FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas patsiente vanuses ≥65 aastat (n=4329) ja ≥75 aastat (n=836) ning patsiente kerge (n=3907), mõõduka (n=1934) või raske (n=224) neerukahjustusega.
Icelandic: Rannsóknin tók til þátttakenda ≥65 ára (n=4.329) og ≥75 ára (n=836) og sjúklinga með vægt skerta (n=3.907), meðalskerta (n=1.934) eða verulega skerta (n=224) nýrnastarfsemi.
Estonian: Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) võib vähendada teie keskendumisvõimet.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur dregið úr einbeitingarhæfni.
Estonian: 2 RÜ a Vastavalt eelmise visiidi jooksul juhendajalt saadud soovitustele ja sõltuvalt näiteks sellest, kas patsient oli kogenud hüpoglükeemiat.
Icelandic: 2 a.e. a Samkvæmt einstaklingsbundnum ráðleggingum rannsóknaraðilans við síðustu heimsókn, t.d. með tilliti til þess hvort sjúklingurinn hefur einhvern tíma verið með of lágan blóðsykur.
Estonian: Liraglutiidravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Icelandic: Þegar liraglútíð meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru á warfaríni eða öðrum kúmarínafleiðum er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Estonian: Täielik analüüside kogum (FAS: full analysis set).
Icelandic: FAS: full analysis set.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on raske südamepuudulikkus.
Icelandic: Notkun Victoza er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlega hjartabilun.
Estonian: Kontrollige pensüstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab liraglutiidi.
Icelandic: Undirbúningur lyfjapennans Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi liraglútíð.
Estonian: Victoza't ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Icelandic: Victoza á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Estonian: Liraglutiid 1,8 mg
Icelandic: Liraglútíð 1,8 mg
Estonian: FAS: täielik analüüside kogum CI: usaldusvahemik
Icelandic: FAS: full analysis set
Estonian: Victoza't kasutatakse, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru taset piisavalt kontrolli all hoida ja te ei saa kasutada metformiini (teine diabeediravim).
Icelandic: Victoza er notað eitt og sér ef hreyfing og mataræði eingöngu nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum, og þú getur ekki notað metformin (annað sykursýkilyf).
Estonian: Te võite end nõelaga vigastada.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Estonian: Sellisel juhul saate kas:
Icelandic: Þetta geta verið:
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada süstla nõel pärast iga süsti hävitada vastavalt kohalikele seadustele ja hoida pensüstel ilma nõelata.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni í samræmi við gildandi reglur eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL - no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Icelandic: Hjá rottum var ekki unnt að greina þéttni þar sem engar aukaverkanir voru til staðar (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Estonian: See aitab teie arstil otsustada, kas sulfonüüluurea või insuliini annus vajab muutmist;
Icelandic: Það hjálpar lækninum að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíninu.
Estonian: Teil võib esineda iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir ógleði, kastað upp eða fengið niðurgang.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist ja seepärast ei ole vaja annust kohandada.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt mikilvæga seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2, 3, 5 või 10 pensüstlit.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 2, 3, 5 eða 10 áfylltir lyfjapennar.
Estonian: Victoza'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Icelandic: Efni sem blandað er saman við Victoza geta valdið niðurbroti liraglútíðs.
Estonian: Kui te võtate ka sulfonüüluurea preparaati (näiteks glimepiriid või glibenklamiid) või insuliini, siis võib arst paluda teil mõõta teie veresuhkru taset.
Icelandic: Ef þú tekur einnig súlfónýlúrealyf (svo sem glímepíríð eða glíbenklamíð) eða insúlín gæti læknirinn beðið þig um að mæla blóðsykurinn.
Estonian: Kui dosaator peatub enne, kui vajalik annus on osutiga ühel joonel, ei ole täisannuseks enam piisavalt liraglutiidi.
Icelandic: Ef skammtamælirinn staðnæmist áður en skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn er ekki nægilega mikið af liraglútíði eftir fyrir fullan skammt.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon kahanes kehakaalu suurenedes.
Icelandic: Útsetning fyrir liragútíði minnkar með aukinni líkamsþyngd.
Estonian: Te võite pensüstlit säilitada kuni kuu aega, hoides seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C), sügavkülmkambrist eemal.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30˚C eða í kæli (2˚C-8˚C), fjarri frystihólfinu.
Estonian: Victoza't võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel.
Icelandic: Nota má Victoza hjá unglingum og börnum 10 ára og eldri.
Estonian: Kombineeritud ravi sulfonüüluureaga on näidustatud ainult täiskasvanud patsientidele.
Icelandic: Samsett meðferð með súlfónýlúrealyfi á einungis við um fullorðna sjúklinga.
Estonian: Liraglutiid on glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoog, millel on 97%-line järjestuse homoloogia inimese GLP-1 suhtes, mis seob ja aktiveerib GLP-1 retseptorit.
Icelandic: Liraglútíð er GLP-1 hliðstæða með 97% samsvörun raða við GLP-1 úr mönnum sem binst við og virkjar GLP-1 viðtakann.
Estonian: LEADER-uuringus esines mao tühjenemise aeglustumist liraglutiidi rühmas kolm korda sagedamini kui platseeborühmas.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá seinkaðri magatæmingu þrisvar sinnum oftar í liraglútíðhópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada, kui teil on 1. tüüpi diabeet (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, millega kaasnevad veresuhkru tõus ja hingamisraskused).
Icelandic: Ekki á að nota lyfið við sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekki insúlín) eða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri og auknum öndunarerfiðleikum).
Estonian: Victoza't saab manustada kuni 8 mm pikkuste ja 32 G jämeduste nõeltega.
Icelandic: Victoza má gefa inn með nálum sem eru allt að 8 mm á lengd og niður í 32G á þykkt.
Estonian: Ravikogemus puudub lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientidel ja Victoza't ei saa seetõttu soovitada nende patsientide raviks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og því er ekki mælt með notkun Victoza hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs osutab sellele, et kehamassiindeks (BMI) ei oma olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Icelandic: Offita Greining á lyfjahvörfum einstakra hópa bendir til þess að líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju etinüülöstradiooli või levonorgestreeli üldisele ekspositsioonile ei esinenud.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlóestradíóli eða levónorgestreli.
Estonian: Victoza't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt teie veresuhkru taset.
Icelandic: Victoza er notað með öðrum sykursýkilyfjum þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele, kuid kõige suurema annuse korral veidi kõrgemat varast embrüonaalset suremust.
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en af hæsta skammti varð aukning á fósturvísisdauða.
Estonian: Palun visake pensüstel ja nõel ära vastavalt kohalikele nõuetele.
Icelandic: Vinsamlegast fargið lyfjapennanum og nálinni í samræmi við gildandi reglur.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni vajalik annus on osutiga ühel joonel (0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg).
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn (0,6 mg, 1,2 mg eða 1,8 mg).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vastavalt 60…90 ml/min ja 30…59 ml/min) patsientidel võib olla rohkem seedetrakti toimeid liraglutiidravi ajal.
Icelandic: Sjúklingar með vægt og miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 60-90 ml/mín. og 30-59 ml/mín., talið í sömu röð) gætu fundið meira fyrir áhrifum á meltingarfæri þegar þeir fá meðferð með liraglútíði.
Estonian: Ärge süstige Victoza't veeni ega lihasesse.
Icelandic: Ekki má gefa Victoza í bláæð eða í vöðva.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
Icelandic: Ef notkun þess er hætt getur blóðsykurinn aukist.
Estonian: Kui kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Victoza en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækni án tafar.
Estonian: • Arst võib paluda teil suurendada annust edasi 1,8 mg-ni üks kord päevas, kui 1,2 mg annusega ei ole teie veresuhkru taseme regulatsioon piisav.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að auka skammtinn enn frekar í 1,8 mg einu sinni á sólarhring, ef ekki er hægt að stjórna blóðsykrinum á fullnægjandi hátt með 1,2 mg skammti.
Estonian: Proportsionaalselt suurem hulk liraglutiidi saanud patsiente koges mööduvat iiveldust võrreldes sitagliptiinravi saanud patsientidega (20,8% ja 27,1% liraglutiid versus 4,6% sitagliptiin).
Icelandic: Skammvinn ógleði kom fram hjá hærra hlutfalli sjúklinga sem fengu liraglútíð samanborið við þá sem fengu sitagliptin (20,8% og 27,1% fyrir líraglútíð á móti 4,6% fyrir sitagliptin).
Estonian: Vajadus ravi tugevdamiseks insuliiniga vähenes 48% võrra liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga insuliini varem mittesaanud patsientidel uuringu algul (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Icelandic: Nauðsyn þess að efla meðferðina með insúlíni minnkaði um 48% fyrir liraglútíð miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem við upphaf rannsóknarinnar höfðu ekki áður fengið insúlín (insulin-naive) (áhættuhlutfall 0,52 [0,48; 0,57]).
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete hüpoglükeemia tunnuseid.
Icelandic: Forðastu akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir einkennum blóðsykursfalls.
Estonian: Kui teie pensüstel on kukkunud vastu kõva pinda või kahtlustate, et tal on midagi viga, pange enne süstimist pensüstlile alati uus ühekordne nõel ja kontrollige väljavoolu.
Icelandic: Ef lyfjapenninn dettur á hart yfirborð eða grunur leikur á að hann sé ónýtur skal ávallt setja á hann nýja einnota nál og aðgæta flæðið fyrir inndælingu.
Estonian: LEADER uuringus (vt alalõik „Kardiovaskulaarne hinnang") said 873 patsienti seguinsuliini (koos või ilma suukaudse diabeediravimita/-ravimiteta) uuringu alustamisel ja vähemalt järgneva 26 nädala jooksul.
Icelandic: Mat á hjarta- og æðastarfsemi) voru 873 sjúklingar á forblönduðu insúlíni (með eða án sykursýkilyfs til inntöku) við upphaf og a.m.k. næstu 26 vikur.
Estonian: Liraglutiid vähendas ka märkimisväärselt laialdasema MACE riski (esmane MACE, ebastabiilne angina pectoris, mis viib hospitaliseerimiseni, koronaararterite revaskularisatsioon või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) ja teisi teiseseid tulemusnäitajaid (joonis 2).
Icelandic: Liraglútíð dró einnig verulega úr hættu á viðbótarþáttum við MACE (aðalþættir MACE, hvikul hjartaöng sem leiðir til sjúkrahúsinnlagnar, kransæðahjáveituaðgerð eða sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar) og öðrum aukaendapunktum (mynd 2).
Estonian: IIIa faasi uuringute jooksul langetas liraglutiid süstoolset vererõhku keskmiselt 2,3 kuni 6,7 mmHg võrra algväärtusest ning võrredes võrdlusravimiga oli alanemine 1,9 kuni 4,5 mmHg.
Icelandic: stigs rannsóknunum minnkaði slagbilsþrýstingur um að meðaltali 2,3 til 6,7 mmHg miðað við upphafsgildi fyrir tilstuðlan liraglútíðs og miðað við virkan samanburð var lækkunin 1,9 til 4,5 mmHg.
Estonian: Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Estonian: Lisinopriili 20 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas lisinopriili AUC vähenemist 15%; Cmax vähenes 27%.
Icelandic: Þegar stakur 20 mg skammtur af lísínópríli var gefinn ásamt liraglútíði lækkuðu AUC gildi lísínópríls um 15%; Cmax lækkaði um 27%.
Estonian: Victoza pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: Victoza lyfjapenni er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Icelandic: Ef enn enginn dropi af liraglútíði birtist, skiptu þá um nál og endurtaktu skref E til G einu sinni til viðbótar.
Estonian: Nimetatud uuringutes osales 3978 2. tüüpi diabeeti põdevat patsienti (2501 said liraglutiidravi), neist 53,7% olid mehed ja 46,3% naised, 797 patsienti (508 said liraglutiidravi) olid vähemalt 65-aastased ja 113 (66 said liraglutiidravi) olid vähemalt 75-aastased.
Icelandic: Þessar rannsóknir tóku til 3.978 útsettra sjúklinga með sykursýki af tegund 2 (2.501 sjúklingar fengu liraglútíð), 53,7% karlmenn og 46,3% konur, 797 sjúklingar (508 fengu liraglútíð) voru ≥65 ára og
Estonian: Kuna mao tühjenemise aeglustumise ja liraglutiidi vahelise põhjusliku seose kohta on piisavalt tõendeid, tuleb mao tühjenemise aeglustumine kui kõrvaltoime lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 esinemissagedusega "aeg-ajalt" ja pakendi infolehe lõiku 4.
Icelandic: Þar sem fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi til að hægt sé að álykta um orsakasamhengi milli seinkaðrar magatæmingar og liragútíðs, skal bæta við seinkaðri magatæmingu sem aukaverkun í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs með tíðnina „sjaldgæf" og í kafla 4 í fylgiseðlinum.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel ja hoidke oma pensüstlit ilma nõelata.
Icelandic: Fjarlægið ávallt nálina eftir hverja inndælingu, og geymið lyfjapennann án áfastrar nálar.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus, sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm, þ.m.t. hnúða á skjaldkirtlinum og stækkaðan skjaldkirtil.
Estonian: • Puhastage oma pensüstlit õrnatoimelise puhastusvahendiga niisutatud riidetüki abil.
Icelandic: Þrífðu lyfjapennann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse liraglutiidi koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib suureneda hüpoglükeemia oht (vt lõik 4.8).
Icelandic: Sjúklingum sem fá liraglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli (sjá kafla 4.8).
Estonian: Hoidke nõela suunaga üles ja vajutage süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Icelandic: Láttu nálina áfram vísa upp og ýttu á skammtatakkann þar til 0 mg er í beinni línu við vísinn.
Estonian: Tabel 2 Liraglutiid III faasi kliinistes uuringutes monoteraapiana (52 nädalat) ja kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega (26 nädalat)
Icelandic: Tafla 2 Liraglútíð klínísk III. stigs rannsókn á einlyfjameðferð (52 vikur) og samhliða sykursýkilyfi til inntöku (26 vikur)
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Estonian: Manustage sellisel juhul järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Icelandic: Notaðu síðan næsta skammt á venjubundinn hátt daginn eftir.
Estonian: • Ärge proovige oma pensüstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Icelandic: Ekki reyna að laga lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Estonian: Olge dosaatorit tagasi keerates ettevaatlik, et mitte vajutada süstenupule, sest nii võib liraglutiid välja tulla.
Icelandic: Gætið þess að ýta ekki á skammtatakkann þegar skammtamælinum er snúið rangsælis, þar sem liraglútíð getur sprautast út.
Estonian: Tõmmake nõel välja.
Icelandic: Togaðu nálina út.
Estonian: Digoksiini 1 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas digoksiini AUC vähenemist 16%; Cmax vähenes 31%.
Icelandic: Þegar stakur 1 mg skammtur af dígoxíni var gefinn ásamt liraglútíði lækkuðu AUC gildi dígoxíns um 16%; Cmax lækkaði um 31%.
Estonian: HR liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga oli 0,78 [0,67, 0,92] esimese nefropaatia episoodi tekkeni ning 1,15 [0,87, 1,52] esimese retinopaatia episoodi tekkeni.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir liraglútíð miðað við lyfleysu var 0,78 [0,67, 0,92] fyrir tíma fram að fyrsta tilviki nýrnakvilla og 1,15 [0,87, 1,52] fyrir tíma fram að fyrst tilviki sjónukvilla.
Estonian: LEADER uuringus oli tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus liraglutiidi puhul väiksem kui platseebo puhul (1,0 võrreldes 1,5 juhuga 100 patsiendiaasta kohta; hinnanguline esinemissagedus 0,69 [0,51 kuni 0,93] (vt lõik 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá alvarlegum tilvikum blóðsykursfalls þar sem tíðni fyrir liraglútíð var lægri en fyrir lyfleysu (1,0 á móti 1,5 tilvikum fyrir hver 100 sjúklingaár; áætlað tíðnihlutfall 0,69 [0,51 til 0,93]) (sjá kafla 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitasid, et liraglutiid põhjustab mao tühjenemise aeglustumist.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum sýndu að liraglútíð tengist seinkaðri magatæmingu.
Estonian: Oluline teave mõningate Victoza koostisainete kohta
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum innihaldsefni
Estonian: Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (26 nädalat või kauem) oli kõrvaltoimetest põhjustatud katkestamise juhte 7,8% liraglutiidravi saanud patsientide osas ja 3,4% võrdlusravimit saanute osas.
Icelandic: Í langtímarannsóknum (26 vikna eða lengri) þar sem gerður var samanburður við virkt lyf var meðferð hætt vegna aukaverkana hjá 7,8% sjúklinga sem fengu liraglútíð meðferð en hjá 3,4% sjúklinga sem fengu meðferð með samanburðarlyfi.
Estonian: Patsientidel, keda raviti seguinsuliiniga uuringu algul ning vähemalt järgneva 26 nädala jooksul, oli tõsise hüpoglükeemia esinemissagedus nii liraglutiidi kui ka platseebo puhul 2,2 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá forblandað insúlín í byrjun og a.m.k. næstu 26 vikur er tíðni alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði liraglútíð og lyfleysu 2,2 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár.
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni staðfestrar bráðrar brisbólgu 0,4% fyrir liraglútíð og 0,5% fyrir lyfleysu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Kui nõel on kaetud, suruge nõela väliskate ettevaatlikult nõelale täielikult peale.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu ýta ytri nálarhlífinni varlega á þar til hún er föst.
Estonian: Kui Victoza't lisatakse sulfonüüluureale või insuliinile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Icelandic: Þegar Victoza er bætt við súlfónýlúrealyf eða insúlín má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Estonian: 26 nädala jooksul esines 12 tõsise kõrvaltoime juhtu 235 liraglutiidi kasutanud patsiendi hulgas (5,1%).
Icelandic: Á þessum 26 vikum áttu sér stað 12 alvarleg tilvik hjá 235 sjúklingum (5,1%) sem fengu liraglútíð, en 6 alvarleg tilvik hjá 232 sjúklingum (2,6%) sem fengu exenatid.
Estonian: Lisatuna metformiinile (2000 mg/ööpäev) + glimepiriid (4 mg/ööpäev) Liraglutiid 1,8 mg 230 8,3
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + glimepíríð (4 mg/dag) Liraglútíð 1,8 mg
Estonian: Pharmakokineetilisi omadusi hinnati 2. tüüpi diabeediga 10-aastaste ja vanemate laste kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Lyfjahvörf voru metin í klínískum rannsóknum hjá börnum með sykursýki af tegund 2 10 ára og eldri.
Estonian: Pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: Kuidas Victoza välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Victoza og pakkningastærðir
Estonian: Palun informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Esimese mikrovaskulaarse episoodi tekkeni kuluva aja analüüsil liraglutiid vs platseebo saadi riskitiheduse suhteks (HR, hazard ratio) 0,84 [0,73, 0,97].
Icelandic: á tíma fram að fyrsta smáæðatilvikinu fyrir liraglútíð miðað við lyfleysu var áhættuhlutfall 0,84 [0,73; 0,97].
Estonian: Kui te unustate Victoza't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Victoza
Estonian: Enamik kliiniliste uuringute käigus esinenud hüpoglükeemia juhtudest olid kerged.
Icelandic: Flest tilvik staðfests blóðsykursfalls í klínískum rannsóknum voru væg.
Estonian: Harilikult teavitasid patsiendid raskest iiveldusest, rohkest oksendamisest ja kõhulahtisusest.
Icelandic: Almennt greindu sjúklingar frá verulegri ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Estonian: Griseofulviin
Icelandic: Griseofulvin
Estonian: Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist Ärge kasutage Victoza't
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Victoza Ekki má nota Victoza
Estonian: Mõlemas ravirühmas langes keskmine kehakaal (-4,3 kg liraglutiidiga ja -3.7 kg liksisenatiidiga).
Icelandic: Þyngdartap kom fram á báðum meðferðum (-4,3 kg með liraglútíði og -3,7 kg með lixisenatidi).
Estonian: • Söögijärgne glükoos
Icelandic: Glúkósi eftir máltíðir
Estonian: Lisaks viidi läbi 4 avatud randomiseeritud kontrollitud uuringut, millega hõlmati kokku 1901 patsienti (vastavalt 464, 658, 323 ja 177 patsienti uuringu kohta) ja üks topeltpime, randomiseeritud, kontrollitud kliiniline uuring 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (279 patsienti).
Icelandic: Viðbótarrannsóknir voru gerðar með liraglútíði hjá 1.901 sjúklingi í fjórum óblinduðum, slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (með 464, 658, 323 og 177 sjúklingum í hverri rannsókn fyrir sig) og einni tvíblindri, slembaðri, klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (279 sjúklingar).
Estonian: Sageli esines ka peavalu ja nina-neelupõletikku.
Icelandic: Höfuðverkur og nefkoksbólga voru einnig algengar aukaverkanir.
Estonian: Kui tunnete selliseid sümptome, siis peate otsekohe otsima meditsiinilist abi ja informeerima oma arsti nii ruttu kui võimalik.
Icelandic: Leitaðu strax læknishjálpar og upplýstu lækninn eins fljótt og hægt er ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Estonian: Te saate valida 0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg annuse.
Icelandic: Hægt er að velja á milli 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg skammta.
Estonian: Victoza manustamine tiinuse keskel põhjustas ema kaalu ja loote kasvu vähenemist koos kaasuvate ebaselgete mõjudega rottide roietele ja muutustega küülikute luustikus.
Icelandic: Gjöf Victoza um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með vafasömum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Estonian: Arst õpetab teile madala veresuhkru reguleerimisviise ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum.
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Victoza't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að gefa Victoza inndælingu á u.þ.b. sama tíma dags þegar búið er að finna hentugasta tíma dagsins.
Estonian: Pärast seda võite nõela otsas näha liraglutiidi tilka.
Icelandic: Eftir það gæti verið dropi af liraglútíði á nálaroddinum.
Estonian: Te võite end süstida mis tahes kellaajal söögikordadest sõltumatult.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins, óháð máltíðum.
Estonian: Hüpoglükeemia risk on väike basaalinsuliini ja liraglutiidi kooskasutamisel (1,0 juhtu patsiendiaasta kohta, vt lõik 5.1).
Icelandic: Hætta á blóðsykursfalli er lág við samhliðanotkun grunninsúlíns og liraglútíðs (1,0 tilvik per sjúklingaár, sjá kafla 5.1).