FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den in toxikologischen Studien untersuchten Nagetier- und Primatenspezies fehlt ein effizienter Sulfatierungsmechanismus zur Konjugation von Lithocholsäure und deshalb haben diese Hepatotoxizität gezeigt.
Italian: Le specie di roditori e primati non hanno una capacità di solfatazione efficiente per la coniugazione di acido litocolico e pertanto hanno dimostrato epatotossicità.
German: Dosisberechnung (Kinder 1-12 Jahre, Jugendliche 12-18 Jahre und Erwachsene) Chenodesoxycholsäure 10 mg/mL Lösung Tagesdosis:
Italian: Calcolo della dose (bambini 1-12 aa, adolescenti 12-18 aa e adulti) della sospensione di acido chenodesossicolico 10 mg/ml
German: Im Verlauf der Studie wiesen die meisten Patienten ein Verschwinden, eine Verbesserung oder eine Stabilisierung der Krankheitsanzeichen und Symptome auf.
Italian: I segni e sintomi della malattia si sono risolti, migliorati o stabilizzati nella maggior parte dei pazienti nel corso dello studio.
German: Bei CTX verursacht ein Mangel an Chenodesoxycholsäure eine unzureichende Rückkopplung durch Cholesterin 7-alpha- Hydroxylase (CYP7A1) und HMG-CoA-Reduktase, wodurch vermehrt atypische Gallensäuren, Gallenalkohole und Cholestanol gebildet werden, die zu den pathologischen Folgen der Erkrankung führen.
Italian: Nella CTX, la carenza di acido chenodesossicolico provoca una mancanza di feedback di colesterolo 7 alfa idrossilasi (CYP7A1) e HMG CoA reduttasi, causando un aumento della produzione di acidi biliari atipici, alcoli biliari e colestanolo che portano alle conseguenze patologiche della condizione.
German: Chenodesoxycholsäure ist für die Behandlung angeborener Störungen der primären Gallensäuresynthese aufgrund eines Sterol-27-Hydroxylase-Mangels (manifestierend als zerebrotendinöse Xanthomatose, CTX) bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren sowie bei Erwachsenen indiziert.
Italian: L'acido chenodesossicolico è indicato per il trattamento di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti alla deficienza di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea (CTX)) in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
German: Babys
Italian: Bambini
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
German: Es sollte die niedrigste Chenodesoxycholsäuredosis gewählt werden, die zu einer Reduzierung des Cholestanolspiegels im Serum und/oder des Gallenalkoholspiegels im Urin in den Normalbereich erforderlich ist.
Italian: Deve essere scelta la dose più bassa di acido chenodesossicolico in grado di ridurre efficacemente i livelli di colestanolo sierico e/o di alcoli biliari nelle urine entro i limiti normali.
German: Im Darm werden Chenodesoxycholsäure und seine Glycin- oder Taurinkonjugate durch Bakterien gespalten.
Italian: Nell'intestino, l'acido chenodesossicolico e il relativo coniugato di glicina o taurina vengono decomposti da batteri.
German: CTX, die zu Frühgeburten mit Anzeichen einer intrauterinen Wachstumsverzögerung führten, beschrieben.
Italian: Due gravidanze in madri affette da CTX che hanno determinato neonati prematuri con evidenza di ritardo nella crescita intrauterina sono anche riportate in letteratura.
German: Nach Behandlung mit Chenodesoxycholsäure ist die endogene Synthese der primären Gallensäuren, der Cholsäure und der Chenodesoxycholsäure gehemmt.
Italian: Dopo il trattamento con acido chenodesossicolico, la sintesi endogena degli acidi biliari primari, acido colico e acido chenodesossicolico, è inibita.
German: Colestipol oder Antazida, die Aluminiumhydroxid und/oder Smektit (Aluminiumoxid) enthalten, sollten entweder 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Chenodesoxycholsäure genommen werden.
Italian: Il colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido chenodesossicolico.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Ciclosporin die Synthese von Chenodesoxycholsäure durch Hemmung von CYP27A1 und Erhöhung der Aktivität der HMG-CoA-Reduktase reduziert.
Italian: La ciclosporina ha dimostrato di ridurre la sintesi dell'acido chenodesossicolico inibendo il CYP27A1 e aumentando l'attività della idrossimetilglutaril-CoA reduttasi.
German: Durch Dekonjugation entsteht freie Gallensäure, Oxidation führt zu 7-Ketolithocholsäure und durch Abspaltung der 7-Hydroxygruppe wird Lithocholsäure (3α-Hydroxycholansäure) gebildet.
Italian: La deconiugazione determina acido biliare libero, l'ossidazione nell'acido 7cheto-litocolico e l'eliminazione del gruppo 7-idrossi porta alla formazione di acido litocolico (acido 3α-idrossicolanico).
German: Verringerte Produktion von Cholestanol: reduziert Serum-Cholestanol (Wirkung auf HMGCoA-Reduktase und CYP7A1).
Italian: Ridotta produzione di colestanolo: riduce il colestanolo sierico (azione su HMG-CoA reduttasi e CYP7A1).
German: Was Chenodesoxycholsäure Leadiant ist und wofür sie verwendet wird 2.
Italian: Che cos'è Acido chenodesossicolico Leadiant e a che cosa serve 2.
German: Gleichzeitige Verabreichung von Chenodesoxycholsäure mit Phenobarbital erhöht die HMG-CoAReduktase und wirkt damit einem der pharmakodynamischen Effekte von Chenodesoxycholsäure bei CTX entgegen.
Italian: La somministrazione concomitante di acido chenodesossicolico con fenobarbital aumenta la idrossimetilglutaril-CoA reduttasi e contrasta quindi uno degli effetti farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico nella CTX.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Chenodesoxycholsäure Leadiant vermindern:
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Acido chenodesossicolico Leadiant:
German: Gesamte Tagesdosis 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Italian: Dose giornaliera totale = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
German: Es wurde gezeigt, dassi Patientinnen mit CTX und hohem Cholestanolspiegel nachteilige Schwangerschaftsausgänge haben.
Italian: I pazienti affetti da CTX e colestanolo alto hanno dimostrato di manifestare esiti negativi durante la gravidanza.
German: Chenodesoxycholsäure sollte nicht zusammen mit Colestipol oder Antazida, die Aluminiumhydroxid und/oder Smektit (Aluminiumoxid) enthalten, verabreicht werden, da diese Präparate den Wirkstoff von Chenodesoxycholsäure im Darm binden und somit seine Resorption und Wirksamkeit unterbinden.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), in quanto questi preparati si legano al principio attivo dell'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacolano il riassorbimento e l'efficacia.
German: Chenodesoxycholsäure hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: L'acido chenodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Es obliegt dem Arzt, die Dosis dem Gewicht des Kindes entsprechend zu bestimmen.
Italian: Il medico deve fornire informazioni sulla dose da somministrare in base al peso del bambino.
German: Chenodesoxycholsäure sollte nicht zusammen mit Colestyramin verabreicht werden, da dieses Chenodesoxycholsäure im Darm bindet und somit deren Resorption und Wirksamkeit unterbindet.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestiramina, poiché quest'ultima si lega all'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacola il riassorbimento e l'efficacia.
German: Je nachdem, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert, kann Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Dosis zu erhöhen.
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose a seconda di come il corpo risponde al trattamento.
German: Frauen sollten während der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Le donne devono usare misure contraccettive efficaci durante l'assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.
German: Packungsbeilage: Information für Anwender Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide
German: Für Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica.
German: Was Sie vor der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant beachten sollten Nehmen Sie Chenodesoxycholsäure Leadiant nicht
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant Non prenda Acido chenodesossicolico Leadiant
German: Es ist nicht bekannt, ob Chenodesoxycholsäure Leadiant in die Muttermilch übertritt.
Italian: Non è noto se Acido chenodesossicolico Leadiant sia escreto nel latte materno.
German: Weiterführende Informationen
Italian: Altre fonti d'informazioni
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Acido chenodesossicolico Leadiant e contenuto della confezione
German: Nebenwirkungen bei Patienten (Erwachsene und Kinder), die Chenodesoxycholsäure erhalten, sind im Allgemeinen mild bis mittelschwer.
Italian: Le reazioni avverse in pazienti (adulti e bambini) che assumono acido chenodesossicolico sono generalmente da lievi a moderate; le principali reazioni osservate sono riportate nella tabella seguente.
German: Die Anwendung von oralen Kontrazeptiva reduziert die verfügbare Menge an Chenodesoxycholsäure.
Italian: La somministrazione di contraccettivi orali riduce la dimensione del pool di acido chenodesossicolico.
German: Was Chenodesoxycholsäure Leadiant ist und wofür sie verwendet wird
Italian: Che cos'è Acido chenodesossicolico Leadiant e a che cosa serve
German: - Bei dem Wirkstoff handelt es sich um Chenodesoxycholsäure.
Italian: - Il principio attivo è l'acido chenodesossicolico.
German: Orale Kontrazeptiva können die Art und Weise der Wirkung von Chenodesoxycholsäure Leadiant beeinflussen, wodurch Chenodesoxycholsäure Leadiant weniger effektiv wird.
Italian: I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace.
German: Gesamte Tagesdosis 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Italian: Dose giornaliera totale = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
German: 10 kg-Patient mit einer Dosis von 15 mg/kg Chenodesoxycholsäure.
Italian: Paziente di 10 kg con una dose di 15 mg/kg di acido chenodesossicolico.
German: Es wird nicht empfohlen, orale Kontrazeptiva während der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen.
Italian: Si consiglia di non assumere contraccettivi orali mentre si assume l'acido chenodesossicolico.
German: 3 kg-Patient mit einer Dosis von 5 mg/kg Chenodesoxycholsäure.
Italian: Paziente di 3 kg con una dose di 5 mg/kg di acido chenodesossicolico.
German: Die Gabe von Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln behandelt CTX durch den Ersatz von Chenodesoxycholsäure, wodurch der Aufbau der Fettablagerungen verhindert wird.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant trattano la CTX integrando l'acido chenodesossicolico, che impedisce la formazione di depositi di grasso.
German: Je nachdem, wie Ihr Kind auf die Behandlung reagiert, kann Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Dosis zu verändern.
Italian: Il medico può cambiare la dose a seconda di come il bambino risponde al trattamento.
German: Chenodesoxycholsäure sollte entweder eine Stunde vor Cholestyramin oder 4 bis 6 Stunden danach eingenommen werden.
Italian: L'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 46 ore dopo.
German: Kapselhülle Gelatine Titandioxid Chinolingelb Erythrosin
Italian: Diossido di titanio Giallo di chinolina Eritrosina
German: Falls Sie eine größere Menge Chenodesoxycholsäure Leadiant eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende Acido chenodesossicolico Leadiant più di quanto deve
German: Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft und Stillzeit Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen.
Italian: Si raccomanda di non assumere Acido chenodesossicolico Leadiant durante la gravidanza e l'allattamento.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie nochmals Ihren Arzt.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
German: Andere Arzneimittel und Chenodesoxycholsäure Leadiant
Italian: Altri medicinali e Acido chenodesossicolico Leadiant
German: Die hergestellte Suspension enthält 22,9 mg Natrium pro mL.
Italian: La sospensione prodotta contiene 22,9 mg di sodio per ml, valore da tenere in considerazione per i pazienti che seguono una dieta iposodica.
German: Es ist nicht bekannt, ob Chenodesoxycholsäure oder deren Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Italian: Allattamento Non è noto se acido chenodesossicolico/metaboliti siano escreti nel latte materno.
German: Für Säuglinge können die Kapseln können geöffnet und der Inhalt zu 50 mL einer 8,4 %-igen (1 mmol/mL) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 5 mg/mL Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
Italian: Per i neonati, le capsule possono essere aperte, il contenuto aggiunto a 50 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 5 mg/ml.
German: Ein kleiner Teil der Chenodesoxycholsäure wird mit dem Stuhl ausgeschieden.
Italian: Una piccola porzione di acido chenodesossicolico è escreta con le feci.
German: Für Patientinnen, die Chenodesoxycholsäure einnehmen, wird die Verwendung oraler Kontrazeptiva nicht empfohlen, siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen.
Italian: Non è raccomandato l'uso di contraccettivi orali in pazienti che assumono acido chenodesossicolico, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
German: Magnesiumstearat [pflanzlich] Hochdisperses Siliciumdioxid Wasser
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais Stearato di magnesio Silice colloidale anidra Acqua
German: Was Sie vor der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant beachten sollten 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant 3.
German: Oral verabreichte Chenodesoxycholsäure wird im Dünndarm resorbiert.
Italian: L'acido chenodesossicolico somministrato per via orale viene assorbito nell'intestino tenue.
German: Der Dosisbereich beträgt bei Kindern 5-15 mg/kg pro Tag.
Italian: La dose nei bambini è compresa tra 5 e 15 mg/kg/die.
German: Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger Verabreichung = 150 mg = 50 mg
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 150 mg = 50 mg
German: Für Kleinkinder, Kinder und Patienten, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, kann eine Kapsel geöffnet und der Inhalt einer 8,4 %-igen Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugegeben werden.
Italian: Per i neonati, i bambini e coloro che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto miscelato con una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
German: Kapselinhalt
Italian: Capsula rigida
German: Bei 88,9 % (16/18) der Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen wurde ein Verschwinden, eine Verbesserung oder eine Stabilisierung beobachtet.
Italian: Vi è stata risoluzione, miglioramento o stabilizzazione nell'88,9% (16/18) dei pazienti con deficit cognitivo.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
German: Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger Verabreichung = 15 mg = 5 mg
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 15 mg = 5 mg
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln Chenodesoxycholsäure
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide Acido chenodesossicolico
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide
German: Falls die Gabe von Ciclosporin oder Sirolimus als notwendig erachtet wird, sollten die Gallenalkoholspiegel im Serum und im Urin genau beobachtet und die Chenodesoxycholsäuredosis entsprechend angepasst werden.
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di ciclosporina o sirolimus, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
German: Wenn Sie die Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant abbrechen, könnten sich Ihre Symptome verschlimmern.
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Hepatische Nebenwirkungen Nicht bekannt
Italian: Reazioni avverse epatiche non nota
German: BESONDERE LAGERHINWEISE
Italian: Popolazioni speciali
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERER KARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
German: • Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) Falls Ihr Arzt die Einnahme von Ciclosporin, Sirolimus oder Phenobarbital für erforderlich hält, werden die Ergebnisse von Blut- und Urintests gründlich überwacht, um die Dosis von Chenodesoxycholsäure Leadiant bei Bedarf anzupassen.
Italian: Se il medico dovesse ritenere necessaria l'assunzione di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, monitorerà con attenzione i risultati delle analisi del sangue e delle urine e aggiusterà la dose di Acido chenodesossicolico Leadiant, se necessario.
German: LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem berichten.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
German: Falls die Einnahme von Cholestyramin erforderlich ist, sollte Chenodesoxycholsäure entweder eine Stunde vor oder 4 bis 6 Stunden nach Cholestyramin eingenommen werden.
Italian: Se è necessario assumere la colestiramina, l'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
German: Falls die Einnahme von Cholestyramin erforderlich ist, nehmen Sie Chenodesoxycholsäure Leadiant entweder eine Stunde vor oder 4 bis 6 Stunden nach Cholestyramin ein.
Italian: Se deve assumere la colestiramina, assuma l'acido chenodesossicolico un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten aus der Anwendung von Chenodesoxycholsäure bei Schwangeren vor.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido chenodesossicolico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
German: Falls die Gabe von Phenobarbital als notwendig erachtet wird, sollten die Gallenalkoholspiegel im Serum und im Urin genau beobachtet und die Chenodesoxycholsäuredosis entsprechend angepasst werden.
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di fenobarbital, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
German: Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt zu 25 mL einer 8,4 % (1 mmol/mL) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 10 mg/mL Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
Italian: Per i bambini, gli adolescenti e gli adulti che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, le capsule possono essere aperte e il contenuto aggiunto a 25 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 10 mg/ml.
German: MedDRA Systemorganklasse Bevorzugter Term
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant aufzubewahren ist 6.
Italian: Come conservare Acido chenodesossicolico Leadiant 6.
German: Dadurch ergibt sich insgesamt ein schwerwiegender Mangel an Chenodesoxycholsäure mit einem relativen Überschuss an Cholsäure.
Italian: Il risultato netto è un gruppo di acidi biliari totali gravemente carente in acido chenodesossicolico ma relativamente arricchito con acido colico.
German: Die Gallenalkoholspiegel im Urin gingen zurück.
Italian: I livelli di alcoli biliari urinari sono diminuiti.
German: Chenodesoxycholsäure
Italian: Acido chenodesossicolico
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Chenodesoxycholsäure Leadiant die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das den gleichen Wirkstoff enthält.
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
German: Nichtsdestotrotz haben Studien gezeigt, dass das Arzneimittel einen Nutzen für Patienten und keine bedeutenden Nebenwirkungen hat.
Italian: Ciononostante, gli studi hanno mostrato che il medicinale ha effetti benefici sui pazienti e non causa effetti indesiderati significativi.
German: Die meisten Patienten zeigten auch Verbesserungen bei den Symptomen der Krankheit: alle berichteten über eine Verbesserung beim Durchfall, 89 % der Patienten wiesen Verbesserungen ihrer psychischen Leistungsfähigkeit auf, 60 % der Patienten zeigten Verbesserungen der Mobilität und 85 % und 77 % der Patienten wiesen beruhend auf zwei verschiedenen Werten psychische Verbesserungen auf.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava anche un alleviamento dei sintomi della malattia: tutti riferivano una riduzione della diarrea, l'89 % dei pazienti mostrava un miglioramento delle facoltà mentali, il 60 % dei pazienti presentava un miglioramento nella mobilità, mentre l'85 % e il 77 % dei pazienti mostravano un miglioramento psichiatrico sulla base di due diversi punteggi.
German: Dies hilft, die Produktion von anomalen Stoffen zu reduzieren, und trägt zur normalen Aktivität der Galle im Verdauungssystem bei und lindert somit die Symptome der Krankheit.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre la produzione di sostanze anomale e favorisce la normale attività della bile nel sistema digestivo, alleviando i sintomi della malattia.
German: Bei Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht schlucken können, kann der Inhalt der Kapseln mit einer 8,4-prozentigen Natriumbicarbonat-Lösung vermischt werden, um eine Flüssigkeit herzustellen.
Italian: Per neonati e bambini che non possono deglutire capsule, il contenuto di queste ultime può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4 % per costituire un liquido.
German: Sie waren leicht oder mittelschwer und dauerten nicht an.
Italian: Tali effetti erano lievemente o moderatamente severi e non durevoli.
German: Allerdings sind die verfügbaren Daten zur Anwendung des Arzneimittels aufgrund der Seltenheit der Krankheit noch immer begrenzt.
Italian: Tuttavia, considerata la rarità della malattia, i dati a disposizione sull'uso del medicinale sono ancora limitati.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Chenodesoxycholsäure Leadiant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Chenodeoxycholic acid Leadiant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Von den 14 Patienten, für die Daten zu den Gallensäurespiegeln im Urin verfügbar waren, wiesen 79 % (11 von 14) bei den aktuellsten Untersuchungen reduzierte Spiegel auf.
Italian: Su 14 pazienti per cui erano disponibili dati relativi ai livelli urinari di acidi biliari, il 79 % (11 su 14) presentava livelli ridotti nell'analisi più recente.