FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Nei bambini e nei giovani con meno di 18 anni di età, in quanto esiste una possibile associazione tra ASA e sindrome di Reye.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Dutch: • Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Si raccomanda cautela a causa della presenza di ASA
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Italian: In caso di intossicazione grave, si manifestano gravi disturbi dell'equilibrio acido-base.
Dutch: Bij ernstige intoxicatie worden er ernstige stoornissen van het zuur-base evenwicht waargenomen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Il trattamento con clopidogrel deve essere interrotto.
Dutch: Clopidogrel dient te worden gestaakt.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Dutch: • Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Italian: Al contrario, le analisi post-hoc hanno dimostrato aumenti statisticamente significativi del rischio di sanguinamento con i più potenti inibitori del P2Y12, che si verificano prevalentemente durante la fase di mantenimento, dopo il primo mese post-ACS.
Dutch: Post-hoc analyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Italian: • Nei pazienti con gotta, poiché basse dosi di ASA aumentano le concentrazioni di urato.
Dutch: • Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
Italian: Prima di interrompere o riprendere il trattamento contatti il medico.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens de behandeling te stoppen of te herstarten.
Italian: Altre terapie concomitanti con ASA Con ASA sono state riportate interazioni con i seguenti medicinali:
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met ASA Er werden interacties met de volgende geneesmiddelen gerapporteerd bij gebruik van ASA:
Italian: Tempo di sanguinamento prolungato , conta dei neutrofili diminuita , conta delle piastrine diminuita * Informazioni riportate in letteratura per ASA con frequenza "non nota".
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
Italian: L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio-fetale.
Dutch: De inhibitie van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC30.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
Italian: • se ha sofferto in precedenza di asma o ha avuto delle reazioni allergiche compreso una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia,
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties heeft inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrijk
Italian: Perdita dell'udito* o tinnito*
Dutch: Vertigo Gehoorverlies* of tinnitus*
Italian: Oltre alle informazioni sopra descritte sulle interazioni con medicinali specifici, non sono stati condotti studi di interazione con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e alcuni medicinali comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel + ASA e del 6,3% per ASA da solo.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel + ASA, en 6,3% voor ASA alleen.
Italian: Complessivamente sono stati analizzati 645 dei 646 pazienti con STEMI o NSTEMI o angina instabile (DAPT de-escalata (n = 322), DAPT invariata (n = 323)).
Dutch: In totaal werden 645 van de 646 patiënten met STEMI of NSTEMI of onstabiele angina geanalyseerd (de-escalatie DAPT [n = 322], ongewijzigde DAPT [n = 323]).
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, inclusi oltre 30.000 pazienti trattati con clopidogrel + ASA, e oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten, die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 30.000 patiënten die behandeld werden met clopidogrel plus ASA, en de meer dan 9.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos
Italian: Mannitolo (E421)
Dutch: Mannitol (E421)
Italian: I pazienti trattati solo con prasugrel hanno continuato la terapia con prasugrel per 11,5 mesi.
Dutch: Bij de patiënten die enkel prasugrel kregen, werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
Italian: • la madre e il neonato, al termine di gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che può manifestarsi anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio.
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
Italian: • Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Italian: Anticoagulanti orali
Dutch: Orale anticoagulantia
Italian: Nel caso fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde bloedingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van clopidogrel opheffen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Sono stati condotti numerosi altri studi clinici con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche(vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneeesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva in alle subgroepen van pedriatische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: In pazienti affetti da infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: la terapia deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Dutch: - Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Italian: Casi di sindrome di Reye si sono verificati a seguito dell'uso di salicilati durante l'infezione da varicella (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn gevallen van het syndroom van Reye voorgekomen na het gebruik van salicylaten tijdens varicella-infecties (zie rubriek 4.4).
Italian: Distribuzione:
Dutch: Distributie
Italian: Si manifesta poi acidosi respiratoria a causa dell'effetto deprimente sul centro respiratorio.
Dutch: Daarna treedt respiratoire acidose op als gevolg van een suppressief effect op het ademhalingscentrum.
Italian: • Nei pazienti con anamnesi di asma o disturbi allergici, per l'aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità.
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
Italian: Questo studio randomizzato, in aperto, comprendeva 2.610 pazienti con ACS positivi ai biomarcatori dopo un intervento PCI eseguito con successo.
Dutch: Dit gerandomiseerd, open-labelonderzoek omvatte 2610 biomarkerpositieve ACS-patiënten na een succesvolle PCI.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Italian: In caso di intossicazione moderata si può provare ad indurre il vomito; in caso di fallimento, è indicata una lavanda gastrica.
Dutch: Bij matige intoxicatie kan een poging worden ondernomen om braken te induceren; als dit mislukt, is maagspoeling aangewezen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk
Italian: France
Dutch: Frankrijk
Italian: • se ha una condizione nota come deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), a causa del rischio di una particolare forma di anemia (basso numero di globuli rossi).
Dutch: - Als u een aandoening heeft die bekend staat als glucose-6-fosfaatdehyrogenase- (G6PD-) deficiëntie vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
Italian: Pertanto, il braccio con de-escalation guidata ha avuto pazienti sia con prasugrel (40%) che con clopidogrel (60%).
Dutch: Daarom had de geleide de-escalatiegroep patiënten die ofwel prasugrel (40%) ofwel clopidogrel (60%) kregen.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook: lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Italian: Sono disponibili dei test per identificare il genotipo CYP2C19 di un paziente.
Dutch: Er zijn tests beschikbaar om het CYP2C19-genotype van een patiënt te bepalen.
Italian: E' preferibile non usare questo medicinale durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.
Dutch: Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
Italian: Clopidogrel, testato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo, non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Italian: Da uno studio è emerso che quando una dose singola di ibuprofene 400 mg veniva assunta entro le 8 ore che precedevano o i 30 minuti che seguivano la somministrazione di aspirina a rilascio immediato (81 mg), si verificava una riduzione dell'effetto dell'ASA sulla formazione di trombossano o sull'aggregazione piastrinica.
Dutch: In een studiewaarbij een enkelvoudige dosis van ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen de 8 uur voor of binnen de 30 minuten na toediening van aspirine met onmiddellijke afgifte (81 mg), werd een verminderd effect van ASA op de vorming van tromboxaan of de plaatjesaggregatie waargenomen.
Italian: oltre le 12 ore: i pazienti devono prendere la dose all'orario regolare prestabilito e non assumere due dosi contemporaneamente.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con ASA da solo].
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk toe te schrijven aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel plus ASA behandelde groep en 363 (5,8%) in de met ASA behandelde groep].
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista .
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Italian: Sanguinamento intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale specialmente negli anziani), cefalea, parestesie, capogiro
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd, vooral bij ouderen), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Italian: Per le confezioni da 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, controllando il calendario stampato sul blister.
Dutch: Voor de verpakkingen van 14, 28 en 84 tabletten: U kunt de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva al giorno, da prendere per via orale con un bicchiere d'acqua durante o lontano dai pasti.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Italian: Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato.
Dutch: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che l'aumento dell'esposizione a repaglinide è dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte del metabolita glucuronide di clopidogrel.
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat de verhoogde blootstelling aan repaglinide het gevolg is van de remming van CYP2C8 door de glucuronide metaboliet van clopidogrel.
Italian: Substrati del CYP2C8
Dutch: CYP2C8-substraten
Italian: Se i pazienti devono interrompere temporaneamente la terapia antiaggregante, la somministrazione di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva deve essere sospesa 7 giorni prima dell'intervento.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Italian: Considerare l'uso di un antiaggregante piastrinico parenterale nei pazienti con sindrome coronarica acuta che richiedono la co-somministrazione di morfina o altri agonisti degli oppioidi.
Dutch: Overweeg het gebruik van parenterale plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom die gelijktijdige toediening van morfine of andere opioïde agonisten nodig hebben.
Italian: Il follow-up a un anno è stato eseguito per 316 pazienti (98,1%) nel gruppo DAPT de-escalata e 318 pazienti (98,5%) nel gruppo DAPT invariata.
Dutch: Follow-up na één jaar werd uitgevoerd voor 316 patiënten (98,1%) in de de-escalatie DAPT-groep en 318 patiënten (98,5%) in de ongewijzigde DAPT-groep.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non è raccomandato in questa popolazione.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is niet aanbevolen in deze populatie.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva o viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva beïnvloeden of vice versa.
Italian: • Se è allergico ad altri medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei, generalmente usati per trattare le condizioni dolorose e/o infiammatorie di muscoli o articolazioni.
Dutch: • U bent allergisch voor andere producten, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) genoemd; deze worden voornamelijk gebruikt bij pijnlijke en/of inflammatoire aandoeningen van spieren of gewrichten.
Italian: Disturbi minori del tratto gastrointestinale, quali dispepsia, sono comuni e possono manifestarsi in ogni momento durante la terapia.
Dutch: Lichte GI-symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Italian: I medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo e esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-inhibitoren zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sanofi-aventis groupe
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder: sanofi-aventis groupe
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il <Mese AAAA> Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: • Questo medicinale deve essere somministrato sotto stretto controllo medico nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), a causa del rischio di emolisi (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: • Dit geneesmiddel moet onder strikt medisch toezicht worden toegediend bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase- (G6PD-)deficiëntie vanwege het risico op hemolyse (zie rubriek 4.8).
Italian: Il passaggio da un inibitore più potente del recettore P2Y12 a clopidogrel in associazione con l'aspirina dopo la fase acuta nella ACS è stato valutato in due studi randomizzati sponsorizzati dallo sperimentatore (ISS) - TOPIC e TROPICAL ACS - con i dati dei risultati clinici.
Dutch: Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van ACS werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACS - met klinische uitkomstgegevens.
Italian: Non c'è dimostrazione che altri farmaci che riducono l'acidità gastrica quali gli anti H2 o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggregante piastrinica di clopidogrel.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Italian: Ipromellosa (E464)
Dutch: Hypromellose (E464)
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico (specialmente negli anziani), nei polmoni e nelle articolazioni.
Dutch: In een klein aantal gevallen werd een bloeding in het oog, in het hoofd (vooral bij ouderen), de longen of de gewrichten gerapporteerd.
Italian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: Se non si assume una dose: entro le 12 ore dall'orario regolare prestabilito: i pazienti devono prendere la dose immediatamente ed assumere quella successiva all'orario regolare prestabilito.
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.