FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hidroksitilceluloza Silika, koloidna bezvodna Dinatrij fosfat dodekahidrat Monohidrat limunske kiseline Natrij ciklimat
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Croatian: Nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zatvorite bočicu tako što ćete zamijeniti čep, operite mjernu štrcaljku toplom vodom i ostavite je da se osuši.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, mini svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Croatian: Peroralna suspenzija za primjenu u doziranju od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno; do 14 dana.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Za primjenu pomiješano s hranom ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, do 14 dana.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Croatian: Žustro protresite najmanje 20 puta prije primjene.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Croatian: DODOTAK III
Icelandic: VIÐAUKI III
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 5 mjeseci.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Croatian: Ne koristite u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Suspenziju treba primijeniti mjernom štrcaljkom koja se isporučuje u paketu.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: Ne postoje.
Icelandic: Engin.
Croatian: 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjenu na životinja
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Croatian: No, nisu generirani podaci u konja.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Croatian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Croatian: Ako se proizvod koristi u skladu s preporučenim režimom doziranja, bioraspoloživost iznosi otprilike 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Croatian: Eliminacija Meloksikam se eliminira s konačnim poluživotom od 7,7 sati.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Croatian: Za primjenu pomiješano s malom količinom hrane, prije hranjenja, ili izravno u usta.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Croatian: Graviditet i laktacija:Vidi dio "Kontraindikacije",
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Croatian: Ne primjenjivati u konja koji pate od gastrointestinalnih poremećaja poput nadraženosti i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Stoga se ne preporuča primjena u ove vrste tijekom graviditeta i laktacije.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, terapiju treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena na govedima nisu potvrdila teratogensko, fetotoksično ili maternotoksično djelovanje.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Croatian: Izolirani slučajevi nuspojava tipično povezani s NSAID-ovima uočeni su u kliničkim ispitivanjima (blaga urtikarija, proljev).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Croatian: Nije odobrena primjena na kobilama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirate lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: UPUTA O VMP:
Icelandic: EXP:
Croatian: Natrij benzoat
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Croatian: Djelatne tvari Meloksikam 15 mg.
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti VMP koje više ne koristite.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: DODOTAK II
Icelandic: VIÐAUKI II
Croatian: Uklanjanje upale i ublažavanje boli u slučaju akutnih i kroničnih mišićnokoštanih poremećaja u konja.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Croatian: Način i put primjene
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Croatian: U manjoj mjeri također sprječava nakupljanje trombocita potaknuto kolagenom.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Croatian: Aroma anisa
Icelandic: Anís bragðefni
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, VMP treba dodati u malim količinama hrane prije hranjenja.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Croatian: VANJSKO PAKOVANJE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Croatian: U slučaju da se nehotice VMP proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Croatian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Croatian: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Croatian: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Croatian: VMP ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Croatian: MRL Ciljna tkiva
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Croatian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum.
Croatian: 6 bočica
Icelandic: 5 daga
Croatian: konji (Equidae)
Icelandic: Hestar (equidae)
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa ŠPANJOLSKA
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ÞÝSKALAND
Croatian: Primjena Novema u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Croatian: Proizvođači odgovorni za puštanje serije u promet: Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Svinje: i.m.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Novem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Croatian: Jednom odčepljen upotrijebiti u roku od 28 dana.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum NSAID-lyfjum eða segavarnarlyfjum.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml): 3 godine.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Croatian: Svaka bočica je zatvorena gumenim čepom i osigurana aluminijskom kapicom.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
Icelandic: Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín
Croatian: Goveda: s.c. injekcija Svinje: i.m. injekcija
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Croatian: Novem 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Potkožna primjena.
Icelandic: Lyfsseðilsskylt.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Croatian: Djelatna tvar u Novemu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: U Novem 5 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Supkutana i intramuskularna primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda tretiranih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Croatian: Goveda: Jedna s.c. injekcija.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Croatian: Bočica, 100 ml
Icelandic: Hettuglas, 100 ml
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: Meloksikam 40 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 40 mg/ml
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól 150 mg
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ÞÝSKALAND
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje, i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Croatian: Pakiranje od 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica, koje sadrže 50 ml ili 100 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 50 ml eða 100 ml.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Croatian: b Temeljeno na samo 6 bolesnika.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Croatian: Nema iskustva u bolesnika >65 godina.
Icelandic: Aldraðir Engin reynsla er hjá sjúklingum >65 ára.
Croatian: Uvijek operite ruke i pobrinite se da područje oko Vas bude čisto.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite novo pakiranje.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Croatian: Operite ruke i dobro ih osušite čistim ručnikom ili na zraku.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
Croatian: • nizak krvni tlak (blijeda i hladna koža, ubrzani otkucaji srca).
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (föl og köld húð, hraður hjartsláttur).
Croatian: Injicirajte polako tijekom 2 do 5 minuta.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Icelandic: DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Croatian: 188 od 238 prethodno liječenih bolesnika nastavilo je sudjelovanje u produžetku ispitivanja sigurnosti primjene.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
Croatian: Uzmite onoliki broj NovoEight pakiranja koliko trebate.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoEight pakkningum sem þú þarft.
Croatian: Nemojte upotrijebiti prašak ako mu se boja promijenila.
Icelandic: Ekki nota duftið ef liturinn hefur breyst.
Croatian: Provjerite naziv, jačinu i boju na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući lijek.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Croatian: • srčani udar.
Icelandic: • hjartaáfall.
Croatian: Ako se to dogodi, možda ćete trebati veću dozu lijeka NovoEight ili drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú þurft stærri skammt af NovoEight eða annað lyf til að hafa stjórn á blæðingunni.
Croatian: To možete postići držeći ih u rukama sve dok ne osjetite da su tople kao i Vaše ruke.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da krvarenje nije kontrolirano dozom koju primate jer za to može biti nekoliko razloga.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér finnst að ekki hafi náðst stjórn á blæðingunni með skammtinum sem þú fékkst, þar sem nokkrar ástæður geta verið fyrir því.
Croatian: To je osobito važno kada se mijenja laboratorij i/ili testni reagens.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða hvarfefni sem notað er í prófinu.
Croatian: • oticanje usana i jezika
Icelandic: • þroti í vörum og tungu
Croatian: Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prothrombíni í thrombín.
Croatian: Ako se to dogodi Vama ili Vašem djetetu, lijekovi koje primjenjujete mogu prestati pravilno djelovati, pa se kod Vas ili Vašeg djeteta može javiti krvarenje koje ne prestaje.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér eða barninu getur verið að lyfið hætti að virka á réttan hátt og þú eða barnið gætuð fundið fyrir viðvarandi blæðingum.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste prethodno liječeni lijekovima koji sadrže faktor VIII, osobito ako su se kod Vas razvili inhibitori, jer može postojati povećan rizik da se to ponovno dogodi.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú hefur áður fengið meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII, sérstaklega ef þú myndaðir hemla, þar sem meiri hætta gæti verið á að það komi fyrir aftur.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
Icelandic: 13.nóvember 2013
Croatian: Od 3293 prijavljena krvarenja primijećena u 298 bolesnika, 2902 (88,1%) slučaja krvarenja riješena su primjenom 1-2 infuzije lijeka NovoEight.
Icelandic: Af þeim 3.293 blæðingum sem greint var frá hjá 298 af sjúklingunum gengu 2.902 (88,1%) blæðinganna til baka eftir 1-2 innrennsli með NovoEight.
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum:
Croatian: • povećan krvni tlak
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur
Croatian: Injekcija se daje svaka 2 do 3 dana.
Icelandic: Inndælingin er gefin á 2 til 3 daga fresti.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Croatian: d Povišene vrijednosti jetrenih enzima uključuju alanin aminotransferazu, aspartat aminotransferazu, gama-glutamiltransferazu i bilirubin.
Icelandic: ****d Aukin lifrarensím eru m.a. alanín aminotransferasi, aspartat aminotransferasi, gammaglutamyltransferasi og bilirubin.
Croatian: Nakon pripreme s priloženim otapalom (otopina za injekciju natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%)) pripremljena otopina za injekciju sadrži 62,5, 125, 250, 375, 500 ili 750 IU turoktokoga alfa po ml (u skladu s jačinom turoktokoga alfa, tj. jačinom od 250, 500, 1000, 1500, 2000 ili 3000 IU).
Icelandic: Eftir blöndun við leysinn sem fylgir (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf), inniheldur inndælingarlausnin 62,5, 125, 250, 375, 500 eða 750 a.e. af turoctocog alfa í hverjum ml, talið í sömu röð, (samsvarandi virkni turoctocog alfa er 250, 500, 1000, 1500, 2000 eða 3000 a.e.).
Croatian: Nađite prikladno mjesto i polako injicirajte NovoEight u venu tijekom perioda od 2-5 minuta.
Icelandic: Finndu heppilegan stungustað og sprautaðu NovoEight rólega í bláæð á 2-5 mínútum.
Croatian: U odraslih i adolescenata (>12 godina) može se primijeniti manje učestali režim (40-60 IU/kg svaki treći dan ili dva puta tjedno).
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum (>12 ára) má hugsanlega gefa lyfið sjaldnar (40-60 a.e./kg þriðja hvern dag eða tvisvar í viku.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječnik će Vam možda propisati drugi lijek.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, gæti læknirinn skipt um lyf.
Croatian: Tri su ispitivanja provedena u prethodno liječenih bolesnika, a četvrto u prethodno neliječenih bolesnika.
Icelandic: Þrjár rannsóknanna voru gerðar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sú fjórða hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður.
Croatian: Ova inkompatibilnost može onemogućiti primjenu lijeka i/ili dovesti do oštećenja konektora za primjenu bez igle.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir gjöf lyfsins og/eða valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.
Croatian: Nemojte koristiti pribor ako niste s liječnikom ili medicinskom sestrom prošli odgovarajuću edukaciju.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn nema hafa fengið viðeigandi þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Croatian: Adolescenti (stariji od 12 godina) mogu primjenjivati jednaku dozu kao i odrasli.
Icelandic: Unglingar (eldri en 12 ára) geta notað sömu skammta og fullorðnir.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NovoEight, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ili trenutno krvarenje možda neće prestati.
Icelandic: Ef þú hættir að nota NovoEight er ekki víst að þú sért varin(n) gegn blæðingum eða að núverandi blæðing stöðvist.
Croatian: Preporučena brzina infuzije lijeka NovoEight je 1-2 ml/min.
Icelandic: Ráðlagður innrennslishraði fyrir NovoEight er 1-2 ml/mín.
Croatian: Što je NovoEight i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um NovoEight og við hverju það er notað