FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použijte pouze takové množství připravené matrice, které je nezbytné pro dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až dvě připravené matrice).
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Czech: Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu ierosinātajā kaulā.
Czech: Tato vlastní omezování je pravděpodobně dáno úbytkem diboterminu alfa v místě implantátu, jakož i přítomností inhibitorů BMP v okolních tkáních.
Latvian: Šis pašierobežojums, iespējams, ir saistīts ar alfa dibotermīna zudumu aplicēšanas vietā, kā arī ar BMP inhibitoru klātbūtni apkārtējos audos.
Czech: Použití během rozmnožování, březosti a laktace je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v terénní studii u psů:
Latvian: Lauka pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Czech: Nedodržení těchto instrukcí může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Latvian: Instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt zāļu drošību un efektivitāti.
Czech: Připravená matrice může být umístěna kolem kosti nebo k okrajům fraktury podle toho, jak to vyžaduje geometrie zlomeniny a fixace.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Czech: Nemísit TruScient s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: TruScient nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Proces tvorby kostní tkáně se rozvíjí zvenku implantátu směrem do středu, dokud není celý implantát přípravku TruScient nahrazen trámčitou kostí.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Czech: Biomechanické údaje naznačují, že tyto dutiny mají malý vliv na biomechanické vlastnosti vzniklé kosti nebo její integraci s přiléhající tkání.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Czech: Aby se zabránilo nadměrnému pooperačnímu otoku, použijte pouze tolik připravené matrice TruScient nutné k dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až maximálně dvě připravené matrice).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Czech: Dvě sterilní matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovém (PVC) blistru uzavřeném Tyvek uzávěrem.
Latvian: divi sterili 2,5x5cm sūkļi polivinilhlorīda (PVH) blistera iepakojumā, pārklātā ar Tyvek vāciņu.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju:3 stundas.
Czech: 2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou
Latvian: 2 absorbējami kolagēna sūkļi 2 sterilas 3 ml vienreizlietojamas šļirces ar adatām 1 sterila 6 ml vienreizlietojama šļirce ar adatu
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Czech: Remodelace okolní trámčité kosti nastává způsobem, který se shoduje s biomechanickými silami na něj působícími.
Latvian: Apkārtējā trabekulārā kaula pārveidošanās notiek saskaņā ar biomehāniskajiem spēkiem.
Czech: * Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Latvian: * Alfa dibotermīns [rekombinēta cilvēka kaulu morfoģenētiska olbaltumviela-2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2); rhBMP-2] ir cilvēka olbaltumviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnu līnijas.
Czech: Umístěte připravenou matrici tak, že přemosťuje zlomeninu a dobře přiléhá na hlavní proximální a distální fragmenty.
Latvian: 15. Sagatavoto sūkli novietojiet tā, lai tas savienotu lūzumu un veidotos laba saskare ar galvenajiem proksimālā un distālā lūzuma fragmentiem.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Czech: Schopnost přípravku TruScient podporovat remodelaci kosti je odpovědná za biologickou a biomechanickou integraci nové kostní tkáně indukované přípravkem TruScient s tkání okolní kosti.
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Czech: Jemně kružte
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Czech: Bílý lyofilizát pro přípravu roztoku a průhledné bezbarvé rozpouštědlo.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Czech: Připravte matrice nejméně 15 minut před použitím z komponent obsažených v sadě.
Latvian: Sūkļus sagatavot vismaz 15 minūtes pirms komplekta saturošo sastāvdaļu lietošanas.
Czech: Nevymývejte ránu jakmile je připravená matrice umístěna na zlomeninu.
Latvian: 17. Neskalojiet brūci pēc tam, kad sagatavotais sūklis ir novietots pāri lūzumam.
Czech: Při manipulaci zabraňte nadměrné ztrátě tekutiny z připravené matrice.
Latvian: 10. Rīkošanās laikā izvairieties no pārmērīga šķidruma zuduma no sagatavotajiem sūkļiem.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice.
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je protein a nebyl identifikován v systémovém oběhu, jeho účast na farmakokinetických lékových interakcích je tedy nepravděpodobná.
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Czech: Množství použité matrice je dáno anatomií zlomeniny a schopností uzavřít ránu za použití minimální komprese matrice.
Latvian: Sagatavotā sūkļa apmēru nosaka lūzuma anatomija un iespēja pārsegt brūci, sūkli minimāli saspiežot.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před chladem a mrazem.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C. Neatdzesēt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kostní morfogenní proteiny ATCvet kód: QM05BC01
Latvian: ATĶ vet kods: QM05BC01
Czech: Je-li vyžadována chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálně anebo dále od matrice.
Latvian: 18. Ja nepieciešama ķirurģiska drena, tā jānovieto vismaz vienu kārtu virs vai attālināti no sagatavotajiem sūkļiem.
Czech: TruScient by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Czech: Matrice by neměla zasahovat do místa fraktury, aby bylo možné její vyjmutí v případě potřeby během hojení zlomeniny.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Czech: Odlepením otevřete vnitřní obal matric a nechte je v zásobníku.
Latvian: Izņemiet sūkļus no tiešā iepakojuma un atstājiet tos uz paplātes.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci zlikvidujte zbývající rozpouštědlo.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas atlikušo šķīdinātāju izliet.
Czech: Nedodržení pokynů k přípravě a použití může ohrozit bezpečnost a účinnost přípravku TruScient.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt tā drošību un efektivitāti.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem
Czech: Lahvička s rozpouštědlem
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS
Czech: Matrice: Hovězí kolagen typu I
Latvian: Sūklis: I tipa liellopu kolagēns
Czech: Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric.
Latvian: No samitrināšanas brīža sūkļus izlietojiet 2 stundu laikā.
Czech: Netřepejte.
Latvian: Nesaspiediet.
Czech: Možnost imunitní odpovědi na přípravek by měla být vyhodnocena v případech, kdy je podezření na nežádoucí účinek imunologického původu.
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par imunoloģiska veida nevēlamu ietekmi, jāizvērtē imūnās atbildes reakcijas iespējamība uz zālēm.
Czech: Zlikvidujte veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās veterinārās zāles.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole.
Latvian: Izmantojot sterilu metodi, pārnesiet divas 3 ml šļirces ar adatām un sūkļu tiešos iepakojumus sterilā vidē.
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Latvian: Nodezinficējiet ar spirtu liofilizāta un šķīdinātāja flakonu aizbāžņus.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: heterotopická osifikace okolních tkání nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci.
Latvian: Laboratorijas pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: - heterotopiska apkārtējo audu pārkaulošanās, - pārmērīga kaulaudu veidošanās aplikācijas vietā un ektopiska kaulaudu veidošanās, - pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītas cistas, kas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu,
Czech: Počkejte MINIMÁLNĚ 15 minut před použitím připravené matrice.
Latvian: 9. Pirms sagatavoto sūkļu lietošanas nogaidiet VISMAZ 15 minūtes.
Czech: Sada pro přípravu implantátu.
Latvian: Komplekts implantam.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorbutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek musí být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem a nesmí být mísen s žádnými jinými rozpouštědly nebo dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2)
Latvian: 1. attēls: Alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšana
Czech: A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1.
Latvian: A. Izšķīdiniet alfa dibotermīnu (rhBMP-2) nesterilā vidē:
Czech: Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli.
Latvian: Vienu sterilu 6 ml vienreizlietojamu polipropilēna šļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu.
Czech: Hovězí kolagen typu I
Latvian: I tipa liellopu kolagēns
Czech: Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Mírné až středně těžké Nadměrný kostní kalus spojený s přetrvávajícím (> 10 týdnů) středním otokem měkkých tkání a nadměrným olizováním rány Těžké Kulhání
Latvian: Vieglas līdz vidējas: pārmērīgs kaulu rumbojums, kas saistīts ar ilgstošu (>10 nedēļas) vidēju mīksto audu pietūkumu un pārmērīgu incīzijas vietas laizīšanu.
Czech: Obal vstřebatelné kolagenové matrice
Latvian: ABSORBĒJAMĀ KOLAGĒNA SŪKĻA BLISTERIS
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Latvian: Skalojot tiks aizskalots prom alfa dibotermīna (rhBMP-2) šķīdums.
Czech: Nedodržení instrukcí o správném použití přípravku TruScient může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt drošību un efektivitāti.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Latvian: LIOFILIZĀTA FLAKONS
Czech: Dvě sterilní 3 ml polypropylenové injekční stříkačky na jedno použití s jehlami z nerezové oceli.
Latvian: Divas sterilas 3 ml vienreizlietojamas polipropilēna šļirces ar pievienotām nerūsējošā tērauda adatām.
Czech: Zajistěte, aby bylo při rekonstituci a aplikaci na matrici použito přesné množství roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Latvian: Rūpīgi nodrošiniet, lai alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanai un aplicēšanai uz sūkļiem tiktu izmantoti precīzi tilpumi.
Czech: Kulhání
Latvian: Glicīns
Czech: Pomalu přidejte 3,2 ml rozpouštědla do lahvičky lyofilizátu (viz obrázek 1), čímž získáte 0,2
Latvian: 3. Lēni injicējiet 3,2 ml šķīdinātāja liofilizāta flakonā (skatīt 1. attēlu), lai iegūtu 0,2 mg/ml rhBMP-2 šķīduma.
Czech: Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli.
Latvian: 7. Nesterilajā vidē, izmantojot aseptisku pārvietošanas metodi un katram sūklim 3 ml šļirci ar adatu, no sagatavotā alfa dibotermīna (rhBMP-2) flakona ievelciet pa 1,4 ml. 8. Atstājot sūkļus uz paplātes, VIENMĒRĪGI sadaliet 1,4 ml alfa dibotermīna (rhBMP-2)
Czech: Jedna lahvička s lyofilizátem obsahující 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur 0,66 mg alfa dibotermīna (rhBMP-2).
Czech: Matrice:
Latvian: Liofilizāts:
Czech: Návod k přípravě a použití: Za aseptických podmínek postupujte podle pokynů níže pro rekonstituci diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikaci na matrice.
Latvian: Norādījumi: lietojot aseptisku metodi, ievērojiet alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanas norādījumus aplicēšanai uz sūkļiem.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
Latvian: TruScient ir izstrādātas lietošanai suņiem, pamatojoties uz apstiprinātu InductOs lietošanu cilvēkiem (EU/1/02/226/001).
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
Latvian: TruScient drīkst lietot vienīgi veterinārārsts.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
Latvian: Eiropas Komisija 14-12-2011 izsniedza TruScient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā uzņēmumam.
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
Latvian: To nedrīkst lietot jauniem suņiem, kuru kauli nav pilnībā attīstījušies, kuriem ir infekcija operācijas vietā, patoloģisks (slimības izraisīts) lūzums vai aktīvs ļaundabīgs audzējs (vēzis).
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
Latvian: Visbiežāk novērotās TruScient blakusparādības (vairāk nekā vienam sunim no 10) bija klibums un ciets un mīksts pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas.
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
Latvian: TruScient pētīja vienā lauka pamatpētījumā 126 suņiem ar diafīzes lūzumu.
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Latvian: Pirms lietošanas pagatavo TruScient šķīdumu, to uzklāj uz kolagēna sūkļiem un atstāj vismaz uz 15 minūtēm (bet ne ilgāk kā divām stundām).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz lūzuma sadzīšanas konstatēšanai rentgenogrammā (laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai).
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
Latvian: Pēc 18 nedēļām bija redzams, ka lūzumi visiem suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi (84), ir sadzijuši, salīdzinot ar 95 % suņu, kuri ārstēti tikai ar standarta ķirurģisko aprūpi (40 no 42).
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Latvian: Ja TruScient nejauši uzšļakstās uz ādas vai nokļūst acīs, tas nekavējoties jānoskalo.
Czech: TruScient diboterminum alfa
Latvian: TruScient alfa dibotermīns
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Latvian: Komplekts sniedz iespēju lietotājam pagatavot šķīdumu, kas satur aktīvo vielu (0,2 mg/ml), kura lietojama uz operācijas laikā implantējamiem kolagēna sūkļiem.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: TruScient nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret alfa dibotermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
Latvian: Jāizmanto tikai tāds sagatavotā sūkļa gabals, kāds nepieciešams skartās kaula vietas pārklāšanai.
Czech: Přípravek TruScient se používá v kombinaci se standardní chirurgickou péčí pro léčbu zlomenin diafýzy (postihujících diafýzu, hlavní část dlouhé kosti) u psů.
Latvian: TruScient lieto kombinācijā ar standarta ķirurģisko aprūpi diafīžu lūzumu (kas skar diafīzi, garo kaulu galveno daļu) ārstēšanai suņiem.
Czech: Co je TruScient?
Latvian: Kas ir TruScient?
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
Latvian: Pēc tam sagatavotos kolagēna sūkļus pirms lietošanas piegriež nepieciešamā izmērā.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņiem diafīžu lūzumus ar TruScient, šo zāļu ieguvums pārsniedz risku, un ieteica izsniegt TruScient reģistrācijas apliecību.
Czech: Připravené kolagenové matrice se implantují během operace tak, že se přímo umístí na zlomeninu kosti, kde se ponechají, a chirurgická rána se sešije.
Latvian: Sagatavotos kolagēna sūkļus implantē operācijas laikā, uzliekot tos tieši uz kaula lūzuma vietas, atstājot tur un aizšujot ķirurģisko brūci.
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Latvian: Jaunizveidotie kaulaudi ieaug kolagēna sūklī, kas pēc tam izšķīst.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
Latvian: Alfa dibotermīnu ražo ar "rekombinantas DNS tehnoloģijas" palīdzību: tas notiek šūnās, kuras saņēmušas gēnu (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt alfa dibotermīnu.
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
Latvian: Cita informācija par TruScient.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Latvian: Pētījumā vērtēja TruScient lietošanu kopā ar standarta ķirurģisko aprūpi, salīdzinot to ar tikai ķirurģiskas aprūpes izmantošanu.
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Latvian: TruScient ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa dibotermīnu.
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.
Latvian: TruScient ir pieejams kā komplekts implantam.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Latvian: Aizvietošanai izmantotais alfa dibotermīns darbojas tieši tāpat, kā organismā dabīgā veidā sintezētā BMP-2 olbaltumviela.
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2" (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Latvian: Tā ir tādas olbaltumvielas kopija, ko dēvē par "kaulu morfoģenētisko olbaltumvielu-2" (BMP-2).
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Latvian: Laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi, bija īsāks.
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Latvian: Implantējot kolagēna sūkli kaula lūzuma vietā, alfa dibotermīns stimulē kaulaudus ap sūkli, un veidojas jauni kaulaudi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot TruScient?
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Latvian: TruScient aktīvā viela alfa dibotermīns iedarbojas uz kaula struktūru.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TruScient je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu TruScient izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas ir TruScient priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek TruScient schválen?
Latvian: Kāpēc TruScient tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Latvian: Kā darbojas TruScient?
Czech: Jak byl přípravek TruScient zkoumán?
Latvian: Kā noritēja TruScient izpēte?
Czech: Tato matrice se během operace implantuje.
Latvian: Šī olbaltumviela organismā tiek sintezēta
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 30 tabletes
Czech: Další informace k přípravku Truvada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Truvada ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Truvada
Latvian: Cita informācija par Truvada
Czech: Přípravek Truvada je dostupný ve formě tablet.
Latvian: Truvada ir pieejamas tablešu veidā.
Czech: To znamená, že v těle dochází k jeho přeměně na tenofovir.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas tiek pārveidots par tenofovīru.