FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiatsidit lisäävät kaliumin eritystä ja voivat aiheuttaa hypokalemiaa.
Slovak: Tiazidy zvyšujú vylučovanie draslíka a môžu spôsobovať hypokaliémiu.
Finnish: ACE:n estäjien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Finnish: Luokka "melko harvinaiset" sisältää haittavaikutusluokat "harvinaiset" (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja "hyvin harvinaiset" (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000) a "veľmi zriedkavé" (<
Finnish: Vascace Plus -valmisteen annos on 1 tabletti vuorokaudessa (5,0 mg silatsapriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Slovak: Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlotiazidu) podávaná raz denne.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät silatsapriilia, tulee samanaikainen diureettihoito toteuttaa mieluummin loop-diureeteilla kuin tiatsididiureeteilla.
Slovak: Ak je u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek potrebná súbežná liečba diuretikami, je vhodnejšie spolu s cilazaprilom podávať slučkové diuretiká, než tiazidové diuretiká.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovak: Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT VASCACE PLUS -VALMISTETTA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE VASCACE
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsades de pointes) Hypokalemiariskin vuoksi hydroklooritiatsidia on annettava potilaalle varoen, jos häntä samanaikaisesti hoidetaan lääkkeellä, joka voi altistaa kääntyvien kärkien takykardialle:
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Finnish: Kaikkien Vascace Plus -valmistetta saavien potilaiden elektrolyyttejä ja munuaisten toimintaa on tarkkailtava.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, treba monitorovať hladiny elektrolytov a funkciu obličiek.
Finnish: ACE:n estäjillä on munuaisia suojaavia vaikutuksia, mutta ne voivat aiheuttaa korjaantuvaa munuaisten toiminnan heikkenemistä tilanteissa, joissa munuaisten perfuusio on alentunut molemminpuolisen munuaisvaltimon ahtauman, vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, vähentyneen nestetilavuuden, hyponatremian tai suuriannoksisen diureettihoidon vuoksi, sekä tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla.
Slovak: Bolo dokázané, že ACE inhibítory majú renoprotektívne vlastnosti, avšak môžu spôsobiť reverzibilné poškodenie funkcie obličiek v prípade zníženej renálnej perfúzie, či už z dôvodu bilaterálnej stenózy renálnej artérie, závažného kongestívneho zlyhania srdca, deplécie objemu, hyponatriémie alebo vysokých dávok diuretík, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú liečbu NSAID.
Finnish: Hydroklooritiatsidin munuaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan.
Slovak: Renálny klírens hydrochlorotiazidu je úmerne závislý od klírensu kreatinínu.
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjien ja NSAID-lääkkeiden käyttö saattaa huonontaa munuaisten toimintaa, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, sekä lisätä seerumin kaliumpitoisuutta erityisesti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovak: Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
Finnish: Päänsärkyä raportoidaan yleisenä haittatapahtumana, vaikka päänsäryn esiintyvyys on suurempi plaseboa saaneilla kuin silatsapriilia + hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla.
Slovak: Bolesť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
Finnish: Näiden potilaiden veren glukoosipitoisuutta tulee seurata huolellisesti aloitettaessa hoitoa Vascace Plus -valmisteen sisältämillä lääkeaineilla.
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby s každou zložkou Vascace Plus starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
Slovak: Vyrážka, makulopapulárna vyrážka, psoriaziformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Vascace Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Vascace Plusvalmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii nijaké informácie o používaní Vascace Plus počas dojčenia, jeho podávanie sa neodporúča a uprednostňujú sa alternatívne druhy liečby s lepšie zisteným profilom počas laktácie, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen hyötyosuus on 65 % virtsaan erittyneen määrän perusteella.
Slovak: Biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je približne 65 % na základe identifikácie látok v moči.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivoituminen ylläpitää munuaisperfuusiota aiheuttamalla viejäsuonen supistumista.
Slovak: U pacientov so stenózou renálnej artérie pomáha udržiavať renálnu perfúziu aktivovanie renínangiotenzín-aldosterónového systému vyvolaním konstrikcie eferentnej arterioly.
Finnish: Ole erityisen varovainen Vascace Plus -valmisteen suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascace Plus -valmisteen ottamista - jos sinulla on sydänsairaus.
Slovak: Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace Plus, - ak máte ťažkosti so srdcom.
Finnish: Jodia sisältävät varjoaineet
Slovak: Jódové kontrastné látky
Finnish: ACE:n estäjien käyttö diabetespotilailla voi tehostaa suun kautta otettavien verensokeria laskevien lääkeaineiden tai insuliinin vaikutusta varsinkin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov pacientom s diabetom môže zosilňovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov na zníženie koncentrácie krvnej glukózy alebo inzulínu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot nousevat huomattavasti, Vascace Plus -hoito on lopetettava ja potilaan terveydentilaa seurattava asianmukaisesti.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú Vascace Plus vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
Finnish: Se lisää virtsan natriumin ja kloridin erittymistä sekä vähäisemmässä määrin myös kaliumin ja magnesiumin eritystä lisäämällä diureesia ja käynnistäen verenpainetta alentavan vaikutuksen.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridov močom a v menšom rozsahu tiež vylučovanie draslíka a horčíka, čím zvyšuje diurézu a sprostredkuje antihypertenzný účinok.
Finnish: Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Slovak: Ischémia myokardu, angina pectoris, tachykardia, palpitácie, infarkt myokardu, arytmia Poruchy ciev
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu, glossiitti, haimatulehdus
Slovak: Suchosť v ústach, aftózna stomatitída, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie, zápal jazyka, pankreatitída
Finnish: ACE:n estäjien käytön yhteydessä harvoin raportoidut aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus voivat johtua hypotensiosta, jos potilaalla on aivoverisuonisairaus.
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním ACE inhibítorov môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
Finnish: Rotilla havaittiin annoksella 5 mg/kg/vrk hieman suurempi esiintyvyys lantion laajentumisessa.
Slovak: Pri dávkach 5 mg/kg/deň sa u potkanov pozorovala mierne vyššia incidencia dilatácie obličkovej panvičky.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Slovak: - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace . (Je vhodnejšie však neužívať Vascace
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus, akuutti keuhkoedeema Ruoansulatuselimistö
Slovak: Intersticiálna pneumonitída, akútny pľúcny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), kolestaattinen maksatulehdus, johon voi liittyä nekroosi Iho ja ihonalainen kudos
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy, gama-GT), cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej Poruchy kože a podkožného tkaniva
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat: Hyvin yleiset
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce: Veľmi časté ≥ 1/10
Finnish: Hydroklooritiatsidin haittavaikutukset
Slovak: Nežiaduce reakcie na hydrochlorotiazid
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
Finnish: Tiatsidilääkitys on keskeytettävä ennen lisäkilpirauhastoiminnan tutkimuksia.
Slovak: Tiazidy treba vysadiť pred testami na funkciu štítnej žľazy.
Finnish: Näitä tapahtui ainoastaan annoksella 50 mg/kg, joka vastaa terapeuttisen humaaniannoksen moninkertaista määrää.
Slovak: Hlavnými nálezmi bolo zvýšenie preimplantačných strát a zníženie životaschopnosti plodov Tieto nálezy sa objavovali iba pri dávkach 50 mg/kg, čo odpovedá niekoľkonásobku terapeutických dávok u človeka.
Finnish: - Uniongelmat - Verikokeissa ilmenevä punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen
Slovak: - Krvné testy, ktoré vykazujú znížený počet červených aj bielych krviniek alebo krvných doštičiek (málokrvnosť, neutropénia, agranulocytóza a trombocypénia)
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille, hydroklooritiatsidille tai Vascace Plus -valmisteen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) Vascace Plus -valmisten kaltaisille lääkkeille kuten muille ACE:n estäjille, muille tiatsididiureeteille tai sulfonamidijohdoksille.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annos säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu.
Finnish: Muiden verenpainelääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa voimistaa Vascace Plus -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovak: Ak sa Vascace Plus podáva spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak, môže dôjsť k aditívnemu účinku na zníženie krvného tlaku.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa litiumpitoisuutta entisestään ja lisätä litiumin toksisuusriskiä.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík môže zvyšovať riziko lítiovej toxicity a zhoršovať už aj tak zvýšené riziko lítiovej toxicity pri ACE inhibítoroch.
Finnish: Sympatomimeetit Sympatomimeetit saattavat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzné pôsobenie ACE inhibítorov.
Finnish: Silatsaprilaatin ja hydroklooritiatsidin AUC-arvot nousevat suhteessa silatsapriili- ja hydroklooritiatsidiannokseen yhdistelmävalmisteessa.
Slovak: Pri kombinovanom podávaní stúpajú hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorotiazidu proporcionálne so zvyšovaním dávky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu.
Finnish: Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
Slovak: Farmakokinetické parametre cilazaprilátu nie sú narušené pri zvyšovaní dávky hydrochlorotiazidovej zložky lieku.
Finnish: Silatsapriilin samanaikainen annostelu hydroklooritiatsidin kanssa ei vaikuta silatsapriilin tai hydroklooritiatsidin hyötyosuuteen.
Slovak: Spoločné podávanie cilazaprilu s hydrochlorotiazidom nemá vplyv na biologickú dostupnosť cilazaprilu ani hydrochlorotiazidu.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksien palautuvaa suurenemista ja toksisuutta on havaittu litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a ACE inhibítorov bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Finnish: Silatsapriililla ei ollut vaikutusta uros- tai naarasrottien fertiliteettiin.
Slovak: Cilazapril neovplyvňuje fertilitu samcov ani samíc potkanov.
Finnish: ACE:n estäjiä tulee käyttää varoen, jos potilaalla on obstruktiivinen sydänsairaus (esim. mitraalistenoosi, aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia), koska sydämen minuuttitilavuus ei voi lisääntyä kompensoidakseen systeemistä vasodilataatiota.
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
Finnish: Erityisesti iäkkäillä potilailla näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä on seurattava tarkasti.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Finnish: Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Slovak: Vždy však liek berte približne v rovnakom čase. - Vascace Plus sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s Vascace Plus.
Finnish: Mikäli potilaalla on hypokalemia ja näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on siten aiheellista, tulee käytössä noudattaa varovaisuutta ja seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti.
Slovak: Ak je súčasné užívanie klinicky indikované, takéto kombinácie sa majú používať opatrne a za častého sledovania hladiny draslíka v sére vzhľadom na potvrdenú hypokaliémiu.
Finnish: Vascace Plus on kahden lääkeaineen, silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Slovak: PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Vascace Plus je kombinácia dvoch liekov nazývaných cilazapril a hydrochlorotiazid.
Finnish: Hypotensiota voi esiintyä ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, joita hoidetaan verenpainetta laskevilla anesteeteilla.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Finnish: Etninen tausta
Slovak: Etnická príslušnosť
Finnish: Yksittäisiä maksan toimintahäiriötapauksia, kuten suurentuneita arvoja maksan toimintaa mittaavissa kokeissa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), ja kolestaattista maksatulehdusta, johon voi liittyä nekroosi, on raportoitu silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej žltačky s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
Finnish: Sen vuoksi kyseistä kohtaa ei muutettu.
Slovak: Toto sa teda nezmenilo.
Finnish: Kohdassa esitettiin ytimekkäällä tavalla joitakin tärkeitä seikkoja näistä kahdesta molekyylistä.
Slovak: Táto tabuľka uvádzala v stručnej forme niektoré dôležité fakty o týchto dvoch molekulách.
Finnish: Monissa maissa tätä potilasryhmää ei ollut mainittu ollenkaan kohdassa 4.2.
Slovak: V niekoľkých krajinách neboli v časti 4.2 žiadne informácie o tejto skupine pacientov.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 214 potilasta, jotka olivat iältään 64-81vuotiaita.
Slovak: Na tomto skúšaní sa zúčastnilo celkovo 214 pacientov (vekový rozsah od 64 do 81 rokov).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi mahdollisista yhteisvaikutuksista ja niiden seurauksista annetut tiedot.
Slovak: Výbor CHMP schválil informáciu o možných interakciách a ich dôsledkoch.
Finnish: Lisäksi ACE-estäjän lisääminen saattaa heikentää tätä vaikutusta vielä lisää.
Slovak: Pridanie inhibítora ACE môže ešte viac oslabiť tento účinok.
Finnish: Pienin annos, joka tuotti merkittävän vaikutuksen, oli 2,5/6,25 mg.
Slovak: Najnižšia dávka, ktorá vyvolala významný účinok, bola dávka 2,5/6,25 mg.
Finnish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Viitattu syys-marraskuussa 2009).
Slovak: Press <http://www.medicinescomplete.com/>
Finnish: Erityisiä hoito-ohjeita ei annettu, koska hoitoprotokollat saattavat vaihdella maittain.
Slovak: Konkrétne odporúčanie pre liečbu nebolo uvedené, pretože protokoly pre liečbu sa môžu líšiť v závislosti od krajiny.
Finnish: • Sweetman, S. C. (toim.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Sweetman, S. C. (ed.), Martindale: The Complete
Finnish: Monien maiden valmisteyhteenvedoissa käytettiin samaa tai hieman muutettua sanamuotoa.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku niekoľkých krajín bolo použité rovnaké alebo trochu odlišné znenie.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Vascace Plus ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ja tehokkuutta käsitteleviä tutkimuksia koskevaa kappaletta muokattiin hieman selvyyden parantamiseksi.
Slovak: V odseku Klinické štúdie/Štúdie skúmajúce účinnosť sa pre lepšiu zrozumiteľnosť trochu zmenilo znenie.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä oli eroja varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia koskevan tekstin yksityiskohtaisuudessa.
Slovak: V členských štátoch boli rozdiely v úrovni podrobných informácií týkajúcich sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní.
Finnish: Näistä potilaista yli 600 sai silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää vähintään kuuden kuukauden ajan, ja noin 200:aa potilasta hoidettiin tällä yhdistelmällä vähintään vuoden verran.
Slovak: Viac ako 600 z týchto pacientov dostávalo kombináciu cilazaprilu/hydrochlorotiazidu najmenej 6 mesiacov a približne 200 z týchto pacientov bolo liečených touto kombináciou najmenej jeden rok.
Finnish: On laajalti tiedossa, että tiatsidiryhmän lääkeaineet voivat suurentaa virtsahappopitoisuuksia (Meyler, Martindale).
Slovak: Je všeobecne známe, že tiazidy ako skupina môžu zvýšiť hladinu kyseliny močovej (Meyler; Martindale).
Finnish: Hoito on hankalaa ja sitä tarvitaan melko harvoin, koska kirroosipotilailla tavataan pikemminkin matalaa verenpainetta.
Slovak: Liečba je náročná a skôr menej častá, pretože pacienti s cirhózou majú sklon k nízkemu krvnému tlaku.
Finnish: Myyntiluvan haltija on ajantasaistanut turvallisuusprofiilia koskevan tiivistelmäehdotuksen, jossa otetaan huomioon uusimmat ohjeet sekä yleisyyttä koskeva määritelmä, jota on käytetty tukevana näyttönä käytetyissä tutkimuksissa.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh aktualizoval navrhnutý súhrn profilu bezpečnosti a zohľadnil najnovšie usmernenia a definíciu frekvencie použité v štúdiách ako podporné dôkazy.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi useimmat myyntiluvan haltijan ehdotukset raskautta lukuun ottamatta.
Slovak: Výbor CHMP schválil väčšinu návrhov držiteľa povolenia na uvedenie na trh okrem návrhu týkajúceho sa gravidity.
Finnish: Joissakin valmisteyhteenvedoissa suositeltiin neste- ja elektrolyyttihäiriöiden korjaamista ennen hoidon aloittamista.
Slovak: V niektorých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča, aby sa poruchy tekutín a elektrolytov korigovali pred začatím liečby.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia, hyponatremia ja kuivuminen, liittyvät pääasiassa tiatsideihin, kun taas ACE-estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa.
Slovak: Poruchy elektrolytov vrátane hypokalémie, hyponatrémie a dehydratácie sa spájajú najmä s tiazidmi, zatiaľ čo inhibítory ACE môžu zapríčiniť hyperkalémiu.
Finnish: Maksakirroosia tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevat annostussuositukset vaihtelivat huomattavasti eri jäsenvaltioissa.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa dávkovania pre pacientov s cirhózou/narušenou funkciou pečene boli značne variabilné v členských štátoch.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti muuttaa kohdassa "Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6)" olevan tekstin muotoon "Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (katso kohdat 4.4 ja 4.6)".
Slovak: Výbor CHMP súhlasil so zmenou textu Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6) v tejto časti na Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Finnish: Monet viranomaiset (esimerkiksi eurooppalainen porfyria-aloite http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; akuutin porfyrian lääketietokanta http://www.drugs-porphyria.com) ovat kuitenkin määrittäneet hydroklooritiatsidin turvalliseksi tai todennäköisesti turvalliseksi.
Slovak: Európska iniciatíva pre porfýriu: http://www.porphyria-europe.com/03drugs/drugs-and-porphyrias.asp; databáza liekov na akútnu porfýriu: http://www.drugs-porphyria.com) však v súčasnosti uvádzajú hydrochlorotiazid ako „bezpečný" a „pravdepodobne bezpečný".
Finnish: Lääketurvatyöryhmän suosituksen mukaan angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät ovat vastaaiheisia raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana mutta eivät raskauden ensimmäisen kolmanneksen tai imetyksen aikana.
Slovak: Podľa odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi sú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín kontraindikované v druhom a treťom trimestri gravidity, ale nie v prvom trimestri gravidity alebo počas laktácie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että yhtä suurina annoksina annettujen vaikuttavien aineiden vapaasti yhdistämisen korvaaminen on hyväksyttävä käyttöaihe, joka perustuu pitkään kokemukseen niiden samanaikaisesta käyttämisestä.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že náhrada voľnej kombinácie účinných látok podávaných v rovnakej dávke je prijateľná indikácia založená na dlhodobých skúsenostiach so súbežným používaním.
Finnish: Hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaa tietyissä potilasryhmissä koskeva tieto on lisätty kohtaan 5.2.
Slovak: V časti 5.2 bola pridaná informácia o farmakokinetike hydrochlorotiazidu v špeciálnych skupinách pacientov.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen sisällyttää tämä tiatsidien haittavaikutus kohtaan 4.8 mutta ei kohtaan 4.4.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh uviesť tento nežiaduci účinok tiazidov v časti 4.8, a nie v časti 4.4.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti angioedeeman oireiden tai merkkien kuvaamista ytimekkäämmin kuin joissakin nykyisissä valmisteyhteenvedoissa ja termin "akuutti orofaryngaalinen edeema ja hengitysteiden ahtauma" käyttämistä (kuten Meylerin arviossa).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol opísať symptómy/známky angioedému stručnejšie ako v niektorých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku a použiť výraz „akútny orofaryngeálny edém a obštrukcia dýchacích ciest" (ako v Meylerovom prehľade).