FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Bulgarian: При пациенти с ≥1 пристъп в предходната година и ≥9 Т2 лезии или ≥1 Gd+ лезия (n=1 401) годишната честота на пристъпите след 1 година е 0,39 за плацебо, 0,29 за Plegridy на всеки 4 седмици и 0,25 за Plegridy на всеки 2 седмици.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:"/„ЕХР".
Swedish: • Om det är mindre än 7 dagar till nästa planerade dos: Patienter ska påbörja ett nytt schema med dosering varannan vecka med början från det datum då de administrerar sin missade dos.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат нова 2-седмична схема на прилагане, като започнат от деня, в който са си приложили пропуснатата доза.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е пегинтерферон бета-1а.
Swedish: Sprutan innehåller 0,5 ml lösning.
Bulgarian: в 0,5 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Då ska du kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Bulgarian: В такъв случай се обадете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta efter utgångsdatumet.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy след датата на изтичане на срока на годност.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggranna kontroller bör övervägas när Plegridy administreras till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и стриктно проследяване при прилагането на Plegridy при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Om du tar bort locket, sätt inte på det på injektionspennan igen.
Bulgarian: Ако свалите капачката, не затваряйте повторно писалката.
Swedish: - Självmordstankar
Bulgarian: - имате мисли за самоубийство
Swedish: Plegridy är avsett för vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (se avsnitt
Bulgarian: Plegridy е показан при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (вж. точка 5.1).
Swedish: • Om det är 7 dagar eller mer till nästa planerade dos: Patienter ska administrera sin missade dos omedelbart.
Bulgarian: Ако остават 7 или повече дни до следващата планирана доза:
Swedish: Använd inte mer än en förfylld spruta var 14:e dag (varannan vecka).
Bulgarian: Не използвайте повече от една предварително напълнена спринцовка на всеки 14 дни (на всеки 2 седмици).
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå spruta
Bulgarian: Инжекция с пълната доза: 125 микрограма, изберете сивата спринцовка
Swedish: • Förvara Plegridy förfylld spruta och alla läkemedel utom räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка Plegridy и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Inga dosjusteringar är nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion baserat på studiedata vid lindrigt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата при пациенти с бъбречно увреждане на базата на данни от проучвания при леко, умерено и тежко бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност (вж.
Swedish: När det gällde skov och MRT-effektmått visade Plegridy 125 mikrogram varannan vecka en numeriskt större behandlingseffekt jämfört med Plegridy som doserades var fjärde vecka vid år 1.
Bulgarian: По отношение на крайните точки за пристъпи и ЯМР, Plegridy 125 микрограма на всеки две седмици показва числено по-голям ефект от лечението спрямо схемата на прилагане на Plegridy на всеки четири седмици след година 1.
Swedish: • Rekommenderad förvaring är kylskåpsförvaring i 2-8 °C i försluten originalförpackning.
Bulgarian: Препоръчва се съхранение при контролирани условия в хладилник при температура 2°C до 8°C в затворената оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Överkänslighetshändelser rapporterades hos 16 % av patienterna som behandlades med Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 14 % av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Събития, свързани със свръхчувствителност, са съобщени при 16% от пациентите, лекувани с Plegridy 125 микрограма на всеки 2 седмици, и при 14% от пациентите, които получават плацебо.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat med en enstaka, linjär molekyl på 20 000 Da metoxipoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) vid en substitutionsgrad av 1 mol polymer/mol protein.
Bulgarian: Plegridy е интерферон бета-1а, конюгиран с единична линейна молекула метоксиполи(етиленгликол)-O-2-метилпропионалдехид с тегло 20 000 Da (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) при степен на субституция 1 mol полимер/mol протеин.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Bulgarian: При клинична необходимост, употребата на Plegridy може да се обмисли по време на бременност.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan för att undvika att sprida smitta eller bli smittad av en infektion.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка Plegridy с друго лице, за да не му предадете инфекция и да не получите инфекция от него.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat till en enstaka, linjär 20 kDa-molekyl av metoxipoly(etylenglykol) vid alfa-aminogruppen vid den N-terminala änden av aminosyraresten.
Bulgarian: Plegridy е интерферон бета-1a, конюгиран към единична линейна молекула метоксиполи(етиленгликол) с тегло 20 kDa при алфа-аминогрупата на N-терминалния аминокиселинен остатък.
Swedish: - Huvudvärk - Muskelvärk (myalgi) - Värk i lederna, armar, ben eller nacke (artralgi) - Frossa - Feber - Känsla av svaghet och trötthet (asteni) - Rodnad, klåda eller smärta runt injektionsstället
Bulgarian: - главоболие - мускулни болки (миалгия) - болки в ставите, ръцете, краката или врата (артралгия) - втрисане - повишена температура - чувство на слабост и умора (астения)
Swedish: Medelvärde [Median] för Gd-förstärkta lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Bulgarian: Среден [Медиана на] брой на Gdусилени лезии (диапазон) % намаление спрямо плацебо P-стойност p<0,0001
Swedish: Natriumacetattrihydrat, isättika, argininhydroklorid, polysorbat 20, vatten för injektionsvätska.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Swedish: Båda fallen läktes ut efter utsättning av Plegridy.
Bulgarian: И двата случая се подобряват след прекратяване на лечението с Plegridy.
Swedish: Plegridy bör administreras med försiktighet till patienter som haft depressiva störningar (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Plegridy трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с предишни депресивни разстройства (вж. точка 4.3).
Swedish: Klar och färglös lösning med pH 4,5-5,1.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър и безцветен разтвор с pH 4,5-5,1
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за указания как да изхвърляте употребените спринцовки.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive fall av anafylaxi (ingen känd frekvens) rapporterats efter administrering av Plegridy.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит се съобщават сериозни събития, свързани със свръхчувствителност, след приложението на Plegridy, включително случаи на анафилаксия (с неизвестна честота).
Swedish: • Om något område är svårt för dig att nå, be någon som har fått instruktioner om hur injektionen går till om hjälp.
Bulgarian: Ако някои области са трудно достижими, помолете обучено обгрижващо лице да Ви помогне.
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå injektionspenna
Bulgarian: Инжекция с пълната доза: 125 микрограма, изберете сивата писалка
Swedish: En förfylld spruta med Plegridy ligger i en fjäderaktiverad injektionspenna för engångsbruk som kallas Plegridy injektionspenna.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка на Plegridy е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен „писалка Plegridy".
Swedish: Plegridy kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 30 dagar så länge det förvaras skyddat mot ljus.
Bulgarian: Plegridy може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, като се съхранява на тъмно.
Swedish: Sprutan inne i injektionspennan är en 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen, innehållande 0,5 ml lösning.
Bulgarian: Спринцовката вътре в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, изработена от стъкло (тип I), със запушалка от бромобутилова гума и термопластичен полипропиленов твърд предпазител на иглата, съдържаща 0,5 ml разтвор.
Swedish: Vad Plegridy är
Bulgarian: Какво представлява Plegridy
Swedish: Det är okänt om peginferferon beta-1a utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон бета-1a се екскретира в кърмата.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Nässelutslag - Förändringar i blodet vilka kan orsaka oförklarliga blåmärken eller blödning.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - копривна треска (уртикария) - промени в кръвта Ви, които могат да причинят необясними синини (кръвонасядания) или кървене
Swedish: Medelvärde [Median] för nya T1hypointensiva lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Bulgarian: Среден [Медиана на] брой на нови хипоинтензни T1 лезии (диапазон) % намаление спрямо плацебо P-стойност p<0,0001
Swedish: Startförpackning med förfylld spruta
Bulgarian: Начална опаковка с предварително напълнени спринцовки
Swedish: • vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Bulgarian: течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Swedish: • Kontrollera injektionsstället efter 2 timmar för att se om huden är röd, svullen eller öm.
Bulgarian: След 2 часа проверете мястото на инжектиране за зачервяване, оток или болезненост.
Swedish: Plegridy binds till typ I-interferonreceptorn på ytan av celler och utlöser en kaskad av intracellulära händelser som leder till regleringen av interferon-responsivt genuttryck.
Bulgarian: І на повърхността на клетките и предизвиква каскада от вътреклетъчни събития, водещи до регулация на експресията на интерферон-чувствителния ген.
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Om du: - Känner dig onormalt ledsen, orolig eller värdelös eller - Har självmordstankar
Bulgarian: Ако: - се чувствате необичайно тъжни, тревожни или малоценни, или - имате мисли за самоубийство
Swedish: - Plegridy kan förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar men det måste skyddas mot ljus.
Bulgarian: - Plegridy може да се съхранява извън хладилник при стайна темпeратура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, но трябва да се съхранява на тъмно.
Swedish: MedDRAs organsystemklass Biverkning
Bulgarian: Системо-органни класове по
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
Bulgarian: - Сивите спринцовки от 125 микрограма са предоставени в опаковка, съдържаща две или шест предварително напълнени спринцовки.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Plegridy är 125 mikrogram som injiceras subkutant varannan vecka (var 14:e dag).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Plegridy е 125 микрограма, инжектирани подкожно на всеки 2 седмици (14 дни).
Swedish: Plegridy ska injiceras under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Plegridy е предназначен за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Swedish: Multiförpackning om 6 (3 förpackningar med 2 i varje) 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått).
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет).
Swedish: Förbered injektionen Steg 1: Ta ut läkemedlet från kylskåpet a.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника а.
Swedish: - Kontrollera att tiden som injektionspennorna befinner sig utanför kylskåpet inte överstiger 30 dagar totalt.
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на спринцовките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Swedish: Undvik att vidröra eller blåsa på området igen innan du ger injektionen.
Bulgarian: Не докосвайте и не духайте върху тази област, преди да поставите инжекцията.
Swedish: Växla ställena som du injicerar i. Använd inte samma injektionsställe för påföljande injektioner.
Bulgarian: Не използвайте едно и също място на инжектиране за поредни инжекции.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Bulgarian: - Чести (≥1/100 до <1/10) - Нечести (≥1/1 000 до <1/100) - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var konsekventa med resultaten i hela populationen - För patienter med ≥ 2 skov under det föregående året och minst 1 Gd+-lesion (n=273), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,47 för placebo, 0,35 för Plegridy var fjärde vecka och 0,33 för Plegridy varannan vecka.
Bulgarian: При пациенти с ≥2 пристъпа в предходната година и най-малко 1 Gd+ лезия (n=273) годишната честота на пристъпите след 1 година е 0,47 за плацебо, 0,35 за Plegridy на всеки 4 седмици и 0,33 за Plegridy на всеки 2 седмици.
Swedish: Vad Plegridy används för
Bulgarian: За какво се използва Plegridy
Swedish: • Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
Bulgarian: След като вкарате иглата, пуснете кожата.
Swedish: Du måste injicera Plegridy en gång varannan vecka.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Plegridy Необходимо е да инжектирате Plegridy веднъж на всеки 2 седмици.
Swedish: Farmakokinetiken för peginterferon beta-1a har inte utvärderats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а не е оценявана при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Förhöjd kroppstemperatur Minskat antal trombocyter
Bulgarian: Повишени стойности на гамаглутамилтрансферазата Намален брой на левкоцитите
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
Bulgarian: Средният клирънс на пегинтерферон бета-1а в стационарно състояние е 4,1 ± 0,4 l/час.
Swedish: 1Biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани само от постмаркетинговия опит
Swedish: P-värde p=0,0007
Bulgarian: P-стойност p=0,0007
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечение, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Swedish: Förfylld spruta 125 µg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 125 µg
Swedish: • Om det kommer blod torkar du bort det med en gaskompress och sätter på ett plåster.
Bulgarian: Ако видите кръв на мястото на инжектиране, избършете го с марлята и поставете адхезивна превръзка или лепенка.
Swedish: En injektion av Plegridy 125 mikrogram var 14:e dag (varannan vecka).
Bulgarian: Една инжекция Plegridy 125 микрограма на всеки 14 дни (на всеки две седмици).
Swedish: • Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
Bulgarian: С другата ръка стиснете предпазителя на иглата и го издърпайте право нагоре (вижте Фигура Е).
Swedish: Låt inte injektionspennan vidröra injektionsstället förrän du är redo att ge injektionen.
Bulgarian: Не поставяйте писалката върху мястото на инжектиране, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: Plegridy kan påverka andra läkemedel eller testresultatet.
Bulgarian: Ако например Ви бъдат предписани други лекарства или се прави изследване на кръвта, Plegridy може да повлияе другите лекарства или резултата от изследването.
Swedish: Steg 8: Kontrollera att du har fått en full dos av Plegridy (se bild J)
Bulgarian: Проверете, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза Plegridy (вижте Фигура Й) a.
Swedish: b. Kontrollera utgångsdatumet.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност.
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева спринцовка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя спринцовка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на писалката.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på Plegridy förfylld spruta (se bild C).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху предварително напълнената спринцовка Plegridy (вижте Фигура В).
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.
Bulgarian: - Функционирането на щитовидната Ви жлеза ще се проверява редовно или когато се счете за необходимо от Вашия лекар.
Swedish: 1 förfylld spruta med 63 mikrogram 1 förfylld spruta med 94 mikrogram
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 63 микрограма 1 предварително напълнена спринцовка от 94 микрограма
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Проучване с единична доза при здрави участници и при участници с различна степен на бъбречно увреждане (леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, както и при участници с терминална бъбречна недостатъчност) показват фракционно увеличение на AUC (13-62%) и Cmax (42-71%) при участници с леко (приблизителна скорост на гломерулна филтрация от 50 до ≤80 ml/min/1,73 m2), умеренo (приблизителна скорост на гломерулна филтрация от 30 до <50 ml/min/1,73 m2) и тежкo (приблизителна скорост на гломерулна филтрация <30 ml/min/1,73 m2) бъбречно увреждане, в сравнение с участници с нормална бъбречна функция (приблизителна скорост на гломерулна филтрация >80 ml/min/1,73 m2).
Swedish: - Känsla av dålig balans eller yrsel, gångsvårigheter, stelhet och muskelspasmer, trötthet,
Bulgarian: - Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с ходенето, скованост и мускулни спазми, умора, изтръпване на лицето, ръцете или краката
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan för att undvika att sprida eller bli smittad av en infektion.
Bulgarian: Вашата писалка с друго лице, за да не му предадете инфекция и да не получите инфекция от него.
Swedish: - Förvaras i kylskåp, 2-8 °C.
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2º - 8ºC).
Swedish: 6 förfyllda sprutor
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Swedish: Hur du använder Plegridy
Bulgarian: Как да използвате Plegridy
Swedish: Material som behövs för injektion av Plegridy injektionspenna
Bulgarian: Принадлежности необходими за Вашата инжекция Plegridy
Swedish: (mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Om du får ett krampanfall
Bulgarian: - Припадъци (нечести - може да засегнат до 1 на 100 души)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Illamående eller kräkning - Håravfall (alopeci) - Klåda i huden - Förhöjd kroppstemperatur - Förändringar runt stället där du injicerade, t.ex. svullnad, inflammation, blåmärken, värme,
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - гадене или повръщане - косопад (алопеция) - сърбеж по кожата (пруритус) - повишаване на телесната температура - промени около мястото на инжектиране - например оток, възпаление, образуване на синини (кръвонасядания), затопляне, обрив или промяна на цвета - промени в кръвта Ви, които могат да причинят умора или намалена способност за борба с инфекции - повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта (ще се покажат при кръвните изследвания)
Swedish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Bulgarian: Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Swedish: P-värde p=0,0003
Bulgarian: P-стойност p=0,0003
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan sprutor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
Bulgarian: При липса на хладилник спринцовките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Swedish: Steg 5: Ta av nålskyddet
Bulgarian: Рязко свалете предпазителя на иглата
Swedish: Steg 2: Samla ihop tillbehören och tvätta händerna.
Bulgarian: Съберете необходимите Ви принадлежности и измийте ръцете си a.
Swedish: Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
Bulgarian: Не използвайте повече от 1 писалка на всеки 14 дни (на всеки 2 седмици).
Swedish: Kartong om två eller sex 125 mg förfyllda sprutor (märkta med grått) i förslutna plasttråg.
Bulgarian: Кутия с две или шест предварително напълнени спринцовки по125 микрограма (спринцовки със сив етикет) в запечатани пластмасови гнезда.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar (se bild G).
Bulgarian: Това показва, че инжектирането е започнало (вижте Фигура Ж).
Swedish: Steg 8: Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsstället
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от мястото на инжектиране
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy förfylld spruta
Bulgarian: Проверете предварително напълнената спринцовка Plegridy
Swedish: Plegridy förfylld spruta får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Swedish: • Förvara Plegridy injektionspenna och alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте писалката Plegridy и всички лекарства на място, недостъпно за деца.