FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi võimalikku mõju inimese südamele ei saa välistada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at dette produktet kan ha innvirkning på hjertet hos mennesker kan ikke utelukkes (se pkt.
Estonian: 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62% (↓66%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓72 % (↓76 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓62 % (↓66 %
Estonian: RNA oli keskmiselt 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml) b Atasanaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA ved baseline var 4,94 log10-kopier/ml (skala 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml) b atazanavir/RTV med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Krka kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Krka kapsler med ritonavir
Estonian: Desatsetüül-diltiaseem Cmin ↑121%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Estonian: Kinidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kinidin er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente sünnitusjärgselt hoolikalt jälgida võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som nylig har født følges tett opp med hensyn på bivirkninger.
Estonian: Ärge võtke Atazanavir Krka't: - kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atazanavir Krka: dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Estonian: Silma kahjustused:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer:
Estonian: Velpatasviir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasviir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 % ↑136 %) Velpatasvir Cmax : ↑29 % (↑7 % ↑56 %)
Estonian: Ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus kaasneva infektsiooniga patsientidel oli võrreldav atasanaviiri sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Estonian: Tabel 8: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Estonian: Nevirapiin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapiin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapiin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene ble observert
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/002
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER
Estonian: Plasmas on kirjeldatud kahte atasanaviiri ebaolulist metaboliiti.
Norwegian Bokmål: To mindre viktige atazanavirmetabolitter har vært beskrevet i plasma.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri manustamine koos botsepreviiriga põhjustab atasanaviiri madalama ekspositsiooni, mis võib omakorda olla seotud väiksema efektiivsusega ning kontrolli vähenemisega HIV üle.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterte i lavere eksponering av atazanavir, som kan assosieres med dårligere effekt og tap av HIVkontroll.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 60 harde kapsler i en boks.
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromycin Cmax ↑50 % (↑32 % ↑71 %) Klaritromycin Cmin ↑160 % (↑135 %
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos atasanaviiriga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE-5-hemmere mot erektil dysfunksjon med atazanavir (se pkt.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi atasanaviiri korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Estonian: , angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndroma,b, angioødema, urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Estonian: Ritonaviiri ärajätmise korral soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4) Ravimkoostoimete kohta kehtivad samad soovitused, ainult et: - soovitatav ei ole koosmanustamine tenofoviiri, botsepreviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, prootonpumba inhibiitorite ja buprenorfiiniga.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: - det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Estonian: *Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg (n=33) võrreldi koondanalüüsis atasanaviiriga 400 mg ilma ritonaviirita (n=28).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse ble atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) sammenlignet med atazanavir 400 mg uten ritonavir (n=28).
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ilma nevirapiinita.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Estonian: Sildenafiil on vastunäidustatud kasutamiseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Midazolam og triazolam metaboliseres i høy grad via CYP3A4.
Estonian: Lurasidooni manustamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud, kuna sel juhul võib suureneda lurasidooniga seotud toksilisus (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Estonian: Desatsetüül-diltiaseem Cmax ↑172%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172 % (↑144 %
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
Estonian: Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Estonian: Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 ja UGT1A1 inhibeerimine.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjon er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Estonian: Sofosbuviir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuviir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 % ↑57 %) Sofosbuvir Cmax :↑29 % (↑9 % ↑52 %)
Estonian: botsepreviir AUC ↔5%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔ 5 %
Estonian: Atazanavir Krka manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5-st tingitud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier på samtidig administrasjon av atazanavir og benzodiazepiner.
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) - vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) - atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - salmeterool (kasutatakse astma ravis) - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) - teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) - ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) - varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) - karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) - irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) - uinutid (nt süstitav midasolaam) - buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Norwegian Bokmål: legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida, som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Krka, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol) legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) salmeterol (brukes til behandling av astma) ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler) warfarin (antikoagulant, brukes til å redusere blodpropp) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika) irinotekan (brukes til behandling av kreft) beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon) buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
Estonian: Tint šellak must raudoksiid (E172) kaaliumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: skjellakk svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid
Estonian: Desatsetüül-diltiaseem AUC ↑165%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165 %
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 1.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 1.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3…4), mida esines 45% patsientidest.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/001
Estonian: Flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel võib eeldada tugevamat toimet.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Estonian: Maksamuutustega seostuvad muutused hiirtel (isastel), rottidel ja koertel ilmnesid süsteemse ekspositsiooni korral, mis on vähemalt võrdne inimesel saadavaga kui 400 mg manustatakse üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer var minst tilsvarende det som ble observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Estonian: Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollanevalge pulber.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Estonian: Tint šellak titaandioksiid (E171) kaaliumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: skjellakk titandioksid (E171) kaliumhydroksid
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %)
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert via CYP3A4.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos atasanaviiri ja ritonaviiriga eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Estonian: (Vt lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekt på atazanavir- og ritonavireksponering er ikke undersøkt.
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV-blokaadist (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk første og andre grad av AV-blokk er rapportert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning atasanaviiri võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av atazanavirs potensielle hemming av CYP3A.
Estonian: Indinaviir
Norwegian Bokmål: Indinavir
Estonian: f Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Norwegian Bokmål: f "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Estonian: Täiskasvanutele on Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er Atazanavir Krka kapsler 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Estonian: Vähenenud ekspositsiooni kompenseerimisel atasanaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite ja ritonaviiri annuste suurendamisega on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av atazanavir eller andre proteasehemmere med ritonavir førte til høye frekvenser av leverbivirkninger.
Estonian: sage: peavalu; aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia, pearinglus, unisus, düsgeusia
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Estonian: Atazanavir Krka üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka-dose én gang daglig (mg)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav) NA
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte baseline proteasehemmersubstitusjoner,
Estonian: Kui ritonaviiri ärajätmine on piiratud juhtudel meditsiiniliselt näidustatud (vt lõik 4.4), tuleb erilist tähelepanu pöörata atasanaviiri koostoimetele, mis võivad ritonaviiri puudumisel olla erinevad (vt pärast tabelit 2 toodud teavet).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør man være spesielt oppmerksom med hensyn til interaksjoner med atazanavir som kan være annerledes i fravær av ritonavir (se informasjon i tabell 2 under).
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Estonian: Toimemehhanismiks on UGT1A1 inhibeerimine
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Estonian: Irinotekaan
Norwegian Bokmål: Irinotekan
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat ligikaudu 20% langust.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uten tenofovirdisoproksilfumarat, forventes atazanavirkonsentrasjonene å minske med ytterligere omtrent 20 %.
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: En alternativ, sikker prevensjonsmetode anbefales.
Estonian: Atazanavir Krka kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Estonian: Atasanaviiri (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Estonian: Kasutamine koos preparaatidega, mis sisaldavad lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med preparater som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) (se pkt.
Estonian: Vajalik võib olla buprenorfiini annuse vähendamine.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av buprenorfin kan vurderes.
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud indirektse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Estonian: Atasanaviir (hommikul): 1 tund pärast omeprasooli
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av atazanavir ikke utelukkes.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni langus võib olla tingitud mao pH suurenemisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiidide, sh puhverdatud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med atazanavir.
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Estonian: Kui patsiendil on Atazanavir Krka kasutamisel välja kujunenud SJS või DRESS, ei tohi Atazanavir Krka kasutamist uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: Behandling med Atazanavir Krka må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av Atazanavir Krka.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker atazanavir.