FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imunokompetentni odrasli in mladostniki (≥ 12 let) Odmerek je 500 mg zdravila Valtrex enkrat na dan. Nekaterim bolnikom z zelo pogostimi ponovitvami (≥ 10/leto brez zdravljenja) lahko dodatno koristi jemanje dnevnega odmerka 500 mg v dveh deljenih odmerkih (250 mg dvakrat na dan).
Bulgarian: Някои пациенти с много чести рецидиви (≥ 10/година при липса на терапия) може да имат допълнителна полза, ако дневната доза от 500 mg се приема разделена (250 mg два пъти дневно).
Slovenian: Ta podatek je vključen v poglavju 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Тази информация е включена в точка 4.4 от КХП.
Slovenian: Valaciklovir se hitro in skoraj popolnoma pretvori v aciklovir in L-valin s črevesno in jetrno presnovo prvega prehoda.
Bulgarian: Валацикловир се превръща бързо и почти напълно в ацикловир и L-валин чрез метаболизма при първо преминаване в червата и черния дроб.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Bulgarian: Въпреки това, валацикловир показва ефикасност при лечението на херпес на устните, възпаление на лигавиците поради химиотерапия или облъчване, реактивация на вируса на херпес симплекс на лицето и гладиаторски херпес.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas iz materinega mleka je podoben kot za serum.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ацикловир в кърмата е бил сходен с този за серума.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Bulgarian: Валацикловир 1 000 mg два пъти дневно за лечение на рецидиви е бил сравним с ацикловир 200 mg перорално пет пъти дневно в продължение на херпесния епизод.
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
Slovenian: Kljub temu so dokazali učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje labialnega herpesa (herpesa na ustnici), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV po obdelavi obrazne kože in herpesa gladiatoruma.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Slovenian: Aciklovir po fosforilaciji v aktivno obliko aciklovir trifosfat zavira sintezo herpesvirusne DNA.
Bulgarian: Ацикловир инхибира ДНК синтезата на херпесния вирус, след като е фосфорилиран до активна трифосфатна форма.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex morate jemati približno 90 dni po operaciji, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение на около 90 дни след операцията, докато
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или умерена имуносупресия (вж. точка 4.4).
Slovenian: • Drugi odmerek je treba vzeti 12 ur (in ne prej kot 6 ur) po prvem odmerku.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приеме 12 часа (не по-рано от 6 часа) след първата доза
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Bulgarian: 2 000 mg два пъти в един ден 1 000 mg два пъти в един ден 500 mg два пъти в един ден 500 mg еднократна доза
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
Bulgarian: СНМР намира отговорите и основанията, представени от ПРУ, за задоволителни.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do {MM LLLL}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo za zdravljenje okužb z virusom herpes simpleks: „Zdravilo Valtrex je indicirano
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel tudi, da so ključne študije valaciklovirja za zdravljenje okužb s HSV in VZV ter supresijo ponovitev HSV vsebovale vključitveno merilo, ki je izločilo večino preiskovancev s pomembno okvaro delovanja ledvic.
Bulgarian: ПРУ също така заявява, че основните проучвания на валацикловир при лечение на инфекции с вируса на херпес симплекс и вируса на варицела зостер, и за потискане на рецидиви на вируса на херпес симплекс имат критерии за включване, които изключват повечето пациенти със значително бъбречно увреждане.
Slovenian: V materinem serumu, mleku ali dojenčkovem urinu niso odkrili nespremenjenega valaciklovirja.
Bulgarian: Непроменен валацикловир не е открит в майчиния серум и кърма, както и в урината на кърмачето.
Slovenian: Zdravljenje HSV
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic.
Bulgarian: При перорално приложение валацикловир няма увреждащ ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове.
Slovenian: Za neželene učinke, za katere je bilo med postmarketinško uporabo ugotovljeno, da so povezani z valaciklovirjem in so bili zabeleženi v kliničnih raziskavah, je bila za dodelitev kategorije pogostnosti neželenega učinka uporabljena incidenca v študijah.
Bulgarian: За НЛР, определени като имащи връзка с валацикловир от пост-маркетинговия опит и наблюдавани в клинични изпитвания, е използвана честотата от изпитването, за да се определи категорията на честота.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AB11.
Bulgarian: Нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AB11.
Slovenian: Pri starejših osebah je treba upoštevati možnost okvare ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi (glej Okvara ledvic, spodaj).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
Slovenian: V študiji 123-012 rezultati kažejo, da je profilaksa s peroralnim VACV pri prejemnikih ledvic zmanjšala pojavnost bolezni CMV ali zakasnila njen pojav pri seropozitivnih in seronegativnih prejemnikih.
Bulgarian: Резултатите от проучване 123-012 показват, че профилактиката с перорален валацикловир при пациенти с бъбречна трансплантация намалява честотата или отлага началото на заболяване с цитомегаловирус както при серопозитивните, така и при серонегативните пациенти.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida z aluminijasto folijo.
Bulgarian: Блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki: - težave z ledvicami, tako da izločate zelo malo urina ali sploh nič.
Bulgarian: • бъбречни проблеми, при които се отделя малко или никаква урина
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Slovenian: Herpes zoster, herpes simpleks in okužba s HIV farmakokinetike valaciklovirja in aciklovirja po peroralni uporabi valaciklovirja ne spremenijo bistveno v primerjavi z zdravimi odraslimi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Slovenian: CHMP se je strinjal z zmanjšanim odmerjanjem pri okvari delovanja ledvic.
Bulgarian: СНМР се съгласява с понижена доза при бъбречно увреждане.
Slovenian: Razdelek 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: Точка 4.3
Slovenian: Poleg tega je treba imunsko oslabele bolnike z oftalmičnim zostrom in bolnike z zelo velikim tveganjem razsoja bolezni in zajetja visceralnih organov zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Bulgarian: Освен това имунокомпрометирани пациенти със зостер с очни усложнения или такива с висок риск от дисеминиран зостер и вътрешни прояви, трябва да бъдат подложени на интравенозна антивирусна терапия.
Slovenian: Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Slovenian: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Slovenian: 500 mg enkrat na danb 250 mg enkrat na dan
Bulgarian: 500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Bulgarian: Valtrex може да предотврати развитието на лезии, когато е приет при първите признаци и симптоми на HSV рецидив.
Slovenian: 1000 mg tableta
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
Slovenian: Odprava okužbe s CMV (citomegalovirusom)
Bulgarian: Предпазване от инфектиране с CMV (Цитомегаловирус)
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani oznako "GX CE7", natisnjeno z modrim črnilom.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка "GX CE7" със синьо мастило от едната страна.
Slovenian: CHMP je potrdil tudi kontraindikacije v zvezi s preobčutljivostjo za ACV, VACV in formulacije VACV.
Bulgarian: СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
Bulgarian: Cmax микрограма/ml
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Valtrex in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Valtrex и сродни имена (вж.
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in CMV- bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
Slovenian: Če niste gotovi, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Valtrex.
Slovenian: • zdravljenje pasovca (pri odraslih);
Bulgarian: лечение на херпес зостер (при възрастни)
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Bulgarian: Други едновременно приемани лекарствени продукти (включително напр. тенофовир), които инхибират или се конкурират с активната тубулна секреция, могат да повишат концентрациите на ацикловир по този механизъм.
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Bulgarian: При наблюдение на клинични HSV и VZV изолати от пациенти на терапия или профилактика с ацикловир се разкрива, че наличието на вируси с намалена чувствителност към ацикловир е изключително рядко при имунокомпетентни гостоприемници и не много често при тежко имунокомпрометирани индивиди, напр. пациенти с трансплантация на орган или костен мозък,
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка "GX CF2" със синьо мастило от едната страна.
Slovenian: Z valaciklovirjem ni bilo izvedenih študij plodnosti pri človeku, toda pri 20 bolnikih , po 6-mesečnem vsakodnevnem zdravljenju s 400 do 1.000 mg aciklovirja niso ugotovili sprememb v številu semenčic, njihovi gibljivosti ali morfologiji.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
Slovenian: Zdravljenje ocvirkov na ustnicah
Bulgarian: Лечение на херпес на устата
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции, причинени от HSV (вж. точка
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo."
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или средна имуносупресия."
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil osnovo za prilagoditev odmerka za zdravljenje labialnega herpesa pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic.
Bulgarian: ПРУ предоставя обосновка за коригиране на дозата при лечение на херпес на устните при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: 1 - okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster, 2 - okužbe z virusom herpes simpleks (HSV)
Bulgarian: 1- Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер, 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) 3- Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Slovenian: Razpolovni čas aciklovirja ni spremenjen.
Bulgarian: Полуживотът на ацикловир не се повлиява.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
Bulgarian: ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
Slovenian: Supresija HSV pri bolnikih, okuženih s HIV
Bulgarian: Потискане на вирус на херпес симплекс при пациенти, инфектирани с HIV
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Bulgarian: След перорално приложение, валацикловир се превръща в ацикловир и L-валин чрез интестинален и/или чернодробен метаболизъм при първото преминаване.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че за херпес на устните, валацикловир 2000 mg два пъти дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja valaciklovirja so opisani akutna odpoved ledvic in nevrološki simptomi, med njimi zmedenost, halucinacije, agitiranost, zmanjšanje zavesti in koma.
Bulgarian: При пациенти, при които валацикловир е предозиран, са съобщавани остра бъбречна недостатъчност и неврологични симптоми, включително объркване, халюцинации, възбуда,
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на непроменен валацикловир са само около 4 % от максималните нива на ацикловир, достигат се след медианно време от 30 до 100 минути след приема на дозата и са на границата на измеримите концентрации или под нея 3 часа след приема.
Slovenian: • zdravljenje ocvirkov (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let);
Bulgarian: лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Slovenian: • izpuščaj.
Bulgarian: [Вж.
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo okužb HSV na koži in sluznicah, vključno z/s:
Bulgarian: за лечение и потискане на инфекции, причинени от HSV, на кожата и лигавиците,
Slovenian: Tablete Valtrex so pakirane v pretisnih omotih iz polivinilklorida z aluminijsko folijo.
Bulgarian: Как изглеждат Valtrex таблетки и какво съдържа опаковката Valtrex таблетки се съдържат в блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Bulgarian: Трябва да се обмисли приложението на интравенозна антивирусна терапия, когато се счита, че отговорът на пероралната терапия е недостатъчен.
Slovenian: 250 mg tableta
Bulgarian: Таблетка 250 mg
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "GX CF1".
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, гравирана с "GX CF1" от едната страна.
Slovenian: Valaciklovir pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Bulgarian: Валацикловир не е тератогенен при плъхове и зайци.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valaciklovir.
Bulgarian: Активнoтo вещество е валацикловир.
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
Bulgarian: 1 500 mg три пъти дневно
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF1" от едната страна.
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
Slovenian: Če imate na spolovilih razjede ali mehurčke, ne smete imeti spolnih odnosov.
Bulgarian: Не трябва да правите секс, ако имате язви или мехурчета.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov valaciklovirja pri okvari jeter in presaditvi jeter O uporabi večjih odmerkov valaciklovirja (4.000 mg ali več na dan) pri bolnikih z boleznijo jeter.
Bulgarian: Няма налични данни за приложението на по-високи дози валацикловир (4 000 mg или повече дневно) при пациенти с чернодробно заболяване.
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: „Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in bolezni CMV po presaditvi trdnega organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih."
Bulgarian: „Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи"
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF2" от едната страна.
Slovenian: Če je verjetno, da odziv na peroralno zdravljenje ne bo zadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Bulgarian: Трябва да се обмисли приложението на интравенозна антивирусна терапия, когато е малко вероятно отговорът на пероралната терапия да бъде достатъчен.
Slovenian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter
Slovenian: 1.500 mg štirikrat na dan
Bulgarian: 1 500 mg четири пъти дневно
Slovenian: Nekatere indikacije niso bile odobrene v vseh državah članicah.
Bulgarian: Няколко показания не са одобрени във всички държави-членки, в частност относно имунокомпрометирани пациенти.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Bulgarian: ПРУ пояснява, че базата данни от клиничните изпитвания, съставена от събрани данни от клинични проучвания за четири показания, както е описано по-горе, е използвана за преизчисление на честотите на нежеланите реакции, идентифицирани в постмаркетингови условия.
Slovenian: 3 - okužbe s citomegalovirusom (CMV)
Bulgarian: Показание 3 Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CE7" от едната страна.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Bulgarian: Специални групи популации
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер и зостер с очни усложнения
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
Slovenian: 500 mg tableta
Bulgarian: Таблетки 500 mg
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за бъбречна недостатъчност са описани в точка 4.4, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Slovenian: Vse neželene učinke je treba spremljati.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Slovenian: Nadaljujte predpisano odmerjanje.
Bulgarian: Продължете по предписаната схема и дозировка.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Slovenian: Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Bulgarian: Ако спринцовката е студена, затоплете я между дланите си.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.