FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Bulgarian: Метафлумизон
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
Finnish: Mitä ProMeris on?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Finnish: Mihin ProMeris-valmistetta käytetään?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris?
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
Finnish: EU/1/98/092/014 Prometax 1,5 mg Kapseli, kova Suun kautta pullo (HDPE) EU/1/98/092/015 Prometax 3 mg Kapseli, kova Suun kautta pullo (HDPE) EU/1/98/092/016 Prometax 4,5 mg Kapseli, kova Suun kautta pullo (HDPE) EU/1/98/092/017 Prometax 6 mg Kapseli, kova Suun kautta pullo (HDPE) EU/1/98/092/018 Prometax 2 mg/ml
Bulgarian: Вид опаковка саше саше (хартия/PET/ алуминий/PAN)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Finnish: Prometax depotlaastareita käyttäneillä potilailla ihoärsytys oli vakavuudeltaan enimmäkseen vähäistä tai lievää.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири, дразненето на кожата е било предимно незначително или леко по тежест.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Prometax трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmsiteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Finnish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Bulgarian: Prometax n (%)
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва получат важни инструкции относно прилагането на Prometax трансдермален пластир (вж. точка 4.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Prometax-depotlaastareita määrätään:
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Prometax трансдермални пластири:
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Finnish: Alfatokoferoli Silikoniöljy Dimetikoni
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Finnish: Saatavana on 7 tai 30 pussia sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 pussia sisältäviä monipakkauksia.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Finnish: ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prometaxia Miten Prometaxia otetaan
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
Finnish: Jos otat enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Prometax, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen [vain kotelo].
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на сгъваемата кутия]
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Prometax-depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер.
Finnish: Prometax-depotlaastarien käsittelyn jälkeen on varottava, ettei depotlaastarien sisältämiä aineita pääse silmiin (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: След работа с Prometax трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Prometax-depotlaastaria.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 1 670 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Prometax-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 1 670 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.
Finnish: Prometax-depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
Finnish: Prometax 2 mg/ml [vain kotelo]
Bulgarian: Prometax 2 mg/ml [само на сгъваемата кутия]
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Prometaxdepotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Prometax трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Finnish: Prometax oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Bulgarian: Prometax перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prometaxia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Muussa tapauksessa Prometax-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Finnish: Prometax saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Bulgarian: Prometax може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Prometax depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
Finnish: Jos unohdat käyttää Prometax-depotlaastareita Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Prometax са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и халюцинации.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa kaikki Prometaxdepotlaastarit on irrotettava välittömästi, eikä seuraavien 24 tunnin aikana saa kiinnittää uutta depotlaastaria.
Bulgarian: Тъй като ривастигмин има плазмен полуживот от около 3,4 часа и продължителност на инхибиране на ацетилхолинестеразата от около 9 часа, препоръчва се при случаи на асимптоматично предозиране всички Prometax трансдермални пластири да се премахнат незабавно и да не се прилага друг трансдермален пластир през следващите 24 часа.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Prometaxia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако не сте приемали Prometax в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Prometax-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax капсули.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Prometax-annosta käytät.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Prometax да приемете.
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги използвайте Prometax трансдермални пластири точно както Ви е казал
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, Prometax-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax трансдермален пластир: възбуда (чести).
Finnish: Prometaxia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Bulgarian: Независимо от това, Prometax може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain Prometax-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis Prometax-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: huonovointisuus, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани само при Prometax капсули и перорален разтвор, но не и при клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири: неразположеност, обърканост, повишено изпотяване (често), язва на дванадесетопръстника, исхемична болест на сърцето (рядко); гастро-интестинално кървене (много рядко); и някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (с неизвестна честота).
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с Prometax 4,6 mg/24 часа.
Finnish: • Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Bulgarian: Използвайте Prometax перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката.
Finnish: Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) Puhdistettu vesi
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Finnish: Prometax-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Bulgarian: Ефикасността на Prometax трансдермални пластири при пациенти с Алцхаймерова деменция е показана в 24-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано, основно проучване и неговата отворена фаза на продължение и в 48-седмично двойносляпо сравнително проучване.
Finnish: Älä käytä Prometaxia - jos olet allerginen rivastigmiinille (Prometaxin vaikuttavalle aineelle) tai Prometaxtämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Prometax) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: • Käytä vain yhtä Prometax-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Bulgarian: Носете само по един пластир Prometax и подменяйте пластира с нов след 24 часа.
Finnish: Prometax depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Bulgarian: При Prometax трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Finnish: Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
Finnish: Novartis Pharma B.V.
Bulgarian: Novartis Pharma N.V.