FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedett véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer,
Bulgarian: Вашия лекар ако приемате: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Grepid е кървене, Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Hungarian: o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy, vorikonazolt, kap, gombás fertőzések kezelésére - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap, - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Bulgarian: , или ,вориконазол, , или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - Флуконазол, или вориконазол, , лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарствo за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Hungarian: Ezért a klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва да се прилага с повишено внимание при тази популация (вж точка 4.2).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже
Hungarian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország
Bulgarian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Гърция
Hungarian: BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések gyakorisága csökkent a deeszkalált DAPT csoportban (4,0%) a változatlan DAPT csoportban észlelt 14,9%-hoz képest (p < 0,01).
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора, приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA,
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Hungarian: A Grepid a betegek következő csoportjainak adható:
Bulgarian: Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:
Hungarian: A Grepid-del kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Grepid:
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. július 28-én a Pharmathen S.A. számára a Grepid-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Grepid на Pharmathen S.A. на 28 юли 2009 г.
Hungarian: A Grepid szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Bulgarian: Стандартната доза Grepid е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Hungarian: A Grepid „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Grepid е „генерично лекарство".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grepid hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Grepid alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Grepid?
Hungarian: A Grepid-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Grepid може да се намери тук.
Hungarian: A Grepid-et felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Bulgarian: Grepid се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Hungarian: Mivel a Grepid generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Grepid bioekvivalensnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grepid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Hungarian: Grepid clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: Grepid clopidogrel
Hungarian: A Grepid egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Grepid е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Hungarian: Mivel a Grepid generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Grepid bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Hungarian: A véralvadás annak köszönhető, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Hungarian: A Grepid alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Hungarian: A bizottság javasolta a Grepid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A Grepid hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Grepid-et?
Bulgarian: Как е проучен Grepid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grepid-et?
Bulgarian: Как да използвате Grepid?
Hungarian: A Grepid alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Hungarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Inaktivált
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Hungarian: 1GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Hungarian: ≥ 10,53 log2 GMNU ≥ 10,22 log2 GMNU1 ≥ 12,34 log2 GMNU1
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Hungarian: Szuszpenziós
Bulgarian: Прасета
Hungarian: Karbomer 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Hungarian: Minden adag 2 ml tartalmaz:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Hungarian: Az utóbbi esetben a malacokat 96 napos kor után kell vakcinázni.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Hungarian: Alapimmunizálás: lásd fent
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Hungarian: Tartsa a tartályt a kartondobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Hungarian: GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA YYYY/MM/DD
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Hungarian: Védettség kezdete:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra.
Bulgarian: След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Hungarian: 6 hónap legyen.
Bulgarian: 10 дни.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Hungarian: 50 ml (25 adag)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérsékletemelkedés fordulhat elő.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Hungarian: Brómbutil gumidugó
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Hungarian: PET tartály:
Bulgarian: PET флакони:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Gripovac 3 Szuszpenziós injekció sertés részére
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: YYYY/MM/DD
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Hungarian: Ha 14 nappal az ellés előtt beadnak egy adag (2 ml) vakcinát, ennek hatására a malacok maternális immunitással fognak rendelkezni, amely megvédi őket az influenza klinikai tüneteitől legalább a születés utáni 33. napig.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Hungarian: Abban a különleges esetben, ha a koca többszörösen is érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés + vakcinázás), a malacoknak átadott ellenanyagok a 12 hetes életkorig is kitarthatnak.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция + ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Hungarian: A malacokban a maternális immunitás hatással van az ellenanyagok képződésére.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Hungarian: Emlékeztető oltás a vemhesség és a laktáció minden stádiumában adható.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Hungarian: Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartozik a 470/2009 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Hungarian: 20 ml és 50 ml tartály
Bulgarian: Флакон от20 ml и 50 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Hungarian: Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 56 napos kortól, beleértve a vemhes kocákat, a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertés influenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Hungarian: Vemhes kocák aktív immunizálása - befejezett alapimmunizálás után - egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, magas szintű kolosztrális immunitást alakít ki, amely biztosítja a malacok klinikai védelmét a születés után legalább 33 napig.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Hungarian: vagy - 56 és 96 napos kor között, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint 4 hónap legyen.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Hungarian: − nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Hungarian: Süldő és koca:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Hungarian: A vakcina aktív immunitást vált ki az A típusú sertés influenzavírus H1N1, H3N2 és H1N2 altípusai ellen.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Hungarian: Peremes kupak
Bulgarian: фланцови капачки
Hungarian: 20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
Bulgarian: Стъклени флакони: флакони от 20 ml, стъкло тип I
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nincs.
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Hungarian: 5-8 hétig tartanak ki a születés után.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: Azt mutatja be,
Bulgarian: В него се разяснява как
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14.01.2010
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Hungarian: Nulla nap
Bulgarian: Нула дни.
Hungarian: Ez védi a sertéseket a betegség ellen.
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst" (segédanyagot) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?