FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Icelandic: þú getur ekki gengið í langan tíma vegna meiri háttar skurðaðgerðar, meiðsla eða veikinda (sjá einnig kafla 3, Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð);
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Icelandic: Skolaðu hana eða hentu henni eftir viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
Swedish: • Du har cancer.
Icelandic: • þú ert með krabbmein.
Swedish: Intrarosa används endast till vuxna kvinnor.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Icelandic: Stjakan skal dregin út og tekin í sundur, og báðir hlutar hennar skolaðir í 30 sekúndur undir rennandi vatni áður en þeir eru þurrkaðir með pappírsþurrku og svo settir saman aftur.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Swedish: Hur mycket du ska använda Använd ett vagitorium per dag, vid sänggåendet.
Icelandic: Hversu mikið á að nota Notið einn skeiðarstíl á dag, við háttatíma.
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Icelandic: Nú ertu tilbúin til þess að setja skammtastjökuna í leggöngin.
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)/högt blodtryck
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall) / Háþrýstingur
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Icelandic: Stjakan skal geymd á hreinum stað fram að næstu notkun.
Swedish: • Välj den position du tycker är bekvämast för att föra in vagitoriet.
Icelandic: Veldu stöðu sem þér finnst þægilegust til að koma skeiðarstílnum fyrir.
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Icelandic: Óeðlileg leghálsstrokssýni (aðallega ASCUS eða LGSIL)
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 mánuðir frá síðustu blæðingum eða þú ert yngri en 50 ára, getur verið að þú þurfir að nota getnaðarvörn til viðbótar til að koma í veg fyrir þungun.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Swedish: Hur mycket risken ökar beror på hur länge du tar hormonersättningspreparat.
Icelandic: Aukning hættunnar veltur á því hversu lengi þú notar hormónauppbótarmeðferðina.
Swedish: • Om du har en sällsynt, ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.
Icelandic: Ef þú ert með sjaldgæfan blóðsjúkdóm sem kallast „porfýría" sem er arfgengur;
Swedish: Detta är naturligt efter klimakteriet.
Icelandic: Þetta gerist eðlilega eftir tíðahvörf.
Swedish: - Det enda övriga innehållsämnet är hårdfett (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef blóðtappi berst í lungun getur hann valdið brjóstverk, mæði, yfirliði og jafnvel dauða.
Swedish: Hårdfett (adeps solidus).
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% öryggisbil
Swedish: • om du blir gravid,
Icelandic: ef þú verður þunguð;
Swedish: • ökad risk att få östrogenkänslig cancer (t.ex. om din mamma, syster eller mormor/farmor har haft bröstcancer),
Icelandic: • aukin hætta á því að fá estrógenháð krabbamein (svo sem móðir, systir eða amma sem hefur fengið brjóstakrabbamein);
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
Swedish: I så fall ska du gå på tätare läkarkontroller:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er breytileg eftir aldri.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
Swedish: (Intrarosa: n= 325) (Placebo (n=157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
Swedish: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
Swedish: • Ett prasteron-vagitorium ska föras in i slidan en gång dagligen vid sänggåendet, antingen med applikatorn eller med ett finger.
Icelandic: Settu einn prasterón skeiðarstíl í leggöngin einu sinni á dag á háttatíma með skammtastjökunni eða fingri.
Swedish: 2 *WHI-studien på kvinnor utan livmoder, vilken inte visade på någon förhöjd risk för bröstcancer 3 *Studie av kvinnor utan livmoder
Icelandic: 2 *WHI rannsókn í konum með ekkert leg, sem sýndi enga aukna hættu á brjóstakrabbameini 3 *Rannsókn í konum með ekkert leg
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Icelandic: 1 *Tekið úr grunntíðni nýgengis í þróuðum löndum
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Icelandic: Önnur kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfӕri, ATC-flokkur: G03XX01.
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum hér að ofan að skrefi 2, settu svo skeiðarstílinn í leggöngin með fingrinum eins langt og hann kemst þægilega.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Icelandic: Að frátöldum tveimur helstu 12-vikna fasa III klínísku rannsóknunum, hafa gögn um öryggi Intrarosa einnig fengist úr einni opinni rannsókn án samanburðar sem stóð í eitt ár.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessar aukaverkanir í kafla 2.
Swedish: Om du måste opereras
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
Swedish: Mindre vanliga (>1/1 000,
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100)
Swedish: Det är inte troligt att de tillstånd som beskrivs nedan blir värre eller kommer tillbaka under behandlingen med Intrarosa, men du bör kontakta läkare om du är orolig.
Icelandic: Það er ólíklegra að eftirtalið ástand versni eða komi aftur fram meðan á meðferð með Intrarosa stendur, en þú skalt hafa samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur.
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
Icelandic: Farðu reglulega í brjóstaskoðun, eins og læknirinn ráðleggur þér.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Icelandic: Niðurstöður úr WHI rannsókninni fara hér á eftir:
Swedish: B. Om du använder ett finger
Icelandic: Með fingri
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Icelandic: Til að þvo skammtastjökuna:
Swedish: • gallsten,
Icelandic: • gallsteinar;
Swedish: Rådgör med din läkare.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Swedish: Prövning 1 Prövning 2
Icelandic: Rannsókn 1 Rannsókn 2
Swedish: (Intrarosa: n= 81) (Placebo (n=77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
Swedish: Anvisningar för hur du använder Intrarosa Hur ska jag använda Intrarosa?
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Intrarosa Hvernig á ég að nota Intrarosa
Swedish: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅klst/ml)
Swedish: Efter 12 veckors daglig behandling med ett vagitorium prasteron 6,5 mg (n=81 i prövning 1 och n=325 i prövning 2), var förändringen från baslinjen i jämförelse med placebobehandling (n=77 i prövning 1 och n=157 i prövning 2) en signifikant förbättring av de tre co-primära effektmåtten i båda studierna, nämligen ökning av andelen ytliga celler (p<0,0001), minskning av andelen parabasala celler (p<0,0001) och minskning av vaginalt pH (p<0,0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur af daglegri meðferð með prasteróni 6,5 mg skeiðarstílum (n=81 í Rannsókn 1 og n=235 í Rannsókn 2), sýndir breytingin frá upphafi, samanborið við lyfleysumeðferð (n=77 í Rannsókn 1 og n=157 í Rannsókn 2) marktæka bætingu á 3 helstu endapunktunum samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknum, nefnilega aukningu á hlutfalli grunnlægra frumna (p<0,0001), minnkun á hlutfalli frumna nálægt grunni (parabasal cells) (p<0,0001) og lækkun á sýrustigi í leggöngum (p<0,0001).
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Icelandic: Notkun hormónauppbótarmeðferðar felur í sér áhættu sem taka þarf tillit til þegar ákvörðun er tekin um upphaf meðferðar eða um hvort meðferð skal haldið áfram.
Swedish: Använd inte två vagitorier för att kompensera för en glömd dos.
Icelandic: Ekki nota tvo skeiðarstíla til þess að bæta fyrir skammt sem hefur gleymst.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Icelandic: Ekki á að hefja hormónameðferð aftur fyrr en konan hefur fulla fótavist.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Icelandic: Engu að síður skal taka tillit til þeirra við langtíma- eða endurtekna notkun lyfsins.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar með tilliti til eituráhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Icelandic: sjúkdómur í ónæmiskerfinu sem hefur áhrif á mörg líffæri í líkamanum (rauðir úlfar, SLE);
Swedish: Placebo (N=9)
Icelandic: Lyfleysa (N=9)
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er sjaldgæft - miklu sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Swedish: Prasteron
Icelandic: Prasterón
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
Icelandic: • • Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækni verði þeir varir við hugsanleg einkenni segareks (t.d. sársaukafullan þrota á fótlegg, skyndilegan verk fyrir brjósti, mæði).
Swedish: • Ta försiktigt bort plasten från vagitoriet.
Icelandic: Fjarlægðu skeiðarstílinn varlega úr plastumbúðunum.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Icelandic: Prasterón hafði ekki stökkbreytandi eða litningabreytandi áhrif í stöðluðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
Icelandic: sjúkdómur sem hefur áhrif á hljóðhimnu og heyrn (snigilgluggahersli);
Swedish: Kvinnor som tar enbart östrogen löper ingen ökad risk att få hjärtsjukdom.
Icelandic: Fyrir konur sem fá meðferð sem inniheldur eingöngu estrógen er engin aukin hætta á hjartasjúkdómum.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir prasteróni eða einhverju öðru innihaldsefni Intrarosa (talin upp í kafla 6).
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Icelandic: Niðurstöður stærstu slembiröðuðu samanburðarrannsóknarinnar við lyfleysu (WHI-rannsóknin) og stærstu faraldsfræðilegu rannsókninni (MWS) fylgja.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 6,5 mg prasteron (ett vagitorium) en gång dagligen, vid sänggåendet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af prasteróni (einn skeiðarstíll) einu sinni á dag, á háttatíma.
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
Icelandic: 1 skammtastjöku úr pakkningunni.
Swedish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: +351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Icelandic: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Icelandic: ef einhverjir af nánustu ættingjum þínum hafa fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri;
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engin gögn eru til um notkun Intrarosa hjá þunguðum konum.
Swedish: Tabell 1 visar den genomsnittliga förändringen av svårighetspoängen för det besvärligaste symtomet dyspareuni efter 12 veckor, med statistisk testning av skillnaden mot placebo i prövning 1 (ERC-231) och prövning 2 (ERC-238).
Icelandic: Tafla 1 sýnir meðalbreytingu á alvarleikakvarða þess einkennis sem var til mestra trafala eftir 12 vikur ásamt tölfræðilegum prófum á muninum á móti lyfleysu í Rannsókn 1 (ERC-231) og Rannsókn 2 (ERC-238).
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Icelandic: Öryggi legslímhúðar við langtímanotkun prasteróns sem er gefið staðbundið í leggöng hefur ekki verið rannsakað í meira en eitt ár.
Swedish: Om du har glömt att använda Intrarosa
Icelandic: Ef gleymist að nota Intrarosa
Swedish: Endast konjugerat östrogen (CEE)
Icelandic: Samtengd hrossaestrógen (CEE) aðeins estrógen
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu segja skurðlækninum að þú notir Intrarosa.
Swedish: Om du blir gravid ska du sluta använda Intrarosa och kontakta din läkare.
Icelandic: Ef þú verður þunguð áttu að hætta að nota Intrarosa og hafa samband við lækninn.
Swedish: Prövning 1
Icelandic: Rannsókn 1
Swedish: (endometriet), eller du misstänks ha det.
Icelandic: (legslímhúð), eða ef grunur leikur á um að þú sért með það;
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Icelandic: „Bati" var skilgreindur sem aðeins mild eða engin einkenni við viku
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Icelandic: Þetta getur linað óþægindi í leggöngunum.
Swedish: Kvinnor med vaginal infektion ska behandlas med lämpligt antibiotikum innan behandlingen med Intrarosa inleds.
Icelandic: Konur með sýkingu í leggöngum skulu fá viðeigandi meðferð með sýklalyfjum áður en notkun Intrarosa hefst.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Icelandic: Áhættuhlutfall & 95% öryggisbil
Swedish: Hur du använder det För in vagitoriet i slidan med ett finger eller med applikatorn som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Hvernig á að nota lyfið Settu skeiðarstílinn í leggöngin með fingri eða með stjökunni sem fylgir í pakkanum.
Swedish: Intrarosa har inte studerats hos kvinnor med okontrollerad hypertoni (blodtryck över 140/90 mmHg) eller kardiovaskulär sjukdom.
Icelandic: Intrarosa hefur ekki verið rannsakað hjá konum með ómeðhöndlaðan háþrýsting (blóðþrýsting yfir 140/90 mmHg) og hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: Vid tecken på blodpropp, se "Sluta använd Intrarosa och sök läkare omedelbart".
Icelandic: Varðandi einkenni blóðtappa, sjá „Hættu strax að nota Intrarosa og hafðu samband við lækninn án tafar".
Swedish: • ökad risk för blodproppar (se "Blodproppar i en ven (trombos)"),
Icelandic: • aukin hætta á myndun blóðtappa (sjá „Blóðtappar í bláæð (blóðsegamyndun)");
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft en leversjukdom och dina leverfunktionsvärden inte har återgått till de normala.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur einhvern tímann fengið lifrarsjúkdóm og próf á lifrarstarfseminni eru ekki orðin eðlileg aftur;
Swedish: Risken för att få en blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av följande gäller dig.
Icelandic: Þú verður líklegri til þess að fá blóðtappa í bláæð eftir því sem þú eldist og ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig.
Swedish: Intrarosa kan föras in i vagina med ett finger eller med en applikator som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Intrarosa má setja í leggöng með fingri eða með stjöku sem fylgir með í pakkningunni.
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Icelandic: einhverjum sjúkdómi sem talinn er upp í kaflanum „Ekki má nota Intrarosa";
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Icelandic: Skammtastjakan verður að vera virkjuð áður en hún er notuð.
Swedish: Tala då med läkaren om nyttan och riskerna med att fortsätta med Intrarosa.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við lækninn um ávinning og áhættu af áframhaldandi notkun Intrarosa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður DD/ÁÁÁÁ.
Swedish: Tabell 3: Cmax och AUC0-24 för prasteron, testosteron och östradiol dag 7 efter daglig administrering av placebo eller Intrarosa (medelvärde ± SD)
Icelandic: Cmax og AUC0-24 fyrir prasterón, testósterón, og estradíól á degi 7 eftir daglega gjöf lyfleysu eða Intrarosa (meðaltal ± staðalfrávik)
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Icelandic: • mígreni eða svæsnir höfuðverkir;
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion Eftersom Intrarosa utövar sin effekt lokalt i vagina behövs ingen dosjustering för postmenopausala kvinnor som har nedsatt njur- eller leverfunktion, eller annan systemisk anomali eller sjukdom.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi Þar sem Intrarosa hefur staðbundin áhrif í leggöngunum, þarf ekki að aðlaga skammta fyrir konur eftir breytingarskeið sem eru með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða annað óeðlilegt líkamsástand eða sjúkdóma.
Swedish: 28 vagitorier förpackade i en kartong med 6 applikatorer.
Icelandic: 28 skeiðarstílum er pakkað í öskju með 6 stjökum.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða hjálparefninu sem talið er í kafla 6.1;
Swedish: Prövning 2
Icelandic: Rannsókn 2
Swedish: • Om blödning eller stänkblödning uppstår någon gång under behandlingen ska orsaken utredas, vilket kan innebära endometriebiopsi för att utesluta malignitet i endometriet.
Icelandic: Ef blæðingar eða blettablæðingar koma fram einhvern tímann meðan á meðferð stendur skal rannsaka orsökina, sem getur falið í sér vefjasýnatöku úr legslímhúð til þess að útiloka illkynja frumubreytingar í legslímhúð.
Swedish: Effekten av hormonersättningsbehandling på hjärta och cirkulation
Icelandic: Áhrif hormónauppbótarmeðferðar á hjarta og blóðrás
Swedish: - Sjukdom i gallblåsan.
Icelandic: sjúkdómur í gallblöðru
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Icelandic: Skammtastjakan er úr LDPE og 1% litarefni (títan tvíoxíð).
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
Icelandic: Intrarosa er þar af leiðandi frábrugðið estrógenlyfjum þar sem það gefur einnig umbrotsefni andrógena.
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
Icelandic: Vera má að gildi annarra plasmapróteina sé aukin (angiotensinogen/renin hvarfefni, alfa-Iantitrypsín, cerulóplasmín).
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Icelandic: Einkenni (huglægur mælikvarði)
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta breytist hvorki með aldri né þeim tíma sem liðinn er frá tíðahvörfum.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf að vera rúmliggjandi í lengri tíma eftir skurðaðgerð er ráðlagt að hætta uppbótarmeðferð með hormónum tímabundið 4 til6 vikum fyrir aðgerð.
Swedish: Hormonersättningsbehandling och cancer
Icelandic: Hormónauppbótarmeðferð og krabbamein
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Intrarosa
Swedish: Dessa var dubbelblinda, placebokontrollerade, pivotala multicenterprövningar i fas III (ERC-231/prövning 1 och ERC238/prövning 2), på postmenopausala kvinnor i åldern 40-80 år (medelåldern var 58,6 år i prövning 1 och 59,5 år i prövning 2) med vulvovaginal atrofi (VVA).
Icelandic: Gögn um verkun voru fengin úr tveimur Bandarískum og Kanadískum slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra, fasa III lykilrannsóknum með samanburð við lyfleysu (ERC-231/Rannsókn 1 og ERC-238/Rannsókn 2) sem voru framkvæmdar á konum eftir tíðahvörf á aldrinum 40 til 80 ára (meðalaldur = 58,6 ár í Rannsókn 1 og 59,5 ár í Rannsókn 2) með slímhúðarrýrnun í sköpum og leggöngum.
Swedish: Dock låg samtliga värden inom normalgränserna för postmenopausala kvinnor (< 10 pg östradiol/ml; < 0,26 ng testosteron/ml), uppmätt med validerade masspektrometrianalyser för både studieprover och referenser.
Icelandic: Intrarosa skeiðarstíl samanborið við þær sem fengu lyfleysu en allar voru innan eðlilegra gilda fyrir konur eftir tíðahvörf (< 10 pg estradíól/ml; < 0,26 ng testósterón/ml), mælt með gilduðum magngreiningaraðferðum með massagreiningu á bæði rannsóknarsýnum og viðmiðunargildum.
Swedish: Den ytterligare risken visar sig inom några år, men återgår till det normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Icelandic: Hún gengur þó til baka í eðlilegt horf innan nokkurra ára (að mestu 5) eftir að meðferð er hætt.
Swedish: Två vagitorier ska inte tas för att kompensera för en glömd dos.
Icelandic: Ekki skal nota tvo skeiðarstíla til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Swedish: • Placera den platta änden av vagitoriet i den öppna änden på den aktiverade applikatorn som bilden visar.
Icelandic: Settu flata endann á skeiðarstílnum ofan í opna endann á skammtastjökunni eins og sést á myndinni.
Swedish: Symtomen orsakas av att mängden östrogen minskar i kroppen.
Icelandic: Þau orsakast af minnkuðu magni estrógena í líkamanum.
Swedish: Testosteron
Icelandic: Testósterón
Swedish: Intrarosa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Intrarosa hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Inga fall av endometriehyperplasi har rapporterats hos kvinnor som behandlats i 52 veckor i de kliniska studierna.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum ofvaxtar í legslímhúð hjá konum sem voru meðhöndlaðar í 52 vikur í klínískum rannsóknum.
Swedish: • kraftigt förhöjt blodtryck (med symtom som huvudvärk, trötthet, yrsel),
Icelandic: • mikil aukning á blóðþrýstingi (einkenni geta verið höfuðverkur, þreyta, sundl);
Swedish: Applikatorn ska aktiveras (kolven dras tillbaka) före användningen.
Icelandic: Stjakan skal virkjuð (með því að toga bulluna aftur) áður en hún er notuð.