FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására a Puregon-kezelést követően.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Puregon stendur eða á eftir.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Icelandic: - Blóðtappar (getur einnig komið fyrir þegar eggjastokkar eru ekki oförvaðir, sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2)
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS standard és megfelelő kezelését kell alkalmazni és követni.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni egjastokka og fylgja henni.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Icelandic: Eftir afnæmingu heiladinguls með GnRH-örva, getur stærri skammtur af Puregon verið nauðsynlegur til þess að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Hungarian: Hogyan kell a Puregont tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Puregon
Hungarian: Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Icelandic: Auk þess má nota Puregon til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Hungarian: Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað herslismyndun og verkur.
Hungarian: * Nem ovuláló nőknél A kezdő dózist kezelőorvosa határozza meg.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos Læknirinn ákveður upphafsskammt.
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en notkun lyfsins hefst ef þú:
Hungarian: A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Icelandic: Puregon er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 9 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Hungarian: Puregon intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
Icelandic: Eftir að Puregon hefur verið gefið í vöðva eða undir húð, næst hámarksþéttni FSH innan u.þ.b. 12 klst.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 300 a.e./0,36 ml
Hungarian: Az olyan nőknél, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, az OHSS okozta korai panaszok és tünetek szoros monitorozása javasolt.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 600 a.e./0,72 ml
Hungarian: Kissé emelkedett a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) kockázata.
Icelandic: Örlítið aukin hætta er á utanlegsfóstri.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 6 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Hungarian: Jelentős különbségek észlelhetők nők között a petefészkek FSH-ra adott válaszreakciójában, ami lehetetlenné teszi egyetlen olyan adagolási séma felállítását, amely valamennyi beteg számára megfelelő lenne.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að setja upp skammtatöflu, sem hentar öllum sjúklingum.
Hungarian: A Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Hungarian: Lényeges farmakokinetikai különbségek nincsenek a Puregon intramuscularis és subcutan adagolása között.
Icelandic: Enginn marktækur munur er á lyfjahvörfum milli Puregon gjafar í vöðva og undir húð.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliterenként.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Hungarian: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Hungarian: EXP (hh/éé) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Icelandic: EXP (mm/yy) Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Hungarian: EU/2/00/019/005 10 adag: 1 ml szuszpenzió (10 üveg) EU/2/00/019/006 20 adag: 1 ml szuszpenzió (20 üveg) EU/2/00/019/007 50 adag: 1 ml szuszpenzió (50 üveg)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Hungarian: 10, 20 vagy 50 üveget tartalmazó műanyag doboz.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Hungarian: A beadási helyen egy ideiglenes, kis (< 2 cm) duzzanat jelentkezhet, amely 1-4 héten belül elmúlik.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Hungarian: 10 x 1 ml szuszpenzió (10 adag) 20 x 1 ml szuszpenzió (20 adag) 50 x 1 ml szuszpenzió (50 adag)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Hungarian: Védettség tartama: 1 év az utolsó oltás után.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Hungarian: Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel kivéve a Merial nem adjuvált vakcina sorozatával.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Hungarian: Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Hungarian: évente
Icelandic: Árlega.
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ......
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97)
Hungarian: Átmeneti letargia és hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1 napig, kivételesen 2 napig.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Hungarian: Macskaleukosis elleni vakcina.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátott I-es típusú üveget tartalmazó műanyag doboz.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Hungarian: A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
Hungarian: első oltás: 8 hetes életkortól második oltás: 3 - 5 hét múlva.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt - samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Hungarian: Védettség kezdete: 2 hét az alapimmunizálás után.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása macskaleukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax FeLV Szuszpenziós injekció
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Purevax FeLV.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Hungarian: ≥ 10 7,.2 CCID50 (sejttenyészet fertőző adag 50%)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ................. ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Hungarian: Több adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Hungarian: III. sz.
Icelandic: MM/YYYY
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált vakcináival (macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és veszettség komponensek különböző kombinációi).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og ónæmisglædd bóluefni frá Merial (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og hundaæði (rabies)) en ekki má blanda bóluefnunum saman.
Hungarian: Előzetesen ajánlott a FeLV antigén kimutatására irányuló teszt elvégzése.
Icelandic: Mælt er með því að fyrir bólusetningu sé prófað fyrir mótefnavökum FeLV í blóði.
Hungarian: Első kiadás dátuma: 2000/04/13
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Felbontás után a azonnal fel kell használni.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Hungarian: Következésképpen a vakcina immunitást alakít ki a macskaleukosis vírusa ellen.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi fyrir kattahvítblæðisveiru.
Hungarian: Purevax FeLV szuszpenziós injekció
Icelandic: Purevax FeLV.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Hungarian: Hatás-erősség
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Hungarian: EXP (hónap/év)
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Hungarian: ATC vet kód:QI06AD08.
Icelandic: QI06AD08.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Hungarian: A reakciók hosszabban eltarthatnak.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: vérminta vételre a legjobb idő az oltás utáni 28. nap körül van.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Hungarian: Alapimmunizálás: 1 oltás 12 hetes életkortól.
Icelandic: Grunnbólusetning: 1 inndæling frá 12 vikna aldri.
Hungarian: 12 hetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása a veszettség fertőzés okozta elhullás megelőzésére.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Hungarian: EU/2/10/117/001 (10 üveg) EU/2/10/117/002 (50 üveg) EU/2/10/117/003 (2 üveg)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
Hungarian: Az állatorvos megfontolhatja a két vakcinázást.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti és kismértékű apátia, valamint enyhe étvágytalanság és testhőmérséklet emelkedés (39,5 °C fölötti) jelentkezhet, amely általában 1 vagy 2 napig tart.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
Hungarian: A kanárihimlő rekombinánsok az ismeretek szerint emberre ártalmatlanok.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a MERIAL nem adjuvált vakcináival, amelyek a macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis elleni komponensek különböző kombinációit tartalmazzák.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említettekkel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema þau sem talin eru upp í kafla 4.8.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat ideiglenes helyi reakció (tapintásra fájdalom, körülhatárolt duzzanat, amely csomóssá válhat, az injekció beadási helyének melegsége, és néhány esetben kipirosodása), amely rendszerint eltűnik legfeljebb 1 vagy 2 héten belül.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Hungarian: A vCP65 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a veszettségvírus glikoprotein G génjét fejezi ki.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Hungarian: ≥ 10 6,8 FAID*50 *Fluoreszcens módszerrel mért fertőző adag 50 %
Icelandic: FAID*50 *Fluorescent infectious dose 50 %
Hungarian: Ezen reakciók legtöbbje a vakcina beadását követő 2 napon belül fordult elő.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás után.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.
Hungarian: Emlékeztető oltás: alapimmunizálás után 1 évvel, utána legfeljebb 3 éves időközönként.
Icelandic: Einu ári eftir grunnbólusetningu, síðan með allt að þriggja ára millibili.
Hungarian: 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint:
Icelandic: 1 ml inniheldur:
Hungarian: Utaztatás olyan országba, ahova veszettség szerológiai vizsgálat szükséges: a tapasztalatok szerint néhány vakcinázott állatban annak ellenére nem mutatható ki az egyes országok által megkövetelt 0,5 NE/ml ellenanyag szint, hogy védettek.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Hungarian: Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið, en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Hungarian: 10 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 50 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 2 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 50 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 2 flöskum með stungulyfi, dreifu
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP." szabad felhasználni!
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Hungarian: Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65) ...........................................
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveirur (vCP65) ........ ......................................................≥ 106,8
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció, amely megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Hungarian: 10-szeres túladagoláskor a "Mellékhatások" pontban leírtaktól eltérő mellékhatások nem voltak megfigyelhetők.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Hungarian: Következésképpen a vakcina védettséget hoz létre a veszettségvírus ellen macskában.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
Hungarian: 2x1 vagy 10x1 vagy 50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ MEGNEVEZÉSE
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax Rabies szuszpenziós injekció
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Purevax Rabies stungulyf, dreifu
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi és/vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Icelandic: Vægar staðbundnar og/eða almennar aukaverkanir tengdar inndælingunni sjálfri geta komið fram í skamman tíma.
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni vakcina.
Icelandic: Bóluefni gegn hundaæðissýkingu.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az előző bekezdésben leírtakat.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Hungarian: Dózis
Icelandic: Innihald
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
Icelandic: Dýra tegundir
Hungarian: - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Icelandic: - Önnur inndæling: 3 til 4 vikum síðar.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH08
Icelandic: QI06AH08.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIAORSZÁG
Icelandic: 69800 SAINT-PRIEST FRAKKLAND
Hungarian: 16,5 µg
Icelandic: 16,5 μg
Hungarian: ≥ 2,0 ELISA E.
Icelandic: ≥ 2,0 ELISA einingar
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: - első oltás: 8 hetes életkortól,
Icelandic: Eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Hungarian: 16,5 µg Oldószer:
Icelandic: 16,5 μg Leysir:
Hungarian: Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.
Icelandic: Staðbundin áhrif geta komið fram (lítilsháttar sársauki við þreifingu, kláði eða óverulegur bjúgur) og þau hverfa í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Icelandic: Eftir blöndun skal lyfið notað strax.
Hungarian: EU/2/04/051/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/051/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Icelandic: EU/2/04/051/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/051/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Hungarian: 1 ml-es adagonként:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10 x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)