FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
French: La dose dépend du poids de l'animal.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt.
French: Dans toutes les études ci-dessous, les animaux présentaient des infestations naturelles.
Swedish: I samtliga studier här nedan hade djuren angripits naturligt.
French: Il convient de se laver les mains après avoir manipulé le médicament.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
French: De plus amples informations sur Credelio sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Credelio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Credelio
Swedish: Mer information om Credelio
French: Credelio est efficace durant un mois et le traitement peut être renouvelé tous les mois.
Swedish: Credelio är effektivt i en månad och behandlingen kan upprepas varje månad.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Swedish: Eftersom fästingar måste börja livnära sig på djuret för att dödas av läkemedlet kan inte risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av uteslutas.
French: Le lotilaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement de l'animal.
Swedish: Lotilaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av djurets miljö.
French: Credelio a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 25 avril 2017.
Swedish: Den 25 april 2017 beviljades Credelio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Il bloque la circulation normale des particules chargées qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Swedish: Lotilaner blockerar den normala rörelsen av laddade partiklar in i och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Credelio sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Credelio är större än riskerna och att Credelio skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Le lotilaner tue ces parasites qui ont ingéré le sang, en agissant sur leur système nerveux.
Swedish: Lotilaner dödar dessa parasiter som har livnärt sig på blod genom att verka på deras nervsystem.
French: Il contient le principe actif lotilaner.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lotilaner.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau de l'animal et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Swedish: För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar ha bitit sig fast på huden och börjat livnära sig på djurets blod.
French: Aperçu de Credelio et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Credelio och varför det är godkänt inom EU
French: Quels sont les bénéfices de Credelio démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Credelio har visats i studierna?
French: Pourquoi Credelio est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Credelio godkänt i EU?
French: Ce blocage provoque une activité incontrôlée du système nerveux et la paralysie puis la mort des parasites.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
French: Credelio peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Swedish: Credelio kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
French: Credelio est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter des infestations par les tiques et les puces chez les chiens et les chats.
Swedish: Credelio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar och katter.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces et les tiques, qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux.
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, som till exempel loppor och fästingar.
French: Credelio est disponible sous forme de comprimés à croquer dans sept dosages différents (les deux dosages les plus faibles pour les chats, les autres pour les chiens) qui sont administrés aux animaux pendant le repas ou dans les 30 minutes suivant le repas.
Swedish: Credelio finns som tuggtabletter med sju olika styrkor (de två lägsta styrkorna för katter, övriga för hundar) vilka ges till djuren med föda eller inom 30 minuter efter utfodring.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Credelio, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om hur du använder Credelio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
French: Credelio a réduit le nombre de puces de 97 % en l'espace d'un mois et s'est révélé aussi efficace que l'autre médicament.
Swedish: Credelio minskade antalet loppor med 97 procent under en månad och var lika effektivt som det andra läkemedlet.
French: Qu'est-ce que Credelio et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Credelio och vad används det för?
French: Le principe actif de Credelio, le lotilaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Swedish: Den aktiva substansen i Credelio, lotilaner, verkar som ett medel mot ektoparasiter.
French: Comment Credelio est-il utilisé?
Swedish: Hur används Credelio?
French: Après administration aux chiens, Credelio tue les puces dans les 4 heures et les tiques dans les 48 heures suivant l'attachement.
Swedish: När Credelio ges till hundar dödar det loppor inom 4 timmar och fästingar inom 48 timmar efter att de bitit sig fast.
French: Après administration aux chats, Credelio tue les puces dans les 12 heures et les tiques dans les 24 heures suivant l'attachement.
Swedish: När Credelio ges till katter dödar det loppor inom 12 timmar och fästingar inom 24 timmar efter att de bitit sig fast.
French: Credelio s'est révélé aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de tiques et a permis de réduire le nombre de tiques de 99 % durant l'étude.
Swedish: Credelio var lika effektivt som det andra läkemedlet när det gällde att minska antalet fästingar, som minskade med 99 procent under studien.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Credelio?
Swedish: Vilka är riskerna med Credelio?
French: Lors d'une étude de terrain restreinte portant sur des chiens infestés par des tiques, 47 chiens ont été traités une fois par Credelio et 35 chiens par un médicament spot-on contenant du fipronil et une autre substance active, le (s)-méthoprène.
Swedish: I en liten fältstudie på hundar med fästingar behandlades 47 hundar en gång med Credelio och 35 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och en annan aktiv substans, (s)-metopren.
French: Comment Credelio agit-il?
Swedish: Hur verkar Credelio?
French: Lors d'une étude supplémentaire de trois mois portant sur des chats infestés par des tiques, 112 chats ont été traités chaque mois par Credelio et 57 chats par un médicament spot-on contenant du fipronil.
Swedish: I ytterligare en studie på tre månader på katter med fästingar behandlades 112 katter med Credelio varje månad och 57 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
French: Lors d'une étude de terrain de 12 semaines portant sur des chiens infestés par des puces, 128 chiens ont été traités par Credelio toutes les 4 semaines et 64 chiens ont été traités par un médicament spot-on contenant du fipronil, un autre médicament destiné à traiter l'infestation par les puces.
Swedish: I en 12-veckors fältstudie på hundar med loppor behandlades 128 hundar med Credelio var fjärde vecka och 64 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil, ett annat läkemedel för att behandla loppangrepp.
French: Lors d'une étude d'un mois portant sur des chats infestés par des puces, 121 chats ont été traités par Credelio et 61 chats par un médicament spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
French: Lors d'une deuxième étude de terrain de plus grande ampleur portant sur des chiens infestés par des tiques, 127 chiens ont été traités tous les mois pendant 3 mois par Credelio tandis que 68 chiens étaient traités par un médicament spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène.
Swedish: I en annan, större fältstudie på hundar med fästingar behandlades 127 hundar med Credelio en gång i månaden i 3 månader, medan 68 hundar fick ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
French: L'étude a démontré que Credelio était aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de puces en 12 semaines.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet loppor under de 12 veckorna och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet loppor med 99 procent.
French: L'étude a démontré que Credelio était aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de tiques en 4 semaines.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet fästingar under fyra veckor och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet fästingar med 100 procent.
French: La nourriture augmente l'absorption.
Swedish: Föda förbättrar absorptionen.
French: Povidone K30
Swedish: Povidon K30
French: Ces signes disparaissent généralement sans traitement.
Swedish: Dessa effekter är vanligen övergående utan behandling.
French: Code ATCvet : QP53BE04
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
French: La demi-vie terminale est d'environ 4 semaines.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor.
French: Combinaison appropriée de comprimés
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
French: Le lotilaner est environ 10 fois plus biodisponible lorsqu'il est administré avec la nourriture.
Swedish: Lotaliner är ungefär 10 gånger mer biotillgängligt när det administreras tillsammans med foder.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Swedish: En tuggtablett innehåller:
French: La demi-vie terminale est d'environ 4 semaines (moyenne harmonique).
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor (harmoniserat medelvärde).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après manipulation du produit.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
French: Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 12 mg lotilaner
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 12 mg lotilaner
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d'après les données d'innocuité postcommercialisation.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
French: La principale voie d'élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d'élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose).
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).
French: Les données étant insuffisantes pour confirmer l'efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce produit n'est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins.
Swedish: På grund av otillräckliga data för att säkerställa effekt mot fästingar hos unga katter, rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/016-21
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
French: Si vous constatez des effets secondaires, mêmes ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
French: Lors des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.
Swedish: Under kliniska studier observerades inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
French: Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l'urine.
Swedish: Lotilaner metaboliseras i liten utsträckning till mera hydrofila ämnen som observeras i avföring och urin.
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
French: Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium conditionnées dans une boîte en carton.
Swedish: Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
French: Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l'acide gammaaminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces.
Swedish: Lotilaner är en potent hämmare av jonkanaler som regleras av gammaaminosmörsyra (GABA) vilket resulterar i att fästingar och loppor snabbt dör.
French: Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
French: Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte en 4 heures.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
French: Date de première autorisation : 25/04/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25/04/2017
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/001-015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
French: Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer Credelio 12 mg
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska administreras Credelio 12 mg
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
French: Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
French: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimés à croquer pour chiens: 3 ans
Swedish: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg tuggtabletter för hund: 3 år
French: Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.
Swedish: För optimal kontroll av fästingar- och loppangrepp ska läkemedlet ges månadsvis under hela fästing/loppsäsongen baserat på lokal epidemiologisk situation.
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
French: Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
French: Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
French: Credelio 900 mg comprimés à croquer pour chiens: 2 ans
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
French: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton et la plaquette thermoformée après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Administrer pendant ou après le repas.
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tablett
French: Des niveaux d'efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n'est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Swedish: Acceptabel effekt kanske inte uppnås om läkemedlet inte ges med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.