FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud po vypití ve sklenici zůstane prášek, je třeba přidat další vodu, suspenzi znovu promíchat a ihned užít.
Polish: Jeśli po wypiciu w szklance pozostanie proszek, należy dodać więcej wody, wymieszać zawiesinę i niezwłocznie przyjąć.
Czech: Za jakýchkoli podmínek uchovávání nelze přípravek Veltassa používat po uplynutí data použitelnosti uvedeného na sáčku.
Polish: Niezależnie od warunków przechowywania nie powinno się stosować produktu leczniczego Veltassa po upływie terminu ważności nadrukowanego na saszetce.
Czech: Hladiny draslíku v séru na konci léčby, změna oproti výchozímu stavu v hladině draslíku v séru a průměrná dávka patiromeru byly u obou skupin podobné.
Polish: Stężenie potasu w surowicy po zakończeniu leczenia, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia potasu w surowicy oraz średnia dawka patiromeru były podobne między grupami.
Czech: Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalsko
Polish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
Czech: 5,5 až < 6,5 mEq/l (n = 147)
Polish: od 5,5 do <6,5 mEq/l (n = 147)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo sáčku za „Použitelné do:" či „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub saszetce po: „Termin ważności".
Czech: Tím se znemožní přechod draslíku do krevního řečiště, následkem čehož klesá hladina draslíku v krvi zpět k normě.
Polish: Zapobiega to przenikaniu potasu do krwiobiegu, przez co stężenie potasu we krwi obniża się i powraca do normy.
Czech: Protože nadměrné dávky přípravku Veltassa mohou vést k hypokalemii, je třeba sledovat hladiny sérového draslíku.
Polish: Ponieważ zbyt duże dawki produktu leczniczego Veltassa mogą prowadzić do hipokaliemii, należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
Czech: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francie
Polish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francja
Czech: Průměrné výchozí hodnoty sérového draslíku byly 4,71 mEq/l pro patiromer a 4,68 mEq/l pro placebo.
Polish: Średnie wartości wyjściowe stężenia potasu w surowicy wynosiły 4,71 mEq/l w przypadku patiromeru i 4,68 mEq/l w przypadku placebo.
Czech: Neužívejte přípravek Veltassa v podobě suchého prášku.
Polish: Nie należy przyjmować leku Veltassa w postaci suchego proszku.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly zácpa (6,2 %), průjem (3 %), bolest břicha (2,9 %), flatulence (1,8 %) a hypomagnezémie (5,3 %).
Polish: Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach dotyczyła zaburzeń żołądka i jelit, a do najczęściej zgłaszanych należały: zaparcie (6,2%), biegunka (3%), ból brzucha (2,9%), wzdęcia (1,8%) i hipomagnezemia (5,3%).
Czech: Směs je třeba užít do 1 hodiny od prvního vytvoření suspenze.
Polish: Mieszaninę należy przyjąć w ciągu 1 godziny od przygotowania zawiesiny.
Czech: Gastrointestinální poruchy byly obecně mírné až středně závažné, nejevily se jako závislé na dávce, zpravidla odezněly spontánně nebo s léčbou a žádná z nich nebyla hlášena jako závažná.
Polish: Reakcje związane z zaburzeniami żołądka i jelit miały z reguły nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, nie wydawały się być związane z dawką, zasadniczo ustępowały samoistnie lub w wyniku leczenia i żadne z nich nie były ciężkie.
Czech: Studie in vitro neprokázaly žádnou potenciální interakci patiromeru s následujícími léčivými látkami: alopurinol, amoxicilin, apixaban, kyselina acetylsalicylová, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton a valsartan.
Polish: Badania in vitro nie wykazały interakcji patiromeru z następującymi substancjami: allopurynol, amoksycylina, apiksaban, kwas acetylosalicylowy, atorwastatyna, cefaleksyna, digoksyna, glipizyd, lizynopryl, fenytoina, ryboflawina, rywaroksaban, spironolakton i walsartan.
Czech: Patiromer nebyl genotoxický v testu reverzních mutací (Amesův test) ani v analýze chromozomálních aberací či analýze mikrojader potkanů.
Polish: Nie wykazano toksyczności patiromeru w badaniu mutacji powrotnych (teście Amesa), teście aberracji chromosomowych ani teście mikrojądrowym u szczurów.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro perorální suspenzi
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Czech: Průměrné sérové hladiny draslíku a změna sérového draslíku od výchozí hodnoty v části A do 4. týdne v téže části jsou uvedeny v tabulce 1.
Polish: Średnie stężenia potasu w surowicy oraz zmianę stężenia z wartości wyjściowej w części A do wartości w tygodniu 4 części A przedstawiono w tabeli 1.
Czech: Při přerušení podávání patiromeru může vzrůst hladina sérového draslíku, a to především tehdy, pokračuje-li se v léčbě inhibitory RAAS.
Polish: Po przerwaniu leczenia patiromerem może wzrosnąć stężenie potasu w surowicy, w szczególności w przypadku kontynuacji leczenia inhibitorem RAA.
Czech: • jste prodělali velkou operaci žaludku nebo střev.
Polish: • przebyty poważny zabieg chirurgiczny w obrębie żołądka lub jelit.
Czech: Vysoké hladiny draslíku mohou rovněž vyústit v abnormální srdeční tep, což může mít závažné nežádoucí účinky na srdeční rytmus.
Polish: Wysokie stężenie potasu może też prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca, powodując poważne zaburzenia akcji serca.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozího souhlasu svého lékaře, protože by Vám mohla stoupnout hladina draslíku v krvi.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku bez zgody lekarza, ponieważ stężenie potasu we krwi może się zwiększyć.
Czech: prášek pro perorální suspenzi 30 sáčků
Polish: proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 30 saszetek
Czech: Nikdy přípravek Veltassa neohřívejte ani nepřidávejte do ohřátých jídel či tekutin.
Polish: Nigdy nie należy podgrzewać leku Veltassa ani dodawać go do podgrzanej żywności i płynów.
Czech: Patiromer nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Patiromer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní potíže,
Polish: • poważne zaburzenia żołądka lub jelit,
Czech: V klinicky opodstatněných situacích je nutné monitorovat hladiny draslíku v séru, a to i po provedení změn v léčivých přípravcích, které mají vliv na koncentrace draslíku v séru (např. inhibitory RAAS nebo diuretika), a po titraci dávky patiromeru.
Polish: Gdy jest to wskazane klinicznie, należy monitorować stężenie potasu w surowicy, m.in. po zmianach dotyczących produktów leczniczych, które wpływają na stężenie potasu w surowicy (np. inhibitorów RAA lub leków moczopędnych), i po dostosowaniu dawki patiromeru.
Czech: Na základě níže shrnutých údajů je proto třeba jako bezpečnostní opatření patiromer podávat odděleně, a to nejméně 3 hodiny od podání ostatních perorálních léků.
Polish: W celu zachowania ostrożności oraz w oparciu o poniższe podsumowanie danych, patiromer należy podawać w co najmniej 3-godzinnych odstępach od innych doustnych produktów leczniczych.
Czech: V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového hořčíku < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Polish: W badaniach klinicznych u 9% pacjentów leczonych patiromerem stężenie magnezu w surowicy wynosiło < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 8,4 g patiromeru jednou denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 8,4 g patiromeru raz na dobę.
Czech: Celkově bylo v klinických studiích ve fázi 2 a 3 ve výchozím stavu léčeno 99,4 % pacientů inhibitory RAAS, 81,2 % mělo CKD s eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % mělo diabetes mellitus a 48,7 % mělo srdeční selhání.
Polish: Ogółem w fazie 2 i 3 badań klinicznych 99,4% pacjentów przyjmowało inhibitor RAA na etapie wyjściowym, u 81,2% występowała przewlekła choroba nerek z eGFR wynoszącym < 60 ml/min/1,73 m², u 72,8% występowała cukrzyca, a u 48,7% niewydolność serca.
Czech: Účinek léčby patiromerem až po dobu 52 týdnů byl hodnocen v otevřené studii u 304 hyperkalemických pacientů s CKD a diabetem mellitem 2. typu užívajících stabilní dávky inhibitoru RAAS.
Polish: Skuteczność leczenia patiromerem przez 52 tygodnie oceniono w badaniu otwartym z udziałem 304 pacjentów z hiperkaliemią, przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2, przyjmujących stałe dawki inhibitora RAA.
Czech: Údaje o podávání patiromeru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania patiromeru u kobiet w okresie ciąży.
Czech: Obsah sorbitolu je přibližně 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromeru.
Polish: Zawartość sorbitolu w 8,4 g patiromeru wynosi około 4 g (10,4 kcal).
Czech: Obrázek 1: Průměrný (95% CI) sérový draslík v průběhu času
Polish: Rysunek 1: Średnie (95% CI) stężenie potasu w surowicy w funkcji czasu
Czech: Snížení sérového draslíku při léčbě patiromerem se udrželo po 1 rok chronické léčby, jak ukazuje obrázek 1, a to s nízkou incidencí hypokalemie (2,3 %); většina subjektů (97,7 %) dosáhla cílových hladin sérového draslíku a udržela si je (v průběhu celého udržovacího období se sérový draslík nacházel v cílovém rozmezí cca 80 % času).
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy związane z leczeniem patiromerem utrzymywało się przez 1 rok długotrwałego leczenia, jak pokazano na rysunku 1, przy czym hipokaliemia występowała rzadko (2,3%), a u większości uczestników stężenie potasu w surowicy osiągnęło (97,7%) i utrzymało wartość docelową (ogólnie w okresie podawania dawki podtrzymującej stężenie potasu w surowicy znajdowało się w zakresie docelowym przez około 80% czasu).
Czech: Denní dávku lze upravovat v intervalech po jednom týdnu či déle podle hladiny sérového draslíku a požadovaného cílového rozmezí.
Polish: Dawkę dobową można dostosowywać w odstępach jednotygodniowych lub dłuższych w oparciu o stężenie potasu w surowicy krwi i żądany zakres docelowy.
Czech: Současné podávání patiromeru nemělo nicméně dle plochy pod křivkou (AUC) vliv na biologickou dostupnost amlodipinu, cinakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, lithia, metoprololu, trimethoprimu, verapamilu ani warfarinu.
Polish: Jednoczesne podawanie patiromeru nie miało natomiast wpływu na biodostępność mierzoną jako wartość pola powierzchni pod krzywą (AUC) amlodypiny, cynakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, litu, metoprololu, trimetoprymu, werapamilu i warfaryny.
Czech: Podávání patiromeru v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania patiromeru w okresie ciąży.
Czech: Přípravek Veltassa je určen k léčbě hyperkalemie u dospělých.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa jest wskazany w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych.
Czech: • Přidejte dalších asi 40 ml (3 polévkové lžíce) vody a znovu důkladně promíchejte.
Polish: • Dodać kolejne około 40 ml (3 łyżki stołowe) wody i dobrze wymieszać.
Czech: Patiromer je nevstřebatelný polymer vyměňující kationty, který obsahuje komplex kalcia a sorbitolu jako protiion.
Polish: Patiromer to niewchłanialny polimer ze zdolnością wymiany kationów, który jako przeciwjon zawiera kompleks wapń-sorbitol.
Czech: Přípravek Veltassa se používá k léčbě dospělých s vysokou hladinou draslíku v krvi.
Polish: Lek Veltassa jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z wysokim stężeniem potasu we krwi.
Czech: U zdravých dospělých subjektů způsoboval patiromer zvýšení vylučování draslíku stolicí závislé na dávce a odpovídající snížení vylučování draslíku močí bez změny sérového draslíku.
Polish: U zdrowych dorosłych osób patiromer spowodował zależne od dawki zwiększenie ilości potasu wydalanego w kale oraz odpowiednie zmniejszenie ilości potasu wydalanego w moczu, bez zmiany stężenia potasu w surowicy.
Czech: Sérový draslík (mEq/l)
Polish: Stężenie potasu w surowicy (mEq/l)
Czech: Poté je potřeba přidat dalších cca 40 ml vody a suspenzi znovu důkladně promíchat.
Polish: Dodać kolejne 40 ml wody i ponownie dobrze wymieszać zawiesinę.
Czech: • maximální dávka: 25,2 g patiromeru (obsah jednoho 25,2g sáčku) jednou denně.
Polish: • dawka maksymalna: 25,2 g patiromeru (zawartość jednej saszetki 25,2 g) raz na dobę.
Czech: Při užití patiromeru a těchto léků 3 hodiny od sebe nedocházelo k žádným interakcím.
Polish: Jednak nie wykazano żadnych interakcji w przypadku przyjmowania patiromeru i wymienionych produktów leczniczych w 3-godzinnych odstępach.
Czech: Prášek se nerozpustí, ale vytvoří suspenzi, ve které můžete cítit malé částečky.
Polish: Proszek się nie rozpuści, ale powstanie zawiesina, która może być ziarnista w dotyku.
Czech: Nízká hladina hořčíku
Polish: Niskie stężenie magnezu
Czech: Přípravek Veltassa obsahuje sorbitol.
Polish: Lek Veltassa zawiera sorbitol.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let (54 % ve věku 65 let a více, 17 % ve věku 75 let a více), 58 % pacientů byli muži a 98 % tvořili běloši (kavkazská rasa).
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata (54% w wieku 65 lat i powyżej, 17% w wieku 75 lat i powyżej), 58% pacjentów stanowili mężczyźni, 98% pacjentów było rasy kaukaskiej.
Czech: Denní vylučování kalcia močí se zvýšilo z výchozí hodnoty o 53 mg/den.
Polish: Ilość wapnia wydalanego w moczu na dobę zwiększyła się o 53 mg/dobę względem wartości wyjściowej.
Czech: • počáteční dávka: 8,4 g patiromeru (obsah jednoho 8,4g sáčku) jednou denně,
Polish: • dawka początkowa: 8,4 g patiromeru (zawartość jednej saszetki 8,4 g) raz na dobę,
Czech: Užívejte všechny perorální léky nejméně 3 hodiny před nebo po užití přípravku Veltassa, pokud Váš lékař nebo lékárník neurčí jinak.
Polish: Wszystkie leki przyjmowane doustnie należy stosować co najmniej 3 godziny przed lub po zażyciu leku Veltassa, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Czech: Při užívání přípravku Veltassa může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi.
Polish: Podczas przyjmowania leku Veltassa może wystąpić niskie stężenie magnezu we krwi.
Czech: Závažná hyperkalemie
Polish: Ciężka postać hiperkaliemii
Czech: Užívejte přípravek Veltassa nejméně 3 hodiny před nebo po užití jiných perorálně podávaných léčiv, pokud Váš lékař nebo lékárník neurčí jinak.
Polish: Lek Veltassa należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed lub po zażyciu innych leków przyjmowanych doustnie, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Czech: Pokud se dávka vynechá, je nutné vynechanou dávku užít co nejdříve ve stejný den. Vynechaná dávka se nesmí užívat s další dávkou.
Polish: W razie pominięcia dawki należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę tego samego dnia.
Czech: Šedobílý až světle hnědý prášek, místy s bílými částicemi.
Polish: Proszek prawie biały do jasnobrązowego ze sporadycznie występującymi białymi cząstkami.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 66 let (59,9 % ve věku 65 let a více, 19,7 % ve věku 75 let a více), 63 % pacientů byli muži a všichni účastníci byli běloši (kavkazská rasa).
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 66 lat (59,9% w wieku 65 lat i powyżej, 19,7% w wieku 75 lat i powyżej), 63% pacjentów stanowili mężczyźni, wszyscy pacjenci byli rasy kaukaskiej.
Czech: Přípravek Veltassa je léčivo, které obsahuje léčivou látku patiromer.
Polish: Veltassa to lek zawierający substancję czynną patiromer.
Czech: Přerušení podávání patiromeru
Polish: Przerwanie leczenia patiromerem
Czech: Přípravek Veltassa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Veltassa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Léčivou látkou je patiromerum (jako patiromerum sorbitolum calcium).
Polish: Substancją czynną leku jest patiromer (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem).
Czech: Padesát dva procent (52 %) subjektů dostávajících placebo přerušilo užívání léčby inhibitorem RAAS kvůli recidivující hyperkalemii v porovnání s 5 % subjektů léčených patiromerem.
Polish: W części B oceniano również możliwość jednoczesnego stosowania patiromeru i inhibitora RAA: pięćdziesiąt dwa procent (52%) uczestników przyjmujących placebo przerwało leczenie inhibitorem RAA z powodu nawracającej hiperkaliemii, w porównaniu z 5% uczestników leczonych patiromerem.
Czech: • máte potíže s polykáním,
Polish: • trudności z przełykaniem,
Czech: Dávka byla na základě hladiny sérového draslíku stanovené počínaje 3. dnem a dále pak při týdenních návštěvách až do konce 4týdenního léčebného období podle potřeby titrována za účelem dosažení sérového draslíku v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l).
Polish: Dawka była dostosowywana do potrzeb w oparciu o stężenie potasu w surowicy mierzone w dniu 3, a następnie podczas cotygodniowych wizyt do końca 4-tygodniowego okresu leczenia, w celu utrzymania stężenia potasu w surowicy w zakresie docelowym (od 3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l).
Czech: Patiromer funguje tak, že váže draslík v gastrointestinálním traktu, což znamená, že sérová koncentrace není relevantní pro jeho účinnost.
Polish: Działanie patiromeru polega na wiązaniu potasu w przewodzie pokarmowym, w związku z czym stężenie w surowicy nie ma znaczenia dla jego skuteczności.
Czech: • Nejpozději do 1 hodiny od přípravy směs vypijte.
Polish: Wypić mieszaninę w ciągu 1 godziny od przygotowania.
Czech: Ve skupině s patiromerem bylo dále méně pacientů s hodnotami sérového draslíku > 5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) a více pacientů léčených spironolaktonem o dávce 50 mg/den (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
Polish: W grupie przyjmującej patiromer było przy tym mniej pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym > 5,5 mEq/l (7,3% w porównaniu z 24,5%; p = 0,027), a więcej w grupie przyjmującej spironolakton w dawce 50 mg/dobę (90,9% w porównaniu z 73,5%, p = 0,022).
Czech: Primární cílový ukazatel části B byla změna sérového draslíku z výchozí hodnoty části B do nejčasnější návštěvy, při níž byl sérový draslík pacienta poprvé mimo rozmezí 3,8 až < 5,5 mEq/l nebo do 4. týdne části B, pokud sérový draslík pacienta zůstal v daném rozmezí.
Polish: Głównym punktem końcowym części B była zmiana stężenia potasu w surowicy z wartości wyjściowej w części B do najwcześniejszej wizyty, podczas której zmierzone stężenie potasu w surowicy po raz pierwszy znalazło się poza zakresem od 3,8 do <5,5 mEq/l lub do tygodnia 4 części B, jeśli stężenie potasu w surowicy pozostało w tym zakresie.
Czech: Lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Polish: Można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 6 miesięcy.
Czech: Pacienti s anamnézou střevní obstrukce nebo velké gastrointestinální operace, s vážnými gastrointestinálními poruchami nebo poruchami polykání nebyli do klinických studií zahrnuti.
Polish: Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono występowanie niedrożności jelit lub przejście poważnego zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego, ciężkie zaburzenia żołądka i jelit lub zaburzenia połykania, nie zostali włączeni do badań klinicznych.
Czech: Podávání 25,2 g patiromeru jednou denně po dobu 6 dnů vedlo k průměrnému zvýšení vylučování draslíku stolicí na 1 283 mg/den a k průměrnému snížení vylučování draslíku močí na 1 438 mg/den.
Polish: 25,2 g patiromeru podawanego raz na dobę przez 6 dni skutkowało średnim zwiększeniem ilości potasu wydalanego w kale o 1283 mg/dobę oraz średnim zmniejszeniem ilości potasu wydalanego w moczu o 1438 mg/dobę.
Czech: Přípravek Veltassa se může užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.
Czech: V sekundárním cílovém ukazateli pro část A mělo 76 % (95% CI: 70 %, 81 %) pacientů ve 4. týdnu části A sérový draslík v cílového rozmezí 3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l.
Polish: Wtórne wyniki dla części A prezentowały się następująco: u 76% (95% CI: 70%, 81%) pacjentów stężenie potasu w surowicy mieściło się w zakresie docelowym od 3,8 mEq/l do <5,1 mEq/L w tygodniu 4 części A.
Czech: U jiných přípravků vázajících draslík byly hlášeny případy gastrointestinální ischemie, nekrózy a/nebo střevní perforace.
Polish: W przypadku stosowania innych preparatów wiążących potas zgłaszano występowanie niedokrwienia jelit, martwicy i (lub) perforacji jelit.
Czech: Hypomagnezémie byla mírná až středně závažná; hladina sérového hořčíku u žádného pacienta neklesla pod 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Polish: Hipomagnezemia miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i u żadnego z pacjentów stężenie magnezu w surowicy nie wynosiło < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Czech: Pacienti mohou přípravek Veltassa uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Polish: Pacjenci mogą przechowywać produkt leczniczy Veltassa w temperaturze poniżej 25°C do 6 miesięcy.
Czech: Navázáním draslíku se snižuje koncentrace volného draslíku v gastrointestinálním lumen, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Polish: Wiązanie potasu powoduje zmniejszenie stężenia wolnego potasu w świetle przewodu pokarmowego, co skutkuje zmniejszeniem stężenia potasu w surowicy.
Czech: Patiromer zvyšuje vylučování draslíku stolicí prostřednictvím navázáním draslíku v lumen gastrointestinálního traktu.
Polish: Patiromer zwiększa wydalanie potasu w kale poprzez wiązanie potasu w świetle przewodu pokarmowego.
Czech: Zkušenosti s pacienty s koncentracemi draslíku v séru vyššími než 6,5 mmol/l jsou omezené.
Polish: Dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym ponad 6,5 mmol/l.
Czech: Jak přípravek Veltassa uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Veltassa
Czech: Pacienti zahájili léčbu 25 mg/den spironolaktonu současně se svou randomizovanou léčbou (patiromer 12,6 g dvakrát denně nebo placebo) a dávky byly po 14. dni postupně vytitrovány na 50 mg/den, jestliže byla hladina sérového draslíku > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Polish: Pacjenci rozpoczęli przyjmowanie spironolaktonu w dawce 25 mg/dobę w momencie rozpoczęcia terapii randomizowanej (12,6 g patiromeru lub placebo dwa razy na dobę), po czym po dniu 14 dawkę zwiększono do 50 mg/dobę u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym od > 3,5 do ≤ 5,1 mEq/l.
Czech: Patiromer byl dosud studován pouze u omezeného počtu pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² a pacientů na dialýze.
Polish: Ograniczenia dotyczące danych z badań klinicznych Pacjenci ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek (schyłkowa PChN) Patiromer badano wyłącznie u ograniczonej liczby pacjentów z szacunkowym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynoszącym < 15 ml/min/1,73 m² i pacjentów poddawanych dializie.
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Polish: Działania niepożądane uszeregowano w ramach każdej częstości w kolejności od najpoważniejszych.
Czech: Co je přípravek Veltassa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veltassa užívat Jak se přípravek Veltassa užívá
Polish: Co to jest lek Veltassa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Veltassa Jak przyjmować lek Veltassa Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Veltassa Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: Primární cílový ukazatel účinnosti, tedy rozdíl mezi výchozí hodnotou sérového draslíku a hodnotou na konci 28denního léčebného období, byl ve skupině s patiromerem významně nižší (p < 0,001) (průměr LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) než ve skupině s placebem (průměr LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Polish: Była ona znacznie niższa (p < 0,001) w grupie przyjmującej patiromer (średnia uzyskana metodą najmniejszych kwadratów [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) niż w grupie przyjmującej placebo (średnia uzyskana metodą najmniejszych kwadratów [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Czech: Informace o vápníku
Polish: Informacje dotyczące wapnia
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje patiromerum 8,4 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 16,8 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 25,2 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Każda saszetka zawiera 8,4 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem) Każda saszetka zawiera 16,8 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem) Każda saszetka zawiera 25,2 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 25,2 G
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A VELTASSA 25,2 G