FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals met andere serotonine-heropnameremmers, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met verhoogde bloedingsneiging, inclusief patiënten die anticoagulantia en plaatjesremmers gebruiken.
Bulgarian: Както при останалите инхибитори на обратното захващане на серотонина, така и венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациенти с предразположение към кървене, включително пациенти на антикоагуланти и инхибитори на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Venlafaxine en zijn werkzame metaboliet, O-desmethylvenlafaxine, worden in de moedermelk uitgescheiden.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
Dutch: Behandeling met venlafaxine dient niet te worden geïnitieerd binnen ten minste 14 dagen nadat met een irreversibele MAOI-behandeling is gestopt.
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen zijn veranderingen in het elektrocardiogram (zoals verlenging van het QT-interval, bundeltak-blokkade, QRS verlenging), ventriculaire tachycardie, bradycardie, hypotensie, vertigo en overlijden.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Na een enkele orale dosis van venlafaxine directe afgifte, wordt ten minste 92% geabsorbeerd.
Bulgarian: Поне 92% от венлафаксин се абсорбират след единична перорална доза от венлафаксин с незабавно освобождаване.
Dutch: Monoamine-oxidase-remmers (MAOI)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ)
Dutch: • Geneesmiddelen die tramadol (een pijnstiller) bevatten
Bulgarian: Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)
Dutch: Na toediening van venlafaxine directe afgifte, treden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 2 tot 3 uur op.
Bulgarian: След приложение на венлафаксин с незабавно освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ настъпват за съответно 2 и 3 часа.
Dutch: DD/MM/YYYY [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroo m,
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на
Dutch: Episoden van depressie in engere zin
Bulgarian: Големи депресивни епизоди
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Bulgarian: Специални групи
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van agressie.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза за агресия.
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Bulgarian: Повлияват повече от 1 потребител на 10
Dutch: Abnormale ejaculatie/orgas me (mannen), Anorgasmie, Erectiele dysfunctie (impotentie), Onvermogen om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoeningen geassocieerd met hevigere bloeding of meer onregelmatige bloeding (bijv. menorragie, metrorragie), Pollakisurie
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентнос т), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина), Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
Dutch: Serumcholester ol verhoogd, Gewichtsverlie s
Bulgarian: Повишен серумен холестерол, загуба на тегло
Dutch: Als uw arts Efexor heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor innemen.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
Dutch: HOE BEWAART U EFEXOR
Bulgarian: Как да приемате EFEXOR
Dutch: Metoprolol veranderde het farmacokinetisch profiel van venlafaxine of van zijn actieve metaboliet O-desmethylvenlafaxine niet.
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn: duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesie), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor, hoofdpijn en influenzasyndroom.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
Dutch: Na absorptie ondergaat venlafaxine een uitgebreide metabolisatie in de lever.
Bulgarian: Венлафаксин претърпява значително метаболизиране в черния дроб.
Dutch: Speciale zintuigen
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Dutch: Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Efexor in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Dutch: Venlafaxine is ook een zwakke remmer van de dopamine-opname.
Bulgarian: Венлафаксин също инхибира слабо допаминовото захващане.
Dutch: Venlafaxine bezit geen mono-amine-oxidase (MAO)-remmende werking.
Bulgarian: Венлафаксин не притежава инхибиторно действие върху моноаминооксидазата (MAO).
Dutch: stuipen of toevallen.
Bulgarian: гърчове или припадъци
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
Dutch: Agressie kan optreden bij een klein aantal patiënten die antidepressiva krijgt, inclusief venlafaxine.
Bulgarian: При малка част от пациентите, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи агресия.
Dutch: Deze bijwerkingen bestonden uit tremor, myoclonus, diaforese, misselijkheid, braken, blozen, duizeligheid en hyperthermie met kenmerken vergelijkbaar met het maligne neurolepticasyndroom, stuipen en overlijden.
Bulgarian: диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
Dutch: DOOS/FLES/SECURITAINER
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА/КОНТЕЙНЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Dutch: Reversibele, selectieve MAO-A-remmer (moclobemide) Vanwege het risico op serotoninesyndroom, wordt de combinatie van venlafaxine met een reversibele en selectieve MAOI zoals moclobemide, niet aanbevolen.
Bulgarian: Поради риска от серотонинов синдром комбинацията от венлафаксин с обратим и селективен МАОИ като моклобемид не се препоръчва.
Dutch: Zoals met alle antidepressiva, dient behandeling met venlafaxine met voorzichtigheid te worden gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies en dienen de betreffende patiënten nauwgezet in de gaten gehouden te worden.
Bulgarian: Както при всички антидепресанти, така и венлафаксин, трябва да се прилага предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и засегнатите пациенти трябва да проследяват внимателно.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten: uit gepubliceerde gegevens blijkt dat de kans op nierinsufficiëntie en veranderingen in de gevoeligheid en affiniteit voor neurotransmitters met de leeftijd toeneemt.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст: въз основа на публикувани данни, повдигащи въпроса за риска от бъбречно увреждане, възможни промени в невротрансмитерната чувствителност и афинитет с напредване на възрастта, в КХП e договорена нова формулировка за употреба при пациенти в напреднала възраст.
Dutch: Fotosensitieve
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
Dutch: • Aandoeningen van het voortplantingsstelsel en seksuele stoornissen Vaak: abnormale ejaculatie/orgasme (mannen); gebrek aan orgasme; erectiestoornis (impotentie), menstruatieonregelmatigheden zoals hevigere bloeding of toename van onregelmatige bloeding Soms: abnormaal orgasme (vrouwen)
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, braken.
Bulgarian: Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Dutch: Efexor dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: EFEXOR трябва нормално да не се използва за деца и юноши под 18 години.
Dutch: In klinisch onderzoek werden misselijkheid, droge mond, hoofdpijn en zweten (inclusief nachtelijk zweten) het vaakst gemeld (>1/10).
Bulgarian: Най-често (>1/10) съобщаваните нежелани реакции при клиничните проучвания са гадене, сухота в устата, главоболие и потене (включително нощни изпотявания).
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden als venlafaxine wordt ingenomen in combinatie met andere op het CZS-werkende middelen.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
Dutch: Imipramine
Bulgarian: Прозяване
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Efexor heeft ingenomen dan u zou mogen
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
Dutch: Venlafaxine had geen effect op de farmacokinetiek van imipramine en 2-OH-imipramine.
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
Dutch: Algemene
Bulgarian: Общи
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of een familiegeschiedenis hiervan.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза или фамилна анамнеза за биполярно разстройство.
Dutch: Als dit bij u optreedt dient u uw arts te informeren.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot een minder werkzame metaboliet, N-desmethylvenlafaxine, wordt gemetaboliseerd door CYP3A4.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
Dutch: Orgaansysteem Zeer vaak
Bulgarian: Система на организма
Dutch: Risperidon
Bulgarian: Рисперидон
Dutch: Soms: veranderde smaaksensatie, oorsuizen (tinnitus) Niet bekend: ernstige oogpijn en verminderd of troebel zicht
Bulgarian: С неизвестна честота: тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане
Dutch: Vaak: verminderde eetlust; verstopping; braken Soms: tandenknarsen, diarree
Bulgarian: Чести: намален апетит; запек; повръщане
Dutch: SPC rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening De vergunninghouder werd gevraagd om de volgende teksten in de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren: beperkingen van de duur van de behandeling met de maximum dagelijkse dosis van 375 mg tot 4 weken; verschillen in de aanbevolen maximale dagelijkse dosis.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
Dutch: SPC rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Bulgarian: КХП Точка 4.3
Dutch: Haloperidol
Bulgarian: Халоперидол
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie
Bulgarian: Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest gerapporteerde reacties.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
Dutch: Na analyse werden koude rillingen, verwardheid, zelfvervreemding, hoofdpijn, menstruele stoornissen, hartkloppingen en pollakiurie in deze tabel opgenomen.
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
Dutch: SPC rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Bulgarian: КХП Точка 4.8
Dutch: - de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter het doel van de verwijzing was,
Bulgarian: - целта на сезирането е да се постигне уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Dutch: Indinavir had geen invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en O-desvenlafaxine.
Bulgarian: Индинавир не повлиява фармакокинетиката на венлафаксин и O-дезметилвенлафаксин.
Dutch: Echter, bij sommige patiënten kunnen de verschijnselen ernstig zijn en/of langer duren.
Bulgarian: Обикновено тези събития са леки до умерени и са самоограничаващи се, но при някои пациенти те могат да са тежки и/или по-продължителни.
Dutch: Ecchymose, Gastro-intestinale hemorragie
Bulgarian: Екхимоза, Кървене от стомашночревния тракт
Dutch: De volgende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken werden in deze harmonisatieprocedure aangepast:
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Dutch: San Sebastian de los Reyes, Spanje
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Dutch: Tijdens deze harmonisatieprocedure kwamen de volgende rubrieken van de productinformatie aan de orde.
Bulgarian: По време на тази процедура по хармонизация са разгледани следните точки от информацията за продукта.
Dutch: 08022 Barcelona Spanje
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Dutch: 2130 AG HOOFDDORP Nederland
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Dutch: * [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn]
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: België, Luxemburg
Bulgarian: Белгия, Люксембург
Dutch: Convulsie, Manische reactie
Bulgarian: Конвулсии, Маниакална реакция
Dutch: Als u wordt behandeld voor paniekstoornis, zal uw arts met een lagere dosis beginnen (37,5 mg) en vervolgens de dosering geleidelijk verhogen.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
Dutch: Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Bulgarian: Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.
Dutch: Het is niet aangetoond dat hogere doses van toegevoegde waarde zijn.
Bulgarian: Няма никакви доказателства, че по-високите дози могат да доведат до допълнителна полза.
Dutch: Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Efexor XR langdurig ingenomen heeft.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR ДЕПО дълго време.
Dutch: De kans op onttrekkingsverschijnselen kan afhankelijk zijn van verschillende factoren, inclusief de duur en dosis van de behandeling en de snelheid van dosisverlaging.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемаане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed Efexor XR op u heeft.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
Dutch: U dient Efexor XR alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR ДЕПО едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Dutch: De SPC is aangepast om de opvatting van het CHMP weer te geven.
Bulgarian: КХП е изменена, за да отрази становището на CHMP.
Dutch: Cyprus, Griekenland, Estland, Litouwen, Portugal
Bulgarian: Кипър, Гърция, Естония, Литва, Португалия
Dutch: (De indicatie "preventie van terugval in depressie" werd geschrapt aangezien volgens de huidige EU-richtlijnen de indicatie voor de terugval ook geldt wanneer de indicatie voor de periode van ernstige depressie is goedgekeurd.)
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на насоките на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Dutch: Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
Bulgarian: Лечение на паническо разстройство с или без агорафобия.
Dutch: Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в Комитета.
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAOIs
Bulgarian: Необратими, неселективни МАОИ
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene Griekenland
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Bulgarian: Лечението трябва да се преоценява редовно за всеки отделен случай.
Dutch: Tsjechië, Roemenië
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Dutch: Neem Efexor XR elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's avonds.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR ДЕПО по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер.
Dutch: Fotosensitieve reactie
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
Dutch: In het algemeen verminderen deze verschijnselen vanzelf en gewoonlijk verdwijnen ze binnen 2 weken, hoewel deze bij sommige personen kunnen aanhouden (23 maanden of langer).
Bulgarian: По принцип тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено отшумяват в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои хора те могат да са по-продължителни (2-3 месеца или повече).
Dutch: Een minderheid van de leden van het CHMP was van mening dat deze indicatie moet worden geschrapt uit rubriek 4.1 en dat in rubriek 4.2 een mededeling moet worden opgenomen dat een langduriger behandeling ook kan worden toegepast ter preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie;
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде заличено от точка 4.1 и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Dutch: Wees niet verontrust als u kleine witte korreltjes of balletjes ziet in uw ontlasting nadat u Efexor XR heeft ingenomen.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули във Вашите изпражнения след като приемете EFEXOR ДЕПО.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met dosisverlaging, maar dient de dosis meer geleidelijk verlaagd teworden.
Bulgarian: След това лекарят може да продължи да понижава дозата, но по-постепенно.
Dutch: Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Efexor XR die aan u voor één dag is voorgeschreven.
Bulgarian: Не вземайте повече от дневното количество EFEXOR ДЕПО, което Ви е било предписано за един ден.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: overeenstemming werd bereikt over de formulering "Gebruik van venlafaxine bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen".
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: одобрено е, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Dutch: Het innemen van een irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Efexor XR, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR ДЕПО, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия
Dutch: Naar aanleiding van de verschillende nationale beslissingen die zijn genomen door de lidstaten betreffende de goedkeuring van bovengenoemd middel (en aanverwante namen) heeft de Europese Commissie het secretariaat van het CHMP/EMEA geïnformeerd over een officiële verwijzing krachtens artikel 30 van de gewijzigde Richtlijn 2001/83/EG teneinde de verschillen tussen de per land goedgekeurde SPC's op te heffen en daarmee de verschillende SPC's binnen de EU te harmoniseren.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на посочения по-горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Dutch: - "preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie", waarvoor de verstrekte gegevens voldoende onderbouwing boden.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е адекватно подкрепено от предоставените данни.
Dutch: Met betrekking tot cardiovasculaire veiligheid werd overeengekomen dat een contra-indicatie niet gerechtvaardigd is en dat herziening van de tekst van rubriek 4.4 voldoende is.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4.4.