FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rotigotin var ikke teratogen hos nogen af de tre arter, men var embrytoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Polish: Rotygotyna nie miała działania teratogennego u żadnego z tych trzech gatunków, wykazywała natomiast toksyczny wpływ na zarodek u szczurów i myszy w dawkach toksycznych dla samic.
Danish: • De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Polish: • plaster może powodować odczyny skórne - patrz: „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4.
Danish: Da rotigotin er en dopaminagonist, antages det, at dopaminantagonister som neuroleptika (fx fenothiaziner, butyrofenoner, thioxanthener) eller metoclopramid kan reducere Legantos behandlingseffekt, og samtidig brug bør undgås.
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid mogą zmniejszać skuteczność produktu Leganto i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Danish: Leganto er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) hos voksne.
Polish: Produkt Leganto jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (ZNN) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Danish: Der kan forekomme uventet akkumulering af rotigotinkoncentrationen ved akut forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Polish: Niespodziewana kumulacja rotygotyny może również wystapić w przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności.
Danish: • hovedpine
Polish: ● ból głowy
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
Polish: • Jeśli brzegi plastra się odklejają, można przylepić plaster Leganto za pomocą plastra samoprzylepnego (przylepca).
Danish: Leganto indeholder det aktive stof rotigotin.
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona,
Danish: Dyrestudier viser ingen teratogene virkninger hos rotter og kaniner, men embryotoksicitet sås hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego u szczurów i królików, natomiast obserwowano toksyczne działanie na zarodek u szczurów i myszy po dawkach toksycznych dla samic (patrz punkt 5.3).
Danish: • Hold på den anden halvdel af den stive aftagelige beskyttelsesfilm
Polish: • Przytrzymać za drugą połowę plastra pokrytą sztywnej warstwą ochronną.
Danish: Kliniske studier ved Parkinsons sygdom
Polish: Badania kliniczne w chorobie Parkinsona
Danish: Aggressiv opførsel/aggres sionb, desorienteringd
Polish: Zachowania agresywne/ agresja b, dezorientacja d
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Leganto.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Leganto.
Danish: • Kontroller altid, at plasteret ikke er faldet af efter aktiviteter såsom karbad, brusebad eller motionsudøvelse.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy plaster nie odpadł po kąpieli, korzystaniu z natrysku lub po ćwiczeniach.
Danish: Se ‘Ændringer i adfærd og unormal tankegang' under punkt 4 for yderligere information.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4: „Zmiany zachowania i zaburzenia myślenia".
Danish: Leganto findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Polish: Lek Leganto jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Danish: Anvend Leganto 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Polish: Należy stosować lek Leganto 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Leganto.
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Leganto.
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Leganto - mere end nødvendigt mod sygdommen.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Leganto, większych niż zalecane w danej chorobie.
Danish: Erektil dysfunktione
Polish: Zaburzenia erekcji
Danish: Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Polish: Lek Leganto jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Danish: Patienter, som ikke tager levodopa - tidlige stadier af Parkinsons sygdom
Polish: Pacjenci nie przyjmujący lewodopy - wczesny okres choroby Parkinsona
Danish: Magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) eller kardioversion (se pkt.
Polish: Badanie metodą rezonansu magnetycznego lub kardiowersja (patrz punkt 4.4).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Danish: Brug altid Leganto nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: Dopamindysregulationssyndromc
Polish: Zespół dysregulacji dopaminergicznej c
Danish: Ved mistanke om overdosering bør fjernelse af plasteret/plastrene overvejes, idet optagelsen af det aktive stof stopper efter fjernelse af plasteret/plastrene, hvorefter plasmakoncentrationen af rotigotin hurtigt falder.
Polish: W przypadku podejrzewanego przedawkowania, należy rozważyć zdjęcie plastra (plastrów), ponieważ po zdjęciu plastra (plastrów) przenikanie substancji czynnej jest wstrzymane i stężenie rotygotyny w osoczu gwałtownie się zmniejsza.
Danish: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidone K90,
Polish: Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, Powidon K90,
Danish: Hvis De bliver behandlet med Leganto og levodopa samtidig, kan visse bivirkninger blive mere alvorlige.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Leganto i lewodopy niektóre działania niepożądane mogą się nasilić.
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Polish: Dawkowanie u pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona:
Danish: • Leganto-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet.
Polish: • Plaster Leganto należy nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, enten før eller efter De begynder med Leganto, så kontakt Deres Læge, da det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.Może być konieczne dostosowanie leczenia.
Danish: • Hold plasteret i begge hænder med den aftagelige beskyttelsesfilm ind mod Dem selv.
Polish: • Trzymać plaster w obu rękach, zwrócony warstwą ochronną do pacjenta.
Danish: Hvis De alligevel får hudreaktioner på grund af plasteret, se ‘Hudreaktioner som skyldes plasteret' under punkt 4 for yderligere information.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Danish: Der sås retinal degeneration ved hjælp af transmissionsmikroskopi ved en dosis svarende til 2,8 gange den maksimale anbefalede dosis for mennesker på mg/m2-basis i et 3-måneders studie med albinorotter.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu prowadzonym na szczurach albinosach zaobserwowano przy użyciu mikroskopu transmisyjnego zwyrodnienie siatkówki po dawce 2,8 razy większej od maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2.
Danish: • Træk den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm af.
Polish: • Odkleić jedną część warstwy ochronnej.
Danish: • ‘antipsykotisk' medicin - bruges til at behandle visse psykiske lidelser
Polish: • leki przeciwpsychotyczne - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: I to dobbeltblinde placebokontrollerede studier af 6 måneders varighed blev klinisk relevant augmentation observeret hos 1,5% af patienterne, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 0,5% af patienterne i placebogruppen.
Polish: W dwóch trwających 6 miesięcy badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną placebo, istotne klinicznie nasilenie objawów choroby stwierdzono u 1,5% pacjentów stosujących rotygotynę w porównaniu z 0,5% pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: • øget sexlyst
Polish: • zwiększony popęd płciowy
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Polish: Pacjenci przyjmujący lewodopę - zaawansowany okres choroby Parkinsona
Danish: Disse er som regel lette eller moderate i intensitet og forbigående, selvom behandlingen fortsætter.
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe, nawet w przypadku kontynuacji leczenia.
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Polish: Poprawa średniej całkowitej punktacji PDSS-2 wynosiła 5,9 punktów w przypadku rotygotyny (wyjściowo 19,3) i 1,9 punktu w przypadku placebo (wyjściowo 20,5).
Danish: Aftagelig beskyttelsesfilm
Polish: Warstwa ochronna
Danish: • Restless legs-syndrom (uro i benene (RLS)), en tilstand som karakteriseres ved ubehag i arme eller ben, trang til at bevæge sig rundt, søvnforstyrrelser og følelse af at være træt eller døsig i løbet af dagen.
Polish: • zespołu niespokojnych nóg, zaburzenia, które może wiązać się z dyskomfortem w obrębie nóg i rąk, przymusem poruszania się, zaburzeniami snu, poczuciem zmęczenia lub sennością w ciągu dnia.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 8 mg/24 t, hos 92% af patienterne i rotigotin-armen.
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego optymalna dawka była równa maksymalnej dozwolonej dawce, tj. 8 mg/24 h, u 92% pacjentów otrzymujących rotygotynę.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluoropolymer, polyester, silikone, aluminium, pigmenter (gul95, rød166, rød144, sort7).
Polish: Inne składniki: kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminium, barwniki (żółty 95, czerwony 166, czerwony 144, czarny 7).
Danish: Rotigotin er en non-ergolin dopaminagonist til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Polish: Rotygotyna jest nie będącym pochodną alkaloidów sporyszu agonistą receptorów dopaminergicznych przeznaczonym do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg.
Danish: En pakke til indledende behandling indeholder 28 depotplastre i 4 æsker med hver 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg, og 8 mg, som er individuelt forseglede i breve.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 plastrów w 4 tekturowych pudełkach zawierających po 7 plastrów w dawkach odpowiednio 2 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Danish: Plasmaniveauet af rotigotinkonjugater og dets desalkylmetabolitter øges med nedsat nyrefunktion.
Polish: Stężenia osoczowe koniugatów rotygotyny i produktów jej dealkilacji zwiększają się w przypadku niewydolności nerek.
Danish: De skal tage Leganto-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Leganto, ponieważ zawiera on aluminium.
Danish: • Sæt det nye plaster på et nyt område på huden hver dag.
Polish: • Nowy plaster należy codziennie nalepić na skórę w innym miejscu.
Danish: Æsker indeholdende 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Polish: Pudełko zawierające 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Danish: Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med restless legs-syndrom og fra erfaring efter markedsføring.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Danish: Leganto er til transdermal anvendelse.
Polish: Produkt Leganto jest przeznaczony do stosowania przezskórnego.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 6 mg/24 t, hos 91% af patienterne i rotigotin-armen.
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego optymalna dawka była równa maksymalnej dozwolonej dawce, tj. 6 mg/24 h, u 91% pacjentów otrzymujących rotygotynę.
Danish: Maligne tumorer sås især i livmoderen hos hunner, som fik middel eller høj dosis.
Polish: Nowotwory złośliwe obserwowano głównie w macicy samic, które otrzymywały lek w dawkach od średnich do dużych.
Danish: Den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes, og den klæbende side påsættes og presses fast mod huden.
Polish: Należy zdjąć jedną połowę warstwy ochronnej, przykleić lepką część plastra do skóry i silnie docisnąć.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Danish: Æsken indeholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Polish: Pudełko zawiera 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Danish: • Klip ikke Leganto-plastrene i stykker.
Polish: • Nie przecinać plastra Leganto na części.
Danish: • Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker - såsom neglelakfjerner.
Polish: • Nie używać alkoholu ani innych rozpuszczalników, jak zmywacz do paznokci, ponieważ mogą podrażnić skórę.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV ETIKET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Dropped head syndromc,e
Polish: Zespół opadania głowy c,e
Danish: ÆSKE MED 84 PLASTRE INDEHOLDENDE 3 ÆSKER MED 28 PLASTRE
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Danish: Observeret hos patienter med Parkinsons sygdom
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z chorobą Parkinsona
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat nyrefunktion inklusive dialysepatienter.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób wymagających dializy.
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 8 mg do 16 mg na dobę.
Danish: • højt blodtryk
Polish: ● podwyższone ciśnienie krwi
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak brak zaleceń dotyczących dawkowania rotygotyny u dzieci z zespołem niespokojnych nóg.
Danish: Leganto kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Danish: • metoclopramid - bruges til at behandle kvalme og opkastning.
Polish: • metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.
Danish: Intensiteten af disse er som regel lette eller moderate.
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.
Danish: Da plasteret administreres transdermalt, forventes mad og gastrointestinale sygdomme ikke at interferere.
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Leganto, skal behandlingen seponeres.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Leganto zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Leganto (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
Danish: • Hvis De har alvorlige leverproblemer, kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Polish: • w razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Danish: Anvend derudover ikke disse på eller nær et plaster, De allerede har på.
Polish: Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
Danish: • Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Polish: • Nie należy przecinać plastra na części.
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
Danish: • Hvis De har glemt at sætte et nyt plaster på, efter De har taget det gamle af, sættes et nyt plaster på, så snart De husker det.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu nowego plastra po usunięciu poprzedniego, należy zastosować nowy plaster od razu po stwierdzeniu tego faktu.
Danish: • Vask forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe.
Polish: • Delikatnie przemyś skórę w miejscu naklejenia plastra ciepłą wodą z mydłem.
Danish: I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo.
Polish: W badaniu SP512 Część I z podwójnie ślepą próbą, 177 pacjentów otrzymywało rotygotynę i 96 pacjentów otrzymywało placebo.
Danish: Plasteret bør ikke klippes i stykker.
Polish: Nie należy przecinać plastra na części.
Danish: • unormal hjerterytme
Polish: • zaburzenia rytmu serca
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy)
Danish: I det dobbeltblinde studie SP515 fik 201 patienter rotigotin, 200 fik pramipexol og 100 patienter fik placebo.
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Polish: W badaniu karcynogenności na samcach szczurów wystąpiły nowotwory z komórek Leydiga i przerost tych komórek.
Danish: • beroligende medicin såsom benzodiazepiner eller medicin til at behandle psykiske lidelser eller depression.
Polish: • leki uspokajające takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych i depresji,
Danish: • Placer ikke plasteret på sprukken eller beskadiget hud eller på hud, som er rød eller irriteret.
Polish: • Nie należy naklejać plastra na skórę skaleczoną lub uszkodzoną, zaczerwienioną czy podrażnioną.
Danish: MR-scanning og kardioversion
Polish: Rezonans magnetyczny (MRI) i kardiowersja
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Polish: Rzadko Częstość nieznana
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i karbidopy z rotygotyną nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne rotygotyny; rotygotyna nie ma wpływu na farmakokinetykę lewodopy i karbidopy.
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 6 mg og 8 mg dagligt.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 6 mg do 8 mg na dobę.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 8 mg/24 h.
Danish: Rotigotin har været forbundet med søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn.
Polish: Stosowanie rotygotyny było związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania.
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Polish: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Danish: • aggressivadfærd
Polish: • agresywność
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów.
Danish: • hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe
Polish: • podrażnienia skóry w miejscu naklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd
Danish: • manglende evne til at modstå trangen til at udføre en skadelig handling, herunder overdreven spillelyst, gentagne meningsløse handlinger, ukontrollerbar købe - eller forbrugslyst
Polish: ● niemożność powstrzymania się przed podejmowaniem szkodliwych działań, w tym przed nałogowym hazardem, powtarzaniem bezsensownych czynności, kompulsyjnymi zakupami lub niekontrolowanym wydawaniem pieniędzy
Danish: I et efterfølgende åbent studie (SP824), et multi-center, multi-nationalt studie, blev tolerabilitet og effekt hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom undersøgt ved skifte, hen over natten, fra ropinirol, pramipexol eller cabergolin til rotigotin depotplaster.
Polish: W kolejnym wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniu (SP824) prowadzonym metodą otwartej próby badano tolerancję przeprowadzanej z dnia na dzień zamiany ropinirolu, pramipeksolu lub kabergoliny na rotygotynę w systemie transderalnym, plastrach i wpływ tej zamiany na objawy u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Danish: Obsessivkompulsiv tilstand, agitationd
Polish: Zaburzenia obsesyjnokompulsyjne, pobudzenie
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadium når den passende dosis inden for 3 til 7 uger ved doser på 8 mg dagligt op til en maksimal dosis på 16 mg dagligt.
Polish: Większość pacjentów z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki w ciągu 3 do 7 tygodni, przyjmując dawki 8 mg na dobę do dawki maksymalnej 16 mg na dobę.
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
Danish: Leganto 3 mg/24 timer depotplaster EU/1/11/695/019
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019