FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Luftdruckregler RaplixaReg oder einen CO2-Druckregler an medizinische Luft oder CO2-Gas mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen.
Bulgarian: Свържете устройството RaplixaSpray с регулатора на въздушното налягане RaplixaReg или с регулатора на налягането на CO2 и по този начин подайте въздух за медицински цели или CO2, с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
German: Die Gelatineschwämme sind nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers (siehe Beipackzettel) anzuwenden.
Bulgarian: Желатиновите гъби трябва да се третират и използват съгласно указанията на производителя от листовката на желатиновата гъба.
German: Auflegen von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Absaugvorrichtungen) vor Applikation
Bulgarian: Изискване за подсушаване на раната чрез стандартни техники (например чрез интермитентно прилагане на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства) преди използването
German: • Juckreiz
Bulgarian: Годен до
German: Trotz dieser Maßnahmen sind bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln Infektionskrankheiten nicht völlig auszuschließen.
Bulgarian: Независимо от тези мерки, когато се прилагат лекарства, получени от човешка кръв или плазма, не може изцяло да се изключи вероятността от предаван на инфекция.
German: Raplixa Gewebekleber Humanes Fibrinogen/Humanes Thrombin
Bulgarian: Raplixa прах за тъканно лепило Човешки фибриноген/Човешки тромбин
German: Über die Applikation von Raplixa bei gefäßchirurgischen operativen Eingriffen in Kombination mit dem RaplixaSpray-Gerät liegen nur eingeschränkte Erfahrungen vor.
Bulgarian: Има ограничен опит от употребата на Raplixa в съдовата хирургия с устройството RaplixaSpray.
German: Zu verwendendes Sprühset
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
German: Das Fläschchen mit dem Pulverinhalt an dem RaplixaSpray-Gerät befestigen, indem das Gerät über dem aufrechten Fläschchen umgedreht und das Fläschchen hineingedrückt wird.
Bulgarian: Флаконът с праха се прикрепва към устройството RaplixaSpray, като устройството се обръща върху изправения флакон и флаконът се притиска на мястото му.
German: • Benachbarte Bereiche sind abzudecken, um sicherzustellen, dass Raplixa nur auf die zu
Bulgarian: Намиращите се наблизо зони трябва да се защитават, за да се гарантира, че Raplixa се прилага само върху повърхността, която трябва да се лекува.
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Druckregler RaplixaReg und diesen an medizinische Luft oder CO2Gas mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen.
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се свързва с регулатора на налягането RaplixaReg и по този начин с подаването на медицински газ с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
German: Raplixa ist ein vorgemischtes Fertiggemisch aus Thrombin und Fibrinogen, das mit einem gebrauchsfertigen Fibrinkleber in Form eines Trockenpulvers in einem Glasfläschchen mit jeweils 0,5 g, 1 g oder 2 g Raplixa geliefert wird.
Bulgarian: Raplixa е предварително смесена, готова за употреба смес от тромбин и фибриноген, доставена като готово за употреба фибриново лепило под формата на сух прах в стъклен флакон, съдържащ 0,5 g, 1 g или 2 g Raplixa, която се прилага на хирургично място на кървене направо от флакона или с помощта на спрей-устройството RaplixaSpray.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в
German: • Anwendung des Raplixa-Sprühgeräts ausschließlich bei offenen chirurgischen Eingriffen nicht
Bulgarian: Използване на спрей-устройството Raplixa само при открита хирургия и лапароскопия, а не
German: Im Zusammenhang mit der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckregler wurde über eine lebensbedrohliche Luft- oder Gasembolie bei der Applikation von Fibrinklebern/Hämostatika berichtet.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови лепила/хемостатични продукти.
German: In klinischen Studien erzeugte eine dünne Schicht Raplixa Dosen von typischerweise 0,3 bis 2 g. Bei manchen Verfahren, z. B. einer Leberresektion, sind möglicherweise größere Mengen erforderlich.
Bulgarian: В клинични изпитвания нанасянето на тънък слой Raplixa, води до дози, които обикновено варират от 0,3 до 2 g.
German: Fax: +49 6103 77 1234
Bulgarian: Teл.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg
German: Humanes Thrombin) und 2 g (158 mg Humanes Fibrinogen und 1452 I.E.
Bulgarian: 0,5 g (39,5 mg човешки фибриноген и 363 IU човешки тромбин), 1 g (79 mg човешки фибриноген и 726 IU човешки тромбин) и 2 g (158 mg човешки фибриноген и 1 452 IU човешки тромбин).
German: Das Pulver wird direkt aus dem Fläschchen auf einen mit Kochsalzlösung getränkten CE-markierten Gelatineschwamm und anschließend auf die Blutungsstelle appliziert.
Bulgarian: Прахът се нанася направо от флакона върху напоена с физиологичен разтвор желатинова гъба със СЕ маркировка и след това се поставя на мястото на кървене.
German: Inhalt: 1 Fläschchen.
Bulgarian: Опаковка по 1 флакон
German: Sprühapplikation mit RaplixaSpray-Gerät, gefolgt von einem Gelatineschwamm Verwendung von Raplixa mit dem RaplixaSpray-Gerät.
Bulgarian: Нанасяне на спрей с помощта на устройство RaplixaSpray, последвано от желатинова гъба
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игла
German: Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Bulgarian: Деца и юноши (< 18 години)
German: Siehe Abschnitt 4.8 zu Auswirkungen
Bulgarian: Вж. точка 4.8. за ефектите
German: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 12 седмици.
German: Keines der Ereignisse war schwerwiegend und weniger als 5% wurden als schwergradig eingestuft.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била сериозна и по-малко от 5% са определени като тежки.
German: Raptiva wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Bulgarian: Употребата на Raptiva не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
German: Eine stufenweise Reduktion der Dosis oder ihrer Häufigkeit erscheint nicht vorteilhaft.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата или честотата не е благоприятно.
German: Eine sofortige ärztliche Hilfe ist notwendig, da schwere allergische Reaktionen potenziell lebensbedrohlich sein können.
Bulgarian: Необходима е бърза медицинска помощ, тъй като тежките алергични реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
German: Patientenpopulation Studie IMP24011
Bulgarian: Популация пациенти IMP24011
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, въпреки че техните симптоми са същите като Вашите.
German: Behandlungseffekt [95% CI]
Bulgarian: Ефект от лечението [95% CI]
German: (Siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.5)
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen bereits gesagt haben, wo Sie die Injektion setzen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията.
German: Das zu injizierende Volumen ist folgendermaßen zu berechnen:
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира се изчислява по следния начин:
German: Die Injektion kann von Ihnen selbst vorgenommen oder von einer anderen Person, z.B. einem Familienmitglied oder Ihrem Arzt, verabreicht werden.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави от самия пациента или от друго лице, например член от семейството или от Вашия лекар.
German: Es ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Bulgarian: Предназначен е само за еднократна употреба.
German: Diese Veränderungen, die in Zusammenhang mit der Anwendung von Raptiva stehen können, sind üblicherweise nur durch regelmäßige
Bulgarian: Тези промени, които могат да се свържат с употребата на Raptiva, обикновено могат се отчитат само чрез
German: Spritzen Sie die Lösung unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
German: Efalizumab a
Bulgarian: Ефализумаб a
German: Nach der Rekonstitution wird die sofortige Anwendung empfohlen (siehe auch Abschnitt 6.4).
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавна употреба (вж. също точка 6.4).
German: Daten zur Langzeittherapie (mehr als 12 Wochen) liegen von 4311 Patienten vor, die in offenen, unkontrollierten Studien behandelt worden sind.
Bulgarian: Данни от дългосрочно лечение (над 12 седмици) са получени от 4311 пациенти в открито неконтролирано проучване.
German: Der Steady-State wurde in Woche 4 erreicht.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на 4-та седмица.
German: Die Auflösung dauert im Allgemeinen weniger als 5 Minuten.
Bulgarian: Разтворът трябва да се получи за не повече от 5 минути.
German: - da Sie leichter an Infektionen erkranken könnten.
Bulgarian: - Може да развиете инфекции по-лесно.
German: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Bulgarian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
German: Verwendung bei älteren Menschen (≥65 Jahre)
Bulgarian: Приложение при хора в напреднала възраст (≥ 65 години)
German: Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und jüngeren Patienten beobachtet.
Bulgarian: Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
German: Hinweise zum Absetzen der Therapie siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Относно ръководството за прекратяване на терапията вж. точка 4.4.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Efalizumab bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ефализумаб при бременни жени.
German: Die gleichen Ergebnisse wurden bei Patienten bestätigt, für die andere systemische Therapien ungeeignet waren (siehe nachstehende Tabelle 1).
Bulgarian: Същите резултати са потвърдени при пациенти, които са били неподходящи за други системни терапии (вж. табл. 1 по-долу).
German: Mehr als 600 Patienten sind mehr als ein Jahr behandelt worden, davon 166 Patienten mehr als 2 und bis zu 3 Jahre lang.
Bulgarian: Над 600 пациенти са лекувани повече от 1 година, включително 166 пациенти, лекувани над 2 до 3 години.
German: Infektionen treten sehr häufig auf.
Bulgarian: Инфекциите са често срещани.
German: Vier dieser Patienten zeigten klinische Symptome einer Thrombozytopenie.
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са имали клинични симптоми на тромбоцитопения.
German: • Fieber oder wenn Sie glauben, sich eine Infektion zugezogen zu haben.
Bulgarian: Повишена температура или ако смятате, че имате инфекция.
German: Tierversuche weisen auf eine Beeinträchtigung der Immunfunktion der Nachkommen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания върху животни показват увреждане на имунната функция на потомството (вж. точка 5.3).
German: Die Patienten sollten auch dazu angehalten werden, ihre Partner oder Pfleger über ihre Behandlung zu informieren, da diese möglicherweise Symptome bemerken,
Bulgarian: Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите партньори или хората, които се грижат за тях, за своето лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентите не усещат.
German: Wenn Sie Raptiva verabreichen, lesen Sie bitte aufmerksam die folgenden Anweisungen und folgen
Bulgarian: Ако прилагате Raptiva самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно и ги
German: Diese Reaktionen waren weitgehend leicht bis mittelschwer.
Bulgarian: В поголямата си част тези реакции са били леки до умерени по тежест.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC Code: L04AA21
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективен имуносупресивен агент, ATC код: L04AA21
German: Es wurden keine teratogenen Wirkungen bei Mäusen während der Organogenese festgestellt.
Bulgarian: Не са били наблюдавани тератогенни ефекти по време на органогенезата при мишки.
German: Bitte besprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung der Psoriasis bekommen.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако вземате други лекарства за лечение на псориазис.
German: Informieren Sie Ihren Arzt und besprechen Sie mit ihm Ihren Gesundheitszustand, wenn Sie Folgendes
Bulgarian: Вашия лекар и обсъдете с него общото Ви здравословно състояние, ако забележите
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweißstoffe (Proteine), die ganz bestimmte andere Proteine des menschlichen Körpers erkennen und binden können.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват към други специфични протеини на човешкото тяло.
German: Wenn Sie schwanger sind, kontaktieren Sie deshalb bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Bulgarian: Затова ако сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
German: Injektionsvolumen pro 10 kg Körpergewicht
Bulgarian: Количество, което трябва да се инжектира за 10 kg телесно тегло
German: Raptiva ist bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht einzusetzen.
Bulgarian: Raptiva трябва да се прилага с внимание при тази група пациенти.
German: Die Behandlung sollte nur fortgesetzt werden, wenn eine ausreichende Wirkung erzielt wird.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи само, ако се наблюдава достатъчен отговор.
German: Dabei wird folgende Einteilung verwendet:
Bulgarian: За тази цел е използвана следната класификация:
German: Bei den Fällen, die während der Behandlung auftraten, waren die meisten dieser Fälle (16/22) bei Patienten zu beobachten, die nicht auf die Therapie mit Raptiva ansprachen.
Bulgarian: При случаите появявящи се по време на лечението, повечето от тези събития(16/22) са се появили при пациенти, които не са се повлияли от Raptiva.
German: Die erwarteten Metabolite sind kleine Peptide und einzelne Aminosäuren, die durch glomeruläre Filtration ausgeschieden werden.
Bulgarian: Очакваните разпадни продукти са малки пептиди и отделни аминокиселини, които се елиминират чрез гломерулна филтрация.
German: Patienten mit aktiver Tuberkulose und anderen schweren Infektionen.
Bulgarian: Пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции.
German: Siebzehn dieser Ereignisse traten erst nach Absetzen von Raptiva auf, während 22 im Lauf der Behandlung auftraten.
Bulgarian: Седемнадесет от тези случаи са наблюдавани след преустановяване на лечението с Raptiva, а 22 от тях - по време на лечението.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe
Bulgarian: Махнете предпазителя на
German: Weitere Studien: p-Werte verglichen jede Efalizumab-Gruppe mit Placebo unter Verwendung des Fisher Exact Tests innerhalb jeder Studie.
Bulgarian: Други проучвания: р-стойности, които сравняват всяка група ефализумаб с плацебо, използвайки точния тест на Fisher при всяко проучване.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit wie nötig, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Bulgarian: Отделете толкова време, колкото е необходимо за да инжектирате цялото количество от разтвора.
German: Systemorganklassen
Bulgarian: Клас органи или системи
German: Der größte Anstieg trat bei der absoluten Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten auf.
Bulgarian: Най-голямо увеличение е наблюдавано в абсолютния брой на циркулиращите лимфоцити.
German: Falls Sie zuviel Raptiva-Lösung in die Durchstechflasche zurückgespritzt haben, wiederholen Sie einfach den Aufziehprozess und fahren dann fort.
Bulgarian: Ако върнете прекалено много Raptiva обратно във флакона, просто повторете процедурата с изтеглянето и продължете.
German: * Das in dieser Studie verwendete Efalizumab wurde von Genentech hergestellt.
Bulgarian: * Използваният в проучването продукт ефализумаб е произведен от компанията Genentech
German: Wenn solche Reaktionen bei Ihnen nicht nach der zweiten Injektion verschwinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако забележите, че някоя от тези реакции не изчезва след втората инжекция, уведомете Вашия лекар.
German: Es gibt kein bekanntes Antidot gegen Raptiva und keine spezielle Behandlung im Falle einer Überdosis von Raptiva, außer dem Absetzen der Therapie und der medizinischen Überwachung des Patienten.
Bulgarian: Няма известен антидот срещу Raptiva или някакво специфично лечение в случай на предозиране с Raptiva, освен преустановяване на лечението и наблюдение на пациента.
German: Sonstige Bestandteile: 2,5 mg Polysorbat 20, 3,55 mg Histidin, 5,70 mg Histidinhydrochlorid
Bulgarian: 2,5 mg полисорбат 20, 3,55 mg хистидин, 5,70 mg хистидин хидрохлорид
German: Erythema multiforme*
Bulgarian: Еритема мултиформе*
German: Bei dieser geringen Patientenzahl wurden keine Unterschiede pharmakokinetischer oder pharmakodynamischer Parameter beobachtet.
Bulgarian: При този малък брой пациенти не са наблюдавани различия във фармакодинамичните и фармакокинетичните параметри.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Utensilien, die Sie benutzen, so sauber wie möglich sind.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и предметите, които използвате да бъдат
German: Im Fall einer Überdosis wird empfohlen, dass der Patient engmaschig medizinisch überwacht und unverzüglich adäquat symptomatisch behandelt wird.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да остане под медицинско наблюдение и незабавно да му се назначи подходящо симптоматично лечение.
German: Die Anwendung von Raptiva ist möglicherweise mit einem erhöhten Risiko verbunden, eine Progressive Multifokale Leukenzephalopathie (PML) zu entwickeln.
Bulgarian: Употребата на Raptiva може да бъде свързана с повишен риск от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
German: Efalizumab ist ein monoklonaler Antikörper.
Bulgarian: Ефализумаб е моноклонално антитяло.
German: Erst ab einem Alter von 25 Wochen war diese Verringerung nicht mehr signifikant.
Bulgarian: Едва на 25-седмична възраст това
German: Unter Langzeittherapie bis zu drei Jahren wurde ein geringer und schrittweiser Rückgang der Thrombozytenzahl innerhalb des Normbereichs beobachtet.
Bulgarian: При дългосрочна употреба до 3 години е наблюдавано слабо и постепенно намаляване на средните нива на тромбоцитите в рамките на нормалните стойности.
German: Raptiva wirkt auf das Immunsystem, wodurch Ihr potenzielles Risiko an einer Infektion zu erkranken erhöht sein kann, bzw. alte Infekte wieder ausbrechen können.
Bulgarian: Raptiva влияе върху имунната система, което потенциално може да увеличи риска от инфекциозни заболявания или може повторно да активира стари такива.
German: Wenn dabei Blut in der Spritze sichtbar wird, hat die Nadel ein Blutgefäß getroffen.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, това означава, че иглата е влязла в кръвоносен съд.
German: Ein weiterer pharmakodynamischer Marker, in Übereinstimmung mit dem Wirkmechanismus von Efalizumab, war die steigende absolute Anzahl zirkulierender Leukozyten, die während der Efalizumab-Behandlung beobachtet wurde.
Bulgarian: Друг фармакодинамичен маркер в съответствие с механизма на действие на ефализумаб е увеличаването на абсолютния брой циркулиращи левкоцити, наблюдавано по време на лечението с ефализумаб.
German: Die volle Wirkung zeigte sich 24 bis 48 Stunden nach der ersten Dosis und blieb während der wöchentlichen Verabreichungen erhalten.
Bulgarian: Пълният ефект е бил наблюдаван от 24 до 48 часа след първата доза, като се е задържал в периода между седмичните дозировки.
German: Andere Behandlungen, welche die T-Lymphozytenfunktion beeinflussen, werden mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen in Zusammenhang gebracht.
Bulgarian: Други терапии, които променят функцията на Т-лимфоцитите, са свързани с повишен риск от развитие на тежки инфекции.
German: Antikörper gegen Efalizumab wurden nur bei 6% der Patienten gefunden.
Bulgarian: Антитела към ефализумаб са установени само при 6% от пациентите.
German: Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 2 oder mehr Raptiva-Anwendungen vergessen haben.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако сте пропуснали да приложите 2 или повече дози Raptiva.
German: Die maximal entnehmbare Menge ist 125 mg pro 1,25 ml Raptiva.
Bulgarian: Максималното количество доза, която може да се получи, е 125 mg за 1,25 ml Raptiva .
German: Insgesamt brachen weniger als 1% der Patienten die Behandlung wegen akuter grippeähnlicher Symptome ab.
Bulgarian: Като цяло по-малко от 1% от пациентите са преустановили терапията поради остри грипоподобни
German: Injizieren Sie die Lösung in diesem Fall nicht, sondern ziehen Sie die Nadel zurück und wiederholen Sie den Injektionsvorgang.
Bulgarian: Не инжектирайте, а изтеглете иглата и повторете процедурата с инжектирането.
German: Die Behandlung sollte nur bei den Patienten fortgeführt werden, die auf die Behandlung angesprochen haben (gute oder verbesserte PGA-Einstufung).
Bulgarian: Лечението може да продължи само при пациенти, които се повлияват от него (PGA - добри или по-добри).
German: Bei Mäusejungen, die mit einem Antikörper-Analogon von Efalizumab behandelt wurden, wurde bis mindestens zum Alter von 11 Wochen eine Verringerung der T-Lymphozyten-abhängigen Immunität beobachtet.
Bulgarian: При малките на мишки, третирани с аналог на антитяло на ефализумаб, намаляване на Т-клетъчно зависимия имунитет е наблюдаван до възраст от най-малко 11 седмици.
German: Die Injektionsstelle muss regelmäßig gewechselt werden.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen
Bulgarian: Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се
German: Kovariable wie der anfängliche PASI, die anfängliche Lymphozytenzahl und das Alter hatten einen geringen, das Geschlecht und die ethnische Abstammung hatten keinen Einfluss auf die Clearance.
Bulgarian: Ковариатите, като изходните стойности по PASI, изходният брой лимфоцити и възрастта, са оказали слаб ефект върху клирънса; полът и етническият произход не са оказали влияние.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie zur örtlichen Notfall-Ambulanz und beenden Sie sofort die Anwendung von Raptiva, wenn:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкото място за оказване на спешна помощ и преустановете употребата на Raptiva незабавно, в случай че:
German: In solchen Fällen
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort nach erstmaligem Öffnen und Rekonstitution angewendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът би трябвало да се използва незабавно след първото отваряне на опаковката и приготвяне на разтвора.
German: Grippeähnliche Symptome:
Bulgarian: Грипоподобни симптоми:
German: Danach können Sie die Injektionsstelle auswählen und vorbereiten.
Bulgarian: Вече сте готови да изберете и да подготвите мястото на инжектиране.
German: Tend im Steady-State beträgt 25 Tage (Spanne: 13-35 Tage).
Bulgarian: Тend при стационарно състояние e 25 дни (варира от 13 до 33 дни).
German: Dieser Effekt kann durch andere Medikamente gegen Psoriasis, die ebenfalls die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen können, verstärkt werden.
Bulgarian: Този ефект може да се усили от други лекарства, които се използват за лечение на псориазис и които също могат да Ви направят поуязвими към инфекции.
German: Polysorbat 20, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat und Sucrose.
Bulgarian: Полисорбат 20, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат и захароза.
German: Nach entsprechender Schulung bezüglich Rekonstitution der Injektionslösung und Injektionstechnik können sich die Patienten Raptiva selbst injizieren, wenn ihr Arzt dies für angebracht hält.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на разтваряне и инжектиране пациентите могат сами да си поставят инжекцията с Raptiva, ако лекарят им прецени, че това е уместно.
German: Bei einem Patienten trat die Thrombozytopenie 3 Wochen nach Absetzen der Behandlung auf.
Bulgarian: При един пациент е наблюдавана тромбоцитопения 3 седмици след преустановяване на лечението.