FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rabdomyolyse: verhoogde CPK, myalgie, myositis en, zelden, rabdomyolyse zijn gemeld bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside-analogen.
Romanian: Rabdomioliză: în timpul utilizării de inhibitori de protează, şi mai ales în asociere cu analogi nucleozidici, s-au raportat creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
Dutch: De gemiddelde AAUCMB's (log10 kopieën/ml) in de ITT (E) populatie (geobserveerde analyse) na 48 weken (primaire eindpunt) en andere werkzaamheidsresultaten per subgroep worden in de onderstaande tabellen beschreven.
Romanian: În tabelele de mai jos se prezintă MASCMVI (log10 c/ml) în populaţia ITT (E) (Analiză observaţională) după 48 de săptămâni (criteriul final principal de evaluare), precum şi alte rezultate privind eficacitatea pe subgrupuri.
Dutch: Telzir met ritonavir moet met voorzichtigheid en in verlaagde dosering gebruikt worden bij volwassenen met een licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir trebuie utilizat cu precauţie şi în doze reduse la adulţi cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.2).
Dutch: Een verdere reductie van de dosering kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.5).
Dutch: Significante afnames van blootstelling en Cmin zijn waargenomen voor zowel amprenavir als raltegravir (in het bijzonder na het gebruik van voedsel).
Romanian: Reducerea semnificativă a expunerii şi a Cmin observate atât în cazul amprenavirului cât şi al raltegravirului (în special după ingestia de alimente), pot conduce la eşec virusologic la pacienţi.
Dutch: U moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer u een van de volgende geneesmiddelen met Telzir/ritonavir gebruikt:
Romanian: Veţi fi supravegheaţi atent dacă luaţi aceste medicamente împreună cu Telzir/ritonavir:
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: ● la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen)
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
Dutch: Direct werkende antivirale middelen tegen het hepatitis C-virus (HCV): wanneer direct werkende antivirale middelen (DAAs) tegen het hepatitis C-virus, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 of die inductoren/inhibitoren van CYP3A4 zijn, gelijktijdig worden toegediend met fosamprenavir/ritonavir, is de verwachting dat de plasmaconcentraties van geneesmiddelen veranderen vanwege inhibitie of inductie door enzymactiviteit van het CYP3A4 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Romanian: În cazul administrării de medicamente antivirale cu acţiune directă (AAD) împotriva virusului hepatitic C, care sunt metabolizate pe calea CYP3A4 sau sunt inductori/inhibitori ai CYP3A4, concomitent cu fosamprenavir/ritonavir, este de aşteptat să apară modificarea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor din cauza inhibării sau inducţiei activităţii enzimatice a CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Dutch: • wanneer u een leverziekte heeft.
Romanian: • Dacă aveţi o boală hepatică.
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi timp de 4 zile
Dutch: Daarom, moet Telzir suspensie voor oraal gebruik door volwassenen worden ingenomen zonder voedsel en op een nuchtere maag (zie rubriek 4.2).
Romanian: De aceea, la pacienţii adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe nemâncate (vezi pct. 4.2).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, mogen niet gebruikt worden tijdens het innemen van Telzir vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderde klinische effecten van amprenavir (zie rubriek 4.5).
Romanian: În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Dutch: 200 mg eenmaal daags gedurende vier dagen
Romanian: 200 mg o dată pe zi, timp de 4 zile
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Dutch: De meest frequent (>5% van de behandelde volwassen patiënten) gemelde bijwerkingen bij de fosamprenavir/ritonavircombinatie waren gastro-intestinale bijwerkingen (misselijkheid, diarree, buikpijn en braken) en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (> 5% din subiecţii adulţi trataţi) la terapia combinată fosamprenavir/ritonavir au fost tulburările gastro-intestinale (greaţă, diaree, dureri abdominale şi vărsături) şi cefaleea.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Polysorbaat 80
Romanian: Para-hidroxibenzoat de metil (E218) Para-hidroxibenzoat de propil (E216) Polisorbat 80
Dutch: Aanpassing van de dosering wordt niet noodzakelijk geacht bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Dutch: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir Cmax  Amprenavir ASC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Dutch: ALFA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosine
Romanian: ANTAGONIST AI RECEPTORILOR ALFA1ADRENERGICI Alfuzosin
Dutch: Het kan nodig zijn uw Telzir dosering te veranderen als u het volgende geneesmiddel gebruikt: • etravirine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Romanian: Doza dumneavoastră de Telzir ar trebui să fie ajustată dacă luaţi • etavirină (folosită pentru tratamentul infecţiei HIV).
Dutch: Ergonovine: ↑ verwacht Ergotamine: ↑ verwacht Methylergonovine: ↑ verwacht
Romanian: Ergonovină:  aşteptată Ergotamină:  aşteptată Metilergonovină:  aşteptată
Dutch: • midazolam intraveneus toegediend (gebruikt om angstige gevoelens te behandelen)
Romanian: • midazolam injectabil (folosit pentru a trata anxietatea)
Dutch: → neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat.
Dutch: Er is geen dosisscheiding of dosisaanpassing noodzakelijk (zie Antacida).
Romanian: Nu se consideră necesară spaţierea sau ajustarea dozelor (vezi capitolul Antiacide).
Dutch: Het interactiemechanisme is CYP3A4-remming door fosamprenavir/ritonavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este inhibarea CYP3A4 de către fosamprenavir/ritonavir.
Dutch: Een verdere dosisreductie kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.4).
Romanian: Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.4).
Dutch: Etravirine AUC ↔a
Romanian: Etravirină ASC ↔
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immunodeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Dutch: In studie APV29005 zijn geïncludeerd: 30 patiënten van 6 tot 11 jaar (van wie de meerderheid werd behandeld met fosamprenavir /ritonavir 18/3 mg/kg tweemaal daags of het volwassen tablettendoseringsschema), en 40 patiënten van 12 tot 18 (van wie de meerderheid werd behandeld met het volwassen tablettendoseringsschema).
Romanian: Studiul APV29005 a cuprins 30 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (din care, majoritatea fuseseră trataţi cu 18/3 mg/kg fosamprenavir / ritonavir, cu administrare de două ori pe zi, sau primiseră schema de tratament cu comprimate specifică adulţilor) şi 40 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani (din care, majoritatea fuseseră trataţi cu schema de tratament cu comprimate specifică adulţilor).
Dutch: Het momenteel gehanteerde (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme voor fosamprenavir/ritonavir definieert resistentie als de aanwezigheid van de mutaties V32I+I47A/V, of I50V, of van ten minste vier van de volgende mutaties: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V en L90M en is geassocieerd met zowel verhoogde fenotypische resistentie tegen fosamprenavir met ritonavir als verminderde kans op virologische respons (resistentie).
Romanian: Algoritmul ANRS AC-11 curent (Iulie 2006) pentru fosamprenavir / ritonavir defineşte rizistenţa ca prezenţa mutaţiilor V32I+I47A/V sau I50V sau cel puţin a patru dintre mutaţiile: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V şi L90M şi fiind asociată cu rezistenţa fenotipică crescută la fosamprenavir cu ritonavir, precum şi cu probabilitatea redusă a răspunsului virusologic (rezistenţa).
Dutch: Flecaïnide: ↑ verwacht Propafenon: ↑ verwacht
Romanian: Flecainidă:  aşteptată Propafenonă:  aşteptată
Dutch: Bij herhaalde-dosistoxiciteitsstudies bij volwassen ratten en honden produceerde fosamprenavir bewijs van gastro-intestinale aandoeningen (speekselvloed, braken en zachte tot vloeibare feces) en hepatische veranderingen (toename van het gewicht van de lever, verhoogde serumleverenzym activiteiten en microscopische veranderingen waaronder hepatocytnecrose).
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate, la şobolani şi câini adulţi, fosamprenavirul a determinat tulburări gastrointestinale (hipersalivaţie, vărsături şi scaune moi sau apoase) şi modificări hepatice (creşterea greutăţii ficatului, creşterea activităţii enzimelor hepatice plasmatice şi modificări microscopice, inclusiv necroză hepatocitară).
Dutch: Aangescherpte controle van de International Normalised Ratio wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR-ului (International Normalised Ratio) (vezi pct.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Romanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24,
Dutch: Genotypische interpretatiesystemen kunnen worden gebruikt om de werkzaamheid in te schatten van amprenavir/ritonavir of fosamprenavir/ritonavir bij patiënten met PI-resistente isolaten.
Romanian: Sistemele de interpretare ale genotipului pot fi folosite pentru estimarea activităţii amprenavir / ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la subiecţii cu tulpini selectate rezistente la IP.
Dutch: De mediane duur van de eerdere blootstelling aan NRTI's was 257 weken voor patiënten die fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags kregen (79% had ≥ 3 eerdere NRTI's) en 210 weken voor patiënten die lopinavir/ritonavir kregen (64% had ≥ 3 eerdere NRTI's).
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la INRT au fost de 257 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (79% au utilizat anterior  3 INRT) şi de 210 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (64% au utilizat anterior  3 INRT).
Dutch: Esomeprazol 20 mg eenmaal daags
Romanian: Esomeprazol 20 mg o dată pe zi
Dutch: In de analyses van de gegevens na 48 weken uit de onderzoeken APV29005 of APV20002, waarin 54 personen van 4 weken tot <2 jaar oud tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, met een achtergrondbehandeling van een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en 5 personen slechts een eenmalige dosis fosamprenavir met of zonder ritonavir kregen, werden geen nieuwe zaken met betrekking tot veiligheid geïdentificeerd.
Romanian: Nu au fost identificate noi date de siguranţă în urma analizei datelor de la săptămâna 48 din cadrul studiilor APV29005 sau APV20002, în cadrul cărora la 54 subiecţi cu vârste cuprinse între 4 săptămâni până la <2 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază, li s-a administrat de două ori pe zi fosamprenavir /ritonavir şi la 5 subiecţi li s-au administrat doar doze simple de fosamprenavir cu sau fără ritonavir.
Dutch: levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Romanian: care pun în pericol viaţa, de exemplu aritmii cardiace.
Dutch: Gelijktijdige toediening van het antipsychoticum lurasidon en fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentului antipsihotic lurasidonă cu fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Dutch: • U bent allergisch voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fosamprenavir, amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la ritonavir.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Romanian: telzir 700 mg
Dutch: Ernstige of levensbedreigende gevallen van huiduitslag, waaronder het Syndroom van StevensJohnson, komen zelden voor.
Romanian: Cazurile severe de erupţii cutanate tranzitoriicare pun viaţa în pericol, inclusiv sindrom StevensJohnson, sunt rare.
Dutch: Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met Humane Immunodeficiëntie Virus Type 1 (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 6 ani şi peste 6 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1).
Dutch: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Romanian: Cmax  14% (-36%; +15%) ASC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Dutch: In de studies bij kinderen APV20003 en APV29005 werden 77 PI-ervaren patiënten behandeld met op fosamprenavir/ritonavir-gebaseerde behandelschema's en beantwoordden 43 patiënten aan de in de studie gedefinieerde criteria voor virologisch falen na 48 weken in APV29005 en na maximaal 108 weken in APV20003.
Romanian: În studiile la pacienţi copii şi adolescenţi APV20003 şi APV29005, 77 pacienţi trataţi anterior cu IP au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir şi 43 pacienţi au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 în APV29005 şi până la săptămâna 108 în APV20003.
Dutch: Andere oraal gebruikte anticoagulantia
Romanian: Warfarină Alte anticoagulante orale
Dutch: • stijfheid in de gewrichten
Romanian: • rigiditate articulară
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke of met APV in verband gebrachte proteasemutaties waargenomen in bij 2 patiënten geïsoleerde virussen.
Romanian: În tulpini izolate de la 2 pacienţi au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Dutch: • producten die sint-janskruid (hypericum perforatum) bevatten
Romanian: − preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Dutch: Zachte ontlasting, misselijkheid, braken, buikpijn
Romanian: Scaune moi, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Dutch: OBT: Genotypische Gevoeligheidsscore (GSS, Genotypic Sensitivity Score) tov Geoptimaliserde Achtergrond (OBT, Optimised Background).
Romanian: 1SSG la TFO: Scorul de sensibilitate genotipică la tratamentul de fond optimizat.
Dutch: Mediane plasma hiv-1 RNA log10 kopieën/ml
Romanian: Media ARN plasmatic HIV-1 log10 copii/mL
Dutch: 400 mg/100 mg tweemaal daags
Romanian: 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Romanian: Triacetat de glicerol Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met lurasidon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijkheid van ernstige en/of levensbedreigende reacties in verband met lurasidon (zie rubriek 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă de fosamprenavir/ritonavir cu lurasidonă este contraindicată deoarece prezintă potenţial de reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa legate de lurasidonă (vezi pct. 4.3)
Dutch: Dosering bij volwassenen met een leverziekte
Romanian: Adulţi cu boli hepatice
Dutch: • lopinavir/ritonavir combinatietherapie (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Romanian: • asocierea lopinavir/ritonavir (folosită pentru a trata infecţia cu HIV)
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telzir met halofantrine of lidocaïne (systemisch) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică) (vezi pct. 4.5).
Dutch: • dolutegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Romanian: • dolutegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Dutch: Er wordt verwacht dat gelijktijdige toediening van Telzir met een lage dosering ritonavir en met deze geneesmiddelen de concentraties van deze laatste geneesmiddelen aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in met PDE5-remmers geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, veranderingen in het gezichtsvermogen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir împreună cu aceste medicamente poate determina creşterea substanţială a concentraţiilor lor plasmatice şi provoca evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5, precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Dutch: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Romanian: Cmax 56% (-70%; -34%) ASC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Dutch: • paritaprevir (gebruikt om hepatitis C-virusinfectie te behandelen)
Romanian: − paritaprevir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei C).
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Romanian: (R-) metadonă: Cmax  (R-) metadonă:
Dutch: Patiënten met > 1 log10 verandering vanaf baseline in plasma hiv-1 RNA Verandering vanaf baseline in CD4cellen (cellen/µl)
Romanian: Subiecţi >1 log10 modificări faţă de valoarea iniţială a ARN plasmatic HIV-1 Modificare faţă de valoarea iniţială a numărului de celulele CD4 (celule/l)
Dutch: In een klinische studie naar de farmacokinetiek van fosamprenavir bij pediatrische patiënten ontvingen acht patiënten van 12 tot 18 jaar het standaard volwassen tablettendoseringsschema van 700 mg fosamprenavir tweemaal daags (met ritonavir 100 mg tweemaal daags).
Romanian: Într-un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii şi adolescenţi, la opt pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani li s-a administrat doza uzuală pentru adulţi, de comprimate de 700 mg fosamprenavir, administrat de două ori pe zi (cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi).
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine: Cmax↑ 6voudig*
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină: Cmax de 6 ori* 25-O-dezacetilrifabutină:
Dutch: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * vergeleken met eerdere gegevens
Romanian: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: ASC * Amprenavir: Cmin * * comparativ cu datele precedente
Dutch: De primaire metabolismeroute is via het cytochroom P450 3A4 enzym.
Romanian: Principala cale de metabolizare este prin intermediul enzimei 3A4 a citocromului P450.
Dutch: Alles bij elkaar genomen kunnen, ondanks deze aanpassingen van de dosering voor volwassenen met een verminderde leverfunctie, sommige patiënten in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie hogere of lagere plasmaconcentraties amprenavir en/of ritonavir hebben dan verwacht, vanwege toegenomen variabiliteit tussen patiënten (zie rubriek 5.2).
Romanian: În general, chiar şi cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulţi cu insuficienţă hepatică, unii pacienţi pot avea concentraţii plasmatice de amprenavir şi/sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, datorită variabilităţii crescute de la un pacient la altul (vezi pct. 5.2), de aceea trebuie asigurată monitorizarea atentă a siguranţei în utilizare şi a răspunsului virologic.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Tabel 1 Werkzaamheidsresultaten in week 48 in ESS100732 (ART-naïeve patiënten)
Romanian: Tabelul 1 Rezultatele privind eficacitatea la 48 de săptămâni în studiul ESS100732 (Pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale)
Dutch: Deze aangepaste dosering is niet beoordeeld in een klinisch onderzoek en is afkomstig uit extrapolatie (zie rubriek 5.2).
Romanian: Doza ajustată a nu fost evaluată într-un studiu clinic şi a fost calculată prin extrapolare (vezi pct. 5.2).
Dutch: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Romanian: Dolutegravir Cmax  24% ASC  35% Cτ  49%
Dutch: Controleert u daarom de lijst met geneesmiddelen aan het begin van rubriek 2 onder het kopje "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Romanian: Trebuie să verificaţi lista cu medicamente de la subpunctul ,,Nu luaţi Telzir" de la începutul pct. 2 al acestui prospect.
Dutch: Toen ART-naïeve volwassen patiënten werden behandeld met de huidige goedgekeurde doseringen van fosamprenavir/ritonavir werden de beschreven mutaties niet vaak waargenomen, net zoals met andere ritonavir "gebooste" PI-doseringsschema's.
Romanian: Când pacienţii adulţi cărora nu li s-a administrat anterior TAR au fost trataţi cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ritonavir, precum şi în cazul administrării altor regimuri cu IP potenţatoare, cu ritonavir, mutaţiile descrise au fost rareori observate.
Dutch: Zelden Soms Vaak
Romanian: Mai puţin frecvente
Dutch: • raltegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Dutch: De patiënten moeten gewaarschuwd worden voor deze mogelijke bijwerkingen wanneer PDE5-remmers met Telzir/ritonavir gebruikt worden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori PDE5 în asociere cu Telzir/ritonavir trebuie atenţionaţi cu privire la aceste posibile reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was bij alle respectievelijke volwassenenstudies gelijk: antiretroviraal-naïeve patiënten (APV30002, ESS100732), en patiënten die eerder een proteaseremmer gebruikt hadden (tweemaaldaagse dosering, APV30003).
Romanian: Profilul de reacţii adverse a fost similar în toate studiile efectuate la pacienţi adulţi incluzând pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (APV30002, ESS100732) şi trataţi anterior cu inhibitori de protează (administrare de două ori pe zi, APV30003).
Dutch: Er wordt geen klinisch significante interactie verwacht.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative clinic.
Dutch: Kruidenmiddelen die sintjanskruid bevatten mogen niet worden gecombineerd met Telzir (zie rubriek 4.3).
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen voor immunosuppressiva (cyclosporine, tacrolimus, rapamycine) indien gelijktijdig toegediend met Telzir (zie rubriek 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale medicamentelor imunosupresoare (ciclosporină, tacrolimus, rapamicină) în cazul administrării concomitente cu Telzir (vezi pct. 4.5).
Dutch: Verder werden de volgende mutaties waargenomen die mogelijk een rol spelen bij de resistentie: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V en I93L.
Romanian: Mutaţii suplimentare observate care pot contribui la rezistenţă au fost: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V şi I93L.
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Romanian: PRODUSE DIN PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)