FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data for bexarotens virkning på human fertilitet.
Croatian: Nema podataka za ljude o učinku beksarotena na plodnost.
Danish: Interaktioner ved laboratorieprøver CA125 assay-værdier hos patienter med ovariecancer kan accentueres gennem bexaroten-terapi.
Croatian: Vrijednosti testa CA125 u bolesnica s karcinomom jajnika mogu biti izražene kod terapije beksarotenom.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bexaroten hos gravide kvinder.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni beksarotena u trudnica.
Danish: Under hensyntagen til den høje forekomst af cataract hos den ældre patientgruppe i de kliniske undersøgelser, kunne der ikke konstateres nogen åbenbar sammenhæng mellem forekomsten af linseopacitetsdannelse og indtagelsen af bexaroten.
Croatian: S obzirom na visoku prevalenciju i prirodnu stopu stvaranja katarakte u populaciji starijih bolesnika zastupljenih u kliničkim ispitivanjima, nije bilo vidljive povezanosti između incidencije nastanka zamućenja leće i primjene beksarotena.
Danish: Fastende triglycerider bør være normale eller normaliseret gennem forholdsmæssig intervention forud for bexaroten-terapi.
Croatian: Prije terapije beksarotenom, trigliceridi natašte trebaju biti normalni ili normalizirani odgovarajućom intervencijom.
Danish: Bexarotens virkninger på andre stoffer
Croatian: Učinci beksarotena na druge tvari
Danish: Ophidselse, balancevanskeligheder, depression, forhøjet hudfølsomhed ved berøring, abnorme nerveindtryk, svimmelhed.
Croatian: Uznemirenost, poteškoće s ravnotežom, depresija, pojačan osjet dodira na koži, abnormalni živčani osjeti, vrtoglavica.
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om akut pankreatitis i forbindelse med forhøjede serumtriglycerider.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima zabilježen akutni pankreatitis povezan s povišenim razinama triglicerida u serumu natašte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Targretin, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når bexaroten anvendes hos patienter, som indtager insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner).
Croatian: Potreban je oprez kad se beksaroten primjenjuje u bolesnika koji uzimaju inzulin, sredstva za pojačavanje lučenja inzulina (npr. sulfonilureje) ili povećanje osjetljivosti na inzulin (npr. tiazolidindioni).
Danish: Den anslåede, renale clearance for bexaroten er mindre end 1 ml/minut.
Croatian: Procijenjeni bubrežni klirens beksarotena iznosi manje od 1 ml/minuti.
Danish: For eksempel kan bexaroten reducere effektiviteten af orale præventionsmidler (se pkt.
Croatian: Na primjer, beksaroten može smanjiti djelotvornost oralnih kontraceptiva (vidjeti dijelove 4.4 i
Danish: Det bemærkedes, at flertallet af bivirkningerne forekom hyppigere ved doser på mere end 300 mg/m²/dag.
Croatian: Većina nuspojava bila je zabilježena većom incidencijom pri dozama većima od 300 mg/m2 na dan.
Danish: En kapsel indeholder 75 mg bexaroten.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 75 mg beksarotena.
Danish: Forhøjet niveau af leverenzymer, nedsat nyrefunktion, lavt proteinindhold i blodet, vægtforøgelse.
Croatian: Povišenje jetrenih enzima, narušena funkcija bubrega, niski proteini u krvi, povećanje tjelesne težine.
Danish: In vitro hæmmer bexaroten væksten af svulst-cellelinier af hæmatopoietisk og hudkræft-relateret oprindelse.
Croatian: In vitro, beksaroten inhibira rast tumorskih staničnih linija koje potječu od hematopoetskih i skvamoznih stanica.
Danish: Den kan være asymptomatisk og reagerer på behandling med thyroxin.
Croatian: Može biti asimptomatski i odgovara na liječenje tiroksinom te se povlači nakon prestanka liječenja.
Danish: Bexaroten kan potentielt forstærke virkningen af insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner), hvilket forårsager hypoglykæmi (se pkt.
Croatian: Beksaroten može potencijalno pojačati djelovanje inzulina, lijekova koji pojačavaju lučenje inzulina (npr. sulfonilureje) ili lijekova koji povećavaju osjetljivost na inzulin (npr. tiazolidindioni) što rezultira hipoglikemijom (vidjeti dio 4.4).
Danish: • phenytoin og phenobarbital (anvendes mod epileptiske anfald),
Croatian: • fenitoin i fenobarbital (primjenjuju se protiv napadaja),
Danish: Bexaroten kan muligvis inducere metaboliseringsenzymer og derved teoretisk mindske østroprogestative præventionsmidlers virkning.
Croatian: Beksaroten može potencijalno inducirati metaboličke enzime i tako teoretski smanjiti djelotvornost estrogensko-progestagenske kontracepcije.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg/m 2/dag kan justeres til 200 mg/m 2/dag, senere til 100 mg/m 2/dag.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu od 300 mg/m 2 na dan na 200 mg/m 2 na dan, a zatim na
Danish: Niveauet bør overvåges mindst månedligt under behandlingen og som angivet ved optræden af symptomer på hypothyroidisme.
Croatian: Potrebno je napraviti pretrage funkcije štitne žlijezde na početku, a potom ih pratiti barem jedanput mjesečno tijekom liječenja i u slučaju indikacije u obliku pojave simptoma sukladnih hipotireoidizmu.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering af Targretin.
Croatian: Nema zabilježenog kliničkog iskustva s preodoziranjem lijekom Targretin.
Danish: Der er ikke foretaget formelle undersøgelser med henblik på at evaluere bexarotens lægemiddelinteraktion.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja procjene interakcija s beksarotenom.
Danish: Reduktion af hæmoglobinniveauet bør korrigeres i henhold til gældende, lægelig praksis.
Croatian: Sniženja hemoglobina treba liječiti sukladno važećoj medicinskoj praksi.
Danish: Hårforandringer, herpes simplex, negleforandringer, pustuløst udslæt, serøs dræning, hudmisfarvning.
Croatian: Promjene kose, herpes simpleks, poremećaj nokta, osip u obliku gnojnih bubuljica, serozno vlaženje, promjena boje kože.
Danish: Der bør indhentes en bestemmelse af udgangsværdien for antallet af hvide blodceller med differentialtælling, ugentligt i den første måned og derefter månedligt.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica uz diferencijalnu krvnu sliku treba odrediti na početku, svakog tjedna tijekom prvog mjeseca liječenja, a potom jedanput mjesečno.
Danish: Offwhite kapsel påtrykt navnet "Targretin" og indeholdende en flydende opløsning.
Croatian: Gotovo bijela kapsula koja sadrži tekuću suspenziju i otisnutu oznaku "Targretin".
Danish: Skulle prøveresultaterne for SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin være mere end tre gange den normale, øvre grænse, bør suspendering eller indstilling af doseringen af bexaroten overvejes.
Croatian: Potrebno je razmotriti privremeni ili trajni prekid primjene beksarotena ako rezultati pretraga dosegnu vrijednosti koje su povišene više od tri puta iznad gornje granice normale za SGOT/AST, SGPT/ALT ili bilirubin.
Danish: Fertile kvinder skal anvende passende, præventive forholdsregler, mens bexaroten anvendes.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole začeća kad uzimaju beksaroten.
Danish: Der foreligger ingen indberetninger om hypoglykæmi ved anvendelse af bexaroten som enkeltstående terapi.
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj hipoglikemije povezane s primjenom beksarotena kao monoterapije.
Danish: Kapselskal: gelatine sorbitol-special-glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vand) titandioxid (E171) trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina smjesa sorbitola i glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol bezvodni (1,4-sorbitan), manitol i voda); titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje (SDA 35A alkohol (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), željezov oksid, crni (E172), poli(vinilacetat)ftalat, pročišćena voda, izopropilni alkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28%)
Danish: Ekkymose, petekkier, abnorme hvide blodlegemer, reduceret tromboplastin, abnorme erytrocytter, dehydrering, forøget gonadotropt luteiniserende hormon, vægttab, forøget alkalisk fosfatase, forøget kreatininfosfokinase, forøget lipase, hyperkalcæmi, migræne, perifer neuritis, paræstesi, hypertoni, konfusion, angst, emotionel labilitet, somnolens, nedsat libido, nervøsitet, natteblindhed, nystagmus, lakrimeringsforstyrrelser, tinnitus, smagsforvrængning, thoraxsmerter, arytmi, perifer vaskulær lidelse, universelt ødem, hæmoptyse, dyspnø, øget hosten, sinuitis, pharyngitis, dysfagi, sårdannelse i munden, oral moniliasis, stomatitis, dyspepsi, tørst, abnorm afføring, opstød, vesikobulløst udslæt, makulopapulært udslæt, kramper i benene, hæmaturi, influenzasyndrom, bækkensmerter og kropslugt.
Croatian: Novoopažene nuspojave ekhimoze, petehije, abnormalne bijele krvne stanice, sniženi tromboplastin, abnormalni eritrociti, dehidracija, povišen gonadotropni luteinizirajući hormon, gubitak na tjelesnoj težini, povišena alkalna fosfataza, povišena kreatinin fosfokinaza, povišena lipaza, hiperkalcemija, migrena, periferni neuritis, parestezija, hipertonija, konfuzija, anksioznost, emocionalna labilnost, somnolencija, smanjeni libido, nervoza, noćna sljepoća, nistagmus, poremećaj suzenja, tinitus, promjene osjeta okusa, bol u prsištu, aritmija, poremećaj perifernih krvnih žila, generalizirani edemi, hemoptiza, dispneja, pojačan kašalj, sinusitis, faringitis, disfagija, ulceracije u ustima, oralna monilijaza, stomatitis, dispepsija, žeđ, abnormalne stolice, podrigivanje, vezikulo-bulozni osip, makulopapularni osip, grčevi u nogama, hematurija, sindrom gripe, bol u zdjelici i neugodan tjelesni miris.
Danish: Tørre øjne, døvhed, unormale fornemmelser i øjnene omfattende irritation og tunge øjne.
Croatian: Suhe oči, gluhoća, abnormalni osjeti u oku uključujući nadraženost i težinu.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser indtaget bexaroten i doser på op til 1000 mg/m 2/dag uden akut,
Croatian: Doze beksarotena do 1000 mg/m 2 na dan primijenjene su u kliničkim ispitivanjima bez akutnih toksičnih učinaka.
Danish: Hvis påkrævet kan doseringen nedsættes (fra bexaroten 300 mg/m2 /dag til 200 mg/m2 /dag, og til 100 mg/m2 /dag, i fald det er nødvendigt), eller terapien kan afbrydes.
Croatian: Ako su trigliceridi natašte povišeni ili postanu povišeni tijekom liječenja, preporučuje se uvesti terapiju antilipemicima, a po potrebi i sniziti dozu beksarotena (s 300 mg/m2 na dan na 200 mg/m2 na dan, a po potrebi i na 100 mg/m2 dan) ili prekinuti liječenje.
Danish: Systemorgan -klasse MedDRAterminologi
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Danish: Bexaroten kan muligvis inducere metaboliseringsenzymer og derved teoretisk mindske østro-progestative præventionsmidlers virkning (se pkt.
Croatian: Beksaroten može potencijalno inducirati metaboličke enzime i tako teoretski smanjiti djelotvornost estrogensko-progestagenske kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Danish: Targretin indeholder:
Croatian: Što Targretin sadrži
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil med bexaroten frarådes.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena gemfibrozila s beksarotenom.
Danish: Kapslens skal består af gelatine, sorbitol-special-glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider, (1,4-sorbitan), mannitol og vand), titandioxid (E171) og trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%).
Croatian: Ovojnica kapsule sastoji se od želatine, smjese sorbitola i glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol bezvodni (1,4-sorbitan), manitol i voda), titanijev dioksid (E171) i tinta za označavanje (SDA 35A alkohol (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), željezov oksid crni (E172), poli(vinilacetat)ftalat, pročišćena voda, izopropilni alkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid
Danish: En negativ virkning i form af linseopacitetsdannelse ved langtids bexaroten-behandling er dog ikke udelukket for menneskers vedkommende.
Croatian: Međutim, nastanak zamućenja leće kao nuspojave dugotrajnog liječenja beksarotenom u ljudi nije isključen.
Danish: • dexamethason (anvendes mod betændelsestilstande),
Croatian: • deksametazon (primjenjuje se kod upalnih stanja),
Danish: Søvnløshed, svimmelhed, nedsat hudfølsomhed.
Croatian: Nesanica, omaglica, smanjen osjet u koži.
Danish: Denne vurdering er på baggrund af metabolitternes in vitro-binding og deres retinoid-receptorprofil samt på den relative mængde af de enkelte metabolitter i plasma.
Croatian: Na temelju vezanja in vitro i profila aktivacije retinoidnih receptora metabolita te na temelju relativnih količina pojedinih metabolita u plazmi, ti metaboliti malo utječu na farmakološki profil aktivacije retinoidnih receptora beksarotenom.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targretin Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig eller planlægger at tage lægemidler som
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, kao što su
Danish: Der blev også rapporteret om enkeltstående observationer af følgende: Knoglemarvsdepression, nedsat protrombin, nedsat gonadotropt luteiniserende hormon, forøget amylase, hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperurikæmi, hypokolesterolæmi, hypolipæmi, hypomagnesæmi, unormal gang, stupor, circumoral paræstesi, abnorm tankegang, øjensmerter, hypovolæmi, subduralt hæmatom, kronisk hjerteinsufficiens, palpitation, epistaxis, vaskulær anomali, vaskulær lidelse, bleghed, pneumoni, respiratorisk lidelse, lungelidelse, pleural lidelse, cholecystitis, leverskade, gulsot, kolestatisk gulsot, melæna, opkastning, laryngisme, tenesmus, rhinitis, øget appetit, gingivitis,
Croatian: Jednokratna opažanja: bilo je zabilježeno i sljedeće: depresija koštane srži, snižen protrombin, snižen gonadotropni luteinizirajući hormon, povišena amilaza, hiponatremija, hipokalemija, hiperuricemija, hipokolesterolemija, hipolipemija, hipomagnezemija, abnormalni hod, stupor, cirkumoralna parestezija, abnormalno razmišljanje, bol u oku, hipovolemija, subduralni hematom, kongestivno zatajenje srca, palpitacije, epistaksa, krvožilna anomalija, krvožilni poremećaj, bljedoća, upala pluća, respiratorni poremećaj, poremećaj pluća, poremećaj pleure, kolecistitis, oštećenje jetre, žutica, kolestatska žutica, melena, povraćanje, laringizam, tenezmi, rinitis, pojačan apetit, gingivitis, herpes zoster, psorijaza, furunkuloza, kontaktni dermatitis,
Danish: Fasteniveauet af blodlipider (triglycerider og kolesterol) bør fastslås, før bexaroten-terapi indledes og med ugentlige intervaller, indtil blodlipidernes reaktion over for bexaroten er fastslået.
Croatian: Lipide u krvi natašte (trigliceride i kolesterol) potrebno je odrediti prije uvođenja terapije beksarotenom te svakih tjedan dana sve dok se ne ustanovi odgovor lipida na beksaroten, što se obično dogodi unutar dva do četiri tjedna, a zatim u vremenskim razmacima od najmanje mjesec dana.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, vil der blive taget blodprøver for at vurdere din lever- og skjoldbruskkirtelfunktion samt for at måle antallet af røde og hvide blodceller.
Croatian: Krvne pretrage za procjenu funkcije jetre i štitne žlijezde i za praćenje crvene i bijele krvne slike napravit će se prije nego što započne terapija, a nadzirat će se i tijekom terapije.
Danish: Tag ikke mere end 15.000 internationale enheder vitamin A som tilskud pr. dag under behandlingen.
Croatian: Nemojte uzimati više od 15 000 međunarodnih jedinica (engl.
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om leukopeni i forbindelse med bexaroten-terapi.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima zabilježena leukopenija povezana s terapijom beksarotenom.
Danish: På grund af dets hovedsageligt RXR-bindende aktivitet er det mindre sandsynligt, at bexaroten forårsager mukokutan toksicitet, negle- og hårtoksiciteter, artralgi og myalgi.
Croatian: Zahvaljujući primarno svojem vezanju za RXR, manja je vjerojatnost da će beksaroten prouzročiti toksične učinke na sluznice, nokte i kosu; artralgiju i mialgiju, koje su često zabilježene uz tvari koja se vežu za receptore retinoične kiseline (RAR).
Danish: Må ikke opbevares over 30
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Bexaroten bør ikke anvendes af ammende mødre.
Croatian: Beksaroten se ne smije primjenjivati u dojilja.
Danish: A-vitamin-tilskud
Croatian: Nadoknada vitamina
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om anæmi i forbindelse med bexaroten-terapi.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima zabilježena anemija povezana s terapijom beksarotenom.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet fra CTCL-patienter, som modtog behandling med den anbefalede, indledende dosis Targretin-kapsler.
Croatian: Sljedeće nuspojave bile su zabilježene u bolesnika s kožnim limfomom T stanica koji su bili liječeni preporučenom početnom dozom kapsula.
Danish: Hududtørring, hudlidelse, hårtab, sårdannelse på huden, filipenser, fortykkelse af huden, hudknude, øget svedning.
Croatian: Suha koža, kožni poremećaj, gubitak kose, ranica na koži, akne, otvrdnuće kože, kožni čvorić, pojačano znojenje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Targretin Sådan skal du tage Targretin Bivirkninger
Croatian: Što je Targretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Targretin Kako uzimati Targretin
Danish: - hvis du tidligere har haft betændelse af bugspytkirtlen, har ukontrolleret lipid (fedtstoffer i blodet) forhøjelse (dvs. højt indhold af kolesterol eller triglycerid i blodet), har en tilstand kendt som hypervitaminosis A, har ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, har utilstrækkelig leverfunktion eller har en vedvarende, systemisk infektion.
Croatian: - ako ste trudni ili dojite ili ako možete zatrudnjeti, a ne koristite učinkovite mjere kontrole začeća. - ako ste bolovali od pankreatitisa, imate povišene lipide (masnoće u krvi) koje ne kontrolirate (visok kolesterol u krvi ili visoke trigliceride u krvi), imate stanje koje se zove hipervitaminoza A, nekontroliranu bolest štitne žlijezde, oslabljenu funkciju jetre ili prisutnu sistemsku infekciju.
Danish: Kapsel, blød
Croatian: Meka kapsula.
Danish: Rygsmerte, hudinfektion, feber, parasitinfektion, abnorme laboratorieprøver, lidelse i slimhinder, svulst.
Croatian: Bol u leđima, infekcija kože, vrućica, infekcija izazvana parazitima, abnormalni laboratorijski test, poremećaj sluznica, tumor.
Danish: Fødedygtige kvinder uden effektiv prævention Tidligere tilfælde af pankreatitis
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovite mjere kontrole začeća.
Danish: Kvalme, diarré, tør mund, tørre læber, appetittab, forstoppelse, overdreven tarmvind, abnorm leverfunktion, opkastning.
Croatian: Mučnina, proljev, suha usta, suhe usne, gubitak apetita, zatvor, pretjerani plinovi, abnormalne jetrene probe, povraćanje.
Danish: En negativ virkning i form af cataract dannelse ved langtidsbehandling med bexaroten er ikke udelukket for menneskers vedkommende.
Croatian: Nuspojava dugotrajnog liječenja beksarotenom na stvaranje katarakte u ljudi nije isključena.
Danish: Ewopharma AG Sp. z o.o.
Croatian: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd.
Danish: Svimmelhed og synsbesvær er imidlertid rapporteret hos patienter, der tager Targretin.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju Targretin zabilježeni su omaglica i poteškoće s vidom.
Danish: Grundet bexarotens forhold til A-vitamin bør patienter rådes til at begrænse A-vitamintilskud til 15.000 IE/dag, for at undgå mulige, additive, toksiske virkninger.
Croatian: A na 15 000 IU na dan kako bi izbjegli moguće aditivne toksične učinke.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je to rekao Vaš liječnik.
Danish: Hæmoglobinniveauets udgangsværdi bør fastslås og måles ugentligt i den første måned og derefter månedligt.
Croatian: Hemoglobin treba odrediti na početku, svakog tjedna tijekom prvog mjeseca, a potom jedanput mjesečno.
Danish: herpes zoster, psoriasis, furunculose, kontaktdermatitis, seborrhoea, likenoid dermatitis, artritis, ledlidelse, urinretention, problemer med vandladning, polyuri, nykturia, impotens, urinabnormitet, brystforstørrelse, carcinom, lysoverfølsomhedsreaktion, ansigtsødem, utilpashed, virusinfektion, forstørret abdomen.
Croatian: seboreja, lihenoidni dermatitis, artritis, poremećaj zglobova, urinarna retencija, poremećaj mokrenja, poliurija, nokturija, impotencija, abnormalnost mokraće, povećanje grudi, karcinom, fotosenzitivna reakcija, edem lica, malaksalost, virusna infekcija, povećanje abdomena.
Danish: Sådan skal du tage Targretin
Croatian: Kako uzimati Targretin
Danish: Blandt disse blev det senere fastslået, at leversvigt ikke var forbundet med bexaroten.
Croatian: Od njih je zatajenje jetre, za koje se kasnije ustanovilo da nije bilo povezano s beksarotenom, bila jedina koja se dogodila u bolesnika s CTCL-om.
Danish: Ved systemisk eksponering, som er klinisk opnåelig for mennesker, optrådte der hos rotter og hunde behandlet med bexaroten irreversibel cataract i hindens bagerste område.
Croatian: Ireverzibilna katarakta koja zahvaća stražnju stranu leće nastala je u štakora i pasa liječenih beksarotenom pri sistemskoj izloženosti koja se može postići u ljudi.
Danish: Abnormt syn, uskarpt syn, betændelse af øjenlågene, stær, betændelsestilstand af øjets hvide del, hornhindelæsion, ørelidelse, defekt synsfelt.
Croatian: Abnormalni vid, zamagljen vid, upala vjeđa, katarakta, upala bjeloočnica, oštećenje rožnice oka, poremećaj uha, ispad vidnog polja.
Danish: Knoglesmerter Artralgi Myalgi
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija
Danish: Kontakt lægen, inden du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Danish: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd. Tel: +36 1 200 46 50
Croatian: Ewopharma AG Sp. z o.o. Tel: +48 (22) 620 11 71
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Croatian: Bolovi u zglobovima, bol u kostima, bolovi u mišićima.
Danish: Skjoldbruskkirtelforstyrrelse.
Croatian: Poremećaj štitne žlijezde.
Danish: Bloddyskrasi Purpura Koagulationsforstyrrelse Øget koagulationstid Anæmi Trombocytopeni Trombocytæmi Eosinofili Leukocytose Lymfocytose
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija reakcija slična limfomu, limfadenopatija, hipokromna anemija krvna diskrazija, purpura, poremećaj koagulacije, produljeno vrijeme koagulacije anemija trombocitopenija trombocitemija, eozinofilija leukocitoza limfocitoza
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): Blodforstyrrelser, eosinofili, leukocytose, lymfocytose, purpura (spontan blødning i hud og slimhinder), forhøjet eller nedsat antal blodplader.
Croatian: Poremećaji krvi, eozinofilija, leukocitoza, limfocitoza, purpura, povišeni i sniženi broj krvnih pločica.
Danish: 800 mg Filmovertrukket tablet
Croatian: 800 mg Filmom obložena tableta
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse EU/1/14/953/001 Tasermity
Croatian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Danish: 180 filmovertrukne tabletter t r
Croatian: 180 tableta k i
Danish: Til oral anvendelse HDPEtabletbeholder
Croatian: Za primjenu kroz usta bočica (HDPE)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. februar 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. veljače 2015.
Danish: Dette blev ikke bekræftet ved studier på hunde eller ved kliniske studier.
Croatian: To nije potvrđeno u ispitivanju na psima niti u kliničkim ispitivanjima.