FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a monoterápiában alkalmazott meropenemmel kapcsolatban és/vagy azonosították a Vaborem-mel végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok során.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirfarandi aukaverkanir þegar merópenem var notað eitt og sér og/eða þær komu fram í 3. stigs rannsóknum á Vaborem.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint kerülnek besorolásra.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum.
Hungarian: Szoptatás Beszámoltak arról, hogy a meropenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að merópenem skiljist út í brjóstamjólk.
Hungarian: • allergiás a meropenemre, a vaborbaktámra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir merópenemi, vaborbactami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Másik lehetőségként a meropenem/vaborbaktám-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Að öðrum kosti skal hætta notkun merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vaborem vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: á Vaborem hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sýkingum af völdum Gram neikvæðra baktería (sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: Valproinsav/nátrium-valproát/valpromid együttes alkalmazása
Icelandic: Samhliða notkun með valpróínsýru/natríum valpróati/valprómíði
Hungarian: • A következő reakciók alakulhatnak ki egyesével vagy kombináltan, ott, ahol a Vaborem-et beadták a vénába: bőrkivörösödés (eritéma); forró, érzékeny és duzzadt véna a tűszúrás környékén
Icelandic: Eftirfarandi viðbrögð kunna að koma fram, eingöngu eða samhliða öðrum þegar Vaborem er gefið í æð: rauð húð (húðroði); hiti, eymsli og þroti í æðinni kringum nálina (bláæðabólga); blóðtappi í æðinni þar sem nálinni var stungið í húðina (segamyndun á innrennslisstað) Verkir
Hungarian: Szükség esetén a meropenem/vaborbaktám dózisát a vesefunkció függvényében módosítani kell (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Ef á þarf að halda skal aðlaga skammtinn af merópenemi/vaborbactami byggt á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 12 óránként
Icelandic: Á 12 klst. fresti
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibakteriális szerek, karbapenemek, ATC-kód: J01DH52
Icelandic: Flokkun eftir verkun: bakteríulyf til altækrar notkunar, carbapenem, ATC-flokkur:
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám aktivitásspektruma
Icelandic: Virknisvið merópenems/vaborbactams
Hungarian: • immunrendszert gyengítő gyógyszerek, mint például a takrolimusz, az everolimusz és a ciklosporin • lovasztatinnak nevezett koleszterincsökkentő gyógyszer
Icelandic: lyf sem veikja ónæmiskerfi líkamans, eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín
Hungarian: Az aszpartátaminotranszferázszint emelkedése
Icelandic: Hækkun aspartat amínótransferasa
Hungarian: A Vaborem két hatóanyagot (meropenemet és vaborbaktámot) tartalmazó antibiotikum.
Icelandic: Upplýsingar um Vaborem Vaborem er sýklalyf sem inniheldur tvö virk innihaldsefni: merópenem og vaborbactam.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek meropenemmel.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með merópenemi.
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „D" osztályú karbapenemázokat (mint pl. az OXA-48), illetve a „B" osztályú metallo-β-laktamázokat (mint pl. az NDM vagy a VIM) (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Innan hemlunarsviðs vaborbactams eru carbapenemasar af flokki A (á borð við KPC) og carbapenemasar af flokki C. Vaborbactam hamlar ekki carbapenemösum af flokki D á borð við OXA48 eða metalló-β-laktamösum af flokki B á borð við NDM og VIM (sjá kafla 5.1).
Hungarian: • Remegés vagy reszketés
Icelandic: Titringur eða skjálfti
Hungarian: • Hirtelen kialakuló, sürgős orvosi kezelést igénylő, súlyos allergiás reakciók, ideértve például a viszketést, a bőrszínváltozást, hasi görcsöket, duzzanatokat, légzési nehézségeket, ájulást és a vérnyomásesést
Icelandic: Skyndileg og alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kalla á bráða læknismeðferð og geta falið í sér kláða, breytingu á húðlit, kviðkrampa, þrota, erfiðleika við öndun, yfirlið og lækkun blóðþrýstings
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek vaborbaktámmal.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með vaborbactami.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 g meropenem/1 g vaborbaktám
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 g merópenem/1 g vaborbactam 3.
Hungarian: In vitro vizsgálatokból és állatkísérletekből származó adatok arra utalnak, hogy a karbapenemek gátolhatják a valproinsav glükuronid metabolitjának (VPAg) a valproinsavvá való visszaalakuláshoz történő hidrolízisét, csökkentve ezáltal a valproinsav szérumkoncentrációját.
Icelandic: Upplýsingar sem fengnar eru in vitro og í dýrarannsóknum gefa til kynna að carbapenem kunni að hamla vatnsrofi glúkúróníð umbrotsefnisins í valpróínsýru (VPA g) aftur yfir í valpróínsýru og draga þannig úr þéttni valpróínsýru í sermi.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vaborem közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag az alkalmazási előírás 6.6 pontjában felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Hungarian: Egy 250 ml-es, 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó infúziós zsákból ki kell szívni injekciós üvegenként 20 ml 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót (fiziológiás sóoldatot) és fel kell oldani a megfelelő Vaborem adaghoz szükséges számú meropenem/vaborbaktám injekciós üveg tartalmát:
Icelandic: Taka skal 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn) úr 250 ml innrennslispoka með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar fyrir hvert hettuglas og blanda við viðeigandi fjölda af hettuglösum með merópenemi/vaborbactami til viðeigandi skömmtunar af Vaborem:
Hungarian: gyakoriságú kategóriában felsorolt mellékhatások nem voltak megfigyelhetők a Vaborem-mel vagy meropenemmel végzett klinikai vizsgálatokban, hanem a monoterápiában alkalmazott meropenem forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyelése során jelentették azokat.
Icelandic: Aukaverkanir sem skráðar eru í töfluna af tíðninni „tíðni ekki þekkt" komu ekki fram hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum á Vaborem eða merópenemi, en tilkynnt var um þær eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér.
Hungarian: Clostridium difficile okozta colitis
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám is elsősorban a vesén keresztül választódik ki.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam skiljast að mestu leyti út um nýrun.
Hungarian: A vér karbamidszintjének emelkedése
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátinu.
Hungarian: • Hemolitikus anémia (a vörösvértestek károsodásával és számcsökkenésével járó állapot), amitől Ön fáradtnak érezheti magát, bőre és szemfehérje pedig besárgulhat.
Icelandic: Rauðaleysandi blóðleysi (ástand þar sem rauðar blóðfrumur skemmast og þeim fækkar), sem kemur fram í blóðrannsóknum og getur valdið þreytu og gulum blæ á húð og augum
Hungarian: A Vaborem-et a Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzésben szenvedő, korlátozott kezelési lehetőségekkel bíró felnőttek kezelésére csak fertőző betegségek kezelésében kellő jártassággal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Icelandic: Vaborem skal aðeins nota til þess að meðhöndla sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði, að undangengnu viðtali hjá lækni sem hefur viðeigandi reynslu af meðhöndlun smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hungarian: A Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Vaborem er fengið ef:
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Hungarian: Korábban már fennálló májbetegség esetén a májfunkciót monitorozni kell a meropenem/vaborbaktám-kezelés ideje alatt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru þegar með lifrarraskanir skal hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-karbonát
Icelandic: HJÁLPAREFNI Natríumkarbónat
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata a betegeknél 20,2 l, illetve 18,6 l volt, 8 óránként, 3 órás infúzióban beadott 2 g meropenem / 2 g vaborbaktám adagokat követően, ami arra utal, hogy mindkét vegyület az extracellularis folyadéktérnek megfelelő eloszlási térfogatban oszlik el.
Icelandic: Dreifingarrúmmál merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum var 20,2 l og 18,6 l við jafnvægi, talið í sömu röð, í kjölfar skammta sem námu
Hungarian: Miután finoman megkeverte a feloldódás elősegítése érdekében, az elkészített meropenem/vaborbaktám oldat meropenem koncentrációja körülbelül 0,05 g/ml lesz, a vaborbaktám koncentrációja pedig körülbelül 0,05 g/ml.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið blandað varlega til þess að leysa það upp inniheldur blönduð merópenem/vaborbactam lausn merópenem styrk sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml og styrk vaborbactam sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml.
Hungarian: A Vaborem-terápia megkezdése előtt a betegtől gondosan informálódni kell a béta-laktám antibiotikumokkal szemben korábban észlelt túlérzékenységi reakciókat illetően.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Vaborem skal kanna vel hvort viðkomandi hafi áður fengið ofnæmisviðbrögð vegna beta-laktam sýklalyfja.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir misst af skammti skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám egyaránt behatol a humán bronchialis epithelialis folyadékrétegbe (ELF), ahol a meropenem a saját, nem kötődő plazmakoncentrációjának 65%-át, a vaborbaktám pedig saját, nem kötődő plazmakoncentrációjának a 79%-át éri el.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam berast í þekjuvefsvökva í berkjum manna af þéttninni u.þ.b. 65% og 79% af þéttni óbreytts merópenems og vaborbactams í blóðvökva, talið í sömu röð.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 6 injekciós üveg
Icelandic: 4. LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 6 hettuglös
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a kezelés alatt hasmenése alakul ki.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú þjáist af niðurgang meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: A meropenem és a valproinsav egyidejű alkalmazása a valproinsav koncentrációjának csökkenéséhez vezet, ami miatt a görcsrohamok kontrollálhatatlanná válnak.
Icelandic: Samhliða gjöf merópenems og valpróínsýru hefur verið sett í samhengi við lækkaða þéttni valpróínsýru og skerta stjórn á flogum í kjölfarið.
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (Hospital-Acquired Pneumonia - HAP), ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát (Ventilator-Associated Pneumonia - VAP)
Icelandic: Lungnabólga sem hefur smitast á sjúkrahúsi (HAP), þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga (VAP)
Hungarian: • dezipraminnak nevezett, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer
Icelandic: lyf til að meðhöndla þunglyndi sem nefnist desipramín
Hungarian: A Vaborem alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Vaborem á meðgöngu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a meropenem antimikrobiális aktivitása a legjobban azzal az adagolási intervallum százalékos aránnyal korrelál, amíg a szabad meropenem plazmakoncentrációja meghaladja a meropenem minimális gátló koncentrációját.
Icelandic: Komið hefur í ljós að örverueyðandi virkni merópenems er í bestu samhengi við prósentuhlutfall þess skammtabils þegar þéttni óbreytts merópenems í blóðvökva er meiri en lágmarks heftistyrkur merópenems.
Hungarian: A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með bakteríublóðsmit sem kemur fram í tengslum við, eða sem grunur leikur á að tengist, einhverjum af ofangreindum sýkingum.
Hungarian: • Bőrből kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütés)
Icelandic: Upphleypt húðútbrot ásamt kláða („ofsakláði")
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám antibakteriális aktivitását csökkenteni képes bakteriális rezisztenciához vezető mechanizmusok közé tartoznak a külső membrán permeabilitását és az effluxpumpák fokozott expresszióját befolyásoló porinmutációk.
Icelandic: Verkunarhættir bakteríuónæmis sem gætu dregið úr bakteríuhindrandi virkni merópenems/vaborbactams eru m.a. porín stökkbreytingar sem hafa áhrif á gegndræpi og oftjáningu útflæðisdæla.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával mielőtt kapná ezt a gyógyszert.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Hungarian: Vérvizsgálatok
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Hungarian: A teszttel a vörösvértesteket elpusztító antitestek jelenléte mutatható ki, és a teszt eredményét befolyásolhatja a beteg immunrendszerének Vaborem-re adott reakciója.
Icelandic: Með þessu prófi er verið að leita að mótefnum sem geta eytt rauðum blóðfrumum eða orðið fyrir áhrifum af svörun ónæmiskerfisins við Vaborem.
Hungarian: • metoprololnak nevezett, magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer
Icelandic: lyf til að meðhöndla háan blóðþrýsting eða brjóstverk sem nefnist metoprolól
Hungarian: A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið er öruggt til notkunar handa þessum aldurshópum.
Hungarian: A hígítást követően az infúziót 4 órán belül be kell adni, ha 25° C-on tárolják, illetve 22 órán belül, ha hűtve (2 - 8 °C-on) tárolják.
Icelandic: ef lausnin er geymd við 25°C, eða innan 22 klst.
Hungarian: Az elkészített oldatot tovább kell hígítani az intravénás infúzióhoz.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina áður en innrennsli er gefið í bláæð.
Hungarian: Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz meropenem/vaborbaktám
Icelandic: Vaborem 1 g/1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn merópenem/vaborbactam
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun merópenems/vaborbactams á meðgöngu.
Hungarian: A vér alkalikusfoszfatáz-szintjének emelkedése
Icelandic: Hækkun alkalín fosfatasa í blóði
Hungarian: A meropenem átlagos renalis clearance-e 7,7 l/óra volt.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenem um nýru var 7,7 l/klst.
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzések korlátozott kezelési lehetőségekkel bíró felnőtteknél
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gramneikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Hungarian: Az egy adaghoz használt injekciós üvegek száma a beteg kreatininclearance-étől függ.
Icelandic: Sá fjöldi hettuglasa sem þarf fyrir stakan skammt fer eftir kreatínúthreinsun (CrCl) sjúklings.
Hungarian: Az alaninaminotranszferázszint emelkedése
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa
Hungarian: A vaborbaktám nem metabolizálódik.
Icelandic: Vaborbactam gengst ekki undir umbrot.
Hungarian: Hasmenés Hányinger
Icelandic: Ónæmar örverur
Hungarian: Szakirodalmi esettanulmányokban kimutatták, hogy a valproinsavat vagy divalproex-nátriumot kapó betegeknél a karbapenemek (a meropenement is ideértve) egyidejű alkalmazása a terápiás tartomány alá csökkentheti a valproinsav plazmaszintjét a hatóanyagok közötti kölcsönhatás következtében, ami fokozza az áttöréses convulsiók kockázatát.
Icelandic: Lýsingar á tilfellum í heimildum hafa sýnt að samhliða gjöf lyfja sem innihalda carbapenem, þ.m.t. merópenems, hjá sjúklingum sem fá valpróínsýru eða dívalpróex natríum getur lækkað gildi valpróínsýru í blóðvökva niður fyrir meðferðarþéttni sem afleiðing þessarar milliverkunar og því aukið hættu á gegnumbrotsflogum.
Hungarian: • szájon át alkalmazott alvadásgátló (a vérrögök kezelésére vagy a rögök kialakulásának gátlására alkalmazott) gyógyszer, pl. varfarin.
Icelandic: segavarnarlyf til inntöku, svo sem warfarín (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir blóðtappa)
Hungarian: A Vaborem (meropenem/ vaborbaktám) dózisa2
Icelandic: Skammtur Vaborem (merópenem/ vaborbactam)
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, így nem valószínű,
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur Vaborem en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem svo ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.
Hungarian: • A kreatin-foszfokináz vérszintjének emelkedése, ami bizonyos szövetek (pl. az izmok és/vagy egyéb szervek) károsodásának jele - vérvizsgálatokból derül ki
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist kreatín fosfókínasi og gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á tilteknum vefjum, svo sem vöðvum og/eða öðrum líffærum, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Hungarian: • a vérben lévő fertőzés, amely a fent említett fertőzések bármelyikéhez társulhat
Icelandic: í blóði sem tengjast einhverjum af ofangreindum sýkingum
Hungarian: Szövődményes intraabdominalis fertőzések A Vaborem alkalmazása a szövődményes intraabdominalis fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
Icelandic: Notkun Vaborem til þess að meðhöndla sjúklinga með flóknar sýkingar í kviðarholi er byggð á reynslu af merópenemi einu og sér og greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam.
Hungarian: Mielőtt Vaborem-et kapna fontos tájékoztatnia kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatni akar.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef þú ætlar að gefa barni brjóst, áður en þú færð Vaborem.
Hungarian: (az 5. és a 10. nap között)2
Icelandic: 5 til 10 dagar
Hungarian: Nem ismert, hogy az önmagában alkalmazott meropenem kölcsönhatásba lépne az aktív transzport rendszerekkel.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að merópenem eitt og sér hafi milliverkanir við virk flutningskerfi.
Hungarian: • A bilirubinnak nevezett anyag szintjének emelkedése a vérben, ami a vörösvértestek esetleges károsodásának jele lehet, vagy arra utalhat, hogy a mája rosszabbul működik - vérvizsgálatokból derül ki • A karbamidnak és kreatininnek nevezett anyagok szintjének emelkedése a vérben, ami arra utal,
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist gallrauði sem gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á rauðum blóðfrumum eða versnun lifrarstarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Hungarian: Feloldás után az injekciós üveg tartalmát azonnal tovább kell hígítani.
Icelandic: Eftir blöndun skal tafarlaust þynna efnið í hettuglasinu enn frekar.
Hungarian: Nem gyakori: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • A vastagbélben (kolonban) kialakuló vizenyő és irritáció - ez hasmenést, lázat és hasgörcsöket okozhat, és egyéb vastagbélfertőzés miatt alakul ki • Gombás fertőzés, ideértve a hüvelyben vagy a szájban kialakuló fertőzést is
Icelandic: Sjaldgæfar: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti og erting í digurgirni eða ristli, sem getur valdið niðurgangi, hita og magakrampa og stafar af annarri sýkingu í ristli
Hungarian: (Kereskede lmi) név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: [EU/1/08/499/002] 14 filmtabletta [EU/1/08/499/003] 28 filmtabletta [EU/1/08/499/005] 56 filmtabletta [EU/1/08/499/006] 84 filmtabletta [EU/1/08/499/007] 98 filmtabletta [EU/1/08/499/008] 100 filmtabletta
Icelandic: [EU/1/08/499/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/008] 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A Valdoxan ezért nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Því skal ekki nota Valdoxan hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Mellékhatások: - Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-nél többet érinthet): fejfájás.
Icelandic: - Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és néhány napon belül maguktól megszűnnek.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
Hungarian: A Valdoxant felnőtteknél alkalmazzák.
Icelandic: Valdoxan er notað fyrir fullorðna.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Icelandic: Ef hætt er að nota Valdoxan Ekki hætta að taka lyfið án ráðlegginga frá lækni jafnvel þó þér líði betur.
Hungarian: A Valdoxan nem alkalmazható gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél.
Icelandic: Ekki má nota Valdoxan handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Hungarian: Az agomelatin az egészséges önkéntesekkel elvégzett vizsgálatokban egy speciális vizuális analóg skálával vagy az Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 ellenőrző listájával mérve nem okozott függőséget.
Icelandic: Agómelatín hefur ekki eiginleika er valda ávanabindingu samkvæmt mælingum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á sértækum sjónrænum hliðstæðukvarða (specific visual analogue scale) eða ARCI 49 (Addiction Research Center Inventory) gátlistanum.
Hungarian: Az agomelatin (25-50 mg/nap) hatásosságát és biztonságosságát idős depressziós betegeknél (<75 év) igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (< 75 ára).
Hungarian: 14, 28, 56, 84 és 98 filmtablettát tartalmazó naptárcsomagolás.
Icelandic: Dagatalspakkningar innihalda 14, 28, 56, 84 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Valdoxan-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Valdoxan
Hungarian: A Valdoxan a legtöbb depressziós betegnél a kezelés megkezdése után két héten belül kezd hatni a depresszió tüneteire.
Icelandic: Valdoxan byrjar að hafa áhrif gegn einkennum þunglyndis hjá flestum þunglyndissjúklingum innan tveggja vikna frá því meðferð er hafin.
Hungarian: A tablettákat tartalmazó buborékcsomagolásra nyomtatott naptár segítségével könnyebb visszaemlékeznie, hogy mikor vette be legutóbb a Valdoxan-t.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Valdoxan töflu.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HAMD-17 pontszámban bekövetkezett, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting í HAMD-17 gildum frá upphafi rannsóknar.