FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Filmomhulling: titaniumdioxide (E171), talk (E553b), polyvinylalcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), ijzeroxide geel (E172 ) [alleen 50 mg en 150 mg tabletten], ijzeroxide rood (E172) [alleen 50 mg tabletten].
Bulgarian: Филмово покритие: титанов диоксид (E171), талк (E553b), поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (E1521), железен оксид, жълт (E172) [50 mg и 150 mg таблетки само], железен оксид, червен (E172) [50 mg таблетки само].
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,481 (95%-BI: 0,369 - 0,627], mediane PFS 14,7 maanden versus 6,5 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,543 [95%-BI: 0,355 - 0,833]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,523, [95%-BI: 0,412 - 0,644]).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на риска за прогресия на заболяването или смърт при пациенти с висцерално заболяване, [HR от 0,481 (95% CI: 0,369, 0,627]), медиана на PFS 14,7 месеца спрямо 6,5 месеца; при пациенти само с костно заболяване (HR от 0,543 [95% CI: 0,355, 0,833]); пациентите с измеримо заболяване (HR от 0,523 [95% CI: 0,412, 0,644]).
Dutch: NB (18,05 - NB)
Bulgarian: NR (18,05, NR)
Dutch: Hazard ratio (95%-BI) en p-waarde
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) и pстойност
Dutch: Longontsteking is gemeld bij patiënten die abemaciclib gebruiken zonder gelijktijdig optreden van neutropenie.
Bulgarian: Съобщава се за белодробна инфекция при пациенти, получаващи абемациклиб, които нямат съпътстваща неутропения.
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,567 [95%-BI: 0,407 - 0,789], mediane PFS 21,6 maanden versus 14,0 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,565, [95%-BI: 0,306 - 1,044]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,517 [95%-BI: 0,392 - 0,681]).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на риска за прогресия на заболяването или смърт при пациенти с висцерално заболяване (HR от 0,567 [95% CI: 0,407, 0,789]), медиана на PFS 21,6 месеца спрямо 14,0 месеца; при пациенти само с костни метастази (HR 0,565, [95% CI: 0,306, 1,044]); а при пациенти с измеримо незначимо заболяване (HR 0,517, [95% CI: 0,392, 0,681]).
Dutch: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Dutch: MONARCH 2: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat populatie)
Bulgarian: Графика на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (оценка на изследователя, intent-to-treat популация)
Dutch: Het is niet bekend of Verzenios in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали Verzenios преминава в кърмата.
Dutch: Abemaciclib wordt vooral door cytochroom P450 (CYP) 3A4 in verschillende metabolieten afgebroken.
Bulgarian: Абемациклиб се метаболизира до няколко метаболита главно от цитохром P450 (CYP) 3A4.
Dutch: Spreek dan met uw arts over anticonceptie.
Bulgarian: Обсъдете контрацепция с Вашия лекар, ако съществува някаква вероятност да забременеете.
Dutch: Tabletkern croscarmellose natrium lactosemonohydraat microkristallijne cellulose colloïdaal waterhoudend silicium natriumstearylfumaraat
Bulgarian: Ядро на таблетката кроскармелоза натрий лактоза монохидрат целулоза, микрокристална силициев диоксид, колоиден, хидриран натриев стеарил фумарат
Dutch: Verzenios bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet; dit is in essentie "natriumvrij".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, тоест практически „не съдържа натрий".
Dutch: Beige, ovale tablet van 5,2 x 9,5 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
Bulgarian: Бежова, овална таблетка с размер 5,2 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "Lilly" от едната страна и "50" от другата страна.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers en abemaciclib moet voorkomen worden.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на силни инхибитори на CYP3A4 заедно с абемациклиб.
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 1 of minder.
Bulgarian: Спрете дозата до овладяване на токсичността до Степен 1 или по-ниска.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van inductoren van CYP3A4
Bulgarian: Съпътстваща употреба с индуктори на CYP3A4
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien uw arts u heeft verteld dat u intolerant bent voor sommige suikers.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Dutch: Verzenios is alleen voor oraal gebruik.
Bulgarian: Verzenios е предназначен за перорално приложение.
Dutch: Placebo plus aromataseremmer
Bulgarian: Плацебо плюс инхибитор на ароматазата
Dutch: De progressievrije overleving (PFS) was in de arm met Verzenios plus aromataseremmer (AI) significant verlengd (Hazard Ratio [HR] van 0,540 [95%-BI, 0,418 tot 0,698]); de mediane PFS was 28,18 maanden in de arm met Verzenios plus AI en 14,76 maanden in de arm met placebo plus AI.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (PFS) е значимо удължена в рамото, получаващо Verzenios плюс инхибитор на ароматазата (ИА), (коефициент на риск [HR - Hazard Ratio] 0,540 [95% CI, 0,418 до 0,698]); медиана PFS е 28,18 месеца в рамото, получаващо Verzenios плюс АИ, и е 14,76 месеца в рамото, получаващо плацебо плюс АИ.
Dutch: - U bent allergisch voor abemaciclib of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Не приемайте Verzenios - ако сте алергични към абемациклиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik van Verzenios tenzij uw arts u dat zegt.
Bulgarian: Не спирайте приема на Verzenios, освен ако
Dutch: Vóór instelling van behandeling worden absolute neutrofielentellingen (ANC)
Bulgarian: ANC (абсолютен брой на неутрофилите):
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 42 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 2 of minder.
Bulgarian: Спрете дозата докато токсичността се овладее до Степен 2 или по-ниска.
Dutch: Tweede dosisaanpassing
Bulgarian: Второ коригиране на дозата
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Verzenios 50 mg филмирани таблетки
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 28 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Vermijd gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers.
Bulgarian: Трябва да се избягва съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A4.
Dutch: Verzenios plus fulvestrant
Bulgarian: Verzenios плюс фулвестрант
Dutch: Behandeladviezen bij diarree
Bulgarian: Препоръки за овладяване на диария
Dutch: Ma.
Bulgarian: А.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Verzenios с храна и напитки
Dutch: Verhoogde aminotransferasen
Bulgarian: Повишена аланинаминотрансфераза Повишена аспартатаминотрансфераза а
Dutch: Abemaciclib plus endocriene therapiea Toxiciteit alle graden
Bulgarian: Абемациклиб плюс ендокринна терапия а
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 14 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека степен или умерена степен на бъбречно увреждане.
Dutch: Voor patiënten die diarree graad ≥ 2 krijgen, wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи ≥ Степен 2 за диария (вж. точка 4.2).
Dutch: Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten polyvinylalcohol (E1203) titaandioxide (E171) macrogol (E1521) talk (E553b)
Bulgarian: Verszenios 100 mg филмирани таблетки поливинилов алкохол (E1203) титанов диоксид (E171) макрогол (E1521) талк (E553b)
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Lilly, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Dutch: Verzenios plus aromataseremmer
Bulgarian: Verzenios плюс инхибитор на ароматазата
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
Bulgarian: Verzenios 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
Bulgarian: Verzenios 150 mg
Dutch: Bij patiënten die abemaciclib ontvingen, is neutropenie gemeld.
Bulgarian: Съобщава се за неутропения при пациенти, приемащи абемациклиб.
Dutch: - Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "150".
Bulgarian: - Verzenios 150 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Dutch: Bij patiënten die een ALAT of ASAT-verhoging graad 3 of 4 krijgen wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи повишение Степен 3 или 4 за АЛТ или АСТ (вж. точка 4.2).
Dutch: Als u te veel tabletten heeft gebruikt of als iemand anders uw geneesmiddel gebruikt, raadpleeg dan een arts of ziekenhuis.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
Bulgarian: Подробните основания за преразглеждането са подадени на 2 май 2012 г.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
Bulgarian: Така са установени 251 продукта.
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
Bulgarian: Следното уравнение описва процеса на елиминиране в крайната му фаза:
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
Bulgarian: Оценката, описана в становището, се опитва да отговори на въпросите, повдигнати от Европейската комисия, въз основа на наличните данни.
Dutch: De uitkomst van vergelijking 2 wordt altijd afgerond op een geheel aantal dagen.
Bulgarian: Резултатът от уравнение 2 винаги се закръгля до цяло число за броя дни.
Dutch: Hoewel de algemene aard van de aanbevelingen beperkingen heeft, is de gebruikte benadering erop gericht op pragmatische wijze gebruik te maken van beperkte middelen.
Bulgarian: Въпреки че общото естество на препоръките има своите ограничения, възприетият подход цели да използва прагматично ограничените ресурси.
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
Bulgarian: От Комитета е поискано също така да издаде препоръки относно това дали разрешенията за употреба трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или отнети.
Dutch: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Bulgarian: tovarna zdravil, d.d.
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Bulgarian: 20093 Cologno Monzese (MI) ИТАЛИЯ
Dutch: De conclusies van het CVMP na het heronderzoek
Bulgarian: Заключения на CVMP след преразглеждането
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
Bulgarian: Счита се, че тези случаи се дължат на взаимното близане между животните.
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
Bulgarian: Отбелязани са редица недостатъци на проучването.
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
Bulgarian: Разглеждане на реалистичните периоди за безопасност
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Bulgarian: Northern Ireland ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
Bulgarian: Този период може да бъде закръглен на 1 година.
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
Bulgarian: Подход, възприет от CVMP
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
Bulgarian: 8501 Novo Mesto СЛОВЕНИЯ
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
Bulgarian: Неприложимо, тъй като се използва само в комбинирани продукти.
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
Bulgarian: 4 Методът SCLR (CVMP 2000 г.) е предназначен за изчисляване на карентния срок за млякото.
Dutch: Esteve Farma LDA Av.
Bulgarian: Португалия Esteve Farma LDA Av.
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
Bulgarian: Най-дългият съобщен полуживот за маркерните остатъчни количества е 25 дни.
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ИСПАНИЯ
Dutch: 1191 JL Velserbroek NEDERLAND
Bulgarian: 1191 JL Velserbroek НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
Bulgarian: Приема се, че препоръките са достатъчно умерени, за да отхвърлят опасения, свързани с тези проблеми.
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
Bulgarian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ГЪРЦИЯ
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
Bulgarian: Те са представени в таблицата по-долу.
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
Bulgarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Dutch: M g in hoeveelhei veilige µ vergelijking 3,
Bulgarian: M g in amount safe µ уравнение 3
Dutch: De Vallecas Madrid
Bulgarian: Ind. De Vallecas Madrid
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Dutch: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Bulgarian: Проучване 6. Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 81 дни или 12 седмици.
Dutch: Omdat het type gegevens vergelijkbaar is, wordt de methode echter hiervoor ook als geschikt beschouwd.
Bulgarian: Тъй като видът на данните е сходен, методът е счетен за подходящ и за този случай.
Dutch: Geen veilige tijdspanne
Bulgarian: Няма период за безопасност.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
Bulgarian: при което D е броят на молекулите.
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
Bulgarian: Формулировката „да не се използва през последния триместър от бременността" се счита за достатъчна за разсейване на неяснотите, произтичащи от посочените недостатъци.
Dutch: In onderzoek 4 werden echter langere perioden voor het kalven onderzocht.
Bulgarian: В проучване 4 обаче са разгледани по-дълги периоди преди раждането.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de onderhavige verwijzingsprocedure gericht is op de veiligheid voor de consument.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че настоящата процедура по сезиране набляга върху безопасността на потребителите.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 20 седмици.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
Bulgarian: За целите на това сезиране интервалът от 119 дни може да се приеме за равен на половината от периода на бременност.
Dutch: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Bulgarian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview. Adv Drug Deliv Rev.
Dutch: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Bulgarian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ПОРТУГАЛИЯ
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
Bulgarian: D-10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Dutch: Fasciola hepatica (algemene naam: leverbot) is de verwekker van fasciolose (leverbotziekte), economisch gezien wereldwijd een van de belangrijkste helminthziekten onder vee.
Bulgarian: Fasciola hepatica (общоприето име: голям чернодробен метил) е причинителят на фасциолозата, една от икономически най-значимите чревни хелминтози по добитъка в световен мащаб.
Dutch: Werkzame stof
Bulgarian: Активно вещество
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ИСПАНИЯ
Dutch: De residuconcentraties in melk vanaf het eerste melken varieerden echter van 50 tot 730 μg/l.
Bulgarian: Остатъчните количества в млякото от първото доене обаче варират между 50 и 730 μg/l.
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Bulgarian: Проблеми като наличните ветеринарномедицински лекарства и хуманното отношение към животните са извън обхвата ѝ.
Dutch: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NEDERLAND
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: 4901 PG, Oosterhout NEDERLAND
Bulgarian: 4901 PG, Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
Bulgarian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ФРАНЦИЯ
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
Bulgarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Dutch: D-81379 München
Bulgarian: D-81379 München ГЕРМАНИЯ
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
Bulgarian: 1348 Luvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Dutch: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.
Dutch: Er dient echter op te worden gewezen dat deze gegevens beperkt zijn, aangezien er slechts enkele onderzoeken specifiek ingaan op de depletie van residuen van relevante stoffen in rundvee/schapen/geiten tijdens de droogstand.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се подчертае, че тези данни са ограничени, тъй като има много малко проучвания, занимаващи се конкретно с намаляването на остатъчните количества на съответни вещества при пресушени говеда/овце/кози.
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
Bulgarian: Препоръката на CVMP не представлява официален карентен срок.
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
Bulgarian: Комитетът счита за подходящо да закръгли нагоре тези минимални периоди с цел да издаде общи препоръки.
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell ГЕРМАНИЯ
Dutch: Voorspellen van residuconcentraties in melk op grond van gegevens in plasma
Bulgarian: Прогнозиране на нивата на остатъчните количества в млякото въз основа на данни при плазмата
Dutch: Bij deze analyse werd de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) gebruikt.
Bulgarian: При този анализ се използва методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия).
Dutch: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IERLAND
Bulgarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo ИРЛАНДИЯ
Dutch: Het Comité was het erover eens dat in dergelijke gevallen en indien mogelijk melkconcentraties zouden kunnen worden geschat door plasmaconcentraties te extrapoleren.
Bulgarian: Комитетът се съгласява, че в такива случаи и когато е възможно, концентрациите в млякото могат да бъдат екстраполирани от тези в плазмата.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.
Bulgarian: За да се определи доколко подходяща е като цяло информацията за продукта по отношение на употребата при млекодайни животни, би трябвало да се разгледа второто активно вещество.
Dutch: 2 Geschatte dagelijkse consumptie volgens standaard levensmiddelenpakket voor de berekening van de theoretische maximale dagelijkse inname van residuen en berekening van maximumwaarden voor residuen.
Bulgarian: Изчислен дневен прием според стандартната кошница от храни за изчисляване на теоретичния максимален дневен прием на остатъчни количества и изчисляване на максималните допустими стойности.
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
Bulgarian: Има съобщения, че при рафоксанид той варира между 7 и 16,6 дни.
Dutch: Aangezien het echter gebruikelijk is dat dieren in groepen worden gehouden, bestaat het risico dat de concentraties van triclabendazol in melk hoger zullen zijn dan 10 μg/l, mogelijk zelfs bij onbehandelde (melkgevende) dieren.
Bulgarian: Тъй като обаче често се прилага групово отглеждане, съществува възможният риск концентрациите на триклабендазол в млякото да надвишават 10 μg/l, дори при нетретирани (лактиращи) животни.
Dutch: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Bulgarian: Португалия Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Dutch: Loughrea, Co. Galway IERLAND
Bulgarian: Loughrea, Co. Galway ИРЛАНДИЯ
Dutch: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Bulgarian: 2080-104 Almeirim ПОРТУГАЛИЯ
Dutch: Het voor weefsels vastgestelde markerresidu is de ‘som van extraheerbare residuen die kunnen worden geoxideerd tot ketotriclabendazol'.
Bulgarian: Маркерното остатъчно количество, определено за тъканите, е „сумата от подлежащите на екстракция остатъчни количества, които могат да бъдат оксидирани до кетотриклабендазол".
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
Bulgarian: Това може да се извърши чрез емпирично изведени съотношения между концентрациите в млякото и плазмата или принципно чрез подходящи фармакокинетични данни (описани от Rasmussen, 1966 г.1).
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Bulgarian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ИТАЛИЯ