FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Betmiga-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Betmiga raziskano?
Hungarian: 1 inhalátor (120 adag)
Slovenian: 1 inhalator (120 sprožitev)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 (3x1) inhalátor (360 (3x120) adag)
Slovenian: 3 (3 x 1) inhalatorji (360 (3 x 120) sprožitev) (skupno pakiranje)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Hungarian: Az ajánlott adag 2 inhaláció naponta kétszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegeknek, hogyan kell az inhalátort megfelelően alkalmazni.
Slovenian: Bolnikom mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator.
Hungarian: További információ a Bevespi Aerosphere gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Bevespi Aerosphere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Hungarian: A placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek viszont legfeljebb 8 ml-es emelkedést vagy legfeljebb 20 ml-es csökkenést tapasztaltak.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), se je povečal za največ 8 ml ali zmanjšal za največ 20 ml.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy muszkarin-receptor antagonista.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a 24 héten keresztül Bevespi Aerosphere-vel kezelt betegek FEV1 értéke 135 és 150 ml közötti értékkel emelkedett.
Slovenian: V teh študijah se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bevespi Aerosphere 24 tednov, FEV1 z okoli 135 ml povečal na 150 ml.
Hungarian: Bevespi Aerosphere (glikopirrónium-bromid / formoterol)
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Hungarian: A kombináció hatékonynak bizonyult a betegek tüdőfunkciójának javításában, amihez mindkét komponens hozzájárul.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, izomgörcsök és a szédülés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Hungarian: A gyógyszer némi hatást gyakorolt az olyan tünetekre is, mint a légszomj, bár ez enyhének tűnik.
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a tüdő izomsejtjeiben található muszkarin-receptorokat (célpontok).
Slovenian: To pomeni, da zavira muskarinske receptorje (prijemališča) v mišičnih celicah v pljučih.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Hungarian: A COPD-ben szenvedő több mint 5000 beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban igazolták, hogy a Bevespi Aerosphere hatásos a betegek FEV 1 értékének javításában (az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt ki tudnak lélegezni).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Bevespi Aerosphere nagyobb mértékben javította a FEV1 értéket, mint a gyógyszer összetevői külön-külön.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Bevespi Aerosphere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Bevespi Aerosphere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Végezetül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Bevespi Aerosphere enyhe javuláshoz vezethet az olyan tünetek esetében, mint például a légszomj.
Slovenian: Nazadnje so študije pokazale, da lahko Bevespi Aerosphere privede do skromnega izboljšanja pri simptomih, kot je zasoplost.
Hungarian: A mellékhatások enyhének vagy közepesen súlyosnak minősülnek, és hasonlóak a többi COPD gyógyszer mellékhatásaihoz.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok segítenek az izomösszehúzódás szabályozásában, a glikopirrónium inhalálásakor a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic, se po vdihu glikopironija mišice dihalnih poti sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként glikopirrónium-bromidot és formoterolt tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Hungarian: További információért a Bevespi Aerosphere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-vel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat.
Slovenian: Z vezavo na navedene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere két hatóanyaga különböző módon fejti ki a légutakat tágító és a légzést javító hatását COPD esetén.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere összetevői jól bevált kezelések a COPD esetében.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Bevespi Aerosphere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bevespi Aerosphere alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bevespi Aerosphere?
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bevespi Aerosphere forgalomba hozatalát az EUban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bevespi Aerosphere odobreno v EU?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bevespi Aerosphere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bevespi Aerosphere-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bevespi Aerosphere és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Slovenian: Med takšnimi so:
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Hungarian: Itt nyomja meg
Slovenian: Pritisnite tukaj
Hungarian: Alkalmazza, amint eszébe jut.
Slovenian: Uporabite ga, čim se spomnite.
Hungarian: Fontos információ:
Slovenian: Pomembne informacije:
Hungarian: A tasak kinyitásának dátuma:__________
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Hungarian: Az első 3 héten hetente egyszer tisztítsa meg az inhalátort.
Slovenian: Prve 3 tedne očistite inhalator enkrat na teden.
Hungarian: Ezek a tünetek allergiás reakció jelei lehetnek, mely súlyossá válhat.
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 18.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Hungarian: Ugyanakkor ezeknek az állatkísérleti eredményeknek embereknél kevés a relevanciája.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Hungarian: A kezelések közti különbségek (95%-os konfidencia intervallum, p-érték)
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Hungarian: Megjegyzés: A betegeket meg kell tanítani a helyes inhalációs technikára.
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Hungarian: Az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Hungarian: β-adrenerg blokkolók
Slovenian: β-adrenergični blokatorji
Hungarian: Ha maradt még lerakódott gyógyszer, ismételje meg az ebben a részben lévő 3. - 5. lépéseket.
Slovenian: Če ostane še kaj obloge zdravila, ponovite postopek od 3. do 5. koraka iz tega poglavja.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek, még akkor se, ha jobban érzi magát, mert a tünetei súlyosbodhatnak.
Slovenian: Ne nehajte ga uporabljati, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite bolje, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának az egyéb egészségügyi problémáit.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Hungarian: Nem akut alkalmazásra való
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer két inhaláció (két inhaláció reggel, és két inhaláció este).
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan (dve inhalaciji zjutraj in dve inhalaciji zvečer).
Hungarian: Segít csökkenteni a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásait.
Slovenian: Pomagalo vam bo zmanjšati vpliv KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Hungarian: A szájfeltétet egy narancssárga védőkupak borítja.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Hungarian: 4. lépés: Rázzon ki annyi vizet az indítószerkezetből, amennyit csak tud.
Slovenian: 4. korak: S sprožilnika otresite toliko vode, kot je le lahko.
Hungarian: • Amikor a nyíl eléri a „0"-át, abba kell hagynia az inhalátor használatát.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ter neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Hungarian: Egyéb antimuszkarinok és szimpatomimetikumok
Slovenian: Drugi antimuskariniki in simpatikomimetiki
Hungarian: Preferált kifejezés
Slovenian: Prednostni izraz
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Hungarian: Csak addig lesz hatásos, amíg alkalmazza azt.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Hungarian: Ezért a statisztikai szignifikanciát nem lehetett bizonyítani ebben az összehasonlításban.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Hungarian: • gyorsult vagy szabálytalan szívverés
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Hungarian: Amennyiben előfordul paradox bronchospasmus, a gyógyszerrel végzett kezelést le kell állítani, és más kezelést kell mérlegelni.
Slovenian: Če se paradoksni bronhospazem pojavi, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati in razmisliti o drugih zdravilih.
Hungarian: Napi mentő Ventolin-kezelé s (belégzés/nap)
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Hungarian: Paradox bronchospasmus
Slovenian: Paradoksni bronhospazem
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Hungarian: Fontos utasítani a beteget arra,
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Hungarian: 1. ábra - A FEV1 kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása az idő múlásával, az 1. napon és a 12. héten
Slovenian: Slika 1 - Povprečna sprememba FEV1 od izhodišča skozi čas 1. dan in 12. teden
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell, és a következő dózist a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora uporabiti čim prej, naslednji odmerek pa mora uporabiti ob običajnem času.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek megnyújthatják a „QT-távolság"-ot (a szív elektromos tevékenységének egy bizonyos típusú megváltozása).
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Hungarian: Gyógyszer indukálta hypokalaemia
Slovenian: Z zdravilom povzročena hipokaliemija
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert asztmára.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi srčno-žilnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Hungarian: 3. lépés: Tartsa a csap alá az indítószerkezetet, és megközelítőleg 30 másodpercig folyasson rá meleg vizet.
Slovenian: 3. korak: Dajte sprožilnik pod pipo in pustite, da približno 30 sekund skozenj teče topla voda.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a potenciális mellékhatásokat.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne alkalmazzanak naponta kétszer 2 inhalációnál többet.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj ne uporabijo več kot 2 inhalaciji dvakrat na dan.
Hungarian: A szérum káliumszint csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel káliumpótlást.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja kalija.
Hungarian: Centrális és perifériás depozíciót egyaránt megfigyeltek.
Slovenian: Opažali so tako osrednje kot periferno odlaganje.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból ezért mindegyik összetevő külön-külön értékelhető.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Hungarian: Ha abba akarja hagyni a kezelést, először beszéljen a kezelőorvosával.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: SAC-TDI / TDI fokális pontszám
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Hungarian: Az adagolásjelző kijelző ablakában lévő szám minden 20 puff után változik.
Slovenian: Številka v okencu kazalnika odmerka se bo spremenila na vsakih 20 vpihov.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Hagyja abba a Bevespi Aerosphere alkalmazását, és kérjen azonnal orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Bevespi Aerosphere in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih simptomov:
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett 2 éves vizsgálatokban nem észleltek karcinogenitásra utaló bizonyítékot.
Slovenian: V dveletnih študijah na podganah in miših niso ugotovili znakov karcinogenosti.
Hungarian: Maximális FEV1 (ml)
Slovenian: Najvišji FEV1 (ml)
Hungarian: 2. lépés: Vegye le a szájfeltétről a kupakot.
Slovenian: 2. korak: Snemite pokrovček z ustnika.
Hungarian: a beválogatás szerinti populáció száma elsődleges végpont az összes vizsgálatban
Slovenian: Primarni cilj študije v vseh študijah.
Hungarian: A minimális FEV1-ben javulás mutatkozott, az életkorra, a nemre, a korlátozott légáramlás mértékére, a kiindulási tünetekre, a dohányzási státuszra vagy az inhalációs kortikoszteroid alkalmazásra való tekintet nélkül.
Slovenian: Najnižji FEV1 se je izboljšal ne glede na starost, spol, stopnjo omejitve pretoka zraka, izhodiščne simptome, kadilsko stanje ali uporabo inhalacijskih kortikosteroidov.
Hungarian: EXP A tasak felbontását követően 3 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: EXP Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, még akkor is, ha az adott időpontban nincsenek COPD-s tünetei.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Bevespi Aerosphere uporabljate vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov KOPB.
Hungarian: Az egyedi vizsgálatok nem a kezelések COPD exacerbatiókra gyakorolt hatásának értékelésére voltak tervezve, és a betegeket súlyos exacerbatio, illetve több mint két, közepesen súlyos exacerbatio esetén kivonták a vizsgálatból.
Slovenian: Posamezne študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in bolnike so iz študij umaknili, če se je pri njih pojavilo hudo poslabšanje ali več kot dve zmerni poslabšanji.
Hungarian: A glikopirróniumnak hasonló az affinitása az M1 - M5 muszkarin-receptorokhoz.
Slovenian: Glikopironij ima podobno afiniteto za podvrste muskarinskih receptorjev M1 do M5.
Hungarian: • Nyomja le erősen az adagolásjelző közepét, amíg a túlnyomásos tartály meg nem áll az indítószerkezetben.
Slovenian: • Močno pritiskajte na sredino kazalnika odmerka, dokler se tlačni vsebnik v sprožilniku ne neha premikati.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glikopirrónium vagy a formoterol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se glikopironij ali formoterol pri človeku izločata v materinem mleku.
Hungarian: Túladagolás bekövetkezése esetén a betegnél szupportív kezelést kell végezni, szükség szerint megfelelő monitorozás mellett.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet: o az arca feldagadása, különösen a szája körül (a nyelv vagy a garat feldagadása nyelési nehézséget okozhat); o nehézlégzéshez társuló bőrkiütés vagy csalánkiütés; o hirtelen kialakuló ájulásérzés.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: o otekanje obraza, zlasti okrog ust (otekanje jezika ali žrela lahko oteži požiranje), o izpuščaj ali koprivnica skupaj s težkim dihanjem, o nenaden občutek, da boste omedleli.
Hungarian: Minimáli s FEV1 (ml)
Slovenian: Najnižji FEV1 (ml)
Hungarian: Egy puff mennyiségű gyógyszer szabadul ki minden egyes alkalommal, amikor Ön megnyomja az adagolásjelző közepét.
Slovenian: Vpih zdravila se sprosti vsakič, ko pritisnete na sredino kazalnika odmerka.
Hungarian: Ne alkalmazzon naponta kétszer két puffnál többet.
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Hungarian: 5. lépés: Nézzen bele az indítószerkezetbe és a szájfeltétbe, hogy meggyőződjön arról, hogy minden lerakódott gyógyszert teljesen lemosott.
Slovenian: 5. korak: Preglejte sprožilnik in ustnik in se tako prepričajte, da ste povsem odplaknili vse obloge zdravila.
Hungarian: Mind a nem szelektív, mind a szelektív β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha kényszerítő körülmény van azok alkalmazására.
Slovenian: Sočasni uporabi neselektivnih in selektivnih blokatorjev adrenergičnih receptorjev β se je treba izogniti, razen če je njihova uporaba nujna.
Hungarian: • Négyszeri légtelenítés után az adagolásjelzőnek pontosan a „120"-ra kell mutatnia, és az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Slovenian: • Potem ko ste 4-krat izvedli osnovno pripravo, mora kazalnik odmerka kazati desno od oznake "120" in vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tisztán tartsa az inhalátorát, így a gyógyszer nem rakódik le, és nem zárja el a szájfeltétben a spray útját (lásd 14. ábra).
Slovenian: Zelo pomembno je, da inhalator vzdržujete čist, tako da se zdravilo ne nalaga v njem in ne ovira razprševanja skozi ustnik (glejte sliko 14).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glikopirrónium nem gátolja a citokróm P450 egyetlen altípusát sem, és nincs CYP1A2-, 2B6- vagy 3A4-indukció sem.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da glikopironij ne zavira nobene podvrste citokroma P450 in da ne inducira CYP1A2, 2B6 ali 3A4.
Hungarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Németország
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Nemčija
Hungarian: EU/1/18/1339/002 360 adag (3 db egyenként 120 adagot tartalmazó csomagolás)
Slovenian: EU/1/18/1339/002 360 sprožitev (3 pakiranja s 120 sprožitvami)
Hungarian: Amilyen hosszan csak kényelmesen tudja, de legalább 10 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét (lásd 11. ábra).
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo lahko, ne da bi vam bilo neprijetno, do 10 sekund (glejte sliko 11).
Hungarian: A második puff Bevespi Aerosphere alkalmazásához ismételje meg a 2. - 7. lépéseket.
Slovenian: Za drugi vpih zdravila Bevespi Aerosphere ponovite postopek od 2. do 7. koraka.
Hungarian: A COPD a tüdőben lévő légutak hosszan tartó betegsége, amit gyakran a dohányzás okoz.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen dihal in pljuč; pogosto jo povzroči kajenje.