FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I analys av den kombinerade studien vid vecka 24 var skillnaden i genomsnittlig frekvens av helt tillfredsställande episoder mellan placebo och Intrinsa 1,07 per 4 veckor.
Estonian: 24. nädalal tehtud kombineeritud uuringu analüüsis oli täielikult rahuldavate perioodide keskmise esinemissageduse erinevus Intrinsat ja platseebot kasutanud grupi vahel 1,07 4 nädala kohta.
Swedish: Plåstret är gjort så att det ska sitta kvar under sådana aktiviteter.
Estonian: Plaaster on valmistatud nõnda, et ta püsib sellel ajal kohal.
Swedish: Baserat på Intrinsas säkerhetsprofil, som kräver att PSUR inlämnas halvårsvis, beslutade därför CHMP att MAH ska lämna in en ansökan om ytterligare förnyelse om 5 år.
Estonian: Seega, põhinedes Intrinsa ohutusprofiilil, mis nõuab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, otsustas Inimravimite komitee, et müügiloa hoidja peab viie aasta jooksul esitama ühe täiendava uuendamise taotluse.
Swedish: De går vanligen tillbaka om behandlingen med Intrinsa avbryts.
Estonian: Tavaliselt need mööduvad, kui Intrinsa-ravi katkestatakse.
Swedish: Intrinsas effekter observerades vid vecka 4 efter behandlingsstart (den första tidpunkten för mätning) och vid alla månatliga mätningar därefter.
Estonian: Intrinsa toimet määrati 4 nädalat pärast ravi alustamist (esimene määratud ajamoment) ja seejärel iga kuu kõikidel efektiivsuse määramise ajamomentidel.
Swedish: Patienterna skall emellertid informeras om att migrän, insomni, uppmärksamhetsstörningar och diplopi har rapporterats under behandling med Intrinsa.
Estonian: Patsiente tuleb siiski teavitada sellest, et Intrinsa-ravi ajal on täheldatud migreeni, unetust, tähelepanuhäireid ja diploopiat.
Swedish: Det är inte känt om Intrinsa ökar risken för bröstcancer och endometriecancer.
Estonian: Ei ole teada, kas Intrinsa suurendab rinnavähi ja endomeetriumivähi ohtu.
Swedish: Kontrollera att huden där plåstret ska sitta är ren och torr (utan lotion, fuktkräm och puder), är så slät som möjligt (inga kraftiga rynkor eller hudveck), inte är sårig eller irriterad (utan utslag eller andra hudbesvär), inte riskerar att utsättas för alltför stor friktion mot kläderna, helst är utan hår.
Estonian: Veenduge, et nahk manustamiskohal: on puhas ja kuiv (ihupiimata, niisutajateta ja puudrita); on võimalikult sile (suuremate kortsude ja nahavoltideta); ei ole sisselõigetega ega ärritatud (puudub lööve või muud nahaprobleemid); ei hõõrdu liiga palju vastu riideid; on eelistatavalt karvadeta.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur testosteronbehandling långsiktigt påverkar bröst, och patienterna bör därför kontrolleras noga med avseende på bröstcancer i enlighet med gällande screeningpraxis och individuella behov.
Estonian: Testosteroonravi pikaajaline toime rinnanäärmekoele ei ole praegu teada, seetõttu tuleb patsiente rinnavähi suhtes tähelepanelikult jälgida vastavalt praegustele heakskiidetud skriinimistavadele ja konkreetse patsiendi vajadustele.
Swedish: Nivåerna av fria sköldkörtelhormoner förblir emellertid oförändrade och det finns inga kliniska tecken på sköldkörteldysfunktion.
Estonian: Siiski jäävad vaba türeoidhormooni tasemed muutumatuks ja ei ole kliinilisi tõendeid kilpnäärmetalitluse häirumise kohta.
Swedish: Testosteron har en maskuliniserande effekt på råttfoster av honkön när det ges subkutant i doser om 0,5 eller 1 mg/dag (som propionatestern) till dräktiga råttor under organutvecklingen.
Estonian: Testosteroonil on maskuliniseeriv mõju emastele rotiloodetele, kui seda manustatakse subkutaanselt annuses 0,5 või 1 mg/ööpäev (propionaatestrina) tiinetele rottidele organogeneesi ajal.
Swedish: De aktiva metaboliterna av testosteron är östradiol och dihydrotestosteron (DHT).
Estonian: Testosterooni aktiivseteks metaboliitideks on östradiool ja dihüdrotestosteroon (DHT).
Swedish: Serumkoncentrationer av testosteron och SHBG hos patienter som fick Intrinsa i kliniska studier av effekt och säkerhet
Estonian: Testosterooni ja SHBG kontsentratsioonid seerumis patsientidel, kellel kasutati Intrinsat kliinilise ohutuse ja efektiivsuse uuringutes
Swedish: I båda fallen ska det ursprungliga schemat för plåsterbyte följas.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb säilitada algset ravirežiimi.
Swedish: Uppgifter i litteraturen beträffande testosterons effekt på risken för bröstcancer hos kvinnor är begränsade, otillräckliga och motstridiga.
Estonian: Kirjanduses kättesaadavad andmed testosterooni mõju kohta rinnavähi tekkeriskile naistel on piiratud, ei ole veenvad ja on vastukäivad.
Swedish: Step 4 Vik tillbaka plåstret och dra försiktigt bort den andra halvan av skyddsfilmen.
Estonian: 4. aste Pöörake plaastrit tagasi ja eemaldage ettevaatlikult teine pool kaitsekihist.
Swedish: Tala om för läkare om du tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Estonian: Informeerige oma arsti, kui võtateverd lahjendavat ravimit (antikoagulant).
Swedish: Sätt inte plåstret på brösten eller skinkorna.
Estonian: Ärge asetage plaastrit rinnale või tuharatele.
Swedish: Om du har glömt att använda ett plåster
Estonian: Kui te unustate plaastrit kasutada
Swedish: Samtliga övriga vanliga biverkningar försvann hos majoriteten av patienterna.
Estonian: Suurem osa kõikidest teistest sageli esinevatest kõrvaltoimetest kadus enamusel patsientidest.
Swedish: Dessa reaktioner var reversibla hos majoriteten av patienterna.
Estonian: Enamusel patsientidest olid need reaktsioonid pöörduvad.
Swedish: Hormon
Estonian: Hormoon
Swedish: Endast ett plåster ska användas i taget.
Estonian: Korraga tuleb kasutada ainult ühte plaastrit.
Swedish: Testosteron metaboliseras till olika 17-ketosteroider och fortsatt metabolism ger inaktiva glukuronider och andra konjugat.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse mitmesugusteks 17-ketosteroidideks ja edasise metabolismi tulemusena tekivad inaktiivsed glükuroniidid ja muud konjugaadid.
Swedish: Diplopi, ögonrodnad
Estonian: Diploopia, silmade punetus
Swedish: Andra androgena biverkningar som rapporterades som vanliga var akne, röstfördjupning och alopeci.
Estonian: Teised sageli täheldatud androgeensed reaktsioonid olid akne, hääle madalamaks muutumine ja alopeetsia.
Swedish: Intrinsa påverkade inte serumkoncentrationerna av könshormonbindande globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogener eller binjurehormoner.
Estonian: Intrinsa ei mõjutanud suguhormooni siduva globuliini (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogeenide ega neerupealise hormoonide kontsentratsioone seerumis.
Swedish: Effekten av Intrinsa minskar om din östrogenbehandling är av en viss typ (‘konjugerat ekvint östrogen').
Estonian: Intrinsa efektiivsus väheneb kui saate teatud tüüpi östrogeenravi (‘konjugeeritud hobuse östrogeenid').
Swedish: Effekter på endometriet
Estonian: Toime endomeetriumile
Swedish: Under 52 veckors behandling observerades inga tecken på ackumulering av testosteron.
Estonian: 52-nädalase ravi jooksul ei täheldatud testosterooni kuhjumist organismis.
Swedish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = könshormonbindande globuliner SEM = standardfel
Estonian: DHT = dihüdrotestosteroon, SHBG = suguhormooni siduv globuliin SEM = keskmine standardviga
Swedish: Utsidan av varje plåster är stämplad med T001.
Estonian: Iga plaastri pinnale on trükitud T001.
Swedish: Svaret på behandlingen med Intrinsa ska utvärderas inom 3-6 månader från behandlingsstarten och därefter ska beslut fattas om huruvida det är lämpligt att fortsätta behandlingen.
Estonian: Reageerimist Intrinsa-ravile tuleb hinnata 3…6 kuu jooksul pärast ravi alustamist, et määrata, kas ravi jätkamine on näidustatud.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om Intrinsas effekt på fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Intrinsa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Swedish: Läkare ska med regelbundna intervall kontrollera patienterna med avseende på androgena biverkningar (t.ex. akne, förändringar i hårväxten eller håravfall).
Estonian: Ravi ajal peavad arstid regulaarsete intervallidega jälgima patsientidel võimalikke androgeenseid kõrvaltoimeid (nt akne, muutused karvakasvus või karvakadu).
Swedish: Reaktioner på applikationsstället (erytem, klåda)
Estonian: Manustamiskoha reaktsioon (erüteem, sügelus)
Swedish: Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer, i synnerhet hypertoni, och patienter med känd hjärt-kärlsjukdom ska kontrolleras noga, särskilt med hänsyn till förändringar i blodtrycket och kroppsvikten.
Estonian: Kardiovaskulaarsete riskifaktorite (eriti hüpertensiooniga) ja teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti nende vererõhu ja kehamassi muutuste suhtes.
Swedish: Hos kvinnor är cirkulerande serumtestosteron huvudsakligen bundet till SHBG (65-80 %) och till albumin (20-30 %) vilket innebär att endast ca 0,5-2 % återfinns som fritt testosteron.
Estonian: Naistel seondub veres ringlev testosteroon peamiselt seerumis SHBG (65...80%) ja albumiiniga (20...30%), vaba fraktsioonina esineb vaid umbes 0,5...2%.
Swedish: Använd inte Intrinsa om du är eller misstänker att du är eller kan bli gravid, eftersom det kan skada fostret.
Estonian: Ärge kasutage Intrinsat, kui olete või arvate end olevat rase või võite rasestuda, sest see võib kahjustada sündimata last.
Swedish: Fortsätt behandlingen så länge som din läkare ordinerar det.
Estonian: Jätkake ravi nii kaua, kui arst teile ütleb.
Swedish: Hos patienter med diabetes kan testosterons metabola effekter sänka blodglukoshalten och därmed insulinbehovet.
Estonian: Diabeediga patsientidel võivad testosterooni metaboolsed toimed vähendada vere glükoosisisaldust ja seega insuliini vajadust.
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivet i farmakovigilansplanen som överenskommits i Risk Management Plan (RMP) daterad 19-september-2010 som finns i modul 1.8.2. i godkännandet och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP överenskommet med CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohtuse plaanis kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaanis (19. september 2010) ja igas järgnevas Inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
Swedish: Eksem, ökad svettning, rosacea
Estonian: Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
Swedish: Jämfört med placebo var Intrinsas effekter signifikanta i alla subgrupper, vilka delades in efter följande karakteristika vid baslinjen: ålder (alla subgrupper upp till 65 års ålder); kroppsvikt (upp till 80 kg) och ooforektomi (upp till 15 år sedan).
Estonian: Efektiivsus võrreldes platseeboga oli oluline alarühmade vahel, mis hõlmasid patsiente, kes olid eraldatud järgmiste algtaseme näitajate alusel: vanus (kõik alarühmad kuni vanuseni 65 aastat); kehamass (kuni 80 kg) ja ooforektoomia (kuni 15 aastat tagasi).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Kartong med 2, 8 eller 24 plåster)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (karp 2, 8 või 24 plaastriga)
Swedish: Enligt CHMPs guideline för Risk Management Systems för läkemedel för humant bruk ska uppdaterade RMP skickas in samtidigt som följande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud • Euroopa Ravimiameti palvel
Swedish: Efter det att äggstockarna har tagits bort sjunker testosteronhalterna till hälften av nivåerna jämfört med nivåerna före operationen.
Estonian: Pärast munasarjade eemaldamist testosterooni tase langeb poole võrra operatsioonieelse tasemega võrreldes.
Swedish: När ett Intrinsa-plåster tas bort återgår serumhalten av testosteron till värden nära baslinjen inom 12 timmar på grund av den korta, terminala exponentiella halveringstiden (ca 2 timmar).
Estonian: Intrinsa plaastri eemaldamisel saavutavad testosterooni kontsentratsioonid peaaegu algtaseme väärtuse 12 tunni jooksul testosterooni lühikese terminaalse eksponentsiaalse poolväärtusaja tõttu (umbes 2 tundi).
Swedish: Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 års ålder som - har nedsatt sexuell lust, vilket orsakar dem bekymmer eller oro, och - har fått båda äggstockarna borttagna, och - har fått livmodern borttagen (hysterektomi), och - får östrogenbehandling.
Estonian: Intrinsa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Swedish: Intrinsa rekommenderas för kvinnor med kirurgisk menopaus, upp till 60 års ålder.
Estonian: Intrinsat soovitatakse kasutada kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga naistel vanuses kuni 60 aastat.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen testosteron är 300 mikrogram.
Estonian: Soovitatav testosterooni ööpäevane annus on 300 mikrogrammi.
Swedish: Tecken på virilisering, såsom röstfördjupning, hirsutism eller förstorad klitoris, kan vara irreversibla och utsättande av behandlingen ska övervägas.
Estonian: Virilisatsiooninähud nagu hääle madalamaks muutumine, hirsutism või kliitori suurenemine võivad olla pöördumatud ja nende esinemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Swedish: Den subgrupp som fick oralt CEE uppvisade emellertid inte någon signifikant förbättring av sexuell aktivitet jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Siiski ei esinenud suukaudset CEE-d saavate patsientide alarühmas olulist paranemist seksuaalses aktiivsuses võrreldes platseeborühmaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Den aktiva substansen frisätts hela tiden från plåstret under 3 till 4 dagar (motsvarande 300 mikrogram per dygn) och tas upp genom huden.
Estonian: Toimeaine vabaneb plaastrist pidevalt 3…4 päeva vältel (vastab 300 mikrogrammile 24 tunni kohta) ja imendub läbi naha.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Du kan köra bil och använda maskiner medan du använder Intrinsa.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Intrinsa kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Swedish: Serumkoncentrationen av SHBG påverkas av administreringssättet för den samtidiga östrogenbehandlingen.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Swedish: Applikationsstället ska bytas vid varje applikation och det måste gå minst 7 dagar innan ett visst applikationsställe används på nytt.
Estonian: Konkreetset kasutamiskohta tuleks muuta vähemalt seitsmepäevase kasutamise järel.
Swedish: Pressa hela plåstret mot huden med handflatan i ca 10 sekunder.
Estonian: Vajutage kogu plaastrit peopesaga tugevasti vastu nahka umbes 10 sekundi vältel.
Swedish: Intrinsa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Intrinsa ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Vad händer om plåstret börjar lossna, om kanterna rullar upp sig eller om jag tappar plåstret?
Estonian: Mida teha siis, kui plaaster tuleb lahti, selle ääred kerkivad või kukub plaaster ära?
Swedish: Testosteron metaboliseras huvudsakligen i levern.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Swedish: När testosteron ges samtidigt med antikoagulantia, kan den koagulationshämmande effekten öka.
Estonian: Testosterooni manustamisel koos antikoagulantidega võib antikoagulantide toime tugevneda.
Swedish: Känd, misstänkt eller tidigare bröstcancer i anamnesen eller känd eller misstänkt östrogenberoende tumör, eller något annat tillstånd som omfattas av kontraindikationerna för östrogenbehandling.
Estonian: Diagnoositud, kahtlustatav või varem esinenud rinnavähk või teadaolev või kahtlustatav östrogeensõltuv kasvaja või ükskõik milline muu haigusseisund, mille puhul östrogeeni kasutamine on vastunäidustatud.
Swedish: Tunt, genomskinligt, ovalt depotplåster av matrixtyp, bestående av tre skikt: ett genomskinligt ytterskikt, ett adhesivt matrixskikt med läkemedel och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering.
Estonian: Õhuke läbipaistev ovaalne maatriksi-tüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest kihist: läbipaistev kilest pealiskiht, kleepuv maatriksi-tüüpi ravimikiht ja kaitsekiht, mis eemaldatakse enne plaastri pealepanekut.
Swedish: Intrinsa är ett depotplåster som hela tiden frisätter små mängder testosteron som tas upp genom huden till blodomloppet.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster, mis vabastab pidevalt väikeses koguses testosterooni, mis imendub läbi teie naha vereringesse.
Swedish: Det kan ta längre tid än en månad innan du märker någon förbättring.
Estonian: Positiivse toime avaldumine võib võtta aega rohkem kui üks kuu.
Swedish: Totalt testosteron (ng/dl)
Estonian: Kogu testosteroon (ng/dl)
Swedish: Under 6 månaders dubbelblind exponering uppträdde nedanstående biverkningar med större incidens i behandlingsgruppen (n=549) än i placebogruppen (n=545) och bedömdes av prövarna som möjligen eller troligen relaterade till behandlingen med Intrinsa.
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Intrinsaraviga seotud.
Swedish: Bestäm dig för vilka två dagar du ska byta plåster, och byt alltid plåster på de två dagarna.
Estonian: Otsustage, millisel kahel päeval nädalas te plaastrit vahetate ja vahetage plaastrit iga nädala samadel päevadel.
Swedish: Använd inte Intrinsa vid amning eftersom det kan skada barnet.
Estonian: Ärge kasutage Intrinsat juhul kui imetate, sest see võib olla lapsele kahjulik.
Swedish: Plåstret ska appliceras omedelbart efter det att dospåsen har öppnats och båda halvorna av skyddsfilmen har avlägsnats.
Estonian: Plaaster tuleb peale panna kohe pärast kotikese avamist ja kilest kaitsekihi mõlema poole eemaldamist.
Swedish: - om du har andra tillstånd som gör att din läkare bedömer att det är olämpligt att du använder östrogen och/eller testosteron.
Estonian: - kui teil on muid haigusi, mille puhul ei soovita arst östrogeeni ja/või testosterooni kasutada.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000), <1/1 000) eller mycket sällsynta
Estonian: (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10°000 kuni <1/1000) või väga harv
Swedish: Patienter som får orala antikoagulantia måste kontrolleras noga, särskilt vid insättande och utsättande av testosteronbehandling.
Estonian: Suukaudseid antikoagulante saavad patsiendid vajavad hoolikat jälgimist, eriti testosteroonravi alustamisel või lõpetamisel.
Swedish: DHT-koncentrationerna stiger parallellt med testosteronkoncentrationerna under behandling med Intrinsa.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Intrinsa
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Intrinsa
Swedish: Dospåsen är tillverkad av livsmedelsklassat papper/LDPE/aluminiumfolie /sampolymer av eten och metakrylsyra (ytter- till innerskikt).
Estonian: Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/LDPE/alumiiniumkile/etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
Swedish: Två dubbelblinda, placebokontrollerade, sexmånaders multicenterstudier utvärderade Intrinsas effekt och säkerhet hos 562 (INTIMATE SM1) respektive 533 (INTIMATE SM2) kvinnor i åldern 20-70 år som genomgått ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) med HSDD, och som samtidigt behandlades med östrogen.
Estonian: Intrinsa efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi läbi kaks mitmekeskuselist topeltpimedat platseeboga kontrollitud kuuekuulist uuringut 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) HSDD-ga naistel vanuses 20...70 aastat, kes said samaaegselt ka östrogeeni.
Swedish: Merparten av dessa biverkningar var lindrigt erytem och klåda och ledde inte till behandlingsavbrott.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest hõlmas kerget erüteemi ja sügelemist ning ei põhjustanud patsientide uuringust loobumist.
Swedish: Var ska plåstret sättas?
Estonian: Millal plaastrit kasutada?
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen,
Estonian: • Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Swedish: Enligt sammantagna fas III-data, med uteslutande av de patienter som tog oralt CEE, hos vilka den sexuella funktionen inte förbättrats signifikant, svarade 50,7 % av de kvinnor som fick Intrinsa (n=274) och 29,4 % av dem som fick placebo (n=269) på behandlingen vad avser helt tillfredsställande sexuell aktivitet (primär effektvariabel), om svar definierades som en ökning > 1 av frekvensen tillfredsställande aktivitet under 4 veckor.
Estonian: Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Intrinsaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
Swedish: Jämfört med de kvinnor som fick placebo, rapporterade en signifikant större procentandel av dem som fick Intrinsa att de upplevt förbättringar, som de ansåg vara kliniskt meningsfulla, av de tre effektvariablerna.
Estonian: Võrreldes platseebot saanud naistega teatas oluliselt suurem protsent Intrinsat kasutanud naistest soodsast mõjust nendele kolmele tulemusnäitajale, mida nad pidasid kliiniliselt oluliseks.
Swedish: En analys av svarare i de pivotala fas II- och fas III-studierna visade signifikanta förbättringar av samtliga tre primära effektvariabler hos de patienter som samtidigt behandlades med transdermalt östrogen och oralt icke-CEE-östrogen, jämfört med dem som fick placebo.
Estonian: Kesksetes II ja III faasi uuringutes osalejate analüüs näitas olulist paranemist kõigis kolmes peamises kliinilises tulemusnäitajas võrreldes platseebot saanud patsientidega, kes kasutasid samaaegselt transdermaalset ja suukaudset mitte-CEE östrogeeni.
Swedish: Byt plåster så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Estonian: Vahetage plaaster niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3…4 kasutamispäeva järgselt.
Swedish: Patienter som behandlas med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) bör inte använda Intrinsa, eftersom någon effekt inte har kunnat påvisas hos sådana patienter (se avsnitt 4.4 och
Estonian: Konjugeeritud hobuse östrogeeniga (conjugated equine estrogen, CEE) ravitavatel patsientidel ei ole Intrinsa kasutamine soovitatav, sest efektiivsust ei ole näidatud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Swedish: Intrinsas administreringssätt gör överdosering osannolik.
Estonian: Arvestades Intrinsa manustamisviisi, on üleannustamine ebatõenäoline.
Swedish: Plåstrets adhesiva sida ska appliceras på ren, torr hud på nedre buken, nedanför midjan.
Estonian: Plaastri kleepuv pool tuleb asetada puhtale kuivale nahale alakõhul, vöökohast allpool.
Swedish: Den aktiva substansen är testosteron.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Swedish: Intrinsa är en transdermal behandling för HSDD som förbättrar sexuell lust genom att höja testosteronkoncentrationerna till en nivå som är jämförbar med de premenopausala nivåerna.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne ravim HSDD raviks, mis tõstab seksuaalsoovi, sest testosterooni kontsentratsioon tõuseb menopausieelse tasemega võrreldavale tasemele.