FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved behandling med canakinumab aftager inflammationsmarkørerne CRP eller SAA og symptomerne på akut inflammation (fx smerte, hævelse, rødme) i de berørte led hurtigt.
Lithuanian: Po gydymo kanakinumabu uždegimo žymenų CRB ar SAA koncentracija greitai sumažėja, o pažeisto sąnario ūminio uždegimo požymiai ir simptomai (pvz.
Danish: Beskadiget hud og områder med blå mærker eller udslæt bør undgås.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato leisti tose srityse, kurių oda pažeista arba kur yra kraujosruvų ar bėrimų.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Ilaris leveres som et pulver til injektionsvæske, opløsning (150 mg i et 6 ml hætteglas).
Lithuanian: Ilaris tiekiamas miltelių injekciniam tirpalui pavidalu (150 mg preparato yra 6 ml tūrio stikliniame flakone).
Danish: Neonatalt multisystemisk inflammatorisk sygdom (NOMID)/kronisk infantilt neurologisk hudog ledsyndrom (CINCA),
Lithuanian: , Neonatal-onset multisystem inflammatory disease) arba lėtinį kūdikių neurologinį, odos ir sąnarių sindromą (LKNOSS);
Danish: Ved TRAPS, HIDS/MKD og FMF var eksponeringsparametrene (laveste koncentration) sammenlignelige på tværs af aldersgrupper fra 2 til <20 år efter subkutan administration af canakinumab 2 mg/kg hver 4. uge.
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams po oda skiriant 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozę kas 4 savaites, ekspozicijos rodikliai (mažiausiosios koncentracijos) buvo panašūs visose amžiaus grupėse nuo 2 metų iki < 20 metų.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres omhyggeligt for objektive tegn og symptomer på infektioner under og efter behandling med canakinumab.
Lithuanian: Todėl gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcinės ligos pasireiškimo požymių ir simptomų.
Danish: Sygdomsaktiviten blev bedømt som fraværende eller mild/moderat for mere end 90% af patienterne for alle post-baseline tidspunkter i studiet, og medianen af serologiske markører for inflammation (CRP og SAA) var normal (<10 mg/l) for alle post-baseline tidspunkter.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu visų po pradinio vizito atliktų duomenų analizių metu daugiau kaip 90% pacientų ligos aktyvumas buvo įvertintas kaip „ligos nebuvimas" arba „nesunki ar vidutinio sunkumo liga", o visų po pradinio vizito atliktų duomenų analizių metu nustatytos vidutinės serologinių uždegimo žymenų (CRB ir SAA) reikšmės buvo normos ribose (< 10 mg/l).
Danish: Ilaris' sikkerhed og virkning hos CAPS-, TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF-patienter under 2 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Ilaris saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems vaikams neištirti.
Danish: I alt blev 243 CAPS patienter (85 pædiatriske patienter i alderen ≥2 til ≤17 år og 158 voksne patienter i alderen ≥18 år) behandlet med canakinumab i henhold til rutine klinisk praksis i et langtidsregisterstudie (middeleksponeringstid for canakinumab var 3,8 år).
Lithuanian: Įprastinėje klinikinėje praktikoje ilgalaikio registro tyrimo metu kanakinumabo buvo skirta visiems, 243 SKSPS sirgusiems pacientams (85 vaikams nuo ≥ 2 iki ≤ 17 metų ir 158 suaugusiesiems ≥ 18 metų) (kanakinumabo vartojimo laiko vidurkis buvo 3,8 metų).
Danish: Ilaris 150 mg pulver til injektionsvæske leveres som et engangshætteglas til individuel brug.
Lithuanian: Ilaris 150 mg milteliai injekciniam tirpalui tiekiami vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data vedrørende effekten af levende vacciner eller sekundær overførsel af infektioner via levende vacciner hos patienter, der får canakinumab.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį gyvoms vakcinoms ar antrinį infekcijos perdavimą gyvąja vakcina kanakinumabo vartojantiems pacientams nėra, todėl gyvųjų vakcinų vartoti kartu su kanakinumabu negalima, nebent galimas teigiamas poveikis yra didesnis už galimą pavojų.
Danish: Ved kronisk eller gentagen behandling anbefales det at vurdere WBC periodisk under behandlingen.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Danish: I den totale studiepopulation havde patienter på ULT en mindre udtalt behandlingsforskel i både smertereduktion og reduktion af risikoen for efterfølgende urinsyregigt-anfald sammenlignet med patienter, der ikke var på ULT.
Lithuanian: Vertinant bendrąją tyrimo populiaciją nustatyta, kad UKMP vartojusių pacientų grupėje gydymo rezultatų (tiek skausmo, tiek kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimo) skirtumai buvo mažiau ryškūs nei UKMP nevartojusiųjų grupėje.
Danish: Den tilsyneladende clearance pr. kg legemsvægt (CL/F pr. kg) var sammenlignelig for gigt- og CAPS-populationen (0,004 l/dag/kg).
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotas klirensas (CL/F/kg) podagriniu artritu ir SKSPS sergančių pacientų populiacijose buvo panašus (0,004 l/d/kg kūno svorio).
Danish: - Del II: Ved indtræden af opblussen blev patienterne randomiseret til en dobbeltblind placebokontrolleret behandlingsperiode på 16 uger, hvor de enten fik 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patienter med en legemsvægt ≤40 kg) s.c. eller placebo hver 4. uge.
Lithuanian: - II dalis: ligos paūmėjimo pradžioje pacientai buvo randomizuoti į 16 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo paskirta arba 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) kanakinumabo dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 4 savaites.
Danish: Canakinumab skal administreres så hurtigt som muligt efter frembrud af et urinsyregigt-anfald for at få maksimal virkning.
Lithuanian: Tokia vienkartinė dozė leidžiama po oda priepuolio metu. Siekiant, kad poveikis būtų maksimalus, kanakinumabo reikia suleisti kiek įmanoma greičiau po podagrinio artrito priepuolio pradžios.
Danish: Meget almindelig
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Danish: Hvis du reagerer godt på den tredje dosis, vil du fortsætte med at få 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į trečiąją dozę, gydymas bus tęsiamas skiriant po 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozę kas 8 savaites.
Danish: Yderligere dosis på 4 mg/kg kan overvejes
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 4 mg/kg dozės skyrimą
Danish: Ilaris indsprøjtes hver 8. uge som en enkelt dosis.
Lithuanian: Leidžiama viena Ilaris dozė kas 8 savaites.
Danish: Genbrug aldrig rester af injektionsvæsken.
Lithuanian: Niekada kartotinai nevartokite likusio tirpalo.
Danish: Ved et dosisniveau på 4 mg/kg (maksimalt 300 mg) var de forventede canakinumabeksponeringer ved steady state hos patienter over 20 år sammenlignelige med eksponeringerne hos SJIA-patienter under 20 år.
Lithuanian: Prognozuojamos kanakinumabo ekspozicijos, susidarius pusiausvyrinėms koncentracijoms, vartojant 4 mg/kg kūno svorio (ne didesnę kaip 300 mg) dozę vyresniems nei 20 metų pacientams buvo panašios į jaunesnių kaip 20 metų pacientų, sergančių SJIA.
Danish: • 4 mg/kg til patienter, som vejer 7,5 kg og derover
Lithuanian: • 4 mg/kg kūno svorio tiems pacientams, kurie sveria 7,5 kg ir daugiau.
Danish: Tumornekrosefaktor-receptor-associerede periodiske syndromer (TRAPS), hyperimmunglobulin Dsyndrom (HIDS)/mevalonat-kinase-mangel (MKD) og familiær middelhavsfeber (FMF) Den anbefalede startdosis er: Voksne og børn på 2 år og derover
Lithuanian: Su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS), hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS)/mevalonato kinazės stoka (MKS) ir šeiminis Viduržemio jūros karščiavimas (ŠVJK)
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med reumatiske lidelser, specielt Stills sygdom.
Lithuanian: Makrofagų aktyvavimo sindromas (MAS) yra žinomas, pavojų gyvybei lemiantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, kuriems yra reumatinių būklių, ypatingai sergantiesiems Stilio liga. Jei pasireiškia MAS arba įtariamas jo pasireiškimas, reikia kaip galima greičiau ištirti pacientą ir pradėti gydymą.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på hætteglasset og sprøjterne.
Lithuanian: Patikrinkite flakono ir švirkšto tinkamumo laiką.
Danish: Hvis du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA), kan du selv foretage indsprøjtningen af Ilaris efter grundig undervisning, eller en pårørende/omsorgsperson kan give dig indsprøjtningen.
Lithuanian: Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ar SJIA), tinkamai apmokyti Jūs galite Ilaris susileisti patys arba Jums vaisto gali sulesiti Jūsų globėjas.
Danish: Ilaris er indiceret til behandling af aktiv Stills sygdom, herunder Stills sygdom hos voksne (AOSD) og systemisk juvenil idiopatisk artritis (SJIA) hos patienter på 2 år og ældre, der har reageret utilstrækkeligt på tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) og systemiske kortikosteroider.
Lithuanian: adult-onset Still's diseaseAOSD), sergantiems pacientams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai ankstesnis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ir sisteminio poveikio kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Danish: Smid kanylen og sprøjten i kanyleboksen uden at sætte hætte på eller fjerne kanylen.
Lithuanian: Adatą ir švirkštą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę (adatos atjungti ar ant jos uždėti dangtelio nereikia).
Danish: Sikkerhedsprofilen af canakinumab i en undergruppe af unge SJIA-patienter i alderen 16 til 20 år (n=31) var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen hos SJIA-patienter under 16 år.
Lithuanian: Jaunų suaugusių pacientų, sergančių SJIA nuo 16 iki 20 metų (n = 31) pogrupyje, kanakinumabo saugumo duomenys atitiko jaunesnių nei 16 metų pacientų, sergančių SJIA saugumo duomenis.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Infektioner
Lithuanian: Injekavimas
Danish: N = antal evaluerbare patienter.
Lithuanian: STNFRSPS n - pacientų, kuriems pasiektas atsakas, skaičius; N - pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks efter rekonstitution, skal opløsningen opbevares ved 2 °C til 8 °C og anvendes inden for 24 timer.
Lithuanian: Jei paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, jį reikia laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje ir suvartoti per 24 valandas.
Danish: Opportunistiske infektioner er blevet rapporteret hos patienter, der blev behandlet med canakinumab (se pkt.
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusiems pacientams nustatytos oportunistinės infekcijos (žr.
Danish: Hold sprøjten vinkelret på huden, og skub med en enkelt, jævn bevægelse kanylen lige ned og helt ind i huden.
Lithuanian: Švirkštą laikykite 90 laipsnių kampu ir vienu tolygiu judesiu smeikite adatą žemyn iki galo į odą.
Danish: Hvis fuldt behandlingsrespons efter 7 dage, vedligeholdelsesdosis: 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge
Lithuanian: Jei po 7 dienų pasireiškia tinkamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė yra po 600 mg arba 8 mg/kg kas 8 savaites
Danish: 1Ved SJIA.
Lithuanian: II dalis.
Danish: Én patient havde ophør af opblussen af indekssygdommen ved dag 15 efter at have fået én enkelt dosis på 2 mg/kg canakinumab, men behandlingen blev seponeret efter første dosis som følge af alvorlige bivirkninger (pancytopeni og leversvigt).
Lithuanian: Vienam pacientui pradinis ligos paūmėjimas išnyko iki 15-osios tyrimo dienos po vienos 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozės vartojimo, tačiau po šios pirmosios dozės skyrimo pacientui gydymas buvo nutrauktas dėl pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reiškinių (pancitopenijos ir kepenų nepakankamumo). Jau įtraukimo į tyrimą metu buvo žinoma apie šiam pacientui anksčiau pasireiškusią imuninę trombocitopeninę purpurą, o įtraukimo metu buvo nustatyta aktyvi medicininė būklė su sutrikusia kepenų funkcija.
Danish: Ilaris' sikkerhed og virkning hos SJIA-patienter under 2 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Ilaris saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų SJIA sergantiems vaikams neištirti.
Danish: Den forventede akkumuleringsratio var 1,3 gange efter 6 måneders subkutan administration af 150 mg canakinumab hver 8. uge.
Lithuanian: Tikėtinas kaupimosi santykis, kai 6 mėnesius kanakinumabo buvo skiriama po oda po 150 mg dozę kas 8 savaites, buvo 1,3 karto.
Danish: • 2 mg/kg til patienter, som vejer mellem 7,5 kg og mindre end 40 kg
Lithuanian: • 2 mg/kg kūno svorio pacientams, kurie sveria tarp 7,5 kg ir mažiau kaip 40 kg.
Danish: Tag hætten af indsprøjtningskanylen.
Lithuanian: Nuimkite injekcinės adatos dangtelį.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Danish: - Ilaris fås i pakninger med ét hætteglas.
Lithuanian: Ilaris tiekiamas pakuotėse, kurių kiekvienoje yra vienas flakonas.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende og fri for synlige partikler.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba opalinis, jame negali būti matomų dalelių.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt for objektive tegn og symptomer på tuberkulose under og efter behandling med canakinumab.
Lithuanian: Gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų tuberkuliozės pasireiškimo požymių ir simptomų.
Danish: Asymptomatisk, let forhøjelse af bilirubin i serum er observeret hos CAPS-patienter, der blev behandlet med canakinumab, uden samtidig forhøjelse af niveauet af transaminaser.
Lithuanian: Kanakinumabu gydytiems SKSPS sirgusiems pacientams buvo besimptomio ir nedidelio bilirubino koncentracijos serume padidėjimo be transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejų.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas (type I-glas) med prop (overtrukket chlorobutylgummi) og flip-off-låg (aluminium).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui I tipo stiklo flakone su chlorobutilo guma dengtu kamščiu ir lengvai nuimamu aliuminio dangteliu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ilaris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Lithuanian: Kita informacija apie Ilaris
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Ilaris galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ilaris buvo patvirtintas?
Danish: Ilaris canakinumab
Lithuanian: Ilaris kanakinumabas
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de ønskede yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet 22. marts 2017.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2017 m.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga neatsinaujino, dalis buvo santykinai mažesnė (apie 57 proc.) 2-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos buvo netipinės arba oportunistinės ir pasireiškė dėl sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Lithuanian: Ilaris negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia arba sunkia infekcine liga.
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Lithuanian: Pagrindinė rizika, vartojant vaistą, yra infekcija, dažniausiai pasireiškianti nosies ir gerklės srityje.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilaris vartojimą?
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ilaris bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ilaris.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ilaris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Lithuanian: Injekcijos paprastai atliekamos į viršutinę šlaunies dalį, žastą, pilvą arba sėdmenis.
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino-1 beta kanakinumabas slopina jo veikimą, padeda sumažinti uždegimą ir palengvinti ligos simptomus.
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Lithuanian: Ilaris - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Lithuanian: Gydymas Ilaris taip pat padėjo pacientams sumažinti steroidų kiekį, kurio jiems reikėjo uždegimui kontroliuoti.
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Lithuanian: Išmokyti pacientai arba jų slaugytojai Ilaris gali susileisti patys, jei gydytojas mano, kad jie gali tai daryti (gydant podagrinį artritą vaistą visuomet turi leisti sveikatos priežiūros specialistas).
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Lithuanian: Kaip veikia Ilaris?
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių Ilaris, skausmas po 3 dienų sumažėjo nuo 74 iki 25 balų (pagal standartinę vertinimo skalę nuo 0 iki 100), o pacientų, vartojančių palyginamąjį vaistą, - 74 iki 35.
Danish: Periodiske febersyndromer
Lithuanian: Periodinės karštligės sindromai
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Lithuanian: • 4 tipų periodinės karštligės sindromai (kuriems būdingas pasikartojantis uždegimas ir karščiavimas) suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams:
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Lithuanian: Viena Ilaris injekcija po oda skiriama kas 8 savaites gydant SKSPKS ir kas 4 savaites, gydant kitus periodinės karštligės sindromus (SNNFRSPS, HIDS / MKT ir ŠVK) ir Stilio ligą.
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Lithuanian: • podagrinis artritas, skausmingas sąnarių uždegimas, kurį sukelia urato kristalų sankaupos (suaugusiesiems).
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Lithuanian: Iš pradžių Ilaris registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ilaris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Nærmere oplysninger om dosis og dosisjustering fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: Informaciją apie vaisto dozes ir jų pritaikymą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nosies ir gerklės infekcijos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ilaris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ilaris vartojimu?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Lithuanian: Ilaris prekiaujanti bendrovė šį vaistą skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, apimančia vaisto skyrimo informaciją, paciento įspėjamąją kortelę ir svarbią informaciją gydytojams apie Ilaris saugumą, nurodant atsargumo priemones, kurių reikia laikytis vartojant šį vaistą.
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Lithuanian: − hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) / mevalonato kinazės trūkumas (MKT);
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Ilaris veiksmingai sumažina simptomų arba ligos pasikartojimų skaičių periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergantiems pacientams.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ilaris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ilaris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Lithuanian: Kadangi vaikų ir suaugusiųjų Stilio liga panaši, manoma, kad Ilaris turi panašią naudą suaugusiesiems.
Danish: En anden undersøgelse af Stills sygdom hos børn (177 patienter) viste, at risikoen for at opleve en sygdomsopblussen blev reduceret med 64 % med Ilaris sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Antrame vaikų Stilio ligos tyrime (jame dalyvavo 177 pacientai) ligos paūmėjimo riziką Ilaris sumažino 64 proc., palyginti su placebu.
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Lithuanian: Du tyrimai su 454 podagriniu artritu sergančiais pacientais parodė, kad Ilaris skausmą malšino veiksmingiau už kitą priešuždegiminį vaistą triamcinolono acetonidą.
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 181 kitu periodinės karštligės sindromu sergančiu pacientu nustatyta, kad Ilaris veiksmingiau už placebą padeda pasiekti atsaką į gydymą (simptomų nesikartojimas ligai neūmėjant).
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Lithuanian: Trys tyrimai, kuriuose dalyvavo 220 suaugusiųjų ir vaikų nuo dvejų metų amžiaus, parodė, kad per 24 gydymo savaites Ilaris veiksmingai sumažina SKSPKS simptomų atsinaujinimą.