FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν διακόψατε τη λήψη του Trizivir λόγω αυτής της αντίδρασης, ΜΗΝ ΞΑΝΑΛΑΒΕΤΕ ΠΟΤΕ το Trizivir, ή άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Kivexa, Ziagen ή Triumeq), γιατί μέσα σε λίγες ώρες μπορεί να προκύψει μία απειλητική για τη ζωή πτώση της πίεσης του αίματός σας ή θάνατος.
Croatian: Ako ste zbog takve reakcije prestali uzimati Trizivir, VIŠE NIKADA NE SMIJETE UZIMATI Trizivir niti druge lijekove koji sadrže abakavir (npr. Kivexa, Ziagen ili Tiumeq) jer unutar nekoliko sati možete razviti po život opasno sniženje krvnog tlaka ili smrt.
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (π.χ. χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
Greek: Η επαναχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μία πιο γρήγορη και σοβαρή αντίδραση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, επομένως η επαναχορήγηση αντενδείκνυται.
Croatian: Ponovno uvođenje ABCa može rezultirati puno bržom i težom reakcijom, što može biti fatalno, stoga je ponovno uvođenje kontraindicirano.
Greek: Επειδή το Τrizivir περιέχει αβακαβίρη ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν το Trizivir μπορεί να αναπτύξουν μία αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) η οποία μπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή αν συνεχίσετε τη λήψη του Trizivir.
Croatian: Budući da Trizivir sadržava abakavir, neki bolesnici koji uzimaju Trizivir mogu razviti reakciju preosjetljivosti (ozbiljnu alergijsku reakciju) koja može biti opasna po život ako se nastavi s uzimanjem lijeka Trizivir.
Greek: Αυτές οι αιματολογικές επιδράσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Croatian: Učinci na hematološki sustav obično se ne javljaju tijekom prvih 4 - 6 tjedana liječenja.
Greek: Η ACTG5095 ήταν μία τυχαιοποιημένη (1:1:1), διπλή, τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που διεξήχθη σε 1147 naïve HIV-1 ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή αγωγή στο παρελθόν, συγκρίνοντας 3 σχήματα: ζιδοβουδίνη (ZDV), λαμιβουδίνη (3TC), αβακαβίρη (ABC), εφαβιρένζη (EFV) έναντι ZDV/3TC/EFV έναντι ZDV/3TC/ABC.
Croatian: ACTG5095 je bilo randomizirano (1:1:1), dvostruko slijepo ispitivanje kontrolirano placebom, provedeno na 1147 odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju u kojem se uspoređivalo 3 režima: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC),
Greek: Απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 50 ml/min (βλέπε παράγραφο 4.2).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Greek: Αντίστοιχες τιμές για τη Cmin δεν μπορούν να καθιερωθούν για την αβακαβίρη και είναι 0.14 µg/ml (70 %) για τη λαμιβουδίνη και 0.01 µg/ml (64 %) για τη ζιδοβουδίνη.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti Cmin nisu se mogle utvrditi za abakavir dok su za lamivudin bile 0,14 µg/ml (70 %) i 0,01 µg/ml (64 %) za zidovudin.
Greek: Opadry green, 03B11434 το οποίο περιέχει: υπρομελόση, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενική γλυκόλη, χρωστική αργυλιούχου καρμίνης της ινδικής, οξείδιο σιδήρου κίτρινο.
Croatian: Opadry Green 03B11434 sadrži: hipromelozu, titanijev dioksid, polietilenglikol, boju indigo carmine aluminium lake i željezov oksid, žuti.
Greek: Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρή πιθανότητα να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς, καθώς και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από κύρια ενζυμικά συστήματα του P450.
Croatian: Stoga postoji mala mogućnost za interakcije lijeka s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, nenukleozidima te drugim lijekovima koji se metaboliziraju putem glavnih P450 enzima.
Greek: Τα δισκία Trizivir είναι διαθέσιμα σε συσκευασία κυψέλης από αδιαφανές λευκό φύλλο PCTFE/PVCAl ή σε συσκευασία κυψέλης με φύλο ασφαλείας για τα παιδιά από PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper, που περιέχουν 60 δισκία, ή φιαλίδια από HDPE με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, που περιέχουν 60 δισκία.
Croatian: Trizivir tablete su dostupne u neprozirnim bijelim PCTFE/PVC-Al blister pakiranjima ili PVC/PCTFE/PVC-Al/papir blister pakiranjima sa sigurnosnom folijom za djecu koji sadrže 60 tableta ili HDPE bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Greek: Όλες τους ανήκουν σε μία ομάδα αντι-ρετροϊικών φαρμάκων, που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Croatian: One pripadaju skupini antiretrovirusnih lijekova nazvanih inhibitorima reverzne transkriptaze analoga nukleozida (NRTI).
Greek: Τι δόση πρέπει να πάρετε Η συνήθης δόση Trizivir για τους ενήλικες είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Trizivir za odrasle je jedna tableta dvaput na dan.
Greek: Μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη έδειξαν ότι ο μέσος όγκος κατανομής είναι 0,8, 1,3 και 1,6 l/kg αντίστοιχα.
Croatian: Intravenska ispitivanja s abakavirom, lamivudinom i zidovudinom pokazala su da prividni srednji volumen distribucije iznosi oko 0,8, 1,3 i 1,6 l/kg, prema redoslijedu navođenja.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje kako bi se izbjegao prijenos
Greek: • εάν παρουσιάσατε πολύ χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) ή πολύ χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία).
Croatian: • ako imate vrlo nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Greek: Η συνολική συχνότητα επιλογής για την M184V ή την M184I ήταν υψηλή (85%) ενώ δεν παρατηρήθηκε επιλογή για την L74V, την K65R και την Y115F (βλέπε Πίνακα).
Croatian: Ukupna učestalost selekcije M184V ili M184I je bila visoka (85%), dok selekcije L74V, K65R i Y115F nisu opažene (vidi Tablicu u tekstu koji slijedi).
Greek: Στον άνδρα η ζιδοβουδίνη δεν έχει δείξει ότι επηρεάζει τον αριθμό, τη μορφολογία και την κινητικότητα του σπέρματος.
Croatian: U muškaraca nije pokazano da primjena zidovudina ima utjecaj na broj, morfologiju ili pokretljivost spermija.
Greek: Ο HLA-B*5701 είναι ο μόνος ταυτοποιημένος φαρμακογενετικός δείκτης που σταθερά σχετίζεται με την κλινική διάγνωση μίας αντίδρασης υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Croatian: HLA-B*5701 je jedini identificirani farmakogenetski marker koji se dosljedno povezuje s kliničkom dijagnozom ABC HSR reakcije.
Greek: Με βάση τα ανωτέρω οι ασθενείς συμβουλεύονταινα επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης, εάν υπάρχει:
Croatian: Temeljem gore navedenog, bolesnicima se preporučuje da se odmah obrate svojem liječniku kako bi se utvrdilo trebaju li prestati uzimati abakavir u slučaju:
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Trizivir.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja lijeka Trizivir.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συνήθως παρέρχονται με τη διακοπή της χορήγησης της αβακαβίρης.
Croatian: Ti se simptomi obično povlače nakon prekida liječenja abakavirom.
Greek: Η συσκευασία του Trizivir περιέχει μία Προειδοποιητική Κάρτα, για να υπενθυμίζει σε εσάς και στο ιατρικό προσωπικό για την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη.
Croatian: Pakiranje lijeka Trizivir sadrži i Karticu s upozorenjem kako bi podsjetila Vas i medicinske djelatnike na moguću preosjetljivost na abakavir.
Greek: Το Trizivir περιέχει τρία δραστικά συστατικά που χρησιμοποιούνται για τη λοίμωξη με HIV: την αβακαβίρη, τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη.
Croatian: Trizivir sadrži tri djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcija: abakavir, lamivudin i zidovudin.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Greek: Σε μία μετάανάλυση πέντε κλινικών μελετών όπου προστέθηκε ABC για να εντατικοποιήσει τη θεραπεία 166 ατόμων, 123 (74 %) είχαν M184V/I, 50 (30 %) είχαν T215Y/F, 45 (27 %) είχαν M41L, 30 (18 %) είχαν K70R και 25 (15 %) είχαν D67N.
Croatian: U metaanalizi 5 kliničkih ispitivanja u kojima je abakavir dodan kako bi se pojačala terapija, od ukupnog broja od 166 bolesnika, 123 (74%) je imalo M184V/I, 50 (30%) je imalo T215Y/F, 45 (27%) je imalo M41L, 30 (18%) je imalo K70R, a 25 (15%) je imalo D67N.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες που έλαβαν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη δεν υποδεικνύουν δυσμορφική τοξικότητα (περισσότερες από 3000 εκβάσεις από εκθέσεις κατά το πρώτο τρίμηνο η κάθε μία, από τις οποίες περισσότερες από 2000 εκβάσεις περιελάμβαναν έκθεση τόσο σε λαμιβουδίνη όσο και σε ζιδοβουδίνη).
Croatian: Velika količina podataka koja se odnosi na trudnice koje su uzimale lamivudin ili zidovudin upućuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 3000 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra, od kojih je njih 2000 bilo izloženo i lamivudinu i zidovudinu).
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να ξεκινήσουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trizivir, αλλά είναι πιθανότερες κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu započeti u bilo koje vrijeme terapije lijekom Trizivir, no najčešće tijekom prvih 6 tjedana liječenja.
Greek: Δεν υπάρχουν επιπρόσθετες προφυλάξεις ή προειδοποιήσεις σχετικά με το συνδυασμένο Trizivir.
Croatian: Nema dodatnih mjera opreza i upozorenja relevantnih za kombinaciju u lijeku Trizivir.
Greek: Η συστηματική έκθεση στο επίπεδο της μηδενικής δράσης στα ποντίκια και τους αρουραίους ήταν ισοδύναμη με 3 και 7 φορές την συστηματική έκθεση στον άνθρωπο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Sistemska izloženost pri kojoj nije bilo nikakvog učinka u miševa i štakora bila je do 3 i 7 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi tijekom terapije.
Greek: Ακόμα και οι ασθενείς που δεν έχουν το γονίδιο HLA-B*5701 ενδέχεται να αναπτύξουν αντίδραση υπερευαισθησίας (μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση).
Croatian: Čak i u bolesnika koji nemaju gen HLA-B*5701 može se razviti reakcija preosjetljivosti (ozbiljna alergijska reakcija).
Greek: Αυτό υποδεικνύει μία μικρή πιθανότητα για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, μέσω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης στο πλάσμα.
Croatian: To upućuje na malu vjerojatnost interakcije s drugim lijekovima uslijed istiskivanja s mjesta vezanja na proteine plazme.
Greek: Οι μέσες (CV) AUC για την αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη σε ένα δοσολογικό διάστημα 12 ωρών είναι 6.39 µg.h/ml (31 %), 5.73 µg.h/ml (31 %) και 1.50 µg.h/ml (47 %), αντίστοιχα.
Croatian: Srednje vrijednosti (CV) AUC za abakavir, lamivudin i zidovudin tijekom razdoblja doziranja od 12 sati bile su redom 6,39 µg.h/ml (31%), 5,73 µg.h/ml (31%) i 1,50 µg.h/ml (47%).
Greek: Εάν διαπιστωθεί η ανάπτυξη λιποατροφίας, η θεραπεία με Trizivir δεν θα πρέπει να συνεχίζεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Kad se takav razvoj otkrije, ne smije se nastaviti liječenje lijekom Trizivir (vidjeti dio 4.4).
Greek: Παρομοίως ούτε η λαμιβουδίνη ούτε η ζιδοβουδίνη είχαν κάποια δράση στη γονιμότητα.
Croatian: Isto tako, ni lamivudin ni zidovudin nisu imali učinaka na plodnost.
Greek: O παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας αποβολής της λαμιβουδίνης είναι 5 - 7 ώρες.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Greek: • αυξημένη ποσότητα χολερυθρίνης στο αίμα (μια ουσία που παράγεται στο ήπαρ), η οποία μπορεί να κάνει την όψη του δέρματος σας ωχρή
Croatian: • povišena razina bilirubina (tvari koja se stvara u jetri) u krvi zbog koje Vam koža može izgledati žuta.
Greek: • απώλεια μαλλιών
Croatian: • gubitak kose.
Greek: Μέση Μεταβολή vRNA (log10 c/mL)
Croatian: Medijan promjene vRNK (log10 c/ml)
Greek: Το Trizivir χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της λοίμωξης με τον Ιό της Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου (Human Immunodeficiency Virus, HIV) στους ενήλικες.
Croatian: Trizivir je namijenjen liječenju infekcije HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih bolesnika.
Greek: • απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους
Croatian: • gubitak apetita, gubitak tjelesne težine
Greek: Το Trizivir δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταβίνη.
Croatian: Trizivir se ne smije uzimati s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin.
Greek: Η K65R απουσίαζε ενώ οι L74V και Y115F δεν ήταν συχνές (≤3 %).
Croatian: Nije ustanovljen K65R, dok su se L74V i Y115F javili manje često (≤3%).
Greek: Η γαλακτική οξέωση γενικά εμφανίσθηκε μετά από λίγους ή μερικούς μήνες θεραπείας.
Croatian: Laktacidoza se obično pojavila nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Greek: Συχνές: κεφαλαλγία, αϋπνία Πολύ σπάνιες: περιφερική νευροπάθεια (παραισθησίες)
Croatian: Često: glavobolja, nesanica Vrlo rijetko: periferna neuropatija (parestezije)
Greek: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper
Croatian: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης:
Croatian: Stoga bolesnici mogu biti skloniji razviti to stanje:
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αβακαβίρη, αλλά συνήθως εκδηλώνονται εντός των πρώτων 6 εβδομάδων της θεραπείας.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom trajanja liječenja s ABC-om, no obično je to unutar prvih 6 mjeseci terapije.
Greek: Επιπροσθέτως, διεξήχθησαν δύο μελέτες καρκινογόνου δυναμικού σε ποντίκια, σε σχέση με την διαπλακουντιακή διέλευση του φαρμάκου.
Croatian: Dodatno, u miševa su provedena dva ispitivanja transplacentarne karcinogenosti.
Greek: • σταβουδίνη ή εμτρισιταβίνη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης με HIV
Croatian: • stavudin ili emtricitabin, za liječenje infekcije HIV-om
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη θα πρέπει να διακόπτεται με την εμφάνιση συμπτωματικής υπεργαλακταιμία και μεταβολικής/γαλακτικής οξέωσης, προοδευτικής ηπατομεγαλίας, ή ραγδαία αυξανόμενων επιπέδων αμινοτρανσφεράσης.
Croatian: Liječenje zidovudinom mora se prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ili rapidnog povišenja razine aminotransferaza.
Greek: Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά ως προς το χρόνο της πρώτης ιολογικής αποτυχίας (p=0.73, δοκιμασία λογαριθμικής κατάταξης) μεταξύ των 2 σκελών.
Croatian: Između dvije terapijske grane nije bilo značajne razlike u vremenu potrebnom za razvoj prvog virološkog neuspjeha (p=0,73, log-rank test).
Greek: • δυσχέρεια στις κινήσεις
Croatian: • otežano kretanje.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης όταν χορηγούνται από το στόμα στους ενήλικους είναι περίπου 83 %, 80 - 85 % και 60 - 70 % αντίστοιχα.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralnog oblika abakavira, lamivudina i zidovudina u odraslih iznosi, prema redoslijedu navođenja, oko 83%, 80-85% te 60-70%.
Greek: • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία) και δερματικό εξάνθημα
Croatian: • vrućica (visoka temperatura) i osip po koži.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αβακαβίρης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κλίμακα 5-6) που έλαβαν εφάπαξ δόση 600 mg, η μέση (εύρος) τιμή της AUC ήταν 24.1 (10.4 έως 54.8) ug.h/ml.
Croatian: Farmakokinetika abakavira ispitivana je u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh skor 5-6) koji su primili jednokratnu dozu od 600 mg; medijan (raspon) AUC vrijednosti bio je 24.1 (10.4 do 54,8) ug.h/ml.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Trizivir
Croatian: Kako čuvati Trizivir
Greek: Η αβακαβίρη μεταβολίζεται από ένζυμα UDP-γλυκουρονυλ-τρανσφεράσης (UGT) και την αλκοολική αφυδρογονάση.
Croatian: Abakavir se metabolizira putem enzima UDP-glukoroniltransferaze (UGT) i alkoholdehidrogenaze.
Greek: Έχει αναφερθεί παρόξυνση της αναιμίας λόγω της ριμπαβιρίνης, όταν η ζιδοβουδίνη αποτελεί μέρος του σχήματος που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV, αν και ο ακριβής μηχανισμός δεν έχει διευκρινισθεί.
Croatian: Pogoršanje anemije zbog ribavirina bilo je uočeno kada je zidovudin bio dio terapijskog plana kojim se liječio HIV iako se točan mehanizam treba ustanoviti.
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca.
Greek: 2) παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα συμπτώματα από τουλάχιστον ΔΥΟ από τις παρακάτω κατηγορίες:
Croatian: 2) razvijete jedan ili više simptoma iz barem DVIJE od sljedećih skupina: - vrućica
Greek: Η αιμοδιύλιση και η περιτοναϊκή κάθαρση φαίνεται ότι έχουν περιορισμένη επίδραση στην κάθαρση της ζιδοβουδίνης, αλλά αυξάνουν την κάθαρση του γλυκουρονικού μεταβολίτη.
Croatian: Čini se da hemodijaliza i peritonealna dijaliza imaju ograničen učinak na izlučivanje zidovudina, ali pospješuju izlučivanje metabolita glukuronida.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αβακαβίρης σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου είναι παρόμοια με εκείνη των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, επομένως δεν απαιτείται μείωση της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Croatian: Farmakokinetika abakavira u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti slična je kao u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i, prema tome, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno smanjenje doze.
Greek: Η ζιδοβουδίνη δεν έχει δράση στη φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνη.
Croatian: Zidovudin nema farmakokinetičkih učinaka na lamivudin.
Greek: Και τα τρία φάρμακα μεταβολίζονται διαδοχικά από ενδοκυτταρικές κινάσες σε 5-τριφωσφορικά (TP).
Croatian: Sva tri lijeka se metaboliziraju sekvencijalno unutarstaničnom kinazom u svoje aktivne metabolite, 5'-trifosfate (TP).
Greek: Η λαμιβουδίνη-TP, η καρβοβίρη-TP (η δραστική τριφωσφορική μορφή της αβακαβίρης) και η ζιδοβουδίνη-TP είναι υποστρώματα για, αλλά και ανταγωνιστικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (RT) του HIV.
Croatian: Lamivudin-TP, karbovir-TP (aktivni trifosfatni oblik abakavira) i zidovudin-TP su supstrati i kompetitivni inhibitori HIV reverzne transkriptaze (RT).
Greek: Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να διακοπεί το Trizivir και να αλλάξει η θεραπεία κατά του HIV που λαμβάνετε.
Croatian: Kad se ti znakovi pojave, valja prekinuti primjenu lijeka Trizivir i promijeniti Vaše liječenje HIV-a.
Greek: Παρόμοια δράση δεν παρατηρήθηκε σε αρουραίους, ακόμα και σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Croatian: Taj učinak nije uočen u štakora čak i pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Greek: Η λαμιβουδίνη in vivo δεν ήταν γενοτοξική σε δόσεις που έδωσαν πυκνότητες στο πλάσμα γύρω στις 40 -50 φορές υψηλότερες από τις προβλεπόμενες κλινικές στάθμες στο πλάσμα.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju koncentracije u plazmi do 40 - 50 puta više od kliničkih koncentracija.
Greek: Οποιοσδήποτε παίρνει Trizivir θα μπορούσε να αναπτύξει μία αντίδραση υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν συνεχισθεί η λήψη του Trizivir.
Croatian: Svatko tko uzima Trizivir može razviti reakciju preosjetljivosti na abakavir koja može ugroziti život bolesnika ako nastavi uzimati Trizivir.
Greek: • πόνος στο θώρακα, νόσος του καρδιακού μυ (μυοκαρδιοπάθεια)
Croatian: • bol u prsima, bolest srčanog mišića (kardiomiopatija)
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί ειδικά συμπτώματα ή σημεία μετά από οξεία υπερδοσολογία με ζιδοβουδίνη ή λαμιβουδίνη, εκτός από αυτά που αναφέρονται στις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi specifični simptomi ni znakovi kao posljedica akutnog predoziranja zidovudinom ili lamivudinom, osim onih navedenih u dijelu o nuspojavama.
Greek: Συχνές: αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία
Croatian: Često: anemija, neutropenija i leukopenija
Greek: H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της ΗΙV λοίμωξης.
Croatian: Terapiju treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Greek: Συμπεραίνεται ότι καθώς τα δεδομένα καρκινογόνου δυναμικού σαν αποτέλεσμα της διαπλακουντιακής διέλευσης από την πρώτη μελέτη αντιπροσωπεύουν έναν υποθετικό κίνδυνο, αυτό θα πρέπει να αντισταθμίζεται έναντι του αποδεδειγμένου θεραπευτικού αποτελέσματος.
Croatian: Zaključeno je da povećanje incidencije tumora u prvom ispitivanju transplacentarne karcinogenosti predstavlja hipotetski rizik kojeg treba odmjeriti prema dokazanoj terapijskoj koristi.
Greek: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α), στεατικό μαγνήσιο.
Croatian: natrijev škroboglikolat (tipa A), magnezijev stearat.
Greek: Σ' αυτό το τμήμα περιλαμβάνονται οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετικά με την αβακαβίρη, τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη.
Croatian: U ovom poglavlju navedena su posebna upozorenja i mjere opreza koje se odnose na abakavir, lamivudin i zidovudin.
Greek: Η μέση αναλογία συγκέντρωσης της λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό/ορό, 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα, ήταν περίπου 0,12 και 0,5 αντίστοιχα.
Croatian: Srednji omjeri koncentracija lamivudina i zidovudina u SŽS/serumu 2 - 4 sata nakon peroralne primjene iznose oko 0,12 i 0,5, prema redoslijedu navođenja.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς που παρουσίασαν ιολογική αποτυχία με σχήμα που περιελάμβανε αβακαβίρη σε μία βασική κλινική μελέτη με Combivir (συνδυασμός σταθερής δόσης λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης) έδειξαν είτε μεταβολές από τη βασική τιμή που δεν σχετίζονταν με τη χρήση NRTI (15%) είτε μόνο επιλογή της M184V ή της M184I (78%).
Croatian: Većina bolesnika u kojih je izostao virološki odgovor na liječenje abakavirom iz pivotalnih kliničkih ispitivanja lijeka Combivir (kombinacija fiksne doze lamivudina i zidovudina),pokazali su ili nikakav pomak od početnih vrijednosti povezan s NRTI (15%) ili samo selekciju M184V ili M184I (78 %).
Greek: • αίσθηση μυρμηγκιάσματος στο δέρμα (τσίμπημα από καρφίτσες και βελόνες)
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (kao bockanje iglicama)
Greek: Η αντοχή του HIV-1 στη λαμιβουδίνη συσχετίζεται με τη μετάλλαξη Μ184Ι, ή πιο συχνά τη μετάλλαξη M184V, κοντά στην ενεργή περιοχή της ιικής RT.
Croatian: Rezistencija HIV-1 na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184I ili češće M184V u blizini aktivnog mjesta virusne RT.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od navedenih lijekova.
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη έχει συσχετιστεί με απώλεια υποδόριου λίπους, η οποία είναι περισσότερο έκδηλή στο πρόσωπο, στα άκρα και στους γλουτούς.
Croatian: Liječenje zidovudinom bilo je povezano s gubitkom potkožnog masnog tkiva koji je najočitiji na licu, udovima i stražnjici.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑80% (αναστολή της UGT) ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΑ (ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ H2 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ) Ρανιτιδίνη /Αβακαβίρη
Croatian: zidovudin AUC ↑80% (UGT inhibicija) ANTIHISTAMINICI (ANTAGANOSTI HISTAMINSKIH H2 RECEPTORA) ranitidin/abakavir
Greek: Λόγω της δραστικής ουσίας ζιδοβουδίνης, τo Trizivir αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη φυσιολογικά χαμηλό αριθμό ουδετερόφιλων (< 0,75 x 109/l), ή αντικανονικά χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης (< 7,5 g/dl ή 4,65 mmol/l), (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Zbog djelatne tvari zidovudina, Trizivir je kontraindiciran u bolesnika s abnormalno niskim brojem neutrofila (< 0,75 x 109/l) ili abnormalno niskim razinama hemoglobina (< 7,5 g/dl ili 4,65 mmol/l) (vidjeti dio 4.4).
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η αβακαβίρη μπορεί να απεκκριθεί με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιύλιση.
Croatian: Nije poznato može li se abakavir izlučiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Greek: Ανεπαρκή δεδομένα για σύσταση ρύθμισης της δοσολογίας.
Croatian: Nedostatni podaci na osnovu kojih bi se preporučila prilagodba doze.
Greek: Η φαινοτυπική διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε άλλους NRTI με μετάλλαξη M184V ή Μ184Ι μόνο, είναι περιορισμένη.
Croatian: Fenotipska križna rezistencija s drugim NRTI u prisustvu samo M184V ili samo M184I je ograničena.