FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów stabilnych po dawce od 25 do 100 mg możliwie jak najszybsze wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego takiej samej dawki, na jakiej poprzednio utrzymywał się stabilny stan pacjenta kolejne wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego (takiej samej dawki) tydzień później (8. dzień) wznowienie zwykłego comiesięcznego cyklu wstrzyknięć do mięśnia naramiennego lub pośladkowego dawki od 25 mg do 150 mg ustalonej na podstawie indywidualnej tolerancji pacjenta i (lub) skuteczności.
Croatian: Za bolesnike stabilizirane na dozama od 25 do 100 mg injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće u istoj dozi na kojoj je bolesnik bio prethodno stabiliziran druga injekcija u deltoidni mišić (ista doza) tjedan dana kasnije (8. dan) nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija bilo u deltoidni bilo u glutealni mišić, u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
Polish: W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszano następujące działania niepożądane leku: bezsenność, ból głowy, lęk, infekcję górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięć, parkinsonizm, zwiększenie masy ciała, akatyzję, pobudzenie, sedację/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, częstoskurcz, drżenie, ból w jamie brzusznej, wymioty, biegunkę, zmęczenie i dystonię.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima bile su insomnija, glavobolja, anksioznost, infekcija gornjih dišnih puteva, reakcija na mjestu injekcije, parkinsonizam, povećana težina, akatizija, agitacija, sedacija/somnolencija, mučnina, konstipacija, omaglica, mišićno-koštana bol, tahikardija, tremor, bol u abdomenu, povraćanje, proljev, umor i distonija.
Polish: W związku z przyjmowaniem leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odstępu QT, niemiarowości komorowe (migotanie komór, tachykardia komorowa), nagły zgon z niewyjaśnionych przyczyn, zatrzymanie krążenia oraz częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.
Croatian: Kod primjene antipsihotika može doći do produljenja QT intervala, ventrikularnih aritmija (ventrikularne fibrilacije, ventrikularne tahikardije), iznenadne neobjašnjive smrti, zastoja srca i torsade de pointes.
Polish: U pacjentów stabilnych po dawce 150 mg możliwie jak najszybsze wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego kolejne wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później (8. dzień) wznowienie zwykłego comiesięcznego cyklu wstrzyknięć do mięśnia naramiennego lub pośladkowego dawki od 25 mg do 150 mg ustalonej na podstawie indywidualnej tolerancji pacjenta i (lub) skuteczności.
Croatian: Za bolesnike stabilizirane na dozi od 150 mg injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće, u dozi od 100 mg druga injekcija u deltoidni mišić tjedan dana kasnije (8. dan), u dozi od 100 mg nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija u deltoidni ili u glutealni mišić, u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Xeplion 150 mg zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu.
Croatian: Jedna Xeplion 150 mg napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Xeplion 100 mg zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu.
Croatian: Jedna Xeplion 100 mg napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata.
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawierająca 150 mg paliperydonu i 2 igły 1 ampułkostrzykawka zawierająca 100 mg paliperydonu i 2 igły
Croatian: Pakiranje za početak liječenja Jedno pakiranje sadrži 2 napunjene štrcaljke: 1 napunjenu štrcaljku sa 150 mg paliperidona i 2 igle 1 napunjenu štrcaljku sa 100 mg paliperidona i 2 igle
Polish: 50 mg co miesiąc
Croatian: 50 mg mjesečno
Polish: Dawki paliperydonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i produktu leczniczego Xeplion konieczne do uzyskania podobnych ekspozycji w stanie stacjonarnym na paliperydon w czasie terapii podtrzymującej Poprzednia dawka paliperydonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Croatian: Doze paliperidona u obliku tableta s produljenim oslobađanjem i lijeka Xeplion potrebne kako bi se postigla slična izloženost paliperidonu u stanju dinamičke ravnoteže tijekom terapije održavanja u liječenju
Polish: 9 mg na dobę
Croatian: 9 mg dnevno
Polish: Zamiana z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na produkt leczniczy Xeplion Przestawiając pacjenta z leczenia rysperydonem w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na leczenie produktem leczniczym Xeplion, należy zastąpić nim następne zaplanowane wstrzyknięcie.
Croatian: Prijelaz s risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem na Xeplion Bolesniku koji prelazi s risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem, Xeplion treba uvesti umjesto sljedeće predviđene injekcije.
Polish: Zaobserwowano je już w 4. dniu, natomiast do 8. dnia nastąpiło wyraźne rozróżnienie wyników w grupach przyjmujących produkt leczniczy Xeplion w dawkach 25 mg i 150 mg w porównaniu do grupy przyjmującej placebo.
Croatian: Ovi rezultati podupiru djelotvornost tijekom cijelog trajanja liječenja a poboljšanje rezultata PANSS opaženo je već 4. dana, dok su se skupine koje su primale doze lijeka Xeplion od 25 mg i 150 mg do 8. dana značajno razlikovale od placeba.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (AMPUŁKOSTRZYKAWKA 150 mg, SKŁADNIK OPAKOWANIA DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA - BEZ BLUE BOX)
Croatian: KARTONSKA KUTIJA (NAPUNJENA ŠTRCALJKA OD 150 mg, SASTAVNI DIO PAKIRANJA ZA POČETAK
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Xeplion u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Croatian: Xeplion nije ispitivan u starijih bolesnika s demencijom.
Polish: Pacjentów z istotną klinicznie leukopenią lub polekową leukopenią/neutropenią w wywiadzie należy obserwować przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnim sniženjem broja leukocita u povijesti bolesti ili leukopenijom/neutropenijom koja je izazvana lijekovima, treba pratiti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja, a na prvi znak klinički značajnog pada leukocita, bez prisustva drugih uzročnih faktora, u obzir treba uzeti prestanak uzimanja lijeka Xeplion.
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, suche oko jaskra, zaburzenia ruchów gałki ocznej, rotacyjne ruchy gałek ocznych, światłowstręt, zwiększone łzawienie, przekrwienie oczu zespół wiotkiej tęczówki (śródoperacyjny)
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, konjunktivitis, suho oko glaukom, poremećaj kretanja očiju, okretanje očiju, fotofobija, pojačana lakrimacija, hiperemija oka sindrom meke šarenice (intraoperacij ski)
Polish: • blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG, uczucie kołatania serca (palipitacje);
Croatian: • prekid provođenja između gornjih i donjih dijelova srca, abnormalno električno provođenje u srcu, produljenje srčanog QT interval, brzi otkucaji srca nakon ustajanja, spori otkucaji srca,
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Xeplion 25 mg zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu.
Croatian: Jedna Xeplion 25 mg napunjena štrcaljka sadrži 39 mg paliperidonpalmitata.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból mięśniowoszkieletowy, bóle pleców, ból stawów zwiększone stężenie kinazy fosfokreatynowej we krwi, skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni, ból szyi rabdomioliza, obrzęk stawów nieprawidłowa postawa ciała
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol, bol u leđima, artralgija povišena kreatin fosfokinaza u krvi, mišićni spazmi, ukočenost zglobova, mišićna slabost, bol u vratu rabdomioliza, oticanje zglobova nenormalno držanje
Polish: Usunąć powietrze z ampułkostrzykawki poprzez delikatne naciśnięcie trzonu tłoka ampułkostrzykawki trzymając ją w pozycji pionowej.
Croatian: Zrak se odstranjuje pažljivim guranjem potisnika klipa prema gore.
Polish: • omdlenia, konieczność poruszania częściami ciała, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry;
Croatian: poremećaj pažnje, problemi s govorom, gubitak ili nenormalan osjet okusa, smanjen osjećaj kože na bol i dodir, osjećaj trnaca, bockanja ili obamrlosti kože
Polish: Z tego powodu w trakcie leczenia tym lekiem należy omówić z lekarzem każdy z poniższych stanów:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Polish: • niemożność oddawania moczu;
Croatian: • nemogućnost mokrenja
Polish: Nawet jeśli wcześniej pacjent tolerował rysperydon lub paliperydon podawane doustnie, po wstrzyknięciach paliperydonu mogą rzadko wystąpić reakcje alergiczne;
Croatian: Čak i ako ste prethodno podnosili oralni risperidon ili oralni paliperidon, rijetke alergijske reakcije javile su se nakon primjene injekcije paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 75 mg paliperydonu.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što odgovara 75 mg paliperidona.
Polish: Dla osób o masie ciała <90 kg zaleca się używanie igły w rozmiarze 1 cal, 23 G (25,4 mm x 0,64 mm).
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine < 90 kg, preporučuje se igla dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm (1 inč, veličina 23 G).
Polish: Paliperydon
Croatian: Doziranje
Polish: 12 (12x1) fiolek (wielopak)
Croatian: 12 (12x1) bočica (višestruko pakiranje)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Polish: Lek podaje się co 12 godzin przez co najmniej 4 dni, a maksymalnie przez 14 dni.
Croatian: Lijek se primjenjuje svakih 12 sati u trajanju od najmanje 4, a najviše 14 dana.
Polish: Xerava (erawacyklina)
Croatian: Xerava (eravaciklin)
Polish: Prowadzi to do śmierci bakterii wywołujących zakażenie.
Croatian: To dovodi do smrti bakterija koje uzrokuju infekciju.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Xerava znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Xerava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Xerava (erawacyklina) EMA/521584/2018
Croatian: Xerava (eravaciklin) EMA/521584/2018
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Xerava uznano za akceptowalny.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xerava smatra se prihvatljivim.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u objema studijama bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Polish: Dawka zależy od masy ciała pacjenta i może zostać zwiększona, jeśli pacjent przyjmuje także rodzaj leku zwany „silnym induktorem CYP3A4".
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a može se povećati ukoliko bolesnik također uzima i vrstu lijeka koji je „jaki induktor CYP3A4".
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Xerava są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xerava kontinuirano se prate.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xerava (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakrzepowe zapalenie żył (zapalenie żył spowodowane przez skrzep krwi), zapalenie żył, nudności (mdłości), wymioty i reakcje w miejscu podania infuzji obejmujące zaczerwienienie skóry, osłabienie odczucia dotyku i ból.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xerava (koje mogu utjecati na 1 do 10 osoba) su tromboflebitis (upala vena uzrokovana krvnim ugruškom), flebitis (upala vena), mučnina (slabost), povraćanje i reakcije na mjestu primjene infuzije, uključujući crvenilo kože i smanjeni osjećaj dodira i boli.
Polish: Lek Xerava jest równie skuteczny jak antybiotyki alternatywne w leczeniu zakażeń wywołanych przez różne typy bakterii i powoduje wysoki odsetek wyleczeń.
Croatian: Lijek Xerava jednako je učinkovit kao i alternativni antibiotici u liječenju infekcija uzrokovanih raznim vrstama bakterija i ima visoku stopu izlječenja.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Xerava przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xerava nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xerava są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xerava pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Co to jest lek Xerava i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Xerava i za što se primjenjuje?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xerava
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xerava
Polish: Lek Xerava jest wydawany wyłącznie na receptę, a osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Croatian: Xerava se izdaje samo na liječnički recept recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Polish: Leku Xerava nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek ze składników leku lub na inne antybiotyki z grupy tetracyklin.
Croatian: Xerava se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge tetraciklinske antibiotike.
Polish: Po upływie około miesiąca zakażenie wyleczono u 87% pacjentów otrzymujących lek Xerava, w porównaniu z 89% pacjentów leczonych ertapenemem.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 87 % bolesnika liječenih Xeravom izliječeno je od infekcije, u usporedbi s 89 % bolesnika liječenih ertapenemom.
Polish: Działanie tetracyklin polega na wiązaniu się z częścią mechanizmów komórkowych w komórkach bakterii, biorącą udział w wytwarzaniu białek, i jej blokowaniu.
Croatian: Tetraciklini djeluju tako da se vežu na dio staničnog sustava u bakterijskim stanicama koji je uključen u stvaranje bjelančevina i blokiraju ga.
Polish: W 2 badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z cIAI wykazano, że lek Xerava jest równie skuteczny jak antybiotyki alternatywne.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima provedenima na odraslim osobama koje imaju cIAI utvrđeno je da Xerava djeluje jednako učinkovito kao i alternativni antibiotici.
Polish: Substancja czynna leku Xerava, erawacyklina, należy do grupy antybiotyków zwanych tetracyklinami.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Xerava, eravaciklin, pripada skupini antibiotika nazvanih tetraciklini.
Polish: Lek Xerava podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 1 godzinę.
Croatian: Xerava se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanje) u trajanju od jednoga sata.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xerava
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xerava?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xerava znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xerava pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Po upływie około miesiąca zakażenie wyleczono u 92% pacjentów otrzymujących lek Xerava i u 92% pacjentów leczonych meropenemem.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 92 % bolesnika liječenih Xeravom i 92 % bolesnika liječenih meropenemom izliječeno je od infekcije.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 499 pacjentów lek Xerava porównywano z meropenemem (inny antybiotyk).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 499 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s meropenemom (drugi antibiotik).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 538 pacjentów lek Xerava porównywano z ertapenemem (inny antybiotyk).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 538 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s ertapenemom (drugi antibiotik).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xerava i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xerava i zašto je odobren u EU-u
Polish: Lek Xerava zawiera substancję czynną erawacyklinę.
Croatian: Xerava sadrži djelatnu tvar eravaciklin.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xerava wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xerava utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xerava w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xerava nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Jak działa lek Xerava
Croatian: Kako djeluje Xerava?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xerava znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xerava potražite u uputi o lijeku.
Polish: „Powikłane" oznacza, że zakażenie jest trudne do leczenia, ponieważ rozprzestrzeniło się do przestrzeni brzusznej.
Croatian: Xerava je antibiotik koji se koristi za liječenje kompliciranih intraabdominalnih (trbušnih) infekcija (engl. complicated intra-abdominal infections, cIAI) u odraslih bolesnika. „Kompliciranih" znači da je infekciju teško liječiti jer se proširila na trbušnu šupljinu.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xerava
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xerava?
Polish: Wszystkie przypadki były łagodne.
Croatian: Svi su slučajevi bili blagi.
Polish: Cykl leczenia zwykle trwa od 4 do 14 dni.
Croatian: Ciklus liječenja obično traje 4 do 14 dana.
Polish: Mogą one wystąpić nagle i stanowić potencjalne zagrożenie dla życia.
Croatian: One se mogu iznenada pojaviti i biti potencijalno opasne po život.
Polish: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml 500 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Polish: • opóźnić proces naturalnego tworzenia kości nienarodzonego dziecka.
Croatian: • odgoditi prirodno stvaranje kostiju Vašeg nerođenog djeteta.
Polish: W takich przypadkach nie można udzielić zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: U tim slučajevima nije moguće dati preporuke o doziranju.
Polish: W przeciwnym razie można go przechowywać w temperaturze pokojowej i użyć w ciągu 12 godzin.
Croatian: U protivnom, može se čuvati na sobnoj temperaturi i upotrijebiti u roku od 12 sati.
Polish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Włochy
Croatian: SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italija
Polish: Erawacyklina nie jest genotoksyczna.
Croatian: Eravaciklin nije genotoksičan.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Xerava w czasie ciąży, ponieważ może on:
Croatian: Xerava se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće jer može:
Polish: Zaobserwowane efekty były odwracalne lub częściowo odwracalne w okresie regeneracji trwającym od 3 do 7 tygodni.
Croatian: Ti rezultati bili su reverzibilni ili djelomično reverzibilni tijekom razdoblja oporavka od tri do sedam tjedana.
Polish: Oporny (R >)
Croatian: Rezistencija (R >)
Polish: Silny ból brzucha i pleców oraz gorączka mogą być objawami stanu zapalnego trzustki.
Croatian: Snažna bol u trbuhu i leđima s vrućicom može biti znak upale gušterače.
Polish: • Reakcja alergiczna
Croatian: • alergijske reakcije
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych definiowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti određuju se prema sljedećoj ljestvici: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Polish: Delikatnie odwrócić worek, aby wymieszać roztwór.
Croatian: Pažljivo preokrenite vrećicu kako biste promiješali otopinu.
Polish: • Utrata świadomości
Croatian: • gubitak svijesti
Polish: Dublin 2, D02 T380, Irlandia
Croatian: Dublin 2, D02 T380, Irska
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Croatian: Potrebno je razmotriti službene smjernice o prikladnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on wystarczająco przebadany w tych populacjach.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrebljavati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih populacija nije dostatno ispitan.
Polish: Zalecana wielkość worka infuzyjnego
Croatian: Preporučena veličina vrećice za infuziju
Polish: Należy unikać wstrząsania lub gwałtownych ruchów, ponieważ może to powodować pienienie.
Croatian: Treba izbjegavati mućkanje i brze pokrete jer može doći do pjenjenja.
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi będącymi substratami tych enzymów lub transporterów są zatem mało prawdopodobne.
Croatian: Stoga interakcije s lijekovima koji su supstrati za te enzime ili prijenosnike nisu vjerojatne.
Polish: Wartości graniczne MIC (µg/ml) Wrażliwy (S ≤)
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (µg/ml) Osjetljivost (S ≤)
Polish: Nowe zakażenie
Croatian: Nove infekcije
Polish: Nie są dostępne dane dla pacjentów o masie ciała przekraczającej 137 kg.
Croatian: Nisu dostupni podaci za bolesnike teže od 137 kg.
Polish: Wartości graniczne badania wrażliwości
Croatian: Granične vrijednosti pri ispitivanju osjetljivosti
Polish: Chociaż antybiotyki, w tym Xerava, zwalczają niektóre bakterie, inne bakterie i grzyby mogą nadal rozwijać się.
Croatian: Iako se antibiotici, uključujući lijek Xerava, bore protiv određenih bakterija, druge bakterije i gljivice mogu nastaviti rasti.
Polish: W badaniach klinicznych biegunka związana z leczeniem wystąpiła u 0,7% pacjentów.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima proljev povezan s liječenjem pojavio se u 0,7 % bolesnika.
Polish: Co to jest lek Xerava i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je Xerava i za što se koristi 2.
Polish: Leku Xerava nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Croatian: Xerava se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Polish: Patrz przykładowe obliczenia w tabeli 3.
Croatian: Vidjeti primjer izračuna u Tablici 3.
Polish: Reakcje w miejscu podania infuzji
Croatian: Reakcije na mjestu infuzije
Polish: Dawka całkowita (mg)
Croatian: Ukupna doza (mg)
Polish: Parametry PK średnia arytmetyczna (% CV)
Croatian: Farmakokinetički parametri aritmetička srednja vrijednost (%CV)
Polish: Mechanizm odporności
Croatian: Mehanizam rezistencije
Polish: Odbarwienie kości (przy braku ustaleń histologicznych), które nie było w pełni odwracalne w okresach regeneracji trwających do 7 tygodni, zaobserwowano u szczurów i małp po 13 tygodniach dawkowania.
Croatian: Diskoloracija kostiju (u odsutnosti histoloških nalaza), koja nije bila potpuno reverzibilna tijekom razdoblja oporavka u trajanju do sedam tjedana, opažena je u štakora i majmuna nakon 13 tjedana doziranja.
Polish: Patrz przykładowe obliczenia w tabeli 1.
Croatian: Vidjeti primjer izračuna u Tablici 1.
Polish: Sporządzony i rozcieńczony roztwór, który zawiera widoczne cząstki lub jest mętny, należy wyrzucić.
Croatian: Rekonstituirane i razrijeđene otopine koje sadržavaju vidljive čestice ili koje izgledaju zamućeno treba baciti.
Polish: W takich okolicznościach należy rozważyć przerwanie podawania erawacykliny i zastosowanie środków wspomagających wraz z podaniem specyficznych leków przeciwko Clostridium difficile.
Croatian: U takvim je okolnostima potrebno razmotriti prekid liječenja eravaciklinom i primjenu suportivnih mjera uz primjenu posebnog liječenja za Clostridium difficile.
Polish: Nie prowadzić pojazdów i nie obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku wystąpią zawroty głowy, oszołomienie lub niepewność.
Croatian: Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako osjećate vrtoglavicu, omaglicu ili nesigurnost nakon primanja ovog lijeka.