FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Både rhBMP-2 och bovint typ I-kollagen kan framkalla immunsvar hos hundar.
Estonian: Nii rhBMP-2 kui ka veise I tüüpi kollageen võivad põhjustada koertel immuunvastust.
Swedish: BMP-2 spelar en viktig roll under fosterutveckling.
Estonian: BMP-2 on loote arengu ajal kriitilise tähtsusega.
Swedish: Följ anvisningarna för beredning nedan.
Estonian: Järgige alltoodud kasutusjuhendit.
Swedish: TruScient ska administreras på frakturstället mycket försiktigt.
Estonian: TruScient tuleb murrukohale asetada ülima ettevaatlikkusega.
Swedish: C. Implantering
Estonian: C. Implantatsioon
Swedish: Effekten som anti-BMP-2 antikroppsutveckling kan ha på fosterutveckling har inte evaluerats.
Estonian: Anti-BMP-2 antikehade moodustumise mõju loote arengule ei ole hinnatud.
Swedish: Krama inte.
Estonian: Mitte loksutada!
Swedish: Risken för immunreaktioner mot produkten bör tas i beaktande i de fall där man misstänker att man kan få oönskade immunologiska biverkningar.
Estonian: Ravimpreparaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni võimalust tuleks kaaluda juhtudel, kui tekib kahtlus kõrvaltoimete immunoloogilisele geneesile.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, får detta veterinärmedicinska läkemedel endast användas med medföljande spädningsvätska och skall inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Kuna sobivusuuringud puuduvad, tohib seda veterinaarravimit lahustada ainult sellega kaasasoleva lahustiga ja seda ei tohi segada teiste lahustite ega teiste veterinaarravimitega.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under avel, dräktighet och laktation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus paaritamise, tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Swedish: Anvisningar för beredning och användning
Estonian: Ettevalmistamise ja kasutamise juhend
Swedish: Antikroppstitrar korrelerade inte med några skadliga kliniska tecken inklusive immunförmedlade skadehändelser såsom allergiska reaktioner.
Estonian: Antikehade tiitrid ei olnud korrelatsioonis ühegi ebasoovitava kliinilise nähuga, kaasaarvatud igasugused immuunvahendatud kõrvanähud nagu allergilised reaktsioonid.
Swedish: 6,9 % av hundarna som fick TruScient utvecklade BMP-2 antikroppar jämfört med 4,3 % i kontrollgruppen.
Estonian: BMP-2 antikehade tekkimist esines 6,9% TruScient'it saanud koertest võrreldes 4,3% kontrollgrupi koertega.
Swedish: Säkerhet inklusive eventuell immunrespons och effekt av upprepade administreringar har inte fastställts hos hundar.
Estonian: Korduva manustamise ohutust, sealhulgas võimalikke immuunreaktsioone, ja efektiivsust ei ole koertel hinnatud.
Swedish: Bild 2: Beredning av TruScient matrixer
Estonian: Joonis 2: TruScient'i käsnade ettevalmistamine
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim tuleb ära visata.
Swedish: *Dibotermin alfa (rekombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) är ett humant protein som produceras i en rekombinant ovarial cellinje från kinesisk hamster (CHO).
Estonian: *Dibotermiin alfa (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk 2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) on inimese valk, mida toodetakse Hiina hamstri munasarja (CHO) rekombinantsel rakuliinil.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska användas av en lämpligt utbildad veterinär.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud loomaaarst.
Swedish: BMP-2 antikroppsrespons mot TruScient uppskattades hos 133 hundar som undergick en opereration för diafysära frakturer stabiliserade med hjälp av intern fixation.
Estonian: BMP-2 antikehareaktsiooni TruScient'ile hinnati 133 koeral, kellel opereeriti diafüüsi murde, mis stabiliseeriti seesmiste fiksaatoritega.
Swedish: Vid djurstudier (råttor) där man använde radioaktivt märkt dibotermin alfa var den genomsnittliga tiden den absorberbara kollagena matrixen låg kvar vid implanteringsstället 4-8 dagar.
Estonian: Katseloomadel (rottidel) teostatud uuringutel radioaktiivselt märgistatud dibotermiin alfaga absorbeeruval kollageenkäsnal oli keskmine püsivusaeg implantatsioonikohal 4-8 päeva.
Swedish: 10 ml Använd inte mer än 3,2 ml för rekonstituering
Estonian: 10 ml Mitte kasutada lahustamiseks rohkem kui 3,2 ml
Swedish: TruScient ger inte mekanisk stabilitet och bör inte användas för att fylla utrymmen där det finns kompressionskrafter.
Estonian: TruScient ei taga mehhaanilist stabiilsust ning seetõttu ei tohi teda kasutada selliste ruumide täitmiseks, kus esineb kompressioonijõude.
Swedish: Två sterila matrixer på 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterförpackning förseglad med ett Tyvek-lock.
Estonian: Kaks steriilset 2,5 x 5 cm käsna polüvinüülkloriidist (PVC) blisterpakendis, mis on kaetud Tyvekkattega.
Swedish: Då det ännu inte finns tillräckliga kliniska data bör produkten inte appliceras direkt på trabekulära ben vid tillfällen då övergående benresorption kan medföra risk för benskörhet och således öka risken för misslyckad implantering.
Estonian: Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi veterinaarravimit paigaldada otseselt trabekulaarsele luukoele, kuna sellest mööduvast resorptsioonireaktsioonist tingitult võib luu muutuda hapramaks, suurendades nii implantatsiooni ebaõnnestumise riski.
Swedish: Maximalt rekommenderade dos är hela innehållet av en TruScient beredningssats till varje hund (d.v.s. högst två 2,5 x 5 cm TruScient matrixer per hund).
Estonian: Maksimaalne soovitatav doos on ühe TruScient'i komplekti kogu sisu iga koera kohta (st. kuni kaks 2,5 x 5 cm valmis TruScient'i käsna koera kohta).
Swedish: Effekt och säkerhet för det veterinärmedicinska läkemedlet vid behandling av diafysära frakturer uppskattades i en randomiserad, kontrollerad, multicenter, klinisk fältstudie utfört på hundar som randomiserades för att få behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet plus standardbehandling (Standard Of Care, SOC) [n=84] eller enbart SOC [n=42].
Estonian: Diafüüsi murdude raviks mõeldud veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud kontrollitud multitsentrilisel kliinilisel väliuuringul, milles osalesid koerad, keda juhusliku valiku alusel raviti kas antud veterinaarravimi pluss standardse raviga (n=84) või ainult standardse raviga (n=42).
Swedish: När ämnet injicerades intravenöst var dibotermin alfas halveringstid 16 minuter hos råttor.
Estonian: Intravenoossel manustamisel oli dibotermiin alfa terminaalne poolväärtusaeg rottidel 16 minutit.
Swedish: Biomekaniska data tyder på att dessa hålrum hade liten betydelse för de biomekaniska egenskaperna av det inducerade benet eller dess integration i angränsande kortex.
Estonian: Biomehhaanilised andmed viitavad, et nende tühikute mõju indutseeritud luu biomehhaanilistele omadustele või selle integratsioonile külgnevate korteksitega on väike.
Swedish: Släng spruta och nål efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist visake süstal ja nõel ära.
Swedish: ATCvet-kod: QM05BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luu morfogeneetilised valgud ATCvet kood: QM05BC01
Swedish: Kliniska farmakologiska studier visar att matrixen som sådan inte är osteoinduktiv och att den resorberas helt med tiden.
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilised uuringud on näidanud, et imenduv kollageenkäsn iseenesest ei ole osteoinduktiivse toimega ning resorbeerub aja jooksul täielikult.
Swedish: Använd 6 ml spruta med nål och dra upp 3,2 ml spädningsvätska (det finns mer spädningsvätska i flaskan än det behövs).
Estonian: Võtke 6 ml süstla ja nõela abil 3,2 ml lahustit (viaalis on rohkem lahustit, kui vaja).
Swedish: Solid svullnad inom de första tre veckorna efter operationen som gradvis avtar inom några månader
Estonian: Jäik turse esimesel 3 nädalal pärast operatsiooni, mis taandub mitme kuu jooksul järk-järgult Pehme turse, mis taandub 3 nädala jooksul
Swedish: Detta läkemedel skall endast användas hos avelshundar eller under dräktighet och laktation i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Estonian: Seda veterinaarravimit kasutada paaritatavatel, tiinetel ja imetavatel koertel ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Swedish: För att försäkra sig om korrekt dosering ska man kontrollera att det inte finns några luftbubblor i överföringsvolymerna.
Estonian: Täpse doseerimise tagamiseks veenduge, et ülekantavas materjalis ei oleks suspendeerunud õhumulle.
Swedish: Omvandlingen av det trabekulära benet sker på ett sätt som stämmer överens med de biomekaniska krafter som benet utsätts för.
Estonian: Ümbritseva trabekulaarse luumassi remodelleerumine toimub vastavalt sellele toimivatele biomehhaanilistele jõududele.
Swedish: - ökad svullnad på applikationsstället har konstaterats 2-3 veckor efter operationen.
Estonian: - 2-3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Swedish: - kraftig benformation på applikationsstället och ektopisk benformation
Estonian: - patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine
Swedish: TruScient kan orsaka initial resorption av omgivande trabekulärt ben.
Estonian: Esmase reaktsioonina võib TruScient põhjustada ümbritseva trabekulaarse luukoe resorptsiooni.
Swedish: Behandling TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC = standard of care
Estonian: Ravi TruScient + standardravi (n=84) Standardravi (n=42)
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna för beredning och användning nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Estonian: Lugege alljärgnevat ettevalmistamise ja kasutamise juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Swedish: Eftersom dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett protein och inte har återfunnits i den allmänna cirkulationen, är det osannolikt att en farmakokinetisk interaktion mellan läkemedel uppstår.
Estonian: Kuna dibotermiin alfa (rhBMP-2)on valk ning seda ei ole süsteemsest vereringest leitud, ei ole ka tõenäoline, et tal võiks teiste ravimitega farmakokineetilisi koostoimeid esineda.
Swedish: Trots att det inte finns ett klart samband i de kliniska studierna eller säkerhetsstudierna som pekar på att de kliniska resultaten påverkas eller att biverkningar uppstår, kan man inte utesluta risken för antikroppssbildning eller överkänslighetsreaktioner.
Estonian: Kuigi kliinilistes ja ohutuse uuringutes ei täheldatud selget seost raviefekti või soovimatute kõrvaltoimetega, ei saa täielikult välistada neutraliseerivate antikehade teket või ülitundlikkus-tüüpi reaktsioonide esinemist.
Swedish: Den volym matrix som implanteras beror på frakturens anatomi och möjligheten att stänga såret utan att matrixen komprimeras för hårt.
Estonian: Paigaldatava valmis käsna kogus oleneb murru anatoomiast ja võimalusest sulgeda haav käsna minimaalselt kokku surudes.
Swedish: Förekomsten av antikroppstitrar hos behandlade hundar under fältförhållande är låg och valpar kommer ha ingen eller mycket liten exponering för anti-BMP-2 antikroppar på grund av möjligheten för begränsad överföring via placenta hos hundar.
Estonian: Tavatingimustes on ravitud koertel antikehade tiitri esinemine vähene ja kutsikate kokkupuude anti-BMP-2 antikehadega väike või olematu, kuna antikehade läbi platsentabarjääri kandumise potentsiaal on piiratud.
Swedish: Benbildningsprocessen går i riktning från implantatets utsida in mot mitten tills hela matrixen har ersatts av trabekulärt ben.
Estonian: Luu formeerumise suund toimub valmis käsna välimistest kihtidest alates keskme suunas seni, kuni kogu valmis käsn on asendunud trabekulaarse luukoega.
Swedish: För att undvika kraftig postoperativ svullnad använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en upp till högst två färdigberedda matrixer).
Estonian: Liigse operatsioonijärgse turse vältimiseks kasutage ainult nii suurt kogust valmis TruScient'i käsna, mida on vaja ligipääsetavate murrujoonte ja defektide kastmiseks (vähem kui üks kuni kaks valmis käsna).
Swedish: Serom, överdrivet slickande av implantationsstället, ledstelhet, lokal svullnad, hudsår, sekret från implantationsstället, öppning av implantationsstället Mild svullnad som vanligen avtar senast under vecka 6 efter operationen
Estonian: Seroom, haavapiirkonna liigne lakkumine, liigeste jäikus, kohalik turse, nahahaavand, operatsioonihaava nõretus, operatsioonihaava irevus Pehme turse, mis taandub üldiselt 6 nädalaks pärast operatsiooni
Swedish: Klipp eller vik matrixen efter behov före implanteringen.
Estonian: Lõigake või voltige valmis käsn vastavalt vajadusele enne paigaldamist.
Swedish: Matrix för TruScient
Estonian: Käsn TruScient'ile
Swedish: Denna självbegränsning beror sannolikt på förlust av dibotermin alfa från implanteringsstället samt på närvaron av BMPinhibitorer i de omgivande vävnaderna.
Estonian: Protsessi selline limiteeruvus on tõenäoliselt seletatav dibotermiin alfa lõppemisega implantatsioonikohal, aga ka BMP-inhibiitorite esinemisega ümbritsevates kudedes.
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning och använd inom 2 timmar från vätning av matrixen.
Estonian: Valmistage käsnad ette vähemalt 15 minutit enne kasutamist ja kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Swedish: Om hundar får större koncentrationer eller mängder än de rekommenderade, ska biverkningarna vid behov behandlas symtomatiskt.
Estonian: Soovitatavast suuremas kontsentratsioonis või koguses veterinaarravimit saanud koerte kõrvaltoimete ravi, kui seda on vaja, on sümptomaatiline.
Swedish: Öppna matrixens innerförpackning och lämna matrixen på brickan.
Estonian: Avage käsnasid sisaldav sisepakend ning jätke käsnad alusele.
Swedish: Där fanns en behandlingrelaterad minskning i tiden till radiografisk förening av frakturer, men där fanns inga skillnader över tiden mellan gruppen som behandlades med TruScient och kontrollgruppen med hänsyn till individuella kliniska parametrar, haltande och smärta, eller för en total score baserad på kliniska tecken på frakturläkning.
Estonian: Kuigi esines murru röntgenoloogilise liitumise aja ravist sõltuv vähenemine, ei olnud TruScient'i grupi ja kontrollgrupi vahel aja jooksul erinevust individuaalsetes kliinilistes näitajates, lonkamises ja valus, ega ka üldises, murru paranemisel põhinevas hindes.
Swedish: Observerade kliniska tecken var registrerade som biverkningar för TruScient när deras intensitet och/eller duration överskred den som uppskattades som normal frakturläkning efter standardbehandling (Standard of Care, SOC).
Estonian: Täheldatud kliinilised nähud loeti TruScient'i kõrvaltoimeteks, kui need ületasid intensiivsuse ja/või kestuse, mida peetakse normaalseks murru paranemisel pärast standardset ravi.
Swedish: A. Rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) i ett icke-sterilt område: 1.
Estonian: A. Lahustage dibotermiin alfa (rhBMP-2) ebasteriilses piirkonnas: 1.
Swedish: Dibotermin alfa binds till receptorer på ytan av mesenkymala celler och gör att cellerna differentieras till brosk- och benbildande celler.
Estonian: Dibotermiin alfa seondub mesenhümaalsete rakkude pinnal paiknevate retseptoritega ning põhjustab nende rakkude diferentseerumise kõhr- ja luukude moodustavateks rakkudeks.
Swedish: Natriumhydroxid (för reglering av pH) Saltsyra (för reglering av pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (aine pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (aine pH kohandamiseks)
Swedish: Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning: 3 timmar Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Estonian: Kõlblikkusaeg viaalis pärast lahustamist: 3 tundi Kasutamata veterinaarravim tuleb ära visata.
Swedish: Man kan därför sluta sig till att dibotermin alfa långsamt frigörs från matrixen vid implanteringsstället och snabbt elimineras när det tas upp i den systemiska cirkulationen.
Estonian: Sellest võib järeldada, et implanteerimise järgselt vabaneb dibotermiin alfa maatriksist aeglaselt ning vereringesse sattununa kõrvaldatakse see sealt kiiresti.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en och högst två färdigberedda matrixer).
Estonian: Kasutage ainult nii suurt valmis käsna kogust, et ligipääsetavad murrujooned ja defektid oleks kaetud (vähem kui üks või kaks valmis käsna).
Swedish: Rekommenderad dos är högst två matrixer (2,5 x 5 cm) per hund.
Estonian: Soovitatav doos on kuni kaks käsna (2,5 x 5 cm) koera kohta.
Swedish: Prekliniska studier har givit vid handen att den benbildning som initieras av TruScient är en självbegränsande process vid vilken det bildas en väldefinierad benvolym.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et TruScient'i poolt indutseeritud luukoe moodustumine on iselimiteeruv protsess, mille tulemusel moodustub hästi defineeritud mõõtmetega luukude.
Swedish: Inga studier har utförts hos hundar med kända autoimmuna sjukdomar.
Estonian: Teadaoleva autoimmuunhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Swedish: Forskare var medvetna om behandlingsdelningen; personen som utvärderade tid till radiografisk förening av frakturer visste inte vilken behandling som hunden hade fått.
Estonian: Uurijad olid ravi määramisest teadlikud; vaatlejatele, kes hindasid murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluvat aega, oli ravi maskeeritud.
Swedish: Vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 100 djur) Milda eller medelsvåra
Estonian: Sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion på operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
Estonian: Mitte kasutada skeleti ebaküpsuse, aktiivse infektsiooniga operatsioonikohal, patoloogilise murru või ükskõik millise aktiivse pahaloomulise kasvajaga koertel.
Swedish: Användning av TruScient i koncentrationer eller mängder som är större än de rekommenderade kan orsaka kraftig benbildning och ökad produktion av vätskefyllda hålrum i det inducerade benet.
Estonian: TruScient'i kasutamist soovitatavast suuremas kontsentratsioonist või koguses seostatakse liigse luumoodustumisega ja vedelikukogumite suurenenud tekkimisega indutseeritud luus.
Swedish: Placera matrixen så att frakturområdet överbryggas och det uppstår en god kontakt med de mest betydande proximala och distala fragmenten.
Estonian: Paigutage valmis käsn selliselt, et see ulatuks mõlemast otsast üle murrupiirkonna ja oleks suuremate proksimaalsete ja distaalsete fragmentidega hästi kokkupuutes.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös spädningsvätska.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Estonian: Lugege alljärgnevat juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Swedish: B. Bered TruScient matrixer i det sterila området:
Estonian: B. Valmistage TruScient käsnad ette steriilsel pinnal:
Swedish: Dessa svullnader förekommer till följd av lokal proliferation av mesenkymal vävnad som mognar till nytt ben och är i överensstämmelse med den farmakologiska aktiviteten hos rhBMP-2.
Estonian: Need tursed on põhjustatud uueks luuks kujuneva mesenhüümi proliferatsioonist ja on kooskõlast rhBMP-2 farmakoloogilise toimega
Swedish: Skall inte användas för hundar med överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: Behandlingen av både frakturer på långa rörben och mjukdelar skall baseras på standardförfaranden, inkluderande infektionskontroll.
Estonian: Toruluu murru ravi ja pehmete kudede käsitlus ning infektsiooni kontrollimine peab tuginema standardsele praktikale.
Swedish: Resultaten visade att TruScient var effektiv vid minskning av tiden till radiografisk förening av frakturer i kombination med SOC i jämförelse med enbart SOC oavsett typ frakturer (öppen eller sluten).
Estonian: Tulemused näitasid, et võrreldes ainult standardse raviga oli TruScient standardsele ravile lisatuna murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluva aja vähendamisel võrreldes efektiivne murru tüübist (lahtine või kinnine) olenemata.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett osteoinduktivt protein som ger upphov till bildning av ny benvävnad vid implanteringsstället.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivne valk, mille toimel indutseeritakse implantatsioonikohal uue luu teke.
Swedish: Biverkningar har rapporterats vid laboratoriestudier hos hundar:
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid:
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale ja silma loputada koheselt.
Swedish: 1 injektionsflaska (frystorkat pulver) 1 injektionsflaska (spädningsvätska) 2 absorberbara kollagena matrixer 2 sterila engångssprutor på 3 ml med nål 1 steril engångsspruta på 6 ml med nål
Estonian: 2 absorbeeruvat kollageenkäsna 2 steriilset 3 ml ühekordselt kasutatavat süstalt koos nõeltega 1 steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav süstal koos nõelaga
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar dibotermin alfa (rhBMP-2)
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele dibotermiin alfa (rhBMP-2)
Swedish: Inga studier har utförts hos hundar med metaboliska bensjukdomar.
Estonian: Metaboolse luuhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Swedish: Milda eller medelsvåra
Estonian: Kerge kuni mõõdukas
Swedish: Efter placeringen se till att matrixen täcks helt av mjukvävnad.
Estonian: Pärast paigaldamist peavad valmis käsnad jääma kogu ulatuses pehmete kudedega kaetuks.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueras till en lösning på 0,2 mg/ml och distribueras jämnt över båda matrixer.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustatakse kontsentratsioonini 0,2 mg ml kohta ja seejärel kantakse ühtlaselt mõlemale käsnale.
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
Estonian: Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid remodelleeruvad aja jooksul normaalseks luuks.
Swedish: o heterotopisk ossifikation omgivande vävnader o kraftig benformation på applikationsstället och ektopisk benformation o stora ben- och vätskefyllda cystor som omvandlas till normalt ben över tiden o ökad svullnad på applikationsstället har konstaterats 2-3 veckor efter operationen.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid: o Ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon o Patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine o Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks o 2 - 3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Swedish: Förmågan hos TruScient att stödja omvandlingen kan ligga bakom den biologiska och biomekaniska integreringen av det nya ben som har inducerats av TruScient med det omgivande benet.
Estonian: TruScient'i võime soodustada remodelleerumist võib olla põhjuseks, miks TruScient'i poolt indutseeritud uus luukude integreerub ümbritseva luukoega nii bioloogiliselt kui biomehhaaniliselt.
Swedish: - stora ben- och vätskefyllda cystor som omvandlas till normalt ben över tiden
Estonian: - liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks
Swedish: Produkten måste användas inom 2 timmar efter vätningen av matrixen.
Estonian: Kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 1000 djur) Milda eller medelsvåra Kraftig kallus-bildning med ihållande (>10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället.
Estonian: Mitte sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas Patoloogiline luuvohamine, mida seostatakse pideva (>10 nädala) mõõduka pehmete kudede turse ja haavapiirkonna liigse lakkumisega.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Estonian: PAKENDI INFOLEHT TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
Swedish: EXP {månad/år} Kvarvarande lösning ska kasseras efter rekonstituering.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast lahustamist ülejäänud lahusti ära visata.
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele