FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Portuguese: Cloreto de sódio
Czech: Chlorid sodný Chlorid draselný
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Czech: Tekutý parafin Thiomersal Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Czech: Velikosti balení:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Czech: 1 x 40 dávek (20 ml).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Czech: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Portuguese: Emulsão injetável.
Czech: Injekční emulze.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: Cartão
Czech: KARTON
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Czech: Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek)
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Czech: Tekutý parafin………………104,125 mg
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Czech: Podle poregistračních farmakovigilančních hlášení může být velmi vzácně během 48 hodin po injekci pozorována letargie a nechutenství.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar imediatamente.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Czech: Tekutý parafin: ………………..104,125 mg
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Czech: 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Portuguese: Avda.
Czech: EXP.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam,
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Uma vez aberto, usar imediatamente.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Czech: Thiomersal: ………………..0,05 mg
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 dose (0,5 ml) Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 10 doses (5 ml).
Czech: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Czech: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ≥70% cELISA40* *≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Portuguese: ERAVAC Emulsão injetável para coelhos
Czech: Injekční emulze pro králíky
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Czech: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádná data nejsou k dispozici.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Czech: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Czech: Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha Tel. +34 972 430660 Fax.
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Czech: Nástup imunity: 7 dní.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Czech: 40 dávek (20 ml).
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Czech: Před podáním pečlivě protřepejte.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci výkrmových králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001-003
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní podání.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Czech: INDIKACE
Portuguese: Emulsão injetável Emulsão esbranquiçada.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Czech: Tekutý parafin: 104,125 mg
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Portuguese: Não congelar.
Czech: Tél.
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Czech: 104,125 mg
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Czech: Polysorbát 80
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávce), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: HIPRA FRANCE Tél.
Czech: HIPRA FRANCE
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:{DD/MM/RRRR}
Portuguese: ERAVAC emulsão injetável para coelhos.
Czech: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Czech: 10 dávek (5 ml).
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar imediatamente.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávce (0,5 ml).
Portuguese: Emulsão injetável.
Czech: Bělavá emulze.
Portuguese: EU/1/04/281/005 Erbitux
Czech: 100 ml 1 injekční lahvička
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/04/281/003 Erbitux
Czech: Obsah Velikosti balení
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.
Portuguese: a) Grau 1:
Czech: a) Stupeň 1:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Deste modo, o balanço benefício/risco ainda não foi estabelecido para esta combinação.
Czech: Proto dosud nebyl stanoven poměr rizika/přínosu pro tuto kombinaci.
Portuguese: valor p
Czech: Hodnota p
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
Portuguese: De um modo geral não se observaram diferenças clinicamente relevantes entre os sexos.
Czech: Celkově nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados frequentemente.
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Portuguese: Estas reações podem ser de natureza alérgica.
Czech: Tyto reakce mohou být alergické povahy.
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Czech: • těžké obtíže při dýchání, které se vyvinou rychle
Portuguese: Neste estudo, a expressão do EGFR não constituiu um critério de inclusão.
Czech: V této studii nebyla exprese EGFR vstupním kritériem.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos foram comparáveis aos obtidos em adultos.
Czech: Farmakokinetické výsledky byly srovnatelné s výsledky u dospělých.
Portuguese: 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Portuguese: Os dados disponíveis sobre o desenvolvimento dos HACA são limitados.
Czech: Současné údaje o tvorbě HACA jsou omezené.
Portuguese: • hemoglobina < 9 g/dl
Czech: • hemoglobin < 9 g/dl
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios da utilização de Erbitux nestas situações.
Czech: Váš lékař s Vámi pak prodiskutuje rizika a výhody použití přípravku Erbitux v těchto situacích.
Portuguese: Contudo, e uma vez que não contém qualquer conservante antimicrobiano ou agente bacteriostático, destina-se a utilização imediata.
Czech: Avšak protože neobsahuje žádné antimikrobiální konzervační prostředky nebo bakteriostatické látky, je určený pro okamžité použití.
Portuguese: Com base nestes dados, e uma vez que não foi efetuada uma análise independente dos dados de imagiologia, a relação entre os resultados e o estado da mutação são considerados não interpretáveis.
Czech: Na základě těchto údajů, a jelikož nebylo provedeno žádné nezávislé ověření zobrazovacích údajů, jsou výsledky související se stavem mutace považovány za neinterpretovatelné.
Portuguese: O EGFR ativa proteínas denominadas RAS.
Czech: EGFR aktivuje bílkoviny nazývané RAS.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante:
Czech: Následující definice platí pro vyjadřování frekvence, jak je dále použito:
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes sobre a utilização em mulheres grávidas ou em fase de aleitamento.
Czech: Dostatečné údaje získané u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
Portuguese: Os dados de eficácia gerados por este estudo estão resumidos na tabela abaixo:
Czech: Údaje o účinnosti získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
Portuguese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemanha
Czech: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Německo
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C, a menos que a abertura tenha sido efetuada num local com condições assépticas controladas e validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Portuguese: continuar a perfusão lenta sob supervisão cuidadosa b) Grau 2:
Czech: pokračujte v pomalé infuzi pod pečlivým dohledem b) Stupeň 2:
Portuguese: O seu médico discutirá consigo as medidas apropriadas.
Czech: Váš lékař s Vámi probere vhodná opatření.
Portuguese: A utilização de lentes de contato constitui também um fator de risco para a ocorrência de queratite e ulceração.
Czech: Používání kontaktních čoček je rovněž rizikovým faktorem pro vznik keratitidy a ulcerace.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se não estiver a utilizar um método de contraceção eficaz (fale com o seu médico se não tiver a certeza).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud neužíváte spolehlivou antikoncepci (nejste-li si jistá, promluvte si s Vaším lékařem).
Portuguese: Se notar outras alterações cutâneas extensas, informe o seu médico o mais rapidamente possível porque pode ser necessário alterar a dose de Erbitux ou o período entre as perfusões.
Czech: Pokud zaznamenáte jiné rozsáhlé kožní změny, informujte prosím svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že bude potřeba změnit dávkování přípravku Erbitux nebo dobu mezi infuzemi.
Portuguese: As reações cutâneas são muito frequentes, podendo ser necessária a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Czech: Kožní reakce jsou velmi časté a může být nutné přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: Aproximadamente 15% das reações cutâneas são graves, incluindo casos isolados de necrose da pele.
Czech: Přibližně 15 % kožních reakcí je těžkých, včetně jednotlivých případů kožní nekrózy.
Portuguese: Além disso, significativamente menos doentes tratados com cetuximab receberam tratamento de segunda linha.
Czech: Kromě toho dostávalo významně méně pacientů léčených cetuximabem léčbu druhé linie.
Portuguese: A eficácia de cetuximab em doentes pediátricos com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.
Czech: Účinnost cetuximabu u pediatrických pacientů ve věku méně než 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Foram descritas várias vias que podem contribuir para o metabolismo dos anticorpos.
Czech: Bylo popsáno několik mechanizmů, které mohou pomáhat v metabolizmu protilátek.
Portuguese: Os dados de eficácia sobre o regime de OxMdH gerados por este estudo estão resumidos na tabela abaixo:
Czech: Údaje o účinnosti z režimu OxMdG získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose adequada de Erbitux para si, uma vez que esta depende da sua superfície corporal.
Czech: Váš lékař provede výpočet správné dávky přípravku Erbitux, která Vám bude podána, protože tato dávka závisí na Vašem tělesném povrchu.
Portuguese: Se a reação cutânea grave tiver ocorrido pela primeira vez, o tratamento pode ser reiniciado sem qualquer alteração na dosagem.
Czech: Pokud se těžká kožní reakce vyskytne poprvé, může být léčba opět zahájena bez jakékoli změny výše dávky.
Portuguese: • crescimento excessivo de pelos
Czech: • nadměrný růst vlasů
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza.