FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SIFROL 0,26 mg et 0,52 mg comprimés à libération prolongée sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme arrondie et à bords biseautés.
Slovak: Sifrol 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
French: L'effet additif de SIFROL peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser les machines.
Slovak: V týchto prípadoch Sifrol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
French: Si la prise d'une dose est oubliée, cette dose de SIFROL comprimés à libération prolongée doit être prise dans les 12 heures qui suivent l'heure qui était prévue normalement.
Slovak: Keď pacient zabudne užiť dávku, majú sa tablety Sifrolu s predĺženým uvoľňovaním užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
French: 1 comprimé de SIFROL 0,7 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg trois fois par jour
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,7 mg a 1 tableta Sifrolu 0,35 mg trikrát denne
French: Vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
Slovak: Môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami:
French: Rare : Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Slovak: - Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)
French: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires peuvent apparaître chez les patients traités par les agonistes dopaminergiques dont SIFROL (voir rubrique 4.4).
Slovak: Sifloru sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg deux fois par jour.
Slovak: Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek, obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg dvakrát denne.
French: Les comprimés de SIFROL 0,7 mg sont blancs, de forme ronde, et plats.
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru a ploché.
French: Schéma d'adaptation posologique de SIFROL comprimés à libération prolongée Semaine
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu tablety s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
French: Les comprimés de SIFROL 0,088 mg sont blancs, de forme ronde, plats, et sans sillon de sécabilité.
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché a s vyrytým kódom a bez deliacej ryhy.
French: SIFROL est disponible en plaquette d'aluminium contenant 10 comprimés par plaquette, en boîtes contenant 3 ou 10 plaquettes (30 ou 100 comprimés).
Slovak: Všetky sily Sifrolu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľa obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
French: Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de SIFROL.
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
French: SIFROL comprimés à libération prolongée est une formulation orale de pramipexole qui doit être administrée en une seule prise par jour.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním predstavujú perorálnu formu pramipexolu, ktorá sa podáva raz denne.
French: - Troubles de la vue.
Slovak: - poškodenie zraku.
French: Lorsque SIFROL est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
Slovak: Ak sa Sifrol podáva v kombinácii s levodopou, odporúča sa pri zvyšovaní dávky Sifrolu zníženie dávky levodopy a dávka ďalších antiparkinsoník sa má udržiavať konštantná.
French: SIFROL comprimés à libération prolongée est un comprimé qui a été spécialement conçu pour que la substance active qu'il contient soit libérée progressivement une fois qu'il a été ingéré.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním sú špeciálne navrhnuté tablety, z ktorých sa po ich užití liečivo uvoľňuje postupne.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg par jour.
Slovak: Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Sifrolu 0,088 mg raz denne.
French: Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de lévodopa lorsque vous commencez un traitement par SIFROL.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Sifrolom, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
French: SIFROL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents ayant une maladie de Gilles de la Tourette car le rapport bénéfice/risque est négatif pour cette maladie (voir rubrique 5.1).
Slovak: Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
French: - akinésie (perte des mouvements musculaires) - rigidité musculaire - fièvre - instabilité de la pression artérielle - tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque) - confusion - diminution du niveau de conscience (notamment coma)
Slovak: - horúčku, - nestabilný krvný tlak, - tachykardiu (zvýšená srdcová frekvencia), - zmätenosť, - zníženú hladinu vedomia (t.j. kómu).
French: Schéma d'adaptation posologique de SIFROL Semaine
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu Týždeň Dávka
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
French: L'utilisation de SIFROL n'a pas été étudiée chez les patients hémodialysés ou atteints d'insuffisance rénale sévère.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie Sifrolu nebolo skúmané.
French: Toutefois, l'influence potentielle d'une insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques du pramipexole n'a pas été évaluée.
Slovak: V každom prípade sa neskúmal možný vplyv insuficiencie pečene na farmakokinetiku Sifrolu.
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg trikrát denne (čo je ekvivalentné k 0,264 mg denne):
French: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Slovak: Boehringer Ingelheim b.v.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre SIFROL.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sifrol, obráťte sa na svojho lekára.
French: Dans une étude polysomnographique contrôlée contre placebo d'une durée de 3 semaines, SIFROL a significativement diminué le nombre des mouvements périodiques des jambes pendant la nuit.
Slovak: Sifrol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
French: organizačná zložka Tél: +421 2 5810 1211
Slovak: Tel: +421 2 5810 1211
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety pramipexol
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: - ochorenie obličiek.
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de SIFROL doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Sifrolu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,088 mg
French: Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
Slovak: Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,35 mg
French: Peu fréquent : - Envie de se comporter de façon inhabituelle* - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)* - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)* - Idées délirantes* - Amnésie (troubles de la mémoire)* - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas) - Confusion - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Prise de poids - Hypotension (pression artérielle basse) - Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Agitation - Altération de la vision - Perte de poids y compris diminution de l'appétit - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons)* - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Slovak: Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
French: Peu fréquent : - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être) - Idées délirantes - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Amnésie (troubles de la mémoire) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile) - Prise de poids - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Agitation - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons) - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Slovak: Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Nepokoj - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc) - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
French: SIFROL 0,35 mg comprimés EU/1/97/050/011-012
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Si vous souffrez d'insuffisance rénale, SIFROL peut ne pas vous convenir.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie obličiek, Sifrol nemusí byť pre vás vhodná liečba.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés EU/1/97/050/001-002
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
French: SIFROL 0,35 mg comprimés
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety
French: SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/031-033
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/031-033
French: 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,18 mg
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg a 1 tableta Sifrolu 0,18 mg ALEBO
French: SIFROL 0,088 mg comprimés
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety
French: SIFROL 0,7 mg comprimés EU/1/97/050/005-006
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
French: SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/016-018
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/016-018
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,18 mg
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,7 mg
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,088 mg
French: SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Slovak: Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
French: Sifrol pramipexole
Slovak: Sifrol pramipexol
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sifrol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sifrol.
French: L'EPAR complet relatif à MabThera est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Les résultats de la seconde étude étaient insuffisants pour prouver l'efficacité de Sifrol à long terme.
Slovak: Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
French: Les comprimés à libération prolongée ne doivent être ni mâchés, ni cassés, ni écrasés et doivent être pris plus ou moins à la même heure tous les jours.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
French: Les comprimés de Sifrol doivent être avalés avec de l'eau.
Slovak: Sifrol by sa mali prehltnúť s vodou.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Sifrol à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 14 octobre 1997.
Slovak: Dňa 14. októbra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Sifrol na trh platné v celej Európskej únii.
French: Sifrol est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies suivantes:
Slovak: Sifrol sa používa na liečbu príznakov týchto chorôb:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sifrol je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Sifrol est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Slovak: Liek Sifrol sa používa v prípade, ak sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sifrol.
French: La dose initiale recommandée est de 0,088 mg mais si nécessaire, la dose peut être augmentée tous les quatre à sept jours jusqu'à une dose maximale de 0,54 mg.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
French: Sifrol s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
Slovak: Liek Sifrol bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sifrol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sifrol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Slovak: Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sifrol?
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Sifrol doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Sifrol (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (sensation de malaise).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sifrol (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Slovak: Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
French: Le principe actif de Sifrol, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Slovak: Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Sifrol, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Sifrol a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom neskôr sa postupne zmenšoval.
French: La première étude a comparé Sifrol à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Sifrol porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov, pričom sa meralo zlepšenie príznakov choroby.
French: Sifrol peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Slovak: Liek Sifrol možno používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
French: Sifrol est un médicament dont le principe actif est le pramipexole.
Slovak: Sifrol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
French: La fréquence d'administration de Sifrol doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Slovak: Liek Sifrol sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sifrol povolený?
French: La cinquième étude a comparé Sifrol à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Sifrol s účinkom levodopy u 300 pacientov s chorobou v ranom štádiu a zisťoval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de cinq études principales.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Sifrol pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Sifrol à ceux du passage au placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Sifrol s prechodom na užívanie placeba.
French: Autres informations relatives à Sifrol:
Slovak: Sifrol:
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de deux études principales.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním tiež skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sifrol, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sifrol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Qu'est-ce que Sifrol?
Slovak: Čo je liek Sifrol?
French: Comment Sifrol est-il utilisé?
Slovak: Sifrol používa?