FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med antingen Twinrix eller med monovalenta hepatit A- och hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih reakcijah po cepljenju s cepivom Twinrix ali z monovalentnima cepivoma proti hepatitisu A ali hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline: Infekcijske in parazitske bolezni meningitis
Swedish: 25 förfyllda sprutor + 25 nålar
Slovenian: 25 napolnjenih injekcijskih brizg + 25 igel 25 x 1 odmerek (1 ml)
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vpliva cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj prospektivno niso ovrednotili.
Swedish: Urtikaria Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanlig Myalgi Sällsynt
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija redki artralgija
Swedish: Som med alla vacciner kan ett skyddande immunsvar eventuellt inte uppnås hos alla vaccinerade.
Slovenian: Kot cepljenje s katerim koli cepivom lahko tudi cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle ne izzove zaščitnega imunskega odgovora pri vseh cepljenih osebah.
Swedish: Om inte kommer din läkare att meddela dig om du behöver ytterligare doser.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval v primeru, da bi potrebovali dodatne odmerke cepiva in kasnejše poživitvene odmerke.
Swedish: • Utslag, klåda
Slovenian: • driska, siljenje na bruhanje,
Swedish: • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme), nässelfeber
Slovenian: • škrlatne ali rdeče-škrlatne izbokline na koži (lihen planus), močan kožni izpuščaj
Swedish: Influensaliknande sjukdom, frossa
Slovenian: redki gripi podobna bolezen, mrzlica
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Slovenian: Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
Swedish: • Svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati)
Slovenian: • povečane bezgavke na vratu, pod pazduho ali v dimljah (limfadenopatija),
Swedish: Om ytterligare doser eller en påfyllnadsdos behövs kommer läkaren att meddela dig det. Som beskrivits i sektion 2 är ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, vanligare hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Slovenian: Kot je opisano v poglavju 2, se slab odziv na cepivo, lahko tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu B, pojavi bolj pogosto pri starejših osebah, pogosteje pri moških kot pri ženskah, kadilcih,
Swedish: Meningit
Slovenian: Dojenje
Swedish: Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser):
Slovenian: Zelo redki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva):
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administeras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Slovenian: Twinrix za odrasle se lahko izjemoma aplicira podkožno pri osebah s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi.
Swedish: • Tredje dosen:
Slovenian: • tretji odmerek:
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Slovenian: Preverite, če ste v okviru cepljenja prejeli vse tri predpisane odmerke.
Swedish: I vissa officiella vaccinationsprogram rekommenderas för närvarande en boosterdos av hepatit B-vaccin vilket bör beaktas.
Slovenian: Pri zdravih osebah, ki so prejele celotno osnovno shemo cepljenja, ni potrebno poživitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B. Kljub temu nekateri uradni programi cepljenja vsebujejo priporočilo za poživitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B in ta priporočila je potrebno upoštevati.
Swedish: Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser):
Slovenian: Redki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 odmerkov cepiva):
Swedish: När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
Slovenian: Za vse odmerke osnovnega cepljenja je potrebno uporabiti isto cepivo.
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Vid förvaring kan en vit, fin bottensats med ett klart färglöst skikt ovanför observeras.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Med shranjevanjem se lahko pojavi fina bela usedlina in bister brezbarvni zgornji sloj.
Swedish: Vaccination med Twinrix Vuxen bör skjutas upp tills efter förlossningen, såvida det inte finns ett akut behov att skydda modern mot hepatit B-infektion.
Slovenian: Škodljivega vpliva rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B na nosečnost ali plod sicer ne pričakujemo, vendar kljub temu priporočamo, da se cepljenje odloži na čas po porodu, če matere ni treba nujno zaščititi pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Swedish: Vaccinet ska resuspenderas enligt nedan.
Slovenian: Cepivo je treba pretresti upoštevajoč naslednje korake:
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat).
Slovenian: Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
Swedish: Multipel skleros, myelit, facialispares, polyneurit såsom Guillain-Barrés syndrom (med uppåtstigande paralys), optikusneurit
Slovenian: Pri spremljanju množične uporabe monovalentnih cepiv proti hepatitisu A in/ali hepatitisu B so dodatno poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so bili časovno povezani s cepljenjem: Bolezni živčevja multipla skleroza, mielitis, ohromelost obraza, polinevritis, kot je Guillain-Barréjev sindrom (z ascendentno paralizo), optični nevritis
Swedish: Mindre vanlig Övre luftvägsinfektion
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba zgornjih dihalnih poti
Swedish: • Onormala levervärden
Slovenian: • nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije,
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Vuxen och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
Slovenian: Ni zbranih podatkov o sočasnem dajanju cepiva Twinrix za odrasle in specifičnih imunoglobulinov proti hepatitisu A ali hepatitisu B. Vsekakor pa, kadar sta bili monovalentni cepivi proti hepatitisu A
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000 Mycket sällsynt: < 1/10 000
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Swedish: • Andra dosen:
Slovenian: • drugi odmerek:
Swedish: - Boosterdos
Slovenian: - neomicin.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 20 september 2001 och den 20 september 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 20. septembra 2001 in 20. septembra 2006.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av virusen.
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala ščititi proti boleznim, ki jih povzročata ta virusa.
Swedish: Ytterligare studier visade att förekomsten av antikroppar var densamma i upp till fem år.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da ostanejo protitelesa v telesu prisotna do pet let.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att en fjärde dos ges 12 månader efter den första dosen.
Slovenian: V teh primerih je priporočena tudi četrta injekcijska brizga, 12 mesecev po prvem odmerku.
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar från 16 års ålder som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar och som riskerar att drabbas av båda.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, ki še niso imuni na ta dva virusa in pri katerih obstaja tveganje, da se okužijo z obema.
Swedish: Antikroppar mot hepatit B påvisades hos 71 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 97 procent efter den andra dosen och hos 99,7 procent efter den tredje dosen.
Slovenian: Protitelesa proti hepatitisu B so opazili pri 71 % odraslih po prvem odmerku, pri 97 % po drugem odmerku in pri 99,7 % po tretjem odmerku.
Swedish: Det tre veckor långa vaccinationsschemat ledde också till att cirka 83 procent av patienterna producerade antikroppar, och den siffran steg till cirka 89 procent efter boosterdosen i månad 12.
Slovenian: Tri tedne trajajoče cepljenje je prav tako privedlo do tvorjenja protiteles pri približno 83 % bolnikov, ta delež pa se je po poživitvenem odmerku v 12. mesecu povzpel na približno 89 %.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX VUXEN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX ADULT Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani proti bolezni.
Swedish: Vaccinet ska aldrig injiceras i en ven.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nikoli injicirati v veno.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Twinrix Vuxen är tre doser, med ett uppehåll på en månad mellan de två första doserna och ett uppehåll på fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja z zdravilom Twinrix Adult vključuje tri odmerke, dane v presledku enega meseca med prvima dvema odmerkoma in presledku petih mesecev med drugim in tretjim odmerkom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling med Twinrix Vuxen (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, smärta och rodnad på injektionsstället och trötthet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravilom Twinrix Adult (opaženi pri več kot enem od 10 odmerkov cepiva) so glavobol, bolečina in rdečina na mestu injiciranja ter utrujenost.
Swedish: Studierna visade att antikroppar mot hepatit A påvisades hos 94 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 99,5 procent efter den andra dosen och hos 100 procent efter den tredje dosen.
Slovenian: Študije so pokazale, da so protitelesa proti hepatitisu A opazili pri 94 % odraslih po prvem odmerku, pri 99,5 % po drugem odmerku in pri 100 % po tretjem odmerku.
Swedish: Vaccinet injiceras i överarmsmuskeln.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico nadlakti.
Swedish: I undantagsfall kan de tre injektioner ges under tre veckor till vuxna som behöver snabbt skydd före en resa.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito zaradi potovanja, tri injekcijske brizge injicirajo v obdobju treh tednov.
Swedish: Twinrix Vuxen ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller mot neomycin (ett antibiotikum).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali neomicin (antibiotik).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Vuxen är större än riskerna för användning på icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Adult pri uporabi pri neimunih odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več, pri katerih obstaja tveganje okužbe s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo.
Swedish: Den 20 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Twinrix Vuxen som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Adult, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 20. septembra 1996.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Swedish: Twinrix Vuxen undersöktes i tre huvudstudier med sammanlagt 843 friska personer i åldrarna 18 till 60 år, varav de flesta var yngre än 40 år. Varje person fick doser av Twinrix Vuxen månad 0, 1 och 6.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 843 zdravih ljudi, starih med 18 in 60 let, od katerih jih je bila večina mlajših od 40 let.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti virusu v prihodnosti bo imunski sistem sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Swedish: Personer som får den första dosen bör fullfölja schemat med samtliga doser av Twinrix Vuxen.
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse odmerke zdravila Twinrix Adult.
Swedish: Twinrix Vuxen används för att skydda mot infektion med hepatit A- och hepatit B-virus (sjukdomar som drabbar levern).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
Swedish: Mer information om Twinrix Vuxen:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Adult:
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att virusen och ytantigenerna fästs på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.
Slovenian: To pomeni, da so virusi in površinski antigeni vezani na aluminijeve spojine, da bi spodbudili boljši odziv.
Swedish: Vilken nytta har Twinrix Vuxen visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twinrix Adult izkazalo med študijami?
Swedish: De framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo beljakovine.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Twinrix Vuxen skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Twinrix Adult.
Swedish: De aktiva substanserna i Twinrix Vuxen har under flera år använts i separata vacciner inom Europeiska unionen (EU): Havrix Vuxen mot hepatit A och Engerix-B mot hepatit B.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiva Twinrix Adult so v Evropski uniji (EU) na voljo že mnoga leta kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
Swedish: Varför har Twinrix Vuxen godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Adult odobreno?
Swedish: Twinrix Vuxen eller ett separat vaccin mot hepatit A eller hepatit B kan ges som boosterdos, i enlighet med officiella rekommendationer.
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Adult ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen personer som utvecklade antikroppar mot hepatit A och B. I ytterligare studier undersöktes antikropparnas fortlevnad efter vaccinationen hos vuxna och ungdomar, och under vaccinationsschemat för vuxna över tre veckor när snabbt skydd behövdes.
Slovenian: V drugih študijah so opazovali čas prisotnosti protiteles po cepljenju odraslih in mladostnikov in shemo cepljenja odraslih v času treh tednov, kadar je potrebna hitra zaščita.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twinrix Vuxen finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Adult, glejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot hepatit A eller hepatit B. Vaccination med Twinrix Vuxen ska skjutas upp hos patienter med svår akut feber.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati ljudje, ki so imeli po prejetju cepiva proti hepatitisu A ali hepatitisu B alergično reakcijo.
Swedish: Det innehåller inaktiverat (dött) hepatit A-virus och delar av hepatit B-virus som aktiva substanser.
Slovenian: Zdravilo kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 1 ml vial in 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twinrix Adult je na voljo tukaj.
Swedish: Vilka är riskerna med Twinrix Vuxen?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Adult?
Swedish: Hur har Twinrix Vuxens effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Twinrix Adult raziskano?
Swedish: Vad används Twinrix Vuxen för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twinrix Adult uporablja?
Swedish: Twinrix Vuxen innehåller små mängder inaktiverat hepatit A-virus och "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult vsebuje majhne količine inaktiviranih virusov hepatitisa A in „površinskih antigenov" (beljakovin iz površine) virusa hepatitisa B. Kadar oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna viruse in površinske antigene kot „tuje" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Swedish: 360 ELISA-enheter
Slovenian: 360 ELISA enot
Swedish: Innehåll (koncentration)
Slovenian: Pot uporabe Stična Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Swedish: 1 spruta med 1 nål
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla
Swedish: 10 sprutor utan nålar
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Swedish: 1 spruta utan nål
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Swedish: 1 spruta med 2 nålar
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska bli hemma från jobbet i minst en månad.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako težka, da so bolniki odsotni z dela približno mesec dni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 februari 1997
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. februar 1997
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite pred tema boleznima.
Swedish: • Lågt blodtryck
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Swedish: 6 månader efter första dosen
Slovenian: 6 mesecev po prvem odmerku
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Swedish: Nedanstående säkerhetsdata baseras på data från ungefär 800 individer.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Prikazan varnostni profil je osnovan na pridobljenih podatkih približno 800 oseb.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: • du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave,
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Slovenian: Smernice za obnovitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa.
Swedish: (trombocytopeni)
Slovenian: (trombocitopenija);
Swedish: Andelen individer som uppnådde anti-HBs ≥10 mIE/ml var 98,3% vid samtidig vaccination och 100% för enbart Twinrix.
Slovenian: Delež oseb, ki so dosegle anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml, je bil 98,3 % v primeru sočasnega cepljenja in 100 % v primeru cepljenja s cepivom Twinrix samim.
Swedish: 0,025 milligram Al3+
Slovenian: 0,025 miligrama Al3+
Swedish: EU/1/97/029/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/97/029/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/97/029/008 - förpackning om 50 utan nålar EU/1/97/029/006 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/97/029/007 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/97/029/009 - förpackning om 1 med 2 nålar EU/1/97/029/010 - förpackning om 10 med 20 nålar
Slovenian: EU/1/97/029/001 - pakiranje po 1 brez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje po 10 brez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje po 50 brez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje po 1 z 1 iglo EU/1/97/029/007 - pakiranje po 10 z 10 iglami EU/1/97/029/009 - pakiranje po 1 z 2 iglama EU/1/97/029/010 - pakiranje po 10 z 20 iglami
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Slovenian: 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 50 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 2 IGLAMA 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 20 IGLAMI
Swedish: Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad runt ögonen och i ansiktet, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Slovenian: Znako hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Swedish: Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika;
Swedish: 0,2 milligram Al3+
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+
Swedish: Förpackningar om 1, 10 och 50 med eller utan nålar.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Swedish: • Övre luftvägsinfektion.
Slovenian: • okužba zgornjih dihalnih poti.
Swedish: Inspektera vaccinet igen: a. Om vaccinet är en homogen, grumlig vit suspension är den klar att användassuspensionen ska inte vara klar.
Slovenian: Ponovno preglejte cepivo: a. če je cepivo enotna, motno bela suspenzija, je pripravljeno za uporabo - videz ne sme biti bister;
Swedish: • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem)
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem);
Swedish: • Sjukdomskänsla, trötthet
Slovenian: • splošno slabo počutje, utrujenost,
Swedish: Dessa patienter kan därför behöva ytterligare vaccindoser, trots det kan ett adekvat svar utebli hos immunförsvagade patienter.
Slovenian: Ti bolniki bodo morda potrebovali dodatne odmerke cepiva; vendar pa pri imunokompromitiranih bolnikih odziv kljub temu morda ne bo zadosten.
Swedish: • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis);
Swedish: • du har dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Slovenian: • imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni ali zdravljenja z zdravili,