FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Finnish: • Jos käytät DuoResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa DuoResp Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Finnish: Ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia ensimmäistä kertaa, valmistele se käyttövalmiiksi seuraavalla tavalla:
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should
Finnish: Jos käytät enemmän DuoResp Spiromaxia kuin sinun pitäisi
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'DuoResp Spiromax sisältää laktoosia')
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DuoResp Spiromax sisältää
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat DuoResp Spiromax -valmistetta, jos
English: DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Finnish: DuoResp Spiromax ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
English: The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Finnish: DuoResp Spiromaxin profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Finnish: • On tärkeää, että DuoResp Spiromaxia käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman tai keuhkoahtaumataudin oireet eivät vaivaa.
English: The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
Finnish: Oireiden lievitykseen tarkoitetut DuoResp Spiromax -inhalaatiot tulee ottaa oireiden ilmaantuessa; niitä ei ole tarkoitettu säännölliseen profylaktiseen käyttöön (esim. ennen liikuntaa).
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat sattuessaan yleensä lieviä ja katoavat DuoResp Spiromaxin käytön jatkamisen myötä.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Finnish: Yleisimmät oireet käyttäessäsi enemmän DuoResp Spiromax -lääkettä kuin sinun pitäisi ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua käyttäessäsi DuoResp Spiromaxia, sinun tulee jatkaa DuoResp Spiromaxin käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
English: • Steroidtablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Finnish: • steroiditabletit, jotka otetaan suun kautta (kuten prednisoloni)
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Finnish: Potilaita tulee pyytää jatkamaan hoitoa, mutta hakeutumaan lääkäriin, jos astmaoireilu jatkuu tai pahenee DuoResp Spiromax -hoidon aloituksen jälkeen.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen DuoResp Spiromaxin käyttöäÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat DuoResp Spiromaxin käytön.
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of DuoResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Finnish: Jos hoito osoittautuu tehottomaksi tai jos suositeltu DuoResp Spiromax -enimmäisannos ylitetään, on potilaan hakeuduttava hoitoon (ks. kohta 4.2).
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DuoResp Spiromax
English: Start Teva Pharma B.V.
Finnish: Aloitus Teva Pharma B.V.
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Finnish: Jos urheilet ja sinulle ilmenee astman oireita, käytä DuoResp Spiromaxia tässä kuvatulla tavalla.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Finnish: Jos käytät enemmän DuoResp Spiromaxia kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi DuoResp Spiromaxin käytön aikana, ÄLÄ keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
English: • β blockers (such as atenolol or propranolol for high blood pressure or a heart condition), including eyedrops (such as timolol for glaucoma).
Finnish: • beetasalpaajat (kuten atenololi tai propranololi korkeaan verenpaineeseen tai sydäntautiin), mukaan lukien silmätipat (kuten timololi glaukoomaan)
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Finnish: Vakavia astmaan liittyviä haittavaikutuksia ja pahenemisvaiheita saattaa ilmetä DuoResp Spiromaxhoidon aikana.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito.
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Finnish: Jos DuoResp Spiromax -hoito on lopetettava lääkevalmisteen formoteroli-ainesosan yliannostuksen vuoksi, tulee asianmukaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa harkita.
English: Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Finnish: Potilaalle ei tule aloittaa DuoResp Spiromax -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
English: a) You may be prescribed two asthma inhalers: DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Finnish: a) Sinulle saatetaan määrätä kaksi astmainhalaattoria: DuoResp Spiromax ja erillinen kohtauslääkettä sisältävä inhalaattori (kuten salbutamoli-inhalaattori) .
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoitoa ja oireiden lievityshoitoa tulee erityisesti harkita potilaille, joilla on
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: DuoResp Spiromaxilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Finnish: Älä käytä DuoResp Spiromaxia näiden astman oireiden hoitoon.
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Finnish: DuoResp Spiromax ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Finnish: Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin DuoResp Spiromaxia vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Finnish: • Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ainoana inhalaattorina, lue kohta (B) DuoResp
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Finnish: Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin DuoResp Spiromaxilla on saatavissa, hän voi määrätä toista inhalaattoria, joka sisältää samoja vaikuttavia aineita kuin DuoResp Spiromax, mutta pienemmän annoksen kortikosteroidia.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Finnish: • nopeaan tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen käytetyt lääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi, prokainamidi ja terfenadiini)
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista DuoResp Spiromaxia käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Finnish: DuoResp Spiromax ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2-agonisti eivät ole riittäviä.
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Finnish: DuoResp Spiromaxia tulee käyttää oikein tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Finnish: DuoResp Spiromax -annostus on yksilöllistä ja annostaso tulee mukauttaa taudin vakavuuden mukaan.
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Finnish: DuoResp Spiromaxia voidaan käyttää aikuisille myös vaikean keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Finnish: DuoResp Spiromax on inhalaatiojauhe.
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Finnish: Pienemmät DuoResp Spiromax -annokset ovat käytettävissä ylläpitävään ja oireita lievittävään hoitoon.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttömäärä ja se, kuinka usein sitä käytetään, riippuu saamastasi lääkemääräyksestä.
English: DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
English: Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Finnish: Koska DuoResp Spiromax sisältää sekä budesonidia että formoterolia, kummallekin erikseen raportoituja haittavaikutuksia voi esiintyä.
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Finnish: DuoResp Spiromax voidaan määrätä kahdelle eri astman hoitotavalle.
English: DuoResp Spiromax contains lactose
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää laktoosia
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Finnish: Potilaat ottavat päivittäisen ylläpitoannoksen DuoResp Spiromaxia, minkä lisäksi DuoResp Spiromaxia otetaan oireiden mukaan.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat Teva Operations Poland Sp. z o.o.
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Finnish: DuoResp Spiromax on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jonka yhteydessä yhdistelmähoito (inhaloitu kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on perusteltua, kun potilaan:
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Finnish: DuoResp Spiromax on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä, joka on joko DuoResp Spiromax (DuoResp Spiromaxia ylläpito- ja lievityshoitoon käyttävillä potilailla) tai erillinen nopeasti keuhkoputkia avaava lääkitys (DuoResp Spiromaxia vain ylläpitohoitoon käyttävillä potilailla).
English: If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
Finnish: Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta DuoResp Spiromaxin käyttö saman tien ja käytä kohtauslääkeinhalaattoria, jos sinulla on sellainen.
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Finnish: Jos sinulle ilmenee mitä tahansa seuraavista, keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi:
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Finnish: • masennuslääkkeet, kuten monoamiinioksidaasin estäjät ja muut sen kaltaiset lääkkeet (kuten furatsolidoni-antibiootti ja solunsalpaajalääke prokarbatsiini)
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Finnish: Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää asteittaisen DuoResp Spiromax -annoksen pienentämisestä.
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä DuoResp Spiromaxia juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoito ja oireita lievittävä hoito: DuoResp Spiromaxia käytetään säännöllisesti ylläpitohoitoon ja tarpeen mukaan oireiden lievitykseen.
English: • Use DuoResp Spiromax every day.
Finnish: • Käytä DuoResp Spiromaxia joka päivä.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Finnish: • Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ja erillinen kohtauslääkeinhalaattori, lue kohta (A)
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Finnish: Kliinisiä tutkimustuloksia ei ole DuoResp Spiromax -valmisteen käytöstä keuhkoahtaumatautipotilaille, joiden FEV1 olisi ollut ennen keuhkoputkia avaavan lääkkeen käyttöä > 50 % ja keuhkoputkia avaavan käytön jälkeen < 70 % viitearvosta (ks. kohta 5.1).
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Finnish: Pidä kohtauslääkeinhalaattori aina mukanasi ja käytä sitä äkillisten hengenahdistuskohtausten ja hengityksen vinkumiskohtausten lievittämiseen.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Finnish: Kun on tarpeen titrata pienempään annokseen kuin mihin päästäisiin DuoResp Spiromaxilla, on vaihdettava vaihtoehtoiseen budesonidin ja formoterolifumaraatin vakioannosyhdistelmään, joka sisältää pienemmän annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia.
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
Finnish: Käytä DuoResp Spiromaxia joka päivä.
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Finnish: DuoResp Spiromax 320 mikrg/9 mikrog
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Finnish: b) Sinulle saatetaan määrätä DuoResp Spiromax ainoana astmainhalaattorina.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Finnish: Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille (> 50-vuotiaita) ja terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Finnish: Sisäänhengityksen huippuvirtaus Spiromax-laitteen kautta Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille (> 50-vuotiaita) ja terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
Finnish: Jos unohdat käyttää DuoResp Spiromaxia
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Finnish: DuoResp Spiromaxia EI ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Finnish: DuoResp Spiromaxin turvallisuutta ja tehokkuutta enintään 12-vuotiaiden lasten tai 13-17-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Finnish: Kun astman oireet ovat hallinnassa, DuoResp Spiromax -annoksen asteittaista pienentämistä voidaan harkita.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Finnish: Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilaan tilaa säännöllisesti varmistaakseen, että DuoResp Spiromax -annos pysyy optimaalisena.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Finnish: • Käytä tarvittaessa myös DuoResp Spiromaxia ottaaksesi ylimääräisiä lääkeannoksia lievittämään astman oireita ja hengittämisen helpottamiseksi.