FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В тази връзка съгласно наличните данни за аналитични методи границата на количествено определяне от 0,03 ppm за NDMA и NDEA би била постижима.
Latvian: Šajā ziņā, pamatojoties uz pieejamajiem datiem par analītiskajām metodēm, pieļaujamajam kvantitatīvi nosakāmajam NDMA un NDEA daudzumam, kas jāsasniedz, būtu jābūt 0,03 ppm.
Bulgarian: Основният въпрос на сезирането е свързан с откриването на замърсявания с Nнитрозамини (по-специално NDMA и/или NDEA) в сартани, произтичащият от това потенциален дългосрочен риск за пациентите и мерките за свеждане на тези замърсявания по възможност до минимум.
Latvian: Šajā vērtēšanas procedūrā galvenā problēma ir saistīta ar N-nitrozoamīnu (jo īpaši NDMA (nitrozodimetilamīna) un/vai NDEA (nitrozodietilamīna)) piemaisījumu konstatāciju sartānos, to potenciāli radīto risku pacientiem ilgtermiņā un pasākumiem maksimālai šo piemaisījumu daudzuma mazināšanai.
Bulgarian: Поради тези причини примесите на N-нитрозамини в лекарствени продукти като сартани, предназначени за продължителна употреба, трябва да бъдат намалени колкото е възможно повече.
Latvian: Šā iemesla dēļ ir maksimāli jāsamazina N-nitrozoamīnu piemaisījumu daudzums ilgstošai lietošanai paredzētās zālēs, piemēram, sartānos.
Bulgarian: В случай на идентифициране на други нитрозамини това следва да се съобщи незабавно на компетентните органи, заедно с токсикологична оценка на примесите, клинична оценка на експонираните пациенти, анализ на основната причина и план за коригиращи действия (напр. промени в производствения процес).
Latvian: Konstatējot citus nitrozoamīnus, par to nekavējoties jāpaziņo kompetentajām iestādēm, papildus iesniedzot piemaisījumu toksikoloģisko izvērtējumu, iedarbībai pakļauto pacientu klīnisko izvērtējumu, cēloņu analīzi un korektīvo pasākumu plānu (piem., izmaiņām ražošanas procesā).
Bulgarian: Определянето на приемлив прием (AI) се основава на екстраполация на карциногенния риск от данни за карциногенност при гризачи, като доза, водеща до един случай на рак сред 100 000 индивиди, изложени цял живот на примеса.
Latvian: Maksimāli pieļaujamo devu (MPD) nosaka, datus par kancerogenitātes risku ekstrapolējot no datiem par kancerogenitāti grauzējiem, lai rezultātā noteiktu devu, kas izraisa vēzi vienam no 100 000 indivīdiem, kuri visu dzīves laiku pakļauti piemaisījuma iedarbībai.
Bulgarian: Освен това е установено, че напредването на възрастта, коморбидността и употребата на антикоагуланти са свързани в значителна степен както със стомашно-чревни, така и с не стомашно-чревни усложнения.
Latvian: Papildus tika konstatēts, ka pastāv izteikta saistība starp ar kuņģa-zarnu traktu saistītām un ar kuņģa-zarnu traktu nesaistītām komplikācijām un vecumu, komorbīdām slimībām un antikoagulantu lietošanu.
Bulgarian: Пълна оценка на риска за пациенти, които преди това са били изложени на примесите NDMA и/или NDEA в сартани, особено валсартан, за който е установено, че съдържа най-високото замърсяване с нитрозамини, не е възможна, тъй като действителната степен на експозиция на пациентите е неизвестна.
Latvian: Pilnībā izvērtēt risku pacientiem, kuri iepriekš bijuši pakļauti sartānos (jo īpaši valsartānā, kurā konstatētais nitrozoamīnu piemaisījumu daudzums bija vislielākais) esošo NDMA un/vai NDEA piemaisījumu iedarbībai, nav iespējams, jo nav zināms faktiskais iedarbības apmērs uz pacientiem.
Bulgarian: Въз основа на анализа на потенциалните първопричини CHMP счита, че всички ПРУ трябва да извършват оценка на риска на производствените процеси, използвани за API в техните готови продукти, за да се оцени рискът от образуване и замърсяване с N-нитрозамини.
Latvian: • Pamatojoties uz iespējamo cēloņu analīzes datiem, CHMP uzskatīja, ka visiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāveic riska izvērtējums attiecībā uz ražošanas procesiem, ko izmanto to ražoto gatavo zāļu sastāvā esošo aktīvo farmaceitisko vielu izgatavošanā, lai novērtētu Nnitrozoamīnu veidošanās un kontaminācijas risku.
Bulgarian: Наред с NDMA и NDEA, в няколко лекарствени продукти, съдържащи сартани, са открити други Nнитрозамини.
Latvian: Dažās sartānus saturošās zālēs bez NDMA un NDEA ir konstatēti arī citi N-nitrozoamīni.
Bulgarian: В случай на откриване на други N-нитрозамини това следва да се съобщи незабавно на компетентните органи, заедно с токсикологична оценка на примесите, клинична оценка за експонираните пациенти, анализ на основната причина и план за коригиращи действия.
Latvian: • Konstatējot citus N-nitrozoamīnus, par to nekavējoties jāpaziņo kompetentajām iestādēm, papildus iesniedzot piemaisījumu toksikoloģisko izvērtējumu, iedarbībai pakļauto pacientu klīnisko izvērtējumu, cēloņu analīzi un korektīvo pasākumu plānu.
Bulgarian: В насоките на ICH M7 (R1) са изложени принципите за определяне на граници за мутагенни/ДНКреактивни примеси.
Latvian: Mutagēno/DNS reaktīvo piemaisījumu robežvērtību noteikšanas principi ir izklāstīti ICH M7(R1) pamatnostādnēs.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва промяна в условията на разрешенията за употреба за продукти, съдържащи кандесартан, ирбесартан, лосартан, олмесартан, валсартан.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka veikt izmaiņas kandesartānu, irbesartānu, losartānu, olmesartānu, valsartānu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Bulgarian: Лекарствено вещество
Latvian: Zāļu viela Maks.
Bulgarian: Вследствие на това CHMP счита, че съотношението полза/риск за продукти, съдържащи кандесартан, ирбесартан, лосартан, олмесартан, валсартан, остава благоприятно при спазване на условията, описани по-горе.
Latvian: CHMP uzskata, ka kandesartānu, irbesartānu, losartānu, olmesartānu, valsartānu saturošu zāļu ieguvumu un riska līdzsvars saglabājas pozitīvs, ja tiek nodrošināta iepriekš tekstā izklāstīto nosacījumu izpilde.
Bulgarian: През този период примесите на NDMA и NDEA в API трябва да се контролират за преходен период в граници, изчислени въз основа на принципите на ICH M7(R1), като се използват валидирани анализи.
Latvian: • Šajā laikposmā ir jākontrolē, lai NDMA un NDEA piemaisījumu daudzums aktīvajās farmaceitiskajās vielās pārejas periodā nepārsniedz maksimālos daudzumus, kas aprēķināti pēc ICH M7(R1) principiem, izmantojot validētus testus.
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения
Latvian: IV pielikums
Bulgarian: Losartan (лосартан)
Latvian: Losartāns
Bulgarian: Граница в ppm при API
Latvian: Pieļaujamais daudzums (ppm) aktīvajā farmaceitiskajā vielā
Bulgarian: • CHMP не може да идентифицира методи за скрининг на рака, от които биха се възползвали пациентите, като се има предвид неизвестността на прицелния(ите) орган(и) относно NDMA/NDEA токсичността при хората и рисковете от мерките за наблюдение на пациенти като колоноскопия или гастроскопия, които могат да надхвърлят теоретичния прекомерен риск от поява на рак.
Latvian: • Ņemot vērā neskaidrības par NDMA/NDEA toksicitātes mērķorgānu(-iem) cilvēkiem un ar pacientu uzraudzības pasākumiem (piemēram, kolonoskopiju vai gastroskopiju) saistītajiem riskiem, kas var būt lielāki par teorētiski pārmērīgo vēža risku, CHMP nevarēja noteikt vēža skrīninga metodes, kas varētu nodrošināt ieguvumus pacientiem.
Bulgarian: Определена е временна граница, на базата на дневните приеми според принципите на ICH M7(R1), като се използват данни от токсикологични изпитвания, за да се контролират междувременно тези примеси на приемливо ниво.
Latvian: Lai šajā laikā kontrolētu šo piemaisījumu līmeņa pieņemamību, ir noteikts pagaidu pieļaujamais daudzums, pamatojoties uz diennaktī uzņemamiem daudzumiem saskaņā ar ICH M7(R1) izklāstītajiem principiem, kuros izmanto toksikoloģijas datus.
Bulgarian: Irbesartan (ирбесартан)
Latvian: Irbesartāns 300
Bulgarian: Candesartan (кандесартан)
Latvian: Kandesartāns 32
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aprovel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aprovel EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Aprovel irbesartan
Latvian: Aprovel irbesartāns
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2013.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150 un 300 mg).
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aprovel.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aprovel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aprovel:
Latvian: Cita informācija par Aprovel
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Latvian: Salīdzinot ar amlodipīnu, relatīvais riska samazinājums bija 23 %.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanu kopā ar hidrohlortiazīdu pētīja, iesaistot 1736 pacientus.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 150 mg devu vienreiz dienā, un to parasti palielina līdz 300 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: В това проучване Aprovel е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Latvian: Šajā pētījumā Aprovel salīdzināja ar placebo un amlodipīnu.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar pietiekami labi kontrolēt, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Aprovel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Latvian: Aprovel salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot 712 pacientus, un ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu vai amlodipīnu), iesaistot 823 pacientus.
Bulgarian: Какви ползи от Aprovel са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Aprovel priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Aprovel е 150 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Aprovel deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg.
Bulgarian: Aprovel е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Latvian: Aprovel ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Основната полза е от ефекта върху нивата на креатинин в кръвта.
Latvian: Galvenais ieguvums bija ietekme uz kreatinīna koncentrāciju asinīs.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aprovel прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aprovel pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aprovel, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Aprovel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aprovel.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aprovel lietošanu.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Aprovel (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Latvian: Visbiežāk novērotā Aprovel blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hiperkalēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs).
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Bulgarian: Когато се прилага с хидрохлоротиазид, ефектите на двете лекарства се допълват.
Latvian: Lietojot abas zāles kopā ar hidrohlortiazīdu, to iedarbība bija papildinoša.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē (asinsspiediena mērījumi starp diviem sirdspukstiem).
Bulgarian: Aprovel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Latvian: Aprovel lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Bulgarian: Едното проучване проследява показателите за бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Latvian: Vienā pētījumā novērtēja nieru bojājumu marķierus, nosakot, vai nieres izvada olbaltumvielu albumīnu urīnā.
Bulgarian: Aprovel не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Aprovel nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aprovel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aprovel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Aprovel намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Latvian: Otrajā nieru slimības pētījumā Aprovel samazināja relatīvo kreatinīna koncentrācijas dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Aprovel е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Aprovel е използван в продължение на две или повече години.
Latvian: Nieru slimības gadījumā Aprovel pētīja divos plašos pētījumos, iesaistot kopumā 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Aprovel увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja, vai Aprovel paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna (nieru slimības marķiera) koncentrācija asinīs, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Aprovel е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Aprovel labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Bulgarian: Aprovel се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Latvian: Aprovel lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
Bulgarian: Ефектът на Aprovel върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Latvian: Aprovel sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot tā ietekmi uz asinsspiedienu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aprovel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aprovel?
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabētu var lietot Aprovel kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Какво представлява Aprovel?
Latvian: Kas ir Aprovel?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aprovel, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Aprovel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Aprovel е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Latvian: Pirmajā nieru slimības pētījumā, vērtējot pēc olbaltumvielas izvadīšanas, Aprovel labāk nekā placebo samazināja nieru bojājumu risku.
Bulgarian: Как действа Aprovel?
Latvian: Kā Aprovel darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Aprovel?
Latvian: Kā noritēja Aprovel izpēte?
Bulgarian: Активното вещество в Aprovel, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Latvian: Aprovel aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Bulgarian: За какво се използва Aprovel?
Latvian: Kāpēc lieto Aprovel?
Bulgarian: Защо Aprovel е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Aprovel tika apstiprinātas?
Bulgarian: 1 бутилка
Latvian: 1 pudelīte
Bulgarian: 120 капсули
Latvian: 120 kapsulas
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE)
Bulgarian: 250 mg
Latvian: 95 ml
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 95 ml
Latvian: 100 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikls)
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs]
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un ar dzīvesveidu.
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
Latvian: % balto % melnādaino % aziātu
Bulgarian: Пречистена вода
Latvian: Attīrīts ūdens
Bulgarian: Тези промени може да се видят на ЕКГ (електрокардиограма).
Latvian: Šīs pārmaiņas var redzēt EKG (elektrokardiogrammā).
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
Latvian: Vairumam šo pacientu asiņošanai varēja būt cits cēlonis.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs zinātu arī par šīm zālēm.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
Latvian: No šī pētījuma izrietošie praktiskie ieteikumi ir aprakstīti zemāk.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: 30 месеца
Latvian: 30 mēneši.
Bulgarian: То може да бъде по кожата или в ставите.
Latvian: Tā var būt ādā vai locītavās.
Bulgarian: Тя ще се базира на телесната повърхност на детето в квадратни метри.
Latvian: Tā pamatosies uz bērna ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros.
Bulgarian: По тази причина, това проучване е преждевременно прекратено след 60 седмици.
Latvian: Šis pētījums tika pārtraukts priekšlaikus pēc 60 nedēļām.
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas var novērot dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Bulgarian: Обща популация FAS
Latvian: Kopējā populācija FAS
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Latvian: Kaitīgi tiem, kas cieš no alkoholisma.
Bulgarian: Следователно е важно
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
Latvian: Vienam pacientam tipranavīra grupā bija četras mutācijas.
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Bulgarian: оценка на свързаните с TPV мутации **
Latvian: TPV mutāciju skaits**
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на концентрациите на тези лекарствени продукти до стабилизиране на кръвните нива.
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt šo zāļu koncentrāciju, līdz koncentrācija asinīs stabilizējas.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
Latvian: Samazinātai jutībai parasti nepieciešama visu trīs šo mutāciju kombinācija.
Bulgarian: Развитието на резистентност към типранавир in vitro е бавно и комплексно.
Latvian: Rezistences attīstība pret tipranavīru in vitro ir lēna un kompleksa.
Bulgarian: Специални популации
Latvian: Speciālas populācijas
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas dod organismam iespēju cīnīties ar infekcijām, kas noritējušas bez redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Средният полуживот е 5,5 (жени) или 6,0 часа (мъже).
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 5,5 stundas (sievietēm) līdz 6,0 stundas (vīriešiem).
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
Latvian: Šīs atrades nozīme tiek tālāk monitorēta.
Bulgarian: Терапевтичен отговор*
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju*
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на други антимикобактериални средства, такива като рифабутин.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus antimikobakteriālos līdzekļus, piemēram, rifabutīnu.
Bulgarian: Какво представлява Aptivus и за какво се използва
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Latvian: - ar ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Latvian: Citas zāles un Aptivus
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Latvian: Tipranavīrs izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,9%).
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
Latvian: Lielākā radioaktivitātes daļa (56%) izdalījās 24 līdz 96 stundas pēc devas ievadīšanas.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 25/10/2005
Bulgarian: Има съобщения за болки в мускулите, болезненост или слабост.
Latvian: Bijuši ziņojumi par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu.