FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku odklejenia plastra
Romanian: În cazul în care plasturele se dezlipeşte
Polish: Zabiegi operacyjne
Romanian: Intervenții chirurgicale
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorem CYP3A4 zaleca się uważną obserwację objawów podmiotowych i przedmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania terapeutycznego i działań niepożądanych fentanylu (w szczególności depresji oddechowej) i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu Durogesic (patrz punkt
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de DUROGESIC și inhibitor al CYP3A4 nu poate fi evitată, este necesară monotorizarea atentă pentru semne și simptome ale unui efect terapeutic exacerbat sau prelungit și ale reacțiilor adverse ale fentanilului (în mod particular deprimare respiratorie) și, după cum este necesar, doza de DUROGESIC trebuie redusă sau tratamentul întrerupt.
Polish: escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina lub wenlafaksyna) - patrz poniżej.
Romanian: escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină, venlafaxină)
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Romanian: Alți factori care trebuie luați în considerare sunt starea generală curentă de sănătate şi situaţia medicală a pacientului, inclusiv dimensiunile organismului, vârsta și gradul de tarare a organismului precum și gradul de tolerare a opioidelor.
Polish: (Niezbyt częste, mogą wystąpić u 1 osoby na 100.)
Romanian: (Mai puțin frecvente, pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane.)
Polish: • pobudzenie lub dezorientacja,
Romanian: • Senzație de agitatie, dezorientare
Polish: tachykardia
Romanian: Tahicardie
Polish: Lek Durogesic a inne leki
Romanian: DUROGESIC împreună cu alte medicamente
Polish: • Naderwać torebkę w miejscu nacięcia zaznaczonym strzałką
Romanian: • Rupeți sau tăiați plicul pe marcajul de pre-tăiere, indicat de săgeată
Polish: diltiazem, erytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, rytonawir, werapamil i worykonazol (lista nie jest wyczerpująca).
Romanian: Exemple de substanțe active care pot crește concentrația de fentanil: amiodaronă, cimetidină, claritromicină, diltiazem, eritromicină, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, ritonavir, verapamil și voriconazol (această listă nu este exhaustivă).
Polish: Jednoczesne stosowanie fentanylu podawanego przezskórnie z induktorami CYP3A4 może powodować zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego.
Romanian: Utilizarea concomitentă a fentanilului cu administrare transdermică cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 poate duce la o scădere a concentrațiilor plasmatice de fentanil și un efect terapeutic scăzut.
Polish: Dorośli i dzieci
Romanian: Copii şi adolescenţi
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Romanian: Vedeți pct. 4 pentru lista completă a reacțiilor adverse posibile.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się nieużywanego lub zużytego plastra może skutkować zgonem szczególnie w przypadku dzieci.
Romanian: Un plasture utilizat sau neutilizat care accidental se poate lipi de pielea altei persoane, mai ales un copil, poate fi letal.
Polish: Fentanyl jest substancją czynną o dużym klirensie, który jest szybko metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy CYP3A4.
Romanian: Fentanilul, o substanță activă cu clearance crescut, este metabolizat rapid şi în proporţie mare, în principal de izoenzima CYP3A4.
Polish: Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, tak aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty.
Romanian: Plasturii utilizați trebuie sa fie împăturiți astfel încât părțile adezive să adere una la cealaltă și apoi trebuie să fie eliminați cu precauție.
Polish: Należy unikać dotykania warstwy przylepnej plastra
Romanian: Încercați să nu atingeți partea adezivă a plasturelui
Polish: Dawka produktu Durogesic
Romanian: Doza de DUROGESIC
Polish: Jeśli po stosowaniu pierwszego plastra działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, plaster może być zmieniony po 48 godzinach na plaster o tej samej mocy lub dawka może być zwiększona po 72
Romanian: poate fi înlocuit după 48 de ore cu un alt plasture cu aceeași doză sau doza poate fi mărită după 72 de ore.
Polish: 10% wydalane jest w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Romanian: Eliminarea se realizată în principal sub formă de metaboliți, cu mai puțin de 10% din doză eliminate sub formă de substanță activă nemodificată.
Polish: wymioty, zaparcie
Romanian: Tremor, Paraestezii
Polish: • Inne leki opioidowe leki przeciwbólowe (takie jak buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna).
Romanian: • Alte medicamente pentru durere, cum sunt alte analgezice opioide (precum buprenorfină, nalbufină sau pentazocină).
Polish: Dane pochodzące z badań nad stosowaniem fentanylu w postaci dożylnej sugerują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Romanian: Date provenind din studii în care fentanil s-a administrat intravenos sugerează că pacienţii vârstnicii pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung şi pot fi mai sensibili la medicament decât pacienţii mai tineri.
Polish: 0,4b tapentadol doustna parenteralna tramadol doustna parenteralna a Wskaźnik siły działania morfiny podawanej doustnie i domięśniowo, został ustalony w oparciu o doświadczenie kliniczne u pacjentów z bólem przewlekłym.
Romanian: Tramadol oral parenteral a Potența orală/i.m. pentru morfină se bazează pe experiența clinică la pacienții cu durere cronică.
Polish: Przed użyciem plastra powierzchnia skóry powinna być całkowicie osuszona.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
Polish: Jednakże, lekarz prowadzący może zalecać od czasu do czasu stosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare din timp în timp.
Polish: Dane od osób z marskością wątroby i symulowane dane od osób z różnym nasileniem zaburzeń czynności wątroby leczonych transdermalnym fentanylem, wskazują na możliwość zwiększenia stężenia fentanylu, i zmniejszenia klirensu fentanylu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Romanian: Datele clinice la pacienţi cu ciroză hepatică și datele simulate la pacienții cu diferite grade de insuficiență hepatică tratați cu fentanil transdermic au sugerat că concentrația de fentanil poate fi crescută și clearance-ul fentanil poate fi scăzut în comparație cu pacienții sănătoși.
Polish: Należy doradzić pacjentom, że w razie przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej plastrów należy go natychmiast odkleić.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți, că dacă are loc atașarea accidentală a unui plasture de tegumentul altei persoane, trebuie să îndepărteze imediat plasturele respectiv de pe pielea persoanei care nu utilizează plasturii (vezi pct. 4.9).
Polish: Choroby serca
Romanian: Afecţiuni cardiace
Polish: Mnożnik morfina doustna
Romanian: Doza de morfină administrată oral în
Polish: Tabela 4: Zalecane u dzieci1 dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny2 Dobowa dawka morfiny podawanej doustnie
Romanian: Tabelul 4: Doza recomandată de DUROGESIC pentru copii și adolescenți1, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină2 Doza orală de morfină în 24 ore
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Durogesic Kiedy nie stosować leku Durogesic
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați DUROGESIC Nu utilizați DUROGESIC dacă:
Polish: Poniżej w Tabeli 5 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach klinicznych podczas stosowania produktu Durogesic (w tym wyżej wymienione), oraz pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la utilizarea DUROGESIC în aceste studii clinice, incluzând reacțiile adverse menţionate mai sus şi cele raportate după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos în Tabelul
Polish: Zasadniczo, pacjent powinien odczekać 2 dni od przerwania leczenia inhibitorem CYP3A4 do zastosowania pierwszego plastra Durogesic.
Romanian: zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori ai CYP3A4 înainte de a aplica primul DUROGESIC
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic było oceniane w trzech otwartych badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 289 dzieci z bólem przewlekłym, w wieku od 2 do 17 lat w tym 80 dzieci w wieku od 2 do 6 lat. 110 dzieci rozpoczęło leczenie dawką 12 µg/h produktu Durogesic.
Romanian: Siguranţa DUROGESIC a fost evaluată în 3 studii deschise care au inclus 289 pacienţi copii și adolescenți cu durere cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani, inclusiv.
Polish: Tabela 1: Przeliczanie potencjału analgetycznego - Przeliczniki dawki dobowej wcześniej stosowanych opioidów na równoważną dobową doustną dawkę morfiny (mg/dobę wcześniejszy opioid x mnożnik = równoważna dobowa doustna dawka morfiny) Wcześniejszy opioid
Romanian: Tabelul 1: Conversia potenței echianalgezice - Factori de multiplicare pentru conversia dozei zilnice a opioidului administrat anterior la doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral (mg/zi opioid administrat anterior x Factor = doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral)
Polish: Po przyklejeniu plastra Durogesic skóra pod plastrem wchłania fentanyl, który kumuluje się w jej zewnętrznych warstwach.
Romanian: După aplicarea DUROGESIC, pielea de sub sistem absoarbe fentanil și un depozit de fentanil se concentrează în stratul superior al pielii.
Polish: Należy przestrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją miejsca przylepienia plastra Durogesic na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak podgrzewane poduszki, butelki z gorącą wodą (termofory), elektrycznie podgrzewane koce, ogrzewane łóżka wodne, nagrzewające lub opalające lampy, długie gorące kąpiele, sauna, kąpiele w gorących źródłach, czy intensywne opalanie.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie sfătuiţi să evite expunerea locului de aplicare a DUROGESIC la surse externe directe de căldură cum sunt comprese termice, perne electrice, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar, expunerea excesivă la razele soarelui, sticle cu apă caldă, băile prelungite cu apă fierbinte, saunele sau băile de tip spa cu apă caldă.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność, gdyż nie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę fentanylu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, pentru că influența insuficienței renale asupra farmacocineticii fentanilului nu a fost evaluată, se recomandă precauție (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Od osób tych, które przyjęły, co najmniej jedną dawkę produktu Durogesic uzyskano dane dotyczące bezpieczeństwa.
Romanian: Acestor persoane li s-a administrat cel puțin o doza de DUROGESIC și au furnizat date de siguranță
Polish: Istnieją doniesienia, że u noworodków występował charakterystyczny dla nich zespół z odstawienia w przypadku, gdy ich matki przewlekle stosowały produkt Durogesic podczas ciąży.
Romanian: A fost raportat sindrom de întrerupere la nou-născuții ai căror mame au utilizat cronic pe durata sarcinii DUROGESIC.
Polish: • niedrożność jelit (ileus),
Romanian: • Pierderea capacității de contracție a intestinului (ileus)
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje o tym.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la acest lucru, dacă este necesar.
Polish: W związku z tym dziecko może otrzymywać dodatkowo inne leki przeciwbólowe, zanim ujawni się pełne działanie leku.
Romanian: Ca urmare, copilul dumneavoastră ar putea avea nevoie de analgezice suplimentare până când plasturii devin eficace.
Polish: Sposób podawania Produkt Durogesic jest systemem transdermalnym.
Romanian: DUROGESIC este pentru utilizare transdermică.
Polish: • Nie należy używać plastrów, które są nadcięte, przerwane lub w jakikolwiek inny sposób uszkodzone
Romanian: • Nu utilizați plasturele dacă a fost rupt în bucăți, tăiat sau pare deteriorat
Polish: • euforia (nienaturalny stan wesołości i wzmożonej aktywności),
Romanian: • Senzație extremă de fericire (euforie)
Polish: Uzależnienie od leku oraz skłonność do nadużywania W przypadku powtarzanego stosowania opioidów, takich jak fentanyl, może rozwinąć się tolerancja na lek oraz uzależnienie fizyczne i psychiczne.
Romanian: Dependenţa faţă de medicament şi potenţialul de abuz Toleranţa şi dependenţa fizică și psihică se pot dezvolta după administrarea repetată de opioide.
Polish: Nie należy stosować produktu Durogesic u dzieci, u których nie stosowano wcześniej opioidów (patrz punkt 4.2).
Romanian: DUROGESIC nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu opioide (vezi pct. 4.2.).
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia lokalnie]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
Polish: Pacjenci otrzymujący wcześniej opioidy
Romanian: La pacienţii cărora nu li s-a administrat anterior opioide
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia lokalnie]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Polish: • Podczas stosowania plastra należy unikać nadmiernej ekspozycji miejsca przylepienia plastra na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak: podgrzewane poduszki, elektrycznie podgrzewane koce, butelki z gorącą wodą (termofory), podgrzewane łóżka, lampy nagrzewające lub opalające.
Romanian: • În timpul utilizării plasturelui nu expuneți plasturele la căldură directă, cum sunt comprese termice, perne electrice, sticle cu apă caldă, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Durogesic
Romanian: Aveți grijă deosebită cu DUROGESIC
Polish: zespół z odstawienia,
Romanian: Reacţie la locul de aplicare,
Polish: Jeżeli w miejscu przylepienia plastra są obecne włosy, powinny one zostać obcięte (nie zgolone) przed przylepieniem plastra.
Romanian: Părul de la nivelul locului de aplicare (o zonă fără păr este de preferat) trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicare.
Polish: Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą u osoby stosującej plastry jakiekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster oraz skontaktować się z lekarzem, lub udać się niezwłocznie do najbliższego szpitala.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră, sau îngrijitorul dumneavoastră, observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Polish: Z tego względu pacjentów, u których wystąpi gorączka, powinno się monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów, a w razie konieczności dostosować u nich dawkę produktu Durogesic.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu febră trebuie să fie monitorizaţi pentru reacţiile adverse ale opioidelor, iar doza de DUROGESIC trebuie ajustată, dacă este necesar.
Polish: Lek Durogesic może powodować znużenie i spowolnienie oddechu.
Romanian: DUROGESIC vă poate da somnolență sau vă poate face să respirați mai rar.
Polish: 3b oksykodon doustna parenteralna oksymorfon doodbytnicza parenteralna
Romanian: Oximorfonă rectal parenteral
Polish: b. Tabela 3 jest dla pacjentów dorosłych, którzy otrzymują opioidy w stabilnym i dobrze tolerowanym schemacie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1).
Romanian: b.Tabelul 3 se utilizează pentru pacienţii adulți care au avut un tratament stabil și bine tolerat cu opioide (rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 100:1).
Polish: Przerwanie stosowania produktu Durogesic
Romanian: Întreruperea tratamentului cu DUROGESIC
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu słabych, umiarkowanych lub silnych inhibitorów CYP3A4 z krótkodziałającym podaniem dożylnym fentanylu, zmniejszenie klirensu fentanylu wynosiło zwykle ≤25%, chociaż przy stosowaniu rytonawiru (silny inhibitor CYP3A4), klirens fentanylu zmniejszał się średnio 67%.
Romanian: După administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 slabi, moderați sau puternici cu fentanil intravenous cu administrare pe termen scurt, scăderea clearance-ului fentanil a fost în general ≤25%,
Polish: • Przyłożyć warstwę przylepną plastra do skóry
Romanian: • Apăsați această parte adezivă a plasturelui pe piele
Polish: • wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji,
Romanian: • Mâncărimi ale pielii (eczema), reacții alergice sau alte afecțiuni ale pielii la locul unde este aplicat pe piele plasturele
Polish: W razie wątpliwości należy przed zastosowaniem leku Durogesic porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte să utilizați DUROGESIC.
Polish: • Leki przeciwgrzybicze (takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub worykonazol).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (precum itraconazol, ketoconazol,
Polish: Dlatego przed zastosowaniem pierwszego plastra Durogesic należy sprawdzić okres półtrwania i czas trwania inhibicji substancji czynnej w informacji o produkcie inhibitora CYP3A4.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs ale inhibitorilor CYP3A4 trebuie să fie consultate pentru timpul de înjumătățire plasmatică al substanței active și durata efectului inhibitor înainte de aplicarea primului plasture transdermic DUROGESIC.
Polish: Stężenia fentanylu mogą zwiększać się wraz ze wzrostem temperatury skóry (patrz punkt 4.4).
Romanian: Creșterea temperaturii pielii poate crește absorbția fentanil aplicat transdermal (vezi pct. 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşi Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind evaluarea toxicității după doze repetate.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli występują którekolwiek z wymienionych poniżej sytuacji:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă oricare din următoarele se aplică în cazul dumneavoastră- poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice starea mai atent:
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek bóle głowy lub uraz głowy,
Romanian: • Ați avut vreodată cefalee persistentă sau lovitură la cap
Polish: • Sprawdzić czy plaster nie jest uszkodzony
Romanian: • Verificați plasturele pentru prezența oricărei deteriorări
Polish: Jednakże, utrzymywanie się inhibicji jest zmienne i czas ten powinien być dłuższy dla niektórych inhibitorów CYP3A4 z długim okresem eliminacji takich jak amiodaron, lub zależnych od czasu inhibitorów takich jak erytromycyna,
Romanian: Cu toate acestea, durata inhibării variază și unii inhibitori ai CYP3A4 cu un timp de eliberare prelungită, precum amiodarona sau inhibitori dependenți de timp precum eritromicina, idelalisib, nicardipină și ritonavir, pot necesita perioade mai lungi.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zastosowanie produktu Durogesic, jako inicjującej terapii opioidami u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów, w szczególności u pacjentów z bólem nienowotworowym, wiązało się z wystąpieniem znaczącej klinicznie depresji oddechowej i (lub) zgonu.
Romanian: Utilizarea DUROGESIC la pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice a fost asociată în cazuri foarte rare cu deprimare respiratorie semnificativă și/sau deces când a fost utilizat ca tratament inițial cu opioide, în special la pacienții cu durere non-canceroasă.
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşti Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (vezi și pct. 4.5).
Polish: W momencie przyklejenia pierwszego plastra należy stopniowo wycofywać się z wcześniej stosowanego leczenia przeciwbólowego, aż do momentu osiągnięcia działania przeciwbólowego za pomocą produktu Durogesic.
Romanian: Prin urmare, terapia anterioară cu analgezic ar trebui să fie eliminată treptat după aplicarea dozei inițiale, până când eficacitatea analgezică cu DUROGESIC este atinsă.
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu Durogesic w razie podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego.
Romanian: Dacă se suspectează apariția sindromului serotoninergic, trebuie luată în considerare întreruperea rapidă a tratamentului cu DUROGESIC.
Polish: 34 l/h do 66 l/h.
Romanian: 12 mcg/oră sau 25 mcg/oră.
Polish: Ponadto, ze względu na przenikanie przez łożysko, zastosowanie produktu Durogesic w okresie okołoporodowym może wywołać depresję oddechową u noworodka.
Romanian: utilizarea DUROGESIC în timpul nașterii ar putea determina deprimare respiratorie la nou-născut.
Polish: Zamienić uzyskaną dawkę na równoważną przeciwbólowo (ekwianalgetyczną) dawkę doustną morfiny wykorzystując mnożniki z Tabeli 1 dla odpowiedniej drogi podania.
Romanian: Se convertește cantitatea astfel obţinută în doza echianalgezică pentru 24 ore de morfină administrată oral, utilizând factorii de multiplicare pentru calea de administrare adecvată din
Polish: B-2340 Beerse
Romanian: 0,23b
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Polish: • Leki przeciwgruźlicze (takie jak ryfampicyna).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (precum rifampicina).
Polish: Pacjenci wcześniej nieprzyjmujący opioidów
Romanian: Pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide și care nu tolerează opioid
Polish: Fentanyl jest lekiem o dużym klirensie, który jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy wątrobowe CYP3A4.
Romanian: Fentanil este un medicament cu clearance ridicat şi este metabolizat la nivel hepatic rapid şi extensiv prin intermediul CYP3A4.
Polish: Pacjenci wówczas mogą być przestawieni na produkt Durogesic.
Romanian: Ulterior, se poate face trecerea la DUROGESIC.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję ośrodka oddechowego.
Romanian: Utilizarea concomitentă a DUROGESIC cu inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4) poate determina o creştere a concentraţiilor plasmatice de fentanil, care pot accentua sau prelungi atât efectele terapeutice cât şi reacţiile adverse şi poate provoca deprimare respiratorie gravă.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia depresji oddechowej zwiększa się w przypadku stosowania większej dawki produktu (patrz punkt 4.9).
Romanian: Incidenţa deprimării respiratorii creşte odată cu creşterea dozei de DUROGESIC (vezi pct 4.9).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Polish: Drżenie,
Romanian: Agitație,
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Polish: depresja, lęk, stany splątania,
Romanian: Insomnie, Depresie, Anxietate, Stare de confuzie,
Polish: Jak stosować lek Durogesic
Romanian: Cum să utilizați DUROGESIC