FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco: Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco: come flecainide o metoprololo.
Danish: Lægemidler med indvirkning på hjerterytmen: - Lægemidler til behandling af problemer med hjerterytmen: fx flecainid eller metoprolol.
Italian: Confezioni da 42 x 1 capsule rigide in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Danish: Pakninger med 42 x 1 hårde kapsler i aluminium/PVC perforeret enkeltdosis blister.
Italian: Questo può condurre ad un'alterazione della quantità di SUSTIVA o di altri medicinali nel sangue.
Danish: Derfor kan mængden af SUSTIVA eller anden medicin i blodet blive påvirket.
Italian: Nell'analisi delle percentuali di risposta (dove un trattamento non completato equivale a insuccesso [NC = F]), i pazienti che per qualsiasi motivo hanno interrotto lo studio prematuramente oppure che hanno presentato un valore di HIV-RNA mancante, preceduto o seguito da un valore al di sopra del limite di quantificazione della rilevazione, sono stati classificati come se avessero HIV-RNA superiore a 50 o superiore a 400 copie/ml al momento del dato mancante.
Danish: I analysen af responsraten (non-completer lig med failure analysen [NC = F]), blev patienter, der udgik af studiet tidligt uanset grund, patienter som manglede en hivRNA måling, som enten var forudgået eller blev efterfulgt af en måling over assaygrænsen, formodet at have hiv-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml på de manglende tidspunkter.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di mancanza di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactoseintolerance, en særlig for for lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Italian: 43 pazienti dai 3 mesi a 21 anni di età (mediana 9,6 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti, medicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci): quando inizia a prendere SUSTIVA il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Danish: Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumantagonister, som er lægemidler, der typisk anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjerteproblemer): når De starter med at tage SUSTIVA, kan lægen være nødt til at justere dosis af en calciumantagonist.
Italian: Sintomi che includono, ma non sono limitati ad essi, come capogiri, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi sono reazioni avverse frequentemente riportate in studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænsede til, svimmelhed, søvnløshed, søvnighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede uønskede reaktioner hos patienter i kliniske undersøgelser i behandling med efavirenz 600 mg dagligt (se pkt.
Italian: SUSTIVA può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
Danish: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Italian: Sertralina (medicinale usato per trattare la depressione): il medico può modificare la dose di sertralina.
Danish: Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
Italian: Con efavirenz, considerare un aumento del 33% del dosaggio di lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale (4 capsule/~6,5 ml due volte al giorno piuttosto che 3 capsule/5 ml due volte al giorno).
Danish: Sammen med efavirenz bør en øgning af dosis for lopinavir/ ritonavir blød kapsel eller oral opløsning på 33% overvejes (4 kapsler/~ 6,5 ml to gange dagligt i stedet for 3 kapsler/5 ml to gange dagligt).
Italian: Esempi di cibi morbidi sono succo di mela, marmellata d'uva, yogurt, o latte per bambini.
Danish: Eksempler på blød mad er æblemos, syltetøj,
Italian: Cmin media µg/mL
Danish: Gennemsnitlig Cmin µg/ml
Italian: due capsule da 200 mg una compressa da 600 mg o tre capsule da 200 mg
Danish: to 200 mg kapsler en 600 mg tablet ELLER tre 200 mg kapsler
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di efavirenz con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Øgede koncentrationer af efavirenz, der er observeret efter administration af efavirenz sammen med mad, kan føre til forhøjelse af frekvensen af uønskede reaktioner (se afsnit 4.4 og 5.2).
Italian: Antibiotici, inclusi i seguenti tipi: macrolidi, fluorochinoloni o imidazolo.
Danish: - Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Italian: La biodisponibilità di una dose singola da 600 mg di efavirenz capsule rigide in volontari non infetti è aumentata rispettivamente del 22% e 17% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso o di normale composizione rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Biotilgængeligheden af en enkeldosis på 600 mg efavirenz hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 22% og 17%, når dosen blev givet med et måltid med stort fedtindhold eller med et måltid af normal sammensætning i forhold til biotilgængeligheden af en 600 mg dosis, der blev indtaget under faste (se pkt.
Italian: SUSTIVA, preso in associazione con altri medicinali antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel sangue.
Danish: SUSTIVA taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
Italian: Se si trova nelle condizioni di poter iniziare una gravidanza durante la terapia con SUSTIVA, dovrà usare un contraccettivo meccanico affidabile (per esempio un preservativo) oltre ad altri metodi contraccettivi quali quelli orali (la pillola) o altri ormonali (per esempio impianto sottocutaneo, iniezione).
Danish: Hvis De kan blive gravid, mens De tager SUSTIVA, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
Italian: Si sono osservate convulsioni non ripetitive in alcune scimmie trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori plasmatici di AUC da 4 a 13 volte maggiori di quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Danish: Der er set ikkevedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i ≥ 1 år, ved doser der gav plasma AUCværdier 4-13 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved anbefalet dosis (se pkt.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra efavirenz ed altri medicinali negli adulti
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 capsule rigide: flacone
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 hårde kapsler: HDPE-beholder
Italian: (induzione del CYP3A4) Sviluppo di rash nel 46% di volontari non infetti che hanno ricevuto efavirenz e claritromicina.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion) Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz con elbasvir/grazoprevir è controindicata perché può portare alla perdita della risposta virologica a elbasvir / grazoprevir.
Danish: Samtidig administration af efavirenz med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Italian: Patologie vascolari non comune arrossamento†
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig
Italian: Nel prescrivere medicinali in concomitanza con efavirenz il medico dovrà fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Danish: Ved ordinering af medicin til brug sammen med efavirenz, bør lægen rådføre sig med det pågældende produktresumé.
Italian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Danish: EFV + IDV 206
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: 600 mg di efavirenz.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
Danish: SUSTIVA kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con SUSTIVA, in combinazione con altri medicinali antiHIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med Sustiva i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Italian: Per migliorare la tollerabilità d reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Danish: For at forbedre tolerabiliteten af uønskede reaktioner fra nervesystemet anbefales dosering ved sengetid (se pkt.
Italian: C.I., intervallo di confidenza per la proporzione dei pazienti in risposta terapeutica d S.E.M., errore standard della media ---, non eseguito
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi --- Ikke udført
Italian: (S.E.M.d)
Danish: c S.E.M.
Italian: Negli studi clinici, il 26% dei pazienti trattati con 600 mg di efavirenz ha manifestato rash cutanei contro il 17% dei pazienti dei gruppi di controllo.
Danish: I kliniske undersøgelser fik 26 % af de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz, hududslæt sammenlignet med 17% af de patienter, der blev behandlet i kontrolgrupperne.
Italian: E' stato osservato un prolungamento dell'intervallo QTc con l'uso di efavirenz (vedere paragrafi 4.5 e
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Italian: Si raccomanda di deglutire la capsula intera con acqua.
Danish: Det anbefales, at kapslen sluges hel sammen med postevand.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone .
Danish: Tal med lægen om forholdsregler for at undgå at smitte andre .
Italian: Amilasi: in un sottogruppo di 1.008 pazienti in uno studio clinico, sono stati osservati aumenti asintomatici dei livelli di amilasi sierica superiori a 1,5 volte i limiti superiori della norma nel 10% dei pazienti trattati con efavirenz e nel 6% dei pazienti di controllo.
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10 % af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6 % af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 capsule rigide
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 hårde kapsler
Italian: 37 pazienti dai 3 mesi a 6 anni di età (mediana 0,7 anni) sono stati trattati con SUSTIVA.
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Italian: Questi farmaci includono: - antiaritmici di classe IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni,
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 249,6 mg lactose (i form af monohydrat).
Italian: Incrementi della GGTsuperiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con il controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Italian: Enzimi epatici in pazienti co-infetti da epatite B o C: nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con schemi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con uno schema terapeutico di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Danish: Leverenzymer hos patienter der er co-inficeret med hepatitis B eller C: I langtidsdata fra undersøgelse 006 var 137 patienter i regimer, der indeholder efavirenz (median behandlingsvarighed 68 uger) og 84 patienter i kontrolregimer (median behandlingsvarighed 56 uger) seropositive ved screening for hepatitis B (overfladeantigen positive) og/eller C (hepatitis C antistof positive).
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Danish: Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene: lattosio monoidrato.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Den indeholder: Lactosemonohydrat.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad..
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
Italian: Tabella 5: Farmacocinetica allo stadio stazionario di efavirenz (capsule/capsule dispersibili) prevista nei pazienti pediatrici infetti da HIV Peso Corporeo
Danish: Tabel 5: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady rate (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter
Italian: Per pazienti di almeno 3 mesi di età e che pesano almeno 3,5 kg che non sono in grado di deglutire capsule rigide, il contenuto della capsula può essere somministrato con una piccola quantità (12 cucchiaini da thé) di cibo utilizzando il metodo di somministrazione delle capsule dispersibili.
Danish: Til patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 3,5 kg, og som ikke kan sluge hårde kapsler, kan kapslens indhold indgives med en lille mængde føde (1-2 tsk.)
Italian: sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
Danish: tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Italian: Di colore giallo scuro hanno il marchio "SUSTIVA" sul corpo e "200 mg" sulla chiusura.
Danish: Mørkegule, præget med "SUSTIVA" på skallen og "200 mg" på hætten.
Italian: se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Danish: - hvis De har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Italian: SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film sono fornite anche in confezioni contenenti 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Danish: SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter fås også i pakninger med 30 x 1 eller multipakning med 90 (3 pakninger med 30 x 1) tabletter i aluminium/PVC perforerede enkeltdosisblister.
Italian: - antiaritmici di classe IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni,
Danish: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Italian: Nelle 2 ore successive alla somministrazione di efavirenz non deve essere consumato altro cibo.
Danish: Der bør ikke indtages yderligere føde i op til 2 timer efter indgivelse af efavirenz.
Italian: AUC : ↓ 31% (da ↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA Non prenda SUSTIVA se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA Tag ikke SUSTIVA: hvis De er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sustiva (angivet i punkt 6)Sustiva.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Danish: Tabel 4: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Italian: TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA PER IL BLISTER
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ BEHOLDER TEKST TIL YDRE PAKNING TIL BLISTERPAKNING
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Danish: Medicin til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og aids-relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Italian: se il medico le ha detto che ha alti o bassi livelli di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Sustiva"):
Danish: hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet hvis De samtidigt tageret eller flere af følgende lægemidler (se også "Brug af anden medicin sammen med Sustiva"): -astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) -bepridil (mod hjertesygdom) -cisaprid (mod halsbrand)
Italian: Prima di iniziare il trattamento con SUSTIVA, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia in stato di gravidanza.
Danish: Lægen kan bede Dem om at tage en graviditetstest for at sikre, at De ikke er gravid, før De starter behandling med SUSTIVA.
Italian: Bupropione (medicinale usato per trattare la depressione o per aiutarla a smettere di fumare): il medico può modificare la dose di bupropione.
Danish: Bupropion (medicin mod depression eller til rygeafvænning): lægen vil måske være nødt til at ændre Deres bupropiondosis.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Sustiva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside
Italian: 102 pazienti dai 3 mesi a 16 anni di età (mediana 5,7 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Danish: 102 patienter, mellem 3 måneder og 16 år (gennemsnit 5,7 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo , e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3)
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
Italian: Nei bambini è stata riportata una maggiore incidenza di rash (59 su 182 (32%) trattati con efavirenz) e spesso è stato di grado più elevato che negli adulti (rash grave è stato riportato in 6 su 182 dei bambini (3,3%)).
Danish: Udslæt rapporteredes oftere hos børn (59 ud af 182 (32%), som fik efavirenz) og var oftere alvorligere end hos voksne (alvorligt udslæt blev rapporteret hos 6 ud af 182 (3,3%) børn).
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per efavirenz, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for efavirenz er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Danish: Tabel 3: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Italian: {MM/AAAA}
Danish: (S.E.
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 mesi di età o con peso corporeo inferiore a 3,5 kg.
Danish: Efavirenz er ikke vurderet hos børn under 3 måneder og børn, som vejer mindre end 3,5 kg.
Italian: Estratti di Ginko biloba ( una preparazione erboristica)
Danish: Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
Italian: Nei bambini trattati con SUSTIVA, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med SUSTIVA.
Italian: 3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Danish: 3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 6%.
Italian: se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT
Danish: -hvis De har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket om råd.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELLA SCATOLA INTERMEDIA PER IL BLISTER, COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) 30 X 1 COMPRESSA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ KARTON TIL BLISTER-MELLEMPAKNING, DEL AF EN MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Italian: SUSTIVA può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Danish: SUSTIVA kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Italian: Medicinali usati per trattare la depressione come imipramina, amitriptilina o clomipramina
Danish: - Lægemidler til behandling af depression, fx imipramin, amitriptylin eller clomipramin.