FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Silapo ska administreras subkutant eller intravenöst.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har ökat ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/µl bör dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Bulgarian: Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, хемоглобинът се увеличи с ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Bulgarian: Ако се установят високи (или покачващи се) нива на серумния калий, трябва да се обмисли евентуално спиране на лечението с еритропоетин, докато се овладее хиперкалемията.
Swedish: Egenskaper vid baslinjen för deltagare med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserade
Bulgarian: Изходни характеристики за участниците с sEPO < 200mU/ml при скрининга Рандомизирани Епоетин алфа
Swedish: I två stora öppna studier ingick 2 697 cancerpatienter som fick icke platinumbaserad kemoterapi varav 1 895 hade solida tumörer (683 bröst-, 260 lung-, 174 gynekologiska, 300 gastrointestinala och 478 övriga tumörtyper) och 802 hade hematologiska maligniteter.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter: o Behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter i hemodialys och vuxna patienter i peritonealdialys (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska kontrolleras noggrant till dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Bulgarian: Нивата на хемоглобин трябва да бъдат отчитани непрекъснато, докато се постигне стабилна стойност и да се измерват периодично след това.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на Silapo при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Bulgarian: Възможните симптоми за това са, ако да изпитвате болка в гърдите, задух, болезнено подуване и зачервяване, обикновено на краката.
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
Bulgarian: Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Swedish: Försämrad effekt definieras som frånvaro av eller minskad respons på Silapobehandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan terapi.
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани със Silapo, приложен подкожно, трябва да бъдат наблюдавани редовно за загуба на ефикасност, определена като липсващ или намален отговор на лечението със Silapo при пациенти, които преди са се повлиявали от такава терапия.
Swedish: Silapo ska ges subkutant.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Swedish: I en prospektiv randomiserad dubbel-blind placebokontrollerad studie, utförd på 375 anemiska patienter med olika icke-myeloida maligniteter som fick icke platinumbaserad kemoterapi, uppvisades en signifikant reduktion av anemirelaterade följdtillstånd (t.ex. trötthet, minskad energi och reducerad aktivitet), mätt med följande instrument och skalor: den generella skalan Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), FACT-An trötthetsskala, och Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Swedish: Silapo 20 000 IE
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
Swedish: Om du slutar att ta Silapo
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Silapo
Swedish: Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Swedish: Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
Bulgarian: Антитяло-медиирана еритробластопения (PRCA) се съобщава след месеци до години лечение с епоетин алфа.
Swedish: Silapo 40 000 IE
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
Swedish: Erytropoietin visade ej några förändringar av cellkulturer vid mutagenitetstester i bakterie- och däggdjursceller eller vid mikronukleustest på möss in vivo.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Bulgarian: скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Swedish: Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Silapo-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Silapo kan påverka resultaten av blodprov.
Bulgarian: Ако се налага да посетите болницата или личния си лекар във връзка с лечение, което изисква изследване на кръвта, запомнете, че трябва да съобщите на лекаря си, че се лекувате със Silapo, тъй като Silapo може да окаже влияние върху резултатите.
Swedish: Din läkare kan dock besluta att det är lämpligt för dig att lära dig hur du injicerar dig själv under huden (subkutant).
Bulgarian: Ако обаче, Вашият лекар прецени, че е добре да се научите как да си инжектирате самостоятелно Silapo под кожата (подкожно), той/тя ще ще Ви обучи как да го правите.
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина, по-висока от 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се избягва.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Swedish: • Symtom på erytroblastopeni (PRCA)
Bulgarian: • Симптоми на чиста аплазия на еритроцитите
Swedish: 1 050 IE/kg
Bulgarian: 1050 IU/kg
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg, 3 gånger i veckan intravenöst.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgår dialys
Bulgarian: Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Swedish: Vuxna kirurgipatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Bulgarian: Възрастни хирургични пациенти в програма за автоложно кръвопреливане
Swedish: Silapo bör också användas med försiktighet hos patienter med epilepsi eller kronisk leversvikt.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на епилепсия и хронична чернодробна недостатъчност.
Swedish: • du löper risk för blodproppar i venerna (djup ventrombos) - till exempel om du har fått blodproppar förut.
Bulgarian: сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбоко венозна тромбоза) - напр.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция
Swedish: Om du upplever huvudvärk, i synnerhet plötslig, huggande och migrän-liknande huvudvärk, eller om du börjar känna dig förvirrad eller får anfall, kontakta genast din läkare eller vårdpersonalen.
Bulgarian: Ако получите главоболие, практически внезапна, остра-пронизваща, мигрено-подобна болка в главата, или започнете да се чувствате дезориентирани и/или получите припадъци, незабавно уведомете
Swedish: Silapo 8 000 IE injektion Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 8 000 IU инжекция
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Изследвания с животни показват репродуктивна токсичност.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Bulgarian: Фенилаланинът може да бъде вреден за пациенти с фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Swedish: Använd ej Silapo om:
Bulgarian: Не употребявайте Silapo ако:
Swedish: Silapo 6 000 IE
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Swedish: Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Swedish: IV och SC användning
Bulgarian: Епоетин зета i.v. и s.c. приложение
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Bulgarian: По време на някои предклинични токсикологични проучвания при кучета и плъхове, но не при маймуни, лечението с еритропоетин бе свързано с субклинична фиброза на костния мозък (фиброзата на костния мозък е познато усложнение на хроничната бъбречна недостатъчност при хората и може да се свърже с вторична хиперфункция на паратироидната жлеза или неизвестни фактори).
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише периодични кръвни тестове, за да се увери, че лекарството продължава да работи правилно.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
Swedish: Denna går tillbaka igen under behandlingens gång.
Bulgarian: То ще се стабилизира в продължение на курса на лечението.
Swedish: Silapo ska ges subkutant eller intravenöst för att höja hemoglobinkoncentrationen till högst 12 g/dl (7,5mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Vuxna patienter i hemodialys
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
Swedish: Om hemoglobinet ökar snabbt (>2g/dl under 4veckor) ska dosminskning med ett steg övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата с една дозова стъпка, ако се наблюдава бързо повишаване на хемоглобина (>2g/dl в рамките на 4седмици).
Swedish: Silapo 5 000 IE injektion Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 5 000 IU инжекция
Swedish: - hos personer med måttlig blodbrist som ska genomgå större ortopedisk kirurgi (t.ex. höftledsoch knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
Swedish: Silapo 10 000 IE
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Swedish: 3 000 IE/0,9 ml
Bulgarian: 3 000 IU/0,9 ml
Swedish: Silapo 4 000 IE
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Bulgarian: съкратено време за прогресия на тумора при пациенти с авансирал карцином на главата и шията, подложени на лъчелечение, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин по-високо от 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: Silapo ska inte ges om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Silapo 30 000 IE
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Swedish: Vuxna patienter i peritoneal dialys
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
Swedish: Silapo 20 000 IE injektion Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 20 000 IU инжекция
Swedish: har epoetin alfa visats minska risken för att få allogena transfusioner och påskynda erytroid återhämtning (ökade hemoglobinnivåer, hematokritnivåer och retikulocytantal).
Bulgarian: При пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция със стойности на хемоглобина преди лечението > 10 до ≤ 13 g/dl, е установено, че епоетин алфа понижава риска от получаване на алогенни хемотрансфузии и ускорява еритроидното възстановяване (повишаване нивата на хемоглобина, нивата на хематокрита и броя на ретикулоцитите).
Swedish: Steg vid dosminskning
Bulgarian: Стъпки за намаляване на дозата
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar av epoetiner, bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж.
Swedish: - Användningen av Silapo hos patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer arteriell-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Bulgarian: Употребата на Silapo при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е
Swedish: Silapo bör ges efter dialysbehandling.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага след като пациентът е получил диализна сесия.
Swedish: Silapo 3 000 IE
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd efter anemi kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbörda.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Swedish: En metaanalys av samlade överlevnadsdata gav ett uppskattat risk-ratio på 1,06 till fördel för patienter i kontollgrupperna(95% CI: 1.00, 1.12; 53 studier och 13 933 patienter).
Bulgarian: Мета-анализът на данните за обща преживяемост извежда приближен коефициент на риск 1.06 в полза на контролите (95% CI: 1.00, 1.12; 53 проучвания и 13 933 пациенти), а при пациенти с рак, получаващи химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 проучвания и 10 441 пациенти).
Swedish: Du kommer också att ta järntillskott före och under din behandling med Silapo för att öka Silapos effekt.
Bulgarian: Освен това, за да се повиши ефективността на лекарството, ще приемате и добавки на желязо, преди и по време на цялото лечение със Silapo.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar (18 år) i hemodialys Hos barn kommer läkaren att bibehålla hemoblobinkoncentrationer mellan 9,5 och 11 g/dl.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att upprätthålla hemoglobinkoncentrationer inom målintervallet på 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssät t
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 september 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Swedish: På grund av stora variationer mellan försökspersonerna var dessa skillnader dock inte statistiskt signifikanta.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Swedish: ATC-kod G04BE03.
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida eller ammande kvinnor.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Swedish: Vissa förpackningsstorlekar marknadsförs eventuellt inte i ditt land.
Bulgarian: Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна.
Swedish: Proteinbindningen är oberoende av totala läkemedelskoncentrationen.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
Swedish: För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Swedish: Sildenafil Actavis med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: Силденафил Actavis с храни, напитки и алкохол
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Swedish: Effekt på blödning
Bulgarian: Ефект върху кървенето
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, които се вземат при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Swedish: Doser över 100 mg ökar inte effekten.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
Swedish: Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Swedish: Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители): главоболие.
Swedish: Samtidig administrering av alfa-receptorblockerare
Bulgarian: Едновременна употреба с алфа-блокери
Swedish: Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av sildenafil utan sexuell aktivitet.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Swedish: - Om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 6000
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 6000
Swedish: Inga studier på effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Sildenafil absorberas snabbt.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Swedish: Din doktor kan besluta att din dos ska vara lägre.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност на сиденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания.
Swedish: Vid naturliga förhållanden, dvs. sexuell stimulering, återupprättas nedsatt erektil funktion genom att öka blodflödet till penis.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция чрез увеличаване на кръвотока към пениса.
Swedish: Sildenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk/nytta bedömning.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att orsaka allvarlig interaktion med sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Swedish: Vid högsta rekommenderade dos är selektiviteten 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно по-висока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Swedish: - Om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
Swedish: Kroskaramellosnatrium Magnesiumstearat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат