FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,18% w/v natriumchloride plus 4% dextrose voor injectie BP 5% dextrose en 0,9% natriumchloride voor injectie
Norwegian Bokmål: 0,18 % w/v natriumklorid pluss 4 % Dextrose injeksjonsvæske BP 5 % Dextrose og 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske 5 % Dextrose og 0,45 % natriumklorid injeksjonsvæske 5 % Dextrose og 0,225 % natriumklorid injeksjonsvæske 10% Dextrose injeksjonsvæske
Dutch: Gram-negatieve anaerobe bacteriën:
Norwegian Bokmål: Gram-negative anaerobe:
Dutch: Net als bij andere vergelijkbare antibiotica wordt er bij patiënten met een duidelijk verminderde nierfunctie (d.w.z. C1cr < 20 ml/minuut) aanbevolen om de dosering cefuroxim te verlagen ter compensatie voor de tragere excretie (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon (dvs. Clcr < 20 mL/minutt), anbefales det derfor at cefuroxim-dosen, i likhet med andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for en langsommere utskillelse (se pkt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Dutch: • Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
Norwegian Bokmål: • Bløtvevsinfeksjoner (som cellulitter, erysipelas og sårinfeksjoner)
Dutch: 3 ml ten minste 6 ml ten minste 6 ml
Norwegian Bokmål: Minimum 6 ml Minimum 6 ml
Dutch: Overgevoeligheid voor cefuroxim of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor cefuroxim eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Opmerking: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter betreft de versie die geldig is op het tijdstip van de Commissie Beslissing.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg Merk: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er den versjonen som er gjeldende ved kommisjonsvedtaket.
Dutch: Streptococcus (overige)
Norwegian Bokmål: Streptococcus (andre)
Dutch: De inhoud van de Monovial wordt toegevoegd aan infusiezakjes van klein volume met 0,9% natriumchloride voor injectie, of 5% dextrose voor injectie, of een andere verenigbare vloeistof.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av intravenøs infusjonsvæske: Innholdet i Monovial tilsettes infusjonsposer av lite volum inneholdende 0,9 % natriumklorid injeksjonsoppløsning, eller 5 % Dextrose injeksjonsvæske, eller en annen kompatibel væske.
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie 2 g intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: 2 g pulver til infusjonsvæske 2 g
Dutch: Voorbijgaande stijgingen van serumleverenzymen of bilirubine zijn waargenomen, die meestal reversibel zijn.
Norwegian Bokmål: Det er observert forbigående, oftest reversibel, økning av leverenzymer eller bilirubin i serum.
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Norwegian Bokmål: 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske
Dutch: Aanvulvolumes en oplossingsconcentraties, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig.
Dutch: Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
Norwegian Bokmål: Bløtvevsinfeksjoner (som cellulitter, erysipelas og sårinfeksjoner)
Dutch: Hoe ziet Zinacef eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinacef ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Gram-positieve anaerobe bacteriën:
Norwegian Bokmål: Gram-positive anaerobe:
Dutch: cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio caesarea) Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer waarschijnlijk is dat anaerobe organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële middelen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ved behandling og forebyggelse av infeksjoner der det er svært sannsynlig at anaerobe organismer skal bekjempes, bør cefuroxim administreres i tillegg til andre egnede antibakterielle legemidler.
Dutch: • de huid en weke delen
Norwegian Bokmål: • hud og bløtvev
Dutch: Hoeveelheid natrium per injectieflacon
Norwegian Bokmål: Mengde natrium pr. hetteglass
Dutch: 6 ml ten minste 15 ml 15 ml*
Norwegian Bokmål: Minimum 15 ml 15 ml*
Dutch: 750 mg elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Norwegian Bokmål: 750 mg hver 8. time (intravenøst eller intramuskulært)
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen overgroei van Candida, overgroei van Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Overvekst av Candida, overvekst av Clostridium difficile
Dutch: • nierontsteking en ontsteking van de bloedvaten
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene og blodårene
Dutch: Daarom wordt, net als bij andere dergelijke antibiotica, bij patiënten met duidelijke verminderde nierfunctie aanbevolen om de dosering Zinacef te verlagen ter compensatie voor de tragere uitscheiding.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon anbefales det at dosen cefuroxim, som for andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for langsommere utskillelse.
Dutch: Inherent resistente micro-organismen Gram-positieve aerobe bacteriën:
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer med ervervet resistens Gram-positive aerobe:
Dutch: Cefuroxim remt de synthese van bacteriële celwanden na hechting aan penicillinebindende eiwitten (PBP's).
Norwegian Bokmål: Cefuroxim binder til penicillinbindende proteiner (PBP) og hemmer syntese av bakteriens cellevegg.
Dutch: Lever- en galaandoeningen tijdelijke stijging van leverenzymen tijdelijke stijging van bilirubine
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i bilirubin
Dutch: 1,5 g intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Intramuskulært Intravenøs bolus Intravenøs infusjon
Dutch: 750 mg Monovial poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Norwegian Bokmål: 750 mg Monovial pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met cefuroxim moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med cefuroxim skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Gram-negatieve aerobe bacteriën:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen - trombocytopenie) • toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater (celler som hjelper blodet med å koagulere - trombocytopeni)
Dutch: Na afloop van elke hemodialyse moet een volgende dosis van 750 mg intraveneus of intramusculair worden toegediend; naast parenteraal gebruik kan cefuroximnatrium worden opgenomen in de peritoneale dialysevloeistof (meestal 250 mg voor elke 2 liter dialysevloeistof)
Norwegian Bokmål: I tillegg til parenteral bruk, kan cefuroxinnatrium blandes inn i peritoneal dialysevæske (vanligvis 250 mg per 2 liter dialysevæske).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Dutch: De activiteit van gammaglutamyltranspeptidase in rattenurine wordt geremd door diverse cefalosporinen; de mate van remming is echter minder bij cefuroxim.
Norwegian Bokmål: Gammaglutamyltranspeptidase-aktiviteten i rotteurin hemmes av forskjellige cefalosporiner.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen,
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Dutch: Niet-soortgerelateerde breekpunten1
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter som ikke er relatert til spesifikke arter1
Dutch: Gram-positieve aerobe bacteriën:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Dutch: Aanvulvolumes en concentratie van de oplossingen, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses nodig zijn
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner, som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig
Dutch: 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Italië - Curoxim
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske Italia - Curoxim
Dutch: (behalve P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind, mag deze 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) babyen eller barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på tre eller fire doser.
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby, mag de baby 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over twee of drie doses.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på to eller tre doser.
Dutch: geneesmiddelenkoorts, interstitiële nefritis, anafylaxie, cutane vasculitis
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert feber, interstitiell nefritt, anafylaksi, kutan vaskulitt
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie 500 mg intramusculair
Norwegian Bokmål: 500 mg pulver til injeksjonsvæske 500 mg
Dutch: Streptococcus mitis (viridans-groep)
Norwegian Bokmål: Streptococcus mitis (Viridans gruppen) Gram-negative aerobe:
Dutch: U moet in de periode waarin u Zinacef gebruikt opletten of u last krijgt van bepaalde symptomen, zoals allergische reacties en klachten aan de maag en darmen, zoals diarree.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner og gastrointestinale sykdommer slik som diaré mens du gis Zinacef.
Dutch: Zinacef bevat natrium Zinacef bevat natrium.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Zinacef Zinacef inneholder natrium.
Dutch: 1,5 g cefuroximnatrium gereconstitueerd met 15 ml water voor injecties kan worden toegevoegd aan metronidazolinjectie (500 mg/100 ml); beide behouden tot 24 uur beneden 25°C hun activiteit.
Norwegian Bokmål: 1,5 g cefuroximnatrium konstituert med 15 ml vann til injeksjonsvæske kan tilsettes metronidazolinjeksjon (500 mg/100 ml).
Dutch: Cefuroxim kan de darmflora beïnvloeden, met als gevolg een lagere oestrogeenreabsorptie en verminderde werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en lavere grad av reabsorpsjon av østrogen, og redusert effekt av kombinasjons-p-piller.
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Norwegian Bokmål: 2 g pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Dutch: Cefuroxim wordt niet gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Cefuroxim metaboliseres ikke.
Dutch: • huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)
Norwegian Bokmål: • hudutslett, kløende, vablete utslett (elveblest)
Dutch: Bereiding van oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen neutropenie, eosinofilie, verlaagde hemoglobineconcentratie leukopenie, positieve Coombs-test trombocytopenie, hemolytische anemie
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, eosinofili, reduserte haemoglobinkonsentrasjoner
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING <[Fylles ut nasjonalt]>
Dutch: Eenmaal daags 750 mg
Norwegian Bokmål: 750 mg én gang daglig
Dutch: Ringer's injectie USP
Norwegian Bokmål: Ringers injeksjon
Dutch: Gebruikt u naast Zinacef nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: 30 tot 100 mg/kg/dag (intraveneus) toegediend verdeeld over 3 of 4 doses; een dosis van 60 mg/kg/dag is geschikt voor de meeste infecties
Norwegian Bokmål: En dosering på 60 mg/kg/dag er passende for de fleste infeksjoner.
Dutch: 169 29 Solna ZWEDEN
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Dutch: 152 32 Halandri, Athens GRIEKENLAND
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Dutch: Intraveneus gebruik en intramusculair gebruik (slechts een MA voor de 250 mg sterkte)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENEMARKEN
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Dutch: 105 Reykjavík, IJSLAND
Norwegian Bokmål: 105 Reykjavík.
Dutch: GlaxoSmithKline Kft, 1124 Bp, Csörsz u. 43, HONGARIJE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Dutch: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusiesbereitung
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIË
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIË
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Dutch: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS VERENIGD KONINKRIJK
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Dutch: Middlesex UB6 0HE VERENIGD KONINKRIJK
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Dutch: 250mg/2ml (intraveneus) 250mg/1ml (intramusculair)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Dutch: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Dutch: Middlesex UB6 0NN VERENIGD KONINKRIJK
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Dutch: 250mg/1ml of 250mg /2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Dutch: Injectie: 1,5g/15ml Infusie: 1,5g/15ml + 50ml of 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Dutch: 750mg/6ml (intraveneus) 750mg/3ml (intramusculair)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Dutch: 750mg +1 x 6ml oplosmiddel
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Dutch: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN VERENIGD KONINKRIJK
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Dutch: 250mg + 1 x 2ml oplosmiddel
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Dutch: 1,5 g/15 ml + 50ml of 100ml
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Dutch: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1,5g
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Dutch: 750mg/3ml of 750mg/6 - 10 ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Dutch: Zinacef 1,5 G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Dutch: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg
Norwegian Bokmål: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Dutch: Dit duurt ongeveer 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Dutch: Klikken begint c.
Norwegian Bokmål: Klikkelyd begynner c.
Dutch: Lineariteit/Niet-lineariteit
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Dutch: 96 tot 144 weken
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Dutch: Dit verlies aan myeline wordt demyelinisatie genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Dutch: De gemelde ervaring met overdosering is beperkt.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Dutch: Het is niet vastgesteld of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Dutch: • gedachten over uzelf pijn doen of zelfmoord
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Dutch: Het moet de volgende elementen bevatten:
Norwegian Bokmål: Det skal inneholde følgende elementer:
Dutch: Achterzijde van bovenarm
Norwegian Bokmål: Bakside av overarm
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u dit bloedonderzoek niet vergeet.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart moet:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk een bloedonderzoek vergeten bent.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Dutch: • De noodzaak tot voorzichtigheid betreffende het gelijktijdige gebruik van andere hepatotoxische geneesmiddelen;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Dutch: - als u een ernstige infectie heeft, zoals een longontsteking.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel lungebetennelse.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u regelmatig deze bloedonderzoeken laat doen.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Dutch: • Als er lichaamsdelen zijn waar u moeilijk bij kunt, vraag dan aan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Dutch: • Naam van de voorschrijver, handtekening en datum.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Dutch: MRI-eindpunten#
Norwegian Bokmål: MR-endepunkter#
Dutch: Probeer er elke maand een vaste dag voor uit te kiezen.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Dutch: Tabel 5 en figuur 1 en 2 tonen de resultaten van het DECIDE-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Dutch: Probeer niet om eventuele bijwerkingen zelf te behandelen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen effect op uw dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Dutch: De incidentie van de bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene er angitt i henhold til følgende kategorier:
Dutch: Houd de verpakking gesloten totdat u een nieuwe spuit/pen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Dutch: De gemiddelde duur was vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Dutch: Klinische onderzoeksgegevens uit het DECIDE-onderzoek tonen consequente behandelingseffecten aan in de subgroep met zeer actieve ziekte.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Dutch: Dit is een type geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Dutch: Resultaten voor het SELECT-onderzoek worden in tabel 4 weergegeven.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Dutch: • Bedoeld zijn om artsen in staat te stellen om patiëntvriendelijke informatie te verstrekken;
Norwegian Bokmål: • Utformes slik at det gjør leger i stand til å gi pasientvennlig informasjon;
Dutch: Daclizumab had geen effect op peri- en postnatale ontwikkeling van geboorte tot 6 maanden bij de nakomelingen.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Dutch: Maagpijn kan ook een symptoom van leverproblemen zijn, zie de rubriek hierboven over leverproblemen.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan også være et symptom på leverproblemer, se avsnittet ovenfor om leverproblemer.
Dutch: • zenuwachtigheid, angstigheid
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Dutch: Na een herstelperiode van tot 12 weken was er bewijs van reversibiliteit.
Norwegian Bokmål: Etter en restitusjonsperiode på opptil 12 uker var det holdepunkter for at dette var reversibelt.
Dutch: • Patiëntgegevens, handtekening en datum;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Dutch: Laag gehalte van een type witte bloedcellen (lymfocyten genoemd):
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av en type hvite blodceller (lymfocytter):
Dutch: • uw huid of het wit van uw ogen wordt geel
Norwegian Bokmål: • huden eller det hvite i øynene blir gulfarget
Dutch: De exacte metabolische route van daclizumab is niet gekarakteriseerd.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige metabolske veien for daklizumab er ikke karakterisert.
Dutch: Zinbryta kan ernstige leverproblemen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn of overlijden tot gevolg kunnen hebben.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van een ernstig leverprobleem zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlige leverproblemer.
Dutch: • veranderingen in uw bloed (bloedarmoede) waardoor u zich zwak voelt
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Dutch: • zich ongebruikelijk droevig, hopeloos of waardeloos voelen
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Dutch: Draag deze kaart bij u tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden daarna.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Dutch: Zinbryta kan het gehalte van deze witte bloedcellen verminderen, daarom moet u om de 3 maanden een bloedonderzoek laten doen.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Dutch: Bovenste luchtweginfectie†
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon†
Dutch: De pen is nu klaar om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering.
Dutch: Verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Dutch: De dosis van 300 mg gaf geen extra voordeel boven de dosis van 150 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg ga ingen ytterligere fordeler enn dosen på 150 mg.
Dutch: Daclizumab 150 mg (n=1943)
Norwegian Bokmål: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Dutch: De meeste patiënten hadden lichte verhogingen die lager dan of tot 3 x de ULN waren en spontaan verdwenen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde lett forhøyede verdier som var under eller opptil 3 ganger ULN og forsvant spontant.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Dutch: Verwacht wordt dat potentiële bijwerkingen boven dit niveau consistent zijn met het veiligheidsprofiel van daclizumab bij MS-patiënten.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger over dette nivået forventes å være i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen til daklizumab hos MS-pasienter.
Dutch: b. Was uw handen met water en zeep.
Norwegian Bokmål: b. Vask hendene med såpe og vann.