FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Romanian: În urma analizării tuturor datelor disponibile la acea dată, s-a concluzionat că incidenţa reacţiilor hepatice asociate tratamentului cu nimesulid era puţin mai ridicată în comparaţie cu alte AINS, dar că nu s-a înregistrat creşterea incidenţei reacţiilor hepatice severe.
Finnish: Nimesulidin teho vaikeaan tulehdukseen ja kivuliaaseen sairauteen liittyvän kivun hoidossa on osoitettu etupäässä lyhytaikaisissa (korkeintaan neljän viikon kestoisissa) tutkimuksissa, joissa potilaiden määrä on ollut rajallinen.
Romanian: Eficacitatea nimesulidului în tratamentul durerii asociate cu mai multe tulburări inflamatorii şi dureroase a fost demonstrată preponderent în studii pe termen scurt (până la patru săptămâni) cu un număr limitat de pacienţi.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, se poate concluziona că eficacitatea dovedită a nimesulidului în studiile clinice pe termen scurt este în concordanţă cu indicaţia de utilizare exclusiv pe termen scurt (respectiv, maximum 15 zile de tratament) conform limitărilor anterioare pentru a reduce la minimum riscurile de hepatotoxicitate.
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Romanian: Profilul hepatotoxic comparat cu cel al ibuprofenului variază de la inferior în cadrul raportărilor spontane la comparabil în ceea ce priveşte spitalizările pentru leziuni hepatice sau uşor superior în ceea ce priveşte leziunile hepatice severe care necesită transplant.
Finnish: Kun maksavauriot ja maha-suolikanavatoksisuus yhdistetään, nimesulidi sijoittuu keskitasolle muihin tulehduskipulääkkeisiin nähden.
Romanian: Dacă se combină atât leziunile hepatice, cât şi toxicitatea GI, nimesulid se încadrează în zona de mijloc a gamei între alte AINS.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Romanian: Acesta este indicat ca tratament de a doua linie pentru durerea acută, tratamentul simptomatic al formelor dureroase de osteoartrită şi dismenoreea primară.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
Romanian: Există un risc crescut de hepatotoxicitate asociat cu nimesulid a cărui amploare ridică încă incertitudini.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
Romanian: Se pare că profilul de risc al nimesulidului nu este superior faţă de cel al altor AINS în ceea ce priveşte tulburările cardiovasculare.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Romanian: Profilul de siguranţă combinat în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Finnish: Nimesulidin teho on osoitettu lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on yhdenmukaista maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Romanian: Eficacitatea nimesulidului este dovedită în studii clinice pe termen scurt, fiind în concordanţă cu indicaţia de utilizare pe termen scurt (respectiv, maximum 15 zile de tratament) introdusă anterior pentru a reduce la minimum riscurile de hepatotoxicitate.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Romanian: Cazurile raportate indicau o legătură cu insuficienţa hepatică fulminantă neasociată hepatitei A, hepatitei B sau paracetamolului necesitând transplant de ficat în Irlanda mai ridicată în cazul nimesulidului decât în cazul oricărui alt produs medicamentos.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Romanian: Profilul de siguranţă în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Romanian: Plan de comunicare
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Romanian: Termenul armonizat pentru trimiterea scrisorii este de 15 zile lucrătoare de la adoptarea deciziei Comisiei Europene.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să informeze personalul medico-sanitar în legătură cu rezultatul acestei evaluări cu privire la nimesulid prin intermediul unei „comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC)" aprobate de CHMP.
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Romanian: FR - Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis zrt.
Finnish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Romanian: PT - Portugalia Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Finnish: 1045 Budapest Hungary
Romanian: 1045 Budapest
Finnish: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Romanian: PT - Portugalia Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Finnish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Romanian: SI-1000 Ljubljana
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Romanian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Romanian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Romanian: FR - Franţa CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Finnish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Romanian: Rua João deDeus,19
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Romanian: 7720, Pécsvárad
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Romanian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Finnish: Kato Patissia 10445
Romanian: Kato Patissia 10445 Greece
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Romanian: SK - Slovacia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Romanian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Romanian: FR - Franţa THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: Agia Varvara 12351
Romanian: Agia Varvara 12351 Greece
Finnish: EL - Kreikka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Romanian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Finnish: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Romanian: RO - România S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: CY - Kypros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Romanian: CY - Cipru CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Romanian: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Romanian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Romanian: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Romanian: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Romanian: RAFARM AEBE Korintou 12
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Romanian: CY - Cipru CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Finnish: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Romanian: RO - România CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Romanian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Romanian: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Finnish: EL - Kreikka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Romanian: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Finnish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Romanian: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Finnish: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Romanian: RO - România Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Romanian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Finnish: EL - Kreikka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Romanian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Romanian: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Romanian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Finnish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: 2700-487 Amadora Portugal
Romanian: 2700-487 Amadora
Finnish: EL - Kreikka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Romanian: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Finnish: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Romanian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: 2700-451 Amadora Portugal
Romanian: 2700-451 Amadora
Finnish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Romanian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Romanian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Finnish: Palaio Faliro Attikis 17564
Romanian: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Finnish: EL - Kreikka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Romanian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Romanian: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Finnish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Romanian: Edifício Tejo - 6º Piso
Finnish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Romanian: RO - România ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Finnish: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Romanian: RO - România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Romanian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Romanian: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Romanian: RO - România S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Finnish: GP - genéricos portugueses, Lda.
Romanian: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Finnish: LT - Liettua Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Romanian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Finnish: EL - Kreikka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Romanian: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Finnish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Romanian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Finnish: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Romanian: RO - România LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Romanian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Finnish: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Romanian: SK - Slovacia Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Romanian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Romanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Romanian: LV - Letonia Zentiva k.s.
Finnish: Kato Kifissia 14564
Romanian: Kato Kifissia 14564 Greece
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Romanian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Romanian: CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Romanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Romanian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: EL - Kreikka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Romanian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: Kamatero Attikis 13451
Romanian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: Athens 14564
Romanian: Athens 14564 Greece
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Romanian: 3045-016 Coimbra
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Romanian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Romanian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Finnish: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Romanian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Finnish: N. Psychiko 15451
Romanian: Psychiko 15451 Greece
Finnish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Romanian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Finnish: EL - Kreikka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Romanian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Finnish: LT - Liettua Zentiva k.s.
Romanian: LT - Lituania Zentiva k.s.
Finnish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Finnish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Romanian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Finnish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Romanian: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Finnish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Romanian: RO - România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Finnish: 50 MG/5ML
Romanian: 50 MG/5ML Suspensie orală
Finnish: LV - Latvia Laboratori Guidotti S.p.A.
Romanian: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Finnish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Romanian: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Finnish: Mylan, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Romanian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Romanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Finnish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Finnish: EL - Kreikka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Romanian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Finnish: Páteřní 1216/7
Romanian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Romanian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Finnish: Almus,Lda.
Romanian: PT - Portugalia Almus,Lda.
Finnish: PHARM O.E.
Romanian: FARMEDIA A.E.
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Romanian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Romanian: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Romanian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Romanian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: EL - Kreikka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Romanian: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Finnish: 4 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Romanian: 4 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.5.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.1.2014
Romanian: Data primei autorizări: 11. 5. 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16. 1. 2014
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează
Finnish: Jos et ole käyttänyt Nimvastidia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă nu aţi luat Nimvastid pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimvastid
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Romanian: Populaţia ITT + RDO
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa .
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nimvastidia
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Nimvastid
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Nimvastid-annosta käytät.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nimvastid să luaţi.
Finnish: Jos olet raskaana, Nimvastidin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Nimvastid în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Romanian: Rivastigmine n (%)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Nimvastidia.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Nimvastid.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Nimvastidia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Nimvastidilla.
Romanian: Nimvastid nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Nimvastid.
Finnish: Mitä Nimvastid sisältää
Romanian: Ce conţine Nimvastid
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Romanian: Ea traversează rapid bariera hematoencefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=473
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=473