FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázanie prínosu efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu je primárne založené na 48týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ávinningur vegna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls byggist aðallega á niðurstöðum klínískrar rannsóknar sem stóð yfir í 48 vikur, þar sem sjúklingar með stöðuga veirufræðilega bælingu í samsettri meðferð gegn retróveirum, skiptu yfir í efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð (sjá kafla 5.1).
Slovak: - akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Icelandic: - öllum merkjum um bólgu eða sýkingu.
Slovak: - alergické reakcie - poruchy koordinácie a rovnováhy - pocit strachu alebo depresie - ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť - bolesť, bolesť žalúdka - problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť) - nechutenstvo - únava - svrbenie - zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel.
Icelandic: - ofnæmisviðbrögð - samhæfingar- og jafnvægistruflanir - kvíði eða þunglyndi - svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar, einbeitingarerfiðleikar, sljóleiki - verkir, kviðverkir - meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, tilfinning um þenslu í kvið, vindgangur - lystarleysi - þreyta - kláði - breytingar á húðlit með dekkri húðblettum sem oft verður fyrst vart á höndum og iljum
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/efavírenz
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hvernig geyma á Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Tenofovir dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl umbrotnar in vivo í tenófóvír, sem er núkleósíð einfosfat (núkleótíð) hliðstæða adenósín einfosfats.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna virkjunar á CYP3A4 eða P-gp fyrir tilstilli efavírenz og geta leitt til taps á meðferðaráhrifum elbasvírs/grazoprevírs (sjá kafla 4.5).
Slovak: B alebo C liečených CART je zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C sem fá CART eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Slovak: Keď sa
Icelandic: Ef töku
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Icelandic: Krka og lyfja með eituráhrif á nýru (t.d. amínóglýkósíða, amfótercíns B, foskarnets, gancíklóvírs, pentamídíns, vankómýcíns, cídófóvírs, interleukins-2), verður að fylgjast vikulega með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samtímis kalsíumgangaloka sem er hvarfefni CYP3A4 ensíms er hugsanlegt að plasmaþéttni kalsíumgangalokans lækki.
Slovak: Celkový efekt súbežného podávania nie je jasný.
Icelandic: Bein áhrif samtímis lyfjagjafar eru ekki ljós.
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností pre efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
Icelandic: Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) fengu HIV-1 sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð gegn retróveirum áður, annaðhvort einn skammt á dag af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli eða fasta samsetningu lamívúdíns og zídóvúdíns tvisvar á dag og efavírenz einu sinni á dag (sjá vinsamlegast Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl).
Slovak: 3, úzkosť abnormálne sny insomnia abnormálne sny, insomnia
Icelandic: Algengar þunglyndi (alvarlegt hjá 3, kvíði 3, óeðlilegir draumar 3, svefnleysi óeðlilegir draumar, svefnleysi
Slovak: Vyrážka spojená so zložkou efavirenzu zvyčajne ustúpi počas pokračujúcej liečby.
Icelandic: Útbrot í tengslum við efavírenz innihaldsefnið hjaðna venjulega með áframhaldandi meðferð.
Slovak: Jednorazová 245 mg dávka tenofovir dizoproxilu bola podaná HIV neinfikovaným vírusom HIV s rôznymi stupňami hepatálnej poruchy definovaného podľa CPT klasifikácie.
Icelandic: Stakur 245 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíli var gefinn sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV, en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum sem skilgreind var samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-kvarða (CPT).
Slovak: Zníženie dávky didanozínu na 250 mg, ktorá bola podávaná súbežne s terapiou tenofovir dizoproxilom, bolo spojené s hláseniami o vysokej miere virologického zlyhania v rámci viacerých testovaných kombinácií.
Icelandic: Minnkaður skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar.
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať kvôli nežiaducim reakciám, obzvlášť kvôli neurologickým príznakom súvisiacich s efavirenzom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Fylgjast á vel með aukaverkunum hjá sjúklingum, sérstaklega einkennum frá taugakerfi í tengslum við efavírenz (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, sodná soľ laurylsulfátu, sodná soľ kroskarmelózy, červený oxid železitý (E172), stearan horečnatý, stearylfumarát sodný. filmový obal: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Icelandic: Filmuhúð: pólý(vínýl alkóhól), makrógól 3350, títan tvíoxíð (E171), talkúm, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Slovak: Rozdiel medzi efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxilom a pôvodným liečebným režimom (95%
Icelandic: Mismunur á efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíli og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI)
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze môže čoskoro po začiatku liečby proti HIV dôjsť ku vzniku príznakov a prejavov zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Icelandic: HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta komið fram merki og einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga skömmu eftir að meðferð gegn HIV er hafin.
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum við endurtekna skammta í einn mánuð eða minna þar sem notuð var samsetning þessara tveggja lyfjaþátta reyndist engin versnun verða á eiturefnafræðilegum áhrifum, samanborið við rannsóknir á lyfjaþáttunum aðskildum.
Slovak: Krka sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Krka hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Pri použití v kombinácii s efavirenzom a dvoma NRTI dosiahli lopinavir/ritonavir (mäkké kapsuly) 533/133 mg dvakrát denne podobné plazmatické koncentrácie lopinaviru ako lopinavir/ritonavir (mäkké kapsuly) 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu (historické údaje).
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 533/133 mg gaf lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni samanborið við lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg q.d.)
Icelandic: Atovaquon og proguanil hýdróklóríð/efavírenz (250/100 mg einn skammtur/600 mg einu sinni á dag)
Slovak: - ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir dipivoxil.
Icelandic: - ef þú ert að taka önnur lyf sem innihalda efavírenz, emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Slovak: 3, ataxia
Icelandic: 3, ruglástand árásargirni
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov in vitro a in vivo sa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa í spendýrum og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Slovak: - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám) - amfotericín B, pentamidín (lieky proti hubovým infekciám) - interleukín-2 (na liečbu rakoviny) - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
Icelandic: Meðal þeirra eru: - amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum) - foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum) - amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum) - interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini) - bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar með 4 töflum hver í
Slovak: Podobná tendencia bola pozorovaná v analýze podskupiny pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1
Icelandic: Svipað kom fram í greiningu á undirhópi sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð og voru með grunnlínugildi HIV-1
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir efavírenzi, emtrícítabíni, tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
Icelandic: Rannsókn AI266073 var 48 vikna opin slembiröðuð klínísk rannsókn á HIV sjúklingum þar sem virkni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er borin saman við meðferð gegn retróveirum sem samanstendur af að minnsta kosti tveimur núkleósíð eða núkleótíð bakritahemlum (NRTI) með próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð; þó ekki meðferð sem felur í sér alla efnisþætti efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls (efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl).
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu
Icelandic: Lifrarbilun við notkun efavírenz
Slovak: Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pozri časť 2) - opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla - zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
Icelandic: regnbogaroðasótt, sjá kafla 2) - þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi - reiði, sjálfsvígshugsanir, undarlegar hugsanir, ofsóknarkennd, óskýrar hugsanir, skapsveiflur,
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka, viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Icelandic: Krka, dró marktækt úr þéttni simeprevírs í plasma vegna CYP3A íleiðslu af völdum efavírenz, sem kann að valda skorti á meðferðaráhrifum simeprevírs.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.2).
Slovak: Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným vylúčením dávky dosiahnutým v moči (približne 86 %) a v stolici (približne 14
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Slovak: 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Icelandic: CYP3A4 og CYP2B6 virkjun)
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s efavirenzom.
Icelandic: K103N var sú bakritabreyting sem oftast sást í veirustofnum hjá sjúklingum þar sem veirumagn í blóði jókst að nýju meðan á klínískum rannsóknum á efavírenzi stóð.
Slovak: Krka filmom obalené tablety sú svetlooranžovo-ružové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami.
Icelandic: Krka filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínubleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum.
Slovak: x 30) a 90 filmom obalených tabliet (3 x 30).
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur (1x30) og 90 filmuhúðaðar töflur (3x30).
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B. Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Icelandic: Krka er hætt getur verið að læknirinn mæli með því að hafin sé á ný meðferð gegn lifrarbólgu B. Þú getur þurft að fara í blóðrannsóknir í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Slovak: Krka môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn af warfaríni eða asenókúmaróli.
Slovak: Krka sa nesmie súbežne podávať s adefovir dipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
Icelandic: Krka á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíli eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Slovak: K otehotneniu došlo u žien užívajúcich efavirenz, zložky Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, počas užívania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Icelandic: Þungun hefur orðið hjá konum sem tóku efavírenz, virkt innihaldsefni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, meðan þær notuðu vefjalyf, þó ekki hafi verið staðfest að efavírenz meðferðin sé orsökin fyrir því að getnaðarvörnin hafi brugðist.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa podával nalačno (pozri časť 4.2).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl var gefið á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns fela meðal annars í sér oxun tíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúrónsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Slovak: Pri týchto imunosupresívach sa nepredpokladá, že bude mať účinok na expozíciu efavirenzu.
Icelandic: Ekki er talið að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenzi.
Slovak: 50 kópií/ml dlhšie ako tri mesiace.
Icelandic: RNA á stiginu <50 eintök/ml á yfirstandandi samsettri meðferð þeirra gegn retróveirum, í meira en 3 mánuði.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Icelandic: Vígabatrín/efavírenz Gabapentín/efavírenz
Slovak: Krka obsahuje sodík Tento liek obsahuje 1 mmol (23 mg) sodíka v každej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka..
Icelandic: Krka inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, svo það er nánast „natríumfrítt".
Slovak: Krka sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva dva alebo trikrát týždenne v kombinácii s Efavirenz/Emtricitabine/
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: [95 % IS]) v 48. týždni u pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1
Icelandic: 48 hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og voru með grunnlínugildi HIV-1
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry) myopatia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od preexistujúcej poruchy funkcie pečene či iných rizikových faktorov.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með lifrarensímum hjá öllum sjúklingum óháð því hvort þeir séu með skerta lifrarstarfsemi eða aðra áhættuþætti.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro je < 4 % a v rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml nezávisela od koncentrácie.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna er <4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Slovak: Krka užívaný s nefrotoxickými látkami, renálne funkcie by mali byť monitorované podľa odporúčanej schémy.
Icelandic: Krka er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verður að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun.
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gpúčinok na grazoprevir)
Icelandic: ↓ 87% (CYP3A4 eða P-gp virkjun - áhrif á grazoprevír)
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Slovak: tenofovir dizoproxil: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo lamivudín/zidovudín a efavirenz.
Icelandic: 160 höfðu áður fengið efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl og 126 höfðu áður fengið lamivúdín/zidóvúdín og efavírenz.
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
Icelandic: Hún er ekki talin vera í orsakasamhengi við tenófóvír tvísóproxíl þegar þessi sjúkdómur er ekki til staðar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Neurologické príznaky súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi í tengslum við efavírenz koma venjulega í ljós á fyrsta eða öðrum degi meðferðar og þau hjaðna venjulega eftir fyrstu tvær til fjórar vikurnar.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir disoproxilu.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í áhættuhópi hvað varðar torsades de pointes og sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið hættuna á torsades de pointes, eiga að íhuga önnur lyf en efavírenz/emtrícítabín/tenífóvír tvísóproxíl.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
Icelandic: Atovaquon og proguanil hýdróklóríð/emtrícítabín
Slovak: Napriek tomu, boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Icelandic: Hins vegar voru niðurstöður neikvæðar úr in vivo smákjarnakönnun músabeinmergs.
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka (pozri časti 4.1 a 5.1).
Icelandic: Krka hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na efavirenz/emtricitabín/
Icelandic: Upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar 286 sjúklinga sem skiptu yfir í efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl:
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)
Icelandic: ↑ 64% (Virkniháttur milliverkana óþekktur) Tenófovír:
Slovak: - ak máte v anamnéze duševnú chorobu vrátane depresie alebo závislosti na návykových látkach alebo alkohole.
Icelandic: - ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Icelandic: * p-gildi < 0,05, Fishers Exact próf sem ber efavírenz + emtrícítabín+ tenófovír tvísóproxíl hópinn saman við efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum.
Slovak: vigabatrín/tenofovir dizoproxil gabapentín/tenofovir dizoproxil
Icelandic: Vígabatrín/tenófóvír tvísóproxíl Gabapentín/tenófóvír tvísóproxíl
Slovak: , bludy neuróza
Icelandic: , hugvilla taugaveiklun
Slovak: Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné prípravky (vrátane Ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Icelandic: Meðal þeirra eru nokkur algeng lyf og nokkur náttúrulyf, að meðtalinni jóhannesarjurt/jónsmessurunna/ hýperísíni (hypericum perforatum), sem geta valdið alvarlegum milliverkunum.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek efavirenz/emtricitabín/tenofovir disoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu hvorki upplifað veirufræðilegan brest á undangenginni meðferð gegn retróveirum né höfðu haft þekkta HIV-1 stökkbreytingu sem olli ónæmi gegn neinu af þremur virkum innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls, og höfðu verið veirufræðilega bældir í a.m.k. þrjá mánuði við grunnlínugildi.
Slovak: - Súhrn charakteristických vlastností lieku - Vzdelávaciu brožúru o HIV renálnom zlyhaní, vrátane posuvnej mierky na klírens kreatinínu
Icelandic: - Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV, ásamt reiknistokki fyrir kreatínínúthreinsun