FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Finnish: Potilaat, joilla on lamivudiiniresistentti krooninen hepatiitti B infektio: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (GS-US-174-0121), jossa 280 lamivudiiniresistenttia potilasta sai tenofoviiridisoproksiilihoitoa (n = 141) tai emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoa (n = 139) 240 viikon ajan, ei todettu uusia tenofoviiridisoproksiiliin liittyviä haittavaikutuksia.
English: Tell your doctor before taking Tenofovir disoproxil Mylan if you cannot tolerate lactose or if you have an intolerance to any other sugars.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan sisältää laktoosia Kerro lääkärille ennen Tenofovir disoproxil Mylanin ottoa, jos et siedä laktoosia tai muita sokereita.
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % Cmin: ↔
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%)
Finnish: (log10 kopiota/ml) HBV DNA (%) <400 kopiota/ml (<69 IU/ml) ALAT (%)
English: Entecavir
Finnish: ihottuma
English: Assessment of adverse reactions is based on two randomised trials (studies GS-US-104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu kahteen satunnaistettuun tutkimukseen (tutkimukset GS-US-104-0321 ja GS-US-104-0352), jotka suoritettiin 184:llä HIV-1-tartunnan saaneella pediatrisella potilaalla (2-<18-vuotiaita).
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and in patients who require haemodialysis use of tenofovir disoproxil is not recommended.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttöä ei suositella potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <30 ml/min) eikä hemodialyysia tarvitsevilla potilailla.
English: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Finnish: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 %
English: Similar percentages of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil and PLB-tenofovir disoproxil groups (37.5% and 41.7%, respectively) experienced seroconversion to anti-HBe through week 192.
Finnish: Anti-HBE-serokonversio todettiin viikkoon 192 mennessä yhtä suurella prosentuaalisella osuudella tutkittavista tenofoviiridisoproksiili-tenofoviiridisoproksiiliryhmässä (37,5 %) ja PLBtenofoviiridisoproksiiliryhmässä (41,7 %).
English: As Tenofovir disoproxil Mylan is available only as 245 mg film-coated tablets, it is not suitable for the use in paediatric patients aged 2 to < 12 years.
Finnish: Pienennettyjä tenofoviiridisoproksiiliannoksia käytetään HIV-1-tartunnan saaneille pediatrisille potilaille iältään 2-<12 vuotta, ja koska Tenofovir disoproxil Mylan on saatavilla vain 245 mg kalvopäällysteisinä tabletteina, se ei sovi iältään 2-<12 vuotta olevien potilaiden hoitoon.
English: 1, muscular weakness
Finnish: 3, plasman
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-score a
Finnish: Lannerangan BMD Z -pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta (SD)a
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: f 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 96 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Finnish: + atatsanaviiri/ritonaviiri (300 mg q.d.
English: • pancreas problems
Finnish: • haiman toimintahäiriöitä
English: 69800 Saint-Priest
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Finnish: o 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 336 viikon avoin hoito.
English: You do not have to have HIV to be treated with Tenofovir disoproxil Mylan for HBV.
Finnish: Voit saada Tenofovir disoproxil Mylania HBV:n hoitoon, vaikkei sinulla olisikaan HIV:iä.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: c 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 48 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Finnish: • 12-<18-vuotiaille nuorille, joita on jo aiemmin hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää täysin tehoa resistenssin kehittymisen takia tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
English: Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (maleaattina).
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: h 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 144 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets tenofovir disoproxil
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg kalvopäällysteiset tabletit tenofoviiridisoproksiili
English: Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384 due to a protocol defined endpoint, as well as those completing week 384, are included in the denominator.
Finnish: Serologia (%) HBeAg-häviäminen/ serokonversio HBsAg-häviäminen/ serokonversio g g l l l g g l l l a Perustuu pitkäaikaisen arvioinnin (Long Term Evaluation, LTE) algoritmiin (LTE-analyysi) - Nimittäjään sisältyvät sekä ne potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuksen milloin tahansa ennen viikkoa 384 jonkin tutkimussuunnitelmassa määritellyn päätetapahtuman vuoksi, samoin kuin ne, jotka olivat mukana viikolla 384. b 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 48 viikon avoin hoito.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Finnish: 245 mg tenofoviiridisoproksiili n = 250
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Tenofovir disoproxil Mylanhoidon.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Finnish: Noin 70-80 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan suonensisäisen annoksen jälkeen.
English: headache Gastrointestinal disorders: Very common:
Finnish: Ruuansulatuselimistö: Hyvin yleiset:
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: m 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 240 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin säilyttäminen
English: • fatty liver
Finnish: • maksatulehduksen aiheuttama vatsakipu
English: i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Finnish: i 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 192 viikon avoin hoito.
English: j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: j 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 192 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg q.d.)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Finnish: Sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: i 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 144 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: n 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 240 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: • Do not breast-feed during treatment with Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: • Älä imetä Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta Annosta ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan heikentymistä sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja
English: Don't stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Tenofovir disoproxil Mylan if you have both HBV and HIV.
Finnish: Jos sinulla on sekä HBV että HIV, älä lopeta minkään lääkärin määräämän HIV-lääkkeen ottoa aloitettuasi Tenofovir disoproxil Mylanin oton.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Finnish: m 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 240 viikon avoin hoito.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 245 mg q.d.
English: Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17),
Finnish: Kaikilta tämän ryhmän potilailta, joiden HBV DNA oli > 400 kopiota/ml viikolla 96 (n = 17), viikolla 144 (n = 7) ja viikolla 192 (n = 8) arvioitiin genotyyppi.
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (600 mg / 200 mg / 245 mg q.d.)
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: d 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi enintään 192 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47 % Cmin: ↑ 47 %
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Finnish: Krooninen hepatiitti B Hoidon ihanteellista kestoa ei tunneta.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene (PP) child resistant closure with wad containing aluminium induction sealing liner and desiccant (silica gel), available in the following pack sizes: 30 film-coated tablets and multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Finnish: Suuritiheyksinen polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on polypropyleenista (PP) valmistettu turvasuljin ja vanutuppo, sekä alumiinitiiviste ja kuivausaine (piigeeli).
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Finnish: c 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi enintään 192 viikon avoin hoito.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400 mg / 100 mg / 100 mg + 100 mg kerran päivässä) darunaviiri (800 mg kerran päivässä) + ritonaviiri (100 mg kerran päivässä) + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 245 mg kerran päivässä)
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Finnish: k 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 192 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: Whole body mean (SD) change from baseline
Finnish: Koko kehon BMD Z -pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta (SD)
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Finnish: AUC: ↑ 22 %
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Finnish: j 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 192 viikon avoin hoito.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving tenofovir disoproxil (see section
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan tenofoviiridisoproksiilia saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: Nationally authorised medicinal products Member state
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
English: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Finnish: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
English: Injection
Finnish: injektioneste
English: Ge Healthcare Buchler Gmbh & Co. Kg
Finnish: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Belgium Bayer Sa Nv
Finnish: Bayer SA NV
English: Netherlands Guerbet Nederland Bv
Finnish: Guerbet Nederland BV Dotarem
English: B.E.Imaging.Gmbh
Finnish: B.E.Imaging.GmbH Magnevision
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadotersäure Sanochemia
Finnish: Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Bracco International Bv
Finnish: Bracco International BV Prohance
English: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
Finnish: Eurocontrast GmbH Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Netherlands Bayer Bv
Finnish: Bayer BV
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Finnish: Liite IA - laskimoon annettavaa gadobeenihappoa, gadobutrolia, gadoteerihappoa, gadoteridolia, gadoksetihappoa ja nivelen sisään annettavaa gadopenteettihappoa ja nivelen sisään annettavaa gadoteerihappoa sisältävät lääkevalmisteet
English: Mallinckrodt Deutschland Gmbh Optimark
Finnish: Mallinckrodt Deutschland GmbH
English: Radco-Imaging Gmbh
Finnish: Radco-Imaging GmbH Gadolan
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multidose
Finnish: Cyclolux Multidose
English: Ge Healthcare As омнискен
Finnish: GE Healthcare Bvba Omniscan
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
Finnish: Cyclolux Rep
English: Bayer Vital Gmbh
Finnish: Bayer Vital GmbH Magnevist
English: Netherlands Ge Healthcare B.V.
Finnish: GE Healthcare B.V.
English: Bayer Austria Gmbh
Finnish: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Magnevision B.E.
Finnish: B.E.Imaging.GmbH Magnevision B.E.
English: Eurocontrast Gmbh
Finnish: Eurocontrast GmbH Magnevist
English: Omniscan
Finnish: омнискен
English: Dotarem Arthro
Finnish: Dotarem Arthro nivelen sisään
English: Bracco Imaging France
Finnish: Bracco Imaging France Multihance
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
Finnish: Cyclolux Multi
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
Finnish: Gadotersäure Sanochemia
English: Gadovist Fsp
Finnish: Eurocontrast GmbH Gadovist Fsp
English: Magnevision
Finnish: Magnevist
English: Dotarem Dsf
Finnish: Eurocontrast GmbH Dotarem Dsf
English: Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
Finnish: Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Dotarem Fsp
Finnish: Eurocontrast GmbH Dotarem Fsp
English: Solution for injection/infusion
Finnish: Magnegita injektio-/infuusioneste, liuos
English: Gadovist Dsf
Finnish: Eurocontrast GmbH Gadovist Dsf
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Magnetolux
Finnish: Bayer Pharma AG Magnevist nivelen sisään
English: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml
Finnish: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml nivelen sisään
English: Member state
Finnish: Alankomaat
English: Bayer Spa
Finnish: Bayer S.p.A.
English: Omniscan 0,5 Mmol/Ml
Finnish: Eurocontrast GmbH Omniscan 0,5 Mmol/Ml
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
English: There were no efficacy differences according to gender.
Finnish: Tehokkuudessa ei ilmennyt eroja sukupuolen perusteella.
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2016
English: Gender, age, ethnicity
Finnish: Sukupuoli, ikä, etninen alkuperä
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
Finnish: Tutkimusasetelmat olivat samat 26 ensimmäisen viikon osalta.
English: Study 2 (IBS 3002)
Finnish: Tutkimus 2 (IBS 3002)
English: If you take more Truberzi than you should
Finnish: Jos otat enemmän Truberzia kuin sinun pitäisi
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
English: Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita tätä lääkettä ottaessasi ennen kuin tiedät, miten se vaikuttaa sinuun.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Finnish: Truberzia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä sen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, sillä sinulla saattaa olla suurempi riski saada tiettyjä haittavaikutuksia (ks. kohta 4).
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
Finnish: • kipu saattaa alkaa pian Truberzi-hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Do not take Truberzi with any of the above medicines.
Finnish: Älä ota Truberzia edellä mainittujen lääkkeiden kanssa.
English: You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
Finnish: Saatat tuntea kipua vatsan oikealla puolella tai yläosassa, heti kylkiluiden alapuolella.
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Finnish: Kaikki potilaat täyttivät ärtyvän suolen oireyhtymän Rooma III -kriteerit, ja heidän piti täyttää seuraavat kriteerit:
English: What you need to know before you take Truberzi 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Truberzia 3.
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Finnish: Sinusta voi tuntua siltä, että kipu siirtyy selkään tai olkapäähän.
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Finnish: Tabletit tulee ottaa ruokailun yhteydessä aamulla ja illalla (ks. kohta 5.2).
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka saavat tällaisia lääkevalmisteita erityisesti suurina annoksina.
English: If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Finnish: • Alkoholismi, alkoholin väärinkäyttö, alkoholiriippuvuus tai jatkuva tai lyhytaikainen alkoholin liikakäyttö.
English: Do not stop taking Truberzi without first talking to your doctor as your symptoms may worsen.
Finnish: Älä lopeta Truberzin ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa, sillä oireesi voivat pahentua.
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Finnish: Ota seuraava annos aikataulun mukaisesti ja jatka lääkkeen ottamista normaalisti.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Finnish: Eluksadoliinin turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: What Truberzi is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Truberzi on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Other medicines and Truberzi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Truberzi
English: Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Finnish: Päätetapahtumien tulokset perustuivat potilaiden päivittäin syöttämiin elektronisiin päiväkirjamerkintöihin.
English: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Finnish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Saksa
English: • Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Finnish: • Maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus A-C).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on blister and the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
Finnish: Joillakin henkilöillä on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita yhden tai kahden Truberzi-annoksen jälkeen.
English: Table 2: Efficacy Results in Randomized Clinical Studies Study 1 (IBS 3001)
Finnish: Taulukko 2: Tehokkuustulokset satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa Tutkimus 1 (IBS 3001)
English: All events resolved upon discontinuation of Truberzi, with symptoms typically improved by the following day.
Finnish: Kaikki tapaukset korjaantuivat, kun Truberzi-hoito lopetettiin, ja tyypillisesti oireet helpottivat seuraavana päivänä.
English: Some side effects can be serious
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia
English: The tablets are packed in PCTFE/PVC/Al-blisters.
Finnish: Tabletit on pakattu PCTFE/PVC/Al-läpipainopakkauksiin.
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Truberzi sisältää
English: It is unlikely that Truberzi will affect your ability to drive or use tools or machines.
Finnish: On epätodennäköistä, että Truberzi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita.