FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisiä verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Finnish: Kerrannaispakkaus, jossa 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 90 (3 pakker á 30) filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin välillä ei odoteta olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er forventet mellom dolutegravir og lamivudin.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Lamivudin fjernes hovedsakelig via renal ekskresjon som uendret lamivudin.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulussuodosnopeus < 30 ml/min) sairastavien potilaiden ja vastaavien terveiden tutkittavien välillä ei todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller mellom forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min) og tilsvarende friske forsøkspersoner ble observert.
Finnish: Solunsalpaajat Kladribiini/Lamivudiini
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske midler Kladribin/Lamivudin
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon mot asymptomatiske eller residiverende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ramme mer enn 1 av 10 personer:
Finnish: Etraviriini ilman tehostettuja proteaasin estäjiä /
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptase-hemmere Etravirin uten boostrede proteasehemmere /
Finnish: Dolutegraviirista ja lamivudiinista on vain vähän farmakokineettisiä tietoja yli 65-vuotiaista tutkittavista.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir og lamivudin hos forsøkspersoner >65 år gamle er begrenset.
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymään sopivaa maksaarvojen kohoamista havaittiin dolutegraviirihoidon alkaessa joillakin samanaikaista B- ja/tai Chepatiittia sairastavilla potilailla, varsinkin niillä, joiden B-hepatiittihoito lopetettiin (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Leververdiøkninger som samsvarer med immunt rekonstitueringssyndrom ble observert hos noen personer med hepatitt B og/eller C koinfeksjon ved oppstart av behandling med dolutegravir, spesielt hos de med seponert anti-hepatitt B-behandling (se pkt.
Finnish: Dolutegraviirista on saatavilla erillinen valmiste, jolle annoksen muuttamista on suositelu lääkelääkeinteraktioiden takia (esimerkiksi rifampisiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, mäkikuisma, etraviriini (ilman tehostettuja proteaasin estäjiä), efavirentsi, nevirapiini tai tipranaviiri-ritonaviiri, ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Et separat legemiddel med dolutegravir er tilgjengelige der en dosejustering er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner(f.eks. rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenytoin, fenobarbital, Johannesurt, etravirin (uten boostrede proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
Finnish: Tietyt metallikationeja sisältävät mahalaukun happamuutta vähentävät aineet ja ravintolisät heikentävät dolutegraviirin imeytymistä (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av dolutegravir reduseres av visse antacida med metallkationer og tilskudd (se Tabell 1).
Finnish: Dovato sisältää lamivudiinia, joka tehoaa hepatiitti B:hen.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder lamivudin, som er aktivt mot hepatitt B. Dolutegravir har ingen slik aktivitet.
Finnish: Paneelissa, joka koostui alatyyppeihin A, B, C, D, E, F ja G ja ryhmään O kuuluneista 24:stä HIV-1-isolaatista, IC50-arvojen keskiarvo oli 0,2 nM (vaihteluväli 0,02-2,14).
Norwegian Bokmål: Lignende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var gjennomsnittlige IC50-verdier 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Finnish: Dolutegraviirista tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi, joka perustui HIV-1-infektiota sairastavien aikuisten potilaiden tietoihin, osoitti, ettei iällä ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dolutegraviirialtistukseen.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse på data fra hiv-1 infiserte voksne viste at det var ingen klinisk relevant effekt av alder på dolutegravir.
Finnish: Vaikka dolutegraviirin kokonaispitoisuus plasmassa oli molemmissa ryhmissä samanlainen, sitoutumattoman dolutegraviirin pitoisuus oli keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla 1,5-2 kertaa suurempi kuin terveillä verrokeilla.
Norwegian Bokmål: Samtidig som den totale dolutegravir konsentrasjonen i plasma var lik, ble en 1,5- til 2 ganger økning i ubundet eksponering for dolutegravir sett hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontroller.
Finnish: • nivelkipu, jäykkyys ja luusto-oireet.
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja lamivudiini.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene i Dovato er dolutegravir og lamivudin.
Finnish: GEMINI-1- (204861) ja GEMINI-2- (205543) tutkimuksissa 6 tutkittavaa dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmäryhmässä ja 4 tutkittavaa dolutegraviiria ja tenofoviiridisoproksiilin ja emtrisitabiinin kiinteää yhdistelmävalmistetta saaneessa ryhmässä täytti hoidon lopettamisen virologiset kriteerit viikkoon 48 mennessä.
Norwegian Bokmål: Ingen av de seks forsøkspersonene i dolutegravir pluss lamivudin-gruppen, eller de fire forsøkspersonene i dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emtricitabin FDC-gruppen, som møtte de virologiske tilbaketrekningskriteriene til uke 48 i GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543) studiene hadde behandlingstrengende integrasehemmer- eller NRTI-klasse-resistens.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpiviriini ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Finnish: Lamivudiini:
Norwegian Bokmål: Lamivudin:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan kan ramme opptil 1 av 100 personer:
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Kalsiumvalmisteet/ Dolutegraviiri (otettuna paastotilassa)
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd/Dolutegravir (fastende inntak)
Finnish: Dolutegraviirin AUC0-t-arvo oli 16 % suurempi Dovatoa käytettäessä kuin dolutegraviirin (50 mg) ja lamivudiinin (300 mg) yhdistelmää käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC0-t var 16 % høyere for Dovato enn for dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg.
Finnish: heitehuimaus, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: svimmelhet, somnolens
Finnish: Fenobarbitaali/Dolutegraviiri Fenytoiini/Dolutegraviiri Okskarbatsepiini/Dolutegraviiri
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir
Finnish: Potilaiden glomerulussuodosnopeuden (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Norwegian Bokmål: In vivo ble en 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Finnish: Jos otat Dovaton tyhjään mahaan, älä ota ravintolisää tai monivitamiinivalmistetta, joka sisältää kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista tai vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3 "Miten Dovato otetaan")
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta et tilskudd eller multivitamin som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Dovato»)
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, osoittavat, että maksan toiminnan heikkenemisellä ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
Finnish: Jos otat Dovaton aterian yhteydessä, voit ottaa ravintolisät tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, samanaikaisesti Dovaton kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Dovato med mat, kan du ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium samtidig med Dovato.
Finnish: Tutkimukseenottohetkellä tutkittavien plasman HIV-1-RNA-määrä oli 1 000 kopiota/ml - ≤ 500 000 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Personer ble inkludert med en screening plasma hiv-1 RNA på 1000 c/ml til ≤500000 c/ml.
Finnish: Lopinaviiri ↔ Ritonaviiri ↔
Norwegian Bokmål: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Finnish: Dolutegraviirin, lamivudiinin ja muiden samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset on lueteltu taulukossa 1 (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax").
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax»).
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä Jatka Dovaton käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Dovato uten i samråd med legen din Ta Dovato så lenge som legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det. Å stoppe å bruke Dovato kan påvirke helsen din og hvordan videre behandling virker.
Finnish: Muut antiviraaliset vaikuttavat aineet Bosepreviiri/Dolutegraviiri
Norwegian Bokmål: Andre antivirale aktive substanser Boceprevir/ Dolutegravir
Finnish: Dovatoa ei pidä käyttää yhdessä minkään muun dolutegraviiria tai lamivudiinia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, paitsi jos dolutegraviiri-annoksen muuttamista on suositeltu lääkelääkeinteraktioiden takia (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Dovato skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder dolutegravir eller lamivudin, unntatt når en dosejusterig av dolutegravir er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner (se pkt.
Finnish: Ruuan kanssa annettuna muutokset altistuksessa, jotka johtuivat yhtäaikaisesta annostelusta kalsiumia tai rautaa sisältävien lisäravinteiden kanssa, muuttuivat ruuan vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Endringene i eksponering etter inntak med mat samtidig med kalsium- eller jerntilskudd ble modifisert av effekten av mat, som resulterer i en eksponering lik den oppnådd med dolutegravir administrert i fastende tilstand.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit yhdistetyistä farmakokineettisistä tiedoista kliinisistä tutkimuksista, joissa dolutegraviiria tai lamivudiinia annettiin aikuisille yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa, osoittivat, että sukupuoli ei vaikuta kliinisesti merkittävästi dolutegraviiri- tai lamivudiinialtistukseen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, basert på samlede farmakokinetiske data fra kliniske studier der dolutegravir ble gitt til voksne i kombinasjon med andre ARVer, ble det vist at kjønn ikke har klinsk relevant effekt på eksponeringen av dolutegravir eller lamuvidin.
Finnish: Lamivudiinin IC50-arvojen keskiarvo HIV-2- (LAV2- ja EHO-) laboratoriokantoja vastaan olivat välillä 0,16-0,51 µM.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 mot lab-stammer av hiv-2 (LAV2 og EHO) i området 0,16 til 0,51 µM for lamivudin.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 90 (3 x 30) tablettia
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 90 (3 pakker á 30) tabletter ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Finnish: • infektioiden ja tulehduksen oireet
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjoner og betennelser (inflammasjoner)
Finnish: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Finnish: Dovatoa ei suositella käytettäväksi potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Dovato er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med en kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä käyttäville ihmisille kehittyy muita tiloja, jotka voivat olla vakavia.
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksomme på Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymään sopivaa kemiallisten maksa-arvojen kohoamista on havaittu dolutegraviirihoidon alussa joillakin potilailla, joilla oli samanaikaisesti myös hepatiitti B- ja/tai Cinfektio.
Norwegian Bokmål: Økning i leververdier forenelig med immunt rekonstitueringssyndrom ble observert hos noen pasienter koinfisert med hepatitt B- og/eller C ved oppstart av dolutegravirbehandling.
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Finnish: Lamivudiini oli OCT1:n ja OCT2:n estäjä in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro var lamivudin en hemmer av OCT1 og OCT2; de kliniske konsekvensene er ikke kjent.
Finnish: Darunaviiri ↔ Ritonaviiri ↔ Etraviriini ↔
Norwegian Bokmål: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Finnish: Melko harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Finnish: Dolutegraviiri saattaa suurentaa in vivo sellaisten lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OCT2- tai MATE-1-proteiineista (esim. metformiini) (ks. taulukko 1 ja kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: In vivo kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Finnish: Älä ota antasidia 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista tai vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3 "Miten Dovato otetaan")
Norwegian Bokmål: Ikke bruk antacida de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt.
Finnish: Lääkäri seuraa hoidon tehoa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Finnish: Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Norwegian Bokmål: Nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) Tenofovir disoproksil
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA dovato
Norwegian Bokmål: Repetert dosetoksisitet
Finnish: Moniarvoisia kationeja sisältävät antasidit suositellaan otettavaksi 2 tuntia Dovaton ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Polyvalente antacida med kationer anbefales å tas 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato (se pkt.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Ingen dosejustering er nødvendig.
Finnish: Jos Dovato annetaan paastotilassa, lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, suositellaan otettavaksi 2 tuntia Dovaton ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato administreres under fastende betingelser, anbefales det å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato (se pkt.
Finnish: Dovaton yhdistämistä kladribiiniin ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Dovato med kladribudin er ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: haimatulehdus
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Finnish: Dovaton säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Dovato
Finnish: Jos otat Dovaton tyhjään mahaan, älä ota ravintolisää tai monivitamiinivalmistetta, joka sisältää kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista tai vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium i løpet av de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Dovato.
Finnish: Harvinainen:
Norwegian Bokmål: sjeldne:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleinen:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai löydöksiä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden ja löydösten lisäksi.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn har blitt identifisert etter akutt overdose med dolutegravir eller lamivudin utover de som er listet som bivirkninger.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit yhdistetyistä farmakokineettisistä tiedoista kliinisistä tutkimuksista, joissa dolutegraviiria annettiin aikuisille yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa, osoittivat, että etninen tausta ei vaikuta kliinisesti merkittävästi dolutegraviirialtistukseen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, basert på samlede farmakokinetiske data fra kliniske studier der dolutegravir ble gitt til voksne i kombinasjon med andre ARVer, ble det vist at rase ikke har klinisk relevant effekt på eksponering av dolutegravir.
Finnish: Dovaton vaikutuksista lapsipotilaisiin ei ole kliinisiä tutkimustietoja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra kliniske studier på effektene av Dovato hos den pediatriske populasjonen.
Finnish: Lopinaviiri ↔ Ritonaviiri ↔ Etraviriini ↔
Norwegian Bokmål: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Finnish: Rifabutiini/Dolutegraviiri
Norwegian Bokmål: Rifabutin/Dolutegravir
Finnish: Dolutegraviirin näennäiseksi jakautumistilavuudeksi (Vd/F) arvioidaan 17-20 l. Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimonsisäisesti, sen keskimääräisen näennäinen jakautumistilavuus oli 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier med lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Finnish: Samanaikaista hepatiitti B:tä sairastavista tutkittavista on vain vähän farmakokineettisiä tietoja (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset farmakokinetiske data på forsøkspersoner med hepatitt B koinfeksjon (se pkt.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systematisk clearance for lamivudin er omtrent 0,32 l/t/kg, hovedsakelig via renal clearance (>70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Finnish: Mykobakteerilääkkeet Rifampisiini/Dolutegraviiri
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifampicin/Dolutegravir
Finnish: Muuttumaton vaikuttava lääkeaine eliminoituu vain vähäisessä määrin munuaisten kautta (< 1 % annoksesta).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er den dominerende sirkulerende komponent i plasma; renal eliminasjon av uendret legemiddel er lav (<1 % av dosen).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dovato 50 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee määrätä Dovato-hoito.
Norwegian Bokmål: Dovato bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon.
Finnish: • lihaskudoksen hajoaminen.
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelvev
Finnish: masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, poikkeavat unet Melko harvinainen itsemurha-ajatukset*, itsemurhayritys* *erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Finnish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Norwegian Bokmål: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmän vaikutuksista eläimillä ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig data på effektene av kombinasjonen av dolutegravir og lamivudin hos dyr.
Finnish: Hermosto: Hyvin yleinen:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
Finnish: Metformiini ↑ Dolutegraviiri ↔ Kun samanaikaisesti annetaan dolutegraviiria 50 mg kerran vuorokaudessa:
Norwegian Bokmål: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Når koadministrert med dolutegravir 50 mg QD:
Finnish: Maksan vajaatoiminta Farmakokineettiset tiedot on saatu erikseen dolutegraviirista ja lamivudiinista.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetiske data har blitt innhentet for dolutegravir og lamivudin separat.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoiminta sairastavien potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses som nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista muutoksista terveydentilassasi.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det, det er derfor veldig viktig at du informerer legen din om alle endringer i din helsetilstand.
Finnish: → Pyydä lääkäriltä lisäohjeita ravintolisien tai monivitamiinivalmisteiden, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, käytöstä Dovaton kanssa.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium sammen med Dovato.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme bør pasienten gis støttende behandling med nødvendig oppfølging inkludert monitorering av vitale tegn og EKG (QT-intervall) om nødvendig.
Finnish: Esiintymistiheys
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Finnish: Nevirapiini/Dolutegraviiri
Norwegian Bokmål: Nevirapin/Dolutegravir
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er nødvendig for pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Finnish: Dolutegraviirin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, kun sitä annetaan samanaikaisesti näiden metabolisten induktorien kanssa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med disse metabolske induserne.
Finnish: Atatsanaviiri ↔ Ritonaviiri ↔
Norwegian Bokmål: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh C) sairastavien potilaiden hoidosta ei ole käytettävissä tutkimustietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score C); derfor bør Dovato brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Finnish: Jos otat enemmän Dovatoa kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Dovato
Finnish: Dovaton käytöstä yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa on vain vähän tutkimustietoa.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Dovato hos pasienter som er 65 år og eldre.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Finnish: Teurastus: nauta: 22 vrk
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager