FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na predloženú odbornú literatúru, ako aj vzhľadom na skúsenosti z obdobia po uvedení lieku na trh, sa navrhuje, aby sa do súhrnu charakteristických vlastností lieku do časti 4.8
Estonian: Nii esitatud kirjandusandmete kui ka müügiloa andmise järgse kogemuse põhjal tehakse ettepanek lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 järgmised kõrvalnähud: iiveldus, sedatsioon ja ekstrapüramidaalhäired.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Estonian: Võttes arvesse, et kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ei pruugi müügiloaga valproaati sisaldavad ravimid olla bipolaarse meeleoluhäire raviks näidustatud, tegi inimravimite komitee järgmise ettepaneku:
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
Slovak: Výbor CHMP tiež zvážil profil bezpečnosti kyseliny valproovej/valproátu v tejto indikácii a odporučil niektoré zmeny a doplnenia v informácii o produkte v súvislosti s rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania, s použitím počas tehotenstva a s uvedením nauzey, sedácie a extrapyramídových porúch ako nežiaducich účinkov.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka valproehappe/valproaadi ohutusomadused selle näidustuse korral ning soovitas täiendada ravimiteavet seoses suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riskiga ning raseduse ajal kasutamisega,
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Estonian: Peale selle tuleb müügiloa hoidjatel taotletava näidustuse heakskiitmisel esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Slovak: Nežiaduce účinky pridali nežiaduce udalosti „nauzea", „sedácia" a „extrapyramídové poruchy".
Estonian: samuti lisada kõrvalnähtude loetellu iiveldus, sedatsioon ja ekstrapüramidaalhäired;
Slovak: Samovražednosť
Estonian: Suitsiidirisk
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide valproehapet/valproaati sisaldavate ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb muuta, lisades teabe bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi kohta juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu, ning seetõttu soovitas vastavalt muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavaid lõike.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I, pre ktoré sú zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohe III a ktoré sú v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe IV.
Estonian: Seetõttu soovitab inimravimite komitee säilitada I lisas loetletud ravimite müügiload.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Slovak: POVOLENÍ NA UVEDENIE
Estonian: MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Estonian: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Estonian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Slovak: 811 05 Bratislava
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Estonian: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Estonian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Slovak: LIMITED Station Close
Estonian: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Estonian: 8502 Lannach Austria
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Estonian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Benzstr. 2 a
Estonian: 2 a
Slovak: Box 65 FIN-02101
Estonian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Soome
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Slovak: & Co.
Estonian: Steiner & Co.
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Estonian: Valpro TAD Lösung
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itaalia
Slovak: HU-1045
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Estonian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Slovak: SANOFI AVENTIS
Estonian: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: FI-00351
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Slovak: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Slovak: "Hexal"
Estonian: Valproat "Hexal"
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Slovak: FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Estonian: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Estonian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Estonian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Slovak: UK LIMITED
Estonian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Estonian: 02200 Espoo Soome
Slovak: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Slovak: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Slovak: gastrorezistentná kapsula
Estonian: Gastro-resistentne kapsel
Slovak: NL-1507 CC
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Estonian: 7,50g/150 ml
Slovak: Valeant 300 Retard
Estonian: Orfiril 300 retard
Slovak: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Slovak: FI-02201
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Slovak: Valproinsäure
Estonian: Valproinsäure Valeant
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Slovak: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Slovak: Sandoz Chrono 300
Estonian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Estonian: A-1160, Vienna Austria
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Slovak: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Estonian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Slovak: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Sandoz Chrono 500
Estonian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Estonian: 5,764 /100 ml
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Estonian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Estonian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Slovak: Valpro-ratiopharm
Estonian: Valpro-ratiopharm Chrono
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Estonian: A-1160 Wien, Austria
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Estonian: 5.764 g/100 ml
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Estonian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: mäkká kapsula
Estonian: Pehmekapsel
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Slovak: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Estonian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Estonian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Estonian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Slovak: sirup
Estonian: Siirup
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Estonian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Estonian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovak: CHRONOSPHERE MR 250MG
Estonian: Epilim Chronosphere MR 250mg
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Slovak: Tó u. 1-5
Estonian: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: D-01445
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Slovak: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovak: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Slovak: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Slovak: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Slovak: Ergenyl chrono 500 mg
Estonian: Ergenyl chrono 500 mg 500 mg
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Slovak: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Estonian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Estonian: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Estonian: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Slovak: perorálny roztok
Estonian: Suukaudne lahus
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Estonian: DEPAKINE ENTERIC 150mg
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Estonian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Slovak: [Táto veta nižšie má byť prispôsobená národným požiadavkám]
Estonian: [Allolevat lauset kohandatakse vastavalt riiklikele nõuetele]
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).