FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Austria ambroksolklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/potisak spreja
Latvian: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Croatian: EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. 1106 Budapest Hungary ambroksolklorid Halixol 30 mg
Latvian: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38 1106 Budapest Hungary bromheksīna hidrohlorīds
Croatian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromheksinklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Latvian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen oralne kapi, otopina kroz usta
Latvian: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Croatian: čepić rektalno
Latvian: supozitorijs rektālai lietošanai
Croatian: Germany bromheksinklorid Bromhexin 12 BC
Latvian: Bromhexin 12 BC
Croatian: 61118 Bad Vilbel Germany ambroksol, doksiciklinhiklat
Latvian: 61118 Bad Vilbel Germany
Croatian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroksolklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg
Latvian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Latvian: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Croatian: Spain ambroksolklorid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Latvian: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Croatian: EU/1/11/740/001 Ameluz
Latvian: EU/1/11/740/001
Croatian: 78 mg/g Gel
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Croatian: 1 tuba
Latvian: 1 tūba
Croatian: Topikalna primjena
Latvian: ES Numurs
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ameluz
Latvian: Cita informācija par Ameluz
Croatian: Ameluz je dostupan u obliku gela (78 mg/g) koji se nanosi na kožu.
Latvian: Ameluz ir pieejamas uz ādas lietojama gela (78 mg/g) veidā.
Croatian: Stanje izraslina ili lezija potrebno je pratiti sljedeća tri mjeseca nakon liječenja, a preostale izrasline ili lezije potrebno je ponovno liječiti.
Latvian: Veidojumu vai bojājumu stāvoklis jākontrolē trīs mēnešus pēc terapijas, un jebkuri atlikušie veidojumi vai bojājumi jāārstē atkārtoti.
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Ameluz un kāpēc tās lieto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ameluz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamičke terapije.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskajā terapijā.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Ameluz kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ameluz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ameluz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Ameluz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
Latvian: Ameluz sastāvā ir aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe.
Croatian: Pregled informacija o proizvodu Ameluz i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Ameluz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Taj način liječenja obuhvaća izlaganje izvoru svjetlosti radi aktiviranja lijeka.
Latvian: Šī ārstēšanas metode ietver gaismas avota izmantošanu zāļu aktivizēšanai.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u osoba koje imaju porfiriju (nemogućnost razgradnje kemikalija zvanih porfirini) ili u osoba koje imaju određene kožne bolesti uzrokovane izlaganjem svjetlosti.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir porfīrija (nespēja noārdīt par porfirīniem dēvētas ķīmiskās vielas), vai cilvēkiem, kuriem ir noteiktas ādas slimības, ko izraisījusi gaismas iedarbība.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ameluz (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu reakcije na mjestu primjene, koje uključuju eritem (crvenilo kože), bol (uključujući žareću bol), nadraženost, svrbež, edem (oticanje), stvaranje krasta, eksfolijaciju (ljuštenje kože), otvrdnuće kože i paresteziju (osjećaji poput utrnulosti, trnaca i probadanja).
Latvian: Visbiežākās Ameluz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reakcijas uzklāšanas vietā, to vidū eritēma (ādas apsārtums), sāpes (tai skaitā dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska (pietūkums), kreveļu veidošanās, eksfoliācija (ādas lobīšanās), ādas sacietēšana un parestēzijas (piemēram, nejutīgums, notirpums, durstīšanas sajūta).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi od liječenja lijekom Ameluz veće od nekoliko uglavnom blagih nuspojava te da je Ameluz učinkovitiji i donekle sigurniji od standardnih alternativnih načina liječenja.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ameluz, ir lielāki nekā tās dažas, lielākoties vieglās blakusparādības, un ka Ameluz ir efektīvākas un nedaudz drošākas nekā standarta alternatīvā terapija.
Croatian: Zašto je lijek Ameluz odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Ameluz ir reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Ameluz?
Latvian: Kā Ameluz darbojas?
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je ukupan broj bolesnika u kojih su se aktinička keratoza ili lezije raka povukle nakon tri mjeseca od zadnje terapije.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija kopējais to pacientu skaits, kuru aktīniskās keratozes vai vēža izraisītie bojājumi tika likvidēti līdz trim mēnešiem pēc pēdējā ārstēšanas kursa.
Croatian: Lijek Ameluz dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. prosinca 2011.
Latvian: 2011. gada 14. decembrī Ameluz saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Ameluz se također može koristiti u odraslih osoba za liječenje određenih vrsta raka bazalnih stanica (vrste raka kože) kad ga se ne može liječiti kirurškim zahvatom.
Latvian: Ameluz var lietot arī pieaugušajiem, lai ārstētu konkrētus bazālo šūnu karcinomas (ādas vēža veids) paveidus, kad vēzi nav iespējams izoperēt.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svjetlosti, aktivira se fotosenzitivni agens koji reagira s kisikom u stanicama i stvara vrlo reaktivnu i toksičnu vrstu kisika.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom toksisku skābekļa formu.
Croatian: Stoga je Agencija odlučila da koristi od lijeka Ameluz nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ameluz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt.
Croatian: Lijek Ameluz pokazao se učinkovitijim od placeba (prividno liječenje) ili usporednog lijeka pri primjeni u fotodinamičkoj terapiji za liječenje aktiničke keratoze ili raka bazalnih stanica.
Latvian: Ameluz bija ievērojami efektīvākas par placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai salīdzinājuma zālēm, lietojot tās fotodinamiskajā terapijā aktīniskās keratozes vai bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai.
Croatian: Kako se Ameluz koristi?
Latvian: Kā lieto Ameluz?
Croatian: Lijek Ameluz nanosi se izravno na izrasline na koži, na lezije ili na cijelo zahvaćeno područje te se koža zatim ozračuje izvorom crvene svjetlosti.
Latvian: Ameluz tiek uzklātas tieši uz ādas veidojumiem vai bojājumiem vai visa skartā apvidus, un pēc tam ādu apstaro no sarkanās gaismas avota.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ameluz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Ameluz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Lijek Ameluz ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na 5-aminolevulinatnu kiselinu, porfirine, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 5-aminolevulīnskābi, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem, vai kādu zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ameluz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ameluz?
Croatian: Izrasline jednostruke ili višestruke aktiničke keratoze može se liječiti jednokratno, dok je lezije raka bazalnih stanica potrebno liječiti dvjema terapijama, s razmakom od otprilike jednog tjedna.
Latvian: Vienu vai vairākus aktīniskās keratozes ādas veidojumus var ārstēt vienā seansā, bet bazālo šūnu karcinomas izraisītie bojājumi jāapstaro divos seansos ar nedēļas starplaiku.
Croatian: U tom ispitivanju Ameluz se pokazao barem jednako učinkovitim kao i Metvix jer su se kancerozne lezije povukle u 93 % (113 od 121) bolesnika liječenih lijekom Ameluz i u 92 % (101 od 110) bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Latvian: Šajā pētījumā Ameluz bija vismaz tikpat efektīvas kā Metvix, izārstējot vēža radītos bojājumus 93 % (113 no 121) pacientu, kuri lietoja Ameluz, un 92 % (101 no 110) pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Croatian: U dodatnom ispitivanju na 52 bolesnika s aktiničkom keratozom utvrđeno je da je Ameluz pri primjeni u kombinaciji s dnevnom svjetlosti barem jednako učinkovit u uklanjanju aktiničke keratoze kao i lijek Metvix.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 52 pacientiem ar aktīnisko keratozi konstatēja, ka, lietojot kombinācijā ar dienas gaismu, Ameluz aktīniskās keratozes veidojumus likvidēja vismaz tikpat efektīvi kā Metvix.
Croatian: Nakon što se Ameluz nanese na abnormalne izrasline ili lezije na koži, djelatnu tvar u lijeku, 5aminolevulinatnu kiselinu, apsorbiraju njihove stanice u kojima djeluje kao fotosenzitivni agens (tvar koja se mijenja pri izlaganju svjetlosti određene valne dužine).
Latvian: Lietojot Ameluz uz patoloģiskiem ādas veidojumiem vai bojājumiem, Ameluz sastāvā esošā aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe uzsūcas šūnās, kur tā darbojas kā fotosensibilizējošs aģents (viela, kas mainās noteikta viļņu garuma gaismas iedarbībā).
Croatian: U slučaju raka bazalnih stanica koji nije moguće kirurški liječiti Ameluz je ispitan u ispitivanju koje je uključivalo 281 bolesnika, u kojem je uspoređen s lijekom Metvix.
Latvian: Attiecībā uz bazālo šūnu karcinomu, ko nevar izoperēt, Ameluz pētīja vienā pētījumā ar 281 pacientu, kurā tās salīdzināja ar Metvix.
Croatian: Pri liječenju izraslina aktiničke keratoze lijek Ameluz također se može aktivirati izlaganjem punom intenzitetu dnevne svjetlosti.
Latvian: Ārstējot aktīniskās keratozes veidojumus, Ameluz var arī aktivizēt ar spēcīgu dienas gaismu.
Croatian: Aktiničke keratoze izrasline su na koži nastale zbog izlaganja sunčevoj svjetlosti, koje mogu prerasti u rak kože.
Latvian: Aktīniskas keratozes ir ādas veidojumi, ko izraisa saules gaismas iedarbība, kā rezultātā var attīstīties ādas vēzis.
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 78 % (194 od 248) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi sa 64 % (158 od 246) bolesnika liječenih lijekom Metvix i 17 % (13 od 76) bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 78 % (194 no 248) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 64 % (158 no 246) pacientu, kurus ārstēja ar Metvix, un 17 % (13 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Croatian: Stanje se povuklo u 91 % (50 od 55) bolesnika koji su primili Ameluz, u usporedbi s 22 % (7 od 32) bolesnika koji su primili placebo.
Latvian: Ādas veidojumi izzuda 91 % (50 no 55) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 22 % (7 no 32) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Croatian: Stanice se uništavaju reaktivnim djelovanjem u stanicama i uništavanjem njihovih sastavnica, kao što su bjelančevine i DNK.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar tām, un noārda to sastāvdaļas, piemēram, proteīnus un DNS.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ameluz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu.
Croatian: Ameluz je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje blagog do umjerenog stupnja aktiničke keratoze na licu i vlasištu te na okolnim područjima kože zahvaćenima bolešću.
Latvian: Ameluz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu vājas līdz mērenas aktīniskas keratozes uz sejas un galvas ādas, kā arī apkārtējos slimības skartajos ādas apvidos.
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 66 % (53 od 80) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi s 13 % (5 od 40) bolesnika liječenih placebom.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 66 % (53 no 80) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 13 % (5 no 40) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 571 bolesnika Ameluz je uspoređen s placebom i lijekom Metvix, proizvodom koji sadrži metilaminolevulinat, primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 571 pacients, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo un Metvix, t. i., zālēm, kuru sastāvā ir metilaminolevulināts un kuras kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Croatian: Učinci lijeka Ameluz ispitani su u četirima glavnim ispitivanjima u bolesnika s aktiničkom keratozom te u jednom glavnom ispitivanju u bolesnika s rakom bazalnih stanica.
Latvian: Ameluz ietekme tika noskaidrota četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar aktīnisko keratozi, un vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar bazālo šūnu karcinomu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Ameluz potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ameluz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je uključivalo 87 bolesnika s početnom zloćudnom transformacijom (područje oštećenja zbog sunca s nekoliko izraslina aktiničke keratoze) Ameluz je uspoređen s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 87 pacienti ar vietējiem audzējiem (saules skartu ādas apvidu ar vairākām aktīniskām keratozēm), Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Croatian: Također se može koristiti za liječenje oštećenja kože uzrokovanih izlaganjem suncu s višestrukim izraslinama aktiničke keratoze (početna zloćudna transformacija).
Latvian: Tās var arī lietot, lai ārstētu ādas apvidu, kuru skāruši vairāki saules izraisīti aktīniskās keratozes ādas veidojumi (lokāls audzējs).
Croatian: Više informacija o lijeku Ameluz možete naći na internetskim stranicama Agencije: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 122 bolesnika lijek Ameluz uspoređen je s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 122 pacienti, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ameluz utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Ameluz ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Mora se održati udaljenost od najmanje 1 cm (centimetar).
Latvian: Jāsaglabā vismaz 1 cm liels attālums.
Croatian: Upotrebljava se za liječenje:
Latvian: To lieto, lai ārstētu:
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima se mogu zadržati 1 do 2 tjedna ili čak duže.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tās var saglabāties no vienas līdz divām nedēļām vai pat ilgāk.
Croatian: Nijedna od tih nuspojava nije bila ozbiljna.
Latvian: Neviena no šīm nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Croatian: Bolesnici s više od 1 BCC
Latvian: Pacienti ar vairāk nekā 1 BŠK
Croatian: Zavoj se uklanja nakon 3 sata.
Latvian: Pārsēju noņem pēc 3 stundām.
Croatian: U tom ispitivanju prijavljeni su pozitivni alergijski testovi.
Latvian: Pētījumā tika ziņots par pozitīviem alerģijas testiem.
Croatian: • ako imate oštećeno stvaranje crvenog krvnog pigmenta zvano porfirija
Latvian: • ja Jums ir sarkanā asins pigmenta veidošanās traucējumi, ko sauc par porfīriju;
Croatian: U zaključku, iako su veličine podskupina premale da bi se mogli izvući značajni zaključci za pojedinačne skupine, raspodjela ova dva lijeka u relevantnim podskupinama vrlo je slična.
Latvian: Kopsavilkumā, pat ja apakšgrupu lielums ir pārāk mazs, lai izdarītu nozīmīgus secinājumus par atsevišķām grupām, abu zāļu sadalījums attiecīgajās apakšgrupās ir ļoti līdzīgs.
Croatian: Prolazna globalna amnezija (uključujući konfuziju i dezorijentaciju)*, dizestezija
Latvian: Pārejoša vispārēja amnēzija (tostarp apjukums un dezorientācija)*, dizestēzija
Croatian: − alergijska reakcija1
Latvian: - alerģiska reakcija1;
Croatian: Ukupno Podskupine:
Latvian: Apakšgrupas:
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. novembris
Croatian: Stoga se ne čini vjerojatnim da bi to moglo negativno utjecati na tvrdnju o neinferiornosti primarne mjere ishoda ispitivanja ili općih trendova opaženih u svim podskupinama.
Latvian: Tādējādi, nešķiet ticami, ka tas varētu negatīvi ietekmēt pētījuma primārā mērķa kritērija izvirzīto līdzvērtīguma prasību vai vispārējās tendences, kas novērotas visās apakšgrupās.
Croatian: Ameluz prolazno pojačava fototoksičnost
Latvian: Ameluz īslaicīgi palielina fototoksicitāti
Croatian: BF-200
Latvian: N BF-200 ALA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Croatian: Svi moraju tijekom osvjetljavanja nositi zaštitne naočale.
Latvian: Visiem apgaismošanas laikā jāvalkā piemērotas aizsargbrilles.
Croatian: Rizik od alergijske reakcije
Latvian: Alerģiskas reakcijas risks
Croatian: Reakcije su u 12 slučajeva započele prije osvjetljavanja.
Latvian: 12 gadījumos reakcijas sākās pirms apgaismošanas.
Croatian: Alergijski kontaktni dermatitis nije bio opažen kod uobičajenih uvjeta liječenja.
Latvian: Alerģiskais kontaktdermatīts nav novērots parastās terapijas apstākļos.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ameluz
Latvian: Kas jāzina pirms Ameluz lietošanā
Croatian: Tijekom osvjetljavanja bolesnik i zdravstveno osoblje trebaju nositi odgovarajuće zaštitne naočale.
Latvian: Apgaismošanas laikā pacientam un medicīnas darbiniekiem jāvalkā piemērotas aizsargbrilles.
Croatian: blagi umjereni jaki blaga umjerena jaka
Latvian: viegls mērens stiprs vieglas mērenas stipras
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko je dobro svaka lezija odgovorila na liječenje, koje se tada možda mora ponoviti.
Latvian: Ārsts novērtēs, cik labi katrs ādas bojājums ir reaģējis uz ārstēšanu, un šajā laikā ārstēšanu var atkārtot.
Croatian: Vidjeti također dio 6.6.
Latvian: Skatīt arī 6.6 apakšpunktu.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Neotvorena tuba: 18 mjeseci
Latvian: Neatvērta tūba: 18 mēneši
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs] NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Croatian: Terapija se može primijeniti na jednu ili višestruke lezije ili na cijelo područje liječenja.
Latvian: Terapijas kursu var nozīmēt vienam vai vairākiem bojājumiem vai visiem terapijas reģioniem.
Croatian: 1Ova reakcija također se javlja prije osvjetljavanja.
Latvian: 1 Šī reakcija rodas arī pirms apgaismošanas.
Croatian: Donja granica 97,5% raspona pouzdanosti
Latvian: 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža
Croatian: Prije primjene određenog izvora svjetlosti potrebno je provjeriti tehničke specifikacije uređaja, a moraju biti zadovoljeni zahtjevi za željeni spektar svjetlosti.
Latvian: Pirms konkrēta gaismas avota izmantošanas jāpārbauda ierīces tehniskās specifikācijas un jāievēro izmantotā gaismas spektra prasības.
Croatian: Simptomi su obično blagi ili umjereni (ocjena ispitivača na 4-stupanjskoj ljestvici), a u većini slučajeva traju 1 do 4 dana; međutim u nekim slučajevima mogu ustrajati 1 do 2 tjedna ili duže.
Latvian: Simptomi parasti ir viegli vai vidēji smagi (pētnieka vērtējums četru punktu skalā) un lielākajā daļā gadījumu ilgst 14 dienas, tomēr dažos gadījumos tie var saglabāties 1-2 nedēļas vai ilgāk.
Croatian: Nakon 24 sata prosječna kumulativna apsorpcija (uključujući akumulaciju u dermisu) kroz ljudsku kožu bila je 0,2% primijenjene doze.
Latvian: Pēc 24 stundām vidējā kumulatīvā absorbcija (kas ietver arī uzkrāšanos dermā) caur cilvēka ādu bija 0,2 % lietotās devas.
Croatian: Izvor svjetlosti
Latvian: Gaismas avots
Croatian: E-pošta: ameluz@biofrontera.com
Latvian: E-pasts: ameluz@biofrontera.com
Croatian: Lezije je potrebno ponovno ocijeniti nakon tri mjeseca, kada se mogu ponovo liječiti sve preostale lezije ili područja.
Latvian: Bojājumi vēlreiz jānovērtē pēc trīs mēnešiem, kad var atkārtoti ārstēt atlikušos bojājumus vai reģionus.
Croatian: Protoporfirin IX se aktivira osvjetljavanjem crvenim svjetlom odgovarajuće valne duljine i energije.
Latvian: Protoporfirīnu IX aktivizē apgaismošana ar piemērota viļņu garuma un enerģijas sarkano gaismu.
Croatian: Nijedna razina nakon doziranja nije povišena u usporedbi s prirodnim razinama prisutnim prije doziranja, što ukazuje na odsutnost značajne sistemske apsorpcije nakon topikalne primjene.
Latvian: Neviens līmenis pēc zāļu devas lietošanas nebija paaugstināts, salīdzinot ar dabīgi novēroto līmeni pirms zāļu devas lietošanas, kas liecina, ka nozīmīga sistēmiska absorbcija pēc lokālas lietošanas nenotiek.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. prosinca 2011.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Croatian: Ameluz se smije primijeniti samo pod nadzorom liječnika, medicinske sestre ili drugog zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamske terapije.
Latvian: Ameluz drīkst lietot tikai tāda ārsta, medmāsas vai cita veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskās terapijas izmantošanā.
Croatian: BCC (samo) na glavi
Latvian: BŠK uz galvas (tikai)
Croatian: Ameluz se ne smije primjenjivati na područjima kože zahvaćenima drugom bolešću ili tetoviranim područjima.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot uz ādas apgabaliem, ko skārušas citas slimības vai tetovējumi.
Croatian: Za sunčanih dana, bolesnik se mogao skloniti u hlad ako mu je bilo neugodno biti izložen izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Latvian: Saulainās dienās pacients drīkstēja atrasties ēnā, ja atrašanās tiešā saules gaismā bija nepatīkama.
Croatian: Aktinička keratoza i bazocelularni karcinomi ne javljaju se u djece i adolescenata osim u krajnje iznimnim slučajevima.
Latvian: Starojuma keratozes un bazālo šūnu karcinomas nerodas bērniem un pusaudžiem, izņemot ārkārtīgi retos gadījumos.
Croatian: • osip, crvene ili ljubičaste točkice po tijelu
Latvian: • izsitumi, sarkani vai purpurkrāsas plankumi uz ķermeņa;
Croatian: Fotodinamska terapija uz Ameluz (66,3%) je bila značajno učinkovitija nego uz placebo (12,5%, p < 0,0001).
Latvian: Fotodinamiskā terapija ar Ameluz (66,3 %) bija nozīmīgi efektīvāka nekā lietojot placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Croatian: • U vrlo rijetkim slučajevima, fotodinamska terapija može povećati rizik od razvoja privremenog gubitka pamćenja.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos fotodinamiskā terapija var paaugstināt pārejoša atmiņas zuduma risku.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, ukupno je 436 bolesnika bilo liječeno lijekom Ameluz.
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā kopumā 436 pacienti tika ārstēti ar Ameluz.