FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 4: Acontecimientos trombóticos a los 30 días en CHAMPION PHOENIX (población ITTm)
Croatian: Trombotički događaji nakon 30 dana u ispitivanju CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
Spanish: En los estudios clínicos se ha administrado cangrelor de forma conjunta con bivalirudina, heparina de bajo peso molecular, fondaparinux e inhibidores de GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatida, tirofibán) sin ningún efecto aparente en la farmacocinética o farmacodinámica de cangrelor.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kangrelor je istodobno primijenjen s bivalirudinom, heparinom male molekulske mase, fondaparinuksom i inhibitorima GP IIb/IIIa (abciksimab, eptifibatid, tirofiban) bez vidljivog učinka na farmakokinetiku ili farmakodinamiku kangrelora.
Spanish: Cómo usar Kengrexal
Croatian: Kako primjenjivati Kengrexal
Spanish: No hubo ningún factor demográfico basal que afectara al riesgo relativo de sangrado con cangrelor.
Croatian: Nijedan demografski čimbenik na početku ispitivanja nije promijenio relativni rizik od krvarenja s kangrelorom.
Spanish: Los datos de la población agrupada de CHAMPION de más de 25.000 pacientes de ICP aportan un mayor respaldo clínico de la seguridad.
Croatian: Podaci objedinjene populacije iz ispitivanja CHAMPION od preko 25 000 bolesnika podvrgnutih PCI
Spanish: • Sangrado que produce un recuento bajo de plaquetas o anemia,
Croatian: • Krvarenje koje dovodi do niskog broja trombocita ili anemije,
Spanish: Bivalirudina, heparina de bajo peso molecular, fondaparinux e inhibidores de GP IIb/IIIa
Croatian: Bivalirudin, heparin male molekulske mase, fondaparinuks i inhibitori glikoproteinskih (GP) receptora Iib/IIIa
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Croatian: Poremećaji uha i labirinta krvarenje u uhu
Spanish: • Antecedentes de ictus o de ataque isquémico transitorio (AIT).
Croatian: • Bilo kakva anamneza moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA) .
Spanish: Cangrelor se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedades asociadas a un aumento del riesgo de sangrado.
Croatian: Kangrelor se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s bolesnim stanjima koja su povezana s povećanim rizikom od krvarenja.
Spanish: Los pacientes deben pasar al tratamiento con P2Y12 oral para el tratamiento crónico.
Croatian: Bolesnike se mora prebaciti na peroralnu terapiju inhibitorima P2Y12 receptora za kronično liječenje.
Spanish: El metabolismo de cangrelor es independiente de la función orgánica y no interfiere con otros medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas.
Croatian: Metabolizam kangrelora ne ovisi o funkciji organa niti interferira s drugim lijekovima koji se metaboliziraju jetrenim enzimima.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Kengrexal en uno o más grupos de la población pediátrica en la prevención de la embolia y la trombosis en lugares no específicos, en el tratamiento de la trombosis en pacientes pediátricos sometidos a intervenciones diagnósticas y/o terapéuticas vasculares percutáneas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kengrexal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji embolije i tromboze nespecifične lokalizacije, u liječenju tromboze u pedijatrijskih bolesnika podvrgnutih dijagnostičkim i/ili terapijskim perkutanim vaskularnim postupcima.
Spanish: Las reacciones adversas graves asociadas a cangrelor en pacientes con enfermedad arterial coronaria incluyen sangrado grave/potencialmente mortal e hipersensibilidad.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s kangrelorom u bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti uključuju teško/po život opasno krvarenje i preosjetljivost.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina 15-30 ml/min) se notificó una tasa mayor de empeoramiento de la función renal (3,2 %) en el grupo de cangrelor en comparación con el grupo de clopidogrel (1,4 %).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 15-30 ml/min) prijavljena je viša stopa pogoršanja bubrežne funkcije (3,2%) u skupini koja je dobivala kangrelor u usporedbi s klopidogrelom (1,4%).
Spanish: Hematuria, presencia de sangre en orina, hemorragia uretral.
Croatian: hematurija, prisutnost krvi u mokraći, uretralno krvarenje f.
Spanish: Kengrexal se administra por vía intravenosa, únicamente tras la reconstitución y la dilución.
Croatian: Kengrexal je namijenjen za intravensku primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Spanish: Se ha realizado un estudio de interacción farmacodinámica con cangrelor y prasugrel, que demostró que cangrelor y prasugrel se pueden administrar de forma concomitante.
Croatian: Ispitivanje farmakodinamičkih interakcija provedeno je s kangrelorom i prasugrelom, što je dokazalo da se kangrelor i prasugrel mogu primjenjivati istodobno.
Spanish: OR = razón de riesgos; IC = intervalo de confianza; RI = revascularización por isquemia; IM = infarto de miocardio; ITTm = por intención de tratar modificada; TS = trombosis del stent.
Croatian: OR= omjer šansi; CI= interval pouzdanosti; IDR= revaskularizacija zbog ishemije; MI=infarkt miokarda; mITT= modificirana ITT populacija; ST= tromboza stenta.
Spanish: - El principio activo es cangrelor.
Croatian: Djelatna tvar je kangrelor.
Spanish: Kengrexal se administra mediante inyección, seguida de una perfusión (goteo), en una vena.
Croatian: Kengrexal je namijenjen za injekciju nakon koje slijedi infuzija (kapanje) u venu.
Spanish: • infección en los lugares de sangrado,
Croatian: • infekcija mjesta krvarenja,
Spanish: Disminución del hematocrito, disminución de la hemoglobina**
Croatian: Pretrage snižen hematokrit, snižen hemoglobin**
Spanish: Cangrelor se distribuye rápidamente, alcanzando la Cmáx en el plazo de dos minutos tras la administración de un bolo intravenoso seguido de una perfusión.
Croatian: Kangrelor se brzo raspodjeljuje i dostiže Cmax unutar dvije minute nakon primjene intravenskog bolusa, nakon kojeg slijedi infuzija.
Spanish: Tabla 3: Acontecimientos trombóticos a las 48 horas en CHAMPION PHOENIX (población ITTm)
Croatian: Trombotički događaji nakon 48 sati u ispitivanju CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
Spanish: Solución reconstituida: el polvo se debe reconstituir inmediatamente antes de la dilución y del uso.
Croatian: Rekonstituirana otopina: prašak se mora rekonstituirati neposredno prije razrjeđivanja i primjene.
Spanish: Cangrelor está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictus/AIT (ver secciones 4.3 y 4.8).
Croatian: Kangrelor je kontraindiciran u bolesnika s bilo kakvom anamnezom moždanog udara/TIA (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Spanish: Para la transición, se debe administrar una dosis de carga de tratamiento con P2Y12 oral (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel) inmediatamente después de interrumpir la perfusión de cangrelor.
Croatian: Za prijelaz, udarna doza peroralne P2Y12 terapije (klopidogrel, tikagrelor ili prasugrel) mora se primijeniti neposredno nakon prekida infuzije kangrelora.
Spanish: Las reacciones adversas principales de cangrelor en ratas y perros ocurrieron en las vías urinarias altas y consistieron en lesiones en los túbulos renales, la pelvis renal y el uréter.
Croatian: Primarni štetni učinci kangrelora u štakora i pasa zabilježeni su u gornjem dijelu urinarnog trakta i sastojali su se od ozljede bubrežnih kanalića, bubrežne nakapnice i uretera.
Spanish: Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted padece IHF.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Spanish: Kengrexal es un medicamento antiplaquetario que contiene el principio activo cangrelor.
Croatian: Kengrexal je antitrombocitni lijek koji sadrži djelatnu tvar kangrelor.
Spanish: Cangrelor N = 5.462
Croatian: kangrelor N= 5462
Spanish: Se ha realizado asimismo un estudio de interacción farmacodinámica con cangrelor y ticagrelor.
Croatian: Ispitivanje farmakodinamičkih interakcija također je provedeno s kangrelorom i tikagrelorom.
Spanish: Sangrado de la neoplasia cutánea
Croatian: krvarenje iz kožne novotvorine
Spanish: En la población de seguridad agrupada de los ensayos CHAMPION, la incidencia de sangrado mortal en los 30 días siguientes a la administración fue baja y similar en los pacientes que recibieron cangrelor en comparación con clopidogrel (8 [0,1 %] frente a 9 [0,1 %]).
Croatian: U objedinjenim podacima populacije uključene u ispitivanjima sigurnosti CHAMPION, incidencija fatalnog krvarenja unutar 30 dana od primjene doze bila je niska i slična u bolesnika koji su dobivali kangrelor u usporedbi s klopidogrelom (8 [0,1%] naspram 9 [0,1%]).
Spanish: Sangrado en el lugar de administración, hemorragia o hematoma en el lugar del catéter, hemorragia o hematoma en el lugar de perfusión.
Croatian: krvarenje na mjestu primjene, krvarenje ili hematom na mjestu uvođenja katetera, krvarenje ili hematom na mjestu infuzije c.
Spanish: Solución diluida: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de reconstitución y dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica.
Croatian: Razrijeđena otopina: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: Cangrelor N = 5.470
Croatian: kangrelor N= 5470
Spanish: Criterio secundario de valoración clave
Croatian: Ključni sekundarni ishod
Spanish: Efectos en la fertilidad
Croatian: Oštećenje plodnosti
Spanish: • aumento de los niveles de creatinina en la sangre (identificados en los análisis de sangre),
Croatian: • povišene razine kreatinina u krvi (utvrđene krvnim pretragama), koje ukazuju na smanjenu funkciju bubrega, • promjene u krvnom tlaku,
Spanish: En CHAMPION PHOENIX, cangrelor redujo significativamente (reducción de riesgo relativo del 22 %; reducción del riesgo absoluto del 1,2 %) el criterio principal de valoración compuesto de mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio, revascularización por isquemia y trombosis del stent en comparación con clopidogrel a las 48 horas (Tabla 3).
Croatian: 22%; smanjenje apsolutnog rizika 1,2%) primarni kompozitni ishod mortaliteta svih uzroka, infarkta miokarda (MI), revaskularizacije potaknute ishemijom (IDR) i tromboze stenta (ST) u usporedbi s klopidogrelom nakon 48 sati (tablica 3).
Spanish: Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión en un vial de cristal.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju u staklenoj bočici.
Spanish: Asegurarse de que el contenido del vial se haya disuelto completamente y que el producto reconstituido sea una solución transparente de incolora a amarillo claro.
Croatian: Utvrdite da je sadržaj bočice u potpunosti otopljen i da je rekonstituirani materijal prozirna, bezbojna do blijedožuta otopina.
Spanish: 10 viales.
Croatian: 10 bočica
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, se notificaron acontecimientos de insuficiencia renal aguda (0,1 %), insuficiencia renal (0,1 %) y aumento de la creatinina sérica (0,2 %) que ocurrieron después de la administración de cangrelor en los ensayos clínicos (ver sección 4.8).
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima provedenima u bolesnika podvrgnutih PCI, prijavljeni su događaji akutnog zatajenja bubrega (0,1%), zatajenja bubrega (0,1%) i porasta kreatinina u serumu (0,2%) nakon primjene kangrelora u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Disminución del recuento de plaquetas, disminución del recuento de los eritrocitos, aumento del cociente internacional normalizadoc
Croatian: povišene vrijednosti kreatinina u krvi snižen broj trombocita, snižen broj crvenih krvnih stanica, povišen međunarodni normalizirani omjer c
Spanish: P2Y12 orales (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Croatian: Peroralni P2Y12 lijekovi (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, la disnea (incluyó disnea de esfuerzo) fue más frecuente en los pacientes tratados con cangrelor (1,3 %) que con clopidogrel (0,4 %).
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima provedenima u bolesnika podvrgnutih PCI, dispneja (uključujući dispneju u naporu) je zabilježena češće u bolesnika liječenih kangrelorom (1,3%) nego klopidogrelom (0,4%).
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, GUSTO (Uso global de estrategias para abrir arterias ocluidas), los acontecimientos hemorrágicos leves y moderados fueron más frecuentes en los pacientes tratados con cangrelor que en los pacientes tratados con clopidogrel, ver sección 4.8.
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima provedenim u bolesnika podvrgnutih PCI, događaji umjerenih i blagih krvarenja prema GUSTO kriterijima (engl., Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), bili su češći u bolesnika liječenih kangrelorom nego u bolesnika liječenih klopidogrelom, vidjeti dio 4.8.
Spanish: La influencia de Kengrexal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Kengrexal ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Kengrexal es un polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
Croatian: Kengrexal je bijeli do gotovo bijeli prašak osušen zamrzavanjem.
Spanish: Leve sin equimosis, exudado y hematoma <5 cm Pacientes con alguna transfusión
Croatian: Blago bez ekhimoze, eksudata i hematoma <5 cm 707 (5,6) Bolesnici s bilo kakvom transfuzijom
Spanish: El polvo se debe reconstituir inmediatamente antes de la dilución y del uso.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati neposredno prije razrjeđivanja i primjene.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con cangrelor incluyen sangrado leve y moderado y disnea.
Croatian: Najčešće nuspojave s kangrelorom uključuju blago i umjereno krvarenje i dispneju.
Spanish: • hematoma en el lugar de punción del vaso.
Croatian: • hematom (podljev) na mjestu uboda u krvnu žilu.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: si ha tenido alguna vez un ictus o un mini-ictus (también conocido como ataque isquémico transitorio, AIT) causado por la interrupción temporal del riego sanguíneo al cerebro.
Croatian: - ako imate nekontrolirani vrlo visok krvni tlak; - ako ste ikada imali moždani udar, ili mali moždani udar (još poznat pod nazivom tranzitorna ishemijska ataka, TIA) prouzročen privremenim prekidom dotoka krvi u mozak.
Spanish: Clopidogrel (N = 12.542)
Croatian: Klopidogrel (N= 12 542)
Spanish: Qué es Kengrexal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Kengrexal Cómo usar Kengrexal
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kengrexal
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, el número de taponamientos cardiacos a los 30 días fue mayor con cangrelor (0,12 %) que con clopidogrel (0,02 %), (ver sección 4.8).
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima provedenima u bolesnika podvrgnutih PCI, bilo je više srčanih tamponada nakon 30 dana s kangrelorom (0,12%) nego s klopidogrelom (0,02%), (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Kengrexal reduce la agrupación de las plaquetas y de esta forma reduce la probabilidad de que se forme un coágulo.
Croatian: Kengrexal smanjuje nakupljanje trombocita i tako smanjuje mogućnost nastanka krvnog ugruška.
Spanish: Clopidogrel N = 5.469 OR (IC del 95 %) Valor p
Croatian: klopidogrel N= 5469 OR (95%-tni CI)
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor y tras la dilución 1 ml de solución contiene 200 microgramos de cangrelor.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml koncentrata sadrži 10 mg kangrelora, a nakon razrjeđivanja, 1 ml otopine sadrži 200 mikrograma kangrelora.
Spanish: • hinchazón similar a un globo en una arteria o pared del corazón, que afecta solo a algunas capas de las paredes del vaso,
Croatian: • proširenje u stijenci arterije ili srca koje izgleda poput balončića, a zahvaća samo nekoliko slojeva stijenke krvnih žila,
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, el número de hemorragias intracraneales a los 30 días fue mayor con cangrelor (0,07 %) que con clopidogrel (0,02 %); de estas, 4 sangrados con cangrelor y 1 sangrado con clopidogrel fueron mortales.
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima provedenima u bolesnika podvrgnutih PCI, bilo je više intrakranijalnih krvarenja nakon 30 dana s kangrelorom (0,07%) nego s klopidogrelom (0,02%), od kojih su 4 krvarenja s kangrelorom i 1 krvarenje s klopidogrelom imala smrtni ishod.
Spanish: El volumen del bolo se debe administrar de forma rápida (<1 minuto), desde la bolsa de dilución por medio de una inyección rápida intravenosa manual o una bomba.
Croatian: (< 1 minute), iz vrećice s razrijeđenom otopinom, ručno brzom intravenskom injekcijom ili pumpom.
Spanish: • sangrado del lugar de las heridas,
Croatian: • krvarenje iz rane,
Spanish: Hemorragia gastrointestinal alta, hemorragia bucal, sangrado gingival, hemorragia esofágica, hemorragia de la úlcera duodenal, hematemesis, hemorragia gastrointestinal baja, hemorragia rectal, hemorragia hemorroidal, hematoquecia.
Croatian: krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, krvarenje u ustima, krvarenje iz desni, krvarenje u jednjaku, krvarenje iz duodenalnog ulkusa, hematemeza, krvarenje u donjem dijelu probavnog sustava, rektalno krvarenje, hemoroidalno krvarenje, hematohezija b.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de reconstitución y dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: El uso de Kengrexal reduce el riesgo de que este procedimiento cause un coágulo que bloquee los vasos sanguíneos de nuevo.
Croatian: Primjena lijeka Kengrexal smanjuje rizik od stvaranja ugruška prouzročenog tim postupkom i ponovnog začepljenja krvne žile.
Spanish: Clopidogrel (N = 5.527)
Croatian: Klopidogrel (N= 5527)
Spanish: Clopidogrel N = 5.457 OR (IC del 95 %) Valor p a
Croatian: klopidogrel N= 5457 OR (95%-tni CI)
Spanish: Cada vial contiene cangrelor tetrasódico que corresponde a 50 mg de cangrelor.
Croatian: Jedna bočica sadrži kangrelortetranatrij što odgovara 50 mg kangrelora.
Spanish: Reacciones adversas con cangrelor en los estudios CHAMPION agrupados en el plazo de 48 horas
Croatian: Tablica 1: Nuspojave kangrelora u objedinjenim ispitivanjima CHAMPION unutar 48 sati Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Comenzar la perfusión inmediatamente tras la administración del bolo.
Croatian: Započnite infuziju odmah nakon primjene bolusa.
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado cangrelor
Croatian: Kengrexal 50 mg prašak za koncentrat kangrelor
Spanish: Tras la administración de un bolo de 30 microgramos/kg seguido de una perfusión de 4 microgramos/kg/min, se observa inhibición plaquetaria en el plazo de dos minutos.
Croatian: Nakon primjene bolusa u dozi od 30 mikrograma/kg iza kojeg slijedi infuzija u dozi od 4 mikrograma/kg/min, inhibicija trombocita opažena je unutar dvije minute.
Spanish: Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Spanish: Reacción anafiláctica (choque anafiláctico), hipersensibilidad
Croatian: (anafilaktički šok), preosjetljivost
Spanish: El bolo y la perfusión se deben administrar a partir de la solución para perfusión.
Croatian: Bolus i infuziju treba primijeniti iz infuzijske otopine.
Spanish: Equimosis (petequias, púrpura)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekhimoza (petehije, purpura)
Spanish: En la Tabla 2 se presenta un análisis del sangrado no relacionado con la derivación aortocoronaria (CABG).
Croatian: Analiza krvarenja koje nije povezano s operacijom ugradnje aortokoronarne premosnice (engl. coronary artery bypass graft, CABG) prikazana je u tablici 2.
Spanish: Cangrelor muestra una inhibición de la activación y de la agregación plaqauetarias, según se demostró mediante agregometría (transmisión de luz e impedancia), ensayos de punto de atención, como la prueba VerifyNow P2Y12, VASP-P y citometría de flujo.
Croatian: Kangrelor inhibira aktivaciju i agregaciju trombocita kako pokazuju agregometrija (propusnost svjetla i impedancija), pretrage uz bolesnika (engl. point-of care assays), primjerice VerifyNow P2Y12 test,
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de cangrelor.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 mg kangrelora.
Spanish: Trastornos cardiacos
Croatian: Srčani poremećaji srčana tamponada
Spanish: Para la preparación de Kengrexal se deben utilizar técnicas asépticas.
Croatian: Za pripremu lijeka Kengrexal moraju se primjenjivati aseptičke tehnike.
Spanish: Cada vial contiene 52,2 mg de sorbitol.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 52,2 mg sorbitola.
Spanish: Epistaxis, hemoptisis
Croatian: epistaksa, hemoptiza plućno krvarenje
Spanish: Tras la dilución 1 ml contiene 200 microgramos de cangrelor.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, 1 ml sadrži 200 mikrograma kangrelora.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml koncentrata sadrži 10 mg kangrelora.
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Spanish: Hemorragia retroperitoneal,* hematoma peritoneal, hemorragia gastrointestinala
Croatian: Poremećaji probavnog sustava retroperitonealno krvarenje,* peritonealni hematom, krvarenje u probavnom sustavu a
Spanish: • 4 microgramos por kilogramo de peso corporal por minuto por perfusión (goteo), durante al menos 2 horas.
Croatian: • injekcija od 30 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, nakon koje odmah slijedi • infuzija (kapanje) od 4 mikrograma po kilogramu tjelesne težine po minuti tijekom najmanje 2
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml contiene 10 mg de cangrelor.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml sadrži 10 mg kangrelora.
Spanish: Cualquier sangrado conforme a GUSTO Grave/potencialmente mortal Moderado Leveb Leve sin equimosis, exudado y hematoma <5 cm Pacientes con alguna transfusión CABG: Derivación aortocoronaria; GUSTO: uso global de estrategias para abrir las arterias coronarias ocluidas [Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries] a En el análisis agrupado de CHAMPION, "Leve" en GUSTO se definió como: otro sangrado que no requiere transfusión de sangre ni produce compromiso hemodinámico.
Croatian: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries, globalna primjena strategija za otvaranje okludiranih arterija a U analizi objedinjenih ispitivanja CHAMPION, blagi GUSTO bio je definiran kao druga krvarenja koja ne zahtijevaju transfuziju krvi niti uzrokuju narušavanje hemodinamike.
Spanish: Taponamiento cardiaco
Croatian: Srčana tamponada
Spanish: Prospecto: información para el paciente Kengrexal 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión cangrelor
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Kengrexal 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju kangrelor
Spanish: • tiene insuficiencia renal o requiere diálisis;
Croatian: • ako imate oštećenu funkciju bubrega ili Vam je potrebna dijaliza;
Spanish: El sexo, la edad o el estado renal o hepático no afectan a la farmacocinética de cangrelor.
Croatian: Na farmakokinetiku kangrelora ne utječu spol, dob niti stanje bubrega ili jetre.