FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Latvian: Jorveza klīniskajos pētījumos ļoti bieži novērota mutes dobuma, mutes dobuma/rīkles un barības vada kandidoze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Jorveza ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas
Danish: Brug ikke oral opløsninger, sprays eller tyggetabletter i mindst 30 minutter før og efter administration af smeltetabletten.
Latvian: Nelietojiet iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes vismaz 30 minūtes pirms vai pēc mutē disperģējamās tabletes lietošanas.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid, ligesom andre glukokortikosteroider, vist sig at forårsage fosterdød og abnormiteter i den føtale udvikling (mindre kuldstørrelse, intrauterin væksthæmning af fostre og skeletabnormiteter).
Latvian: Pierādīts, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa bojāeju un augļa attīstības novirzes (mazāku metienu, augļu intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un skeleta patoloģijas).
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider (f.eks. Cushing's syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, katarakt, glaukom, nedsat knoglemineraltæthed og forskellige psykiatriske virkninger) kan opstå (se også pkt.
Latvian: Iespējama glikokortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība (piemēram, Kušinga sindroms, virsnieru nomākums, aizkavēta augšana, katarakta, glaukoma, samazināts kaulu minerālvielu blīvums un dažādi psihiskie traucējumi) (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der foreligger begrænsede data af graviditeters udfald efter oral administration af budesonid til mennesker.
Latvian: Ir maz datu par grūtniecības iznākumu pēc perorālas budezonīda lietošanas cilvēkam.
Danish: Sådan en virkning er ikke set med budesonid og en samtidig indtagelse af lavdosis orale kombinationskontraceptiva.
Latvian: Šāda ietekme nav novērota, lietojot budezonīdu vienlaicīgi ar kombinētajiem perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem mazās devās.
Danish: Fordelingsvolumen efter administration af 1 mg budesonid til raske personer var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg efter administration af 4 mg budesonid til patienter med EoE.
Latvian: Pēc 1 mg budezonīda lietošanas veseliem cilvēkiem izkliedes tilpums bija 35,52 ± 14,94 l/kg, un pēc 4 mg budezonīda lietošanas pacientiem ar EoE bija 42,46 ± 23,90 l/kg.
Danish: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Latvian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Danish: Hvis du holder op med at tage Jorveza
Latvian: Ja pārtraucat lietot Jorveza
Danish: Jorveza indeholder natrium
Latvian: Jorveza satur nātriju
Danish: − ritonavir og cobistat (til behandling af hiv-infektion)
Latvian: − ritonavīrs un kobicistats (HIV infekciju ārstēšanai);
Danish: Administrationsmetode Tag smeltetabletten efter et måltid.
Latvian: Lietojiet mutē disperģējamo tableti pēc maltītes.
Danish: Et lidt øget antal af basofile hepatiske foci blev observeret i kroniske rottestudier med budesonid, og i carcinogene studier blev en øget forekomst af primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hanrotter) og mammatumorer (hunrotter) iagttaget.
Latvian: Hroniskos budezonīda pētījumos ar žurkām tika novērots nedaudz palielināts bazofilo aknu perēkļu skaits, un kancerogenitātes pētījumos - biežāka primāru hepatocelulāru audzēju, astrocitomu (žurku tēviņiem) un krūts dziedzera audzēju (žurku mātītēm) sastopamība.
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar budezonīdu pētījumos dzīvniekiem fertilitāte nepavājinājās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Tlf: +49 (0)761 1514-0
Latvian: Vācija Tālr.: +49 (0)761 1514-0
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Latvian: Budezonīds nelielā daudzumā izdalās krūts pienā.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med og er typiske for lægemidler, der ligner Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette lægemiddel.
Latvian: Lietojot zāles, kas līdzīgas Jorveza (kortikosteroīdi), ziņots par tālāk minētajām tipiskajām blakusparādībām, kas var rasties arī pēc šo zāļu lietošanas.
Danish: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Latvian: 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Danish: Den anbefalede dosis er to smeltetabletter om dagen (2 mg budesonid).
Latvian: Ieteicamā deva ir divas mutē disperģējamās tabletes (2 mg budezonīda) dienā.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums un raustīšanās, osteoporoze, osteonekroze
Danish: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssygdom, læbeødem, kvalme, oral paræstesi
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā refluksa slimība, lūpu tūska, slikta dūša, orāla parestēzija
Danish: Varighed af behandlingen
Latvian: Lietošanas ilgums
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Budezonīda sistēmiskā iedarbība pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir ievērojami palielināta.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat, docusatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vandfri mononatriumcitrat, povidon K25, natriumhydrogencarbonat og sucralose (se også punkt 2, "Jorveza indeholder natrium").
Latvian: mannīts, bezūdens nātrija dihidrogēncitrāts, povidons K25, nātrija hidrogēnkarbonāts un sukraloze (skatīt arī informāciju 2. punktā „Jorveza satur nātriju").
Danish: Virkningen af glykosider kan forstærkes ved kaliummangel, som er en potentiel og kendt bivirkning ved glukokortikosteroider.
Latvian: Kālija deficīts var potencēt glikozīdu darbību - tā ir iespējama un zināma glikokortikoīdu lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brugen af Jorveza:
Latvian: Lietojot Jorveza, ziņots par šādām blakusparādībām:
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0
Latvian: Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0
Danish: Østrogener, orale kontraceptiva
Latvian: Estrogēni, perorālie pretapaugļošanās līdzekļi
Danish: Nyre- og leverproblemer
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Latvian: Pacientiem ar tuberkulozi, hipertensiju, cukura diabētu, osteoporozi, peptisko čūlu, glaukomu, kataraktu, cukura diabētu vai glaukomu ģimenes anamnēzē varētu būt paaugstināts sistēmisko glikokortikosteroīdu nevēlamo blakusparādību risks (skatīt zemāk un 4.8. apakšpunktu) un tāpēc ir nepieciešama šādu blakusparādību rašanās uzraudzība.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Latvian: Lietojot citas budezonīdu saturošas zāles pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, budezonīda koncentrācija palielinājās.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (± standardafvigelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (± standarta deviācija) bija 0,44 ± 0,31 ng/ml, laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes
Danish: Ved enhver brug af oral opløsning, spray eller tyggetabletter skal der gå mindst 30 minutter før og efter administration af Jorveza.
Latvian: Visus iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms vai pēc
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må ikke behandles (se pkt.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4.
Danish: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Latvian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Danish: Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes i uopløst tilstand.
Latvian: Mutē disperģējamo tableti nedrīkst sakošļāt vai norīt neizšķīdušu.
Danish: Hvis du kommer i kontakt med skoldkopper eller helvedesild, skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja nākas saskarties ar vējbakām vai jostas rozi, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza Sådan skal du tage Jorveza Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Jorveza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas Kā lietot Jorveza
Danish: - Aktivt stof: Budesonid.
Latvian: - Aktīvā viela ir budezonīds.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Latvian: Novērots, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa attīstības patoloģijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda.
Danish: Budesonid elimineres kun i begrænset omfang og i så fald via nyrerne.
Latvian: Budezonīds caur nierēm eliminējas minimālā daudzumā.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 26 mg natrium.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 26 mg nātrija.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes budesonidum
Danish: Sådan skal du tage Jorveza
Latvian: Kā uzglabāt Jorveza
Danish: For information om de observerede bivirkninger, se pkt.
Latvian: Informāciju par novērotajām nevēlamajām blakusparādībām skatīt 4.8. apakšpunktā.
Danish: Dinatriumhydrogencitrat Docusatnatrium Macrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Danish: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Latvian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Dr. Falk Pharma GmbH
Latvian: Falk Pharma GmbH
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama kāda rīcība un vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles, neskatoties uz šiem stāvokļiem.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk fase III-studie, der inkluderede 88 voksne patienter med aktiv EoE (randomiseringsrate: 2:1), inducerede 1 mg budesonid indgivet to gange dagligt som en smeltetablet i 6 uger klinisk-patologisk remission (defineret som både maksimalt < 16 eosinofiler/mm2 high power field (lysmikroskopi) i øsofageale biopsier, og ingen eller kun minimale symptomer på dysfagi eller smerter under synkning) hos 34 ud af 59 patienter (57,6 %) versus 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Latvian: (definētu kā ne vairāk kā 16 eozinofilie leikocīti/mm2 redzes laukā barības vada biopsijā un disfāgijas vai sāpju neesamība rīšanas laikā vai tikai minimāli simptomi) 34 no 59 pacientiem (57,6%), salīdzinot ar 0/29 pacientiem (0%) placebo grupā.
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Latvian: Ja esat lietojis Jorveza vairāk nekā noteikts
Danish: Mononatriumcitrat, vandfri Povidon K25
Latvian: Povidons K25
Danish: Jorveza indeholder:
Latvian: Ko Jorveza satur
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Farmakokinetiske data for administration af enkeltdoser til fastende patienter med EoE er tilgængelige for 4 mg budesonid: Den mediane latenstid var 0,00 timer (interval 0,00 - 0,17), mediantiden til den maksimale plasmakoncentration var 1,00 time (interval 0,67 - 2,00 timer).
Latvian: Ir pieejami farmakokinētiskie dati pēc vienreizējas 4 mg budezonīda devas lietošanas tukšā dūšā pacientiem ar EoE: mediānais kavēšanās laiks bija 0,00 stundas (diapazons: 0,00 - 0,17), mediānais laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā bija 1,00 stunda (diapazons: 0,67 - 2,00 stundas); maksimālā koncentrācija plazmā bija 2,56 ± 1,36 ng/ml un AUC0-12 bija 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Danish: Administration Smeltetabletten skal tages efter et måltid.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete jālieto pēc ēdienreizes.
Danish: Du må ikke tygge eller synke en uopløst smeltetablet.
Latvian: Nekošļājiet mutē disperģējamo tableti un nenorijiet neizšķīdušu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda (budesonidum)
Danish: Hjerteglykosider
Latvian: − galvassāpes
Danish: Ofte har disse patienter ikke andre behandlingsmuligheder.
Latvian: Šiem pacientiem nereti nav citu ārstēšanas iespēju.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks uger, men kan forlænges i op til yderligere seks uger, hvis det skønnes nødvendigt.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 nedēļas, bet nepieciešamības gadījumā ārstēšanas ilgumu var palielināt par vēl 6 nedēļām.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller synkes hele.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt veselas.
Danish: Andre oplysninger om Jorveza
Latvian: Cita informācija par Jorveza
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jorveza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jorveza.
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Latvian: Kāpēc Jorveza tika apstiprinātas?
Danish: Bivirkningerne ved Jorveza er stort set de samme som ved lignende lægemidler.
Latvian: Jorveza blakusparādības lielākoties ir tādas pašas kā citām līdzīgām zālēm.
Danish: Jorveza budesonid
Latvian: Jorveza budezonīds
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu?
Danish: Efter 6 uger havde ca. 58 % af de patienter, der fik Jorveza (34 ud af 59 patienter), en reduceret koncentration af eosinofiler og ingen eller kun meget få symptomer, mens ingen af de 29 patienter, der fik placebo, oplevede disse virkninger.
Latvian: Pēc 6 nedēļām aptuveni 58% Jorveza lietotāju (34 no 59 pacientiem) bija samazināts eozinofīlo leikocītu skaits un simptomu nebija vai tie bija minimāli, bet šo ietekmi nekonstatēja nevienam no 29 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Danish: Da antallet af patienter med eosinofil øsofagitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Jorveza blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. august 2013.
Latvian: Tā kā eozinofīlā ezofagīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 5. augustā Jorveza tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Danish: Tabletten placeres på tungen og presses derefter mod den øverste del af munden i ca. to minutter, indtil den smelter.
Latvian: Tableti novieto uz mēles un piespiež pie aukslējām aptuveni divas minūtes, līdz tā ir izšķīdusi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Jorveza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jorveza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jorveza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jorveza bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Jorveza lietošanu.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Jorveza ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu.
Danish: Hvad er Jorveza, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Jorveza un kāpēc tās lieto?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jorveza (som optræder hos op til 3 ud af 10 patienter) er svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret.
Latvian: Visbiežākās Jorveza blakusparādības (kas var rasties līdz 3 no 10 cilvēkiem) ir mutes dobuma, rīkles un barības vada sēnīšinfekcijas.
Danish: Jorveza blev sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof).
Latvian: Jorveza salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Danish: Kortikosteroider medvirker til at reducere betændelse ved at binde til receptorer på immunceller, hvormed de reducerer frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen.
Latvian: Kortikosteroīdi palīdz mazināt iekaisumu, piesaistoties pie imūnās sistēmas šūnu receptoriem un mazinot iekaisuma procesā iesaistīto vielu atbrīvošanos.
Danish: Jorveza fås som smeltetabletter (1 mg).
Latvian: Jorveza ir pieejamas mutē disperģējamu tablešu veidā (1 mg).
Danish: Jorveza udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med eosinofil øsofagitis.
Latvian: Jorveza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu.
Danish: Hvordan virker Jorveza?
Latvian: Kā Jorveza darbojas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jorveza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Jorveza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jorveza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jorveza?
Danish: Imens skal patienten synke det mundvand, der dannes med den opløste medicin.
Latvian: Šajā laikā pacientam pastāvīgi jānorij siekalas, kurās ir izšķīdušas zāles.
Danish: Efter Jorveza er smeltet i munden, føres det med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer betændelsen og lindrer symptomerne på eosinofil øsofagitis.
Latvian: Pēc Jorveza izšķīšanas mutē siekalas zāles nogādā barības vadā, kur tās mazina iekaisumu un atvieglo eozinofīlā ezofagīta simptomus.
Danish: Jorveza er et lægemiddel til behandling af voksne med eosinofil øsofagitis.
Latvian: Jorveza ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu eozinofīlo ezofagītu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jorveza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Jorveza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det primære mål for virkningen var koncentrationen af eosinofiler i spiserøret og forbedring af symptomerne.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija eozinofīlo leikocītu līmenis barības vadā un simptomu mazināšanās.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jorveza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Jorveza, un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Jorveza hjælper patienter med eosinofil øsofagitis ved at forbedre symptomerne på sygdommen og reducere koncentrationen af eosinofiler.
Latvian: Jorveza sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem ir eozinofīls ezofagīts, mazinot slimības simptomus un eozinofīlo leikocītu pārmērīgo daudzumu.
Danish: Eosinofil øsofagitis er betændelse i spiserøret (der går fra munden til maven), som forårsager symptomer som f.eks. synkebesvær og blokering af spiserøret.
Latvian: Eozinofīlais ezofagīts ir barības vada (caurules, kas savieno muti un kuņģi) iekaisums, kas izraisa simptomus, kuru vidū ir disfāgija (apgrūtināta rīšana) un barības vada nosprostojums.
Danish: Det er påvist, at Jorveza er effektivt i én hovedundersøgelse med 88 voksne med eosinofil øsofagitis.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 88 pieaugušie ar eozinofīlo ezofagītu, tika pierādīts, ka zāles Jorveza ir iedarbīgas.
Danish: Det aktive stof i Jorveza, budesonid, er et binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Latvian: Jorveza aktīvā viela budezonīds ir kortikosteroīds.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jorveza?
Latvian: Kādas bija Jorveza priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Sygdommen forårsages af en stor ophobning af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i spiserørets slimhinde.
Latvian: To izraisa izteikta balto asins šūnu, kuras dēvē par eozinofīlajiem leikocītiem, uzkrāšanās barības vada gļotādā.
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Latvian: 30 tabletes
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā.
Danish: Yderligere information om Juluca findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Juluca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Juluca
Latvian: Cita informācija par Juluca
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Juluca løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Juluca lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: De alvorligste bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede), er allergiske reaktioner, herunder udslæt og leverskade.
Latvian: Smagākās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, kuru vidū ir izsitumi vai aknu bojājums.
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Latvian: Tādējādi Juluca palīdz novērst HIV-1 izplatīšanos un uztur vīrusa daudzumu asinīs zemā līmenī.