FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Estonian: Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
Greek: Η ένεση με κρύα ινσουλίνη είναι πιο επώδυνη.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Greek: Η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Greek: Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης του αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρόπησης και τα συμπτώματά του.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Greek: Χρησιμοποιείται για χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Estonian: Hoidke see alles.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Greek: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Estonian: Kui märkate õhumulle
Greek: Επιστημονικά συμπεράσματα
Estonian: Teaduslikud järeldused
Greek: Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Greek: Οι ασθενείς στο σκέλος του Toujeo περιλάμβαναν 73 παιδιά ηλικίας < 12 ετών και 160 παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών.
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.2 υπό τον τίτλο «Τρόπος χορήγησης».
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Greek: • Δεν τρώτε αρκετά, ή καταναλώνετε τροφές που περιέχουν λιγότερη ζάχαρη (υδατάνθρακες)
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem suhkrut (süsivesikuid);
Greek: • Οδηγό για τους επαγγελματίες υγείας
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Greek: Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις σε ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile on harvad.
Greek: Παράρτημα IV Επιστημονικά συμπεράσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών εμπορικής κυκλοφορίας
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Greek: Μην καταναλώνετε ποτά ή τροφές που περιέχουν τεχνητές γλυκαντικές ουσίες (όπως ποτά διαίτης).
Estonian: Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Greek: Μην αφήνετε την ινσουλίνη σας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ KΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας το πολύ για διάστημα έως 6 εβδομάδων από την πρώτη χρήση.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά σημεία σας.
Estonian: Teadke oma hoiatusnähte.
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η διαχείριση του διαβήτη σας ενδέχεται να απαιτεί επιπλέον προσοχή (για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος και ούρων):
Estonian: Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού ταξιδέψετε.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Greek: Αμέσως μετά από τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Greek: Παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Estonian: Põhjused on muuhulgas järgmised:
Greek: • Συνεχίστε να καταναλώνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: − kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Greek: Μελέτη εκβάσεων μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse ja ohutusnäitajate uuring
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Greek: Το Toujeo μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών βάσει των ίδιων αρχών όπως και στους ενήλικες ασθενείς (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Estonian: Toujeo'd võib kasutada noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest samadel põhimõtetel nagu täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Greek: • Την ποσότητα του Toujeo που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Estonian: • kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
Greek: Πρόκειται για μία τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Greek: Επειδή το Toujeo είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν από τη χρήση.
Estonian: Kuna Toujeo on selge lahus, ei vaja see enne tarvitamist lahustamist.
Greek: • Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, μην αντικαταστήσετε ποτέ το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Estonian: • Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος τα οποία μερικές φορές ακολουθούνται από πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Estonian: See võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut, millele mõnikord järgneb liiga kõrge veresuhkru tase.
Greek: Ενδέχεται να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά κάτω των 6 ετών.
Estonian: Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
Greek: Insulin name
Estonian: Insuliini nimetus
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Greek: Τα πρώτα σημεία ενδέχεται να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Estonian: Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud.
Greek: • Πληροφορίες ώστε οι άλλοι να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Greek: c Νυκτερινή υπογλυκαιμία: Επεισόδιο το οποίο εμφανίστηκε μεταξύ των ωρών 00:00 και 05:59 d Περίοδος θεραπευτικής αγωγής διάρκειας 6 μηνών *RR: εκτιμώμενη αναλογία κινδύνου [95% Διάστημα Εμπιστοσύνης]
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Greek: Να είστε ειδικότερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι λειτουργεί σωστά.
Estonian: Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Greek: • Ακολουθήστε τα συνιστώμενα μέτρα για την αφαίρεση και την απόρριψη (επικοινωνήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας), ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα και της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών.
Estonian: • Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να πιέσετε το πλήκτρο:
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Greek: Έχουν επιλεχθεί 58 μονάδες
Estonian: Valitud 58 ühikut
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Greek: − Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: − kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Toujeo μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Estonian: • Kasutage Toujeo'd üks kord ööpäevas, soovitavalt iga päev samal ajal.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις δεν περιείχαν παράγοντες σύγχισης και έχουν ένα συμβατό χρόνο εκκίνησης.
Estonian: Nendel juhtudel puudusid kaasmõjurid ning juhtude algus oli ajaliselt kokkusobiv.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να αποβούν απειλητικές για τη ζωή.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Greek: Η ανάπτυξη των αντισωμάτων ήταν αραιή και δεν είχε καμία κλινική επίπτωση.
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το κουμπί της ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 5.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0", siis loendage aeglaselt 5-ni.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν κάνετε την ένεση.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Greek: Κωδικός ATC: A10A E04.
Estonian: ATC kood: A10AE04
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C....8°C).
Greek: • Δεν έχετε ενέσει την ινσουλίνη σας ή δεν έχετε ενέσει αρκετή.
Estonian: • te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe;
Greek: Κάθε γραμμή ισοδυναμεί με 2 μονάδες.
Estonian: Iga keeramine võrdub 2 ühikuga.
Greek: • Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
Estonian: • Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή σας τύπου πένας.
Estonian: See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Greek: Μην κάνετε οποιονδήποτε επανυπολογισμό.
Estonian: Ärge tehke mingit annuse ümberarvutamist.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ενδέχεται να μεταβληθούν, να είναι λιγότερο έκδηλα ή και απόντα σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Toujeo
Estonian: Muud ravimid ja Toujeo
Greek: Χρησιμοποιώντας μια νέα αποστειρωμένη βελόνα για την κάθε ένεση, επίσης, μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης και λοίμωξης.
Estonian: Uue nõela kasutamine igal süstimisel vähendab saastumise ja infektsiooni riski.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται εκ νέου και θα πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi kasutada teistkordselt ja see tuleb korralikult hävitada.
Greek: • Πενταμιδίνη - για ορισμένες λοιμώξεις από παράσιτα.
Estonian: • pentamidiini teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks.
Greek: • Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Estonian: • teil on trauma, infektsioon, palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Greek: * Δεν θα δείτε το έμβολο μέχρι να χορηγήσετε λίγες δόσεις.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Greek: Παρακαλούμε όπως δείτε επίσης την παράγραφο 2.
Estonian: Palun lugege lõiku 2.
Greek: • Ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια).
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Greek: Λεπτομέρειες για την εθνική αναφορά προστίθενται σε επίπεδο χώρας.
Estonian: Lisada riigis toimiva rahvusliku teavitamissüsteemi üksikasjad.
Greek: Τι είναι το Toujeo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Toujeo Πώς να χρησιμοποιήσετε το Toujeo Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Toujeo Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Toujeo kasutamist Kuidas Toujeo'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Toujeo'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Εάν έχετε διαβήτη «Τύπου 1» και έχετε μία ασθένεια ή έχετε υποστεί τραυματισμό:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Greek: • Έχετε σοβαρή ασθένεια των νεφρών ή του συκωτιού, ή κάποια άλλη ασθένεια όπως υποθυρεοειδισμό.
Estonian: • teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos
Greek: Η αθρoιστική ανασκόπηση της δερματικής αμυλοείδωσης περιλάμβανε 29 περιπτώσεις από τις οποίες οι 15 ήταν καλά καταγεγραμμένες περιπτώσεις όπου το γεγονός επιβεβαιώθηκε με ιστοπαθολογία.
Estonian: Naha amüloidoosi kumulatiivne hinnang hõlmas 29 juhtu, millest 15 juhtu olid hästi dokumenteeritud ja histopatoloogiliselt kinnitatud.
Greek: • Εάν υπάρχουν σωματίδια στην ινσουλίνη.
Estonian: • Kui insuliinis on tahkeid osakesi.
Greek: Ο χρόνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των ινσουλινών που χρησιμοποιούνται, και συνεπώς ενδέχεται να αλλάξει κατά την αλλαγή του θεραπευτικού σχήματος.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Greek: Kατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης (πολύ συχνές: ≥ 1/10· συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10· όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100· σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000· πολύ σπάνιες: <1/10.000· μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000; teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν υποδηλώνουν διαφορές από την εμπειρία στο γενικό πληθυσμό του διαβήτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel ei viita erinevustele võrreldes kogemusega diabeetikute üldpopulatsioonis (vt lõik 5.1).
Greek: Οι μονάδες αυτές είναι αποκλειστικές για το Toujeo και δεν είναι όμοιες με τις IU ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Toujeo kohta ning ei ole samad, mis on IU (RÜ) või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό με οδηγίες προς τον ασθενή /φροντιστή (φυλλάδιο ασθενούς) πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Estonian: Patsientidele/hooldajatele mõeldud koolitusmaterjalid (patsiendibrošüür) peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid:
Greek: Αριθμός ατόμων που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά (mITTa)
Estonian: Ravitud uuritavate arv (mITTa)
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Estonian: − Üksikasjad, kuidas täiendavate riskivähendamise meetmetega minimeerida ohutusriski patsiente asjakohaselt jälgides ja ravi juhtides.
Greek: Η υπερδοσολογία με ινσουλίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρή και κάποιες φορές μακροχρόνια και απειλητική για τη ζωή υπογλυκαιμία.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Greek: • μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Greek: Έχετε πάντα μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας και εφεδρικές βελόνες σε περίπτωση που τις χάσετε ή σταματήσουν να λειτουργούν.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Greek: από το φυσιολογικό - οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες δεν είναι υδατάνθρακες.
Estonian: kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud;
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση του Toujeo μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη προκαλεί το σχηματισμό ιζήματος.
Estonian: Toujeo segamine või lahjendamine muudab selle ajalist/toimeprofiili ja segamine põhjustab sademe teket.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες ώστε να μπορείτε να δράσετε σωστά εάν τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα μεταβληθούν και να προλάβετε προτού γίνουν πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά.
Estonian: Te peate neid tegureid teadma, et toimida õigesti, kui teie veresuhkru tase muutub, ja vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Greek: • Εάν δεν πραγματοποιηθούν δοκιμές ασφαλείας πριν την πρώτη χρήση μιας καινούριας πένας, μπορεί να συμβεί υποδοσολογία ινσουλίνης.
Estonian: • Kui enne uue pen-süstli esimese kasutamist ei tehta ohutustesti, on võimalik insuliini alaannustamine.
Greek: Η δράση του Toujeo ήταν πέραν των 24 ωρών (έως 36 ώρες) σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Estonian: Toujeo kliiniliselt oluliste annuste toime kestis kauem kui 24 tundi (kuni 36 tundi).
Greek: • Πάντα να ελέγχετε τον αριθμό στο παράθυρο δόσης ώστε να σιγουρευτείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Estonian: • Kontrollige alati annuse aknas olevat numbrit, et veenduda valitud annuse õigsuses.
Greek: 1 βήμα=1 μονάδα
Estonian: 1 samm = 1 ühik
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Estonian: • käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Greek: Επομένως, πριν από τη λήψη ενός φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα επηρεάσει το σάκχαρο στο αίμα σας και τι μέτρα θα πρέπει να λάβετε, αν χρειαστεί.
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Greek: Εάν έχετε τυχόν απορίες σχετικά με τη συσκευή σας τύπου πένας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στο μπροστινό μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Estonian: Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis'e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Greek: Η χρήση του Toujeo μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Estonian: Tuojeo'd võib kasutada raseduse ajal kui see on kliiniliselt vajalik.
Greek: • προκειμένου να ελέγξετε ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν καταλλήλως.
Estonian: • kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Greek: Θα πρέπει επίσης να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να μην επαναχρησιμοποιούν τις βελόνες.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et nad ei korduvkasutaks nõelu.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη φροντίδα ή τη θεραπευτική αντιμετώπισή σας, ότι έχετε διαβήτη.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Toujeo σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Toujeo ohutus ja efektiivsus kuni 6 aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία ινσουλίνη πάντα να διασφαλίζετε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή ινσουλίνη ελέγχοντας την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση.
Estonian: Kui te kasutate rohkem kui ühte insuliini, veenduge alati, et te manustate õiget insuliini, kontrollides insuliini etiketti enne igat manustamist.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Estonian: • Kui pärast kolmandat korda insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Greek: Ενημερώστε του συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Greek: • Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Greek: Εάν ενίετε ινσουλίνη πολύ συχνά στο ίδιο σημείο, το δέρμα ενδέχεται είτε να παρουσιάσει συρρίκνωση (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως ένα στα 100 άτομα) είτε πάχυνση (λιποϋπερτροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).