FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering af IBRANCE er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A og B).
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą arba vidutinį kepenų funkcijos sutrikimą (A ir B klasių pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) skalę), IBRANCE dozė koreguoti nereikia.
Danish: Placebo plus letrozoll (N = 222)
Lithuanian: Placebas plius letrozolas (N = 222)
Danish: YDRE KARTON - 100 MG KAPSLER
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ - 100 MG KAPSULĖS
Danish: In vitro-evalueringer tyder på, at palbociclib har lille potentiale for at hæmne organisk aniontransporter (OAT)1, OAT3, organisk kationtransporter (OCT)2, organisk anion-transportpolypeptid (OATP)1B1, OATP1B3 og galdesalteksportpumpe (BSEP) ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: OCT)2, organinius anijonus transportuojančių polipeptidų (OATP)1B1, OATP1B3 ir tulžies druskų eksporto siurblio (angl.
Danish: YDRE KARTON - 75 MG KAPSLER
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ - 75 MG KAPSULĖS
Danish: Ved metastatisk sygdom blev der også observeret en fordel, uanset om antallet af forudgående behandlingslinjer var 0 (HR 0,59 [95 % CI: 0,37-0,93]), 1 (HR 0,46 [95 % CI: 0,320,64]), 2 (HR 0,48 [95 % CI: 0,30-0,76]), eller ≥ 3 (HR 0,59 [95 % CI: 0,28-1,22]).
Lithuanian: Nauda buvo nustatyta nepriklausomai nuo ankstesnių metastazinės būklės terapijų kursų skaičiaus: 0 kursų (RS 0,59 (95 % PI: 0,37, 0,93)), 1 kursas (RS 0,46 (95 % PI: 0,32, 0,64]), 2 kursai (RS 0,48 (95 % PI: 0,30, 0,76]) arba ≥3 kursai (RS 0,59 (95 % PI:
Danish: Risk/benefit skal overvejes nøje inden samtidig administration.
Lithuanian: Šiuos preparatus skirti kartu galima tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-induktorer kan medføre nedsat eksponering for palbociclib og dermed risiko for manglende virkning.
Lithuanian: Skiriant kartu su CYP3A induktoriais gali sumažėti palbociklibo ekspozicija ir dėl to padidėti neveiksmingumo rizika, todėl reikia vengti palbociklibą skirti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais.
Danish: FUL = fulvestrant, PAL = palbociclib, PCB = placebo
Lithuanian: FUL =fulvestrantas; PAL = palbociklibas; PCB = placebas
Danish: IBRANCE 100 mg hårde kapsler
Lithuanian: IBRANCE 100 mg kietosios kapsulės
Danish: Der blev observeret en øget forekomst af en skeletvariation hos rotter (øget forekomst af et ribben ved den syvende halshvirvel) ved ≥ 100 mg/kg/dag.
Lithuanian: Žiurkėms skiriant ≥100 mg/kg per parą dozes nustatytas skeleto sklaidos trūkumų padažnėjimas (dažniau nustatytas šonkaulių ant septintojo kaklinio slankstelio buvimas).
Danish: Palbociclib var føtotoksisk hos drægtige dyr.
Lithuanian: Vaikingoms gyvūnų patelėms palbociklibas buvo fetotoksiškas.
Danish: Patienterne var ligeligt fordelt mellem palbociclib plus letrozol-armen og placebo plus letrozol-armen mht. demografiske data ved baseline og prognostiske karakteristika.
Lithuanian: Pacienčių palbociklibo plius letrozolo grupėje ir placebo plius letrozolo grupėje pirminio vertinimo demografiniai duomenys ir prognozės charakteristikos buvo lygiavertės.
Danish: Kaplan-Meier-kurver over samlet overlevelse (intent-to-treat-population)PALOMA-3 studiet (13. april 2018 som skæringsdato)
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo Kaplano ir Mejerio kreivė (numatyta gydyti populiacija)tyrimas PALOMA-3 (vertinti duomenys, gauti iki 2018 m.
Danish: Præ-/perimenopausale kvinder skal behandles med en LHRH-agonist i henhold til lokal klinisk praksis inden start af behandling med kombinationen palbociclib plus fulvestrant og under hele behandlingen.
Lithuanian: Moterims, kurioms prasidėjusi premenopauzė arba perimenopauzė, prieš pradedant gydymą palbociklibo deriniu su fulvestrantu ir šio gydymo metu, vadovaujantis vietos klinikine praktika reikia skirti LHAH agonistų.
Danish: Patienter med fremskreden/metastatisk symptomatisk visceral spredning, der på kort sigt havde risiko for livstruende komplikationer (herunder patienter med massive ukontrollerede effusioner (pleural, perikardial, peritoneal), pulmonal lymfangitis og mere end 50 % leverinvolvering) var ikke egnede til inklusion i studiet.
Lithuanian: Pacienčių, kuriems buvo progresavusi ar metastazavusi, simptominė, į vidaus organus išplitusi liga, gyvybei pavojingų komplikacijų greito pasireiškimo rizika (įskaitant pacientus, kuriems buvo masyvi, nekontroliuojama efuzija [į pleuros, perikardo ar pilvaplėvės ertmę], plaučių limfangitas arba daugiau kaip 50% kepenų apėmusi liga), į tyrimą įtraukti nebuvo galima.
Danish: IBRANCE 75 mg hårde kapsler IBRANCE 100 mg hårde kapsler IBRANCE 125 mg hårde kapsler palbociclib
Lithuanian: IBRANCE 75 mg kietoji kapsulė IBRANCE 100 mg kietoji kapsulė IBRANCE 125 mg kietoji kapsulė Palbociklibas
Danish: Udsæt IBRANCE indtil bedring til grad ≤ 2 Genoptag med næste lavere dosis.
Lithuanian: Sustabdykite IBRANCE vartojimą, kol atsistatys ≤2 laipsnio būklė.
Danish: CTCAE 4.0.
Lithuanian: CTCAE = angl.
Danish: 5,2 % af patienter, som fik IBRANCE i randomiserede kliniske studier, seponerede permanent på grund af en bivirkning uafhængigt af kombinationen.
Lithuanian: Visiškai nutraukti vartojimą dėl nepageidaujamos reakcijos į vaistą atliekant atsitiktinių imčių klinikinius tyrimus reikėjo 5,2 % IBRANCE vartojusių pacientų, neatsižvelgiant į vaistų derinį.
Danish: Sekundære endepunkter*
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys
Danish: mundsår, slimhindeinflammation, orale smerter, orofaryngealt ubehag, orofaryngeal smerte,
Lithuanian: gleivinės uždegimas, burnos skausmas, burnaryklės diskomfortas, burnaryklės skausmas, stomatitas.
Danish: Interaktion mellem palbociclib og fulvestrant
Lithuanian: Palbociklibo ir fulvestranto sąveika
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER - 100 MG KAPSLER
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ - 100 MG KAPSULĖS
Danish: Opdateret analyse (31. maj 2017 som skæringsdato)
Lithuanian: Atnaujinta analizė (vertinti duomenys, gauti iki 2017 m.
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg palbociclib
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 100 mg palbociklibo
Danish: - IBRANCE 125 mg hård kapsel: Hver kapsel indeholder 125 mg palbociclib.
Lithuanian: - IBRANCE 125 mg kietoji kapsulė: kiekvienoje kapsulėje yra 125 mg palbociklibo.
Danish: Skema 4 viser bivirkningerne fra det puljede datasæt fra tre randomiserede studier.
Lithuanian: 4 lentelėje pateiktos NRV iš 3 atsitiktinių imčių tyrimų jungtinių duomenų rinkinio.
Danish: Maksimal (Cmax) eksponering for palbociclib blev forøget med henholdsvis 17 %, 12 % og 15 % for let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Didžiausia palbociklibo ekspozicija (Cmax) buvo atitinkamai 17 %, 12 % ir 15 % didesnė esant lengvam, vidutiniam arba sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, palyginti su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Danish: FUL = fulvestrant, PAL = palbociclib, PCB = placebo.
Lithuanian: FUL =fulvestrantas; PAL = palbociklibas; PCB = placebas.
Danish: IBRANCE plus letrozol (N=230)
Lithuanian: IBRANCE plius letrozolas (N = 230)
Danish: - IBRANCE 75 mg hård kapsel: Hver kapsel indeholder 75 mg palbociclib.
Lithuanian: - IBRANCE 75 mg kietoji kapsulė: kiekvienoje kapsulėje yra 75 mg palbociklibo.
Danish: Median måneder (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) og p-værdi
Lithuanian: Mediana [mėnesiais (95 % PI)] Rizikos santykis (95 % PI) ir p rodmuo
Danish: - IBRANCE 100 mg hård kapsel: Hver kapsel indeholder 100 mg palbociclib.
Lithuanian: - IBRANCE 100 mg kietoji kapsulė: kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg palbociklibo.
Danish: Placebo plus letrozol (N=112)
Lithuanian: Placebas plius letrozolas (N = 112)
Danish: Overvej dosisnedsættelse i tilfælde af længerevarende (> 1 uge) restitution fra neutropeni grad 3 eller tilbagevendende neutropeni grad 3 på dag 1 i efterfølgende behandlingsforløb.
Lithuanian: Jeigu 3-iojo laipsnio neutropenija neatsistato ilgiau (>1 savaitę) arba 3-iojo laipsnio neutropenija kartojasi tolesnių ciklų 1-ąją parą, apsvarstykite galimybę skirti mažesnę dozę.
Danish: e. Anæmi omfatter følgende foretrukne termer: Anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit.
Lithuanian: Anemija apima šiuos ST: anemija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Danish: Kaplan-Meier-kurver over progressionsfri overlevelse (investigatorvurderet, intent-to-treat-population) - PALOMA-3 studiet (23. oktober 2015 som skæringsdato)
Lithuanian: 2 pav.Kaplano ir Mejerio išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivė (tyrėjų vertinimas, numatyta gydyti populiacija) - PALOMA-3 tyrimas (vertinti duomenys, gauti iki 2015 m.
Danish: Henholdsvis 2 % og 7 % af den administrerede dosis blev genfundet som uomdannet palbociclib i fæces og urin.
Lithuanian: Suvartojus dozę 2 % nepakitusio palbociklibo pasišalino su išmatomis, o 7 % - su šlapimu.
Danish: Der blev observeret en reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død i palbociclib plus fulvestrant-armen i alle patientundergrupper defineret iht.
Lithuanian: Ligos progresavimo arba mirties rizikos sumažėjimas palbociklibo plius fulvestranto grupėje pastebėtas visuose atskiruose pogrupiuose, į kuriuos pacientės suskirstytos pagal stratifikacijos veiksnius ir pirminio vertinimo charakteristikas.
Danish: MedDRA Query Interstitial Lung Disease (smal).
Lithuanian: MedDRA rubriką „Intersticinė plaučių liga " (siaurąja prasme).
Danish: EU/1/16/1147/005 (21 hårde kapsler) EU/1/16/1147/009 (63 hårde kapsler)
Lithuanian: EU/1/16/1147/005 (21 kietoji kapsulė) EU/1/16/1147/009 (63 kietosios kapsulės)
Danish: Hver kapsel indeholder 125 mg palbociclib
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 125 mg palbociklibo
Danish: EU/1/16/1147/003 (21 hårde kapsler) EU/1/16/1147/008 (63 hårde kapsler)
Lithuanian: EU/1/16/1147/003 (21 kietoji kapsulė) EU/1/16/1147/008 (63 kietosios kapsulės)
Danish: • Sulfasalazin, som anvendes til behandling af leddegigt.
Lithuanian: • sulfasalazino, skirto reumatoidiniam artritui gydyti;
Danish: IBRANCE 125 mg hårde kapsler
Lithuanian: IBRANCE 125 mg kietosios kapsulės
Danish: • Carbamazepin og phenytoin, som anvendes til at stoppe krampeanfald.
Lithuanian: • karbamazepinas ir fenitoinas, skirti priepuoliams arba traukuliams malšinti;
Danish: Udviklingstoksicitet
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi
Danish: IBRANCE plus letrozol (N=214)
Lithuanian: IBRANCE plius letrozolas (N = 214)
Danish: Delvis reversibilitet af virkninger på hanlige forplantningsorganer blev observeret hos hanrotter og hanhunde efter en henholdsvis 4 og 12 uger uden dosering.
Lithuanian: Nevartojant vaisto neigiamas poveikis patinų dauginimosi organams žiurkėms iš dalies atsistatė po 4 savaičių, o šunims - po 12 savaičių.
Danish: • Pravastatin og rosuvastatin, som anvendes til behandling af højt kolesteroltal.
Lithuanian: • pravastatino ir rozuvastatino, skirtų padidėjusiam cholesterolio kiekiui gydyti;
Danish: Studiets primære endepunkt var investigatorvurderet progressionsfri overlevelse (PFS) iht.
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis buvo tyrėjų vertintas išgyvenamumas be ligos progresavimo (IbLP), įvertintas pagal solidinių navikų reakcijos į gydymą vertinimo kriterijų (angl.
Danish: EU/1/16/1147/001 (21 hårde kapsler) EU/1/16/1147/007 (63 hårde kapsler)
Lithuanian: EU/1/16/1147/001 (21 kietoji kapsulė) EU/1/16/1147/007 (63 kietosios kapsulės)
Danish: Samtidig administration af flere doser itraconazol 200 mg og en enkelt dosis palbociclib 125 mg øgede den samlede eksponering (AUCinf) og peak-koncentration (Cmax) af palbociclib med henholdsvis ca. 87 % og 34 % i forhold til en enkelt dosis palbociclib 125 mg givet alene.
Lithuanian: Skiriant daugines 200 mg itrakonazolo dozes kartu su vienkartine 125 mg palbociklibo doze, bendroji palbociklibo ekspozicija (AUCinf) padidėjo maždaug 87 %, o didžiausia koncentracija (Cmax) - 34 %, palyginti su vienkartine 125 mg palbociklibo doze, vaisto skiriant vieno.
Danish: N = antal patienter; CI = konfidensinterval; OR = objektiv respons baseret på bekræftet og ubekræftet respons iht.
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI = pasikliautinasis intervalas; OA = objektyvusis atsakas, remiantis patvirtintu ir nepatvirtintu atsaku pagal RECIST 1.1; LIPNA = laikas iki pirmojo naviko atsako.
Danish: Samtidig brug af palbociclib og potente CYP3A4-induktorer skal derfor undgås.
Lithuanian: Gydant palbociklibu reikia vengti kartu vartoti stiprių CYP3A inhibitorių.
Danish: C]palbociclib til mennesker blev palbociclib primært metaboliseret via oxidation og sulfatering medacylatering og glukuronidering som mindre væsentlige metaboliseringsveje.
Lithuanian: C žymėtą 125 mg palbociklibo dozę, didžiausios apimties pagrindinius metabolinius palbociklibo procesus sudarė oksidacija ir sulfoninimas, o mažos apimties procesus - acilinimas ir gliukuroninimas.
Danish: h. Udslæt omfatter følgende foretrukne termer: Pruritus, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt,
Lithuanian: Bėrimas apima šiuos ST: bėrimas, makulopapulinis bėrimas, pruritinis bėrimas, eriteminis bėrimas,
Danish: I ikke-fastende tilstand (efter indtagelse af et måltid med moderat fedtindhold) medførte samtidig administration af flere doser af protonpumpehæmmeren (PPI) rabeprazol og en enkelt dosis IBRANCE 125 mg nedsættelse af palbociclib Cmax med 41 %, men havde begrænset indvirkning på AUCinf (13 % nedsættelse) sammenlignet med en enkelt dosis palbociclib 125 mg givet alene.
Lithuanian: Skiriant daugines protonų siurblio inhibitoriaus (PSI) rabeprazolo dozes su vienkartine 125 mg palbociklibo doze pavalgius (suvartojus vidutiniškai riebaus maisto), palbociklibo Cmax sumažėjo 41 %, tačiau poveikis AUCinf buvo ribotas (sumažėjo 13 %), palyginti su vienkartine 125 mg palbociklibo doze, vaisto skiriant vieno.
Danish: Placebo plus letrozol (N=110)
Lithuanian: Placebas plius letrozolas (N = 110)
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER - 75 MG KAPSLER
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ - 75 MG KAPSULĖS
Danish: Skema 6.
Lithuanian: 6 lentelė.
Danish: • Tør hoste
Lithuanian: • sausas kosulys;
Danish: Placebo plus letrozol (N=69)
Lithuanian: Placebo plius fulvestrantas (N=69)
Danish: Den anbefalede dosis af IBRANCE er 125 mg, en gang dagligt i 3 uger efterfulgt af 1 uge, hvor du ikke tager IBRANCE.
Lithuanian: Vaisto vartojama 3 savaites, paskui daroma 1 savaitės pertrauka, per kurią IBRANCE nevartojama.
Danish: Hazard ratio ((95 % CI) og p-værdi)
Lithuanian: Santykinė rizika [(95 % PI) ir p vertė]
Danish: IBRANCE 75 mg hårde kapsler
Lithuanian: IBRANCE 75 mg kietosios kapsulės
Danish: Uigennemsigtig hård kapsel med en lys orange underdel (mærket "PBC 75" med hvid skrift) og en lys orange overdel (mærket "Pfizer" med hvid skrift).
Lithuanian: Nepermatoma kietoji kapsulė, kurią sudaro šviesiai oranžinis korpusas (su baltu užrašu „PBC 75") ir šviesiai oranžinis dangtelis (su baltu užrašu „Pfizer").
Danish: Amning Du må ikke amme, mens du tager IBRANCE.
Lithuanian: IBRANCE varotjimo metu maitinti krūtimi negalima.
Danish: IBRANCE 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg palbociclib.
Lithuanian: IBRANCE 100 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg palbociklibo.
Danish: Dosisjustering er ikkenødvendig ved samtidig administration af palbociclib og moderate CYP3A-induktorer (se pkt.
Lithuanian: Palbociklibo skiriant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Effektresultater hos patienter med visceral eller ikke-visceral sygdom fra PALOMA-2 studiet (intent-to-treat population, 31. maj 2017 som skæringsdato) Visceral sygdom ikke-visceral sygdom
Lithuanian: Tyrimo PALOMA-2 veiksmingumo pacientėms, sergančioms vidaus arba ne vidaus organų liga, rezultatai (numatyta gydyti populiacija; vertinti duomenys, gauti iki 2017 m.
Danish: Endokrinterapi skal kombineres med en luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH)-agonist hos præ- og perimenopausale kvinder.
Lithuanian: Moterims, kurioms prasidėjusi premenopauzė arba perimenopauzė, endokrininę terapiją reikia derinti su luteinizuojančio hormono išsiskyrimą stimuliuojančio hormono (LHAH) agonistu.
Danish: Uigennemsigtig hård kapsel med en karamelfarvet underdel (mærket "PBC 125"med hvid skrift) og en karamelfarvet overdel (mærket "Pfizer" med hvid skrift).
Lithuanian: Nepermatoma kietoji kapsulė, kurią sudaro karamelės spalvos korpusas (su baltu užrašu „PBC 125") ir karamelės spalvos dangtelis (su baltu užrašu „Pfizer").
Danish: Placebo plus letrozol (N=105)
Lithuanian: Placebo plius fulvestrantas (N=105)
Danish: Kapslerne skal tages sammen med mad omtrent på samme tid hver dag.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ibrance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ibrance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ibrance palbociclib
Lithuanian: Ibrance palbociklibas
Danish: Ibrance fås som kapsler (75 mg, 100 mg og 125 mg).
Lithuanian: Ibrance tiekiamas kapsulėmis (75, 100 ir 125 mg).
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller stoppe behandlingen eller at nedsætte dosis.
Lithuanian: Jeigu pacientei pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gali tekti gydymą sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, at patienten har gavn af den og bivirkningerne er tålelige.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti tol, kol jis naudingas pacientei ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Danish: Hvorfor blev Ibrance godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ibrance buvo patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om Ibrance
Lithuanian: Kita informacija apie Ibrance
Danish: Det primære effektmål i begge undersøgelser var, hvor lang tid patienterne levede, uden at sygdommen forværredes (progressionsfri overlevelse).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientės išgyveno iki ligai nepasunkėjant (išgyvenamumas ligai neprogresavus).
Danish: Ibrance udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Lithuanian: Ibrance galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Ibrance opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ibrance nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Det er påvist, at Ibrance forlænger den tid, som patienterne lever uden forværring af deres sygdom, med gennemsnitligt 6-10 måneder, og det anses for at være af væsentlig klinisk værdi.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ibrance pailgina pacientų išgyvenimo ligai nepasunkėjus trukmę vidutiniškai 6-10 mėnesių, o tai laikoma aiškią klinikinę vertę turinčiu vaisto poveikiu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ibrance?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ibrance vartojimą?
Danish: Hvad er Ibrance, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ibrance ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ibrance bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ibrance.
Danish: • sammen med en aromatase-hæmmer (et hormonelt lægemiddel mod kræft)
Lithuanian: • kartu su aromatazės inhibitoriumi (hormoniniu vaistu nuo vėžio);
Danish: For så vidt angår sikkerheden, er den primære risiko neutropeni, der er en velkendt risiko ved mange kræftlægemidler, og som vurderes at være håndterbar.
Lithuanian: Dėl Ibrance saugumo, pagrindinis šio vaisto keliamas pavojus yra neutropenija; tai yra gerai žinomas daugelio vaistų nuo vėžio keliamas pavojus, kurį galima kontroliuoti.
Danish: Hvordan virker Ibrance?
Lithuanian: Kaip veikia Ibrance?
Danish: • sammen med fulvestrant, der er et andet lægemiddel mod kræft, hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med et hormonelt lægemiddel.
Lithuanian: • kartu su fulvestrantu (kitu hormoniniu vaistu nuo vėžio) - pacientėms, kurios anksčiau buvo gydomos hormoniniu vaistu.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg én gang dagligt i 21 dage i træk efterfulgt af en pause på 7 dage, dvs. en behandlingscyklus på i alt 28 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 125 mg kartą per parą 21 dieną iš eilės.
Danish: Kvinder, der endnu ikke har nået overgangsalderen, bør også behandles med en luteiniserende hormonfrigivende hormon-agonist.
Lithuanian: Moterims, kurioms dar neprasidėjo menopauzė, taip pat reikėtų skirti vaistą, vadinamą liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančiu hormono agonistu.
Danish: Ibrance kan kun anvendes, når kræftcellerne har receptorer for visse hormoner på deres overflade (HR-positive) og ikke producerer unormalt store mængder af en receptor, der hedder HER2 (HER [human epidermal growth factor]-negativ).
Lithuanian: Ibrance galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (HR) ir kuriose nesigamina neįprastai dideli receptoriaus, vadinamo 2-ojo tipo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
Danish: Ibrance er undersøgt i to hovedundersøgelser af kvinder med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft.
Lithuanian: Ibrance buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su moterimis, kurioms buvo diagnozuotas krūties vėžys su HR ir be HER2.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ibrance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibrance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ibrance fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ibrance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Ibrance er et kræftlægemiddel til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft (dvs. kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen).
Lithuanian: Ibrance - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas lokaliai išplitęs arba metastazavęs (į kitas kūno dalis pradėjęs plisti) krūties vėžys.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ibrance (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 5 personer) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner), infektioner, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), træthed, kvalme, mundbetændelse, blodmangel (anæmi), hårtab (alopeci) og diarré.
Lithuanian: Dažniausi Ibrance šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų skaičius kraujyje), infekcijos, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), alopecija (plaukų slinkimas) ir viduriavimas.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Ibrance (som kan forekomme hos op til 1 ud af 50 personer) er neutropeni, leukopeni, anæmi, træthed og infektioner.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs Ibrance šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 50) yra neutropenija, leukopenija, mažakraujystė, nuovargis ir infekcijos.
Danish: Ibrance indeholder det aktive stof palbociclib.
Lithuanian: Ibrance sudėtyje yra veikliosios medžiagos palbociklibo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ibrance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ibrance vartojimu?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ibrance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Ibrance anvendes på følgende måder:
Lithuanian: Ibrance skiriamas:
Danish: Hvordan anvendes Ibrance?
Lithuanian: Kaip vartoti Ibrance?