FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með ríbavírini stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
English: As with interferon alfa-2b, adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, receiving ViraferonPeg therapy require close monitoring.
Icelandic: Eins og á við um interferon alfa-2b þarf að fylgjast vel með fullorðnum sjúklingum á ViraferonPegmeðferð, sem eru með sögu um hjartabilun, hjartadrep og/eða hafa verið með eða eru með hjartsláttaróreglu.
English: Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Icelandic: Smellir heyrast í áfyllta lyfjapennanum í allt að 10 sekúndur - en það fer eftir skammtinum.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1; - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju interferoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1; - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, þ.m.t. óstöðugur eða ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur síðastliðna 6 mánuði (sjá kafla 4.4.); - Alvarleg veikindi; - Sjálfsnæmislifrarbólga eða saga um aðra sjálfsnæmissjúkdóma; - Alvarlega skert lifrarstarfsemi eða skorpulifur þegar lifrarstarfsemi er vantempruð
English: In patients co-infected with HCV/HIV, limited efficacy and safety data (N = 25) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/µl.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi (N=25) hjá sjúklingum sem eru samtímis HCV-/HIV-sýktir og eru með CD4-gildi lægri en 200 frumur/µl.
English: If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Icelandic: Ef blæðir má setja umbúðir yfir.
English: The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Icelandic: Helmingunartími ViraferonPeg í blóði er lengri miðað við interferon alfa-2b sem er ekki pegýlerað.
English: ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Icelandic: ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg/viku ásamt ríbavírin hylkjum.
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Undir húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Icelandic: ViraferonPeg-einlyfjameðferð var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með bæði HCV- og HIVsýkingu.
English: Serum Creatinine
Icelandic: Kreatínín í sermi
English: Please refer to the respective SmPCs of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum þeirra andretróveirulyfja sem notuð eru samtímis HCV-meðferð til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og varðandi hugsanlega skörun eiturverkana þegar ViraferonPeg er gefið í samsettri meðferð með ríbavírini.
English: Undetectable HCVRNA at treatment week 12 End of treatment response Relapse SVR SVR in patients with undetectable HCVRNA at treatment week 12
Icelandic: Ómælanlegt HCVRNA í 12. meðferðarviku Svörun í lok meðferðar* Bakslag Viðvarandi veirufræðileg svörun Viðvarandi veirufræðileg svörun hjá sjúklingum með ómælanlegt HCV-RNA í 12. meðferðarviku
English: Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HCV/HIV Sjúklingar, sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og fá peginterferon alfa-2b-/ríbavírin-meðferð og HAART, geta verið í aukinni hættu á að blóðgildi verði óeðlileg (svo sem daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi) samanborið við sjúklinga sem eingöngu eru HCV-sýktir.
English: It is recommended that patients who have pre-existing cardiac abnormalities have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Icelandic: Mælt er með töku hjartalínurits hjá sjúklingum með óeðlilega hjartastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
English: Your doctor has determined the correct dose of this medicine based on how much you, or the child you are caring for weighs.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið réttan skammt af lyfinu með hliðsjón af líkamsþyngd þinni, eða barnsins sem er í þinni umsjá.
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Icelandic: Augnsjúkdómar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá við notkun alfa interferon eru m.a. sjónukvillar (þ.m.t. sjónubjúgur), blæðingar í sjónhimnu, slagæða- eða bláæðastífla í sjónhimnu, vökvi í sjónhimnu, breyting á sjónskerpu eða sjónsviði, sjóntaugarbólga og doppubjúgur (sjá kafla 4.4).
English: Prior to initiation of ViraferonPeg therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Icelandic: Áður en meðferð með ViraferonPeg hefst á að mæla TSH-styrk og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal hefja viðeigandi meðferð.
English: Thyroid changes
Icelandic: Breytingar á skjaldkirtli
English: delusions, hallucination, - hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, - cotton wool spots (white deposits on the retina).
Icelandic: ranghugmyndir, ofskynjanir - ofnæmisviðbrögð við lyfinu, hjartaáfall, brisbólga, beinverkir, sykursýki - fífublettir (hvítar útfellingar í sjónu).
English: Table 9 Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Icelandic: Tafla 9 Viðvarandi svörunarhlutfall með ViraferonPeg + ríbavírini (eftir ríbavírin skammti, arfgerð og veirumagni)
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Icelandic: 1,5 míkróg/kg/viku (4 vikur)
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Icelandic: Tafla 3c Minnkaður skammtur af ViraferonPeg (0,5 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á ViraferonPeg-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
English: Dose modification for all patients (monotherapy and combination therapy) If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during treatment with ViraferonPeg monotherapy or combination therapy, the dosages of ViraferonPeg and/or ribavirin must be modified as appropriate, until the adverse reactions abate.
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram eða rannsóknaniðurstöður verða óeðlilegar meðan á einlyfjameðferð með ViraferonPeg eða samsettri meðferð stendur, verður að breyta skömmtum ViraferonPeg og/eða ríbavírins eins og við á, þar til að dregur úr aukaverkunum.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): - vanmyndunarblóðleysi, heilaslag, drep í húðþekju/Steven Johnson-heilkenni/regnbogaroðasótt (ýmis misalvarleg útbrot, þar með talið útbrot sem geta valdið dauða og geta verið tengd blöðrum í munni, nefi, augum og slímhúð annars staðar og flögnun húðar á útbrotssvæðum)
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast með blóðfitugildum.
English: ViraferonPeg 120 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
English: Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Icelandic: Tafla 4 Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
English: - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Icelandic: - 12 hettuglös af stungulyfsstofni, 12 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 12 sprautur, 24 nálar og
English: What ViraferonPeg contains
Icelandic: ViraferonPeg inniheldur
English: Zidovudine
Icelandic: Zídóvúdín
English: Signs, Symptoms, and Treatment Mechanism and Risk Factors
Icelandic: Vísbendingar, einkenni og meðferð
English: Long-term data available in children treated with the combination therapy of pegylated interferon/ribavirin are indicative of substantial growth retardation.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður langtímameðferðar hjá börnum sem fengu samsetta meðferð með pegýleruðu interferoni/ríbavírini benda til umtalsverðrar vaxtarskerðingar.
English: Please refer to the respective SmPCs of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg and ribavirin.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum þeirra andretróveirulyfja sem notuð eru samtímis HCV- meðferð, til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og varðandi hugsanlega skörun eiturverkana þeirra og ViraferonPeg og ríbavírins.
English: HVL (>600,000 IU/ml)
Icelandic: Mikið veirumagn (>600.000 a.e./ml)
English: In patients of African American origin (which is known to be a poor prognostic factor for HCV eradication), treatment with ViraferonPeg (1.5 µg/kg)/ribavirin combination therapy resulted in a higher sustained virologic response rate compared to ViraferonPeg 1 µg/kg dose.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg)/ríbavírini til hærra hlutfalls viðvarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við ViraferonPeg 1 míkróg/kg skammt.
English: Paediatric population ViraferonPeg can be used in combination with ribavirin in paediatric patients 3 years of age and older.
Icelandic: Nota má ViraferonPeg í samsettri meðferð með ríbavírini hjá börnum 3 ára og eldri.
English: Co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Icelandic: Gjöf tíórídazíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni thiorídazíns í blóði.
English: What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti ViraferonPeg og pakkningastærðir
English: ViraferonPeg 1.0 microgram/kg
Icelandic: P 1,0 ViraferonPeg 1,0 míkróg/kg
English: Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance < 15 ml/minute (see section 5.2).
Icelandic: < 15 ml/mínútu liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
English: This includes adults also infected with clinically stable HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Icelandic: Þar með talið fullorðnir sem eru einnig með klínískt stöðuga HIVsýkingu.
English: HCV/HIV Co-infection
Icelandic: HCV-/HIV-sýking samtímis
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Icelandic: á svæðinu sem þú hreinsaðir fyrir inndælinguna.
English: Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Icelandic: Skoða skal lausnina vandlega fyrir gjöf; hvort litabreytingar hafa átt sér stað (litur lausnarinnar hefur breyst frá því sem var í upphafi) eða hvort agnir eru í henni.
English: For adult patients who use 1.0 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
Icelandic: á ViraferonPeg-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg má minnka ávísað rúmmál um helming eða með því að nota minni styrkleika eins og sýnt er í töflu 3c.
English: Convulsion
Icelandic: Bakslag
English: Creatinine Clearance
Icelandic: Kreatínín-úthreinsun
English: Clinical efficacy and safety - Adults Tritherapy with ViraferonPeg, ribavirin and boceprevir Refer to the SmPC for boceprevir.
Icelandic: Þriggja lyfja meðferð með ViraferonPeg, ríbavírini og boceprevíri Sjá samantekt á eiginleikum boceprevírs.
English: Table 2a Dose modification guidelines for combination therapy based on laboratory parameters
Icelandic: Tafla 2a Leiðbeiningar um breytingar á skömmtum í samsettri meðferð sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Niðurstöður mælinga:
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírinhylkja eða ríbavírinmixtúru þegar nota á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
English: ViraferonPeg 150 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 150 mikrog
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Efnaskipti og næring Mjög algengar:
English: While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ViraferonPeg used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Icelandic: ViraferonPeg ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
English: ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
Icelandic: P 0,5 ViraferonPeg 0,5 míkróg/kg
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtaminnkun í samsettri meðferð
English: ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Icelandic: Styrkur ViraferonPeg (míkróg/0,5 ml)
English: Once all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Icelandic: Þegar lausnin hefur staðið og allar loftbólurnar eru komnar upp á yfirborðið, ætti hún að vera tær með örsmáum loftbólum á yfirborðinu.
English: ViraferonPeg 80 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 80 mikrog
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi meðferðartengdum aukaverkunum hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem fengu peginterferon alfa-2b, þar með talið ViraferonPeg-einlyfjameðferð eða ViraferonPeg/ríbavírin.
English: Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins þegar nota á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - brjóstverkur, breytingar á hjartslætti - ringlun - erfiðleikar með að halda árvekni, dofi eða náladofi - verkur í mjóbaki eða síðum, erfiðleikar með að hafa þvaglát eða þvagteppa - vandamál með augu, sjón eða heyrn - slæmur eða sársaukafullur roði í húð eða slímhimnu - miklar blóðnasir, blæðing úr tannholdi eða öðrum hluta líkamans.
English: Negative predictive value
Icelandic: Neikvæð forspárgildi
English: When administered in combination therapy, patients with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í samsettri meðferð á að fylgjast enn nánar með sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi með tilliti til blóðleysis.
English: • Wipe the top of the pre-filled pen where the needle is going to be attached with an alcohol swab (see Figure 4).
Icelandic: Þurrkaðu endann á áfyllta lyfjapennanum, þar sem setja á nálina, með sprittþurrku (sjá mynd 4).
English: Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 40 mg af súkrósa í 0,5 ml.
English: A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies and Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (see also section 4.4).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá margs konar sjálfsnæmis- og ónæmissjúkdómum við notkun alfa interferon, þar á meðal skjaldkirtilskvillum, rauðum úlfum, iktsýki (nýtilkomin eða versnun), sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura og blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun, æðabólgu, taugakvilla þar með talinn eintaugakvilli og Vogt-Koyanagi-Harada heilkenni (sjá einnig kafla 4.4).
English: Anaemia, neutropenia
Icelandic: Þunglyndi, kvíði
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
English: Caution should be used when adding ViraferonPeg and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar ViraferonPeg og ríbavírini er bætt við HAART-meðferð (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
English: If you are an HCV/HIV co-infected adult patient receiving HAART, the addition of this medicine and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem eru með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og fá öfluga andretróveirumeðferð og þetta lyf og ríbavírin til viðbótar, geta verið í aukinni hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og óeðlilega blóðmynd (fækkun rauðra blóðkorna sem flytja súrefni, fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna sem ráðast gegn sýkingum og fækkun blóðstorkufrumna, sem kallast blóðflögur).
English: P 1.5
Icelandic: P 1,5/R
English: Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá augnsjúkdómum, þ.m.t. blæðingum í sjónhimnu, vökva í sjónhimnu, vessandi sjónulosi og slagæða- eða bláæðastíflu í sjónhimnu, meðan á meðferð með alfa interferon-lyfjum stóð (sjá kafla 4.8).
English: Serous retinal detachment Ear and labyrinth disorders Common:
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar:
English: 2.5 x ULN
Icelandic: 2,5 x eðlileg efri mörk
English: Anaemia, leucopenia, neutropenia
Icelandic: Tíð þvaglát, ofsamiga, óeðlilegt þvag
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Icelandic: 1 míkróg/kg/viku (4 vikur)
English: 25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir, sem greint var frá hjá rúmlega 25% einstaklinga, voru m.a. ógleði, kuldahrollur, svefnleysi, blóðleysi, hiti,vöðvaþrautir, slen, verkur, hárlos, lystarleysi, þyngdartap, þunglyndi, útbrot og skapstyggð.
English: Predictability of response and non-response in HCV/HIV co-infection - Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Icelandic: - Komið hefur í ljós að snemmkomin veirufræðileg svörun í 12. viku, skilgreind sem 2 log minnkun á veirumagni eða ómælanlegt HCV-RNA, hefur forspárgildi fyrir viðvarandi svörun.
English: If treatment with alpha interferon is judged necessary in these patients, the presence of psychiatric co-morbidities and the potential for other substance use should be carefully assessed and adequately managed before initiating therapy.
Icelandic: Ef meðferð með alfa interferoni er talin nauðsynleg hjá þessum sjúklingum þarf að meta vandlega hvort þeir séu jafnframt með geðsjúkdóma og hvort hugsanlegt sé að þeir noti önnur vímuefni.
English: ViraferonPeg 100 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 100 mikrog
English: Suicidal ideation §, suicide attempt
Icelandic: sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraun.
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, confusion, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Icelandic: Minnisleysi, skert minni, yfirlið, mígreni, slingur, ringlun, taugaverkur, náladofi, skert snertiskyn, aukið snertiskyn, ofstæling, svefnhöfgi, skert athygli, skjálfti, bragðskynstruflun
English: ViraferonPeg 50 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 50 mikrog
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Icelandic: Meltingartruflanir, vélindisbakflæðissjúkdómur, munnbólga, sár í munni, tungusviði, blæðing úr tannholdi, hægðatregða, uppþemba, gyllinæð, varabólga, þaninn kviður, tannholdsbólga, tungubólga, tannkvillar
English: The powder is contained in a 2 ml vial (Type I flint glass) with a butyl rubber stopper in an aluminium flip-off seal with a polypropylene bonnet.
Icelandic: Stungulyfsstofninn (duftið) er í 2 ml hettuglasi (úr tinnugleri af gerð I) með gúmmítappa með álhettu og hlíf úr pólýprópýleni.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Icelandic: Enn fremur hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun telbivúdíns þegar það er notað í samsettri meðferð með interferonlyfjum við langvinnri lifrarbólgu B. Því má ekki nota PegIntron í samsettri meðferð með telbivúdíni (sjá kafla 4.3).
English: Ask your healthcare provider or pharmacist for an appropriate container.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Icelandic: Áður en meðferð hefst þarf að meta með hliðsjón af gildandi meðferðarleiðbeiningum, hvort þörf er á töku vefjasýnis úr lifur.
English: The reconstituted solution should be clear and colourless.
Icelandic: Blandaða lausnin á að vera tær og litlaus.
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Icelandic: á QTc, einkum hjá sjúklingum á stórum skömmtum af metadóni.