FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes que desenvolveram anteriormente reações alérgicas e/ou hematológicas a uma tienopiridina podem ter um risco acrescido de desenvolverem a mesma ou outra reação a outra tienopiridina.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan agy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Portuguese: Uricosúricos (benzobromarona, probenecida, sulfipirazona)
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon)
Portuguese: Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica)
Hungarian: Colitis (beleértve az ulcerativ és lymphocytás colitist)
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér- és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Portuguese: Em doses elevadas de AAS a eliminação do ácido salicílico segue a ordem de cinética zero (isto é a taxa de eliminação é constante em relação à concentração plasmática), com uma semivida aparente de 6 horas ou mais.
Hungarian: Nagy ASA adagok esetén a szalicilsav eliminációja nulladrendű kinetikát követ (vagyis az elimináció mértéke a plazmakoncentrációnak megfelelően állandó) 6 órás vagy annál hosszabb látszólagos felezési idővel.
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Hungarian: • ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: • Se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy agyvérzés.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
Portuguese: Assim, para além dos 3 meses de tratamento, o benefício observado no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico não aumentou, enquanto que o risco de hemorragia persistiu (ver secção 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A partir do sexto mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipagem: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Portuguese: No CHARISMA e num estudo coorte (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz-vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett esemény-rátát.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%>70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a ≥60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticum-kezelésben.
Portuguese: É necessária precaução porque o AAS pode inibir os efeitos dos agentes uricosúricos através da eliminação competitiva do ácido úrico.
Hungarian: Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: Estes resultados indicam que o clopidogrel pode ser administrado com pantoprazol.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a klopidogrél alkalmazható pantoprazollal együtt.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Portuguese: Em estudos com animais, clopidogrel não mostrou alterar a fertilidade.
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy a klopidogrél megváltoztatta volna a termékenységet.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva ou viceversa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva használatát, és fordítva.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva Pharma B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Pharma B.V.
Portuguese: A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar de forma negativa a gravidez e /ou o desenvolvimento embrionário-fetal.
Hungarian: A prosztaglandinok szintézisének gátlása kedvezőtlen hatást gyakorolhat a terhességre és/vagy az embrió, illetve magzat fejlődésére.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42,000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30,000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9,000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrél + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito do clopidogrel na fertilidade do rato macho e fêmea, e também não se revelou teratogénico quer no rato quer no coelho.
Hungarian: A klopidogrél nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Portuguese: • Se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Hungarian: • Ha allergiás más, nemszteroid gyulladáscsökkentőnek nevezett készítményekre, melyeket rendszerint az izmok, illetve ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak a kezelésére használnak.
Portuguese: Num estudo, quando uma dose única de ibuprofeno de 400 mg foi administrada cerca de 8 horas antes ou em 30 minutos após libertação imediata da dose de aspirina (81 mg) ocorreu um efeito diminuído do AAS na formação de tromboxano ou na agregação das plaquetas.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amikor az ibuprofen egyszeri 400 mg-os adagját az azonnali hatóanyag-kibocsátású aszpirin (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxan-képződésre, illetve a thrombocyták aggregációjára gyakorolt hatásának csökkenése következett be.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Hungarian: Szoptató patkányoknak adva, a klopidogrél enyhén késleltette az utódok fejlődését.
Portuguese: A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a betegcsoportokban.
Portuguese: Hemorragia retroperiton eal
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Portuguese: Consequentemente, um efeito direto (toxicidade moderada), ou um efeito indireto (alterações de paladar), não podem ser excluídos.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (íz élvezhetőségének csökkenése)
Portuguese: Embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsereúton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Portuguese: Para doentes que não realizaram uma angiografia, o objetivo primário foi a morte ou enfarte do miocárdio recorrente por volta do Dia 8 ou da alta hospitalar.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a 8. napig vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA-val történő
Portuguese: Uma vez que o metabolito ativo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi similar ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia no CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com o clopidogrel/ácido acetilsalicílico e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációval és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel e atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel, illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Portuguese: É esperado que o Esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának
Portuguese: No entanto as limitações destes dados e as incertezas acerca da extrapolação dos dados ex vivo à situação clínica implicam que não possam ser tiradas conclusões claras para o uso regular de ibuprofeno e não parece ocorrer qualquer efeito clinicamente significativo para o uso ocasional de ibuprofeno (ver secção 5.1).
Hungarian: Ezen adatok korlátozott voltából és az ex vivo adatok klinikai helyzetre történő extrapolálásával kapcsolatos bizonytalanságból azonban az következik, hogy az ibuprofen rendszeres alkalmazását illetően nem vonható le egyértelmű következtetés, az alkalmi használatakor pedig nem valószínű klinikailag jelentős kölcsönhatás (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Foi referida muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao medicamento.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa claro a cor-de-rosa, em forma de cápsula.
Hungarian: Világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais AAS e 6,3% para AAS em monoterapia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebó + ASA-csoportban.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Portuguese: Um total de 99,7% dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7% específicos para a fibrina e 31,1% não específicos para a fibrina); 89,5% heparina; 78,7% bloqueadores beta; 54,7% IECAs e 63% estatinas.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolyticus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin-kezelésben.
Portuguese: A segurança e eficácia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: O benefício da associação do clopidogrel com o ácido acetilsalícilico para além das 4 semanas não foi estudado neste contexto (ver secção 5.1).
Hungarian: ASA-kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: O clopidogrel mais AAS reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respetivamente.
Hungarian: A klopidogrél + ASA szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Portuguese: No estudo CAPRIE, em doentes tratados com clopidogrel ou com AAS, a incidência global de qualquer hemorragia foi 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Portuguese: Num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém lactose Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (exemplo lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukorra) érzékeny, akkor keresse fel az orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Há uma associação possível entre o ácido acetilsalicílico (AAS) e a síndrome de Reyes's quando os medicamentos contendo AAS são tomados por crianças e adolescentes com uma infeção viral.
Hungarian: Összefüggés lehet az acetilszalicilsav (ASA) és a Reye-szindróma között, ami akkor fordul elő, ha vírusfertőzésben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek ASA-t tartalmazó készítményt adnak.
Portuguese: Este último efeito dura durante a vida das plaquetas.
Hungarian: Ez a hatás a thrombocyta egész élettartama alatt megmarad.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula.
Hungarian: Sárga, kapszula alakú filmtabletta.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedésének megkezdése előtt.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detetar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde demonstrou não possuir atividade genotóxica.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor a klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak az expozíciónak, amit a 75 mg/nap klinikai adag emberek esetén képvisel).
Portuguese: O objetivo primário foi a ocorrência do composto de uma artéria ocluída relacionado com enfarte no angiograma no momento pré-alta ou morte ou enfarte do miocárdio recorrente antes da angiografia coronária.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt artéria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogrammon, vagy halál, vagy a koronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em indivíduos sudáveis, o clopidogrel não implicou a alteração da dose de heparina, nem alterou o efeito da heparina sobre a coagulação.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely
Portuguese: Ácido acetilsalicilico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Hungarian: Acetilszalicilsav: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.