FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) Doporučená dávka apixabanu je 5 mg perorálně 2x denně.
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) Anbefalt dose apiksaban er 5 mg tatt peroralt to ganger daglig.
Czech: Tabulka 3: Předpokládaná expozice apixabanu v ustáleném stavu a anti-Xa aktivita Apix.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet Apix.
Czech: Ve studii AMPLIFY-EXT bylo celkem 2482 pacientů randomizováno k léčbě apixabanem 2,5 mg dvakrát denně perorálně, apixabanem 5 mg dvakrát denně perorálně nebo placebem po dobu 12 měsíců po dokončení 6 až 12 měsíců počáteční antikoagulační léčby.
Norwegian Bokmål: I AMPLIFY-EXT-studien ble totalt 2482 pasienter randomisert til behandling med apiksaban 2,5 mg to ganger daglig peroralt, apiksaban 5 mg to ganger daglig peroralt, eller placebo i 12 måneder etter å ha fullført 6 til 12 måneder med innledende antikoagulasjonsbehandling.
Czech: Vztah mezi plazmatickou koncentrací apixabanu a anti-FXa aktivitou je přibližně lineární v širokém rozsahu dávek apixabanu.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom plasmakonsentrasjonen av apiksaban og anti-faktor Xa-aktivitet er tilnærmet lineær over et bredt doseområde for apiksaban.
Czech: - Kožní vyrážka - Svědění - Ztráta vlasů - Alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit: otékání obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání.
Norwegian Bokmål: - Hudutslett - Kløe - Hårtap - Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan forårsake: hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen og pustevansker.
Czech: Doporučená dávka apixabanu pro prevenci rekurentní DVT a PE je 2,5 mg užívaných perorálně 2x denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av apiksaban for forebygging av tilbakevendende DVT og LE er 2,5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Czech: Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně u pacientů s NVAF a za přítomnosti nejméně dvou z následujících skutečností: věk ≥ 80 let, tělesná váha ≤ 60 kg nebo kreatinin v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av apiksaban er 2,5 mg tatt peroralt to ganger daglig hos pasienter med NVAF og minst to av følgende karakteristika: alder ≥ 80 år, kroppsvekt ≤ 60 kg, eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l).
Czech: Po dvou dnech společného podávání přípravku Eliquis a léčby VKA je třeba zjistit INR před další plánovanou dávkou přípravku Eliquis.
Norwegian Bokmål: Etter 2 dagers samtidig administrering av Eliquis med VKA-behandling bør en INR-prøve tas før neste planlagte dose av Eliquis.
Czech: Apixaban prokázal snížení počtu cévních mozkových příhod a systémových embolií ve srování s warfarinem napříč různými úrovněmi centra TTR; uvnitř nejvyššího kvartilu TTR podle centra byla míra rizika pro apixaban vs. warfarin 0,73 (95% CI, 0.38, 1,40).
Norwegian Bokmål: Apiksaban viste en reduksjon av slag og systemisk emboli i forhold til warfarin på tvers av de ulike nivåene av senter TTR, innenfor den høyeste kvartil av TTR i henhold til senter, var hazard ratio for apiksaban vs warfarin 0,73 (95 % KI, 0,38, 1,40).
Czech: Rekurentní VTE nebo smrt ze všech příčin
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller død uansett årsak
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.4) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Relativní riziko (95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95% KI)
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních neměl apixaban podávaný perorálně zdravým jedincům v dávkách až 50 mg denně po dobu 3 až 7 dnů (25 mg 2x denně po dobu 7 dnů nebo 50 mg 1x denně po dobu 3 dnů) žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier viste apiksaban administrert peroralt hos friske personer i doser opp til 50 mg daglig i 3 til 7 dager (25 mg to ganger daglig (BID) i 7 dager eller 50 mg én gang daglig (OD) i 3 dager) ingen kliniske relevante bivirkninger.
Czech: Jestliže jste podstoupil(a) velkou operaci kolenního kloubu, budete pravděpodobně užívat tablety po dobu 10 až 14 dnů.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, bør behandlingen vare fra 10 til 14 dager.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny při užívání přípravku Eliquis k léčbě nebo prevenci opakované tvorby krevních sraženin v žilách dolních končetin a cévách plic:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjente dersom du tar Eliquis for å behandle eller forebygge tilbakekomst av blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Czech: Přípravek se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Tabulka 3 níže ukazuje předpokládanou expozici v ustáleném stavu a aktivitu proti faktoru Xa.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 nedenfor viser beregnet steady state eksponering og anti-faktor Xa aktivitet.
Czech: V závislosti na lokální dostupnosti odborníka na koagulaci se má u závažných krvácení zvážit konzultace s tímto odborníkem.
Norwegian Bokmål: Dersom det er alvorlige blødninger så bør det vurderes å konsultere en koagulasjonsspesialist, avhengig av lokal tilgjengelighet.
Czech: ¥ p-hodnota < 0,0001 * U pacientů s více než jednou příhodou přispívající ke kombinovanému cílovému parametru byla hlášena pouze první příhoda (např. jestliže měl subjekt jak DVT, tak potom PE, byla hlášena pouze DVT)
Norwegian Bokmål: ¥ p-verdi < 0,0001 * For pasienter med mer enn én hendelse som bidro til det sammensatte endepunktet, ble bare den første hendelsen rapportert (for eksempel hvis en person opplevde både en DVT og deretter en LE, ble bare DVT rapportert) † Enkelte pasienter kunne oppleve mer enn én hendelse, og ble representert i begge klassifiseringene
Czech: Při očekávané léčebné dávce byly zaznamenány malé změny těchto testů srážení, které jsou také velmi variabilní.
Norwegian Bokmål: Endringer observert i disse koagulasjonstestene ved foreventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet.
Czech: Ve studii AMPLIFY bylo celkem 5395 pacientů randomizováno k léčbě apixabanem 10 mg 2x denně perorálně po dobu 7 dní, a poté apixabanem 5 mg 2x denně perorálně po 6 měsíců, nebo enoxaparinem 1 mg/kg 2x denně subkutánně po dobu nejméně 5 dní (dokud nebude INR  2) a warfarinem (cílový rozsah INR 2,0-3,0) perorálně po 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: I AMPLIFY-studien ble totalt 5395 pasienter randomisert til behandling med apiksaban 10 mg to ganger daglig peroralt i 7 dager, etterfulgt av apiksaban 5 mg to ganger daglig peroralt i 6 måneder, eller enoxaparin 1 mg/kg to ganger daglig subkutant i minst 5 dager (inntil INR ≥ 2) og warfarin (måleområde for INR 2,0-3,0) peroralt i 6 måneder.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 personer)
Czech: • zvýšené riziko krvácení jako: krvácivá porucha, včetně stavů vedoucích ke snížené aktivitě krevních destiček velmi vysoký krevní tlak, nekontrolovaný farmakologickou léčbou je Vám více než 75 let vážíte 60 kg nebo méně
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar denne medisinen dersom du har noe av følgende: - økt blødningsrisiko, som: blødningsforstyrrelser, inkludert tilstander som fører til redusert blodplateaktivitet svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisiner du er eldre enn 75 år du veier 60 kg eller mindre
Czech: Inhibicí faktoru Xa zabraňuje apixaban tvorbě trombinu a vzniku trombu.V preklinických studiích apixabanu na zvířecích modelech byla prokázána antitrombotická účinnost v prevenci arteriální a venózní trombózy v dávkách, při kterých byla zachována hemostáza.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av apiksaban i dyremodeller har vist antitrombotisk effekt i forebygging av arterielle og venøse tromboser ved doser som bevarte hemostasen.
Czech: Ve studiích NVAF byla celková četnost výskytu nežádoucích účinků souvisejících s krvácením u apixabanu 24,3 % ve studii apixabanu ve srovnání s warfarinem a 9,6 % ve studii apixabanu ve srovnání s kyselinou acetylsalicylovou.
Norwegian Bokmål: I NVAF-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 24,3 % i apiksaban vs warfarinstudien, og 9,6% i apiksaban vs acetylsalisylsyre studien.
Czech: Pacienti podstupující katetrizační ablaci (NVAF) Pacienti podstupující katetrizační ablaci mohou pokračovat v užívání apixabanu (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF) Pasienter kan fortsette behandlingen med apiksaban når de gjennomgår kateterablasjon (se pkt.
Czech: 2,5 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: 2,5 mg 2 ganger daglig
Czech: ), vyjma specifických případů převodu antikoagulační terapie (viz bod 4.2), kdy je podáván UFH v dávkách nezbytných pro udržení otevřeného centrálního žilního nebo tepenného katetru nebo kdy je UFH podáván během katetrizační ablace kvůli fibrilaci síní (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2), når UFH er gitt ved doser som gjør det nødvendig å opprettholde et åpent sentral venøst eller arterielt kateter eller når UFH er gitt under kateterablasjon for atrieflimmer (se pkt.
Czech: U apixabanu bylo zjištěno odpovídající zvýšení testů srážlivosti.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i koagulasjonstester ble observert for apiksaban.
Czech: Fertilita Studie u zvířat, kterým byl podáván apixaban, neprokázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på dyr dosert med apiksaban viste ingen effekt på fertilitet.
Czech: Výsledky účinnosti pro předem specifikované podskupiny, včetně skóre CHADS2, věku, tělesné hmotnosti, pohlaví, funkčního stavu ledvin, předchozí cévní mozkové příhody nebo TIA a diabetu byly konzistentní s primárními výsledky účinnosti pro celkovou populaci zkoumanou ve studii.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekten for forhåndsspesifiserte undergrupper, inkludert CHADS2-score, alder, kroppsvekt, kjønn, status av nyrefunksjon, tidligere slag eller TIA og diabetes var forenelig med de primære effektresultatene for den samlede undersøkte populasjonen.
Czech: Očekává se, že léčivé látky, které se nepovažují za silné inhibitory ani CYP3A4, ani P-gp, (např. diltiazem, naproxen, klarithromycin, amiodaron,verapamil, chinidin) zvyšují plazmatické koncentrace apixabanu minimálně.
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som ikke anses som sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, (f.eks. diltiazem, naproksen, klaritromycin, amiodaron, verapamil, kinidin) er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av apiksaban i mindre grad.
Czech: U pacientů s umělými srdečními chlopněmi a s atriální fibrilací nebo bez ní nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Eliquis studována.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis er ikke undersøkt hos pasienter med mekaniske hjerteklaffer, med eller uten atrieflimmer.
Czech: Sdělte neprodleně svému lékaři, že jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku Eliquis.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du har tatt mer Eliquis enn den dosen som er forskrevet.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové krvácení
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskeblødning
Czech: Pokud byla kardioverze potřeba dříve, byla provedena po uplynutí nejméně 2 hodin od podání 10mg nasycovací jednorázové dávky (nebo 5mg nasycovací dávky u vybraných pacientů (viz bod 4.2)).
Norwegian Bokmål: 4.2)) eller minst 2 timer etter en metningsdose på 10 mg (eller en metningsdose på 5 mg hos utvalgte pasienter (se pkt.
Czech: Jméno:
Norwegian Bokmål: Legens navn:
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Czech: Tabulka 3: Předpokládaná expozice apixabanu v ustáleném stavu a anti-Xa aktivita
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet
Czech: Je-li prevence rekurentní DVT a PE indikována, má se dávka 2,5 mg 2x denně nasadit po dokončení šestiměsíční léčby apixabanem 5 mg 2x denně nebo jiným antikoagulanciem, jak ukazuje Tabulka 1 (viz také bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Når forebygging av tilbakevendende DVT og LE er indisert, bør dosen på 2,5 mg 2 ganger daglig initieres etter fullført 6 måneders behandling med apiksaban 5 mg 2 ganger daglig eller med en annen antikoagulant, som angitt i Tabell 1 nedenfor (se også pkt.
Czech: Apixaban vykazuje lineární farmakokinetiku se zvýšením expozice úměrně dávce pro perorální dávky až 10 mg.
Norwegian Bokmål: Apiksaban viser en lineær farmakokinetikk med doseproporsjonal økning av eksponering ved perorale doser opp til 10 mg. Ved doser på ≥ 25 mg viser apiksaban oppløsningsbegrenset absorpsjon med redusert biotilgjengelighet.
Czech: Potahované tablety jsou růžové, oválné a označeny „894" na jedné straně a „5" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, ovale og merket med "894" på den ene siden og "5" på den andre siden.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker
Czech: V klinickém programu (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA) bylo z celkového počtu 23 799 pacientů randomizováno 11 927 do skupiny apixabanu.
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) Totalt 23 799 pasienter var randomisert i det kliniske programmet (ARISTOTLE: apiksaban vs warfarin, AVERROES: apiksaban vs ASA) inkludert 11 927 randomiserte til apiksaban.
Czech: Závažné VTE
Norwegian Bokmål: Alvorlig +
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků není nutná žádná úprava dávky apixabanu, avšak u pacientů dostávajících současně systémovou léčbu se silnými induktory CYP3A4 a P-gp by se pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, pro prevenci mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE měl apixaban užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hudutslett
Czech: Doporučená dávka je dvě tablety přípravku Eliquis 5 mg 2x denně po dobu prvních 7 dní, například dvě ráno a dvě večer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter av Eliquis 5 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, f.eks. to om morgenen og to om kvelden.
Czech: - Krvácení: - do plic nebo krku - do prostoru za dutinou břišní - do svalů
Norwegian Bokmål: - Blødninger - i lungene eller halsen - i rommet bak bukhulen - i en muskel
Czech: Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy alaninaminotransferázou (ALT) / aspartátaminotransferázou (AST) > 2x ULN nebo celkovým bilirubinem ≥ 1,5x ULN byli z klinických studií vyřazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymverdier alanin-aminotransferase (ALAT)/aspartataminotransferase (ASAT) >2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1,5 x ULN ble ekskludert fra kliniske studier.
Czech: (499 ve skupině s apixabanem) s nízkou tělesnu hmotností (≤ 60 kg), 1495 pacientů (743 ve skupině s apixabanem) s BMI ≥ 33 kg/m2 a 415 pacientů (203 ve skupině s apixabanem) se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Inkludert i denne totalen var 1262 pasienter (618 i apiksabangruppen) 75 år eller eldre, 1004 pasienter (499 i apiksabangruppen) med lav kroppsvekt (≤ 60 kg), 1495 pasienter (743 i apiksabangruppen) med BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 pasienter (203 i apiksabangruppen) med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Výsledky závažného krvácení u předem specifikovaných podskupin, včetně skóre CHADS2, věku, tělesné hmotnosti, pohlaví, funkčního stavu ledvin, předchozí cévní mozkové příhody nebo TIA a diabetu byly konzistentní s primárními výsledky účinnosti pro celkovou populaci zkoumanou ve studii.
Norwegian Bokmål: Resultatene for alvorlige blødninger for forhåndsspesifiserte undergrupper inkludert CHADS2-score, alder, kroppsvekt, kjønn, status for nyrefunksjon, tidligere slag eller TIA og diabetes var forenelig med resultatene for den samlede studerte populasjonen.
Czech: Po současném podání apixabanu a naproxenu nebyly zjištěny změny účinku naproxenu na agregaci destiček indukovanou kyselinou arachidonovou a žádné klinicky významné prodloužení doby krvácení.
Norwegian Bokmål: Ingen forandringer ble observert på effekten av naproksen på arakidonsyreindusert blodplateaggregasjon og ingen klinisk relevant forlengelse av blødningstid ble observert etter samtidig administrasjon av apiksaban og naproksen.
Czech: • platí pro Vás jedno nebo více z následujících tvrzení: výsledky Vašich krevních testů naznačují špatnou funkci ledvin (hodnota kreatininu v séru je 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l) nebo vyšší) jste ve věku 80 let nebo starší
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig redusert nyrefunksjon - to eller flere av følgende faktorer gjelder deg: - resultatene fra dine blodprøver viser dårlig nyrefunksjon (verdi på serumkreatinin er 133 mikromol/l eller høyere) - du er 80 år eller eldre - din vekt er 60 kg eller lavere.
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti z pivotních klinických hodnocení fáze III Klinické hodnocení
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater fra pivotale fase III-studier Studie
Czech: VTEt - Není nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4. a 5.2) NVAF - Není nutná žádná úprava dávkování, pokud nejsou splněna kritéria pro snížené dávkování (viz Snížené dávkování na začátku bodu 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) NVAF - Ingen dosejustering er nødvendig, med mindre kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon i starten av pkt.
Czech: Bezpečnost apixabanu byla studována ve čtyřech klinických studiích fáze III zahrnujících přes 15 000 pacientů: přes 11 000 pacientů ve studiích NVAF a přes 4 000 pacientů ve studiích léčby VTE (VTEt), s průměrnou celkovou expozicí 1,7 roku a 221 dní (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru před zahájením užívání tohoto léku, pokud se u Vás vyskytuje některý z následujících stavů:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker denne medisinen når du ammer.
Czech: Otevřené multicentrické studie EMANATE se účastnilo 1500 pacientů s NVAF, kteří byli plánováni ke kardioverzi.
Norwegian Bokmål: EMANATE, en åpen multisenterstudie, inkluderte 1500 pasienter som enten var behandlingsnaive for perorale antikoagulantia eller som var behandlet i mindre enn 48 timer, og var planlagt for konvertering for NVAF.
Czech: V klinické studii u pacientů s fibrilací síní byla při současném podávání apixabanu a silných induktorů CYP3A4 a P-gp pozorována snížená účinnost a vyšší riziko krvácení ve srovnání s podávání apixabanu samostatně.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med atrieflimmer ble redusert effekt og en høyere blødningsrisiko observert ved samtidig administrasjon av apiksaban og sterke induktorer av både CYP3A4 og P-gp sammenlignet med apiksaban alene.
Czech: Pokud byla u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD) podána jednorázová dávka 5 mg apixabanu okamžitě po hemodialýze, zvýšila se AUC apixabanu o 36 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom (ESRD), økte AUC for apiksaban med 36 % når en enkeltdose av apiksaban 5 mg ble administrert umiddelbart etter hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Czech: Krabičky obsahující 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Naproxen (500 mg), inhibitor P-gp, vedl k 1,5násobnému a 1,6násobnému zvýšení průměrné AUC, respektive Cmax apixabanu.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Czech: Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace: NVAF 2,5 mg 2x denně* 123 [69, 221] 5 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme: NVAF 2,5 mg to ganger daglig*
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a prevence rekurentní DVT a PE u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av tilbakevendende DVT og LE hos voksne (se pkt.
Czech: - pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE je třeba apixaban užívat s opatrností;
Norwegian Bokmål: for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Czech: Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy ALT/AST > 2x ULN nebo se zvýšeným celkovým bilirubinem ≥ 1,5 x ULN byli z klinických studií vyřazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymer ALT/AST > 2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1.5 x ULN var ekskludert i kliniske studier.
Czech: V situacích, kdy je nutno zvrátit antikoagulační účinek z důvodu život ohrožujícího nebo nekontrolovaného krvácení, je k dispozici látka ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Et reverserende middel for faktor Xa-hemmere er tilgjengelig i situasjoner der reversering av antikoagulasjon er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning (se pkt.
Czech: 10 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: 10 mg to ganger daglig
Czech: - do plic nebo krku - z úst - do břicha nebo do prostoru za dutinou břišní - z hemoroidu - testy prokazující krev ve stolici nebo moči - Kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i lungene eller halsen - i munnen - inn i buken eller rommet bak bukhulen - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Hudutslett
Czech: - pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, pro prevenci mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE je třeba apixaban užívat s opatrností;
Norwegian Bokmål: for forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi, for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Eliquis
Czech: K léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin a v cévách plic:
Norwegian Bokmål: For å behandle blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Czech: Tabulka 8: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)