FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quadro 1: Dose de REYATAZ cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg)
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre REYATAZ kapsuly s ritonavirom
Portuguese: AI424-451 (PRINCE II): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 11 anos de idade Nestes estudos, foi administrado a 155 doentes (59 sem tratamento prévio antirretroviral e 96 com tratamento prévio antirretroviral) uma dose diária de REYATAZ pó oral e ritonavir, em associação com dois NRTIs.
Slovak: V týchto štúdiách dostalo 155 pacientov (59 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 96 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) perorálny prášok REYATAZU jedenkrát denne s ritonavirom v kombinácii s dvomi NRTI.
Portuguese: Com terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Portuguese: Análise por protocoloe
Slovak: Analýza podľa protokolue
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
Slovak: Na podávanie REYATAZU zmiešaného s dojčenským mliekom nepoužívajte detské fľaše.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 1,5 g de pó oral contém 50 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Slovak: Každé vrecko s 1,5 g perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Portuguese: Esta constatação manteve-se após 96 semanas.
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Portuguese: Mais de metade destes doentes tinha recebido anteriormente tratamento para o VIH.
Slovak: Viac ako polovica týchto pacientov v minulosti podstúpila liečbu proti HIV.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram semelhantes nos doentes mais jovens.
Slovak: V štúdiách sa zaznamenali podobné vedľajšie účinky u mladších pacientov.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reyataz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz?
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e de pó oral (50 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálneho prášku (50 mg).
Portuguese: Nos doentes anteriormente tratados, os resultados do primeiro estudo não puderam ser interpretados, uma vez que um grande número de doentes abandonou o estudo antes do final previsto.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
Portuguese: O sistema imunitário dos doentes também apresentava melhorias.
Slovak: U pacientov sa zaznamenalo zlepšenie aj ich imunitného systému.
Portuguese: O estudo analisou, entre outros parâmetros, o efeito do medicamento na carga viral e no sistema imunitário.
Slovak: Okrem iných parametrov sa v štúdii sledoval účinok lieku na vírusovú záťaž a na imunitný systém.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reyataz.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) u pacientov.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je nevyhnutný na reprodukciu vírusu.
Portuguese: O Reyataz não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Reyataz nelieči infekciu HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Reyataz má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Um dos parâmetros de eficácia foi a carga viral após 48 semanas de tratamento.
Slovak: Meradlom účinnosti bola vírusová záťaž po liečbe po dobu 48 týždňov.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Reyataz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Reyataz.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
Slovak: Vo všetkých štúdiách pacienti okrem toho dostávali dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv. NRTI).
Portuguese: O Reyataz é utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Reyataz sa používa spolu s ritonavirom v nízkych dávkach a s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov s hmotnosťou minimálne 5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Reyataz.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reyataz (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça, icterícia ocular (amarelecimento dos olhos), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náusea (enjoo), dispepsia (azia), erupção cutânea, fadiga (cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos associado a problemas no fígado).
Slovak: U dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, únava a žltačka (žlté sfarbenie kože a očí spojené s pečeňovými problémami).
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Reyataz (inibidores da protease).
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Reyataz (inhibítory proteáz) neúčinkovali.
Portuguese: O Reyataz, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Slovak: Liek Reyataz užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Reyataz a doentes que já tenham recebido medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Reyataz.
Slovak: Ak pacienti predtým dostávali lieky proti HIV, lekári im majú predpísať liek Reyataz až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient užíval, a ako vykonajú testy, na základe ktorých môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Reyataz.
Portuguese: No início do estudo, as cargas virais dos doentes eram de cerca de 88 100 cópias/ml, mas após 48 semanas, 78 % dos doentes que tomavam o Reyataz (343 em 440) apresentavam cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, em comparação com 76 % dos doentes que tomavam o lopinavir (338 em 443).
Slovak: Na začiatku štúdie bola vírusová záťaž pacientov približne 88 100 kópií/ml, ale po 48 týždňoch malo 78 % pacientov užívajúcich liek Reyataz (343 zo 440) vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml v porovnaní so 76 % pacientov užívajúcich lopinavir (338 zo 443).
Portuguese: O Reyataz é um medicamento antivírico que contém a substância ativa atazanavir.
Slovak: Reyataz je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku atazanavir.
Portuguese: O Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi também estudado em 41 doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos de idade.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz posilnené ritonavirom sa takisto skúmali v prípade 41 pacientov vo veku od šesť do 18 rokov.
Portuguese: O Reyataz é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Slovak: Reyataz sa bežne podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári sa však v niektorých konkrétnych prípadoch môžu rozhodnúť vylúčiť ritonavir u dospelých.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Reyataz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reyataz?
Portuguese: Um estudo principal adicional incluiu 172 doentes que tinham alcançado cargas virais não detetáveis (abaixo das 50 cópias/ml) após tratamento com o Reyataz cápsulas e ritonavir.
Slovak: Na ďalšej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 172 pacientov, ktorí dosiahli nezistiteľnú vírusovú záťaž (menej ako 50 kópií/ml) po liečbe kapsulami lieku Reyataz a ritonavirom.
Portuguese: O Reyataz cápsulas foi avaliado em quatro estudos principais que incluíram doentes com 16 ou mais anos de idade.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz boli posudzované v štyroch hlavných štúdiách, do ktorých boli zapojení pacienti vo veku 16 rokov a starší.
Portuguese: Além disso, o Reyataz é contraindicado em doentes que estejam a tomar rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose), sildenafil (quando o medicamento é tomado para tratar a hipertensão arterial pulmonar), erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados (decompostos) no organismo da mesma forma que o Reyataz e que são perigosos em níveis elevados no sangue.
Slovak: Reyataz nesmú okrem toho užívať pacienti, ktorí dostávajú rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), sildenafil (ak sa tento liek používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa v tele štiepia rovnakým spôsobom ako liek Reyataz a ktoré sú pri vyšších hladinách v krvi škodlivé.
Portuguese: Nos doentes não tratados anteriormente, o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi tão eficaz como o lopinavir potenciado com ritonavir.
Slovak: V prípade zatiaľ neliečených pacientov boli kapsuly lieku Reyataz posilneného ritonavirom rovnako účinné ako lopinavir posilnený ritonavirom.
Portuguese: Nos dois estudos em crianças com idades compreendidas entre os 3 meses e os 11 anos a tomar Reyataz pó oral potenciado, cerca de metade das crianças apresentou cargas virais não detetáveis após 48 semanas de tratamento.
Slovak: V dvoch štúdiách u detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov a užívajúcich posilnený perorálny roztok lieku Reyataz bola vírusová záťaž po liečbe približne u polovice detí nezistiteľná po dobu 48 týždňov.
Portuguese: O Reyataz pó oral em associação com ritonavir foi estudado em dois estudos principais que incluíram 155 crianças com idade entre os 3 meses e os 11 anos.
Slovak: Perorálny prášok lieku Reyataz s ritonavirom sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 155 detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov.
Portuguese: No segundo estudo, o lopinavir potenciado com ritonavir resultou numa maior redução da carga viral do que o Reyataz cápsulas tomado sem ritonavir, após 24 semanas.
Slovak: V druhej štúdii vyvolal lopinavir posilnený ritonavirom výraznejšie zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch ako užívanie kapsúl lieku Reyataz bez ritonaviru.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reyataz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Reyataz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O último estudo comparou o Reyataz com ritonavir ou saquinavir com lopinavir potenciado com ritonavir em 358 doentes.
Slovak: V poslednej štúdii sa porovnával liek Reyataz v kombinácii buď s ritonavirom alebo so sachinavirom, s lopinavirom posilneným ritonavirom, a to v prípade 358 pacientov.
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O estudo comparou o tratamento continuado com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir ou com a associação de reforço.
Slovak: Porovnávala sa v nej pokračujúca liečba buď s vyššou dávkou lieku Reyataz bez ritonaviru alebo s posilnenou kombináciou.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v reprodukcii, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Portuguese: A dose recomendada em adultos (com 18 ou mais anos de idade) é de 300 mg uma vez ao dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Reyataz depende do peso corporal.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) je odporúčaná dávka 300 mg jedenkrát denne.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A substância ativa do Reyataz, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Slovak: Reyataz, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Portuguese: No terceiro estudo, após 24 e 48 semanas, os doentes que tomaram o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir apresentaram decréscimos semelhantes na carga viral aos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir: verificou-se uma redução de cerca de 99 % após 48 semanas.
Slovak: Reyataz posilneného ritonavirom po 24 a 48 týždňoch zaznamenali podobné poklesy vírusovej záťaže ako pacienti užívajúci lopinavir posilnený ritonavirom: zaznamenaný pokles bol 99 % po 48 týždňoch.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reyataz?
Slovak: Prečo bol liek Reyataz povolený?
Portuguese: Um estudo comparou o Reyataz potenciado com ritonavir e lopinavir (outro medicamento antivírico) potenciado com ritonavir em 883 doentes que nunca tinham recebido tratamento para a infeção por VIH.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Reyataz s lopinavirom (iným antivírusovým liekom), pričom obidva boli posilnené ritonavirom, u 883 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu infekcie HIV.
Portuguese: Como foi estudado o Reyataz?
Slovak: Ako bol liek Reyataz skúmaný?
Portuguese: O Reyataz é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Slovak: Reyataz sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným obmedzením funkcie pečene.
Portuguese: Quando administrado com ritonavir, é também contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada.
Slovak: Ak sa liek podáva s ritonavirom, nesmú ho dostávať pacienti s miernym obmedzením funkcie pečene.
Portuguese: Como se utiliza o Reyataz?
Slovak: Reyataz používa?
Portuguese: No estudo dos doentes que já tinham alcançado cargas virais não detetáveis com o Reyataz cápsulas potenciado pelo ritonavir, estas mantiveram-se em 68 de 87 doentes (78 %) que continuaram o tratamento com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir, e em 64 de 85 doentes (75 %) que continuaram com a associação de reforço.
Slovak: V štúdii s pacientmi, ktorí už mali nezistiteľnú vírusovú záťaž s kapsulami lieku Reyataz posilneného ritonavirom, sa táto záťaž udržala u 68 z 87 pacientov (78
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente o Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, 81 % dos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH (13 em 16) e 24 % dos que tinham recebido tratamento (6 em 25) apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Slovak: % (6 z 25) z pacientov, ktorí ju v minulosti podstúpili, mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml.
Portuguese: O Reyataz pó oral pode ser utilizado em crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso, bem como em doentes que não possam engolir cápsulas.
Slovak: Reyataz sa môže používať v prípade detí vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou minimálne
Portuguese: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Slovak: EU/1/14/967/001
Portuguese: 800 mg/150 mg Comprimidos revestidos por película
Slovak: 800 mg/150 mg Filmom obalená tableta
Portuguese: Via oral
Slovak: Rezolsta
Portuguese: Frasco (PEAD)
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (HDPE)
Portuguese: Pack size
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: seu médico irá explicá-los - fraqueza.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí - slabosť.
Portuguese: Não deixe de tomar REZOLSTA mesmo que se sinta melhor.
Slovak: REZOLSTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Portuguese: REZOLSTA pode reduzir a sua eficácia.
Slovak: REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
Portuguese: Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
Portuguese: O que é REZOLSTA e para que é utilizado
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
Portuguese: Estas interações são descritas na tabela de interação que se encontra abaixo.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REZOLSTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
Portuguese: Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos.
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Portuguese: Outros medicamentos e REZOLSTA
Slovak: Iné lieky a REZOLSTA
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Portuguese: O que é REZOLSTA?
Slovak: Čo je REZOLSTA?
Portuguese: 2 anos 6 semanas após abertura do frasco.
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais relativas ao tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Portuguese: #, angioedema,
Slovak: #, angioedém,
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
Portuguese: Poderão ser necessários alguns testes adicionais.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Portuguese: As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: Ver secção ‘Outros medicamentos e REZOLSTA".
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a REZOLSTA".
Portuguese: Listas IAS-USA.
Slovak: Zoznamy IAS-USA
Portuguese: Fale com o seu médico acerca das precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Portuguese: REZOLSTA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Portuguese: REZOLSTA não atua adequadamente sem alimentos.
Slovak: REZOLSTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Portuguese: Tome sempre com alimentos.
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves observados em até 1 em cada 10 doentes foram diabetes.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Portuguese: Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Slovak: Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Portuguese: Colquicina (se tem problemas de fígado/rins)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia
Slovak: 150 mg dvakrát denne
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com REZOLSTA consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Portuguese: Contudo, apenas estavam disponíveis dados limitados em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Portuguese: REZOLSTA pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar REZOLSTA.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a váš lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Portuguese: REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Portuguese: REZOLSTA deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida à sulfonamida.
Slovak: REZOLSTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.