FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che passano ai medicinali a base di exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono farlo, senza alcun effetto atteso rilevante sulle concentrazioni di glucosio nel sangue.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie pomiędzy produktami zawierającymi eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise) mogą to zrobić i nie przewiduje się istotnego wpływu tej zmiany na stężenie glukozy we krwi.
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Polish: wykonując ruch góra-dół aż do czasu, gdy lek zostanie równomiernie wymieszany i nie będzie widać białego leku po bokach, na dole i na górze okienka.
Italian: Un numero di soggetti clinicamente e statisticamente rilevante trattati con exenatide a rilascio prolungato ha raggiunto una riduzione di HbA1c ≤ 7% o <7% nei due studi (p <0,05 e p ≤ 0,0001 rispettivamente) versus exenatide a rilascio immediato.
Polish: W obu badaniach klinicznie i istotnie statystycznie więcej pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu uzyskało redukcję HbA1c do ≤ 7% lub < 7% (odpowiednio p < 0,05 i p ≤ 0,0001) w porównaniu z pacjentami stosującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Italian: Sia i pazienti che hanno ricevuto Bydureon BCise che exenatide a rilascio immediato hanno raggiunto una riduzione di peso alla settimana 28 rispetto al basale (Tabella 2).
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 2).
Italian: - Gli altri componenti sono: poly (D,L-lactide-co-glicolide), saccarosio e trigliceridi a catena media.
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Italian: La penna contiene un ago integrato.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej.
Italian: Continui a premere con il pollice sul pistone finché si ferma e lo mantenga premuto.
Polish: Należy nacisnąć kciukiem na tłok aż się zatrzyma i przytrzymać w takiej pozycji.
Italian: In una parte di questi la risposta glicemica a exenatide a rilascio prolungato è stata assente alla fine del periodo controllato degli studi; il 2,6% dei pazienti non ha mostrato miglioramenti della glicemia con titoli anticorpali più alti, mentre l'1,6% non ha mostrato miglioramenti con negatività anticorpale.
Polish: Nie stwierdzono poprawy glikemii u 2,6% pacjentów z wysokim mianem przeciwciał, podczas gdy nie stwierdzono jej u 1,6% pacjentów, u których poziom przeciwciał był nieoznaczalny.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
Polish: • Wstrzykiwacz należy przechowywać w położeniu na płasko.
Italian: Prima di preparare la dose, si ricordi di lasciare la penna fuori dal frigorifero per almeno 15 minuti.
Polish: Należy pamiętać, aby przed przygotowaniem dawki do podania pozostawić wstrzykiwacz (pen) poza lodówką na co najmniej 15 minut.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione con exenatide solo negli adulti.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych z eksenatydem przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Italian: ISTRUZIONI PER L'UTILIZZATORE Legga attentamente le istruzioni prima dell'uso Legga anche il Foglio Illustrativo contenuto nell'astuccio.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję przed użyciem leku Należy także zapoznać się z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato in questi pazienti.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w tej grupie pacjentów.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 2).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 2).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 4).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 4).
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con exenatide a rilascio prolungato nella popolazione pediatrica.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży.
Italian: Sensazione di nervosismo
Polish: Uczucie roztrzęsienia
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state di intensità da lieve a moderata.
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Italian: La penna Bydureon BCise:
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise:
Italian: Dopo la somministrazione settimanale di exenatide a rilascio prolungato 2 mg, le concentrazioni medie di exenatide hanno superato le concentrazioni minime efficaci (~50 pg/ml) in 2 settimane con un aumento graduale della concentrazione plasmatica media di exenatide in 6-7 settimane.
Polish: Podczas podawania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo przez ponad 6 do 7 tygodni.
Italian: Internazionale (vedere paragrafo 4.4)
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4)
Italian: Potrebbe vedere alcune gocce di liquido sull'ago o nel cappuccio.
Polish: Możliwe, że na igle lub na wewnętrznej powierzchni osłony będzie kilka kropel płynu.
Italian: Si assicuri di scegliere una sede d'iniezione diversa in questa zona.
Polish: Należy pamiętać, aby w obrębie tej części ciała wybierać różne miejsca wstrzyknięcia.
Italian: È normale vedere alcune gocce di liquido all'interno del tappo.
Polish: Obecność kilku kropli płynu wewnątrz nakładki jest widokiem normalnym.
Italian: Come so se il medicinale è completamente miscelato?
Polish: Skąd wiadomo, że lek jest dokładnie wymieszany?
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando somministrato con insulina
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas jednoczesnego stosowania z insuliną
Italian: Tenga la penna sollevata alla luce e verifichi attraverso entrambi i lati della finestra per miscelazione.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Italian: I pazienti che hanno assunto sia Bydureon BCise che sitagliptin hanno raggiunto una riduzione di peso alla settimana 28 rispetto al basale (Tabella 3).
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący sitagliptynę uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 3).
Italian: Si assicuri di tenere la penna all'estremità con la rondella e l'etichetta arancione.
Polish: Należy koniecznie trzymać wstrzykiwacz za jego dolny koniec z pokrętłem i pomarańczową etykietą.
Italian: Getti via la penna con l'ago ancora attaccato in un contenitore resistente alle punture.
Polish: Wyrzucić pen z przyłączoną igłą do pojemnika odpornego na przebicie.
Italian: Ogni penna preriempita monodose è fornita di un ago.
Polish: Każdy jednodawkowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (pen) ma dołączoną jedną igłę.
Italian: Ora prenda il flaconcino con il connettore arancione annesso.
Polish: Następnie należy wziąć fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
Italian: Può iniettarsi ogni dose del medicinale nella zona dello stomaco (addome), nelle cosce o nella parte alta posteriore delle braccia.
Polish: Dawkę leku można wstrzykiwać w okolice żołądka (brzuch), udo lub tylną część ramienia.
Italian: Non sblocchi la penna fino a quando non è pronta per l'iniezione.
Polish: Nie należy odblokowywać wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con l'altra mano.
Polish: Drugą ręką należy delikatnie ostukać fiolkę.
Italian: Cappuccio arancione
Polish: Pomarańczowa pałeczka
Italian: Ogni kit monodose contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide, una siringa preriempita con 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione (uno di riserva).
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Italian: - i medicinali per fludificare il sangue (anticoagulanti) ad es. warfarin, perché lei richiederà un monitoraggio ulteriore per individuare cambiamenti dell'INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) nella fase iniziale del trattamento con questo medicinale.
Polish: - o lekach stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (leków przeciwzakrzepowych), np. warfarynie, ponieważ na początku leczenia tym lekiem konieczne będzie u pacjenta dodatkowe monitorowanie zmian INR (parametru określającego krzepliwość krwi).
Italian: Il quindici percento dei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato ha avuto incrementi medi della FC ≥10 bpm; approssimativamente dal 5% al 10% di soggetti all'interno degli altri gruppi di trattamento ha avuto incrementi medi della frequenza cardiaca ≥10 bpm.
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Italian: Per essere certo di iniettarsi la dose intera, prema il pulsante di iniezione con il pollice finché sente un click.
Polish: Aby mieć pewność, że przyjęło się pełną dawkę leku, należy wcisnąć przycisk do wstrzyknięcia aż do kliknięcia.
Italian: Prema lentamente sul pistone in modo che la parte superiore del pistone si allinei con la linea nera tratteggiata della dose.
Polish: Należy powoli wcisnąć tłok tak, aby góra tłoka zrównała się z czarną przerywaną Linią dawki.
Italian: Per ora NON prema il pulsante di iniezione.
Polish: NIE NACISKAĆ jeszcze przycisku do wstrzyknięcia.
Italian: - Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come calcoli biliari.
Polish: - Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień); może to powodować problemy zdrowotne, takie jak kamica żółciowa.
Italian: Estragga l'ago dalla pelle e lo sostituisca con quello di riserva presente nella confezione.
Polish: Wycofać igłę ze skóry i wymienić ją na igłę zapasową dostarczoną w opakowaniu leku.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Italian: Con una mano tenga la siringa vicino alla linea nera tratteggiata di dosaggio.
Polish: Należy jedną ręką przytrzymać strzykawkę w pobliżu czarnej przerywanej Linii dawki.
Italian: Incidenza basata sui dati di segnalazioni spontanee con exenatide a rilascio prolungato (denominatore non noto).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
Italian: Alterata funzione renale comprendente insufficienza renale acuta, peggioramento della insufficienza renale cronica, danno renale, aumento della creatininemia (vedere paragrafo 4.4)
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, pogorszenie przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (patrz punkt 4.4)
Italian: Da usare una volta a settimana.
Polish: Raz w tygodniu.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej.
Italian: Questo permetterà alla penna di raggiungere la temperatura ambiente.
Polish: Dzięki temu zawartość wstrzykiwacza ogrzeje się do temperatury pokojowej.
Italian: La sospensione è confezionata in un flaconcino di vetro Tipo I di 2 ml chiuso ad un'estremità con una combinazione gomma/cappuccio (bromobutile) e all'altra estremità con uno stantuffo in gomma (bromobutile).
Polish: Zawiesina znajduje się we wkładzie o pojemności 2 ml wykonanym ze szkła typu 1, który z jednej strony posiada zamknięcie będące połączeniem gumowego korka (z bromobutylu) i kapsla, a z drugiej strony gumowym tłokiem (z bromobutylu).
Italian: Quando cerco di fare l'iniezione, che cosa devo fare se non riesco a premere il pulsante di iniezione completamente fino in fondo?
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Italian: • diminuzione della funzionalità renale
Polish: • osłabienie czynności nerek
Italian: Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come calcoli biliari.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Italian: Cosa contiene la penna Bydureon BCise - Il principio attivo è exenatide.
Polish: Co zawiera wstrzykiwacz Bydureon BCise - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
Italian: Contenuto di sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Italian: Alla settimana 28 il trattamento con exenatide a rilascio prolungato in associazione e dapagliflozin ha determinato una riduzione significativa di -4,3±0,8 mmHg del cambiamento medio nella pressione sanguigna sistolica rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo di -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) o a dapagliflozin da sola di -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą średnią redukcję ciśnienia skurczowego w 28 tygodniu o- 4,3±0,8 mmHg w porównaniu do samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu: - 1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) lub samej dapagliflozyny: -1,8±0,8 mmHg (p <0,05).
Italian: In due studi exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana è stato confrontato con exenatide a rilascio immediato 5 microgrammi due volte al giorno per 4 settimane seguito da exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie, a następnie w dawce 10 µg dwa razy na dobę.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una riduzione del peso corporeo significativamente maggiore rispetto a sitagliptin.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu powodował istotnie większą redukcję masy ciała u pacjentów w porównaniu z sitagliptyną.
Italian: Tenere verso l'alto & ruotare saldamente
Polish: Trzymać pionowo i energicznie odkręcić
Italian: Ruoti il connettore arancione sull'estremità della siringa finché risulta ben stretto.
Polish: Należy przykręcić pomarańczowy łącznik do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Italian: I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che generalmente migliorano entro le prime quattro settimane dopo l'inizio della terapia.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych czterech tygodni po rozpoczęciu terapii.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere iniettato immediatamente dopo la sospensione della polvere nel solvente.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy wystrzyknąć natychmiast po sporządzeniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Italian: Il medicinale viene iniettato nella pelle (sottocute).
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany w skórę (takie wstrzyknięcie nazywamy podaniem podskórnym).
Italian: Qualora non sappia se uno degli altri farmaci che sta usando contiene una sulfanilurea, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Polish: W przypadku wątpliwości czy inne przyjmowane leki zawierają pochodne sulfonylomocznika należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di exenatide a rilascio prolungato identificate da studi clinici e segnalazioni spontanee (non osservate negli studi clinici, frequenza non nota) sono riassunte di seguito nella Tabella 1.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tabeli 1 poniżej przedstawiono działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych (nieobserwowane w badaniach klinicznych, częstość nieznana).
Italian: INIETTARE E ATTENDERE
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Italian: Fase 2: Miscelare il medicinale
Polish: KROK 2: Wymieszać lek
Italian: La sospensione deve essere utilizzata solo se è uniformemente miscelata, da bianca a bianca sporca e torbida, senza polvere bianca visibile lungo il lato, la parte inferiore o superiore della finestra della penna.
Polish: Zawiesiny można użyć tylko w sytuacji, gdy jest ona równomiernie wymieszana, ma kolor od białego do białawego, mleczny wygląd, a po bokach, na dole i na górze okienka wstrzykiwacza nie widać leku w kolorze białym.
Italian: Il paziente deve essere informato di gettare via la siringa in maniera sicura, con l'ago ancora inserito dopo ogni iniezione.
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania strzykawki z przymocowaną igłą po każdym wstrzyknięciu.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono state principalmente a livello gastrointestinale (nausea che è stata la reazione più frequente e associata all'inizio del trattamento ed è diminuita con il proseguo della terapia, e diarrea).
Polish: Większość najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczyła zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, które były najczęściej zgłaszaną reakcją związaną z rozpoczęciem leczenia i mijały z czasem, oraz biegunka).
Italian: Exenatide migliora il controllo glicemico attraverso gli effetti prolungati sulla riduzione della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete di tipo 2.
Polish: Eksenatyd poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez stałe obniżanie stężenia cukru po jedzeniu i na czczo.
Italian: • reazioni al sito di iniezione
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Italian: Prenda una penna dal frigorifero e la lasci a temperatura ambiente per almeno 15 minuti.
Polish: Wyjąć jeden pen z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut.
Italian: I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che generalmente migliorano entro le prime due settimane dopo l'inizio della terapia.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali produkt o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu terapii.
Italian: Come smaltisco la penna Bydureon BCise?
Polish: Jak usunąć wstrzykiwacz Bydureon BCise?
Italian: - Gli altri componenti sono: - Nella polvere: poly (D,L-lactide-co-glicolide) e saccarosio.
Polish: Ponadto lek zawiera: - W proszku: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) i sacharozę.
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
Polish: Nie zachowywać leku do późniejszego użycia.
Italian: B. Tenendo sempre la penna verso l'alto, svitare saldamente il cappuccio arancione.
Polish: B. Trzymając nadal wstrzykiwacz w pozycji pionowej zdecydowanym ruchem odkręcić pomarańczową nakładkę.
Italian: I risultati degli studi clinici a lungo termine di exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1356 soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato, 52% uomini e 48% donne; 230 soggetti (17 %) avevano un'età ≥65 anni.
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52% mężczyzn i 48% kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Italian: I risultati degli studi clinici a lungo termine di exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1356 soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato, 52% uomini e 48% donne; 230 soggetti (17%) avevano un'età ≥65 anni.
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52 % mężczyzn i 48 % kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
Polish: Zmiana wartości glikemii na czczo (mmol/l) ( ± SE)
Italian: C. Controllare la miscela
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia associato all'uso di una sulfanilurea, può essere considerata la riduzione della dose della sulfanilurea (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii związanej ze stosowaniem pochodnych sulfonylomocznika, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Italian: In studi di interazione dell'effetto di exenatide a rilascio immediato sulla digossina e sul lisinopril non sono stati osservati effetti clinici rilevanti sulla Cmax o sull'AUC; tuttavia, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Polish: W badaniach interakcji eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i digoksyny oraz lizynoprylu nie występował istotny klinicznie wpływ na Cmax lub pole pod krzywą AUC.
Italian: Ipoglicemia (senza una sulfanilurea)
Polish: Hipoglikemia (bez leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika)
Italian: Variazione dal basale (±ES)
Polish: Zmiany od wartości wyjściowych (±SE)
Italian: Dopo sospensione, ogni penna rilascia una dose di 2 mg in 0,65 ml.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny, każdy wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg w 0,65 ml.
Italian: E. Elimini correttamente la penna,
Polish: E. Prawidłowo pozbyć się wstrzykiwacza,
Italian: Fase 1: Preparazione della penna
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Italian: Il liquido nella siringa deve essere limpido e privo di particelle.
Polish: Płyn w strzykawce powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.
Italian: Non devono esserci residui di polvere aderenti al fondo o alle pareti del flaconcino.
Polish: Na ściankach lub dnie fiolki nie powinno być suchego proszku.