FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een 7 weken durende placebogecontroleerde studie werden polysomnografische parameters onderzocht.
Danish: I et placebokontrolleret studie med en varighed på 7 uger, blev polysomnografiske parametre undersøgt.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van plotselinge slaapaanvallen tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder dat de patiënt zich bewust was van waarschuwingssignalen.
Danish: Der er rapporteret om pludselig søvn under daglige aktiviteter, i visse tilfælde uden at patienten har bemærket nogen advarselstegn.
Dutch: CPK-waarden werden niet routinematig gemeten in andere populaties.
Danish: Der er ikke blevet målt CKniveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
Dutch: Ongeveer 45% van de werkzame stof in de pleister wordt binnen 24 uur aan de huid afgegeven.
Danish: Ca. 45% af det aktive stof i plasteret frigives til huden på 24 timer.
Dutch: Breng in beide gevallen een nieuwe pleister aan op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Dutch: Zie ‘Veranderingen in gedrag en abnormaal denken' in rubriek 4 voor meer informatie.
Danish: Se ‘Ændringer i adfærd og unormal tankegang' under punkt 4 for yderligere information.
Dutch: Hoewel men denkt dat deze bijwerkingen gerelateerd zijn aan de ergoline structuur van deze stoffen, is het onbekend of andere, non-ergoline dopamine-agonisten deze kunnen veroorzaken.
Danish: Selvom disse bivirkninger menes at være relateret til stoffernes ergoline struktur, vides det ikke, om andre non-ergoline dopaminagonister kan forårsage dem.
Dutch: Bij de behandeling van overdosering kunnen algemene ondersteunende maatregelen ter behoud van de vitale functies noodzakelijk zijn.
Danish: Behandling af overdosis kan kræve generelle understøttende tiltag for at opretholde de vitale tegn.
Dutch: Ongeveer 71% van de rotigotine dosis wordt in de urine uitgescheiden en een kleiner gedeelte van ongeveer 23% wordt via de feces uitgescheiden.
Danish: Ca. 71% af rotigotindosen udskilles med urinen, og en mindre del på omkring 23% udskilles i fæces.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van rotigotine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af rotigotin til gravide kvinder.
Dutch: Om huidirritatie te vermijden
Danish: For at forebygge hudirritation
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Dutch: Omdat het min of meer parallel liep aan een verlaagde relatieve totale groei van de cellen, kan het gerelateerd zijn aan een cytotoxisch effect van de stof.
Danish: Da den mutagene effekt forløb mere eller mindre parallelt med en reduceret relativ total vækst af cellerne, kan den muligvis tilskrives stoffets cytotoksiske effekt.
Dutch: Als primaire variabele werd de verlaging van de "off"tijd (in uren) beoordeeld.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Dutch: Oftalmologische controles
Danish: Oftalmologisk monitorering
Dutch: Gebruik ze ook niet op of dichtbij een pleister die u al heeft aangebracht.
Danish: Anvend derudover ikke disse på eller nær et plaster, De allerede har på.
Dutch: • verhoogde of abnormale uitslagen bij leverfunctietesten
Danish: • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest
Dutch: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds de werkzame stof.
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig aktivt stof.
Dutch: Ascorbylpalmitaat (E304) en
Danish: Ascorbylpalmitat (E 304) og
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Leganto en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
Danish: Hvis De bliver behandlet med Leganto og levodopa samtidig, kan visse bivirkninger blive mere alvorlige.
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
Dutch: Er is echter geen indicatie dat dit een relevante invloed heeft op de klinische studieresultaten.
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Dutch: Was uw handen onmiddellijk met water en zeep nadat u de pleister heeft aangebracht.
Danish: Vask hænderne med vand og sæbe umiddelbart efter håndtering af plasteret.
Dutch: • Gelieve de instructies van de voorschrijvende arts zorgvuldig op te volgen.
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Dutch: Augmentatie
Danish: Augmentation
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Dutch: Eenzelfde plaats mag gedurende 14 dagen niet opnieuw gebruikt worden.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze metabolieten bijdragen aan de klinische effecten.
Danish: Det er imidlertid usandsynligt, at disse metabolitter påvirker den kliniske effekt.
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Danish: I dette studie optrådte størstedelen af augmentationsepisoderne i løbet af det første og andet behandlingsår.
Dutch: De waargenomen gevallen van erytheem waren meestal mild van aard en geen enkel geval was ernstig.
Danish: Størstedelen af observerede erytemtilfælde var milde og ikke alvorlige.
Dutch: Door Leganto kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Danish: Leganto kan gøre Dem meget træt, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Dutch: Omdat patiënten met een klinisch relevante cardiovasculaire aandoening niet geïncludeerd werden in deze studies, is het nodig patiënten met een ernstige cardiovasculaire aandoening te vragen naar symptomen van syncope en pre-syncope.
Danish: Da patienter med klinisk relevant kardiovaskulær sygdom blev ekskluderet i disse studier, bør patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom adspørges om symptomer på synkope og præsynkope.
Dutch: In twee open-label follow-upstudies gedurende de 12 daaropvolgende maanden was het klinisch relevante augmentatiepercentage 2,9%.
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Dutch: De effecten van rotigotine op de voortplanting zijn onderzocht bij ratten, konijnen en muizen.
Danish: Rotigotins påvirkning af reproduktionen er undersøgt hos rotter, kaniner og mus.
Dutch: • de symptomen van het Restless Legs Syndrome eerder kunnen beginnen dan gewoonlijk, heviger kunnen zijn en andere ledematen kunnen treffen.
Danish: • Deres symptomer på restless legs-syndrom kan begynde tidligere end sædvanligt, være mere intense og omfatte andre lemmer.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat dialyse nut zou hebben, omdat rotigotine niet door dialyse wordt verwijderd.
Danish: Dialyse kan ikke forventes at have nogen gavnlig virkning, idet rotigotin ikke fjernes ved dialyse.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag - de meeste symptomen komen vaker voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd - de fleste symptomer forekommer mere hyppigt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: Systeem-/ orgaanklassen volgens MedDRA
Danish: Systemorgankl asse i henhold til MedDRA
Dutch: • visuele stoornissen zoals het zien van kleuren of lichten
Danish: • synsforstyrrelser såsom at se farver eller lys
Dutch: • zwelling van de benen en voeten
Danish: • hævelse af ben og fødder
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Dutch: Rotigotine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Rotigotin bør ikke anvendes under graviditet.
Dutch: • een sterke impuls om te veel te gokken - zelfs als dit een zeer negatief effect op u of uw familie heeft
Danish: • stærk impuls til at spille for meget - også hvis det har alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Dutch: Leganto kan uw bloeddruk beïnvloeden.
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Dutch: Sulfietovergevoeligheid
Danish: Sulfit-overfølsomhed
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Leganto, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Leganto, især i starten af behandlingen.
Dutch: Als u onaangename reacties ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Dutch: • Gebruik geen crèmes, olie, lotions, poeders of andere huidproducten op de plaats waar u de pleister gaat aanbrengen.
Danish: • Anvend ikke creme, olie, lotion, pudder eller andre hudprodukter, hvor De skal sætte plasteret.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De plakzijde van de pleister is bedekt met een transparante beschermstrook.
Danish: Den klæbende side af plasteret er dækket af en gennemsigtig aftagelig beskyttelsesfilm.
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Het wordt aanbevolen dagelijks een andere plaats voor het aanbrengen van de pleister te kiezen (bijv. wisseling van de rechter- naar de linkerkant en van het boven- naar het onderlichaam).
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Dutch: De pleister dient stevig te worden aangedrukt met de palm van de hand gedurende ongeveer 30 seconden, zodat deze goed vastzit.
Danish: Plasteret skal presses fast mod huden med håndfladen i omkring 30 sekunder, så det klæber godt.
Dutch: Deze zijn meestal licht of matig qua intensiteit en van voorbijgaande aard, zelfs als de behandeling wordt voortgezet.
Danish: Disse er som regel lette eller moderate i intensitet og forbigående, selvom behandlingen fortsætter.
Dutch: Leganto kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Dutch: Elke pleister is verpakt in een sachet en dient te worden aangebracht onmiddellijk nadat het sachet is geopend.
Danish: Hvert plaster er pakket i et brev og bør påsættes umiddelbart efter åbning af brevet.
Dutch: Steady-state concentraties worden één tot twee dagen na het aanbrengen van de pleister bereikt en worden op een stabiel niveau gehouden door dagelijks één pleister aan te brengen, die gedurende 24 uur wordt gedragen.
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås efter en til to dages brug af plasteret og opretholdes på et stabilt niveau ved applikation en gang daglig, hvor plasteret bæres i 24 timer.
Dutch: Afhankelijk van de reactie van de patiënt hoeven niet alle volgende dosisstappen noodzakelijk te zijn of kunnen na week 4 hogere doseringen nodig zijn, waarin dit pakket niet voorziet.
Danish: Afhængigt af patientens respons er alle følgende dosistrin muligvis ikke nødvendige eller det kan efter uge 4 være nødvendigt med højere doser, som ikke er indeholdt i denne pakke.
Dutch: Er is geen antidotum voor de overdosering van dopamine-agonisten bekend.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosis af dopaminagonister.
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Danish: Plasteret bør påsættes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-parkinsonmiddelen, dopamine-agonisten; ATC-code: N04BC09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinson midler, dopaminagonister; ATC-kode: N04BC09
Dutch: Bij het volgen van deze methode werd geen rebound (verergering van de symptomen na stopzetting van de behandeling ten opzichte van de initiële klachten) waargenomen.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observet rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Danish: Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen (se pkt.
Dutch: Bijvoorbeeld: de ene dag aan de rechterkant van het lichaam en de volgende dag aan de linkerkant van het lichaam, de ene dag op het bovenlichaam en de volgende dag op het onderlichaam.
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen zijn mensen tijdens het rijden in slaap gevallen, waardoor ongevallen werden veroorzaakt.
Danish: I enkelte tilfælde er mennesker faldet i søvn under bilkørslen, og det har forårsaget ulykker.
Dutch: Hoe verwijdert u een gebruikte pleister?
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Danish: Seponeringsfrekvensen blev undersøgt i 3 kliniske studier af op til 3 års varighed.
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn sulfaten en glucuronideconjugaten van de moederstof evenals N-desalkyl-metabolieten, die biologisch inactief zijn.
Danish: Hovedmetabolitterne er sulfater og glucuronidkonjugater af moderstoffet samt N-desalkyl-metabolitter, som er biologisk inaktive.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in gecontroleerde studies, waarbij de patiënten gedurende 29 weken behandeld werden.
Danish: Virkningen blev demonstreret i kontrollerede studier med patienter behandlet i op til 29 uger.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw leverproblemen tijdens de behandeling erger worden.
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis Deres leverproblemer forværres under behandlingen.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het bewustzijn verliest of als u zich duizelig voelt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De mister bevidstheden eller føler Dem svimmel.
Dutch: Dit mutagene effect zou kunnen worden toegeschreven aan een clastogeen effect van rotigotine.
Danish: Denne mutagene effekt kan muligvis tilskrives rotigotins clastogene effekt.
Dutch: Bewustzijnsverlies kan optreden
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Dutch: Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat rotigotine en/of zijn metaboliet(en) worden uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Studier med rotter har vist, at rotigotin og/eller dets metabolit(ter) udskilles i mælk.
Dutch: Omdat de therapie met Leganto wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Danish: Da behandling med Leganto indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Dutch: Indien het noodzakelijk is de behandeling met rotigotine te staken, dient dit geleidelijk te gebeuren om het maligne neurolepticasyndroom te voorkomen.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - verminderd met 2 mg om de andere dag.
Danish: • Parkinsons sygdom - nedsættes med 2 mg hver anden dag.
Dutch: Open het sachet.
Danish: Åbn brevet.
Dutch: De in vitro binding van rotigotine aan plasmaproteïnen is ongeveer 92%.
Danish: Rotigotins invitro-binding til plasmaproteiner er ca. 92%.
Dutch: Verder werd in deze studie ook een hogere dosis van 4 mg/24 h gebruikt die niet is goedgekeurd bij RLS, wat leidde tot hogere percentages van augmentatie.
Danish: I dette studie blev der ydermere givet en højere dosis på 4 mg/24 t, som ikke er godkendt til RLS, hvilket medførte højere forekomst af augmentation.
Dutch: Gebruik verder geen werktuigen of machines als u zich zeer slaperig voelt - of doe niets waarbij anderen of uzelf het risico op een ernstig letsel lopen.
Danish: Derudover må De ikke bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler dem meget træt - eller gøre andet der kan udsætte Dem selv eller andre for alvorlige skader.
Dutch: Dun, matrixtype, vierkant met afgeronde hoeken, bestaande uit drie lagen.
Danish: Tyndt, matrixtype, kvadratisk med afrundede hjørner, bestående af tre lag.
Dutch: Zelfhechtende matrixlaag
Danish: Selvklæbende matrixlag
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken
Danish: Ændringer i adfærd og unormal tankegang
Dutch: De klaring van rotigotine na transdermale toediening is ongeveer 10 l/min en de totale eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Danish: Rotigotins clearance efter transdermal administration er ca. 10 l/min., og den totale eliminationshalveringstid er 5-7 timer.
Dutch: • plotseling in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen
Danish: • falder i søvn pludseligt uden varsel
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Leganto, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Leganto har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Dutch: De meerderheid van de verhoogde CPK-waarden in alle dubbelblinde en open-labelstudies verdween vanzelf en werd beschouwd als mild van aard.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne ved forhøjet CK, som blev observeret i alle dobbeltblinde og åbne studier, ophørte og blev vurderet som milde.
Dutch: Men denkt dat het gunstige effect van rotigotine op de ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door activering van de D3-, D2- en D1-receptoren in de nucleus caudatus en het putamen in de hersenen.
Danish: Det menes, at rotigotins positive effekt på Parkinsons sygdom opnås ved aktivering af D3-, D2- og D1receptorerne i nucleus caudatus og putamen i hjernen.
Dutch: Het abrupt stoppen kan leiden tot een medische aandoening genaamd ‘maligne neurolepticasyndroom', dat levensbedreigend kan zijn.
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre, at De udvikler en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Dutch: Breng de plakzijde van de pleister op een stukje schone, droge en gezonde huid op één van de volgende plaatsen aan, zoals aangeduid in het grijs op de tekening:
Danish: Sæt den klæbende side af plasteret på ren, tør og sund hud på et af følgende områder, som er markeret med gråt på billedet i modsatte side:
Dutch: De pleister blijft gedurende 24 uur op de huid en wordt daarna vervangen door een nieuwe pleister op een andere toedieningsplaats.
Danish: Plasteret bør blive siddende på huden i 24 timer og bør derefter erstattes af et nyt plaster på et andet applikationssted.
Dutch: Leganto kan de dopaminerge bijwerking van levodopa versterken en kan dyskinesie veroorzaken en/of de reeds bestaande dyskinesie verergeren, zoals beschreven voor andere dopamine-agonisten.
Danish: Leganto kan forstærke levodopas dopaminerge bivirkning og forårsage og/eller forværre allerede eksisterende dyskinesi, som beskrevet med andre dopaminerge agonister.
Dutch: Leganto is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Dutch: Voor beide pleisters werd een vergelijkbare verdraagbaarheid op de huid gemeld.
Danish: Der blev rapporteret sammenlignelig tolerabilitet for begge formuleringer.
Dutch: Het wisselen van de plaats waar de pleister wordt aangebracht, kan leiden tot dagelijkse verschillen in het plasmaniveau.
Danish: Skiftende applikationssteder kan give forskelle fra dag til dag i plasmaniveauet.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door de reactie van de patiënt op de therapie aan de hand van de verbetering van het percentage responders en de absolute verbetering van de "off"tijd.
Danish: Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandlingen som respondentforbedring og absolut forbedring med hensyn til "off"-tiden.
Dutch: Als de patiënt de pleister vergeet aan te brengen op het gebruikelijke tijdstip van de dag of als de pleister losraakt, moet een nieuwe pleister voor de rest van de dag worden aangebracht.
Danish: Hvis patienten glemmer at påsætte plasteret på det sædvanlige tidspunkt på dagen, eller hvis plasteret løsner sig, bør et nyt plaster påsættes til resten af dagen.
Dutch: • Vervang de pleisters elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Danish: • Udskift plastrene på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Danish: DL-α-tocopherol (E 307).
Dutch: Daardoor worden eventuele lijmresten verwijderd die op uw huid zijn achtergebleven.
Danish: Dette vil fjerne eventuelt resterende klæbemiddel på huden.
Dutch: Het gecorrigeerd gemiddelde verschil was -6,5 punt (CI 95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -6,5 point (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Dutch: • waanvoorstellingen en hallucinaties (het zien of horen van dingen die niet echt zijn)
Danish: • vrangforestillinger og hallucinationer (ser eller hører ting, som ikke eksisterer)
Dutch: Door het ontbreken van gegevens bij mensen moet de borstvoeding worden gestaakt.
Danish: Da der ikke findes data for mennesker, bør amning ophøre.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: De må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for det glemte plaster.
Dutch: • Breng de Leganto pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats van de huid aan.
Danish: • Sæt ikke Leganto på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Dutch: Twee aanvullende hoofdstudies (SP650DB en SP515) werden uitgevoerd onder patiënten die gelijktijdig behandeld werden met levodopa.
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier (SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Dutch: De voorschrijvende artsen dienen continu te controleren of hun patiënten aan sufheid of slaperigheid leiden, omdat patiënten zich eventueel niet van sufheid of slaperigheid bewust zijn, totdat zij direct daarnaar worden gevraagd.
Danish: Ordinerende læger bør løbende vurdere patienterne for døsighed eller søvnighed, da patienterne muligvis ikke erkender døsighed eller søvnighed, før de bliver direkte adspurgt.
Dutch: Beide indicaties
Danish: Begge indikationer
Dutch: • kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen of depressie.
Danish: • beroligende medicin såsom benzodiazepiner eller medicin til at behandle psykiske lidelser eller depression.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Leganto.
Danish: • Deres øjne jævnligt bør undersøges under behandling med Leganto.