FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV) 4.2 Posology and method of administration
Portuguese: População adulta {Nome de fantasia} está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioteratia (NVIR) 4.2 Posologia e modo de administração
English: Contact your doctor or pharmacist straight away.
Portuguese: Se tomar mais Nome de fantasia do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
English: - to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos que possam ocorrer depois da cirurgia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que podem ocorrer com uma enxaqueca - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Portuguese: População adulta {Nome de fantasia} está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos (NVPC) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidas por enxaqueca aguda - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR).
English: Renal and Hepatic Impairment
Portuguese: Compromisso renal e hepático
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Portuguese: Informação adicional adequada relativamente à adaptação posológica deverá ser implementada no FI dependendo das formulações:
English: Common Depression Uncommon Hallucination Rare
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes Depressão
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Portuguese: particularmente com a formulação intravenosa
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes Astenia
English: Parenteral route
Portuguese: Via parentérica
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repetida até 3 vezes ao dia, dada por uma injeção lenta numa veia.
English: Rectal route
Portuguese: Via retal
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados pela radioterapia
English: The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Portuguese: A dose única recomendada é 15 mg, repetida até duas vezes ao dia.
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Portuguese: A dose maxima em 24 horas é 0,5 mg/kg de peso corporal.
English: Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered.
Portuguese: Em mulheres a amamentar, dev ser considerada a descontinuação do tratamento com metoclopramida.
English: The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV).
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos pós-curúrgicos (NVPC) a duração máxima do tratamento é de 48 horas.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que alguns medicamentos podem afetar a forma como o Nome de fantasia atua ou Nome de fantasia pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.Estes medicamentos podem ser os seguintes:
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route).
Portuguese: A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até 3 vezes ao dia, tomada pela boca (via oral).
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Portuguese: Um intervalo mínimo de 24 horas entre duas administrações é para ser respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose (ver secção 4.4).
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Portuguese: Para formulações que não podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg Não é aconselhado o uso de Nome de fantasia a crianças com peso inferior a 61 kg. Pode ser mais indicado administrar outras formas farmacêuticas/dosagens.
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Portuguese: Um intervalo mínimo de 12 horas entre duas administrações é para ser respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose (ver secção 4.4).
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Portuguese: Um intervalo mínimo de 6 horas entre duas administrações é para ser respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose (ver secção 4.4).
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Portuguese: Para formulações que não podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg O uso de comprimidos/cápsulas/granulado não é indicado em crianças que pesem menos de 61 kg.
English: The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Portuguese: Para a prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) a duração máxima do tratamento é de 5 dias.
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Portuguese: Para preparações de libertação prolongada Dosagem 15mg
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Portuguese: A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repetida até três vezes ao dia por via intravenosa.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Portuguese: Para formulações que podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg Não é aconselhado o uso de Nome de fantasia a crianças com peso inferior a 30 kg. Pode ser mais indicado administrar outras formas farmacêuticas/dosagens.
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Portuguese: Deve esperar pelo menos 6 horas entre cada dose de metoclopramida, mesmo no caso de vómitos e rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Portuguese: A dose única recomendada é 10 mg, repetida até 3 vezes ao dia.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Portuguese: A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
English: 30mg strength
Portuguese: Acima de 60kg 10 mg
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
Portuguese: Para formulações que podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg O uso de comprimidos/cápsulas/granulado não é indicado em crianças que pesem menos de 30 kg.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Portuguese: A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até três vezes ao dia por via oral.
English: For the 30 mg strengh prolonged release preparations
Portuguese: Para as preparações de libertação prolongada a 30 mg
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Portuguese: Para a prevenção de náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia o tratamento não deve ultrapassar 5 dias.
English: For the 15 mg strengh prolonged release preparations
Portuguese: Para as preparações de libertação prolongada a 15 mg
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Portuguese: População adulta {Nome de fantasia} está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioteratia (NVIR) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda.
English: The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Portuguese: O intervalo de tempo de pelo menos 24 horas entre cada administração de metoclopramida, mencionado na secção 4.2, deve se respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
English: The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Portuguese: O intervalo de tempo de pelo menos 12 horas entre cada administração de metoclopramida, mencionado na secção 4.2, deve ser respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
English: The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Portuguese: O intervalo de tempo de pelo menos 6 horas entre cada administração de metoclopramida, mencionado na secção 4.2, deve se respeitado, mesmo no caso de vómitos ou rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Nome de fantasia.
English: What Tradename is and what it is used for
Portuguese: O que é Nome de Fantasia e para que é usado Nome de fantasia é um antiemético.
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Portuguese: A dose máxima recomendada por dia é de 30 mg ou 0,5 mg/kg de peso corporal.
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é 30 mg ou 0,5mg/kg de peso corporal.
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Portuguese: Preparações de libertação prolongada a 30 mg
English: The side effects were seen in the first week after use of the medicine.
Portuguese: Os efeitos secundários foram observados na primeira semana após a utilização do medicamento.
English: improvement in lameness was considered relevant and positive effects lasted over a period of one year.
Portuguese: A melhoria da claudicação foi considerada relevante e os efeitos positivos mantiveram-se durante um período de um ano.
English: The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Arti-Cell Forte são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Other information about Arti-Cell Forte
Portuguese: Outras informações sobre o Arti-Cell Forte
English: It contains stem cells which are obtained from equine blood.
Portuguese: Contém células estaminais que são obtidas a partir do sangue de equídeos.
English: Arti-Cell Forte received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2019.
Portuguese: Em 29 de março de 2019, o Arti-Cell Forte recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar dor, reações inflamatórias locais e inchaço no local da injeção, que pode durar várias semanas e eventualmente provocar febre.
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Portuguese: Os recipientes de azoto líquido devem ser manuseados apenas por pessoal devidamente qualificado.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area.
Portuguese: O manuseamento de azoto líquido deve realizar-se num local bem ventilado.
English: All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment.
Portuguese: Todos os cavalos receberam cetoprofeno por via intravenosa, um medicamento para aliviar a dor e inflamação, no momento do tratamento.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de cavalos tratados com o Arti-Cell Forte é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group.
Portuguese: Seis semanas após o tratamento, 68 % dos cavalos tratados com o Arti-Cell Forte apresentaram uma redução de 2 ou 3 graus na escala de claudicação, em comparação com nenhum dos cavalos no grupo de controlo.
English: The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage.
Portuguese: As células estaminais, depois de retiradas do sangue de cavalos dadores, são cultivadas em laboratório para aumentar o seu número; são tratadas de forma a transformar-se em células cartilagíneas que ajudam a proteger a cartilagem.
English: In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint.
Portuguese: Para preparar a injeção, o conteúdo dos dois frascos, depois de descongelados, é misturado e depois injetado, apenas por um veterinário, diretamente na articulação afetada.
English: The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arti-Cell Forte (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são aumentos ligeiros na claudicação, reações no local da injeção, tais como inchaço e aumentos ligeiros da temperatura no local da injeção.
English: Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Portuguese: Antes de retirar os frascos do recipiente de azoto líquido, deve utilizar-se equipamento de proteção composto por luvas, mangas compridas e uma máscara facial ou óculos de proteção.
English: The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells.
Portuguese: As células estaminais presentes na substância ativa (células estaminais mesenquimais) são tratadas de modo a transformar-se em células cartilagíneas.
English: For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Arti-Cell Forte, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: What are the risks associated with Arti-Cell Forte?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Arti-Cell Forte?
English: In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cavalos com uma história de claudicação com duração de 2 a 6 meses, 50 cavalos foram tratados com o Arti-Cell Forte e 25 receberam um placebo (injeção simulada) de soro fisiológico numa articulação do boleto.
English: The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells.
Portuguese: A adição de PAC às células estaminais após a descongelação e imediatamente antes da injeção do medicamento aumenta a viabilidade (capacidade de sobrevivência) das células estaminais.
English: What is Arti-Cell Forte and what is it used for?
Portuguese: O que é o Arti-Cell Forte e para que é utilizado?
English: Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Arti-Cell Forte na UE?
English: It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood.
Portuguese: Consiste em dois frascos para injetáveis que são fornecidos congelados: um contém a substância ativa e o outro contém plasma alogénico de cavalo (PAC) que constitui a parte líquida do sangue.
English: An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Arti-Cell Forte e das razões por que está autorizado na UE
English: Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses.
Portuguese: O Arti-Cell Forte é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da claudicação leve a moderada associada a inflamação das articulações não infeciosa em cavalos.
English: The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers.
Portuguese: Os frascos contendo células estaminais mesenquimais de cavalo e plasma alogénico de cavalo podem ser armazenados e transportados quer congelados quer em recipientes de azoto líquido.
English: What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Arti-Cell Forte durante os estudos?
English: This overview was last updated in June 2018.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Arti-Cell Forte consulte o sítio Internet da Agência em: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2018.
English: How does Arti-Cell Forte work?
Portuguese: Como funciona o Arti-Cell Forte?
English: How is Arti-Cell Forte used?
Portuguese: Como se utiliza o Arti-Cell Forte?
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP.
Portuguese: Este medicamento contém células estaminais mesenquimais derivadas de sangue de cavalo induzidas por condrogénese e plasma alogénico de cavalo (PAC).
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira.
Portuguese: A percentagem de doentes que apresentaram, pelo menos, uma redução de 75% nos sintomas após 16 semanas de tratamento foi de 68% com Hyrimoz e 63% com Humira.
English: Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Hyrimoz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Hyrimoz?
English: This means that Hyrimoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Portuguese: Isto significa que Hyrimoz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
English: As for all medicines, data on the use of Hyrimoz are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hyrimoz são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Hyrimoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hyrimoz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Other information about Hyrimoz
Portuguese: Outras informações sobre Hyrimoz
English: Why is Hyrimoz authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Hyrimoz autorizado na UE?
English: In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Portuguese: Além disso, Hyrimoz foi tão eficaz como Humira num estudo que incluiu 465 doentes com psoríase em placas moderada ou grave.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Hyrimoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Hyrimoz terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
English: An overview of Hyrimoz and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Hyrimoz e porque está autorizado na UE
English: Hyrimoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Portuguese: Hyrimoz está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Hyrimoz outweigh the identified risks and it can be authorised.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, os benefícios de Hyrimoz são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado.
English: The reference medicine for Hyrimoz is Humira.
Portuguese: O medicamento de referência para o Hyrimoz é o Humira.