FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
French: Vidange gastrique retardée
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
French: Le tableau 1 répertorie les réactions indésirables reportées lors des essais de phase 3a contrôlés à long terme, de l'essai LEADER (un essai cardiovasculaire à long terme) et les réactions indésirables rapportées spontanément (après commercialisation).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Par 1. tabulā norādītām nevēlamām reakcijām uz liraglutīdu ziņots ilgstošos, kontrolētos 3.a fāzes pētījumos, LEADER pētījumā (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of
French: Douleur intense et persistante au niveau de l'estomac qui peut s'étendre à votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela peut être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite).
Latvian: Pārtrauciet Victoza lietošanu un nekavējoties kontanktājieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šādiem blakusefektiem: stipras, pastāvīgas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 33 %, 14 %, 27 % et 26 % chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Clcr de 50 à 80 ml/min), modérée (Clcr de 30 à 50 ml/min), sévère (Clcr < 30 ml/min) et en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
Latvian: Cilvēkiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss, CrCl 50 - 80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl 30-50 ml/min) un smagiem (CrCl <30 ml/min) nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kam nepieciešama dialīze, liraglutīda iedarbība samazinājās par attiecīgi 33%, 14%, 27% un 26%.
French: Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale Dans un essai en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg par rapport au placebo, en association à l'insuline et/ou à des antidiabétiques oraux, chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée, le liraglutide était supérieur au placebo en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,05 % vs -0,38 %).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Dubultaklā pētījumā, kurā tika salīdzināta liraglutīda 1,8 mg vs placebo papildus insulīnam un/vai perorālā pretdiabēta līdzekļa efektivitāte un drošums 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, pēc 26 nedēļām HbA1c samazinājumā liraglutīds bija pārāks nekā placebo (-1,05% vs -0,38%).
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg, en une injection par jour, et de l'exénatide 10 mcg, en deux injections par jour, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant (HbA1c moyenne de 8,3 %), le liraglutide était statistiquement supérieur à l'exénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,12 % vs -0,79 % ; différence estimée : -0,33 ; IC 95 % :0,47 à -0,18).
Latvian: Atklātā pētījumā, kurā salīdzināja liraglutīda 1,8 mg vienreiz dienā un eksenatīda 10 µg divreiz dienā drošumu un efektivitāti pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar metformīna un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju (vidējais HbA1c 8,3%), liraglutīds uzrādīja statistiski lielāku HbA1c samazinājumu pēc 26 nedēļām, salīdzinot ar eksenatīda terapiju (-1,12% vs -0,79%; noteiktā terapijas atšķirība: -0,33; 95% TI -0,47 līdz -0,18 ).
French: Retirez le capuchon du stylo.
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali.
French: Victoza doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas.
Latvian: Victoza jāievada reizi dienā jebkurā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm, un to var injicēt zemādā vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
French: Peu de cas de pancréatite aiguë (< 0,2 %) ont été rapportés lors des essais cliniques de phase 3, contrôlés, à long terme réalisés avec Victoza.
Latvian: Ilgstošos, kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos ar Victoza ziņots par dažiem (<0,2%) akūta pankreatīta gadījumiem.
French: • Fonction bêta-cellulaire
Latvian: • Bēta šūnu darbība
French: En association à la metformine (2 000 mg/jour) + glimépiride (4 mg/jour) Liraglutide 1,8 mg
Latvian: Pievienojot metformīnam (2,000 mg/dienā) + glimepirīdam (4 mg/dienā)
French: Griséofulvine
Latvian: Grizeofulvīns
French: Ces réactions indésirables gastro-intestinales peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar liraglutīdu, šīs kuņģa-zarnu trakta blakusparādības var rasties biežāk.
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama devas pielāgošana.
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 31 % et le tmax médian a été retardé jusqu'à 15 min. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en cas de prise concomitante de paracétamol.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31%, un vidējais tmax aizkavējās līdz pat 15 min.
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à d'autres symptômes, tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation de Victoza.
Latvian: Victoza pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par dažiem anafilaktisku reakciju gadījumiem ar papildus simptomiem, tādiem kā hipotensija, paātrināta sirdsdarbība, dispnoja un tūska.
French: Cela fera remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Latvian: Dažas reizes ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam, lai gaisa pūslīši sakrātos kārtridža augšpusē.
French: EMA/451575/2017 EMA/H/C/001026
Latvian: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 3,8 années en moyenne.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji 3,8 gadus.
French: L'EPAR complet relatif à Victoza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Victoza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Victoza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Victoza.
French: Autres informations relatives à Victoza
Latvian: Cita informācija par Victoza
French: Victoza a été comparé avec un placebo et tous les patients ont aussi reçu des soins standard.
Latvian: Victoza tika salīdzinātas ar placebo, un visi pacienti saņēma arī standarta aprūpi.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Latvian: Šīs parādības pēc dažu dienu vai nedēļu ārstēšanas parasti pāriet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Victoza lietošanu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Victoza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Victoza lietošanu.
French: Des événements cardiovasculaires ont été observés chez 13 % (608 sur 4668) des patients ayant reçu Victoza, contre 14,9 % (694 sur 4672) des patients sous placebo.
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Victoza, kardiovaskulāras saslimšanas bija 13 % (608 no 4668) pacientu salīdzinājumā ar 14,9% (694 no 4672) pacientu, kuri saņēma placebo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Victoza, le 30 juin 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūnijā izsniedza Victoza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Il est administré en-dehors des repas et, de préférence, chaque jour à la même heure.
Latvian: Victoza tiek injicētas neatkarīgi no ēdienreizēm, vēlams, katru dienu vienā un tajā paša laikā.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Victoza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Victoza ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: • seul lorsque l'utilisation de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2) n'est pas recommandée;
Latvian: • vienas pašas, kad neiesaka lietot metformīnu (citas zāles 2. tipa diabēta ārstēšanai);
French: Victoza liraglutide
Latvian: Victoza liraglutīds
French: Quels sont les bénéfices de Victoza démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Victoza priekšrocības šajos pētījumos?
French: Victoza s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang, et ce, dans six études principales portant sur 4 155 adultes souffrant de diabète de type 2.
Latvian: Ar Victoza tika efektīvi kontrolēts glikozes līmenis asinīs sešos pamatpētījumos, iesaistot 4 155 pacientus ar 2. tipa diabētu.
French: Ces résultats sont à comparer avec une réduction de 0,5 point de pourcentage pour le glimépiride.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar samazinājumu par 0,5 procentu punktiem, lietojot glimepirīdu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Victoza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Victoza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Victoza est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'exercices physiques chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Latvian: Victoza ir zāles, ko lieto kā papildinājumu diētai un fiziskām aktivitātēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
French: Pourquoi Victoza est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Victoza tika apstiprinātas?
French: Chez certains patients, la dose peut encore être augmentée à 1,8 mg, une semaine plus tard, pour obtenir un meilleur contrôle du taux de glycémie.
Latvian: Dažiem pacientiem vēl pēc nedēļas devu var palielināt līdz 1,8 mg, lai panāktu labāku glikozes kontroli asinīs.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), après six mois ou un an de traitement.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes radītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmeņa samazināšanās asinīs pēc sešu mēnešu vai viena gada ārstēšanas.
French: Cela signifie qu'il agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments ingérés.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
French: Victoza est disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos pré-remplis (6 mg/ml).
Latvian: Victoza ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs (6 mg/ml).
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
French: Les résultats de cette étude montrent que Victoza pris à une dose de 1,2 mg a conduit à une réduction du taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, alors qu'à une dose de 1,8 mg, il a entraîné une réduction de 1,1 point de pourcentage.
Latvian: Šā pētījuma rezultātos redzams, ka pie Victoza 1,2 mg devas HbA1c samazinājās par 0,8 procentu punktiem, bet pie Victoza 1,8 mg devas samazinājums bija par 1,1 procentu punktu.
French: Victoza est administré au patient une fois par jour par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Latvian: Pacients ievada Victoza vienreiz dienā ar zemādas injekciju vēderā, gurnā vai augšdelmā.
French: Qu'est-ce que Victoza et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Victoza un kāpēc tās lieto?
French: Victoza contient le principe actif liraglutide.
Latvian: Victoza satur aktīvo vielu liraglutīdu.
French: Les trithérapies contenant Victoza ont conduit à une réduction de 1,3 à 1,5 point de pourcentage par rapport à une réduction égale ou inférieure à 0,5 point de pourcentage sans Victoza.
Latvian: Ar trīskārtējo terapiju, kas satur Victoza, panāca samazinājumu no 1,3 līdz 1,5 procentu punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu bez Victoza par 0,5 procentu punktiem vai mazāk.
French: Comment Victoza agit-il?
Latvian: Kā Victoza darbojas?
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement contenant une sulphonylurée ou une insuline, le médecin doit envisager de diminuer la dose de l'autre médicament afin de réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Latvian: Pievienojot Victoza terapijai ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, ārstam jāapsver citu zāļu devas pazemināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas (pazemināta glikozes līmeņa asinīs) risku.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survenue de l'un des trois principaux événements cardiovasculaires, à savoir un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija brīdis, kad iestājās viens no trim svarīgākajiem kardiovaskulāro slimību stāvokļiem: insults, infarkts vai nāve sirds un asinsvadu slimības rezultātā.
French: Cette étude a porté sur 9 340 patients atteints de diabète de type 2 et présentant de surcroît une maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
Latvian: Pētījumā iesaistīja 9340 pacientus ar 2. tipa diabētu, kuriem jau bija kardiovaskulāra saslimšana (piemēram, stenokardija, infarkts vai insults).
French: En plus des résultats obtenus dans les études susmentionnées, Victoza s'est révélée efficace dans la réduction des effets cardiovasculaires (au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
Latvian: Papildus minētajiem pētījumiem tika pierādīta Victoza efektivitāte, samazinot nelabvelīgas kardiovaskulāras (sirds un asinsvadu) problēmas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Victoza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Victoza?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Victoza (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées et diarrhée.
Latvian: Visbiežākās Victoza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums un caureja.
French: • en association à d'autres médicaments de traitement du diabète.
Latvian: • kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
French: Le principe actif de Victoza, le liraglutide, est un «mimétique de l'incrétine».
Latvian: Victoza aktīvā viela liraglutīds ir "inkretīna mimētiķis".
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement existant contenant de la metformine ou une thiazolidinedione, les doses de ces médicaments ne doivent pas être modifiées.
Latvian: Pievienojot Victoza esošai terapijai ar metformīnu vai tiazolidīndionu, šo zāļu devas nav jāmaina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Victoza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Victoza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité de la régulation de la glycémie.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Victoza lietošanu.
French: Les thérapies doubles contenant Victoza et la metformine ou le glimépiride ont conduit à une réduction du taux d'HbA1c d'environ 1 point de pourcentage alors qu'aucune réduction n'a été observée sans Victoza.
Latvian: Duālā terapija, lietojot Victoza kopā ar metformīnu vai glimepirīdu, izraisīja HbA1c pazemināšanos par aptuveni 1 procentu punktu, turpretī kombinācijās bez Victoza pazemināšanos nenovēroja.
French: Après une semaine au moins, la dose est augmentée à 1,2 mg.
Latvian: Victoza sākuma deva ir 0,6 mg. Pēc vismaz vienas nedēļas devu palielina līdz 1,2 mg.
French: L'ajout de Victoza au traitement par insuline basale plus metformine a réduit le taux d'HbA1c de 0,7 point de pourcentage, par rapport à 0,4 point lorsque Victoza a été ajouté à une dose d'insuline asparte.
Latvian: Pievienojot Victoza ārstēšanai ar bazālo insulīnu kombinācijā ar metformīnu, HbA1c pazeminājās par 0,7 procentu punktiem salīdzinājumā ar 0,4 punktiem, pievienojot aspartinsulīnu.
French: Les combinaisons contenant Victoza ont été plus efficaces pour réguler la glycémie que les combinaisons ne contenant pas ce médicament.
Latvian: Zāļu kombinācijas ar Victoza bija iedarbīgākas glikozes līmeņa kontrolei asinīs nekā kombinācijas bez šīm zālēm.
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
Latvian: Citā trīskārtējas terapijas pētījumā salīdzināja Victoza un vienā devā ievadītu ātras iedarbības insulīnu, aspartinsulīnu, pievienojot ārstēšanai ar bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kombinācijā ar metformīnu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Victoza, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Victoza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
Latvian: Victoza, lietojot vienas pašas, bija efektīvākas nekā glimepirīds glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
Latvian: Vienā "monoterapijas" pētījumā Victoza, lietojot vienas pašas, tika salīdzinātas ar glimepirīdu (sulfonilurīnvielu).
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
Latvian: Divos "duālās terapijas" pētījumos Victoza kopā ar metformīnu vai Victoza kopā ar glimepirīdu tika salīdzinātas ar metformīnu vai glimepirīda kombināciju ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
Latvian: Divos "trīskārtējās terapijas" pētījumos Victoza kopā ar metformīnu un vai nu ar glimepirīdu, vai rosiglitazonu (tiazolidīndionu) tika salīdzinātas ar terapijām, iekļaujot placebo vai citas pretdiabēta zāles Victoza vietā.
French: Victoza est utilisé:
Latvian: Victoza lieto:
French: Comment Victoza est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Victoza?
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Latvian: 336 (4 iepakojumi pa 84) cietās kapsulas
French: Conditionnement
Latvian: Piešķirtais
French: 84 gélules
Latvian: 84) cietās kapsulas
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
Latvian: Pirms ieviešanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo ārstu apmācības materiālu formāts un saturs, kā arī šāda programma jāievieš valsts līmenī, lai nodrošinātu, ka pirms attiecīgo zāļu nozīmēšanas visi ārsti būtu saņēmuši veselības aprūpes informācijas paketi, kurā jābūt:
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj mācību materiālos:
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
Latvian: ● detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
French: − Le Résumé des Caractéristiques du Produit (en entier) − La notice d'information du patient
Latvian: - pilnīgam attiecīgo zāļu aprakstam; - pacientam paredzētai lietošanas instrukcijai.
French: † Aussi connu en tant que noréthistérone.
Latvian: † Pazīstams arī kā noretisterons.
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Latvian: Lietot 3 reizes dienā: no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
French: • si vous êtes enceinte
Latvian: • ja Jums ir iestājusies grūtniecība;
French: † et ‡
Latvian: † un ‡
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes.
French: Classes de systèmes d'organes
Latvian: Orgānu sistēmu klases
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
Latvian: Mijiedarbība (postulētais darbības mehānisms, ja zināms)
French: 84 gélules.
Latvian: 84 cietās kapsulas.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
French: Continuez ensuite à prendre vos gélules comme d'habitude.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot kapsulas, kā ierasts.
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
Latvian: • lai Jūsu ārsts zinātu, vai ārstēšana Jums palīdz;
French: Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres médicaments.
Latvian: Victrelis vienmēr jālieto kopā ar divām citām zālēm.
French: • si vous ou quelqu'un de votre famille avez un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une irrégularité appelée « allongement du QT »
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir neregulāra sirdsdarbība, īpaši stāvoklis, ko dēvē par "QT intervāla pagarināšanos";