FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (2910), natriumcroscarmellose lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose (2910), croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, siliciumdioxid (kolloid), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasmaspiegels van raltegravir; de invloed op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
Danish: Rifampicin reducerer raltegravirs plasmakoncentration; indvirkningen på raltegravirs virkning er ukendt.
Dutch: Bij patiënten met een hepatitis-co-infectie die met DUTREBIS worden behandeld en vervolgens zwanger raken, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een recidief van hepatitis bij
Danish: For patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis, og som bliver behandlet med DUTREBIS og efterfølgende bliver gravide, skal risikoen for tilbagevenden af hepatitis overvejes ved seponering af
Dutch: Als het gebruik van DUTREBIS wordt stopgezet bij ook met het hepatitis B-virus geïnfecteerde patiënten, wordt periodieke controle van de leverfuncties en markers van HBV-replicatie aanbevolen, aangezien stopzetting van lamivudine in een acute exacerbatie van hepatitis kan resulteren.
Danish: Hvis DUTREBIS seponeres hos patienter, der samtidigt er inficeret med hepatitis Bvirus, anbefales periodisk monitorering af leverfunktionsprøver og markører for HBV-replikation, da seponering af lamivudin kan medføre en akut forværring af hepatitis.
Dutch: Te laat stoppen met de behandeling met DUTREBIS of andere verdachte middelen na de eerste manifestaties van ernstige huiduitslag kan tot een levensbedreigende reactie leiden.
Danish: Forhalet seponering af DUTREBIS eller andre mistænkte lægemidler efter optræden af alvorligt udslæt kan resultere i en livstruende reaktion.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat, is effectief gebleken bij zowel voor antiretrovirale middelen naïeve patiënten als bij patiënten met virussen met de M184V-mutaties.
Danish: Antiretroviral flerstofsbehandling, der inkluderer lamivudin, har vist sig at være effektiv hos antiretroviral-naive patienter såvel som hos patienter, der er smittet med vira, der indeholder M184V
Dutch: Er is weinig tot geen cumulatie wat betreft de AUC en Cmax; er zijn aanwijzingen voor enige cumulatie voor de C12u.
Danish: Der er kun beskeden eller ingen akkumulering i AUC og Cmax samt kun tegn på let akkumulering i C12t.
Dutch: • interferonen gebruikt met of zonder ribavirine - gebruikt voor de behandeling van hepatitis;
Danish: • interferoner (immunstimulerende midler), som tages med eller uden ribavirin - anvendes til behandling af hepatitis.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Dutch: Een lichte toename van de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben werd waargenomen bij rattenjongen van drachtige ratten die waren blootgesteld aan raltegravir van ongeveer 4,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u.
Danish: En lille stigning i forekomsten af overtallige ribben blev set hos rotteunger fra moderdyr, der havde været eksponeret for raltegravir i doser, der var cirka 4,4 gange højere end human eksponering ved 400 mg to gange dagligt baseret på AUC0-24t.
Dutch: Bij concentraties van 31  20 nM leidde raltegravir tot een remming van 95 % (IC95) van de hiv-1replicatie (ten opzichte van een onbehandelde kweek geïnfecteerd met een virus) in menselijke Tlymfoïde celkweken geïnfecteerd met de voor de cellijn aangepaste variant van hiv-1, H9IIIB.
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinjeadapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Dutch: Met raltegravir zijn niet-klinische toxiciteitsonderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit en juveniele toxiciteit, uitgevoerd bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Danish: Der er udført præ-kliniske toksikologistudier, inklusive konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologien, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, udviklingstoksicitet og juvenil toksicitet med raltegravir hos mus, rotter, hunde og kaniner.
Dutch: Aangezien raltegravir voornamelijk via UGT1A1 wordt gemetaboliseerd, moet ook voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van UGT1A1.
Danish: Forudsat at raltegravir primært metaboliseres via UGT1A1, bør der udvises forsigtighed, når DUTREBIS administreres sammen med andre stærke inducere af UGT1A1.
Dutch: Het toedieningsregime van de lamivudine-component in DUTREBIS bij pediatrische patiënten is gelijk aan het toedieningsregime van het afzonderlijke bestanddeel (EPIVIR).
Danish: Doseringsregimet for lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pædiatriske population er det samme som for den enkelte komponent (EPIVIR).
Dutch: De kenmerkende mutaties verminderen de virale gevoeligheid voor raltegravir, en het optreden van andere bijkomende mutaties leidt tot een verdere afname van de gevoeligheid voor raltegravir.
Danish: Signaturmutationerne reducerer den virale modtagelighed over for raltegravir, og tilkomst af andre mutationer medfører en yderligere reduktion af raltegravirs modtagelighed.
Dutch: Uit dieronderzoek met raltegravir is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier med raltegravir har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Danish: Svimmelhed kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor de lever- en nierfunctie samen met een incidentele afname van het gewicht van de lever.
Danish: Ved de højeste doser sås en mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Dutch: • raltegravir behoort tot een groep geneesmiddelen die hiv-integrase strand transfer-remmers
Danish: • Raltegravir tilhører en gruppe af lægemidler kaldet hiv-integrasehæmmere af gen-overførsel
Dutch: De langetermijnresultaten van carcinogeniteitstudies met lamivudine bij ratten en muizen lieten geen voor de mens relevant carcinogeen potentieel zien.
Danish: Resultaterne af langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de gevolgen van inname van acute overdoses bij de mens.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële onderzoeken maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een cytogenetische in-vitro-test en de muis-lymfoomtest.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i bakteriestudier, men viste som mange andre nukleosidanaloger aktivitet i en in vitro-cytogenprøve og i muselymfomcelletesten.
Dutch: Patiënten met een co-infectie van het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus In fase III-onderzoeken met raltegravir mochten eerder behandelde patiënten (N=114/699 ofwel 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) en niet eerder behandelde patiënten (N=34/563 of 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) met chronische (maar geen acute) actieve co-infectie met hepatitis B en/of hepatitis C meedoen op voorwaarde dat de leverfunctieonderzoeken bij baseline niet hoger waren dan 5 keer de bovengrens van normaal.
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Behandlingserfarne patienter (N = 114/699 eller 16%; HBV = 6%, HCV = 9%, HBV+HCV = 1%) og behandlingsnaive patienter (N = 34/563 eller 6%; HBV = 4%, HCV = 2%, HBV+HCV = 0,2%) med kronisk (men ikke akut) aktiv hepatitis B- og/eller hepatitis C-co-infektion fik adgang til at deltage i faseIII studier, forudsat at leverfunktionsprøverne ved baseline ikke oversteg 5 gange den øvre normalgrænse.
Dutch: Toediening van cotrimoxazol met lamivudine aan patiënten met een nierfunctiestoornis moet zorgvuldig worden
Danish: Administration af cotrimoxazol sammen med lamivudin til patienter med nedsat nyrefunktion bør vurderes omhyggeligt.
Dutch: Autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) zijn in geval van immuunreactivering ook gemeld; de gemelde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom) er også set i forbindelse med immunreaktiveringen; udbrudstidspunktet er dog mere variabelt og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir en beskeden stigning i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen bag denne virkning er ukendt.
Dutch: • bloedonderzoek waaruit blijkt dat het beenmerg niet in staat is om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rodebloedcelaplasie)
Danish: • Blodprøver som viser, at knoglemarven ikke kan danne nye røde blodlegemer (aplasi med umodne røde blodlegemer (pure red cell aplasia eller PRCA))
Dutch: De voor blootstelling aangepaste frequenties van huiduitslag (alle oorzaken) waren resp. 10,9, 4,2 en 3,8 per 100 patiëntjaren (PYR) en voor geneesmiddelgerelateerde huiduitslag resp. 2,4, 1,1 en 2,3 per 100 PYR.
Danish: Frekvensen af udslæt (af alle årsager), justeret i forhold til eksponering, var henholdsvis 10,9; 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår; og for lægemiddelrelateret udslæt var den henholdsvis 2,4; 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met raltegravir waren hoofdpijn en misselijkheid.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med raltegravir var hovedpine
Dutch: In klinische onderzoeken vertoont lamivudine in combinatie met zidovudine een afname van de hiv-1 virale lading en een toename van de CD4-cellen.
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virusbelastningen samt øge CD4-celletallet.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen gezien voor mutageniteit of genotoxiciteit bij microbiële mutageneseonderzoeken in vitro (Ames-test), alkalische-elutietesten in vitro voor DNA-afbraak en invitro en in-vivo-chromosoomaberratiestudies uitgevoerd met raltegravir.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på mutagenicitet eller genotoksicitet i in vitro-mikrobielle mutagentests (Ames' test), in vitro-alkaliske elueringsbestemmelser for DNA-beskadigelse og in vitro- og in vivokromosomafvigelsesstudier med raltegravir.
Dutch: Lamivudine in de combinatietablet met vaste dosis was bio-equivalent met lamivudine (enkelvoudige stof) na toediening van de afzonderlijke component.
Danish: Lamivudin fastdosiskombinationstabletten var bioækvivalent med lamivudin (enkeltpræparat) efter administration af den enkelte komponent.
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (N=281)
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (N = 281)
Dutch: Na orale toediening werd lamivudine uitgescheiden in de moedermelk in concentraties die overeenkwamen met die gevonden in serum.
Danish: Efter oral administration blev lamivudin udskilt i human mælk i samme koncentrationer som i serum.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om een arts te raadplegen als ze last van pijn of stijfheid in de gewrichten krijgen of moeilijker gaan bewegen.
Danish: Patienterne bør tilrådes at søge lægehjælp ved ledsmerter, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Dutch: Bij ratten waren, bij een maternale dosis raltegravir van 600 mg/kg/dag, de gemiddelde concentraties van de werkzame stof in de melk ongeveer drie keer
Danish: Hos rotter, der fik en maternel dosis på 600 mg/kg/dag, var den gennemsnitlige koncentration af det aktive indholdsstof i mælken ca. 3 gange højere end i maternelt plasma.
Dutch: Hoewel uit in-vitro-onderzoek gebleken is dat raltegravir geen remmer is van de UDPglucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7, doet één klinisch onderzoek op grond van een waargenomen effect op de glucuronidering van bilirubine vermoeden dat er in vivo enige remming van UGT1A1 kan optreden.
Danish: Selvom in vitro-studier indikerede, at raltegravir ikke er en hæmmer af UDP- glucuronosyltransferaserne (UGTerne) 1A1 og 2B7, har ét klinisk studie vist, at nogen hæmning af UGT1A1 kan forekomme in vivo baseret på virkninger, der er observeret ved bilirubinglucuronidering.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactacidemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter godartede fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter), uspecifik utilpashed, manglende appetit, vægttab, luftvejssymptomer (hurtig og/eller dyb vejrtrækning) eller neurologiske symptomer (herunder motorisk svækkelse).
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med DUTREBIS.
Dutch: Depressie, waaronder gedachten aan zelfdoding en suïcidaal gedrag, is gemeld bij sommige patiënten die raltegravir (een van de geneesmiddelen in DUTREBIS) gebruiken, vooral bij patiënten die ooit eerder een depressie of psychische aandoening hebben gehad;
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd, hos nogle patienter, som tager raltegravir (et af lægemidlerne i Dutrebis), især hos patienter, som tidligere har haft en depression eller en psykisk
Dutch: De reden hiervoor is dat DUTREBIS de werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Danish: Dette skyldes, at Dutrebis kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Dutrebis.
Dutch: In de eerste studie (N=18) was de mediane concentratie in hersenvocht 5,8 % (spreiding 1-53,5 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Danish: I det ene studie (n = 18) var den mediane koncentration i cerebrospinalvæsken 5,8 % (interval: 1 til 53,5 %) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes
Dutch: Er was minstens één ernstig voorval van elk van de volgende klinische bijwerkingen gemeld voor raltegravir: genitale herpes, anemie, immuunreconstitutiesyndroom, depressie, psychische stoornis, poging tot zelfdoding, gastritis, hepatitis, nierfalen, onbedoelde overdosis.
Danish: For hver af følgende kliniske bivirkninger rapporteret for raltegravir var der mindst en alvorlig hændelse: genital herpes, anæmi, immunreaktiveringssyndrom, depression, mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, gastritis, hepatitis, nyreinsufficiens, uforsætlig overdosering.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onduidelijk.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig ikke veldefineret.
Dutch: In week 240 was het behandelingsverschil (raltegravirefavirenz) 9,5 % met een 95 %-BI van (1,7; 17,3).
Danish: Ved uge 240 var behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) 9,5% med associeret 95% konfidensinterval (1,7; 17,3).
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek met DUTREBIS en etravirine werd geen klinisch significante geneesmiddelinteractie waargenomen tussen raltegravir en etravirine, met betrekking tot raltegravir.
Danish: I et interaktionsstudie med DUTREBIS og etravirin var der, med hensyn til raltegravir, ingen klinisk lægemiddelinteraktion af betydning mellem raltegravir og etravirin.
Dutch: De omvang van het effect leidt echter waarschijnlijk niet tot klinisch
Danish: Effekten er dog af en størrelsesorden, så det ikke er sandsynligt, at det medfører klinisk betydningsfulde
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld tijdens behandeling met lamivudine zijn hoofdpijn, misselijkheid, malaise, vermoeidheid, nasale tekenen en symptomen, diarree en hoesten.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med lamivudin er hovedpine, kvalme, utilpashed, træthed, nasale tegn og symptomer, diarré og hoste.
Dutch: Het is niet bekend of raltegravir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke, om raltegravir udskilles i human mælk.
Dutch: Gemiddelde toename CD4-celtelling (%) t.o.v.
Danish: Gennemsnitligt CD4-celletal (%) stigning ift.
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u (zie rubriek 4.6).
Danish: Der blev ikke observeret indvirkning på udviklingen ved eksponering, der var 3,4 gange højere end human eksponering ved 400 mg to gange dagligt baseret på AUC0-24t (se pkt.
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
Danish: Totalt blev der observeret betydelig variabilitet i raltegravirs farmakokinetik.
Dutch: De farmacokinetische parameters werden niet beïnvloed door een afnemende leverfunctie; daarom is voor patiënten met een leverfunctiestoornis geen dosisaanpassing voor lamivudine vereist.
Danish: De farmakokinetiske parametre ændredes ikke ved aftagende leverfunktion; dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).
Danish: • Slug tabletten hel (lad være med at knuse den eller tygge den).
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht met het gebruik van DUTREBIS bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når DUTREBIS administreres hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Danish: Dutrebis må ikke anvendes til børn under 6 år.
Dutch: Het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt echter niet klinisch
Danish: Raltegravirs indvirkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være af klinisk betydning.
Dutch: CART is bij hiv-patiënten in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie).
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos hiv- patienter blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (lipodystrofi).
Dutch: • vermoeidheid, lusteloosheid, moeite met slapen (slapeloosheid)
Danish: • Træthed, mangel på energi, søvnbesvær (insomni)
Dutch: Interacties tussen de bestanddelen van DUTREBIS en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Danish: Interaktioner mellem komponenterne i DUTREBIS og samtidigt administrerede lægemidler er oplistet i
Dutch: • misselijkheid of braken, diarree, maagpijn
Danish: • Kvalme eller opkastning, diarré, mavesmerter
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Danish: Dette enzym hjælper hiv-virus med at formere sig i kroppen.
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
Danish: • muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Dutch: Nierinsufficiëntie werd ook beoordeeld in de samengestelde farmacokinetische analyse.
Danish: Desuden blev nedsat nyrefunktion vurderet i den samlede farmakokinetiske analyse.
Dutch: Raltegravir passeerde gemakkelijk de placenta bij ratten, maar drong nauwelijks door in de hersenen.
Danish: Raltegravir passerede uden besvær placenta hos rotter, men penetrerede ikke blod-hjernebarrieren i
Dutch: De dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij kinderen die minder dan 30 kg wegen, vereist op gewicht gebaseerde dosisaanpassingen voor de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS.
Danish: Dosering til børn, der er under 6 år eller vejer under 30 kg, kræver vægtbaseret dosisjustering af de enkelte komponenter i DUTREBIS.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubrieken
Danish: Derfor skal DUTREBIS anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDPglucuronosyltransferases (UGT's) door expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Dutch: • weinig witte bloedcellen die infecties bestrijden; pijnlijke of gezwollen klieren (lymfeklieren) in de hals, onder de oksel en in de lies
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer, som bekæmper infektion; smerter eller hævede kirtler (lymfeknuder) i halsen, i armhulerne og lysken
Dutch: Interactie niet onderzocht DUTREBIS wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met middelen die emtricitabine bevatten aangezien zowel lamivudine (in DUTREBIS) als emtricitabine cytidineanalogen zijn (d.w.z. risico op intracellulaire interacties, zie rubriek 4.4).
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes sammen med lægemidler, der indeholder emtricitabin, da både lamivudin (i DUTREBIS) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs der er risiko for intracellulær interaktion) (se pkt.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van DUTREBIS is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS (lamivudine en raltegravir).
Danish: DUTREBIS' sikkerhedsprofil er baseret på sikkerhedsdata fra de enkelte komponenter i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir).
Dutch: Lactaatacidose, meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose, is gemeld bij het gebruik van nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's), zoals lamivudine.
Danish: Der er rapporteret om laktatacidose, som normalt associeres med hepatomegali og hepatisk steatose, ved brugen af nukleoside revers-transkriptasehæmmere (NRTIer), såsom lamivudin.
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af den virale revers- transkriptase (RT).
Dutch: In een open-label, gerandomiseerd cross-overonderzoek met enkelvoudige dosis en twee perioden werd het effect beoordeeld van een vetrijke maaltijd op DUTREBIS toegediend aan 20 gezonde mannen en vrouwen.
Danish: Et åbent, randomiseret, to-perioders cross-over studie med enkeltdosering vurderede virkningen af et måltid med højt fedtindhold på DUTREBIS, når dette blev administreret til 20 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner.
Dutch: Blijvende resultaten (week 48 en week 96) voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags uit de gepoolde BENCHMRK 1- en BENCHMRK 2-onderzoeken worden getoond in tabel 2.
Danish: Holdbare resultater (uge 48 og uge 96) for patienter, der fik den anbefalede dosis raltegravir 400 mg to gange dagligt, fra de poolede studier BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, fremgår af tabel 2.