FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvät kasvuhäiriöt lapsilla (n=171) Yleinen: munuaisten vajaatoiminta, vatsakalvotulehdus, osteonekroosi, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen.
Lithuanian: Vaikai, turintys augimo sutrikimų, susijusių su lėtiniu inkstų nepakankamumu (n = 171) Dažnos: inkstų veiklos sutrikimai, peritonitas, kaulų nekrozė, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Finnish: • Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa.
Lithuanian: • Jei Jums skiriama pakaitinė gliukokortikoidų terapija, reikia reguliariai lankytis pas gydytoją, nes gali tekti koreguoti gliukokortikoidų dozę.
Finnish: Aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla ei havaittu merkityksellisiä luun mineraalitiheyden muutoksia, mutta lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla luun mineraalitiheys oli kuukauden 24 kohdalla lisääntynyt kaikissa ryhmissä, vaikka tilastollisesti merkitsevää koko kehon luun mineraalitiheyden annosvastetta ei todettu.
Lithuanian: Tarp susirgusių sulaukus pilnametystės asmenų kaulų mineralinio tankio (KMT) pokyčių nenustatyta, tačiau tyrime, kuriame dalyvavo vaikystėje susirgusieji, visose grupėse po 24 mėnesių buvo rastas padidėjęs KMT, nors statistiškai reikšmingo viso kūno KMT specifinio dozei atsako nepastebėta.
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Lithuanian: South San Francisco CA 94080-4990
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, somatropiini ja analogit, ATC-koodi: H01 AC 01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: hipofizio ir pagumburio hormonai bei analogai, Somatropinas ir jo analogai, ATC kodas:
Finnish: Lapset, joilla on kasvuhormonin vajaus:
Lithuanian: Vaikams, kuriems diagnozuota augimo hormono stoka:
Finnish: Jos liuos on sameaa tai himmeää tai siinä on kiinteitä hiukkasia, sylinteriampullia ei saa käyttää.
Lithuanian: Neplakite. Jeigu tirpalas yra neskaidrus ar neaiškus, arba jame yra bet kokių kietų dalelių, tokio užtaiso naudoti negalima.
Finnish: - Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä.
Lithuanian: - ilgalaikis vaikų, kuriems dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos yra sutrikęs augimas, gydymas.
Finnish: Lapsilla lääke auttaa kehoa kasvamaan ja luita kehittymään normaalisti.
Lithuanian: Vaikams preparatas padeda augti ir užtikrina normalų kaulų vystymąsi.
Finnish: - Turnerin oireyhtymään liittyvien kasvuhäiriöiden pitkäaikaishoito vähintään 2 vuotta täyttäneille tytöille.
Lithuanian: - Ilgalaikis mergaičių nuo 2 metų amžiaus, sergančių Turner sindromu, augimo sutrikimo gydymas.
Finnish: Aikuisilla kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä potilailla, joita hoidetaan somatropiinilla (keskimääräinen annostus 0,014 mg/kg/vrk), rasvakudoksen määrä vähenee ja rasvaton ruumiinpaino (lean body mass) kasvaa.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Finnish: NutropinAq on suunniteltu kestämään päivittäinen tietty aika (korkeintaan yksi tunti) jääkaapin ulkopuolella.
Lithuanian: NutropinAq yra sukurtas taip, kad atlaikytų daugiausia vienos valandos kasdieninį periodą, kai jis gali būti laikomas ne šaldytuve.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį gerai su muilu nusiplaukite rankas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa mukana olleista 236 potilaasta kolmella oli keskushermoston kasvain.
Lithuanian: Iš 236 į klinikinius tyrimus įtrauktų pacientų 3 pacientams diagnozuotas centrinės nervų sistemos navikas.
Finnish: Kun lisäksi elimistön vesimäärä ja luumassa kasvavat, somatropiinihoidon kokonaisvaikutuksena on ruumiinrakenteen muuttuminen, vaikutus joka säilyy hoitoa jatkettaessa.
Lithuanian: Susumavus šiuos pokyčius su bendros organizmo skysčių ir kaulų masės padidėjimu, bendras gydymo somatropinu poveikis yra kūno sandaros pokyčiai; poveikis yra palaikomas tolimesnio gydymo.
Finnish: NutropinAq Pen toimii täysin oikein ilman suojuksia.
Lithuanian: At.: Taip. Jūsų NutropinAq Pen veikia be apsaugų.
Finnish: Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Lithuanian: Angliavandenių apykaita
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammin kuin 1 potilaalla 10:stä)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli eli se on olennaisesti natriumiton.
Lithuanian: Viename šio vaistinio preparato buteliuke yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Finnish: NutropinAq on injektioneste, liuos (sylinteriampullissa (10 mg/2 ml), pakkauskoot 1, 3 ja 6).
Lithuanian: NutropinAq yra injekcinis tirpalas (užtaisas (10 mg/2 ml); pakuotėje yra 1, 3 arba 6 užtaisai).
Finnish: • joiden keho ei tuota riittävästi kasvuhormonia aikuisena.
Lithuanian: • kai suaugusiojo organizme gaminama nepakankamai augimo hormono.
Finnish: Aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden somatropiiniannos oli 0,0125 mg/kg/vrk ihon alle ja lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden annos oli 0,0125 tai 0,025 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Somatropino dozė asmenims, kuriems sutrikimas išsivystė suaugus, buvo 0,0125 mg/kg/per dieną po oda, o pacientams, kuriems AGHD išsivystė vaikystėje, dozė buvo 0,0125 arba 0,025 mg/kg/per dieną.
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä, sinua ei saa hoitaa NutropinAq-valmisteella, ellei sinulla ole myös kasvuhormonin vajaus.
Lithuanian: • Jei diagnozuotas Praderio-Vilio (Prader-Willi) sindromas, Jums negalima vartoti NutropinAq, išskyrus atvejus, kai diagnozuota augimo hormono stoka.
Finnish: Syy-yhteyttä kasvuhormonihoitoon ei kuitenkaan ole osoitettu.
Lithuanian: Vis dėlto neįrodyta, kad taip atsitiko dėl gydymo augimo hormonu.
Finnish: Somatropiini nopeuttaa kasvua ja lisää aikuisiässä saavutettavaa pituutta lapsilla, joilta puuttuu endogeeninen kasvuhormoni ja lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymästä tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kasvuhäiriö.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja augimo tempą ir sąlygoja didesnį ūgį suaugus vaikams, kuriems trūksta endogeninio augimo hormono ir vaikams dėl Turnerio sindromo ar CRI patiriantiems augimo sutrikimų.
Finnish: • joilla on Turnerin oireyhtymä.
Lithuanian: • kai yra Turnerio (Turner) sindromas.
Finnish: Turnerin oireyhtymää sairastavilla tytöillä raportoitiin yleisesti epänormaalin runsasta kuukautisvuotoa.
Lithuanian: Mergaitėms, kurioms yra Turnerio (Turner) sindromas, dažnai gauta pranešimų apie nenormaliai stiprų kraujavimą menstruacijų metu.
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Lithuanian: : Ką reiškia skystų kristalų ekrane mirksintis užrašas "bt"? At.: Tai reiškia, jūsų NutropinAq Pen elementai išsikrauna.
Finnish: Kasvuhormoni on aivoissa olevan pienen rauhasen eli aivolisäkkeen tuottama kemiallinen viestiaine.
Lithuanian: Augimo hormonas (GH) yra cheminis signalas, kurį siunčia maža Jūsų smegenyse esanti liauka, vadinama hipofiziu.
Finnish: K: Kuinka kauan voin pitää NutropinAq Peniä ja sylinteriampullia poissa jääkaapista?
Lithuanian: : Kaip ilgai NutropinAq Pen ir užtaisą galima laikyti ne šaldytuve?
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISAS
Finnish: Kun käytät NutropinAq Peniä seuraavan kerran, kiinnitä uusi neula, paina valkoista nollauspainiketta ja valitse annoksesi.
Lithuanian: Atlikdami kitas injekcijas NutropinAq Pen, uždėkite naują adatą, paspauskite baltą nustatymo mygtuką ir nustatykite reikiamą dozę.
Finnish: Voit kääntää mustaa annosnuppia takaisinpäin, kunnes oikea numero ilmestyy nestekidenäyttöön.
Lithuanian: At.: Taip. Jūs galite pasukti juodą dozės mygtuką atgal, kol skystų kristalų ekrane pasirodys reikiamos dozės vienetų skaičius.
Finnish: Kysy tarvittaessa lisätietoja lääkäriltäsi.
Lithuanian: Kitos informacijos teiraukitės gydytojo.
Finnish: Jos näin ei ole tehty, kun annosnuppia painetaan ensimmäisen kerran, NutropinAq menee hukkaan tai sylinteriampulli voi hajota.
Lithuanian: Jeigu tai nebus atlikta prieš nuspaudžiant dozės mygtuką, NutropinAq ištekės arba užtaisas gali suskilti.
Finnish: Kolmesta potilaasta, joilla oli keskushermoston kasvain, kahdella oli uusiutuva medulloblastooma ja yhdellä histiosytooma.
Lithuanian: 2 iš 3 pacientų, kuriems išsivystė centrinės nervų sistemos navikas, buvo nustatyta recidyvuojanti meduloblastoma ir 1 pacientui - histiocitoma.
Finnish: Lääkäreiden ja vanhempien tulee olla valppaana reagoimaan siihen, jos NutropinAq-hoitoa saava potilas alkaa ontua tai valittaa lonkka- tai polvikivuista.
Lithuanian: Gydytojai ir tėvai turėtų stebėti, ar NutropinAq preparatu gydomi vaikai nepradėjo šlubuoti, ar jie nesiskundžia skausmais klubo ar kelio srityje.
Finnish: Lopullinen annos on harvoin yli 1 mg/vuorokausi.
Lithuanian: Galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto /per parą.
Finnish: Älä poista käytössä olevaa sylinteriampullia NutropinAq Pen -kynästä injektioiden välillä.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš NutropinAq Pen.
Finnish: Pyydä lääkäriäsi tai sairaanhoitajaa vaihtamaan paristo.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją švirkštiklio pakeitimui.
Finnish: Haittavaikutukset perustuvat kaikkia käyttöaiheita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin (642 potilasta) ja lääkevalmisteen markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan ja seurantatutkimukseen (National Cooperative Growth Study [NCGS], 35 344 potilasta).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ar Protropin (somatrem) gydytiems suaugusiesiems ir vaikams, kurios išvardintos toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstos atliktais visų užregistruotų vartojimo indikacijų (642 pacientai) klinikiniais tyrimais ir stebėjimo vaistą pradėjus tiekti į rinką duomenimis (Nacionalinis kooperatinis augimo tyrimas (NCGS), kuriame dalyvavo 35344 pacientai).
Finnish: Fenoli, nesteytetty Polysorbaatti 20
Lithuanian: Natrio chloridas Skystas fenolis Polisorbatas 20
Finnish: Reproduktiotoksisuutta koskevia eläintutkimuksia ei ole riittävästi (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Toksinį poveikį reprodukcijai įvertinti tyrimų su gyvūnais rezultatų nepakanka (žr.
Finnish: Kaikissa raportoiduissa tapauksissa kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen liittyvät löydökset ja oireet hävisivät, kun somatropiiniannosta pienennettiin tai hoito lopetettiin.
Lithuanian: Visais praneštais atvejais su intrakranijine hipertenzija susiję objektyvūs ir subjektyvūs simptomai praėjo sumažinus somatropino dozę arba užbaigus gydymą.
Finnish: Myös pituuden standardipoikkeamapisteytys suureni huomattavasti somatropiinihoitoa saaneilla potilailla: lähtötilanteen pisteistä -2,9 - -2,7 hoitokuukauden 24 pisteisiin -1,6 - -1,4.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems pacientams taip pat buvo nustatytas reikšmingai padidėjęs ūgio SDS: nuo -2,9 iki -2,7 tyrimo pradžioje ir nuo -1,6 iki-1,4 po 24 mėnesių.
Finnish: Yhteensä 58 % ja 65 % somatropiinihoitoa saaneista potilaista, joiden pituus oli lähtötilanteessa normaalipituuden vaihteluvälin alapuolella,
Lithuanian: Po 24 mėnesių somatropinu gydytiems pacientams, kurių ūgis tyrimo pradžioje buvo mažesnis už normalų, 58 % ir 65 % pacientų ūgis tapo normalus.
Finnish: Kasvunopeus lisääntyi huomattavasti lähtötilanteen kasvusta 3,6-4,1 cm vuodessa hoitokuukauden 12 kasvuun 6,7-8,1 cm vuodessa, hoitokuukauden 24 kasvuun 6,7-6,8 cm vuodessa ja hoitokuukauden 48 kasvuun 4,5-5,1 cm vuodessa.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Finnish: Joidenkin julkaisujen mukaan kasvuhormonihoito lisää sytokromi P450 -välitteistä fenatsonin puhdistumaa ihmisellä.
Lithuanian: Ribotas kiekis paskelbtų duomenų rodo, kad gydymas augimo hormonu žmogui didina citochromo P450 stimuliuojamą antipirino išsiskyrimą iš organizmo.
Finnish: Leukemiaa on ilmoitettu pienellä määrällä potilaista, joilla on ollut kasvuhormonin vaje ja joita on hoidettu kasvuhormonilla.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas ir kurie gydyti augimo hormonu, buvo diagnozuota leukemija.
Finnish: Mikäli liuos on sameaa jääkaapista ottamisen jälkeen, sitä ei saa käyttää.
Lithuanian: Jeigu buteliuką išėmus iš šaldytuvo tirpalas yra drumstas, tokio tirpalo švirkšti negalima.
Finnish: Vaikea-asteista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla on todettu somatropiinipuhdistuman vähentymistä.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, buvo pastebėtas mažesnis somatropino išskyrimas.
Finnish: • Jos vahingossa kosket sylinteriampullin kumisuojaa, puhdista se desinfiointipyyhkeellä.
Lithuanian: • Jeigu netyčia palietėte užtaiso guminį gaubtelį, jį nuvalykite spirite sumirkytu vatos gabalėliu.
Finnish: 0,1), vartalon rasvaprosentissa (arvosta -7,6 arvoon -4,3 vs arvosta +0,6 arvoon 0,0) ja koko kehonrasvattoman kudoksen prosenttiosuudessa (arvosta +3,6 arvoon +6,4 vs arvosta -0,2 arvoon +0,2).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose gydant somatropinu buvo pasiekta reikšmingų bendro kūno riebalų dalies % (-6,3 iki -3,6 ir +0,2 iki-0,1), liemens srities riebalų dalies % (-7,6 iki -4,3 ir +0,6 iki 0,0) ir bendrosios liesosios kūno masės dalies % (+3,6 iki +6,4 ir -0,2 iki +0,2) pokyčių, palyginti su placebu.
Finnish: Kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuispotilailla on tehty kaksi lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua monikeskustutkimuksena toteutettua pivotaalitutkimusta, joista toinen on tehty aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla (n = 166) ja toinen lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla (n = 64) aikuispotilailla.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, placebu kontroliuojami, dvigubai akli tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, patiriantys suaugusiųjų augimo hormono stoką (AGHD); viename tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas išsivystė jau suaugus (n = 166), o kitame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas atsirado vaikystėje (n = 64).
Finnish: Näitä voidaan välttää käyttämällä asianmukaista injektiotekniikkaa ja injektiokohtaa vaihtamalla.
Lithuanian: Šių reiškinių galima išvengti tinkamai sušvirkščiant vaisto ir keičiant injekcijos vietą.
Finnish: NutropinAq suositellaan annettavaksi steriilillä, kertakäyttöisillä neuloilla.
Lithuanian: Rekomenduojama NutropinAq švirkšti naudojant sterilias vienkartines adatas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per sylinteriampulli eli se on olennaisesti natriumiton.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename užtaise yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), taigi praktiškai galima teigti, kad jame natrio nėra.
Finnish: K: Mitä teen, jos sylinteriampullissa ei ole riittävästi lääkettä seuraavaa annostani varten?
Lithuanian: : Ką daryti, jeigu užtaise liko nepakankamas injekcijai vaistų dozės vienetų skaičius?
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali suteikti vietinis atstovas.
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, nesteytetty fenoli, polysorbaatti 20, natriumsitraattidihydraatti, vedetön sitruunahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, skystas fenolis, polisorbatas 20, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, injekcinis vanduo.
Finnish: K: Onko minun vaihdettava neula joka kerran, kun käytän NutropinAq Peniä?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?
Finnish: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Lithuanian: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Finnish: Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön liian aikaisin tai myöhemmin kuin pitäisi, hoidon tulos ei ole odotetun mukainen.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą NutropinAq, pasitarkite su gydytoju. Jei gydymą NutropinAq nutrauksite per anksti ar per vėlai, gydymo rezultatai nebus tokie, kokių tikimasi.
Finnish: Mineraaliaineenvaihdunta
Lithuanian: Mineralų apykaita
Finnish: Huomio:
Lithuanian: Įspėjimai:
Finnish: Jos näin ei ole tehty, neulasta tulee nestettä, kun uusi sylinteriampulli asetetaan kynään.
Lithuanian: Jeigu tai nepadaroma, įdėjus naują užtaisą dalis vaisto ištekės per adatą.
Finnish: Potilaille annettiin ihon alle annos 0,125 mg/kg kolme kertaa viikossa tai 0,054 mg/kg/vrk, joissa kummassakin tapauksessa kumulatiivinen viikoittainen annos oli noin 0,375 mg/kg.
Lithuanian: Pacientėms po oda buvo švirkščiama 0,125 mg/kg dozė somatropino tris kartus per savaitę arba 0,054 mg/kg/per dieną dozė kiekvieną dieną, Pagal abi schemas suminė dozė per savaitę buvo maždaug 0,375 mg/kg.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NutropinAq.
Finnish: Pituuden standardipoikkeamapisteytys (SDS) parani joka vuosi: lähtötilanteen pisteistä -3,0 tai -2,7 hoitokuukauden 36 pisteisiin -1,0 tai -0,8.
Lithuanian: Standartinis ūgio nuokrypio balas (SDS) gerėjo kiekvienais metais, didėdamas nuo -3,0 iki -2,7 tyrimo pradžioje, 36-ąjį mėnesį siekė nuo -1,0 iki -0,8.
Finnish: Matkustaessasi säilytä NutropinAq Pen kylmälaukussa.
Lithuanian: Kelionės metu NutropinAq Pen laikymui naudokite nešiojamą šaldytuvą.
Finnish: NutropinAq alentaa insuliiniherkkyyttä; glukoositoleranssin heikentymistä raportoitiin sekä pivotaalitutkimuksessa että sitä tukevissa kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Lithuanian: NutropinAq sumažina jautrumą insulinui; pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu buvo pranešta apie gliukozės toleravimo sutrikimus.
Finnish: NutropinAq on olennaisesti natriumiton
Lithuanian: NutropinAq sudėtyje praktiškai nėra natrio
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on siten harkittava naispotilaiden annoksen muuttamista, jotta heillä saavutetaan vastaava kliininen ja biokemiallinen vaste kuin miehillä.
Lithuanian: Todėl siekiant gauti tokį patį klinikinį ir biocheminį atsaką lyginant su vyrais, moterims preparatą skiriančiam gydytojui gali prireikti koreguoti dozę.
Finnish: NutropinAq-annosta voidaan sitä vastoin joutua pienentämään, jos NutropinAq-valmistetta käyttävä nainen lopettaa oraalisen estrogeenihoidon, jotta vältetään liian suuri kasvuhormonipitoisuus ja/tai haittavaikutukset (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti NutropinAq, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, NutropinAq dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Finnish: Vähäisten julkaistujen tutkimustulosten mukaan eksogeenisen somatropiinin imeytymisen ja eliminaation puoliintumisajat ja enimmäispitoisuuden saavuttamisaika tmax ovat Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla samaa luokkaa kuin terveillä ja kasvuhormonin vajausta sairastavilla henkilöillä.
Lithuanian: Riboti publikuoti duomenys rodo, kad egzogeninio somatropino vartojimo Turner sindromu sergantiems pacientams absorbcijos, pusinės eliminacijos laiko ir maksimalios koncentracijos (tmax) dydžiai yra tokie patys kaip ir normalaus kiekio arba augimo hormono trūkumo populiacijose.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) ja korkea verenpaine (hypertensio).
Lithuanian: Didesnis širdies susitraukimų dažnis (tachikardija) ir aukštas kraujospūdis (hipertenzija).
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Lithuanian: Jeigu naudojate pasyvią apsaugą (arba jokios apsaugos), atlikite 13 punkto veiksmus. Jeigu naudojate aktyvią apsaugą, užmaukite apsaugą ant švirkštiklio ir paspauskite link viršūnės du juodus užrakinimo mygtukus ant adatos apsaugos.
Finnish: Koska NutropinAq saattaa heikentää insuliiniherkkyyttä, potilaita on tarkkailtava glukoosiintoleranssin varalta.
Lithuanian: Kadangi NutropinAq gali sumažinti jautrumą insulinui, reikia stebėti, ar pacientams nesivysto gliukozės netoleravimo požymių.
Finnish: NutropinAq-valmisteen annostus ja annostustiheys tulee määrittää potilaskohtaisesti.
Lithuanian: NutropinAq dozė ir vartojimo schema nustatoma individualiai kiekvienam pacientui.
Finnish: Odota 5 sekuntia napin painamisen jälkeen.
Lithuanian: Paspaudę palaukite 5 sekundes, po to ištraukite švirkštiklį iš odos.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Finnish: V: NutropinAq Pen tulee säilyttää kotelossa jääkaapissa, jos sylinteriampulli on asennettuna kynään.
Lithuanian: At.: NutropinAq Pen su įdėtu užtaisu reikia laikyti dėkle šaldytuve.
Finnish: NutropinAq-hoito pitää toteuttaa kasvuhormonin vajausten hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq reguliariai turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo augimo hormono stokos patirties.
Finnish: Jos vaiva on erityisen hankala, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pradėtų labai varginti, apie tai turėtumėte pasakyti gydytojui.
Finnish: Potilaat, joilla on endokrinologinen sairaus, ovat alttiimpia reisiluun proksimaalisen epifysiolyysin kehittymiselle.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra endokrininės sistemos sutrikimų, yra labiau linkę į šlaunikaulio galvutės epifizio pasislinkimo išsivystymą.
Finnish: Lapsilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti (keskushermoston) aivokasvaimia.
Lithuanian: Augimo hormono stoką patiriantiems vaikams dažnai gauta pranešimų apie smegenų (centrinės nervų sistemos) navikus.
Finnish: On tärkeää vaihtaa pistoskohtaa päivittäin ihovaurioiden välttämiseksi.
Lithuanian: Kad būtų išvengta odos pažeidimų, svarbu kiekvieną dieną švirkščiant vaisto keisti injekcijos vietą.
Finnish: • jos sinulla on suuresta leikkauksesta (avosydänkirurgia tai maha-alueen leikkaus), onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita.
Lithuanian: • jeigu išsivystė komplikacijų po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ar pilvo organų operacijos), dauginės traumos, patyrus ūmų kvėpavimo nepakankamumą ar atsiradus panašių būklių.
Finnish: Punasolujen määrän väheneminen veressä (anemia), veren sokeripitoisuuden aleneminen (hypoglykemia) ja fosfaattipitoisuuden kohoaminen (hyperfosfatemia).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje (anemija), cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija) ir fosfatų kiekio padidėjimas (hiperfosfatemija).
Finnish: Käytettävissä olevien kirjallisuustietojen mukaan somatropiinin puhdistuma on samanlainen aikuisilla ja lapsilla.
Lithuanian: Literatūros duomenimis somatropino klirensas suaugusiems ir vaikams yra toks pat.
Finnish: V: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua, miten sylinteriampullin viimeinen annos otetaan.
Lithuanian: At.: Jūsų gydytojas ar slaugytoja pasakys, ką reikia daryti likus užtaise paskutinei vaisto dozei.
Finnish: Potilaita, joilla on diabetes tai glukoosi-intoleranssi, tulisi seurata tiiviisti somatropiinihoidon aikana.
Lithuanian: Diabetu sergančius ar gliukozės netoleruojančius pacientus per gydymo somatropinu laikotarpį reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Ihmisen kasvuhormonilla on todettu seuraavia vaikutuksia:
Lithuanian: Žmogaus augimo hormono poveikis:
Finnish: Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
Lithuanian: Skausmas, kraujavimas, mėlynės, išbėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Finnish: NutropinAq-hoitoa voi jatkaa munuaisensiirtoon saakka.
Lithuanian: Gydyti somatropinu galima iki pat inkstų transplantacijos.
Finnish: Herkkä ja kuiva iho (kesivä ihotulehdus), muutokset ihon paksuudessa, liiallinen karvan kasvu kasvoissa ja vartalolla (hirsutismi), nokkosihottuma (urtikaria).
Lithuanian: Įjautrinta ir sausa oda (eksfoliacinis dermatitis), odos storio pokyčiai, perteklinis plaukų augimas ant veido ir kūno (hirsuitizmas), dilgėlinė (urtikarija).