FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in geval van acidose, zoals verergerde nierinsufficiëntie of diabetes mellitus type 1 die onvoldoende onder controle is.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet i tilfeller av acidose, som for eksempel forverret nedsatt nyrefunksjon eller dårlig kontroll av type 1 diabetes mellitus.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met antiaritmica, kunnen na gebruik van mepivacaïne toenemende bijwerkingen ondervinden door de gelijkenis in structuur ervan (zoals een geneesmiddel van klasse I, d.w.z. lidocaïne).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med anti-arytmimedisiner kan oppleve en akkumulering av bivirkninger etter bruk av mepivakain på grunn av lignende strukturer (som for eksempel klasse I legemidler, dvs. lidokain).
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als {Scandonest en verwante namen} in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvende effekt kan reduseres når {Scandonest og tilknyttede navn} injiseres på et betent eller infisert sted.
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (2,2 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (2,2 ml)
Dutch: Spiertrekkingen Koude rillingen (rillingen)
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Frysninger (skjelving)
Dutch: − coördinatieproblemen van de hartslag (geleidingsstoornissen, atrioventriculair blok), abnormaal langzame hartslag (bradycardie), abnormaal snelle hartslag (tachycardie), hartkloppingen;
Norwegian Bokmål: − problemer med koordinering av hjerteslag (ledningsforstyrrelser, atrioventrikulært blokk), uvanlig langsom hjerterytme (bradykardi), abnorm hurtig hjerterytme (takykardi), palpitasjon;
Dutch: Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)
Norwegian Bokmål: Hypoestesi/nummenhet (oral og perioral)
Dutch: Nota:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ondervindt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet en moet dringende medische hulp worden ingeroepen.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene, skal injeksjonen umiddelbart stanses og medisinsk nødhjelp tilkalles.
Dutch: De klaring van mepivacaïne kan verminderd zijn wanneer het wordt gebruikt met propranolol en het kan leiden tot hogere serumconcentraties van het anestheticum.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen 1 laryngofaryngeaal oedeem kan typisch voorkomen met heesheid en/of dysfagie;
Norwegian Bokmål: 1 laryngofaryngealt ødem kan typisk forekomme med heshet og/eller dysfagi;
Dutch: − toename van de bloeddoorstroming (hyperemie);
Norwegian Bokmål: − økt blodtilførsel (hyperemi);
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (of voor lokale anesthetica van het amidetype) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Als er een risico bestaat op een allergische reactie, dient een ander geneesmiddel te worden gekozen voor anesthesie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen som helst risiko for en allergisk reaksjon skal det brukes et annet legemiddel til anestesi (se pkt.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Dutch: Dosis mepivacaïnehydrochloride (mg)
Norwegian Bokmål: Mepivakainhydroklorid-dose (mg)
Dutch: − spiertrekkingen;
Norwegian Bokmål: − muskelrykninger;
Dutch: De gegevens over dit effect blijven controversieel (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Data om denne effekten fortsetter å være kontroversiell (se pkt.
Dutch: Voor dieren zijn geen relevante gegevens die toxische effecten meldden van mepivacaïne op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante data har rapportert toksiske effekter på fertilitet hos dyr med mepivakain.
Dutch: Onderdrukte ademhaling Bradypneu
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Dutch: Wanneer deze tekenen worden waargenomen, moet de patiënt worden verzocht te hyperventileren en moet de patiënt worden gemonitord (zie rubriek 4.9.
Norwegian Bokmål: Ved slike tegn bør pasienter bes om å hyperventilere, og bør deretter overvåkes (se pkt.
Dutch: Dyspneu2
Norwegian Bokmål: Dyspné2
Dutch: − metaalsmaak, verstoorde smaak, verlies van smaak (dysesthesie);
Norwegian Bokmål: − metallsmak, smaksforstyrrelser, smakstap (dysestesi);
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 24,67 mg natrium per 10 ml (aanbevolen maximumdosis), overeenkomend met 1,23% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose), tilsvarende 1,23 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Dutch: Het geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van tandartsen, specialisten in de mondheelkunde of andere clinici die terdege opgeleid zijn en vertrouwd zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av tannleger, odontologer eller andre klinikere med tilstrekkelig opplæring og kjennskap til diagnostisering og behandling av systemisk toksisitet.
Dutch: − snelle of moeilijke ademhaling, sufheid, hoofdpijn, niet kunnen denken en slaperigheid, hetgeen tekenen kunnen zijn van een hoge concentratie koolstofdioxide in uw bloed (hypercapnie);
Norwegian Bokmål: − rask pust eller pustebesvær, døsighet, hodepine, manglende tenkeevne og søvnighet, kan være tegn på høye konsentrasjoner av karbondioksid i blodet (hyperkapni);
Dutch: − branderig gevoel, prikkelend gevoel op de huid, tintelingen rondom de mond zonder duidelijke lichamelijke oorzaak (paresthesie);
Norwegian Bokmål: − brennende følelse, prikking i huden, stikking rundt munnen uten noen åpenbar fysisk årsak
Dutch: Neuralgie (neuropathische pijn) Paresthesie (d.w.z. branderig, prikkend, jeukend, tintelend, lokaal gevoel van warmte of kou, zonder duidelijke fysieke oorzaak) van orale en periorale structuren
Norwegian Bokmål: Neuralgi (neuropatisk smerte) Parestesi (dvs. brenning, stikking, kløe, prikking, lokal følelse av varme eller kulde, uten noen ytre påvirkning), oral og perioral
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van dit product te vermijden tijdens de zwangerschap, tenzij het noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det bedre å unngå bruk av dette legemidlet når du er gravid, med mindre det er nødvendig.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties Angio-oedeem (gezichts-/tong-/lip-/ keel-/ larynx-1/periorbitaal oedeem) Bronchospasme/astma2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Dutch: Natriumchloride, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Deze omvatten onbedoelde intravasculaire injectie of abnormaal snelle absorptie in de systemische bloedsomloop, of vertraagd metabolisme en eliminatie van het product.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Dutch: Als zenuwletsels ten gevolge van de naald optreden, kan het neurotoxische effect verergeren door de potentiële chemische neurotoxiciteit van mepivacaïne, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van mepivacaïne kan verhinderen.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskader fra kanylen, kan den neurotoksiske effekten forverres av mepivakains potensielle neurotoksisitet da den kan dempe perineural blodtilførsel og forhindre lokal utskylling av mepivakain.
Dutch: De uitscheiding kan worden versneld door verzuring van de urine.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
Dutch: Pijn op injectieplaats
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet
Dutch: Dit geldt met name voor: - andere lokale verdovingsmiddelen; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur en maag- en darmzweren (zoals cimetidine); - angstonderdrukkende en kalmerende geneesmiddelen; - geneesmiddelen die worden gebruikt om de hartslag te stabiliseren (antiaritmica); - cytochroom P450 1A2-remmers; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (propranolol).
Norwegian Bokmål: cimetidin); - beroligende midler og sovemidler; - legemidler som brukes til å stabilisere hjerterytmen (antiarytmika); - hemmere av cytokrom P450 1A2 ; - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk (propranolol).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): − hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Hodepine
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen: - perifere vaatziekte; - aritmieën, in het bijzonder van ventriculaire oorsprong; - atrioventriculaire geleidingsstoornissen; - hartfalen; - hypotensie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer: - Perifer vaskulær sykdom, - Arytmier, spesielt ventrikulære, - Atrioventrikulære overledningsforstyrrelser, - Hjertesvikt, - Hypotensjon.
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie (bijv. onbedoelde intraveneuze injectie in de systemische bloedsomloop, onbedoelde intraveneuze of intra-arteriële injectie in het hoofd- en halsgebied) kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel of cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand, ten gevolge van het plotselinge hoge gehalte van mepivacaïne in de systemische bloedsomloop.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: Relevant onderzoek op het gebied van reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit duidde niet op teratogene effecten met mepivacaïne.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante toksisitetsstudier om reproduksjon og utvikling viste teratogene effekter med mepivakain.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen Zelden
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Hyppighet Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Dutch: De hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, moet worden bepaald op basis van de leeftijd en het gewicht van het kind alsook de omvang van de ingreep.
Norwegian Bokmål: Mengden som injiseres baseres på barnets vekt og inngrepets omfang.
Dutch: Het vroeg onder controle brengen van epileptische aanvallen en een agressieve behandeling van de luchtwegen voor de behandeling van hypoxemie en acidose kunnen een hartstilstand voorkomen.
Norwegian Bokmål: Tidlig kontroll av krampeanfall og god opprettholdelse av åpne luftveier for å behandle hypoksemi og acidose kan forebygge hjertestans.
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intraneural injeksjon kan føre til at legemidlet kan få en retrograd transport langs nerven.
Dutch: Niet bekend Stomatitis, glossitis, gingivitis Speekselhypersecretie
Norwegian Bokmål: Stomatitt, glossitt, gingivitt Hypersekresjon av spytt
Dutch: Remmers van dit cytochroom (bijvoorbeeld ciprofloxacine, enoxacine, fluvoxamine) kunnen het metabolisme ervan verminderen, het risico op bijwerkingen verhogen en bijdragen tot langduriger of toxische bloedspiegels.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) kan redusere dets metabolisme, øke risikoen for bivirkninger og bidra til forlengede eller toksiske nivåer i blodet.
Dutch: Mepivacaïne moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een verminderde hartfunctie aangezien het mogelijk is dat zij veranderingen als gevolg van verlenging van atrioventriculaire geleiding minder goed kunnen compenseren of dat deze bij hen kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: Mepivakain skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon da de kan ha vanskeligere for å kompensere for eller kan forverre endringer på grunn av forlengelse i atrioventrikulær ledning.
Dutch: Na de tandheelkundige procedure mag u de tandartspraktijk pas verlaten wanneer uw vaardigheden zijn hersteld (doorgaans binnen 30 minuten).
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gå fra tannlegekontoret før du kommer deg igjen (som regel innen 30 minutter) etter tannlegebehandlingen.
Dutch: Cardiovasculaire symptomen uiten zich in plasmaspiegels die hoger zijn dan de plasmaspiegels die toxiciteit van het CZS induceren en worden doorgaans dan ook voorafgegaan door tekenen van toxiciteit van het CZS, tenzij de patiënt onder algemene narcose is gebracht of zwaar verdoofd is (bijvoorbeeld met een benzodiazepine of barbituraat).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære symptomer oppstår ved plasmanivåer over nivåer som forårsaker CNS-toksisitet, og innledes derfor generelt med tegn på CNS-toksisitet, med mindre pasienten er under full narkose eller kraftig sedasjon (f. eks.
Dutch: Als een snelle intravasculaire injectie wordt toegediend, kan een hoge concentratie van mepivacaïne in het bloed in de kransslagaderen leiden tot myocardfalen, waarna mogelijk een hartstilstand volgt, voordat het CZS wordt aangetast.
Norwegian Bokmål: Ved en rask intravaskulær administrering, kan høy blodkonsentrasjon av mepivakain i kransarteriene føre til myokarddepresjon etterfulgt av hjertesvikt før CNS påvirkes.
Dutch: Patroon van type I glas voor eenmalig gebruik, verzegeld bij de basis met een mobiele verzegeling van synthetisch rubber type I en bovenaan met een verzegeling van synthetisch rubber type I die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylindrett til engangsbruk, forseglet i bunnen med fleksibel type I syntetisk gummi og på toppen med syntetisk gummiforsegling med en aluminiumshette.
Dutch: Niet bekend Euforische stemming Angst/zenuwachtigheid3
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
Dutch: Niet bekend Onaangenaam gevoel in oor Tinnitus
Norwegian Bokmål: Ubehag i øret Tinnitus Hyperakusis
Dutch: Voorzorgen die genomen moeten worden voordat het geneesmiddel wordt toegediend Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt als het troebel en verkleurd is.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet Legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Dutch: Patiënten mogen bijgevolg de tandartspraktijk pas na de tandheelkundige procedure verlaten als hun vaardigheden zijn hersteld (doorgaans binnen 30 minuten).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke forlate tannlegekontoret før de har kommet seg igjen (generelt innen 30 minutter) etter at de har vært til behandling hos tannlegen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Mepivacaïnehydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mepivakainhydroklorid
Dutch: − veranderingen in de kleur van uw huid, in combinatie met verwardheid, hoesten, snelle hartslag, snelle ademhaling, zweten: dit zouden symptomen kunnen zijn van een tekort aan zuurstof in uw weefsels
Norwegian Bokmål: − endringer i hudfarge med forvirring, hoste, hurtig hjerterytme, rask pust, svetting: dette kan være symptomer på oksygenmangel i vev (hypoksi);
Dutch: Duizeligheid (waaronder een gevoel van ‘ronddraaien', verstoord gezichtsvermogen en vermoeidheid), bewustzijnsverlies kunnen optreden na toediening van dit geneesmiddel (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: a. en følelse av å "snurre rundt", synsforstyrrelser og utmattethet), tap av bevissthet kan forekomme etter administrasjon av dette legemidlet (se pkt.
Dutch: − rusteloosheid, opgewondenheid;
Norwegian Bokmål: − rastløshet, agitasjon;
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen tekenen van giftigheid (toxiciteit) zijn ten gevolge van overmatige doses van lokale verdovingsmiddelen: opgewondenheid, gevoelloosheid in de lippen en tong, prikkelingen en tintelingen rondom de mond, duizeligheid, verstoord gezichtsvermogen en gehoor, en oorsuizen, spierstijfheid en -trekkingen, lage bloeddruk, langzame of onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan være tegn på toksisitet på grunn av ekstremt høye doser av lokalanestetika: sterk uro (agitasjon), en følelse av nummenhet i lepper og tunge, prikking og stikking rundt munnen, svimmelhet, syns- og taleforstyrrelser, hørselsforstyrrelser, ringing i ørene, stive muskler og muskelrykninger, lavt blodtrykk, lav eller uregelmessig hjerterytme.
Dutch: − zwelling van mond, lippen, tong en tandvlees, hoge speekselproductie;
Norwegian Bokmål: − hevelse i munn, lepper, tunge og tannkjøtt, høy spyttproduksjon;
Dutch: − geeuwen;
Norwegian Bokmål: − gjesping;
Dutch: Als sederende medicatie wordt toegediend, is het mogelijk dat de veilige maximumdosis van mepivacaïne lager is, omdat de combinatie een aanvullend effect heeft op depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
Dutch: Patronen van 1,7 ml of 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren] INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: - u een leveraandoening heeft; - u een nieraandoening heeft; - u een ziekte heeft die het zenuwstelsel aantast en leidt tot neurologische stoornissen (porfyrie); - u een hoge zuurgraad in het bloed heeft (acidose); - u een slechte bloedsomloop heeft; - uw algemene toestand verminderd is; - u een ontsteking of infectie op de plaats van injectie heeft.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som påvirker nervesystemet og fører til nevrologiske sykdommer (porfyri); - Dersom du har overskudd av syre i blodet (acidose); - Dersom du har dårlig blodomløp; - Dersom du har nedsatt allmenntilstand; - Dersom du har betennelse eller infeksjon på injeksjonsstedet;
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij plaatselijke tandheelkundige procedures bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen ouder dan 4 jaar (met een lichaamsgewicht van ongeveer 20 kg).
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes som lokalbedøvelse ved tannbehandling hos voksne, ungdom og barn over 4 år (kroppsvekt over ca. 20 kg).
Dutch: − gehoorproblemen, zoals oorsuizen, overgevoeligheid van het gehoor;
Norwegian Bokmål: ringing i ørene, overfølsom hørsel;
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, tandarts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Dutch: Verwarde toestand, desoriëntatie Spraakstoornis3 (bijvoorbeeld dysartrie,
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend met een injectie in de mondholte.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i munnhulen.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd is langer als de patiënt leveren nierinsufficiëntie heeft.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma forlenges hvis pasienten lider av nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Dutch: Diverse factoren, zoals pH van het weefsel, pKa, oplosbaarheid in lipiden, concentratie van het lokale anestheticum, diffusie van het lokale anestheticum in de zenuw enz., kunnen invloed hebben op het intreden en de duur van de werking van het lokale anestheticum.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Dutch: 6 bij daarvoor gevoelige patiënten of patiënten met risicofactoren voor ischemische hartaandoening; 7 hypoxie en hypercapnie zijn secundair aan onderdrukte ademhaling en/of epileptische aanvallen en aanhoudende spierinspanningen; 8 door accidenteel bijten of kauwen op de lippen of tong terwijl de anesthesie nog werkt.
Norwegian Bokmål: 5 hovedsakelig hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller pasienter som får visse legemidler; 6 hos predisponerte pasienter eller pasienter med risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom; 7 hypoksi og hyperkapni er sekundære til respirasjonsdepresjon og/eller til krampeanfall og vedvarende muskelanstrengelse;
Dutch: Bevat natrium; zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt {Scandonest en verwante namen (zie Bijlage I) sterkte farmaceutische vorm} [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Pediatrische patiënten {Scandonest en verwante namen} is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 4 jaar (een lichaamsgewicht van ongeveer 20 kg) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Scandonest og tilknyttede navn} er kontraindisert hos barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt) (se pkt.
Dutch: − wazig zien, problemen met goed concentreren op een voorwerp, verstoord gezichtsvermogen;
Norwegian Bokmål: − tåkesyn, problemer med å fokusere, nedsatt syn;
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Aangezien de afwezigheid van pijn verband houdt met de persoonlijke gevoeligheid van de patiënt, moet de laagste dosis anestheticum worden gebruikt die resulteert in effectieve anesthesie.
Norwegian Bokmål: Ettersom smertefrihet avhenger av pasienters individuelle følsomhet, bør den lavest mulige dosen som fører til effektiv anestesi brukes.
Dutch: Tandvlees-/mondslijmvliesexfoliatie (vervellen)/tandvleesulcus/ mondslijmvliesulceratie Zwelling8 van tong, lippen, tandvlees
Norwegian Bokmål: Gingival/oral eksfoliasjon av slimhinner (avskalling)/ulcerasjon Hevelse8 i tunge, lepper, gommer
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Dutch: Duizeligheid (waaronder vertigo, verstoord gezichtsvermogen en vermoeidheid) kan optreden na toediening van mepivacaïne (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: a. vertigo, synsforstyrrelser og utmattelse) kan oppstå etter administrasjon av mepivakain (se pkt.
Dutch: Intreden van de werking
Norwegian Bokmål: Effektstart
Dutch: − zenuwletsel.
Norwegian Bokmål: − nerveskade.
Dutch: De aanvankelijke symptomen bestaan uit agitatie, een gevoel van intoxicatie, een verdoofd gevoel in de lippen en tong, paresthesie rondom de mond, duizeligheid, stoornissen van het gezichtsvermogen en het gehoor, en oorsuizen.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Dutch: Zeer zelden Hypertensie Niet bekend Vasodilatatie Lokale/regionale hyperemie
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Lokal/regional hyperemi