FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os piretróides são também designados por "bloqueadores dos canais abertos" afetando os canais sódio pelo retardamento tanto das propriedades de ativação como de inativação, o que conduz à hiperexcitabilidade e morte do parasita.
Lithuanian: Piretroidai yra vadinamieji „atvirų kanalų blokatoriai", lėtinantys tiek natrio kanalų atsivėrimą, tiek užsivėrimą, sukeliantys ląstelių perdirginimą bei parazitų žūtį.
Portuguese: No caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikia nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
Lithuanian: Propilgalatas (E310), propilenglikolio monometilo eteris (Dowanol PM).
Portuguese: A pipeta consiste num blister (polipropileno/copolímero-cíclico-olefina/polipropileno) com tampa em alumínio (alumínio/polipropileno co-extrudido) selada em saquetas de alumínio resistente a crianças.
Lithuanian: Pipetė sudaryta iš lizdinės plokštelės plėvelės (iš polipropileno, ciklinio olefinkopolimero ir polipropileno) ir folijos dangtelio (iš aliuminio ir polipropileno), supakuotų į užlydytus aliumininius vaikų neatidaromus paketėlius.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original de forma a proteger da humidade e luz.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės ir šviesos.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl Tick Plus solução para unção punctiforme para cães
Lithuanian: Activyl Tick Plus užlašinamasis tirpalas šunims
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Portuguese: Assegurar que a dosagem (pipeta) corresponde ao peso do cão a tratar (consultar secção 8).
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį (žr.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
Lithuanian: Biologiškai aktyvus metabolitas veikia kaip nuo įtampos priklausomas natrio kanalų antagonistas, kuris blokuoja kanalus, reguliuojančius natrio jonų patekimą į vabzdžių nervų sistemą.
Portuguese: Manter afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Lithuanian: Šis vaistas yra labai degus. Saugoti nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų užsidegimo šaltinių.
Portuguese: Esta ação resulta numa interrupção rápida da alimentação em 0 a 4 horas após o tratamento seguindo pela paragem da postura (oviposição), paralisia e morte que ocorrem em 4 a 48 horas.
Lithuanian: po gydymo, sutrinka vabzdžių mityba, po to - kiaušinėlių dėjimas (ovipozicija), sukeliamas vabzdžių paralyžius ir žūtis, pasireiškianti per 4-48 val.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų šuniui į akis.
Portuguese: Por esta razão, a transmissão de doenças infeciosas através de carraças não pode ser excluída.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negalima atmesti erkių pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybės.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP { mėnuo/metai}
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Lithuanian: Iki naudojimo pipetes laikyti originalioje pakuotėje.
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
Lithuanian: Gydytus gyvūnus reikia laikyti atskirai, kol nenudžiūvo užlašinimo vieta.
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Portuguese: Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.
Lithuanian: Praskirkite plaukus tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių žarnyne, vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Portuguese: Passo 1: Segurar a pipeta em posição vertical, mantendo-a afastada da face.
Lithuanian: Laikykite pipetę vertikaliai toliau nuo savo veido.
Portuguese: O indoxacarb é um ectoparasiticida pertencente à família química das oxadiazinas.
Lithuanian: Indoksakarbas yra ektoparaziticidinė medžiaga, priklausanti oksadiazino junginių grupei.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Portuguese: Data da última renovação: 14/12/2016.
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Portuguese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: ème rue - L.I.
Portuguese: Tamanho da pipeta a usar
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Tūris
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, katę reikia išmaudyti su šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė šunims yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml 1 kg kūno svorio.
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Portuguese: Não administrar a gatos.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Lithuanian: 6 pipetės
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
Lithuanian: amžiaus šunims arba šunims, sveriantiems mažiau nei 1,2 kg.
Portuguese: Apenas para aplicação na pele do cão.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik šuniui ant odos.
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Portuguese: Uma pipeta administra:
Lithuanian: Vienoje pipetėje yra:
Portuguese: Carraças
Lithuanian: Tūris
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
Lithuanian: Pavojus - negalima naudoti katėms.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Lithuanian: Vaisingumas Negalima naudoti veisiamiems šunims.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Portuguese: O indoxacarb é um pró-fármaco que necessita de bioativação pelas enzimas dos insetos sensíveis para exercer os seus efeitos farmacodinâmicos.
Lithuanian: Indoksakarbas yra vaisto pirmtakas, kurį, norint pasiekti farmakodinaminį poveikį, turi aktyvinti vabzdžio fermentai.
Portuguese: A recuperação ocorre normalmente dentro de 24-36 horas após o tratamento.
Lithuanian: Paprastai gyvūnai pasveiksta per 24-36 val.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Lithuanian: Veikliosios medžiagos
Portuguese: Apenas um tamanho de pipeta dose unitária por embalagem.
Lithuanian: Dėžutėje yra tik vieno dydžio vienos dozės pipetė.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Portuguese: A saqueta é resistente a crianças.
Lithuanian: Paketėlis yra vaikų neatidaromas.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Portuguese: Após o tratamento, as carraças são geralmente mortas e caem do hospedeiro dentro de 48 horas após a infestação, sem se terem alimentado de sangue, mas a fixação de uma carraça após o tratamento não pode ser excluída.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žus ir nuo šeimininko nukris nepasimaitinusios krauju per 48 val.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Portuguese: Passo 2: Para uma aplicação mais simples o cão deve estar em pé.
Lithuanian: Kad vaistą būtų lengva naudoti, gyvūnas turėtų stovėti.
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti smėlinių musių pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybės, jei sąlygos yra nepalankios.
Portuguese: A permetrina pertence à classe dos piretróides tipo I, que são acaricidas e inseticidas com atividade repelente.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Portuguese: Em adição à sua atividade adulticida contra as pulgas, o indoxacarb tem atividade contra os estádios de desenvolvimento das pulgas no ambiente envolvente do cão tratado.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims (1,2-5 kg)
Portuguese: Não aplicar uma quantidade excessiva de solução em qualquer um dos pontos de modo a prevenir que a solução escorra.
Lithuanian: Neišspauskite pernelyg didelio tirpalo kiekio kurioje nors vienoje vietoje, kad išvengtumėte nuvarvėjimo. Jei vaistas nuvarvėtų, pakartotinis naudojimas nėra būtinas.
Portuguese: Os piretróides afetam os canais sódio voltagem-dependentes dos vertebrados e dos invertebrados.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser utilizado champô nas 48 horas após o tratamento.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti jų su šampūnu.
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas (vėmimas), viduriavimas arba anoreksija (apetito praradimas)), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Portuguese: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (5,1-10 kg)
Portuguese: BLISTER (rótulo da pipeta) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (pipetės etiketė)
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Lithuanian: Vienos dozės pipetėje yra:
Portuguese: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio (10,1 - 20 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Lithuanian: Vaisto insekticidinis poveikis Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėti virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., vėmimas, viduriavimas arba anoreksija), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Lithuanian: Nuoroda veterinarijos gydytojui. Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šunims 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šunims 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šunims 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šunims 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šunims 40,1-60 kg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidinės medžiagos vietiniam naudojimui, įskaitant insekticidus; permetrinas, deriniai.
Portuguese: O pentobarbital, fenobarbital ou propofol podem ser indicados se ocorrerem repetidos episódios de cãibras / tremores.
Lithuanian: Jei pasikartoja mėšlungio / drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Portuguese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Activyl Tick Plus labai mažiems šunims Activyl Tick Plus mažiems šunims Activyl Tick Plus vidutinio dydžio šunims Activyl Tick Plus dideliems šunims Activyl Tick Plus labai dideliems šunims Reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetes
Portuguese: SAQUETA NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti.
Portuguese: Manter o medicamento veterinário na saqueta até à sua aplicação, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento veterinário.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Portuguese: Pulgas
Lithuanian: Blusos
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Actos reikia vartoti kasdien.
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Lithuanian: County Wicklow Airija