FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Dificlir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Czech: Dificlir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fidaxomicin.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Czech: Co je Dificlir?
Slovak: Dificlir?
Czech: Fidaxomicin, léčivá látka v přípravku Dificlir, je antibiotikum z nové třídy léčiv nazývaných makrocyklická antibiotika.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dificlir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Czech: Většina léčivé látky se při spolknutí tablety přípravku Dificlir nevstřebá do krevního oběhu, ale účinkuje lokálně na bakterie C. difficile ve střevech.
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Czech: Jaký přínos přípravku Dificlir byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dificlir je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Výbor CHMP zohlednil vážnost infekcí vyvolaných bakterií C. difficile a nevýhody v současné době dostupných možností léčby a dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dificlir převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: V rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile byl přípravek Dificlir přinejmenším stejně tak účinný jako vankomycin.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Dificlir byl v rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile účinný a že byl obecně dobře snášen, přičemž nežádoucí účinky byly podobné jako v případě podávání vankomycinu.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Czech: Tím zabraňuje bakterii C. difficile v růstu a množení.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Czech: K čemu se přípravek Dificlir používá?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Czech: Jak přípravek Dificlir působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Dificlir účinkuje?
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Czech: 100 % po každé dialýze
Slovak: % po každej dialýze
Czech: Citlivost in vitro
Slovak: Citlivosť in vitro
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Czech: Takové případy mohou vyžadovat alternativní antimykotickou léčbu.
Slovak: Takéto prípady si môžu vyžadovať alternatívnu antimykotickú liečbu.
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Czech: Procento doporučené dávky
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
Slovak: Cirkulujúce metabolity sa nepreukázali.
Czech: Až 28 dní.
Slovak: Až do 28 dní.
Czech: Dítě musí zůstat vzpřímené během podávání.
Slovak: Dieťa má počas podávania ostať vzpriamené.
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Czech: Distribuce Distribuční objem léku se blíží celkovému objemu tělesné vody.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem lieku sa približuje celkovému objemu telesnej vody.
Czech: Po otevření musí být všechen nepoužitý infuzní roztok zlikvidován.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Slovak: Súvislosť medzi použitím flukonazolu a týmito prípadmi nie je zrejmá.
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
Czech: U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu.
Slovak: U novorodencov prebieha vylučovanie flukonazolu pomaly.
Czech: Diflucan se dodává jako roztok.
Slovak: Diflucan sa dodáva ako roztok.
Czech: Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Slovak: Rozhodnutia komisie budú kompetentné autority členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba snížit dávku.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Czech: U starších dětí lze dát suspenzi na lžíci a nechat dítě vypít.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, je nutno přípravek použít okamžitě.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
Slovak: Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Czech: Tyto hraniční hodnoty jaou uvedeny níže:
Slovak: Tieto hraničné hodnoty sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke:
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Slovak: Údaje z jednej štúdie sa nedali interpretovať vzhľadom na zmeny v zložení lieku počas štúdie.
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Slovak: C. glabrata preukazuje široký rozsah citlivosti, zatiaľ čo C. krusei je na flukonazol rezistentná.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Czech: Otevřete lahvičku (bezpečnostní uzávěr);
Slovak: Otvorte fľašku (bezpečnostný uzáver);
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Slovak: Pridajte malé množstvo nesýtenej vody a poriadne pretrepte.
Czech: Platový PVC vak .
Slovak: Plastový PVC vak.
Czech: Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě.
Slovak: Dĺžka liečby, tak ako pri podobných infekciách u dospelých, závisí od klinickej a mykologickej odpovede.
Czech: 5- nortriptylin a/nebo S-amitnptylin mohou být měřeny na počátku kombinované léčby a po jednom týdnu.
Slovak: 5-nortriptylín a/alebo S-amitriptylín sa môžu zmerať na začiatku súbežnej liečby a po jednom týždni.
Czech: Zvýšené hladiny takrolimu byly spojovány s nefrotoxicitou.
Slovak: Zvýšené hladiny takrolimusu sú spájané s nefrotoxicitou.
Czech: Stupnice na stříkačce ukazuje v ml.
Slovak: Dieliky na striekačke sú vyjadrené v ml.
Czech: Užívání přípravku Diflucan s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie Diflucanu s jedlom a nápojmi
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť alebo dojčíte.
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súbežne diuretiká.
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke.
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
Slovak: Preto sa Diflucan nemá používať na liečbu tinea capitis.
Czech: Doporučuje se časté sledování možného výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
Czech: Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
Slovak: Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne:
Czech: Velikost balení: 150 ml.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Czech: Dálle se již neředí.
Slovak: Ďalej sa už neriedi.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých.
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky vede k opatřením a úpravám dávky:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Czech: I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
Slovak: Po úspešnej liečbe dlhodobej chronickej infekcie nechty ostávajú niekedy zdeformované.
Czech: Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Czech: Diflucan může mít vliv na játra.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Czech: Podání iniciální dávky (první den léčby) ve výši dvojnásobku obvyklé denní dávky umožní dosáhnout devadesátiprocentní hladiny rovnovážného stavu již do druhého dne léčby.
Slovak: Podaním nasycovacej dávky (1. deň liečby) vo výške dvojnásobku bežnej dennej dávky sa 90 % hladiny rovnovážneho stavu dosiahne už na 2. deň liečby.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, které by vedlo k odstranění tohoto jevu, nebylo stanoveno.
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktorá by eliminovala tento účinok, nebola stanovená.
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
Czech: Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Czech: Dávkování amitriptylinu/nortriptylinu může být upraveno, pokud je nezbytné.
Slovak: Dávka amitriptylínu/nortriptylínu sa má v prípade potreby upraviť.
Czech: Při kombinované léčbě je nutné brát v úvahu příznaky toxicity rifabutinu.
Slovak: V prípade kombinovanej liečby sa majú vziať do úvahy príznaky toxicity rifabutínu.
Czech: Systémové endemické mykózy
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Czech: Zaklepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil.
Slovak: Poklepte po fľaške, aby sa prášok uvoľnil.
Czech: Akumuluje se ve stratum corneum.
Slovak: Flukonazol sa akumuluje v stratum corneum.
Czech: Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
Slovak: Liečba flukonazolom sa má okamžite prerušiť a pacient sa má poradiť s lekárom.
Czech: Růst nehtů je ale velmi individuální a záleží i na věku pacienta.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Slovak: 1 fľaška - 150 ml
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že existuje korelace mezi hodnotami minimálních inhibičních koncentrací (MIC) a účinností vůči experimentálním mykózám vyvolaným Candida spp.
Slovak: V štúdiách so zvieratami existuje súvislosť medzi hodnotami minimálnej inhibičnej koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) a účinnosťou voči experimentálnym mykózam spôsobeným Candida spp.
Czech: Diflucan lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta.
Slovak: Diflucan sa môže podávať buď perorálne alebo formou intravenóznej infúzie, cesta podania závisí od klinického stavu pacienta.
Czech: Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci.
Slovak: Perorálne podaný flukonazol sa dobre vstrebáva, plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnosť) dosahujú viac ako 90 % hladín po intravenóznej aplikácii.
Czech: Zkušenosti s flukonazolem u novorozenců jsou omezené na farmakokinetické studie u nedonošených novorozenců.
Slovak: Skúsenosti s flukonazolom u novorodencov sú limitované na farmakokinetické štúdie u predčasne narodených novorodencov.
Czech: S</R>
Slovak: C≤/R>
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Slovak: • na zníženie výskytu recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok),
Czech: Po otevření smí být přípravek Diflucan používán maximálně po dobu 30 dnů.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Czech: Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Slovak: Chronicky dialyzovaní pacienti majú po každej dialýze dostať 100 % odporúčanej dávky; počas dní, keď nepodstupujú dialýzu, majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa ich klírensu kreatinínu.
Czech: Dlouhý poločas eliminace z plazmy umožňuje léčbu jedinou dávkou používanou u vaginální kandidózy při dávkování jednou denně a jednou týdně u jiných indikací.
Slovak: Dlhý polčas eliminácie z plazmy odôvodňuje liečbu jednorazovou dávkou v prípade vaginálnej kandidózy a dávkovanie raz denne a raz týždenne pri ostatných indikáciách.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých, pokiaľ nemáte problémy s obličkami.
Czech: Údaje o několika stech těhotných ženách léčených standardními dávkami flukonazolu (<200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru neprokázaly žádný nežádoucí účinek na plod.
Slovak: Údaje od niekoľkých stoviek gravidných žien liečených štandardnými dávkami (< 200 mg/deň) flukonazolu, podávanými v prvom trimestri vo forme jednorazových alebo opakovaných dávok, nepreukazujú žiadne nežiaduce účinky na plod.
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
Slovak: 50 (bez dialýzy)
Czech: Interakce se sachinarem/ritonavirem nebyla studována a může být klinicky významná.
Slovak: Interakcia so sachinavirom/ritonavirom nebola skúmaná a možno je výraznejšia.
Czech: Flukonazol zvyšuje systémovou expozici antagonistů kalciového kanálu.
Slovak: Flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu antagonistov kalciových kanálov.
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Slovak: Pomocná látka: každý 1 ml tiež obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
Slovak: Súbežné podávanie diuretík nezmenilo významne AUC alebo Cmax.
Czech: Některé léky se mohou s přípravkem Diflucan vzájemně ovlivňovat.
Slovak: Existujú lieky, ktoré sa môžu vzájomne ovplyvňovať s Diflucanom.
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých sa u detí nesmie prekročiť (pozri časť 4.2).
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Slovak: Poznámka: Tento Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase Rozhodnutia komisie.
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Slovak: Toto majú vziať do úvahy pacienti na kontrolovanej diéte.
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky nelze doporučit:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi nemožno odporúčať:
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
Slovak: Mladším deťom sa liek môže podať zo striekačky priamo do úst.
Czech: Dodává se také 20ml odměrka.
Slovak: Tiež sa dodáva 20 ml odmerná nádobka.
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozicei.
Slovak: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície.
Czech: Doporučuje se časté sledování pro možný výskyt nežádoucích účinků a toxicity souvisejících s NSAID.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov a toxicity súvisiacej s NSAID.
Czech: Porodní poruchy způsobily mírný nárůst počtu mrtvě narozených mláďat a snížení míry přežití novorozených mláďat při těchto dávkách.
Slovak: Tieto poruchy boli spojené s miernym zvýšením počtu mŕtvonarodených mláďat a znížením neonatálneho prežitia pri týchto dávkach.
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Czech: Mechanismus of rezistence
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Czech: Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok s viskozitou vyšší než má voda.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný až slabo žltý roztok s viskozitou väčšou ako voda.
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Slovak: Niekedy sa dávky môžu zvýšiť až na 800 mg.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení pro správné použití antimykotik.
Slovak: Pre vhodné použitie antimykotík sa má zvážiť oficiálne odporúčanie.
Czech: Tuto kombinaci lze podávat při úpravě dávky sirolimu v závislosti na míře účinku/koncentrace.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri úprave dávky sirolimusu v závislosti od meraní účinku/koncentrácie.
Czech: Flukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Czech: Je možné použít tuto kombinaci, ale je nutné mít na paměti výskyt nežádoucích účinku souvisejících s CNS.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať, ale treba mať na pamäti výskyt nežiaducich účinkov súvisiacich s CNS.
Czech: Hodnoty těchto farmakokinetických parametrů jsou vyšší než analogické hodnoty udávané u zdravých dobrovolníků - mladých mužů.
Slovak: Tieto hodnoty farmakokinetických parametrov sú vyššie než analogické hodnoty hlásené u normálnych mladých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Czech: Farmakokinetika u dětí
Slovak: Farmakokinetika u detí
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
Czech: 90% hladiny v ustáleném stavu je dosaženo za 4 - 5 dnů po opakovaném podání jedné denní dávky.
Slovak: Deväťdesiat percent hladiny rovnovážneho stavu sa pri opakovanom podávaní jednej dávky denne dosiahne na 4. - 5. deň.
Czech: Po 3 hodinové hemodialýze je z krve odstraněno asi 50% flukonazolu.
Slovak: Po troch hodinách hemodialýzy sa z krvi vylúči približne 50 % flukonazolu.
Czech: Nasměrujte stříkačku na vnitřní stranu tváře, vypusťte suspenzi do úst dítěte (obrázek 3).
Slovak: Nasmerujte striekačku na vnútornú stranu líca; suspenziu pomaly vytlačte do úst dieťaťa (obrázok 3).
Czech: Diflucan je indikován u novorozenců, kojenců, batolat, dětí a mladistvých ve věku od 0 do 17 let:
Slovak: Diflucan je indikovaný u novorodencov narodených v termíne, dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 17 rokov: