FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad används Locatim till?
Finnish: Mihin Locatimia käytetään?
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
Swedish: Hur verkar Locatim?
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Finnish: Locatimilla hoidetut vasikat saavat lisäsuojan E. coli -bakteeria vastaan, koska valmisteessa on bakteerin vasta-aineita.
Swedish: Inga kända.
Finnish: Ei tunnettu.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/011/001
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
Swedish: {månad/år}
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: 0 dagar.
Finnish: 0 vuorokautta.
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Finnish: Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti
Swedish: Metyl parahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Finnish: Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat.
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 päivää
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Finnish: Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Finnish: Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Finnish: Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Finnish: Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos sakans, varför endast en dos rekommenderas.
Finnish: Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Finnish: Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Finnish: Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Finnish: Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Swedish: Hjälpämne
Finnish: PAKKAUSKOKO
Swedish: Ej relevant.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei mitään.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Finnish: VAROAIKA 0 vuorokautta.
Swedish: Koncentrerat mjölkserum från nötkreatur innehållande specifikt immunoglobulin-G mot E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10 /ml.
Finnish: Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan ≥ 2.8* log10/ml.
Swedish: Koncentrerat mjölkserum från nötkreatur innehållande specifikt immunoglobulin-G mot E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10 /ml.
Finnish: Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99) adhesiinia vastaan ≥ 2.8 log10/ml.
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Finnish: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml konsentroitu lehmän maitohera
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Swedish: Typ III glasflaska
Finnish: Suun kautta tyypin III lasipullon60 ml
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Swedish: 12 timmar gamla
Finnish: 0 vuorokautta
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Finnish: 1 pullo
Swedish: Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
Finnish: Oraaliliuos Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat
Swedish: (myopati) kan också förekomma.
Finnish: (myopatia) saattaa myös esiintyä.
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Finnish: • minkä annoksen otat ja miten pitkään
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Finnish: Siksi näiden potilaiden osalta on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Finnish: Viikko 10 Viikko 14 Viikko 18 Viikko 22 Viikko 26
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Finnish: Vuotuiset raportit toimitetaan vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Finnish: Ota normaali annos tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään 31. Joulukuuta 2021.
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Finnish: Päivittäinen määrä E-vitamiini
Swedish: 48155 Münster Tyskland
Finnish: 48155 Münster Saksa
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Finnish: Tehoon kohdistuva vaikutus todennäköisesti vaihtelee.
Swedish: 63 procent.
Finnish: 34 prosentilla.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Finnish: • Vähintään yksi markkeri kaikista seuraavista luokista:
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Finnish: Sen vuoksi tämän lääkkeen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Finnish: Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Finnish: • Varmista arvon kohoaminen toistamalla määritys viikon kuluessa.
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Finnish: Viikko 78 (N=23)
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, kolesteroliarvosi voi kohota jälleen.
Swedish: Läkarens utbildningspaket ska innehålla
Finnish: Lääkärin perehdytyspakettiin tulee sisältyä
Swedish: Dessutom har följande övriga biverkningar inträffat:
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on esiintynyt:
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Finnish: • Älä juo minkääntyyppistä greippimehua.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Finnish: Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkkeitä.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Finnish: Sen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole luotettavaa tietoa.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Finnish: *Suositukset perustuvat oletukseen, että ULN-arvo on noin 30-40 kansainvälistä yksikköä litrassa.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Finnish: Se periytyy yleensä sekä isältä että äidiltä, jotka ovat perineet korkean kolesterolin omilta vanhemmiltaan.
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.
Finnish: Lomitapidin eliminaation puoliintumisaika oli suurin piirtein 29 tuntia.
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Finnish: Statiinit aiheuttavat silloin tällöin myopatiaa.
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika alkohol.
Finnish: • Tarve välttää alkoholin käyttöä
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Finnish: • milloin annostasi suurennetaan tai pienennetään.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen nämä kokeet on otettava vähintään kolmen kuukauden välein ja ennen annoksen suurentamista.
Swedish: Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt.
Finnish: HoFH on varmennettava geneettisesti aina kun mahdollista.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Finnish: Tutkimuksessa hoito kesti yhteensä 78 viikkoa.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Finnish: Noin 33 prosenttia radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Swedish: Lojuxta")
Finnish: Lojuxtaa").
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Finnish: Lojuxta ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen muutoksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana, mutta useimmiten niitä ilmenee annoksen suurentamisen aikana.
Swedish: Dessa kapslar kan orsaka biverkningar som också kan vara symtom på leverproblem.
Finnish: Nämä kapselit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat olla myös maksaongelmien oireita.
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Finnish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Iso-Britannia
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Vad Lojuxta är och vad det används för
Finnish: Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Medel (SD)
Finnish: Keskiarvo (SD)
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Finnish: • Potilaiden informointi samanaikaiseen alkoholinkäyttöön liittyvästä riskistä
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava perehdytysmateriaalien sisällöstä ja muodosta sekä viestintäsuunnitelmasta kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa ennen jakelun aloittamista kyseisen jäsenvaltion alueella.
Swedish: • om du är allergisk mot lomitapid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen lomitapidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Hemodialys är sannolikt inte till nytta eftersom lomitapid i hög grad är proteinbundet.
Finnish: Hemodialyysistä ei todennäköisesti ole hyötyä, sillä lomitapidi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin.
Swedish: Dessa biverkningar listas i avsnitt 4 och du måste omedelbart tala om för läkaren om du har något av dessa tecken och symtom, eftersom de kan vara orsakade av leverskada.
Finnish: Nämä haittavaikutukset on lueteltu kohdassa 4, ja sinun on kerrottava lääkärille välittömästi, jos sinulla on joitakin näistä merkeistä ja oireista, koska ne voivat johtua maksavauriosta.
Swedish: Genomsnittlig dos lomitapid var 45 mg vecka 26 och 40 mg vecka 78.
Finnish: Lomitapidin keskimääräinen annos oli 45 mg viikolla 26 ja 40 mg viikolla 78.
Swedish: • Den aktiva substansen är lomitapid.
Finnish: • Vaikuttava aine on lomitapidi.
Swedish: Studievecka
Finnish: Study Week
Swedish: Patienterna ska rådas att omedelbart kontakta läkare och sluta ta Lojuxta om de blir gravida (se avsnitt 4.6).
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopettamaan Lojuxtan käyttö välittömästi, jos hän tulee raskaaksi (ks. kohta 4.6).
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Finnish: Valmiste on otettava tyhjään mahaan aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta, koska äskettäin nautitun aterian sisältämä rasva saattaa huonontaa gastrointestinaalista siedettävyyttä.
Swedish: Alkoholbruk
Finnish: Alkoholin käyttö
Swedish: Du behöver också ta dagliga tillskott av E-vitamin och essentiella fettsyror (omega-3 och omega-6) medan du tar detta läkemedel.
Finnish: Sinun on otettava päivittäin myös E-vitamiinia ja välttämättömiä rasvahappoja (omega-3 ja omega-6) sisältäviä ravintolisiä, kun käytät tätä lääkettä.
Swedish: • Kvinnor ska omedelbart tala om för sin läkare om de misstänker att de kan vara gravida.
Finnish: • Naisten on kerrottava lääkärille välittömästi, jos he epäilevät olevansa raskaana.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Finnish: Älä muuta annosta itse.
Swedish: • totalt kolesterol
Finnish: • kokonaiskolesteroli
Swedish: Din behandling kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Swedish: * IE - internationella enheter, mg - milligram
Finnish: * ky - kansainvälinen yksikkö, mg - milligramma
Swedish: Ta inte något av följande läkemedel tillsammans med Lojuxta:
Finnish: Älä käytä mitään seuraavista lääkkeistä Lojuxtan kanssa:
Swedish: Det finns inte tillräcklig information för att avgöra om Lojuxta-dosen behöver justeras för andra raser.
Finnish: Tietoja ei ole riittävästi sen määrittämiseen, onko Lojuxtan annosta muutettava muilla roduilla.
Swedish: Andra läkemedel och Lojuxta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lojuxta
Swedish: Hela prövningen vecka 0-78 N (%)
Finnish: Koko tutkimus viikot 0-78 N (%)
Swedish: Du ska kontakta din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, ennen kuin lopetat tämän lääkkeen käyttämisen.
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Finnish: • jos käytät yli 40 mg simvastatiinia päivittäin (simvastatiini on toinen kolesterolipitoisuuden pienentämiseen käytettävä lääke)
Swedish: Behandlingen kan återupptas om nyttan anses överväga riskerna i samband med en potentiell leversjukdom.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamista voidaan harkita, jos hyötyjen katsotaan olevan suurempia kuin mahdolliseen maksasairauteen liittyvien riskien.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Finnish: Nestehukkaa on tärkeää välttää juomalla tarpeeksi nesteitä (ks. kohta 4).
Swedish: Det dåliga kolesterolet kan leda till hjärtinfarkt, stroke eller andra händelser i tidig ålder.
Finnish: "Huono" kolesteroli voi aiheuttaa sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai muita tapahtumia jo nuorella iällä.
Swedish: Kompletterande preventivmetoder ska användas tills symtomen försvunnit (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lisäehkäisyä on käytettävä, kunnes oireet häviävät (ks. kohta 4.5).