FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración conjunta con los siguientes medicamentos por la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5): - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colchicina, cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver sección 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (p. ej., dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver sección 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrado por vía oral (ver precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5) - sildenafilo - cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, avanafilo - simvastatina, lovastatina y lomitapida (ver sección 4.5) - dabigatrán, ticagrelor.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi je kontraindikované z dôvodu možných závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5): - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabridín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - rifampicín - ergotové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor.
Spanish: Puesto que darunavir y cobicistat tienen una elevada afinidad por las proteínas, no es probable que la diálisis permita la eliminación de cantidades significativas de los principios activos.
Slovak: Vzhľadom na vysokú väzbu darunaviru a kobicistatu na plazmatické bielkoviny je nepravdepodobné, že by dialýza mala väčší význam pri eliminácii aktívnych látok z cirkulácie.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika ako likvidovať nepoužité lieky.
Spanish: La combinación de lurasidona, pimozina, quetiapina o sertindol y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Kombinácia lurazidónu, pimozidu, kvetiapínu alebo sertindolu a REZOLSTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Spanish: (inhibición de CYP3A, inducción de UGT/SULT)
Slovak: (inhibícia CYP3A, indukcia UGT/SULT)
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA y otros medicamentos que inhiben la CYP3A puede reducir la eliminación de darunavir y cobicistat y aumentar con ello las concentraciones plasmáticas de darunavir y cobicistat (p. ej., antimicóticos azólicos como clotrimazol).
Slovak: Súčasné podávanie REZOLSTY a iných liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže znížiť klírens darunaviru a kobicistatu a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a kobicistatu (napr. azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Spanish: Sildenafilo tiene otras indicaciones.
Slovak: Sildenafil sa používa na rôzne účely.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Alfentanilo (analgésico inyectable, de acción fuerte y corta utilizado para los procedimientos quirúrgicos) - Digoxina (para tratar ciertos trastornos del corazón) - Claritromicina (antibiótico) - Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, isavuconazol, posaconazol (contra infecciones causadas por hongos).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: - Alfentanil (injekčne podávaný silný liek proti bolesti s krátkodobým účinkom, ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, isavukonazol, posakonazol (na liečbu hubových infekcií).
Spanish: La administración conjunta con los siguientes medicamentos debido a la posible pérdida de efecto terapéutico (ver sección 4.5): - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - rifampicina - lopinavir/ritonavir - Hierba de San Juan o Hipérico, (Hypericum perforatum).
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi je kontraindikované z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - rifampicín - lopinavir/ritonavir - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Spanish: Darunavir se une principalmente a la glucoproteína ácida 1.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Spanish: Cuando se administre REZOLSTA conjuntamente con un producto que contenga drospirenona, se recomienda vigilancia clínica por si aparece hiperpotasemia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Spanish: CAD No utilizar después de 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Spanish: REZOLSTA puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de darunavir o cobicistat en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití darunaviru alebo kobicistatu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Spanish: - Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Slovak: - Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Spanish: C-darunavir demostró que la mayor parte de la radiactividad del plasma medida después de una dosis única de 400/100 mg de darunavir con ritonavir se debe al principio activo original.
Slovak: C zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Spanish: La administración conjunta de amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina, y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu a REZOLSTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir (como etanolato) y 150 mg de cobicistat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru (vo forme etanolátu) a 150 mg kobicistatu.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida hepatitis B o C activa crónica, tienen un mayor riesgo de presentar alteraciones de la función hepática, incluidas reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Spanish: fueron reversibles después de suspender la administración de cobicistat y no afectaron a la tasa de filtrado glomerular real, determinada por la eliminación de iohexol como fármaco de prueba.
Slovak: Tieto zníženia eGFRCG boli reverzibilné po ukončení liečby kobicistatom a nemali vplyv na aktuálnu mieru glomerulárnej filtrácie, podľa klírensu sondy iohexolu.
Spanish: Teniendo en cuenta que la eliminación renal de cobicistat y darunavir es muy limitada, no se precisan precauciones especiales ni ajuste de la dosis de REZOLSTA en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: Vzhľadom na veľmi obmedzenú elimináciu kobicistatu a darunaviru obličkami sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nevyžadujú žiadne zvláštne opatrenia ani úpravy dávky REZOLSTY.
Spanish: Darunavir se une sobre todo a la glucoproteína ácida 1 del plasma.
Slovak: Darunavir sa viaže najmä na plazmatický α1-kyslý glykoproteín.
Spanish: Se observaron incrementos relacionados con la dosis en las incidencias de adenomas y carcinomas hepatocelulares en machos y hembras de las dos especies.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov a karcinómov stúpal v závislosti od dávky a pozoroval sa u samcov a samíc oboch živočíšnych druhov.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmom obalené tablety
Spanish: Por consiguiente, REZOLSTA no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver secciones 4.3, 4.4 y
Slovak: Z toho dôvodu sa REZOLSTA nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores de la glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportérov p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar conjuntamente con productos o regímenes que contengan ritonavir o cobicistat.
Slovak: REZOLSTA sa nemá užívať súčasne s liekmi alebo režimami obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuente elevación de las enzimas hepáticas
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Spanish: Se realizó un ensayo de la farmacocinética de cobicistat en sujetos no infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - reacciones alérgicas tales como picor - pérdida de apetito - sueños anormales - vómitos, dolor o hinchazón de la barriga, indigestión, flatulencia - dolor muscular - cansancio - resultados alterados en análisis de sangre, tales como algunos análisis de su hígado o riñón.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) - alergické reakcie ako svrbenie - znížená chuť do jedla - neprirodzené sny - vracanie, bolesť alebo zväčšenie brucha, porucha trávenia, plynatosť - bolesť svalov - únava - výsledky krvných testov mimo normy, napríklad niektorých testov pečene alebo obličiek.
Spanish: Estas reacciones pueden consistir, entre otras, en erupción grave o erupción acompañada de fiebre, malestar general, cansancio, dolores musculares o articulares, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, hepatitis y/o eosinofilia.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de REZOLSTA y bosentán.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a bosentanu sa neodporúča.
Spanish: Se realizó un ensayo de la farmacocinética de cobicistat en sujetos sin infección por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 30 ml/min).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Spanish: - Informe a su médico si observa algún problema musculoesquelético.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid Tenofovir alafenamid ↔
Spanish: No estudiado.
Slovak: Neskúmalo sa.
Spanish: Con recuento basal de linfocitos CD4+ (x 10
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Spanish: Fracasos virológicos basados en el algoritmo TLOVR -sin fracasos virológicos censurados (ARN del VIH-1 >50 copias/ml)
Slovak: Virologické zlyhania založené na TLOVR ne-VF cenzurovanom algoritme (HIV-1
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Alfuzosina para tratar la hiperplasia (aumento de tamaño) de la próstata
Slovak: Alfuzosín liečba zväčšenej prostaty
Spanish: - Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opioides) - Salmeterol (medicamentos para el tratamiento del asma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para el tratamiento de la malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicamentos para el tratamiento del cáncer) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos) - Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamentos para tratar trastornos del sueño o ansiedad) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para tratar la disfunción eréctil o un trastorno del corazón y pulmones llamado hipertensión arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir (para tratar la infección de la hepatitis C) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Slovak: - Buprenorfín/naloxón, metadón (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (lieky na liečbu rakoviny) - Perfenazín, risperidón, tioridazín (lieky na liečbu psychických porúch) - Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Spanish: Risperidona
Slovak: Risperidón
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día como parte de un tratamiento antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y el posparto Farmacocinética de darunavir total (media ± DE)
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición a darunavir/cobicistat
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru/kobicistatu
Spanish: (inhibición de OATP1B y CYP3A)
Slovak: (inhibícia OATP1B a CYP3A)
Spanish: REZOLSTA no se debe iniciar en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 70 ml/min cuando se administra conjuntamente con uno o más medicamentos que requieren ajustes de la dosis en base al aclaramiento de creatinina (p. ej., emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (en forma de fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Slovak: Liečba REZOLSTOU sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa na základe klírensu kreatinínu vyžaduje úprava dávky jedného alebo viacerých súbežne užívaných liekov (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipivoxil) (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Spanish: Darunavir y cobicistat son metabolizados por el sistema hepático.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú v pečeňovom systéme.
Spanish: Esta diferencia estuvo motivada por náuseas de intensidad leve.
Slovak: Nauzea bola miernej intenzity.
Spanish: Con el subtipo VIH-1 Tipo B Tipo de AE Tipo C Otros variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal (x 10
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Spanish: Los medicamentos que inducen la actividad de CYP3A pueden aumentar la eliminación de darunavir y cobicistat, reduciendo con ello las concentraciones plasmáticas de darunavir y cobicistat (p. ej., efavirenz, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, rifapentina, rifabutina, Hierba de San Juan o Hipérico) (ver sección 4.3 y la siguiente tabla de interacciones).
Slovak: Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a kobicistatu, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií darunaviru a kobicistatu (napr. efavirenz, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, rifampicín, rifapentín, rifabutín, ľubovník bodkovaný) (pozri časť 4.3 a tabuľku interakcií uvedenú nižšie).
Spanish: Los pacientes infectados por el VIH-1 elegibles para este ensayo tenían un ARN del HIV-1 en plasma ≥ 1.000 copias/ml.
Slovak: Pacienti infikovaní vírusom HIV-1, ktorí boli spôsobilí na zaradenie do tejto štúdie, mali plazmatickú hladinu HIV-1
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y REZOLSTA.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie sa neodporúča.
Spanish: n/N
Slovak: N =
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REZOLSTA en pacientes pediátricos de 3 a 17 años de edad (ver secciones 4.4 y 5.3).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť REZOLSTY u pediatrických pacientov vo veku 3 až 17 rokov nebola stanovená (pozri časti 4.4 a 5.3).
Spanish: El aclaramiento intravenoso de darunavir solo (150 mg) y en presencia de ritonavir en dosis bajas fueron de 32,8 l/hora y 5,9 l/hora, respectivamente.
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h, kým pri kombinácii s nízko dávkovaným ritonavirom 5,9 l/h.
Spanish: Si toma más REZOLSTA del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak užijete viac REZOLSTY, ako máte Okamžite vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Spanish: ANTIMICÓTICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina en los pacientes con una función renal o hepática normal si el tratamiento con REZOLSTA es necesario.
Slovak: Ak je potrebná liečba REZOLSTOU, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de cobicistat entre sujetos con insuficiencia renal grave y sujetos sanos, lo que es congruente con el aclaramiento renal bajo de cobicistat.
Slovak: Medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými osobami neboli pozorované žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike kobicistatu, v súlade s nízkym renálnym klírensom kobicistatu.
Spanish: TMC114FD2HTX3001 (brazo de darunavir/cobicistat)
Slovak: TMC114FD2HTX3001
Spanish: Rosuvastatina (10 mg una vez al día): AUC de rosuvastatina ↑ 93% Cmax de rosuvastatina ↑ 277% Cmin de rosuvastatina ND
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jedenkrát denne): rosuvastatín AUC ↑
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con TAR previo
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA con glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8 %) en las mujeres infectadas por el VIH que en los varones.
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa u žien s infekciou HIV zistila mierne vyššia expozícia voči darunaviru (o 16,8
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños y se abre de la forma siguiente:
Slovak: Otváranie detského bezpečnostného uzáveru Plastová fľaša má detský bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o transporte)
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo transportu)
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.3).
Slovak: REZOLSTA sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Spanish: Recomendaciones sobre la administración conjunta
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Spanish: Se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de nevirapina.
Slovak: Očakáva sa, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu.
Spanish: En la ficha técnica de otros medicamentos antirretrovirales puede consultar información sobre la posología.
Slovak: Pozrite si Súhrn charakteristických vlastností iných antiretrovirotík pre informácie o dávkovaní.
Spanish: Darunavir se administra con cobicistat, el cual incrementa la cantidad de darunavir en su sangre.
Slovak: Užíva sa s kobicistatom, ktorý zvyšuje množstvo darunaviru vo vašej krvi.
Spanish: Se ha demostrado que cobicistat reduce el aclaramiento estimado de creatinina debido a la inhibición de la secreción tubular de creatinina.
Slovak: Ukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície sekrécie kreatinínu v tubuloch.
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas que sean clínicamente relevantes debido al género con cobicistat.
Slovak: Pri kobicistate neboli medzi pohlaviami zaznamenané žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Spanish: (inhibición de la glucoproteína-P)
Slovak: (inhibícia P-glykoproteínu)
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus y REZOLSTA.
Slovak: Súbežné použitie REZOLSTY a everolimu sa neodporúča.
Spanish: Se observó la variación respecto al valor basal de la tasa de filtrado glomerular estimada, calculada por el método de Cockcroft-Gault (eGFRCG), en los 7 días siguientes al inicio del tratamiento con cobicistat 150 mg en sujetos con función renal normal (-9,9 ± 13,1 ml/min) y con insuficiencia renal leve a moderada (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Slovak: Zmena miery odhadovanej glomerulárnej filtrácie vypočítanej metódou podľa Cockcrofta a Gaulta (eGFRCG) oproti východiskovej hodnote bola pozorovaná do 7 dní od začiatku liečby kobicistatom 150 mg u osôb s normálnou funkciou obličiek (-9,9 ±
Spanish: Por consiguiente, REZOLSTA está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: Preto je REZOLSTA u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaná.
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA con elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Aunque darunavir no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal, el análisis farmacocinético de esta población demostró que la farmacocinética de darunavir no se altera de manera significativa en los pacientes infectados por el VIH que presentan una insuficiencia renal moderada (CrCl entre 3060 ml/min, n = 20) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-60 ml/min, n = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov s infekciou HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: En el caso de que hayan transcurrido 12 horas o más, el paciente no debe tomar la dosis omitida, sino la dosis siguiente a la hora habitual.
Slovak: Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Spanish: Síndrome inflamatorio de reactivación inmune (SIRI)
Slovak: Imunoreštitučný zápalový syndróm (Immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS)