FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da postoje podaci koji dokazuju povećani rizik od srčanog udara pri uporabi lijeka Protelos, pri donošenju odluke o propisivanju lijeka Protelos treba uzeti u obzir pojedinačni srčani rizik bolesnika.
Bulgarian: Тъй като някои данни показват повишен риск от сърдечен пристъп при употреба на Protelos, при вземане на решение за предписване на Protelos трябва да се отчита рискът за пациента от сърдечен пристъп.
Croatian: Međutim, ako se uzmu u obzir samo žene starije od 74 godine s posebno slabom bedrenom kosti, rezultati pokazuju smanjenje rizika od prijeloma kuka s lijekom Protelos.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид само жените на възраст 74 и повече години с особено крехки бедрени кости, резултатите сочат намаляване на риска от бедрени фрактури при употреба на Protelos.
Croatian: Uz to, bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Protelos šalju se edukativni materijali kojima ih se podsjeća na rizik od srčanih i krvožilnih problema s lijekom te na potrebu redovitog nadzora.
Bulgarian: В допълнение на пациентите и здравните специалисти, предписващи Protelos, се изпращат образователни материали, в които се напомнят рискът от сърдечни и кръвоносни проблеми при употреба на лекарството и нужда от постоянно наблюдение.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Protelos.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protelos се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Protelos pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Protelos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Protelos (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su kožne reakcije preosjetljivosti (alergijskog tipa) (osip, svrbež, koprivnjača i otekline ispod kože ili angioedem) i bolovi u mišićima, kostima i zglobovima.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Protelos (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са кожни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) (обрив, сърбеж или обрив със сърбеж и подуване на подкожната тъкан, наречено ангиоедем) и болка, засягаща мускулите, костите и ставите.
Croatian: Ako se gledaju rezultati dvaju ispitivanja zajedno, manje žena u skupini koja je uzimala Protelos doživjelo je prijelome na bilo kojem mjestu osim na kralježnici (uključujući kuk) nego u skupini koja je uzimala placebo (331 od 3295 s lijekom Protelos u usporedbi s 389 od 3256 za placebo).
Bulgarian: При анализ на резултатите от двете проучвания, взети заедно, по-малко жени в групата на лекуваните с Protelos развиват фрактури в друга зона извън гръбначния стълб (включително бедрото), отколкото в групата с плацебо (331 от 3295, приемащи Protelos, спрямо 389 от 3256, приемащи плацебо).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Protelos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Protelos?
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od srčanog udara, lijek Protelos također se ne smije koristiti kod bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne kontrolira ispravno ili kod bolesnika s trenutačnom ili prethodnom povijesti bolesti koja uključuje:
Bulgarian: Освен това, за да се намали рискът от сърдечен удар, Protelos не трябва да се използва при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира задоволително или при пациенти, страдащи от или с анамнеза за следните заболявания:
Croatian: Protelos se ne smije koristiti kod bolesnika koji imaju ili su imali događaje venske tromboembolije (problemi zbog nastanka krvnih ugrušaka u venama, npr. u nogama ili plućima).
Bulgarian: Protelos не трябва да се използва при пациенти, които имат или са имали венозен тромбоемболизъм (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци във вените, например в краката или белите дробове).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Protelos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Protelos.
Croatian: Protelos se također uspoređivao s placebom u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 261 ispitanika s povećanim rizikom od prijeloma kostiju.
Bulgarian: Protelos е сравнен също с плацебо в основно проучване при 261 пациенти мъже, при които има повишен риск от счупване на костта.
Croatian: U oba ispitivanja Protelos se uspoređivao s placebom (liječenje bez djelatne tvari), a glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje rizika novog prijeloma kostiju s lijekom Protelos.
Bulgarian: В двете проучвания Protelos е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е намаляването на риска от нова костна фрактура при употреба на Protelos.
Croatian: Protelos je smanjio rizik od novih prijeloma kralježnice za 41 % tijekom tri godine: 21 % od 719 žena koje su uzimale Protelos doživjelo je novi prijelom kralježnice, u usporedbi s 33 % od 723 žene koje su uzimale placebo.
Bulgarian: В първото проучване Protelos намалява риска от нови фрактури в гръбначния стълб с 41% за период от три години: 21% от 719 жени, приемали Protelos, получават нова фрактура в гръбначния стълб, в сравнение с 33% от 723 жени, приемали плацебо.
Croatian: Protelos se koristi za liječenje teške osteoporoze (bolesti koja može dovesti do prijeloma kostiju) kod žena u poslijemenopauzi i muškaraca s visokim rizikom za nastanak prijeloma i ne može se koristiti s drugim lijekovima kojima se liječi osteoporoza.
Bulgarian: Protelos се използва за лечение на тежка форма на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени след менопауза и мъже, при които има висок риск от фрактури и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства, одобрени за остеопороза.
Croatian: Ukupno, ako se uzmu u obzir samo rezultati drugog ispitivanja, oni nisu bili dovoljni da bi pokazali korist lijeka Protelos u sprječavanju prijeloma kostiju.
Bulgarian: Като цяло резултатите от второто проучване, взети самостоятелно, са недостатъчни, за да се докаже ползата от Protelos за предотвратяване на костни фрактури.
Croatian: U ispitivanju s ispitanicima, gustoća kostiju u donjem dijelu kralježnice povećala se za 7 % nakon jedne godine liječenja kod ispitanika koji su uzimali Protelos, u usporedbi s povećanjem od 1,7 % kod ispitanika koji su uzimali placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти мъже костната плътност в долната част на гръбначния стълб се увеличава със 7% след една година на лечение при пациенти, приемащи Protelos, в сравнение с увеличение от 1,7% при пациенти, приемащи плацебо.
Croatian: Protelos se ispitivao u dva velika ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 7 tisuća žena starije dobi.
Bulgarian: Protelos е проучен при около 7000 жени в напреднала възраст в две големи проучвания.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Protelos uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Protelos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Protelos
Bulgarian: Допълнителна информация за Protelos:
Croatian: Protelos je lijek koji sadrži djelatnu tvar stroncijev ranelat.
Bulgarian: Protelos е лекарство, съдържащо активното вещество стронциев ранелат (strontium ranelate).
Croatian: • cerebrovaskularnu bolest (bolesti koje utječu na krvne žile u mozgu, poput moždanog udara).
Bulgarian: мозъчно-съдово заболяване (заболявания, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, напр. удар).
Croatian: Koje su koristi lijeka Protelos dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Protelos са установени в проучванията?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Protelos vrijedi na prostoru Europske unije od 21. rujna 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protelos, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Protelos nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Protelos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Protelos, stroncijev ranelat, djeluje na strukturu kostiju.
Bulgarian: Активното вещество в Protelos, стронциев ранелат, действа върху костната структура.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Protelos potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Protelos, вижте листовката.
Croatian: Committee for Medicinal Products for Human Use) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Protelos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Protelos.
Croatian: Što je Protelos?
Bulgarian: Какво представлява Protelos?
Croatian: Za što se Protelos koristi?
Bulgarian: За какво се използва Protelos?
Croatian: Kako djeluje Protelos?
Bulgarian: Как действа Protelos?
Croatian: Zašto je lijek Protelos odobren?
Bulgarian: Защо Protelos е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Protelos koristi?
Bulgarian: Как се използва Protelos?
Croatian: Kako se Protelos ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Protelos?
Croatian: Protelos smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kukova kod žena u poslijemenopauzi.
Bulgarian: При жени след менопауза Protelos намалява риска от фрактури на прешлени и бедрената кост.
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Тел.: +44 (0)20 7418 8427 Електронна поща: press@ema.europa.eu
Croatian: Ako su klinički znakovi prisutni, njihovo trajanje i ozbiljnost se smanjuju.
Bulgarian: Ако се наблюдават клинични признаци тяхната продължителност и тежест са намалени.
Croatian: ATC vet kod: QI05AX.
Bulgarian: Код {ATCvet code: QI05AX.}
Croatian: Nakon inokulacije virus se u konju ne množi, ali izražava zaštitne proteine.
Bulgarian: След инокулация вирусът не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
Croatian: 1 x 1 doza 2 x 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Bulgarian: 1 x 1 доза 2 x 1 дози 5 x 1 дози 10 x 1 дози
Croatian: EU/2/11/129/001 1 x 1 doza EU/2/11/129/002 2 x 1 doza EU/2/11/129/003 5 x 1 doza EU/2/11/129/004 10 x 1 doza
Bulgarian: EU/2/11/129/001 1 x 1 доза EU/2/11/129/002 2 x 1 дози EU/2/11/129/003 5 x 1 дози EU/2/11/129/004 10 x 1 дози
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активните субстанции са с биологичен произход и са предназначени за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009.
Croatian: Kutija s 1, 2, 5, ili 10 bočica s jednom dozom.
Bulgarian: Кутия с 1, 2, 5 или 10 флакона с 1 доза.
Croatian: Ako je sumnja na infekciju rezultat pozitivnog IgM odgovora, potrebno je provesti dodatno ispitivanje kako bi se ustanovilo je li životinja zaražena ili je cijepljena.
Bulgarian: Ако се подозира, че инфекцията е в резултат на положителен IgM отговор, трябва да се направят допълнителни IgM изследвания, за да се определи окончателно дали животното е било заразено или ваксинирано.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Bulgarian: Унищожаване на остатъчни материали чрез изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванта), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Za postizanje potpune zaštite, moraju se dati dvije doze cjepiva.
Bulgarian: С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, posjedovanje, opskrba i/ili primjena Proteq West Nile može biti zabranjena u državi članici na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Proteq West Nile могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C-8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C-8 °C).
Croatian: Međutim, kako IgM odgovor nakon cijepljenja nije čest, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa je čvrst indikator prirodne infekcije virusom zapadnog Nila.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като IgM отговор след ваксинацията не е често срещан, положителния резултат от IgM-ELISA тест е показател за естествено заразяване с вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, с тапа от бутилов еластомер, покрит с алуминиева капачка.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 27 mjeseci.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:27 месеца.
Croatian: Međutim, cjepivo se također pokazalo neškodljivim u terenskom ispitivanju na životinjama starim 2 mjeseca.
Bulgarian: Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s odnosnog područja.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: Može se rijetko javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Croatian: Ovo cjepivo se može primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага по време на бременност и лактация.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća sero-epidemiološke ispitivanja.
Bulgarian: Ваксинацията може да повлияе на серо-епизоотологичните изследвания.
Croatian: 12. POSEBNA(A) UPOZORENJA(A)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na etiketi nakon EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prve doze primarnog cijepljenja.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starijih od 5 mjeseci protiv groznice zapadnog Nila smanjenjem broja viremičnih konja.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия.
Croatian: • Docjepljivanje: dostatna bi se zaštita trebala postići docjepljivanjem godišnjom poticajnom injekcijom od jedne doze iako ovaj raspored nije u potpunosti validiran.
Bulgarian: Реваксинация: достатъчна степен на защита трябва да бъде достигната след годишна бустер инжекция с единична доза независимо, че тази схема не е напълно утвърдена.
Croatian: Primijenite dozu od 1 ml, intramuskularno , najbolje u području vrata, prema sljedećem rasporedu:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
Croatian: Neškodljivost cjepiva bila je dokazana na ždrebadi starijoj od 5 mjeseci.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е демонстрирана при жребчета след 5 месечна възраст.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta protiv virusa zapadnog Nila.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se često pojaviti prolazni otok (promjera najviše 5 cm) koji tijekom 4 dana nestaje.
Bulgarian: В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновено изчезва в рамките на 4 дни.
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Bulgarian: Разклатете внимателно ваксината преди употреба.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki lijekovi za ekvide, drugi imunološki lijekovi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за еднокопитни, други имунологични, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Croatian: Cjepni soj vCP2017 je rekombinant s virusom boginja kanarinca koji izražava M/E gene virusa zapadnog Nila.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godina nakon potpunog primarnog cijepljenja s dvije doze.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
Croatian: *količina virusa koja zarazi 50 % kulture stanica
Bulgarian: Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol i lokalna hipertermija.
Bulgarian: Болка и локална хипертермия могат да се установят в редки случаи.
Croatian: • Prvo cijepljenje: prva injekcija u dobi 5 mjeseci, druga injekcija 4- 6 tjedana kasnije.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно.
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Bulgarian: ......................................................................................................................................... 4 mg
Croatian: Karencija: nula dana
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Croatian: Posljedica toga je da ti proteini induciraju zaštitni imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Bulgarian: Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
Croatian: Nakon primjene više od 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Croatian: Može se rijetko javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5 °C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
Croatian: Homogena opalescentna suspenzija.
Bulgarian: Хомогенна опалесцентна суспензия.
Croatian: Proteq West Nile mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Croatian: Tko namjerava proizvesti, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Proteq West Nile трябва да се съгласува
Croatian: rekombinantni virus zapadnog Nila i boginja kanarinca (vCP2017): ............. 6,0 to 7,8 log10 CCID*50
Bulgarian: Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*50 *
Croatian: Natpis na bočici
Bulgarian: Етикет на флакона
Croatian: Apatija koja obično prestaje za dva dana i smanjeni tek mogu se primijetiti rijetko, dan nakon cijepljenja.
Bulgarian: В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни,.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKO PAKOVANJE
Bulgarian: Външна опаковка
Croatian: Natrijev klorid Dinatrijev fosfatdihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Bulgarian: Динатриев фосфатен дихидрат
Croatian: Homogena opalescentna suspenzija za injekciju Svaka doza od 1 ml sadrži:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа:
Croatian: Primijenite dozu od 1 ml, intramuskularnom injekcijom, najbolje u području vrata, prema slijedećem rasporedu: • Prvo cijepljenje: prva injekcija u dobi 5 mjeseci, druga injekcija 4- 6 tjedana kasnije,
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekciju za konje
Bulgarian: ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije za konje
Bulgarian: ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ