FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien erreichten signifikant mehr Patienten, die mit Zurampic 200 mg in Kombination mit Allopurinol behandelt wurden, bis Monat 6 und Monat 12 den Harnsäure-Zielwert im Serum von unter 6 mg/dl als Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 2).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulţi pacienţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol au obţinut în Luna 6 şi în Luna 12 valoarea ţintă plasmatică a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în combinaţie cu alopurinol (vezi Tabelul 2).
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lesinurad
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lesinurad 200 mg
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad creşte eliminarea acidului uric şi astfel reduce concentraţia plasmatică de acid uric.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor renale
German: Allerdings ist bei älteren Patienten eine eingeschränkte Nierenfunktion wahrscheinlicher (siehe Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2); totuşi, este mai probabil ca funcţia renală să fie scăzută la pacienţii vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienţii cu insuficienţă renală).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Zurampic Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zurampic.
German: Zurampic muss wegen eines Gichtanfalls nicht abgesetzt werden.
Romanian: Nu este nevoie ca administrarea Zurampic să fie oprită din cauza unui episod acut de gută.
German: In einer 6-monatigen, doppelblinden, placebokontrollierten Monotherapiestudie mit Zurampic wurden bei jeweils 17,8 % und 4,7 % der Patienten unter 400 mg Lesinurad alleine und bei keinem Patienten mit Placebo renale Nebenwirkungen bzw. schwerwiegende renale Nebenwirkungen (einschließlich akutes Nierenversagen) berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 6 luni,cu Zurampic în monoterapie, reacţiile adverse renale şi reacţiile adverse renale grave (inclusiv insuficienţa renală acută) au fost raportate de 17,8% şi, respectiv, 4,7% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg în monoterapie şi de niciun pacient care a utilizat placebo (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zurampic hat vermutlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Romanian: Nu se anticipează ca Zurampic să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Ein stabiles anhaltendes Ansprechen wurde bei einem größeren Anteil vonPatienten nachgewiesen, die Zurampic 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten und den Harnsäure-Zielwert im Serum von unter 6 mg/dl bei Untersuchungen in drei aufeinander folgenden Monaten (Monat 4, 5 und 6) erreichten als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 2).
Romanian: Stabilitatea răspunsului susţinut a fost demonstrată prin procentul mai mare al pacienţilor trataţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol care au atins valoarea ţintă plasmatică a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 şi 6) comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în combinaţie cu alopurinol (vezi Tabelul 2).
German: Zurampic 200 mg Filmtabletten Lesinurad
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate filmate lesinurad
German: Bei Einnahme von Zurampic sollten Frauen im gebärfähigen Alter sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Romanian: Femeile trebuie să utilizeze metode suplimentare de contracepţie şi să nu se bazeze doar pe contracepţia hormonală atunci când utilizează tratament cu Zurampic (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
German: Die häufigste renale Nebenwirkung war ein erhöhter Kreatininspiegel im Blut (bei 4,3 % unter Zurampic 200 mg, 7,8 % unter 400 mg Lesinurad im Vergleich zu 2,3 % unter Placebo).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă renală a fost creşterea creatininei plasmatice (4,3% la pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg şi 7,8% la pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg faţă de 2,3% la pacienţii care au utilizat placebo).
German: - Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid(E 171), Triacetin, Indigocarmin(E 132), Brillantblau
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză , dioxid de titan , triacetină , indigo carmin , albastru briliant
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare
German: Wenn Sie Ihren Xanthin-Oxidase-Hemmer absetzen, müssen Sie Zurampic ebenfalls absetzen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi tratamentul dumneavoastră cu un inhibitor de xantin-oxidază, trebuie să opriţi şi administrarea Zurampic.
German: Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (CrCL unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, nierentransplantierte oder dialysepflichtige Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienţi cu transplant renal sau pacienţi cărora li se efectuează şedinţe de dializă (vezi pct.
German: Nach Beginn der Therapie mit Zurampic, können Gichtanfälle auftreten.
Romanian: Episoadele acute de gută pot să apară după iniţierea tratamentului cu Zurampic.
German: Unter Mitberücksichtigung der Ergebnisse aus Langzeitverlängerungsstudien zur Kombinationsbehandlung betrug die Inzidenz schwerwiegender renaler Nebenwirkungen (einschließlich akutes Nierenversagen) pro Exposition über 100 Patientenjahre jeweils 0,4 und 1,4 unter Zurampic 200 mg bzw. 400 mg Lesinurad in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Romanian: Luând în considerare şi datele din studiile clinice de extensie pe termen lung cu tratament combinat, incidenţa reacţiilor adverse renale grave (inclusiv insuficienţa renală acută) pentru o expunere de 100 de pacienţi-ani a fost 0,4 şi 1,4 pentru Zurampic 200 mg şi,
German: Wie ist Zurampic einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Zurampic 4.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zurampic einnehmen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Zurampic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastroösophageale Refluxkrankheit
Romanian: Tulburări gastrointestinale
German: EU/1/15/1080/004 98 Filmtabletten
Romanian: EU/1/15/1080/004 98 comprimate filmate
German: In drei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Zurampic in Kombination mit einem XanthinOxidase-Inhibitor im Vergleich zu einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor alleine (Placebo), kam es bei 3,9 % der Patienten unter Zurampic 200 mg, 10,0 % der Patienten unter 400 mg Lesinurad und 2,3 % der Patienten mit Placebo zu einem Kreatininanstieg im Serum um das 1,5- bis 2-Fache im Vergleich zum Ausgangswert.
Romanian: În trei studii clinice controlate placebo cu durata de 12 luni, cu Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază versus un inhibitor de xantin-oxidază în monoterapie (cu placebo), creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină cuprinse între 1,5 ori şi 2 ori peste valoarea iniţială au fost observate la 3,9% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg, 10,0% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg şi 2,3% cu placebo; a fost observată creşterea concentraţiei plasmatice de creatinină de cel puţin 2 ori faţă de valoarea iniţială la 1,8% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 200 mg, 6,7% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 400 mg şi 0% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
German: Zurampic 200 mg Filmtabletten
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate filmate
German: Langsame Verstoffwechsler für CYP2C9
Romanian: Metabolizare redusă prin izoenzima CYP2C9
German: Primärer Endpunkt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion In Übereinstimmung mit der Gesamtpopulation lag der Anteil Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung (eCrCL 30-89 ml/min), die den Harnsäurezielwert im Serum in Monat 6 erreichten, unter Zurampic 200 mg in Kombination mit Allopurinol bei 56 %, im Vergleich zu 29 % unter Placebo plus Allopurinol.
Romanian: Obiectivul primar la pacienţi cu insuficienţă renală În concordanţă cu populaţia globală, proporţia de pacienţi cu insuficienţă renală moderată (clearance estimat al creatininei 30-89 mL/min) care a obţinut valori plasmatice ţintă de acid uric la Luna 6 a fost 56% pentru Zurampic 200 mg versus 29% pentru placebo atunci când este adăugat la alopurinol, şi 40% pentru Zurampic 200 mg versus 26% pentru placebo atunci când este adăugat la febuxostat la pacienţii cu valoarea iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl.
German: Ohne eine andere Erklärung für die auffälligen Serumkreatinin-Werte sollte die Behandlung mit Zurampic nicht wieder aufgenommen werden.
Romanian: Administrarea Zurampic nu trebuie reluată fără altă explicaţie pentru modificarea creatininei plasmatice.
German: Zurampic 200 mg Tabletten Lesinurad
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate lesinurad
German: Nach einer Einzeldosis Lesinurad 200 mg nach einer Mahlzeit lag das geometrische Mittel der Cmax von Lesinurad bei 6 μg/ml und der AUC bei 29 μg/h/ml.
Romanian: La administrarea cu alimente, după o doză unică de lesinurad 200 mg, media geometrică a Cmax şi ASC
German: CYP2C9-Inhibitoren und -Induktoren
Romanian: Inhibitori şi inductori ai izoenzimei CYP2C9
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum zum kanzerogenen Potential, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
German: Die harnsäuresenkende Wirkung der Kombination mit Allopurinol war jedoch signifikant höher als unter einem der Wirkstoffe alleine.
Romanian: Zurampic a scăzut uşor expunerea la oxipurinol (un substrat URAT1), metabolitul major al alopurinolului; totuşi, efectul combinaţiei cu alopurinol de reducere a valorii acidului uric a fost semnificativ mai mare decât pentru fiecare substanţă separat.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Zurampic so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zurampic să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Weitere Informationen über Zurampic
Romanian: Alte informații despre Zurampic
German: Risiken, wie etwa Nierenschaden oder Herzprobleme, werden in der Produktinformation behandelt.
Romanian: Riscurile, cum ar fi afecțiunile renale sau problemele cardiace, sunt abordate în informațiile referitoare la produs.
German: Zurampic wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 1 200 Erwachsenen mit Gicht, die zuvor mit Allopurinol behandelt worden waren, untersucht.
Romanian: Zurampic a fost investigat în două studii principale la care au participat mai mult de 1 200 de adulți tratați anterior cu alopurinol.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zurampic ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zurampic?
German: Was ist Zurampic und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Zurampic și pentru ce se utilizează?
German: Welche Risiken sind mit Zurampic verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zurampic?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zurampic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zurampic.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zurampic gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zurampic sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Lesinurad
Romanian: Zurampic lesinurad
German: Das Unternehmen, das Zurampic in den Verkehr bringt, wird eine Studie zum Risiko für Herz-, Kreislauf- oder Nierenerkrankungen bei mit Zurampic behandelten Patienten durchführen, insbesondere bei jenen, die zuvor eine solche Erkrankungen erlitten haben.
Romanian: Compania care comercializează Zurampic va realiza un studiu privind riscul de tulburări cardiace, circulatorii sau renale la pacienții tratați cu Zurampic, în special la cei care au suferit anterior astfel de tulburări.
German: Warum wurde Zurampic zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zurampic?
German: Zurampic ist als 200-mg-Tabletten erhältlich.
Romanian: Zurampic este disponibil sub formă de comprimate de 200 mg.
German: Diese Studien verglichen die Wirkung des Hinzufügens von Zurampic oder Placebo (eine Scheinbehandlung) zur Allopurinol-Behandlung der Patienten.
Romanian: Aceste studii au comparat efectul adăugării de Zurampic sau de placebo (un preparat inactiv) la tratamentul cu alopurinol administrat pacienților.
German: Die Patienten sollten über den Tag verteilt viel Flüssigkeit zu sich nehmen.
Romanian: În timpul zilei, pacienții trebuie să bea multe lichide.
German: Dies geschieht, indem ein Protein namens „Harnsäure-Transporter URAT1" in den Nieren blockiert wird.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea unei proteine din rinichi, numită „transportor 1 al acidului uric" (URAT1).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zurampic aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zurampic au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Eine dritte Hauptstudie schloss 324 Erwachsene ein, die mindestens einen messbaren Tophus (eine große Ablagerung von Harnsäure in einem Gelenk oder um es herum oder unter der Haut) und erhöhte Harnsäurespiegel im Blut (über 80 mg/Liter ohne Gicht-Arzneimittel oder über 60 mg/Liter trotz Behandlung mit Allopurinol oder Febuxostat) aufwiesen.
Romanian: Un al treilea studiu principal a cuprins 324 de adulți care aveau cel puțin un tofus gutos măsurabil (acumulare importantă de acid uric într-o articulație sau în jurul acesteia sau sub piele) și concentrații mari de acid uric în sânge (peste 80 mg/litru fără tratament împotriva gutei sau peste 60 mg/litru în pofida tratamentului cu alopurinol sau febuxostat).
German: Die Patienten wurden zuerst drei Wochen lang mit Febuxostat allein behandelt und danach mit Febuxostat plus Zurampic oder Placebo.
Romanian: Inițial, pacienții au fost tratați timp de trei săptămâni numai cu febuxostat, iar ulterior cu febuxostat în asociere cu Zurampic sau cu placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zurampic (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Grippe, Kopfschmerzen, Sodbrennen und Rückfluss von Magensäure in den Mund (gastroösophageale Refluxkrankheit) sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für die Nierenfunktion).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zurampic (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt gripă, dureri de cap, arsuri la stomac și revenirea acidului gastric în gură (boala de reflux gastroesofagian), precum și creșterea concentrației creatininei în sânge (un indicator al funcționării rinichilor), indicată de analizele de sânge.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Zurampic finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zurampic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de introducere pe piață> EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Zurampic sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Denn diese Erkrankungen sind während der Behandlung mit Zurampic aufgetreten.
Romanian: Acesta trebuie realizat datorită faptului că afecțiunile respective au apărut în timpul tratamentului cu Zurampic.
German: Ihre Harnsäurespiegel im Blut waren mit Allopurinol alleine nicht hinreichend unter Kontrolle und betrugen zu Beginn der Studie mehr als 60 mg/Liter.
Romanian: Concentrația de acid uric din sângele acestora nu era controlată suficient numai cu alopurinol și, la începutul studiului, depășea 60 mg/litru.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg einmal täglich, die am Morgen zusammen mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor, wie z. B. Allopurinol oder Febuxostat, eingenommen wird.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi, dimineața, în același timp cu un inhibitor de xantin-oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat.
German: Dadurch wird der Ansammlung von Harnsäure in den Gelenken, wo sie zu Schmerzen, Schwellungen und Schäden führen kann, vorgebeugt.
Romanian: Acest lucru previne acumularea de acid uric în articulații unde poate cauza dureri, umflarea și afectarea articulațiilor.
German: Betrachtet man nur die Fälle von Patienten, deren Harnsäurespiegel im Blut unter der Behandlung mit Febuxostat allein nicht hinreichend fielen, sanken die Spiegel bei 44 % (26 von 59) der Patienten unter Zurampic im Vergleich zu 24 % (12 von 51) der Patienten unter Placebo auf unter 50 mg/Liter.
Romanian: Examinând doar pacienții la care concentrația de acid uric în sânge nu a scăzut suficient numai în urma tratamentului cu febuxostat, concentrația a scăzut la sub 50 mg/litru la 44 % (26 din 59) dintre pacienții care au luat Zurampic, comparativ cu 24 % (12 din 51) dintre pacienții care au luat placebo.
German: Zurampic enthält den Wirkstoff Lesinurad.
Romanian: Zurampic conține substanța activă lesinurad.
German: Der Wirkstoff von Zurampic, Lesinurad, hilft, Harnsäure aus dem Körper zu eliminieren.
Romanian: Substanța activă din Zurampic, lesinuradul, ajută la eliminarea acidului uric din organism.
German: Zurampic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zurampic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Welchen Nutzen hat Zurampic in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zurampic pe parcursul studiilor?
German: Die Nierenfunktion des Patienten wird während der Behandlung mit Zurampic regelmäßig überwacht und der Arzt wird den Patienten anweisen, hinreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt zu sich zu nehmen und Zurampic immer zusammen mit entweder Allopurinol oder Febuxostat einzunehmen.
Romanian: Funcția renală a pacienților va fi monitorizată periodic în timpul tratamentului cu Zurampic, iar medicul va recomanda pacientului să bea suficiente lichide în timpul zilei și să ia întotdeauna Zurampic în asociere cu alopurinol sau febuxostat, care ajută la prevenirea afecțiunilor renale determinate de Zurampic.
German: URAT1 ermöglicht es normalerweise, dass etwas Harnsäure zurück ins Blut gelangt, nachdem es zuvor von den Nieren aus dem Blut gefiltert wurde.
Romanian: În general, URAT1 permite unei anumite cantități de acid uric să revină în sânge după ce a fost filtrat de rinichi.
German: Wenn die Behandlung mit dem Xanthin-Oxidase-Inhibitor unterbrochen wird, muss auch gleichzeitig die Behandlung mit Zurampic unterbrochen werden.
Romanian: Dacă tratamentul cu inhibitorul de xantin-oxidază este întrerupt, tot atunci trebuie întrerupt și tratamentul cu Zurampic.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zurampic berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zurampic, consultați prospectul.
German: Durch das Blockieren von URAT1 wird mehr Harnsäure mit dem Urin ausgeschieden und es bleibt weniger im Blut zurück.
Romanian: Prin blocarea URAT1, crește cantitatea de acid uric eliminat prin urină și scade cantitatea rămasă în sânge.
German: Wie wirkt Zurampic?
Romanian: Cum acționează Zurampic?
German: Zurampic ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit Gicht zur Senkung erhöhter Harnsäurespiegel im Blut angewendet wird.
Romanian: Zurampic este un medicament care se utilizează la pacienții adulți cu gută pentru a reduce concentrațiile mari de acid uric din sânge.
German: Zurampic wird in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor, wie z. B. Allopurinol oder Febuxostat, angewendet.
Romanian: Zurampic se utilizează în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat.
German: Patienten dürfen Zurampic nicht einnehmen, wenn sie am Tumorlyse-Syndrom (eine Komplikation aufgrund des schnellen Abbaus von Krebszellen während der Krebsbehandlung) oder einer seltenen Erbkrankheit namens Lesch-Nyhan-Syndrom leiden.
Romanian: Zurampic este contraindicat la pacienții care suferă de sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de distrugerea rapidă a celulelor canceroase în timpul tratamentului împotriva cancerului) sau de o boală ereditară rară numită sindromul Lesch-Nyhan, ambele determinând creșterea concentrației de acid uric din sânge.
German: Xanthin-Oxidase-Inhibitoren senken die Bildung von Harnsäure im Körper.
Romanian: Inhibitorii de xantin-oxidază scad producția de acid uric în organism.
German: Im Laufe der Zeit bildeten sich sichtbare Ablagerungen von Harnsäure bei einer steigenden Anzahl an Patienten zurück, die ihre Behandlung mit Zurampic und Febuxostat fortsetzten.
Romanian: În timp, depozitele vizibile de acid uric au dispărut la un număr tot mai mare dintre pacienții care au continuat tratamentul cu Zurampic și febuxostat, iar atacurile de gută au revenit la tot mai puțini pacienți.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl an Patienten, deren Harnsäurespiegel im Blut nach 6 Monaten Behandlung auf unter 50 mg/Liter fielen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 50 mg/litru după 6 luni de tratament.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zurampic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zurampic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl an Patienten, deren Harnsäurespiegel im Blut nach 6 Monaten Behandlung auf unter 60 mg/Liter fielen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni de tratament.
German: In Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor senkte Zurampic die Harnsäurespiegel im Blut bei Patienten mit Gicht, deren erhöhte Harnsäurespiegel durch einen Xanthin-Oxidase-Inhibitor nicht hinreichend unter Kontrolle gebracht wurden.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, Zurampic a redus concentrațiile de acid uric din sânge la pacienții cu gută ale căror concentrații mari de acid uric nu erau controlate suficient de un inhibitor de xantin-oxidază.