FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En ökad incidens av retinal atrofi, som vanligen observeras hos åldrade albinoråttor, sågs efter långtidsbehandling med pregabalin vid exponeringar som är ≥ 5 gånger medelexponering för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen.
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Swedish: Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Swedish: Kapselskal Gelatin
Bulgarian: Обвивка на капсулата Желатин
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Pregabalin Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz Hur du tar Pregabalin Sandoz Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете
Swedish: 70 x 1 hårda kapslar.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Swedish: Mindre vanliga Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Swedish: Multipelförpackning: 84 x 1 (2 förpackningar om 42 x 1) hårda kapslar.
Bulgarian: 84 x 1 (2 опаковки от 42 x 1) твърда капсула.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Swedish: 50 x 1 hårda kapslar.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.
Bulgarian: - Активното вещество е прегабалин.
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Swedish: • Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet
Bulgarian: Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Swedish: Pregabalin Sandoz kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Swedish: Detta kan hänföras till en additiv effekt på grund av samtidig medicinering (t.ex.anti-spastiska medel) nödvändig för detta tillstånd.
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
Swedish: Mindre vanliga Papulösautslag,urtikaria,hyperhidros,pruritus Sällsynta
Bulgarian: Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, пруритус
Swedish: Multipelförpackning: 100 x 1 (2 förpackningar om 50 x 1) hårda kapslar.
Bulgarian: 100 x 1 (2 опаковки от 50 x 1) твърда капсула.
Swedish: Mindre vanliga Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение
Swedish: Pregabalin har studerats i 3 kontrollerade kliniska studier under 12 veckors tid med dosering antingen två gånger per dag eller dosering 3 gånger per dag.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Swedish: Behållare: 200 hårda kapslar.
Bulgarian: Контейнерни опаковки: 200 твърди капсули.
Swedish: Blisterförpackningar:(endos): 84 x 1 hårda kapslar.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Swedish: Mindre vanliga Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения
Swedish: Mindre vanliga Takykardi,AV-blockI,sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Bulgarian: Тахикардия, атриовентрикуларен блок І степен синусова брадикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност
Swedish: Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. т.5.2).
Swedish: Disinhibition Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка:
Swedish: Mindre vanliga Anorexi, hypoglykemi Psykiska störningar
Bulgarian: Анорексия, хипогликемия
Swedish: Multipelförpackning: 84 (2 förpackningar om 42) hårda kapslar.
Bulgarian: 84 (2 опаковки от 42) твърди капсули.
Swedish: PVC/PVDC//Alu-blister förpackade i kartong.
Bulgarian: PVC/PVDC//Al блистер, опакован в картонена кутия PVC/PVDC//Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Lever och gallvägar
Bulgarian: Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Swedish: Kapselinnehåll
Bulgarian: Съдържание на капсулата
Swedish: Mindre vanliga Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Swedish: synnedsättning
Bulgarian: раздразнителност
Swedish: Ett doseringstillfälle per dag.
Bulgarian: Еднократно дневно
Swedish: Hur Pregabalin Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Sandoz и какво съдържа опаковката
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Swedish: Pregabalin Sandoz finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Sandoz ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Swedish: • epilepsi, där det används som tillägg till pågående behandling av epilepsi hos patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling,
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Sandoz används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Swedish: • neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter med diabetes eller herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen,
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Swedish: Doserna kan behöva sänkas hos patienter som har njurproblem.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Sandoz ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Sandoz, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Sandoz skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Pregabalin Sandoz används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Swedish: Pregabalin Sandoz innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Sandoz som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur används Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Swedish: Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pregabalin Sandoz liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Swedish: Datum för första godkännande: 19. juni 2015
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Swedish: Epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom:
Bulgarian: Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Swedish: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Bulgarian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Swedish: Perorala antikonceptionella medel, noretisteron och/eller etinylestradiol
Bulgarian: Перорални контрацептивни средства, норетистерон и/или етинил естрадиол
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtaglig om Pregabalin Sandoz GmbH används tillsammans med läkemedel innehållande:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Sandoz GmbH är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Majsstärkelse
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Sandoz GmbH antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Swedish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Swedish: Parametrarna Cmax och AUC för pregabalin ökade linjärt med ökande dos inom varje åldersgrupp.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за Прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Swedish: Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Sandoz GmbH har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Sandoz GmbH, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH med mat, dryck och alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapslar kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz GmbH могат да бъдат приемани със или без храна.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz GmbH може да изпитате определени нежелани реакции.
Swedish: • När Pregabalin Sandoz GmbH tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz GmbH се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашночревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Swedish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Титаниов диоксид (E171)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Swedish: Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Bulgarian: Едновременното приложение на прегабалин и пероралните контрацептивни средства норетистерон и/или етинил естрадиол не повлиява фармакокинетиката при стационарно състояние на нито едно от тези вещества.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz GmbH förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz GmbH може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Swedish: Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz GmbH и за какво се използва
Swedish: Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма (вж. точка 4.4).
Swedish: Tillverkare Lek Pharmaceuticals d.d.
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Swedish: Devanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, в групи, лекувани с прегабалин, са били замаяност и сънливост.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да се приема със или без храна.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar pregabalin, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Swedish: PVC/PVDC//Alu blister.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.