FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Une hypotension, en tant que symptôme de RAP, peut survenir au cours des perfusions d'Ocrevus.
Hungarian: • Az Ocrevus infúziók során előfordulhat hypotonia, mint az infúziós reakció egyik tünete.
French: Critères d'évaluation cliniques Critère principal d'évaluation Proportion de patients avec une progression du handicap confirmée à 12 semaines1 (critère principal d'évaluation)
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpont Azon betegek aránya, akik 12 hetes igazolt, funkcióromláshoz vezető progressziót mutatnak (elsődleges végpont)
French: • L'hypersensibilité peut être difficile à distinguer d'une RAP sur le plan symptomatique.
Hungarian: • A túlérzékenység és az infúziós reakció tünetei nehezen különböztethetőek meg.
French: Aucune augmentation du taux d'infections graves n'a été observée dans la SEP-PP.
Hungarian: PPSM esetén nem figyeltek meg növekedést.
French: SEP primaire progressive
Hungarian: Primer progresszív SM
French: La sécurité et le délai de vaccination doivent être discutés avec le médecin de l'enfant (voir rubrique
Hungarian: A vakcináció biztonságosságára valamint időzítésére vonatkozóan a gyermekorvossal kell egyeztetni (lásd 4.6 pont).
French: Durée de conservation
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam
French: Tableau 1 : Dose et schéma d'administration d'Ocrevus Quantité d'Ocrevus à administrer
Hungarian: 1. táblázat: Az Ocrevus dózisai és azok ütemezése Az Ocrevus beadandó mennyisége
French: Tableau 1 : Dose et schéma d'administration d'Ocrevus
Hungarian: 1. táblázat: Az Ocrevus dózisai és azok ütemezése
French: IFN 44 µg (n = 411)
Hungarian: IFN 44 mcg (n = 411)
French: Intervalle d'âges (ans) à l'inclusion
Hungarian: Átlag életkor (év) Életkortartomány (év) a beválasztáskor
French: Voie intraveineuse après dilution
Hungarian: Hígítás után intravénás alkalmazásra.
French: Etude 1
Hungarian: 1. infúzió
French: La stabilité chimique et physique de la solution diluée est de 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C puis de 8 heures à température ambiante.
Hungarian: Az oldat 2 °C-8 °C hőmérsékleten tárolva 24 órán át, azt követően szobahőmérsékleten tartva 8 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
French: Les patients doivent être surveillés pendant la perfusion et pendant au moins 1 heure après la fin de la perfusion.
Hungarian: Az infúzió alatt és annak befejezése után még legalább egy órán át a betegeket megfigyelés alatt kell tartani
French: Proportion de patients avec une progression du handicap confirmée à 24 semaines
Hungarian: Azon betegek aránya, akik 24 hetes igazolt, funkcióromláshoz vezető progressziót mutatnak
French: Critères d'évaluation IRM Nombre moyen de lésions en T1 rehaussées par le Gd à l'IRM
Hungarian: A Gd (gadolínium)-halmozó T1 léziók átlagos száma MRI felvételenként
French: Répartition des sexes (% d'hommes/% de femmes) Durée moyenne/médiane de la maladie depuis le diagnostic de SEP-PP (ans)
Hungarian: A betegség átlagos/medián időtartama a PPSM diagnózisa óta (év)
French: Proportion de patients avec une amélioration du handicap confirmée à au moins 12 semaines4
Hungarian: A legalább 12 hetes, igazolt funkcionális javulást mutató betegek aránya
French: Lors des perfusions suivantes, des symptômes plus sévères que ceux observés précédemment ou l'apparition de nouveaux symptômes sévères doivent rapidement faire envisager une réaction d'hypersensibilité potentielle.
Hungarian: súlyos tünetek jelentkeznek, akkor a túlérzékenységi reakció lehetőségét azonnal mérlegelni kell.
French: • La vitesse de la perfusion peut être augmentée par paliers de 30 ml/heure toutes les 30 minutes jusqu'à une vitesse maximale de 180 ml/heure
Hungarian: • A sebesség 30 percenként 30 ml/óra értékkel növelhető maximum 180 ml/óra értékig
French: Dans la SEP-R, une diminution des lymphocytes < LIN a été observée chez 20,7 % des patients traités par Ocrevus versus 32,6 % des patients traités par l'interféron bêta-1a.
Hungarian: RSM esetén az Ocrevus-szal kezelt betegek 20,7%-ánál volt megfigyelhető a limfociták számának a normálérték alsó határa (LLN) alatti értékre történő csökkenése, míg ez a béta-1a-interferonnal kezelt betegek 32,6%-ánál volt megfigyelhető.
French: Doses suivantes
Hungarian: További dózisok
French: Ocrevus est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az Ocrevus a betegség fennállásának időtartama, a funkcióromlás mértéke, valamint a képalkotó vizsgálati lelet gyulladásos aktivitás jellemzői szerint korai primer progresszív sclerosis multiplexben (PPSM) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt (lásd 5.1 pont).
French: • Vous avez déjà eu une hépatite B ou vous êtes porteur du virus de l'hépatite B. En effet, des médicaments comme Ocrevus peuvent entraîner une réactivation du virus de l'hépatite B. Avant votre traitement par Ocrevus, votre médecin vérifiera si vous présentez un risque d'avoir une hépatite B. Les patients qui ont eu une hépatite B ou qui sont porteurs du virus de l'hépatite B auront un examen sanguin et seront surveillés par un médecin afin de détecter les signes d'hépatite B.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek már volt hepatitisz B fertőzésük vagy hepatitisz B vírushordozók, vérvizsgálatot fognak végezni, és egy orvos figyelemmel fogja kísérni őket a hepatitisz B fertőzés jeleinek észlelése céljából.
French: Critères d'évaluation
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
French: Ajustements de la perfusion en cas de RAP
Hungarian: • Az infúzió adagolásának módosításai infúziós reakciók esetén
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Les flacons doivent être conservés dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozban.
French: On ne sait pas si Ocrevus peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy az Ocrevus befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek, eszközök kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Le médicament Ocrevus doit être dilué avant l'administration.
Hungarian: Az Ocverust a beadás előtt hígítani kell.
French: Une réponse positive à au moins 5 sérotypes du vaccin VPP-23, 4 semaines après la vaccination, était de 71,6 % pour le groupe traité par ocrelizumab et de 100 % pour le groupe témoin.
Hungarian: A 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina (23-PPV) 5 vagy annál több szerotípusával szemben 4 héttel a vakcina alkalmazását követően az okrelizumabbal kezelt csoportban a betegek 71,6%-ánál, míg a kontroll csoportban a betegek 100%-ánál alakult ki pozitív válasz.
French: • Sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce de la maladie
Hungarian: • Korai elsődleges progresszív szklerózis multiplex
French: Gd
Hungarian: D.
French: EMA/807544/2017 EMA/H/C/004043
Hungarian: EMA/807544/2017 EMEA/H/C/004043
French: L'EPAR complet relatif à Ocrevus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ocrevus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ocrevus ocrélizumab
Hungarian: Ocrevus okrelizumab
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ocrevus.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ocrevus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ocrevus?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ocrevus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Les deux premières perfusions sont administrées à deux semaines d'intervalle et les perfusions suivantes tous les six mois.
Hungarian: Az első két infúziót két hét különbséggel adják be, a későbbi infúziók pedig hathavonta követik egymást.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Ocrevus sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy az Ocrevus alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való jóváhagyását.
French: Avant chaque perfusion, le patient reçoit d'autres médicaments (un corticostéroïde et un antihistaminique) pour aider à éviter les réactions potentiellement dangereuses.
Hungarian: A beteg minden infúzió előtt más gyógyszereket (kortikoszteroidot és antihisztamint) is kap az esetleges veszélyes reakciók megelőzésére.
French: Ocrevus est utilisé chez deux types de patients:
Hungarian: Az Ocrevus-t az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
French: Autres informations relatives à Ocrevus:
Hungarian: Az Ocrevus-szal kapcsolatos egyéb információ
French: Le principe actif d'Ocrevus, l'ocrélizumab, est un anticorps monoclonal conçu pour reconnaître et se lier à une molécule cible appelée «CD20», présente à la surface de certains types de globules blancs (appelés «cellules B»).
Hungarian: Az Ocrevus hatóanyaga, az okrelizumab egy monoklonális ellenanyag, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a fehérvérsejtek bizonyos típusai (az úgynevezett B-sejtek) felületén megtalálható, CD20 nevű célpontot, és ahhoz kötődjön.
French: Ces effets indésirables surviennent chez plus d'une personne sur 10.
Hungarian: Ezek 10 betegből több mint 1 beteget érintenek.
French: Le patient doit être surveillé pendant la perfusion et pendant au moins l'heure suivant la fin de la perfusion, et des équipements conçus pour traiter les réactions sévères doivent être immédiatement disponibles.
Hungarian: A beteget az infúzió ideje alatt és azután még legalább egy órán át megfigyelés alatt kell tartani, és a súlyos reakciók kezelésére azonnal rendelkezésre álló hátteret kell biztosítani.
French: Grâce à son action ciblée sur les cellules B, Ocrevus permet de réduire leur activité et ainsi de soulager les symptômes ou de ralentir l'aggravation de la maladie.
Hungarian: A B-sejtek elleni hatása révén az Ocrevus segíti azok aktivitásának csökkentését, ezáltal enyhíti a tüneteket vagy lassítja a betegség súlyosbodását.
French: Les effets indésirables les plus significatifs et les plus couramment observés sous Ocrevus sont des réactions liées à la perfusion (par exemple démangeaisons, éruption et difficultés respiratoires) et des infections.
Hungarian: Az Ocrevus legfontosabb és leggyakrabban jelentett mellékhatásai az infúziós reakciók (például viszketés, kiütés és légzési nehézség) és a fertőzések.
French: Ocrevus ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des infections actives ou un système immunitaire gravement affaibli, ni chez les patients atteints de cancer.
Hungarian: Az Ocrevus nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív fertőzés áll fenn, vagy súlyosan legyengült az immunrendszerük, vagy rosszindulatú daganatos betegségük van.
French: Ocrevus est un médicament destiné au traitement de la sclérose en plaques - une maladie inflammatoire du système nerveux causant des symptômes tels qu'une faiblesse, des difficultés à marcher et des problèmes au niveau de la vision.
Hungarian: Az Ocrevus a szklerózis multiplex kezelésére szolgáló gyógyszer - ez az idegrendszer gyulladásos betegsége, amely olyan tüneteket okoz, mint a gyengeség, a járási nehézség és a látásproblémák.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et supervisé que par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies neurologiques.
Hungarian: Az Ocrevus csak receptre kapható, és a kezelést az idegrendszeri betegségek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ocrevus.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ocrevus alkalmazására vonatkozóan.
French: Une troisième étude portant sur 732 patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) a révélé qu'un nombre moins élevé de patients traités par Ocrevus présentaient une aggravation des symptômes durant au moins 12 semaines (30 %), par comparaison aux patients prenant un placebo (34 %).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálat, amely 732, primer progresszív szklerózis multiplexben (PPMS) szenvedő betegek körében zajlott, azt igazolta, hogy az Ocrevus-szal kezelt betegek közül kevesebbnél jelentkezett a tünetek 12 hetes időtartamot elérő súlyosbodása (30%), mint a placebóval kezelt betegek esetében (34%).
French: Des études ont révélé qu'Ocrevus est efficace pour diminuer le nombre de rechutes et pour réduire également l'aggravation des symptômes chez certains patients.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ocrevus hatásosan csökkenti a relapszusok számát, és egyes betegeknél a tünetek súlyosbodását is képes csökkenteni.
French: Au cours de deux études portant sur 1 656 patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP-R), le nombre moyen de rechutes chez les patients traités par Ocrevus était environ réduit de moitié par rapport au nombre observé chez les patients traités par un autre médicament, l'interféron bêta-1a (0,16 rechute contre 0,29 rechute par an).
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyben 1656, a szklerózis multiplex relapszáló formáiban (RMS) szenvedő beteg vett részt, az Ocrevus-szal kezelt betegeknél jelentkező relapszusok átlagos száma körülbelül a fele volt annak, amelyet egy másik gyógyszerrel, interferon béta-1a-val kezelt betegek körében észleltek (évi 0,16, illetve 0,29).
French: Si des réactions surviennent pendant une perfusion, elle peut être arrêtée ou administrée plus lentement.
Hungarian: Ha az infúzió során reakció jelentkezik, az infúziót le kell állítani vagy lassabban kell beadni.
French: Ces globules blancs jouent un rôle dans la sclérose en plaques car ils attaquent les gaines entourant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière, causant une inflammation et une atteinte de ces nerfs.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek úgy játszanak szerepet a szklerózis multiplexben, hogy megtámadják az agy és a gerincvelő idegsejtjeit körülvevő hüvelyeket, ami gyulladást és károsodást okoz.
French: • les adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) lorsque les symptômes s'aggravent avec le temps.
Hungarian: • primer progresszív szklerózis multiplexben (PPMS) szenvedő felnőttek, akiknél a tünetek idővel folyamatosan rosszabbodnak.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ocrevus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ocrevus alkalmazása?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ocrevus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Ocrevus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices d'Ocrevus démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ocrevus alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ocrevus ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: Az Ocrevus biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Des études ont révélé qu'Ocrevus est plus efficace que l'interféron bêta-1a pour réduire le nombre de rechutes chez les patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy az Ocrevus az interferon béta-1a-nál hatásosabban csökkentette a relapszusok számát a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő betegek körében.
French: Le traitement par Ocrevus a également fourni un certain bénéfice chez les patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive, une affection nécessitant des traitements urgents.
Hungarian: Az Ocrevus-szal végzett kezelés bizonyos mértékű jótékony hatást gyakorolt primer progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél; erre az állapotra sürgősen kezelésekre van szükség.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ocrevus, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Ocrevus alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pourquoi Ocrevus est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ocrevus forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Ocrevus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Ocrevus est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ocrevus-t?
French: Comment Ocrevus agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ocrevus?
French: Ocrevus contient le principe actif ocrélizumab.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az okrelizumab.
French: Ocrevus est administré sous la forme d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Hungarian: Az Ocrevus-t vénás infúzióként adják be.
French: • les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP-R) lorsque le patient présente des poussées (rechutes) suivies de périodes sans symptômes ou avec des symptômes plus légers;
Hungarian: (relapszusok) után enyhébb tünetekkel járó vagy tünetmentes időszakok következnek;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ocrevus, voir la notice.
Hungarian: Az Ocrevus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Contenu (concentration)5
Hungarian: Tartalom (koncentráció)5
French: 7-14 jours
Hungarian: 7-14 nap
French: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grèce
Hungarian: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
French: Bacteroïdes fragilis
Hungarian: Bacteroides fragilis
French: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
French: Elpen Pharmaceutical Co, Inc
Hungarian: Görögország Elpen Pharmaceutical Co, Inc
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'OCTEGRA ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Hungarian: AZ OCTEGRA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
French: Octegra ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Hungarian: Nem alkalmazza az Octegra-t, ha terhes vagy szoptat.
French: Le médecin décidera pendant combien de temps il conviendra d'utiliser Octegra.
Hungarian: Orvosa fog határozni arról, hogy mennyi ideig részesül Octegra-kezelésben.
French: - Octegra doit uniquement être administré par voie intraveineuse (dans les veines) et ne doit pas être administré dans les artères.
Hungarian: - Az Octegra-t csak intravénásan (vénán keresztül) szabad beadni, nem szabad artériába adni.
French: La dose habituelle chez l'adulte est d'un flacon poche une fois par jour.
Hungarian: A gyógyszer szokásos adagja felnőtteknek: naponta 1 üveg/ zsák).
French: Groupe Pharmaco-thérapeutique: antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, code ATC: J01MA14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kinolon antibiotikumok, ATC-kód: J01MA14
French: Aliments et boissons L'effet d'Octegra n'est pas influencé par la prise de nourriture, y compris les produits laitiers.
Hungarian: Az Octegra egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Octegra hatását nem befolyásolják az ételek,, beleértve a tejtermékeket is.
French: Hormis les nausées et les diarrhées, tous les événements indésirables ont été observés à une fréquence inférieure à 3 %.
Hungarian: A hányinger és a hasmenés kivételével valamennyi mellékhatás előfordulása 3% alatt maradt.
French: Mode d'administration Administration intraveineuse; perfusion à débit constant sur 60 minutes (voir aussi rubrique 4.4).
Hungarian: Az alkalmazás módja: Intravénás beadásra; 60 perces folyamatos infúzióban (lásd még 4.4 pontot).
French: Informations importantes concernant certains composants d'Octegra Ce médicament contient 787 mg (approximativement 34 mmol) de sodium par dose.
Hungarian: Fontos információk az Octegra egyes összetevőiről Ez a gyógyszer 787 mg (kb.34 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként.
French: Octegra agit en tuant les bactéries responsables des infections, si ces bactéries sont sensibles à la moxifloxacine.
Hungarian: Az Octegra úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
French: Oedème (des mains, des pieds, des chevilles, des lèvres, de la bouche, de la gorge)
Hungarian: duzzadás (kéz, láb, ajak, bokák, száj, gége)
French: Dosage Forme pharmaceutique4
Hungarian: Gyógyszerforma4
French: Ne pas utiliser si des particules sont visibles dans la solution ou si la solution présente un trouble.
Hungarian: Ne használjuk fel az oldatot, ha abban bármilyen látható részecske van, vagy ha az oldat zavaros.
French: - Si une réaction cutanée ou des cloques et/ou une desquamation (décollement de la peau), et/ou des réactions affectant les muqueuses apparaissent (voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels), contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Hungarian: - Amennyiben bőrreakciót, hólyagosodást és/vagy hámlást és/vagy nyálkahártya reakciókat tapasztal (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások pontot), akkor haladéktalanul forduljon orvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
French: - Si vous souffrez de myasthénie, la prise d'Octegra pourrait aggraver les symptômes de votre maladie.
Hungarian: - Ha Ön miaszténia gráviszban szenved, akkor az Octegra alkalmazásával betegségének tünetei rosszabbodhatnak.
French: Si l'utilisation de ce médicament est interrompue trop tôt, il se peut que votre infection ne soit pas totalement guérie.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Octegra alkalmazását Ha túl korán megszakítják a kezelést, lehetséges, hogy fertőzése nem fog tökéletesen meggyógyulni.
French: Nom de fantaisie3
Hungarian: (Fantázianév) Név3
French: Qu'est ce que Octegra et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Octegra peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetén, az Octegra alkalmazása mellett is fordulhatnak elő mellékhatások, noha nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Douleur ou inflammation au site d'injection
Hungarian: gyulladás vagy fájdalom az infúzió beadási helyén
French: Demandeur2
Hungarian: A kérvényező2
French: Augmentation d'enzymes hépatiques spécifiques dans le sang (transaminases)
Hungarian: speciális májenzimek felszaporodása a vérben (transzaminázok)
French: N'utilisez jamais OCTEGRA - Si vous êtes allergique à la substance active, la moxifloxacine, à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des composants contenus dans Octegra (voir rubrique 6 :
Hungarian: Ne alkalmazza az Octegra-t - ha allergiás (túlérzékeny) a moxifloxacin hatóanyagra, egyéb kinolon típusú antibiotikumokra vagy az Octegra egyéb összetevőjére (lásd 6.
French: Octegra est une solution pour perfusion limpide, de couleur jaune.
Hungarian: Az Octegra tiszta, sárga oldatos infúzió.