FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið viðamikla krabbameinslyfjameðferð, nægir ein hvítfrumnasöfnun yfirleitt.
Hungarian: Nem zárható ki az újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Hungarian: A szokásos adag az Ön betegségétől és testtömegétől függ.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Hungarian: Az adott időszakban végzett csontvelő-átültetéseket bevonó vizsgálatokat tartalmazó elemzés; néhány vizsgálatban GM-CSF-t alkalmaztak.
Icelandic: Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notaður kyrningavaxtarþáttur.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki, vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Nivestim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Hungarian: Filgrasztim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC-k) mobilizálására javallott.
Icelandic: Filgrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a szervezete már nem reagál a filgrasztim-kezelésre vagy a kezelésre adott eddigi válaszreakció többé nem tartható fenn, kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ennek okát, beleértve azt is, hogy az Ön szervezete termel-e olyan antitesteket, melyek semlegesítik a filgrasztim hatását.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því að þú hættir að svara eða getir ekki viðhaldið svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka af hverju það stafar, þ.m.t. hvort þú hafir myndað mótefni sem hlutleysa virkni filgrastims.
Hungarian: AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:
Icelandic: ÆTLAÐAR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLKI:
Hungarian: Ha teherbe esik a Nivestim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: Hepatomegalia Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Icelandic: Lifrarstækkun Hækkaður alkalískur fosfatasi í blóði
Hungarian: Daganatos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepesen erős, a betegek 3%-ánál pedig erős volt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi miklir hjá 10% sjúklinga og miklir hjá 3% sjúklinga.
Hungarian: Ne használja a Nivestim fecskendőt, ha az oldat lebegő részecskéket tartalmaz, vagy ha folyadék szivárgott ki a fecskendőből.
Icelandic: Ekki nota Nivestim sprautuna ef lausnin inniheldur fljótandi agnir eða ef eitthvað af vökvanum hefur lekið út sprautunni.
Hungarian: A filgrasztim nem gyakorolt megfigyelhető hatást a hím vagy a nőstény patkányok termékenységére.
Icelandic: Filgrastim hafði engin áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum.
Hungarian: Vemhes patkányoknál legfeljebb 575 µg/ttkg/nap dózisig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Hungarian: A glomerulonephritis általában rendeződött az adag csökkentése vagy a filgrasztim, illetve pegfilgrasztim adagolásának megszüntetése után.
Icelandic: Yfirleitt gekk nýrahnoðrabólga til baka eftir að skammtar voru minnkaðir eða notkun filgrastims eða pegfilgrastims var hætt.
Hungarian: A normál neutrofilszám fenntartása:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Icelandic: Í öðrum tilvikum kann að vera þörf fyrir hvítfrumnasöfnun oftar.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, utána engedje el a dugattyút és hagyja a fecskendőt felfelé mozogni, amíg az egész tű biztonságosan a megfelelő helyen rögzül.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni, slepptu síðan stimplinum og leyfðu sprautunni að renna til baka þar til nálaröryggið hylur nálina að fullu og smellur á sinn stað.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Hungarian: Lásd 4. pont
Icelandic: II-IV hýsilssótt
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg az orvostól vagy nővértől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális tájékoztatást.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Hungarian: * rekombináns metionilált granulocyta-kolónia stimuláló faktor [G-CSF], melyet Escherichia coli baktérium törzsben (BL21) rekombináns DNS technológiával állítanak elő.
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
Hungarian: Az autológ csontvelő-transzplantáció után lábadozó betegeknél legfeljebb 28 napon át folyamatosan alkalmazott filgrasztim-infúzió hatására nem lépett fel gyógyszer felhalmozódásra utaló jel, és az eliminációs felezési idő hasonló volt.
Icelandic: Samfellt innrennsli filgrastims í allt að 28 daga, hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir ígræðslu eigin beinmergs, gaf ekki til kynna neinar vísbendingar um uppsöfnun lyfsins og helmingunartími brotthvarfs var sambærilegur.
Hungarian: Tartsa a tűvel ellátott fecskendőt felfelé.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að nálin vísi upp.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Icelandic: Það er því erfitt að ráðleggja um kjöraðferð.
Hungarian: • a tüdő duzzanata és/vagy folyadék a tüdőben (tüdőödéma)
Icelandic: • bólga og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Hungarian: A Nivestim-et nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazható 30 perc, illetve 24 óra alatt beadott intravénás infúzió, vagy 24 órás folyamatos subcutan infúzió formájában.
Icelandic: Gefa má filgrastim sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum eða 24 klst. eða með samfelldu innrennsli undir húð í 24 klst.
Hungarian: A Nivestim fecskendő dugattyújának kupakja és a tűvédő kupak nem tartalmaz latexgumit.
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha: - terhes vagy szoptat; - azt gondolja, hogy terhes; vagy - tervezi a gyermekvállalást.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
Hungarian: A fagyott előretöltött fecskendőket fel lehet olvasztani és azután hűtve tárolni a későbbi felhasználás céljából.
Icelandic: Áfyllta sprautu sem hefur frosið má þíða og geyma síðan í kæli þar til hún verður notuð.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések valamennyi javallat esetében
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur fyrir allar ábendingar
Hungarian: A javasolt adagok subcutan alkalmazása után a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðra skammta undir húð hélst sermisþéttni yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kemoterápia után csontvelő-átültetésben részesülnek:
Icelandic: Sjúklingar með beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 30 millió egység (300 µg)/nap dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az ANC > 2,0 × 10
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var nauðsynlegt að nota 30 milljón einingar (300 μg)/dag, 1 til 7 daga í viku, til að halda ANC > 2,0 x 109/l og miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi meðferð.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget a 65 évesnél idősebb, valamint a fiatalabb felnőtt (18 évesnél idősebb), citotoxikus kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok között, illetve a klinikai tapasztalat során sem észleltek különbséget az idős és fiatal felnőtt betegek kezelésre adott reakciójában.
Icelandic: Enginn almennur munur kom fram á öryggi og virkni hjá einstaklingum eldri en 65 ára borið saman við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu meðferð með frumueyðandi krabbameinslyfjum ennfremur hefur klínísk reynsla ekki greint mun á þessum þáttum hjá eldri einstaklingum samanborið við yngri fullorðna einstaklinga.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka að fram komi illkynja kyrningafrumustofn.
Hungarian: Ezek közül két esetben < 50 × 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Hungarian: A Nivestim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Nivestim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 × 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Hungarian: HIV-fertőzött betegek
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
Hungarian: A filgrasztim hím, illetve nőstény patkányoknál nem befolyásolta a szaporodási teljesítményt vagy a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttek és gyermekek körében, ami arra utal, hogy nincs életkorhoz kötött különbség a filgrasztim farmakokinetikájában.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hjá börnum gefa til kynna að öryggi og virkni filgrastims sé svipað hjá fullorðnum og börnum í krabbameinsmeðferð sem bendir til að ekki sé aldursháður mismunur á lyfjahvörfum filgrastims.
Hungarian: Az ilyen betegek némelyikénél már a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga kunna að hafa verið með rauðkyrningager (eosinophilia) eða basakyrningager (basophilia) áður en meðferð hófst.
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása
Icelandic: • óeðlilegar breytingar á þvagi
Hungarian: A hígított filgrasztim üvegen és műanyagon is adszorbeálódhat, kivéve, ha a hígítás 5%-os glükóz oldattal történik (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Þynnt filgrastim getur aðsogast á gler og plastefni nema það sé þynnt í 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek >90%-a reagált ezekre az adagokra, és a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa yfir 90% sjúklinga svarað þessum skömmtum og miðgildi þess þar til fjöldi daufkyrninga var orðinn eðlilegur var 2 dagar.
Hungarian: - szokatlan vérzést vagy vérömlenyt tapasztal (ezek a vérlemezkék számának csökkenését, a trombocitopéniát jelezhetik, amelyben csökken a vér alvadási képessége).
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna, ásamt skertri getu blóðsins til að storkna).
Hungarian: A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumorellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás szerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, pl. szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük, tanulmányozza az alkalmazott kemoterápiás szer alkalmazási előírását).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin áhrif á æxli og auknir skammtar af krabbameinslyfjum geta haft í för með sér auknar eiturverkanir, þ.á m. áhrif á hjarta, lungu, taugakerfi og húð (vísað er til upplýsinga um þau krabbameinslyf sem eru notuð).
Hungarian: 9/l vagy ennél magasabb fehérvérsejtszámot.
Icelandic: 9/l blóðflögur fyrir hvítfrumnasöfnunina.
Hungarian: 9/l) volt megfigyelhető a filgrasztim-kezelést és a leukapherasist követően (lásd 4.4 pont).
Icelandic: 9/l) sást hjá 35% gjafa í kjölfar meðferðar með filgrastimi og hvítfrumnasöfnunar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Nivestim-et rendszerint napi egyszeri injekcióként alkalmazzák, közvetlenül a bőr alatti szövetbe beadva (úgynevezett szubkután injekció).
Icelandic: Nivestim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV-replikáció.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að hjá sjúklingum með HIV sýkingu, sem fá meðferð með filgrastimi, komi fram aukin eftirmyndun HIV.
Hungarian: A csontsűrűség ellenőrzése válhat szükségessé azoknál a betegeknél, akik fennálló osteoporoticus csontbetegségekben is szenvednek, és a filgrasztimot 6 hónapnál hosszabb ideig kapják.
Icelandic: Ástæða getur verið til að fylgjast með beinþéttni hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóm, sem fá samfellda meðferð með filgrastimi lengur en í 6 mánuði.
Hungarian: A filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor a filgrasztim-kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma >70 × 10
Icelandic: Þegar filgrastim er gefið til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið skal þó hætta notkun filgrastims eða minnka skammt þess ef fjöldi hvítkorna verður > 70 x 10
Hungarian: + sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott pontos módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Icelandic: + frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Icelandic: Vegna þess að litíum stuðlar að losun daufkyrninga er líklegt að litíum auki verkun filgrastims.
Hungarian: A filgrasztim hatására termelődő neutrofilek normális vagy fokozott működést mutatnak, amint azt a kemotaktikus és fagocita funkciós tesztek igazolják.
Icelandic: Daufkyrningar sem verða til vegna svörunar við filgrastimi hafa eðlilega eða aukna virkni samkvæmt prófunum á efnasækni (chemotactic) og átfrumuvirkni.
Hungarian: Allogén transzplantációs vizsgálatokideértve kilenc prospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 esetkontrollos vizsgálat eredményeit is - metaelemzése során nem találtak az akut GvDH, a krónikus GvDH és a korai, kezeléssel kapcsolatos mortalitás kockázatára gyakorolt hatást.
Icelandic: Í heildargreiningu (meta-analysis) á rannsóknum á ósamgena ígræðslum, þ.m.t. niðurstöður úr 9 framskyggnum slembiröðuðum rannsóknum, 8 aftursýnum rannsóknum og 1 tilfella- og viðmiðarannsókn, var ekki sýnt fram á áhrif á hættu á bráðri hýsilssótt, langvinnri hýsilssótt eða snemmkomnum meðferðartengdum dauða.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának első 2.-3. napján az ANC-t ajánlott naponta mérni.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban 230 µg/m2/nap (4,0-8,4 µg/kg/nap) subcutan adagot alkalmaztak.
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var gefinn 230 µg/m²/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag) skammtur undir húð.
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám <75 × 10
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 10
Hungarian: • vérkémiai értékek megváltozása
Icelandic: • breytingar á efnasamsetningu blóðs
Hungarian: A Nivestim 50 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Nivestim injekciót.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Nivestim.
Hungarian: Az abszolút neutrofilszámot (ANC) szorosan monitorozni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Icelandic: Fylgjast skal náið með heildarfjölda daufkyrninga (absolute neutrophil count [ANC]) einkum fyrstu vikur meðferðar með filgrastimi.
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni, és szükség esetén a 6. napig kell folytatni a 4 × 10
Icelandic: Hefja skal hvítfrumunasöfnun á 5. degi og henni haldið áfram fram á 6.
Hungarian: Tudnivalók a Nivestim alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nivestim
Hungarian: Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Icelandic: Aðeins má nota tærar, agnafríar lausnir.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés bizonytalan.
Icelandic: Mergmisþroski og hvítblæði eru þekktir fylgikvillar sjúkdómsins og tengsl við meðferð með filgrastimi eru óljós.
Hungarian: Mérlegelni kell a lépruptura diagnózisát azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél, akik bal felhasi vagy bal vállcsúcsi fájdalomról számolnak be.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða verkjum efst í öxl.
Hungarian: A filgrasztim túladagolásának hatásait nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með filgrastimi hafa ekki verið staðfest.
Hungarian: Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sigðkornahneigð (sickle cell trait) eða sigðkornablóðleysi hefur í tengslum við notkun filgrastims verið greint frá sigðkornakreppu, sem í sumum tilvikum var banvæn.
Hungarian: A lehetséges mikrobiális szennyeződések miatt a Nivestim fecskendők szigorúan egyszer használatosak.
Icelandic: Með hugsanlega örverumengun í huga eru Nivestim sprautur einungis til nota í eitt skipti.
Hungarian: Váltogassa az injekció beadási helyét naponta, hogy megelőzze a fájdalom fellépését egy adott helyen.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Hungarian: Álköszvény (chondrocalcinosis-pirofoszfát)
Icelandic: Kristallagigt (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Truflun á vökvarúmmáli
Hungarian: A Nivestim nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
Icelandic: Nivestim má ekki þynna með natríumklóríð lausnum.
Hungarian: A Nivestim nem tartalmaz tartósítószert.
Icelandic: Nivestim inniheldur engin rotvarnarefni.
Hungarian: beadást követően.
Icelandic: eftir þynningu.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokba kis számban vontak be idős betegeket, azonban speciális vizsgálatokat ebben a betegpopulációban nem végeztek.
Icelandic: á filgrastimi hafa tekið til nokkurra aldraðra sjúklinga, en sértækar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar hjá þessum hópi sérstaklega og er því ekki hægt að gefa sértækar ráðleggingar um skammta.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nivestim?
Icelandic: Hvernig nota ég Nivestim?
Hungarian: 45°-os szögben a bőrbe a tűt a másik kezével.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með hinni hendinni undir um það bil 45
Hungarian: Ez csökkenti az Ön vérének alvadási képességét (trombocitopénia).
Icelandic: Þetta dregur úr getu blóðsins til að storkna (blóðflagnafæð).
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió egység/ml (15 µg/ml)nél alacsonyabb koncentrációban adják, humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni, hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml-es koncentráció.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá filgrastim sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón einingar (15 µg)/ml skal bæta við manna sermis albúmíni þannig að lokastyrkleikinn verði 2 mg/ml.
Hungarian: • szilvakék, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas kiütések a végtagokon és esetenként az arcon, illetve a nyakon, amelyek lázzal járnak (Sweet-szindróma)
Icelandic: • vínrauðir, þrútnir og aumir blettir á útlimum og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita (Sweets heilkenni)
Hungarian: A pulmonalis tünetek, pl. köhögés, láz és dyspnoe fellépése a tüdőinfiltrátum radiológiai tüneteinek kíséretében, valamint a légzésfunkció romlása, az akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) előzetes jelei lehetnek.
Icelandic: Einkenni frá lungum, til dæmis hósti, hiti og mæði, ásamt myndgreiningu sem sýnir lungnaíferð, sem og versnandi lungnastarfsemi geta verið fyrstu vísbendingar um brátt andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome [ARDS]).
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (anémia)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Hungarian: A Nivestim alkalmazható: - a fehérvérsejtek számának kemoterápia utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; - a fehérvérsejtek számának csontvelő-átültetés utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; nagy dózisú kemoterápia előtt, hogy a csontvelő több őssejtet hozzon létre, amelyeket levehetnek, majd a kezelés után visszajuttathatnak a szervezetébe.
Icelandic: Nota má Nivestim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe, és vérsejteket állítanak elő; - fehérvérsejtek számának növelésére a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében, amennyiben súlyos, krónikus neutropéniában szenved; - előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
Icelandic: Stofnfrumurnar fara þá aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma ef þú ert með alvarlega langvarandi daufkyrningafæð til að koma í veg fyrir sýkingar; - hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu sem mun hjálpa við að draga úr sýkingarhættu.
Hungarian: Szükség esetén a Nivestim 5%-os glükózoldattal hígítható.
Icelandic: Ef þörf krefur má blanda Nivestim með 5% glúkósalausn.
Hungarian: Csípje össze a bőrt egy nagyobb felületen, vigyázva, hogy ne érjen a megtisztított területhez.
Icelandic: Klemmdu stórt húðsvæði á milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að koma við svæðið sem hefur verið hreinsað.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül, ambuláns használat céljára a beteg kiveheti a fecskendőt a hűtőszekrényből és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tarthatja egyszer, maximum 15 napos időtartamra.
Icelandic: Í samræmi við fyrningu og ef ferðast þarf með lyfið, má sjúklingur taka lyfið úr kæli og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í eitt skipti í allt að 15 daga.
Hungarian: Az adott időszakban csontvelő-átültetésen átesett betegeket bevonó elemzés.
Icelandic: Rannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili.
Hungarian: A betegek kis hányadánál (<10%) legfeljebb 1,0 millió egység (10 µg)/kg/nap adagig kellett emelni a dózisokat a neutropenia megszüntetéséhez.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti að nota skammta allt að 1,0 milljón einingum (10 μg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.