FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym dodanie liksysenatydu do pioglitazonu stosowanego w skojarzeniu z metforminą lub bez, u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą pioglitazonu skutkowało zmniejszeniem stężenia HbA1c o 0,90% w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu do zmniejszenia o 0,34% w stosunku do wartości wyjściowych u pacjentów otrzymujących placebo na końcu głównego 24-tygodniowego okresu leczenia.
Lithuanian: Gydymo vien pioglitazonu ar juo ir metforminu papildymas Klinikinio tyrimo metu pacientų, kuriems pioglitazonas reikiamos būklės kontrolės nesukėlė, gydymo pioglitazonu (kartu su metforminu arba be jo) papildymas liksizenatidu 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje HbA1c rodmenį nuo pradinio rodmens sumažino 0,90% (placebas0,34%).
Polish: Punkt 2 - PRZED ROZPOCZĘCIEM UŻYTKOWANIA
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Polish: Pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę bazalną w skojarzeniu z 1 do 3 doustnych leków przeciwcukrzycowych dołączono losowo do otwartego badania intensyfikacji leczenia insuliną.
Lithuanian: Į atvirą, atsitiktinių imčių gydymo insulinu intensyvinimo tyrimą buvo įtraukti 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie vartojo bazinio insulino kartu su 1-3 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Polish: Uszczelka gumowa
Lithuanian: Švirkštimo mygtukas
Polish: Jeśli pacjent wstrzyknie sobie dawkę leku przed aktywacją wstrzykiwacza, nie należy tego poprawiać podając sobie kolejne wstrzyknięcie.
Lithuanian: Jei vaisto susileidote prieš švirkštiklio suaktyvinimą, neatlikite antros injekcijos.
Polish: Na końcu 24-tygodniowego okresu leczenia osiągnięto stężenie HbA1c poniżej 7% u 56,3% pacjentów leczonych liksysenatydem w porównaniu do 38,5% pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 56,3% liksizenatido vartojusių pacientų HbA1c rodmuo tapo mažesnis kaip 7% lyginant su 38,5% placebo vartojusių pacientų.
Polish: Informacje o wstrzykiwaczu Lyxumia
Lithuanian: Lyxumia švirkštiklio informacija
Polish: • Zielony wstrzykiwacz zawiera 14 fabrycznie zaprogramowanych dawek leku; każda dawka zawiera 10 mikrogramów leku Lyxumia.
Lithuanian: • Žaliame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 10 mikrogramų Lyxumia.
Polish: • Fioletowy wstrzykiwacz zawiera 14 fabrycznie zaprogramowanych dawek leku; każda dawka zawiera 20 mikrogramów leku Lyxumia.
Lithuanian: • Violetiniame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 20 mikrogramų Lyxumia.
Polish: Ile należy wstrzyknąć
Lithuanian: Kiek leisti
Polish: • Jeśli pacjent uważa, że wstrzykiwacz Lyxumia jest uszkodzony, nie należy go używać.
Lithuanian: • Jei manote, kad Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas, jo nenaudokite.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Lithuanian: Negalima laikyti su prijungta adata.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Lyxumia nie wymaga dodatkowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Vartojant Lyxumia, specifinis gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas nėra būtinas.
Polish: Aby uzyskać informacje o prawidłowym sposobie wstrzykiwania, prosimy zapytać lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Kaip taisyklingai atlikti injekciją, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Polish: • Wyrzucając wstrzykiwacz Lyxumia należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Lithuanian: • Išmeskite savo Lyxumia švirkštiklį Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Polish: W badaniu klinicznym z grupą kontrolną aktywnie leczoną, produkt leczniczy Lyxumia podawany raz na dobę wykazywał zmniejszenie stężenia HbA1c o -0,79% w porównaniu do -0,96% dla eksenatydu podawanego dwa razy na dobę na końcu głównego 24-tygodniowego okresu leczenia ze średnią różnicą w leczeniu wynoszącą: 0,17% (95% CI: 0,033, 0,297).
Lithuanian: Tyrimo su aktyvia kontroline grupe metu nustatyta, kad pagrindinio 24 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigoje kartą per parą vartojama Lyxumia HbA1c kiekį sumažino -0,79%, o du kartus per parą vartojamas eksenatidas - -0,96% (vidutinis skirtumas tarp gydymo grupių 0,17% (95% PI: 0,033, 0,297), o procentinė dalis pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo mažesnis kaip 7%, liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (48,5%) ir eksenatido vartojusių pacientų grupėje (49,8%) buvo panaši.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml zawierający 14 dawek po 10 mikrogramów 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml zawierający 14 dawek po 20 mikrogramów
Lithuanian: Kiekvienoje 2 užpildytų švirkštiklių pakuotėje, kuri skirta keturių savaičių gydymui, yra: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 10 mikrogramų Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 20 mikrogramų
Polish: Po zużyciu zielonego wstrzykiwacza Lyxumia 10 mikrogramów, należy koniecznie kontynuować leczenie poprzez wykonanie kolejnego wstrzyknięcia fioletowym wstrzykiwaczem Lyxumia 20 mikrogramów, gdy nadejdzie pora podania leku.
Lithuanian: Kai žaliasis 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis tampa tuščias, kitos injekcijos metu gydymą turite tęsti naudodami violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Polish: Krok B.
Lithuanian: B etapas.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza Lyxumia z nałożoną igłą.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nelaikykite su prijungta adata.
Polish: Obszary te to uda, brzuch i ramiona.
Lithuanian: Tokios vietos yra šlaunis, pilvas ir viršutinė rankos dalis.
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób • Pokrzywka
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100 • Ruplės (dilgėlinė)
Polish: Średnie HbA1c (%) Wartość początkowa Zmiana średniej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%) LS pokytis nuo pradinio rodmens
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek u pacjentów z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około 3 godziny, a średni klirens pozorny (CL/F) - około 35 l/h.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant kartotines dozes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 3 val.
Polish: Przy podawaniu raz na dobę, liksysenatyd poprawia kontrolę glikemii dzięki natychmiastowemu i przedłużonemu działaniu obniżającemu stężenie glukozy we krwi po posiłku jak i na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas liksizenatidas gerina 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, nes sukelia nedelsiamą ir ilgalaikį gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir po valgio, ir nevalgius.
Polish: Lek Lyxumia należy wstrzykiwać w ciągu godziny poprzedzającej którykolwiek posiłek dnia.
Lithuanian: Lyxumia reikia leisti valandos laikotarpiu iki valgio.
Polish: Produkt leczniczy Lyxumia podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, brzuch lub ramię.
Lithuanian: Lyxumia leidžiama po oda šlaunies, pilvo ar žasto dalyje.
Polish: • Niestrawność
Lithuanian: • Viduriavimas
Polish: Krok D.
Lithuanian: D etapas.
Polish: Zamknąć wstrzykiwacz nasadką.
Lithuanian: Nelaikyti su prijungta adata.
Polish: Wstrzykiwacz można stosować przez okres 14 dni, gdy przechowywany jest w temperaturze poniżej 30°C.
Lithuanian: Žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje laikomą švirkštiklį galima naudoti 14 parų.
Polish: • Kontrola glikemii Leczenie dodatkowe skojarzone z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas, papildant gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Polish: Odstawienie produktu leczniczego
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję przed zastosowaniem wstrzykiwacza Lyxumia.
Lithuanian: Prieš Lyxumia švirkštiklių naudojimą atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyxumia Kiedy nie stosować leku Lyxumia: - jeśli pacjent ma uczulenie na liksysenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Lyxumia vartoti negalima: - jeigu yra alergija liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: Stosowanie fioletowego wstrzykiwacza Lyxumia 20 mikrogramów Aby wstrzyknąć dawkę leku przy użyciu fioletowego wstrzykiwacza Lyxumia 20 mikrogramów, należy postępować według wszystkich kolejnych kroków z Punktu 3.
Lithuanian: Violetinio 20 mikrogramų švirkštiklio naudojimas Tam, kad suleistumėte dozę violetiniu 20 mikrogramų Lyxumia švirkštikliu, vykdykite visus 3 skyriaus nurodymus.
Polish: Przez cały okres leczenia, gdy produkt leczniczy Lyxumia stosowano w skojarzeniu z samą pochodną sulfonylomocznika, objawowa hipoglikemia wystąpiła u 22,7% pacjentów leczonych liksysenatydem w porównaniu do 15,2% pacjentów otrzymujących placebo (całkowita różnica wyniosła 7,5%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant tik su sulfonilkarbamidu, visu gydymo laikotarpiu simptominė hipoglikemija atsirado 22,7% liksizenatido ir 15,2% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 7,5%).
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz zamknięty nasadką w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su uždėtu dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Krok 4 Nacisnąć i przytrzymać przycisk wstrzyknięcia, aby usunąć nadmiar płynu
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite švirkštimo mygtuką, kad ištekėtų skysčio perteklius
Polish: Tabela 2: Badania z grupą kontrolną placebo w skojarzeniu z metforminą (wyniki po 24 tygodniach).
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota metformino (24 savaičių rezultatai).
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Lyxumia w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą objawowa hipoglikemia wystąpiła u 22,0% pacjentów leczonych liksysenatydem i u 18,4% pacjentów otrzymujących placebo przez cały okres leczenia (całkowita różnica wyniosła 3,6%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir metforminu, simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 22,0% liksizenatidu gydytų pacientų ir 18,4% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,6%).
Polish: Najważniejsze z nich to:
Lithuanian: Toliau pateikti svarbiausi punktai.
Polish: Na końcu głównego 24-tygodniowego okresu leczenia osiągnięto stężenie HbA1c poniżej 7% u 52,3% pacjentów leczonych liksysenatydem w porównaniu do 26,4% pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje 52,3% liksizenatido vartojusių pacientų HbA1c rodmuo tapo mažesnis kaip 7% (placebo grupėje - 26,4% pacientų).
Polish: U pacjentów z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcroft-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC była większa odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.
Polish: Gdy produkt leczniczy Lyxumia podawano w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną bazalną, objawowa hipoglikemia wystąpiła u 47,2% pacjentów leczonych liksysenatydem w porównaniu do 21,6% pacjentów otrzymujących placebo (całkowita różnica wyniosła 25,6%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant su sulfonilkarbamidu ir baziniu insulinu, simptominė hipoglikemija atsirado 47,2% liksizenatido ir 21,6% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 25,6%).
Polish: Po wyrzuceniu zielonego wstrzykiwacza, prosimy przejść do Punktu 4, aby rozpocząć użytkowanie fioletowego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Išmetę žaliąjį švirkštiklį, pradėkite naudoti violetinį švirkštiklį nuo 4 skyriaus nurodymų.
Polish: • Przed zastosowaniem leku lekarz prowadzący, farmaceuta lub pielęgniarka powie pacjentowi jak należy prawidłowo wstrzykiwać lek.
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip tinkamai švirkšti, prieš švirkštiklio naudojimą.
Polish: Każdy z tych wstrzykiwaczy zawiera lek Lyxumia o innej mocy.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra skirtingo stiprumo Lyxumia.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania leku Lyxumia, może dojść do zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Lyxumia nepasitarę su gydytoju. Jei nutrauksite Lyxumia vartojimą, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti.
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo uzyskane przy leczeniu produktem leczniczym Lyxumia wynosiło od 0,42 mmol/l do 1,19 mmol/l (7,6 do 21,4 mg/dl) na końcu 24-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości początkowej w badaniach z grupą kontrolną placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio rodmens sumažėjo 0,42-1,19 mmol/l (7,6-21,4 mg/dl).
Polish: Sytuacja ta może występować częściej, gdy pacjent stosuje równocześnie dodatkowo pochodne sulfonylomocznika lub insulinę podstawową.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino.
Polish: Zmiana średniej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
Lithuanian: LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens
Polish: Pominięcie zastosowania leku Lyxumia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lyxumia
Polish: Opakowanie zawierające 1 zielony fabrycznie napełniony produktem leczniczym Lyxumia wstrzykiwacz w ilości 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań oraz 1 fioletowy fabrycznie napełniony produktem leczniczym Lyxumia wstrzykiwacz w ilości 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis ir 1 violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis.
Polish: • Nie stosować leku Lyxumia po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i pudełku.
Lithuanian: • Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lyxumia vartoti negalima.
Polish: Receptor GLP-1 jest docelowym receptorem dla natywnego GLP-1, endogennego hormonu inkretynowego, zwiększającego wydzielanie insuliny z komórek beta wysp trzustkowych w sposób zależny od glukozy.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Polish: Krok C.
Lithuanian: C etapas.
Polish: Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Polish: Gdy pacjent nie używa wstrzykiwacza, należy przechowywać go z nałożoną nasadką w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Nelaikyti su prijungta adata. Jei švirkštiklio nenaudojama, ant jo turi būti uždėtas dangtelis, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,2 ml) zawiera 10 lub 20 mikrogramów liksysenatydu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 10 arba 20 mikrogramų liksizenatido.
Polish: Przed aktywacją wstrzykiwacza:
Lithuanian: Prieš švirkštiklio aktyvinimą
Polish: Odsetek pacjentów (%) osiągających HbA1c < 7,0% Średnia masa ciała (kg) Wartość początkowa Zmiana średniej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
Lithuanian: Pradinis rodmuo LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens Pacientai (%), kurių HbA1c tapo <7,0% Vidutinis kūno svoris (kg) Pradinis rodmuo LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens
Polish: Nie stwierdzono przyspieszenia średniej czynności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 w żadnym z badań klinicznych III fazy prowadzonych z grupą kontrolną placebo.
Lithuanian: Visų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų metu vidutinis širdies susitraukimų dažnis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nepadidėjo.
Polish: Wprowadzić igłę do zewnętrznej osłonki.
Lithuanian: Įtaikykite adatą į išorinį adatos dangtelį.
Polish: Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek, dlatego też nie zaleca się stosowania liksysenatydu w tych grupach pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, todėl jiems liksizenatido vartoti nerekomenduojama (žr.
Polish: Dose scale
Lithuanian: E etapas.
Polish: U matek szczurów i królików obserwowano występowanie nieznacznej toksyczności powodującej małe spożycie pokarmu i zmniejszenie masy ciała.
Lithuanian: Abiejų rūšių patelėms atsirado nesunkus toksinis poveikis: suvartojamo ėdalo kiekio ir kūno svorio sumažėjimas.
Polish: Kliknięcie
Lithuanian: Pykinimas
Polish: Drugorzędowy złożony punkt końcowy
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Polish: Ogólnie ciężka objawowa hipoglikemia występowała niezbyt często (u 0,4% pacjentów leczonych liksysenatydem i u 0,2% pacjentów otrzymujących placebo) w czasie całego okresu leczenia w badaniach klinicznych III fazy prowadzonych z grupą kontrolną placebo.
Lithuanian: Apskritai visu III fazės placebu kontroliuotų tyrimų gydymo laikotarpiu sunki simptominė hipoglikemija atsirado nedažnai (0,4% liksizenatido ir 0,2% placebo vartojusių pacientų).
Polish: sekund
Lithuanian: TID
Polish: Odsetek pacjentów (%) osiągających HbA1c < 7,0% Średni czas leczenia insuliną bazalną dla wartości początkowej (w latach) Średnia zmiana w dawce insuliny bazalnej (U) Wartość początkowa Zmiana średniej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c tapo <7,0% 28,3 Vidutinio gydymo baziniu insulinu trukmė tyrimo pradžioje (metai)
Polish: Igła Folia ochronna
Lithuanian: Adata Apsauginė plėvelė
Polish: Szczególnie na początku leczenia liksysenatydem należy ściśle obserwować pacjentów stosujących produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym, jak i te produkty lecznicze, które wymagają uważnego monitorowania pacjenta.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas, arba vaistinių preparatų, kurių vartojant reikalinga atidi klinikinė priežiūra, būtina atidžiai stebėti, ypač gydymo liksizenatidu pradžioje.
Polish: • Zamykać wstrzykiwacz nasadką po każdym użyciu w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: • Po kiekvieno švirkštiklio panaudojimo uždėkite jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Usuwanie
Lithuanian: Išmetimas
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza i sprawdzić wstrzykiwacz
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį ir patikrinkite švirkštiklį
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lyxumia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lyxumia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Działania te były w większości przypadków łagodne i zwykle ustępowały z czasem.
Lithuanian: Dauguma atvejų šie šalutiniai reiškiniai buvo lengvi ir dažniausiai per tam tikrą laiką išnyko.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Lyxumia opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lyxumia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lyxumia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lyxumia vartojimą?
Polish: Lek Lyxumia oceniano w siedmiu badaniach głównych z udziałem 3 825 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Lyxumia buvo tiriamas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 825 2 tipo diabeto sergantys suaugusieji.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Lyxumia przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Lyxumia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom podstawowej z uwagi na ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Podawanie leku Lyxumia rozpoczyna się od dawki wynoszącej 10 mikrogramów na dobę, którą po 14 dniach zwiększa się do 20 mikrogramów na dobę.
Lithuanian: Gydymą Lyxumia reikėtų pradėti nuo 10 mikrogramų dozės kartą parą, kurią po 14 dienų reikėtų padidinti iki 20 mikrogramų kartą per parą.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Lyxumia zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lyxumia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Reakcje alergiczne obserwowano u mniej niż 1 na 100 pacjentów przyjmujących lek Lyxumia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Lyxumia pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Polish: Lyxumia liksysenatyd
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lyxumia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyxumia vartojimu?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lyxumia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyxumia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, zawierającym 10 lub 20 mikrogramów liksysenatydu na dawkę.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas iš anksto pripildytame švirkštiklyje, kuriame yra 10 arba 20 mikrogramų liksizenatido dozė.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Lyxumia (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka i ból głowy.
Lithuanian: Dažniausi Lyxumia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir galvos skausmas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lyxumia:
Lithuanian: Kita informacija apie Lyxumia
Polish: Jej działanie polega na przyłączeniu się do receptorów glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) znajdujących się na powierzchni komórek trzustki i stymulujących produkcję insuliny przez ten narząd.
Lithuanian: Jis veikia prisijungdamas prie GLP-1 receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie paskatina insulino gamybą kasoje.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Polish: W dniu 1 lutego 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lyxumia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lyxumia rinkodaros leidimą.
Polish: Co to jest Lyxumia?
Lithuanian: Kas yra Lyxumia?