FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar..
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: Natriumklorid
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Swedish: Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Swedish: • Revaccination:
Slovak: - Revakcinácia:
Swedish: Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Swedish: Glasflaska, typ I Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Swedish: Kartong med 10 flaskor med 1 dos
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under "Biverkningar" har observerats vid överdosering av vaccinet.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/eq/Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Swedish: Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Swedish: • Revaccination: 5 månader efter grundvaccinationen följt av årliga boostervaccinationer.
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Swedish: Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Swedish: Intramuskulär injektion, helst i nackregionen.
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Swedish: ProteqFlu Injektionsvätska, suspension, för häst.
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Swedish: Yttre förpackning med 10 doser injektionsvätska (suspension)
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: EMEA/V/C/073
Swedish: Hästinfluensa är en starkt smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men som sällan är dödlig.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Swedish: Effekten av ProteqFlu bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa.
Slovak: Toto pomáha pri ochrane proti konskej chrípke.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i ett år efter den tredje vaccinationen.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 46 veckors mellanrum.
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Swedish: Immunogeniciteten för den aktuella formuleringen av vaccinet bekräftades hos 15 föl.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Swedish: Mer information om ProteqFlu
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin för hästar.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Swedish: Vaccinet ges som en intramuskulär injektion (injektion i en muskel).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka vyrobená použitím rekombinantnej technológie DNA.
Swedish: ProteqFlu innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu för kött och mjölk är noll dagar.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: ProteqFlu används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två olika vektorer (bärare) i form av kanariefågelpoxvirus.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Swedish: Grundvaccinationen ska följas av omvaccinering fem månader senare och därefter av årliga boostervaccinationer.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Swedish: De flesta av studierna gjordes med ProteqFlu-Te, ett vaccin som skyddar mot två stammar av hästinfluensavirus samt mot tetanus (stelkramp).
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Swedish: När ProteqFlu ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: I laboratoriestudierna infekterades hästarna med hästinfluensavirus, och de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion jämfördes mellan vaccinerade hästar och kontrolldjur (ovaccinerade hästar eller hästar som hade vaccinerats med ett konkurrerande vaccin).
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Swedish: Detta innebär att en gen från två olika stammar av hästinfluensavirus (A/eq/Ohio/03 och A/eq/Richmond/1/07) har satts in i virusvektorer i form av kanariefågelpoxvirus, som inte orsakar sjukdom hos hästar, så att vektorn kan producera särskilda proteiner från dessa stammar.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Swedish: Varför har ProteqFlu godkänts?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa, två veckor efter grundvaccinationen.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Swedish: Vaccinet lindrar de kliniska symtomen på hästinfluensa och virusutsöndringen efter infektion.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Swedish: En kortvarig svullnad som minskar inom fyra dagar kan uppträda på injektionsstället (högst 5 cm i diameter).
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Swedish: Hur har ProteqFlus effekt undersökts?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Swedish: Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen.
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Swedish: ProteqFlu finns som injektionsvätska, suspension.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Swedish: Vad är ProteqFlu?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Swedish: Vad används ProteqFlu för?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Swedish: 10 injektionsflaskor Noll dagar
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Swedish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: EU/2/03/038/005
Swedish: --1 Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU/ml** * Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos ** Antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Swedish: Intramuskulär användning
Slovak: Lieková forma
Swedish: ATCvet-kod: QI05AI01.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Swedish: • I enstaka fall kan apati och reducerad aptit observeras dagen efter vaccinering.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Swedish: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Swedish: Influensa komponent:
Slovak: Zložka influenza:
Swedish: • I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan abscessbildning observeras.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Swedish: • 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Swedish: - Revaccination:
Slovak: - Revakcinácia:
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa och stelkramp (tetanus).
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Stelkramp (tetanus) komponent: Merial Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Swedish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: • En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Swedish: Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema: - Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fFluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Swedish: • En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Slovak: • Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsschemat: - 5 månader efter grundvaccination; - Efter grundvaccination samt boostervaccination 5 månader senare: 1 år för skydd mot hästinfluensa och 2 år för skydd mot stelkramp.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Swedish: • Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning med 10 doser: 10 injektionsflaskor om 1 dos
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Swedish: • Följt av: o Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år. o Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Swedish: ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/equ/ Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Swedish: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: EMEA/V/C/000074
Swedish: Muskelstelheten börjar vanligen i käke och nacke och påverkar sedan hela kroppen.
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
Swedish: Hästar är en av de arter som är mest känsliga för tetanus.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Swedish: Effekten av ProteqFlu-Te bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 4-6 veckors mellanrum.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Swedish: Tetanus är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av neurotoxinet från bakterien Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin för hästar.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.