FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - mišićni grčevi - vaginalni ili genitalni iscjedak - osip - glavobolja - vaginalno krvarenje
Romanian: - Secreții vaginale sau genitale - Erupție trecătoare pe piele
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Penn Pharmaceutical Services Ltd
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: NAZIV LIJEKA Senshio 60 mg filmom obložene tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Senshio 60 mg comprimate filmate
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Croatian: NAZIV LIJEKA Senshio 60 mg tablete ospemifen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Senshio 60 mg comprimate ospemifen
Croatian: U dva ispitivanja učinka hrane primjenom lijeka u obliku tablete koja se razlikuje od komercijalno dostupnog pripravka, uzimanje s obrokom s niskim udjelom masnoće rezultiralo je dvostrukim porastom izloženosti ospemifenu, a uzimanje s obrokom s visokim udjelom masnoća rezultiralo je s trostrukim povećanjem izloženosti ospemifenu.
Romanian: Administrarea alimentelor hipolipidice a determinat o creștere de aproximativ două ori a expunerii la ospemifen, iar administrarea alimentelor hiperlipidice a determinat o creștere de trei ori a expunerii la ospemifen în cadrul a două studii privind efectele alimentelor, în care s-au administrat formulări de comprimate diferite de formulările farmaceutice comerciale.
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi?
Romanian: Ce este Senstend și pentru ce se utilizează?
Croatian: Više informacija o lijeku Senstend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Senstend sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Fortacin pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za Senstend („informirani pristanak").
Romanian: Compania care produce Fortacin a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Senstend („consimțământ informat").
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Fortacin, koji je već odobren u EU-u.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Fortacin, care este deja autorizat în UE.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svakih četiri sata, a unutar 24 sata ne smije se primijeniti više od tri doze.
Romanian: Dozele se pot repeta la interval de minimum 4 ore, nu mai des, și nu pot depăși trei doze în 24 de ore.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Senstend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Senstend sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Senstend
Romanian: Alte informații despre Senstend
Croatian: Neki su bolesnici bili pod nadzorom do devet mjeseci u nastavku inicijalnih ispitivanja te su nastavili pokazivati sličan napredak.
Romanian: Într-o extensie a studiilor inițiale, unii pacienți au fost monitorizați maximum 9 luni și au raportat în continuare beneficii similare.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Senstend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Senstend?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Senstend kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Senstend sunt monitorizate continuu.
Croatian: Preporučena je doza tri potiska na glavić (vrh) penisa prije seksualnog odnosa.
Romanian: Doza recomandată este de trei pulverizări pe capul (glandul) penisului, înainte de actul sexual.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Senstend (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjeni osjet) i osjećaj peckanja u genitalnom području u muškaraca i njihovih ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nemogućnost održavanja normalne erekcije) kod muškaraca.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Senstend (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hipoestezie (senzație redusă), senzație de arsură în zona genitală, atât la bărbați, cât și la partenerele lor sexuale, și disfuncție erectilă (incapacitatea de a menține o erecție normală) la bărbați.
Croatian: Kako djeluje Senstend?
Romanian: Cum acționează Senstend?
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kada do ejakulacije redovito dolazi prije ili puno prerano tijekom penetracije).
Romanian: Se folosește la bărbați pentru tratarea ejaculării precoce primare (pe tot parcursul vieții), când ejacularea se produce în mod regulat înaintea penetrării sau prea devreme în timpul penetrării.
Croatian: Senstend se izdaje samo na recept i dostupan je u otopini u obliku spreja u kojoj svaki potisak sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Romanian: Senstend se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de soluție în spray care eliberează 7,5 mg de lidocaină și 2,5 mg de prilocaină per pulverizare.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Senstend nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Senstend sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Zašto je lijek Senstend odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Senstend în UE?
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili znatno veći napredak u pogledu kontrole, seksualnog zadovoljstva i tjeskobe u odnosu na skupinu koja je primila placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienții cărora li s-a administrat medicamentul au raportat îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește controlul, satisfacția sexuală și disconfortul sexual față de pacienții care au primit placebo.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Senstend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Senstend, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Također su zabilježene i pozitivne psihološke koristi za bolesnike i njihove partnere te su nuspojave bile lokalne i moglo ih se kontrolirati.
Romanian: Au existat și beneficii psihologice pentru pacienți și partenerii lor, iar reacțiile adverse au fost locale și, în general, au putut fi tratate.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija lokalnih anestetika te da se lokalnom primjenom spreja smanjuje količina djelatne tvari koju se apsorbira, a time i opasnost od nuspojava koje utječu na cijelo tijelo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că ingredientele active sunt o binecunoscută combinație de anestezice locale, iar utilizarea unui spray local reduce la minimum cantitatea de substanță activă absorbită și, prin urmare, riscul de reacții adverse care afectează întregul organism.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Senstend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Senstend?
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain, lokalni su anestetici koji privremeno umrtve kontaktno područje reverzibilnom blokadom prijenosa signala u živcima.
Romanian: Substanțele active din medicament, lidocaina și prilocaina, sunt anestezice locale, care amorțesc temporar zona de contact, prin blocarea reversibilă a transmiterii de semnale la celulele nervoase.
Croatian: Senstend je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Romanian: Senstend este un medicament care conține substanțele active lidocaină și prilocaină.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge anestetike čija je struktura slična onima djelatnih tvari (lokalnim anesteticima amidnog tipa).
Romanian: Senstend este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la ingredientele medicamentului sau la alte anestezice locale cu structură asemănătoare ingredientelor active (anestezice locale de tip amidă).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je vrijeme koje je nakon penetracije proteklo do ejakulacije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualnim zadovoljstvom i tjeskobom koje su prijavili bolesnici.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost timpul necesar pentru ejaculare după penetrare și controlul ejaculării, satisfacția sexuală și disconfortul sexual raportate de pacienți.
Croatian: Time se smanjuje osjetljivost na stimulaciju, a primjena na glavić penisa pomaže u produljenju vremena potrebnog za ejakulaciju.
Romanian: Se reduce astfel sensibilitatea la stimulare, contribuind la creșterea timpului necesar pentru ejaculare atunci când medicamentul se aplică pe capul penisului.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Romanian: Senstend este contraindicat și la pacienții ai căror parteneri sunt hipersensibili la aceste substanțe.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Senstend utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Senstend pe parcursul studiilor?
Croatian: koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primili lijek bilo je 3,8 minuta u usporedbi s 1,1 minutom u skupini koja je primila placebo.
Romanian: Senstend a fost de 2,6 minute, față de 0,8 minute la cei care au folosit placebo; în al doilea studiu, timpul mediu până la ejaculare la pacienții care au utilizat medicamentul a fost de 3,8 minute, față de 1,1 minute în grupul care a primit placebo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Senstend potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Senstend, citiți prospectul.
Croatian: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Romanian: EMA/519240/2019
Croatian: Pregled informacija o lijeku Senstend i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Senstend și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Kako se Senstend primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Senstend?
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend utvrđena je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 256, odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preuranjenom ejakulacijom.
Romanian: Eficacitatea Senstend a fost demonstrată în două studii principale care au cuprins 256 și 300 de bărbați adulți heterosexuali, respectiv cu ejaculare precoce; ambele studii au comparat medicamentul cu un spray cu placebo (un preparat inactiv), timp de 12 săptămâni.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Senstend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Senstend, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi
Romanian: Ce este Senstend și pentru ce se utilizează
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 12 tjedana
Romanian: După prima utilizare: 12 săptămâni
Croatian: Dojenje Ovaj lijek može se koristiti dok vaša partnerica doji.
Romanian: Alăptarea Acest medicament poate fi utilizat în timp ce partenera dumneavoastră alăptează.
Croatian: • vaginalna gljivična infekcija (Candida)
Romanian: • infecție vaginală (Candida)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100); rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Kako Senstend izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Senstend și conținutul ambalajului
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi /kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom Senstend:
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă luați următoarele medicamente care pot interacționa cu Senstend:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Senstend
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța Senstend la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste sunt limitate.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anestezice, amide, codul ATC: N01BB20
Croatian: Međutim, može doći do određene izloženosti kod partnerica muškaraca kod kojih je primijenjen Senstend.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista o anumită expunere la partenerele bărbaților care au fost tratați cu Senstend.
Croatian: Posljedica toga je da bi oba partnera mogla osjetiti kratkotrajno blago utrnuće i trebaju paziti da se ne bi ozlijedili, pogotovo tijekom spolne aktivnosti.
Romanian: Prin urmare, ambii parteneri se pot simți ușor amorțiți pentru scurt timp și trebuie să aibă grijă să nu se rănească, în special în timpul activității sexuale.
Croatian: Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina.
Romanian: Senstend este o combinație de două medicamente: lidocaină și prilocaină.
Croatian: • Postoji također i rizik od smanjenja količine kisika u krvi (methemoglobinemija).
Romanian: • De asemenea, există riscul unei afecțiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge (methemoglobinemie).
Croatian: Senstend ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Senstend nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da će se pojaviti postupite li prema uputama:
Romanian: Este foarte puțin probabil ca acestea să apară dacă medicamentul este utilizat conform instrucțiunilor:
Croatian: Uključivanje je bilo dopušteno onim muškarcima koji su zadovoljavali kriterije Međunarodnog udruženja za seksualnu medicinu (ISSM) za preuranjenu ejakulaciju (PE) koji su imali početnu vrijednost IELT ≤ 1 minute u najmanje 2 od prva 3 spolna odnosa tijekom probira.
Romanian: Au fost eligibili pentru înrolare bărbații care au satisfăcut criteriile Societății internaționale pentru medicină sexuală (International Society for Sexual Medicine - ISSM) cu privire la ejacularea precoce (EP) care au avut IELT inițial ≤ 1 minut la cel puțin 2 din primele 3 contacte sexuale în timpul examinării.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadržava: norfluran
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține, de asemenea: norfluran
Croatian: Djelotvornost lijeka Senstend dokazana je u dvije multicentrične, multinacionalne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
Romanian: Eficacitatea Senstend a fost demonstrată în două studii multicentrice, multinaționale, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, ambele fiind urmate de o fază deschisă.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Senstend naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Romanian: Modificarea medie ajustată a scorurilor (Senstend față de placebo) în luna 3 a fost de 8,2 față de 2,2 pentru scorul de control al ejaculării, 7,2 față de 1,9 pentru scorul satisfacției sexuale și 3,7 față de 1,1 pentru scorul frustrării.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Izloženost lijeku Senstend u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Romanian: Expunerea umană la Senstend este de 20-30 de ori mai mică decât doza minimă în urma căreia nu au rezultat tumori și de 200 de ori mai mică decât doza minimă în urma căreia au rezultat tumori.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Čuvajte na temperaturi ispod 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Senstend nego što ste trebali Budući da se ovaj lijek primjenjuje na površinu glavića penisa, rizik od predoziranja je malen.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Senstend decât trebuie Întrucât acest medicament se aplică pe suprafața capului penisului, riscul de supradozaj este redus.
Croatian: Potrebno je paziti da Senstend ne dođe u doticaj s očima budući da može izazvati nadraženost oka.
Romanian: Trebuie avut grijă să nu se permită intrarea în contact a Senstend cu ochii, deoarece aceasta poate provoca iritarea ochilor.
Croatian: Stanja povezana s anemijom
Romanian: Afecțiuni asociate anemiei
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Senstend spriječio trudnoću.
Romanian: Potențialul de reducere a motilității spermatozoizilor după utilizarea clinică a medicamentului nu poate fi exclus; prin urmare, nu se poate determina dacă Senstend ar preveni apariția unei sarcini.
Croatian: Koristite li Senstend s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Romanian: Dacă utilizați Senstend împreună cu prezervative, este posibil să crească probabilitatea de a nu putea avea sau menține erecția.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadržava
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Senstend izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Romanian: Un studiu efectuat la șobolani a indicat că Senstend a cauzat o reducere a motilității spermatozoizilor.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Senstend dok je vaša partnerica trudna, osim ako ne koristite muški kondom kako je gore navedeno, kako biste smanjili izloženost nerođenog djeteta.
Romanian: Utilizarea Senstend nu este recomandată în timp ce partenera dumneavoastră este gravidă, cu excepția cazului în care utilizați un prezervativ pentru bărbați, conform mențiunii de mai sus, pentru a preveni expunerea copilului nenăscut.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u muških pacijenata bili su lokalni učinci u smislu genitalne hipoestezije (4,5 %) i erektilne disfunkcije (4,4 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la pacienții bărbați au fost efecte locale de hipoestezie genitală (4,5%) și disfuncție erectilă (4,4%).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije prilokaina nakon intravenske primjene je oko 10 - 150 minuta.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al prilocainei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 10-150 de minute.
Croatian: Tijekom 3 mjeseca dvostruko slijepe faze liječenja, geometrijska e srednja vrijednost IELT-a povećala se s 0,58 na 3,17 minuta u skupini koja je koristila Senstend te s 0,56 na 0,94 minute u placebo skupini.
Romanian: În cursul primelor 3 luni ale fazei de tratament dublu-orb, media geometrică a IELT a crescut de la 0,58 la 3,17 minute în grupul tratat cu Senstend și de la 0,56 la 0,94 minute în grupul placebo.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1387/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1387/001
Croatian: • poremećen osjet okusa
Romanian: • Tulburări ale gustului
Croatian: Pacijenti koji primaju antiaritmike skupine III (kao što je amiodaron) trebaju biti liječeni uz oprez.
Romanian: Pacienții aflați sub tratament cu medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă) trebuie tratați cu prudență.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u ženskih partnerica bile su osjet pečenja u vulvovaginalnom području (3,9 %) i genitalna hipoestezija (1,0 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la partenere au fost senzație de arsură vulvo-vaginală (3,9%) și hipoestezie genitală (1,0%).
Croatian: Lidokain i prilokain izlučuju se majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama lijeka Senstend ne očekuje se učinak na dojenu novorođenčad/dojenčad s obzirom na prijenos djelatne tvari od muškog pacijenta na njegovu partnericu.
Romanian: Lidocaina și prilocaina se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale Senstend nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați din cauza transferului de substanță activă de la pacientul bărbat la partenera sa.
Croatian: 85,2 % ispitanika u skupini liječenoj lijekom Senstend postiglo je srednju vrijednost IELT od > 1 minute tijekom 3 mjeseca liječenja, dok je 46,4 % onih ispitanika koji su bili u placebo skupini imalo srednji IELT > 1 minute.
Romanian: 85,2% din subiecții grupului tratat cu Senstend au obținut un IELT mediu de > 1 minut pe parcursul a 3 luni de tratament cu acesta, în timp ce 46,4% din subiecții placebo au avut un IELT mediu de > 1 minut.
Croatian: Kako čuvati Senstend
Romanian: Cum se păstrează Senstend
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima (p < 0,0001).
Romanian: Creșterile semnificative din punct de vedere clinic ale IELT au fost comparate cu diferențele semnificative în scorurile IEP (p < 0,0001).
Croatian: Senstend također može doći u doticaj s drugim sluznicama kao što su usta, nos ili grlo vas ili vaše partnerice, što će dovesti do osjeta blage utrnulosti na kraće vrijeme.
Romanian: De asemenea, este posibil ca Senstend să intre în contact cu alte mucoase, cum sunt cele din gura, nasul și gâtul dumneavoastră sau ale partenerei/partenerului, cauzând o senzație de amorțeală ușoară pentru scurt timp.