FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
English: The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
English: What is Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
English: What is Aerius used for?
Bulgarian: За какво се използва Aerius?
English: How has Aerius been studied?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
English: How is Aerius used?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
English: Why has Aerius been approved?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
English: How does Aerius work?
Bulgarian: Как действа Aerius?
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
English: Pharmaceutical form
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
English: Annex A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Target species
Bulgarian: Видът животни за които е предназначен приложение
English: Packaging
Bulgarian: А
English: You can take Micardis with or without food.
Bulgarian: Може да приемате Micardis със или без храна.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Micardis:
English: Other medicines and Micardis
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Bulgarian: Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
English: What Micardis is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва
English: Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
English: Micardis contains sorbitol.
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
English: There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени.
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
English: Talk to your doctor before taking Micardis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Bulgarian: Списъкът, също така, отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
English: Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Bulgarian: Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis.
English: What Micardis is and what it is used for What you need to know before you take Micardis How to take Micardis
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis Как да приемате Micardis
English: The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Micardis.
English: If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение телмисартан се екскретира почти изцяло с фекалиите, главно като непроменено съединение.
English: Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
Bulgarian: Извадете таблетката Micardis от блистера непосредствено преди да я приемете.
English: • if you are taking digoxin.
Bulgarian: ако приемате дигоксин
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Micardis в периода на кърмене, Micardis не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
English: What Micardis contains
Bulgarian: Какво съдържа Micardis
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Micardis.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Micardis.
English: What you need to know before you take Micardis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Micardis”.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Micardis .
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000) , and acute renal failure.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да настъпят рядко (≥1/10 000 до <1/1 000), и остра бъбречна недостатъчност.
English: When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Bulgarian: Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
English: There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Micardis при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
English: Do not take Micardis
Bulgarian: Не приемайте Micardis
English: Insomnia, depression Anxiety
Bulgarian: Безсъние, депресия
English: Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Micardis при деца и юноши до 18 години.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
English: Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Bulgarian: Micardis се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
English: The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Micardis с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Micardis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
English: Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Bulgarian: Micardis може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Micardis.
English: Micardis belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Bulgarian: Micardis принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
English: Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: At the beginning of the preventive therapy with Micardis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Bulgarian: В началото на профилактично лечение с Micardis 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
English: Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Bulgarian: Micardis блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Micardis.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
English: Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Micardis върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Micardis за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
English: Very rare:
Bulgarian: Много редки
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Micardis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Micardis. Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
English: If you forget to take Micardis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Micardis
English: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warning and precautions”).
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Micardis” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
English: Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Bulgarian: Предшестваща терапия с високи дози диуретици като фуросемид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до намален обем на циркулиращата кръв и риск от възникване на хипотония при започване на лечение с телмисартан.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Bulgarian: Kогато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Micardis, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Bulgarian: В проучването “Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт” ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
English: Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Bulgarian: Micardis не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Micardis може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Bulgarian: Най-изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics, or antidepressants.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария
English: Concomitant use requiring caution.
Bulgarian: Едновременното приложение изисква повишено внимание при
English: The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Bulgarian: Ефектът на Micardis може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
English: How to store Micardis
Bulgarian: Как да съхранявате Micardis
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Bulgarian: Съставна многодозова опаковка, състояща се 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Bulgarian: 16 декември 1998 г.
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки
English: Dyspnoea, cough Interstitial lung disease
Bulgarian: Диспнея, кашлица Интерстициална белодробна болест
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/022
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване.
English: How to take Micardis
Bulgarian: Как да приемате Micardis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/021
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56, 84, или 98 таблетки, в еднодозови блистери, съдържащи 28 х 1, 30 х 1 или 90 х 1 таблетки или в многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
English: Micardis 20 mg tablets 3 years
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки 3 години
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
English: Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Bulgarian: Micardis също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.