FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har en moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, navnlig i begyndelsen af en bestemt terapi.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särkilt i början av behandlingen.
Danish: Flertallet af patienter kontrolleres ved en indledende dosering på 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Danish: Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.
Swedish: Bland de mindre vanliga biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 1000 men hos färre än hos 1 patient av 100 förekommer lågt kaliumvärde i blodet, gikt, törst, mardrömmar, glömskhet (amnesi), humörsvängningar, skakningar, muskelstelhet, ökad tårproduktion, onormal ljusöverkänslighet, öronringning (tinnitus), känsla av hjärtfladder, kärlkramp, snabb eller långsam puls, hjärtslag, lågt blodtryck särskilt vid uppstigning från sittande eller liggande läge, nedsatt blodförsörjning till extremiteterna, svindel i upprätt läge (avsvimning), näsblod, trång känsla i bröstet, hosta, svalginflammation, aptitlöshet eller ökad aptit, smakförändringar, håravfall, svullnad i ansikte och leder, muskelsmärta, svullna och ömma leder (artralgi), muskelsvaghet, inkontinens, svårt att urinera eller smärta vid blåstömning, blodvallningar, feber (frossbrytningar), och blekhet.
Danish: For hele det anbefalede doseringsområde har Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket i patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har doxazosin ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat på minskad fosteröverlevnad vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Danish: Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Swedish: Bland de sällsynta biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 10000 men hos färre än hos 1 patient av 1000 förekommer låga blodsockernivåer, depression, en känsla av rastlöshet (agitation), stickningar och domningar, dimsyn, stroke (störning i hjärnans blodcirkulation), svullnad i struphuvudet, buksmärta, diarré, kräkning, gulsot, förhöjda levervärden i blodprov, utslag, klåda eller rodnad i huden, impotens, smärtsam, ihållande erektion och låg kroppstemperatur (särskilt hos äldre).
Danish: Batch
Swedish: Utg.
Danish: På grund af en eventuel forhøjet risiko for udvikling af hjertefejl bør doxazasin-tabletter med forlænget afgivelse ikke anvendes som eneste behandlende middel ved førstevalgsbehandling af hypertension hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med Doxazosin Winthrop 4 mg med forlænget afgivelse og tilhørende navne den samme målt både i siddende og stående tilstand.
Swedish: Hos patienter med hypertoni var sänkningen av blodtrycket under behandling med doxazosin densamma i både sittande och stående ställning.
Danish: Den normale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg og tilhørende navne er en tablet en gang dagligt.
Swedish: Vanlig dos av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn är 1 tablett som tas i en dos en gång dagligen.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogle: Ualmindelig: muskelsmerte, hævelse af led/ledsmerte, muskelsvaghed
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanliga: muskelvärk, ledsvullnad/ledvärk, muskelsvaghet
Danish: : Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke er tegn på, at doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken inte påverkas av nedsatt njurfunktion, och eftersom det inte finns några tecken på att doxazosin depottabletter skulle försämra befintlig njursvikt, kan normal dos användas till dessa patienter.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen både sammen med eller efter et måltid.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan tas när som helst under dygnet, och i samband med måltid eller efter måltid.
Danish: Polyetylenoxid
Swedish: Natriumstearylfumarat
Danish: De prækliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig fare for mennesker på grundlag af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Almindelig: forstoppelse, dyspepsi Ualmindelig: anoreksi, forhøjet appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: mavebesvær, diarré, opkastning
Swedish: Vanliga: förstoppning, dyspepsi Mindre vanliga: aptitlöshet, ökad aptit, smakrubbingar Sällsynta: magbesvär, diarré, kräkning
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] Doxazosin
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I] Doxazosin
Danish: Normale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 100 patienter men mindre end 1 ud af 10, omfatter: apatiske muskelkramper, træthed, generel utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at se skarpt, hjertebanken, hjertesmerte, svimmelhed, hævelse, mathed eller døsighed når man står eller ligger (ortostatisk dysregulering), stakåndethed, løbende næse (rhinitis), forstoppelse, mavebesvær, øget ønske eller behov for at lade vandet og forsinket ejakuleringssvækkelse (asteni).
Swedish: Bland de vanliga biverkningarna som uppträder hos flera än 1 patient av 100 men hos färre än hos 1 patient av 10 förekommer apati, muskelkramper, matthet, en allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet, svårigheter att hålla synen skarp, hjärtklappningar, bröstsmärta, yrsel, svindel, svullnader, svimningskänsla eller svindel vid uppstigning från sittande eller liggande läge (ortostatisk dysreglering), andfåddhet, snuva (rinnande näsa), förstoppning, matsmältningsbesvär, tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation, svaghet (asteni).
Danish: Vær særlig forsigtig med at tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar för Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I] (Doxazosin)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse [Udfyldes nationalt]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning; [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Danish: Forholdet mellem top/bund for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse er mindre end halvdelen af forholdet for doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för doxazosin depottabletter är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Danish: Almindelig: jævnligt ønske om at lade vandet, forhøjet vandladning, forsinket ejakulering Ualmindelig: inkontinens, vandladningsforstyrrelser, vandladningsbesvær Sjælden: impotens, priapisme
Swedish: Vanliga: täta urinträngningar, ökad miktion, fördröjd ejakulation Mindre vanliga: inkontinens, miktionsrubbning, dysuri Sällsynta: impotens, priapism
Danish: Det er den maksimale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Swedish: Detta är den högsta dosen av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (i mesilatform) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I]
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kontraindiceres ved amning, da lægemidlet akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Swedish: Doxazosin är kontraindicerat under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Danish: Hvis det sker, så tag det roligt og sørg for, at De ikke kører bil, betjener en maskine eller udfører anden aktivitet, som kan være farlig, hvis De skulle besvime.
Swedish: Du ska dock inte köra eller använda maskiner eller utföra annat som kan vara farligt, om du känner dig yr. Om dessa symptom kvarstår eller blir problematiska ta kontakt med din läkare.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF Doxazosin "Winthrop" 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne ( se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxazosin "Winthrop"4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages sammen med eller efter et måltid.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan intas med eller utan måltid.
Danish: Almindelig: akkommodationsforstyrrelser Usædvanlig: tåresekretion, fotofobi Sjælden: sløret syn
Swedish: Vanliga: ackommodationsstörningar Mindre vanliga: lakrimation, fotofobi
Danish: Hvis De glemmer at tage Doxazin Winthrop 4 mg og dermed forbundne navne De bør kke blive urolig.
Swedish: Om du har glömt att ta Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn Du behöver inte oroas.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan påvirke plasmareninaktiviteten og urinekskretion af vanillinmandelsyre.
Swedish: Doxazosin kan påverka plasmareninaktiviteten och urinutsöndringen av vanillyl-mandelsyra.
Danish: Beskyttes mod frost.
Swedish: Skyddas mot frost.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per gram:
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
Danish: Udløbsdato <<EXP month/year>>
Swedish: Utg.dat <<EXP month/year>>
Danish: Navn & adresse
Swedish: Namn & adress
Danish: INN Styrke
Swedish: INN Styrka
Danish: Anvendelsen af lægemidlet som foreslået forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Swedish: Den användning av läkemedlet som föreslås, förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning.
Danish: Pulver til administration i drikkevand
Swedish: Pulver för administration i dricksvatten
Danish: Optagelsen af det medicinerede vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Swedish: Upptaget av medicinerat vatten är beroende av djurens kliniska tillstånd.
Danish: Den medicinerede mælkeerstatning skal anvendes med det samme.
Swedish: Medicinerad mjölkersättning ska användas omedelbart.
Danish: Kyllinger: 5 dage
Swedish: Kycklingar: 5 dagar
Danish: Eftersom dette primært skyldes overdosering, er det vigtigt at opmåle doseringen præcist.
Swedish: Då detta till största del orsakas av överdosering är det viktigt att beräkna dosen noggrant.
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til støtte for mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at være "almindeligt anvendt".
Swedish: Det är tydligt att det finns mycket begränsade vetenskapliga data tillgängliga till stöd för många avde föreslagna indikationerna för läkemedlets användning, men den kan anses ha "väletablerad användning".
Danish: Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Swedish: Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Swedish: Användning av lämplig kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas då delförpackningar används.
Danish: = .... mg produkt pr. liter drikkevand
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Danish: På baggrund af svaghederne i de eksisterende data er indikationerne gjort mere præcise, og produktresuméernes advarsler og vejledninger med hensyn til antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Swedish: Med tanke på bristerna hos befintliga data har indikationerna gjorts mer exakta och produktresuméns varningar och råd rörande antimikrobiell resistens har förstärkts.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Swedish: De viktigaste avsnitten med skillnader i befintliga produktresuméer var:
Danish: Opbevares under 25 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Danish: For at opnå en korrekt dosering kan det være nødvendigt at justere koncentrationen i drikkevandet.
Swedish: För att erhålla korrekt dos kan koncentrationen i dricksvatten komma att behöva justeras.
Danish: Skal indtages oralt gennem mælkeerstatningen og/eller drikkevandet.
Swedish: Skall administreras oralt via mjölkersättning och/eller dricksvatten.
Danish: Der er ikke nogen forslag om ændringer i dosisregimenet til kyllinger, svin eller kalve, og derfor vil eksponeringen af miljøet for doxycyclin ikke øges.
Swedish: Det finns inga förslag om att ändra dosregimen för kyckling, svin och kalvar, och därför kommer inte miljöexponeringen för doxycyklin att öka.
Danish: Citronsyre Laktose
Swedish: Citronsyra Laktos
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos bör kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Danish: Der er føjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracykliner generelt.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén beträffande mekanismer för resistens mot tetracykliner i allmänhet.
Danish: Endelig konklusion med hensyn til benefit-forholdet: Risikoforholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
Swedish: Den slutliga slutsatsen för nytta-riskförhållandet för läkemedlets användning är fortfarande positiv.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Danish: Der blev ikke fremlagt data vedrørende andre fjerkræarter end kyllinger.
Swedish: Inga data inlämnades beträffande andra fjäderfäarter än kyckling.
Danish: En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Swedish: En lämplig definition av indikationerna, vilken ger användarna av läkemedlet tydlig information om förväntad effekt, tillsammans med lämplig dosering vid indikationerna, är nödvändigt för att säkerställa effektiv och säker användning av läkemedlet i fält.
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Swedish: Administrering på upp till 5 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades väl.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Swedish: Doxycyklin är listat som ett "ytterst viktigt antimikrobikum" för humant bruk, och "kritiskt viktigt" för veterinärmedicinsk användning enligt WHO:s kriterier 2007.
Danish: Lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Swedish: Läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringssätt och innehavare av godkännande för försäljning/sökande
Danish: Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Swedish: Tetracyklinresistens förvärvas vanligtvis genom plasmider eller andra rörliga element (t.ex. konjugativa transposoner).
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Swedish: Åtgärder för riskhantering eller riskreducering De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderar för att begränsa resistensutvecklingen, till följd av hänskjutningen enligt artikel 35, har inkluderats i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Danish: Alle faktorer taget i betragtning var der ikke tilstrækkelig dokumentation for at ændre doseringen eller regimenet.
Swedish: Med hänsyn till alla faktorer fanns det inte tillräckliga bevis för att motivera en förändring av doseringsfrekvens eller regim.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Swedish: Därför bör produkten endast användas för behandling av infektioner orsakade av E. coli efter utfört känslighetstest.
Danish: En sammenfatning af data fra feltundersøgelser (Van Gool, 198612) dokumenterede virkningen af Ronaxan P.S.
Swedish: En sammanfattning av fältstudiedata (Van Gool, 198612) gav bevis för effekt av Ronaxan P.S.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos djuren som ska behandlas
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i dricksvatten: 24 timmar.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 ºC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet, så al medicinen er optaget inden for 24 timer.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas dricksvattnet på sådant sätt att allt läkemedel förbrukas inom 24 timmar.
Danish: Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til "kyllinger" i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
Swedish: Eftersom inga data har inlämnats för andra fjäderfäarter än kyckling, enades man om att målarten skulle begränsas till "kyckling" i alla medlemsstater där läkemedlet godkänns eller där godkännande pågår.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner ATCvet-kod: QJ01AA02
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracykliner, som er blevet fundet i isolater fra svin og kalve.
Swedish: Dessa varningar har utvidgats till att ta hänsyn till den resistens mot tetracykliner som påvisats i isolat från svin och kalvar.
Danish: Behandlingen blev betragtet som effektiv hos 98 % af de kalve, der blev behandlet med Ronaxon (n=361), sammenlignet med 85 % af de kalve, der blev behandlet med referencelægemidler med antimikrobiel virkning (n=174).
Swedish: Behandlingen ansågs ha varit effektiv hos 98 procent av de kalvar som behandlades med Ronaxan (n=361) jämfört med 85 procent av de kalvar som behandlades med antimikrobiella referensläkemedel (n=174).
Danish: Der har ikke været nogen større forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Swedish: Det har inte förekommit några större skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Danish: Hjælpestof: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PP-beholder
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN PP Förpackning
Danish: Der var accept af, at dette resistensniveau ikke kunne ekstrapoleres direkte til doxycyclin.
Swedish: Det accepterades att denna resistensnivå inte kunde extrapoleras direkt till doxycyklin.
Danish: Der har ikke været nogen forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Swedish: Det har inte förekommit några skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Danish: Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Swedish: Doxycyklin absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Danish: Efter absorptionen metaboliseres tetracyklinerne næsten ikke.
Swedish: Efter absorption metaboliseras tetracykliner i mycket liten utsträckning.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i mjölkersättning: använd omedelbart.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Swedish: Dessutom har inga bevis från säkerhetsövervakning av allvarlig risk visats vara förknippade med nuvarande doseringsregimer för kyckling, svin eller icke idisslande kalvar och de kan behållas som de är.
Danish: Hos svin blev der ikke fundet nogen akkumulering af doxycyklin i plasma efter behandling via drikkevandet.
Swedish: Hos grisar förekom ingen ackumulation av doxycyklin i plasma efter behandling via dricksvatten.