FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dagliga doser på 0,3 till 30 mg/kg (0,15 till 14,6 gånger human dos baserad på kroppsyta, mg/m [dosering 20 mg/kg i människor motsvarar 12,3 mg/m2]), administrerades till honråtta före och under parning med obehandlad hanråtta.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter fikk administrert daglige doser på 0,3 til 30 mg/kg (0,15 til 14,6 ganger den humane dosen basert på kroppsoverflate, mg/m2 [en 20 mg/kg dose for mennesker er 12,3 mg/m2]) før og under parring med ubehandlede hanner.
Swedish: • läkemedel mot HIV-infektion (till exempel nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot HIV-infeksjon (f.eks. nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
Swedish: Tillstånd som måste övervakas
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Swedish: Tillskott av bazedoxifen, som verkar som en östrogenreceptorantagonist i livmodern, minskar kraftigt den östrogeninducerade risken för endometriehyperplasi hos kvinnor som inte har genomgått hysterektomi.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen, som virker som en østrogenreseptorantagonist i livmoren, reduserer i høy grad den østrogeninduserte risikoen for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerte kvinner.
Swedish: Nedsatt synskärpa, dimsyn, fotopsi, synfältsdefekter, nedsatt syn, torra ögon, ögonlocksödem, blefarospasm, ögonsmärta och ögonsvullnad
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, tåkesyn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsatt syn, tørre øyne, øyelokksødem, blefarospasme, øyesmerter og øyehevelser
Swedish: Innan behandling med CE/BZA inleds eller återupptas ska en komplett personlig anamnes och familjeanamnes tas.
Norwegian Bokmål: Før behandling med konjugerte østrogener / bazedoksifen startes eller gjenopptas, bør pasientens og familiens fullstendige sykehistorie innhentes.
Swedish: När enkeldoser av CE 0,625 mg/BZA 20 mg gavs med en måltid med högt fettinnehåll var Cmax för bazedoxifen opåverkad medan arean under kurvan (AUC) ökade med cirka 25 %.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Swedish: Kvinnor som tar CE/BZA ska inte ta gestagener, ytterligare östrogener eller selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen bør ikke ta progestiner, flere østrogener eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Swedish: De övergripande bevisen antyder att det finns en möjlig ökad risk för bröstcancer hos kvinnor som behandlas med enbart östrogen, som beror på behandlingens längd.
Norwegian Bokmål: Samlede bevis tyder på en mulig økt risiko for brystkreft hos kvinner som mottar behandling bestående av kun østrogen, som er avhengig av behandlingsvarigheten.
Swedish: Det finns endast tecken på lite eller ingen cytokrom P450-medierad metabolism.
Norwegian Bokmål: Lite eller ingen cytokrom P450-mediert metabolisme er påvist.
Swedish: skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, "Om du behöver opereras")
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan användningen av kombinerade HRT-preparat vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at bruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling kan være assosiert med lik eller noe lavere risiko (se pkt.
Swedish: • Symtom på bukspottkörtelinflammation (pankreatit) som kan innefatta kraftig smärta i övre delen av buken som kan sprida sig till ryggen, följd av svullnad av buken, feber, illamående och kräkningar.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), som kan omfatte alvorlige smerter i øvre mageregion som kan spre seg til ryggen, ledsaget av hevelse i mageregionen, feber, kvalme og oppkast
Swedish: - Om du har eller har haft bröstcancer eller det finns misstanke att du kan ha det. - Om du har eller har haft östrogenberoende cancer, som cancer i livmoderslemhinnan
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt brystkreft, eller hvis det er mistanke om det. - dersom du har eller har hatt kreft som er følsom for østrogener, som for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometrium), eller hvis det er mistanke om det. - dersom du nylig har hatt noen uforklarlige blødninger fra skjeden.
Swedish: Amerikanska WHI-studien, enbart östrogen (ET) - utökad risk för bröstcancer efter 5 års användning
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor med leverinsufficiens har inte utvärderats ytterligare.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt ytterligere hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: - Kända trombofila sjukdomar (t.ex. protein C-, protein S- eller antitrombinbrist, se avsnitt
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol oavsett källa och födointag av sorbitol ska beaktas.
Norwegian Bokmål: Den additive virkningen av alle kilder til sorbitol fra andre samtidig administrerte legemidler og kostholdskilder skal tas i betraktning.
Swedish: Patienter som behandlas med CE/BZA ska övervakas noggrant för tecken på utveckling av sjukdom i gallblåsan.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med konjugerte østrogener / bazedoksifen må overvåkes nøye for tegn på utvikling av galleblæresykdom.
Swedish: Under den 5-åriga studieperioden var den 2,34 i bazedoxifengruppen (20 mg) och 1,56 i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Over den 5-årige studieperioden var den henholdsvis 2,34 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,56 i placebogruppen.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: CE/BZA är endast avsett för användning hos postmenopausala kvinnor och är kontraindicerat hos kvinnor som är eller kan bli gravida (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen skal kun brukes hos postmenopausale kvinner, og er kontraindisert hos kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
Swedish: Den relativa risken beror inte på kvinnans ålder eller användningstiden, men då den underliggande risken för stroke är kraftigt åldersbetingad ökar den övergripande risken för stroke hos kvinnor som använder östrogenbehandling med åldern (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne relative risikoen er ikke avhengig av alder eller av bruksvarighet, men siden baselinerisikoen er sterkt aldersavhengig, vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker østrogenbehandling øke med alder (se pkt.
Swedish: Långvarig exponering för CE/BZA i upp till 2 år utvärderades; 3 322 kvinnor exponerades för CE/ BZA i minst 1 år och 1 999 kvinnor exponerades i 2 år.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for konjugerte østrogener / bazedoksifen i inntil to år ble evaluert: 3322 kvinner ble eksponert for konjugerte østrogener / bazedoksifen i minst ett år, og 1999 kvinner ble eksponert i to år.
Swedish: Studier på kanin med BZA uppvisade abortering och ökad frekvens av hjärtavvikelser (ventrikelseptumdefekt) och skelettavvikelser (fördröjd benbildning, missbildade eller förskjutna ben, huvudsakligen i ryggrad och skalle) hos fostren vid moderstoxiska doser på ≥ 0,5 mg/kg/dygn (1,5 gånger human exponering).
Norwegian Bokmål: I kaninstudier med bazedoksifen var abort og økt forekomst av anomalier i fostrenes hjerter (ventrikkelseptumdefekt) og skjelettsystem (ossifikasjonsforsinkelser, misdannede eller feiljusterte bein, først og fremst i ryggraden og hodeskallen) til stede ved maternalt toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 ganger eksponeringen for mennesker).
Swedish: Den ökade risken ses inom några år, men återgår till den normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen upphört.
Norwegian Bokmål: Den går imidlertid tilbake til normal i løpet av noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
Swedish: Luxembourg / Luxemburg Pfizer S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg / Luxemburg Pfizer SA/NV
Swedish: • Bröstsmärtor, ömhet i brösten, svullna bröst
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ømme bryster, hovne bryster
Swedish: Monoterapi (dvs. behandling med endast ett läkemedel) med enbart östrogen och bazedoxifen ökar risken för blodpropp i en ven (även kallad djup ventrombos eller DVT), speciellt under det första behandlingsåret.
Norwegian Bokmål: Behandling med enten østrogen eller bazedoksifen alene øker begge risikoen for blodpropp i blodårene (også kalt dyp venetrombose eller DVT), spesielt i løpet av det første året av behandlingen med disse legemidlene.
Swedish: Den fysiska undersökningen (inklusive en gynekologisk undersökning och undersökning av brösten) ska vägledas av dessa och av kontraindikationer och försiktighetsåtgärder.
Norwegian Bokmål: Fysisk undersøkelse (inkludert pelvis og bryst) bør sammenholdes med sykehistorien, kontraindikasjonene og forsiktighetsreglene for bruk.
Swedish: Exacerbation av epilepsi
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
Swedish: Utöver smärtan kan du känna dig svettig, andfådd, trött, illamående och matt.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svett, andpusten, trøtt, kvalm og svak i tillegg til smerten
Swedish: Systemisk exponering (AUC) för bazedoxifen i dessa grupper var 2,6 och 6,6 gånger den som observerats i postmenopausala kvinnor som administreras 20 mg/dygn under 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 2,6 og 6,6 ganger større enn det som ble observert hos postmenopausale kvinner som fikk 20 mg/dag i 14 dager.
Swedish: Efter 7 år var VTE-frekvensen per 1 000 kvinnoår 2,06 i bazedoxifengruppen (20 mg) och 1,36 i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Etter 7 år var VTE-raten per 1000 kvinneår henholdsvis 2,06 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,36 i placebogruppen.
Swedish: I bazedoxifenstudien för osteoporosbehandling (genomsnittlig ålder = 66,5 år) var VTE-frekvensen per 1 000 kvinnoår under den 3-åriga studieperioden 2,86 i bazedoxifengruppen (20 mg) och 1,76 i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien med bazedoksifen (gjennomsnittsalder = 66,5 år) var VTE-raten per 1000 kvinneår over den 3-årige studieperioden henholdsvis 2,86 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen.
Swedish: I en klinisk interaktionsstudie hade dock upprepad administrering av 200 mg itrakonazol (en stark CYP3A4-hämmare), minimal inverkan på farmakokinetiken för CE (mätt av östron och ekvilin) och bazedoxifen när de administrerades som singeldos; 0,45 mg CE resp. 20 mg BZA.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av legemiddelinteraksjoner (‘drug-drug interactions') hadde imidlertid gjentatt administrering av 200 mg itrakonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, minimal effekt på farmakokinetikken til konjugerte østrogener (målt med estron og ekvilin) og bazedoksifen ved samtidig administrering med en enkeltdose konjugerte østrogener 0,45 mg/bazedoksifen 20 mg.
Swedish: DUAVIVE innehåller laktos, sackaros, flytande maltitol, glukos och sorbitol
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Swedish: • En allvarlig allergisk reaktion - symtom kan vara plötslig väsande andning och bröstsmärta eller tryck över bröstet, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun, tunga eller hals, andningssvårigheter, kollaps.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig allergisk reaksjon - symptomer kan inkludere plutselig tungpustethet og brystsmerter eller -tetthet, hevelse av øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kollaps
Swedish: Detta kan åtföljas av skelettsmärta och buksmärtor.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå skjelettsmerter og magesmerter.
Swedish: För kvinnor som tagit enbart östrogen under 5 år är det ingen, eller liten, ökad risk för bröstcancer.
Norwegian Bokmål: For kvinner som bruker hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med kun østrogen i 5 år, vises liten eller ingen økning i risiko for brystkreft.
Swedish: Ska användas inom 60 dagar efter att blisterpåsen har öppnats.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Swedish: Observationsstudier har mestadels rapporterat en liten ökad risk för bröstcancer som är väsentligen lägre än risken som hittats för östrogen-progestagen-kombinationer (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har stort sett rapportert en liten økning i risiko for å få diagnostisert brystkreft, som er vesentlig lavere enn det man finner hos brukere av østrogen-progestagenkombinasjonspreparater (se pkt.
Swedish: I kliniska prövningar med upp till 2 års varaktighet förknippades CE/BZA med en ökning från baseline i koncentrationen av serumtriglycerider med cirka 16 % vid månad 12 och 20 % vid månad 24.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil 2 års varighet ble konjugerte østrogener / bazedoksifen assosiert med en økning i konsentrasjonen av serumtriglyserider fra baseline på ca. 16 % etter 12 måneder og 20 % etter 24 måneder.
Swedish: Eftersom östrogen stimulerar tillväxt av endometriet ökar tillförsel av enbart östrogen risken för endometriehyperplasi och cancer.
Norwegian Bokmål: Ettersom østrogener fremmer vekst av endometriet, øker uhindrede østrogener risikoen for endometriehyperplasi og kreft.
Swedish: De aktiva substanserna i CE är främst sulfatestrarna östron, ekvilinsulfater och 17α/β-estradiol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i konjugerte østrogener er først og fremst sulfatesterne av estron, ekvilinsulfater og 17alfa/beta-østradiol.
Swedish: Tabletterna med modifierad frisättning tillhandahålls i UPVC/monoklortrifluoretenblisterförpackningar som innehåller 28 tabletter.
Norwegian Bokmål: Depottablettene kommer i blisterpakninger bestående av UPVC/monoklorotrifluoretylen med 28 tabletter.
Swedish: Million women-studien (endast östradiol) - beräknad utökad risk för bröstcancer efter 5 års användning
Norwegian Bokmål: "1-million-kvinner"-studien (Million Women Study) ("østradiol alene"-armen) - estimert tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Swedish: Om något av ovanstående drabbar dig första gången du använder DUAVIVE ska du sluta ta DUAVIVE och omedelbart kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte tilstandene opptrer for første gang mens du tar denne medisinen, slutt å ta den med én gang og kontakt lege umiddelbart.
Swedish: Läkaren kommer kanske att göra en allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också omfattar undersökning av brösten, om nödvändigt eller om du har något specifikt problem.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)
Swedish: Njurcellscancer observerades i en 18 månaders effektstudie på ben bland äldre ooforektomerade cynomolgus-apor vid exponeringsfrekvenser på 0,05 till 16,3 gånger respektive dosförhållanden baserade på yta (mg/m2) på cirka 0,2 till 24 gånger den kliniska dosen på 20 mg.
Norwegian Bokmål: Nyrecellekarsinomer ble observert i en 18-måneders beineffektstudie hos eldre ovariektomerte cynomolgus-aper ved eksponeringsforhold på 0,05 til 16,3 ganger, og doseforhold, basert på overflateareal (mg/m2), på ca. 0,2 til 24 ganger den kliniske dosen på 20 mg.
Swedish: • Muskelspasmer (inklusive benkramp)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Swedish: Tablettkärna konjugerade östrogener
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne med konjugerte østrogener
Swedish: Systemisk exponering (AUC) för bazedoxifen i dessa grupper var 35 och 69 gånger den som observerats i postmenopausala kvinnor som administreras 20 mg/dygn under 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 35 og 69 ganger større enn hos postmenopausale kvinner som fikk administrert 20 mg/dag i 14 dager.
Swedish: De genomsnittliga parametrarna för steady-state-farmakokinetik för CE och bazedoxifen (baseline justerad för totalt östron), efter flera doser av CE 0,45 mg/BZA 20 mg, sammanfattas nedan.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige farmakokinetiske parameterne for konjugerte østrogener og bazedoksifen ved steady-state (baseline justert for total østronverdi) etter flere doser av konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg er oppsummert nedenfor.
Swedish: • Försämring av porfyri, en sällsynt blodsjukdom som är ärftlig
Norwegian Bokmål: • Forverring av porfyri, en sjelden blodsykdom som føres videre innen familier (arvelig).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos, sackaros, glukos (i polydextros och maltitol, flytande) och sorbitol (i polydextros).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose, sukrose, glukose (i polydekstrose og flytende maltitol) og sorbitol (i polydekstrose).
Swedish: I studier utförda i kaniner har enbart bazedoxifen visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Swedish: Substansen bazedoxifen i detta läkemedel kan orsaka problem med synen, som till exempel att man ser suddigt.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-komponenten i dette legemidlet har blitt rapportert å forårsake problemer med synet, slik som tåkesyn.
Swedish: Hur stor risken är beror på användningstiden (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Swedish: I genomsnitt visade kvinnor i åldern 65 till 74 år (n=8) en 1,5-faldig ökning av AUC jämfört med kvinnor i åldern 51 till 64 år (n=8).
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
Swedish: Konjugerade östrogener är ett läkemedel som tillhör en grupp av läkemedel som kallas hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er et legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Swedish: Vad gäller kvinnor som tagit HRT i 5 år kommer det att finnas 3 fall per 2 000 användare (dvs. omkring 1 extra fall).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har tatt hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Buksmärtor (magont)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer • Magesmerter (mageknip)
Swedish: Kolecystit
Norwegian Bokmål: Kolecystitt
Swedish: Östrogendosens proportionalitet utvärderades i två studier av CE. Dosproportionella ökningar i både AUC och Cmax observerades över dosintervallet från 0,3 mg till 0,625 mg CE för totalt (konjugerat plus okonjugerat) ekvint, totalt östron justerat för baseline, och okonjugerat östron justerat för baseline.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonale økninger i både AUC og Cmax ble observert ved doseintervallet fra 0,3 mg til 0,625 mg av konjugerte østrogener for total (konjugert pluss ukonjugert) ekvilin, totaløstron justert for baseline, og ukonjugert østron justert for baseline.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa tablett, hoppa då över tabletten som du glömde och ta nästa tablett vid vanlig tid.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er på tide å ta neste tablett, hopper du imidlertid over tabletten du glemte, og tar bare den neste planlagte tabletten.
Swedish: CE 0,45 mg/BZA 20 mg visade liknande förändringar i mammografisk brösttäthet som placebo under 1 års behandling.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg viste tilsvarende endringer i mammografisk brysttetthet sammenlignet med placebo i løpet av 1 år med behandling.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Cellulosapulver
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, pulverisert
Swedish: Ytterligare fall per 1 000 kvinnor som aldrig fått HRT under en 5årsperiod*
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ikke-brukere av HRT over en 5-års periode*
Swedish: • om du får migrän eller kraftig huvudvärk
Norwegian Bokmål: • migrene eller kraftig hodepine
Swedish: Venös tromboembolism (inklusive lungemboli, retinal ventrombos, djup ventrombos och tromboflebit)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (inkludert lungeemboli, retinal venetrombose, dyp venetrombose og tromboflebitt)
Swedish: Hormonbehandling är kontraindicerad om en trombofil defekt, som skiljer sig från trombos hos familjemedlemmar, identifieras eller om defekten är "allvarlig" (t.ex. brist på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination av defekter).
Norwegian Bokmål: Ved identifisering av en trombofil defekt som segregerer med trombose hos familiemedlemmer, eller dersom defekten er "alvorlig" (f.eks. antitrombin-, protein S-, eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter), er hormonbehandling kontraindisert.
Swedish: • En stor ökning av blodtrycket (symtom kan vara huvudvärk, trötthet, yrsel)
Norwegian Bokmål: • en stor økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
Swedish: Innehåller även: laktos, sackaros, polydextros och flytande maltitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose, sukrose, polydekstrose og flytende maltitol.
Swedish: De aktiva substanserna är konjugerade östrogener och bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Swedish: Ökade blodtriglycerider
Norwegian Bokmål: Økt triglyseridnivå i blodet
Swedish: Women's Health Initiative-studien (WHI) visade inte på någon ökad risk för bröstcancer hos kvinnor som genomgått hysterektomi och som behandlats med enbart östrogen.
Norwegian Bokmål: "The Women Health Initiative" (WHI)-studien fant ingen økning i risiko for brystkreft hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Swedish: Av dessa behandlades 1 585 kvinnor med CE 0,45 mg/BZA 20 mg och 1 241 kvinnor fick placebo.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 1585 kvinner behandlet med 0,45 mg konjugerte østrogener / 20 mg bazedoksifen, og 1241 fikk placebo.
Swedish: En minskad bazedoxifenexponering kan förknippas med en ökad risk för endometriehyperplasi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eksponering for bazedoksifen kan være assosiert med en økt risiko for endometriehyperplasi (se pkt.
Swedish: • Torra ögon, ögonsmärta, minskad synskärpa, nedsatt syn, blefarospasm (onormala oavsiktliga blinkningar eller ryckningar i ögonlocken).
Norwegian Bokmål: • Tørt øye, øyesmerte, redusert synsskarphet, synssvekkelse, blefarospasme (unormal, ufrivillig blunking eller spasmer i øyelokkene).
Swedish: Hypromellos 2910 (6 mPa•s) (E464) Titandioxid (E171) Makrogol (400)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titandioksid (E171) Makrogol (400)
Swedish: Behandling med enbart östrogen är förknippad med en upp till 1,5-faldigt ökad relativ risk för ischemisk stroke.
Norwegian Bokmål: Behandling med østrogen alene er forbundet med en opptil 1,5 ganger økt relativ risiko for iskemisk slag.
Swedish: Biverkningar som har observerats med bazedoxifen i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med bazedoksifen.
Swedish: Uppgifter tyder på att behandling med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer.
Norwegian Bokmål: Forskning tyder på at bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med kun østrogen muligens øker risikoen for brystkreft.
Swedish: • Blodpropp i vener i benet
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venene i leggen
Swedish: Hos kvinnor med nedsatt leverfunktion kan metabolisering av östrogener fungera dåligt.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.