FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af én enkelt dosis på 1 mg digoxin sammen med liraglutid resulterede i en reduktion af AUC for digoxin på 16%, og Cmax blev reduceret med 31%.
Romanian: Administrarea unei doze unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%;
Danish: Pennen kan indstilles til højst 50 dosistrin.
Romanian: Stiloul injector (pen) poate administra un maximum de 50 de trepte de doză.
Danish: • Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Romanian: • Doza zilnică maximă de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis af Xultophy er 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
Romanian: Doza de Xultophy recomandată pentru începerea tratamentului este de 10 trepte de doză (insulină degludec 10 unităţi şi liraglutid 0,36 mg).
Danish: Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Behandling med basalinsulin skal seponeres, inden Xultophy initieres.
Romanian: Tratamentul cu insulină bazală trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului cu Xultophy.
Danish: Anbefales til brug sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle Nåle forhandles separat
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Se recomandă pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
Danish: Thyreoidea-relaterede bivirkninger
Romanian: Reacţii adverse asociate tiroidei
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen,
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asiguraţi că apare o picătură la vârful acului înainte de injectare.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed eller forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Romanian: Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc Dureri de cap, vorbire neclară, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii reci, piele palidă şi rece, greaţă (senzaţie de rău ), senzaţie intensă de foame, tremor, senzaţie de nervozitate ori îngrijorare, senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă sau senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
Danish: Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Danish: Gastrointestinale bivirkninger
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Danish: Ved skift fra en GLP-1 receptoragonist er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Romanian: În cazul schimbării de la agoniști de receptor GLP-1, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med Xultophy hos børn og unge under 18 år.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost efectuate studii cu Xultophy.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) fyldte penne à 3 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare (pen) preumplute a 3 ml
Danish: • Bøvsen (opstød), tarmluft (flatulens).
Romanian: • Râgâieli (eructaţii) și gaze (flatulenţă).
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluţie să apară la vârful acului.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,00 (0 patienter ud af 278) for Xultophy og 0,01 (1 patient ud af 279) for insulin glargin.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,00 (0 pacienţi din 278) pentru Xultophy şi de 0,01 (1 pacient din 279) pentru insulina glargin.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis en patient får en større dosis Xultophy end nødvendigt:
Romanian: Poate să apară hipoglicemie dacă doza de Xultophy este mai mare faţă de necesarul pacientului:
Danish: Den leverer doser fra: - 1 dosistrin - til maksimalt 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec + 1,8 mg liraglutid).
Romanian: Acesta administrează doze de la: - 1 treaptă de doză - până la maxim 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi +
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for Xultophy ændres.
Romanian: Necesarul de Xultophy se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
Danish: Hver ubrugt fyldt pen (3 ml) indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut neutilizat (3 ml) conţine insulină degludec 300 unităţi şi liraglutid 10,8 mg.
Danish: Opbevar den fyldte pen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen) preumplut acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Xultophy decât trebuie, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă (hipoglicemie) sau puteţi prezenta greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău).
Danish: Når glucoseniveauet i blodet er højt, stimuleres insulinsekretionen således, mens glucagonsekretionen hæmmes.
Romanian: Astfel, atunci când glicemia creşte, secreţia de insulină este stimulată, iar secreţia de glucagon este inhibată.
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcis hvor meget opløsning, der er tilbage:
Romanian: • Pentru a vedea exact cantitatea de soluţie rămasă, folosiţi contorul de dozare:
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige, hvis du tager:
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să crească dacă utilizaţi:
Danish: Pennen leverer doser med en stigning på 1 dosistrin.
Romanian: Stiloul injector (pen) administrează dozele în paşi de câte 1 treaptă de doză.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad anvendes Xultophy til
Romanian: Ce este Xultophy şi pentru ce se utilizează
Danish: Tmax blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, tmax a fost întârziat cu 1,5 ore pentru ambele substanţe.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 dosistrin.
Romanian: • Rotiţi selectorul de dozare pentru a selecta 2 trepte de doză.
Danish: 9.340 patienter blev randomiseret til enten liraglutid (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling af HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Romanian: Studiul Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) a fost un studiu multicentric, controlat placebo, dublu orb. 9340 pacienți au fost randomizați aleatoriu la administrarea de liraglutid (4668) sau placebo (4672), ambele în asociere cu standardele de îngrijire pentru HbA1c și factori de risc cardiovascular (CV).
Danish: Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Romanian: Doza maximă zilnică de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Danish: FPG mmol/l Baseline→Studiets afsl.
Romanian: FPG (mmol/l) Iniţial→Sfârşitul studiului
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluţie să apară la vârful acului.
Danish: Patienter (%), der når HbA1c <7% Alle patienter
Romanian: Pacienţi (%) care au obţinut HbA1c <7% Toţi pacienţii
Danish: Ca. så meget opløsning tilbage
Romanian: Cantitatea aproximativă de soluţie rămasă
Danish: Der er ikke udført studier med kardiovaskulære endepunkter for Xultophy.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Xultophy în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare.
Danish: Supplement til sulfonylurinstof ± pioglitazon
Romanian: Asociere cu sulfoniluree ±
Danish: Under brug
Romanian: În timpul utilizării
Danish: De kan øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Romanian: Acestea pot creşte sau scădea valorile glicemiei.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
Danish: Cmax for Atorvastatin blev reduceret med 38%, og medianværdien for tmax blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, Cmax a atorvastatinei a scăzut cu 38%, iar tmax mediu a fost întârziat între 1 oră şi 3 ore.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan falde, hvis du tager:
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Danish: Der blev konstateret ikkedødelige C-celletumorer i thyreoidea under 2-årige karcinogenicitetsforsøg med rotter og mus.
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med basalinsulin, før du begynder at bruge Xultophy.
Romanian: Dacă utilizaţi insulină bazală Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu insulină bazală înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
Romanian: Rata hipoglicemiei severe per pacient - an de expunere (procent de pacienți) a fost de 0,01 (1 pacient din 291) pentru Xultophy și de 0,00 (0 pacienți din 199) pentru agoniști de receptor GLP-1.
Danish: • Xultophy indgives som "dosistrin".
Romanian: • Xultophy se administrează în „trepte de doză".
Danish: Derfor er kravet til patienter, der selvinjicerer, at de kan aflæse dosistælleren på pennen.
Romanian: De aceea, capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie pentru ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) er blevet rapporteret hos 2,6% af de patienter, der blev behandlet med Xultophy.
Romanian: La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af Xultophy baseret på resultaterne af en analyse af en populations-farmakokinetisk analyse, der omfattede voksne patienter på op til 83 år, som blev behandlet med Xultophy.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi incluzând pacienţi adulţi cu vârste de până la 83 de ani trataţi cu Xultophy, vârsta nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med GLP-1-analogen, før du begynder at bruge Xultophy.
Romanian: Dacă utilizaţi tratament cu GLP-1 Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu GLP-1 înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Danish: A Endepunkter med bekræftet superioritet for Xultophy versus komparator B p<0,0001
Romanian: A Parametrii de studiu cu superioritate confirmată a Xultophy faţă de comparator
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppigere vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierdere a apetitului alimentar şi respiraţie cu miros de acetonă.
Danish: Xultophy fyldt pen og nål (eksempel)
Romanian: Xultophy și ac (exemplu)
Danish: Figur 4 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin
Romanian: Figura 4 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați cu insulină glargin
Danish: Sådan virker Xultophy
Romanian: Cum acţionează Xultophy
Danish: Xultophy indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Romanian: Xultophy conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Xultophy „nu conține sodiu".
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,01 (1 pacient din 199) pentru Xultophy şi de 0,00 (0 pacienţi din 199) pentru insulina degludec.
Danish: Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
Romanian: Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă insulină degludec + liraglutid
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xultophy
Romanian: Xultophy împreună cu alte medicamente
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
Romanian: Figura 2 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat cu sulfoniluree în monoterapie sau în asociere cu metformină
Danish: Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient- an de expunere (procentul pacienților) definită ca fiind un episod care necesită asistență din partea altei persoane, a fost de 0,01 (2 pacienți din 825) pentru Xultophy, de 0,01 (2 pacienți din 412) pentru insulina degludec și de 0,00 (0 pacienți din 412) pentru liraglutid.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af Xultophy baseret på resultaterne af en populations-farmakokinetisk analyse hos hvide, sorte, indiske, asiatiske og latinamerikanske patienter.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi care a inclus pacienţi aparținând rasei albe, negre, indiană, asiatică şi hispanică, originea etnică nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese Der er ingen erfaring med Xultophy til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Xultophy la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală şi pareză gastrică diabetică.
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Romanian: • Acoperiți stiloul injector (pen) cu capacul după fiecare utilizare pentru a feri soluţia de lumină.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi şi liraglutid 3,6 mg.
Danish: Ved skift fra behandling med basalinsulin er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Romanian: La transferul de la insulină bazală, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: Sådan skal du bruge Xultophy
Romanian: Cum să utilizaţi Xultophy
Danish: EXP Efter ibrugtagning: Anvendes inden 21 dage
Romanian: EXP După prima deschidere:
Danish: Supplement til orale antidiabetika
Romanian: Asociere la medicamentele antidiabetice cu administrare orală
Danish: • Kløe.
Romanian: • Prurit (mâncărime).
Danish: IDegLira IDeg
Romanian: IDegLira IDegLira
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
Romanian: Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 5 și în tabelul 5.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Danish: Sådan opdager du, om nålen er tilstoppet eller beskadiget
Romanian: Cum se poate identifica un ac înfundat sau deteriorat?
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Danish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Romanian: EU/1/14/986/001
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Romanian: Flacon (sticlă)
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Romanian: Timpul de reconstituire poate fi de până la 5 minute.
Danish: Tørt pulver: 4 år
Romanian: Pulbere uscată: 4 ani
Danish: Må ikke nedfryses
Romanian: A nu se congela.
Danish: Hyppigheden er ukendt.
Romanian: Frecvenţa este necunoscută.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Danish: 1 Kilde: DAL-MS-01.
Romanian: 1 Sursa: DAL-MS-01.
Danish: • Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul posibil pentru oameni.
Danish: Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
Romanian: Utilizarea antibioticelor poate permite uneori dezvoltarea unor infecţii noi şi diferite.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi în cantităţi semnificative în plasma umană.
Danish: Dette kan være et tegn på en tarminfektion.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei infecţii intestinale.
Danish: Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
Romanian: Toate acestea pot fi semne ale unei reacţii de hipersensibilitate şi pot pune viaţa în pericol.
Danish: • Ændringer i andre blodtest
Romanian: • modificări ale altor analize de sânge
Danish: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Romanian: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Xydalba
Romanian: Dacă omiteţi să luaţi o doză de Xydalba
Danish: • Ændringer i hørelsen.
Romanian: • modificări ale auzului.
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de sex.
Danish: Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
Romanian: Stabilitatea totală în timpul perioadei de utilizare de la reconstituire până la administrare nu trebuie să depăşească 48 de ore.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastslået af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er følgende:
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) determinate de Comisia Europeană privind Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) sunt:
Danish: Hvis der optræder superinfektion under behandlingen, skal de nødvendige foranstaltninger tages.
Romanian: Dacă apare o suprainfecţie în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile adecvate.
Danish: • Kløe i kønsorganer (kvinder)
Romanian: • mâncărime genitală (femei)
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Romanian: Louth, A91 P9KD, Irlanda
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Romanian: A nu se administra acest medicament copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Diarré under og efter behandlingen
Romanian: Diaree în timpul sau ulterior tratamentului
Danish: Klinisk virkning mod bestemte patogener
Romanian: Eficacitate clinică împotriva anumitor patogeni
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Romanian: Nu s-au desfăşurat studii pe termen lung privind carcinogenicitatea.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Danish: Denne alvorlige reaktion har været rapporteret som en sjælden bivirkning.
Romanian: Această reacţie severă a fost raportată ca reacţie adversă rară.
Danish: Patienter med kroniske nyreproblemer
Romanian: Pacienţi cu probleme renale cronice
Danish: Xydalba indeholder natrium
Romanian: Xydalba conţine sodiu
Danish: Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Romanian: Categoriile frecvenţelor sunt derivate în funcţie de următoarele convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Danish: Du vil få Xydalba af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Xydalba vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Danish: Andre infektioner
Romanian: Alte infecţii
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Romanian: În studiile clinice au fost incluşi pacienţi cu vârsta de până la 93 de ani.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu terminal de eliminare (t1/2) a fost 372 (variind între 333 şi 405) ore.
Danish: I sådan tilfælde skal det overvejes at afbryde behandlingen med dalbavancin og iværksætte understøttende foranstaltninger sammen med administration af specifik behandling for Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile.
Romanian: Într-o astfel de situaţie, trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu dalbavancină şi utilizarea măsurilor de susținere, alături de administrarea tratamentului specific pentru Clostridioides (anterior Clostridium) difficile.
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (heriblandt S. anginosus, S. intermedius og S.
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus),
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for dalbavancin, skal infusionen afbrydes og passende behandling af den allergiske reaktion iværksættes.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la dalbavancină, administrarea trebuie întreruptă şi se impune iniţierea unui tratament adecvat pentru reacţia alergică.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes øjeblikkeligt, er opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse på brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare în timpul perioadei de utilizare, anterior utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2-8°C, decât dacă reconstituirea/diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Det er tilgængeligt i pakker med 1 hætteglas.
Romanian: Este disponibilă în cutii care conţin 1 flacon.