FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungen zwischen [Neurontin und zugehörige Namen] und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen [Neurontin en geassocieerde namen] en andere antiepileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen.
German: AUC(0 - 8) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis 8 Stunden nach Gabe der Dosis
Dutch: AUC(0-8) = Steady state oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot 8 uur na toediening
German: Bewegungsstörungen (z. B. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie) Augenerkrankungen:
Dutch: bewegingsstoornissen (bijvoorbeeld choreoathetose, dyskinesie, dystonie) Oogaandoeningen
German: Auch wenn es bei Gabapentin keinerlei Hinweise auf Rebound-Anfälle gibt, kann das abrupte Absetzen von Antikonvulsiva bei Epilepsiepatienten einen Status epilepticus auslösen (siehe Abschnitt
Dutch: Hoewel niet bewezen is dat zich ernstige aanvallen kunnen voordoen bij gabapentine, bespoedigt abrupt stoppen met anti-epileptica bij epileptische patiënten mogelijk status epilepticus (zie rubriek
German: Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln / Filmtabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Dutch: Neem het door uw arts voorgeschreven aantal capsules of tabletten in.
German: [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Dutch: [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen]
German: Die in den klinischen Versuchen am häufigsten festgestellten unerwünschten Wirkungen waren Schläfrigkeit, Schwindel, Ataxie, Müdigkeit, Fieber und Virusinfektionen.
Dutch: De meest voorkomende ongewenste effecten die bij klinische studies werden waargenomen, waren slaperigheid, duizeligheid, ataxie, vermoeidheid, koorts en virale infecties.
German: Gabapentin, der Wirkstoff von [Neurontin und zugehörige Namen], geht in die Muttermilch über.
Dutch: Gabapentine, het werkzame bestanddeel van [Neurontin en geassocieerde namen], wordt uitgescheiden in moedermelk.
German: Periphere neuropathische Schmerzen
Dutch: Perifere neuropathische pijn
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Gabapentin ist dosisunabhängig und beträgt durchschnittlich 5 bis 7 Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van gabapentine is gemiddeld 5 tot 7 uur en onafhankelijk van de dosis.
German: Die verminderte Gabapentin-Resorption bei höheren Dosen kann auch zu einer eingeschränkten Resorption zum Zeitpunkt der Überdosierung führen und dadurch auch die Toxizität verringern.
Dutch: Verminderde absorptie van gabapentine bij hogere doses kan de absorptie van het geneesmiddel bij overdosering beperken en zo toxiciteit door overdosering minimaliseren.
German: Gabapentin wird durch Hämodialyse aus dem Plasma entfernt.
Dutch: Gabapentine wordt uit het plasma verwijderd door hemodialyse.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und Phenobarbital, Phenytoin, Valproinsäure oder Carbamazepin beobachtet.
Dutch: Er is geen interactie waargenomen tussen gabapentine en fenobarbital, fenytoïne, valproïnezuur of carbamazepine.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
German: Impotenz
Dutch: impotentie
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor der Einnahme bitte die Packungsbeilage lesen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
German: • Qualitätsaspekte
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de kwaliteit
German: Sie dürfen [Neurontin und zugehörige Namen] nach dem auf dem Umkarton und dem Behälter nach [ist national auszufüllen] angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik [Neurontin en geassocieerde namen] niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje na [op nationaal niveau aanvullen].
German: In Bezug auf Epilepsie wurden die beiden Indikationen „Zusatztherapie für Kinder ab drei Jahren" und „Monotherapie" erörtert.
Dutch: Voor wat epilepsie betreft, werd de indicatie als ondersteunende therapie bij kinderen van 3 jaar en ouder, alsook de indicatie als monotherapie besproken.
German: Wurde eine Nebenwirkung in verschiedenen Studien mit einer unterschiedlichen Häufigkeit erfasst, erfolgte die Einstufung entsprechend dem jeweils häufigsten Auftreten.
Dutch: Als een ongewenste reactie in verschillende frequenties in klinische studies is waargenomen, is deze ondergebracht bij de hoogst gerapporteerde frequentie.
German: Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit [Neurontin und zugehörige Namen] werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden.
Dutch: Perifere neuropathische pijn: [Neurontin en geassocieerde namen] wordt gebruikt om lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen te verlichten.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen, zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken [Deze tekst zal alleen worden opgenomen in de SPC van de capsules].
German: Nahrung, auch sehr fettreiche, wirkt sich nicht klinisch signifikant auf die Pharmakokinetik von Gabapentin aus.
Dutch: Voedselinname, ook de inname van vetrijk voedsel, heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van gabapentine.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die der Hämodialyse unterliegen sollte sich die Gabapentin-Erhaltungsdosis nach den Dosierungsempfehlungen in Tabelle 2 richten.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie die hemodialyse ondergaan moet de onderhoudsdosis van gabapentine worden gebaseerd op de aanbevelingen in Tabel 2.
German: Gabapentin führt in vitro zu einer leicht verringerten Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern.
Dutch: Gabapentine vermindert in vitro de afgifte van monoamine-neurotransmitters in lichte mate.
German: XX Hartkapseln oder XX Filmtabletten [ist national auszufüllen]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD XX capsules of XX tabletten [Op nationaal niveau aanvullen]
German: Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit [Neurontin und zugehörige Namen] schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden terwijl u [Neurontin en geassocieerde namen] gebruikt.
German: An der SPC wurden jedoch mehrere Änderungen vorgenommen.
Dutch: Er werden evenwel verscheidene wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken ingediend.
German: • Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
Dutch: afname van witte bloedcellen, gewichtstoename
German: Gabapentin hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Gabapentine kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen licht tot matig beïnvloeden.
German: Gabapentin induzierte eine verzögerte Knochenbildung des Schädels, der Wirbelsäule sowie der vorderen und hinteren Extremitäten von Nagern, was auf ein verzögertes fötales Wachstum hindeutet.
Dutch: Gabapentine heeft een vertraagde ossificatie van de schedel, ruggenwervels, voorpoten en achterpoten van knaagdieren geïnduceerd, wat duidt op groeiachterstand van de foetus.
German: Zusätzliche Post-hoc-Analysen der Ansprechraten nach Alter zeigten keine statistisch bedeutsame Auswirkung des Alters, weder als kontinuierliche noch als dichotome Variable (in den Altersgruppen 3-5 und 6-12 Jahre).
Dutch: Additionele post-hoc analyses van de responsratio's per leeftijd liet geen statistisch significant effect van de leeftijd zien, noch als continue, noch als dichotome variabele (leeftijdsgroepen 3 - 5 en 6 - 12 jaar).
German: Gabapentin führt nicht zu einer Enzyminduktion der für die Metabolisierung von Arzneistoffen verantwortlichen Enzyme (mischfunktionelle Oxidasen der Leber).
Dutch: Gabapentine induceert de hepatische mixed-function oxidase-enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van geneesmiddelen niet.
German: Alternativ kann die Anfangsdosis 900 mg/Tag in drei gleichen Einzeldosen betragen.
Dutch: Als alternatief kan worden begonnen met een startdosis van 900 mg per dag, verdeeld over drie gelijke giften.
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
German: Gabapentin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potentielle Nutzen für die Mutter ist deutlich größer als das mögliche Risiko für den Fötus.
Dutch: Gabapentine mag uitsluitend tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de mogelijke voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
German: In einer Verpflichtungserklärung bestätigte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Absicht, EU-weit eine pädiatrische Flüssigformulierung anzubieten, um eine für Kinder besser geeignete Dosierungsform darzureichen.
Dutch: De vergunninghouders bevestigden schriftelijk hun toezegging in de EU een pediatrische vloeibare formulering aan te bieden als meer geschikte doseringsvorm voor kinderen.
German: In vitro interagiert Gabapentin nicht mit Natrium-Kanälen und unterscheidet sich dadurch von Phenytoin und Carbamazepin.
Dutch: Gabapentine gaat in vitro geen interactie aan met natriumkanalen en verschilt daarin van fenytoïne en carbamazepine.
German: In einer Verpflichtungserklärung bestätigte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen außerdem die Absicht, EU-weit eine pädiatrische Flüssigformulierung anzubieten, um eine für Kinder besser geeignete Dosierungsform darzureichen.
Dutch: Bovendien bevestigden de vergunninghouders schriftelijk hun toezegging om in de EU een pediatrische vloeibare samenstelling te gaan aanbieden als meer geschikte doseringsvorm voor kinderen.
German: Anzeichen einer akuten Toxizität bei Tieren beinhalteten Ataxie, erschwerte Atmung, Ptose, Hypoaktivität oder Erregung.
Dutch: Tekenen van acute toxiciteit bij dieren zijn ataxie, moeilijke ademhaling, ptosis, hypoactiviteit en opwinding.
German: Vereinigtes Königreich Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Dutch: Verenigd Koninkrijk Pfizer Ltd. Ramsgate Road
German: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Griechenland
Dutch: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
German: In-vitro-Untersuchungen mit radioaktiv markiertem Gabapentin haben eine bisher unbekannte Peptidbindungsstelle im Gehirngewebe einschließlich Neocortex und Hippocampus der Ratte gezeigt, die mit der antikonvulsiven und analgetischen Wirkung von Gabapentin und strukturverwandten Substanzen in Beziehung stehen könnte.
Dutch: In in-vitro-onderzoeken met radioactief gemerkt gabapentine is een nieuwe peptide-bindingsplaats gekarakteriseerd in hersenweefsel van ratten (waaronder de neocortex en de hippocampus), die mogelijk in verband kan worden gebracht met de anticonvulsieve en analgetische activiteit van gabapentine en zijn structurele derivaten.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen bindet Gabapentin nicht an andere häufig vorkommende Arzneimittel- oder Neurotransmitterrezeptoren im Gehirn wie z. B. GABAA -, GABAB - Benzodiazepin-, Glutamat-, Glycin- oder N-Methyl-d-Aspartat-Rezeptoren.
Dutch: Bij relevante klinische concentraties bindt gabapentine zich in de hersenen niet aan andere receptoren voor geneesmiddelen of neurotransmitters, waaronder receptoren voor GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamaat, glycine of N-methyl-d-aspartaat.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als doel had; - de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
German: Eine klinische Studie zur Zusatztherapie partieller Krampfanfälle bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 - 12 Jahren zeigte einen numerischen, aber nicht statistisch signifikanten Unterschied bei der 50 % Responderrate zugunsten der Gabapentingruppe im Vergleich zu Plazebo.
Dutch: Een klinische studie betreffende aanvullende behandeling van partiële aanvallen bij kinderen van 3 tot 12 jaar toonde een numerieke, maar niet statistisch significant verschil in de 50% responsratio ten gunste van de gabapentinegroep vergeleken met placebo.
German: Inkontinenz
Dutch: incontinentie
German: Herzerkrankungen: Selten:
Dutch: Hartaandoeningen Zelden:
German: Gabapentin induzierte weder in vitro noch in vivo strukturelle Chromosomenaberrationen in Säugetierzellen und führte nicht zu Mikronukleus-Bildung im Knochenmark von Hamstern.
Dutch: Gabapentine heeft, in vivo en in vitro, geen structurele chromosomale afwijkingen in cellen van zoogdieren geïnduceerd, en er is geen micronucleïvorming aangetroffen in het beenmerg van hamsters.
German: • Wirksamkeitsaspekte
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
German: Gabapentin
Dutch: Gabapentine
German: Bei Kindern wurde außerdem häufig aggressives Verhalten sowie Hyperkinesie beobachtet.
Dutch: Tot slot werden bij kinderen vaak agressief gedrag en hyperkinesie gerapporteerd.
German: Die Dosierung muss individuell je nach Ansprechverhalten und Verträglichkeit eingestellt werden.
Dutch: De posologie dient individueel te worden bijgesteld naargelang de respons en de verdraagbaarheid.
German: In der Regel gleichen die Plasmakonzentrationen von Gabapentin bei Kindern > 5 Jahre nach Dosierung auf mg/kg KG-Basis denen bei Erwachsenen.
Dutch: Over het algemeen is de plasmaconcentratie van gabapentine bij kinderen onder 5 jaar gelijk aan de plasmaconcentratie bij volwassenen, indien gedoseerd in mg/kg.
German: Gesichtsödeme, Purpura, zumeist beschrieben als Blutergüsse aufgrund eines physischen Traumas, Hautausschlag, Pruritus, Akne
Dutch: gezichtsoedeem, purpura vaak omschreven als kneuzingen tengevolge van lichamelijk trauma, huiduitslag, pruritus, acne
German: An dialysefreien Tagen sollte keine Behandlung mit Gabapentin erfolgen.
Dutch: Op dagen dat er niet wordt gedialyseerd, mag de patiënt niet met gabapentine worden behandeld.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Op nationaal niveau aanvullen]
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER OPGESTELD DOOR HET EMEA
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Gabapentin geht in die Muttermilch stillender Frauen über.
Dutch: Gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk van zogende vrouwen.
German: Auch als Aufdosierungspackung zur Behandlung von neuropathischem Schmerz erhältlich; die Packung enthält 40 x 300 mg Hartkapseln und 10 x 600 mg Filmtabletten.
Dutch: Ook beschikbaar als een titratiepak voor de behandeling van neuropathische pijn met 40 x 300 mg capsules en 10 x 600 mg tabletten
German: In offenen klinischen Langzeitstudien wurden Dosierungen von bis zu 4800 mg/Tag gut vertragen.
Dutch: In langdurige, open-label klinische onderzoeken is gebleken dat doses tot 4800 mg per dag goed worden verdragen.
German: Da Auswirkungen auf den Säugling nicht ausgeschlossen werden können, ist bei einer Gabe von Gabapentin an stillende Mütter Vorsicht geboten.
Dutch: Het effect op de zuigeling is onbekend en daarom is voorzichtigheid geboden bij de toediening van gabapentine aan zogende moeders.
German: Gabapentin 100 mg Hartkapseln können bei Patienten mit Niereninsuffizienz gemäß den folgenden Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Dutch: Gabapentine 100 mg capsules kunnen worden gebruikt om de doseringsaanbevelingen voor patiënten met nierinsufficiëntie te volgen.
German: Gabapentin geht in die Muttermilch über.
Dutch: Gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
German: Zu einer erhöhten Inzidenz von Hydrouretern und/oder Hydronephrosen kam es bei Ratten in einer Fertilitäts- und allgemeinen Reproduktionsstudie bei Gabe von 2000 mg/kg/Tag, in einer Teratogenitätsstudie bei Gabe von 1500 mg/kg/Tag, sowie in einer Peri- und Postnatalstudie bei Gabe von 500, 1000 und 2000 mg/kg/Tag.
Dutch: Een toename van hydro-ureter en/of hydronefrose is waargenomen bij ratten die in een vruchtbaarheids- en algemene reproductiestudie 2000 mg/kg per dag ontvingen, bij ratten die in een teratologiestudie 1500 mg/kg per dag ontvingen en bij ratten die in een perinataal en postnataal onderzoek 500, 1000 en 2000 mg/kg per dag ontvingen.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Op nationaal niveau aanvullen]
German: Darüber hinaus werden die Anfangsdosis, das Titrationsschema sowie die Höchstdosis von 3600 mg pro Tag in drei Dosen durch die klinischen Daten bestätigt.
Dutch: Bovendien ondersteunen de klinische gegevens de aanvangsdosis, het titratieschema en de maximale totale dagelijkse dosering van 3600 mg, toegediend in drie doses.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: [Neurontin und zugehörige Namen] kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
German: Filmtablette [Beschreibung ist national auszufüllen]
Dutch: Filmomhulde tablet [Beschrijvin op nationaal niveau aanvullen]
German: Beenden Sie die Therapie mit [Neurontin und zugehörige Namen] keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Dutch: Stop niet plotseling met het gebruik van dit geneesmiddel aangezien dit kan leiden tot doorbraakaanvallen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor u en uw kind.
German: Entzugserscheinungen (zumeist Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen.
Dutch: onttrekkingsverschijnselen (meestal angststoornissen, slapeloosheid, misselijkheid, pijnen, transpiratie), schouderpijn.
German: periphere oder generalisierte Ödeme, anormaler Gang, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippesymptome
Dutch: perifeer of gegeneraliseerd oedeem, abnormale gang, asthenie, pijn, malaise, influenzasyndroom
German: In klinischen Studien lag die wirksame Dosis zwischen 900 und 3600 mg/Tag.
Dutch: In klinische onderzoeken is 900 tot 3600 mg per dag een effectieve dosis gebleken.
German: Gabapentin wirkt auf das ZNS und kann zu Benommenheit, Schwindel oder ähnlichen Symptomen führen.
Dutch: Gabapentine werkt in op het centrale zenuwstelsel en kan slaperigheid, duizeligheid en andere verwante symptomen veroorzaken.
German: Teratogenität
Dutch: Teratogenese
German: Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödeme, Erythema multiforme, Alopezie Skelettmuskulatur-, Bindewegebs- und Knochenerkrankungen: Häufig:
Dutch: Stevens-Johnson syndroom, angio-oedeem, erythema multiforme, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
German: akutes Nierenversagen
Dutch: acuut nierfalen
German: Somnolenz, periphere Ödeme und Asthenie können bei älteren Patienten häufiger auftreten.
Dutch: Slaperigheid, perifeer oedeem en asthenie kunnen bij ouderen frequenter voorkomen.
German: [ist national auszufüllen]
Dutch: [Op nationaal niveau aanvullen]
German: Wie bei anderen Antiepileptika kann es bei manchen Patienten unter Gabapentin zu einem Anstieg der Anfallshäufigkeit oder dem Auftreten neuer Anfallsarten kommen.
Dutch: Net als bij andere anti-epileptica krijgen sommige patiënten vaker aanvallen of ontwikkelen ze nieuwe soorten aanvallen bij het gebruik van gabapentine.
German: Darüber hinaus sollte von dem Versuch abgesehen werden, gleichzeitig verabreichte Antiepileptika bei Patienten, die auf die Behandlung mit mehr als einem Antiepileptikum nicht ansprechen, abzusetzen, um auf eine Monotherapie mit Gabapentin umzusteigen, da - wie bei anderen Antiepileptika auch - nur eine niedrige Erfolgsquote zu erwarten ist.
Dutch: Voorts is het niet aan te raden om gelijktijdig toegediende geneesmiddelen tegen epilepsie weg te laten bij de behandeling van patiënten die ongevoelig zijn voor meer dan één anti-epilepticum, in een poging tot monotherapie met Gabapentine te komen, daar er weinig kans op succes verwacht wordt, net zoals met andere antiepileptica.
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden:
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waar minder dan 1 op de 1000 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
German: Für einzelne Patienten kann eine langsamere Aufdosierung von Gabapentin angezeigt sein.
Dutch: Voor sommige patiënten kan een langzamere titratie van de dosis gabapentine meer geschikt zijn.
German: In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Dutch: Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
German: Gabapentin ist zwar dialysierbar, eine Hämodialyse ist jedoch erfahrungsgemäß normalerweise nicht erforderlich.
Dutch: Hoewel gabapentine door hemodialyse kan worden verwijderd, blijkt uit eerdere ervaringen dat dit meestal niet nodig is.
German: Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen
Dutch: Behandeling van perifere neuropathische pijn
German: Dyspnoe, Bronchitis, Pharyngitis, Husten, Rhinitis Erkrankungen des Gastrointestinatrakts: Häufig:
Dutch: dyspnoe, bronchitis, faryngitis, hoest, rinitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
German: Die maximalen Gabapentin-Plasmakonzentrationen liegen bei Ratten bei Gaben von 2000 mg/kg Gabapentin täglich um den Faktor 10 höher als die Plasmakonzentrationen, die sich beim Menschen mit einer Tagesdosis von 3600 mg erzielen lassen.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van het geneesmiddel waren bij ratten bij 2000 mg/kg per dag tien keer hoger dan de plasmaconcentraties bij mensen bij 3600 mg per dag.
German: Zu diesen Effekten kam es unter oraler Gabe von 1000 bzw. 3000 mg/kg/Tag an trächtige Mäuse während der Organogenese und von 500, 1000 bzw. 2000 mg/kg an Ratten vor oder während der Paarung und während der gesamten Trächtigkeit.
Dutch: Deze effecten vonden plaats wanneer zwangere muizen oraal een dosis van 1000 of 3000 mg/kg per dag ontvingen tijdens de organogenese, en ratten een dosis van 500, 1000 of 2000 mg/kg vóór en tijdens het paren en gedurende de volledige dracht.
German: Begründung der Änderungen der Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter