FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Farmakokinētiskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem, lietojot 500 mg divas reizes dienā, Cmax stabilā stāvoklī bija vidēji apmēram 1770 (SN 1040) ng/ml, bet AUC0-12 stabilā stāvoklī bija vidēji 13 700 (SN 8290) ng x h/ml.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'voluntieri f'saħħithom, is- Cmax ta' stat fiss kienet, bejn wieħed u ieħor, medja ta' 1770 (SD 1040) ng/ml, u l-AUC0-12 ta' stat fiss kienet, medja ta', 13,700 (SD 8290) ng x h/ml, wara doża ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Atbilstošā atšķirība, lietojot 1000 mg divas reizes dienā, bija 25%.
Maltese: Id-differenza korrespondenti fid-doża ta' 1000 mg darbtejn kuljum kienet ta' 25%.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ranexa 500 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ranexa 500 mg
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ranexa 750 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ranexa 750 mg
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Latvian: P-gp inhibitori (piemēram, ciklosporīns, verapamils) palielina ranolazīna koncentrāciju plazmā.
Maltese: Impedituri ta' P-gp (eż. ciclosporin, verapamil) iżidu livelli ta' ranolazine fil-plażma.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Cilvēkam novecojot, nieru darbība pavājinās, tādēļ ranolazīna lietošanas laikā ir svarīgi regulāri pārbaudīt nieru darbību (skatīt 4.2., 4.3., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Il-funzjoni tal-kliewi tonqos ma' l-età u huwa għaldaqstant importanti li tiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi f'intervalli regolari waqt il-kura b'ranolazine (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8, u 5.2).
Latvian: Izkliede: Apmēram 62% ranolazīna saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt alfa-1 skābo glikoproteīnu un nedaudz arī ar albumīnu.
Maltese: Madwar 62% ta' ranolazine jeħel ma' proteini fil-plażma, prinċipalment alpha-1 acid glycoprotein u b'mod dgħajjef ma' albumin.
Latvian: Vienlaikus lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, vorikonazols, posakonazols, HIV proteāzes inhibitori, klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons) (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Għoti ta' impedituri CYP3A4 qawwija flimkien (eż. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, impedituri HIV protease, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.5).
Latvian: MERLIN-TIMI 36 pētījumā blakusparādību spektrs bija kopumā līdzīgs.
Maltese: Il-profil ta' l-avveniment avers kien ġeneralment simili fl-istudju MERLIN-TIMI 36.
Latvian: Ranexa deva var būt pakāpeniski jāsamazina (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' titrazzjoni 'l isfel ta' Ranexa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Latvian: Nekošļāt.
Maltese: parożmja.
Latvian: Biotransformācija: Ranolazīns tiek metabolizēts strauji un plaši.
Maltese: Ranolazine jgħaddi minn metaboliżmu rapidu u estensiv.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos, kuros peles saņēma ranolazīnu 50 mg/kg dienā (150 mg/m2 dienā ), bet žurkas - 150 mg/kg dienā (900 mg/m2 dienā), būtisks jebkāda veida audzēju sastopamības pieaugums netika konstatēts.
Maltese: Fi studji ta' karċinoġeniċità f'dożi ta' ranolazine sa 50 mg/kg/kuljum (150 mg/m 2/kuljum) fil-ġrieden u 150 mg/kg/kuljum (900 mg/m2/kuljum) fil-firien, ma ntwerew l-ebda żidiet relevanti fl-inċidenza ta' xi tipi ta' tumuri.
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Microcrystalline cellulose
Latvian: Organiskās katjonu transportvielas 2 (OCT2) transportētas zāles: pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri vienlaikus ar metformīnu (pa 1000 mg divreiz dienā) lietoja RANEXA pa 500 mg un 1000 mg, metformīna kopējais daudzums plazmā palielinājās attiecīgi 1,4 un 1,8 reizes.
Maltese: Mediċini li jinġarru mit-Trasportatur Ketajoniku Organiku-2 (OCT2): L-esponiment ta' metformin (1000 mg darbtejn kuljum) fil-plażma żdied b'1.4- u 1.8-il darba f'individwi b'dijabete mellitus tattip 2 meta ngħata ma' RANEXA 500 mg u 1000 mg darbtejn kuljum rispettivament.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 3080 ml/min), salīdzinot ar zāļu lietotājiem, kuru nieres darbojās normāli (kreatinīna klīrenss > 80 ml/min), visbiežāk tika konstatētas šādas blakusparādības (placebo koriģēts biežums): aizcietējums (8% pret 4%), reibonis (7% pret 5%) un slikta dūša (4% pret 2%).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif jew moderat (rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinina ≥ 30-80 ml/min u ≤ 80 ml/min) meta mqabbla ma' dawk b'funzjoni tal-kliewi normali (rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinina > 80 ml/min), l-aktar avvenimenti rrapportati b'mod komuni u l-frekwenzi korretti bi plaċebo nkludew: stitikezza (8% kontra 4%), sturdament (7% kontra 5%), u dardir (4% kontra 2%).
Latvian: Ranexa ir pieejams kastītēs ar 30, 60 vai 100 blisteru plāksnītēs iesaiņotām tabletēm vai arī plastmasas pudelēs pa 60 tabletēm katrā.
Maltese: Ranexa hija fornuta f'pakketti li fihom 30, 60, jew 100 pillola fi folji jew 60 pillola fi fliexken tal-plastik.
Latvian: • vienlaikus lietojot vidēji spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu);
Maltese: • Għoti ta' impedituri CYP3A4 moderati flimkien(ara sezzjonijiet 4.2 u 4.5).
Latvian: Dzimuma nozīme: Dzimumam klīniski būtiskas ietekmes uz farmakokinētiskajiem parametriem nav.
Maltese: Is-sess m'għandu l-ebda effett klinikament relevanti fuq parametri farmokokinetiċi.
Latvian: Lot
Maltese: Talc
Latvian: Ranexa 375 mg ilgstošās darbības tabletes Ranexa 500 mg ilgstošās darbības tabletes Ranexa 750 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine
Maltese: Ranexa 375 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod Ranexa 500 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod Ranexa 750 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod
Latvian: Lietojot 500 mg divas reizes dienā indivīdiem, kuriem trūka aktīva CYP2D6 (vāji metabolizētāji, PM), AUC bija par 62% lielāks nekā indivīdiem ar aktīvu CYP2D6 (plaši metabolizētāji, EM).
Maltese: F'500 mg darbtejn kuljum, suġġetti li m'għandhomx attività CYP2D6 (metabolizzaturi dgħajfin, PM) kellhom l-AUC 62% aktar għolja minn suġġetti b'kapaċità metabolizzanti CYP2D6 (metabolizzaturi estensivi, EM).
Latvian: Šīs zāles var izraisīt muskuļu sāpes un muskuļu bojājumu.
Maltese: Dawn il-mediċini jistgħu jikkawżaw uġigħ fil-muskoli u korrimenti fil-muskoli.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Maltese: Effetti sekondarji li jista' jkollu 5.
Latvian: Ņemot vērā no devas atkarīgās blakusparādības un līdzīgo efektivitāti, lietojot 750 un 1000 mg divreiz dienā, maksimālā ieteicamā deva ir 750 mg divreiz dienā.
Maltese: Minħabba l-effetti sekondarji dipendenti fuq id-doża u effikaċja simili f'750 u 1000 mg darbtejn kuljum, hija rrakkomandata doża massima ta' 750 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Pētījums par veselu brīvprātīgo nieru darbību atklāja kreatinīna klīrensa samazināšanos, nemainoties glomerulārās filtrācijas ātrumam, kas liecina par kreatinīna sekrēcijas inhibīciju nieru kanāliņos.
Maltese: Studju ta' funzjoni tal-kliewi f'voluntiera f'saħħithom wera tnaqqis fir-rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinina mingħajr l-ebda bidla fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari konsistenti ma' impediment ta' tnixxija tubulari tal-kliewi ta' kreatinina.
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/CHMP/643041/2009 EMEA/H/C/805
Maltese: EMEA/CHMP/643042/2009 EMEA/H/C/805
Latvian: ranolazīns
Maltese: Ranolzine
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Maltese: Iddetentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Latvian: Ranexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu ranolazīnu.
Maltese: Ranexa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ranolazine.
Latvian: Divas Ranexa devas (750 mg un 1000 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pievienojot tās parasti lietotajām zālēm stenokardijas ārstēšanai (atenolols, amlodipīns vai diltiazēms).
Maltese: Żewġ dożi ta' Ranexa (750 u 1000 mg darbtejn kuljum) tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) bħala trattament addizzjonali flimkien ma' mediċini użati b'mod komuni għal anġina pectoris (atenolol, amlodipina jew diltiazem).
Latvian: Ranexa iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 823 pacientus vecumā vidēji ap 64 gadiem, kam stenokardija ir vismaz pēdējos trīs mēnešus.
Maltese: Ranexa ġie studjat fi studju prinċipali li kien jinkludi total ta' 823 pazjent ta' età medja ta' 64 sena li kellhom l-anġina pectoris għal mill-anqas tliet xhur.
Latvian: 1 Agrāk bija pazīstamas kā Latixa.
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Latixa.
Latvian: Tās ir pieejamas kā ovālas ilgstošas darbības tabletes (zilas: 375 mg; oranžas: 500 mg; zaļas: 750 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli ovali li jerħu l-mediċina bil-mod (blu: 375 mg; oranġjo: 500 mg; ħodor: 750 mg). ‘Li jerħu l-mediċina bilmod' ifisser li ranolazine jintreħa bil-mod mill-pillola fuq perjodu ta' ftit sigħat.
Latvian: Maksimālā deva ir 750 mg divreiz dienā.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 750 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Pēc 12 nedēļām pacientiem, kam tika palielināta Ranexa deva, šis laiks pieauga par vidēji 1 minūti un 56 sekundēm, un pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo, vingrošanas laiks pieauga par vidēji 1 minūti un 32 sekundēm.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa dan żdied b'medja ta' 1 minuta u 56 sekonda f'pazjenti li jżidu jew id-doża ta' Ranexa u b'medja ta' 1 minuta u 32 sekonda f'dawk li jżidu l-plaċebo.
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti varēja vingrot aptuveni 7 minūtes.
Maltese: Fil-bidu tal-istudju il-pazjenti setgħu jagħmlu eżerċizzju għal madwar 7 minuti.
Latvian: Ieteicamā Ranexa sākumdeva ir 375 mg divreiz dienā.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Ranexa hija ta' 375 mg darbtejn kuljum.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: ranolazine Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ranexa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ranexa?
Latvian: Visbiežāk novērotās Ranexa blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir reiboņi, galvassāpes, aizcietējumi, vemšana, slikta dūša un astēnija (nespēks).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ranexa (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma sturdament, uġigħ ta' ras, stitikezza, rimettar, nawżea (dardir) u astenija (dgħjufija).
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 9. jūlijā izsniedza Latixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Latixa fid-9 ta' Lulju 2008.
Latvian: Kas ir Ranexa?
Maltese: X'inhu Ranexa?
Latvian: 1 pudelīte + 30 šļirces + 1 šļirces adapters + 1 futlāris pārnēsāšanai
Maltese: 1 flixkun + 30 siringa + 1 adapter tas-siringa + 1 carrying case
Latvian: Lietošanai perorāli pudelīte (stikla)
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (ħġieġ)
Latvian: Rapamune (sirolims)
Maltese: Rapamune (sirolimus)
Latvian: Sīkāka informācija par Rapamune ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Rapamune tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Rapamune ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (1 mg/ml) un tabletes (0,5 mg, 1 mg un 2 mg).
Maltese: Rapamune jiġi bħala soluzzjoni orali (1 mg/ml) u pilloli (0.5 mg, 1 u 2 mg).
Latvian: Rapamune satur aktīvo vielu sirolimu.
Maltese: Rapamune fih is-sustanza attiva sirolimus.
Latvian: Visbiežākās Rapamune blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas, drudzis, lēna brūču dzīšana, zems dažādu asins šūnu skaits, dažādu vielu līmeņa izmaiņas asins analīzēs (tostarp zems kālija un fosfātu līmenis, paaugstināts tauku, holesterīna, glikozes un audu sabrukšanas un aknu un nieru darbības marķieru līmenis), cukura diabēts, limfocēle (limfas uzkrāšanās, parasti vēdera apakšdaļā), sāpes dažādās ķermeņa daļās, strauja sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, zarnu darbības traucējumi, proteinūrija (olbaltumvielas urīnā), menstruālā cikla traucējumi, tūska (pietūkums šķidruma uzkrāšanās dēļ), izsitumi un akne.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rapamune (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, fejqan bil-mod tal-feriti, għadd baxx ta' diversi ċelloli tad-demm, testijiet tad-demm li juru livelli mibdula ta' diversi sustanzi (inkuż potassju u fosfat baxx; żieda fix-xaħam, filkolesterol, fil-glukożju u markaturi għat-tkissir tat-tessut u għall-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi), dijabete, linfoċele (ġbir ta' fluwidi tal-limfi, normalment fil-parti t'isfel taż-żaqq), uġigħ f'diversi partijiet tal-ġisem, taħbit tal-qalb mgħaġġel, żieda fil-pressjoni tad-demm, problemi li jaffettwaw il-musrana, proteinurja (proteina fl-awrina), disturbi mestruwali, edema (nefħa minħabba akkumulazzjoni ta' fluwidu), raxx u akne.
Latvian: Cita informācija par Rapamune
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rapamune
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rapamune?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rapamune?
Latvian: Rapamune aktīvā viela sirolims ir imūnsupresīvs līdzeklis (zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rapamune, is-sirolimus, hija immunosoppressant (mediċina li tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja).
Latvian: Otrajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga 30 % pacientu (68 no 277), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 48 % pacientu (62 no 130), kuriem terapijai pievienoja placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, il-kura falliet fi 30 % (68 minn 277) tal-pazjenti li żiedu Rapamune, meta mqabbel ma' 48 % (62 minn 130) ta' dawk li żiedu plaċebo.
Latvian: Rapamune bija efektīvākas par placebo (zāļu imitāciju) vai azatioprīnu (citām imūnsupresīvām zālēm) divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1295 pacienti ar transplantētu nieri.
Maltese: Rapamune kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) jew azathioprine (mediċina immunosoppressiva oħra) f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 1,295 pazjent li kien qiegħed isirilhom trapjant talkliewi.
Latvian: S-LAM ārstēšana
Maltese: Kura ta' S-LAM
Latvian: Divos citos pētījumos pētīja Rapamune līdz 5 gadiem ilgā uzturošā terapijā 765 pacientiem, kuriem pēc 2 līdz 3 mēnešiem varēja pārtraukt ciklosporīna lietošanu.
Maltese: Żewġ studji addizzjonali ħarsu lejn Rapamune bħala kontinwazzjoni ta' kura sa 5 snin f'765 pazjent li setgħu jwaqqfu ċiklosporina wara xahrejn sa 3 xhur.
Latvian: Rapamune 2001. gada 14. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Rapamune rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-14 ta' Marzu 2001.
Latvian: Ārstējot pacientus ar S-LAM, Rapamune deva ir 2 mg dienā, un pēc 10 līdz 20 dienām ārsts devu pielāgo, lai panāktu attiecīgu sirolima līmeni pacienta asinīs.
Maltese: Biex jiġu kkurati pazjenti b'S-LAM, id-doża ta' Rapamune hija 2 mg kuljum u wara 10 sa 20 jum, ittabib ser jaġġusta d-doża sabiex jinkisbu l-livelli xierqa ta' sirolimus fid-demm tal-pazjent.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rapamune lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rapamune hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 6 mēnešiem ārstēšana bija nesekmīga 19 % pacientu (53 no 284), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 32 % pacientu (52 no 161), kuriem terapijai pievienoja azatioprīnu.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-kura falliet fi 19 % (53 minn 284) talpazjenti li żiedu Rapamune wara 6 xhur, meta mqabbel ma' 32 % 52 minn 161) ta' dawk li żiedu azathioprine.
Latvian: Tā kā mTOR ir iesaistīts aktivēto T-limfocītu (balto asins šūnu, kas atbild par uzbrukšanu transplantētajam orgānam) vairošanās procesā, Rapamune samazina šo šūnu skaitu, tādējādi mazinot orgāna atgrūšanas risku.
Maltese: Minħabba li mTOR hija involuta fil-multiplikazzjoni ta' linfoċiti-T attivati (ċelloli bojod tad-demm li huma responsabbli biex jattakkaw l-organu trapjantat), Rapamune jnaqqas innumru ta' dawn iċ-ċelloli, b'hekk jitnaqqas ir-riskju tar-rifjut tal-organu.
Latvian: Kā lieto Rapamune?
Maltese: Kif jaħdem Rapamune?
Latvian: Šis komplekss pēc tam bloķē citu olbaltumvielu, ko dēvē par "zīdītāju rapamicīna mērķi" (mTOR).
Maltese: Dan il-kumpless imbagħad jimblokka proteina oħra msejħa "mira mammifera ta' rapamicin" (mTOR).
Latvian: Lai novērstu orgāna atgrūšanu, pirmo devu, kas parasti ir 6 mg, ievada drīz pēc transplantācijas, un pēc tam ievada pa 2 mg vienreiz dienā.
Maltese: Biex jiġi evitat ir-rifjut tal-organi, l-ewwel doża tkun normalment ta' 6 mg li tingħata ftit ħin wara ttrapjant segwita minn 2 mg darba kuljum.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 81 pacientu ar S-LAM, Rapamune plaušu darbību uzlaboja efektīvāk nekā placebo.
Maltese: Rapamune kien aktar effettiv minn plaċebo fit-titjib tal-funzjoni tal-pulmun fi studju li involva 81 pazjent b'S-LAM.
Latvian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Beļģija
Maltese: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem
Latvian: Kildare Īrija
Maltese: Kildare L-Irlanda
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 13. marts.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2011
Latvian: Laktozes monohidrāts Makrogols
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol
Latvian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Lielbritānija
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ir-Renju Unit
Latvian: Limfangioleiomiomatoze (LAM)
Maltese: Limfanġjolejomijomatożi (LAM)
Latvian: Poloksamērs 188 α-tokoferols
Maltese: Poloxamer 188 α-tocopherol
Latvian: Citohroma P450 izoenzīmi
Maltese: Isożimi ta' ċitokrom P450
Latvian: Sirolims tiek plaši metabolizēts O-demetilācijas un/vai hidroksilācijas ceļā.
Maltese: Sirolimus huwa metabolizzat estensivament b'O-demethylation u/jew hydroxylation.
Latvian: Poloksamērs 188 -tokoferols
Maltese: Poloxamer 188 -tocopherol
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, makrogols, magnija stearāts, talks.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Iron oxide kannella (E172)
Latvian: Kalcija sulfāts
Maltese: Calcium sulfate
Latvian: Aktīvā viela ir sirolims.
Maltese: Is-sustanza attiva hi sirolimus.
Latvian: Rapamune satur etilspirtu (alkoholu)
Maltese: Rapamune fih ethanol (alkoħol)
Latvian: Glicerilmonooleāts
Maltese: Glycerol monooleate
Latvian: Vidējais Cmax samazinājās par 35 % un vidējais tmax palielinājās par 82 %.
Maltese: Cmax medja tnaqqset b'35% u tmax medja żdied b'82%.
Latvian: Cukura diabēts
Maltese: Diabetes mellitus
Latvian: Fokāla segmentāla glomeruloskleroze*
Maltese: Glomerulosklero żi segmentali fokali*
Latvian: Apvalkotās tabletes (tablete).
Maltese: Pillola miksija (pillola).
Latvian: Pancitopēnija Trombotiskā trombocitopēni skā purpura
Maltese: Panċitopenija; Purpura tromboċitopenika trombotika
Latvian: Citas zāles un Rapamune
Maltese: Mediċini oħra u Rapamune
Latvian: Starp Rapamune perorāli lietojamo šķīdumu un 0,3 mg norgestrela/0,03 mg etinilestradiola klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība nav novērota.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn soluzzjoni orali ta' Rapamune u 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Latvian: Brūnais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Latvian: (Cyprus Branch) T : +357 22 817690
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) T : +357 22 817690
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000
Maltese: Rari:jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 13. marts.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Marzu 2001
Latvian: Izsvīdums perikardā
Maltese: Effużjoni perikardjali
Latvian: Rapamune iekšķīgi lietojamais šķīdums satur līdz 3,17 tilpuma procentiem etilspirta (alkohola).
Maltese: Rapamune soluzzjoni orali fih sa 3.17 vol% ta' ethanol (alkoħol).
Latvian: Rapamune satur līdz 3,17 tilpuma procentiem etilspirta (alkohola).
Maltese: Rapamune fih sa 3.17 % vol ta' ethanol (alkoħol).
Latvian: 30 dozējošās šļirces 1 šļirces adapteris 1 pārnēsājamais futlāris
Maltese: 30 siringa tad-dożaġġ 1 adapter tas-siringi 1 kaxxa li ġġorrha miegħek
Latvian: 0,5 mg un 2 mg tabletes satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un brūno dzelzs oksīdu (E172).
Maltese: Il-pilloli ta' 0.5 mg u 2 mg fihom ukoll iron oxide isfar (E172) u iron oxide kannella (E172).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Latvian: Neiroendokrīn a ādas karcinoma*
Maltese: Karċinoma newroendokrinali tal-ġilda*
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Latvian: Rapamune drošums un efektivitāte S-LAM pacientu ārstēšanā tika vērtēta randomizētā, dubultmaskētā, daudzcentru, kontrolēta pētījumā.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Rapamune għall-kura ta' S-LAM ġew ivvalutati fi prova randomizzata, double-blind, multiċentrika, ikkontrollata.
Latvian: Epšteina-Barra vīrusa infekcija
Maltese: Infezzjoni bil-virus Epstein-Barr
Latvian: Satur arī: laktozes monohidrātu, saharozi.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate, sucrose.
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols, glicerilmonooleāts, farmaceitiskā laka, kalcija sulfāts, mikrokristāliskā celuloze, saharoze, titāna dioksīds, poloksamērs 188, α-tokoferols, povidons, karnaubas vasks, apdrukas tinte (šellaka, sarkanais dzelzs oksīds, propilēnglikols [E1520], koncentrēts amonjaka šķīdums, simetikons).
Maltese: Il-kisja tal-pillola: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulfate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188, -tocopherol, povidone, carnauba wax, Linka tal-istampar (Shellac, Iron Oxide Aħmar, Propylene Glycol [E1520], Soluzzjoni ta' Ammonja
Latvian: 24 veseliem brīvprātīgajiem, ordinējot Rapamune tabletes kopā ar augsta tauku satura pārtikas produktiem, Cmax, tmax un AUC attiecīgi palielinājās par 65 %, 32 %, un 23 %.
Maltese: F'24 volontier b'saħħtu li ħadu l-pilloli ta' Rapamune ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax, tmax u AUC urew żidiet ta 65%, 32% u 23% rispettivament.
Latvian: C] iezīmēta sirolima devas veseliem brīvprātīgajiem, lielākā daļa (91,1 %) radioaktivitātes izdalījās ar fekālijām un tikai neliela daļa (2,2 %) tika izvadīta ar urīnu.
Maltese: C] sirolimus f'voluntiera b'saħħithom, ilparti l-kbira (91.1%) ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-ippurgar, u ammont minuri biss (2.2%) ġie eliminat fl-awrina.
Latvian: Sirolims ir citohroma P450 IIIA4 (CYP3A4) un P-glikoproteīna substrāts.
Maltese: Sirolimus huwa substrat kemm għaċ-ċitokromu P450 IIIA4 (CYP3A4) kif ukoll għall-glikoproteina-P.
Latvian: 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Maltese: 60 mL soluzzjoni orali.
Latvian: Pankreatīts Stomatīts Ascīts
Maltese: Stomatite Axxite
Latvian: Pielonefrīts Citomegalovīrus a infekcija Herpes zoster, ko izraisījis varicella zoster vīruss
Maltese: Infezzjoni b'ċitomegaloviru s; Herpes zoster ikkawżat millvirus tal-varicella zoster
Latvian: Farmaceitiskā laka (šellaka)
Maltese: Pharmaceutical glaze (shellac)
Latvian: KARTONA KĀRBAS - IEPAKOJUMA LIELUMI, KAS SATUR 30 UN 100 TABLETES
Maltese: KARTUN - PAKKETTI Ta' 30 U 100 PILLOLA
Latvian: Ziņojumos ir minēta arī fokāla segmentāra glomeruloskleroze.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' glomerulosklerosi segmentali fokali.
Latvian: Ļoti bieži
Maltese: Rari sa
Latvian: Eksperimenti liecina, ka sirolims saistās ar specifisku citoplazmas olbaltumvielu FKPB-12 un ka izveidojies FKPB12-sirolima komplekss zīdītājiem inhibē rapamicīna mērķsubstrātu, kas ir šūnu cikla progresijas galvenā kināze.
Maltese: Evidenza mill-esperimenti turi li sirolimus jintrabat ma' proteina ċitosolika speċifika FKPB-12, u li l-kumpless FKPB 12-sirolimus jinibixxi l-attivazzjoni tal-mammalian Target Of Rapamycin (mTOR), kinase kritiku għal progressjoni taċ-ċiklu ċellulari.
Latvian: Parasti šīs parādības klīniskā nozīme ir ierobežota.
Maltese: Dawn huma ġeneralment meqjusa ta' relevanza klinika limitata.
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000 sa