FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Portuguese: Para uma única utilização.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Portuguese: • Poderá ouvir um som de bombeamento.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører en pumpende lyd.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: Se tiver sangue, pressione uma bola de algodão ou uma gaze no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod, presser du en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Portuguese: População de Doentes (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en dråpe væske ved enden av kanylen eller den gule beskyttelsen.
Portuguese: GRH0520PT v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
Portuguese: Verifique a data de validade.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Portuguese: Repatha é um medicamento que diminui os níveis do "mau" colesterol, um tipo de gordura, no sangue.
Norwegian Bokmål: Repatha er et legemiddel som senker nivået av "dårlig" kolesterol, en type fett, i blodet.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se et par væskedråper på huden etter at du fjerner den brukte automatiske minidosereren.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk fingrene inn i den gule beskyttelsen.
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for evolokumab ble funnet å være omkring 40-50 % lavere enn hos friske personer.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Norwegian Bokmål: • Ikke plasser den ladede automatiske minidosereren på kroppen hvis den røde statuslampen blinker i mer enn 5 sekunder.
Portuguese: A variação de temperatura do mini-doseador automático a funcionar é entre 15°C a 40°C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører at det piper som tegn på at injeksjonen har startet.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av evolokumab på human fertilitet.
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Portuguese: Em cada estudo de extensão, os doentes foram aleatorizados na relação 2:1 para Repatha + tratamento padrão (grupo evolocumab) ou apenas tratamento padrão (grupo de controlo) para o primeiro ano do estudo.
Norwegian Bokmål: I hver av forlengelsesstudiene ble pasientene randomisert 2:1 til å motta enten Repatha pluss standardbehandling (evolokumab-gruppen) eller kun standardbehandling (kontrollgruppen) i det første året av studien.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a dose SC foi determinada com base em modelos farmacocinéticos como sendo de 72%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter subkutan dosering ble slått fast å være 72 % i farmakokinetiske modeller.
Portuguese: É recomendado que crianças com 12 e 13 anos de idade sejam supervisionadas por um adulto quando estão a utilizar o mini-doseador automático.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at 12- og 13-åringer er under oppsyn av en voksen, når de bruker den automatiske minidosereren.
Portuguese: • Fale com o seu prestador de cuidados de saúde acerca da correta eliminação de resíduos.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell om riktig avfallshåndtering.
Portuguese: Se o mini-doseador automático já estiver colocado no seu corpo, retire-o cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Dersom den automatiske minidosereren er festet til kroppen, fjerner du den forsiktig.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração subcutânea.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For subkutan bruk.
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst arbeidsflate legger du:
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Norwegian Bokmål: Til sammen 1324 pasienter ble inkludert i OSLER.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette injeksjonen selv med mindre du har fått opplæring av helsepersonell.
Portuguese: (intolerantes a estatinas)
Norwegian Bokmål: (statinintolerante)
Portuguese: Em estudos clínicos, 0,3% dos doentes (48 de 17.992 doentes) tratados com, pelo menos, uma dose de Repatha apresentaram testes positivos com o desenvolvimento de anticorpos de ligação.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 0,3 % av pasientene (48 av 17 992) som ble behandlet med minst én dose av Repatha, positivt for utvikling av bindende antistoffer.
Portuguese: Luz Permanente
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig lys
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Repatha hvis du har: - leversykdom, - alvorlige nyreproblemer.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter.
Portuguese: • A luz verde fica permanente.
Norwegian Bokmål: • statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém látex, consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Inneholder lateks, les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: O risco relativo do MACE composto (morte CV, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral) foi significativamente reduzido em 20%.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen for sammensatt MACE (CV-død, hjerteinfarkt eller slag) ble betydelig redusert med 20 %.
Portuguese: Confirme que o nome Repatha aparece no rótulo da embalagem.
Norwegian Bokmål: Kontroller at navnet Repatha står på etiketten på esken.
Portuguese: Passe o dedo em redor das bordas do adesivo para o fixar.
Norwegian Bokmål: Før fingeren rundt kantene for å feste den.
Portuguese: Repatha contém sódio
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
Portuguese: Redução do risco cardiovascular em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær risiko hos voksne med påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser tyder på at det ikke er nødvendig med dosejustering med hensyn til alder, rase eller kjønn.
Portuguese: • Não introduza o cartucho mais de 5 minutos antes da injeção.
Norwegian Bokmål: Ikke sett i sylinderampullen mer enn 5 minutter før injeksjonen.
Portuguese: Em qualquer um dos casos, utilize uma nova caneta pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Bruk i alle tilfeller en ny ferdigfylt penn.
Portuguese: O que é Repatha e como funciona
Norwegian Bokmål: Hva Repatha er og hvordan det virker
Portuguese: Passo 1: Preparação A Retire a embalagem com a seringa pré-cheia de Repatha do frigorífico e aguarde 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser A Ta esken med Repatha ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet og vent i 30 minutter.
Portuguese: Não toque no botão cinzento de início
Norwegian Bokmål: Ikke berør den grå startknappen
Portuguese: Confirme que:
Norwegian Bokmål: Kontroller at:
Portuguese: A revisão de todas as reações de hipersensibilidade notificadas revelou uma evidência clara de diferentes apresentações clínicas de hipersensibilidade associada a evolocumab.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av alle rapporterte overfølsomhetsreaksjoner ga klart bevis på ulike kliniske presentasjoner av overfølsomhet tilknyttet evolokumab.
Portuguese: Após 12 semanas o seu médico poderá decidir aumentar a dose para 420 mg a cada duas semanas.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker kan legen beslutte å øke dosen til 420 mg annenhver uke.
Portuguese: Repatha não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Norwegian Bokmål: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Norwegian Bokmål: Viktig: Etter at du har ladet den automatiske minidosereren, skal du gå videre til neste trinn uten opphold.
Portuguese: • em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapêuticas antidislipidémicas ou,
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med den maksimale tolererte dosen av et statin med eller uten andre lipidsenkende behandlinger, eller
Portuguese: A administração de Repatha pode também ser feita por um indivíduo que tenha sido treinado para administrar o produto.
Norwegian Bokmål: Repatha kan også administreres av en person som har fått opplæring i å administrere legemidlet.
Portuguese: O dispositivo de administração foi projetado para ser utilizado somente com o cartucho pré-cheio de 3,5 ml.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsenheten er kun beregnet for bruk sammen med den medfølgende ferdigfylte sylinderampullen på 3,5 ml.
Portuguese: É expectável que o seu metabolismo e eliminação sigam as vias de depuração da imunoglobulina, resultando na degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon forventes å følge clearance-veiene for immunglobulin, noe som medfører nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
Portuguese: Fale com o seu prestador de cuidados de saúde acerca da correta eliminação de resíduos.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell om riktig avfallshåndtering.
Portuguese: Repatha é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus níveis de colesterol apenas com uma dieta para baixar os níveis de colesterol.
Norwegian Bokmål: Repatha brukes av pasienter som ikke kan kontrollere kolesterolnivået kun med en kolesterolsenkende diett.
Portuguese: O LDL-C e outros parâmetros lipídicos voltaram aos valores basais no prazo de 12 semanas após a descontinuação de Repatha no início do OSLER ou do OSLER-2 sem evidência de efeito rebound.
Norwegian Bokmål: LDL-C og andre lipidparametere gikk tilbake til baseline-nivåer i løpet av 12 uker etter seponering av Repatha i starten av OSLER eller OSLER-2, uten bevis for noen rebound-effekt.
Portuguese: O que é Repatha e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Repatha Como utilizar Repatha
Norwegian Bokmål: Hva Repatha er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repatha Hvordan du bruker Repatha Mulige bivirkninger
Portuguese: Repatha é constituído unicamente por aminoácidos e hidratos de carbono tal como uma imunoglobulina nativa e é pouco provável que seja eliminado através de mecanismos de metabolismo hepático.
Norwegian Bokmål: Repatha består kun av aminosyrer og karbohydrater som naturlig immunglobulin, og det er lite sannsynlig at det vil bli eliminert via mekanismer i levermetabolismen.
Portuguese: Verificou-se um aumento de cerca de 20% na depuração de evolocumab em doentes que administraram concomitantemente estatinas.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning på omkring 20 % i clearance av evolokumab hos pasienter som samtidig fikk statiner.
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Norwegian Bokmål: Hold den automatiske minidosereren minst 10 cm unna annen elektronikk, f.eks. mobiltelefoner, under injeksjonen.
Portuguese: Antes de iniciar Repatha, devem ser excluídas causas secundárias de hiperlipidemia ou de dislipidemia mista (p. ex. síndrome nefrótica, hipotiroidismo).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av Repatha bør sekundære årsaker til hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreose) utelukkes.
Portuguese: Certifique-se que o vestuário não vai interferir com o mini-doseador automático carregado e que consegue sempre ver a luz azul.
Norwegian Bokmål: Kontroller at det ikke kommer klær i veien for den ladede automatiske minidosereren, og at du kan se den blå lampen hele tiden.
Portuguese: Dos 18.546 doentes tratados com Repatha em estudos clínicos com dupla ocultação, 7.656 (41,3%) tinham idade ≥ 65 anos, enquanto 1.500 (8,1%) tinham idade ≥ 75 anos.
Norwegian Bokmål: Av de 18 546 pasientene som ble behandlet med Repatha i dobbeltblinde kliniske studier, var 7656 (41,3 %) ≥ 65 år, mens 1500 (8,1 %) var ≥ 75 år.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Portuguese: Não tente utilizar o mini-doseador automático até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å bruke den automatiske minidosereren før legen eller sykepleieren har vist deg hvordan det skal gjøres.
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Norwegian Bokmål: Hasardratio, 0,80 (95 % KI, 0,73, 0,88) P<0,0001
Portuguese: Efeito de Repatha em eventos cardiovasculares major
Norwegian Bokmål: Effekt av Repatha på større kardiovaskulære hendelser
Portuguese: Não tente injetar Repatha até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Repatha før legen eller sykepleieren har vist deg hvordan det skal gjøres.
Portuguese: C Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão cinzento de início.
Norwegian Bokmål: C Når du er klar til å injisere, trykkpå den grå startknappen.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Norwegian Bokmål: • Den automatiske minidosereren inneholder batterier, elektronikk og en kanyle.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a pensar tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Portuguese: Doentes intolerantes a estatinas
Norwegian Bokmål: Statin-intolerante pasienter
Portuguese: Não deixe a caneta pré-cheia exposta à luz solar direta.
Norwegian Bokmål: Ikke la den ferdigfylte pennen bli liggende i direkte sollys.
Portuguese: Repatha destina-se a ser administrado pelo próprio doente após treino apropriado.
Norwegian Bokmål: Repatha er beregnet for egenadministrasjon av pasienten etter tilstrekkelig opplæring.
Portuguese: Em estudos clínicos com doses subcutâneas repetidas ao longo de 12 semanas, observaram-se aumentos de exposição proporcionais à dose com regimes posológicos de 140 mg e superiores.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med gjentatt subkutan dosering over 12 uker ble det observert doseproporsjonale økninger i eksponeringen ved doseregimer på 140 mg og høyere.
Portuguese: Se necessitar de utilizar a mesma zona certifique-se apenas de que o local não é o mesmo que utilizou da vez anterior.
Norwegian Bokmål: Dersom du må bruke samme injeksjonssted, må du bare passe på at det ikke er samme punkt som du brukte forrige gang.
Portuguese: Contudo, os níveis basais de PCSK9 e o grau e decurso temporal da neutralização da PCSK9 foram semelhantes nos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado e nos voluntários saudáveis.
Norwegian Bokmål: PCSK9-nivået ved baseline og graden og tidsforløpet av PCSK9-nøytraliseringen ble imidlertid funnet å være lik hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon og hos friske frivillige.
Portuguese: Os doentes cujo soro foi positivo para anticorpos de ligação foram também avaliados para anticorpos neutralizantes e nenhum dos doentes foi positivo para anticorpos neutralizantes.
Norwegian Bokmål: Pasientene som testet positivt for bindende antistoffer i serum ble evaluert ytterligere for nøytraliserende antistoffer, og ingen av pasientene testet positivt for nøytraliserende antistoffer.
Portuguese: É administrado: juntamente com uma estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol, se a dose máxima de uma estatina não baixar suficientemente os níveis de colesterol.
Norwegian Bokmål: Det gis: sammen med et statin eller et annet kolesterolsenkende legemiddel dersom maksimal dose av et statin ikke gir tilstrekkelig reduksjon av kolesterolnivået.
Portuguese: A segurança a longo prazo, de níveis muito baixos, sustentados, de LDL-C (i.e. < 0,65 mmol/l, [< 25 mg/dl]) ainda não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av vedvarende svært lave nivåer av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: • Não o utilize se a cobertura de papel branco estiver danificada ou em falta.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den hvis det hvite dekkpapiret mangler eller er skadet.
Portuguese: Limpe o local da injeção com um toalhete embebido em álcool.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med en alkoholserviett.
Portuguese: Tem de retirar as duas linguetas verdes para ligar o mini-doseador automático carregado.
Norwegian Bokmål: Du må dra av begge de grønne flikene for å slå på den ladede automatiske minidosereren.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos de registo controlados e notificações espontâneas, são apresentadas por classe de sistemas de órgãos e frequência na tabela 1 através da seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i pivotale, kontrollerte kliniske studier, og spontan rapportering, er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: O OSLER e o OSLER-2 foram dois estudos aleatorizados, controlados e de extensão sem ocultação para avaliar a segurança e eficácia de Repatha a longo prazo em doentes que concluíram o tratamento num estudo ‘principal'.
Norwegian Bokmål: OSLER og OSLER-2 var to randomiserte, kontrollerte, åpne forlengelsesstudier som skal vurdere den langsiktige sikkerheten og effekten av Repatha hos pasienter som gjennomførte behandling i en "hovedstudie".
Portuguese: Passo 2: Prepare-se E Abra o mini-doseador automático rodando a porta do cartucho para a direita.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar E Åpne den automatiske minidosereren ved å vri sylinderampulledekselet mot høyre.
Portuguese: Proteção amarela de segurança
Norwegian Bokmål: Gul beskyttelseskrans
Portuguese: Colocação na coxa
Norwegian Bokmål: Plassering på låret
Portuguese: Revascularização coronária
Norwegian Bokmål: Koronar revaskularisering
Portuguese: Repatha é um anticorpo IgG2 monoclonal humano produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante.
Norwegian Bokmål: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistoff produsert ved bruk av rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Portuguese: Se estiver a utilizar a caneta pré-cheia, encoste a extremidade correta (amarela) da caneta na pele antes de administrar a injeção.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker den forhåndsfylte pennen, plasserer du den riktige (gule) enden av pennen mot huden før injeksjon.
Portuguese: Segure o mini-doseador automático com a luz azul visível e coloque-o sobre a pele.
Norwegian Bokmål: Hold den ladede automatiske minidosereren slik at den blå lampen er synlig, og legg den på huden.
Portuguese: Três doses subcutâneas de 140 mg foram bioequivalentes a uma dose única subcutânea de 420 mg.
Norwegian Bokmål: Tre subkutane 140 mg doser var bioekvivalent til én enkelt subkutan dose på 420 mg.