FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Figura 1: Forest plot: analisi di ogni singolo evento cardiovascolare - popolazione ITT
Slovenian: Slika 1: Drevesni diagram (forest plot): analize vsakega posameznega srčno-žilnega dogodka -populacija ZNZ
Italian: La dose è stata ora somministrata.
Slovenian: Zdaj ste dobili odmerek.
Italian: La presenza di bollicine d'aria nel contenitore è normale - non le faranno del male.
Slovenian: Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali.
Italian: Ospedalizzazione per 122 (4.0%) 127 (4.2%) scompenso cardiaco
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi 122 (4,0 %) 127 (4,2 %) srčnega popuščanja
Italian: - se ha o ha avuto un'infiammazione del pancreas (pancreatite)
Slovenian: - če imate ali ste imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Italian: La freccia si troverà ora in direzione dell'ago.
Slovenian: Puščica bo zdaj kazala k igli.
Italian: Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSURs)
Italian: Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l'apertura di attivazione è bianca.
Slovenian: 3. poglavje - VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.
Italian: • Usi sempre la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
Slovenian: • Peresnik vedno uporabljajte tako, kot je opisano v Navodilih za uporabo.
Italian: I segnali di allerta di una riduzione degli zuccheri nel sangue possono comprendere sudore freddo, pelle pallida e fredda, mal di testa, sensazione di sonnolenza, debolezza, capogiro, confusione o irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato e nervosismo.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Italian: Cosa devo fare se ci sono bolle d'aria nel contenitore?
Slovenian: Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?
Italian: se soffre di problemi al cuore che possono causare respiro corto o gonfiore delle caviglie, dato che vi è esperienza limitata in questa popolazione
Slovenian: - če imate težave s srcem, ki lahko povzročajo kratko sapo in otekanje gležnjev, saj obstaja le malo izkušenj v tej populaciji.
Italian: Cosa devo fare se non esce liquido durante l'attivazione?
Slovenian: Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?
Italian: HR [95% CI]
Slovenian: ROg [95% IZ]
Italian: Non è stato dimostrato nessun effetto correlato al trattamento.
Slovenian: Z zdravljenjem povezanega učinka niso dokazali.
Italian: Lixisenatide ha un livello moderato di legame alle proteine umane (55%).
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Prima del primo utilizzo
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred prvo uporabo
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP
Italian: La penna è attivata e pronta per le iniezioni.
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so bili prisotni rahli maternalni toksični učinki, ki so obsegali majhno uživanje hrane in zmanjšanje telesne mase.
Italian: - se ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un ritardato svuotamento dello stomaco
Slovenian: - če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen mišic želodca, imenovano gastroparezo, ki upočasni praznenje želodca.
Italian: • Dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).
Slovenian: • hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
Slovenian: Neželena učinka sta bila večinoma blaga in prehodna ter sta se pojavila v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo abbondanti liquidi, soprattutto all'inizio del trattamento con Lyxumia.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo (izsušitev) s pitjem veliko tekočine, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Lyxumia.
Italian: In caso di ipoglicemia, il meccanismo di salvataggio della secrezione di glucagone è conservato.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Italian: Popolazioni non studiate Lixisenatide non è stato studiato in associazione con gli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Slovenian: Neraziskane populacije Liksenatid ni raziskan v kombinaciji z zaviralci dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere assicurato a seconda dei segni e sintomi clinici del paziente e la dose di lixisenatide deve essere ridotta a quella prescritta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, na podlagi bolnikovih znakov in simptomov, odmerek liksisenatida pa je treba zmanjšati na predpisani odmerek.
Italian: (-2.257 to -1.062)
Slovenian: (-2,257 do -1,062)
Italian: Simili riduzioni di HbA1c sono state osservate indipendentemente da quale fosse il pasto principale (colazione, pranzo o cena).
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo paese.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Sigillo protettivo
Slovenian: Zaščitni pečat
Italian: Le immagini seguenti mostrano come cambia l'apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della penna dopo l'attivazione.
Slovenian: Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.
Italian: Non è necessario misurare ciascuna dose.
Slovenian: Posameznega odmerka vam ni treba meriti.
Italian: In uno studio in volontari sani, è stato osservato un aumento transitorio della frequenza cardiaca dopo somministrazione di lixisenatide 20 g.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih je bilo opaziti prehodno povečanje srčnega utripa po uporabi liksisenatida 20 mcg.
Italian: La maggior parte delle reazioni in sede d'iniezione sono state lievi, a prescindere dal profilo anticorpale.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je bila blagih, ne glede na izvid protiteles.
Italian: - se ha il diabete di tipo 1 o "chetoacidosi diabetica" (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non riesce a trasformare il glucosio perché non c'è abbastanza insulina) poiché questo medicinale non è appropriato per lei
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali "diabetično ketoacidozo" (zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more razgrajevati glukoze, ker nima dovolj insulina), ker to zdravilo ne bo primerno za vas.
Italian: (-0.170 to 0.064)
Slovenian: (-0,170 do 0,064)
Italian: La variazione di HbA1c dal valore basale è stata simile a prescindere dal profilo anticorpale (positivo o negativo).
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča je bila podobna, ne glede na izvid protiteles (pozitiven ali negativen).
Italian: Questo effetto sul glucosio post-prandiale è stato confermato in uno studio di 4 settimane verso liraglutide 1,8 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.
Slovenian: Ta učinek na postprandialno glukozo so potrdili v 4-tedenski primerjalni študiji z 1,8 mg liraglutida enkrat na dan v kombinaciji z metforminom.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Febbraio 2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 Februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Italian: Non prenda due dosi nello stesso giorno per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili pozabljeno injekcijo.
Italian: Controlli il numero di dosi nella penna.
Slovenian: Preverite število odmerkov v peresniku.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Italian: Orienti l'ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il liquido in modo da poterlo eliminare.
Slovenian: Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.
Italian: Iperplasia delle cellule C e adenoma sono stati osservati nei ratti a tutte le dosi e non è stato possibile definire la dose alla quale non sono stati evidenziati effetti indesiderati (NOAEL).
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih: ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Italian: Non cerchi di riparare la penna.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte popraviti.
Italian: Questo medicinale contiene metacresolo, che può causare reazioni allergiche.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Italian: (0.095 to 0.328)
Slovenian: (0,095 do 0,328)
Italian: Negli studi in vitro, lixisenatide non ha influenzato l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 o dei trasportatori esaminati nell'uomo.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Italian: Se manifesta sintomi come gonfiore del volto, della lingua o della gola che le rende difficile respirare, si rivolga immediatamente al medico.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi, kot so otekanje obraza, jezika ali žrela, ki povzročajo težave z dihanjem, morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lyxumia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lyxumia za eno ali več skupin pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: • Reazioni nel sito di iniezione (come prurito)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (kot je srbenje)
Italian: • Usi solo aghi compatibili con la penna Lyxumia (vedere "Istruzioni per l'uso").
Slovenian: • Uporabljajte le igle, ki so združljive z injekcijskim peresnikom Lyxumia (glejte "Navodila za uporabo").
Italian: • Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.
Slovenian: • Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.
Italian: • Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l'ago.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje.
Italian: Ciò può renderle difficile concentrarsi e può provocare capogiri o sonnolenza.
Slovenian: Posledica je lahko, da se težko zberete, in lahko ste omotični ali zaspani.
Italian: Conservi il cappuccio esterno dell'ago - le servirà in seguito per togliere l'ago.
Slovenian: Shranite zunanji pokrovček igle - pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.
Italian: Nei topi, questi effetti si sono verificati ad un livello di esposizione 9,3 volte superiore rispetto all'esposizione alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Slovenian: Pri miših so se ti učinki pojavili pri več kot 9,3-kratnem razmerju izpostavljenosti v primerjavi s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Italian: In presenza di bolle d'aria, veda il paragrafo "Domande e risposte".
Slovenian: Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
Italian: Il medico le dirà che cosa fare in caso di una riduzione degli zuccheri nel sangue.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če se vam pojavi nizek sladkor v krvi (hipa).
Italian: AUC e Cmax del metabolita attivo (ramiprilato) non sono state influenzate.
Slovenian: AUC in Cmax aktivnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
Italian: Il livello di riduzione di HbA1c è risultato confrontabile tra i gruppi (tabella 5).
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo med skupinami podobno (preglednica 5).
Italian: Il paracetamolo è stato usato come medicinale standard per valutare gli effetti di lixisenatide sullo svuotamento gastrico.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot modelno zdravilo za oceno vpliva liksisenatida na praznjenje želodca.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla spermatogenesi in uomini sani.
Slovenian: Pri zdravih moških niso ugotovili podobnega vpliva na spermatogenezo.
Italian: Durante il periodo di run-in di 12 settimane, l'aggiunta e la titolazione di insulina glargine ha prodotto una riduzione dell'HbA1c dell'1%.
Slovenian: Med 12-tedenskim obdobjem uvajanja sta dodatek in titriranje insulina glargina povzročila znižanje HbA1c za približno 1 %.
Italian: Afferri un lembo di pelle e inserisca l'ago (veda il paragrafo "Sedi di iniezione" per sapere dove iniettare il medicinale).
Slovenian: Primite kožno gubo in zabodite iglo (glejte poglavje "Mesta injiciranja" za informacije o tem, kam injicirati zdravilo).
Italian: Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un'iniezione prima dell'attivazione?
Slovenian: Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?
Italian: • Non ripeta il processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia.
Slovenian: • Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov.
Italian: Il paziente deve essere istruito a smaltire l'ago dopo ciascun utilizzo in conformità alla normativa locale e a conservare la penna senza l'ago inserito.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora iglo po vsaki uporabi zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami in peresnik shraniti brez nameščene igle.
Italian: Frequenza Molto comune
Slovenian: Zelo pogosti
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Complessivamente il 37% dei pazienti aveva ≥75 anni (N=131) e il 31% aveva un'insufficienza renale moderata (N=107).
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
Italian: Una dose troppo alta di Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila Lyxumia lahko povzroči slabost ali občutek slabosti.
Italian: • Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Slovenian: • Zdravila Lyxumia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Slovenian: Shranjujte proč od zamrzovalnega razdelka hladilnika.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna modifica della dose in base all'età.
Slovenian: Starejši Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Italian: Il volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocutanea di lixisenatide (Vz/F) è circa 100 L.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve po subkutani uporabi liksisenatida (Vz/F) je približno 100 L.
Italian: Non esistono dati su Lyxumia nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, per cui l'uso di Lyxumia in questo gruppo di età non è raccomandato.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per l'attivazione.
Slovenian: Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.
Italian: Anche la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi deve essere attivata prima dell'uso.
Slovenian: Tudi škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov je treba pred uporabo aktivirati.
Italian: Il profilo anticorpale (positivo o negativo) non è predittivo della riduzione di HbA1c nel singolo paziente.
Slovenian: Izvid protiteles (pozitiven ali negativen) pri posameznem bolniku nima napovedne vrednosti glede znižanja HbA1c.
Italian: • Controlli sempre l'etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta.
Slovenian: • Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia.
Italian: • Funzione beta-cellulare
Slovenian: • Delovanje celic beta
Italian: In questo modo si assicurerà che funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
Slovenian: Tako boste preverili njegovo pravilno delovanje in boste zagotovili, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.
Italian: Lixisenatide è un peptide e non è metabolizzato dal citocromo P450.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Italian: • Inietti una sola dose al giorno.
Slovenian: • Injicirajte le en odmerek na dan.
Italian: Altre informazioni importanti sull'uso delle penne pre-riempite Le "Istruzioni per l'uso" contengono ulteriori informazioni sull'uso delle penne.
Slovenian: Druge pomembne informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih peresnikov Več informacij o uporabi peresnika boste našli v "Navodilih za uporabo".
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riferiti con Lyxumia che possono riguardare più di 1 utilizzatore su 10 (frequenza molto comune) sono stati nausea (malessere) e vomito.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki, opisani z zdravilom Lyxumia, ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov (zelo pogosti) so slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Italian: • Infezione virale
Slovenian: • virusne okužbe
Italian: I risultati degli endpoint compositi di efficacia primario e secondari, e i risultati di tutti i singoli componenti degli endpoint compositi sono mostrati nella Figura1.
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate primarnega in sekundarnih sestavljenih opazovanih dogodkov učinkovitosti in rezultate vseh posameznih sestavin sestavljenih opazovanih dogodkov.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Lyxumia contiene due penne di diverso colore.
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja z zdravilom Lyxumia vsebuje dva peresnika različnih barv.
Italian: La riduzione del peso corporeo è indipendente dal manifestarsi di nausea e vomito.
Slovenian: Znižanje telesne mase je neodvisno od pojava navzee in bruhanja.
Italian: L'uso di agonisti del recettore del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1) je povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Italian: Usare cautela nei pazienti con pancreatite pregressa.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa.
Italian: I pazienti fragili, inclusi i pazienti a rischio di malnutrizione, pazienti con recenti eventi cardiovascolari e pazienti con un deficit cognitivo da moderato a grave, sono stati esclusi.
Slovenian: Študija ni zajela krhkih bolnikov, vključno z bolniki s tveganjem za podhranjenost, bolniki z nedavnimi srčno-žilnimi dogodki in bolniki z zmerno do hudo kognitivno okvaro.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lixisenatide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, varnost in učinkovitost liksisenatida še nista ugotovljeni.
Italian: Non deve essere condivisa con nessuno.
Slovenian: Ne delite ga z nikomer drugim.
Italian: • Prima di iniettare una dose - prima di eseguire l'iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova.
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka - pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino.
Italian: Lixisenatide è un agonista selettivo del recettore del GLP-1.
Slovenian: Liksisenatid je selektiven agonist receptorjev GLP-1.
Italian: Lixisenatide deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali che richiedono un rapido assorbimento gastrointestinale, un attento monitoraggio clinico o che hanno uno stretto indice terapeutico.
Slovenian: Liksisenatid je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki peroralno prejemajo zdravila, ki zahtevajo hitro gastrointestinalno absorpcijo, potrebujejo skrbno klinično spremljanje ali imajo ozko terapevtsko razmerje.
Italian: Quando paracetamolo è stato somministrato 1 ora prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche nello 0,4% dei pazienti trattati con Lyxumia.
Slovenian: Alergijske reakcije so bile zabeležene pri 0,4 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lyxumia.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lyxumia 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lyxumia 3.