FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez des tremblements, des sudations, de l'anxiété, une confusion ou des hallucinations causés par l'alcool.
Hungarian: izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások.
French: 1,6 fois plus
Hungarian: 1,6-szeres növekedés
French: La buprénorphine est métabolisée par 14-N-désalkylation et glycuroconjugaison de la molécule-mère et du métabolite désalkylé.
Hungarian: A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être réduite à une posologie maximum de 30 mg/jour avant d'instaurer un traitement par buprénorphine/naloxone.
Hungarian: o Metadont kapó betegek esetében a buprenorfin/naloxon terápia elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/napra kell csökkenteni.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé sublingual contient 168 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 168 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
French: La buprénorphine est un agoniste partiel agissant sur le récepteur opiacé µ (mu); la prise prolongée de ce produit entraîne une dépendance de type opioïde.
Hungarian: A buprenorfin a μ(mű)-opiátreceptor részleges agonistája, és krónikus alkalmazása opioid típusú dependenciát okoz.
French: Dépersonnalisation Pharmacodépendance Humeur euphorique Hostilité
Hungarian: Eufóriás hangulat Ellenséges magatartás
French: Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction du traitement par buprénorphine/naloxone doit être effectuée dès l'apparition des signes objectifs de manque (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon indukciót akkor kell elkezdeni, ha fennállnak a megvonás objektív és egyértelmű tünetei (lásd 4.2 pont).
French: Celles-ci peuvent aussi découler d'infections virales (hépatite C chronique), d'un abus d'alcool, d'une anorexie ou de la prise d'autres médicaments présentant un risque pour votre foie (voir rubrique 4).
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
French: Insuffisance Hépatique Sévère (Child-Pugh de Classe C) (n=8)
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
French: L'administration de buprénorphine/naloxone est contre-indiquée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallott (lásd 4.3. és 5.2 pont).
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé sublingual contient 42 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
French: Syndrome de sevrage médicamenteux
Hungarian: Gyógyszermegvo nási szindróma
French: 1,7 fois plus
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
French: L'alcool peut augmenter la somnolence et le risque de défaillance respiratoire s'il est associé à la prise de Suboxone
Hungarian: A Suboxone-nal együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
French: Si vous prenez de la méthadone ou un opiacé à action prolongée, idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à être inférieure à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par Suboxone
Hungarian: • A Suboxone kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Suboxone kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
French: Trouble du langage Tremblement
Hungarian: Beszédzavar Tremor
French: • les anti-rétroviraux (utilisés pour traiter le VIH) tels que le ritonavir, le nelfinavir et l'indinavir, peuvent prolonger les effets de ce médicament.
Hungarian: • az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
French: Ce produit peut provoquer une baisse soudaine de la tension artérielle, provoquant une sensation de vertige lors du passage trop rapide de la position assise ou couchée à la position debout.
Hungarian: • Vérnyomás A gyógyszer miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.
French: La naloxone peut être éliminée plus rapidement que la buprénorphine, par conséquent les symptômes de surdosage de la buprénorphine, préalablement contrôlés par la naloxone, peuvent réapparaitre.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, aminek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, - ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
French: L'association buprénorphine/naloxone peut provoquer une dépression respiratoire sévère potentiellement mortelle chez les enfants et les personnes non dépendantes qui l'ingèrent accidentellement ou de manière délibérée.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin/naloxon súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és felnőtteknél.
French: • si vous prenez de la naltrexone ou du nalméfène pour le traitement de la dépendance aux opioïdes ou à l'alcool.
Hungarian: - ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'hypotension, d'hypertrophie prostatique ou de sténose urétrale.
Hungarian: Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethra stenosisban szenvedő betegeknél.
French: La première dose de buprénorphine/naloxone ne doit être prise que lorsqu'apparaissent les premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone par le patient.
Hungarian: Az első buprenorfin/naloxon dózist a csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
French: La naloxone peut être éliminée plus rapidement que la buprénorphine ; par conséquent les symptômes de surdosage de la buprénorphine, préalablement contrôlés par la naloxone, peuvent réapparaitre.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei - ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
French: Il peut s'agir de symptômes indiquant une atteinte du foie.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
French: Prurit Rash Urticaire
Hungarian: Pharyngitis Rhinitis
French: Suboxone comprimé sublingual doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kellő körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Suboxon tabletták alkalmazása során (lásd 4.3 és 5.2 pont).
French: La modification de la posologie de la buprénorphine/naloxone n'est pas nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin/naloxon dózis módosítása.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance requises et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Hungarian: moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: ® peut provoquer une somnolence.
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
French: Affections cardiaques
Hungarian: Szívizom infarktus Palpitatio
French: Belgique
Hungarian: Magyarország
French: Comment conserver Suboxone®
Hungarian: Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez de problèmes hépatiques avant de commencer un traitement par Suboxone
Hungarian: Tájékoztassa orvosát a Suboxone-kezelés elkezdése előtt,
French: Les patients doivent être surveillés afin d'éviter les signes et symptômes de précipitation du syndrome de sevrage aux opioïdes, la toxicité ou le surdosage causés par des taux élevés de naloxone et/ou buprénorphine.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfin szint miatt.
French: Les patients doivent être avertis que la prise de buprénorphine/naloxone peut affecter leur capacité à conduire et utiliser des machines dangereuses.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
French: • certains agents antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques) tels que le kétoconazole, l'itraconazole et certains antibiotiques, peuvent prolonger les effets de ce médicament.
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
French: Si le patient vomit, des précautions doivent être prises afin d'éviter qu'il inhale son vomi.
Hungarian: Ha a beteg hány, meg kell előzni a hányadék aspirációját.
French: Transaminases élevées
Hungarian: Emelkedett transzaminázszint
French: Effets indésirables signalés avec Suboxone
Hungarian: A Suboxone-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások
French: L'exposition plasmatique à la buprénorphine était environ 3 fois plus élévée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, tandis que l'exposition plasmatique à la naloxone était 14 fois plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Összességében, a buprenorfin plazmaexpozíció hozzávetőlegesen 3-szorosára nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, míg a naloxon plazmaexpozíció 14-szeresére nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
French: o des inducteurs du CYP3A4 : l'utilisation concomitante d'inducteurs du CYP3A4 et de buprénorphine peut réduire les concentrations plasmatiques de buprénorphine et rendre potentiellement sous-optimal le traitement de la dépendance aux opioïdes par buprénorphine.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfin-kezelést.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 comprimés sublinguaux 28 comprimés sublinguaux
Hungarian: 7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
French: Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine/naloxone peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec prudence chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt . A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suboxone
Hungarian: Tudnivalók a Suboxone szedése előtt
French: La première dose de Suboxone doit être prise lorsqu'apparaissent les premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.
Hungarian: Az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.
French: o des inhibiteurs du CYP3A4 : une étude d'interaction entre la buprénorphine et le kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) a montré une augmentation des Cmax et ASC (aire sous la courbe) de la buprénorphine (respectivement de 50 % et 70 % environ) et, dans une moindre mesure, de la norbuprénorphine.
Hungarian: o CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax- és AUC- (görbe alatti terület) értékei nőttek
French: • affection des voies urinaires (en particulier si elle est liée à une hypertrophie de la prostate chez l'homme)
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
French: 3 - Pour retirer le comprimé, soulevez l'opercule en partant du bord prévu à cet effet.
Hungarian: 3 - A rész szélénél fogva, ahol a fólia vissza van hajtva, húzza le a fóliát, majd vegye ki a tablettát.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance <30 ml/perc) óvatosan kell adagolni a készítményt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
French: 1,2 fois plus
Hungarian: 1,2-szeres növekedés
French: L'évaluation du médecin au regard de votre aptitude à recevoir le traitement permettra de décider du moment où vous prendrez votre première dose de Suboxone
Hungarian: Az első Suboxone dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
French: Leucocytose Leucopénie Lymphadénopathie Thrombocytopénie
Hungarian: Leukopenia Lymphadenopathia
French: Adaptation posologique et dose d'entretien
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés
French: Angioedeme
Hungarian: Angioödéma
French: • insuffisance surrénalienne (par ex., maladie d'Addison)
Hungarian: - pajzsmirigyproblémái vannak - mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
French: - les barbituriques (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que le phénobarbital et le sécobarbital.
Hungarian: - a barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - a trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorálhidrát.
French: L'ajout d'une dose de 100 ppm à la nourriture (exposition estimée pour la buprénorphine environ 2,4 fois supérieure comparée à une dose de 24 mg de buprénorphine/naloxone chez l'homme en se basant sur l'ASC ; les concentrations plasmatiques de naloxone étaient en dessous de la limite de détection chez le rat) n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des femelles.
Hungarian: (a becsült buprenorfin expozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 24 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
French: 1,1 fois plus
Hungarian: 1,1-szeres növekedés
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : tuméfaction glandulaire (ganglions lymphatiques), agitation, tremblement, rêves anormaux,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint): Súlycsökkenés, a kezek és lábak duzzadása, álmosság, szorongás, idegesség, zsibbadásérzés,
French: Ce médicament peut être convoité par les individus qui utilisent de manière abusive des médicaments délivrés sur ordonnance et doit être conservé en un lieu sûr afin d'éviter tout vol. Ne donnez pas ce médicament à d'autres personnes.
Hungarian: • Helytelen használat és visszaélés A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
French: Insuffisance Hépatique Légère (Child-Pugh de Classe A) (n=9)
Hungarian: Enyhe fokú májkárosodás (Child-Pugh A stádium)
French: Insuffisance Hépatique Modérée (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Hungarian: Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B stádium)
French: La dose se compose de comprimés de Suboxone
Hungarian: Suboxone tabletta.
French: ® et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sublinguaux Suboxone ® 16 mg/4 mg de 10,5 mm sont blancs, ronds et biconvexes, sur lesquels est gravé "N16" sur un côté.
Hungarian: A 16 mg/4 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, kerek, 10,5 mm-es bikonvex tabletta, „N16" mélynyomással az egyik oldalon.
French: Il convient de prendre en considération la longue demi-vie de la méthadone au moment d'instaurer le traitement par la buprénorphine/naloxone.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon-kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
French: Angine de poitrine Bradycardie Infarctus du myocarde Palpitations Tachycardie
Hungarian: Angina pectoris Bradycardia
French: Nécrose hépatique Syndrome hépatorénal
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
French: ® chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
French: Asthme Dyspnée Bâillement
Hungarian: Asthma Nehézlégzés
French: L'EPAR complet relatif à Suboxone est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Suboxone-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les comprimés ne doivent jamais être avalés; il convient de les placer sous la langue et de les laisser se dissoudre, ce qui requiert généralement cinq à dix minutes.
Hungarian: A tablettát soha nem szabad lenyelni, hanem azt a nyelv alá kell helyezni és hagyni feloldódni, ami általában 5-10 percet vesz igénybe.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suboxone.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suboxone-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Suboxone buprénorphine / naloxone
Hungarian: Suboxone buprenorfin / naloxon
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Suboxone est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Suboxone lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suboxone?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suboxone biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Autres informations relatives à Suboxone
Hungarian: A Suboxone-nal kapcsolatos egyéb információ
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suboxone le 26 septembre 2006.
Hungarian: 2006. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Suboxone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Des comprimés sublinguaux contenant uniquement de la buprénorphine sont disponibles dans l'Union européenne depuis le milieu des années 90 pour le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Hungarian: A kizárólag buprenorfint tartalmazó nyelvalatti tablettát az 1990-es évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban az opioidfüggőség kezelésére.
French: Suboxone est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, bénéficiant également d'un soutien médical, social et psychologique.
Hungarian: A Suboxone-t olyan felnőtteknél és 15 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik orvosi, szociális és pszichológiai segítséget is kapnak.
French: La dose initiale recommandée est d'un ou deux comprimés de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Hungarian: A javasolt kezdőadag egy vagy két 2mg/0,5 mg-os Suboxone tabletta.
French: «Sublingual» signifie que le comprimé est placé sous la langue, où il se dissout.
Hungarian: A „nyelvalatti" azt jelenti, hogy a tablettát a nyelv alá kell helyezni, ahol az feloldódik.
French: Après stabilisation du patient, la dose d'entretien peut être progressivement réduite et, à terme, il peut être mis fin au traitement.
Hungarian: Amint a beteg állapota stabilizálódik, a fenntartó adagot fokozatosan csökkenteni lehet, és végül a kezelést le lehet állítani.
French: Le CHMP a pris acte du fait que l'association d'un analogue opioïde avec un antagoniste opioïde constituait une stratégie éprouvée pour la réduction du potentiel d'abus du médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy egy opioid-analóg és egy opioid-antagonista kombinációja bevált stratégia a gyógyszerrel való visszaélés lehetőségének csökkentésére.
French: L'ajout de la naloxone aide à prévenir le détournement du médicament.
Hungarian: A naloxon tablettához adása segít megakadályozni a gyógyszerrel való visszaélést.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Suboxone.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Suboxone alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Il a estimé que les bénéfices de Suboxone sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Suboxone alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Suboxone doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la toxicomanie aux opioïdes.
Hungarian: A Suboxone-t az opioidfüggőség kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés sublinguaux, contenant soit 2 mg de buprénorphine et 0,5 mg de naloxone, soit 8 mg de buprénorphine et 2 mg de naloxone, soit 16 mg de buprénorphine et 4 mg de naloxone.
Hungarian: 2 mg buprenorfint és 0,5 mg naloxont, 8 mg buprenorfint és 2 mg naloxont, illetve 16 mg buprenorfint és 4 mg naloxont tartalmazó nyelvalatti tabletta formájában kapható.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suboxone, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Suboxone-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Il est recommandé de contrôler la fonction hépatique du patient avant de débuter le traitement à base de Suboxone et de la surveiller régulièrement pendant le traitement.
Hungarian: A Suboxone-kezelés megkezdése előtt javasolt ellenőrizni a beteg májfunkcióját, valamint azt a kezelés során rendszeresen figyelemmel kell kísérni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suboxone (chez plus d'un patient sur 10) sont l'insomnie (trouble du sommeil), la constipation, les nausées (envie de vomir), la sudation, les céphalées (maux de tête) et le syndrome de sevrage.
Hungarian: A Suboxone leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az álmatlanság, székrekedés, hányinger, verejtékezés, fejfájás és a megvonási szindróma.
French: Le score relatif à l'état de manque, compris entre 62,4 et 65,6 avant le traitement, est tombé à 29,8 avec Suboxone (contre 55,1 avec le placebo) à la fin de l'étude.
Hungarian: A kábítószer iránti sóvárgás pontszáma, amely a kezelés előtt 62,4 és 65,6 között volt, a Suboxone szedése mellett 29,8-ra csökkent a kezelés végére, míg a placebo esetében 55,1-re.