FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se non è sicuro, contatti il medico prima di usare questo medicinale.
Polish: W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku.
Italian: La dose usuale di NovoEight è tra 20 e 50 unità internazionali (UI) per kg di peso corporeo, iniettate ogni 2-3 giorni.
Polish: Zwykle dawka leku NovoEight wynosi od 20 do 50 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Italian: Lo studio ha dimostrato che per entrambi i medicinali sono stati ottenuti risultati comparabili e coerenti e che NovoEight può essere misurato in modo affidabile nel plasma senza la necessità di uno standard NovoEight separato.
Polish: Stwierdzono, że NovoEight jest oznaczany w osoczu w sposób wiarygodny i nie ma konieczności wprowadzania nowego standardu tylko dla tego produktu.
Italian: • Non tocchi la punta della siringa.
Polish: • Nie dotykać końcówki ampułkostrzykawki.
Italian: Non toccare la punta della siringa sotto il cappuccio della siringa.
Polish: Nie dotykać końcówki ampułkostrzykawki pod nasadką ampułkostrzykawki.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo e ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
Polish: Trzymając tłok wciśnięty, delikatnie obracać fiolką, do momentu rozpuszczenia całego proszku.
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, pomfi e prurito generalizzato
Polish: • wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe lub uogólnione swędzenie,
Italian: Non riusi il materiale.
Polish: Nie używać ponownie elementów zestawu.
Italian: Tachicardia sinusale, infarto miocardico acuto
Polish: Tachykardia zatokowa, zawał mięśnia sercowego
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA CHE DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Italian: Overview Flaconcino con NovoEight polvere Cappuccio di plastica Tappo di gomma (sotto il cappuccio di plastica)
Polish: Gumowy korek (pod plastikowym kapslem)
Italian: Reazione correlata all'infusione
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Italian: I parametri farmacocinetici sono confrontabili tra pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni e quelli di età compresa tra 6 anni a meno di 12 anni.
Polish: Uzyskano porównywalne parametry farmakokinetyczne u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Obserwowano pewne różnice w parametrach farmakokinetycznych produktu NovoEight pomiędzy dziećmi i młodzieżą a dorosłymi pacjentami.
Italian: NovoEight 3000 UI
Polish: NovoEight 3000 j.m.
Italian: • 4 ore conservato a 30°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 9 mesi a temperatura ambiente (≤ 30°C)
Polish: • 4 godziny w temperaturze 30°C, dla produktu, który był przechowywany jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 9 miesięcy w temperaturze pokojowej (≤ 30°C);
Italian: Considerazioni relative all'eccipiente
Polish: Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Italian: Tenere la siringa preriempita leggermente inclinata con il flaconcino rivolto verso il basso.
Polish: • Trzymać ampułkostrzykawkę lekko nachyloną, z fiolką skierowaną w dół.
Italian: • oltre la temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi.
Polish: • powyżej temperatury pokojowej (30°C do 40°C) jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 3 miesiące.
Italian: Rash,cheratosi lichenoide, sensazione di bruciore sulla pelle
Polish: Wysypka, rogowacenie liszajowate, uczucie pieczenia skóry
Italian: Per la profilassi antiemorragica a lungo termine in pazienti affetti da emofilia A grave, le dosi usuali raccomandate sono di 20-40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo ogni due giorni o di 20-50 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo 3 volte a settimana.
Polish: W przypadku długotrwałej profilaktyki krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosowane dawki produktu wynoszą 20-40 j.m.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Italian: NovoEight 2000 UI
Polish: NovoEight 2000 j.m.
Italian: Emartrosi precoce, emorragia intramuscolare o del cavo orale
Polish: Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej
Italian: Una volta attaccato, non rimuovere l'adattatore dal flaconcino.
Polish: Po nałożeniu łącznika, nie usuwać go z fiolki.
Italian: Il calcolo della dose richiesta di fattore VIII si basa sulla considerazione empirica che 1 Unità Internazionale (UI) di fattore VIII per kg di peso corporeo aumenta l'attività plasmatica del fattore VIII di 2 UI/dl.
Polish: czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 2 j.m./dl.
Italian: NovoEight deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Polish: Lek NovoEight należy wstrzyknąć natychmiast po rozpuszczeniu.
Italian: Tenendo il flaconcino verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Polish: Trzymając cały czas fiolkę do góry dnem, delikatnie popukać w ampułkostrzykawkę, aby ewentualne pęcherzyki powietrza uniosły się do góry.
Italian: • 4 ore conservato fino a 40°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
Polish: • 4 godziny w temperaturze poniżej 40°C, dla produktu, który był przechowywany jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 3 miesięce powyżej temperatury pokojowej (30°C do 40°C).
Italian: Emartro, emorragia muscolare
Polish: Krwawienie do stawów, krwawienie do mięśni
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg)
Polish: incremental recovery) (j.m./dl)/(j.m./kg)
Italian: b La frequenza si basa su studi con tutti i prodotti a base di FVIII che hanno incluso pazienti con emofilia A grave.
Polish: b Częstość w oparciu o badania wszystkich produktów FVIII, które obejmowały pacjentów z ciężką hemofilią typu A. c Reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia i świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: • Non usi altri modi di scaldare il flaconcino e la siringa preriempita.
Polish: • Nie należy ogrzewać fiolki ani ampułkostrzykawki w żaden inny sposób.
Italian: AUC (UI*h)/dl) 1.510 (360) 1.920 (610)
Polish: *h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Italian: I dati sull'Induzione di Tolleranza Immunologica (ITI) sono stati raccolti in pazienti con emofilia A che avevano sviluppato inibitori del fattore VIII.
Polish: U pacjentów z hemofilią A, u których rozwinęły się inhibitory czynnika VIII zebrano dane dotyczące protokołu indukcji tolerancji immunologicznej (ITI).
Italian: Patologie delle cute e del tessuto sottocutaneo
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report,
Italian: • Controlli la soluzione ricostituita.
Polish: • Sprawdzić gotowy roztwór.
Italian: Emorragie a rischio per la vita
Polish: • zapalenie żyły
Italian: Ciascuna confezione di NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI e 3000 UI polvere e solvente per soluzioni iniettabili contiene:
Polish: Każde opakowanie NovoEight 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m.
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 4 ml di solvente in una siringa preriempita, stantuffo e adattatore sterile per flaconcino
Polish: Opakowanie zawiera: 1 fiolkę z proszkiem, 4 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce, tłok ampułkostrzykawki i łącznik fiolki.
Italian: • infarto.
Polish: • zawał serca
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoEight Non usi NovoEight:
Polish: Kiedy nie stosować leku NovoEight:
Italian: Se il sigillo protettivo non è chiuso ermeticamente o è rotto, non usi l'adattatore.
Polish: Jeżeli ochronna nalepka nie przylega całkowicie szczelnie lub jest rozerwana, nie używać łącznika fiolki.
Italian: ore se conservata a temperatura ambiente o fino a 40°C e entro 24 ore se conservata tra 2 °C - 8 °C.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe wstrzyknięcie gotowego roztworu leku NovoEight natychmiast po rozpuszczeniu, powinien on zostać zużyty w ciągu 4 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej lub poniżej 40°C oraz w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C.
Italian: NovoEight 1000 UI
Polish: NovoEight 1000 j.m.
Italian: Tenga la soluzione ricostituita di NovoEight al riparo dalla luce.
Polish: Gotowy roztwór leku NovoEight należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła.
Italian: Ruotare il sigillo protettivo e agganciare l'adattatore sul flaconcino.
Polish: Odwrócić ochronną osłonkę i nałożyć łącznik fiolki na fiolkę.
Italian: Interventi chirurgici Intervento minore inclusa l'estrazione dentaria
Polish: włączając ekstrakcję zęba
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Polish: Powoli wcisnąć tłok ampułkostrzykawki, tak aby wypchnąć z ampułkostrzykawki wszystkie pęcherzyki powietrza.
Italian: Obesità di grado II/III
Polish: Otyłość II/III stopnia N=7
Italian: Come conservare NovoEight
Polish: Jak przechowywać lek NovoEight
Italian: Il sito di solfatazione di Tyr1680 (lunghezza totale nativa), importante per il legame con il fattore di von Willebrand, è stato dimostrato esser pienamente solfatato nella molecola di turoctocog alfa.
Polish: Stwierdzono, że w cząsteczce turoktokogu alfa występuje całkowite przyłączenie grup siarczanowych do reszty tyrozynowej obecnej w Tyr1680 (naturalna pełnołańcuchowa), która ma istotne znaczenie dla wiązania czynnika von Willebranda.
Italian: Tempo medio di permanenza (h)
Polish: Time, MRT) (h)
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa)
Polish: Końcówka ampułkostrzykawki (pod nasadką ampułkostrzykawki)
Italian: Se il cappuccio è allentato o mancante, non usare il flaconcino.
Polish: Jeżeli kapsel jest obluzowany lub go brak, nie używać fiolki.
Italian: La formazione di anticorpi neutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII rappresenta una complicanza nota nel trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori sono generalmente immunoglobuline (IgG) dirette contro l'attività procoagulante del fattore VIII, quantificati utilizzando il test modificato in Unità Bethesda (UB) per ml di plasma.
Polish: na ml osocza przy zastosowaniu zmodyfikowanego testu Bethesda, są zazwyczaj immunoglobuliny IgG skierowane przeciwko domenom decydującym o aktywności prokoagulacyjnej czynnika VIII.
Italian: Bambini anni) PTP
Polish: Młodzież lat) PUL
Italian: Conservi il medicinale ricostituito nel flaconcino.
Polish: Lek po rozpuszczeniu należy przechowywać w fiolce.
Italian: • Tiri fuori dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
Polish: • Wyjąć fiolkę, łącznik fiolki i ampułkostrzykawkę z opakowania.
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoTwist
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoFine
Italian: È disponibile nelle seguenti forme:
Polish: Lek jest dostępny jako:
Italian: Ulteriori informazioni su NovoMix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Polish: Dalsze informacje na temat leku NovoMix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoMix sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku NovoMix są stale monitorowane.
Italian: NovoMix è un'insulina sostitutiva.
Polish: NovoMix jest insuliną zastępczą.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NovoMix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoMix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: NovoMix 30 può essere usato in pazienti a partire dai 10 anni di età.
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NovoMix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Cos'è NovoMix e per cosa si usa?
Polish: Czym jest lek NovoMix i w jakim celu się ją stosuje
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 possono essere usati soltanto negli adulti (a partire dai 18 anni di età).
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 można jedynie podawać osobom dorosłym (od 18. roku życia).
Italian: Altre informazioni su NovoMix
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Italian: NovoMix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 1° agosto
Polish: Lek NovoMix otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 1 sierpnia 2000 r.
Italian: La dose di NovoMix dipende dai livelli di glucosio nel sangue del paziente, che deve essere controllato regolarmente per individuare una dose efficace.
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione sottocutanea nella zona dell'addome (pancia), della coscia, della parte superiore del braccio o del gluteo.
Polish: Leki podaje się we wstrzyknięciu pod skórę brzucha, uda, górnego ramienia lub pośladka.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, con conseguente aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoMix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Italian: Il principio attivo di NovoMix, insulina aspart, viene assorbito più rapidamente dall'organismo rispetto all'insulina naturale, e inizia a fare effetto subito dopo l'iniezione.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Italian: NovoMix 30 ha dato risultati quasi identici a quelli dell'insulina umana bifasica 30 (una combinazione del 30 % d'insulina umana ad azione rapida e del 70 % d'insulina umana ad azione intermedia) in 294 adulti affetti da diabete di tipo 1 (quando il pancreas non è in grado di produrre insulina), o da diabete di tipo 2 (quando l'organismo non è in grado di usare l'insulina in modo efficace), e in 167 pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni affetti da diabete di tipo 1.
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Italian: Diversi studi hanno riscontrato che NovoMix è efficace nella riduzione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c, una sostanza che indica in che misura il glucosio viene controllato nel sangue da 12 a 28 settimane), o nella riduzione dei livelli di glucosio nel sangue dopo un pasto.
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Italian: Il medicinale è normalmente somministrato poco prima di un pasto, ma può essere somministrato subito dopo un pasto, se necessario.
Polish: NovoMix podaje się na chwilę przed posiłkiem, ale w razie konieczności lek można również podać po posiłku.
Italian: NovoMix contiene sia insulina aspart sia una forma di più lunga durata denominata insulina aspart protamina, che viene assorbita più lentamente e agisce più a lungo.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di NovoMix (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Italian: In 5 studi che hanno coinvolto complessivamente circa 1 350 pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'aggiunta di NovoMix ad altri medicinali antidiabetici (metformina, sulfoniluree, pioglitazone e liraglutide) ha migliorato il controllo del glucosio nel sangue rispetto agli altri medicinali o a NovoMix usato in monoterapia.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 hanno migliorato il controllo generale del glucosio del sangue rispetto all'insulina umana bifasica 30 in 664 pazienti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Italian: Ripristinando gli effetti dell'insulina, il livello di glucosio nel sangue viene controllato meglio e i sintomi e le complicazioni del diabete vengono ridotti.
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Italian: NovoMix contiene il principio attivo insulina aspart (100 unità/ml) in combinazione con protamina per prolungarne l'azione.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con NovoMix, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoMix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: NovoMix è una gamma di medicinali insulinici usati per il trattamento di pazienti affetti da diabete e che necessitano d'insulina per mantenere controllato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Italian: NovoMix agisce secondo gli stessi meccanismi dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Italian: NovoMix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempite.
Polish: Leki Novomix dostępne są wyłącznie na receptę i dostępne są w postaci we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Italian: Come agisce NovoMix?
Polish: Jak działa lek NovoMix
Italian: Nel diabete di tipo 2, NovoMix può essere somministrato da solo o in abbinamento ad altri medicinali antidiabetici.
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Italian: Come si usa NovoMix?
Polish: Jak stosować lek NovoMix
Italian: Quali benefici di NovoMix sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku NovoMix wykazane w badaniach
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoMix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: L'iniezione di NovoMix può essere praticata dal paziente stesso, previa adeguata formazione.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Italian: Sintesi di NovoMix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni.
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Italian: Codice ATC: A10AD05.
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Italian: Queste reazioni di solito sono transitorie.
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (per esempio guidare un autoveicolo o utilizzo di un macchinario).
Polish: Może to stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: • Se ha un'infezione e/o la febbre.
Polish: • wystąpiło zakażenie i (lub) gorączka,
Italian: Successivamente, la dose può essere aggiustata individualmente.
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.
Italian: Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere effettuati una volta alla settimana fino al raggiungimento del valore ottimale di HbA1c.
Polish: Dawka może być zmieniana raz w tygodniu, aż do osiągnięcia oczekiwanego HbA1c.
Italian: Ciò può portare a infezioni crociate.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Italian: Vedere la figura grande all'inizio di queste istruzioni.
Polish: Patrz duży rysunek na początku instrukcji.
Italian: Se ha il sospetto che la cartuccia sia stata danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy zwrócić go do dostawcy.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy.
Italian: Per pazienti con HbA1c superiore all'8% deve essere considerata una riduzione della dose.
Polish: U pacjentów, u których wartość HbA1c jest powyżej 8% należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Italian: Se è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo può essere effettuato con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Italian: • steroidi anabolizzanti come il testosterone
Polish: • steroidy anaboliczne (takie jak testosteron);