FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Italian: Percentuale di pazienti
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Italian: Aprepitant (N =1.134) **
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Italian: 25-120 ore
Icelandic: 25-120 klst.
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Italian: Fosaprepitant (N =1.106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Italian: *Riportate in pazienti che prendevano una dose più alta di aprepitant.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Italian: Si assicuri che non ci sia aria nel dosatore orale (se c'è presenza di aria, la rimuova).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide va preso solo una volta al giorno per 2 giorni consecutivi.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Italian: Dopo una dose singola endovena da 100 mg di [
Icelandic: Eftir stakan 100 mg skammt af [
Italian: Operatori sanitari: vedere le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari alla fine di questo foglio illustrativo.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar fyrir heilbrigðisstarfsfólk í lok fylgiseðilsins.
Italian: Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Italian: Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Aprepitant 40 mg per via orale (N=541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál við stöðugt ástand (Vdss) er að meðaltali um það bil 66 1 hjá mönnum.
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Italian: Capogiri e affaticamento possono insorgere dopo la somministrazione di EMEND (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
Italian: Non ci sono stati effetti di rilevanza clinica al giorno 4 (aumento di 1,2 volte dell'AUC0-∞ di midazolam) e una lieve variazione nell'AUC0-∞ di midazolam è stata osservata al giorno 8 (riduzione del 35 %).
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram á degi 4 (mídazólam AUC0-∞ jókst 1,2-falt) og smávægileg breyting á AUC0-∞ mídazólams kom fram á degi 8 (35% lækkun).
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Italian: Questa associazione (EMEND, ondansetron e desametasone) ha diminuito l'AUC di midazolam per via orale del 16 % al giorno 6, del 9 % al giorno 8, del 7 % al giorno 15 e del 17 % al giorno 22.
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Italian: Altre forme farmaceutiche/altri dosaggi possono risultare più appropriati per la somministrazione in questa popolazione.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con aprepitant 40 mg, aprepitant 125 mg, o ondansetron 4 mg.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Italian: Fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant, quando somministrato per via endovenosa è rapidamente convertito in aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Italian: Ondansetron 4 mg per via endovenosa (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Italian: Non vi sono dati clinici o di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C).
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate in questi studi clinici sono stati descritte come lievi o moderate in intensità.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem upp komu í þessum rannsóknum voru mildar eða meðalalvarlegar.
Italian: L'aprepitant è stato somministrato per via orale con 50 mL d'acqua da 1 a 3 ore prima dell'anestesia.
Icelandic: Aprepitant var gefið til inntöku með 50 ml. af vatni, 1 til 3 klukkustundum fyrir svæfingu.
Italian: Prenda la capsula di EMEND il primo giorno del suo ciclo di chemioterapia, insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Italian: Smetta di somministrare questo medicinale e si rechi immediatamente da un medico se nota uno degli effetti indesiderati gravi sopra riportati.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
Italian: Involucro della capsula (80 mg) Gelatina
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (80 mg) Gelatín
Italian: Questo effetto può risultare evidente solo dopo la fine del trattamento di 3 giorni con EMEND.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
Italian: Dica al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a prendere EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Italian: Se lei o il bambino ha preso troppe capsule, chiami immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Italian: EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Italian: - È comune avere un residuo di medicinale nel contenitore.
Icelandic: - Það er algengt að það verði afgangur af lyfi eftir í blöndunarmálinu.
Italian: Tempo (ore)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga tími (klukkustundir)
Italian: Se ha preso troppe capsule, contatti immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Italian: Se dimentica di somministrare EMEND
Icelandic: Ef gleymist að taka EMEND
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Italian: L'assunzione di una dose da 40 mg insieme ad una prima colazione standard ha diminuito la Cmax di aprepitant solo del 18 % ma non ha modificato la AUC.
Icelandic: Taka 40 mg skammta með venjulegum morgunverði minnkaði hámarksþéttni aprepitants aðeins um 18% en hafði ekki áhrif á flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari sulla preparazione della sospensione orale
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um blöndun mixtúrunnar
Italian: Il medico può avere necessità di controllare la condizione del fegato del bambino durante il trattamento.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Italian: p < 0,01 quando confrontato con il regime di controllo p < 0,05 quando confrontato con il regime di controllo Assenza di vomito = assenza di vomito o conati con o senza vomito n/m = numero di pazienti con risposta desiderata/numero di pazienti inclusi nel timepoint.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Icelandic: Sumar minna algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i due studi combinati.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Italian: Una lieve induzione della glucuronidazione viene anche osservata con 80 mg di aprepitant per via orale somministrato per 7 giorni.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Italian: Trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg negli adulti
Icelandic: Meðferð með 150 mg af fosaprepitanti hjá fullorðnum í 1 dag.
Italian: I risultati mostrano che una percentuale più elevata di adulti post-chirurgici è andata incontro a una risposta completa (assenza di emesi e di terapia di salvataggio) con aprepitant 40 mg rispetto ad ondansetron 4 mg (il margine inferiore dell'IC è pari a 0,0, indicando una significatività borderline) come descritto nella Tabella 1.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna að hærra hlutfall fullorðinna eftir aðgerð fær algera svörun (engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf (rescue) notað) með 40 mg af aprepitant en með 4 mg af ondansetróni (Lægri mörk bils milli vikmarka (CI) er 0,0 sem gefur til kynna að um jaðarmarktækni sé að ræða) eins og lýst er í töflu 1:
Italian: Sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi esponendo animali adulti di sesso femminile a livelli 3,5-4 volte superiori all'esposizione terapeutica nell'uomo alla dose di 40 mg, gli effetti potenziali delle alterazioni nella regolazione delle neurochinine sulla riproduzione non sono noti.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Italian: Interazioni con il CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 milliverkanir
Italian: Involucro della capsula (125 mg) Gelatina
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (125 mg) Gelatín
Italian: Contraccettivi ormonali
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnarlyf
Italian: EMEND capsule contiene saccarosio.
Icelandic: EMEND hylki innihalda súkrósa.
Italian: Aprepitant non può essere rimosso con l'emodialisi.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja aprepitant með blóðskilun.
Italian: COME:
Icelandic: HVERNIG:
Italian: L'attività antiemetica di EMEND è stata valutata per un periodo di 5 giorni (120 ore) dopo l'avvio della chemioterapia il giorno 1.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á virkni kom einnig fram í rannsóknunum tveimur hvorri um sig.
Italian: Involucro della capsula Gelatina
Icelandic: Hylkisskelin Gelatín
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Italian: Inoltre può essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore.
Icelandic: Það má einnig geyma hana í kæli (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst.
Italian: EMEND 165 mg per via orale nessuno nessuno nessuno
Icelandic: EMEND 165 mg til inntöku ekkert ekkert ekkert
Italian: Dopo la ricostituzione:
Icelandic: Eftir blöndun:
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: EMEND 165 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Italian: % IC al 95 %.
Icelandic: % 95% C.I.
Italian: Inserisca il dispositivo di chiusura sul dosatore orale fino ad udire un click.
Icelandic: Setjið hettuna á munngjafarsprautuna þar til smellur heyrist.
Italian: Se insieme a EMEND viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50 % della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Icelandic: Fyrir upplýsingar um getnaðarvarnir, sjá „Notkun annarra lyfja samhliða EMEND".
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Italian: Non somministri questo medicinale e informi il medico o il farmacista se una delle situazioni sopra riportate riguarda il bambino.
Icelandic: Ekki gefa barninu þetta lyf og látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef eitthvað af ofangreindu á við hjá barninu.
Italian: Prenda sempre EMEND insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Icelandic: EMEND á alltaf að taka með öðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Italian: 12 mg per via orale nessuno nessuno
Icelandic: 12 mg til inntöku ekkert ekkert
Italian: Si consiglia cautela ed è appropriato un ulteriore monitoraggio nei pazienti ai quali vengono somministrati medicinali metabolizzati principalmente o in parte dal CYP3A4 (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fara með gát og fylgjast sérstaklega vel með sjúklingum sem fá lyf sem umbrotna aðallega eða að hluta til fyrir tilstilli CYP3A4 (sjá kafla 4.4).
Italian: Le categorie di frequenza fornite nella tabella sono basate sugli studi effettuati negli adulti; le frequenze osservate negli studi pediatrici sono state simili o più basse, a meno che non sia riportato nella tabella.
Icelandic: Tíðniflokkarnir í töflunni eru byggðir á rannsóknum hjá fullorðnum; tíðni í rannsóknum hjá börnum var svipuð eða lægri, fyrir utan það sem sýnt er í töflunni.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barnið.
Italian: La Cmax è risultata superiore del 10 % al giorno 1 e del 24 % al giorno 5 negli anziani rispetto ai giovani adulti.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Italian: La somministrazione di desametasone per via endovenosa era ammessa nel contesto del regime antiemetico per i pazienti pediatrici di entrambi i gruppi di età, a discrezione del medico.
Icelandic: Gjöf dexametasóns í bláæð var leyfð sem hluti af uppsölustillandi meðferð hjá börnum í báðum aldurshópunum samkvæmt ákvörðun læknisins.
Italian: (< 1.500 mg/m2); o citarabina E.V.
Icelandic: (< 1.500 mg/m2), eða cýtarabín gefið í bláæð (> 1 g/m2).
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Italian: Risposta completa: assenza di emesi e di terapia di salvataggio Differenza (%) calcolata come Aprepitant 40 mg meno Ondansetron 4 mg
Icelandic: Engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf notað § Munur (%) er reiknaður sem Aprepitant 40 mg mínus Ondansetrón 4 mg #
Italian: Terapia Standard (N= 406)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 406)
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Italian: Vedere il foglio illustrativo incluso per ulteriori informazioni su come prendere EMEND.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hvernig á að taka EMEND í hjálögðum fylgiseðli.
Italian: In uno studio di 9 mesi su cani tuttavia, non sono state osservate variazioni ponderali o reperti macroscopici o istomorfologici a livelli di esposizione sistemica superiori di 35 volte all'esposizione nell'uomo alla dose di 40 mg.
Icelandic: En í 9 mánaða rannsókn á hundum var engin breyting á líffæraþyngd og á karlkyns æxlunarfærum fundust hvorki heildar- eða vefjafræðilegar breytingar, við útsetningu sem var 35-falt yfir ráðlögðum skammti hjá mönnum í 40 mg meðferð.
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è una capsula da 165 mg il primo giorno del ciclo di trattamento chemioterapico.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 165 mg hylki á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar.
Italian: Il medico le chiederà di continuare a prendere altri medicinali compresi un corticosteroide (come il desametasone) e un "antagonista 5-HT3 " (come l'ondansetron) per prevenire la nausea e il vomito nei tre giorni successivi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að halda áfram að taka önnur lyf þ.m.t. barkstera (eins og dexametasón) og 5HT3 viðtakablokka (eins og ondansetrón) sem notuð eru til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í næstu þrjá daga.
Italian: Altri medicinali e EMEND Questo medicinale può avere effetti sugli altri medicinali.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Italian: Prendere una capsula di EMEND 125 mg per bocca 1 ora PRIMA di iniziare la chemioterapia.
Icelandic: Taktu inn eitt EMEND 125 mg hylki 1 klukkustund ÁÐUR en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Italian: Totale (0-120 ore)
Icelandic: Yfir allt tímabilið (0-120 klst.)
Italian: In considerazione della breve durata del regime terapeutico di 3 giorni e delle limitate variazioni tempo-dipendenti dell'esposizione, non è raccomandata una riduzione della dose degli immunosoppressori durante i 3 giorni di co-somministrazione con EMEND.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til stutts meðferðartíma þriggja daga meðferðar og takmarkaðra tímaháðra breytinga á útsetningu, er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á þeim þrem dögum sem samhliða lyfjagjöf með EMEND á sér stað.
Italian: Durante il trattamento con EMEND, vi è una inibizione del CYP3A4 per un massimo di 4 giorni.
Icelandic: Meðan á meðferð með EMEND stendur verður hömlun á CYP3A4 í allt að 4 daga.
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Icelandic: Samband milli þéttni og verkunar
Italian: - Rimuova il dispositivo di chiusura dal dosatore orale.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Italian: In uno studio con 2 mg di midazolam per via orale somministrato in concomitanza con 200 mg di aprepitant in stato di nutrizione (colazione standard leggera), l'AUC0-∞ di midazolam, un substrato sensibile del CYP3A4, è stata aumentata di 3,2 volte al giorno 1.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 2 mg af midazolami til inntöku var gefið samhliða 200 mg af aprepitanti með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði), jókst AUC0-∞ mídazólams, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, 3,2-falt á degi 1.
Italian: Giorno 4
Icelandic: Dagur 4
Italian: Nei medesimi 2 studi clinici, 851 pazienti adulti hanno continuato nell'estensione a ciclo multiplo fino a 5 ulteriori cicli di chemioterapia.
Icelandic: Í þessum sömu tveimur klínísku rannsóknum, hélt 851 fullorðinn sjúklingur áfram á krabbameinslyfjameðferð, í allt að 5 lotur í til viðbótar.
Italian: A seguito di una singola dose orale di aprepitant 165 mg a volontari sani, la AUC0-∞ media di aprepitant è stata di 32,5 µg•ora/mL e la concentrazione massima media di aprepitant è stata di 1,67 µg/mL.
Icelandic: Eftir stakan 165 mg skammt af aprepitanti til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var meðalgildi AUC0-∞ fyrir aprepitant 32,5 µg*klst./ml og meðal hámarksgildi aprepitantþéttni var 1,67 µg/ml.
Italian: La AUC0-∞ di aprepitant a seguito della somministrazione orale di 165 mg è stata equivalente alla AUC0-∞ di 150 mg di fosaprepitant somministrati per via endovenosa, mentre la Cmax è stata di 2,4 volte più bassa.
Icelandic: AUC0-∞ fyrir aprepitant eftir 165 mg gjöf til inntöku var jafngild AUC0-∞ fyrir 150 mg af fosaprepitanti gefið í bláæð en Cmax var 2,4 falt lægra.
Italian: Per gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, EMEND è disponibile in capsule contenenti 80 mg o 125 mg di aprepitant.
Icelandic: 12-17 ára er EMEND fáanlegt sem hylki sem innihalda 80 mg eða 125 mg af aprepitanti.
Italian: * - Fase ritardata
Icelandic: * - Seinni fasi
Italian: Regime con aprepitant n/m (%)
Icelandic: Aprepitant meðferð n/m (%)
Italian: Quanto assumerne - Il medico stabilirà la giusta dose di polvere per sospensione orale sulla base del peso del bambino.
Icelandic: - Læknirinn finnur út réttan skammt af mixtúruduftinu dreifu byggt á þyngd barnsins.
Italian: Dei pazienti pediatrici, il 29 % nel regime con aprepitant e il 28 % nel regime di controllo faceva uso di desametasone quale componente del regime del ciclo 1.
Icelandic: 29 % barnanna sem fékk aprepitant og 28 % barnanna í samanburðarhópnum fékk dexametasón sem hluta af meðferð í 1. meðferðarlotu.