FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En algunos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales prolongó significativamente el intervalo QTc en dosis de unos 0,3 mg/kg, con Cmáx por lo menos de 7 a 14 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml, eficaces para la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Spanish: • La dosis será normalmente de entre 0,5 mg y 10 mg al día.
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 10 mg per dag.
Spanish: • Debe evaluarse de nuevo la necesidad de un tratamiento continuado cuando hayan transcurrido no más de 6 semanas.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/ml solución inyectable
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie Bijlage I) 5 mg/ml oplossing voor injectie
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten
Spanish: Se puede producir distonía aguda durante los primeros días del tratamiento con HALDOL; sin embargo, se han notificado casos de aparición tardía o tras un aumento de la dosis.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de HALDOL-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Spanish: La dosis máxima es de 5 mg/día.
Dutch: De maximale dosis is 5 mg/dag.
Spanish: • La dosis de inicio será normalmente de entre 1 y 5 mg.
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
Spanish: Está contraindicado el uso de HALDOL junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Dutch: HALDOL is gecontra-indiceerd in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTcinterval verlengen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual (coeficiente de variación, %) del 44 % para el aclaramiento del haloperidol en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met schizofrenie werd de interindividuele variabiliteit (variatiecoëfficiënt, %) voor de klaring van haloperidol geschat op 44%.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial y realizar ajustes posteriores en pequeños incrementos y a intervalos más largos que en los pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: • Somnolencia.
Dutch: • Slaperigheid
Spanish: • Se sienta confundido (síndrome confusional)
Dutch: • Zich verward voelen (delirium)
Spanish: Las dosis que se administren posteriormente pueden ajustarse en función de la respuesta del paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: No utilice Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Dutch: Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Spanish: • Los adolescentes de hasta 17 años de edad que son tratados para la esquizofrenia o problemas de comportamiento, pueden tomar una dosis mayor, de hasta 5 mg.
Dutch: • Adolescenten tot en met 17 jaar die behandeld worden voor schizofrenie of gedragsproblemen,
Spanish: sentir, oír u oler cosas que no son reales (alucinaciones).
Dutch: (waanideeën) of zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
Spanish: • Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas.
Dutch: • Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina).
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Spanish: • 0,5 a 5 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Dutch: • 0,5 tot 5 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Spanish: • Si es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: Se ha notificado que el haloperidol puede provocar convulsiones.
Dutch: Er is gemeld dat epileptische aanvallen door haloperidol kunnen worden opgewekt.
Spanish: • La dosis recomendada es de 0,5 a 3 mg/día, administrados por vía oral en dosis divididas (2 a
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag)
Spanish: • Determinados antipalúdicos (p. ej., halofantrina).
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
Dutch: Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen
Spanish: • 5 mg por vía intramuscular.
Dutch: • 5 mg intramusculair.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.
Spanish: No se ha determinado la seguridad y eficacia de HALDOL solución oral en niños de edades inferiores a las definidas en las indicaciones.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL drank zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Spanish: 5 gotas
Dutch: 5 druppels
Spanish: • Problemas del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona,
Dutch: • Problemen met uw hartslag (zoals amiodaron, dofetilide, disopyramide, dronedaron,
Spanish: Haldol no debe tomarse junto con alcohol, ya que podría sentir somnolencia y ver disminuido su estado de alerta.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Spanish: Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas
Dutch: Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald
Spanish: Composición de Haldol El principio activo es haloperidol.
Dutch: Haldol bevat de werkzame stof haloperidol.
Spanish: Haldol - No utilice Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos».
Dutch: - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'.
Spanish: 10 gotas
Dutch: 10 druppels
Spanish: • Presión arterial baja.
Dutch: • Lage bloeddruk
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Spanish: Determinados medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Haldol o pueden provocar problemas de corazón con mayor frecuencia Consulte a su médico si está tomando:
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
Dutch: • 1 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 tot 3 doses.
Spanish: Cuál es la dosis recomendada del medicamento
Dutch: Hoeveel van het geneesmiddel krijgt u?
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Dutch: • 2 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Spanish: Una reducción de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
Dutch: Verminderde CYP2D6-enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde concentraties van haloperidol.
Spanish: • Infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Spanish: • Pérdida o disminución del deseo sexual.
Dutch: • Geen of minder zin in seks
Spanish: • Tiene problemas de riñón, hígado o tiroides.
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Spanish: • Rigidez en los músculos y las articulaciones.
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten
Spanish: Trastornos vasculares
Dutch: Visuele stoornis
Spanish: Número de gotas de HALDOL (frasco cuentagotas)
Dutch: Aantal druppels HALDOL (container met druppelpipet)
Spanish: <{e-mail}>
Dutch: ‘stimulantia')
Spanish: • Tiene la presión arterial baja o se siente mareado al incorporarse de sentado o al permanecer de pie durante un cierto tiempo.
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan.
Spanish: • Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones)
Dutch: • Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Spanish: 4 gotas
Dutch: 4 druppels
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg/ml solución oral HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg/ml solución oral
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Spanish: Reconocimientos médicos
Dutch: Medische controles
Spanish: • Invierta el frasco sobre una cuchara.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven boven een lepel.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 4.
Dutch: De aanbevolen dosis voor HALDOL tabletten zijn weergegeven in Tabel 4.
Spanish: El principio activo es haloperidol.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is haloperidol.
Spanish: • El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia
Dutch: • Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) of slaapzucht (bekend als
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Spanish: • Náuseas y vómitos (como dolasetrón).
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Spanish: • Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado.
Dutch: • Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is.
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Dutch: Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
Dutch: • 1 tot 10 mg intramusculair.
Spanish: • Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
Dutch: • Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
Spanish: Puede producirse cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, en especial con dosis altas y al principio del tratamiento.
Dutch: Enige mate van sedatie of verminderde alertheid kan optreden, met name bij hogere doses en aan het begin van de behandeling en kan door alcohol worden versterkt.
Spanish: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado
Dutch: Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is
Spanish: Visión borrosa
Dutch: Gezichtsvermogen wazig
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Para completar a nivel nacional]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
Spanish: Se ha notificado un aumento del efecto sobre el SNC cuando se utiliza en combinación con metildopa.
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Spanish: AMPOLLA
Dutch: Drank.
Spanish: 2 gotas
Dutch: 2 druppels
Spanish: • A continuación el médico ajustará la cantidad de Haldol que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Dutch: • De hoeveelheid Haldol die u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol krijgt toegediend.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco con jeringa para administración oral solamente:
Dutch: Bijsluiter voor 10 mg/ml drank - alleen flesje met doseerspuit voor orale toediening:
Spanish: Prospecto para 2 mg/ml solución oral: frasco con jeringa para administración oral solamente:
Dutch: Bijsluiter voor 2 mg/ml drank - alleen flesje met doseerspuit voor orale toediening:
Spanish: • 2 a 5 mg por vía intramuscular.
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Spanish: • Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no responde a tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros.
Dutch: • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen.
Spanish: • Enrosque la jeringa dentro del frasco.
Dutch: • Schroef de doseerspuit op het flesje.
Spanish: Consulte a su médico si:
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
Spanish: En el metabolismo del haloperidol intervienen las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450.
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Spanish: Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado
Dutch: Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale therapie niet geschikt is
Spanish: • Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado.
Dutch: • Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale therapie niet geschikt is.
Spanish: ml de HALDOL (frasco con jeringa)
Dutch: ml HALDOL (flesje met doseerspuit voor orale toediening)
Spanish: • Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Dutch: • Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van bipolaire stoornis type I.
Spanish: promazina, sertindol, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona).
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Spanish: • Problemas para mantener relaciones sexuales.
Dutch: • Problemen bij het vrijen.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Daarom wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Spanish: NÚMERO DE LOTE [Para completar a nivel nacional]
Dutch: PARTIJNUMMER [nationaal te implementeren]
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL solución inyectable se indican en la tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosis voor HALDOL oplossing voor injectie is weergegeven in Tabel 1.
Spanish: 3 gotas
Dutch: 3 druppels
Spanish: Por consiguiente, se recomienda reducir la dosis inicial a la mitad y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Daarom wordt de helft van de startdosis geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado
Dutch: Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij kinderen en adolescenten van 10 tot en met 17 jaar met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosis voor HALDOL tabletten is weergegeven in Tabel 1.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de la administración intramuscular.
Dutch: Voorafgaand aan intramusculaire dosis wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Spanish: Son efectos adversos muy frecuentes en pacientes que utilizan Haldol (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Dutch: Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen).
Spanish: • Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis).
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
Spanish: Estos medicamentos pueden causar problemas de corazón con mayor frecuencia, de manera que consulte a su médico si está tomando cualquiera de ellos y no utilice Haldol (ver «No utilice Haldol si»).
Dutch: Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol (zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular.
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la sensación de somnolencia, pueden afectar a la capacidad de reacción, en especial al principio del tratamiento o si se toman dosis altas.
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
Spanish: • Insuficiencia hepática repentina.
Dutch: • Plotseling leverfalen
Spanish: Como el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dutch: Zeer vaak voorkomend (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones).
Dutch: • Stuipen (epileptische aanvallen)
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco cuentagotas solamente: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
Dutch: Bijsluiter voor 10 mg/ml drank - alleen container met druppelpipet: De HALDOL 10 mg/ml drank in een container met druppelpipet is bedoeld om te worden gebruikt voor eenmalige doses tot 10 mg haloperidol (20 druppels).
Spanish: 6 gotas
Dutch: 6 druppels
Spanish: • Náuseas, vómitos.
Dutch: • Misselijkheid, braken
Spanish: • Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Dutch: • Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I.
Spanish: Trastornos relacionados con el sistema endocrino
Dutch: Endocriene problemen
Spanish: • A continuación el médico ajustará el número de comprimidos que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Dutch: • Het aantal tabletten dat u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Spanish: Consulte a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos adversos siguientes.
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Spanish: El número de gotas o la cantidad en ml que se necesita para alcanzar una determinada dosis con HALDOL 10 mg/ml solución oral se indica en la tabla 3.
Dutch: Het aantal druppels dat of de hoeveelheid (ml) die bij gebruik van HALDOL 10 mg/ml drank nodig is voor een bepaalde eenmalige dosis, wordt aangegeven in Tabel 3.
Spanish: Las indicaciones modificadas son:
Dutch: De gewijzigde indicaties zijn:
Spanish: Las indicaciones pediátricas se acordaron solamente para las formulaciones orales para el tratamiento de:
Dutch: Pediatrische indicaties werden alleen goedgekeurd voor de orale formuleringen voor de behandeling van:
Spanish: Motivos para el dictamen del CHMP Considerando que:
Dutch: Redenen voor het CHMP-advies Overwegende hetgeen volgt:
Spanish: Haldol, que contiene el principio activo haloperidol, es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Dutch: Haldol, dat de werkzame stof haloperidol bevat, is een antipsychoticum dat behoort tot de butyrofenonengroep.
Spanish: No se han incluido las contraindicaciones referentes a los niños de menos de 3 años y a las mujeres que dan el pecho por no existir datos suficientes que las respalden.
Dutch: Contra-indicaties met betrekking tot kinderen jonger dan 3 jaar oud en vrouwen die borstvoeding geven werden niet opgenomen vanwege een gebrek aan adequate gegevens ter ondersteuning van dergelijke contra-indicaties.
Spanish: - Tratamiento de la intoxicación alcohólica aguda.
Dutch: - behandeling van acute alcoholintoxicatie;