FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z toho 45 pacientov pokračovalo vo štvrtej, dlhodobej štúdii, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Mimpara celkom takmer šesť rokov.
Slovenian: Od teh jih je 45 sodelovalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mimpara.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Slovak: Kapsuly sa nemajú prehĺtať celé, ale majú by sa otvoriť a granulát sa má vysypať do jedla alebo tekutiny.
Slovenian: Kapsul se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba odpreti in granule nasuti v hrano ali tekočino.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mimpara?
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto dospela k záveru, že prínosy lieku Mimpara prevažujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Mimpara odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladín parathormónu o 30 %.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za 30 %.
Slovak: Mimpara je liek, ktorý sa používa na liečbu:
Slovenian: Zdravilo Mimpara se uporablja za zdravljenje:
Slovak: Mimpara sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Slovenian: Zdravilo Mimpara se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky pozorované u pacientov sa považujú za zvládnuteľné.
Slovenian: Glede varnosti zdravila veljajo neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, za obvladljive.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina parathormónu v krvi bola po 6 mesiacoch nižšia ako 250 mikrogramov na liter.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila raven paratiroidnega hormona po 6 mesecih nižja od 250 mikrogramov na liter.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých hladina vápnika v krvi klesla o viac než 1 mg na deciliter v čase, keď bola stanovená udržiavacia dávka (v rozpätí 2 až 16 týždňov od začiatku štúdie).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so se ravni kalcija v krvi znižale za več kot 1 mg na deciliter do trenutka, v katerem je bil ugotovljen vzdrževalni odmerek (med dvema tednoma in 16 tedni po začetku študije).
Slovak: Čo je liek Mimpara a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mimpara in za kaj se uporablja?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Slovak: Účinná látka lieku Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetické činidlo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetik.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie (závažné ochorenie obličiek), a primárny znamená, že ju nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
Slovenian: „Sekundarni" pomeni, da ga povzroča druga bolezen (resna bolezen ledvic), „primarni" pa, da zanj ni drugega vzroka.
Slovak: Znamená to, že napodobňuje činnosť vápnika v tele.
Slovenian: To pomeni, da posnema delovanje kalcija v telesu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mimpara na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Slovak: Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v obliki tablet in granul v kapsulah, jemati pa ga je treba skupaj s hrano ali kmalu po obroku.
Slovak: Hyperparatyreóza je ochorenie, pri ktorom prištítne telieska v krku produkujú príliš málo parathormónu (PTH), čo môže viesť k vysokej hladine vápnika v krvi, k bolesti kostí a kĺbov a k deformáciám rúk a nôh.
Slovenian: Pri hiperparatiroidizmu obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH), kar lahko povzroči visoke ravni kalcija v krvi, bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog.
Slovak: Prečo bol liek Mimpara povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Slovak: U detí sa liek Mimpara porovnával s placebom v štúdii, ktorá zahŕňala 43 detí vo veku 6 až 18 rokov so závažným ochorením obličiek.
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Slovak: Liek Mimpara priniesol zníženie hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mimpara (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea (slabost) in bruhanje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mimpara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mimpara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku cinakalcet.
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mimpara.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg denne, u detí denná úvodná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je priporočen začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, pri otrocih pa je začetni dnevni odmerek odvisen od otrokove telesne mase.
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Slovak: Na základe výsledkov sa podporilo používanie lieku Mimpara pri hyperkalciémii u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Slovenian: Rezultati so podprli uporabo zdravila Mimpara za zdravljenje hiperkalciemije pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Slovak: Zníženie hladiny PTH vedie aj k zníženiu hladiny vápnika v krvi.
Slovenian: Zaradi tega zmanjšanja se znižajo tudi ravni kalcija v krvi.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov pre vápnik na prištítnych telieskach, ktoré regulujú vylučovanie parathormónu.
Slovenian: Cinakalcet deluje tako, da poveča občutljivost receptorjev za zaznavanje kalcija, ki so na obščitnicah in uravnavajo izločanje paratiroidnega hormona.
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa vyše roka porovnával liek Mimpara s placebom u celkom 136 pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Slovenian: V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mimpara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Ako sa liek Mimpara používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Mimpara uporablja?
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mimpara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mimpara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mimpara je účinný u dospelých aj u detí pri znižovaní hladiny parathormónu u pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí podstupujú dialýzu pre ochorenie obličiek.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Mimpara učinkovito znižalo ravni paratiroidnega hormona pri odraslih in otrocih s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi bolezni ledvic na dializi.
Slovak: Liek Mimpara priniesol 42 % zníženie priemernej hladiny parathormónu v porovnaní s 8 % zvýšením u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: Pri zdravilu Mimpara so se povprečne ravni paratiroidnega hormona znižale za 42 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se te ravni zvišale za 8 %.
Slovak: Mimpara boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mimpara izkazalo v študijah?
Slovak: Dávka sa prispôsobí podľa hladiny parathormónu a vápnika v krvi pacienta.
Slovenian: Odmerek je prilagojen glede na bolnikove ravni paratiroidnega hormona in kalcija.
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Slovenian: 3 leta ali več, z resno boleznijo ledvic, ki potrebujejo dializo (za čiščenje odpadnih snovi iz krvi);
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Slovak: Aby sa hladina vápnika znížila na normálnu úroveň, dávku lieku Mimpara treba zvyšovať každé dva až štyri týždne až na 90 mg trikrát alebo štyrikrát denne, podľa potreby.
Slovenian: Pri bolnikih s hiperkalciemijo, ki imajo hkrati še paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem, je priporočeni začetni odmerek zdravila Mimpara za odrasle 30 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila Mimpara je treba na vsake dva do štiri tedne povečevati do vrednosti 90 mg tri- ali štirikrat dnevno, kot je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Slovak: Liek Mimpara navyše znižuje vysoké hladiny vápnika v krvi u väčšiny pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo primárnou hyperparatyreózou.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Mimpara pri večini bolnikov s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom znižalo visoke ravni kalcija v krvi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mimpara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mimpara glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Mimpara účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Mimpara deluje?
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Slovenian: • Dodatek k točki dnevnega reda 12b.
Slovak: Navrhované zmeny a doplnenia boli predložené na októbrovom zasadnutí a neboli prijaté žiadne pripomienky.
Slovenian: Predlagane spremembe so bile predstavljene na oktobrski seji, nanje pa ni bilo nobenih pripomb.
Slovak: Bolo schválené nové logo.
Slovenian: Sprejet je bil nov logotip.
Slovak: Viac informácií bolo uvedených v písomnej správe.
Slovenian: Več informacij je na voljo v pisnem poročilu.
Slovak: Nová vizuálna identita
Slovenian: Nova vizualna podoba
Slovak: Tiež bola nastolená otázka využívania a odmeňovania externých expertov.
Slovenian: Odprto je bilo tudi vprašanje uporabe in plačevanja zunanjih strokovnjakov.
Slovak: Hlavným cieľom agentúry je zabezpečiť bezpečnosť očkovacích látok.
Slovenian: Glavni cilj agencije je zagotavljati varnost cepiv.
Slovak: Malo by sa zvážiť zlúčenie týchto dvoch výborov.
Slovenian: Treba je razmisliti o združitvi obeh odborov.
Slovak: Je to však iba zlomok celkového počtu generických produktov prichádzajúcich na trhy v EÚ.
Slovenian: Vendar je to le delček skupnega števila generičnih proizvodov, ki prihajajo na trge EU.
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Slovenian: Dokument je bil posredovan v prevajanje.
Slovak: Nasledujúce zasadnutie správnej rady bude trvať dva dni.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
Slovak: Kent Woods Európsky parlament
Slovenian: Združeno kraljestvo Kent Woods Evropski parlament
Slovak: Tematickí koordinátori sa stretnú, aby svoj návrh ďalej rozpracovali.
Slovenian: Tematski koordinatorji se bodo sestali in nadalje oblikovali svoj predlog.
Slovak: Členovia sa však rozhodli tento návrh zamietnuť.
Slovenian: Vendar so člani odbora zavrnili predlog.
Slovak: Prezentované priority, ciele a projekty vychádzajú z návrhov predložených Rade v marci 2009 a zahŕňajú:
Slovenian: Predstavljene prednostne naloge, cilji in projekti upoštevajo predloge, predložene upravnemu odboru marca 2009, in vključujejo:
Slovak: Zástupca Európskej komisie poukázal na potrebu znížiť prebytok a poznamenal, že prebytok z roku 2008 sa má použiť v roku 2010.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije se je skliceval tudi na potrebo po zmanjšanju presežka in ugotovil, da je treba presežek iz leta 2008 uporabiti v letu 2010.
Slovak: Táto stratégia nahrádza plán do roku 2010, ktorého realizácia sa skončí budúci rok a načrtáva strategické smerovanie agentúry na nasledujúcich päť rokov.
Slovenian: Ta strategija nadomešča časovni načrt do leta 2010, katerega izvajanje se bo končalo naslednje leto, v njej pa je orisana strateška usmeritev agencije za naslednjih pet let.
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Slovenian: • javnim posvetovanjem o oceni delovanja Direktive o kliničnih preskušanjih (rok 8. januar 2010);
Slovak: Zástupca Európskej komisie vysvetlil, že v tomto momente už revízia rozhodnutia nie je možná.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
Slovak: Náhradníci a ďalší účastníci
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
Slovak: Agentúra po jeho schválení prikročí k jeho realizácii.
Slovenian: Agencija bo po njegovem sprejetju predlog začela izvajati.
Slovak: Verejná konzultácia o pláne bude trvať tri mesiace, počas ktorých sa zorganizujú stretnutia so zainteresovanými stranami.
Slovenian: Javno posvetovanje o časovnem načrtu bo trajalo tri mesece, med tem pa bodo organizirani sestanki z zainteresiranimi stranmi.
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
Slovenian: • mednarodno sodelovanje (posebno pomembno zaradi števila kliničnih preskušanj in obsega proizvodnje v državah zunaj EU);
Slovak: Správna rada privítala pracovný program.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil delovni program.
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 sa zaviedla aj nová organizačná štruktúra, ktorá mala kladný vplyv na činnosť agentúry.
Slovenian: Dne 8. decembra 2009 je bila vzpostavljena tudi nova organizacijska struktura, ki pozitivno vpliva na dejavnosti agencije.
Slovak: V rámci novej identity agentúra prestane používať súčasnú skratku „EMEA" a bude používať plný názov „Európska agentúra pre lieky" alebo len „agentúra".
Slovenian: V okviru nove podobe bo prenehala uporabljati sedanjo kratico „EMEA" in bo uporabljala bodisi polno ime „Evropska agencija za zdravila" bodisi preprosto „agencija".
Slovak: Znovu sa objavil nedostatok finančných prostriedkov a bude potrebné nájsť viacročné riešenie financovania.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Slovak: Členské štáty potrebujú nájsť spôsob, ako zvýšiť dostupnosť zdrojov na prácu v oblasti rastlinných liekov.
Slovenian: Države članice morajo poiskati načine za izboljšanje razpoložljivosti virov za delo na področju zdravil rastlinskega izvora.
Slovak: Obidva dokumenty sa potom predložia správnej rade.
Slovenian: Oba dokumenta bosta nato predložena upravnemu odboru.
Slovak: Systém platieb členským štátom
Slovenian: Sistem plačil državam članicam
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov
Slovak: Plánovanie a priority IKT na rok 2010
Slovenian: Načrtovanje in prednostne naloge v zvezi z IKT za leto 2010
Slovak: • dostupnosť liekov.
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
Slovak: Správa o systéme EVVet sa priebežne aktualizuje a je dostupná na webovej stránke EVVeT.
Slovenian: Poročilo o stanju EVVet se stalno posodablja in je na voljo tudi na spletni strani EVVeT.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že sa pripravuje dohoda o dôvernom zaobchádzaní s informáciami so Švajčiarskom.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je v pripravi dogovor o zaupnosti s Švico.
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykových kontrolách
Slovenian: Finančno nadomestilo za udeležbo držav članic v jezikovnih pregledih
Slovak: Správna rada dostane aktualizovaný dokument týždeň pred začatím konzultácie, aby mohla vzniesť akékoľvek prípadné posledné pripomienky.
Slovenian: Upravni odbor bo prejel posodobljen dokument teden dni pred začetkom posvetovanja, da se omogoči predložitev kakršnih koli končnih pripomb.
Slovak: Členovia správnej rady boli vyzvaní, aby tento dokument v priebehu nasledujúcich niekoľkých týždňov preskúmali a predložili k nemu pripomienky.
Slovenian: Člani upravnega odbora so bili pozvani, naj v naslednjih nekaj tednih dokument proučijo in predložijo pripombe.
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Slovenian: • Dopis zveze EURODIS (z dne 7. decembra 2009).
Slovak: • prác súvisiacich s pandémiou chrípky H1N1 vrátane iniciatív na riešenie obmedzenej dostupnosti očkovacích látok v niektorých členských štátoch, úvahy o virtuálnom vytváraní zásob a problému s komunikáciou.
Slovenian: • delom o pandemiji H1N1, vključno s pobudami za obravnavo omejene razpoložljivosti cepiv v nekaterih državah članicah, razmisleki o virtualnem skladiščenju zalog in komunikacijskimi izzivi.
Slovak: Profesor Phillips spolupracuje s agentúrou na metodikách hodnotenia prínosov a rizík.
Slovenian: Profesor Phillips sodeluje z agencijo na področju metodologij za oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s:
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
Slovenian: V kadrovskem načrtu je opredeljeno povečanje števila osebja za 37 delovnih mest, kar pomeni, da je največje dovoljeno število začasnih uslužbencev 567.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja navzkrižje interesov.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval európskym expertom a výboru za nepretržitú prácu v oblasti očkovacích látok proti pandémii.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil evropskim strokovnjakom in odboru za neprekinjeno delo na področju pandemskih cepiv.
Slovak: Agentúra 8. decembra 2009 oznámila svoju novú vizuálnu identitu.
Slovenian: Agencija je novo vizualno podobo predstavila dne 8. decembra 2009.
Slovak: Prvý deň bude vyčlenený na diskusiu o rozhodovacom procese Túto diskusiu povedie profesor Larry Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
Slovenian: Razpravo bo vodil profesor Larry Phillips z „London School of Economics".
Slovak: Agentúra bude pokračovať v týždennom zverejňovaní správ z dohľadu nad očkovacími látkami.
Slovenian: Agencija bo še naprej tedensko objavljala poročila o farmakovigilanci teh cepiv.
Slovak: Členovia poznamenali, že Výbor správnej rady pre telematiku zatiaľ neprediskutoval hlavný plán pre telematiku, pretože výbor zatiaľ nebol úplne zriadený.
Slovenian: Člani so ugotovili, da odbor za telematiko upravnega odbora še ni razpravljal o glavnem načrtu telematike, ker odbor še ni v celoti vzpostavljen.
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
Slovenian: London, 10. decembra 2009
Slovak: Agentúra sa zaviazala skúmať počas dvoch rokov, či dvojnásobok denného príspevku spĺňa finančné požiadavky zástupcov pacientov/spotrebiteľov.
Slovenian: Poleg tega se je zavezala tudi, da bo v dveh letih preverila, ali podvojitev dnevnice izpolnjuje finančne zahteve predstavnikov bolnikov/potrošnikov.
Slovak: Európska komisia vyjadrila svoju pozíciu pokiaľ ide o očakávanú celkovú výšku všeobecného príspevku od Spoločenstva do rozhodnutia Európskeho parlamentu.
Slovenian: Evropska komisija je pridržala svoje stališče v zvezi s pričakovanim skupnim zneskom splošnega prispevka EU v pričakovanju odločitve Evropskega parlamenta.
Slovak: Predložené dokumenty
Slovenian: Predloženi dokumenti
Slovak: Pripravuje sa plán realizácie, ktorý bude dokončený po preskúmaní pripomienok k plánu z verejnej konzultácie a po vykonaní nutných zmien a doplnení.
Slovenian: V pripravi je izvedbeni načrt, ki bo dokončan, ko bodo pregledane vse pripombe iz javnega posvetovanja o časovnem načrtu in opravljene potrebne spremembe.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2009.
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
Slovak: Prvá správa o dohľade nad troma očkovacími látkami bola uverejnená a zainteresované strany ju veľmi dobre prijali.
Slovenian: Objavljeno je bilo prvo poročilo o farmakovigilanci zadevnih treh pandemskih cepiv, ki so ga zainteresirane strani zelo dobro sprejele.
Slovak: • podpora výskumu;
Slovenian: • podporo raziskavam;
Slovak: Správna rada vymenovala Kenta Woodsa za zástupcu správnej rady do výberového konania Európskej komisie.
Slovenian: Upravni odbor je Kenta Woodsa imenoval za predstavnika upravnega odbora v izbirnem postopku pri Evropski komisiji.