FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kot samostojno zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih,
Lithuanian: • vienas suaugusiųjų priepuoliams gydyti;
Slovenian: Pojavili so se primeri zmanjšanega potenja in zvišane telesne temperature, najpogosteje pri pediatrični populaciji (glejte tudi poglavje 4.4 Pediatrična populacija za vsa opozorila).
Lithuanian: Buvo pastebėti, daugiausiai vaikams ir paaugliams, sumažėjusio prakaitavimo ir pakilusios kūno temperatūros atvejai (išsamus įspėjimas pateikiamas 4.4 skyriuje „Vaikų populiacija").
Slovenian: Zonisamid ima tudi modulatorni učinek na nevronsko inhibicijo, posredovano z GABA.
Lithuanian: Zonizamidas taip pat turi moduliacinį poveikį gama aminosviesto rūgšties (GASR, angl.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ
Slovenian: Zvišan znotrajočesni tlak zaradi kakršnega koli vzroka, če ga ne zdravimo, lahko povzroči resne posledice, vključno s trajno izgubo vida.
Lithuanian: Negydomas dėl bet kokių priežasčių padidėjęs akispūdis gali sukelti sunkias komplikacijas, įskaitant negrįžtamą apakimą.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 0,75 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,75 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Slovenian: • če se počutite nenavadno utrujeni ali vročični, imate vneto žrelo, otekle bezgavke ali opazite, da vam brez omembe vrednega vzroka nastajajo modrice, ker bi to lahko pomenilo, da imate bolezen krvi;
Lithuanian: • jaučiatės neįprastai pavargę arba karščiuojate, skauda gerklę, padidėja tonzilės arba pastebite, kad greičiau atsiranda kraujosruvų, nes tai gali rodyti kraujo sutrikimą;
Slovenian: • otrokovo kožo hladite z vodo,
Lithuanian: • Palaikykite vaiko odą vėsią aptrindami vandeniu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zonegran
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zonegran
Slovenian: Povečevanje v tedenskih intervalih po 100 mg
Lithuanian: Didinama kas savaitę po 100 mg
Slovenian: • vnetje žolčnika, žolčni kamni;
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenys;
Slovenian: Poleg tega so se pri bolnikih, ki so jemali Zonegran, pojavili posamezni primeri nenadne nepojasnjene smrti pri bolnikih z epilepsijo (SUDEP - "Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients").
Lithuanian: Taip pat pastebėti pavieniai staigios nepaaiškinamos mirties atvejai Zonegran vartojančių epilepsija sergančių pacientų tarpe.
Slovenian: Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 1 mg/kg
Lithuanian: Didinama kas dvi savaites po 1 mg/kg
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Presnovki, ki jih ni možno zaslediti v plazmi, nimajo antikonvulzivne aktivnosti.
Lithuanian: Metabolitams, kurių plazmoje neaptikta, veikimas prieš epilepsiją nebūdingas.
Slovenian: • če se pojavijo nenadne bolečine v hrbtu ali trebuhu, imate bolečine pri uriniranju (odvajanju vode) ali opazite kri v urinu, ker so to lahko znaki ledvičnih kamnov;
Lithuanian: • staiga atsiranda nugaros arba skrandžio skausmas, skauda šlapinantis arba šlapime pastebite kraują, nes tai gali būti inkstų akmenligės požymis.
Slovenian: Presnova pri prvem prehodu naj bi bila zanemarljiva, absolutna biološka uporabnost je približno 100 %.
Lithuanian: Manoma, kad visiškas bioprieinamumas sudaro maždaug 100 %.
Slovenian: 50 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Lithuanian: 50 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Slovenian: • vnetja trebušne slinavke (hude bolečine v trebuhu ali križu);
Lithuanian: • kasos uždegimas (stiprus skrandžio arba nugaros skausmas);
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem ter vsaj še mesec dni po končanem zdravljenju z zdravilom Zonegran (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zonegran metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Slovenian: Zdravniki morajo pediatrične bolnike in njihove starše/negovalce opozoriti na okvirček z opozorili za bolnika (v navodilu za uporabo) glede preprečevanja vročinske kapi (glejte poglavje 4.4: Pediatrična populacija).
Lithuanian: Gydytojai turi atkreipti pacientų vaikų ir jų tėvų arba globėjų dėmesį į Paciento atmintinę (pakuotės lapelyje), kurioje nurodyta, kaip išvengti šiluminio smūgio (žr.
Slovenian: Preprosti parcialni Kompleksni parcialni Vsi generalizirani toničnoklonični
Lithuanian: Visi generalizuoti toniniaikloniniai
Slovenian: Psihiatrične motnje agitiranost depresija nespečnost nihanje razpoloženja anksioznost stanje zmedenosti akutna psihoza agresivnost samomorilne misli halucinacije
Lithuanian: Sumišimo būsena Ūminė psichozė Agresyvumas Mintys apie savižudybę Haliucinacijos
Slovenian: • če razmišljate o tem, da bi se samopoškodovali ali naredili samomor.
Lithuanian: • kyla minčių apie susižalojimą arba nusižudymą.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate uporabljati primerno obliko kontracepcije med zdravljenjem in še mesec dni po končanem zdravljenju z zdravilom Zonegran.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Zonegran vartojimo laikotarpiu ir 1 mėnesį po vartojimo nutraukimo turite naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje z zonisamidom inducirane metabolne acidoze večje in potek težji pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) alurno rdeče AC (E129) sončno rumeno FCF (E110) šelak propilenglikol kalijev hidroksid črni železov oksid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Allura raudonasis AC (E129) Saulėlydžio spalvos geltonasis FCF (E110) Šelakas
Slovenian: 100 mg/dan*
Lithuanian: 100 mg per parą*
Slovenian: • dihalne motnje, kratka sapa, vnetje pljuč;
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai, dusulys, plaučių uždegimas;
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zonegran se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonegran, jeigu Jūs:
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zonisamid, so poročali o sindromu akutne miopije, povezane s sekundarnim glavkomom zaprtega zakotja.
Lithuanian: Zonizamidu gydomiems suaugusiesiems ir vaikams nustatytas ūminės miopijos sindromas, susijęs su antrine uždaro kampo glaukoma.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano rastlinsko olje (sojino), barvili sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129).
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto augalinio aliejaus (sojų), saulėlydžio geltonojo FCF (E110) ir Allura raudonojo AC (E129).
Slovenian: 300 do 500 mg na dan
Lithuanian: Nuo 5-osios iki 10-osios savaitės 300-500 mg per parą
Slovenian: Antikonvulzivna aktivnost zonisamida je bila ocenjena v več modelih in na več vrstah tako z induciranimi kot prirojenimi epileptičnimi napadi.
Lithuanian: Zonizamido prieštraukulinis poveikis buvo vertinamas taikant įvairius modelius, naudojant keletą gyvūnų rūšių su sukeltais arba įgimtais traukuliais; šiuose modeliuose zonizamidas veikė kaip plataus spektro preparatas nuo epilepsijos.
Slovenian: Zdravilo Zonegran spada v skupino zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo hude alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in bolezni krvi, kar je zelo redko lahko usodno.
Lithuanian: Zonegran priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Slovenian: Nefrolitiaza lahko trajno poškoduje ledvice.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali sukelti lėtinį inkstų pažeidimą.
Slovenian: Kombinacija zdravila Zonegran z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo urolitiazo, lahko poveča nevarnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Lithuanian: Zonegran vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti urolitiazę, gali padidinti akmenų inkstuose susidarymą, todėl reikia vengti kartu vartoti tokius vaistinius preparatus.
Slovenian: • monoterapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih z na novo diagnosticirano epilepsijo (glejte poglavje 5.1);
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Slovenian: Zato se je treba sočasnemu jemanju teh zdravil izogibati.
Lithuanian: Todėl kartu skiriamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimą nutraukti reikia atsargiai.
Slovenian: 100 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Lithuanian: 100 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Slovenian: • če ste noseči ali lahko zanosite (za več informacij glejte poglavje "Nosečnost, dojenje in plodnost").
Lithuanian: • yra nėščios arba gali pastoti (išsamiau žr.
Slovenian: • otroka spravite na hladno in v senco,
Lithuanian: • nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą;
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora motnje dihanja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršno koli poškodbo kapsul, pretisnega omota ali škatlice ali kakšne vidne znake kvarjenja zdravila.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kapsulių, lizdinių plokštelių ar dėžutės pažeidimą arba bet kokius matomus vaisto gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Če se to stanje pri otroku ne zdravi, lahko povzroči poškodovanje možganov in smrt.
Lithuanian: Zonegran vaikams gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Slovenian: Zmanjšajte nevarnost pregretja telesa z uživanjem zadostne količine vode in zadrževanjem v hladnejšem okolju;
Lithuanian: Sumažinkite perkaitimo riziką gerdami pakankamai vandens ir nesukaisdami.
Slovenian: Za pomembne podatke o sestavi barvil sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129) in hidrogeniranem rastlinskem olju (sojinem) glejte poglavje 2.
Lithuanian: Svarbi informacija apie pagalbinę medžiagą saulėlydžio geltonąjį FCF (E110) ir Allura raudonąjį AC (E129) bei hidrintą augalinį aliejų (sojų) pateikta 2 skyriuje.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 3 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Slovenian: Zato prilagajanje odmerka zonisamida pri sočasnem zdravljenju z znanimi zaviralci CYP3A4 ni potrebno.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su žinomais CYP3A4 inhibitoriais Zonegran dozės keisti gali nereikėti.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, sočasno zdravljenih z zaviralci karboanhidraze, na primer topiramatom ali acetazolamidom, moramo zdravilo Zonegran previdno uporabljati, ker ni na voljo zadostnih podatkov, da bi lahko izključili možno farmakodinamično interakcijo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Zonegran lahko vpliva na vašo koncentracijo, sposobnost reagiranja in povzroča zaspanost, še posebno ob začetku zdravljenja ali ko vam odmerek zvečujejo.
Lithuanian: Vartojant Zonegran gali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonegran Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Slovenian: • okužba / vnetje pljuč, okužbe sečil;
Lithuanian: • plaučių infekcija ir (arba) uždegimas, šlapimo takų infekcijos;
Slovenian: 300 - 500 mg/dan (enkrat na dan)
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą)
Slovenian: Zdravilo Zonegran 100 mg trde kapsule vsebuje rumeno barvilo, ki se imenuje sončno rumeno FCF (E110), in rdeče barvilo, ki se imenuje alurno rdeče AC (E129), ki lahko povzročita alergijske reakcije.
Lithuanian: Kietosiose 100 mg Zonegran kapsulėse yra geltono dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju FCF (E110), ir raudonos spalvos dažiklio, vadinamo Allura raudonuoju AC (E129), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: (mravljinčenje), tremor, nehotni gibi oči;
Lithuanian: (dilgsėjimas), tremoras, nevalingas akių judėjimas;
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih bolnikih
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant suaugusiųjų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Slovenian: V primeru, da bolnik med zdravljenjem z zdravilom Zonegran izgublja telesno maso ali pa ima premajhno telesno maso, je treba razmisliti o prehranskih dopolnilih ali povečanem vnosu hrane.
Lithuanian: Zonegran vartojimas gali sukelti svorio mažėjimą. Jei šio vaisto vartojimo metu paciento svoris mažėja arba yra nepakankamas, rekomenduojama vartoti dietinius maisto papildus arba daugiau valgyti.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu konstipacija diareja dispepsija navzea bruhanje pankreatitis
Lithuanian: Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Dispepsija Pykinimas
Slovenian: Vendar pa se lahko pojavijo spremembe v koncentraciji zonisamida v primeru ukinitve, prilagajanja ali novega uvajanja antiepileptičnih ali drugih zdravil, ki inducirajo CYP3A4, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Zonegran.
Lithuanian: Manoma, kad esamą gydymą papildžius preparatu Zonegran šis poveikis nebus kliniškai reikšmingas, tačiau tuo pat metu pradėjus, nutraukus vartoti CYP3A4 skatinančius vaistus nuo epilepsijos ar kitus vaistinius preparatus arba pakoregavus jų dozę, gali pakisti zonizamido koncentracija, ir Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Slovenian: • če imate nepojasnjen kožni izpuščaj, ker bi se utegnil močno poslabšati ali bi se vam začela luščiti koža;
Lithuanian: • atsirado nepaaiškinamas odos išbėrimas arba lupimasis, nes jis gali pasunkėti;
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Zonegran, pri katerih se pojavijo klinični znaki in simptomi pankreatitisa, je priporočljivo spremljanje ravni pankreatične lipaze in amilaze.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti Zonegran vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali, zato uporabe pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporočamo.
Lithuanian: Todėl jį vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nerekomenduojama.
Slovenian: Presnovki zonisamida in nespremenjeno zdravilo se pretežno izločajo z urinom.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blažjo do zmerno jetrno okvaro je potrebna previdnost in počasnejše prilagajanje odmerka zdravila Zonegran terapevtskemu učinku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia skirti atsargiai ir gali prireikti Zonegran dozę didinti lėčiau.
Slovenian: Zonegran 100 mg trde kapsule vsebujejo 100 mg zonisamida.
Lithuanian: Zonegran 100 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra 100 mg zonizamido.
Slovenian: Ustrezno določanje in spremljanje koncentracij serumskega bikarbonata je potrebno pri bolnikih, ki jemljejo zonisamid in imajo osnovne bolezni, ki bi lahko zvečale tveganje acidoze, pri bolnikih z zvečanim tveganjem neželenih posledic metabolne acidoze in pri bolnikih s simptomi, ki kažejo na metabolno acidozo.
Lithuanian: Zonizamidą vartojantiems pacientams, kuriems nustatytos gretutinės ligos, galinčios didinti acidozės riziką, taip pat pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų metabolinės acidozės reiškinių rizika, ir pacientams, kuriems pasireiškia metabolinei acidozei būdingų simptomų, reikia tinkamai įvertinti ir stebėti hidrokarbonatų kiekį serume.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih vročinska kap
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: ≤ 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem > 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem zonisamid karbamazepin n (populacija ITT) Podtip epileptičnega napada (6 mesecev brez epileptičnega napada - populacija PP) Vsi parcialni
Lithuanian: Zonizamidas Karbamazepinas n (ITT populiacija) Priepuolių potipis (PP populiacija, kuriems 6 mėnesius nebuvo priepuolių) Visi daliniai
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je ledvični očistek enkratnega odmerka zonisamida pozitivno koreliral z očistkom kreatinina.
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vienkartinių zonizamido dozių išsiskyrimas per inkstus buvo tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Slovenian: Zonisamid je povzročil razvojne nepravilnosti pri miših, podganah in psih, pri opicah je povzročil smrt zarodka, če je bil dan v času organogeneze v odmerkih in koncentracijah v materini plazmi, podobnimi ali nižjimi, kot so terapevtske koncentracije pri ljudeh.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu taikant panašias arba mažesnes nei žmonėms taikomas gydomąsias zonizamido dozes ir esant panašiai arba mažesnei koncentracijai motinos plazmoje, zonizamidas sukėlė vystymosi anomalijų pelėms, žiurkėms ir šunims, taip pat turėjo mirtiną poveikį beždžionių embrionui ir vaisiui.
Slovenian: V nekaj primerih je bilo preveliko odmerjanje asimptomatsko, zlasti pri tistih, kjer se je takoj pojavilo bruhanje ali pa je bilo takoj izvedeno izpiranje želodca.
Lithuanian: Kai kurie perdozavimo atvejai, ypač jei nedelsiant buvo skatinamas vėmimas ar išplaunamas skrandis, buvo besimptomiai.
Slovenian: 1 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Lithuanian: 1 mg/kg per parą (kartą per parą)
Slovenian: Potrebe za prilagoditev odmerka ni pri nobenih AEZ, vključno z induktorji CYP3A4.
Lithuanian: Vartojant bet kokius vaistus nuo epilepsijos, įskaitant CYP3A4 induktorius, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: 3. do 5. teden
Lithuanian: 3-oji ir 4-oji savaitė
Slovenian: Koža postane na otip koža zelo vroča in znojenja je zelo malo ali ga ni, ali otrok postane zmeden ali ima mišične krče ali postaneta srčni utrip ali dihanje hitrejša:
Lithuanian: Oda yra labai įkaitusi ir prakaituoja mažai arba neprakaituoja, vaikas sumišo, pasireiškė raumenų spazmai arba pagreitėjo širdies plakimas ar kvėpavimas.
Slovenian: • če imate težave z jetri, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi;
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi;
Lithuanian: • skundžiatės kepenų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Slovenian: Bolezni živčevja ataksija omotica okrnjene spominske sposobnosti zaspanost bradifrenija motnje pozornosti parestezije nistagmus motnje govora tremor konvulzije
Lithuanian: Atminties sutrikimas Mieguistumas Bradifrenija Dėmesio sutrikimas Parestezija
Slovenian: Preiskave znižan bikarbonat zmanjšanje telesne mase zvišanje kreatinkinaze v krvi zvišanje kreatinina v krvi zvišanje uree v krvi nenormalni jetrni testi
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje Šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje, pri mladostnikih in pediatričnih bolnikih (starih 6 let ali več)
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant pacientų paauglių ir vaikų (6 metų ir vyresnių) dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Slovenian: + 4. teden 5. do 10. teden
Lithuanian: 1-oji savaitė 2-oji savaitė Nuo 3-osios iki 5-osios savaitės
Slovenian: • Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po 1 mg na kg telesne mase v enotedenskih do dvotedenskih intervalih.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti po 1 mg vienam kg kūno svorio.
Slovenian: Antiepileptično zdravljenje z več zdravili je lahko povezano z večjim tveganjem za prirojene okvare kot monoterapija.
Lithuanian: Vartojant kelis vaistinius preparatus nuo epilepsijos, galima didesnė paveldimų apsigimimų rizika, nei vartojant vieną preparatą.
Slovenian: Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 100 mg
Lithuanian: Didinama kas dvi savaites po ne daugiau kaip 100 mg
Slovenian: Ta sindrom je lahko povezan s supraciliarnim izlivom, kar povzroči premik leče in šarenice navzpred, s sekundarnim glavkomom zaprtega zakotja.
Lithuanian: Šis sindromas gali būti susijęs su supraciliarine efuzija, dėl kurios į priekį pastumiami lęšiukas ir rainelė, bei antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms ar savaitėms nuo gydymo pradžios.
Slovenian: IZ
Lithuanian: PI
Slovenian: Izgled zdravila Zonegran in vsebina pakiranja - Zonegran 25 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in bel, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 25'' v črni barvi.
Lithuanian: Zonegran išvaizda ir kiekis pakuotėje - 25 mg kietųjų Zonegran kapsulių korpusas yra nepermatomas baltas, ant dangtelio juodais dažais užrašytas logotipas ir „ZONEGRAN 25".
Slovenian: Incidenca zmanjšanja telesne mase je bila v vseh starostnih skupinah konsistentna (glejte poglavje 4.8); vendar je treba zaradi možne resnosti izgube telesne mase pri otrocih telesno maso pri tej populaciji spremljati.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju Zonegran vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Bolnik je postal komatozen, pojavila se je depresija dihanja, vendar se je po petih dneh prebudil iz kome in ni imel posledic.
Lithuanian: po Zonegran ir klonazepamo perdozavimo pastebėta labai didelė 100,1 μg/ml zonizamido koncentracija plazmoje; pacientui pasireiškė koma ir kvėpavimo veiklos slopinimas, tačiau po penkių dienų jis atgavo sąmonę ir ligos pasekmių nebuvo.
Slovenian: • adjuvantna terapija pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let in več.
Lithuanian: • gretutiniam gydymui gydant suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos.
Slovenian: Neželene reakcije, povezane z zdravilom Zonegran, ugotovljene v kliničnih študijah in postmarketinškem nadzoru, so navedene spodaj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su Zonegran vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išdėstytos toliau pateiktoje lentelėje.
Slovenian: Povečano nevarnost za nastanek ledvičnih kamnov imajo tudi bolniki, ki jemljejo druga zdravila, povezana z nefrolitiazo.
Lithuanian: Didesnės rizikos grupei galima priskirti ir pacientus, vartojančius kitus, nefrolitiazę galinčius paskatinti vaistus.
Slovenian: znojenje, vročina, inkontinenca), epileptični status (dolgotrajen ali ponavljajoč se napad krčev);
Lithuanian: • haliucinacijos, atminties pablogėjimas, koma, piktybinis neuroleptinis sindromas (nesugebėjimas judėti, prakaitavimas, karščiavimas, šlapimo nelaikymas), epilepsinė būklė (ilgai trunkantys ar pasikartojantys traukuliai);
Slovenian: Zdravilo Zonegran vsebuje učinkovino zonisamid in se uporablja kot antiepileptično zdravilo.
Lithuanian: Zonegran vartojamas kaip vaistas nuo epilepsijos, jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonizamido.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale spremembe v parametrih plodnosti (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė pakitusius vaisingumo rodiklius (žr.