FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anzahl der Dosen nach dem Beimischen des Inhalts der Antigen-Durchstechflasche in die AdjuvansDurchstechflasche: 10 Dosen zu je 0,5 ml
Romanian: Numărul de doze după amestecarea conţinutului flaconului cu antigen cu cel al flaconului cu adjuvant: 10 doze a câte 0,5 ml.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VOR GEBRAUCH MIT DEM ANTIGEN MISCHEN
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A SE AMESTECA CU ANTIGENUL ÎNAINTE DE UTILIZARE
German: 12 bis 23 Monate 24 bis 35 Monate 1.
Romanian: Echimoze la nivelul locului de injectare între 12 şi 23 luni între 24 şi 35 luni
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) Wirkstoff(s)(e) biologischen Ursprungs
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE
German: Kinder ab 6 Monate bis unter 3 Jahre:
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 luni:
German: HUMENZA besteht aus 2 Durchstechflaschen: Eine Durchstechflasche enthält das Antigen (Suspension) und eine Durchstechflasche enthält das Adjuvans (Emulsion); die beiden Durchstechflaschen müssen vor der Verabreichung vermischt werden.
Romanian: HUMENZA constă din două flacoane: un flacon conţinând antigenul (suspensie) şi un flacon conţinând adjuvantul (emulsie), care sunt amestecate înainte de utilizare.
German: Seronegativ vor der Impfung N = 14
Romanian: Subiecţi seronegativi înainte de vaccinare N = 14
German: Diese Studien laufen zurzeit noch.
Romanian: Aceste studii sunt încă în curs.
German: Weitere Informationen über Humenza:
Romanian: Alte informaţii despre Humenza:
German: Eine zweite Dosis kann im Abstand von mindestens drei Wochen verabreicht werden, insbesondere bei Kindern ab sechs Monate bis drei Jahre.
Romanian: O a doua doză se poate administra după un interval de cel puţin trei săptămâni, în special la copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi trei ani.
German: Dies bedeutet, dass weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet werden, insbesondere die Ergebnisse weiterer klinischer Studien an Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în special rezultatele altor studii clinice efectuate pe copii, adolescenţi şi adulţi.
German: Hierzu zählen Informationen über Nebenwirkungen und die Sicherheit bei Kindern, älteren Menschen, Schwangeren, Patienten mit schweren Erkrankungen und Menschen mit beeinträchtigtem Immunsystem.
Romanian: Acestea vor cuprinde informaţii despre efectele secundare şi siguranţa sa la copii, vârstnici, femei însărcinate, pacienţi cu afecţiuni severe şi persoane cu probleme ale sistemului imunitar.
German: Humenza wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht.
Romanian: Humenza se administrează conform recomandărilor oficiale.
German: Vorläufige Ergebnisse aus den drei laufenden Studien zeigen, dass eine Humenza-Dosis bei Erwachsenen und Kindern eine ausreichende Immunität hervorrufen konnte.
Romanian: Rezultatele preliminare ale celor trei studii în curs arată că o doză de Humenza a putut declanşa o imunitate de nivel satisfăcător la adulţi şi copii.
German: Am 8. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pasteur SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humenza in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Humenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iunie 2010.
German: Eine Grippepandemie bricht aus, wenn ein neuer Stamm eines Grippevirus auftaucht, der sich leicht von Mensch zu Mensch verbreiten kann, weil die Menschen noch keine Immunität (keinen Schutz) dagegen aufgebaut haben.
Romanian: O pandemie de gripă are loc când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi uşor de la om la om deoarece oamenii nu au imunitate (protecţie) împotriva ei.
German: Das Immunsystem ist dann in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, wenn es dem Virus erneut ausgesetzt ist.
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi produce anticorpi mai repede când va fi din nou expus virusului.
German: Er darf nur für die Influenza A (H1N1)-Grippepandemie angewendet werden, die von der Weltgesundheitsorganisation am 11. Juni 2009 offiziell ausgerufen wurde.
Romanian: Trebuie folosit numai pentru gripa A pandemică (H1N1) declarată oficial de Organizaţia Mondială a Sănătăţii la 11 iunie 2009.
German: Mit Humenza, das den H1N1-Stamm enthält, werden drei Studien durchgeführt, eine an 300 Erwachsenen und 150 älteren Patienten (über 60 Jahre) sowie zwei an insgesamt 700 Kindern zwischen sechs Monaten und 17 Jahren.
Romanian: Sunt în curs de desfăşurare trei studii cu Humenza care conţine tulpina H1N1, unul pe 300 de adulţi şi 150 de pacienţi vârstnici (peste 60 de ani) şi două pe un total de 700 de copii cu vârste între şase luni şi 17 ani.
German: Während einer Pandemie kann die Verabreichung des Impfstoffes an diese Personen dennoch angezeigt sein, sofern Einrichtungen zur Wiederbelebung verfügbar sind.
Romanian: Totuşi, în timpul unei pandemii, ar putea fi indicat să se administreze vaccinul acestor pacienţi, în condiţiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
German: Die so hergestellte „Emulsion" wird dann injiziert.
Romanian: „Emulsia" rezultată este apoi injectată.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Humenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen) sind Kopfschmerzen, Myalgie (Muskelschmerzen) und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Humenza (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare) şi durere la locul injectării.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Humenza ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Humenza?
German: Das Virus wurde inaktiviert (abgetötet), damit es keine Erkrankung verursachen kann.
Romanian: Virusul a fost mai întâi inactivat, astfel încât să nu cauzeze boli.
German: Vor der Anwendung wird der Impfstoff hergestellt, indem eine Suspension, die die Viruspartikel enthält, mit einem Lösungsmittel vermischt wird.
Romanian: Vaccinul se prepară înainte de utilizare prin amestecarea unei suspensii care conţine particulele de virus cu un solvent.
German: Bei Patienten über 60 Jahre muss die zweite Dosis gegeben werden.
Romanian: A doua doză trebuie administrată pacienţilor peste 60 de ani.
German: Das Unternehmen legte zudem Informationen aus Studien an 641 Erwachsenen vor, bei denen eine frühere Version von Humenza verwendet wurde, das einen „Vogelgrippe"-Virusstamm H5N1 enthielt.
Romanian: Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii din studiile efectuate pe 641 de adulţi cu o versiune anterioară a Humenza, care conţine tulpina virusului „gripei aviare" H5N1.
German: Humenza enthält den Grippevirusstamm A/California/7/2009 (H1N1)-entsprechender Stamm (NYMC X-179A).
Romanian: Humenza conţine tulpina de virus gripal numită A/California/7/2009 (H1N1), similară tulpinii (NYMC X-179A).
German: Der Anteil der Probanden, deren Antikörperspiegel im Blut hoch genug war, um das H1N1-Virus zu neutralisieren (Seroschutzrate), betrug bei Kindern 100 % und bei Erwachsenen nahezu 100 %.
Romanian: Procentul de subiecţi care prezentau un nivel de anticorpi în sânge suficient de mare pentru a neutraliza virusul H1N1 (rată de seroprotecţie) a fost de 100% la copii şi aproape 100% la adulţi.
German: Die Seroschutzraten waren bei älteren Probanden zwar geringer, doch wurde nachgewiesen, dass eine zweite Dosis eine weitere Immunantwort hervorrief.
Romanian: Rata de seroprotecţie la subiecţii vârstnici a fost mai mică, dar a doua doză a arătat o intensificare a răspunsului.
German: Humenza enthält kleine Mengen von Hämagglutininen (Proteine aus der Oberfläche) des Virus A(H1N1)v, das die aktuelle Pandemie auslöst.
Romanian: Humenza conţine mici cantităţi de hemaglutinine (proteine de suprafaţă) din virusul A(H1N1)v care cauzează pandemia actuală.
German: Der Hersteller von Humenza wird weitere Daten zu dem Arzneimittel vorlegen, insbesondere Daten zu seiner Sicherheit, die aus einer Studie mit 3 000 Probanden gewonnen werden.
Romanian: Societatea care produce Humenza va furniza informaţii suplimentare despre medicament, în special privind siguranţa sa, dintr-un studiu pe 3 000 de subiecţi.
German: Der Hersteller von Humenza wird während des Einsatzes des Impfstoffes Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes sammeln.
Romanian: Societatea care produce Humenza va culege informaţii despre siguranţa vaccinului în perioada utilizării lui.
German: Welches Risiko ist mit Humenza verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humenza?
German: Humenza darf nicht bei Personen angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit eine anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion) auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf Substanzen auftrat, die in Spuren im Impfstoff enthalten sind, wie Ovalbumin (ein Protein im Eiweiß), Eier- oder Hühnerproteine, Neomycin, Octoxinol-9 und Formaldehyd.
Romanian: Humenza nu trebuie administrat persoanelor care au avut o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare componentă a vaccinului sau la oricare substanţă prezentă în vaccin în concentraţii minime, cum ar fi , ovalbumină (o proteină întâlnită în albuşul de ou), proteine de ou sau pui, neomicină, octoxinol-9 şi formaldehidă.
German: Pandemischer Influenza-Impfstoff (H1N1) (Spaltvirus, inaktiviert, adjuvantiert)
Romanian: Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
German: Welche Informationen werden für Humenza noch erwartet?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Humenza?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Humenza bei der Vorbeugung (Prophylaxe) der Influenza im offiziell ausgerufenen H1N1-Pandemiefall gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Humenza sunt mai mari decât riscurile asociate pentru profilaxia gripei în situaţia de pandemie de gripă H1N1 declarată oficial şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
German: In diesen Studien wird die Fähigkeit von Humenza untersucht, die Bildung von Antikörpern („Immunogenität") gegen den H1N1-Grippevirusstamm auszulösen.
Romanian: Aceste studii evaluează capacitatea Humenza de a declanşa producţia de anticorpi („imunogenitatea") împotriva tulpinii H1N1 străine.
German: Humenza wurde „unter Auflagen" zugelassen.
Romanian: Humenza a primit „aprobare condiţionată".
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Humenza, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Humenza zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Humenza.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Humenza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Humenza, a se consulta prospectul.
German: Humenza ist ein Impfstoff zum Schutz vor einer Grippepandemie.
Romanian: Humenza este un vaccin care protejează împotriva gripei „pandemice".
German: Bei Humenza handelt es sich um einen Impfstoff.
Romanian: Humenza este un vaccin.
German: Humenza wird als eine Dosis verabreicht und in den Oberarm- oder Oberschenkelmuskel gespritzt.
Romanian: Humenza se administrează în doză unică în braţul superior sau în muşchiul coapsei.
German: Welchen Nutzen hat Humenza in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humenza pe parcursul studiilor?
German: Humenza ist ein Impfstoff, der als Injektion verabreicht wird.
Romanian: Humenza este un vaccin care se administrează prin injectare.
German: Was ist Humenza?
Romanian: Ce este Humenza?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Humenza finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Humenza este disponibil aici.
German: Warum wurde Humenza zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Humenza?
German: Wie wurde Humenza untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Humenza?
German: Wofür wird Humenza angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Humenza?
German: Wie wirkt Humenza?
Romanian: Cum acţionează Humenza?
German: Wie wird Humenza angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Humenza?
German: Faltschachteln; jede enthält:
Romanian: Fiecare cutie conţine:
German: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
German: Packung mit 2
Romanian: 2 cutii.
German: EU-Zulassungsnummer Name
Romanian: Numărul procedurii EMA
German: Durchstechflasche (Glas)
Romanian: seringă preumplută cu apărătoare pentru ac (sticlă)
German: 1 Fertigspritze mit Stichschutz+ 1 Alkoholtupfer
Romanian: 1 seringă preumplută cu apărătoare pentru ac + 1 tampon cu alcool
German: 3 Pens + 4 Alkoholltupfer
Romanian: 6 unităţi pen preumplute + 6 tampoane alcool întrun blister
German: Injektionslösung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
German: Nachstehend eine kurze Beschreibung der Studien und ihrer Ergebnisse:
Romanian: Mai jos este prezentată o scurtă descriere a studiilor și a rezultatelor lor:
German: Weitere Informationen über Humira
Romanian: Alte informații despre Humira
German: Es wurde über einige seltene, aber schwere Nebenwirkungen, einschließlich schwerer Infektionen, berichtet.
Romanian: Au fost raportate unele reacții adverse rare dar grave, inclusiv infecții grave.
German: Am 8. September 2003 erhielt Humira eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humira in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Humira a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 septembrie 2003.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Humira ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Humira?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Humira kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Humira sunt monitorizate continuu.
German: Warum wurde Humira in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Humira în UE?
German: Diese werden jedoch als kontrollierbar erachtet und den Ärzten werden spezifische Empfehlungen gegeben, um diese Risiken zu handhaben.
Romanian: Acestea sunt însă considerate ca fiind gestionabile, iar medicii primesc recomandări care să-i ajute să gestioneze aceste riscuri.
German: Was ist Humira und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Humira și pentru ce se utilizează?
German: Humira enthält den Wirkstoff Adalimumab.
Romanian: Humira conține substanța activă adalimumab.
German: Bei Patienten, die Placebo erhielten und dieses Ziel erreichten, waren dies 28 % in der ersten Studie bzw. 26 % in der zweiten Studie.
Romanian: Procentul de pacienți care au primit placebo și care au obținut acest rezultat a fost de 28 % în primul studiu și, respectiv, 26 % în al doilea.
German: Die Studie bei jüngeren Kindern (im Alter zwischen zwei und vier Jahren) zeigte, dass die Mehrheit der Kinder gut auf die Behandlung mit Humira ansprach und dieses Ansprechen nach 24 Wochen noch anhielt.
Romanian: Studiul pe copii mai mici (cu vârsta între 2 și 4 ani) a arătat că majoritatea copiilor au răspuns bine la tratamentul cu Humira și că răspunsul s-a menținut după 24 de săptămâni.
German: Welche Risiken sind mit Humira verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humira?
German: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Humira sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
German: Humira wird gewöhnlich alle zwei Wochen als Injektion unter die Haut gegeben.
Romanian: Humira se administrează ca injecție sub piele, de obicei o dată la două săptămâni.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Humira werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Humira sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Humira wird zumeist bei Erwachsenen angewendet, wenn deren Erkrankungen schwer bzw. mäßig schwer sind oder wenn sich diese verschlimmern oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen erhalten können.
Romanian: Humira se utilizează cel mai mult la adulți când bolile sunt grave, moderat severe sau se agravează sau când pacienții nu pot urma alte tratamente.
German: An der ersten Studie nahmen Erwachsene teil, deren Erkrankung nicht mit hohen Dosen von Kortikosteroiden kontrolliert werden konnte.
Romanian: Primul studiu a cuprins adulți la care boala nu era controlată cu doze mari de corticosteroizi.
German: Dosis und Häufigkeit der Injektion hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und bei Kindern wird die Dosis je nach Gewicht des Kindes errechnet.
Romanian: Doza și frecvența injecțiilor depinde de afecțiunea tratată, iar la copii și adolescenți doza se calculează în funcție de greutate.
German: • Bei nicht infektiöser Uveitis erwies sich Humira in drei Studien als wirksam.
Romanian: • În cazul uveitei neinfecțioase, eficacitatea Humira a fost dovedită în trei studii.
German: Der Wirkstoff in Humira, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen Wirkstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Substanța activă din Humira, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (tumour necrosis factor, TNF).
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Humira gegenüber den Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Humira sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Übersicht über Humira und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: O prezentare generală a Humira și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Welchen Nutzen hat Humira in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humira pe parcursul studiilor?
German: An der zweiten Studie nahmen Erwachsene teil, deren Uveitis mit einem Kortikosteroid unter Kontrolle war, bei denen aber die Kortikosteroiddosis dann reduziert oder beendet und Humira oder ein Placebo eingeführt wurde.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins adulți la care uveita era ținută sub control cu un corticosteroid, dar doza de corticosteroid a fost apoi redusă sau oprită și s-a introdus Humira sau placebo.
German: Humira und andere Arzneimittel seiner Klasse können auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen, und bei Patienten unter Humira traten einige Fälle schwerer Infektionen und Blutkrebserkrankungen auf.
Romanian: Humira și alte medicamente din această clasă pot afecta și capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și a cancerului și au existat cazuri de infecții grave și de cancer ale sângelui la pacienți care au luat Humira.
German: Mit Humira behandelten Patienten muss eine Erinnerungskarte gegeben werden, die Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels enthält.
Romanian: Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card de rapel cu informații privind siguranța medicamentului.
German: Die Behandlung mit Humira muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Humira angewendet wird.
Romanian: Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul bolilor în care se utilizează Humira.
German: Da weniger Patienten, die Humira mit Methotrexat erhielten, Antikörper gegen Humira entwickelten (was seine Wirkung reduzieren kann), zeigten die Ergebnisse, dass die Anwendung von Humira mit Methotrexat wirksamer war als die Anwendung von Humira in Monotherapie.
Romanian: Mai puțini pacienți care au primit Humira în asociere cu metotrexat au produs anticorpi împotriva Humira (ceea ce îi poate reduce efectul), așadar rezultatele au arătat că utilizarea Humira în asociere cu metotrexat este mai eficace decât Humira administrat în monoterapie.
German: Auch bei Patienten, die in der Vergangenheit kein Methotrexat erhalten hatten, war die Kombination aus Humira und Methotrexat wirksamer als Methotrexat allein.
Romanian: La pacienții care nu luaseră metotrexat în trecut, combinația de Humira și metotrexat a fost, de asemenea, mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
German: Wie wirkt Humira?
Romanian: Cum acționează Humira?
German: Humira darf bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen oder bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) nicht angewendet werden.
Romanian: Humira este contraindicat la pacienți cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe sau la pacienți cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
German: • Bei Hidradenitis suppurativa wiesen 59 % der Patienten, die Humira erhielten, in einer Hauptstudie und 42 % der Patienten in einer anderen Studie nach 12 Wochen eine Verringerung bei Abszessen und Knötchen von mindestens 50 % auf, wobei die Anzahl der Abszesse oder Fisteln nicht zunahm.
Romanian: • În cazul hidrosadenitei supurative, la 59 % din pacienții care au primit Humira într-un studiu principal și la 42 % din pacienții din alt studiu s-a obținut o reducere de cel puțin 50 % a abceselor și nodulilor după 12 săptămâni, fără creșterea numărului de abcese sau fistule.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Humira (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen (einschließlich in Nase, im Rachen und in den Nebenhöhlen), Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Jucken, Bluten, Schmerzen oder Schwellung), Kopfschmerzen sowie Muskelund Knochenschmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Humira (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri de mușchi și de oase.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Humira entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Humira, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutkörperchen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine lebensbedrohende Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und einem schmerzhaften Ausschlag, der die Haut, den Mund, die Augen und die Genitalien betrifft).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o reacție care pune viața în pericol cu simptome asemănătoare gripei și cu erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și zona genitală).