FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Benzodiazepine (de exemplu, midazolam, triazolam) (folosite pentru tratamentul insomniei severe sau stresului)
Estonian: • Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
Romanian: A se perfuza cu o viteză maximă de 3 mg/kg şi oră.
Estonian: Tilgutada mitte kiiremini kui 3 mg/kg tunnis.
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol ASC  82%
Estonian: Ritonaviiir Cmax ja AUC ↔ Vorikonasooli Cmax  66% Vorikonasooli AUC  82%
Romanian: VFEND nu trebuie diluat cu soluţie perfuzabilă intravenoasă de bicarbonat de sodiu 4,2%.
Estonian: VFEND-i ei tohi lahjendada 4,2% naatriumbikarbonaadi infusiooniga.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse aferente tratamentului (hepatotoxicitate, reacţii cutanate severe inclusiv fototoxicitate şi CCS, tulburări vizuale severe sau prelungite şi periostită), trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu voriconazol şi administrarea altor medicamente antifungice.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete korral (hepatotoksilisus, rasked nahareaktsioonid, sh fototoksilisus jaskvamoosrakuline vähk, rasked või pikaajalised nägemishäired ning periostiit) tuleb kaaluda vorikonasoolravi lõpetamist ja muude seentevastaste ravimite kasutamist.
Romanian: După fiecare folosire, seringa trebuie spălată.
Estonian: 1 Pärast iga manustamiskorda tuleb süstalt pesta.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile pentru reconstituirea, diluarea şi administrarea fiecărei truse (kit).
Estonian: Iga komplekti puhul tuleb järgida manustamiskõlblikuks muutmise, lahjendamise ja manustamise juhiseid.
Romanian: VFEND conţine lactoză.
Estonian: VFEND sisaldab laktoosi
Romanian: Un flacon conţine 45 g pulbere care prin constituire cu apă conform instrucţiunilor permite obţinerea a 70 ml suspensie orală.
Estonian: • Üks pudel sisaldab 45 g pulbrit, millest saab 70 ml valmis suspensiooni.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu VFEND trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de VFEND poate fi necesară:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi VFEND-iga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine:
Romanian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol ASC  61% Noretisteronă Cmax  15% Noretisteronă ASC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol ASC  46%
Estonian: Etünüülöstradiooli Cmax  36% Etünüülöstradiooli AUC  61% Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
Romanian: Simptomele apar imediat după începerea perfuziei (vezi şi pct. 4.4).
Estonian: Nimetatud sümptomid tekkisid vahetult peale intravenoosse infusiooni alustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 253,675 mg.
Estonian: VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 253,675 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Administrarea voriconazol a fost asociată cu creşteri ale valorilor testelor funcţionale hepatice şi semne clinice de afectare hepatică, cum ar fi icterul şi nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă decât dacă beneficiile depăşesc riscul potenţial.
Estonian: Vorikonasooli kasutamisel on täheldatud maksaensüümide aktiivsuse tõusu vereseerumis ja maksakahjustuse kliinilisi tunnuseid, nagu näiteks ikterust, seetõttu tohib raske maksapuudulikkusega patsientidel VFEND-i kasutada üksnes juhul, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Estonian: Vorikonasool metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel ning pärsib ühtlasi nende aktiivsust.
Romanian: Dacă tratamentul cu VFEND este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Estonian: Kui arst otsustab ravi VFEND-iga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Romanian: Itraconazol (N=109)
Estonian: Itrakonasool (N = 109)
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Estonian: Märkus: Põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat.
Romanian: În studiul efectuat la animale nu s-a demonstrat modificarea fertilităţii la şobolani masculi şi femele (vezi pct. 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei näidanud mõju fertiilsusele isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reacţii adverse vizuale prelungite, care au inclus vedere înceţoşată, nevrită optică şi edem papilar (vezi pct. 4.8).
Estonian: Raporteeritud on pikaajalistest kõrvaltoimetest nägemisele, sealhulgas ähmane nägemine, nägemisnärvi põletik ja papilli ödeem (vt lõik 4.8).
Romanian: 5a Răsturnaţi punga de perfuzie şi înşurubaţi seringa în tubul albastru.
Estonian: 5a Pöörake infusioonikott ümber ja keerake süstal sinisesse porti.
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi), deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici pct. 4.4).
Estonian: Kasutamine koos suure annuse ritonaviiriga (400 mg ja üle selle kaks korda ööpäevas ), sest ritonaviir vähendab selles annuses oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Romanian: - Pete uscate, solzoase, de mici dimensiuni pe piele, uneori groase, cu ţepi sau „coarne"
Estonian: • Väikesed kuivad ketendavad nahalaigud, mõnikord paksenenud, oga- või sarvekujulise osaga
Romanian: Include rigiditate nucală şi tetanie.
Estonian: Sealhulgas kuklakangestus ja tetaania.
Romanian: La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse esinemissagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Romanian: La administrarea de doze repetate de voriconazol suspensie orală în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 58%, respectiv cu 37%.
Estonian: Kui vorikonasooli suukaudse suspensiooni annuseid võetakse korduvalt koos rasvarikka toiduga, vähenevad vorikonasooli Cmax ja AUCτ vastavalt 58% ja 37% võrra.
Romanian: Itraconazol N=241
Estonian: Itrakonasool N = 241
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9]
Estonian: Varfariin (30 mg üksikannus manustatuna koos 300 mg vorikonasooliga kaks korda ööpäevas) [CYP2C9 substraat]
Romanian: Rifabutina (inductor puternic al CYP450)
Estonian: Rifabutiin (tugev CYP450 indutseerija)
Romanian: Cum să luaţi VFEND
Estonian: Kuidas VFEND-i võtta
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse aferente tratamentului trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu voriconazol şi administrarea altor medicamente antifungice (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete korral peab kaaluma vorikonasoolravi lõpetamist ja teiste seenevastaste ravimite kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism.
Estonian: Üleannustamise korral võib hemodialüüs teataval määral aidata vorikonasooli organismist eemaldada.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a reacţiilor adverse şi toxicităţii asociate metadonei, inclusiv a prelungirii intervalului QTc, atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul, deoarece în cazul administrării concomitente s-a demonstrat o creştere a concentraţiilor de metadonă.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos vorikonasooliga on soovitatav metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse, sealhulgas QTc pikenemise, sage jälgimine, sest metadooni kontsentratsioonid suurenesid vorikonasooli samaaegse manustamise järgselt.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Estonian: Ebapiisava raviefekti korral võib suukaudsel manustamisel säilitusannust suurendada 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Romanian: Nu dublaţi doza pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală
Estonian: VFEND 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber
Romanian: În cazul apariţiei acestor manifestări, pacienţii trebuie să evite activităţile care implică un risc potenţial, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel peaksid patsiendid masinatega töötamisest või autojuhtimisest hoiduma.
Romanian: • Prezenţa aritmiilor simptomatice.
Estonian: • sümptomaatilised arütmiad
Romanian: În acest caz, se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului.
Estonian: Sellisel juhul soovitatakse vorikonasooli manustada intravenoosselt.
Romanian: Trebuie folosite doar soluţiile cu aspect limpede şi fără particule.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust.
Romanian: VFEND nu trebuie utilizat de către copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid VFEND-i ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
Romanian: Tulburări vizuale
Estonian: Nägemiskahjustused
Romanian: Voriconazol N=224
Estonian: Vorikonasool N = 224
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Estonian: • Toimeaine on vorikonasool.
Romanian: În cursul administrării orale a 200 mg sau 300 mg, de două ori pe zi, timp de 14 zile, la pacienţi cu risc de aspergiloză (în special pacienţi cu afecţiuni limfatice sau hematopoietice maligne), caracteristicile farmacocinetice observate în cazul absorbţiei rapide şi constante, acumulării şi farmacocineticii nelineare au fost concordante în ceea ce priveşte viteza şi amplitudinea cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Estonian: Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega patsiendid) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
Estonian: Soovitatav on veresuhkru hoolikas jälgimine.
Romanian: 1 seringă
Estonian: 1 süstal
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 63,42 mg.
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 63,42 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care decide ce doze trebuie să luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră sau de tipul de infecţie de care suferiţi.
Estonian: Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Romanian: Rareori, pot apare reacţii în timpul perfuziei cu VFEND (incluzând înroşirea bruscă a feţei, febră, transpiraţii, accelerarea bătăilor inimii şi scurtarea respiraţiei).
Estonian: Harva on ravi ajal VFEND-iga esinenud intravenoosse infusiooniga seonduvaid reaktsioone (sealhulgas kuumatunne, palavik, südame löögisageduse suurenemine ja hingeldus).
Romanian: În studiile de dezvoltare pre- şi postnatală la şobolani la expuneri mai mici decât cele obţinute la om după dozele terapeutice, voriconazolul a prelungit durata gestaţiei şi travaliul şi a indus distocie, cu mortalitate maternă consecutivă şi reducerea ratei de supravieţuire perinatală a produşilor de concepţie.
Estonian: Rottidel läbi viidud pre- ja postnataalse arengu uuringus pikendas vorikonasool plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad, kui inimestel tavaliste raviannuste kasutamisel täheldatavad plasmakontsentratsioonid, gestatsiooniperioodi ja sünnitegevuse kestvust ja põhjustas düstookiat (tõsist sünnitegevuse häiret) koos sellest tuleneva emasrottide kõrgema suremuse ja järglaste perinataalse elulemuse määra langusega.
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea voriconazolului cu alţi diluanţi decât cei prezentaţi la pct. 6.2.
Estonian: Vorikonasooli sobivus teiste lahjenditega peale eespool või lõigus 6.2 kirjeldatute ei ole teada.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări sau scădea doza zilnică.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada või vähendada ööpäevast annust.
Romanian: Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
Estonian: Kasutamine koos siroliimusega, sest vorikonasool võib oluliselt suurendada siroliimuse plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea suplimentară şi frecventă a pacienţilor pentru deprimarea respiratorie şi alte reacţii adverse asociate opioizilor.
Estonian: Soovitatav on ulatuslik ja sage jälgimine pärsitud hingamise ning teiste opioididega seotud kõrvaltoimete suhtes.
Romanian: Incidenţa generală a creşterilor transaminazelor >3 x LSN (fără a cuprinde în mod necesar un eveniment advers) în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 18% (319/1768) din adulţii şi de 25,8% (73/283) din subiecţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat voriconazol pentru utilizarea combinată, în scop terapeutic şi de profilaxie.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu üldist esinemissagedust > 3 x normi ülempiirist (ei ole tingimata kõrvaltoime) täheldati vorikonasooliga läbi viidud kliinilistes uuringutes raviotstarbelise ja profülaktilise kasutamise koondanalüüsis kokku 18,0%-l (319/1768) vorikonasooli saanud täiskasvanud uuritavatest ja 25,8%-l (73/283) uuringus osalenud lastest.
Romanian: VFEND suspensie orală conţine sucroză şi, de aceea, nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, deficit sucrază-izomaltază sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Estonian: VFEND suukaudne suspensioon sisaldab sukroosi ning seda ei tohi manustada patsientidele, kellel on fruktoositalumatus, sukraasi-isomaltaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Romanian: A nu se păstra la frigider şi a nu se congela.
Estonian: Mitte külmutada ega hoida külmikus.
Romanian: În cazul administrării concomitente de rifabutină şi voriconazol, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei complete şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveită).
Estonian: Rifabutiini ja vorikonasooli kooskasutamisel on soovitatav hoolikalt jälgida kõigi vere vormelementide sisaldust ning rifabutiinist tingitud võimalikke kõrvalnähte (näiteks uveiit).
Romanian: • Aceasta va furniza un volum extractibil de 20 ml concentrat transparent, conţinând voriconazol 10 mg/ml.
Estonian: • Sel teel saadakse viaalist väljatõmbamiseks 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, kuid säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte efectul voriconazolului asupra eritromicinei sau azitromicinei.
Estonian: Vorikonasooli toime erütromütsiinile või asitromütsiinile ei ole teada.
Romanian: Înaintea fiecărei administrări, se agită energic flaconul timp de aproximativ 10 secunde.
Estonian: Kasutamise juhised: Enne iga manustamist raputage kinnist pudelit ligikaudu 10 sekundit.
Romanian: Perfuzia cu suplimente nutritive totale se poate realiza simultan cu VFEND, dar utilizând dispozitive de perfuzie separate.
Estonian: Täielikke parenteraalseid toitesegusid võib manustada samaaegselt VFEND-iga, kuid mitte sama infusioonisüsteemi või kanüüli kaudu.
Romanian: ASC, ASCt şi ASC0- reprezintă aria de sub curbă corespunzătoare intervalului dozei, de la momentul 0 până la momentul la care determinarea este detectabilă, respectiv de la momentul 0 la infinit.
Estonian: AUC, AUCt ja AUC0- viitavad kontsentratsioonikõvera alusele pindalale vastavalt annustamisintervalli kestel, alghetkest kuni registreeritavate mõõtmistulemusteni ja alghetkest lõpmatuseni.
Romanian: • Solventul pentru VFEND soluţie perfuzabilă este adăugat apoi în flacon, prin deşurubarea seringii din pungă, conectând-o la adaptorul pentru flacon şi apoi golind conţinutul seringii în flacon.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse lahusti lisamiseks viaalile kruvitakse süstal algul infusioonikoti küljest lahti, ühendatakse viaali adapteriga ja tühjendatakse seejärel süstla sisu viaali.
Romanian: Rare: pot afecta pînă la 1 utilizator din 1000
Estonian: Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1 000-st
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Estonian: • VFEND-i viaali manustamiskõlblikuks muutmiseks eemaldage viaalilt plastikkork ja pühkige viaali ülaosa antiseptilise vatitupsuga puhtaks.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi VFEND
Estonian: Kui te lõpetate VFEND-i võtmise
Romanian: Afectarea testelor funcţionale hepatice poate fi asociată concentraţiilor plasmatice crescute şi/sau dozelor mari.
Estonian: Muutused maksafunktsiooni testides võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonide ja/või annustega.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171) Lactoză monohidrat Triacetat de gliceril
Estonian: Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat
Romanian: Oxicodonă (10 mg doză unică)
Estonian: Oksükodoon (10 mg üksikannus)
Romanian: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol ASC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol ASC  41%
Estonian: Omeprasooli Cmax  116% Omeprasooli AUC  280% Vorikonasooli Cmax  15% Vorikonasooli AUC  41%
Romanian: Dacă vă apar afecţiuni la nivelul pielii de tipul celor descrise mai sus este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande un dermatolog care, după consultaţie, să decidă că este important pentru dumneavoastră să fiţi evaluat(ă) în mod regulat.
Estonian: Kui teil tekib ülalkirjeldatud nahakahjustus, siis võib arst suunata teid nahaarsti juurde, kes pärast konsultatsiooni võib otsustada regulaarse nahaarsti külastamise vajalikkuse.
Romanian: Vehiculul intravenos, SBECD, este hemodializabil, cu un clearance de 55 ml/min.
Estonian: VFEND-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine SBECD on hemodialüüsitav kliirensiga 55 ml/min.
Romanian: • Fenitoină (folosită pentru tratamentul epilepsiei).
Estonian: • Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
Romanian: Candidemia la pacienţi fără neutropenie
Estonian: Kandideemia mitte-neutropeenilistel patsientidel
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg (pentru VFEND 50 mg comprimate filmate) sau voriconazol 200 mg (pentru VFEND 200 mg comprimate filmate).
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Romanian: Excreţia voriconazolului în laptele matern nu a fost studiată.
Estonian: Vorikonasooli eritumist rinnapiima ei ole uuritud.
Romanian: Fenitoina (substrat al CYP2C9 şi inductor puternic al CYP450) Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol.
Estonian: Fenütoiin (CYP2C9 poolt metaboliseeritav ravim ja tugev CYP450 indutseerija) Fenütoiini kasutamisel koos vorikonasooliga on soovitatav hoolikalt jälgida fenütoiini plasmasisaldust.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei ületanud intervall potentsiaalselt kliiniliselt olulist läve 500 millisekundit.
Romanian: • Card de avertizare al pacientului privind fototoxicitatea şi CCS de piele:
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart fototoksilisuse ja skvamoosrakulise vähi korral.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, povidonă şi stearat de magneziu, care alcătuiesc nucleul comprimatului şi hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat şi triacetat de gliceril, care alcătuiesc filmul comprimatului.
Estonian: • Abiained on tableti tuuma kuuluvad laktoosmonohüdraat, preželatiniseeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, povidoon ja magneesiumstearaat ning tableti kilekatte moodustavad hüpromelloos, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat ja glütserooltriatsetaat.
Romanian: S-a demonstrat că o impuritate prezentă în SBECD reprezintă un agent mutagen alcalinizant, determinând carcinogenicitate la rozătoare.
Estonian: SBECD-s leiduv lisandaine on närilistel osutunud alküleerivaks mutageeniks ja võimalikuks kantserogeeniks.
Romanian: Scrieţi data de expirare a suspensiei astfel preparate pe eticheta flaconului (14 zile de la data preparării suspensiei).
Estonian: 6 Kirjutage säilivusaja lõpp pudelietiketile (valmis suspensiooni säilivusaeg on 14 päeva).
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Estonian: Ritonaviiri Cmax  25% Ritonaviiri AUC 13% Vorikonasooli Cmax  24% Vorikonasooli AUC  39%
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare (96%; vezi pct. 5.2), se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală, atunci când este indicat clinic.
Estonian: Arvestades preparaadi kõrget biosaadavust (96%; vt lõik 5.2) võib kliinilise vajaduse korral alati üle minna intravenoosselt manustamiselt suukaudsele või vastupidi.
Romanian: Profilul de siguranţă al voriconazolului la pacienţii tineri şi la cei vârstnici fiind similar, nu este necesară nicio ajustare a dozelor la vârstnici (vezi pct. 4.2).
Estonian: Noortel ja eakatel täheldati võrdlemisi sarnast ohutusprofiili, mistõttu ei ole vanusest tulenevalt vaja vorikonasooli annuseid kohandada (vt lõik 4.2).
Romanian: Din compararea datelor de farmacoc inetică la copii şi adolescenţi cu cele de la adulţi a rezultat că expunerea totală (ASC) anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 9 mg/kg a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 6 mg/kg.
Estonian: Laste ja täiskasvanute farmakokineetiliste andmete võrdlemine näitab, et oodatud üldine ekspositsioon (AUC) lastel pärast 9 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 6 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist.
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în cazul pacienţilor cu infecţii cu C glabrata a fost cu 21% mai mic comparativ cu C. albicans, C. parapsilosis şi C. tropicalis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. glabrata infektsiooniga patsientidel 21% väiksem kui C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.