FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-kratno izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени при дози надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като безилат).
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Slovenian: PRETISNI OMOT / 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: БЛИСТЕР/10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
Slovenian: EU/1/09/535/004 50 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/09/535/001 14 филмирани таблетки
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (vrsta A) citronska kislina monohidrat makrogol 6000 stearinska kislina smukec filmska obloga hipromeloza (E464) rdeči železov oksid (E172) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Железен оксид, червен (Е172) Лактоза монохидрат Триацетин (E1518) Титанов диоксид (Е171)
Slovenian: - če imate hudo jetrno obolenje.
Bulgarian: · Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно плазмените нива на основния циркулиращ метаболит са по-ниски при пациентите с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), в сравнение с пациентите с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min)
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Стандартната доза Grepid е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Grepid на Pharmathen S.A. на 28 юли 2009 г.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Grepid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Grepid?
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Bulgarian: Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Grepid:
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Bulgarian: Grepid се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Bulgarian: Grepid е „генерично лекарство".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grepid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Grepid може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovenian: Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Bulgarian: Grepid е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Grepid raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Grepid?
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Slovenian: Kako zdravilo Grepid deluje?
Bulgarian: Как действа Grepid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Bulgarian: Какво представлява Grepid?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Grepid?
Slovenian: Sklic dok.
Bulgarian: една с друга.
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU ≥ 10.22 log2 GMNU1
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Slovenian: * Seve inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Slovenian: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Bulgarian: Суспенсия за
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Bulgarian: Търговско наименование
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Bulgarian: Размер на опаковките:
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Slovenian: V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Slovenian: e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Slovenian: Shranjujte vialo v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: Инжекционна суспензия за прасета
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Slovenian: V splošnem, maternalna protitelesa inducirana s cepljenjem vztrajajo približno 5-8 tednov po rojstvu.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждане.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Slovenian: Mladice in svinje:
Bulgarian: Ремонтни прасета и свине:
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Slovenian: Zamašek: Bromobutlni gumijasti zamaški
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Bulgarian: Прислучайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14.01.2010
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Slovenian: Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml) - Od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Slovenian: Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno mine v 2 dneh.
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: DD/MM/LLLL
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Slovenian: Steklena viala z 20 ml in 50 ml
Bulgarian: Флакон от20 ml и 50 ml
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Slovenian: DD/MM/LLLL
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: , ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Slovenian: Revakcinacija je možna v vseh obdobjih brejosti in laktacije.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Slovenian: S cepljenjem 14 dni pred prasitvijo je zagotovljena maternalna imunost, ki pujske ščiti pred kliničnimi znaki influence vsaj do 33. dneva po prasitvi.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Slovenian: Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Slovenian: Ali - Med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Slovenian: Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Bulgarian: Зактивна имунизация на бременни свине, след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните :
Slovenian: Pujski:
Bulgarian: Запушалки:
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 14.01.2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Občasno se lahko po cepljenju rahlo poviša rektalna temperatura.
Bulgarian: Понякога след ваксинация може да се появи слабо повишаване на ректалната температура.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gripovac 3:
Bulgarian: Допълнителна информация за Gripovac 3:
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa hitreje.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вирусите, имунната система може да произвежда антитела по-бързо.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Slovenian: Pri majhnem številu prašičev se lahko na mestu injiciranja pojavi manjša oteklina, ki pa mine v 2 dneh.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава слаб оток на мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се наблюдава единствено слаба реакция на мястото на инжектиране.