FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, deve aumentare l'assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Italian: 99mTc-depreotide non è risultato mutageno in vitro sia nel test Ames sia nel test del linfoma murino e non è risultato clastogenico nel test del micronucleo nel topo in vivo.
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek 99mTc-depreotide was niet mutageen in vitro in de Ames-test of de muis-lymfoomtest, en het was niet clastogeen in vivo bij de muis-micronucleus test.
Italian: Due strisce Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Due vaschette di sviluppo con coperchio
Dutch: Twee Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Twee ontwikkelingscontainers met deksel Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) 1 (1 zie punt 1.)
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Italian: Posizionare la seconda striscia ITLC-SG nel solvente di sviluppo SSSC.
Dutch: Plaats de tweede ITLC-SG strip in het VNCO loopmiddel.
Italian: Testare la radioattività totale, completare l'etichetta della radioattività per l'utilizzatore ed attaccarla all'involucro protettivo di piombo.
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
Italian: Il medico Le potrà consigliare l'assunzione di notevoli quantità di liquidi al fine di accelerare l'eliminazione di residui del
Dutch: Uw arts kan aanbevelen om veel te drinken om de uitscheiding van het resterende radioactief geneesmiddel uit uw lichaam te versnellen.
Italian: • Il principio attivo è depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato.
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Italian: Preparare un bagno di acqua bollente contenente un supporto verticale per il flaconcino schermato con piombo, ed equilibrato col bagno di acqua bollente.
Dutch: Bereid een kokend waterbad waarin een loden injectieflaconmantel wordt geplaatst en die geëquilibreerd word met het kokend waterbad.
Italian: Questa soluzione è pronta per essere iniettata
Dutch: Deze oplossing is gebruiksklaar voor injectie in een ader.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Italian: Una siringa da 1ml ed ago 21-gauge Adeguata attrezzatura di conteggio
Dutch: Een injectiespuit van 1 ml met een 21-gauge naald
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene depreotide 47 microgrammi, come depreotide trifluoroacetato.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Italian: Pazienti con precedente ipersensibilità a depreotide, ad alcuno degli eccipienti di NeoSpect o al sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile.
Dutch: Gekende overgevoeligheid voor depreotide, voor een van de hulpstoffen van NeoSpect of voor natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie.
Italian: Aggiungere acqua distillata fino alla tacca di 50 ml, mescolare accuratamente.
Dutch: Voeg gedestilleerd water toe tot de volumestreep van 50 ml.
Italian: I dati in vitro e gli studi condotti sugli animali da laboratorio dimostrano che il 99mTc-depreotide stabilisce un legame ad alta affinità con i recettori della somatostatina (RST) di sottotipo 2, 3 e 5.
Dutch: Uit in vitro gegevens en dierstudies blijkt dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt op de somatostatine receptoren (SSTR)
Italian: 1:1 Metanolo / 1M Ammonio Acetato (MAM).
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Italian: Continuare finché non rimane un residuo solido.
Dutch: Meng totdat de vaste stof opgelost is.
Italian: Quando una soluzione della sostanza radioattiva sodio pertecnetato (99mTc) viene aggiunta al flaconcino si forma 99mTc-depreotide.
Dutch: Wanneer een oplossing met radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd.
Italian: NeoSpect è disponibile in confezioni da 1 flaconcino e 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
Italian: • se è affetto da patologia epatica
Dutch: • als u lijdt aan een leverziekte.
Italian: Una prova della purezza radiochimica del preparato per iniezioni può essere eseguita utilizzando la seguente procedura cromatografica.
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
Italian: NeoSpect radiomarcato va somministrato per via endovenosa in dose singola.
Dutch: Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
Italian: Conservare in congelatore a temperature non superiori a -10°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Italian: Tuttavia, il risultato istologico fu principalmente ottenuto con la tecnica dell'ago aspirato (FNA) in 5 dei 49 pazienti in corso di toracotomia.
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat Depreotide
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Dutch: De lokale wetgeving voor radioactief materiaal moet gevolgd worden voor de beschermende maatregelen tegen bestraling en afvalverwerking.
Italian: 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Dutch: 5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Italian: Trasferire immediatamente il flaconcino di reazione in un contenitore di piombo nel bagno di acqua bollente, mantenendo il flaconcino in posizione verticale.
Dutch: Breng de reactie-injectieflacon onmiddellijk over in de loden injectieflaconmantel in het bad met kokend water; de injectieflacon steeds rechtop houden.
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, va suggerita un'adeguata assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, wordt een adequate hydratatie aanbevolen om een frequente blaaslediging mogelijk te maken tijdens de eerste
Italian: Radioattività nella parte superiore della striscia ITLC-SG SSSC (Rf 0,75-1,0)
Dutch: Radioactiviteit in het bovenste deel van ITLC-SG VNCO strip (Rf 0,75 - 1,0) B= 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------- -----Totale radioactiviteit in beide delen van de ITLC-SG VNCO strip
Italian: Gli effetti più frequentemente riportati erano:
Dutch: Meest frequent werden gerapporteerd: * hoofdpijn
Italian: 2) 1:1 Metanolo / 1M Ammonio Acetato (MAM) 1M Ammonio Acetato.
Dutch: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetaat (MAM) 1 M Ammoniumacetaat.
Italian: Conservare la soluzione iniettabile ricostituita per non più di 5 ore ad una temperatura di 15°C - 25°C utilizzando un appropriato schermo per le radiazioni.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie niet langer dan 5 uur bij 15 °C - 25 °C en gebruik Bewaring van radiofarmaca dient te gebeuren overeenkomstig met de nationale wetgeving op
Italian: Allattamento Non è ancora noto se 99mTc-depreotide sia escreto nel latte materno, quindi 99mTc-depreotide è controindicato durante l'allattamento.
Dutch: Het is onbekend of 99mTc-depreotide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Ri-somministrazione
Dutch: Herhaalde toediening
Italian: 99mTc-depreotide si lega fino al 12% alle proteine plasmatiche sia in pazienti sia in volontari sani.
Dutch: Bij patiënten en gezonde vrijwilligers bindt 99mTc-depreotide zich voor ongeveer 12% aan de plasmaproteïnen.
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
Dutch: Na reconstitutie, bewaren bij 15°C - 25°C en gebruiken binnen 5 uur.
Italian: Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile, si forma 99mTc-depreotide.
Dutch: Na reconstitutie met natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt 99mTc-depreotide
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Dutch: Breng ongeveer 15 ml gedestilleerd water in de kolf en sluit af met de stop.
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Italian: 99m Tc-depreotide viene somministrato per via endovenosa in dosi singole.
Dutch: 99mTc-depreotide wordt intraveneus in één enkele keer toegediend.
Italian: Disodio edetato
Dutch: Nierinsufficiëntie
Italian: Per la ricostituzione viene usato sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (Ph.
Dutch: Voor de reconstitutie wordt natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie (Ph.Eur.)
Italian: Assunzione di altri medicinali
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Italian: Medicinale solo per uso ospedaliero o in strutture designate di Medicina Nucleare, utilizzabile da personale esperto nella diagnostica per immagini con radioisotopi.
Dutch: Nucleaire Geneeskunde door personen die ervaring hebben met radioisotope diagnostische
Italian: I pazienti con alterazione della funzionalità renale devono essere trattati con particolare attenzione a causa della ridotta escrezione renale e del probabile aumento della esposizione alla radioattività.
Dutch: Omwille van verminderde renale excretie en waarschijnlijk verhoogde radioactiviteitsblootstelling is voorzichtigheid aangeraden bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Italian: Introdurre MAM e SSSC nelle due vaschette di sviluppo separate fino ad un'altezza di circa 0,5cm.
Dutch: Giet de MAM en VNCO in de afzonderlijke ontwikkelingscontainer tot een hoogte van 0,5 cm. Bedek de containers en laat in evenwicht komen met de dampen van het oplosmiddel.
Italian: La quantità di radioattività viene calcolata in base all'ora prevista per l'iniezione, in modo da ottenere dall'intero flacone ricostituito una singola dose per
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit wordt berekend in overeenkomst met het geplande tijdstip van injectie bij de patiënt, om van een volledig gereconstitueerd injectieflesje één enkele patiëntendosis van 555-740 MBq te verkrijgen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is CIS bio international.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 november 2005.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoSpect verleend.
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Dutch: Het wordt in principe niet meer dan één keer toegediend bij dezelfde
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Dutch: Dat betekent dat het zich gedraagt als somatostatine en zich in het lichaam bindt aan dezelfde receptoren als somatostatine.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Dutch: Deze receptoren zijn in groten getale aanwezig in sommige kwaadaardige tumoren zoals longtumoren.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Dutch: NeoSpect is onderzocht in twee hoofdstudies waaraan 258 patiënten met vermoede longkanker deelnamen.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Dutch: Het radioactief gemerkte geneesmiddel is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoSpect nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek NeoSpect tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Dutch: NeoSpect heeft zelden bijwerkingen, maar de meest voorkomende (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1000 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid (zich onwel voelen), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn), duizeligheid, blozen en vermoeidheid.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
Dutch: Radioactief merken is een techniek waarbij een stof wordt gelabeld (gemerkt) met een radioactieve stof.
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
Dutch: NeoSpect wordt alleen gehanteerd en toegediend door gespecialiseerd personeel dat ervaring heeft met het veilig omgaan met radioactief materiaal.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de nauwkeurigheid waarmee een kwaadaardige tumor (positief) of een goedaardige tumor (negatief) kon worden gediagnosticeerd.
Italian: Diversamente, il nodulo sarà probabilmente benigno (non maligno).
Dutch: Als hij niet wordt gemerkt, is hij waarschijnlijk goedaardig (niet kwaadaardig).
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Dutch: Wanneer NeoSpect radioactief wordt gemerkt, hecht het radioactieve element technetium-99m (99mTc)
Italian: NeoSpect è un kit per la preparazione di un medicinale radiomarcato.
Dutch: NeoSpect is een kit voor het bereiden van een radioactief gemerkt geneesmiddel.
Italian: Dato che il depreotide si lega ai recettori, porta con sé l'elemento radioattivo che può così essere rilevato con l'uso di speciali strumenti di imaging diagnostico, ad esempio tramite scintigrafia o SPECT (tomografia computerizzata ad emissione di fotoni singoli).
Dutch: Terwijl depreotide zich bindt aan de receptoren, draagt het de radioactiviteit met zich mee, en die kan worden gedetecteerd met speciale beeldvormingstechnieken zoals scintigrafie of SPECT (computertomografie met behulp van uitstraling van enkelvoudige fotonen).
Italian: Il principio attivo di NeoSpect, il depreotide, è un analogo della somatostatina.
Dutch: De werkzame stof in NeoSpect, depreotide, is een somatostatine-analogon.
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor depreotide, natriumpertechnetaat of één van de andere bestanddelen.
Italian: NeoSpect non va usato nelle donne in gravidanza
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Italian: L'eventuale marcatura del nodo polmonare solitario con NeoSpect è indice di probabile malignità.
Dutch: Als de solitaire pulmonale nodulus wordt gemerkt met NeoSpect, is hij waarschijnlijk kwaadaardig.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di NeoSpect sono superiori ai rischi per l'esame scintigrafico dei tumori polmonari di sospetta malignità dopo una prima individuazione, in associazione a TAC o radiografia toracica, nei pazienti con noduli polmonari solitari, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van NeoSpect groter zijn dan de risico's voor het scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met een CT-scan of thoraxradiografie, bij patiënten met solitaire pulmonale noduli.
Italian: NeoSpect va ricostituito in una soluzione radiomarcata da somministrare tramite iniezione endovenosa (in vena); l'immagine diagnostica va ottenuta a 2-4 ore dall'iniezione.
Dutch: Nadat er een radioactief gemerkte oplossing van is gemaakt, wordt NeoSpect toegediend door intraveneuze injectie (in een ader); twee tot vier uur na de injectie wordt een scan genomen.
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Dutch: NeoSpect wordt niet als dusdanig gebruikt, maar moet voor gebruik radioactief worden gemerkt.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a TAC o radiografia toracica nonché a SPECT con NeoSpect radiomarcato.
Dutch: De patiënten ondergingen een thoraxradiografie of een CT-scan en een SPECT-scan met radioactief gemerkt NeoSpect.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoSpect cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor NeoSpect.
Italian: NeoSpect è usato per i pazienti con nodulo polmonare solitario (piccola lesione tondeggiante a carico dei polmoni) rilevato tramite TAC (tomografia assiale computerizzata) o radiografia toracica per determinare se è maligno (ovvero se è
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt bij patiënten waarbij een solitaire pulmonale nodulus (klein, rond letsel in de longen) is gedetecteerd door een thoraxradiografie of computertomografie (CT-scan), om vast te stellen of de nodulus kwaadaardig (kankerachtig) is.
Italian: L'esito dell'esame con NeoSpect è stato confrontato con la diagnosi effettiva formulata in base all'esame istologico del nodulo (analisi al microscopio del tessuto del nodulo asportato chirurgicamente).
Dutch: Het resultaat van de NeoSpect-scan werd vergeleken met de diagnose op basis van de histologie van de nodulus (waarbij het weefsel van de nodulus onder de microscoop wordt geanalyseerd nadat het operatief is verwijderd).
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
Dutch: In 80 tot 90% van de gevallen stemde het resultaat van de NeoSpect-scan overeen met het door histologie verkregen resultaat.
Italian: L'associazione dell'esame radiodiagnostico con NeoSpect e di una TAC ha aumentato la specificità dell'esame, facilitando per il medico la diagnosi di malignità del nodulo.
Dutch: Het toevoegen van een NeoSpect-scan aan een CT-scan verhoogde de specificiteit van de scan en maakte het gemakkelijker voor de arts om vast te stellen of een nodulus
Italian: NeoSpect consiste di una polvere bianca contenente il principio attivo depreotide che va usata per preparare una soluzione da
Dutch: NeoSpect omvat een wit poeder voor oplossing voor injectie, dat de werkzame stof depreotide bevat.
Italian: Perché è stato approvato NeoSpect?
Dutch: Hoe is NeoSpect onderzocht?
Italian: Qual è il rischio associato a NeoSpect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoSpect in?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neparvis in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neparvis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Italian: Cos'è Neparvis e a cosa serve
Dutch: Wat is Neparvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Può prendere Neparvis con o senza cibo.
Dutch: U kunt Neparvis met of zonder voedsel innemen.
Italian: Neparvis è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
Dutch: Neparvis wordt gebruikt voor het behandelen van een vorm van langdurig hartfalen bij volwassenen.
Italian: Neparvis può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Neparvis kan met of zonder voedsel worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Neparvis.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het innemen van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Neparvis te nemen.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia il trattamento con Neparvis nei pazienti con classificazione funzionale NYHA IV a causa della limitata esperienza clinica in questa popolazione.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als de behandeling met Neparvis wordt gestart bij patiënten met NYHA functionele klasse IV wegens beperkte klinische ervaring bij deze populatie.
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosis furosemide was onveranderd ten opzichte van baseline tot het einde van de PARADIGM-HF-studie bij patiënten die behandeld werden met Neparvis.
Italian: Neparvis può pertanto essere somministrato con o senza cibo.
Dutch: Neparvis kan worden toegediend met of zonder voedsel.
Italian: Non è noto se Neparvis sia escreto nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of Neparvis in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: Se ciò si verifica, il medico può ridurre la dose di qualsiasi medicinale che sta assumendo, ridurre temporaneamente la dose di Neparvis o sospendere completamente il trattamento con Neparvis.
Dutch: Als dit gebeurt, kan uw arts de dosis van andere geneesmiddelen die u neemt verminderen, tijdelijk uw dosis Neparvis verminderen of volledig stoppen met uw behandeling met Neparvis.