FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Norwegian Bokmål: Nematoder - Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Toxocara cati, voksne stadier av Toxascaris leonina, L4-larver og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og voksne stadier av Ancylostoma brazilienze).
Swedish: I kliniska studier sågs övergående kraftig dregling vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forbigående kraftig sikling er vanlig observert etter slikking på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
Swedish: Sprutformad endosapplikator (klar silikoniserad cyklisk olefin copolymer (COC)) försluten med en polymerhätta.
Norwegian Bokmål: Endose sprøyteformede applikatorer (klar silikonert syklisk olefinkopolymer (COC)) inneholdende 0,3 ml eller 0,9 ml preparat, lukket med en polymerhette, pakket enkeltvis i blisterpakninger av plast.
Swedish: Kortvarig kontakt med vatten vid ett eller ett par tillfällen under månaden efter behandling reducerar sannolikt inte signifikant behandlingseffekten.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid lite sannsynlig at preparatets effekt reduseres signifikant dersom dyret er i kort kontakt med vann ved en eller to anledninger i måneden, etter påføring.
Swedish: Vid applicering på långhåriga raser skall man se till att produkten hamnar på huden, och inte i pälsen, för att uppnå optimal behandlingseffekt.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal påføres tørr hud på et hudområde hvor katten ikke kan slikke det av. Hos langhårede raser bør man være spesielt oppmerksom på at preparatet påføres direkte på huden og ikke i pelsen, for å sikre optimal effekt.
Swedish: Rundmask: - Behandling mot rundmaskar (nematoder) i mag-tarmkanalen (Toxocara cati: L3, L4 larver och vuxna, Toxascaris leonina; vuxna, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Norwegian Bokmål: Rundorm - Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale rundormer (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Toxocara cati, voksne stadier av Toxascaris leonina, L4-larver og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og voksne stadier av Ancylostoma brazilienze).
Swedish: Enbart för administrering på huden.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Swedish: Bipacksedel 1.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg 1.
Swedish: Om du precis har fött barn kan du vara mer riskbenägen för vissa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Dersom du nettopp har vært igjennom en fødsel kan du være mer utsatt for visse tilstander.
Swedish: - Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: - Hemming av melkeproduksjon kun av medisinske grunner, og når du og legen din har bestemt at det er nødvendig.
Swedish: Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin bør ikke brukes rutinemessig for å stoppe melkeproduksjonen.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivna i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Porduktinformasionen kan senere oppdatert av medlemsstaten vedkommende myndigheter i samarbeid med referanseland, som hensiktsmessig, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i aydeling III direktiv 2001/83
Swedish: Därför kommer din läkare behöva kontrollera ditt blodtryck regelbundet under de första dagarna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor er legen nødt til å sjekke blodtrykket ditt jevnlig de første dagene av behandlingen.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant, särskilt under de första dagarna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det bør gjennomføres blodtrykksmålinger, spesielt de første dagene.
Swedish: Vad Pravidel är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva bromokriptin er og hva det brukes mot:
Swedish: Dessa är mycket sällsynta men kan inkludera högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, slaganfall eller psykiska problem.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne, men kan innebære høyt blodtrykk, hjerteanfall, slag eller mentale lidelser.
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (införande, utbyte eller strykning av texten vid behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]
Norwegian Bokmål: [Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter hva som er hensiktsmessig) for å reflektere den avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.]
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever högt blodtryck, bröstsmärta eller ovanligt svår eller ihållande huvudvärk (med eller utan synproblem).
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du opplever høyt blodtrykk, brystsmerter eller uvanlig sterk eller langvarig hodepine (med eller uten synsforstyrrelser).
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer I relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Swedish: 4.3 Kontraindikationer [Detta avsnitt bör ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan för alla produkter som anges i Annex I]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden nedenfor for alle produkter som er nevnt i Annex I]
Swedish: Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, marking og paknigvedlegg er resultatet ay henvisningen prosedyren.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pravidel [Formuleringen nedan bör införas i detta avsnitt under följande rubriker för alla produkter som anges i Annex I]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker bromokriptin [Ordlyden under bør inkluderes under følgende overskrift for alle produkter nevnt i Annex I] Bruk ikke Parlodel:
Swedish: Det ska inte heller användas för att lindra symptom av smärtsam bröstsvullnad efter förlossning om dessa kan behandlas med icke-medicinska medel (t.ex. med en stadig BH) och/eller med smärtstillande medel.
Norwegian Bokmål: Det bør heller ikke brukes som symptomlindrende ved smertefull brystspreng etter fødsel som lett kan behandles med andre midler (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller smertestillende.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat vid användning för suppression av laktation eller andra ickelivshotande indikationer hos patienter som lider av kranskärlssjukdom eller andra allvarliga hjärtkärlsjukdomar eller som har symtom på eller tidigare haft svåra psykiska störningar.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert til laktasjonshemming eller andre ikke-livstruende indikasjoner hos pasienter med koronararteriesykdom og andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, eller symptomer på og/eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
Swedish: Om högt blodtryck, suggestiv bröstsmärta, svår, progressiv eller konstant huvudvärk (med eller utan synstörningar), eller tecken på att toxicitet i centrala nervsystemet utvecklats, bör administreringen av Pravidel avbrytas och patienten utvärderas omgående.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon, brystsmerter, tiltagende eller vedvarende hodepine (med eller uten visuelle forstyrrelser) og ved hvert tegn på toksisk effekt på CNS, bør bromokriptin seponeres og pasienten utredes umiddelbart.
Swedish: Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om medicinskt indicerat (t.ex. om barnet dör i samband med förlossningen eller under neonatalperioden, HIV-infektion hos modern ...).
Norwegian Bokmål: Forebygging eller undertrykkelse av post-partum fysiologisk laktasjon kun av medisinske grunner (som intrapartale dødsfall, neonatal død, HIV-infeksjon hos mor.)
Swedish: Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas med adekvat icke-farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH) och/eller med lätta analgetika.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin anbefales ikke for rutinemessig undertrykkelse av laktasjon eller som symptomlindrende ved post-partum smerte og brystspreng som lett kan behandles med ikke-farmakologisk intervensjon (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller enkle analgetika.
Swedish: - om du har högt blodtryck - om du haft problem med blodtryck under graviditeten eller efter förlossningen, t. ex. graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning(preeklampsi), högt blodtryck till följd av graviditeten, högt blodtryck efter förlossningen - om du har eller har haft svår hjärt-kärlsjukdom - om du har eller har haft allvarliga psykiska störningar
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt blodtrykksproblemer under graviditet eller etter fødsel, som eklampsi, preeklampsi, graviditetsutløst høyt blodtrykk, høyt blodtrykk etter fødsel.
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga biverkningar, inklusive högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, stroke eller psykiska störningar rapporterats hos kvinnor efter förlossning som behandlas med bromokriptin för hämning av laktation.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert enkelte tilfeller av alvorlige bivirkninger som hypertensjon, myokardinfarkt, anfall, slag og psykiske forstyrrelser hos post partum kvinner behandlet med bromokriptin med indikasjon laktasjonshemning.
Swedish: Pravidel används vid följande tillstånd:
Norwegian Bokmål: Bromokriptin kan benyttes for:
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [A. För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör den nuvarande indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröstsvullnad, strykas och ersättas med formuleringen nedan]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [A. For styrkene 1 mg og 2,5 mg bør gjeldende indikasjon knyttet til post partum laktasjonshemming slettes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og ordlyden under bør inkluderes i stedet.]
Swedish: Pravidel är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertensiva störningar under graviditeten (inklusive eklampsi, havandeskapsförgiftning eller graviditetsinducerad hypertoni), högt blodtryck efter förlossning och i puerperiet.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
Swedish: Produktresumé
Norwegian Bokmål: Merking og Pakningsvedlegg
Swedish: [B. För produkter med högre styrkor (5 mg och 10 mg) bör indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och hela bipacksedel bör uppdateras för att ta bort ordalydelse relaterad till den borttagna indikationen]
Norwegian Bokmål: [B. For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og det fullstendige pakningsvedlegget bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Swedish: Lista namn, läkemedelsform, styrka, administrationssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Swedish: 28830 San Fernando de Henares Madrid
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Swedish: KG Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: Benzstraße 1
Swedish: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000
Norwegian Bokmål: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Swedish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Swedish: KG Benzstr.
Norwegian Bokmål: Benzstr.
Swedish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Swedish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Hexal AG Industriestr.
Norwegian Bokmål: Hexal AG
Swedish: Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Swedish: France
Norwegian Bokmål: Frankrike
Swedish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Swedish: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Norwegian Bokmål: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Swedish: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Norwegian Bokmål: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Swedish: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Swedish: Spain
Norwegian Bokmål: Spania
Swedish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Swedish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Swedish: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 1mg Tablets
Swedish: Parlodel 10 mg capsules
Norwegian Bokmål: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Swedish: 280 kapslar + 2 inhalatorer
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Swedish: Initieringspaket: 10 kapslar + 1 inhalator
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: o Behovet av att övervaka och när behandlingen ska sättas ut.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en broschyr som innehåller information om följande viktiga faktorer:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Swedish: Innan läkemedlet släpps ut på marknaden i medlemsstaten ska den nationella behöriga myndigheten komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning om innehåll och format för utbildningsmaterial.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Swedish: o Behovet av att kontrollera att patienten vet hur man använder bronkodilateraren på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke at pasienten vet hvordan bronkodilatoren skal brukes riktig.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Swedish: o Behovet av att göra en ny bedömning av patienten efter cirka sex veckor med avseende på tecken och symtom på bronkospasm.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke pasienten etter ca. seks uker med tanke på tegn og symptomer på bronkospasme.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller förskriva Bronchitol förses med ett utbildningspaket när läkemedlet släpps ut på marknaden.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alt helsepersonale som forventes å bruke og/eller forskrive Bronchital får en slik informasjonspakke ved lansering.
Swedish: o Behovet av att förmedicinera med en bronkodilaterare 5-15 minuter före bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol och före varje terapeutisk administrering av Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Swedish: o Att Bronchitol inte har studerats hos patienter med en sjukdomshistoria med signifikant hemoptys (>60 ml) under de föregående tre månaderna.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hemoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er studert hos pasienter med historie med signifikant hemoptyse (>60 ml) i de foregående tre månedene.
Swedish: o Hur en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol genomförs på ett säkert sätt och hur länge patienten ska övervakas.
Norwegian Bokmål: o Hvordan utføre vurdering av første dose med Bronchitol på en trygg måte og hvor lenge pasienten skal overvåkes.
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att samtliga villkor och begränsningar som beskrivs nedan följs för en säker och effektiv användning av läkemedlet:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser og restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet nedenfor blir implementert:
Swedish: o Hur resultaten av bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol ska tolkas som godkända, underkända eller ofullständiga.
Norwegian Bokmål: o Hvordan tolke resultatene av vurderingen av startdosen av Bronchitol som Bestått, Ikke bestått eller Ufullstendig.
Swedish: o Risken för bronkospasm under långtidsbehandling, även om resultatet av bedömningen av insättningsdosen var godkänt, och behovet av att upprepa bedömningen vid tveksamhet.
Norwegian Bokmål: o Risikoen for bronkospasme under langsiktig behandling selv om vurderingen av startdosen med Bronchitol først var bestått og behovet for å gjenta dersom man er i tvil.
Swedish: o Att terapeutiska doser av Bronchitol endast ska förskrivas om patienten har fått godkänt resultat vid bedömningen av insättningsdos.
Norwegian Bokmål: o De terapeutiske dosene med Bronchitol skal bare forskrives hvis pasienten har bestått vurderingen av startdosen.
Swedish: o Behovet av att göra en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol för att identifiera patienter som har bronkiell hyperreaktivitet på inhalerad mannitol genom att mäta graden av bronkokonstriktion efter sekventiell administrering av mannitol.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for å utføre vurderingen av startdosen med Bronchitol for å identifisere pasienter som har bronkial hyperrespons i respons på inhalert mannitol ved å måle graden av bronkokonstriksjon som skjer etter påfølgende administrasjoner av mannitol.
Swedish: o Behovet av att träna patienten på att minimera hostan under administrering genom användning av rätt inhalationsteknik.
Norwegian Bokmål: • Den potensielle risikoen for hosterelatert sekvele under behandling o Behovet for å lære pasienten hvordan bruk av riktig inhalasjonsteknikk kan minimere hoste under administrering.
Swedish: Vänta 5 till 15 minuter.
Norwegian Bokmål: Vent 5 til 15 minutter
Swedish: Absolut ml
Norwegian Bokmål: Absolutt ml
Swedish: Den första dosen tas i fyra steg:
Norwegian Bokmål: Den første dosen tas i 4 trinn:
Swedish: Datum för det första godkännande: 13 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 11 januari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 2012 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2017
Swedish: - Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: En massiv/allvarlig hemoptys anses vara
Norwegian Bokmål: En massiv/alvorlig hemoptyse anses å være:
Swedish: Sjukgymnastik/fysisk träning 4.
Norwegian Bokmål: Fysioterapi / trening 4.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/AAAA.
Swedish: Detta är vanligt, och kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 10 personer.
Swedish: Men om det nästan är dags för nästa dos ska du hoppa över den du glömde.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot snart er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Swedish: Det beror på att det finns begränsat med information om läkemedlet för den gruppen.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det finnes begrenset informasjon om denne gruppen.
Swedish: Det fanns vissa skillnader mellan analysmetoderna i de tre studierna.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er noen ulikheter i analysemetodene brukt i de 3 studiene.
Swedish: Dornas alfa (i tillämpliga fall) 5.
Norwegian Bokmål: Dornase alfa (hvis aktuelt) 5.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar uppträdde vid mer än 13 gånger den maximala terapeutiska dosen.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelatert bivirkning oppsto ved mer enn 13 ganger den maksimale behandlingsdosen.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att läsa anvisningarna noga.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å lese det nøye.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bruke dette legemidlet dersom du er gravid.
Swedish: För patienter som får flera respiratoriska behandlingar är den rekommenderade ordningen:
Norwegian Bokmål: For pasienter som får flere typer respirasjonsbehandling, anbefales følgende rekkefølge:
Swedish: Absolut % predicerat Relativt % predicerat
Norwegian Bokmål: Relativ % predikert
Swedish: Endast för inhalation.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Swedish: Inga effektdata finns för barn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 12 år.
Swedish: Icke-CF-bronkiektasi
Norwegian Bokmål: Ikke-CF bronkiektasi
Swedish: Tmax efter inhalationsadministrering var 1,5 ± 0,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Tmax etter inhalering var 1,5 ± 0,5 timer.
Swedish: Den genomsnittliga slutliga halveringstiden hos vuxna var cirka 4-5 timmar från serum och cirka 3,66 timmar från urin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid hos voksne var omtrent 4 til 5 timer for serum og omtrent 3,66 timer for urin.
Swedish: tredje kvartalet
Norwegian Bokmål: 3. kvartal
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: Aktuelle tilgjengelige data er beskrevet under punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen anbefalinger om dosering er gitt.
Swedish: Denna effekt noterades inte hos någon annan art och gav inga kliniska tecken.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos andre arter og førte ikke til noen kliniske tegn.
Swedish: FEV1 (95 % CI)
Norwegian Bokmål: FEV1 (95 % KI)
Swedish: - Använd en ny inhalator varje vecka.
Norwegian Bokmål: - Bruk en ny inhalator hver uke.
Swedish: Ytterligare 2,84 % (n=34) av patienterna från de tre studierna hade ofullständiga MTT och randomiserades inte.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 2,84 % (n=34) av pasientene fra de tre studiene hadde ufullstendige MTT-er og ble ikke randomisert.
Swedish: Det finns begränsade data för användning av mannitol hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data fra bruk av mannitol hos gravide kvinner.
Swedish: Samtidig administrering av hyperton saltlösning var inte tillåten i dessa prövningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hyperton saltoppløsning var ikke tillatt i disse studiene.
Swedish: En liten andel av systemiskt absorberad mannitol genomgår levermetabolism till glykogen och koldioxid.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av systematisk absorbert mannitol gjennomgår hepatisk metabolisering til glykogen og karbondioksid.
Swedish: - Försämring av symtomen.
Norwegian Bokmål: - Forverring av symptomer.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon.