FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Startfoder I för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 20 kg) Startfoder II för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 35 kg) Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på upp till omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 35 kg En blandare med horisontell blandaraxel skall användas för att blanda in produkten i fodret.
Slovenian: Začetna krmna mešanica za pujske I (popolna krmna mešanica do približno 20 kg telesne teže) Začetna krmna mešanica za pujske II (popolna krmna mešanica do približno 35 kg telesne teže) Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev do približno 50 kg telesne teže Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev s telesno težo približno 50 kg Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev s telesno težo približno 35 kg Za vmešavanje zdravila v krmno mešanico je treba uporabiti mešalnik s horizontalnim trakom.
Swedish: Får inte administreras tillsammans med antacider, kaolin- och järnberedningar.
Slovenian: Zdravila ne dajajte skupaj s sredstvi proti želodčni kislini ali skupaj s kaolinom in preparati z železom.
Swedish: CVMP drog slutsatsen att enligt "aktuella" GCP-krav har designen av denna centrala studie många brister.
Slovenian: CVMP je sklenil, da ima ključna raziskava številne pomanjkljivosti po „trenutno veljavnih" zahtevah iz smernic za dobro klinično prakso.
Swedish: Tack vare de fysikalisk-kemiska egenskaperna distribueras doxycyklin allmänt i hela organismen eftersom det har en hög lipidlöslighet.
Slovenian: Doksiciklin se zaradi fizikalno-kemičnih lastnosti obširno porazdeli v organizmu, pri čemer mora biti zelo topen v lipidih.
Swedish: Korsresistens förekommer ofta mellan tetracykliner.
Slovenian: Pri tetraciklinih je navzkrižna odpornost pogosta.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Swedish: Spår av vissa metaboliter kan ses på njurnivå.
Slovenian: Njegov jetrni metabolizem je majhen in kaže sledi nekaterih presnovkov na ledvični ravni.
Swedish: Doxyprex 100 mg premix levereras i värmeförseglade påsar om 5 kg, 20 kg och 25 kg innehållande 100 mg/g doxycyklinbas som hyklat.
Slovenian: Zdravilo Doxyprex 100 mg premiks je na voljo v 5 kg, 20 kg ali 25 kg toplotno varjenih vrečah, ki vsebujejo doksiciklin v obliki hiklata.
Swedish: Tillslut förpackningen väl efter det att den har öppnats första gången.
Slovenian: Po prvemu odpiranju hranite ovojnino tesno zaprto.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Swedish: Inga symtom på intolerans mot specialprodukten har detekterats i utförda studier i vilka ett medicinfoder med 600 ppm (2,4 gånger den rekommenderade dosen) administrerades till djur med en vikt på 20-30 kg under en period som var dubbelt så lång som den rekommenderade.
Slovenian: V raziskavah, pri katerih so 600 ppm (2,4-kratna količina priporočenega odmerka) dajali 20-30kilogramskim živalim v obdobju, ki je bilo dvakrat daljše od priporočenega trajanja zdravljenja, niso opazili slabega prenašanja tega zdravila.
Swedish: Introduktion och bakgrund
Slovenian: Uvod in obrazložitev
Swedish: Startfoder I för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 20 kg) Startfoder II för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 35 kg) Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på upp till omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 35 kg
Slovenian: Začetna krmna mešanica za pujske I (popolna krmna mešanica do približno 20 kg telesne teže) Začetna krmna mešanica za pujske II (popolna krmna mešanica do približno 35 kg telesne teže) Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev do približno 50 kg telesne teže Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev s telesno težo približno 50 kg Popolna krmna mešanica za rejenje prašičev s telesno težo približno 35 kg
Swedish: Får inte administreras med oxidationsmedel.
Slovenian: Zdravila ne dajajte sočasno z oksidanti.
Swedish: Efter diskussioner i CMD(v) ändrades den föreslagna indikationen under förloppet av förfarandet för ömsesidigt erkännande till: "För behandling av luftvägssjukdom hos svin som orsakas av Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Slovenian: Po razpravi v usklajevalni skupini za postopke medsebojnega priznavanja in decentralizirane postopke, CMD(v), je bila tekom postopka medsebojnega priznavanja predlagana indikacija spremenjena v: „Za zdravljenje bolezni dihal pri prašičih, ki jo povzročajo za doksiciklin občutljive bakterije Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Mycoplasma hyopneumoniae."
Swedish: En blandare med horisontell blandaraxel skall användas för att blanda in produkten i fodret.
Slovenian: Za vmešavanje zdravila v krmno mešanico je treba uporabiti mešalnik s horizontalnim trakom.
Swedish: E-post: invesa@invesagroup.com
Slovenian: Faks: +34 933 727 556 e-pošta: invesa@invesagroup.com
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Doxyprex föreligger som gula granulat innehållande 100 mg doxycyklinhyklat per gram produkt.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilo Doxyprex je na voljo v obliki rumenih granul, ki vsebujejo po 100 mg doksiciklinskega hiklata na gram izdelka.
Swedish: Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot tetracykliner.
Slovenian: Ne uporabljajte, če so živali preobčutljive za zdravilne učinkovine iz skupine tetraciklinov.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Swedish: Produktens angivna namn
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Swedish: Det ansamlas i lever, njurar, skelett och inälvor.
Slovenian: Koncentriran je v jetrih, ledvicah, kosteh in črevesu; v slednjem je koncentriran zaradi enterohepatičnega obtoka.
Swedish: Fodersmältningsrubbningar kan uppträda på grund av rubbad tarmflora vid mycket långvariga behandlingar.
Slovenian: Pri zelo dolgotrajnem zdravljenju se lahko zaradi črevesne disbioze pojavijo spremembe na prebavilih.
Swedish: 100 mg doxycyklinhyklat
Slovenian: 100 mg doksiciklinijevega hiklata Pomožne snovi:
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: Vlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovenian: Rok uporabnosti
Swedish: BIPACKSEDEL Doxyprex 100 mg/g premix
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Doxyprex 100 mg/g predmešanica
Swedish: Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder Ca, Fe, Mg eller Al i dieten.
Slovenian: Če je v krmi velika količina Ca, Fe, Mg ali Al, se lahko zniža absorpcija doksiciklina.
Swedish: BATCHNUMMER Batch:{nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Swedish: Indikationer, specificera djurslag
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Swedish: Fuktkänsligt.
Slovenian: V krmi.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {<DD/MM/ÅÅÅÅ>}
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO {<DD/MM/LLLL>}
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i pellets: 3 månader.
Slovenian: Rok uporabnosti po vključitvi v peletirano krmo: 3 meseci.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: nötkreatur: 22 dagar
Slovenian: Meso in organi: Govedo:22 dni.
Swedish: Nötkreatur Subkutan användning
Slovenian: Govedo Subkutana uporaba
Swedish: Dessa tecken försvinner inom några minuter.
Slovenian: Ti znaki izginejo v nekaj minutah.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA94.
Slovenian: ATCvet oznaka: QJ01FA94.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Slovenian: Po uporabi umijte roke.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 19.09.2008.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19.09.2008.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion uppkommer, ska lämplig behandling omedelbart sättas in.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba nemudoma začeti z ustreznim zdravljenjem.
Swedish: Nötkreatur, svin och får
Slovenian: Govedo, prašiči in ovce
Swedish: Draxxin ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar.
Slovenian: Draxxin se uporabi le v primeru, če se pričakuje razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Swedish: Nötkreatur: s.c.
Slovenian: Govedo: s.c.
Swedish: Den aktiva substansen i Draxxin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Draxxino je dovoljena učinkovina so dovoljene učinkovine, kot je navedena so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Swedish: De verkar genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA från ribosomerna under translokationsprocessen.
Slovenian: Pri tem pospešujejo disociacijo peptidil-tRNK iz ribosomov med procesom translokacije.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner var cirka 60-75 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je približno 60-75 %.
Swedish: MLSB resistens kan vara konstitutiv eller inducerbar.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Resistensen kan vara kromosomal eller plasmidkodad och kan överföras om den är förknippad med transposoner eller plasmider.
Slovenian: Rezistenca je lahko kromosomska ali kodirana s plazmidi in je lahko prenosljiva, v kolikor je pridružena transposonom ali plazmidom.
Swedish: Svin och får: i.m.
Slovenian: Prašiči in ovce: i.m.
Swedish: Svin och får: För intramuskulär användning.
Slovenian: Prašiči in ovce: za intramuskularno uporabo.
Swedish: Särskilda varningar för får:
Slovenian: Posebno opozorilo za uporabo pri ovcah:
Swedish: Effektiviteten av antimikrobiell behandling av klövröta kan minskas av andra faktorer som våta miljöförhållanden samt olämplig jordbruksverksamhet.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko manjša zaradi drugih dejavnikov kot so vlažno okolje ali neprimerno upravljanje farm.
Swedish: Tulatromycin
Slovenian: tulatromicin
Swedish: Muskel Hud och fett i naturliga proportion er
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Swedish: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Swedish: Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning av bakterier som isolerats från djuret.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Swedish: In vivo-koncentrationen av tulatromycin på infektionsplatsen i lungorna är dock ej känd.
Slovenian: Vendar pa in vivo koncentracija tulatromicina na mestu infekcije v pljučih ni znana.
Swedish: Monotioglycerol
Slovenian: monotioglicerol
Swedish: Bordetella bronchiseptica känsliga för tulatromycin.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica občutljivih na tulatromicin.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul lösning.
Slovenian: Čista brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Swedish: Draxxin visade sig ha begränsad effekt mot svåra kliniska tecken på eller kronisk klövröta hos får och ska därför bara användas i ett tidigt stadie av sjukdomen.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Swedish: Tulatromycin kan orsaka sensibilisering vid kontakt med huden.
Slovenian: Tulatromicin lahko povzroči senzibilizacijo pri kožnem kontaktu.
Swedish: Resistens mot makrolider kan utvecklas genom mutation i gener som kodar för ribosomalt RNA (rRNA) eller vissa ribosomproteiner; genom enzymatisk modifiering (metylering) av 23S rRNAs bindningsställe, som generellt ger korsresistens med linkosamider och grupp B streptograminer (MLSB resistens); genom enzymatisk inaktivering; eller genom makrolid efflux.
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Swedish: För sjukdom i andningsvägarna rekommenderas att man behandlar djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Swedish: Får: 16 dygn.
Slovenian: Ovce: 16 dni.
Swedish: Man bör behandla djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Swedish: Svin: 13 dygn.
Slovenian: Prašiči: 13 dni.
Swedish: Tulatromycin minskar produktionen av de proinflammatoriska mediatorerna leukotrien B4 och CXCL-8 och inducerar produktionen av antiinflammatoriskt och inflammationsdämpande lipidlipoxin A4.
Slovenian: Zmanjša nastajanje proinflamatornih mediatorjev, levkotriena B4 in CXCL-8 in povzroči nastajanje protivnetnega lipida lipoksina A4.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat några teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11.11.2003.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11.11.2003.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden var låg, cirka 40 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Swedish: Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av Moraxella bovis, känslig för tulatromycin.
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella, nationella och lokala antimikrobiella riktlinjer.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Swedish: Förutom antimikrobiella egenskaper har tulatromycin visat sig ha immunomodulativ och antiinflammatorisk effekt i experimentella studier.
Slovenian: Tulatromicin poleg protimikrobnih lastnosti, dokazuje tudi imunomodulacijsko in protivnetno delovanje v poskusnih študijah.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande en injektionsflaska.
Slovenian: Velikost pakiranja: kartonska škatla z eno vialo.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart ögonen med rent vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidi.
Swedish: Lever Njure
Slovenian: Jetra Ledvice
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Primär förpackning: Typ 1 injektionsflaska av glas med en klorobutylgummipropp överdragen med fluoropolymer samt aluminiumförsegling.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Swedish: 5 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Swedish: Makrolider som är bakteriostatiskt verksamma antibiotika hämmar proteinbiosyntesen genom sin förmåga att selektivt bindas till bakteriernas ribosomala RNA.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Swedish: Före metafylax-användning skall sjukdomen ha konstaterats i besättningen.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je potrebno dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Swedish: Det är mycket vanligt att subkutan administrering av Draxxin hos nötkreatur orsakar en övergående smärtreaktion och lokal svullnad på injektionsstället, som kan vara upp till 30 dagar.
Slovenian: Pri govedu podkožno vbrizgavanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavanja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Swedish: Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Swedish: 500 ml-injektionsflaskan får inte användas till svin och får.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Swedish: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroxi hexametyl-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetylamino)-ßDxylohexopyranosyl] oxi]-1-oxa-6
Slovenian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Swedish: Tulatromycin är ett antibiotikum i gruppen halvsyntetisk makrolid, som framställs från en fermentationsprodukt.
Slovenian: Tulatromicin je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov, ki izvira iz produktov fermentacije.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Swedish: I polymorfkärniga celler (neutrofiler) hos både nötkreatur och svin främjar tulatromycin apoptos (programmerad celldöd) och avlägsnandet av apoptotiska celler med hjälp av makrofager.
Slovenian: Pri obeh, govejih in prašičjih polimorfonuklearnih celicah (PMN; neutrofilci), tulatromicin spodbuja apoptozo (programirana celična smrt) in očiščenje apoptotskih celic z makrofagi.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad klövröta anses inte lämpligt.
Slovenian: Antibiotično zdravljenje benigne oblike nalezljive šepavosti ovac ni primerno.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo
Swedish: Nötkreatur: För subkutan användning.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo: za subkutano uporabo.
Swedish: Om det finns kliniska tecken på att luftvägssjukdomen kvarstår eller förvärras, eller om recidiv uppstår, skall behandlingen ändras genom att man ger en annan typ av antibiotika samt fortsätter behandlingen tills de kliniska tecknen försvunnit.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tulatromycin är irriterande för ögonen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Swedish: Inga sådana reaktioner har observerats hos svin och får efter intramuskulär injektion.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovcah po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Swedish: Tulatromycin har även in vitro effekt mot Moraxella bovis, som är den patogena bakterie som oftast förorsakar infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK).
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Swedish: För intramuskulär användning.
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Swedish: Hos får är tillfälliga tecken på obehag (huvudskakning, gnidning på injektionsstället, backning) mycket vanliga efter intramuskulär injektion.
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:3 leta.
Swedish: Ska inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t.ex. andra makrolider eller linkosamider.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Swedish: 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovenian: 800 µg/kg 300 μg/kg
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: Hos får gav den farmakokinetiska profilen efter en enda intramuskulär dos på 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvikt en maximal plasmakoncentration (Cmax) på 1,19 mikrogram/ml som uppnåddes ca 15 minuter efter injektion (Tmax) och en halveringstid (t1/2) på ca 69,7 timmar.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, danega z enkratnim intramuskularnim odmerkom po 2,5 mg/kg telesne mase, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.