FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jatkohoitosi riippuu verikokeittesi tuloksista: niiden on oltava riittävän hyvät, jotta on turvallista jatkaa hoitoa.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja bo odvisno od rezultatov krvnih preiskav, ki bodo pokazale, ali je zdravljenje varno nadaljevati.
Finnish: • Lievä ihon hilseily liittyen ihon kuivumiseen, ihottumaan ja akneen
Slovenian: • blaga luskavost kože, povezana s suho kožo, osipom in aknami
Finnish: Suositeltava Paxene-annos on 175 mg/m2, joka annetaan 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona, ja sen jälkeen annetaan sisplatiinia 80 mg/m2 joka kolmas viikko.
Slovenian: Priporočen odmerek 175 mg/m2 zdravila Paxene v obliki 3 urne intravenske infuzije, ki mu sledi cisplatin v odmerku 80 mg/m2 vsake tri tedne.
Finnish: • Sydämen tiheälyöntisyys
Slovenian: • zvišan srčni utrip
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Paxene -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Paxene neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Finnish: Paklitakseli saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta sen sisältämän alkoholimäärän vuoksi.
Slovenian: Zdravilo Paxene lahko zaradi velike vsebnosti alkohola spremeni učinek drugih zdravil.
Finnish: • Haimasairaus
Slovenian: Žilne bolezni
Finnish: Hermosto
Slovenian: Nevropatija
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Finnish: Metastaattinen rintasyöpä Kolmen tunnin aikana annetun 175 mg/m2 -annoksen jälkeen, joka annettiin 13:lle rintasyöpää sairastavalle potilaalle, paklitakselin farmakokineettiset parametrit olivat seuraavat: maksimipitoisuus (Cmax) oli 3890 ng/ml, AUC-arvo oli 14090 ng·h/ml ja puhdistuma oli 13,3 l/h/m2.
Slovenian: Farmakokinetični parametri paklitaksela pri odmerku 175 mg/m2, apliciranem v 3 urah 13 bolnicam z rakom dojke, so bili naslednji: največja koncentracija (Cmax) je bila 3.890 ng/ml, površina pod krivuljo plazemskih koncentracij v odvisnosti od časa (AUClast) je bila 14.090 ng/h/ml, očistek (CL) pa 13,3 l/h/m2.
Finnish: Mikäli laimennokset valmistetaan PVC-pusseihin, uutettavan pehmentimen DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] pitoisuudet nousevat ajan ja pitoisuuden mukaan.
Slovenian: Če so razredčene raztopine pripravljene v vsebnikih iz PVC, koncentracije sproščenega mehčalca DEHP [di-(2-etilheksil)ftalat] naraščajo s časom in koncentracijo, zato uporaba plastičnih vsebnikov in kompletov za aplikacijo iz PVC ni priporočljiva.
Finnish: Pitkälle edennyttä munasarjasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saivat 3 tunnin infuusiona paklitakselia/sisplatiinia havaittiin enemmän neurotoksisuutta ja nivelkipua/lihaskipua mutta vähemmän myelosuppressiota kuin syklofosfamidia/sisplatiinia saaneilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov, ki so jim dajali 3 urno infuzijo paklitaksela/cisplatina, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali ciklofosfamid/cisplatin, opazili povečano nevrotoksičnost in artralgijo/mialgijo ter zmanjšano mielosupresijo.
Finnish: Valmistuksen aikana liuos voi näyttää samealta, mikä johtuu laimennuksessa käytettävistä infuusionesteistä.
Slovenian: Pri pripravi lahko raztopina postane motna, k čemur prispeva predvsem sestava topila.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset havaittiin 166 MBC-potilaalla ja 120 MOC-potilaalla, jotka saivat 175 mg/m2 Paxenea 3 tunnin infuusiona toisen vaiheen kemoterapiana kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, ja niiden arveltiin liittyvän mahdollisesti tai todennäköisesti Paxeneen.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki se nanašajo na 166 bolnic z MBC in 120 bolnic z MOC, pri katerih so v dveh kliničnih študijah kot zdravljenje drugega izbora uporabili 175 mg/m2 zdravila Paxene v obliki 3
Finnish: • Vaikea iho ärsytys, ihovaurio ja ihottuma
Slovenian: • hudo draženje kože, rane in osip
Finnish: • Pahamaku suussa
Slovenian: • slab okus v ustih
Finnish: • Kivuntuntemus virtsatessa
Slovenian: • bolezen slinavke
Finnish: Metastaattinen rinta- ja munasarjasyöpä (toisen vaiheen hoito) Suositeltu Paxene-annos on 175 mg/m2, joka annetaan infuusiona laskimoon 3 tunnin aikana kolmen viikon välein.
Slovenian: Metastatski karcinom dojke in jajčnika (zdravljenje druggega izbora) Priporočeni odmerek zdravila Paxene je 175 mg/m2 in se daje v obliki 3 urne intravenske infuzije vsake tri tedne.
Finnish: Paklitakselia ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilien lähtötaso on < 1500 solua/mm3 (< 1000 solua/mm3 AIDS-KS-potilailla).
Slovenian: Bolniki z izhodiščnim številom nevtrofilcev < 1.500 celic/mm3 (< 1.000 celic/mm3 pri AIDS-KS) ne smejo prejemati paklitaksela.
Finnish: 3 tunnin infuusiona toisen vaiheen kemoterapiana kliinisessä tutkimuksessa, ja niiden katsottiin liittyvän mahdollisesti tai todennäköisesti Paxenen antoon.
Slovenian: urne infuzije, in za katere menijo, da so morebiti ali verjetno povezani z zdravilom Paxene.
Finnish: Apuaineet:
Slovenian: Uporabno do:
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa paklitakselilla.
Slovenian: Bolnikov s hudo jetrno okvaro ne smemo zdraviti s paklitakselom.
Finnish: Metastaattinen rintasyöpä/ munasarjasyöpä Kolmen tunnin aikana annetun 175 mg/m2 -annoksen jälkeen, joka annettiin 3:lle rintasyöpää sairastavalle potilaalle ja 5:lle munasarjasyöpää sairastavalle potilaalle, paklitakselin farmakokineettiset parametrit olivat seuraavat: maksimipitoisuus (Cmax) oli 4213 ng/ml, AUC-arvo oli 12603 ng·h/ml ja puhdistuma oli 204 l/h/m2.
Slovenian: Farmakokinetični parametri paklitaksela pri odmerku 175 mg/m2, apliciranem v 3 urah 5 bolnicam z rakom dojke in 3 bolnicam z rakom jajčnika, so bili naslednji: največja koncentracija (Cmax) je bila 4.213 ng/ml, površina pod krivuljo plazemskih koncentracij v odvisnosti od časa (AUClast) je bila 12.603 ng·h/ml, očistek (CL) pa 20,4 l/h/m2.
Finnish: Vaikeasta neutropeniasta (neutrofiilit < 500 solua/mm3 viikon ajan tai kauemmin), vaikeasta perifeerisestä neuropatiasta tai limakalvotulehduksesta (3. asteen tai pahemmasta) Paxene-hoidon aikana kärsivien potilaiden annosta tulee vähentää 25 %:lla eli annokseen75 mg/m2 seuraavien Paxene-hoitojaksojen aikana.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih med zdravljenjem z zdravilom Paxene nastopi huda nevtropenija (nevtrofilci < 500 celic/mm3 za teden ali več), huda periferna nevropatija ali vnetje sluznice (3. stopnje ali hujše), moramo odmerek v nadaljnjih krogih zdravljenja z zdravilom Paxene zmanjšati za 25 % na 75 mg/m2.
Finnish: Palliatiivista hoitoa saavassa ryhmässä oli kuitenkin merkittävää, että sisplatiini/paklitakseli-ryhmällä oli parempi vaste (37 % vs. 26 %) vähemmän haittavaikutuksia ja parempi lyhyen välin elämänlaatu kuin sisplatiini/tenoposiidiryhmällä.
Slovenian: Vendar so večja stopnja odzivnosti (37 % v primerjavi s 26 %), manjši skupni neželeni učinki in izboljšana kratkoročna kakovost življenja pri cisplatinu/paklitakselu kot pri cisplatinu/tenopozidu pomembni rezultati pri paliativni populaciji.
Finnish: Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Paklitakseli/sisplatiini-yhdistelmähoidon teho on osoitettu kahdessa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli paikallisesti levinnyt tai metastasoitunut NSCLC.
Slovenian: Učinkovitost kombinacije paklitaksela in cisplatina so pokazali pri bolnikih z lokalno napredovalimi ali metastaziranimi nedrobnoceličnim karcinomom pljuč v dveh randomiziranih, nadzorovanih preskušanjih.
Finnish: NSCLC- ja munasarjasyöpäpotilailla, jotka saivat paklitakselia 3 tuntia ja sen jälkeen sisplatiinia, oli enemmän vaikea-asteisia neurotoksisuusreaktioita.
Slovenian: Pri bolnikih z nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki so jih 3 ure zdravili s paklitakselom in nato s cisplatinom, je porast pogostosti hude nevrotoksičnosti očiten.
Finnish: Harvinaisia: neste keuhkopussissa, keuhkofibroosia Hyvin harvinaisia: yskä, pulmonaarinen hypertensio
Slovenian: Pogosti: dispneja, epistaksa Redki: plevralni izliv, pljučna fibroza Zelo redki*: kašelj, pljučna hipertenzija
Finnish: NSCLC:n hoidossa ja munasarjasyövän ensivaiheen hoidossa 3 tunnin paklitakseli-infuusio sisplatiiniin yhdistettynä johti suurempaan neurotoksisuuden esiintyvyyteen kuin joko paklitakseli yksin annettuna tai syklofosfamidi ja sen jälkeen annettu sisplatiini.
Slovenian: Pri zdravljenju nedrobnoceličnega karcinoma pljuč in pri zdravljenju prvega izbora raka jajčnikov je uporaba paklitaksela v obliki 3 urne infuzije v kombinaciji s cisplatinom povzročila večjo pogostost hude nevrotoksičnosti kot posamezna uporaba pklitaksela in ciklofosfamida, ki mu je sledil cisplatin.
Finnish: Paxene tulee annostella ennen sisplatiinia yhdistelmälääkitystä käytettäessä (ks. 4.5).
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju je bolnikom treba dati zdravilo Paxene pred cisplatinom (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Sensoriset oireet ovat tavallisesti lieventyneet tai hävinneet muutaman kuukauden kuluessa siitä, kun paklitakselihoito on lopetettu.
Slovenian: Po nekaj mesecih po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom so se senzorični simptomi navadno izboljšali ali so izginili.
Finnish: PAXENE 100 mg/16.7 ml PAKKAUSTEKSTI
Slovenian: BESEDILO NA VIALI ZA PAXENE 100 mg/16,7 ml
Finnish: Paxene tulee annostella säädeltävällä infuusiolaitteella (pumpulla) ja käytetyt letkut ja liittimet eivät saa sisältää PVC:tä.
Slovenian: Zdravilo Paxene je treba dajati prek naprave za kontrolirano infundiranje (črpalke) s PVC ocevjem in konektorji.
Finnish: Ääreisneuropatia johti paklitakselihoidon keskeyttämiseen muutamassa tapauksessa.
Slovenian: V nekaj primerih je bila periferna nevropatija razlog prekinitve zdravljenja s paklitakselom.
Finnish: Paxene on laimennettava 0,9 %:sella (9mg/ml) natriumkloridi-infuusioliuoksella, 5 %:sella (50 mg/ml) glukoosi-infuusioliuoksella tai Ringerinliuos-infuusionesteellä, joka sisältää 5 %:a (50 mg/ml) glukoosia lopulliseen pitoisuuteen 0,3 - 1,2 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Paxene je treba razredčiti do končne koncentracije 0,3 do 1,2 mg/ml v natrijevem kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za infundiranje, glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za injiciranje ali glukozi 50 mg/ml (5 %) v Ringerjevi raztopini za injiciranje.
Finnish: - Vaikuttava aine on paklitakseli 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml tai
Slovenian: Zdravilna učinkovina je paklitaksel 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml ali 300 mg/50 ml).
Finnish: • Ummetus
Slovenian: • zaprtje
Finnish: PAXENE 150 mg/25 ml PAKKAUSTEKSTI
Slovenian: BESEDILO NA VIALI ZA PAXENE 150 mg/25 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA PAXENE 30 mg/5 ml PAKKAUSTEKSTI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI ZA PAXENE 30 mg/5 ml
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Slovenian: Priprava raztopine za infundiranje
Finnish: Jos kuitenkin hoitoa halutaan jatkaa potilailla, joilla on kohtalaisia tai vakavia reaktioita Paxene-annosta on vähennettävä seuraavien Paxene- hoitojaksojen aikana (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Če je v primeru zmernih do hudih reakcij treba nadaljevati zdravljenje, je treba pri nadaljnjih krogih zdravljenja z zdravilom Paxene odmerek paklitaksela zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Potilaille on annettava esilääkityksenä kortikosteroideja, antihistamiinia ja H2-salpaajia ennen Paxene-lääkitystä vaikeiden yliherkkyysreaktioiden ehkäisemiseksi (ks. 4.2).
Slovenian: Za preprečevanje hudih preobčutljivostnih reakcij je pri bolnikih pred uporabo zdravila Paxene, potrebno rutinsko izvajanje premedikacije s kortikosteroidom, z antihistaminikom in antagonistom receptorjev H2 (glejte poglavje 4.2)
Finnish: PAXENE 300 mg/50 ml PAKKAUSTEKSTI
Slovenian: BESEDILO NA VIALI ZA PAXENE 300 mg/50 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 6 mg/ml paklitakselia (16,7 ml sisältää 100 mg)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 6 mg/ml paklitaksela (100 mg paklitaksela v 16,7 ml).
Finnish: Käyttövalmiin laimennetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys polypropyleeni infuusiopusseissa on 24 tuntia alle 25 °C:ssa säilytettynä.
Slovenian: Po redčenju se fizikalna in kemijska stabilnot v polipropilenskih infuzijskih vrečah ohrani 24 ur, če so shranjene pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Jos Paxenea joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, on kyseinen alue huuhdeltava huolellisesti vedellä.
Slovenian: Če pride zdravilo Paxene v stik s sluznicami, je le-te potrebno dobro sprati z vodo.
Finnish: Infuusioliuoksen valmistus
Slovenian: Priprava za intravensko infundiranje
Finnish: • Kutina ja punoittava ihottuma
Slovenian: • srbenje, rdeč kožni osip
Finnish: Sinun pitäisi voida ajaa autoa ja käyttää koneita Paxene -hoitojen välissä, mikäli et ole väsynyt eikä sinua huimaa.
Slovenian: Če ne občutite utrujenosti ali omotičnosti, bi lahko med dvema zdravljenjema z zdravilom Paxene vozili in upravljali s stroji.
Finnish: Laimentamattoman konsentraatin kosketusta PVC-muovista valmistettujen laitteiden tai välineiden kanssa suositellaan välttämään, kuten myös niiden käyttöä infuusioliuoksen valmistuksessa.
Slovenian: Stik med nerazredčenim koncentratom in plastično PVC opremo ali pripomočki, ki se uporabljajo za pripravo raztopin za infundiranje, ni priporočljiv.
Finnish: • Vaikeat infektiot kuten keuhkokuume
Slovenian: • hude okužbe kot je pljučnica • huda anemija
Finnish: Kun munasarjasyövän ensivaiheen hoito koostui 3 tunnin infuusiosta, neurotoksisuus, nivelkivut/lihaskivut ja yliherkkyys olivat yleisempiä ja vaikea-asteisempia niillä potilailla, jotka saivat paklitakselia ja sen jälkeen sisplatiinia, kuin niillä, jotka saivat syklofosfamidia ja sen jälkeen sisplatiinia.
Slovenian: Pri uporabi v obliki 3 urne infuzije kot kemoterapija prvega izbora pri zdravljenju raka jajčnikov so pri bolnikih, ki so jih zdravili najprej s paklitakselom in nato s cisplatinom, poročali o pogostejši ter hujši nevrotoksičnosti, artralgiji/mialgiji in preobčutljivosti kot pri bolnikih, ki so jih zdravili s ciklofosfamidom in nato s cisplatinom.
Finnish: Munuais- ja virtsatiet
Slovenian: Bolezni ledvic in sečil
Finnish: • Korvien soiminen
Slovenian: • zvonjenje v ušes
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Slovenian: : EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Finnish: Myyntilupa uusittiin 19. heinäkuuta 2004 ja 19. heinäkuuta 2009.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 19. julija 2004 in 19. julija 2009.
Finnish: Yhtiö käytti myös tieteellisissä julkaisuissa julkaistuja tietoja.
Slovenian: Družba je uporabila tudi podatke, ki so bili objavljeni v znanstvenih revijah.
Finnish: Sitä annetaan infuusiopumpun avulla 2 - 3 viikon välein.
Slovenian: S pomočjo infuzijske črpalke se daje vsaka dva do tri tedne.
Finnish: Sitä käytetään seuraavantyyppisten syöpäsairauksien hoitoon:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Finnish: Näiden tutkimusten tuloksia käytettiin lääkkeen käyttöä koskevien suositusten laatimiseen.
Slovenian: Rezultati omenjenih študij so bili uporabljeni za oblikovanje priporočil o uporabi zdravila.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Norton Healthcare Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Paxenea varten 19. heinäkuuta 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paxene, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Norton Healthcare Limited dne 19. julija 1999.
Finnish: Sitä ei saa antaa raskaana olevilla tai imettäville naisille.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče ali dojijo.
Finnish: Joissakin tapauksissa vaste oli huomattavasti parempi kuin tavallisella syöpähoidolla.
Slovenian: V nekaterih primerih so bili odzivi znatno boljši kot pri običajnih protirakavih zdravljenjih.
Finnish: Paxenen yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat infektiot, vakava neutropenia (erittäin alhainen neutrofiilien, erään valkosolutyypin, taso), vakava leukopenia (erittäin alhainen valkosolujen määrä), trombosytopenia (alhaiset verihiutalemäärät), anemia (alhaiset punasolupitoisuudet), myelosuppressio (tila, jossa luuydin ei kykene tuottamaan tarpeeksi verisoluja), lievähköt yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), ruokahaluttomuus, neuropatia (hermovaurio), parestesia (tuntoharhat kuten pistely), uneliaisuus, alhainen verenpaine, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, limakalvotulehdus, ummetus, suutulehdus, vatsakivut, hiustenlähtö, artralgia (nivelkivut), myalgia (lihaskivut), astenia (heikotus), kivut ja turvotus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Paxene (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, huda nevtropenija (zelo nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk), huda levkopenija (zelo nizke ravni belih krvničk), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov), anemija (nizke ravni rdečih krvničk), mielosupresija (stanje, pri katerem kostni mozeg ne more tvoriti zadostne količine krvničk), manjše preobčutljivostne (alergične) reakcije, izguba teka, nevropatija (poškodbe živčevja), parestezija (nenavadni občutki zbadanja), zaspanost, hipotenzija (nizek krvni tlak), navzeja (slabost), bruhanje, driska, mukozno vnetje (vnetje sluznic v telesu), zaprtje, stomatitis (vnetje ustne sluznice) bolečine v trebuhu, alopecija (izpadanje las), artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), astenija (šibkost), bolečine in edemi (otekline).
Finnish: Paxene paklitakseli Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: Paxene paklitaksel Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden välttämiseksi kaikkia potilaita on hoidettava ensin kortikosteroideilla tulehduksen vähentämiseksi sekä antihistamiineilla turvotuksen ja kutinan vähentämiseksi samoin kuin H2-antagonisteilla vatsan happoisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Da bi preprečili hude alergijske reakcije, je treba vse bolnike najprej zdraviti s kortikosteroidi za zmanjšanje vnetij, antihistaminiki za zmanjšanje otekanja in srbeža ter antagonisti H2 za zmanjšanje izločanja želodčne kisline.
Finnish: Kun ranka on vielä olemassa, solu ei pysty jakaantumaan ja kuolee lopulta.
Slovenian: Če je skelet še vedno zdrav, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Finnish: Paxenea on tutkittu 107:lla Kaposin oireyhtymää sairastavalla potilaalla, 312:lla metastoitunutta rintasyöpää sairastavalla potilaalla, 120:lla metastoitunutta munasarjasyöpää sairastavalla potilaalla, yli 900:llä edennyttä munasarjasyöpää sairastavalla potilaalla sekä yli 1 000:lla keuhkosyöpää sairastavalla potilaalla.
Slovenian: Zdravilo Paxene so raziskovali pri 107 bolnikih s Kaposijevim sarkomom, 312 bolnicah z metastatskim rakom dojk, 120 bolnicah z metastatskim rakom jajčnikov, več kot 900 bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov in več kot 1 000 bolnikih s pljučnim rakom.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joiden syövässä ilmeni hoitovastetta, sekä se, kuinka kauan potilaat elivät ilman sairauden pahenemista sekä se, kuinka kauan he pysyivät elossa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje, čas do poslabšanja bolezni in čas preživetja.
Finnish: Paxenea ei saa käyttää potilailla, joilla on vakava maksasairaus, vakavia hallitsemattomia infektioita tai alhainen neutrofiilitaso.
Slovenian: Zdravilo Paxene se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, s hudimi nenadzorovanimi okužbami ali nizkimi ravnmi nevtrofilcev.
Finnish: Tutkimuksissa Paxenea käytettiin yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa ja sitä verrattiin muihin hoitoihin.
Slovenian: V študijah je bilo zdravilo Paxene uporabljeno skupaj z drugimi zdravili proti raku, primerjali pa so ga tudi z drugimi načini zdravljenja.
Finnish: Paxenea annetaan kolme tuntia tai joskus 24 tuntia kestävinä infuusioina.
Slovenian: Zdravilo Paxene se daje v obliki infuzije, ki traja 3 ure, ali občasno 24 ur.
Finnish: Paxenea ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) paklitakselille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Slovenian: Zdravila Paxene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paklitaksel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Paxene on hyvin samankaltainen kuin toinen paklitakselia sisältävä hyväksytty Taxol-niminen lääkevalmiste, jonka käyttöä tukevia tutkimuksia käytettiin Paxenen käytön tukena.
Slovenian: Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu odobrenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel, imenovanemu Taxol, tako da so v podporo zdravilu Paxene uporabili študije, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
Finnish: Paxene on syöpälääke.
Slovenian: Paxene je zdravilo proti raku.
Finnish: Paxene-annos, antotiheys sekä hoidon jatkamisen pituus riippuvat hoidettavasta syöpätyypistä sekä siitä, mitä muita syöpälääkkeitä annetaan yhdessä Paxenen kanssa.
Slovenian: Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in drugih zdravil proti raku, ki se jemljejo skupaj z zdravilom Paxene.
Finnish: Paxene-hoitoa saa antaa vain onkologin (syöpätautien erikoislääkärin) valvonnassa syövän hoitoon erikoistuneella osastolla.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakave bolezni) na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
Finnish: • edennyt munasarjasyöpä (kun sairaus on alkanut levitä munasarjan ulkopuolelle) yhdistettynä sisplatiiniin (eräs toinen syöpälääke)
Slovenian: • napredovalega raka jajčnikov (ko se je rak začel širiti izven jajčnikov) v kombinaciji z zdravilom cisplatin (drugim zdravilom proti raku);
Finnish: Miksi Paxene on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Paxene odobreno?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Paxenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat edenneen, AIDSiin liittyvän Kaposin sarkooman hoidossa, metastaattisen rintasyövän hoidossa, yhdistelmähoitona sisplatiinin kanssa pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa, metastaattisen munasarjasyövän hoidossa platinaa sisältävän yhdistelmähoidon epäonnistuttua sekä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplatinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni bilo uspešno, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Paxenelle.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Paxene odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Mitä riskejä Paxeneen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Paxene?
Finnish: Mitä hyötyä Paxenesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Paxene izkazalo med študijami?
Finnish: • edennyt AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma (AIDS-potilailla usein esiintyvä ihosyöpä), kun aiemmasta antrasykliinihoidosta (toinen syöpälääketyyppi) ei ole ollut apua
Slovenian: • napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om (vrste raka kože, ki se pogosto pojavi pri bolnikih z AIDS-om), kjer zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravil proti raku) ni bilo uspešno,
Finnish: Paxene myös pidensi potilaiden elinaikaa joissakin syöpätyypeissä.
Slovenian: Zdravilo Paxene je tudi podaljšalo čas preživetja pri nekaterih vrstah rakov.
Finnish: Paklitakseli estää solun rankaa hajottavan toiminnan, jonka seurauksena solut pääsevät jakaantumaan ja monistumaan.
Slovenian: Paklitaksel zavira sposobnost celice za razgradnjo notranjega celičnega „skeleta", ki celici omogoča deljenje in razmnoževanje.
Finnish: Sen vaikuttava aine on paklitakseli.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino paklitaksel.
Finnish: Paxene on konsentraatti, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Slovenian: Zdravilo Paxene je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Finnish: • metastaattinen munasarjasyöpä, kun muista aiemmista hoidoista, kuten platinaa sisältävästä yhdistelmähoidosta ei ole ollut apua
Slovenian: • metastatskega raka jajčnikov pri bolnicah, kjer drugi načini zdravljenja, na primer kombinirano zdravljenje z zdravili na osnovi platine, niso bili uspešni;