FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • chest pain and feeling breathless - these may be signs of a blood clot in the lung (pulmonary embolism)
Romanian: • dureri în piept şi senzaţie de respiraţie tăiată - acestea pot fi semnele unui cheag de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar)
English: However reversible hypospermia and testicular vacuolation and immaturity of the ovaries were observed in a repeat-dose toxicity study with fenofibric acid in young dogs.
Romanian: Nu au fost detectate efecte asupra fertilităţii în studiile non-clinice cu fenofibrat privind efectele toxice asupra funcţiei de reproducere; s-au observat însă o vacuolizare testiculară şi o hipospermie reversibilă şi o imaturitate a ovarelor în cazul câinilor tineri, în cadrul studiilor de toxicitate cu acid fenofibric, după doze repetate.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
English: It is given to lower triglycerides and increase the good cholesterol (HDL cholesterol) in patients whose bad cholesterol (LDL cholesterol) is already controlled with simvastatin alone in a dose of 40 mg.
Romanian: (colesterolul HDL) la pacienţi la care colesterolul „rău” (colesterolul LDL) este deja ţinut sub control numai cu simvastatină în doză de 40 mg.
English: In the FIELD study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% in the placebo group versus 1.1% in the fenofibrate group; p=0.022) and a statistically non significant increase in deep vein thrombosis (placebo 1.0% 48/4900 patients) versus fenofibrate 1.4% (67/4895); p=0.074.
Romanian: În studiul FIELD, s-a raportat o creştere semnificativă statistic a incidenţei embolismului pulmonar (0,7% în grupul placebo versus 1,1% în grupul cu fenofibrat; p=0,022) şi o creştere nesemnificativă statistic a trombozei venoase profunde (placebo 1,0% 48/4900 pacienţi) versus fenofibrat 1,4% (67/4895); p=0,074.
English: Complications of cholelithiasis (e.g. cholecystitis, cholangitis, biliary colic etc)
Romanian: Complicaţii ale litiazei biliare (de exemplu colecistită, colangită, colică biliară, etc.)
English: Sexual dysfunction uncommon
Romanian: Disfuncţie sexuală mai puţin frecvente
English: These may be signs of a blood clot in the lung
Romanian: Acestea pot fi semnele unui cheag de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar)
English: The geomean maximum plasma level (Cmax) of the inactive parent simvastatin was 2.7 ng/mL for the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and 3.9 ng/mL for the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă medie geometrică (Cmax) a simvastatinei părinte inactive a fost 2,7 ng/ml ca urmare a administrării combinaţiei în doză fixă a comprimatului Cholib 145 mg/20 mg şi 3,9 ng/mldupă administrarea în asociere a comprimatelor de 145 mg fenofibrat şi 20 mg simvastatină, aşa cum au fost utilizate în programul clinic.
English: • elevations in blood tests of liver function (transaminases)
Romanian: • creşterea nivelului indicatorilor funcţiei ficatului (transaminaze) în analizele de sânge
English: Contains: lactose, sucrose, lecithin (derived from soya bean (E322))
Romanian: Conţine: lactoză, zaharoză, lecitină (derivată din boabe de soia (E322))
English: CYP 3A4 inhibitors: fluconazole, verapamil, or diltiazem (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Asocierea Cholib cu alţi inhibitori mai puţin potenţi ai CYP 3A4 trebuie efectuată cu precauţie: fluconazol, verapamil sau diltiazem (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
English: Blood creatine phosphokinase level increase rare
Romanian: Nivel crescut al creatinfosfokinazei serice rare
English: EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005
Romanian: EU/1/13/866/005
English: Diabetes mellitus ****Diabetes mellitus: Patients at risk (fasting glucose 5.6 to 6.9 mmol/L, BMI>30 kg/m2, raised triglycerides, hypertension) should be monitored both clinically and biochemically according to national guidelines.
Romanian: Pacienţii cu risc (glicemie a jeun între 5,6 şi 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizaţi clinic şi biochimic, conform ghidurilor naţionale.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
English: Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40
Romanian: TC (mmol/l) Feno 145 + Simva 40
English: EU/1/13/866/003-004 EU/1/13/866/006
Romanian: EU/1/13/866/006
English: • complications of gall stones such as colic because of stones in bile duct, infection of the bile ducts or gall bladder
Romanian: • complicaţii cauzate de calculi biliari, de exemplu colici din cauza calculilor din canalul biliar,
English: Avoid when taking Cholib
Romanian: A se evita în timpul tratamentului cu Cholib
English: • Known gallbladder disease
Romanian: • Afecţiuni cunoscute ale vezicii biliare
English: You should continue a low-fat diet or other measures (e.g. exercise, weight reduction) whilst taking Cholib.
Romanian: Cât timp luaţi Cholib trebuie să urmaţi o un regim alimentar cu un conţinut redus de grăsimi sau să luaţi alte măsuri (de exemplu, exerciţiu fizic, scădere în greutate).
English: Increases in transaminase levels have been reported in some patients treated with simvastatin or fenofibrate.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu simvastatină sau fenofibrat au fost raportate creşteri ale valorilor transaminazelor.
English: LS (less square mean) SD (standard deviation)
Romanian: DS (deviaţie standard) a valorilor LS (cele mai mici pătrate)
English: • you are taking hepatitis C antiviral agents such as elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis
Romanian: • luaţi medicamente antivirale pentru hepatită C, cum ar fi elbasvir sau grazoprevir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C)
English: Cholib should be used with caution in patients with mild renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is 60 to 89 mL/min/1.73 m2 (see section 4.2).
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară, a căror rată estimată de filtrare glomerulară este cuprinsă între 60 şi 89 ml/min/1,73 m2 (vezi pct. 4.2).
English: At 12 weeks and 24 weeks the combination of fenofibrate 145 mg and simvastatin 40 mg (F145/S40) showed superiority over simvastatin 40 mg (S40) for TG reduction and HDL-C increase.
Romanian: Combinaţia de fenofibrat 145 mg şi simvastatină 40 mg (F145/S40) a demonstrat superioritatea faţă de simvastatină 40 mg (S40) în scăderea TG şi creşterea HDL- C la 12 şi 24 săptămâni.
English: Tel: + 39 (0) 2 61246921
Romanian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 (0) 2 61246921
English: Thromboembolism * In the FIELD study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% [32/4900 patients] in the placebo group versus 1.1% [53/4895 patients] in the fenofibrate group; p = 0.022) and a statistically non-significant increase in deep vein thromboses (placebo: 1.0% [48/4900 patients] versus fenofibrate 1.4% [67/4895 patients]; p=0.074).
Romanian: Tromboembolism *În studiul FIELD, s-a raportat o creştere semnificativă statistic a incidenţei embolismului pulmonar (0,7% [32/4900 pacienţi] în grupul placebo comparativ cu 1,1% [53/4895 pacienţi] în grupul cu fenofibrat; p=0,022) şi o creştere nesemnificativă statistic a trombozei venoase profunde (placebo: 1,0% [48/4900 pacienţi] versus fenofibrat 1,4% [67/4895 pacienţi]; p=0,074).
English: You may need to stop taking Cholib for a short time.
Romanian: Cholib pentru o scurtă perioadă de timp.
English: • amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions)
Romanian:  amiodaronă (un medicament pentru bătăi neregulate ale inimii) sau verapamil (un medicament pentru tensiune arterială crescută, dureri în piept asociate cu boli de inimă sau pentru alte afecţiuni cardiace)  un fibrat (de exemplu, fenofibrat, gemfibrozil)  o statină (de exemplu, simvastatină, atorvastatină)
English: Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products Fenofibrate and simvastatin are not CYP 3A4 inhibitors or inducers.
Romanian: Fenofibratul şi simvastatina nu sunt inhibitori sau inductori ai CYP 3A4.
English: • colchicine (a medicine used to treat gout).
Romanian: • colchicină (un medicament utilizat pentru tratamentul gutei).
English: Simva 40 Simva 40 Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Romanian: Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *Comparaţia între tratamente constă în diferenţa dintre valorile medii LS pentru Feno 145 + Simva 40 şi Simva 40, precum şi IÎ de 95% corespunzător.
English: • Alcohol abuse
Romanian: • Consum crescut de alcool etilic
English: Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is < 60 mL/min/1.73 m
Romanian: Cholib este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, a căror rată estimată de filtrare glomerulară este < 60 ml/min/1,73 m
English: You must continue a low fat diet or other measures (e.g. exercise, weight reduction) during treatment with Cholib.
Romanian: În timpul tratamentului cu Cholib trebuie să urmaţi o un regim alimentar cu un conţinut redus de grăsimi sau să luaţi alte măsuri (de exemplu exerciţiu fizic, scădere în greutate).
English: • low red blood cell count (anaemia)
Romanian: • scăderea numărului de hematii din sânge (anemie)
English: Interstitial lung disease not known
Romanian: Boală pulmonară interstiţială cu frecvenţă necunoscut ă
English: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172).
Romanian: Alcool poli(vinilic), parţial hidrolizat (E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), lecitină (derivată din boabe de soia(E322)), gumă xantan (E415), oxid roşu de fer (E172).
English: Concomitant administration of amiodarone, verapamil, amlodipine or diltiazem (see section 4.5) 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: • Administrarea concomitentă de amiodaronă, verapamil, amlodipină sau diltiazem (vezi pct. 4.5)
English: Cholib should be used with caution in patients with mild renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is 60 to 89 mL/min/1.73 m
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară, a căror rată estimată de filtrare glomerulară este cuprinsă între 60 şi 89 ml/min/1,73 m
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased rare
Romanian: Scăderea valorii hemoglobinei Număr de leucocite scăzut rare
English: • rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis).
Romanian: • rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei).
English: Hepatic disorders
Romanian: Afecţiuni hepatice
English: • If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression)
Romanian: • Dacă utilizaţi deja următoarele medicamente:  danazol (un hormon sintetizat de om, utilizat în tratamentul endometriozei)  ciclosporină (un medicament utilizat adesea în cazul pacienţilor cu transplant de organe)  itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente pentru infecţii fungice)  inhibitori ai proteazelor HIV, cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente utilizate pentru infecţiile din HIV şi SIDA)  glecaprevir sau pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C)  eritromicină, claritromicină sau telitromicină (medicamente pentru infecţii bacteriene)  nefazodonă (un medicament antidepresiv)
English: Skeletal muscle toxicity, including rare cases of rhabdomyolysis with or without renal failure, has been reported with administration of lipid-lowering substances like fibrates and statins.
Romanian: După administrarea medicamentelor care scad nivelul lipidelor, cum sunt fibraţii şi statinele, a fost raportată toxicitatea musculaturii scheletice, inclusiv cazuri rare de rabdomioliză cu sau fără insuficienţă renală.
English: • increase in “creatine phosphokinase” - produced by the muscle - shown in tests
Romanian: • creştere a nivelului creatinfosfokinazei (produsă de muşchi) evidenţiată prin analize
English: Erectile dysfunction not known
Romanian: Disfuncţie erectilă cu frecvenţă necunoscut ă
English: Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg
Romanian: Contraindicat cu Cholib 145 mg/40 mg
English: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF (E110).
Romanian: Alcool poli(vinilic), parţial hidrolizat (E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), lecitină (derivată din boabe de soia(E322)), gumă xantan (E415), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), galben amurg FCF (E110).
English: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203) Titanium dioxide (E171)
Romanian: Alcool poli(vinilic), parţial hidrolizat (E1203) Dioxid de titaniu (E171) Talc (E553b)
English: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is significantly increased by concomitant use of gemfibrozil with simvastatin.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei şi rabdomiolizei este semnificativ crescut prin administrarea concomitentă de simvastatină cu gemfibrozil.
English: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of danazol with simvastatin.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei şi rabdomiolizei este crescut prin administrarea concomitentă de simvastatină cu danazol.
English: Muscle
Romanian: Sistemul muscular
English: • If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions) o hepatitis C antiviral agents such as elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
Romanian: • Dacă utilizaţi deja următoarele medicamente:  danazol (un hormon sintetizat de om, utilizat în tratamentul endometriozei)  ciclosporină (un medicament utilizat adesea în cazul pacienţilor cu transplant de organe)  itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente pentru infecţii fungice)  inhibitori ai proteazelor HIV, cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente utilizate pentru infecţiile din HIV şi SIDA)  eritromicină, claritromicină sau telitromicină (medicamente pentru infecţii bacteriene)  nefazodonă (un medicament antidepresiv)  amiodaronă (un medicament pentru bătăi neregulate ale inimii) sau verapamil (un medicament pentru tensiune arterială crescută, dureri în piept asociate cu boli de inimă sau pentru alte afecţiuni cardiace)
English: Your doctor can measure your lipids with a simple blood test. Visit your doctor regularly to keep track of your lipids level.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate măsura valorile concentraţiilor lipidelor printr-o simplă analiză de sânge.
English: Statin monotherapy
Romanian: Statină în monoterapie
English: The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 20 mg versus simvastatin 40 mg on TG decrease and HDL-C increase and non-inferiority for LDL-C decrease at 12 weeks.
Romanian: Criteriul principal de eficacitate a fost superioritatea combinaţiei fenofibrat 145 şi simvastatină 20 mg comparativ cu simvastatină 40 mg asupra scăderii valorilor TG şi creşterii HDL- C şi non-inferioritatea în scăderea LDL- C la 12 săptămâni.
English: • Concomitant administration of fibrates, statins, danazol, ciclosporin or potent cytochrome
Romanian: • Administrarea concomitentă de fibraţi, statine, danazol, ciclosporină sau inhibitori potenţi ai citocromului P450 (CYP) izoforma 3A4 (vezi pct. 4.5)
English: The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 40 mg versus simvastatin 40 mg on TG and LDL-C decrease and HDL-C increase at 12 weeks.
Romanian: Criteriul principal de eficacitate a fost superioritatea combinaţiei fenofibrat 145 şi simvastatină 40 mg comparativ cu simvastatină 40 mg asupra scăderii valorilor TG şi LDL- C şi creşterii valorilor HDL- C la 12 săptămâni.
English: Stud y
Romanian: Studi u
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholib if:
Romanian: Înainte să luaţi Cholib, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
English: Glitazones
Romanian: BLISTERE
English: Adverse reactions
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
English: 0502 simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Romanian: 0502 simvastatină 40 mg simvastatină 40 mg simvastatină 40 m g simvastatină 40 mg simvastatină 40 m g
English: • you have kidney disease
Romanian: • aveți de afecţiuni ale rinichilor
English: Alu/Alu blisters
Romanian: Blistere Al/Al
English: Interactions relevant to monotherapies Inhibitors of CYP 3A4
Romanian: Inhibitorii CYP 3A4
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax of the active metabolites, fenofibric acid and simvastatin acid, of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Romanian: Raporturile medii geometrice şi IÎ 90% pentru compararea ASC, ASC(0-t) şi Cmax a metaboliţilor activi, acidul fenofibric şi acidul simvastatinic, în doză fixă a comprimatului de Cholib 145 mg/20 mg şi administrarea combinată separată de145 mg fenofibrat şi 20 mg simvastatină, aşa cum au fost utilizate în programul clinic, au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80-125%.
English: The risk of myopathy/rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of ciclosporin with simvastatin.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei/rabdomiolizei este semnificativ crescut prin administrarea concomitentă de simvastatină cu ciclosporină.
English: (see section 4.3).
Romanian: (vezi pct. 4.3).
English: 0503 atorvastatin 10 mg atorvastatin 10 mg simvastatin 20 mg atorvastatin 20 mg simvastatin 40 mg
Romanian: 0503 atorvastatină 10 mg atorvastatină 10 mg simvastatină 20 m g atorvastatină 20 mg simvastatină 40 m g
English: Lecithin (derived from soya bean (E322)) Xanthan gum (E415) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Sunset yellow FCF (E110)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Galben amurg FCF (E110)
English: Feno 145 + Simva 40
Romanian: Apo B/Apo AI Feno 145 + Simva 40
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Romanian: Raporturile medii geometrice şi IÎ 90% pentru compararea ASC, ASC(0-t) şi Cmax pentru acidul fenofibric, simvastatină şi acidul simvastatinic din combinaţia în doză fixă a comprimatului Cholib 145 mg/40 mg a fost bioechivalentă cu administrarea în asociere a comprimatelor de 145 mg fenofibrat şi 40 mg simvastatină, aşa cum au fost utilizate în programul clinic, au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80-125%.
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of plasma exposure (AUC and AUC(0-t)) to simvastatin after administration of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and after co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were within the 80-125% bioequivalence interval.
Romanian: Raporturile medii geometrice şi IÎ 90% pentru compararea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi ASC(0-t)) la simvastatină după administrarea combinaţiei în doză fixă a comprimatului Cholib 145 mg/20 mg şi după administrarea în asociere a comprimatelor de 145 mg fenofibrat şi 20 mg simvastatină, aşa cum au fost utilizate în programul clinic, au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80-125%.
English: Your doctor should do a blood test before you start taking Cholib.
Romanian: Înainte să începeţi administrarea Cholib, medicul dumneavoastră trebuie să vă facă o analiză de sânge.
English: 0501 simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Romanian: 0501 simvastatină 20 mg simvastatină 40 mg simvastatină 20 m g simvastatină 40 mg simvastatină 40 m g
English: Tel: + 385 (0)1 2350 599
Romanian: Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 (0)1 2350 599
English: After the first 12 weeks of treatment, the combination of fenofibrate 145 mg and simvastatin 20 mg showed superiority over simvastatin 40 mg for TG reduction and HDL-C increase but did not meet the criteria for non-inferiority on LDL-C.
Romanian: După primele 12 săptămâni de tratament, combinaţia de fenofibrat 145 mg şi simvastatină 20 mg a demonstrat superioritatea faţă de simvastatină 40 mg în scăderea TG şi creşterea HDL- C, dar nu a îndeplinit criteriul de noninferioritate asupra LDL- C. Combinaţia fenofibrat 145 şi simvastatină 20 mg a demonstrat o superioritate semnificativă statistic asupra creşterii valorii apoA1 şi scăderii valorii fibrinogenului, comparativ cu simvastatina 40 mg.
English: The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m where Cholib is contraindicated
Romanian: Este recomandată administrarea dozei uzuale, cu excepţia pacienţilor cu funcţie renală scăzută, cu o rată estimată a filtrării glomerulare < 60 ml/min/1,73 m2, cazuri în care
English: • increase in “urea” - produced by the kidneys - shown in tests
Romanian: • creştere a nivelului de uree (produsă de rinichi) evidenţiată prin analize
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
English: Glycosylated haemoglobin increased not known
Romanian: Hemoglobină glicozilată crescută cu frecvenţă necunoscut ă
English: 0504 pravastatin 40 mg pravastatin 40 mg simvastatin 20 mg pravastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Romanian: 0504 pravastatină 40 mg pravastatină 40 mg simvastatină 20 m g pravastatină 40 mg simvastatină 40 m g
English: Platelet count increased
Romanian: Transaminaze crescute
English: • rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis)
Romanian: • rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei)
English: Musculoskeletal, connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Romanian: Un comprimat filmat conţine fenofibrat 145 mg şi simvastatină 20 mg.