FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • signifikatné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 prípadov/1000 pacientorokov), p=0,0023 a oproti skupinám s kombináciou so sulfonylmočovinou a monoterapiou inzulínom (40,1 prípadov/1000 pacientorokov), p=0,0034,
Romanian: • reducere semnificativă a riscului absolut al oricărei complicații legate de diabetul zaharat în grupul tratat cu metformină (29,8 evenimente/1000 pacient-ani) versus dietă singură (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, și versus grupurile combinate tratate în monoterapie cu sulfoniluree și insulină (40,1 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0034
Slovak: Jentadueto sa nemá užívať počas gravidity.
Romanian: Jentadueto nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Slovak: V jednej štúdii bol linagliptín podávaný ako prídavná liečba k metformínu a sulfonylmočovine.
Romanian: În cadrul unui studiu, linagliptin a fost administrat suplimentar la metformină în asociere cu sulfoniluree.
Slovak: Sulfonylmočovina a inzulín sú známe tým, že spôsobujú hypoglykémiu.
Romanian: Este cunoscut faptul că administrarea de sulfoniluree și insulină determină hipoglicemie.
Slovak: Vyšetrenie má zahŕňať elektrolyty a ketóny v sére, glukózu v krvi a ak je to indikované, pH krvi, hladiny laktátu, pyruvátu a metformínu.
Romanian: Evaluarea trebuie să includă determinarea electroliților plasmatici și a cetonelor, a glicemiei, și atunci când este necesar, a pH-ului sanguin și a concentrațiilor plasmatice de lactat, piruvat și metformină.
Slovak: Metformíniumchlorid je biguanid s antihyperglykemickými účinkami, ktorý znižuje bazálnu aj postprandiálnu plazmatickú glukózu.
Romanian: Clorhidratul de metformină este o biguanidină cu efect antihiperglicemiant, scăzând atât glicemia în condiții de repaus alimentar cât și glicemia postprandială.
Slovak: Erytém veľmi zriedkavé
Romanian: Eritem foarte rare
Slovak: Rasa nemala žiaden zrejmý vplyv na plazmatické koncentrácie linagliptínu na základe zložitej analýzy dostupných farmakokinetických údajov, zahŕňajúcej pacientov belochov, Hispáncov, Afričanov a Ázijčanov.
Romanian: Rasa nu are influență clinic relevantă asupra concentrațiilor plasmatice ale linagliptin, afirmație bazată pe analiza cumulată a datelor privind farmacocinetica la pacienți de origine caucaziană, hispanică, africană, și asiatică.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Romanian: Este important mai ales să menționați următoarele:
Slovak: Biotransformácia Metformíniumchlorid sa vylučuje nezmenený močom.
Romanian: Clorhidratul de metformină este excretat nemodificat prin urină.
Slovak: Ak ste tehotná nesmiete užívať Jentadueto.
Romanian: Nu luați Jentadueto dacă sunteți gravidă.
Slovak: Keď sa linagliptín plus metformíniumchlorid užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Romanian: Atunci când linagliptin împreună cu clorhidratul de metformină sunt utilizate în combinație cu insulina, poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de insulină pentru a reduce riscul de de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať s opatrnosťou.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Slovak: Laktátová acidóza veľmi zriedkavé
Romanian: Acidoză lactică foarte rare
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek.
Romanian: - dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta)
Romanian: Comprimat filmat (comprimat).
Slovak: • signifikantné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín 11 prípadov/1000 pacientorokov, samotná diéta 18 prípadov/1000 pacientorokov, (p=0,01).
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină 11 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 18 evenimente/1.000 pacient-ani, (p=0,01).
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálnej štúdii so začiatočnou liečbou 2,5 mg linagliptínu dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1000 mg dvakrát denne) sa poskytlo významné zlepšenie glykemických parametrov v porovnaní s monoterapiou ako je zhrnuté v tabuľke 3 (priemerná východisková hodnota HbA1c 8,65
Romanian: Într-un studiu cu design factorial de tratament inițial, controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni, linagliptin 2,5 mg administrat de două ori pe zi în combinație cu metformină (500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi) a asigurat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici comparativ cu fiecare monoterapie în parte, așa cum este prezentat în Tabelul 3 (valoare bazală medie a HbA1c de
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že farmakokinetické vlastnosti linagliptínu boli v špecializovaných štúdiách fázy I u zdravých Japoncov, Číňanov, belochov a Afroameričanov s diabetom mellitus typu 2 podobné.
Romanian: Suplimentar, caracteristicile farmacocinetice ale linagliptin s-au dovedit a fi similare la subiecții sănătoși de origine japoneză, chineză și caucaziană, precum și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 de de origine afro-americană, așa cum reiese din studiile de fază I.
Slovak: (1) znížením tvorby hepatálnej glukózy inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, (2) zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy vo svaloch zvýšením citlivosti na inzulín, (3) spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Romanian: (2) la nivel muscular, prin creșterea sensibilității la insulină, îmbunătățirea absorbției periferice și utilizării glucozei (3) și absorbția încetinită a glucozei la nivel intestinal.
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej perorálnej dávky 5 mg linagliptínu a opakovaných perorálnych dávok 200 mg ritonaviru, silného inhibítora P-glykoproteínu a CYP3A4, zvýšilo AUC linagliptínu približne dvojnásobne a Cmax trojnásobne.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice orale de linagliptin 5 mg și a mai multor doze orale de 200 mg ritonavir, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și al izoenzimei CYP3A4, a crescut ASC și Cmax a linagliptin de două ori și, respectiv, de trei ori.
Slovak: Pred alebo v čase postupu zobrazovania je potrebné prerušiť podávanie metformínu a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozrite časti 4.2 a 4.5.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.5.
Slovak: GLP-1 a GIP zvyšujú biosyntézu a sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek v prítomnosti normálnych alebo zvýšených hladín glukózy v krvi.
Romanian: În prezența unor valori normale sau crescute ale glicemiei, GLP-1 și GIP cresc biosinteza de insulină și secreția din celulele beta pancreatice.
Slovak: %. Za podmienok nasýtenia sa pri metformíne pozorovalo oddialenie času dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií o 2 hodiny.
Romanian: Atunci când metformina a fost administrată împreună cu alimente, s-a observat o întârziere cu 2 ore a apariției concentrațiilor plasmatice maxime.
Slovak: - Veľkosti balení s 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 a 120 x 1 filmom obalenou tabletou a viacpočetné balenie obsahujúce 120 (2 balenia po 60 x 1), 180 (2 balenia po 90 x 1) a 200 (2 balenia po 100 x 1) filmom obalených tabliet v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky z hliníkovej prekrývacej fólie a fólie tvoriacej základ blistra PVC/polychlórtrifluóretylén/PVC.
Romanian: - Ambalaje de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 și 120 x 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 (2 ambalaje de 60 x 1), 180 (2 ambalaje de 90 x 1) și 200 (2 ambalaje de 100 x 1) în blistere perforate pentru eliberare unei unități dozate formate din folie de aluminiu și o folie din PVC/policlorură de trifluoretilen/PVC.
Slovak: • signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek mortality súvisiacej s diabetom: metformín 7,5 prípadov/1000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 prípadov/1000 pacientorokov, p=0,017,
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității legate de diabetul zaharat: metformină 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 12,7 evenimente/1000 pacient-ani, p=0,017
Slovak: Preto linagliptín in vivo nie je inhibítorom transportu sprostredkovaného P-glykoproteínom.
Romanian: Prin urmare, linagliptin nu este un inhibitor al transportului mediat de glicoproteina P in vivo.
Slovak: Predpoklady rovnovážneho stavu pre AUC linagliptínu u pacientov s ESRD ukázali porovnateľnú expozíciu ako bola u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Predicțiile referitoare la ASC a linagliptin la starea de echilibru la pacienții cu boala renală în stadiul terminal indică o expunere comparabilă cu cea a pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.
Slovak: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety Podlhovastá, bikonvexná bledoružová filmom obalená tableta s rozmermi 21,1 mm x 9,7 mm s vyrazeným „D2/1000" na jednej strane a s logom spoločnosti na druhej.
Romanian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare roz pal, cu dimensiunile de 21,1 mm x 9,7 mm inscripționat cu „D2/1000" pe o parte și cu sigla companiei pe cealaltă parte.
Slovak: Po metformíne nedošlo k žiadnej zmene v AUC, ak sa však podával s jedlom, priemerná maximálna sérová koncentrácia metformínu sa znížila o 18
Romanian: Deși administrarea de metformină nu a produs nici o schimbare a ASC, totuși concentrația plasmatică maximă de metformină a scăzut cu 18% în cazul în care a fost administrată împreună cu alimente.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jentadueto, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Înainte să luați Jentadueto, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00
Slovak: • signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín 13,5 prípadov/1000 pacientorokov oproti samotnej diéte 20,6 prípadov/1000 pacientorokov, (p=0,011) a oproti skupinám s kombináciou so sulfonylmočovinou a monoterapiou inzulínom 18,9 prípadov/1000 pacientorokov (p=0,021),
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității totale: metformină 13,5 evenimente/1000 pacient-ani versus dietă singură 20,6 evenimente/1000 pacient-ani, (p=0,011), și versus grupurile combinate tratate în monoterapie de sulfoniluree cu insulină 18,9 evenimente/1000 pacient-ani (p=0,021)
Slovak: Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii Pacientom nedostatočne kontrolovaným samotným metformínom má zvyčajná začiatočná dávka Jentadueta poskytnúť dávku linagliptínu 2,5 mg dvakrát denne (celková denná dávka 5 mg) plus dávku metformínu, ktorú už užívajú.
Romanian: La pacienții la care controlul glicemiei nu se realizează adecvat numai prin administrarea de metformină doza obișnuită de inițiere a tratamentului cu Jentadueto trebuie să furnizeze linagliptin în doză de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică totală de 5 mg) plus doza de metformină administrată deja.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTER
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTERE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Slovak: % mg/dl a postprandiálnej glukózy po 2 hodinách (PPG) o -67,1 mg/dl v porovnaní s placebom, ako aj väčší podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hodnotu HbA1c < 7,0 % (28,3
Romanian: Linagliptin a dovedit, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a glicemiei în condiții de repaus alimentar (FPG) cu -21,1 mg/dl și a glicemiei post-prandiale la 2 ore (PPG) cu -67,1 mg/dl, comparativ cu placebo, precum și un procent mai mare de pacienți care a atins nivelul țintă al HbA1c de < 7,0% (28,3% pacienți tratați cu linagliptin versus.
Slovak: 45 až < 60 ml/min/1,73 m2, 28 % populácie malo eGFR ≥ 30 až <
Romanian: Aproximativ 19% din populație a avut RFGe între ≥ 45 și < 60 ml/min/1,73 m2, 28% din populație a avut RFGe între ≥ 30 și < 45 ml/min/1,73 m2,iar 15% a avut RFGe < 30 ml/min/1,73 m Valoarea medie a HbA1c la momentul inițial a fost de 8,0%.
Slovak: Keďže je glibenklamid primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP2C9, tieto údaje podporujú aj úsudok, že linagliptín nie je inhibítorom CYP2C9.
Romanian: Aceste date susțin, de asemenea, faptul că linagliptin nu este un inhibitor al izoenzimei CYP2C9, deoarece glibenclamida este metabolizată primar de izoenzima CYP2C9.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA A ŠTÍTOK - HDPE FĽAŠKA (17
Romanian: CUTIE ȘI ETICHETA- FLACON PEÎD (PCT.
Slovak: 141 n = 137 n =
Romanian: n = 137 n = 138 n = 140
Slovak: Blister Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: Blister A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa metformín musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná, pozri časti 4.2 a 4.4.
Romanian: Administrarea Jentadueto trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
Slovak: Jentadueto je dostupné v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky s 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 a 120 x 1 filmom obalenou tabletou a vo viacpočetnom balení obsahujúcom 120 x 1 (2 balenia po 60 x 1), 180 x 1 (2 balenia obsahujúce 90 x 1) a 200 x 1 (2 balenia obsahujúce 100 x 1) filmom obalenú tabletu.
Romanian: Jentadueto este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 și 120 x 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 x 1 (2 ambalaje de 60 x 1), 180 x 1 (2 ambalaje de 90 x 1) și 200 x 1 (2 ambalaje de 100 x 1) comprimate filmate.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Jentadueto, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka,
Romanian: Încetați să luați Jentadueto pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Slovak: Hnačka časté
Romanian: Greață frecvente
Slovak: Keďže inhibítory/induktory OCT môžu ovplyvniť účinnosť metformínu, v prípade potreby možno zvážiť úpravu dávky metformínu.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi luată în considerare ajustarea dozei de metformină, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.
Slovak: menej časté
Romanian: mai puțin frecvente
Slovak: U samcov alebo samíc potkanov sa nepozorovali žiadne vedľajšie účinky linagliptinínu z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale linagliptin asupra fertilității la șobolanii masculi sau femele (vezi pct.5.3).
Slovak: Po opakovaných dávkach 500 mg dvakrát denne počas 7 dní sa u pediatrických pacientov maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) znížila o približne 33 % a systémová expozícia (AUC0-t) približne o 40
Romanian: După administrări repetate a unor doze de 500 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile la copii și adolescenți, concentrația plasmatică maximă (Cmax) și expunerea sistemică (ASC0-t) au fost reduse la aproximativ 33% și respectiv 40%, comparativ cu adulții cu diabet zaharat la care s-au administrat repetat doze de 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile.
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola podobná ako pri placebe.
Romanian: Incidența apariției hipoglicemiei observate la pacienții tratați cu linagliptin a fost similară cu cea observată atunci când s-a administrat placebo.
Slovak: Z tohto dôvodu možno v liečbe linagliptínom pokračovať vo forme jednozložkových tabliet s rovnakou celkovou dennou dávkou 5 mg, ak sa Jentadueto vysadí v dôsledku dokázanej poruchy funkcie obličiek.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozelor de linagliptin la pacienții cu insuficiență renală; astfel, tratamentul cu linagliptin poate fi continuat cu un singur comprimat pentru aceeași doză zilnică totală de 5 mg în cazul în care se recomandă întreruperea administrării de Jentadueto din cauza dovezilor de insuficiență renală.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: arginín, kopovidón, stearan horečnatý, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Romanian: - Nucleul comprimatului: arginină, copovidonă, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Slovak: Viacpočetné balenie pozostávajúce z 2 balení, každé obsahuje 90 x 1 filmom obalenú tabletu.
Romanian: Ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conținând 90 x 1 comprimate filmate.
Slovak: % po linagliptíne verzus 11,4 % po placebe).
Romanian: 11,4% tratați cu placebo).
Slovak: - ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Romanian: - dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică") sau cetoacidoză.
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných perorálnych dávok 5 mg linagliptínu a jednorazovej perorálnej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu) viedlo ku klinicky nevýznamnej redukcii AUC aj Cmax glibenklamidu o 14
Romanian: Administrarea asociată a unor multiple doze orale de linagliptin 5 mg și a unei singure doze orale de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid) a determinat o scădere nesemnificativă clinic de 14% atât a ASC cât și a Cmax a glibenclamidei.
Slovak: SA BEZPEČNEHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovak: Linagliptín 2,5 mg dvakrát denne + MetformínCl 1000 mg dvakrát denne
Romanian: Linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi clorhidrat de metformină 1000 mg de două ori pe zi
Slovak: Nežiaduca reakcia pozorovaná v kombinácii lieku Jentadueto s inzulínom.
Romanian: Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu sulfoniluree Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu insulină
Slovak: Väzba linagliptínu na bielkoviny plazmy je závislá od koncentrácie, klesá približne z 99 % pri 1 nmol/l na 75-89
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a linagliptin este dependentă de concentrație, scăzând de la aproximativ 99% la 1 nmol/l până la 75-89% la ≥ 30 nmol/l, ceea ce reflectă saturația legării de DPP-4 o dată cu creșterea concentrației de linagliptin.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jentadueto 2,5 mg / 850 mg
Slovak: Viacpočetné balenie pozostávajúce z 2 balení, každé obsahuje 100 x 1 filmom obalenú tabletu.
Romanian: Ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conținând 100 x 1 comprimate filmate.
Slovak: 90 x 1 filmom obalená tableta.
Romanian: 90 x 1 comprimate filmate.
Slovak: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obalené tablety tiež obsahujú červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
Romanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate conține, de asemenea, oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172).
Slovak: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tiež obsahujú červený oxid železitý (E172).
Romanian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate conține, de asemenea, oxid roșu de fer (E172).
Slovak: Ako uchovávať Jentadueto
Romanian: Cum se păstrează Jentadueto
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok 850 mg metformíniumchloridu trikrát denne s 10 mg linagliptínu jedenkrát denne klinicky významne nezmenilo farmakokinetiku linagliptínu u zdravých jedincov.
Romanian: Administrarea asociată de trei ori pe zi a dozelor multiple de clorhidrat de metformină 850 mg și de linagliptin 10 mg o dată pe zi nu a afectat semnificativ clinic farmacocinetica linagliptin la voluntari sănătoși.
Slovak: C] linagliptínu zdravým jedincom sa približne 85 % podanej rádioaktivity vylúčilo stolicou (80
Romanian: C] la subiecți sănătoși, aproximativ 85% din radioactivitatea administrată a fost eliminată prin materiile fecale (80%) sau urină (5%) în decurs de 4 zile de la administrare.
Slovak: 5 mg linagliptínu jedenkrát denne a 2,5 mg dvakrát denne poskytlo porovnateľné (CI: -0,07; 0,19) významné zníženia hodnôt HbA1c o -0,80
Romanian: Linagliptin 5 mg o dată pe zi și 2,5 mg de două ori pe zi au asigurat reduceri comparabile (IÎ: -0,07; 0,19) și semnificative ale HbA1c de -0,80% (față de nivelul bazal de 7,98%) și de -0,74% (față de nivelul bazal de 7,96%), comparativ cu placebo.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu sa extenzívne popísala u zdravých jedincov a pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale linagliptin au fost intens studiate la subiecții sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Poruchy funkcie pečene menej časté
Romanian: Tulburări hepatobiliare Tulburări ale funcției hepatice mai puțin frecvente
Slovak: V súhrnnej analýze starších pacientov (vo veku ≥ 70 rokov) s diabetom typu 2 (n=183), ktorí užívali metformín aj základný inzulín ako pôvodnú liečbu, linagliptín v kombinácii s metformínom plus inzulín priniesli významné zlepšenia parametrov HbA1c so zmenou východiskovej hodnoty upraveného priemeru (priemerná východisková hodnota HbA1c 8,13
Romanian: Într-o analiză cumulată a pacienților vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 (n=183) cărora li s-a administrat concomitent metformină și insulină ca tratament de bază, administrarea de linagliptin în combinație cu metformină plus insulină a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a parametrilor HbA1c cu -0.81% (IÎ: -1,01; -0,61) ajustare medie față de valoarea bazală (valoarea bazală medie al HbA1c de 8,13%) comparativ cu placebo în combinație cu metformină plus insulină.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Slovak: Ak máte nadváhu, pokračujte podľa pokynov v diéte s obmedzeným energetickým obsahom.
Romanian: Dacă sunteți supraponderal continuați cu regimul de slăbit așa cum ați fost instruit.
Slovak: Na základe štúdie kardiovaskulárnej a renálnej bezpečnosti linagliptínu (CARMELINA), pozri tiež nižšie Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali metformín ako monoterapiu, a ktoré neboli pozorované u pacientov dostávajúcich Jentadueto.
Romanian: * Pe baza creșterilor concentrației lipazei > 3xLSN observate în cadrul studiilor clinice Pe baza Studiului privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA), a se vedea mai jos Reacții adverse raportate la pacienții cărora li s-a administrat metformină în monoterapie și care nu au fost observate la pacienții cărora li s-a administrat Jentadueto.
Slovak: Používanie linagliptínu sa u gravidných žien neskúmalo.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea linagliptin la femeile gravide.
Slovak: Ako Jentadueto účinkuje
Romanian: Cum acționează Jentadueto
Slovak: Hypoglykémia sa môže vyskytnúť, ak sa Jentadueto podáva spolu so sulfonylmočovinou (≥
Romanian: Hipoglicemia poate apărea în momentul administrării asociate de Jentadueto cu sulfoniluree (≥ 1 caz din 10 pacienți).