FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos siguientes no deben administrarse a través de la misma línea intravenosa que la bivalirudina, ya que pueden provocar la formación de turbidez, la formación de micropartículas o la precipitación: alteplasa, hidrocloruro de amiodarona, amfotericina B, hidrocloruro de clorpromazina (HCl), diazepam, edisilato de proclorperazina, reteplasa, estreptoquinasa e hidrocloruro de vancomicina.
Latvian: Sakarā ar iespējamu izgulsnēšanos, mikrodaļiņu veidošanos vai ievērojamu nogulšņu veidošanos ar infūzijas sistēmu, kas izmantota bivalirudīna ievadei, nav atļauts ievadīt sekojošas zāles: alteplāzi, amiodarona hidrohlorīdu, amfotericīnu B, hlorpromazīna hidrohlorīdu, diazepāmu, prohlorperazīna edisilātu, reteplāzi, streptokināzi un vankomicīna hidrohlorīdu.
Spanish: El aclaramiento de la bivalirudina es similar en pacientes con función renal normal y en aquellos con insuficiencia renal leve.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju vai viegliem nieru funkcijas traucējumiem bivalirudīna klīrenss ir līdzīgs.
Spanish: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld ALEMANIA
Latvian: 4A 33602 Bielefeld Vācija
Spanish: - Después de la dilución (mezcla de 5 ml de la solución reconstituida en una bolsa para perfusión de solución de glucosa o de solución de cloruro de sodio [volumen total 50 ml]), 1 ml contiene
Latvian: - To atšķaidot, (sajaucot 5 ml sagatavotā šķīduma infūzijas maisā [kopējais tilpums 50 ml] ar glikozes šķīdumu vai nātrija hlorīda šķīdumu) 1 ml šķīduma satur 5 mg bivalirudīna.
Spanish: En el ensayo clínico ACUITY, los datos relativos a hemorragias se obtuvieron por separado de las reacciones adversas.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos dati par asiņošanu tika vākti atsevišķi no datiem par blakusparādībām.
Spanish: Hemorragia de oído
Latvian: Auss asiņošana
Spanish: Las definiciones de hemorragia y los desenlaces del ensayo REPLACE-2 se muestran en la Tabla 6.
Latvian: REPLACE-2 pētījuma asiņošanas dati ir apkopoti Tabulā Nr. 6.
Spanish: El TCA aumentó en todos los pacientes -desde recién nacidos a los niños de más edad así como adultos- al aumentar las concentraciones de bivalirudina.
Latvian: Paaugstinoties bivalirudīna koncentrācijai, ACT paildzinājās visiem pacientiem -- no jaundzimušajiem līdz vecākiem bērniem, kā arī pieaugušajiem.
Spanish: GP IIb/IIIa
Latvian: + GP IIb/IIIa inhibitors
Spanish: • insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular <30 ml/min) y en pacientes dependientes de diálisis.
Latvian: • smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min) un pacientiem atkarīgiem no dialīzes.
Spanish: Pacientes con angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Latvian: Pacientiem ar nestabilu stenokardiju/miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (UA/NSTEMI)
Spanish: Trastornos vasculares
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Spanish: La dosis recomendada de bivalirudina en pacientes que se someten a ICP es un bolo intravenoso de 0,75 mg/kg de peso corporal seguido de una perfusión intravenosa a una velocidad de 1,75 mg/kg de peso corporal/h durante al menos, el tiempo que dure el procedimiento.
Latvian: Ieteicamā bivalirudīna deva pacientiem, kuriem veic PCI, ir 0,75 mg/kg ķermeņa svara intravenozas bolus injekcijas veidā, pēc kā nekavējoties seko intravenoza infūzija ar ātrumu 1,75 mg/kg ķermeņa svara stundā, kas jāturpina vismaz procedūras laikā.
Spanish: Con los pacientes de edad avanzada se debe tener en cuenta el mayor riesgo de hemorragia debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad.
Latvian: Sakarā ar vecuma izraisītu nieru funkcijas pavājināšanos, preparāts piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, jo ir paaugstināts asiņošanas risks.
Spanish: Contusión a. RAM identificadas en la experiencia poscomercialización b. Se ha notificado síndrome de compartimento como una complicación del hematoma del antebrazo tras la administración de bivalirudina por la vía de acceso radial en la experiencia poscomercialización c. Se aporta más información sobre trombosis del stent en la sección 4.8: El ensayo HORIZONS (Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria).
Latvian: Reperfūzijas traumas (nav plūsmas vai tā ir lēna), kontūzija a. ADR konstatējums pēcreģistrācijas pieredzes ceļā b. Par nodalījuma sindromu ir ziņots kā par apakšdelma hematomas komplikāciju pēc bivalirudīna lietošanas radiālās piekļuves ceļā pēcpārdošanas pieredzes laikā.
Spanish: El EPAR completo de Angiox se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Angiox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Angiox.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Angiox.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Angiox el 20 de septiembre de 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 20. septembrī izsniedza Angiox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En los estudios también se examinó el número de pacientes que sufrieron hemorragias mayores.
Latvian: Pētījumos noteica arī to pacientu skaitu, kuri piedzīvoja stipru asiņošanu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Angiox (observado en más de un paciente de cada 10) es la hemorragia menor.
Latvian: Visbiežāk novērotā Angiox blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neliela asiņošana.
Spanish: Otras informaciones sobre Angiox
Latvian: Cita informācija par Angiox
Spanish: La dosis de Angiox y la duración del tratamiento dependen del motivo de su uso.
Latvian: Angiox deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no lietošanas iemesla.
Spanish: La trombina tiene un papel fundamental en los procesos de coagulación sanguínea.
Latvian: Trombīnam ir galvenā loma asinsreces procesos.
Spanish: La primera dosis se administra mediante una inyección en vena, y debe ir seguida inmediatamente de una perfusión como mínimo durante el tiempo que dure el procedimiento.
Latvian: Pirmo devu ievada vēnā injekcijas veidā, pēc tam nekavējoties veic infūziju, kas ilgst vismaz visu procedūras laiku.
Spanish: Angiox bivalirudina
Latvian: Angiox bivalirudīns
Spanish: Angiox es un medicamento que contiene el principio activo bivalirudina.
Latvian: Angiox ir zāles, kas satur aktīvo vielu bivalirudīnu.
Spanish: Angiox resultó más eficaz en pacientes que también tomaron aspirina y clopidogrel.
Latvian: Angiox vislabāk iedarbojās pacientiem, kas lietoja arī aspirīnu un klopidogrelu.
Spanish: En la ICP, Angiox se ha comparado con otro tipo de anticoagulante, la heparina, en dos estudios en los que participaron un total de casi 10 000 adultos.
Latvian: PKI gadījumā Angiox iedarbību salīdzināja ar cita veida antikoagulantu heparīnu divos pētījumos, kopumā iesaistot gandrīz 10 000 pieaugušos.
Spanish: El laboratorio que produce Angiox facilitará a todos los facultativos que puedan prescribir el medicamento formación y material educativo sobre cómo usar el medicamento correctamente, incluidas las instrucciones de dosificación.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Angiox, nodrošinās, lai ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, būtu pieejama apmācība un izglītojoša informācija par to, kā pareizi lietot šīs zāles, tai skaitā norādījumi par devām.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Angiox lietošanu.
Spanish: Angiox se utiliza junto con aspirina y clopidogrel (otros medicamentos que ayudan a impedir la formación de coágulos sanguíneos).
Latvian: Angiox lieto kopā ar aspirīnu un klopidogrelu (zālēm, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Angiox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Angiox lietošanu?
Spanish: Angiox no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la bivalirudina, otras hirudinas o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Angiox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bivalirudīnu, citiem hirudīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Tampoco se debe utilizar en pacientes que hayan sufrido hemorragias recientemente, o que tengan la tensión muy alta, problemas renales importantes o infección del corazón.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam nesen bijusi asiņošana, vai pacienti ar ļoti augstu asinsspiedienu, smagiem nieru darbības traucējumiem vai sirds infekciju.
Spanish: Casi 4 000 pacientes estaban siendo sometidos a una ICP para tratar el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Latvian: Gandrīz 4000 pacientu veica PKI, lai ārstētu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción del número de pacientes que padecieron un «episodio isquémico» (un problema causado por una disminución del flujo sanguíneo) incluida la muerte, un ataque cardíaco, revascularización urgente (restauración del flujo sanguíneo hacia el corazón) o infarto transcurridos 30 días.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaita samazinājums, kuriem pēc 30 dienām bijusi "išēmiska epizode" (traucējumi, ko izraisa samazināta asinsapgāde), tostarp iestājusies nāve, bijusi sirdslēkme, bijusi nepieciešama steidzama revaskularizācija (sirds asinsapgādes atjaunošana) vai bijis insults.
Spanish: Esto incluye a pacientes que presentan un infarto de miocardio (ataque cardíaco) con «elevación del segmento ST» (un resultado anormal en el ECG o electrocardiograma).
Latvian: To starpā ir pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts (sirdslēkme) ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Angiox?
Latvian: Kāpēc Angiox tika apstiprinātas?
Spanish: Angiox solo deberá ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de urgencia de pacientes con problemas cardíacos o en intervenciones de corazón.
Latvian: Angiox drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi neatliekamās medicīniskās palīdzības sniegšanā pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai pieredzi sirds operāciju jomā.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos anticoagulantes como aspirina y clopidogrel.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti saņēma arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un klopidogrelu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Angiox, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Angiox pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los coágulos pueden ser un problema cuando se desarrollan dentro de los vasos sanguíneos y restringen el flujo de sangre a los órganos principales como el corazón y el cerebro.
Latvian: Asins recekļu veidošanās var radīt traucējumus, ja asins recekļi veidojas asinsvados un kavē svarīgu orgānu, piemēram, -sirds un smadzeņu, asinsapgādi.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
Latvian: Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para inyección o perfusión (goteo) en una vena.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu injekcijām vai infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Spanish: Angiox es un anticoagulante, es decir, impide que se formen coágulos en la sangre.
Latvian: Angiox ir antikoagulants; tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins sarecēšanu.
Spanish: La heparina se administró en combinación con un inhibidor de glucoproteína IIb/IIIa (IGP, otro tipo de medicamento que contribuye a impedir que se formen coágulos de sangre) y a algunos pacientes que recibieron Angiox se les administró también IGP cuando fue necesario.
Latvian: Heparīns tika ievadīts kopā ar glikoproteīna IIb/IIIa inhibitora (GPI - citu zāļu, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos) kombināciju, un, ja piemērojams, dažiem pacientiem, kas saņēma Angiox, tika ievadīti arī GPI.
Spanish: Angiox se utiliza para prevenir coágulos sanguíneos en adultos sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP), una intervención quirúrgica destinada a desbloquear los vasos sanguíneos del corazón.
Latvian: Angiox lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pieaugušajiem, kuriem veic perkutānu koronāro intervenci (PKI) - operāciju bez ķirurģiskas iejaukšanās, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus.
Spanish: Angiox también se utiliza para tratar a adultos con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho de gravedad variable) o con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, que esperan para seguir un tratamiento posterior como una ICP, una derivación (bypass) coronaria o la administración de otros medicamentos.
Latvian: Angiox lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar nestabilu stenokardiju (dažāda smaguma sāpēm krūtīs) vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, kam paredzēts veikt papildterapiju, piemēram, PKI, koronārās artērijas šuntēšanu vai, kas lieto citas zāles.
Spanish: ¿Qué es Angiox?
Latvian: Kas ir Angiox?
Spanish: En pacientes que sigan un tratamiento contra angina o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, la duración de la perfusión dependerá de cuál vaya a ser el tratamiento que se va a seguir.
Latvian: Ārstējot stenokardijas vai miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma pacientus, infūzijas ilgums atkarīgs no turpmākās terapijas veida.
Spanish: El ritmo de la perfusión tiene que reducirse en pacientes con problemas renales moderados que se sometan a una ICP.
Latvian: Infūzijas ātrums jāsamazina tiem pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem, kuriem veic PKI.
Spanish: Las hemorragias mayores fueron menos frecuentes con Angiox solo que con heparina e IGP.
Latvian: Stipra asiņošana tika novērota retāk, lietojot Angiox vienas pašas, nekā ar heparīnu kombinācijā ar GPI.
Spanish: En pacientes que padecían una angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y estaban esperando tratamiento, el principal estudio contó con casi 14 000 adultos y en él se comparó Angiox, tomado solo o con un IGP, con la combinación de heparina y un IGP.
Latvian: Pamatpētījumā ar pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, kas gaidīja papildterapiju, bija iesaistīti 14 000 pieaugušo, un tajā salīdzināja Angiox lietošanu atsevišķi vai ar GPI, kombinācijā ar heparīnu un GPI.
Spanish: En los dos estudios en los que participaron pacientes sometidos a ICP, Angiox (solo o con IGP en los casos en los que fue necesario) fue tan eficaz como la heparina en combinación con un IGP a la hora de prevenir nuevos episodios isquémicos.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kam veica PKI, jaunu išēmisko epizošu novēršanā Angiox (vienas pašas vai ar GPI, ja piemērojams) bija tikpat iedarbīgas kā heparīns kombinācijā ar GPI.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Angiox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Angiox?
Spanish: Cuando se administró para tratar la angina inestable o el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, Angiox (administrado con o sin un IGP), fue tan eficaz como la combinación de heparina y un IGP a la hora de prevenir la muerte, los ataques al corazón y las revascularizaciones.
Latvian: Nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma ārstēšanai Angiox, lietotas atsevišķi vai kopā ar GPI, bija tikpat iedarbīgas kā heparīna un GPI kombinācija nāves, sirdslēkmju un revaskularizācijas novēršanā.
Spanish: La bivalirudina, el principio activo de Angiox, es una sustancia sintética derivada inicialmente de la hirudina, la sustancia anticoagulante que producen las sanguijuelas, que es capaz de bloquear la trombina, una de las sustancias que participan en el proceso de coagulación.
Latvian: Angiox aktīvā viela bivalirudīns ir sintētiska viela, ko iegūst no hirudīna - antikoagulanta, ko ražo dēles.
Spanish: ¿Cómo actúa Angiox?
Latvian: Kā Angiox darbojas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Angiox durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Angiox priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: El CHMP concluyó que Angiox es un sustituto aceptable de la heparina durante la ICP y para el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio, decidió que los beneficios de Angiox superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP secināja, ka Angiox ir pieņemams heparīna aizvietotājs, veicot PKI un ārstējot nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Angiox?
Latvian: Kāpēc lieto Angiox?
Spanish: ¿Cómo se usa Angiox?
Latvian: Kā lieto Angiox?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Angiox, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Angiox izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Latvian: Šajā kopsavilkumā nav aprakstītas šīs kombinācijas.
Spanish: Esta es la traducción del resumen originalmente redactado en inglés.
Latvian: Šis ir angļu valodā sagatavotā kopsavilkuma oriģināla tulkojums.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/412178/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/412178/2016
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tās šādā veidā ir droši lietotas vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Spanish: Además, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Spanish: Tampoco deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al fruto de anís o a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravea, apio, cilantro, eneldo e hinojo) o al anetol.
Latvian: Tos nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, véase el informe de evaluación del HMPC.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite de fruto de anís no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Anīsa augļu ēteriskās eļļas preparātus nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite esencial de anís solo deben utilizarse en adultos y durante un periodo continuado no superior a dos semanas.
Latvian: Anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran mientras utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi nemazinās vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Latvian: Informācija par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que demostraban que el aceite esencial de anís tiene un efecto relajante en el músculo del intestino y las vías respiratorias.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja, ka anīsa ēteriskajai eļļai ir atslābinoša iedarbība uz zarnu un elpceļu gludo muskulatūru.
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de anís?
Latvian: Kas ir anīsa ēteriskā eļļa?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu, tostarp piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de anís.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa ēteriskās eļļas saturošu zāļu lietošanu.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas al aceite de fruto de anís que afecten a la piel o las vías respiratorias.
Latvian: Pret anīsa augļu ēterisko eļļu var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del aceite esencial de anís.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par anīsa ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen aceite esencial de anís para la dispepsia y la tos se fundamentan en su «uso tradicional».
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".