FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan Zentiva a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Maltese: Fl-istudji dwar il-pressjoni tad-demm, irriżulta li Irbesartan Zentiva kien aktar effikaċi mill-plaċebo biex inaqqas il-pressjoni tad-demm dijastolika u kellu effetti simili għall-mediċini antipertensivi oħra.
Hungarian: Kiszerelés buborékfólia (PVC/alu) perforált buborékfólia (PVC/alu) nem-perforált
Maltese: Daqs tal-pakkett strixxa (tal-PVC/Alu) mtaqqba strixxa (tal-pvc/Alu) mhux imtaqqba
Hungarian: Név
Maltese: Qawwa
Hungarian: Progressziómentes túlélés
Maltese: Progression-free Survival
Hungarian: 4,4 v. 4,6 Férfi
Maltese: 4.4 v. 4.6 Male
Hungarian: 9,8 v. 13,1 Nő
Maltese: 9.8 v. 13.1 Female
Hungarian: Allergiás reakciók (1,1%), például angioödéma és urticaria
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (1.1%), inkluż anġjodima u urtikarja
Hungarian: 5,5 v. 9,1 EGFR mutáció
Maltese: 5.5 v. 9.1 EGFR Mutation
Hungarian: 3,9 v. 6,5 Valaha dohányzó
Maltese: 3.9 v. 6.5 Ever-smoker
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Makrogol 300
Maltese: Kisja tal-pillola Hypromellose (E464) Macrogol 300
Hungarian: Nem-adenocarcinoma
Maltese: Non-adenocarcinoma
Hungarian: 23,7 v. 13,3 Soha nem dohányzó
Maltese: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Hungarian: Teljes túlélés
Maltese: Overall Survival
Hungarian: Gastrointestinalis perforáció
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Hungarian: N Betegszám relatív hazárd (gefitinib vs docetaxel) és 95% CI
Maltese: Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) and 95% CI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Iressa
Maltese: Mediċini oħra u IRESSA
Hungarian: 163,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában).
Maltese: Kull pillola fiha 163.5 mg lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: Kína, Hongkong, Indonézia, Japán, Malajzia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan, Thaiföld
Maltese: Iċ-Ċina, Ħong Kong, l-Indonesja, il-Ġappun, il-Malasja, il-Filippini, Singapor, it-Tajwan u tTajlandja
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Nagy-Britannia
Maltese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Ir-Renju Unit
Hungarian: EGFR mutáció+
Maltese: EGFR Mutation+
Hungarian: Ezek az adatok hasonlóak az IPASS vizsgálatban jelentett adatokhoz.
Maltese: Din id-dejta hija simili għal dik irrapportata fl-istudju IPASS.
Hungarian: Valaha dohányzó
Maltese: Ever-smoker
Hungarian: HR Hazard ratio - (relatív hazárd < 1 az IRESSA javára)
Maltese: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 jiffavurixxu IRESSA)
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség (ILD)
Maltese: Mardinterstizjali tal-pulmun (ILD)
Hungarian: Nő
Maltese: Female
Hungarian: A szövettan szerint adenocarcinomában szenvedő 396 betegekből 63 (16%) M+ A szövettan szerint nem adenocarcinomában szenvedő 390 betegekből 12 (3%) M+
Maltese: 63/396 (16%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' adenokarċinoma huma M+ 12/390 (3%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' non-adenokarċinoma huma M+
Hungarian: <0,0001 4,4-szer nagyobb az adenocarcinoma szövettani típusúaknál, mint a nem adenocarcinoma típusúaknál
Maltese: <0.0001 4.4 drabi ogħla f'adenokarċinoma milli f'non-adenokarċinoma
Hungarian: Az ORR a vizsgálók értékelése alapján 70% volt, a medián PFS pedig 9,7 hónap.
Maltese: L-ORR skont ir-reviżjoni talinvestigatur kienet ta' 70% u l-PFS medjan kien ta' 9.7 xhur.
Hungarian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung, Tüdő-daganatellenes terápia funkcionális mérése LCS Lung cancer subscale - Tüdőkarcinóma alskála
Maltese: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (Valutazzjoni funzjonali ta' terapija kontra l-kanċerpulmun)
Hungarian: A halálos kimenetelű intersticiális tüdőbetegség típusú események hányada 38,6% volt.
Maltese: Il-proporzjon ta' avvenimenti ta' tip ILD li kellhom riżultat fatali kien 38.6%
Hungarian: 1. táblázat Mellékhatások
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet Avversi
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi ta' kif iseħħu l-effetti mhux mixtieqa huma definiti bħala: komuni ħafna (>1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a gefitinib.
Maltese: Is-sustanza attiva hi gefitinib.
Hungarian: 42,9 v. 20,0 EGFR mutáció+
Maltese: 42.9 v. 20.0
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS/ LAMINÁLT ALUMÍNIUM FÓLIA TASAK
Maltese: STRIXXA TAL-ALUMINJU LAMINATA
Hungarian: N Betegszám
Maltese: N patients
Hungarian: Elsődleges végpont Progressziómentes túlélés a,b
Maltese: L-endpoint primarju Sopravivenza mingħajr progressjoni a,b
Hungarian: Az objektív válaszadási arány (ORR) 77% (95%-os CI: 66% - 86%) volt azoknál a betegeknél, akiknél a tumor és a keringő tumor DNS is mutáció pozitív volt, és 60% (95%-os CI: 44% - 74%) azoknál a betegeknél, akiknél csak a tumor volt mutáció pozitív.
Maltese: Ir-rata ta' rispons objettiv (ORR - objective response rate) f'dawk il-pazjenti li kienu pożittivi għal mutazzjoni tat-tumur u tas-ctDNA kienet ta' 77% (95% CI: 66% sa 86%) u f'dawk li kienu pożittivi għal mutazzjoni tattumur biss kienet 60% (95% CI: 44% sa 74%).
Hungarian: A teljes eloszlatás után a diszperziót azonnal meg kell inni (azaz 60 percen belül).
Maltese: Id-dispersjoni għandha tinxtorob minnufih wara li ddispersjoni tkun lesta (jiġifieri fi żmien 60 minuta).
Hungarian: A gefitinib a szérumalbuminhoz és az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG) kötődik.
Maltese: Gefitinib jingħaqad ma' albumina tasserum u mal-alpha 1-acid glycoprotein.
Hungarian: 551 férfi közül 35 (6%) M+ *a következő vizsgálatokból: INTEREST, ISEL, INTACT 1 és 2, IDEAL 1 és 2, INVITE
Maltese: INTEREST, ISEL, INTACT 1 u 2, IDEAL 1 u 2, INVITE
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés megközelítőleg 90%.
Maltese: Ir-rabta mal-proteini tal-plasma hija ta' madwar 90%.
Hungarian: 10 tablettát tartalmazó PVC/alumínium perforált buborékcsomagolás vagy 10 tablettát tartalmazó PVC/alumínium nem-perforált buborékcsomagolás.
Maltese: Strixxa tal-PVC/Aluminju mtaqqba li fiha 10 pilloli jew strixxa tal-PVC/Aluminju mhux imtaqqba li fiha 10 pilloli.
Hungarian: Bullosus állapotok, beleértve a toxicus epidermalis necrolysist, a StevensJohnson szindrómát és erythema multiformét is
Maltese: Kundizzjonijiet fejn joħorġu limsiemer inkluż nekroliżi tossika tal-ġilda, sindrome ta' Stevens Johnson u eritema multiforme Vaskulite tal-ġilda
Hungarian: N FACT-L QoL javulási arány
Maltese: N FACT-L QoL rata ta' titjib
Hungarian: A rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) való előzetes kezelés egészséges önkénteseknél 83%-kal csökkentette a gefitinib átlag AUC-értékét (lásd 4.4 pont).
Maltese: Kura minn qabel b'rifampiċina (induttur qawwi ta' CYP3A4) f'voluntiera b'saħħithom naqqas l-AUC medja ta' gefitinib bi 83 % (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: A kemoterápiához viszonyítva, a gefitinib esetében az intersticiális tüdőbetegség kialakulásának megnövekedett kockázatát állapították meg, túlnyomórészt a terápia első 4 hetes periódusa alatt (korrigált OR [odds ratio - esélyhányados] 3,8; 95% CI [confidence intervalmegbízhatósági intervallum] 1,9-7,7), ezután a relatív kockázat alacsonyabb volt (korrigált OR 2,5;
Maltese: Żieda fir-riskju ta' ILD b'gefitinib meta mqabbel mal-kimoterapija dehret l-aktar fl-ewwel erba' ġimgħat ta' kura (OR aġġustat 3.8; 95% CI 1.9 sa 7.7); minn hemm 'il quddiem ir-riskju relattiv kien anqas (OR aġġustat 2.5; 95 % CI 1.1 sa 5.8).
Hungarian: A "trial outcome index" eredményei a FACT-L és LCS eredményeket alátámasztották Iressa vs. karboplatin/paklitaxel értékek
Maltese: Ir-riżultati tal-indiċi tar-riżultat tal-prova (Trial outcome index) kienu favur ir-riżultati ta' FACT-L u LCS a Valuri ppreżentati huma għal IRESSA versus carboplatin/paclitaxel.
Hungarian: A gefitinib steady-state eloszlási térfogatának átlaga 1400 l, ami kiterjedt szöveti eloszlásra utal.
Maltese: Gefitinib għandu volum medju ta' kif jitqassam fi stat stabbli ta' 1,400 l li jindika tqassim estensiv filġisem.
Hungarian: Tablettánként 250 mg gefitinibet tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg gefitinib.
Hungarian: Soha nem dohányzó
Maltese: Never-smoker
Hungarian: Kimutatták, hogy napi 250 mg gefitinib adagolását követően a steady-state kialakulásáig eltelt idő, a teljes plazma clearance (CmaxSS), és a steady-state expozíció (AUC24SS) a normál májműködésű és a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegcsoportokban hasonló volt.
Maltese: Sar magħruf li wara amministrazzjoni ta' gefitinib 250 mg kuljum, iż-żmien li ħadet biex stabbilizzat ruħa, l-eliminazzjoni totali mill-plasma (CmaxSS) u esponiment fi stat fiss(AUC24SS) kienu simili għal gruppi ta' pazjenti b'indeboliment tal-funzjoni tal-fwied moderat jew normali.
Hungarian: 3,86 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 3.86 mg ta' sodium.
Hungarian: Egy in vitro fototoxicitási vizsgálat eredményei szerint a gefitinibnek lehet fototoxikus hatása.
Maltese: Ir-riżultati ta' studju fototossiku, in vitro, wera li gefitinib jista' jkollu potenzjal fototossiku.
Hungarian: Az Iressa barna, kerek tabletta, egyik oldalán „IRESSA 250" jelzéssel, a másik oldalán jelzés nélkül.
Maltese: IRESSA hija pillola kannella, tonda, immarkata "IRESSA 250" fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa loħra.
Hungarian: EGFR mutáció
Maltese: EGFR Mutation
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás átlaga karcinómában szenvedő betegekben 59%.
Maltese: Ilbijodisponibilità medja assoluta hija madwar 59% fil-pazjenti bil-kanċer.
Hungarian: Nem korrigált analízis Epidermális faktor receptor populáció
Maltese: Unadjusted analysis PP population for clinical factors
Hungarian: • Kiszáradás (gyakori), melynek oka lehet hosszú ideje fennálló vagy súlyos hasmenés, hányás, hányinger vagy étvágytalanság.
Maltese: • Reazzjoni qawwija fil-ġilda (rari) f'parti kbira tal-ġisem bħal ħmura, uġigħ, ulċeri, infafet, tqaxxir ta' ġilda.
Hungarian: Povidon (K29-32) (E1201) Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
Maltese: Qalba tal-pillola Lactose monohydrate Mycrocrystalline cellulose (E460) Croscarmellase sodium Povidone (K29-32) (E1201) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Hungarian: Objektív válaszadási arány (%) gefitinib v. docetaxel
Maltese: ORR (%) Gefitinib v.
Hungarian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország
Maltese: AstraZeneca AB SE- 151 85 Södertälje L-Iżvezja
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség (1,3%), gyakran súlyos (CTC 3-4-es fokozat).
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun (1.3 %), bosta drabi qawwi (CTC grad 3-4).
Hungarian: A vizsgálatban a szérumból, nem pedig a plazmából nyert keringő tumor DNS-t használtak az EGFR mutáció meghatározáshoz, amelyet EGFR Mutáció Teszt Kit-tel végeztek (DxS) (N= 86).
Maltese: F'dak l-istudju, intuża ctDNA miksub minn serum, mhux mill-plasma għal analiżi tal-mutazzjoni ta' EGFR permezz ta' Kitt ta' Test ta' Mutazzjoni ta' EGFR (DxS) (N= 86).
Hungarian: A III. fázisú ISEL, INTEREST és IPASS klinikai vizsgálatokból származó (2462 Iressával kezelt beteg) összesített adatok alapján, a betegek több mint 20%-ánál jelentkező, leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások a hasmenés és a bőrreakciók (például bőrkiütés, acne, bőrszárazság és pruritus).
Maltese: III, ISEL, INTEREST u IPASS (2462 pazjent ikkurati b'IRESSA) l-aktar reazzjonijiet avversi (ADRs) li ġew irrappurtati l-aktar spiss, f'aktar minn 20% talpazjenti huma dijarrea u reazzjonijiet fil-ġilda (inkluż raxx, ponot, ġilda xotta u ħakk).
Hungarian: Kiszerelés: 30 db filmtabletta.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola miksja b'rita.
Hungarian: • Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium, povidon (K29-32) (E1201), nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz (E464), makrogol 300, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Maltese: L-ingredjenti l-oħra (eċċipjenti) huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, povidone (K29-32) (E1201), sodium laurilsulfate, magnesium stearate,
Hungarian: Teljes
Maltese: Overall
Hungarian: Emberben a gefitinib nagymértékben metabolizálódik.
Maltese: Gefitinib jitneħħa l-aktar mal-ippurgar bħala metaboliti.
Hungarian: Kissejtes tüdőkarcinómára változó fenotípusról az esetek 5-10%-ában számoltak be.
Maltese: Qlib fenotipiku għal kanċer tal-pulmun ta' ċellula żgħira kien ukoll irrappurtat f'5-10% tal-każijiet.
Hungarian: • Az ajánlott adag napi egy 250 mg-os tabletta.
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija pillola ta' 250 mg kuljum.
Hungarian: Daganatos betegek populációs farmakokinetikai adatainak elemzése során nem mutattak ki összefüggést a várható legalacsonyabb steady-state plazmakoncentráció és a beteg kora, testsúlya, neme, etnikai hovatartozása vagy a kreatinin clearance (20 ml/perc felett) között.
Maltese: Minn analiżi ta' dejta farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kanċer, ma kienx hemm l-ebda relazzjoni identifikata bejn konċentrazzjoni mbassra fi stat fiss u l-età tal-pazjent, il-piż, sess, ġens u eliminazzjoni ta' kreatinina (aktar minn 20 mgl/min).
Hungarian: A dohányzók vagy korábban dohányzók esetében 716-ból 47 (7%) M+
Maltese: 47/716 (7 %) ta' dawk li dejjem pejpu huma M+
Hungarian: CYP2D6 inhibitorokkal való együttes alkalmazásról nincsenek adatok, de ezen enzim erős inhibitorai a gefitinib plazmakoncentrációját mintegy kétszeresére emelhetik a gyors CYP2D6 metabolizáló betegek esetén (lásd 5.2 pont).
Maltese: Ma hemmx dejta ta' meta jingħata flimkien ma' inibituri ta' CYP2D6, iżda inibituri qawwija ta' din lenzima jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' gefitinib fil-plasma ta' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6, b'darbtejn (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség (Interstitial Lung Disease, ILD) A gefitinibbel kezelt betegek 1,3%-ánál alakult ki intersticiális tüdőbetegség, amely kezdetben akut formában jelentkezhet, azonban néhány esetben halálos kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Maltese: Mard interstizjalital-pulmun (ILD) li fil-bidu jista' jkun akut, kien osservat f'1.3% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu gefitinib, u xi każijiet kienu fatali (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Az álpozitív és álnegatív meghatározások elkerülése érdekében csak erős, megbízható és érzékeny, a tumor és a keringő tumor DNS EGFR mutáció státuszának meghatározására bizonyítottan alkalmas módszer(ek) használható(k) (lásd 5.1 pont).
Maltese: Għandhom jintużaw biss test(ijiet) robusti, affidabbli u sensittivi, b'utilità murija għaddeterminazzjoni ta' status ta' mutazzjoni ta' EGFR ta' tumuri jew ctDNA, biex jiġu evitati determinazzjonijiet negattivi foloz jew pożittivi foloz (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: Egy japán farmako-epidemiológiai eset-kontroll vizsgálatban, melyben 3159 nem kissejtes tüdőrákban szenvedő és gefitinibbel kezelt vagy kemoterápiában részesülő beteget vizsgáltak, 12 hétig tartó utánkövetési idővel, az intersticiális tüdőbetegség kialakulására vonatkozóan az alábbi rizikó faktorokat állapították meg (függetlenül attól, hogy a beteget Iressával kezelték vagy kemoterápiában részesült-e): dohányzás, gyenge teljesítmény-státusz (PS („performance status") ≥ 2), CT-felvétellel igazolt csökkent tüdő parenchyma (≤ 50%), a közelmúltban diagnosztizált nem kissejtes tüdőrák (< 6 hónap), korábban már fennálló intersticiális tüdőbetegség, idős kor (≥ 55 év), valamint az egyidejűleg fennálló szívbetegség.
Maltese: Fi studju farmakoepidemjoloġiku Ġappuniż ta' kontroll tal-każ (case control) fi 3,159 pazjent b'NSCLC u li kienu qed jirċievu gefitinib jew kimoterapija u li ġew segwiti għal 12-il ġimgħa, ġew identifikati l-fatturi ta' riskju li ġejjin għall-iżvilupp ta' ILD (irrispettivament minn jekk il-pazjent kienx qed jirċievi IRESSA jew kimoterapija): tipjip, status ta' prestazzjoni dgħajfa (PS ≥ 2), evidenza b'CT scan ta' tiċkin ta' pulmun normali (<50%), dijanjosi reċenti ta' NSCLC (< 6 xhur), ILD preeżistenti, età akbar (≥ 55 sena), u mard tal-qalb fl-istess ħin.
Hungarian: Objektív válaszadási arányok és 95% CI a kezelések közötti különbségre
Maltese: N Rati Oġġettivi tarrispons u CI ta' 95% għaddifferenza bejn ittrattamenti
Hungarian: Az IFUM vizsgálatban a tumor szövetminta és a plazmából nyert keringő tumor DNS mutáció státuszát határozták meg, Therascreen EGFR RGQ PCR kit (Qiagen) felhasználásával.
Maltese: Fil-prova tal-IFUM, l-istatus ta' mutazzjoni ġie vvalutat f'kampjuni ta' tumuri u ta' ctDNA miksubin mill-plasma, permezz tal-kitt Therascreen EGFR RGQ PCR (Qiagen).
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz hiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a készítményt.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' lactose totali jew malassorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Hungarian: Egy I/II fázisú vizsgálatban, amelyben a gefitinib-kezelés és a sugárterápia alkalmazását tanulmányozták újonnan diagnosztizált agytörzsi gliomában vagy részleges rezekción átesett supratentorialis malignus gliomában szenvedő gyermekeknél, a 45 bevont betegből 4 esetben (1 halálos) számoltak be központi idegrendszert érintő haemorrhagiáról.
Maltese: I/II li tistudja l-użu ta' gefitinib u radjazzjoni f'pazjenti pedjatriċi li għadu kif instabitilhom glijoma fiz-zokk ċentrali tal-moħħ jew glijoma malinna supratentorjali mhux imneħħija kompletament ġew irrappurtati 4 każijiet (1 fatali) ta' emorraġija tas-Sistema Ċentrali Nervuża (CNS, Central Nervous System) fost il-45 pazjent reġistrat.
Hungarian: Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli kannella (250 mg).
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iressa, gefitinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Hungarian: Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: Iressa gefitinib Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Iressa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva gefitinib.
Hungarian: Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Iressa (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huwa telf ta' aptit, dijarrea, remettar, nawżea (dardir), stomatite (infjammazzjoni tal-kiri tal-ħalq), żieda fil-livell ta' alanina aminotransferażi (enzima epatika) fid-demm, reazzjonijiet tal-ġilda bħal raxx pustulari u astenija (debbulizza).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Iressa?
Hungarian: A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni li involva 1,466 pazjent li jsofru minn kanċer tal-pulmun mhux b'ċelloli żgħar lokalment avvanzat jew metastatiku, Iressa tqabbel ma' docetaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Maltese: Fi studju ewlieni li involva 1,217-il pazjent adult li jsofru minn kanċer tal-pulmun mhux b'ċelloli żgħar lokalment avvanzat jew metastatiku, Iressa tqabbel ma' kombinazzjoni ta' carboplatin u paclitaxel (mediċini oħra kontra l-kanċer).
Hungarian: Strada Statale 17, Km 22
Maltese: Statale 17, Km 22
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Maltese: 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iscover 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iscover 300 mg
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Maltese: Effetti sekondarju possibbli
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Maltese: Rari ħafna,mhux magħruf
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju, - 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, emofilja A akwiżita granuloċitopenja, anemija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Iscover
Maltese: Mediċini oħra u Iscover
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban, a CLARITYés COMMIT vizsgálatokban értékelték.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Maltese: macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171), Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax.
Hungarian: 30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Maltese: FOLJI/ 30, 50x1, 90 jew 100 pillola
Hungarian: 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 14 db filmtabletta 7 db filmtabletta
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50x1 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 7 pilloli miksija b'rita
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz.
Maltese: Iscover fih lactose.
Hungarian: Az Iscover 300 mg filmtabletta ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Maltese: Iscover 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.