FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neodvisna onkološka ocena, vse randomizirano n = 336
Norwegian Bokmål: 12 måneder PFS-frekvens (95 % KI) Uavhengig onkologievaluering, alle randomiserte n=336
Slovenian: Yondelis 1 mg: Injicirajte 20 ml sterilne vode za injekcije v viale.
Norwegian Bokmål: Yondelis 1 mg/hetteglass: En sprøyte brukes til injeksjon av 20 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) trabektedin ali katerokoli sestavino zdravila Yondelis,
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor trabektedin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Yondelis 0,25 mg: Injicirajte 5 ml sterilne vode za injekcije v viale.
Norwegian Bokmål: Yondelis 0,25 mg/hetteglass: En sprøyte brukes til injeksjon av 5 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Slovenian: Infuzija zdravila Yondelis lahko med dajanjem izteka iz vaše vene, kar lahko povzroči poškodovanje in smrt tkivnih celic okoli mesta injiciranja (nekroza tkiva, glejte tudi poglavje 2 „Opozorila in previdnostni ukrepi"), zaradi katere bo morda potrebna operacija.
Norwegian Bokmål: • du legger merke til at Yondelis-infusjonsvæske lekker ut av blodåren din mens du tilføres midlet, fordi det kan føre til vevsskade og celledød rundt injeksjonsstedet (vevsnekrose, se også avsnitt 4), noe som kan kreve kirurgi.
Slovenian: • Če opazite, da infuzija z zdravilom Yondelis med dajanjem izteka iz vaše vene.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve at Yondelis-infusjonsvæske lekker ut av venen (ekstravasasjon) når du blir gitt legemidlet.
Slovenian: - preobčutljivost na trabektedin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - hkratna resna ali nenadzirana okužba - dojenje (glejte poglavje 4.6) - kombinacija z zdravili proti rumeni mrzlici (glejte poglavje 4.4)
Norwegian Bokmål: 6.1 - Samtidig alvorlig eller ukontrollert infeksjon - Amming (se pkt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Yondelis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Yondelis
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Yondelis boste morda utrujeni in se počutili šibke.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Yondelis kan du føle deg trett (fatigue) og oppleve svakhet.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Priprava intravenske infuzije
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovenian: Previdnost je potrebna, če se zdravila, povezana s hepatotoksičnostjo, dajejo hkrati s trabektedinom,
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hvis legemidler som er assosiert med hepatotoksisitet gis samtidig med trabektedin, siden dette kan øke risikoen for hepatotoksisitet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala z 1 mg trabektedina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 1 mg trabektedin
Slovenian: Yondelis 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trabektedin
Norwegian Bokmål: Yondelis 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trabektedin
Slovenian: Moški v plodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Yondelis in še 5 mesecev po njem.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon må brukes av fertile menn som får Yondelis, og i 5 måneder etter avsluttet behandling.
Slovenian: Zdravila Yondelis ne smemo mešati ali raztapljati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Norwegian Bokmål: Yondelis må ikke blandes eller fortynnes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Slovenian: • Pri bolnicah, ki prejemajo zdravilo Yondelis in PLD za raka na jajčnikih, se lahko pojavi večja pigmentacija kože.
Norwegian Bokmål: • Mer hudpigmentering kan forekomme hos pasienter som får Yondelis sammen med PLD mot eggstokkreft.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 0,05 mg trabektedina.
Norwegian Bokmål: Én ml rekonstituert oppløsning inneholder 0,05 mg trabektedin.
Slovenian: težave z dihanjem, rdečico ali vročinske oblive ali izpuščaj, občutek slabosti (navzea) ali bruhanje.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kan du få feber, vanskeligheter med å puste, rødhet eller rødme i huden eller utslett, føle deg uvel (kvalme) eller kaste opp (oppkast).
Slovenian: • Pri uporabi zdravila Yondelis skupaj s PLD se lahko v ustih pojavi vnetje sluznice ali oteklost s pordelostjo, kar povzroči boleče razjede in ustne rane (stomatitis), pojavi se lahko vnetje prebavil.
Norwegian Bokmål: • Du kan få betennelse i slimhinnene i form av røde hevelser på innsiden av munnen som fører til smertefulle sår og betennelse i munnen (stomatitt) eller i form av betennelse i mage-tarmkanalen når Yondelis brukes sammen med PLD.
Slovenian: Yondelis 0,25 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trabektedin
Norwegian Bokmål: Yondelis 0,25 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trabektedin
Slovenian: Moški v plodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 5 mesecev po njem (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile menn må bruke sikker prevensjon under behandlingen og i 5 måneder etter behandlingen (se pkt.
Slovenian: Kliničnega učinka ni bilo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk effekt.
Slovenian: Tablete lahko daste neposredno v gobec ali s hrano.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis enten direkte i munnen eller sammen med mat.
Slovenian: Največjega odmerka ne smete preseči.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen må ikke overstiges.
Slovenian: Teža psa
Norwegian Bokmål: Hundens vekt
Slovenian: Škodljivi vplivi na kakovost semena niso bili opaženi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert uønskede virkninger på sædkvaliteten.
Slovenian: Izločanje je počasno s srednjim razpolovnim časom (T½) okoli 80 ur.
Norwegian Bokmål: Elimineringen er langsom med en gjennomsnittlig halveringstid (T½) på cirka 80 timer.
Slovenian: Vezava je reverzibilna in nanjo ne vplivajo druge snovi, za katere je znano, da se specifično vežejo na albumin.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen er reversibel og påvirkes ikke av andre stoffer som er kjent for å spesifikt binde seg til albumin.
Slovenian: To zdravilo ne potrebuje nobenih posebnih pogojev za shranjevanje.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Če je klinični odgovor na zdravljenje znatno krajši od pričakovanega, je treba ponovno oceniti postavljeno diagnozo.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske responsen på behandlingen er betydelig kortere enn forventet, må diagnosen revurderes.
Slovenian: 1 tablete
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Slovenian: oznaka ATC vet: QG04C X
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QG04C X
Slovenian: To lahko privede do več nespecifičnih kliničnih znakov, kot so bolečina v trebuhu, težave pri iztrebljanju in uriniranju, kri v urinu in motnje gibanja.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til flere uspesifikke symptomer, for eksempel smerter i mageregionen, vanskeligheter ved avføring og urinering, blod i urinen og forstyrrelser i bevegelsesapparatet.
Slovenian: Osateron se izloči v 14 dneh v glavnem skozi blato preko izločanja žolča (60%) in v manjši meri (25%) preko urina.
Norwegian Bokmål: Osateron elimineres innen 14 dager, hovedsakelig i avføring via biliær ekskresjon (60 %) og i mindre grad (25 %) i urin.
Slovenian: Klinični odgovor traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen varer i minst 5 måneder etter behandlingen.
Slovenian: V kliničnih preizkusih zdravljenje s tem zdravilom ni bilo prekinjeno, vsi psi pa so okrevali brez posebne terapije.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble behandlingen med veterinærpreparatet ikke seponert, og alle hundene kom seg uten noen spesiell behandling.
Slovenian: *Za pse lažje od 3 kilogramov ni podatkov.
Norwegian Bokmål: *Det foreligger ingen data for hunder med en kroppsvekt under 3 kg
Slovenian: Študija prevelikega odmerjanja (do 1,25 mg/kg telesne teže za 10 dni s ponovitvijo čez en mesec) ni pokazala neželenih učinkov razen znižanja koncentracije plazemskega kortizola.
Norwegian Bokmål: En studie av overdosering (opptil 1,25 mg/kg kroppsvekt i 10 dager, gjentatt en måned senere) viste ingen uønskede effekter, bortsett fra en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kortisol.
Slovenian: Veterinar naj naredi ponovno oceno 5 mesecev po zdravljenju ali prej, če se klinični znaki ponovijo.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør foreta en ny vurdering 5 måneder etter behandlingen eller tidligere hvis kliniske tegn vender tilbake.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter administrering.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Til peroral bruk.
Slovenian: Osateronijev acetat in njegov metabolit sta vezana na plazemske proteine (prvi okoli 90% in slednji okoli 80%) v glavnem na albumin.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat og dets metabolitt er bundet til plasmaproteiner (henholdsvis cirka 90 % og 80 %), hovedsakelig til albumin.
Slovenian: Po ponovljenem odmerjanju osateronijevega acetata z 0,25 mg/kg/dan za 7 dni je akumulacijski faktor okoli 3-4 brez spremembe v hitrosti absorpcije ali izločanja.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering av osateronacetat ved 0,25 mg/kg/dag i 7 dager, er akkumuleringsfaktoren cirka 3-4 uten endring i absorpsjons- eller elimineringsraten.
Slovenian: Natančne informacije o tem izdelku veterinarske medicine so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Petnajst dni po zadnjem odmerku je srednja plazemska koncentracija okoli 6,5 µg/l.
Norwegian Bokmål: Femten dager etter siste administrering er den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen cirka 6,5 µg/l.
Slovenian: Tablete Okrogla, bela, bikonveksna tablete velikosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm in 12 mm.
Norwegian Bokmål: Rund, hvit, bikonveks tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm og 12 mm.
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK D. MRL-STATUS
Slovenian: Pri psih z BHP povezano s prostatitisom lahko zdravilo uporabljamo sočasno s protimikrobnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med BPH assosiert med prostatitt kan produktet gis samtidig med antimikrobielle midler.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter.
Slovenian: Zloženka, ki vsebuje pretisni omot (aluminij/aluminij) s 7 tabletami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med én blisterpakning i aluminium/aluminium med 7 tabletter.
Slovenian: Pri psih se po peroralnem dajanju s hrano osateronijev acetat hitro absorbira (Tmax okoli 2 uri) in je v glavnem v jetrih izpostavljen učinku prvega prehoda.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering med mat til hunder, absorberes osateronacetat raskt (Tmax cirka 2 timer) og gjennomgår en første-passasjeeffekt hovedsakelig i leveren.
Slovenian: Kompetitivno preprečuje vezavo androgenov na njihove prostatične receptorje in blokira prenos testosterona v prostato.
Norwegian Bokmål: Det hindrer androgener i å binde seg til sine prostatiske reseptorer og blokkerer transporten av testosteron inn i prostata.
Slovenian: Osateronijev acetat je steroid, ki je kemijsko podoben progesteronu in ima zato močno progestagensko in močno protiandrogeno delovanje.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat er et steroid som er kjemisk relatert til progesteron, og som derfor har en potent progestagen og potent antiandrogen aktivitet.
Slovenian: Osateronijev acetat se pretvori v glavni 15β-hidroksiliran metabolit, ki je prav tako farmakološko aktiven.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat konverteres til sin hovedmetabolitt (15β-hydroksylert), som også er farmakologisk aktiv.
Slovenian: Po odmerku 0,25 mg/kg/dan je srednja največja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 60 µg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 0,25 mg/kg/dag er gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon (Cmax) i plasma cirka 60 µg/l.
Slovenian: Tudi odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnega hormona (ACTH) je lahko zmanjšan še nekaj tednov po zaužitju osaterona.
Norwegian Bokmål: Responsen på en ACTH-stimuleringstest kan også være redusert i flere uker etter administrering av osateron.
Slovenian: Tudi glavni metabolit osateronijevega acetata (15β-hidroksiliran osateronijev acetat) ima protiandrogeno delovanje.
Norwegian Bokmål: Osateronacetats hovedmetabolitt (15β-hydroksylert osateronacetat) har også antiandrogen aktivitet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/01/2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/01/2007 Dato for siste fornyelse: 19/12/2011
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za "EXP"
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter "Utløpsdato".
Slovenian: BHP je razvoj in povečanje prostate zaradi moškega hormona testosterona.
Norwegian Bokmål: BPH er en utvikling og forstørring av prostata som skyldes det mannlige hormonet testosteron.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett.
Slovenian: Tablete YPOZANE, ki jih je treba uporabiti
Norwegian Bokmål: YPOZANE-tabletter som skal gis
Slovenian: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003
Norwegian Bokmål: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Slovenian: Osateronijev acetat
Norwegian Bokmål: Osateronacetat
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i appetitt kan merkes, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Slovenian: Osateronijev acetat inhibira učinke presežka moškega hormona (testosterona) preko več mehanizmov.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat hemmer virkningene av for store mengder mannlig hormon (testosteron) gjennom forskjellige mekanismer.
Slovenian: Število tablet na dan Trajanje zdravljenja
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Slovenian: Osateron je steroidni antiandrogen, ki inhibira učinke presežne proizvodnje moškega hormona (testosterona).
Norwegian Bokmål: Osateron er et steroid antiandrogen som hemmer effekten av overdreven produksjon av mannlig hormon (testosteron).
Slovenian: Odmerite 0,25 - 0,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne teže enkrat na dan 7 dni na naslednji način:
Norwegian Bokmål: 0,25-0,5 mg osateronacetat per kg kroppsvekt gis én gang daglig i 7 dager i henhold til det følgende:
Slovenian: Prizadene več kot 80% psov samcev nad 5 letom starosti.
Norwegian Bokmål: % av hannhunder som er over 5 år gamle.
Slovenian: Pogoste so spremembe vedenja, na primer spremenjena dejavnost psa ali bolj družabno vedenje.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer, for eksempel endringer i hundens aktivitetsnivå eller mer sosial atferd, er vanlig.
Slovenian: Odločitev o ponovnem zdravljenju v tem ali kasnejšem trenutku mora temeljiti na veterinarskem pregledu upoštevajoč tveganje in koristi izdelka.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om ny behandling på dette tidspunktet eller senere skal være basert på en veterinærundersøkelse hvor produktets risiko-/nytteprofil blir vektlagt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki se uporabljajo pri benigni hipertrofiji prostate.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler til bruk ved benign prostatahypertrofi.
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki so blaga in prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er milde og forbigående endringer i apetitten, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Norwegian Bokmål: Hos hunnlaboratoriedyr forårsaket osateronacetat alvorlige bivirkninger på reproduksjonsfunksjoner.
Slovenian: Nastop kliničnega odgovora na zdravljenje opazite v 2 tednih.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons på behandlingen inntrer vanligvis innen 2 uker.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije FSH, LH in testosterona, ki se je vrnila v običajno po 16
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en sporadisk reduksjon i FSH, LH og testosteron (reversibelt etter 16 dager).
Slovenian: Če kdo nenamerno zaužije zdravilo, mora takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali oznako na ovojnini.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Pogoste so prehodne spremembe vedenja, na primer povečana ali zmanjšana dejavnost ali bolj družabno vedenje.
Norwegian Bokmål: Forbigående atferdsendringer, for eksempel økt eller redusert aktivitet eller mer sosial atferd, er vanlig.
Slovenian: 15 mg tablete
Norwegian Bokmål: 15 mg tablett
Slovenian: Benigna hipertrofija prostate (BHP) je naravna posledica staranja.
Norwegian Bokmål: Benign prostatahypertrofi (BPH) er en naturlig konsekvens av aldring, og forekommer hos mer enn 80
Slovenian: Drugi neželeni učinki, kot so prehodno bruhanje in/ali driska, poliurija/polidipsija ali letargija se pojavljajo redko.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert forbigående oppkast og/eller diaré, polyuri/polydipsi eller slapphet er mindre vanlig.
Slovenian: Prvi klinični odgovor na zdravljenje se pojavi v 2 tednih in traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandlingen inntrer vanligvis innen 2 uker og varer i minst 5 måneder etter behandlingen.
Slovenian: Prehodni stranski učinki v spremembi dlake, kot so izguba ali sprememba dlake so bili po uporabi Ypozane opaženi le zelo redko.
Norwegian Bokmål: Forbigående bivirkninger i form av endringer i pelsen sånn som hårtap eller hårendringer har blitt observert i svært sjeldne tilfeller etter administrasjon av Ypozane.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije spolnih hormonov, ki se je vrnila v običajno po 16 dneh.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en forbigående reduksjon i kjønnshormoner (reversibelt etter 16 dager).
Slovenian: 1,875 mg tablete
Norwegian Bokmål: 1,875 mg tablett
Slovenian: Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg osateronijevega acetata
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat Hjelpestoff(er):
Slovenian: Zdravljenje benigne hipertrofije prostate (BHP) pri psih samcih.
Norwegian Bokmål: Behandling av benign prostatahypertrofi (BPH) hos hannhund.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Norwegian Bokmål: : {måned/år}
Slovenian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
Norwegian Bokmål: YPOZANE 1,875 mg tabletter til hund YPOZANE 3,75 mg tabletter til hund YPOZANE 7,5 mg tabletter til hund YPOZANE 15 mg tabletter til hund
Slovenian: Drugi neželeni učinki kot so prehodno bruhanje in/ali driska, povečana žeja, otrplost ali povečane mlečne žleze se pojavljajo redko.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, for eksempel forbigående oppkast og/eller diaré, økt tørst eller slapphet, er mindre vanlig.
Slovenian: 7,5 mg tablete
Norwegian Bokmål: 7,5 mg tablett
Slovenian: Hiperplazija mlečnih žlez se pojavlja le občasno in jo v zelo redkih primerih lahko spremlja laktacija.
Norwegian Bokmål: Brystkjertelhyperplasi er mindre vanlig og kan være forbundet med melkedannelse i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se torej pri dajanju zdravila izogibajo stiku z njim, oziroma nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må derfor unngå kontakt med produktet eller bruke engangshansker når de skal gi hunden tablettene.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Slovenian: Povečanje mlečnih žlez se pojavlja le občasno in jo v zelo redkih primerih lahko spremlja laktacija.
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av brystkjertler forekommer sjeldnere og kan være forbundet med melkedannelse i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: Vsi neželeni učinki izginejo brez specifičnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene er forbigående og trenger ikke behandles.
Slovenian: 3,75 mg tablete
Norwegian Bokmål: 3,75 mg tablett
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Virbac S.A.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno znižanje koncentracije kortizola v plazmi, ki se lahko nadaljuje še nekaj tednov po zaužitju zdravila Psi pod stresom (npr. po operaciji) ali tisti s hipoadrenokorticizmom morajo biti pod ustreznim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Egnet overvåkning må iverksettes hos hunder under stress (f.eks. postoperativt) eller hunder med hypoadrenokortisisme.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg osateronijevega acetata.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg osateronacetat.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Peroral bruk.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 1,875 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 1,875 mg
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno.
Norwegian Bokmål: Må brukes med forsiktighet hos hunder som har eller har hatt leversykdom.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 15 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 15 mg
Slovenian: Pri večini zdravljenih živali pride zaradi reverzibilnega antiglukokortikoidnega učinka osaterona do prehodnega zmanjšanja plazemskega kortizola.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i plasmanivået av kortisol forekommer hos de fleste behandlede dyr.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 7,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 7,5 mg
Slovenian: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 Carros Francija
Norwegian Bokmål: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrankrike
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {måned/år}
Slovenian: ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: Tablett
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Tablettene skal gis i munnen.