FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7 gastrorezistentnih tablet 14 gastrorezistentnih tablet
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
Slovenian: • varnostni profil pantoprazola je dobro dokazan in sprejemljiv.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
Slovenian: V študiji so zaključili, da ima pantoprazol 20 mg, v primerjavi z omeprazolom 10 mg, tendenco hitrejšega lajšanja simptomov v prvih 7 dneh zdravljenja, vendar pa statistično pomembne razlike med skupinama po 7 dneh, 4 tednih ali 8 tednih zdravljenja niso opazili.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, kot je opredeljeno v nadaljevanju: zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija; mialgija
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u talconnective tissue
Slovenian: Običajni začetni odmerek omeprazola pri refluksni bolezni je 20 mg; 10 mg omeprazola ni terapevtsko enakovrednih 20 mg pantoprazola.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet ali Alu/Alu pretisni omoti s kartonsko oporo, ki vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet.
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko, ciklični sulfenamid, v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+,K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak rdeči železov oksid (E 172) črni železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172) sojin lecitin titanov dioksid (E 171)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510
Slovenian: V retrospektivni analizi 17 študij na 5960 bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB), ki so jih zdravili z monoterapijo 20 mg pantoprazola, so s standardizirano metodologijo ocenjevali simptome, povezane z refluksom kisline, npr. zgago in regurgitacijo kisline.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Slovenian: dimetikon
Maltese: Mijalġja
Slovenian: Lahko pa jemljete zdravilo CONTROLOC Control z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih), če je potrebno.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Slovenian: Pan 20, Ran 300 enkrat dnevno
Maltese: Pan 20, Ran 300 darba kuljum
Slovenian: Izgled zdravila CONTROLOC Control in vsebina pakiranja Gastrorezistentne tablete so rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z odtisom »P 20« na eni strani.
Maltese: Id-Dehra ta' CONTROLOC Control u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K 90, kalcijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovenian: povišan bilirubin poškodba jeter; zlatenica; odpoved jeter
Maltese: Nefħa addominali u gass żejjed; Stitikezza;
Slovenian: Podobni so bili rezultati objavljene študije M3-316, v kateri so primerjali učinkovitost 20 in 40 mg pantoprazola pri zdravljenju simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
Slovenian: 346 Pantoprazol in omeprazol sta bila podobno učinkovita
Maltese: 346 Pantoprazole u omeprazole kienu effikaċi b'mod simili
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v različici 3.0 z dne 07.11.2008, predstavljenem v Modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu, s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Maltese: Pantoprazole hu benzimidazole sostitut li jinibixxi t-tnixxija ta' hydrochloric acid fl-istonku permezz ta' imblokk speċifiku tal-pompi proton taċ-ċelluli parjetali.
Slovenian: Dojenje
Maltese: Kummenti
Slovenian: Olajšanje simptomov v 2. in 4. tednu zdravljenja
Maltese: 2 u 4 ġimgħat ta' trattament
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CONTROLOC Control ne smejo uporabljati otroci in mlajši od 18 let starosti.
Maltese: Tfal u adolexxenti CONTROLOC Control m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Slovenian: V drugi študiji 70 % (121 od 172) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 59 % (102 od 172) tistih, ki so jemali ranitidin, po dveh tednih zdravljenja ni imelo simptomov zgage.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Slovenian: V prvi študiji 74 % (80 od 108) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 43 % (48 od 111) tistih, ki so jemali placebo, po dveh tednih ni imelo simptomov zgage.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Slovenian: V prvi študiji so pri 219 odraslih primerjali pantoprazol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi pa pri 344 odraslih učinke pantoprazola z ranitidinom (drugim zdravilom za zdravljenje simptomov kislega refluksa).
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Controloc Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Controloc Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Controloc.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Slovenian: Prav tako je predstavil podatke iz dveh glavnih študij, v katerih so učinke pantoprazola v odmerku 20 mg proučevali pri skupno 563 odraslih, ki so imeli simptome kislega refluksa in vsaj eno epizodo zgage v treh dneh pred začetkom študije.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: Karenca
Maltese: Trab lajofiliżżat:
Slovenian: (periodontalna 2008)
Maltese: (periodontali 2008)
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Slovenian: Min Max MIC50
Maltese: Max MIC50
Slovenian: (2003 poročilo)
Maltese: (servej 2003)
Slovenian: (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Maltese: xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Slovenian: Št. izolatov cefovecin MIC (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Slovenian: so bili 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % in 1,4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Slovenian: 340 mg cefovecina
Maltese: 340 mg cefovecin
Slovenian: Natrijev citrat
Maltese: Sodium citrate
Slovenian: Bakterijski patogen Izvor
Maltese: Batterju patoġenu Oriġini
Slovenian: Citronska kislina
Maltese: Citric acid
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: 04100 Borgo San Michele
Maltese: Borgo San Michele Latina
Slovenian: Razpolovna doba izločitve je dolga - približno 6,9 dni.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Slovenian: maček 24 ≤0,06
Maltese: Kelb 29 ≤0.008
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Razpolovna doba izločanja je dolga - približno 5,5 dni.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Slovenian: 3 Nekateri patogeni (npr. S. aureus) so pokazali naravno in vitro rezistenco na cefovecin 4 Klinični pomen teh in vitro podatkov ni bil dokazan.
Maltese: 3 Ftit minn dawn il-patoġeni (e.g. S. aureus) juru reżistenza naturali in vitro kontra cefovecin 4 Is-sinifikat kliniku ta' dawn id-data in vitro ma ġiex muri.
Slovenian: EXP: {mm/yyyy}
Maltese: JIS: {xx/ssss}
Slovenian: S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Slovenian: Pasteurella multocida pes maček
Maltese: Pasteurella multocida
Slovenian: 852 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Slovenian: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli u/jew Pasteurella multocida.
Slovenian: Deleži na cefovecin rezistentnih izolatov pri E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Maltese: Il-persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovenian: Latina ITALIJA
Maltese: L-ITALJA
Slovenian: S. psudintermedius in beta-hemolitičnih Streptococci izolatih manj kot 0,02 % in 3,4 % pri Prevotella intermedia izolatih.
Maltese: Streptococci kienet ta' anqas minn 0.02 % u 3.4 % f'iżolati ta' Prevotella intermedia.
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5 »Posebni varnostni ukrepi«).
Maltese: (Ara ukoll Sezzjoni 4.5 ‘Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu'.)
Slovenian: in Porphyromonas spp.
Maltese: u Porphyromonas spp.
Slovenian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., in Bordetella bronchiseptica izolati so že naravno rezistentni na cefovecin.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Slovenian: Escherichia coli pes maček
Maltese: Escherichia coli
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/06/2006 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Slovenian: Koagulaza negativni Staphylococcus spp.
Maltese: Coagulase positive Staphylococcus spp.
Slovenian: 23 ml viala - 5 ml viala
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka S ≤ 2 µg/ml, pri Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Maltese: Meta jiġi applikat breakpoint mikrobijoloġiku propost ta' S ≤ 2 µg/ml, ma kien hemm l-ebda reżistenza f'iżolati ta' Pasteurella multocida u Fusobacterium spp u Porphyromonas spp.
Slovenian: KARENCA
Maltese: Qattus
Slovenian: In-vitro učinkovitost proti tem patogenom kot tudi proti ostalim patogenom kože in urinarnega trakta, ki so bili zbrani med evropskim (Danska, Francija, Nemčija, Italija in Velika Britanija) MIC pregledom (1999 - 2000) ter med evropskimi (Francija, Nemčija, Španija in Velika Britanija) kliničnimi študijami glede učinkovitosti in varnosti (2001 - 2003), je predstavljena v spodnji preglednici.
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Slovenian: Koagulaza pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Maltese: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Slovenian: 340 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
Maltese: 340 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Slovenian: Anaerobne bakterije, kot so Bacteroides spp.
Maltese: Mikrobi anerobiċi bħal Bacteroides spp.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 852 mg cefovecina.
Maltese: Kull kunjett fih 852 mg cefovecin
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za sistemsko uporabo (cefalosporini).
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (96,0 % do 98,7 %), volumen distribucije pa nizek (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Slovenian: Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo, ranami in abscesi povezanimi s
Maltese: Trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma'
Slovenian: Staphylococcus psudintermedius pes maček β hemolitični
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius
Slovenian: Količina za dajanje
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Slovenian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Maltese: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovenian: Vehikel:
Maltese: Trab:
Slovenian: Rezistenca na cefalosporine je rezultat encimske inaktivacije (proizvodnja β-laktamaze), zmanjšane propustnosti zaradi mutacij ali sprememb izliva proteina porin ali zaradi izbire za vezavo penicilinov manj privlačnih proteinov.
Maltese: permjebilità imnaqqsa permezz ta' porin mutations jew bdil fl-efflux, jew b'selezzjoni ta' low-affinity penicillin-binding proteins.
Slovenian: Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z Escherichia coli in/ali Proteus spp.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u/jew Proteus spp.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (več kot 99 %), volumen distribucije pa nizek (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
Slovenian: Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z Escherichia coli.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli.
Slovenian: Psi in mačke: 8 mg cefovecina/ kg telesne teže (1 ml/10 kg telesne teže).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Klieb u qtates: 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Slovenian: Določene infekcije kože, mehkega tkiva, urinarnega trakta in resne periodontalne infekcije.
Maltese: Għal xi infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet tal-apparat urinarju u infezzjonijiet periodontali serji.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavo pH) Klorovodikova kislina (za uravnavo pH) Voda za injekcije
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Maltese: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovenian: Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo, ranami in abscesi, povezanimi z okužbo s Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma' Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli u/jew Pasteurella multocida.
Slovenian: 4 ml (po rekonstituciji)
Maltese: 4 ml (wara rikostituzzjoni)
Slovenian: EMA/215997/2006 EMEA/V/A/000098
Maltese: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovenian: Convenia cefovecina
Maltese: Convenia cefovecin
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Convenia odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Convenia?
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
Maltese: Cefovecin huwa differenti mill-antibijotiċi cephalosporins l-oħra għax jibqa' fil-ġisem tal-kelb jew qattus għal żmien twil ħafna wara li jiġi injettat.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Convenia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. junija 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Convenia valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-19 ta' Ġunju 2006.
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
Maltese: Għal x'hiex jintuża Convenia?
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Maltese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Slovenian: D-90429 Nürnberg Nemčija
Maltese: D-90429 Norimberga
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Slovenian: amlodipin (mg)
Maltese: Amlodipine (mg)
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
Slovenian: Amlodipin/valsartan
Maltese: Amlodipine/Valsartan
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Maltese: • Xokk (inkluż xokk kardjoġeniku).
Slovenian: Amlodipin
Maltese: Amlodipine
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Copalia:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Maltese: Daqs approssimattiv: 14.2 mm (tul) x 5.7 mm (wisa').
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omoti.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC.
Slovenian: Kancerogenost, mutagenost
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Slovenian: Pogostnost Copalia Amlodipin Valsartan
Maltese: Frekwenza Copalia Amlodipine Valsartan
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Slovenian: Induktorji CYP3A4 (antiepileptiki [kot so npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Maltese: Sustanzi li jinduċu CYP3A4 (sustanzi kontra l-konvulżjonijiet [eż carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum)
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Slovenian: (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Maltese: (kalkulazzjonijet jassumu doża orali ta' 320 mg/kuljum u pazjent ta' 60-kg).