FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se lhe foi administrada anteriormente uma vacina pneumocócica.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban már kapott pneumococcus oltóanyagot.
Portuguese: 60-64 Anos N=367-402 Serotipo TMG TMG TMG RMG (IC 95%)
Hungarian: 60-64 évesek N = 367-402 Szerotípus GMT GMT GMT GMR (95%-os CI) GMR (95%-os CI)
Portuguese: Outros medicamentos/vacinas e Prevenar 13
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prevenar 13
Portuguese: • Aparecimento ou agravamento de dor nas articulações, aparecimento ou agravamento de dor nos músculos
Hungarian: • Súlyosbodó vagy újonnan kialakuló fájdalom az ízületeiben, súlyosbodó vagy újonnan kialakuló fájdalom az izmaiban.
Portuguese: Dois anos, após a introdução de Prevenar 13, o número total de casos de PAC causados pelos 6 serotipos adicionais de Prevenar 13 diminuiu de 27 para 7 isolados (74%).
Hungarian: A Prevenar 13 bevezetését követő második évben a Prevenar 13-ban lévő 6 további vakcina-szerotípus által okozott CAP esetek teljes száma 27-ről 7 izolátumra (74%) csökkent.
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados acerca da utilização concomitante com outras vacinas.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazásra vonatkozóan.
Portuguese: A imunogenicidade de Prevenar foi investigada num estudo aberto, multicêntrico em 49 lactentes com doença de células falciformes.
Hungarian: A Prevenar immunogenitását egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban 49, sarlósejtes anaemiában szenvedő csecsemőnél vizsgálták.
Portuguese: Foram também observadas diminuições significativas da incidência em crianças mais velhas, não vacinadas com Prevenar 13 (efeito indireto).
Hungarian: Az incidencia statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg a Prevenar 13 vakcinával nem oltott, idősebb korcsoportokban is (közvetett hatás).
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:
Portuguese: É importante seguir as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro para que a criança complete o esquema de vacinação.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse a kezelőorvos, gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait, és hogy gyermeke a teljes oltási sorozatot megkapja.
Portuguese: Recomenda-se a administração de uma quarta dose (reforço) 6 meses após a terceira injeção.
Hungarian: Javasolt egy negyedik (emlékeztető) injekció 6 hónappal a harmadik injekció után.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Foram realizados cinco ensaios clínicos na Europa e nos EUA, para avaliar a imunogenicidade de Prevenar 13, em diferentes grupos etários com idades a variar entre os 18-95 anos.
Hungarian: A Prevenar 13 immunogenitásának értékelésére öt klinikai vizsgálatot végeztek Európában és az Egyesült Államokban 18-95 éves kor között különböző korcsoportokban.
Portuguese: Prevenar 13 deve ser administrado unicamente por via intramuscular.
Hungarian: A Prevenar 13 csak intramuscularisan használható.
Portuguese: Para 9 serotipos, as respostas imunitárias estavam relacionadas com a idade, apresentando os adultos do grupo com 50-59 anos uma resposta superior estatisticamente significativa à dos adultos com 60-64 anos de idade.
Hungarian: Kilenc szerotípus esetén az immunválasz összefüggést mutatott az életkorral, az 50-59 éves felnőttek csoportja statisztikailag szignifikánsan magasabb válaszokat mutatott, mint a 60-64 éves felnőttek csoportja.
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrado concomitantemente com a vacina trivalente inativada contra a gripe sazonal (TIV).
Hungarian: A Prevenar 13 beadható egyidejűleg a szezonális trivalens inaktivált influenza vakcinával (TIV).
Portuguese: Como acontece com outras vacinas, a administração de Prevenar 13 deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave.
Hungarian: Csakúgy, mint más vakcinák esetében, a Prevenar 13 alkalmazását is el kell halasztani akut, magas lázzal járó betegségek esetén.
Portuguese: Eficácia protetora de Prevenar (vacina 7-valente) em lactentes e crianças
Hungarian: A Prevenar (7-valens) protektív hatásossága csecsemőknél és gyermekeknél
Portuguese: Serotipos da Vacina: 76% Todos os serotipos: 38%
Hungarian: Vakcina szerotípusokra: 76% Minden szerotípusra: 38%
Portuguese: Prevenar 13 em relação à VPP23, 60-64 Anos
Hungarian: Prevenar 13 a PPSV23-hoz viszonyítva, 60-64 évesek
Portuguese: 2, 4, + 12 meses
Hungarian: 2, 4, + 12 hónap
Portuguese: Nas crianças entre os 5 e os 17 anos de idade pode ser administrada uma única dose de Prevenar 13, caso tenham sido anteriormente vacinadas com uma ou mais doses de Prevenar.
Hungarian: Az 5-17 éves gyermekek egyetlen Prevenar 13 oltást kaphatnak, ha korábban egy vagy több Prevenar oltást kaptak.
Portuguese: A incidência anual global de OM pneumocócica diminuiu de 9,6 para 2,1 casos por 1000 crianças (78%), entre julho de 2004 (antes da introdução de Prevenar) e junho de 2013 (após a introdução de Prevenar 13).
Hungarian: Az évi összes OM eredetű esemény előfordulási gyakorisága 1000 gyermekre vonatkoztatva 9,6-ról 2,1 esetre (78%) mérséklődött 2004. júliusa (a Prevenar bevezetést megelőző időszak) és 2013. júniusa (a Prevenar 13 bevezetését követően) között.
Portuguese: Tabela 3: Resumo de eficácia de Prevenar 7-valente
Hungarian: 3. táblázat: A 7-valens Prevenar hatásosságának összegzése
Portuguese: 50-59 Anos N=350-384
Hungarian: 50-59 évesek N = 350-384
Portuguese: Observou-se uma maior frequência de algumas reações sistémicas solicitadas, quando Prevenar 13 foi administrado concomitantemente com a vacina trivalente inativada contra a gripe (TIV), comparativamente com a administração de apenas TIV (cefaleia, arrepios, erupção cutânea, apetite diminuído, artralgias e mialgias) ou de apenas Prevenar 13 (cefaleia, fadiga, arrepios, apetite diminuído e artralgias).
Hungarian: Egyes szisztémás reakciók kialakulásának nagyobb gyakoriságát figyelték meg, ha a Prevenar 13-at egyidejűleg trivalens inaktivált influenza vakcinával (TIV) adták, szemben azzal, ha a TIV-et önmagában adták (fejfájás, hidegrázás, bőrkiütés, csökkent étvágy, arthralgia és myalgia) vagy ha a Prevenar 13-at önmagában adták (fejfájás, fáradtság, hidegrázás, csökkent étvágy és arthralgia).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Relativamente ao número de doses por recipiente, ver secção 6.5.
Hungarian: Az injekciós tartályonkénti adagok számát lásd a 6.5 pontban.
Portuguese: Um estudo publicado, realizado em Israel, com administração de um esquema com a série de imunização primária de 2 doses seguida de dose de reforço no segundo ano de vida, documentou o impacto de Prevenar 13 na OM num sistema de vigilância ativa baseado na população, com cultura de fluido do ouvido médio obtido por timpanocentese em crianças israelitas com menos de 2 anos de idade e com OM.
Hungarian: Egy publikált, Izraelben elvégzett vizsgálatban a 2 részoltásból álló alapimmunizálás és a második életévben emlékeztető részoltás formájában adott Prevenar 13 vakcina OM-re gyakorolt hatását egy populáción alapuló aktív megfigyelőrendszerben dokumentálták, ahol a középfülből tympanocentesissel nyert folyadékot tenyésztették ki OM-ben szenvedő 2 évesnél fiatalabb izraeli gyermekek esetében.
Portuguese: TMG OPA
Hungarian: OPA GMT
Portuguese: Como a otite média é causada por muitos organismos para além dos serotipos pneumocócicos incluídos na vacina, é de esperar uma proteção inferior contra todos os tipos de otite média (ver secção 5.1).
Hungarian: Mivel otitis mediát számos, az oltóanyagban lévő pneumococcus szerotípusoktól eltérő egyéb mikroorganizmus is okoz, ezért az összes otitis mediával szembeni védelem várhatóan alacsony lesz (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Num estudo observacional multicêntrico realizado em França, em que se compararam os períodos antes e após a transição de Prevenar para Prevenar 13, verificou-se uma redução de 16% (de 2060 para 1725 casos) em todos os casos de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) em crianças com idade entre 1 mês e 15 anos nos serviços de urgência.
Hungarian: Egy Franciaországban végzett, multicentrikus, megfigyeléses vizsgálatban összehasonlították a Prevenar-ról Prevenar 13-ra való váltás előtti és utáni időszakot, és a sürgősségi betegellátó osztályokon az 1 hónap és 15 év közötti életkorú gyermekek körében a közösségben szerzett pneumonia (CAP) össz-esetszámában 16%-os (2060-ról 1725 esetre) csökkenést észleltek.
Portuguese: Adultos entre os 18 e os 49 anos
Hungarian: 18-49 éves felnőttek
Portuguese: Num estudo de vigilância em França, em crianças com otite média aguda, foram avaliadas as alterações na colonização nasofaríngea (NF) dos serotipos pneumocócicos, após a introdução de Prevenar (7-valente), e posteriormente Prevenar 13.
Hungarian: Franciaországban, akut otitis mediában szenvedő gyermekekkel végzett surveillance vizsgálatban értékelték a pneumococcus szerotípusok nasopharyngealis (NP) hordozását a Prevenar (7-valens), majd a Prevenar 13 bevezetését követően.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes em crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade foram:
Hungarian: A 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél leggyakrabban jelentett mellékhatások az alábbiak voltak:
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrado em simultâneo com os seguintes antigénios vacinais, quer como vacinas monovalentes, quer combinadas: difteria, tétano, tosse convulsa acelular ou celular, Haemophilus influenzae do tipo b, poliomielite inativada, hepatite B (ver secção 4.4 para orientações sobre Infanrix hexa), meningocócica do serogrupo C, sarampo, papeira, rubéola, varicela e vacina para o rotavírus.
Hungarian: A Prevenar 13 egyidejűleg adható a következő vakcina antigénekkel, akár monovalens, akár kombinált védőoltások formájában: diphteria, tetanus, acellularis vagy teljes sejtes pertussis, b típusú Haemophilius influenzae, inaktivált poliomyelitis, hepatitis B (az Infanrix hexa-val kapcsolatos útmutatót lásd a 4.4 pontban), C szerocsoportú meningococcus, kanyaró, mumps, rubeola, bárányhimlő és rotavírus vakcina.
Portuguese: Prevenar 13 irá proteger apenas as crianças contra infeções nos ouvidos causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae para os quais a vacina foi desenvolvida.
Hungarian: A Prevenar 13 gyermekeknél csak olyan fülfertőzések ellen nyújt védelmet, amelyeket a vakcinában található Streptococcus pneumoniae típusok okozzák.
Portuguese: A eficácia protetora de Prevenar 13 contra a DIP não foi estudada.
Hungarian: A Prevenar 13 IPD-vel szembeni hatásosságának vizsgálatára nem került sor.
Portuguese: Foram calculados os títulos médios geométricos (TMG) dos anticorpos funcionais OPA, medidos 1 mês após cada vacinação.
Hungarian: Kiszámították az egy hónappal az egyes vakcinációk után mért OPA geometriai átlag-titert (GMT).
Portuguese: Quando Prevenar 13 é administrado concomitantemente com Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib), as taxas de reações febris são semelhantes às observadas com a administração concomitante de Prevenar (7-valente) e Infanrix hexa (ver secção 4.8).
Hungarian: Amennyiben a Prevenar 13-at Infanrix hexa-val (DTPa-HBV-IPV/Hib) egyidejűleg alkalmazzák, a lázas reakciók aránya hasonló ahhoz, mint amit az egyidejűleg alkalmazott Prevenar (7-valens) és Infanrix hexa esetében tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo edema da face, dispneia, broncospasmo
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük arc oedema, dyspnoe, bronchospasmus
Portuguese: Se a sua criança não reagir ou tiver convulsões após a vacinação, contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha az oltás beadása után gyermeke nem reagál semmire vagy görcsroham jelentkezik nála, azonnal forduljon a kezelőorvoshoz.
Portuguese: Prevenar 13 pode também ser administrado em simultâneo, entre os 12 e os 23 meses, com a vacina meningocócica polissacárida A, C, W e Y conjugada com o toxoide tetânico em crianças adequadamente vacinadas com Prevenar 13 (de acordo com as recomendações locais).
Hungarian: A Prevenar 13 ugyancsak egyidejűleg adható 12-23 hónapos korban a tetanusz toxoiddal konjugált A, C, W és Y szerocsoportú meningococcus poliszacharid vakcinával olyan gyermekeknek, akiket előzőleg már megfelelően alapimmunizáltak Prevenar 13-mal (a helyi ajánlások szerint).
Portuguese: Uma análise post-hoc foi utilizada para estimar os seguintes resultados de saúde pública para a PAC clínica (conforme definido no estudo CAPiTA e com base em resultados clínicos independentemente da existência de infiltrados radiológicos ou confirmação etiológica): eficácia da vacina (EV), redução da taxa de incidência (IRR) e número necessário para vacinar (NNV) (Tabela 6).
Hungarian: Post-hoc elemzéssel becsülték meg a klinikai CAP leküzdésével kapcsolatos alábbi közegészségügyi kimeneteleket (a CAPiTA vizsgálatban szereplő meghatározások, valamint a klinikai leletek alapján attól függetlenül, hogy infiltrátumot azonosítottak a tüdőben vagy a betegség etiológiáját igazolták): a vakcina hatásossága (VE), az előfordulási arány csökkenése (IRR - incidence rate reduction) és a beoltandó személyek száma (NNV - number needed to vaccinate) (6. táblázat).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Portuguese: Prevenar 13 é uma vacina pneumocócica administrada a:
Hungarian: A Prevenar 13 egy pneumococcus oltóanyag, amit:
Portuguese: Numa avaliação retrospetiva de uma grande base de dados de seguros nos EUA, as consultas médicas por OMA foram reduzidas em 42,7% (IC 95%, 42,4-43,1%), e as prescrições para tratamento de OMA em 41,9%, em crianças com menos de 2 anos de idade, comparativamente com a linha basal prévia à autorização de introdução no mercado da vacina (2004 vs. 1997-99).
Hungarian: Egy nagy, egyesült államokbeli biztosítói adatbázis retrospektív értékelése szerint az AOM miatti orvosi vizsgálatok száma 42,7%-kal (95% CI; 42,4-43,1%), az AOM miatt felírt receptek száma pedig 41,9%-kal csökkent a 2 évesnél fiatalabb gyermekek körében, összehasonlítva a vakcina engedélyezése előtti kiindulási szinttel (2004 vs.
Portuguese: • adultos com idade igual ou superior a 18 anos, para ajudar a prevenir doenças tais como: pneumonia (infeção nos pulmões), sépsis ou bacteriemia (bactérias na corrente sanguínea) e meningite (inflamação à volta do cérebro), causadas por 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
Hungarian: • 18 éves és annál idősebb felnőtteknek adnak azért, hogy segítsen megelőzni az olyan betegségeket, mint a tüdőgyulladás (pneumónia), vérmérgezés (szepszis) vagy baktériumok jelenléte a véráramban (bakteriémia) és az agyhártyagyulladás (meningitisz), amiket a Streptococcus pneumoniae nevű baktérium 13 típusa okoz.
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina:
Hungarian: Minden szerotípusra: 73% Vakcina szerotípusokra:
Portuguese: Foi observado um aumento significativo nas concentrações de anticorpos contra os sete serotipos após a vacinação polissacárida, o que sugere que a memória imunológica foi bem estabelecida.
Hungarian: A poliszacharid vakcinációt követően megfigyelhető volt a hét szerotípussal szembeni antitest-koncentráció jelentős növekedése, ami arra enged következtetni, hogy az immunmemória jól kialakult.
Portuguese: Crianças (12-59 meses) completamente imunizadas com Prevenar (7-valente)
Hungarian: Gyermekek (12-59 hónapos), akik a teljes Prevenar (7-valens) immunizációs sorozatot megkapták
Portuguese: Para estes 3 serotipos, a proporção de respondedores entre os lactentes pré-termo foi significativamente mais baixa do que nos lactentes de termo.
Hungarian: Ezen három szerotípus esetében a koraszülött csecsemők között az immunválaszt adók aránya jelentősen alacsonyabb volt, mint az időre született csecsemők között.
Portuguese: A quarta dose (reforço) de Prevenar 13 foi administrada 6 meses após a terceira dose.
Hungarian: Negyedik (emlékeztető) adag Prevenar 13-at adtak a harmadik dózis után 6 hónappal.
Portuguese: Duas doses de 0,5 ml cada, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre as doses.
Hungarian: Két, egyenként 0,5 ml-es részoltás, a részoltások között legalább 1 hónapos szünettel.
Portuguese: Se se esquecer de voltar na altura prevista, peça aconselhamento ao médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha elfelejt a megadott időpontban jelentkezni, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Portuguese: Suspensão injetável em recipiente multidose (4 doses).
Hungarian: Szuszpenziós injekció többadagos tartályban (4 adag).
Portuguese: Em indivíduos que tenham sido sujeitos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas, a série de imunização recomendada consiste em quatro doses de Prevenar 13, de 0,5 ml cada.
Hungarian: A hemopoetikus őssejt-transzplantációval kezelt személyek esetén a javasolt immunizálási sorozat négy adag, egyenként 0,5 ml Prevenar 13 adásából áll.
Portuguese: A relevância clínica dos valores inferiores de CMG e TMG é atualmente desconhecida.
Hungarian: Az alacsonyabb geometriai átlag-koncentráció és geometriai átlag-titer klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Portuguese: A eficácia contra a DIP e a PAC pneumocócica causada pelos serotipos incluídos na vacina foi avaliada num estudo de larga escala, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults-CAPiTA) realizado na Holanda.
Hungarian: A vakcinatípusú (VT) pneumococcus CAP és IPD elleni hatásosságot egy nagyméretű, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték Hollandiában (a vizsgálat angol címe: Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults-CAPiTA).
Portuguese: Indivíduos com alteração da resposta imunitária por utilização de terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica diminuída à imunização ativa.
Hungarian: Az akár immunszuppresszív kezelés alkalmazása, genetikai defektus, humán immundeficiencia vírus (HIV) okozta fertőzés vagy egyéb okok miatt károsodott immunválaszú egyéneknél az aktív immunizációra adott antitest-válasz csökkent lehet.
Portuguese: • A primeira injeção poderá ser administrada a partir das seis semanas de idade.
Hungarian: • Az első oltás 6 hetes kortól beadható.
Portuguese: Em adultos não foi definido um limite de concentração de anticorpos IgG antipolissacáridos pneumocócicos específicos de serotipo associado a proteção.
Hungarian: Felnőtteknél a védelmet kialakító szerotípus-specifikus pneumococcus poliszacharid IgG-kötő antitest-koncentráció antitest küszöbét nem határozták meg.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade Nas crianças e adolescentes entre os 6 e 17 anos de idade, a incidência de doença pneumocócica é baixa; no entanto, existe um maior risco de morbilidade e mortalidade nos indivíduos com comorbilidades.
Hungarian: A pneumococcus betegség incidenciája 6-17 éves gyermekek és serdülők között alacsony, ugyanakkor kísérőbetegség fennállása esetén magasabb a morbiditás és mortalitás kockázata.
Portuguese: As substâncias ativas são polissacáridos conjugados com a CRM197 consistindo em:
Hungarian: A készítmény hatóanyagai poliszacharid-CRM197 -konjugátumok, amelyek az alábbiakból állnak:
Portuguese: Após a segunda e terceira dose de Prevenar 13, as respostas imunitárias foram comparáveis ou superiores às obtidas após a primeira dose.
Hungarian: A Prevenar 13 második és harmadik részoltása után mért immunválasz hasonló vagy magasabb volt, mint az első részoltás után mért.
Portuguese: • Dores de cabeça
Hungarian: • Fejfájások
Portuguese: Pirexia (muito frequente em adultos com idade entre os 18 e os 29 anos)
Hungarian: Láz (nagyon gyakori a 18-29 éves felnőtteknél)
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Portuguese: Rótulo do recipiente multidose
Hungarian: Többadagos tartály címkéje
Portuguese: A persistência dos anticorpos e a memória imunológica foram avaliadas num estudo em crianças saudáveis que receberam uma dose única de Prevenar 13, pelo menos, 2 anos após terem sido previamente imunizadas com 4 doses de Prevenar, ou com uma serie de imunização de 3 doses de Prevenar seguida de Prevenar 13 aos 12 meses de idade, ou com 4 doses de Prevenar 13.
Hungarian: Az antitestek jelenlétét és az immunmemóriát egy egészséges gyermekek bevonásával végzett vizsgálatban értékelték, ahol a gyermekek egyetlen Prevenar 13 oltást kaptak legalább 2 évvel az után, hogy megkapták a Prevenar 4 részoltását, a Prevenar 3 részoltását, majd ezt követően 12 hónapos korban egy Prevenar 13 részoltást, vagy a Prevenar 13 4 részoltását.
Portuguese: Os dados obtidos de um estudo clínico pós-comercialização, que avaliou o impacto da utilização profilática de antipiréticos (ibuprofeno e paracetamol) na resposta imunitária a Prevenar 13, sugerem que a administração de paracetamol concomitantemente, ou no próprio dia da vacinação, pode reduzir a resposta imunitária a Prevenar 13, após a série de imunização primária.
Hungarian: A profilaktikusan alkalmazott lázcsillapító készítményeknek (ibuprofen és paracetamol) a Prevenar 13 által kiváltott immunválaszra kifejtett hatását értékelő, forgalomba hozatalt követő klinikai vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a paracetamol egyidejű vagy a védőoltással azonos napon történő alkalmazása csökkentheti a csecsemőkori alapimmunizálást követően a Prevenar 13 által kiváltott immunválaszt.
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina: Série de 2 doses em lactentes: 99% Esquema completo: 100%
Hungarian: 2, 4, + 12 hónap Minden szerotípusra: 73% Vakcina szerotípusokra: 2 oltásos csecsemőkori sorozat: 99% Befejezett oltási rend: 100%
Portuguese: Dados de imunogenicidade adicionais para Prevenar (7-valente): crianças com doença de células falciformes
Hungarian: A Prevenar-ra (7-valens) vonatkozó további immunogenitási adatok: sarlósejtes anaemiában szenvedő gyermekek
Portuguese: A IRR, também referida como incidência de doença prevenível por vacinação, é o número de casos de doença prevenível por vacinação por 100.000 pessoas-ano de observação.
Hungarian: Az IRR, amit oltás útján megelőzhető előfordulási aránynak is nevezünk, azt mutatja, hogy a betegség hány esete előzhető meg oltás útján 100 000 személyév megfigyelésre vonatkoztatva.
Portuguese: • Diminuição do apetite; dores de cabeça; diarreia; vómitos (para os adultos com idade entre os 18 e os 49 anos)
Hungarian: • Étvágycsökkenés, fejfájás, hasmenés; hányás (a 18-49 éveseknél)
Portuguese: Apesar das reações adversas seguintes não terem sido observadas nos estudos clínicos com Prevenar 13, em lactentes e crianças, considera-se que se tratam de reações adversas de Prevenar 13 pois foram notificadas durante a experiência pós-comercialização.
Hungarian: Bár a következő mellékhatásokat nem észlelték a csecsemőkkel és gyermekekkel végzett Prevenar 13 klinikai vizsgálatok során, ezeket a Prevenar 13 mellékhatásának tartják, mivel ezeket a forgalomba hozatalt követően jelentették.
Portuguese: Após a imunização primária, 95,6% destes indivíduos apresentaram níveis de anticorpos de pelo menos 0,35 µg/ml para todos os sete serotipos de Prevenar.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a betegek 95,6%-ának az antitestszintje a Prevenar-ban található mind a hét szerotípus esetén legalább 0,35 µg/ml volt.
Portuguese: Estudos Clínicos sobre a Imunogenicidade de Prevenar 13 em lactentes, crianças e adolescentes
Hungarian: Prevenar 13 immunogenitási klinikai vizsgálatok csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél