FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina nesteen (mieluiten veden) kanssa.
Swedish: Tacforius används till vuxna.
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
Swedish: Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker kroppens immunförsvar att stöta bort det nya organet.
Finnish: Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance för steroidbaserade antikonceptionella medel, vilket leder till ökad hormonexponering, ska särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Finnish: Koska takrolimuusi saattaa alentaa steroidipohjaisten raskauden ehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisäten siten hormonialtistusta, erityistä varovaisuutta on noudatettava päätettäessä raskauden ehkäisymenetelmistä.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av takrolimus på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tacforius för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Tacforius-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas nästa morgon.
Finnish: Seuraavana aamuna ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Swedish: Dalvärdena för takrolimus bör bestämmas ca 24 timmar efter den senaste Tacforius-dosen, alldeles före nästa dos.
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Tacforius-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
Swedish: Tacforius hårda depotkapslar ska intas direkt efter att de tagits ut från blisterförpackningen.
Finnish: Tacforius kovat depotkapselit on nautittava välittömästi läpipainopakkauksesta ottamisen jälkeen.
Swedish: Absorptionen varierar och den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus (undersökt för beredningen med kapslar med omedelbar frisättning) är 20-25 % (individuell spridning hos vuxna 6-43 %).
Finnish: Imeytyminen vaihtelee ja takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus (tutkittu välittömästi lääkeainetta vapauttavilla kapseleilla) on 20 %-25 % (yksilöllinen vaihteluväli aikuisilla: 6-43 %).
Swedish: trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati
Finnish: tromboottinen trombosytopeeninen purppura, hypoprotrombinemia, tromboottinen mikroangiopatia tuntematon:
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade födelarna överväger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du under behandlingen drabbas av: - problem med din syn såsom dimsyn, förändringar i färgseende, svårighet att se detaljer eller om ditt synfält blir begränsat.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee hoidon aikana: - näköön liittyviä ongelmia, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, vaikeuksia nähdä tarkasti tai jos näkökenttäsi kapenee.
Swedish: Patienter som behandlas med takrolimus har rapporterats utveckla posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Finnish: Takrolimuusilla hoidetuilla potilailla on todettu posteriorista reversiibeliä enkefalopatiasyndroomaa (PRES).
Swedish: Högsta koncentrationerna i blod var över 150 ng/ml vilket är mer än 6 gånger mer än medelvärdet av koncentrationerna som observerats med takrolimus depotkapslar i kliniska transplantationer.
Finnish: Näillä annoksilla saavutetut huippupitoisuudet olivat yli 150 ng/ml, mikä on yli 6 kertaa suurempi kuin takrolimuusia sisältävillä depotkapseleilla kliinisten elinsiirtojen yhteydessä todetut keskimääräiset huippupitoisuudet.
Swedish: illamående eller kräkning - om du har en förändring av hjärtrytmen, s.k "QT-förlängning".
Finnish: pahoinvointia tai oksentelua - sinulla on muutoksia sydämesi sähköisessä aktiviteetissa (jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi).
Swedish: Den akuta avstötningsfrekvensen per 100 patientdagar var numeriskt lägre i takrolimus- (0,85 episoder) än i ciklosporingruppen (1,09 episoder).
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100 potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Finnish: Annoksesi riippuu yleistilastasi ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestäsi.
Swedish: Det finns en risk för prematur förlossning (< 37 veckor) (incidensen var 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) liksom för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidensen var 8 av 111 nyfödda, d.v.s. 7,2 %), vilket emellertid normaliseras spontant.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (< 37 viikkoa) (ilmaantuvuus 66 synnytystä 123 synnytyksestä, ts. 53,7 %; aineistosta kävi kuitenkin ilmi, että valtaosa vastasyntyneistä oli normaalipainoisia raskauden kestoon nähden) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa (ilmaantuvuus 8 vastasyntyneellä 111:stä, eli 7,2 %); hyperkalemia kuitenkin paranee itsestään.
Swedish: - om du är allergisk mot takrolimus eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot sirolimus eller mot något makrolidantibiotikum (t.ex. erytromycin, klaritromycin, josamycin).
Finnish: - jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen sirolimuusille tai makrolideihin kuuluville antibiooteille (esim. erytromysiini, klaritromysiini, josamysiini).
Swedish: Takrolimus kapslar med omedelbar frisättning (t.ex. Tacni) och Tacforius depotkapslar innehåller båda den aktiva substansen takrolimus.
Finnish: Takrolimuusia välittömästi vapauttavat kapselit (esim. Tacni) ja Tacforius-depotkapselit sisältävät molemmat takrolimuusia vaikuttavana aineenaan.
Swedish: Takrolimus är ett mycket potent immunsuppressivt medel och har beprövad aktivitet i både in vitrooch in vivo-experiment.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Swedish: Takrolimus undertrycker T-cellsaktivering och proliferation av B-celler som är beroende av T-hjälparceller, liksom bildandet av lymfokiner (t.ex. interleukin-2, -3 och γ-interferon) och uttrycket av interleukin-2-receptorn.
Finnish: Takrolimuusi ehkäisee T-solujen aktivaatiota ja auttaja-T-soluista riippuvaista B-solujen proliferaatiota sekä lymfokiinien (esim. interleukiini-2 ja interleukiini-3 ja gammainterferoni) muodostusta ja interleukiini-2-reseptorin ekspressiota.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state baserad på plasmakoncentrationer är cirka 1 300 liter (friska försökspersoner).
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on noin 1300 l (terveillä koehenkilöillä).
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen för orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där takrolimuskapslar med omedelbar frisättning använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
Finnish: Suun kautta otettavien, välittömästi takrolimuusia vapauttavien kapseleiden turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa välittömästi takrolimuusia vapauttavia kapseleita on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
Swedish: Tacforius ges rutinmässigt tillsammans med andra immunsuppressiva medel under den initiala postoperativa perioden.
Finnish: Tacforius-valmistetta annetaan yleensä yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa postoperatiivisen vaiheen alussa.
Swedish: Kapselinnehåll Etylcellulosa Hypromellos 2910 Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Finnish: Etyyliselluloosa Hypromelloosi 2910 Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti.
Swedish: En kapsel innehåller 537,25 mg laktos och 0,0154 mg nykockin.
Finnish: Yksi depotkapseli sisältää 537,25 mg laktoosia ja 0,0154 mg uuskokkiinia.
Swedish: Undvik grapefrukt (även som grapefruktjuice) när du behandlas med Tacforius, eftersom det kan påverka läkemedlets blodnivåer.
Finnish: Vältä greippihedelmän (myös mehun) nauttimista Tacforius-valmisteen käytön aikana, sillä se saattaa vaikuttaa tämän lääkeaineen pitoisuuteen veressä.
Swedish: Takrolimus metaboliseras i hög omfattning i levern, huvudsakligen av cytokrom P450 3A4.
Finnish: Takrolimuusi metaboloituu laajalti maksassa, pääasiassa sytokromi P450 3A4:n kautta.
Swedish: Hypromellos 2910, etylcellulosa, laktos, magnesiumstearat.
Finnish: Hypromelloosi 2910, etyyliselluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti.
Swedish: I prospektiva studier har orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Finnish: Prospektiivisissa tutkimuksissa takrolimuusia on tutkittu ensisijaisena immunosuppressiolääkkeenä noin 175 keuhkosiirrepotilaalla, 475 haimasiirrepotilaalla ja 630 ohutsuolensiirrepotilaalla.
Swedish: Tacforius depotkapslar tas dock en gång dagligen, medan takrolimus kapslar med omedelbar frisättning tas två gånger dagligen.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita otetaan kuitenkin vain kerran päivässä, kun välittömästi lääkeainetta vapauttavia kapseleita tulee ottaa kahdesti päivässä.
Swedish: Dosen för Tacforius minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd har stabiliserats.
Finnish: Yleensä lääkäri pienentää Tacforius-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
Swedish: Tacforius försvagar kroppens försvarsmekanismer (immunförsvaret), vilket gör att kroppens förmåga att bekämpa infektioner blir sämre.
Finnish: Tacforius heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja (immuunijärjestelmää), minkä seurauksena elimistön puolustuskyky infektioita vastaan ei ole yhtä hyvä kuin normaalisti.
Swedish: I en ytterligare studie med två center randomiserades 26 patienter till takrolimus och 24 patienter till en ciklosporingrupp.
Finnish: Kaksi tutkimuskeskusta käsittävässä lisätutkimuksessa 26 potilasta satunnaistettiin takrolimuusiryhmään ja 24 potilasta siklosporiiniryhmään.
Swedish: Om patienter som tar takrolimus får symtom som tyder på PRES, t.ex. huvudvärk, ändrad mental status, epileptiska anfall och synstörningar, bör en röntgenundersökning (t.ex. MRI) göras.
Finnish: Jos takrolimuusia käyttävillä potilailla esiintyy PRES:iin viittaavia oireita, kuten päänsärkyä, mielentilan muutoksia, kouristuksia ja näköhäiriöitä, heille tulisi tehdä radiologinen tutkimus (esim. magneettikuvaus).
Swedish: Liksom vid behandling med andra immunsuppressiva läkemedel bör exponeringen för solljus och UVljus begränsas genom användning av täckande klädsel och solskyddsmedel med hög skyddsfaktor, på grund av den möjliga risken för maligna hudförändringar.
Finnish: Kuten muitakin immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettäessä, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin.
Swedish: Efter överföring ska dalvärdena för takrolimus övervakas och vid behov bör dosjustering göras för att upprätthålla liknande systemexponering.
Finnish: Siirtymisen jälkeen on takrolimuusin vähimmäispitoisuuksia seurattava ja tarvittaessa muutettava annosta samantasoisen systeemisen altistuksen ylläpitämiseksi.
Swedish: I den systemiska cirkulationen binds takrolimus starkt till erytrocyter vilket leder till ett distributionsförhållande på ungefär 20:1 för helblod-/plasmakoncentrationer.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu systeemisessä verenkierrossa voimakkaasti punasoluihin, jonka seurauksena on suunnilleen 20:1 kokoveri-/plasmapitoisuussuhde.
Swedish: Försäkra dig om att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsläkare har beslutat att du ska byta till ett annat takrolimusläkemedel.
Finnish: Varmista joka kerta lääkettä noutaessasi, että saat samaa takrolimuusilääkettä kuin aikaisemminkin, ellei elinsiirtoihin erikoistunut lääkäri ole hyväksynyt lääkkeen vaihtamista toiseen takrolimuusilääkkeeseen.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Saatavissa olevan vähäisen tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Signifikant fler ciklosporinbehandlade patienter (n = 13) krävde överföring till takrolimus än takrolimusbehandlade patienter som krävde överföring till ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg
Finnish: Huomattavasti useampi (n = 13) siklosporiinia saava potilas piti siirtää takrolimuusihoitoon kuin takrolimuusia saava potilas siklosporiinihoitoon (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Swedish: Om du har glömt att ta Tacforius
Finnish: Jos unohdat ottaa Tacforius-valmistetta
Swedish: Dosjusteringar ska göras för att säkerställa att liknande systemexponering upprätthålls.
Finnish: Annosta on muutettava samantasoisen systeemisen altistuksen ylläpitämiseksi.
Swedish: - Den aktiva substansen är takrolimus
Finnish: - Vaikuttava aine on takrolimuusi.
Swedish: I fall av exponering in utero rekommenderas övervakning av det nyfödda barnet avseende potentiella biverkningar av takrolimus (särskilt effekter på njurarna).
Finnish: Jos altistus tapahtuu kohdussa, vastasyntyneen tarkkailu mahdollisten takrolimuusin aiheuttamien haittavaikutusten varalta on suositeltavaa (erityisesti vaikutukset munuaisiin).
Swedish: En glömd morgondos ska tas så snart som möjligt samma dag.
Finnish: Ottamatta jäänyt aamuannos tulisi ottaa mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Swedish: Publicerad klinisk erfarenhet från ett center vid användning av orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning som primär behandling efter tarmtransplantation visar en statistisk överlevnadsfrekvens på 155 patienter (65 endast tarm, 75 lever och tarm, samt 25 multiorgan) som fick takrolimus och prednisolon på 75 % vid 1 år, 54 % vid 5 år och 42 % vid 10 år.
Finnish: Suun kautta otettavien, takrolimuusia välittömästi vapauttavien kapseleiden käytöstä ensisijaisena lääkkeenä ohutsuolensiirron jälkeisessä hoidossa on julkaistu yhdestä tutkimuskeskuksesta peräisin olevaa kliinistä kokemustietoa, jonka perusteella 155 potilaan (65:llä vain ohutsuolisiirre, 75:llä maksa-ohutsuolisiirre ja 25:llä monielinsiirre) aktuariaalinen yhden vuoden eloonjäämisluku oli 75 %, viiden vuoden eloonjäämisluku oli 54 % ja kymmenen vuoden eloonjäämisluku oli 42 % takrolimuusija prednisonihoidon jälkeen.
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Finnish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Swedish: EXP Använd alla kapslarna inom 1 år efter öppnande av aluminiumpåsen och före utgångsdatum.
Finnish: Depotkapselit on käytettävä 1 vuoden kuluessa alumiinipussin avaamisesta ja ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Synnervspåverkan (optisk neuropati).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Näköhermon poikkeavuus (optikusneuropatia)
Swedish: Godartade och elakartade tumörer har rapporterats vid behandling med Tacforius.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuisia kasvaimia on ilmoitettu esiintyneen Tacforius-hoidon jälkeen.
Swedish: Tacforius insätts först efter bedömning av ciklosporinkoncentrationen i blod och patientens kliniska tillstånd.
Finnish: Tacforius-hoito tulee aloittaa huomioimalla veren siklosporiinipitoisuudet ja potilaan kliininen tila.
Swedish: Tacforius används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp, för att den ska acceptera det transplanterade organet.
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen:
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5 % jämfört med 22,6 %) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86 % jämfört med 8,57 %).
Finnish: Elinsiirronjälkeisen vuoden aikana raportoitiin akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuuden olevan pienempi takrolimuusia saaneilla potilailla kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (11,5 % vs. 22,6 %), ja kroonisen hyljinnän, eli obliteroivan bronkioliittin, ilmaantuvuus oli myös pienempi (2,86 % vs. 8,57 %).
Swedish: Detta beror på att Tacforius depotkapslar har fördröjd frisättning (långsammare frisättning under längre tid) av takrolimus.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että takrolimuusin vapautuminen Tacforius-depotkapseleista on tavallista hitaampaa (lääkeainetta vapautuu hitaammin pidemmän ajan kuluessa).
Swedish: Du bör begränsa exponeringen för sol- och UV-ljus (ultraviolett ljus) medan du tar Tacforius.
Finnish: Rajoita altistumistasi auringonvalolle ja UV-säteilylle Tacforius-lääkkeen käytön aikana.
Swedish: Om förändringar uppstår bör reduktion av Tacforius-dosen eller byte av behandling till annat immunsuppressivt medel övervägas.
Finnish: Mikäli normaalista poikkeavaa kehittyy, on harkittava Tacforius-annoksen pienentämistä tai hoidon vaihtamista toiseen immunosuppressiiviseen lääkeaineeseen.
Swedish: Vid överföring från takrolimuskapslar med omedelbar frisättning till Tacforius depotkapslar ska dalvärdena för takrolimus kontrolleras före överföring och inom två veckor efter överföring.
Finnish: Siirryttäessä välittömästi takrolimuusia vapauttavista kapseleista Tacforiukseen on takrolimuusin vähimmäispitoisuuksia mitattava ennen vaihtoa sekä kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
Swedish: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Swedish: Eftersom takrolimusbehandling kan vara förenad med hyperkalemi, eller kan förvärra befintlig hyperkalemi, bör högt intag av kalium, eller kaliumsparande diuretika (t.ex. amilorid, triamteren eller spironolakton) undvikas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Koska takrolimuusihoitoon saattaa liittyä hyperkalemiaa tai aikaisempi hyperkalemia saattaa voimistua, kaliumin runsasta käyttöä tai kaliumia säästäviä diureetteja (esim. amiloridi, triamtereeni ja spironolaktoni) on syytä välttää (ks. kohta 4.4).
Swedish: I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till monoterapi med Tacforius.
Finnish: Joissakin tapauksissa on mahdollista lopettaa muu samanaikainen immunosuppressiivinen hoito ja käyttää Tacforiusta monoterapiana.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Tacforius kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Tacforius, vilket gör att doseringen av Tacforius kan behöva avbrytas, ökas eller minskas.
Finnish: Muut ottamasi lääkkeet voivat vaikuttaa Tacforius-lääkkeen pitoisuuteen veressä, ja Tacforiuslääkkeen käyttö voi vaikuttaa muiden lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä saattaa vaatia Tacforiusvalmisteen käytön keskeyttämistä, tai sen annoksen suurentamista tai pienentämistä.
Swedish: Hos patienter som inte kan inta läkemedel oralt direkt efter transplantation kan takrolimusbehandling påbörjas intravenöst (se produktresumé för takrolimus 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) med en dos på ungefär 1/5 av den rekommenderade orala dosen för motsvarande indikation.
Finnish: Jos potilas ei pysty nielemään lääkkeitä heti siirtoleikkauksen jälkeen, takrolimuusihoito voidaan aloittaa laskimonsisäisesti (ks. takrolimuusia 5 mg/ml sisältävää infuusiokonsentraattia koskeva valmisteyhteenveto) annoksella, joka on noin viidesosa vastaavaan käyttöaiheeseen suositellusta oraalisesta annoksesta.
Swedish: En annan randomiserad studie omfattade 66 patienter på takrolimus och 67 patienter på ciklosporin.
Finnish: Toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 66 potilasta saivat takrolimuusia ja 67 potilasta siklosporiinia.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Tacforius kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
Finnish: Tacforius-hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljinnän vaaraa.
Swedish: Blodkärl Mycket vanliga:
Finnish: Verisuonisto hyvin yleinen:
Swedish: Genomskinlig PVC/PVDC-aluminiumblister eller perforerat endosblister i en aluminiumpåse med torkmedel, innehållande 10 kapslar i varje blisterkarta.
Finnish: Läpinäkyvä PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus tai perforoitu läpipainopakkaus, jossa depotkapselit yksittäispakattuina.
Swedish: Tacforius 5 mg kapslar innehåller nykockin, vilket kan ge allergiska reaktioner.
Finnish: Tacforius 5 mg depotkapselit sisältävät lisäksi uuskokkiinia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: Incidensen av behandlingssvikt vid 12 månader (definierad som dödsfall, förlust av transplantat, biopsiverifierad akut avstötning, eller uppföljning saknas [lost to follow-up]) var 14,0 % i gruppen som fick takrolimus depotkapslar (N = 214), 15,1 % i gruppen som fick takrolimuskapslar med omedelbar frisättning (N = 212) och 17,0 % i gruppen som fick ciklosporin (N = 212).
Finnish: Hoidon tehon puutteen ilmaantuvuus 12 kuukauden jälkeen (määritelminä kuolema, siirteen irtoaminen, biopsialla vahvistettu akuutti hyljintä, tai potilaan seurannasta poisjääminen) oli 14,0 % (n = 214) takrolimuusia depotkapseleina käyttäneiden ryhmässä, 15,1 % (n = 212) takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneiden ryhmässä ja 17,0 % (n = 212) siklosporiinia saaneiden ryhmässä.
Swedish: diabetes mellitus, hyperglykemiska tillstånd, hyperkalemi
Finnish: diabetes mellitus, hyperglykemia, hyperkalemia yleinen:
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som diagnostiserats med eller misstänks ha medfödd långt QT-syndrom eller förvärvad QT-förlängning eller hos patienter som samtidigt behandlas med andra läkemedel kända för att orsaka förlängning av QT-intervallet, orsaka elektrolytrubbningar eller kända för att öka takrolimusexponeringen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma tai hankittu pidentynyt QT-aika tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-väliä, aiheuttavan elektrolyyttihäiriöitä tai lisäävän takrolimuusialtistusta (ks. kohta 4.5).
Swedish: När takrolimus administreras intravenöst som en snabb infusion/bolus injektion med en dos på 0,1 till 1,0 mg/kg, har QTc-förlängning observeras i några djurarter.
Finnish: Annettaessa takrolimuusia laskimoon nopeana infuusiona/bolusinjektiona annoksella 0,1-1,0 mg/kg todettiin joillakin eläinlajeilla QTc-ajan pidentymistä.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller behöver ta ibuprofen (medel mot feber, inflammation och smärta), amfotericin B (medel mot bakterieinfektioner) eller medel mot virusinfektioner (t.ex. aciklovir).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai sinulle tulee tarve käyttää ibuprofeenia (kuumeen, tulehduksen ja kivun hoitoon), amfoterisiini B:tä (bakteeri-infektion hoitoon) tai viruslääkkeitä (virusinfektioiden hoitoon, esim. asikloviiri).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (förekommer hos >10 % av patienterna) är tremor, nedsatt njurfunktion, hyperglykemiska tillstånd, diabetes mellitus, hyperkalemi, infektioner, hypertoni och sömnsvårigheter.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (todettiin yli 10 %:lla potilaista) ovat vapina, munuaisten toimintahäiriöt, hyperglykemia, diabetes mellitus, hyperkalemia, tulehdukset, hypertonia ja unettomuus.