FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Slovak: Agenerase bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase povolenia lieku boli z vedeckých dôvodov dostupné len obmedzené informácie.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e l'infezione viene rallentata.
Slovak: Keď je tento enzým blokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Italian: Nei bambini dai quattro ai 12 anni di età e in soggetti di peso inferiore a 50 kg, la dose raccomandata di Agenerase varia in funzione del peso corporeo.
Slovak: V prípade detí vo veku od 4 do 12 rokov a u pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, čo zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Agenerase nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase per pazienti di età superiore ai 12 anni è di 600 mg due volte al giorno, assunta con 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e con altri medicinali antivirali.
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Italian: Agenerase è usato in combinazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti di età superiore ai quattro anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Agenerase sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov starších ako 4 roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Se non viene usato in combinazione con ritonavir, Agenerase dev'essere assunto a un dosaggio superiore (1 200 mg due volte al giorno).
Slovak: Ak sa ritonavir nepoužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
Italian: La soluzione orale è per pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule, ma non può essere somministrata con ritonavir.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí nedokážu prehĺtať kapsuly, ale nemôže sa podávať s ritonavirom.
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre esaminato su 268 bambini e adolescenti affetti da HIV di età compresa tra i sei mesi e i 18 anni.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru bol tiež skúmaný u 268 detí a adolescentov vo veku od šiestich mesiacov do 18 rokov.
Italian: Negli adulti, le capsule di Agenerase sono solitamente somministrate in associazione con ritonavir (altro farmaco antivirale) a basso dosaggio.
Slovak: V prípade dospelých sa kapsuly Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovak: Agenerase by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na amprenavir alebo na iné zložky lieku.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano il numero di pazienti con livelli non rilevabili di HIV nel sangue (carica virale) e la variazione della carica virale dopo il trattamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov s nepozorovateľnými hladinami HIV v krvi (vírusová záťaž) alebo zmena vírusovej záťaže po liečbe.
Italian: Agenerase, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Slovak: Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni..
Italian: Tra di essi, 43 pazienti erano affetti da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi.
Slovak: 43 z týchto pacientov malo vírus HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi più spesso con Agenerase (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipercolesterolemia (elevati livelli di colesterolo nel sangue), mal di testa, diarrea, flatulenza (gas), nausea, vomito, eruzioni cutanee e stanchezza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Italian: Tutti i bambini erano stati sottoposti in precedenza a una terapia per la cura dell'infezione da HIV e 135 di essi avevano seguito un trattamento con inibitori della proteasi.
Slovak: Všetky deti boli infikované vírusom HIV a boli v minulosti liečené na infekciu HIV, pričom 135 z nich bolo liečených inhibítormi proteázy.
Italian: I medici devono prescrivere Agenerase dopo aver attentamente considerato i precedenti medicinali antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
Slovak: Agenerase predpíšu, mali by najprv zistiť aké antivírusové lieky pacient užíval v minulosti a aká je pravdepodobnosť, že vírus bude odpovedať na tento liek.
Italian: Negli adulti che avevano precedentemente assunto inibitori della proteasi è emerso che Agenerase, potenziato con ritonavir, era altrettanto efficace rispetto ad altri inibitori della proteasi nel ridurre la carica virale dopo 16 settimane di trattamento: circa due terzi dei pazienti in entrambi i gruppi hanno fatto registrare una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy, sa preukázalo, že liek Agenerase posilnený ritonavirom bol pri znižovaní vírusovej záťaže po 16 týždňoch liečby taký účinný ako iné inhibítory proteázy: asi dve tretiny pacientov v obidvoch skupinách mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Agenerase sono superiori ai suoi rischi, tuttavia ha notato che i benefici di Agenerase assunto con ritonavir non sono stati dimostrati nei pazienti che non erano stati trattati in precedenza con inibitori della proteasi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Agenerase je väčší ako riziká, pričom však poznamenal, že prínos lieku Agenerase užívaného s ritonavirom nebol dokázaný v prípade pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy.
Italian: Nei bambini si deve evitare l'assunzione di Agenerase con ritonavir.
Slovak: Deti by nemali užívať liek Agenerase s ritonavirom.
Italian: Agenerase è un medicinale contenente il principio attivo amprenavir, disponibile in capsule color crema (50 mg e 150 mg) e in soluzione orale (15 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a maggiore rischio di sviluppare danni al fegato con l'assunzione di Agenerase.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Negli studi condotti su adulti che non avevano assunto in precedenza inibitori della proteasi, Agenerase assunto senza ritonavir si è mostrato più efficace del placebo, ma meno efficace di indinavir.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy, bol liek Agenerase užívaný s ritonavirom účinnejší ako placebo, ale menej účinný ako indinavir.
Italian: Agenerase ha ridotto la carica virale in pazienti bambini e adolescenti, sebbene un numero molto limitato di quelli che erano stati trattati in passato con inibitori della proteasi abbia risposto al trattamento, e i bambini al di sotto dei quattro anni di età erano molto pochi.
Slovak: Liek Agenerase znížil vírusovú záťaž u detí a adolescentov, avšak na liečbu odpovedalo veľmi málo pacientov, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy a medzi deťmi sa nachádzalo iba veľmi málo detí mladších ako štyri roky.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Agenerase cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Agenerase sa nachádza tu.
Italian: Doc.
Slovak: Liek
Italian: Agenerase potenziato con ritonavir non deve essere assunto da pazienti con gravi problemi al fegato o da pazienti che fanno uso di rifampicina (per il trattamento della tubercolosi) o farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di ritonavir, come flecainide e propafenone (utilizzati per correggere le aritmie cardiache).
Slovak: Liek Agenerase posilnený ritonavirom by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo pacienti užívajúci rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako ritonavir, napríklad flekainid a propafenón (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu).
Italian: Qual è il rischio associato a Agenerase?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Agenerase?
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) e con invirase (un altro inibitore della proteasi) su 736 soggetti adulti affetti da HIV che in precedenza non erano stati sottoposti a un trattamento con inibitori della proteasi.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Italian: Perché è stato approvato Agenerase?
Slovak: Prečo bol liek Agenerase povolený?
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Limited povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Agenerase e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Slovak: Liek Agenerase sa nesmie užívať v prípade pacientov, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Agenerase, a ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách, sú škodlivé.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi, i soggetti trattati con Agenerase e ritonavir hanno mostrato, dopo quattro settimane, una riduzione superiore della carica virale rispetto a coloro che hanno continuato a essere trattati con i precedenti inibitori della proteasi.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s vírusom HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy, v prípade pacientov, ktorí užívali liek Agenerase s ritonavirom, sa po 4 týždňoch pozoroval väčší pokles vírusovej záťaže než v prípade pacientov, ktorí ďalej užívali svoje predchádzajúce inhibítory proteázy.
Italian: Agenerase, potenziato con bassi dosaggi di ritonavir, è stato posto a confronto con altri inibitori della proteasi in 206 soggetti adulti che avevano assunto in passato farmaci inibitori della proteasi.
Slovak: Účinnosť lieku Agenerase posilneného nízkou dávkou ritonaviru sa porovnávala s účinnosťou iných inhibítorov proteázy v prípade 206 dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy.
Italian: Come per altri medcinali anti-HIV, i pazienti che assumono Agenerase possono essere a rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del grasso corporeo), osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Slovak: Agenerase môže vzniknúť riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných liekov proti HIV.
Italian: Agenerase deve essere somministrato solo a pazienti già trattati in precedenza con altri medicinali dello stesso tipo (ovverosia inibitori della proteasi).
Slovak: Liek Agenerase sa má používať len v prípade pacientov, ktorí v minulosti boli liečení rovnakým typom lieku ako je Agenerase (inhibítory proteázy).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Agenerase, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Agenerase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Quali benefici ha mostrato Agenerase nel corso degli studi?
Slovak: Agenerase v týchto štúdiách?
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Agenerase amprenavir
Slovak: Agenerase:
Italian: Il principio attivo di Agenerase, amprenavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima, chiamato proteasi, che concorre alla riproduzione dell'HIV.
Slovak: Blokuje enzým (nazývaný proteáza), ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Italian: Come si usa Agenerase?
Slovak: Agenerase používa?
Italian: Come agisce Agenerase?
Slovak: Agenerase účinkuje?
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: rif.
Slovak: Agenerase?
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "booster", ossia come supporto per aumentare la potenza di un altro farmaco.
Slovak: Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, je ritonavir.
Italian: Non si sono osservate variazioni importanti a livello individuale.
Slovak: Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
Italian: È stata concordata la seguente formulazione:
Slovak: Bolo schválené nasledujúce znenie:
Italian: La durata dello studio è stata di 12 settimane.
Slovak: Štúdia trvala 12 týždňov.
Italian: Gli aspetti qualitativi non fanno parte dell'attuale procedura di arbitrato.
Slovak: Aspekty kvality nie sú súčasťou tohto arbitrážneho postupu.
Italian: Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Slovak: Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
Italian: In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita.
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Slovak: Úvahy o prínose/rizikách
Italian: Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione.
Slovak: Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
Italian: Questo non è stato osservato nelle scimmie, cani o topi.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:
Slovak: Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Italian: 1070 Vienna, Austria
Slovak: 1070 Vienna, Rakúsko
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Italian: Gli studi clinici erano tutti di piccole dimensioni, in aperto e non controllati.
Slovak: Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Italian: Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati.
Slovak: Neukončite užívanie predčasne, ak sa vám príznaky zlepšili.
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olanda
Slovak: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandsko
Italian: L'efficacia è stata valutata dopo una terapia di 4 e 8 settimane.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
Italian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svezia
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Italian: A meno che il richiedente non presenti dati convincenti che dimostrino una sicurezza soddisfacente con le esposizioni ottenute, si raccomanda una riduzione di dosaggio del 50%.
Slovak: Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
Italian: Quindi lansoprazolo deve essere assunto almeno un'ora prima di assumere questi farmaci.
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Italian: Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Slovak: Váš lekár vám niekedy predpíše inú dávku a povie vám, ako dlho bude liečba pokračovať.
Italian: Contiene anche saccarosio e mannitolo (E421).
Slovak: Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
Italian: Mescoli bene e beva immediatamente.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è di circa l'85%.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Italian: Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Italian: 52066 Aachen, Germania
Slovak: 52066 Aachen, Nemecko
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Italian: Nel terzo studio non è stato osservato alcun effetto del cibo quando questo veniva assunto 30 minuti dopo la somministrazione.
Slovak: V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
Italian: I dati di farmacocinetica di bambini e adolescenti sono riassunti nella sezione 5.2.
Slovak: Farmakokinetické údaje detí a dospievajúcich sú zhrnuté v časti 5.2.
Italian: Questi metaboliti hanno pochissima o nessuna attività anti secretoria.
Slovak: Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
Italian: Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Slovak: Bude vám odobraná krv na rozbor, aby sa skontrolovalo prípadné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Italian: Agopton deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
Italian: Agopton non deve essere dato ai bambini,
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Italian: In due degli studi il lansoprazolo (formulazione) è stato somministrato immediatamente dopo un pasto.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Italian: A causa dei limitati dati di sicurezza per i pazienti in trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si deve effettuare regolarmente in questi pazienti una regolare revisione del trattamento e la valutazione completa del rischio/beneficio.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
Italian: Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Slovak: Váš lekár môže uskutočniť alebo predpísať uskutočnenie ďalšieho vyšetrenia, nazývaného endoskopia, na diagnostikovanie vášho stavu a/alebo na vylúčenie malígneho ochorenia.
Italian: Le dosi usuali di Agopton per gli adulti sono riportate sotto.
Slovak: Zvyčajné dávky Agoptonu pre dospelých sú uvedené dolu.
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Italian: Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.
Slovak: Po príprave suspenzie alebo zmesi sa liek musí okamžite podávať.
Italian: L'uso di Agopton non è raccomandato nei bambini perché i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2).
Slovak: Používanie Agoptonu u detí sa neodporúča, pretože klinické údaje sú obmedzené (pozri tiež časť 5.2).
Italian: Francia sanofi-aventis
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis
Italian: Tale testo era valido a quel tempo.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri aggiorneranno le informazioni relative al prodotto in maniera appropriata.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Italian: Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
Italian: Le frequenze vengono definite come comune (> di 1/100, < 1/10); non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Slovak: 1/1000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Italian: Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Italian: Capsule
Slovak: Kapsula
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento è stata osservata atrofia della retina.
Slovak: Po 18 mesiacoch liečby bola zaznamenaná atrofia sietnice.
Italian: L'AUC è risultata ridotta del 50% circa.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
Italian: A 4 settimane, tuttavia, l'efficacia della dose di 15 mg era inferiore a quella del farmaco di confronto a 8 settimane.
Slovak: Avšak po 4 týždňoch bola účinnosť dávky 15 mg nižšia než porovnávací liek po 8 týždňoch.
Italian: Il fattore che influenzava di più la biodisponibilità era la miscelazione dei granuli con un veicolo di pH>7.
Slovak: Faktor, ktorý by mohol ovplyvniť biologickú dostupnosť najviac, by mohlo byť zmiešanie granúl s nosičom s pH>7.
Italian: A causa della clearance ridotta di lansoprazolo negli anziani può essere necessario un aggiustamento della dose sulla base di bisogni individuali.
Slovak: S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Italian: Assunzione di Agopton con cibo e bevande
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Italian: Se prende Agopton a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilemte la terrà sotto regolare osservazione.
Slovak: Ak Agopton užívate dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), budete pravdepodobne pod pravidelným dohľadom vášho lekára.