Danish: I de yderligere undersøgelser bevirkede tilføjelsen af Januvia til glimepirid (med eller uden metformin) et fald i HbA1c-niveauerne på 0,45 % efter 24 uger sammenlignet med en stigning på 0,28 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Slovak: V ďalších štúdiách, v ktorých sa liek Januvia pridával ku glimepiridu (s metformínom alebo bez neho), sa hladiny HbA1c po 24 týždňoch znížili o 0,45
Danish: Til gengæld steg de med henholdsvis 0,12 % og 0,18 % hos patienter, der tog placebo.
Slovak: % v porovnaní so znížením o 0,15 % u pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Danish: Ved at tilføje Januvia til metformin reduceredes HbA1c-niveauerne med 0,67 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,02 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Slovak: Pridaním lieku Januvia k metformínu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,67
Danish: Ved at tilføje Januvia til pioglitazon reduceredes HbA1cniveauerne med 0,85 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,15 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Slovak: Pridaním lieku Januvia k pioglitazónu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,85
Danish: HbA1c-niveauerne blev reduceret med 1,03 % efter 18 uger hos patienter, som fik tilføjet Januvia til metformin og rosiglitazon, sammenlignet med et fald på 0,31 % hos dem, som fik tilføjet placebo.
Slovak: % u pacientov, ktorí užívali metformín a rosiglitazón s pridaným liekom Januvia v porovnaní so znížením o 0,31
Danish: I den anden undersøgelse sammenlignedes Januvia med metformin anvendt hver for sig hos 1 058 patienter.
Slovak: V inej štúdii s 1 058 pacientmi sa porovnával liek Januvia s metformínom, keď sa oba lieky používali v monoterapii,
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Prøv imidlertid at tage den på samme tid hver dag.
Slovak: Pokúste sa však užívať ju v rovnakom čase každý deň.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Danish: Disse forhold kan forårsage dehydrering.
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť dehydratáciu.
Danish: Denne virkning blev observeret efter 24 uger og opretholdt i 76 uger.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval po 24 týždňoch a udržal sa 76 týždňov.
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen:
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili:
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer til dig.
Slovak: Váš lekár vám predpíše silu, ktorá bude pre vás vhodná.
Danish: Diabetisk ketoacido se*, b
Slovak: Diabetická ketoacidóza*, b
Danish: En dobbeltdosis må ikke tages på samme dag.
Slovak: V ten istý deň sa nemá užiť dvojnásobná dávka.
Danish: Der er ingen erfaring med doser på over 800 mg hos mennesker.
Slovak: U ľudí neexistujú žiadne skúsenosti s dávkami nad 800 mg.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, der skyldes både dine gener og din livsstil.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, ktorého príčinou sú vaše gény a váš životný štýl.
Danish: Tegnene på for lavt blodsukker kan omfatte:
Slovak: Tieto prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Danish: Disse ændringer blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné.
Danish: • hvis du er 85 år gammel eller derover, bør du ikke begynde at tage Jardiance.
Slovak: • ak máte 85 rokov alebo viac, pretože nesmiete začať užívať Jardiance.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at forbruge sit blodsukker bedre.
Slovak: Diéta a cvičenie môžu vášmu telu pomôcť lepšie využiť cukor v krvi.
Danish: Det vides ikke, om Jardiance er skadeligt for det ufødte barn.
Slovak: Nie je známe, či má Jardiance škodlivý účinok pre nenarodené dieťa.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Jardiance uden først at have rådført dig med din læge.
Slovak: Neprestaňte užívať liek Jardiance bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 85 år og derover er begrænset.
Slovak: Terapeutické skúsenosti u pacientov vo veku 85 rokov a starších sú obmedzené.
Danish: Derefter faldt plasmakoncentrationerne på en bifasisk måde med en hurtig fordelingsfase og en relativ langsom terminalfase.
Slovak: Plazmatické koncentrácie potom bifázicky klesli s rýchlou fázou distribúcie a relatívne pomalou terminálnou fázou.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har sagt, at du skal.
Slovak: Svoju dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovedal, aby ste tak urobili.
Danish: "sulfonylurinstof".
Slovak: „sulfonylmočovinového" typu.
Danish: Børn og unge Jardiance anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Slovak: Jardiance sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Danish: De mulige tegn på, at du mister for meget væske fra kroppen, er anført i afsnit 4, ‘Bivirkninger'.
Slovak: Možné prejavy straty príliš veľkého množstva tekutín z vášho tela sú uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky";
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Slovak: • ak máte „cukrovku 1. typu".
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, der indlægges med henblik på større kirurgiske indgreb eller på grund af akutte alvorlige medicinske sygdomme.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Slovak: Ak je to menej ako 12 hodín do vašej nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku preskočte.
Danish: Der blev bemærket en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktion, herunder Homeostasis Model Assessment- β (HOMA-β).
Slovak: Zaznamenalo sa zlepšenie náhradných ukazovateľov funkcie beta buniek vrátane hodnotenia pomocou modelu homeostázy β (Homeostasis Model Assessment-β, HOMA-β).
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at de har relevans for mennesker.
Slovak: Obidva nádory boli časté pri potkanoch a je nepravdepodobné, že by sa vzťahovali na ľudí.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du mærker et eller flere af ovenstående tegn.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa u vás vyskytne niektorý z prejavov uvedených vyššie.
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller har feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Slovak: • ak pociťujete nevoľnosť, ak máte hnačku alebo horúčku alebo ak nie ste schopný jesť alebo piť.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med empagliflozin genoptages, når patientens tilstand er blevet stabil.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu empagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer - din læge vil måske sige, at du skal tage en anden medicin.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami, váš lekár vás môže požiadať, aby ste užívali iný liek;
Danish: Dyrestudier viser, at empagliflozin passerer placenta sent i graviditeten i meget begrænset omfang, men indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår den tidlige fosterudvikling.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukazujú, že empagliflozín v neskorom štádiu gravidity prechádza placentou vo veľmi obmedzenom rozsahu, ale nenaznačujú priame ani nepriame účinky z hľadiska skorého embryonálneho vývoja.
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Jardiance, så snart du kommer i tanker om det.
Slovak: Ak je to 12 alebo viac hodín do vašej nasledujúcej dávky, Jardiance užite, hneď ako si spomeniete.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner, særligt når Jardiance anvendes i kombination med et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov vykonali opatrenia na zabránenie hypoglykémii, najmä ak sa Jardiance používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande som galactoseintolerans, Lapp-lactase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózovo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Empagliflozin er ikke genotoksisk.
Slovak: Empagliflozín nie je genotoxický.
Danish: Empagliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og breast cancer resistance protein (BCRP).
Slovak: Empagliflozín je substrát P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Danish: Der blev ikke påvist nogen større metabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de hyppigste metabolitter var tre glucuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glucuronid).
Slovak: V ľudskej plazme sa nestanovili žiadne hlavné metabolity a najviac zastúpenými metabolitmi boli tri glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O-glukuronid).
Danish: (angivet i afsnit 6).
Slovak: (tabuľka 8).
Danish: Under de første 18 uger blev insulindosen holdt stabil, mens den i de følgende 60 uger blev justeret for at opnå et FPG <110 mg/dl.
Slovak: Počas úvodných 18 týždňov sa dávka inzulínu udržiavala stabilná, ale bola upravená tak, aby sa v nasledujúcich 60 týždňoch dosiahla FPG < 110 mg/dl.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin for at hjælpe med at sænke dit blodsukker.
Slovak: Váš lekár vám predpísal tento liek, aby vám pomohol znížiť hladinu vášho cukru v krvi.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Jardiance.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og din krop kan ikke udnytte sin egen insulin effektivt.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy vo vašej krvi a vaše telo nie je schopné účinne využívať svoj vlastný inzulín.
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af Jardiances virkning på human fertilitet.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinku lieku Jardiance na fertilitu u ľudí.
Danish: SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Din læge kan ordinere Jardiance sammen med anden diabetesbehandling.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Jardiance spolu s iným liekom proti cukrovke.
Danish: Desuden medførte empagliflozin et fald i FPG, kropsvægt og blodtryk.
Slovak: Okrem toho, empagliflozín viedol k zníženiu FPG, telesnej hmotnosti a krvného tlaku.
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad og synkes hele med vand.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, prehĺtajú sa vcelku s vodou.
Danish: Det vides ikke, om Jardiance går over i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či Jardiance prechádza do ľudského materského mlieka.
Danish: Samtidig medicinering med kendte UGT-enzym-induktorer bør undgås på grund af en potentiel risiko for nedsat virkning.
Slovak: Má sa predísť súbežnému podávaniu so známymi induktormi enzýmov UGT z dôvodu možného rizika poklesu účinnosti.
Danish: Ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad oversteg eksponeringen hos mennesker efter terapeutiske doser, havde empagliflozin ingen utilsigtede virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling.
Slovak: Pri expozíciách, ktoré dostatočne presahujú expozíciu u ľudí po terapeutických dávkach, empagliflozín nemal žiadne nežiaduce účinky na fertilitu ani skorý embryonálny vývin.
Danish: Jardiance påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Jardiance má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandling initieres, som det er hensigtsmæssigt ifølge patientens kliniske status.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s liečbou, ktorá je primeraná klinickému stavu pacienta.
Danish: • rysteture, svedtendens, ængstelse eller forvirring, hurtig hjerterytme
Slovak: • tras, potenie, pocit veľkej úzkosti alebo zmätenosti, rýchly tlkot srdca,
Danish: Den observerede forøgelse af urinvolumenet var ikke dosisafhængig og har ingen klinisk betydning.
Slovak: Pozorované zvýšenie objemu moču nebolo závislé od dávky a nie je klinicky významné.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på blister og efter Anvendes inden på pakning.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyrestudier viser, at empagliflozin udskilles i mælk.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje pri zvieratách preukázali vylučovanie empagliflozínu do mlieka.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Jardiance i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Jardiance v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Danish: Det vides ikke, om der er større sandsynlighed for diabetisk ketoacidose ved højere doser af empagliflozin.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach empagliflozínu.
Danish: Jardiance må ikke anvendes under amning.
Slovak: Jardiance sa nemá používať počas laktácie.
Danish: Dyrestudier har imidlertid påvist negative virkninger på den postnatale udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali nežiaduce účinky na postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Danish: Empagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og empagliflozin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť empagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a empagliflozín sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
Danish: Jardiance indeholder lactose (mælkesukker).
Slovak: Jardiance obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Danish: Når diæt og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol og metformin ikke betragtes som hensigtsmæssigt på grund af intolerance.
Slovak: Ak samotná diéta a pohybová aktivita neposkytujú adekvátnu kontrolu glykémie u pacientov, u ktorých sa užívanie metformínu považuje z dôvodu neznášanlivosti za nevhodné.
Danish: Systemisk eksponering af empagliflozin steg på en dosisproportional måde.
Slovak: Systémová expozícia empagliflozínu sa zvýšila proporcionálne k dávke.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jardiance
Slovak: Ak zabudnete užiť Jardiance
Danish: Tabletterne er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Slovak: Dĺžka tablety je 11,1 mm a hrúbka tablety je 5,6 mm.
Danish: Hypoglykæmi Hyppigheden af hypoglykæmi afhang af baggrundsbehandlingen i de respektive studier.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od základnej liečby v príslušných štúdiách.
Danish: (95 % CI) a Full analysis set (FAS)
Slovak: % IS) a Celý analyzovaný súbor (FAS)
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku lieku Jardiance, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Inden empagliflozin-behandling påbegyndes, skal der tages højde for faktorer i patientens sygehistorie, som kan prædisponere for ketoacidose.
Slovak: Pred začatím liečby empagliflozínom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať ku ketoacidóze.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse blev den tilsyneladende terminale halveringstid for elimination anslået til at være 12,4 timer, og tilsyneladende oral clearance var 10,6 l/time.
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky sa zdanlivý terminálny polčas eliminácie empagliflozínu stanovil na 12,4 hodiny a zdanlivý klírens po perorálnom podaní bol 10,6 l/hodinu.
Danish: Andre bivirkninger ved at tage Jardiance:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky počas užívania Jardiance: Časté
Danish: • hvis du tager andre lægemidler, der sænker blodsukkeret, som for eksempel insulin eller et
Slovak: • ak užívate iné lieky, ktoré znižujú hladinu cukru vo vašej krvi, ako je inzulín alebo liek
Danish: Det medfører et for højt sukkerindhold i dit blod, som kan give helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt blodomløb i dine lemmer.
Slovak: Toto má za následok vysokú hladinu glukózy vo vašej krvi, ktorá môže viesť k zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabý krvný obeh vo vašich končatinách.
Danish: Mængden af glucose, der fjernes af nyrerne gennem denne glukuretiske mekanisme, afhænger af blodglucosekoncentrationen og GFR.
Slovak: Množstvo glukózy vylúčené obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu vylučovania glukózy do moču závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR.
Danish: Den højeste daglige dosis er 25 mg (se nedenfor og pkt.
Slovak: Maximálna denná dávka je 25 mg (pozri nižšie a časť 4.4).
Danish: I 5 placebokontrollerede studier af 18 op til 24 uger inkluderedes 2.971 patienter, hvor af 995 blev behandlet med placebo og 1.976 med empagliflozin.
Slovak: Do 5 skúšaní kontrolovaných placebom a trvajúcich 18 až 24 týždňov bolo zaradených 2 971 pacientov, z ktorých 995 bolo liečených placebom a 1 976 empagliflozínom.
Danish: I forlængelser af disse og andre studier blev patienter eksponeret for empagliflozin i op til 102 uger.
Slovak: V štyroch štúdiách bola dĺžka trvania liečby 24 týždňov; pri predĺžení týchto a ostatných štúdií boli pacienti exponovaní empagliflozínu až do 102 týždňov.