FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cetrotide (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son sobreestimulación ovárica leve a moderada (que se puede producir como efecto adverso del propio procedimiento de estimulación ovárica) y reacciones locales en el punto de inyección, como enrojecimiento, hinchazón y picor.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Spanish: Cetrotide no debe administrarse a mujeres embarazadas o que estén dando pecho ni a pacientes que padezcan una insuficiencia renal grave.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Spanish: Cetrotide solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en este tipo de tratamiento de fertilidad.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Spanish: Se utiliza para prevenir la ovulación prematura (liberación temprana de óvulos por el ovario).
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Spanish: ¿Cómo actúa Cetrotide?
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Spanish: En el tratamiento de fertilidad, la estimulación ovárica se utiliza normalmente para hacer que los ovarios produzcan más óvulos.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Spanish: Cetrotide, mediante el bloqueo del efecto de la LHRH, inhibe la producción de LH y, por consiguiente, evita la ovulación prematura y la liberación de óvulos por parte de los ovarios que pueden ser inmaduros y, por lo tanto, no adecuados para su uso en técnicas como la fertilización invitro (FIV).
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Spanish: Entre un 95% y un 97% de las pacientes que recibieron Cetrotide no experimentaron picos de LH comparado con un 98% para buserelina y un 97% para triptorelina.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Spanish: Cetrotide no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a cetrorelix o a cualquiera de los demás componentes, a cualquier hormona similar en estructura a la hormona liberadora de gonadotropina o a las hormonas péptidas extrínsecas (medicamentos basados en hormonas similares al Cetrotide).
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cetrotide se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: Cetrotide se administra a mujeres sometidas a estimulación ovárica (tratamiento de fertilidad en el que se estimulan los ovarios para producir más óvulos).
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cetrotide consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El principio activo de Cetrotide, cetrorelix, bloquea los efectos de la hormona que libera la hormona luteinizante (LHRH) en el organismo.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Spanish: Cetrotide se administra por inyección subcutánea en el abdomen inferior (tripa).
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Spanish: ¿Cómo se usa Cetrotide?
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Spanish: Estos fármacos también actúan sobre la secreción de LH, aunque lo hacen estimulando la producción de LHRH de tal forma que el organismo deja de producir LH.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Spanish: Cetrotide contiene el principio activo cetrorelix.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Spanish: La LHRH controla la producción y secreción de otra hormona, denominada hormona luteinizante (LH), que es la responsable de la ovulación.
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cetrotide, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: En general, no es necesario adoptar medidas específicas.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Spanish: Antes de empezar
Finnish: Ennen aloitusta
Spanish: No utilice ningún otro tipo de agua.
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Spanish: (Ver sección siguiente "Qué cantidad utilizar".)
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Spanish: Lávese las manos • Es importante que sus manos y los objetos que use estén lo más limpios posible.
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Spanish: El efecto del medicamento será más prolongado.
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más abajo se clasifican de acuerdo con la siguiente frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Spanish: Su médico le indicará la fecha y la hora exactas.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Spanish: Su médico evaluará cuidadosamente los beneficios y riesgos para usted en caso de que necesitase usar Cetrotide durante más de un ciclo.
Finnish: Lääkärisi harkitsee huolellisesti sinulle koituvat hyödyt ja riskit, jos Cetrotidea on käytettävä useamman hoitojakson ajan.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/100/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Spanish: • Su médico debe supervisar la primera inyección.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Spanish: Qué cantidad utilizar
Finnish: Käytettävä määrä
Spanish: Niños y adolescentes Cetrotide no está indicado para uso en niños y adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Spanish: No use Cetrotide si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Spanish: Podría estar sufriendo una posible reacción alérgica grave, potencialmente mortal, al medicamento.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas liberadoras de antigonadotropina, código ATC: H01CC02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Spanish: Si aparece sangre, continúe según lo indicado en el paso 5.
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Spanish: Esto se debe a que si los óvulos se liberan demasiado pronto (ovulación prematura), es posible que su médico no sea capaz de recogerlos.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Spanish: • Durante el embarazo y la lactancia.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Spanish: • No toque la aguja gris ni permita que la aguja toque ninguna superficie.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
Spanish: • No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Es mejor usar el medicamento a la misma hora cada día, dejando 24 horas entre cada dosis.
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Spanish: Vial sin abrir: 2 años
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Spanish: Qué es Cetrotide y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide Cómo usar Cetrotide
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Spanish: Si olvidó usar Cetrotide
Finnish: Jos unohdat käyttää Cetrotidea
Spanish: Sin embargo, la posibilidad de interacciones con gonadotropinas o medicamentos que pueden provocar una liberación de histamina en individuos susceptibles no puede excluirse totalmente.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/abril/1999 Fecha de la última renovación: 13/abril/2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Spanish: Embarazo y lactancia No debe utilizarse Cetrotide durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3).
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Spanish: Por el contrario, el SHO grave sigue siendo poco frecuente.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Spanish: Administración por la mañana
Finnish: Annostelu aamuisin
Spanish: Eliminación de las burbujas de aire
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {DD/MM/YYYY}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Spanish: • Puede ponerse las siguientes inyecciones usted misma, siempre y cuando su médico le haya informado de los síntomas que pueden indicar alergia y de las posibles consecuencias graves o potencialmente mortales que necesitarían tratamiento inmediato (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Finnish: • Voit pistää itse seuraavat injektiot, kunhan lääkärisi on antanut sinulle tietoa oireista, jotka voivat viitata allergiaan, sekä mahdollisista vakavista tai hengenvaarallisista seurauksista, jotka vaativat välitöntä hoitoa (katso kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Spanish: • Pacientes con insuficiencia renal grave.
Finnish: • Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Este medicamento está exclusivamente destinado para ser inyectado justo debajo de la piel de su vientre (vía subcutánea).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain pistettäväksi vatsan ihon alle (subkutaanisesti).
Spanish: Se debe retirar de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su utilización.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston.
Spanish: No use Cetrotide
Finnish: Älä käytä Cetrotidea
Spanish: Qué es Cetrotide y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Debe tenerse especial precaución en mujeres con signos y síntomas de alergia activa o historia conocida de predisposición alérgica.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisista allergisista tiloista, tai joiden tiedetään aiemmin olleen taipuvaisia allergiaan.
Spanish: Puede elegir entre realizar la inyección cada mañana o bien cada noche.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el polvo blanco del vial ha cambiado de aspecto.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullossa olevan valkoisen kuiva-aineen ulkonäkö on muuttunut.
Spanish: Retírelo de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su utilización.
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Spanish: Su médico o enfermera le enseñarán cómo preparar e inyectar el medicamento.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Spanish: • Usted comenzará usando otro medicamento en el día 1 de su ciclo de tratamiento.
Finnish: • Hoito aloitetaan käyttämällä jotain muuta lääkettä hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Spanish: Este suceso debe considerarse como un riesgo intrínseco de la estimulación con gonadotropinas.
Finnish: Tätä ilmiötä on pidettävä gonadotropiinistimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä väistämättömänä riskinä.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que Cetrotide afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cetrotiden ei oleteta vaikuttavan kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Spanish: • En el polvo: manitol.
Finnish: • kuiva-aineessa: mannitoli.
Spanish: • Cuando la jeringa esté vacía, retire lentamente la aguja gris con el mismo ángulo.
Finnish: Kun ruisku on tyhjä, vedä harmaa neula hitaasti ulos samassa kulmassa.
Spanish: En ensayos clínicos, estos efectos fueron observados con una frecuencia del 9,4% después de varias inyecciones de Cetrotide 0,25 mg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden vaikutusten esiintyvyys oli 9,4 % toistuvien Cetrotide 0,25 mg -injektioiden jälkeen.
Spanish: El inicio del tratamiento con Cetrotide depende de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento y/o de la cantidad de estradiol circulante.
Finnish: Cetrotide-valmisteen aloituspäivä riippuu munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta ja/tai kiertävästä estradiolin määrästä.
Spanish: • si es alérgica al cetrorelix o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Tras la primera administración, se aconseja que la paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para asegurarse de que no existe una reacción alérgica/pseudoalérgica a la inyección.
Finnish: Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
Spanish: Distribución El volumen de distribución (Vd) es 1,1 1 x kg
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Spanish: Procedimiento repetido de estimulación ovárica
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Spanish: Embarazo y lactancia No utilice Cetrotide si está embarazada, cree que podría estar embarazada o durante el periodo de lactancia.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Spanish: Una sobredosis en humanos puede provocar una duración prolongada de la acción, pero es improbable que se asocie con efectos tóxicos agudos.
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Spanish: La primera administración de Cetrotide debe realizarse bajo la supervisión de un médico y en condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para posibles reacciones alérgicas/pseudoalérgicas (incluyendo anafilaxis potencialmente mortal).
Finnish: Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan alaisena ja olosuhteissa, joissa mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia) ovat heti hoidettavissa.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA cetrotide 0,25 mg
Spanish: • si es alérgica a medicamentos similares a Cetrotide (cualquier otra hormona peptídica).
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Spanish: Cetrorelix no mostró potencial mutagénico o clastogénico alguno en los ensayos de mutación génica y cromosómica.
Finnish: Setroreliksi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen geeni- ja kromosomimutaatiotesteissä.
Spanish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemania
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Spanish: • Si olvida una dosis, inyéctesela tan pronto como se acuerde y consulte a su médico.
Finnish: • Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, pistä se heti muistaessasi ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Spanish: • Enrojecimiento y sensación de calor en la piel, picor (a menudo en la ingle o las axilas), zonas enrojecidas, hinchadas y con picor (urticaria), moqueo, pulso acelerado o irregular, hinchazón de la lengua y la garganta, estornudos, sonido silbante durante la respiración (sibilancias), graves dificultades para respirar o mareos.
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Spanish: En caso de que se haya separado el émbolo con el tapón del émbolo por error, asegúrese de desechar la dosis, ya que la esterilidad se perderá, y prepare una nueva dosis (comience de nuevo desde el paso 1).
Finnish: Jos vedät mäntätulpalla varustetun männän vahingossa kokonaan ulos, hävitä annos, koska se ei ole enää steriili, ja valmista uusi annos (aloita vaiheesta 1).
Spanish: Actúa deteniendo de inmediato la liberación de los óvulos.
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Spanish: Administración por la noche
Finnish: Annostelu iltaisin
Spanish: El inicio del tratamiento con Cetrotide puede retrasarse en ausencia de crecimiento folicular, aunque la experiencia clínica se basa en iniciar el tratamiento con Cetrotide el quinto o el sexto día de la estimulación.
Finnish: Cetrotide-hoidon aloittamista voidaan lykätä, jos munarakkuloiden kasvua ei tapahdu, vaikkakin kliininen kokemus perustuu Cetrotide-valmisteen annon aloittamiseen stimulaation 5. tai 6. päivänä.
Spanish: Se ha notificado frecuentemente SHO de leve a moderado (grado I o II de la OMS) y se debe considerar como un riesgo intrínseco del procedimiento de estimulación.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:ää (WHO luokka I tai II) on raportoitu yleisesti ja sitä on pidettävä stimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä riskinä.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Spanish: Por lo tanto, cetrorelix se debe utilizar en ciclos repetidos sólo después de una cuidadosa evaluación beneficio/riesgo.
Finnish: Toistuvan munasarjojen stimulaatiohoidon yhteydessä setroreliksiä tulee käyttää vain tarkan riski/hyötyarvion jälkeen.
Spanish: Los escasos datos procedentes de estudios de seguimiento clínico de 316 recién nacidos de mujeres a las que se había administrado cetrorelix para el tratamiento de la infertilidad sugieren que cetrorelix no aumenta el riesgo de anomalías congénitas en la descendencia.
Finnish: Setroreliksiä hedelmättömyyden hoitoon saaneiden naisten 316 vastasyntyneellä lapsella tehdyistä seurantatutkimuksista saadut vähäiset tiedot viittaavat siihen, että setroreliksi ei suurenna synnynnäisten epämuodostumien riskiä jälkeläisillä.
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytä heti
Spanish: Absorción La biodisponibilidad absoluta de cetrorelix tras administración subcutánea es de un 85%.
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Spanish: • En el disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Finnish: • liuottimessa: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Cetrorelix no se debe utilizar ante cualquiera de las situaciones siguientes:
Finnish: Setroreliksiä ei pidä käyttää seuraavassa lueteltujen tilojen yhteydessä:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,25 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,25 mg
Spanish: La prevalencia de anomalías congénitas tras el uso de tecnologías de reproducción asistida (TRA), con o sin antagonistas de la GnRH, puede ser ligeramente más alta que tras las concepciones espontáneas, aunque no está claro si esto guarda relación con factores inherentes a la infertilidad de la pareja o con los procedimientos de TRA.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys GnRH-antagonistien kanssa tai ilman GnRHantagonisteja käytettyjen keinoalkuisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä saattaa olla hieman korkeampi kuin luonnollisten hedelmöitysten yhteydessä, vaikka on epäselvää, johtuuko tämä pariskunnan hedelmättömyyteen vai ART:hen liittyvistä tekijöistä.
Spanish: • Este medicamento es únicamente para usted; no permita que nadie más lo use.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: El tratamiento con Cetrotide no se aconseja en mujeres con problemas alérgicos graves.
Finnish: Cetrotidehoitoa ei suositeta naisille, joilla on vaikeita allergisia tiloja.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se pueden minimizar rotando los lugares de inyección, retrasando la inyección en el mismo lugar e inyectando lentamente el medicamento para facilitar su absorción gradual.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Spanish: Las siguientes inyecciones pueden autoadministrarse, siempre que la paciente esté bien informada sobre los signos y síntomas que pueden indicar hipersensibilidad, de las consecuencias de tales reacciones y de la necesidad de intervención médica inmediata.
Finnish: Seuraavat injektiot voidaan suorittaa itsenäisesti, kunhan potilas on tietoinen yliherkkyyteen liittyvistä merkeistä ja oireista, yliherkkyysreaktion seurauksista ja välittömästä hoidon tarpeesta.
Spanish: Esto significa que Cetrotide detiene la cadena de sucesos que conduce a la liberación de un óvulo desde el ovario.
Finnish: Näin Cetrotide keskeyttää tapahtumasarjan, joka johtaa munasolun irtoamiseen munasarjasta.