FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni su Elonva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Elonva:
Italian: Elonva è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
Polish: Elonva jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a donne con sanguinamento anormale (non mestruale) della vagina senza alcuna causa nota, fibromi o malformazioni dell'utero che impediscano una gravidanza, insufficienza ovarica primaria, ingrossamento ovarico o ovaie con cisti, o nelle donne che presentano fattori di rischio per l'OHSS, quali la sindrome ovarica policistica.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet z nieprawidłowym (niemiesiączkowym) krwawieniem z macicy bez znanej przyczyny, mięśniakami lub deformacjami łona stanowiącymi przeszkodę w zajściu w ciążę, pierwotną niewydolnością jajników, powiększeniem jajników lub torbielami jajników lub u kobiet z czynnikami ryzyka związanymi z OHSS, jak np. zespołem wielotorbowatych jajników.
Italian: È usato in associazione a un antagonista dell'ormone rilasciante le gonadotropine (GnRH), un altro tipo di medicinale utilizzato nei trattamenti di fertilità.
Polish: Jest stosowany jednocześnie z antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) (inny rodzaj leku stosowanego w leczeniu niepłodności).
Italian: In corifollitropina alfa, un peptide (una catena corta di amminoacidi) è collegato all'FSH per prolungare la sua attività nell'organismo.
Polish: W koryfolitropinie alfa do FSH został przyłączony peptyd (krótki łańcuch aminokwasów) w celu przedłużenia jego działania w organizmie.
Italian: Il principio attivo contenuto in Elonva, corifollitropina alfa, è simile all'ormone follicolo-stimolante (FSH), un ormone naturalmente presente nell'organismo.
Polish: Substancja czynna leku Elonva, koryfolitropina alfa, jest podobna do hormonu folikulotropowego (ang. follicle stimulating hormone, FSH), który naturalnie występuje w organizmie.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Elonva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Elonva znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Elonva non deve essere usato in pazienti con tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, dell'ipofisario (una ghiandola situata alla base del cervello che produce FSH) o dell'ipotalamo (una regione del cervello).
Polish: Leku Elonva nie wolno stosować u pacjentek z guzami jajnika, sutka, macicy, przysadki (gruczoł zlokalizowany u podstawy mózgu, w którym wytwarzany jest FSH) lub podwzgórza (obszar mózgu).
Italian: Lo studio condotto su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg, presentava un ulteriore parametro principale di efficacia, ossia il tasso di successo delle prime fasi di gravidanza.
Polish: W badaniu u kobiet ważących powyżej 60 kg zastosowano dodatkowe główne kryterium oceny skuteczności, którym była liczba kobiet, które szybko zaszły w ciążę.
Italian: Nel 39 % circa delle donne in trattamento con Elonva si è verificata una gravidanza, rispetto al 38 % con follitropina beta.
Polish: W ciążę zaszło około 39% kobiet otrzymujących lek Elonva i 38% kobiet leczonych folitropiną beta.
Italian: Elonva contiene il principio attivo corifollitropina alfa.
Polish: Lek Elonva zawiera substancję czynną koryfolitropinę alfa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Elonva (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, nausea, stanchezza, dolore pelvico, fastidio alla pelvi, dolorabilità mammaria e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Elonva (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek) to: bóle głowy, nudności (uczucie mdłości), zmęczenie, bóle i dyskomfort w okolicy miednicy, tkliwość piersi i zespół hiperstymulacji jajników (OHSS).
Italian: Come agisce Elonva?
Polish: Jak działa lek Elonva
Italian: Il terzo studio è stato condotto su donne di età compresa tra 35 e 42 anni e con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg, le quali hanno ricevuto una dose di 150 microgrammi di Elonva.
Polish: W trzecim badaniu wzięły udział kobiety w wieku od 35 do 42 lat o wadze co najmniej 50 kg, którym podano dawkę leku Elonva w wysokości 150 mikrogramów.
Italian: Sette giorni dopo l'iniezione con Elonva, se è necessaria un'ulteriore stimolazione dell'ovaio, è possibile somministrare un altro medicinale simile a Elonva adatto a iniezioni quotidiane.
Polish: Jeśli potrzebna jest dalsza stymulacja jajników, po siedmiu dniach po wstrzyknięciu leku Elonva można stosować wstrzyknięcia leku podobnego do leku Elonva, ale odpowiedniego do podawania codziennego.
Italian: Quali benefici di Elonva sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Elonva wykazane w badaniach
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il tasso di successo delle prime fasi di gravidanza, che corrispondeva al 24 % e al 27 % delle donne in trattamento con Elonva o con follitropina beta rispettivamente.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w przedmiotowym badaniu była liczba kobiet, które szybko zaszły w ciążę, a 24% i 27% kobiet poddanych terapii odpowiednio lekami Elonva i folitropiną beta zaszło w ciążę.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Elonva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Elonva w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Nel secondo studio su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg, il numero medio di ovuli prelevati da ciascuna paziente era di 13,8 per le donne che avevano ricevuto Elonva e 12,6 per coloro che avevano ricevuto follitropina beta.
Polish: W drugim badaniu z udziałem kobiet o wadze powyżej 60 kg średnia liczba komórek jajowych pobranych od każdej z kobiet wyniosła 13,8 w grupie leczonej produktem Elonva i 12,6 w grupie leczonej folitropiną beta.
Italian: Uno degli studi è stato condotto su donne con un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg, alle quali è stata somministrata una dose di 100 microgrammi di Elonva e un secondo studio è stato condotto su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg che hanno ricevuto una dose di 150 microgrammi.
Polish: W jednym z badań pacjentkom o wadze poniżej 60 kg podawano produkt Elonva w dawce 100 mikrogramów, natomiast w drugim badaniu z udziałem kobiet o wadze powyżej 60 kg podawano produkt Elonva w dawce 150 mikrogramów.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Elonva, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Elonva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Nel primo studio su donne con un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg, il numero di ovuli prelevati da ciascuna paziente era di 13,3 per le donne che avevano ricevuto Elonva e 10,6 per coloro che avevano ricevuto follitropina beta.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem kobiet o wadze poniżej 60 kg średnia liczba komórek jajowych pobranych od każdej z kobiet wyniosła 13,3 w grupie leczonej produktem Elonva i 10,6 w grupie leczonej folitropiną beta.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia per questi studi era il numero medio di ovuli prelevati da ciascuna donna dopo il trattamento.
Polish: W obu badaniach udział wzięły kobiety w wieku od 18 do 36 lat. Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach była średnia liczba komórek jajowych pobranych od każdej z kobiet po leczeniu.
Italian: Come si usa Elonva?
Polish: Jak stosować lek Elonva
Italian: Sintesi di Elonva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Elonva i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Elonva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 gennaio 2010 Data del rinnovo più recente: 22 agosto 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2014 r.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 58% (48-70%
Polish: Bezwzględna biodostępność wynosi 58% (48-70%
Italian:  CONTI FINO A CINQUE per essere sicura che tutta la soluzione sia iniettata.
Polish: POLICZYĆ DO PIĘCIU, aby upewnić się, że cały roztwór został wstrzyknięty.
Italian: Vedere la sottostante Tabella 1.
Polish: Patrz Tabela 1 poniżej.
Italian: Esistono due opzioni:
Polish: Są dwie możliwości przechowywania:
Italian: La possibilità di avere degli effetti indesiderati è descritta in base alle seguenti categorie:
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zostało opisane zgodnie z następującymi zasadami:
Italian: Produttore N.V.
Polish: Wytwórcy N.V.
Italian: Al termine di questo foglio, sono presenti le "istruzioni per l'uso" passo, passo.
Polish: Na końcu ulotki znajduje się instrukcja użycia „krok po kroku".
Italian: Dosaggio durante il ciclo di stimolazione
Polish: Dawkowanie w trakcie cyklu stymulacji
Italian: Tasso di nati vivi*
Polish: Wskaźnik urodzeń żywych*
Italian: Superiore a 36 anni
Polish: Powyżej 36 lat
Italian: Stimolazione al giorno 5 o 6:
Polish: Stymulacja dzień 5 lub 6:
Italian: A causa del rischio di sviluppo dell'OHSS, le pazienti devono essere monitorate per almeno due settimane dopo la somministrazione dell'hCG.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia OHSS należy kontrolować pacjentki przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hCG.
Italian: Gli ovuli vengono prelevati dall'ovaio 34-36 ore più tardi.
Polish: Komórki jajowe pobiera się z jajników po 34-36 godzinach.
Italian: Valutazione dell'infertilità prima di iniziare il trattamento
Polish: Ocena niepłodności przed rozpoczęciem leczenia
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è 9,2 l (6,5 -13,1 l
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 9,2 1 (6,5-13,1 l
Italian: Le differenze, tuttavia, rientravano nei limiti prestabiliti di equivalenza (ENGAGE e ENSURE) o di non inferiorità (PURSUE).
Polish: Różnice mieściły się jednak w ramach określonych marginesów równoważności (badania ENGAGE i ENSURE) lub nie mniejszej skuteczności (ang. non-inferiority) (badanie PURSUE).
Italian:  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish:  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA09
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità, sia locali che generalizzate, inclusa eruzione cutanea).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości, miejscowe i uogólnione, w tym wysypka).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Polish:  Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Elonva Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Elonva Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Pertanto, è molto importante un'attenta supervisione del medico.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, by pacjentka pozostawała pod ścisłym nadzorem lekarza.
Italian: Range previsto per il 90 % dei soggetti.
Polish: Przewidywany zakres u 90% pacjentek.
Italian: Per trasferimento di embrione.
Polish: Na transfer zarodka.
Italian: In caso di test di gravidanza positivo, contatti il medico.
Polish: W przypadku uzyskania pozytywnego wyniku testu ciążowego, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: - se è stato conservato fuori dal frigorifero a una temperatura superiore ai 25ºC.
Polish: - jeśli lek był przechowywany poza lodówką w temperaturze powyżej 25ºC.
Italian: Stimolazione al giorno 8:
Polish: Stymulacja dzień 8:
Italian: La distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione di corifollitropina alfa sono molto simili a quelli delle altre gonadotropine, come FSH, hCG e LH.
Polish: Dystrybucja, metabolizm oraz eliminacja koryfolitropiny alfa są bardzo podobne do innych gonadotropin, takich jak FSH, hCG i LH.
Italian: Le gravidanze multiple comportano un rischio maggiore per la madre e i bambini.
Polish: Ciąże mnogie wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zarówno dla zdrowia matki, jak i jej dzieci.
Italian: Non usi Elonva - se è stato conservato fuori dal frigorifero per più di un mese.
Polish: Kiedy nie stosować leku Elonva - jeśli lek był przechowywany poza lodówką przez ponad jeden miesiąc.
Italian: Pertanto, non è raccomandato l'uso di Elonva in queste pazienti.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu Elonva u tych pacjentek.
Italian: Il trattamento con il GnRH-antagonista inizia di solito da 5 a 6 giorni dopo l'iniezione di Elonva.
Polish: Leczenie antagonistą GnRH zazwyczaj rozpoczyna się w ciągu 5 do 6 dni po wstrzyknięciu leku Elonva.
Italian: - se nota che la siringa o l'ago è danneggiato.
Polish: - jeśli ampułkostrzykawka lub igła są uszkodzone.
Italian: Numero medio di ovociti Differenza [IC al 95%]
Polish: Średnia liczba komórek jajowych Różnica [95% CI]
Italian: L'OHSS può essere causata dalla somministrazione dell'hCG e dalla gravidanza (hCG endogena).
Polish: OHSS może być spowodowany podaniem hCG oraz przez ciążę (endogenne hCG).
Italian: Parti multipli o difetti congeniti
Polish: Porody mnogie lub wady wrodzone
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere i dati di sicurezza preclinica nel paragrafo 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach opisywano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz przedkliniczne dane o bezpieczeństwie, punkt 5.3).
Italian: Il medico può anche controllare i livelli di ormoni nel sangue (vedere anche paragrafo 4).
Polish: Może również zalecić kontrolę stężeń hormonów we krwi (patrz także punkt 4).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per iniezione, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera poniżej 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkę tzn. jest zasadniczo „pozbawiony sodu".
Italian: Si ritiene che questo sia dovuto a differenze delle caratteristiche dei genitori (ad esempio, età della madre, caratteristiche dello sperma) e alla maggiore incidenza di gravidanze multiple.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami w charakterystyce rodziców (np. wiek matki, parametry nasienia) oraz częstszym występowaniem ciąż mnogich.
Italian: Prenda nota del giorno in cui inizia a conservare il medicinale fuori dal frigorifero e lo utilizzi entro un mese da quella data.
Polish: Należy zapisać datę początkową przechowywania leku poza lodówką i zużyć lek w ciągu jednego miesiąca od tej daty.
Italian: Questo studio ha anche fornito dati di sicurezza su lattanti nati da embrioni criopreservati.
Polish: Badanie to dostarczyło również danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w przypadku niemowląt urodzonych z zamrożonych zarodków.
Italian: Stimolazione al giorno 1:
Polish: Stymulacja dzień 1:
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Elonva e altri farmaci.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Elonva z innymi lekami.
Italian: Due di queste quattro donne sono rimaste in stato di gravidanza durante lo stesso ciclo di trattamento in cui erano stati rilevati gli anticorpi, indizio del fatto che la presenza di anticorpi non neutralizzanti dopo la stimolazione con Elonva non è clinicamente rilevante.
Polish: Dwie z czterech kobiet zaszły w ciążę podczas tego samego cyklu leczenia, w którym wykryto obecność przeciwciał, co wskazuje, że obecność przeciwciał pozbawionych działania neutralizującego po stymulacji produktem Elonva nie ma znaczenia klinicznego.
Italian:  L'ago verrà automaticamente ritratto nella siringa dove sarà bloccato in modo permanente.
Polish: Igła automatycznie cofnie się do strzykawki, gdziezostanie trwale zablokowana.
Italian: Gli studi di tossicologia sulla riproduzione condotti nei ratti e nei conigli hanno indicato che la corifollitropina alfa non influisce negativamente sulla fertilità.
Polish: Badania dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję prowadzone na szczurach i królikach wykazały, że koryfolitropina alfa nie wpływa niekorzystnie na płodność.
Italian: La corifollitropina alfa non mostra alcuna attività LH/hCG intrinseca.
Polish: Koryfolitropina alfa nie wykazuje żadnej wewnętrznej aktywności LH/hCG.
Italian: Il medico può anche controllare i livelli di ormoni nel sangue.
Polish: Lekarz może także zalecić sprawdzenie stężeń hormonów we krwi.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: L'OHSS tardiva si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione dell'hCG, in seguito ai cambi ormonali con la gravidanza.
Polish: Późny OHSS występuje po ponad 10 dniach po podaniu hCG jako następstwo zmian hormonalnych pojawiających się w ciąży.
Italian: Inferiore a 50 kg
Polish: Poniżej 50 kg
Italian: Differenza (IC al 95%)
Polish: Różnica [95% CI]
Italian: Numero di ovociti recuperati
Polish: Liczba pozyskanych komórek jajowych
Italian: Nelle donne sottoposte a procedure di ART, il rischio di gravidanze multiple è principalmente correlato al numero di embrioni trasferiti.
Polish: U kobiet poddawanych zabiegom ART ryzyko ciąży mnogiej wynika głównie z liczby przenoszonych zarodków.
Italian: Se si sviluppa l'OHSS deve essere implementata e seguita una gestione standard e appropriata di OHSS.
Polish: W razie wystąpienia OHSS należy rozpocząć i prowadzić standardowe, odpowiednie leczenie przewidziane w OHSS.
Italian: Per le donne che hanno il loro primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono noti solo in parte, si raccomanda un attento monitoraggio per segni e sintomi precoci di OHSS.
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Italian: Poiché la corifollitropina alfa non è un substrato degli enzimi del citocromo P450, non si prevedono interazioni metaboliche con altri medicinali.
Polish: Ponieważ koryfolitropina alfa nie jest substratem enzymów cytochromu P450, interakcje metaboliczne z innymi produktami są mało prawdopodobne.
Italian: In questi studi clinici, il profilo di sicurezza di una singola iniezione di Elonva era paragonabile a quello delle iniezioni giornaliere di recFSH.
Polish: W powyższych badaniach, profil bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia produktu Elonva był porównywalny do codziennych wstrzyknięć recFSH.
Italian: L'esposizione alla corifollitropina alfa aumenta in proporzione alla dose nel range compreso tra 60 microgrammi e 240 microgrammi.
Polish: Ekspozycja na działanie koryfolitropiny alfa rośnie proporcjonalnie do dawki w zakresie od 60 mikrogramów do 240 mikrogramów.
Italian: L'iniezione può essere somministrata da un operatore sanitario (ad esempio un infermiere), dal suo partner o da lei stessa, se segue attentamente le istruzioni del medico.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane przez pracownika służby zdrowia (np. pielęgniarkę), partnera pacjentki lub samodzielnie przez pacjentkę po otrzymaniu dokładnych wskazówek od lekarza.
Italian: Gli ormoni gonadotropinici svolgono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione degli esseri umani.
Polish: Hormony gonadotropowe odgrywają ważną rolę w regulowaniu płodności i rozmnażania u ludzi.
Italian: La somministrazione di corifollitropina alfa nei ratti e nei conigli, prima e subito dopo l'accoppiamento e durante le prime fasi di gravidanza, ha generato embriotossicità.
Polish: Podawanie koryfolitropiny alfa szczurom i królikom przed i bezpośrednio po parzeniu oraz w okresie wczesnej ciąży prowadziło do embriotoksyczności.
Italian: I risultati di un piccolo studio clinico non controllato suggeriscono una risposta ovarica maggiore rispetto all'associazione con un GnRH-antagonista.
Polish: Wyniki niewielkiego badania klinicznego bez grupy kontrolnej wskazują na silniejszą odpowiedź jajników w porównaniu do skojarzenia z antagonistą GnRH.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la donna e il suo partner devono essere informati dei rischi potenziali per la madre (complicanze durante la gravidanza e il parto) e per il neonato (sottopeso alla nascita).
Polish: Należy pouczyć kobietę i jej partnera o potencjalnym ryzyku dla matki (powikłania podczas ciąży i porodu) oraz dla noworodka (niska masa urodzeniowa) przed rozpoczęciem leczenia.
Italian: Il tasso di nati vivi costituiva un endpoint secondario di efficacia negli studi ENGAGE e PURSUE.
Polish: *Wskaźnik urodzeń żywych był drugorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności w badaniach ENGAGE i PURSUE.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici nelle pazienti con insufficienza renale.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z niewydolnością nerek.
Italian: Seguire la pratica clinica corrente per ridurre il rischio di OHSS durante l'utilizzo di Tecniche di Riproduzione Assistita (ART).
Polish: Należy postępować zgodnie z aktualną praktyką kliniczną w celu zmniejszenia ryzyka OHSS podczas stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ART).
Italian: Conservazione da parte del farmacista Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Polish: Przechowywanie przez farmaceutę Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Italian: Reazioni di ipersensibilità, sia locali che generalizzate, inclusa eruzione cutanea*
Polish: Reakcje nadwrażliwości, miejscowe i uogólnione, w tym wysypka
Italian: Elonva contiene sodio
Polish: Elonva zawiera sód
Italian: L'esposizione alla corifollitropina alfa dopo una singola iniezione sottocutanea è 665 ore*ng/mL (AUC, 4261.037 ore*ng/mL
Polish: Ekspozycja na działanie koryfolitropiny alfa po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym wynosi 665 godzin*ng/ml (AUC, 426-1,037 godzin*ng/ml
Italian: La tabella che segue riassume le principali reazioni avverse nelle donne trattate con Elonva negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing, secondo la classificazione per sistemi ed organi e frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono najważniejsze działania niepożądane występujące u kobiet leczonych produktem leczniczym Elonva w badaniach klinicznych oraz w ramach nadzoru po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania; bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian:  Mentre aspetta che il disinfettante si asciughi, rompa lungo la perforazione dell'etichetta e tiri il tappo dell'ago.
Polish: Czekając, aż wyschnie środek dezynfekujący, przełamać w miejscu perforacji i zdjąć nasadkę z igły.
Italian: La corifollitropina alfa ha un'emivita di eliminazione di 70 ore (59-82 ore
Polish: Okres półtrwania koryfolitropiny alfa w fazie eliminacji wynosi 70 godzin (59-82 godziny 1), a klirens
Italian: Uso sottocutaneo (s.c.)
Polish: Podanie podskórne (sc.)