FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall the incidence of hypoglycaemia in patients in any category was similar in both treatment groups, with 97.9% of patients in the Toujeo group and 98.2% in the insulin glargine 100 units/mL group reporting at least one event.
Finnish: Yleisesti ottaen hypoglykemian ilmaantuvuus oli kaiken tyyppisillä potilailla samanlainen molemmissa hoitoryhmissä: 97,9 %:lla Toujeo-ryhmän potilaista ja 98,2 %:lla glargininsuliiniryhmän (100 yksikköä/ml) potilaista ilmoitettiin vähintään yksi hypoglykemiatapahtuma.
English: What you need to know before you use Toujeo Do not use Toujeo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements (see section 4.8 and 5.1).
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
English: Number of patients treateda
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä a
English: Number of subjects treated (mITTa)
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä (mITT a)
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, Toujeo can also be given together with other anti-hyperglycaemic medicinal products.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Toujeo-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
English: A Select 4 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 4 mark.
Finnish: A Valitse 4 yksikköä kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 4 kohdalla.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Toujeoinsuliinia.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1−reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1−reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
English: • Do not put the pen back in the fridge.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
English: • The Toujeo DoubleStar pen contains 900 units of Toujeo.
Finnish: • Toujeo DoubleStar esitäytetty kynä sisältää 900 yksikköä.
English: Insulin glargine 100 units/ml and Toujeo are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
English: 450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
Finnish: 450 yksikköä/kynä (SoloStar-kynä) 900 yksikköä/kynä (DoubleStar-kynä)
English: To prevent the possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
English: SoloStar pen:
Finnish: SoloStar-kynä:
English: Then eat something (such as bread or pasta) that will raise your blood sugar over a longer time.
Finnish: Syö sen jälkeen jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
English: • Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa: oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
English: The strength “300” is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo SoloStar pre-filled pen.
Finnish: Vahvuus ”300” on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän etiketissä.
English: - When switching from Toujeo to insulin glargine 100 units/ml, the dose should be reduced (approximately by 20%) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Finnish: - Siirryttäessä Toujeo-insuliinista glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml annosta on pienennettävä (noin 20 %) hypoglykemian riskin pienentämiseksi.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
English: When changing from Toujeo SoloStar to Toujeo DoubleStar, if the patient's previous dose was an odd number (e.g. 23 units) then the dose must be increased or decreased by 1 unit (e.g. 24 or 22 units).
Finnish: Jos potilaan kynä vaihdetaaan SoloStar-kynästä DoubleStar-kynään ja potilaan käyttämä annosyksikköluku on pariton (esim. 23 yksikköä), potilaan annosta on pienennettävä tai suurennettava yhdellä yksiköllä (esim. 22 tai 24 yksikköä).
English: • Do not dial your dose by counting the clicks.
Finnish: • Älä aseta annosta laskemalla naksahduksia.
English: If you see insulin coming out the needle tip, the pen is ready to use.
Finnish: Jos näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen, kynä on valmis käytettäväksi.
English: The more sustained release of insulin glargine from the Toujeo precipitate compared to insulin glargine 100 units/ml is attributable to the reduction of the injection volume by two thirds that results in a smaller precipitate surface area.
Finnish: Glargininsuliiniin tasaisempi vapautuminen Toujeo-saostumasta verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml johtuu injektiovolyymin pienenemisestä kahdella kolmanneksella, jolloin saostuman pinta-ala pienenee.
English: Packs of 1, 3, 5 and 10 pens are available.
Finnish: Saatavana on 1, 3, 5 ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3A and STEP 3 B).
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3A ja 3B).
English: • If safety tests are not performed before the first use of a new pen, insulin underdose can occur.
Finnish: • Jos uuden kynän käyttövalmiutta ei tarkisteta ennen ensimmäistä käyttökertaa, saatava insuliiniannos voi olla liian pieni.
English: EU/1/00/133/039 6 pens (2 packs of 3) EU/1/00/133/040 9 pens (3 packs of 3)
Finnish: EU/1/00/133/039 6 kynää (2 x 3 kynää) EU/1/00/133/040 9 kynää (3 x 3 kynää)
English: Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo Since insulin glargine 100 units/ml and Toujeo are not bioequivalent and are not interchangeable, switching may result in the need for a change in dose and should only be done under strict medical supervision (see section 4.2).
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
English: • Your pen contains a total of 900 units of insulin.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 900 yksikköä insuliinia.
English: When needed, patients can administer Toujeo up to 3 hours before or after their usual time of administration (see section 5.1).
Finnish: Potilas voi tarvittaessa pistää Toujeo-annoksen enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen (ks. kohta 5.1).
English: It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Finnish: Sitä käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille.
English: A Select 3 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the mark between 2 and
Finnish: A Valitse 3 yksikköä kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeroiden 2 ja 4 välissä.
English: The efficacy and safety of Toujeo have been studied in a 1:1 randomized controlled open label clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus for a period of 26 weeks (n=463).
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu suhteessa 1:1 satunnaistetussa kontrolloidussa, 26 viikon mittaisessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla (n = 463).
English: In a clinical pharmacology study, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of a precipitate from which small amounts of insulin glargine are continuously released.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
English: Toujeo DoubleStar 24 months.
Finnish: Toujeo DoubleStar 2 vuotta
English: - When switching from insulin glargine 100 units/ml to Toujeo, this can be done on a unit-to-unit basis, but a higher Toujeo dose (approximately 10-18%) may be needed to achieve target ranges for plasma glucose levels.
Finnish: - Siirryttäessä glargininsuliinista 100 yksikköä/ml Toujeo-insuliiniin voidaan käyttää samaa yksikkömäärää, mutta suurempi Toujeo-annos (noin 10-18 %) voi olla tarpeen tavoitellun plasman glukoositason saavuttamiseksi.
English: 900 units per pen
Finnish: 900 yksikköä/kynä
English: Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing (see section 4.4 and 6.6).
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, minkä seurauksena pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni tai suuri (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
English: • Set the dose by turning the dose selector to a line in the dose window.
Finnish: • Aseta annos kääntämällä annoksenvalitsija viivan kohdalle annosikkunaan.
English: • Perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus, kuten Käyttöohjeessa, Vaihe 3, kuvataan.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
English: Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Finnish: Parilliset luvut näkyvät annosikkunassa numerona annoksenosoittimen kohdalla:
English: In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 4.2 and 4.4).
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteessa olevien käyttöohjeiden Vaiheessa 3 kuvattuja ohjeita (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: DoubleStar pen:
Finnish: DoubleStar-kynä:
English: If you re-use a needle this increases the risk of it becoming blocked and of you getting too much or too little insulin.
Finnish: Neulan uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä ja mahdollisuutta, että saat liikaa tai liian vähän insuliinia.
English: • For all injections, if no insulin comes out, the needle may be blocked.
Finnish: • Kaikki pistoskerrat: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen, neula voi olla tukkeutunut.
English: 29 units selected
Finnish: 29 yksikköä valittu
English: In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 6.6).
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteessa olevien käyttöohjeiden Vaiheessa 3 kuvattuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Finnish: Vaikeammat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON Multipack (contains Blue Box)
Finnish: ULKOPAKKAUS Monipakkaus (sisältää kansalliset Blue Box-tiedot)
English: • To avoid an insulin underdose, perform safety tests before the first use of a new pen and also before every use of the pen (see Step 3 of the Instrucions for use).
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus ottaessasi uuden kynän käyttöön sekä aina ennen jokaista pistosta (ks. Käyttöohje, Vaihe 3).
English: • Fluoxetine - for depression.
Finnish: • fluoksetiinia - masennuksen hoitoon
English: Only use needles that are compatible for use with Toujeo (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Finnish: Käytä vain Toujeo-valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford.
English: Examples of signs that your blood sugar level is falling too much or too fast include: sweating, clammy skin, feeling anxious, fast or irregular heart beat, high blood pressure and palpitations.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä tai epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine ja sydämentykytykset.
English: B Press the injection button all the way in.
Finnish: B Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
English: The product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen valmistetta voidaan säilyttää alle 30 °C enintään 6 viikon ajan.
English: To avoid dosing errors and potential overdose, the patients must be instructed to never use a syringe to remove Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) from the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen (see section 4.9 and 6.6).
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi potilasta on opastettava, että Toujeoinsuliinia (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) ei saa koskaan vetää ruiskuun esitäytetystä Toujeo SoloStar -kynästä tai esitäytetystä Toujeo DoubleStar -kynästä (ks. kohdat 4.9 ja 6.6).
English: Switching a patient between another type or brand of insulin and Toujeo should be done under strict medical supervision.
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
English: If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip.
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
English: This may mean your insulin dose has to change.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannostasi.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins (see section 6.6).
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 6.6).
English: Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients, in patients with type 2 diabetes treated in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product or mealtime insulin.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
English: Toujeo contains 3 times more insulin in 1 ml than standard insulin, which contains 100 unit/ml.
Finnish: Yksi ml Toujeo-valmistetta sisältää 3 kertaa niin paljon insuliinia kuin tavanomainen insuliini, joka sisältää 100 yksikköä/ml.
English: 1 pen
Finnish: 1 kynä
English: Pioglitazone used together with insulin
Finnish: Pioglitatsonin käyttö yhdessä insuliinin kanssa
English: If you forget to use Toujeo
Finnish: Jos unohdat käyttää Toujeo-insuliinia
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai äidinmaidossa glargininsuliinia saaneiden lasten aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruoansulatuskanavassa aminohapoiksi.
English: Rarely, insulin may cause oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Finnish: Insuliini voi harvinaisena haittavaikutuksena aiheuttaa turvotusta, etenkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
English: • Pentamidine - for some infections caused by parasites.
Finnish: • pentamidiinia - tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Toujeo 300 units/ml is marketed, all healthcare professionals (HCPs) who are expected to prescribe or dispense Toujeo 300 units/ml, as well as all patients or their carers who are expected to use Toujeo 300 units/ml, are provided with educational material to address the risk(s) of Medication error (switching between 100 units/ml and 300 units/ml without dose adjustment).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden voidaan olettaa määräävän tai annostelevan Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta, sekä kaikille potilaille ja heidän hoitajilleen, joiden voidaan olettaa käyttävän Toujeo 300 yksikköä /ml -valmistetta, toimitetaan koulutusmateriaali.
English: • How to correctly store your insulin while travelling.
Finnish: • insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
English: Table 3 - Summary of the hypoglycaemic episodes of the clinical study in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus
Finnish: Taulukko 3: Yhteenveto hypoglykeemisistä jaksoista kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla
English: - Switching from twice-daily basal insulins to once-daily Toujeo, the recommended initial Toujeo dose is 80% of the total daily dose of basal insulin that is being discontinued.
Finnish: - Siirryttäessä kahdesti vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin suositeltu Toujeo-aloitusannos on 80 % lopetettavan perusinsuliiniin kokonaisvuorokausiannoksesta.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienempi kuin terveiden, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
English: The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2).
Finnish: Toujeo-insuliinin (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) tehoa ja turvallisuutta glykeemiseen kontrolliin kerran vuorokaudessa annosteltuna verrattiin glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml avoimissa, satunnaistetuissa, aktiivikontrolloiduissa vertaistutkimuksissa, jotka kestivät enintään 26 viikkoa ja joissa oli mukana 546 tyypin 1 diabeetikkoa ja 2474 tyypin 2 diabeetikkoa (Taulukot 1 ja 2).
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine 100 units/ml (n=6264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dl (5.3 mM), or standard care (n=6273).
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia 100 yksikköä/ml (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
English: The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar pre-filled pen.
Finnish: Vahvuus on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo DoubleStar -kynän etiketissä.
English: Your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
English: Toujeo is a basal insulin for once-daily administration at any time of the day, preferably at the same time every day.
Finnish: Toujeo on perusinsuliini, joka pistetään kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta mieluiten samaan aikaan joka päivä.
English: • Ensure to use the right insulin.
Finnish: • oikean insuliiniannoksen saamisen varmistamiseksi.
English: The educational material for patient/carer guide (patient brochure) shall contain the following key elements:
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille annettavan koulutusmateriaalin (Opas potilaalle ja/tai huoltajalle/hoitajalle) on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat: - Yksityiskohtaiset ohjeet glargininsuliinin itseannostelua varten.
English: - That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Finnish: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: Toujeo SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja Toujeo DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
English: • The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Toujeo”) and hydrochloric acid (for pH adjustment).
Finnish: • Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, injektionesteisiin käytettävä vesi sekä natriumhydroksidi (ks. kohta 2 ”Toujeo sisältää natriumia”) ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
English: This could cause high blood sugar.
Finnish: Tästä voi seurata korkea verensokeri.
English: • Beta-blockers or clonidine - for high blood pressure.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia - korkean verenpaineen hoitoon
English: • Diuretics - for high blood pressure or fluid retention.
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
English: Some medicines can change your blood sugar level.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
English: Treatment in combination with Meal-time insulin analog+/-metformin
Finnish: Ateriainsuliinianalogin +/metformiinin kanssa
English: The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin Toujeo-insuliinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1) ja glargininsuliinin 100 yksikköä/ml kliinisessä käytössä.