FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó adatok minimális különbséget tártak fel az egyes korcsoportok között az aztreonám átlagos plazmakoncentrációjának tekintetében a Caystont naponta 3-szor alkalmazóknál.
Norwegian Bokmål: Data fra disse studiene avslørte minimale forskjeller i gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av aztreonam mellom aldersgruppene hos pasienter som fikk Cayston 3 ganger daglig.
Hungarian: Az 1 ml oldószer műanyag ampullában található.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken på 1 ml oppbevares i en plastampulle.
Hungarian: Ennek köszönhetően, valamint a kismértékű oralis abszorpció miatt a Caystonnal kezelt anyák szoptatott csecsemőinek aztreonám-expozíciója valószínűleg rendkívül kismértékű.
Norwegian Bokmål: Derfor, og på grunn av lav oral absorpsjon, vil eksponeringen for aztreonam hos barn som ammes grunnet morens bruk av Cayston sannsynligvis være svært lav.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til inhalasjon.
Hungarian: - ha allergiás az aztreonámra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor aztreonam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: I-es típusú borostyánsárga injekciós üveg szürke, szilikonizált gumidugóval és letéphető alumínium zárógyűrűvel, kék kupakkal.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: Type I ravfarget hetteglass med silikonert grå gummipropp, og avrivbart aluminiumsdeksel med blått lokk.
Hungarian: A Caystont 2-3 percen keresztül kell inhalálni egy Caystonhoz illő speciális Altera porlasztó inhalátorral és az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlőegységhez csatlakoztatott speciális Altera porlasztóval.
Norwegian Bokmål: Cayston administreres ved inhalasjon over en periode på 2 til 3 minutter ved bruk av et Caystonspesifikt Altera forstøvermunnstykke og Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet.
Hungarian: A csomag négy tartalék oldószeres ampullát tartalmaz arra az esetre, ha az oldószer véletlenül kiömlene.
Norwegian Bokmål: De fire ekstra ampullene med oppløsningsvæske medfølger i tilfelle søl.
Hungarian: Egy nyílt, fázis-2 vizsgálatban (GS-US-205-0162) 105, P. aeruginoa-val dokumentáltan első alkalommal/újonnan fertőződött/kolonizálódott, CF-ben szenvedő 3 hónap és <18 év közötti gyermekkorú beteg (24, 3 hónap és <2 év közötti beteg; 25, 2-<6 év közötti beteg; 56, 6-<18 év közötti beteg) kapott Caystont naponta háromszor egyetlen, 28 napos ciklusban.
Norwegian Bokmål: I en åpen fase 2-studie (GS-US-205-0162), mottok 105 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 18 år (24 pasienter i alderen 3 måneder til < 2 år; 25 pasienter i alderen 2 til < 6 år; 56 pasienter i alderen 6 til < 18 år) med CF og dokumentert forekomst /ny forekomst av P. aeruginosa-infeksjon/kolonisering, Cayston 3 ganger daglig i en enkeltkur på 28 dager.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az Altera porlasztórendszer gyártója által mellékelt használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Les grundig tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøversystem.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatosan időszakosan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegeknél 7%, míg a TNS-sel kezelt betegeknél 1% volt, illetve a tartósan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegegeknél 3% volt, míg a TNS-sel kezelteknél ilyen nem fordult elő.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert, intermitterende MRSA-kolonisering forekom hos 7 % av de aztreonambehandlede pasientene sammenlignet med 1 % av de TNS-behandlede pasientene og behandlingsrelatert, vedvarende MRSA-kolonisering forekom hos 3 % av aztreonambehandlede pasienter sammenlignet med ingen av de TNS-behandlede pasientene.
Hungarian: Multidrug-rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegeknél a Cayston-kezelést követően a légzőrendszeri tünetek és a légzésfunkció javulását figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Hungarian: B. lépés: Húzza a kék kupakot vízszintes helyzetbe (a kék kupak alja nézzen felfelé),
Norwegian Bokmål: Trinn B: Trekk det blå lokket ned til liggende (horisontal) posisjon (slik at bunnen i det blå lokket vender opp) for å klargjøre metallforseglingen for fjerning.
Hungarian: 3. Öntse a teljes elkészített Cayston oldatot az injekciós üvegből az Altera porlasztó inhalátor gyógyszertartójába (3a ábra).
Norwegian Bokmål: Hell all den tilberedte Cayston fra hetteglasset over i Altera forstøvermunnstykkets legemiddelbeholder (figur 3a).
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: 4 év.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: 4 år.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA (Blue Box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos, tartósan megjelenő MSSA izolátumok (amelyek a meghatározás szerint a szűréskor/ vizsgálat megkezdésekor nincsenek jelen, de 3 vagy több, egymást követő kontrollvizsgálat során kimutathatóak) előfordulása az aztreonámmal kezelt betegeknél 6%, míg a TNS-sel kezelt betegeknél 3% volt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert vedvarende MSSA-kolonisering (definert som fraværende ved screening/baseline og deretter til stede ved 3 eller flere påfølgende besøk) forekom hos 6 % av de aztreonambehandlede pasientene sammenlignet med 3 % av de TNS-behandlede pasientene.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formáját tilos az Altera vagy más típusú porlasztókban alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Aztreonam til injeksjon må ikke brukes i Altera eller andre forstøvere.
Hungarian: A Cayston terápia 24 hetes aktív kontrollos klinikai vizsgálatában az összes P. aeruginosa izolátum esetében a MIC90 emelkedését, illetve azon betegek százalékos arányának növekedését figyelték meg, akik az aztreonámmal (MIC a parenterális érzékenységi határérték felett), továbbá legalább 1 béta-laktám antibiotikummal és mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával rendelkeztek (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers aktivt kontrollert klinisk studie av Caystonbehandling, ble det observert økning i MIC90 i alle kolonier av P. aeruginosa samt i prosenandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent (MIC større enn parenteral grenseverdi) overfor aztreonam, overfor minst 1 betalaktamantibiotika og overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet (se pkt.
Hungarian: A Caystonnal végzett kezelés ideje alatt lehet szoptatni, mivel a szoptatással valószínűleg rendkívül csekély mennyiségű Cayston kerül a gyermek szervezetébe.
Norwegian Bokmål: Du kan amme under behandling med Cayston fordi mengden av Cayston som kan overføres til barnet ditt under ammingen vil være ekstremt liten.
Hungarian: Követelmény volt, hogy a betegek nem kaphattak Pseudomonas elleni antibiotikumot a vizsgálati készítménnyel történő kezelést megelőző 28 napos időszakban.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha brukt antipseudomonale antibiotika i minst 28 dager før behandlingen med Cayston.
Hungarian: Az aztreonámmal végzett genotoxicitási vizsgálatok (kromoszóma-aberráció és egér limfóma mutációs tesztek) eredménye negatív volt.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier (kromosomavvik og analyse av lymfommutasjon hos mus) med aztreonam var negative.
Hungarian: EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Hungarian: Az aztreonámmal szembeni rezisztencia génszerzésen alapuló ismert mechanizmusa az aztreonám négytagú, nitrogéntartalmú gyűrűjének hidrolizációját végző széles spektrumú béta laktamáz enzimek (ESBL) akvizíciója.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Hungarian: Ha gyermeke szoptatását tervezi, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Caystont alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å amme, rådfør deg med legen din før du tar Cayston.
Hungarian: Az aztreonámmal szembeni rezisztencia kromoszómális gének mutációja által okozott ismert mechanizmusai a C típusú béta-laktamáz AmpC túltermelése és a MexAB-OprM efflux pumpa up regulációja.
Norwegian Bokmål: Kjente resistensmekanismer overfor aztreonam mediert av mutasjon av kromosomale gener inkluderer: overekspresjon av klasse C betalaktamase AmpC og oppregulering av utstrømningspumpen MexAB-OprM.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Nehézlégzés - Kellemetlen mellkasi érzés - Orrfolyás - Vér felköhögése - Kiütés - Ízületi fájdalom - Alacsonyabb légzésfunkciós értékek.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - Pustevansker - Ubehag i brystet - Rennende nese - Hoste opp blod - Utslett
Hungarian: Tekintve, hogy a Cayston (75 mg) alkalmazását követően az aztreonám plazmakoncentrációja hozzávetőlegesen csak 0,6 µg/ml az aztreonám injekciós formájának (500 mg) beadását követően tapasztalható 54 µg/ml-es szérumszinthez képest, az aztreonám túladagolása esetén biztonságossági következmények nem várhatók.
Norwegian Bokmål: Ettersom plasmakonsentrasjonen av aztreonam etter administrasjon av Cayston (75 mg) er omtrent 0,6 mikrog/ml sammenlignet med serumnivåer på 54 mikrog/ml etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg), forventes det ingen sikkerhetsproblemer assosiert med overdosering av aztreonam.
Hungarian: Ismert, hogy az aztreonám a vesén keresztül választódik ki, ezért vesekárosodásban (a szérum kreatinin-szint meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét) szenvedő betegek számára a
Norwegian Bokmål: Det er kjent at aztreonam skilles ut renalt og derfor skal administrasjon av Cayston til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2 ganger øvre grense for normalverdier) utføres med forsiktighet.
Hungarian: Életkor és nem
Norwegian Bokmål: Alder og kjønn
Hungarian: Specifikusan a Cayston túladagolásával összefüggésben fellépő mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger spesifikt assosiert med overdosering av Cayston har ikke blitt identifisert.
Hungarian: A Caystont össze kell keverni az oldószerrel, mielőtt azt az Altera porlasztó inhalátor segítségével belélegezné.
Norwegian Bokmål: Cayston må blandes med en oppløsningsvæske før det inhaleres gjennom Altera forstøveren.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Ízületi duzzanat
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - Hovne ledd
Hungarian: A betegeknek a Cayston minden adagja előtt bronchodilatátort kell alkalmazniuk.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Hungarian: Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek ezután több Cayston kúrát is kaphattak egy nyílt, utánkövetési vizsgálat során
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i disse studiene kunne deretter få flere behandlingskurer med Cayston i en åpen oppfølgingsstudie (CP-AI-006).
Hungarian: Ezután óvatosan, körkörösen mozgatva keverje össze az injekciós üveg tartalmát, amíg a por teljesen fel nem oldódik, és a folyadék átlátszóvá nem válik.
Norwegian Bokmål: Deretter virvler du hetteglasset varsomt helt til pulveret er fullstendig oppløst og væsken er klar.
Hungarian: Az aztreonám injekcióval kapcsolatos, termékenységre vonatkozó nem klinikai jellegű adatok nem utalnak mellékhatások jelentkezésére.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aztreonam til injeksjon vedrørende fertilitet indikerer ingen bivirkninger.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: A kiindulási értékekhez képest a 28. napra a légzésfunkció és a légúti tünetek szignifikánsan javultak azon 66 beteg esetében, akik egy kúra során, napi háromszor 75 mg Caystonnal lettek kezelve.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aztreonam ga signifikante forbedringer av lungefunksjonen og respiratoriske symptomer ved dag 28 hos de 66 pasientene som ble behandlet med Cayston 75 mg 3 ganger daglig i én behandlingskur.
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
Norwegian Bokmål: Totalt 137 pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og antatt FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok alatt az MRSA izolálásából nem következett a légzésfunkció romlása.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverring av lungefunksjonen.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Hungarian: Az aztreonám eliminációs felezési ideje a szérumban megközelítően 2,1 óra az inhalációsan alkalmazva, ami hasonló az injekciós készítménynél megfigyelt értékekhez.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aztreonam fra serum er omtrent 2,1 timer for inhalasjon, nesten det samme som har blitt rapportert for aztreonam til injeksjon.
Hungarian: beadása után a szérumkoncentrációk 1 óra (az iv.
Norwegian Bokmål: enkeltdoser er serumkonsentrasjonene sammenlignbare ved 1 time (1,5 timer etter påbegynt i.v.
Hungarian: A parenteralis aztreonám-kezelés során alkalmazott in vitro antibiotikum-érzékenységi tesztek alkalmazhatóak a cysticus fibrosisban szenvedő betegekből izolált P. aeruginosa törzsek érzékenységének folyamatos vizsgálatára.
Norwegian Bokmål: Testmetodene for in vitro antimikrobiell følsomhet som anvendes for parenteral aztreonambehandling kan brukes til å overvåke følsomheten av P. aeruginosa isolert fra CF-pasienter.
Hungarian: A plazma átlagos csúcskoncentrációja a naponta háromszor 75 mg adagban alkalmazott inhalált aztreonám-kúra 0. napján 0,55 µg/ml, a 14. napon 0,67 µg/ml, a 28. napon pedig 0,65 µg/ml volt, ami azt mutatja, hogy az aztreonám nem mutat szisztémás akkumulációt napi háromszori adagolást követően.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale plasmanivåer ved dag 0, 14 og 28 i en kur med 75 mg inhalert aztreonam 3 ganger daglig var henholdsvis 0,55 mikrog/ml, 0,67 mikrog/ml, og 0,65 mikrog/ml, noe som indikerte at det ikke fantes en systemisk akkumulering av aztreonam etter en dosering på 3 ganger daglig.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, egy részük naponta 3-szor aztreonámot (75 mg) inhalálva, másik részük pedig naponta 2-szer TNS-t (300 mg) kapott.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 1:1 forhold til enten aztreonam (75 mg) administrert ved inhalasjon 3 ganger daglig eller TNS (300 mg) administrert 2 ganger daglig.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, az oldószeres ampullán és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett, oppløsningsvæskeampullen og esken.
Hungarian: Allergiás reakciók A Cayston használata során bőrkiütések megjelenését jelentették, ami az aztreonámmal szembeni allergiás reakció jele lehet (lásd 4.4. pont).
Norwegian Bokmål: Utslett har vært rapportert ved bruk av Cayston og kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam (se pkt.
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékek
Norwegian Bokmål: Redusert lungefunksjonstest
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztens P. aeruginosa kialakulása és egyéb kórokozókkal történő felülfertőződés az antibiotikum-kezeléssel járó lehetséges kockázatok.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa og superinfeksjon med andre patogener representerer en potensiell risiko assosiert med antibiotikabehandling.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportok esetében
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk i spesielle populasjoner
Hungarian: Az intravénás aztreonám inhalálásra nem alkalmas.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg L-lizint is tartalmaz Az oldószeres ampulla nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet tartalmaz
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver inneholder også L-lysin Ampullen med oppløsningsvæske inneholder natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A Cayston szoptatás alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Cayston kan benyttes ved amming.
Hungarian: - Mindegyik adag egy injekciós üveg Caystonból áll, amelyet az oldószeres ampulla tartalmával kell összekeverni.
Norwegian Bokmål: - Hver dose består av ett hetteglass med Cayston blandet med én ampulle med oppløsningsvæske.
Hungarian: OLDÓSZERES AMPULLA CÍMKÉJE
Norwegian Bokmål: AMPULLEETIKETT, OPPLØSNINGSVÆSKE
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Hungarian: A Cayston egy antibiotikum, amely a cisztikus fibrózisban szenvedő 6 éves és idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium által okozott tüdőfertőzéseinek enyhítésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Cayston er et antibiotikum som brukes til undertrykking av kronisk lungeinfeksjon forårsaket av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose.
Hungarian: Ha az előírtnál több Caystont alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye Cayston, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Hungarian: aktív-kontrollos, multicentrumos vizsgálatban (GS-US-205-0110).
Norwegian Bokmål: Cayston ble sammenlignet med TNS over tre 28-dagers kurer med behandling i en randomisert, aktivt kontrollert multisenterstudie (GS-US-205-0110).
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált aztreonám készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formájának beadása után az aztreonám nagyon kis koncentrációban választódik ki a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av aztreonam til injeksjon skilles aztreonam ut i morsmelk hos mennesker i svært lave konsentrasjoner.
Hungarian: Az aztreonám felezési ideje függetlenül az adagtól és az alkalmazás módjától a szérumban átlagosan 1,7 óra volt normál vesefunkcióval rendelkező alanyoknál.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til aztreonam i serum var gjennomsnittlig 1,7 timer hos pasienter med normal nyrefunksjon, uavhengig av dose og administrasjonsvei.
Hungarian: L-lizin
Norwegian Bokmål: Pulver L-lysin
Hungarian: Vesekárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani, mert az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően nagyon alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ettersom den systemiske konsentrasjonen av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er svært lav (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en 500 mg dose med aztreonam til injeksjon).
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának standard adagjából származó koncentrációnak.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Hungarian: Az aztreonámmal vagy más béta-laktám antibiotikummal szemben parenterális P. aeruginosa rezisztencia megjelenése potenciális következményekkel bírhat az akut pulmonalis exacerbatiók szisztémás antibiotikumokkal történő kezelése szempontjából.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutte lungeforverringer med systemiske antibiotika.
Hungarian: Az Altera porlasztó inhalátorra, amely egy 178-as típusú (eFlow rapid) vagy egy 678-as típusú
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Hungarian: A Cayston alkalmazása 6 éves és idősebb gyermekeknél a fenti klinikai tapasztalatok alapján javallott ismételt ciklusokban, amely során a 28 napos Cayston-terápiát 28 napos Cayston-mentes időszak követ.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til bruk hos pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre med gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling ut fra denne kliniske erfaringen.
Hungarian: Az Altera porlasztó előkészítése a Cayston alkalmazásához
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Altera forstøveren til bruk av Cayston
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált Cayston készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Hungarian: A Cayston semmilyen egyéb típusú inhalátorral vagy porlasztóval sem használható.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke brukes med noen annen type munnstykke eller aerosolgenereringsdel.
Hungarian: Öntse az előkészített Cayston oldatot az Altera porlasztó inhalátorba (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Ha den klargjorte oppløsningen med Cayston i Altera forstøvermunnstykket (se nedenfor).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg és az oldószeres ampulla:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og ampulle med oppløsningsvæske:
Hungarian: 1 órával a Cayston beadása utáni, életkor szerinti (6-12 éves, 13-17 éves és ≥18 éves) összehasonlítását.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte registreringsstudier i fase 2 og fase 3 muliggjorde en sammenligning av plasmakonsentrasjoner 1 time etter dosering av Cayston etter alder (6 til 12 år, 13 til 17 år og ≥ 18 år).
Hungarian: 3. A borostyánsárga injekciós üveg felnyitásához kövesse az 1. ábra lépéseit A-tól D-ig:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a cysticus fibrosis várt 25 és 75% közötti FEV1% -értékkel a vizsgálat megkezdésekor, valamint P. aeruginosa tüdőfertőzés.
Norwegian Bokmål: Kriterier for å bli inkludert omfattet CF-baseline med antatt FEV1 mellom 25 % og 75 % og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon.
Hungarian: összesen 79 beteg volt értékelhető a kezelés vége után 6 hónappal; közülük 58,2% (n = 46) maradt mentes a P. aeruginosa-tól ebben az időszakban.
Norwegian Bokmål: Totalt 79 pasienter som fullførte en 28-dagers behandlingskur, som ikke fikk et ytterligere antipseudomonalt antibiotikum i løpet av behandlingsperioden, var evaluerbare 6 måneder etter behandlingsslutt; av disse forble 58,2 % (n=46) uten P. aeruginosa gjennom hele denne perioden.
Hungarian: Ezzel szemben az aztreonám injekciós formájának alkalmazását (500 mg) követően az aztreonám szérumkoncentrációja megközelítően 54 µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette er serumkonsentrasjonenen av aztreonam etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg) omtrent 54 mikrog/ml.