FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä oli yhden tutkimuskeskuksen prospektiivisen, avoimen, ei-satunnaistetun tutkimuksen vaihe II.
Lithuanian: Tai buvo II etapo, viename centre atliekamas, perspektyvinis, atviras, atsitiktinių imčių tyrimas.
Finnish: Kysy tällaisissa tilanteissa aina neuvoa lapsesi lääkäriltä.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis visada pasitarkite su savo vaiko gydytoju.
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympatomimeettiset aineet
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos
Finnish: Kaiken kaikkiaan glibenklamidin turvallisuusprofiili on muiden sulfonyyliureaasien turvallisuusprofiilin mukainen.
Lithuanian: Apskritai glibenklamido saugumo charakteristikos atitinka kitų sulfonilkarbamidų saugumo charakteristikas.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Finnish: On tärkeää, että et muuta AMGLIDIA- tai insuliiniannoksia itse, ellei lapsesi lääkäri nimenomaan toisin määrää.
Lithuanian: Svarbu, kad savarankiškai nekoreguotumėte AMGLIDIA ar insulino dozių, nebent tai konkrečiai nurodė padaryti Jūsų vaiko gydytojas.
Finnish: Valppauden väheneminen voi kuitenkin olla huolenaihe tiellä liikuttaessa.
Lithuanian: Tačiau sumažėjęs budrumas taip pat gali kelti susirūpinimą, jeigu pacientas dalyvauja kelių eisme.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, kuinka usein kapillaariverensokerin pitoisuus on tarkistettava.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kaip dažnai reikia tikrinti cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje.
Finnish: Annosmuutokset ja pitkäaikainen hoito
Lithuanian: Dozės koregavimas ir ilgalaikis gydymas
Finnish: Pitkävaikutteiset sulfonamidit
Lithuanian: Ilgai veikiantys sulfonamidai
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja hoitojen wwwsivuille.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Finnish: Glibenklamidi metaboloituu täysin maksan kautta 3 inaktiiviseksi metaboliitiksi, jotka erittyvät sappeen (60 %) ja virtsaan (40 %); eliminaatio päättyy 45-72 tunnissa.
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
Finnish: Mikrovaskulaarisia komplikaatioita raportoitiin 7/81 (9 %) potilaalla; makrovaskulaarisia komplikaatioita ei ollut.
Lithuanian: Užregistruotos mikrovaskulinės komplikacijos, pasireiškusios septyniems iš 81 paciento (9 %); makrovaskulinių komplikacijų nebuvo.
Finnish: Paina sitten mäntää poistaaksesi ruiskusta mahdollisimman paljon ilmakuplia (kuva 4B).
Lithuanian: Tada paspauskite stūmoklį, kad iš švirkšto pašalintumėte kuo daugiau oro burbuliukų (4B pav.).
Finnish: − potilaat, joilla on porfyria.
Lithuanian: − pacientams, sergantiems porfirija;
Finnish: Nämä arvot olivat n. 40 % suurempia kuin murskattujen tablettien osalta (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Lithuanian: Šios vertės buvo maždaug 40 % didesnės nei vertės, pasiekiamos vartojant sutrupintas tabletes (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Finnish: Väliaikaiset näköhäiriöt (näön hämärtyminen tai akkommodaatiohäiriö), varsinkin hoidon varhaisvaiheessa, glykeemiseen vaihteluun liittyvänä tai ilman sitä.
Lithuanian: Laikini regėjimo sutrikimai (neryškus matymas ar akomodacijos sutrikimas), ypač ankstyvajame gydymo etape, su glikemijos pokyčiais arba be jų.
Finnish: − bosentaania saavat potilaat (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: − pacientams, vartojantiems bozentaną (žr. 4.5 skyrių);
Finnish: Kun vakaa tila saavutetaan, kapillaariverensokeria ei tarvitse enää seurata päivittäin, paitsi sellaisissa kliinisissä tilanteissa, joissa on metabolisen epätasapainon vaara (ks. jäljempänä).
Lithuanian: Pasiekus pastovią būseną, gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje nebereikia kasdien stebėti, išskyrus klinikines situacijas, kurioms būdingas metabolinio disbalanso pavojus (žr.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu kontraindikuotinas šiais atvejais:
Finnish: Siksi hypoglykemian välttämiseksi on harkittava AMGLIDIA-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Lithuanian: Todėl, siekiant išvengti hipoglikemijos, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti AMGLIDIA dozę arba nutraukti gydymą.
Finnish: Mahdollinen riski
Lithuanian: Galima rizika
Finnish: Anaboliset steroidit ja miesten sukupuolihormonit
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Finnish: Yhdellä lapsella oli dyspepsia, jonka katsottiin liittyvän lääkevalmisteeseen.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
Finnish: Siksi lääkettä ei pidä koskaan lopettaa tarkistamatta asiaa lastasi hoitavalta lääkäriltä.
Lithuanian: Todėl niekada nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su Jūsų vaiką prižiūrinčiu gydytoju.
Finnish: • Amglidia on saatavana neljässä erilaisessa pakkauksessa neljälle eri vaihtoehdolle (neljä eri vahvuutta):
Lithuanian: • Amglidia tiekiamas keturiose skirtingose dėžutėse, atitinkančiose keturias skirtingas pateiktis
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on kalpea tai hikoileva tai jos hänen sydämensä rytmi on epäsäännöllinen tai jos hän näyttää poissaolevalta, sekavalta tai ei reagoi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas atrodo išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis.
Finnish: Sairaalahoito voi osoittautua tarpeelliseksi ja sokeria saattaa joutua antamaan useita päiviä.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti pacientą paguldyti į ligoninę ir kelias dienas duoti jam cukraus.
Finnish: Yleiset näkökohdat
Lithuanian: Bendrieji aspektai
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa heille, vaikka heillä olisi samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Finnish: Raskauden toisesta ja kolmannesta kolmanneksesta julkaistujen tietojen mukaan sikiötoksisia vaikutuksia ei havaittu.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis dėl antrojo ir trečiojo trimestrų, fetotoksinio poveikio nenustatyta.
Finnish: Hypoglykemian oireet voivat myös olla lievempiä tai ne voivat olla poissa, jos hypoglykemia kehittyy vähitellen tai esiintyy autonomista neuropatiaa.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
Finnish: Ennen lounasta tai illallista glukoosiarvot laskevat nopeammin ja ilmaisevat yleensä paremmin vastetta AMGLIDIA-hoitoon.
Lithuanian: Prieš pietus ar vakarienę gliukozės kiekis mažėja greičiau ir paprastai yra geresnis atsako į AMGLIDIA rodiklis.
Finnish: Reaktioita, jotka ovat disulfiraamista aiheutuvien reaktioiden kaltaisia, on esiintynyt hyvin harvoin alkoholin ja glibenklamidin samanaikaisen käytön seurauksena.
Lithuanian: Į disulfiramo poveikį panašios reakcijos pasireiškia labai retai, kartu vartojant alkoholį ir glibenklamidą.
Finnish: Potilaat, joilla on G6PD-entsyymin puute
Lithuanian: Pacientai, kuriems trūksta G6PD fermento
Finnish: Siksi glibenklamidia tulee antaa vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
Lithuanian: Todėl glibenklamidas turėtų būti vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo.
Finnish: • Jos potilaalle määrätään toista vaihtoehtoista valmistetta, lääkärin tulee korostaa hänelle eroja niiden pakkauksissa (tuomalla esiin erot väreissä, pakkauksen varoitusmerkinnöissä, toimitetun ruiskun paksuudessa ja pituudessa).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskiriamas kitokios pateikties vaistinis preparatas, vaistą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi atkreipti paciento dėmesį į skirtingų pateikčių pakuotės skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ir pateikto švirkšto storį ir ilgį).
Finnish: Jos lapsesi alkaa muuttua kalpeaksi, hikoilla, hänen sydämensä rytmi on epäsäännöllinen tai hän vaikuttaa poissaolevalta, sekavalta tai ei reagoi, nämä voivat olla merkkejä siitä, että lapsen verensokeri on liian alhainen; sinun on ensin selvitettävä tilanne jäljempänä kuvatulla tavalla ja puhuttava sitten lapsesi lääkärille AMGLIDIA-annostuksen muuttamiseksi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pradeda atrodyti išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis, tai gali būti požymiai, kad cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje yra per mažas; pirmiausia turite imtis toliau nurodytų veiksmų, o tada pasikalbėti su savo vaiko gydytoju, kad šis pakoreguotų AMGLIDIA dozę.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tiedät, että lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos ja ota lääkäriin yhteyttä jos huomaat, että lapsesi on normaalia kalpeampi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žinote, kad Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, taip pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jūsų vaikas yra išbalęs labiau nei įprastai.
Finnish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Lithuanian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Finnish: Bentsoaattisuola voi lisätä vastasyntyneiden (enintään 4 viikon ikäiset) keltaisuutta (ihon ja silmien keltaisuus).
Lithuanian: Benzoato druska naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Finnish: Lääkäri määrää valitsemansa nimenomaisen vaihtoehdon ja vahvuuden, mukaan lukien tietyn ruiskun, jota sinun on käytettävä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs konkrečios pateikties ir stiprumo preparatą, taip pat konkretų švirkštą, kurį turite naudoti.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Finnish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Ranska
Lithuanian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Finnish: Alhaisen verensokerin riski kasvaa, jos lääkettä ei oteta aterian yhteydessä, se otetaan alkoholin kanssa tai tiettyihin lääkkeisiin yhdistettynä.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje rizika padidėja, jeigu vaistas vartojamas ne su maistu, su alkoholiu arba kartu su tam tikrais vaistais.
Finnish: Jos parannusta ei ole nähtävissä (muuttumaton insuliiniannos, samanlaisena pysynyt veren glukoosin hallinta eikä neurologista paranemista), AMGLIDIA-hoito on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu pagerėjimo nematyti (nepakitusi insulino dozė, panaši glikemijos kontrolė, nepagerėję neurologiniai rodikliai), gydymą AMGLIDIA reikia nutraukti.
Finnish: Glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (99 %), mikä voi selittää tietyt lääkeyhteisvaikutukset, mutta happamat lääkkeet eivät irrota sitä helposti.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka viikko, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kiekvieną savaitę, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kussakin Amglidiaa markkinoivassa jäsenvaltiossa kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden odotetaan määräävän Amglidia, voivat käyttää seuraavaa perehdytysaineistoa:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiamas Amglidia, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti Amglidia, galėtų susipažinti su šiuo mokomuoju vadovu
Finnish: Vakavin haittavaikutus on hypoglykemia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Lithuanian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Finnish: Merkittävän hypoglykemian oireet, jossa ei ole tajunnan menetystä tai neurologisia oireita, on hoidettava kokonaan ottamalla sokeria, säätämällä annosta ja/tai muuttamalla ruokailukäyttäytymistä.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että CYP2C9 vaikuttaa merkitsevästi glibenklamidin metaboliaan in vivo.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų matyti, kad fermentas CYP2C9 labai prisideda prie glibenklamido metabolizmo in vivo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, sulfonyyliureat, ATC-koodi: A10BB01 Vaikutusmekanismi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Finnish: Varmista, että sinulla on pakkaus, joka sisältää sen kokoisen ruiskun, jonka lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite dėžutę su gydytojo nurodytu tinkamo dydžio švirkštu.
Finnish: Ennen aamiaista glukoosi saattaa laskea hyvin hitaasti.
Lithuanian: Prieš pusryčius gliukozės kiekis kraujyje gali mažėti labai lėtai.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa vanhuksilla ei ole osoitettu, koska lääkevalmiste on tarkoitettu lapsipotilaille.
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės AMGLIDIA saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus žmonėms dar nenustatytas, nes šis vaistinis preparatas skirtas vaikams.
Finnish: Kortikosteroidit
Lithuanian: Kortikosteroidai
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Finnish: Säilytysolosuhteet lääkevalmisteen ensimmäisen avaamisen jälkeen, katso kohta 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Potilaat voidaan kotiuttaa, kun he eivät enää tarvitse insuliinihoitoa tai kun tila on vakaa AMGLIDIAhoidon ja insuliinin yhdistelmällä tai pelkällä insuliinilla.
Lithuanian: Pacientus iš ligoninės galima išrašyti, kai jiems nebereikia gydymo insulinu, kai jų būklė yra stabili vartojant AMGLIDIA ir insulino derinį arba kai jų būklė yra stabili vartojant vien insuliną.
Finnish: Koska glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysistä ei ole hyötyä potilaalle.
Lithuanian: Dėl stiprios glibenklamido jungties su baltymais iš dializės pacientui nėra jokios naudos.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen glibenklamidi imeytyy nopeasti ja alkaa vaikuttaa 2,5 tunnin kuluessa, ja vaikutuksen kesto on jopa 15 tuntia, vaikka eliminaation puoliintumisaika on 5-10 tuntia.
Lithuanian: Absorbcija Išgėrus glibenklamido suspensijos, ji greitai absorbuojama, jos poveikis pasireiškia per 2,5 valandos ir trunka iki 15 valandų, nors jos pusinis periodas yra 5-10 valandų.
Finnish: Tällä ei ehkä ole merkitystä kohderyhmälle.
Lithuanian: Tai gali būti neaktualu tikslinei pacientų populiacijai.
Finnish: Klaritromysiini on antibiootti tiettyjen infektioiden hoitoon
Lithuanian: Klaritromicinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikroms infekcijoms gydyti
Finnish: Tutkimukseen liittymisen jälkeen potilaat jatkoivat tavanomaisten tablettimuotoisten glibenklamidiannostensa ottamista 1 kuukauden ajan.
Lithuanian: Įtraukti į tyrimą pacientai toliau vieną mėnesį vartojo įprastas glibenklamido tablečių dozes.
Finnish: AMGLIDIA ja alkoholi
Lithuanian: AMGLIDIA vartojimas su alkoholiu
Finnish: Aterian jälkeiset vasteet, joihin liittyy insuliinin ja peptidi-C:n erittymistä, tehostuvat edelleen vähintään 6 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen ja jopa monen vuoden ajan, kun kyseessä on kaliumkanavahäiriöistä johtuva neonataalidiabetes.
Lithuanian: Atsakas po valgio, susijęs su insulino išskyrimu ir C peptidu, toliau stiprėja bent šešis gydymo mėnesius, o naujagimių diabeto, kuriuo sergama dėl kalio kanalų funkcijos sutrikimų, atveju netgi daugelį metų.
Finnish: Lääkkeet
Lithuanian: Vaistai
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kapiliariniame kraujyje ir laikytis 4 skyriuje pateiktų nurodymų.
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka päivä, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kasdien, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Finnish: Jos hypoglykeeminen kooma diagnosoidaan tai jos sitä epäillään, potilaan on saatava nopeasti suonensisäinen injektio väkevöityä glukoosiliuosta (0,5 g/kg kehon painon perusteella 30prosenttisena glukoosiliuoksena).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama arba įtariama hipoglikeminė koma, pacientui reikia greitai sušvirkšti į veną koncentruoto gliukozės tirpalo (0,5 g/kg kūno svorio 30 % gliukozės tirpalo).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra:
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
Lithuanian: Vaikui nubudus, pasodinkite jį į pusiau sėdimą padėtį alkūnės linkyje taip, kad vaiko galva remtųsi į jūsų ranką.
Finnish: Älä aseta lasta makuulle heti lääkkeen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Neguldykite vaiko iš karto po vaisto sugirdymo.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaan natriumin saantia rajoitetaan ruokavaliolla.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Finnish: Jos lasta ruokitaan maidolla, on suositeltavaa antaa suspensio 15 minuuttia ennen lapsen maitoruokintaa.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija, įskaitant dusulį, hipotenziją ir šoką.
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina)
Lithuanian: Nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Finnish: Klonidiini
Lithuanian: Klonidinas
Finnish: Pakkauksessa olevaa mittaruiskua tulee käyttää vain tämän lääkkeen kanssa.
Lithuanian: Dėžutėje esantis geriamasis švirkštas turi būti naudojamas tik su šiuo vaistu.
Finnish: Riskialttiit potilaat
Lithuanian: Rizikos grupei priklausantys pacientai
Finnish: Anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit (kuten testosteroniemanaatti) (käytetään testosteronivajeen hoitoon)
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai (pvz., testosterono enantatas), vartojami testosterono deficitui gydyti
Finnish: Komplikaatioita saaneet potilaat olivat vanhempia siirryttäessä sulfonyyliureaan kuin ne, joilla ei ollut komplikaatioita (mediaani-ikä siirryttäessä: 20,5 v 4,1 vuotta, p = 0,0005).
Lithuanian: Pacientai, patyrę komplikacijas, pereidami prie gydymo sulfonilkarbamidais buvo vyresni nei pacientai, nepatyrę komplikacijų (medianinis amžius pakeitus gydymą - atitinkamai 20,5 ir 4,1 metų, p=0,0005).
Finnish: Kummastakaan glibenklamidin oraalisuspensiosta (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Nė vienos iš dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų (0,6 mg/ml ir 6 mg/ml) sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
Finnish: Hypereosinofilia, leukopenia, lievä tai vaikea trombosytopenia, joka voi johtaa verenpurkaumiin.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
Finnish: Fluoksetiini, masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoito
Lithuanian: Fluoksetinas, vartojamas depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti
Finnish: Potilaan perheen tulee jatkaa veren tarkkaa glukoosin seurantaa, kunnes perhe ja lääkäri (siinä tapauksessa, että häneen jouduttiin ottamaan yhteyttä) ovat varmoja, että potilas ei ole vaarassa.
Lithuanian: Šeimos nariai turi toliau atidžiai stebėti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kol jie ir gydytojas, jeigu į jį teko kreiptis, įsitikins, kad pavojus pacientui nebegresia.
Finnish: Yhtään vakavaa hypoglykemiakohtausta ei ilmoitettu.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų neužregistruota.
Finnish: Ruoan vaikutusta glibenklamidin oraalisuspension imeytymisen nopeuteen tai tasoon ei ole tutkittu.
Lithuanian: Maisto poveikis glibenklamido geriamosios suspensijos absorbcijos greičiui ar mastui nebuvo tiriamas.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä alhaisen verensokeripitoisuuden riskiä ja vaikuttaa siten jonkin verran ajokykyyn tai kykyyn seurata muuten liikennettä tai käyttää koneita.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, todėl vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti, kitaip dalyvauti kelių eisme ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Tällaisen vakavan hypoglykemiatapahtuman jälkeen lapsen ja perheen on tavattava lapsen hoitava lääkäri glibenklamidisuspension sopivuuden tarkistamiseksi.
Lithuanian: Po tokio sunkaus hipoglikemijos priepuolio vaikas ir jo šeima turi kreiptis į vaiko gydytoją, kad šis patikrintų, ar glibenklamido suspensijos dozė yra tinkama.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, älä suurenna AMGLIDIA-annosta ja pienennä ennen ateriaa otettavia insuliiniboluksia 50 %.
Lithuanian: Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje < 7 mmol/l, nedidinkite AMGLIDIA dozės ir sumažinkite greito veikimo insulino dozę 50 % prieš valgį.
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
Lithuanian: AMGLIDIA sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilaiden kapillaariverensokeripitoisuuden seuraamista tulee jatkaa neljä kertaa päivässä sekä nukkumaanmentäessä, koska insuliinitarve voi laskea edelleen tai AMGLIDIA-annosta voidaan joutua titraamaan.
Lithuanian: Dozės titravimo etape pacientų gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje turi būti toliau stebimas keturis kartus per parą ir prieš miegą, nes insulino poreikis gali toliau mažėti, arba gali reikėti titruoti AMGLIDIA.
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
Lithuanian: Vartojant abi suspensijas, didžiausių koncentracijų plazmoje (Cmax) vertės buvo panašios (201,71 ± 71,43 ng/ml vartojant 6 mg/ml suspensiją ir 206,93 ± 67,33 ng/ml vartojant 0,6 mg/ml suspensiją).
Finnish: Lääkkeen antamista syöttöletkun kautta on vältettävä.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato duoti per maitinimo zondą.
Finnish: Raskaana oleville naisille suositellaan insuliinia verensokerin hallintaan.
Lithuanian: Nėščioms moterims cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti rekomenduojama vartoti insuliną.
Finnish: Jos havaitset ketonuriaa, injisoi insuliini välittömästi lapsesi lääkärin ennalta antamien ohjeiden mukaisesti ja ota häneen tai hänen hoitoryhmäänsä yhteyttä saadaksesi neuvoja.
Lithuanian: Jeigu nustatoma ketonurija, turite nedelsiant sušvirkšti insulino pagal iš anksto su vaiko gydytoju sutartą procedūrą ir pasitarti su vaiko gydytoju arba jo (jos) komanda.
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra glibenklamidas.