FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Annað nær til notkunar lyfja sem stöðvuð er snemma en ekki vegna veirufræðilegs meðferðarbrests eða vöntunar á HCV RNA gildum í SVR12 bilinu).
Norwegian Bokmål: b. Tidlig seponering som ikke er på grunn av virologisk svikt som mangler HCV RNA verdier i SVR12vinduet.
Icelandic: Ef samhliðanotkun er gefin skal fylgjast með hjartalínuriti reglulega, sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen brukes anbefales gjentatt EKG-overvåking, se pkt.
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A4 og paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna í töflu 3 eru af alvarleikagráðu 1 hvað varðar lyfjameðferðir með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene presentert i tabell 3 var av alvorlighetsgrad 1 for dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-holdige behandlingsregimer.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Norwegian Bokmål: De fleste (86,8 %) hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 800 000 IE/ml og de fleste (84,2 %) hadde genotype 1-infeksjon, 15,8 % hadde portal fibrose (F2) og 5,3 % hadde brodannende fibrose (F3) og 94,7 % var tidligere HCV behandlingsnaive.
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
Norwegian Bokmål: dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=305) var 54 ár (á bilinu: 19 til 70); 65,2% voru karlkyns; 11,8% voru af svörtum kynstofni; 20,7% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 86,6% voru með HCV RNA við grunngildi a.m.k.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=305) hadde en median alder på 54 år (område 19 til 70 år), 65,2 % var menn, 11,8 % var svarte, 20,7 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 86,6 % hadde baseline
Icelandic: HCV arfgerð 1a dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með RBV
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1a dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Icelandic: Hópur B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Exviera
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Exviera
Icelandic: Aukaverkanir þegar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er tekið með ribavirini:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin:
Icelandic: RUBY-I; án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með eða án skorpulifrar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi
Norwegian Bokmål: RUBY-I: behandlingsnaive eller pegIFN- + RBV-erfarne med eller uten cirrhose som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD)
Icelandic: Tafla 5. Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar í samantektargreiningu fyrir dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með og án ribavirins í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum (N=2.510)
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjoner i den samlede analysen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med og uten RBV-behandling i kliniske fase 2b- og fase 3studier (N = 2510)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríumeinhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Icelandic: Athugið að taka skal atazanavir án ritonavirs þar sem 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring er gefið sem hluti af föstu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skammtasamsetningunni.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Tafla 18. Miðhlutfallstala Cmax, AUC fyrir endurtekna skammta af dasabuviri 250 mg tvisvar á sólarhring og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring með mat hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser dasabuvir 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Icelandic: AbbVie S.r.l. Tel:
Norwegian Bokmål: AbbVie S.R.L.
Icelandic: Í hluta 2 fengu einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án ribavirins í 12 eða 24 vikur.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Icelandic: Bakslag hjá 2/15 sjúklingum (staðfest HCV RNA ≥ 15 a.e./ml eftir meðferð, fyrir eða í SVR12 bilinu hjá einstaklingum með HCV RNA <15 a.e./ml við síðustu athugun með a.m.k. 51 dag í meðferð).
Norwegian Bokmål: 13/15 (86,7)c a. Beregnet ved hjelp av normaltilnærming til den binomiske fordelingen b. 1 pasient avbrøt på grunn av manglende compliance c. Tilbakefall hos 2/15 pasienter (bekreftet HCV RNA ≥ 15 IE/ml etter behandling, før eller under SVR12-vindu, blant pasienter med HCV RNA < 15 IE/ml ved siste observasjon med minst 51 dagers behandling).
Icelandic: Hópur A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: 7. Tacrolimus 2 mg var gefið eitt sér og Tacrolimus 2 mg var gefið ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Ef tacrolimus er notað samhliða dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir, skal ekki gefa tacrolimus sama dag og gjöf dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir hefst.
Norwegian Bokmål: Dersom takrolimus brukes samtidig med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir, bør ikke takrolimus bli administrert på dagen dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir blir startet opp. Fra dagen etter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er startet opp: gjenoppta takrolimus med dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða dasabuviri og lengd meðferðar
Norwegian Bokmål: Legemidler som er anbefalt administrert samtidig og behandlingsvarighet for dasabuvir iht.
Icelandic: 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hjá meira en 20% sjúklinga) sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voru þreyta og ógleði.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, var de vanligst rapporterte bivirkningene (flere enn 20 % av pasientene) fatigue og kvalme.
Icelandic: Aukin útsetning paritaprevirs getur verið vegna þess að atazanavir hamlar OATP-kerfu m.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATPer ved atazanavir.
Icelandic: LYF GEGN MÝKÓBAKTERÍUM
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTRIELLE MIDLER
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne voksne
Icelandic: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 vikur)
Norwegian Bokmål: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uker)
Icelandic: ↑ ketoconazol
Norwegian Bokmål: ↑ keto konazol
Icelandic: Meðferðarárangur dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í 12 vikur
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uker
Icelandic: Fenóbarbital
Norwegian Bokmål: fenobarbital
Icelandic: Samhliða gjöf dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir og everolimus er ekki ráðlögð vegna marktækrar aukningar á útsetningu fyrir everolimus og ekki er hægt að aðlaga skammta almennilega með þeim styrkleikum sem eru fáanlegir.
Norwegian Bokmål: (14,5-17,9)4 Samtidig bruk av dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med everolimus er ikke anbefalt, på grunn av en signifikant økning i eksponering av everolimus som det ikke kan justeres tilstrekkelig for med tilgjengelige dosestyrker.
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstöður fyrir einstaklinga sem ekki náðu SVR12 Veirufræðilegur brestur á meðferð Bakslag eftir meðferð Aðrar niðurstöðurb a.
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95% KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12 Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Annenb a. Inkluderer alle HCV GT1 pasienter i del 2 unntatt pasienter i arm G som ikke fikk anbefalt behandlingsregime.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með dasabuviri ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir stendur.
Norwegian Bokmål: Dette er pga. endringer i leverfunksjon under behandling med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 4 fengu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 eða 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HCV GT4 fikk ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Icelandic: Meðhöndlaðir einstaklingar (N=68) höfðu miðgildi aldurs 58 ára (á bilinu: 32-77 ára); 83,8% voru karlkyns; 58,8% voru svartir; 73,5% einstaklinga voru smitaðir af lifrarbólgu C arfgerð 1a; 75,0 % voru með langvinnan nýrnasjúkdóm stig 5 og 69,1% voru í blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKDstadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
Icelandic: Hugsanleg áhrif dasabuvirs á lyfjahvörf annarra lyfja Í in vivo rannsóknum á lyfjamilliverkunum var lagt mat á hreina verkun (net effect) samsettu meðferðarinnar, að ritonaviri meðtöldu.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier in vivo evaulerte nettoeffekten av kombinasjonsbehandling, inkludert ritonavir.
Icelandic: Heildaröryggi hjá sjúklingum bæði með HCV og HIV-1 sýkingar var svipað og hjá sjúklingum einungis með HCV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos HCV/hiv-1 koinfiserte pasienter var tilsvarende den som ble observert i HCV monoinfiserte pasienter.
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir hamlar OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved paritaprevir og ritonavir.
Icelandic: Klínískar athugasemdir gefið að morgni með mat
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig administrert om morgenen med mat
Icelandic: Áhrif á ciclosporin eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4 en meiri útsetning paritaprevirs getur stafað dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir ciclosporin
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på ciklosporin kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir og økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP/BCR P/P-gp ved ciklosporin.
Icelandic: Arfgerð 1a án skorpulifrar dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, uten cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Icelandic: Mælt er með að tímabundið verði gert hlé á notkun fluvastatins og pitavastatins meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt
Icelandic: Einstaklingar með lifrarígræðslu með skorpulifur fengu meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri ásamt RBV (sýktir af arfgerð 1a í 24 vikur [n=4], sýktir af arfgerð 1b í 12 vikur [n=2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (GT1a i 24 uker (n = 4), GT1b i 12 uker (n = 2)).
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, án skorpulifrar
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Icelandic: 5 mg einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
Icelandic: Gefa verður atazanavir á sama tíma og dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Ef eitthvað af ofannefndu á við (eða ef þú ert ekki viss), skal leita til læknisins eða lyfjafræðings áður en Exviera er tekið.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
Icelandic: 5 mg stakur skammtur
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
Icelandic: KRABBAMEINSLYF Apalutamid
Norwegian Bokmål: KREFTLEGEMIDLER apalutamid enzalutamid mitotan
Icelandic: Skammtaaðlögun ribavirins hafði ekki áhrif á SVR-svörun.
Norwegian Bokmål: Justering av ribavirindosen påvirket ikke ratene for vedvarende virologisk respons.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af atazanaviri er 300 mg, án ritonavirs, ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri dasabuvir
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av atazanavir er 300 mg uten ritonavir, i kombinasjon med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Tafla 16. SVR12 tíðni fyrir ráðlagða meðferð eftir sjúklingahópum
Norwegian Bokmål: SVR12-rater for anbefalte behandlingsregimer av pasientpopulasjonen
Icelandic: Glas (gler af tegund III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Icelandic: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Icelandic: Egg: núll dagar.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja meðan dýralyfið er handleikið.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Icelandic: Þessi virkni rífur lífshring mítlanna.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Icelandic: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Icelandic: Litlaust háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas sem lokað er með innsigli úr ál/pólýesterfilmu og bláu barnaöryggisskrúfloki úr pólýprópýleni (1 lítra og 4 lítra pakkningar) eða glas úr brúnleitu gleri af tegund III með hvítu pólýprópýlen/pólýetýlen (PP/PE) barnaöryggisskrúfloki með útþöndu lágþéttni PE/álþynnu/PE innri húð (50 ml pakkning).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Icelandic: EU/2/17/212/001 (1 lítri) EU/2/17/212/002 (4 lítrar)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Icelandic: Þetta tímabil verður að vera nógu langt til að allir fuglarnir fái nauðsynlegan skammt.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
Icelandic: Engin önnur uppspretta drykkjarvatns má vera aðgengileg á meðferðartímabilinu.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Icelandic: Fluralaner er mikið bundið próteinum.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Icelandic: Ljúka þarf allri meðferðinni til að ná fullum lækningalegum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lyfið innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Icelandic: 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
Icelandic: Eftir hverja meðferð á að fylla geyminn sem stofnlausnin var í með hreinu (án lyfs) vatni til að hreinsa vatnsleiðslurnar.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum fyrir neðan í þeirri röð sem þeim er lýst til að undirbúa lyfjablandaða vatnið:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
Icelandic: Dýralyfið má nota við varp.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under egglegging.
Icelandic: Verkun gegn Dermanyssus gallinae kemur fram innan 4 klst, eftir að mítlarnir byrja að nærast á meðhöndluðum hænsnum.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Icelandic: Fluralaner Hænsnfuglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
Icelandic: Ef þörf er fyrir aðra meðferðarlotu eiga að minnsta kosti 3 mánuðir að líða milli tveggja meðferða.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Icelandic: Alltaf skal bæta lyfi og vatni í samtímis til að forðast froðumyndun.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Icelandic: Hænsni (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
Icelandic: Ákveða skal tímabil (milli 4 og 24 klst.) sem vatn með lyfi verður gefið meðferðardaginn.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Icelandic: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol)
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust skola þau vandlega með vatni.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Til að tryggja langvarandi stjórn á fjölda mítla í húsnæði sem hefur verið meðhöndlað er nauðsynlegt að meðhöndla öll hænsni með mítlasmiti í hænsnahúsum í nágrenni meðhöndlaða hússins.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
Icelandic: Meðferðin drepur mítla sem nærast á meðhöndluðum hænsnum og stöðvar eggjamyndun kvenkyns mítla í 15 daga eftir að lyfið er fyrst gefið.
Norwegian Bokmål: Behandlingen dreper midd som suger blod fra behandlede høns og stopper eggproduksjon fra hunnmidd i 15 dager etter første administrasjon av preparatet.
Icelandic: Virka efnið í Exzolt er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Engin þýðingarmikil umbrotsefni koma fram hjá hænsnum og fluralaner er fyrst og fremst útskilið um lifur.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð með sápu og vatni eftir notkun dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Vask hendene, og hud som har vært i kontakt med oppløsningen, med såpe og vann etter bruk.
Icelandic: 10 mg fluralaner Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 10 mg fluralaner For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Pakkningastærðir: glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Icelandic: Skammturinn er 0,5 mg fluralaner fyrir hvert kg líkamsþunga (jafngilt 0,05 ml af lyfi) gefinn tvisvar með 7 daga millibili.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvekt (ekvivalent til 0,05 ml av preparat) administrert 2 ganger, med 7 dagers mellomrom.
Icelandic: Meta skal hversu mikið vatn fuglarnir munu neyta út frá vatnsneyslu daginn áður.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Icelandic: Þetta ferli þarf að endurtaka hvern dag sem lyfjagjöf fer fram.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Icelandic: Fyllið drykkjarleiðslurnar með lyfjablönduðu vatni og athugið hvort það hafi náð enda leiðslunnar.
Norwegian Bokmål: • Fyll drikkevannsledningene med medisinert vann (priming av drikkevannslinje) og kontrollér at det medisinerte vannet når enden av linjen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur ert húð og/eða augu lítillega.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Icelandic: Rúmmál lyfs (ml) hvern meðferðardag = heildarlíkamsþyngd (kg) hænsna sem á að meðhöndla x 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
Icelandic: Meðferð við hænsnamítlum (Dermanyssus gallinae) hjá unghænum, undaneldisfuglum og varphænum.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Icelandic: In vitro lífgreiningar hafa sýnt að fluralaner er virkt gegn sníkjudýrum sem sýnt hefur verið fram á að eru með ónæmi, þ.m.t. fyrir lífrænum fosfötum, pyrethroidum og karbamati.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
Icelandic: Reikna skal rúmmál lyfs sem þarf út frá heildarþyngd allra fugla í húsnæðinu sem á að meðhöndla.
Norwegian Bokmål: Volmet av preparat som trengs beregnes basert på den totale vekten til alle fuglene som skal behandles i hønsehuset.
Icelandic: Forðast skal eftirfarandi starfshætti þar sem þeir auka hættuna á að ónæmi komi fram og gætu að lokum leitt til þess að meðferð skili ekki árangri: - notkun mítlaeyða af sama flokki of oft og endurtekið yfir lengri tíma, - vanskömmtun, sem gæti stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri gjöf lyfsins eða skorti á kvörðun tækisins sem er notað til að mæla rúmmál
Norwegian Bokmål: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av måleutstyret.
Icelandic: Rúmmál lyfs sem þarf fyrir hvern meðferðardag er reiknað út frá heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem á að meðhöndla:
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles: