FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na riziko zníženia objemu plazmy a placentárnej hypoperfúzie sa hydrochlorotiazid nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu, bez priaznivého vplyvu na priebeh ochorenia.
Slovenian: Hidroklorotiazida zaradi tveganja zmanjšanega volumna plazme in placentne hipoperfuzije ter brez ugodnega vpliva na potek bolezni, ne smemo uporabljati za zdravljenje gestacijskega edema, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije.
Slovak: Pozorovali sa symptómy ako závrat, hypotenzia, smäd, tachykardia, komorové poruchy rytmu, sedácia/poruchy vedomia, môžu vzniknúť aj svalové kŕče.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi simptomi, kot so omotica, hipotenzija, žeja, tahikardija, prekatne motnje srčnega ritma, sedacija/okvara zavesti in mišični krči.
Slovak: Zriedkavé Leukopénia, neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia, aplastická anémia, zníženie tvorby kostnej drene, hemolytická anémia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki levkopenija, nevtropenija/agranulocitoza, trombocitopenija, aplastična anemija, depresija kostnega mozga, hemolitična anemija
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Slovenian: Zdravljenje z ARAII je treba končati takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Slovak: Pacient má byť uložený na chrbát s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Slovak: Účinok kandesartanu cilexetilu, podávaného raz denne v dávke 8-16 mg (priemerne 12 mg) na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa hodnotil v randomizovanej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 4937 starších pacientov (vo veku 70-89 rokov; z toho 21
Slovenian: Učinke odmerkov od 8 do 16 mg cileksetilkandesartanata (povprečni odmerek 12 mg) enkrat na dan na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost so ocenili v randomiziranem kliničnem preskušanju 4.937 starejših bolnikov (starih od 70 do 89 let, 21 % starih 80 let ali več) z blago do zmerno hipertenzijo; bolnike so spremljali povprečno 3.7 leta (študija SCOPE; Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Slovak: Čo Atacand Plus obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Atacand Plus [Izpolni država članica]
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
Slovenian: • Nenormalno bitje srca.
Slovak: Kandesartan aj hydrochlorotiazid vykazujú pri veľmi vysokých koncentráciách/po podaní veľmi vysokých dávok genotoxickú aktivitu.
Slovenian: Kandesartan in hidroklorotiazid v zelo velikih koncentracijah/odmerkih oba delujeta genotoksično.
Slovak: Nežiaduce účinky získané z klinických štúdií s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli limitované na tie, ktoré boli predtým hlásené pri samotnom kandesartane cilexetile a/alebo hydrochlorotiazide.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s cileksetilkandesartanatom/hidroklorotiazidom so bili neželeni učinki omejeni na tiste, ki so bili že pred tem opisani s cileksetilkandesartanatom in/ali hidroklorotiazidom.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
Slovak: Kombinácia kandesartanu cilexetilu 32 mg/25 mg bola signifikantne účinnejšia než kombinácia 32 mg/12,5 mg, pričom priemerná redukcia krvného tlaku bola 16/10 mmHg pre dávku 32 mg/25 mg a 13/9 mmHg pre dávku 32 mg/12,5 mg.
Slovenian: Kombinacija cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid 32 mg/25 mg je bila značilno učinkovitejša od kombinacije 32 mg/12,5 mg; celotno povprečno znižanje krvnega tlaka s prvo je bilo 16/10 mmHg in z drugo 13/9 mmHg.
Slovak: Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v sére, čo môže u vnímavých pacientov vyústiť do dny.
Slovenian: Tiazidni diuretiki povečajo koncentracijo sečne kisline v serumu in lahko pri dovzetnih bolnikih sprožijo protin.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Slovenian: Huda okvara ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, súbežné užívanie AIIRAs a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnych funkcií, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v sére, predovšetkým u pacientov s už predtým existujúcou zníženou funkciou obličiek.
Slovenian: Tako kot zaviralci ACE lahko tudi ARAII, uporabljeni hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečajo tveganje poslabšanja delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) in povečane koncentracije kalija v serumu, zlasti pri bolnikih, ki imajo že sicer slabo delovanje ledvic.
Slovak: Kandesartan je AIIRA, selektívny voči AT1 receptorom, na ktoré sa pevne viaže a z ktorých sa pomaly uvoľňuje.
Slovenian: Kandesartan je ARAII, selektiven za receptorje AT1.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou boli nežiaduce reakcie s kandesartanom cilexetilom definované na základe výskytu nežiaducich udalostí s kandesartanom cilexetilom najmenej o 1
Slovenian: V skupni analizi podatkov kliničnih preskušanj pri hipertenzivnih bolnikih so bili neželeni učinki s cileksetilkandesartanatom opredeljeni kot incidenca neželenih učinkov s cileksetilkandesartanatom, vsaj 1 % večja od tiste s placebom.
Slovak: Pocit na vracanie.
Slovenian: • Siljenje na bruhanje.
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať monitorovanie hladín draslíka (pozri časť 4.4).
Slovenian: Koncentracijo kalija je treba kontrolirati, kot je primerno (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Steroidy ako je prednizolón.
Slovenian: • Steroide, npr. prednizolon.
Slovak: Skontrolovať, a ak je potrebné, upraviť hladiny sérových elektrolytov a acidobázu.
Slovenian: Kontrolirati je treba elektrolite v serumu in acido-bazno ravnovesje ter jih korigirati, če je treba.
Slovak: - máte trvalo nízku hladinu draslíka vo Vašej krvi.
Slovenian: - če imate trajno nizek kalij v krvi.
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu Plus a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atacand Plus in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. natrijevega heparinata), lahko hipertenzivnim bolnikom poveča koncentracije kalija v serumu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Slovak: Lieky na kontrolu srdcového rytmu (antiarytmiká) ako sú digoxín a betablokátory.
Slovenian: • Zdravila za uravnavanje srčnega utripa (antiaritmike), npr. digoksin ali zaviralce beta.
Slovak: Prechodné neostré (rozmazané) videnie
Slovenian: Očesne bolezni redki prehodno zamegljen vid
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA NA BLISTRE / FĽAŠE / OZNAČENIE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NA PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT / ŠKATLA ZA STEKLENIČKO / NALEPKA ZA STEKLENIČKO
Slovak: V dvoch klinických skúšaniach (randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, s paralelnou skupinou) zahŕňajúcich 275 a 1524 randomizovaných pacientov kombinácia kandesartanu cilexetilu /hydrochlorotiazidu 32 mg/12,5 mg a 32 mg/25 mg mali za následok redukciu krvného tlaku na 22/15 mmHg pre nižšiu dávku a na 21/14 mmHg pre vyššiu dávku a boli signifikantne účinnejšie než samotné zložky.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah (randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah vzporednih skupin), ki sta zajeli 275 in 1524 randomiziranih bolnikov, je kombinacija cileksetilkandesartanata/hidroklorotiazida 32 mg/12,5 mg dosegla znižanje krvnega tlaka 22/15 mmHg, kombinacija 32 mg/25 mg pa 21/14 mmHg ter sta bili značilno učinkovitejši kot ustrezni sestavini v monoterapiji.
Slovak: Nie je dostatok klinických skúseností s podávaním Atacandu Plus pacientom s poškodením funkcie pečene.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Atacand Plus pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Slovak: Antagonizmus AT1 receptora má za následok na dávke závislé zvýšenie hladiny renínu v plazme, ako aj koncentrácií angiotenzínu
Slovenian: Posledica antagonizma na receptorjih AT1 je z odmerkom povezano povečanje plazemske koncentracije renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúšaniach Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne znižoval tlak krvi štatisticky významne viac ako kombinácia losartan/hydrochlorotiazid 50 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji je zdravilo Atacand Plus 16 mg/12,5 mg enkrat na dan znižalo krvni tlak značilno bolj in je doseglo urejenost stanja pri značilno več bolnikih kot kombinacija losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg enkrat na dan.
Slovak: U pacientov liečených s AIIRAs sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Slovenian: Med anestezijo in operacijami se lahko bolnikom, ki prejemajo ARAII, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin pojavi hipotenzija.
Slovak: Refraktérna hypokaliémia a hyperkalciémia.
Slovenian: Refraktarna hipokaliemija in hiperkalciemija.
Slovak: Sledovanie draslíka sa má vykonávať podľa potreby.
Slovenian: Koncentracijo kalija je treba kontrolirati, kot je primerno.
Slovak: Ak máte predpísaný Atacand Plus, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje.
Slovenian: • Če vam zdravnik predpiše zdravilo Atacand Plus, se morate z zdravnikom posvetovati glede pitja alkoholnih pijač.
Slovak: Ako užívať Atacand Plus
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ATACAND PLUS
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, pri porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, sa pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu pri opakovanom podaní približne o 50 % a 70 %, pričom však terminálny polčas eliminácie kandesartanu (t½) zmenený nebol.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), terminalni t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Slovak: Strata chuti do jedla, hnačka, zápcha, podráždenie žalúdka.
Slovenian: • Izguba teka, driska, zaprtje, draženje želodca.
Slovak: Zmeny uvedených parametrov u pacientov s ťažkým poškodením obličkových funkcií boli približne 50 %, resp. 110 % pri AUC kandesartanu.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila sprememba Cmax 50 % in AUC 110 %.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek/transplantácia obličiek
Slovenian: Okvara ledvic/presaditev ledvice
Slovak: Atacandom Plus nie je dostupná žiadna osobitná informácia.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Atacand Plus ni specifičnih informacij.
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie o použití Atacandu Plus počas dojčenia, Atacand Plus sa neodporúča a alternatívne liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia sú vhodnejšie, obzvlášť pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Slovenian: Ker ni podatkov o uporabi zdravila Atacand Plus med dojenjem, uporaba zdravila Atacand Plus med obdobjem dojenja ni priporočljiva.
Slovak: Hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát.
Slovenian: Hidroklorotiazid je sulfonamidna zdravilna učinkovina.
Slovak: %) podobný ako pri placebe (2,7 - 4,3
Slovenian: Delež umikov zaradi neželenih učinkov je bil s cileksetilkandesartanatom/hidroklorotiazidom (2,3-3,3 %) in placebom (2,7-4,3 %) podoben.
Slovak: Účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (napr. tubokurarínu) môže byť zosilnený hydrochlorotiazidom.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko stopnjuje učinek nedepolarizirajočih relaksantov skeletnih mišic (npr. tubokurarina).
Slovak: AIIRAs sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Slovenian: Med nosečnostjo se ne sme uvesti zdravljenja z ARAII.
Slovak: Vám predpíše Atacand Plus, ak Váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Atacand Plus, če vam krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno urediti s samim cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom.
Slovak: - ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Slovenian: - če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Slovak: Deplécia intravaskulárneho objemu
Slovenian: Intravaskularno pomanjkanje volumna
Slovak: U týchto pacientov sa pred tiazidovými diuretikami uprednostňujú slučkové diuretiká.
Slovenian: V tej populaciji imajo diuretiki zanke prednost pred tiazidi.
Slovak: Hyperglykémia, hyperurikémia, nerovnováha elektrolytov (vrátane hyponatriémie a hypokaliémie)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hiperglikemija, hiperurikemija, neravnovesje elektrolitov (vključno s hiponatriemijo in hipokaliemijo)
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (t½) kandesartanu bol u tejto skupiny pacientov približne zdvojnásobený.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Slovak: V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartanu cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
Slovenian: Opisani so posamezni primeri prevelikega odmerjanja (do 672 mg cileksetilkandesartanata).
Slovak: V závislosti na dávke, hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie draslíka močom, čo môže mať za následok vznik hypokaliémie.
Slovenian: Hidroklorotiazid od odmerka odvisno poveča izločanje kalija v urinu; to lahko povzroči hipokaliemijo.
Slovak: Počas liečby tiazidovými liekmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Slovenian: Prikrita sladkorna bolezen lahko postane med zdravljenjem s tiazidi očitna.
Slovak: Atacand Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA)
Slovenian: Zdravilo Atacand Plus je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2 telesne površine) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ako uchovávať Atacand Plus
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ATACAND PLUS
Slovak: Kandesartan cilexetil sa po perorálnom podaní konvertuje na liečivo kandesartan.
Slovenian: Po peroralni uporabi se cileksetilkandesartanat pretvori v zdravilno učinkovino kandesartan.
Slovak: - ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap.
Slovak: Vašich obličiek, najmä ak máte problémy s obličkami alebo zlyhanie srdca.
Slovenian: • Vpliv na delovanje ledvic, zlasti če imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje.
Slovak: Nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída)
Slovenian: Žilne bolezni občasni posturalna hipotenzija redki nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis, kožni vaskulitis)
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to,
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec [Glejte Dodatek I - izpolni država članica] {Ime in naslov izdelovalca} {tel.} {faks} {e-pošta}
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Slovenian: • težave z dihanjem - lahko skupaj z oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez takšne oteklosti.
Slovak: Zriedkavé Toxická epidermálna nekrolýza, kožné reakcie podobné lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, urtikarija, fotosenzibilnost učinki redki toksična epidermalna nekroliza, kožnemu eritematoznemu lupusu podobne reakcije, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa
Slovak: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka do moču, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Slovenian: Tiazidi povečajo izločanje magnezija v urinu; posledica je lahko hipomagneziemija.
Slovak: Pocit závratu/točenie hlavy alebo mdloba.
Slovenian: • Omotičnost, občutek vrtoglavice ali šibkost.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú priamo úmerne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov se koncentracija kandesartana v serumu s povečevanjem odmerka linearno povečuje.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Slovenian: Pogostnosti, uporabljane v preglednicah v celotnem poglavju 4.8, so: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Zriedkavé Ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki dihalna stiska (vključno s pnevmonitisom in pljučnim edemom)
Slovak: Použitie AIIRAs je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti je uporaba ARAII kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Zriedkavé Pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé Žltačka (intrahepatálna cholestatická forma)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki zlatenica (intrahepatični holestatski ikterus)
Slovak: Preto sa u týchto pacientov podávanie Atacandu Plus neodporúča.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Atacand Plus v tej populaciji ni priporočljiva.
Slovak: Časté
Slovenian: Splošno
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Slovak: V porovnaní s monoterapio nedochádza ani v kombinovanej liečbe ku kumulácii hydrochlorotiazidu pri opak u ovanom podaní.
Slovenian: V primerjavi z monoterapijo se po ponavljajočih se odmerkih hidroklorotiazida ne pojavi dodatno kopičenje.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva redki spazem mišic
Slovak: S používaním Atacandu Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 18 let, ni izkušenj z uporabo zdravila Atacand Plus.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Slovenian: Srčne bolezni redki motnje srčnega ritma
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo redki kašelj
Slovak: Približne 70 % dávky podanej perorálne sa vylúči močom v priebehu 48 hodín Polčas eliminácie hydrochlorotiazidu ostáva nezmenený (približne 8 hodín) po podaní hydrochlorotiazidu v kombinácii s kandesartanom cilexetilom.
Slovenian: Po uporabi hidroklorotiazida v kombinaciji s cileksetilkandesartanatom ostane razpolovni čas hidroklorotiazida nespremenjen (približno 8 ur).
Slovak: V pokročilých štádiách brezivosti sa po podaní kandesartanu zaznamenala fetotoxicita.
Slovenian: Pri kandesartanu so med pozno nosečnostjo opažali fetotoksičnost.
Slovak: Antiarytmiká, trieda Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid)
Slovenian: • antiaritmiki iz skupine Ia (kot so npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid).
Slovak: Môžete sa cítiť unavený, môžete mať infekciu, horúčku alebo ľahko tvoriace sa modriny.
Slovenian: Pojavi se vam lahko utrujenost, okužba, zvišana telesna temperatura ali podplutbe.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča pred liečbou Atacandom Plus vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu (odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg).
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Atacand Plus je bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerek cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati (priporočeni začetni odmerek cileksetilkandesartanata pri teh bolnikih je 4 mg).
Slovak: Nepoužívajte Atacand Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri alebo fľaši.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,
Slovak: Niektoré z nich sú spôsobené kandesartanom cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Slovenian: Nekatere neželene učinke zdravila Atacand Plus povzroči cileksetilkandesartanat, nekatere pa hidroklorotiazid.
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, akými sú pacienti s možným znížením cirkulujúceho objemu, sa odporúča titrácia dávky kandesartanu cilexetilu (je potrebné zvážiť u týchto pacientov začiatočnú dávku kandesartanu cilexetilu 4 mg).
Slovenian: Odmerek cileksetilkandesartanata je priporočljivo titrirati pri bolnikih s tveganjem hipotenzije, npr. pri bolnikih z možnim intravaskularnim pomankanjem volumna (pri teh bolnikih pride v poštev začetni odmerek 4 mg cileksetilkandesartanata).
Slovak: Preto sa Atacand Plus deťom a dospievajúcim nemá podávať.
Slovenian: Zato otroci ne smejo dobivati zdravila Atacand Plus.
Slovak: Nauzea
Slovenian: Protin.
Slovak: Maximum antihypertenzného účinku sa obvykle dosiahne počas 4 týždňov od začiatku liečby."
Slovenian: Večino antihipertenzivnega učinka se običajno doseže v prvih 4 tednih zdravljenja."
Slovak: Výbor CHMP posúdil nasledujúce sily tabliet lieku Atacand Plus určených na perorálne použitie: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Slovenian: CHMP je obravnaval naslednje jakosti zdravila Atacand Plus tablete, ki je indicirano za peroralno uporabo: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg in 32/25 mg.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, znižuje objem krvi a prispieva ku kontrole krvného tlaku.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, zmanjšuje volumen krvi, in pomaga uravnavati krvni tlak.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Atacand Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Atacand Plus in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Slovak: Stručná informácia o celkovej bezpečnosti z klinických štúdií dávky do 16/12,5 mg vrátane údajov o prerušení liečby bola vo väčšine krajín rovnaká.
Slovenian: Kratka splošna informacija iz kliničnih študij o odmerkih do 16/12,5 mg, vključno s številkami o odtegnitvi, je bila enaka v večini držav.
Slovak: Gravidita a laktácia
Slovenian: • Nosečnost in dojenje
Slovak: Kandesartan cilexetil je blokátorom receptora angiotenzínu (ARB).
Slovenian: Kandesartan cileksetil je zaviralec angiotenzinskega receptorja (ARB).
Slovak: V jednotlivých členských štátoch sa v súhrnoch charakteristických vlastností lieku v schválenej indikácii vyskytovali isté odlišnosti: vo väčšine krajín sa uvádzala esenciálna hypertenzia, v jednej krajine sa uvádzalo slovo arteriálna (ktoré sa v konečnom návrhu vypustilo) a v jednej krajine sa dodalo slovo u dospelých (ktoré sa v konečnom návrhu zvažovalo).
Slovenian: Med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah članicah je bilo nekaj razlik v odobreni indikaciji: v večini držav je navedena „Esencialna hipertenzija", v eni je omenjena „arterijska" (kar je bilo izbrisano iz končnega predloga), v še eni pa je bila vključena beseda „odrasli" (kar je bilo obravnavano v končnem predlogu).
Slovak: Výbor CHMP schválil navrhované harmonizované znenie: „Odporúčaná dávka lieku Atacand Plus je jedna tableta raz denne.
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje usklajeno besedilo: „Priporočeni odmerek zdravila Atacand Plus je ena tableta na dan.
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však uvádza, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Slovenian: Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev angiotenzin konvertirajočega encima (ACE) in zaviralcev receptorjev angiotenzina II (ARB) v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem tromesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Slovenian: Posebne populacije