FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει έμετο σε περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα ατοβακουόνης/προγουανίλης ή αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης στο αίμα σας.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zmanjša količino atovakvona/progvanila ali artemetra/lumefantrina v vaši krvi.
Greek: Norelgestromin (ενεργός μεταβολίτης): AUC: ↓ 64% (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 έως ↓ 85)
Slovenian: norelgestromin (aktivni presnovek): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
Greek: Μελέτες σε ζώα με την εμτρισιταμπίνη και τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije emtricitabina in dizoproksiltenofovirata na živalih niso pokazale škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: Η φαρμακοκινητική των εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης μετά από συγχορήγηση των μεμονωμένων φαρμακοτεχνικών μορφών ή ως συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με νεφρική δυσλειτουργία.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Greek: Ηλικιωμένοι Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Greek: Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Slovenian: lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Greek: Η δισοπροξιλική τενοφοβίρη και η εμτρισιταμπίνη, δύο από τις δραστικές ουσίες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, επιδεικνύουν ορισμένη δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρότι η εμτρισιταμπίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko poslabšajo.
Greek: Ένας τρίτος ασθενής είχε προϋπάρχουσες υποκαταστάσεις σχετιζόμενες με αντοχή στην εφαβιρένζη (NNRTI) και την υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση που σχετίζεται με αντίσταση στην εμτρισιταμπίνη κατά την είσοδο στην εκτεταμένη φάση με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη και παρουσίασε υποβέλτιστη ιολογική ανταπόκριση, και ανέπτυξε τις υποκαταστάσεις K65K/R, S68N και K70K/E που σχετίζονται με αντοχή σε NRTI κατά την 180
Slovenian: Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης.
Slovenian: Ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre efavirenza.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi zdravljenja CART lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με την εφαβιρένζη, την εμτρισιταμπίνη ή τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Slovenian: Interakcij z efavirenzom, emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση εμτρισιταμπίνης με σταβουδίνη, ζιδοβουδίνη ή φαμσικλοβίρη.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri sočasni uporabi emtricitabina in stavudina, zidovudina ali famciklovirja ni bilo.
Greek: Σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια ηπατική στεάτωση, ηπατίτιδα
Slovenian: Redki jetrna odpoved jetrna steatoza, hepatitis
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών σας.
Slovenian: Zdravnik lahko krvne preiskave za nadzorovanje delovanja ledvic naroči tudi med potekom zdravljenja.
Greek: Η εμπειρία με χρήση εφαβιρένζης σε ασθενείς που σταμάτησαν τη θεραπεία με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες της κατηγορίας NNRTIs είναι περιορισμένη.
Slovenian: Izkušenj z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI (Ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze; NNRTI= Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je malo.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης σε δόσεις των 600 mg και Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Greek: 3, μη φυσιολογική σκέψη αταξία
Slovenian: 3, amnezija nenormalno mišljenje ataksija
Greek: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabine
Slovenian: fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Greek: Etonogestrel/Emtricitabine
Slovenian: etonogestrel/emtricitabin
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό γέλης πυριτίου.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
Greek: Στο στρώμα πριν την αγωγή με NNRTI, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 98,9% έναντι 97,4% για το συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και τους SBR ασθενείς αντίστοιχα, μία διαφορά (95%CI) της τάξεως του 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Slovenian: V skupini s predhodnim NNRTI zdravljenjem je bil delež odziva pri uporabi kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat 98,9 %, pri SBR bolnikih pa 97,4 %; razlika (95 % interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Greek: Εμφάνιση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και περιεχόμενα της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in vsebina pakiranja
Greek: Όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka, οι αυξήσεις της δόσης της σερτραλίνης θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Greek: Συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία υπεργλυκαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία
Slovenian: Pogosti hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Greek: Λόγω ομοιότητας με την εμτρισιταμπίνη, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Greek: Σημαντική μείωση της έκθεσης στη λοπιναβίρη, που απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας των λοπιναβίρης/ριτοναβίρης.
Slovenian: Zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti lopinavirju je bilo treba prilagoditi odmerek lopinavirja/ritonavirja.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει την ποσότητα της εφαβιρένζης, ενός από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, στο αίμα σας.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, v krvi.
Greek: Diltiazem/Emtricitabine
Slovenian: diltiazem/emtricitabin
Greek: Tenofovir disoproxil Krka και σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της βελπατασβίρης και της βοξιλαπρεβίρης στο πλάσμα.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Greek: Όταν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τα επίπεδα του ανοσοκατασταλτικού στο πλάσμα σας και μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση του.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Greek: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol/emtricita bin
Greek: Ορισμένα παραδείγματα περιλαμβάνουν, αλλά χωρίς να περιορίζονται σε αυτά, τις αμινογλυκοσίδες, την αμφοτερικίνη Β, τη φοσκαρνέτη, τη γκανσικλοβίρη, την πενταμιδίνη, τη βανκομυκίνη, τη σιδοφοβίρη ή την ιντερλευκίνη-2 (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Med takimi zdravili so tudi aminoglikozidi, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2 (glejte poglavje 4.4).
Greek: Τα επίπεδα της εφαβιρένζης μπορεί να αυξηθούν όταν σταματήσει η λήψη του St. John's wort.
Slovenian: Koncentracije efavirenza se lahko ob prekinitvi jemanja šentjanževke povečajo.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka διατίθεται σε φιάλες των 30 δισκίων, με πώμα ασφαλείας για παιδιά με ενσωματωμένο αφυγραντικό, το οποίο βοηθά στην προστασία των δισκίων σας από την υγρασία.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v plastenkah po 30 tablet, z za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito tablet pred vlago.
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πώς να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα σχετικά με την ανεκτικότητα της εφαβιρένζης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg μία ή δύο φορές ημερησίως).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το συνδυασμό εφαβιρένζης/ εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης παρατιθέμενες σύμφωνα με το(α) συστατικό(ά) του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, našteti po učinkovini/-ah kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν παρουσιάσει ποτέ ιολογική αποτυχία σε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή, δεν είχαν γνωστές HIV-1 μεταλλάξεις που επιφέρουν αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και ήταν ιολογικά κατεσταλμένοι για τουλάχιστον τρεις μήνες κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να κάνει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών λιγότερο πιθανή.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων/σπασμών (αντιεπιληπτικά): Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje konvulzij/epileptičnih napadov (antikonvulzivi): Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Greek: Atovaquone και proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/dizoproksiltenofovirat
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Πολύ συχνές εξασθένιση
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti astenija
Greek: Η οριστική διακοπή της αγωγής με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Greek: Η φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično okvaro niso raziskovali.
Greek: Βάσει της σχέσης συγκέντρωση-QTc, η μέση παράταση του QTc και το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 90% είναι 8,7 ms και 11,3 ms στα άτομα με CYP2B6 *6/*6 γονότυπο μετά από τη χορήγηση ημερήσιας δόσης 600 mg για 14 ημέρες (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Greek: Η εμτρισιταμπίνη και η τενοφοβίρη μεμονωμένα και σε συνδυασμό έχουν επιδείξει δράση κατά του ιού HBV σε μελέτες φαρμακοδυναμικής (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Pri farmakodinamičnih študijah samostojnega in kombiniranega zdravljenja z emtricitabinom in tenofovirjem so ugotovili delovanje proti HBV (glejte poglavje 5.1).
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg dnevno/600 mg dnevno)
Greek: Η συγχορήγηση του συνδυασμού εφαβιρένζης/ εμτρισιταμπίνης/ δισοπροξιλικής τενοφοβίρης με ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στις ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Greek: Εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει εξάνθημα κατά τη διάρκεια λήψης άλλου NNRTI, μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης εξανθήματος με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Greek: Clarithromycin/Emtricitabine
Slovenian: klaritromicin/emtricitabin
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Greek: Cmax: ↓ 87% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στην γκραζοπρεβίρη)
Slovenian: Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp - učinek na grazoprevir)
Greek: Διαφορά μεταξύ εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/ δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και αρχικού θεραπευτικού σχήματος (95%CI)
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ) bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει αξιολογηθεί παρουσία τροφής.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka συγχορηγείται με ένα αντιεπιληπτικό που είναι υπόστρωμα των ισοενζύμων CYP, πρέπει να διεξάγεται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του αντιεπιληπτικού.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Greek: Η συγχορήγηση σταθερών δόσεων εφαβιρένζης και βορικοναζόλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba standardnega odmerka efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3)
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης ή των μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔», δύο φορές ημερησίως ως «b.i.d.», μία φορά ημερησίως ως «q.d.» και μία φορά κάθε 8 ώρες ως «q8h»).
Slovenian: Interakcije med zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili so navedene v tabeli 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στις ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Greek: Η εμτρισιταμπίνη και η τενοφοβίρη φωσφορυλιώνονται από κυτταρικά ένζυμα και σχηματίζουν τριφωσφορική εμτρισιταμπίνη και διφωσφορική τενοφοβίρη, αντίστοιχα.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabintrifosfat, tenofovir pa v tenofovirdifosfat.
Greek: AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (επαγωγή του CYP3A4)
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με διπιβαλική αδεφοβίρη ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τενοφοβίρη αλαφεναμίδη.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati skupaj z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Greek: To Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Ενώ παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες παθήσεις που συσχετίζονται με τη λοίμωξη HIV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Greek: Παρακαλείσθε όπως ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Greek: Cmax: ↓ 45% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στην ελμπασβίρη)
Slovenian: Cmax: ↓ 45 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp - učinek na elbasvir)
Greek: Παρά τη μείωση στην έκθεση σε βουπρενορφίνη, κανένας ασθενής δεν εμφάνισε στερητικά συμπτώματα.
Slovenian: buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Greek: Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).