FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De um modo mais geral, o tratamento com pré-misturas para alimento medicamentoso e pós orais para administração com a ração a suínos, contendo a associação lincomicina-espectinomicina como atualmente recomendado, expõe os agentes patogénicos alvo e outras bactérias a doses baixas durante períodos prolongados, o que aumenta o risco de seleção da resistência.
Slovak: Liečba premixmi pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnymi práškami obsahujúcimi kombináciu linkomycín-spektinomycín na podávanie s krmivom ošípaným, ktorá sa v súčasnosti odporúča, všeobecne vystavuje cieľové patogény a iné baktérie nízkym dávkam počas predĺženého obdobia, čo zvyšuje riziko selekcie rezistencie.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pré-misturas para alimento medicamentoso que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina é sustentado por dados clínicos inadequados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu je podporené neadekvátnymi klinickými údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, súvisia s vyšším rizikom selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Portuguese: Com base nos ensaios in vitro, foi aventada a hipótese de um metabolito ou produto de degradação da espectinomicina ter sido produzido nos intestinos e ter sido capaz de alcançar o local da infeção e interferir com a aderência da
Slovak: Na základe in vitro testov niektorí predpokladajú, že v čreve sa vytvoril metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu, ktorý sa mohol dostať na miesto infekcie a narušiť priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina e associada a uma baixa taxa de mortalidade.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli citlivými na linkomycín a spektinomycín a spájaného s nízkou mierou úmrtnosti.
Portuguese: A eliminação da espécie-alvo galinhas dos medicamentos em questão poderá aumentar o uso de substâncias antimicrobianas atualmente consideradas ainda mais críticas em termos das consequências de seleção de resistência e relevância para a saúde pública, tais como as fluoroquinolonas.
Slovak: Vypustením cieľového druhu kurčiat z informácií o príslušných liekoch by sa mohlo zvýšiť používanie antimikrobiálnych látok, ako sú fluórchinolóny, ktoré sa v súčasnosti považujú za ešte kritickejšie, pokiaľ ide o následky selekcie rezistencie a význam pre verejné zdravie.
Portuguese: Nos casos em que as seguintes espécies-alvo já tenham sido aprovadas, aplicam-se os seguintes intervalos de segurança:
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 10. OCHRANNÁ LEHOTA
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis e agentes patogénicos entéricos associados (Escherichia coli) suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (Escherichia coli) citlivými na linkomycín a spektinomycín.
Portuguese: Face aos dados de suscetibilidade in vitro e clínicos disponíveis em suínos, depreende-se que a associação é justificada com base em fundamentos teóricos pelo seu alargado espetro de atividade, no caso da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados suscetíveis à espectinomicina.
Slovak: Vzhľadom na dostupné in vitro údaje o citlivosti a klinické údaje u ošípaných sa zdá, že kombinácia je odôvodnená na teoretickom základe, keďže má rozšírené spektrum účinku v prípade dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi citlivými na spektinomycín.
Portuguese: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Portuguese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Slovak: Francúzsko Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg peso corporal/dia, durante 7 dias.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na podanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Portuguese: Fundamentos da retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina e alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Portuguese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e espectinomicina
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Portuguese: O risco de possíveis estirpes resistentes in vitro deve ser incluído na informação do medicamento.
Slovak: V informáciách o lieku má byť uvedené riziko možných in vitro rezistentných kmeňov.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco associada ao uso da classe de medicamentos em causa contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae é considerada negativa devido ao desenvolvimento de resistência adquirida e à elevada incerteza acerca do seu impacto em termos de eficácia in vivo.A indicação contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não pode ser mantida e deve ser retirada.
Slovak: Pomer prínosu a rizika vo vzťahu k použitiu príslušnej triedy liekov proti prasacej dyzentérii zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preto považuje za negatívny v dôsledku rozvoja získanej rezistencie a vysokej neistoty, pokiaľ ide o jej vplyv na účinnosť in vivo.
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=
Portuguese: A maioria dos dados de eficácia clínica disponíveis é relativa à administração da associação como pó para administração na água de bebida; estes constituem a base para o regime posológico harmonizado de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias para Linco-Spectin 100, como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088).
Slovak: Väčšina dostupných údajov o klinickej účinnosti sa týka podávania kombinácie ako prášku na podanie v pitnej vode; údaje z podkladu pre harmonizovaný dávkovací režim 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní pre liek Linco-Spectin 100, ako bol schválený počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088).
Portuguese: Por conseguinte, com base no espetro de atividade da associação, em considerações gerais sobre a patogénese da enteropatia proliferativa porcina e nos dados clínicos disponíveis, considera-se que a indicação para o tratamento e a prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por L. intracellularis, e agentes patogénicos entéricos associados (E. coli), numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias na água de bebida, aprovada durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para LincoSpectin 100, é justificada.
Slovak: Preto sa na základe spektra účinku kombinácie, na základe všeobecných úvah o patogenéze prasacej proliferatívnej enteropatie a na základe dostupných klinických údajov usudzuje, že indikácia na liečbu a prevenciu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (E. coli) v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode, schválenej počas konania o postúpení veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená.
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Portuguese: D-30625 Hannover Germany
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Portuguese: É possível que as substâncias sejam sinérgicas, atuem em diferentes locais (intracelularmente e extracelularmente) ou que atuem influenciando as condições concomitantes http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Quando se consideram os dados de suscetibilidade in vitro da lincomicina contra B. hyodysenteriae, ainda que haja diferenças entre áreas geográficas e variabilidade devido à ausência de uma metodologia de ensaio normalizada, parece claro que o intervalo de concentrações inibitórias mínimas (CIM) é amplo e que a maioria dos isolados revela uma CIM aumentada numa população bacteriana onde a estirpe selvagem é reduzida (ou mesmo ausente).
Slovak: neprítomnosť štandardizovanej metodiky testovania, zjavne sa zdá, že rozsah minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) je široký a väčšina izolátov prejavuje zvýšenú hodnotu MIC v bakteriálnej populácii, v ktorej je divý typ redukovaný (alebo dokonca neprítomný).
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclitol derivado da bactéria Streptomyces spectabilis; possui atividade bacteriostática e é ativa contra algumas bactérias aeróbicas Gram-negativas, cocos Grampositivos e Mycoplasma spp.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Portuguese: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Portuguese: Contudo, isto não foi validado e não foi demonstrado que a espectinomicina sofra alguma metabolização em qualquer espécie.
Slovak: To sa však nepotvrdilo a nepreukázalo sa, že spektinomycín u nejakého druhu podlieha metabolizmu, a na základe farmakokinetických údajov sa zdá, že väčšina terapeutickej dávky sa môže znovu nájsť v stolici a v moči.
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Portuguese: Com base principalmente no último estudo experimental, considera-se que a indicação relativa à doença respiratória crónica (DRC) das galinhas causada por M. gallisepticum e E. coli, associada a uma baixa taxa de mortalidade, e o regime posológico associado de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, tal como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, são justificados como a única indicação e posologia validadas em galinhas.
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
Portuguese: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Portuguese: Galinhas (frangos de carne)
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Portuguese: Em galinhas, os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias são considerados eficazes em casos de DRC causada por M. gallisepticum e E. coli, e associados a uma baixa taxa de mortalidade.
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Portuguese: de Europa, 20B
Slovak: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.4
Portuguese: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e espectinomicina
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Portuguese: CT13 9NJ
Slovak: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Portuguese: Linco-Spectin Premix for medicated feed.
Slovak: Premix for medicated feed.
Portuguese: Suínos, galinhas adultas pombos, patos, perus
Slovak: Ošípané, sliepky holuby, kačice, morky
Portuguese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomicina e espectinomicina
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Portuguese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Portuguese: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Podružnica Zagreb za promidžbu
Portuguese: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Portuguese: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Slovak: Matije Gupca 42
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
Portuguese: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Slovak: Francúzsko Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Portuguese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Portuguese: Qalian
Slovak: Neuve
Portuguese: 24192 León Spain
Slovak: León-Vilecha, 30 24192
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Portuguese: Isto acontece naturalmente após a menopausa.
Slovak: To sa prirodzene vyskytuje po menopauze.
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Portuguese: Indicações terapêuticas (áreas de utilização):
Slovak: Terapeutické indikácie (oblasti použitia):
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Portuguese: A THS não melhora a função cognitiva.
Slovak: HSL nezlepšuje kognitívnu funkciu.
Portuguese: Os resultados do estudo WHI são apresentados abaixo:
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
Slovak: Maximálna dávka je jedna aplikácia raz denne.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até que a mulher recupere completamente a mobilidade.
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Portuguese: Faixa etária (anos)
Slovak: Vekový rozsah (roky)
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Também irá discutir consigo outras alternativas a este tratamento.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
Portuguese: Isto pode incluir um exame mamário e/ou um exame interno, se necessário.
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Portuguese: Vaginite, incluindo candidíase vaginal
Slovak: Vaginitída vrátane vaginálnej kandidózy
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
Portuguese: Razão do risco e IC 95%
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente ao fim de alguns anos.
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Slovak: Je zapríčinená znížením hladiny estrogénu v tele.
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
Slovak: Dôvody okamžitého vysadenia liečby
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Portuguese: Se a pele da sua vagina for bastante sensível, tenha cuidado ao inserir o aplicador na vagina.
Slovak: Ak je vaša koža v pošve veľmi citlivá, buďte opatrná pri zasúvaní aplikátora do vagíny.
Portuguese: As concentrações de hormona livre ou ativa biológica não são alteradas.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa na vás vzťahuje ktorákoľvek z týchto situácií:
Portuguese: Instruções de dosagem, modo e duração de administração
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania, spôsob a dĺžka podávania
Portuguese: Caso o aplicador esteja danificado, não o utilize e informe o fabricante.
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
Slovak: 17β-estradiol je dobre známa látka.
Portuguese: Não há evidência de que a THS previna o ataque cardíaco.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemný pocit v pošve.
Portuguese: Em todos os casos, deve ser feita uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios da THS, pelo menos anualmente, e a THS apenas deve ser mantida enquanto o benefício for superior ao risco.
Slovak: V každom prípade sa aspoň raz za rok majú pozorne posúdiť riziká a prínosy a HSL má pokračovať len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Slovak: [vymyslený názov] sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:
Portuguese: Deve sempre seguir as instruções de utilização; caso contrário, [nome de fantasia] poderá não funcionar adequadamente.
Slovak: Vždy musíte dodržiavať pokyny na použitie; v opačnom prípade liek [vymyslený názov] nemusí správne účinkovať.