FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • lieky na astmu,
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot astma
Slovak: Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Avamys er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Slovak: • ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter
Slovak: Môže však trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok liečby a pacient má byť informovaný, že jeho príznaky sa zlepšia pri neprerušovanom pravidelnom používaní (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Avamysu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avamys hos barn under 6 år har ikke blitt etablert.
Slovak: Pacienti liečení ritonavirom
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker ritonavir
Slovak: Okrem toho je potrebné uvažovať o vyšetrení pacienta u detského špecialistu (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Slovak: Alergické reakcie na Avamys sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ved bruk av Avamys er sjeldne og forekommer hos færre enn 1 av 1000 personer.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er sjeldne rapporter på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Slovak: EU/1/07/434/001
Norwegian Bokmål: EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avamys
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Avamys er og hva det brukes mot
Slovak: Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se bilde d.
Slovak: Avamys nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Avamys har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Avamys spôsobuje zmiernenie zápalu spôsobeného alergiou (rinitídou) a tým znižuje výskyt príznakov alergie.
Norwegian Bokmål: Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt) og reduserer derfor symptomene på allergi.
Slovak: Bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola dostatočne stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for barn under 6 år er ikke fullt ut klarlagt.
Slovak: Avamys (flutikazónfuroát) patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Avamys (flutikasonfuroat) tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Slovak: Iné lieky a Avamys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Avamys
Slovak: Vysmrkajte si nos, aby sa vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
Norwegian Bokmål: Puss nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Slovak: 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Slovak: Poruchy oka Neznáme
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Ikke kjent
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Avamys spolu s týmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du kan bruke Avamys sammen med disse legemidlene.
Slovak: Mechanizmus účinku:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Slovak: Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig veksthastighet i den 52 uker lange behandlingsperioden var lavere hos pasientene som fikk flutikasonfuroat (5,19 cm/år) sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Slovak: Avamys je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (vo veku 6 a viac rokov)
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for voksne, ungdommer og barn (6 år og oppover)
Slovak: Benzalkóniumchlorid Dinátriumedetát Čistená voda
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat Vann, renset
Slovak: *Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
Norwegian Bokmål: Epistakse *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Slovak: Ak sú u pacienta prítomné príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má sa uvažovať o odoslaní pacienta na vyšetrenie k oftalmológovi, aby sa zistili možné príčiny, ktoré môžu zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia ako centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po používaní systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Slovak: Avamys sa nemá používať v rovnakom čase ako ďalšie nosové aerodisperzie, ktoré obsahujú kortikoidy.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Slovak: Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Forbigående okulære endringer (se Klinisk erfaring), tåkesyn (se også pkt.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering skal unngås hvis ikke fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske kortikosteroid bivirkninger, og pasienter skal i så fall følges opp angående systemiske kortikosteroid bivirkninger.
Slovak: Na základe týchto zistení sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia dosiahnutá po podaní 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu v tejto populácii pacientov spôsobí útlm tvorby kortizolu.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat hos denne pasientpopulasjonen forventes å gi kortisolsuppresjon.
Slovak: Ak nosová aerodisperzia napriek tomu nefunguje, alebo ak vytvára prúd tekutiny, zaneste ju späť do lekárne a poraďte sa s lekárnikom.
Norwegian Bokmål: • Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den avgir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Avamysu.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker å følge deg nøye opp hvis du tar en av disse legemidlene siden de kan øke bivirkningene av Avamys.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové reakcie (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske reaksjoner ble observert (se pkt.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby flutikazónfuroátom sú epistaxa, ulcerácia nosovej sliznice a bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i løpet av behandlingen med flutikasonfuroat er epistakse, nasal ulcerasjon og hodepine.
Slovak: Zvýšenie hodnoty zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky alebo VOT sa nespájalo so vznikom katarákt či glaukómu.
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling eller IOP var ikke forbundet med tilfeller av katarakt eller glaukom.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
Norwegian Bokmål: Kun et fåtall av eldre pasienter (≥ 65 år, n=23/872; 2,6 %) ga farmakokinetiske data.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Slovak: • pri dlhodobom užívaní môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Norwegian Bokmål: • kan ved langtidsbehandling gi langsom vekst hos barn.
Slovak: Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for behandling av symptomer på allergisk rhinitt.
Slovak: Vriedky na nosovej sliznici - ktoré môžu spôsobiť podráždenie alebo nepríjemný pocit v nose.
Norwegian Bokmål: • Sårdanning i nesen - som kan forårsake irritasjon eller ubehag i nesen.
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering for flutikasonfuroat (se pkt.
Slovak: Preto má byť deťom v rámci udržiavacej liečby podávaná najnižšia možná účinná dávka, pri ktorej sa dosiahne dostatočná kontrola príznakov (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn skal av denne årsak bruke den lavest mulige effektive dosen som gir tilstrekkelig symptomkontroll (se pkt.
Slovak: Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a zriedkavejšie aj rôzne účinky na psychiku alebo správanie zahŕňajúce psychomotorickú hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkosť, depresiu alebo agresivitu (hlavne u detí).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fertilite získané u ľudí.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky a urtikárie.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP3A
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4 hemmere
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Skal ikke brukes av barn under 6 år.
Slovak: *V pediatrických klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov bol výskyt epistaxy medzi pacientmi, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát a pacientmi, ktorým bolo podávané placebo podobný.
Norwegian Bokmål: Epistakse *I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse lik mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Slovak: Najlepšie je uchovávať nosovú aerodisperziu Avamys vo zvislej polohe.
Norwegian Bokmål: Det er best å oppbevare Avamys nesespray stående.
Slovak: 6 Vyberte nosový aplikátor a vydýchnite ústami.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen.
Slovak: Medzi ich príznaky patria: - silná dýchavičnosť, kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním - náhly pocit slabosti alebo závratov (čo môže vyústiť do kolapsu alebo straty vedomia) - opuch v oblasti tváre - kožné vyrážky alebo začervenanie kože.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - hvesende eller pipende pust, hosting eller pustevansker - plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) - opphovning i ansiktet - hudutslett eller rødhet.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liekové interakcie medzi intranazálnym flutikazónfuroátom a ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, bolo v skupine s ketokonazolom viac jedincov s merateľnými koncentráciami flutikazónfuroátu (6 z 20 jedincov) v porovnaní so skupinou s placebom (1 z 20 jedincov).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie av intranasalt flutikasonfuroat med den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol var det flere personer med målbare konsentrasjoner av flutikasonfuroat i ketokonazol-gruppen (6 av de 20 personene) sammenliknet med placebo (1 av 20 personer).
Slovak: Flutikazónfuroát podlieha neúplnej absorpcii a rozsiahlemu metabolizmu pri prvom prechode pečeňou a črevom, čo má za následok zanedbateľnú systémovú expozíciu.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.
Slovak: Rinalgia, dyskomfort v nose (vrátane pálenia v nose, podráždenia nosa a bolestivosti nosa), suchosť nosa.
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Slovak: Liek je dostupný v troch veľkostiach balenia: 1 fľaša obsahujúca 30, 60 alebo 120 vstrekov.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Slovak: Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17-karboxylovej kyseliny.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien var hovedsakelig hydrolyse av Sfluormetylkarbotioat-funksjonen for å danne 17ß-karboksylsyremetabolitten.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys Ako používať Avamys
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Avamys er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Avamys Hvordan du bruker Avamys
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva (Deti)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett (Barn)
Slovak: Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet, aby ste uvoľnili jeho otvor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mistanke om at neseapplikatoren er blokkert, ikke bruk en nål eller en spiss gjenstand for å prøve å åpne den,
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je oveľa nižšia ako pri podávaní perorálnych kortikosteroidov a môžu sa odlišovať u jednotlivých pacientov a pri rôznych kortikosteroidových prípravkoch.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlig at disse bivirkningene forekommer ved bruk av nesespray enn ved bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická, jednoročná, placebom kontrolovaná klinická štúdia s paralelným usporiadaním skupín hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na rýchlosť rastu u 474 detí v predpubertálnom veku (dievčatá vo veku 5 až 7,5 roka a chlapci vo veku 5 až 8,5 roka) meranú stadiometrom.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, parallellgruppe, multisenter, ettårig placebokontrollert klinisk vekststudie evaluerte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram daglig på veksthastighet hos 474 barn i prepubertet (jenter fra 5 til 7,5 år og gutter fra 5 til 8,5 år) med lengdemåler.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer (12 år og oppover)
Slovak: Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje (hodnota celkového plazmatického klírensu je 58,7 l/h) zo systémovej cirkulácie, a to predovšetkým hepatálnym metabolizmom sprostredkovaným enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450, výsledkom ktorého je inaktívny 17-karboxylový metabolit (GW694301X).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Slovak: Expozícia flutikazónfuroátu v pediatrickej populácii v štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu zahŕňala 243 pacientov vo veku 12 až < 18 rokov, 790 pacientov vo veku 6 až < 12 rokov a 241 pacientov vo veku 2 až < 6 rokov.
Norwegian Bokmål: Antall barn som ble eksponert for flutikasonfuroat i sikkerhet- og effektstudiene for sesongallergisk og helårlig allergisk rhinitt inkluderte 243 pasienter fra 12 til < 18 år, 790 pasienter fra 6 til < 12 år og 241 pasienter fra 2 til < 6 år.
Slovak: Avamys sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkludert tett, rennende eller kløende nese, nysing, og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
Slovak: Nosové kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov v tele, najmä pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider til bruk i nesen kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá glukóza, disperzná celulóza, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, dinátriumedetát, čistená voda (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann (se avsnitt 2).
Slovak: Na nosovú aerodisperziu znovu nasaďte kryt.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på nesesprayen.
Slovak: Ako dlho trvá, kým Avamys začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Avamysu.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før flere dager etter påbegynt behandling med Avamys.
Slovak: Glaxo Operations UK, Ltd, (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: I alebo typu III (sklo) vybavená dávkovacou pumpičkou.
Norwegian Bokmål: 14,2 ml type I eller type III brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Norwegian Bokmål: Omrystes før bruk.
Slovak: Fľaša je v sivobielom plastovom puzdre so svetlomodrým krytom a bočným aktivačným tlačidlom.
Norwegian Bokmål: Flasken er festet i en off-white plastbeholder med en lyseblå beskyttelseshette og med en utløserknapp på siden.
Slovak: Ak vaša dávka pozostáva z 2 vstrekov do každej nosovej dierky, zopakujte kroky 4 až 6. 8 Zopakujte kroky 4 až 7 pri aplikácii lieku do druhej nosovej dierky.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta 2 doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Slovak: Ak sú príznaky veľmi silné, váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene er svært plagsomme kan legen øke doseringen til 2 doser i hvert nesebor én gang daglig inntil symptomkontroll.
Slovak: Nepoužívajte Avamys, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du er gravid eller du planlegger å bli gravid, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Slovak: Tento návod pozorne dodržiavajte, aby ste dosiahli plný účinok liečby liekom Avamysom.
Norwegian Bokmål: Følg veiledningen nøye slik at du får optimal nytte av bruken av Avamys
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: 30 vstrekov 60 vstrekov 120 vstrekov
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser 120 doser
Slovak: Avamys sa dodáva v jantárovo zafarbenej sklenenej fľaši.
Norwegian Bokmål: • Avamys leveres i en brungul glassflaske.
Slovak: Spomalenie rastu **V jednoročnej klinickej štúdii hodnotiacej rast u detí v predpubertálnom veku, ktorým bolo podávaných 110 mikrogramov flutikazónfuroátu jedenkrát denne, sa zistil priemerný rozdiel v rýchlosti rastu súvisiaci s liečbou o -0,27 cm ročne v porovnaní s placebom (pozri Klinická účinnosť a bezpečnosť).
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon **I en ettårig klinisk studie, som undersøkte vekst hos barn i prepubertet behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat én gang daglig, ble det observert en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på -0,27 cm per år i veksthastighet sammenlignet med placebo (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Slovak: Pozrite si Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom, za časťou 6.
Norwegian Bokmål: Se Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen, etter avsnitt 6.
Slovak: Intranazálna pomôcka sa pred použitím musí dôkladne pretrepať.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen skal omrystes før bruk.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige
Slovak: K dispozícii sú údaje získané po inhalačnom podávaní flutikazónfuroátu (vo forme flutikazónfuroátu alebo flutikazónfuroátu/vilanterolu) jedincom s poruchou funkcie pečene, ktoré sú aplikovateľné aj na intranazálne podávanie.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgengelige data fra inhalasjon av flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, som er relevante for intranasal dosering.
Slovak: Nikdy nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet na uvoľnenie otvoru v nosovom aplikátore.
Norwegian Bokmål: Aldri bruk en nål eller en spiss gjenstand i neseapplikatoren.
Slovak: V 52. a 104. týždni malo 95 % jedincov v oboch liečebných skupinách hodnotu zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky pre každé oko do ±
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.
Slovak: Ak je rast spomalený, liečba sa musí prehodnotiť s cieľom zníženia dávky nosového kortikosteroidu, ak je to možné, na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Norwegian Bokmål: Ved langsom vekst, bør behandlingen gjennomgås med tanke på mulig dosereduksjon av nasalt kortikosteroid, til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll.
Slovak: Tieto zistenia pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí liečených odporúčanými nosovými dávkami, ktoré vedú k minimálnej systémovej expozícii (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se pkt.