FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: následné studii bylo 217 pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním přípravku Tadalafil Lilly 5mg vs. do skupiny s placebem.
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 217 pasienter som var behandlingsnaive til PDE5-inhibitorer randomisert til Tadalafil Lilly 5 mg én gang daglig versus placebo.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter som bruker Tadalafil Lilly til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi var hodepine, dyspepsi, ryggsmerter og myalgi, der forekomsten økte med økende dose Tadalafil Lilly.
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 71,9 % for Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Czech: Tadalafil Lilly 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28 eller 84 tabletter.
Czech: Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie,v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let ) a různých etnických skupin.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosert fra 2 til 100 mg er undersøkt i 16 kliniske studier med 3250 pasienter, inkludert pasienter med erektil dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig), etiologi, alder (21-86 år) og etnisk bakgrunn.
Czech: Tadalafil Lilly můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Norwegian Bokmål: Du kan ta en Tadalafil Lilly tablett fra 30 minutter før seksuell aktivitet.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadalafil Lilly 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tadalafil Lilly 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Czech: Není známo, zda je přípravek Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří podstoupili:
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Tadalafil Lilly virker hos pasienter som har gjennomgått: - bekkenkirurgi.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 28 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 28 tabletter.
Czech: alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Lilly jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Norwegian Bokmål: For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Lilly (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Lilly være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av Tadalafil Lilly til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku Tadalafil Lilly s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly og annen behandling av erektil dysfunksjon Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Tadalafil Lilly og andre PDE5-hemmere eller annen behandling av erektil dysfunksjon har ikke vært undersøkt.
Czech: Účastníci studie, jejichž hypertenze byla dobře kontrolována terapií, vykazovali pouze minimální pokles krevního tlaku, podobný snížení pozorovanému u zdravých osob.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med godt kontrollert blodtrykk, var reduksjonen minimal og tilsvarende den som var sett hos friske.
Czech: Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly používat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tadalafil Lilly er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tadalafil Lilly Hvordan du bruker Tadalafil Lilly Mulige bivirkninger
Czech: V jedné z těchto studií, která zahrnovala jako aktivní komparátor také tamsulosin 0,4 mg, bylo zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů při podávání přípravku Tadalafil Lilly 5 mg,
Norwegian Bokmål: I én av studiene som også inkluderte tamsulosin 0,4 mg som en aktiv komparator, var bedringen i total internasjonal prostata symptomscor med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku přípravku Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, by mělo před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky Tadalafil Lillyu alespoň 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Czech: Způsob podání Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tadalafil Lilly er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly by neměl být užíván v průběhu kojení.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly skal ikke brukes ved amming.
Czech: Tadalafil Lilly 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 2,5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 28 tabletter.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Lilly zesiluje účinky těchto léků.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku Tadalafil Lilly 5 mg a 50 % v případě Tadalafil Lilly 2,5 mg,
Norwegian Bokmål: I de 2 primære effektstudiene av hele populasjonen var gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk 57 og 67 % for Tadalafil Lilly 5 mg og 50 % for Tadalafil Lilly 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % for placebo.
Czech: Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE1, PDE2 a PDE4 enzymům, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách, játrech a jiných orgánech.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er > 10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE1, PDE2 og PDE4 enzymer som forekommer i hjertet, hjernen, blodkar, lever og andre organer.
Czech: 5,6, -6,1 a -6,3 ve srovnání s hodnotami -2,2, -3,6, -3,8 a -4,2 při podávání placeba.
Norwegian Bokmål: Bedringen i total internasjonal prostata symptomscore med Tadalafil Lilly 5 mg i de fire studiene var -4,8, -5,6, -6,1 og -6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6,3,8 og -4,2 med placebo.
Czech: Tadalafil Lilly není určen pro ženy.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Czech: Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Norwegian Bokmål: Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Lilly ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Czech: Tadalafil Lilly není indikován k užití u žen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Czech: Tadalafil Lilly je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz část 4.4).
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4 tabletter.
Czech: V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem Tadalafil Lilly úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med Tadalafil Lilly sammenlignet med 32 % for placebo.
Czech: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, Alcobendas,
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, Alcobendas,
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Lilly v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Tadalafil Lilly ved graviditet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly užívat
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker Tadalafil Lilly
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Tadalafil Lilly til pasienter som anvender potente CYP3A4-inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin) fordi det er observert en økt tadalafileksponering (AUC) ved en kombinasjon av disse legemidlene (se pkt.
Czech: Pro léčbu erektilní dysfunkce přípravkem Tadalafil Lilly podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med Tadalafil Lilly er anbefalt dose Tadalafil Lilly 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Czech: Tadalafil Lilly užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Ta Tadalafil Lilly til omtrent samme tid på dagen hver dag.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly více než jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Tadalafil Lilly mer enn én gang daglig.
Czech: přechodná amnézie
Norwegian Bokmål: krampeanfall2, forbigående amnesi
Czech: Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tadalafil Lilly Kontakt legen din.
Czech: Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Norwegian Bokmål: Diaré har blitt rapportert hyppigere hos menn over 65 år som bruker Tadalafil Lilly.
Czech: Zřídka byly také u mužů užívajících Tadalafil Lilly hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har også hjerteinfarkt og slag blitt rapportert hos menn som tarTadalafil Lilly.
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Når du tar Tadalafil Lilly èn gang hver dag, vil du kunne få ereksjon, ved seksuell stimulering, til enhver tid i løpet av 24 timer.
Czech: • Tadalafil Lilly nesmíte užívat více než jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta Tadalafil Lilly mer enn én gang daglig.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Czech: Obsah tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2), sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2), krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Czech: − jste alergický (přecitlivělý) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tadalafil Lilly dersom du: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved daglig bruk av Tadalafil Lilly for erektil dysfunksjon kan du få ereksjon, etter seksuell stimulering, til enhver tid innenfor en 24-timers periode.
Czech: Tadalafil Lilly 20 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker Tadalafil Lilly.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Tadalafil Lilly.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly inneholder laktose:
Czech: Doporučená dávka přípravku Tadalafil Lilly je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tadalafil Lilly er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Czech: V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege. - plutselig synstap (frekvens sjelden).
Czech: Jedna tableta obsahuje 170 mg laktózy (jako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 170 mg laktose (som monohydrat).
Czech: 81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšil jejich erekci oproti
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at Tadalafil Lilly bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Czech: Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest na hrudi1,periferní edém, únava faciální edém2, náhlá srdeční smrt1,2 (1) Většina pacientů vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem2, plutselig hjertedød1,2 (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku Tadalafil Lilly a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av NAION har blitt rapportert i forbindelse med inntak av Tadalafil Lilly og andre PDE5-hemmere.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly častěji než jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Tadalafil Lilly mer enn én gang daglig.
Czech: Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Tadalafil Lilly til pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Czech: Ve 12ti týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektifilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávka, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
Czech: Ve 12 týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávkování, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo)med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
Czech: Světle žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 5" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 5" på den ene siden.
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno
Norwegian Bokmål: Bruk av Tadalafil Lilly er derfor kontraindisert hos pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat.
Czech: Registrační (EU) Číslo(Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: 98 potahované tablet blistr (PVC/PE/PVdC-Alu) 84 potahované tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/14/961/002 TadalafilMylan
Czech: Datum první registrace: 21. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Czech: Antidiabetika Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Spesifikke interaksjonsstudier med antidiabetika er ikke utført.
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s tadalafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til tadalafil, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Czech: Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Czech: - rifampicin, erythromycin, klarithromycin nebo itrakonazol.
Norwegian Bokmål: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
Czech: Úloha transportérů (např. p-glykoproteinu) při distribuci tadalafilu není známa.
Norwegian Bokmål: Transportproteiners (f.eks. p-glykoprotein) rolle ved fordeling av tadalafil er ikke kjent.
Czech: Rozmazané vidění, pocity popisované jako bolesti oka
Norwegian Bokmål: Uklart syn, følelse beskrevet som øyesmerte
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu nebo tamsulosinu.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hos et begrenset antall friske frivillige personer ble slik effekt ikke rapportert med alfuzosin eller tamsulosin.
Czech: PVC/PE/PVdC-Al blistr.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-blisterpakninger.
Czech: leukemii (rakovinua krve).
Norwegian Bokmål: - leukemi (kreft i blodcellene).
Czech: Léčba má být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes med laveste mulig dose med gradvis opptrapping.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, legemidler til bruk mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE08.
Czech: (1) Většina pacientů vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů (viz bod
Norwegian Bokmål: (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování tadalafilu do mléka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist at tadalafil skilles ut i melk.
Czech: Stevens Johnsonův syndrom exfoliativní dermatitida hyperhydróza (pocení)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsonsyndrom eksfoliativ dermatitt hyperhidrose (svetting)
Czech: Tadalafil může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Norwegian Bokmål: Tadalafil kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání tadalafilu jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hodepine som ble rapportert med tadalafil tatt én gang daglig inntraff innen de første 10 til 30 dagene etter behandlingsstart.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Czech: trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: - du har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
Czech: Otok v obličeji náhlá srdeční smrt
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Plutselig hjertedød
Czech: Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg. Tadalafil Mylan je určen k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter skal tas gjennom munnen.
Czech: Přestože byly v některých případech přítomny další rizikové faktory (např. věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Selv om det i noen tilfeller fantes andre risikofaktorer (som alder, diabetes, hypertensjon og tidligere historie med hørselstap) bør pasienter rådes til å slutte å ta tadalafil og straks søke medisinsk hjelp ved plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap.
Czech: Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Tadalafil blir hurtig absorbert etter oral administrering og gjennomsnittlig maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) nås etter en mediantid på 2 timer etter dosering.
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje isoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Studier har bekreftet at tadalafil ikke hemmer eller aktiverer CYP450 isoformer, inkludert CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Czech: Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen.
Czech: Většina těchto abnormalit EKG nebyla spojena s výskytem nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse EKG- forandringene var ikke forbundet med bivirkninger.
Czech: Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně 61 % podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36 % podané dávky).
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).