FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske multicenterstudier undersøgte effekten af Zurampic 200 mg og 400 mg én gang dagligt i kombination med en xanthinoxidasehæmmer, allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2) eller febuxostat (CRYSTAL) hos 1.537 voksne patienter (13 % af disse patienter var ældre, ≥65 år gamle) med hyperurikæmi og urinsyregigt.
Bulgarian: Ефикасността на Zurampic 200 mg и 400 mg веднъж дневно е проучвана в три многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания, при 1 537 възрастни пациенти (13% от тези пациенти са били в старческа възраст ≥65 години) с хиперурикемия и подагра, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, алопуринол (CLEAR1 и CLEAR2) или фебуксостат (CRYSTAL).
Danish: - acetylsalicylsyre - mod feber og smerter - i doser over 325 mg pr. dag - medicin til behandling af forhøjet blodtryk, fx amlodipin - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, fx simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid eller carbamazepin - til behandling af kramper, humørforstyrrelser og til at forebygge migræne - sildenafil - til behandling af impotens (erektil dysfunktion) - præventionsmidler - bruges til at forhindre graviditet, herunder orale præventionsmidler (såsom p-piller), injektionsvæsker, plastre og implantater - rifampin - til behandling af tuberkulose - warfarin - til forebyggelse og behandling af blodpropper i ben, lunger, hjerne og hjerte.
Bulgarian: нарушения на настроението и предотвратяване на мигрена; - силденафил - за лечение на еректилна дисфункция; - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати; - рифампин - за лечение на туберкулоза; - варфарин - за предотвратяване на образуване на съсиреци в краката, белите дробове,
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: В клиничните проучвания
Danish: Når lesinurad kombineres med en xanthinoxidasehæmmer, øges udskillelsen af urinsyre og produktionen af urinsyre nedsættes, hvilket resulterer i større sUA-sænkning.
Bulgarian: Лезинурад, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, повишава екскрецията на пикочна киселина и намалява производството на пикочна киселина, в резултат на което има поголямо спадане на сПК.
Danish: Profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) anbefales i mindst 5 måneder, efter behandlingen er indledt (se pkt.
Bulgarian: При започване на терапията се препоръчва профилактика на подагрозни кризи с колхицин или с нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) в продължение на най-малко 5 месеца (вж. точка 4.4).
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 98 филмирани таблетки 100 x 1 филмирани таблетки
Danish: Baseret på lesinurads virkningsmekanisme er det ikke nødvendigvis effektivt hos disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Лезинурад може да не е ефективен при такива пациенти, въз основа на механизма му на действие (вж. точка 5.1).
Danish: Zurampic bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som på baggrund af tidligere tilfælde eller erfaring med andre CYP2C9-substrater vides at være eller mistænkes at være langsomme CYP2C9-omsættere (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Zurampic с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Behandling med Zurampic må ikke påbegyndes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), patienter i slutstadiet af nyresygdom og hos patienter i dialyse (se pkt.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение със Zurampic при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCL под 30 mL/min), с терминална бъбречна недостатъчност или при пациенти на диализа (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Bulgarian: Zieglerstraße 6
Danish: Baseret på disse studier anbefales det kun at give Zurampic i en dosis på 200 mg én gang dagligt i kombination med en xanthinoxidasehæmmer (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на тези проучвания, Zurampic се препоръчва само като доза от 200 mg веднъж дневно в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Danish: Forebyggelse af udbrud af urinsyregigt med colchicin eller et NSAID anbefales i mindst 5 måneder, når behandling med Zurampic indledes (se pkt.
Bulgarian: При започване на терапия със Zurampic се препоръчва профилактика на подагрозни кризи с колхицин или НСПВС в продължение на най-малко 5 месеца (вж. точка 4.2).
Danish: Lesinurad undergår oxidativ metabolisme hovedsageligt via CYP2C9 til mellemstadiemetabolitten M3c (ikke påvist in vivo) og metaboliseres efterfølgende af mEH til metabolitten M4.
Bulgarian: Лезинурад се подлага на оксидативен метаболизъм главно чрез цитохром P450 (CYP) 2C9 до междинен метаболит М3с (който не се открива in vivo), и впоследствие се метаболизира чрез mEH до метаболит М4; CYP1А1, CYP2C19 и CYP3А имат минимално участие в метаболизма на лезинурад.
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - nyresten, - dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
Bulgarian: - камъни в бъбреците; - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма).
Danish: Det er ikke nødvendigt at seponere Zurampic på grund af et udbrud af urinsyregigt.
Bulgarian: Zurampic не трябва да се преустановява поради подагрозна криза.
Danish: I disse studier blev nyrestensrelaterede bivirkninger rapporteret (nefrolitiasis var den hyppigste) hos 0,6 % i Zurampic 200 mg-armen, 2,5 % i Zurampic 400 mg-armen og 1,7 % i placebo-armen.
Bulgarian: В тези проучвания, нежелани реакции с камъни в бъбреците (най-често нефролитиаза) се съобщават при пациентите, лекувани със Zurampic 200 mg (0,6%), Zurampic 400 mg (2,5%) и плацебо (1,7%).
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid, triacetin, indigocarmin, brilliant blue FCF.
Bulgarian: - Другите съставки са: - ядро на таблетка: хипромелоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2), кросповидон, магнезиев стеарат; - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, триацетин, индигокармин, брилянтно синьо FCF.
Danish: I tre placebokontrollerede studier af 12 måneders varighed med Zurampic i kombination med en xanthinoxidasehæmmer versus en xanthinoxidasehæmmer (placebo-gruppen) alene, blev der observeret serumkreatininstigninger, der var mellem 1,5 gange og 2 gange over baseline hos 3,9 % af patienterne på Zurampic 200 mg, 10,0 % af patienterne på Zurampic 400 mg og 2,3 % af patienterne på placebo.
Bulgarian: В три 12-месечни плацебо-контролирани клинични проучвания на Zurampic, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, спрямо самостоятелно приложение на инхибитор на ксантин оксидазата (плацебо), повишаване на серумния креатинин между 1,5 и 2 пъти над изходното ниво е настъпило при 3,9% от пациентите на Zurampic 200 mg, 10,0% от пациентите на Zurampic 400 mg и 2,3% при плацебо; повишаване на серумния креатинин 2 пъти или повече над изходното ниво е настъпило при 1,8% от пациентите на Zurampic 200 mg, при 6,7% от пациентите на Zurampic 400 mg и при 0% при плацебо.
Danish: Zurampic 200 mg tabletter lesinurad
Bulgarian: Zurampic 200 mg таблетки лезинурад
Danish: Tabletovertræk hypromellose titandioxid triacetin
Bulgarian: Таблетна обвивка хипромелоза титанов диоксид триацетин индигокармин брилянтно синьо FCF
Danish: Nyrepåvirkninger
Bulgarian: Бъбречни събития
Danish: Akut anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt) Der kan forekomme udbrud af urinsyregigt efter behandlingsstart med Zurampic.
Bulgarian: Подагрозна криза може да настъпи след започване на терапия за понижаване на уратите, включително терапия със Zurampic.
Danish: Zurampic i kombination med febuxostat ved toføs urinsyregigt CRYSTAL inkluderede urinsyregigtpatienter med målbare tofi.
Bulgarian: За проучването CRYSTAL са включени пациенти с подагра с измерими тофи.
Danish: Baseline
Bulgarian: Салицилати
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lesinurad.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg лезинурад (lesinurad).
Danish: Primært endepunkt hos patienter med nedsat nyrefunktion I overensstemmelse med den samlede population var andelen af patienter med baseline-sUA ≥ 5,0 mg/dl og let til moderat nedsat nyrefunktion (eCrCL 30-89 ml/min), som opnåede det tilsigtede serumurinsyreniveau efter Måned 6, 56 % for Zurampic 200 mg versus 29 % for placebo ved administration sammen med allopurinol, og 40 % for Zurampic 200 mg versus 26 % for placebo ved administration sammen med febuxostat.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (eCrCl 30-89 mL/min), които са постигнали таргетните нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56% със Zurampic 200 mg, спрямо 29% при плацебо, когато е добавен към алопуринол, и 40% със Zurampic 200 mg, спрямо 26% при плацебо, когато е добавен фебуксостат, при пациенти със сПК ≥5,0 mg/dl на изходно ниво.
Danish: Immunsystemet
Bulgarian: Грип Нарушения на имунната система
Danish: Der blev observeret konsistent reduktion af serumurinsyre hos patienter, som fik en lav dosis acetylsalicylsyre i kombination med allopurinol eller febuxostat i de placebokontrollerede kliniske studier.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали ниска доза ацетилсалицилова киселина в плацебо-контролираните клинични проучвания, в комбинация с алопуринол или фебуксостат, е наблюдавано трайно понижаване на серумната пикочна киселина.
Danish: EU/1/15/1080/005 100x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis)
Bulgarian: EU/1/15/1080/005 100 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CrCL 30-89 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CrCL 30-89 mL/min) (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i MM-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ-2016 г.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Zurampic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Zurampic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zurampic.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zurampic.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zurampic anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zurampic се използва възможно най-безопасно.
Danish: Risici såsom nyreskade eller hjerteproblemer er omhandlet i produktinformationen.
Bulgarian: Рисковете като увреждане на бъбреците или сърдечни проблеми са обсъдени в информацията за продукта.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zurampic?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zurampic?
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zurampic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zurampic са по-големи от рисковете, и препоръча Zurampic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Zurampic er undersøgt i to hovedundersøgelser med over 1 200 voksne med podagra, som forinden var behandlet med allopurinol.
Bulgarian: Zurampic е проучен в две основни проучвания, обхващащи над 1 200 възрастни с подагра, които са лекувани с алопуринол.
Danish: Andre oplysninger om Zurampic
Bulgarian: Допълнителна информация за Zurampic:
Danish: Zurampic fås som tabletter på 200 mg.
Bulgarian: Zurampic се предлага под формата на таблетки от 200 mg.
Danish: Hvad er Zurampic, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва?
Danish: Patienten bør drikke rigeligt med væske dagen igennem.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат обилно количество течности през деня.
Danish: Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
Bulgarian: Това е така, защото тези нарушения настъпват по време на лечението със Zurampic.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zurampic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zurampic?
Danish: Hvis man kun ser på de patienter, hvis indhold i blodet af urinsyre ikke faldt tilstrækkeligt ved behandling med febuxostat alene, kom koncentrationen under 50 mg/l hos 44 % (26 af 59) af de patienter, der fik Zurampic, sammenholdt med 24 % (12 af 51) af dem, der fik placebo.
Bulgarian: При разглеждане само на пациентите, чието ниво на пикочната киселина в кръвта не спада в достатъчна степен при самостоятелното лечение с фебуксостат, нивото се понижава до по-малко от 50 mg на литър при 44% (26 от 59) от пациентите, приемащи Zurampic, в сравнение с 24% (12 от 51) от пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Tillægsbehandling med Zurampic, 200 mg én gang dagligt, var effektiv hos 55 % (222 af 405) af patienterne.
Bulgarian: Добавянето на Zurampic 200 mg веднъж дневно е ефективно при 55% (222 от 405) пациенти.
Danish: Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
Bulgarian: Това е в сравнение с 26% (104 от 407) при пациенти, които приемат плацебо в допълнение към алопуринол.
Danish: URAT1 giver sædvanligvis mulighed for, at en vis mængde urinsyre returnerer til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Bulgarian: URAT1 обичайно позволява на част от пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
Bulgarian: Ако лечението с ксантин оксидазния инхибитор бъде прекъснато, лечението със Zurampic трябва също да бъде прекъснато по същото време.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zurampic, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zurampic, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: I alt var Zurampic, 200 mg én gang dagligt, effektivt hos 57 % (60 af 106) af patienterne.
Bulgarian: Като цяло Zurampic 200 mg веднъж дневно е ефективен при 57% (60 от 106) пациенти.
Danish: Patienterne fik først febuxostat alene i tre uger og derefter febuxostat plus enten Zurampic eller placebo.
Bulgarian: Пациентите първо са лекувани с фебуксостат самостоятелно за три седмици и след това с фебуксостат заедно със Zurampic или с плацебо.
Danish: Dette forhindrer ophobningen af urinsyre i leddene, hvor det kan give smerter, hævelse og ledbeskadigelser.
Bulgarian: Това предотвратява натрупването на пикочна киселина в ставите, където би могла да предизвика болка, оток и увреждане на ставите.
Danish: Hvordan virker Zurampic?
Bulgarian: Как действа Zurampic?
Danish: Patientens nyrefunktion skal overvåges regelmæssigt under behandling med Zurampic, og lægen skal instruere patienten i at indtage tilstrækkelig væske i løbet af dagen og altid tage Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat, hvilket er med til at forhindre nyreskade forårsaget af Zurampic.
Bulgarian: Бъбречната функция на пациента ще бъде наблюдавана редовно по време на лечението със Zurampic, а лекарят ще посъветва пациента да приема достатъчно количество течности през деня и винаги да приема Zurampic или с алопуринол, или с фебуксостат, което спомага да се предотврати увреждането на бъбреците от Zurampic.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zurampic прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат Zurampic, ако страдат от синдром на тумор лизис (усложнение в резултат на бърз разпад на ракови клетки по време на лечение за рак) или рядко наследствено заболяване, наречено синдром на Lesch-Nyhan, като и двете повишават нивата на пикочна киселина в кръвта.
Danish: Deres urinsyreindhold i blodet var ikke tilfredsstillende kontrolleret med allopurinol alene og var over 60 mg/l ved begyndelsen af undersøgelsen.
Bulgarian: Техните нива на пикочна киселина в кръвта не са контролирани в достатъчна степен със самостоятелно приложение на алопуринол и са над 60 mg на литър в началото на проучването.
Danish: I en tredje hovedundersøgelse deltog 324 voksne, som havde mindst én målelig stor knude (tophus) som følge af urinsyreophobning i eller omkring et led eller under huden, og som havde højt indhold af urinsyre i blodet (over 80 mg/l uden podagramedicin, eller over 60 mg/l trods behandling med allopurinol eller febuxostat).
Bulgarian: Трето основно проучване обхваща 324 възрастни пациенти, които имат поне една измерима тофа (голямо отлагане на пикочна киселина във или около става или под кожата) и са с високи нива на пикочна киселина в кръвта (над 80 mg/литър без лекарства за подагра или над 60 mg на литър въпреки лечението с алопуринол или фебуксостат).
Danish: Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Bulgarian: Пациентите със силно влошена функция на бъбреците или с трансплантация на бъбрек също не трябва да приемат Zurampic.
Danish: Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
Bulgarian: Това е в сравнение с 47% (51 от 109) пациенти на плацебо.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Zurampic, skal udføre en undersøgelse af risikoen for hjerte-, kredsløbs- og nyresygdomme hos de patienter, der er behandlet med Zurampic, navnlig hos dem, der tidligere har haft sådanne sygdomme.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Zurampic, ще проведе проучване за риска за сърцето, кръвообращението или бъбречните нарушения при пациенти, лекувани със Zurampic, особено при тези, които не са страдали от тези нарушения.
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Bulgarian: С времето забележимите отлагания на пикочна киселина изчезват при нарастващ брой от пациентите, които продължават лечението със Zurampic и фебуксостат, и при по-малко пациенти се наблюдава рецидив на пристъпи на подагра.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Bulgarian: Zurampic съдържа активното вещество лесинурад.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
Bulgarian: Тези проучвания сравняват ефекта на добавянето на Zurampic или на плацебо (сляпо лечение) към лечението на пациентите с алопуринол.
Danish: Hvorfor blev Zurampic godkendt?
Bulgarian: Защо Zurampic е разрешен за употреба?
Danish: De hyppigste bivirkninger med Zurampic (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, hovedpine, halsbrand, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom) og øget indhold i blodet af kreatinin, der er en markør for nyrefunktionen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zurampic (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са грип, главоболие, киселини и (гастроезофагеална рефлуксна болест) връщане на киселина от стомаха обратно в устата, кръвни изследвания, показващи повишени нива на креатинина в кръвта (маркери за функцията на бъбреците).
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Bulgarian: Чрез блокирането на URAT1 в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
Bulgarian: Как се използва Zurampic?
Danish: Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристалчета пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zurampic bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zurampic.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt, der tages om morgenen samtidig med et lægemiddel af typen xanthinoxidasehæmmer, f.eks. allopurinol eller febuxostat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg веднъж дневно, приемана сутрин заедно с ксантин оксидазен инхибитор като алопуринол или фебуксостат.
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Bulgarian: Zurampic е лекарство, което се използва при възрастни за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
Bulgarian: Активното вещество в Zurampic, лесинурад, спомага за отстраняването на пикочната киселина от организма.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zurampic, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Bulgarian: Ксантин оксидазните инхибитори понижават производството на пикочна киселина в организма.
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Bulgarian: Zurampic се използва в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор като алопуринол или фебуксостат.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zurampic, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
Bulgarian: Какви ползи от Zurampic са установени в проучванията?
Danish: Det sker ved at blokere proteinet "urinsyretransporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Bulgarian: Активното вещество успява да направи това, като блокира белтък, наречен „приносител на пикочна киселина-1" (URAT1) в бъбреците.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на пикочна киселина в кръвта спадат под 60 mg на литър след 6 месеца на лечение.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Bulgarian: В комбинация с ксантин оксидазен инхибитор Zurampic понижава нивата на пикочната киселина в кръвта при пациенти с подагра, чиито нива на пикочна киселина не са контролирани в достатъчна степен с ксантин оксидазен инхибитор.
Danish: Lægemidlet Zurampic udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.