FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Proporre e giustificare un testo armonizzato per l'RCP, comprensivo della posologia e della modalità di somministrazione nonché dei tempi di sospensione per suini e pollame.
Lithuanian: Pateikti ir pagrįsti suderintą Preparato charakteristikų santraukos tekstą, įskaitant dozavimą ir vartojimo būdą bei išlauką kiaulėms ir naminiams paukščiams.
Italian: Il trimetoprim è una diaminopirimidina, un antagonista sintetico dell'acido folico.
Lithuanian: Trimetoprimas yra diaminopirimidinas, sintetinis folio rūgšties antagonistas.
Italian: Il CVMP può accettare la revisione dell'indicazione proposta:
Lithuanian: CVMP pritaria pasiūlymui dėl atitinkamų indikacijų pakartotinio svarstymo.
Italian: La Cmax del sulfametossazolo nei polli è di circa 9,0 µg/g, mentre quella del trimetoprim è 0,12 µg/g.
Lithuanian: Sulfametoksazolo Cmax viščiukams yra apytiksliai 9,0 µg/g, o trimetoprimo - 0,12 µg/g.
Italian: Nei broiler è necessario controllare regolarmente l'assunzione di acqua.
Lithuanian: Mėsiniams viščiukams reikia reguliariai tikrinti vandens suvartojimą.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms, laktacijos metu ar kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Italian: In caso di allergia al trimetoprim o ai sulfamidici è necessaria particolare cautela quando si manipola il prodotto o la soluzione medicata.
Lithuanian: Esant alergijai trimetoprimui ar sulfonamidams, dirbti su preparatu ar vaistiniu vandeniu reikia itin atsargiai.
Italian: Occasionalmente può manifestarsi una diminuzione dell'assunzione di acqua nei polli.
Lithuanian: Kartais viščiukai gali mažiau suvartoti vandens.
Italian: L'eliminazione dal plasma di TMP e sulfametossazolo nei broiler è più rapida rispetto ai suini (TMP t½: <1 ora nei broiler rispetto a 2,5 ore nei suini; SMX t½: 1,7 ore nei broiler rispetto a 2,3 ore nei suini).
Lithuanian: Buvo atliktas likučių pasišalinimo tyrimas, sugirdant 35 mg/kg per dieną TMP/SMX vaisto dozę. Nustatyta, kad iš broilerių plazmos TMP ir sulfametoksazolis pašalinamas greičiau nei iš kiaulių plazmos (TMP t½: <1 valanda broilerių atveju ir 2,5 valanda kiaulių atveju; SMX t½: 1,7 valandos broilerių atveju ir 2,3 valandos kiaulių atveju).
Italian: La solubilità e la stabilità del Methoxasol-T nell'acqua di abbeverata sono pH dipendenti.
Lithuanian: Methoxasol-T tirpumas ir stabilumas geriamajame vandenyje prilauso nuo pH.
Italian: Il fascicolo inviato alle autorità tedesche comprendeva le risposte a un elenco di domande; i fascicoli inviati a Polonia, Ungheria e Lituania erano quasi identici, con l'aggiunta di alcuni studi clinici sperimentali.
Lithuanian: Vokietijai nusiųsti dokumentai, įskaitant atsakymus į klausimus, buvo tokie pat kaip ir Lenkijai, Vengrijai ir Lietuvai persiųsti dokumentai.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus - 24 val.
Italian: Richiedente o titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Valstybė narė Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Italian: Non combinare con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Italian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Lithuanian: coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Italian: Interazioni Non combinare con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Sąveika Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Italian: Giustificare, con dati raccolti sul campo, l'uso del prodotto e l'adeguatezza della dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni richieste nei suini, salvo il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie nei suini causate da A. pleuropneumoniae sensibile a trimetoprim e sulfametossazolo.
Lithuanian: Gamybinių tyrimų duomenimis pagrįsti produkto naudojimą ir rekomenduojamos dozės tinkamumą pagal kiekvieną paraiškoje nurodytą indikaciją kiaulių ligų, išskyrus kiaulių kvėpavimo organų ligas, kurias sukelia trimetoprimui ir sulfametoksazoliui jautrus A.
Italian: Giustificare, con dati raccolti sul campo, l'uso del prodotto e l'adeguatezza della dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni richieste nel pollame.
Lithuanian: Gamybinių tyrimų duomenimis pagrįsti produkto naudojimą ir rekomenduojamos dozės tinkamumą pagal kiekvieną paraiškoje nurodytą indikaciją paukščių ligų atveju.
Italian: Non usare in animali con grave malattia epatica o renale, oliguria o anuria.
Lithuanian: Negalima naudoti sunkia kepenų ar inkstų liga, oligurija arba anurija sergantiems gyvūnams.
Italian: Un sovradosaggio cronico nei polli si manifesta con un'assunzione fortemente ridotta di acqua e alimenti e in un ritardo della crescita.
Lithuanian: Dėl lėtinio perdozavimo viščiukai suvartos labai mažai vandens ir lesalo bei atsiliks jų augimas.
Italian: Il CVMP, dopo aver considerato i motivi del deferimento e le risposte fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, conclude che il rapporto rischi/benefici per il prodotto è positivo per l'impiego nei suini e nei broiler, purché siano introdotte le modifiche raccomandate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nelle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šios kreipimosi procedūros pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus, CVMP nusprendė, kad vaisto nauda didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kiaulėms ir broileriams gydyti, remiantis iš dalies pakeista (kaip rekomenduota) Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapeliu.
Italian: Entro 2 giorni dal trattamento le concentrazioni di residui di trimetoprim e sulfametossazolo erano inferiori all'MRL in tutti i tessuti commestibili, a eccezione della cute.
Lithuanian: Per 2 dienas nuo gydymo pradžios trimetoprimo ir sulfametoksazolio likučių koncentracija visuose valgymui skirtuose audiniuose, išskyrus odą, nukrito žemiau DLK.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua pulita e in caso di irritazione consultare il medico.
Lithuanian: Patekus vaisto į akis, reikia plauti dideliu kiekiu švaraus vandens, o atsiradus sudirginimui, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Saugoti nuo vaikų.
Italian: In vitro il trimetoprim è generalmente batteriostatico ed ha un ampio spettro di attività contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Lithuanian: In vitro trimetoprimas yra plataus veikimo spektro ir bakteriostatiškai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.
Italian: La controindicazione per le galline ovaiole dev'essere rimossa.
Lithuanian: " Kontraindikacija dėl dedeklių turėtų būti išbraukta.
Italian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (soluzione per suini e polli)
Lithuanian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Italian: In uno studio più datato condotto in broiler con una dose di 38,5mg/kg di peso corporeo la deplezione a livello di cute e plasma ha dimostrato che i residui erano inferiori all'MRL a distanza di 4 giorni.
Lithuanian: Senesniame broilerių tyrimo, kurio metu naudota 38,5 mg / kg gimimo svorio dozė ir siekta nustatyti vaisto koncentracijos raidą odoje ir plazmoje, rezultatai parodė, kad vaisto likučiai jau po 4 dienų neviršijo didžiausio leistino kiekio (DLK).
Italian: • le condizioni di impiego proposte nell'RCP precludono l'uso nelle galline ovaiole e introducono restrizioni per l'impiego sulla base del test colturale e della sensibilità dei microrganismi degli allevamenti colpiti.
Lithuanian: • PCS pateiktose sąlygose dėl vaisto naudojimo draudžiama skirti vaistą dedeklėms ir ribojamas su konkrečiu mikroorganizmu ir jo jautrumu susietas vaisto vartojimas konkrečiais susirgimų atvejais ūkiuose.
Italian: Methoxasol-T V. Paesi Bassi
Lithuanian: Methoxasol-T Kaip Nyderlanduos e
Italian: Conclusione
Lithuanian: Išvados
Italian: Nei polli un sovradosaggio acuto può essere escluso, in quanto i volatili sono riluttanti a bere acqua di abbeverata molto concentrata (sapore troppo amaro se la dose supera 2 litri di Methoxasol-T per 1000 litri di acqua di abbeverata).
Lithuanian: Viščiukams ūminis perdozavimas negalimas, nes paukščiai negeria didelės koncentracijos vaistinio vandens (jei vandenyje yra daugiau nei 2 l Methoxasol-T 1 000 l vandens, vanduo būna kartus).
Italian: V. Germania
Lithuanian: Vokietija
Italian: Uno studio sulla deplezione dei residui in broiler è stato realizzato dopo un trattamento con Methoxasol-T alla dose di 70mg/kg/die per 5 giorni.
Lithuanian: Buvo atliktas vaisto koncentracijos raidos broileriuose tyrimas 5 dienas skiriant 70 mg/kg per dieną Methoxasol-T dozę.
Italian: Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Lithuanian: Eurovet Animal Health
Italian: La frase "Non consentito per l'impiego nelle galline ovaiole..." dev'essere sostituita con la frase "Non autorizzato per l'impiego nelle galline ovaiole..." in conformità con le linee guida per la stesura dell'RCP.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomendaciją dėl PCS parengimo, sakinys „draudžiama naudoti dedeklėms gydyti…" turėtų būti pakeistas sakiniu „nėra skirta dedeklėms gydyti…".
Italian: Via orale, somministrazione nell'acqua da bere
Lithuanian: Oralinis, vartojama su geriamuoju vandeniu
Italian: Entro 48 ore dall'ultima somministrazione il trimetoprim, il sulfametossazolo e i rispettivi metaboliti non sono più rilevabili nelle urine e nelle feci.
Lithuanian: po paskutinės dozės, trimetoprimo, sulfametoksazolo ir jų metabolitų šlapime ir išmatose neaptinkama.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per somministrazione orale Limpida di colore giallo
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltonas skaidrus geriamasis tirpalas.
Italian: Quando il trimetoprim viene combinato con il sulfametossazolo si ha un effetto sinergico e battericida, in quanto il trimetoprim e il sulfametossazolo inibiscono i passaggi sequenziali della sintesi dell'acido tetraidrofolico, un cofattore metabolico essenziale per la sintesi batterica delle purine e di conseguenza del DNA.
Lithuanian: Sinerginis ir baktericidinis poveikis atsiranda, derinant trimetoprimą su sulfametoksazolu, nes šios medžiagos slopina vienas po kito einančius tetrahidrofolio rūgšties sintezės etapus, o ši medžiaga yra būtinas metabolinis purinų gamybos kofaktorius, kurie naudojami gaminant bakterijų DNR.
Italian: Eccipienti: N-metil-pirrolidone
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: N-metil-pirolidono.
Italian: Infine, è dimostrata una durata della preparazione già pronta di 24 ore per le soluzioni concentrata e terapeutica del farmaco Methoxosol-T.
Lithuanian: Be to, pateikta Methoxosol-T koncentrato ir terapinio tirpalo sunaudojimo per 24 val.
Italian: Di conseguenza, il periodo di sospensione proposto di 6 giorni nei broiler è accettato in quanto sicuro.
Lithuanian: Taigi 6 dienų išlauka broileriams turėtų būti tinkama.
Italian: I dati dimostrano che la cute era un tessuto marcatore e sulfametossazolo il residuo marcatore.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad oda - likučiui nustatyti tinkantis audinys, o sulfametoksazolisnustatomasis likutis.
Italian: Il CVMP può accogliere questa richiesta per le indicazioni relative alle infezioni respiratorie in suini e broiler.
Lithuanian: CVMP pritaria šiems duomenis, su sąlyga, kad kiaulių ir broilerių gydymo indikacijos apima vien kvėpavimo takų infekcijas.
Italian: 33 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 275 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Lithuanian: Paukščiai: 33 mg veikliosios medžiagos junginio kilogramui kūno svorio arba 275 ml vaisto 1 000 kg kūno svorio per parą.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principi attivi:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: trimetoprimo
Italian: 20,8 mg sulfametossazolo + 4,2 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.
Lithuanian: Kiaulės: 20,8 mg sulfametoksazolo + 4,2 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3-4 dienas.
Italian: Il periodo di sospensione per Methoxasol-T era diverso nei vari Stati membri dell'UE: 3-5 giorni per i suini e 6-10 giorni per le galline non ovaiole.
Lithuanian: Methoxasol-T išlauka įvairiose ES šalyse buvo skirtinga: 3-5 d.
Italian: Il Methoxasol-T è destinato alla somministrazione orale con l'acqua di abbeverata.
Lithuanian: Methoxasol-T reikia girdyti sumaišius su geriamuoju vandeniu.
Italian: In caso di ingestione accidentale consultare il medico.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Italian: Fornire il fascicolo presentato all'atto della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per ciascuno Stato membro summenzionato (compresa la Germania) e, se del caso, per qualsiasi altro Stato membro o paese dello Spazio economico europeo (SEE): a. Parte I Sintesi del fascicolo, compreso il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), le relazioni degli esperti e la composizione quantitativa e qualitativa del prodotto; b. Parte IV Informazioni precliniche e cliniche.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kartu su paraiška rinkodaros teisei gauti kiekvienoje minėtoje valstybėje narėje (įskaitant Vokietiją) ir, jei tinka, bet kurioje kitoje valstybėje narėje ar Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyje turi pateikti šiuos dokumentus: a.
Italian: 24 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 200 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Lithuanian: Kiaulės: 24 mg veikliosios medžiagos junginio kilogramui kūno svorio arba 200 ml vaisto 1 000 kg kūno svorio per parą.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T, soluzione orale per suini e broiler.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS METHOXASOL-T, geriamasis tirpalas kiaulėms ir mėsiniams viščiukams
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto deve basarsi sulla coltura e sensibilità dei microrganismi provenienti da casi infetti nell'azienda o da precedenti esperienze recenti in azienda.
Lithuanian: Todėl preparato naudojimas turi remtis iš tos fermos sergančių gyvūnų išskirtais mikroorganizmais ir jų jautrumu arba naujausia patirtimi toje fermoje.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: trimetoprimo
Italian: Pertanto, l'impiego del prodotto deve basarsi sulle colture e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi di malattia nell'azienda agricola o su precedenti esperienze recenti in azienda.
Lithuanian: Dėl to vaisto naudojimas turėtų būti susietas su konkrečiu mikroorganizmu ir jo jautrumu vaistui (konkretūs susirgimų atvejai ūkiuose arba juose sukaupta ankstesnė patirtis).
Italian: Pertanto, in particolare nei broiler, è necessario monitorare l'assunzione di acqua.
Lithuanian: Todėl ypač reikia tikrinti mėsinių viščiukų vandens suvartojimą.
Italian: A causa della possibile variabilità (tempo, geografiche) del verificarsi di casi di resistenza batterica al trimetoprim/sulfametossazolo si consiglia di eseguire campionamenti batteriologici e test della suscettibilità.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl galimo bakterijų atsparumo trimetoprimui ir (ar) sulfametoksazolui susidarymo įvairavimo (laike ar pagal geografinę zoną), rekomenduotina imti bakteriologinius mėginius ir nustatyti jautrumą.
Italian: INDICAZIONE(I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Italian: Infezioni bronchiali provocate da Escherichia coli, Salmonella spp.
Lithuanian: Escherichia coli, Salmonella spp.
Italian: Per ml di soluzione Trimetoprim20,0 mg Sulfametossazolo
Lithuanian: 20,0 mg sulfametoksazolo
Italian: Durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua di abbeverata medicata deve essere evitato il contatto del medicinale con la pelle.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Ruošiant ir naudojant vaistinį vandenį, reikia vengti vaisto sąlyčio su oda.
Italian: 2,5-5 mg trimetoprim e 12,5-25 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Lithuanian: Kiaulės: 2,5-5 mg trimetoprimo ir 12,5-25 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą 3-5 dienas.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Italian: Galline:
Lithuanian: Vištos dedeklės:
Italian: Polli da carne:
Lithuanian: Kiaulės ir mėsiniai viščiukai.
Italian: 5-12 mg trimetoprim e 25-58 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Lithuanian: Viščiukai: 5-12 mg trimetoprimo ir 25-58 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą 3-5 dienas.
Italian: La Cmax del trimetoprim è 0,29 µg/g.
Lithuanian: Sulfametoksazolo Cmax kiaulėms yra apytiksliai 6,2 µg/g, trimetoprimo - 0,29 µg/g.
Italian: 27,5 mg sulfametossazolo + 5,5 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni
Lithuanian: Broileriai: 27,5 mg sulfametoksazolo + 5,5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3-4 dienas.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio provocate da Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida
Lithuanian: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.
Italian: Sulla base di ulteriori dati di MIC reperibili in varie pubblicazioni (tra cui due articoli pubblicati nel 2004 che dimostrano la suscettibilità di isolati diversi da campioni respiratori di suini prelevati in Danimarca) e del monitoraggio della resistenza da parte di BVL in Germania nel 2006, il CVMP può accettare la seguente indicazione rivista:
Lithuanian: paskelbtus dokumentus, kuriuose pagal Danijoje surinktus sukėlėjų mėginius pateikti duomenys apie atitinkamų kiaulių ligų sukėlėjų jautrumą šiam vaistui) ir Vokietijos BVL 2006 m.
Italian: Tale impegno è soggetto a revisione dopo 5 anni.
Lithuanian: Šis įsipareigojimas bus persvarstytas po penkerių metų.
Italian: La sospensione può avvenire nel periodo delle vacanze scolastiche.
Lithuanian: Tai galima padaryti per mokyklines atostogas.
Italian: Piani di gestione del rischio
Lithuanian: Rizikos valdymo planai
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un followup prolungato.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti ilgalaikio stebėjimo.
Italian: • degli eventuali precedenti nella sua famiglia di morte improvvisa inspiegabile;
Lithuanian: • ar Jūsų šeimoje yra buvę netikėtos nepaaiškinamos mirties atvejų;
Italian: Tenga presente che alcuni cibi e alcuni medicinali contengono alcol.
Lithuanian: Nepamirškite, kad kai kurių maisto produktų ir vaistų sudėtyje yra alkoholio.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa> <dose> <…>.>
Lithuanian: Niekada nevartokite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti užmirštą suvartoti <tabletę> <dozę> <…>.>
Italian: Il medicinale è destinato esclusivamente a lei o al suo bambino.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui.
Italian: Le revisioni condotte sulla letteratura pubblicata e sui dati epidemiologici sono pervenute alla stessa conclusione.
Lithuanian: Publikuotos literatūros ir epidemiologinių duomenų apžvalgose prieita prie tos pačios išvados.
Italian: 2.4 Effetti sulla crescita
Lithuanian: 2.4 Poveikis augimui
Italian: Esso può essere prescritto solo da un medico e pertanto non va ceduto ad altri.
Lithuanian: Jį gali išrašyti tik gydytojas, todėl negalima niekam jo perduoti.
Italian: 2.5 Leucemia
Lithuanian: 2.5 Leukemija
Italian: Bambini di età inferiore a 6 anni
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Italian: La diagnosi non può essere effettuata solo in base alla presenza di uno o più sintomi.
Lithuanian: Negalima nustatyti diagnozės remiantis tik vieno ar daugiau simptomų buvimu.
Italian: Il trattamento consiste nel fornire misure di supporto appropriate.
Lithuanian: Gydymas paremtas tinkamų palaikomųjų priemonių parinkimu.
Italian: Comportamento aggressivo o ostile
Lithuanian: Agresyvus elgesys ir priešiškumas
Italian: Tali risultanze tuttavia non erano coerenti tra tutti gli studi passati in rassegna.
Lithuanian: Tačiau šie rezultatai sutapo ne visuose peržiūrėtuose tyrimuose.
Italian: È necessario attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico.
Lithuanian: Turite atidžiai laikytis gydytojo patarimų.
Italian: • guida alla prescrizione per il medico;
Lithuanian: • vaistų skyrimo vadovą gydytojams;
Italian: LU Lussemburgo
Lithuanian: LU Luksemburgas
Italian: EL - Grecia UCB A.E.
Lithuanian: EL - Graikija UCB A.E.
Italian: CHE COS'È IL METILFENIDATO E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA METILFENIDATAS IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Italian: 92003 Nanterre
Lithuanian: 92003 Nanterre France
Italian: Si tratta di un medicinale che può nuocere ad altre persone, anche se mostrano gli stessi sintomi del suo bambino.
Lithuanian: Vaistas gali pakenkti kitiems žmonėms, net jeigu jiems pasireiškia tie patys simptomai kaip ir Jūsų vaikui.
Italian: • gravi variazioni dell'umore o della personalità
Lithuanian: • ryškūs nuotaikos ar asmenybės pokyčiai;
Italian: E' stata anche segnalato un peggioramento della sindrome di Tourette.
Lithuanian: Be to buvo pranešimų apie Tourette sindromo pasunkėjimą.
Italian: 2.1.d Cianosi
Lithuanian: 2.1.d Cianozė
Italian: Sono attualmente in corso studi clinici in merito a tali questioni, le cui relazioni finali saranno sottoposte alle autorità di regolamentazione.
Lithuanian: Be to, šiuo metu atliekami klinikiniai tyrimai minėtiems aspektams ištirti, kurių galutinės ataskaitos bus pateiktos reguliavimo institucijoms.
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate ove del caso dallo Stato membro di riferimento, assicurano che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio ottemperino alle seguenti condizioni:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šiuos reikalavimus:
Italian: È importante che lei fornisca tutte queste informazioni, per consentire al medico di decidere se il metilfenidato è il medicinale adatto per lei o il suo bambino.
Lithuanian: Svarbu, jog pateiktumėte visą reikalingą informaciją, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar metilfenidatas yra tinkamas vaistas Jums ar Jūsų vaikui.
Italian: Trattandosi di uno studio non interventistico, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio non hanno alcun controllo sulle effettive pratiche di prescrizione.
Lithuanian: Kadangi tai yra neintervencinis tyrimas, rinkodaros teisės turėtojai nekontroliuos realios vaistų skyrimo praktikos.
Italian: RO Romania
Lithuanian: RO Rumunija
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Italian: E' essenziale un idoneo programma educativo, e di solito è necessario un intervento psico-sociale.
Lithuanian: Svarbu yra tinkamai parinkti mokymo planą, paprastai yra būtinos ir psichosocialinės priemonės.
Italian: In presenza di tali effetti collaterali può essere pericoloso effettuare attività a rischio, come guidare, far funzionare macchine, andare in bicicletta o arrampicarsi sugli alberi, fino a quando non sia possibile escludere con certezza che lei o il suo bambino ne sia esente.
Lithuanian: Pasireiškus šiam šalutiniam poveikiui, gali būti pavojinga atlikti tokius rizikingus veiksmus kaip vairavimas, mechanizmų valdymas, važiavimas dviračiu arba laipiojimas medžiais, kol neįsitikinsite, kad Jums arba Jūsų vaikui nebus pakenkta.
Italian: Il metilfenidato va usato assieme ad altre forme di trattamento nel quadro di un programma terapeutico globale.
Lithuanian: Metilfenidatas turėtų būti vartojamas kartu su kitais gydymo būdais, kaip visapusės gydymo programos dalis.
Italian: Discussione complessiva sulla sicurezza e conclusioni
Lithuanian: Bendras saugumo duomenų aptarimas ir išvados