FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - Tempistica dell'inibizione piastrinica dopo la sindrome coronarica acuta)
Danish: TOPIC(Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome- Tidsramme for trombocythæmning efter akut koronarsyndrom)
Italian: I pazienti che assumono aspirina e un più potente bloccante del recettore P2Y12 e senza evento avverso a un mese sono stati assegnati per passare ad aspirina a dose fissa più clopidogrel (doppia terapia antiaggregante con riduzione della dose (DAPT)) o alla continuazione del loro regime farmaceutico (DAPT non modificata).
Danish: Patienter på aspirin og en mere potent P2Y12-blokker og uden bivirkninger efter en måned blev udpeget til at skifte til fast dosis aspirin plus clopidogrel (de-eskaleret dobbelt anti-trombocyt terapi (DAPT) eller fortsættelse af deres lægemiddelregime (uændret DAPT).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du eller dine pårørende kanogså indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: 7 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Italian: Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.46 % i fæces i løbet af et interval på 120 timer efter dosering.
Italian: L'allele CYP2C19*1 è responsabile di un metabolismo pienamente funzionante mentre gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 non sono funzionanti.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne ikke er funktionelle.
Italian: Trombolitici: la sicurezza della somministrazione contemporanea di clopidogrel, farmaci trombolitici fibrino o non-fibrino specifici ed eparine è stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non- fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE Lægemidlet er receptpligtigt.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85 %) e negli asiatici (99 %).
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og hos asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Italian: EU/1/09/568/001-018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/568/001-018
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Apotex è il sanguinamento.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel Apotex er blødning.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMITog ACTIVE-A-undersøgelserne beskrives nedenfor.
Italian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Danish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grækenland
Italian: Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato.
Danish: I ikke-kliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Apotex, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Apotex durante la gravidanza.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Apotex, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Apotex under graviditet.
Italian: • se soffre di una grave malattia del fegato.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom
Italian: La dose raccomandata, includendo i pazienti con una patologia denominata "fibrillazione atriale" (battito cardiaco irregolare), corrisponde a una compressa di 75 mg di Clopidogrel Apotex al giorno, da assumere oralmente con o senza cibo, alla stessa ora, ogni giorno.
Danish: Den anbefalede dosis, inklusive til patienter med en tilstand kaldet "atrieflimmer" (en uregelmæssig hjertefrekvens), er én 75 mg tablet Clopidegrel Apotex pr. dag, som skal tages peroralt med eller uden mad og på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Lo studio ACTIVE-A (n=7.544) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha confrontato clopidogrel 75 mg/die + ASA (N=3.772) con placebo + ASA (N=3.782).
Danish: ACTIVE-A-studiet (N = 7.554) var et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som sammenlignede clopidogrel 75 mg / dag + ASA (N = 3.772) med placebo + ASA (N =3.782).
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol ellerog lansoprazol.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000): Vertigine, crescita del seno negli uomini.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (vertigo), forstørrede bryster hos mænd.
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni o nelle articolazioni.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, lunger eller led.
Italian: Il follow-up a un anno è stato realizzato per 316 pazienti (98,1%) nel gruppo DAPT con riduzione della dose e 318 pazienti (98,5%) nel gruppo DAPT non modificato.
Danish: Opfølgning efter et år blev udført for 316 patienter (98,1 %) i den de-eskalerede DAPT-gruppe og 318 patienter (98,5 %) i den uændrede DAPT-gruppe.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Italian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes - Reattività del test all'inibizione piastrinica con il trattamento antipiastrinico cronico per le sindromi coronariche acute)
Danish: TROPICAL ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes - Testning af reagering på trombocyt-hæmning ved kronisk antitrombocytbehandling for akut koronarsyndrom)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera allo stomaco o una emorragia in una zona del cervello;
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Italian: • Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom peptisk ulcus eller intrakraniel blødning.
Italian: Gli studi ACTIVE-W e ACTIVE-A, studi distinti facenti parte del programma ACTIVE, hanno incluso pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) che possedevano almeno un fattore di rischio per eventi vascolari.
Danish: ACTIVE-W- og ACTIVE-A-studierne, der er separate forsøg i ACTIVE-programmet, inkluderede patienter med atrieflimren (AF), der havde mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser.
Italian: L'efficacia di clopidogrel è risultata indipendente dalla dose di ASA (75-325 mg una volta al giorno).
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uden relation til doseringen af ASA (75-325 mg en gang daglig).
Italian: In questa condizione di "steady-state" il livello medio di inibizione osservato con una dose di 75 mg al giorno era compreso tra 40-60%.
Danish: Ved steady state var den hæmningsgrad, der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel più ASA e del 6,3% per placebo più ASA.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Apotex
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Apotex
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Italian: Anche se la somministrazione di clopidogrel 75 mg/die non ha modificato la farmacocinetica di Swarfarin o l' International Normalised Ratio (INR) nei pazienti in trattamento a lungo termine con warfarin, la co-somministrazione di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa degli effetti indipendenti sull'emostasi.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Apotex.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Apotex.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Clopidogrel Apotex influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Apotex vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Italian: Clopidogrel Apotex contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodforyndende medicin.
Italian: Crospovidone (tipo A) Acido citrico, monoidrato Macrogol 6000
Danish: Citronsyre, monohydrate Macrogol 6000
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000): Ittero, dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena, febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino allo svenimento), gonfiore nella bocca, bolle della pelle, allergia della pelle, dolore alla bocca (stomatite), diminuzione della pressione sanguigna, confusione, allucinazioni, dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot, alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste, generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse), hævelse i munden, blaerer på huden, allergi på huden, ømhed i munden (stomatitis), blodtryksfald, forvirring, hallucinationer, ledsmerter, muskelsmerter, smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR = - 4,0%; IC: da - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i studiet på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR= 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Italian: Le compresse rivestite con film di Clopidogrel Apotex sono rosa, rotonde e biconvesse.
Danish: Clopidogrel Apotex filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og bikonvekse.
Italian: Pharmaten S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Danish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grækenland
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (CLARINET), 906 pazienti in età pediatrica (neonati e lattanti), con cardiopatia congenita cianotica attenuata con uno shunt arterioso sistemico polmonare sono stati randomizzati a ricevere clopidogrel 0,2 mg / kg (n=467) o placebo (n=439) con concomitante terapia di base fino al momento della seconda fase chirurgica.
Danish: I et randomiseret, dobbelblindt, parallelgruppestudie (CLARINET) blev 906 pædiatriske patienter (nyfødte og spædbørn) med cyanotisk kongenit hjertesygdom palliativt opereret med en systemisk-tilpulmonalarterie shunt randomiseret til at få clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (=439) med samtidig standardbehandling indtil tidspunktet for 2. stadie-kirurgi.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 persona su 10): Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciori allo stomaco.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Italian: Pertanto, dopo 3 mesi di trattamento, il beneficio osservato nel gruppo clopidogrel + ASA non era ulteriormente aumentato mentre il rischio di emorragia persisteva (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret iclopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Italian: Nucleo: Idrossipropilcellulosa (E463) Mannitolo (E421)
Danish: Kerne: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A)
Italian: Il CYP2C19 è coinvolto nella formazione sia del metabolita attivo che del metabolita intermedio 2- oxoclopidogrel.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2- oxoclopidogrel.
Italian: Negli studi su animali, clopidogrel non ha mostrato alterazioni della fertilità.
Danish: I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrer fertiliteten.
Italian: L'esposizione a clopidogrel e l'inibizione piastrinica media possono essere ridotte con l'uso concomitante di ritonavir.
Danish: Eksponeringen for clopidogrel og den gennemsnitlige trombocythæmning kan blive nedsat ved samtidig anvendelse af ritonavir.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo erano ridotte del 20 % (dose di carico) e del 14 % (dose di mantenimento) durante il trattamento contemporaneo con pantoprazolo 80 mg in mono somministrazione giornaliera.
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med80 mg pantoprazol en gang daglig.
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR = 43,3 %, CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5
Italian: Il sanguinamento può manifestarsi come sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine.
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødningeller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi di sanguinamento (classe BARC da 1 a 5) era stata del 9% (114 eventi) nel gruppo con riduzione della dose guidata vs. 11% (137 eventi) nel gruppo di controllo (p=0,14).
Danish: Den kumulative incidens af alle blødningshændelser (BARC klasse 1 til 5) var 9 % (114 hændelser) i den guidede de-ekslaringsgruppe versus 11 % (137 hændelser) i kontrolgruppen (p=0,14).
Italian: Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Danish: Ved at forebygge denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Italian: Se Clopidogrel Apotex è fornito in blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Danish: Hvis Clopidogrel Apotex er pakket i blisterkort af PVC/PE/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Italian: Uno studio cross-over su 40 soggetti sani, 10 soggetti per ciascuno dei 4 gruppi metabolizzatori del CYP2C19 (ultrarapido, estensivo, intermedio e lento), ha valutato la risposta farmacocinetica e antipiastrinica utilizzando clopidogrel 300 mg seguito da 75 mg/die e 600 mg seguito da 150 mg/die per una durata di 5 giorni (stato stazionario) per ciascun gruppo.
Danish: Et cross-over studie med 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliser-grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved dosering af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt5 dage (steady state).
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Apotex e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Apotex og acetylsalicylsyre.
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici : 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Danish: En total på 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik:31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Italian: Questa differenza statisticamente significativa è stata principalmente guidata da eventi di sanguinamento inferiori, senza alcuna differenza segnalata negli endpoint ischemici (p=0,36), mentre il sanguinamento BARC ≥2 si è verificato con meno frequenza nel gruppo DAPT con riduzione della dose (4,0%) vs. 14,9% nel gruppo DAPT non modificato (p<0,01).
Danish: Denne statistisk signifikante forskel var hovedsagelig drevet af færre blødninghændelser, med ingen forskel rapporteret i iskæmiske endepunkter (p=0,36), mens BARC ≥2 blødning forekom mindre hyppigt i den de-eskalerede DAPTgruppe (4,0 %) versus 14,9 % i den uændrede DAPT-gruppe (p<0,01).
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C (per blister PVC/PE/PVDC/alluminio)
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25ºC (for PVC/PE/PVDC/aluminium blister) 10.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel non è nota in queste popolazioni speciali.
Danish: Særlige patientgrupper Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Italian: Clopidogrel Apotex viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Danish: Clopidogrel Apotex tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Italian: I pazienti a cui è stata ridotta la dose sono stati sottoposti al test dell'alta reattività piastrinica (HPR).
Danish: De de-eskalerede patienter gennemgik høj trombocytreaktivitet (HPR) testning.
Italian: La riduzione della dose guidata non ha portato a un aumento del rischio combinato di eventi ischemici (2,5% nel gruppo di riduzione della dose vs 3,2% nel gruppo di controllo; p non inferiorità=0,0115), né nell'endpoint chiave secondario di sanguinamento BARC ≥2 ((5%) nel gruppo di riduzione della dose vs. 6% nel gruppo di controllo (p=0.23)).
Danish: Den guidede de-eskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i de-ekaleringsgruppen vs 3,2 % i kontrolgruppen; p noninferioritet=0,0115), ej heller i det nøglemæssige sekundære endepunkt for BARC-blødning ≥2 ((5 %) i de-eskaleringsgruppen versus 6 % i kontrolgruppen (p=0,23)).
Italian: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Danish: Thrombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Italian: Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.
Italian: Quando i metabolizzatori lenti hanno ricevuto un regime posologico di 600 mg/150 mg , l'esposizione al metabolita attivo è stata superiore rispetto all'esposizione riscontrata nel gruppo trattato con clopidogrel 300 mg/75 mg.
Danish: Når poor metabolisers fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved300 mg/75 regimet.
Italian: La diminuzione era associata alla riduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39 % (dose di carico) e del 21 % (dose di mantenimento).
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.