FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ampulo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt ampulu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Pierrel S.p.A.
Latvian: Pierrel S.p.A. s.s.
Slovenian: Pri podganah so bile opažene povečane stopnje resorpcije.
Latvian: Žurkām novēroti paaugstināti rezorbcijas rādītāji.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Dojenčki, starejši od 3 mesecev, otroci in mladostniki: enako odmerjanje kot za odrasle.
Latvian: Zīdaiņi vecāki par 3 mēnešiem, bērni un pusaudži: tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Slovenian: • Pomanjkanje NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat) reduktaze.
Latvian: • NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta) reduktāzes deficīts.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Slovenian: Neželeni učinki so enaki kot pri odraslih (razen hiperbilirubinemije, o kateri so poročali samo pri dojenčkih).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir tādas pašas kā pieaugušajiem (izņemot hiperbilirubīnēmiju, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Učinkovitost metiltioninijevega klorida za zdravljenje methemoglobinemije pri pediatrični populaciji je bila dokazana v dveh retrospektivnih študijah in enem odprtem, randomiziranem kliničnem preskušanju.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda efektivitāte, ārstējot methemoglobinēmiju pediatriskai populācijai, tika apliecināta divos retrospektīvos pētījumos un vienā atklātā randomizētā klīniskā pētījumā.
Slovenian: • Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) zaradi tveganja hemolitične anemije.
Latvian: • Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6PD) deficītu, jo pastāv hemolītiskas anēmijas risks.
Slovenian: Pri obeh dojenčkih so bile zdravstvene okoliščine zapletene in je bil metiltioninijev klorid samo delno odgovoren.
Latvian: Abiem zīdaiņiem bija sarežģīti medicīniskie apstākļi, un metiltionīnija hlorīds tikai daļēji bija šo nāves gadījumu izraisītājs.
Slovenian: Toksičnost pri enomesečnih ponavljajočih se odmerkih pri psih ni pokazala makroskopskih toksičnih učinkov.
Latvian: Viena mēneša atkārtotas devas toksicitātes pētījumi suņiem neuzrādīja makroskopisku toksisku iedarbību.
Slovenian: Pri methemoglobinemiji vaša kri vsebuje preveč methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina, ki ne more učinkovito prenašati kisika po telesu).
Latvian: Methemoglobinēmijas gadījumā Jūsu asinīs ir pārāk daudz methemoglobīna (patoloģisks hemoglobīna veids, kas nespēj efektīvi pārnēsāt skābekli Jūsu organismā).
Slovenian: Pri podganah in kuncih so poročali o teratogenih učinkih s toksičnostjo za plod in mater.
Latvian: Žurkām un trušiem ziņots par teratogēnu iedarbību ar augļa un mātes toksicitāti.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Intravenska injekcija metiltioninijevega klorida je občasno povzročila hipotenzijo in srčne aritmije, takšne motnje pa so lahko v redkih primerih smrtne.
Latvian: Dažkārt intravenoza metiltionīnija hlorīda injekcija izraisīja hipotensiju un sirds aritmijas, un šādi traucējumi retos gadījumos var būt fatāli.
Slovenian: Treba se je zaščiti pred izpostavljenostjo svetlobi.
Latvian: Jāveic aizsargpasākumi pret gaismas iedarbību.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi metiltioninijevega klorida pri nosečnicah.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par metiltionīnija hlorīda lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin in zimelidin
Latvian: escitalopramu, fluoksetinu, fluvoksamīnu, paroksetīnu, sertralīnu un zimelidīnu,
Slovenian: Po odprtju ali redčenju: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, če način odpiranja/redčenja ne preprečuje tveganja mikrobne kontaminacije.
Latvian: Pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties, ja vien atvēršanas/atšķaidīšanas laikā tiek novērsts bakteriāls piesārņojums.
Slovenian: Ocenjeni končni razpolovni čas metiltioninijevega klorida po intravenski aplikaciji je 26,7 ur.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods ir 26,7 stundas.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju ali razredčenju.
Latvian: Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Slovenian: • klomipramin
Latvian: • klomipramīnu,
Slovenian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italija
Latvian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itālija
Slovenian: Če se pojavijo znaki serotoninskega sindroma, prenehajte z uporabo metiltioninijevega klorida in uvedite podporno zdravljenje.
Latvian: Ja parādās serotonīna sindroma simptomi, pārtrauciet metiltionīnija hlorīda lietošanu un uzsāciet atbilstošu ārstēšanu.
Slovenian: Hemodializo se lahko uporabi pri bolnikih s hudo hemolizo.
Latvian: Pacientiem ar smagu hemolīzi var izmantot hemodialīzi.
Slovenian: Ti neželeni učinki so enaki pri odraslih in otrocih, razen zlatenice, o kateri so poročali samo pri dojenčkih.
Latvian: Šīs blakusparādības ir vienādas pieaugušajiem un bērniem, izņemot dzelti, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem.
Slovenian: Injicirajte zelo počasi v obdobju 5 minut.
Latvian: Injicēt ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Slovenian: Izločanje metiltioninijevega klorida v mleko pri živalih ni bilo proučeno.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda izdalīšanās pienā dzīvniekiem nav pētīta.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: - Pomožna snov je voda za injekcije.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Slovenian: To zdravilo bo pripomoglo, da vaš hemoglobin spet postane normalen, in bo ponovno vzpostavilo prenos kisika v krvi.
Latvian: Šīs zāles palīdzēs atgriezt normas robežās hemoglobīna līmeni un atjaunos skābekļa kustību asinīs.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga nerazvrščena zdravila za zdravljenje različnih bolezni, antidoti, oznaka ATC: V03AB17
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB17
Slovenian: Na vožnjo lahko vpliva zaradi stanja zmedenosti, omotice in morebitnih motenj vida.
Latvian: Spēja vadīt transportlīdzekļus tiešām var būt traucēta sakarā ar apjukuma stāvokli, reiboni vai iespējamiem redzes traucējumiem.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Provepharm SAS
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Provepharm SAS
Slovenian: Večina odmerka se izloči z urinom, običajno v obliki levkometiltioninijevega klorida.
Latvian: Lielākā daļa devas tiek izvadīta ar urīnu, kas parasti ir leikometiltionīnija hlorīda veidā.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Latvian: Citu zāles un Methylthioninium chloride Proveblue Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Zato je treba uporabiti nižje odmerke, kumulativni odmerek pa ne sme preseči 4 mg/kg.
Latvian: Tādēļ jāapsver mazāku devu lietošanu, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg.
Slovenian: O hemolitični anemiji so poročali tudi v primeru znatno prevelikega odmerjanja (20-30 mg/kg) pri dojenčkih in odraslih z methemoglobinemijo, povzročeno z anilinom ali klorati.
Latvian: Par hemolītisku anēmiju ziņots arī smagas pārdozēšanas gadījumā (20-30 mg/kg) zīdaiņiem un pieaugušajiem ar anilīna vai hlorātu izraisītu methemoglobinēmiju.
Slovenian: Steklene ampule tipa I.
Latvian: I tipa stikla ampulas.
Slovenian: reduktaze - če je vašo bolezen krvi povzročil nitrit med zdravljenjem zastrupitve s cianidom - če je vašo bolezen krvi povzročila zastrupitev s kloratom
Latvian: reduktāzes; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījuši nitrīti saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi saindēšanās ar hlorātu.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj se zaščitijo pred izpostavljenostjo svetlobi, saj se lahko po dajanju metiltioninijevega klorida pojavi fotosenzitivnost.
Latvian: Pacientiem iesaka veikt aizsargpasākumus pret gaismas iedarbību, jo pēc metiltionīnija hlorīda ievadīšanas var rasties fotosensibilizācija.
Slovenian: Priprava za intravensko uporabo
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai
Slovenian: Metiltioninijev klorid (imenovan tudi metilensko modro) spada v skupino zdravil, imenovanih antidoti.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds (saukts arī par metilēnzilo) pieder zāļu grupai, ko sauc par antidotiem.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta preverila, da datum izteka roka uporabnosti ni pretekel, preden vam bosta dala injekcijo.
Latvian: Pirms injekcijas ārsts vai medicīnas māsa pārbaudīs, vai derīguma termiņš uz marķējuma nav beidzies.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue boste vi ali vaš otrok (0-17 let starosti) prejeli za zdravljenje problemov s krvjo, ki so posledica izpostavljenosti nekaterim zdravilom ali kemikalijam, ki lahko povzročijo bolezen, imenovano methemoglobinemija.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ievadīs Jums vai Jūsu bērnam (0-17 gadus vecam), lai ārstētu asinsrites traucējumus, kas radušies no tādu zāļu vai ķīmisku vielu iedarbības, kas var izraisīt slimību, ko sauc par methemoglobinēmiju.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom in redčenje pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm un zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je indicirano pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih 0 do 17 let).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir indicēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue: - če ste alergični na metiltioninijev klorid ali druga tiazinska barvila - če vaše telo ne proizvaja dovolj encima G6PD (glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza) - če vaše telo ne proizvaja dovolj encima NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat)
Latvian: Nelietojiet Methylthioninium chloride Proveblue šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret metiltionīnija hlorīdu vai citām tiazīna krāsvielām; - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu G6PD (glikozes-6-fosfātdehidrogenāzi); - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta)
Slovenian: Dodatne informacije o tem, kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue, so navedene v poglavju 3 navodil za uporabo.
Latvian: Papildinformācija par to, kā ievadīt Methylthioninium chloride Proveblue, sniegta lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Slovenian: Raztopino, ki ostane v odprtih ampulah, je treba zavreči.
Latvian: Atvērtā ampulā atlikušais šķīdums jāizlej.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v spodnji preglednici, poročani pri odraslih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 0 do 17 let) po intravenski uporabi.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības novērotas pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem) pēc intravenozas ievadīšanas.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji, ker ima metiltioninijev klorid zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces, kā arī neapkalpojiet mehānismus, jo metiltionīnija hlorīds mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti in z morebitno relevantnostjo za klinično uporabo, so bili zmerna regenerativna anemija, povezana s povečanjem povprečnega števila trombocitov in ravni fibrinogena, majhno povečanje povprečnih vrednosti bilirubina v krvi in povečanje pogostnosti zmernih ravni bilirubina v urinu.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas novērotas tiem iedarbības līmeņiem, kas līdzīgi klīniskajiem iedarbības līmeņiem, un kas, iespējams, saistītas ar klīnisko lietošanu, bija vidēja reģeneratīvā anēmija, kas saistītā ar palielinātu vidējo trombocītu skaitu un fibrinogēna līmeni, minimāli palielinātu vidējo kopējo bilirubīna rādītāju asinīs un palielinātu vidēja bilirubīna līmeņa asinīs sastopamību.
Slovenian: Če se intravenski uporabi metiltioninijevega klorida ni mogoče izogniti, morate prejeti najnižji možni odmerek in vas je treba do 4 ure po prejemu skrbno spremljati.
Latvian: Ja tomēr no intravenozas Methylthioninium chloride lietošanas nevar izvairīties, Jums jālieto mazākā iespējamā deva, kā arī Jūs ir jānovēro pat līdz 4 stundām pēc ievadīšanas.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja razpoložljivih podatkov o tem, ali metiltioninijev klorid prehaja v materino mleko, je treba dojenje prekiniti za 8 dni po zdravljenju s tem zdravilom.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par to, vai metiltionīnija hlorīds nokļūst mātes pienā, barošana ar krūti jāpārtrauc pat līdz 8 dienām pēc ārstēšanas ar šīm zālēm.
Slovenian: • venlafaksin
Latvian: • venlafaksīnu,
Slovenian: Pokazalo se je tudi, da zavira rast vzgojenih dvoceličnih zarodkov miši in proizvodnjo progesterona pri vzgojenih lutealnih celicah človeka.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tas kavēja kultivētu divu šūnu peļu embriju augšanu un progesterona ražošanu kultivētās cilvēka luteālās šūnās.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je treba injicirati zelo počasi v obdobju 5 minut, da bi preprečili, da visoke lokalne koncentracije spojine povzročijo nastanek dodatnega methemoglobina.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā, lai novērstu vielu maisījuma augstas lokālas koncentrācijas izraisītu papildu methemoglobīna veidošanos.
Slovenian: Kjer je tako navedeno, pogostnost temelji na zelo majhni velikosti vzorca.
Latvian: Norādītais biežums ir iegūts, pamatojoties uz nelielu izlasi.
Slovenian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italija
Latvian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itālija
Slovenian: Vendar pa se smatra, da so klinične posledice minimalne, saj se zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue pogosto uporabi le enkrat in to v okoliščinah akutne nujnosti.
Latvian: Tomēr klīniskās sekas tiek uzskatītas par minimālām, jo Methylthioninium chloride Proveblue bieži tiek lietots tikai vienreiz akūtā ārkārtas situācijā.
Slovenian: Ni mogoče izključiti kliničnih posledic povečanja plazemske koncentracije sočasno uporabljenih učinkovin, ki so občutljivi substrati CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A.
Latvian: Nevar izslēgt šo zāļu paaugstinātas koncentrācijas plazmā klīniskās sekas, lietojot vienlaikus ar zālēm, kas ir pret CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A jutīgas vielas.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue in po njem boste opravili kontrolne teste.
Latvian: Kontroles testi Ārstēšanas laikā ar Methylthioninium chloride Proveblue un pēc tās Jums tiks veikti kontroles testi.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri dajanju novorojenčkom in dojenčkom, mlajšim od 3 mesecev, zaradi manjših koncentracij NADPH-methemoglobin reduktaze, ki je potrebna za pretvorbo methemoglobina v hemoglobin, zaradi česar so ti dojenčki dovzetnejši za methemoglobinemijo, ki jo povzročijo visoki odmerki metiltioninijevega klorida.
Latvian: Ārkārtēja piesardzība jāievēro, ievadot to jaundzimušajiem un zīdaiņiem jaunākiem par 3 mēnešiem, jo viņiem ir zemāka NADPH methemoglobīna reduktāzes koncentrācija, kas nepieciešama methemoglobīna reducēšanai līdz hemoglobīnam, tādējādi padarot šos zīdaiņus uzņēmīgākus pret lielu metiltionīnija hlorīda devu izraisītu methemoglobinēmiju.
Slovenian: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Latvian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Slovenian: Najvišji priporočljivi skupni odmerek za celotno zdravljenje je 7 mg/kg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa kumulatīvā deva ir 7 mg/kg.
Slovenian: Bolniki s hiperglikemijo ali diabetesom mellitusom
Latvian: Pacienti ar hiperglikēmiju vai cukura diabētu
Slovenian: Injicirati ga je treba zelo počasi v obdobju 5 minut.
Latvian: Tas jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Slovenian: Anesteziologi morajo biti pozorni na methemoglobinemijo pri bolnikih, zdravljenih z dapsonom, in na interferenco BIS (bispektralni indeks) pri dajanju zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue.
Latvian: Anesteziologiem jābūt piesardzīgiem attiecībā uz methemoglobinēmiju pacientiem, kuri saņem dapsona terapiju, un attiecībā uz BIS (bispektrāla indeksa) mijiedarbību ar Methylthioninium chloride Proveblue ievadīšanu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi voda za injekcije
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovenian: Metiltioninijev klorid je substrat P-glikoproteina (P-gp).
Latvian: Metiltionīnija hlorīds ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo SSRI (selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin in venlafaksin.
Latvian: Tostarp selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), bupropionu, buspironu, klomipramīnu, mirtazapīnu un venlafaksīnu.
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Latvian: Grūtniecība un fertilitāte
Slovenian: Uporabno do: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju ali razredčenju.
Latvian: Derīgs līdz Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to zdravilo počasi v obdobju 5 minut vbrizgal v veno (intravensko).
Latvian: Ārsts injicēs šīs zāles vēnā (intravenozi) ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Slovenian: Na podlagi kinetičnih podatkov je treba dojenje prekiniti za 8 dni po zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue.
Latvian: Pamatojoties uz kinētiskajiem datiem, barošana ar krūti jāpārtrauc pat līdz 8 dienām pēc ārstēšanas ar Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue in po njem sta potrebna ektrokardiogram (EKG) nadzor in nadzor krvnega tlaka, saj sta hipotenzija in srčna aritmija možna neželena učinka (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar Methylthioninium chloride Proveblue jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un asinsspiediens, jo hipotensija un sirds aritmijas ir iespējamās nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Metiltioninijev klorid ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Methylthioninium chloride mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: • selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot so citalopram, escitalopram,
Latvian: • selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), piemēram, citalopramu,
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne uporabljajte, če je raztopina spremenjene barve, motna, gosta ali vsebuje precipitat ali delce.
Latvian: Nelietojiet Methylthioninium chloride Proveblue, ja šķīdums ir mainījis krāsu, ir duļķains vai tajā ir nogulsnes vai daļiņas.
Slovenian: Povzroči modrozeleno obarvanje urina, blata in modro obarvanje kože, ki lahko ovira diagnosticiranje cianoze.
Latvian: Tas piešķir urīnam un fēcēm zilganzaļu krāsu, kā arī zilu krāsu ādai, kas var traucēt cianozes diagnozes noteikšanai.
Slovenian: Če se intravenski uporabi metiltioninijevega klorida pri bolnikih, zdravljenih s serotonergičnimi zdravili, ni mogoče izogniti, je treba izbrati najnižji odmerek in bolnika do 4 ure po aplikaciji skrbno spremljati glede učinkov na osrednje živčevje (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Ja nevar izvairīties no intravenozas metiltionīnija hlorīda lietošanas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar serotonīnerģiskām zālēm, jāizvēlas mazākā iespējamā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro pat līdz 4 stundām pēc ievadīšanas, lai konstatētu iedarbību uz centrālās nervu sistēmas (CNS) (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: V primerih suma na methemoglobinemijo je priporočljivo preveriti nasičenost s kisikom s COoksimetrijo, če je na razpolago, saj lahko pulzna oksimetrija med dajanjem metiltioninijevega klorida da napačne ocene nasičenosti s kisikom.
Latvian: Ja ir aizdomas par methemoglobinēmiju, ieteicams pārbaudīt skābekļa piesātinājumu ar COoksimetriju (co-oximetry), ja iespējams, jo pulsa oksimetrija metiltionīnija hlorīda ievadīšanas laikā var uzrādīt kļūdainu skābekļa piesātinājuma rādītāju.
Slovenian: Uporaba zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue med nosečnostjo ni priporočena, če ni to nujno potrebno, tj. pri življenjsko nevarnem stanju.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, piemēram, dzīvību apdraudošā situācijā.
Slovenian: Če imate kakršne koli pomisleke glede tega, ali smete prejeti to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir šaubas par to, vai Jums šīs zāles ir jālieto, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi metiltioninijevega klorida s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in zaviralci monoaminooksidaze (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Izvairieties no metiltionīnija hlorīda vienlaicīgas lietošanas ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: • Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - bolečina v okončini - omotica - čezmerno potenje - obarvanje kože.
Latvian: • Ļoti bieži novērotas blakusparādības (var izpausties biežāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes ekstremitātēs; - reibonis;
Slovenian: Pri bolnikih z methemoglobinemijo, povzročeno z anilinom, bodo morda potrebni ponavljajoči odmerki metiltioninijevega klorida.
Latvian: Pacientiem ar anilīna izraisītu methemoglobinēmiju var būt nepieciešamas atkārtotas metiltionīnija hlorīda devas.
Slovenian: Metiltioninijevega klorida ne smete prejemati sočasno z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali tesnobe, ki vplivajo na kemikalijo v možganih, imenovano serotonin.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Methylthioninium chloride, ja lietojat noteiktas zāles depresijas vai nemiera ārstēšanai, kas ietekmē ķīmisku vielu smadzenēs, ko sauc par serotonīnu.
Slovenian: Neodzivanje na metiltioninijev klorid kaže na pomanjkanje citokrom-b5-reduktaze, pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze ali sulfhemoglobinemijo.
Latvian: Ja nav atbildes reakcijas uz metiltionīnija hlorīda ievadīšanu, tas liecina par citohroma b5 reduktāzes deficītu, glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu vai sulfhemoglobinēmiju.
Slovenian: Največji priporočeni kumulativni odmerek v celotnem zdravljenju je 7 mg/kg in se ga ne sme preseči, saj lahko metiltioninijev klorid v količini, ki je večja od največjega odmerka, pri dovzetnih bolnikih povzroči methemoglobinemijo.
Latvian: Maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa kumulatīvā deva ir 7 mg/kg, un to nedrīkst pārsniegt, jo, ievadot Methylthioninium chloride virs maksimālās devas, predisponētiem pacientiem var izraisīt methemoglobinēmiju.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni izkušenj.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.