FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w ampułko-strzykawce.
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry
Slovenian: • Izpuščaj, pordelost kože ali oboje
Polish: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz może być użyty tylko raz.
Slovenian: Vsak napolnjeni injekcijski peresnik uporabite le za eno injiciranje.
Polish: U pacjentów niepoddawanych hemodializoterapii najlepiej jest podawać lek podskórnie, aby uniknąć niepotrzebnych wkłuć do żył obwodowych.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na hemodializi, ima prednost subkutana uporaba, ker tako ni potrebno zbadanje
Polish: W wymienionych badaniach wzięło udział 2112 pacjentów (1200 przyjmujących Nespo, 912 - placebo), włączonych ze względu na obecność guzów litych (np. rak płuc, piersi, jelita grubego, jajnika) i złośliwych nowotworów limfatycznych (np. chłoniak, szpiczak mnogi).
Slovenian: Te klinične študije so vključile bolnike s čvrstimi tumorji (npr. rakom pljuč, dojke, kolona, jajčnika) in limfatičnimi malignomi (npr. limfomom, multiplim mielomom).
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic
Polish: Lekarz prowadzący zadecydował, że najkorzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Nespo przez pacjenta, personel pielęgniarski lub opiekuna, przy pomocy półautomatycznego wstrzykiwacza.
Slovenian: Zdravnik je uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Nespo ocenil kot najboljši način, da si zdravilo injicirate sami, da vam ga injicira medicinska sestra ali oseba, ki skrbi za vas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ BEZ BLISTRA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Polish: Niedokrwistość występuje wówczas, gdy krew zawiera niewystarczającą ilość krwinek czerwonych.
Slovenian: Anemija (slabokrvnost) je stanje, pri katerem v krvi ni dovolj rdečih krvnih celic; simptomi so lahko utrujenost,
Polish: Niemniej jednak w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, personelem pielęgniarskim lub farmaceutą.
Slovenian: A če se to zgodi, se kljub temu posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Polish: Sprawdzić termin ważności na półautomatycznym wstrzykiwaczu (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Upor.
Polish: Wszelkie pozostałości leku znajdujące się w ampułko-strzykawce należy usunąć.
Slovenian: Ostanek zdravila v napolnjeni injekcijski brizgi morate zavreči.
Polish: Lekarz udzieli informacji o wskazanej dawce i częstości podawania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Nespa morate uporabljati in kako pogosto, da boste koncentracijo hemoglobina ohranili med 100 in 120 g/l.
Polish: D Należy trzymać wstrzykiwacz pod właściwym kątem (90º) do miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: D Pritisnite navzdol dovolj močno, da se bo rumena varnostna zaščita pomaknila povsem nazaj in D Držite napolnjeni injekcijski peresnik pravokotno (90 °) na mesto injiciranja.
Polish: • drgawki,
Slovenian: • Urtikarija (koprivnica)
Polish: Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne stresajte.
Polish: W okresie leczenia podtrzymującego Nespo może być podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespo še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Polish: W tej części podano informacje dotyczące samodzielnego wykonywania wstrzyknięć leku Nespo.
Slovenian: To poglavje obsega informacije o pravilni uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Nespo.
Polish: ∅ Nie należy poruszać półautomatycznym wstrzykiwaczem podczas wstrzyknięcia.
Slovenian: ∅ Napolnjenega injekcijskega peresnika med injiciranjem ne smete premikati.
Polish: 2b. Informacje dotyczące innych miejsc wstrzykiwania Używając do wstrzyknięcia innego miejsca niż zalecane ważne jest, aby skóra w tym miejscu była odpowiednio napięta, co umożliwi poprawne i całkowite wstrzyknięcie.
Slovenian: Če uporabljate druga mesta injiciranja, je posebej pomembno, da na izbranem mestu površino dovolj napnete in tako omogočite uspešno popolno injiciranje.
Polish: Działania niepożądane zostały określone na podstawie zbiorczych danych z siedmiu randomizowanych, podwójnie ślepych badań kontrolowanych placebo, w których stosowano Nespo.
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov sedmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij Nespa pri skupaj 2112 bolnikih (Nespo 1200, placebo 912).
Polish: Z jednej ampułkostrzykawki nie należy podawać więcej niż jedną dawkę.
Slovenian: Z eno injekcijsko brizgo ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Polish: W przypadku, gdy stężenie hemoglobiny zwiekszy się powyżej 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy na pewien czas wstrzymać leczenie preparatem Nespo.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 130 g/l (8,1 mmol/l), morate uporabo Nespa začasno prekiniti.
Polish: • jeśli pacjent ma wykryte nadciśnienie tętnicze, które nie jest skutecznie leczone innymi lekami przepisanymi przez lekarza prowadzącego lub
Slovenian: • če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal
Polish: W długotrwałych badaniach na zwierzętach nie oceniano rakotwórczości darbepoetyny alfa.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v
Polish: Teraz ampułko-strzykawka jest gotowa do użycia.
Slovenian: Zdaj lahko napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite.
Polish: Nespo zawiera również dwufosforan sodu, wodorofosforan sodu, chlorek sodu, polisorbat 80 i wodę do wstrzykiwań.
Slovenian: Nespo vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 in vodo za injekcije.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu dwufosforan, sodu wodorofosforan, sodu chlorek, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Polish: Objawy niedokrwistości mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i duszność.
Slovenian: Anemija (slabokrvnost) je stanje, pri katerem v krvi ni dovolj rdečih krvnih celic; simptomi so lahko utrujenost, šibkost in težko dihanje.
Polish: Nespo jest dostępny w różnych mocach, od 10 do 500 mikrogramów na mililitr.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w czerwonych krwinkach, rozprowadzającym tlen po całym organizmie.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Polish: Darbepoetyna alfa jest produkowana metodą zwaną „technologią rekombinacji DNA": produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który sprawia, że komórka jest zdolna do produkcji darbepoetyny alfa.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Polish: Leczenie preparatem Nespo powinno być rozpoczynane przez lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu obu typów anemii wymienionych powyżej.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Polish: Stosowane dawki zależą od przyczyny, dla której stosuje się Nespo, wahając się od 0,45 mikrogramów na kilogram masy ciała tygodniowo (lub 0,75 mikrogramów/kg co drugi tydzień) u dorosłych i dzieci w wieku 11 lat lub starszych z niewydolnością nerek, do 6,75 mikrogramów/kg co trzy tygodnie u pacjentów z rakiem.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Polish: Nespo badano także u 124 dzieci z długotrwałą chorobą nerek w celu sprawdzenia, czy lek jest wchłaniany tak samo jak u dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Polish: Brak naturalnej erytropoetyny jest również jedną z przyczyn anemii u pacjentów przechodzących chemioterapię.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nespo zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Polish: W dniu 8 czerwca 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nespo (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: ból głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zakrzepica (skrzepy krwi), ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów i obrzęk obwodowy (retencja płynów).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Polish: We wszystkich przypadkach należy tak dostosować dawki, by otrzymać poziomy hemoglobiny utrzymujące się w zalecanym przedziale.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je
Polish: Dawki i częstotliwość dawkowania (jak często podaje się Nespo) reguluje się w zależności od reakcji.
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku z anemią wywołaną długotrwałą niewydolnością nerek, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości hormonu erytropoetyny;
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Polish: • u pacjentów dorosłych z pewnymi typami raka, którzy przechodzą chemioterapię (leki stosowane w leczeniu raka), gdy chemioterapia zatrzymuje wytwarzanie krwinek w szpiku kostnym.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Polish: Nespo dostępny jest w formie gotowej do użycia w napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu, do użycia przez pacjenta lub jego opiekuna.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Polish: Skuteczność Nespo badano na pacjentach z długotrwałą niewydolnością nerek, gdzie preparat porównywano z rekombinowaną ludzką erytropoetyną w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów oraz na pacjentach przechodzących chemioterapię w celu zwalczenia raka, np. raka płuc, szpiczaka i chłoniaka, gdzie porównywano go z placebo (leczeniem obojętnym) w dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Polish: Nespo stosuje się w leczeniu anemii (mniej krwinek czerwonych we krwi niż normalnie) w dwóch grupach pacjentów:
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Nespo dostępne jest tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nespo przewyższają ryzyko w leczeniu anemii związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pacjentów pediatrycznych oraz objawowej anemii u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi niemającymi pochodzenia szpikowego, otrzymujących chemioterapię.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Nespo jest roztworem do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 czerwca 2006 r.
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Polish: Jak działa preparat Nespo?
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Polish: Nespo działa poprzez stymulację wytwarzania czerwonych krwinek w taki sam sposób jak naturalna erytropoetyna.
Slovenian: Zdravilo Nespo deluje tako, da stimulira tvorbo eritrocitov na enak način kot naravni eritropoetin.
Polish: Hormon zwany erytropoetyną pobudza wytwarzanie czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Polish: Rodzaje raka, przy których można stosować Nespo, nie mają pochodzenia szpikowego (nie wpływają na szpik kostny).
Slovenian: Zdravilo Nespo se lahko uporablja za „nemieloidne" vrste rake (tiste, ki ne prizadenejo kostnega mozga).
Polish: Preparat zawiera substancję czynną - darbepoetynę alfa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Polish: Preparatu Nespo nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na darbepoetynę alfa lub którykolwiek składnik lub u pacjentów, których wysokie ciśnienie krwi jest słabo kontrolowane.
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Polish: Niższe dawki mogą okazać się konieczne u dzieci w wieku 10 lat lub młodszych z niewydolnością nerek.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Nespo przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nespo, glejte Navodilo za uporabo.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek główną miarą skuteczności był wzrost hemoglobiny.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri bolnikih z ledvičnim obolenjem je bil porast koncentracije hemoglobina.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nespo do obrotu.
Slovenian: Odbor je zato je priporočil, da se za zdravilo Nespo
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NESPO Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Polish: U pacjentów przechodzących chemioterapię główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy wymagali transfuzji krwi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje števila bolnikov, ki so potrebovali
Polish: U pacjentów z rakiem przechodzących chemioterapię, mniej pacjentów - w porównaniu z grupą placebo - potrzebowało transfuzji krwi.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Polish: Preparat okazał się równie skuteczny co ludzka rekombinowana erytropoetyna w podnoszeniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z chorobą nerek i w utrzymaniu go po podniesieniu, niezależnie od tego, czy Nespo został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Polish: Darbepoetyna alfa, substancja czynna zawarta w preparacie Nespo, działa dokładnie tak jak naturalna erytropoetyna wytwarzana przez organizm, lecz jest nieco inaczej zbudowana, co oznacza, że darbepoetyna alfa ma dłuższy czas działania i może być podawana rzadziej niż naturalna erytropoetyna.
Slovenian: vendar pa majhna razlika v njegovi strukturi pomeni, da darbepoetin alfa učinkuje dlje in se tako lahko daje manj pogosto kot naravni eritropoetin.
Polish: Pełne instrukcje dotyczące stosowania preparatu znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za podrobnejša navodila o uporabi zdravila glejte Navodilo za uporabo.
Polish: Inne informacje o preparacie Nespo:
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za
Polish: Jak badano preparat Nespo?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nespo raziskano?
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Polish: 6 butelek Zero dni
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Polish: 1 butelka Zero dni
Slovenian: 1 plastenka nič dni
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Polish: Należy stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Polish: Produkt zawiera olej mineralny.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Polish: Wielkość opakowań:
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: EU/0/00/000/000
Polish: Szczepionka jest bezpieczna dla ptaków w okresie nieśności i ptaków stad rodzicielskich.
Slovenian: Uporaba cepiva je varna pri pticah v obdobju nesnosti in pri vzrejnih pticah.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem w okres nieśności.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Polish: Szczepienie może prowadzić do wystąpienia słabo wyrażonego obrzęku tkanek okolicy piersiowej, zanikającego w ciągu 30 dni.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Slovenian: Serija {številka}
Polish: Drugą dawkę 0,5 ml należy podać 4 do 10 tygodni od podania pierwszej dawki.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Polish: Kurczęta należy szczepić domięśniowo w mięsień piersiowy.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Polish: Trietanoloamina (w dawkach do 0,25 mg/kg m.c.)
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Polish: Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: Obniżenie śmiertelności, liczby przypadków oraz ograniczenie nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens typ A. Wykazano skuteczność w próbie prowokacji u kurcząt w około 3 tygodni od wylęgu.
Slovenian: Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A. Učinkovitost je dokazana z izzivnim preizkusom pri piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: Aneks II rozporządzenia EWG
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Polish: Elastyczne butelki 500 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej zabezpieczonymi aluminiowymi kapslami z otworem w środku.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Slovenian: *mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Polish: Czas utrzymywania się przekazywania odporności biernej potomstwu: 51 tygodni od zakończenia szczepienia.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.