FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala odrasle bolnike, je bilo zdravilo Abilify pri preprečevanju ponovitve simptomov po enem letu enako učinkovito kot haloperidol, tj. drugo antipsihotično zdravilo.
Estonian: Teises täiskasvanute uuringus takistas Abilify sümptomite taasteket 1 aasta jooksul sama efektiivselt kui haloperidool (samuti antipsühhootikum).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abilify izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abilify kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Abilify je antipsihotično zdravilo za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje I.
Estonian: Abilify on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia ja I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire ravis.
Slovenian: V študiji s 1 203 odraslimi bolniki je bilo zdravilo Abilify pri zmanjševanju simptomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Ühes uuringus (1203 täiskasvanut) vähendas Abilify sümptomeid efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim).
Slovenian: Študije pri bipolarni motnji I so pokazale, da je zdravilo Abilify učinkovito pri zdravljenju maničnih epizod s pomočjo standardne lestvice, kot je lestvica za oceno stopnje manije pri mladih (YMRS).
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsientide uuringutes oli Abilify efektiivne maaniaepisoodide ravis, mõõdetuna standardse skaala abil (näiteks Youngi maania hindamise skaala, YMRS).
Slovenian: Zdravilo Abilify vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol.
Estonian: Abilify sisaldab toimeainena aripiprasooli.
Slovenian: V študiji z 291 bolniki, ki so jih zdravili z injekcijami zaradi vznemirjenega ali motenega obnašanja, so ugotovili, da je bilo izboljšanje stanja po dveh urah večje pri jemanju zdravila Abilify kot placeba in podobno pri jemanju lorazepama (drugega zdravila za zdravljenje vznemirjenja).
Estonian: Rahutuse või häiritud käitumise süstega ravimise uuringus (291 patsienti) paranes patsientide seisund Ability kasutamisel 2 tunni jooksul rohkem kui platseeboga ja tulemus sarnanes seisundi paranemisega loratseptaami kasutamisel (samuti rahutuse ravim).
Slovenian: V študiji s 544 bolniki, ki so jih zdravili z injekcijami zaradi vznemirjenega ali motenega obnašanja, so ugotovili, da je bilo izboljšanje stanja po 24 urah večje pri jemanju zdravila Abilify kot placeba in podobno pri jemanju haloperidola.
Estonian: Rahutuse või häiritud käitumise süstega ravimise uuringus (544 patsienti) paranes patsientide seisund Ability kasutamisel 24 tunni jooksul rohkem kui platseeboga ja tulemus sarnanes seisundi paranemisega haloperidooli kasutamisel.
Slovenian: Pri shizofreniji, tj. duševni bolezni s številnimi simptomi, kot so blodnje, nepovezani govor in halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), se zdravilo Abilify uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 15 let.
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, näiteks luulud, kõnehäired ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Abilify je aripiprazol.
Estonian: Abilify toimeaine on aripiprasool.
Slovenian: Zdravilo Abilify je na voljo v obliki tablet in tekočine za peroralno uporabo.
Estonian: Abilifyt turustatakse tablettide ja suukaudse vedelikuna.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 296 otrok in mladostnikov, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Abilify učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju maničnih simptomov pri bolnikih, starejših od 13 let.
Estonian: Vähemalt 13-aastaste patsientide uuringus (296 last ja noorukit) oli Abilify maaniasümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Slovenian: Injiciranje zdravila se uporablja samo za hitro vzpostavljanje nadzora nad vznemirjenim ali motenim obnašanjem pri odraslih s shizofrenijo ali bipolarno motnjo I. Za dodatne informacije o odmerkih in njihovemu prilagajanju glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Süstet kasutatakse ainult rahutuse või häiritud käitumise kiireks ohjamiseks skisofreeniaga või I tüüpi bipolaarse häirega patsientidel.
Slovenian: Razlika ni bila statistično pomembna.
Estonian: Statistiliselt ei olnud erinevus märkimisväärne.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Slovenian: Ponavadi najprej prizadenejo obraz in usta, lahko pa tudi druge dele telesa.
Estonian: See mõjutab kõigepealt nägu ja suud, aga võib mõjutada ka teisi kehaosi.
Slovenian: fenobarbital),
Estonian: fenobarbitaal);
Slovenian: Med injiciranjem lahko začutite rahlo bolečino.
Estonian: Süstimise ajal võite tunda kerget valu.
Slovenian: b: vključeni so bili samo bolniki, za katere je bila znana izhodiščna vrednost in vsaj ena nadaljnja vrednost.
Estonian: b: Arvestati ainult neid patsiente, kelle kohta oli olemas algväärtus ja vähemalt üks hilisem väärtus.
Slovenian: (vključno s tako imenovanim podaljšanjem intervala QT, ki ga opazimo pri spremljanju EKG),
Estonian: (kaasa arvatud QT-intervalli pikenemine, mida on näha EKG tegemisel);
Slovenian: • visok krvni tlak,
Estonian: • kõrge vererõhk;
Slovenian: Teh 518 dogodkov je vključevalo 291 resnih dogodkov, od tega 31 dogodkov s smrtnim izidom.
Estonian: Nendest 518 juhust 291 olid tõsised, millest 31 lõppesid surmaga.
Slovenian: P-vrednost
Estonian: P-väärtus
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je stanje povzročilo več zdravil.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Slovenian: Znaki in simptomi
Estonian: Tunnused ja sümptomid
Slovenian: • če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: • nezmožnost biti pri miru, nezmožnost sedeti pri miru,
Estonian: • suutmatus rahulik olla, raske rahulikult istuda;
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Järelikult tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Slovenian: • demenco (izgubo spomina in drugih duševnih sposobnosti), zlasti če ste starejši,
Estonian: • dementsus (mälu ja muude vaimsete võimete halvenemine), eriti kui olete eakas;
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost (SD)
Estonian: Keskmine algväärtus (SD)
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Estonian: • Suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Estonian: Dementsusega seotud psühhoosiga eakad patsiendid
Slovenian: PSP je validirana lestvica, ki jo izpolni zdravnik, za merjenje osebnega in socialnega funkcioniranja na štirih področjih: socialno uporabne dejavnosti (npr. delo in študij), osebni in socialni odnosi, skrb zase ter moteče in agresivno vedenje.
Estonian: PSP on kinnitatud arsti hinnanguskaala, mis mõõdab isiklikku ja sotsiaalset funktsioneerimist neljas valdkonnas: sotsiaalselt kasulikud tegevused (nt töö ja õpingud), isiklikud ja sotsiaalsed suhted, enese eest hoolitsemine ja häirivad ning agressiivsed käitumised.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: Po trženju peroralnega aripiprazola so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast suukaudse aripiprasooli turuletulekut, aga nende esinemissagedus ei ole teada (olemasolevate andmete alusel ei saa sagedust määrata):
Slovenian: • zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QT.
Estonian: • ravimid, mida tuntakse QT-intervalli pikendajatena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Abilify Maintena pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Abilify Maintena ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Odbor CHMP se strinja z znanstvenimi zaključki odbora PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Slovenian: Zdravniški nadzor in spremljanje je treba nadeljevati, vse dokler si bolnik ne opomore.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Slovenian: Zrak iztiskajte, dokler suspenzija ne napolni nastavka igle*
Estonian: Laske õhk välja kuni suspensioon täidab nõela alumise osa*
Slovenian: • nezmožnost imeti ali vzdrževati erekcijo med spolnim odnosom,
Estonian: • suutmatus saada või säilitada erektsiooni vahekorra ajal;
Slovenian: V tem poglavju ni omenjenih motenj gibanja oči.
Estonian: Selles lõigus ei mainita silmaliigutushäireid.
Slovenian: Z lestvico osebne in socialne odličnosti (PSP) so ocenili osebno in socialno funkcioniranje.
Estonian: Isiklikku ja sotsiaalset funktsioneerimist hinnati isikliku ja sotsiaalse toimetuleku (PSP) skaala abil.
Slovenian: • akatizija (neprijeten občutek notranjega nemiru in nujna potreba po nenehnem gibanju),
Estonian: • akatiisia (ebameeldiv sisemine rahutustunne ja vastupandamatu vajadus pidevalt ennast liigutada);
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12 Mehanizem delovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC kood: N05AX12
Slovenian: Do izboljšanja bolnikovega kliničnega stanja med antipsihotičnim zdravljenjem lahko mine od nekaj dni do več tednov.
Estonian: Antipsühhootilise ravi ajal võib patsiendi kliiniline seisund paraneda mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15 november 2013
Slovenian: Suspenzijo je treba injicirati takoj po rekonstituciji.
Estonian: Suspensioon tuleb süstida kohe pärast valmistamist.
Slovenian: Zdravilo sme dajati samo zdravstveni delavec.
Estonian: Seda tohib manustada ainult tervishoiutöötaja.
Slovenian: Titriranje odmerka tega zdravila ni potrebno.
Estonian: Selle ravimiannuse tiitrimine ei ole vajalik.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovenian: Padci: Čeprav razpoložljivi podatki niso zagotovili zadostnih dokazov v podporo jasni vzročni povezavi med aripiprazolom in tem neželenim učinkom, je bilo ugotovljenih 507 primerov, ki so poročali o 518 dogodkih padcev, povezanih z zdravilom Abilify.
Estonian: Kukkumine: Kuigi olemasolevad andmed ei ole andud piisavalt tõendeid, mis toetaksid selget põhjuslikku seost aripiprasiooli ja selle kõrvaltoime vahel, on Abilify kasutajatelt kogutud 507 teatist, milles teatati 518-st kukkumise juhust.
Slovenian: Serotoninski sindrom
Estonian: Serotoniini sündroom
Slovenian: Razlika pri zdravljenjub (95-odstotni IZ)
Estonian: P-väärtus Ravi erinevusb (95 % CI)
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: • gastroezofagealna refluksna bolezen.
Estonian: • gastroösofageaalne reflukshaigus.
Slovenian: Informacije o zdravilih v ZDA od leta 2017 že omenjajo razredno opozorilo za antipsihotike.
Estonian: USA-s kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes on juba aastast 2017 toodud antipsühhootikumidele klassihoiatus.
Slovenian: Injekcijo je treba dati čimprej in nadaljevati z mesečnim režimom injiciranja.
Estonian: Süst tuleb teha niipea kui võimalik ja seejärel jätkata igakuise süstimisskeemiga.
Slovenian: Pokrovček igle d) Nato pokrovček igle povlecite naravnost navzgor.
Estonian: Nõelakate d) Seejärel tõmmake nõelakate otse üles.
Slovenian: Obrnite + snemite
Estonian: Keerake + eemaldage
Slovenian: terapevtskih koncentracijah sta aripiprazol in dehidroaripiprazol več kot 99 % vezana na beljakovine v serumu, predvsem na albumin.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonides seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99 % ulatuses seerumi valkudega, peamiselt albumiiniga.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Slovenian: Bolnike je treba ves čas skrbno spremljati.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo v bistvu »brez natrija«.
Estonian: See tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Slovenian: • neobičajne gibe, posebej v mišicah obraza ali jezika, saj bo morda vaš zdravnik želel zmanjšati odmerek;
Estonian: • peamiselt näo ja keele ebatavalised liigutused, kuna teie arst võib soovida teie annust vähendada;
Slovenian: DK-2500 Valby Danska
Estonian: DK 2500 Valby Taani
Slovenian: Večina je bila blagih in so se pri nadaljnjih injiciranjih izboljšale.
Estonian: Enamik neist olid kerged ning vähenesid järgnevate süstidega.
Slovenian: • med krvnimi preiskavami lahko vaš zdravnik v krvi odkrije večje količine kreatin-fosfokinaze
Estonian: • vereproovi võtmisel võib teie arst avastada teie veres suuremas koguses kreatiinfosfokinaasi
Slovenian: NAVODILA ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Estonian: JUHEND TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Slovenian: Injekcijo bi morali prejeti vsak mesec, vendar ne prej kot 26 dni po zadnjem injiciranju.
Estonian: Teie peate saama süsti iga 4 nädala tagant, kuid mitte enne 26 päeva möödumist viimasest süstist.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost),
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus);
Slovenian: Povprečna razpolovna doba zdravila Abilify Maintena je 28 dni.
Estonian: Abilify Maintena imendumise keskmine poolväärtusaeg on 28 päeva.
Slovenian: Zdravnik vam bo izmenično dajal injekcije v vašo levo in desno stran.
Estonian: Teie arst süstib vaheldumisi paremasse või vasakusse kehapoolde.
Slovenian: • šibkost, izguba moči ali huda utrujenost,
Estonian: • nõrkus, jõu kadumine või väga tugev väsimus;
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena je namenjeno samo intramuskularni uporabi in ga ni dovoljeno dajati intravensko ali subkutano.
Estonian: Abilify Maintena on mõeldud ainult intramuskulaarseks kasutamiseks ja seda ei tohi manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Slovenian: Bolnicam je treba svetovati, da morajo obvestiti svojega zdravnika, če med zdravljenjem z aripiprazolom zanosijo ali nameravajo zanositi.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad teataksid oma arstile, kui rasestuvad või kavatsevad rasestuda ravi ajal aripiprasooliga.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za aripiprazol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet aripiprasooli perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovenian: Če se zdravilo ne uporabi takoj, je za čas uporabe raztopine in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Slovenian: • spontano izločanje mleka iz prsi (galaktoreja),
Estonian: • piima tahtmatu eritumine rindadest (galaktorröa);
Slovenian: Pri bolnikih, za katere je znano, da slabo presnavljajo s CYP2D6, mora biti začetni in vzdrževalni odmerek 300 mg.
Estonian: Patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 aeglased metaboliseerijad, peab alg- ja säilitusannus olema 300 mg.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite puhul on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Slovenian: Tri hipodermični varnostni igli
Estonian: Kolm hüpodermilist turvanõela
Slovenian: Končna analiza učinkovitosti je vključevala 403 randomiziranih bolnikov, pri čemer se je pri 80 bolnikih pojavilo poslabšanje psihotičnih simptomov/znaki bližnjega relapsa.
Estonian: Lõplik efektiivsuse analüüs hõlmas 403 randomiseeritud patsienti ja 80 psühhootiliste sümptomite ägenemise/ oodatava ägenemise juhtumit.
Slovenian: e) Nato iglo odstranite iz viale.
Estonian: e) Seejärel eemaldage nõel viaalist.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni dovolj podatkov, da bi lahko oblikovali priporočila.
Estonian: Andmeid raske maksakahjustusega patsientide kohta on ebapiisavalt, et anda soovitusi.
Slovenian: Analiza je zajela samo preiskovance, ki so bili randomizirani za zdravljenje, so prejeli vsaj eno injekcijo in pri katerih je bila opravljena ocena učinkovitosti v izhodišču ter vsaj enkrat po njem.
Estonian: Analüüsiti ainult uuritavaid, kellele määrati ravi juhuvaliku põhimõttel, keda süstiti vähemalt korra ja kellele tehti algmomendi ning vähemalt 1 algmomendi-järgne efektiivsuse hinnang.
Slovenian: Čeprav so se vzroki smrti razlikovali, je bila večina vzrokov kardiovaskularnih (npr. srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijskih (npr. pljučnica) (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kuigi surmapõhjused olid erinevad, paistis enamiku surmade põhjus olevat kas kardiovaskulaarne (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või infektsioosne (nt pneumoonia) (vt lõik 4.8).
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč;
Estonian: Kui täheldate mõnda neist sümptomitest, vajate te kohest arstiabi;
Slovenian: Vrednosti P temeljijo na primerjavi spremembe od izhodiščne vrednosti v modelu za analizo kovariance, pri čemer je zdravljenje spremenljivka, osnovna vrednost pa kovariat.
Estonian: P-väärtused saadi algväärtuse muutuse võrdlemisel kovariatsiooni mudeli analüüsis, kusjuures ravi oli liige ja algväärtus kovariaat.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti pri človeku in zaradi pomislekov, ki jih porajajo študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih, se tega zdravila pri nosečnicah ne sme uporabljati, razen če pričakovana korist nedvomno prevlada nad možnim tveganjem za plod.
Estonian: Inimestelt saadud ebapiisavate ohutusandmete ja loomade reproduktsiooniuuringutes kerkinud probleemide tõttu ei tohi seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu emale ei õigusta selgelt võimalikku ohtu lootele.
Slovenian: Drugi atipični antipsihotiki že imajo opozorilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila v EU.
Estonian: Teistel atüüpilistel antipsühootikumidel on Euroopa Liidus kehtivas ravimi omaduste kokkuvõtetes samuti hoiatus toodud.
Slovenian: > 5 tednov
Estonian: > 5 nädalat
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: - zvišane količine gama-glutamil-transferaze,
Estonian: gamma-glutamüültransferaasi suuremaid koguseid;
Slovenian: Najpogostejši simptom je bila akatizija (8,2 %), ki se je običajno začela približno 10. dan po prvem injiciranju in trajala povprečno 56 dni.
Estonian: Akatiisia oli kõige sagedamini täheldatud sümptom (8,2 %), mis tavaliselt algas umbes 10 päeva pärast esimest süstimist ja mille kestuse mediaan oli 56 päeva.
Slovenian: Nato obračajte potiskalo bata, dokler se ne preneha obračati, da sprostite redčilo.
Estonian: Seejärel keerake kolvivart, kuni see peatub keerates, et lahjendi vabastada.
Slovenian: Glede na to, da je distonija dobro znan neželeni učinek tega zdravila in da obstaja veliko poročil o primerih, se zdi verjetno, da lahko aripiprazol povzroči okulogirno krizo.
Estonian: Kui võtta arvesse, et düstoonia on selle ravimi hästi teadaolev kõrvaltoime ja et teatatud juhtude arv on suur, siis on tõenäoline, et aripiprasool põhjustab okulogüürilist kriisi.
Slovenian: • hitro bitje srca, vznemirjenost/agresivnost, težave pri govoru; • nenavadne gibe (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid; • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.6)
Estonian: Ravimi võõrutussündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Slovenian: Glede na to in na resnost posledic padcev, zlasti pri starejših, odbor PRAC meni, da je priporočilo o posodobitvi Informacij o zdravilu z vključitvijo opozorila v poglavju 4.4 Povzetka glavnih značilnosti zdravila utemeljeno.
Estonian: Lähtuvalt eelnevast ja arvestades kukkumiste tagajärgede tõsidust (eriti eakate puhul), arvab ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 on soovitatav lisada hoiatus.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 400 mg, razen če se zdravnik odloči, da vam bo dal manjši odmerek ob začetku zdravljenja ali ob spremljevalnem obisku (300 mg, 200 mg ali 160 mg).
Estonian: Soovitatav ning algannus on 400 mg, kui teie arst ei ole otsustanud määrata väiksemat alg- või järelannust (300 mg, 200 mg või 160 mg).
Slovenian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danska
Estonian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Taani
Slovenian: Bodite pozorni na znake ali simptome nenamernega intravenskega vbrizganja.
Estonian: Otsige tahtmatu intravenoosse manustamise märke ja sümptomeid.
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõik ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Kaj je zdravilo Abilify Maintena in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Abilify Maintena ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Estonian: Antipsühhootilise raviga peab kaasnema kõrge riskiastmega patsientide jälgimine.
Slovenian: Dolgodelujoči parantertalni aripiprazol 50 mg/25 mg (n = 131)
Estonian: Aripiprasooli pikatoimeline süst 50 mg/25 mg (n = 131)
Slovenian: > 6 tednov
Estonian: > 6 nädalat
Slovenian: • epileptične krče (konvulzije), saj bo zdravnik v tem primeru morda želel natančneje spremljati vaše stanje,
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Slovenian: Vrednosti Cmax, prilagojene odmerku, so za depo obliko znašale približno 5 % Cmax standardne i.m.
Estonian: Annuse järgi kohandatud Cmax väärtused depoovormi puhul olid ligikaudu 5 % i.m.
Slovenian: • dvojni vid,
Estonian: • topeltnägemine;
Slovenian: V viali bo ostala majhna količina preostalega zdravila.
Estonian: Viaali jääb väike ravimi jääk.
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena kaže statistično pomembno izboljšanje v simptomih, predstavljenih v spremembi ocene CGIS od izhodišča do 10. tedna.
Estonian: Abilify Maintena näitas ka statistiliselt olulist sümptomite paranemist, mida iseloomustas CGIS-i skoori muutus algmomendist kuni 10. nädalani.
Slovenian: Po enem samem peroralnem odmerku aripiprazola, označenega s [14C], se je približno 27 % aplicirane radioaktivnosti pojavilo v urinu in približno 60 % v blatu.
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgistatud aripiprasooli suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 27 % manustatud radioaktiivsusest uriini ja ligikaudu 60 % väljaheitega.