FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter gav Invirase eller saquinavir mjuka kapslar i kombination med ritonavir vid doserna 1000/100 mg två gånger dagligen en systemexponering av saquinavir under en 24-timmarsperiod som motsvarande eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, Invirase sau saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi realizează o expunere sistemică a saquinavir pentru o perioadă de peste 24 ore similară sau mai mare decât cea care a fost obţinută cu 1200 mg saquinavir capsule moi de trei ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Romanian: Saquinavir este complet metabolizat de CYP3A4.
Swedish: Patienter med hemofili: Fall av spontan eller ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Romanian: S-au raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze la pacienţii cu hemofilie de tip A şi B care au fost trataţi cu inhibitori de protează.
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (låg kvar över gränsvärdet för effektiv behandling.)
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 15% Cmax a saquinavirului ↓ cu 9% Cmin a saquinavirului ↓ cu 24% (a rămas deasupra valorii prag stabilite ca ţintă pentru o terapie eficace).
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Swedish: • vissa läkemedel för svåra psykiska problem som t. ex pimozid,
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru probleme severe de sănătate mintală, cum este pimozida
Swedish: Dessa läkemedel kommer att inducera CYP3A4 och kan därför minska saquinavirkoncentrationen.
Romanian: Aceste medicamente vor avea efect inductor enzimatic asupra CYP3A4 şi, ca urmare, pot să scadă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Swedish: Rifampicin är kontraindicerad i kombination med Invirase/ritonavir (se avsnitt 4.3).
Romanian: Rifampicina este contraindicată în asociere cu Invirase/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Swedish: Rekommenderad dosering av Invirase är 1000 mg (2 x 500 mg filmdragerade tabletter) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Romanian: Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg (2 comprimate filmate x 500 mg), administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende samtidig användning av ritonavirboostrat saquinavir och intravenöst midazolam.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea asocierii midazolam administrat intravenos cu saquinavir potenţat cu ritonavir.
Swedish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
Romanian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg de două ori pe zi
Swedish: Pimozid är ett CYP3A4-substrat och är förenat med QT-förlängning.
Romanian: Pimozida este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu prelungirea intervalului QT.
Swedish: I en studie med radioaktivt märkt saquinavir (n = 8) återfanns 88 % resp 1 % av en oral 600 mg dos av 14C-saquinavir i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Romanian: Într-un studiu în care s-au folosit 600 mg saquinavir marcat cu C14 (n = 8), 88% şi 1% din radioactivitatea administrată pe cale orală s-a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel: Eftersom koncentrationen av etinylöstradiol kan minska vid samtidig administrering med Invirase/ritonavir ska alternativa eller kompletterande antikonceptionsmedel användas då östrogenbaserade perorala antikonceptionsmedel ges samtidigt (se avsnitt 4.5).
Romanian: Când contraceptivele orale pe bază de estrogeni sunt utilizate concomitent cu Invirase/ritonavir, trebuie utilizate metode contraceptive alternative sau suplimentare, deoarece concentraţia de etinilestradiol poate fi scăzută (vezi pct. 4.5).
Swedish: I MaxCmin2-studien jämfördes säkerheten och effekten av saquinavir mjuka kapslar/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI hos 324 (både obehandlade och tidigare behandlade med proteashämmare) patienter.
Romanian: În studiul MaxCmin2, siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ritonavir 1000/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/INNRT au fost comparate cu lopinavir/ritonavir 400/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/INNRT, la 324 subiecţi (atât netrataţi anterior, cât şi trataţi cu inhibitor de protează).
Swedish: Asteni, trötthet, ökad fettvävnad, sjukdomskänsla
Romanian: Astenie, fatigabilitate, creştere a ţesutului adipos, stare generală de rău
Swedish: Maprotilin
Romanian: Maprotilină
Swedish: - Hos patienter med ett QT-intervall <450 msek innan behandlingen startar bör ett EKG göras under pågående behandling.
Romanian: Pacienţii cu o valoare a intervalului QT la momentul iniţial < 450 ms trebuie să efectueze o ECG după iniţierea tratamentului.
Swedish: Andra läkemedel och Invirase
Romanian: Invirase împreună cu alte medicamente
Swedish: Ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Romanian: Alte interacţiuni Alcaloizi de ergot (de exemplu: ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Däremot har yrsel, trötthet och synnedsättning rapporterats vid behandling med Invirase.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Swedish: Efavirenz 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg dagligen, eller saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag, eller saquinavir/ritonavir 1200/100 mg dagligen)
Romanian: Efavirenz 600 mg zilnic (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg zilnic, sau saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, sau saquinavir/ritonavir
Swedish: (90 % KI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir ↔
Romanian: ASC de saquinavir ↑ cu 82% (IÎ 90% 44-131%) Cmax de saquinavir ↑ cu 75% (IÎ 90% 38-123%) Ritonavir ↔
Swedish: Lidokain (systemiskt) Kinidin
Romanian: Lidocaină (administrare sistemică)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Laktos (vattenfri): 38,5 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (monohidrat) 38,5 mg.
Swedish: Hos tidigare obehandlade HIV-1 infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir med en modifierad Invirase/ritonavir-dosering av Invirase 500 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling för att sedan öka Invirasedosen till
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior iniţierii tratamentului cu Invirase/ritonavir cu o schemă de dozare a Invirase/ritonavir modificată la Invirase 500 mg de două ori pe zi, administrat în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi pentru primele 7 zile de tratament şi crescută la Invirase
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Romanian: Orice medicament care vă poate modifica bătăile inimii, cum sunt:
Swedish: • vissa hjärtmediciner - som kalciumflödeshämmare, kinidin, digoxin
Romanian: • anumite medicamente pentru boli de inimă - cum sunt blocante ale canalelor de calciu, chinidină, digoxină
Swedish: Interaktion med HMG-CoA reduktashämmare: Försiktighet ska iakttas om Invirase/ritonavir används tillsammans med atorvastatin som inte är lika beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Romanian: Este necesară prudenţă dacă Invirase/ritonavir este utilizat concomitent cu atorvastatină, care este metabolizată mai puţin de către CYP3A4.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet är därför kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă de Invirase potenţat cu ritonavir cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT şi/sau PR (vezi pct. 4.3).
Swedish: Flukonazol/mikonazol (saquinavir/ritonavir)
Romanian: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Giktmedel Kolkicin
Romanian: Medicament antigutos Colchicină
Swedish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Romanian: Antibiotice streptograminice (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 %
Romanian: ASC0-72 a digoxinei ↑ cu 49% Cmax a digoxinei ↑ cu 27% Concentraţiile de digoxină pot să difere de-a lungul timpului.
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică decompensată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: Invirase finns att få som en 500 mg filmdragerad tablett.
Romanian: Invirase se prezintă sub forma unui comprimat filmat de 500 mg.
Swedish: Under HIV-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos förekomma.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Swedish: Virologiskt svar minskade först när man såg en 2,3-faldig förändring, medan virologisk nytta inte sågs när det översteg en 12-faldig förändring.
Romanian: Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depăşit de 2,3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică; pe de altă parte, beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depăşeşte de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică.
Swedish: 600 mg x 3 saquinavir mjuka kapslar
Romanian: Invirase (capsule) 600 mg de trei ori pe zi saquinavir capsule moi
Swedish: Yrsel, trötthet och synnedsättning har rapporterats vid behandling med Invirase.
Romanian: În timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Swedish: Hos obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir är den rekommenderade startdosen av Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel under de första 7 dagarna av behandlingen.
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului cu Invirase/ritonavir la pacienţi care nu au fost trataţi anterior, doza iniţială recomandată de Invirase este de 500 mg (1 comprimat filmat x 500 mg) administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale, primele 7 zile de tratament.
Swedish: Antiretrovirala medel Nukleosidanaloger (NRTI) - Zalcitabin och/eller zidovudin
Romanian: Inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT) - Zalcitabină şi/sau
Swedish: Amning: Djur och humanstudier som kan belysa huruvida saquinavir passerar över i modersmjölk saknas.
Romanian: Nu există date de laborator disponibile obţinute la animal sau la om asupra excreţiei saquinavir în laptele matern.
Swedish: Ibutilid
Romanian: Ibutilidă
Swedish: Digoxin 0,5 mg singeldos (saquinavir/ritonavir
Romanian: Digoxină 0,5 mg în doză unică (saquinavir/ritonavir
Swedish: Ritonavir 100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag)
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi (saquinavir 1000 mg de două ori pe zi)
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Invirase/ritonavir tillsammans med produkter som innehåller kobicistat (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Invirase/ritonavir cu medicamente care conţin cobicistat (vezi pct. 4.4).
Swedish: Invirase används för att behandla HIV-infekterade vuxna.
Romanian: Invirase este folosit de către persoanele adulte infectate cu HIV-1.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
Romanian: Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut o afecţiune hepatică.
Swedish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen
Romanian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28↓ - 22↑)
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 13% (IÎ 90%: 27↓ - 74↑) Cmax a saquinavirului ↑ cu 9% (IÎ 90%: 27↓ - 61↑) ASC a nelfinavirului ↓ cu 6% (IÎ 90%: 28↓ - 22↑) Cmax a nelfinavirului ↓ cu 5% (IÎ 90%: 23↓ - 16↑)
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Romanian: Creşterea creatininei serice
Swedish: Amiodaron Flekainid
Romanian: Amiodaronă Flecainidă
Swedish: - du kan ha fötts med detta.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: Effekt av föda: I en cross-over studie med 22 HIV-infekterade patienter som behandlades med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg två gånger dagligen och som fick tre efterföljande doser under fastande betingelser eller efter en måltid som innehöll en hög andel fett och kalorier (46 g fett, 1
Romanian: Efectul alimentelor: Într-un studiu încrucişat realizat pe 22 pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg de două ori pe zi şi cărora li se administrează trei doze consecutive în condiţii de post alimentar, sau după o masă bogată în lipide sau o masă cu conţinut caloric ridicat (46 g lipide, 1,091 kcal), ASC0-12, Cmax şi Cprin valori pentru saquinavir administrat în condiţii de post alimentar au fost cu 70 procente mai mici faţă de valorile pentru o masă bogată în lipide.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel ökar flerfaldigt vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente cresc de câteva ori dacă se administrează concomitent cu Invirase/ritonavir.
Swedish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Romanian: Antihistaminice Terfenadină Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Absorption: Hos vuxna HIV-infekterade patienter gav Invirase i kombination med ritonavir vid doserna 1000/100 mg två gånger dagligen systemiska exponeringar av saquinavir under en 24timmarsperiod som motsvarade eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se tabell 8).
Romanian: La pacienţii adulţi infectaţi cu HIV, Invirase în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi determină expuneri sistemice la saquinavir pe parcursul a 24 de ore similare cu sau mai mari decât cele atinse cu saquinavir capsule moi 1200 mg de trei ori pe zi (vezi Tabelul 8).
Swedish: Könseffekter vid behandling med Invirase/ritonavir: En könsskillnad sågs för saquinavir i bioekvivalensstudien som jämförde Invirase 500 mg filmdragerade tabletter med Invirase 200 mg hårda kapslar, båda i kombination med ritonavir.
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Swedish: Patienter stabila på ritonavir-boostrat Invirase och som behöver samtidig behandling med läkemedel som har potential att öka exponeringen för saquinavir eller patienter som behandlas med läkemedel som har potential att exponeringen för saquinavir och som behöver samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och där ingen alternativ behandling finns tillgänglig och fördelarna överväger riskerna: - Ett EKG bör göras innan den samtidiga behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte starta den samtidiga behandlingen (se avsnitt 4.5).
Romanian: Pacienţii stabilizaţi cu Invirase potenţat cu ritonavir şi care necesită medicaţie concomitentă care poate creşte expunerea la saquinavir sau pacienţii trataţi cu medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir şi care necesită medicaţie concomitentă cu Invirase potenţat cu ritonavir când nu există terapie alternativă, iar beneficiile depăşesc riscurile:
Swedish: - Grapefruktjuice (singeldos) (oboostrat saquinavir)
Romanian: Suc de grepfrut (în doză unică) (saquinavir nepotenţat)
Swedish: Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
Romanian: Antidepresive Antidepresive triciclice (de exemplu: amitriptilină, imipramină, clomipramină) (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Dag 14 mg (n = 21)
Romanian: Ziua 14 mg (n=21)
Swedish: - Delavirdin (oboostrat saquinavir)
Romanian: - Delavirdină (saquinavir nepotenţat)
Swedish: Plasmakoncentrationerna är i hög grad beroende av CYP3A4metabolism.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt puternic dependente de metabolizarea prin intermediul CYP3A4.
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 67 %
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ 67% clinic.
Swedish: Dag 10 mg (n = 21)
Romanian: Ziua 10 mg (n=21)
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Swedish: 1200 mg x 3
Romanian: 1200 mg de trei ori pe zi
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Swedish: Median av ursprungsvärdet för HIV-1 RNA, log10 kopior/ml (ICR)
Romanian: RNA, log10 copii/ml (IQR) Valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 celule/mm
Swedish: Samtidig användning av alfuzosin och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av alfuzosin.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de alfuzosin cu saquinavir/ritonavir să crească concentraţiile plasmatice ale alfuzosin.
Swedish: Dosberoende förlängningar av QT- och PR-intervall har observerats hos friska försökspersoner som fått ritonavir-boostrat Invirase (se avsnitt 5.1).
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă şi repolarizare La voluntarii sănătoşi cărora li s-a administrat Invirase potenţat cu ritonavir au fost observate prelungiri ale intervalelor QT şi PR dependente de doză (vezi pct. 5.1).
Swedish: HIV proteashämmare (PI) Atazanavir 300 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg dagligen)
Romanian: Inhibitori ai proteazei HIV (IP) Atazanavir 300 mg zilnic (saquinavir/ritonavir
Swedish: Mer information om Invirase finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Invirase sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Invirase
Romanian: Alte informații despre Invirase
Swedish: Dessa studier mätte virusbelastningen efter 48 veckor.
Romanian: Aceste studii au măsurat încărcătura virală după 48 de săptămâni.
Swedish: Vad är Invirase och vad används det för?
Romanian: Ce este Invirase și pentru ce se utilizează?
Swedish: Invirase befanns vara effektivt vid behandling av hivinfektioner i sex huvudstudier med sammanlagt 1 576 patienter.
Romanian: Invirase s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecției cu HIV în șase studii principale, la care au participat în total 1 576 de pacienți.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljades Invirase ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Invirase a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 4 octombrie 1996.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invirase?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invirase?
Swedish: Invirase (sakvinavir)
Romanian: Invirase (saquinavir)
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar något av följande läkemedel, som kan leda till skadliga biverkningar om de tas tillsammans med Invirase:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care iau oricare dintre următoarele medicamente, care ar putea provoca reacții adverse dăunătoare dacă sunt luate împreună cu Invirase:
Swedish: Varför är Invirase godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Invirase în UE?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Invirase sunt monitorizate continuu.
Swedish: Vilka fördelar med Invirase har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Invirase pe parcursul studiilor?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Invirase är större än riskerna och att Invirase kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Invirase sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka QT-förlängning eller PR-förlängning (en annan typ av förändring i hjärtats aktivitet).
Romanian: • medicamente care pot provoca prelungirea intervalului QT sau a intervalului PR (alt tip de modificare a activității inimii);
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft arytmi (oregelbundna hjärtslag).
Romanian: Este contraindicat la pacienții care au avut aritmie (bătăi de inimă neregulate).
Swedish: Invirase finns som kapslar (200 mg) och tabletter (500 mg).
Romanian: Invirase este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și comprimate (500 mg).
Swedish: Invirase i kombination med ritonavir var lika effektivt som indinavir men effektivare än lopinavir när det gällde att minska virusbelastningen till mindre än 50 kopior/ml.
Romanian: Invirase în asociere cu ritonavir a fost la fel de eficace ca indinavirul, dar mai eficace decât lopinavirul în reducerea încărcăturii virale la mai puțin de 50 copii/ml.
Swedish: I två ytterligare studier på 656 patienter jämfördes Invirase med indinavir eller lopinavir (andra hivläkemedel).
Romanian: Două alte studii, la care au participat 656 de pacienți, au comparat Invirase cu indinavir sau cu lopinavir (alte medicamente anti-HIV).
Swedish: Vilka är riskerna med Invirase?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invirase?
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Swedish: Hur används Invirase?
Romanian: Cum se utilizează Invirase?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Invirase, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Invirase, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Invirase utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Invirase sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Invirase är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Invirase este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen sakvinavir.
Romanian: Invirase conține substanța activă saquinavir.
Swedish: Sammanfattning av Invirase och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Invirase și de ce este autorizat acest medicament în UE