FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril morebitne spremembe v krvi (npr. nizko število belih krvnih celic,
Romanian: medicul dumneavoastră vă va efectua analize pentru a verifica orice modificări ale sângelui (de exemplu număr redus de globule albe, număr redus de trombocite, limfoame), rinichilor sau ficatului.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Romanian: Episoade apărute brusc de sângerări la nivelul plămânilor au fost raportate la pacienți cu boală reumatologică preexistentă, în asociere cu tratamentul cu metotrexat.
Slovenian: − izguba libida, težave z erekcijo, nožnični izcedek, neplodnost, povečanje prsi pri moških
Romanian: − pierdere a apetitului sexual, probleme de erecție, scurgere vaginală, infertilitate, mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie)
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pentru indicațiile non-oncologice, la femeile aflate la vârsta fertilă trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini, de exemplu prin teste de sarcină.
Slovenian: - Zaradi morebitnega toksičnega učinka na jetra se med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo uporabljati dodatna hepatotoksična zdravila, razen če je to nujno potrebno.
Romanian: Din cauza efectelor toxice potențiale asupra ficatului, alte medicamente hepatotoxice nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu metotrexat, cu excepția cazului în care este strict necesar și consumul de alcool trebuie evitat sau redus (vezi pct.
Slovenian: Revmatološke ali dermatološke bolniki je treba jasno opozoriti na to, da se zdravilo uporablja samo enkrat tedensko in ne vsak dan. Nepravilna uporaba metotreksata lahko povzroči hude neželene učinke, ki so lahko celo smrtni.
Romanian: Pacienții cu boli reumatologice sau dermatologice trebuie informați în mod clar că tratamentul trebuie utilizat doar o dată pe săptămână și nu zilnic.
Slovenian: Če predpisani odmerek ni učinkovit, bolnik pa ga dobro prenaša, ga lahko zdravnik poveča.
Romanian: Este posibil ca medicul să crească doza, dacă doza utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna tudi v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster,
Romanian: O precauție deosebită este necesară, de asemenea, în prezența unor infecții cronice inactive (de exemplu herpes zoster, tuberculoză, hepatită B sau C) deoarece este posibil să se producă activarea acestor infecții.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do <1/10)
Romanian: Foarte rare (<1/10000)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z majhnimi odmerki metotreksata, še posebno pri tistih z okvarjenim delovanjem ledvic, je treba upoštevati medsebojno delovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil in metotreksata.
Romanian: Riscul de interacțiune între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și metotrexat trebuie luat în considerare la pacienți tratați cu doză redusă de metotrexat, în special în cazul insuficienței funcției renale.
Slovenian: psoriatične lezije se lahko s sočasnim obsevanjem z UV-žarki poslabšajo, dermatitis,
Romanian: Leziunile psoriazice se pot agrava în timpul tratamentului concomitent cu radiații UV și metotrexat.
Slovenian: Cepljenja z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati.
Romanian: Nu trebuie administrate concomitent vaccinuri care conțin virusuri vii.
Slovenian: aplastična anemija,
Romanian: Anemie megaloblastică
Slovenian: Več informacij o zdravilu Jylamvo je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) enkrat tedensko.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Slovenian: Informacije za bolnike in negovalce
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Slovenian: Vsaka napaka pri odmerjanju lahko pomeni, da bolniki prejmejo preveč ali premalo zdravila, kar ima lahko možne resne posledice.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Slovenian: • Jylamvo (metotreksat 2 mg/ml)
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Slovenian: Če se zdravilo uporablja za zdravljenje psoriaze ali artritisa in se ga nehote vzame enkrat dnevno namesto enkrat tedensko, to lahko vodi do resnih negativnih posledic.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Slovenian: • Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo pojasnil, kako vzeti ustrezen odmerek z uporabo priložene brizge.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje pogosteje samo za zdravljenje ALL.
Romanian: Medicamentul poate fi luat mai frecvent numai în cazul LLA.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo oceniti vsakega bolnika, da določijo, ali so zmožni pravilno odmeriti odmerek.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo (oralna raztopina z metotreksatom): zdravstveni delavci bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Slovenian: Zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Jylamvo, bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se prav tako uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od treh let, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), raka belih krvnih celic, imenovanih limfoblasti.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Slovenian: • Pri izdaji vsakega recepta je treba bolnike opomniti, kako pravilno odmeriti odmerek.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila morajo zdravniki vedno predpisati odmerek v mg in ml.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati glede pravilnega jemanja pravilnega odmerka: za zdravljenje artritisa in psoriaze je treba zdravilo Jylamvo jemati samo enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Slovenian: Brizga je graduirana v ml, medtem ko je odmerek izražen v mg.
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Slovenian: • Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in zdravilo Jylamvo boste morda morali jemati bolj pogosto.
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Slovenian: • Bolnike je treba spremljati zaradi pojava znakov in simptomov prevelikega odmerka, kot so krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano izločanje urina.
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Slovenian: • Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni je treba Jylamvo jemati samo enkrat tedensko in vedno na isti dan v tednu.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Slovenian: Pomembno je, da bolniki prejmejo natančna navodila, kako vzeti odmerek iz stekleničke z uporabo priložene brizge.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Slovenian: • Zdravilu Jylamvo je priložena peroralna brizga in pomembno je, da se za jemanje odmerka uporablja samo ta brizga.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Slovenian: Pomembno je, da zdravstveni delavci bolnikom natančno pojasnijo, kako in kdaj naj vzamejo odmerek.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Slovenian: Te vključujejo: krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano tvorbo urina.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Slovenian: Za jemanje odmerka uporabljajte samo brizgo, ki je priložena zdravilu Jylamvo.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Slovenian: Odmerek v mg
Romanian: Doză în mg 5 mg
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo.
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo bolnikom natančno pojasniti, kdaj in kako naj vzamejo odmerek
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Slovenian: Zdravilo Jylamvo, peroralna raztopina, ki vsebuje metotreksat, se uporablja za zdravljenje artritisa in kožne bolezni psoriaze ter vrste krvnega raka, imenovane akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze, bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Slovenian: V izobraževalni brošuri za zdravstvene delavce bo navedeno, da je treba za zdravljenje artritisa in psoriaze zdravilo Jylamvo jemati enkrat tedensko.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Slovenian: Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni se metotreksata nikoli ne jemlje vsak dan.
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu se ia niciodată în fiecare zi.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa, vnetne bolezni sklepov;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Slovenian: Navodilo glede količine za različne odmerke v mg je navedeno v spodnji tabeli:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Slovenian: Količina, ki jo je treba vzeti, v ml
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Slovenian: • Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki peroralne raztopine, ki vsebuje 2 mg/ml metotreksata.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține metotrexat 2 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki peroralne raztopine, ki vsebuje 2 mg metotreksata na mililiter.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține 2 mg de metotrexat pe ml.
Slovenian: • Če imate kakršne koli znake ali simptome prevelikega odmerka, takoj obvestite svojega zdravnika.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Slovenian: Šele po njihovi odobritvi si lahko bolniki zdravilo Jylamvo začnejo dajati sami doma.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți;
Slovenian: Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni se metotreksata nikoli ne jemlje vsak dan. Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in se daje bolj pogosto.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Slovenian: Številka postopka EMA
Romanian: Numărul (UE)
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega načrtovanega obiska.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Slovenian: 30. junij 2024
Romanian: 30 Iunie 2024
Slovenian: Podatki so iz odprte študije, trdnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Slovenian: Ti sekundarni končni cilji niso prilagojeni na multipliciteto.
Romanian: Aceste obiective secundare nu au fost ajustate pentru multiplicitate
Slovenian: ** Vmesna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena, ko je bilo zabeleženih 331 dogodkov.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Slovenian: · Lahko se pojavijo težave s srcem.
Romanian: • Pot apărea probleme ale inimii.
Slovenian: Večinoma ne boste imeli zaradi tega nobenih simptomov.
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Slovenian: Ves neporabljeni del zavrzite.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate neutilizată.
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Slovenian: Glejte preglednico 6 in sliko 1.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
Slovenian: Zdravnik bo izračunal za vas ustrezen odmerek.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Slovenian: Rezultati te opisne analize spremljanja so v skladu s potrditveno analizo celokupnega preživetja.
Romanian: Rezultatele acestei analize descriptive de urmărire sunt în concordanţă cu analiza de confirmare a supravieţuirii generale.
Slovenian: Dojiti lahko začnejo 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Slovenian: Na splošno ti simptomi niso bili hudi (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Podatkov o tem, kako deluje v tej starostni skupini, namreč ni.
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Slovenian: Urnik uporabe je treba prilagoditi tako, da se ohrani 3-tedenski presledek med odmerki.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Slovenian: · bolečine v trebuhu
Romanian: • durere de stomac
Slovenian: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Romanian: Lapatinib + Capecitabină n = 496
Slovenian: Bolniki so prejemali radioterapijo in/ali hormonsko zdravljenje sočasno z raziskovanim zdravljenjem, skladno z lokalnimi smernicami.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu radioterapie şi/sau hormonoterapie concomitent cu tratamentul de studiu în conformitate cu ghidurile de pe plan local.
Slovenian: Ženske, ki zanosijo, se morajo nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Slovenian: Roche Nederland B.V.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovenian: Ti simptomi lahko pomenijo okvaro živcev.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Slovenian: · Celotno število infuzij, ki jih boste dobili, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje in od tega, za katero indikacijo se zdravite.
Romanian: • Numărul total de perfuzii care vi se va administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament şi de indicaţia terapeutică pentru care sunteţi tratat.
Slovenian: Zvišanje transaminaz je bilo na splošno prehodno.
Romanian: În general, creşterile valorilor transaminazelor au fost tranzitorii.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali taksane kot del neoadjuvantne kemoterapije.
Romanian: Toți pacienții au primit taxani, ca parte a tratamentului neoadjuvant de chimioterapie.
Slovenian: · če ste alergični na trastuzumab emtanzin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la trastuzumab emtansine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Slovenian: Večina bolnikov simptomov zaradi težav s srcem ne bo imela.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let.
Romanian: Kadcyla nu se recomandă la nicio persoană cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Če noseča ženska dobiva trastuzumab emtanzin, je priporočljivo, da jo natančno spremlja multidisciplinarna strokovna skupina.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo Kadcyla vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil, vožnjo s kolesom ali uporabo orodij ali strojev.
Romanian: Nu se aşteaptă ca tratamentul cu Kadcyla să vă afecteze capacitatea de a conduce, de a merge cu bicicleta sau de a folosi instrumente sau utilaje.
Slovenian: Ponovite meritev LVEF v 3 tednih.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Slovenian: · Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, katera kontracepcija je za vas najprimernejša.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune metode contraceptive potrivite pentru dumneavoastră.
Slovenian: Študij o drugih načinih aplikacije niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru alte căi de administrare.
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Ključni analizi učinkovitosti sta bila delež objektivnega odgovora na zdravljenje na podlagi neodvisnega radiološkega pregleda in trajanje objektivnega odgovora.
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati ali redčiti z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovenian: Diagnozo bolezni je mogoče potrditi le histopatološko.
Romanian: Diagnosticul de HRN poate fi confirmat doar prin histopatologie.
Slovenian: Bolniki so lahko prejeli več kot eno proti HER2 usmerjeno zdravljenje.
Romanian: Pacienţii puteau să fi primit mai multe terapii ţintite anti-HER2.
Slovenian: Za takojšnjo uporabo morajo biti na voljo zdravila za zdravljenje takšnih reakcij in oprema za nujne primere.
Romanian: Trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată, medicamente şi echipamente de urgenţă destinate tratamentului acestui tip de reacţii.
Slovenian: Potreba po nadaljnjem zmanjšanju odmerka
Romanian: Necesitatea reducerii în continuare a dozei
Slovenian: Tudi moški bolniki ali njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Pacienţii de sex masculin sau partenerele lor trebuie să utilizeze de asemenea metode contraceptive eficace.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila Kadcyla prehajajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţele din Kadcyla trec în laptele matern.
Slovenian: Naslednji odmerek je treba uporabiti v skladu z zgornjimi priporočili za odmerjanje.
Romanian: Doza următoare trebuie administrată în conformitate cu recomandările de mai sus pentru calcularea dozei.
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezne postopke za pripravo kemoterapevtikov.
Romanian: Trebuie utilizate proceduri adecvate pentru prepararea medicamentelor chimioterapice.
Slovenian: DM1 in vitro ni zavrl pomembnih encimov CYP450.
Romanian: In vitro, DM1 nu a inhibat principalele enzime CYP450.
Slovenian: Večina bolnikov (76,9 %) je prejela neoadjuvantno shemo kemoterapije, ki je vključevala antraciklin.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (76,9%) urmaseră un regim neoadjuvant de chimioterapie care conţinea antraciclină.
Slovenian: · če se rak ni razširil v druge dele telesa in bo zdravljenje potekalo po operaciji (zdravljenje po operaciji se imenuje adjuvantno zdravljenje).
Romanian: cancerul nu s-a extins la alte părţi ale corpului şi urmează să vi se administreze tratament după intervenţia chirurgicală (tratamentul după intervenţia chirurgicală este denumit terapie adjuvantă).