FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi krooniliste luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
Croatian: Zašto je Metacam odobren u EU-u?
Estonian: Metacami Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Estonian: Metacami tohib kasutada koos antibiootikumidega ägeda mastiidi (udarapõletik) toetava ravina ja vasikatel nudistamisjärgse valu leevendamiseks.
Croatian: Način primjene Unutarnje pakiranje
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Sadržaj
Estonian: Sisaldab
Croatian: Starije osobe ( 75 godina)
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
Croatian: Drugi lijekovi i Metalyse
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
Croatian: Sekundarni mortalitet primijećen je 1-2 dana kasnije.
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Croatian: Metalyse (U)
Estonian: Metalyse (Ü)
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Estonian: See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Croatian: - ako imate ili ste nedavno imali bolest koja povećava rizik od krvarenja (hemoragije), uključujući:
Estonian: - kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Croatian: ≥ 60 do < 70 ≥ 70 do < 80 ≥ 80 do < 90
Estonian: ≥ 60 kuni < 70 ≥ 70 kuni < 80 ≥ 80 kuni < 90
Croatian: Ukupni moždani udari (svi tipovi)
Estonian: Kõik insuldid (kõik tüübid)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Croatian: Žene su pokazale općenito niži klirens nego muškarci, što može biti objašnjeno općenito manjom tjelesnom težinom žena.
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Croatian: Kako Metalyse izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Metalyse välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Za koronarnu intervenciju, vidjeti dio 4.4.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Croatian: Podaci o primjeni Metalysea u trudnica su ograničeni.
Estonian: Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Croatian: Ispitivanje STREAM
Estonian: STREAM uuring
Croatian: Antifibrinolitički lijekovi se primjenjuju kao posljednja mogućnost u liječenju.
Estonian: Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Croatian: Podaci o fetalnom razdoblju nisu dostupni.
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
Croatian: Ovo pomaže u sprječavanju pojave oštećenja nastalih srčanim udarima, i dokazano se spašavaju ljudski životi.
Estonian: See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Croatian: Ispitivana populacija sastojala se od 1892 bolesnika randomiziranih putem sustava interaktivnog glasovnog odgovora.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Croatian: Terminalni poluvijek je 129 ± 87min, a klirens plazme je 119 ± 49 ml/min.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootiline preparaat, ensüümid;ATC-kood: B01A D11
Croatian: Ova značajna razlika između tih dviju grupa u primarnim ishodima ispitivanja tijekom 90 dana već je bila prisutna u bolnici i u prvih 30 dana.
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
Croatian: Sterilna igla za jednokratnu primjenu.
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Istovremena primjena GPIIb/IIIa antagonista povećava rizik od krvarenja.
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Croatian: Često su primijećene ekhimoze, ali one obično ne zahtijevaju posebnu intervenciju.
Estonian: Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Croatian: Tenekteplaza se ne smatra teratogenom (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Croatian: Metalyse se ne preporučuje za primjenu kod djece (ispod 18 godina starosti) zbog manjka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeliili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Retroperitonealno krvarenje (kao što je retroperitonealni haematom)
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks (nt retroperitoneaalne hematoom)
Croatian: Liječenje Metalyseom mora se započeti što je ranije moguće od nastupa simptoma.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Croatian: Srednje vrijeme zadržavanja (MRT) u tijelu je oko 1 sat, a srednji (± SD) volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) varirao je od 6,3 ± 2 L do 15 ± 7 L.
Estonian: Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
Croatian: Smije se primijeniti isključivo bistra otopina, bez vidljivih čestica.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust.
Croatian: Metalyse pripada skupini lijekova koji se nazivaju trombolitičkim lijekovima.
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Croatian: U slučaju predoziranja, može doći do povećanog rizika od krvarenja.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
Croatian: Potrebno je nakon svake primjene transfuzije krioprecipitata, svježe zamrznute plazme i trombocita, učiniti kliničku i laboratorijsku procjenu.
Estonian: Pärast iga ülekannet tuleks kaaluda krüopretsipitaadi, värske külmutatud plasma ja trombotsüütide transfusiooni, olenevalt kliinilisest ja laboratoorsest hinnangust.
Croatian: Što morate znati prije nego primite Metalyse
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Croatian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Njemačka
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Croatian: Farmakoinvazivna metoda (n=944)
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
Croatian: U svakom slučaju, tenekteplaza se ne smije ponovo primijeniti prije procjene faktora hemostaze kao što su fibrinogen, plazminogen i alfa2-antiplazmin.
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
Croatian: Koronarna tromboliza može rezultirati aritmijama povezanim s reperfuzijom.
Estonian: Koronaartrombolüüs võib põhjustada reperfusiooni arütmiaid.
Croatian: Neiskorištena otopina se mora zbrinuti.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata
Croatian: Kako čuvati Metalyse
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
Croatian: U slučaju teškog oblika produljenog krvarenja, potrebno je razmisliti o supstitucijskoj terapiji (plazma, trombociti), također vidjeti dio 4.4.
Estonian: Tõsise kestva verejooksu puhul peaks kaaluma asendusravi (plasma, trombotsüüdid), vt. ka lõik 4.4.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu u razgradnji krvnih ugrušaka.
Estonian: Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te ne bi, u redovnim uvjetima, trebali biti dulji od 24 sata na 2-8
Estonian: Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
Croatian: Što je Metalyse i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ispitivanja toksičnosti višekratnih doza na štakorima i psima potvrdila su prethodno navedena zapažanja, ali trajanje ispitivanja bilo je ograničeno na dva tjedna, zbog stvaranja antitijela na ljudski protein tenekteplazu, što je rezultiralo anafilaksijom.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
Croatian: Liječnik Vam neće propisati i dati Metalyse:
Estonian: Arst ei kirjuta välja ja ei määra teile Metalyse'i:
Croatian: Početni, dominantni poluvijek je 24 ± 5,5 (srednja vrijednost ±SD) min, što je 5 puta dulje od fiziološkog t-PA.
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
Croatian: Ukoliko se planira primarna perkutana koronarna intervencija (PCI) prema trenutno važećim terapijskim smjernicama, tenektaplaza (vidjeti dio 5.1 Ispitivanje ASSENT-4) se ne smije primijeniti.
Estonian: Kui esmane perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) on rakendatud vastavalt kehtivatele ravijuhistele, siis tenekteplaasi (vt lõik 5.1 ASSENT-4 uuring) ei tohi kasutada.
Croatian: Stoga, trombolitička terapija zahtijeva poseban oprez na svim mogućim mjestima krvarenja (uključujući mjesta uvođenja katetera, mjesta intraarterijske i intravenske punkcije, rezove te mjesta punkcije iglom).
Estonian: Seetõttu nõuab trombolüütiline ravi kõikide võimalike verejooksukohtade hoolikat jälgimist (nt kateetri sisseviimise kohad, arteri ja veeni punktsiooni kohad, vena sectio, nõelapunktsiooni kohad).
Croatian: Najčešća komplikacija tijekom liječenja tenekteplazom je krvarenje.
Estonian: Kõige tavalisem ettetulnud tüsistus tenekteplaas-ravi ajal on verejooks.
Croatian: Volumen potreban za primjenu ispravne doze može se izračunati prema sljedećoj shemi:
Estonian: Manustamiseks vajamineva ravimihulga võib arvutada järgneva tabeli põhjal:
Croatian: Metalyse je potrebno primjenjivati s oprezom kod starijih osoba ( 75 godina) zbog većeg rizika od krvarenja (vidjeti informacije o krvarenju u dijelu 4.4 i o ispitivanju STREAM u dijelu 5.1).
Estonian: Metalyse'i tuleb eakatele (> 75 aasta) manustada ettevaatusega, kuna esineb kõrgem veritsusrisk (vt informatsiooni verejooksu kohta lõigus 4.4 ja STREAM uuringu kohta lõigus 5.1).
Croatian: S obzirom na indikaciju i jednokratnu primjenu kod ljudi, ispitivanje reproduktivne toksičnosti bilo je ograničeno na ispitivanje embriotoksičnosti kod zečeva, kao osjetljive vrste.
Estonian: Seoses näidustuse ja ühekordse annuse manustamisega inimesel piirdus reproduktsioonitoksilisuse uurimine embrüotoksilisuse uuringuga küülikutel kui tundlikul liigil.
Croatian: Što Metalyse sadrži
Estonian: Mida Metalyse sisaldab:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Metalysea u djece (ispod 18 godina starosti) nisu ustanovljene.
Estonian: Metalyse'i ohutus ja efektiivsus lastel (alla 18 aastased) ei ole tõestatud.
Croatian: Podaci o distribuciji u tkiva dobiveni su pomoću ispitivanja na štakorima s radioaktivno obilježenom tenekteplazom.
Estonian: Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
Croatian: Mutagenost i kancerogenost nisu očekivane kod ove vrste rekombiniranih proteina te stoga ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti nisu bila neophodna.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
Croatian: Reperfuzijske aritmije mogu dovesti do zastoja srca, mogu biti opasne po život te mogu zahtijevati primjenu konvencionalnog liječenja antiaritmicima
Estonian: Reperfusiooni arütmiad võivad põhjustada südame seiskumist, olla eluohtlikud ning vajada traditsiooniliste arütmiavastaste ravivõtete kasutamist.
Croatian: Masna embolija koja može dovesti do odgovarajućih posljedica u zahvaćenim organima
Estonian: Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
Croatian: Uvjerite se da je izabrana odgovarajuća veličina bočice, prema tjelesnoj težini bolesnika.
Estonian: Vali õige suurusega viaal vastavalt patsiendi kehakaalule
Croatian: Tenekteplaza ima veću fibrinsku specifičnost i veći otpor na inaktivaciju pomoću svog endogenog inhibitora (PAI-1) u usporedbi s fiziološkim t-PA.
Estonian: Tenekteplaasil on, võrreldes natiivse t-PAga, kõrgem fibriinspetsiifilisus ja suurem vastupanu inaktiveerimisele oma endogeense inhibiitori (PAI-1) poolt.
Croatian: Rizik liječenja tenekteplazom može biti povećan u sljedećim stanjima te ga treba usporediti s očekivanom koristi:
Estonian: Järgnevate seisundite korral võib tenekteplaasi ravi risk suureneda ja peaks ravi kaaluma oodatud kasu suhtes:
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU LIJEKA Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Kako se fibrin lizira tijekom terapije tenekteplazom, može doći do pojave krvarenja iz mjesta nedavne punkcije iglom.
Estonian: Kuna fibriin lüüsub tenekteplaas-ravi ajal, võib esineda verejooks värske punktsiooni kohast.
Croatian: Ispitivanje je obustavljeno prije vremena s 1667 randomiziranih bolesnika, zbog brojčano veće smrtnosti u PCI skupini koja je primala tenekteplazu.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Croatian: Nije poznato veže li se, i u kojoj mjeri, tenekteplaza na proteine plazme kod ljudi.
Estonian: Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Croatian: ** incidencije u skupini s farmakoinvazivnom metodom su očekivane za fibrinolizu uz tenekteplazu (prema zapažanjima u prethodnim ispitivanjima).
Estonian: ** esinemissagedus farmako-invasiivses rühmas on selline, nagu oli oodata tenekteplaasist tingitud fibrinolüüsi puhul (nagu täheldatud varasemates uuringutes).
Croatian: Ova uputa dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Croatian: Povećanje tjelesne težine rezultira umjerenim povećanjem klirensa tenekteplaze, a sa starijom dobi dolazi do neznatnog smanjenja klirensa.
Estonian: Suurenev kehakaal põhjustas mõõduka tenekteplaasi kliirensi tõusu ja suurenev vanus kerge kliirensi languse.
Croatian: Intrakranijalno krvarenje
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia
Croatian: U usporednim ispitivanjima, primijećeno je smanjenje fibrinogena za manje od 15%, te smanjenje plazminogena za manje od 25% kod ispitanika liječenih najvišom dozvoljenom dozom tenekteplaze (10 000 U, što odgovara 50 mg), dok je alteplaza dovela do smanjenja od oko 50% u vrijednostima fibrinogena i plazminogena.
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave teškog krvarenja, osobito cerebralne hemoragije, nužno je odmah prekinuti istovremenu primjenu heparina.
Estonian: Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
Croatian: Metalyse se primjenjuje u liječenju infarkta miokarda (srčanih udara) unutar 6 sati od nastupa simptoma te pomaže u razgradnji krvnih ugrušaka koji nastaju u krvnim žilama srca.
Estonian: Metalyse'i kasutatakse müokardiinfarkti (südameataki) raviks 6 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist, ta aitab lahustada verehüübeid, mis on tekkinud südame veresoontesse.
Croatian: Kada je tenekteplaza bila davana tijekom srednjeg ili kasnog embrionalnog razdoblja, životinje majke su imale vaginalno krvarenje na dan nakon primjene prve doze.
Estonian: Kui tenekteplaasi manustati embrüonaalperioodi keskmises või hilises faasis, esines emasloomadel esimese annuse järgsel päeval vaginaalne verejooks.
Croatian: Ovome u prilog idu i podaci iz ispitivanja na životinjama.
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
Croatian: S obzirom da se eliminacija tenekteplaze odvija putem jetre, ne očekuje se utjecaj disfunkcije bubrega na njezinu farmakokinetiku.
Estonian: Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
Croatian: Međutim, učinak disfunkcije bubrega ili jetre na farmakokinetiku tenekteplaze u ljudi nije posebno ispitivan.
Estonian: Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Croatian: Nakon primjene tenekteplaze, primijećena je, o dozi ovisna potrošnja α2-antiplazmina (inhibitora plazmina u tekućoj fazi) s posljedičnim porastom nivoa sistemski nakupljenog plazmina.
Estonian: Pärast tenekteplaasi manustamist on täheldatud annusest sõltuvat α2-antiplasmiini (plasmiini ebapüsiv inhibiitor) tarbimist koos sellele järgneva süsteemse plasmiini produktsiooni taseme tõusuga.
Croatian: Jednokratno intravenski primijenjena doza na štakorima, zečevima i psima rezultirala je, samo ovisno o dozi, reverzibilnim promjenama koagualcijskih parametara, uz lokalno krvarenje na mjestu primjene injekcije, što se smatralo posljedicom farmakodinamičkog učinka tenekteplaze.
Estonian: Ühekordne veenisisese annuse manustamine rottidele, küülikutele ja koertele põhjustas ainult annusest sõltuva ja pöörduva koagulatsiooniparameetrite häire koos lokaalse verejooksuga punktsiooni kohas, mida peeti tenekteplaasi farmakodünaamilise toime tagajärjeks.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Rekonstituirana otopina, za bolesnike s tjelesnom težinom (kg):
Estonian: MANUSTAMISVIIS Valmislahust manustatakse vastavalt patsiendi kehakaalule (kg):
Croatian: Primijećena incidencija velikih i malih neintrakranijalnih krvarenja bila je slična u obje skupine:
Estonian: Mõlemas rühmas täheldati sarnast suuremate ja väiksemate mitte-IKH veritsuste esinemissagedust:
Croatian: Kod infuzije krioprecipitata poželjna je vrijednost fibrinogena od 1 g/l.
Estonian: Krüopretsipitaadi infusiooni eesmärgiks on fibrinogeeni tase 1g/l.
Croatian: Povišena tjelesna temperatura Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Estonian: Kehatemperatuuri tõus Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Teadmata
Croatian: Ako se liječenje Metalyseom ipak smatra neophodnim, odmah je potrebno osigurati dostupnost opreme za reanimaciju, za slučaj potrebe;
Estonian: Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad reanimatsioonivahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad;
Croatian: Potrebna doza primjenjuje se u obliku jednokratnog intravenskog bolusa tijekom otprilike 10 sekundi.
Estonian: Vajalik annus tuleb manustada ühekordse veenisisese boolussüstena umbes 10 sekundi jooksul.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia esines tenekteplaasi ja alteplaasi kasutamisel vastavalt 0,93% ja 0,94%.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Croatian: GPIIb/IIIa antagonisti
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid
Croatian: Dodatnu antitrombotičku terapiju s inhibitorima trombocita i antikoagulansima potrebno je primjenjivati prema trenutno važećim smjernicama za liječenje bolesnika s infarktom miokarda s elevacijom ST spojnice.
Estonian: Trombolüütilist täiendavat ravi trombotsüütide inhibiitorite ja antikoagulantidega tuleb rakendada vastavalt käesolevalt kehtivatele ravijuhistele, mis puudutab ST-elevatsiooniga müokardiinfarktiga patsientide ravi.
Croatian: Tenekteplaza je uzrokovala smrt sve mladunčadi tijekom srednjeg embrionalnog razdoblja.
Estonian: Tenekteplaas kutsus esile kogu pesakonna surma embrüonaalperioodi keskmises faasis.
Croatian: Aktivnost tenekteplaze izražena je u jedinicama (U) pomoću referentnog standarda, koji je specifičan za tenekteplazu te nije usporediv s jedinicama koje se primjenjuju za druge trombolitičke lijekove.
Estonian: Tenekteplaasi toime on väljendatud ühikutes (Ü), kasutades etalonstandardit, mis on spetsiifiline tenekteplaasile ja ei ole võrreldav teiste trombolüütiliste vahendite jaoks kasutatavate ühikutega.
Croatian: Metalyse mogu propisivati liječnici koji imaju iskustva u primjeni trombolitičkih lijekova i mogućnosti praćenja njegove primjene.
Estonian: Metalyse'i peavad ordineerima arstid, kes omavad trombolüütilise ravi kogemust ja selle ravi monitooringu võimalusi.
Croatian: Farmakoinvazivna strategija obuhvaćala je rano fibrinolitičko liječenje tenekteplazom u bolusu i dodatno antitrombocitno i antikoagulacijsko liječenje iza čega je slijedila angiografija u roku 6-24 sata ili „rescue" (spasonosna) koronarna intervencija.
Estonian: Farmako-invasiivne strateegia koosnes varajasest fibrinolüütilisest ravist tenekteplaasi boolusega ja täiendavast antiagregant- ja antikoagulantravist, millele järgnes 6...24 tunni jooksul angiograafia või päästev koronaarinterventsioon.
Croatian: Glavni organ u koji se tenekteplaza distribuira je jetra.
Estonian: Peamine organ, kuhu tenekteplaas jaotus, oli maks.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - krvarenje
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st): - verejooks
Croatian: Metalyse se daje putem jednokratne injekcije u venu od strane liječnika koji ima iskustva u primjeni ove vrste lijekova.
Estonian: Metalyse'i manustatakse üksikannusena veeni arsti poolt, kellel on vastava ravimiga kogemus.
Croatian: - Drugi sastojci su: L-arginin, fosfatna kiselina i polisorbat 20 -
Estonian: - Teised koostisosad on l-arginiin, fosforhape ja polüsorbaat 20.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika koji ne reagiraju na ovakve konzervativne mjere liječenja, treba razmisliti o primjeni transfuzijskih pripravaka.
Estonian: Mõnedele patsientidele, kellel konservatiivne ravi ei anna tulemust, on näidustatud verekomponentide ülekanne.
Croatian: Međutim, ne postoji sustavno iskustvo s ponovljenom primjenom tenekteplaze.
Estonian: Siiski tenekteplaasi taasmanustamisega süstemaatiline kogemus puudub.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Kao i uz druge trombolitike, prijavljeni su sljedeći događaji kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika:
Estonian: Nagu ka teiste trombe lahustavate ravimitega, on südameinfarkti ja/või trombe lahustavate ravimite manustamise järelnähtudena täheldatud järgmisi juhtumeid: