FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Nivestim.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Nivestim en toediening van Neupogen vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Nivestim sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neupogen.
Dutch: Dit duurt 15 tot 30 minuten.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Dutch: Al deze veranderingen werden ongedaan gemaakt na het staken van de behandeling.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Dutch: De gebruikelijke dosis varieert afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Dutch: Hoe dien ik mijn Nivestim toe?
Slovak: Ako si mám podať svoj Nivestim?
Dutch: U, of de mensen die u verzorgen, kan worden geleerd hoe subcutane injecties toe te dienen zodat u uw behandeling thuis kan voortzetten.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren, zijn:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Dutch: Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen 16 en 60 jaar liggen.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Dutch: Was uw handen grondig met zeep en water.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen extra leukafereses nodig zijn.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Dutch: Andere bijzondere populaties
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Dutch: De spuit is nu klaar voor gebruik.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 mg sorbitol in elke ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet in klinisch onderzoek onderzocht.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Slovak: Voľba cesty podávania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Dutch: Verhoog de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven, niet.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Dutch: De aanbeveling van een minimum opbrengst van ≥ 2,0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen alvorens te injecteren.
Slovak: Nemusíte ju odstrániť pred podaním injekcie.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Dutch: Hoe lang moet u Nivestim blijven gebruiken?
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Dutch: Mogelijk wil uw arts u nauwlettend controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Dutch: Leukaferese dient te worden gestart op dag 5 en, indien nodig, te worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
Dutch: 9/l te handhaven, met een mediane dosisfrequentie van 3 keer per week.
Slovak: 9/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni do týždňa.
Dutch: Effect van chemotherapie op erytrocyten en trombocyten
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Slovak: Často sa vyskytovala hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Dutch: Het effect van filgrastim op de prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Slovak: Aby ste si podali subkutánnu injekciu sám/sama, budete potrebovať nasledujúce položky:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Dutch: Wat is Nivestim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Dutch: Verlies van reactie op filgrastim
Slovak: Strata odpovede na filgrastim
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17) en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Dutch: Zoek een prettige, goed verlichte plaats om uw injectie te geven en controleer de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dostatočne osvietené miesto pre podanie injekcie a skontrolujte predpísanú dávku.
Dutch: Breng de naald met uw andere hand in, in een hoek van ongeveer 45˚.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: • ongewone verandering van de urine
Slovak: • neobvyklé zmeny moču,
Dutch: Dosering met Filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky bez častíc.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Nivestim kunt geven.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Dutch: Probeer de veiligheidsbescherming niet te vervangen.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť ochranný obal.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben gekregen , is één leukaferese vaak voldoende.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, zvyčajne postačí jedna leukaferéza.
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat met betrekking tot de toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre viacnásobné podanie dávky nie je jasný.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep, die voornamelijk bestaat uit patiënten met congenitale neutropenie, is de werkzaamheid bewezen.
Slovak: V tejto vekovej skupine, ktorá prevažne zahŕňala pacientov s kongenitálnou neutropéniou, sa dokázala účinnosť liečby.
Dutch: Een verhoogde incidentie van embryoverlies is waargenomen bij konijnen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovak: Zvýšený výskyt potratov bol pozorovaný u králikov pri vysokých násobkoch klinickej expozície a v prítomnosti toxicity matky (pozri časť 5.3).
Dutch: Gezien de potentiële risico's die gepaard gaan met ernstige leukocytose, moet echter gedurende de behandeling met filgrastim regelmatig het aantal witte bloedcellen worden bepaald.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Dutch: Bij zwangere ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot 575 µg/kg/dag.
Slovak: U gravidných potkanov sa nepozorovala maternálna ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 g/kg/deň.
Dutch: U moet Nivestim blijven gebruiken totdat het aantal witte bloedcellen in uw bloed weer normaal is.
Slovak: Nivestim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti do normálu.
Dutch: In klinisch onderzoek had 97% van de patiënten die een respons vertoonden een volledige respons bij doses van ≤ 24 µg/kg/dag.
Slovak: V klinických štúdiách sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 g/kg/deň.
Dutch: Meta-analyse (2003)
Slovak: Metaanalýza (2003)
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te kijken hoe u zich voelt na de toediening van dit middel voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Slovak: Odporúča sa počkať, ako sa budete cítiť po použití Nivestimu a predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokines, ATC-code: L03AA02.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Dutch: • alcoholdoekjes (indien aanbevolen door uw arts of verpleegkundige)
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen:
Slovak: Na udržanie normálneho počtu neutrofilov:
Dutch: Als u leert zelf uw eigen injecties toe te dienen, moet u thuis niet wachten tot een verpleegkundige langskomt en hoeft u ook niet elke dag naar het ziekenhuis of de kliniek om uw injecties te krijgen.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen waarnemen in de injectiespuit.
Slovak: Môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu v injekčnej striekačke.
Dutch: Daarom kan voor deze patiënten geen specifiek doseringsadvies worden gegeven.
Slovak: Preto nie je možné u týchto pacientov stanoviť špecifické odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve dan die vermeld zijn hieronder.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Dutch: Het kan ook toegediend worden als een dagelijkse langzame injectie in de ader (dit is een intraveneuze infusie).
Slovak: Môže sa tiež podať denne ako pomalá injekcia do žily (intravenózna injekcia).
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Dutch: Patiënten die symptomen van het capillairleksyndroom ontwikkelen, dienen nauwgezet gevolgd te worden en standaard symptomatische behandeling te ontvangen, wat een behoefte aan intensieve zorg zou kunnen betekenen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Dutch: Analyse omvat onderzoeken met BM-transplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF gebruikt.
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Slovak: Výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejším obnovením, výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalším zotavením.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Nivestim u moet gebruiken.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal (zie rubriek 4.4).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne (pozri časť 4.4).
Dutch: Probeer uzelf elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te injecteren.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Dutch: 9/l) na toediening van filgrastim en leukaferese is waargenomen bij 35% van de onderzochte proefpersonen.
Slovak: 9/l) po podaní filgrastimu a po leukaferéze sa pozorovala u 35 % skúmaných pacientov.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfatische leukemie zal de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen naar verwachting maximaal 14 dagen duren.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a pri lymfoidnej leukémii sa očakáva, že dĺžka liečby, ktorá spĺňa tieto kritériá, bude maximálne 14 dní.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere therapeutische opties niet geschikt zijn.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika výskytu bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné terapeutické možnosti.
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Slovak: Tak ako iné hematopoetické rastové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelové bunky.
Dutch: Hoe moet ik mijn subcutane injectie met Nivestim toedienen?
Slovak: Ako si mám podať subkutánnu injekciu Nivestimu?
Dutch: • de bovenkant van uw dijen, • uw buik, behalve het gebied rond de navel.
Slovak: • horné časti stehien, • brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Dutch: Als u (of uw kind) HFI heeft of als uw kind niet langer zoet voedsel of zoete dranken kan verdragen omdat hij/zij zich ziek voelt, moet overgeven of andere onplezierige verschijnselen krijgt zoals een opgeblazen gevoel, buikkrampen of diarree, moet u dit uw arts vertellen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče, alebo hnačku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet worden gediagnosticeerd.
Slovak: Dojčatá a malé deti (menej ako 2 roky) ešte nemusia mať diagnostikovanú hereditárnu intoleranciu fruktózy (HFI).
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek uitgevoerd om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci každého zoskupenia podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Dutch: Voer de injectie uit volgens de bovenstaande techniek.
Slovak: Podajte injekciu podľa pokynov uvedených vyššie.
Dutch: Donoren die G-CSF's krijgen voor PBPC-mobilisatie moeten worden gemonitord totdat de hematologische indices zijn teruggekeerd tot normale waarden.
Slovak: Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú G-CSF, majú byť monitorovaní, až pokiaľ sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
Dutch: Patiënten met HFI kunnen fructose niet afbreken, wat ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Slovak: Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Dutch: Neutrofielen die worden geproduceerd als respons op filgrastim vertonen een normale of versterkte functie, zoals is aangetoond met testen voor de chemotactische en fagocytische functie.
Slovak: Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu, čo preukázali testy chemotaktickej a fagocytárnej aktivity.
Dutch: Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Dutch: EXP Na verdunning gebruiken binnen 24 uur.
Slovak: Po nariedení použite do 24 hodín.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: Intraveneus of subcutaan gebruik.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Dutch: Internationaal retrospectief onderzoek
Slovak: Európska retrospektívna štúdia
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen of als u te weinig heeft geïnjecteerd, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak ste vynechali injekciu alebo ste si vpichli príliš málo, čím skôr kontaktujte svojho lekára.
Dutch: In klinisch onderzoek was 65% van de patiënten die werden behandeld voor SCN jonger dan 18 jaar.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali pacientov s SCN, bolo 65 % pacientov mladších ako 18 rokov.
Dutch: Behandeling met filgrastim mag alleen worden gegeven in samenwerking met een oncologiecentrum dat ervaring heeft met behandelingen met G-CSF en hematologie, en over de benodigde diagnostische faciliteiten beschikt.
Slovak: Liečba filgrastimom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou G-CSF a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Dutch: Dat werd enkel waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische stoornis, heeft dan mag u (of uw kind) dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Dutch: U moet uw injecties elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip toedienen.
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Dutch: In andere gevallen wordt aanbevolen aanvullende leukaferesen uit te voeren.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim, wanneer dit wordt gegeven op dezelfde dag dat myelosuppressieve cytotoxische chemotherapie wordt toegediend, zijn niet definitief vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu, ktorý sa podáva v rovnaký deň ako myelosupresívna cytotoxická chemoterapia, sa definitívne nestanovila.
Dutch: Hoe wordt Nivestim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Dutch: *recombinant-methionyl humaan granulocyten-koloniestimulerende factor G-CSF geproduceerd in Escherichia coli (BL21) met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Slovak: *rekombinovaný metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov G-CSF produkovaný v Escherichia coli (BL21) technológiou rekombinantnej DNA.
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Dutch: Uw arts zal mogelijks geregeld uw urine testen als u deze bijwerking ervaart of als er eiwit gevonden is in uw urine (proteïnurie).
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Dutch: Een tekort aan witte bloedcellen (neutropenie) kan verschillende oorzaken hebben en heeft tot gevolg dat uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden.
Slovak: Zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia) môže nastať z viacerých dôvodov a vaše telo sa vtedy stáva menej schopným bojovať proti infekcii.
Dutch: Bij blootstelling langer dan 24 uur of indien Nivestim meerdere keren opnieuw werd ingevroren, mag het NIET meer gebruikt worden.
Slovak: Ak je vystavenie dlhšie ako 24 hodín alebo došlo k zmrazeniu viac ako jedenkrát, Nivestim sa nemá použiť.
Dutch: Bij patiënten die cytotoxische chemotherapie ondergaan, wordt 1 tot 2 dagen na aanvang van de behandeling met filgrastim een kenmerkende, voorbijgaande stijging van het aantal neutrofielen waargenomen.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú cytotoxickú chemoterapiu, sa zvyčajne 1 až 2 dni po začiatku liečby filgrastimom prejaví prechodné zvýšenie počtu neutrofilov.
Dutch: Dit wordt een subcutane injectie genoemd.
Slovak: Toto je známe ako subkutánna injekcia.
Dutch: PBPC-mobilisatie mag alleen worden overwogen voor donoren die voldoen aan de normale selectiecriteria voor stamceldonatie wat betreft klinische parameters en laboratoriumtests, met speciale aandacht voor hematologische waarden en infectieziekten.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek s osobitnou pozornosťou na hematologických hodnotách a infekčných ochoreniach.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking en controleer of de oplossing helder en kleurloos is en geen zichtbare deeltjes bevat.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z obalu a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.