FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af ciclosporin og aliskiren anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Tsüklosporiini ja aliskireeni koosmanustamist ei soovitata (vt lõik 4.3).
Danish: Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (e-GFR) ud fra MDRD-formlen kan bruges til at vurdere nyrefunktionen hos voksne, og en passende formel skal bruges til at vurdere e-GFR hos pædiatriske patienter.
Estonian: Täiskasvanutel võib neerufunktsiooni hindamiseks kasutada MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) järgi arvutatud oodatavat glomerulaarfiltratsiooni kiirust (estimated glomerular filtration rate, e-GFR) ning lastel tuleb e-GFR hindamiseks kasutada sobivat valemit.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun dosis overvejes.
Estonian: Kui e-GRF langus võrreldes algväärtusega ületab 35%, tuleb kaaluda suuremat Sandimmun-i annuse vähendamist.
Danish: Slug kapslerne hele med et glas vand.
Estonian: Neelake kapsel tervelt koos veega.
Danish: Få ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet i punkt 6, se også afsnittet nedenfor "Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol").
Estonian: Sandimmun-i ei tohi kasutada: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6; vt ka alumine lõik "Sandimmun sisaldab kastoorõli ja etanooli") suhtes allergiline.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin øgede signifikant plasmakoncentrationerne af everolimus og sirolimus.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegsel manustamisel suureneb märkimisväärselt everoliimuse ja siroliimuse kontsentratsioon veres.
Danish: Disse reaktioner kan bestå af rødme i ansigt og øvre thorax, samt ikke-hjerterelateret lungeødem med akut respirationsbesvær, dyspnø, hiven efter vejret, ændring i blodtryk og takykardi.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka võivad kuuluda näo ja ülakeha punetus, mittekardiogeenne pulmonaalne ödeem koos ägeda respiratoorse distressiga, õhupuudus, vilistav hingamine, vererõhu muutused ja tahhükardia.
Danish: Hver afmærkning på sprøjten svarer til 0,1 ml.
Estonian: Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,1 ml.
Danish: Børn og teenagere Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos børn.
Estonian: Lapsed ja noorukid Sandimmun-i kasutamise kogemus lastel on piiratud.
Danish: Ældre bør kun behandles, hvis de har invaliderende psoriasis, og deres nyrefunktion bør overvåges særligt grundigt.
Estonian: Eakaid patsiente tuleks ravida ainult väga raskekujulise psoriaasi korral ning eriti hoolikalt tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Danish: Samtidig administration af nifedipin og ciclosporin kan resultere i øget frekvens af gingival hyperplasi sammenlignet med, når ciclosporin gives alene.
Estonian: Nifedipiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib suureneda igemete hüperplaasia esinemissagedus võrreldes sellega, mida täheldatakse ainult tsüklosporiini kasutamisel.
Danish: Behandling af Bechet's uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
Estonian: Behçet'i uveiit korduvate ägenemistega ja põletiku levimisel võrkkestale patsientidel, kellel ei ole neuroloogilisi sümptomeid.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du tager medicinen for.
Estonian: See sõltub teie kehakaalust ja ravimi kasutamise põhjusest.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for meget medicin, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig på den nærmeste skadestue.
Estonian: Kui te võtate Sandimmun-i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju ravimit, teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Danish: Der er stor variation i de foreliggende data om ciclosporins terminale halveringstid afhængig af den anvendte analyse og målpopulationenen.
Estonian: Tsüklosporiini terminaalse poolväärtusaja kohta esitatud andmed on väga erinevad, sõltuvalt kasutatud määramismeetodist ja uuritud patsientidest.
Danish: I kliniske studier med ciclosporin til behandling af reumatoid artrit udviklede patienter på 65 år eller derover hyppigere systolisk hypertension på behandlingen og havde hyppigere stigning i serumkreatinin på ≥50 % i forhold til baseline efter 3-4 måneders behandling.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud tsüklosporiini kliinilistes uuringutes tekkis 65-aastastel või vanematel patsientidel ravi ajal suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon ja pärast 3...4 kuud kestnud ravi oli neil suurema tõenäosusega seerumi kreatiniinisisaldus suurenenud ≥50% algväärtusest.
Danish: Hvor længe skal du have Sandimmun
Estonian: Kui kaua tuleb Sandimmun-i võtta
Danish: Opmåling af din dosis Vælg sprøjten i forhold til den dosis medicin, du skal opmåle: - Til 1 ml eller mindre skal 1 ml-sprøjten anvendes.
Estonian: Valige süstal sõltuvalt sellest, kui palju ravimit on vaja mõõta: - 1 ml või väiksema ravimi koguse puhul kasutage 1 ml süstalt.
Danish: Sandimmun bløde kapsler indeholder 12,8% v/v ethanol (10,2% m/v).
Estonian: Sandimmun pehmekapslid sisaldavad 12,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,2% m/v).
Danish: Interaktion med fødevarer Samtidig indtagelse af grapefrugt og grapejuice er vist at øge ciclosporins biotilgængelighed.
Estonian: Koostoimed toiduga Greibi ja greibimahla samaaegsel tarvitamisel suureneb tsüklosporiini biosaadavus.
Danish: Hvis der ikke er sket en forbedring efter 1 måned, kan dosis gradvist øges, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Estonian: Kui 1 kuu möödudes ei täheldata paranemist, võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Danish: Hvis der konstateres et forhøjet lipidniveau, bør det overvejes at reducere fedtindholdet i kosten og eventuelt reducere dosis.
Estonian: Kui vere lipiididesisaldus on suurenenud, tuleb kaaluda rasvasisalduse piiramist toidus ja vajadusel annuse vähendamist.
Danish: Den hvide prop og slangen skal blive siddende i flasken.
Estonian: Valge kork ja toru jäävad pudelisse.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske leveres i ampuller indeholdende 1 ml eller 5 ml koncentrat.
Estonian: Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat on saadaval ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 5 ml kontsentraati.
Danish: Hvordan Sandimmun vil blive brugt
Estonian: Kuidas Sandimmun-i manustatakse
Danish: - Derefter anbringes sprøjten i hylstret igen.
Estonian: - Seejärel pange süstal tagasi selle ümbrisesse.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin med bosentan anbefales ikke (se ovenstående afsnit " Lægemidler, som mindsker ciclosporinkoncentrationen", og pkt.
Estonian: Tsüklosporiini ja bosentaani koosmanustamist ei soovitata (vt ülalpool lõik „Tsüklosporiini kontsentratsiooni vähendavad ravimid" ja lõik 4.3).
Danish: Behandling af denne tilstand skal tilpasses individuelt, da sygdommen varierer meget.
Estonian: Selle haiguse variaabluse tõttu peab ravi olema individualiseeritud.
Danish: Bivirkningerne er stort set uafhængige af de forskellige indikationer, men med forskellig forekomst og sværhedsgrad.
Estonian: Erinevate näidustuste puhul on kõrvaltoimete üldine spekter põhiolemuselt sarnane; kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskuse osas esineb siiski erinevusi.
Danish: Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for infektioner (virus-, bakterie-, svampe- og parasitinfektioner) (se pkt.
Estonian: Immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel on suurem risk (viirus-, bakteriaalsete, seen-, parasitaarsete) infektsioonide tekkeks (vt lõik 4.4).
Danish: Der kræves hyppigere kontroller, når Sandimmun-dosis øges, eller hvis der samtidig iværksættes behandling med et NSAID, eller hvis dosis heraf øges.
Estonian: Sagedasem kontroll on vajalik juhul, kui Sandimmun-i annust suurendatakse või alustatakse ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA) või suurendatakse selle annust.
Danish: Inden påbegyndelse af behandlingen skal der etableres et pålideligt baseline-niveau for nyrefunktionen ved mindst to målinger.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe mõõtmise teel kindlaks määrata usaldusväärsed neerufunktsiooni esialgsed näitajad.
Danish: Hver afmærkning på sprøjten svarer til 0,05 ml.
Estonian: Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,05 ml.
Danish: Octreotid nedsætter absorptionen af ciclosporin efter oral administration, og det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis med 50% eller skifte til intravenøs administration.
Estonian: Oktreotiid vähendab tsüklosporiini suukaudset imendumist ja vajalik võib olla tsüklosporiini annuse 50%-line suurendamine või üleminek intravenoossele manustamisele.
Danish: Træk den ordinerede dosis opløsning op (placer den nederste del af stempelringen ud for den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis).
Estonian: Tõmmata süstlasse määratud kogus lahust (kolvirõnga alumine serv peab jääma kohakuti määratud kogusele vastava jaotusega skaalal).
Danish: Hvis der observeres lymfadenopati i forbindelse med behandling med ciclosporin, skal den monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Tsüklosporiinravi ajal tekkivat lümfadenopaatiat tuleb regulaarselt jälgida.
Danish: Der er udført vellykkede organ- og knoglemarvstransplantationer på mennesker, hvor ciclosporin har været anvendt til at forebygge og behandle afstødning og GVHD.
Estonian: Inimestel on teostatud edukaid soliidorganite ja luuüdi siirdamisi, kasutades tsüklosporiini äratõukereaktsiooni ja transplantaat-peremehe-vastu reaktsiooni vältimiseks ja raviks.
Danish: Almindelig Hyperglykæmi, appetitmangel, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi Nervesystemet
Estonian: Hüperglükeemia, isutus, hüperurikeemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia Närvisüsteemi häired
Danish: Ethanol: 100 mg/ml.
Estonian: Etanool: 100 mg/ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LABEL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Der bør udvises forsigtighed når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema, kui tsüklosporiini manustatakse koos ravimitega, mis oluliselt tõstavad või langetavad tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni läbi CYP3A4 ja/või P-glükoproteiinide inhibeerimise või indutseerimise (vt lõik 4.5).
Danish: Tilfælde af akut nefrotoksicitet rapporterede forstyrrelser i ionbalancen, som f.eks. hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi og hyperurikæmi.
Estonian: Ägeda nefrotoksilisuse juhtudega kaasnesid ioonide homöostaasi häired, nagu hüperkaleemia, hüpomagneseemia ja hüperurikeemia.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved polyterapi med flere immunsuppressiva (herunder ciclosporin), da dette kan medføre lymfoproliferative sygdomme og solide tumorer i organer, som i visse tilfælde har vist sig at være dødelige.
Estonian: Mitut immunosupressanti (sh tsüklosporiini) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu kasutada ettevaatlikult, sest see võib viia lümfoproliferatiivsete häirete ja soliidorganite kasvajate tekkeni, millest mõned on lõppenud surmaga.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg pehmekapslid Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg pehmekapslid Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg pehmekapslid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt, hvis du har neurologiske symptomer (fx øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvist, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Estonian: Kui te saate ravi Behçet'i uveiidi tõttu, jälgib arst teid eriti hoolikalt juhul, kui teil esinevad närvisüsteemi sümptomid (näiteks suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleolu häired, põletustunne jäsemetes, jäsemete vähenenud tundlikkus, surisemistunne kätes ja jalgades, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna piiratud liikuvus).
Danish: Det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis 3-5 gange ved samtidig administration.
Estonian: Koosmanustamisel võib olla vajalik tsüklosporiini annuse 3 kuni 5-kordne suurendamine.
Danish: Det skyldes, at denne medicin indeholder alkohol (se punktet "Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol").
Estonian: See on vajalik sellepärast, et antud ravim sisaldab alkoholi (vt lõik "Sandimmun sisaldab kastoorõli ja etanooli").
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret: 650 mg/ml.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli: 650 mg/ml.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb manustada esialgne suukaudne küllastusannus 10...12,5 mg/kg, millele järgneb eelnevalt tõhusaks osutunud säilitusannuse igapäevane suukaudne manustamine.
Danish: Ciclosporin kan reducere clearance af digoxin, colchicin, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Estonian: Tsüklosporiin võib vähendada digoksiini, kolhitsiini, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinid) ja etoposiidi kliirensit.
Danish: Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos ældre patienter.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus eakatel patsientidel on piiratud.
Danish: Patienter, der får behandling med calcineurinhæmmere (CNI), herunder ciclosporin og ciclosporinindeholdende behandling, har øget risiko for akut og kronisk nefrotoksicitet.
Estonian: Kaltsineuriini inhibiitorit, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel on suurem risk ägeda ja kroonilise nefrotoksilisuse tekkeks.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig før eller i løbet af din behandling med Sandimmun, skal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust tekib enne ravi või ravi ajal Sandimmun-iga, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Danish: Hvis Sandimmun bruges som initialbehandling, er den anbefalede orale daglig dosis 12,5-15 mg/kg fordelt på 2 doser med start på dagen inden transplantation.
Estonian: Kui Sandimmun-i kasutatakse ravi alustamiseks, on soovitatav ööpäevane annus 12,5...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna, alustades ravimi manustamist siirdamisele eelneval päeval.
Danish: Dette anvendes til behandling af svulster, svær psoriasis og svær leddegigt.
Estonian: Seda kasutatakse kasvajate, raske psoriaasi ja raske reumatoidartriidi raviks.
Danish: Samtidig administration af bosentan og ciclosporin hos raske frivillige øger eksponeringen af bosentan flere gange, og der var et 35 % fald i ciclosporins eksponering.
Estonian: Bosentaani ja tsüklosporiini koosmanustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes bosentaani plasmakontsentratsioon mitmekordselt ja tsüklosporiini ekspositsioon langes 35%.
Danish: Både generaliserede og lokale infektioner kan opstå.
Estonian: Tekkida võivad nii generaliseerunud kui piirdunud infektsioonid.
Danish: I flere studier sås det, at pædiatriske patienter krævede og tolererede højere doser af ciclosporin pr. kg kropsvægt end voksne.
Estonian: Mitmes uuringus vajasid ja talusid lapsed täiskasvanutel kasutatavatest tsüklosporiini annustest suuremaid annuseid (kehakaalu kg alusel).
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau, og dosis bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Estonian: Säilitusraviks tuleb annust individuaalselt tiitrida kuni väikseima efektiivse annuseni, mis ei tohi ületada 5 mg/kg ööpäevas.
Danish: Koncentratet bruges til at lave en opløsning, som administreres som en intravenøs infusion.
Estonian: Kontsentraati kasutatakse lahuse valmistamiseks, mida manustatakse veenisisese infusiooni teel.
Danish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Metabolisme og ernæring
Estonian: Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
Danish: Sandimmun skal administreres med forsigtighed hos patienter med neurologisk Behcets syndrom.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud endogeense uveiidi korral Sandimmun-i tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on närvisüsteemi Behceti sündroom.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34,4 v/v ethanol (alkohol).
Estonian: Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab umbes 34,4 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (alkoholi).
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Estonian: On teatatud,et klaritromütsiin kahekordistab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Danish: Din læge vil overvåge, hvor godt dine nyrer fungerer.
Estonian: Arst peab jälgima teie neerutalitlust.
Danish: Generelt foretrækkes intravenøs infusion af Sandimmun koncentrat til infusionsvæske i denne forbindelse.
Estonian: Enamikel juhtudel eelistatakse sellel eesmärgil kasutada Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati.
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Estonian: Ärge võtke Sandimmun-i: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Metabolismen foregår hovedsageligt i leveren via CYP3A4, og de primære metaboliseringsveje er mono- og dihydroxylering og Ndemethylering af forskellige positioner i molekylet.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja peamine metabolismitee sisaldab monoja dihüdroksüleerimist ning N-demetüleerimist molekuli mitmetes positsioonides.
Danish: Lægen vil beregne din korrekte dosis Sandimmun.
Estonian: Arst määrab teile Sandimmun-i õige annuse.
Danish: Det forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Estonian: See hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis võivad rünnata siirdatud kude.
Danish: Mange af ciclosporins bivirkninger er dosisafhængige og responderer på dosisreduktion.
Estonian: Paljud tsüklosporiinraviga seotud kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja taanduvad annuse vähendamisel.
Danish: Den fås i en 50 ml glasflaske med to sprøjter til opmåling af dosis.
Estonian: Pakendis on 50 ml klaaspudel koos kahe süstlaga annuse mõõtmiseks.
Danish: • Kapslerne må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Estonian: • Ärge hoidke kapsleid kuumas kohas (maksimaalne temperatuur 30°C).
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Estonian: Tsüklosporiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Danish: Transplantationsindikationer
Estonian: Siirdamisega seotud näidustused
Danish: Behandling med ciclosporin har også vist sig fordelagtig ved en række andre tilstande, som har en kendt autoimmun oprindelse eller regnes for at være af autoimmun oprindelse.
Estonian: Tsüklosporiinravi tõhusat toimet on demonstreeritud ka mitmesuguste seisundite puhul, mis on teadaolevalt või arvatavasti autoimmuunse geneesiga.
Danish: Du skal især fortælle det til din læge, hvis du tager følgende medicin inden eller i løbet af behandlingen med Sandimmun:
Estonian: Eriti tuleb arstile või apteekrile öelda seda, kui te võtate enne Sandimmun-iga ravi alustamist või ravi ajal mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: • Vækst af tandkød, der kan dække dine tænder.
Estonian: • Igemete vohamine hammaste peale.
Danish: Det svarer til 10 mg ciclosporin.
Estonian: See vastab 10 mg tsüklosporiinile.
Danish: De fleste tilfælde omhandlede patienter med signifikante komorbiditeter, underliggende sygdomme og andre medvirkende faktorer inklusive infektiøse komplikationer og samtidig administration af medicin med hepatotoksisk potentiale.
Estonian: Enamus teateid saadi patsientide kohta, kellel esinesid olulised kaasuvad haigused, seisundid ja muud soodustavad tegurid, nagu infektsioossed komplikatsioonid ja samaaegselt kasutatavad hepatotoksilise toimega ravimid.
Danish: Studier viser, at ciclosporin hæmmer udviklingen af cellemedierede reaktioner, inklusive allograft immunitet, forsinket kutan overfølsomhed, eksperimentel allergisk encefalomyelitis, Freunds adjuvansartritis, graft-versus-hostsygdom (GVHD) og produktion af T-celleafhængige antistoffer.
Estonian: Uuringud näitavad, et tsüklosporiin pärsib rakulisi reaktsioone, sh allotransplantaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni, hilist tüüpi naha ülitundlikkust, eksperimentaalset allergilist entsefalomüeliiti, Freundi adjuvantartriiti, transplantaat peremehe vastu reaktsiooni ning ka T-rakkudest sõltuvate antikehade produktsiooni.
Danish: De væsentligste bivirkninger, som er observeret i kliniske studier og er forbundet med administrationen af ciclosporin, omfatter renal dysfunktion, tremor, hirsutisme, hypertension, diaré, appetitmangel, kvalme og opkastning.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud ja tsüklosporiini manustamisega seotud põhilised kõrvaltoimed on neerufunktsiooni häired, treemor, hirsutism, hüpertensioon, kõhulahtisus, isutus, iiveldus ja oksendamine.
Danish: Det svarer til 5 mg ciclosporin.
Estonian: See vastab 5 mg tsüklosporiinile.
Danish: • 1 ml-sprøjten bruges til at opmåle doser på 1 ml eller mindre.
Estonian: • 1 ml süstalt kasutatakse 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende respons, kan Sandimmun seponeres, og efterfølgende tilbagefald kan behandles med Sandimmun i den tidligere effektive dosis.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, võib ravi Sandimmun-iga katkestada ning retsidiivi tekkimisel alustada ravi uuesti eelnevalt tõhusaks osutunud annuses.
Danish: Sandimmun oral opløsning indeholder 12,6 % v/v ethanol (10,0 % m/v ethanol).
Estonian: Sandimmun suukaudne lahus sisaldab 12,6 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,0% m/v).
Danish: Sådan skal du tage Sandimmun Din daglige dosis skal altid fordeles på 2 doser.
Estonian: Kuidas Sandimmun-i võtta Ööpäevased annused tuleb alati võtta kaheks annuseks jaotatuna.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Estonian: Hüpertensiooni tekkimisel tuleb alustada sobivat vererõhku langetavat ravi.
Danish: En anden veletableret brug af Sandimmun koncentrat til infusionsvæske er initial behandling af patienter, der skal undergå knoglemarvstranplantation.
Estonian: Teine infusioonilahuse kontsentraadi hästi väljakujunenud näidustus on esialgne ravi luuüdi siirdamise järgselt.
Danish: Sandimmun kan anvendes sammen med en lav dosis af kortikosteroider og/eller non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) (se pkt.
Estonian: Sandimmun-i võib manustada kombinatsioonis väikeses annuses kortikosteroidide ja/või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVAd) (vt lõik 4.4).
Danish: Ciclosporin udskilles kun minimalt renalt, og dets farmakokinetik påvirkes ikke i udstrakt grad af nyreinsufficiens (se pkt.
Estonian: Tsüklosporiini eritumine neerude kaudu on minimaalne ja neerukahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Danish: • Nerveproblemer med følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i fingre og tær.
Estonian: • Närviprobleemid koos sõrmede ja varvaste tuimuse või surisemistundega.
Danish: Under behandlingen med Sandimmun skal blodtrykket måles regelmæssigt.
Estonian: Ravi ajal Sandimmun-iga on vajalik vererõhu regulaarne kontroll.