FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schlüsselaktivitäten in Bezug auf Human- und Tierarzneimittel wurden auf einem hohen Qualitätsniveau durchgeführt, und die zulassungsrelevanten Fristen wurden durchgängig eingehalten.
Latvian: Pamatdarbības saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm tika veiktas augstā kvalitātē, vienmēr ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
German: Aktualisierte Produktinformationen in allen EU-Sprachen, wöchentliche Pharmakovigilanzberichte und eine Vielzahl anderer wissenschaftlicher und zulassungsrelevanter Daten wurden in einem speziellen Bereich auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Latvian: Atbilstošā Aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā tika publicēta atjaunināta zāļu dokumentācija visās Eiropas Savienības valodās, iknedēļas farmakovigilances ziņojumi un daudz citas zinātniskas un normatīvas informācijas.
German: Hierdurch konnte das Prüfungsverfahren beschleunigt werden, so dass der drängende Impfstoffbedarf im öffentlichen Gesundheitswesen vor dem Herbst gedeckt werden konnte, da für diesen Zeitpunkt eine verstärkte Ausbreitung des Virus in Europa erwartet wurde.
Latvian: Tā rīkojās, lai paātrinātu novērtēšanas procesu un līdz rudenim, kad Eiropā bija gaidāms vīrusa izplatības pieaugums, varētu apmierināt sabiedrības veselības neatliekamo vajadzību pēc vakcīnām.
German: PROTECT ist ein europäisches Kollaborationsprojekt, an dem 29 öffentliche und private Partner beteiligt sind.
Latvian: PROTECT ir Eiropas sadarbības projekts, kas apvieno 29 valsts un privātā sektora partnerus un kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
German: Einen Großteil ihrer Arbeit widmeten der Ausschuss 2009 der Umsetzung und Weiterentwicklung des Rechtsrahmens für ATMPs: Er erarbeitete einen Entwurf für verfahrenstechnische und wissenschaftliche Leitlinien zur öffentlichen Beratung und unterstützte Antragsteller bei der Erstellung ihrer Anträge für Verfahren nach der neuen Verordnung.
Latvian: Liela daļa viņu darba 2009. gadā bija veltīta uzlabotas terapijas zāļu normatīvās bāzes īstenošanai un izstrādei, veidojot procedūru un zinātnisko vadlīniju projektus sabiedriskai apspriešanai un palīdzot pieteikuma iesniedzējiem sagatavot pieteikumus ar jaunajiem tiesību aktiem noteiktajām procedūrām.
German: Die Anstrengungen konzentrierten sich hierbei auf die Einrichtung einer Datenbank der ENCePP-Forschungszentren (im Dezember 2009 der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, Einpflege der Daten 2010), die Einsetzung der ENCePPLenkungsgruppe sowie die Erstellung jeweils eines Entwurfs für einen ENCePP-Verhaltenskodex und für eine Checkliste methodischer Forschungsstandards (die beide im November 2009 für die öffentliche Beratung freigegeben wurden).
Latvian: 2009. gadā turpinājās dalība Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklā (ENCePP), galveno uzmanību veltot ENCePP pētniecības centru datu bāzes izveidei (kas kļuvusi publiski pieejama 2009. gada decembrī, lai to paplašinātu 2010. gadā), ENCePP vadības grupas izveidei un ENCePP rīcības kodeksa projekta un metodisko pētījumu standartu kontrolsaraksta izstrādei (2009. gada novembrī šos abus dokumentus nodeva sabiedriskai apspriešanai).
German: Die Agentur wurde unmittelbar nach dem ersten Ausbruch im April durch Beobachtung der Situation aktiv und intensivierte in der Folge ihre Aktivitäten, als die WHO die Pandemie-Stufe anhob.
Latvian: Aģentūra nekavējoties iesaistījās situācijas uzraudzībā pēc sākotnējā uzliesmojuma aprīlī un pēc tam, kad PVO izsludināja pandēmijas līmeni, palielināja darba apjomu.
German: Das von der Agentur geleitete Projekt PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium = Pharmakoepidemiologische Untersuchung von Ergebnissen von Therapeutika durch ein Europäisches Konsortium) erhielt die Zusage für eine Finanzierung durch das Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU).
Latvian: Inovatīvu zāļu iniciatīvas kopuzņēmums (IMI kopuzņēmums) apstiprināja finansējuma piešķiršanu Aģentūras vadītajam PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium= Eiropas konsorcija farmakoepidemioloģiskā izpēte par zāļu iedarbību) projektam.
German: Für ein Gentherapeutikum nahm der CAT im Entwurf ein ablehnendes Gutachten an.
Latvian: Gēnu terapijas līdzeklim CAT sākotnēji pieņēma negatīvu atzinumu.
German: Der Ausschuss befasst sich mit Humanarzneimitteln für neuartige Therapien - Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte.
Latvian: Komiteja nodarbojas ar cilvēkiem paredzētām uzlabotas terapijas zālēm, ko izmanto gēnu terapijai, somatisko šūnu terapijai vai audu inženierijai.
German: Ferner arbeitete die Agentur eng mit der Europäischen Kommission bei der Förderung von Innovationen im Zusammenhang mit der Initiative für innovative Arzneimittel (IMI), dem 7.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbojās arī ar Eiropas Komisiju, veicinot inovācijas šādu programmu kontekstā: Inovatīvu zāļu iniciatīva (IMI), Septītā pamatprogramma un Eiropas Tehnoloģijas platforma globālai dzīvnieku veselībai.
German: Als Reaktion auf die steigenden Erwartungen von Akteuren hat die Agentur eine öffentliche Beratung über eine neue Politik der Transparenz initiiert.
Latvian: Reaģējot uz arvien augstākām ieinteresēto pušu prasībām, Aģentūra uzsāka jaunās pārredzamības politikas sabiedriskās apspriešanas procesu, apvienojot vienā visaptverošā dokumentā Aģentūras skatījumu par tās atvērtības līmeni ieinteresētajām pusēm.
German: Zu den 2009 behandelten Themen zählen Biomarker und andere neuartige Entwicklungsverfahren, Nanotechnologie in den Biowissenschaften sowie die verstärkte Koordination zwischen Aufsichtsbehörden für Arzneimittel und Medizinprodukte bei der Bewertung gezielter und kombinierter Arzneimittel.
Latvian: Raugoties uz zāļu izstrādi nākotnē, Aģentūra veicina diskusiju par inovatīvām terapeitiskām pieejām un jaunām cilvēkiem paredzēto zāļu izstrādes metodēm . 2009. gadā apskatītie temati ietvēra biomarķierus un citas jaunas izstrādes metodes, nanotehnoloģiju izmantošanu dabas zinātnēs un labāku koordināciju starp zāļu kompetentajām iestādēm un medicīnisko ierīču kompetentajām iestādēm, lai novērtētu noteiktam mērķim izstrādātas un kombinētas zāles.
German: Das europäische Instrument zur Nachverfolgung von Pharmakovigilanzproblemen EPITT (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool) wird mittlerweile routinemäßig angewendet, um den Signalmanagementprozess zu unterstützen.
Latvian: Šobrīd ikdienā signālu apstrādes procesa atvieglošanai izmanto Eiropas farmakovigilances problēmu reģistrācijas rīku (EPITT).
German: Die Pharmakovigilanz von antiviralen Mitteln und Impfstoffen, die während der Influenza-Pandemie zur Anwendung kamen, stellte 2009 eine Haupttätigkeit dar.
Latvian: 2009. gadā galvenā vērība tika pievērsta gripas pandēmijas laikā lietoto pretvīrusu līdzekļu un vakcīnu farmakovigilancei.
German: Auch wenn ein erheblicher Teil der Ressourcen in die Bekämpfung der Influenzapandemie floss, erzielte das europäische Arzneimittelsystem im Verlauf des Jahres im Hinblick auf eine Reihe weiterer Initiativen Fortschritte: Die Arbeit an der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) wurde gemäß dem laufenden Zweijahresprogramm fortgesetzt; die Agentur arbeitete gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelagenturen an der Entwicklung einer Ausbildungsstrategie für das aufsichtsbehördliche Netz; weitere Fortschritte im Hinblick auf die Vereinfachung der vertraglichen Regelungen mit den Mitgliedstaaten für Dienstleistungen gegenüber der Agentur wurden durch die Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung erzielt.
Latvian: Lai gan lieli resursi tika veltīti cīņai ar gripas pandēmiju, Eiropas zāļu tīkls gada laikā turpināja darbu arī vairākās citās jomās: darbs pie Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) turpinājās saskaņā ar caurviju divu gadu programmu;
German: Die bilateralen Beziehungen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und mit den japanischen Behörden wurden mit der Vereinbarung des Konzepts von Verbindungsbeauftragten stark intensiviert.
Latvian: Panākot vienošanos par koordinatoru iecelšanu, būtiski uzlabojās divpusējās attiecības ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un Japānas kompetentajām iestādēm.
German: So wurden u. a. Treffen mit Impfstoffherstellern und Influenzaexperten aus ganz Europa einberufen, um die Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen vorzubereiten, mit denen die Menschen geschützt und die Ausbreitung des Virus minimiert werden konnten.
Latvian: Kad aprīlī no Meksikas tika saņemti pirmie ziņojumi par infekcijas gadījumiem, Aģentūra reaģēja nekavējoties un cieši sadarbojās ar Eiropas un starptautiskiem partneriem, lai uzraudzītu situāciju un veiktu atbilstošus pasākumus cīņai ar tuvojošos krīzi, tostarp tikās ar vakcīnu ražotājiem un gripas speciālistiem no visas Eiropas Savienības, lai sagatavotos tādu vakcīnu, ko varētu lietot cilvēku aizsardzībai un vīrusa izplatīšanās mazināšanai, izstrādei un reģistrācijai.
German: Ihre Anstrengungen haben erneut erheblich nicht nur zum Erfolg unserer Organisation, sondern auch zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Tiergesundheit in Europa beigetragen.
Latvian: Nenovērtējamās atdeves un smagā darba dēļ šis Aģentūrai bija viens no grūtākajiem gadiem tās vēsturē, tādēļ esmu ļoti pateicīgs visiem Aģentūras zinātnisko komiteju, darba grupu dalībniekiem, darbiniekiem un Valdei, jo viņu darbs lielā mērā veicināja ne tikai mūsu organizācijas veiksmīgu darbību, bet arī sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību Eiropā.
German: Anzahl der Zeichen: 20.550
Latvian: Zīmju skaits: 16 587
German: Diese betrafen 73 Wirkstoffe, was einer Zunahme um 16 % gegenüber 2009 entspricht.
Latvian: Tie ir 73 pieteikumi aktīvām vielām, kas ir par 16 % vairāk nekā 2009. gadā.
German: Die Zahl der Anträge auf Erstbeurteilung von Arzneimitteln ging um 5 % auf 91 zurück.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits samazinājās par 5 % līdz 91 pieteikumam.
German: Gebühren und sonstige Einnahmen
Latvian: Maksājumi un citi ienākumi
German: Ein Bericht über die von der Firma Ernst & Young vorgenommene Evaluierung der Agentur erschien zu Beginn des Jahres.
Latvian: Gada sākumā tika publicēts Ernst & Young sagatavots Aģentūras novērtējuma ziņojums.
German: Rückrufe Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Latvian: Ziņotie kvalitātes defekti Atsaukumi 1. klase 2. klase 3. klase
German: Büro des Exekutivdirektors
Latvian: Izpilddirektora birojs
German: GMP GCP PhV GLP
Latvian: LRP LKP FV LLP
German: Ich freue mich, nun mitteilen zu können, dass die Agentur inzwischen alle diese Fehler in Angriff genommen hat, und wir rechnen damit, dass uns in naher Zukunft eine Entlastung für den Haushalt erteilt wird.
Latvian: Ar prieku varu paziņot, ka tagad Aģentūra ir novērsusi visas kļūdas un sagaidām veiksmīgu budžeta līdzekļu piešķiršanu tuvākajā laikā.
German: Ich bin dankbar für die harte Arbeit, das Engagement und die Unterstützung aller Mitarbeiter der Agentur, der Mitglieder ihrer Ausschüsse, ihrer Arbeitsgruppen und des Verwaltungsrates, die es der Agentur ermöglichten, ihren Verpflichtungen trotz der Zunahme der Arbeitsbelastung im Laufe des Jahres erfolgreich nachzukommen.
Latvian: Esmu pateicīgs par smago darbu, aizrautību un atbalstu visiem Aģentūras darbiniekiem, tās komiteju, darba grupu dalībniekiem, kā arī Valdei, kas ļāva Aģentūrai veiksmīgi izpildīt saistības, neraugoties uz gada laikā pieaugošo darba apjomu.
German: Diese Fehler, die hauptsächlich auf die rasche Diversifizierung der Tätigkeiten der Agentur zurückzuführen waren, trugen mit dazu bei, dass das Europäische Parlament beschloss, die Entlastung für den Haushalt 2009 der Agentur zu verschieben - dies geschah erstmals seit der Gründung der Agentur im Jahre 1995.
Latvian: Šīs kļūdas, kas radās galvenokārt saistībā ar straujo Aģentūras darbības paplašināšanos, rosināja Eiropas Parlamenta balsojumu par budžeta līdzekļu piešķiršanas atlikšanu 2009. gadam - tas notika pirmo reizi kopš Aģentūras dibināšanas 1995. gadā.
German: Die wissenschaftliche Beratung wurde im Jahre 2010 von Unternehmen, die Tierarzneimittel entwickeln, sehr häufig in Anspruch genommen, besonders von kleinen und mittleren Unternehmen.
Latvian: 2010. gadā uzņēmumi, kas izstrādā veterinārās zāles, zinātniskās konsultācijas saņēma bieži, jo īpaši mazie un vidēji lielie uzņēmumi.
German: Diese Therapiearten bilden weiterhin einen Schwerpunktbereich für die Haustiermedizin.
Latvian: Šie ārstēšanas veidi aizvien ir prioritāte mājdzīvnieku veselības sektorā.
German: • Neue Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz werden vom Europäischen Parlament verabschiedet.
Latvian: • Eiropas parlaments pieņem jaunus farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktus.
German: EU-Grundbeitrag (ohne Mittel für Arzneimittel für seltene Leiden) als Anteil am Gesamthaushalt
Latvian: Kopējā ES iemaksa (izņemot līdzekļus retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm), kā daļa no kopējā budžeta
German: 46 der eingegangenen Anträge bezogen sich auf neue Arzneimittel, 12 davon waren als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen.
Latvian: No saņemtajiem pieteikumiem 46 bija saistīti ar jaunām zālēm, no kurām 12 bija saņēmušas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu.
German: EMA/697914/2011
Latvian: 28 November 2011. gada EMA/931682/2011
German: Zu einem größeren Ausbruch dieser bakteriellen Erkrankung, die Q-Fieber beim Menschen auslösen kann, kam es 2009 in den Niederlanden.
Latvian: Plašs šīs bakteriālās slimības uzliesmojums, kas ir Q drudža ierosinātājs cilvēkiem, konstatēts 2009. gadā Nīderlandē.
German: Im Falle einer Befassung wird die Europäische Arzneimittel-Agentur darum ersucht, im Auftrag der Europäischen Gemeinschaft eine wissenschaftliche Beurteilung eines bestimmten Arzneimittels oder einer Arzneimittelklasse vorzunehmen, um zu einer einvernehmlichen Empfehlung für einen harmonisierten Standpunkt in der gesamten Europäischen Union zu gelangen.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gadījumā Eiropas Zāļu aģentūrai tiek izteikts lūgums Eiropas Kopienas vārdā veikt konkrētu zāļu vai zāļu grupas zinātnisku novērtējumu, lai vienotos par ieteikumu saskaņotai pozīcijai visā Eiropas Savienībā.
German: Im Laufe des Jahres entwickelten wir eine neue Fünfjahresstrategie für die Agentur - den vom Verwaltungsrat im Dezember verabschiedeten und veröffentlichten „Fahrplan bis 2015" -, die sicherstellen soll, dass die Agentur für die bevorstehenden Herausforderungen gerüstet ist.
Latvian: Visu gadu strādājām, lai izveidotu jaunu Aģentūras piecu gadu darba stratēģiju - "Plānu līdz 2015. gadam", to apstiprināja Valde un mēs to publicējām decembrī - tam vajadzētu nodrošināt Aģentūras spēju arī turpmāk uzņemties jaunus izaicinājumus.
German: Und im November taten wir in puncto Transparenz einen bedeutenden Schritt nach vorn, indem wir eine Politik zum Zugang zu Dokumenten bekanntgaben, die der Öffentlichkeit einen umfassenderen Zugang denn je zuvor zu den Dokumenten gewährt, die uns sowohl hinsichtlich Human- als auch hinsichtlich Tierarzneimittel vorliegen.
Latvian: Novembrī spērām nozīmīgu soli uz priekšu caurskatāmības jomā, publicējot noteikumus par piekļuvi dokumentiem, kas lielākai sabiedrības daļai nekā jebkad iepriekš nodrošina piekļuvi dokumentiem, kas ir mūsu rīcībā gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm.
German: Die Gesamtzahl der Inspektionen lag 20 % über der Prognose, was hauptsächlich auf einen unerwarteten Anstieg der Zahl der beantragten Inspektionen zur Prüfung der Einhaltung der guten klinischen Praxis (GCP) zurückzuführen war.
Latvian: Kopējais pārbaužu skaits par 20 % pārsniedza plānoto, galvenokārt saistībā ar negaidītu Labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu pieprasījumu pieaugumu.
German: Während wir nun dem Jahr 2011 entgegensehen, bin ich davon überzeugt, dass die Agentur neue Herausforderungen - u. a. die Ernennung eines neuen Exekutivdirektors und die Umsetzung neuer rechtlicher Anforderungen - gut meistern wird und dabei weiterhin ihre Kerntätigkeiten zum Schutze der Gesundheit von Mensch und Tier in der Europäischen Union erfüllen wird.
Latvian: Raugoties uz 2011. gadu, esmu pārliecināts, ka Aģentūra savā darbā uzņemsies jaunus izaicinājumus, iecels amatā jaunu izpilddirektoru un īstenos jaunās tiesību aktu prasības, turpinot pildīt ar pamatdarbību saistītos pienākumus, kas ietver sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību Eiropas Savienībā.
German: Der CVMP hielt es daher für geboten, die Zulassung des Mittels auf der Grundlage eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ausnahmefällen zu empfehlen, während weitere Untersuchungen zur genaueren Ermittlung der Wirksamkeit des Mittels bei Ziegen durchgeführt werden.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka ir jāiesaka reģistrēt preparātu izņēmuma kārtā, pamatojoties uz pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, kamēr tiek veikti citi pētījumi, lai precīzāk noteiktu efektivitāti kazām;
German: Diese Impfstoffe wurden zum Schutz von Rindern und Schafen gegen klinische Symptome und zur Verminderung oder Prävention der Übertragung der Serotypen 1, 2, 4 und 8 des hochveränderlichen Virus der Blauzungenerkrankung in Ausnahmefällen zugelassen.
Latvian: Šīs vakcīnas tika reģistrētas izņēmuma kārtā, lai pasargātu liellopus un aitas no klīniskām pazīmēm un mazinātu vai novērstu ļoti mainīgā zilās mēles slimības vīrusa 1., 2., 4. un 8. serotipa transmisiju.
German: • Die EMA nimmt ihre neue Website in Betrieb.
Latvian: • EMA sāk izmantot tās jauno tīmekļa vietni.
German: • Die EMA richtet ein europäisches Netzwerk für pädiatrische Forschung (Enpr-EMA) ein.
Latvian: • EMA izveido Eiropas pediatrisko pētījumu tīklu (Enpr-EMA).
German: Im Juli nahm die Agentur eine neue Website in Betrieb, die unserem Online-Publikum einen leichteren Zugriff auf Informationen über Arzneimittel, Leitlinien, zulassungsrechtliche und wissenschaftliche Empfehlungen und Informationen über andere Tätigkeiten der Agentur gewährt.
Latvian: Jūlijā sākām izmantot Aģentūras jauno tīmekļa vietni, vienkāršojot mūsu tiešsaistes auditorijai piekļuvi informācijai par zālēm, vadlīnijām, normatīviem un zinātniskiem dokumentiem, kā arī informācijai par citām Aģentūras darbībām.
German: • Die EMA und das Massachusetts Institute of Technology leiten ein gemeinsames Projekt zur regulatorischen Wissenschaft in die Wege.
Latvian: • EMA un Masačūsetsas tehnoloģiju institūts uzsāk kopēju projektu par normatīvo zinātni.
German: Ebenso wurde in diesem Jahr eine Reihe wichtiger Gutachten abgegeben, so z. B. die Empfehlung zur Aussetzung der Zulassung von Avandia und anderer Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rosiglitazon, die Aussetzung der Zulassung des Arzneimittels gegen Fettleibigkeit Sibutramin sowie Untersuchungen zu den Kinderimpfstoffen Rotarix und Rotateq, nachdem in diesen unerwartetes Virusmaterial nachgewiesen wurde.
Latvian: Šā gada laikā tika pieņemti arī vairāki nozīmīgi atzinumi, piemēram, ieteikums pārtraukt Avandia un citu rosiglitazonu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību, pretapatukošanās līdzekļa sibutramīna atsaukšana un pētījumi par bērniem paredzētām vakcīnām Rotarix un Rotateq pēc negaidīta vīrusu materiāla atklāšanas.
German: Neben den Fortschritten in vielen Schwerpunktbereichen wurde im Jahre 2010 auch in nahezu allen Kerntätigkeitsbereichen der Agentur eine Zunahme verzeichnet.
Latvian: Papildus progresam, kas sasniegts daudzās prioritārās jomās, 2010. gadā konstatēts pieaugums gandrīz visās Aģentūras pamatdarbības jomās.
German: Wissenschaftliche Beratung
Latvian: Zinātniskās konsultācijas
German: • Der Verwaltungsrat der EMA unterstreicht die Bedeutung des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks während der H1N1-Pandemie.
Latvian: • EMA Valde uzsver Eiropas zāļu tīkla nozīmi H1N1 pandēmijas laikā.
German: Berichte über vermutete schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkungen (ADR) bei Tieren und beim Menschen
Latvian: Ziņojumi par nopietnām iespējamām nevēlamām zāļu blakusparādībām (ADR) dzīvniekiem un cilvēkiem
German: Neben dem wachsenden Umfang ihrer Kerntätigkeiten erreichte die Agentur im Laufe des Jahres eine Anzahl wichtiger Meilensteine.
Latvian: Papildus pieaugošajam pamatdarbības apjomam Aģentūra gada laikā sasniedza vairākus nozīmīgus rezultātus.
German: • Die EMA veranstaltet einen Workshop mit europäischen und internationalen Sachverständigen zur Erörterung des weiteren Vorgehens im Bereich der Stammzellenforschung und -entwicklung.
Latvian: • EMA organizē darba semināru ar Eiropas un starptautiskiem ekspertiem, lai apspriestu turpmāko rīcību cilmšūnu izpētes un attīstības jomā.
German: In diesem Bericht wurde die Agentur für ihre Effizienz und Effektivität bei der Erstellung von qualitativ hochwertigen wissenschaftlichen Gutachten über Human- und Tierarzneimittel gelobt; es wurde aber auch darauf abgehoben, dass sich die Agentur weiterhin in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission und den Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten auf zukünftige Herausforderungen einstellen und mit neuen Entwicklungen und Aufgaben auseinandersetzen muss.
Latvian: Ziņojumā Aģentūra tika slavēta par produktīvo un efektīvo darbību, sniedzot augstas kvalitātes zinātniskus atzinumus par cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm, kā arī tika akcentēta nepieciešamība Aģentūrai kopā ar Eiropas Komisiju un dalībvalstu atbildīgajām iestādēm turpināt uzņemties jaunus izaicinājumus, veikt jaunus atklājumus un uzņemties jaunus pienākumus.
German: Die Agentur leistet Sponsoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase neuer Arzneimittel wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen.
Latvian: Aģentūra sniedz zinātnisku konsultāciju un palīdzību protokola izveidē sponsoriem zāļu izpētes un attīstības fāzē.
German: Fast die Hälfte aller Anträge (44) betraf Biogenerika oder Generika und Kombinationsprodukte oder Anträge aufgrund der in Kenntnis der Sachlage erteilten Zustimmung des Zulassungsinhabers.
Latvian: Gandrīz puse (44) no visiem pieteikumi bija par bioloģiski līdzīgām vai ģenēriskām zālēm un hibrīdpieteikumi vai informētas piekrišanas pieteikumi.
German: • Die EMA richtet eine KMU-Datenbank zur Erleichterung der Interaktion zwischen kleinen und mittleren Unternehmen ein.
Latvian: • EMA sāk izmantot MVU datu bāzi, lai atvieglotu sadarbību ar maziem un vidēji lieliem uzņēmumiem.
German: • Die EMA veranstaltet den ersten wissenschaftlichen Workshop zu nanomedizinischen Arzneimitteln.
Latvian: • EMA organizē pirmo zinātnisko darba semināru par nanozālēm.
German: Durch die Zulassung auf EU-Ebene stehen die Impfstoffe unverzüglich für den Einsatz im Rahmen von einzelstaatlichen und länderübergreifenden Seuchenbekämpfungsmaßnahmen gegen diese hochvirulente und ansteckende Nutzviehkrankheit zur Verfügung.
Latvian: Reģistrācija Eiropas Savienības līmenī padara vakcīnas nekavējoties pieejamas lietošanai valstu un starpvalstu slimību kontroles kampaņās pret ļoti virulento un lipīgo mājlopu slimību;
German: • Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) leitet das Konsultationsverfahren zu ihrem „Fahrplan bis 2015" ein.
Latvian: • Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) uzsāk konsultācijas par "Plānu līdz 2015. gadam".
German: • Ein neuer H5N1-Grippepandemie-Modell-Impfstoff zur Grippeprävention bei einer amtlich ausgerufenen Pandemie (ein Modell-Pandemie-Impfstoff ist nicht zur Vorratshaltung gedacht, sondern kann vielmehr dazu eingesetzt werden, im Falle des Ausbruchs einer Pandemie die Verfügbarkeit des endgültigen Impfstoffs zu beschleunigen, sobald der Pandemiestamm ermittelt worden ist).
Latvian: • jauna H5N1 pandēmijas gripas izmēģinājuma vakcīna, kas paredzēta gripas profilaksei oficiāli apstiprinātas pandēmijas gadījumā (izmēģinājuma pandēmijas vakcīna nav paredzēta krājumu veidošanai, bet to var izmantot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, kad pandēmiju izraisošais celms ir noskaidrots);
German: Dieses wird aus der Milch von Kaninchen gewonnen, bei denen ein Gen (DNS) eingefügt wurde, das sie in die Lage versetzt, Milch mit menschlichem Eiweiß zu produzieren.
Latvian: Tās ekstraģē no trušu, kam ievietots gēns (DNS), kas padara tos spējīgus savā pienā sintezēt cilvēka olbaltumvielu, piena.