FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 10 x 50 doze (10x 50 ml) 100 de doze (100 ml) 10 x 100 de doze (10 x 100 ml)
Estonian: 10 doosi (10 ml) 50 doosi (50 ml) 10 x 50 doosi (10 x 50 ml) 100 doosi (100 ml) 10 x 100 doosi (10 x 100 ml)
Romanian: (**) Nivelul specific fiecărei tulpini
Estonian: (**)Tüvespetsiifilised künnised
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt pärast viaali avamist.
Romanian: ≥ 2.12 log10 pixeli (*) maximum două serotipuri diferite ale virusului inactivat al bolii limbii albastre
Estonian: ≥ 2.12 log10 pikselit * maksimaalselt kaks erinevat inaktiveeritud lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpi.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni (sau 5 săptămâni la ovine pentru BTV2) de la prima vaccinare pentru serotipurile BTV-1, BTV-2 (la bovine), BTV-4 și BTV-8.
Estonian: Immuunsuse kestust veistel ja lammastel 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri serotüüpidega BTV-1, BTV-2 (veised), BTV-4 ja BTV-8.
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 2 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 10 ml): 18 luni
Estonian: Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpi 2 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (10 ml pudel): 18 kuud.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza imediat.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada koheselt.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal laktatsiooniperioodil.
Romanian: La bovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2.5 luni de vârstă la animalele tinere născute din vaci imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Estonian: Veistel - 1. süst: alates 1 elukuust mitteimmuunsetel veistel sündinud talledele (või alates 2,5 elukuust noorte loomadel, kes on sündinud immuunsetel veistel).
Romanian: luni la animalele tinere născute din oi imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Estonian: - Teine süst: 3-4 nädala pärast.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Estonian: Erihoiatused
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 1, 8 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml și de 50 ml): 2 ani
Estonian: Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpe 1, 8 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (100 ml ja 50 ml pudel): 2 aastat.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Estonian: KEELUAEG (-ajad)
Romanian: Administrare subcutanată.
Estonian: Subkutaanselt manustamiseks.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Romanian: Induce o imunitate activă şi specifică împotriva bolii limbii albastre la animalele vaccinate.
Estonian: See kutsub vaktsineeritud loomadel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse vastu.
Romanian: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Estonian: Puhastusprotsesside ja pudelisse pakendamise etapid: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Romanian: BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT BTVPUR süstesuspensioon lammastele ja veistele
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: REACŢII ADVERSE În cazuri foarte rare s-a observat o umflătură mică la locul injectării (de aproape 32 cm la bovine şi
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud vaktsineerimisjärgset väikest lokaalset turset süstekohal (kõige enam 32 cm veistel ja 24 cm lammastel), mis taandub 35 päeva järel (≤ 1 cm
Romanian: Cutie cu 1 flacon a 50 ml,
Estonian: Karbis 1 pudel, milles 50 ml
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/12/2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: 2.12 log10 pixeli/mL
Estonian: 2.12 log10 pixels/mL
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Romanian: Cutie cu 1 flacon a 100 ml,
Estonian: Karbis 1 pudel, milles 100 ml
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: TOIMEAINE(E SISALDUS
Romanian: Flacon de 10 ml din sticlă tip I cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml)
Estonian: Karbis 1 pudel, milles 10 doos (1 x 10 ml)
Romanian: Cutie cu 10 flacoane a 100 ml
Estonian: Karbis 10 pudelit, igas 100 ml
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml de vaccin conţine:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada üks doos annuses 1 ml subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Romanian: Flacon de polipropilenă de 50 sau 100 ml cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 100 de doze (1 x 100 ml) Cutie cu 10 flacoane a 100 de doze (10 x 100 ml) Cutie cu 1 flacon a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 10 flacoane a 50 de doze (10 x 50 ml)
Estonian: Karbis 1 pudel, milles 100 doosi (1 x 100 ml) Karbis 10 pudelit, igas 100 doosi (10 x 100 ml) Karbis 1 pudel, milles 50 doosi (1 x 50 ml) Karbis 10 pudelit, igas 50 doosi (10 x 50 ml)
Romanian: 1.82 log10 pixeli/mL
Estonian: 1.82 log 10 pixels/ml
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: Numele (inventat)
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 mai 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Romanian: În cazuri foarte rare, respiraţia se poate opri.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib hingamine seiskuda.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: BUCCOLAM koos toidu ja joogiga
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Manustage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on avatud või vigastatud.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 05 septembrie 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. september 2011
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea midazolamului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 3 luni nu au fost stabilite.
Estonian: Lapsed Midasolaami ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 3 kuud ei ole tõestatud.
Romanian: • Dacă convulsia nu se opreşte în decurs de 10 minute, chemaţi serviciul de ambulanţă.
Estonian: • Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul, kutsuge kiirabi.
Romanian: BUCCOLAM poate face ca pacientul să fie somnoros, uituc sau poate afecta capacitatea sa de concentrare sau coordonare.
Estonian: BUCCOLAM võib muuta patsiendi uniseks, põhjustada unustamist või kahjustada tema kontsentratsiooni- või koordinatsioonivõimet.
Romanian: În tratamentul supradozajului cu orice medicament, trebuie ţinut cont de faptul că este posibil să se fi administrat mai multe medicamente.
Estonian: Ükskõik millise ravimi üleannustamise ravimisel tuleb võtta arvesse, et võib olla manustatud mitut ainet.
Romanian: Midazolamul este foarte lipofil şi se distribuie extensiv.
Estonian: Midasolaam on väga lipofiilne ja jaotub ulatuslikult.
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, derivaţi de benzodiazepină, codul ATC: N05CD08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, bensodiasepiini derivaadid, ATC-kood: N05CD08.
Romanian: Midazolamul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar.
Estonian: Midasolaami võib kasutada raseduse ajal, kui see on hädavajalik.
Romanian: Cum se administrează acest medicament
Estonian: Kuidas seda ravimit manustada
Romanian: În cazul în care se administrează midazolamul în al treilea trimestru de sarcină trebuie luat în considerare riscul pentru nou-născuţi.
Estonian: Midasolaami manustamisel raseduse kolmandal trimestril tuleb võtta arvesse riski vastsündinule.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului pentru care a fost prescris acest medicament.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased selle lapse omadega, kellele see ravim on välja kirjutatud.
Romanian: Utilizare concomitentă cu alte benzodiazepine
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste bensodiasepiinidega
Romanian: Datele provenite din utilizarea midazolamului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Midasolaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza de BUCCOLAM adecvată necesităţilor copilului dumneavoastră, în general în funcţie de vârsta copilului.
Estonian: Teie arst määrab BUCCOLAM'i sobiva annuse, mida teie laps vajab, üldjuhul teie lapse vanuse järgi.
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 luni: BUCCOLAM nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni deoarece nu există suficiente informaţii la această grupă de vârstă.
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: BUCCOLAM'i ei tohi manustada alla 3 kuu vanustele lastele, sest selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt teavet.
Romanian: Spuneţi medicului dacă pacienta alăptează.
Estonian: Öelge arstile, kui patsient imetab last.
Romanian: La copii, concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 30 minute.
Estonian: Lastel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 30 minuti jooksul.
Romanian: Timpurile de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, iniţial şi terminal, sunt de 27 şi, respectiv, de 204 minute.
Estonian: Algne ja lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 27 ja 204 minutit.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider sau congela.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Romanian: Dacă pacienta căreia i se va administra acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenţionează să rămână gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de administrarea acestui medicament.
Estonian: Kui patsient, kellele seda ravimit antakse, on rase või imetab, arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Romanian: Deplasaţi copilul numai în cazul în care se află în pericol, de exemplu în caz de contact cu apă adâncă, surse de foc sau obiecte ascuţite.
Estonian: Liigutage teda vaid sel juhul, kui teda ohustavad näiteks sügav vesi, tuli või teravad esemed.
Romanian: În cazul în care aveţi dubii, solicitaţi imediat ajutor medical dacă:
Estonian: Kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole, kui:
Romanian: • Convulsiile nu se opresc în decurs de 10 minute
Estonian: • krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este mai mare la pacienţii obezi comparativ cu pacienţii nonobezi (5,9 ore faţă de 2,3 ore).
Estonian: Rasvunud patsientidel on keskmine poolväärtusaeg pikem kui mitterasvunud patsientidel (5,9 vs. 2,3 tundi).
Romanian: Verificaţi dacă doza de medicament este cea corectă pentru copilul dumneavoastră, în funcţie de vârsta acestuia.
Estonian: Veenduge, et ravimi annus on teie lapse vanuse jaoks õige.
Romanian: Albastră
Estonian: Sinine
Romanian: În funcţie de vârstă, copilului dumneavoastră i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific:
Estonian: Teie laps saab olenevalt vanusest ühe järgmistest annustest sobiva värvusega tähistatud pakendis:
Romanian: Culoarea etichetei
Estonian: Etiketi värvus
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentului, vezi pct. 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamise üksikasjalikke juhiseid vt lõik 6.6.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă pacientul ia, sau a luat recent, sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui patsient kasutab või on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Blocanţi ai canalelor de calciu
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece administrarea concomitentă a mai mult de un medicament poate mări sau scădea efectele medicamentelor implicate.
Estonian: See on äärmiselt tähtis, sest mitme ravimi samaaegsel kasutamisel võib nende ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
Romanian: Pregătirea pentru administrarea medicamentului Dacă copilul are o convulsie, lăsaţi-i corpul să se miște liber, nu încercaţi să-l ţineţi.
Estonian: Kui teie lapsel on krambihoog, laske tema kehal vabalt liikuda, ärge püüdke teda piirata.
Romanian: Antiepileptice
Estonian: Antiepileptikumid
Romanian: Inhibitori ai proteazei HIV
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorid
Romanian: În 4 studii controlate cu diazepam administrat pe care rectală şi într-un studiu în care s-a administrat diazepam intravenos pentru comparaţie, la un număr total de 688 de copii, s-a observat dispariţia semnelor vizibile de convulsii în decurs de 10 minute la 65% până la 78% din copiii cărora li s-a administrat midazolam pe cale bucofaringiană.
Estonian: Rektaalse diasepaami neljas kontrollitud uuringus ja ühes võrdlevas uuringus intravenoosse diasepaamiga, milles osales kokku 688 last, täheldati nähtavate krambinähtude kadumist 10 minuti jooksul 65-78% lastest, kellele manustati oromukosaalset midasolaami.
Romanian: • Stare de somnolenţă sau pierdere a conştienţei.
Estonian: • unisus või teadvuse kaotus
Romanian: La 30 şi 60 minute, eliminarea semnificativă a midazolamului s-a produs deja şi prin urmare creşterea Cmax medie este mai puţin pronunţată: de 1,3 - 1,6 ori şi, respectiv, de 1,2 - 1,5 ori (vezi pct. 4.2).
Estonian: 30 ja 60 minuti möödumisel on midasolaami eliminatsioon olulisel määral juba toimunud ning keskmine Cmax suureneb seetõttu vähem, vastavalt 1,3- kuni 1,6-kordselt ja 1,2- kuni 1,5-kordselt (vt lõik 4.2).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie bucofaringiană Soluţie limpede, incoloră pH 2,9 - 3,7
Estonian: RAVIMVORM Suuõõnelahus Selge värvitu lahus pH 2,9 kuni 3,7
Romanian: Medicul va decide dacă pacienta poate să alăpteze după ce i se administrează acest medicament.
Estonian: Arst annab nõu, kas patsient võib imetada pärast selle ravimi saamist.
Romanian: După administrarea acestui medicament, pacientul nu trebuie să conducă vehicule, să meargă cu bicicleta sau să folosească utilaje până la recuperarea completă.
Estonian: Pärast selle ravimi saamist ei tohi patsient juhtida autot, sõita jalgrattaga ega kasutada masinaid kuni täieliku paranemiseni.
Romanian: Eliminare modificată a midazolamului
Estonian: Muutused midasolaami eritumises
Romanian: Aceasta poate afecta capacitatea acestuia de a efectua activităţi cum sunt conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta sau folosirea utilajelor.
Estonian: See võib kahjustada tema võimet sooritada oskusi nõudvaid tegevusi, nt juhtida autot, sõita jalgrattaga või kasutada masinaid.
Romanian: Expunerea după administrarea celei de-a doua doze în cadrul aceluiaşi episod convulsiv Datele de expunere simulată demonstrează faptul că ASC generală creşte de aproximativ două ori când se administrează a doua doză la 10, 30 şi 60 minute după prima doză.
Estonian: Ekspositsioon pärast teist annust sama krambihoo ajal Ekspositsiooniandmete simulatsioon näitab, et teise annuse manustamisel 10, 30 ja 60 minuti möödumisel esimesest annusest üldine AUC ligikaudu kahekordistub.
Romanian: Solicitaţi medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luaţi sau să administraţi acest medicament.
Estonian: Paluge arstil, apteekril või õel näidata, kuidas seda ravimit võtta või manustada.
Romanian: • Nu administraţi pacientului o altă doză de BUCCOLAM.
Estonian: • Ärge andke patsiendile uut BUCCOLAM'i annust.
Romanian: Vezi pct. 4.2.
Estonian: Vt lõik 4.2.
Romanian: Midazolamul poate provoca amnezie anterogradă.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada anterograadset amneesiat.
Romanian: Administrarea laringo-traheală trebuie evitată pentru prevenirea aspiraţiei accidentale a soluţiei.
Estonian: Larüngotrahheaalset manustamist tuleb vältida lahuse juhusliku aspireerimise vältimiseks.
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud fertiilsuse halvenemist (vt lõik 5.3).
Romanian: Chiar dacă mici cantităţi de BUCCOLAM pot trece în laptele matern, este posibil să nu fie necesară întreruperea alăptării.
Estonian: Kuigi BUCCOLAM'i võib vähesel hulgal rinnapiima imenduda, ei pruugi imetamise katkestamine olla vajalik.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul seringii până când pistonul se opreşte.
Estonian: Suruge aeglaselt süstli kolvile, kuni kolb peatub.
Romanian: Ce este BUCCOLAM şi pentru ce se utilizează BUCCOLAM conţine un medicament numit midazolam.
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse BUCCOLAM sisaldab ravimit midasolaami.
Romanian: Discutaţi întotdeauna cu ei dacă nu sunteţi sigur.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige neilt alati nõu.
Romanian: Mai puţin de 1% din doză se regăseşte în urină sub forma medicamentului nemodificat.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Romanian: Dacă este necesar (pentru volume mai mari şi/sau la pacienţi mai mici), aproximativ jumătate din doză trebuie administrată lent într-o parte a cavităţii bucale şi apoi se administrează lent cealaltă jumătate în partea cealaltă.
Estonian: Vajaduse korral (suuremate koguste ja/või väiksemate patsientide puhul) tuleb manustada ligikaudu pool annusest aeglaselt ühte suupoolde ja seejärel teine pool aeglaselt teise suupoolde.
Romanian: Păstraţi seringa pentru a o arăta personalului ambulanţei sau medicului.
Estonian: Hoidke süstel alles, et näidata seda kiirabitöötajale või arstile.
Romanian: Diferite medicamente
Estonian: Mitmesugused ravimid
Romanian: Nu administraţi o cantitate de medicament mai mare decât cea prescrisă de un medic pentru pacientul respectiv.
Estonian: Ärge manustage arsti poolt patsiendile määratud kogusest suuremat ravimikogust.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic populaţional, concentraţiile metabolitului s-au dovedit a fi superioare la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârstă mai mică, faţă de cei cu vârstă mai mare, de aceea par a avea o importanţă mai mare la copii şi adolescenţi decât la adulţi.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuringus olid metaboliitide tasemed väiksematel lastel kõrgemad kui suurematel ja võivad seega lastel olla olulisemad kui täiskasvanutel.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea la şobolani, în cadrul căruia s-au administrat doze de 10 ori mai mari faţă de doza clinică, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii la animale.
Estonian: Rottide viljakuse uuringus, kus loomadele manustati kuni kümnekordne kliiniline annus, kahjulikku toimet fertiilsusele ei täheldatud.
Romanian: De asemenea, acest medicament poate opri acţiunea unor medicamente, de exemplu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson).
Estonian: See ravim võib ka takistada teatavate ravimite, nt levodopa (Parkinsoni tõve ravim) toimet.
Romanian: Acţiunea farmacologică a midazolamului este de scurtă durată, datorită metabolizării rapide.
Estonian: Midasolaami farmakoloogilisele toimele on kiire metaboliseerumise tõttu iseloomulik lühiajalisus.
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie severe în condiţii de repaus (BUCCOLAM poate înrăutăţi problemele legate de respiraţie).
Estonian: • tugevalt raskendatud hingamine puhkeolekus (BUCCOLAM võib hingamisraskust süvendada);
Romanian: Aceasta se datorează unei creşteri cu aproximativ 50% a volumului de distribuţie corectat pentru greutatea totală a corpului.
Estonian: See tuleneb kehakaaluga korrigeeritud jaotusmahu suurenemisest ligikaudu 50% võrra.
Romanian: • O boală care provoacă întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului (sindromul de apnee în somn).
Estonian: • magamise ajal hingamise sagedat katkemist põhjustav haigus (uneapnoe sündroom);
Romanian: Antecedente medicale de abuz de alcool sau de droguri
Estonian: Varasem alkoholi või narkootikumide kuritarvitamine
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Concentraţia de 2,5 mg:
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Tugevus 2,5 mg:
Romanian: La pacienţii vârstnici cărora li se administrează benzodiazepine s-a înregistrat un risc crescut de căderi şi fracturi.
Estonian: Eakatel bensodiasepiinide kasutajatel on esinenud kukkumiste ja luumurdude riski suurenemist.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea midazolamului, trebuie să se solicite asistenţă medicală de urgenţă şi seringa golită trebuie înmânată unui profesionist din domeniul sănătăţii, pentru a furniza informaţii cu privire la doza primită de către pacient.
Estonian: Kui krambihoog ei ole 10 minuti jooksul pärast midasolaami manustamist möödunud, tuleb pöörduda erakorralise meditsiiniabi poole ja näidata meditsiinitöötajale tühja süstlit, et anda teavet patsiendile manustatud annuse kohta.
Romanian: Fracţiunea dozei extrase de către ficat a fost estimată la 30-60%.
Estonian: Maksas metaboliseeritud annuse osa on hinnanguliselt 30-60%.
Romanian: Midazolamul este hidroxilat de către izoenzima citocromului P4503A4, iar metabolitul principal urinar şi plasmatic este alfa-hidroximidazolamul.
Estonian: Midasolaam hüdroksüülitakse tsütokroom P450 3A4 isoensüümi poolt ja peamiseks metaboliidiks uriinis ja plasmas on alfahüdroksümidasolaam.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Romanian: Midazolamul este un derivat al grupului imidazobenzodiazepinelor.
Estonian: Midasolaam on imidasobensodiasepiinide rühma derivaat.
Romanian: Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub şi pe seringa ce conţine medicamentul.
Estonian: Annused on eri värvides, mis on näidatud karbil, tuubil ja ravimit sisaldaval süstlil.
Romanian: Midazolamul este eliminat în principal pe cale renală (60-80% din doza injectată) şi se regăseşte sub forma alfa-hidroximidazolamului glucuronoconjugat.
Estonian: Midasolaam eritub peamiselt neerude kaudu (60-80% süstitud annusest) ja glükuroonhappega konjugeeritud alfahüdroksümidasolaamina.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest lucru (pentru volume mai mari şi/sau pacienţi mai mici), administraţi lent aproximativ jumătate din doză într-o parte a gurii copilului, apoi în cealaltă parte.
Estonian: Kui arst on andnud sellise juhise (suuremate koguste ja/või väiksemate patsientide puhul), võite manustada ligikaudu poole annusest aeglaselt lapse ühte suupoolde ja seejärel teise poole teise suupoolde.
Romanian: Culoarea etichetei între 3 şi 6 luni în spital
Estonian: 3 kuni 6 kuud, haiglas