FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou de álcool.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer-, vagy alkoholfüggőséget.
Portuguese: 9 Se a dose diária for composta por mais do que uma cápsula, siga os passos 5-8 para cada uma das cápsulas.
Hungarian: 9 Ha a napi adag több, mint egy kapszulából áll, akkor minden kapszula esetén tartsa be az 5-8. lépést.
Portuguese: se o seu médico o informou que tem níveis elevados ou baixos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Portuguese: , não realizado.
Hungarian: ---, nem végezték el
Portuguese: *Para informações sobre a biodisponibilidade da mistura do conteúdo da cápsula com veículos alimentares, ver secção 5.2.
Hungarian: *A közvetítő élelmiszerrel összekevert kapszulatartalom biológiai hasznosíthatóságával kapcsolatos információkat lásd az 5.2 pontban.
Portuguese: Em relação à interação medicamentosa com o implante de etonogestrel, o PRAC avaliou os dados disponíveis de 16 relatórios de casos e dos artigos de literatura publicados por Vieira et al. e Chappel et al., 2017.
Hungarian: Az etonogesztrel implantátum gyógyszerkölcsönhatására vonatkozóan a PRAC tudomásul vette a 16 esetjelentésből és a közzétett szakirodalmi cikkekből (Vieira és munkatársai, 2014 és Chappel és munkatársai, 2017) rendelkezésre álló adatokat.
Portuguese: Tabela 1: Dose pediátrica a ser administrada uma vez por dia*
Hungarian: 1. táblázat: A naponta egyszer alkalmazandó gyermekgyógyászati adag*
Portuguese: Por conseguinte, face aos dados apresentados no RPS revisto, o perfil global de benefício-risco do efavirenz mantém-se inalterado nas indicações aprovadas, desde que os termos da Autorização de Introdução no Mercado sejam alterados em conformidade.
Hungarian: A felülvizsgált PSUR-ban bemutatott adatok figyelembevételével az efavirenz általános előny-kockázat profilja a jóváhagyott javallatokban változatlan, feltéve, hogy a forgalomba hozatali engedély feltételeit megfelelően módosítják.
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelésből származó információk
Portuguese: Se se esquecer,, tome a dose seguinte logo que for possível, mas não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, de ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Portuguese: O efeito final da administração concomitante não é claro.
Hungarian: Az együttes alkalmazás véghatása nem egyértelmű.
Portuguese: 6 Com as mãos por cima do recipiente, segure a cápsula com a tampa virada para cima (ver ilustração b).
Hungarian: 6 Mindkét kezével az edény fölött, fogja meg a kapszulát a sapkájával felfele tartva (lásd a b ábrát).
Portuguese: Podem considerar-se outras alternativas à claritromicina (ex. azitromicina).
Hungarian: A klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (Uhttp://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Com base nestes novos dados, o PRAC considera que a afirmação de que a interação entre o etonogestrel e o efavirenz não tinha sido estudada já não é válida e que esta deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento de todos os medicamentos que contêm efavirenz.
Hungarian: Ezeknek az új adatoknak az alapján a PRAC-nak az a véleménye, hogy az állítás, amely szerint az etonogesztrel és az efavirenz közötti interakciót nem vizsgálták, már nem érvényes, és hogy ezt az állítást törölni kell az összes efavirenz-tartalmú készítmény Alkalmazási előírásából.
Portuguese: Para os blisters: 2 anos.
Hungarian: Buborékfóliában: 2 év.
Portuguese: A mistura deve ser administrada o quanto antes e nunca passados 30 minutos após a mistura.
Hungarian: A keveréket amilyen hamar csak lehet, de legkésőbb 30 perccel az összekeverés után be kell adni.
Portuguese: Esta diminuição da Cmin do atazanavir pode ter um impacto negativo na eficácia do atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para efavirenz, as conclusões científicas são as seguintes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az efavirenzre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Portuguese: O estudo 020 demonstrou atividade semelhante em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs durante 24 semanas.
Hungarian: A 020 jelű vizsgálat hasonló aktivitást mutatott korábban NRTIkkel már kezelt betegeknél egy 24 hetes időszak során.
Portuguese: raros dermatite fotoalérgica‡
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis‡
Portuguese: 8 Polvilhe o conteúdo da cápsula sobre o alimento (ilustração d).
Hungarian: 8 Szórja rá a kapszula tartalmát az ételre (d ábra).
Portuguese: - alterações graves do equilíbrio eletrolítico, por ex. hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Hungarian: súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Portuguese: pouco frequentes hipercolesterolemia*
Hungarian: nem gyakori hypercholesterolaemia*
Portuguese: Antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrolidos, fluoroquinolonas ou imidazol.
Hungarian: Antibiotikumok, beleértve a következő típusúakat is: makrolidok, fluorokinolonok vagy az imidazol.
Portuguese: 15 Não dê à criança qualquer alimento adicional durante as 2 horas seguintes.
Hungarian: 15 Az ezt követő 2 órában ne adjon több ételt a gyermeknek.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Hungarian: (Lásd 4.4 pont.)
Portuguese: 4 Coloque 1-2 colheres de chá do alimento num recipiente pequeno (ilustração a).
Hungarian: 4 Tegyen 1-2 teáskanálnyit az ételből egy kis edénybe (a ábra).
Portuguese: Os passos 11-14 têm de ser efetuados nos 30 minutos a seguir à mistura: 11 Dê a mistura do alimento com o conteúdo da cápsula à criança, certificando-se de que ela a come toda (ilustração f).
Hungarian: A 11-14. lépésre az elkeverést követő 30 percen belül kell sort keríteni: 11 A kapszula étellel elkevert tartalmát adja be a gyermeknek és gondoskodjon arról, hogy a gyermek a teljes mennyiséget megegye (f ábra).
Portuguese: Os doentes e prestadores de saúde devem ser instruídos a abrir a cápsula cuidadosamente para evitar o derrame ou a dispersão do conteúdo da cápsula no ar.
Hungarian: A betegeket és a gondozókat meg kell tanítani arra, hogy a kapszulatartalom kiömlésének vagy a levegőbe történő szétszóródásának elkerülése érdekében óvatosan nyissák ki a kapszulát.
Portuguese: Recomenda-se segurar a cápsula com a tampa virada para cima, puxar a tampa do corpo da cápsula, misturando de seguida o conteúdo da cápsula com alimentos num pequeno recipiente.
Hungarian: Javasolt, hogy a kapszulát a kapszula feji végével felfelé tartsák, majd a kapszula fejet húzzák le a kapszula testéről, és a kapszula tartalmát egy kis tartályban keverjék össze az étellel.
Portuguese: Se vai iniciar o tratamento com SUSTIVA porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, SUSTIVA tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
Hungarian: Ha azért kezdi meg a SUSTIVA szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Portuguese: Se tomou SUSTIVA ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
Hungarian: Ha Ön a terhessége idején SUSTIVA-t vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs tablettát szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok és egyéb diagnosztikai tesztek elvégzését rendelheti el, hogy gyermeke fejlődését figyelemmel kísérje.
Portuguese: Instruções para o método de polvilhamento do conteúdo da cápsula:
Hungarian: Útmutató a kapszula-szétnyitási módszerhez:
Portuguese: - qualquer sinal de erupção na pele.
Hungarian: bőrkiütés bármilyen jele.
Portuguese: Alterações dos testes laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek
Portuguese: O efavirenz é um inibidor não competitivo da transcriptase reversa (TR) do VIH-1 e não inibe significativamente a TR do VIH-2 nem as polimerases do ADN celular (α, β, γ ou δ).
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t, illetve a HIV-2 sejtes DNS-polimerázait (α, β, γ vagy δ).
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colesterol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin-szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Doboz: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Portuguese: As cápsulas intactas de efavirenz só podem ser administradas a crianças que podem engolir cápsulas com segurança.
Hungarian: Az efavirenz kemény kapszulát egészben csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek azt biztonságosan lenyelni.
Portuguese: (n=635)
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n=635)
Portuguese: Dar a mistura à criança o quanto antes e nunca depois de 30 minutos após a mistura.
Hungarian: A keveréket minél előbb, de legfeljebb 30 perccel az összekeverés után adja be a gyermeknek.
Portuguese: Afeções hepatobiliares frequentes aspartato aminotransferase (AST) aumentada*, alanina aminotransferase (ALT) aumentada*,gama-glutamiltransferase (GGT) aumentada*
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori aszpartát-aminotranszferáz (AST) emelkedett*, alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedett*, gamma-glutamiltranszferáz (GGT) emelkedett*
Portuguese: As exposições de raltegravir (um substrato de UGT1A1) são reduzidas na presença de efavirenz (ver secção 4.5, Quadro 2).
Hungarian: A raltegravir (egy UGT1A1-szubsztrát) expozíció csökken efavirenz jelenlétében (lásd 4.5 pont, 2. táblázat).
Portuguese: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Hungarian: ↓velpataszvir ↓voxilaprevir
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Hungarian: 2. Kockázatkezelési terv
Portuguese: A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Portuguese: SUSTIVA pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
Hungarian: A SUSTIVA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl.: a ginkgo biloba kivonatokat.
Portuguese: - sinais de tonturas, dificuldade em dormir, sonolência, dificuldade de concentração ou sonhos estranhos.
Hungarian: szédülés jelei, alvásproblémák, álmosság, koncentrációs nehézségek, rendellenes álmok.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de SUSTIVA.
Hungarian: Mindemellett, kezelőorvosa nagyobb adag SUSTIVA-t is felírhat Önnek.
Portuguese: se tiver doença do fígado grave se tiver um problema cardíaco, tal como alterações do ritmo ou da frequência do batimento do coração, batimento do coração lento ou doença grave do coração.
Hungarian: ha súlyos májbetegsége van ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
Portuguese: 10 Misture o conteúdo da cápsula com o alimento (ilustração e).
Hungarian: 10 Keverje össze a kapszula tartalmát az étellel (e ábra).
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com SUSTIVA.
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti az görcsgátlószerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok a SUSTIVA szedése alatt nem változtak meg.
Portuguese: Regime de tratamentod n
Hungarian: Kezelési sémákd n
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg
Hungarian: 40 kg-osnál nagyobb testtömegű felnőttek és serdülők
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inactivos contra o VIH-1.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Portuguese: A exposição plasmática ao efavirenz pode estar aumentada em doentes com a variante genética G516T homozigótica da isoenzima CYP2B6.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegeknél, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por SUSTIVA, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése közben nem mindig egyértelmű, hogy a mellékhatásokat a SUSTIVA, az Ön által egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek, vagy maga a HIVbetegség okozza.
Portuguese: 13 Mexa para assegurar que não restam resíduos do medicamento no recipiente (ilustração e).
Hungarian: 13 Keverje el, hogy biztosan ne maradjon gyógyszermaradék az edény alján (e ábra).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antiretrovírica combinada (TARC).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. **comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Hungarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔** *önmagában adott, naponta kétszer 200 mg-mal összehasonlítva ** önmagában adott, naponta egyszer 600 mg-mal összehasonlítva (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Portuguese: Num estudo de indivíduos voluntários não infetados , um sintoma representativo do sistema nervoso demorou um tempo mediano de 1 hora para se manifestar, tendo uma duração mediana de 3 horas.
Hungarian: Egy fertőzésmentes önkéntesek bevonásával végzett vizsgálat során egy jellegzetes idegrendszeri tünet átlagosan a dózis után 1 órával jelentkezett, és a fennállás medián időtartama 3 óra volt.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar SUSTIVA.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A SUSTIVA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: 5 As cápsulas de SUSTIVA têm de ser abertas cuidadosamente por cima do recipiente do alimento, conforme descrito nos passos 6-7, de modo a não derramar o conteúdo.
Hungarian: 5 A SUSTIVA kapszulát óvatosan, az edény fölött kell felnyitni, a 6-7. lépésnél leírt módon, hogy a kapszula tartalma ne szóródjon szét.
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome SUSTIVA à hora de deitar e com o estômago vazio.
Hungarian: Ha Önnél ilyen tünetek előfordulnak, kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy Ön lefekvéskor, üres gyomorra vegye be a SUSTIVA-t.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe SUSTIVA porque tem uma infeção pelo VIH.
Hungarian: Orvosa azért írta fel Önnek a SUSTIV -t, mert Ön HIV-fertőzésben szenved.
Portuguese: 7 Retire cuidadosamente a tampa do corpo da cápsula (ilustração c).
Hungarian: 7 Óvatosan húzza le a kapszulatestről a sapkát (c ábra).
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de StevensJohnson foi, aproximadamente, de 0,1%.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a StevensJohnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Portuguese: Após a administração da mistura de efavirenz com alimentos, uma pequena quantidade adicional de alimento deve ser adicionada e misturada no recipiente de mistura vazio (aproximadamente 2 colheres de chá) para administrar ao doente, de forma a eliminar qualquer resíduo restante de medicamento.
Hungarian: Az efavirenz-élelmiszer keverék beadása után egy újabb, kis mennyiségű (megközelítőleg 2 teáskanálnyi) ételt kell tenni az üres keverőtartályba, a gyógyszer maradékának feloldása érdekében össze kell keverni, és be kell adni a betegnek.
Portuguese: Amarelo escuro, em forma de cápsula, tendo impresso "SUSTIVA" em ambos os lados.
Hungarian: Sötét sárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán "SUSTIVA" jelzéssel ellátva.
Portuguese: - se tiver uma doença do coração, tal como alteração dos sinais elétricos chamada prolongamento do intervalo QT.
Hungarian: ha Önnek szívbetegsége van, mint például a kóros elektromos jel, amit a QT-távolság megnyúlásának neveznek.
Portuguese: Doentes com: - história familiar de morte súbita ou de prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek: családi anamnézisében hirtelen halál vagy elektrokardiogrammal kimutatható kongenitális QTc-intervallum megnyúlás vagy bármely egyéb, ismerten QTc-intervallum megnyúlást okozó klinikai állapot szerepel.
Portuguese: Na análise das taxas de resposta (doentes que não completaram o estudo corresponde a insucesso da análise [NC = I]), os doentes que terminaram antecipadamente o estudo por qualquer razão, ou que tinham perdido uma determinação de VIH-ARN, que tinha sido precedida ou seguida de uma determinação acima do limite da quantificação do doseamento, consideraram-se como tendo VIH-ARN acima de 50 ou acima de 400 cópias/ml aos tempos de determinação em falta.
Hungarian: A kezelési válaszadási arányok elemzése során (a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek vették (NC = F)), azokat a betegeket, akik bármely okból korábban hagyták abba a vizsgálatot, vagy akiknél hiányzott egy HIV-RNS mérési eredmény, melyet a vizsgálati módszer mennyiségi kimutatási határa feletti mérési eredmény előzött meg vagy követett, olyan betegeknek tekintették, akiknek a hiányzó vizsgálati időpontokban 50 feletti vagy 400 kópia/ml feletti HIV-RNS értékeik voltak.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (Uhttp://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas).
Hungarian: Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, amennyiben Ön a következők közül bármelyik mellékhatást észleli:
Portuguese: As taxas de resposta mais elevadas foram as dos doentes que trocaram de NRTIs.
Hungarian: A kezelési válaszok aránya azoknál volt a legmagasabb, akiknél NRTI-ket váltottak.
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento do colesterol no sangue
Hungarian: Vizsgálati eredmények kimutathatnak: megnövekedett mennyiségű koleszterint a vérben
Portuguese: O médico pode também recomendar este método de administração de SUSTIVA para adultos que não consigam engolir cápsulas .
Hungarian: A kezelőorvos felnőttek esetében is javasolhatja a SUSTIVA ilyen módszerrel történő beadását, ha azok nem képesek a kapszulák lenyelésére.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a malária: - arteméter/lumefantrina: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Hungarian: A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek: arteméter/lumefantrin: a SUSTIVA csökkentheti az arteméter/lumefantrin szintjét az Ön vérében.
Portuguese: As substituições únicas que levaram a uma resistência mais elevada ao efavirenz em cultura de células corresponderam à mudança de leucina para isoleucina na posição 100 (L100I, resistência 17 a 22 vezes mais elevada) e à da lisina para asparagina na posição 103 (K103N, resistência 18 a 33 vezes mais elevada).
Hungarian: A sejttenyészetben az efavirenzzel szembeni legnagyobb rezisztenciát eredményező egyedi szubsztitúciók a 100-as pozícióban bekövetkezett, leucinról izoleucinra történő változás (L100I, 1722-szeres rezisztencia), valamint a 103-as pozícióban bekövetkezett, lizinről aszparaginra történő változás (K103N, 18 - 33-szoros rezisztencia).
Portuguese: A categoria da frequência de ocorrência "raro" foi definida de acordo com A Norma Orientadora para o Resumo das Características do Medicamento (RCM), (ver 2, Setembro 2009) com base no limite superior do intervalo de confiança de 95% para 0 reações, dado o número de doentes tratados com efavirenz nestes ensaios clínicos (n=3.969).
Hungarian: A „ritka" gyakorisági kategóriát az Alkalmazási előírásra vonatkozó Útmutató alapján (2. változat, 2009.szeptember) határozták meg a 0 eseményhez tartozó 95%-os konfidenciaintervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Portuguese: SUSTIVA não é recomendado para crianças com menos de 3 meses de idade ou que pesem menos de 3,5 kg pois não foi estudado de forma adequada neste grupo de doentes.
Hungarian: A SUSTIVA nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb vagy 3,5 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek, mivel ezekben a betegekben nem tanulmányozták kielégítő mértékben.
Portuguese: Quando efavirenz é administrado em monoterapia emergem rapidamente vírus resistentes.
Hungarian: Az efavirenz monoterápiában való alkalmazása esetén is gyorsan jelenik meg rezisztens vírus.
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia para o estudo 006
Hungarian: 3. táblázat: A 006 jelzésű vizsgálatban kapott hatékonysági eredmények
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome SUSTIVA (ver secção 2, Não tome SUSTIVA).
Hungarian: Ha súlyos májbetegsége van, ne szedje a SUSTIVA-t (lásd 2.
Portuguese: 1 Evitar administrar a dose diária de SUSTIVA antes de ter passado 1 hora desde uma refeição ou papa.
Hungarian: 1 Kerülje a napi SUSTIVA adagnak a táplálást vagy étkezést követő 1 órában történő alkalmazását.
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.
Hungarian: Ez egy olyan retrovírus elleni gyógyszer, amely a vérben levő vírus mennyiségének csökkentésével küzd a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzés ellen.
Portuguese: Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar SUSTIVA, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Hungarian: Immunszuppresszánsok, mint a ciklosporin, szirolimusz vagy takrolimusz (gyógyszerek, melyek megakadályozzák az átültetett szervek kilökődését): amint elkezdi szedni a SUSTIVA-t, vagy abbahagyja annak szedését, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani az immunszuppresszáns plazmaszintjeit, és megváltoztathatja az immunszuppresszáns adagolását.