FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Apidra se administra en forma de inyección subcutánea en la pared abdominal (tripa), el muslo o el hombro, o bien mediante perfusión continua con ayuda de una bomba de insulina.
Danish: Apidra gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller skulderen eller ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe.
Spanish: La insulina glulisina varía muy ligeramente de la insulina humana.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Spanish: La diferencia estriba en que la insulina glulisina actúa más rápidamente, y tiene una acción de duración más corta que una insulina humana de corta duración.
Danish: Forskellen betyder, at insulin glulisin virker hurtigere og har en korterevarende virkning end kortvirkende humant insulin.
Spanish: Apidra es una insulina de acción corta que se utiliza en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada o con análogos de la insulina (formas de insulina modificadas).
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y contribuye a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Spanish: ¿Qué es Apidra?
Danish: Hvad er Apidra?
Spanish: Apidra es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Danish: Apidra er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Apidra puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Apidra fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Apidra?
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
Spanish: En todos los estudios, el cambio de los niveles de HbA1c observado al administrarse Apidra fue similar al observado con las insulinas de comparación.
Danish: I alle undersøgelser svarede ændringen i HbA1c-niveauet, som blev set ved Apidra, til ændringen ved de insulinpræparater, det blev sammenlignet med.
Spanish: Apidra es una solución inyectable que contiene el principio activo insulina glulisina.
Danish: Apidra er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glulisin.
Spanish: En dicho estudio, Apidra se utilizó en combinación con una insulina de acción intermedia y con otros medicamentos antidiabéticos tomados por vía oral.
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
Spanish: La lista completa puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Apidra?
Danish: Hvad anvendes Apidra til?
Spanish: En el estudio con niños y adolescentes Apidra e insulina lispro produjeron cambios similares del HbA1c al cabo de seis meses.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Apidra durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Apidra?
Spanish: ¿Cómo actúa Apidra?
Danish: Hvordan virker Apidra?
Spanish: En los cuatro estudios se comparó Apidra con otras insulinas o análogos de la insulina (insulina regular humana normal o insulina lispro) y el criterio principal de eficacia fue la variación de los niveles de una sustancia en la sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), lo que proporciona una indicación de hasta qué punto se encuentra bien regulada la glucosa en la sangre.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Spanish: ¿Cómo se usa Apidra?
Danish: Hvordan anvendes Apidra?
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Spanish: Peso del perro (kg)
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Spanish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Danish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 3 kg de peso.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der er yngre end 12 måneder eller som vejer mindre end 3 kg.
Spanish: Ninguno de estos cambios clínico-patológicos fue clínicamente significativo.
Danish: Ingen af disse klinisk patologiske ændringer var klinisk signifikante.
Spanish: Estos comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Danish: Tabletterne kan administreres med eller uden foder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/09/2013.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/09/2013.
Spanish: Anemia y linfoma se han notificado en muy raras ocasiones en informes espontáneos.
Danish: Anæmi og lymfom er meget sjældent rapporteret i spontane rapporter.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26/07/2018.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 26/07/2018.
Spanish: Los perros deben ser observados cuidadosamente después de la administración para asegurar que cada comprimido es ingerido.
Danish: Hunde bør observeres omhyggeligt efter administration for at sikre, at hver enkelt tablet er slugt.
Spanish: Oclacitinib modula el sistema inmune y puede aumentar la sensibilidad a infecciones y exacerbar las condiciones neoplásicas.
Danish: Oclacitinib modulerer immunsystemet og kan øge følsomheden for infektion og forværre neoplastiske tilstande.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del oclacitinib maleato fue del 89%.
Danish: Oclacitinibmaleats absolutte biotilgængelighed var 89 %.
Spanish: 1BANEXO II
Danish: 1BBILAG II
Spanish: El estado prandial del perro no afecta de manera significativa a la velocidad y proporción de su absorción.
Danish: Hundens prandiale tilstand har ingen signifikant virkning på absorptionshastighed eller -grad.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas fármacofármaco debido a la inhibición de oclacitinib es muy bajo.
Danish: Derfor er risikoen for metabolisk lægemiddel-lægemiddelinteraktioner på grund af oclacitinibhæmning meget lav.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Danish: Tabletterne kan deles i lige store dele.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: El principal metabolito oxidativo se identificó en plasma y orina.
Danish: Én oxidativ hovedmetabolit blev identificeret i plasma og urin.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Spanish: Código ATC vet: QD11AH90.
Danish: kortikosteroider ATCvet-kode: QD11AH90
Spanish: No se observó acumulación en la sangre de los perros tratados durante 6 meses con oclacitinib.
Danish: Der blev ikke observeret akkumulering i blodet hos hunde, der blev behandlet i 6 måneder med oclacitinib.
Spanish: Nuevos bultos cutáneos o subcutáneos
Danish: Nye kutane eller subkutane knuder Letargi
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 (E1521)
Spanish: Tras la administración oral en perros, la absorción del oclacitinib maleato es elevada y rápida, alcanzándose la concentración plasmática máxima (tmax) en menos de 1 hora.
Danish: Efter oral administration til hunde absorberes oclacitinibmaleat hurtigt og godt med en tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) på mindre end 1 time.
Spanish: Tras la administración intravenosa y oral, las t1/2s terminales fueron similares, 3,5 y 4,1 horas, respectivamente.
Danish: Efter intravenøs og oral administration var den terminale halveringstid t½ ens ved hhv. 3,5 og 4,1 time.
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento:
Danish: Dosering og behandlingsplan:
Spanish: Perros
Danish: Hunde
Spanish: 20 comprimidos 50 comprimidos 100 comprimidos
Danish: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster o frasco después de EXP/CAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen eller flasken efter EXP.
Spanish: No usar en perros con evidencia de inmunosupresión, como hiperadrenocorticismo, o con evidente neoplasia maligna progresiva ya que la sustancia activa no ha sido evaluada en estos casos.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med tegn på immunsuppression, så som hyperadrenocorticisme eller med tegn på progressiv, malign neoplasme, da det aktive stof ikke er undersøgt i disse tilfælde.
Spanish: EXP {mes/año}
Danish: EXP {måneder/år}
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento deberá figurar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Spanish: La relevancia clínica de estos efectos observados para animales vacunados mientras se les administraba oclacitinib (de acuerdo con la posología recomendada) no está clara.
Danish: Den kliniske relevans af de observerede virkninger hos vaccinerede dyr, der samtidig fik administration af oclacitinib (i overensstemmelse med det anbefalede dosisregimen), er uklar.
Spanish: Reacciones adversas observadas en el estudio de prurito hasta el día 7
Danish: Bivirkninger observeret i studier af pruritus frem til dag 7
Spanish: Ver la siguiente tabla de dosificación que muestra el número de comprimidos necesarios para alcanzar la dosis recomendada.
Danish: Doseringstabellen nedenfor viser det antal tabletter, der er behov for, for at opnå den anbefalede dosis.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Spanish: Formatos de 20, 50 o 100 comprimidos.
Danish: Pakninger med 20, 50 eller 100 tabletter.
Spanish: Todos los comprimidos se envasan o en blísteres de aluminio/PVC/blíster Aclar (cada blíster contiene 10 comprimidos recubiertos con película) empaquetados en una caja de cartón o en frascos de plástico de PEAD blancos con cierre resistente para niños.
Danish: Alle tabletstyrker er pakket enten i aluminium/PVC/Aclar blisterkort (hver strip indeholder 10 filmovertrukne tabletter) i en ydre æske af karton eller hvid HDPE-flaske med en børnesikret lukning.
Spanish: El papiloma se consideró relacionado con el tratamiento, pero no dosis dependiente.
Danish: Papilloma blev anset for at være behandlingsrelateret men ikke dosisrelateret.
Spanish: En el perro, el oclacitinib se metaboliza en múltiples metabolitos.
Danish: Hos hunde metaboliseres oclacitinib til adskillige metabolitter.
Spanish: Por ello los perros tratados con comprimidos de Apoquel deben monitorizarse para detectar el desarrollo de infecciones y neoplasia.
Danish: Hunde der får Apoquel tabletter, bør derfor monitoreres for udvikling af infektioner og neoplasmer.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: Puede inhibir la función de varias citoquinas dependientes de la actividad enzimática JAK.
Danish: Det kan hæmme virkningen af forskellige cytokiner afhængigt af JAK-enzym-aktivitet.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Glicolato sódico de almidón
Danish: Cellulose, mikrocrystallinsk Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Natriumstivelsesglycolat
Spanish: La terapia de mantenimiento a largo plazo debe basarse en una evaluación de beneficio-riesgo individual.
Danish: Nødvendigheden af langtidsbehandling bør baseres på individuel vurdering af fordele og risici.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Spanish: La inhibición del citocromo canino P450s es mínima con un CI50 50 veces superior que la Cmax media observada (333 ng/ml o 0,997 µM) tras la administración oral de 0,6 mg/kg peso en el estudio de seguridad en la especie de destino.
Danish: Hæmning af hundecytochrom P450 er minimal med IC50 50 gange større end det observerede gennemsnitlige Cmax (333 ng/ml eller 0,997 mikroM) efter 0,6 mg/kg kv oral administration i sikkerhedsstudiet af måldyr.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta en frascos: 18 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i HDPE-flaske: 18 måneder.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA para frasco
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL FLASKE
Spanish: El oclacitinib muestra una baja unión a proteínas con un 66,3% a 69,7% de unión en plasma canino fortificado con concentraciones nominales que van desde 10 hasta 1.000 ng/ml.
Danish: Oclacitinib udviser lav proteinbinding med 66,3 % til 69,7 % bundet til beriget hundeplasma ved nominelle koncentrationer i området 10 til 1.000 ng/ml.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma oblonga de blanco a blanquecino con una ranura en ambas caras y marcados con las letras "AQ" y "S", "M" o "L" en ambos lados.
Danish: Hvide til næsten hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge sider og præget med bogstaverne "AQ" og "S", "M" eller "L" på begge sider.
Spanish: o
Danish: eller
Spanish: Cualquier mitad de comprimido restante debe desecharse después de 3 días.
Danish: Resterende halve tabletter skal bortskaffes efter 3 dage.
Spanish: No obstante, oclacitinib también puede ejercer efectos sobre otras citoquinas (por ejemplo, las que participan en la defensa del hospedador o hematopoyesis) con sus potenciales efectos no deseados.
Danish: Oclacitinib kan imidlertid også påvirke virkningen af andre cytokiner (f.eks. cytokiner der er involveret i værtsforsvar eller hæmatopoiese) med risiko for bivirkninger.
Spanish: Concentración y número de comprimidos a administrar: Comprimidos Apoquel 3,6 mg
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres: Apoquel 3,6 mg tabletter
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: La terapia de mantenimiento a largo plazo debe basarse en una evaluación beneficio-riesgo individual efectuada por el veterinario responsable.
Danish: Nødvendigheden af langtidsbehandling bør baseres på den ansvarlige dyrlæges individuelle vurdering af fordele og risici.
Spanish: La siguiente tabla muestra el número de comprimidos necesarios.
Danish: Doseringstabellen nedenfor viser det antal tabletter, der er behov for.
Spanish: Oclacitinib es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK).
Danish: Oclacitinib er en Janus kinase (JAK)-hæmmer.
Spanish: Cambios clínico-patológicos relacionados con el tratamiento se limitaron a un aumento en el colesterol sérico medio y una disminución en el recuento medio de leucocitos, sin embargo, todos los valores medios permanecieron dentro del rango de referencia de laboratorio.
Danish: Behandlingsrelaterede klinisk-patologiske ændringer var begrænset til stigning i gennemsnitlig serumcholesterol og et fald i gennemsnitlig leukocyttal, alle middelværdier forblev dog inden for det laboratoriske referenceområde.
Spanish: Después del día 16, se han observado las siguientes reacciones adversas: - pioderma y bultos dérmicos no específicos muy frecuentemente; - otitis, vómitos, diarrea, histiocitoma, cistitis, infecciones cutáneas por levaduras, pododermatitis,
Danish: Efter dag 16 er følgende bivirkninger blevet observeret: - pyoderma og ikke-specificerede dermale knuder er blevet observeret som meget almindeligt - otitis, opkastning, diarré, histiocytom, cystitis, hudinfektioner med gærsvamp, pododermatitis,
Spanish: Los comprimidos de Apoquel se presentan en cajas con blísteres o frascos conteniendo 20, 50 ó 100 comprimidos.
Danish: Apoquel tabletter fås i blisterpakninger eller HDPE flaske med 20, 50 eller 100 tabletter pr. pakning.
Spanish: Comprimido:
Danish: Tabletkerne:
Spanish: En general, la ruta principal de eliminación es el metabolismo, y en menor medida la eliminación renal y biliar.
Danish: Metabolisme er overordnet den primære udskillelsesvej med mindre grad af elimination via nyrer og galde.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: El aclaramiento plasmático total del oclacitinib fue bajo - 316 ml/h/kg peso (5,3 ml/min/kg peso), y el volumen de distribución aparente en estado estacionario fue 942 ml/kg peso.
Danish: Oclacitinibs totale kropsclearance fra plasma var lav - 316 ml/t/kg kropsvægt (5,3 ml/min/kg kropsvægt) og det tilsyneladende distributionsvolumen ved steady-state var 942 ml/kg kropsvægt.
Spanish: Para oclacitinib, las citoquinas diana son aquellas citoquinas proinflamatorias o que tienen una función en la respuesta alérgica/prurito.
Danish: Målcytokiner for oclacitinib er de cytokiner, der er proinflammatoriske og som spiller en rolle ved allergisk respons/pruritus.
Spanish: lipoma, polidipsia, linfadenopatía, náuseas, aumento del apetito y agresividad frecuentemente.
Danish: lipom, polydipsi, lymfadenopati, kvalme, øget appetit og aggression er blevet observeret som almindeligt.
Spanish: Tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.
Danish: Behandling af kliniske manifestationer på atopisk dermatitis hos hunde.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta en blísteres: 2 años.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i blisterpakning: 2 år.
Spanish: Sin embargo, hallazgos de este estudio indicaron una disminución en la respuesta serológica frente a la vacunación con CPI y RV en cachorros que fueron tratados con oclacitinib en comparación con los controles no tratados.
Danish: Resultaterne af dette studie indikerer dog en reduktion i serologisk respons over for vaccination med CPI og RV hos hvalpe, der var i behandling med oclacitinib sammenlignet med den ikke-behandlede kontrolgruppe.
Spanish: Tratamiento del prurito asociado con dermatitis alérgica en perros.
Danish: Behandling af pruritus i forbindelse med allergisk dermatitis hos hunde.
Spanish: Las letras "S", "M" o "L" se refieren a las diferentes concentraciones de los comprimidos: "S" es para los comprimidos de 3,6 mg de concentración; "M" es para los comprimidos de 5,4 mg de concentración y "L" para los comprimidos de 16 mg de concentración.
Danish: Bogstaverne "S", "M" og "L" henviser til tabletternes forskellige styrker: "S" er på tabletterne med 3,6 mg, "M" er på tabletterne med 5,4 mg og "L" er på tabletterne med 16 mg.
Spanish: Se observó una respuesta inmune adecuada (serología) frente a la vacunación de CDV y CPV cuando a los cachorros se les administró oclacitinib a 1,8 mg/kg de peso dos veces al día durante 84 días.
Danish: Der blev opnået et tilstrækkeligt immunrespons (serologi) over for CDV- og CPV-vaccination, når hvalpe fik oclacitinib 1,8 mg/kg kropsvægt (kv) to gange dagligt i 84 dage.
Spanish: En relación con la susceptibilidad a las infecciones y procesos neoplásicos, ver sección 4.5.
Danish: For følsomhed over for infektioner og neoplastiske tilstande, se pkt.
Spanish: No se observaron interacciones farmacológicas en pruebas de campo donde oclacitinib se administró de forma concomitante con medicamentos veterinarios como endo y ectoparasiticidas, antimicrobianos y antiinflamatorios.
Danish: Ingen lægemiddelinteraktioner blev observeret i feltstudier, hvor oclacitinib blev administreret samtidig med veterinærlægemidler så som endo- og ektoparasiticider, antimikrobielle lægemidler og antiinflammatoriske lægemidler.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Spanish: En un cierto número de perros se observó el desarrollo de papilomas en un estudio de laboratorio.
Danish: I en laboratorieundersøgelse sås udvikling af papillomer hos nogle hunde.
Spanish: Anorexia
Danish: Opkastning Anorexi
Spanish: Se ha estudiado el impacto de la administración de oclacitinib sobre la vacunación con vacunas vivas modificadas de parvovirus canino (CPV), virus del moquillo canino (CDV) y la parainfluenza canina (CPI) y la vacuna inactivada frente a la rabia (RV) en cachorros de 16 semanas de edad no tratadas previamente.
Danish: Påvirkningen af oclacitinibadministrationen på vaccination med modificerede, levende vacciner, hundeparvovirus (CPV), hundedistempervirus (CDV) og hundeparainfluenza (CPI) samt inaktiveret rabiesvaccine (RV) hos 16-uger gamle vaccine-naïve hvalpe er blevet undersøgt.
Spanish: En caso de signos de sobredosificación, tratar al animal de forma sintomática.
Danish: Der findes intet specifikt antidot og ved tegn på overdosis bør hunden behandles symptomatisk.
Spanish: Además, en casos de dermatitis alérgicas y dermatitis atópicas, se recomienda investigar y tratar factores causantes de complicaciones, tales como infecciones/infestaciones bacterianas, micóticas o parasitarias (p.ej. pulgas y sarna).
Danish: I tilfælde af allergisk dermatitis og atopisk dermatitis anbefales det endvidere at undersøge og behandle komplicerende faktorer, så som bakterie-, svampe- eller parasitære infektioner/infestationer (f.eks. lopper og skab).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN para blíster
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE AF KARTON (Blisterpakning)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 3,6 mg, 5,4 mg o 16 mg de oclacitinib (como oclacitinib maleato).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,6 mg, 5,4 mg eller 16 mg oclacitinib som oclacitinibmaleat.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia, ni en perros reproductores, por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación, la lactancia ni en perros destinados a la reproducción.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation, eller hos hanhunde til avl, er ikke fastlagt, derfor frarådes anvendelse under drægtighed, laktation eller hos hunde, der er beregnet til avl.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,4 a 0,6 mg oclacitinib/kg peso, administrado por vía oral, dos veces al día durante 14 días.
Danish: Den anbefalede, initiale dosis er 0,4 - 0,6 mg oclacitinib/kg kropsvægt, administreret oralt, to gange dagligt i op til 14 dage.
Spanish: Los comprimidos son divisibles por la ranura de separación.
Danish: Tabletterne kan deles langs med delekærven.
Spanish: A perros Beagle sanos de un año de edad se les administraron comprimidos de oclacitinib dos veces al día durante 6 semanas, seguidos de un tratamiento con 1 comprimido al día durante 20 semanas a 0,6 mg/kg de peso, 1,8 mg/kg de peso y 3,0 mg/kg de peso durante un total de 26 semanas.
Danish: Oclacitinib-tabletter blev administreret til raske, 1-år gamle beaglehunde to gange dagligt i 6 uger, efterfulgt af én gang dagligt i 20 uger, med 0,6 mg/kg kv, 1,8 mg/kg kv og 3,0 mg/kg kv i 26 uger i alt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes frente a dermatitis, excluyendo corticosteroides.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til dermatitis, ekskl.