FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin -doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg VIRAMUNE för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinihoidon täydentäminen 200 mg:n Viramune-lisäannoksella aina dialyysihoidon jälkeen auttaisi kompensoimaan dialyysin vaikutuksia nevirapiinin puhdistumaan.
Swedish: Var speciellt uppmärksam på om ditt barn får några utslag.
Finnish: Kiinnitä erityisesti huomiota kaikentyyppiseen ihottumaan, jota lapsellesi tulee.
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Finnish: Annos on yksi 200 mg:n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Swedish: En dosspruta i plast finns i varje förpackning för att mäta upp rätt dos.
Finnish: Mukana on muovinen ruisku oikean annoksen mittaamiseen.
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin hos HIV-1-infekterade vuxna förefaller inte att ändras med åldern (18 - 68 år).
Finnish: Ikä (vaihteluväli 18-68 v) ei ilmeisesti vaikuta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Swedish: Vanliga granulocytopeni Mindre vanliga anemi Immunsystemet Vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urticaria) Mindre vanliga anafylaktisk reaktion Sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Centrala och perifera nervsystemet Vanliga huvudvärk
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen granulosytopenia Melko harvinainen anemia Immuunijärjestelmä Yleinen yliherkkyys (mukaan lukien anafylaksia, angioedeema, nokkosihottuma) Melko harvinainen anafylaktinen reaktio Harvinainen lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita
Swedish: Dra försiktigt in önskad mängd i sprutan.
Finnish: Vedä tarvittava annos ruiskuun.
Swedish: Du kan ta Viramune med eller utan mat.
Finnish: Voit ottaa Viramune-valmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: Alla pediatriska patienter bör kontrolleras ofta beträffande kroppsyta eller vikt, för att utvärdera om dosjusteringar är nödvändiga.
Finnish: Kaikkien lapsipotilaiden painoa tai kehon pinta-alaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade vuxna, ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter.
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Swedish: Nevirapin Cmin  1,28
Finnish: Nevirapiini Cmax  1,28
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Swedish: Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin .
Finnish: tutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Swedish: Om andra mått används (t ex dosmått eller tesked för större doser) är det viktigt att måttet rengörs så att kvarvarande oral suspension tas bort fullständigt.
Finnish: Jos käytetään jotakin muuta mittavälinettä (esim. mittamukia tai lusikkaa suurehkoja annoksia varten) on tärkeää huuhdella väline, jottei oraalisuspensiota jää jäljelle mittavälineeseen.
Swedish: Nevirapin passerar till placenta och återfinns i bröstmjölk.
Finnish: Nevirapiini läpäisee helposti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta käytettäessä, annokset vaihtelivat 800-6000 mg vuorokaudessa aina 15 vrk:n ajan.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent och får ej återinsättas (se avsnitt 4.3).
Finnish: Jos ilmenee yliherkkyysreaktio, jolle on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta, nevirapiinin käyttö pitää pysyvästi lopettaa eikä käyttöä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Swedish: Barn under tre års ålder
Finnish: Vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället din läkare.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien ottoa, vaan ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är 20 ml (200 mg) oral suspension per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter 20 ml (200 mg) oral suspension två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Suositeltava annos on 20 ml (200 mg) Viramune oraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen 20 ml (200 mg) oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen för pediatriska patienter baserat på kroppsvikten beskrivs i tabellen nedan.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään pediatrisille potilaille suositeltavat suun kautta otettavat annokset painon perusteella.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Finnish: Yliherkkyyttä (mukaan lukien anafylaktinen reaktio, angioödeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Swedish: Behandling med Viramune har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
Finnish: Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Swedish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Swedish: Patienter som utvecklar tecken eller symtom på hepatit, svåra hudreaktioner eller överkänslighetsreaktioner måste avbryta nevirapin -behandlingen och omedelbart söka läkare.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiini ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Swedish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC 0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (jämfört med 300/100 mg utan nevirapin)
Finnish: Atatsanaviiri/r 400/100 mg Atatsanaviiri/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atatsanaviiri/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atatsanaviiri/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (verrattuna 300/100 mg ilman nevirapiinia)
Swedish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Finnish: Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter.
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden nuorten ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Swedish: I avsnittet "Varningar och försiktighet" ovan anges att läkaren kommer att följa leverprover och vara uppmärksam på oönskade effekter, t ex hudutslag.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana 200 mg:n vuorokausiannoksella, Viramune-annosta ei saa lisätä ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Swedish: Svåra hudutslag förekom hos 1,4 % resp. 0,2 % med Viramune med omedelbar frisättning resp. Viramune depottabletter under den randomiserade perioden.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa esiintyi satunnaistetun hoidon aikana 1,4 prosentilla välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa käyttäneistä ja 0,2 prosentilla depotmuotoista Viramune-hoitoa käyttäneistä.
Swedish: Samtidig administrering av Ketokonazol och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt
Finnish: Ketokonatsolin ja Viramunevalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta
Swedish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg två gånger dagligen
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa
Swedish: Om klinisk hepatit förekommer, karaktäriserad av aptitlöshet, illamående, kräkningar, ikterus OCH laboratoriefynd [som måttlig eller grav avvikelse i leverfunktionsvärdena (exkl. gamma-GT)] ska nevirapin sättas ut permanent.
Finnish: Jos kliinistä hepatiittia, jolle on ominaista anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, keltaisuus SEKÄ laboratoriolöydökset (kuten kohtalaisesti tai voimakkaasti kohonneet maksan toimintakokeiden arvot (lukuun ottamatta GT:n kohoamista), esiintyy, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Swedish: Detta örtmedel kan leda till att Viramune inte fungerar som avsett.
Finnish: Tämä rohdos saattaa estää Viramune-valmisteen vaikutuksen.
Swedish: Beräkning av volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn efter insättningsperioden på 2 veckor.
Finnish: Lapsipotilaille tarvittavan Viramune oraalisuspension (50 mg/5 ml) määrän laskeminen kahden viikon aloitusjakson jälkeen.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i andra nevirapinstudier eller genom uppföljning efter marknadsintroduktion, men har inte observerats i den randomiserade, kontrollerade kliniska studien
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset todettiin muissa nevirapiinitutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 1100.1486.
Swedish: Om ditt barn får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Finnish: Jos lapsellesi tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Swedish: HIV infekterade kvinnor bör inte amma sina barn för att undvika risken av en postnatal överföring av HIV.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att räkna fram dosen för ditt barn.
Finnish: Lapsesi lääkäri laskee tavanomaisen annoksen lapsellesi.
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune, i alla kliniska studier, är hudutslag, allergiska reaktioner, hepatit, onormala leverfunktionsvärden, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, trötthet, feber, huvudvärk och myalgi.
Finnish: Useimmin ilmoitetut Viramune-hoitoon liittyvät haittavaikutukset kaikissa kliinisissä tutkimuksissa olivat ihottuma, allergiset reaktiot, hepatiitti, epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, uupumus, kuume, päänsärky ja lihassärky.
Swedish: Dessutom kan risken för hepatotoxicitet hos mor och barn inte uteslutas i de fall Viramune används i engångsdos för att förhindra vertikal överföring av HIV-1-infektion.
Finnish: Lisäksi jos Viramunevalmistetta annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera, niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Swedish: Viramune 400 mg depottabletter kan användas av barn om de: - är ≥ 8 år och väger 43,8 kg eller mer - är äldre än 3 år och yngre än 8 år och väger 25 kg eller mer - har en kroppsyta på 1,17 m eller mer
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Finnish: Viramune-depottablettiannos (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - plötslig och intensiv inflammation i levern (fulminant hepatit) - läkemedelsutlöst reaktion med allmänna symtom (läkemedelsutlöst reaktion med eosinofili (förhöjt antal vita blodkroppar av en viss typ) i kombination med allmänna symtom).
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
Swedish: Viramune 200 mg tabletter kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och/eller med en kroppsyta större än 1,25 m enligt Mostellers formel.
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Swedish: Svår eller livshotande leverskada, även fatal fulminant hepatit, har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin.
Finnish: Vakavaa ja hengenvaarallista maksatoksisuutta, mukaan luettuna äkillinen ja voimakasoireinen kuolemaan johtava hepatiitti, on havaittu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år
Finnish: Painoalue (kg), vähintään 8vuotiaat potilaat
Swedish: 3 hos vuxna män) vid start med nevirapinbehandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma dvs. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Finnish: 3 aikuisilla miespotilailla) on liitetty suurempaan riskiin saada maksahaittavaikutus, jos potilaalla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 RNA - eli pitoisuus on ≥ 50 kopiota/ml - nevirapiinihoitoa aloitettaessa.
Swedish: • är < 8 år och väger 25 kg eller mer eller
Finnish: • on yli 3-vuotias mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Swedish: För vuxna patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin 200 mg med omedelbar frisättning efter varje dialysbehandling.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n välittömästi vapautuvaa nevirapiinilisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, bör halten nevirapin och om möjligt virusnivån kontrolleras och johannesört sättas ut. Halten nevirapin kan öka när johannesört sätts ut och dosen av Viramune kan därför behöva justeras.
Finnish: Jos potilas on jo käyttänyt mäkikuismaa, tarkista nevirapiinin pitoisuus plasmassa sekä mahdollisesti myös virustasot ja lopeta mäkikuisman käyttö.
Swedish: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Finnish: Flukonatsoli AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonatsoli Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonatsoli Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg tablettimuotoista, välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Swedish: Metabolit 14-OH-klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Finnish: Metaboliitti 14-OH klaritromysiini AUC  1,42 (1,16-1,73) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmin  0 (0,68-1,49) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Swedish: Vikt och metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Finnish: Metaboliset parametrit Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta
Swedish: Viramune oral suspension kan användas av barn i alla åldersgrupper.
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
Swedish: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Finnish: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Swedish: Hur Viramune ska förvaras
Finnish: Viramune-valmisteen säilyttäminen
Swedish: I allmänhet rekommenderas de som är HIVinfekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att din baby kan bli infekterad med HIV genom din bröstmjölk.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIVpositiivinen nainen imettää, jottei lapsi saa HIV-tartuntaa rintamaidon välityksellä.
Swedish: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0.80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Swedish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin EF Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Finnish: Tsidovudiini AUC  0,72 (0,60-0,96) Tsidovudiini Cmin ND Tsidovudiini Cmax 0,70 (0,49-1,04)
Swedish: Cimetidin: ingen signifikant effekt på PKparametrar för cimetidin har setts.
Finnish: Simetidiini: ei merkitsevää muutosta havaittavissa simetidiinin farmakokineettisissä parametreissä.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Viramune oral suspension är en vit till benvit homogen suspension.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio on valkoinen tai melkein valkoinen tasakoosteinen suspensio.
Swedish: Av patienterna med en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var andelen patienter med samtidig infektion med hepatit B eller hepatit C-virus 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Finnish: Näistä potilaista nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneista potilaista 6,7 %:lle ilmaantui lisäksi hepatiitti B ja 20,0 %:lle hepatiitti C. Efavirentsia saaneista potilaista hepatiitti B ilmaantui 5,6 %:lle ja hepatiitti C 11,1 %:lle.
Swedish: Baseline HIV−1 virusmängd stratum (kopior/ml)
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1viruskuorma (kopioita/ml)
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dos av Viramune med omedelbar frisättning en gång per dag under 14 dagar och därefter Viramune depottabletter en gång per dag.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole hepatiitin kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiini uudelleen 14 päivän pituisella aloitusjaksolla Viramune välittömästi vapautuvalla valmisteella, jonka jälkeen annoksena käytetään Viramune-depottabletteja kerran vuorokaudessa.
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dosering av 200 mg/dag under 14 dagar och därefter 400 mg/dag.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole hepatiitin kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiini uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Viramune-behandlingen avbryts (se avsnitt 4.4).
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Viramune ska kombineras med minst två andra antiretrovirala medel.
Finnish: Viramune-hoitoon on yhdistettävä vähintään kaksi muuta antiretroviraalista lääkettä.