FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <Le persone con nota ipersensibilità al(la) {INN} devono <evitare contatti con il medicinale veterinario.> <somministrare il medicinale veterinario con cautela.>>
Norwegian Bokmål: <Personer med kjent hypersensitivitet overfor {INN} <bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.> <bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.> >
Italian: <Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle advarsler for de enkelte målarter:>
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.>
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.>
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Italian: <Si consiglia alle persone immunocompromesse di evitare il contatto con il <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> e con gli animali vaccinati per {periodo}.>
Norwegian Bokmål: Det anbefales at personer med nedsatt immunforsvar unngår kontakt med <vaksinen> <det immunologiske veterinærpreparatet> og vaksinerte dyr i løpet av {perioden}.>
Italian: <Non usare (durante tutta o parte della gravidanza).>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).>
Italian: 6.3 Periodo di validità
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Italian: <Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei {X} mesi prima della data prevista per il parto.>
Norwegian Bokmål: <Drektige dyr som skal produsere melk til konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.>
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Italian: <Non usare in <uccelli in ovodeposizione> <uccelli nidificanti> <e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione>.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Italian: <Conservare in frigorifero.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap.>
Italian: <Non usare il <vaccino><medicinale veterinario immunologico><medicinale veterinario> se {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> <Veterinærpreparatet> skal ikke benyttes dersom {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Italian: <Il ceppo vaccinale può diffondersi a {specie}.
Norwegian Bokmål: <Vaksinestammen kan spres til {arter}.
Italian: <Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:>
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Italian: <Data dell'ultimo rinnovo:><{GG/MM/AAAA}.><{GG mese AAAA}.>
Norwegian Bokmål: <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>*
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 (C - 8 (C).>*
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Italian: <{Specie} e {specie} non vaccinati(e)e in contatto con {specie} vaccinati(e) possono reagire al ceppo vaccinale, manifestando sintomi clinici, quali ...>
Norwegian Bokmål: <{Arter} og uvaksinerte {arter} i kontakt med vaksinerte {arter} kan reagere på vaksinestammen, og vise kliniske tegn som f.eks.….>
Italian: <Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.>
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda a {specie}.>
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.>
Italian: Il <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere patogeno per l'uomo.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
Italian: <Uccelli in ovodeposizione:>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:>
Italian: <L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.>
Norwegian Bokmål: <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Italian: <È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale alle specie sensibili.>
Norwegian Bokmål: <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Italian: <Non usare in animali riproduttori.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Italian: <Il ceppo vaccinale può trovarsi nell'ambiente per un periodo massimo di {x <giorni><settimane>}.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i miljøet i inntil {x <dager> <uker>}.
Italian: <La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Norwegian Bokmål: <Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Italian: <Studi di laboratorio su {specie} hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.>
Norwegian Bokmål: <Laboratoriestudier i {dyreart} har vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Italian: <I <medicinali veterinari><vaccini><medicinali veterinari immunologici> devono essere somministrati in siti diversi.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet><Vaksinen><Det immunologiske veterinærpreparatet> skal settes på ulike steder.>
Italian: attivaResiduo marcatoreSpecie animaliLMRTessuti campioneAltre disposizioniClassificazione terapeutica
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)RestmarkørDyreartMRLMålvevAndre forholdsreglerTerapeutisk klassifisering
Italian: <Studi di laboratorio su {specie} non hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.>
Norwegian Bokmål: <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Italian: <<La somministrazione accidentale> <Il contatto con le mucose> è pericolosa(o).>
Norwegian Bokmål: <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Italian: <OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE>
Norwegian Bokmål: · <FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON>
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Italian: <{Denominazione di fantasia } non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.>
Norwegian Bokmål: <Vann og vassdrag må ikke kontamineres med (Preparatets navn(, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.>
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: <Non usare nelle {X} settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione di {nome del(i) principio(i) attivo(i)} nel {nome del medicinale veterinario} in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av {navn på virkestoff(er)} i {preparatnavn} i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Italian: <La sicurezza del medicinale veterinario durante <la gravidanza> <l'allattamento> <l'ovodeposizione> non è stata stabilita.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under <drektighet> <diegiving> < egglegging> er ikke klarlagt.>
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.>
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: <Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:>
Italian: <In caso di <auto-somministrazione> <auto-iniezione> <ingestione> <versamento sulla cute> accidentale<i>, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.>
Norwegian Bokmål: <Ved utilsiktet <eksponering> <selvinjeksjon> ><inntak> <søl på hud>, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.>
Italian: <I(Le) {specie} vaccinati(e) possono espellere il ceppo del vaccino fino a {x <giorni><settimane>} dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: <Vaksinerte {arter} kan skille ut vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.
Italian: <Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.>
Italian: {Denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica}
Norwegian Bokmål: {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform}
Italian: <Nome ed indirizzo del<i> produttore<i> del<i> principio<i> attivo<i> biologico<i>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er>
Italian: <{GG/MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Italian: <Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er <enten> <tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL> <eller> <de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet>.>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura> <diluizione> <ricostituzione> <usare entro…> <usare immediatamente>.>
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato almeno (X( <giorni><settimane> <prima><dopo> la somministrazione di (descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)(.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis minst {X} <dager> <uker> <før> <etter> administrasjon av {beskrivelse av teste(t)(de) preparat(er)}.>
Italian: <Data della prima autorizzazione:><{GG/MM/AAAA}.><{GG mese AAAA}.>
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Italian: INDICAZIONE(I)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Italian: <Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:>
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Italian: <L'uso non è raccomandato (durante tutta o parte della gravidanza).>
Norwegian Bokmål: <Bruk (i hele eller deler av drektigheten) er ikke anbefalt.>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporazione delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali.>
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.>
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Italian: <Requisiti specifici di farmacovigilanza:>
Norwegian Bokmål: <Krav til legemiddelovervåkning:>
Italian: <Per l'uso esclusivo da parte del medico veterinario.>
Norwegian Bokmål: <Skal kun brukes av veterinær.>
Italian: <Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
Norwegian Bokmål: <Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:>
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Italian: <Inizio dell'immunità: {x settimane}>
Norwegian Bokmål: <Immunitet er vist fra: {x uker}>
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) di {nome del prodotto} <è><sono><una>sostanza<e> consentita<e> come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoff<er> i {preparatnavn} <er> tillatt<e> virkestoff<er> som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: <Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.>
Norwegian Bokmål: <Les pakningsvedlegget før bruk.>
Italian: <Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.>
Norwegian Bokmål: <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con (descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)(.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, {beskrivelse av undersøkt(e) preparat(er).
Italian: <Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.>
Norwegian Bokmål: <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Italian: Nome ed indirizzo del<i> produttore<i> responsabile<i> del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release
Italian: <Conservare in congelatore.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser.>
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: ….>
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Italian: DescrizioneTermine>
Norwegian Bokmål: BeskrivelseForfallsdato>>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>**
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: CONTROINDICAZIONI
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra {specie} immunosoppressi(e) e non vaccinati(e) e {specie} vaccinati(e).>
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom {arter} som har nedsatt immunforsvar eller som er uvaksinerte, og {arter} som er vaksinerte, unngås.>
Italian: <Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.>
Norwegian Bokmål: <Kassasjon: les pakningsvedlegget.>
Italian: <{X} gradi-giorno.>
Norwegian Bokmål: <{X} døgngrader.>
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione><ricostituzione> conformemente alle istruzioni:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: >
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr:>
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Italian: ( HYPERLINK "http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P" http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P)> [For MRP/DCP only]
Norwegian Bokmål: HYPERLINK "" HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….>
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset.>**
Italian: <{MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Italian: <Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da {specificare}.>
Norwegian Bokmål: <Personlig beskyttelsesutstyr som {spesifiser} bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.>
Italian: <Ovodeposizione:>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
Italian: <Per l'operatore:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:
Italian: <Gravidanza:> <ed allattamento:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <og diegivning:>
Italian: <Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:>
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.>
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne <vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.>