FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler og forsiktighetsregler [the wording below should be inserted in the relevant section]
Estonian: Võimalikud kõrvatoimed [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [the wording below should be inserted in the relevant section]
Estonian: Vastunäidustused [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner [the wording below should be inserted in the relevant section]
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde manustab {väljamõeldud nimi} {ravimi omaduste kokkuvõttes annustamise lõigus defineeritud manustamisviis}; {väljamõeldud nimi} manustatakse asutuses, kus immunoallgergilistele juhtumitele on võimalik anda sobivat ja kiiret ravi.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren administrerer {invented name} gjennom {administrasjonsvei definert i avsnittet om dosering i preparatomtalen}.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [the wording below should be inserted in the relevant section]
Estonian: Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Norwegian Bokmål: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Estonian: Lisa I Ravimpreparaadi nimi, ravimvorm, tugevus, manustamistee, müügiloa hoidja erinevates liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemidlenes styrker, administrasjonsveier, innehavere av markedsføringstillatelser i medlemsstatene
Estonian: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Norwegian Bokmål: S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Estonian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Norwegian Bokmål: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Estonian: Bulgaaria Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia
Norwegian Bokmål: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Estonian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Estonian: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumjernglukonatkompleks
Estonian: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Norwegian Bokmål: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon
Estonian: Sloveenia Lek farmacevtska družba d.d.,
Norwegian Bokmål: Lek farmacevtska družba d.d.,
Estonian: Holland Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmachemie B.V.
Estonian: Raud(III)isomaltosiidi kompleks
Norwegian Bokmål: Jern(III)isomaltosidekompleks
Estonian: Hispaania GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943
Norwegian Bokmål: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France
Estonian: Holland Pharmamatch B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmamatch B.V.
Estonian: Hispaania G.E.S.
Norwegian Bokmål: G.E.S.
Estonian: Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Estonian: Saksamaa Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany
Estonian: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks intramuskulaarse ks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk intramuskulær bruk
Estonian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex
Estonian: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Estonian: FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Estonian: Infusioonilahus
Norwegian Bokmål: Infusionslösung
Estonian: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon
Estonian: Parenteraalseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Parenteral bruk
Estonian: Karboksümaltoos Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Norwegian Bokmål: Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Estonian: VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Estonian: 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg
Estonian: IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Estonian: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Estonian: Raudkarboksümaltoosi kompleks
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltosekompleks
Estonian: Intramuskulaarse ks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Estonian: Hispaania Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6
Norwegian Bokmål: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Estonian: FERRO SACCARATO FME 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml
Estonian: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Combino
Estonian: SUCRO-FER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCRO-FER
Estonian: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Estonian: Saksamaa Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Norwegian Bokmål: Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumjernglukonatkompleks
Estonian: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Estonian: Raud(III)hüdroksiiddekstraan i kompleks
Norwegian Bokmål: Jern(III)hydroksiddek stran-kompleks
Estonian: ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO
Estonian: Holland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Estonian: Holland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Nederland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: Luksemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Estonian: 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Estonian: Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Estonian: IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Estonian: FERINJECT 50 mg fer/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg fer/ml
Estonian: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Norwegian Bokmål: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
Estonian: Luksemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Estonian: Arst soovitab teile, mida peaksite tegema.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Estonian: Pidage meeles, et östrogeene tuleks manustada võimalikult lühikest aega.
Norwegian Bokmål: Husk at østrogener bør administreres over så kort tid som mulig.
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. juli 2011
Estonian: Koht ei tohi olla rasune, kahjustatud või ärritunud.
Norwegian Bokmål: Stedet skal ikke være oljet, skadet eller irritert.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/352/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/352/001-003
Estonian: Kõik või mõned neist probleemidest võivad põhjustada isiklikku distressi või suhteraskusi.
Norwegian Bokmål: Alle eller noen av disse problemene kan forårsake personlige problemer eller vanskeligheter i forhold.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks (30,4%) olid manustamiskoha reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen som oftest ble rapportert (30,4 %), var reaksjoner på applikasjonsstedet.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb säilitada algset ravirežiimi.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal det opprinnelige behandlingsregimet opprettholdes.
Estonian: N Keskmine (SEM)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnittlig (SEM)
Estonian: Androgeensed reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Androgene reaksjoner
Estonian: Enam kui 90% nendest teadaantud juhtudest olid kerged.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av disse rapporterte tilfellene ble ansett som milde.
Estonian: Lapsed ja noorukid Intrinsa ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Intrinsa er ikke beregnet på bruk av barn og ungdom.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Näiteks: kui te otsustate alustada ravi esmaspäeval, siis peate plaastrit alati vahetama neljapäeval ja esmaspäeval.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom du bestemmer deg for å starte behandlingen på en mandag, så må du alltid skifte depotplasteret på torsdager og mandager.
Estonian: o Pühapäev ja kolmapäev
Norwegian Bokmål: o Søndag + onsdag
Estonian: Agitatsioon, ärevus
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. juuli 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006
Estonian: - Ärge asetage uut plaastrit samale kohale vähemalt ühe nädala jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Norwegian Bokmål: - Ikke plasser et nytt depotplaster på samme sted i minst en uke etter at du har fjernet et depotplaster.
Estonian: Vähem kui 1% patsientidest katkestas uuringud nende reaktsioonide tõttu.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene avbrøt studiene på grunn av noen av disse bivirkningene.
Estonian: Pikaajaline ohutus, k.a rinnavähk
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet, inkludert brystkreft
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Intrinsa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Intrinsa forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Intrinsat kasutatakse HSDD raviks.
Norwegian Bokmål: Intrinsa brukes til å behandle HSDD.
Estonian: Testosterooni vähenemist on seostatud vähese seksuaalsoovi, vähenenud seksuaalsete mõtete ning vähenenud seksuaalse erutusega.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av testosteron er blitt assosiert med liten seksuell lyst, reduserte seksuelle tanker og redusert seksuell tenning.
Estonian: See tähendab, et te kannate ühte plaastrit 3 päeva ja teist 4 päeva.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bruker ett depotplaster i 3 dager og det andre i 4 dager.
Estonian: Ühe täiendava uuendamise põhjused
Norwegian Bokmål: Årsaker til en ekstra fornyelse
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR
Estonian: Intrinsa pidev kasutamine on soovitatav vaid siis, kui östrogeeni samaaegset kasutamist loetakse sobivaks (st väikseim efektiivne annus lühimaks võimalikuks ajaks).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Intrinsa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Estonian: Tavaline annus on üks plaaster kaks korda nädalas (iga 3…4 päeva järel), vt allpool „Kuidas ja millal plaastrit vahetada".
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er ett depotplaster to ganger i uken (hver 3. til 4. dag), se nedenfor "Hvordan og når du skifter depotplaster".
Estonian: Teised sageli täheldatud androgeensed reaktsioonid olid akne, hääle madalamaks muutumine ja alopeetsia.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige rapporterte androgene reaksjoner var akne, mørkere stemme og alopeci.
Estonian: Plaastrit tuleb vahetada kaks korda nädalas.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal skiftes to ganger i uken.
Estonian: MedDRAorgansüsteemi klass
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Estonian: Testosterooni toksikoloogilised uuringud on näidanud ainult neid toimeid, mida saab seletada hormooni toimeprofiili põhjal.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier av testosteron har bare vist virkninger som kan forklares på grunnlag av hormonprofilen.
Estonian: Inimravimite komitee on mures THIN-i (The Health Improvement Database - Terviseparenduse andmekogu) uuringust saadud andmete pärast, mis näitavad, et ligikaudu 70% kasutajatest kasutavad ravimit mittenäidustatud otstarbeks.
Norwegian Bokmål: CHMP er bekymret over at data fra en studie utført av THIN (The Health Improvement Database) antyder at ca. 70 % av brukerne ligger utenfor indikasjonen.
Estonian: Kui teil ei ole Intrinsa positiivset toimet tekkinud 3…6 kuu jooksul, peate rääkima sellest oma arstile, kes soovitab ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har opplevd noen positiv virkning av Intrinsa innen 3-6 måneder, bør du informere din lege, som da vil foreslå at behandlingen skal seponeres.
Estonian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksamaa
Norwegian Bokmål: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Tyskland
Estonian: Plaastreid ei tohi panna rindadele või muudele kehapiirkondadele.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene skal ikke appliseres på brystene eller andre kroppsområder.
Estonian: Kuna Intrinsa efektiivsust ja ohutust ei ole hinnatud uuringutes kestusega üle 1 aasta, on soovitav ravi hinnata iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Ettersom effekten og sikkerheten til Intrinsa ikke har blitt evaluert i studier med varighet på mer enn 1 år, anbefales det å foreta en evaluering av behandlingen hver 6. måned.
Estonian: Androgeenid võivad alandada türoksiini siduva globuliini taset, põhjustades kogu T4 taseme langust seerumis ja suurenenud T3 ning T4 sidumismahtu.
Norwegian Bokmål: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin, noe som fører til redusert totale T4-serumnivåer og økning i T3- og T4-resinopptak.
Estonian: Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Intrinsa kasutamise.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Intrinsa.
Estonian: Seetõttu peate te oma östrogeeni kasutamise üle pidama nõu arstiga, kes ütleb teile, millist tüüpi östrogeeni võib kasutada koos Intrinsaga.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Intrinsa.
Estonian: Patsientidel, kellel ravi erilisi tulemusi ei anna, tuleb ravi ümberhinnata ja kaaluda selle katkestamist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke opplever en meningsfylt fordel bør reevalueres, og det bør overveies om behandlingen skal avbrytes.
Estonian: Pikaajalise ohutuse kohta on vähe andmeid, sealhulgas toimete kohta rinnanäärmekoele, kardiovaskulaarsüsteemile ja insuliiniresistentsuse tõusule.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om sikkerhet over lang tid, herunder også om virkningene på brystvev, det kardiovaskulære systemet og økt insulinresistens.
Estonian: Rasedus Intrinsat ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad või võivad rasestuda.
Norwegian Bokmål: Graviditet Intrinsa må ikke brukes hos kvinner som er, eller kan bli gravide.
Estonian: Andmed kasutamise kohta üle 60-aastastel naistel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om bruk hos kvinner over 60 år.
Estonian: Suurem osa teada antud karvakasvu suurenemise juhutudest lõual ja ülahuule kohal olid kerged (≥90%) ja vähem kui 1% kõikidest patsientidest katkestas uuringud liigkarvasuse tõttu.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene gjaldt hake og overleppe, var milde (≥ 90 %), og mindre enn 1 % av alle pasientene avbrøt studiene på grunn av hirsutisme.
Estonian: Kasutage Intrinsat ainult nii kaua, kuni tunnete ravi positiivset toimet.
Norwegian Bokmål: Bruk Intrinsa bare så lenge du opplever en positiv virkning av behandlingen.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad jälgiksid ise androgeensete kõrvaltoimete tekkimist.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
Estonian: Väga sageli täheldati ka liigkarvasust.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ble også rapportert som svært vanlig.
Estonian: Valige need kaks päeva ja tehke kasti linnuke.
Norwegian Bokmål: Velg dine to dager og sett kryss i ruten.
Estonian: Testosteroonil on maskuliniseeriv mõju emastele rotiloodetele, kui seda manustatakse subkutaanselt annuses 0,5 või 1 mg/ööpäev (propionaatestrina) tiinetele rottidele organogeneesi ajal.
Norwegian Bokmål: Testosteron har en maskuliniserende virkning på rottefostre av hunnkjønn når det doseres subkutant med 0,5 eller 1 mg/dag (som propionatester) på gravide rotter i løpet av organogenesen.
Estonian: - kui te teate, et teil on olnud varem, on praegu või arvate, et on rinnavähk või mõni muu vähk, mille kohta arst on öelnud, et seda põhjustab või stimuleerib naishormoon östrogeen, selliseid vähke nimetatakse ka "östrogeensõltuvateks" vähkideks.
Norwegian Bokmål: - dersom du vet at du tidligere har hatt, i øyeblikket har, eller tror at du kanskje kan ha, brystkreft eller noen annen form for kreft, som din lege har beskrevet som forårsaket av eller stimulert av det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, også kalt "østrogenavhengig" kreft.
Estonian: Reageerimist Intrinsa-ravile tuleb hinnata 3…6 kuu jooksul pärast ravi alustamist, et määrata, kas ravi jätkamine on näidustatud.
Norwegian Bokmål: Responsen på Intrinsa-behandlingen skal evalueres innen 3-6 måneder etter behandlingens start, for å fastslå om en vedvarende behandling er egnet.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, androgeenid, ATCkood: G03BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, androgener, ATCkode: G03BA03
Estonian: Albumiiniga seondumine on suhteliselt madala afiinsusega ja pöörduv.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Estonian: Ärge kasutage Intrinsat - kui te olete allergiline (ülitundlik) testosterooni või Intrinsa mõne koostisosa suhtes (vt käesoleva infolehe lõpus lõiku „Lisainfo").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intrinsa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Intrinsa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Estonian: Testosteroonravi pikaajaline toime rinnanäärmekoele ei ole praegu teada, seetõttu tuleb patsiente rinnavähi suhtes tähelepanelikult jälgida vastavalt praegustele heakskiidetud skriinimistavadele ja konkreetse patsiendi vajadustele.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen som en behandling med testosteron kan ha på brystet er per i dag ikke kjent, og pasientene bør derfor overvåkes nøye med henblikk på brystkreft i samsvar med gjeldende aksepterte overvåkningsrutiner og den individuelle pasientens behov.
Estonian: Androgeenide sisaldus seerumis väheneb naiste vananedes.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene av androgener faller ettersom kvinner blir eldre.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse mitmesugusteks 17-ketosteroidideks ja edasise metabolismi tulemusena tekivad inaktiivsed glükuroniidid ja muud konjugaadid.
Norwegian Bokmål: Testosteron metaboliseres til diverse 17-ketosteroider, og videre metabolisme resulterer i inaktive glucuronider og andre konjugater.
Estonian: Teie arst jälgib teid tähelepanelikul rinnavähi ja endomeetriumivähi suhtes.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke deg grundig med henblikk på brystkreft og endometrial kreft.
Estonian: Intrinsa ohutust ei ole hinnatud topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes kestusega üle ühe aasta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Intrinsa er ikke blitt evaluert i dobbelblinde, placebokontrollerte studier med mer enn 1 års varighet.
Estonian: Testosteroon Intrinsas on sama hormoon, mida mehe ja naise organismis toodetakse ka looduslikult.
Norwegian Bokmål: Testosteronet i Intrinsa er samme hormon som produseres naturlig hos menn og kvinner.
Estonian: HSDD esinemise tõttu on vähe andmeid kasutamise kohta üle 60-aastastel.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomsten av HSDD, er det begrenset mengde data for alder over 60.
Estonian: Alates esmase müügiloa andmisest saadud andmete põhjal peab Inimravimite komitee Intrinsa kasuriski suhet jätkuvalt positiivseks, kuid leiab, et ravimi ohutusprofiili tuleb hoolikalt jälgida järgmistel põhjustel:
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data som er blitt tilgjengelige etter tildelingen av den første markedsføringstillatelsen, har CHMP vurdert at nytte-risiko-forholdet ved bruk av Intrinsa fortsatt er positiv, men har vurdert det slik at legemidlets sikkerhetsprofil av følgende årsaker skal overvåkes nøye:
Estonian: - Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Estonian: Mitte ettenähtud näidustusel kasutamine ohustab ohutust.
Norwegian Bokmål: Bruk til ikke-indiserte formål er en sikkerhetsrisiko.
Estonian: SHBG ja albumiini kogus seerumis ja testosterooni üldkontsentratsioon määravad vaba ja biosaadava testosterooni jaotumise.
Norwegian Bokmål: Mengden av SHBG og albumin i serum og den totale testosteronkonsentrasjonen er avgjørende for distribusjonen av fritt og biotilgjengelig testosteron.
Estonian: Iga plaastri pinnale on trükitud T001.
Norwegian Bokmål: Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001.
Estonian: Suukaudseid antikoagulante saavad patsiendid vajavad hoolikat jälgimist, eriti testosteroonravi alustamisel või lõpetamisel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale antikoagulantia krever nøye overvåkning, særlig når behandlingen med testosteron startes eller stoppes.
Estonian: MIS RAVIM ON INTRINSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norwegian Bokmål: HVA INTRINSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Estonian: Ei ole teada, kas Intrinsa suurendab rinnavähi ja endomeetriumivähi ohtu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intrinsa øker risikoen for brystkreft og endometrial kreft.
Estonian: Plaaster on valmistatud nõnda, et see püsib peal duši all, vannis, ujumas või teeningutel käimisel.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret er utviklet for å holde seg på plass når man dusjer, bader, svømmer eller trener.
Estonian: Intrinsa toimet määrati 4 nädalat pärast ravi alustamist (esimene määratud ajamoment) ja seejärel iga kuu kõikidel efektiivsuse määramise ajamomentidel.
Norwegian Bokmål: Intrinsas virkninger ble observert 4 uker etter behandlingsstart (første målte tidspunkt) og deretter ble effekten målt på månedlige tidspunkt.
Estonian: Hormoon
Norwegian Bokmål: Hormon