FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Budesonid/Formoterol Teva påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Budesonid/Formoterol Teva vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Budezonid/formoterol Teva vplivalo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu Budezonid/formoterol Teva, je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Danish: Til inhalation
Slovenian: INHALATOR
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je indicirano za redno zdravljenje astme v primerih, ko je primerna kombinacija zdravil (inhalacijski kortikosteroid in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2):
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager Budesonid/Formoterol Teva - brug IKKE denne medicin, medmindre din læge beder dig om det.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Budezonid/formoterol Teva - zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Budezonid/formoterol Teva.
Danish: 1 eller 2 inhalationer 2 gange dagligt.
Slovenian: 1 ali 2 vdiha (sprožitvi) dvakrat na dan.
Danish: Hjertearytmier, f.eks. atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler Angina pectoris, forlænget QTc-interval
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija srčne aritmije, npr. atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, ekstrasistole zelo redki angina pektoris, podaljšanje intervala QTc
Danish: Budesonid/Formoterol Teva indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Danish: For at mindske risikoen for orofaryngeal Candida-infektion bør patienten informeres om at skylle munden med vand efter inhalation af dosis.
Slovenian: Da bi lahko na najmanjšo možno mero zmanjšali tveganje za orofaringealno okužbo s kandido, bolniku naročite, naj si po vsakem vzdrževalnem odmerku spere usta z vodo.
Danish: Nogle patienter kan have behov for op til højst 2 inhalationer to gange dagligt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bosta morda potrebna največ 2 vdiha dvakrat na dan.
Danish: Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih , zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Danish: Du må ikke bruge Budesonid/Formoterol Teva, lige før du skal motionere, for at forhindre astmasymptomerne i at opstå, du skal i stedet bruge din særskilte inhalator med anfaldsmedicin.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Budezonid/formoterol Teva neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme; uporabite ločeni »inhalator z olajševalcem«.
Danish: Din læge kan øge dette til 2 inhalationer 2 gange dagligt.
Slovenian: Zdravnik vam lahko poveča odmerek na 2 vdiha dvakrat na dan.
Danish: Inhalationspulver 1 inhalator indeholdende 60 doser.
Slovenian: prašek za inhaliranje 1 inhalator, ki vsebuje 60 odmerkov.
Danish: Sådan rengøres Spiromax
Slovenian: Čiščenje inhalatorja Spiromax
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis du føler, at du bliver forpustet eller trækker vejret med en hvæsende lyd, mens du bruger Budesonid/Formoterol Teva, skal du fortsætte med at bruge Budesonid/Formoterol Teva, men søge læge så hurtigt som muligt, da du måske har brug for yderligere behandling.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Budezonid/formoterol Teva zdi, da dihanje postaja težje ali piskajoče, zdravilo uporabljajte še naprej, vendar pa čim prej obiščite zdravnika, saj boste morda potrebovali dodatno zdravljenje.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva og straks tale med din læge:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naslednjega, prenehajte uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva (side 5) Sådan skal du bruge Budesonid/Formoterol Teva (side 9) Bivirkninger (side 18)
Slovenian: Kaj je zdravilo Budezonid/formoterol Teva in za kaj ga uporabljamo (stran 3) Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budezonid/formoterol Teva (stran 5) Kako uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva (stran 9) Možni neželeni učinki (stran 18)
Danish: Til inhalation Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: za inhaliranje Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger (side 22)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Budezonid/formoterol Teva (stran 21) Vsebina pakiranja in dodatne informacije (stran 22)
Danish: Inhalationspulver 1 inhalator indeholdende 120 doser.
Slovenian: prašek za inhaliranje 1 inhalator, ki vsebuje 120 odmerkov.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Budesonid/Formoterol Teva indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Budezonid/formoterol Teva
Danish: Efter seponering af oral steroidbehandling kan det vare længe, før der opnås restitution, og patienter, som er afhængige af oralt steroid, men overgår til inhaleret budesonid, kan derfor have risiko for nedsat binyrebarkfunktion i længere tid.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja s peroralnimi steroidi lahko okrevanje traja precej časa, zato lahko pri od steroidov odvisnih bolnikih, ki preidejo na inhalacijski budezonid, tveganje za okvarjeno delovanje nadledvične žleze ostane še dolgo prisotno.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj uporabljajo vzdrževalni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom),
Slovenian: • antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (npr. atenolol ali propranolol za visok krvni tlak ali bolezen srca), tudi v obliki kapljic za oči (npr. timolol za glavkom).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Budezonid/formoterol Teva
Danish: Andre bivirkninger: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Danish: Hypokaliæmi Hyperglykæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hiperglikemija
Danish: 1 inhalation 2 gange dagligt.
Slovenian: 1 vdih (sprožitev) dvakrat na dan.
Danish: Hvis du motionerer og får astmasymptomer, skal du bruge din særskilte inhalator med anfaldsmedicin for at lindre disse symptomer.
Slovenian: Če se med telesno dejavnostjo pojavijo simptomi astme, uporabite ločeni »inhalator z olajševalcem« za olajšanje teh simptomov.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du bruger Budesonid/Formoterol Teva, skal du IKKE holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva, men straks tale med din læge.
Slovenian: • Če med zdravljenjem z zdravilom Budezonid/formoterol Teva zanosite, zdravila Budezonid/formoterol Teva NE nehajte uporabljati, se pa takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Slovenian: Posebne lastnosti budezonida in formoterola omogočajo, da se kombinacija teh dveh učinkovin uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Danish: Det endokrine system Meget sjælden
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Danish: Budesonid/Formoterol Teva tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva se uporablja za redno vzdrževalno zdravljenje, kot olajševalec pa se ločeno uporablja inhalator s hitrodelujočim bronhodilatatorjem.
Danish: Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Budezonid/formoterol Teva pri otrocih, starih 12 let in manj, ter pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, še nista bili dokazani.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Budezonid/formoterol Teva
Danish: Hver Budesonid/Formoterol Teva inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Slovenian: En inhalator Budezonid/formoterol Teva vsebuje 60 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim pokrovčkom ustnika.
Danish: • Phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Slovenian: • fenotiazinska zdravila (npr. klorpromazin in proklorperazin).
Danish: Budesonid/Formoterol Teva skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Kombinationspræparat med fast dosis af budesonid og formoterol og de tilsvarende enkeltpræparater er påvist at være bioækvivalente med hensyn til systemisk eksponering af hhv. budesonid og formoterol.
Slovenian: Dokazali so, da so kombinacija budezonida in formoterola v fiksnem odmerku ter ustrezajoča zdravila, ki vsebujejo samo budezonid ali samo formoterol biološko ekvivalentni glede sistemske izpostavljenosti budezonidu in formoterolu.
Danish: Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva forbliver optimal.
Slovenian: Zdravnik , ki predpisuje zdravilo, mora bolnike redno ocenjevati, tako da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva ostane optimalen.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenoreceptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Danish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Slovenian: Psihiatrične motnje agresija, psihomotorična hiperaktivnost, anksioznost, motnje spanja depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Danish: Hver Budesonid/Formoterol Teva inhalator indeholder 120 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Slovenian: En inhalator Budezonid/formoterol Teva vsebuje 120 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim ustnikom.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Danish: - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β2-agonister ved behov.
Slovenian: - pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z inhalacijskimi kortikosteroidi ter kratkodelujočimi inhalacijskimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2, ki so predpisani za uporabo po potrebi.
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva-dosen.
Slovenian: Ko so simptomi astme dobro obvladani, bo vaš zdravnik morda predlagal, da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva postopoma zmanjšate.
Danish: β2-agonister
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev β2
Danish: Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgrad af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma, såvel som patienter med KOL, i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser.
Slovenian: Podatki iz študije kažejo, da so otroci, mladostniki in odrasli z astmo ter bolniki s KOPB neodvisno od starosti in resnosti osnovne bolezni dosegli primerljive stopnje vdišnega toka z inhalatorjem Spiromax in drugim inhalatorjem s suhim praškom v večkratnem odmerku na trgu.
Danish: Maksimal inspiratorisk flow igennem Spiromax-devicet
Slovenian: Najvišja stopnja vdišnega toka z inhalatorjem Spiromax
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah z in brez blokade z ogljem so ocenjevali zdravilo Budezonid/formoterol Teva tako, da so ga primerjali z drugim odobrenim inhalacijskim zdravilom s fiksno kombinacijo istih učinkovin, in sicer budezonidom in formoterolom; dokazali so, da mu je enakovredno tako glede sistemske izpostavljenosti (varnost) kot glede odlaganja v pljučih (učinkovitost).
Danish: Hvis du har brugt for meget Budesonid/Formoterol Teva, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni modrice
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Danish: Da Budesonid/Formoterol Teva indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Slovenian: Ker zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Danish: Candida-infektioner i orofarynx, pneumoni (hos KOL-patienter)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe s kandido v ustnih in žrelu, pljučnica (pri bolnikih s KOPB)
Danish: Til inhalation.
Slovenian: Način uporabe za inhaliranje
Danish: KOL Anbefalede doser:
Slovenian: KOPB Priporočeni odmerki:
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE UDLØBSDATO
Slovenian: POSTOPEK UPORABE DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Danish: Når Budesonid/Formoterol Teva ordineres til behandling af astma, vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bozdravnik vam bo predpisal inhalator Budezonid/formoterol Teva skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge Budesonid/Formoterol Teva.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis Budesonid/Formoterol Teva overskrides (se pkt.
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.2).
Danish: Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling.
Slovenian: Ti učinki pa so veliko manj verjetni pri inhalacijskem zdravljenju kakor pri uporabi peroralnih kortikosteroidov.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva NI namenjeno za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Budesonid/Formoterol Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Budezonid/formoterol Teva
Danish: Under behandling med Budesonid/Formoterol Teva kan der forekomme alvorlige astmarelaterede reaktioner og eksacerbationer.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Budezonid/formoterol Teva se lahko pojavijo resni neželeni učinki, povezani z astmo, in poslabšanje bolezni.
Danish: Hold mundstykkets låg lukket efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Slovenian: Pokrovček ustnika naj bo po odstranitvi ovoja iz folije zaprt.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Budesonide/Formoterol Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Budesonide/Formoterol Teva den 19. november 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva anvendes desuden til dæmpe symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, der tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Danish: Patienter, der behøver mere end 8 inhalationer af anfaldsmedicin dagligt, rådes til at henvende sig til lægen for at få astmabehandlingen revurderet.
Slovenian: Če bolniki potrebujejo več kot osem vpihov na dan, je priporočljivo, da se posvetujejo z zdravnikom, ki bo ponovno ocenil njihovo zdravljenje astme.
Danish: Det anvendes til behandling af astma hos voksne, når et kombinationsprodukt anses for egnet.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje astme pri odraslih, za katere je primerna kombinacija zdravil.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva, 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Budesonide/Formoterol Teva v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva anvendes en anden inhalator.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili za zdravljenje astme, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi in kratkodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2, ali pri katerih je bolezen že ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva budesonid / formoterol
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva budezonid/formoterol
Danish: Budesonide/Formoterol Teva kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva.