FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali 50 mg enkrat na teden ves čas študije, so se odzivi glede učinkovitosti še naprej izboljševali, tako da je v 24. tednu PASI 75 doseglo 71 % bolnikov.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid kogu uuringu jooksul 50 mg üks kord nädalas, jätkus ravivastuste paranemine ning 71% neist saavutasid 24. nädalaks PASI 75.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z antagonisti TNF, vključno z zdravilom Enbrel, so poročali o melanomu in nemelanomskem kožnem raku (NMSC- Non-Melanoma Skin Cancer).
Estonian: TNF-antagonistide, sealhulgas Enbreliga ravitud patsientidel on esinenud melanoomi ja mittemelanoomset nahavähki.
Slovenian: Odmerke zdravila Enbrel po 25 mg (na podlagi študij za ugotovitev odmerkov pri bolnikih z revmatoidnim artritisom) ali placebo so dajali subkutano dvakrat na teden 6 mesecev.
Estonian: 25 mg Enbreli (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumotoidartriidiga patsientidel) või platseebot manustati subkutaanselt 2 korda nädalas 6 kuu jooksul.
Slovenian: Da ne bi poškodovali igle v peresniku, ne upogibajte belega pokrovčka igle, medtem ko ga odstranjujete, in ga ne natikajte več nazaj, potem ko je bil odstranjen.
Estonian: Jälgige, et te valge nõelakorgi painutamisega selle eemaldamisel nõela ei vigastaks ja ärge seda peale tagasi pange.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom Na splošno so bili neželeni učinki pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom po vrsti in pogostnosti podobni tistim pri odraslih.
Estonian: Kõrvaltoimed juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel Üldiselt oli juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutega.
Slovenian: Uporabljeno iglo in brizgi odstranjujte v skladu z navodili zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Estonian: Visake nõel ja süstal ära vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, kožni vaskulitis (vključno s preobčutljivostnim vaskulitisom), multiformni eritem, lihenoidne reakcije toksična epidermalna nekroliza
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, kutaanne vaskuliit (sealhulgas ülitundlikkusvaskuliit), multiformne erüteem, lihhenoidsed reaktsioonid
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriatičnim artritisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov Placebo Zdravilo Enbrel
Estonian: Platseebokontrolliga uuringu tulemused psoriaatilise artriidiga patsientidel Patsientide protsent Platseebo Enbrel
Slovenian: Okužbe/sladkorna bolezen: Povejte zdravniku, če ima otrok ponavljajoče se okužbe, sladkorno bolezen ali kako drugo stanje, pri katerem je tveganje za okužbo večje.
Estonian: • Infektsioonid/suhkurtõbi: informeerige oma arsti, kui lapsel on varem esinenud korduvaid infektsioone, esineb suhkurtõbi või teised haigused, mis soodustavad infektsiooni tekke riski.
Slovenian: Profil varnosti in učinkovitosti obeh shem zdravljenja z zdravilom Enbrel je bil po 8 tednih primerljiv glede učinka na znake in simptome revmatoidnega artritisa; podatki po 16 tednih niso pokazali primerljivosti (neinferiornosti) med obema shemama.
Estonian: Kahe Enbreli ravirežiimi efektiivsuse ja ohutuse profiilid olid oma toimelt RA nähtudele ja sümptomitele 8. nädalal võrreldavad; 16. ravinädalal ei olnud kahe ravirežiimi tulemused erinevad (tulemused olid samaväärsed).
Slovenian: Odrasli bolniki z revmatoidnim artritisom
Estonian: Reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendid
Slovenian: Potegnite papirnato plast z vrha in strani pretisnega omota, tako da začnete v enem od zgornjih kotov.
Estonian: Alustage ühest ülemisest nurgast ja tõmmake paberkate pakendi ülevalt ja külgedelt ära.
Slovenian: Injicirajte počasi, pod kotom 45 do 90 stopinj proti koži.
Estonian: Süstige aeglaselt, naha suhtes 45...90°-se nurga all.
Slovenian: Počasi pritisnite na bat, da iztisnete mehurčke iz brizge v vialo.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt sissepoole, et õhumullid liiguksid süstlast viaali.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da ne pride v stik z ničemer.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Slovenian: Odmerek naj bo 0,8 mg/kg (do največ 50 mg na odmerek) enkrat na teden.
Estonian: Annus peab olema 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg annuse kohta) üks kord nädalas.
Slovenian: ACR 70 3. mesec b
Estonian: ACR 70 3. kuu b
Slovenian: • Kronična vnetna črevesna bolezen (KVČB): Pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA), ki so se zdravili z zdravilom Enbrel, so poročali o primerih KVČB.
Estonian: • Põletikuline soolehaigus: Enbreliga ravitud juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel on esinenud põletikulist soolehaigust.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri razmisleku o uporabi antagonistov TNF pri bolnikih z anamnezo malignosti ali pri razmisleku o nadaljevanju zdravljenja pri bolnikih, pri katerih se pojavi malignost.
Estonian: Kui kaalutakse ravi TNF-antagonistidega patsientidel, kellel on anamneesis pahaloomulisi kasvajaid, või ravi jätkamist patsientidel, kellel on tekkinud pahaloomuline kasvaja, peab olema ettevaatlik.
Slovenian: Korak 3: Injiciranje raztopine zdravila Enbrel
Estonian: 3. samm: Enbreli lahuse süstimine
Slovenian: 50 mg 1x/teden
Estonian: 50 mg 1 kord nädalas
Slovenian: EU/1/99/126/003 4 viale EU/1/99/126/004 8 vial EU/1/99/126/005 24 vial
Estonian: EU/1/99/126/003 4 viaali EU/1/99/126/004 8 viaali EU/1/99/126/005 24 viaali
Slovenian: Pri uporabi zdravila Enbrel so poročali o redkih primerih demielinizacije centralnega in zelo redkih primerih demielinizacije perifernega živčevja.
Estonian: Enbreli kasutamisel on tsentraalseid ning perifeerseid demüeliniseerivaid sündmusi täheldatud vastavalt harva ja väga harva.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja je bilo radiografsko napredovanje pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Enbrel, statistično pomembno počasnejše kot pri bolnikih, ki so jih zdravili z metotreksatom; kombinacija obeh zdravil pa je radiografsko napredovanje upočasnila statistično pomembno učinkoviteje kot eno samo zdravilo (glejte spodnjo sliko).
Estonian: Radiograafiline progresseerumine oli Enbrel-rühmas pärast 12 kuud oluliselt väiksem kui metotreksaadi rühmas ning kombinatsioonravi andis radiograafilise progresseerumise aeglustumise osas oluliselt parema tulemuse kui kumbki monoteraapia raviskeem (vt allpool toodud tulemusi).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Enbrel so se resne okužbe pojavile pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Estonian: Rasked infektsioonid esinevad vähem kui ühel Enbreliga ravitud patsiendil sajast.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Enbrel, so poročali o redkih primerih pancitopenije in zelo redkih primerih aplastične anemije, tudi s smrtnim izidom.
Estonian: Enbreliga ravitud patsientidel on harva tekkinud pantsütopeenia ja väga harva aplastiline aneemia, mis mõnikord on lõppenud letaalselt.
Slovenian: Za odraslega bolnika izvlecite celotni volumen raztopine, za otroka pa le toliko, kot je določil njegov zdravnik.
Estonian: Laste jaoks tuleb välja tõmmata ainult teatud osa vedelikust, vastavalt arsti ettekirjutusele.
Slovenian: V dvojno slepem obdobju so bolniki prejemali zdravilo Enbrel v odmerku 50 mg na teden ali placebo 12 tednov.
Estonian: Topeltpimedal perioodil said patsiendid 50 mg Enbreli üks kord nädalas või platseebot 12 nädala jooksul.
Slovenian: Počasi potegnite bat nazaj, da izvlečete raztopino v brizgo (glejte sliko 7).
Estonian: Vedeliku tõmbamiseks süstlasse tõmmake kolbi aeglaselt tagasi (vt joonis 7).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatskega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, radiografsko nezaznavnega aksialnega spondilartritisa, psoriaze v plakih ali otroške psoriaze v plakih.
Estonian: Enbrel-ravi peab alustama ja ravi kulgu jälgima reumatoidartiidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi, naastulise psoriaasi või laste naastulise psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemustega eriarst.
Slovenian: V dveletnem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom ni bilo pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Enbrel in metotreksatom nobenih nepričakovanih ugotovitev glede varnosti; varnostni profil zdravila Enbrel pri kombiniranem zdravljenju z metotreksatom je bil podoben varnostnemu profilu, ki je bil ugotovljen pri monoterapiji z zdravilom Enbrel oziroma metotreksatom.
Estonian: Kaks aastat kestnud kontrolliga kliinilises uuringus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel ei täheldatud Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel ettearvamatuid kõrvaltoimeid ning Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi ohutusprofiil oli sarnane Enbreli või metotreksaadi monoteraapiauuringutes esinevaga.
Slovenian: V tem navodilu sta opisana priprava in dajanje injekcij zdravila Enbrel.
Estonian: Järgnevalt toodud juhised selgitavad, kuidas Enbreli süstelahust ette valmistada ja süstida.
Slovenian: Resne okužbe so se pojavile pri 6,3 % bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki so prejemali zdravilo Enbrel do 48 mesecev.
Estonian: Kuni 48 kuud Enbreliga ravitud reumatoidartriidiga patsientidest tekkis 6,3%-l tõsine infektsioon.
Slovenian: Igle ne zabodite pod kotom, ker bi jo lahko tako ukrivili in/ali s tem preprečili pravilno dovajanje vehikla v vialo (glejte sliko 4).
Estonian: See võib põhjustada nõela paindumise ja/või takistada lahusti süstimist viaali (vt joonis 4).
Slovenian: Ko brizgo vzamete iz hladilnika, počakajte približno 15 do 30 minut, da se raztopina zdravila Enbrel v brizgi segreje na sobno temperaturo.
Estonian: Pärast süstla võtmist külmikust oodake ligikaudu 15...30 minutit, kuni Enbreli lahus süstlas saavutab toatemperatuuri.
Slovenian: Dokler niste povsem prepričani, da razumete, kako je treba pravilno uporabljati peresnik MYCLIC, ne poskušajte injicirati zdravila.
Estonian: Ärge püüdke ravimit süstida enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas tuleb pen-süstlit MYCLIC õigesti kasutada.
Slovenian: Obstajajo poročila iz obdobja trženja o poslabšanju KSP pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Enbrel, ob prisotnosti dejavnikov, ki bi lahko sprožili tako poslabšanje, in brez njih.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Enbreli võtvate patsientide südame paispuudulikkuse ägenemisest koos või ilma seda esilekutsuvate faktoritega.
Slovenian: Za psoriazo pri bolnikih od 6. leta starosti naprej je običajni odmerek 0,8 mg zdravila Enbrel na kg telesne mase (do največ 50 mg), dajati pa ga je treba enkrat na teden.
Estonian: Psoriaasi puhul on tavaline annus 6-aastastele ja vanematele patsientidele 0,8 mg Enbreli kehakaalu kg kohta (maksimaalselt 50 mg), mis tuleb manustada üks kord nädalas.
Slovenian: Priprava na injiciranje
Estonian: Ettevalmistus süstimiseks
Slovenian: Dodajanje vehikla e.
Estonian: Lahusti lisamine e.
Slovenian: V dveletnem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ni bilo pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Enbrel in metotreksatom nobenih nepričakovanih ugotovitev glede varnosti; varnostni profil zdravila Enbrel pri kombiniranem zdravljenju z metotreksatom je bil podoben varnostnemu profilu, ki je bil ugotovljen pri monoterapiji z zdravilom Enbrel oziroma metotreksatom.
Estonian: Kaks aastat kestnud kontrolliga kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel ei täheldatud Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel ettearvamatuid kõrvaltoimeid ning Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi ohutusprofiil oli sarnane Enbreli või metotreksaadi monoteraapiauuringutes esinevaga.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev klorid, L-argininijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.
Estonian: Teised abiained on sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
Slovenian: V analizi, v kateri je veljalo, da je pri vseh bolnikih, ki so iz kateregakoli razloga izpadli iz študije, bolezen napredovala, je bil odstotni delež bolnikov brez napredovanja bolezni (sprememba TSS ≤ 0,5) po 12 mesecih večji v skupini z zdravilom Enbrel kot v skupini s placebom (73 % proti 47 %, p ≤ 0,001).
Estonian: Analüüsis, milles kõigi mis tahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli progresseerumiseta patsientide osakaal (TSS muutus ≤0,5) 12. kuul Enbreli rühmas kõrgem kui platseeborühmas (vastavalt 73% ja 47%, p≤0,001).
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstlad karbis, valguse eest kaitstult.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,8 mg/kg (do največ 50 mg na odmerek) enkrat na teden do največ 24 tednov.
Estonian: Soovitatav annus on 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg annuse kohta) üks kord nädalas kuni 24 nädalat.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1,0 ml raztopine, ki vsebuje 50 mg etanercepta.
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 1,0 ml lahust, mis sisaldab 50 mg etanertsepti.
Slovenian: --Zdravilo Enbrel-
Estonian: -------Enbrel----
Slovenian: Med resnimi okužbami pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Enbrel, so bile celulitis, gastroenteritis, pljučnica, holecistitis, osteomielitis, gastritis, apendicitis, streptokokni fasciitis, miozitis, septični šok, divertikulitis in absces.
Estonian: Enbreliga ravitud patsientidel esines tõsiseid infektsioone, sh tselluliit, gastroenteriit, pneumoonia, koletsüstiit, osteomüeliit, gastriit, apenditsiit, streptokokitekkene fastsiit, müosiit, septiline šokk, divertikuliit ja abstsess.
Slovenian: Ena viala zdravila Enbrel 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih vsebuje 10 mg etanercepta.
Estonian: Enbreli üks 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulbri ja lahusti viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Slovenian: Radiografsko napredovanje: primerjava zdravila Enbrel z metotreksatom pri bolnikih z RA, ki je trajal < 3 leta
Estonian: Radiograafiline progresseerumine: Enbrel vs. metotreksaat <3 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel
Slovenian: ** ASAS = Mednarodno združenje za ocenjevanje spondilartritisa *** Indeks Bath za ocenjevanje aktivnosti ankilizirajočega spondilitisa a: p < 0,001, b: < 0,01 oziroma c: < 0,05 med zdravilom Enbrel in placebom
Estonian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS-i osaline remissioon BASDAI***50 *Mõnelt patsiendilt ei saadud täielikke andmeid iga lõpptulemuse kohta **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society (Spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangud) ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bathi anküloseeriva spondüliitilise haiguse aktiivsusindeks) a: p<0,001, b:<0,01 ja c:<0,05, vastavalt Enbreli ja platseebo vahel
Slovenian: Vzemite vialo zdravila ENBREL iz hladilnika in jo postavite na ravno površino.
Estonian: • Võtke Enbreli viaal külmikust välja ja asetage tööpinnale.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Enbrel, naj prejmejo opozorilno kartico za bolnika.
Estonian: Enbreliga ravitavatele patsientidele tuleb anda patsiendi hoiatuskaart.
Slovenian: V eni študiji pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 4 do 17 let, se je pri 43 od 69 otrok (62 %) med trimesečnim zdravljenjem z zdravilom Enbrel v času študije (prvi del, odprta) pojavila okužba.
Estonian: Ühes uuringus, millesse kaasati juveniilse idiopaatilise artriidiga 4…17-aastased patsiendid, põdes 43 last 69-st (62%) Enbreli 3 ravikuu vältel nakkushaigust (avatud uuringu 1. osa), infektsioonide sagedus ja raskusaste oli sarnane 58 patsiendi omaga, kes osalesid 12-kuulises avatud jätkuravi uuringus.
Slovenian: Pri otrocih s poliartritisom ali z razširjenim oligoartritisom, mlajših od 2 let, otrocih z artritisom, povezanim z entezitisom, ali s psoriatičnim artritisom, mlajših od 12 let in otrocih s psoriazo, mlajših od 6 let, se zdravila Enbrel običajno ne sme uporabljati.
Estonian: Enbreli ei tohi tavaliselt kasutada polüartriidi või laienenud oligoartriidiga lastel vanuses alla 2 aasta või entesiidiga seotud artriidi või psoriaatilise artriidi raviks lastel alla 12 aasta või psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta.
Slovenian: V študiji 1 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 pomembno večji v skupini, zdravljeni z zdravilom Enbrel (30 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p  0,0001).
Estonian: Uuringus 1 oli Enbreliga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75 ravivastusega patsientide osakaal (30%) kui platseeboga ravitud grupis (2%) (p<0,0001).
Slovenian: Slika 11
Estonian: Joonis 11
Slovenian: teden n = 90
Estonian: n=90 nd 24
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno preventivno zdravljenje proti noricam.
Estonian: Teie arst määrab teile vajadusel tuulerõugete suhtes ennetava ravi.
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje 4 viale s praškom 8 alkoholnih zložencev
Estonian: Süstelahuse pulber 4 viaali pulbriga 8 alkoholiga immutatud lappi
Slovenian: 8 alkoholnih blazinic
Estonian: 8 alkoholiga immutatud lappi
Slovenian: Za injiciranje zdravila Enbrel boste potrebovali tudi 1 ml vode za injekcije in injekcijsko brizgo.
Estonian: Lisaks vajate 1 ml süstevett ja süstalt Enbreli manustamiseks.
Slovenian: • Ko je brizga še vedno pritrjena na vialo in adapter, primite vialo obrnjeno na glavo, približno v višini oči.
Estonian: • Süstal ikka veel viaali ja viaaliadapteri küljes, hoidke viaali alaspidi silmade kõrgusel.
Slovenian: Redki ≥ 1/10.000 do
Estonian: Harv ≥1/10 000 kuni
Slovenian: Pri uporabi zdravila Enbrel so poročali tudi o pojavu resnih neželenih učinkov.
Estonian: Samuti on Enbreli puhul teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu Enbrel so: saharoza, natrijev klorid, L-argininijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.
Estonian: Enbreli abiained on: sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
Slovenian: Plastično embalažo odprete tako, da z eno roko primete za krajši, širši del. Z drugo roko pa primete za daljši del embalaže.
Estonian: • Plastikkonteineri avamiseks hoidke lühemat ja laiemat otsa ühes käes.
Slovenian: Če se ti znaki pojavijo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Estonian: Kui täheldate endal neid nähte, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla vältimatu abi osakonda.
Slovenian: Med obdobjem randomiziranega prekinjanja zdravljenja se je recidiv bolezni (izguba odziva PASI 75) pojavil pri pomembno več bolnikih, ki so bili ponovno v skupini s placebom, kot pri bolnikih, ki so bili ponovno v skupini z zdravilom Enbrel.
Estonian: Randomiseeritud ärajätuperioodil oli seekord platseeborühma randomiseeritud patsientide seas oluliselt rohkem haiguse taasteket (PASI 75 ravivastuse kadumist), võrreldes patsientidega, kes randomiseeriti nüüd Enbreli rühma.
Slovenian: Na iglo NIKOLI ponovno ne nameščajte pokrovčka.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge pange nõelale uuesti katet peale.
Slovenian: Na iglo nikoli ponovno ne nameščajte pokrovčka.
Estonian: Mitte kunagi ärge pange nõelale uuesti katet peale.
Slovenian: V primerjavi s placebom je po dajanju zdravila Enbrel prišlo do izboljšanja pri ASAS 20, ASAS 50 in ASAS 70 že v 2 tednih od začetka zdravljenja.
Estonian: 2 nädalat pärast ravi alustamist osutus Enbrel-ravi võrreldes platseeboga ASAS 20, ASAS 50 ja ASAS 70 põhjal oluliselt efektiivsemaks.
Slovenian: sterilno injekcijsko brizgo in iglo(e) velikosti 25 x 16 mm ali podobno,
Estonian: • Te vajate veel järgmisi vahendeid: Steriilne süstal ja nõel(ad) mõõtudega 25 G x 16 mm või sarnase mõõduga Viaal või ampull süsteveega 2 alkoholiga immutatud lappi
Slovenian: Pri bolnikih na zdravilu Enbrel se je klinični odziv običajno pojavil že v prvem ali drugem tednu zdravljenja, skoraj vedno pa je nastopil do 3. meseca.
Estonian: Enbreliga ravitud patsientide hulgas ilmnes kliiniline vastus enamasti 1…2 nädalat pärast ravi alustamist ning peaaegu alati 3. kuu lõpuks.
Slovenian: Če se pri otroku pojavi karkoli od naslednjega, mu zdravila Enbrel ne smete več dajati.
Estonian: Kui täheldate lapsel ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe Enbreli manustamine lapsele.
Slovenian: Škatlo z napolnjenimi injekcijskimi brizgami zdravila Enbrel vzemite iz hladilnika in jo odložite na ravno delovno površino.
Estonian: Võtke eeltäidetud süstlaid sisaldav Enbreli pakend külmikust välja ja asetage see siledale tööpinnale.
Slovenian: Rak: Preden bo vaš otrok prejel zdravilo Enbrel, povejte zdravniku, če ima ali je vaš otrok imel limfom (vrsta krvnega raka) ali drugo obliko raka.
Estonian: • Vähk: öelge arstile enne Enbreli manustamist lapsele, kui lapsel on või on olnud lümfoom (verevähi vorm) või muu vähivorm.
Slovenian: Nekajkrat nežno krožno zavrtite vialo, da se prašek raztopi (glejte sliko 6).
Estonian: Pulbri lahustamiseks pöörake viaali ettevaatlikult mõned korrad ringi (vt joonis 6).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vi ali otrok prejmete katerokoli cepivo.
Estonian: Enne teie või lapse vaktsineerimist pidage nõu arstiga.
Slovenian: Tak izgled je normalen za zdravilo Enbrel.
Estonian: See on tavaline Enbrelile.
Slovenian: Pokrovček igle napolnjenega injekcijskega peresnika vsebuje lateks (posušen naravni kavčuk), ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, če z zdravilom Enbrel ravna oseba z znano ali možno preobčutljivostjo na lateks ali če ga damo taki osebi.
Estonian: Eeltäidetud süstla nõela ümbris sisaldab lateksit (kuiv naturaalne kumm), mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone patsientidel ja teistel Enbreli käsitsevatel isikutel, kes on või võivad olla tundlikud lateksi suhtes.
Slovenian: 138 bolnikov je prejemalo 25 mg odmerke zdravila Enbrel (na podlagi študij za ugotovitev odmerkov pri bolnikih z revmatoidnim artritisom) ali placeba subkutano dvakrat na teden 6 mesecev.
Estonian: 138 patsiendile manustati 6 kuu vältel 2 korda nädalas subkutaanselt 25 mg Enbreli (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumotoidartriidiga patsientidel) või platseebot.
Slovenian: Poleg tega so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem preskušanju pri odraslih bolnikih, ki so prejemali tudi metotreksat, opazili, da so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Enbrel in anakinro, večjo stopnjo resnih okužb (7 %) in nevtropenije kot bolniki, zdravljeni z zdravilom Enbrel (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus, kus eelnevalt metotreksaadiga ravitud täiskasvanud patsientidele, manustati nii Enbreli kui anakinrat, täheldati suurem tõsiste infektsioonide (7%) ja neutropeenia esinemissagedus kui nendel patsientidel, keda raviti ainult Enbreliga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Zaznali so ga v serumu dojenčkov, rojenim bolnicam, ki so se med nosečnostjo zdravile z zdravilom Enbrel.
Estonian: Etanertsept läbib platsenta ja seda on leitud raseduse ajal Enbreliga ravitud naispatsientide imikute vereseerumist.
Slovenian: Namestitev igle na injekcijsko brizgo g.
Estonian: Nõela asetamine süstlasse g.
Slovenian: Slika 17
Estonian: Joonis 17
Slovenian: 1 ml vode za injekcije
Estonian: 1 ml süstevett
Slovenian: Slika 12
Estonian: Joonis 12
Slovenian: ACR 50 3. mesec b
Estonian: ACR 50 3. kuu b
Slovenian: • za zdravljenje artritisa, povezanega z entezitisom, pri bolnikih, starejših od 12 let, če zdravljenje z običajnimi oblikami zdravljenja ni bilo uspešno ali jih bolniki niso prenašali.
Estonian: • entesiidiga seotud artriit 12-aastastel ja vanematel patsientidel, kui tavapärane ravi ei ole piisavalt tulemust andnud või kui see ei sobi patsiendile
Slovenian: erozije
Estonian: -Erosioonid
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca v brizgo (glejte sliko 10).
Estonian: Suruge süstlakolb kogu ulatuses süstlasse (vt joonis 10).
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu Enbrel so: prašek: manitol, saharoza in trometamol.
Estonian: Enbreli abiained on: Pulber: mannitool, sahharoos ja trometamool.