FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Limpie una vez más el tapón de goma gris con un nuevo algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Danish: Tør den grå gummiprop en gang mere med en ny spritserviet og lad gummiproppen tørre.
Spanish: • Infecciones intra- y post-parto
Danish: • Intra- og postpartum infektioner
Spanish: No conocida agranulocitosis, anemia hemolítica
Danish: Ikke kendt agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Spanish: Desde que se presentó la solicitud original de la autorización de comercialización, se han realizado otros dos estudios clínicos en unos 1.050 pacientes, de ellos aproximadamente 520 tratados con meropenem.
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 2 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 1050 patienter, hvoraf ca. 520 patienter fik meropenem.
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
Danish: Meropenem gives sædvanligvis som intravenøs infusion over cirka 15-30 minutter (se pkt.
Spanish: Poco frecuentes tromboflebitis
Danish: Ikke almindelig tromboflebit
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión 674 mg de polvo en un vial de 20 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
Danish: 674 mg pulver i et 20 ml Type I hætteglas med prop (grå halobutilisk gummi med en aluminiumshætte).
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Spanish: Al considerarse relevante esta reacción para la clase de los carbapenémicos y haberse mencionado en la sección 4.4 del RCP de otros carbapenémicos, el CHMP aceptó la adición del texto siguiente en la Sección 4.4 del RCP de Meronem:
Danish: CHMP bemærkede, at der i data fra undersøgelser, leveret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, var der indberettet nogle få tilfælde af kramper i forbindelse med meropenem Da denne reaktion vurderes som relevant for carbapenem-gruppen, og da en formulering er blevet nævnt i afsnit 4.4 i produktresuméet om andre carbapenemer, vedtog CHMP således følgende udtalelse i afsnit 4.4 i produktresuméet om Meronem:
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Danish: Komplicerede intraabdominale infektioner
Spanish: Manteniendo el extremo de la aguja en el líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
Danish: Mens spidsen af nålen holdes i væsken, trækkes slemplet tilbage, og alt væsken suges fra hætteglasset ind i sprøjten.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Spanish: En los estudios en ratas hasta 750 mg/kg y en monos hasta 360 mg/kg, no existió evidencia de potencial mutagénico en una batería convencional de tests, ni tampoco toxicidad reproductiva, incluyendo potencial teratogénico.
Danish: Der var ikke tegn på mutagent potentiale i en konventionel serie af tests og heller ingen tegn på reproduktionstoksicitet inklusive teratogent potentiale i undersøgelser med rotter ved doser op til 750 mg/kg og med aber ved doser op til 360 mg/kg.
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto armonizado:
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede indikation:
Spanish: Retire el tapón del puerto o la vía, limpie el final de la vía con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Danish: Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre.
Spanish: • Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística
Danish: • Lunge- og bronkoinfektioner hos patienter, som lider af cystisk fibrose
Spanish: • Infecciones complicadas intra-abdominales
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner
Spanish: 1g/20 ml (no comercializado)
Danish: 1g/20 ml (not marketed)
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Danish: Afsnit 4.3 - Kontraindikationer
Spanish: • Meronem es un polvo blanco a amarillo claro, para solución para inyección o perfusión en vial.
Danish: • Meronem er et hvidt til lysegult pulvertil injektions-og infusionsvæske, opløsning i hætteglas.
Spanish: Las cepas aisladas confirmadas con una CIM por encima del punto de corte de resistencia actual (en cursiva), deben notificarse como resistentes hasta que haya una evidencia acerca de la respuesta clínica.
Danish: Indtil der er evidens med hensyn til klinisk respons for bekræftede isolater med MIC-værdier over den nuværende resistensgrænseværdi, skal de rapporteres som resistente.
Spanish: El meropenem es un miembro de la familia de antibacterianos betalactámicos perteneciente a la clase de los carbapenémicos, con actividad bactericida in vitro frente a un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas, aerobias y anaerobias, entre ellas las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) y de betalactamasas cromosómicas AMpC.
Danish: Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae.
Spanish: Poco frecuente aumento de bilirrubina sanguínea
Danish: Ikke almindelig forhøjet bilirubin i blodet.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes geriátricos, excepto en casos de insuficiencia renal moderada a grave (ver sección 4.2)
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, med undtagelse af patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Las consideraciones relativas a las IIA son las mismas para adultos y para niños.
Danish: Overvejelserne for IAI er de samme for voksne som for børn.
Spanish: Administración de Meronem a través de catéter intravenoso periférico 1.
Danish: Indgivelse af Meronem gennem adgang via centralt kateter
Spanish: Se dispone de escasos datos de ensayos clínicos en la FQ que permitan una evaluación sólida de los beneficios, pero el TAC presentó dos estudios recientes con la combinación de meropenem con tobramicina, uno de los cuales sigue siendo uno de los mayores ensayos clínicos que se han realizado en la
Danish: Tilstrækkelige kliniske undersøgelsesdata til at gennemføre en pålidelig fordelsvurdering er sparsomme for CF, men to nylige undersøgelser til vurdering af meropenem kombineret med tobramycin blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvoraf én stadig er et af de største undersøgelser, der er blevet gennemført for CF. En forbedring i lungefunktionen fremgår også tydeligt af to programmer med særlig udleveringstilladelse vedrørende CF-patienter, der er blevet behandlet med meropenem, og som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt til drøftelse.
Spanish: $Especies que muestran sensibilidad natural intermedia £Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a meropenem †Tasa de resistencia ≥ 50% en uno o más de los países de la UE.
Danish: † Resistensrate ≥ 50% i et eller flere EU-lande.
Spanish: Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de bactericida betalactámico (penicilinas o cefalosporinas).
Danish: Svær overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) i forbindelse med andre betalaktamantibiotika (fx penicilliner eller cefalosporiner).
Spanish: Poco frecuentes aumento de creatinina sanguínea, aumento de urea sanguínea
Danish: Ikke almindelig forhøjet serumkreatinin, forhøjet urinstof i blodet
Spanish: Las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente.
Danish: Den rekonstituerede opløsning til intravenøs injektion eller infusion bør anvendes med det samme.
Spanish: Holanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holland
Spanish: La experiencia postcomercialización limitada indica que si se producen reacciones adversas tras una sobredosificación, éstas son consecuentes con el perfil de reacción adversa descrito en la sección 4.8, son generalmente leves en cuanto a gravedad y desaparecen con la retirada o la reducción de la dosis.
Danish: Begrænsede post-marketing erfaringer indikerer, at hvis der opstår bivirkninger som følge af overdosering, vil bivirkningsprofilen være tilsvarende den beskrevet under pkt.
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med en moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Danish: Meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Spanish: MERONEM
Danish: meropenem
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark
Spanish: Raros • Ataques (convulsiones).
Danish: Sjælden kramper (se pkt.
Spanish: Con casi todos los agentes antibacterianos, incluido meropenem, se ha comunicado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa, pudiendo oscilar en gravedad desde leve hasta amenazante para la vida.
Danish: Der har været rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad har varieret fra milde til livstruende, for næsten alle antibiotika, inklusive meropenem.
Spanish: Meronem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que es debida a infección bacteriana.
Danish: Meronem kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Spanish: Retire la aguja y la jeringa del vial y deseche el vial vacío en un contenedor adecuado.
Danish: Træk nål og sprøjte ud af hætteglasset og kasser det tomme hætteglas på behørig vis.
Spanish: Tras la reconstitución: las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente.
Danish: Efter rekonstituering: Den rekonstituerede opløsning til intravenøs injektion eller infusion skal anvendes med det samme.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión (ver Anexo I) Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Danish: Meronem og tilsvarende navne (se bilag I) 1 g Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Spanish: • La dosis normal en adultos es entre 500 mg (miligramos) y 2 g (gramos).
Danish: • Den normale dosis til voksne er mellem 500 mg og 2 g. Du vil normalt få en dosis hver 8. time.
Spanish: La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento deben tener en cuenta el tipo de infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
Danish: Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó la siguiente indicación terapéutica:
Danish: CHMP vedtog derfor, at ordlyden i den terapeutiske indikation var passende som følger:
Spanish: Debe entonces sujetar la jeringa y el vial y girar el vial de arriba a abajo.
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Spanish: Infecciones intra- y post-parto
Danish: Intra- og post-partum-infektioner
Spanish: Neumonía, incluidas la neumonía extrahospitalaria y la neumonía hospitalaria
Danish: Pneumoni, inklusive pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni
Spanish: Según sea necesario, se debe buscar asesoramiento experto cuando la prevalencia local de la resistencia sea tal que la utilidad del agente sea cuestionable en al menos algunos tipos de infecciones.
Danish: Hvis der er tvivl om anvendeligheden af præparatet på grund af den lokale resistensprævalens for nogle infektioner, bør der søges professionel rådgivning.
Spanish: Meronem 500 mg: carbonato sódico anhidro
Danish: Meronem 500 mg: Natriumcarbonat, vandfri Meronem 1 g: Natriumcarbonat, vandfri
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Spanish: • Meningitis bacteriana aguda
Danish: • Akut bakteriel meningit
Spanish: Alemania: Meronem Austria: Optinem Bélgica: Meronem IV Bulgaria: Meronem Chipre: MERONEM Dinamarca: MERONEM Eslovenia: Meronem España: Meronem I.V.
Danish: Belgien: Meronem IV Bulgarien: Meronem Cypern: MERONEM Danmark: MERONEM Estland: Meronem Finland: Meronem Frankrig: MERONEM Grækenland: Meronem Holland: Meronem i.v.
Spanish: Sección 6.2 - Contraindicaciones
Danish: Afsnit 6.2 - Uforligeligheder
Spanish: El TAC no propuso ninguna recomendación sobre posología pediátrica, lo cual se considera aceptable dadas las infecciones ginecológicas propuestas.
Danish: Det blev bemærket, at denne indikation var påstået for voksne og børn, men ingen pædiatrisk doseringsanbefaling blev foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, men dette er accepteret i betragtning af de hævdede gynækologiske infektioner.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Danish: Se information i indlægssedlen.
Spanish: Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meronem que le han prescrito es mayor que 1 g, necesitará utilizar más de un vial de Meronem.
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Spanish: Meropenem se elimina por hemodiálisis y hemofiltración.
Danish: Meropenem fjernes ved hæmodialyse og hæmofiltration.
Spanish: El TAC presentó además una lista de los patógenos relacionados con las IIA, así como un resumen de los datos de CIM de los patógenos causantes de IIA aislados en los ensayos clínicos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen oplistede også de patogener, der er relevante for IAI, herunder de sammenfattede MIC-data for de almindelige IAI-patogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 5 estudios clínicos realizados en unos 1.150 pacientes con IIA, de ellos 580 tratados con meropenem.
Danish: Det kliniske program, som blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 5 kliniske undersøgelser med ca. 1150 patienter med IAI, hvoraf ca. 580 blev behandlet med meropenem.
Spanish: • Inicio repentino de una erupción cutánea grave o formación de ampollas o descamación de la piel.
Danish: • Pludselig alvorligt udslæt, blære eller afskallende hud.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre la seguridad de la embolada intravenosa de 2 g o la embolada correspondiente de 40 mg/kg en niños.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er til rådighed til at understøtte den 2 g intravenøse bolus eller den tilsvarende pædiatriske 40 mg/kg bolus
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística (FQ)
Danish: Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose (CF)
Spanish: Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Danish: Sæt en ny, ren hætte på dit centrale kateter og smid på sikker måde sprøjten i din kanylespand.
Spanish: Rumania: Meronem i.v.
Danish: Slovenien: Meronem Spanien: Meronem I.V.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en unas 500 pacientes con infecciones obstétricas y ginecológicas, de ellas 250 tratadas con meropenem.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med ca. 500 patienter med obstetriske og gynækologiske infektioner, hvoraf ca. 250 blev behandlet med meropenem.
Spanish: Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas (IPTBc)
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv (cSSSI)
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv
Spanish: 1 g/100 ml (no comercializado)
Danish: 1 g/100 ml (not marketed)
Spanish: El texto propuesto por el TAC fue aceptado por el CHMP.
Danish: CHMP vedtog den formulering, der var foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: Estonia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Danish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Storbritannien
Spanish: Postal 22876 Wedel Alemania
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Tyskland
Spanish: No conocida angioedema, anafilaxis (ver secciones 4.3 y 4.4)
Danish: Ikke kendt angioødem, anafylaksi (se pkt.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 4 estudios clínicos realizados en unos 220 pacientes con meningitis infecciosas, de ellos 120 tratados con meropenem.
Danish: Det kliniske program, der blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskriver 4 kliniske undersøgelser med ca. 220 patienter med meningitisinfektioner, hvoraf ca. 120 blev behandlet med meropenem.
Spanish: Debe observarse también que las consideraciones referidas a la neumonía son las mismas para adultos y para niños.
Danish: Det bør også noteres, at vurderingerne for pneumoni er de samme for voksne som for børn.
Spanish: Anaerobios Gram-positivos
Danish: Grampositive anaerober
Spanish: Para la indicación de meningitis bacteriana aguda, el CHMP aprobó el régimen posológico propuesto por el TAC, consistente en la administración exclusivamente de dosis más elevadas de 2 g cada 8 horas tanto a adultos y adolescentes como a niños con un peso superior a 50 kg.
Danish: Til indikationen akut bakteriel meningitis vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende dosisregimet inklusive udelukkende højere doser på 2 g til indgivelse hver 8. time til både voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg. Til børn fra 3 måneder (og derunder) og op til 11 år og børn med en kropsvægt på op til 50 kg blev en dosis på 40 mg/kg indgivet hver 8. time vedtaget.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en 40 pacientes, de ellos 27 tratados con meropenem.
Danish: Det kliniske program, der er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med 40 patienter, hvoraf 27 blev behandlet med meropenem.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 6 estudios clínicos realizados en unos 1.200 pacientes, de ellos unos 650 tratados con meropenem.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 6 kliniske undersøgelser med ca. 1200 patienter, hvoraf ca. 650 blev behandlet med meropenem.
Spanish: Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem.
Spanish: Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Danish: Tør enden af den korte kanyle eller venflon af med en spritserviet og lad den tørre.
Spanish: Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Spanish: • Erupción cutánea, picor en la piel.
Danish: • Hududslæt, kløende hud.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: Asimismo, se presentó un resumen, procedente de dos estudios, de los datos de CIM correspondientes a los patógenos que causan con más frecuencia infecciones pulmonares en pacientes con FQ.
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige lungepatogener hos patienter med isoleret CF fra to undersøgelser blev også fremlagt.
Spanish: 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
Danish: 7 tabletter 1 blister (7 tabletter)
Spanish: Vñia oral
Danish: Oral suspension Grise
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa (perros), vía subcutánea (gatos)
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse (hunde), subkutan anvendelse (katte)
Spanish: Cerdos
Danish: Kvæg og grise
Spanish: El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Spanish: La sustancia activa de Metacam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Danish: Den aktive substans i Metacam er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: El metabolismo en caballos no se ha investigado.
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Spanish: Esta reacción local se resuelve dentro de las 8 horas siguientes a la administración subcutánea.
Danish: Denne lokale reaktion forsvandt inden for 8 timer efter subkutan administration.
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPAÑA
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Spanish: Ver también la sección 4.3
Danish: Se også afsnit 4.3.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Los comprimidos masticables Metacam pueden administrarse con o sin comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Danish: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uden foder, er tilsat aroma og indtages villigt af de fleste hunde.
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina por la orina (el 2% como meloxicam inalterado, el 19% como metabolitos) y el 79% por las heces (el 49% como meloxicam inalterado, el 30% como metabolitos).
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Spanish: En este caso, no usar el tratamiento oral de seguimiento.
Danish: Brug ikke peroral opfølgningsbehandling i dette tilfælde.
Spanish: 7 comprimidos 84 comprimidos 252 comprimidos
Danish: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2-3 horas.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås efter cirka 2-3 timer.
Spanish: Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Metacam suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas).
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Spanish: Metacam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Danish: Metacam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Spanish: Un comprimido contiene:
Danish: En tablet indeholder: