FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Croatian: Čini se da primjena doze prije spavanja poboljšava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Sé lyfið tekið inn fyrir svefn virðast þessi einkenni þolast betur (sjá kafla 4.2).
Croatian: TAMs2 p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu koja je primala efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil sa skupinom koja je primala efavirenz + lamivudin/zidovudin među svim bolesnicima.
Icelandic: p-gildi < 0,05, Fishers Exact próf sem ber efavírenz + emtricitabín + tenófovír tvísóproxíl hópinn saman við efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum.
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila ispitana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu s kombinacijom fiksnih doza efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom sastavnicom (ispitivanje GS-01-934).
Icelandic: Samsetning efavírenz, emtricitabíns og tenófóvír tvísóproxíls var rannsökuð hjá 460 sjúklingum, ýmist sem samsett tafla með föstum skammti sem (rannsókn AI266073) eða sem stök innihaldsefni lyfsins (rannsókn GS-01-934).
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, neuobičajeni snovi, poremećaji koncentracije, omamljenost
Icelandic: svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar, einbeitingarerfiðleikar, sljóleiki
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevírapíns og delavírdíns in vitro sýndi að K103N breytingin veldur minnkuðu næmi allra þriggja NNRTI lyfjanna.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, možda će biti potrebno periodički kontrolirati razine tih lijekova u plazmi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem samtímis fá flogaveikilyf sem umbrotna aðallega í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbítal, getur þurft að fylgjast reglubundið með plasmaþéttni.
Croatian: Bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila nakon peroralne primjene u bolesnika koji su lijek uzeli natašte iznosila je približno 25%.
Icelandic: Aðgengi tenófóvírs til inntöku úr tenófóvír tvísóproxíli hjá fastandi sjúklingum var um 25%.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð gegn retróveirum geta þróað með sér beinsjúkdóm sem nefnist beindrep (drep í beinvef vegna minnkandi blóðstreymis til beina).
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs fyrir emtrícítabín um 10 klukkustundir.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi komu hækkanir á ASAT og ALAT þó oftar fyrir en hjá HIV sýktum einstaklingum almennt.
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit):
Icelandic: Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Croatian: • anamnezu simptomatskih srčanih aritmija ili klinički značajne bradikardije ili kongestivnog srčanog zatajenja popraćenog smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke
Icelandic: sögu um hjartsláttartruflanir með einkennum, klínískt mikilvægan hægslátt eða hjartabilun samhliða minnkuðu útfallsbroti vinstri slegils.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Icelandic: Meðferðarhópur Samsetningin efavírenz/ emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl (N=203) n/N (%)
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre ili Vam može propisati neki drugi lijek.
Icelandic: Verið getur að læknirinn fyrirskipi blóðrannsóknir til að fylgjast með starfsemi lifrar eða láti þig skipta um lyf.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, alvarleg ónæmisbæling, aukinn líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir CART í langan tíma.
Croatian: U ispitivanjima in vitro efavirenz nije inhibirao CYP2E1, dok je CYP2D6 i CYP1A2 inhibirao samo u koncentracijama koje su bile znatno više od kliničkih.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði efavírenz ekki CYP2E1 og hamlaði því aðeins CYP2D6 og CYP1A2 að styrkur þess væri mun meiri en hann er við klínískar aðstæður.
Croatian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja koji je uključivao efavirenz tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Croatian: Vezivanje emtricitabina za proteine ljudske plazme in vitro iznosi < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna er < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Croatian: • aminoglikozide, vankomicin (za bakterijske infekcije)
Icelandic: • amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum)
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Croatian: To može spriječiti pravilno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Icelandic: Það getur komið í veg fyrir að lyfin virki sem skyldi eða aukaverkanir geta versnað.
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
Icelandic: Ónæmi fyrir efavírenzi er að finna in vitro og olli einni eða fleiri amínósýrubreytingum á HIV -1 bakrita (RT), að meðtöldum L100I, V108I, V179D og Y181C.
Croatian: NNRTI/efavirenz
Icelandic: NNRTIs/efavírenz
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja funkcije bubrega (kao što su bolesnici s početnim faktorima rizika za oštećenje bubrega, uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) izloženi su povećanom riziku od nepotpunog oporavka bubrežne funkcije usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem eiga skerta nýrnastarfsemi á hættu (svo sem sjúklingar með áhættuþætti við grunnviðmið, langt genginn HIV-sjúkdóm, eða sjúklingar sem fengu samhliða lyf með eiturverkun á nýru) eru í aukinni hættu á því að ná ekki fullum bata hvað varðar nýrnastarfsemi þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls sé hætt (sjá kafla 4.4).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dolazi u bocama s 30 tableta (s vrećicom silikagela koja se mora držati u boci radi zaštite tableta).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel þurrkpoka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Croatian: Prijavljeni su i rijetki događaji oštećenja funkcije bubrega i zatajenja bubrega te manje česti događaji proksimalne bubrežne tubulopatije (uključujući Fanconijev sindrom), što je ponekad dovelo do koštanih abnormalnosti (koje su rijetko pridonijele nastanku prijeloma).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum atvikum hefur einnig verið tilkynnt um skerta nýrnastarfsemi, nýrnabilun og í sjaldgæfum tilvikum aðlægan píplukvilla í nýrum (þ.m.t. Fanconi heilkenni) sem leiða stundum til afbrigðileika í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti).
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), nemojte uzeti propuštenu dozu.
Icelandic: Ef það er stutt (minna en 12 klst.) fram að næsta skammti á þó ekki að nota skammtinn sem gleymdist.
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og Níkardípín
Croatian: Nije poznat mehanizam nastajanja tumora, kao ni mogući značaj za primjenu u ljudi.
Icelandic: Ekki er vitað um gang æxlismyndunar og hugsanlega þýðingu hennar fyrir menn.
Croatian: Rezistencija in vivo (bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 144 tjedna (GS-01-934) u kojem su bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima primali efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil u zasebnim formulacijama (ili efavirenz i fiksnu kombinaciju doza emtricitabina i tenofovirdizoproksila od 96. do 144. tjedna), provedeno je određivanje genotipa na plazmatskim izolatima virusa HIV-1 prikupljenima u svih bolesnika s potvrđenom koncentracijom HIV RNK > 400 kopija/ml u 144. tjednu ili u trenutku prijevremenog prekida primjene ispitivanog lijeka (vidjeti dio o Kliničkom iskustvu).
Icelandic: In vivo ónæmi (sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður) Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) á sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, þar sem efavírenz, emtricitabín og tenófóvír tvísóproxíl voru notuð sem stök lyf (eða sem efavírens og föst samsetning emtricitabíns og tenófóvírs tvísóproxíls frá viku 96 til 144) var framkvæmd arfgerðargreining á plasma HIV-1 stofnum frá öllum sjúklingum með staðfest HIV RNA > 400 eintök/ml í viku 144, eða sem urðu að hætta snemma á rannsóknarlyfinu (sjá kaflann um klíníska reynslu).
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullorðnum rottum og hundum kom fram við útsetningu sem nam ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og fullorðnum; eiturverkun á bein kom fram hjá ungum, sýktum öpum við mikla útsetningu í kjölfar lyfjagjafar undir húð (≥ 40-föld útsetning hjá sjúklingum).
Croatian: • određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol)
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Croatian: U kliničkim ispitivanjima emtricitabina prijavljena je glavobolja (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um höfuðverk í klínískum rannsóknum á emtrícítabíni (sjá kafla 4.8).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti pokazala su veću incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu aukna tíðni lifrar- og lungnaæxla hjá kvenmúsum en ekki karlmúsum.
Croatian: Treba izbjegavati tenofovirdizoproksil u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s mutacijom K65R.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojoj su bolesnici uzimali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, zabilježena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Icelandic: Á opnu framhaldsstigi rannsóknar GS-01-934, þar sem samsetningin efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl var tekin á fastandi maga, varð vart við 3 tilfelli ónæmis í viðbót.
Croatian: − određene lijekove za liječenje malarije
Icelandic: Lyf til meðferðar við malaríu:
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu i zaštitnim pokrovom (s aluminijskom folijom).
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með skrúfuðu pólyprópýlen barnaöryggisloki og innsiglað (með álþynnu).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati CYP enzima.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP ensím.
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Icelandic: merkjum um sundl, svefnörðugleika, sljóleika, einbeitingarerfiðleika eða óeðlilegar draumfarir.
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima tih enzima nije razjašnjen (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur einnig orðið vart við hömlun in vitro og bein áhrif samtímis lyfjagjafar með hvarfefnum þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Croatian: • određene antibiotike uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni,
Icelandic: ákveðnar tegundir sýklalyfja, þ.m.t. sum lyf í eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúorókínólón,
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u bolesnika bez otprije postojeće jetrene bolesti ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um lifrarbilun eftir markaðssetningu lyfsins sem kom einnig fram hjá sjúklingum sem ekki voru fyrir með lifrarsjúkdóm eða aðra greinanlega áhættuþætti (sjá kafla 4.8).
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove povezane s toksičnošću za jetru.
Icelandic: Eftirlit með lifrarensímum er einnig ráðlagt hjá sjúklingum á öðrum lyfjum sem geta valdið eituráhrifum á lifur.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
Icelandic: Milliverkanir aðeins rannsakaðar með sófosbúvíri/velpatasvíri.
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju putem bubrega
Icelandic: Lyf sem skiljast út um nýru
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izoenzimi odgovorni za metabolizam efavirenza te da on inhibira izoenzime CYP 2C9, 2C19 i 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknirnar benda til þess að efavírenz umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP2B6 ísóensímanna og að það hamli CYP ísóensímunum 2C9, 2C19 og 3A4.
Croatian: U ispitivanju primjene jednokratne doze efavirenza, u samo jednoga bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum var helmingunartími efavírenz tvöfalt lengri hjá þeim eina sjúklingi sem hafði alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur C), sem bendir til að mun meiri uppsöfnun lyfsins sé hugsanleg.
Croatian: Bioekvivalencija jedne filmom obložene tablete koja sadrži kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil s jednom filmom obloženom tabletom efavirenza od 600 mg plus jednom tvrdom kapsulom emtricitabina od 200 mg plus jednom filmom obloženom tabletom tenofovirdizoproksila od 245 mg (što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata) primijenjenih zajedno utvrđena je nakon primjene jedne doze u zdravih ispitanika natašte u ispitivanju GS-US-177-0105 (vidjeti Tablicu 6).
Icelandic: Jafngildi einnar filmuhúðaðrar töflu með samsetningunni efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl og einnar 600 mg filmuhúðaðrar efavírenztöflu sem gefin var ásamt einu 200 mg hörðu hylki af emtrícítabíni og einni 245 mg filmuhúðaðri töflu af tenófóvír tvísóproxíli (jafngildi 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati) var staðfest eftir að heilbrigðum einstaklingum hafði verið gefinn einn skammtur á fastandi maga í rannsókn GS-US-177-0105 (sjá töflu 6).
Croatian: Klinički značaj te povezanosti nije poznat; međutim, ne može se isključiti mogućnost učestalijih i težih nuspojava povezanih s primjenom efavirenza.
Icelandic: Klínískt vægi þessara áhrifa er óþekkt; þó er ekki hægt að útiloka hugsanlega aukningu á tíðni og alvarleika efavírenztengdra aukaverkana.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obično se ne uzima s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege (pogledajte dio Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze od 245 mg tenofovirdizoproksilfa natašte u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, najviše koncentracije tenofovira postignute su unutar jednog sata, a vrijednosti Cmax i AUC-a (srednja vrijednost ± SD) (% CV) iznosile su 296 ± 90 ng/ml (30%) odnosno 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Icelandic: Eftir að HIV-1 sýktum einstaklingum hafði verið gefinn einn 245 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíli á fastandi maga, náðist hámarksþéttni tenófóvírs á einni klukkustund og gildi Cmax og AUC (meðalgildi ± staðalfrávik) (% frávikshlutfall (CV)) voru 296 ± 90 ng/ml (30%) og 2.287 ± 685 ng•klst./ml (30%), hvort um sig.
Croatian: 0.5% (-7,0% do 9,3%)
Icelandic: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine od 50 kg ili više, može se razmotriti davanje dodatnih 200 mg efavirenza na dan (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ef Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu na mišjem limfomu, nepouzdane rezultate u jednom od sojeva upotrijebljenihm u Amesovu testu i slabo pozitivne rezultate u testu neplanirane sinteze DNK (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS) na primarnim hepatocitima štakora.
Icelandic: Erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir veittu jákvæðar niðurstöður hvað varðar mælingar á eitilfrumum músa in vitro, tvíræðar niðurstöður hjá einum stofni sem notaður var í Ames-prófun og lítið eitt jákvæðar í UDS prófi í lifrarfrumum úr rottum.
Croatian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
Icelandic: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil, u 82% bolesnika koncentracije HIV-1 RNK u plazmi održale su se na < 50 kopija/ml, a u 85% bolesnika na < 400 kopija/ml (analiza populacije predviđene za liječenje (engl. intention-to-treat, ITT), nedostaje=neuspjeh).
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hélst HIV-1 RNA veirufjöldi í sermi < 50 eintök/ml hjá 82% sjúklinga og < 400 eintök/ml hjá 85% sjúklinga (sem áætlað var að meðhöndla (ITT), upplýsingar vantar=brestur).
Croatian: • bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć pri prestanku pušenja: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu bupropiona.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni) alkohol titanijev dioksid (E171)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Croatian: Ako ste trudni, lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva smijete uzimati isključivo ako ste zajedno s liječnikom zaključili da je to neophodno.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči: Često povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig innleiðingu á eigin umbrotum, sem kann að skipta máli hjá sumum sjúklingum við klínískar aðstæður.
Croatian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije)
Icelandic: • foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmuhúðaðar töflur eru bleikar, sporöskjulaga tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C
Icelandic: Veirulyf gegn lifrarbólguveiru C
Croatian: neuobičajeni snovi,
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Icelandic: Fenýtóín, Fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Croatian: Odgovarajući antihistaminici i/ili kortikosteroidi mogu poboljšati podnošljivost i ubrzati povlačenje osipa.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín og/eða barksterar geta aukið þol og flýtt fyrir hjöðnun útbrota.
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari u lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Icelandic: Efavírenz, eitt af virku innihaldsefnunum í Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, getur orðið eftir í blóðinu um hríð eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum af emtrícítabíni endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.
Croatian: Mogu se javiti i češće ako se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzima istodobno s hranom, možda zbog povišene razine efavirenza u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Þau geta verið algengari þegar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl er tekið samtímis máltíðum, hugsanlega vegna aukinnar þéttni efavírenz í plasma (sjá kafla 5.2).