FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans cette étude, 14 de ces patients atteints de SHE/LEC ont été traités par imatinib à la dose de 100 mg à 1 000 mg par jour.
Croatian: U tom kliničkom ispitivanju, 14 bolesnika s HES/KELom je liječeno imatinibom u dozi od 100 mg do 1000 mg na dan.
French: • Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction allergique liée au traitement : syndrome DRESS).
Croatian: • kombinacija teškog proširenog osipa, mučnine, vrućice, visoke razine određenih bijelih krvnih stanica ili žutila kože ili očiju (znakovi žutice) s nedostatkom zraka, bolovima/nelagodom u prsima, jako smanjenim mokrenjem i žeđi itd. (znakovi alergijske reakcije povezane s liječenjem).
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2, 3, 16, et 17
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2, 3, 16 i 17
French: Qu'est ce que Imatinib Teva et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Imatinib Teva izgleda i sadržaj pakiranja
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Croatian: Potreban je oprez kada se imatinib uzima s inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima, određenim makrolidima, CYP3A4 supstratima s uskim terapijskim prozorom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel, kvinidin) ili varfarinom i drugim derivatima kumarina (vidjeti dio 4.5).
French: La phase chronique est définie par l'ensemble des critères suivants : blastes < 15 % dans le sang et la moelle osseuse, basophiles dans le sang < 20 %, plaquettes > 100 × 109/l.
Croatian: Kronična faza KML-a se definira kada su ispunjeni svi navedeni kriteriji: blasti < 15% u krvi i koštanoj srži, bazofili u perifernoj krvi < 20%, trombociti > 100 x 109/l.
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes cardiaques).
Croatian: • Bolovi u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema).
French: Un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Croatian: Limfatična blastična kriza U ispitivanjima faze I uključen je ograničeni broj bolesnika (n=10).
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP et SHE/LCE.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo kod djece s Ph-pozitivnim ALL-om te vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPD-om, DFSP-om i HES/KEL-om.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé et un traitement symptomatique approprié doit lui être administré.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je pratiti bolesnika i provoditi odgovarajuće suportivno liječenje.
French: 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta
French: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Allemagne
Croatian: 3, 89079 Ulm
French: Le diamètre du comprimé pelliculé est d'environ 9 mm.
Croatian: Promjer filmom obložene tablete je približno 9 mm.
French: Etudes cliniques dans les SMD/SMP
Croatian: Klinička ispitivanja kod MDS/MPB-a
French: LMC en phase accélérée ou crise blastique et LAL Ph+ (dose initiale 600 mg)
Croatian: Ubrzana faza KML-a i blastična kriza te Ph+ ALL (početna doza
French: MTX 15 mg intrathécal, jour 1
Croatian: MTX 12 mg intratekalno, dan 1
French: En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère, le traitement par l'imatinib doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement.
Croatian: Ako se tijekom primjene imatinibom razvije teška nehematološka nuspojava, liječenje se mora prekinuti sve do oporavka od nuspojava.
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Croatian: 4 Crvenilo uz osjećaj vrućine je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om, a krvarenje (hematomi, hemoragija) je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om i s transformiranim KML-om (ubrzana faza i blastična kriza).
French: Syndrome de lyse tumorale Fréquence indéterminée Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Croatian: Tumorsko krvarenje/tumorska nekroza*
French: L'affinité pour les protéines plasmatiques du métabolite N-déméthylé est similaire à celle de la molécule mère.
Croatian: Vezanje N-demetiliranog metabolita za bjelančevine plazme je slično onom ishodne tvari.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 ljudi) ili česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi):
French: • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.
Croatian: (KML) s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom (bcr-abl), u kojih se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom liječenja.
French: Un médecin spécialisé en hépatologie doit être consulté avant instauration du traitement chez les patients porteurs de marqueurs sérologiques positifs (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez les patients dont la sérologie devient positive au cours du traitement.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnim serološkim nalazima na hepatitis B (uključujući one s aktivnom bolešću) te za bolesnike za koje se pokaže da su pozitivni na HBV tijekom liječenja, potrebno je savjetovati se sa stručnjacima za bolesti jetre i liječenje hepatitisa B.
French: Dans le groupe recevant l'imatinib, les patients ont été traités par 400 mg/jour.
Croatian: U kraku koji je primao imatinib, bolesnici su liječeni dozom od 400 mg na dan.
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée de 400 mg à 600 mg ou 800 mg, chez les patients en phase chronique, ou de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Croatian: Povećanja doze sa 400 mg na 600 mg ili 800 mg u bolesnika s kroničnom fazom bolesti ili od 600 mg do maksimalno 800 mg (dano kao 400 mg dvaput na dan) u bolesnika s ubrzanom fazom ili s blastičnom krizom može se razmotriti u odsustvu teške nuspojave povezane s lijekom i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezane s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
French: - Les autres composants sont : phosphate acide de calcium, crospovidone et stéarate de magnésium.
Croatian: - Ostali sastojci su kalcijev hidrogenfosfat, krospovidon i magnezijev stearat
French: - si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib Teva pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Croatian: To je potrebno jer Imatinib Teva može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
French: Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur
Croatian: Ukupni bilirubin: >1,5-3,0 GGN AST: bilo koja vrijednost
French: 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 60x1 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 120x1 comprimés pelliculés 180x1 comprimés pelliculés
Croatian: 20x1 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 60x1 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 120x1 filmom obloženih tableta 180x1 filmom obloženih tableta
French: Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Imatinib
French: Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant de moins de 2 ans atteint de LMC et chez l'enfant de moins d'un an atteint de LAL Ph+ (voir rubrique 5.1).
Croatian: Ne postoji iskustvo kod djece s KML-om mlađe od 2 godine i djece mlađe od 1 godine s Ph+ ALL
French: Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Imatinib Teva.
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m2 peroralno, dani 1-5
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Croatian: Provedeno je jedno otvoreno, multicentrično kliničko ispitivanje faze II (studija B2225) za ispitivanje imatiniba u raznim populacijama bolesnika koji pate od životno ugrožavajućih bolesti povezanih s Abl, Kit ili PDGFR protein tirozin kinazama.
French: Une augmentation du nombre d'infections opportunistes a été observée avec le traitement chronique par l'imatinib.
Croatian: Kod kroničnog liječenja imatinibom zapažena je povećana stopa oportunističkih infekcija.
French: Critères de réponse moléculaire majeure : dans le sang périphérique, réduction d'au moins 3 log du taux de transcrit Bcr-Abl (mesuré par un test RT-PCR quantitatif en temps réel) par rapport à une valeur de base standardisée.
Croatian: Abl transkripcija (mjereno kvantitativnom real-time PCR metodom pomoću reverzne transkriptaze) u odnosu na standardiziranu osnovnu vrijednost.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib Teva à donner à votre enfant.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Imatiniba Teva trebate dati djetetu.
French: • Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par Imatinib Teva ou après l'arrêt du traitement par Imatinib Teva.
Croatian: • Grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima, tijekom liječenja Imatinibom
French: RCH : Étude 0110 [GB < 10 x 109/l, plaquettes < 450 x 109/l, myélocytes+métamyélocytes < 5 % dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20 %, absence d'atteinte extramédullaire] ; dans les études 0102 et 0109 [PN ≥ 1,5 x 109/l, plaquettes ≥ 100 x 109/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans le MO < 5 %, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l (uniquement pour les études 0102 et 0109) RPC < 15 % de blastes dans la MO et le SP, < 30 % de blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20 % de basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie (uniquement pour les études 0102 et 0109).
Croatian: CHR: Studija 0110 [L <10 x 109/l, trombociti <450 x 109/l, mijelociti+metamijelociti <5% u krvi, u krvi nema blasta i promijelocita, bazofili <20%, nema ekstramedularne zahvaćenosti], a u studijama 0102 i 0109 [ABN ≥1,5 x 109/l, trombociti ≥100 x 109/l, nema blasta u krvi, blasti u
French: 532 patients adultes ont été traités avec une dose initiale de 400 mg.
Croatian: Kronična faza, neuspjeh interferona 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
French: Le taux estimé de patients sans progression vers une phase accélérée ou une crise blastique à 84 mois est significativement plus élevé dans le bras avec l'imatinib par rapport au bras IFN (92,5 % versus 85,1 %, p < 0,001).
Croatian: Procijenjena stopa bolesnika bez progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu nakon 84 mjeseca bila je značajno viša u kraku koji je primao imatinib u usporedbi s krakom koji je primao IFN (92,5% prema
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Teva vous devrez prendre.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Imatiniba Teva trebate uzeti.
French: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Croatian: Prilaz baruna Filipovića 25
French: Retour à la phase chronique (RPC)
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu
French: Les autres composants sont : mannitol, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Croatian: - Drugi sastojci su manitol, krospovidon, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
French: Prurit, œdème de la face, peau sèche, érythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité
Croatian: Svrbež, edem lica, suhoća kože, eritem, alopecija, noćno znojenje,
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problèmes hépatiques).
Croatian: • Mučnina uz gubitak apetita, tamna boja mokraće, žutilo kože ili očiju (znakovi problema s jetrom).
French: SHE/LCE (dose initiale 100 mg)
Croatian: HES/KEL (doza od 400 mg)
French: 30 gélules 30x1 gélules 90 gélules 90x1 gélules
Croatian: 30 tvrdih kapsula 30x1 tvrdih kapsula 90 tvrdih kapsula 90x1 tvrdih kapsula
French: Imatinib Teva 100 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, ronds, portant une barre de cassure sur une seule face.
Croatian: Teva 100 mg filmom obložene tablete su tamnožute do smećkasto narančaste okrugle filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
French: La dimension des géllules est d'environ 19 mm de long et 7 mm de large.
Croatian: Kapsule su približno 19 mm dugačke i 7 mm široke.
French: Substances actives dont la concentration plasmatique peut être modifiée par l'imatinib L'imatinib augmente la valeur moyenne de la Cmax et l'ASC de la simvastatine (substrat du CYP3A4), respectivement 2 fois et 3,5 fois, indiquant ainsi une inhibition du CYP3A4 par l'imatinib.
Croatian: Imatinib povećava srednu vrijednost Cmax i AUC simvastatina (supstrat CYP3A4) za 2, odnosno 3,5 puta, što ukazuje na to da imatinib inhibira CYP3A4.
French: Imatinib Teva 400 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, oblonges, portant une barre de cassure sur une seule face.
Croatian: Teva 400 mg filmom obložene tablete su tamnožute do smećkasto narančaste duguljaste filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
French: Dans cette étude, 65 % des patients ont obtenu une réponse cytogénétique majeure, la réponse étant complète chez 53 % (confirmée 43 %) des patients (tableau 3).
Croatian: 53% (potvrđeno 43%) bolesnika (Tablica 3).
French: • Aphtes.
Croatian: • Osip.
French: Maintenance (cycles de 8 semaines)
Croatian: 8 ciklusa)
French: • Démangeaisons.
Croatian: • Svrbež.
French: 9 Des douleurs musculo-squelettiques pendant le traitement par imatinib ou après arrêt du traitement ont été observées après la commercialisation.
Croatian: 9 Nakon stavljanja lijeka u promet primijećena je mišićno-koštana bol koja se javlja tijekom liječenja imatinibom ili nakon prekida liječenja.
French: L'activation constitutive du récepteur du PDGF ou des tyrosine kinases Abl, résultant de la fusion à différentes protéines partenaires ou de la production constitutive de PDGF, sont impliquées dans la pathogénèse des SMD/SMP, des SHE/LCE et du DFSP.
Croatian: U patogenezu MDS/MPB-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl proteintirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati Imatinib Teva Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: A la date de l'analyse, la durée médiane de traitement était de 47 mois (24 jours à 60 mois).
Croatian: 47 mjeseci (raspon 24 dana - 60 mjeseci).
French: a PN < 0,5 x 109/l Et/ou plaquettes < 10 x 109/l
Croatian: aABN <0,5 x 109/l i/ili trombociti <10 x 109/l
French: Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Fréquence indéterminée Péricardite*, tamponnade*
Croatian: Aritmija, fibrilacija atrija, srčani zastoj, infarkt miokarda, angina pektoris,
French: La prudence est requise lorsque l'imatinib est administré avec des inhibiteurs du CYP3A4.
Croatian: Stoga je pri primjeni imatiniba s lijekovima koji inhibiraju CYP3A4 potreban oprez.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par Imatinib Teva et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje Imatinibom Teva potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
French: Étude 0109 Données à 40,5 mois Phase accélérée (n = 235)
Croatian: Ubrzana faza (n=235)
French: PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l
Croatian: ABN <1,0 x 109/l i/ili trombociti <50 x 109/l
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP et de SHE/LCE.
Croatian: Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPB-om, DFSP-om i
French: 20 gélules 60 gélules 60x1 gélules 120 gélules 120x1 gélules 180x1 gélules
Croatian: 20x1 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 60x1 tvrdih kapsula 120 tvrdih kapsula 120x1 tvrdih kapsula 180x1 tvrdih kapsula
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): Dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
French: Patients adultes en phase accélérée : la posologie recommandée d'Imatinib Teva est de 600 mg/j.
Croatian: Za odrasle bolesnike u ubrzanoj fazi preporučena doza Imatiniba Teva iznosi is 600 mg/dan.
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 and 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Croatian: • Teška bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih problema).
French: • Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux).
Croatian: • Mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Croatian: s Ph+ ALL bilo je uključeno u otvoreno, multicentrično, sekvencijsko kohortno, nerandomizirano ispitivanje faze III u kojem su primali imatinib (340 mg/m2/dan) u kombinaciji s intenzivnom kemoterapijom nakon indukcijskog liječenja.
French: Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables
Croatian: Prilagođavanje doze zbog nuspojava
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Imatinib Teva, contactez votre médecin.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljivo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije. - ako dobijete modrice, krvarenje, vrućicu, umor i smetenost prilikom uzimanja Imatiniba Teva, kontaktirajte liječnika.
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Croatian: 23 uključena bolesnika.
French: La dose initiale est de 600 mg, soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg ou un comprimé et demi à 400 mg une fois par jour.
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao 1 tableta od 400 mg i 2 tablete od 100 mg ili kao 1 ½ tableta od 400 mg jednom na dan.
French: Imatinib Teva 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Croatian: Teva 400 mg tvrde kapsule su neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7630 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Croatian: 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
French: La sécurité et l'efficatité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SMD/SMP, DFSP et SHE/LCE n'ont pas été établies par des études cliniques.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost imatiniba u djece s MDS/MPB-om, DFSP-om i HES/KEL-om mlađe od
French: Imatinib Teva 100 mg gélules
Croatian: Imatinib Teva 100 mg tvrde kapsule
French: (Meilleurs taux de réponse)
Croatian: (znakovi kožnih problema).
French: Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de 600 mg).
Croatian: Doza od 340 mg/m2 na dan preporučuje se za djecu s Ph+ ALL (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 600 mg).
French: Etudes cliniques dans la LAL Ph+
Croatian: Klinička ispitivanja kod Ph+ ALL-a Novodijagnosticirana Ph+ ALL
French: Imatinib Teva 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Croatian: Teva 100 mg tvrde kapsule su neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7629 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
French: Imatinib Teva est aussi un traitement de la LMC chez l'enfant et l'adolescent.
Croatian: Teva se kod djece i adolescenata također koristi za liječenje KML-a.
French: Hypokaliémie, augmentation de l'appétit, hypophosphatémie, diminution de l'appétit, déshydratation, goutte, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie, hyponatrémie
Croatian: Hipokalijemija, povećan apetit, hipofosfatemija, smanjen apetit, dehidracija,
French: Affections du système immunitaire
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato:
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol
French: L'imatinib est une petite molécule chimique inhibitrice de protéine tyrosine kinase qui inhibe puissamment l'activité de la tyrosine kinase (TK) Bcr-Abl ainsi que plusieurs récepteurs TK : Kit, le récepteur du SCF (stem cell factor) codé par le proto-oncogène c-Kit, les récepteurs du domaine discoidine (DDR1 et DDR2), le CSF-1R (récepteur du colony stimulating factor) et les récepteurs alpha et bêta du PDGF (platelet-derived growth factor) (PDGFR-alpha et PDGFR-bêta).
Croatian: stem cell factor) kodiran c-Kit protoonkogenom, receptore za diskoidinsku domenu (DDR1 i DDR2, engl. discoidin domain receptors), receptor za faktor stimulacije kolonija (CSF-1R, engl. colony stimulating factor receptor) te alfa i beta receptore za faktor rasta koji potječe od trombocita (PDGFRalfa i PDGFR-beta).