FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito della somministrazione orale ripetuta di anagrelide nel cane, a dosi di 1 mg/kg/die o superiori sono state osservate emorragia subendocardica e necrosi miocardica focale nei maschi e nelle femmine, con una maggiore suscettibilità negli individui di sesso maschile.
Romanian: În urma administrării orale repetate a anagrelidei la câini, s-au observat hemoragie subendocardică şi necroză miocardică focală la doze de 1 mg/kg şi zi sau mai mari la masculi şi la femele, masculii fiind mai sensibili.
Italian: • se è allergico all'anagrelide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la anagrelidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Inibitori del CYP1A2
Romanian: Inhibitori ai CYP1A2
Italian: La terapia richiede un'attenta supervisione clinica del paziente, inclusi esami con emocromo completo (emoglobina, conta leucocitaria e piastrinica), valutazione della funzionalità epatica (ALT e AST), della funzionalità renale (creatinina e azotemia) e degli elettroliti (potassio, magnesio e calcio).
Romanian: Tratamentul necesită supravegherea clinică atentă a pacientului, care va include analize complete ale sângelui (hemoglobina şi numărul leucocitelor şi trombocitelor), evaluarea funcţiei hepatice (ALT şi AST), a funcţiei renale (creatininemia şi uremia) şi a electroliţilor (potasiu, magneziu şi calciu).
Italian: Infiltrati polmonari
Romanian: Infiltrate pulmonare
Italian: I dati farmacocinetici su bambini e adolescenti (di età fra 7 e 16 anni) affetti da trombocitemia essenziale esposti a digiuno indicano che i valori relativi a esposizione di anagrelide, Cmax e AUC, normalizzati in base alla dose, tendevano a essere superiori nei bambini/adolescenti rispetto agli adulti.
Romanian: Datele farmacocinetice de la copii şi adolescenţi expuşi care nu au consumat alimente (cu vârste cuprinse între 7 şi 16 ani) cu trombocitemie esenţială arată că expunerea normalizată în funcţie de doză, Cmax şi ASC, a anagrelidei tinde să fie mai mare la copii/adolescenţi faţă de adulţi.
Italian: • se soffre dalla nascita o ha precedenti familiari di prolungamento dell'intervallo QT (osservato nell'ECG, la registrazione dell'attività elettrica del cuore), se sta assumendo altri medicinali che provocano variazioni anomale all'ECG, o se ha bassi livelli di elettroliti, ad es. potassio,
Romanian: • Dacă aţi prezentat la naştere sau aveţi în familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, înregistrarea electrică a inimii) sau dacă luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG sau dacă aveţi concentraţii scăzute de electroliţi, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct. „Anagrelidă Mylan împreună cu alte medicamente");
Italian: Diplopia Anormalità visive
Romanian: Diplopie Vedere anormală
Italian: Pancitopenia Trombocitopenia Emorragia Ecchimosi
Romanian: Pancitopenie Trombocitopenie Hemoragie Echimoze
Italian: Come per la popolazione adulta, prima di iniziare il trattamento e a intervalli regolari durante il trattamento devono essere eseguiti un emocromo completo e la valutazione della funzionalità cardiaca, epatica e renale.
Romanian: Ca şi în cazul populaţiei adulte, trebuie efectuate o hemogramă completă şi evaluarea funcţiilor cardiacă, hepatică şi renală, înainte de tratament şi cu regularitate pe durata acestuia.
Italian: Tra questi, l'incidenza di feocromocitoma surrenale è risultata aumentata rispetto ai controlli in tutti gli esemplari di sesso maschile a tutti i livelli di dose (≥3 mg/kg/die) e negli esemplari di sesso femminile trattati con una dose ≥10 mg/kg/die.
Romanian: Printre acestea, incidenţa feocromocitomului medulosuprarenalian a crescut în raport cu grupul de control la masculi la toate nivelele de dozaj (≥ 3 mg/kg şi zi) şi la femele cărora li s-au administrat 10 mg/kg şi zi sau mai mult.
Italian: Per tutti i pazienti si raccomanda un esame cardiovascolare pre-trattamento, comprendente un ECG basale ed ecocardiogramma, prima di iniziare la terapia con anagrelide.
Romanian: Înaintea administrării tratamentului se recomandă un examen cardiovascular, incluzând efectuarea unei ECG şi a unei ecocardiografii iniţiale pentru toţi pacienţii, înainte de începerea tratamentului cu anagrelidă.
Italian: Molto comune Comune
Romanian: Foarte frecvente
Italian: Pertanto, prima di avviare il trattamento occorre valutare i potenziali rischi dell'uso concomitante di anagrelide e acido acetilsalicilico, in particolare nei pazienti con profilo di rischio elevato per emorragia.
Romanian: Prin urmare trebuie evaluate riscurile posibile ale utilizării concomitente ale anagrelidei şi acidului acetilsalicilic, în special la pacienţii cu un profil mare de risc hemoragic înaintea iniţierii tratamentului.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio e sodio.
Romanian: Conţine lactoză și sodiu.
Italian: • se ha problemi al fegato o ai reni.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
Italian: I livelli piastrinici target vengono stabiliti dal medico su base individuale per il singolo paziente.
Romanian: Obiectivele privind numărul de trombocite se stabilesc pentru fiecare pacient în parte, de către medicul curant.
Italian: Effetti di anagrelide su altri principi attivi
Romanian: Efectele anagrelidei asupra altor substanţe active
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 1 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Doar pentru cutie: anagrelidă Mylan 1 mg
Italian: • Anagrelide è un inibitore della PDE III.
Romanian: • Anagrelida este un inhibitor al PDE III.
Italian: Un aumento transitorio del QTc medio è stato osservato, per entrambe le dosi, durante i periodi di aumento della frequenza cardiaca e la variazione massima del QTcF (correzione di Fridericia) è stata pari a +5,0 ms, osservata a 2 ore per la dose da 0,5 mg, e a +10,0 ms, osservata a 1 ora per la dose da 2,5 mg.
Romanian: S-a observat creşterea tranzitorie a valorii medii a QTc pentru ambele doze în perioadele de creştere a frecvenţei cardiace, iar modificarea maximă a valorii medii a QTcF (corecţie Fridericia) a fost de +5,0 msec, care a apărut la 2 ore pentru doza de 0,5 mg şi de +10,0 msec, care a apărut la 1 oră pentru doza de 2,5 mg.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Anagrelide Mylan e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Anagrelidă Mylan şi conţinutul ambalajului
Italian: Affaticamento Dolore toracico Febbre
Romanian: Fatigabilitate Durere toracică Febră
Italian: Nello studio successivo, è stata valutata la sicurezza su 3.660 pazienti che ricevevano una dose media di circa 2 mg/die di anagrelide.
Romanian: În studiul ulterior, 3660 pacienţi cărora li s-a administrat anagrelidă, la o doză medie de aproximativ 2 mg pe zi, au fost examinaţi din punctul de vedere al siguranţei.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan S.A.S
Italian: In fase di sviluppo clinico sono stati riferiti comunemente capogiri.
Romanian: În studiile clinice, s-au raportat frecvent ameţeli.
Italian: La dose giornaliera media totale di anagrelide in tutti gli studi condotti in pazienti pediatrici con trombocitemia essenziale è stata altamente variabile; tuttavia, nel complesso i dati suggeriscono che gli adolescenti possono adottare dosi iniziali e di mantenimento simili a quelle degli adulti e che una dose iniziale inferiore (0,5 mg/die) sarebbe più appropriata per i bambini al di sopra di 6 anni (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Romanian: Doza zilnică totală medie de anagrelidă în cadrul tuturor studiilor pe pacienţi copii şi adolescenţi cu TE a fost foarte variabilă, dar per global, datele sugerează că adolescenţii ar putea urma un tratament cu doză iniţială şi doze de întreţinere similare cu ale adulţilor, pentru copiii cu vârsta mai mare de 6 ani fiind mai adecvată o doză iniţială mai mică, de 0,5 mg/zi (vezi pct.
Italian: • infiammazione dei polmoni (i segni comprendono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, sibilo e possono causare la cicatrizzazione dei polmoni) (alveolite allergica, incluse malattia interstiziale dei polmoni, polmonite);
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (semnele includ febră, tuse, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, ceea ce cauzează cicatrizare a plămânilor) (alveolită alergică, incluzând boală pulmonară interstiţială, pneumonită);
Italian: Anagrelide Mylan contiene il principio attivo anagrelide.
Romanian: Anagrelidă Mylan conţine substanţa activă anagrelidă.
Italian: Le piastrine torneranno ai livelli pre-trattamento nel giro di 10 - 14 giorni, con possibile rialzo al di sopra dei valori al basale.
Romanian: Numărul trombocitelor va creşte în decurs de 4 zile de la întreruperea tratamentului cu anagrelidă şi va reveni la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 10 până la 14 zile, cu posibilitatea ca numărul să fie peste valorile iniţiale.
Italian: Il trattamento con anagrelide deve essere istituito da un medico esperto nel controllo della trombocitemia essenziale.
Romanian: Tratamentul cu anagrelidă trebuie iniţiat de un clinician cu experienţă în abordarea terapeutică a trombocitemiei esenţiale.
Italian: In alcuni pazienti con TE, trattati in concomitanza con acido acetilsalicilico e anagrelide, si sono verificate emorragie maggiori.
Romanian: cărora li s-a administrat tratament concomitent cu acid acetilsalicilic şi anagrelidă, au apărut hemoragii majore.
Italian: • battiti cardiaci irregolari, con possibile pericolo per la vita (torsione di punta);
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor), care pot pune viaţa în pericol;
Italian: La dose iniziale di anagrelide raccomandata è di 1 mg/die, da somministrare per via orale in due dosi separate (0,5 mg/dose).
Romanian: Doza iniţială recomandată de anagrelidă este 1 mg pe zi, care trebuie administrată oral, împărţită în două doze (0,5 mg pe doză).
Italian: I sintomi si risolvevano mediante un trattamento conservativo.
Romanian: Simptomele au fost îndepărtate prin abordare terapeutică uzuală.
Italian: Nella fase post-marketing sono stati segnalati casi di sovradosaggio intenzionale con anagrelide.
Romanian: Au existat raportări de supradozaj intenţionat cu anagrelidă, după punerea pe piaţă.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 0,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Doar pentru cutie: anagrelidă Mylan 0,5 mg
Italian: Se somministrata a dosi maggiori di quelle raccomandate, anagrelide ha causato calo della pressione arteriosa, occasionalmente accompagnato da ipotensione.
Romanian: S-a arătat că anagrelida, la doze mai mari decât cele recomandate, provoacă scăderi ale tensiunii arteriale, cu cazuri ocazionale de hipotensiune arterială.
Italian: Si consiglia pertanto di non trattare con anagrelide pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă să nu fie trataţi cu anagrelidă.
Italian: • Altri medicinali per il trattamento di disturbi a carico delle piastrine nel sangue, come clopidogrel;
Romanian: • Alte medicamente utilizate pentru tratarea afecţiunilor care afectează trombocitele din sânge, de exemplu: clopidogrel;
Italian: La dose iniziale consueta di questo medicinale è 1 mg.
Romanian: Doza iniţială uzuală de anagrelidă este de 1 mg.
Italian: Anagrelide è un inibitore della fosfodiesterasi III AMP ciclico dipendente (PDE III).
Romanian: Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice (PDE III).
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene circa 59,5 mg di lattosio.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză aproximativ 59,5 mg.
Italian: • Gli studi in vivo sulle interazioni negli esseri umani hanno dimostrato che anagrelide non influenza le proprietà farmacocinetiche di digossina e warfarin.
Romanian: • Studiile de interacţiune in vivo la om au demonstrat că anagrelida nu afectează proprietăţile farmacocinetice ale digoxinei sau warfarinei.
Italian: Effetti indesiderati gravi:
Romanian: Reacţii adverse grave:
Italian: Produttore Synthon Hispania SL, C/ Castelló n. 1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcellona, Spagna.
Romanian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spania.
Italian: Non è noto il meccanismo preciso con cui anagrelide porta alla riduzione della conta piastrinica.
Romanian: Mecanismul precis prin care anagrelida reduce numărul trombocitelor nu este cunoscut.
Italian: Le capsule rigide di Anagrelide Mylan 1 mg hanno un corpo e una testa di colore grigio.
Romanian: Capsulele de Anagrelidă Mylan 1 mg au corp şi capac de culoare gri.
Italian: Infarto miocardico Cardiomiopatia Cardiomegalia Versamento pericardico Angina pectoris Ipotensione posturale Vasodilatazione
Romanian: Infarct miocardic Cardiomiopatie Cardiomegalie Revărsat pericardic Angină pectorală Hipotensiune arterială posturală Vasodilataţie
Italian: Nelle femmine di ratto, a una dose di 30 mg/kg/die sono stati osservati aumento delle perdite pre- e post-impianto e riduzione del numero medio di embrioni vivi.
Romanian: La femelele de şobolan, s-au observat creşteri ale pierderilor pre- şi postimplantare şi o scădere a numărului mediu de embrioni vii la 30 mg/kg şi zi.
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e una testa di colore bianco opaco.
Romanian: Capsulă de mărimea 4 (aproximativ 14,3 × 5,3 mm), cu corp şi capac alb opac.
Italian: La dose più bassa nei maschi (3 mg/kg/die) corrisponde a 37 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
Romanian: Cea mai mică doză la masculi (3 mg/kg şi zi) corespunde unei valori egală cu de 37 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Italian: Se dimentica di prendere Anagrelide Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Anagrelidă Mylan
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171) e ferro ossido nero (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză (vezi pct. 2, „Anagrelidă Mylan conţine lactoză"), croscarmeloză sodică, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E172) şi oxid negru de fier (E172).
Italian: Nei maschi di ratto, anagrelide non ha avuto alcun effetto sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive.
Romanian: La masculii de şobolan, nu a existat niciun efect asupra fertilităţii sau a performanţei de reproducere în asociere cu anagrelida.
Italian: In 3 di questi è stata valutata la sicurezza in 942 pazienti che assumevano una dose media di anagrelide pari a circa 2 mg/die.
Romanian: În 3 dintre studii, 942 pacienţi cărora li s-a administrat anagrelidă, la o doză medie de aproximativ 2 mg pe zi, au fost evaluaţi din punctul de vedere al siguranţei.
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Italian: Dolore lombare
Romanian: Durere Astenie
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina e titanio diossido (E171).
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză (vezi pct. 2, „Anagrelidă Mylan conţine lactoză"), croscarmeloză sodică, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină şi dioxid de titan (E171).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Synthon Hispania S.L.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
Italian: • Medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci, come milrinone, enoximone, amrinone,
Romanian: • Medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace, de exemplu: milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă şi cilostazol;
Italian: Colite
Romanian: Colită
Italian: Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Italian: Ridurre la dose o sospendere la somministrazione, se del caso, fino al ripristino della conta piastrinica entro l'intervallo di valori normali.
Romanian: Doza trebuie redusă sau stopată, după caz, până când numărul trombocitelor revine între limitele normale.
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e testa di colore grigio.
Romanian: Capsulă de mărimea 4 (aproximativ 14,3 × 5,3 mm), cu corp şi capac gri.
Italian: Cardiovascolari
Romanian: Cardiovasculare
Italian: • Contraccettivi orali: se insorge grave diarrea durante l'uso di questo medicinale, l'efficacia dei contraccettivi orali può ridursi e si consiglia l'utilizzo di un ulteriore metodo anticoncezionale
Romanian: Dacă manifestaţi diaree severă în timp ce luaţi acest medicament, acest lucru poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale şi se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepţie (de exemplu, prezervativul).
Italian: Aumento ponderale
Romanian: Creştere în greutate
Italian: Ipertensione polmonare
Romanian: Hipertensiune pulmonară
Italian: Anagrelide Mylan contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè è praticamente "senza sodio".
Romanian: Anagrelidă Mylan conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică, practic „nu conține sodiu".
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico nei pazienti che assumono in concomitanza induttori del CYP1A2.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii care utilizează concomitent inductori ai CYP1A2 se recomandă monitorizarea clinică şi investigaţii de laborator.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Italian: • infiammazione del fegato, con sintomi che comprendono nausea, vomito, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, alterazione del colore delle feci e delle urine (epatite);
Romanian: • inflamaţie a ficatului, simptomele incluzând greaţă, vărsături, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi ochilor, modificări ale culorii scaunului şi urinei (hepatită);
Italian: Prenda Anagrelide Mylan seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Anagrelidă Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene circa 119 mg di lattosio.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză aproximativ 119 mg.
Italian: L'utilizzo concomitante di anagrelide e altri inibitori PDE III, ad esempio milrinone, amrinone, enoximone, olprinone e cilostazolo non è raccomandato.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a anagrelidei cu alţi inhibitori ai PDE III, cum sunt: milrinonă, amrinonă, enoximonă, olprinonă şi cilostazol.
Italian: Anagrelide Mylan contiene sodio
Romanian: Anagrelidă Mylan conţine sodiu
Italian: La NOEL (10 mg/kg/die) per questo effetto è stata 143, 12 e 11 volte più elevata dell'AUC nell'uomo dopo somministrazione rispettivamente di una dose di anagrelide di 2 mg/die e dei metaboliti BCH24426 e RL603.
Romanian: NOEL (10 mg/kg şi zi) pentru acest efect a fost de 143, 12 şi 11 ori mai mare decât ASC la om pentru o doză administrată de anagrelidă de 2 mg/zi şi, respectiv, metaboliţii BCH24426 şi RL603.
Italian: Nei pazienti pediatrici che non evidenziano una risposta soddisfacente al trattamento dopo circa 3 mesi si deve considerare la possibilità di interrompere il trattamento.
Romanian: Trebuie luată în considerare încetarea tratamentului la pacienţii copii şi adolescenţi care nu prezintă un răspuns satisfăcător la tratament după aproximativ 3 luni.
Italian: • se lei ha problemi al fegato moderati o gravi;
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni hepatice moderate sau severe;
Italian: Queste reazioni avverse al farmaco sono prevedibili sulla base della farmacologia di anagrelide (inibizione della PDE III).
Romanian: Având în vedere proprietăţile farmacologice ale anagrelidei (inhibarea PDE III), se aşteaptă apariţia acestor reacţii adverse la medicament.
Italian: • se lei ha problemi ai reni moderati o gravi.
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni renale moderate sau severe.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè è praticamente"senza sodio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică, practic „nu conține sodiu".
Italian: Non prenda Anagrelide Mylan
Romanian: Nu luaţi Anagrelidă Mylan
Italian: La dose senza effetti osservati (NOEL) per i cani maschi (0,3 mg/kg/die) corrisponde a 0,1, 0,1 e 1,6 volte l'AUC nell'uomo, rispettivamente per anagrelide 2 mg/die e per i metaboliti BCH24426 e RL603.
Romanian: Nivelul de dozaj la care nu s-a observat niciun efect (no observed effect level, NOEL) pentru masculii de câine (0,3 mg/kg şi zi) corespunde cu de 0,1, 0,1 şi 1,6 ori ASC la om pentru anagrelidă la 2 mg/zi şi, respectiv, metaboliţii BCH24426 şi RL603.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) da 30 ml o 75 ml con chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino e sigillo antimanomissione in evidenza, contenente un essiccante.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEȊD), cu capacitatea de 30 ml sau 75 ml, cu capac din polipropilenă (PP), cu elemente de siguranță împotriva falsificării, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant.
Italian: Questo tipo di tumore è stato rilevato in esemplari di sesso femminile trattati con la dose di 30 mg/kg/die, che corrisponde a 572 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
Romanian: Acestea au fost observate la femelele cărora li s-au administrat 30 mg/kg şi zi, corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
Italian: Synthon Hispania S.L. Castelló 1
Romanian: Fabricantul Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL.
Italian: Anagrelide è un inibitore della fosfodieresterasi III c-AMP dipendente.
Romanian: Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice.
Italian: Anagrelide Mylan contiene lattosio.
Romanian: Anagrelidă Mylan conţine lactoză.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Italian: In uno studio da registro pediatrico, in 14 pazienti pediatrici con trombocitemia essenziale (4 bambini, 10 adolescenti) trattati con anagrelide, la conta piastrinica mediana si è ridotta rispetto alla diagnosi e si è mantenuta così per un periodo fino a 18 mesi.
Romanian: În cadrul unui studiu bazat pe datele registrelor cu privire la boală la copii şi adolescenţi, numărul de trombocite median s-a redus faţă de momentul diagnosticului şi s-a menţinut timp de până la 18 luni la 14 pacienţi copii şi adolescenţi cu trombocitemie esenţială (4 copii şi 10 adolescenţi) prin tratamentul cu anagrelidă.
Italian: Anagrelide Mylan è disponibile in flaconi da 30 ml o 75 ml con chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino e sigillo antimanomissione in evidenza, con un essiccante.
Romanian: Anagrelidă Mylan este disponibil în flacoane de plastic de 30 ml sau 75 ml, cu capac cu elemente de siguranță împotriva desigilării, cu sistem de închidere securizat pentru copii şi cu desicant.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea Vomito Dolori addominali Nausea Flatulenza
Romanian: Diaree Vărsături Dureri abdominale Greaţă Flatulenţă
Italian: Come conservare Anagrelide Mylan
Romanian: Cum se păstrează Anagrelidă Mylan
Italian: Artralgia Mialgia
Romanian: Artralgie Mialgie
Italian: V.J.
Romanian: z o.o.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anagrelide Mylan 0,5 mg capsule rigide
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Anagrelidă Mylan 0,5 mg capsule