FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline aspart is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Dutch: U mag nooit uzelf rechtstreeks in een ader (intraveneus) of spier (intramusculair) injecteren.
English: NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
Dutch: NovoRapid PumpCart is voor gebruik in een pomp en voorziet u van uw totale dagelijkse insulinebehoefte: zowel uw insulinebehoefte gedurende de dag (basaal) als bij de maaltijden (bolus).
English: If you use only one type of insulin
Dutch: Wanneer u slechts één soort insuline gebruikt
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Dutch: Om optimaal te profiteren van insuline-infusie en vast te kunnen stellen of de pomp mogelijk niet naar behoren functioneert, wordt aanbevolen uw bloedsuikerspiegel regelmatig te controleren.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
Dutch: Indien in de koelkast bewaard: weghouden van het koelelement.
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet verdund of gemengd worden met andere geneesmiddelen met uitzondering van mengen met NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuline in een spuit voor subcutaan gebruik, of met infusievloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap F tot en met H maximaal 6 keer.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Dutch: De injectieplaats moet binnen eenzelfde gebied altijd afgewisseld worden om het risico op lipodystrofie te verkleinen.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Dutch: Voor intraveneus gebruik zijn infusiesystemen met NovoRapid 100 eenheden/ml in concentraties van 0,05 eenheden/ml tot 1,0 eenheden/ml insuline aspart in de infusievloeistoffen 0,9% natriumchloride, 5% dextrose of 10% dextrose met 40 mmol/l kaliumchloride in een infusiezak van polypropyleen gedurende 24 uur stabiel bij kamertemperatuur.
English: Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Dutch: Naalden, spuiten, patronen, voorgevulde pennen en infusiesets mogen niet met anderen gedeeld worden.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren vanaf 1 jaar en heeft de voorkeur boven oplosbare humane insuline in geval een snelle werking nuttig zou kunnen zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2), bijvoorbeeld in verband met het afstemmen van het tijdstip van de injecties op de maaltijden.
English: Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
Dutch: Zorg ervoor dat u een andere toedieningsmethode voor uw insuline achter de hand heeft voor injectie onder de huid (bijvoorbeeld een injectiepen) voor het geval dat de pomp niet meer werkt.
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Dutch: Voordat u NovoRapid PumpCart in een pomp mag gebruiken, moet u uitgebreide instructies gekregen hebben van uw arts of verpleegkundige.
English: Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Dutch: Voordat u NovoRapid PumpCart in een pomp gebruikt, moet u grondige instructies krijgen over het gebruik van de pomp en informatie over de maatregelen die u moet nemen in geval van ziekte, bij een te hoge of een te lage bloedsuiker of wanneer de pomp niet goed werkt.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Dutch: De absorptiesnelheid was iets lager bij patiënten met diabetes type 2, hetgeen resulteerde in een lagere Cmax (352±240 pmol/l) en een latere tmax (60 (interkwartielbereik: 50-90) minuten).
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dutch: Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glykemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie, terwijl verbeterde glykemische regulatie over een langdurige periode het risico van progressie van diabetische retinopathie vermindert.
English: G Hold the pen with the needle pointing up.
Dutch: G Houd de pen met de naald omhoog.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, moeten patiënten gecontroleerd worden op klachten en verschijnselen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
English: NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
Dutch: NovoRapid wordt over het algemeen direct voorafgaand aan een maaltijd toegediend.
English: In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Dutch: Bij een behandeling met een basaal-bolusregime kan NovoRapid voorzien in 5070% van de insulinebehoefte en kan in de rest worden voorzien door een middellang- of langwerkende insuline.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Dutch: • Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u injecteert (afbeelding 1B).
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt met andere hulpmiddelen die niet ontworpen zijn voor NovoRapid PumpCart, omdat dit kan leiden tot een onjuiste dosering van insuline en daaropvolgende hyperglykemie of hypoglykemie.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Dutch: • Zorg dat de dosisinstelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, omdat de dosisinstelschijf naar 0 terug moet kunnen gaan wanneer u de drukknop indrukt.
English: K Remove the needle from the skin.
Dutch: K Haal de naald uit de huid.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Dutch: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
English: Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
Dutch: Daarnaast kan NovoRapid worden gebruikt voor continue infusie met een pompsysteem.
English: Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
Dutch: Basale (hele dag) insulinebehoefte: als u NovoRapid PumpCart in een pomp gebruikt, zal constant insuline afgegeven worden om u in uw basale insulinebehoefte te voorzien.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Dutch: De substitutie van het aminozuur proline door asparaginezuur op positie B28 bij NovoRapid vermindert de neiging tot hexameervorming die te zien is bij oplosbare humane insuline.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van NovoRapid gegeven als bolusinsuline in combinatie met ofwel insuline detemir ofwel insuline degludec als basale insuline werd onderzocht gedurende 12 maanden in twee gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studies bij adolescenten en kinderen van 1 tot 18 jaar (n=712).
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Dutch: Omdat de werking van NovoRapid sneller intreedt, moet NovoRapid over het algemeen onmiddellijk voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
English: In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be.
Dutch: In afbeelding A is de onderkant van de zuiger niet zichtbaar boven de witte band; dit is zoals het hoort te zijn.
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de dop terug op de pen na elk gebruik.
English: NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Dutch: NovoRapid kan alleen worden gemengd met NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuline in een spuit voor subcutaan gebruik.
English: Each ml contains 100 units of insulin aspart.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline aspart.
English: This could be a result of leakage of insulin.
Dutch: Dit kan namelijk veroorzaakt zijn door het lekken van insuline.
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Dutch: Lees ook de handleiding van de pomp (gebruiksaanwijzing) die bij uw insulinepomp geleverd wordt.
English: High blood sugar (hyperglycaemia)
Dutch: Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Dutch: Als er na deze nieuwe pogingen geen druppel insuline verschijnt, vervang dan de naald en herhaal stap F tot en met H nog eenmaal.
English: NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Dutch: NovoRapid moet beschermd worden tegen extreme hitte en licht.
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een leverinsufficiëntie was de absorptiesnelheid gedaald en meer variabel, hetgeen resulteerde in een vertraagde tmax van ongeveer 50 minuten bij patiënten met een normale leverfunctie tot ongeveer 85 minuten bij patiënten met een matige tot ernstige leverinsufficiëntie.
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Dutch: Gegevens van twee gecontroleerde gerandomiseerde klinische studies (322 en 27 zwangerschappen blootgesteld) duiden er niet op dat insuline aspart bijwerkingen heeft op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind in vergelijking met humane insuline (zie rubriek 5.1).
English: Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Dutch: Voor toediening met een pompsysteem is een uitgebreide instructie door medisch personeel nodig.
English: You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Dutch: U kunt de dosis in stappen van 1 eenheid instellen, van 1 tot en met 60 eenheden.
English: NovoRapid is a modern insulin (insulin analogue) with a rapid-acting effect.
Dutch: NovoRapid is een moderne insuline (insuline-analoog) met een snelwerkend effect.
English: Keep NovoRapid PumpCart in the blister until use to protect it from damage.
Dutch: Bewaar NovoRapid PumpCart tot gebruik in de blister om deze te beschermen tegen beschadiging.
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Dutch: Soms - Refractiestoornissen Soms - Diabetische retinopathie
English: Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Dutch: Door deze korte werkingsduur, moet NovoRapid gewoonlijk worden toegediend in combinatie met middellang- of langwerkende insulinepreparaten.
English: NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
Dutch: NovoRapid 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon NovoRapid Penfill 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon NovoRapid FlexPen 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen NovoRapid InnoLet 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen NovoRapid FlexTouch 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen NovoRapid PumpCart 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
Dutch: Volg de instructies en aanbevelingen van uw arts op voor wat betreft het gebruik van NovoRapid in een pomp.
English: If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
Dutch: Wanneer het nodig is kan NovoRapid intraveneus worden toegediend, wat moet worden uitgevoerd door artsen of ander medisch personeel.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
Dutch: • alcohol drinkt (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol?'
English: A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Dutch: Een vertraagde absorptiesnelheid werd waargenomen bij oudere patiënten, hetgeen resulteerde in een latere tmax (82 (interkwartielbereik: 60-20) minuten), terwijl de Cmax vergelijkbaar was met deze geobserveerd bij jongere patiënten met diabetes type 2 en iets lager was dan bij patiënten met diabetes type 1.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline-injecties en de maaltijden op andere tijdstippen moeten plaatsvinden.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Dutch: Wat u moet doen als u een hoge bloedsuiker ervaart: ► Als u één van de bovenstaande verschijnselen krijgt, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
English: Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Dutch: Pas uw basale (hele dag) en bolus (maaltijd) dosis aan zoals uw arts u dat heeft uitgelegd.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
English: • Connect the infusion set with NovoRapid PumpCart by attaching the adapter onto your pump.
Dutch: • Verbind de infusieset met NovoRapid PumpCart door de adapter op uw pomp aan te sluiten.
English: Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Dutch: In vergelijking met oplosbare humane insuline wordt de snellere werking van NovoRapid behouden onafhankelijk van de injectieplaats.
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Dutch: De insulineconcentraties keerden 4 tot 6 uur na de toediening terug naar de uitgangswaarden.
English: C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Dutch: C Haal het grote buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later gebruik.
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Dutch: • Houd uw InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding 1B) om ervoor te zorgen dat eventuele luchtbelletjes zich boven in de patroon verzamelen.
English: A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/PD trial was performed in children (612 years) and adolescents (13-17 years).
Dutch: Een klinisch onderzoek dat preprandiale oplosbare humane insuline vergeleek met postprandiale insuline aspart werd verricht bij jonge kinderen (20 patiënten van 2 tot jonger dan 6 jaar, bestudeerd gedurende 12 weken, vier onder hen waren jonger dan 4 jaar) en een enkele dosis FK/FD-onderzoek werd verricht bij kinderen (6-12 jaar) en jongeren (13-17 jaar).
English: Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
Dutch: Doorgaans zal u uw insuline in de voorzijde van uw buik injecteren.
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw InnoLet ter bescherming van de insuline tegen licht.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1 tot en met 50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
English: When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
Dutch: Wanneer u de infusieset (slang en naald) verwisselt, zorg er dan voor om de plaats voor het inbrengen van de naald (injectieplaats) af te wisselen.
English: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Dutch: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-280000 Chartres Frankrijk
English: ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Dutch: ► De insuline is niet helder en kleurloos.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Dutch: NovoRapid kan bij jongeren en kinderen vanaf 1 jaar gebruikt worden.
English: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Dutch: NovoRapid injectieflacon, InnoLet, FlexTouch en PumpCart:
English: • Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
English: If any of these applies, do not use NovoRapid.
Dutch: Als één van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik NovoRapid dan niet.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Dutch: Plaats de naald in het grote buitenste naaldkapje zonder deze aan te raken.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Dutch: Gebaseerd op postmarketingbronnen en klinische studies wijzen de frequentie, soort en ernst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen met de uitgebreidere ervaring bij de algemene populatie.
English: Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Dutch: Bloedglucosespiegel na een eenmalige dosis NovoRapid, vlak voor een maaltijd geïnjecteerd (doorlopende lijn), of oplosbare humane insuline, 30 minuten voor een maaltijd geïnjecteerd (stippellijn) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
Dutch: Gebruik van NovoRapid in combinatie met pioglitazon
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: • Inject too much insulin.
Dutch: • te veel insuline injecteert;
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Dutch: Een klinische studie waarin de veiligheid en de werkzaamheid van insuline aspart versus humane insuline werden vergeleken bij de behandeling van zwangere vrouwen met diabetes type 1 (322 blootgestelde zwangerschappen (insuline aspart: 157; humane insuline: 165)), duidde er niet op dat insuline aspart nadelige effecten had op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
English: NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Dutch: NovoRapid FlexTouch bevat 300 eenheden insuline en geeft doseringen van 1 tot en met 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the bolus dose to avoid low blood sugar.
Dutch: Eet binnen 10 minuten na de bolusdosis een maaltijd of een tussendoortje om een lage bloedsuiker te voorkómen.