FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки 28-дневен курс на лечение с Cayston е бил последван от 28-дневен период без прилагане на лекарството.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers behandlingskur med Cayston ble etterfulgt av en 28-dagers periode uten legemiddel.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране на азтреонам в серума е приблизително 2,1 часа при инхалаторно приложение, сходен с този на инжекционен азтреонам.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aztreonam fra serum er omtrent 2,1 timer for inhalasjon, nesten det samme som har blitt rapportert for aztreonam til injeksjon.
Bulgarian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Bulgarian: 44 ампули за еднократна употреба с 1 ml разтворител
Norwegian Bokmål: 44 1 ml engangsampuller med oppløsningsvæske
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Bulgarian: Cayston е показан за употреба при педиатрични пациенти на възраст 6 години и повече с повтарящи се цикли на терапия от 28 дни, последвани от 28 дни без терапия с Cayston, въз основа на гореописания клиничен опит.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til bruk hos pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre med gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling ut fra denne kliniske erfaringen.
Bulgarian: Cayston е показан за супресивно лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при пациенти на възраст 6 и повече години с кистозна фиброза (КФ).
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til suppressiv behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose (CF).
Bulgarian: Трябва да използвате специално предназначения за Cayston комплект Altera, съдържащ аерозолна глава Altera.
Norwegian Bokmål: Du må bruke det Cayston-spesifikke Altera forstøvermunnstykket inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel.
Bulgarian: За сравнение, серумната концентрация на азтреонам след прилагане на инжекционен азтреонам (500 mg) е приблизително 54 µg/ml.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette er serumkonsentrasjonenen av aztreonam etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg) omtrent 54 mikrog/ml.
Bulgarian: При едно 24-седмично активно-контролирано клинично проучване на терапията с Cayston са наблюдавани повишения на MIC90 за всички изолати на P. aeruginosa, както и на процента на пациентите с P. аeruginosa, резистентни (MIC над парентералната критична точка) към азтреонам, към най-малко 1 бета-лактамен антибиотик и към всичките 6 тествани бета-лактамни антибиотика (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers aktivt kontrollert klinisk studie av Caystonbehandling, ble det observert økning i MIC90 i alle kolonier av P. aeruginosa samt i prosenandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent (MIC større enn parenteral grenseverdi) overfor aztreonam, overfor minst 1 betalaktamantibiotika og overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet (se pkt.
Bulgarian: Комплект за небулизиране Altera, съдържащ аерозолна глава Altera, свързана към контролен панел eFlow тип 178 (eFlow rapid) или тип 678 (контролен панел eBase).
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Bulgarian: Може да кърмите по време на лечението с Cayston, тъй като количеството Cayston, което може да бъде предадено на
Norwegian Bokmål: Du kan amme under behandling med Cayston fordi mengden av Cayston som kan overføres til barnet ditt under ammingen vil være ekstremt liten.
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Norwegian Bokmål: Tabulert oppsummering av bivirkninger
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка докрай (Фигура 3б).
Norwegian Bokmål: Drei dekselet med ett lett trykk nedover i retning med urviseren helt til det stopper (figur 3b).
Bulgarian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Bulgarian: Бъбрeчно и чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Bulgarian: Има съобщения за поява на обрив при употребата на Cayston, който може да бъде показателен за развитие на алергична реакция към азтреонам (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett har vært rapportert ved bruk av Cayston og kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam (se pkt.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: CAYSTON INDRE EMBALLASJE
Bulgarian: Cayston трябва да се използва само с комплект за небулизиране Altera и с аерозолна глава Altera, свързани към контролен панел eBase или контролен панел eFlow rapid.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun brukes med Altera forstøvermunnstykket og Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Комплектът за небулизиране Altera е предназначен за три 28-дневни курса на лечение с Cayston, ако се използва според указанията.
Norwegian Bokmål: Altera forstøvermunnstykke er utformet til å vare i tre 28-dagers kurer med Cayston når det brukes som anvist.
Bulgarian: Как да приемате Cayston, използвайки комплекта за небулизиране Altera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston ved hjelp av Altera forstøvermunnstykke
Bulgarian: Пациентите трябва да използват бронходилататор преди приема на всяка доза Cayston.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Bulgarian: Има съобщения за бронхоспазъм след приложение на Cayston (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer er rapportert etter administrering av Cayston (se pkt.
Bulgarian: Приемайте Cayston 3 пъти дневно в повтарящи се цикли от 28 дни на лечение, последвани от 28 дни без лечение с Cayston.
Norwegian Bokmål: - Bruk Cayston 3 ganger daglig i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten behandling med Cayston.
Bulgarian: Когато металната обкатка се отвори, продължете бавно да дърпате синята капачка в посока обратна на часовниковата стрелка до пълното сваляне на металната обкатка.
Norwegian Bokmål: Trinn D: Når metallforseglingen åpnes, fortsetter du å trekke det blå lokket mot urviseren til metallforseglingen er helt fjernet.
Bulgarian: След това разтвореният Cayston се излива в комплекта за небулизиране Altera и дозата се прилага.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte Cayton helles deretter over i Altera forstøvermunnstykket, og dosen administreres.
Bulgarian: Бързодействащи бронходилататори могат да бъдат приемани между 15 минути и 4 часа, а бавнодействащи бронходилататори - между 30 минути и 12 часа преди всяка доза Cayston.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter - 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter - 12 timer før hver dose med Cayton.
Bulgarian: Бързодействащи бронходилататори може да се приемат между 15 минути и 4 часа, а бавнодействащи бронходилататори - между 30 минути и 12 часа преди всяка доза Cayston.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter til 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter til 12 timer før hver dose med Cayton.
Bulgarian: НА CAYSTON (Без Blue Box - за употреба само за опаковане заедно с комплекта за небулизиране Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (Ingen Blue Box - brukes kun for fellespakning med Altera forstøvermunnstykke)
Bulgarian: Докато все още държите здраво флакона с една ръка, използвайте другата си ръка, за да издърпате бавно синята капачка в посока обратна на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Trinn C: Mens du fortsatt holder hetteglasset stødig med den ene hånden, bruker du den andre hånden til å trekke det blå lokket sakte mot urviseren.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават или азтреонам (75 mg), приложен инхалаторно 3 пъти дневно, или ТРН (300 mg), приложен 2 пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 1:1 forhold til enten aztreonam (75 mg) administrert ved inhalasjon 3 ganger daglig eller TNS (300 mg) administrert 2 ganger daglig.
Bulgarian: Препоръчва се Cayston да се прилага незабавно след разтваряне с разтворителя.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Cayston administreres umiddelbart etter rekonstituering med oppløsningsvæske.
Bulgarian: Всяка опаковка Cayston за 28 дни съдържа 84 флакона с лиофилизиран Cayston и 88 ампули с разтворител.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I със силиконизирана сива гумена запушалка и откъсваща се алуминиева обкатка, със синя капачка.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: Type I ravfarget hetteglass med silikonert grå gummipropp, og avrivbart aluminiumsdeksel med blått lokk.
Bulgarian: Системната концентрация на азтреонам след инхалаторно приложение на Cayston е приблизително 1% от концентрацията, която се получава при стандартната доза инжекционен азтреонам.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в случаи на бъбречно увреждане, тъй като системната концентрация на азтреонам след инхалаторно приложение на Cayston е ниска (приблизително 1% от концентрацията, която се получава при доза от 500 mg инжекционен азтреонам).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ettersom den systemiske konsentrasjonen av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er svært lav (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en 500 mg dose med aztreonam til injeksjon).
Bulgarian: Познатият механизъм на резистентност към азтреонам, осъществен чрез придобиване на гени, включва придобиване на бета-лактамни ензими с разширен спектър (extended spectrum beta-lactamases - ESBLs), които хидролизират четирисъставния азотосъдържащ пръстен на азтреонам.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Bulgarian: В литературата има съобщения за връзка между персистиращото изолиране на MRSA, по-тежкото заболяване и повишената смъртност.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og mer alvorlig sykdom og økt mortalitet har vært rapportert i litteraturen.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно прилагане на Cayston на пациенти с анамнеза за алергия към бета-лактами.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forsiktighet utvises ved administrasjon av Cayston til pasienter som har en sykehistorie med betalaktamallergi.
Bulgarian: Cayston трябва да се смеси с разтворителя преди да се инхалира с небулизатора Altera.
Norwegian Bokmål: Cayston må blandes med en oppløsningsvæske før det inhaleres gjennom Altera forstøveren.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с азтреонам, са имали по-дълъг период от време до достигане на необходимост от i.v. антибиотик срещу псевдомонас за респираторни събития, в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти (p=0,0025).
Norwegian Bokmål: antipseudomonale antibiotika mot respirasjonsrelaterte hendelser sammenlignet med TNSbehandlede pasienter (p=0,0025).
Bulgarian: След няколко секунди в аерозолната камера на комплекта за небулизиране Altera ще се появи аерозолна мъгла.
Norwegian Bokmål: Etter noen få sekunder vil en aerosoldamp begynne å strømme inn i forstøverkammeret på Altera forstøvermunnstykket.
Bulgarian: Една пластмасова ампула с разтворител (0,17% т./об. натриев хлорид).
Norwegian Bokmål: Ett ravfarget hetteglass med Cayston med blått lokk En plastampulle med oppløsningsvæske (0,17 % vekt/volum natriumklorid).
Bulgarian: - Флаконът с прах съдържа 75 mg азтреонам (като лизин).
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset med pulver inneholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Bulgarian: Прах и разтворител за разтвор за небулизатор 42 флакона за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 42 engangshetteglass
Bulgarian: Течността от една ампула с разтворител се изстисква в стъкления флакон.
Norwegian Bokmål: Væsken klemmes ut av en ampulle med oppløsningsvæske og has i hetteglasset.
Bulgarian: - Ниски резултати при изследване на белодробната функция
Norwegian Bokmål: - Leddsmerter - Lavere resultater fra lungefunksjonstester
Bulgarian: Наблюдавани са обаче подобни подобрения на белодробната функция след лечение с Cayston сред пациенти с чувствителни или резистентни към азтреонам изолати на
Norwegian Bokmål: Lignende forbedring i lungefunksjon er imidlertid sett etter behandling med Cayston blant pasienter med aztreonamfølsomme eller -resistente P. aeruginosa-kolonier.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкцията за употреба на производителя, предоставена Ви заедно със системата за небулизиране Altera.
Norwegian Bokmål: Les grundig tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøversystem.
Bulgarian: Ампула от 1 ml от полиетилен с ниска плътност.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 1 ml lavtetthets polyetylenampulle.
Bulgarian: Като използвате едната си ръка да държите здраво флакона, използвайте другата, за да повдигнете бавно синята капачка.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset stødig med den ene hånden, og vipp det blå lokket sakte opp med den andre hånden.
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в ампула:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og ampulle med oppløsningsvæske:
Bulgarian: Системната концентрация на азтреонам след инхалаторно приложение на Cayston е ниска в сравнение със стандартната доза инжекционен азтреонам (приблизително 1% от концентрацията, която се получава при доза от 500 mg инжекционен азтреонам).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du bruker Cayston.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора за небулизатор съдържа 75 mg азтреонам (като лизин).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml av inhalasjonsvæsken til nebulisator, oppløsning inneholde 75 mg aztreonam (som lysin).
Bulgarian: Затворете резервоара за лекарството чрез напасване на водачите на капачката на резервоара за лекарството към улеите на резервоара.
Norwegian Bokmål: Lukk legemiddelbeholderen ved å stille inn styreknastene på legemiddeldekselet med sporene på beholderen.
Bulgarian: Cayston не трябва да се разтваря, докато не дойде време за прилагане на дозата.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke rekonstitueres før en dose er klar til å administreres.
Bulgarian: Cayston представлява бял до почти бял прах и разтворител за разтвор за небулизатор.
Norwegian Bokmål: Cayston er et hvitt til offwhite pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Bulgarian: артралгия
Norwegian Bokmål: artralgi
Bulgarian: Появата на обрив може да бъде показателна за развитие на алергична реакция към азтреонам.
Norwegian Bokmål: Utslett kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam.
Bulgarian: 88 ампули по 1 ml разтворител, за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: 88 1 ml engangsampuller med oppløsningsvæske
Bulgarian: Поставете приготвения разтвор Cayston в комплекта за небулизиране Altera (вижте по-долу).
Norwegian Bokmål: Ha den klargjorte oppløsningen med Cayston i Altera forstøvermunnstykket (se nedenfor).
Bulgarian: Прах и разтворител за разтвор за небулизатор 84 флакона за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 84 engangshetteglass
Bulgarian: Как да приемате Cayston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston
Bulgarian: Леченията са прилагани като три 28-дневни цикъла на терапия, последвани от 28 дни без терапия.
Norwegian Bokmål: Behandlingene ble gitt i tre sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten behandling.
Bulgarian: След разтваряне разтворът за небулизатор съдържа 75 mg азтреонам.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil inhalasjonsvæsken til nebulisator inneholde 75 mg aztreonam.
Bulgarian: Всяка опаковка Cayston за 28 дни съдържа 84 флакона с лиофилизиран азтреонам и 88 ампули с разтворител.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Bulgarian: В допълнение, пациентите, лекувани с азтреонам, са имали по-малко хоспитализации поради респираторни събития (40 срещу 58, p=0,044) и по-малко респираторни събития, изискващи употребата на i.v. или инхалаторни антибиотици срещу псевдомонас (84 срещу 121, p=0,004), в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde aztreonambehandlede pasienter færre sykehusinnleggelser på grunn av respirasjonsrelaterte hendelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respirasjonsrelaterte hendelser med behov for i.v.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания на Cayston, изолирането на MRSA не е довело до влошаване на белодробната функция.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverring av lungefunksjonen.
Bulgarian: Азтреонам за интравенозно приложение не е подходящ за инхалиране.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Bulgarian: По време на клинични проучвания с Cayston, изолирането на MRSA не е довело до влошаване на белодробната функция.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverret lungefunksjon.
Bulgarian: 28 белодробната функция и респираторните симптоми значително са се подобрили в сравнение с изходните при пациентите, лекувани с един курс Cayston.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen og respiratoriske symptomer bedret seg signifikant fra baseline til dag 28 hos pasienter som ble behandlet med én behandlingskur med Cayston.
Bulgarian: В края на проучването, процентът на пациентите с MIC на азтреонам за P. aeruginosa над парентералната критична точка (> 8 µg/ml) е нарастнал от 34% в изходната точка до 49%, процентът на пациентите с P. аeruginosa, резистентни най-малко към 1 бета-лактамен антибиотик, е нарастнал от 56% в изходната точка до 67%, а процентът на пациентите с P. аeruginosa, резистентни към всичките 6 тествани бета-лактамни антибиотици, е нарастнал от 13% в изходната точка до 18%.
Norwegian Bokmål: ble observert, mens MIC90 økte intermitterende til 4 ganger den initielle MIC. I en 24-ukers aktivt kontrollert studie av Caystonbehandling ble det ikke funnet økning i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortynningsendringer), mens MIC90 økte til 4 ganger den initielle MIC. Ved slutten av studien økte prosentandelen av pasienter med aztreonam MIC for P. aeruginosa over parenteral grenseverdi (> 8 mikrog/ml) fra 34 % ved baseline til 49 %, prosentandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent overfor minst 1 betalaktamantibiotika økte fra 56 % ved baseline til 67 %, og prosentandelen med P. aeruginosa resistent overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet økte fra 13 % ved baseline til 18 %.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Bulgarian: Cayston трябва да се разтваря само с приложения разтворител.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun rekonstitueres med medfølgende oppløsningsvæske.
Bulgarian: 3 месеца до < 18 години (24 пациенти на възраст от 3 месеца до < 2 години; 25 пациенти на възраст от 2 до < 6 години; 56 пациенти на възраст от 6 до < 18 години) са получили Cayston 3 пъти дневно само като един курс от 28 дни.
Norwegian Bokmål: I en åpen fase 2-studie (GS-US-205-0162), mottok 105 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 18 år (24 pasienter i alderen 3 måneder til < 2 år; 25 pasienter i alderen 2 til < 6 år; 56 pasienter i alderen 6 til < 18 år) med CF og dokumentert forekomst /ny forekomst av P. aeruginosa-infeksjon/kolonisering, Cayston 3 ganger daglig i en enkeltkur på 28 dager.
Bulgarian: След прилагане на инжекционен азтреонам, азтреонам се екскретира с кърмата в много ниски концентрации.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av aztreonam til injeksjon skilles aztreonam ut i morsmelk hos mennesker i svært lave konsentrasjoner.
Bulgarian: - ако имате непоносимост към други инхалаторни лекарства или получавате стягане в гърдите от тях - ако имате проблеми с бъбреците - ако някога сте откашляли кръв - ако някога сте имали ниски резултати при изследване на белодробната функция.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Cayston: - dersom du er allergisk overfor andre antibiotika (som f.eks. pencilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer) - dersom du ikke tåler, eller blir trang i brystet av å ta andre legemidler til inhalasjon - dersom du har nyreproblemer - dersom du noen gang har hostet opp blod - dersom du noen gang har hatt lave lungefunksjonstester.
Bulgarian: При комбинираните плацебо-контролирани проучвания фаза 3 десет минути след прилагане на единична доза от 75 mg инхалационен азтреонам през дни 0, 14 и 28 средните концентрации в храчката при 195 пациенти с КФ са били съответно 726 µg/g, 711 µg/g и 715 µg/g, което показва липса на повишено кумулиране на азтреонам след многократно приложение.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Bulgarian: Опаковка Cayston за 28 дни EU/1/09/543/002:
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/001: 28-dagers pakning med Cayston EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Bulgarian: Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Norwegian Bokmål: Tel: + 351 21 7928790
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 75 mg азтреонам.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 mg aztreonam.
Bulgarian: Бронхоспазъм
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer
Bulgarian: От тях, 89,1% (n = 90) са били без P. aeruginosa в края лечението (Ден 28) и 75,2% (n = 76) са били без P. aeruginosa 1 месец след края на лечението (Ден 56).
Norwegian Bokmål: Av de 101 pasientene, alle med positive kulturer for P. aeruginosa siste 30 dager før inklusjon i studien, og hvor 56 (55,4%) var uten P. aeruginosa ved baseline, som fullførte en 28-dagers behandlingskur var 89,1 % (n=90) uten P. aeruginosa ved behandlingsslutt (dag 28) og 75,2 % (n=76) var uten P. aeruginosa 1 måned etter behandlingsslutt (dag 56).
Bulgarian: (Външна картонена опаковка, съдържаща една опаковка Cayston за 28 дни и един комплект за небулизиране Altera с Blue Box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE (Ytre emballasje inneholder en 28-dagers pakning med Cayston og et Altera forstøvermunnstykke med en Blue Box)
Bulgarian: Cayston може да се приема в повтарящи се цикли на терапия от 28 дни, последвани от 28 дни без терапия с Cayston.
Norwegian Bokmål: Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cayston