FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bariera genetică pentru apariţia rezistenţei la elvitegravir este relativ scăzută.
Estonian: Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
Romanian: Deoarece în cazul administrării concomitente de suplimente cu multivitamine nu se poate exclude formarea de complexe cationice cu elvitegravirul, se recomandă ca între administrarea de Vitekta şi administrarea suplimentelor cu multivitamine să existe un interval de cel puţin 4 ore.
Estonian: Et Vitekta ja multivitamiinlisandite koosmanustamisel ei saa välistada elvitegraviiri katioonse komplekseerumise toimet, on soovitatav jätta Vitekta ja multivitamiinlisandite annustamise vahele vähemalt 4 tundi.
Romanian: Rata de apariţie a rezistenţei la raltegravir a fost similară la tulpinile de HIV-1 izolate de la pacienţii trataţi cu raltegravir (26/351 pacienţi trataţi cu raltegravir, 7,4%).
Estonian: Sarnased raltegraviiri suhtes resistentsuse väljakujunemise määrad ilmnesid ka raltegraviiriga ravitud HIV-1-ga uuritavate puhul (26/351 raltegraviiriga ravitud uuritavat, 7,4%).
Romanian: Este disponibilă următoarea mărime de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Estonian: Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese
Romanian: Dacă luaţi şi didanozină, luaţi-o cu cel puţin 1 oră înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de
Estonian: Kui te võtate ka järgmisi ravimeid: Kui te võtate ka didanosiini, võtke seda vähemalt 1 tund enne või vähemalt 2 tundi pärast Vitekta
Romanian: Vitekta trebuie luat întotdeauna împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Estonian: Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega.
Romanian: b Include pacienţii care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau pentru săptămâna 96, pacienţii care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml la schimbarea tratamentului de fond, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii şi care, la momentul întreruperii tratamentului, au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Estonian: b Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 96. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; uuringus osalejad, kelle viiruskoormus oli baasravi muutuse ajal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viiruskoormus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Romanian: La unii dintre pacienţii cărora li se administrează un tratament antiretroviral combinat, poate apărea o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Romanian: În studiile privind interacţiunile, efectul medicamentului Vitekta a fost determinat prin compararea farmacocineticii elvitegravirului potenţat (utilizând ritonavir sau cobicistat ca potenţatori farmacocinetici) în absenţa şi în prezenţa medicamentului administrat concomitent.
Estonian: Koostoimete uurimisel kasutati Vitekta toime kindlaks määramisel võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika (kasutades farmakokineetilise toime võimendajana kas ritonaviiri või kobitsistaati) võrdlemist koosmanustatava ravimi puudumisel ja olemasolul.
Romanian: Virusurile rezistente la elvitegravir prezintă, în majoritatea cazurilor, rezistenţă încrucişată la raltegravir, un inhibitor al transferului catenar mediat de integrază (vezi pct. 5.1).
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Vitekta, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).
Estonian: Kui te võtate Vitektat kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga, patsientidel esineb retroviiruste vastase kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână, în zile prestabilite (de exemplu lunimiercuri-vineri).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir administrat pe cale orală, nu au evidenţiat efecte carcinogene la şoareci şi şobolani.
Estonian: Elvitegraviiriga teostatud pikaajaliste suukaudsete kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega kartsinogeenset potentsiaali ei täheldatud.
Romanian: Nu s-a evidenţiat niciun antagonism privind activitatea antivirală in vitro a elvitegravirului în cazul asocierii acestuia cu medicamente antiretrovirale din următoarele clase: inhibitori nucleoz(t)idici de reverstranscriptază (INRT), inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT), inhibitori de protează (IP), inhibitori ai transferului catenar mediat de integrază, inhibitori de fuziune sau antagonişti ai co-receptorilor CCR5.
Estonian: Elvitegraviiri in vitro viirusevastane toime ei näidanud antagonismi kombineerimisel nukleosiid/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI), proteaasi inhibiitorite (PI), integraasi ahela ülekande inhibiitorite, fusiooniinhibiitorite ega CCR5 coretseptori antagonistide klassi kuuluvate retroviiruste vastaste ravimitega.
Romanian: Interacţiunile dintre elvitegravir şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud elvitegraviiri koostoimed võimalike koosmanustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Estonian: Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Vitekta trebuie început numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Estonian: Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Romanian: Ca urmare, Vitekta nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Estonian: Seetõttu ei tohi Vitektat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Romanian: Ȋntrucât datele clinice sunt insuficiente, asocierea elvitegravirului cu tipranavir nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Estonian: Ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu ei ole elvitegraviiri manustamine koos tipranaviiriga soovitatav (vt lõik 4.2).
Romanian: Rezultatul testului in vitro privind anomaliile cromozomiale, efectuat cu elvitegravir, a fost negativ, în caz de activare metabolică; în absenţa activării metabolice s-a observat
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves) în cazul reactivării imune; cu toate acestea, intervalul de timp până la debutul unor asemenea afecţiuni este variabil, aceste evenimente putând să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Romanian: În urma potenţării cu ritonavir (100 mg), s-a observat o inhibiţie clară a metabolizării elvitegravirului, ceea ce determină creşteri semnificative ale expunerilor sistemice (ASC de 20 de ori mai mare), ale concentraţiilor pre-doză şi a timpului median de înjumătăţire prin eliminare (9,5 ore comparativ cu 3,5 ore).
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză (sub formă de monohidrat), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos (monohüdraadina), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat.
Romanian: Nu se preconizează că administrarea concomitentă de elvitegravir şi rilpivirină să modifice concentraţiile plasmatice de elvitegravir; prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de Vitekta.
Estonian: Elvitegraviiri ja rilpiviriini koosmanustamisel elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid eeldatavasti ei muutu, seetõttu ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Estonian: Seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Romanian: Medicul trebuie să consulte întotdeauna Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau inhibitorul de protează.
Estonian: Ravimi määraja peab alati tutvuma ritonaviiri või proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttega.
Romanian: De exemplu, s-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul (inhibitori puternici ai UGT1A1/3) determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi Tabelul 2).
Estonian: Nt, atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir (tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid) suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt tabel 2).
Romanian: • medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii: rifampicină
Estonian: • Mükobakterite vastased ravimid: rifampitsiin
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks;
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii prezentând factori de risc cunoscuţi, cu boală HIV avansată sau expunere prelungită la TARC.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente, din cauza riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi posibilei apariţii a rezistenţei (vezi pct. 4.5):
Estonian: Koosmanustamine koos järgmiste ravimitega, kuna see võib põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimaliku resistentsuse välja kujunemist (vt lõik 4.5).
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Vitekta, luaţi un alt comprimat,
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Vitekta võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Romanian: Contraceptivul hormonal trebuie să conţină cel puţin 30 µg etinilestradiol şi să conţină norgestimat ca sursă de progestogen sau pacientele trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Romanian: Administrarea repetată de ritonavir o dată pe zi (20-200 mg) determină creşterea expunerii la elvitegravir, expunerea atingând un platou la o doză de aproximativ 100 mg ritonavir.
Estonian: Kord ööpäevas manustatava ritonaviiri manustamine (20...200 mg) põhjustab korduva kord ööpäevas manustamise järgselt elvitegraviiri ekspositsiooni tõusu; elvitegraviiri ekspositsioon saavutab püsiväärtuse ritonaviiri ligikaudu 100 mg annuse juures.
Romanian: C]elvitegravir potenţat cu ritonavir, 94,8% din doză a fost regăsită în fecale, în concordanţă cu eliminarea hepato-biliară a elvitegravirului; 6,7% din doza administrată a fost regăsită în urină sub formă de metaboliţi.
Estonian: Pärast ritonaviiriga võimendatud [14C]elvitegraviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga (metaboliitidena).
Romanian: Elvitegravirul se leagă în proporţie de 98-99% de proteinele plasmatice umane, legare independentă de concentraţia de medicament, pentru concentraţii cuprinse între 1,0 ng/ml şi 1,6 µg/ml.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1,0 ng/ml...1.6 mikrogrammi/ml.
Romanian: Cmax şi ASCtau pentru elvitegravir au crescut cu 22% şi, respectiv, 36% la administrarea cu o masă uşoară, crescând cu 56% şi, respective, 91% la administrarea cu o masă cu conţinut lipidic ridicat.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUCtau suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Romanian: a Diferenţa exprimată în procente şi IÎ 95% aferent dintre grupurile de tratament randomizat se bazează pe o aproximare
Estonian: a Randomiseeritud ravirühmade vahelised erinevused proportsioonides ja 95% usaldusvahemikes põhinevad
Romanian: Ritonavirul inhibă CYP3A, determinând astfel creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, suurendades seega oluliselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal şi eliminat la nivel hepatic.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksas.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale elvitegravirului asupra fertilităţii.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri kahjulikku toimet fertiilsusele.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Vitekta cu alte medicamente care conţin:
Estonian: Muud HIV-infektsiooni raviks kasutatavad ravimid Te ei tohi Vitektat võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Romanian: Luaţi comprimatul de 85 mg în acelaşi timp cu atazanavirul şi ritonavirul sau în acelaşi timp cu prima doză de lopinavir/ritonavir.
Estonian: Võtke 85 mg tablett samaaegselt koos atasanaviiri ja ritonaviiriga või samaaegselt koos lopinaviiri/ritonaviiri esimese annusega.
Romanian:  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în
Estonian:  Teatage oma arstile, kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, diareea a fost raportată ca reacţie adversă la 7,1% dintre subiecţii din grupul de tratament cu elvitegravir şi la 5,3% dintre subiecţii din grupul de tratament cu raltegravir.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 anti diarröast kui kõrvaltoimest teada 7,1%-l elvitegraviirirühma uuritavatest ja 5,3%-l raltegraviirirühma uuritavatest.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea Vitekta, trebuie să ia un alt
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Vitekta võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Romanian: Vitekta trebuie administrat concomitent cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir; de aceea, medicii care prescriu Vitekta trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent, precum şi pentru ritonavir, pentru detalii privind medicamentele contraindicate şi alte interacţiuni medicamentoase semnificative, care pot determina reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol sau pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a
Estonian: Kuna Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoritega, peavad ravimi määrajad tutvuma koosmanustatava proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega, kus on toodud vastunäidustatud ravimite loend ja muud olulised ravimite koostoimed, mis võivad põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid või mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul elvitegravirului asupra fertilităţii la om.
Estonian: Elvitegraviiri toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Romanian: Expunerea medie la starea de echilibru (ASCtau) pentru elvitegravirul nepotenţat este cu ~ 20% mai scăzută după administrarea de doze multiple, comparativ cu o doză unică, ceea ce indică existenţa unui fenomen de autoinducţie a metabolizării proprii, de proporţii reduse.
Estonian: Võimendamata elvitegraviiri püsikontsentratsiooni (AUCtau) mediaan on pärast mitme annuse manustamist ~ 20% madalam kui üksikannuse puhul, viidates metabolismi mõningasele autoinduktsioonile.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ärge võtke Vitektat ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Romanian: Utilizarea de Vitekta împreună cu alţi inhibitori de protează HIV-1 sau în alte doze decât cele prezentate în Tabelul 1 poate determina apariţia unor concentraţii plasmatice inadecvate sau crescute de elvitegravir şi/sau ale medicamentelor administrate concomitent.
Estonian: Vitekta kasutamine HIV-1 proteaasi inhibiitoritega või annustamissagedustel, mida ei ole toodud tabelis 1, võib anda tulemuseks ebapiisavad või liiga kõrged elvitegraviiri ja/või koosmanustatud ravimite plasmakontsentratsioonid.
Romanian: Expunerile plasmatice la elvitegravir sunt non-lineare, având valori inferioare celor care ar corespunde unor expuneri proporţionale cu doza, probabil din cauza absorbţiei limitate de solubilitate.
Estonian: Elvitegraviiri plasmaekspositsioonid on mittelineaarsed ning mitte täielikult annusega proportsionaalsed, tõenäoliselt piiratud lahustuvusega imendumise tõttu.
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inhibitori puternici ai UGT1A1/3 poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de elvitegravir; pot fi necesare ajustări ale dozei.
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid, võib viia elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide tõusuni, mille tõttu võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ul creatinei sub 30 ml/min).
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Doza recomandată de Vitekta este de un comprimat de 85 mg sau un comprimat de 150 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Estonian: Vitekta soovitatav annus on üks 85 mg tablett või üks 150 mg tablett võetuna suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Romanian: Tabelul 1: Doze recomandate Doza de Vitekta
Estonian: Tabel 1: Soovitatavad annustamisskeemid Vitekta annus
Romanian: Vitekta trebuie administrat o dată pe zi, după cum urmează: - în acelaşi timp cu inhibitorul de protează, potenţat cu ritonavir, administrat o dată pe zi - sau împreună cu prima doză de inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, în cazul în care inhibitorul este administrat de două ori pe zi.
Estonian: - Kas samaaegselt koos üks kord ööpäevas manustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga - Või koos kaks korda ööpäevas manustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori esimese annusega.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang tugineb kontrollitud kliinilises uuringus (GS-US-183-0145) kogutud andmetel, kus 712-le HIV-1 infektsiooniga, varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidele manustati elvitegraviiri (n = 354) või raltegraviiri (n = 358), mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist ja teistest retroviiruste vastastest ravimitest.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica elvitegravirului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Estonian: Eakatel (vanemad kui 65 aastat) ei ole elvitegraviiri farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru în decurs de mai puţin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit Vitekta, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Estonian: • ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Vitekta tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Romanian:  Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian:  Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse grave sau de pierdere a efectului terapeutic.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad kas ravimi koostoimeuuringutel või eeldatavast koostoime suurusjärgust ja tõsiste kõrvaltoimete potentsiaalist või ravitoime kadumisest lähtuvalt prognoositud koostoimetel.
Romanian: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Estonian: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849