FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Comtanom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtan Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės Entakaponas
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Croatian: Nakon apsorpcije iz probavnog sustava entakapon se brzo raspodjeljuje u periferna tkiva s volumenom distribucije od 20 litara u stanju ravnoteže (Vdss).
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris, kai pasiekiama pastovioji koncentracija plazmoje (Vdss), yra 20 litrų.
Croatian: Comtan nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Lithuanian: Comtan, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje, magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, kroskarmeliozės natris,
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Croatian: [samo na kutiji]
Lithuanian: [tik ant dėžutės]:
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Croatian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93%, 7,97 %
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Comtess ir kam jis vartojamas
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti u ispitivanju II iznosile su -18% i -5%.
Lithuanian: Antrajame tyrime šie skaičiai buvo atitinkamai -18 % ir -5 %.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se Vaš lijek protiv depresije uzimati zajedno s Comtessom);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtess);
Croatian: Drugi lijekovi i Comtess
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtess
Croatian: comtess 200 mg [samo na kutiji]
Lithuanian: comtess 200 mg [tik ant dėžutės]
Croatian: Iskustvo s Comtessom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Lithuanian: Comtess vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Croatian: EU/1/98/082/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/005 175 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/98/082/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/005 - 175 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom [samo na kutiji]
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi [tik ant dėžutės].
Croatian: • nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije);
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai kartu su sunkumu atlikti norimus judesius (diskinezijos);
Croatian: Postoje četiri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 ar 175 tabletės).
Croatian: Comtess može otežati probavu željeza.
Lithuanian: Comtess gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Croatian: • nekontrolirani pokreti;
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai;
Croatian: * Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu se na početku navode najčešće, koristeći sljedeće izraze: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka, budući da se iz kliničkih ili epidemioloških ispitivanja ne može izvući valjana procjena).
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Croatian: Kako Comtess izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Comtess išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Croatian: Datum posljednje obnove: 3. rujna 2008.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Croatian: Ako prestanete uzimati Comtess Comtess nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Lithuanian: Nustojus vartoti Comtess Nenustokite vartoti Comtess, kol gydytojas nenurodė.
Croatian: Entakapon se može koristiti sa selegilinom (selektivni MAO-B inhibitor), ali dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Croatian: U dva dvostruko slijepa ispitivanja faze III s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom inhibitora levodope/dopa dekarboksilaze.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinės funkcijos svyravimų baigiantis dozės poveikiui, su kiekviena levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo.
Croatian: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172) i titanijev dioksid (E 171).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): • srčani udar.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): • širdies smūgis.
Croatian: 30 tableta 60 tableta 100 tableta 175 tableta
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 100 tablečių 175 tabletės
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtessa u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Vaikų populiacija Comtess saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadržava 0,53 mg sojina lecitina.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,53 mg sojų lecitino.
Croatian: • uznemirenost;
Lithuanian: • susijaudinimas;
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui, žemės riešutams arba sojai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u abdomenu, mogu biti češće s višim dozama (1400 do 2000 mg na dan) nego s nižim dozama entakapona.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1400-2000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
Croatian: Naljepnica za bočicu
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Croatian: Ovojnica tablete: polivinilni alkohol, djelomično hidroliziran talk makrogol sojin lecitin željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171)
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: dalinai hidrinto polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis, sojų lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Croatian: • halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i smetenost;
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas, girdėjimas, jutimas ar uodimas), nemiga,
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Comtessa i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukiamas Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Croatian: • pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija);
Lithuanian: • pernelyg dažni judesiai (hiperkinezijos), Parkinsono ligos požymių pasunkėjimas, ilgalaikis raumenų susitraukimas (distonija);
Croatian: sojin lecitin.
Lithuanian: sojų lecitinas.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Comtess, nastavite liječenje uzimanjem sljedeće Comtess tablete sa svojom sljedećom dozom levodope.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Comtess su levodopos doze, kitą Comtess tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Croatian: Bolesnici osjetljivi na kikiriki ili soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Croatian: Tablica 2. Dnevno trajanje ON faze (srednja vrijednost ± SD)
Lithuanian: „Veikimo" (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų šiam vaistui nereikia.
Croatian: Najčešće nuspojave izazvane entakaponom odnose se na povišenu dopaminergičku aktivnost, a najčešće se javljaju na početku liječenja.
Lithuanian: Dažniausios entakapono sukeltos šalutinės reakcijos yra susijusios su padidėjusiu dopaminerginiu aktyvumu ir būna gydymo pradžioje.
Croatian: Kad je Comtess primijenjen u visokim dozama:
Lithuanian: Vartojant didesnes Comtess dozes:
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtessa u djece ili adolescenata.
Lithuanian: Todėl vaikams ir paaugliams Comtess vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Comtess
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtess
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą.
Croatian: Stoga entakapon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji se liječe lijekovima metaboliziranim putem katehol-O-metil transferaze (COMT), npr.
Lithuanian: Todėl entakaponą atsargiai skirti pacientams, gydomiems vaistais, kuriuos metabolizuoja katechol-O-metiltransferazė (KOMT), pvz.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom inhibitora levodope/dopa dekarboksilaze.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (A ir B klasės Child Pugh) sergančiųjų organizme vaistinio preparato metabolizmas sulėtėja, todėl entakapono koncentracija plazmoje ir absorbcijos, ir eliminacijos fazių metu yra didesnė (žr.
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon oralne doze iznosi oko 35%.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35 %.
Croatian: Comtess uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak, zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Lithuanian: Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
Croatian: • upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
Lithuanian: • storosios žarnos uždegimas (kolitas), kepenų uždegimas (hepatitas) pasireiškiantis kartu su odos ir akių obuolių pageltimu;
Croatian: Comtess sadrži sojin lecitin.
Lithuanian: Comtess sudėtyje yra sojų lecitino.
Croatian: Comtess tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Comtess tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Croatian: Entakapon je pokazao malo ili nikakvo inhibiranje drugih tipova P450 izoenzima (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo P450 izofermentams (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) yra labai mažas arba jo visai nėra (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida nešto više (5-10%) nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį įsisavinimą.
Croatian: - Djelatna tvar je entakapon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: Orion Corporation
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Orion Corporation Orionintie 1
Croatian: Slika 1
Lithuanian: 1 paveiklas
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess Kako uzimati Comtess
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Comtess ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Comtess Kaip vartoti Comtess Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Comtess Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Budući da ne postoji iskustvo s trudnicama, entakapon se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Lithuanian: Kadangi nėra vaisto vartojimo nėščiosioms patirties, joms entakapono vartoti nerekomenduojama.
Croatian: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin (vidjeti također dio 4.5).
Lithuanian: , rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa ir apomorfinu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Comtessom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 175 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Comtess udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Comtess kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Croatian: Kako uzimati Comtess
Lithuanian: Kaip vartoti Comtess
Croatian: Starije osobe Starijim osobama nije potrebno posebno prilagođavati doziranje entakapona.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams entakapono dozės koreguoti nereikia.
Croatian: S obzirom da se Comtess tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Lithuanian: Comtess tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Croatian: Entakapon treba primjenjivati samo u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa/karbidopa.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Lithuanian: Kartu su levodopa vartojamas entakaponas siejamas su pavieniais mieguistumo ir staigaus miego epizodų dieną atvejais.
Croatian: Prema in vitro ispitivanjima, ne očekuje se značajnije istiskivanje u terapijskim koncentracijama lijekova.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, nesitikima, kad iš jungimosi vietų vaistai išstumtų vieni kitus, kai yra gydomoji jų koncentracija.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Comtess
Croatian: Entakapon pojačava učinak levodope.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos veikimą.
Croatian: Comtess pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. rujna 1998.
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u abdomenu (7%) i suha usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Iš bendro skaičiaus kliniškai tirtų 406 pacientų, vartojusių vaistą, ir 296 pacientų, vartojusių placebą, diskinezijos (27 %), pykinimas (11 %), viduriavimas (8 %), pilvo skausmas (7 %) ir burnos džiūvimas (4,2 %) dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
Croatian: Comtess 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Lithuanian: Comtess 200 mg plėvele dengtos tabletės - tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT". Jos išleidžiamos buteliukais.
Croatian: Comtess se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Lithuanian: Comtess vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Croatian: Peporučena doza Comtessa je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
Lithuanian: Rekomenduojama Comtess dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
Croatian: Zbog toga ne uzimajte Comtess i preparate željeza u isto vrijeme.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Croatian: Dodatno, Comtess uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Lithuanian: Be to, Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Croatian: Kako čuvati Comtess
Lithuanian: Kaip laikyti Comtess
Croatian: • u rijetkim slučajevima, nakon istodobnog uzimanja Comtessa i levodope, može se dogoditi da tijekom dana osjetite prekomjernu pospanost ili da naglo utonete u san;
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Comtess kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
Croatian: Svaka tableta sadržava 200 mg entakapona,
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg entakapono,
Croatian: Kada počnete uzimati Comtess, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Comtess gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtessom obično su blage do umjerene.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Comtess reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtessa.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Croatian: Comtess nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Lithuanian: Nėščiosioms ir žindyvėms Comtess negalima vartoti.
Croatian: Vezano uz reproduktivnu toksičnost, zabilježeno je smanjenje težine ploda i malo usporen razvoj kostiju u kunića tretiranih dozama kojima se postižu sistemske razine izloženosti u terapijskom rasponu.
Lithuanian: Toksiškumo triušių reprodukcinei funkcijai tyrimo metu, skiriant sistemiškai veikiančias gydomąsias dozės, stebėta, kad sumažėjo vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjo kaulų raida.
Croatian: Neškodljivost entakapona za dojenče nije poznata.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu vartoti entakaponą kūdikiams.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Lithuanian: Kita didelė šalutinių reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida za 5-10% više nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių.
Croatian: Smećkasto-narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Lithuanian: Rusvai oranžinė, ovali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „COMT".
Croatian: Rabdomioliza kao posljedica teških diskinezija ili neuroleptičkog malignog sindroma (NMS) rijetko je opažena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas, ar piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS).
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon, i magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas ir magnio stearatas.