FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris trois fois par jour avec les repas.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván třikrát denně s jídlem.
French: La calcémie doit donc être surveillée à intervalles réguliers et une supplémentation calcique doit être administrée si nécessaire.
Czech: Hladiny vápníku v séru proto musí být v pravidelných intervalech monitorovány a v případě potřeby lze podávat jako doplněk elementární vápník.
French: La suspension est jaune pâle et a un arôme d'agrumes.
Czech: Prášek pro suspenzi je světle žlutý a má citronovou příchuť.
French: Si vous envisagez d'arrêter votre traitement par Sevelamer carbonate Winthrop, adressez-vous préalablement à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud zvažujete ukončení léčby přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop, obraťte se nejdříve na svého lékaře nebo lékárníka.
French: (Instructions pour la présentation avec cuillère doseuse) Chaque boîte contient 90 sachets et une cuillère doseuse pour mesurer 0,4 g de poudre.
Czech: (Pokyny pro verzi balení s dávkovací lžičkou) Jedna krabička obsahuje 90 sáčků a dávkovací lžičkou k odměření 0,4 g dávky prášku.
French: Le traitement de ces patients par Sevelamer carbonate Winthrop doit être initié uniquement après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Czech: • velká operace na trávicím ústrojí Léčba těchto pacientů přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být zahájena pouze po pečlivém posouzení přínosů a rizik.
French: La dose la plus élevée utilisée dans cette étude était de 4,5 g/kg/jour (dose équivalente chez l'homme à 2 fois la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives).
Czech: Nejvyšší dávka v této studii byla 4,5 g/kg/den (ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky 13 g/den podané u člověka v rámci klinické studie, na základě srovnání relativní BSA).
French: Les bonnes pratiques cliniques recommandent donc la surveillance des taux de bicarbonate sérique.
Czech: Součástí správné klinické praxe je proto doporučeno monitorování sérových hladin bikarbonátů.
French: Autres médicaments et Sevelamer carbonate Winthrop Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: • si vous êtes allergique au carbonate de sevelamer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sevelamer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: (Instructions pour la présentation avec cuillère doseuse)
Czech: (Pokyny k balení s odměrnou lžičkou)
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des patients hémodialysés, le sevelamer seul n'a pas eu d'effet constant et cliniquement significatif sur la concentration sérique de PTHi.
Czech: V klinických hodnoceních u hemodialyzovaných pacientů neměl sevelamer sám o sobě konzistentní a klinicky významný účinek na iPTH.
French: Sevelamer carbonate ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque, à la fois pour la mère et pour le fœtus.
Czech: Sevelamer-karbonát může být podáván těhotným ženám pouze v případě jednoznačné potřeby a po pečlivé analýze rizik a přínosů pro matku a plod.
French: Jeter le sachet 24h après ouverture.
Czech: Sáček musí být zlikvidován po 24 hodinách od otevření.
French: Votre médecin est susceptible de contrôler régulièrement la possibilité d'interactions entre Sevelamer carbonate Winthrop et d'autres médicaments.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat interakce mezi přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop a jinými léky.
French: La dose initiale recommandée de ce médicament chez l'adulte et la personne âgée est de 2,4 à 4,8 g par jour, répartis de manière égale entre les trois repas.
Czech: Doporučená počáteční dávka tohoto přípravku pro dospělé a starší pacienty je 2,4-4,8 g denně rovnoměrně rozdělených do tří dávek při každém jídle.
French: Il est peu probable que Sevelamer carbonate Winthrop modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Sevelamer carbonate Winthrop ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Prenez Sevelamer carbonate Winthrop après votre repas ou avec de la nourriture.
Czech: Užívejte přípravek Sevelamer carbonate Winthrop po jídle nebo při jídle.
French: Pour la plupart, il s'agissait de patients avec une comorbidité, notamment des troubles de la déglutition ou des anomalies œsophagiennes.
Czech: Mnohé z těchto případů se týkaly pacientů s komorbiditami, a to včetně poruch polykání nebo abnormalit jícnu.
French: Le risque potentiel de Sevelamer carbonate Wintrhop durant la grossesse est inconnu.
Czech: Možné riziko podávání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop během těhotenství u člověka není známo.
French: • si vous avez des difficultés pour avaler.
Czech: • jestliže máte potíže s polykáním.
French: • des patients pédiatriques atteints de maladie rénale chronique (à long terme) âgés de plus de 6 ans et ayant atteint une certaine taille et un certain poids (taille et poids sont utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle).
Czech: • u dětských pacientů s chronickým (dlouhotrvajícím) onemocněním ledvin od šesti let věku s určitou minimální výškou a tělesnou hmotností (údaje potřebné pro lékaře k výpočtu plochy povrchu těla).
French: La dose initiale recommandée de ce médicament chez l'adulte et la personne âgée est d'un à deux comprimés de 800 mg au moment des repas, 3 fois par jour.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu pro dospělé a starší pacienty je jedna až dvě tablety po 800 mg při každém jídle, třikrát denně.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
French: • si vous avez des problèmes de motilité (mouvement) de l'estomac et de l'intestin
Czech: • jestliže máte problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev.
French: Ce médicament ne contenant pas de calcium, votre médecin vous prescrira peut-être un complément en calcium sous forme de comprimés.
Czech: Tento přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám může lékař předepsat jako doplněk tablety vápníku.
French: Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol Alcool isopropylique Hypromellose (E464)
Czech: Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromelosa (E464)
French: Veillez à toujours prendre Sevelamer carbonate Winthrop en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop potahované tablety jsou bílé až téměř bílé tablety s vyraženým nápisem SC800 na jedné straně.
French: Votre médecin pourra également envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
Czech: Lékař může zvážit sledování hladiny tohoto léku v krvi.
French: Par conséquent, sevelamer carbonate ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine.
Czech: Proto sevelamer-karbonát nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: • Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lanzoprazol, známé jako „inhibitory protonové pumpy", mohou snížit účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou hypersenzitivita (frekvence velmi vzácné), střevní obstrukce (frekvence výskytu není známa), ileus/subileus (frekvence výskytu není známa), intestinální perforace (frekvence výskytu není známa), závažné zánětlivé gastrointestinální poruchy spojené s přítomností krystalů sevelameru (frekvence výskytu není známa).
French: Les médicaments dont la diminution de biodisponibilité peut avoir un impact clinique significatif sur leur sécurité ou leur efficacité, doivent être administrés au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sevelamer carbonate.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání sevelamer-karbonátu nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
French: Les comprimés blanc à blanc cassé portent la mention « SC800 » sur une face.
Czech: Bílé až krémově zbarvené tablety s vyraženým nápisem „SC800" na jedné straně.
French: Sevelamer carbonate Winthrop poudre ne doit pas être chauffé (par exemple au micro-ondes) ou ajouté à de la nourriture chaude ou du liquide chaud.
Czech: Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
French: L'encre d'impression contient de l'oxyde de fer noir (E172), de l'alcool isopropylique, du propylène glycol et de l'hypromellose (E464).
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon de sécurité pour les enfants en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu vysoké hustoty s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s indukčním těsněním.
French: Si vous avez pris plus de Sevelamer carbonate Winthrop que vous n'auriez dû En cas de surdosage éventuel, appelez immédiatement votre médecin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
French: Une surveillance plus étroite des patients atteints d'hypothyroïdie recevant conjointement du carbonate de sevelamer et de la lévothyroxine est recommandée (voir rubrique 4.5).
Czech: Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamer-karbonát a levotyroxin (viz bod 4.5).
French: Votre médecin pourra surveiller le taux de phosphate dans votre sang.
Czech: Lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
French: Au début du traitement, votre médecin contrôlera les taux de phosphates dans votre sang toutes les 2 à 4 semaines et il ajustera la dose de Sevelamer carbonate Winthrop si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat.
Czech: Zpočátku Vám bude lékař pravidelně kontrolovat hladiny fosforu v krvi každé 2-4 týdny a v případě potřeby upraví dávku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop tak, aby bylo dosaženo přiměřené hladiny fosfátů.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales » : nausées (très fréquent), vomissements (très fréquent), douleurs abdominales hautes (très fréquent), constipation (très fréquent), diarrhée (fréquent), dyspepsie (fréquent) et flatulence (fréquent).
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky byly podle třídy orgánových systémů gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop :
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop:
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte d'IRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byly hodnoceny v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou fází s titrací dávky (DTP).
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez continuer le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, jestli můžete v léčbě přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop pokračovat.
French: Utiliser la cuillère doseuse fournie pour chaque dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre.
Czech: Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
French: L'arrêt de Sevelamer carbonate Winthrop pourrait conduire à des conséquences importantes telles que la calcification des vaisseaux sanguins.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure de l'estomac ou des intestins
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) závažnou operaci žaludku nebo střev
French: Une fixation par sevelamer carbonate des vitamines liposolubles présentes dans l'alimentation ne peut pas être exclue.
Czech: Nelze vyloučit, že sevelamerkarbonát může vázat vitaminy rozpustné v tucích, obsažené v požité potravě.
French: Le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la posologie de carbonate de sevelamer ajustée en conséquence.
Czech: Je nutné monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování sevelamer-karbonátu.
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá 2.
French: Pour la dose de 0,8 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet.
Czech: Na dávku 0,8 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 30 ml vody.
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 90 sachets
Czech: prášek pro perorální suspenzi 90 sáčků
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován ke kontrole hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
French: Chaque sachet de 0,8 g de poudre doit être versé dans 30 mL d'eau avant administration (voir rubrique 6.6).
Czech: Obsah jednoho sáčku s 0,8 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody (viz bod 6.6).
French: La seconde étude a démontré que la poudre de carbonate de sevelamer administrée trois fois par jour était équivalente aux comprimés de chlorhydrate de sevelamer administrés trois fois par jour chez 31 patients hémodialysés atteints d'hyperphosphorémie (définie comme un taux de phosphates sériques ≥ 1,78 mmol/l) sur deux périodes de traitement randomisé de 4 semaines (les concentrations moyennes pondérées dans le temps de phosphates sériques étaient de 1,6 ± 0,5 mmol/l pour la poudre de carbonate de sevelamer et de 1,7 ± 0,4 mmol/l pour les comprimés de chlorhydrate de sevelamer).
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
French: Chez les patients atteints d'IRC, la dose quotidienne moyenne maximale étudiée était de 14,4 grammes de carbonate de sevelamer en dose unique.
Czech: U pacientů s CKD byla nejvyšší průměrná denní dávka podávaná v rámci studie 14,4 gramu sevelamer-karbonátu (podávaných jako jediná denní dávka).
French: Sevelamer carbonate Winthrop contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty.
French: Le passage de Sevelamer carbonate Winthrop dans le lait maternel ainsi que ses effets sur votre bébé ne sont pas connus.
Czech: Není známo, zda se přípravek Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do mateřského mléka a může mít účinky na Vaše dítě.
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de Sevelamer carbonate Winthrop ont été signalés.
Czech: Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été étudiées chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé dont le taux de phosphates sériques est inférieur à 1,78 mmol/l.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
French: 0,8 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,4 g trois fois par jour 1,6 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,8 g trois fois par jour
Czech: Titrovat nahoru/dolů po 0,8 g třikrát denně
French: Les patients sous Sevelamer carbonate Winthrop doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Czech: Pacienti užívající přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí dodržovat předepsanou dietu.
French: Si vous oubliez de prendre Sevelamer carbonate Winthrop Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement, vous prendrez la dose suivante à l'heure habituelle au moment du repas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 60 sachets
Czech: prášek pro perorální suspenzi 60 sáčků
French: Les patients sous sevelamer carbonate doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Czech: Pacienti užívající sevelamer-karbonát musí dodržovat předepsanou dietu.
French: L'éventualité d'une interaction ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus doit être envisagée lors de la co-administration avec Sevelamer carbonate Winthrop et après son arrêt.
Czech: Možnost interakcí nelze vyloučit a během užívání této kombinace a po jejím vysazení je třeba pečlivě monitorovat koncentrace cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu v krvi.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
French: Des études chez l'animal ont montré que le sevelamer n'avait pas d'incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles, exposés à des doses équivalentes chez l'homme deux fois supérieures à la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že sevelamer nenarušoval fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní 2násobku maximální dávky 13 g/den v klinické studii u lidí, na základě srovnání relativní BSA.
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colite et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Czech: Byly hlášeny případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekróza, kolitida a rezistence v tlustém střevě/céku) spojené s přítomností krystalů sevelameru (viz bod 4.8).
French: Pour la population pédiatrique dont la SC est <1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Czech: Pediatrickým pacientům s BSA <1,2 m má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nebyly u této věkové skupiny testovány a nejsou proto pro ni vhodné.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
French: Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable.
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
French: La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer pour les adultes est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dospělých je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
French: Les patients constipés doivent être attentivement suivis pendant le traitement par carbonate de sevelamer.
Czech: Pacienty se zácpou je nutno při léčbě sevelamer-karbonátem pečlivě sledovat.
French: Très fréquent (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) :
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): - průjem,
French: • maladie intestinale inflammatoire évolutive
Czech: • aktivní zánětlivé onemocnění střev
French: Pas de précaution particulière de conservation en matière de température.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
French: • des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l ;
Czech: • u dospělých pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze a jejich hladina fosforu v séru (v krvi) je rovna 1,78 mmol/l nebo je vyšší.