FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schreiben Sie den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) des von Ihnen angewendeten Arzneimittels auf, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Polish: Należy zanotować nazwę handlową („Insulin lispro Sanofi") i nr serii (podany na zewnętrznych opakowaniach i na etykietach każdej fiolki oraz każdego wkładu i wstrzykiwacza) stosowanego leku oraz podawać te informacje w związku ze zgłaszaniem wszelkich działań niepożądanych.
German: Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie diese nicht noch einmal.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie używać go ponownie.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Durchstechflasche gibt es in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi w fiolce jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 5 fiolek.
German: An der Injektionsstelle kann gelegentlich eine Lipodystrophie auftreten.
Polish: Niezbyt często w miejscu wstrzyknięcia występuje lipodystrofia.
German: Die schnellere Absorption und Elimination von Insulin lispro im Vergleich zu löslichem Humaninsulin bleibt bei Patienten mit Leberfunktionsstörung unverändert.
Polish: Insulina lizpro ulega szybszemu wchłanianiu i szybszej eliminacji niż rozpuszczalna insulina ludzka u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
German: Die obige Graphik zeigt die relative Glukosemenge, die notwendig ist, um den Blutglukosespiegel des Probanden nahe den Nüchternwerten zu halten, aufgetragen gegen die Zeit.
Polish: Powyższy wykres przedstawia względne ilości glukozy potrzebne w różnych punktach czasowych do utrzymania stężenia glukozy we krwi pełnej na poziomie zbliżonym do stężenia na czczo i jest wskaźnikiem wpływu tych insulin na metabolizm glukozy, w zależności od czasu.
German: Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Insulin-lispro-Sanofi-Injektion (oder ein Insulin-lispro-Sanofi-Bolus im Falle der Anwendung mittels subkutaner Insulinpumpentherapie) unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
Polish: Ten szybki początek działania umożliwia podawanie produktu Insulin lispro Sanofi w iniekcji (lub w przypadku podawania w postaci ciągłego wlewu podskórnego - w bolusie) w bardzo niewielkim odstępie czasu od posiłku.
German: B Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Polish: B Wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frankreich
Polish: Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Francja
German: Klinische Studien mit Typ-1- und Typ-2-Diabetikern zeigten eine kleinere Anzahl nächtlicher Hypoglykämien unter Insulin lispro, verglichen mit Humaninsulin.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 wykazano, że częstość występowania nocnej hipoglikemii jest mniejsza w przypadku stosowania insuliny lizpro niż w przypadku stosowania rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.
German: Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
German: Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin gezeigt haben.
Polish: Wstrzykiwać lek Insulin lispro Sanofi zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
German: Das Insulin lispro Sanofi in Ihrem Fertigpen entspricht dem Insulin lispro Sanofi, das in separaten Insulin-lispro-Sanofi-Patronen im Handel ist.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu jest tym samym lekiem, co lek Insulin lispro Sanofi dostępny w oddzielnych wkładach z lekiem Insulin lispro Sanofi.
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Polish: Chorzy na cukrzycę potrzebują insuliny nawet wtedy, gdy nie spożywają normalnych posiłków.
German: Eine genaue Blutzuckerkontrolle sowie ein allgemein guter Gesundheitszustand sind bei Schwangeren mit Diabetes besonders wichtig.
Polish: U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ważne jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy, jak również ogólnego stanu zdrowia.
German: Im Regelfall bleiben bei Patienten mit Typ-2Diabetes über einen weiten Nierenfunktionsbereich die pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Insulin lispro und löslichem Humaninsulin bestehen und zeigen sich unabhängig von der Nierenfunktion.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 ze znacznie różniącym się stopniem wydolności nerek różnice farmakokinetyki insuliny lizpro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej były na ogół podobne.
German: ), Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke.
Polish: • Pozostałe składniki to: metakrezol, glicerol, disodu fosforan siedmiowodny, cynku tlenek i woda do wstrzykiwań.
German: • Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi unter die Haut (subkutane Anwendung).
Polish: • Lek Insulin lispro Sanofi należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
German: • Schilddrüsenersatzhormone,
Polish: • terapii zastępczej hormonami tarczycy,
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
German: In In-vitro-Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen.
Polish: W badaniach in vitro, m.in. w badaniach wiązania insuliny lizpro z receptorami insuliny i jej działania na komórki w fazie wzrostu, uzyskano wyniki bardzo zbliżone do wyników badań, w których stosowano insulinę ludzką.
German: UMKARTON (10-ml-Durchstechflasche)
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (fiolka 10 ml)
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom.
German: Kombination von Insulin lispro Sanofi und Pioglitazon Unter einer Kombinationstherapie von Pioglitazon und Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Insulin lispro Sanofi z pioglitazonem Zgłaszano przypadki niewydolności serca w czasie jednoczesnego stosowania insuliny i pioglitazonu, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niewydolności serca.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania stężenia glukozy.
German: • Tabletten gegen erhöhten Blutzucker,
Polish: • doustnych leków zmniejszających stężenie glukozy we krwi,
German: Insulin lispro Sanofi (Insulin lispro 100 Einheiten/ml) und andere Insulin-lispro-Arzneimittel (200 Einheiten/ml in einem Fertigpen)
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi (insulina lizpro 100 jednostek/ml) i inny produkt leczniczy zawierający insulinę lizpro (200 jednostek/ml) we wstrzykiwaczu
German: Die angebrochene Durchstechflasche nicht im Kühlschrank lagern.
Polish: Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza w lodówce.
German: Falls Sie beispielsweise eine Mischung injizieren müssen, ziehen Sie zuerst Insulin lispro Sanofi in die Spritze auf, bevor Sie das länger wirksame Insulin aufziehen.
Polish: Przykładowo, jeżeli pacjent potrzebuje wstrzyknięcia mieszaniny insulin, należy pobrać lek Insulin lispro Sanofi do strzykawki przed insuliną długo działającą.
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Polish: Insulin lispro Sanofi, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (SoloStar) INSTRUKCJA UŻYCIA
German: Für die Anwendung von Insulin lispro im Rahmen einer subkutanen Pumpentherapie wurde gezeigt, dass - verglichen mit Normalinsulin - niedrigere Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin erhalten werden.
Polish: Wykazano, że w przypadku podawania insuliny lizpro przez pompy infuzyjne do wlewów podskórnych stężenie hemoglobiny glikowanej jest mniejsze niż podczas leczenia insuliną rozpuszczalną.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY
German: Verwenden Sie Insulin lispro Sanofi nicht, wenn es trüb, dickflüssig oder leicht verfärbt ist oder Partikel zu sehen sind.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi, jeśli roztwór jest zabarwiony lub widoczne są w nim cząstki stałe.
German: Die Anzahl der Einheiten wird im Dosisfenster angezeigt.
Polish: Liczba jednostek jest pokazywana w okienku dawki wstrzykiwacza bez względu na moc.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
German: Durchstechen Sie mit der Nadel den Gummiverschluss der Insulin-lispro-SanofiDurchstechflasche und injizieren Sie die Luft in die Flasche.
Polish: Przekłuć igłą gumowy korek zamykający fiolkę z produktem Insulin lispro Sanofi i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
German: • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Fertigpen eine neue Nadel.
Polish: • Każde użycie wstrzykiwacza wymaga użycia nowej igły.
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ 1) mit einer Bördelkappe (Aluminium) mit einer Dichtscheibe (Chlorbutylgummi) und einem Abreißdeckel (Polypropylen), die 10 ml Lösung enthält.
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I z kapslem z kryzą (z aluminium) z krążkiem uszczelniającym (z gumy chlorobutylowej) i odrywanym wieczkiem (polipropylenowym), zawierająca 10 ml roztworu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Insulin lispro Sanofi jak również dłużej działającej insuliny.
German: Studien haben gezeigt, dass bei Typ-2-Diabetikern, die mit Höchstdosen eines SulfonylharnstoffPräparates behandelt werden, durch zusätzliche Anwendung von Insulin lispro der HbA1c-Wert signifikant reduziert wird, verglichen mit der alleinigen Gabe des Sulfonylharnstoff-Präparates.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących maksymalne dawki preparatów sulfonylomocznika wykazano, że dodanie insuliny lizpro znacząco obniża stężenie HbA1c
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin lispro Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina lizpro Każdy wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
German: Pioglitazon muss abgesetzt werden, falls sich die kardiale Symptomatik verschlechtert.
Polish: Jeśli wystąpi pogorszenie objawów ze strony układu krążenia, należy przerwać stosowanie pioglitazonu.
German: Es ist unbedingt notwendig, dass die gute Blutzuckerkontrolle bei einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes) während der Schwangerschaft beibehalten wird.
Polish: U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub cukrzyca ciężarnych) szczególnie istotne jest utrzymanie właściwego wyrównania glikemii przez cały okres ciąży.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten.
Polish: • upewnienia się, że stosowana dawka insuliny jest właściwa.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Polish: NAZWA i ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Polish: A Z powrotem założyć zewnętrzną osłonkę na igłę i odkręcić igłę od wstrzykiwacza.
German: Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Polish: Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) występuje lipodystrofia (pogrubienie skóry lub pojawianie się w niej zagłębień).
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
German: Insulin lispro Sanofi wird normalerweise subkutan injiziert oder im Rahmen einer kontinuierlichen subkutanen Infusionstherapie mittels einer Pumpe infundiert (siehe Abschnitt 4.2), kann aber auchobwohl nicht empfohlen - intramuskulär injiziert werden.
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany we wstrzyknięciach podskórnych lub za pomocą pompy infuzyjnej do ciągłych wlewów podskórnych (patrz punkt 4.2).
German: • Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami - zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml, entsprechend 300 Einheiten Insulin lispro.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom insuliny lizpro.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Polish: Można go też podawać przez pompę infuzyjną.
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Polish: Lekarz powinien udzielić pacjentowi instrukcji na temat prawidłowego stosowania leku.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Polish: Ciężka hipoglikemia może doprowadzić do utraty przytomności, a w ekstremalnych przypadkach do zgonu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Polish: Hipoglikemia może wynikać ze stosowania leku lub wpływu innych czynników takich jak dieta i ćwiczenia.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Polish: W niektórych przypadkach, na przykład w razie niebezpiecznie wysokiego stężenia kwasów we krwi (kwasica ketonowa), lek można podawać dożylnie.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Polish: Pomaga ona kontrolować stężenie glukozy we krwi, łagodząc w ten sposób objawy i zmniejszając ryzyko powikłań cukrzycy.
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Polish: Oznacza to, że produkt Insulin lispro Sanofi jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Polish: W jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 1 wartość HbA1c uległa zmniejszeniu o 0,44 i 0,46 punktu procentowego po zastosowaniu odpowiednio Insulin lispro Sanofi i Humalog po 26 tygodniach; w drugim badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wartości te wynosiły odpowiednio 0,93 i 0,88 punktu procentowego.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Polish: Z uwagi na to, że lek Insulin lispro Sanofi jest szybko działającą insuliną, zwykle podaje się go bezpośrednio przed posiłkiem i w razie potrzeby tuż po posiłku.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu obydwu leków poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Humalog, korzyści ze stosowania leku Insulin lispro Sanofi przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Polish: Badania wskazują również, że obydwa leki mają podobne efekty pod względem obniżania stężenia glukozy we krwi i podobne działania niepożądane.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulin lispro Sanofi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Insulin lispro Sanofi jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Humalog i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und AntwortDokument hier.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się tutaj.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Polish: Substancją czynną leku Insulin lispro Sanofi jest postać insuliny, która jest szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka i w związku z tym może działać szybciej.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach, w których uczestniczyło łącznie 1012 pacjentów, porównywano lek Insulin lispro Sanofi z lekiem Humalog i stwierdzono, że wykazują one podobną skuteczność pod względem zmniejszania stężenia substancji zwanej hemoglobiną glikowaną (HbA1c) we krwi.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Polish: Insulin lispro Sanofi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny.
German: Dieser Stoff gibt einen Hinweis darauf, wie gut die Blutzuckerspiegel im Laufe der Zeit eingestellt sind.
Polish: Substancja ta jest miarą kontroli stężenia glukozy we krwi w czasie.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Polish: Insulin lispro Sanofi może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom, u których stężenie glukozy we krwi jest już niskie.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Polish: Dawka leku Insulin lispro Sanofi jest obliczana dla każdego pacjenta i zależy od stężenia glukozy we krwi.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkt Insulin lispro Sanofi i lek referencyjny Humalog udowodniono, że substancja czynna w produkcie Insulin lispro Sanofi wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Humalog pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulin lispro Sanofi?
German: Das Referenzarzneimittel für Insulin lispro Sanofi ist Humalog 100 E/ml Lösung.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Insulin lispro Sanofi jest Humalog 100 j./ml roztwór.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę lispro.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem biopodobnym.
German: Weitere Informationen über Insulin lispro Sanofi
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi
German: Was ist Insulin lispro Sanofi und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Insulin lispro Sanofi i w jakim celu się go stosuje?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Insulin lispro Sanofi zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Insulin lispro Sanofi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin lispro Sanofi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Insulin lispro Sanofi znajduje się w ulotce dla pacjenta.