FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den observerade ökningen i förekomst av sepsis som var relaterad till användning av telmisartan kan antingen vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
Slovenian: Pozorovaná zvýšená miera výskytu sepsy v súvislosti s používaním telmisartanu môže byť buď náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré v súčasnosti nie sú známe.
Swedish: Om du upplever något av dessa symptom ska du tala om det för din läkare.
Slovenian: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
Slovenian: Alkohol môže spôsobiť väčší pokles vášho krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko, že sa u vás vyskytne závrat alebo že pocítite mdloby.
Swedish: Endast obetydliga mängder återfanns i urin.
Slovenian: V moči sa zistilo len nepatrné množstvo.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Dessa fynd anses bero på den farmakologiska aktiviteten av telmisartan.
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Swedish: En annan studie visade på ett möjligt samband mellan läppcancer (SCC) och exponering för HCTZ: 633 fall av läppcancer matchades med 63 067 populationskontroller, med hjälp av en riskinställd provtagningsstrategi.
Slovenian: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i placebokontrollerade studier.
Slovenian: Celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených pri telmisartane (41,4 %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9 %) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.
Slovenian: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalkomb" och "Varningar och försiktighet").
Slovenian: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Kinzalkomb" a „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: Kinzalkomb tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Slovenian: Tablety Kinzalkombu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Infektioner och infestationer
Slovenian: Infekcie a nákazy
Swedish: I en studie ingick en population som bestod av 71 533 fall av BCC och 8 629 fall av SCC matchade mot 1 430 833 respektive 172 462 populationskontroller.
Slovenian: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Swedish: Riskfaktorer för att utveckla akut glaukom med sluten kammarvinkel kan inkludera tidigare allergi mot sulfonamid eller penicillin.
Slovenian: Rizikové faktory pre vývin akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať predchádzajúcu alergiu na sulfonamid alebo penicilín.
Swedish: Metabola och endokrina effekter
Slovenian: Metabolické a endokrinné účinky
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Tabletterna bör tas ut ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním (pozri časť 6.6).
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Slovenian: Hyperkaliémia Hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
Slovenian: Preto sa neočakáva potenciácia bradykinínom sprostredkovaných nežiaducich účinkov.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: • Svår nedsättning av leverfunktionen.
Slovenian: • Ťažká porucha funkcie pečene.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovenian: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Kinzalkomb skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto Kinzalkombu.
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Kinzalkomb.
Slovenian: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Kinzalkombu.
Swedish: Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullt känd.
Slovenian: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík ešte nie je celkom známy.
Swedish: Det finns en trend till högre plasmakoncentrationer av hydroklortiazid hos kvinnor än hos män.
Slovenian: U žien bola vyššia náchylnosť k vyšším plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu ako u mužov.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalkomb till gravida kvinnor.
Slovenian: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Kinzalkombu u gravidných žien.
Swedish: Erektil dysfunktion
Slovenian: Erektilná dysfunkcia
Swedish: • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Slovenian: • keď váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú
Swedish: Ökning av triglycerider
Slovenian: Zvýšené triglyceridy
Swedish: 4.9 Överdosering
Slovenian: 4.9 Predávkovanie
Swedish: Om återinsättning anses nödvändig, är rekommendationen att skydda exponerade ytor från solen eller artificiellt UVA.
Slovenian: Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Swedish: Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60%.
Slovenian: Vychádzajúc z kumulatívnej renálnej exkrécie hydrochlorotiazidu bola absolútna biologická dostupnosť okolo 60 %.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Slovenian: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Slovenian: KLINICKÉ ÚDAJE
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Slovenian: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Swedish: Då deras farmakodynamiska egenskaper liknar varandra är dessa resultat även relevanta för andra ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare.
Slovenian: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Swedish: Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer).
Slovenian: Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože).
Swedish: Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive Kinzalkomb).
Slovenian: Zriedkavo sa hlásili prípady s antagonistmi receptora angiotenzínu II (vrátane Kinzalkombu).
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska genast undersökas och undersökning ska eventuellt inbegripa histologiska undersökningar av biopsier.
Slovenian: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Swedish: Eventuella biverkningar
Slovenian: Možné vedľajšie účinky
Swedish: • om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid-derivat
Slovenian: • ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Slovenian: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovenian: 4.5 Liekové a iné interakcie
Swedish: Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
Slovenian: Svojmu lekárovi tiež musíte povedať, že máte zvýšenú citlivosť kože na slnko s príznakmi spálenia (ako je sčervenenie, svrbenie, opuch, tvorba pľuzgierov), ktoré sa vytvárajú rýchlejšie ako zvyčajne.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Slovenian: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Bayer Health Care Tél: (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Slovenian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Slovenian: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid leder till minskad kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Slovenian: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Swedish: De toxikologiska fynd som observerats har ingen relevans för behandling av människor.
Slovenian: Pozorované toxikologické nálezy pravdepodobne nemajú význam pri terapeutickom použití u ľudí.
Swedish: Total mortalitet var 11,6 % och 11,8 % hos telmisartan respektive ramipril-behandlade patienter.
Slovenian: Miera mortality zo všetkých príčin bola 11,6 % u pacientov liečených telmisartanom a 11,8 % u pacientov liečených ramiprilom.
Swedish: Höga doser av tiazider som orsakar kraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Slovenian: Tiazidy, ktoré vo vysokých dávkach spôsobujú intenzívnu diurézu, môžu utlmiť tvorbu mlieka.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga att monitorera njurfunktionen efter att behandlingen har initierats och med jämna mellanrum därefter.
Slovenian: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní, má sa zvážiť monitorovanie obličkových funkcií po začiatku súbežnej liečby a pravidelne počas jej trvania.
Swedish: Minskningen i AUC är liten och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Swedish: Hur Kinzalkomb ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Ako uchovávať Kinzalkomb Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Graviditet och amning
Slovenian: Tehotenstvo a dojčenie
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Swedish: Symtomen inkluderar akut tillslag av minskad synskärpa eller ögonsmärta och uppträder normalt inom timmar till veckor efter insättning av läkemedlet.
Slovenian: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Slovenian: Ak zabudnete užiť Kinzalkomb
Swedish: Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.
Slovenian: U funkčne anefrických pacientov je polčas vylučovania asi 34 hodín.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Slovenian: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Slovenian: váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb Hur du använder Kinzalkomb Eventuella biverkningar
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalkomb Ako užívať Kinzalkomb
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Slovenian: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Graviditet
Slovenian: Gravidita
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: • Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Swedish: ANVÄNDNING
Slovenian: Použitie
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Slovenian: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Swedish: Ökad dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Slovenian: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfínpyrazónu.
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var liknande inom telmisartan (16,7 %) och ramipril (16,5 %) grupperna.
Slovenian: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol porovnateľný v skupine s telmisartanom (16,7%) a ramiprilom (16,5%).
Swedish: Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Slovenian: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk i små mängder.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Patienter som tar HCTZ ska informeras om risken för NMSC och rådas att regelbundet kontrollera om nya lesioner uppkommit på huden, och genast rapportera alla misstänkta hudlesioner.
Slovenian: Pacientov užívajúcich HCTZ je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovenian: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovenian: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľka
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Slovenian: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a ďalším menej charakterizovaným AT receptorom.
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.
Slovenian: Kinzalkomb môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Nežiaduce reakcie boli vyhodnotené podľa výskytu, použijúc nasledujúcu konvenciu: veľmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Betablockerare och diazoxid
Slovenian: Betablokátory a diazoxid
Swedish: Uttalad hyperkalcemi kan vara ett tecken på dold hyperparathyroidism.
Slovenian: Stanovená hyperkalciémia môže byť dôkazom skrytého hyperparatyroidizmu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan förekomma hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mer trolig hos patienter med sådan bakgrund.
Slovenian: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alebo bez anamnézy alergie alebo s bronchiálnou astmou, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s takouto anamnézou.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Slovenian: Nasledovný zoznam nežiaducich reakcií bol vypracovaný zo všetkých klinických skúšaní s pacientmi s hypertenziou liečenými telmisartanom alebo s pacientmi 50-ročnými či staršími s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Slovenian: Najčastejšie znaky a príznaky predávkovania sú nauzea a ospanlivosť.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Slovenian: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb
Slovenian: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalkomb
Swedish: Kombinationen av dessa innehållsämnen har en additiv antihypertensiv effekt, dvs reducerar blodtrycket i högre utsträckning än vardera komponenten enbart.
Slovenian: Kombinácia týchto zložiek má aditívny antihypertenzný účinok, znižujúci tlak krvi vo vyššej miere ako každý komponent samostatne.
Swedish: Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Slovenian: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Slovenian: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Swedish: Inga ytterligare prekliniska studier har genomförts för den fasta kombinationsprodukten 80 mg/25 mg.
Slovenian: Neboli robené žiadne dodatočné predklinické štúdie fixnej kombinácie dávky lieku 80 mg/25 mg.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Slovenian: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale pozorovalo sa, že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu, ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens har rapporterats vid behandling med enbart hydroklortiazid inkluderar:
Slovenian: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Swedish: Om det anses vara absolut nödvändigt med dubbel blockad får detta endast utföras under övervakning av en specialist, och patienten ska stå under regelbunden, noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovenian: Ak sa liečba duálnou inhibíciou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa podať iba pod dohľadom odborníka a u pacienta sa majú často a dôsledne kontrolovať funkcia obličiek, elektrolyty a krvný tlak.
Swedish: Hydroklortiazid passerar placentabarriären.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Slovenian: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 28 x 1 tableta
Swedish: Kinzalkomb innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
Slovenian: Kinzalkomb obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Slovenian: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Swedish: Absorption
Slovenian: Absorpcia
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
Slovenian: U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický krvný tlak bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering till farmakologiskt inaktiv acylglukuronid.
Slovenian: Telmisartan sa metabolizuje konjugáciou na farmakologicky neúčinný acylglukuronid.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Slovenian: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Slovenian: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Swedish: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Slovenian: Anémia Eozinofília, trombocytopénia
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Slovenian: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
Swedish: Kinzalkomb kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Slovenian: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE Dátum prvej registrácie: 19.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, överkänslighet
Slovenian: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Kinzalkomb
Slovenian: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len pri telmisartane, avšak pre Kinzalkomb sa nedá vylúčiť.
Swedish: Kardiovaskulär prevention
Slovenian: Prevencia kardiovaskulárnych ochorení