FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração média do tratamento da OEM com ciprofloxacina, tal como reportada na metanálise de 13 publicações, publicada por Gehanno (1993), foi de 3 meses (6 meses em 3 estudos, 2 meses num estudo).
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας, όπως αναφέρεται στη µετα-ανάλυση 13 δηµοσιεύσεων του Gehanno (1993) ήταν 3 µήνες (έξι µήνες σε 3 µελέτες, 2 µήνες σε µία µελέτη).
Portuguese: • tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
Greek: • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
Portuguese: Duração total do tratamento (incluindo mudança para terapêutica oral assim que possível)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης αλλαγής σε θεραπεία από στόµατος όσο το δυνατόν συντοµότερα)
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que o contexto particular do antraz (ou seja, o bioterrorismo) justifica o desvio do requisito habitual de dados clínicos e a avaliação de benefício.
Greek: Ωστόσο, η CHMP θεώρησε ότι το ιδιαίτερο πλαίσιο του άνθρακα (π.χ. βιοτροµοκρατία) απαιτεί παρέκκλιση από τη συνήθη απαίτηση υποβολής κλινικών στοιχείων και αξιολόγησης του οφέλους.
Portuguese: Nestes casos, a ciprofloxacina deve ser interrompida.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: Assim, certifique-se que sabe como reagir à Ciprofloxacina Bayer antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
Greek: Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πώς επιδρά σε σας η Ciprofloxacin Bayer προτού οδηγήσετε ένα όχηµα ή χειριστείτε µηχανές.
Portuguese: Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Bayer, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer, διότι η κατάσταση αυτή µπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: Usar sempre a colher-medida graduada para obter a dose exacta para administração da suspensão.
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το διαγραµµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι για να λαµβάνετε την ακριβή δόση για τη χορήγηση του εναιωρήµατος.
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
Greek: • λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες
Portuguese: Podem ser tomados independentemente da hora das refeições.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Greek: Μην πάρετε φάρµακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου και επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Portuguese: Deficiência em glucose-6-fosfato desidrogensase
Greek: Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
Portuguese: Microrganismos
Greek: Μικροοργανισµοί
Portuguese: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Greek: Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
Greek: Με δεδοµένο το γεγονός ότι πολλά κράτη µέλη της ΕΕ έχουν απορρίψει τις άδειες κυκλοφορίας για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης λόγω της αρνητικής σχέσης οφέλους/κινδύνου, και λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι µόνο 5 χώρες ενέκριναν το συγκεκριµένο φαρµακευτικό σκεύασµα, δεν ήταν εφικτό να παρασχεθεί συναινετική σύσταση για τη διατύπωση της ΠΧΠ σε ευρωπαϊκό επίπεδο µε βάση το άρθρο 30 της παρούσης διαδικασίας παραποµπής.
Portuguese: Após avaliação dos dados apresentados pelo Requerente/Titular de AIM, o CHMP considerou que a indicação terapêutica relacionada com o tratamento empírico com ciprofloxacina da Shigellose ou da diarreia do viajante era aceitável com o texto "infecções do tracto gastrointestinal (como por exemplo a diarreia do viajante)" e restringiu a sua utilização a casos "graves" na Secção 4.2, com os seguintes regimes posológicos:
Greek: Μετά από αξιολόγηση των δεδοµένων που παρουσιάστηκαν από τον αιτούντα/ΚΑΚ, η CHMP θεώρησε ότι η θεραπευτική ένδειξη που αφορά την εµπειρική θεραπεία της σιγκέλλωσης ή της διάρροιας των ταξιδιωτών µε σιπροφλοξασίνη είναι αποδεκτή µε την ακόλουθη διατύπωση: «λοιµώξεις της γαστρεντερικής οδού (π.χ. ταξιδιωτική διάρροια)» και περιόρισε τη χρήση της σε «σοβαρές» περιπτώσεις στην παράγραφο 4.2, µε τα παρακάτω δοσολογικά σχήµατα:
Portuguese: (pielonefrite)
Greek: (ουδετεροπενία)
Portuguese: Foi ainda recomendado incluir na secção 4.4 o seguinte texto: Recomenda-se precaução no tratamento da diarreia do viajante, sobretudo se a viagem incluir países com elevada taxa de Shigella resistente à ciprofloxacina.
Greek: Επιπροσθέτως, προτάθηκε η παρακάτω διατύπωση στην παράγραφο 4.4: Συνιστάται προσοχή στην αντιµετώπιση της διάρροιας των ταξιδιωτών, ιδίως σε χώρες όπου παρατηρείται υψηλό ποσοστό Shigella µε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: Espectro de actividade antibacteriana:
Greek: Φάσµα της αντιβακτηριακής δράσης:
Portuguese: A dosagem recomendada pode ser superior (750 mg duas vezes ao dia), dependendo da gravidade e do microorganismo.
Greek: Η συνιστώµενη δόση µπορεί να είναι υψηλότερη (750 mg δις ηµερησίως) ανάλογα µε τη σοβαρότητα και τον µικροοργανισµό.
Portuguese: Estes valores situam-se no intervalo descrito para adultos com as doses terapêuticas.
Greek: Αυτές οι τιµές εµπίπτουν στο αναφερόµενο εύρος για ενηλίκους στις θεραπευτικές δόσεις.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
Greek: Γενικώς, η θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού απαιτεί αντιβιοτικές θεραπείες µικρής διάρκειας.
Portuguese: As concentrações críticas separam as estirpes sensíveis das estirpes com sensibilidade intermédia, e estas últimas, das estirpes resistentes:
Greek: Οριακές τιµές διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα µετρίως ευαίσθητα στελέχη και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:
Portuguese: Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε:
Portuguese: A semi-vida de eliminação sérica em individuos com função renal normal é aproximadamente 4-7 horas.
Greek: Η ηµίσσεια ζωή απέκκρισης ορού σε άτοµα µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 4-7 ώρες.
Portuguese: O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει κάθε δόση µε βραδεία έγχυση µέσω µιας φλέβας στην κυκλοφορία του αίµατος.
Portuguese: Tente tomar a saqueta por volta da mesma hora todos os dias.
Greek: Προσπαθείτε να παίρνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε µέρα.
Portuguese: Os metabolitos evidenciam uma actividade antimicrobiana in-vitro, mas em menor grau que o composto original.
Greek: Οι µεταβολίτες εµφανίζουν in-vitro αντιµικροβιακή δράση, αλλά σε χαµηλότερο βαθµό από ό,τι η µητρική ουσία.
Portuguese: Para além disso, a utilização da ciprofloxacina na profilaxia da neutropenia ainda foi corroborada por um ensaio recente com outras fluoroquinolonas (levofloxacina).
Greek: Επιπροσθέτως, η χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από την ουδετεροπενία τεκµηριώθηκε περαιτέρω από µία πρόσφατη δοκιµή µε άλλες φθοριοκινολόνες (λεβοφλοξακίνη).
Portuguese: Tomar a quantidade prescrita de saquetas.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα φακελλίσκων.
Portuguese: Voltar a fechar devidamente o frasco grande, conforme as instruções na tampa, e agitar vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
Greek: Κλείστε ξανά τη µεγάλη φιάλη σωστά και σύµφωνα µε τις οδηγίες στο πώµα και αναταράξτε έντονα για περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Portuguese: Após a administração oral de doses únicas de comprimidos de ciprofloxacina de 250 mg, 500 mg e 750 mg, a ciprofloxacina é rápida e extensamente absorvida, principalmente ao nível do intestino delgado, atingindo as concentrações séricas máximas ao fim de 1-2 horas mais tarde.
Greek: Μετά την από στόµατος χορήγηση εφάπαξ δόσεων 250 mg, 500 mg και 750 mg δισκίων ciprofloxacin, η ciprofloxacin απορροφάται ταχέως και εκτεταµένα, κυρίως από το λεπτό έντερο, φθάνοντας σε µέγιστες συγκεντρώσεις ορού 1 - 2 ώρες αργότερα.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina em crianças e adolescentes deve seguir as orientações oficiais.
Greek: H χρήση του ciprofloxacin στα παιδιά και στους εφήβους πρέπει να ακολουθεί τις διαθέσιµες επίσηµες οδηγίες.
Portuguese: Os Staphylococci ou a Pseudomonas aeruginosa são as principais bactérias envolvidas nestas infecções, devendo ser considerada a actividade bacteriana da ciprofloxacina no que diz respeito a estas espécies-alvo.
Greek: Τα Staphylococci ή τα Pseudomonas aeruginosa είναι τα κύρια βακτήρια που ευθύνονται για τις λοιµώξεις αυτές και, ως εκ τούτου, πρέπει να ληφθεί υπόψη η βακτηριακή δραστηριότητα της σιπροφλοξασίνης σε σχέση µε τα συγκεκριµένα είδη.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΧΡΩΜΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΤΥΠΟΥ 2 ΜΕ ΓΚΡΙΖΟ ΕΠΕΝΔΕΔΥΜΕΝΟ ΜΕ ΣΙΛΙΚΟΝΗ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ Ή ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ
Portuguese: • teofilina (para problemas respiratórios)
Greek: • θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήµατα)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε ιατρική συνταγή.
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη καταδείχθηκε ότι η συγχορήγηση της ροπινιρόλης µε ciprofloxacin, η οποία είναι ένας µέτριος αναστολέας του ισοενζύµου CYP450 1A2, έχει ως αποτέλεσµα την αύξηση της Cmax και AUC της ροπινιρόλης κατά 60% και 84%, αντίστοιχα.
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Greek: Άλλες ειδικές σοβαρές λοιµώξεις
Portuguese: Actualmente, estão aprovadas e comercializadas em diferentes países da UE as seguintes formulações orais e intravenosas: - Comprimidos de libertação imediata revestidos por película: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Grânulos e solvente para suspensão oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solução para infusão (frascos de vidro e sacos flexíveis): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml -Comprimidos de libertação modificada revestidos por película: 500 mg, 1000 mg -Saquetas: 250 mg, 500 mg
Greek: Επί του παρόντος, έχουν λάβει έγκριση και άδεια κυκλοφορίας σε διάφορες χωρών της ΕΕ τα παρακάτω πόσιµα και ενδοφλέβια σκευάσµατα: - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία άµεσης αποδέσµευσης: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Κοκκία και διαλύτης για την παρασκευή πόσιµου εναιωρήµατος: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Διάλυµα για έγχυση (γυάλινα φιαλίδια και flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml και 400 mg/200 ml - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης: 500 mg, 1000 mg. - Φακελάκια: 250mg, 500mg.
Portuguese: 10 a 21 dias
Greek: 10 έως 21 ηµέρες
Portuguese: Aspecto do produto reconstituído:
Greek: Εµφάνιση του ανασυσταµένου προϊόντος:
Portuguese: Tal pode conduzir a efeitos secundários induzidos pela teofilina, que podem raramente pôr a vida em perigo ou serem fatais.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύµητες ενέργειες επαγόµενες από τη θεοφυλλίνη που σπάνια µπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.
Portuguese: Tratamento da Shigellose:
Greek: Θεραπεία σιγκέλλωσης:
Portuguese: Tente tomar a suspensão por volta da mesma hora todos os dias.
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε το εναιώρηµα περίπου την ίδια ώρα κάθε µέρα.
Portuguese: De acordo com os dados submetidos, o benefício/risco na profilaxia foi considerado favorável em doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
Greek: Σύµφωνα µε τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η σχέση οφέλους/κινδύνου στην περίπτωση της προφύλαξης ασθενών µε ουδετερόφιλα κάτω των 1000/mm3 θεωρήθηκε θετική.
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
Greek: Ωστόσο, η CHMP επισήµανε ότι πρέπει να δοθεί προσοχή στις προφυλάξεις κατά τη χρήση της σιπροφλοξασίνης για τη θεραπεία αυτών των λοιµώξεων.
Portuguese: Geralmente, a infecção dissemina-se pela base do crânio e mastóide, resultando em neuropatias cranianas e, raramente, abcesso cerebral e sinusite esfenoidal.
Greek: Τυπικά, η λοίµωξη εξαπλώνεται στη βάση του κρανίου και του µαστοειδούς, προκαλώντας κρανιακές νευροπάθειες και, σπανίως, αποστήµατα στον εγκέφαλο και παραρινοκολπίτιδες στο σφηνοειδές.
Portuguese: Outros estudos submetidos também consideraram que, dada a natureza recalcitrante da infecção, a duração óptima da administração de antibiótico pode chegar às 8 a 12 semanas.
Greek: Από πρόσθετες µελέτες που υποβλήθηκαν θεωρείται επίσης ότι η βέλτιστη διάρκεια της χορήγησης αντιβιοτικού µπορεί να είναι από 8 έως 12 εβδοµάδες λόγω της ανθεκτικής φύσης της λοίµωξης.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 5-17 anos.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών.
Portuguese: Nos doentes para os quais a ingestão de sódio é uma preocupação clínica (doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, síndroma nefrótica, etc.) o aporte adicional de sódio deve ser tido em atenção (para conteúdo em cloreto de sódio, ver secção 2).
Greek: Σε ασθενείς για τους οποίους η πρόσληψη νατρίου είναι ιατρικά σηµαντική (ασθενείς µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωτικό σύνδροµο κτλ.), πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το πρόσθετο φορτίο νατρίου (για το περιεχόµενο χλωριούχο νάτριο, βλ. παράγραφο 2).
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
Greek: Περιστασιακά το εναιώρηµα µπορεί να περιέχει κιτρινο-πορτοκαλί σταγονίδια και σφαιρικά σωµατίδια.
Portuguese: Diarreia do viajante
Greek: Διάρροια των ταξιδιωτών
Portuguese: Agitar antes de usar, apertando ligeiramente as paredes.
Greek: Αναταράξτε πριν από τη χρήση ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Portuguese: Tolerabilidade articular:
Greek: Ανοχή από τις αρθρώσεις:
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente]
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: • antiácidos
Greek: • αντιόξινα
Portuguese: A administração do fármaco deve ser iniciada tão cedo quanto o possível após a suspeita ou confirmação da exposição.
Greek: Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Portuguese: • tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Bayer
Greek: • έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως τη Ciprofloxacin Bayer
Portuguese: Os alimentos e bebidas não afectam o seu tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν ορισµένες νευρολογικές ανεπιθύµητες αντιδράσεις.
Portuguese: O CHMP concordou com esta última proposta do Requerente/Titular de AIM, a qual está de acordo com os dados de bioequivalência.
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε την τελευταία πρόταση του αιτούντος/ΚΑΚ ή οποία συνάδει µε τα δεδοµένα βιοϊσοδυναµίας.
Portuguese: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Greek: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Σλοβενία
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
Greek: Καθώς στην κλινική πρακτική για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων είναι πιθανό να απαιτείται θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών, η CHMP κάλεσε του αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει δεδοµένα για τη µακροπρόθεσµη ασφάλεια, τα οποία να τεκµηριώνουν την εικόνα ασφαλείας του φαρµάκου σε θεραπεία τόσο µεγάλης διάρκειας.
Portuguese: A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα µε άλλα διαλύµατα/φάρµακα έγχυσης είναι επιβεβαιωµένη, το διάλυµα για έγχυση πρέπει πάντοτε να χορηγείται ξεχωριστά.
Portuguese: Astenia Febre
Greek: Τυφοειδής πυρετός
Portuguese: 2 a 4 semanas (aguda)
Greek: 2 έως 4 εβδοµάδες (οξεία)
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης µε βραδύ ρυθµό βοηθά στο να αποτραπεί η εµφάνιση άµεσων παρενεργειών.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Bayer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: Não mastigar os grânulos presentes na suspensão; engolir apenas.
Greek: Μη µασάτε τα κοκκία που περιέχονται στο εναιώρηµα, απλά καταπιείτε τα.
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Portuguese: Mais especificamente, o Requerente/Titular de AIM não abordou a sua relação benefício-risco em comparação com a outra duração mais prolongada do tratamento (tratamento de 3 dias).
Greek: Συγκεκριµένα, ο αιτών/ΚΑΚ δεν ανταποκρίθηκε στη συζήτηση σχετικά µε τη σχέση οφέλους-κινδύνου συγκριτικά µε τις θεραπείες µεγαλύτερης διάρκειας (θεραπεία 3 ηµερών).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν την χρήση
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções.
Greek: Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιµώξεις.
Portuguese: Se forem tomados com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
Greek: Εάν λαµβάνονται µε άδειο στοµάχι, η δραστική ουσία απορροφάται ταχύτερα.
Portuguese: Contudo, a recomendação da administração de 750 mg três vezes ao dia e 1 g duas vezes ao dia por via oral em infecções graves (infecções do tracto respiratório e infecções dos ossos e das articulações) não foi demonstrada nos dados apresentados, pelo que o CHMP considerou que nenhuma das posologias podia ser incluída na Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Ωστόσο, η σύσταση για τη χορήγηση των 750 mg τρις ηµερησίως διά της στοµατικής οδού και 1g δις ηµερησίως σε σοβαρές λοιµώξεις (λοιµώξεις της αναπνευστικής οδού, λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων) δεν τεκµηριώθηκε από τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν και, ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι καµία από τις δόσεις που προταθήκαν δεν µπορεί να περιληφθεί στην άδεια κυκλοφορίας.
Portuguese: Os doentes a tomar ciprofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição directa à luz solar excessiva ou radiação UV durante o tratamento (ver secção 4.8).
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγουν την άµεση έκθεση σε παρατεταµένη ηλιακή ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 1-17 anos.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 1- 17 ετών.
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
Greek: • φαινυτοΐνη (για επιληψία)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA02.
Portuguese: • Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides.
Greek: • Πόνος και οίδηµα στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος/η και λαµβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Assim, o seguinte texto foi proposto para a secção 4.1: A ciprofloxacina pode também ser utilizada para tratar infecções graves em crianças e adolescentes quando tal for considerado necessário.
Greek: Συνεπώς, προτάθηκε η παρακάτω διατύπωση στην παράγραφο 4.1: Επίσης, µπορεί να γίνεται χρήση του Ciprofloxacin για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους εφόσον αυτό κριθεί απαραίτητο.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentraçã o)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση
Portuguese: O documento de resposta inclui uma revisão de dados clínicos (provenientes de publicações e relatórios de investigação clínica) e de dados de microbiologia.
Greek: Το απαντητικό έγγραφο περιλάµβανε αναθεωρηµένα κλινικά δεδοµένα (δηµοσιευµένα δεδοµένα, εκθέσεις ιατρικών ερευνών) και µικροβιολογικά δεδοµένα.
Portuguese: Indicações Retiradas
Greek: Ενδείξεις που αποσύρθηκαν
Portuguese: Agitar a saqueta apertando ligeiramente as paredes.
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Portuguese: • A Ciprofloxacina Bayer pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει µείωση στον αριθµό των λευκών αιµοσφαιρίων και η αντίστασή σας στις λοιµώξεις µπορεί να είναι µειωµένη.
Portuguese: O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção.
Greek: Το ασβέστιο που προσλαµβάνετε ως µέρος γεύµατος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos relativos a um regime posológico intravenoso de duas e de três vezes por dia, não evidenciou acumulação do fármaco relativamente à ciprofloxacina e seus metabolitos.
Greek: Η σύγκριση των φαρµακοκινητικών παραµέτρων για αγωγή ενδοφλέβιας δόσης δύο φορές και τρεις φορές την ηµέρα δεν έδειξε σηµεία συσσώρευσης του φαρµάκου για την ciprofloxacin και τους µεταβολίτες της.
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Portuguese: Se for tomada com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
Greek: Εάν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι, η δραστική ουσία απορροφάται ταχύτερα.
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
Greek: Ωστόσο, η επιλογή της συνδυασµένης θεραπείας, πρέπει γίνεται λαµβάνοντας υπόψη ειδικούς παράγοντες (περιλαµβανοµένης της βαριάς µορφής ουδετεροπενίας).
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de manter o membro afectado em repouso.
Greek: Απαιτείται µέριµνα για την ανάπαυση του µέλους που έχει επηρεαστεί.
Portuguese: Não devem ser feitas adições à suspensão final misturada de ciprofloxacina.
Greek: Δεν πρέπει να γίνονται προσθήκες στο αναµεµειγµένο τελικό εναιώρηµα ciprofloxacin.