FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Darreichungsformen einschließlich Kombinationspräparate o X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden: - wenn Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind - wenn Sie stillen
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o X vartoti negalima - jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras; jeigu žindote.
German: 32-53 10-14 Jahre 1-2 ≥ 15 Jahre 2-4
Lithuanian: 32-53 10-14 metų 1-2 ≥15 metų 2-4
German: Eine Anwendung von <Name (Phantasiebezeichnung)> bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren wird nicht empfohlen, da eine Darreichungsform mit weniger Wirkstoff erforderlich ist.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus paaugliams ir vaikams, nes jiems reikia tokių formuluočių, kurių sudėtyje yra mažiau veikliosios medžiagos.
German: • Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
German: 500 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Lithuanian: 500 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
German: Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Säugling während der ersten 3 Lebensmonate oder Patienten mit einem Körperwicht unter 5 kg.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
German: Die Tagesmaximaldosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre beträgt 4 Zäpfchen/Beutel mit Brausepulver (entsprechend 4000 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų amžiaus paaugliams yra 4 žvakutės / šnypščiųjų miltelių paketėliai (atitinka 4 000 mg).
German: Das nachfolgende Dosierschema für Einzeldosen in eine Vene (außer für Säuglinge unter einem Jahr) oder einen Muskel sollte als Leitfaden verwendet werden:
Lithuanian: Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną (išskyrus jaunesnius nei 1 metų kūdikius) arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų veikla
German: 1-3 Jahre (ca. 9-15 kg)
Lithuanian: 1-3 metai (maždaug 9-15 kg)
German: 500 mg Tabletten/Kapseln (gilt auch für 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen/Brausepulver/Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen)
Lithuanian: 500 mg tabletės / kapsulės (taip pat taikytina 500 mg milteliams geriamajam tirpalui / milteliams geriamajam tirpalui paketėlyje / šnypštiesiems milteliams / granulėms geriamajam tirpalui)
German: Bei älteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol verzögert sein kann.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip pat nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti užsitęsęs metamizolo metabolizmo produktų šalinimas iš jų organizmo.
German: Andere Darreichungsformen und Stärken dieses Arzneimittels sind für kleinere Kinder verfügbar; wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
German: Die Tagesmaximaldosis beträgt 8 ml; erforderlichenfalls kann die Tagesdosis bis auf 10 ml erhöht werden (entsprechend 5000 mg <Name (Phantasiebezeichnung)>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
German: Andere Darreichungsformen und Stärken dieses Arzneimittels sind für kleinere Säuglinge verfügbar; wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Esama jaunesniems kūdikiams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
German: 1 Zäpfchen für Kinder (entsprechend 300 mg Metamizol)
Lithuanian: 1 žvakutė vaikams (atitinka 300 mg metamizolo)
German: Alle Darreichungsformen
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms
German: Die intravenöse Anwendung von <Name (Phantasiebezeichnung)> ist bei Säuglingen unter einem Jahr kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima leisti į veną jaunesniems nei 1 metų kūdikiams (žr. 4.3 skyrių).
German: ≥ 15 Jahre 1,0-2,5* 400-1000* 4,0-10,0* 1600-4000* *Bei Bedarf kann die Einzeldosis auf 6,2 ml (entsprechend 2480 mg Metamizol) und die Tagesdosis auf 12,5 ml (entsprechend 5000 mg Metamizol) erhöht werden.
Lithuanian: ≥15 metų 1,0-2,5* 400-1000* 4,0-10,0* * Esant būtinybei, vienkartinę dozę galima padidinti iki 6,2 ml (tai atitinka 2 480 mg metamizolo), o paros dozę - iki 12,5 ml (tai atitinka 5 000 mg metamizolo).
German: • Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Lithuanian: • 4.2 skyrius.
German: 10-12 Jahre (31-45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (31-45 kg)
German: Die Tagesmaximaldosis beträgt 10,0 ml; erforderlichenfalls kann die Tagesdosis bis auf 12,5 ml erhöht werden (entsprechend 5000 mg <Name (Phantasiebezeichnung)>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 10,0 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 12,5 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
German: Andere Darreichungsformen/Stärken sind verfügbar, die eine angemessene Dosierung bei Säuglingen unter 3 Monaten ermöglichen.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistinių preparatų, kuriuos galima tinkamai dozuoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams.
German: 4-6 Jahre (ca. 16-23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (maždaug 16-23 kg)
German: 13-14 Jahre (46-53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (46-53 kg)
German: Abschnitt 3: Wie ist X <einzunehmen> <anzuwenden>?
Lithuanian: Kaip vartoti X
German: Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Lithuanian: Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės.
German: Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) sind andere Stärken oder Darreichungsformen verfügbar.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (>53 kg) esama kito stiprumo arba farmacinių formų preparatų.
German: <Name (Phantasiebezeichnung)> sollte bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems nei 15 metų amžiaus vaikams.
German: 13-14 Jahre (ca. 46-53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (maždaug 46-53 kg)
German: Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Kind unter 1 Jahr mittels Injektion in eine Vene.
Lithuanian: Šio vaisto negalima leisti į veną jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
German: 10-12 Jahre (ca. 31-45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (maždaug 31-45 kg)
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
German: 7-9 Jahre (ca. 24-30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai (maždaug 24-30 kg)
German: Bei Kindern unter einem Jahr darf <Name (Phantasiebezeichnung)> ausschließlich in einen Muskel gespritzt werden.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams <sugalvotas pavadinimas> galima leisti tik į raumenis.
German: Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren (die über 53 kg wiegen) können 1-2,5 ml als Einzeldosis in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden; erforderlichenfalls kann die Einzeldosis bis auf 6,2 ml erhöht werden (entsprechend 2480 mg <Name (Phantasiebezeichnung)>).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima suleisti į veną arba į raumenis 1-2,5 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 6,2 ml (atitinka 2 480 mg <sugalvotas pavadinimas>).
German: In Einzelfällen könnten Einzeldosen Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons vertretbar sein, wenn keine anderen Behandlungsoptionen bestehen.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, nesant kitokio gydymo pasirinkimo galimybių, vartoti pavienes metamizolo dozes pirmą ir antrą trimestrą gali būti priimtina.
German: Bei Fieber ist bei Kindern eine Dosis von 10 mg <Name (Phantasiebezeichnung)> pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend:
Lithuanian: Karščiuojantiems vaikams paprastai pakanka <sugalvotas pavadinimas> 10 mg/kg kūno svorio dozės.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (die über 53 kg wiegen) können 1 Zäpfchen/Beutel als Einzeldosis anwenden, und dies bis zu 4-mal am Tag.
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai (sveriantys daugiau kaip 53 kg) gali vartoti 1 žvakutę / paketėlį, kaip vienkartinę dozę, iki keturių kartų per parą.
German: Alle Darreichungsformen einschließlich Kombinationspräparate:
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus
German: • Stillzeit
Lithuanian: • žindymas
German: 7-9 Jahre 10-12 10-12 Jahre 13-18 13-14 Jahre 18-21
Lithuanian: 10-12 metų 13-18 13-14 metų 18-21
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Zur Behandlung von Schmerzen können Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre als Einzeldosis 8-16 mg <Name (Phantasiebezeichnung)> pro Kilogramm Körpergewicht einnehmen (siehe vorherige Tabelle).
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Skausmui numalšinti vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti nuo 8 iki 16 mg/kg kūno svorio pavienę dozę (žr.
German: 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (1 ml = 20 Tropfen) Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Säugling während der ersten 3 Lebensmonate oder Patienten mit einem Körperwicht unter 5 kg.
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų) Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken sind verfügbar, die eine angemessene Dosierung bei kleineren Kindern ermöglichen.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistų, kuriuos galima tinkamai dozuoti mažesniems vaikams.
German: 4-6 Jahre (19-23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (19-23 kg)
German: In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 6-mal am Tag in Abständen von 4-8 Stunden angewendet werden.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 6 kartų per parą, 4-8 val.
German: Intravenöse Anwendung: <Name (Phantasiebezeichnung)> ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.
Lithuanian: Vartojimas į veną: <sugalvotas pavadinimas> negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
German: In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6-8 Stunden eingenommen werden.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
German: Die Anwendung von <Name (Phantasiebezeichnung)> bei Kindern unter 15 Jahren wird aufgrund des festen Gehalts von 500 mg Metamizol pro Tablette/Kapsel/Beutel nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams, nes vienoje tabletėje / kapsulėje / paketėlyje yra fiksuotas kiekis - 500 mg - metamizolo.
German: Bis zu 3 Zäpfchen für Kinder (entsprechend bis zu 900 mg Metamizol)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 3 žvakutės vaikams (atitinka 900 mg metamizolo)
German: Die Anwendung von <Name (Phantasiebezeichnung)> bei Kindern unter 15 Jahren wird aufgrund des festen Gehalts von 575 mg Metamizol pro Kapsel nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams, nes vienoje kapsulėje yra fiksuotas kiekis - 575 mg - metamizolo.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Ausscheidungsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden.
Lithuanian: Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama, Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia.
German: 7-9 Jahre (24-30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai(24-30 kg)
German: Alle Darreichungsformen einschließlich Kombinationspräparate Ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand/mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei älteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Abbauprodukte von Metamizol verzögert sein kann.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
German: 1000 mg Zäpfchen (gilt auch für 1000 mg Brausepulver) Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf <Name (Phantasiebezeichnung)> zu reagieren.
Lithuanian: 1 000 mg žvakutė (taip pat taikytina 1 000 mg šnypštiesiems milteliams) Dozė priklauso nuo skausmo arba karščiavimo intensyvumo ir paciento organizmo reakcijos į <sugalvotas pavadinimas> jautrumo.
German: 2000 mg/5 ml (d. h. 400 mg/ml) Injektions-/Infusionslösung Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Säugling während der ersten 3 Lebensmonate oder Patienten mit einem Körperwicht unter 5 kg.
Lithuanian: 400 mg/ml) injekcinis / infuzinis tirpalas Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
German: Andere
Lithuanian: y.
German: Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf <Name (Phantasiebezeichnung)> zu reagieren.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo skausmo arba karščiavimo intensyvumo ir paciento organizmo reakcijos į <sugalvotas pavadinimas> jautrumą.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (>53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg vienkartinę dozę.
German: Generell wird die Anwendung von Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons jedoch nicht empfohlen.
Lithuanian: Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
German: Bis zu 5 Zäpfchen für Kinder (entsprechend bis zu 1500 mg Metamizol)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 5 žvakutės vaikams (atitinka 1500 mg metamizolo)
German: < 12 Monate 1-3 Jahre 4-6 Jahre 7-9 Jahre 31-45 10-12 Jahre 46-53 13-14 Jahre ≥ 15 Jahre Einzeldosen können in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis bis zu 4-mal täglich gegeben werden.
Lithuanian: <12 mėn. 1-3 metai 16-23 4-6 metai 24-30 7-9 metai 31-45 10-12 metų 10-30 46-53 13-14 metų 15-35 ≥15 metų Pavienes dozes galima vartoti iki keturių kartų per parą, žiūrint kokia didžiausia paros dozė.
German: 5-8 3-11 Monate 1-3 Jahre 4-6 Jahre 7-9 Jahre 31-45 10-12 Jahre 46-53 13-14 Jahre ≥ 15 Jahre Einzeldosen können in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis bis zu 4-mal täglich gegeben werden.
Lithuanian: 3-11 mėn. 1-3 metai 16-23 4-6 metai 24-30 7-9 metai 31-45 10-12 metų 5-14 46-53 13-14 metų 8-18 ≥15 metų Vienkartines dozes galima vartoti iki keturių kartų per parą, žiūrint, kokia didžiausia paros dozė.
German: Die Anwendung von <Name (Phantasiebezeichnung)> bei Kindern unter 10 Jahren wird aufgrund des festen Gehalts von 250 mg Metamizol pro Tablette nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 10 metų amžiaus vaikams, nes vienoje tabletėje yra fiksuotas kiekis - 250 mg - metamizolo.
German: 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (1 ml = 20 Tropfen) Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf <Name (Phantasiebezeichnung)> zu reagieren.
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų) Dozė priklauso nuo skausmo arba karščiavimo intensyvumo ir paciento organizmo reakcijos į <sugalvotas pavadinimas> jautrumo.
German: Bis zu 4 Zäpfchen für Kinder (entsprechend bis zu 1200 mg Metamizol)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 4 žvakutės vaikams (atitinka 1200 mg metamizolo)
German: Kinder und Jugendliche <Name (Phantasiebezeichnung)> ist bei Säuglingen unter 3 Monaten oder unter 5 kg Körpergewicht kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> negalima vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių arba mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams (žr.
German: Der Wirkmechanismus ist nicht abschließend geklärt.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas iki galo neišsiaiškintas.
German: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Lithuanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
German: Folglich könnten die stärker belastenden intramuskulären Injektionen vermieden werden, da eine intravenöse Verabreichung als geeignete Alternative betrachtet wird.
Lithuanian: Taigi, skvarbesnių injekcijų į raumenis būtų galima išvengti, kadangi injekcijos į veną laikomos tinkama alternatyva.
German: Während Metamizol-haltige Arzneimittel aufgrund des Agranulozytose-Risikos in mehreren europäischen Ländern und auch in den Vereinigten Staaten von Amerika vom Markt genommen wurden, wird Metamizol in anderen Ländern wie Spanien, Polen und Deutschland häufig angewendet.
Lithuanian: Nors keliose Europos valstybėse ir JAV vaistiniai preparatai su metamizolu buvo pašalinti iš rinkos dėl agranulocitozės rizikos, kitose valstybėse, kaip antai Ispanijoje, Lenkijoje ir Vokietijoje metamizolas vartojamas dažnai.
German: • Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) prüfte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Metamizol-haltige Arzneimittel.
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo;
German: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Lithuanian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
German: Ungeachtet dessen ist das Bild des Wirkmechanismus bis heute unvollständig.
Lithuanian: Vis dėlto, veikimo mechanizmas dar ir šiandien nevisiškai suprantamas.
German: Bestimmte Daten legen nahe, dass Metamizol und sein Hauptmetabolit 4-Methyl-Amino-Antipyrin (MAA) über einen kombinierten zentralen und peripheren Wirkmechanismus verfügen könnten.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia manyti, kad metamizolas ir jo pagrindinis metabolitas 4-metil-amino-antipirinas (MAA) galimai tuo pat metu veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas.
German: Diese Präparate sind in der Europäischen Union nicht breitflächig zugelassen, weshalb die Verfügbarkeit von Daten begrenzt ist.
Lithuanian: Šie preparatai įregistruoti nedaugelyje Europos Sąjungos valstybių, todėl duomenų šiuo klausimu surinkta nedaug.
German: Bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 14 Jahren wird eine Dosis von 8-16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht als Einzeldosis empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 14 metų rekomenduojama vienu sykiu suvartoti 8-16 mg metamizolo/kg kūno svorio.
German: Der Wirkstoff ist in einigen Mitgliedstaaten in der Schwangerschaft und der Stillzeit kontraindiziert, während er in anderen Mitgliedstaaten lediglich im dritten Trimenon der Schwangerschaft und in der Stillzeit kontraindiziert ist; zudem ist er in einigen Mitgliedstaaten im ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft und in der Stillzeit kontraindiziert.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
German: Infolge dieser Untersuchung wurde beobachtet, dass die in der Produktinformation angegebene tägliche Maximaldosis von Metamizol in den verschiedenen Arzneimitteln zwischen 1,5 g und 6 g variiert.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad skirtingų vaistinių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodyta didžiausia metamizolo paros dozė svyruoja nuo 1,5 iki 6 mg.
German: Der Ausschuss stellte ebenfalls fest, dass die Metaboliten von Metamizol in beträchtlicher Menge in die Muttermilch übergehen und empfahl daher, dass eine wiederholte Anwendung von Metamizol in der Stillzeit vermieden werden sollte.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad metamizolo metabolitai dideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl rekomendavo žindymo laikotarpiu pakartotinai nevartoti metamizolo.
German: Metamizol wurde mit Agranulozytose und dem anaphylaktischen Schock in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Metamizolas siejamas su agranulocitoze ir anafilaksiniu šoku.
German: Angesichts der bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Metamizol verbunden sind, rufen die Unterschiede in der Produktinformation Metamizol-haltiger Arzneimittel in den Mitgliedstaaten der EU Bedenken hervor.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
German: Der CHMP hob ferner hervor, dass zwei neuere Studien zeigen, dass intravenöse Einzeldosen von Metamizol, die für die Vorbeugung oder Behandlung postoperativer Schmerzen angewendet wurden, bei über 400 Kleinkindern unter einem Jahr sicher waren (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
German: Am 26. April 2018 löste Polen ein Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG aus und beantragte, dass der CHMP alle verfügbaren Daten im Hinblick auf die tägliche Maximaldosis und die Gegenanzeigen in der Schwangerschaft und der Stillzeit untersuchen und eine Stellungnahme abgeben möge, ob die entsprechenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu ändern sind.
Lithuanian: Lenkija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti visus turimus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir nurodymais nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bei paskelbti nuomonę dėl poreikio keisti atitinkamų registracijos pažymėjimų sąlygas.
German: Im Hinblick auf die Schwangerschaft und die Stillzeit gibt es trotz der begrenzten Daten keinen Hinweis auf eine teratogene oder embryotoxische Wirkung von Metamizol bei Anwendung im ersten Trimenon.
Lithuanian: Kalbant apie nėštumą ir žindymo laikotarpį, nors duomenų nėra daug, nėra įrodymų, kad 1-ą trimestrą vartojamas metamizolas turėtų teratogeninį poveikį arba toksinį poveikį embrionui.
German: Im Fall einer einzelnen Verabreichung von Metamizol sollte die Muttermilch für einen Zeitraum von 48 Stunden entsorgt werden, bevor das Stillen wieder aufgenommen werden kann.
Lithuanian: Suvartojus vieną metamizolo dozę, 48 valandas nutrauktą pieną reikėtų išpilti, vėliau vėl galima žindyti.
German: Neben der peripheren Hemmung der PG-Synthese wurden zentrale Aktivitäten angenommen und dokumentiert.
Lithuanian: Manoma, kad, be periferinio PG sintezės slopinimo, ši medžiaga taip pat veikia centrinę nervų sistemą ir tai patvirtinta dokumentais.
German: In Anbetracht des Vorstehenden gelangte der Ausschuss zu der Auffassung, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis von Metamizol-haltigen Arzneimitteln vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an der Produktinformation unverändert bleibt.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.