FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rhabdomyolysis Myalgia
Maltese: Rabdomijolosi Mijalġija Ebusija
Hungarian: Az aktív metabolitnak, a dehidro-aripiprazolnak az AUC- és Cmax--értéke sorrendben 32%-kal és 47%-kal csökkent.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32% u 47%.
Hungarian: Maltóz
Maltese: Maltosju
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 10-30 mg dózisú aripiprazolnak nem volt jelentős hatása a CYP2D6 (dextrometorfán/3-metoximorfinán arány), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) és CYP3A4 (dextrometorfán) enzimek szubsztrátjainak metabolizmusára.
Maltese: Fi studji kliniċi, dożi t'aripiprazole ta' 10 - 30 mg/jum ma kellhom l-ebda effett ta' importanza fuq ilmetaboliżmu tas-sustanzi li jaħdmu fuqhom is-CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), u CYP3A4
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Hungarian: Nyugtalanság
Maltese: Nervożità
Hungarian: Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában: egy 12 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban az EPS előfordulási gyakorisága 23,5% volt az aripiprazollal kezelt betegekben és 53,3% a haloperidollal kezelt betegek esetében.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I - fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5% għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3% għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Hungarian: A dehidro-aripiprazol AUC- és Cmax-értékei 77%-kal illetve 43%-kal emelkedtek.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77% u 43% rispettivament.
Hungarian: Az aripiprazol kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel és megközelítőleg 18%-a ürült változatlan formában a faecesszel.
Maltese: Inqas minn 1% ta' aripiprazole mhux imbiddel tneħħa fl-awrina u bejn wieħed u ieħor 18% inġabar mhux mibdul fl-ippurgar.
Hungarian: Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülőknél A mellékhatások gyakorisága és típusa bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő serdülőkorúaknál hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz, a következő mellékhatások kivételével: nagyon gyakori (≥ 1/10) aluszékonyság (23,0%), extrapiramidális zavar (18,4%), akathisia (16,0%), és fáradtság (11,8%); és gyakori (≥ 1/100, < 1/10) felhasi fájdalom a has felső részén, emelkedett szívfrekvencia, megnövekedett testtömeg, megnövekedett étvágy, izomrángás és dyskinesia.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I f'adolexxenti li għandhom 13-il sena u aktar Il-frekwenza u t-tip ta' reazzjonijiet avversi f'adolexxenti b'Disturb Bipolari I kienu simili għal dawk fl-adulti barra r-reazzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10) ngħas (23.0%), disturb ekstrapiramidali (18.4%), akatisija (16%), u għeja (11.8%); u komuni (≥ 1/100, < 1/10) uġigħ fil-parti ta' fuq taladdome, żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb, żieda fil-piż, żieda fl-aptit, kontrazzjonijiet tal-muskoli, u diskinesija.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai értékelés során semmilyen bizonyíték sem szólt amellett, hogy az aripiprazol farmakokinetikai jellemzőiben rasszok közötti különbségek lennének.
Maltese: Evalwazzjoni farmakokinetika tal popolazzjoni ma wriet l ebda evidenza ta' differenza marbuta ma' razza fuq il farmakokinetika ta' aripiprazole.
Hungarian: Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg pilloli
Hungarian: ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 5 mg tabletta ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 10 mg tabletta ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 15 mg tabletta ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 30 mg tabletta aripiprazol
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg pilloli aripiprazole
Hungarian: Az összegzett vizsgálatokban az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (<3 ng/ml) és férfiaknál (<2 ng/ml) az aripiprazollal kezelt betegeknél rendre 27/46 (58,7 %) és 258/298 (86,6%) volt.
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/ml) u fl-irġiel (< 2 ng/ml) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7%) u 258/298 (86.6%), rispettivament.
Hungarian: Feltevések szerint schizophreniában és bipoláris affektív zavar I-es típusában az aripiprazol hatását a D2dopamin receptorokon és az 5-HT1A-szerotonin receptorokon parciális agonista és az 5-HT2A-szerotonin receptorokon antagonista hatása révén fejti ki.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skiżofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Hungarian: Az alcsoportok elemzései során kapott HR pontbecslése 0,495 volt a 13-14 éves betegek, illetve 0,454 a 15-17 éves betegek esetében.
Maltese: F'analiżi tassottogrupp il-punt ta' stima tal-HR kien 0.495 għal individwi ta' bejn 13 sa 14-il sena meta mqabbel ma' 0.454 fost dawk ta' 15 sa 17-il sena.
Hungarian: Egy 26 hetes, placebo-kontrollos, felnőtteken végzett vizsgálatban, amelyben krónikus schizophreniában szenvedő, stabil betegek vettek részt, az aripiprazol szignifikánsan nagyobb mértékű csökkenést eredményezett a relapszus arányában: 34% az aripiprazol csoportban és 57% a placebo csoportban.
Maltese: Fi provi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo f' pazjenti adulti stabbilizzati, bi skiżofrenja kronika, aripiprazole orali kellu tnaqqis sinifikament akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34% fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57% fil-plaċebo.
Hungarian: Egy 52 hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az aktuálisan mániás vagy kevert epizódú bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő betegeknél, akik fentartott remissziót értek el (Y-MRS és MADRS teljes pontszám ≤ 12) a lítiumhoz vagy a valproáthoz 12 héten át adott aripiprazollal (10 mg/nap- 30 mg/nap), a kiegészítő aripiprazol-terápia nagyobb hatékonyságot mutatott a placebohoz képest, 46%-kal csökkentette (relatív hazárd: 0,54) a bipoláris betegség kiújulásának kockázatát és 65%kal a mánia (relatív hazárd: 0,35) kiújulásának kockázatát, de nem előzte meg hatékonyabban a depresszió kiújulását a placebohoz képest.
Maltese: Fi prova li damet sejra għal 52 ġimgħa, bil-plaċebo bħala kontroll, f'pazjenti li attwalment kellhom episodju manijaku jew episodju mħawwad ta' Disturb Bipolari I li kisbu waqfienfejqan sostnut (punteġġi totali ta' ≤ 12 għal Y-MRS u MADRS) b'aripiprazole (10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum) bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv mal-għal lithiumju jew valproate għal 12-il ġimgħa konsekuttiva, l-għoti ta' aripiprazole bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv wera superjorità fuq il-plaċebo b'riskju mnaqqas ta' 46% (proporzjon ta' periklu ta' 0.54) fil-prevenzjoni ta' sabiex ixejjen ir-rikorrenza bipolari u riskju mnaqqas ta' 65% (proporzjon ta' periklu ta' 0.35) fil-prevenzjoni ta'sabiex ixejjen rikorrenza għal rikorrenza ta' manija meta mqabbel mal-plaċebo li ngħata bħala mediċina addizzjonali, aġġuntiv imma naqas li juri superjorità fuq il-plaċebo fil-prevenzjoni ta' biex ixejjen ir-rikorrenza għal dipressjoni.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Hungarian: A Kaplan-Meier érték a kombinációs kezelési csoportban a hangulatváltozási epizódok kiújulásának tekintetében 16% volt az aripiprazol+lítium, és 18% volt az aripiprazol+valproát esetében, 45% a placebo+lítium és 19% a placebo és valproát esetében.
Maltese: Ir-rati ta' Kaplan-Meier għal kull rikorrenza ta' kwalunkwe episodju ta' burdata fil-parti tal-istudju d-driegħ tal-kura fejn ingħatat mediċina addizzjonalit-trattament aġġuntiv kienu 16% f'aripiprazole + lithium u 18% f'aripiprazole + valproate meta mqabblal ma' 45% fi tal-plaċebo + lithium u 19% fi talplaċebo + valproate.
Hungarian: Egy 60 és 89 hét közötti időtartamú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben serdülőkorú schizophreniás betegek (n = 146; életkor: 13-17 év) vettek részt, statisztikailag szignifikáns különbség volt a pszichotikus tünetek relapszusának aránya tekintetében az aripiprazollal kezelt csoport (19,39 %) és a placebót kapó csoport (37,50 %) között.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 - 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.
Hungarian: Ezek a hatások a következők voltak: dózisfüggő adrenocorticalis toxicitás (lipofuscin pigment akkumuláció és/vagy parenchyma sejt pusztulás), ami patkányokban 104 hét után jelentkezett, 20-60 mg/ttkg/nap adagolás mellett (ami az ajánlott maximális humán dózishoz tartozó, egyensúlyi állapotban mért átlagos AUC-értéknek 3-10-szerese), emelkedett adrenocorticalis carcinoma és kombinált adrenocorticalis adenoma/carcinoma nőstény patkányokban 60 mg/ttkg/nap adagolás mellett (ami az ajánlott maximális humán dózishoz tartozó, egyensúlyi állapotban mért átlagos AUCértéknek 10-szerese).
Maltese: Dawn jinkludu: tossiċità adreno-kortikali li tiddependi fuq iddoża (ġbir ta' kulur lipofuscin u/jew telf ta' ċelloli parenkimali) f'firien wara 104 ġimgħa fuq doża ta' 20 sa 60 mg/kg/jum (3 sa 10 darbiet aqwa mill-medja fi stat stabbli ta' l-AUC fl-akbar doża rakkomandata għall-bnedmin) u żieda ta' tumuri adrenokortikali flimkien ma' adenomi taċ-ċelloli adrenokortikali/karċinomi fi ġrieden tas-sess femminili b'doża ta' 60 mg/kg/jum (10 darbiet ikbar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin).
Hungarian: Kristályos maltóz
Maltese: Croscarmellose Sodium
Hungarian: • Egyéb összetevők 10, 30 mg: kristályos maltóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium-sztearát és vörös vas-oxid (E172)
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra għal 10, 30 mg huma maltosju kristallin, microcrystalline cellulose, lamtu ġelatinizzat minn qabel, croscarmellose sodium, iron oxide red (E172) u magnesium stearate.
Hungarian: 40%-át.
Maltese: 6% u 45.0% rispettivament.
Hungarian: hétnél fennállt a gyógyszeres kezelésre adott válasz, mindkét csoportban hasonló volt (aripiprazol 77% és haloperidol 73%).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77% u haloperidol 73%).
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, egy erős CYP2D6-inhibitor (kinidin) 107%°kal növelte az aripiprazol AUC-értékét, a Cmax-értéke változatlan volt.
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'saħħithom, impeditur qawwi tas-CYP2D6 (quinidine) żied l-AUC ta' aripiprazole b' 107% waqt li Cmax ma tbiddilx.
Hungarian: • a hasnyálmirigy gyulladása,
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
Hungarian: További tünetek lehetnek még: emelkedett kreatinin foszfokináz szint, myoglobinuria (rhabdomyolysis) és akut veseelégtelenség.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jkunu livell għoli ta' ‘creatine phosphokinase', myoglobulin flawrina (rabdomajoliżi), u mard tal-kliewi akut.
Hungarian: Az aripiprazol a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos.
Maltese: Aripiprazole hu effettiv f'medda ta' dożi ta' 10 sa 30 mg/kuljum.
Hungarian: Torsades de pointes QT-megnyúlás Kamrai arrhythmiák Szívmegállás Bradycardia
Maltese: 5.3 Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatokban az akathisia előfordulási gyakorisága bipoláris betegekben 12,1% volt aripiprazol és 3,2% placebo mellett.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1% b'aripiprazole u 3.2% bi plaċebo.
Hungarian: Kroszkarmellóz- nátrium
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Hungarian: A hőszabályozás zavara (pl. hypothermia, láz) Mellkasi fájdalom Perifériás ödéma
Maltese: Disturb fir-regolazzjoni tat-temperatura (eż. ipotermija, deni) Uġigħ fis-sider Edema periferali
Hungarian: Az aripiprazol metabolizmusa többféle úton történik, amely magában foglalja a CYP2D6 és a CYP3A4 enzimeket, azonban a CYP1A enzimeket nem.
Maltese: Aripiprazole jiġi metabolizzat b'diversi sistemi li jirrikjedu l-enżimi CYP2D6 u CYP3A4 iżda mhux l-enżimi CYP1A.
Hungarian: A mortalitás az aripiprazollal kezelt betegek esetében 3,5%, míg a placebo-csoportban 1,7% volt.
Maltese: Ir-rata ta' mwiet f'pazjenti fuq kura b'aripiprazole kienet 3.5% imqabbla ma' 1.7% fil-grupp ta' plaċebo.
Hungarian: A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény a 30 mg-ot kapó betegeknél az extrapiramidális zavar (28,3%), az aluszékonyság (27,3%), a fejfájás (23,2%) és a hányinger (14,1%) volt.
Maltese: L-aktar każijiet avversi komuni li joħorġu mit-trattament fost pazjenti li qed jirċievu 30 mg kienu disturb ekstrapiramidali (28.3%), ħedla (27.3%), uġigħ ta' ras (23.2%), u dardir (14.1%).
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Hungarian: A vizsgálat nyílt, 26 hetes kiterjesztése során a biztonságossági profil hasonló volt ahhoz, amit a rövidtávú, placebo-kontrollos vizsgálatban tapasztaltak.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà fil-prova ta' estensjoni open-label, li damet 26 ġimgħa, kien simili għal dak osservat fil-prova li damet żmien qasir, ikkontrollata bil-plaċebo.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2016.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Aripiprazole Mylan Pharma jinstabu fissit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma hatóanyaga, az aripiprazol, egy antipszichotikus szer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aripiprazole Mylan Pharma, l-aripiprażol, hija mediċina antipsikotika.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma (5, 10, 15 és 30 mg-os) tablettaként, csak receptre kapható.
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 30 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Hungarian: • I. típusú bipoláris zavar: mániás epizódok (abnormálisan emelkedett hangulat) és normális hangulatú időszakok váltakozásával járó mentális betegség.
Maltese: • disturb bipolari tat-tip I, marda mentali li biha l-pazjenti jesperjenzaw episodji ta' manija (perjodi anomali ta' burdata tajba), alternati b'perjodi ta' burdata normali.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aripiprazole Mylan Pharma.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma-nel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aripiprazole Mylan Pharma
Hungarian: Korábbi nevén Aripiprazole Pharmathen.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Aripiprazole Pharmathen.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan Pharma hatóanyaga, az aripiprazol, és „generikus gyógyszer".
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma fih is-sustanza attiva l-aripiprażol u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Skizofrénia esetén az ajánlott kezdő adag felnőtteknél napi 10 vagy 15 mg szájon át alkalmazva, amit napi egyszeri, 15 mg-os „fenntartó" adag követ.
Maltese: Għall-iskiżofrenija, id-doża inizjali rakkomandata li tittieħed oralment hija ta' 10 jew 15-il mg kuljum għall-adulti, segwita minn doża ta' ‘manutenzjoni' ta' 15-il mg darba kuljum.
Hungarian: Csomagolá s
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserőss ég
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtik a
Hungarian: 1526 Ljubljana Szlovénia
Maltese: 1526 Ljubljana Is-Slovenja
Hungarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E Taguspark
Maltese: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
Hungarian: C/Serrano Galvache, No.56 28033 Madrid
Maltese: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Hungarian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Maltese: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Hungarian: 7A Târgu Mureş 540472 Románia
Maltese: Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Ir-Rumanija
Hungarian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lengyelország
Maltese: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa
Hungarian: PC: {szám}
Maltese: PC:
Hungarian: Cork, Ireland.
Maltese: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Hungarian: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Hungarian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Maltese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Hungarian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Maltese: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Hungarian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Maltese: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020
Hungarian: Az aripiprazol minimális pre-szisztémás metabolizmuson megy keresztül.
Maltese: Aripiprazole jgħaddi minn metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Hungarian: 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
Maltese: Kundl Tel: +43 5338 2000
Hungarian: filialas Šeimyniškių 3A,
Maltese: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotraszferáz (GPT vagy ALT)
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT)
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Ausztria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Hungarian: 10 tabletta 14 tabletta 16 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 35 tabletta 56 tabletta 70 tabletta
Maltese: 10 pilloli 14-il pillola 16-il pillola 28 pillola 30 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Hungarian: Ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Maltese: Din id-differenza ma kinitx statistikament sinifkanti.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 49 tabletta 56 tabletta 98 tabletta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 49 pillola 56 pillola 98 pillola
Hungarian: Kinidin és más CYP2D6-inhibitorok
Maltese: Quinidine u impedituri oħra ta' CYP2D6
Hungarian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletta Buborékcsomagolás dobozban: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabletta Buborékcsomagolás (adagonként perforált) dobozban: 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tabletta Tartály csomagolás dobozban: 100 tabletta
Maltese: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg pilloli Pakketti bil-folji f'kaxxi tal-kartun: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 pillola Pakketti bil-folji (doża tal-unità) f'kaxxi tal-kartun: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 pillola Pakketti bil-fliexken f'kaxxi tal-kartun: 100 pillola
Hungarian: Aspiratiót követő pneumonia Laryngospasmus Oropharyngealis görcs
Maltese: Pulmonite minn aspirazzjoni Laringospażmu Spażmu orofarinġeali
Hungarian: Ugyanezen vizsgálatokban cerebrovascularis mellékhatások (pl. stroke, átmeneti ischemiás attack) fellépését jelentették, beleértve a fatális kimentelű történéseket is (átlagos életkor: 84 év; korhatár: 78 - 88 év).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapportati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk iskemiku temporanju), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78-88 sena).
Hungarian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta Buborékcsomagolás dobozban: 14, 28, 49, 56, 98 tabletta
Maltese: Aripiprazole Sandoz 20 mg pilloli Pakketti bil-folji f'kaxxi tal-kartun: 14, 28, 49, 56, 98 pillola
Hungarian: 14 × 1 tabletta 28 × 1 tabletta 49 × 1 tabletta 56 × 1 tabletta 98 × 1 tabletta
Maltese: 14 x 1 pillola 28 x 1 pillola 49 x 1 pillola 56 x 1 pillola 98 x 1 pillola
Hungarian: A következő mellékhatások esetén fennállt a dózis-hatás összefüggés lehetősége: extrapiramidális zavar (előfordulási gyakoriságok: 10 mg 9,1%, 30 mg 28,8%, placebo 1,7%) és akathisia (előfordulási gyakoriságok: 10 mg 12,1%, 30 mg 20,3%, placebo 1,7%).
Maltese: Dawn ir- reazjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %, 30 mg, 28.8 %, plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %, 30 mg, 20.3 %, plaċebo, 1.7 %).
Hungarian: Karbamazepin és más CYP3A4-induktorok
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Hungarian: CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Maltese: Effetti tal-klassi:
Hungarian: Schizophrenia
Maltese: Skizofrenja
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Hungarian: Rhabdomyolysis Myalgia
Maltese: Rabdomijoliżi Mijalġja Ebusija
Hungarian: Három, placebokontrollos klinikai vizsgálatban (n=938; átlagos életkor: 82,4 év; korhatár: 56-99 év) az aripiprazollal kezelt, Alzheimer kórhoz társuló psychosisban szenvedő idős betegek körében az aripiprazollal kezelt betegek esetében, viszonyítva a placebóval kezeltekéhez, megnövekedett a fatális kimenetelű történések kockázata.
Maltese: Fi tliet provi kkontrollati minn plaċebo (n= 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56-99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bi psikosi assoċjata mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripiprazole kellhom riskju ogħla ta' mewt meta mqabbla ma' dawk fuq plaċebo.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási tünetegyüttes (lásd 4.6 pont)
Maltese: Sindromu fit-trabi ta' waqfien ta' mediċini jew drogi (ara sezzjoni 4.6)
Hungarian: Emelkedett aszpartát aminotranszferáz (GOT vagy AST) Emelkedett gamma-glutamiltranszferáz (GGT) Emelkedett alkalikus-foszfatáz
Maltese: Żieda fl-aspartate aminotransferase (AST) Żieda fil-gamma glutamyl transferase (GGT) Żieda fl-alkaline phosphatase
Hungarian: hétnél fennállt a gyógyszeres kezelésre adott válasz, mindkét csoportban hasonló volt (aripiprazol 77% és haloperidol 73%).
Maltese: 77 % u haloperidol 73 %).
Hungarian: Az aripiprazol gyermekekkel végzett klinikai vizsgálataiban akathisia és parkinsonismus kialakulását figyelték meg.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u parkinsoniżmu.
Hungarian: Ketokonazol és más CYP3A4-inhibitorok
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Hungarian: Az aktív metabolitnak, a dehidro-aripiprazolnak az AUC- és Cmax-értéke sorrendben 32%-kal és 47%-kal csökkent.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
Hungarian: Malignus neuroleptikus syndroma (NMS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (NMS)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 10-30 mg dózisú aripiprazolnak nem volt jelentős hatása a CYP2D6 (dextrometorfán/3-metoximorfinán arány), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) és CYP3A4 (dextrometorfán) enzimek szubsztrátjainak metabolizmusára.
Maltese: Fi studji kliniċi, dożi ta' aripiprazole ta' 10-30 mg/jum ma kellhom l-ebda effett sinifikanti fuq issubstrati ta' CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), u CYP3A4