FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletti 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 112 tablettia 196 tablettia
Maltese: Pillola 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
Finnish: Immuunijärjeste lmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, MIII, u M-IV).
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12506 potilasta, 0,15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10212 potilasta, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P=0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 Maaliskuu 2012 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 05 joulukuu 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: Diċembru 5, 2016
Finnish: Pioglitazone Accord -tabletit on saatavina alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Maltese: Pioglitazone Accord jiġi f'pakketti ta' strixxi tal-Aluminju/Aluminju li fihom 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Finnish: Maksan toiminta saatetaan tarkistaa uudelleen säännöllisin väliajoin.
Maltese: Dan ilkontroll jista' jkun ripetut f'intervalli.
Finnish: 5 Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Maltese: 5Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Finnish: Accord (Logo)
Maltese: FIS-SUQ Accord (Logo)
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %) sekä vähemmässä määrin sulfonyyliureaa ja insuliinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 1-2 % ja hematokriitin 1-3,2 %).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 tai 196 tablettia.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Finnish: Alumiininen läpipainopakkaus.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraatia.
Maltese: Lactose monohydrate
Finnish: Yksi tabletti sisältää 37,24 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 37.24 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 74,46 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 74.46 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Turvotus5
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima5
Finnish: yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) - sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen
Maltese: - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
Finnish: Pioglitazone Accord sisältää pioglitatsonia.
Maltese: Pioglitazone Accord fih pioglitazone.
Finnish: Pioglitazone Accord 15 mg tabletti Pioglitazone Accord 30 mg tabletti Pioglitazone Accord 45 mg tabletti pioglitatsoni
Maltese: Pioglitazone Accord 15 mg pilloli Pioglitazone Accord 30 mg pilloli Pioglitazone Accord 45 mg pilloli
Finnish: 465), magnesiumstearaatti (E 572).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E 465), magnesium stearate (E 572).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kun kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (katso kohta 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Jos potilas käytti insuliinia mutta ei pioglitatsonia, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 8,2 % ≥ 65-vuotiailla ja 4,0 % alle 65vuotiailla.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Accord
Maltese: Mediċini oħra u Pioglitazone Accord
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja; ATC-koodi: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fiddemm, minbarra l-insulini; Kodiċi ATC:
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kienux jinħtieġu ttwaqqif tal-kura.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa pioglitatsoni lisättiin metformiinihoitoon, paino nousi vuoden aikana keskimäärin 1,5 kg ja sulfonyyliureahoitoon lisättynä paino nousi vuoden aikana keskimäärin 2,8 kg. Sulfonyyliurean lisääminen metformiinihoitoon johti verrokkiryhmässä keskimäärin 1,3 kg:n painon nousuun ja metformiinin lisääminen sulfonyyliureahoitoon johti keskimäärin 1,0 kg:n painon laskuun.
Maltese: Fi gruppi ta' paragun, iż-żieda ta' sulphonylurea ma' metformin wasslet għall-żieda medja fil-piż ta' 1.3 kg u żżieda ta' metformin ma' sulphonylurea għall-tnaqqis medju fil-piż ta' 1.0 kg.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Accord 15 mg tabletit Pioglitazone Accord 30 mg tabletit Pioglitazone Accord 45 mg tabletit
Maltese: Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg
Finnish: • Yhdessä Pioglitazone Accord 45 mg tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Maltese: • Kull pillola ta' Pioglitazone Accord 45 mg fiha 45 mg ta' pioglitazone (bħala hydrochloride).
Finnish: • Pioglitazone Accord -tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Maltese: • Is-sustanza attiva ta' Pioglitazone Accord hija pioglitazone.
Finnish: • Yhdessä Pioglitazone Accord 30 mg tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Maltese: • Kull pillola ta' Pioglitazone Accord 30 mg fiha 30 mg ta' pioglitazone (bħala hydrochloride).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali qtugħ ta' nifs komuni
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 11-2016.
Finnish: Lääkettä on saatavana tabletteina (15, 30, ja 45 mg), ja sen suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg) u d-doża tal-bidu rakkomandata hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Finnish: Pioglitazone Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Accordille 21. maaliskuuta 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Pioglitazone Accord valida flUnjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Marzu 2012.
Finnish: Pioglitazone Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Pioglitazone Accord huwa "mediċina ġenerika".
Finnish: Pioglitazone Accord pioglitatsoni
Maltese: Pioglitazone Accord pijoglitażon
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Accordista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pioglitazone Accord
Finnish: Pioglitazone Accordin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Maltese: Pioglitazone Accord fih is-sustanza attiva l-pijoglitażon.
Finnish: Pioglitazone Accordia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa pioglitatsonia sisältävän lääkityksen aiheuttamasta mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakkosyövän riskistä, potilaiden valintakriteereistä sekä tarpeesta arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Pioglitazone Accord fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu l-mediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa talurina bil-kuri li fihom il-pijoglitażon, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li l-kura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Finnish: Pioglitazone Accordin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Pioglitazone Accord, il-pijoglitażon, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Accordvalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Accord.
Finnish: • metformiiniin yhdistettynä potilailla, joiden sairautta metformiini yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa, tai sulfonyyliureaan (toisentyyppinen diabeteslääke) yhdistettynä potilailla, joille metformiini ei sovi ja joiden sairautta sulfonyyliurea yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa
Maltese: • f' kombinazzjoni mal-metformina f' pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b' mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f' pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b' mod sodisfaċenti bissulfonilurea weħidha;
Finnish: Pioglitazone Accordia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
Maltese: Pioglitazone Accord jintuża għall-kura tad-dijabete tat-tip 2 f'adulti (minn 18-il sena ' l fuq), b' mod partikulari f' dawk li jkollhom piż eċċessiv.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Maltese: • kriterji għall-għażla tal-pazjent inkluż li Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Maltese: Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward l-użu sigur u effettiv tal-prodott mediċinali
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Maltese: Qabel id-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel mal-awtorità kompetenti nazzjonali dwar il-kontenut u format tal-materjal edukattiv, kif ukoll ma' pjan ta' komunikazzjoni.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti biex jitnaqqas ir-riskju.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riskimarginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Maltese: • Dan il-pakkett edukattiv huwa mmirat biex isaħħaħ l-għarfien ta' riskji importanti identifikati ta' kanċer tal-bużżieqa u insuffiċjenza tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet ġenerali maħsuba biex jottimizzaw il-marġni benefiċċju-riskju dwar il-pazjent.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.:
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Finnish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg ja 45 mg tabletit Pioglitazone Actavis 15 mg tabletit
Maltese: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg pilloli Pioglitazone Actavis 15 mg pilloli
Finnish: Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6-9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Finnish: Vertailuryhmissä turvotusta ilmeni 2-5 %:lla (sulfonyyliurea, metformiini).
Maltese: Ir-rati ta' edema għall-gruppi ta' paragun (b'sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2-5%.
Finnish: 14, 28, 56, 84 ja 98 tablettia sisältävien pakkausten osalta voit läpipainolevyihin painettujen viikonpäivien lyhenteiden avulla tarkistaa minä viikonpäivänä otit viimeisimmän Pioglitazone Actavis -tablettisi.
Maltese: Għall-pakketti ta' 14, 28, 56, 84 u 98 pakkett pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar ilpillola ta' Pioglitazone Actavis billi tirreferi għall-kalendarju stampat fuq il-folja.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 1
Finnish: Pioglitazone Actavis sisältää pioglitatsonia.
Maltese: Pioglitazone Actavis fih pioglitazone.
Finnish: Yhdessä tabletissa on 15 mg, 30 mg tai 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Maltese: Kull pillola fiha 15 mg, 30 mg jew 45 mg ta' pioglitazone (bħala hydrochloride).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pioglitazone Actavis 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pioglitazone Actavis 30 mg
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Actavis 15 mg tabletit Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit Pioglitazone Actavis 45 mg tabletit
Maltese: Pioglitazone Actavis 15 mg pilloli Pioglitazone Actavis 30 mg pilloli Pioglitazone Acavis 45 mg pilloli
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pioglitazone Actavis 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pioglitazone Actavis 45 mg
Finnish: Ma Ti Ke To Pe La Su
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Finnish: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletit
Maltese: Pioglitazone Actavis 45 mg pilloli
Finnish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit
Maltese: Pioglitazone Actavis 30 mg pilloli
Finnish: Lääkettä on saatavana tabletteina (15, 30, ja 45 mg) ja sen suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg) u d-doża tal-bidu rakkomandata hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Finnish: Pioglitazone Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Actavisia varten 15. maaliskuuta 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Pioglitazone Actavis valida flUnjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Marzu 2012.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: Pijoglitazonina
Finnish: Pioglitazone Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Pioglitazone Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Mitkä ovat Pioglitazone Actavisin edut ja riskit?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Pioglitazone Actavis?
Finnish: Pioglitazone Actavisia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka kattaa mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakon syövän riskin pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilaiden valintakriteerit sekä tarpeen arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Pioglitazone Actavis fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu l-mediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa talurina bil-kuri li fihom il-pijoglitazonina, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li l-kura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pioglitazone Actavis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Actavis.
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pioglitazone Actavis, il-pijoglitazonina, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Finnish: • metformiiniin yhdistettynä potilailla, joiden sairautta metformiini yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa, tai sulfonyyliureaan (toisentyyppinen diabeteslääke) yhdistettynä potilailla, joille metformiini ei sovi ja joiden sairautta sulfonyyliurea yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa
Maltese: • f'kombinazzjoni mal-metformina f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bis-sulfonilurea weħidha;
Finnish: Pioglitazone Actavisia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
Maltese: Pioglitazone Actavis jintuża għall-kura tad-dijabete tat-tip 2 f'adulti (minn 18-il sena 'l fuq), b'mod partikulari f'dawk li jkollhom piż eċċessiv.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/3/2012 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2012 Data tal-aħħar awtorizzazzjoni:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 88.83 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: - hyvin yleinen (≥ 1/10) - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - hyvin harvinainen (< 1/10 000) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Maltese: - Komuni ħafna (≥ 1/10) - Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) - Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) - Rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000) - Rari ħafna (< 1/10,000) - Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 176.46 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 264.68 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Krka
Maltese: Mediċini oħra u Pioglitazone Krka
Finnish: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen jollekin kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle - sydämen vajaatoiminta tai aikaisemmin ollut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I-IV) - maksan vajaatoiminta - diabeettinen ketoasidoosi - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria.
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1, - insuffiċjenza kardijaka jew passat ta' insuffiċjenza kardijaka (NYHA stadju I sa IV), - indeboliment epatiku, - ketoaċidożi dijabetika, - kancer tal-bużżieqa attwali jew storja ta' kancer tal-bużżieqa, - ematurja makroskopika mhux mistħarrga.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463), kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti (E572).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropyl cellulose (E463), croscarmellose sodium, u magnesium stearate (E572).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' kreatinina > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi skadenza li tidher fuq il- pakkett wara ‘EXP'.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, jossa seurattiin sydän-verisuonitapahtumia, 44/870 pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia (5,1 %, 1,0 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), kun taas vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %, 0,5 murtumaa sataa potilasvuotta kohti).
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1 %; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5 %; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Finnish: Kahden vuoden aikana pioglitatsonia saaneista 69 %:n verensokeritasapaino pysyi hallinnassa (määriteltynä HbA1c < 8,0 %), kun glikatsidia saaneiden vastaava luku oli 50 %.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0 %) inżamm f'69 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävän lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Maltese: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.