FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mikafungin može prouzročiti tegobe s bubrezima, zatajenje bubrega i poremećene nalaze funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Micafungin kan forårsake nyreproblemer, nyresvikt og unormale nyrefunksjonsprøver.
Croatian: 3 mg/kg na dan
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg/dag
Croatian: Na tim se modelima pokazalo da je omjer potreban za C. albicans 2400, a za C. glabrata 1300.
Norwegian Bokmål: Et forhold på ~2400 og ~1300 var nødvendig for henholdsvis C. albicans og C. glabrata i disse modellene.
Croatian: Upute o rekonstituciji vidjeti u dijelu 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering, se pkt.
Croatian: 50 mg na dan
Norwegian Bokmål: 50 mg/dag
Croatian: (antimikotici), sirolimus (imunosupresiv) ili nifedipin (blokator kalcijevih kanala koji se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere legen hvis du bruker amfotericin B desoxycholat eller itrakonazol (soppdrepende antibiotika), sirolimus (et immunnedsettende middel) eller nifedipin (kalsiumkanalblokker som brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Croatian: neutropenija]), smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) - sniženi kalij u krvi (hipokalemija), sniženi magnezij u krvi (hipomagnezemija), sniženi kalcij u krvi (hipokalcemija) - glavobolja - upala stijenke vene (na mjestu ubrizgavanja) - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu - poremećeni nalazi jetrenih funkcija (povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišena alanin aminotransferaza) - povećan žučni pigment u krvi (hiperbilirubinemija) - osip
Norwegian Bokmål: (hypomagnesemi), nedsatt mengde kalsium i blodet (hypokalsemi) - hodepine - betennelse i veggen i blodårene (ved injeksjonsstedet) - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter - unormale leverfunksjonstester (økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt alaninaminotransferase) - økt mengde gallepigment i blodet (hyperbilirubinemi) - utslett - feber - frysninger (skjelvinger)
Croatian: Takvi se omjeri mogu postići za divlji oblik distribucije Candida spp. kod preporučenih doza za liječenje Mycamineom.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt terapeutisk dose av Mycamine er disse forholdene oppnåelige for villtype-distribusjonen av Candida spp.
Croatian: 100 mg na dan*
Norwegian Bokmål: 100 mg/dag*
Croatian: poremećeni testovi jetrene funkcije zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4), povišena gama-glutamil transferaza, žutica, kolestaza, hepatomegalija, hepatitis hepatocelularno oštećenje uključujući smrtne slučajeve
Norwegian Bokmål: 4.4), økt gammaglutamyltransferase (gamma-GT), ikterus, kolestase, hepatomegali, hepatitt hepatocellulære skader, inkludert dødelige tilfeller (se pkt.
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Norwegian Bokmål: Sjekkliste for leger
Croatian: Ako uzimate Mycamine, ne smijete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme dersom du bruker Mycamine.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišen kreatinin u krvi, povišena urea u krvi, pogoršanje zatajenja bubrega oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4), akutno zatajenje bubrega
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier økte blodverdier av kreatinin, økte blodverdier av urea, forverret nyresvikt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Liječenje ezofagealne kandidijaze
Norwegian Bokmål: Behandling av øsofaguscandidiasis
Croatian: Trajanje primjene mikafungina u ovim ispitivanjima na štakorima (6 mjeseci) bilo je dulje od uobičajenog trajanja primjene mikafungina u bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse funnene viste reversibilitet over en oppfølgingsperiode på 18 måneder.Varigheten av micafungindosering i disse rottestudiene (6 måneder) overskrider normal varighet av micafungindosering hos pasienter (se pkt.
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon, hypotensjon
Croatian: Primjena u djece u dobi od ≥ 4 mjeseca do adolescenata u dobi
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ≥ 4 måneder opptil ungdom < 16 år
Croatian: Mužjaci štakora liječeni intravenski tijekom 9 tjedana imali su vakuolizaciju epitelnih stanica kanalića epididimisa, povećanu težinu epididimisa i smanjen broj spermija (za 15%), međutim, u ispitivanjima u trajanju od 13 i 26 tjedana ove promjene nisu nastale.
Norwegian Bokmål: Hannrotter som ble behandlet intravenøst i 9 uker viste vakuolisering i bitestiklenes duktale epitelceller, økt bitestikkelvekt og redusert antall spermier (med 15%).
Croatian: Primjena u djece (uključujući novorođenčad) u dobi ˂ 4 mjeseca Indikacija
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og nyfødte under 4 måneder
Croatian: U štakora je u ispitivanjima ponovljene doze koja su trajala 26 tjedana opažena vakuolizacija epitela bubrežne nakapnice, kao i vakuolizacija i zadebljanje (hiperplazija) epitela mokraćnog mjehura.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble vakuolisering av epitelet i nyrebekkenet samt vakuolisering og fortykkelse (hyperplasi) av epitelet i urinblæren observert i en 26-ukers studie med gjentatte doseringer.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibanj 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Croatian: Cjepivo protiv gripe može biti korisno.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot influensa kan være nyttig.
Croatian: Takve bolesnike također treba pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også observeres nøye.
Croatian: Djeca od 2 do 18 godina
Norwegian Bokmål: Barn(alder 2 til 18 år)
Croatian: Postoje ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti u djece mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data vedrørende sikkerhet og effekt hos barn under 2 år.
Croatian: (TBC))
Norwegian Bokmål: (TB))
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva i Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Norwegian Bokmål: • å bruke beskyttende klær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
Croatian: Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene.
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: Hvis nøytropeni utvikles (absolutt neutrofiltall < 1,3 x 10
Croatian: Možete imati općenite nuspojave koje zahvaćaju Vaše tijelo u cjelini.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati Myclausen.
Norwegian Bokmål: • I 6 uker etter at du har sluttet å ta Myclausen.
Croatian: Edukacijske materijale potrebno je implementirati unutar četiri mjeseca nakon završetka ovog postupka, a moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Croatian: Utjecaj jetrene bolesti na taj proces vjerojatno ovisi o određenoj bolesti.
Norwegian Bokmål: Effekter av hepatisk sykdom på denne prosessen avhenger sannsynligvis av den bestemte sykdommen.
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se koristi za prevenciju i liječenje infekcija kao što je tuberkuloza
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å forebygge og behandle infeksjoner som tuberkulose
Croatian: • Tablete progutajte cijele sa čašom vode.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Croatian: Kako Myclausen izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Myclausen ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojavamožda trebate hitno medicinsko liječenje:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig medisinsk hjelp:
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være forbundet med intensiteten og varigheten av immunsuppresjon, fremfor bruken av et spesielt middel.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako razvijete stalni kašalj ili nedostatak zraka
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du utvikler en vedvarende hoste eller åndenød
Croatian: • Kapsule progutajte cijele s čašom vode.
Norwegian Bokmål: • Kapslene svelges hele med et glass vann.
Croatian: Liječnici koji ga propisuju trebaju se pridržavati državnih smjernica za cijepljenje protiv gripe.
Norwegian Bokmål: Den som foreskriver dette bør rådføre seg med nasjonale retningslinjer for influensavaksinasjon.
Croatian: Tablete nemojte lomiti ili drobiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke brytes eller knuses.
Croatian: Međutim, strogi klinički nadzor treba biti proveden tijekom kombinacije i kratko nakon liječenja antibiotikom.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking bør imidlertid bli utført i løpet av kombinasjonsbehandlingen og kort tid etter antibiotikabehandling.
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježene nuspojave.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert i mange av disse tilfellene.
Croatian: 300 tvrdih kapsula
Norwegian Bokmål: 300 harde kapsler
Croatian: • u postmenopauzi ste, tj. imate najmanje 50 godina i Vaša zadnja menstruacija je bila prije više od jedne godine (ako su Vaše menstruacije prestale zato što ste se liječili od raka, tada još uvijek postoji šansa da možete zatrudnjeti)
Norwegian Bokmål: • du har passert overgnagsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid)
Croatian: Što je Myclausen i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Myclausen er, og hva det brukes mot
Croatian: To je zato što Myclausen može utjecati na način djelovanja drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Myclausen kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Croatian: Liječnik će Vas redovito slati na krvne pretrage kako bi provjerio eventualne promjene u:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke eventuelle endringer i
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Norwegian Bokmål: - Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Myclausen trebalo bi raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dva puta mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Myclausen bør få tatt fullstendig blodtelling hver uke den første måneden, to ganger i måneden den andre og tredje måneden med behandling, deretter hver måned i hele det første året.
Croatian: Ostali testovi in vitro za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro-tester for deteksjon av genmutasjon viste ikke genotoksisk aktivitet.
Croatian: Kao rezultat enterohepatične recirkulacije sekundarni porasti koncentracije MPA u plazmi obično su primijećeni u razdoblju od otprilike 6-12 sati nakon primjene doze.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan sekundære økninger i plasmakonsentrasjon av MPA vanligvis observeres ved ca. 6-12 timer etter dosen.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena Myclausena barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere Myclausen minst én time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimere effekten på absorpsjonen av MPA.
Croatian: • količini tvari koje se nalaze u Vašoj krvi poput šećera, masnoća ili kolesterola.
Norwegian Bokmål: • mengden av stoffer i blodet som sukker, fett og kolesterol.
Croatian: Nasuprot tome, ako se prekine istodobno liječenje ciklosporinom, treba očekivati povećanje AUC-a MPA od oko 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot samtidig behandling med ciklosporin opphører, kan man forvente økning i AUC for MPA på ca. 30 %.
Croatian: Međutim, pri visokim koncentracijama MPAG-a u plazmi (> 100 µg/ml) uklonjene su male količine MPAG-a.
Norwegian Bokmål: Ved høye MPAGplasmakonsentrasjoner (> 100 mikrog/ml), fjernes imidlertid små mengder med MPAG.
Croatian: Većina (otprilike 87 %) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (ca. 87 %) av den administrerte dosen skilles ut i urinen som MPAG.
Croatian: Naročito, prije nego što počnete uzimati Myclausen, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Før du starter å ta Myclausen, fortell legen din eller apoteket hvis du tar noen av de følgende medisinene:
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom praćeni su u razdoblju od najmanje 1 do najdulje 3 godine.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Croatian: • imate osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla, s poteškoćama u disanju - možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek (poput anafilaksije, angioedema).
Norwegian Bokmål: • du har utslett, hovent ansikt, lepper, tunge eller hals, med vanskeligheter for å puste - du kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen (som anafylaksi, angioødem).
Croatian: Odmah se obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Myclausen:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart før du tar Myclausen:
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med CMV var 13,5 %.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Myclausen.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner kan også påvirke hvordan Myclausen virker.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsforhold.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Myclausen
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Myclausen
Croatian: • Bubreg, srce ili jetru.
Norwegian Bokmål: - En nyre, hjerte eller lever.
Croatian: • kolestiramin (koristi se za liječenje visokog kolesterola)
Norwegian Bokmål: • kolestyramin (brukes mot høyt kolesterol)
Croatian: Titanijev dioksid (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Croatian: Drugi lijekovi i Myclausen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Myclausen
Croatian: • azatioprin ili druge lijekove koji potiskuju Vaš imunološki sustav (daju se bolesnicima nakon operacije presađivanja)
Norwegian Bokmål: • azatioprin eller andre medisiner som demper immunsystemet (gitt etter transplantasjoner)
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke forbundet med svekket neutrofil funksjon.
Croatian: Peroralna primjena radioizotopom označenog mofetilmikofenolata rezultira potpunom ponovnom detekcijom primijenjene doze, od čega se 93 % primijenjene doze ponovno detektira u urinu, a 6 % u fecesu.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert radiomerket mykofenolatmofetil resulterer i komplett gjenfinning av den administrerte dosen, der 93 % av dosen blir gjenfunnet i urinen og 6 % gjenopprettet i feces.
Croatian: Liječenje Myclausenom trebaju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myclausen bør innledes og opprettholdes av egnede kvalifiserte spesialister innen transplantasjon.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se da Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što prestanete uzimati Myclausen.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Myclausen.
Croatian: Podaci o sigurnosti prikupljani tijekom tri godine među bolesnicima s presađenim bubregom i srcem nisu pokazali neočekivane promjene u učestalosti pojave zloćudnih bolesti u odnosu na jednogodišnje podatke.
Norwegian Bokmål: Tre-årig sikkerhetsdata i nyre- og hjertetransplanterte pasienter viste ingen uventede endringer i forekomsten av kreft, sammenlignet med 1-årsdata.
Croatian: U eksperimentalnim modelima mofetilmikofenolat nije bio tumorogen.
Norwegian Bokmål: I eksperimentelle modeller var ikke mykofenolatmofetil tumorogene.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Croatian: EU/1/10/647/004 (300 tvrdih kapsula)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/647/004 (300 harde kapsler)
Croatian: Zanemariva količina lijeka izlučuje se u urin u obliku MPA (< 1 % doze).
Norwegian Bokmål: En ubetydelig mengde legemiddel skilles ut som MPA (< 1 % av dosen) i urinen.
Croatian: • ako ste ikad imali problem s probavnim sustavom, poput čira na želucu
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet ditt slik som magesår
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih (učestalost nepoznata).
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om tilfeller av bronkiektasi hos barn og voksne (frekvens ikke kjent).
Croatian: OBLIK Kapsula, tvrda.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard.
Croatian: Myclausen sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder natrium
Croatian: Myclausen s hranom i pićem Uzimanje hrane i pića ne utječe na Vaše liječenje lijekom Myclausen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Myclausen sammen med mat og drikke Inntak av mat og drikke har ingen effekt på behandlingen din med Myclausen.
Croatian: Zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta Myclausen til de vanlige tidene.
Croatian: MPA je jak, selektivan, nekompetitivni i reverzibilan inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze te stoga inhibira put de novo sinteze gvanozin nukleotida bez ugradnje u DNK.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase, og hemmer derfor de novo-syntesen til guanosinnukleotidsyntesen uten inkorporering i DNA.
Croatian: Da bi se umanjio rizik od nastajanja karcinoma kože, treba ograničiti izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama nošenjem zaštitne odjeće i upotrebom kreme za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Norwegian Bokmål: Som generelt råd for å minimere risikoen for hudkreft, bør eksponering for sollys og UV-lys begrenses ved hjelp av beskyttende klær og bruk av solkrem med høy faktor.
Croatian: Živa cjepiva ne bi se smjela davati bolesnicima s oslabljenim imunološkim odgovorom.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis til pasienter med nedsatt immunforsvar.
Croatian: • problemi s crijevima uključujući krvarenje, problemi s jetrom
Norwegian Bokmål: • tarmproblemer inkludert blødning, problemer med leveren
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili depresije, promjene u raspoloženju ili razmišljanju.
Norwegian Bokmål: • følelse av angst, depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
Croatian: Nemojte uzimati Myclausen ako dojite.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Myclausen dersom du ammer.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Myclausen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Myclausen.
Croatian: Što Myclausen sadrži
Norwegian Bokmål: Hva Myclausen inneholder
Croatian: Promjene u farmakokinetici mikofenolglukuronida (MPAG-a) (fenolni glukuronid MPA) bile su minimalne (MPAG se povećao za 8 %) i nisu se smatrale klinički značajnima.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken til MPAG (fenolisk glukuronid av MPA) (MPAG økte med 8 %) var minimale, og anses ikke for å være klinisk signifikante.
Croatian: Liječenje će se nastaviti toliko dugo koliko je potrebno za prevenciju odbacivanja Vašeg transplantiranog organa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger å beskytte deg mot avstøtning av ditt transplanterte organ.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Myclausen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Myclausen
Croatian: Myclausen oslabljuje obranu Vašeg tijela.
Norwegian Bokmål: Myclausen hemmer kroppens forsvar.
Croatian: Učinci na plodnost ili reprodukcijske parametre nisu bili vidljivi na ženki kao ni na daljnjim naraštajima.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på fertilitet eller reproduksjonsparametre var synlig hos hunnrottene eller i påfølgende generasjon.
Croatian: Jedna kutija sadrži 100 ili 300 kapsula.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder enten 100 eller 300 kapsler.
Croatian: Ne treba očekivati da će se hemodijalizom ukloniti klinički značajne količine MPA ili MPAG-a.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at hemodialyse fjerner klinisk signifikante mengder med MPA eller MPAG.
Croatian: Teške, po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende infeksjoner, inkludert meningitt, endokarditt, tuberkulose og atypisk mykobakteriell infeksjon.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 100 tvrdih kapsula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 harde kapsler
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave liječenja bile su učestalije u pedijatrijskoj populaciji nego kod odraslih, a osobito kod djece mlađe od 6 godina: proljev, sepsa, leukopenija, anemija i infekcija.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger forekom imidlertid hyppigere i den pediatriske populasjonen, spesielt hos barn under 6 år, sammenlignet med voksne: diaré, sepsis, leukopeni, anemi og infeksjon.
Croatian: • nedostatak zraka, kašalj, koji može biti zbog bronhiektazije (stanja u kojemu su dišni putovi u plućima nenormalno prošireni) ili plućne fibroze (stvaranja ožiljaka na plućima).
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hoste som kan skyldes bronkiektasier (en tilstand der luftveiene i lungen er unormalt utvidet) eller lungefibrose (arrdannelse i lungene).
Croatian: Preporučuje se praćenje razina izloženosti MPA-u i prilagođavanje doze Myclausena prema njima radi zadržavanja kliničke djelotvornosti pri istodobnoj primjeni rifampicina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke eksponeringsnivåer for MPA og justere Myclausen-doser deretter for å opprettholde klinisk effektivitet når rifampicin administreres samtidig.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju i ciklosporin, istodobna primjena mofetilmikofenolata i rifampicina rezultirala je smanjenjem izloženosti MPA-u (AUC0-12 h) od 18 % do 70 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som også ikke tar ciklosporin, resulterte samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil og rifampicin i redusert eksponering for MPA (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Croatian: • broju Vaših krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • antall blodceller
Croatian: No jetrene bolesti s oštećenjima koja pretežito zahvaćaju bilijarno stablo, poput primarne bilijarne ciroze, mogu pokazati drugačiji učinak.
Norwegian Bokmål: Hepatisk sykdom med hovedsakelig biliær skade, slik som primær biliær cirrhose, kan imidlertid ha en annen effekt.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Pri kliničkim koncentracijama, MPA i MPAG ne uklanjaju se hemodijalizom.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske konsentrasjoner fjernes ikke MPA og MPAG med hemodialyse.
Croatian: Preporučena doza je 600 mg/m i uzima se dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m to ganger daglig.
Croatian: Ne očekuje se znatna promjena farmakokinetike MPA pa nije potrebna prilagodba doze Myclausena.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelig endring i farmakokinetikken til MPA forventes og det er ikke nødvendig å justere dosen av Myclausen.