FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1997. július 17-én az Európai Bizottság a NeoRecormon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 17. jūlijā izsniedza NeoRecormon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Erre csak akkor kerül sor, ha vérkonzerváló eljárások nem elérhetők, vagy elégtelenek, mert a műtét nagy volumenű vér adását igényli.
Latvian: Šādi rīkojas tikai tad, kad asins glabāšanas procedūras nav pieejamas vai nav pietiekamas, jo operācijas vajadzībām ir vajadzīgs liels asins tilpums.
Hungarian: A NeoRecormon-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Latvian: NeoRecormon tiek lietotas šādos gadījumos:
Hungarian: A NeoRecormon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu NeoRecormon lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenség során bekövetkező vérszegénység esetén (1663 betegnél, beleszámítva néhány placebóval - hatóanyag nélküli készítménnyel - végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vérátömlesztés esetén (419 betegnél placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénysége esetén (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
Latvian: NeoRecormon efektivitāte anēmijas ārstēšanā un profilaksē tika noskaidrota daudzos pētījumos, ieskaitot pētījumu par anēmiju hroniskas nieru mazspējas gadījumā (1 663 pacienti, ieskaitot dažus salīdzinošus pētījumus ar placebo [zāļu imitāciju]), autologās asinspārliešanas gadījumā (419 pacienti, salīdzinājums ar placebo), anēmiju priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (177 zīdaiņi, salīdzinājums ar neārstētiem) un vēža pacientiem (1 204 pacienti ar dažāda veida vēzi, salīdzinājums ar placebo).
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
Latvian: • anēmijas profilaksei priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
Hungarian: A NeoRecormon többadagos kiszerelése benzil-alkoholt tartalmaz és nem adható három évnél fiatalabb gyermekeknek.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu zāļu forma satur benzilspirtu, un to nedrīkst dod bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par NeoRecormon
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NeoRecormon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NeoRecormon lietošanu?
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
Latvian: NeoRecormon bija ievērojami efektīvākas par placebo hemoglobīna līmeņa palielināšanā pacientiem ar dažāda veida anēmiju, ieskaitot pacientus ar hronisku nieru mazspēju.
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, NeoRecormon zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
Latvian: Pacientiem, kuriem veiks autologo asinspārliešanu, NeoRecormon nedrīkst lietot gadījumā, ja tiem pēdējā mēneša laikā ir bijusi sirdslēkme vai trieka, kā arī ja tiem ir stenokardija (stipras sāpes krūšu kurvī) vai tiem ir dziļo vēnu trombozes veidošanās risks (DVT jeb asins recekļu veidošanās dziļajā vēnā, parasti kājās).
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában is elérhető.
Latvian: Tās ir pieejamas arī piln-šļircē.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādēļ NeoRecormon lieto, un šos parametrus pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a legtöbb vizsgálatban az volt, hogy a NeoRecormon növelte-e a hemoglobin szintet, illetve hogy csökkentette-e a vérátömlesztés szükségességét.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji vairākumā pētījumu bija hemoglobīna līmeņa palielinājums vai samazināta nepieciešamība pēc asinspārliešanas, abos gadījumos lietojot NeoRecormon.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NeoRecormon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par NeoRecormon lietošanu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot NeoRecormon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt NeoRecormon reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
Latvian: Novēroto NeoRecormon blakusparādību veidi ir atkarīgi no pacienta anēmijas cēloņa.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Ārstēšanu ar NeoRecormon drīkst sākt ārsts ar pieredzi tādu pacientu aprūpē, kuriem ir anēmijas veidi, ko ārstē un novērš ar NeoRecormon.
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
Latvian: NeoRecormon beta-epoetīns
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela beta-epoetīns ir cilvēka hormona eritropoietīna kopija.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nespēja pietiekami izmantot dabīgo eritropoietīnu.
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
Latvian: • lai ārstētu anēmiju (mazu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos);
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NeoRecormon ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a magas vérnyomás, fejfájás és a tromboembóliás események (vérrögök képződése az erekben).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), galvassāpes un trombembolijas epizodes (asins recekļu veidošanās asins vados) Pilns visu NeoRecormon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Latvian: Turklāt tās palielināja asins apjomu, ko varēja paņemt no pacientiem pirms operācijas, izmantojot autologo asinspārliešanu, un samazināja nepieciešamību pēc asinspārliešanas priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un vēža pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju.
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
Latvian: • lai palielinātu asins apjomu, ko var paņemt no pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu anēmiju, kuriem veic operāciju un kuriem ir nepieciešams pašu asinis pirms operācijas (autologā asins pārliešana).
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Latvian: Eritropoietīns tiek sintezēts nierēs, un tas stimulē sarkano asins šūnu ražošanu kaulu smadzenēs.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija NeoRecormon priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
Latvian: • lai ārstētu anēmiju, kas izraisa simptomus pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju pret nemieloīdu vēzi (vēzi, kas neskar kaulu smadzenes);
Hungarian: Többadagos injekciós üvegben kapható por és oldószer formájában, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs daudzdevu flakonā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
Latvian: NeoRecormon ir zāles, kas stimulē sarkano asins šūnu augšanu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeoRecormon?
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt NeoRecormon vēnā vai zem ādas, bet priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un ķīmijterapiju saņēmušiem pacientiem šīs zāles jāievada ar zemādas injekciju un pacientiem, kuri nodod asinis pašu operāciju vajadzībām, injekcija jāveic vēnā.
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
Latvian: NeoRecormon sastāvā esošais betaepoetīns organismā darbojas tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu ražošanu.
Hungarian: A NeoRecormon nem adható olyan betegeknek, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar nepilnīgi kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Hungarian: Miért engedélyezték a NeoRecormon forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc NeoRecormon tika apstiprinātas?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu beta-epoetīnu.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: 47 mikrogrami Radiofarmaceitisks komplekts (kits).
Hungarian: ATC kód: V09I A05
Latvian: ATĶ kods: V09I A05
Hungarian: Felszerelés és anyagok
Latvian: Iekārtas un materiāli
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
Latvian: Tajā nav bakteriostatisku konservantu.
Hungarian: Az ammónium-acetát oldatot egy hónapig lehet használni.
Latvian: Amonija acetāta šķīdums var tikt izmatots viena mēneša laikā.
Hungarian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
Latvian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Latvian: Neiezīmētu NeoSpect nedrīkst tieši ievadīt pacientam.
Hungarian: Lásd az 1. és 2. óvatossági megjegyzést.
Latvian: Skatīt norādījumus .1 un 2.
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Hungarian: Ne használja, ha az nem tiszta, illetve ha látható részecskéket tartalmaz!
Latvian: Neizmantojiet to, ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir skaidri redzamas nogulsnes.
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
Latvian: Tajā pašā slimības prevalences spektrā pozitīvais prognozētais rezultāts bija no 52% - 72%.
Hungarian: A MAM-ot naponta frissen kell készíteni.
Latvian: Šis šķīdums no jauna jāpagatavo ik dienu.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas preparāta lietošanas.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
Latvian: Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Latvian: Diemžēl PET Eiropā nav
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Latvian: Saskaņā ar ICRP Publikāciju 60 (Pergamon Press, 1991) noteiktā efektīvā deva ir 0,016 mSv/MBq, kas atbilst 11,84 mSv pēc 740 MBq lielas devas ievadīšanas.
Hungarian: Ezeket a receptorokat a rosszindulatú daganatok jelentős mértékben expresszálják.
Latvian: Šie receptori ir ārkārtēji izteikti ļaundabīgu audzēju gadījumos.
Hungarian: Terhesség és szoptatás.
Latvian: Grūtniecība un laktācijas periods.
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
Latvian: Neļaujiet pilienam izžūt.
Hungarian: Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
Latvian: Aizveriet rezervuārus.
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
Latvian: Testos ar dzīvniekiem novērotās toksiskās reakcijas nav attiecināmas uz klīnisko praksi ar pacientiem.
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
Latvian: Pēc sagatavošanas un iezīmēšanas ar radioaktīvajiem atomiem, medikaments jāizlieto 5 stundu laikā, jo radioķīmiskā tīrība un stabilitāte temperatūrā 25°C saglabājas tikai 5 stundas.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām jāizmanto kā atšķaidītājs.
Hungarian: A NeoSpect alkalmazásakor a beteget kis sugárdózis éri, azonban orvosa mindig figyelembe veszi a vizsgálat lehetséges kockázatát és előnyét, mielőtt ezt a készítményt alkalmazná.
Latvian: NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Latvian: Iepildīšanas brīdī injekciju šķīduma radioaktivitāte nedrīkst pārsniegt 1,8 GBq.
Hungarian: 1:1 Metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM)- gondosan keverjen egy rész metanolt egy rész 1 M ammónium-acetáttal.
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Hungarian: Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem tika pierādīts, ka kontrastvielai ir trīs kategoriju farmakokinētiskās īpašības ar eliminācijas pusperiodu mazāku par 5 minūtēm, galīgo sabrukšanu līdz 20 stundām un izdalīšanos miera stāvoklī no 1,5 līdz 3 l/kg.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
Latvian: Sievietes ar menstruāciju cikla traucējumiem jāuzskata par grūtniecēm, līdz nav pierādīts pretējais.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Latvian: Negatīvais prognozētais rezultāts bija 87.5% (CI 66.5-96.7%) visiem ar plaušu bojājumiem un 87.5% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki bojājumi.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
Latvian: Plazmas radioaktivitāte pārsvarā (vairāk par 90%) ir sākotnējā formā, t.i., kā 99mTc-depreotīds.
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
Latvian: Laboratorijas izmeklējumos novērotās izmaiņas: palielināts leikocītu skaits, palielināts neitrofīlo, bazofīlo un eozinofīlo leikocītu, kā arī monocītu skaits, paaugstināts ASAT, ALAT, LDH, kopējais bilirubīna un kopējais olbaltumvielu līmenis, var būt arī pazemināts eritrocītu skaits un kopējais
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
Latvian: Radiofarmaceitiskais preparāts lietotājam jāsagatavo tā, lai tas atbilstu gan radioloģiskās drošības, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Hungarian: Ezután vegye ki a réteget a tartályból és hagyja megszáradni ólom védelem mögött.
Latvian: Izņemiet teststrēmeli no rezervuāra un ļaujiet tai nožūt aiz svina aizsargekrāna.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota MIRD standarta metode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
Latvian: Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš.
Hungarian: Mivel a depreotid szintén kötődik a szomatosztatin receptorokhoz, körültekintően kell alkalmazni inzulinomás vagy diabetes
Latvian: Ņemot vērā to, ka depreotīds arī saistās ar somatostatīna receptoriem, šo medikamentu īpaši uzmanīgi nepieciešams ievadīt pacientiem ar insulinomu un cukura diabētu.
Hungarian: Fehér por oldatos injekcióhoz.
Latvian: Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai .
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát, ha terhesség gyanúja áll fenn, ha ön terhes, vagy szoptat.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs
Hungarian: Magának a peptidnek alacsonyabb az affinitása ezekhez a receptorokhoz.
Latvian: Peptīdam vienam pašam spēja saistīties ar šādiem receptoriem ir daudz mazāka.
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
Latvian: In vitro dati un laboratorijas pētījumi ar dzīvniekiem norāda, ka 99mTc-depreotīds ļoti spēcīgi saistās ar somatostatīna receptora (SSTR) 2., 3. un 5. apakštipu.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Latvian: Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Hungarian: Használat után az injekciós üveget és a fel nem használt hulladékokat meg kell semmisíteni mint radioaktív anyagot, a helyi előírásoknak megfelelően.
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás átmeneti és enyhe erősségű volt.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Klinikai vizsgálaton, amelyben a javasolt peptiddózis farmakodinamiás hatásait vizsgálták önkénteseken orális GTT (glükóz tolerancia teszt) során az orális glükoz által kiváltott normál fiziológiai válaszon kívül más hatást nem figyeltek meg.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Hungarian: 0,3 ml/min/kg.
Latvian: Nieru klīrenss vidēji ir 0,3 ml/min/kg.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera sāpes, reibonis, piesarkums un nogurums.
Hungarian: Hagyja, hogy a kifejlesztő szer felfusson a réteg tetejére.
Latvian: Atļaujiet šķīdumam virzīties pa teststrēmeli uz augšu.
Hungarian: Mint minden injektálható gyógyszerkészítménynél, a beadás után anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók léphetnek fel.
Latvian: Līdzīgi kā gadījumos ar citiem injicējamiem medikamentiem, arī pēc NeoSpect ievadīšanas var būt anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas.
Hungarian: Az a terület, ahol a radioaktív készítmény összegyűlt, megjelenik a felvételen, és információt ad a daganat elhelyezkedéséről.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
Latvian: Atkārtota ievadīšana: klīniskie dati, kas pierāda atkārtotu injekciju drošību un efektivitāti, ir iegūti tikai 13 gadījumos.
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad folyóvíz alatt hűteni mivel ez a jelzés hatásfokát rontja!
Latvian: Flakonu nedrīkst dzesēt zem tekoša krāna ūdens, jo tādējādi var bojāt marķējumu.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā terapijai jābūt vērstai uz dzīvībai svarīgo funkciju nodrošināšanu.
Hungarian: A technécium-99m rövid, 6 órás felezési idejének köszönhetően a radioaktivitás kevesebb, mint 0,1%
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
Latvian: Nesenā klīniskā pētījumā ar audzēja prevalenci pētījuma dalībniekiem 49% NeoSpect prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju/krūšu kurvja rentgenu bija 84% (CI 63.1%94.7%) it visiem pacientiem ar veidojumiem plaušās un 81.8% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki plaušu bojājumi.
Hungarian: 47 mikrogramm depreotid (egy injekciós üveg), amelyet 555 - 740 MBq
Latvian: Ieteicamā deva ir apmēram 47 mikrogrami depreotīda - viens flakons, kas iezīmēts ar 555 - 740 MBq