FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od njih je 37 bolesnika imalo invazivnu kandidijazu, 10 je imalo invazivnu aspergilozu, a 1 je bolesnik imao kandidijazu jednjaka.
Latvian: 37 no tiem bija invazīva kandidoze, 10 bija invazīva aspergiloze, un 1 pacientam bija barības vada kandidoze.
Croatian: Općenito se liječenje antimikoticima mora nastaviti najmanje 14 dana nakon posljednje pozitivne kulture.
Latvian: Parasti pretsēnīšu terapija jāturpina vismaz 14 dienas pēc pēdējā pozitīvā kultūru uzsējuma.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Latvian: Kaspofungīna koncentrācija plazmā sievietēm vidēji bija par 17 - 38 % augstāka nekā vīriešiem.
Croatian: S porastom tjelesne težine smanjuje se njegova koncentracija u plazmi.
Latvian: Palielinoties svaram, samazinās koncentrācija plazmā.
Croatian: Nakon što se znakovi i simptomi invazivne kandidijaze poboljšaju, a kulture postanu negativne, može se razmotriti prelazak na liječenje oralnim antimikoticima.
Latvian: Kad invazīvās kandidozes simptomi ir uzlabojušies un kultūru uzsējums ir negatīvs, var apsvērt iespēju pāriet uz perorālu pretsēnīšu terapiju.
Croatian: Mala količina kaspofungina izlučuje se neizmijenjena u mokraći (otprilike 1,4% doze).
Latvian: Neliels daudzums kaspofungīna tiek izvadīts ar urīnu neizmainītā veidā (apmēram 1,4 % no devas).
Croatian: Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Neatvērti flakoni: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Croatian: EUCAST je uspostavio standardizirane metode testiranja osjetljivosti za kvasce.
Latvian: EUCAST ir izstrādājis standartizētu metodi rauga sēnīšu noteikšanai.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Croatian: • stanja u kojima postoji sumnja na gljivičnu infekciju, ako imate vrućicu i smanjeni broj bijelih krvnih stanica, koja nisu poboljšana nakon terapije antibioticima.
Latvian: • aizdomu par sēnīšu infekciju gadījumā, ja Jums ir drudzis un mazs balto šūnu skaits, kas neuzlabojas pēc ārstēšanas ar antibiotikām.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da kaspofungin ne inhibira enzime citokroma P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ili 3A4.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka kaspofungīns nedarbojas kā citohromālo enzīmu P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vai 3A4 inhibitors.
Croatian: Cancidas također može uzrokovati ozbiljne kožne nuspojave kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Latvian: Cancidas var izraisīt arī nopietnas ādas blakusparādības, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN).
Croatian: Vaš će liječnik možda morati napraviti dodatne krvne pretrage za vrijeme liječenja.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums papildu asins izmeklējumus ārstēšanās laikā;
Croatian: Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Cancidas, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Cancidas, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Croatian: Kaspofungin acetat je polusintetski lipopeptidni (ehinokandin) spoj koji se sintetizira iz fermentacijskog produkta Glarea lozoyensis.
Latvian: Kaspofungīna acetāts ir pussintētisks lipopeptīda (ehinokandīna) savienojums, kas sintezēts no Glarea lozoyensis fermentācijas produktiem.
Croatian: U tom se ispitivanju doza kaspofungina primjenjivala tijekom 2 sata (umjesto rutinske infuzije u trajanju od 1 sata).
Latvian: Šajā pētījumā kaspofungīna deva tika ievadīta vairāk nekā 2 stundu laikā (parasti 1 stundu ilgās ievadīšanas vietā).
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina veća od 80 kg, doza će se morati prilagoditi.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita deva.
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi
Latvian: Kas ir Cancidas un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Nevezana frakcija kaspofungina u plazmi varira od 3,5% u zdravih ispitanika do 7,6% u bolesnika s invazivnom kandidijazom.
Latvian: Nesaistītā kaspofungīna frakcija plazmā svārstās no 3,5 % veseliem brīvprātīgiem dalībniekiem līdz 7,6 % pacientiem ar invazīvo kandidozi.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava povećani broj eozinofila
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi palielināts eozinofīlo leikocītu skaits
Croatian: • ako ste ikada imali tegobe s jetrom - možda ćete trebati drugačiju dozu ovog lijeka
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi - Jums var būt nepieciešama cita šo zāļu deva;
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: možda Vam se javljaju ozbiljne poteškoće s disanjem koje mogu uzrokovati zatajenje disanja.
Latvian: Jums iespējams ir nopietni elpošanas traucējumi, kas varētu izraisīt elpošanas mazspēju.
Croatian: Iskustvo s liječenjem bolesnika u dobi od 65 godina i starijih je ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ir ierobežota pieredze 65 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Latvian: Mikrobioloģijas kritēriji nosaka, ka šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Cancidas.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Cancidas iedarbību.
Croatian: Oko 75% radioaktivne doze otkriveno je u razdoblju od 27 dana, i to 41% u mokraći, a 34% u stolici.
Latvian: 27 dienu laikā tiek izvadītas apmēram 75 % radioaktīvās devas: 41 % ar urīnu un 34 % ar fekālijām.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM
Croatian: NEMOJTE MIJEŠATI NI DAVATI CANCIDAS U INFUZIJI ISTODOBNO S DRUGIM LIJEKOVIMA jer nema podataka o kompatibilnosti lijeka CANCIDAS s ostalim intravenskim pripravcima, aditivima ili lijekovima.
Latvian: CANCIDAS NEDRĪKST SAJAUKT UN LIETOT INFŪZIJĀ KOPĀ AR CITĀM ZĀLĒM, jo nav datu par CANCIDAS saderību ar citām intravenozi ievadāmām vielām, palīgvielām vai zālēm.
Croatian: Distribucija u tkiva dostiže vrhunac 1,5 do 2 dana nakon primjene kada 92% doze bude raspodijeljeno u tkiva.
Latvian: Maksimālā koncentrācija audos parādās pēc 1,5 līdz 2 dienām, kad 92 % saņemtās devas ir nokļuvusi audos.
Croatian: Cancidas može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cancidas var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Croatian: Primjena u djeea i adolescenata Doza lijeka za djecu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Deva bērniem un pusaudžiem var atšķirties no devas pieaugušajiem.
Croatian: Međutim, u farmakološkim i kliničkim ispitivanjima pokazalo se da kaspofungin ulazi u interakcije s drugim lijekovima (vidjeti u daljnjem tekstu).
Latvian: Tomēr farmakoloģiskie un klīniskie pētījumi liecina, ka kaspofungīns mijiedarbojas ar citām zālēm (skatīt zemāk).
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja i koliko ćete lijeka Cancidas primiti svakog dana.
Latvian: Ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu un Jums nepieciešamo Cancidas dienas devu.
Croatian: Povećanje izloženosti je općenito bilo umjereno i nedovoljno veliko da bi zahtijevalo prilagodbu doze.
Latvian: Visumā pieaugums bija neliels un nebija pietiekams, lai mainītu devas.
Croatian: Ovu infekciju uzrokuje plijesan pod nazivom Aspergilus.
Latvian: Šo infekciju izraisa mikroorganisms, ko sauc par Aspergillus.
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom.
Latvian: Kaspofungīns nav dializējams.
Croatian: • Dezorijentiranost, osjećaj nervoze, nesanica
Latvian: • Dezorientācija, nervozitātes sajūta, bezmiegs
Croatian: Rekonstituirani koncentrat: mora se odmah primijeniti.
Latvian: Sagatavotais koncentrāts: izlietot nekavējoties!
Croatian: Pokazalo se da kaspofungin ima fungicidno djelovanje protiv kvasaca roda Candida.
Latvian: Kaspofungīnam ir fungicīda iedarbība uz Candida rauga sēnēm.
Croatian: Najniža koncentracija kaspofungina postupno se snižavala s ponovnom primjenom.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas kaspofungīna kopējais līmenis pakāpeniski samazinājās.
Croatian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska ili
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande vai
Croatian: Istodobna primjena kaspofungina i ciklosporina bila je ispitana u odraslih zdravih dobrovoljaca i u odraslih bolesnika.
Latvian: Tika novērtēta vienlaicīga kaspofungīna un ciklosporīna lietošana veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un pieaugušiem pacientiem.
Croatian: Nije bila utvrđena djelotvornost kaspofungina na te gljivične patogene.
Latvian: Nav pētīta kaspofungīna efektivitāte pret šīm patogēnajām sēnītēm.
Croatian: Svi su adolescenti primali doze >50 mg na dan, a njih 6 od 8 je, u načelu, primalo maksimalnu dozu od 70 mg/dan.
Latvian: Visi pusaudži saņema devas >50 mg dienā, un, faktiski, 6 no 8 pacientiem saņēma maksimālo devu 70 mg/dienā.
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući i biljne lijekove.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko izsniedz bez receptes, tostarp augu valsts izcelsmes zālēm.
Croatian: Dva intermedijarna spoja, koji nastaju tijekom razgradnje kaspofungina na taj spoj s otvorenim prstenom, spajaju se kovalentnom vezom za proteine plazme, posljedica čega je slabo ireverzibilno vezanje za proteine plazme.
Latvian: Divi starpprodukti, kas veidojas kaspofungīna noārdīšanās procesā līdz vaļējā gredzena savienojumam, veido kovalentas saites ar plazmas proteīniem, kā rezultātā notiek zema līmeņa neatgriezeniska saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Cancidas Kako primjenjivati Cancidas Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Cancidas un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Cancidas lietošanas Kā lieto Cancidas
Croatian: Kaspofungin također djeluje in vitro protiv vrsta roda Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] i Candida tropicalis [N = 258]), uključujući izolate s višestrukim mutacijama prijenosnog sustava koje uzrokuju rezistenciju, kao i one sa stečenom ili urođenom rezistencijom na flukonazol, amfotericin B i 5-flucitozin.
Latvian: Kaspofungīns in vitro iedarbojas arī uz dažādām Candida ģints sugām: (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] un Candida tropicalis [N = 258]), tai skaitā izolātiem ar multiplas rezistences transporta mutācijām, kā arī sēnītēm ar iegūtu vai esošu rezistenci pret flukonazolu, amfotericīnu B un 5-flucitozīnu.
Croatian: • otežano disanje uz piskanje pri disanju ili osip koji se pogoršava - možda imate alergijsku reakciju na ovaj lijek.
Latvian: • apgrūtināta elpošana ar sēkšanu vai izsitumi, kas pastiprinās, - Jums iespējams ir alerģiska reakcija uz zālēm;
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „EXP" (prve dvije brojke odnose se na mjesec, a sljedeće četiri na godinu).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona (pirmie divi cipari ir mēnesis; nākamie četri cipari ir gads).
Croatian: U starijih je bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) površina ispod krivulje (AUC) povećana za otprilike 30%.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (65 gadi un vecāki) zemlīknes laukums (AUC - area under the curve) palielinās par apmēram 30 %.
Croatian: • sporom injekcijom u venu (intravenska infuzija)
Latvian: • lēni ievadot vēnā (intravenozā infūzijā),
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kaspofungin izlučuje u mlijeko.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par kaspofungīna izdalīšanos pienā.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene u odraslih osoba uključuju
Latvian: Citas pieaugušajiem novērotas blakusparādības ir
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu antimikotici.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu zālēm.
Croatian: Kaspofungin djeluje in vitro protiv vrsta roda Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] i Aspergillus candidus [N = 3]).
Latvian: In vitro kaspofungīns iedarbojas uz dažādām Aspergillus ģints sugām: (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) un Aspergillus candidus [N=3]).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J 02 AX 04.
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da kaspofungin prolazi placentalnu barijeru.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka kaspofungīns šķērso placentu.
Croatian: Nema kliničkih podataka za kaspofungin koji bi procijenili njegov utjecaj na plodnost.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, lai novērtētu kaspofungīna ietekmi uz fertilitāti.
Croatian: Kako Cancidas izgleda i sadržaj pakiranja Cancidas je sterilni, bijeli do bjelkasti kompaktni prašak.
Latvian: Cancidas ārējais izskats un iepakojums Cancidas ir sterils, balts līdz pelēkbalts, kompakts pulveris.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do 72 sata nakon prestanka neutropenije (apsolutni broj neutrofila ≥500).
Latvian: Terapija jāturpina līdz pat 72 stundām pēc neitropēnijas novēršanas (ANC≥500).
Croatian: Zabilježena je nenamjerna primjena doze do 400 mg kaspofungina u istom danu.
Latvian: Ir ziņots par netīšu kaspofungīna ievadīšanu devā līdz pat 400 mg vienas dienas laikā.
Croatian: Međutim, pedijatrijski bolesnici vjerojatno imaju drugačiji profil štetnih događaja u odnosu na odrasle bolesnike.
Latvian: Tomēr bērniem, iespējams, ir atšķirīgs blakusparādību profils, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Croatian: Bolesnici su trebali biti liječeni do 72 sata nakon prestanka neutropenije, uz maksimalno trajanje terapije od 28 dana.
Latvian: Pacienti tika ārstēti vēl līdz pat 72 stundām pēc neitropēnijas novēršanas, ar kopējo maksimālo terapijas ilgumu 28 dienas.
Croatian: Za upute o pripremi vidjeti dio 6.6.
Latvian: Norādījumus par šķīdināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Kaspofungin nije utjecao na farmakokinetiku amfotericina B, itrakonazola, rifampicina ili mikofenolat mofetila.
Latvian: Kaspofungīns neietekmēja amfotericīna B, itrakonozola, rifampicīna vai mofetila mikofenolāta farmakokinētiku.
Croatian: Trajanje liječenja invazivne kandidijaze mora se temeljiti na kliničkom i mikrobiološkom odgovoru bolesnika.
Latvian: Invazīvās kandidozes ārstēšanas ilgumu nosaka pacienta klīniskā un mikrobioloģiskā atbildes reakcija.
Croatian: Distribucija igra značajnu ulogu u farmakokinetici kaspofungina u plazmi i ona je korak koji regulira brzinu alfa i beta faze raspoloživosti lijeka.
Latvian: Izplatībai ir svarīga nozīme kaspofungīna plazmas farmakokinētikā, un tā samazina izplatības ātrumu alfa un beta dispozīcijas fāzēs.
Croatian: Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana uzimanja terapijskih doza učinkovite antifungalne terapije.
Latvian: Neefektivitāte tiek definēta kā infekcijas tālāka attīstība vai situācijas neuzlabošanās pēc vismaz septiņu dienu efektīvas pretsēnīšu ārstēšanas ar terapeitiskām devām.
Croatian: • Žene koje primaju Cancidas ne smiju dojiti.
Latvian: • Sievietes, kuras lieto Cancidas, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu zbog spola ili rase (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Devu pielāgošana sakarā ar dzimumu vai rasi nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Mehanizam interakcije mogao bi biti posljedica početne inhibicije i naknadne indukcije transportnih proteina.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms, iespējams, saistās ar transporta proteīnu sākotnēju nomākšanu un sekojošu stimulāciju.
Croatian: Glavni mehanizam koji utječe na klirens iz plazme je raspodjela, a ne izlučivanje ili biotransformacija.
Latvian: Plazmas klīrensu vairāk ietekmē sadalījums organismā nekā ekskrēcija vai biotransformācija.
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Cancidas").
Latvian: Tikai apmācīts medicīnas speciālists, izlasījis visu lietošanas instrukciju, (sk. nodaļu "Instrukcijas Cancidas šķīdināšanai un atšķaidīšanai") drīkst sagatavot šīs zāles.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kaspofungin u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai kaspofungīns izdalās cilvēka pienā.
Croatian: 50 mg pri smanjenom volumenu
Latvian: 50 mg samazinātā tilpumā
Croatian: Podaci prikupljeni u bolesnika s infekcijama koje nisu zahvaćale krv su ograničeni.
Latvian: Dati par pacientiem ar infekcijas lokalizāciju ārpus asins plūsmas bija ierobežoti.
Croatian: Cancidas sadrži saharozu (vrsta šećera).
Latvian: Cancidas satur saharozi (cukura veids).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 1865 odraslih ispitanika primilo pojedinačnu ili višekratnu dozu kaspofungina: 564 febrilnih bolesnika s neutropenijom (ispitivanje empirijskog liječenja), 382 bolesnika s invazivnom kandidijazom, 228 bolesnika s invazivnom aspergilozom, 297 bolesnika s lokaliziranim infekcijama Candidom i 394 ispitanika uključenih u fazu
Latvian: Klīniskos pētījumos 1865 pieaugušie cilvēki saņēma vienreizējas vai atkārtotas kaspofungīna devas: 564 febrili pacienti ar neitropēniju (empīriskās terapijas pētījumi), 382 pacienti ar invazīvo kandidozi, 228 pacienti ar invazīvo aspergilozi un 297 pacienti ar lokālām Candida infekcijām un 394 personas bija iesaistītas I fāzes pētījumos.
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom pa stoga nije potrebna primjena dodatne doze nakon hemodijalize.
Latvian: Kaspofungīns nav dializējams, tāpēc papildu devas pēc dialīzes nav nepieciešamas.
Croatian: Vjerojatno se samo mali dio kaspofungina koji su preuzela tkiva kasnije vraća u plazmu u izvornom obliku.
Latvian: Visticamāk tikai neliela daļa audos iekļuvušā kaspofungīna vēlāk atgriežas plazmā sākotnējā savienojuma veidā.
Croatian: Stariji bolesnici: u starijih muškaraca uočen je umjereni porast AUC-a (28%) i C24h (32%) u usporedbi s mlađim muškarcima.
Latvian: Gados vecākiem vīriešiem, salīdzinot ar jauniem vīriešiem, novēroja nedaudz paaugstinātu AUC (28 %) un C24h (32 %).
Croatian: Prvog je dana C1 h u ove novorođenčadi i dojenčadi bila usporediva s onom u odraslih bolesnika, a C24 h blago povećana (36%).
Latvian: Pirmajā dienā, šiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem C1 hr bija līdzīgs un C24 hr mēreni palielināta (36 %) salīdzinot ar pieaugušajiem.
Croatian: Bolesnici u kojih je pronađena gljivična infekcija moraju se liječiti najmanje 14 dana, a liječenje se mora nastaviti najmanje 7 dana nakon prestanka i neutropenije i kliničkih simptoma.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētu sēnīšu infekciju terapijai jābūt vismaz 14 dienas un terapija jāturpina vēl vismaz 7 dienas gan pēc neitropēnijas, gan klīnisko simptomu novēršanas.
Croatian: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti (anafilaksija i nuspojave koje bi mogle biti posredovane histaminom) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām (anafilaksi un, iespējams ar histamīna atbrīvošanos saistītām blakusparādībām) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Latvian: • deksametazonu (steroīdu preperāts); • rifampicīnu (antibiotika).
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate neki od navedenih lijekova:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam, ja lietojat kādas no sekojošām zālēm:
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost kaspofungina nisu dovoljno ispitani u kliničkim ispitivanjima u novorođenčadi i dojenčadi mlađoj od 12 mjeseci.
Latvian: Kaspofungīna drošība un efektivitāte nav pietiekami pētīta klīniskajos pētījumos jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 12 mēnešu vecumam.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Croatian: Prijavljene su nuspojave koje bi mogle biti posredovane histaminom, uključujući osip, oticanje lica, angioedem, pruritus, osjećaj topline ili bronhospazam zbog kojih bi moglo biti nužno prekinuti liječenje i/ili primijeniti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Ziņots par iespējams ar histamīna atbrīvošanos saistītām blakusparādībām, ieskaitot izsitumus, sejas pietūkumu, angioneirotisko tūsku, niezi, siltuma sajūtu vai bronhospazmu, kuru dēļ var būt nepieciešams pārtraukt kaspofungīna lietošanu un/vai nozīmēt atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: Nakon dvotjedne primjene rifampicin je imao ograničeni utjecaj na AUC, ali vrijednosti najniže koncentracije bile su 30% niže nego u odraslih ispitanika koji su primali samo kaspofungin.
Latvian: Pēc divu nedēļu rifampicīna lietošanas iedarbība uz AUC bija beigusies, bet kopējais līmenis bija par 30 % zemāks nekā tiem pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma tikai kaspofungīnu.
Croatian: Saharoza, manitol, ledena acetatna kiselina i natrijev hidroksid.
Latvian: Saharoze, mannīts, ledus etiķskābe un nātrija hidroksīds.
Croatian: • ako već primate ciklosporin (koristi se za sprečavanje odbacivanja presađenog organa ili kako bi se potisnuo Vaš imunološki sustav).
Latvian: • Jūs jau lietojat ciklosporīnu (lieto, lai palīdzētu novērst orgānu transplantantu atgrūšanas reakciju vai nomāktu imūnsistēmu).
Croatian: Invazivna aspergiloza u odraslih bolesnika: u otvoreno, nekomparativno ispitivanje, u kojem je procjenjivana sigurnost primjene, podnošljivost i djelotvornost kaspofungina bilo je uključeno 69 odraslih (u dobi od 18 do 80 godina) bolesnika s invazivnom aspergilozom.
Latvian: Invazīvā aspergiloze pieaugušiem pacientiem: lai novērtētu kaspofungīna drošumu, panesību un efektivitāti, atklātā, nesalīdzinošā pētījumā, iesaistīja 69 pieaugušus pacientus (vecumā no 18 līdz 80 gadiem ) ar invazīvo aspergilozi.
Croatian: Kaspofungin se spontano razgrađuje do spoja s otvorenim prstenom.
Latvian: Kaspofungīns spontāni šķeļas līdz vaļējā gredzena savienojumam.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja otopinu treba primijeniti kao sporu intravensku infuziju u trajanju od približno sat vremena.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas un izšķīdināšanas šķīdums jāievada lēnas intravenozas infūzijas veidā aptuveni 1 stundas laikā.
Croatian: Podaci iz 5 kliničkih ispitivanja sa 171 pedijatrijskim bolesnikom pokazuju da ukupna incidencija klinički štetnih događaja (26,3%; 95% CI -19,9, 33,6) nije lošija nego što je zabilježeno u odraslih bolesnika liječenih kaspofunginom (43,1%; 95% CI -40,0 , 46,2).
Latvian: Dati no 5 klīniskiem pētījumiem, kas veikti 171 bērnam, liecina, ka kopējā klīnisko blakusparādību sastopamība (26,3%; 95% TI -19,9; 33,6) nav sliktāka kā ziņots ar kaspofungīnu ārstētiem pieaugušajiem (43,1%; 95% TI - 40,0; 46,2).
Croatian: Međutim, nije potrebno sustavno prilagođavati dozu.
Latvian: Tomēr sistemātiska devu piemērošana nav nepieciešama.
Croatian: • Liječenje invazivne kandidijaze u odraslih ili pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: • Invazīvā kandidoze pieaugušiem pacientiem vai bērniem.
Croatian: Druge lokalne reakcije uključivale su eritem, bol/osjetljivost, svrbež, iscjedak i osjećaj pečenja.
Latvian: Citas lokālas reakcijas bija apsārtums, sāpes/jūtīgums, nieze, izdalījumi un dedzinoša sajūta.
Croatian: Tu infekciju uzrokuje gljivica (kvasac) pod nazivom Candida.
Latvian: Šo infekciju izraisa sēnīšu (rauga) šūnas, ko sauc par Candida.