FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Italian: Rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio dell'associazione.
Hungarian: A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Hungarian: „LIL", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
Hungarian: 98 tabletta (2x49, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás)
Italian: - Inibitori moderati della P-gp
Hungarian: - Közepes erősségű P-gp inhibitorok
Italian: - una delle seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc.
Hungarian: - a magas vérnyomás kezelésére használt, alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Beszűkült májműködés A Rasitrio a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Hungarian: - ha a vére nátriumszintje túl alacsony.
Italian: Un adenoma del colon e un adenocarcinoma del cieco riscontrati nel ratto alla dose di 1500 mg/kg/die non sono risultati statisticamente significativi.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenómát és egy cökum-adenokarcinómát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Italian: 56 compresse (blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
Hungarian: 56 tabletta (PVC/PCTFE adagonként perforált buborékcsomagolás)
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Hungarian: • viszketés, viszkető kiütés (csalánkiütés),
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a közepesen súlyos - súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél a Rasitrio a 300/10/25 mg-os dózisban a vizsgálat megkezdésétől 37,9/20,6 Hgmm-es, statisztikailag szignifikáns átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) kombináció esetén észlelt 31,4/18,0 Hgmm-rel, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 28,0/14,3 Hgmm-rel, valamint az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 30,8/17,0 Hgmm-rel.
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche su labbra, occhi o bocca; secchezza della pelle, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa
Hungarian: • a bőr kivörösödésével és hámlásával járó bőrreakció, az ajkak, a szemek vagy a száj felhólyagosodása, száraz bőr, bőrkiütés, viszkető bőrkiütés,
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Rasitrio è controindicato nei pazienti con anuria e nei pazienti con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio alkalmazása az anuriás betegeknél és a súlyos vesekárosodásban (GFR <30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Italian: Aumento di peso, diminuzione di peso
Hungarian: Testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 4.2).
Hungarian: Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Rasitrio kezdő adagját (lásd 4.4 és 4.2 pont)
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49) compresse.
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
Italian: Iperuricemia, ipomagnesiemia, iponatremia
Hungarian: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Italian: Vomito, dispepsia, modifica delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi), bocca secca
Hungarian: Hányás, dyspepsia, a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a
Italian: Alcalosi ipocloremica
Hungarian: Hyperglykaemia
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rasitrio e contenuto della confezione - Le compresse rivestite con film da 150 mg/5 mg/12,5 mg di Rasitrio sono di colore bianco violaceo, di forma ovale, con impresso su un lato "YIY" e "NVR" sull'altro.
Hungarian: Milyen a Rasitrio külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmtabletta lilásfehér, ovális tabletta, egyik oldalán „YIY", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Italian: - se ha il diabete mellito o una alterazione della funzione dei reni ed è in trattamento con una delle seguenti classi di medicinali usate per trattare la pressione del sangue alta: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc. - se ha la pressione del sangue molto bassa.
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
Hungarian: A betegeket nyolc hétig kezelték.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában, a következő dózisokban kerül forgalomba: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; és 300/10/25 mg.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. november 22-én az Európai Bizottság a Rasitrio-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rasitrio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasitrio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasitrio alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa una volta al giorno accompagnata da un pasto leggero, di preferenza sempre alla stessa ora.
Hungarian: A betegnek napi egy tablettát kell könnyű étellel bevennie, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Italian: Bloccando l'attività della renina, i livelli di entrambe, angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Hungarian: A renin aktivitásának gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
Hungarian: A Rasitrio-val kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Il CHMP ha, pertanto, deciso che i benefici di Rasitrio sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A bizottság ezek alapján megállapított, hogy a Rasitrio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a Rasitrio-val kezelt betegeknél az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás átlagos csökkenése 37,4 Hgmm volt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasitrio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Rasitrio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: I pazienti dovrebbero passare alla compressa a combinazione fissa di Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti precedentemente assunte individualmente.
Hungarian: A betegeket arra a fix kombinációjú Rasitrio tablettára kell átállítani, amely a korábban külön-külön szedett komponensek adagjaival megegyező adagokat tartalmazza.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna sistolica media (pressione sanguigna quando il cuore si contrae) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a betegeknél ülő helyzetben mért átlagos szisztolés (a szív összehúzódásakor mérhető) vérnyomás csökkenése volt.
Italian: Riassunto destinato al pubblico aliskiren / amlodipine / idroclorotiazide
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkirén / amlodipin / hidroklorotiazid
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Hungarian: A tablettát nem szabad grépfrútlével bevenni.
Italian: La combinazione di queste tre sostanze attive provoca una riduzione della pressione sanguigna maggiore rispetto ai singoli farmaci assunti da soli.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszerek bármelyike önmagában alkalmazva.
Italian: Ciò provoca una vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) e pertanto un calo della pressione arteriosa.
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasitrio nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasitrio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il CHMP ha notato che l'assunzione di tre sostanze attive in un'unica compressa, rispetto all'assunzione di compresse separate, può condurre risultare in una maggiore efficacia del trattamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a három hatóanyagot egy tablettában tartalmazó készítmény szedése a kezelés jobb betartásához vezethet, mintha a beteg külön tablettákat szedne.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che le sostanze attive in Rasitrio sono assorbite nell'organismo nella stessa maniera delle sostanze attive assunte in compresse separate.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Rasitrio a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták formájában alkalmazott hatóanyagok.
Italian: Rasitrio non deve essere su persone che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, amlodipine o idroclorotiazide, a qualsiasi altro ingrediente del farmaco o di altre sostanze derivate da diidropiridinici (un gruppo che include amlodipina) o sulfonamide (include idroclorotiazide).
Hungarian: A Rasitrio nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, az amlodipinnel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy dihidro-piridinből származó más anyagokkal (az amlodipin is ebbe a csoportba tartozik), illetve szulfonamidokkal (idetartozik a hidroklorotiazid) szemben.
Italian: Riduzioni pari a 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg sono stati riscontrati rispettivamente per aliskiren più idroclorotiazide, aliskiren più amlodipine e amlodipine più idroclorotiazide .
Hungarian: Az aliszkiren és hidroklorotiazid alkalmazása során 28,2 Hgmm-es, az aliszkiren és amlodipin kombinációnál 30,6 Hgmm-es, míg az amlodipin és hidroklorotiazid alkalmazásával 30,8 Hgmm-es csökkenést értek el.
Italian: Rasitrio viene usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata) negli adulti la cui pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con una combinazione di aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide attualmente somministrata alla stessa dose.
Hungarian: A Rasitrio-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása a készítménnyel azonos dózisban alkalmazott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid valamely kombinációjával már megfelelően szabályozott.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasitrio sono l'ipertensione e le vertigini.
Hungarian: A Rasitrio leggyakoribb mellékhatásai az alacsony vérnyomás és szédülés.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo il volume di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve ezáltal a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Italian: La combinazione di Rasitrio si è dimostrata più efficace delle doppie combinazioni nella riduzione della pressione sanguigna sistolica.
Hungarian: A Rasitrio-kombináció hatásosabb volt a két hatóanyagot tartalmazó kombinációknál a szisztolés vérnyomás csökkentésében.
Italian: Lo studio principale ha mostrato una maggiore riduzione della pressione sanguigna con Rasitrio rispetto alle combinazioni di due sostanze attive.
Hungarian: A fő vizsgálat során a Rasitrio alkalmazása nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint két hatóanyag kombinációja.
Italian: La ditta ha anche presentato studi che dimostravano le stesse modalità di assorbimento nell'organismo per la compressa contenente tutte e tre le sostanze e per quelle separate.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit is benyújtotta, amelyek azt igazolják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a különálló tabletták.
Italian: La dose delle compresse di Rasitrio assunte dal paziente dipende dalle dosi di aliskiren, amlodipine and idroclorotiazide assunte in precedenza.
Hungarian: A beteg által szedett Rasitrio tabletta hatáserőssége a korábban kapott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid adagjaitól függ.
Italian: Qual è il rischio associato ad Rasitrio?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasitrio alkalmazása?
Italian: Rasitrio contiene tre sostanze attive, aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Hungarian: A Rasitrio három, aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid nevű hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare.
Hungarian: Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasitrio, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: La riduzione dell'afflusso di calcio nelle cellule operata dall'amlodipina impedisce la contrazione delle pareti vascolari, abbassando la pressione sanguigna.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
Italian: Perché è stato approvato Rasitrio?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasitrio forgalomba hozatalát?
Italian: Blocca l'attività di un enzima chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Hungarian: A renin nevű enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Italian: Come agisce Rasitrio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasitrio?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rasitrio?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasitrio-t?
Italian: Come si usa Rasitrio?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasitrio-t?
Italian: Rasitrio è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Hungarian: A Rasitrio aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Italian: Pertanto è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Italian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Hungarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Italian: Il 65% dei pazienti studiati nel programma di sperimentazioni sulla SCN aveva meno di 18 anni di età.
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Italian: • Aumento di alcuni enzimi nel sangue
Hungarian: • bizonyos enzimek szintjének növekedése a vérben
Italian: Deve parlare con il medico in merito ai rischi di sviluppare tumori del sangue e su quali esami devono essere eseguiti.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Italian: Questi eventi saranno monitorati dal medico.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja ezeket.
Italian: È importante che informi il medico se:
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha:
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Hungarian: Kongenitális, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
Italian: Il potenziale di formazione di anticorpi contro filgrastim è generalmente basso.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Italian: Presti particolare attenzione ad altri medicinali che stimolano i globuli bianchi
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
Italian: Tolga la siringa preriempita di Ratiograstim dal frigorifero.
Hungarian: Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati con latte materno non può essere escluso.
Hungarian: Nem zárható ki az anyatejjel táplált újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Hungarian: Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare la CAN almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Italian: • sospetta una gravidanza, o
Hungarian: • azt gondolja, hogy terhes; vagy
Italian: • Stanchezza (affaticamento)
Hungarian: • fáradtság (kimerültség)
Italian: Cerchi di iniettarsi il medicinale circa alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben beadni magának az injekciót.
Italian: e. Altre popolazioni speciali
Hungarian: Egyéb különleges populációk
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ratiograstim
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ratiograstim
Italian: - Il dispositivo di sicurezza previene il rischio di punture dopo l'uso, pertanto non sono necessarie precauzioni speciali per lo smaltimento.
Hungarian: - A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Italian: • Sensibilità ridotta, in particolare della pelle (ipoestesia)
Hungarian: • a csökkent érzékenység, különösen a bőr esetén (hipesztézia)
Italian: • Appetito ridotto
Hungarian: • étvágycsökkenés
Italian: Il medico può decidere di tenerla sotto stretto controllo, vedere il paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa alapos megfigyelés alatt akarja majd tartani Önt; lásd a betegtájékoztató 4. fejezetében.
Italian: • Reazione allergica improvvisa pericolosa per la vita (reazione anafilattica)
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életet veszélyeztetű allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Italian: Tuttavia, un rischio di sviluppo di un clone di cellule mieloidi maligne non può essere escluso.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento non produce effetti negativi sulla stabilità di Ratiograstim.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Ratiograstim stabilitására.
Italian: Altri medicinali e Ratiograstim
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ratiograstim
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Ratiograstim, informi il medico.
Hungarian: Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato rispetto alla somministrazione multidose non è chiara.
Hungarian: Ennek az eredménynek a többszörös dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Italian: Ratiograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Hungarian: A Ratiograstim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione e.v.
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések az iv.
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscolo scheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a mozgásszervi fájdalom volt, ami nem tér el a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Italian: Ratiograstim contiene sorbitolo (E420).
Hungarian: A Ratiograstim szorbitot (E420) tartalmaz.
Italian: Ratiograstim viene somministrato generalmente per iniezione giornaliera praticata nel tessuto appena sotto la pelle (nota come iniezione sottocutanea).
Hungarian: A Ratiograstim-ot rendszerint napi egyszeri injekcióként alkalmazzák, közvetlenül a bőr alatti szövetbe beadva (úgynevezett szubkután injekció).
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosság nyomon követésének biztosítása céljából az apheresis centrumoknak ajánlott az őssejt donorokról szisztematikus regisztrációt vezetni és nyomon követni őket legalább 10 évig.