FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem kam es zu Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz, Knötchen, Rötung), Hypoglykämie (bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, οζίδια, ερύθημα), υπογλυκαιμία (με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie wurde Bydureon BCise verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid bei Patienten, die ausschließlich ein Diät- und Bewegungsprogramm durchführten oder die stabil auf orale blutzuckersenkende Arzneimittel eingestellt waren.
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτής επισήμανσης 28 εβδομάδων, το Bydureon BCise συγκρίθηκε με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς που συμμετείχαν σε πρόγραμμα διατροφής και άσκησης μόνο ή με σταθερό δοσολογικό σχήμα από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης.
German: Bei allen Patienten, die die unkontrollierte Studienverlängerung von 7 Jahren abgeschlossen haben (n=122 von 258 Patienten, die in die Verlängerungsphase eingeschlossen waren), stieg der HbA1c-Wert mit der Zeit ab Woche 52 nach und nach an, war aber nach 7 Jahren gegenüber dem Ausgangswert immer noch reduziert (-1,5 %).
Greek: Για όλους τους ασθενείς που ολοκλήρωσαν την επέκταση της μη ελεγχόμενης μελέτης διάρκειας 7 ετών (n=122 από τους 258 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη φάση επέκτασης), η HbA1c αυξήθηκε σταδιακά στην πάροδο του χρόνου από την Εβδομάδα 52 και μετά, αλλά εξακολουθούσε να είναι μειωμένη συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση μετά από 7 έτη (-1,5%).
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Greek: Όλες οι ομάδες θεραπείας είχαν σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
German: Bei Patienten, die von schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) auf Depot-Exenatid (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, können vorübergehende Blutzuckererhöhungen auftreten, die sich üblicherweise innerhalb von zwei Wochen nach Therapiebeginn normalisieren.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω.
German: Der Patient muss angewiesen werden, die Spritze nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf der Spritze verbleibt.
Greek: Στον ασθενή πρέπει να δίνονται οδηγίες ώστε να απορρίπτει με ασφάλεια τη σύριγγα, με τη βελόνα προσαρτημένη μετά από κάθε ένεση.
German: Die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen während der 30-wöchigen kontrollierten Studie lag bei 6 % der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten und bei 5 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten.
Greek: Το ποσοστό διακοπής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ανήλθε σε 6% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, και σε 5% για τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων.
German: QW = einmal wöchentlich, BID = zweimal täglich, N = Anzahl Patienten pro Behandlungsgruppe, SE (standard error) = Standardfehler, CI = Konfidenzintervall.
Greek: QW = μία φορά εβδομαδιαίως, BID = δύο φορές ημερησίως, N = αριθμός των ασθενών ανά ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI = διάστημα εμπιστοσύνης.
German: 4d
Greek: 4δ
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien häufig subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Greek: Υποδόρια οζίδια της θέσης ένεσης παρατηρήθηκαν συχνά στις κλινικές μελέτες, σύμφωνα με τις γνωστές ιδιότητες των σκευασμάτων από πολυμερή μικροσφαιρίδια (D,L-lactide co-glycolide).
German: Halten Sie die Spritze mit einer Hand nahe der schwarz gestrichelten Dosislinie fest.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα, με το χέρι σας κοντά στη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
German: Die gleichzeitige Gabe von Formulierungen von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Greek: Η συγχορήγηση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται.
German: • Nesselsucht und Atemnot
Greek: • Εξανθήματα και δυσκολία στην αναπνοή
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία με σουλφονυλουρία πολύ συχνά (βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενέργειων, παρακάτω).
German: Der Pen kann sich so auf Raumtemperatur
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα ζεσταθεί η πένα στη θερμοκρασία δωματίου.
German: Was Bydureon enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Greek: Τι περιέχει το Bydureon - Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
German: Die Injektion kann zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten durchgeführt werden.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Greek: Πιέστε το διακόπτη της ένεσης με τον αντίχειρα μέχρι να ακούσετε κλικ.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Greek: • Μη βιάζεστε.
German: Abbildung O
Greek: Εικόνα Ο
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe noch NICHT.
Greek: Μην αφαιρέσετε ακόμη το κάλυμμα της βελόνας.
German: Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες υγρού μέσα στο πώμα.
German: Es gibt Spontanberichte über eine Verlängerung der Thromboplastinzeit (erhöhter INR [International Normalised Ratio]-Wert), teilweise mit erhöhter Blutungsneigung, die bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid auftraten (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Με τη συγχορήγηση βαρφαρίνης και εξενατίδης έχουν αναφερθεί αυθόρμητα περιστατικά αυξημένου INR (Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση), τα οποία ορισμένες φορές σχετίζονταν με αιμορραγία (βλέπε παράγραφο 4.5).
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη παρουσίασαν αύξηση βάρους (Πίνακας 4).
German: In einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin verglichen mit Placebo als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin.
Greek: Σε μία 28-εβδομάδων διπλά-τυφλή μελέτη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την εξειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια.
German: 2d
Greek: 2δ
German: Eine klinisch relevante Wirkung der Behandlung mit Depot-Exenatid und schnell freigesetztem Exenatid bezüglich des HbA1c wurde unabhängig von der sonstigen antidiabetischen Therapie in beiden Studien beobachtet.
Greek: Στις δύο μελέτες παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στην HbA1c, ανεξάρτητα από την υπάρχουσα αντιδιαβητική αγωγή.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauches (Abdomen), Ihres Oberschenkels oder der Rückseite Ihres Oberarms.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα (υποδόρια ένεση) στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά), στο άνω μέρος του ποδιού (στο μηρό) ή στην πίσω πλευρά του άνω τμήματος του βραχίονά σας.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος.
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Greek: Κνησμός και/ή κνίδωση
German: Nur zur subkutanen Anwendung
Greek: Για υποδόρια χρήση μόνο
German: indem Sie die Nadel auf die Spitze des Pens aufdrücken und schrauben, bis sie fest sitzt.
Greek: Ε. Προσαρτήστε τη βελόνα στην πένα πιέζοντας και βιδώνοντας στο άνω άκρο της πένας μέχρι να είναι σφιχτή.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 4).
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Πίνακας 4).
German: B. Schütteln Sie den Pen kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmäßig vermischt ist und Sie kein weißes Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können.
Greek: με μία κίνηση πάνω-κάτω, μέχρι το φάρμακο να αναμιχθεί ομοιόμορφα και να μην παρατηρείτε κάποιο λευκό φάρμακο κατά μήκος των πλευρών, στη βάση ή την κορυφή.
German: WICHTIG: Sobald Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist, müssen Sie die Dosis sofort injizieren.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Αφού το φάρμακο αναμιχθεί καλά, πρέπει να κάνετε την ένεση αμέσως.
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Greek: • κόπωση (κούραση)
German: Der Prozentsatz von diesen Antikörper-positiven Patienten, insbesondere von solchen mit hohen Titern, gipfelte nach etwa 8 bis 16 Wochen unter der Dosierung und nahm dann mit der Zeit ab. Zu Studienende hatten etwa 43 % der Patienten niedrige gegen Exenatid gerichtete Antikörpertiter und 14 % der Patienten hatten hohe Antikörpertiter.
Greek: Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.
German: Wählen Sie dann eine andere Injektionsstelle und beenden Sie Ihre Injektion.
Greek: Στη συνέχεια επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο για την ένεση και ολοκληρώστε την πραγματοποίηση της ένεσης.
German: Wo ich mehr über Bydureon BCise erfahren kann
Greek: 10. Πού μπορώ να μάθω περισσότερα για το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μου
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την τεχνική ένεσης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια.
German: Nach der Herstellung der Suspension darf die Mischung nur angewendet werden, wenn sie weiß bis cremefarben und getrübt ist.
Greek: Μετά την εναιώρηση, το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
German: Was sollte ich tun, wenn ich beim Versuch, meine Dosis zu injizieren, den Injektionsknopf nicht komplett herunterdrücken kann?
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να πιέσω πλήρως το διακόπτη της ένεσης ενώ προσπαθώ να κάνω την ένεσή μου;
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Juckreiz an der Injektionsstelle
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Κνησμός της θέσης ένεσης
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie (mit einem Sulfonylharnstoff)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπογλυκαιμία (με μια σουλφονυλουρία)
German: Steady-state-Wirkstoffkonzentrationen werden während des einwöchigen Dosierungsintervalls zwischen den Einzelgaben aufrechterhalten, und es zeigen sich minimale Abweichungen (Spitzen- und Tiefstwerte) von dieser durchschnittlichen therapeutischen Konzentration.
Greek: Η συγκέντρωση εξενατίδης σταθερής κατάστασης διατηρείται στη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μίας εβδομάδας μεταξύ των δόσεων, με ελάχιστη διακύμανση γύρω από αυτή τη μέση θεραπευτική συγκέντρωση.
German: • Dehydratation (Austrocknen), manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Greek: Το αποσπασμένο πώμα θα φαίνεται έτσι.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Veränderte Nierenfunktion, einschließlich akutem
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Greek: ΧΩΡΙΣ Μάζες κόνεως, ομοιογενώς θολό διάλυμα
German: Weitere Informationen zu Injektionstechniken erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τεχνικές της ένεσης, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
German: 2g
Greek: 2γ
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarin-Derivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns einer Therapie mit Depot-Exenatid die Thromboplastinzeit überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Greek: Το INR θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη και/ή κουμαρινικά παράγωγα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
German: Drücken Sie das obere Ende der Durchstechflasche fest in das orange Verbindungsstück hinein.
Greek: Πιέστε σταθερά το πάνω μέρος του φιαλιδίου μέσα στον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο.
German: Achten Sie nach dem Entfernen des Verbindungsstücks darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, προσέξτε να μην πιέσετε κατά λάθος το έμβολο.
German: In in vitro Untersuchungen wurde für Exenatid gezeigt, dass es an den bekannten humanen GLP-1-Rezeptor bindet und ihn aktiviert.
Greek: Έχει αποδειχθεί in vitro, ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
German: Falls das Arzneimittel noch nicht ausreichend gemischt ist, müssen Sie länger und fester schlagen.
Greek: Εάν δεν έχει αναμιχθεί καλά, κτυπήστε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και πιο έντονα.
German: Die Ergebnisse einer Studie mit Paracetamol als Marker für die Magenentleerung deuten darauf hin, dass der Effekt von Depot-Exenatid, die Magenentleerung zu verzögern, gering ist.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης στην οποία χρησιμοποιήθηκε παρακεταμόλη ως δείκτης γαστρικής κένωσης δείχνουν ότι η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης από την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι μικρή και δεν αναμένεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές μειώσεις στο ποσοστό και στην έκταση της απορρόφησης των φαρμακευτικών προϊόντων που συγχορηγούνται από το στόμα.
German: In einer 26-wöchigen doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid mit täglichen Höchstdosen von Sitagliptin und Pioglitazon verglichen, die Patienten nahmen begleitend Metformin ein.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή μελέτη 26 εβδομάδων η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης συγκρίθηκε με τις μέγιστες ημερήσιες δόσεις σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης σε άτομα που χρησιμοποιούσαν επίσης μετφορμίνη.
German: So wird sichergestellt, dass Sie die volle
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι θα λάβετε την πλήρη δόση.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und zwei Injektionsnadeln (davon eine als Ersatznadel).
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιέχει ένα φιαλίδιο εξενατίδης 2 mg υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση (μία εφεδρική).
German: Wie schnell muss ich nach dem Vermischen injizieren?
Greek: Το πόσο σύντομα πρέπει να κάνετε την ένεση μετά την ανάμιξη
German: In beiden Behandlungsgruppen kam es zu Reduktionen des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert.
Greek: Και οι δύο ομάδες θεραπείας είχαν μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
German: Für jeden Einzeldosis-Fertigpen wird eine Spezial-Injektionsnadel mitgeliefert.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται με μια ειδική βελόνα.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu schnell abnehmen (mehr als 1,5 kg wöchentlich), da dies möglicherweise Probleme wie Gallensteine verursachen kann.
Greek: Αν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 κιλό την εβδομάδα) επικοινωνήστε με το γιατρό σας, διότι αυτό το σύμπτωμα μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως η χολολιθίαση.
German: 3e
Greek: 3ε
German: C. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe,
Greek: Γ. Αφαιρέστε το επικάλυμμα της βελόνας,
German: Least-Square-Mittelwerte.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων.
German: • Flatulenz (Blähungen)
Greek: • φούσκωμα (κοιλιακό)
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει 2 mg εξενατίδης υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση.
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 5).
Greek: Σε σύγκριση με τη θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικότερη μεταβολή της HbA1c, μείωσε σημαντικά το μέσο βάρος σώματος και σχετίστηκε με λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια (Πίνακας 5).
German: C. Entsorgung.
Greek: Γ. Απόρριψη.
German: Schritt 3: Injizieren Sie Ihre Dosis
Greek: Βήμα 3: Κάνετε την ένεση
German: Sollten Sie doch noch trockenes Pulver erkennen, müssen Sie nochmals kräftig schütteln und dabei den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt halten.
Greek: Αν βλέπετε ξηρή κόνι, ανακινήστε έντονα και συνεχίστε να πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
German: Das Pulver ist in eine 3-ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel mit abnehmbarem Schnappdeckel aus Kunststoff verschlossen ist.
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε γυάλινο φιαλίδιο των 3 ml Τύπου I, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
German: Entsorgen Sie die Spritze zusammen mit der noch befestigten Nadel entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals.
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα με την καλυμμένη βελόνα εφαρμοσμένη, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
German: • Der Pen muss flach gelagert werden.
Greek: • Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 2).
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Πίνακας 2).
German: In einer Pharmakokinetik-Studie mit schnell freigesetztem Exenatid bei Typ-2-Diabetikern führte die Gabe von 10 g Exenatid bei 15 älteren Personen zwischen 75 und 85 Jahren im Vergleich zu 15 Personen zwischen 45 und 65 Jahren zu einem mittleren Anstieg der Bioverfügbarkeit (AUC) um 36 %.
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χορήγηση της εξενατίδης (10 μg) είχε ως αποτέλεσμα τη μέση αύξηση στην AUC της εξενατίδης κατά 36% σε 15 ηλικιωμένα άτομα, 75 έως 85 ετών, σε σύγκριση με 15 άτομα 45 έως 65 ετών, γεγονός που πιθανόν να σχετίζεται με τη μειωμένη νεφρική λειτουργία στην ομάδα των ηλικιωμένων ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).
German: Mittlere Änderung des Nüchternblutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Greek: Μέση μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 3).
Greek: Σε σύγκριση με τη θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικότερη μεταβολή της HbA1c, μείωσε σημαντικά το μέσο βάρος σώματος και σχετίστηκε με λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια (Πίνακας 3).
German: Seltene Nebenwirkungen • zittriges Gefühl
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες • αίσθηση εκνευρισμού
German: Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Pen vor
Greek: Βήμα 1: Προετοιμάστε την πένα σας A. Αφήστε την πένα να ζεσταθεί.
German: • intestinale Obstruktion (Darmverschluss)
Greek: • στομαχικός καύσος (καούρα στο στομάχι)
German: Insulin glargin
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη
German: 4g
Greek: 4γ
German: Körperbereiche für die Injektion
Greek: Περιοχές στο σώμα για την ένεση
German: Die Suspension ist in eine 2-ml-Kartusche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die auf der einen Seite mit einer Bromobutyl-Gummidichtung/Kappenkombination (combiseal) und auf der anderen Seite mit einem Bromobutyl-Gummistopfen verschlossen ist.
Greek: Το εναιώρημα είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φυσίγγιο των 2 ml Τύπου I, σφραγισμένο στο ένα άκρο με συνδυασμό λαστιχένιας σφράγισης (βρωμοβουτύλιο)/πώματος (combiseal) και στο άλλο άκρο με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτύλιο).
German: UMKARTON - 4 EINZELDOSIS-SETS
Greek: ΚΟΥΤΙ - 4 ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΕΩΝ
German: Rückseite der Oberarme
Greek: Πίσω πλευρά βραχίονα
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c 7%
German: Da eine Therapie mit Sulfonylharnstoffen das Risiko von Hypoglykämien erhöht, kann eine Dosisanpassung des Sulfonylharnstoffs erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Greek: Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της σουλφονυλουρίας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη θεραπεία με σουλφονυλουρία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
German: Hypoglykämie (ohne einen Sulfonylharnstoff)
Greek: Υπογλυκαιμία (χωρίς σουλφονυλουρία)
German: Entsorgen Sie Ihren Pen ordnungsgemäß unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt wurde.
Greek: Απορρίψτε κατάλληλα τη τύπου πένας αμέσως μετά τη χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας σας.
German: QW = einmal wöchentlich, QD = einmal täglich, N = Anzahl Patienten pro Behandlungsgruppe, SE (standard error) = Standardfehler, CI = Konfidenzintervall.
Greek: QW = μία φορά εβδομαδιαίως, QD = μία φορά ημερησίως, N = αριθμός των ασθενών ανά ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI = διάστημα εμπιστοσύνης.
German: Verbinden der Teile
Greek: 2. Σύνδεση των επιμέρους τμημάτων
German: 1 Ersatz-Injektionsnadel
Greek: 1 εφεδρική βελόνα για την ένεση
German: Spritzen Sie es nicht in eine Vene oder in einen Muskel.
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση μέσα σε φλέβα ή μυ.
German: Nach dem Vermischen des Arzneimittels muss dieses umgehend injiziert werden.
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
German: • Schwindel
Greek: • κνίδωση
German: Es wurde von einem Patienten berichtet, der eine schwere Hypoglykämie mit einem niedrigen Blutzuckerwert von 2,2 mmol/l zeigte.
Greek: Αναφέρθηκε ένας ασθενής με μείζονα υπογλυκαιμία, καθώς είχε χαμηλή τιμή γλυκόζης στο αίμα (2,2 mmol/l) και χρειάστηκε υποστήριξη με από του στόματος θεραπεία με υδατάνθρακες, η οποία οδήγησε σε αποδρομή του επεισοδίου.