FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek lopinaviru/ritonaviru, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Croatian: Zadovoljavajuće razine lopinavira/ritonavira mogu se postići uzimanjem većih doza lopinavira/ritonavira, no to je povezano s povećanim rizikom jetrene i gastrointestinalne toksičnosti.
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s parenterálně podaným midazolamem, je zapotřebí takto učinit na jednotce intenzívní péče (JIP) nebo podobném zařízení, které zajistí důkladné klinické monitorování a vhodnou lékařskou péči v případě útlumu dýchání a/nebo prodloužení sedace.
Croatian: Daje li se Lopinavir/Ritonavir Mylan istodobno s parenteralnim midazolamom, to se mora činiti u jedinici za intenzivno liječenje (JIL) ili u sličnim uvjetima, u kojima je osigurano pomno kliničko praćenje i primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Croatian: Učinak na antivirusne lijekove s direktnim djelovanjem (DAA) i lopinavir bio je sličan onom opaženom pri primjeni lopinavira/ritonavira 400/100 mg BID (vidjeti dio 4.3).
Czech: Cmin: ↑ 3,5krát
Croatian: Cmin: ↑ 3,5 puta
Czech: Není známo, zda kombinace Lopinavir/Ritonavir Mylan způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Croatian: Nije poznato uzrokuje li kombinacija lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan sličan porast izloženosti trazodonu.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství lopinaviru/ritonaviru, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Croatian: Ukoliko putujete ili ostajete neko vrijeme u bolnici, uzmite dovoljnu količinu lopinavira/ritonavira koja će potrajati dok ne dobijete novu količinu lopinavira/ritonavira.
Czech: Standardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Uobičajena preporučena doza tableta lopinavira/ritonavira je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Czech: Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie
Croatian: Manje često Smanjenje klirensa kreatinina, nefritis, hematurija
Czech: Byla hodnocena antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti 112 klinickým izolátům získaných od pacientů, u kterých selhala léčba jedním nebo více inhibitory proteázy.
Croatian: Procijenjena je protuvirusna aktivnost lopinavira in vitro u 112 kliničkih izolata izdvojenih u bolesnika koji nisu reagirali na prethodnu terapiju jednim ili više inhibitora proteaze.
Czech: Střední hodnota minimální koncentrace v ustáleném stavu před podáním ranní dávky byla 5,5 ± 5,4 mg/ml.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže srednja najniža koncentracija prije jutarnje doze bila je 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Czech: Průměrný věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jiroveci.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kontraceptivy s obsahem ethinylestradiolu (bez ohledu na lékovou formu kontracepce, např. perorální nebo náplast), musí být použity další, doplňkové, antikoncepční metody.
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s kontraceptivima koji sadrže etinilestradiol (bez obzira na formulaciju kontraceptiva npr. je li primjena peroralna ili u flasteru), moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije.
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3600
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Czech: Užití u dospělých osob
Croatian: Primjena u odraslih
Czech: AUC: ↑ 2,17krát Cmax: ↑ 2,04krát Cprům: ↑ 2,36krát (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Croatian: AUC: ↑ 2,17 puta Cmax: ↑ 2,04 puta Ctrough: ↑ 2,36 puta (inhibicija CYP3/prijenosnika efluksa)
Czech: Velmi časté: nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob - průjem; - pocit na zvracení; - infekce horních cest dýchacích.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Czech: Lamotrigin a valproát
Croatian: Lamotrigin i Valproat
Czech: U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lopinavirom/ritonavirom, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
Czech: Průměrný věk pacientů zahrnutých do studie byl 41 let (rozmezí: 21 až 73); 51% bylo kavkazské rasy, 66% z nich byli muži.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 41 godina (raspon od 21 do 73); 51 % su bili bijelci i 66% muškarci.
Czech: Dle zkušeností z období po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh, vycházejích z registru těhotných žen léčených antiretrovirotiky (Antiretroviral Pregnancy Registry), který byl založen v lednu 1989 a zahrnuje více než 1000 sledovaných žen, jimž byl podáván lopinavir/ritonavir v průběhu prvního trimestru, nebylo hlášeno zvýšení rizika kongenitálních vad v důsledku expozice přípravku.
Croatian: U praćenju nakon stavljanja lijeka u promet kroz Registar trudnoća izloženih antiretroviralnim lijekovima "Antiretroviral Pregnancy Registry" utemeljen u siječnju 1989. nije zabilježen povećan rizik od kongenitalnih oštećenja kod više od 1000 žena koje su bile izložene lopinaviru/ritonaviru tijekom prvog tromjesečja.
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin, vinblastin:
Croatian: Većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, također vinkristin i vinblastin:
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA mogu prouzročiti miopatiju, uključujući rabdomiolizu, kombinacija tih lijekova s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Croatian: Simeprevir 200 mg dnevno (100 mg ritonavir BID)
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i za život opasnih nuspojava.
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Czech: Užití sildenafilu je kontraindikováno pouze v případě, že je užit k léčbě arteriální plicní hypertenze.
Croatian: Kontraindiciran kada se koristi samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH).
Czech: Agonisté betritra2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Croatian: Agonisti Beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Czech: Vzhledem k farmakokinetické interakci mezi lopinavirem/ritonavirem a tenofovirem (viz bod 4.5) nemusí výsledky této studie jednoznačně platit při použití jiných režimů s lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lopinavira/ritonavira i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom primjenjuju drugi lijekovi.
Czech: Ranitidin: ↔
Croatian: Ranitidine: ↔
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1 x denně
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. tjednu studije 802 QD
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3) * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virloški neuspjeh † p < 0.001
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, vinkristin, vinblastin
Croatian: Većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, Vinkristin, Vinblastin
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratorním i klinickým kmenům HIV byla hodnocena u akutně infikovaných linií lymfoblastů a lymfocytů periferní krve.
Croatian: Antivirusna aktivnost lopinavira na laboratorijske i kliničke sojeve HIV-a ispitivano je na akutno inficiranim limfoblastičnim staničnim lozama i limfocitima iz periferne krvi in vitro.
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
Croatian: Dijabetes (šećernu bolest) jer je u bolesnika koji su uzimali lopinavir/ritonavir zabilježena povećana razina šećera u krvi.
Czech: V moči se vyskytuje přibližně 2,2 % a ve stolici 19,8 % podaného lopinaviru v nezměněné formě.
Croatian: U nepromijenjenu se obliku u urin izlučilo oko 2,2%, a u feces oko 19,8% lopinavira.
Czech: Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, dostávali nevirapin a až dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i lopinavir/ritonavirnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i drugi lijekovi, lopinavir/ritonavir može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: KONCERT/PENTA 18 je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila farmakokinetický profil, účinnost a bezpečnost dávkování tablet obsahujících lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dvakrát denně vs. jednou denně, dávkované podle tělesné hmotnosti, jako součást kombinované antiretrovirové léčby (cART) u virologicky potlačených HIV-1 infekčních dětí (n = 173).
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n = 173).
Czech: Pokud je užita u osteoartikulárních infekcí, kdy je současné podávání nezbytné, pak se důrazně doporučuje důkladné klinické sledování výskytu neuromuskulárních nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Croatian: Kada se koristi za osteoartikularne infekcije pri čemu je istodobna primjena neizbježna, snažno je preporučeno pomno kliničko praćenje štetnih događaja povezanih s mišićnim sustavom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněním
Croatian: Bolesnici s pratećim bolestima
Czech: - Váš lékař Vám předepsal lopinavir/ritonavir, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Croatian: Liječnik Vam je propisao lopinavir/ritonavir kako bi Vam pomogao u kontroli infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV; engl.
Czech: - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a rukou, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladiny kyseliny mléčné.
Croatian: Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Czech: Analýza rezistence u pacientů se zkušeností s léčbou PI Selekce rezistentních kmenů na lopinavir byla u pacientů, u nichž selhala předchozí terapie proteázovým inhibitorem, popsána díky rozboru longitudinálních izolátů, získaných od 19 subjektů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem ve 2 studiích fáze II a jedné studie fáze III, u kterých došlo buď k inkompletní virologické supresi nebo k opětovnému pomnožení viru po předchozí odpovědi na lopinavir/ritonavir a kteří vykazovali narůstající in vitro rezistenci mezi stavem výchozím a stavem po opětovném pomnožení viru (definována jako vznik nových mutací nebo 2násobná změna ve fenotypické citlivosti k lopinaviru).
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika liječenih inhibitorima proteaze Rezistencija na lopinavir u bolesnika u kojih prethodna terapija inhibitorom proteaze nije uspjela određena je analizom longitudinalnih izolata 19 bolesnika koji su prethodno bili na terapiji inhibitorom proteaze iz dva istraživanja faze II i jednog istraživanja faze III, a u kojih je zamjećena ili nepotpuna virusna supresija ili ponovni porast broja virusa (rebound) nakon početnog odgovora na lopinavir/ritonavir te u kojih je primjećen in vitro porast rezistencije u fazi ponovnog porasta broja virusa (definiran kao pojava nove mutacije ili dvostruka promjena fenotipske osjetljivosti na lopinavir) u odnosu na početak.
Czech: Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviru, a tím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Croatian: Ritonavir inhibira metabolizam lopinavira, čime povećava razinu lopinavira u plazmi.
Czech: Na pankreatitidu je nutno pomýšlet, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo laboratorní nálezy (jako je zvýšená hladina lipázy nebo amylázy v séru) budí na toto onemocnění podezření.
Croatian: Mogućnost pankreatitisa mora se uzeti u obzir ako se pojave klinički simptomi (mučnina, povraćanje ili bolovi u trbuhu), odnosno zapaze promjene laboratorijskih pretraga (npr. povišenje serumskih razina lipaze ili amilaze).
Czech: digoxin;
Croatian: digoksin;
Czech: Dávkování maraviroku má být sníženo na 150 mg dvakrát denně, pokud je užíván spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan v dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Croatian: Dozu maraviroka treba smanjiti na 150 mg dvaput na dan prilikom istodobne primjene s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg dvaput na dan.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván současně s perorálně podaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při současném podání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s parenterálně podaným midazolamem je zapotřebí opatrnosti.
Croatian: Lopinavir/ritonavir Mylan se ne smije davati istodobno s oralnim midazolamom (vidjeti dio 4.3), a pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s parenteralnim midazolamom nužan je oprez.
Czech: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Croatian: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 222 004 400
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rilpivirinem způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu, nicméně úprava dávkování není nutná.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s rilpivirinom uzrokuje povišenje koncentacije rilpivirina u plazmi, ali nije potrebno prilagođavanje doze.
Czech: Obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud je sildenafil nebo tadalafil předepsán k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir.
Croatian: Posebna pažnja mora se posvetiti prilikom prepisivanja sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije kod bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Croatian: Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Czech: V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, nevezano za individualnu procjenu povezanosti.
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procijenjivana je farmakokinetika doziranja lopinavira/ritonavira jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Czech: Analýza rezistence u pacientů dříve neléčenýh antiretrovirotiky V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u těch dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika koji nisu primali antitretrovirusne lijekove U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Czech: * Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Croatian: * Tablete se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Czech: - 1 lahvička obsahující 120 potahovaných tablet.
Croatian: - 1 boca sa 120 filmom obloženih tableta.
Czech: U 91% (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Croatian: Uz to, virološki je odgovor uočen u, redom, 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) bolesnika s 0 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 gore navedenih mutacija proteaze HIV-a povezanih sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Croatian:  1,2 do < 1,4
Czech: Pacienti, kteří v současné době Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají a začínají s léčbou lamotriginem: Úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
Croatian: Bolesnici koji trenutno uzimaju Lopinavir/Ritonavir Mylan i započinju uzimanje lamotrigina: Nije potrebna prilagodba u vidu preporučenog povećanja doze lamotrigina.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem, což vede ke zvýšenému riziku syndromu nádorového rozpadu při zahájení podávání dávek a během fáze navyšování dávky (viz bod 4.3 a SmPC pro venetoclax).
Croatian: Koncentracije u serumu mogu se povećati zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom, zbog čega dolazi do povišenog rizika od pojave sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećavanja doze (vidjeti dio 4.3 i pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly v den 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji upućuju na moguću interakciju između lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Czech: Je vhodné vyhnout se souběžnému podávání vorikonazolu a nízkých dávek ritonaviru (100 mg BID), jež obsahují tablety Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, pokud vyhodnocení poměru přínos/riziko u pacienta podání vorikonazolu neodůvodní.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena vorikonazola i ritonavira u niskoj dozi (100 mg BID) kakvu sadrže tablete lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, osim ako ocjena omjera koristi/rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Czech: - Lopinavir/ritonavir nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Croatian: Lopinavir/ritonavir ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitida, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a musí být proto sledováni podle standardní praxe.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključivši kronični hepatitis, učestaliji su poremećaji funkcije jetre za vrijeme kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima, te bolesnike se mora pratiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili neviparina
Czech: V této studii bylo původně léčeno lopinavirem/ritonavirem 100 pacientů (zahrnujících 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
Croatian: U početku studije ukupno je 100 bolesnika liječeno lopinavirom/ritonavirom (51 bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
Czech: Lopinavir/ritonavir má být předepisován pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Croatian: Lopinavir/ritonavir smiju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcija.
Czech: - Jestliže v současné době užíváte k zabránění početí perorální antikoncepční přípravky nebo antikoncepční náplast, máte užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože lopinavir/ritonavir může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
Croatian: Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer lopinavir/ritonavir može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir dvakrát denně
Croatian: Ako uzimate lopinavir/ritonavir dvaput na dan
Czech: Takováto úprava dávkování však může být spojena se zvýšením ALT/AST a zvýšenou incidencí gastrointestinálních poruch.
Croatian: No takvo prilagođavanje doze može biti povezano s porastom razina ALT/AST i s porastom
Czech: Zvýšené riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Procento pacientů d s prokázaným opětovným pomnožením viru ≥ 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12%), než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8%, p = 0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.