FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (UTEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) - 75 mg
English: Additionally, the proportion of patients who were composite responders to eluxadoline at each 4-week interval for months 1 through 6 was higher than placebo for both doses in both Phase 3 studies demonstrating that efficacy is maintained with continuous eluxadoline treatment.
Norwegian Bokmål: Dessuten var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt høyere for eluksadolin i hvert 4-ukers intervall for måned 1 til og med 6 enn for placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (UTEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) - 100 mg
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leversykdom med nedsatt leverfunksjon.
English: If you take more Truberzi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Truberzi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (MED BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) - 75 mg
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460) Kolloidal vannfri silika (E551) Krysspovidon, type B (E1202) Mannitol (E421)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (MED BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) - 100 mg
English: eluxadoline
Norwegian Bokmål: Gallesyremalabsorpsjon
English: Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Norwegian Bokmål: Nyrene spiller en minimal rolle i eliminasjonen.
English: In animals, eluxadoline interacts with opioid receptors in the gut.
Norwegian Bokmål: Ki for κOR i lillehjernen hos marsvin er imidlertid 55 nM. Hos dyr har eluksadolin interaksjon med opioidreseptorer i tarmen.
English: Sphincter of Oddi Spasm
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter
English: Eluxadoline increases the exposure of the co-administered OATP1B1 substrate; rosuvastatin (see section 5.2) by up to 40% of the total exposure which is usually not considered to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin øker eksponeringen for det samtidig administrerte OATP1B1-substratet; rosuvastatin (se pkt.
English: Sphincter of Oddi spasm3
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter3 Pankreatitt reflukssykdom4
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyter + 1 nål
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene, dog ikke modne, utgjorde den protokolldefinerte endelige analysen.
English: The frequencies are provided according to the following convention:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt i henhold til følgende konvensjon:
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller var dårlig dokumentert og ble ekskludert fra vurderingen.
English: 20 months.
Norwegian Bokmål: 20 måneder.
English: * Measured at the end of a 30-minute infusion
Norwegian Bokmål: *Målt på slutten av en 30-minutters infusjon
English: Wait an additional week
Norwegian Bokmål: Vent ytterligere en uke
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sett ofte, og er noen ganger alvorlige.
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. juni 1996 Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
English: On any day of medicine administration after day 1 of each cycle:
Norwegian Bokmål: Til enhver tid under legemiddeladministrasjon etter dag 1 i hver syklus:
English: not previously reported in clinical trials
Norwegian Bokmål: ikke tidligere rapportert i kliniske studier
English: Paediatric population The experience in children is limited.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er begrenset med erfaring hos barn.
English: If you are unsure about what treatments you have received or any illnesses you have had, discuss these with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvilke behandlinger du har fått eller hvilke sykdommer du har hatt, diskuter dette med legen din.
English: Fever ≥ 38
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes omgående.
English: 5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Norwegian Bokmål: 5 % av den totale dosen bør infunderes sakte i løpet av de første 15 minuttene.
English: Myelosuppression was mostly mild or moderate and manageable.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var hovedsakelig mild eller moderat og lett å kontrollere.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Norwegian Bokmål: Dosen gjentas hver 2. til 3. uke i 2 - 3 måneder, deretter så ofte som det trengs for å opprettholde en forbedring av din tilstand.
English: Very common  1/10 Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige  1/10 Vanlige
English: Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen og sykdommen kan dette ta fra 30 minutter til mer enn en time (dvs. 90 minutter).
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Norwegian Bokmål: Blant de syv tilfellene som ble gjennomgått ble årsakssammenhengen vurdert som sannsynlig i 4 tilfeller og mulig i 1 tilfelle.
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: - Fra et mikrobiologiske synspunkt, skal produktet brukes umiddelbart.
English: Section 4 of the package leaflet should be updated accordingly with the term “patches of skin thickening”.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 i pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende med betegnelsen "flekker med tykkere hud".
English: Permanent treatment discontinuation was infrequently reported at 2%.
Norwegian Bokmål: Permanent behandlingsavbrudd ble sjeldent rapportert på 2 %.
English: The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Norwegian Bokmål: Graderingen av toksisiteten i disse tabellene er basert på ”National Cancer Institute Common Toxicity Criteria” (NCI-CTC).
English: No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen klinisk signifikant økning i serumkreatinin.
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen var imidlertid ikke livstruende, og hundene ble raskt bedre etter seponering av behandling.
English: The final analysis for overall survival (OS) performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse av totaloverlevelse (OS) gjennomført etter en median oppfølging på 8,6 år viste ingen signifikant forskjell i OS mellom de to behandlingsgruppene.
English:  1/100 and < 1/10
Norwegian Bokmål:  1/100 og < 1/10
English: Toxicity grade at current assessment
Norwegian Bokmål: Grad av toksisitet ved nåværende vurdering
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Norwegian Bokmål: PPE resulterte sjelden i permanent behandlingsavbrudd (3,7 % - 7,0 %).
English: Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Norwegian Bokmål: Unngå kortere intervall enn 10 dager ettersom akkumulering av legemiddel og økt toksisitet ikke kan utelukkes.
English: 3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
Norwegian Bokmål: 3) og omfattende mukokutan eller visceral sykdom.
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger må være klar over denne høyere forekomsten, og tiltak må settes i gang dersom nødvendig.
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av disse bivirkningene bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: These effects were mostly mild, with severe (grade 3) cases reported in 17%-19.5%.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var hovedsakelig milde, med alvorlige tilfeller (grad 3) rapportert hos 17 % - 19,5 %.
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Norwegian Bokmål: ○C og ANC < 1000/mm
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Norwegian Bokmål: En protokoll-definert interimanalyse av effekt (basert på 249 TTP tilfeller) førte til en tidlig avslutning av studien.
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Norwegian Bokmål: Totalinsidensen av PPE var 44,0 % - 46,1 %.
English: Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Caelyx er ikke anbefalt til pasienter under 18 års alder.
English: Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles i to til tre måneder for å oppnå terapeutisk respons.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
English: The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes til full dose ved neste syklus dersom den tolereres.
English: These effects may occur early on in treatment.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inntreffe tidlig i behandlingsfasen.
English: In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får denne reaksjonen sees den vanligvis etter to eller tre behandlingssykluser.
English: Multiple myeloma program
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom-program
English: Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Norwegian Bokmål: Dosen på dag 4 for begge legemidlene kan utsettes opp til 48 timer om medisinsk nødvendig.
English: If the bilirubin is > 3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom bilirubinet er > 3,0 mg/dl skal den første dosen reduseres med 50 %.
English: Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 ikkehematologisk legemiddelrelatert toksisitet
English: Following marketing, bullous eruption has been reported rarely in this population.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er bulløse utslett rapportert i sjeldne tilfeller i denne populasjonen.
English: If Caelyx comes into contact with skin or mucosa, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Dersom Caelyx kommer i kontakt med hud eller slimhinner, vask umiddelbart og grundig med såpe og vann.
English: The suspension is sterile, translucent and red.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er steril, gjennomskinnelig og rød.
English: The use of gloves is required.
Norwegian Bokmål: Hansker skal brukes.
English: Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
English: Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
Norwegian Bokmål: Pegylerte placebo liposomer er verken mutagene eller genotoksiske.
English: The bortezomib regimen consists of 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Bortezomib-regimet består av 1,3 mg/m på dag 1, 4, 8 og 11 hver 3. uke.
English: When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Norwegian Bokmål: Når Caelyx brukes alene er noen av disse bivirkningene mindre sannsynlige, og noen har aldri forekommet.
English: The frequency of lichenoid keratosis was determined as “rare” based on clinical trials.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av lichenoid keratose ble fastslått som "sjelden" basert på kliniske studier.
English: Stinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Norwegian Bokmål: Svie eller hevelse av huden rundt injeksjonsstedet kan også inntreffe.
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen for doksorubicins antitumor aktivitet er ikke kjent.
English: However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av QRS komplekset betraktes imidlertid mer som bevis på kardiotoksisitet.
English: Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m Volume of distribution (l/m AUC (µg/mlh)
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon* (µg/ml) Plasmaclearance (l/h/m Distribusjonsvolum (l/m AUC (µg/mlh)
English: In the study in dogs, the occurrence and severity of these lesions was reduced by lowering the dose or prolonging the intervals between doses.
Norwegian Bokmål: I studien på hunder ble forekomst og alvorlighetsgraden av disse lesjonene redusert ved å senke dosen eller forlenge intervallet mellom dosene.
English: Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
Norwegian Bokmål: Noen av disse avvikene kan være relatert til den underliggende HIV infeksjonen og ikke til Caelyx.
English: The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was < 1%.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte insidensen av livstruende tilfeller (grad 4) var < 1 %.
English: Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
Norwegian Bokmål: PPE grad 3 ble rapportert hos 5 % av pasientene.
English: In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller kan disse reaksjonene påvirke enkelte daglige aktiviteter og det kan ta 4 uker eller mer før de er helt borte.
English: In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows: 5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
Norwegian Bokmål: I studieprogrammet for brystkreft ble det tillatt endringer av infusjonen for de pasientene som opplevde en infusjonsreaksjon som følger: 5 % av den totale dosen ble infundert sakte i løpet av de første 15 minuttene.
English: Undesirable effects observed in patients with AIDS-related KS according to CIOMS III frequency categories
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter med AIDS-relatert KS ifølge CIOMS III frekvenskategorier
English: No grade 4 PPE was reported.
Norwegian Bokmål: Ingen PPE grad 4 ble rapportert.
English: Secondary oral neoplasms
Norwegian Bokmål: Sekundære orale neoplasmer
English: Caelyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Caelyx har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0-1.5.
Norwegian Bokmål: Intervallet for ”Billingham cardiotoxicity score” var grad 0 - 1,5.
English: Continue treatment as needed to maintain a therapeutic response.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig forlenges behandlingen for å opprettholde terapeutisk respons.
English: What Caelyx is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Caelyx er og hva det brukes mot
English: Do not use Caelyx - if you are allergic to doxorubicin hydrochloride, peanut or soya, or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Caelyx - dersom du er allergisk overfor doksorubicinhydroklorid, peanøtter eller soya, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Treatment discontinuation of one or both agents due to adverse events was seen in 38% of patients.
Norwegian Bokmål: Seponering av én eller begge legemidlene på grunn av bivirkninger ble sett hos 38 % av pasientene.
English: In those patients who experience an infusion reaction, the method of infusion should be modified as follows:
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever infusjonsreaksjoner bør infusjonen endres som følger:
English: No grade 4 stomatitis was reported.
Norwegian Bokmål: Ingen stomatitt grad 4 ble rapportert.
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige alvorlige (grad 3/4) bivirkningene for begge gruppene hadde en gjennomsnittlig varighet på 30 dager eller mindre.
English: In rare cases, having low white blood cells may lead to severe infection.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan lavt antall hvite blodceller føre til alvorlige infeksjoner.
English: Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (utbredt eller lokal prosess som forårsaker infeksiøse komplikasjoner eller som gjør pasienten sengeliggende eller hospitalisert)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes omgående, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og bør ikke være lengre enn i 24 timer ved 2C til 8C.
English: These grading scores are consistent with no or mild cardiac toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse graderingene stemmer overens med ingen eller mild kardiotoksisitet.
English: Other symptoms of Kaposi's sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer på Kaposis sarkom som hevelse rundt tumoren, kan også forbedres eller forsvinne.
English: ** Grade 3/4 adverse events are based on the adverse event terms of all severities with an overall incidence ≥ 5% (see adverse events listed in first column).
Norwegian Bokmål: ** Bivirkninger av Grad 3/4 er basert på bivirkningstermer for alle alvorlighetsgrader med en total forekomst ≥ 5 % (se bivirkninger oppført i første kolonne).
English: In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasientene oppsto infusjonsrelaterte reaksjoner hovedsakelig under første behandlingssyklus.
English: The incidence of anaemia was similar in both treatment groups (7% vs. 5%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemi var nesten den samme i begge behandlingsgrupper (7 % vs. 5 %).
English: Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner dersom du kjenner deg trett eller søvnig av behandlingen med Caelyx.
English: 75,000 - 150,000 Resume treatment with no dose reduction.
Norwegian Bokmål: 75000 - 150 000 Gjenoppta behandling uten reduksjon av dose.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Norwegian Bokmål: Kun 13 av disse 88 pasientene (15 %) hadde minst én klinisk signifikant endring av deres LVEF, definert som en LVEF-verdi mindre enn 45 % eller en reduksjon på minst 20 poeng i forhold til utgangsverdien.
English: A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.
Norwegian Bokmål: En lignende insidens av infusjonsreaksjoner (12,4 %) og behandlingsavbrudd (1,5 %) ble sett i de pivotale brystkreftstudiene.
English: Other side effects Between infusions, the following may occur:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Mellom infusjonene kan følgende inntreffe:
English: Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt på grunn av kardiomyopati kan opptre plutselig, uten forutgående EKG forandringer og kan også utvikles flere uker etter avsluttet behandling.
English: It is used to kill cancer cells, shrink the size of the tumour, delay the growth of the tumour, and extend your survival.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å drepe kreftceller, redusere størrelsen på svulsten, forsinke veksten av svulsten og forlenge overlevelse.
English: These methods must be applied routinely before the initiation of Caelyx therapy and repeated periodically during treatment.
Norwegian Bokmål: Disse metodene må anvendes rutinemessig før initiering av Caelyx behandlingen og repeteres jevnlig under behandling.
English: For all patients
Norwegian Bokmål: For alle pasienter
English: This process is known as pegylation and protects liposomes from detection by the mononuclear phagocyte system (MPS), which increases blood circulation time.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles pegylering og beskytter liposomene mot å bli gjenkjent av det mononukleære fagocyttsystemet (MFS), noe som øker tiden i blodsirkulasjonen.
English: Caution must be observed in patients who have received other anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for pasienter som har fått andre antracykliner.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
English: However, medications to treat these symptoms (e.g., antihistamines, corticosteroids, adrenaline, and anticonvulsants), as well as emergency equipment should be available for immediate use.
Norwegian Bokmål: Legemidler til å behandle disse symptomene (f.eks. antihistaminer, kortikosteroider, adrenalin og antiepileptika), i tillegg til førstehjelpsutstyr, skal imidlertid være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
English: Caelyx must not be used to treat AIDS-KS that may be treated effectively with local therapy or systemic alfa-interferon.
Norwegian Bokmål: Caelyx må ikke brukes for å behandle AIDS-KS som kan behandles effektivt med lokalbehandling eller systemisk alfa-interferon.
English: Caelyx is administered as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Caelyx administreres som en intravenøs infusjon.
English: Caution must be exercised in handling Caelyx solution.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved håndtering av Caelyx-oppløsningen.