FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar mikofenolāta mofetilu, novēroti atsevišķi patoloģiskas neitrofilo leikocītu morfoloģijas gadījumi, tostarp arī iegūta Pelger-Huet anomālija.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetiliu, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Latvian: Kas ir Mycophenolate mofetil Teva un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Mycophenolate mofetil Teva ir kam jis vartojamas
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija, anemija
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: • Jeigu Jūs žindote kūdikį.
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta un nieru darbības traucējumi vienlaikus ar dehidrāciju novēroti arī pērtiķiem, kam lietoja augstāko noteikto devu (sistēmiska ietekme vienāda vai lielāka par klīnisko iedarbību).
Lithuanian: Poveikis skrandžiui ir žarnynui bei inkstams, atitinkantis dehidraciją, taip pat pastebėtas beždžionėms, duodant joms didžiausią dozę (sisteminė ekspozicija vaistui tolygi arba didesnė negu klinikinė ekspozicija).
Latvian: Tā kā T un B limfocītu proliferācija ir īpaši atkarīga no purīnu sintēzes de novo, bet citas šūnas var izmantot papildus proliferācijas veidus, MFS piemīt lielāka citostatiska iedarbība uz limfocītiem, nekā uz citām šūnām.
Lithuanian: Kadangi T ir B limfocitų proliferacija labai priklauso nuo purinų sintezės de novo, o kitų tipų ląstelės gali naudotis kitais sintezės keliais, MFR citostatiškai stipriau veikia limfocitus negu kitas ląsteles.
Latvian: • Jums ir izoperēti olvadi un abas olnīcas (abpusēja salpingoovarektomija);
Lithuanian: - Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse salpingo-ovarektomija).
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas sievietes ar reproduktīvo potenciālu jāinformē par palielinātu spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risku, un jākonsultē par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės moterys prieš paskiriant gydymą privalo būti supažindintos su padidėjusia persileidimo ir apsigimimų rizika bei pakonsultuotos dėl nėštumo prevencijos ir planavimo.
Latvian: Smaganu hiperplāzija (≥ 1/100 līdz < 1/10), kolīts, arī citomegalovīrusa kolīts (≥1/100 līdz <1/10), pankreatīts (≥1/100 līdz <1/10) un zarnu bārkstiņu atrofija.
Lithuanian: Dantenų hiperplazija (nuo ≥1/100 iki <1/10) kolitas, įskaitant sukeltą citomegaloviruso (nuo ≥1/100 iki <1/10), pankreatitas (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir žarnų gaurelių atrofija.
Latvian: Toksikoloģiskos pētījumos ar mikofenolāta mofetilu žurkām, pelēm, suņiem un pērtiķiem primārs bojājums radās asinsrades un limfātiskā sistēmā.
Lithuanian: Tiriant mikofenolato mofetilio toksinį poveikį žiurkėms, pelėms, šunims ir beždžionėms, nustatyta, kad vaistas daugiausia veikia kraujodaros ir limfinę sistemas.
Latvian: Debrecen H-4042
Lithuanian: 4042 Debrecen
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Mycophenolate mofetil Teva, var palielināties pārstādītā orgāna atgrūšanas iespēja.
Lithuanian: Nustojus gydytis Mycophenolate mofetil Teva preparatu, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
Latvian: Melnā drukājamā tinte satur: šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu un kālija hidroksīdu.
Lithuanian: Juodo rašalo sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
Latvian: Mikofenolāta mofetils ir mikofenolskābes (MFS) 2-morfolīn-etilēsteris.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis yra mikofenolio rūgšties (MFR) 2-morfolinetilo esteris.
Latvian: Vienlaicīga telmisartāna un mikofenolāta mofetila lietošana izraisīja MFS koncentrācijas samazināšanos par aptuveni 30%.
Lithuanian: Kartu vartojant telmisartano ir mikofenolato mofetilį, MFR koncentracija sumažėja apie 30 %.
Latvian: Kapsulas vāciņš ir gaiši zils, necaurspīdīgs, uz tā ar melnu tinti pa asi iedrukāts „M".
Lithuanian: Kapsulės dangtelis yra šviesiai mėlynos spalvos, matinis, su juodu užrašu "M".
Latvian: Jums ir izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu; - Jums var būt nopietna alerģiska reakcija pret zālēm (piemēram, anafilakse, angioedēma);
Lithuanian: • Jus išbėrė, patino veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė ir tapo sunku kvėpuoti - gali būti, kad pasireiškė sunki alerginė reakcija į vaistą (pavyzdžiui, anafilaksija, angioneurozinė edema),
Latvian: Nozīmīgas ietekmes uz luteinizējošā hormona (LH), folikulu stimulējošā hormona (FSH) un progesterona līmeni serumā nebija.
Lithuanian: Liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem mikofenolāta mofetila nomaiņa uz alternatīvu imūnsupresantu izraisīja IgG koncentrācijas normalizēšanos serumā.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų gydymo mikofenolato mofetilu pakeitimas alternatyviu imunosupresantu lėmė tai, kad IgG koncentracija serume atsistatė iki normalios.
Latvian: Koncentrācijas pirms devas lietošanas pārmaiņas var precīzi neatainot vispārējās MFS iedarbības pārmaiņas.
Lithuanian: Koncentracijos prieš kitą dozę pokytis nebūtinai tiksliai reiškia bendros MFR ekspozicijos pokyčius.
Latvian: Tādējādi arī citas vielas, par kurām zināms, ka tās sekretējas nieru kanāliņos, var konkurēt ar MFSG un paaugstināt MFSG vai citu zāļu, kas pakļautas sekrēcijai nieru kanāliņos, koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vadinasi, kitos medžiagos, kurios sekretuojamos per inkstų kanalėlius, gali konkuruoti su MFRG ir tokiu būdu padidinti MFRG arba kitų per kanalėlius sekretuojamų medžiagų koncentracijas plazmoje.
Latvian: Ārstam jānodrošina, ka sievietes reproduktīvā vecumā un, ja nepieciešams, vīriešu dzimuma pacienti ir saņēmuši visu pacientam paredzēto informāciju par teratagēno risku un grūtniecības nepieļaušanas pasākumiem.
Lithuanian: Vaisingoms moterims ir, prireikus, pacientams vyrams visą pacientui skirtą informaciją apie teratogeninio poveikio riziką ir nėštumo prevencijos priemones turi pateikti gydytojas.
Latvian: Brīvprātīgiem pacientiem ar alkohola izraisītu cirozi parenhimatoza aknu slimība relatīvi neietekmēja aknu MFS glikuronizācijas procesu.
Lithuanian: Savanoriams, sergantiems alkoholine ciroze, kepenų parenchimos liga gliukuronidų susidarymo proceso kepenyse santykinai nepaveikė.
Latvian: Izglītojošie materiāli pievērsīs uzmanību brīdinājumiem par mikofenolāta teratogēno iedarbību, informēs par kontracepcijas lietošanu pirms terapijas uzsākšanas un par grūtniecības testu veikšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sustiprins įspėjimus apie mikofenolato teratogeninį poveikį, suteiks patarimų dėl prieš gydymą pradedamos kontracepcijos ir rekomendacijas, kaip reikia atlikti nėštumo testus.
Latvian: Tas nozīmē, ka jālieto 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā.
Lithuanian: Taigi, 2 tabletes reikės išgerti iš ryto ir 2 tabletes - vakare.
Latvian: Ilgstošas, klīniski nozīmīgas hipogammaglobulinēmijas gadījumos jāapsver atbilstoša klīniskā rīcība, ņemot vērā iespējamo mikofenolskābes citostatisko ietekmi uz T un B limfocītiem.
Lithuanian: Tvarios ir kliniškai reikšmingos hipogamaglobulinemijos atvejais reikia apsvarstyti, ar nevertėtų imtis tam tikrų klinikinių veiksmų, atsižvelgiant į galimą citostatinį poveikį, kurį mikofenolio rūgštis sukelia
Latvian: o izavukonazolu (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); o telmisartānu (lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); o vai kādas citas zāles (tostarp bezrecepšu zāles), par kurām Jūsu ārsts nav informēts.
Lithuanian: fosfatų absorbcijai sumažinti), o antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti), o izavukonazolo (vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti), o telmisartano (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), o arba bet kokių kitų vaistų (įskaitant ir tuos, kurių galite įsigyti be recepto), apie kuriuos Jūsų gydytojas nežino?
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visās dalībvalstīs, kuru tirgū tiek izplatīts Mycophenolate mofetil Teva, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri pacientiem varētu izrakstīt Mycophenolate mofetil Teva tiek piegādāti šādi izglītojošie materiāli:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama Mycophenolate mofetil Teva, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina,
Latvian: Šīs izmaiņas var izraisīt neitrofilo leikocītu nobriešanas „nobīdi pa kreisi" klīniskajās asins analīzēs, kas pacientiem ar nomāktu imunitāti, kā šiem, kuri saņem Mycophenolate mofetil Teva, kļūdaini var tikt interpretēts kā infekcijas pazīmes.
Lithuanian: Hematologiniuose tyrimuose šie pokyčiai leidžia manyti, kad tai neutrofilų brandos „nuokrypis į kairę", kurie gali būti klaidingai interpretuojami kaip infekcijos simptomas Mycophenolate mofetil Teva gaunantiems pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta.
Latvian: Tā kā nieru darbības traucējumu gadījumā MFSG koncentrācija, kā arī aciklovīra koncentrācija plazmā ir paaugstināta, iespējams, ka mikofenolāta mofetils un aciklovīrs vai tā priekšsavienojumi, piemēram, valaciklovīrs, konkurē tubulārās sekrēcijas procesā, un tā ietekmē, savukārt, var palielināties abu šo vielu koncentrācija.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų funkcijos nepakankamumu MFRG, kaip ir acikloviro, koncentracija plazmoje padidėja, gali būti, kad mikofenolato mofetilis ir acikloviras arba jo prekursorius, pvz., valacikloviras, konkuruoja vykstant sekrecijai inkstų kanalėliuose, ir dėl to abiejų medžiagų koncentracijos gali toliau didėti.
Latvian: Jums ir melni vai asiņaini izkārnījumi, vai arī Jūs vemjat asinis vai tumšas daļiņas, kas izskatās kā kafijas graudiņi.
Lithuanian: • tuštinatės juodomis arba kraujingomis išmatomis arba vemiate krauju arba juodomis dalelėmis,
Latvian: Nierē MFS un tās metabolīti spēcīgi mijiedarbojas ar nieru organisko anjonu transportproteīniem.
Lithuanian: Inkstuose MFR ir jos metabolitai stipriai sąveikauja su inkstų organinių anijonų nešikliais.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, mikofenolāta mofetils ātri un plaši uzsūcas un notiek pilnīga tā presistēmiska metabolizēšanās par aktīvu metabolītu - MFS.
Lithuanian: Išgertas mikofenolato mofetilis greitai ir ekstensyviai rezorbuojamas ir, vykstant ikisisteminiam metabolizmui, virsta aktyviu metabolitu - MFR.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs, hiperurikēmija, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, svara samazināšanās
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjęs kraujo laktatdehidrogenazės aktyvumas, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, padidėjęs kraujo šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs kūno svoris
Latvian: Pirmā Mycophenolate mofetil Teva deva iekšķīgi tiks dota ne ātrāk kā 4 dienas pēc orgāna transplantācijas operācijas un tad, kad Jūs būsiet spējīgs norīt zāles.
Lithuanian: Pirmoji Mycophenolate mofetil Teva dozė gerti Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 4 paroms po kepenų persodinimo operacijos, kai jau galėsite nuryti vaistus.
Latvian: • ožas nerva aģenēze
Lithuanian: • uoslės nervo agenezė.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva ir zāles, ko lieto imūnās sistēmas nomākšanai.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva yra vaistas, naudojamas slopinti imuninės sistemos aktyvumą.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto arī ciklosporīnu, vienlaicīga mikofenolāta mofetila un rifampicīna lietošana samazināja MFS iedarbību (AUC 0 - 12 stundas) par 18 - 70%.
Lithuanian: Ciklosporino nevartojantiems pacientams skiriant kartu mikofenolato mofetilio ir rifampicino, ekspozicija MFR (pagal AUC0-12h) sumažėjo 18 % - 70 %.
Latvian: CsA ietekmē MFS enterohepātisko recirkulāciju, tādēļ ar mikofenolāta mofetilu un CsA ārstētiem pacientiem pēc nieres transplantācijas MFS kopējā iedarbība ir par 30-50% mazāka nekā pacientiem, kas lieto sirolimu vai belataceptu un līdzīgas mikofenolāta mofetila devas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: CsA trikdo MFR enterohepatinę apykaitą, todėl pacientų su persodintu inkstu, gydytų mikofenolato mofetiliu ir CsA, organizmo ekspozicija MFR būna 30 - 50 % mažesnė, lyginant su sirolimuzu ar belataceptu ir panašiomis mikofenolato mofetilio dozėmis gydytais pacientais (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Novērota agranulocitoze (≥1/1000 līdz <1/100) un neitropēnija, tādēļ pacientus, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, ieteicams regulāri kontrolēt (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Aprašyta agranulocitozė (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir neutropenija, todėl vartojančius Mycophenolate mofetil Teva pacientus patartina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Cietās kapsulas (kapsulas).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji tika vērtēti 49 bērniem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem) ar transplantētu nieri, kuri saņēma 600 mg/m2 mikofenolāta mofetila divreiz dienā iekšķīgi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai įvertinti, ištyrus 49 vaikus ir paauglius (nuo 2 iki 18 metų amžiaus), kuriems po inkstų persodinimo buvo duodama gerti po 600 mg/m2 mikofenolato mofetilio du kartus per parą.
Latvian: Oportūnistiskās infekcijas
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos
Latvian: Aizstājot kombinētu ārstēšanu ar citām shēmām (piemēram, ciklosporīnu ar takrolimu, vai otrādi) vai lai panāktu adekvātu imūnsupresiju pacientiem ar augstu imunoloģisku risku (piemēram, atgrūšanas risku, ārstēšana ar antibiotikām), var būt nepieciešams kontrolēt MFS koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Keičiant sudėtinį gydymą (pvz., ciklosporiną keičiant takrolimuzu arba atvirkščiai) arba norint užtikrinti tinkamą imunosupresiją didelę imunologinę riziką turintiems pacientams (pvz., atmetimo rizika, gydymas antibiotikais) galima taikyti terapinę MFR stebėseną.
Latvian: Ja Jūs varat atbildēt ar „jā" uz kādu no šiem jautājumiem, pirms Mycophenolate mofetil Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Lithuanian: Jeigu į kurį nors toliau pateiktų klausimų atsakysite "taip", prieš pradėdami vartoti Mycophenolate mofetil Teva pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Pacientiem ar transplantētu nieri un smagas pakāpes, hroniskiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums < 25 ml/min/1,73 m2), izņemot agrīnā pēctransplantācijas periodā, jāizvairās ordinēt devas, kas lielākas par 1 g divreiz dienā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min/1,73 m2), išskyrus periodą tuoj po transplantacijos, reikėtų vengti skirti didesnes negu po 1 g du kartus per parą dozes.
Latvian: Mikofenolāta mofetils neietekmē ciklosporīna A (CsA) farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis ciklosporino A (CsA) farmakokinetikos neveikia.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad nav klīnisku pierādījumu par transplantāta darbības traucējumiem, Mycophenolate mofetil Teva deva parasti nav jāmaina.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, Mycophenolate mofetil Teva dozės keisti paprastai nebūtina.
Latvian: Perorāla Mycophenolate mofetil Teva sākumdeva jālieto 72 h laikā pēc transplantācijas.
Lithuanian: Geriamąjį Mycophenolate mofetil Teva reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Latvian: Nesalauziet un nesaspiediet kapsulas un nelietojiet, ja tās ir bojātas, atvērtas vai ieplaisājušas.
Lithuanian: Nelaužykite ir netraiškykite jų, taip pat negerkite perlūžusių arba įskilusių kapsulių.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto augsti efektīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva skirti negalima vaisingoms moterims, kurios nenaudoja labai veiksmingų kontracepcijos metodų (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Vīrieši ar reproduktīvo potenciālu ir jāinformē, un viņiem ar kvalificētiem veselības aprūpes speciālistiem ir jāapspriež iespējamais ar bērna radīšanu saistītais risks.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientai vyrai turi žinoti apie galimą pavojų tėvystei ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas (MMMM/mm) Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: zems/augsts asinsspiediens, asinsvadu paplašināšanās,
Lithuanian: • sumažėjęs ir (arba) padidėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas,
Latvian: Ja rodas neitropēnija (absolūtais neitrofilo leikocītu skaits < 1,3 x 103/°µl), Mycophenolate mofetil Teva lietošanu vajadzētu uz laiku vai pilnīgi pārtraukt.
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/ µl), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti Mycophenolate mofetil Teva.
Latvian: Klīniski nozīmīgu MFS un MFSG daudzumu ar hemodialīzi izvadīt nevar.
Lithuanian: Tikėtina, kad kliniškai reikšmingo MFR ar MFRG kiekio hemodializė nepašalins.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība, jo var mazināties mikofenolāta mofetila efektivitāte.
Lithuanian: Šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, nes gali sumažėti mikofenolato mofetilio veiksmingumas.
Latvian: MFS galvenokārt metabolizē glikuroniltransferāze (UGT1A9izoforma), veidojot neaktīvu MFS fenolglikuronīdu (MFSG).
Lithuanian: Veikiant gliukuroniltransferazei (izoformai UGT1A9), MFR daugiausia metabolizuojama į neveiklų MFR fenolio gliukuronidą (MFRG).
Latvian: Tas nozīmē, ka jālieto 4 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā.
Lithuanian: Taigi, 4 kapsules reikės išgerti iš ryto ir 4 kapsules - vakare.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, jāinformē, ka nekavējoties jāziņo par jebkādām infekcijas pazīmēm, neparedzētu zilumu veidošanos, asiņošanu vai jebkādām citām kaulu smadzeņu nomākuma izpausmēm.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva vartojantiems pacientams reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, netikėtoms kraujosruvoms, kraujavimui ar bet kokioms kitoms kaulų čiulpų slopinimo apraiškoms, apie tai nedelsdami praneštų savo gydytojui.
Latvian: Kas ir Mycophenolate mofetil Teva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mycophenolate mofetil Teva lietošanas Kā lietot Mycophenolate mofetil Teva
Lithuanian: Kas yra Mycophenolate mofetil Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Mycophenolate mofetil Teva Kaip vartoti Mycophenolate mofetil Teva Galimas šalutinis poveikis
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas.
Latvian: EU/1/07/439/003 (50 tabletes) EU/1/07/439/004 (150 tabletes) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletes)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/439/003 (50 tablečių) EU/1/07/439/004 (150 tablečių) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablečių)
Latvian: Gan agrīnā, gan vēlīnā pēctransplantācijas periodā MFS AUC rādītāji visās vecuma grupās bija līdzīgi.
Lithuanian: Visų amžiaus grupių MFR AUC reikšmės ankstyvuoju ir vėlyvuoju potransplantaciniu periodu buvo panašios.
Latvian: Piesardzīgi jālieto zāles, kas ietekmē enterohepātisko cirkulāciju, jo tās var samazināt mikofenolāta mofetila efektivitāti.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie turi įtakos enterohepatinei cirkuliacijai, kartu vartoti reikia atsargiai, kadangi jie gali mažinti mikofenolato mofetilio veiksmingumą.
Latvian: Žultsskābes sekvestranti, piemēram, kolestiramīns, var izvadīt MFS, samazinot zāļu atkārtotu enterohepatisko apriti (skatīt
Lithuanian: Tulžies rūgštis sujungiančios medžiagos, pvz., cholestiraminas, gali pašalinti MFR, sumažindamos vaisto enterohepatinę recirkuliaciją (žr.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Mycophenolate mofetil Teva apvalkotās tabletes jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su Mycophenolate mofetil Teva plėvele dengtomis tabletėmis reikia elgtis atsargiai.
Latvian: Bet MFS Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.
Lithuanian: Tačiau vartojant vaisto kartu su maistu, MFR Cmax sumažėjo 40 %.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Mycophenolate mofetil Teva kapsulas jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su Mycophenolate mofetil Teva kapsulėmis reikia elgtis atsargiai.
Latvian: Kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Lithuanian: Kontracepcija (žr.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības Pēcreģistrācijas periodā novērotās mikofenolāta mofetila nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, kādas novērotas kontrolētos pētījumos par nieru, sirds un aknu pārstādīšanu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešama jau įdiegus mikofenolatą į praktiką, pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas atliekant kontroliuojamus tyrimus po inkstų, širdies ir kepenų persodinimo.
Latvian: Ja esat sieviete un jebkas no zemāk norādītā attiecas uz Jums, Jums nav iespējama grūtniecība:
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš šių punktų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali:
Latvian: Pētījumos par auglību un reproduktivitāti žurku mātītēm, perorālas devas 4,5 mg/kg/dienā lietošana pirmajā paaudzē izraisīja augļa kroplības (tostarp anoftalmiju, agnātiju un hidrocefāliju) gadījumos, kad mātītēm neradās toksiska ietekme.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį žiurkių patelių vaisingumui ir reprodukcijai, nustatyta, kad per os duodamos 4,5 mg/kg per parą dozės sukėlė apsigimimų (įskaitant anoftalmiją, agnatiją ir hidrocefaliją) pirmosios kartos vadoje, bet pačių patelių toksiškai neveikė.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot mikofenolātu mofetilu vienlaikus ar norfloksacīnu vai metronidazolu atsevišķi.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai vartojo mikofenolato mofetilio kartu vien su norfloksacinu arba vien su metronidazolu, reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Latvian: Parasti Mycophenolate mofetil Teva lieto šādi:
Lithuanian: Paprastai Mycophenolate mofetil Teva vartojama taip:
Latvian: Tas nozīmē, ka jālieto 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā.
Lithuanian: Vadinasi, 3 tabletes reikės išgerti iš ryto, 3 tabletes - vakare.
Latvian: Lietojot mikofenolāta mofetilu kopā ar aciklovīru, novērota augstāka aciklovīra koncentrācija plazmā, salīdzinot ar aciklovīra atsevišķu lietošanu.
Lithuanian: Acikloviras Kai mikofenolato mofetilio vartojama kartu su acikloviru, acikloviro koncentracijos kraujo plazmoje būna didesnės, negu vartojant vien acikloviro.
Latvian: Ja attīstās neitropēnija, Mycophenolate mofetil Teva lietošanu jāpārtrauc vai jāsamazina deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda neutropenija, Mycophenolate mofetil Teva reikia laikinai nebeskirti arba sumažinti jo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 19. novembris
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Latvian: Kapsulas korpuss ir gaiši-brūns , uz tā ar melnu tinti pa asi iedrukāts cipars „250".
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra karamelės spalvos, matinis, su juodu užrašu "250".
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt.
Lithuanian: Tablečių netraiškyti.
Latvian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva kombinācijā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem indicēts akūtas transplantāta tremes profilaksei pacientiem pēc alogēnas nieres, sirds vai aknu transplantācijas.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva skiriama kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Latvian: Tas nozīmē, ka jālieto 6 kapsulas no rīta un 6 kapsulas vakarā.
Lithuanian: Vadinasi, 6 kapsules reikės išgerti iš ryto, 6 kapsules - vakare.