FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP armonizó también esta sección para incluir información sobre el momento en que pueden aparecer las reacciones adversas de Haldol en los movimientos, datos sobre la mortalidad en los pacientes de edad avanzada y efectos en el corazón y el cerebro.
Estonian: Ühtlustamisel lisati sellesse lõiku ka teave, millal võivad ilmneda Haldoli liigutusi häirivad kõrvalnähud, samuti eakate suremuse andmed ning ravimi südame- ja ajukõrvaltoimed.
Spanish: El CHMP armonizó la dosis inicial, la dosis de mantenimiento y la dosis máxima para cada uno de los diferentes usos de Haldol en adultos, en pacientes de edad avanzada y en niños y adolescentes.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas Haldoli eri näidustuste korral kasutatavad algannused, säilitusannused ja suurimad annused täiskasvanutel, eakatel ning lastel ja noorukitel.
Spanish: En el RCP se recomienda precaución en los pacientes con una concentración elevada de hormona prolactina y en aquellos con tumores que hayan empeorado con la prolactina.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab olla ettevaatlik patsientidel, kellel on suur prolaktiinisisaldus või kellel on prolaktiinitundlikud kasvajad.
Spanish: El CHMP acordó que Haldol inyectable puede utilizarse en adultos para:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Haldoli süstelahust tohib täiskasvanutel kasutada järgmistel näidustustel:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Haldol en la Unión Europea (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Haldoli määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Spanish: • Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o tienen efectos adversos inaceptables.
Estonian: • püsiva raske agressiivse käitumise ravi autismi või pervasiivse arenguhäirega 6-17-aastastel lastel ja noorukitel, kui muu ravi on ebaõnnestunud või põhjustavad talumatuid kõrvalnähte;
Spanish: • Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o tienen efectos adversos inaceptables.
Estonian: • skisofreenia ravi 13-17-aastastel noorukitel, kui muud ravimid ei ole toimnud või põhjustavad talumatuid kõrvalnähte;
Spanish: • Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Estonian: • tikihäirete, sealhulgas Tourette'i sündroomi ravi patsientidel, kellel pärast koolitus- ja psühholoogilist teraapiat püsib raske häire, ning kui ravi muude ravimitega on ebaõnnestunud;
Spanish: • Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Estonian: • I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi;
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en armonizar las contraindicaciones de Haldol.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas Haldoli vastunäidustused.
Spanish: • Prevención, solo o en combinación con otros medicamentos, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o tienen efectos adversos inaceptables.
Estonian: • ainuravimina või koos teiste ravimitega operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõduka kuni suure riskiga patsientidel, kui muud ravimid ei toimi või kui nende kõrvalnähud on talumatud;
Spanish: • Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o tienen efectos adversos inaceptables y el tratamiento oral no es apropiado.
Estonian: • Huntingtoni tõve korral erineva kerge kuni mõõduka korea ravi, kui muud ravimid on ebaefektiivsed või kui nende kõrvalnähud on talumatud ja ei saa kasutada suukaudseid ravimeid;
Spanish: • Tratamiento, en combinación con otros medicamentos, de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o tienen efectos adversos inaceptables.
Estonian: • koos teiste ravimitega operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi, kui muud ravimid ei toimi või kui nende kõrvalnähud on talumatud.
Spanish: Haldol se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en las fichas técnicas o resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Spanish: Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos y existe riesgo de autolesión o de lesión a terceros.
Estonian: • püsiva agressiivse käitumise ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega kaasneva dementsuse või vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud või kui patsient on ohtlik endale või teistele;
Spanish: El CHMP acordó que Haldol en comprimidos y soluciones orales puede utilizarse: En adultos, para:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Haldoli tablette ja suukaudseid lahuseid tohib kasutada järgmistel näidustustel.
Spanish: Haldol Decanoato y denominaciones asociadas (como Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat y Serenase Depot) se comercializa en Alemania, Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, Reino Unido y Suecia, así como en Islandia y Noruega.
Estonian: Ravimit Haldol Decanoate ja sarnaseid nimetusi (näiteks ravimeid Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat ja Serenase Depot) turustatakse Austrias, Belgias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Luksemburgis, Madalmaades, Norras, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Saksamaal, Soomes, Taanis ja Ühendkuningriigis ning Islandil ja Norras.
Spanish: ¿Qué es Haldol Decanoato?
Estonian: Mis on Haldol Decanoate?
Spanish: También se comercializa en la UE como haloperidol decanoato genérico.
Estonian: Ravimit turustatakse Euroopa Liidus ka geneerilise haloperidooldekanoaadina.
Spanish: Se recomiendan dosis bajas en los pacientes de edad avanzada, salvo que hayan recibido ya dosis mayores de haloperidol sin haber presentado reacciones adversas inaceptables.
Estonian: Eakatel patsientidel soovitatakse kasutada väiksemaid annuseid, v.a kui nad on juba kasutanud haloperidooli suuremaid annuseid ning neil ei ole esinenud vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Spanish: En concreto, Haldol Decanoato no debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como ciertas alteraciones del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio reciente, o con depresión del sistema nervioso central (disminución de la actividad cerebral que reduce la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y el estado de alerta).
Estonian: Eelkõige ei tohi ravimit Haldol Decanoate kasutada patsiendid, kelle on südamehäired, näiteks teatud rütmihäired, südamepuudulikkus ja on olnud hiljuti infarkt, samuti patsiendid, kellel on kesknärvisüsteemi depressioon (vähenenud ajutalitlus, mille tõttu aeglustub hingamine ning väheneb südame löögisagedus ja ärksus).
Spanish: El 23 de febrero de 2017 la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Haldol Decanoato.
Estonian: 23. veebruaril 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) ravimi Haldol Decanoate ravimiteabe läbivaatamise.
Spanish: El CHMP armonizó otras secciones del RCP, incluidas las interacciones entre Haldol Decaonato y otros medicamentos (sección 4.5), así como la información sobre embarazo, lactancia y fertilidad (sección
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud, sealhulgas ravimi Haldol Decanoate ja muude ravimite koostoimed (lõik 4.5) ning raseduse, imetamise ja fertiilsuse teabe (lõik 4.6).
Spanish: El 18 de junio de 2014, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Haldol Decanoato y denominaciones asociadas en la UE.
Estonian: 18. juunil 2014 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Haldol Decanoato?
Estonian: Miks ravimi Haldol Decanoate ravimiteave läbi vaadati?
Spanish: Haldol Decanoato se administra mediante inyección en un músculo normalmente cada 4 semanas, a pacientes que han estado tomando haloperidol por vía oral.
Estonian: Ravimit Haldol Decanoate manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena tavaliselt iga 4 nädala järel patsientidele, kes on varem võtnud suukaudset haloperidooli.
Spanish: El CHMP acordó que Haldol Decanoato inyectable puede utilizarse para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia y el trastorno psicoafectivo en adultos que han estado recibiendo una dosis estable de haloperidol por vía oral.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et ravimi Haldol Decanoate süstelahust tohib kasutada skisofreenia ja skisoafektiivsete häirete ravi jätkamiseks täiskasvanutel, kes on kasutanud suukaudse haloperidooli stabiilset annust.
Spanish: El Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh) consideró necesaria la armonización de Haldol Decanoato.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas ravimi Haldol Decanoate ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Spanish: El CHMP armonizó el RCP para incluir información sobre el momento en que pueden aparecer efectos adversos de Haldol Decanoato en los movimientos, datos sobre la mortalidad en los pacientes de edad avanzada y los efectos en el corazón y el cerebro.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ravimi omaduste kokkuvõtte, lisades teabe, millal võivad ilmneda ravimi Haldol Decanoate liigutusi häirivad kõrvalnähud, samuti eakate suremuse andmed ning ravimi südame- ja ajukõrvaltoimed.
Spanish: EMA/122472/2017 Rev 1
Estonian: Ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste teave (süstelahus) EMA/122472/2017 Rev 1
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Haldol Decanoato en la Unión Europea (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et ravimi Haldol Decanoate määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Spanish: El CHMP ha armonizado las directrices relativas al cálculo de la dosis de Haldol Decanoato en función de la dosis de haloperidol oral recibida por el paciente.
Estonian: Inimravimite komitee on ühtlustanud suunised ravimi Haldol Decanoate annuse arvutamise kohta, mis lähtub patsiendi suukaudse haloperidooli annusest.
Spanish: Haldol Decanoato es un medicamento antipsicótico utilizado para la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo (esquizofrenia con trastornos del estado de ánimo), que son trastornos mentales que afectan al modo en que la persona piensa, siente o se comporta.
Estonian: Haldol Decanoate on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia ja skisoafektiivse häire (skisofreenia koos meeleoluhäirega) raviks.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en armonizar las contraindicaciones de Haldol Decanoato.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ravimi Haldol Decanoate vastunäidustused.
Spanish: Contiene el principio activo haloperidol decanoato.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena haloperidooldekanoaati.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión juridícamente vinculante en toda la UE para aplicar estos cambios el 05 de junio de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi nende muudatuste rakendamiseks kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse 5. juunil 2015.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 10 mg dos veces al día, preferentemente por la mañana y por la noche.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas, soovitatavalt hommikul ja õhtul.
Spanish: Los medicamentos Ikorel y Dancor se comercializan en los siguientes Estados miembros de la UE: Austria, Dinamarca, Francia, Irlanda, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Estonian: Ikoreli ja Dancori turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Taani ja Ühendkuningriik.
Spanish: Las empresas que comercializan estos medicamentos son Sanofi-Aventis y Merck KGaA.
Estonian: Ravimeid turustavad Sanofi-Aventis ja Merck KGaA.
Spanish: EMEA/H/A-30/1380
Estonian: EMA/385522/2015 EMEA/H/A-30/1380
Spanish: ¿Qué son Ikorel y Dancor?
Estonian: Mis on Ikorel ja Dancor?
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente y de la tolerancia al tratamiento, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg dos veces al día.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravitaluvusest tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: También se encuentran disponibles en la UE con otros nombres comerciales: Adancor, Angicor y Nicorandil Zentiva.
Estonian: Neid turustatakse Euroopa Liidus ka teiste kaubanduslike nimetuste all: Adancor, Angicor ja Nicorandil Zentiva.
Spanish: • Medicamentos que reducen la presión arterial.
Estonian: • ravimid, mis alandavad vererõhku.
Spanish: Ikorel y Dancor deben administrarse con precaución a pacientes que toman los siguientes medicamentos:
Estonian: Ikoreli ja Dancori tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes kasutavad järgmisi ravimeid:
Spanish: • Medicamentos que pueden incrementar los niveles de potasio en la sangre, sobre todo, en pacientes con insuficiencia renal.
Estonian: • ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, eelkõige maksapuudulikkusega patsientidel;
Spanish: El CHMP armonizó además otras secciones del RCP, como la sección 4.5 (interacciones con otros medicamentos), la sección 4.8 (reacciones adversas) y la 5.1 (propiedades farmacodinámicas).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka teised ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud, sh lõigu 4.5 (koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed), lõigu 4.8 (kõrvaltoimed) ja lõigu 5.1 (farmakodünaamilised omadused).
Spanish: ¿Por qué se han revisado Ikorel y Dancor?
Estonian: Miks Ikoreli ja Dancori andmed uuesti üle vaadati?
Spanish: En pacientes especialmente predispuestos a los dolores de cabeza, la dosis inicial puede reducirse a 5 mg dos veces al día.
Estonian: Peavalu suure eelsoodumusega patsientide algannust saab vähendada 5 mg annuseni kaks korda ööpäevas.
Spanish: El 26 de marzo de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Ikorel y Dancor.
Estonian: 26. märtsil 2015 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Ikoreli ja Dancori kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Spanish: • Pacientes con choque, hipotensión severa (baja presión arterial) o problemas cardiacos tales como una «disfunción ventricular izquierda con baja presión de llenado» o una «descompensación cardíaca».
Estonian: • patsiendid, kellel on šokk, raske hüpotensioon (madal vererõhk) või südameprobleemid, nt vasaku vatsakese funktsioonihäire väikese täitumismahuga või südame dekompensatsioon;
Spanish: • Pacientes que toman medicamentos como los «inhibidores de la fosfodiesterasa 5» o los «estimuladores de la guanilato-ciclasa soluble», ya que pueden causar una intensa disminución de la presión arterial.
Estonian: • patsiendid, kes võtavad fosfodiesteraas-5-inhibiitoreid ja/või lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, sest need võivad põhjustada vererõhu järsku langust;
Spanish: El Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Ikorel y Dancor.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Ikoreli ja Dancori ühtlustamist vajavateks ravimiteks.
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida al nicorandil o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Estonian: • patsiendid, kes on teadaolevalt ülitundlikud (allergilised) nikorandiili või nende ravimite mis tahes muu koostisaine suhtes;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de estos medicamentos en la Unión Europea (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et nende ravimite määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Spanish: El CHMP, a la vista de los datos presentados y del debate científico mantenido en el seno del Comité, dictaminó que debían armonizarse los RCP, etiquetados y prospectos en toda la UE.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Spanish: El 12 de diciembre de 2013, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización para Ikorel y Dancor en la UE.
Estonian: 12. detsembril 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Ikoreli ja Dancori müügiload Euroopa Liidus.
Spanish: Tales úlceras son de difícil tratamiento y, por lo general, solo remiten cuando se interrumpe el tratamiento con Ikorel o Dancor.
Estonian: Neid haavandeid on raske ravida ja tavaliselt paranevad need ainult Ikoreli ja Dancori ravi katkestamisel.
Spanish: 05 de junio de 2015 EMA/385522/2015
Estonian: 5. juuni 2015
Spanish: En caso de contraer úlceras, debe interrumpirse permanentemente el tratamiento con Ikorel o Dancor.
Estonian: Haavandite tekkimisel tuleb Ikoreli ja Dancori ravi lõplikult katkestada.
Spanish: Además, Ikorel y Dancor deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia de una enzima denominada glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa y en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III o IV (cardiopatía que limita gravemente o imposibilita la práctica de actividad física sin sentir incomodidad).
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Ikoreli ja Dancori kasutamisel teatud ensüümi, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel ning patsientidel, kellel on III või IV klassi südamepuudulikkus (südamehaigus, mis piirab oluliselt kehalist tegevust või muudab selle ilma ebamugavustundeta võimatuks).
Spanish: Ikorel y Dancor contienen el principio activo nicorandil, que actúa relajando los músculos de las paredes de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón, con lo que se mejora el aporte de sangre al músculo cardíaco y se alivian los síntomas de la angina de pecho.
Estonian: Ikorel ja Dancor sisaldavad toimeainena nikorandiili, mis lõõgastab südant verega varustavate veresoonte silelihaseid, parandades nii südamelihase verevarustust ja leevendades stenokardia sümptomeid.
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo en que Ikorel y Dancor no deben utilizarse en:
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et Ikoreli ja Dancorit ei tohi kasutada järgmised patsiendid:
Spanish: Ikorel y Dancor no deben seguir utilizándose para prevenir problemas cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con cardiopatía isquémica estable (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos sanguíneos que irrigan el músculo cardíaco), ya que los datos clínicos disponibles no respaldan dicha indicación.
Estonian: Ikoreli ja Dancori ei tohi enam kasutada südameprobleemide, nt südameinfarkti ennetamiseks südame stabiilse isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) patsientidel, sest olemasolevad kliinilised andmed ei toeta seda näidustust.
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones sobre el uso de Ikorel y Dancor.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Ikoreli ja Dancori manustamisviisi soovitused.
Spanish: En pacientes a los que se administraban Ikorel o Dancor se han notificado úlceras gastrointestinales, así como úlceras en la piel y en algunas superficies (mucosales) internas.
Estonian: Ikoreli ja Dancorit kasutatavatel patsientidel on teatatud seedetrakti, naha- ja teatud sisemiste limaskestade haavanditest.
Spanish: • Aspirina o medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos), por el alto riesgo de aparición de complicaciones ulcerosas, como hemorragia gástrica o intestinal.
Estonian: • aspiriin või NSAID-ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), sest nendel patsientidel on suurem haavanditüsistuste, nt mao- või sooleverejooksu tekke risk;
Spanish: • Pacientes con acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo).
Estonian: • ägeda kopsutursega (vedeliku kogunemine kopsu) patsiendid.
Spanish: El CHMP acordó que Ikorel y Dancor deben utilizarse únicamente como una opción de segunda línea para el tratamiento de los síntomas de la angina de pecho, cuando los pacientes no toleran o no responden al tratamiento con betabloqueantes o antagonistas del calcio o cuando los betabloqueantes o los antagonistas del calcio no están indicados.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et Ikoreli ja Dancori tuleb kasutada stenokardia sümptomite ravis ainult teise valiku ravimina, kui patsientidel ei teki piisavat ravivastust beetablokaatoritele ja/või kaltsiumi antagonistidele, nad ei talu neid või ei tohi neid kasutada.
Spanish: Ikorel y Dancor son medicamentos indicados para el tratamiento de los síntomas de la angina de pecho (dolor torácico debido a problemas con el flujo sanguíneo al corazón) en pacientes adultos que no toleran el tratamiento con betabloqueantes o antagonistas del calcio, o para los que dicho tratamiento no está indicado o no es suficientemente eficaz.
Estonian: Ikorel ja Dancor on ravimid, mida kasutatakse stenokardia (rinnaangiin ehk rindkerevalu, mille põhjustavad südame verevarustuse probleemid) sümptomite raviks täiskasvanud patsientidel, kelle jaoks ravi beetablokaatorite ja/või kaltsiumi antagonistidega ei ole piisavalt efektiivne, ei ole näidustatud või kes seda ei talu.
Spanish: • Pacientes que padecen hipovolemia (bajo volumen de sangre).
Estonian: • hüpovoleemiaga (vere väike maht) patsiendid;
Spanish: 18 de mayo de 2011
Estonian: 18. mai 2011
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 18 de mayo de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 18. mail 2011.
Spanish: Resultado de un procedimiento realizado de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 alusel toimunud menetluse tulemus
Spanish: ¿Qué es Isotretinoin?
Estonian: Mis on isotretinoiin?
Spanish: La empresa deseaba que se reconociera la autorización en Francia y España (los «Estados miembros afectados»).
Estonian: Ettevõte taotles müügiloa tunnustamist Prantsusmaal ja Hispaanias (asjaomastes liikmesriikides).
Spanish: El sebo se acumula debajo de la piel y causa inflamación.
Estonian: Rasu koguneb naha alla ja põhjustab põletikku.
Spanish: Sin embargo, los Estados miembros no lograron alcanzar un acuerdo y el Reino Unido remitió el asunto al CHMP para un procedimiento de arbitraje el 29 de julio de 2010.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ja Ühendkuningriik tegi 29. juulil 2010 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Spanish: Asimismo, recomienda la suspensión de la autorización de comercialización en el Reino Unido.
Estonian: Ühendkuningriigis antud müügiluba tuleb peatada.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha concluido que los beneficios de este medicamento no son mayores que sus riesgos y que la autorización de comercialización concedida en el Reino Unido no puede reconocerse en otros Estados miembros de la UE: Francia y España.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et ravimi kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et Ühendkuningriigis antud müügiluba ei saa tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Prantsusmaal ja Hispaanias.