FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie sich an <Ihren Arzt><Ihre Hebamme>, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Bulgarian: Свържете се с <Вашия лекар> <Вашата акушерка>, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.
German: Es sind keine konventionellen Studien verfügbar, in denen die aktuell akzeptierten Standards für die Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung verwendet werden.
Bulgarian: Липсват конвенционални проучвания, използващи приетите понастоящем стандарти за оценка на репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
German: Paracetamol - Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft und Neuroentwicklung und Auswirkungen auf den urogenitalen Apparat (EPITT Nr. 17796)
Bulgarian: Парацетамол - употреба на парацетамол по време на бременност и неврологично развитие на детето и ефекти върху урогениталния апарат (EPITT № 17796)
German: • Verminderte Funktion der Nebenschilddrüsen
Bulgarian: Намалена функция на паращитовидната жлеза
German: Probleme mit Ihren hormonproduzierenden Drüsen (einschließlich der Hypophyse, der Schilddrüse, der Nebenschilddrüsen und der Nebenniere), die sich auf die Funktionsweise dieser Drüsen auswirken können.
Bulgarian: Проблеми с жлезите, произвеждащи хормони (включително хипофизната жлеза, щитовидната жлеза, паращитовидната жлеза и надбъбречните жлези), които могат да повлияят на функционирането на тези жлези.
German: Nivolumab - Hypoparathyroidismus (EPITT-Nr. 19310)
Bulgarian: Ниволумаб - хипопаратиреоидизъм (EPITT № 19310)
German: Epidemiologische Studien zur Neuroentwicklung von Kindern, die im Uterus Paracetamol ausgesetzt waren, weisen keine eindeutigen Ergebnisse auf.
Bulgarian: Резултатите от епидемиологичните проучвания върху неврологичното развитие на деца с експозиция на парацетамол in utero са неубедителни.
German: Anzeichen und Symptome dafür, dass diese Drüsen nicht richtig funktionieren, können Ermüdung (extreme Müdigkeit), Gewichtsveränderungen oder Kopfschmerzen, eine verringerte Kalziumkonzentration im Blut und Sehstörungen umfassen.
Bulgarian: Признаците и симптомите за нарушена функция на тези жлези включват умора (лесна уморяемост), промени в телесното тегло или главоболие, понижени нива на калций в кръвта и зрителни нарушения.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [Bezeichnung des Arzneimittels] beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <Име на продукта>
German: Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden.
Bulgarian: Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време.
German: Häufigkeit: Unbekannt für Nivolumab-Monotherapie/Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab [Tabellenschlüssel: h Ereignis nach der Markteinführung (siehe auch Abschnitt 4.4)]
Bulgarian: С неизвестна честота за ниволумаб като монотерапия/ниволумаб в комбинация с ипилимумаб [Легенда на таблицата: hСъбитие от постмаркетинговия период (вж. също точка 4.4)]
German: Es sollte jedoch mit der geringsten wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Bulgarian: Ако е необходимо от клинична гледна точка, парацетамол може да се прилага по време на бременност, но трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време и с възможно най-ниската честота.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Andere immunvermittelte Nebenwirkungen: [...] Fälle von Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom und Hypoparathyroidismus wurden nach der Markteinführung berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: В постмаркетинговия период са съобщавани случаи на синдрома на Vogt-Koyanagi-Harada и хипопаратиреоидизъм (вж. точка 4.8).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von OPDIVO beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OPDIVO Предупреждения и предпазни мерки
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere bei der Einnahme von:
Bulgarian: Трябва специално да уведомите Вашия лекар, ако приемате:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 13. bis 16. Mai 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 13-16 май 2019 г.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [X] beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [X] Други лекарства и [X]
German: Selten: Flecken vor den Augen, Glaukom, Doppeltsehen, Lichtempfindlichkeit, Blut im Auge, ungleiche Größe der Pupillen, abnorme Sicht, Tränenstörungen Unbekannt: partieller Verlust des Sehvermögens
Bulgarian: Редки: петна пред очите, глаукома, двойно виждане, болка в окото от светлина, кръв в окото, нееднакви зеници, промяна в зрението, сълзене
German: Sertralin - Makulopathie (EPITT Nr. 19341)
Bulgarian: Сертралин - Макулопатия (EPITT № 19341)
German: Pantoprazol - mikroskopische Kolitis (EPITT Nr. 19342)
Bulgarian: Пантопразол - Микроскопски колит (EPITT № 19342)
German: Dickdarmentzündung, die einen persistenten wässrigen Durchfall verursacht
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Sexuelle Funktionsstörung
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
German: 3 Citalopram; Escitalopram; Fluoxetin; Fluvoxamin; Paroxetin; Sertralin 4 Clomipramin und Vortioxetin waren Bestandteil der Signalbewertung, sind jedoch nicht von der Empfehlung zur
Bulgarian: 2 Десвенлафаксин; дулоксетин; милнаципран; венлафаксин 3 Циталопрам; есциталопрам; флуоксетин; флувоксамин; пароксетин; сертралин 4 Кломипрамин и вортиоксетин са били част от оценката на сигнала, но не са засегнати от препоръката за актуализиране на продуктовата информация.
German: Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI)2; selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)3 4 - Persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)
Bulgarian: Инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRI)2; селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI)3 4Персистираща сексуална дисфункция след спиране на лекарството (EPITT № 19277)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)/Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: инхибиторите на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRIs) могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. точка 4.8).
German: Clopidogrel; Clopidogrel, AcetylsalicylsäureWechselwirkungen mit einer geboosterten antiviralen Therapie des humanen Immundefizienzvirus (HIV), die zu einer unzureichenden Hemmung der Thrombozytenaggregation führen (EPITT Nr. 19325)
Bulgarian: - Взаимодействие с усилена антивирусна терапия срещу човешкия имунодефицитен вирус (HIV), водещо до недостатъчно инхибиране на тромбоцитната агрегация (EPITT № 19325)
German: Augenerkrankungen
Bulgarian: Сексуална дисфункция
German: 2 Desvenlafaxin; Duloxetin; Milnacipran; Venlafaxin
Bulgarian: Клопидогрел; клопидогрел, ацетилсалицилова киселина
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Eine signifikant niedrigere Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel und eine reduzierte Thrombozytenhemmung wurden bei HIV-infizierten Patienten beobachtet, die mit durch Ritonavir oder Cobicistat geboosterten antiretroviralen Therapien (ART) behandelt wurden.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия (AРT), усилена с ритонавир или кобицистат, е доказана значително по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и намалено инхибиране на агрегацията на тромбоцитите.
German: Arzneimittel wie [Phantasiebezeichnung] (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4).
Bulgarian: Лекарства като [Свободно избрано име] (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4).
German: Unbekannt: Makulopathie
Bulgarian: С неизвестна честота: макулопатия
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. Januar 2016
Bulgarian: Прието от PRAC на 14-17 януари 2019 г.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или персонала на лабораторията, ако приемате такива продукти.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
German: Gabapentin - Dysphagie (EPITT-Nr. 19296)
Bulgarian: Габапентин - Дисфагия (EPITT no 19296)
German: Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen.
Bulgarian: Рискът от интерференция е по-висок при деца и пациенти с бъбречно увреждане и се увеличава при прием на по-високи дози.
German: Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Bulgarian: Интерференция при клинични лабораторни изследвания
German: Für Arzneimittel zum Einnehmen, die ≥ 150 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten, und Arzneimittel zur parenteralen Anwendung, die ≥ 60 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten
Bulgarian: За лекарствени продукти за перорално приложение, съдържащи ≥150 микрограма биотин на дозова единица и за лекарствени продукти за парентерално приложение, съдържащи ≥60 микрограма биотин на дозова единица
German: Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können.
Bulgarian: Също така трябва да знаете, че други продукти, които може да приемате, като мултивитамини или хранителни добавки за коса, кожа и нокти, също могат да съдържат биотин и да повлияят на резултатите от лабораторните изследвания.
German: [Arzneimittelbezeichnung] enthält <Menge> Biotin pro <Dosiseinheit>.
Bulgarian: [Име на продукта] съдържа <количество> биотин на <дозова единица>.
German: Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von [Arzneimittelbezeichnung] vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на [Име на продукта] преди извършване на лабораторните изследвания.
German: Biotin - Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen (EPITT-Nr. 19156)
Bulgarian: Биотин - Интерференция при клинични лабораторни изследвания (EPITT no 19156)
German: Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
Bulgarian: При назначаване на лабораторни изследвания на пациенти, приемащи биотин, е необходимо това да се обсъди с персонала на лабораторията.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich: Dysphagie
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести: дисфагия
German: Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie [Arzneimittelbezeichnung] einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Bulgarian: Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате или наскоро сте приемали [Име на продукта], тъй като биотинът може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
German: Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein.
Bulgarian: В зависимост от изследването резултатите могат да бъдат фалшиво повишени или фалшиво понижени, което се дължи на биотина.
German: Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten - sofern verfügbar - alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden.
Bulgarian: В случаите, когато има съмнение за интерференция, е необходимо да се проведат алтернативни изследвания, които не са чувствителни към влиянието на биотина, при наличие на такива.
German: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können.
Bulgarian: Биотинът може да повлияе на точността на лабораторните изследвания въз основа на взаимодействието биотин/стрептавидин, което води до фалшиво понижаване или фалшиво повишаване на резултатите от изследванията, в зависимост от анализа.
German: negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen).
Bulgarian: имитиращи болестта на Graves при асимптомни пациенти, приемащи биотин, или фалшиво отрицателни резултати от изследване на тропонин при пациенти с миокарден инфаркт, приемащи биотин).
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z. B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch
Bulgarian: При интерпретиране на резултатите от лабораторните изследвания е необходимо да се вземе под внимание възможното влияние на биотина, особено ако се наблюдава липса на съответствие с клиничната картина (напр. резултати от изследване на тиреоидния статус,
German: Nebenwirkungen
Bulgarian: Затруднено преглъщане
German: Selten (betrifft weniger als 1 von 1 000 Personen)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. März 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 14-17 март 2016 г.
German: Das erhöhte Risiko scheint mit dem Grad und der Dauer der Immunosuppression zusammenzuhängen.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда е свързан със степента и продължителността на имуносупресия.
German: Wenn Sie <X> einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Bulgarian: Поради това, когато използвате <X>, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
German: Abschnitt 4.4
Bulgarian: Точка 4.4
German: Proteinurie
Bulgarian: Протеинурия
German: Die Einnahme von <X> kann Ihr Risiko für Folgendes erhöhen:
Bulgarian: Приемането на <X> може да ви изложи на по-голям риск от:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <einnehmen> <anwenden>.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
German: • Tumore, einschließlich Hautkrebs.
Bulgarian: тумори, включително раково заболяване на кожата.
German: • Niedrige Konzentrationen von Fibrinogen (einem an der Blutgerinnung beteiligten Protein) im Blut
Bulgarian: Ниски нива на фибриноген в кръвта (протеин, участващ в съсирването на кръвта)
German: • verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Bulgarian: различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
German: In klinischen Studien mit Axitinib wurde über Proteinurie, einschließlich der Schweregrade 3 und 4, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб е съобщавана протеинурия, включително от степен 3 и 4 по тежест (вж. точка 4.8).
German: Bei Patienten, die eine mäßige bis schwere Proteinurie entwickeln, soll die Dosis reduziert oder die Axitinib-Behandlung vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: При пациенти, които развият умерена до тежка протеинурия, понижете дозата или временно преустановете лечението с акситиниб (вж. точка 4.2).
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: Нежеланите реакции с „неизвестна честота" са (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
German: Es wurde berichtet, dass ein Absetzen der Immunosuppression unter Umständen zu einer teilweisen Regression der lymphoproliferativen Erkrankung führt.
Bulgarian: Съобщава се, че преустановяването на имуносупресивната терапия може да доведе до частично обратно развитие на лимфопролиферативното заболяване.
German: Mutagenität und Karzinogenität/Karzinogenität.
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност/Канцерогенност
German: Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.
Bulgarian: При терапевтична схема, която съдържа няколко имуносупресора (включително тиопурини), това може да доведе до смърт.
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Mercaptopurin ist abzusetzen.
Bulgarian: Ако се развие MAS или ако се подозира, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с меркаптопурин трябва да бъде спряно.
German: • Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenaktivierungssyndrom" genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.
Bulgarian: развитие на сериозно усложнение, наречено синдром на активиране на макрофагите (прекомерно активиране на бели кръвни клетки, които са свързани с възпаление), обикновено се наблюдава при хора, които имат определен вид артрит.
German: • Lymphoproliferative Erkrankungen o Die Behandlung mit <X> erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird.
Bulgarian: лимфопролиферативни заболявания o лечението с <X> повишава риска да развиете определен вид рак, наречен лимфопролиферативно заболяване.
German: Gutartige und bösartige Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen) Selten: Neoplasien, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen, Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Kaposi-Sarkome und andere) und In-situ-Karzinom der Cervix uteri (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи) Редки: неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Капоши и други) и карцином на шийката на матката in situ…(вж. точка 4.4).
German: Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, könnte sich Ihr Risiko für folgende Erkrankungen durch die Einnahme von <X> erhöhen:
Bulgarian: Ако получавате имуносупресивна терапия, приемането на <X> може да ви изложи на по-голям риск от:
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Azathioprin ist abzusetzen.
Bulgarian: Ако се развие или ако се подозира MAS, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с азатиоприн трябва да бъде спряно.
German: Packungsbeilage: Es sind keine Änderungen an der Gebrauchsinformation notwendig.
Bulgarian: Не са необходими промени в листовката за пациента.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8 Nebenwirkungen
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X Предупреждения и предпазни мерки
German: Mercaptopurin (XALUPRINE); Azathioprinlymphoproliferative Erkrankungen (EPITT-Nr. 18503)
Bulgarian: Меркаптопурин (XALUPRINE); азатиопринлимфопролиферативни нарушения (EPITT No 18503)
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, einschließlich <Azathioprin> <Mercaptopurin>, besteht ein höheres Risiko für das Auftreten lymphoproliferativer Erkrankungen und anderer maligner Erkrankungen, insbesondere Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere ), Sarkome (Kaposi-Sarkom und andere ) sowie In-situ-Karzinome der Cervix uteri.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща <азатиоприн> <меркаптопурин>, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Капоши и други) и in situ карцином на шийката на матката.
German: Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für Epstein-Barr-Virus (EBV) bedingte lymphoproliferative Erkrankungen.
Bulgarian: Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от лимфопролиферативни заболявания, свързани с Епщайн-Бар вируса (EBV).
German: Packungsbeilage (Mercaptopurin und Azathioprin) 2.
Bulgarian: Листовка (меркаптопурин и азатиоприн) 2.
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit Pathogenen wie EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за поява на симптоми на инфекция с EBV и цитомегаловирус (CMV), тъй като е известно, че те отключват MAS.
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Bulgarian: Следователно терапевтична схема, която включва много имуносупресори (включително тиопурини), трябва да се прилага внимателно, тъй като това би могло да доведе до лимфопролиферативни заболявания, за някои от които се съобщава фатален изход.
German: o Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-BarrVirus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Епщайн-Бар вирус (EBV)).
German: Vor Beginn einer Axitinib-Behandlung und regelmäßig während der Therapie werden Untersuchungen auf Proteinurie empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за протеинурия преди започване на лечението с акситиниб и периодично след това.
German: Axitinib (INLYTA) - Nephrotisches Syndrom (EPITTNr.
Bulgarian: Акситиниб (INLYTA) - Нефротичен синдром (EPITT No
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hypofibrinogenämie
Bulgarian: С „неизвестна честота" (от наличните данни не може да бъде направена оценка): хипофибриногенемия
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin und Azathioprin):
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (меркаптопурин и азатиоприн):
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (меркаптопурин)
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung .
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) е известно животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при пациенти с автоимунни заболявания, по-специално при възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), и е възможно да има повишена предразположеност към развитието му при употребата на азатиоприн.