FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sivextro.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Sivextro.
Polish: Pacjenci, u których rozpoczęto infuzje leku, mogą w stosownych przypadkach przejść na przyjmowanie tabletek.
Croatian: Bolesnici koji su započeli infuziju mogu prijeći na tablete ako je to primjereno.
Polish: Lek Sivextro był co najmniej tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak linezolid.
Croatian: Lijek Sivextro bio je barem jednako djelotvoran kao linezolid u liječenju infekcije.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu Sivextro jest porównywalny z profilem linezolidu i został uznany za dopuszczalny.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Sivextro usporediv je s profilom linezolida i smatran je prihvatljivim.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Sivextro przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Sivextro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Sivextro.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Sivextro.
Polish: W obu badaniach główną miarę skuteczności stanowiła liczba pacjentów, u których zakażenie zostało wyleczone.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije su infekcije izliječene nakon terapije.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Sivextro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sivextro?
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Sivextro lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Croatian: Prije primjene Sivextro liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Polish: Substancja czynna leku Sivextro, tedyzolid, to rodzaj antybiotyku zwanego oksazolidonem.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sivextro, tedizolid, tip je antibiotika naziva oksazolidinon.
Polish: W dniu 23 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Sivextro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sivextro na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
Polish: Co to jest produkt Sivextro i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Sivextro zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Sivextro nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Sivextro opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sivextro.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sivextro (mogące wystąpić u 2-7 na 100 osób) to nudności (mdłości), ból głowy, biegunka i wymioty.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sivextro (uočene kod između 2 i 7 na 100 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), glavobolja, proljev i povraćanje.
Polish: Biorąc pod uwagę zapotrzebowanie na nowe antybiotyki działające na bakterie wielolekooporne, w szczególności dostępne w postaci preparatów doustnych, CHMP stwierdził, że produkt Sivextro może być cenną alternatywną opcją leczenia zakażeń skóry i struktur skóry.
Croatian: U svjetlu potrebe za novim antibioticima za liječenje bakterija otpornih na više lijekova, posebice na one dostupne kao peroralne formulacije (primjena kroz usta), CHMP je zaključio da Sivextro može biti vrijedna alternativna terapijska opcija za bakterijske infekcije kože i kožnih struktura.
Polish: Lek Sivextro porównano z linezolidem (innym oksazolidonem) w dwóch badaniach głównych z udziałem 1333 pacjentów z ostrymi zakażeniami bakteryjnymi skóry i struktur skóry, takimi jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Croatian: Sivextro je uspoređen s linezolidom (drugim oksazolidinom) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.333 bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura, poput celulitisa, apcesa kože i infekcija rana.
Polish: Jak działa produkt Sivextro?
Croatian: Kako djeluje Sivextro?
Polish: Produkt Sivextro to antybiotyk stosowany u osób dorosłych w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (tkanek podskórnych), takich jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Croatian: Sivextro je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje akutnih (kratkotrajnih) bakterijskih infekcija kože i struktura kože (tkiva ispod kože) poput celulitisa (upale dubokog kožnog tkiva), kožnih apscesa i infekcija rana.
Polish: Wykaz bakterii, przeciwko którym lek Sivextro wykazuje działanie, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Croatian: Popis bakterija protiv kojih Sivextro djeluje dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Polish: Lek Sivextro wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Sivextro se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Sivextro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Sivextro nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Sivextro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Sivextro wykazuje działanie względem bakterii (takich jak oporne na metycylinę szczepy bakterii Staphylococcus aureus (MRSA)), na które nie działają standardowe antybiotyki.
Croatian: Dokazano je da Sivextro djeluje protiv bakterija (poput bakterije Staphylococcus aureus otporne na metilicin (MRSA))
Polish: Lek Sivextro jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki), i w postaci tabletek (200 mg).
Croatian: Sivextro je dostupan kao prašak za pripravak otopine za infuziju (drip) u venu i kao tablete (200 mg).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sivextro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sivextro?
Polish: W badaniach porównano skuteczność 6-dniowego leczenia produktem Sivextro z 10-dniowym leczeniem linezolidem.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici su primali terapiju lijekom Sivextro tijekom 6 dana što je uspoređeno s desetodnevnom terapijom linezolidom.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Sivextro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Sivextro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Działania niepożądane miały zasadniczo nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Croatian: Te su nuspojave općenito blage ili umjerene težine.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sivextro zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sivextro utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Lek zawiera substancję czynną tedyzolid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tedizolid.
Polish: Jak stosować produkt Sivextro?
Croatian: Kako se Sivextro koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sivextro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Sivextro potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Sivextro?
Croatian: Zašto je Sivextro odobren?
Polish: 74,2 mg Implant
Croatian: 74,2 mg Implantat
Polish: Podanie podskórne Saszetka (PET/LDPE/Alu)
Croatian: Vrećica (PET/LDPE/Alu)
Polish: 4 implanty + 1 aplikator
Croatian: 4 implantata + 1 aplikator
Polish: Numer dopuszczenia do obrotu (EU)
Croatian: Broj EU odobrenja
Polish: Sixmo (buprenorfina)
Croatian: Sixmo (buprenorfin)
Polish: Lek wydawany na „specjalną receptę".
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" recept.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Sixmo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Croatian: Više informacija o lijeku Sixmo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Polish: Oznacza to, że lek jest stosowany na bardziej rygorystycznych warunkach niż zwykle, gdyż może być nieodpowiednio stosowany lub może wywołać uzależnienie.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može pogrešno primijeniti ili uzrokovati ovisnost.
Polish: Sixmo stosuje się u osób dorosłych, których stan jest już stabilny w wyniku przyjmowania buprenorfiny pod język (nie więcej niż 8 mg/doba) i którzy otrzymują również wsparcie medyczne, społeczne i psychologiczne.
Croatian: Sixmo se primjenjuje u odraslih osoba koje su već stabilne prilikom uzimanja buprenorfina pod jezik (ne više od 8 mg/dan) i koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Polish: Ponadto firma udostępni kartę informacyjną, którą pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie i okazywać innym pracownikom służby zdrowia przed otrzymaniem jakiegokolwiek leczenia.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima koju bolesnici uvijek trebaju imati sa sobom i pokazati je zdravstvenim radnicima prije primanja bilo kakvog medicinskog liječenja.
Polish: Czym jest lek Sixmo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z wszczepianiem i usuwaniem implantu to ból, swędzenie, zasinienie, krwawienie, zaczerwienienie skóry oraz wysypka w miejscu wszczepienia implantu.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s ugradnjom i uklanjanjem implantata jesu bol, svrbež, modrice, krvarenje, crvenilo kože i osip na mjestu implantata.
Polish: Oprócz tego firma przeprowadzi badanie w celu przeanalizowania możliwości złamań i innych komplikacji podczas wprowadzania i usuwania implantów w praktyce klinicznej.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
Polish: Sixmo jest implantem stosowanym w leczeniu uzależnienia od narkotyków opioidowych, takich jak heroina czy morfina.
Croatian: Sixmo je lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima kao što su heroin ili morfin.
Polish: Leku Sixmo nie wolno stosować razem z lekami znanymi jako „antagoniści opioidowi" (naltrekson, nalmefen).
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima zvanima „antagonisti opioida" (naltrekson i nalmefen).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Sixmo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Sixmo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Sixmo są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sixmo kontinuirano se prate.
Polish: Leczenie z zastosowaniem Sixmo musi odbywać się pod nadzorem pracownika służby zdrowia mającego doświadczenie w postępowaniu z uzależnieniem od opioidów.
Croatian: Liječenje lijekom Sixmo mora se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sixmo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sixmo
Polish: Po 6 miesiącach leczenia u około 96% pacjentów otrzymujących Sixmo wystąpiła odpowiedź na leczenie (tzn. nie było dowodów zażywania opioidów w ciągu co najmniej 4 z 6 miesięcy) w porównaniu z około 88% pacjentów stosujących buprenorfinę podjęzykową.
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
Polish: Pacjent otrzymuje cztery implanty, które umieszcza się pod znieczuleniem miejscowym po wewnętrznej stronie ramienia i pozostawia się na 6 miesięcy.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Sixmo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Sixmo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Chociaż efekt działania implantów z czasem zmniejsza się u pacjentów wcześniej nieleczonych buprenorfiną, to utrzymywał się on u pacjentów, których stan był już stabilny w wyniku przyjmowania niskich dawek buprenorfiny i w związku z tym stosowanie leku Sixmo zarezerwowane jest dla tych pacjentów.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Polish: Firma, która wprowadza lek Sixmo do obrotu, ustanowi program edukacyjny dla lekarzy, którzy mają przepisywać Sixmo, w celu udzielenia szczegółowych informacji na temat zabiegu chirurgicznego umieszczania i usuwania implantu.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Polish: W badaniach głównych wykazano, że lek Sixmo jest skuteczniejszy niż placebo i przynajmniej równie skuteczny jak buprenorfina podjęzykowa w leczeniu uzależnienia od opioidów.
Croatian: U glavnim je ispitivanjima utvrđeno da je Sixmo bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao sublingvalni buprenorfin u liječenju ovisnosti o opioidima.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sixmo (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, zaparcia i problemy ze snem.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sixmo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, zatvor i poteškoće sa spavanjem.
Polish: Substancja czynna leku Sixmo, buprenorfina, jest częściowym agonistą opioidowym (działa tak samo jak opioid, ale z mniejszą mocą).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sixmo, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (to znači da djeluje poput opioida, ali manje snažno).
Polish: Wszczepianie i usuwanie implantu musi wykonywać lekarz doświadczony w przeprowadzaniu drobnych zabiegów chirurgicznych i przeszkolony w zakresie zabiegów wszczepiania i usuwania.
Croatian: Ugradnju i uklanjanje implantata mora provesti liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i koji je educiran za izvođenje postupka ugradnje i uklanjanja.
Polish: Leku Sixmo nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (niemożność prawidłowego oddychania), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z zatruciem alkoholowym lub z objawami odstawienia alkoholu.
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (nesposobnost pravilnog disanja), bolesnika s teškim problemima s jetrom ni u bolesnika koji imaju intoksikaciju alkoholom ili simptome ustezanja od alkohola.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano implant Sixmo z implantami placebo (leczenie pozorowane) u 163 pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali buprenorfiny.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
Polish: Oznacza to, że lek może być stosowany w sposób kontrolowany, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia oraz aby ograniczyć pragnienie przedawkowania innych opioidów.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Polish: Lek zawiera substancję czynną buprenorfinę.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar buprenorfin.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sixmo
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sixmo?
Polish: W drugim badaniu z udziałem 287 pacjentów, którym wcześniej nie podawano buprenorfiny, porównywano implant Sixmo z implantami placebo i z buprenorfiną podjęzykową (podawaną pod język).
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
Polish: Sixmo jest dostępny jako implant do wprowadzenia pod skórę, który nieprzerwanie uwalnia do organizmu buprenorfinę.
Croatian: Sixmo se primjenjuje kao implantat koji se ugrađuje pod kožu i koji kontinuirano otpušta buprenorfin u tijelo.
Polish: W trzech badaniach z udziałem łącznie 627 pacjentów z uzależnieniem od opioidów wykazano, że Sixmo skutecznie zmniejsza ilość przyjmowanych opioidów.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Polish: Działania niepożądane leku Sixmo są przewidywalne dla leków zawierających buprenorfinę, a działania niepożądane związane z samym implantem uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Polish: W trzecim badaniu porównywano lek Sixmo z buprenorfiną podjęzykową u 177 pacjentów, u których uzależnienie od opioidów było już kontrolowane za pomocą buprenorfiny podjęzykowej w dawce dobowej nieprzekraczającej 8 mg.
Croatian: U trećem je ispitivanju Sixmo uspoređen sa sublingvalnim buprenorfinom na 177 bolesnika čija je ovisnost o opioidima već liječena sublingvalnim buprenorfinom u dnevnoj dozi od najviše 8 mg.
Polish: W ciągu 6 miesięcy leczenia odsetek ujemnych wyników badań moczu na obecność opioidów wynosił około 31% w grupie Sixmo, 13% wśród pacjentów stosujących placebo i 33% w przypadku osób otrzymujących buprenorfinę podjęzykową.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Sixmo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sixmo i zašto je odobren u EU-u
Polish: Ponadto leku Sixmo nie wolno stosować u pacjentów, którym nie można wykonywać badania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (RM), ani u osób, u których występuje nadmierne powstawanie tkanki bliznowatej, ponieważ utrudniałoby to umieszczenie i usunięcie implantu.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
Polish: W ciągu pierwszych 4 miesięcy leczenia odsetek ujemnych wyników badań moczu na obecność opioidów wynosił około 40% w przypadku osób leczonych z zastosowaniem Sixmo w porównaniu z 28% u pacjentów, którzy otrzymali placebo.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Sixmo wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sixmo utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Sixmo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Sixmo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak działa lek Sixmo
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Polish: W obu badaniach liczba ujemnych wyników badań moczu na obecność opioidów zmniejszyła się pod koniec okresu leczenia, co wskazuje na osłabienie działania leku Sixmo w miarę upływu czasu.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sixmo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Sixmo
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sixmo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Polish: 747 70 Opava, Komarov CZECHY
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Polish: Mogą one wystąpić kilka dni po porodzie.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Polish: Istotne kwestie, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia:
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Polish: • Pacjent powinien leżeć na plecach.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Polish: Doświadczenie dotyczące drugiego cyklu leczenia jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Polish: • ponowne otwarcie się zamkniętej rany,
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Polish: Ryzyko u ludzi jest nieznane.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Polish: Obecna technika i szkolenie
Croatian: Najnovija tehnika i obuka
Polish: 50018 Scandicci (Firenze),
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Polish: Tygodnie 1 do 16
Croatian: 1. do 16. tjedna
Polish: N=liczba pacjentów z dostępnymi danymi.
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Polish: Ryzyko wydalenia
Croatian: Rizik od izbacivanja
Polish: • system wsparcia społecznego.
Croatian: • sustav društvene potpore
Polish: Data usunięcia po 6 miesiącach:
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Polish: 1 aplikator do jednorazowego użycia
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Polish: Liczba (%) złamanych implantów Liczba (%) pacjentów ze złamanym implantem(implantami)
Croatian: Broj (%) slomljenih implantata Broj (%) bolesnika sa slomljenim implantatom (implantatima)
Polish: Krok 14: Założyć jałowe rękawice.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Polish: Nie należy podejmować próby samodzielnego usunięcia implantów, ponieważ może to być bardzo niebezpieczne.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Polish: Lekarz prowadzący (imię i nazwisko / informacje kontaktowe):
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):