FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Luați în considerare momentul administrării injecției cu Plegridy.
Icelandic: Íhugaðu tímasetninguna á inndælingu Plegridy.
Romanian: Mărimile de ambalaj
Icelandic: Pakkningastærðir
Romanian: - În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele de sânge mici.
Icelandic: - Myndun blóðtappa í litlum æðum getur komið fram meðan á meðferð stendur.
Romanian: Doza exprimă cantitatea de fracție interferon beta-1a din peginterferonul beta-1a fără a lua în considerare fracția PEG atașată.
Icelandic: Skammturinn tilgreinir magn interferón beta-1a hlutans í peginterferón beta-1a án tillits til hins viðtengda PEG-hluta.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Pot avea loc următoarele: cheaguri de sânge în vasele de sânge mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică sau sindromul hemolitic uremic).
Icelandic: Blóðtappar geta myndast í litlum æðum og þeir geta haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða rauðalos-þvageitrunarheilkenni).
Romanian: Pacienții trebuie să își administreze imediat doza omisă.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að nota mismunandi stungustaði á víxl.
Romanian: Lichidul din seringă trebuie să fie limpede și incolor.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni verður að vera tær og litlaus.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: Plegridy este interferon beta-1a conjugat cu o singură moleculă liniară de metoxi poli(etilenglicol) cu greutatea moleculară de 20 kDa la nivelul grupului alfa-amino al restului aminoacidic N-terminal.
Icelandic: Plegridy er interferón beta-1a með samtengingu við eina, línulega 20 kDa metoxýpólý(etýlenglýkól) sameind á alfa-amínóhóp N-enda amínósýruleifanna.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Icelandic: Plegridy 125 µg stungulyf peginterferón beta-1a s.c.
Romanian: Trageți capacul pen-ului cu o mișcare verticală și puneți-l deoparte (vezi Figura E).
Icelandic: Fjarlægðu hettuna af Plegridy lyfjapennanum a. Dragðu hettuna beint fram af lyfjapennanum og leggðu hana til hliðar (sjá mynd E).
Romanian: (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Icelandic: (sjaldgæf - getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Romanian: Plegridy trebuie să fie injectat sub piele (injecție subcutanată).
Icelandic: Plegridy á að sprauta undir undir húðina (inndæling undir húð).
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram eftir margra ára meðferð með interferón beta.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Plegridy decât trebuie
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Plegridy en mælt er fyrir um
Romanian: Nu se cunoaște dacă peginferferonul beta-1a se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort peginterferón beta-1a skilst út í móðurmjólk.
Romanian: Plegridy.
Icelandic: Plegridy inniheldur
Romanian: Cum se păstrează Plegridy
Icelandic: Hvernig geyma á Plegridy
Romanian: Nu folosiți seringa preumplută de Plegridy împreună cu alte persoane.
Icelandic: Ekki deila áfylltu Plegridy sprautunni með öðrum.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne și simptome de scădere a numărului de celule din sângele periferic (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fylgst skal með einkennum eða merkjum um fækkun blóðkorna í útæðablóði hjá sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Romanian: EDSS: Scala Extinsă a Stării de Incapacitate Gd+: Amplificat cu Gadolinium
Icelandic: Víðtækur fötlunarkvarði (Expanded Disability Status Scale)
Romanian: Agenţi antineoplazici şi imunomodulatori; imunostimulatoare; interferoni, codul ATC: L03AB13
Icelandic: Æxlishemjandi lyf og lyf til ónæmistemprunar, ónæmisörvandi lyf, interferón, ATC-flokkur:
Romanian: Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
Icelandic: Aukin þéttni neopteríns kom fram bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með MS sem meðhöndlaðir voru með Plegridy, með viðvarandi og langvarandi hækkun í 10 daga samanborið við 5 daga með ópegýleruðu interferóni beta-1a.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate găsi modificări ale sângelui și ale funcției renale.
Icelandic: Hugsanlega greinast breytingar á blóðmynd og á starfsemi nýrnanna.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau de ideație suicidară către propriul medic prescriptor.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækninum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu interferon beta-1a non-pegilat.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi og þroska hjá rhesus-öpum hafa verið gerðar með ópegýleruðu interferóni beta1a.
Romanian: Nu folosiți surse de căldură externe, precum apă caldă pentru a încălzi seringa preumplută de
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa svo sem heitt vatn til þess að hita áfylltu Plegridy sprautuna.
Romanian: După ce este scos din frigider, Plegridy trebuie lăsat să se încălzească până la temperatura camerei (până la 25°C) timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Þegar Plegridy hefur verið tekið úr kæli skal leyfa því að hitna að stofuhita (upp að 25°C) í um 30 mínútur áður en það er gefið.
Romanian: Așadar, dacă se observă manifestări clinice de TMA, se recomandă teste suplimentare pentru valorile trombocitare, LDH serică, frotiuri de sânge și evaluarea funcției renale.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram eru frekari rannsóknir á magni blóðflagna, laktat dehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi ráðlagðar.
Romanian: • Dacă este necesar, aplicați un tifon sau un bandaj adeziv pe locul injecției.
Icelandic: Settu grisju eða plástur á stungustaðinn ef þörf er á.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală, conform datelor din studii referitoare la insuficiența renală ușoară, moderată și severă, precum și la boala renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.4 și
Icelandic: Samkvæmt gögnum úr rannsóknum á vægri, miðlungsmikilli og alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdómi á lokastigi þarf ekki að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Nu utilizați seringa dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eða sýnilegar skemmdir eru á henni.
Romanian: „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut" de la sfârșitul acestui prospect.
Icelandic: „Leiðbeiningar um inndælingu Plegridy með áfylltri sprautu" áður en þú byrjar.
Romanian: Doza 2
Icelandic: Tafla 2:
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Icelandic: Meðal mólmassinn er u.þ.b. 44 kDa, þar af er próteinhlutinn u.þ.b. 23 kDa.
Romanian: Un număr mic de leucocite sau trombocite, care poate cauza un risc crescut de infecție sau sângerare
Icelandic: Lágt gildi hvítra blóðkorna eða blóðflagna sem geta hugsanlega valdið aukinni hættu á sýkingum eða blæðingum
Romanian: Nu trebuie utilizate surse externe de încălzire, cum este apa fierbinte, pentru a încălzi Plegridy.
Icelandic: Ekki má nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Plegridy.
Romanian: Reacții adverse grave - Probleme cu ficatul
Icelandic: Alvarleg lifrar- eða nýrnavandamál
Romanian: Inițierea tratamentului cu Plegridy
Icelandic: Að byrja að nota Plegridy
Romanian: Cum să utilizați Plegridy
Icelandic: Hvernig nota á Plegridy
Romanian: Nu sprjiniți pen-ul pe locul injecției până când nu sunteți gata de injectare.
Icelandic: Ekki láta lyfjapennann snerta stungustaðinn fyrr en þú ætlar að gefa inndælinguna.
Romanian: - Aveți grijă ca timpul cât pen-urile stau în afara frigiderului să nu depășească 30 de zile în total.
Icelandic: - Gakktu úr skugga um að heildartíminn sem Plegridy pennarnir hafa verið utan kælis sé ekki lengri en 30 dagar.
Romanian: Investigații diagnostice
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknarniðurstöður
Romanian: Închideți ambalajul și, după ce ați scos un pen, puneți ambalajul înapoi în frigider.
Icelandic: Lokaðu pakkningunni og settu hana aftur í kæli eftir að þú hefur fjarlægt einn lyfjapenna.
Romanian: Dacă aveți o criză convulsivă sau un atac
Icelandic: Ef þú færð krampa eða flogakast
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Icelandic: Bindingin er um 90%.
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
Icelandic: B - 1000 Brussel Belgía
Romanian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: E-mail: medinfoEMEA@shire.com Framleiðandi
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
Icelandic: Plenadren með mat eða drykk
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
Icelandic: Áhrif barkstera kunna að minnka í 3-4 daga eftir meðferð með mifepristón.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Plenadren nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu a fost studiat la acești pacienți.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Plenadren hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament, luată mai mult de câteva zile, poate dăuna sănătății dumneavoastră.
Icelandic: Of stór skammtur af lyfinu í meira en nokkra daga getur verið skaðlegur heilsu þinni.
Romanian: Majoritatea reacțiilor dispar după reducerea dozei, deși poate fi necesar un tratament specific.
Icelandic: Flestar aukaverkanir hverfa þegar skammtur er minnkaður en þó getur verið þörf á sérstakri meðferð.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
Icelandic: Aukaverkanir lyfsins eru:
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a discuta despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki aka eða nota vélar þar til þú hefur rætt þetta við lækninn.
Romanian: • Preferabil, ar trebui să stați în poziție verticală.
Icelandic: Þú skalt helst vera í uppréttri stöðu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Plenadren hjá börnum/unglingum á aldrinum 18 ára og yngri.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni þessara hugsanlegu aukaverkana er óþekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Dacă dublarea dozei zilnice nu este suficientă, trebuie să luați o a treia doză la 6-10 ore după cea de-a doua doză (intervale de 6-10 ore între doze).
Icelandic: Ef ekki nægir að tvöfalda daglegan skammt skal taka þriðja skammtinn sex til tíu klukkustundum eftir annan skammtinn (sex til tíu klukkustundir á milli skammta).
Romanian: - dacă, din orice alt motiv, starea dumneavoastră generală de sănătate se deteriorează, deși luați medicamentul conform recomandărilor, cereți imediat sfatul medicului.
Icelandic: - ef almennt heilsufar þitt versnar af einhverjum öðrum ástæðum þrátt fyrir að þú takir lyfin samkvæmt fyrirmælum skaltu leita læknishjálpar samstundis.
Romanian: Au fost raportate evenimente la pacienții tratați cu Plenadren.
Icelandic: Tilvik hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum á meðferð með Plenadren.
Romanian: În total, 80 de pacienți (date de la 173 pacienți-ani) au fost tratați cu hidrocortizon cu eliberare modificată în cadrul studiilor clinice.
Icelandic: Alls hafa 80 sjúklingar (gögn um 173 sjúklingaár) hlotið meðferð með hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða í klínískum rannsóknum.
Romanian: În mod normal, acestea vor dispărea în timp, în caz contrar, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Þær hverfa yfirleitt með tímanum; ef þær gera það ekki skal hafa samband við lækni.
Romanian: Glucocorticoizi sunt produși în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății dumneavoastră generale și a stării dumneavoastră de bine.
Icelandic: Sykursterar myndast náttúrulega í líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og heilbrigði.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
Icelandic: Auk þess breyta þeir ónæmissvörun líkamans við mismunandi áreiti.
Romanian: Nu luați acest medicament cu suc de grepfrut, deoarece sucul va interfera cu acțiunea acestui medicament.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf með greipaldinsafa því safinn mun trufla virkni lyfsins.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki má hætta að taka það án samráðs við lækni.
Romanian: Cum se păstrează Plenadren
Icelandic: Hvernig geyma á Plenadren
Romanian: - atunci când aveți o afecțiune care nu vă permite să luați acest medicament sau când medicamentul nu se absoarbe în mod corespunzător din stomacul dumneavoastră.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla sem veldur því að þú getur ekki tekið þetta lyf eða ef lyfið frásogast ekki fyllilega úr maga.
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi: dureri de stomac, greață și oboseală.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
Romanian: Plenadren conține o substanță numită hidrocortizon (numită uneori și cortizol).
Icelandic: Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum nefnt kortisól).
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað
Romanian: Insuficiența suprarenală apare atunci când glandele dumneavoastră suprarenale (situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă din hormonul cortizol.
Icelandic: Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki nægilegt hormónakortisól.
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Plenadren
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plenadren Hvernig nota á Plenadren
Romanian: CYP 3A4 este implicat în clearance-ul cortizolului prin formarea 6β-hidroxicortizolului, care se excretă în urină.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
Romanian: Dacă ați uitat să vă luați comprimatul dimineața, luați-l cât mai repede după aceea.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflur að morgni skal taka þær eins fljótt og mögulegt er.
Romanian: O cantitate mică de cortizol se excretă în urină sub formă nemodificată (< 0,5% din cantitatea produsă zilnic), ceea ce înseamnă că acesta se elimină complet pe cale metabolică.
Icelandic: Lítið magn af kortisóli skilst út óbreytt með þvagi (<0,5% af daglegri framleiðslu) sem þýðir að kortisól hverfur algerlega á brott með umbrotum.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Prin urmare, este important să luați în continuare acest medicament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Romanian: Dacă uitați să luați Plenadren
Icelandic: Ef gleymist að taka Plenadren
Romanian: Prin urmare, este important să luați acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Icelandic: Því er mikilvægt að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknis við akstur eða notkun véla.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre semnele și simptomele menționate la pct. „Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren", adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þeim einkennum sem talin eru upp í kaflanum „Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren" skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Romanian: Doza este stabilită special pentru dumneavoastră și este hotărâtă de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sérstaklega fyrir þig.
Romanian: În aceste cazuri trebuie să luați a doua doză din acest medicament la 6-10 ore după doza de dimineață.
Icelandic: Þá skal taka annan skammtinn af lyfinu sex til tíu klukkustundum eftir morgunskammtinn.
Romanian: Prin urmare, doza trebuie crescută temporar, iar medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați alte comprimate de hidrocortizon, în locul sau pe lângă Plenadren.
Icelandic: Því þarf að auka skammtinn tímabundið og læknirinn gæti ráðlagt þér að nota aðrar töflur með hýdrókortisóni í stað, eða sem viðbót við Plenadren.
Romanian: Dacă este necesară administrarea frecventă și regulată de doze suplimentare, trebuie să vă contactați medicul, pentru reevaluarea dozei de întreținere.
Icelandic: Ef oft og reglulega er þörf á viðbótarskömmtum skaltu hafa samband við lækninn þinn til að endurmeta viðhaldsskammtinn.
Romanian: Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Icelandic: Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
Romanian: Din această cauză poate fi necesară ajustarea dozei de hidrocortizon.
Icelandic: Vegna þessa getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta hýdrókortisóns.
Romanian: Euforie și psihoză, insomnie.
Icelandic: Geðræn vandamál Sæluvíma og geðrof, svefnleysi.
Romanian: Plenadren înlocuiește cortizolul natural care lipsește în caz de insuficiență suprarenală.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la copii sau adolescenți.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum eða unglingum.
Romanian: Riscurile pot fi mai mari atunci când se administrează doze mari.
Icelandic: Áhætta getur verið meiri við gjöf stærri skammta.
Romanian: Nu există indicii că Plenadren, la dozele utilizate în terapia de substituție, va afecta fertilitatea.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Plenadren, í þeim skömmtum sem notaðir eru til uppbótarmeðferðar, hafi áhrif á frjósemi.
Romanian: - dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează normal, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Plenadren.
Icelandic: - ef skjaldkirtill þinn virkar ekki eðlilega skaltu segja lækninum frá því, þar sem nauðsynlegt gæti verið að aðlaga fyrsta skammtinn af Plenadren.
Romanian: Această schemă terapeutică a fost documentată în peste 300 de episoade de boală intercurentă, în cadrul programului de studii clinice.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
Romanian: Plenadren se utilizează la adulți pentru tratamentul unei afecțiuni numite insuficiență suprarenală sau deficit de cortizol.
Icelandic: Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem nefnist nýrnahettubilun eða kortisólskortur.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg; comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau sfărâmate.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; ekki má brjóta, tyggja eða mylja þær.
Romanian: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Simptomele pot varia de la excitație/agitație la manie sau psihoză.
Icelandic: Einkenni geta verið allt frá æsingi/örvun til oflætis eða geðtruflunar.
Romanian: • Celelalte componente sunt hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), amidon (de porumb) pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa (E464), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (maís), vatnsfrír kvoðulausnarkísill (E551) og magnesíumsterat.
Romanian: • Sunătoare - utilizată pentru tratamentul depresiei și al altor afecțiuni
Icelandic: Jóhannesarjurt - notuð í meðferð við þunglyndi og öðrum kvillum
Romanian: Pacienții care au insuficiență suprarenală de lungă durată (cronică) au nevoie de o terapie de substituție pentru a supraviețui.
Icelandic: Sjúklingar sem eru haldnir langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu Plenadren în timpul sarcinii.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda meðferð með Plenadren áfram meðan á meðgöngu stendur.
Romanian: După ce boala a trecut, reveniți la doza de întreținere normală din acest medicament.
Icelandic: Þegar veikindunum lýkur skaltu byrja aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt af lyfinu.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Icelandic: Blóðþrýstingur kann að hækka, þú gætir þyngst og blóðsykur gæti orðið of hár.
Romanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Icelandic: EU/1/11/715/003
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți medicului/dentistului dumneavoastră înainte de operație că luați acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert á leið í skurðaðgerð skaltu láta lækninn/tannlækninn vita fyrir skurðaðgerðina að þú takir þetta lyf.
Romanian: Concentrațiile de cortizol din sângele dumneavoastră cresc rapid până la valoarea maximă, la aproximativ 1 oră de la administrarea comprimatului dimineața, și apoi scad treptat în decursul zilei, ajungând la o concentrație inexistentă sau aproape inexistentă de cortizol în sânge la sfârșitul serii și noaptea, moment în care concentrațiile trebuie să fie mici.
Icelandic: Kortisólmagn í blóði hækkar hratt upp að hámarksgildi um eina klukkustund eftir að tafla er tekin að morgni og lækkar smám saman yfir daginn þar til nánast ekkert kortisól er í blóði seint á kvöldin og um nætur, þegar magnið á að vera lítið.
Romanian: • Diabet sau probleme cu valorile glicemiei (evidențiate de analizele de sânge)
Icelandic: Sykursýki eða vandamál tengd blóðsykursmagni (sést í blóðprufum)