FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval na EKG, tachykardia zriedkavé akútny infarkt myokardu, sínusová bradykardia, palpitácie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlenget QT-intervall på EKG, takykardi sjeldne akutt myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitasjoner
Slovak: Určila sa dolná a horná klinická hranica 10 a 40. Izoláty s východiskovou hodnotou FC ≤
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportérov P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú diabetes melitus, precitlivenosť (na liek), imunoreštitučný zápalový syndróm, vyrážka a vracanie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (legemiddel)overfølsomhet, immunreaktiveringssyndrom, utslett og oppkast.
Slovak: (inhibícia MATE1)
Norwegian Bokmål: (MATE1-hemming)
Slovak: Expozícia celkovému darunaviru a ritonaviru po užití darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne a darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu bola všeobecne nižšia počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
Slovak: Vírusy izolované u pacientov s dávkou darunaviru/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne, u ktorých sa vyskytlo spontánne virologické zlyhanie, ktoré boli citlivé na tipranavir na začiatku, zostali vo veľkej väčšine prípadov citlivé na tipranavir po liečbe.
Norwegian Bokmål: Virusene isolert fra pasienter som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig som opplevde virologisk svikt ved tilbakefall og som var følsomme overfor tipranavir ved baseline, var i de aller fleste tilfellene fortsatt følsomme overfor tipranavir etter behandling.
Slovak: Po začatí liečby darunavirom treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med darunavir er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsform eller avbryte behandlingen uten å ha diskutert med helsepersonell.
Slovak: Τηλ: +30 210 6256177
Norwegian Bokmål: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Slovak: U pacientov s hemofíliou dostávajúcich antiretrovirálne inhibítory proteázy boli hlásené prípady zvýšeného spontánneho krvácania (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økning av spontane blødninger hos pasienter med hemofili som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Slovak: Vždy ich užite spolu s kobicistatom alebo ritonavirom a jedlom.
Norwegian Bokmål: sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 miligramová alebo 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Norwegian Bokmål: Behandling s-forskjell
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov a karcinómov stúpal v závislosti od dávky a pozoroval sa u samcov a samíc oboch živočíšnych druhov.
Norwegian Bokmål: Doserelatert økning i insidensen av hepatocellulært adenom og karsinom ble observert hos både hanner og hunner i begge arter.
Slovak: - Dieťa musí tablety prehltnúť a zapiť ich nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal svelge tablettene med drikke som for eksempel vann eller melk.
Slovak: Vyžaduje sa tiež opatrnosť na začiatku liečby, ak došlo ku zmene lieku na zlepšenie farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), og det kreves også forsiktighet i starten av behandlingen ved bytte fra ritonavir til kobicistat som farmakoforsterker (se pkt.
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov) (n=6)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=6)
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3Ainducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
Slovak: Darunavir spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med kobicistat eller ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Dávka simepreviru v tejto interakčnej štúdii bola 50 mg, keď sa podával spolu s darunavirom/ritonavirom, v porovnaní so 150 mg v skupine liečenej samotným simeprevirom.
Norwegian Bokmål: Dosen av simeprevir i denne interaksjonsstudien var 50 mg gitt i kombinasjon med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i behandlingsgruppen med kun simeprevir.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat
Slovak: Silné induktory CYP3A zahŕňajú napr. karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (pozri časti 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie zachovania hmotnosti s 14C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom, sa vyskytla v podobnej miere.
Norwegian Bokmål: Uslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Slovak: Najčastejšími závažnými reakciami sú akútne renálne zlyhanie, infarkt myokardu, imunoreštitučný zápalový syndróm, trombocytopénia, osteonekróza, hnačka, hepatitída a pyrexia.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige bivirkningene er akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekrose, diaré, hepatitt og pyreksi.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený kobicistatom alebo ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med forsterket darunavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Slovak: Pri hodnotení prenatálneho a postnatálneho vývoja u potkanov, darunavir podávaný samostatne alebo v kombinácii s ritonavirom viedol k prechodnému zníženiu prírastku telesnej hmotnosti u dojčených mláďat a došlo k miernemu oneskoreniu v otvorení očí a uší.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Slovak: %) bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a Stevensov-Johnsonov syndróm a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Slovak: Sedatíva/hypnotiká sú výrazne metabolizované prostredníctvom CYP3A.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika metaboliseres i stor grad av CYP3A.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití darunaviru/ritonaviru s jedlom.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i muskler og skjelett
Slovak: Darunavir spolu s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: U laboratórnych potkanov viedla kombinácia darunaviru s ritonavirom k miernemu zvýšeniu účinku na parametre červených krviniek, pečene a štítnu žľazu a k zvýšeniu incidencie ostrovčekov fibrózy v pankrease (iba u samcov laboratórnych potkanov) v porovnaní so samotným darunavirom.
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter) sammenlignet med behandling med darvunir alene.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití posilneného darunaviru s jedlom.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket darunavir gitt med mat.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Dexametazón (podávaný systémovo)
Norwegian Bokmål: Deksametason (systemisk)
Slovak: U pacientok užívajúcich estrogén ako hormonálnu substitúciu majú byť klinicky sledované prejavy deficitu estrogénu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandli ng bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Norwegian Bokmål: Dersom HIVgenotypetesting ikke kan utføres, anbefales darunavir/ritonavir én gang daglig hos HIV-proteasehemmer-naive pediatriske pasienter og to ganger daglig hos HIVproteasehemmer-erfarne pasienter.
Slovak: Súbežné použitie s posilneným darunavirom môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina hepatálnych enzýmov menej časté hepatitída*, cytolytická hepatitída*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økte leverenzymer mindre vanlige hepatitt*, cytolytisk hepatitt*
Slovak: Násobná zmena (FC) darunaviru bola menej ako 10 pre 90 % z 3 309 klinických izolátov rezistentných voči amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru a/alebo tipranaviru, čo naznačuje, že vírusy rezistentné voči väčšine PI zostávajú citlivé voči darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90 % av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Slovak: Treba to vziať do úvahy, ak sa darunavir s kobicistatom podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na úpravu dávok súčasne užívaných liekov (pozri časť 4.2 a SPC kobicistatu).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir sammen med kobicistat gis til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
Slovak: Čo je Darunavir Krka d.d. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka d.d.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hyprolóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý) a stearan horečnatý (E470b) v jadre tablety.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon, hydroksypropylcellulose; silika, kolloidal vannfri; silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri) og magnesiumstearat (E 470b) i tablettkjernen.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Slovak: Rozmery tablety: 17 x 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 17 x 8,5 mm.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av darunavir og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne spolu s inými antiretrovírusovými látkami.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Slovak: U pediatrických pacientov je odporúčaná dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru odvodená od hmotnosti a nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med en lav dose ritonavir til barn er basert på kroppsvekt og skal ikke være høyere enn den anbefalte dosen for voksne (600 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/100 mg én gang daglig).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h, kým pri kombinácii s nízko dávkovaným ritonavirom 5,9 l/h.
Norwegian Bokmål: Intravenøs clearance av darunavir alene (150 mg) var 32,8 l/time og i nærvær av lavdose ritonavir var den 5,9 l/time.
Slovak: Celkový účinok na zlepšenie farmakokinetiky ritonavirom viedol približne k 14násobnému zvýšeniu systémovej expozície darunaviru, po jednorazovej 600 mg perorálnej dávke darunaviru v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den totale farmakokinetiske forsterkningseffekten av ritonavir utgjorde en ca. 14 ganger økning i systemisk eksponering av darunavir etter inntak av én enkelt oral dose på 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie darunaviru a nízkej dávky ritonaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og darunavir med en lav dose ritonavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali darunavir s nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Slovak: Použitie u pacientov s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru.
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig under graviditet medfører lav darunavireksponering.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilneného darunaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og forsterket darunavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s darunavirom, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med darunavir konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom/ritonavirom sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir/ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Slovak: Pri pokusoch prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky iných proteázových inhibítorov s nízkou dávkou ritonaviru, sa s rifampicínom zistila vysoká frekvencia pečeňových reakcií.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av andre proteasehemmere med ritonavir førte til økt frekvens av leverbivirkninger med rifampicin.
Slovak: Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
Norwegian Bokmål: Silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri)
Slovak: Vždy ich užite spolu s ritonavirom a jedlom.
Norwegian Bokmål: sammen med ritonavir og mat.
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt som en farmakokinetisk forsterker for darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang daglig.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby Darunavirom Krka d.d. kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til å ikke under noen omstendighet amme sine barn hvis de får Darunavir Krka d.d., både på grunn av fare for overføring av HIV-smitte og risiko for bivirkninger hos barn som dier.
Slovak: - u niektorých pacientov, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár).
Norwegian Bokmål: - og hos visse pasienter som tidligere har brukt antiretrovirale legemidler (legen din vil avgjøre dette).
Slovak: Terminálny polčas eliminácie darunaviru podávaného v kombinácii s ritonavirom bol približne 15 hodín.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for darunavir var ca. 15 timer når det ble gitt sammen med ritonavir.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for darunavir.
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z biologického polčasu darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av kobicistat eller ritonavir og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 24 timer.
Slovak: Induktory CYP3A, ktoré sú kontraindikované, zahŕňajú napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný a lopinavir.
Norwegian Bokmål: CYP3A-inducere som er kontraindisert omfatter rifampicin, johannesurt og lopinavir.
Slovak: a
Norwegian Bokmål: En
Slovak: B alebo C, sa obráťte na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C også behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel-eller skjelettproblemer.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a súčasne inhalovali alebo intranazálne užili flutikazón.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter, som inkluderer Cushings syndrom og binyrehemming, er rapportert hos pasienter som får ritonavir og flutikason administrert ved inhalasjon eller intranasalt.