FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kokonaiselinaikatiedoista tehdystä meta-analyysistä saatiin riskisuhdearvio joka on noin 1,06 vertailuryhmän potilaiden hyväksi (95% CI: 1,00; 1,12; 53 tutkimusta, joissa 13 933 potilasta) ja syöpäpotilailla, jotka saivat kemoterapiaa kokonaiselinaika riskisuhde oli 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 tutkimusta, joissa 10 441 potilasta).
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a determinat un punct de estimare a indicelui de risc de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00- 1,12; 53 de studii clinice şi 13 933 de pacienţi) iar pentru pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie, indicele de risc cu privire la supravieţuirea globală a fost de 1,04 (IÎ 95%: 0,97- 1,11; 38 de studii clinice şi 10 441 de pacienţi).
Finnish: Lääkäri saattaa aloittaa sinulle Silapo-hoidon, jos hemoglobiinipitoisuutesi on 10 g/dl tai vähemmän.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu Silapo în cazul în care concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este de 10 g/dl sau mai mică.
Finnish: Annoksen suurentamiskertojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
Romanian: Trebuie să treacă un interval de minim de 4 săptămâni între creşterile dozei.
Finnish: Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava etytropoietiini-hoidon keskeyttämistä, kunnes hyperkalemia on korjaantunut.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei.
Finnish: Siksi hemoglobiinia ja verenpainetta on seurattava tarkoin.
Romanian: În consecinţă, valorile hemoglobinei şi tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6 g/dl tai < 3,75 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden anemia hoidon alussa on lievempi (Hb > 8 g/dl tai > 5 mmol/l).
Romanian: Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (Hb > 8 g/dl sau > 5 mmol/l).
Finnish: Jos olet Silapo-hoitoa aloittaessasi dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, pitääkö dialyysihoito-ohjelmaa muuttaa, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyisivät halutulla tasolla.
Romanian: Dacă sunteţi deja trataţi prin dializă la începerea tratamentului cu Silapo, dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Finnish: Hemodialyysipotilaille bolusinjektio voidaan antaa dialyysin aikana dialyysiletkun laskimoportin kautta.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi doza se poate administra în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr-o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo-injektio itse ihon alle.
Romanian: Totuşi, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi învăţa să vă administraţi singur medicamentul prin injectare sub piele (administrare subcutanată).
Finnish: Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä.
Romanian: Locurile potrivite de injectare sunt partea de sus a coapsei şi în jurul burţii (abdomenului), dar departe de ombilic.
Finnish: Erytropoietiinihoitoa saavien syöpää sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvot (hemoglobiini on punasolun happea kuljettava osa) on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
Romanian: Pacienţilor cu cancer cărora li se administrează tratament cu eritropoietină trebuie să li se măsoare regulat valorile hemoglobinei (partea dintr-o celulă roşie sanguină care transportă oxigenul), până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi la intervale regulate de timp, ulterior.
Finnish: Suositeltu Silapo-annos on 600 IU/kg ihon alle kerran viikossa kolmen viikon ajan (21, 14 ja 7 päivää) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä.
Romanian: Doza recomandată de Silapo este 600 UI/kg, administrat pe cale subcutanată, săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21-a, a 14-a şi a 7-a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Finnish: Miten Silapo-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Silapo
Finnish: Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa.
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza poate fi ajustată la intervale de aproximativ 4 săptămâni până când starea dumneavoastră este stabilizată.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seerumin elektrolyyttejä (veressäsi olevia aineita) on tarkkailtava.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trebuie monitorizată valoarea electroliţilor (substanţe din sânge) din ser.
Finnish: Näihin päätöksiin vaikuttaa anemian syy.
Romanian: Aceste decizii se vor lua şi în funcţie de factorii cauzali ai anemiei de care suferiţi.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
Romanian: În cazuri izolate s-a observat creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu.
Finnish: Erytropoietiinihoitoa saavien kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen verenpaineen kohoamisen vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li se administrează tratament cu eritropoietină este necesară măsurarea regulată a valorilor hemoglobinei, până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior, pentru a minimaliza riscul unei creşteri a tensiunii arteriale.
Finnish: Syöpäpotilaat, mukaan lukien myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuispotilaat Verihyytymät (hyytymien aiheuttamat veritulpat) (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Romanian: Pacienţi cu cancer, inclusiv pacienţi adulţi cu sindrom mielodisplazic - coagularea sângelui (evenimente trombotice vasculare) (vezi pct. "Atenţionări şi precauţii").
Finnish: Verenluovutuksen yhteydessä Silapo tulee antaa veren luovuttamisen jälkeen.
Romanian: În momentul donării sângelui, Silapo este administrat la sfârşitului procedurii de donare.
Finnish: Jos Silapo-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Silapo-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin.
Romanian: Dacă vi se administrează medicamentul la intervale mai lungi (mai rar de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Silapo sau a frecvenţei de administrare.
Finnish: Mukaan otettiin 228 epoetiini alfa-valmisteella hoidettua kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavaa potilasta neljästä eri CRFtutkimuksesta (2 predialyysitutkimusta (131 CRF-potilasta) ja 2 dialyysitutkimusta (97 CRFpotilasta)), 1 404 syöpäpotilasta 16 tutkimuksesta, joissa tutkittiin kemoterapiasta johtuvaa anemiaa, 147 potilasta kahdesta autologisesta verenluovutustutkimuksesta, 213 potilasta yhdestä perioperatiivista jaksoa koskeneesta tutkimuksesta sekä 102 potilasta kahdesta MDS (myelodysplastinen oireyhtymä) -tutkimuksesta.
Romanian: Au fost incluși 228 de subiecți CRF tratați cu epoetină alfa în 4 studii pentru insuficiență renală cronică (2 studii în pre-dializă [N = 131 subiecți CRF expuși] și 2 în dializă [N = 97 subiecți CRF expuși], 1 404 subiecți expuși la cancer în 16 studii pentru anemie din cauza chimioterapiei, 147 de subiecți expuși în 2 studii pentru donarea de sânge autolog, 213 subiecți expuși într-un studiu în perioada perichirurgicală și 102 subiecți expuși în 2 studii MDS.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Finnish: Erytropoietiinihoidon aikaisia haittavaikutuksia havaittiin etupäässä potilailla, jotka sairastavat kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai syöpää sairastavilla.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Finnish: Useassakaan kontrolloidussa tutkimuksessa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä vähentävän syövän etenemisen riskiä.
Romanian: În câteva studii controlate, nu s-a demonstrat că epoetinele determină îmbunătăţirea supravieţuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienţii cu anemie asociată cu cancer.
Finnish: Hoidon aloituksen jälkeen lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuutesi pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Romanian: După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Finnish: • kuplapakkaus ei ole tiivis tai se on jollain tavalla vahingoittunut
Romanian: • sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Finnish: Kirjallisuudessa on ristiriitaisia raportteja siitä, onko erytropoietiinilla kasvainten kasvua edistäviä vaikutuksia.
Romanian: În literatura de specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce priveşte atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor.
Finnish: Tutkimusten kokonaiselinaikatuloksia ei voitu selittää tyydyttävästi tromboosien ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyseroissa ihmisen rekombinanttia erytropoietiinia saaneiden ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Romanian: În aceste studii clinice, rezultatele privind supravieţuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferenţele privind incidenţa trombozei şi complicaţiile asociate acesteia, între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Finnish: Yleisyysluokat: Hyvin yleinen (>1/10), Yleinen (>1/100, <1/10), Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), Hyvin harvinainen (<1/10 000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); Rare (≥1/10 000 şi <1/1 000);
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen tehokas Silapoannos,jolla anemian oireet hallitaan riittävästija jolla hemoglobiinipitoisuus pysyy tasolla, joka on enintään 12g/dl (7,5mmol).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Silapo pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Erytropoietiinilla ei havaittu sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase.
Finnish: • Allergiset reaktiot • Nokkosihottuma.
Romanian: • Reacție alergică
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinivaste epoetiineille on huono, muita syitä huonolle vasteelle on harkittava (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Finnish: Silapo-valmistetta voidaan antaa dialyysin aikana tai sen jälkeen.
Romanian: Silapo vă poate fi administrat în timpul sau la sfârşitul şedinţei de dializă.
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, annetaan 300 IU/kg Silapo ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Romanian: În cazurile în care situaţia clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenţia chirurgicală la mai puţin de trei săptămâni, trebuie administrat zilnic Silapo 300 UI/kg, pe cale subcutanată timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Finnish: Yleinen dialyysissä Sisältää sekä fataalit että ei-fataalit valtimo- ja laskimotapahtumat, joita ovat mm. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, verkkokalvon verisuonitukos, valtimotukos (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertotapahtumat (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), ohimenevät iskeemiset kohtaukset sekä sunttitukokset (dialyysivälineistö mukaan lukien) ja tukos valtimo-laskimosuntin pullistumassa.
Romanian: Frecvente în dializă Include evenimente arteriale și venoase letale și non-letale, cum sunt tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, tromboza retiniană, tromboza arterială (inclusiv infarct miocardic), accidentele vasculare cerebrale (inclusiv infarctul cerebral și hemoragia cerebrală), accidentele vasculare cerebrale ischemice tranzitorii, tromboza de șunt (inclusiv echipamentul de dializă) și tromboza în cadrul anevrismelor de șunt arteriovenos Abordat în subsecțiunea de mai jos și/sau în secțiunea 4.4
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (eritrocitelor).
Finnish: Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapo-valmistetta, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Romanian: Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament incluzând un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Finnish: ˃ 4 punasoluyksikköä Ei yhdestä tutkittavasta ei ollut sEPO-tietoja ositteessa ≥ 200 mU/ml epoetiini alfa -ryhmässä oli 13 tutkittavaa ja lumeryhmässä oli 6 tutkittavaa
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Finnish: Lääkärisi määrittelee oikean Silapo-annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin.
Romanian: Medicul stabileşte doza potrivită de Silapo pentru dumneavoastră, durata tratamentului şi modul de administrare (subcutanat sau intravenos) al medicamentului.
Finnish: Kahteen laajaan avoimeen tutkimukseen osallistui 2 697 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 1 895 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (683 rinnassa, 260 keuhkoissa 174 synnytinelimissä, 300 ruoansulatuskanavassa ja 478 muita kasvaimia) sekä 802 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia.
Romanian: În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluşi 2 697 pacienţi cu cancer trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 1 895 cu tumori solide (683 cu cancer la sân, 260 cu tumori pulmonare, 174 cu tumori genitale, 300 cu tumori gastro-intestinale şi 478 pacienţi cu alte tipuri de tumori) şi 802 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne.
Finnish: Kun hemoglobiinipitoisuus on < 11 g/dl, hoitoa voidaan lääkärin harkinnan mukaan jatkaa aiemmalla annoksella tai yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Romanian: Odată ce concentraţia hemoglobinei este < 11 g/dl, doza poate fi reiniţiată de la aceeaşi etapă de dozare sau de la o etapă de dozare inferioară, pe baza opiniei medicului.
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Romanian: Pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi hemodializaţi, pacienţi adulţi care efectueză dializă peritoneală şi pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă
Finnish: Jos erytropoietiinia annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, veren siklosporiinitasoa on seurattava ja siklosporiiniannosta on säädettävä hematokriitin noustessa.
Romanian: Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina, concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate, iar doza de ciclosporină ajustată în funcţie de creşterea valorii hematocritului.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Romanian: Trebuie evitată o creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni.
Finnish: • sinulla on veritulpan vaara (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Romanian: • dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
Finnish: Lääkärisi voi myöhemmin määrätä sinulle verikokeen nähdäkseen, tarvitseeko annosta säätää.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei.
Finnish: Laskimonsisäinen injektio
Romanian: Injectare intravenoasă
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
Romanian: În studiul de tip deschis, nu au existat diferenţe privind supravieţuirea globală între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoetină umană recombinantă şi grupurile de control.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate atent.
Finnish: Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia).
Romanian: Tratamentul anemiei şi reducerea nevoilor transfuzionale la pacienţi adulţi trataţi prin chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mieloame multiple, şi care prezintă risc la primirea transfuziei, după cum indică starea generală a pacientului (de exemplu: statusul cardiovascular, anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie).
Finnish: Jos syytä ei kyetä toteamaan, on harkittava luuydintutkimusta PRCA:n toteamiseksi.
Romanian: Dacă nu este identificată nicio cauză din cele menţionate anterior, trebuie luată în considerare o examinare a măduvei osoase pentru diagnosticarea aplaziei pure a celulelor roşii.
Finnish: • neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia
Romanian: • lichidul este colorat sau se pot vedea particule care plutesc în el
Finnish: Kolmeen lumelääkekontrolloituun tutkimukseen osallistui 721 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 389 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia (221 multippelia myeloomaa, 144 non-Hodgkinin lymfoomaa ja 24 muuta hematologista maligniteettia) sekä 332 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (172 rinnassa, 64 synnytinelimissä, 23 keuhkoissa, 22 eturauhasessa, 21 ruoansulatuskanavassa ja 30 muissa elimissä).
Romanian: În trei studii controlate cu placebo au fost incluşi 721 pacienţi cu cancer, trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 389 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne (221 cu mieloame multiple, 144 cu limfoame non-hodgkiniene şi 24 cu alte procese maligne hematologice) şi 332 pacienţi cu tumori solide (172 cu cancer de sân, 64 cu tumori ginecologice, 23 cu tumori pulmonare, 22 cu tumoră la nivelul prostatei, 21 cu tumori gastro-intestinale şi 30 pacienţi cu alte tipuri de tumori).
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Romanian: Scoateţi o seringă din cutie şi verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule vizibile.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason olessa 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Romanian: • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Silapo-valmisteen käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Silapo-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată apariţia hiperkalemiei.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky ja annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cefaleea şi creşterea în funcţie de doză a tensiunii arteriale.
Finnish: Aloitusannos 50 IU/kg kahdesti viikossa.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Finnish: Kaikki vasteen saaneet tutkittavat olivat seulonnassa ositteessa sEPO < 200 mU/ml.
Romanian: Toţi subiecţii care au răspuns erau din grupul cu EPOp < 200 mU/ml în timpul selecţiei.
Finnish: Epoetiini alfaa annettiin ihon alle 10 vuorokautta ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja neljän päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Romanian: S-a administrat epoetină alfa pe cale subcutanată, timp de 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală.
Finnish: - Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa).
Romanian: Substanţa activă este epoetină zeta (eritropoietină umană produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Finnish: Jos PRCA todetaan, on Silapo-hoito lopetettava välittömästi ja erytropoietiinin vasta-aineiden tutkimista harkittava.
Romanian: În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roşii (APCR), tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt imediat şi trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanţi antieritropoietină.
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea oricărui tip de neoplazie.