FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pasul 5Reveniti cu flaconul / seringa in pozitia initiala şi, cu o miş care de răsucire se separa seringa din flacon
Norwegian Bokmål: Snu flasken / sprøyten riktig vei og med en vridnings bevegelse skill sprøyten fra flasken.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger vanligvis assosiert med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) ble observert i kliniske studier (svak elveblest, diaré).
Romanian: Hidrogen-fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Norwegian Bokmål: Sorbitol flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat,
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs åpning av beholderen: 28 dager.
Romanian: Flacon de 1 x 10 ml sau 1 x 15 ml cu o seringă de măsurare.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 ml eller 15 ml flaske med en doseringssprøyte.
Romanian: Lactoza monohidrat, Celuloza microcristalina, Citrat de sodiu,
Norwegian Bokmål: - Laktose monohydrate - Cellulose, mikrokrystallinsk silisert
Romanian: Rheumocam, suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini sau Rheumocam 1 mg şi 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Norwegian Bokmål: Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Romanian: Infecţie respiratorie acută.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon.
Romanian: {Etichetă pentru flacon de 20 ml, 50 ml}
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Romanian: Meloxicam 5 mg Etanol (96%)
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol (96%)
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml Etanol (96%)
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare a Rheumocam furnizată în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan gis ved å bruke den målesprøyten som ligger i pakningen.
Romanian: Fiecare comprimat masticabili contine fie 1 mg, fie 2,5 mg de meloxicam, cantităţi ce corespund dozajului pentru tratamentul de întreţinere la un căine cu greutatea corporală de 10 kg sau respectiv de 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 1 mg eller 2,5 mg meloksikam som tilsvarer daglig vedlikeholdsdose for henholdsvis 10 kg eller 25 kg kroppsvekt hund.
Romanian: injecţie s.c. sau i.v.
Norwegian Bokmål: sc eller iv injeksjon.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirugi, som kastrasjon.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml şi 100 ml şi 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er for 20 ml, 50 ml og 100 ml flaskene 14 ganger, og for 250 ml 20 ganger.
Romanian: După tratamentul iniţial cu Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg).
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon hos storfe og gris tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Romanian: Rheumocam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Norwegian Bokmål: Rheumocam 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate: diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţii gastrointestinale şi nivele ridicate ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er haemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: Calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.04 ml /kg) în prima zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én enkelt oral dose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,04 ml/kg) første dag.
Romanian: Lepure
Norwegian Bokmål: Hest
Romanian: Rheumocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Norwegian Bokmål: Rheumocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme.
Romanian: În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Rheumocam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Norwegian Bokmål: Til Katter skal Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Romanian: Fosfat monoacid de sodiu Simeticona emulsie
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Simetikon, emulsjon Honning, aroma
Romanian: {Cutie pentru flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml si 250 ml }
Norwegian Bokmål: Kartong til boks 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Romanian: Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Romanian: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
Romanian: Suspensie omogenă de culoare albă.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON>
Romanian: Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Romanian: Au fost raportate reacții de tip anafilactic în rapoarte spontane, drept pentru care se recomandă un tratament simptomatic adecvat.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Romanian: A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Romanian: 1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
Romanian: Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
Romanian: Adjuvanti:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Romanian: Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Romanian: Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Ginseng
Romanian: (**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
Romanian: Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură uşoară, temporară, cu un diametru mai mic de 2 - 3 cm, ce poate dura până la cinci zile şi, ocazional, până la două săptămâni.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore, depozitat la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
Romanian: Studiile prin infectie de control, au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii de greutate) până la sacrificare.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Romanian: Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Romanian: Fax. +34 972 430661
Norwegian Bokmål: Faks +34 972 430661
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Romanian: Excipienti: Formaldehidă ................................................................................................................... 0,8 mg
Norwegian Bokmål: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Romanian: EU/2/10/109/008
Norwegian Bokmål: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Romanian: Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
Romanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Romanian: Pentru protecţia pasivă a purceilor prin colostru ("primul lapte") după imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor pentru a reduce semnele clinice şi leziunile cauzate de rinita atrofică progresivă şi neprogresivă, cât şi pentru a reduce pierderea in greutate asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în timpul perioadei de îngrăşare.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
Romanian: 25 doze (50 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Romanian: EXP {lună/an}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Norwegian Bokmål: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Romanian: Vaccinare de bază: scroafelor şi scrofiţelor ce nu au fost anterior vaccinate cu produs trebuie să li se administreze două injecţii într-un interval de 3-4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Romanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
Romanian: Adjuvant(adjuvanţi):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală poate apare numai o reacţie minoră la locul injectării.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
Romanian: 125 doze (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
Romanian: Bordetella bronchiseptica, tulpină 833CER:,inactivată .............................................
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Romanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa 200 µg/ml
Romanian: Administrare oftalmică flacon (PEJD)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Romanian: Data de deschidere: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Romanian: • Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Romanian: Cutia conține 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Romanian: Cum se utilizează
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Romanian: Mai mult de jumătate au avut vârsta ≥65 de ani.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Romanian: • Lăsați-vă capul pe spate.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Romanian: Utilizare la adulți, inclusiv vârstnici
Norwegian Bokmål: Til bruk hos voksne, inkludert eldre
Romanian: Administrarea de două ori pe zi nu este bine tolerată și nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
Romanian: Faceți acest lucru în fața unei oglinzi, dacă vă este mai ușor.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
Romanian: Continuați cu următoarea doză planificată.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Romanian: Soluție limpede, pH 5 (aproximativ).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
Romanian: Utilizați acest medicament la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Această reacție nu a determinat nicio modificare evidentă a funcției vizuale la pacienți.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen førte tilsynelatende ikke til noen tydelige endringer i visuelle funksjoner hos pasientene.
Romanian: Netarsudil 0,02% o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider până la deschidere.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap frem til første åpning.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost media TIO la fiecare dintre cele 9 momente ale observării, măsurate la orele 08:00, 10:00 și 16:00 în ziua 15, ziua 43 și ziua 90.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallsmålet var gjennomsnittlig IOP ved hver av de 9 tidspunktene målt kl. 08:00, 10:00 og 16:00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
Romanian: Picătura va intra în acest „buzunar" (Imaginea 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen vil havne her (bilde 1).
Romanian: Rhokiinsa nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece a fost studiat numai la adulți.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes av barn og tenåringer under 18 år, fordi det bare har blitt studert hos voksne.