FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, può essere richiesta una dose inferiore di insulina o di secretagogo dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia quando usati in associazione con Steglujan (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
Dutch: Daarom kan een lagere dosis insuline of insulinesecretagoog nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verminderen wanneer het wordt gebruikt in combinatie met Steglujan (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Italian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com msd_slovenia@merck.com
Dutch: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di Steglujan in base all'età.
Dutch: Op basis van leeftijd wordt geen dosisaanpassing van Steglujan aanbevolen.
Italian: Se prende più Steglujan di quanto deve Se prende più Steglujan del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Dutch: Als u te veel Steglujan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of apotheker.
Italian: Nella popolazione iniziale da trattare (intention-to-treat), tra i pazienti che stavano usando insulina e/o sulfanilurea al basale, l'incidenza dell'ipoglicemia severa è stata del 2,7% nei pazienti trattati con sitagliptin e del 2,5% nei pazienti che ricevevano placebo; tra i pazienti che non stavano usando insulina e/o sulfanilurea al basale, l'incidenza dell'ipoglicemia severa è stata dell'1,0% nei pazienti trattati con sitagliptin e dello 0,7% nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de ‘intention-to-treat'-populatie was bij patiënten die bij aanvang van het onderzoek insuline en/of een sulfonylureum gebruikten de incidentie van ernstige hypoglykemie 2,7 % bij patiënten die sitagliptine kregen en 2,5 % bij de patiënten die placebo kregen.
Italian: Tabella 3: Risultati alla settimana 26 di uno studio su ertugliflozin come terapia di associazione aggiuntiva a metformina e sitagliptin*
Dutch: Tabel 3: Resultaten in week 26 van een add-on onderzoek naar ertugliflozine in combinatie met metformine en sitagliptine*
Italian: • infezione del tratto respiratorio superiore
Dutch: • bovensteluchtweginfectie
Italian: Quando sitagliptin è stato usato in associazione con insulina o con una sulfonilurea, è stata osservata ipoglicemia.
Dutch: Hypoglykemie is waargenomen wanneer sitagliptine werd gebruikt in combinatie met insuline of een sulfonylureum.
Italian: • Durante l'assunzione di Steglujan è necessario continuare a tenere sotto controllo la propria alimentazione e a fare esercizio fisico.
Dutch: • U moet uw voedings- en lichaamsbewegingsplan blijven volgen terwijl u Steglujan gebruikt.
Italian: Artropatia a,2
Dutch: Artropathie a,2
Italian: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (media LS
Dutch: Ertugliflozine 5 mg Ertugliflozine 15 mg (LS-gemiddelde
Italian: Nei pazienti che tollerano la dose iniziale e che necessitano di controllo glicemico addizionale, la dose può essere aumentata a 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin una volta al giorno.
Dutch: Bij patiënten die de startdosering verdragen, kan de dosis worden verhoogd naar eenmaal daags 15 mg ertugliflozine/100 mg sitagliptine, indien aanvullende bloedglucoseregulatie nodig is.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Steglujan e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Steglujan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: Raro • ridotto numero di piastrine
Dutch: Zelden • verminderd aantal bloedplaatjes
Italian: Quanto medicinale prendere
Dutch: Hoeveel mag u gebruiken?
Italian: Non comune Non nota Non nota Non nota Non nota Non nota
Dutch: Niet bekend Niet bekend Niet bekend Niet bekend
Italian: Prurito a,2
Dutch: Pruritus a,2
Italian: Pemfigoide bolloso a,*,2
Dutch: Bulleus pemfigoïd a, *,2
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di sitagliptin nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (punteggio Child-Pugh  9).
Dutch: Voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score  9) is geen dosisaanpassing van sitagliptine nodig.
Italian: La terapia con Steglujan non deve essere iniziata in pazienti con eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73 m o CrCl inferiore a 60 mL/min.
Dutch: Steglujan mag niet worden gestart bij patiënten met een eGFR lager dan 60 ml/min/1,73 m2 of een
Italian: Rapporto di rischio (IC 95%)
Dutch: Hazardratio (95 %-BI)
Italian: Tasso di incidenza per 100 pazie nti-anno*
Dutch: Incidenti ecijfers per 100 patiëntja ren*
Italian: Come funziona Steglujan
Dutch: Hoe werkt Steglujan?
Italian: Il trattamento con Steglujan deve essere sospeso immediatamente nei pazienti in cui si sospetta o è diagnosticata la DKA.
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met Steglujan onmiddellijk te worden gestaakt.
Italian: La terapia con Steglujan deve essere interrotta in caso di eGFR costantemente inferiore a 45 mL/min/1,73 m2 o CrCl costantemente inferiore a 45 mL/min.
Dutch: Steglujan dient te worden stopgezet wanneer de eGFR aanhoudend minder is dan 45 ml/min/1,73 m of de CrCL aanhoudend minder is dan 45 ml/min.
Italian: In soggetti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m2, l'incidenza nei gruppi ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg e gruppo di confronto è stata pari rispettivamente a 5,1%, 2,6% e 0,5%, mentre nei soggetti con eGFR compresa tra 45 e < 60 mL/min/1,73 m2 l'incidenza nei tre gruppi è stata pari rispettivamente a 6,4%, 3,7% e 0%.
Dutch: 5,1 %, 2,6 % en 0,5 % voor ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg en de vergelijkingsgroep en voor proefpersonen met een eGFR van 45 tot < 60 ml/min/1,73 m2 bedroeg de incidentie respectievelijk
Italian: Artralgia a,2
Dutch: Artralgie a,2
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden
Italian: Studio fattoriale su ertugliflozin e sitagliptin come terapia di associazione aggiuntiva a metformina Un totale di 1.233 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato ad uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, con controllo attivo, della durata di 26 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di ertugliflozin 5 mg o 15 mg in associazione con sitagliptin 100 mg rispetto ai singoli componenti.
Dutch: In totaal namen 1233 patiënten met type 2-diabetes deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine 5 mg of 15 mg in combinatie met sitagliptine 100 mg vergeleken met de afzonderlijke bestanddelen.
Italian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrato per soluzione per infusione
Dutch: 130 mg Concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: Uso endovenoso
Dutch: 1 injectieflacon
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Dutch: • Samenvatting van de Productkenmerken;
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Dutch: • Juiste technieken voor het zelf toedienen van Stelara, inclusief het gebruik van de voorgevulde spuiten.
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Dutch: • Risico op het opnieuw actief worden van latente tuberculose en informatie over de screening op tuberculose volgens de lokale richtlijnen;
Italian: • Linee guida locali per lo screening di Tubercolosi
Dutch: • Lokale richtlijnen voor screening op tuberculose;
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Dutch: De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen (Marketing authorisation Holder, MAH) dient te garanderen dat vóór de lancering van de voorgevulde spuit van Stelara alle behandelaars van wie verwacht wordt dat ze Stelara voorschrijven/gebruiken worden voorzien van informatiemateriaal met de volgende inhoud:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL ZOALS DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD DIENEN TE WORDEN
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Dutch: De belangrijkste boodschappen in het informatiepakket voor de patiënten zijn de volgende:
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL ZOALS DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD DIENEN TE WORDEN
Italian: • Rischio di neoplasie.
Dutch: • Risico op maligniteiten.
Italian: I messaggi chiave e i documenti inclusi nel plico del materiale educazionale destinato agli operatori sanitari sarà focalizzato su:
Dutch: De belangrijkste boodschappen en componenten in het voorlichtingspakket voor de zorgverleners zijn de volgende:
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Dutch: • Mogelijk risico op maligniteiten;
Italian: • Foglio Illustrativo
Dutch: • Bijsluiter;
Italian: • Plico contenente materiale educazionale riservato agli operatori sanitari • Plico contenente materiale educazionale riservato al paziente.
Dutch: • Voorlichtingspakket voor de zorgverlener • Informatiepakket voor de patiënt
Italian: E' normale.
Dutch: Dit is normaal.
Italian: Non statisticamente significativo
Dutch: Niet statistisch significant
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Dutch: Dit kan het risico op kanker vergroten.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 19 september 2013
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Dutch: Dit verschijnsel is niet ongebruikelijk voor eiwitachtige oplossingen.
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Dutch: • Was uw handen zeer goed met zeep en warm water.
Italian: Il suo peso corporeo
Dutch: Uw lichaamsgewicht
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 8 uur bij 15-25 °C.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Italian: Non stringere troppo energicamente.
Dutch: Knijp niet te hard.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Dutch: Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Dutch: PGA = Algehele beoordeling door de arts (Physician Global Assessment)
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Dutch: Deze bijsluiter is geschreven voor de persoon die het geneesmiddel gebruikt.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Italian: A causa della maggiore incidenza di infezioni nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti anziani.
Dutch: Omdat er bij de oudere populatie in het algemeen een hogere incidentie van infecties is, dient men voorzichtig te zijn bij het behandelen van ouderen.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Italian: Occorre quindi usare cautela quando si prende in considerazione il trattamento con STELARA in questi pazienti.
Dutch: Derhalve dient men voorzichtig te zijn wanneer men het gebruik van STELARA bij deze patiënten overweegt.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Dutch: Als deze symptomen optreden, dient een passende behandeling te worden ingesteld.
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Dutch: Er zijn voor beide studies tot en met week 8 gegevens over de werkzaamheid verzameld en geanalyseerd.
Italian: Questo effetto è stato guidato dallo Studio 1 sulla PsA.
Dutch: Dit effect werd gedreven door PsA studie 1.
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Dutch: Adolescente patiënten (12-17 jaar)
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Dutch: Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bleef in het algemeen gehandhaafd tijdens de extensie tot en met week 92.
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Dutch: De arts dient echter te zorgen voor een adequate opvolging van de patiënten.
Italian: Non è pericoloso interrompere l'impiego di Stelara.
Dutch: Het is niet gevaarlijk om te stoppen met het gebruik van Stelara.
Italian: • Se il sigillo è rotto.
Dutch: • als het zegel verbroken is.
Italian: Tuttavia, se interrompe il trattamento i sintomi possono ripresentarsi.
Dutch: Maar als u stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Dutch: STELARA dient te worden gestopt als vermoed wordt dat het gaat om een reactie op het geneesmiddel.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Dutch: Er werd geen verminderde werkzaamheid waargenomen.
Italian: • Sentirsi debole
Dutch: • Zich zwak voelen
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Dutch: • of u ooit een allergische reactie tegen Stelara heeft gehad.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna interazione con questi medicinali somministrati in concomitanza.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een interactie met deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Italian: • Stelara 130 mg concentrato per soluzione per infusione viene somministrato in ospedale o in clinica e i pazienti non hanno bisogno di maneggiarlo o conservarlo.
Dutch: • Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie wordt toegediend in een ziekenhuis of kliniek en patiënten hoeven het middel niet te bewaren of te hanteren.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Dutch: Uw arts zal bepalen wanneer bij u de volgende dosis moet worden toegediend.
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Dutch: Tot de ernstige gevolgen behoorden respiratoir falen en verlengde hospitalisatie.
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten ging door met een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg/week).
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij mensen.
Italian: Questo consentirà al liquido di raggiungere una temperatura confortevole per l'iniezione (temperatura ambiente).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de vloeistof een comfortabele temperatuur voor injectie krijgt (kamertemperatuur).
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Dutch: Er is verbetering gemeld na stopzetting van ustekinumab en ook, in enkele gevallen, toediening van corticosteroïden.
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Dutch: Behandeling met immunomodulatoren en/of corticosteroïden kan worden voortgezet tijdens de behandeling met STELARA.
Italian: Remissione clinica, settimana 8
Dutch: Klinische remissie, week 8
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Dutch: Het uiteindelijke volume in de infuuszak moet 250 ml zijn.
Italian: Non sono state riscontrate problematiche di sicurezza in questa estensione dello studio con un massimo di 2 anni di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld in deze studieverlenging met behandeling tot maximaal 2 jaar bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Dutch: • Voor instructies over hoe Stelara moet worden geïnjecteerd, zie de rubriek ‘Instructies voor toediening' aan het eind van deze bijsluiter.
Italian: All'inizio del trattamento, il medico la assisterà durante la prima iniezione.
Dutch: Bij het begin van de behandeling zal uw zorgverlener u helpen met uw eerste injectie.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Dutch: (‘aangezichtsverlamming' of ‘bell-aangezichtsverlamming'), gewoonlijk tijdelijk van aard.
Italian: Tuttavia, la dose di 90 mg ha evidenziato una maggiore efficacia (vedere paragrafo 5.1, Tabella 4).
Dutch: 90 mg resulteerde echter in grotere werkzaamheid (zie rubriek 5.1, tabel 4).
Italian: Non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla dose da somministrare.
Dutch: Er kunnen geen aanbevelingen worden gedaan omtrent de dosering.
Italian: • Le infezioni del naso e della gola e il raffreddore comune sono comuni (interessano fino a
Dutch: • Infecties van de neus of de keel en gewone verkoudheid komen vaak voor (bij maximaal
Italian: • il medicinale sia quello giusto
Dutch: • dat het het juiste geneesmiddel is
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Italian: Anziani (≥ 65 anni) Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar) Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4).
Italian: Premere lentamente e costantemente, tenendo la cute delicatamente stretta.
Dutch: Duw langzaam en gelijkmatig, terwijl u de huidplooi blijft vasthouden.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en spuit.
Italian: Non usi questo medicinale
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Italian: Normalizzazione endoscopica
Dutch: Endoscopische normalisatie
Italian: Attenzione agli effetti indesiderati gravi
Dutch: Pas op voor ernstige bijwerkingen
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Stelara niet meer mag gebruiken.
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Dutch: Stelara zal de ontsteking en andere verschijnselen van de ziekte verminderen.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Italian: • Un cambiamento della psoriasi con rossore e nuove bolle cutanee piccole, gialle o bianche, talvolta accompagnate da febbre (psoriasi pustolosa)
Dutch: • Een verandering in psoriasis met roodheid en nieuwe kleine, gele of witte huidblaren, die soms gepaard gaat met koorts (pustulaire psoriasis).
Italian: STELARA deve essere somministrato alle Settimane 0 e 4, e successivamente ogni 12 settimane.
Dutch: STELARA dient te worden toegediend in de weken 0 en 4, en vervolgens iedere 12 weken.
Italian: È stato dimostrato che la dose di 45 mg è efficace anche in questi pazienti.
Dutch: Bij deze patiënten is 45 mg ook effectief gebleken.
Italian: La concentrazione allo stato stazionario (steady-state) di ustekinumab è stata raggiunta entro l'inizio della seconda dose di mantenimento.
Dutch: De steady-state-concentratie van ustekinumab werd bereikt rond het begin van de periode van de tweede onderhoudsdosis.
Italian: • Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro - questo perché gli immunosoppressori come Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario.
Dutch: • of u ooit enige vorm van kanker heeft gehad - dit moet omdat immunosuppressiva zoals Stelara een deel van het afweersysteem verzwakken.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati contemporaneamente con isoniazide non hanno sviluppato tubercolosi.
Dutch: In klinische studies ontwikkelden patiënten met latente tuberculose die tegelijkertijd werden behandeld met isoniazide geen tuberculose.
Italian: • Un buon posto per l'iniezione è la parte alta della coscia o attorno alla pancia (addome) ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico.
Dutch: • Goede plaatsen voor de injectie zijn het bovenste deel van de dij of rond de buik, minstens 5 cm van de navel.