FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het epidemiologische bewijs voor het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap was niet overtuigend.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcin nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o mic cre tere a gradului de risc.
Dutch: Valsartan was ook effectief voor wat betreft het verlengen van de tijd tot en het verlagen van de cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, terugkerend myocardinfarct, reanimatie na een hartstilstand en niet-fatale beroerte (secundair gecombineerd eindpunt).
Romanian: De asemenea, valsartanul a fost eficace în ceea ce prive te prelungirea perioadei de timp pân la mortalitatea de cauz cardiovascular i reducerea inciden ei acesteia, reducerea spitaliz rii datorate insuficien ei cardiace, recuren ei infarctului miocardic, resuscit rii în stop cardiac i accidentului vascular cerebral non-letal (criteriu final de evaluare secundar compus).
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartan-plasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Dutch: Voor wat betreft de nierfunctie werd bij 4,2% van de met valsartan behandelde patiënten, bij 4,8% van de met valsartan + captopril behandelde patiënten en bij 3,4% van de met captopril behandelde patiënten een verdubbeling van het serumcreatinine waargenomen.
Romanian: În ceea ce prive te func ia renal , a fost observat dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 4,8% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 3,4% dintre cei trata i cu captopril.
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie met 261 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kregen patiënten die minder dan 35 kg wogen, dagelijks tabletten toegediend met 10, 40 of 80 mg valsartan (laag, middel en hoge doses), en patiënten, die 35 kg of meer wogen, kregen dagelijks tabletten toegediend met 20, 80 en 160 mg valsartan (laag, middel en hoge doses).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts een hogere dosis voorschrijven (de dosis kan verhoogd worden tot 160 mg en tot een maximum van 320 mg).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate prescribe doze mai mari (doza poate fi crescut pân la 160 mg i pân la maximum 320 mg).
Dutch: Denemarken
Romanian: Denmark
Dutch: • als u een ernstige andere hartziekte heeft dan hartfalen of een hartaanval.
Romanian: • dac ave i o boal cardiac sever , alta decât insuficien a cardiac i infarctul miocardic.
Dutch: • koorts, pijnlijke keel of mondzweren als gevolg van infecties (verschijnselen die duiden op een laag aantal witte bloedcellen, ook wel neutropenie genoemd)
Romanian: • febr , durere în gât sau ulcera ii la nivelul gurii determinate de infec ii (simptome ale unui num r sc zut de celule albe sanguine, denumit i neutropenie)
Dutch: o In het geneesmiddelenbewakingsplan: gerichte checklists voor de follow-up van de hierboven genoemde schadelijke effecten als potentiële risico's bij de pediatrische populatie; een onderzoek dat hoofdzakelijk gericht is op het vaststellen van de veiligheid op lange termijn bij pediatrische patiënten met of zonder chronische nierinsufficiëntie.
Romanian: o În planul de farmacovigilen : Liste de control specifice pentru urm rirea reac iilor adverse men ionate mai sus drept riscuri poten iale la popula ia pediatric Un studiu care vizeaz în primul rând stabilirea siguran ei pe termen lung la pacien ii copii i adolescen i cu BRC i f r BRC.
Dutch: Behandeling van symptomatisch hartfalen bij volwassen patiënten wanneer ACE-remmers niet kunnen worden gebruikt, of als aanvullende therapie op een behandeling met ACE-remmers wanneer bètablokkers niet kunnen worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficien ei cardiace la pacien ii adul i când nu pot fi utiliza i inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Dutch: Patiënten die met valsartan werden behandeld hadden een betere kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten die behandeld werden met placebo, zoals werd aangetoond in een verandering in de 'Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life'-score bij het eindpunt ten opzichte van de uitgangswaarde.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Dutch: Slovenië
Romanian: Slovenia
Dutch: Na 30 weken was het percentage verandering in de UAE significant gereduceerd met 36% vanaf de uitgangssituatie bij gebruik van valsartan 160 mg (95% BI: 22 tot 47%) en met 44% bij gebruik van valsartan 320 mg (95% BI: 31 tot 54%).
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Dutch: Portugal
Romanian: Portugalia
Dutch: • daling van de hemoglobinewaarde en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat in ernstige gevallen tot bloedarmoede kan leiden)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: • Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar en u Diovan in combinatie neemt met andere geneesmiddelen, die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen (geneesmiddelen die bloeddruk verlagen).
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Dutch: Uit een studie met 26 pediatrische patiënten met hypertensie (in de leeftijd van 1 tot 16 jaar) die een enkele dosis valsartan drank (gemiddeld 0,9 tot 2,0 mg/kg, met 80 mg als maximumdosis) toegediend kregen, bleek dat de valsartan-klaring (in liter/uur/kg) vergelijkbaar was over de leeftijdsgroep van 1 tot 16 jaar en gelijk aan de klaring bij volwassenen, na toediening van dezelfde formulering.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen werd bij gebruik van de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en Diovan geen klinisch voordeel gezien (zie rubriek 5.1).
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac , tripla asociere a unui inhibitor ECA, unui beta-blocant i Diovan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic (vezi pct. 5.1).
Dutch: Ierland
Romanian: Irlanda
Dutch: De aanbevolen startdosis Diovan is tweemaal daags 40 mg.
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 40 mg, de dou ori pe zi.
Dutch: Bij sommige oudere personen werd een licht verhoogde systemische blootstelling aan valsartan waargenomen in vergelijking met jongere personen; er is echter niet aangetoond dat dit enige klinische betekenis heeft.
Romanian: La unii subiec i vârstnici s-au observat expuneri sistemice la valsartan întrucâtva mai mari decât la subiec ii tineri; totu i, acest lucru nu a p rut s aib o semnifica ie clinic .
Dutch: Absorptie:
Romanian: Absorb ie:
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Romanian: • P stra i acest prospect.
Dutch: Het gebruik van Diovan wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap niet aanbevolen, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
Romanian: • trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid . Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcin i nu trebuie s îl lua i dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni pentru c ar putea afecta grav copilul dumneavoastr dac îl lua i în aceast etap (vezi punctul referitor la sarcin ).
Dutch: Ook kan een gelijktijdig gebruik van angiotensine-IIantagonisten en NSAID's leiden tot een groter risico op een verslechtering van de nierfunctie en een toename van de kaliumspiegel in serum.
Romanian: În plus, folosirea concomitent a antagoni tilor angiotensinei II cu AINS pot duce la cre terea riscului de degradare a func iei renale i la cre terea potasemiei.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea i al treilea trimestru de sarcin este contraindicat (vezi pct. 4.3 i 4.4).
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Romanian: Concentraia Form farmaceutic
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van valsartan werd beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies met 561 patiënten van 6 tot 18 jaar.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a dou studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Dutch: Bij patiënten met ernstige natrium- en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen toegediend, kan in zeldzame gevallen na het starten van de Diovan-therapie symptomatische hypotensie optreden.
Romanian: La pacien ii cu deple ie sever sodic i/sau de volum, precum aceia trata i cu doze crescute de diuretice, in cazuri rare poate apare hipotensiune arterial simptomatic dup ini ierea tratamentului cu Diovan.
Dutch: In de totale Val-HeFT-populatie toonden de met valsartan behandelde patiënten een significante verbetering in NYHA-klasse en in tekenen en symptomen van hartfalen, zoals dyspneu, vermoeidheid, oedeem en rhonchi, in vergelijking met placebo.
Romanian: În popula ia general a studiului Vat-HeFT, pacien ii trata i cu valsartan au prezentat o ameliorare semnificativ a clasei NYHA, precum i a semnelor i simptomelor insuficien ei cardiace, incluzând dispnee, fatigabilitatea, edemele i raluri, comparativ cu placebo.
Dutch: Litouwen
Romanian: Lituania
Dutch: Val-HeFT was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal klinisch onderzoek naar het effect van valsartan in vergelijking met placebo, op de morbiditeit en mortaliteit bij 5010 patiënten met hartfalen in de NYHA klassen II (62%), III (36%) en IV (2%), die de gangbare behandeling kregen en met een LVEF van < 40% en een interventriculaire inwendige diastolische diameter (LVIDD) van > 2,9 cm/m2.
Romanian: Val-HeFT a fost un studiu clinic randomizat, controlat, multina ional care a comparat efectul valsartanului cu cel al placebo în ceea ce prive te morbiditatea i mortalitatea la 5010 de pacien i cu insuficien cardiac de clasele II (62%), III (36%) i IV (2%) NYHA, care urmau tratament conven ional, cu o valoare a frac iei de ejec ie a ventriculului stâng (FEVS) <40% i diametru diastolic intern al ventriculului stâng (DDIVS) >2,9 cm/m2.
Dutch: Zo werden bijvoorbeeld bijwerkingen als duizeligheid en een verminderde nierfunctie minder vaak gezien bij volwassen patiënten die voor een hoge bloeddruk werden behandeld dan bij volwassen patiënten die voor hartfalen of na een recente hartaanval werden behandeld.
Romanian: De exemplu, reac iile adverse cum sunt ame elile i sc derea func iei renale au fost observate mai frecvent la pacien ii adul i trata i pentru hipertensiune arterial decât la pacien ii adul i trata i pentru insuficien cardiac sau afla i dup un infarct miocardic recent.
Dutch: Uw arts verhoogt deze dosis gedurende een aantal weken geleidelijk tot een maximum van tweemaal daags 160 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastr va cre te treptat aceast doz pe parcursul urm toarelor câteva s pt mâni, pân la doza maxim de 160 mg de dou ori pe zi.
Dutch: Pharma Nagano III.
Romanian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Dutch: Het klinisch onderzoek VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal, dubbelblind onderzoek met 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen en symptomen van, of radiologisch bewijs voor congestief hartfalen en/of bewijs voor systolische disfunctie van het linkerventrikel (kenbaar als een ejectiefractie van 40% in radionuclide ventriculografie of van 35% in echocardiografie of ventriculaire contrastangiografie).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige orale dosis treedt de bloeddrukverlagende werking bij de meeste patiënten binnen 2 uur op en wordt de grootste bloeddrukverlaging binnen 4-6 uur bereikt.
Romanian: La majoritatea pacien ilor, dup administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore, iar reducerea maxim a valorilor tensionale este ob inut dup 4-6 ore.
Dutch: 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Romanian: (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Dutch: Bij sommige patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 160 mg en tot een maximum van 320 mg.
Romanian: La unii pacien i a c ror tensiune arterial nu este controlat în adecvat, doza poate fi crescut la 160 mg, pân la maximum 320 mg.
Dutch: Deze doses bij ratten (200 tot 600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 6 en 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (între 200 i 600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 6 pân la 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m2 (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Dutch: Wanneer angiotensine-II-antagonisten gelijktijdig met NSAID's worden toegediend, kan verzwakking van het bloeddrukverlagende effect optreden.
Romanian: Atunci când antagoni tii angiotensinei II sunt administra i concomitent cu AINS, poate ap rea atenuarea efectului antihipertensiv.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van valsartan in combinatie met een ACE-remmer niet aangeraden.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandat asocierea dintre valsartan i un inhibitor ECA.
Dutch: Bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis werd een verdubbeling van de blootstelling AUC) werd waargenomen in vergelijking met die bij gezonde proefpersonen.
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat s-a constatat o dublare a expunerii (ASC), comparativ cu subiec ii s n to i.
Dutch: • als u wordt behandeld voor hartfalen, wordt de drievoudige combinatie met ACE-remmers en bètablokkers (medicatie ter behandeling van hartfalen) niet aanbevolen.
Romanian: • dac lua i tratament pentru insuficien cardiac , nu este recomandat asocierea tripl cu inhibitori ai ECA i beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficien ei cardiace).
Dutch: • als u wordt behandeld na een hartinfarct wordt de combinatie met ACE-remmers (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een hartinfarct) niet aanbevolen.
Romanian: • dac lua i tratament dup un infarct miocardic, nu este recomandat asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: REAC II ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Dutch: Het gebruik van Diovan bij patiënten met post-myocardinfarct resulteert gewoonlijk in een geringe daling van de bloeddruk, maar het is doorgaans niet noodzakelijk om vanwege een aanhoudende symptomatische hypotensie met de behandeling te stoppen, mits de voorgeschreven doseringsinstructies worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacien ii post-infarct miocardic conduce frecvent la o anumit reducere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorit hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regul , necesar dac sunt urmate recomand rile privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informa ii despre acest medicament, v rug m s contacta i de in torul autoriza iei de punere pe pia .
Dutch: Wees extra voorzichtig met Diovan:
Romanian: Ave i grij deosebit când utiliza i Diovan:
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met AIIRA's van essentieel belang wordt geacht, moeten patiënten die een zwangerschap plannen worden overgezet op een andere antihypertensieve behandeling waarvan is vastgesteld dat het gebruik ervan in de zwangerschap veilig is.
Romanian: Cu excep ia cazurilor în care este continuarea tratamentului cu ARAII este considerat esen ial , pacientele care inten ioneaz s r mân gravide trebuie s treac la un tratament anti-hipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguran cunoscut pentru utilizarea în sarcin .
Dutch: Griekenland
Romanian: Grecia
Dutch: • kortademigheid, problemen met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen
Romanian: • lips de aer, dificult i în respira ie în pozi ia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficien cardiac )
Dutch: Na 24 weken was de UAE bij behandeling met valsartan met 42% (-24,2 µg/min; 95% BI: -40,4 tot -19,1) gereduceerd (p<0,001) en bij behandeling met amlodipine met ongeveer 3% (-1,7 µg/min; 95% BI: -5,6 tot 14,9) ondanks vergelijkbare percentages daling van de bloeddruk in beide groepen.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ 95%: între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Dutch: Na orale toediening van alleen valsartan worden piekplasmaconcentraties bereikt binnen 2 tot 4 uur voor tabletten en binnen 1 tot 2 uur voor drankformulering.
Romanian: Dup administrarea pe cale oral a valsartanului în monoterapie, concentra iile plasmatice maxime de valsartan sunt atinse în 2 - 4 ore la administrarea de comprimate i 1 - 2 ore la administrarea de solu ie.
Dutch: Na een startdosis van tweemaal daags 20 mg moet valsartan gedurende de daaropvolgende weken worden getitreerd naar tweemaal daags 40 mg, 80 mg en 160 mg.
Romanian: Dup administrarea unei doze ini iale de 20 mg de dou ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie crescut treptat pân la 40 mg, 80 mg i 160 mg de dou ori pe zi, în cursul urm toarelor câteva s pt mâni.
Dutch: In het DROP-onderzoek (Diovan Reduction of Proteinuria) werd de werkzaamheid van valsartan verder onderzocht voor wat betreft het reduceren van de UAE bij 391 hypertensieve patiënten (BD=150/88 mmHg) met type 2 diabetes, albuminurie (gemiddeld = 102 µg/min; 20-700 µg/min) en bij wie de nierfunctie is behouden (gemiddelde serumcreatinine = 80 µmol/l).
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la aceti pacieni.
Dutch: Diovan 160 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Romanian: Diovan 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestasis mag de dosis valsartan niet hoger zijn dan 80 mg.
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , doza de valsartan nu trebuie s dep easc 80 mg.
Dutch: Myalgie
Romanian: Mialgie
Dutch: Bij patiënten die een ACE-remmer zonder bètablokker ontvingen, was het overlijden ongeacht de oorzaak in de valsartangroep (21,8%) en in de placebogroep (22,5%) ongeveer gelijk.
Romanian: La pacien ii trata i cu un inhibitor al ECA f r beta-blocant, mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (21,8%) i placebo (22,5%).
Dutch: Het uiteindelijke onderzoeksrapport dient uiterlijk in het laatste kwartaal van 2010 te worden ingediend; een langetermijnonderzoek onder de jongere leeftijdsgroep (een tot vijf jaar oud).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Dutch: Diovan 40 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Romanian: Diovan 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite: