FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avoir un taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé ou avoir des problèmes de vue peuvent affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár eða of lágur eða ef þú ert með sjónvandamál getur það haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: • S'il n'y a pas assez d'unités restantes dans votre stylo pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera au nombre d'unités restantes.
Icelandic: Ef ekki eru nægjanlega margar einingar í pennanum fyrir skammtinn, stoppar skammtavalið við töluna sem gefur til kynna hve margir skammtar eru eftir.
French: Informer vos patients de la nécessité d'effectuer un test de sécurité tel que décrit à l'étape 3 du mode d'emploi.
Icelandic: Segið sjúklingum að gera öryggispróf eins og lýst er í skrefi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Icelandic: Yfirleitt hverfa minniháttar viðbrögð á fáeinum dögum eða örfáum vikum.
French: Veuillez également consulter la rubrique 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
French: Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec Toujeo DoubleStar (par exemple les aiguilles BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford) de taille inférieure ou égale à 8mm.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
French: Stylo DoubleStar :
Icelandic: DoubleStar penni:
French: Après injection sous-cutanée, l'insuline glargine est rapidement dégradée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; cette dégradation donne naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21AGly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
French: La graduation sur la plupart des seringues est conçue pour des insulines non concentrées uniquement.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
French: Cela pourrait vous conduire à avoir trop ou pas assez d'insuline.
Icelandic: Það getur leitt til þess að þú fáir of mikið eða ekki nægilegt insúlín.
French: Dose sélectionnée: 58 unités
Icelandic: 58 einingar valdar
French: • Ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les enfants diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir des données observées chez les adolescents et les adultes atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi fyrir börn með sykursýki af tegund 2 hafa verið framreiknaðar út frá upplýsingum um unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
French: Comme Toujeo est une solution claire, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant emploi.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
French: Ces cas ne présentaient pas de facteurs confondants et le délai de survenu était compatible.
Icelandic: Engir gruggarar voru til staðar í þessum tilfellum og tíminn fram að því að tilfellið kom fram var samrýmanlegur.
French: C Placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Icelandic: C Setjið þumalfingur á inndælingartakkann.
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Icelandic: 800 536389 (altre domande)
French: La dose moyenne d'insuline glargine 100 unités/ml à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns 100 einingar/ml í lok rannsóknar var 0,42 ein/kg.
French: La revue cumulative sur l'amyloïdose cutanée a inclus 29 cas, dont 15 étaient des cas bien documentés pour lesquels l'événement a été confirmé par histopathologie.
Icelandic: Uppsöfnuð yfirferð á tilfellum mýlilda í húð tók til 29 tilfella þar sem 15 tilfelli voru vel skjalfest og staðfest með vefjaskoðun.
French: Insuline glargine (100 unités/ml) 0,4 unité/kg
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml) 0,4 einingar/kg
French: • d'une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
Icelandic: Ný sæfð nál (sjá 2. þrep).
French: Si vous avez oublié une dose de Toujeo ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie):
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Toujeo eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur):
French: D Maintenez le bouton d'injection enfoncé et lorsque vous voyez "0" dans la fenêtre d'affichage de dose, comptez lentement jusqu'à 5.
Icelandic: D Haldið inndælingartakkanum inni og teljið rólega upp að 5 þegar „0" kemur í ljós í glugganum.
French: Les patients doivent être informés que le compteur de doses des stylos préremplis Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar indique le nombre d'unités de Toujeo qui sera injecté.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að skammtateljarinn í Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique) et la technique d'injection.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og aðferð við inndælingu í samráði við lækninn.
French: Demandez l'aide d'une personne ayant une bonne vision entraînée à l'utilisation du stylo.
Icelandic: Þá þarf hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun pennans.
French: Le changement de concentration, de marque (fabriquant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue d'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti (sjá kafla 4.2).
French: L'analyse pharmacocinétique de population a été effectuée pour Toujeo à partir des données de concentration de son principal métabolite M1 en utilisant les données de 75 sujets pédiatriques (âgés de 6 à moins de 18 ans) atteints de diabète de type 1.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
French: D Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Icelandic: D Fjarlægið innri nálarhettuna og fleygið.
French: A la fin de ces études, il a été observé une augmentation de la dose de 10-18% dans le groupe Toujeo par rapport au groupe comparateur, en fonction de la population de patients et du traitement concomitant (Tableaux 1 et 2).
Icelandic: Í lok þessara rannsókna (treat-to-target) kom 10-18% stærri skammtur í ljós hjá Toujeo hópnum en hjá viðmiðunarhópnum, háð sjúklingaþýði og samhliða meðferð (tafla 1 og 2).
French: Pour une utilisation personnelle du patient.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
French: Utiliser une aiguille neuve stérile à chaque injection permet aussi de minimiser le risque de contamination et d'infection.
Icelandic: Notkun nýrrar sæfðrar nálar fyrir hverja inndælingu lágmarkar einnig hættu á smiti og sýkingu.
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Icelandic: Gætið þess að missa ekki pennann eða reka hann utan í hart yfirborð.
French: Code ATC: A10A E04
Icelandic: A10AE04.
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit de l'insuline glargine 100 unités/ml (n=6264), titrée de manière à atteindre une glycémie à jeun ≤95 mg/dl (5,3 mmol/L), soit un traitement standard (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
French: Veuillez également consulter la rubrique 2.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 2.
French: • Des détails sur comment minimiser les problèmes de sécurité traités par les mesures additionnelles de minimisation du risque à travers une gestion et une surveillance appropriées.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig lágmarka skal öryggisvandamál sem fjallað er um í viðbótaraðgerðum til að lágmarka áhættu með viðeigandi eftirliti og aðgerðum:
French: Voir aussi rubrique 4.2 section « Mode d'administration ».
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf" í kafla 4.2.
French: Toujeo contient 3 fois plus d'insuline par ml que l'insuline standard qui elle contient 100 unités/ml.
Icelandic: Toujeo inniheldur 3 sinnum meira insúlín í 1 ml en hefðbundið insúlín, sem inniheldur 100 einingar/ml.
French: Comme l'amyloïdose cutanée peut conduire à une résistance à l'insuline en raison d'une mauvaise absorption à partir du site d'injection, les professionnels de santé et les patients doivent être informés de cet événement dans les informations sur le produit.
Icelandic: Þar sem mýlildi í húð getur valdið insúlínónæmi vegna lélegs frásogs frá íkomustað, þurfa heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar að vera upplýstir um þessa aukaverkun í lyfjaupplýsingunum.
French: • Le stylo Toujeo SoloStar contient 450 unités de Toujeo.
Icelandic: Toujeo SoloStar penninn inniheldur 450 einingar af Toujeo.
French: Toujeo est une insuline d'action prolongée.
Icelandic: Toujeo er langvirkt insúlín.
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection :
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
French: Interrogez votre médecin avant de prendre un médicament, afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
French: Par conséquent, l'exposition (ASC) chez les patients pédiatriques est légèrement inférieure à celle des adultes lorsqu'ils reçoivent la même dose ajustée au poids.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
French: L'efficacité et la sécurité de Toujeo ont été étudiées au cours d'une étude clinique contrôlée randomisée 1:1 réalisée en ouvert chez des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 pendant une période de 26 semaines (n = 463).
Icelandic: Verkun og öryggi Toujeo voru rannsökuð í 1:1 slembaðri, opinni, klínískri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 á 26 vikna tímabili (n=463).
French: EU/1/00/133/039 6 stylos (2 boîtes de 3) EU/1/00/133/040 9 stylos (3 boîtes de 3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
French: Réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter 1 personne sur 1000 au maximum).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
French: Toujeo est disponible sous la forme de deux stylos préremplis.
Icelandic: Toujeo fæst í tveimur áfylltum pennum.
French: • La fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression.
Icelandic: • flúoxetín - notað við þunglyndi
French: A Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0".
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum skammtinum hafi veið sprautað.
French: • Votre stylo contient un total de 450 unités.
Icelandic: • Í pennanum eru 450 insúlíneiningar.
French: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) a été une étude multicentrique, randomisée, en plan factoriel 2x2, conduite chez 12 537 patients à haut risque cardiovasculaire (CV) présentant soit une anomalie de la glycémie à jeun ou une intolérance au glucose (12% des patients), soit un diabète de type 2 traité par zéro ou un antidiabétique oral (88% des patients).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 (á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku) (88% þátttakenda).
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum) til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni og sjúkdómasmiti.
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Icelandic: Fyrstu viðvörunareinkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg ef:
French: • Votre stylo peut être utilisé pour une durée maximale de 6 semaines après sa première utilisation.
Icelandic: Pennann má eingöngu að nota í 6 vikur eftir að hann hefur verið tekinn í notkun.
French: En cas d'obstruction de l'aiguille, les patients doivent suivre les instructions décrites dans l'étape 3 du mode d'emploi inclus dans la notice (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Ef nál er stífluð verður sjúklingurinn að fylgja leiðbeiningum sem lýst er í 3. þrepi í Notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
French: Contrôlez-la fréquemment et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og borðaðu meira til þess að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur.
French: L'analyse de la dose-réponse a montré qu'après la phase initiale de titration, les doses ajustées au poids des patients pédiatriques sont plus élevées que chez les patients adultes à l'état d'équilibre.
Icelandic: Greiningar á skammtasvörun sýndu að eftir skammtastillinguna í upphafi, voru skammtar aðlagaðir eftir líkamsþyngd hærri hjá börnum en hjá fullorðnum sjúklingum við jafnvægi.
French: Si le stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar est défectueux, n'a pas été conservé correctement, si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s'aggrave subitement :
Icelandic: Ef DoubleStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
French: La sécurité et l'efficacité de Toujeo administré à horaire fixe ou variable ont aussi été évaluées dans 2 études cliniques randomisées, ouvertes d'une durée de 3 mois.
Icelandic: Toujeo gefið á ákveðnum eða sveigjanlegum tíma var einnig metið í tveimur slembuðum, opnum klínískum rannsóknum í 3 mánuði.
French: A Sélectionnez 3 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose se trouve au niveau du trait se situant entre 2 et 4.
Icelandic: A Veljið 3 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á milli 2 og 4.
French: Transition entre l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo
Icelandic: Skipt á milli glargíninsúlíns 100 einingar/ml og Toujeo
French: Les bêta-bloquants, comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que la clonidine, la guanéthidine et la réserpine - utilisées pour traiter l'hypertension artérielle), peuvent rendre difficile la reconnaissance des signaux d'alertes d'une glycémie trop basse (hypoglycémie).
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín - við háum blóðþrýstingi), geta gert erfiðara að þekkja viðvörunarmerki þess að blóðsykur sé of lágur (blóðsykursfall).
French: • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression.
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar - notaðir við þunglyndi
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægu áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques sévères.
Icelandic: Láttu lækni tafarlaust vita ef þú tekur eftir einkennum verulegra ofnæmisviðbragða.
French: Au total, l'incidence des hypoglycémies quelque soit la catégorie de patients était similaire dans les deux groupes de traitement, avec 97,9 % chez les patients du groupe Toujeo et 98,2 % chez ceux du groupe insuline glargine 100 unités/mL ayant signalé au moins un événement.
Icelandic: Alls var tíðni blóðsykursfalls hjá sjúklingum í hvaða flokki sem er, svipuð hjá báðum meðferðarhópum, þar sem 97,9% sjúklinga í Toujeo hópnum og 98,2% í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum greindu frá að minnsta kosti einu tilviki.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
French: • Les fibrates - utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang.
Icelandic: • fíbröt - notuð til að lækka há gildi blóðfitu
French: • Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni á ekki að setja innri nálarhettuna aftur á.
French: Gardez-le pour une utilisation ultérieure.
Icelandic: Geymið þar til síðar.
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions (par exemple des analyses de sang et d'urine) :
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur verið nauðsynlegt að hafa mjög nákvæmt eftirlit með sykursýkinni (til dæmis blóð- og þvagmælingar):
French: Si vous oubliez d'utiliser Toujeo
Icelandic: Ef gleymist að nota Toujeo
French: L'état d'équilibre compris dans la marge thérapeutique est atteint après 3-4 jours d'administration quotidienne de Toujeo.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
French: • Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restantes de votre stylo en regardant où se situe le piston au niveau de l'échelle de dose d'insuline.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, undir 30°C.
French: ETAPE 6 : Retirez l'aiguille
Icelandic: 6. þrep: Nálin fjarlægð
French: Si vous n'effectuez pas ce test avant chaque injection, vos pourriez avoir une dose d'insuline trop faible.
Icelandic: Ef þú gerir ekki öryggisprófið fyrir hverja inndælingu gætir þú fengið of lítið insúlín.
French: L'amélioration de l'HbA1c n'était pas affectée par le sexe, l'ethnie, l'âge, la durée du diabète (< 10 ans et ≥ 10 ans), la valeur de l'HbA1c à l'inclusion (< 8% ou ≥ 8%) ou l'indice de masse corporelle
Icelandic: Kyn, þjóðerni, aldur, tímabil sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár), upphafsgildi HbA1c (<8% eða ≥8%) og upphafsgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) hafði ekki áhrif á lækkun HbA1C.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine 100 unités/ml et entre 6,2% et 6.6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 6,2% til 6,6% hjá hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
French: • Conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage.
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
French: A Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille et utilisez le pour dévisser l'aiguille du stylo.
Icelandic: A Setjið ytri nálarhettuna aftur á nálina og notið hana til að skrúfa nálina af pennanum.
French: • Le disopyramide - utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques.
Icelandic: • dísópýramíð - notað við ákveðnum hjartasjúkdómum
French: En effet, il n'y a pas d'expérience avec Toujeo dans cette catégorie d'âge.
Icelandic: Þar sem engar rannsóknir með Toujeo hafa verið gerðar hjá þessum aldurshóp.
French: Ces unités sont spécifiques à Toujeo et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Toujeo og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
French: Jetez votre stylo au-delà de cette période.
Icelandic: Fleygið pennanum að loknu þessu tímabili.
French: E Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu'à 5, relâchez le bouton d'injection.
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
French: Toujeo DoubleStar est conçu pour délivrer le nombre d'unité d'insuline que votre docteur vous a prescrit.
Icelandic: Toujeo DoubleStar er gerður til að gefa þann skammt af einingum insúlíns sem læknirinn hefur ávísað.
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : <
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
French: 1/10 000 ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000, tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrir liggjandi gögnum).
French: Symptômes dans votre cerveau: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, incapacité à se mouvoir (paralysie), picotements dans les mains et les bras, engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi í höndum eða handleggjum, doði og náladofi oft á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.