FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Gazyvaro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Gazyvaro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: In uno studio principale su 781 pazienti, i soggetti trattati con Gazyvaro e clorambucile sono vissuti in media notevolmente più a lungo senza progressione della malattia rispetto a quelli trattati solo con clorambucile (26,7 vs 11,1 mesi).
Danish: I én hovedundersøgelse med 781 patienter levede de, der blev behandlet med Gazyvaro og chlorambucil, gennemsnitligt væsentligt længere uden forværring af sygdommen end de, der blev behandlet med chlorambucil alene (26,7 måneder mod 11,1 måneder).
Italian: Analogamente, i pazienti trattati con Gazyvaro e clorambucile sono vissuti in media significativamente più a lungo senza progressione della malattia rispetto a quelli trattati con rituximab e clorambucile (26,7 vs 15,2 mesi).
Danish: Tilsvarende sås, at patienter, der blev behandlet med Gazyvaro og chlorambucil, gennemsnitligt levede væsentligt længere uden forværring af sygdommen end de, der blev behandlet med rituximab og chlorambucil (26,7 måneder mod 15,2 måneder).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Gazyvaro?
Danish: Hvad er Gazyvaro, og hvad anvendes det til?
Italian: Come agisce Gazyvaro?
Danish: Hvordan virker Gazyvaro?
Italian: È anche usato in associazione al medicinale bendamustina in pazienti che non hanno risposto al trattamento con il medicinale rituximab o in cui il cancro ha mostrato una progressione durante o fino a sei mesi da tale trattamento.
Danish: Gazyvaro anvendes sammen med bendamustin til patienter, som ikke har responderet på behandling med lægemidlet rituximab, eller hvis kræft har udviklet sig i løbet af de første 6 måneder efter behandling.
Italian: Per quanto riguarda la LLC, è stato dimostrato che Gazyvaro ritarda significativamente la progressione della malattia nei pazienti non trattati in precedenza affetti da altre condizioni mediche e pertanto non idonei a una terapia a base di fludarabina.
Danish: Til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi har Gazyvaro vist sig at kunne forsinke forværringen af sygdommen væsentligt hos tidligere ubehandlede patienter, som havde andre sygdomme og derfor var uegnede til behandling med fludarabin.
Italian: Come si usa Gazyvaro?
Danish: Hvordan anvendes Gazyvaro?
Italian: Quali benefici di Gazyvaro sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Gazyvaro?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Gazyvaro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Gazyvaro.
Italian: Gazyvaro è utilizzato con clorambucile (un altro medicinale antitumorale) in pazienti per i quali l'impiego del medicinale antitumorale fludarabina è controindicato;
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med chlorambucil (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som det ikke anbefales at behandle med fludarabin
Italian: Legandosi alla CD20 sui linfociti B, obinutuzumab rende questi ultimi un obiettivo del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo, che li distrugge.
Danish: Når obinutuzumab binder sig til CD20 på B-lymfocytterne, markerer det Blymfocytterne som mål for kroppens immunsystem, som dræber B-lymfocytterne.
Italian: La LLC è un cancro dei linfociti B, un tipo di globuli bianchi.
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi er blodkræft udgående fra en type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter.
Italian: Il principio attivo di Gazyvaro, obinutuzumab, è un anticorpo monoclonale, cioè un tipo di proteina, concepito per riconoscere e legarsi alla proteina CD20, che è presente sulla superficie dei linfociti B. Nella LLC e nell'LF i linfociti B cancerogeni si moltiplicano troppo rapidamente, sostituendosi alle normali cellule del midollo spinale (la sede in cui si formano le cellule del sangue) e nei linfonodi.
Danish: Ved kronisk lymfatisk leukæmi og follikulært lymfom formerer de kræftramte Blymfocytter sig for hurtigt og erstatter de normale celler i knoglemarven (hvor blodcellerne dannes) og i lymfeknuderne.
Italian: Se il paziente non manifesta reazioni, lo stesso giorno si può somministrare una seconda dose, di 900 mg.
Danish: Der kan gives en anden dosis på 900 mg samme dag, hvis patienten ingen reaktioner får.
Italian: Rispetto a tale beneficio gli effetti indesiderati sono stati considerati accettabili.
Danish: Mønstret for bivirkninger blev anset for at være tilfredsstillende set i lyset af fordelene ved lægemidlet.
Italian: • linfoma follicolare (LF), un altro tipo di cancro dei linfociti B. Gazyvaro è usato in associazione a chemioterapia (altri medicinali antitumorali) in pazienti che non sono stati sottoposti a trattamenti precedenti per LF in stadio avanzato.
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med kemoterapi (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som ikke tidligere er behandlet for fremskredent follikulært lymfom.
Italian: Nei giorni 8 e 15 del primo ciclo si somministrano quindi dosi ulteriori, di 1 000 mg. Nei rimanenti cinque cicli la dose di 1 000 mg di Gazyvaro è somministrata soltanto il giorno 1.
Danish: Derefter gives en dosis på 1 000 mg på dag 8 og 15 i den første behandlingscyklus.
Italian: 30 × 1 compresse (dose unitaria)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Italian: Maggiori informazioni su Gefitinib Mylan sono disponibili sul sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Gefitinib Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nel corpo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Gefitinib Mylan sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Gefitinib Mylan løbende overvåget.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Gefitinib Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Gefitinib Mylan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Danish: Virksomheden har også gennemført et studie, der viser, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Italian: L'EGFR partecipa alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali.
Danish: EGFR medvirker til vækst og spredning af kræftceller.
Italian: La compressa può essere sciolta in acqua per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire.
Danish: Tabletten kan opløses i vand, hvis patienten har vanskeligt ved at synke.
Italian: È usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano una mutazione nei geni che producono una proteina denominata recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Danish: Det anvendes hos patienter, hvis kræftceller har en mutation i de gener, der laver proteinet epidermal vækstfaktor-receptor (EGFR).
Italian: Poiché Gefitinib Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Gefitinib Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Gefitinib Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Gefitinib Mylan.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Gefitinib Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Gefitinib Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Questo significa che Gefitinib Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Iressa.
Danish: Det betyder, at Gefitinib Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Iressa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Gefitinib Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Iressa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Gefitinib Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Iressa.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Iressa, e non è necessario ripeterli per Gefitinib Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført studier af det aktive stofs fordele og risici i den godkendte anvendelse af referencelægemidlet, Iressa, og de behøver ikke at blive gentaget for Gefitinib Mylan.
Italian: Cos'è Gefitinib Mylan e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Gefitinib Mylan, og hvad anvendes det til?
Italian: Gefitinib Mylan è un medicinale antitumorale usato per il trattamento degli adulti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (ovvero quando le cellule tumorali si sono diffuse dal sito originario ad altre parti del corpo).
Danish: Gefitinib Mylan er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft, der er lokalt fremskreden eller metastatisk (når kræftcellerne har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen).
Italian: Gefitinib Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto di trattamenti antitumorali.
Danish: Gefitinib Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Italian: Altre informazioni su Gefitinib Mylan
Danish: Andre oplysninger om Gefitinib Mylan
Italian: Perché Gefitinib Mylan è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Gefitinib Mylan godkendt i EU?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Gefitinib Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan?
Italian: Bloccando l'EGFR, Gefitinib Mylan contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
Danish: Ved at blokere EGFR er Gefitinib Mylan med til at bremse kræftens vækst og spredning.
Italian: Gefitinib Mylan è disponibile in compresse da 250 mg da assumere per bocca.
Danish: Gefitinib Mylan fås som tabletter a 250 mg, der tages gennem munden.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Iressa, i benefici di Gefitinib Mylan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Gefitinib Mylan opvejer de identificerede risici som for Iressa, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Gefitinib Mylan contiene il principio attivo gefitinib ed è un "medicinale generico".
Danish: Gefitinib Mylan indeholder det aktive stof gefitinib og er et "generisk lægemiddel".
Italian: Sintesi di Gefitinib Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Gefitinib Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Gefitinib Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Gefitinib Mylan?
Italian: Ciò significa che blocca enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Italian: Il principio attivo di Gefitinib Mylan, gefitinib, è un inibitore della proteina tirosin-chinasi.
Danish: Det aktive stof i Gefitinib Mylan, gefitinib, er en såkaldt protein-tyrosinkinasehæmmer.
Italian: Gefitinib Mylan agisce esclusivamente sulle cellule del cancro polmonare non a piccole cellule che presentano una mutazione nel loro EGFR.
Danish: Gefitinib Mylan virker kun i de kræftceller ved ikke-småcellet lungekræft, der har en mutation i deres EGFR.
Italian: Questi enzimi si trovano sulla superficie delle cellule tumorali, come l'EGFR sulla superficie delle cellule del cancro polmonare non a piccole cellule.
Danish: EGFR findes på overfladen af kræftcellerne ved ikke-småcellet lungekræft.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Gefitinib Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan.
Italian: Come agisce Gefitinib Mylan?
Danish: Hvordan virker Gefitinib Mylan?
Italian: Come si usa Gefitinib Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Gefitinib Mylan?
Italian: Questo può richiedere fino a 20 minuti.
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
Italian: - se ha mai avuto problemi di fegato.
Danish: - hvis du nogensinde har haft problemer med din lever.
Italian: *dai seguenti studi: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Danish: *fra følgende studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ikke kendt.
Italian: Beva subito il liquido.
Danish: Drik væsken med det samme.
Italian: 1Cina, Hong Kong, Indonesia, Giappone, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan e Tailandia.
Danish: 1Kina, Hong Kong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan og Thailand.
Italian: 31110 Noáin (Navarra) Spagna
Danish: 31110 Noáin (Navarra) Spanien
Italian: Crospovidone (Tipo A)
Danish: Crospovidon (type A)
Italian: Non comune Epatite**
Danish: Ikke almindelig Hepatitis**
Italian: Nello studio, la sensibilità è stata del 43,1%, la specificità del 100%.
Danish: I dette studie var sensibiliteten 43,1 % og specificiteten 100 %.
Italian: NR Non raggiunto.
Danish: NR Ikke opnået (not reached).
Italian: N Numero di pazienti randomizzati.
Danish: N Antal randomiserede patienter.
Italian: Questi dati sono in linea con quelli dell'analisi esplorativa pre-pianificata del sottogruppo giapponese nell'IPASS (Goto 2012).
Danish: Disse data er i overensstemmelse med den planlagte eksploratoriske japanske subgruppeanalyse i IPASS (Goto 2012).
Italian: Numero di pazienti valutabili per le analisi sulla qualità di vita.
Danish: Antal patienter, der kan evalueres ved livskvalitetsanalyser.
Italian: Gefitinib non ha prolungato la sopravvivenza nella popolazione globale.
Danish: Gefitinib forlængede ikke overlevelsen hos den totale population.
Italian: Si raccomanda perciò di monitorare periodicamente la funzionalità epatica.
Danish: Derfor anbefales periodisk kontrol af leverfunktionen.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: Samlet resumé af sikkerhedsprofilen
Italian: L'etnia Asiatica esclude i pazienti di origine Indiana e si riferisce all'origine razziale di un gruppo di pazienti e non necessariamente al loro luogo di nascita.
Danish: Asiatisk etnisk oprindelse ekskluderer patienter af indisk herkomst og refererer til racen af patientgruppen og ikke nødvendigvis deres fødested.
Italian: Questi medicinali possono avere un effetto sul modo di funzionare del medicinale stesso.
Danish: Disse lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Italian: La proporzione degli eventi tipo ILD con esito fatale è stata del 38,6%.
Danish: Andelen af ILSbivirkninger med fatalt udfald var 38,6 %.
Italian: Questi dati sono simili a quelli riportati nello studio IPASS.
Danish: Disse data svarer til dem, der blev rapporteret i IPASS-studiet.
Italian: La dispersione deve essere bevuta subito dopo che lo scioglimento è completato (cioè entro 60 minuti).
Danish: Opslæmningen skal drikkes umiddelbart herefter (dvs. inden for 60 minutter).
Italian: Altre interazioni potenziali
Danish: Andre potentielle interaktioner
Italian: Se viene dimenticata una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Italian: • Prenda la compressa circa alla stessa ora ogni giorno.
Danish: • Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Italian: Sono stati riportati casi con esito fatale.
Danish: Tilfælde med fatale udfald har været rapporteret.
Italian: Nessuno dei pazienti era affetto da tumore, tutti erano affetti da cirrosi ed alcuni da epatite.
Danish: Ingen af patienterne led af cancer, alle led af cirrose, og nogle havde hepatitis.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
Italian: Questa proteina è coinvolta nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Danish: Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Italian: Reazioni allergiche (1,1%), inclusi angioedema e orticaria.
Danish: Allergiske reaktioner (1,1 %), inklusive angioødem og urticaria.
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Tabletten tages sammen med eller uden mad på cirka det samme tidspunkt hver dag.
Italian: Lung cancer subscale.
Danish: Lungecancer subskala.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari a circa al 90%.
Danish: Plasma-proteinbindingen er ca. 90 %.
Italian: Poi prenda la dose successiva come al solito.
Danish: Tag den næste dosis på samme tid, som du plejer.
Italian: L'ORR secondo la valutazione degli sperimentatori è stato del 70% e il valore mediano della PFS è stato di 9,7 mesi.
Danish: ORR var i henhold til investigators gennemgang 70 % og median-PFS var 9,7 måneder.
Italian: Le ADRs si verificano di solito entro il primo mese di terapia e sono generalmente reversibili.
Danish: Bivirkningerne forekommer normalt inden for den første måned af behandlingen og er generelt reversible.
Italian: Le frequenze dell'occorrenza degli effetti indesiderati sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenser for forekomsten af bivirkninger er defineret som: Meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gefitinib non ha mostrato potenziale genotossico.
Danish: Gefitinib udviste ikke genotoksisk potentiale.
Italian: I risultati della qualità di vita differivano in base allo stato di mutazione dell'EGFR.
Danish: Resultater vedrørende livskvalitet varierede afhængig af status for EGFR-mutationen.
Italian: Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio di gefitinib.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering af gefitinib.
Italian: Non usi altri liquidi.
Danish: Brug ikke andre væsker.
Italian: Figure 1 e 2 - Risultati di efficacia nei sottogruppi di pazienti non asiatici nello studio INTEREST (N pazienti = numero di pazienti randomizzati)
Danish: Figur 1 og 2 - Data for virkning i undergrupper af ikke-asiatiske patienter i INTEREST-studiet (N patienter = antal randomiserede patienter)
Italian: Cheratite (0,12%)
Danish: Keratitis (0,12 %)
Italian: <0,0001 4,4 volte più alto nell'adenocarcinoma che nel nonadenocarcinoma
Danish: <0,0001 4,4 gange højere hos dem med adenokarcinom end hos dem, der ikke har adenokarcinom
Italian: Aggiustamento del dosaggio dovuto a tossicità
Danish: Dosisjustering på grund af toksicitet
Italian: Alcool polivinilico (E1203)
Danish: Polyvinylalkohol (E1203)
Italian: IFUM Percentuale % (IC)
Danish: IFUM-rate % (CI)
Italian: Valore predittivo positivo (il 9,5% della popolazione globale è positivo alla mutazione dell'EGFR (M+))
Danish: Positiv indikator (9,5 % af den totale population har positiv EGFR-mutation (M+))
Italian: Questa può verificarsi in 1 paziente su 100 circa che assume gefitinib e può essere pericolosa per la vita.
Danish: Dette kan påvirke ca. 1 ud af 100 patienter, der tager gefitinib og kan være livstruende.
Italian: La dispersione può anche essere somministrata attraverso un sondino nasogastrico o una gastrostomia.
Danish: Dispersionen kan også administreres gennem en naso-gastrisk sonde eller gastrostomisonde.
Italian: NC Non calcolato per l'HR della sopravvivenza globale poiché il numero di eventi è troppo piccolo.
Danish: NC Ikke udregnet (not calculated) for HR ved total overlevelse, fordi antal tilfælde er for lavt.
Italian: Il bicchiere deve essere agitato di tanto in tanto, fino allo scioglimento della compressa (questo può richiedere fino a 20 minuti).
Danish: Glasset skal svinges forsigtigt rundt af og til, indtil tabletten er opslæmmet (det kan tage op til 20 minutter).
Italian: I dati relativi all'uso di gefitinib in donne in gravidanza non esistono.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af gefitinib hos gravide kvinder.
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con mezzo bicchiere di acqua, che deve anch'esso essere bevuto.
Danish: Glasset skal renses med et halvt glas vand, som også skal drikkes.
Italian: Definizione
Danish: Definition
Italian: Sono stati completamente identificati cinque metaboliti nelle escrezioni e 8 metaboliti nel plasma.
Danish: Der er identificeret 5 metabolitter i ekskret og 8 metabolitter i plasma.
Italian: Non frantumi la compressa.
Danish: Knus ikke tabletten.
Italian: I risultati di sopravvivenza sono risultati essere diversi in base allo status di fumatore e all'etnia (vedere Tabella 6).
Danish: Resultaterne for overlevelse varierede efter rygningsprofil og etnisk oprindelse (se tabel 6).
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 59% nei pazienti affetti da tumore.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed hos cancerpatienter er 59 %.
Italian: - Warfarin (un anticoagulante orale così chiamato per la prevenzione dei coaguli del sangue).
Danish: - Warfarin (et såkaldt oralt antikoagulationsmiddel, til forebyggelse af blodpropper).
Italian: DNA tumorale circolante (ctDNA)
Danish: Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1321/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1321/001
Italian: Si ritiene pertanto improbabile che contribuisca all'attività clinica di gefitinib.
Danish: Derfor betragtes det som usandsynligt, at den bidrager til gefitinibs kliniske effekt.
Italian: • Perdita di appetito.
Danish: • Appetitmangel.
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di una ADR.
Danish: Omkring 3 % af patienterne stoppede behandlingen på grund af en bivirkning.
Italian: • Gravi reazioni cutanee (raro) che interessano ampie aree del corpo.
Danish: • Heftige hudreaktioner (sjælden) på store dele af kroppen.
Italian: N Tasso di risposte obiettive e IC al 95% per differenza tra i trattamentia
Danish: N Objektive responsrater og 95 % CI for forskel mellem behandlingernea