FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens,
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreeka
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR дълго време.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor kaua kasutanud.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се следи периодично, след започване на лечението и след увеличаване на дозите.
Estonian: Vererõhku tuleb kontrollida perioodiliselt, pärast ravi alustamist ning doosi suurendamist.
Bulgarian: Трябва да се поддържа найниската ефективна доза.
Estonian: Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да се проследяват внимателно до настъпването на такова подобрение.
Estonian: Kuna ravi esimestel nädalatel või kauemgi ei pruugi paranemist ilmneda, tuleb patsiente kuni paranemiseni hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на детето.
Estonian: Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi.
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
Estonian: Enamikul juhtudel tekivad need tüsistused kohe või 24 tunni jooksul pärast sündi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor teile avaldab.
Bulgarian: Всеки психоактивен лекарствен продукт може да наруши преценката, мисленето и моторните умения.
Estonian: Kõik psühhoaktiivsed ravimid võivad kahjustada otsustusvõimet, mõtlemist ja motoorseid oskusi.
Bulgarian: Затова той трябва да се използва предпазливо при тези пациенти.
Estonian: Seepärast tuleb olla ravimi kasutamisel neil patsientidel ettevaatlik.
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Saksamaa
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
Estonian: Depressiooni ja/või ärevushäirete korral võivad teil mõnikord tekkida mõtted end vigastada või end tappa.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и трябва да се има предвид понижаване на дозата с повече от 50%.
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik ja kaaluda annuse vähendamist rohkem kui 50% võrra.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: постигнато е съгласие, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel: lepiti kokku sõnastuses „Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel".
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде изтрито от точка 4.1, както и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
Estonian: Tuleb vältida ravi järsku katkestamist.
Bulgarian: Това може да повиши риска от кариес.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.
Estonian: - „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine", mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam preparaati Efexor, võib ta paluda teil vähendada annust aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada.
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Estonian: Antidepressantide kasutamise algul võivad need mõtted süveneda, sest kõigi nende ravimite toimima hakkamisele kulub aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете.
Estonian: Pidage kohe nõu arstiga, kui te rasestute või kui soovite rasestuda.
Bulgarian: Това се съобщава най-често при хиповолемични или дехидратирани пациенти.
Estonian: Seda on esinenud kõige sagedamini hüpovoleemiaga või dehüdreerunud patsientidel.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Това може да повиши риска от кариес и пациентите трябва да се уведомяват за значението на хигиената на съзъбието.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski ja patsientidele tuleb tuletada meelde hammaste hügieeni tähtsust.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Estonian: Teil on kasulik rääkida oma sõbrale või sugulasele, et te kannatate depressiooni või ärevushäire all, ning paluda neil seda infolehte lugeda.
Bulgarian: Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimite ega looduslike või taimsete ravimite kasutamist ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata.
Bulgarian: EFEXOR може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение.
Estonian: Efexor võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това взаимодействие.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Estonian: Ärge katkestage ravi ega muutke selle annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid - ATC-kood: NO6A X16.
Bulgarian: Затова всички пациенти, приемащи венлафаксин, трябва да бъдат предупредени за ефектите върху способността им да шофират и да работят с опасни машини.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki venlafaksiini kasutavaid patsiente hoiatada nende võime suhtes juhtida sõidukit või kasutada ohtlikke masinaid.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по-добре.
Estonian: Depressiooni õige ravi aitab teil paraneda.
Bulgarian: Прием на EFEXOR с храни и напитки
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamine koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на първите няколко дни от спирането на лечението, но има много редки съобщения на такива симптоми при пациентите, които са пропуснали доза по невнимание.
Estonian: Need tekivad tavaliselt ravi katkestamise esimestel päevadel, kuid neid sümptomeid on väga harva esinenud ka patsientidel, kellel on kogemata annus vahele jäänud.
Bulgarian: Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства.
Estonian: Sellesse rühma kuuluvaid ravimeid kasutatakse depressiooni ja muude seisundite, näiteks ärevushäirete raviks.
Bulgarian: Препоръчвано лечение
Estonian: Soovituslik ravi
Bulgarian: По принцип тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено отшумяват в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои хора те могат да са по-продължителни (2-3 месеца или повече).
Estonian: Need sümptomid kaovad üldjuhul iseenesest, tavaliselt 2 nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad need kesta ka kauem (2-3 kuud või rohkem).
Bulgarian: Такива усложнения могат да се получат веднага след приложението.
Estonian: Sellised tüsistused võivad tekkida kohe pärast sünnitust.
Bulgarian: Ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечният ритъм и жизнените показатели.
Estonian: Soovitatav on rakendada üldisi toetava ja sümptomaatilise ravi meetmeid; tuleb jälgida südame rütmi ja elutähtsaid parameetreid.
Bulgarian: Не е известно дали съществува фармакокинетично и/или фармакодинамично взаимодействие с други бензодиазепини.
Estonian: Ei ole teada, kas ravimil on farmakokineetilisi ja/või farmakodünaamilisi koostoimeid teiste bensodiasepiinidega.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност, е постигнато съгласие, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен ревизираният текст за точка 4.4.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
Bulgarian: Затова трябва да се вземе решение за продължаване/спиране на кърменето или за продължаване/спиране на терапията с EFEXOR, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi preparaadiga Efexor või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor ravimise kasulikkust emale.
Bulgarian: Това настъпва най-често в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Estonian: See tekib kõige tõenäolisemalt ravi esimestel nädalatel.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
Bulgarian: Освен това липсват данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.
Estonian: Peale selle puuduvad pikaajalised andmed ravimi ohutuse kohta laste ja noorukite kasvule, küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Estonian: Preparaati Efexor võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist;
Bulgarian: Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Estonian: Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Bulgarian: CYP2D6 екстензивни/лоши метаболизатори
Estonian: CYP2D6 ulatuslikud ja halvad metaboliseerijad
Bulgarian: Акатизия/психомоторно неспокойство
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus
Bulgarian: Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
Estonian: Arst võib teie annust järk-järgult suurendada, depressiooni raviks vajaduse korral isegi maksimaalse annuseni 375 mg päevas.
Bulgarian: WYETH FARMA S.A.
Estonian: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Bulgarian: Освен това тези състояния могат да са коморбидни на голямото депресивно разстройство.
Estonian: Peale selle võivad need seisundid esineda samaaegselt raske depressiivse häirega.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на венлафаксин при бременни жени.
Estonian: Venlafaksiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и особено на тези с висок риск специално в ранните етапи на лечението и след промяна на дозата.
Estonian: Ravimi kasutamisega peab kaasnema patsientide ja eriti kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine, eriti ravi algul ja pärast annuse muutmist.
Bulgarian: При клинична необходимост поради тежестта на симптомите повишенията на дозата могат да се извършват на по-чести интервали, но не по-кратки от 4 дни.
Estonian: Kui see on sümptomite raskuse tõttu kliiniliselt põhjendatud, võib annust suurendada sagedamini, kuid mitte lühema kui 4-päevase intervalliga.
Bulgarian: Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.
Estonian: Ravita jäämisel võib teie seisund püsida ning muutuda tõsisemaks ja raskemini ravitavaks.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациентите, лекувани с халоперидол и венлафаксин едновременно.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes kasutavad haloperidooli ja venlafaksiini samaaegselt.
Bulgarian: Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото).
Estonian: • kui teil on probleeme silmadega, näiteks teatavat liiki glaukoom (silma siserõhu tõus);
Bulgarian: Употребата на венлафаксин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или изтощаващо неспокойство и необходимост от често движение, съпроводена от неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisega on seostatud akatiisia teket, millele on iseloomulik subjektiivselt ebameeldiv või distressi tekitav rahutus ja liikumisvajadus, millega sageli kaasneb võimetus rahulikult istuda või seista.
Bulgarian: Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория
Estonian: • psühhiaatrilised probleemid, näiteks hüperaktiivsus ja eufooria;
Bulgarian: Дозата без ефект за тези находки е 1,3 пъти повисока от дозата за хора.
Estonian: Nende leidude suhtes toimeta annus oli inimese annusest 1,3 korda suurem.
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението
Estonian: • Südame või veresoonkonna häired
Bulgarian: Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Estonian: Kui teil tekib mingil ajal enese vigastamise või enesetapuga seotud mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Estonian: Võõrutussümptomite tekkimise oht võib sõltuda mitmest tegurist, sealhulgas ravi kestusest ja annusest ja annuse vähendamise määrast.
Bulgarian: Може да са необходими индивидуални корекции в дозировката.
Estonian: Võimalik, et vajalik on annuse individuaalne kohandamine.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Estonian: • näo, kõri, käte või jalgade turse;
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да мислите така:
Estonian: Need mõtted võivad tõenäolisemalt tekkida järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Винаги трябва да се използва най-ниската ефективна доза и пациентите трябва да се проследяват внимателно, когато се налага повишение на дозата.
Estonian: Alati tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ning annuse suurendamise vajaduse korral patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: **Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение се съобщават по време на терапията с венлафаксин или рано след спиране на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: ** Enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist esines ravi ajal venlafaksiiniga või varsti pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON EFEXOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Приложението на активен въглен може също да ограничи абсорбцията на активното вещество.
Estonian: Toimeaine imendumist võib piirata ka aktiivsöe manustamine.
Bulgarian: Повишенията на дозировката могат да се извършват на интервали от 2 седмици или повече.
Estonian: Annust võib suurendada 2-nädalaste või pikemate intervallidega.
Bulgarian: Венлафаксин не инхибира CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.
Estonian: Venlafaksiin ei pärssinud isoensüüme CYP1A2, CYP2C9 ega CYP3A4.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че „въз основа единствено на възрастта на пациентите специфични промени на дозата не са необходими".
Estonian: Lepiti kokku sõnastuses „Ainult patsiendi vanuse tõttu ei peeta annuse kohandamist vajalikuks".
Bulgarian: Има също все повече съобщения за враждебност и, особено при голямо депресивно разстройство, за самонараняване.
Estonian: Sagenesid ka vaenulikkuse ning, eriti raske depressiivse häire korral, ka enesevigastuste juhud.
Bulgarian: Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния)
Estonian: • haloperidooli või risperidooni (psühhiaatriliste seisundite raviks);
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud sageduse (esinemise tõenäosuse) järgi järgmiselt:
Bulgarian: Въпреки това обаче трябва да се подхожда предпазливо при лечението на хора в старческа възраст (напр. поради възможността за бъбречна недостатъчност и потенциалните промени в чувствителността и афинитета към невротрансмитери, настъпващи със стареенето).
Estonian: Siiski tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik (nt neerupuudulikkuse tekkimise võimaluse ning võimalike vanusest tingitud muutuste tõttu neurotransmitterite tundlikkuses ja afiinsuses).
Bulgarian: Специални групи
Estonian: Erigrupid
Bulgarian: Венлафаксин и ОДВ в терапевтични концентрации се свързват в минимална степен с човешките плазмени белтъци (съответно 27% и 30%).
Estonian: Venlafaksiin ja O-desmetüülvenlafaksiin seonduvad terapeutilistel kontsentratsioonidel inimese plasmavalkudega minimaalselt (vastavalt 27% ja 30%).
Bulgarian: Лекарствените продукти, които инхибират обратното захващане на серотонина, могат да доведат до понижаване на функцията на тромбоцитите.
Estonian: Serotoniini omastamist inhibeerivad ravimid võivad põhjustada trombotsüütide funktsiooni halvenemist.
Bulgarian: Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)
Estonian: • metoprolooli (beetablokaator kõrge vererõhu ja südameprobleemide raviks).
Bulgarian: Това се съобщава при започване, промяна на дозата и спиране на лечението.
Estonian: Seda on esinenud ravi algul, annuse muutmisel või ravi katkestamisel.
Bulgarian: Предвид това, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти преди започване на лечението, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Estonian: Arvestades lõiku 4.4 lisatud rangeid hoiatusi enne ravi alustamist vererõhu jälgimise kohta kõigil patsientidel, nõustus inimravimite komitee, et vastunäidustus ravimata hüpertensiooniga patsientide korral ei ole õigustatud.
Bulgarian: Не спирайте приема на EFEXOR, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка "Ако сте спрели приема на EFEXOR").
Estonian: Ärge lõpetage preparaadi Efexor kasutamist ilma arstiga nõu pidamata (vt lõik „Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise").
Bulgarian: Партиден №
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Bulgarian: Ако въз основа на клиничните нужди независимо от това се вземе решение за лечение, пациентът трябва да се проследява внимателно за появата на суицидни симптоми.
Estonian: Kui hoolimata sellest otsustatakse kliinilise vajaduse tõttu patsienti ravida, tuleb patsienti hoolikalt jälgida enesetapuga seotud sümptomite suhtes.
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху венлафаксин
Estonian: Muude ravimite mõju venlafaksiinile
Bulgarian: Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.
Estonian: • kui teil on esinenud kõrget vererõhku;
Bulgarian: Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате EFEXOR с други лекарства.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite kasutada preparaati Efexor koos teiste ravimitega.
Bulgarian: Счита се, че механизмът на антидепресантното действие на венлафаксин при хора е свързан с потенцирането на невротрансмитерна активност в централната нервна система.
Estonian: Venlafaksiini antidepressiivne toime inimesele arvatakse olevat seotud neurotransmitterite toime võimendamisega kesknärvisüsteemis.
Bulgarian: По-рядко EFEXOR може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене.
Estonian: Harvemini võib Efexor halvendada trombotsüütide funktsiooni teie veres, mis suurendab verevalumite või verejooksude tekkimise ohtu.
Bulgarian: Както и при други инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI/SNRI), могат да се появят симптоми на спиране при новородените, ако венлафаксин е използван до или малко преди раждането.
Estonian: Nagu teistegi serotoniini tagasihaarde inhibiitorite puhul (SSRI/SNRI), võivad vastsündinutel tekkida ärajäämisnähud, kui venlafaksiini kasutatakse kuni nende sünnini või selle kasutamine lõpetatakse veidi enne sündi.
Bulgarian: Антидепресивните лекарствени продукти трябва да продължат за поне шест месеца след ремисията.
Estonian: Depressiooniravimite kasutamist tuleb jätkata vähemalt kuue kuu jooksul pärast paranemist.
Bulgarian: Не приемайте EFEXOR
Estonian: Ärge võtke preparaati Efexor
Bulgarian: В някои случаи при постмаркетинговия опит се съобщава за много силно повишено кръвно налягане, налагащо незабавно лечение.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on mõnedel juhtudel esinenud kriitilisi vererõhu tõusu juhtumeid, mis on vajanud viivitamatut ravi.
Bulgarian: Кетоконазол (инхибитор на CYP3A4)
Estonian: Ketokonasool (CYP3A4 inhibiitor)
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват понижено тегло на новородените при плъхове, повишение на честотата на мъртвородени и повишена смъртност сред новородените през първите 5 дни от кърменето.
Estonian: Loomadega läbiviidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes esines rottidel poegade kaalu langus, poegade surnult sündimise sagenemine ja poegade 5 esimesel laktatsioonipäeval suremise sagenemine.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и препоръчва одобряването й без посочване на ограничение в продължителността в съгласуваната КХП.
Estonian: Rasked depressiooniepisoodid: inimravimite komitee oli seisukohal, et Efexori suurim annus 375 mg ööpäevas on ohutu ja pikas perspektiivis efektiivne, ning soovitas ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes selle kestuspiiranguteta heaks kiita.
Bulgarian: Тъй като общата експозиция (AUC) на венлафаксин и ОДВ е сходна при лоши и екстензивни метаболизатори, няма необходимост от различни дозови схеми за тези две групи.
Estonian: Kuna venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiiniga üldine kokkupuude (kõveraalune pindala) on nii halbade kui ka ulatuslike metaboliseerijate puhul ühesugune, ei ole nende kahe rühma puhul vaja kasutada venlafaksiini erinevaid annustamisskeeme.
Bulgarian: Въпреки това обаче, както и при всички ЦНС-активни вещества, пациентите трябва да се съветват да избягват консумацията на алкохол.
Estonian: Kuid nagu kõikide närvisüsteemile toimet avaldavate ainete puhul, on patsientidel soovitatav hoiduda alkoholi tarvitamisest.
Bulgarian: Ако има риск от аспирация, не се препоръчва индуциране на повръщане.
Estonian: Aspireerimisohu korral ei ole oksendamise esilekutsumine soovitatav.
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
Estonian: Ühtlustamismenetluses käsitleti ravimi omaduste kokkuvõtte järgmisi lõike.