FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä lämmitä Grastofiliä millään muulla tavalla (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Czech: Nezahřívejte Grastofil žádným jiným způsobem (například neohřívejte ho v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Finnish: Jos olet kantasoluluovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias.
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 lokakuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 lokakuu 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Finnish: 9/l saattaa vaatia pitkäaikaista hoitoa.
Czech: 9/l může být potřebné dlouhodobé podávání.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki välineet käden ulottuville.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta.
Czech: Tento lék může způsobit závratě.
Finnish: Ennen Grastofilin pistämistä sinun on toimittava seuraavasti:
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Finnish: Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sinua huolellisesti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Finnish: 9/l, minkä katsottiin johtuneen leukafereesista.
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu virallisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Finnish: • alkoholilla kostutettuja tai vastaavia pyyhkeitä.
Czech: • alkoholové tampóny nebo podobné.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan pitkäaikaisturvallisuuden seurannan varmistamiseksi.
Czech: Doporučuje se, aby centra provádějící aferézu systematicky dokumentovala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnollisesti, mutta niitä voidaan myös valmistaa biotekniikan avulla lääkkeinä käytettäviksi.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Finnish: Kuten kaikki terapeuttiset proteiinit, myös tämä lääkeaine voi aiheuttaa immunogeenisuutta.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Czech: Podávání filgrastimu se v těhotenství nedoporučuje.
Finnish: Tarvittaessa voit peittää pistoskohdan laastarilla.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Finnish: • suunnittelet lapsen hankkimista.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Finnish: Raskaus ja imetys Grastofiliä ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Finnish: Tavanomainen Grastofil-annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Finnish: Leukafereesi aloitetaan 5. päivänä ja sitä jatketaan tarvittaessa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 10
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Finnish: Tärkeää: Älä yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole toteutettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Czech: Klinické studie s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale zvláštní studie nebyly provedeny v této skupině, a proto nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Finnish: Sitoutuvia vasta-aineita esiintyy odotetusti kuten kaikilla biologisilla lääkkeillä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Finnish: 9/l, ja antotiheyden mediaani oli 3 päivänä viikossa.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasiarvon kohoaminen
Czech: Zvýšená aspartátaminotransferáza
Finnish: • tiettyjen entsyymien lisääntyminen veressä
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grastofil
Czech: Další léčivé přípravky a Grastofil
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia
Czech: Akutní myeloidní leukémie
Finnish: Anemia e
Czech: Anémie e
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento léčivý přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: Sinua hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on aina kirjattava muistiin tarkat tiedot käyttämästäsi lääkkeestä.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 10
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Finnish: Analyysi sisältää tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF) Analyysi sisältää potilaat, jotka saivat luuytimensiirron tänä ajanjaksona
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně
Finnish: Jos Grastofil jäätyy yli 24 tunniksi tai useammin kuin kerran, valmistetta ei saa käyttää.
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Finnish: Ks. kohta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grastofiliä".
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Finnish: Potilaat, joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Finnish: Alla olevien taulukkojen tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanissa raportoinnissa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: yksi tai kaksi leukafereesiä päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5 a 6 den, což často dostačuje.
Finnish: Käytä yhtä ruiskua vain yhden pistoksen antamiseen.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Finnish: Huimausta saattaa esiintyä filgrastiimin antamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Finnish: • jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Jos leukafereeseja tarvitaan useampia kuin yksi, on kiinnitettävä erityistä huomiota luovuttajiin, joiden trombosyyttiarvo ennen leukafereesia on < 100 x 10
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Finnish: Syöpäpotilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa muskuloskeletaalinen kipu oli lievää tai keskivaikeaa 10 %:lla potilaista ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Finnish: Leukafereesi pitää suorittaa ajankohtana, jolloin ANC nousee arvosta < 0,5 x 10
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Finnish: (4-8,4 mikrogrammaa/kg/vrk).
Czech: 8,4 mikrogramů/kg/den).
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI, tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia, kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Finnish: Grastofiliä voidaan käyttää:
Czech: Grastofil lze používat:
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä (ks. jäljempää Grastofilin pistämisohjeet).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Finnish: • Vaikuttava aine on filgrastiimi.
Czech: • Léčivou látkou je filgrastimum.
Finnish: Joissakin tapauksissa elimistö saattaa tuottaa tarpeeksi neutrofiilejä, mutta lääkäri saattaa haluta lisätä tiettyjen verisolujen (CD34-solujen) määrää ja kerätä niitä osana syövän hoitoa.
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Finnish: 9/l) hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Finnish: Tarvittaessa Grastofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Finnish: • veren kemiallisten arvojen muutokset
Czech: • změny chemického složení krve
Finnish: Nyt voit käyttää esitäytettyä ruiskua.
Czech: Nyní můžete použít předplněnou injekční stříkačku.
Finnish: Grastofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Finnish: 9/l kolmena seuraavana päivänä
Czech: 9/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Finnish: Myöhemmin annosta voidaan sovittaa yksilöllisen vasteen mukaan 1-2 viikon välein niin, että neutrofiilien keskimääräinen määrä saadaan pysymään välillä 1,5 x 10
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Finnish: • heikentynyt tuntoaisti, etenkin iholla (hypestesia)
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Finnish: • yleinen heikkous (astenia)
Czech: • celková slabost (astenie)
Finnish: Vastaaineiden muodostuminen filgrastiimille on yleensä määrältään vähäistä.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Finnish: Annettaessa suositellut annokset ihon alle, seerumipitoisuudet pysyivät 10 ng/ml:n yläpuolella 8⎼16 tuntia.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace po dobu 8 až 16 hodin udržovaly nad 10 ng/ml.
Finnish: • luumunväriset, kohonneet ja kivuliaat haavaumat raajoissa sekä joskus kasvoissa ja kaulassa ja kuume (Sweetin oireyhtymä)
Czech: • švestkově zbarvené, vyvýšené, bolestivé boláky na končetinách a někdy na obličeji a krku s horečkou (Sweetův syndrom)
Finnish: Tämän jakson päättyessä Grastofil-valmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tarvittiin annos 30 MU/vrk (300 mikrogrammaa/vrk) 1-7 päivänä viikossa, jotta ANC saatiin pysymään arvossa > 2,0 x 10
Czech: V klinických studiích byla nutná dávka 30 MU/den (300 mikrogramů/den) 1-7 dní v týdnu, aby se ANC udržel na > 2,0 x 10
Finnish: Jos filgrastiimivaste häviää tai jos vasteen säilyttäminen filgrastiimille ei onnistu, lääkäri tutkii syitä tähän, myös sen, onko elimistössäsi kehittynyt vasta-aineita, jotka neutraloivat filgrastiimin vaikutusta.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Finnish: 9/l arvoon > 5,0 x 10
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
Finnish: Grastofil sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti 24 tunnin kuluessa, ja monosyyttien määrää hieman.
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Finnish: Kerätyt solut annetaan takaisin sinulle sen jälkeen, kun olet saanut syöpähoitoa hyvin suurina annoksina, jotta veriarvosi saadaan palautettua nopeammin normaaleiksi.
Czech: Odebrané buňky budou vpraveny zpět do Vašeho organismu poté, kdy Vám byly podány velmi vysoké dávky léku proti rakovině, aby se Váš krevní obraz rychleji vrátil k normálním hodnotám.
Finnish: PBPC-mobilisaatiota saa harkita vain sellaisilla luovuttajilla, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovutuksen kliiniset ja laboratoriokriteerit, ja kiinnittäen tällöin erityistä huomiota hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců s normálními klinickými a laboratorními kritérii vhodnosti pro dárcovství kmenových buněk se zvláštním přihlédnutím k hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Grastofil-pistoksen ihon alle?
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Finnish: 9/l ja 10 x 10
Czech: 9/l a 10 x 10
Finnish: Älä irrota neulan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Finnish: Grastofil-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Finnish: Muista: jos sinulla on ongelmia, kysy apua ja neuvoja lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Czech: Pamatujte: máte-li jakýkoli problém, požádejte o radu či pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Finnish: Potilailla, jotka ovat aiemmin läpikäyneet erittäin laajamittaisen myelosuppressiivisen hoidon, PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (2,0 x 10
Czech: Předchozí expozice cytotoxickým léčivým přípravkům U pacientů, kteří podstoupili velmi extenzivní myelosupresivní terapii, nemusí být mobilizace PBPC dostatečná k dosažení doporučovaného minimálního výtěžku (2,0 x 10
Finnish: Vedä neula ulos ja irrota ote ihopoimusta.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Finnish: Grastofil-hoitoa saa antaa ainoastaan yhteistyössä sellaisten onkologiaan perehtyneiden yksiköiden kanssa, joilla on kokemusta granulosyyttikasvutekijöillä (G-CSF) toteutetusta hoidosta ja hematologiasta ja joilla on tarvittavat diagnostiset valmiudet.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil smí být prováděna pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF) a hematologické zkušenosti a které má potřebné diagnostické vybavení.
Finnish: • potilailla, joilla on edennyt HIV infektio, infektioriskin ehkäisemiseksi
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Finnish: Laimennettu Grastofil-infuusioneste ,on käytettävä 24 tunnin kuluessa kun se säilytetään 2-8 °C:ssa.
Czech: Naředěný infuzní roztok přípravku Grastofil se má použít do 24 hodin, je-li uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C.
Finnish: Grastofil sisältää sorbitolia
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sorbitol
Finnish: Kun Grastofil laimennetaan 5-prosenttisella glukoosilla, se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Czech: Pokud je naředěn v 5% roztoku glukózy, je Grastofil kompatibilní se sklem a s různými plasty včetně polyvinylchloridu, polyolefinu (kopolymeru polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
Finnish: Pistä neste hitaasti ja tasaisesti pitäen ihopoimua koko ajan sormien välissä, kunnes ruisku on tyhjä.
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Finnish: Mitä Grastofil on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá
Finnish: Alentunut hemoglobiini e
Czech: Hemoglobin snížený e
Finnish: Pidä ruiskua niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä.
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Finnish: Grastofil-hoito kestää enintään 2 viikkoa.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Finnish: Pakkauskoot: kotelo sisältää 1 tai 5 esitäytettyä ruiskua.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa > 90 % potilaista reagoi hoitoon näillä annoksilla ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika oli 2 vuorokautta.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaneilla.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Finnish: Käänteishyljintäreaktio (GvHD)
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli (GvHD)
Finnish: Kirkas, väritön liuos
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Finnish: Paina mäntää hitaasti siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Grastofil-annosta.
Czech: Stiskněte píst a posuňte jej pomalu k číslu (ml) na injekční stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Grastofil předepsané Vaším lékařem.
Finnish: Rottien poikasilla, jotka saivat filgrastiimia perinataalisen ja laktaatiokausien aikana, ilmeni viivettä ulkoisessa erilaistumisessa ja kasvun hidastumista (≥ 20 μg/kg/vrk) ja hieman alentunut eloonjäämisprosentti (100 μg/kg/vrk).
Czech: jimž byl podáván filgrastim během perinatálního a laktačního období, vykazovali opoždění externí diferenciace a zpomalení růstu (≥ 20 μg/kg/den) a také mírně sníženou míru přežití (100 μg/kg/den).
Finnish: Ellei lääkäri neuvo toisin, sinun on lopetettava imetys, jos käytät Grastofiliä.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte v době, kdy používáte přípravek Grastofil, přestat kojit.
Finnish: Kaniineilla on havaittu sikiömenetysten esiintymistiheyden suurentuneen moninkertaisilla annoksilla kliiniseen altistukseen nähden ja käytettäessä emolle toksisia annoksia (ks. kohta 5.3).
Czech: U králíků byl pozorován zvýšený výskyt ztráty embrya při dávkách mnohonásobně vyšších než je klinická expozice a při výskytu toxicity pro matku (viz bod 5.3).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grastofil-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Finnish: Varotoimenpiteet filgrastiimilla mobilisoitujen allogeenisten PBPC-siirteiden vastaanottajilla Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen GvHD:n riskin suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Czech: Zvláštní opatření u příjemců alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem Aktuální údaje naznačují, že imunologické interakce mezi alogenním štěpem PBPC a příjemcem mohou být ve srovnání s transplantací kostní dřeně spojeny se zvýšeným rizikem akutní a chronické reakce štěpu proti hostiteli (GvHD).
Finnish: Grastofil-hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Finnish: Valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (neutropeniaa) voi esiintyä useista syistä ja se heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan.
Czech: Ke snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) může dojít z několika důvodů; tento pokles pak způsobuje, že Vaše tělo je méně odolné vůči infekci.
Finnish: Grastofil on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiinit-nimisten lääkkeiden ryhmään.
Czech: Přípravek Grastofil je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývaných cytokiny.
Finnish: • ennen suuriannoksista solunsalpaajahoitoa auttamaan luuydintä tuottamaan lisää kantasoluja, jotka voidaan kerätä ja siirtää takaisin elimistöösi hoidon jälkeen.
Czech: • před chemoterapií ve vysokých dávkách, aby kostní dřeň vytvářela více kmenových buněk, které by Vám mohly být odebrány a po léčbě opět vráceny.
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emoon tai sikiöön kohdistuvaa toksisuutta kun annos oli enintään 575 μg/kg/vrk.
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Finnish: +-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Czech: buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Finnish: Grastofil-hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Czech: Přípravek Grastofil může mít malý vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Finnish: (limakalvotulehdus)
Czech: (poruchy objemu tekutin)
Finnish: Jos huomaat veriläikän, voit pyyhkiä sen varovasti pumpulilla tai liinalla.
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.