FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia nuolat skirti tos pačios farmacinės formos preparato, laikantis atitinkamo paros dozavimo režimo; farmacinę formą ar dozavimo režimą keisti galima tik atidžiai prižiūrint patirties transplantacijos srityje turinčiam specialistui (žr.
English: Benign and malignant tumours have been reported following Advagraf treatment.
Lithuanian: Po gydymo Advagraf stebėta gerybinių ir piktybinių auglių.
English: encephalopathy, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, coma, speech and language abnormalities, paralysis and paresis, amnesia rare:
Lithuanian: encefalopatija, kraujosruvos galvos smegenyse ir smegenų kraujotakos sutrikimai, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija.
English: Prolonged-release hard capsule.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations rare:
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinės aritmijos ir širdies sustojimas, supraventrikulinės aritmijos, kardiomiopatijos, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
English: nervous system disorders seizures, disturbances in consciousness, peripheral neuropathies, dizziness, paraesthesias and dysaesthesias, writing impaired uncommon:
Lithuanian: nervų sistemos sutrikimai, traukuliai, suvokimo sutrikimai, periferinė neuropatija, svaigulys, parastezijos ir jutimo sutrikimai, sutrikęs gebėjimas rašyti.
English: If you are allergic to peanut or soya, talk to your doctor to determine whether you should use this medicine.
Lithuanian: Advagraf kapsulėse vartojamų spaustuvinių dažų sudėtyje yra sojų lecitino. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, pasitarkite su gydytoju, ar Jums galima vartoti šio vaisto.
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - letermovir, used to prevent illness caused by CMV (human cytomegalovirus) - HIV protease inhibitors (e.g ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat, and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection
Lithuanian: Konkrečiai, Jūs turite pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote šiuos vaistus: - priešgrybelinius vaistus ir antibiotikus, ypač vadinamosios makrolidų grupės antibiotikus, vartojamus infekcinėms ligoms gydyti, pvz., ketokonazolį, flukonazolį, itrakonazolį, vorikonazolį, klotrimazolį ir izavukonazolį, eritromiciną, klaritromiciną, josamiciną ir rifampiciną; - letermovirą, kuris vartojamas siekiant užkirsti kelią CMV (žmogaus citomegaloviruso) sukeliamoms ligoms; - ŽIV proteazės inhibitorius (pvz., ritonavirą, nelfinavirą, sakvinavirą), farmakokinetiką stiprinantį vaistą kobicistatą ir tablečių derinius, vartojamus ŽIV infekcijos gydymui; - HCV proteazės inhibitorius (pvz., telaprevirą, boceprevirą ir ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį kartu su dasabuviru arba be jo), kuriais gydoma nuo hepatito C infekcijos; - nilotinibą ir imatinibą (vartojami tam tikrų vėžio rūšių gydymui); - mikofenolio rūgštį, kuri vartojama imuninės sistemos slopinimui tam, kad būtų išvengiama persodinto organo atmetimo; - vaistus skrandžio opos ir rūgšties refliukso (rėmens) gydymui (pvz., omeprazolą, lansoprazolą ar cimetidiną); - antiemetikus, vaistus vartojamus pykinimo ir vėmimo gydymui (pvz., metoklopramidą); - cisapridą arba antacidinius vaistus magnio hidroksidą ir aliuminio hidroksidą rėmens gydymui; - geriamuosius kontraceptinius preparatus ir kitus hormoninius preparatus, kuriuose yra etinilestradiolio arba hormoninius preparatus, kuriuose yra danazolio; - vaistus kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti (pvz., nifedipiną, nikardipiną, diltiazemą ir verapamilį); - antiaritminį vaistą amjodaroną (jo skiriama širdies ritmo sutrikimams, t.y.
English: For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients clinical data are not yet available for Advagraf.
Lithuanian: Dar nėra klinikinių duomenų apie Advagraf skyrimą suaugusiesiems, kuriems persodinta širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
English: rash, pruritus, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Lithuanian: bėrimas, niežulys, alopecija, spuogai, padidėjęs prakaitavimas.
English: dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common:
Lithuanian: dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija.
English: Excipients with known effect: Each capsule contains 102.17 mg lactose.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
English: problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
English: Diarrhoea, nausea
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas.
English: eye disorders, vision blurred, photophobia uncommon:
Lithuanian: akių sutrikimai, pablogėjęs regėjimas, fotofobija.
English: Advagraf contains the active substance tacrolimus.
Lithuanian: Advagraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
English: SN: NN:
Lithuanian: SN: {numeris} NN: {numeris}
English: A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats (see section 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermatozoidų kiekis ir judrumas (žr.
English: In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (see Summary of Product Characteristics for Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) at a dose approximately 1/5th of the recommended oral dose for the corresponding indication.
Lithuanian: Prograf 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui charakteristikų santrauką), tokiu atveju skirti maždaug 1/5-ąją rekomenduojamos atitinkamai indikacijai gydyti geriamosios dozės.
English: The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/ml after Month 6.
Lithuanian: Iš pradžių takrolimuzo buvo skiriama gerti 0,2 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kuri po to buvo koreguojama tokiu būdu, kad vartojant takrolimuzo jo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 ng/ml penktą dieną, po 6 mėnesių - 5-10 ng/ml.
English: The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ciklosporino ir takrolimuzo; takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau vartojo ciklosporino, reikia atidžiai kontroliuoti (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
English: Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Lithuanian: Po kasos persodinimo pacientų, vartojusių takrolimuzo, po vienerių metų išgyveno žymiai daugiau - 91,3% palyginti su 74,5%, vartojusių ciklosporino (p<0,0005).
English: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), or the CMV antiviral letermovir, the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru), HCV proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru, ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su arba be dasabuviro) ar antivirusiniu vaistu CMV infekcijai gydyti letermoviru, farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu ir imatinibu.
English: If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu. Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą. Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozavimo nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
English: In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Duodant takrolimuzo vaisingoms žiurkėms ir triušių patelėms toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, toksinis poveikis buvo nustatytas embrionui ir vaisiui (žr.
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Lithuanian: ūminis respiracinio distreso sindromas.
English: Initial daily doses just after transplantation will generally be in the range of
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos vaisto dozė, atsižvelgiant į persodintą organą, dažniausiai svyruoja tarp šių ribų
English: : +370 37 408 681 Faks.
Lithuanian: Biocodex UAB Tel.: +370 37 408 681 Faks.: +370 37 408 682
English: deafness neurosensory very rare:
Lithuanian: neurosensorinis kurtumas.
English: Pain in extremity has been described in a number of published case reports as part of CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Lithuanian: Galūnių skausmas, kaip dalis kalcineurino inhibitorių sukeliamo skausmo sindromo (CIPSCalcineurin-Inhibitor Pain Syndrome), buvo nurodytas daugelio paskelbtų atvejų ataskaitose. Jis paprastai apibūdinamas kaip abipusis ir simetrinis, stiprus skausmas, plintantis į apatines galūnes ir gali būti siejamas su takrolimuzo supraterapine doze.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Buvo pranešimų, kad pacientams, gydytiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES). Jei pacientams, vartojantiems takrolimuzą, atsiranda simptomai, būdingi UGES pvz.
English: acute and chronic pancreatitis, ileus paralytic, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare:
Lithuanian: ūminis ir lėtinis pankreatitas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, gastroezofaginis refliuksas, skrandžio išsituštinimo sulėtėjimas.
English: Advagraf therapy should commence at a dose of 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered once daily in the morning.
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydyti Advagraf reikia pradėti skiriant 0,10-0,20 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
English: There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.), jo dažnis yra 66 atvejai iš 123 gimdymų, t.y.
English: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
English: Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - Blood clot in a vein of a limb, shock
Lithuanian: kalbos sutrikimai, atminties pakitimas; - drumstas akies lęšis, susilpnėjusi klausa; - nereguliarus širdies ritmas, širdies sustojimas, sumažėjęs širdies veiklos pajėgumas, širdies raumens sutrikimas, širdies raumens sustorėjimas, stiprus širdies plakimas, EKG pakitimai,
English: Excipients with known effect: Each capsule contains 51.09 mg lactose.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 51,09 mg laktozės.
English: Advagraf therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
Lithuanian: Gydymą Advagraf reikia pradėti nustačius ciklosporino koncentraciją kraujyje ir įvertinus paciento būklę. Jei ciklosporino koncentracija kraujyje yra padidėjusi, vaisto skyrimą reikia atidėti.
English: Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems persodinti donoro inkstai ar kepenys, transplantato atmetimo profilaktikai.
English: Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “Exp”.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
Lithuanian: Tel: + 39 (0)2 921381
English: Prophylaxis of kidney transplant rejection
Lithuanian: Alotransplantato atmetimo reakcijos gydymas po inkstų ar kepenų transplantacijos
English: If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Advagraf may need to be reduced.
Lithuanian: 4.8 skyrių), Advagraf dozę gali tekti mažinti.
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Lithuanian: Toksiniais kartotinių dozių poveikio tyrimais su žiurkėmis ir beždžionėmis (babuinais) nustatyta, kad didžiausias takrolimuzo toksinis poveikis tenka inkstams ir kasai.
English: For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation Advagraf.
Lithuanian: Nėra suaugusiųjų pacientų transplantato atmetimo, kai neefektyvūs kiti imuninę sistemą slopinantys preparatai, gydymo pailginto atpalaidavimo forma Advagraf klinikinės patirties.
English: Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Lithuanian: Aprašyti su takrolimuzu susiję tiek gerybiniai, tiek piktybiniai navikai, įskaitant su EBV susijusias limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius darinius.
English: Advagraf therapy should commence at a dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered once daily in the morning.
Lithuanian: Inksto transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydyti Advagraf pradedama skiriant 0,20-0,30 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, pvz.
English: A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermatozoidų skaičius ir judrumas.
English: febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed uncommon:
Lithuanian: karščiavimas, skausmas, diskomforto pojūtis, asteninė būsena, patinimai, sutrikęs kūno temperatūros pojūtis.
English: to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
English: Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje Advagraf 0,5 mg kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo (monohidrato pavidalu).
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje Advagraf 5 mg kapsulėje yra 5 mg takrolimuzo (monohidrato pavidalu).
English: Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje Advagraf 1 mg kapsulėje yra 1 mg takrolimuzo (monohidrato pavidalu).
English: coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses, abnormal rare:
Lithuanian: krešumo sutrikimai, pancitopenija, neutropenija, pakitę krešumo ir kraujavimo tyrimų rodmenys.
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje Advagraf 3 mg kapsulėje yra 3 mg takrolimuzo (monohidrato pavidalu).
English: 30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 60×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
Lithuanian: 30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, 30x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 50 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 50x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 60 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 60x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 100 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 100x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradedamas intravenine infuzija 0,025 mg/kg kūno svorio per parą doze, geriamojo takrolimuzo iš pradžių buvo vartojama 0,15 mg/kg kūno svorio per parą, po to dozė koreguojama tokiu būdu, kad kraujyje takrolimuzo planuojama mažiausia koncentracija būtų 10-20 ng/ml.
English: thromboembolic and ischaemic events, vascular hypotensive disorders, haemorrhage, peripheral vascular disorders uncommon:
Lithuanian: tromboembolinės ir ischeminės komplikacijos, hipotenziją sukeliantys kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas, periferinių kraujagyslių sutrikimai.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Lithuanian: Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra želatininės kapsulės, ant geltono kapsulės dangtelio raudonai įspausta “0.5 mg”, o ant oranžinio kapsulės korpuso, kuriame yra baltų miltelių, - “ 647”.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu pradėtas nuolatine intravenine infuzija 0,05 mg/kg kūno svorio per parą doze arba duodant gerti po 0,1-0,3 mg/kg kūno svorio per parą, kuri vėliau koreguota išlaikant 12-15 ng/ml takrolimuzo planuojamą mažiausią koncentraciją kraujyje.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
English: venoocclusive liver disease, hepatitic artery thrombosis very rare:
Lithuanian: kepenų ligos dėl venų užakimo, kepenų arterijos trombozė.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės)
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Lithuanian: Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Takrolimuzas
English: pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia Immune system disorders
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranuliocitozė, hemolizinė anemija.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Lithuanian: Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra želatininės kapsulės, ant oranžinio kapsulės dangtelio raudonai įspausta “3 mg”, o ant oranžinio kapsulės korpuso, kuriame yra baltų miltelių, - " 637”.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood Difficulty in sleeping
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): - raumenų silpnumas; - nenormalūs širdies pokyčiai, nustatyti skenuojant; - kepenų nepakankamumas; - skausmingas šlapinimasis su krauju; - padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
English: gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools uncommon:
Lithuanian: virškinimo sistemos sutrikimai, vėmimas, skrandžio ir pilvo skausmas, virškinimo trakto uždegimas, kraujosruvos skrandyje ir žarnyne, skrandžio ir žarnyno išopėjimas ir perforacija, ascitas, stomatitas ir opos burnoje, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, tuštinimasis skystomis išmatomis.
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
English: The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės pacientų išgyvenamumo dažnis buvo, atitinkamai, 89,2% Advagraf ir 90,8% Prograf vartojusiųjų grupėse; Advagraf vartojusiųjų grupėje mirė 25 pacientai (14 moterų ir 11 vyrų), o Prograf grupėje - 24 pacientai (5 moterys ir 19 vyrų).