FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa*.
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml oppløsning inneholder 100 mg asfotase alfa*.
Greek: 7. Τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο για να αναρροφήσετε στη σύριγγα μια ποσότητα αέρα ίση με τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake for å trekke luft inn i sprøyten, tilsvarende din dose.
Greek: Δυσχρωματισμός δέρματος Διαταραχή δέρματος (τεντωμένο δέρμα)
Norwegian Bokmål: Hudmisfarging Hudsykdom (strukket hud)
Greek: Χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό, φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, natriumfosfat monobasisk monohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Greek: - 2 ασθενείς χρειάστηκαν επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη και 1 ασθενής συνέχισε με μη επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη, και οι 3 ασθενείς απεβίωσαν και είχαν βαθμολογία RGI-C <2
Norwegian Bokmål: - 2 pasienter hadde behov for invasiv respirasjonsstøtte, og 1 pasient fortsatte med ikkeinvasiv respirasjonsstøtte, alle 3 pasienter døde med RGI-C-skår < 2 Det naturlige forløpet hos pasienter med ubehandlet hypofosfatasi med infantil symptomdebut indikerer høy mortalitet dersom det er behov for respirasjonsstøtte.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν από κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 angir bivirkninger observert i kliniske studier.
Greek: 5. Αφού όλες οι φυσαλίδες μαζευτούν στο επάνω μέρος της σύριγγας, πιέστε απαλά το έμβολο ώστε οι φυσαλίδες να βγουν από τη σύριγγα και να επιστρέψουν μέσα στο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Straks alle boblene er i toppen av sprøyten, press forsiktig på stemplet for å presse boblene ut av sprøyten og tilbake i hetteglasset.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε το Strensiq και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Strensiq og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Greek: Συνεπώς, αν λαμβάνετε θεραπεία με Strensiq, ίσως χρειαστεί να χρησιμοποιηθεί άλλος τύπος εξέτασης.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å bruke en annen type analyse dersom du behandles med Strensiq.
Greek: - Ομάδα 0,3 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (4 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 1236 (1468) ημέρες στην αρχική τιμή και 328 (200) ημέρες την εβδομάδα 48 - Ομάδα 0,5 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (5 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 257 (146) ημέρες στην αρχική τιμή και 130 (142) ημέρες την εβδομάδα
Norwegian Bokmål: - Kontrollgruppe, standardbehandling (5 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 226 (248) dager ved baseline og 304 (211) dager i uke 24 - Gruppe med 0,3 mg/kg/døgn asfotase alfa (4 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 1236 (1468) dager ved baseline og 328 (200) dager i uke 48 - Gruppe med 0,5 mg/kg/døgn asfotase alfa (5 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 257 (146) dager ved baseline og 130 (142) dager i uke 48 Etter ca. 48 uker fikk alle pasienter anbefalt dose 1,0 mg/kg/døgn.
Greek: Εάν κάνετε ένεση 6 φορές την εβδομάδα
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon 6 x i uken
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Greek: Εάν κάνετε ένεση 3 φορές την εβδομάδα
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon 3x i uken
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Greek: Εμφάνιση του Strensiq και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Strensiq διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υδατικό ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδια που περιέχουν 0,8 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Strensiq leveres som en klar, fargeløs til svakt gul, vandig injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass inneholdende 0,8 ml oppløsning.
Greek: 2. Αφαιρέστε τη βελόνα μεγαλύτερου διαμετρήματος πιέζοντας προς τα κάτω και στρέφοντας προς τα αριστερά.
Norwegian Bokmål: Ta av den store nålen ved å presse ned og vri mot urviserens retning.
Greek: Οι όγκοι πλήρωσης των φιαλιδίων είναι: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml και 1,0 ml
Norwegian Bokmål: Strensiq 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Fyllingsvolum i hetteglassene er: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml og 1,0 ml
Greek: Συνιστώνται οφθαλμική εξέταση και υπερηχογραφήματα νεφρών κατά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά σε ασθενείς με υποφωσφατασία.
Norwegian Bokmål: Øyeundersøkelser og nyreultralyd anbefales ved baseline og deretter regelmessig hos hypofosfatasipasienter.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Greek: Φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό Φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat dibasisk heptahydrat Natriumfosfat monobasisk monohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT STRENSIQ 100 mg/ml
Greek: Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα στο φιαλίδιο πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt oppløsning i hetteglasset skal kastes.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 mg asfotase alfa.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Strensiq από την κανονική Αν υποψιάζεστε ότι σας έχει χορηγηθεί κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Strensiq από τη συνταγογραφηθείσα, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για συμβουλή.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du mistenker at du utilsiktet har tilført en høyere dose av Strensiq enn foreskrevet.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν ερύθημα/ερυθρότητα, πυρεξία/πυρετό, εξάνθημα, κνησμό, ευερεθιστότητα, ναυτία, εμέτους, άλγος, ρίγη/κρυάδες, υπαισθησία στόματος, κεφαλαλγία, εξάψεις, ταχυκαρδία, βήχα και σημεία και συμπτώματα συμβατά με αναφυλαξία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner omfatter erytem/rødhet, pyreksi/feber, utslett, kløe, irritabilitet, kvalme, oppkast, smerter, rigor/frysninger, oral hypestesi, hodepine, rødming, takykardi, hoste og tegn og symptomer tilsvarende anafylaksi (se pkt.
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εργαστηριακές εξετάσεις (να δώσετε αίμα για εξετάσεις), ενημερώστε τον γιατρό σας ότι λαμβάνετε θεραπεία με Strensiq.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du behandles med Strensiq dersom du skal ta laboratorieprøver (gi blod til testing).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς χρειάστηκαν συμπληρώματα διατροφής με από του στόματος βιταμίνη D (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8)
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for oralt vitamin D-tilskudd i løpet av studien (se pkt.
Greek: 2. Πιέστε το έμβολο τέρμα προς τα μέσα για να ενέσετε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Press stemplet helt inn for å injisere luften inn i hetteglasset.
Greek: 1 φιαλίδιο 0,8 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 0,8 ml
Greek: Οι εκτιμήσεις της κεντρικής και περιφερικής κάθαρσης για έναν ασθενή με σωματικό βάρος 70 kg (και 95% CI) ήταν 15,8 (13,2, 18,9) L/ημέρα και 51,9 (44,0, 61,2) L/ημέρα, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Sentralt og perifert distribusjonsvolum hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 5,66 (2,76, 11,6) l og 44,8 (33,2, 60,5) l. Sentral og perifer clearance hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 15,8 (13,2, 18,9) l/døgn og 51,9 (44,0, 61,2) l/døgn.
Greek: 12 φιαλίδια 0,8 ml
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass à 0,8 ml
Greek: Σχετικά με εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν asfotase alfa: 11/13 ασθενείς εκδήλωσαν επίμονο εμφανές αναπτυξιακό άλμα όπως περιγράφεται μέσω της κίνησης με το πέρασμα του χρόνου σε υψηλότερη εκατοστιαία θέση των γραφικών παραστάσεων CDC. 1/13 ασθενείς δεν παρουσίασε εμφανές αναπτυξιακό άλμα και 1 ασθενής δεν είχε αρκετά δεδομένα προκειμένου να υπάρξει κάποιο συμπέρασμα.
Norwegian Bokmål: For pasienter som fikk asfotase alfa: 11/13 pasienter viste vedvarende tilsynelatende innhentet høydevekst vist ved forflytning over tid til en høyere persentil i CDC-vekstkurver.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, αίσθηση πνιγμού, περικογχικό οίδημα και ζάλη.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene omfatter pustevansker, kvelningsfornemmelse, periorbitalt ødem og svimmelhet.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Greek: Το Strensiq ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με υποφωσφατασία παιδιατρικής έναρξης για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της νόσου στα οστά (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Strensiq er indisert til langtids enzymerstatningsbehandling hos pasienter med hypofosfatasi med pediatrisk symptomdebut for å behandle skjelettmanifestasjoner av sykdommen (se pkt.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml)
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,8 ml διαλύματος και 80 mg asfotase alfa (100 mg/ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,8 ml oppløsning og 80 mg asfotase alfa (100 mg/ml).
Greek: 2,28 ± 0,58 ημέρες.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Greek: • Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων
Norwegian Bokmål: • Markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη την αίτηση, θεωρεί ότι η σχέση οφέλους κινδύνου ευνοεί τη σύσταση χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων, όπως επεξηγείται περαιτέρω στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold kan anbefales.
Greek: Παράρτημα IV Πορίσματα σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Konklusjoner vedrørende utstedelse av markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold fremlagt av det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Greek: Είναι τα εξής:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Greek: • Μια εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα (scan), μπορεί να ληφθεί.
Norwegian Bokmål: • Et bilde som kalles skanning kan tas.
Greek: Ι) αναγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη δημοσίευση ICRP 128.
Norwegian Bokmål: I) er angitt nedenfor i henhold til ICRP 128
Greek: • Θα χρειαστεί να συνεχίσετε να το κάνετε αυτό για 3 μέρες, μέχρις ότου αφαιρεθεί η ραδιενέργεια από τον οργανισμό σας.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, inntil radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Greek: • Επειδή περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας, μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kameraer.
Greek: Κάθε δόση περιέχει μέχρι και 197 mg αλκοόλης.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 197 mg alkohol.
Greek: Ι) κατά τον χρόνο αναφοράς.
Norwegian Bokmål: I) ved referansetidspunkt.
Greek: Το ιώδιο - 123 έχει φυσικό χρόνο υποδιπλασιασμού 13,2 ώρες.
Norwegian Bokmål: Jod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Greek: Υπόλοιπα όργανα Ενεργός δόση
Norwegian Bokmål: Resterende organer Effektiv dose
Greek: Εάν είστε έγκυος, μη χρησιμοποιήσετε το Striascan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bruk ikke Striascan.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα δεν έχουν γίνει με αυτό το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vært gjort med dette produktet.
Greek: Ι) το οποίο απομένει στο σώμα σας θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του.
Norwegian Bokmål: I) som måtte være igjen i kroppen, vil miste sin radioaktivitet på en naturlig måte.
Greek: Η επαρκής θωράκιση είναι υποχρεωτική.
Norwegian Bokmål: Adekvat skjerming er obligatorisk.
Greek: • Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme barnet ditt de 3 første dagene etter at dette legemidlet er gitt.
Greek: Bq/mmol) κατά τον χρόνο αναφοράς.
Norwegian Bokmål: Bq/mmol) ved referansetidspunktet.
Greek: Το Striascan περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη) 5 % ανά όγκο.
Norwegian Bokmål: Striascan inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Greek: Αυτό είναι επιβλαβές για άτομα τα οποία υποφέρουν από αλκοολισμό και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατοπάθεια ή επιληψία.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαγνωστικό ραδιοφάρμακο κεντρικού νευρικού συστήματος, κωδικός ATC: V09AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AB03
Greek: Εξατομικευμένη αιτιολόγηση οφέλους/κινδύνου
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risikovurdering
Greek: Ι) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναπληρωματικός δείκτης για την εξέταση της ακεραιότητας των δοπαμινεργικών μελανοραβδωτών νευρώνων.
Norwegian Bokmål: I) kan brukes som en surrogatmarkør for å undersøke integriteten av de dopaminerge nigrostriatale nevronene.
Greek: Συχνές: ενδέχεται να παρουσιάζονται σε έως και 1 άτομο ανά 10 άτομα - Κεφαλαλγία
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer: - Hodepine
Greek: Η ποσότητα που συνήθως συνιστάται να χορηγηθεί σε ενήλικα κυμαίνεται από 110 έως 185 MBq (μεγαμπεκερέλ ή MBq, η μονάδα που χρησιμοποιείται για την έκφραση της ραδιενέργειας).
Norwegian Bokmål: Mengden som vanligvis anbefales til en voksen person ligger i området 110 til 185 MBq (megabecquerel eller MBq, måleenheten som brukes til å uttrykke radioaktivitet).
Greek: Το Striascan θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Norwegian Bokmål: Striascan vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder.
Greek: Μερικά φάρμακα ή ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler eller stoffer kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Greek: • Αντί αυτού χορηγήστε στο παιδί σας γάλα σκόνη.
Norwegian Bokmål: • Gi barnet morsmelkerstatning isteden.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή στην οποία αξιολογήθηκαν 288 άτομα με άνοια με σώματα Lewy (DLB) (144 άτομα), νόσο του Alzheimer (124 άτομα), αγγειακή άνοια (9 άτομα) ή άλλα (11 άτομα), τα αποτελέσματα μιας ανεξάρτητης τυφλής οπτικής αξιολόγησης των απεικονίσεων του ιοφλουπανίου (
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av ioflupan (
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο ενεθεί σε ασθενή, κυκλοφορεί με το αίμα στο σώμα και συγκεντρώνεται σε μια μικρή περιοχή του εγκεφάλου σας.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet injiseres inn i en pasient, transporteres det rundt i kroppen med blodbanen og samler seg på et lite område i hjernen.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Striascan σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Striascan hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Ι): 74 MBq/ml κατά τον χρόνο αναφοράς.
Norwegian Bokmål: I): 74 MBq/ml ved referansetidspunkt.
Greek: Για όλα τα όργανα και τους ιστούς, 80% θεωρείται ότι απεκκρίνεται με βιολογικό χρόνο υποδιπλασιασμού 58 ωρών και 20% με χρόνο υποδιπλασιασμού 1,6 ωρών.
Norwegian Bokmål: For alle organer og vev antas at 80 % blir utskilt med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 time.
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση πιθανής άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Alzheimer.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής: CIS bio international
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker: CIS bio international
Greek: I) που υιοθετείται από τη δημοσίευση ICRP 128 (Διεθνής Επιτροπή Ακτινοπροστασίας, 2015) θεωρεί αρχική πρόσληψη 31% της χορηγούμενης ραδιενέργειας στο ήπαρ, 11% στους πνεύμονες και 4% στον εγκέφαλο.
Norwegian Bokmål: I) fremmet av ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015), anslår innledende opptak av 31 % av administrert aktivitet i lever, 11 % i lungene og 4 % i hjernen.
Greek: Για υψηλής ανάλυσης κατευθυντήρες, η ακτίνα περιστροφής πρέπει να είναι σταθερή και όσο το δυνατόν μικρότερη (τυπικά 11 - 15 cm).
Norwegian Bokmål: For høy-oppløsningskollimatorer skal rotasjonsradius være konsistent og satt så liten som mulig (vanligvis 11-15 cm).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Striascan δεν ενδείκνυται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας από 0 έως 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Striascan anbefales ikke til barn og ungdom i alderen 0 til 18 år.
Greek: Για προφυλάξεις σχετικά με τους περιβαλλοντολογικούς κινδύνους, βλ. παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: Miljøverntiltak finnes under punkt 6.6.
Greek: Το υπόλοιπο θεωρείται ότι κατανέμεται ομοιόμορφα στα υπόλοιπα όργανα και τους ιστούς.
Norwegian Bokmål: Resterende aktivitet anslås distribuert likt i gjenværende organer og vev.
Greek: Ι) το οποίο χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον εντοπισμό (διάγνωση) παθήσεων του εγκεφάλου.
Norwegian Bokmål: I) som brukes til å påvise (diagnostisere) tilstander i hjernen.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί για την περιοχή 110 έως 185 ΜΒq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 110 til 185 MBq.
Greek: Η παραλαβή, αποθήκευση, χρήση, μεταφορά και απόρριψη των ραδιοφραμάκων υπόκειται στους κανονισμούς ή/και τις κατάλληλες άδειες που εκδίδονται από τον τοπικό αρμόδιο φορέα.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, transport og destruksjon av disse er underlagt forskrifter og/eller relevante godkjenninger fra kompetente offentlige organer.
Greek: Βλ. παράγραφο 2 «Το Striascan περιέχει αιθανόλη».
Norwegian Bokmål: Se i avsnitt 2 "Striascan inneholder etanol"
Greek: Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Greek: Η πλήρης Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) του Striascan παρέχεται σε ξεχωριστό έγγραφο στη συσκευασία του προϊόντος, με στόχο την παροχή στους επαγγελματίες υγείας επιπλέον επιστημονικών και πρακτικών πληροφοριών σχετικά με τη χορήγηση και τη χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for Striascan er gitt som et eget dokument i produktpakningen, med den hensikt å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmakumet.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l (5% όγκου) αιθανόλη (αλκοόλη), μέχρι και 197 mg ανά δόση, που ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l (5 % volum) etanol (alkohol), opptil 197 mg per dose, tilsvarende 5 ml øl eller 2 ml vin.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Striascan, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
Norwegian Bokmål: Når Striascan brukes, utsettes du for små mengder radioaktivitet.
Greek: Για να είναι δυνατή η άμεση επέμβαση σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, τα απαιτούμενα φαρμακευτικά προϊόντα και οι απαιτούμενοι εξοπλισμοί, όπως ενδοτραχειακός σωλήνας και αναπνευστήρας, πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα.
Norwegian Bokmål: For å muliggjøre øyeblikkelige tiltak i nødstilfeller, må nødvendige legemidler og utstyr, som for eksempel endotrakealtube og ventilator, være tilgjengelige umiddelbart.
Greek: Η πρόσληψη στον εγκέφαλο είναι ταχεία, φθάνει περίπου το 7% της ενεθείσας ραδιενέργειας στα 10 λεπτά μετά την ένεση και ελαττώνεται στο 3% μετά από 5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Opptak i hjerne er raskt, og når omtrent 7 % av injisert radioaktivitet 10 minutter etter injeksjon og avtar til 3 % etter 5 timer.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα Striascan πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen vil bestemme hvor mye Striascan som skal brukes i ditt tilfelle.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ραδιοφάρμακα», τα οποία περιέχουν μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske legemidler", som inneholder er liten mengde radioaktivitet.
Greek: Το Striascan θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες ασθενείς παραπεμπόμενους από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση κινητικών διαταραχών ή/και άνοιας.
Norwegian Bokmål: Striascan skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
Greek: Οι μη φυσιολογικές εικόνες είναι είτε ασύμμετρες είτε συμμετρικές με άνιση ένταση ή/και με απώλεια της ημισελήνου.
Norwegian Bokmål: Avvikende bilder er enten asymmetriske eller symmetriske med ulik intensitet og/eller uten månesigdfasong.
Greek: Το ιοφλουπάνιο συνδέεται επίσης με τον μεταφορέα σεροτονίνης στους 5-ΗΤ νευρώνες αλλά με μικρότερη (περίπου 10 φορές) συγγένεια δέσμευσης .
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT-nevroner, men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
Greek: To Striascan χρησιμοποιείται μόνο για τον εντοπισμό μιας ασθένειας.
Norwegian Bokmål: Striascan brukes kun til å påvise sykdom.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε κατάλληλη θεραπεία αποκλεισμού του θυρεοειδούς πριν από την έγχυση, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η θυρεοειδική πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου, για παράδειγμα μέσω από του στόματος χορήγησης περίπου 120 mg ιωδιούχου καλίου 1 έως 4 ώρες πριν από την έγχυση του Striascan.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av Striascan.
Greek: Το Striascan χορηγείται ως ένεση, συνήθως μέσα σε φλέβα στον βραχίονά σας.
Norwegian Bokmål: Striascan gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen.
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς με κλινικώς αμφίβολα παρκινσονικά σύνδρομα, για παράδειγμα όσοι εμφανίζουν τα πρώτα συμπτώματα, για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση του ιδιοπαθούς τρόμου από τα παρκινσονικά σύνδρομα που σχετίζονται με την ιδιοπαθή νόσο του Parkinson, την πολυσυστηματική ατροφία και την προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonisme, for eksempel de med tidlige symptomer, for å hjelpe til å skille essensiell tremor fra parkinsonisme relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
Greek: I) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα .
Norwegian Bokmål: I) utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικές εξετάσεις, το Striascan δεν φαίνεται να έχει φαρμακοδυναμική δραστικότητα.
Norwegian Bokmål: Ved de kjemiske konsentrasjonene brukt til diagnostiske undersøkelser, ser det ikke ut som at Striascan har noen farmakodynamisk aktivitet
Greek: I) συγκρίθηκαν με την κλινική διάγνωση όπως αυτή καθορίζεται από γιατρούς με πείρα στην αντιμετώπιση και διάγνωση περιπτώσεων άνοιας.
Norwegian Bokmål: I)-bilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.