FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Throughout the year, we worked to develop a new five-year strategy for the Agency - the 'Road map to 2015', adopted by the Management Board and published in December - which should help to ensure the Agency is fit to tackle the challenges ahead.
Latvian: Visu gadu strādājām, lai izveidotu jaunu Aģentūras piecu gadu darba stratēģiju - “Plānu līdz 2015. gadam”, to apstiprināja Valde un mēs to publicējām decembrī - tam vajadzētu nodrošināt Aģentūras spēju arī turpmāk uzņemties jaunus izaicinājumus.
English: Number of quality defects reported
Latvian: Ziņoto kvalitātes defektu skaits
English: The total number of inspections was 20% above the forecast, mainly due to an unexpected increase in the number of good-clinical-practice (GCP) inspections requested.
Latvian: Kopējais pārbaužu skaits par 20 % pārsniedza plānoto, galvenokārt saistībā ar negaidītu Labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu pieprasījumu pieaugumu.
English: In a referral, the European Medicines Agency is requested to conduct, on behalf of the European Community, a scientific assessment of a particular medicine or class of medicines to agree on a recommendation for a harmonised position across the European Union.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gadījumā Eiropas Zāļu aģentūrai tiek izteikts lūgums Eiropas Kopienas vārdā veikt konkrētu zāļu vai zāļu grupas zinātnisku novērtējumu, lai vienotos par ieteikumu saskaņotai pozīcijai visā Eiropas Savienībā.
English: The distribution of types of variations changed significantly throughout the year as a consequence of the new legislation on variations.
Latvian: Izmaiņu veidu sadalījums gada laikā nozīmīgi mainījās saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par izmaiņām.
English: Of the applications received, 46 related to new medicines, 12 of which were designated orphan medicines.
Latvian: No saņemtajiem pieteikumiem 46 bija saistīti ar jaunām zālēm, no kurām 12 bija saņēmušas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu.
English: As we look forward to 2011, I am sure that the Agency will take new challenges in its stride, including the appointment of a new Executive Director and the implementation of new legislative requirements, while continuing to fulfil its core business of protecting public and animal health in the European Union.
Latvian: Raugoties uz 2011. gadu, esmu pārliecināts, ka Aģentūra savā darbā uzņemsies jaunus izaicinājumus, iecels amatā jaunu izpilddirektoru un īstenos jaunās tiesību aktu prasības, turpinot pildīt ar pamatdarbību saistītos pienākumus, kas ietver sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību Eiropas Savienībā.
English: General EU contribution
Latvian: Kopējā ES iemaksa
English: In the lead-up to his departure, much effort was put into evaluating where the Agency currently stands and making preparations for the future.
Latvian: Gatavojoties viņa aiziešanai, tika veikts liels darbs, novērtējot Aģentūras pašreizējo situāciju un iezīmējot nākotnes plānus.
English: An extensive outbreak of this bacterial disease, which is the causative agent of Q fever in man, occurred in the Netherlands in 2009.
Latvian: Plašs šīs bakteriālās slimības uzliesmojums, kas ir Q drudža ierosinātājs cilvēkiem, konstatēts 2009. gadā Nīderlandē.
English: EMA/697914/2011
Latvian: 28 November 2011. gada EMA/931682/2011
English: These vaccines were authorised under exceptional circumstances to protect cattle and sheep against clinical signs, and to reduce or prevent transmission of serotypes 1, 2, 4 and 8 of the highly variable bluetongue virus.
Latvian: Šīs vakcīnas tika reģistrētas izņēmuma kārtā, lai pasargātu liellopus un aitas no klīniskām pazīmēm un mazinātu vai novērstu ļoti mainīgā zilās mēles slimības vīrusa 1., 2., 4. un 8. serotipa transmisiju.
English: The Agency provides scientific advice and protocol assistance to sponsors during the phase of research and development of medicinal products.
Latvian: Aģentūra sniedz zinātnisku konsultāciju un palīdzību protokola izveidē sponsoriem zāļu izpētes un attīstības fāzē.
English: • New pharmacovigilance legislation is adopted by European Parliament.
Latvian: • Eiropas parlaments pieņem jaunus farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktus.
English: Key figures in 2010
Latvian: 2010. gada svarīgākie skaitļi
English: MRL-extension or modification applications
Latvian: MPAD paplašināšanas vai modifikācijas pieteikumi
English: General EU contribution (excl. funds for orphan medicines) as proportion of total budget
Latvian: Kopējā ES iemaksa (izņemot līdzekļus retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm), kā daļa no kopējā budžeta
English: And in November, we took a major step forward in transparency, publishing a policy on access to documents that gives wider public access than ever before to the documents we hold concerning both human and veterinary medicines.
Latvian: Novembrī spērām nozīmīgu soli uz priekšu caurskatāmības jomā, publicējot noteikumus par piekļuvi dokumentiem, kas lielākai sabiedrības daļai nekā jebkad iepriekš nodrošina piekļuvi dokumentiem, kas ir mūsu rīcībā gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm.
English: The CVMP therefore considered it appropriate to recommend that the product be authorised under exceptional circumstances on the basis of a positive benefit-risk balance while further studies are carried out to determine more precisely the efficacy in goats.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka ir jāiesaka reģistrēt preparātu izņēmuma kārtā, pamatojoties uz pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, kamēr tiek veikti citi pētījumi, lai precīzāk noteiktu efektivitāti kazām;
English: Authorisation at EU level makes vaccines immediately available for use as part of national and transnational diseasecontrol campaigns against this highly virulent and contagious disease of domestic livestock.
Latvian: Reģistrācija Eiropas Savienības līmenī padara vakcīnas nekavējoties pieejamas lietošanai valstu un starpvalstu slimību kontroles kampaņās pret ļoti virulento un lipīgo mājlopu slimību;
English: • EMA and Massachusetts Institute of Technology launch a joint project on regulatory science.
Latvian: • EMA un Masačūsetsas tehnoloģiju institūts uzsāk kopēju projektu par normatīvo zinātni.
English: In July, we launched a new website for the Agency, giving our online audiences easier access to information on medicines, to guidelines, to regulatory and scientific advice, and to information on other Agency activities.
Latvian: Jūlijā sākām izmantot Aģentūras jauno tīmekļa vietni, vienkāršojot mūsu tiešsaistes auditorijai piekļuvi informācijai par zālēm, vadlīnijām, normatīviem un zinātniskiem dokumentiem, kā arī informācijai par citām Aģentūras darbībām.
English: In addition to the progress made in many priority areas, 2010 saw an increase in almost all areas of activity of the Agency's core business.
Latvian: Papildus progresam, kas sasniegts daudzās prioritārās jomās, 2010. gadā konstatēts pieaugums gandrīz visās Aģentūras pamatdarbības jomās.
English: • EMA launches its new website.
Latvian: • EMA sāk izmantot tās jauno tīmekļa vietni.
English: It aims at ensuring that post-authorisation monitoring and effective risk-management are continuously applied to veterinary medicines throughout the EU.
Latvian: Tās mērķis ir nodrošināt pēcreģistrācijas uzraudzību un nepārtrauktu efektīvu veterināro zāļu riska pārvaldību visā Eiropas Savienībā.
English: • European Medicines Agency (EMA) launches consultation on its 'Road map to 2015'.
Latvian: • Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) uzsāk konsultācijas par “Plānu līdz 2015. gadam”.
English: • European Commission starts recruitment procedure for the EMA's new Executive Director.
Latvian: • Eiropas Komisija uzsāk EMA jaunā izpilddirektora atlases procedūru.
English: The product is of major public-health interest in light of the shortage of the authorised medicine for the treatment of this disease.
Latvian: Šis preparāts izraisa lielu interesi no sabiedrības veselības viedokļa, ņemot vērā reģistrētu zāļu trūkumu šīs slimības ārstēšanai.
English: Reports on serious suspected adverse drug reactions (ADRs) in animals and humans
Latvian: Ziņojumi par nopietnām iespējamām nevēlamām zāļu blakusparādībām (ADR) dzīvniekiem un cilvēkiem
English: • EMA and US FDA extend their confidentiality arrangement indefinitely.
Latvian: • EMA un ASV FDA uz nenoteiktu laiku pagarina konfidencialitātes vienošanos.
English: Biocides
Latvian: Biocīdi
English: With increases in workload in almost all areas, this was another busy year for the Agency.
Latvian: Palielinoties darba apjomam gandrīz visās jomās, šis Aģentūrai bija vēl viens intensīva darba gads.
English: There was a 5% decrease to 91 applications for initial evaluation of medicines.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits samazinājās par 5 % līdz 91 pieteikumam.
English: The Agency establishes maximum residue limits (MRLs) for pharmacologically active substances used to treat animals, to provide for the safe use of foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MPAD) robežvērtības farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajos ārstniecības līdzekļos, lai garantētu drošu dzīvnieku valsts izcelsmes pārtikas produktu lietošanu, ieskaitot gaļu, zivis, pienu, olas un medu.
English: The report praised the Agency for its efficiency and effectiveness in delivering high-quality scientific opinions on medicines for human and veterinary use, but also highlighted the need for the Agency, together with the European Commission and regulatory authorities in the Member States, to continue to adapt to future challenges and address new developments and responsibilities.
Latvian: Ziņojumā Aģentūra tika slavēta par produktīvo un efektīvo darbību, sniedzot augstas kvalitātes zinātniskus atzinumus par cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm, kā arī tika akcentēta nepieciešamība Aģentūrai kopā ar Eiropas Komisiju un dalībvalstu atbildīgajām iestādēm turpināt uzņemties jaunus izaicinājumus, veikt jaunus atklājumus un uzņemties jaunus pienākumus.
English: It is extracted from the milk of rabbits that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Latvian: Tās ekstraģē no trušu, kam ievietots gēns (DNS), kas padara tos spējīgus savā pienā sintezēt cilvēka olbaltumvielu, piena.
English: • EMA and Swissmedic agree sharing of information on H1N1 pandemic medicines.
Latvian: • EMA un Swissmedic vienojas apmainīties ar informāciju par H1N1 pandēmijai paredzētām zālēm.
English: • Committee for Advanced Therapies gives first certification opinion for an advanced therapy medicinal product.
Latvian: • Uzlaboto terapiju komiteja izsniedz pirmo sertifikācijas atzinumu par uzlabotas terapijas zālēm.
English: Uptake of scientific advice by companies developing medicines for veterinary use was strong in 2010, especially among small and medium-sized enterprises.
Latvian: 2010. gadā uzņēmumi, kas izstrādā veterinārās zāles, zinātniskās konsultācijas saņēma bieži, jo īpaši mazie un vidēji lielie uzņēmumi.
English: The use of veterinary medicines in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles produktīvajiem dzīvniekiem, ir iespējama to atlieku klātbūtne no šiem dzīvniekiem iegūtajā pārtikā.
English: • EMA strengthens rules on conflicts of interests for its scientific experts.
Latvian: • EMA padara stingrākus noteikumus par interešu konfliktu saviem zinātniskajiem ekspertiem.
English: Maximum Residue Limits
Latvian: Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums
English: Scientific Advice
Latvian: Zinātniskās konsultācijas
English: Orphan medicines are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting not more than five in 10,000 persons in the European Union, or where for economic reasons such medicines would not be developed without incentives.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršana Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai diagnosticētu, novērstu vai ārstētu dzīvībai bīstamas vai klīniski invalidizējošas slimības, kas skar ne vairāk kā piecus no 10 000 cilvēkiem Eiropas Savienībā, vai ja ekonomisku apsvērumu dēļ šādas zāles bez palīdzības netiktu izstrādātas.
English: Number of inspections
Latvian: Pārbaužu skaits
English: The year also saw a number of high-profile opinions being established, such as the recommendation to suspend the marketing authorisation for Avandia and other medicines containing rosiglitazone, the suspension of the anti-obesity medicine sibutramine, and investigations into the childhood vaccines Rotarix and Rotateq, following the detection of unexpected viral material.
Latvian: Šā gada laikā tika pieņemti arī vairāki nozīmīgi atzinumi, piemēram, ieteikums pārtraukt Avandia un citu rosiglitazonu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību, pretapatukošanās līdzekļa sibutramīna atsaukšana un pētījumi par bērniem paredzētām vakcīnām Rotarix un Rotateq pēc negaidīta vīrusu materiāla atklāšanas.
English: Referral procedures are used to resolve disagreements and address concerns among Member States.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras izmanto, lai risinātu nesaskaņas dalībvalstu starpā un novērstu bažas.
English: Applications for maximum residue limits (MRLs)
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MPAD) robežvērtību noteikšanas pieteikumi
English: • A new H5N1 mock-up pandemic-influenza vaccine intended for the prevention of influenza during an officially declared pandemic situation (a mock-up pandemic vaccine is not intended for stockpiling, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified).
Latvian: • jauna H5N1 pandēmijas gripas izmēģinājuma vakcīna, kas paredzēta gripas profilaksei oficiāli apstiprinātas pandēmijas gadījumā (izmēģinājuma pandēmijas vakcīna nav paredzēta krājumu veidošanai, bet to var izmantot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, kad pandēmiju izraisošais celms ir noskaidrots);
English: In October, we published new rules on conflicts of interests, addressing our need to access Europe's best scientific experts while ensuring they have no financial or other interests that could affect their impartiality.
Latvian: Risinot nepieciešamību izmantot Eiropas labākos zinātniskos ekspertus, oktobrī publicējām jaunus noteikumus par interešu konfliktu, lai nodrošinātu, ka ekspertiem nav finansiālu vai cita veida interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
English: • EMA launches SME database to facilitate interaction between small and medium-sized enterprises.
Latvian: • EMA sāk izmantot MVU datu bāzi, lai atvieglotu sadarbību ar maziem un vidēji lieliem uzņēmumiem.
English: • A vaccine to reduce the shedding of Coxiella burnetii by infected cattle and goats.
Latvian: • vakcīna Coxiella burnetii izdalīšanās mazināšanai no inficētiem liellopiem un kazām.
English: • EMA holds the first scientific workshop on nanomedicines.
Latvian: • EMA organizē pirmo zinātnisko darba semināru par nanozālēm.
English: • EMA and EUnetHTA Joint Action start collaboration on improving European public assessment reports (EPARs) for better contribution to relative effectiveness assessments.
Latvian: • EMA un EUnetHTA sadarbības padome sāk sadarbību, lai uzlabotu Eiropas publiskos novērtējuma ziņojumus (EPAR) un relatīvās efektivitātes novērtēšanu.
English: Scientific advice is provided on any aspect of research and development relating to quality, safety or efficacy of medicines for veterinary use, and to the establishment of maximum residue limits.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas tiek sniegtas par kādu izpētes un attīstības aspektu saistībā ar veterināro zāļu kvalitāti, drošumu vai iedarbīgumu un ar maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma robežvērtību noteikšanu.
English: • EMA adopts first opinion on compassionate use, for oseltamivir, to treat patients with a life threatening condition due to pandemic or seasonal flu.
Latvian: • EMA pieņem pirmo atzinumu par oseltamivira līdzcietīgu lietošanu, lai ārstētu pacientus ar dzīvībai bīstamu stāvokli pandēmiskās vai sezonālās gripas gadījumā.
English: The Agency coordinates the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice (GMP), good clinical practice (GCP), good laboratory practice (GLP), and with pharmacovigilance obligations and certain aspects of the supervision of authorised medicinal products in use in the European Union.
Latvian: Aģentūra koordinē atbilstības pārbaudi Labas ražošanas prakses (LRP), Labas klīniskās prakses (LKP), Labas laboratorijas prakses (LLP) principiem un farmakoloģiskās uzraudzības pienākumiem, kā arī noteiktiem reģistrētu Eiropas Savienībā lietotu zāļu uzraudzības aspektiem.
English: • EMA and European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) sign a cooperation agreement.
Latvian: • EMA un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ECDC) paraksta sadarbības vienošanos.
English: • EMA launches public consultation on ethical and good-clinical-practice (GCP) aspects of clinical trials conducted in third countries.
Latvian: • EMA uzsāk sabiedrisko apspriešanu par trešajās valstīs veikto klīnisko pētījumu ētikas un Labas klīniskās prakses (LKP) aspektiem.
English: On top of the increasing volume of core business activities, the Agency reached a number of important milestones during the course of the year.
Latvian: Papildus pieaugošajam pamatdarbības apjomam Aģentūra gada laikā sasniedza vairākus nozīmīgus rezultātus.
English: • EMA starts review of Pandemrix over narcolepsy concerns.
Latvian: • EMA sāk pārskatīt Pandemrix lietu saistībā ar bažām par narkolepsiju.
English: The Agency's Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), with a view to promote an increasingly harmonised process for licensing and information on herbal substances across the EU, establishes Community herbal monographs for traditional and well-established herbal medicines as well as a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicines.
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC), lai veicinātu aizvien saskaņotāku licencēšanas procesu un informāciju par augu izcelsmes vielām visā Eiropas Savienībā, izveido Kopienas monogrāfijas par ārstniecības augiem tradicionālām un plaši lietotām augu izcelsmes zālēm, kā arī tradicionālās augu izcelsmes zālēs izmantojamo ārstniecības augu vielu, preparātu un kombināciju saraksta projektu.
English: This includes the management of suspected ADRs in the pre- and post-authorisation phase, periodic safety-update reports (PSURs), risk-management plans (RMPs) and post-authorisation safety and efficacy/effectiveness studies.
Latvian: Tā ietver iespējamu ADR pārvaldību pirms- un pēcreģistrācijas fāzē, periodiski atjaunināmos ziņojumus par zāļu drošumu (PSUR), riska pārvaldības plānus (RVP) un pēcreģistrācijas drošuma un iedarbīguma/efektivitātes pētījumus.
English: Initial applications (by medicinal product) Initial applications (by active substance)
Latvian: Sākotnējie pieteikumi (atbilstoši aktīvai vielai)
English: • EMA launches European paediatric research network (Enpr-EMA).
Latvian: • EMA izveido Eiropas pediatrisko pētījumu tīklu (Enpr-EMA).
English: Workload also increased on the veterinary side, with the number of applications for marketing authorisation and referrals exceeding expectations, and requests for scientific advice almost doubling in comparison with the previous year.
Latvian: Darba apjoms pieauga arī saistībā ar veterinārajām zālēm, palielinājās zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits, un pārskatīšanas procedūru skaits pārsniedza gaidīto, zinātnisko konsultāciju lūgumu skaits salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu palielinājās gandrīz divas reizes.
English: Referral procedures are used to resolve disagreements and address concerns among EU Member States.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras izmanto, lai risinātu nesaskaņas Eiropas Savienības dalībvalstu starpā un novērstu bažas.
English: Initial evaluation
Latvian: Sākotnējā novērtēšana
English: It does this through inspections requested by the CHMP or CVMP in connection with the assessment of marketing-authorisation applications and/or the assessment of matters referred to these committees in accordance with EU legislation.
Latvian: Aģentūra to īsteno, veicot CHMP vai CVMP pieprasītas pārbaudes saistībā ar reģistrācijas pieteikumu un/vai šīm komitejām saskaņā ar Eiropas Savienības tiesību aktiem nosūtīto lietu novērtēšanu.
English: Significant recommendations for approval in 2010 Public-health benefits of medicines for human use recommended for approval in 2010
Latvian: Nozīmīgi ieteikumi apstiprināšanai 2010. gadā 2010. gadā apstiprināšanai ieteikto cilvēkiem paredzēto zāļu sniegtais ieguvums sabiedrības veselībai
English: PIP applications, including waivers and deferrals Clinical indications in PIP applications Full compliance-check applications
Latvian: PPP pieteikumi, arī atbrīvojumi un pienākuma atlikšana PPP pieteikumu klīniskās indikācijas Pilnīgas atbilstības pārbaudes pieteikumi
English: • EMA holds workshop with European and international experts to discuss the way forward in stem cell research and development.
Latvian: • EMA organizē darba semināru ar Eiropas un starptautiskiem ekspertiem, lai apspriestu turpmāko rīcību cilmšūnu izpētes un attīstības jomā.
English: New applications
Latvian: Jauni pieteikumi
English: • EMA recommends suspension of Avandia, Avandamet and Avaglim over cardiovascular concerns.
Latvian: • EMA iesaka pārtraukt Avandia, Avandamet un Avaglim reģistrācijas apliecību darbību kardiovaskulāru bažu dēļ.
English: ADR = adverse drug reaction.
Latvian: ADR = nevēlama zāļu blakusparādība.
English: As was the case with human medicines, a redistribution of post-authorisation applications was observed, due to the new legislation on variations.
Latvian: Tāpat kā cilvēkiem paredzētām zālēm novēroja pēcreģistrācijas pieteikumu pārsadali saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par izmaiņām.
English: • EMA's SME Office wins award for 'Most significant contribution to mediscience sector'.
Latvian: • EMA SME birojs saņem apbalvojumu par “Nozīmīgu ieguldījumu medicīnas zinātnē”.
English: CAP = centrally authorised product.
Latvian: CRZ = centrāli reģistrētas zāles.
English: Pharmacovigilance and maintenance activities
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības un nodrošināšanas pasākumi
English: • EMA completes its safety review of Avastin, used in breast cancer.
Latvian: • EMA pabeidz drošuma pārskatu par Avastin lietošanu krūts vēža ārstēšanai.
English: Scientific advice is considered as a means to facilitate and improve earlier availability of medicinal products to patients and healthcare professionals, and as a means to promote innovation and research.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju uzskata par līdzekli agrīnākas zāļu pieejamības nodrošināšanai un uzlabošanai pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem un par līdzekli inovāciju un izpētes veicināšanai.
English: Paediatric-investigation-plan (PIP) applications
Latvian: Pediatrisko pētījumu plānu (PPP) pieteikumi
English: launch 'ENCePP studies' - a seal for transparent, state-of-the-art safety studies.
Latvian: uzsāk “ENCePP pētījumus”, kas ir garants caurskatāmiem un mūsdienīgiem drošuma pētījumiem.
English: • Four vaccines against bluetongue disease.
Latvian: • četras vakcīnas pret zilās mēles vīrusa izraisītu slimību.
English: • EMA holds international workshop on clinical trials in the context of global medicines development.
Latvian: • EMA organizē starptautisku darba semināru par klīniskiem pētījumiem vispasaules zāļu attīstības kontekstā.
English: • EMA and other stakeholders launch pilot for multi-stakeholder consultations in early-stage drug development.
Latvian: • EMA un citas ieinteresētās puses uzsāk izmēģinājuma projektu par vairāku ieinteresēto pušu konsultācijām zāļu izstrādes agrīnā stadijā.
English: • EMA and European Network of Centres for Pharmacoepidemiology & Pharmacovigilance (ENCePP)
Latvian: • EMA un Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakoloģiskā uzraudzības centru tīkls (ENCePP)