FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte po preteku navedenega meseca in leta.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conţinând:
Slovenian: • Glasen "klik" bo znak, da se je injiciranje začelo.
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
Slovenian: • na sprednji strani stegen vašega otroka ali
Romanian: • Pe partea din față a coapselor copilului dumneavoastră sau
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Slovenian: AbbVie (kot logotip)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0.1 % do 1 %
Romanian: Informații limitate din literatura publicată indică faptul că adalimumab este excretat în laptele matern în concentrații foarte mici, cu prezența adalimumab în laptele uman la concentrații de 0,1% până la 1%
Slovenian: • hudo okužbo krvi (sepso)
Romanian: • infecție severă în sânge (sepsis)
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo, zato morate kontaktirati zdravnika.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: (odstotek bolnikov)
Romanian: (Procentul pacienţilor)
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Slovenian: Bolniki, ki se prvič niso odzvali, so bili izključeni iz študij in torej niso bili nadaljnje ovrednoteni.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Slovenian: ZUNANJE NI ŠKATLA
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Romanian: În general, dintre pacienții care au întrerupt studiul, 18% au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse și 8% din cauza răspunsului insuficient la tratamentul cu adalimumab.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak teden signifikantno zmanjša tveganje za poslabšanje abscesov in fistul z izcedkom.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Slovenian: PGA: čisto/minimalnoc a MTX = metotreksat b P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX c P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX
Romanian: PGA: Normal/minimc a MTX = metotrexat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg comparativ cu MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg comparativ cu MTX
Slovenian: Ker so analize imunogenosti specifične za posamezno zdravilo, primerjava z deleži protiteles pri drugih zdravilih ne pride v poštev.
Romanian: Deoarece analiza imunogenităţii este specifică medicamentului, comparaţia ratelor apariţiei anticorpilor cu cele pentru celelalte medicamente nu este relevantă.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Slovenian: • anakinro
Romanian: • anakinra
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Romanian: Unde trebuie să-mi administrez injecţia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo v drugih jakostih in/ali oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Romanian: Humira poate fi disponibil și cu alte concentrații și/sau sub alte forme de prezentare în funcție de nevoile individuale de tratament.
Slovenian: Remisija fistule3
Romanian: Remisia fistulei3
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovenian: Med študijo je večina preiskovancev sočasno uporabljala metotreksat, manj pa jih je navedlo uporabo kortikosteroidov ali NSPVZ.
Romanian: În timpul studiului majoritatea pacienţilor a utilizat concomitent metotrexat, și s-a raportat că mai puţini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Humira se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Romanian: Tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în Săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în Săptămâna 52.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice din studii de toxicitate după doză unică, de toxicitate după doze repetate şi de genotoxicitate, nu au evidenţiat nici un risc special la om.
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena
Romanian: Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo dobiti posebno opozorilno kartico za bolnika.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Slovenian: NP 9,5 % 41,5 %
Romanian: NA NA 9,5% 41,5%
Slovenian: Normalno je, če v okencu opazite enega ali več mehurčkov.
Romanian: Este normal să fie prezente în fereastră una sau mai multe bule.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Slovenian: • S hitrim, kratkim gibom iglo v celoti zabodite v kožo.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji pri psoriazi I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Romanian: 73% dintre pacienții înrolați în Studiile I și II pentru Psoriazis au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Slovenian: • Spustite kožo v roki.
Romanian: • Daţi drumul pielii în mâna dumneavoastră.
Slovenian: NE POKRIVAJTE S POKROVČKOM, ker lahko poškodujete iglo v notranjosti.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece puteţi strica acul din interior.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Romanian: Luați încet degetul mare de pe piston.
Slovenian: Za več informacij o cepljenju glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, consultați capitolul "Atenționări și precauții".
Slovenian: • Medtem ko držite vialo, potisnite beli nosilec bata do konca dol.
Romanian: • În timp ce ţineţi flaconul, împingeţi pistonul alb până la capăt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzovejo zadostno, se odmerek lahko poveča:
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
Romanian: • Anumite vaccinuri pot determina infecţii şi nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Slovenian: Veliko število (približno 2100) v naprej izbranih nosečnosti, med katerimi so bile matere izpostavljene adalimumabu in jim je sledilo rojstvo živorojenih otrok z znanim izidom, vključno s 1500 izpostavljenimi v prvem trimesečju, ne nakazuje povečanja razmerja malformacij pri novorojenčkih.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Slovenian: neznana pogostnost
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Slovenian: • Preverite, ali je preostala količina tekočine v brizgi vsaj tolikšna, kot je količina predpisanega odmerka.
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Slovenian: 2Zdravljenje z imunosupresivi je bilo lahko prekinjeno v 26. tednu ali po njem po raziskovalčevi diskreciji, če je bolnik izpolnjeval kriterije kliničnega odziva.
Romanian: 2 Tratamentul cu medicamente imunosupresante trebuie întrerupt în sau după Săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului dacă pacientul a întrunit criteriile de răspuns clinic.
Slovenian: Humira, ki ste ga prejeli med nosečnostjo.
Romanian: Humira pe care a utilizat-o în timpul sarcinii.
Slovenian: Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Romanian: Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră.
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Romanian: Verificați data expirării (EXP).
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Romanian: Luați Humira din frigider.
Slovenian: občasni rabdomioliza, sistemski eritematozni lupus
Romanian: Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
Slovenian: • Potisnite bat, da boste injicirali raztopino - za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 sekund.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Romanian: Humira este utilizat pentru a trata bolile inflamatorii descrise mai jos:
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
Romanian: Acum acul este ataşat de seringă.
Slovenian: Videli boste, kako tekoče zdravilo iz viale prehaja v brizgo.
Romanian: Veţi vedea cum medicamentul lichid trece din flacon în seringă.
Slovenian: Odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študiji UV I in UV II, so bili primerni za vključitev v nenadzorovano, dolgoročno, podaljšano študijo, s prvotno načrtovanim trajanjem 78 tednov.
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul UV I și UV II au fost eligibili pentru a fi înrolați într-o extensie a unui studiu necontrolat pe termen lung cu o durată planificată inițial de 78 de săptămâni.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate.
Slovenian: OPOMBA:
Romanian: Notă:
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
Romanian: 2 Schimbaţi locul de injecţie de fiecare dată, astfel nu devine sensibilă aceeaşi zonă.
Slovenian: Rezultati klinične remisije so ostali relativno konstantni ne glede na prejšnjo izpostavljenost TNF
Romanian: Rezultatele remisiei clinice au rămas relativ constante indiferent de expunerea anterioară la antagoniştii TNF.
Slovenian: • anakinro • abatacept.
Romanian: • anakinra • abatacept.
Slovenian: Lonza Biologics Porriño, S.L A Relva s/n
Romanian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive ("latente").
Slovenian: Iglo v celoti zabodite v kožo pod kotom 45 stopinj s hitrim, kratkim gibom.
Romanian: Introduceți acul în piele, sub un unghi de aproximativ 45 grade cu o mișcare rapidă și scurtă.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Romanian: În cadrul fiecărui grup privind frecvenţa, efectele adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii.
Slovenian: • steroidi in zdravili proti bolečinam, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Romanian: • steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: 8 do 12 let
Romanian: 8 până la12 ani
Slovenian: • je pretekel rok uporabnosti (EXP)
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Slovenian: NE
Romanian: NU
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Humira nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in zdravila Humira.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenţie riscul potenţial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Humira.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Romanian: În zonele afectate poate să apară cicatrizarea.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 08 September 2008
Romanian: Data primei autorizări: 08 Septembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Septembrie 2008
Slovenian: NE DOTIKAJTE se adapterja za vialo.
Romanian: NU atingeți adaptorul pentru flacon.
Slovenian: NP 24,0 % 58,9 %
Romanian: NA NA 24,0% 58,9%
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Romanian: Aruncați capacul.
Slovenian: • Odložite brizgo z iglo, vialo in adapter za vialo v poseben vsebnik za ostre predmete.
Romanian: • Puneţi seringa cu acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon într-un container special pentru obiecte ascuţite.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo Humira med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila Humira niso jemale.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Slovenian: Za kombinirano uporabo z drugimi imunomodulirajočimi zdravili razen metotreksata glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Romanian: În ceea ce priveşte asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 şi 5.1.
Slovenian: Bolniki, ki so jih randomizirali na placebo v obdobju A, so v obdobju B prejemali placebo.
Romanian: Pacienții care au fost randomizați la placebo în Perioada A au fost desemnaţi să primească placebo în Perioada B.
Slovenian: • Če opazite velik zračni mehurček ali zračni presledek pri konici brizge, POČASI potisnite beli nosilec bata v brizgo, dokler ne začne tekočina vstopati v konico brizge.
Romanian: • Dacă se vede o bulă mare sau gol de aer lângă vârful seringii, împingeţi ÎNCET pistonul alb în seringă până când lichidul începe să intre în vârful seringii.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Romanian: De unică folosință.
Slovenian: Dovoljeni so bili sočasni stabilni odmerki aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulatorjev in 80 % bolnikov je nadaljevalo z dobivanjem vsaj enega od teh zdravil.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da iz igle odstranite zrak.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a scoate aerul prin ac.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika, ki je zmrznjen ali je bil puščen izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Slovenian: • Normalno je, da na koncu igle vidite kapljico tekočine.
Romanian: • Este normal să vedeți o picătură de lichid la capătul acului
Slovenian: Tarča adalimumaba je beljakovina ki se imenuje tumor nekrotizirajoči faktor (TNF), ki je vključen v imunski (obrambni) sistem in je prisoten v povečanih koncentracijah pri zgoraj navedenih vnetnih boleznih.
Romanian: Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Slovenian: (veljajo lahko lokalna priporočila).
Romanian: conform recomandărilor locale.
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate težave s pljuči.
Romanian: Acest risc crește dacă aveți probleme cu plămânii.
Slovenian: • < 40 kg: 20 mg vsak teden
Romanian: • < 40 kg: 20 mg săptămânal
Slovenian: Srednji čas do zagona bolezni
Romanian: Timp median până la reactivarea bolii
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Humira, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Romanian: Datele după Săptămâna 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Slovenian: Izboljšanje telesnega delovanja je trajalo še med odprto nadaljevalno študijo do 136. tedna.
Romanian: Îmbunătăţirea activităţii fizice a continuat în timpul extensiei deschise până în Săptămâna 136.
Slovenian: Bolniki z zvišanim ALT, ne glede na indikacijo v kliničnih preskušanjih, so bili asimptomatski in v večini primerov so bila zvišanja prehodna ter so izzvenela med nadaljnim zdravljenjem.
Romanian: În studiile clinice cu privire la toate indicaţiile, pacienţii cu valori crescute ale ALT au fost asimptomatici şi, în cele mai multe cazuri, acestea au fost tranzitorii şi s-au remis pe parcursul continuării tratamentului.
Slovenian: • Brizge z zdravilom Humira NIKDAR ne smete ponovno uporabiti.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Slovenian: 12 let.
Romanian: 12 ani.
Slovenian: • Normalno je, če skozi okence vidite enega ali več mehurčkov.
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Romanian: • Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen.
Slovenian: Radiografski odziv
Romanian: Răspuns radiografic
Slovenian: Če ugotovite latentno tuberkulozo, morate pred uvedbo zdravila Humira začeti s protituberkuloznim profilaktičnim zdravljenjem v skladu z lokalnimi priporočili.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Slovenian: 2) Izbira in priprava injekcijskega mesta
Romanian: 2) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
Slovenian: Povprečne najmanjše koncentracije so se pri bolnikih, ki so 52 tednov še naprej prejemali zdravljenje z adalimumabom vsak drugi teden, ohranile.
Romanian: Concentraţiile medii minime au fost menţinute la pacienţii care au continuat să primească tratament cu adalimumab o dată la două săptămâni timp de 52 săptămâni.
Slovenian: Preglednica 13 - Odzivi učinkovitosti v študiji pri ankilozirajočem spondilitisu, kontrolirani s placebom - študija I Zmanjšanje znakov in simptomov
Romanian: Tabelul 13 Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat-Studiul I Reducerea semnelor şi simptomelor
Slovenian: Injiciranje je zaključeno, ko se rumeni indikator neha premikati.
Romanian: Injecţia este completă în momentul în care indicatorul galben nu se mai mişcă.
Slovenian: Izboljšanje v številu aktivnih sklepov z artritisom se je ohranilo v obdobju odprtega preskušanja po 156. tednu pri 26 od 31 (84 %) bolnikov, ki so ostali v študiji in ki so prejemali zdravilo Humira.
Romanian: Îmbunătăţirea în ceea ce priveşte numărul de articulaţii active cu artrită s-a menţinut pe întreaga perioadă deschisă până în Săptămâna 156 pentru 26 din 31 pacienți (84%) din grupul Humira care au rămas în studiu.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
Slovenian: V tej študiji je
Romanian: În Studiul I
Slovenian: 8. in 52. teden Ohranjen odziv Ohranjena remisija Ohranjeno celjenje sluznice
Romanian: Săptămâna 8 şi 52 Răspuns susţinut
Slovenian: • je bila tekočina zamrznjena ali izpostavljena neposredni sončni svetlobi
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Slovenian: Belo puščico usmerite proti mestu injiciranja (stegno ali trebuh).
Romanian: Îndreptați săgeata albă spre locul de injectare (coapsă sau abdomen).
Slovenian: o eno 1 ml brizgo (1) o en adapter za vialo (2) o eno vialo zdravila Humira za injiciranje za otroke (3) o dva alkoholna zloženca (4) o eno iglo (5)
Romanian: o Un adaptor pentru flacon (2) o Un flacon de Humira pentru utilizarea la copii (3) o Două tampoane cu alcool (4) o Un ac (5)
Slovenian: (prednizolon peroralno v odmerku 10 do 60 mg/dan).
Romanian: (prednison forma de administrare orală în doză de 10 până la 60 mg/zi).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.