FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonie)
Latvian: • Kristina PAVLOVSKA (Latvija)
French: Gro Ramsten WESENBERG (Suppléant: Hans HALSE)
Latvian: Gro Ramsten WESENBERG (Vietnieks: Hans HALSE)
French: DK - 2300 København S Tél. (45) 44 88 95 95
Latvian: DK - 2300 København S Tel. (45) 44 88 95 95
French: Brigitte BATLINER (Suppléant: Peter MALIN)
Latvian: Brigitte BATLINER (Vietnieks: Peter MALIN)
French: • Vallo TILLMANN (Estonie)
Latvian: • Vallo TILLMANN (Igaunija)
French: • Les phases de conception, d'élaboration et de lancement de la construction d'une base de données sur les conseil scientifiques ont été menées à bien en 2004.
Latvian: • 2004. gadā beidzās zinātnisko konsultāciju datubāzes koncepcijas izstrādes, precizēšanas un sākotnējās izveides posmi.
French: Des représentants du VMRFG, d'IFAH-Europe et du Groupe européen pour les médicaments génériques à usage vétérinaire (EGGVP) ont assisté à ces réunions.
Latvian: VMRFG pārstāvji apmeklēja IFAH-Europe un Eiropas Nepatentēto veterināro zāļu grupu (EGGVP).
French: Nombre de paiements traités
Latvian: Apstrādāto maksājumu skaits
French: L'EMEA promeut la santé publique et animale en examinant les nouvelles demandes d'autorisation de médicaments de manière efficace et dans le respect des délais fixés afin de contribuer à l'offre de traitements nouveaux et sûrs.
Latvian: EMEA veicina sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību, laicīgi un efektīvi izskatot jaunu zāļu reģistrācijas pieteikumus, tādējādi dodot ieguldījumu jaunu un drošu ārstniecības iespēju ieviešanā.
French: • Bernd JILMA (Autriche)
Latvian: • Bernd JILMA (Austrija)
French: Le GSC sur l'oncologie, le GSC sur les diagnostics et le GSC sur les anti-infectieux ont été les premiers groupes mis en place par le comité.
Latvian: Onkoloģijas SAG, diagnostikas SAG un antibakteriālo līdzekļu SAG bija pirmās Komitejas izveidotās SAG.
French: Mettre en place des services de vidéoconférence et de diffusion en flux sur le Web (webstreaming) pour les réunions entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes
Latvian: Videokonferenču un tīkla straumējuma pakalpojumu ieviešana EMEA/NCA sanāksmju vajadzībām
French: Des systèmes et des procédures sont en place pour la sauvegarde et l'archivage en temps utile des données de l'EMEA.
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
French: • Milan ŠMÍD (République tchèque)
Latvian: • Milan ŠMÍD (Čehija)
French: • Judit EGGENHOFER (Hongrie)
Latvian: • Judit EGGENHOFER (Ungārija)
French: • André LHOIR (Belgique)
Latvian: • André LHOIR (Beļģija)
French: À la suite de la saisine relative à la paroxétine, le comité a procédé à une révision des données disponibles pour toute la classe des SSRI (inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine) et des SNRI (inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) à la demande de la Commission européenne.
Latvian: Pēc paroksetīna atsauces procedūras un pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma Komiteja pārskatīja pieejamo informāciju par visu SSRI (serotonīna selektīva inhibitora atpakaļsaistīšana) un SNRI(serotonīna - norepinefrīna inhibitora atpakaļsaistīšana) produktu klasi.
French: • Ivo CLAASEN (Pays-Bas) (co-opté)
Latvian: • Ivo CLAASEN (Nīderlande) (kooptētais loceklis)
French: • Jolanta WIECKOWSKA (Pologne)
Latvian: • Jolanta WIECKOWSKA (Polija)
French: Annexe 1 Membres du conseil d'administration
Latvian: 1. pielikums Valdes locekļi
French: • Un programme a été mis en place et a démarré en vue d'améliorer la qualité du fonctionnement du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et du comité des médicaments orphelins (COMP) au niveau scientifique et réglementaire.
Latvian: • Tika uzsākta Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) pašreizējās zinātniskās un regulējošās darbības kvalitātes uzlabošanas programma.
French: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islande) Suppléant: Halldór RUNOLFSSON
Latvian: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islande) Vietnieks: Halldór RUNÓLFSSON
French: GR - 155 62 Athens Tél. (30-210) 650 72 10
Latvian: GR - 155 62 Athens Tel. (30-210) 650 72 10
French: er mai 2004 et les préparatifs en vue de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire ont été inscrits en permanence à l'ordre du jour du groupe.
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšanās 2004. gada 1. maijā un gatavošanās Kopienas jaunās likumdošanas ieviešanai bija pastāvīgās tēmas MRFG darba kārtībā.
French: La mise en œuvre des recommandations du CVMP concernant des rapports plus efficaces et plus adéquats sur les effets indésirables des médicaments à usage vétérinaire dans l'UE s'est poursuivie dans le droit fil des réalisations de 2003.
Latvian: Turpinājās CVMP ieteikumu ieviešana par efektīvāku un adekvātāku ADR atskaišu iesniegšanu attiecībā uz veterinārajām zālēm ES, turpinot attīstīt progresu, kas tika sasniegts 2003. gadā.
French: Dans le plan d'action stratégique décrit dans le document, l'Agence et le comité envisagent diverses possibilités, telles que des autorisations provisoires, une adaptation des exigences en matière de données, d'autres possibilités d'extrapolation
Latvian: Šajā stratēģiskajā darbības plānā, kas detalizēti izklāstīts dokumentā, aģentūra un Komiteja pēta tādas iespējas kā provizoriska reģistrācija, informācijas pieprasījumu adaptācija, tālākas MRL ekstrapolācijas iespējas un noteikumi par aģentūras palīdzību uzņēmumiem, kuri vēlas reģistrēt šīs zāles.
French: Les bonnes pratiques de fabrication sont le volet de l'assurance-qualité qui garantit que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière constante selon les normes de qualité requises pour une utilisation donnée.
Latvian: GMP ir tā kvalitātes nodrošināšanas daļa, kas nodrošina to, ka zāles tiek konsekventi ražotas un pārbaudītas saskaņā ar kvalitātes standartiem, kas atbilst to paredzētajai lietošanai.
French: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islande) Suppléant: Magnús JÓHANNSSON
Latvian: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islande) Vietnieks: Magnús JÓHANNSSON
French: Les promoteurs de médicaments orphelins désignés peuvent bénéficier de réductions sur les redevances à verser à l'EMEA dans le cadre de demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles, de demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'autres procédures réglementaires.
Latvian: Nozīmēto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu sponsoriem ir tiesības uz EMEA iekasēto nodevu samazināšanu par protokola palīdzību, reģistrācijas pieteikumiem un citām regulējošām procedūrām.
French: Service de presse Attaché de presse:
Latvian: Preses sekretārs:
French: Répertoire commun d'Eudra (ECD)
Latvian: Vispārēja Eudra rokasgrāmata (ECD)
French: Le format du certificat de lot a été adapté pour inclure les médicaments et les principes actifs expérimentaux.
Latvian: Tika apstiprināts preču partijas sertifikāta formāts, iekļaujot izpētāmās zāles un aktīvās vielas.
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 4ème trimestre 2004 ou le premier trimestre 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2004. gada 4. kvartālā vai 2005. gada 1. kvartālā
French: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (République tchèque)
Latvian: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Čehijas
French: Le volet EMEA du projet EudraVigilance s'est poursuivi comme prévu en 2004.
Latvian: Kā bija plānots, 2004. gadā tika īstenots EMEA EudraVigilance projekts.
French: Une équipe de l'EMEA sur les PAT a été créée en janvier 2004 afin d'étudier les conséquences du PAT et de veiller à ce que le cadre réglementaire communautaire et les autorités européennes soient prêts et dûment équipés pour procéder à des évaluations efficaces et approfondies des demandes relatives au PAT.
Latvian: 2004. gada janvārī tika izveidota EMEA PAT komanda, lai pārskatītu PAT līdzdalību ar mērķi nodrošināt to, ka Eiropas regulējošie pasākumi un iestādes tiek sagatavotas un attiecīgi apgādātas, lai veiktu efektīvu uz PAT balstītu iesniegumu novērtēšanu.
French: Immunothérapie et oncologie
Latvian: Imūnterapija un onkoloģija
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intracommunautaires et extracommunautaires concernant les médicaments autorisés par la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošību no visas ES un ārpus tās un koordinē pasākumus, kas saistīti ar zāļu drošību un kvalitāti.
French: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonie)
Latvian: • Arvils JAKOVSKIS (Latvija)
French: Médicaments à usage humain: 1er janvier 1999
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles: 1999. gada 1. janvāris
French: • la création d'un nouveau comité scientifique de l'EMEA: le comité des médicaments à base de plantes (HMPC);
Latvian: • Jaunas zinātniskas EMEA komitejas - Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) - izveidošanu
French: • Ioannis KKOLOS (Chypre)
Latvian: • Ioannis KKOLOS (Kipra)
French: Appareil génito-urinaire et hormones sexuelles
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
French: • Kerstin WESTERMARK (Suède)
Latvian: • Kerstin WESTERMARK (Zviedrija)
French: Le comité a enregistré trois demandes de moins que les 11 prévues pour l'année.
Latvian: Kopumā gadā bija par 3 pieteikumiem mazāk nekā bija plānots.
French: Cinq demandes d'extension de l'autorisation originale de mise sur le marché ont été adressées à l'Agence en 2004, soit plus que les prévisions initiales (3).
Latvian: 2004. gadā tika saņemti pieci pieteikumi par oriģinālās reģistrācijas apliecības paplašināšanu, tas pārsniedz sākumā prognozētos 3 pieteikumus.
French: Centre de données
Latvian: Datu centrs
French: Audronis LUKOSIUS (Lituanie)
Latvian: Audronis LUKOSIUS (Lietuva)
French: Chaque membre du comité a un suppléant.
Latvian: Katram Komitejas loceklim ir vietnieks.
French: • Élection de Hannes Wahlroos (Finlande) au poste de président du conseil d'administration et réélection de Jytte Lyngvig (Danemark) au poste de vice-président.
Latvian: • Ievēlēja Hannes Wahlroos (Somija) par Valdes priekšsēdētāju un no jauna ievēlēja Jytte Lyngvig (Dānija) par priekšsēdētāja vietnieci
French: Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tél. (46-18) 17 46 00
Latvian: Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel.
French: Une procédure opératoire standard (POS) pour la coordination des inspections des PMF et une ligne directrice sur la «deuxième étape» des PMF/VAMF ont été mises au point et publiées en 2004.
Latvian: 2004. gadā tika izstrādāta un publicēta standarta darbības procedūra PMF pārbaužu koordinēšanai un ieteikumi par PMF/VAMF ‘2. posms'.
French: sur le site web de l'EMEA à l'adresse: www.EMEA.eu.int sur simple demande par courriel à: info@emea.eu.int sur simple demande par télécopie à: (44-20) 74 18 86 70 sur simple demande écrite adressée à: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Latvian: tīmeklī: www.EMEA.eu.int pēc pieprasījuma pa e-pastu: info@EMEA.eu.int pa faksu: (44-20) 74 18 86 70 rakstot uz : EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
French: L'EMEA a commencé à mettre en place la nouvelle procédure de traitement des problèmes de sécurité relatifs aux demandes traitées de manière centralisée en avril 2004 et une phase pilote a été lancée, qui concerne plusieurs médicaments en cours d'évaluation en vue d'une autorisation de mise sur le marché.
Latvian: 2004. gada aprīlī EMEA uzsāka jaunas procedūras ieviešanu par drošības nodrošināšanu centralizēti apstrādātiem pieteikumiem, ar sākuma posmu, kurš balstās uz izvēlētiem medikamentiem, kuri, lai iegūtu reģistrācijas apliecību, iziet novērtēšanas procedūru,.
French: La pharmacovigilance des médicaments à usage vétérinaire est toujours une priorité majeure pour le secrétariat vétérinaire, qui s'efforce de lancer des initiatives permettant d'optimiser les rapports sur les incidents indésirables et la gestion des risques des médicaments après leur autorisation.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība attiecībā uz veterinārajām zālēm turpināja būt ļoti svarīga veterināro zāļu sekretariāta prioritāte, sekretariāts cenšas optimizēt ziņojumus par nevēlamiem blakusefektiem un veic zāļu riska pārvaldību pēcreģistrācijas fāzē.
French: Article 29
Latvian: 29. pants
French: Le travail du CHMP est soutenu par différents groupes de travail, composés d'experts européens choisis parmi une liste mise à jour par l'EMEA.
Latvian: CHMP darbā palīdz daudzas darba grupas, kuras sastāv no Eiropas ekspertiem, kuri izvēlēti no saraksta, kas atrodas EMEA pārziņā.
French: • groupe de travail Efficacité
Latvian: • Efektivitātes darba grupa
French: • Le groupe de travail EMEA/CHMP chargé des rapports avec les organisations de patients a mis la dernière main à ses «Recommandations et propositions d'action» à l'issue d'une large consultation.
Latvian: • Pēc plašām konsultācijām EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām pabeidza savas "Rekomendācijas un priekšlikumus darbībai".
French: L'évaluation des modifications s'est déroulée dans les délais prescrits.
Latvian: Izmaiņu novērtējums tika paveikts likumā noteiktajā laikā.
French: Experts
Latvian: Eksperti
French: • L'EDMS, le système de gestion électronique des documents, a été lancé avec succès en septembre 2004.
Latvian: • 2004. gada septembrī tika veiksmīgi iedarbināta aģentūras elektroniskā dokumentu apstrādes sistēma EDMS
French: L'Agence veille à la parfaite conformité avec toutes les exigences réglementaires et qualitatives en matière de gestion des documents et des archives.
Latvian: Dokumentu un reģistru administrēšanā aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām.
French: Évaluation en moins de 60 jours Évaluation de 60 à 120 jours Évaluation en plus de 120 jours
Latvian: Novērtējums < 60 dienās Novērtējums 60-120 dienās Novērtējums > 120 dienās
French: • Adoption du document «Feuille de route de l'Agence européenne des médicaments à l'horizon 2010» destiné à la consultation du public.
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
French: La composition du conseil d'administration a changé en mai 2004 avec l'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 726/2004
Latvian: 2004. gada maijā, pēc Regulas (EK) Nr. 726/20041 stāšanās spēkā tika mainīts Valdes sastāvs.
French: Ces détails concernent le nom du médicament, l'indication de l'orphelin et le nom du promoteur.
Latvian: Šī papildus informācija ietver zāļu nosaukumu, indikācijas un sponsora vārdu.
French: L'Agence offre une aide pour la traduction de l'indication et du nom de la substance active aux PME qui éprouvent des difficultés à le faire elles-mêmes.
Latvian: Tiem mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, kuriem ir grūtības izdarīt to pašiem, tiek sniegta palīdzība indikāciju un aktīvo vielu nosaukumu tulkošanā.
French: En 2004, il y a eu 40 réunions préalables à la présentation des demandes pour des procédures d'conseil scientifique et 20 autres pour des procédures d'assistance à l'élaboration de protocoles.
Latvian: 2004. gadā pirms pieteikumu iesniegšanas noturēto apspriežu par zinātnisko konsultāciju procedūrām skaits bija 40, par protokola palīdzību tika noturētas 20 apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas.
French: Près de la moitié des médicaments orphelins désignés en 2004 sont indiqués pour des affections qui touchent les enfants.
Latvian: Gandrīz puse no 2004. gadā nozīmētajiem retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm ir paredzētas bērnu ārstēšanai.
French: 30 septembre 2004
Latvian: 2004. gada 30 septembrī
French: Une nouvelle procédure de demande et de rapport d'inspection des BPL est entrée en vigueur le 15 août 2004 pour les demandes issues de la procédure centralisée.
Latvian: 2004.gada 15. augustā stājās spēkā jauna procedūra GLP pārbaužu par centralizētiem pieteikumiem pieprasīšanai un atskaitei par tām.
French: • psoriasis.
Latvian: • Psoriāze
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Darba grupa ar ieinteresētajām pusēm Priekšsēdētājs: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: Promouvoir la connaissance interne des TI et la formation aux systèmes spécifiques de l'EMEA parmi le personnel de l'Agence et les délégués
Latvian: Veicināt iekšējo informētību par IT un EMEA personāla un delegātu apmācību par specifiskām EMEA sistēmām
French: Quatorze inspections de bonnes pratiques cliniques ont été demandées en 2004.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasītas četrpadsmit GCP pārbaudes.
French: 2.7 Orientations réglementaires
Latvian: 2.7 Regulējošie ieteikumi
French: Commission européenne avis reçu date de décision notification Journal officiel
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums Lēmuma datums Oficiālais vēstnesis
French: Membres
Latvian: Locekļi
French: Les principes qui régissent les bonnes pratiques de laboratoire définissent une série de règles et de critères que doit respecter un système de qualité en ce qui concerne l'organisation et les conditions dans lesquelles les études non cliniques de santé et de sécurité environnementale sont prévues, réalisées, contrôlées, enregistrées, rapportées et archivées.
Latvian: GLP definē noteikumus un kritērijus attiecībā uz kvalitātes sistēmu saistībā ar organizatorisko procesu un noteikumus, saskaņā ar kuriem tiek plānoti, veikti, uzraudzīti, ierakstīti, paziņoti un arhivēti neklīniskas veselības un apkārtējās vides nekaitīguma pētījumi.
French: 6 Remplace Jens ERSBØLL depuis la réunion de novembre 2004.
Latvian: 6 Jens ERSBØLL vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
French: 3 Médicaments à usage vétérinaire
Latvian: 3 Veterinārās zāles
French: Traduction
Latvian: Tulkošana
French: L'EMEA fait appel aux services de quelque 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
French: L'EMEA analyse régulièrement les rapports annuels concernant les médicaments orphelins.
Latvian: EMEA regulāri izskata gadskārtējos pārskatus par nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm.
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les nouvelles substances
Latvian: Maksimāli pieļaujamā jaunu vielu atlieku daudzuma noteikšana
French: • Le CHMP a recommandé l'approbation du médicament anticancéreux qui cible les réactions dépendant des folates, essentiels à la prolifération cellulaire.
Latvian: • CHMP ieteica apstiprināt pretvēža zāles, kas ietekmē no folātiem atkarīgas reakcijas, kuras ir svarīgas šūnu vairošanās procesam.
French: Communauté européenne - États-Unis
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
French: Assurer la sauvegarde et l'archivage en temps utile des données de l'EMEA, y compris les scénarios de reprise des activités en dehors du site après un sinistre
Latvian: Nodrošināt laicīgu EMEA datu dublēšanu un arhivēšanu, iekļaujot ārpus tīkla problēmu novēršanas scenārijus
French: Les certificats de l'EMEA sont délivrés par l'EMEA au nom de la Commission européenne et confirment le statut de l'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés par la Commission européenne par la procédure centralisée ou de produits pour lesquels une demande centralisée a été présentée à l'EMEA.
Latvian: EMEA sertifikātus izsniedz Eiropas Komisijas vārdā, lai apstiprinātu reģistrācijas statusu vai nu zālēm, kuras centralizētā procedūrā reģistrējusi Eiropas Komisija, vai arī tādām zālēm, kuru centralizētas reģistrācijas pieteikums ir iesniegts EMEA.
French: Arbitrages et saisines communautaires (1995-2004)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces 1995.-2004. gadā
French: Le travail relatif à l'amélioration de divers aspects de la gestion des saisines, qui a débuté en 2003, s'est poursuivi en 2004.
Latvian: 2003. gadā uzsāktais darbs pie atsauces procedūru dažādu aspektu pārvaldīšanas uzlabošanas turpinājās visu 2004. gadu.
French: • Peter EKSTRÖM (Suède) (co-opté)
Latvian: • Peter EKSTRÖM (Zviedrija) (kooptētais loceklis)
French: • groupe de travail Vaccins
Latvian: • Vakcīnu darba grupa
French: LT - 3026 Kaunas 26s Tél. (370-37) 31 15 58
Latvian: LT - 3026 Kaunas 26s Tel. (370-37) 31 15 58
French: • groupe de travail Pédiatrie
Latvian: • Pediatrijas darba grupa
French: À cet effet, l'EMEA a signé un contrat afin de se faire livrer un programme de reprise statique des activités pour 50 bureaux en cas de sinistre.
Latvian: Šajā sakarā EMEA parakstīja līgumu par problēmu novēršanas komplektu 50 stacionārām darbavietām piegādi.
French: • Romaldas MACIULAITIS (Lituanie)
Latvian: • Romaldas MACIULAITIS (Lietuva)
French: 1 L'EMEA dans le système européen
Latvian: 1 EMEA Eiropas sistēmā 1.1 Valde
French: Traductions
Latvian: Tulkojumi
French: En outre, l'EMEA a été ravie de soutenir le lancement du Guide pratique de bonne pharmacovigilance vétérinaire de l'IFAH-Europe, publié par l'industrie afin d'encourager à de nouvelles avancées dans le domaine des rapports sur les effets indésirables des médicaments dans la Communauté.
Latvian: Turklāt, EMEA ar prieku atbalstīja IFAH-Europe Labas veterinārās farmakoloģiskās uzraudzības prakses rokasgrāmatas, kuru sagatavoja nozares pārstāvji, publicēšanu, veicinot konsekventas ADR atskaišu sistēmas ieviešanu visā Kopienā.
French: Les opinions présentées dans ce document sont celles du HMPWP, qui a été créé pour servir d'enceinte en vue de l'échange d'expériences dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Latvian: Šajā dokumentā ir atspoguļota HMPWP nostāja, šī grupa radīta kā forums pieredzes apmaiņai augu izcelsmes zāļu jomā.
French: • De nouvelles procédures pour les fichiers centraux sur le plasma (PMF) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) ont été mises en place en 2004 et ont ouvert la voie à la présentation des premiers PMF.
Latvian: • 2004. gadā tika ieviestas jaunas procedūras attiecībā uz Plazmas pamatdatnēm (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnēm (VAMF), un tās deva iespēju sertificēt pirmās PMF.
French: Voir annexe 10 pour une liste détaillée des avis adoptés.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu pieņemto atzinumu sarakstu.
French: 1 Entré en fonction lors de la réunion de septembre 2004.
Latvian: 1 Sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
French: • Une première itération servant de base au premier système de productionlimité aux données sur les produits approuvés en suivant la procédure centralisée - s'est terminée et a fait l'objet d'une démonstration à la fin de 2004.
Latvian: • Līdz 2004. gada beigām tika pabeigts un demonstrēts pirmais apkopojums, kas veido pamatu pirmajai ražošanas sistēmai - tas ietver tikai informāciju, kas ir apstiprināta, izejot centralizēto procedūru
French: Le présent rapport couvre les activités de l'EMEA en 2004.
Latvian: Šis ir pārskats par EMEA darbību 2004. gadā.
French: Afin de soutenir les initiatives en faveur de la pharmacovigilance dans l'UE, en insistant tout particulièrement sur l'appui aux nouveaux États membres, un formulaire commun de rapport sur les effets indésirables présumés des médicaments vétérinaires, à utiliser par les vétérinaires et d'autres professionnels de la santé vétérinaire, a été mis au point par le groupe de travail du CVMP sur la pharmacovigilance.
Latvian: Lai atbalstītu farmakoloģiskās uzraudzības veicināšanu ES, veltot īpašu uzmanību atbalsta sniegšanai dalībvalstīm, CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa izstrādāja vienotu atskaites formu par veterināro zāļu aizdomīgajām nelabvēlīgajām blakusparādībām, kas domāta veterinārārstiem un citiem veterinārās veselības speciālistiem lietošanai visās ES dalībvalstīs, un CVMP to izdeva apspriešanai 2004. gada oktobrī.
French: CHMP/QWP/2054/03 (Annexe II au CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Latvian: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
French: Trois demandes de désignation de médicaments orphelins reçues en 2004 émanaient de promoteurs établis dans les nouveaux États membres.
Latvian: Trīs no 2004. gadā saņemtajiem pieteikumiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai bija no sponsoriem, kuri nāk no jaunajām dalībvalstīm.
French: 7 Remplace Steffen THIRSTRUP depuis la réunion de novembre 2004.
Latvian: 7 Steffen THIRSTRUP vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.