FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/587/010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/587/007
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Glenmark w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdza się z jakiejkolwiek przyczyny małą liczbę leukocytów i (lub) granulocytów obojętnochłonnych, u pacjentów przyjmujących leki mogące wywoływać neutropenię, u pacjentów z zahamowaniem czynności i (lub) toksycznym uszkodzeniem szpiku indukowanym przez leki w wywiadzie, u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku spowodowanym przez współistniejącą chorobę, radioterapię bądź chemioterapię i u pacjentów z hipereozynofilią lub chorobą mieloproliferacyjną.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningafæð, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Polish: Toksyczność ostra (po podaniu pojedynczej dawki) Objawy toksyczności u gryzoni po doustnym podaniu były typowe dla silnych neuroleptyków:
Icelandic: Einkenni eiturverkana eftir inntöku hjá nagdýrum voru dæmigerð fyrir eitrunareinkenni öflugra geðrofslyfja:
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark przyjmuje się doustnie.
Icelandic: Olanzapine Glenmark húðaðar töflur eru til inntöku.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapine Glenmark mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Glenmark , geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Polish: W badaniu pacjentów leczonych litem lub walproinianem przez co najmniej 2 tygodnie, po dodaniu olanzapiny w dawce 10 mg (podawanej jednocześnie z litem lub walproinianem) uzyskiwano większe zmniejszenie objawów manii niż w przypadku monoterapii litem lub walproinianem po 6 tygodniach.
Icelandic: Þegar 10 mg skammti af olanzapini (samhliða litíum eða valpróati) var bætt við meðferð sjúklinga sem fengu litíum eða valpróat í að minnsta kosti 2 vikur í rannsókn á samhliða meðferð, dró úr geðhæðareinkennum meira en eftir einlyfjameðferð með litíum eða valpróat í 6 vikur.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej10
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Polish: Lek Olanzapine Glenmark zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Icelandic: Olanzapine Glenmark tafla inniheldur aspartam, sem breytist í fenýlalanín.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðuþrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Polish: 13 Po krótkotrwałej terapii (mediana trwania 22 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych (kg) o ≥7% występowało bardzo często (40,6%), często zaś o ≥15% (7,1%) i o ≥25% (2,5%).
Icelandic: 13Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25% var algeng (2,5%).
Polish: Zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórk o-we, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppueða blandaður lifrarskaði)11
Polish: • jeśli pacjent wie, że mogła u niego wystąpić utrata soli w wyniku przedłużającej się, ciężkiej biegunki i wymiotów (nudności z wymiotami) lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych).
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi Aspartam E 951
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Glenmark występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapine Glenmark u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Icelandic: Olanzapine Glenmark hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Polish: Pacjent może odczuwać także depresję, lęk lub napięcie.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa þessi einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
Polish: • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów);
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Polish: Olanzapina jest lekiem przeciwpsychotycznym, przeciwmaniakalnym oraz stabilizującym nastrój, wykazującym działanie w stosunku do licznych układów receptorowych.
Icelandic: Olanzapin er geðrofsmeðferð lyf, virkt gegn geðhæð og geðsveiflum með víðtæk lyfhrif á mismunandi viðtakakerfi.
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg af olanzapíni
Polish: Jednakże, należy zachować ostrożność zalecając jednoczesne stosowanie olanzapiny i innych leków powodujących wydłużenie odstępu QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zmniejszonym stężeniem potasu lub magnezu we krwi.
Icelandic: Hinsvegar skal, fara varlega þegar olanzapin er gefið samtímis öðrum lyfjum sem vitað er að geta lengt QTc bilið, sérstaklega hjá öldruðum, hjá sjúklingum með meðfætt lengt QT heilkenni, hjartabilun, ofstækkun hjarta, kalíumskort í blóði eða magnesíumskort í blóði.
Polish: 14 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Icelandic: 14Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l)
Polish: Substancją czynną jest olanzapina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapín.
Polish: Podczas leczenia olanzapiną, niezbyt często (≥ 0,1% i < 1%) zgłaszano przejściowe występowanie zakrzepu z zatorami w układzie żylnym.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 0,1% og < 1%) hafa borist tilkynningar um segarek í bláæðum á meðferðartíma með olanzapini.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Olanzapine Glenmark: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Polish: 6 W badaniach klinicznych częstość występowania parkinsonizmu i dystonii u pacjentów leczonych olanzapiną liczbowo była większa, jednak nie była statystycznie istotna w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Icelandic: 6Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Polish: Innymi znaczącymi klinicznie objawami przedawkowania są: delirium, drgawki, śpiączka, prawdopodobny złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, pragnienie, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca (<2% przypadków przedawkowania), zatrzymanie krążenia i oddychania.
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (<2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
Polish: Dlatego należy starannie kontrolować stan noworodków
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,69 do <2,26 mmol/l) do dużych wartości (≥2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
Icelandic: Breyting á fastandi þríglyseríðum frá jaðargildum í upphafi (< 1,69 mmól/l) - < 2,26 mmól/l) í há (< 2,26 mmól/l) var mjög algeng.
Polish: Co to jest lek Olanzapine Glenmark i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark og við hverju það er notað
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera aspartam.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur aspartam.
Polish: 28 tabletek Kod EAN 35 tabletek Kod EAN 56 tabletek Kod EAN 70 tabletek Kod EAN 98 tabletek Kod EAN
Icelandic: 28 töflur 35 töflur 56 töflur 70 töflur 98 töflur
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Icelandic: Þyngdaraukning1 Hækkuð kólesterólgildi2,3
Polish: Odsetek pacjentów, u których występowały istotne klinicznie zmiany związane ze zwiększeniem masy ciała, stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL lub triglicerydów, zwiększał się z czasem.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru með neikvæðar, klínískt marktækar breytingar á líkamsþyngd, blóðsykri, heildar/LDL/HDL kólesteróli eða þríglýseríðum jókst með tíma.
Polish: Psychoza i (lub) zaburzenia zachowania spowodowane otępieniem Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Icelandic: Geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun Ekki er mælt með notkun olanzapin hjá sjúklingum með geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun vegna aukinnar dánartíðni og hættu á heilablóðföllum.
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækri þyngdaraukningu miðað við líkamsþyngdarstuðul (BMI) í upphafi.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dalszych informacji.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um sérstaka hópa
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktacje
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Polish: Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: mikil ringlun, krampar (flogaveiki), dá, sambland af hita, hraðari öndun, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og svefnhöfga eða syfju, hægari öndunartíðni, ásvelging, hækkaður blóðþrýstingur eða lækkaður blóðþrýstingur, óeðlilegur taktur í hjarta.
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Blóðsykurshækkun og/eða þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða meðvitundarleysi, hefur í sjaldgæfum tilvikum verið lýst og einnig nokkrum dauðsföllum (sjá kafla 4.8).
Polish: Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych - aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), zwłaszcza w początkowym etapie podawania leku.
Icelandic: Tímabundin og einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT) og aspartat transferasa (AST) hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 0,46 mg aspartamu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,46 mg af aspartami.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 0,23 mg aspartamu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Glenmark mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Glenmark Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olanzapine Glenmark ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Polish: Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Icelandic: Slíkt getur reynst fólki með fenýlketónmigu skaðlegt.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Polish: Karmienie piersią W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina była wydzielana z mlekiem kobiecym.
Icelandic: Olanzapin var skilið út í brjóstamjólk í rannsókn á brjóstagjöf hjá heilbrigðum konum.
Polish: 11 Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została określona na podstawie danych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu með tíðni sem var ákvörðuð með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Polish: Nie zaleca się prowokowania wymiotów.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥5,17 do <6,2 mmol/l) do dużych wartości (≥6,2 mmol/l) występowały bardzo często.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
Polish: (<5,56 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l).
Icelandic: (> 6,2 mmól/l).
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8 i
Icelandic: 13-17 ára hafa sýnt ýmsar aukaverkanir, þar með talið þyngdaraukning, breytingar á efnaskiptum og hækkun prólaktín gilda (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Polish: Odstęp QT
Icelandic: QT bil
Polish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletki
Icelandic: Olanzapine Glenmark 7,5 mg töflur
Polish: W badaniu tym wykazano porównywalne ryzyko nagłego zgonu sercowego w przypadku stosowania olanzapiny i innych atypowych leków przeciwpsychotycznych uwzględnionych w analizie zbiorczej.
Icelandic: Í rannsókninni var hættan af notkun olanzapins sambærileg við hættuna af völdum óhefðbundinna geðrofslyfja sem tekin voru með í safngreiningunni.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Polish: - Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Polish: Tabletka rozpuści się bezpośrednio w ustach, dzięki czemu będzie ją łatwiej połknąć.
Icelandic: Hún leysist upp í munninum svo auðvelt er að gleypa hana.
Polish: Lek Olanzapine Glenmark Europe nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Polish: Tabletkę należy umieści w ustach.
Icelandic: Settu töfluna í munninn.
Polish: W przypadku, gdy konieczne jest zwiększanie dawki co 2,5 mg, należy stosować preparat Olanzapine Glenmark w postaci tabletek.
Icelandic: Ef þörf er talin á 2,5 mg skammtaaukningu skal nota Olanzapine Glenmark töflur.
Polish: Hvězdova 1716/2B 140 78 Praga 4
Icelandic: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tékkland
Polish: - Należy powiedzić lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olanzapine Glenmark Europe skammtinum
Polish: Inne składniki leku to mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (951), krospowidon, magnezu stearynian.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E 421), örkristallaður sellúlósi, aspartam (E 951), krospóvidon, magnesíum sterat.
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zażywa się podczas posiłku czy nie.
Icelandic: Það skiptir ekki máli hvort þú tekur töflurnar með mat eða ekki.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe tak długo, jak zaleci to lekarz.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olanzapine Glenmark Europe svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Polish: Związek przyczynowy pomiędzy pojawiającymi się zakrzepami z zatorami w układzie żylnym a leczeniem olanzapiną nie został ustalony.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl milli segareks í bláæðum og meðferðar með olanzapini.
Polish: Nie ma danych z kontrolowanych badań dotyczących utrzymywania się tego wpływulub bezpieczeństwa długotrwałego stosowania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Icelandic: Engin gögn eru til frá samanburðarrannsóknum um viðhald meðferðar né um öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Polish: Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które wybiórczo indukują lub hamują ten izoenzym mogą mieć wpływ na farmakokinetykę olanzapiny.
Icelandic: Þar sem olanzapin er umbrotið um CYP1A2, geta efni sem örva eða letja þetta ísóensím haft áhrif á lyfjahvörf olanzapins.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Olanzapine Glenmark Europe: jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má taka Olanzapine Glenmark Europe - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
Icelandic: Dæmi eru um dauðsföll hjá þessum ákveðna sjúklingahópi.
Polish: Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).
Icelandic: Einnig má láta þær sundrast í glasi fullu af vatni eða öðrum hentugum drykk (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) rétt fyrir lyfjagjöf.
Polish: Tabletkę można również umieścić w szklance wody lub innego napoju (sok pomarańczowy, sok z jabłek, mleko lub kawa) i gdy się rozpuści, wymieszać i zaraz wypić.
Icelandic: Einnig má setja töfluna í glas eða bolla fullan af vatni (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) og hræra.
Polish: Wykazano, że Olanzapine Glenmark Europe zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark Europe kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki <100 nM) do następujących receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, alfa-1- adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Polish: W retrospektywnym, obserwacyjnym, kohortowym badaniu ryzyko nagłego zgonu sercowego u pacjentów leczonych olanzapiną było około dwa razy większe niż u pacjentów niestosujących leków przeciwpsychotycznych.
Icelandic: Í afturvirkri athugunáhorfsrannsókn á rannsóknarþýði, var hættan á mögulegum skyndilegum hjartadauða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með olanzapini tvöfalt hærri en hættan hjá sjúklingum sem ekki nota geðrofslyf.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.
Icelandic: Hver Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni.
Polish: Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Icelandic: Getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu.
Polish: Ogólna aktywność ośrodkowego układu nerwowego
Icelandic: Almenn áhrif á miðtaugakerfi