FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie sollten die Behandlung mit Palladia sofort beenden und Ihren Tierarzt informieren, wenn Sie eine der folgenden Veränderungen bei Ihrem Hund beobachten:
Portuguese: • Parar imediatamente a administração do medicamento veterinário e contactar o seu médico veterinário se verificar no seu cão qualquer uma das situações seguintes: Recusa em comer.
German: Behandlung von nicht resezierbaren rezidivierenden kutanen Mastzelltumoren des Grades II (mittelgradig) oder III (hochgradig) nach Patnaik bei Hunden.
Portuguese: Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
German: Zur Kontrolle von Nebenwirkungen muss die Dosis unter Umständen gesenkt und/ oder die Behandlung unterbrochen werden.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, pode ser necessário reduzir a dose e/ou descontinuar o tratamento.
German: • Zwei Hunde entwickelten Nasenbluten, das nicht mit einer Thrombozytopenie verbunden war.
Portuguese: • Dois cães apresentaram epistaxis sem relação com trombocitopenia.
German: • Drei Hunde hatten krampfanfallähnliche Reaktionen; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
Portuguese: • Três cães apresentaram perda de consciência momentânea, sem que pudesse ter sido estabelecida qualquer relação de causalidade com o tratamento.
German: >3-fach des oberen Normwertes
Portuguese: >3x limite superior do normal
German: Die regelmäßige Überwachung der Laborwerte sollte im Zusammenhang mit den klinischen Krankheitszeichen, dem Zustand des Tieres sowie den Laborbefunden früherer Besuche erfolgen.
Portuguese: Os resultados laboratoriais devem ser monitorizados periodicamente e interpretados de acordo com a condição do animal e os sinais clínicos evidenciados e com os resultados das análises laboratoriais anteriores.
German: Toceranib hemmt selektiv die Tyrosinkinase-Aktivität verschiedener Vertreter der Familie der Rezeptortyrosinkinasen (RTK) mit Split-Kinase-Domäne, von denen einige für Tumorwachstum, pathologische Angiogenese und metastatische Progression eine Rolle spielen.
Portuguese: O toceranib inibe seletivamente múltiplos recetores da tirosinaquinase (RTK), alguns dos quais estão implicados no crescimento tumoral, na angiogénese patológica e na progressão metastática do tumor.
German: Die folgenden unerwünschten Ereignisse traten gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) auf:
Portuguese: As reações adversas seguintes são pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados):
German: Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Portuguese: Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
German: Eliminationshalbwertszeit (t1/2) 17,2 ± 3,9 Stunden, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) etwa 6,2 ± 2,6 Stunden, maximale Plasmakonzentration (Cmax) etwa 108 ± 41 ng/ml, minimale Plasmakonzentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Portuguese: Na dose de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrado por via oral em dias alternados, durante 2 semanas (7 administrações), foram reportados os seguintes parâmetros farmacocinéticos de toceranib no plasma de Beagles saudáveis: semi-vida de eliminação (t1/2) 17.2 ± 3.9 horas, tempo para concentração máxima no plasma (Tmax) aproximadamente 6.2 ± 2.6 horas, concentração plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentração plasmática mínima (Cmin) 18.7 ± 8.3
German: Palladia Filmtabletten sind in den Wirkstärken 10 mg, 15 mg und 50 mg erhältlich.
Portuguese: Palladia comprimidos revestidos por película estão disponíveis nas dosagens de 10 mg, 15 mg e 50 mg.
German: Tablettenüberzug: Palladia 10 mg Filmtabletten: Makrogol, Titandioxid (E 171), Laktose-Monohydrat, Triacetin, Hypromellose, Indigokarmin (E 132)
Portuguese: Revestimento dos comprimidos: Palladia 10 mg comprimidos: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, laca de índigo carmim (E132).
German: Toceranib wird in der Leber metabolisiert und sollte in Anbetracht des Fehlens von Studien zu den Auswirkungen einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung bei leberkranken Hunden mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: O toceranib é metabolizado no fígado e, na ausência de quaisquer estudos de toxicidade renal ou hepática, deve ser administrado com precaução em cães com insuficiência hepática.
German: Die verabreichte Dosis sollte auf der Grundlage der tierärztlichen Untersuchungen festgelegt werden, die während der ersten 6 Behandlungswochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen stattfinden sollten.
Portuguese: A dose a administrar deverá ser determinada semanalmente pelo médico veterinário, durante as primeiras seis semanas, e depois de seis em seis semanas.
German: Die Behandlung sollte dauerhaft beendet werden, wenn schwerwiegende Nebenwirkungen trotz geeigneter unterstützender Maßnahmen und einer wie in der folgenden Tabelle beschriebenen Dosisreduktion erneut auftreten oder anhalten.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente se persistirem reações adversas graves ou caso se verifique a sua recorrência após ter sido efetuado tratamento de suporte adequado e de se ter realizado o ajuste de dose, tal como descrito na tabela seguinte:
German: DOSIERUNGSTABELLE: PALLADIA-TABLETTEN IN EINER DOSIERUNG VON 3,25 mg/kg KÖRPERGEWICHT
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS A 3,25 MG/KG DE PESO CORPORAL
German: Der pathologische Befund zeigte bei einem dieser Hunde eine Gefäßthrombose mit disseminierter intravasale Gerinnung (DIC) und eine Pankreatitis.
Portuguese: Um dos cães apresentava trombose vascular com coagulopatia intravascular disseminada (CID) e pancreatite.
German: Je nach Schweregrad der klinischen Zeichen können Behandlungsunterbrechungen und Dosisreduktionen erforderlich sein.
Portuguese: A interrupção do tratamento e a redução da dose podem ser necessários dependendo da gravidade dos sinais clínicos.
German: Die Behandlung ist bis zur Normalisierung des klinischen Zustands und der, Laborwerte zu unterbrechen.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado até que o estado clínico e a patologia clínica do paciente tenham normalizado.
German: Bei 4 mg/kg wurden bei einigen Hunden Nebenwirkungen beobachtet, so dass ein NOAEL nicht ermittelt werden konnte.
Portuguese: O toceranib foi bem tolerado na dose de 2 mg/kg enquanto na dose de 4 mg/kg alguns cães apresentaram reações adversas, pelo que não foi possível estabelecer a NOAEL.
German: Im Fall einer stabilen Erkrankung oder einer partiellen bzw. kompletten Remission sollte die Behandlung fortgesetzt werden, sofern das Arzneimittel ausreichend gut vertragen wird.
Portuguese: Deve-se continuar a terapêutica com a doença estável ou se houver resposta parcial ou completa ao tratamento, desde que o medicamento veterinário seja suficientemente bem tolerado.
German: Vereinzelt auftretende dosisabhängige Lahmheit, Steifheit, Schwäche und Schmerzen in den Extremitäten klangen ohne Behandlung ab.
Portuguese: Também se verificaram esporadicamente e relacionadas com a dose, claudicação, rigidez, fraqueza e dor nos membros, que foram resolvidas sem tratamento.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht zerbrochen oder zermahlen werden.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos ou triturados, devendo administrar-se inteiros.
German: Toceranib induziert bei Tumorzelllinien, die aktivierende Mutationen in der Split-Kinase-RTK c-Kit exprimieren, einen Stillstand des Zellzyklus mit nachfolgender Apoptose.
Portuguese: Toceranib induz o fim do ciclo celular e subsequente apoptose em linhas de células tumorais que expressam mutações ativas na quinase RTK, c-kit.
German: Verabreichen Sie deshalb immer die von Ihrem Tierarzt verordnete Dosis, auch wenn diese von den Angaben in der Dosierungstabelle abweicht.
Portuguese: Assim, o número de comprimidos a administrar deve ser a dose prescrita pelo médico veterinário, mesmo que diferente da que se encontra no quadro seguinte.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/09/100/001 (10 mg Tabletten) EU/2/09/100/002 (15 mg Tabletten) EU/2/09/100/003 (50 mg Tabletten)
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001 (comprimidos 10 mg)
German: Bei Verdacht auf eine gastrointestinale Ulzeration ist unabhängig davon, ob diese durch Palladia oder eine Degranulation des Mastzelltumors verursacht wurde, die Verabreichung von Palladia einzustellen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Se houver suspeita de úlcera gastrointestinal, devida ou não ao medicamento veterinário ou à desgranulação de mastócitos tumorais, a administração do medicamento veterinário deve ser descontinuada e deverá ser instituído um tratamento adequado.
German: Da es sich bei der Angiogenese um einen kritischen Teil der embryonalen und fetalen Entwicklung handelt, ist damit zu rechnen, dass die nach Verabreichung von Palladia eintretende Hemmung der Angiogenese zu unerwünschten Wirkungen auf die Trächtigkeit der Hündin führt.
Portuguese: Uma vez que a angiogénese é um componente crítico no desenvolvimento embrionário e fetal, a sua inibição pela administração do medicamento veterinário pode originar reações adversas na gestação das cadelas.
German: • Blut-Harnstoff-Stickstoff <1,5-fach des oberen Normwertes
Portuguese: • Ureia sanguínea < 1.5 x limite superior do normal
German: Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Portuguese: Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
German: Vermeiden Sie Hautkontakt mit den Tabletten sowie mit Kot, Urin und Erbrochenem von behandelten Hunden.
Portuguese: Evitar o contacto da pele com os comprimidos do medicamento veterinário, fezes, urina e vómito de cães submetidos ao tratamento.
German: Zielorgane der toxischen Wirkungen sind vor allem der Gastrointestinaltrakt, das Knochenmark, die Gonaden und der Bewegungsapparat.
Portuguese: Os principais órgãos atingidos pela toxicidade incluíram o tracto gastrointestinal, medula óssea, gónadas e sistema músculo-esquelético.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Toceranib bei oraler Gabe von 3,25 mg/kg beträgt 86%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de toceranib quando administrado oralmente na dose de 3,25 mg/kg é de
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen oder Zuchttieren.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães destinados a reprodução.
German: Eine Filmtablette enthält Toceranibphosphat entsprechend 10 mg, 15 mg oder 50 mg Toceranib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib.
German: Palladia 50 mg Filmtabletten:
Portuguese: Palladia 50 mg comprimidos:
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Magenblutungen (Magen-Darm-Blutungen).
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragias do estômago.
German: • Kinder dürfen nicht in Kontakt mit Palladia kommen.
Portuguese: • As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário.
German: Makrogol, Titandioxid (E 171), Laktose-Monohydrat, Triacetin, Hypromellose, Talkum, Eisen (III)-oxid (E 172)
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, talco, óxido de ferro vermelho (E172).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3,25 mg/kg Körpergewicht jeden zweiten Tag (Einzelheiten siehe Dosierungstabelle).
Portuguese: A dose inicial recomendada é 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrada em dias alternados (ver Quadro de Dosagem).
German: Palladia 15 mg Filmtabletten:
Portuguese: Palladia 15 mg comprimidos:
German: • Bilirubin <1,25-fach des oberen Normwertes
Portuguese: • Bilirrubina <1,25 x limite superior do normal
German: Auch hinsichtlich des sekundären Wirksamkeitsendpunkts, der Zeit bis zur Tumorprogression, war eine signifikante Überlegenheit von Palladia gegenüber Placebo festzustellen.
Portuguese: Verificou-se ainda uma vantagem significativa de Palladia sobre o placebo nos objetivos de avaliação secundários e no tempo de progressão do tumor.
German: Weitere Nebenwirkungen, die häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) beobachtet wurden und die zu starken Beeinträchtigungen führen, sind: Erbrechen, Durchfall, Anorexie (Appetitlosigkeit), Lethargie, Dehydratation (Austrocknung), Hautnekrose, Fieber, Blut im Kot bzw.blutiger Durchfall oder Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Zwölffingerdarmgeschwür, Übelkeit, Septikämie (Blutvergiftung), Gewichtsabnahme, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, verminderter Hämatokrit.
Portuguese: Outros efeitos secundários que são frequentemente observados (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) e que podem ocasionar reações graves, são vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, necrose cutânea, febre, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal e úlceras, náuseas, septicémia, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
German: Die Behandlung sollte dauerhaft beendet werden, wenn schwerwiegende Nebenwirkungen trotz geeigneter unterstützender Maßnahmen und einer Dosisreduktion erneut auftreten oder anhalten.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente se persistirem reações adversas graves ou caso se verifique a sua recorrência após ter sido efetuado tratamento de suporte adequado e ajuste da dose.
German: Anschließend die Dosis um
Portuguese: Ajuste de dose*
German: Die Behandlung sollte in den ersten 6 Wochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen oder in Abständen, die vom Tierarzt als geeignet angesehen werden, überprüft werden.
Portuguese: Nas primeiras 6 semanas de tratamento, os pacientes devem ser reavaliados semanalmente e, após esse período, devem fazer-se reavaliações a cada 6 semanas ou de acordo com a periodicidade estabelecida pelo médico veterinário assistente.
German: Andere häufig beobachtete Nebenwirkungen, die zu leichten bis mittelschweren Beeinträchtigungen führen, waren: Lokalisierte oder diffuse Schmerzen, Übelkeit, Flatulenz (Blähungen), Tachypnoe (beschleunigte Atmung), Polydipsie (vermehrtes Trinken), Fieber, Erkrankung der Harnwege, erhöhtes Bilirubin, erhöhtes Kreatinin.
Portuguese: Outras reações, que também são frequentemente observadas mas com efeitos menos graves, são dor localizada ou generalizada, náuseas, flatulência, taquipneia, polidipsia, febre, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
German: Makrogol, Titandioxid (E 171), Laktose-Monohydrat, Triacetin, Hypromellose, Gelborange S (E 110), Eisen (III)-oxid (E 172)
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, laca de alumínio amarelo-sol (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
German: • Lokalisierte oder diffuse Schmerzen, Übelkeit, Tachypnoe, Polydipsie, Flatulenz, Fieber, nasale Depigmentierung, Veränderungen der Fellfarbe, Alopezie, Erkrankung der Harnwege, erhöhtes Bilirubin, erhöhtes Kreatinin.
Portuguese: • Dor localizada ou generalizada, náuseas, taquipneia, polidipsia, flatulência, pirexia, despigmentação nasal, alterações na cor do pêlo, alopécia, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert über 1,5 g/dl liegt und die klinischen Zeichen normal sind.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até que o valor da albumina seja >1,5 g/dl e normalização dos sinais clínicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
German: Gleichzeitig auftretende Anämie, Azotämie, Hypoalbuminämnie und Hyperphosphatämie Behandlung für 1 bis 2 Wochen unterbrechen, bis die Werte sich gebessert haben und die Albuminkonzentration oberhalb von 2,5 g/dl liegt.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores <1,25x o limite superior do normal, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg Anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatémia concomitantes Descontinuar o tratamento durante 1 ou 2 semanas até melhoria dos parâmetros e até que os valores de albumina >2,5 g/dl, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg.
German: Um die Tabelle zur Dosisanpassung korrekt anwenden zu können, empfiehlt es sich, vor und etwa einen Monat nach Beginn der Behandlung ein großes Blutbild anzufertigen sowie eine blutchemische und eine Harnuntersuchung durchzuführen; anschließend sollten diese Untersuchungen in Abständen von etwa 6 Wochen oder wie vom Tierarzt festgelegt erfolgen.
Portuguese: Para a utilização correta da tabela de ajuste da dose é aconselhável, antes do início do tratamento e um mês após o início do mesmo, realizar-se hemograma completo, bioquímica sanguínea e análises de urina.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Portuguese: Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
German: WIRKSTOFF(E)
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
German: Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung tragen dazu bei, den Kontakt mit dem in Palladia enthaltenen Wirkstoff für Sie und andere in Ihrem Haushalt lebende Personen möglichst gering zu halten:
Portuguese: Os procedimentos seguintes podem ajudar, a si e a outras pessoas do seu lar, a diminuir o risco de exposição ao ingrediente ativo do medicamento veterinário:
German: Halten Sie Kinder von Kot, Urin oder Erbrochenem behandelter Hunde fern.
Portuguese: Manter as crianças afastadas de fezes, urina ou vómito de cães em tratamento.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihrem Hund der Fall ist.
Portuguese: Se ocorrer com o seu cão, o seu médico veterinário dar-lhe-à o aconselhamento adequado à situação.
German: • Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Lethargie, Dehydratation, Fieber, Blut im Kot bzw. blutiger Durchfall oder gastrointestinale Blutungen, Zwölffingerdarmgeschwür, Übelkeit, Septikämie, Hautnekrose, Gewichtsabnahme, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, verminderter Hämatokrit.
Portuguese: • Vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, pirexia, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal, ulceração duodenal, náuseas, septicemia, necrose cutânea, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
German: Eine Filmtablette enthält Toceranibphosphat entsprechend 10 mg, 15 mg oder 50 mg Toceranib als Wirkstoff.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém, como substância ativa, fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib.
German: Die Tiere erhielten in dieser Studie über einen Zeitraum von 13 aufeinanderfolgenden Wochen ohne Behandlungsunterbrechung jeden zweiten Tag eine Toceranib-Dosis von 2 mg/kg, 4 mg/kg oder 6 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: Foram observados sinais de sobredosagem num estudo de toxicidade efectuado em cães adultos saudáveis de raça Beagle tratados com 2 mg/kg, 4 mg/kg ou 6 mg de toceranib/kg uma vez por dia em dias alternados, durante 13 semanas consecutivas.
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert bei oder unter dem 3fachen des oberen Normwertes liegt, falls eingesetzt, sind hepatotoxische Arzneimittel abzusetzen.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores ≤3x o limite superior do normal, se estiverem a ser utilizados, descontinuar o tratamento com medicamentos que sejam hepatotóxicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
German: Ein weiterer Hund entwickelte Nasenbluten bei gleichzeitig vorliegender disseminierter intravasaler Gerinnung.
Portuguese: Outro cão apresentou epistaxis concorrente com coagulopatia intravascular disseminada.
German: Einige sehr häufige (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) Nebenwirkungen, die unter der Behandlung mit Palladia-Tabletten auftraten, sind Gewichtsabnahme, Durchfall, Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), blutiger Kot bzw. blutiger Durchfall oder Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Anorexie (Appetitlosigkeit), Lethargie, Erbrechen, Lahmheit bzw. nicht näher bezeichnete Erkrankungen des Bewegungsapparates, Dehydratation (Austrocknung), Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Hautirritationen/Kratzen), Erhöhung der AlaninAminotransferase, Thrombozytopenie (verminderte Blutplättchenzahl), verminderte Albuminkonzentration, verminderter Hämatokrit.
Portuguese: Algumas das reações adversas muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) associadas ao medicamento veterinário são perda de peso, diarreia, neutropenia (baixo número de glóbulos brancos), sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito, claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido (irritação da pele, comichão), aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
German: Renale Toxizität (Kreatinin) <1,25-fach des oberen Normwertes Dosis beibehalten ≥1,25-fach des oberen Normwertes Behandlung unterbrechen, bis der Wert unter dem 1,25
Portuguese: Toxicidade Renal (creatinina) <1,25x limite superior do normal
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Wirkstoffe - Proteinkinaseinhibitor.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antineoplásicos - Inibidores da Proteína-quinase; Código ATCvet: QL01XE91
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de "EXP".
German: Eine Tablette enthält 50 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
German: Eine Tablette enthält 10 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
German: Eine Tablette enthält 15 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
German: Aufgrund eines erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzeration oder Perforation ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Palladia und nichtsteroidalen Antiphlogistika Vorsicht geboten.
Portuguese: A administração concomitante de anti-inflamatórios não esteróides com o medicamento veterinário deve ser feita com precaução devido ao risco acrescido de perfuração ou úlcera gastrointestinal.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/09/100/001
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 06.2013 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06.2013.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer und vorübergehend.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias.
German: Es ist als Tabletten erhältlich: 10 mg (blau), 15 mg (orange) und 50 mg (rot).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos: 10 mg (azuis), 15 mg (cor-de-laranja) e 50 mg (vermelhos).
German: Am 23.09.2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Palladia in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 23.09.2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Palladia.
German: Die übliche Dosis beträgt 3,25 mg/kg Körpergewicht und die Anzahl der zu verabreichenden Tabletten wird sorgfältig für jeden Hund berechnet.
Portuguese: A dose habitual é de 3,25 mg por quilograma de peso corporal, e o número de comprimidos que deve ser utilizado é calculado cuidadosamente para cada cão.
German: Hunde sollten regelmäßig von einem Tierarzt auf Nebenwirkungen überwacht werden (zu Beginn der Behandlung sollte dies mindestens ein Mal pro Woche geschehen).
Portuguese: Os cães devem ser monitorizados regularmente por um veterinário (pelo menos uma vez por semana, no início do tratamento).
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil de benefíciorisco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.