FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kentera súčasne s užívaním iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Lithuanian: Jeigu Kentera vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi panašius šalutinius poveikius, tokius kaip burnos sausumą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą, šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali padidėti.
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Lithuanian: (Kentera, plg. su placebu)
Slovak: Po použití náplasť stále obsahuje značné množstvo liečiva.
Lithuanian: Panaudotame pleistre išlieka žymus kiekis veikliosios medžiagos.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Slovak: 1. krok: Pred prvým použitím pumpy sa pumpa Kentery musí naplniť.
Lithuanian: Prieš naudodamiesi pompa pirmą kartą, turite užtaisyti Kentera pompą.
Slovak: Po aplikácii gélu si treba okamžite dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Pavartojus gelio, nedelsdami kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri podávaní azolových fungicídov (napr. ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
Slovak: Oxybutynín, triacetín a akrylové lepidlo sú nanesené na priehľadnú podkladovú fóliu z PET/EVA a zakryté silikonizovanou polyesterovou odlepovacou fóliou.
Lithuanian: triacetinas ir akriliniai klijai padengti skaidria PET / EVA išorine plėvele, padengta silikonizuotu poliesterio apsauginiu sluoksniu.
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką pranešta apie kitus psichikos sutrikimų atvejus, siejamus su anticholinerginių vaistų veikimo mechanizmu (žr.
Slovak: Overte si, či sa celá prilepila na vašu pokožku,
Lithuanian: Patikrinkite, kad prilipo visas, net pakraščiuose.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: KAS YRA KENTERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Množstvo gélu pri jednom stlačení pumpy zodpovedá veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Lithuanian: Iš vieno paspaudimo gautas gelio kiekis ant Jūsų odos bus maždaug nedidelės monetos dydžio (20 mm skersmens).
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Obrázok B:
Lithuanian: B paveikslėlis:
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena dozuota dozė iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Slovak: (KHQ), ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Lithuanian: KHQ) šlapimo nelaikymo poveikio sritį, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť
Lithuanian: Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu, napr. cisaprid a metoklopramid, a pri výskyte zníženej gastrointestinálnej motility je potrebné vyhýbať sa jeho použitiu.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti prokinetinį gydymą, tokį kaip gydymą cisapridu ir metoklopramidu ir jo turi būti vengiama esant būklėms, kurių metu yra sulėtėjusi virškinimo trakto motorika.
Slovak: Podklad: fólia z polyester/etylén-vinylacetátu; silikonizovaná polyesterová fólia
Lithuanian: Pagrindas: poliesterio/etilenvinilo acetato plėvelė; silikonizuota poliesterio plėvelė.
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem po intravenóznom podaní 5 mg oxybutyníniumchloridu dosahuje 193 l.
Lithuanian: Suleidus į veną 5 mg oksibutinino hidrochlorido, pasiskirstymo tūris buvo 193 l.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Lithuanian: Pleistre likusios veikliosios medžiagos, patekusios į drėgną aplinką arba vandenį, gali būti pavojingos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedno vrecko aplikované raz denne, čo zodpovedá prísunu dávky približne 4 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vieno paketėlio turinys vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra alkoholio, kuris yra degus, todėl jį reikia saugoti nuo atviros liepsnos.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, narušovať terapie na vyprázdňovanie čriev a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją, sąveikauti su žarnyno peristaltikai gydyti vartojamais vaistais ir šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Slovak: Kentera má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Kentera gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah balenia
Lithuanian: Kentera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: triacetinas; akrilo klijai (sudėtis: 2-etilheksilakrilatas; N-vinilpirolidonas ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerai).
Slovak: Hneď ako si spomeniete, odstráňte starú náplasť a aplikujte novú na nové miesto na svojom bruchu,
Lithuanian: Vos prisiminę, nuimkite senąjį pleistrą ir prilipdykite naują kitoje vietoje - ant pilvo, klubų ar sėdmenų.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Lithuanian: Vartojimo vietų keitimas gali sumažinti odos sudirgimo atsiradimo riziką.
Slovak: Oxybutynín môže zhoršovať príznaky hypertyreoidizmu, koronárneho srdcového ochorenia, kongestívneho zlyhania srdca, srdcových arytmií, tachykardie, hypertenzie a hypertrofie prostaty.
Lithuanian: Oksibutininas gali paūminti hipertiroidizmo, koronarinės širdies ligos, įgimtos širdies ydos, širdies aritmijos, tachikardijos, hipertenzijos ir prostatos hipertrofijos simptomus.
Slovak: Kentera obsahuje liečivo oxybutynín a používa sa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino, jis skirtas suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Slovak: (Pozri obrázok D).
Lithuanian: D paveikslėlį).
Slovak: Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Lithuanian: Kentera turi būti vartojamas ant sausos ir nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją arba šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Slovak: Transdermálna aplikácia oxybutynínu obchádza prvý priechod gastrointestinálnym a pečeňovým metabolizmom, čím sa znižuje tvorba N-desetyl metabolitu.
Lithuanian: Skiriant oksibutininą per odą, apeinamas ikisisteminis metabolizmas virškinimo trakte ir kepenyse, o kartu mažėja N-desetilo metabolito susidarymas.
Slovak: Priemerná (SD) zmena oproti východiskovým hodnotám doménových skóre KHQ v 12. týždni (LOCF)
Lithuanian: KHQ sričių vidutinis (SN) balų pokytis 12-ą savaitę, lyginant su pradiniu įvertinimu
Slovak: Gél vo vrecku
Lithuanian: Gelis paketėlyje.
Slovak: Kentera sa nesmie používať počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch.
Lithuanian: Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.
Slovak: <8 transdermálnych náplastí>
Lithuanian: transderminis pleistras oksibutininas
Slovak: 5. krok: Po aplikácii Kentery si okamžite dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Pavartojus Kentera, nedelsiant kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Slovak: Vyhýbajte sa použitiu náplasti v oblasti drieku, aby sa tesným oblečením zabránilo uvoľneniu náplasti.
Lithuanian: Verčiau neklijuoti ant juosmens, kad pleistro netrintų prigludę rūbai.
Slovak: - svrbenie, zápal alebo bolesť v mieste aplikácie
Lithuanian: - niežulys - niežulys, uždegimas ar skausmas vartojimo vietoje
Slovak: Pevne pritlačte fóliu.
Lithuanian: Stipriai prispauskite.
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj,
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistiniais preparatais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjęs ašarojimas, midriazė, tachikardija,
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Lithuanian: - jeigu Jums sunku ištuštinti šlapimo pūslę; - jeigu negalite pilnaverčiai pasituštinti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2004
Lithuanian: Registravimo data: 2004 m.
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Lithuanian: Negalima pleistro laikyti saulėje.
Slovak: Dyzúria, hematúria, bolesť obličiek, retencia moču
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, hematurija, inkstų skausmas, šlapimo susilaikymas
Slovak: - spavosť, ospalosť - pachuť, zmena chuti, abnormálne chuťové vnemy (t.
Lithuanian: - mieguistumas, apsnūdimas - nemalonus skonis (po valgymo), pakitęs skonis, nenormalus skonio pojūtis (pvz.
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Lithuanian: Nuovargis, periferinė edema, vartojimo vietos papulės, vartojimo vietos nejautrumas, vartojimo vietos paraudimas, vartojimo vietos sudirgimas,
Slovak: Frekvencie sú vymedzené takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000
Slovak: - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Lithuanian: - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas
Slovak: Kentery si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Prieš vartojant Kentera nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Lithuanian: Negydytiems rūbais neapsaugotiems partneriams stebėta aptinkama oksibutinino koncentracija plazmoje (vidutinė Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Časť pacientov, ktorí absolvovali dvojito zaslepenú etapu, mala možnosť zúčastniť sa na 14-týždennej otvorenej liečbe.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Slovak: Náhodné poranenie
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
Slovak: Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu ani vhadzovať do zariadení určených na likvidáciu tekutého odpadu.
Lithuanian: Panaudotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į nuotėkų valymo įrenginius.
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie centrálnej nervovej sústavy (CNS), návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: centrinės nervų sistemos (CNS) sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilaikymas.
Slovak: - podráždenie v mieste aplikácie - bolestivosť v mieste aplikácie - hnisom naplnené hrčky v mieste aplikácie - abnormálny elektrokardiogram (EKG, srdcový test) - zmeny na EKG - vysoké hladiny chloridov v krvi
Lithuanian: - nejautrumas vartojimo vietoje - paraudimas vartojimo vietoje - sudirgimas vartojimo vietoje - skausmas vartojimo vietoje - pūliais prisipildę „guzeliai" vartojimo vietoje - nenormali elektrokardiograma (EKG, širdies tyrimas) - pakitusi EKG
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Lithuanian: Pilvo diskomfortas, dispepsija
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Lithuanian: Visi pavartoti ir nepavartoti pleistrai turi būti tvarkomi pagal vietinius reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah pumpy
Lithuanian: Kentera išvaizda ir kiekis pompos pakuotėje
Slovak: 3. krok: Aplikujte polovicu náplasti na svoju pokožku.
Lithuanian: 3 žingsnis - priglauskite prie odos vieną pleistro dalį.
Slovak: Kentera sa používa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na suchú, neporušenú kožu na bruchu, boku alebo hornú zadnú časť stehna okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio paketėlio.
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri používaní azolových fungicídov (napr.
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz.
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Lithuanian: Vartojimo vietos niežulys, vartojimo vietos dermatitas
Slovak: Použité náplasti sa majú prehnúť napoly lepivou stranou dovnútra, aby bola membrána uvoľňujúca liečivo zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Lithuanian: Nuluptus pavartotus pleistrus reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslepiant vaistą išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti, kad nepasiektų vaikai.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Lithuanian: Atminkite - tuo pat metu klijuojamas tik vienas pleistras ir nuimamas tik tuomet, kai ateina metas pakeisti kitu.
Slovak: Priemer a medián zmeny oproti východiskovým hodnotám každodenných epizód inkontinencie (primárny cieľ liečby), frekvencie močenia a vylúčeného objemu moču medzi skupinami liečenými placebom a liečivom sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Paros nelaikymo epizodų (pirminė vertinamoji baigtis), šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana placebo ir veikliojo vaistinio preparato grupėse santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Rozdiel v AUC a Cmax oxybutynínu a aktívneho metabolitu N-desetyloxybutynínu po transdermálnej aplikácii Kentery ako na bruchu, tak i na hornú zadnú časť stehna alebo bok nie je klinicky významný.
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito n-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant Kentera per odą ant pilvo, sėdmenų ar klubų odos, klinikiniu požiūriu nereikšmingi.
Slovak: Obrázok C:
Lithuanian: C paveikslėlis:
Slovak: Vyrážka, suchá koža, pruritická vyrážka
Lithuanian: Išbėrimas, odos sausumas, niežtintis išbėrimas
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Lithuanian: Naujas pleistras toje pačioje vietoje turi būti lipdomas bent po 7 dienų pertraukos.
Slovak: - časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov), - menej časté (postihnú 1 až 10 z 1 000 pacientov), - zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov), - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov), - neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 vartotojui iš 10 000); - dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry Internetová lokalita: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Priemerná (SD) zmena celkového skóre a podstupníc IIQ oproti východiskovým hodnotám v 12. týždni (LOCF)
Lithuanian: Nelaikymo epizodų, šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana 12-ą savaitę (LOCF)
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom, sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie CNS, návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: CNS sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilakymas.
Slovak: EU/1/03/270/005 <1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou>
Lithuanian: EU/1/03/270/005 < 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa >
Slovak: P450, nemožno vylúčiť ani interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým alebo so známymi induktormi CYP3A4.
Lithuanian: Oksibutinino metabolizme dalyvauja citochromo P 450 izofermentas CYP 3A4, tad neatmestina jo sąveikos su šį izofermentą slopinančiais arba žinomais CYP 3A4 induktoriais galimybė.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo visuomet uždekite apsauginį dangtelį atgal ant pompos dozatoriaus viršaus . Jei naudojimo metu pompos užtaisymas nebeveiks (paspaudus pompą nepasirodys gelis), pakartokite pirmiau aprašytus nurodymus, ir vėl užtaisykite pompą.
Slovak: - nervozita - nepokoj - problémy so spánkom
Lithuanian: - nerimas - sumišimas - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Lithuanian: Užtaisytoje pompoje liks 30 pilnų dozių.
Slovak: 0,0001), a rovnako tak aj pre sekundárne cieľové stavy: zníženie priemernej dennej frekvencie močenia (p =
Lithuanian: palyginti su placebu (p < 0,0001), taip pat pagal antrines vertinamąsias baigtis: vidutinio šlapinimosi dažnio per parą sumažėjimas (p = 0,0017) ir vidutinio per vieną šlapinimąsi išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (p = 0,0018).
Slovak: 2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Lithuanian: 2 žingsnis - atplėškite pleistro pakuotės paketėlį
Slovak: pomalosťou pohybov, poruchami rovnováhy a šúchavou chôdzou; - zvýšenú aktivitu štítnej žľazy, ktorá môže spôsobovať zvýšenie chuti do jedla, stratu hmotnosti alebo potenie; - zúženie krvných ciev, ktoré zásobujú srdce krvou a kyslíkom;
Lithuanian: (standumas), judesių lėtumas, sutrikusi pusiausvyra ir krypuojanti eisena; - padidėjęs skydliaukės aktyvumas, kuris gali sąlygoti apetito padidėjimą, svorio kritimą,
Slovak: VIACDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACOU PUMPOU NÁZOV LIEKU
Lithuanian: DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU DOZAVIMO POMPA
Slovak: Parameter
Lithuanian: Kriterijus
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Lithuanian: Atidarius, vartoti nedelsiant.
Slovak: Aplikujte jednu dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto, vieną dozę reikia suvartoti iškart, kai tai pastebite.
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Lithuanian: Po oda vartojamo preparato poveikio žiurkių vaisingumui tyrimo metu patinėlių organizme pakitimų nerasta, tačiau nustatyta patelių vaisingumo sutrikimų.
Slovak: EU/1/03/270/005 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou
Lithuanian: EU/1/03/270/005 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Kentera transdermálna náplasť, gél a gél vo vrecku:
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovak: - Liečivo je oxybutynín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Lithuanian: Incontinence Impact Questionnaire, IIQ), nustatytas reikšmingas teigiamas Kentera poveikis gyvenimo kokybei.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: - sčervenanie alebo vyrážka v mieste aplikácie náplasti
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai - pleistro klijavimo vietos paraudimas ar išbėrimas; - burnos džiūvimas;
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá obsahu jednej dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou aplikovanej raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, nadlaktí/ramien alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Lithuanian: Įprasta dozė yra vienos iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa išspaustos dozuotos dozės turinys, vartojamas vieną kartą per parą ant sausos, nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos, dėl ko į organizmą per 24 valandas patenka 4 mg oksibutinino. Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
Slovak: - krv v stolici; - celkovú svalovú slabosť; - bolesti pri prehĺtaní;
Lithuanian: - kraujingos išmatos; - generalizuotas raumenų silpnumas; - skausmingas rijimas.
Slovak: Z toho 188 pacientov
Lithuanian: Iš jų 188 pacientai (38 %) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Lithuanian: Jei pleistras pradeda atšokti, pabandykite prispausti pirštais ir palaikyti. Jis pagamintas taip, kad vėl priliptų.