FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onsior-tabletit kissalle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Estonian: Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Finnish: Koiran ortopediseen kirurgiaan tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
Estonian: Ortopeediliste või pehmete kudede kirurgiliste operatsioonidega seostuva valu ja põletiku ravimiseks koertel.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kivun, tulehduksen ja allergioiden hoitoon yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kortikosteroidien, kanssa.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroidide, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Finnish: Kissoilla tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa robenakoksibitabletit lievittivät akuutteihin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvää kipua ja tulehdusta sekä vähensivät akuuttihoidon tarvetta, kun lääkevalmistetta annettiin ortopedisen kirurgian esilääkityksenä yhdessä opioidien kanssa.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendasid robenakoksiibi tabletid ägedatest lihasluukonna häiretest põhjustatud valu ja põletikku kassidel ning vähendasid vajadust erakorralise ravi järele, kui neid kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle robenakoksibi
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Robenakoksiib
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Onsior 6 mg tabletti kissalle robenakoksibi
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele Robenakoksiib
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/004-019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/004-019
Finnish: Onsior-tabletit koiralle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Finnish: Suositeltu robenakoksibiannos on 1 mg/kg elopainoa, ja annosväli on 1−2,4 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2,4 mg/kg.
Finnish: Robenakoksibi vähensi kliinisissä lääketutkimuksissa kroonista nivelrikkoa sairastavien koirien ontumista ja tulehduksia.
Estonian: Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Estonian: Peale robenakoksiibi subkutaanset manustamist kassidele ja koertele saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti.
Finnish: Tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti.
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal alljärgnev hulk tablette.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suositeltu robenakoksibiannos on 1 mg/kg painoon suhteutettuna, ja annosväli on 1−2 mg/kg.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Finnish: Robenakoksibi ei estä syklo-oksigenaasi-1-entsyymiä (COX-1), jolla on esim. maha-suolikanavaa ja munuaisia suojaavia ominaisuuksia.
Estonian: Tsüklooksügenaas 1 ensüümi (COX-1), millel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes, ei inhibeerita robenakoksiibi poolt.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla ja koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teadmata teiste metaboliitide identsus kassidel või koertel.
Finnish: Merkintä
Estonian: Jäljend
Finnish: Onsior 20 mg tabletti koiralle:
Estonian: Onsior 20 mg tabletid koertele:
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle robenakoksibi
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Finnish: Kun robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina n. 2 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1159 ng/ml ja AUC oli 1337 ng.h/ml.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/020
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 10 päeva möödumisel.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Finnish: Onsior sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2008.
Estonian: Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.
Finnish: Koiria hoidetaan niin kauan kuin se on tarpeen.
Estonian: Koeri võib ravida nii kaua, kui vaja.
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Onsiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Onsior on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Onsior ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Estonian: Onsior (robenakoksiib)
Finnish: Muita tietoja Onsiorista
Estonian: Muu teave Onsiori kohta
Finnish: Mitä riskejä Onsioriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksygenaasi 2 (COX-2) -nimistä entsyymiä.
Estonian: Ravim toimib ensüümi tsüklooksügenaas 2 (COX-2) blokeerimise kaudu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onsiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onsiori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 52 tunnin (2 vuorokauden) ajaksi kissoilla.
Estonian: Pärast operatsiooni lõppu täheldati piisavat valuvaigistavat toimet koertel kuni 24 tunni jooksul ja kassidel kuni 52 tunni (2 päeva) jooksul.
Finnish: Onsioria on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ml koirille ja kissoille).
Estonian: Onsiori turustatakse 5 erineva toimeainesisaldusega tablettidena (6 mg tabletid kassidele ning 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid koertele) ja süstelahusena (20 mg/ml koertele ja kassidele).
Finnish: Onsiorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Onsioriga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma veterinaararsti või apteekriga.
Finnish: Miten Onsior vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Onsior toimib?
Finnish: Injektioliuos saattaa myös aiheuttaa kipua injektoitaessa.
Estonian: Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1...2,4 mg kehamassi kg kohta sõltuvalt sellest, kas on vaja anda üks või kaks tabletti.
Finnish: Miten Onsioria käytetään?
Estonian: Kuidas Onsiori kasutatakse?
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Estonian: Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
Finnish: Jos ihminen, etenkin pieni lapsi nielee vahingossa tabletteja tai jos injektioliuosta injisoi vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Juhuslikul tableti allaneelamisel, eriti väikelaste puhul, või juhusliku enesesüstimise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Onsioria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Koirilla maksaentsyymien kohoaminen pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen on yleistä (1-10 eläintä sadasta).
Estonian: Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kivun eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen kosketukseen tai tulehtuneen nivelen liikuttamiseen reagoimisen perusteella.
Estonian: Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
Finnish: Injektioliuosta annetaan kissoille ja koirille 2 mg/kg ihon alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Estonian: Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Kädet on pestävä, kun lääkettä on annettu koiralle tai kissalle.
Estonian: Pärast ravimi koerale või kassile manustamist peab pesema käed.
Finnish: Onsior-tabletit kerran vuorokaudessa vähensivät kipua ja paransivat liikkuvuutta sekä kissoilla että koirilla.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
Finnish: Niitä ei saa antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Finnish: Onsior-tabletit vähensivät kissoilla ortopediseen leikkaukseen liittyvää keskivaikeaa kipua ja tulehdusta kaksi päivää leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin.
Estonian: Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja tehokkaampi kuin lumelääke.
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSVPR-id ja efektiivsem kui platseebo.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
Finnish: Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia mahassa ja suolistossa, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
Estonian: Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
Finnish: Onsiorin haittavaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla NSAID-lääkkeillä.
Estonian: Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Onsior-tabletit lisäsivät aktiivisuutta (kaulapannan aktiivisuusmittarilla mitattuna) 10 kissalla 35 kissasta, joilla oli kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sekä paransivat kissojen käyttäytymisen, elämänlaadun, mielialojen ja ilmeisen tyytyväisyyden pistemääriä verrattuna lumelääkkeeseen.
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon robenakoksibi vähentää kipua ja tulehdusta, joka aiheutuu tukija liikuntaelinten sairauksista, leikkauksesta tai osteoartriitista.
Estonian: Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Estonian: Rasedatel, eriti raseduse hilises staadiumis, võib Onsiori juhuslik allaneelamine või enesesüstimine olla ohtlik sündimata lapsele.
Finnish: Onsior on eläinten tulehduskipulääke, jota käytetään koirien ja kissojen kivun ja tulehduksen hoitoon.
Estonian: Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Finnish: Kissoille on annettava suun kautta yksi annos ennen ortopedista leikkausta.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
Finnish: Koirilla Onsior-tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Estonian: Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Estonian: Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
Finnish: Leikkauksen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa kissoilla antamalla sitä kerran päivässä sama annos samaan aikaan päivästä enintään kahden päivän ajan.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
Finnish: Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja tulehduksia.
Estonian: See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
Finnish: Kissoilla Onsior-tabletteja käytetään akuutteihin (lyhytkestoisiin) ja kroonisiin (pitkäkestoisiin) tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin (lihasten ja luuston ongelmiin) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon sekä ortopediseen (luuston) kirurgiaan liittyvän keskivaikean kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Estonian: Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
Finnish: Kissoille lääkkeen antamista voidaan jatkaa leikkauksen jälkeen kerran päivässä enintään kahden päivän ajan.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsiorin haittavaikutuksista.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Injektioliuos alensi vähitellen leikkauksen jälkeistä kipupistemäärää kissoilla ja koirilla.
Estonian: Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin, kuten kastrointiin, liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega, nagu steriliseerimisega seotud valu ja põletiku raviks.
Finnish: Kissoilla 6 mg tablettia ja injektioliuosta voidaan käyttää vaihdellen, kun niitä käytetään ortopediseen kirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
Finnish: Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla tiedetään olevan sydän- tai munuaisongelmia, eläimillä, joilla on nestehukka tai kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine on robenakoksibi.
Estonian: Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
Finnish: Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin asti.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuu 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2017
Finnish: Aika vakaaseen tilaan*** (viikkoa)
Estonian: Aeg stabiilse olekuni*** (nädalates)
Finnish: HER2-testaukselle saattaa olla myös virallisia suosituksia.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
Estonian: Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
Finnish: • jos sinulla esiintyy hengenahdistusta, etenkin jos parhaillaan käytät jotakin taksaania.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Finnish: Käytetystä hoidosta riippumatta suurin osa oireisista sydäntapahtumista ilmeni ensimmäisten 18 kuukauden aikana.
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa tai laimentaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä ja sen jälkeen pahentua myöhemmin.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
Finnish: Tarkkoja esiintymisprosentteja näille ei ole saatavilla.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle tietoa Ontruzantin raskaudenaikaisen käytön mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Finnish: • jos sinulle on aiemmin annettu muita syöpähoitoja.
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
Finnish: Näin lääke vaikuttaa parhaalla mahdollisella tavalla.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
Finnish: Mitä Ontruzant sisältää
Estonian: Mida Ontruzant sisaldab
Finnish: Suurin osa kuolemista johtui syöpään liittyvistä tapahtumista.
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
Finnish: Anafylaktoidisia reaktioita on todettu yksittäisissä tapauksissa.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC03
Finnish: Siksi tällaisia potilaita ei pidä hoitaa trastutsumabilla (ks. kohta 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
Finnish: Lääkäri saattaa siksi jatkaa sydämesi toiminnan seuraamista vielä hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: 4 vuotta.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Finnish: Kuolemantapauksia on esiintynyt tuntien sisällä ja jopa yhden viikon kuluttua infuusiosta.
Estonian: Surmajuhtumid on tekkinud tundidega ja kuni ühe nädala möödumisel infusioonist.
Finnish: Kudospalat fiksoitiin formaliinilla tai Bouinin kiinnitysliuoksella.
Estonian: Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lapset ja nuoret Ontruzantia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ontruzant'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ontruzantia
Estonian: Mida on vaja teada enne Ontruzant'i saamist
Finnish: Ne saattavat olla vakavampia, jos sinulla esiintyy jo valmiiksi hengenahdistusta.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Finnish: Jos lopetat Ontruzantin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Ontruzant'i kasutamise
Finnish: Ontruzantin poistuminen elimistöstä saattaa kestää jopa 7 kuukautta.
Estonian: Ontruzant'i eritumisele organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
Finnish: Anna injektiopullon seistä rauhassa noin 5 minuuttia.
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, jossa se kiihdyttää niiden kasvua.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista voivat olla vakavia ja vaatia sairaalahoitoa.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkäri määrittää kasvaimessasi olevan HER2:n määrän.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 sisalduse teie kasvajas.
Finnish: Älä käytä glukoosia sisältävien liuosten kanssa (ks. kohta 6.2).
Estonian: Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
Finnish: Ei saa laimentaa glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä ne aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosilahustega, kuna need põhjustavad valkude agregatsiooni.
Finnish: Reseptorin solunulkoista osaa (ECD, p105) voi vapautua verenkiertoon, jolloin se on mitattavissa seeruminäytteissä.
Estonian: Retseptori rakuväline domeen (ECD, p105) võib erituda vereringesse ja on seerumiproovides mõõdetav.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA!
Estonian: MITTE LOKSUTADA.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Samsung Bioepis NL B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Samsung Bioepis NL B.V.
Finnish: Metastasoitunut rintasyöpä 805
Estonian: Metastaatiline rinnavähk 805