FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den sidste undersøgelse fik 30 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 41 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Swedish: Den sista studien visade att 30 procent av patienterna som behandlades med Latuda fick återfall inom ett år, jämfört med 41 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Danish: Hvorfor er Latuda blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Latuda?
Danish: I den forlængede undersøgelse fik 21 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 27 % af dem, der blev behandlet med quetiapin; Latuda var altså mindst lige så effektivt som quetiapin.
Swedish: I uppföljningsstudien fick 21 procent av patienterna som behandlades med Latuda ett återfall inom ett år, jämfört med 27 procent av patienterna som behandlades med quetiapin, vilket visar att Latuda var minst lika effektivt som quetiapin.
Danish: I disse langvarige undersøgelser blev virkningen af Latuda bedømt på den procentdel af patienterne, der fik tilbagefald med symptomer på skizofreni under behandlingen.
Swedish: I dessa långtidsstudier mättes effekten av Latuda genom procentandelen patienter som fick återfall och återkommande symtom på schizofreni under behandlingen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Latuda?
Swedish: Vilka är riskerna med Latuda?
Danish: Hvordan anvendes Latuda?
Swedish: Hur används Latuda?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Latuda fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Latuda finns i bipacksedeln.
Danish: I den anden undersøgelse var Latuda ikke lige så effektivt som risperidon, men dataene støttede, at Latuda var til gavn for patienterne på lang sigt.
Swedish: Latuda var inte lika effektivt som risperidon i den andra studien, även om de tillgängliga uppgifterna gav stöd för en kortvarig nytta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Latuda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Latuda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Latuda er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Latuda?
Swedish: Vilken nytta med Latuda har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Latuda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Swedish: Vid den avsedda användningen krävs inte heller medicinsk övervakning.
Danish: Lavendelolie
Swedish: Lavendelolja
Danish: EMA/HMPC/530968/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/530968/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Danish: Lægemidler med lavendelolie bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Swedish: Läkemedel med lavendelolja ska endast användas av vuxna och barn över 12 år.
Danish: Planten dyrkes eller høstes for at udvinde olien til medicinsk anvendelse.
Swedish: Plantan odlas eller plockas för utvinning av oljan för medicinskt bruk.
Danish: Lavendelolie EMA/HMPC/530968/2012
Swedish: Lavendelolja EMA/HMPC/530968/2012
Danish: Hvad er lavendelolie?
Swedish: Vad är lavendelolja?
Danish: Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, svære infektioner og svære hjerte-karproblemer skal undgå badning af hele kroppen med lavendelolie.
Swedish: Patienter med öppna sår, hudproblem, hög feber, allvarliga infektioner och allvarliga problem med hjärtat och blodcirkulationen ska inte ta helkroppsbad med lavendelolja.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ingen alvorlige betænkeligheder ved sikkerheden af lavendelolie.
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning fanns inga större farhågor om säkerheten vid användning av lavendelolja.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Swedish: Närmare information om de data som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsprotokoll.
Danish: Skønt lavendelolie viste en mulig virkning på angst, stress og søvnløshed, var antallet af patienter i hver undersøgelse for lavt til, at en virkning kunne fastslås.
Swedish: Lavendelolja hade en möjlig effekt på oro, stress och sömnsvårigheter men antalet patienter i studierna var för lågt för att man skulle kunna fastställa en effekt.
Danish: Lavendelolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra planten Lavandula angustifolia Mill.
Swedish: Lavendelolja är den gängse benämningen på den flyktiga oljan från växten Lavandula angustifolia Mill.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller lavendelolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder lavendelolie.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller lavendelolja.
Danish: Der blev kun beskrevet få og milde bivirkninger i undersøgelserne med lavendelolie, herunder i meget sjældne tilfælde allergiske reaktioner.
Swedish: I studier av lavendelolja hade endast ett fåtal lindriga biverkningar rapporterats, däribland mycket sällsynta fall av allergiska reaktioner.
Danish: Ved sin vurdering gennemgik HMPC desuden undersøgelser med lavendelolie hos patienter med forskellige lidelser, herunder angst og søvnproblemer.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC också hänsyn till studier av lavendelolja använt av patienter med olika tillstånd, såsom oro och sömnrubbningar.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lavendelolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med lavendelolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder lavendelolie
Swedish: Mer information om läkemedel med lavendelolja
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med lavendelolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder lavendelolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller lavendelolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder lavendelolie, i EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med lavendelolja i EU?
Danish: Lavendelolie udvindes ved at lede damp gennem planternes blomstrende toppe.
Swedish: Lavendelolja utvinns genom ångbehandling av växtens blommor.
Danish: Plantelægemidler med lavendelolie fås normalt i flydende form til indtagelse gennem munden eller som badeolie.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller lavendelolja finns oftast i flytande form avsedd att intas via munnen eller hällas i badet.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med lavendelolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med lavendelolja baseras på läkemedlens "traditionella användning".
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder lavendelolie?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller lavendelolja?
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af lavendelolie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) om användning av lavendelolja som läkemedel.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder lavendelolie, anvendes.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller lavendelolja ska användas.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med lavendelolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Swedish: Noggranna anvisningar om hur man tar läkemedel med lavendelolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Swedish: Detta innebär att även om materialet från kliniska prövningar är otillräckligt har växtpreparaten en sannolik effekt och det finns belägg för att de har används säkert på detta sätt i minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Danish: HMPC har konkluderet, at lavendelolie på grundlag af lang tids anvendelse kan anvendes til lindring af milde symptomer på psykisk træthed og udmattelse samt som sovemiddel.
Swedish: Med tanke på den långvariga användningen av lavendelolja fann HMPC att preparatet kan användas för att lindra symtom på spänningstillstånd och utmattning och vid insomningssvårigheter.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med lavendelolie bygger derfor på, at de har været anvendt i lang tid.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med lavendelolja baseras därför på läkemedlens långvariga användning.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lavendelolie?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med lavendelolja?
Danish: EMA´s procedurenr.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Danish: Yderligere information om Laventair Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Laventair Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Danish: Tidligere kendt som Laventair.
Swedish: Kallades tidigare Laventair.
Danish: Det virker ved at binde til beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Danish: Det primære mål for virkningen i alle 4 studier, hvor flere end 4.700 patienter deltog, var ændringer i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Swedish: I alla 4 studier, med över 4 700 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Laventair Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Laventair Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Danish: For mere information om korrekt brug af inhalatoren, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Laventair Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Laventair Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Laventair Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Swedish: Laventair Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Laventair Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Laventair Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Danish: Laventair Ellipta1 (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Swedish: Laventair Ellipta1 (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Danish: Umeclidiniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Swedish: Umeklidiniumbromid är en muskarinreceptorantagonist.
Danish: Hver inhalation indeholder 65 mikrogram umeclidiniumbromid (svarende til 55 mikrogram umeclidinium) og 22 mikrogram vilanterol.
Swedish: Varje inhalation tillför 65 mikrogram umeklidiniumbromid (motsvarande 55 mikrogram umeklidinium) och 22 mikrogram vilanterol.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Laventair Ellipta (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Laventair Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Laventair Ellipta løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Laventair Ellipta kontinuerligt.
Danish: Laventair Ellipta indeholder to aktive stoffer.
Swedish: Laventair Ellipta innehåller två aktiva substanser.
Danish: Laventair Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Swedish: Laventair Ellipta är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptor-antagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Danish: Laventair Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Laventair Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Når Laventair Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Danish: Hvorfor blev Laventair Ellipta godkendt i EU?
Swedish: Varför är Laventair Ellipta godkänt i EU?
Danish: Kombinationen af umeclidiniumbromid og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt væsentlige forbedringer af lungefunktionen til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Swedish: Resultaten för den högre doskombinationen av umeklidiniumbromid och vilanterol visade inte konsekvent på relevanta förbättringar av lungfunktionen för att motivera dess användning.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Laventair Ellipta?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Laventair Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Laventair Ellipta är större än riskerna och att Laventair Ellipta kan godkännas för användning i EU.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Laventair Ellipta var 90 ml mere end med tiotropium efter 24 ugers behandling.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Laventair Ellipta var 90 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling.
Danish: Laventair Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Swedish: Laventair Ellipta innehåller de aktiva substanserna umeklidiniumbromid och vilanterol.
Danish: En oversigt over Laventair Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Laventair Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Danish: Andre oplysninger om Laventair Ellipta
Swedish: Mer information om Laventair Ellipta
Danish: Det blev også påvist, at Laventair Ellipta lindrer symptomer som f.eks. åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Swedish: Laventair Ellipta visade sig också förbättra symtom såsom andnöd och pipande andning.
Danish: Hvad er Laventair Ellipta, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Laventair Ellipta och vad används det för?
Danish: Laventair Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 95 ml mere end vilanterol alene og på 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Swedish: Laventair Ellipta ökade även FEV1 med i genomsnitt 95 ml mer än vilanterol ensamt och med 52 ml mer än umeklidiniumbromid ensamt.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Laventair Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Swedish: Resultaten visade att Laventair Ellipta förbättrade lungfunktionen med en genomsnittlig FEV1 på 167 ml mer än placebo efter 24 veckors behandling.
Danish: Laventair Ellipta og en kombination af umeclidiniumbromid og vilanterol i en højere dosis blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), vilanterol alene, umeclidiniumbromid alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i 4 hovedstudier.
Swedish: Laventair Ellipta och en högre doskombination av umeklidiniumbromid och vilanterol jämfördes i 4 huvudstudier med placebo (en overksam behandling), vilanterol ensamt, umeklidiniumbromid ensamt och ett annat läkemedel för KOL som kallas tiotropium.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Laventair Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Swedish: EMA fann att Laventair Ellipta visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen på KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
Danish: Laventair Ellipta udleveres kun efter recept.
Swedish: Laventair Ellipta är receptbelagt.
Danish: Hvordan virker Laventair Ellipta?
Swedish: Hur verkar Laventair Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Laventair Ellipta?
Swedish: Vilka är riskerna med Laventair Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Laventair Ellipta?
Swedish: Hur används Laventair Ellipta?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Laventair Ellipta?
Swedish: Vilka fördelar med Laventair Ellipta har visats i studierna?
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2019
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 11 januari 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8 maj 2014.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 maj 2014
Danish: Kontakt din læge hvis du ikke har en hurtigvirkende inhalator.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte har en snabbverkande inhalator.
Danish: • hævelser, nogle gange i ansigtet eller i munden (angioødem)
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte eller mun (angioödem)
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot umeklidinium, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Laventair Ellipta skal administreres på samme tidspunkt hver dag for at opretholde bronkodilatation.
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA ska vid samma tidpunkt varje dag för att upprätthålla bronkdilatation.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Laventair Ellipta er sjældne.
Swedish: Akuta andningssvårigheter efter användning av LAVENTAIR ELLIPTA är sällsynt.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Laventair Ellipta i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av LAVENTAIR ELLIPTA för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager Laventair Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder LAVENTAIR ELLIPTA varje dag enligt läkarens anvisningar.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Laventair Ellipta er baseret på sikkerhedserfaringer med umeclidinium/vilanterol og de to komponenter individuelt fra det kliniske udviklingsprogram, der omfattede 6.855 patienter med KOL, og fra spontan indrapportering.
Swedish: Säkerhetsprofilen för LAVENTAIR ELLIPTA bygger på säkerhetserfarenhet med umeklidinium/vilanterol och de enskilda komponenterna från det kliniska utvecklingsprogrammet bestående av 6 855 patienter med KOL, samt från spontanrapportering.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste, at dosisjustering ikke er nødvendigt for umeclidinium eller vilanterol baseret på effekten af alder, race, køn, forbrug af inhalationssteroider eller vægt.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att inga dosjusteringar behövs för umeklidinium eller vilanterol på grund av ålder, ras, kön, användning av inhalationskortikosteroider, eller vikt.
Danish: Ellipta-inhalatoren indeholder afdelte doser og er klar til brug.
Swedish: ELLIPTA inhalatorn innehåller avdelade doser och är klar att användas.