FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Hungarian: A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó, színtelen folyadék.
English: • being sick (vomiting)
Hungarian: • forgó érzés (forgó jellegű szédülés)
English: Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
Hungarian: Egyeztetett rokon (n=108, 58)
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Hungarian: A letermovir emelheti a sztatin plazmakoncentrációkat.
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Hungarian: Gomba elleni készítmények flukonazol (400 mg egyszeri adag)/letermovir (480 mg egyszeri adag)
English: What PREVYMIS contains
Hungarian: A PREVYMIS nátriumot tartalmaz
English: See the package leaflet for your other medicine for further information.
Hungarian: További információk a másik gyógyszere betegtájékoztatójában találhatóak.
English: Discard any unused portion.
Hungarian: A fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A nafcillin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta PREVYMIS 480 mg filmtabletta letermovir
English: Expected: ↔ valacyclovir
Hungarian: Várhatóan: ↔ valaciklovir
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és fenitoin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Hungarian: (600 mg naponta egyszer per os (24 órával rifampicin után)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Hungarian: A letermovir emelheti a gliburid plazmakoncentrációját.
English: Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
Hungarian: A PREVYMIS szedése alatt a szoptatás nem javasolt.
English: There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
Hungarian: A PREVYMIS túladagolásának nincs specifikus ellenszere.
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A rifampicin többszöri adagja csökkenti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Hungarian: 12 ml-es injekciós üvegenként 240 mg letermovirt tartalmaz.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori izomgörcsök
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hungarian: Vírusellenes szerek aciklovir (400 mg egyszeri adag) /letermovir (480 mg naponta)
English: Do not use the vial if the solution is discoloured or contains visible particles.
Hungarian: Ha az oldat elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel az injekciós üveg tartalmát.
English: What you need to know before you take PREVYMIS
Hungarian: Tudnivalók a PREVYMIS szedése előtt
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Hungarian: Ciklosporinnal együtt adott PREVYMIS mellett az atorvasztatin alkalmazása ellenjavallt.
English: Expected: ↓ dabigatran
Hungarian: Várhatóan: ↓ dabigatrán
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz letermovir
English: Risk stratum
Hungarian: Kockázati alcsoport
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta letermovir
English: Antipsychotics thioridazine
Hungarian: Antipszichotikumok tioridazin
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Hungarian: 24 ml-es injekciós üvegenként 480 mg letermovirt tartalmaz.
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A rifabutin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: Inhibitors of OATP1B1 or 3
Hungarian: OATP1B1- vagy 3-inhibitorok
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Hungarian: Filmtablettánként 240 mg letermovirt tartalmaz.
English: Subjects with ESRD have not been studied.
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedő vizsgálati alanyokat nem vizsgálták.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Hungarian: PREVYMIS 480 mg filmtabletta letermovir
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous (IV) use.
Hungarian: A PREVYMIS koncentrátumot oldatos infúzióhoz az intravénás (iv.)
English: Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
Hungarian: A vizsgálati alanyok 37%-ánál volt graft megtapadás a vizsgálat elkezdésekor.
English: PREVYMIS contains sodium.
Hungarian: A PREVYMIS nátriumot tartalmaz.
English: • Cefazolin sodium
Hungarian: • Cefazolin-nátrium
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: Injekciós üveg címkéje - 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: 240 mg film-coated tablets
Hungarian: 240 mg-os filmtabletták
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: Injekciós üveg címkéje - 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és tioridazin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A nevirapin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A modafinil csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációját.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Hungarian: Filmtablettánként 480 mg letermovirt tartalmaz.
English: Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed
Hungarian: Szükség lehet a CYP3A metabolizált opioidok adagjának módosítására (lásd 4.4 pont).
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Hungarian: Buborékcsomagolás - 240 mg filmtabletta
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hungarian: pozakonazol (300 mg egyszeri adag)/letermovir (480 mg naponta)
English: Catheters Radiopaque polyurethane
Hungarian: Katéterek Sugárfogó poliuretán
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: Az etravirin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: 480 mg film-coated tablets
Hungarian: 480 mg-os filmtabletták
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és modafinil együttes alkalmazása nem javasolt.
English: What PREVYMIS is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen a PREVYMIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A tioridazin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: How to store PREVYMIS 6.
Hungarian: Hogyan adják be a PREVYMIS-t?
English: • Ampicillin sodium
Hungarian: • Ampicillin-nátrium
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.hónap}
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Hungarian: Buborékcsomagolás - 480 mg filmtabletta
English: Expected: ↑ glyburide
Hungarian: Várhatóan: ↑ gliburid
English: • Pantoprazole sodium
Hungarian: Pantoprazol-nátrium
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Hungarian: A PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 46 mg (vagy 2,0 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
English: ↑ sirolimus
Hungarian: Tigeciklin
English: Method of administration
Hungarian: A kezelési rendeknél
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: • az alábbbi gyógynövényt tartalmazó készítményt szedi: o közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
English: Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Hungarian: A PREVYMIS-szel történő együttes alkalmazás nem javasolt.
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A bozentán csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: Doboz - 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: Doboz - 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A fenitoin csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációját.
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: Az efavirenz csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Hungarian: ↔ flukonazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Hungarian: PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz letermovir
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Hungarian: Doboz - 240 mg filmtabletta
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Hungarian: Doboz - 480 mg filmtabletta
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz letermovir
English: fluvastatin, pravastatin
Hungarian: fluvasztatin, pravasztatin
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Hungarian: --¹ legalább 106.0 CCID50
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Hungarian: Rotarix több egyadagos (5 egyszeres adag), csatlakozóval összekötött összenyomható tubus (polietilén)
English: 1 oral applicator
Hungarian: Közvetlen csomagolás
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS A HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Hungarian: Ezek egy súlyos allergiás reakció bekövetkezésének első jelei lehetnek.
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Hungarian: A kezelést napi egy alkalommal legfeljebb 7 napig kapja.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja, mert lehet, hogy le kell állítania a kezelést:
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Hungarian: Szükség lehet az Ön Fasturtec-kezelésének leállítására, és további kezelésre lehet szüksége.
English: Other medicines and Fasturtec
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fasturtec
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Hungarian: Nem ismert, hogy az allergiás reakciók kialakulásának lehetősége nő-e ha ismételten alkalmazzák a Fasturtec-kezelést.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Gyakoriság definiálása az alábbi MedDRA gyakorisági kategóriák szerint: nagyon gyakori (1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg);
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Hungarian: - Allergia/ allergiás reakciók (bőrkiütések és csalánkiütés)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
English: Inspect visually prior to use.
Hungarian: Felhasználás előtt vizuálisan ellenőrizze az oldatot!
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Detoxikáló szerek daganatellenes kezeléskor, ATC kód: V03AF07
English: - Bronchospasm - Rhinitis
Hungarian: Bronchospasmus - Rhinitis
English: - Severe hypersensitivity reactions
Hungarian: - Súlyos túlérzékenységi reakciók
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Hungarian: * Anaphylaxiás sokk, beleértve a potenciális fatális kimenetelt is ** Forgalomba hozatalt követő tapasztalatok + Nem gyakori G3/4 ++ Gyakori G3/4
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Hungarian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Olaszország
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció esetén a kezelést azonnal és véglegesen fel kell függeszteni, és az adekvát terápiát meg kell kezdeni.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Hungarian: Mivel fehérje, a csecsemőbe átjutó adag várhatóan nagyon alacsony.
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Hungarian: A 246 beteg biztonságossági eredménye megegyezett a teljes populációban észlelt nemkívánatos esemény profillal.
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Hungarian: Mivel a razburikáz teratogén hatása nem zárható ki, a Fasturtec terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Hungarian: Ezek a reakciók ritkák (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
English: - Convulsion**
Hungarian: - Konvulzió**
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
English: If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fasturtec-et alkalmaztak Önnél Amennyiben ez az állapot bekövetkezne, kezelőorvosa szigorúan fogja ellenőrizni a vörösvértestekre kifejtett hatást, és bármely jelentkező tünetet kezelni fog.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Hungarian: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Franciaország
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Hungarian: február 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
English: Special populations Renally or hepatically impaired patients: No dose adjustment is necessary.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek: az adag módosítása nem szükséges.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Hungarian: Kezelőorvosa végezhet vérvizsgálatot annak érdekében, hogy megbizonyosodják nem alakult ki vérképzőszervi rendellenesség Önnél.
English: Talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist if you have a history of any kind of allergy.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy kórházi gyógyszerészéve, ha kórtörténetében bármilyen típusú allergia szerepel.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger, hányás, fejfájás, láz és hasmenés volt.
English: Tumour lysis can also result in hyperphosphataemia, hyperkalaemia and hypocalcaemia.
Hungarian: A sejtszétesés hyperphosphataemiát, hyperkalaemiát és hypocalcaemiát is okozhat.
English: - Headache +
Hungarian: - Fejfájás+
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Hungarian: A Fasturtec alkalmazása során a szoptatás előnyét mérlegelni kell a lehetséges kockázattal szemben.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - akaratlan izomösszehúzódás (akaratlan izomrángás)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE sanofi-aventis groupe
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Hungarian: A razburikáz egy fehérje, ennek következtében 1) várhatóan nem kötődik fehérjékhez, 2) várható, hogy metabolizmusa a fehérjék lebontási útját követi (pl. peptid-hidrolízis), 3) nem valószínű, hogy részt vegyen gyógyszer interakciókban.
English: Minimal accumulation of rasburicase (<1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Hungarian: A razburikáz kis mértékű akkumulációját (<1,3-szeres) figyelték meg az alkalmazás 1. és 5. napja között.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Hungarian: 1 mg razburikáz 18,2 EAE*-nak felel meg.
English: - Fever++
Hungarian: - Láz++
English: - Haemolysis - Haemolytic anaemia
Hungarian: - Haemolysis - Haemolyticus anaemia
English: Samples must be immersed in an ice/water bath.
Hungarian: A mintákat jeges vízfürdőben kell elhelyezni.
English: Infusion: The final solution should be infused over 30 minutes.
Hungarian: Infúzió: A kész infúziót 30 perc alatt kell beadni.
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Fasturtec külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: - Anaphylaxis - Anaphylactic shock*
Hungarian: - Anaphylaxia - Anaphylaxiás sokk*
English: The recommended dose is 0.20 mg per kg of body weight per day in both children and adults.
Hungarian: A javasolt napi gyógyszermennyiség 0,20 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Hungarian: Csak tiszta és színtelen, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni!
English: As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics.
Hungarian: Mivel a metabolizmus peptid hidrolízissel történik, a károsodott májműködés várhatóan nincs hatással a farmakokinetikára.
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Hungarian: A Fasturtec-et csak közvetlenül az első kemoterápiás kezelés előtt vagy annak megkezdésekor lehet alkalmazni, minthogy jelenleg nincs elegendő adat az ismételt kezelési ciklusokra vonatkozóan.
English: Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Hungarian: A Fasturtec-kel kapcsolatos klinikai tapasztalatok alapján a betegeket allergiás típusú nemkívánatos hatások kialakulásának lehetősége miatt fokozott megfigyelés alatt kell tartani, különös tekintettel az anaphylaxiát is magába foglaló súlyos túlérzékenységi reakciókra (lásd 4.8 pont).
English: No filter should be used for infusion.
Hungarian: Szűrőt nem kell alkalmazni az infúzióhoz.
English: The solvent is a colourless and clear liquid.
Hungarian: Az oldószer színtelen és tiszta folyadék.
English: During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Hungarian: A Fasturtec kezelés során kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog Önnél végezni, hogy megállapítsa a húgysav szintjét és ennek alapján eldöntse mennyi ideig fog a kezelése tartani.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Hungarian: Az EFC4978-vizsgálatban Fasturtec-kel kezelt betegek biztonságossági eredményei megegyeznek a korábbi, döntően gyermekek körében végzett klinikai vizsgálatok mellékhatás profiljával.
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Hungarian: - Hasmenés - Hányás++ - Hányinger++
English: The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Hungarian: A por fehér vagy csaknem fehér teljes vagy töredezett pellet.
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Hungarian: A razburikáz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: Rasburicase like other proteins, has the potential to induce allergic responses in humans, such as anaphylaxis, including anaphylactic shock, with potential fatal outcome.
Hungarian: A razburikáz, más fehérjékhez hasonlóan, emberben potenciálisan allergiás reakciókat okozhat, például anaphylaxiát, beleértve a potenciálisan fatális kimenetelű anaphylaxiás sokkot is.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Hungarian: Az átlagos felezési idő gyermekek és felnőttek esetében hasonló, 15,7-22,5 óra.
English: Rasburicase solution should be infused over 30 minutes.
Hungarian: A razburikáz infúziós oldatot 30 perc alatt kell beadni.
English: Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja terhes, vagy terhes illetve ha szoptat.
English: (frequency not known) which may be fatal - low blood pressure (hypotension) - wheezing or difficulty in breathing (bronchospasm) - blood disorders such as a disorder of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis), destroyed (haemolytic anaemia), or abnormal blood pigment levels
Hungarian: (gyakorisága nem ismert), mely halálos kimenetelű lehet - alacsony vérnyomás (hipotenzió) - sipoló légzés vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) - vérképzőszervi rendellenességek, mint például a vörösvértestek rendellenes lebontása
English: Methaemoglobina emia
Hungarian: Methaemoglobinaemia
English: In adults (≥ the age of 18 years), age, gender, baseline liver enzymes and creatinine clearance did not impact the pharmacokinetics of rasburicase.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éves és idősebb betegeknél) a kor, a nem, a kiindulási májenzim érték és a kreatinin-clearance nem befolyásolta a razburikáz farmakokinetikáját.
English: *One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Hungarian: *Egy enzimaktivitás egység (EAE) annak az enzimaktivitásnak felel meg, mely 1 mol húgysavat egy perc alatt alakít allantoinná az alábbi körülmények között: +30C (1C); TEA puffer (pH 8,9).
English: G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Hungarian: G6PD-hiány, vagy más sejtanyagcsere-zavar, mely haemolyticus anaemiát okoz.