FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Savene, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Savene, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Savene dexrazoxano
Danish: Savene dexrazoxan
Italian: Che cos'è Savene?
Danish: Hvad er Savene?
Italian: Il CHMP ha concluso che Savene ha dimostrato la capacità di trattare l'extravasazione di antracicline, consentendo ai pazienti di continuare il trattamento antitumorale intrapreso.
Danish: CHMP konkluderede, at Savene har vist sig virkningsfuldt til behandling af ekstravasation af antracykliner og således giver patienterne mulighed for at fortsætte deres kræftbehandling.
Italian: L'infusione deve durare da una a due ore e va praticata in un sito diverso da quello interessato dall'extravasazione.
Danish: Infusionen skal vare mellem en og to timer og skal gives i et område, hvor der ikke har været ekstravasation.
Italian: Qual è il rischio associato a Savene?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Savene?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Savene, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Savene fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'extravasazione si verifica quando un medicinale antitumorale, solitamente somministrato per via endovenosa, fuoriesce o viene accidentalmente iniettato nel tessuto circostante la vena, dove può provocare gravi danni.
Danish: Ekstravasation vil sige, at kræftmidlet, der normalt indsprøjtes i en vene, siver ud af venen eller ved et uheld indsprøjtes i det omgivende væv, hvor det kan medføre alvorlig skade.
Italian: Per la sintesi del parere del comitato per i medicinali orfani su Savene cliccare qui.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Savene findes her.
Italian: Il principio attivo di Savene, il dexrazoxano, è un antidoto alle antracicline.
Danish: Det aktive stof i Savene, dexrazoxan, er en modgift mod antracykliner.
Italian: Quali benefici ha mostrato Savene nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Savene?
Italian: Savene è utilizzato per il trattamento dell'extravasazione di antracicline (un gruppo di medicinali antitumorali).
Danish: Savene anvendes til behandling af ekstravasation af antracykliner (en gruppe lægemidler mod kræft).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Savene cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Savene findes her.
Italian: Tra i 54 soggetti nei quali il medicinale si è dimostrato efficace vi è stato un solo paziente che ha riportato un danno ai tessuti tale da richiedere un intervento chirurgico.
Danish: Ud af de 54 patienter, hos hvilke virkningen af Savene kunne måles, fik kun én patient vævsbeskadigelse, der gjorde operation nødvendig.
Italian: Benché tale riduzione possa essere causata dalle terapie antitumorali effettuate, essa può essere altresì ascrivibile a Savene, poiché è un medicinale citotossico (distrugge cioè le cellule in via di moltiplicazione) e può avere conseguenze a livello del midollo spinale.
Danish: Selv om dette kan skyldes kræftmidlet, kan det også skyldes Savene, da det er vævsgiftigt (ødelægger celler, der deler sig) og kan påvirke knoglemarven.
Italian: Il dexrazoxano viene utilizzato dagli anni novanta come medicinale per la prevenzione della cardiomiopatia (danno al muscolo cardiaco), in associazione alla terapia con antracicline.
Danish: Dexrazoxan har siden 1990'erne været anvendt til at forebygge skade på hjertemuskulaturen i forbindelse med brug af antracykliner.
Italian: I pazienti devono pertanto essere monitorati prima, durante e dopo il trattamento al fine di rilevare l'eventuale comparsa di questi effetti indesiderati.
Danish: Patienten vil blive overvåget for disse bivirkninger før, under og efter behandlingen.
Italian: Come si usa Savene?
Danish: Hvordan anvendes Savene?
Italian: Per che cosa si usa Savene?
Danish: Hvad anvendes Savene til?
Italian: Come agisce Savene?
Danish: Hvordan virker Savene?
Italian: Savene è costituito da una polvere e da un diluente da miscelare per ottenere una soluzione per infusione (flebo in vena).
Danish: Savene er et pulver, der indgives ved infusion (dråbetilførsel i en vene) efter opløsning i den medfølgende væske.
Italian: L'extravasazione di antracicline è una condizione che attualmente può essere trattata con metodi diversi, ma per la quale non esiste un trattamento standard autorizzato.
Danish: Der findes forskellige metoder til behandling af ekstravasation af antracykliner, men ingen standardbehandling.
Italian: Quali studi sono stati svolti su Savene?
Danish: Hvordan er Savene blevet undersøgt?
Italian: 5 aprile 2016 EMA/823974/2015
Danish: 5. april 2016 EMA/823974/2015
Italian: Sabal frutto deve essere usato soltanto in uomini adulti e negli anziani.
Danish: Savpalmefrugt bør kun anvendes til voksne og ældre mænd.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria la supervisione medica.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Italian: Sabal frutto
Danish: Savpalmefrugt
Italian: Sabal frutto è la denominazione comune del frutto della pianta Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Danish: Savpalmefrugt er fællesnavnet for frugten af planten Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Italian: Se i sintomi persistono durante l'impiego del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali contenenti Sabal frutto
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder savpalmefrugt
Italian: Inoltre, potrebbe avere anche effetti antinfiammatori.
Danish: Savpalmefrugt har muligvis også antiinflammatorisk effekt.
Italian: Che cos'è Sabal frutto?
Danish: Hvad er savpalmefrugt?
Italian: I fitoterapici contenenti Sabal frutto sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Danish: Plantelægemidler med savpalmefrugt fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti Sabal frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Sebbene fosse stato osservato un possibile effetto positivo sulla sintomatologia del basso tratto urinario correlata all'IPB, gli studi presentavano alcuni limiti quali un numero troppo esiguo di pazienti o un periodo di trattamento troppo breve.
Danish: Selvom der er observeret en mulig effekt i form af lindring af symptomerne i de nedre urinveje i forbindelse med BHP, var undersøgelserne utilstrækkelige på grund af for få patienter og for kort behandlingsperiode.
Italian: Il meccanismo di azione di Sabal frutto non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di studi di laboratorio, si ritiene che agisca riducendo l'attività degli ormoni sessuali maschili, come il testosterone, che contribuiscono a ingrossare la ghiandola prostatica nell'IPB.
Danish: Virkningsmekanismen for savpalmefrugt kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes det, at savpalmefrugt reducerer aktiviteten af de mandlige kønshormoner, herunder testosteron, der har betydning for forstørrelsen af blærehalskirtlen i forbindelse med BPH.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti Sabal frutto e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med savpalmefrugt bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti Sabal frutto, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contententi Sabal frutto, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come agisce Sabal frutto in qualità di medicinale?
Danish: Hvordan virker savpalmefrugt som lægemiddel?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti Sabal frutto.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Sabal frutto negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di Sabal frutto.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af savpalmefrugt.
Italian: L'IPB è caratterizzata dall'aumento non cancerogeno delle dimensioni della ghiandola prostatica che circonda l'uretra, il canale tubolare che trasporta l'urina dalla vescica all'esterno dell'organismo.
Danish: BPH er en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, der omkranser den øverste del af urinrøret, som transporterer urinen fra blæren og ud af kroppen.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Sabal frutto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt?
Italian: Gli effetti indesiderati frequenti (osservati in 1-10 pazienti su 100) riferiti per Sabal frutto sono dolore addominale e mal di testa.
Danish: Der er indberettet almindeligt forekommende bivirkninger ved savpalmefrugt (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici con Sabal frutto estratto con etanolo.
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af ethanolekstrakt af savpalmefrugt.
Italian: L'HMPC ha anche concluso che, in base al lungo periodo di impiego, Sabal frutto (estratto con etanolo) può essere usato per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario (quali difficoltà nell'iniziare la minzione o necessità di minzione frequente) associata all'IPB, a seguito dell'esclusione di patologie gravi da parte del medico.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at ethanolekstraktaf savpalmefrugt kan anvendes til lindring af symptomer i de nedre urinveje (f.eks. vandladningsbesvær eller hyppig tissetrang), der er forbundet med BPH, når lægen har udelukket alvorlige lidelser.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Sabal frutto?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, i EU?
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti Sabal frutto si basano sul loro impiego nel lungo periodo.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con etanolo per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario correlata all'IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ethanolekstrakt af savpalmefrugt til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "traditionelle anvendelse" til denne tilstand.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti Sabal frutto.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal anvendes.
Italian: L'HMPC ha concluso che Sabal frutto (estratto con esano) può essere usato per il trattamento dei sintomi di iperplasia prostatica benigna (IPB).
Danish: HMPC har konkluderet, at hexanekstrakt af savpalmefrugt kan anvendes til behandling af symptomerne på godartet forstørret prostata (BPH).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con esano per il trattamento sintomatico dell'IPB si basano sul loro "impiego ben noto" in presenza di tale condizione.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hexanekstrakt af savpalmefrugt til behandling af symptomerne ved BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af savpalmefrugt?
Italian: Alcuni di questi hanno mostrato che la sua efficacia è pari a quella della finasteride e della tamsulosina (altri medicinali autorizzati per il trattamento dell'IPB) nel trattamento dei sintomi di IPB per periodi fino a un anno.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en række kliniske undersøgelser af hexanekstrakt af savpalmefrugt, hvoraf nogle har vist, at det er lige så effektivt som finasterid og tamsulosin (andre godkendte BPH-lægemidler) til behandling af BPH-symptomer i perioder på op til 1 år.
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica Via di Somministrazione Contenitore primario
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: C Contare lentamente:
Danish: C Tæl langsomt:
Italian: 1 penna 3 penne 5 penne
Danish: 1 pen 3 penne 5 penne
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Italian: Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Italian: Può sentire o percepire uno scatto.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Italian: Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Italian: Time from randomization (months)
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Italian: Codice ATC: A10BJ02
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Italian: Pazienti con insufficienza cardiaca
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
Danish: • Svaghed eller træthed
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Italian: Full Analysis Set.
Danish: Fuldt analysesæt.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Italian: La maggior parte di questi mostravano patologie cardiovascolari già accertate.
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Italian: • Usi Saxenda approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un'ora del giorno che le risulti comoda.
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Italian: DS=deviazione standard.
Danish: SD=standardafvigelse.
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
Danish: Efter ibrugtagning af pennen:
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
Danish: • Søvnbesvær (insomni).
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Italian: Prima del primo uso:
Danish: Før brug:
Italian: La maggior parte degli eventi era di lieve intensità.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Italian: Se tenta di rimetterla,
Danish: Hvis du gør det,
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Italian: Tempo in settimane
Danish: Tid i uger
Italian: Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Italian: I requisiti per l'invio degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.