FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening "Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Nadomesti trenutni stavek: "Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg."] Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
Slovenian: Randomizirana preskušanja so prinesla prepričljive dokaze le o učinkovitosti 10 mg zolpidema.
Swedish: [Produkt namn] ska tas:
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] je treba vzeti:
Swedish: Hos vissa patienter kunde en lägre dos på 5 mg vara effektiv.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko učinkovit nižji odmerek 5 mg.
Swedish: För att minska risken måste patienterna se till att de har möjlighet att få sova utan avbrott i 8 timmar (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja mora bolnik poskrbeti, da bo lahko neprekinjeno spal 8 ur (glejte poglavje
Swedish: Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.
Slovenian: Zdravilo vzemite v enem zaužitju tik pred spanjem.
Swedish: Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar [Produkt namn], eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.
Slovenian: Med uporabo zdravila [Izmišljeno ime] ne pijte alkohola in ne jemljite drugih psihoaktivnih snovi, ker to lahko poveča omenjene učinke
Swedish: Läkemedel mot depression
Slovenian: • zdravili za depresijo,
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi]
Swedish: Patienterna ska varnas för att använda alkohol och andra psykoaktiva substanser vid intag av zolpidem.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj med jemanjem zolpidema ne uživajo alkohola ali drugih psihoaktivnih snovi.
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Slovenian: Med uporabo zolpidema z ranitidinom ali cimetidinom niso opazili pomembnih farmakokinetičnih medsebojnjih delovanj.
Swedish: Durekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.
Slovenian: Zolpidema ni priporočljivo jemati s fluvoksaminom ali ciprofloksacinom.
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
Slovenian: Priporočeni odmerek na 24 ur je 10 mg zdravila [Izmišljeno ime].
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem.
Swedish: Läkemedel mot hösnuva, utslag eller andra allergier som kan göra dig sömnig (vissa antihistaminer)
Slovenian: • zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo zaspanost (sedativni antihistaminiki).
Swedish: Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).
Slovenian: Med jemanjem zolpidema z antidepresivi, vključno z bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Swedish: Samtidig administrering av fluvoxamin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Slovenian: Sočasna uporaba fluvoksamina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Swedish: För enbart zolpidem i terapeutiska doser har försämrad körförmåga och beteenden såsom "sömnkörning" konstaterats.
Slovenian: Med uporabo zolpidema samega v terapevtskih odmerkih sta se pojavila prizadeta sposobnost za vožnjo in vedenje, kot je "speče šofiranje".
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
Slovenian: • zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Swedish: Kombination med CNS-depressiva medel
Slovenian: Kombinacija z zaviralci osrednjega živčevja
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad "sömnkörning".
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Swedish: [När nedanstående mening förekommer i den nuvarande produktresumén ska referensen till cimetidin tas bort]
Slovenian: Druga zdravila [Če je ta stavek vključen v trenutnem povzetku glavnih značilnosti zdravila, ga je treba spremeniti tako, da se odstrani navedba cimetidina.]
Swedish: [Den nuvarande godkända texten ska tas bort och ersättas med nedanstående]
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji [Trenutno odobreno besedilo je treba izbrisati in ga nadomestiti z naslednjim.]
Swedish: i samband med sänggåendet
Slovenian: • tik pred spanjem.
Swedish: Läkemedel som används vid narkos
Slovenian: • zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,
Swedish: Dessutom ökar risken för sådana beteenden vid samtidigt intag av zolpidem och alkohol och andra CNS-nedsättande medel (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba zolpidema z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja poveča tveganje za takšno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Swedish: Risken för dåsighet och problem med koordinationen dagen därpå, inklusive försämrad förmåga att köra bil kan öka när du tar zolpidem samtidig med följande typ av läkemedel: Läkemedel mot vissa mentala problem (antipsykotiska medel) Läkemedel mot sömnproblem (hypnotika)
Slovenian: Zaspanost in psihomotorična prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se lahko povečajo, če jemljete zolpidem z naslednjimi zdravili:
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Slovenian: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Swedish: Nederländerna STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Nizozemska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovenian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: 2794-038 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-038 Carnaxide
Swedish: 1070-274 Lisboa Portugal
Slovenian: 1070-274 Lisboa
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Swedish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: Portugalska Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Swedish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: 1526 Ljubljana
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Swedish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Slovenian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Swedish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Slovenian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Stilnoct tablett
Slovenian: Stilnoct tableta
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Slovenian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Swedish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Slovenian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Swedish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Slovenian: Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Swedish: Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovenian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Swedish: Nederländerna FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Slovenian: Nizozemska FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Swedish: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Slovenian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Swedish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Slovenian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Swedish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Swedish: Nederländerna ADOH B.V.
Slovenian: Nizozemska ADOH B.V.
Swedish: Nederländerna Synthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V.
Swedish: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Slovenian: LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: Zolpidem Genthion dragerad tablett
Slovenian: Zolpidem Genthion obložena tableta peroralna uporaba
Swedish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Slovenian: Sanofi Malta Ltd.
Swedish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brustablett
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Swedish: 10 mg/ml orala droppar, lösning
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Swedish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablett
Slovenian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Swedish: Tag av förorenade kläder.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Swedish: Enstaka fall av resistens mot monepantel har identifierats inom den Europeiska Unionen.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Swedish: 7 dagar.
Slovenian: 7 dni.
Swedish: Administreringen kan dock upprepas beroende på den epidemiologiska situationen i olika områden.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Swedish: Därefter avtar koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca fem dagar.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Swedish: • Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma klass under längre tid.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet används högst två gånger per år.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Swedish: Maximala koncentrationer i blodet uppnås inom en dag.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Swedish: Den aktiva substansen i ZOLVIX är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Swedish: Lever Njurar Mjölk
Slovenian: Jetra Ledvice Mleko
Swedish: Detta ska dock övervägas efter att veterinär rådfrågats.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Swedish: Om resultaten av dessa tester tydligt visar resistens mot ett visst anthelmintikum ska ett anthelmintikum som tillhör en annan farmakologisk klass och som har ett annat verkningssätt användas.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum som tillhör klassen amino-acetonitrilderivat (AAD).
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, ki pripada razredu amino-acetonitrilnih derivatov (AAD).
Swedish: Effektiviteten påverkas inte av utfodring eller fasta före eller kort tid efter behandlingen.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Swedish: • Underdosering, som kan bero på underskattning av kroppsvikten, oriktig administrering av läkemedlet eller felaktig kalibrering av doseringsenheten.
Slovenian: • Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje.
Swedish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien.
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Swedish: Följande tillvägagångssätt ska undvikas eftersom de ökar risken för resistensutveckling och i slutändan kan medföra ineffektiv behandling:
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Swedish: Får, get
Slovenian: Ovca, koza
Swedish: Om djur behandlas kollektivt i stället för individuellt, ska de grupperas efter kroppsvikt och doseringen ske efter det tyngsta djuret i gruppen för att undvika underdosering.
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Swedish: Dessutom har läkemedlet visats vara effektivt mot fjärde larvstadiet av en H. contortus-stam i en laboratoriestudie i vilken en kombination av abamektin och derkvantel inte var effektivt.
Slovenian: Poleg tega je bilo v laboratorijski študiji dokazano, da je zdravilo učinkovito proti ličinkam 4. stopnje seva H. contortus, pri katerih kombinacija abamektina in derkvantela ni bila učinkovita.
Swedish: Dos, ml
Slovenian: Odmerek, ml
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Säkerheten har inte fastställts för får som väger mindre än 10 kg eller är yngre än 2 veckor.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Swedish: Doseringsanordningen ska rengöras efter användning.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Swedish: *Inklusive inhiberat larvstadium
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Swedish: En ökning av refugia (d.v.s. den andel av parasitpopulationen som inte exponerats för anthelmintika) har visats sig fördröja resistensutveckling.
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Swedish: Verksamt mot fjärde larvstadiet och adultstadiet av:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Swedish: Kroppsvikt, kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Swedish: För att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l och 5 l.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar har iakttagits efter 10-faldig överdosering.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.