FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipient(s) : Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Hungarian: 0,08% butilhidroxitoluol (E321)
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
Hungarian: A bőrből történő fölszívódást követően a szelamektin egyenletesen eloszlik a szervezetben és lassan választódik ki a plazmából amint ezt, az egyetlen 6 mg/ttkg adaggal külsőleg kezelt kutyák és macskák 30 nappal a kezelés után kimutatható plazma koncentrációi mutatják.
French: La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent.
Hungarian: A szelamektin káros hatást fejthet ki a halakra vagy bizonyos, a halak táplálékául szolgáló vízi élőlényekre.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szelamektin hatékonyan elpusztítja a szívféreg lárvát is.
French: Ceci grâce à l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament.
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
French: Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (kutya)
French: La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.
Hungarian: A szelamektin hosszantartó perzisztenciája és a lassú kiválasztódása a plazmából megmutatkozik a terminális kiürülési felezési idő értékekben is, amely macskában 8, kutyában 11 nap.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
French: Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les études terrain extensives.
Hungarian: Széleskörű klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak a szelamektin és egyéb rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények, illetve orvosi vagy sebészi eljárások között kölcsönhatásokat.
French: Chez les chats et les chiens:
Hungarian: Macska és kutya:
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Hungarian: A szelamektinnek adulticid, ovicid és larvicid bolhaellenes hatása van.
French: Association appropriée de pipettes
Hungarian: Különböző pipetták megfelelő kombinációja
French: Ne pas appliquer le produit si le poil de l'animal est mouillé.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha az állat szőre nedves.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és azonnal orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
French: La persistance systémique de la sélamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Hungarian: A szelamektinnek a plazmában való általános jelenléte és lassú lebomlása biztosítja, hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
French: Application cutanée.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
Hungarian: Nagyon ritkán, mint egyéb makrociklusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is.
French: Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Hungarian: Külsőleges (spot-on) alkalmazását követően a szelamektin fölszívódik a bőrből és megközelítőleg az alkalmazását követő 1 és 3 nap múlva éri el a maximális plazma koncentrációt macskában és kutyában a fölsorolás sorrendjének megfelelően.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.
Hungarian: Nagyon ritkán, mint egyéb makrocikusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is.
French: Le cycle de vie des puces est donc interrompu et de nouvelles infestations sont évitées.
Hungarian: A bolhák életciklusa zzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
French: Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.
Hungarian: 2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Hungarian: • A készítmény a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a termék való kezelés megkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek, ahol a vektor előfordul.
French: Il est recommandé de retirer délicatement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
Hungarian: A levált törmelékeket minden kezelés alkalmával finoman el kell távolítani a külső hallójáratból.
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadása után nem figyeltek meg mellékhatásokat.
French: 360 mg
Hungarian: Szelamektin 360 mg
French: Chats et chiens d'un poids maximum de 2,5 kg ou moins (Chanhold 15 mg : solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg)
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
French: Le produit a été testé, sans signes cliniques indésirables, chez des chiens appartenant à plus de 100 races pures et croisées différentes (y compris chez des chiens de race Colley) et chez des chats de race pure (16 races différentes) ou de race croisée.
Hungarian: A készítmény több mint 100 féle fajtatiszta és keverék fajtájú kutyán, közöttük a Collie fajtán is, valamint 16 féle fajtatiszta és keverék macskafajtán vizsgálták és mellékhatást nem észleltek.
French: Sélamectine 15 mg
Hungarian: Szelamektin 15 mg
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace.
Hungarian: Az esetleges képeknek helyet kell biztosítani.
French: Sélamectine
Hungarian: Szelamektin
French: EXP {mois/année}
Hungarian: EXP
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Hungarian: Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
French: Chanhold 45 mg pour chats
Hungarian: Chanhold 45 mg macskáknak
French: Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
French: Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani tűztől és más gyújtóforrástól.
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Hungarian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: 120 mg
Hungarian: Szelamektin 120 mg
French: 240 mg
Hungarian: Szelamektin 240 mg
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer dans le conduit auditif.
Hungarian: A fülrühösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: Pipetta 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: La sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott szelamektin 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
Hungarian: Ez a jelenség normálisnak tekinthető, általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik és sem a készítmény hatékonyságát, sem annak ártalmatlanságát nem befolyásolja.
French: Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szúnyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
French: 60 mg
Hungarian: Szelamektin 60 mg
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
French: Les animaux peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Hungarian: A kezelés után 2 órával hatékonyság csökkenése nélkül fürdethető az állat.
French: 45 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg
French: taille nominale des pipettes à utiliser (ml)
Hungarian: névleges tubus méret- ml
French: Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (kutya)
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
French: 30 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Hungarian: Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
French: Chanhold 240 mg pour chiens
Hungarian: Chanhold 240 mg kutyáknak
French: Sélamectine 45mg Sélamectine 60 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg Szelamektin 60 mg
French: Chanhold 120 mg pour chiens
Hungarian: Chanhold 120 mg kutyáknak
French: • Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
Hungarian: • Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Hungarian: A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à l'animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
French: Produit
Hungarian: A készítmény
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Hungarian: Hatáserősség
French: Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
Hungarian: A lapockák között, a nyak tövének bőrén kell alkalmazni.
French: Chez les chats:
Hungarian: Macska:
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
French: Chanhold 360 mg pour chiens
Hungarian: Chanhold 360 mg kutyáknak
French: Empêcher les animaux traités de se baigner dans des cours d'eau dans les deux heures après l'administration du produit.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések: Ne engedjük a kezelt állatokat élővizekben fürdeni legalább a kezelést követő 2 órában.
French: Solution à 6 % (m/v) Sélamectine
Hungarian: 6% w/v oldat
French: Traitement de la gale des oreilles (chats)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (macska)
French: Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
French: Chanhold 30 mg pour chiens
Hungarian: Chanhold 30 mg kutyáknak
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Hungarian: Alkalmazható vemhes kuyáknál és macskáknál.
French: Substance active: Chanhold 15 mg pour chats et chiens
Hungarian: Hatóanyag: Chanhold 15 mg macskáknak és kutyáknak 6% w/v oldat
French: Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Sélamectine
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
French: Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
French: Chez les chiens:
Hungarian: Kutya:
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Chanhold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
French: Chanhold 60 mg pour chats
Hungarian: Chanhold 60 mg macskáknak
French: 15 mg de sélamectine 30 mg de sélamectine 45 mg de sélamectine 60 mg de sélamectine 120 mg de sélamectine 240 mg de sélamectine 360 mg de sélamectine
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
Hungarian: 12% w/v oldat
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
French: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pour chiens
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
French: Toutefois, le shampoing ou le bain de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Hungarian: A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
French: Gestation : Peut être utilisé chez les chats et les chiens en gestation.
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
French: • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp.
Hungarian: • A Ctenocephalides spp.okozta bolhafertőzöttség egy hónap tartamú kezelése és megelőzése egyetlen alkalmazással.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
French: 250 mg Gélule
Hungarian: 250 mg
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
French: 100 gélules
Hungarian: 100 kapszula
French: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: EU/1/16/1110/001
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
French: Voie orale
Hungarian: Kiszerelés
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
French: La réabsorption n'est pas complète.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes pourraient s'aggraver.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
French: Date de première autorisation: 10/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
French: Exemple :
Hungarian: Példa:
French: Téléphone: +49 (0)89 5506675 - 0
Hungarian: Tel.: +49 (0) 89 5506675 - 0
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
French: Cette accumulation peut endommager les zones atteintes.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, és nem fagyasztható.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Hungarian: A kenodezoxikólsav reabszorpciója változó (29 - 84%).
French: Prenez la dose suivante au moment où vous devriez normalement la prendre.
Hungarian: Vegye be a következő adagot, amikor egyébként is bevenné.