FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Swedish: Nevirapin hade ett EC50-värde (median, 50 % hämmande koncentration) på 63 nM mot ett antal grupp M-HIV-1 isolat från clade A, B, C, D, F, G och H och cirkulerande rekombinanta former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG och CRF12_BF, som replikerade i humana embryonala njur-293-celler.
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
Swedish: Nevirapin är en icke-kompetetiv hämmare av HIV-1 omvänt transkriptas, men har inte någon biologiskt signifikant hämmande effekt på HIV-2 omvänt transkriptas eller på eukaryota DNA-polymeras α, β, γ eller δ.
English: Anaphylactic reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical studies.
Swedish: ** Anafylaktiska reaktioner har identifierats via säkerhetsuppföljning efter marknadsintroduktion men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar.
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Swedish: Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med föda, vid kombination med Nevirapine Teva, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
English: Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6%) than in the nevirapine group (26 patients, or 17%) or the efavirenz group (27 patients, or 17%) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Swedish: Signifikant färre patienter i abakavir-gruppen (9 patienter, eller 6 %) än i nevirapin-gruppen (26 patienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 patienter, eller 17 %) avbröt medicineringen på grund av biverkningar.
English: By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Swedish: Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva till att kontrollera HIV1-infektionen.
English: Nevirapine had no antiviral activity in cell culture against group O HIV-1 isolates or HIV-2 isolates.
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O-HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the nevirapine group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Swedish: Denna studie visade en signifikant minskning av transmissionen vid behandling med engångsdos nevirapin (13,1% (n = 310) i nevirapin gruppen jämfört med 25,1% (n = 308) med ultrakort behandling med zidovuden (p = 0,00063)).
English: If patients experience fatigue they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Swedish: Om patienter upplever trötthet bör de undvika potentiellt riskfyllda uppgifter såsom att köra bil eller använda maskiner.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility (100-250-fold) to nevirapine emerge in cell culture.
Swedish: Isolerade HIV-1-celler med minskad mottaglighet (100-250 gånger) för nevirapin utvecklas i cellkultur.
English: The overall incidence of adverse events was significantly lower (61 patients, or 41%) in the abacavir group than in the nevirapine group (83 patients, or 54%) or the efavirenz group (89 patients, or 57%).
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar var signifikant lägre (61 patienter, eller 41 %) i abakavir-gruppen än i nevirapin-gruppen (83 patienter, eller 54 %) eller i efavirenz-gruppen (89 patienter, eller 57 %).
English: Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
Swedish: För kvinnor förefaller risken större än för män att utveckla hudutslag, vare sig de behandlas med nevirapin eller får behandling som inte innehåller nevirapin.
English: Do not take more Nevirapine Teva than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Swedish: Använd inte mer Nevirapine Teva än din läkare har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Swedish: Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med användning av nevirapin.
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Swedish: Kombination av andra antiretrovirala läkemedel med en engångsdos nevirapin dämpar uppkomsten av nevirapinresistens.
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Swedish: Absorption: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1-infektion.
English: Do not take Nevirapine Teva after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Swedish: Ta inte Nevirapine Teva efter att ha utsatts för HIV såvida du inte har diagnostiserats med HIV och instruerats av din läkare att ta Nevirapine Teva.
English: What you need to know before you take Nevirapine Teva Do not take Nevirapine Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Använd inte Nevirapine Teva
English: The primary study endpoint was death, progression to the acquired immunodeficiency syndrome, or an increase in HIV-1 RNA levels to 200 copies or more per millilitre.
Swedish: Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1-RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
English: Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4-celler var 170 och 190 celler per mm3 i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
English: In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
Swedish: I en öppen klinisk studie (ACTG 180) bedömdes granulocytopeni som läkemedelsrelaterat hos 5/37 (13,5 %) av patienterna.
English: In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Swedish: I kliniska studier har nevirapin förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
English: If ASAT or ALAT ≥ 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Swedish: Om ASAT eller ALAT är ≥ 2,5 gånger normalvärdet före eller under behandlingen bör leverfunktionsvärdena undersökas med tätare intervall i samband med de ordinarie läkarbesöken.
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Swedish: Båda doseringarna reducerade därmed virusbelastningen effektivt.
English: Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas behandling) har icke visats leda till minskad incidens nevirapin-relaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Swedish: Om du tar preventivmedel via munnen (till exempel p-piller) eller andra hormonella preventivmedel under behandling med Nevirapine Teva så bör du också använda en barriärmetod (till exempel kondom) för att förhindra graviditet och överföring av HIV-smitta.
English: If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Nevirapine Teva.
Swedish: Om du använder eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera din läkare innan du tar detta läkemedel med Nevirapine Teva.
English: Elvitegravir/ cobicistat
Swedish: Elvitegravir/kobicistat
English: Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Swedish: Resultatet av en 48-veckorsanalys av den Sydafrikanska studien BI 1100.1368 bekräftade att dosgrupperna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 nevirapin tolererades väl och var effektiva vid behandling av barn utan tidigare antiretroviral behandling.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL Antiretrovirala medel
English: Monotherapy with nevirapine has been associated with the development of NNRTI resistance.
Swedish: Monoterapi med nevirapin har associerats med utveckling av NNRTI-resistens.
English: In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
Swedish: In vitro-studier av humana levermikrosomer visar att den oxidativa metabolismen av nevirapin främst medieras av cytokrom P450-isoenzymer från CYP3A-familjen, även om andra isoenzymer kan spela en mindre roll.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (CALENDAR PACK)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (KALENDERFÖRPACKNING)
English: Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Swedish: Samtidig användning av etravirin med nevirapin kan orsaka en signifikant minskad plasmakoncentration av etravirin och förlust av terapeutisk effekt av etravirin.
English: Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 μg/ml.
Swedish: Proteinbindningen är 60 % vid en plasmakoncentration av 1-10 μg/ml.
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Swedish: Samtidig administrering av telaprevir och läkemedel som inducerar CYP3A och/eller P-gp kan minska plasmakoncentrationerna av telaprevir.
English: The primary endpoint, treatment failure, was defined as less than 1 log10 decline in plasma HIV-1 RNA in the first 12 weeks, or two consecutive measurements of more than 50 copies/ ml from week 24 onwards, or disease progression.
Swedish: Primär endpoint, terapisvikt, definierades som mindre än 1 log10-minskning av plasma-HIV-1-RNA under de första 12 veckorna, eller två på varandra följande mätningar av mer än 50 kopior/ml från och med vecka 24, eller sjukdomsprogression.
English: Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Swedish: Korsresistens mellan nevirapin och antingen HIV-proteashämmare, HIV-integrashämmare eller HIV-inträdeshämmare är osannolik eftersom målenzymen är olika.
English: An increase in the dose of lopinavir/ritonavir to 533/133 mg (4 capsules) or 500/125 mg (5 tablets with 100/25 mg each) twice daily with food is recommended in combination with Nevirapine Teva.
Swedish: En ökning av dosen lopinavir/ritonavir till 533/133 mg (4 kapslar) eller 500/125 mg (5 tabletter med 100/25 mg per styck) två gånger dagligen med föda rekommenderas vid kombination med Nevirapine Teva.
English: HERBAL PRODUCTS
Swedish: VÄXTBASERADE PRODUKTER
English: Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Swedish: Nevirapine Teva ska endast användas i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
English: Distribution: Nevirapine is lipophilic and is essentially nonionized at physiologic pH.
Swedish: Distribution: Nevirapin är en lipofil substans och förekommer huvudsakligen i icke joniserad form vid fysiologiskt pH.
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Swedish: Ungefär 15 % av dessa patienter med leverfibros uppvisade minimikoncentrationer av nevirapin på mer än 9000 ng/ml (fördubbling av normal Cmin-koncentration).
English: Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
English: How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Nevirapine teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann monitorering av den terapeutiska effekten när läkemedel som metaboliseras av P450 används tillsammans med nevirapin.
English: The use of nevirapine has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
Swedish: Användning av nevirapin för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
English: The predetermined primary efficacy comparison was between the nevirapine twice daily and the efavirenz treatment groups.
Swedish: Den på förhand bestämda primära effektjämförelsen gjordes mellan behandlingsgrupperna nevirapin två gånger dagligen och efavirenz.
English: The NEFA study is a controlled prospective randomised study which evaluated treatment options for patients who switch from protease inhibitor (PI) based regimen with undetectable load to either nevirapine, efavirenz or abacavir.
Swedish: NEFA-studien är en kontrollerad prospektiv randomiserad studie som utvärderade behandlingsalternativen för patienter som byter från behandling med proteashämmare utan detekterbar virusmängd till antingen nevirapin, efavirenz eller abakavir.
English: As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Swedish: Eftersom Nevirapine Teva alltid kommer att ges tillsammans med andra läkemedel som hämmar HIVvirus, ska du följa instruktionerna för dessa läkemedel noga.
English: Furthermore, combining the following compounds with Nevirapine Teva is not recommended: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combination with cobicistat), atazanavir (in combination with ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (if not co-administered with low dose ritonavir) (see section 4.5).
Swedish: Dessutom ska följande kombinationer med Nevirapine Teva undvikas: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med kobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (om det inte administreras samtidigt med lågdos ritonavir) (se avsnitt 4.5).
English: For children under 16 years of age who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 other nevirapine containing oral formulations are available and should be used if appropriate.
Swedish: För barn under 16 år som väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m2 finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellullosa, laktos (som monohydrat), povidon K25, natriumstärkelseglykolat (Typ A), kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.
English: Biotransformation and elimination: In vivo studies in humans and in vitro studies with human liver microsomes have shown that nevirapine is extensively biotransformed via cytochrome P450 (oxidative) metabolism to several hydroxylated metabolites.
Swedish: Metabolism och eliminering: In vivo-studier hos människa och in vitro-studier av humana levermikrosomer har visat att nevirapin genomgår en omfattande biotransformation via cytokrom P450-katalyserad (oxidativ) metabolism till flera hydroxylerade metaboliter.
English: Single dose nevirapine in mothers or infants may lead to reduced efficacy if an HIV treatment regimen using nevirapine is later instituted within 6 months or less in these patients.
Swedish: En engångsdos nevirapin till mammor eller spädbarn kan leda till minskad effekt av nevirapin om dessa patienter inom 6 månader återigen påbörjar en HIV-behandlingsregim med nevirapin.
English: You may experience fatigue when taking Nevirapine Teva.
Swedish: Du kan känna trötthet när du tar Nevirapine Teva.
English: White opaque PVC/PE/PVdC - Aluminium blisters or OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Swedish: Vita, ej genomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVdC-aluminium eller av OPA/Alu/PVC-aluminium.
English: You should not use Nevirapine Teva on its own.
Swedish: Du ska inte använda Nevirapine Teva enbart.
English: - St John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Swedish: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - ketokonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - metadon (läkemedel för behandling av opiatberoende) - warfarin (blodförtunnande läkemedel) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (ett annat HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (ett annat HIV-läkemedel) - fosamprenavir (ett annat HIV-läkemedel) - efavirenz (ett annat HIV-läkemedel) - etravirin (ett annat HIV-läkemedel) - rilpivirin (ett annat HIV-läkemedel) - delavirdin (ett annat HIV-läkemedel) - zidovudin (ett annat HIV-läkemedel) - boceprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - telaprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (ett annat HIV-läkemedel)
English: If you experience fatigue you should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using any tools or machines.
Swedish: Om du upplever trötthet ska du undvika potentiellt riskfyllda uppgifter såsom bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.
English: There are no restrictions on taking Nevirapine Teva with food and drink.
Swedish: Det finns inga hinder att ta Nevirapine Teva tillsammans med mat och dryck.
English: Nevirapine has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Swedish: Behandling med nevirapin har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Nevirapine Teva.
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla andra HIV-läkemedel, som du använder tillsammans med Nevirapine Teva.
English: Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Swedish: Patienter som avbryter behandlingen med nevirapin under mer än 7 dagar, ska börja på nytt med den rekommenderade doseringen, efter en invänjningsperiod på 2 veckor.
English: In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Swedish: I carcinogenicitetsstudier framkallade nevirapin levertumörer hos råttor och möss.
English: If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking Nevirapine Teva.
Swedish: Om du någon gång får symtom av milda utslag utan andra reaktioner ska du informera din läkare omedelbart, för att få råd huruvida du ska sluta använda Nevirapine Teva.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93 ± 9% (medelvärde ± SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91 ± 8% efter oral tillförsel av en lösning.
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Swedish: Om du upptäcker att du missat en dos inom 8 timmar efter avsedd tidpunkt, ska du ta den missade dosen så fort som möjligt.
English: The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (invänjningsperiod).
English: The recommended dose of Nevirapine Teva is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this leadin period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Nevirapine Teva är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna invänjningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel.
English: If you develop severe liver, skin or hypersensitivity reactions whilst taking Nevirapine Teva, NEVER TAKE Nevirapine Teva again without referring to your doctor.
Swedish: Om du utvecklar allvarliga lever-, hud- eller överkänslighetsreaktioner när du använder Nevirapine Teva, ska du ALDRIG ANVÄNDA Nevirapine Teva igen utan att först diskutera med din läkare.