FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija viittasi yksityiskohtaisissa uudelleenkäsittelyn perusteissaan tilastoanalyysiin, joka vahvisti alkoholin erilaisen vaikutuksen geneeriseen lääkevalmisteeseen ja alkuperäisvalmisteeseen.
Latvian: Detalizētajā atkārtotas izskatīšanas pamatojumā reģistrācijas apliecības īpašnieks atsaucās uz statistisko analīzi, kas apstiprina ģenēriskā un oriģinālpreparāta atšķirīgās pārvērtības alkohola klātbūtnē.
Finnish: Tässä arvioinnissa on tärkeämpää selvittää, muodostaako havaittu vaikutus in vitro potilaille sellaisen riskin, jota ei hyväksyä, kuin vahvistaa, että geneerinen lääkevalmiste ja alkuperäisvalmiste ovat biologisesti samanarvoiset.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā svarīgāk nekā apstiprināt, ka ģenēriskais un oriģinālpreparāts ir bioekvivalenti, ir ņemt vērā, vai in vitro novērotā ietekme izraisa nepieņemamu risku pacientiem.
Finnish: Arvioituaan kaikki myyntiluvan haltijan esittämät yksityiskohtaiset uudelleenkäsittelyn perusteet ja perustelut ja otettuaan huomioon esittelijöiden näkemykset, komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun ja ad hoc -asiantuntijaryhmän johtopäätökset sekä myyntiluvan haltijan esiin nostamat huolenaiheet lääkevalmistekomitea katsoi, että polymetakrylaatti-trietyylisitraattipäällysteiset lääkevalmisteet ovat haitallisia normaaleissa käyttöolosuhteissa ja että jäljellä olevien lääkevalmisteiden osalta tuotetietoihin on lisättävä varoitus ja suositus alkoholin samanaikaisen käytön välttämisestä.
Latvian: Pēc visu detalizēto atkārtotas izskatīšanas pamatojumu un reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto argumentu novērtēšanas un referentu viedokļu izskatīšanas, zinātniskām apspriedēm Komitejā un, ņemot vērā īpaši šā jautājuma risināšanai izveidotās ekspertu grupas secinājumus, kā arī reģistrācijas apliecības īpašnieka izteiktās bažas par šo jautājumu, CHMP secināja, ka preparāti ar polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku ir kaitīgi parastos lietošanas apstākļos un ka citu preparātu zāļu aprakstos jāizdara izmaiņas, iekļaujot brīdinājumu un ieteikumu izvairīties no lietošanas vienlaikus ar alkoholu.
Finnish: Lausunnossa ei otettu huomioon lääkevalmistekomitean omien työryhmien (EWP:n ja QWP:n) aiempia neuvoja, joita lääkevalmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) oli pyytänyt.
Latvian: 2. Atzinumā nav ņemti vērā agrāk pašas Komitejas darba grupu, t. i., EWP un QWP, pēc CMD(h) lūguma sniegtie ieteikumi; nav arī sniegts pārliecinošs skaidrojums šā padoma neņemšanai vērā.
Finnish: Suuret alkoholipitoisuudet vaikuttivat myös merkittävästi hydromorfonia sisältävän valmisteen, jonka depot-mekanismina on ammoniummetakrylaatti-kopolymeeri tyyppi B (Eudragit RS), liukenemiseen in vitro.
Latvian: Augsta etilspirta koncentrācija in vitro arī nozīmīgi ietekmēja hidromorfonu saturošu preparātu un ilgstošas darbības sistēmu, kas sastāv no B tipa aminometakrilāta kopolimēra (Eudragit RS), šķīdību.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi uudelleenkäsittelyn perusteissaan lisäksi, että lääkevalmistekomitean lausunto oli epäjohdonmukainen suhtautumisessa alkoholin ja ruoan yhteisvaikutuksiin.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks, to norādot arī atkārtotas izvērtēšanas pamatojumā, uzskatīja, ka CHMP atzinumā nav bijusi vienāda pieeja mijiedarbībai ar alkoholu un mijiedarbībai ar uzturu.
Finnish: Perusteet myyntiluvan peruuttamiselle
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecības darbības pārtraukšanai uz laiku
Finnish: Polymetakrylaatti-trietyylisitraattipohjainen lääkemuoto reagoi erittäin herkästi alkoholiin, ja depotominaisuudet häviävät pian alkoholialtistuksen jälkeen, jolloin lääkemuoto muistuttaa lääkeainetta välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa.
Latvian: Uz polimetakrilāta-trietilcitrāta bāzes gatavotā zāļu forma ir ļoti jutīga pret etilspirtu, un tās ilgstošās darbības īpašības izzūd neilgi pēc saskares, kas padara to līdzīgu tūlītējas iedarbības zāļu formai.
Finnish: Valmisteen, jonka liukenemisprofiili on tällainen, ei voida katsoa olevan vaikuttavan aineen välittömästi vapauttava lääkemuoto.
Latvian: Nevar uzskatīt, ka preparāts ar šādām šķīdības īpašībām ir līdzīgs tūlītējas darbības zāļu formai.
Finnish: Depotlääkevalmisteissa havaittu liukenemisnopeuden lisääntyminen johtuu depot-mekanismin muuttumisesta epävakaaksi alkoholin vaikutuksesta.
Latvian: Paredzamais šķīdības ātruma pieaugums, kas novērots ilgstošas darbības preparātiem, ir saistīts ar to, ka ilgstošās darbības sistēma kļūst nestabila alkohola klātbūtnē.
Finnish: Vaikka voidaan väittää, että itselääkitykseen käytettävän alkoholin määrä voi laskea, jos potilas saa riittävästi kipulääkitystä, kuten opioideja, äskettäin julkaistun tanskalaisen terveystutkimuksen (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) tulokset paljastavat erilaisen käyttäytymismallin.
Latvian: Lai gan var teikt, ka pacienti alkoholu kā pašārstēšanās līdzekli lietotu mazāk, ja viņi tiktu pietiekami ārstēti ar tādiem pretsāpju līdzekļiem kā opioīdi, nesen publicētā Dānijas Veselības pētījuma (Ekholm et al.
Finnish: Tässä suhteessa lääkevalmistekomitea ei ottanut huomioon suullisessa kuulemisessa 23. kesäkuuta 2010 annettuja todisteita siitä, että tällaiset olettamukset ovat virheellisiä.
Latvian: Īpaši izteikti pieņēmumi par dažu zāļu formu izmaiņām, balstoties tikai uz palīgvielām; šeit CHMP nav ņēmusi vērā 2010. gada 23. jūnijā mutiskās noklausīšanās laikā sniegtos pierādījumus tam, ka šādi pieņēmumi ir nepamatoti.
Finnish: Alkoholin käyttö on yleistä kroonisten kipupotilaiden keskuudessa, sillä alkoholi lievittää kivun kokemusta.
Latvian: Pacienti ar hroniskām sāpēm bieži lieto alkoholu, jo tas mazina sāpju uztveri.
Finnish: Komitea harkitsi myös tuotetietoihin lisättävän in vitro -tietoihin viittaavan farmakokineettisen varoituksen hyödyllisyyttä lääkettä määrääville lääkäreille ja potilaille.
Latvian: Komiteja arī izteicās par to, cik noderīga zāļu parakstītājiem un pacientiem būtu farmakokinētiska brīdinājuma, kas atspoguļo in vitro datus, iekļaušana zāļu aprakstā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei ollut käsitellyt lisäriskiä, joka potilaille aiheutuu opioidien depotmuodoista, jotka ovat vertailuvalmistetta herkempiä alkoholille, vaikka niistä ei ole lisähyötyä potilaalle.
Latvian: 1. CHMP nav pievērsusies jautājumam par papildu risku pacientiem, ko izraisa ilgstošas darbības opioīdu zāļu formas, kas ir jutīgākas pret alkohola ietekmi salīdzinājumā ar atsauces līdzekli, nesniedzot papildu ieguvumu pacientam.
Finnish: Kyseinen morfiinin lääkemuoto, jonka depotmekanismina toimii polymetakrylaatti-trietyylisitraattipäällyste, on tunnistettu valmisteeksi, jonka yhteisvaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa dose dumping -riskin.
Latvian: Šī morfija zāļu forma ar polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku kā ilgstošo darbību nodrošinošo mehānismu atzīta par preparātu, kam, lietojot kopā ar alkoholu, varētu notikt strauja devas izdalīšanās.
Finnish: Johdanto
Latvian: I pielikumu)
Finnish: Tämän valmisteen liukenemisprofiili (80 % liuennutta lääkeainetta 15 minuutissa 20prosenttisessa alkoholissa) ylittää Euroopan farmakopeassa tavanomaisesti liukeneville valmisteille asetetut rajat (NLT 75 % liuennutta vaikuttavaa ainetta 45 minuutissa).
Latvian: Eur. parastas darbības līdzekļiem noteikto robežu (NLT 45 minūšu laikā izšķīst 75 % aktīvās vielas).
Finnish: Otettuaan huomioon sen, että ehdotettu farmakodynaaminen varoitus sisältää jo neuvon olla käyttämällä alkoholia samanaikaisesti lääkevalmisteen kanssa, in vitro -tietojen rajallisuuden sekä niiden tulkitsemisen vaikeuden lääkettä määrääville lääkäreille, komitean enemmistö katsoi, että varoituksen lisääminen farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta in vitro -tietojen kuvauksen perusteella ei selkiyttäisi viestiä potilaille ja lääkettä määrääville lääkäreille tarpeesta välttää lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa.
Latvian: Ņemot vērā, ka ierosinātais brīdinājums par farmakodinamiku jau norāda, ka jāizvairās no zāļu lietošanas vienlaikus ar alkoholu, ņemot arī vērā in vitro datu ierobežojumus un to interpretēšanas grūtības zāļu parakstītājiem, lielākā daļa Komitejas locekļu uzskatīja, ka farmakokinētiskas mijiedarbības brīdinājuma pievienošana saskaņā ar in vitro datu aprakstu nepadarītu skaidrāku vēstījumu pacientiem un zāļu parakstītājiem par nepieciešamību izvairīties no zāļu lietošanas vienlaikus ar alkoholu.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitean suhtautuminen yhteisvaikutukseen alkoholin kanssa on epäjohdonmukainen siihen nähden, miten lääkevalmistekomitea suhtautuu ruoan yhteisvaikutukseen.
Latvian: Otrkārt, CHMP pieeja mijiedarbībai ar alkoholu neatbilst tās pieejai mijiedarbībai ar uzturu.
Finnish: • komitea katsoi, että opioidivalmisteiden ja alkoholin välillä saattaa esiintyä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia lääkemuotoon katsomatta
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka farmakodinamiska mijiedarbība starp opioīdu preparātiem un alkoholu var rasties neatkarīgi no zāļu formas;
Finnish: Tämän johdosta EWP suositteli harkittavaksi varoitusten lisäämistä myyntipäällysmerkintöihin ja riskinhallintastrategioita tapauksissa, joissa nopeutunut lääkeaineen vapautuminen on mahdollista.
Latvian: Līdz ar to gadījumos, kad redzama paātrināta zāļu izdalīšanās, EWP ieteikums bija iekļaut marķējumā brīdinājumus un apsvērt riskvadības stratēģijas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli täysin tietoinen eri työryhmien näkemyksistä laatiessaan lausuntoaan, jonka se antoi 22. heinäkuuta 2010 tässä menettelyssä.
Latvian: Pieņemot 2010. gada 22. jūlija atzinumu par šo procedūru, CHMP bija pilnībā informēta par šo darba grupu nostāju.
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Finnish: Poikkeuksena on yksi morfiinilääkemuoto, jonka depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste ja jonka yhteisvaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa dose dumpingriskin.
Latvian: Izņēmums ir viena morfija zāļu forma, kurai kā ilgstošas darbības nodrošināšanas mehānismu izmanto polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku, no kura, lietojot vienlaikus ar alkoholu, var notikt strauja devas atbrīvošanās.
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien, EU:n markkinoilla olevien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem Eiropas Savienības tirgū pieejamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Finnish: Tämän vuoksi suosituksia esimerkiksi valmisteiden myyntilupien peruuttamisesta tai lääkemuodon muuttamisesta tulee antaa vain sellaisista valmisteista, joiden yhteisvaikutukset in vitro ovat niin merkittäviä, että valmisteiden katsotaan aiheuttavan vakavan riskin potilaille.
Latvian: No iepriekš minētā izriet, ka dati, kas sniegti par alkohola ietekmi in vitro uz šo preparātu šķīdības īpašībām, nav uzskatāmi par drošu faktoru, pēc kā noteikt iespējamās pārvērtības in vivo, un tādēļ tādus ieteikumus kā preparātu atsaukšana vai zāļu formas pārveidošana var pieņemt tikai preparātiem, kuriem in vitro ir vērojama tāda apjoma mijiedarbība, kas liecina, ka preparāti rada nopietnu risku pacientiem.
Finnish: Kummatkin ryhmät ilmoittivat käyttävänsä alkoholia kivunhallintaan, joskin jälkimmäisessä ryhmässä alkoholin käyttö oli vähemmän runsasta (katso kuva 1).
Latvian: Gan vieni, gan otri ziņoja par alkohola lietošanu sāpju mazināšanai, lai gan tie, kuri nav alkoholisma pacienti, ziņoja retāk (skat.
Finnish: Kuva I Alkoholin käyttö kivunhallintaan ongelma- ja kohtuukäyttäjien parissa Lähde: Brennan et al., Addiction 2005 ; 100 : 777-86
Latvian: Avots: Brennan et al., Addiction 2005 ; 100 : 777-86.
Finnish: • komitea oli kuitenkin sitä mieltä, että koska farmakodynaamista yhteisvaikutusta alkoholin kanssa voi esiintyä, opioidivalmisteiden ja alkoholin välinen farmakodynaaminen yhteisvaikutus on mainittava selkeästi ja yhtenäisellä tavalla edellä mainituissa valmisteissa komitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvat kohdat esitetään liitteessä III.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka, tā kā var rasties farmakodinamiska mijiedarbība ar alkoholu, iepriekš minēto preparātu zāļu aprakstos skaidrā un saskaņotā veidā jāapraksta farmakodinamiskā mijiedarbība starp opioīdu preparātiem un alkoholu;
Finnish: Alkoholin käytön ei havaittu aiheuttavan merkittävää dose dumping -riskiä muiden Euroopan markkinoilla olevien vahvojen oraalisten depot-opioidivalmisteiden (lääkemuotojen, jotka eivät sisällä polymetakrylaatti-trietyylisitraattia) osalta.
Latvian: Visiem citiem spēcīgiem opioīdu ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem Eiropas tirgū (zāļu formām, kas nesatur polimetakrilāta-trietilcitrātu) nozīmīgs straujas devas atbrīvošanās risks alkohola lietošanas dēļ netika konstatēts.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee Maailman terveysjärjestön (WHO) kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvia opioidien oraalisia depotvalmisteita (ks. liite I)
Latvian: PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamu opioīdu preparātu sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš izmantotiem līdzekļiem) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skat.
Finnish: WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III kuuluvien, voimakkaan kivun hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntiluvan haltijoita pyydettiin toimittamaan tietoja valmisteista, jotta kunkin valmisteen mahdollinen dose dumping -riski voitaisiin selvittää.
Latvian: Lai novērtētu devas straujas izdalīšanās iespējamību katram līdzeklim, PVO skalas 3. līmeņa preparātu stipru sāpju ārstēšanai reģistrācijas apliecību īpašniekiem lūdza iesniegt datus par viņu preparātiem.
Finnish: Viisikymmentä prosenttia testattujen valmisteiden lääkemuodoista reagoi alkoholiliuoksiin in vitro.
Latvian: Tika konstatēts, ka no pārbaudītajiem preparātiem 50 % zāļu formu in vitro ietekmē etilspirta šķīdumi.
Finnish: Tästä syystä katsottiin, ettei näkökanta ole epäjohdonmukainen, koska tuotetiedoissa on aina suositus olla ottamatta lääkevalmistetta samanaikaisesti alkoholin kanssa lääkemuotoon katsomatta ja koskatoisin kuin alkoholin kohdalla - valmisteyhteenvedossa olevat tiedot yhteisvaikutuksista ruoan kanssa koskevat in vivo -tutkimuksia ja ovat siksi selvästi hyödyllisiä lääkettä määräävälle lääkärille ja potilaalle.
Latvian: Tādēļ secināts, ka pieeja nav uzskatāma par nekonsekventu, pirmkārt, tādēļ, ka alkohola gadījumā ieteikums nelietot preparātu vienlaikus ar alkoholu būs vienmēr, neatkarīgi no zāļu formas.
Finnish: Uudelle lääkemuodolle on saatava asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
Latvian: Jaunā zāļu forma jāapstiprina iesaistīto dalībvalstu atbildīgajām iestādēm.
Finnish: Liite IV Myyntilupien palauttamisen ehdot
Latvian: IV pielikums Nosacījumi reģistrācijas apliecības darbības atjaunošanai
Finnish: Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille todisteet valmistemuodon uudistamisesta siten, että vapautumisprofiili on hyväksyttävä ja laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiilit vastaavat lääkemuotoa, jolla on voimassa oleva myyntilupa, mutta valmisteen ja alkoholin välillä ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.
Latvian: pierādījumi, ka preparāta zāļu forma ir manīta, ka tam ir pieņemamas izdalīšanās īpašības un kvalitāte, drošība un efektivitāte ir tāda pati kā pašlaik reģistrētai zāļu formai, bet nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar alkoholu.
Finnish: Koskee ainoastaan valmisteita, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste
Latvian: Piemērojami tikai preparātiem, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku
Finnish: Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa (EU/ETA)
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs (ES/EEZ)
Finnish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Latvian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Finnish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Latvian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Finnish: m .
Latvian: C.
Finnish: HU - Unkari
Latvian: HU - Hungārija
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "1A Farma"
Latvian: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Finnish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Latvian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Finnish: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Finnish: PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Latvian: Ilgstošās darbības kapsulas
Finnish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412 63 Göteborg Sweden
Latvian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412
Finnish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Finnish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Latvian: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Finnish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Latvian: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Finnish: SK - Slovakia
Latvian: SK - Slovākijas Republika
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Latvian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Finnish: AT - Itävalta betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "ratiopharm"
Latvian: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Finnish: Targinact-10/15 10/5mg
Latvian: Targinact-10/15
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Finnish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Finnish: OPIDUR 120MG 120 mg
Latvian: OPIDUR 120MG
Finnish: OPIDUR 20MG 20 mg
Latvian: OPIDUR 20MG
Finnish: EL- Kreikka
Latvian: EL - Grieķija
Finnish: HydromorphonAWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Latvian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Finnish: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln
Latvian: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg
Finnish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Latvian: Rue Du Tilleul 13
Finnish: Targinact-20/10 20/10mg
Latvian: Targinact-20/10
Finnish: Depotmikrohelmet kovassa kapselissa
Latvian: Ilgstošas darbības mikropilules cietā kapsulā
Finnish: Retardtabletten
Latvian: Apvalkotā tablete
Finnish: OPIDUR 40MG 40 mg
Latvian: OPIDUR 40MG
Finnish: MXL 120 MG 120mg
Latvian: MXL 120 MG
Finnish: TARGINACT 40MG/20MG
Latvian: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Finnish: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Latvian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG 8 mg
Latvian: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG
Finnish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Finnish: Oramorph O.D.120 120 mg
Latvian: Oramorph O.D.120
Finnish: OPIDUR 200MG 200 mg
Latvian: OPIDUR 200MG
Finnish: 36 mg + 18 mg Depottabletti
Latvian: 36 mg + 18 mg
Finnish: TARGINACT 20 MG/10 MG
Latvian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Latvian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Finnish: DOLCONTIN 20 mg/dose
Latvian: 20 mg/dose
Finnish: PROLONGEDRELEASE TABLETS
Latvian: Ilgstošas darbības apvalkotā tablete
Finnish: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Latvian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Finnish: ZOMORPH 200MG 200 mg
Latvian: ZOMORPH 200MG
Finnish: OPIDUR 60MG 60 mg
Latvian: OPIDUR 60MG
Finnish: Capros 60mg 60 mg
Latvian: Capros 60mg
Finnish: Hydal Uno retard 24 mg - Kapseln 24 mg
Latvian: Hydal retard 24 mg - Kapseln 24 mg
Finnish: M - dolor retard 30 mg - Kapseln
Latvian: M - dolor retard 30 mgKapseln
Finnish: KAPANOL 20 MG 20 mg
Latvian: KAPANOL 20 MG
Finnish: Morphin 10 retard Heumann
Latvian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Finnish: KAPANOL 50 MG 50 mg
Latvian: KAPANOL 50 MG
Finnish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Latvian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Finnish: Morphin Grünenthal 30 mg
Latvian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Finnish: Kapanol 20mg 20 mg
Latvian: Kapanol 20mg
Finnish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Latvian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Finnish: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Latvian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Finnish: Morphin Grünenthal 10 mg
Latvian: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Finnish: M-long 10mg 10 mg
Latvian: M-long 10mg
Finnish: Oramorph O.D. 20 20 mg
Latvian: Oramorph O.D. 20
Finnish: Morphin 60 retard Heumann
Latvian: Morphin 60 retard Heumann 60 mg
Finnish: Kapanol 50mg 50 mg
Latvian: Kapanol 50mg
Finnish: M-long 30mg 30 mg
Latvian: M-long 30mg
Finnish: Morphine Teva 10 mg
Latvian: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Finnish: Vendal retard 30 mg
Latvian: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Finnish: Hydal retard 16 mg - Kapseln
Latvian: Hydal retard 16 mg - Kapseln 16 mg
Finnish: Vendal retard 200 mg
Latvian: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Finnish: Oramorph O.D. 200 200 mg
Latvian: Oramorph O.D. 200
Finnish: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Latvian: MS CONTIN 5 MG
Finnish: 0.2 mg Rakeet oraalisuspensiota varten Suun kautta
Latvian: 0,2 mg Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten Suun kautta
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Finnish: Odota vähintään 1 tunti seuraavaan ateriaan.
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamai ēdienreizei.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kahdesti päivässä.
Latvian: Šīs zāles jālieto divreiz dienā.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usein näitä haittavaikutuksia esiintyy.
Latvian: Precīzi nav zināms, cik bieži šīs reakcijas rodas.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei 11 gadu laikā.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lapsen terveyteen tai vaikuttaa raskauden kulkuun.
Latvian: Tas, iespējams, varētu ietekmēt bērna veselību vai nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Modigraf
Latvian: Citas zāles un Modigraf
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle, kuinka monta annospussia sinun tulee avata ja kuinka paljon vettä tarvitaan suspensiota varten.
Latvian: Ārsts, norādīs, cik paciņas Jums jāatver un cik daudz ūdens nepieciešams suspensijas pagatavošanai.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu atveseļojas.
Finnish: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävällä aterialla on vähemmän vaikutusta.
Latvian: Ēdiens ar augstu ogļhidrātu saturu to ietekmē mazāk.
Finnish: PVC:tä sisältäviä materiaaleja ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Latvian: Materiālus, kas satur polivinilhlorīdu (PVH) lietot nedrīkst (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Finnish: Saatavana 50 annospussin pakkaus.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 50 paciņām.
Finnish: Modigrafia käytetään aikuisille ja lapsille.
Latvian: Modigraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Finnish: Lapset ja nuoret Lapset ja nuoret saattavat kokea samoja haittavaikutuksia kuin aikuiset.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērniem un pusaudžiem varētu būt tādas pašas blakusparādības, kā pieaugušajiem.