FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skaðleg áhrif á frjósemi við almenna útsetningu duloxetins (AUC) sem var lægri en mesta klíníska útsetningin (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved en systemisk eksponering (AUC) for duloksetin som er lavere enn maksimal klinisk eksponering (se pkt.
Icelandic: Krampar og ósjálfráðar hreyfingar, óeirð eða skert geta til að sitja eða standa kyrr, taugaveiklun, athyglistruflun, breytt bragðskyn, erfiðleikar við að stjórna hreyfingum t.d. skortur á samhæfingu eða ósjálfráðar hreyfingar í vöðvum, fótaóeirð (restless legs syndrome),
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille, nervøsitet, konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom), dårlig
Icelandic: Hækkanir á INR (International Normalized Ratio) gildum hafa komið fram þegar sjúklingum er gefið duloxetin samtímis warfaríni.
Norwegian Bokmål: Det er videre rapportert en økning av INR når duloksetin ble administrert til pasienter som samtidig ble behandlet med warfarin.
Icelandic: Sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir, árásarhneigð og reiði
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner, føle aggresjon og sinne
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar (duloxetin eitt og sér eða með öðrum lyfjum) eru svefnhöfgi, dá, serótónínheilkenni, krampar, uppköst og hraðtaktur.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdosering (duloksetin alene eller i kombinasjon med andre legemidler) omfatter somnolens, koma, serotonergt syndrom, kramper, brekninger og takykardi.
Icelandic: 2Greint hefur verið frá réttstöðublóðþrýstingsfalli og yfirliði sérstaklega við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: 2 Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.
Icelandic: Ef fráhvarfseinkenni koma fram eftir að skammtur hefur verið lækkaður eða eftir að meðferð er hætt má íhuga að halda áfram meðferð á sama skammti og ávísað var áður.
Norwegian Bokmål: Dersom uakseptable symptomer oppstår etter dosereduksjon eller ved seponering bør man overveie å gjenoppta tidligere forskrevet dose.
Icelandic: Almennt eru þessi einkenni væg eða hófleg, hinsvegar, geta þau verið hjá sumum sjúklingum allveruleg.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse symptomene milde til moderate, men hos noen pasienter kan de være svært intense.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/283/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/283/011
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ARICLAIM 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ARICLAIM 60 mg
Icelandic: Æðabólga í húð
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen
Icelandic: Hættan á fráhvarfseinkennum sem sjást hjá SSRI og SNRI lyfjum geta verið háð mörgum þáttum þ.á.m. lengd og skammti meðferðar og hraða skammtalækkunar.
Norwegian Bokmål: Risiko for seponeringssymptomer etter SSRIs og SRNIs kan avhenge av flere faktorer, inkludert behandlingsvarighet og dose, og hvor hurtig dosereduksjonen skjer.
Icelandic: Þess vegna er mælt með lækkun skammta hægt og rólega þegar duloxetin meðferðin er ekki lengur talin nauðsynleg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å foreta en gradvis nedtrapping av dosen når behandling med duloksetin ikke lenger er nødvendig (se pkt.
Icelandic: Ljósopsstæringu hefur verið lýst og tengd við duloxetin, því ætti að ávísa ARICLAIM með varúð hjá sjúklingum með hækkaðan augnþrýsting eða með þekkta hættu á bráðri þrönghornsgláku.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av ARICLAIM til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
Icelandic: ARICLAIM 30 mg hörð sýruþolin hylki ARICLAIM 60 mg hörð sýruþolin hylki
Norwegian Bokmål: ARICLAIM 30 mg harde enterokapsler ARICLAIM 60 mg harde enterokapsler
Icelandic: Risvandamál, breytingar á sáðláti
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, ejakulasjonsforandringer
Icelandic: Ekki varð vart við vanskapanir í annarri rannsókn þar sem gefnir voru hærri skammtar af öðru salti duloxetins.
Norwegian Bokmål: En annen studie der det ble testet på en høyere dose med et annet salt av duloksetin viste ingen misdannelser.
Icelandic: Kvenkyns mýs sem fengu duloxetin í 2 ár höfðu hækkað nýgengi lifrarfrumukirtilsæxlis og þekjuvefskrabbameins, en eingöngu við háa skammta (144 mg/kg/dag) og voru æxlin talin stafa af hækkuðum lifrarfrymisagnarensímum.
Norwegian Bokmål: Hunnmus som fikk duloksetin i 2 år viste økt insidens av hepatocellulære adenomer og karcinomer kun ved den høyeste dosering (144 mg/kg/dag), men disse ble betraktet å være sekundære til den mikrosomale enzyminduksjon i leveren.
Icelandic: Próteinbinding er hvorki háð skerðingu á nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen påvirkes ikke av nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Icelandic: Minnkað þvagflæði
Norwegian Bokmål: Redusert vekt
Icelandic: Ariclaim getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í
Norwegian Bokmål: • Cymbalta kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet, blodsukkernivået eller
Icelandic: ARICLAIM má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsum <30 ml/mín sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: ARICLAIM må ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (creatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Þetta á sér oftast stað á fyrstu vikum meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette opptrer helst i løpet av de aller første behandlingsukene.
Icelandic: Bólga í lifur sem getur valdið kviðverkjum og gulnun húðar og augnhvítu
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse som kan medføre magesmerter, gulning av huden eller det hvite i øyet
Icelandic: Skammtar yfir 60 mg einu sinni á dag, upp að hámarksskammti 120 mg á dag gefið í jöfnum skömmtum hafa verið metnir með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig gitt jevnt fordelt i like doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Icelandic: Leiðrétt QT-bil með tilliti til hjartsláttartíðni hjá sjúklingum sem fengu duloxetin var ekki frábrugðið frá því sem sást hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Det hjertefrekvenskorrigerte QT-intervallet hos duloksetinbehandlede pasienter atskilte seg ikke fra de placebobehandlede.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru syfja, dá, serótónín heilkenni (mjög sjaldgæf aukaverkun sem getur orsakað tilfinningar eins og mjög mikla hamingjutilfinningu, syfju, klaufagang, eirðarleysi, tilfinningu eins og að vera drukkinn, hita, svitamyndun eða stífa vöðva), krampar, uppköst og hraður hjartsláttur.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer søvnighet, koma, serotonergt syndrom (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, oppkast og hurtig puls.
Icelandic: Serótónvirk efni: mjög sjaldgæf dæmi eru um serótónín heilkenni hjá sjúklingum sem nota SSRI/SNRI lyf samhliða serótónvirkum efnum.
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI-legemidler (for eksempel paroksetin, fluoksetin) sammen med serotonerge legemidler.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.2 um sjúklinga með væga eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: 4.2 vedrørende pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Tafla 1:
Norwegian Bokmål: Krampeanfall1
Icelandic: Ef ARICLAIM er gefið samhliða lyfjum sem eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón, þríhringlaga geðdeyfðarlyf [TCAs] svo sem nortriptýlín, amitryptýlín og ímipramin) skal það gert með varúð sérstaklega ef þau eru með þröngan lækningalegan stuðul (svo sem flekainíð, própafenón og metóprólól).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av ARICLAIM sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Icelandic: Til inntöku.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Icelandic: Samt sem áður skal meðhöndla aldraða með varúð eins og við á um önnur lyf (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det skal likevel utvises forsiktighet ved behandling av eldre, som med enhver medisin (se pkt.
Icelandic: ARICLAIM 60 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28 og 98 hylki.
Norwegian Bokmål: ARICLAIM 60 mg er tilgjengelig i blisterpakninger på 28 og 98 kapsler.
Icelandic: Innihald hylkis:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Icelandic: - Hefur fengið krampa (flog) - Hefur greinst með geðhæð - Hefur greinst með geðhvarfasýki - Hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga) - Hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti)
Norwegian Bokmål: - tar medisiner mot depresjon (se "Bruk av andre legemidler sammen med ARICLAIM") - tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum) - har nyresykdom - har hatt kramper tidligere - har hatt mani - lider av bipolar sykdom - har problemer med øynene, for eksempel visse typer grønn stær (glaukom - økt trykk inne i øyet) - tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker) - er i faresonen for lave natriumnivåer (for eksempel hvis du bruker diuretika (vanndrivende),
Icelandic: Ef þú tekur ARICLAIM ávallt á sama tíma daglega, getur það hjálpað þér að muna eftir að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta ARICLAIM dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Icelandic: Títandíoxíð (E171), própýlenglýkól, shellac, povidon.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: titandioksid (E171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
Icelandic: Áætluð tíðni út frá aukaverkunum sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu sem ekki hafa sést í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 6 Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssytem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða sundli með bólginni tungu eða vörum, ofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper, allergiske reaksjoner
Icelandic: ARICLAIM 30 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 7, 28 og 98 hylki.
Norwegian Bokmål: ARICLAIM 30 mg er tilgjengelig i blisterpakninger på 7, 28 og 98 kapsler.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ARICLAIM hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ARICLAIM i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Icelandic: Þar af leiðandi er ráðlagt að fylgjast með blóðþrýstingi sérstaklega á fyrsta mánuði meðferðar hjá sjúklingum með þekktan háþrýsting og/eða aðra hjartasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjent hypertensjon og/eller annen hjertesykdom, anbefales derfor blodtrykksmonitorering, særlig i løpet av første behandlingsmåned.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Disse typer legemidler vil øke risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með ARICLAIM hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med ARICLAIM hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Icelandic: ARICLAIM má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Norwegian Bokmål: ARICLAIM må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Triptan lyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), trisykliske legemidler (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og venlafaksin.
Icelandic: Nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Norwegian Bokmål: • nattsvette, elveblest, kaldsvetting, lysømfintlighet, økt tendens til blåmerker
Icelandic: Skaðlegt getur verið að auka skammta hjá þeim sjúklingum sem fá þessi einkenni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler slike symptomer kan doseøkning være skadelig.
Icelandic: - Hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du: - tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv.
Icelandic: Ógegnsætt hvítt, áletrað með ‘30 mg' og lokað með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9543'.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturvísa hjá kanínum, fannst hækkuð tíðni hjarta- og æðavanskapana og beinavanskapana við almenna útsetningu undir mestu klínísku útsetningu (AUC).
Norwegian Bokmål: En embryotoksisitetsstudie hos kanin viste økt forekomst av kardiovaskulære- og skjelettmisdannelser ved lavere eksponeringsnivåer (AUC) enn tilsvarende maksimalt klinisk nivå.
Icelandic: Mismunandi lyf sem innihalda duloxetin eru fáanleg við mismunandi ábendingum (meðferð við taugaverkjum vegna sykursýki, alvarlegu þunglyndi, almennri kvíðaröskun og áreynsluþvagleka).
Norwegian Bokmål: Duloksetin anvendes under forskjellige handelsnavn og flere indikasjoner (behandling av smerter ved diabetisk nevropati, depressive episoder, generalisert angstlidelse og stressinkontinens).
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins hjá sjúklingum með hæg umbrot með tilliti til CYP2D6 hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme (poor metabolisers).
Icelandic: sársaukafullum, óreglulegum eða langvarandi tíðablæðingum, óeðlilega litlar eða engar tíðablæðingar, verkur í eistum eða pung
Norwegian Bokmål: uregelmessige eller langvarige blødninger,uvanlig lette eller uteblitte blødninger, smerte i testikler
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Icelandic: svefnhöfga, klunnahætti, eirðarleysi, tilfinningu um ölvun, hita, svitamyndun eða stirðum vöðvum), krampar
Norwegian Bokmål: klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
Icelandic: Þornun líkamsvefja, lág gildi natríums í blóði (aðallega hjá öldruðum, einkenni geta verið svimi, slappleiki, rugl, syfja eða mikil þreyta eða ógleði eða uppköst, alvarlegri einkenni eru yfirlið, krampar eða dettni), heilkenni óeðlilegar seytingar þvagstemmuvaka (syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone, SIADH)
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
Icelandic: Lifrarbilun6 Gula6
Norwegian Bokmål: Leversvikt6 Gulsott6
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Ofnæmissjúkdómar
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets reaksjoner
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvakrampar
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir duloxetini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE ARICLAIM dersom du: - er allergisk overfor duloksetin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
Icelandic: Brjóstverkur, kuldatilfinning, þorsti, skjálfti, hitatilfinning, óeðlilegt göngulag
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange
Icelandic: Lítil en tölfræðilega marktæk hækkun á fastandi blóðsykri kom fram í 12 vikna bráðafasa í þremur klínískum rannsóknum á duloxetini hjá sjúklingum með taugaverki vegna sykursýki sem meðhöndlaðir voru með duloxetini.
Norwegian Bokmål: I 12-ukers akuttfasen av tre kliniske studier med duloksetin hos pasienter med diabetisk nevropatisk smerte, ble det observert lave, men statistisk signifikante økninger i fastende blodglukosenivåer hos pasienter behandlet med duloksetin.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Icelandic: Dæmi eru um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígsatferli meðan á duloxetin meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av suicidale tanker samt suicidal oppførsel under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Icelandic: ARICLAIM sýruþolin hylki innihalda súkrósa.
Norwegian Bokmål: ARICLAIM harde enterokapsler inneholder sukrose.
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Indígókarmín (E132) Gult járnoxíð (E172) Ætilegt hvítt blek
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Edible white ink.
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins og umbrotsefna þess hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með væga eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier av farmakokinetikken til duloksetin og dets metabolitter hos pasienter med lett eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Samdráttur í kjálkavöðvum
Norwegian Bokmål: • sammentrekning av kjevemuskelen
Icelandic: Þýðing þessara músagagna fyrir menn er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funn fra mus i forhold til mennesker er ukjent.
Icelandic: Meðferð hætt
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef Ariclaim er gefið samhliða serótónvirkum efnum eins og SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini, MAO-hemlum eins og moclobemíð eða linezolíð, Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) eða triptan lyfjum, tramadoli, pethidini og tryptophani (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis ARICLAIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, Johannesurt (Hypericum perforatum), venlafaksin eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan.
Icelandic: Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly SA Avda.
Icelandic: Þyngdaraukning
Norwegian Bokmål: Økt vekt
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórna á skal ekki hefja meðferð með duloxetini (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin bør ikke initieres hos pasienter med ukontrollert hypertensjon (se pkt.
Icelandic: Magatæming kemur til greina skömmu eftir inntöku eða hjá sjúklingum með einkenni.
Norwegian Bokmål: Ventrikkelskylling kan være indisert dersom denne foretas kort etter inntak eller hos pasienter med symptomer.
Icelandic: Þunglyndi, kvíða og þvagleka
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst og urininkontinens
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 30 eða 60 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á natríumlækkun í blóði; eins og aldraðir, sjúklingar með skorpulifur eða vessaþurrð og sjúklingar á þvagræsilyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter med økt risiko for hyponatremi; som hos eldre, ved cirrhose, dehydrering eller hos pasienter behandlet med diuretika.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Icelandic: Til meðferðar á útlægum taugaverkjum vegna sykursýki.
Norwegian Bokmål: Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Icelandic: 100 töflur
Norwegian Bokmål: 100 tabletter
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet og manglende evne til å holde seg i ro, problemer med å sitte stille,
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Accord eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Aripiprazole Accord så lenge som legen har gitt deg beskjed om.
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier med alle doser av aaripiprazol (n = 28 242).
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Icelandic: tilhneiging til að strjúka burt.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi (AST)
Norwegian Bokmål: Aminotransferase (ALT) Økt aspartateaminotransferase (AST)
Icelandic: • krampi í vöðvum umhverfis raddbönd,
Norwegian Bokmål: • spasme i musklene rundt strupehodet,
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7-17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 7 - 17 år og viste i gjennomsnitt 30 poeng på TTS-YGTSS (Total Tic Score på Yale Global Tic Severity Scale) ved baselinje.
Icelandic: langvarandi og/eða sársaukafull stinning getnaðarlims,
Norwegian Bokmål: • langvarig og/eller smertefull ereksjon,
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6-18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Norwegian Bokmål: Pasientene var 6 - 18 år gamle og viste i gjennomsnitt 29 poeng på TTS-YGTSS ved baselinje.
Icelandic: Hafi læknirinn sagt að þú sért með óþol fyrir nokkrum sykurtegundum, skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Dersom din lege har fortalt deg at du har intoleranse mot enkelte sukkerarter, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Icelandic: Notkun Aripiprazole Accord með mat, drykk eða áfengi Þetta lyf má taka með mat eða án.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Accord sammen med mat, drikke og alkohol Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.