FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte informații despre Galliprant
Latvian: Cita informācija par Galliprant
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
Romanian: Deoarece simptomele osteoartritei apar și dispar, în anumite cazuri poate fi benefic tratamentul intermitent.
Latvian: Tā kā osteoartrīta pazīmes parādās un izzūd, dažiem suņiem ieguvumu var dot periodiska ārstēšana.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: prostaglandine, producând dureri osteoartritice.
Latvian: Osteoartrīts izraisa locītavu pietūkumu un sāpes.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
Romanian: Galliprant este contraindicat în perioada de gestație sau de lactație, precum și în cazul câinilor destinați reproducerii.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Romanian: 336 (3x112) comprimate
Latvian: 336 (3x112) tabletes
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 85%.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. jūlijs
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
Romanian: De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Latvian: Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
Romanian: • Substanţa activă este vildagliptin.
Latvian: • Aktīvā viela ir vildagliptīns.
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Romanian: Cu toate acestea, principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat prin hemodializă.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
Romanian: Pancreasul este cel care produce ambele substanţe.
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris ražo abas šīs vielas.
Romanian: 112 comprimate.
Latvian: 112 tabletes.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Latvian: Katra atsevišķa MACE komponenta izvērtējums neuzrādīja palielinātu risku (līdzīga M-H RR).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Galvus trebuie să luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
Romanian: Alimentele întârzie puţin timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime, până la 2,5 ore, dar nu modifică expunerea totală (ASC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
Romanian: • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Romanian: Galvus conţine lactoză (zahăr din lapte).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
Romanian: Vildagliptin nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Latvian: Vildagliptīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Romanian: Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
Romanian: EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Blister aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC//Al)
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/Al/PVH//Al) blisters
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la intervale de trei ani.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz katrus trīs gadus.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
Latvian: Informācija par vildagliptīna pārdozēšanu ir ierobežota.
Romanian: Cantitatea de Galvus pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Latvian: Galvus daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Romanian: Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs zāles samazina cukura līmeni asinīs, kas var palīdzēt novērst komplikācijas, kuras ir saistītas ar Jūsu cukura diabēta slimību.
Romanian: Un studiu de dezvoltare pre- şi postnatală a fost realizat la şobolan.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inhibitori ai dipeptidil-peptidazei 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Romanian: Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Romanian: EU/1/07/414/018 336 comprimate (3 ambalaje a 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi šīs zāles jālieto, vaicājiet padomu savam ārstam.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
Latvian: Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu tratamentul cu vildagliptin trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, jāpārtrauc vildagliptīna lietošana; ja diagnoze akūts pankreatīts ir apstiprināta, nevajadzētu atsākt vildagliptīna lietošanu.
Romanian: • Boală hepatică (hepatită) (rar):
Latvian: • aknu slimība (hepatīts) (reti).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat excreţia vildagliptin în lapte.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
Romanian: Studii cu monoterapie, placebo controlate
Latvian: Ar placebo kontrolēti monoterapijas pētījumi
Romanian: Per total, evenimentele cardiace stabilite au fost echilibrate.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance-ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent metabolizate de CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 sau CYP 3A4/5.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
Romanian: Datele in vitro asupra microzomilor renali umani sugerează faptul că rinichiul poate fi unul dintre principalele organe care contribuie la hidroliza vildagliptinului la metabolitul său principal inactiv, LAY151.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, lietojiet to tiklīdz par to atceraties.
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
Latvian: Kopš zāļu nonākšanas tirgū saņemti ziņojumi par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Galvus nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
Latvian: Galvus nav paredzēts insulīna aizvietošanai pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
Romanian: Vildagliptin a fost eliminat prin hemodializă într-o măsură limitată (3% în timpul unei sesiuni de hemodializă de 3-4 ore începând la 4 ore de la administrarea dozei).
Latvian: Vildagliptīns ierobežotā apjomā tiek izvadīts ar hemodialīzi (3% 3-4 stundu hemodialīzes sesijas laikā 4 stundas pēc devas lietošanas).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Variaţia maximă (creştere sau reducere) a expunerii la vildagliptin este de ~30% şi nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgāko simptomu.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare în severitate şi au dispărut prin continuarea tratamentului cu vildagliptin.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības bija vieglas un izzuda, turpinot ārstēšanu ar vildagliptīnu.
Romanian: * p< 0,05 pentru compararea cu placebo + comparator
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo + salīdzinātāju
Romanian: DPP-4 contribuie parţial la hidroliza vildagliptin după cum rezultă dintr-un studiu in vivo în care s-au utilizat şobolani cu deficit de DPP-4.
Latvian: DPP-4 daļēji piedalās vildagliptīna hidrolīzē, kas pamatojas uz pētījumu in vivo, izmantojot žurkas ar DPP-4 deficītu.
Romanian: Aceste creşteri ale valorilor transaminazelor au fost, în general, asimptomatice, non-progresive ca natură şi neasociate cu colestază sau icter.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Romanian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
Romanian: C] vildagliptin, aproximativ 85% din doză s-a excretat în urină şi 15% din doză s-a regăsit în fecale.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
Romanian: Cum să luaţi Galvus • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Latvian: Kā jālieto Galvus • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
Romanian: Deoarece vildagliptin nu este un substrat enzimatic al citocromului P (CYP) 450 şi nu inhibă sau induce enzimele CYP 450, nu este probabilă interacţiunea acestuia cu substanţe active care sunt substraturi, inhibitori sau inductori ai acestor enzime.
Latvian: Tā kā vildagliptīns nav citohroma P (CYP) 450 enzīma substrāts un neinhibē vai neinducē CYP 450 enzīmus, tam nav paredzama mijiedarbība ar aktīvām vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, inhibitori vai inducētāji.
Romanian: • dacă suferiţi de boli renale moderate sau severe (va trebui să luaţi o doză mai mică de Galvus).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Galvus deva);
Romanian: Concentraţiile LAY151 au fost de aproximativ 2-3 ori mai mari decât la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: * p< 0,05 pentru compararea cu placebo
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare în urma administrării orale este de aproximativ 3 ore.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
Romanian: În cazul în care se omite o doză de Galvus, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Latvian: Ja ir izlaista Galvus deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse în cadrul acestor studii au fost uşoare şi trecătoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību šajos pētījumos bija vieglas un pārejošas, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc.
Romanian: • dacă faceţi dializă.
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze;
Romanian: Vildagliptin, membru al clasei de potenţatori ai celulelor insulare, este un inhibitor puternic şi selectiv al DPP-4.
Latvian: Vildagliptīns, kurš pieder saliņu darbības uzlabotāju grupai, ir spēcīgs un selektīvs DPP-4 inhibitors.
Romanian: Substanţa activă din Galvus, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
Latvian: Galvus aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par "perorāliem pretdiabēta līdzekļiem".
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu încetaţi administrarea Galvus decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Latvian: Nepārtrauciet Galvus lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.
Romanian: Deşi nu a fost observată o incidenţă crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice, există experienţă limitată la pacienţii cu complicaţii cutanate diabetice.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos nav novērots ādas bojājumu biežuma pieaugums, pieredze par pacientiem ar diabēta izraisītām ādas komplikācijām ir neliela.
Romanian: Principalul metabolit (LAY 151) este farmacologic inactiv şi este produsul de hidroliză al porţiunii ciano, reprezentând 57% din doză, urmat de metabolitul glucuronoconjugat (BQS867) şi produsele de hidroliză al amidei (4% din doză).
Latvian: Galvenais metabolīts (LAY 151) ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciāna daļas hidrolīzes produkts, kas attiecināms uz 57% devas, kam seko glikuronīds (BQS867) un amīda hidrolīzes produkti (4% devas).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă resimţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Galvus, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jums Galvus lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Romanian: Din aceşti pacienţi, la 2264 pacienţi s-a administrat vildagliptin ca monoterapie şi la 1520 pacienţi s-a administrat vildagliptin în asociere cu un alt medicament.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
Romanian: • Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): oboseală
Latvian: • Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): nogurums.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vildagliptin nu inhibă/induce enzimele CYP 450.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka vildagliptīns neinhibē/neinducē CYP 450 enzīmus.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea vildagliptin în cadrul studiilor clinice la pacienţi cu clasa funcţională NYHA IV şi, prin urmare, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi.
Latvian: Nav pieredzes par vildagliptīna lietošanu klīniskos pētījumos pacientiem ar IV funkcionālo klasi pēc NYHA, tādēļ vildagliptīnu šiem pacientiem lietot nav ieteicams.
Romanian: Toate simptomele şi valorile anormale ale analizelor de laborator au dispărut fără tratament după întreruperea medicamentului din cadrul studiului.
Latvian: Visi simptomi un laboratoriskās novirzes izzuda bez papildus terapijas pēc pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Etnie Date limitate sugerează că etnia nu are o influenţă importantă asupra farmacocineticii vildagliptin.
Latvian: Etniskā grupa Ierobežots daudzums datu liecina, ka rasei nav būtiskas ietekmes uz vildagliptīna farmakokinētiku.