FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van het antibacterieel middel en de dosis bij de behandeling van patiënten met laattijdig begonnen ventilatie-geassocieerde pneumonie (> 5 dagen hospitalisatie) en bij andere gevallen van nosocomiale pneumonie waar pathogenen met een verlaagde gevoeligheid worden vermoed of bevestigd, zoals Pseudomonas spp.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Dutch: - Indien u bloederige diarree heeft voor, tijdens of na uw behandeling met Doribax (colitis met
Icelandic: - Hafðu samstundis samband við lækni ef þú færð blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax (Clostridium difficile ristilbólga).
Dutch: Adequate en goed gecontroleerde studies om de veiligheid en werkzaamheid van doripenem vast te stellen bij patiënten met cystische fibrose werden niet uitgevoerd.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun doripenems hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Dutch: Wit tot lichtgelig, gebroken wit kristallijn poeder
Icelandic: Hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft.
Dutch: Het verlengen van de infusieduur van doripenem tot 4 uur maximaliseert de waarde van %T>MIC voor een gegeven dosis en is de basis voor de optie van het toedienen van een infuus van 4 uur bij patiënten met nosocomiale pneumonie waaronder ventilatie-geassocieerde pneumonie.
Icelandic: hámarkar %T > MIC fyrir þann skammt sem er gefinn og er grundvöllur þess valmöguleika að gefa innrennslið á 4 klst. hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast í öndunarvél.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens met doripenem bij zwangerschap.
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn liggja fyrir um notkun doripenems á meðgöngu.
Dutch: Pneumonitis bij gebruik via inhalatie
Icelandic: Lungnabólga vegna notkunar til innöndunar
Dutch: Er zijn doseringsaanbevelingen voor patiënten met een continue niervervangende behandeling ontwikkeld om vergelijkbare systemische blootstellingen te bereiken als proefpersonen met een normale nierfunctie die 500 mg doripenem krijgen in een infuus van 1 uur, om de concentraties doripenem gedurende minstens 35% van het doseringsinterval boven de minimale inhiberende concentratie van 1 mg/l te houden en om de blootstellingen aan doripenem en de metaboliet doripenem-M-1 lager te houden dan die waargenomen met een infuus van 1 uur van 1 gram doripenem om de 8 uur bij gezonde proefpersonen.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Dutch: Infuusoplossing
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Dutch: Daarom mag doripenem niet via die route worden toegediend.
Icelandic: Því skal ekki gefa doripenem með þessum hætti.
Dutch: - Ernstige huidreacties, met uitgebreide huiduitslag met schilferende huid en blaren in de mond, op ogen en geslachtsdelen (toxische epidermale necrolyse of stevens-johnsonsyndroom).
Icelandic: augum og á kynfærum (drep í húðþekju eða Stevens-Johnson-heilkenni).
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond voor de tijden en oplossingen
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun fyrir lausnir og tímabil sem tilgreind eru í ofangreindri töflu.
Dutch: Doribax infuusoplossingen zijn heldere oplossingen en kunnen van kleur variëren van kleurloos tot licht gelig.
Icelandic: Doribax lausn til innrennslis getur verið tær og litlaus eða tær og gulleit.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Dutch: 30 tabletten
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Dutch: • als ze alcohol drinken
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Dutch: • als ze overgewicht hebben.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Dutch: Hypromellose (E464) Macrogol
Icelandic: Hypromellósi (E464) Macrogol
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar oud, omdat het nog niet is onderzocht bij deze patiënten.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Dutch: • moeite met bewegen.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
Dutch: • als hun afweersysteem heel zwak is
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Dutch: Geslacht Man Vrouw Ras Blank Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Dutch: N = aantal proefpersonen in elke behandelgroep
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Dutch: • als ze langdurig een combinatietherapie hebben gebruikt
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Dovato.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Dutch: (Zie hierboven in deze rubriek bij ‘Leverziekte' en zie ook rubriek 4.8).
Icelandic: (Sjá „Lifrarsjúkdómar" framar í þessum kafla og sjá einnig kafla 4.8).
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar
Dutch: Sorbitoloplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Dutch: Uw arts zal de effectiviteit van uw behandeling controleren.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mánuður ÁÁÁÁ}.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn (3%), diarree (2%), misselijkheid (2%) en insomnia (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Dutch: → Rijd niet en gebruik geen machines, behalve als u zeker weet dat u geen last van deze bijwerkingen heeft.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
Dutch: Dovato kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Dovato bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Dovato hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Dutch: Als u symptomen van een infectie krijgt of als u een van de symptomen hierboven opmerkt:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar eða ef þú færð einhver einkennanna hér fyrir ofan:
Dutch: • u een nierprobleem heeft.
Icelandic: • ef þú ert með nýrnavandamál.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir honum.
Dutch: Dovato heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond: • verhoging van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amylasi.
Dutch: Dit is een soms voorkomende reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) bij personen die dolutegravir innemen.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæf viðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá þeim sem taka dolutegravir.
Dutch: Mensen hebben meer kans deze aandoening te krijgen:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste vier weken behandeling met dolutegravir plus lamivudine en bleven stabiel gedurende 48 weken.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með dolutegraviri og lamivudini og hélst stöðug í 48 vikur.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie niet; het houdt de hoeveelheid virus in uw lichaam op een laag niveau.
Icelandic: Dovato læknar ekki HIV-sýkingu; það heldur fjölda veira í líkamanum niðri.
Dutch: Dovato kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar.
Dutch: 3705 LZ Zeist
Icelandic: 3705 LZ Zeist Holland
Dutch: Gepoolde analyse ook gestratificeerd op onderzoek.
Icelandic: Sameinuð greining var einnig lagskipt eftir rannsókn.
Dutch: Gepoolde gegevens uit GEMINI-1 en GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Icelandic: GEMINI-1 og GEMINI-2 sameinaðar upplýsingar* DTG + 3TC N=716
Dutch: De frequentiecategorie ‘zelden' werd geschat op basis van postmarketingmeldingen.
Icelandic: Tíðniflokkunin var metin mjög sjaldgæf á grundvelli tilkynninga eftir markaðssetningu.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Dovato heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Dovato á meðgöngunni gæti læknirinn óskað eftir blóðprófum reglulega og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Dutch: depressie, angst, insomnia, abnormale dromen
Icelandic: þunglyndi, kvíði, svefnleysi, óeðlilegar draumfarir
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg).
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Dutch: Er werd geen vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd met lamivudine.
Icelandic: Svipuð rannsókn var ekki gerð með lamivudini.
Dutch: Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
Icelandic: Einkenni eru venjulega hiti auk nokkurra af eftirfarandi einkennum:
Dutch: Lamivudine:
Icelandic: Lamivudin:
Dutch: Dovato kan ook de manier beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Dutch: • abnormale dromen
Icelandic: óeðlilegir draumar
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 18 tot 19 uur.
Icelandic: Framkominn helmingunartími brotthvarfs lamivudins er 18 til 19 klukkustundir.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færir sig í átt að búk líkamans.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Icelandic: Nokkrar klínískar niðurstöður styðja einnig mögulega milliverkun lamivudins og cladribins.
Dutch: Het stoppen met dit middel kan van invloed zijn op uw gezondheid en op hoe een toekomstige behandeling werkt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Dutch: Gebruik geen andere geneesmiddelen voor de infectie zonder advies van uw arts.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni án ráðleggingar frá lækninum.
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Dutch: • melkzuur-acidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikið af mjólkursýru í blóðinu)
Dutch: • pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie of schouder)
Icelandic: • óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar lamivudins hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða.
Dutch: → Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Icelandic:  Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Dutch: In vitro was lamivudine een remmer van OCT1 en OCT2; de klinische gevolgen zijn niet bekend.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Dutch: Anti-infectiemiddelen Trimethoprim/sulfamethoxazol (cotrimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg enkelvoudige dosis)
Icelandic: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazole)/Lamivudin (160 mg/800 mg einu sinni á sólarhring í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Dutch: Ledipasvir/sofosbuvir/ lamivudine (met abacavir)
Icelandic: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudin (ásamt abacaviri)
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Icelandic: Svipuð áhrif komu ekki fram hjá rottum, jafnvel við mikla altæka útsetningu.
Dutch: Dovato wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Icelandic: Dovato er notað til meðferðar við HIV sýkingu hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Dutch: zuivere rode bloedcelaplasie
Icelandic: skortur á rauðum blóðkornum
Dutch: → Lees de informatie over ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat Mannitol (E421) Povidon (K29/32) Natriumstearylfumaraat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglycolat Magnesium sterat Mannitol (E421) Povidon (K29/32) Natríumstearýlfumarat
Dutch: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, voor de behandeling van een hiv-infectie
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu
Dutch: De resultaten van twee in-vivo-micronucleustesten bij ratten met lamivudine waren negatief.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.
Dutch: De filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen die zijn afgesloten met voor kinderen moeilijk te openen doppen.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem lokað er með barnaöryggisloki.
Dutch: → Lees de informatie ‘Andere mogelijke bijwerkingen' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Dutch: Hiv-1-isolaten (CRV01_AE, n=12; CRV02_AG, n=12; en Subtype C of CRV_AC, n=13) van 37 onbehandelde patiënten in Afrika en Azië waren gevoelig voor lamivudine (IC50-vouwverandering <3,0).
Icelandic: HIV-1 stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirflokkur C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð voru næmir fyrir lamivudini (IC50 breytingar < 3,0-faldar).
Dutch: Ribavirine
Icelandic: Ribavirin
Dutch: verhogingen van creatinefosfokinase (CPK) verhogingen van alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (ASAT)
Icelandic: aukning kreatínfosfókínasa (CPK) hækkun alanín amínótransferasa (ALAT) og/eða aspartat amínótransferasa (ASAT)
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwlettende klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nánu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
Dutch: De concentratieratio's van geneesmiddelgerelateerde totale bloed- en plasmaradioactiviteit lagen gemiddeld tussen 0,441 en 0,535; dit duidt op de minimale associatie van radioactiviteit met bloedcelbestanddelen.
Icelandic: Hlutfall heildarþéttni lyfjatengdar geislavirkni í blóði og plasma var að meðaltali á milli 0,441 til 0,535 sem gefur til kynna lágmarkstengsl geislavirkni við þætti blóðfrumna.
Dutch: Dovato filmomhulde tabletten zijn ovale, biconvexe, witte tabletten gemerkt met de code ‘SV 137' op één zijde.
Icelandic: Dovato filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, tvíkúptar, hvítar töflur, merktar með „SV 137" á annarri hliðinni.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om medisch advies in te winnen wanneer ze last hebben van pijnlijke gewrichten en gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of moeite met bewegen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Icelandic: Þar sem sá verkunarháttur dolutegravirs sem getur haft áhrif á meðgöngu hjá mönnum er óþekktur er ekki hægt að staðfesta öryggi notkunar á öðrum og þriðja þriðjungi.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over jongeren die een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine kregen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá unglingum sem fá daglega 300 mg skammt af lamivudini.
Dutch: Dovato dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaring hebben in de behandeling van een hiv-infectie.
Icelandic: Dovato skal ávísað af lækni með reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Dutch: Het effect van langdurige dagelijkse behandeling met hoge doses dolutegravir is beoordeeld in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde orale doses bij ratten (maximaal 26 weken) en apen (maximaal 38 weken).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegraviri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos' aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart.
Icelandic: Slíkar sýkingar geta verið „þöglar" og bælt ónæmiskerfið ekki skynjað þær áður en meðferð var hafin.
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir verlaagt dolutegravirconcentraties, maar op basis van beperkte gegevens leidde dit niet tot een verminderde werkzaamheid in fase III-onderzoeken.
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir dregur úr þéttni dolutegravirs en, á grundvelli takmarkaðra upplýsinga, leiddi ekki til minni verkun í III. stigs rannsóknum.
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
Icelandic: • hreyfiofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfing)
Dutch: De incidentie van sluitingsdefecten van de neurale buis bij de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levendgeborenen (0,05-0,1%).
Icelandic: Nýgengi galla í taugapíplum hjá almennu þýði er á bilinu 0,5-1 fyrir hverjar 1.000 lifandi fæðingar (0,05-0,1%).
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Dutch: Cimetidine
Icelandic: Cimetidin
Dutch: Dovato is een geneesmiddel dat twee werkzame bestanddelen bevat die worden gebruikt om een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen: dolutegravir en lamivudine.
Icelandic: Dovato er lyf sem inniheldur tvö virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV sýkingu: dolutegravir og lamivudin.
Dutch: De bijwerkingen uit klinische onderzoeken en postmarketingervaring staan vermeld in tabel 2 per lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie.
Icelandic: Aukaverkanirnar samkvæmt klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflu 2 eftir líffærakerfum, líffæraflokki og tíðni.
Dutch: • fenytoïne en fenobarbital, voor de behandeling van epilepsie
Icelandic: • fenytoin og fenobarbital, við flogaveiki
Dutch: → Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Dutch: • sint-janskruid (Hypericum perforatum), een plantaardig middel voor de behandeling van depressie.
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf við þunglyndi.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Dovato bevat dolutegravir.
Icelandic: Dovato inniheldur dolutegravir.
Dutch: • als ze ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die corticosteroïden worden genoemd
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem nefnast barksterar
Dutch: De werkzaamheid van Dovato wordt ondersteund door gegevens uit twee identieke 148 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, gecontroleerde, fase III non-inferioriteitsonderzoeken met parallelle groepen, GEMINI-1 (204861) en GEMINI-2 (205543).
Icelandic: Dovato er studd með gögnum úr 2 eins 148 vikna III. stigs slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum á jafngildi (non-inferiority) með samhliða hópum; GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta þróast mörgum mánuðum eftir að notkun lyfja við HIV sýkingu er hafin.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad A of B).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh stig A eða B).
Dutch: (remming van organische kationtransporteiwitten)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Dutch: Deze combinatie kan het risico op melkzuur-acidose verhogen bij patiënten met een matig ernstige nierfunctiestoornis (stadium 3a creatinineklaring 45-59 ml/min); een voorzichtige benadering wordt aanbevolen.
Icelandic: Þessi samsetning getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (stig 3a kreatínínúthreinsun 45-59 ml/mín.) og því ráðlagt að gæta varúðar.