FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler
Polish: EU/1/17/1244/001 30 kapsułek EU/1/17/1244/002 30x1 kapsułek EU/1/17/1244/003 50 kapsułek EU/1/17/1244/004 50x1 kapsułek EU/1/17/1244/005 100 kapsułek EU/1/17/1244/006 100x1 kapsułek EU/1/17/1244/007 30 kapsułek EU/1/17/1244/008 30x1 kapsułek EU/1/17/1244/009 50 kapsułek EU/1/17/1244/010 50x1 kapsułek EU/1/17/1244/011 60 kapsułek EU/1/17/1244/012 60x1 kapsułek EU/1/17/1244/013 100 kapsułek EU/1/17/1244/014 100x1 kapsułek EU/1/17/1244/015 30 kapsułek EU/1/17/1244/016 30x1 kapsułek
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02 Virkningsmekanisme
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Tacforius kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Tacforius może zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepionego narządu.
Danish: Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Tacforius nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme (immunsystemet), som så ikke vil kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Polish: Tacforius zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażenia.
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9 - 12 måneder).
Polish: Dlatego wszyscy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani istotnemu leczeniu immunosupresyjnemu, powinni być monitorowani z zastosowaniem procedur, takich jak echokardiografia lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Danish: nedsat mobilitet
Polish: zmniejszenie ruchliwości
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Polish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Danish: Indtag ikke tørremidlet, som findes i folieposen.
Polish: Nie połykać środka pochłaniającego wilgoć, znajdującego się w opakowaniu z folii.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Du skal tage Tacforius hver dag så længe, du har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af dit transplanterede organ.
Polish: Należy przyjmować lek Tacforius codziennie, tak długo jak wymagana jest immunosupresja w celu zapobieżenia odrzucaniu przeszczepionego narządu.
Danish: Brug alle de hårde depotkapsler inden for 1 år efter, at aluminiumsposen er åbnet.
Polish: Zużyć wszystkie twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu w ciągu 1 roku po otwarciu torebki aluminiowej.
Danish: Dette skyldes, at Tacforius depotkapsler har en langvarig frigivelse af tacrolimus (langsommere frigivelse over en længere periode).
Polish: Postępuje się tak dlatego, że kapsułki leku Tacforius umożliwiają przedłużone uwalnianie (wolniejsze uwalnianie przez dłuższy czas) takrolimusu.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC.
Polish: Systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania zawiesiny z produktu Tacforius nie mogą zawierać PVC.
Danish: Tacrolimus passerer over i modermælken.
Polish: Takrolimus przenika do mleka matki.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du under behandlingen lider af: problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver begrænset.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią: - problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Polish: Ból kończyn został opisany w wielu opublikowanych opisach przypadków zgłaszanych jako część zespołu bólowego indukowanego przez inhibitor kalcyneuryny (ang. Calcineurinum-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od ok. 12 do 18 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Danish: Du kan også få ordineret Tacforius ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ, hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
Polish: Tacforius może być również stosowany w przypadku odrzucania przeszczepionej wątroby, nerki, serca lub innych narządów, jeżeli zastosowane wcześniej leczenie nie umożliwiało kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego po przeszczepieniu narządu.
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren.
Polish: Kapsułki należy zażywać natychmiast po wyjęciu z blistra.
Danish: Fra tid til anden kan det være nødvendigt for lægen at tage blod- eller urinprøver eller undersøge dit hjerte eller dine øjne for at bestemme den rette Tacforius dosis.
Polish: Raz na jakiś czas lekarz może zlecić badanie krwi, moczu, badanie czynności serca, badanie oczu w celu ustalenia odpowiedniej dawki leku Tacforius.
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Polish: Ten lek może przepisać wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów.
Danish: Der var signifikant flere patienter i ciclosporingruppen (n=13), som måtte overføres til tacrolimus end tacrolimusbehandlede patienter, der måtte overføres til ciclosporin (n=2) (p=0,02) (Keenan et al.; Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Polish: U istotnie większej liczby pacjentów leczonych cyklosporyną (n=13) była konieczna zmiana na takrolimus niż u pacjentów leczonych takrolimusem zmiana na cyklosporynę (n=2) (p=0,02) (Keenan i wsp., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen uden at have talt med lægen.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Danish: Tacrolimus hæmmer T-celleaktivering og T-hjælpercelleafhængig B-celleproliferation, samt dannelsen af lymfokiner (såsom interleukin-2 og -3 og γ-interferon) og nedreguleringen af interleukin 2-receptorer.
Polish: Takrolimus hamuje aktywację komórek T i proliferację komórek B zależną od wspomagających komórek T, a także tworzenie się limfokin (takich jak interleukiny-2, -3 oraz γ-interferon) oraz ekspresję receptora interleukiny-2.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af orale tacrolimuskapsler med umiddelbar udløsning som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multiviscerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Polish: Opublikowane dane kliniczne z jednego ośrodka dotyczące stosowania doustnie takrolimusu w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu jelita wykazały, że wyliczone aktuarialne współczynniki przeżywalności u 155 pacjentów (65 z przeszczepionym wyłącznie jelitem, 75 z przeszczepioną wątrobą i jelitem oraz 25 z przeszczepieniem wielonarządowym) otrzymujących takrolimus i prednizon wynosiły 75% po roku, 54% po 5 latach i 42% po 10 latach.
Danish: Lægen vil beregne den rigtige startdosis for at undgå afstødning af det transplanterede organ ud fra din vægt.
Polish: Lekarz ustali początkową dawkę zapobiegającą odrzuceniu przeszczepionego narządu na podstawie masy ciała.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunosuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Polish: Zakażenia te często wynikają z dużego całkowitego obciążenia immunosupresyjnego i mogą prowadzić do stanów ciężkich lub śmiertelnych, dlatego w diagnostyce różnicowej pogorszenia czynności wątroby lub nerek lub objawów neurologicznych u pacjentów poddanych immunosupresji lekarz powinien wziąć pod uwagę powyższe zakażenia.
Danish: Hvis PRES diagnosticeres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Polish: W przypadku rozpoznania PRES, zaleca się utrzymanie prawidłowego ciśnienia tętniczego krwi i leczenie przeciwdrgawkowe oraz natychmiastowe przerwanie ogólnoustrojowego stosowania takrolimusu.
Danish: Da man ikke kan udelukke skadelige virkninger på fosteret, bør kvinder i behandling med Tacforius ikke amme.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć szkodliwego działania u noworodka, kobiety otrzymujące produkt Tacforius nie powinny karmić piersią.
Danish: Efter oral og efter intravenøs administration af 14C-mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Polish: Po podaniu dożylnym i doustnym takrolimusu znakowanego 14C większość substancji radioaktywnej została wydalona z kałem.
Danish: Tacforius anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og virkningsdata.
Polish: Produktu leczniczego Tacforius nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i (lub) skuteczności.
Danish: Tacforius indeholder det aktive stof tacrolimus.
Polish: Tacforius zawiera substancję czynną takrolimus.
Danish: Tacforius tages oralt én gang daglig om morgenen.
Polish: Tacforius przyjmuje się doustnie raz na dobę, rano.
Danish: Administrationen bør indledes inden for 24 timer efter afslutningen af oprerationen.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus (formuleringen med umiddelbar udløsning) ligger mellem 20 % - 25 % (individuelt hos voksne 6 % - 43 %).
Polish: Zakres wchłaniania jest zmienny i średnia dostępność biologiczna takrolimusu (dla kapsułki o natychmiastowym uwalnianiu) wynosi 20% do 25% (zakres u poszczególnych dorosłych pacjentów od 6% do 43%).
Danish: Dalværdierne for tacrolimuskoncentrationer i blod bør tages ca. 24 timer efter Tacforiusdosering, umiddelbart før næste dosering.
Polish: Najmniejsze skuteczne stężenia takrolimusu we krwi należy oznaczać około 24 godziny po podaniu dawki produktu Tacforius, bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Danish: Ciclosporins halveringstid er forlænget ved samtidig administration af tacrolimus.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny ulega wydłużeniu, gdy podawana jest jednocześnie z takrolimusem.
Danish: Tacforius depotkapsler, hårde, bør tages umiddelbart efter, at de er taget ud af blisterkortet.
Polish: Tacforius kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z blistra.
Danish: Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2).
Polish: W celu uzyskania maksymalnego wchłaniania, produkt leczniczy Tacforius należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku (patrz punkt 5.2).
Danish: Ved tegn på anomalier bør man overveje at reducere doseringen af Tacforius eller skifte til en anden immunsuppressiv behandling.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowości należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu Tacforius lub zastąpienie go innym lekiem immunosupresyjnym.
Danish: Derfor bør EBV-VCA-serologien for denne patientgruppe være klarlagt inden behandling med Tacforius.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Tacforius należy wykonać odpowiednie badania serologiczne (EBV-VCA).
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaseret kontraception med øget hormoneksponering til følge, skal valg af prævention ske med omtanke.
Polish: Ponieważ takrolimus może zmniejszać klirens leków antykoncepcyjnych zawierających steroidy i w następstwie zwiększać stężenia hormonów, należy wziąć to pod uwagę podczas podejmowania decyzji o wyborze metody zapobiegania ciąży.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn ani nie posługiwać się narzędziami, jeżeli po przyjęciu leku Tacforius występują zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia.
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, påvisning af panelreaktive antistoffer (PRA)).
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów nienależących do rasy kaukaskiej i pacjentów ze zwiększonym ryzykiem immunologicznym (np. ponowne przeszczepienie, obecność przeciwciał swoistych przeciwko układowi HLA [ang. Panel Reacitve Antibodies, PRA]) jest ograniczone.
Danish: Mindre end 1 % af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Polish: 1% niezmienionego takrolimusu wykrywano w moczu i kale, co wskazuje, że takrolimus jest nieomal całkowicie metabolizowany przed wydaleniem z żółcią, które jest główną drogą eliminacji.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 537,25 mg lactose og 0,0154 mg ponceau 4R.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 537,25 mg laktozy i 0,0154 mg czerwieni koszenilowej pąs 4R.
Danish: Det er rapporteret, at grapefrugtjuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås.
Polish: Obserwowano, że sok grejpfrutowy zwiększa stężenie takrolimusu we krwi i dlatego należy unikać jego spożywania.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Tolerans for orale tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning i disse publicerede undersøgelser svarer til, hvad der blev rapporteret fra store undersøgelser, hvor tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning blev benyttet til primær behandling efter lever-, nyre- og hjertetransplantationer.
Polish: Profil bezpieczeństwa takrolimusu w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu stosowanego doustnie w tych opublikowanych badaniach wydaje się zbliżony do opisywanego w dużych badaniach, gdzie takrolimus w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu stosowano w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu wątroby, nerek i serca.
Danish: Tacforius må ikke tages sammen med ciclosporin (anden medicin der anvendes til at undgå afstødning af transplanteret organ).
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Tacforius jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Danish: Tacrolimus er kraftigt bundet til erytrocytterne, således at fuldblod/plasmakvotienten er ca. 20:1 i det systemiske kredsløb.
Polish: W układzie krążenia takrolimus silnie wiąże się z erytrocytami, w wyniku czego stosunek stężenia leku w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 20:1.
Danish: Hvis patienter, der tager tacrolimus, får symptomer, der indikerer PRES, som for eksempel hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser, bør der udføres en radiologisk undersøgelse (f.eks. MRI).
Polish: Jeżeli u pacjentów przyjmujących takrolimus wystąpią objawy wskazujące na zespól tylnej odwracalnej encefalopatii, takie jak: ból głowy, zaburzenia stanu psychicznego, drgawki lub zaburzenia widzenia, należy wykonać radiologiczne badanie obrazowe (np. rezonans magnetyczny).
Danish: Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager.
Polish: Wielkość dawki zależy od ogólnego stanu zdrowia oraz od innych przyjmowanych leków immunosupresyjnych.
Danish: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearat.
Polish: Hypromeloza 2910, etyloceluloza, laktoza, magnezu stearynian.
Danish: Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 ng/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peakkoncentrationer observeret med tacrolimus depotkapsler i forbindelse med transplantation.
Polish: Po podaniu tych dawek, maksymalne stężenia takrolimusu we krwi wynosiły powyżej 150 ng/ml i były ponad sześciokrotnie większe niż średnie maksymalne stężenia obserwowane po stosowaniu takrolimusu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w transplantologii klinicznej.
Danish: Tacforius depotkapsler tages dog kun en gang daglig, mens kapslerne, der virker umiddelbart, tages to gange daglig.
Polish: Jednakże Tacforius, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuje się raz na dobę, podczas gdy kapsułki o natychmiastowym uwalnianiu przyjmuje się dwa razy na dobę.
Danish: Tacforius' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Tacforius u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Tacforius er en formulering med forlænget frigivelse af tacrolimus, hvilket medfører en forlænget oral absorptionsprofil med en gennemsnitstid til maksimal blodkoncentration (Cmax) på ca. 2 timer.
Polish: Tacforius w postaci o przedłużonym uwalnianiu takrolimusu ma przedłużony profil wchłaniania i maksymalne stężenie (Cmax) takrolimusu we krwi występuje średnio po około 2 godzinach (tmax).
Danish: Det anbefales, at den daglige orale dosis af Tacforius administreres én gang daglig om morgenen.
Polish: Zaleca się doustne podawanie dobowej dawki produktu Tacforius raz na dobę, rano.
Danish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Danish: Pancreasoverlevelse var efter 1 år signifikant bedre med tacrolimus end med ciclosporin: 91,3 % versus 74,5 % (p< 0,0005), mens overlevelsen af nyretransplantater var den samme i de 2 grupper.
Polish: Po roku przeżywalność trzustki była znacznie lepsza w grupie otrzymującej takrolimus: 91,3% vs. 74,5% w grupie otrzymującej cyklosporynę (p< 0,0005), podczas gdy przeżywalność przeszczepionych nerek była podobna w obu grupach.
Danish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Polish: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Danish: Gennemsigtig PVC/PVDC aluminiumsblisterkort eller perforeret enkeltdosisblisterkort pakket i en aluminiumspose med et tørremiddel.
Polish: Blister z przezroczystej folii PVC/PVDC-aluminium lub blister perforowany, podzielny na dawki pojedyncze, w opakowaniu z aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Danish: Det er i visse tilfælde muligt at seponere anden samtidig immunsuppressiv behandling, hvilket resulterer i Tacforius-monoterapi.
Polish: W niektórych przypadkach można odstawić jednocześnie stosowane inne leki immunosupresyjne i stosować Tacforius w monoterapii.
Danish: Andre interaktioner som potentielt kan øge tacrolimus' blodkoncentrationer
Polish: Inne rodzaje interakcji, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi
Danish: Man så obliterativ bronchiolitis hos 21,7 % af patienterne i tacrolimusgruppen sammenlignet med 38,0 % af patienterne i ciclosporingruppen (p=0,025).
Polish: Zarostowe zapalenie oskrzelików wystąpiło u 21,7% pacjentów otrzymujących takrolimus w porównaniu do 38,0% pacjentów otrzymujących cyklosporynę (p=0,025).
Danish: Din læge skal måske justere din Tacforius dosis.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że trzeba dostosować dawkę leku Tacforius.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager eller har brug for at tage ibuprofen (behandling af feber, betændelsestilstande og smerte), amphotericin B (behandling af bakterielle infektioner) eller antivirale midler (behandling af virusinfektioner f.eks. aciclovir).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli przyjmuje się lub zamierza stosować ibuprofen (lek stosowany w przypadku gorączki, zapalenia i bólu), amfoterycynę B (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub leki przeciwwirusowe (stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, np. acyklowir).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning administreret to gange daglig ved primær organtransplantation
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania takrolimusu w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu do stosowania dwa razy na dobę w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu narządów
Danish: Når tacrolimus administreres intravenøst som hurtig infusion/bolusinjektion ved en dosis på 0,1 til 1,0 mg/kg er der hos nogle dyrearter observeret QTc -forlængelse.
Polish: Gdy takrolimus podawano w natychmiastowym wstrzyknięciu (bolus) w dawce od 0,1 mg/kg mc. do 1,0 mg/kg mc., u niektórych gatunków zwierząt obserwowano wydłużenie odstępu QT.
Danish: Kapselindhold Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactosemonohydrat Magnesiumstearat
Polish: Etyloceluloza Hypromeloza 2910 Laktoza jednowodna Magnezu stearynian
Danish: Tilfælde af pure red cell aplasia (udtalt mangel på røde blodlegemer), agranulocytose (alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer) og hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer på grund af unormal nedbrydning) er blevet indberettet.
Polish: Zgłaszano przypadki aplazji czysto czerwonokrwinkowej (znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), agranulocytozy (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek) i niedokrwistości hemolitycznej (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek w wyniku ich nieprawidłowego rozpadu).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często:
Danish: I publicerede, prospektive undersøgelser var orale tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning primært immunsuppressivum hos omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Polish: W badaniach prospektywnych takrolimusu w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu podawanego doustnie stosowano w pierwotnej immunosupresji u około 175 pacjentów po przeszczepieniu płuca, 475 pacjentów po przeszczepieniu trzustki i 630 pacjentów po przeszczepieniu jelita.