FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: á Natpar hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við kalkvakaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Zdravilo Natpar je beljakovina, ki je jetrni mikrosomski encimi za presnovo zdravil (npr. izoencimi citokroma P450) ne presnavljajo in jih tudi ne zavira.
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI við eða eftir blöndun, hristingur getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Natpar á frjósemi manna.
Slovenian: Sočasna uporaba alendronske kisline in zdravila Natpar zmanjša učinek varčevanja s kalcijem, ki lahko moti normalizacijo ravni kalcija v serumu.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
Slovenian: »Napolnjen injekcijski peresnik« se v teh navodilih za uporabo imenuje »peresnik Natpar« ali »peresnik«.
Icelandic: Natpar áfyllti lyfjapenninn er kallaður Natpar penni eða penni í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Icelandic: Natpar er framleitt í E. coli með raðbrigða DNA-tækni og er það sama og í 84 amínósýru röðinni í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kalcijeva dopolnila, ohranite odmerek teh dopolnil.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota kalkviðbót skal viðhalda skammti kalkviðbótarinnar.
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Icelandic: Viðtakar kalkkirtilshormóns tilheyra flokki G-tengdra próteinviðtaka.
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Icelandic: „Uppsetning og blöndun á nýjum penna" (kafla B) skaltu fara í skref 8 hér að neðan.
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Icelandic: Dragðu nálina hægt beint út úr lærinu (sjá mynd U).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, ker jih še niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm vegna þess að þeir hafa ekki verið metnir í klínískum rannsóknum.
Slovenian: 7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Icelandic: Haltu pennanum og vísaðu honum beint upp í loftið.
Slovenian: 5 • Telo peresnika držite tako, da gleda igla naravnost proti stropu (glejte sliko G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
Slovenian: • Zelo pogosti: nizke ravni kalcija v krvi; te so lahko pogostejše, če nenadoma prenehate jemati zdravilo Natpar.
Icelandic: Algengar: lág kalsíumþéttni í blóði, þetta getur komið oftar fram þegar meðferð með Natpar er hætt skyndilega.
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum sem taka Natpar.
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun af hvaða orsökum sem er getur aukið hættu á digitaliseitrun.
Slovenian: 3 • Primite iglo in odluščite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko F).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Slovenian: Pred uporabo zdravila Natpar v celoti preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá þjálfun um rétta aðferð við inndælingu hjá þeim sem ávísar lyfinu eða hjúkrunarfræðingi, einkum við fyrstu notkun.
Slovenian: Vsebnika za odlaganje ostrih predmetov ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Ekki má fleygja nálaboxinu með heimilissorpi.
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Icelandic: Áður en þú fleygir pennanum skaltu gæta þess að fjarlægja pennanálina og farga henni samkvæmt leiðbeiningum í skrefi 17:
Slovenian: Zdravilo Natpar je primerno za samoodmerjanje.
Icelandic: Natpar hentar vel til þess að sjúklingar gefi sér sjálfir lyfið.
Slovenian: E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU SKILYRTS
Slovenian: Ker ima zdravilo Natpar enako primarno aminokislinsko zaporedje kot endogeni paratiroidni hormon, lahko pričakujemo tudi enako fiziološko delovanje.
Icelandic: Natpar er með sömu megin amínósýruröðina og innrænt kalkkirtilshormón og gert er ráð fyrir að það hafi sömu lífeðlisfræðilegu virkni.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og klínísk virkni Natpar hjá fullorðnum með kalkvakaskort eru fengnar úr einni slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn.
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
Icelandic: Engin tilvik beinsarkmeins hafa komið fram í klínískum rannsóknum.
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Icelandic: • þreyta og þróttleysi*
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
Icelandic: Form virks Dvítamíns
Slovenian: Po mešanju
Icelandic: Eftir blöndun
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Icelandic: Nota þarf nýja smitsæfða nál við hverja inndælingu.
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 50 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 75 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 100 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku paratiroidni hormon
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Kalkkirtilshormón (rDNA)
Slovenian: V 24. tednu je bilo med bolniki, ki so zaključili študijo, 34/79 (43 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, neodvisnih od aktivnega vitamina D in je prejemalo največ 500 mg kalcijevega citrata v primerjavi z 2/33 (6,1 %) bolnikov, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Icelandic: Dvítamíni og fengu ekki meira en 500 mg af kalsíumsítrati, samanborið við 2/33 (6,1%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p <0,001).
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Icelandic: Forðastu svæði með örum, marblettum, roða eða fæðingarblettum.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir „0" (engir skammtar eru eftir) eða ef „Fargið þann" dagurinn er liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu fleygja notaða lyfjapennanum í nálaboxið (sjá mynd Z) eins og sýnt er í skrefi 17:
Slovenian: Raven kalcija v serumu
Icelandic: Kalsíum í sermi fyrir gjöf
Slovenian: Odziven preskušanec je bil opredeljen z uporabo sestavljenega primarnega cilja učinkovitosti - vsaj 50 % zmanjšanje odmerka aktivnega vitamina D glede na izhodišče IN vsaj 50 % zmanjšanje peroralnega kalcija glede na izhodišče IN vzdrževanje ali normalizacija skupne serumske koncentracije kalcija, korigirane glede na albumin, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (≥ 1,875 mmol/l) - in ni presegel zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
Icelandic: Útskilnaður kalsíums með þvagi
Slovenian: • slabost in bruhanje*
Icelandic: • ógleði og uppköst*
Slovenian: 3 • S peresnika odstranite pokrovček (glejte sliko M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Slovenian: S srčnimi glikozidi in zdravilom Natpar niso opravili nobenih študij o medsebojnem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za zbiranje dolgoročnih podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije, ki temelji na podatkih iz registra bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki se zdravijo z zdravilom NATPAR.
Icelandic: Til þess að safna upplýsingum til lengri tíma um klíníska verkun og öryggi, skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður rannsóknar byggða á skráningu sjúklinga sem eru með kalkvakaskort og fá meðferð með NATPAR.
Slovenian: • mravljinčenje in otrplost kože
Icelandic: • náladofi og doði í húð
Slovenian: Slika W
Icelandic: Mynd W
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið blandaða áfyllta lyfjapennann vel lokaðan til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Vpliv na presnovo mineralov
Icelandic: Áhrif á umbrot steinefna
Slovenian: Cilj tega preskušanja je bil, da zdravilo Natpar ohrani raven kalcija v serumu ter hkrati zmanjša ali nadomesti peroralne odmerke kalcija in aktivnega vitamina D. Študija je bila 24-tedensko, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, multicentrično preskušanje.
Icelandic: Markmið þessarar rannsóknar var að viðhalda kalsíumþéttni í sermi með Natpar og á sama tíma draga úr eða koma í staðinn fyrir kalsíum og virkt D-vítamín til inntöku.
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
Icelandic: Dagleg inndæling
Slovenian: Slika Z
Icelandic: Mynd Z
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
Slovenian: * Zgornja meja normalne vrednosti je lahko pri različnih laboratorijih različna.
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov/odmerek siva oznaka na peresniku
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm/skammt Grár merkimiði á lyfjapenna.
Slovenian: • bolečine v mišicah
Icelandic: verkur í vöðvum
Slovenian: Povprečna sprememba odstotka glede na izhodiščno vrednost v peroralnih odmerkih kalcija je bila -51,8 % (SD 44,6) pri preskušancih, ki so prejemali zdravilo Natpar, v primerjavi s 6,5 % (SD 38,5) v skupini s placebom (p < 0,001).
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovenian: • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s črno piko (glejte sliko E).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: • driska*
Icelandic: • liðverkir*
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih hipokalciemije, ki so povzročili epileptične napade (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins sem leiddi til krampa (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Slovenian: Ne zamrzujte.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Natpar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Natpar
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1050 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Natpar
Icelandic: Ef hætt er að nota Natpar
Slovenian: Slika Y
Icelandic: Mynd Y
Slovenian: 8 • Obrišite mesto za injiciranje na stegnu z alkoholno blazinico (glejte sliko O).
Icelandic: Notaðu sprittþurrku til að hreinsa stungustaðinn á lærinu (sjá mynd O).
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Natpar á meðgöngu.
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Slovenian: • zvišana raven kalcija v urinu*
Icelandic: hækkað kalsíum í þvagi*
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Slovenian: Preden uporabite peresnik Natpar, preberite »7.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar 3.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Slovenian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: V primeru stika, umijte s čisto vodo.
Icelandic: Ef það gerist, skal þvo það af með hreinu vatni.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Icelandic: QJ01DD90.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 30 sekúndur, eða þar til að allt hefur leyst upp.
Slovenian: Jetra Ledvica Mleko
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru Mjólk
Slovenian: Če se klinični znaki ne izboljšajo v 48 urah po zdravljenju, ponovno preverite diagnozo in terapijo bolezenskega stanja.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila s kožo ali očmi.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/10/2009.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Naxcel er fáanlegt í 100 ml hettuglasi.
Slovenian: Pred uporabo močno stresajte vialo 30 sekund oziroma tako dolgo, dokler se vsi vidni delci ne resuspendirajo.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega í 30 sekúndur eða þar til búið er að dreifa aftur öllu sjáanlegu botnfalli.
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Slovenian: Ceftiofur je aktiven predvsem proti naslednjim povzročiteljem respiratornih in drugih obolenj pri prašičih:
Icelandic: Ceftiofur er einkum virkt gegn eftirtöldum sýklategundum sem valda sjúkdómum í öndunarfærum og öðrum sjúkdómum hjá svínum:
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð, svo sem með því að skorða dýrið með fullnægjandi hætti (t.d. með stíu eða múl) og nota viðeigandi nálar [1 tomma (2,54 cm) að lengd, nr. 16 (16 gauge)].
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Icelandic: Bordetella bronchiseptica hefur arfgengt ónæmi gegn ceftiofur in vitro.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Icelandic: Samtala allra leifa sem halda eftir betalaktam formgerðinni sem kemur fram sem desfuroylceftiofur
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Icelandic: Ceftiofur frásogast vel í nautgripum eftir inndælingu við rót eyrans.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Icelandic: Teikning af höfði sem sýnir stefnu þegar sprautað er við rót eyrans, í átt að gagnstæðu auga dýrsins.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).