FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Slovenian: Zaviranje integraze preprečuje integracijo DNA virusa HIV-1 v genomsko DNA gostitelja in prepreči nastanek provirusa HIV-1 ter širjenje virusne okužbe.
Estonian: Integraasi inhibeerimine takistab HIV-1 DNA integreerumist peremehe genoomi, blokeerides HIV-1 proviiruse moodustumise ja viirusnakkuse leviku.
Slovenian: Aromatski in alifatski presnovki hidroksilacije ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh, kar kaže na znatno nižjo aktivnost proti HIV in ne prispeva k splošni protivirusni aktivnosti elvitegravirja.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides, nende HIV-vastane aktiivsus on oluliselt madalam ning need ei panusta elvitegraviiri viirusevastasesse aktiivsusse.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati pazljivo s pogostim spremljanjem delovanja ledvic, če druge možnosti niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult, jälgides pidevalt neerufunktsiooni, ning ainult juhul kui muid võimalusi ei ole (vt lõik 4.4).
Slovenian: Dvajset bolnikov iz teh študij, ki so prešli na zdravilo Stribild, je imelo v svojem preteklem genotipu substitucijo K103N, povezano z NNRTI, pred začetkom uvodne protiretrovirusne terapije.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud kahekümnel patsiendil, kes läksid üle Stribild'ile, esines enne esmase retroviirusevastase ravi alustamist varasem NNRTI-ga seotud K103N substitutsioon genotüübis.
Slovenian: Otrokom, starim manj kot 12 let, ne dajajte tega zdravila.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on nooremad kui 12 aastased.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Stribild ali drugih zdravil v vaši krvi.
Estonian: See võib mõjutada Stribild'i või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Slovenian: Zdravilo Stribild se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Stribild'i tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Slovenian: Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 24) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu elvitegravirju.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 24) pärinevad piiratud andmed näitasid, et kaasuv B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Stribild in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stribild Kako jemati zdravilo Stribild Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Stribild ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stribild'i võtmist Kuidas Stribild'i võtta
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje vaših ledvic.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir kot enkratne mutacije ne vplivajo na dovzetnost za dolutegravir in vitro, dodatna prisotnost sekundarnih mutacij (razen Q148) pa prav tako ni povzročila pomembnih sprememb stopenj v poskusih s točkovnimi mutanti.
Estonian: Raltegraviiri/elvitegraviiri puhul tekkinud primaarsed mutatsioonid ei mõjuta in vitro tundlikkust dolutegraviiri suhtes üksikmutatsioonidena ning teiseste mutatsioonide olemasolu (v.a Q148) ei anna aktiivtsentrile suunatud mutantidega teostatud katsetes samuti tulemuseks piisavates kordades muutusi.
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon
Slovenian: Nosečnice zdravila Stribild ne smejo jemati.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Stribild'i võtta.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Estonian: Amlodipiin Diltiaseem Felodipiin Nikardipiin Nifedipiin Verapamiil
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Slovenian: V 144 tednov trajajoči kontrolirani klinični študiji, v kateri sta bila primerjana dizoproksiltenofovirat in stavudin v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so pri obeh zdravljenih skupinah opazili manjše zmanjšanje BMD kolka in hrbtenice.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviiruste vastast ravi varem mittesaanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis puusa ja lülisamba LMT väikseid langusi.
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Estonian: • Kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Če jemljete antacid, kot je aluminijev/magnezijev hidroksid ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzemite vsaj 4 ure pred uporabo zdravila Stribild ali najmanj 4 ure po tem.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Stribild'i manustamist.
Slovenian: Kot pri odraslih je treba tudi mladostnike, ki imajo potrjeno povečanje serumskega kreatinina za več kot 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) od izhodišča, natančno spremljati glede ledvične varnosti (glejte zgoraj).
Estonian: Nii nagu täiskasvanuid, tuleb ka noorukeid, kellel on kinnitatud andmetel seerumi kreatiniinisisaldus võrreldes ravieelsega tõusnud rohkem kui 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl), neerude ohutuse suhtes hoolikalt jälgida (vt ülalpool).
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Stribild ne prenehate jemati, ne da bi se pogovorili z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Stribild.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Stribild'i võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Stribild'i võtmist.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax zvišal za 22 % in AUC za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz. 91 %.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUC suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Estonian: • luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud)
Slovenian: V fenotipskih analizah izolatov bolnikov populacije za analizo rezistence je imelo 13 bolnikov (31 %) izolate HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir, 17 bolnikov (40 %) je imelo izolate HIV-1 z zmanjšano občutljivost na emtricitabin in 2 bolnika (5 %) sta imela izolate HIV-1 z zmanjšano občutljivost na tenofovir.
Estonian: Isolaatide fenotüübianalüüsis resistentsuse analüüsi rühma patsientidega tuvastati 13 patsiendil (31%) HIV-1 isolaadid, mille tundlikkus elvitegraviirile oli vähenenud, 17 patsiendil (40%) oli tundlikkus emtritsitabiinile vähenenud ja 2 patsiendil (5%) oli tundlikkus tenofoviirile vähenenud.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Estonian: Stribild võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir se primarno izločata preko ledvic s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad põhiliselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni kombinatsiooni teel.
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Estonian: Muud kõrvaltoimed lastel
Slovenian: Kombinacija dveh zdravil in trojna kombinacija elvitegravirja, emtricitabina in tenofovirja je pokazala sinergijsko aktivnost v celični kulturi.
Estonian: Kahe ravimi kombinatsioonid ja elvitegraviiri, emtritsitabiini ning tenofoviiri kolmene kombinatsioon on näidanud sünergilist toimet rakukultuurides.
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil
Slovenian: Mediana končna razpolovna doba elvitegravirja v plazmi po uporabi zdravila Stribild je približno 12,9 ur.
Estonian: Elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 12,9 tundi pärast Stribild'i manustamist.
Slovenian: 3 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Estonian: 3 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Stribild [samo na zunanji ovojnini]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovenian: Pred razdeljevanjem izobraževalnega paketa se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalno pristojnim organom v vsakih državi članici pred distribucijo zdravila na svojem ozemlju dogovoriti o vsebini in obliki medicinskega izobraževalnega paketa.
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab meditsiiniliste õppematerjalide sisu ja vormingu liikmesriigi pädeva asutusega enne selle levitamist nende territooriumil.
Slovenian: • zdravila za srce, kot so: digoksin, disopiramid, flekainid, lidokain, meksilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipine, nikardipin, nifedipin in verapamil
Estonian: digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksilitiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis vähendasid tundlikkust elvitegraviiri suhtes.
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih, starejših od 4 mesece, je večina bolnikov, ki je jemala emtricitabin, dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske RNA HIV-1 do konca 48. tedna (89 % je doseglo ≤ 400 kopij/ml in 77 % je doseglo ≤ 50 kopij/ml).
Estonian: Vanematest kui 4 kuu vanustest emtritsitabiini saanud imikutest ja lastest saavutas või säilitas enamik 48 nädala jooksul täieliku plasma HIV-1 RNA supressiooni (89% saavutas ≤ 400 koopiat/ml ja 77% saavutas ≤ 50 koopiat/ml).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga sage:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stribild
Estonian: Mida on vaja teada enne Stribild'i võtmist
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - combination antiretroviral therapy) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga, patsientidel esineb retroviiruste vastase kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Slovenian: c Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 144. tedna ≥ 50 kopij/ml, osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinka, osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oz. izguba učinka in so imele v času prekinitve virološko vrednost ≥ 50 kopij/ml.
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 144. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini ja umbes 10% tenofoviiri annusest.
Slovenian: • imunosupresive, ki se uporabljajo za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi, kot so: ciklosporin, sirolimus in takrolimus
Estonian: • immunosupressandid, keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast implantaadi paigaldamist, nagu nt: tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus;
Slovenian: Dvajset odstotkov je imelo ob izhodišču v plazmi RNA HIV-1 > 100.000 kopij/ml.
Estonian: 20 protsendil oli algne plasma HIV-1 RNA tase >100 000 koopiat/ml.
Slovenian: < 50 kopij/mle V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo a Okno v 48. tednu je med 309 in 378 dnevom (vključno z njima).
Estonian: Andmete kogumise hetkel andmed puuduvad, kuid uuringuravimi kasutamine jätkub a 48. nädala andmete kogumise aeg jääb vahemikku 309…378 päeva (kaasaarvatud).
Slovenian: Vseh 48 bolnikov, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Stribild, je ostalo supresiranih (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) do vključno konca 48. tedna.
Estonian: Kõik 48 patsienti, kes said vähemalt ühe annuse Stribild'i jäid supresseerituks (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) kuni 48. nädalani.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B (kot so porumenela koža ali beločnice, temen »čajno obarvan« urin, svetlo obarvano blato, večdnevna ali daljša izguba apetita, slabost ali bruhanje ali bolečine v trebuhu).
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga (nt naha või silmavalgete kollaseks muutumine, tume „teevärvi" uriin, heledat värvi väljaheited, isupuudus, mis kestab mitu päeva või kauem, iiveldus või oksendamine või valu kõhupiirkonnas).
Slovenian: Z-vrednost BMD ni bila prilagojena za višino in telesno maso.
Estonian: LMT Z-skoore ei kohandatud vastavalt pikkusele ja kaalule.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1 ng/ml do 1.600 ng/ml.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1...1600 ng/ml.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Stribild, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Stribild.
Estonian: Kui Stribild'i võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Stribild'i tablettide võtmist.
Slovenian: Filmsko obložene tablete ni dovoljeno žvečiti ali zdrobiti.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletti ei tohi närida ega purustada.
Slovenian: Zaradi kršitve protokola sta bila dva bolnika s preteklo substitucijo K103N predčasno izključena s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Estonian: Uuringuplaani rikkumise tõttu lõpetasid kaks varasemate K103N substitutsioonidega patsienti ravi enneaegselt; nende HIV-1 RNA oli < 50 koopiat/ml.
Slovenian: Ženski
Estonian: Naised
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zmanjšujejo kislino (npr. antagonisti receptorja H2 in zaviralci protonske črpalke) glejte Študije, opravljene z drugimi zdravili.
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust „Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Slovenian: Kobicistat je tudi šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Estonian: Lisaks sellele on kobitsistaat nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5)
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Slovenian: Druge substitucije integraze, ki so se pojavile poleg primarne rezistenčne substitucije INSTI, so bile po en primer H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q in G163R.
Estonian: Teised substitutsioonid integraasis, mis tekkisid lisaks igale esmasele INSTI-resistentsele substitutsioonile üksikjuhtudel, olid H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q ja G163R.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh metabolitov.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom Stribild potrebna previdnost.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, mistõttu tuleb olla ettevaatlik ravides eakaid patsiente Stribild'iga.
Slovenian: Rezultati, o katerih so poročali iz prospektivne študije (IMPAACT P1026s), so pokazali, da je zdravljenje z režimi, ki vsebujejo kobicistat in elvitegravir, med nosečnostjo povzročilo manjšo izpostavljenost elvitegravirju in kobicistatu (preglednica 5).
Estonian: Prospektiivse uuringu (IMPAACT P1026s) põhjal avaldatud tulemused näitasid, et rasedusaegne ravi kobitsistaati ja elvitegraviiri sisaldavate raviskeemidega toob kaasa madalamad elvitegraviiri ja kobitsistaadi ekspositsioonid (tabel 5).
Slovenian: Bolniki so morali biti stabilno supresirani vsaj zadnjih šest mesecev pred vstopom v študijo, niso smeli imeti trenutne ali pretekle rezistence na protiretrovirusne komponente zdravila Stribild in so morali imeti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml ob presejanju.
Estonian: Patsiendid pidid olema stabiilselt supresseeritud vähemalt kuus kuud enne uuringusse kaasamist, olemasoleva või varem esinenud resistentsuseta Stribild'i retroviirusevastaste komponentide suhtes ja sõeluuringu ajal pidi HIV-1 RNA olema < 50 koopiat/ml.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let ali ki tehtajo manj kot < 35 kg, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Stribild'i ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel või < 35 kg kaaluvatel lastel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Slovenian: Rezistenca na emtricitabin ali tenofovir je bila opažena in vitro in pri HIV-1 nekaterih bolnikov zaradi razvoja substitucije M184V ali M184I reverzne transkriptaze, povezane z rezistenco na emtricitabin, ali substitucije K65R reverzne transkriptaze, povezane z rezistenco na tenofovir.
Estonian: Resistentsust emtritsitabiinile või tenofoviirile on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud emtritsitabiinresistentse M184V või M184I substitutsiooni arenemisest pöördtranskriptaasis või tenofoviirresistentse K65R substitutsiooni arenemisest pöördtranskriptaasis.
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za
Estonian: Keskmise % muutus kobitsistaadi farmakokineetilistes parameetritesa
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,04 do 8,5 µM.
Estonian: Tenofoviiri EC50 väärtused olid vahemikus 0,04…8,5 mikroM.
Slovenian: V 48. tednu so imeli šest mladostnikov v skupini z dizoproksiltenofoviratom in en mladostnik v skupini s placebom pomembno zmanjšanje BMD ledvene hrbtenice (opredeljeno kot zmanjšanje > 4 %).
Estonian: 48. nädalaks oli kuuel noorukil tenofoviirdisoproksiili rühmast ja ühel noorukil platseebo rühmast toimunud oluline nimmepiirkonna LMT vähenemine (defineeritud kui > 4% vähenemine).
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.
Estonian: • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Stribild in drugimi zdravili Učinkovine po terapevtskih področjih
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Stribild'i üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min je treba razmisliti o uporabi alternativnega zdravila za zdravljenje okužb z bakterijami.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb kaaluda alternatiivset antibakteriaalset ravi.
Slovenian: Na razliko v deležu bolnikov, ki so ohranili < 400 kopij/ml v 48. tednu, je pretežno vplivalo večje število prekinitev v skupini zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Estonian: Erinevus 48. nädalaks < 400 koopiat/ml kontsentratsiooni säilitanud patsientide proportsioonis sõltus peamiselt ravi katkestajate suuremast hulgast tenofoviirdisoproksiili ravi saanute rühmas.
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Stribild in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Stribild'i komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔").
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Stribild, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Stribild'i saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Slovenian: hipokaliemija1,3
Estonian: hüpokaleemia1,3
Slovenian: Po peroralni uporabi [14C]elvitegravirja/ritonavirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina.
Estonian: Pärast [14C]elvitegraviiri/ritonaviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga.
Slovenian: Zdravilo Stribild je indicirano za uporabo kot celovit režim zdravljenja okužbe z virusom HIV-1 in se ne sme dajati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: Stribild on näidustatud kasutamiseks kui HIV-1 infektsiooni terviklik ravi ja seda ei tohi manustada koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Slovenian: Zato informacije o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (vključno z zaviralci proteaze in nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze) niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid ravimite koostoimetest teiste retroviiruste vastaste ravimitega (sh proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.4).