FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
Danish: • pludselig opstået hoste uden en tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]
Italian: Per i prodotti contenenti dienogest in combinazione con etinilestradiolo a basse dosi (<50 μg)
Danish: [For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med lavdosis (<50µg) ethinylestradiol]
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell'equilibrio o della coordinazione;
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination
Italian: * [*Per il materiale cartaceo, consultare la guida del modello QRD annotato.]
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annoteted QRD template.]
Italian: In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
Danish: En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
Italian: Altre condizioni mediche associate ad eventi vascolari avversi
Danish: Andre helbredstilstande associeret med uønskede vaskulære hændelser
Italian: • perdita immediata della vista o
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Italian: I viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.
Danish: Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Italian: È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni").
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Italian: • dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando
Danish: • smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når du står eller går
Italian: Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve essere inviata a uno specialista per un parere prima di decidere l'assunzione di qualsiasi COC.
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist med henblik på rådgivning, inden der træffes beslutning om anvendelse af et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Italian: Nota: l'immobilizzazione temporanea, inclusi i viaggi in aereo di durata >4 ore, può anche essere un fattore di rischio di TEV, specialmente in donne con altri fattori di rischio
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Italian: • se ha mai avuto un attacco cardiaco o un ictus;
Danish: • hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Italian: • all'aumentare dell'età (oltre i 35 anni);
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år)
Italian: Alcuni di questi sintomi (come "mancanza di respiro" e "tosse") sono aspecifici e possono essere interpretati erroneamente come eventi più comuni o meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie).
Danish: Nogle af disse symptomer (f.eks. "åndenød", "hoste") er uspecifikke og kan misfortolkes som mere almindelige eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektioner).
Italian: [Il grafico seguente deve essere inserito qui] Numero di eventi di TEV per 10.000 donne in un anno
Danish: [Følgende graf skal indsættes her] Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Italian: Non vi è accordo sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio e nella progressione della trombosi venosa.
Danish: Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og superfiel trombophlebitis på forekomsten eller progressionen af venetrombose.
Italian: • gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da:
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af:
Italian: La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)
Danish: Risikoen for at få en blodprop kan være større, hvis du har andre tilstande, der øger denne risiko (se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper, og om symptomerne på en blodprop).
Italian: Numero di eventi di TEV per 10.000 donne in un anno
Danish: Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Italian: Particolarmente importante nelle donne con altri fattori di rischio.
Danish: Især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata "emicrania con aura";
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
Italian: • se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore.
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Italian: • dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
Italian: • variazione del colore della pelle della gamba, come pallore, colorazione rossastra o bluastra
Danish: • ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
Italian: Donne che non usano una pillola/un cerotto/un anello ormonale combinato e che non sono in gravidanza
Danish: Kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt middel som pille/plaster/ring, og som ikke er gravide
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Danish: • hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år).
Italian: Se presenta un qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente, o se avviene un qualche cambiamento nella sua salute che pensa potrebbe essere dovuto a [nome di fantasia], informi il medico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]".
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]".
Italian: • Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Danish: • En prop kan meget sjældent dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
Italian: Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE, og hvilken type kombineret hormonelt præventionsmiddel, som du tager.
Italian: • quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
Danish: • efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år)
Italian: Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?
Danish: Hvad er risikoen for at udvikle en blodprop?
Italian: Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Italian: COAGULI SANGUIGNI IN UN'ARTERIA
Danish: BLODPROPPER I EN ARTERIE
Italian: Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
Danish: Kvinder, der bruger en kombineret p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
Italian: • se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Italian: Attacco cardiaco
Danish: Hjerteanfald
Italian: Rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)
Danish: Risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Italian: • se ha le vene varicose.
Danish: • hvis du har åreknuder.
Italian: Altri segni di occlusione vascolare possono includere: dolore improvviso, gonfiore o colorazione blu pallida di un'estremità.
Danish: Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte: pludseligt opstået smerte, hævelse og blålig misfarvning af en ekstremitet.
Italian: È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a [nome di fantasia] è basso.
Danish: Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
Italian: - una malattia nota come iperomocisteinemia • se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata "emicrania con aura";
Danish: - en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
Italian: Immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Italian: In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivolgersi al proprio medico per determinare se l'uso di [nome di fantasia] debba essere interrotto.
Danish: I tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer skal kvinden informeres om at kontakte egen læge for at beslutte, om anvendelsen af [særnavn] bør seponeres.
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un'arteria?
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?
Italian: Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di [nome di fantasia] deve essere discussa con la donna.
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal [særnavn]s egnethed drøftes med kvinden.
Italian: Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
Danish: De forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Italian: • ipertensione grave
Danish: • svær hypertension
Italian: Fattore di rischio
Danish: Risikofaktor
Italian: Gravidanza [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Danish: Graviditet [Følgende tekst skal tilføjes i dette punkt]
Italian: (infiammazioni del pancreas);
Danish: (blodprop i øjet)
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Danish: • hvis en person i din nærmeste familie har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ i en ung alder (f.eks. under 50 år).
Italian: Altre condizioni mediche associate a TEV
Danish: Andre helbredstilstande forbundet med VTE
Italian: Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
Danish: Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
Italian: • se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
Danish: • hvis du får migrænanfald, især anfald med aura;
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
Danish: SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP Søg akut lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Italian: In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;
Danish: I dette tilfælde kan du også have en større risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Italian: • se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
Danish: • hvis du ved, at du har en sygdom, der påvirker størkningen af dit blod - f.eks. protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
Danish: Ingen brug af kombineret hormonelt præventionsmiddel (2 hændelser)
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell'occhio)
Danish: Retinal venetrombose (blodprop i øjet)
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere;
Danish: • pludseligt opstået forvirring, tale- og forståelsesbesvær;
Italian: Questi valori corrispondono all'incirca a 6-12 TEV all'anno per 10.000 donne che usano [Nome di Fantasia].
Danish: Dette svarer til mellem 6 og 12 VTEer på ét år ud af 10.000 kvinder, der tager [særnavn].
Italian: • improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;
Danish: • pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne;
Italian: Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati vada al paragrafo "Come riconoscere un coagulo sanguigno".
Danish: Yderligere oplysninger om symptomerne på disse alvorlige bivirkninger findes i "Sådan opdager du en blodprop".
Italian: In una singola donna, però, il rischio può essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre).
Danish: Risikoen kan imidlertidig være meget højere hos den enkelte kvinde, afhængigt af hendes underliggende risikofaktorer (se nedenfor).
Italian: • se ha il diabete.
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes).
Italian: Particolarmente importante da considerare se sono presenti anche altri fattori di rischio.
Danish: Især vigtig at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer til stede.
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Danish: Ca. 5-7 ud af 10.000 kvinder
Italian: Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Danish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi
Italian: Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare;
Danish: • hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)
Italian: Studi epidemiologici hanno associato l'uso dei COC a un aumento del rischio di tromboembolie arteriose (infarto miocardico) o di incidenti cerebrovascolari (ad es. attacco ischemico transitorio, ictus).
Danish: Epidemiologiske studier har forbundet anvendelse af hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen med en øget risiko for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt) eller med cerebrovaskulær hændelse (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, apopleksi).
Italian: • se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller ulcerativ colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom);
Italian: • perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.
Danish: • bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald.
Italian: I coaguli sanguigni possono svilupparsi nelle vene (condizione chiamata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV)
Danish: Blodpropper kan dannes i vener (kaldet en ‘venetrombose', ‘venøs tromboemboli' eller VTE)
Italian: • improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono includere:
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte:
Italian: - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto "Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno").
Danish: - Risikoen for at få en blodprop varierer afhængigt af din sygehistorie (se "Faktorer, der kan øge din risiko for at få en blodprop" nedenfor).
Italian: • intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
Danish: • pludseligt opstået svækkelse eller følelsesløshed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen
Italian: • se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sygdom, der påvirker dit naturlige forsvarssystem);
Italian: • L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa).
Danish: • Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en øget risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
Italian: I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Danish: I. Produktresumé
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato per includere il testo seguente] Non usi [nome di fantasia] se presenta una delle condizioni elencate sotto.
Danish: [Dette punkt skal ændres, så det inkluderer nedenstående tekst] Du må ikke bruge [særnavn], hvis du har nogle af nedenstående tilstande.
Italian: COAGULI SANGUIGNI IN UNA VENA
Danish: BLODPROPPER I EN VENE
Italian: • Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Danish: • Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti
Danish: Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatit (betændelse i bugspytkirtlen)
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di [nome di fantasia] si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza.
Danish: En komplet anamnese (herunder familieanamnese) skal indhentes, og graviditet skal udelukkes inden opstart eller genoptagelse af behandling med [særnavn].
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del paragrafo] Note generali
Danish: [Nedenstående formulering skal indsættes i begyndelsen af dette punkt] Generelle bemærkninger
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un'arteria È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di [nome di fantasia] è molto basso ma può aumentare:
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brug af [særnavn] er meget lille, men den kan øges:
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller får en af følgende tilstande gælder for dig.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento.
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en vene Risikoen for at få en blodprop med [særnavn] er lille, men nogle tilstande øger risikoen.
Italian: • dislipoproteinemia grave
Danish: • svær dyslipoproteinæmi
Italian: Rischio di tromboembolia venosa (TEV)
Danish: Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Italian: Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde være alvorlige varige bivirkninger, og blodpropper kan i meget sjældne tilfælde være dødelige.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di [nome di fantasia] alcune settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
Danish: [særnavn] flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil.
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni relative alla trombosi venosa o arteriosa, incluso il rischio associato a [nome di fantasia] rispetto ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e cosa fare in caso di sospetta trombosi.
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved [særnavn] sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer samt hvad der skal gøres, hvis der opstår mistanke om en trombose.
Italian: Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può rappresentare un motivo di interruzione immediata.
Danish: En øget anfaldsfrekvens eller sværere migræneanfald (som kan være prodromalsymptomer for en cerebrovaskulær hændelse) under anvendelse af hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen kan være en grund til øjeblikkelig seponering
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Danish: Ca. 2 ud af 10.000 kvinder
Italian: I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto [Il testo seguente deve essere incluso all'inizio del riassunto delle caratteristiche del prodotto]
Danish: I. Produktresumé [Følgende tekst skal inkluderes øverst i produktresuméet]
Italian: [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta un fattore di rischio grave o più fattori di rischio di TEA che aumentano il suo rischio di trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3).
Danish: [Særnavn] er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo.
Danish: Hvis du tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. [særnavn], har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke tager et sådant middel.
Italian: Quando fare particolarmente attenzione con [nome di fantasia]
Danish: Vær særlig forsigtig med [særnavn] i disse tilfælde
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del paragrafo] L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso.
Danish: [Nedenstående tekst skal indsættes i begyndelsen af dette punkt] Anvendelsen af et kombineret hormonelt præventionsmiddel øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med ingen anvendelse.
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet [Følgende tekst skal tilføjes i dette punkt]