FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: INVANZ je u odraslih indiciran za profilaksu infekcije operativnog područja nakon elektivnog kolorektalnog kirurškog zahvata (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: INVANZ er indisert hos voksne for å forebygge infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi (se pkt.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Croatian: INVANZ se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim u slučaju da liječnik smatra da moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Norwegian Bokmål: INVANZ bør ikke brukes under graviditet hvis ikke legen finner at fordelen for den gravide kvinnen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Croatian: • akutnih ginekoloških infekcija
Norwegian Bokmål: • Akutte gynekologiske infeksjoner
Croatian: - poremećaje središnjeg živčanog sustava, kao što su lokalizirane drhtavice (tremori) ili napadaji.
Norwegian Bokmål: - Sykdommer i sentralnervesystemet som lokale skjelvinger eller anfall.
Croatian: U bolesnika koji su primali samo INVANZ, za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja prijavljene su sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk INVANZ, ble følgende bivirkninger rapportert under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling:
Croatian: • povišen broj krvnih pločica
Norwegian Bokmål: • Økt antall blodplater
Croatian: • Preosjetljivost na bilo koji drugi antibiotik iz skupine karbapenema
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre karbapenemer.
Croatian: Pedijatrijska populacija (3 mjeseca do 17 godina):
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (3 måneder til 17 år)
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako dobijete proljev prije, za vrijeme ili nakon liječenja lijekom INVANZ.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du har hatt diaré før, i løpet av eller etter behandling med INVANZ.
Croatian: Često: povišen broj trombocita
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av antall trombocytter
Croatian: Često: osip, svrbež Manje često: eritem, urtikarija Rijetko: dermatitis, deskvamacija Nepoznato: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett, kløe Mindre vanlige: Erytem, urticaria Sjeldne: Dermatitt, avskalling, Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Croatian: Nijanse boje unutar ovog raspona ne utječu na djelotvornost lijeka.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjoner innenfor dette spekteret påvirker ikke effekten.
Croatian: U Europskoj uniji prijavljeno je lokalizirano grupiranje infekcija uzrokovanih organizmima rezistentnima na karbapeneme.
Norwegian Bokmål: Lokale infeksjonsforekomster som skyldes karbapenemresistente organismer er rapportert i EU.
Croatian: Razrijeđene otopine (približno 20 mg/ml ertapenema) su fizikalno i kemijski stabilne tijekom 6 sati na sobnoj temperaturi (25°C), odnosno 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Croatian: Priprema za intravensku primjenu: INVANZ se prije primjene mora rekonstituirati, a zatim razrijediti.
Norwegian Bokmål: Klargjøring til intravenøs administrering: INVANZ må rekonstitueres og deretter fortynnes før administrering.
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC) koncentracije ertapenema u plazmi u odraslih povećava se gotovo proporcionalno dozi u rasponu doza od 0,5 do 2 g.
Norwegian Bokmål: Arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) for ertapenem hos voksne øker nesten doseproporsjonalt over doseintervallet fra 0,5 til 2 g.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja ertapenemom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke opplysninger om behandling av overdosering med ertapenem.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVANZ za odrasle i adolescente u dobi od 13 godina ili starije je 1 gram (g) jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ for voksne og ungdom fra 13 år og eldre er 1 gram (g) gitt en gang daglig.
Croatian: Nisu provedene studije o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: • alergija, osjećaj opće slabosti, upala potrbušnice u području zdjelice, promjene bjeloočnice,
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,
Croatian: To je stoga što možda imate stanje koje se zove kolitis (upalu debelog crijeva).
Norwegian Bokmål: Du kan ha en tilstand som kalles tykktarmsbetennelse (en betennelse i magen).
Croatian: Opća svojstva
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da ertapenem ne inhibira transport digoksina i vinblastina posredovan P-glikoproteinom, kao i da ertapenem nije supstrat za transport posredovan P-glikoproteinom.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ertapenem ikke hemmer P-glykoprotein-mediert transport av digoksin eller vinblastin, og at ertapenem ikke er et substrat for P-glykoprotein-mediert transport.
Croatian: • upala kože, gljivična infekcija kože, ljuštenje kože, infekcija rane nakon operacije
Norwegian Bokmål: • Betennelse i huden, soppinfeksjon i huden, flassing, infeksjon i såret etter en operasjon
Croatian: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francuska.
Norwegian Bokmål: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
Croatian: Ertapenem je vrlo stabilan na hidrolizu većinom enzima iz skupine beta-laktamaza, uključujući penicilinaze, cefalosporinaze i betalaktamaze proširenog spektra, ali ne i metalo-beta-laktamaze.
Norwegian Bokmål: Ertapenem er effektivt stabilt overfor hydrolyse forårsaket av de fleste klasser med betalaktamaser, herunder penicillinaser, kefalosporinaser og bredspektrede betalaktamaser, men ikke metallo-betalaktamaser.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Norwegian Bokmål: Da det ikke er gjort studier på uforlikelighet, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet :
Croatian: • promjene psihičkog stanja (uključujući agresivnost, delirij, dezorijentiranost, promijenjeno psihičko stanje)
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandring i mental status)
Croatian: Koncentracije u plazmi nakon primjene intravenske doze od 1 g i 2 g nešto su više (približno 39%, odnosno 22%) u zdravih starijih osoba (≥ 65 godina), u odnosu na mlađe odrasle osobe (65 godina).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner etter en intravenøs dose med 1 g og 2 g ertapenem er noe høyere (henholdsvis om lag 39 % og 22 %) hos friske eldre voksne ( ≥ 65 år) i forhold til unge voksne ( 65 år).
Croatian: To se zove prekomjeran rast.
Norwegian Bokmål: Dette kalles bakteriell overvekst.
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene (se pkt.
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat (E500); natrijev hidroksid (E524) za prilagodbu pH na 7,5.
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat (E500); natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
Croatian: Nema iskustva s primjenom u djece mlađe od 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring hos barn under 3 måneder.
Croatian: Djeca (u dobi od 3 mjeseca do 12 godina)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 3 måneder til 12 år)
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn under 3 måneder.
Croatian: Dodatnih 476 bolesnika primilo je ertapenem u jednokratnoj dozi od 1 g prije operacije, u kliničkoj studiji profilakse infekcije operativnog područja nakon kolorektalnog kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk ytterligere 476 pasienter en enkeldose med ertapenem på 1 g før kolorektal inngrep som infeksjonsprofylakse på operasjonsstedet.
Croatian: • tegobe s venom u koju se daje lijek (uključujući upalu, stvaranje kvržice, oticanje na mjestu injiciranja ili istjecanje tekućine u okolno tkivo i kožu)
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodåren som legemidlet gis i (som betennelse, klumpdannelse, hevelse på injeksjonsstedet eller væskelekkasje til vevet og huden rundt injeksjonsstedet)
Croatian: Ertapenem se snažno veže na proteine u ljudskoj plazmi.
Norwegian Bokmål: Ertapenem har høy grad av binding til humanplasmaproteiner.
Croatian: Treba primijeniti preporučenu dozu lijeka INVANZ, osim u slučajevima teškog oštećenja bubrega (vidjeti Oštećenje funkcije bubrega).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ skal benyttes, unntatt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon).
Croatian: Stoga je važno ovu dijagnozu uzeti u obzir kod bolesnika kod kojih se nakon primjene antibiotika pojavi proljev.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det viktig å vurdere disse diagnosene hos pasienter som får diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Croatian: INVANZ se može primjenjivati u liječenju infekcija u odraslih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan brukes til behandling av infeksjoner hos voksne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Nepoznato: promijenjeno psihičko stanje (uključujući agresivnost, delirij, dezorijentiranost, promjene psihičkog stanja)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Endret mental status (inkludert aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandringer i mental status)
Croatian: Nuspojave (tj. one reakcije čiju je povezanost s lijekom ispitivač smatrao mogućom, vjerojatnom ili sigurnom) bile su prijavljene u približno 20,8% bolesnika liječenih ertapenemom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert av lege til å være mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos ca. 20,8 % av pasientene behandlet med ertapenem.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate lijekove koji se zovu valproatna kiselina ili natrijev valproat. (pogledajte Drugi lijekovi i INVANZ u daljnjem tekstu).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har tatt legemidler som inneholder valproinsyre eller natriumvalproat (se Bruk av andre legemidler og INVANZ under).
Croatian: • omaglica, pospanost, nesanica, smetenost, napadaji
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, søvnløshet, forvirring, anfall
Croatian: Predoziranje ertapenemom nije vjerojatno.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
Croatian: U zdravih mlađih osoba (u dobi od 18 do 49 godina) i u bolesnika od 13 do 17 godina koji su primili intravensku dozu od 1 g, prosječno poluvrijeme u plazmi iznosi otprilike 4 sata.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (18 til 49 år) og pasienter fra 13 til 17 år gitt en intravenøs dose på 1 g, er den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden om lag 4 timer.
Croatian: Klirens ertapenema iz plazme (ml/min/kg) u bolesnika od 3 mjeseca do 12 godina starosti bio je oko dva puta veći nego u odraslih.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance (ml/min/kg) for ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er ca. 2 ganger høyere enn hos voksne.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku INVANZ je ertapenem 1 g.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i INVANZ er 1 g ertapenem.
Croatian: U studijama praćenja provedenima u Europi, vrste za koje se smatra da su osjetljive na ertapenem obično nisu pokazivale rezistenciju na ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier i Europa viste sjelden resistens hos arter som anses å være følsomme overfor ertapenem.
Croatian: Nepoznato: anafilaksa uključujući anafilaktoidne reakcije
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Allergi Ikke kjent: Anafylaksi inkludert anafylaktiske reaksjoner
Croatian: Porphyromonas asaccharolytica* vrste roda Prevotella*
Norwegian Bokmål: Porphyromonas asaccharolytica*
Croatian: • crvenilo kože, osip kože
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, hudutslett
Croatian: Rijetko: disfagija, inkontinencija stolice, pelvični peritonitis Nepoznato: mrlje na zubima
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Dysfagi, fekal inkontinens, bekkenperitonitt Ikke kjent: Misfarging av tenner
Croatian: • Prevencija infekcija operativnog područja u odraslih nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner hos voksne som kan oppstå på operasjonsstedet etter kirurgisk inngrep i tykktarmen eller endetarmen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima liječenja izvanbolnički stečene pneumonije u odraslih osoba, 25% bolesnika liječenih ertapenemom koje je bilo moguće ocijeniti imalo je težak oblik bolesti (definiran kao indeks težine pneumonije >III).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved behandling av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus hos voksne hadde 25 % av de evaluerbare pasientene, som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom ("pneumonia severity index" > III).
Croatian: • promijenjeno psihičko stanje (uključujući agresivnost)
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon)
Croatian: • ginekološke infekcije
Norwegian Bokmål: • Gynekologiske infeksjoner
Croatian: Volumen distribucije (Vdss) ertapenema iznosi približno 8 litara (0,11 l/kg) u odraslih osoba, približno 0,2 l/kg u djece od 3 mjeseca do 12 godina te približno 0,16 l/kg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 do 17 godina.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vdss) for ertapenem hos voksne er om lag 8 liter (0,11 liter/kg) og ca. 0,2 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til 12 år og ca. 0,16 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 13 til 17 år.
Croatian: Napomene za primjenu u određenim populacijama
Norwegian Bokmål: Hensyn ved bruk hos spesielle populasjoner
Croatian: • nepravilno kucanje srca, povišen krvni tlak, krvarenje, ubrzano kucanje srca
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme, økt blodtrykk, blødning, høy hjertefrekvens
Croatian: INVANZ nije ispitivan u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser om bruk av INVANZ hos gravide kvinner.
Croatian: • uznemirenost, anksioznost, depresija, drhtanje
Norwegian Bokmål: • Opphisselse, bekymring, depresjon, skjelving
Croatian: Međutim, ertapenem se ne bi trebao uzimati u trudnoći osim u slučaju da moguća korist od liječenja nadilazi mogući rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Allikevel bør ertapenem ikke brukes under graviditet med mindre de potensielle fordelene oppveier en mulig risiko for fosteret.
Croatian: • navale vrućine, povišen krvni tlak, sitne, crvene ili grimizne, neuzdignute sitne potkožne pjege
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, høyt blodtrykk, røde eller purpurfargede flate små flekker under huden
Croatian: Jedna bočica sadrži: 1,0 g ertapenema (u obliku ertapenemnatrija).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički (PK/PD) odnos Slično kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, pretkliničke studije farmakokinetike i farmakodinamike pokazale su da vrijeme tijekom kojega je koncentracija ertapenema u plazmi viša od minimalne inhibicijske koncentracije (MIK) za danog uzročnika najbolje odgovara njegovoj djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold På lik linje som for andre betalaktamantibiotika har tiden det tar før plasmakonsentrasjonen av ertapenem overskrider MIC-verdiene for den infiserende organismen, vist best korrelasjon med effekt i prekliniske PK/PD-studier.
Croatian: Kako primjenjivati INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVANZ
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčeta, majke ne bi trebale dojiti dok primaju ertapenem.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for bivirkninger hos spedbarnet, bør mødre som får ertapenem ikke amme.
Croatian: Ako je to klinički indicirano, nakon kliničkog poboljšanja može se prijeći na odgovarajući peroralni antibiotik.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, kan man gå over til et egnet oralt antibakterielt middel hvis klinisk forbedring er sett.
Croatian: Prije započinjanja terapije ertapenemom potrebno je prikupiti detaljne podatke o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine, ostale beta-laktame i druge alergene (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Før behandling med ertapenem påbegynnes, bør det undersøkes nøye om pasienten tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, kefalosporiner, andre betalaktamer og andre allergener (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ertapenemom su liječena ukupno 384 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet med ertapenem i kliniske studier var 384.
Croatian: Osim u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: I fravær av alvorlig nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se razrijediti u otopini natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) neposredno nakon pripreme.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelsen.
Croatian: • promjene broja bijelih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Croatian: Promjena u vezivanju bila je < 12% pri vršnoj koncentraciji ertapenema u plazmi nakon doze od 1 g.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 1 g var endring i bindingsgrad < 12 % ved maksimal ertapenemkonsentrasjon i plasma.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Croatian: Interakcije uzrokovane inhibicijom klirensa lijekova iz organizma posredovanim P-glikoproteinom ili CYP enzimima nisu vjerojatne (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som skyldes hemming av P-glykoprotein-mediert clearance eller CYP-mediert clearance er lite sannsynlig (se pkt.
Croatian: Ako se brinete da ste možda primili previše lijeka INVANZ, odmah se javite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye INVANZ, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Croatian: Koncentracije ertapenema u tekućini iz mjehurića na koži u odraslih pri svakom su uzimanju uzorka trećeg dana liječenja intravenskom dnevnom dozom od 1 g ertapenema pokazivale omjer između AUC-a u tekućini iz kože: AUC-a u plazmi od 0,61.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ertapenem funnet hos voksne i hudblemmevæske ved hver prøvetaking på den tredje dagen av behandlingen med en intravenøs dose på 1 g en gang daglig, viste en ratio for AUC i hudblemmevæske: AUC i plasma på 0,61.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih bolesnika liječenih ertapenemom (1 g jedanput na dan) napadaji su prijavljeni za vrijeme liječenja ili u 14-dnevnom razdoblju praćenja.
Norwegian Bokmål: I løpet av kliniske undersøkelser har anfall blitt rapportert under behandling eller oppfølgingsperioden på 14 dager hos voksne pasienter behandlet med ertapenem (1 g en gang daglig).
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
Croatian: INVANZ može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan påvirke pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Odrasli i adolescenti (13 do 17 godina): Doza lijeka INVANZ je 1 gram (g) jedanput na dan, primijenjeno intravenskim putem (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosering med INVANZ er 1 gram (g) gitt en gang daglig intravenøst (se pkt.
Croatian: U zdravih mlađih odraslih osoba (u dobi od 25 do 45 godina) vezanje ertapenema na proteine smanjuje se s povećanjem koncentracije u plazmi, i to sa otprilike 95% vezanja pri približnoj koncentraciji od < 50 mikrograma/ml do približno 92% vezanog ertapenema pri koncentraciji od oko 155 mikrograma/ml (prosječna koncentracija postignuta na kraju intravenske infuzije od 1 g).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (25 til 45 år) reduseres proteinbindingen av ertapenem etter hvert som plasmakonsentrasjonene øker, fra om lag 95 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på < 50 mikrogram/ml til om lag 92 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 155 mikrogram/ml (gjennomsnittlig konsentrasjon ved endt infusjon av 1 g intravenøst).
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka na tržište (čija je učestalost nepoznata) su:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Croatian: • infekcija kože i mekih tkiva kod dijabetičkog stopala (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
Croatian: Pretrage Biokemija
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Kjemi
Croatian: U zdravih mlađih odraslih osoba (u dobi od 23 do 49 godina), nakon intravenske infuzije doze od 1 g radioaktivno obilježenog ertapenema, radioaktivnost u plazmi sastoji se pretežno (94%) od ertapenema.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (23 til 49 år) består plasmaradioaktiviteten etter intravenøs infusjon av en radiomerket dose på 1 g ertapenem hovedsakelig (94 %) av ertapenem.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 1 g ertapenema, AUC ukupnog ertapenema (vezanog i nevezanog) kao i AUC nevezanog ertapenema u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 60 do 90 ml/min/1,73 m2) slični su onima u zdravih ispitanika (u dobi od 25 do 82 godine).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Croatian: Nakon primjene radioaktivno obilježene intravenske doze od 1 g ertapenema u zdravih mlađih odraslih osoba (u dobi od 23 do 49 godina) približno 80% se pronađe u mokraći, a 10% u fecesu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en radiomerket dose på 1 g ertapenem gitt intravenøst til friske unge voksne (23 til 49 år), gjenfinnes om lag 80 % i urin og 10 % i feces.
Croatian: • bol na mjestu infuzije
Norwegian Bokmål: • Smerte på infusjonsstedet
Croatian: In vivo je probenecid (500 mg svakih 6 sati) smanjio vezanu frakciju ertapenema u plazmi na kraju infuzije u ispitanika kojima je primijenjena jednokratna intravenska doza ertapenema od 1 g sa približno 91% na približno 87%.
Norwegian Bokmål: In vivo reduserte probenecid (500 mg hver 6. time) bundet fraksjon av ertapenem fra om lag 91 % til om lag 87 %, ved slutten av infusjonen hos pasienter som fikk en enkeltdose 1 g intravenøst.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja potrebno je prekinuti liječenje lijekom INVANZ i primijeniti opće suportivno liječenje sve dok se lijek ne eliminira putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering bør behandlingen med INVANZ avbrytes, og generell støttebehandling gis inntil alt er utskilt renalt.
Croatian: Udio bolesnika s povoljnim kliničkim odgovorom na kontrolnom pregledu nakon liječenja, iz prilagođene kliničke populacije predviđene za liječenje, prikazan je u sljedećoj tablici:
Norwegian Bokmål: Andel pasienter vurdert til å ha gunstig klinisk respons i den modifiserte intention to treat-gruppen (mITT) er vist under:
Croatian: Ertapenem se u određenoj mjeri može ukloniti hemodijalizom (vidjeti dio 5.2), no nema podataka o primjeni hemodijalize za liječenje predoziranja.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.