FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: frecuentes prurito poco frecuentes eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
Spanish: intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Spanish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Spanish: Etinilestradiol+
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: Las exposiciones de raltegravir (un sustrato de la UGT1A1) se reducen en presencia de efavirenz (ver sección 4.5, tabla 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Spanish: -posaconazol.
Maltese: - posaconazole.
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuentes aspartato aminotransferasa (AST) elevada*, alanina aminotransferasa (ALT) elevada*, gamma-glutamil transferasa (GGT) elevada*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Spanish: Fenitoína, Fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, Óxido de hierro amarillo (E172), Cera de carnauba
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Spanish: Cmáx: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (inducción de CYP2B6)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80) (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Spanish: poco frecuentes hepatitis aguda raras fallo hepático
Maltese: mhux komuni epatite akuta rari insuffiċjenza tal-fwied‡‡*
Spanish: ‡, trastornos de la concentración (3,6%), mareos (8,5%), cefaleas (5,7%), somnolencia poco frecuentes agitación, amnesia, ataxia, coordinación anormal, convulsiones, pensamientos anormales, temblor
Maltese: sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali, tregħid‡
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos): - voriconazol.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali (antifungali): voriconazole.
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Spanish: Puesto que la fluoxetina presenta un perfil metabólico similar a paroxetina, p. ej. un efecto inhibidor de CYP2D6 potente, se espera que la fluoxetina tampoco presente interacciones.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Spanish: En cultivo celular, la potencia de efavirenz frente a variantes virales con sustituciones de aminoácidos en las posiciones 48, 108, 179, 181 o 236 en TR o variantes con sustituciones de aminoácidos en la proteasa fue similar a la observada frente a las cepas virales de tipo salvaje.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Spanish: Régimen Tratamiento
Maltese: Reżistenza
Spanish: Previsto: ↓ Voxilaprevir
Maltese: ↓ Voxilaprevir
Spanish: AUC: ↓ 50% Cmáx: ↓ 45% (inducción UDP-G)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' UDP-G)
Spanish: La media de los recuentos de células CD4 aumentó en 63 ± 34,5 células/mm
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Spanish: células/mm (E.E.M.)
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
Spanish: AUC: ↔* (↓9 a ↑10) Cmáx: ↑17%* (↑8 a ↑27) Cmín: ↓42%* (↓31 a ↓51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Spanish: AUC: ↓ 21% Cmáx: ↔
Maltese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)*
Spanish: I.C., intervalo de confianza.
Maltese: b C.I., intervall ta' kunfidenza.
Spanish: poco frecuentes inestabilidad emocional, agresividad, estado de confusión, euforia, alucinaciones, manía, paranoia, psicosis
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Spanish: Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH: - inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Maltese: Mediċini oħrajn użati għal infezzjoni tal-HIV: inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b'ritonavir.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Spanish: hasta 300 mg una vez al día.
Maltese: 300 mg darba kuljum.
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmín: ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Spanish: La experiencia obtenida en ensayos clínicos controlados sobre las combinaciones que incluyen didanosina o zalcitabina es limitada.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia del ensayo 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51) Total inhibidores HMGCoA reductasa activa:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 għal ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 għal ↓ 51) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmáx: ↔ (inducción CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Stocrin (mg)*
Maltese: Doża (mg)
Spanish: (inducción enzimática de CYP3A4)
Maltese: CYP3A4)
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específica con efavirenz e INTI distintos de lamivudina, zidovudina, y tenofovir disoproxil.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi talinterazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Spanish: Se debe considerar el tratamiento con otro anticonvulsivante alternativo.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat antikonvulsiv alternattiv.
Spanish: En pacientes infectados con VIH-1 (n = 6), las farmacocinéticas de indinavir y efavirenz fueron generalmente comparables a estos mismos datos en voluntarios no infectados.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Spanish: Efavirenz es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa (TR) del VIH-1 y no inhibe de manera significativa la TR del VIH-2 o las polimerasas de ADN celular (α, β, γ ó δ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo complejos para tratar la tuberculosis y la infección por Mycobacterium avium relacionada con SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Spanish: Niños entre 3 - < 5 años
Maltese: 3 - < 5 snin
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmáx: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92) Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmáx: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 600 mg
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 600 mg
Spanish: Los valores medios de la Cmáx, la Cmín y el AUC en estado estacionario de pacientes infectados por VIH fueron lineales con dosis diarias de 200 mg, 400 mg y 600 mg.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, solo en combinación con K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Spanish: Claritromicina/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg una vez al día)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Spanish: Cartonaje exterior: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Kartuna ta' barra: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Metadona/Efavirenz (mantenimiento estable, 35-100 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que CYP3A4 y CYP2B6 son las principales isoenzimas responsables del metabolismo de efavirenz, y que efavirenz inhibe las isoenzimas de P450, 2C9, 2C19 y 3A4.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Spanish: En voluntarios no infectados, el AUC y la Cmáx de una dosis única de 240 mg de efavirenz solución oral, se aumentó en un 30% y 43%, respectivamente, cuando se les administraba junto con una comida de alto contenido en grasas, en relación a las condiciones de ayuno.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Spanish: STOCRIN 600 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo oscuro, con forma de cápsula, y llevan impresa la leyenda "225" en una cara.
Maltese: STOCRIN 600 mg pilloli miksija b'rita Safra skura, forma ta' kapsula, imnaqqxa b'"225" fuq naħa waħda.
Spanish: Aproximadamente un 14 - 34% de una dosis de efavirenz marcada radiactivamente se recupera en la orina y menos de un 1% de la dosis se excreta en la orina como efavirenz sin alterar.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-awrina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-awrina bħala efavirenz mhux mibdul.
Spanish: Las interacciones entre efavirenz y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa y otros medicamentos no antirretrovirales se enumeran en la Tabla 2, a continuación (aumento se indica como "↑", disminución como "↓", sin cambio como "↔", y una vez cada 8 o 12 horas como "q8h" o "q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 2 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Spanish: Cmín: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Stocrin
Maltese: Mediċini oħra u Stocrin
Spanish: • Cada ml de Stocrin solución oral contiene 30 mg del principio activo efavirenz.
Maltese: • Kull ml ta' Stocrin soluzzjoni orali fih 30 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Spanish: E.E.M., error estándar de la media.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
Spanish: AUC: ↔ 20% Cmáx: ↔ 11% (efecto de inducción de CYP3A sobre boceprevir) *0-8 horas
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 50 mg comprimidos
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 50 mg pilloli
Spanish: Se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas pico de efavirenz de entre 1,6 - 9,1 μM a las 5 horas después de la administración de dosis orales únicas de 100 mg a 1.600 mg a voluntarios no infectados.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 µM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Spanish: Fallo hepático
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Spanish: - si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis crónica activa.
Maltese: - jekk għandek storja medika ta' mard fil-fwied inkluż epatite kronika attiva.
Spanish: Stocrin puede interaccionar con otros medicamentos, incluidas las preparaciones a base de hierbas tales como extractos de Ginkgo biloba.
Maltese: Stocrin jista' jinteraġġixxi ma' mediċini oħrajn, inklużi rimedji preparazzjonijiet bħall-estratti ta' Ginkgo biloba.
Spanish: Se produjo diarrea en seis de diecinueve niños (32%), en edades de 3 a 8 años que tomaron solución oral de efavirenz en combinación con nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrados tres veces al día) y uno o más INTI.
Maltese: (32 %), mill-età ta' 3-8 snin, li ħadu soluzzjoni orali ta' efavirenz ikkombinat ma' nelfinavir (20 -30 mg/kg mogħti tliet darbiet kuljum) u NRTI wieħed jew aktar.
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 200 mg comprimidos
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli
Spanish: Cmáx: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmín: ↔ (inducción de CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Stocrin 30 mg/ml solución oral efavirenz
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali efavirenz
Spanish: Se ha observado prolongación del intervalo QTc con el uso de efavirenz (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Spanish: • Stocrin se administra por vía oral.
Maltese: • Stocrin huwa għal użu orali.
Spanish: Otros antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina)/Efavirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
Spanish: El 19% de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso con una intensidad de moderada a grave (grave 2%) en comparación con el 9% (grave 1%) de los pacientes del grupo control.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti
Spanish: • La cubierta pelicular contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172) y cera de carnauba.
Maltese: • Il-kisja tar-rita fiha: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide isfar (E172), u xema' tal-carnauba.
Spanish: En el ensayo de 57 niños, el 3,5% de los pacientes presentaron alteraciones del sistema nervioso de intensidad moderada, de las cuales la más frecuente fue el mareo.
Maltese: Fi studju ta' 57 tifel u tifla, 3.5 % tal-pazjenti kellhom sintomi tas-sistema nervuża ta' intensità moderata, l-iktar sturdament.
Spanish: Efavirenz es un INNTI de VIH-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para la rifampicina, incluyendo 600 mg.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal rifampicin, inkluż 600 mg.
Spanish: Si usted tiene enfermedad hepática grave, no tome Stocrin (ver sección 2, No tome Stocrin).
Maltese: Stocrin (ara Sezzjoni 2, Tiħux Stocrin).
Spanish: Efavirenz solución oral (30 mg/ml) Dosis (ml)
Maltese: Efavirenz soluzzjoni orali (30 mg/ml)
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 30 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 30 mg/ml
Spanish: Su médico puede darle un anticonvulsivante distinto.
Maltese: jagħtik antikonvulsant differenti.
Spanish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 83,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Cmáx: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69) Efavirenz:
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa.
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Spanish: La concentración de efavirenz libre in vitro necesaria para conseguir una inhibición entre el 90 y el 95% de aislados de cepas salvajes, de cepas resistentes a zidovudina y aislados clínicos, osciló entre 0,46 y 6,8 nM en líneas de células linfoblastoides, células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y cultivos de macrófagos/monocitos.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95 % ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kulturi makrofaġi monoċistiċi.
Spanish: Noche Cmáx: ↔ Mañana Cmín: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86)
Maltese: Cmax filgħaxija: ↔ Cmin filgħodu: ↑ 42% (↑ 9 għal ↑ 86) b
Spanish: Dosis de kg
Maltese: Stocrin kg
Spanish: Cada ml contiene: 30 mg de efavirenz
Maltese: Kull ml fih: 30 mg ta' efavirenz
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de STOCRIN con sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (para obtener información adicional consulte el Resumen de las Características del Producto para sofosbuvir/velpatasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Maltese: sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir mhuwiex rakkomandat (irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir għal informazzjoni addizzjonali).
Spanish: Contraindicaciones del uso concomitante
Maltese: Kontraindikazzjonijiet tal-użu simultanju
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 249,6 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Stocrin 30 mg/ml solución oral se suministra en frascos de 180 ml.
Maltese: Stocrin 30 mg/ml soluzzjoni orali tiġi fi fliexken ta' 180 ml.
Spanish: Los resultados a largo plazo al cabo de 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de VIH-ARN < 400 copias/ml, VIH-ARN < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma' jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Spanish: Alteraciones en pruebas de laboratorio
Maltese: Anormalitajiet f'testijiet tal-laboratorju
Spanish: Si se coadministran efavirenz y telaprevir, se debe utilizar 1.125 mg de telaprevir cada 8 horas.
Maltese: Jekk efavirenz u telaprevir huma jingħataw flimkien, għandu jintuża telaprevir 1,125 mg kull 8 sigħat.
Spanish: La categoría de frecuencia "rara" se definió de acuerdo a la Directriz sobre Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto (RCP) (rev. 2, Sept 2009) en base a un límite superior estimado del 95% del intervalo de confianza para 0 eventos dado el número de pacientes tratados con efavirenz en estos ensayos clínicos (n= 3.969).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza "rari" ġiet definita skont il-gwida Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karateristiċi tal-Prodott (SmPC) (rev. 2, Sett 2009) fuq il-bażi ta' stima tal-upper bound tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għal każijiet 0 meta jitqiesu n-numru ta' individwi kkurati b'efavirenz f'dawn il-provi kliniċi (n=3,969).
Spanish: Población pediátrica (de 3 a 17 años)
Maltese: Tfal u adolexxenti (minn 3 sa 17-il sena)
Spanish: AUC: ↓54% Cmáx: ↓45%
Maltese: ↓54% Cmax: ↓45%
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de glecaprevir/pibrentasvir.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni għal glecaprevir/pibrentasvir għal aktar informazzjoni.
Spanish: STOCRIN 30 mg/ml solución oral
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Las sustituciones puntuales que produjeron una resistencia mayor frente a efavirenz en el cultivo celular corresponden a un cambio de leucina-a-isoleucina en la posición 100 (L100I, resistencia de 17 a 22 veces) y de lisina-a-asparragina en la posición 103 (K103N, resistencia de 18 a 33 veces).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet singoli li wasslu għall-ogħla reżistenza għal efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli jikkorrispondu għall-bidla minn leucine għal isoleucine f'pożizzjoni 100 (L100I, reżistenza minn 17 sa 22 darba iktar) u bidla minn lysine għal asparagine fil-pożizzjoni 103 (K103N, reżistenza minn 18 sa 33 darba iktar).
Spanish: • La dosis para adultos es de 24 ml una vez al día.
Maltese: • Id-doża għall-adulti hija ta' 24 ml kuljum.