FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Slovak: • náhle mimovoľné zášklby alebo trhnutia svalov, pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť či stáť, pocit nervozity, porucha pozornosti, zmena chuti, problémy s ovládaním pohybov ako sú napr. chýbajúca koordinácia alebo mimovoľné pohyby svalov, syndróm nepokojných
Slovenian: • nenadni nehoteni gibi mišic ali mišično trzanje, občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru, živčnost, težave s koncentracijo, spremenjeno okušanje stvari, težave z nadziranjem gibov, npr. slaba koordinacija ali nehoteni gibi mišic, sindrom nemirnih nog, slaba
Slovak: - užívate lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a ARICLAIM")
Slovenian: - jemljete druga zdravila za zdravljenje depresije (glejte »Druga zdravila in zdravilo
Slovak: Lieky obsahujúce duloxetín
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo duloksetin
Slovak: Redukciu bolesti o minimálne 30% uviedlo približne 65% pacientov liečených duloxetínom v porovnaní so 40% pacientov liečených placebom.
Slovenian: Pri približno 65 % bolnikov, zdravljenih z duloksetinom, smo zabeležili vsaj 30 % poročano zmanjšanje bolečine v primerjavi s 40 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Najčastejšie uvádzané nežiaduce reakcie u pacientov liečených ARICLAIMOM boli nauzea, bolesť hlavy, sucho v ústach, spavosť a závrat.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ARICLAIM najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol, suha usta, somnolenca in omotica.
Slovak: Ako užívať ARICLAIM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ARICLAIM
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Slovak: Počas užívania duloxetínu alebo krátko po jeho vysadení boli zaznamenané prípady výskytu suicidálnych myšlienok a suicidálneho správania (pozri časť 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja so poročali o primerih samomorilnih misli in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.8).
Slovak: - máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak) - máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa Vám tvoria podliatiny)
Slovenian: - imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. augusta 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. avgust 2004
Slovak: 6 Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií: nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Slovenian: 6Ocenjena pogostnost pojava neželenih učinkov v postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Slovak: Duloxetín sa podáva ako samostatný enantiomér.
Slovenian: Duloksetin dajemo kot enojni enantiomer.
Slovak: Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Toto sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Slovak: Ak Váš lekár predpísal ARICLAIM pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo ARICLAIM bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti,
Slovak: Z pacientov, ktorí netrpeli spavosťou bola klinická odpoveď zaznamenaná u 47% pacientov užívajúcich duloxetín a u 27% pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki niso poročali o zaspanosti, so klinični odziv opažali pri 47 % bolnikov, ki so prejemali duloksetin, in pri 27 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ako aj u iných sérotonergických liekov, ak matka užívala krátko pred pôrodom duloxetín, u novorodenca sa môžu vyskytnúť príznaky z vysadenia.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko pri novorojenčku pojavijo odtegnitveni simptomi, če mati pred porodom uporablja duloksetin.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid).
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin),
Slovak: Vyšší vek sám o sebe nie je dôvodom pre úpravu dávky.
Slovenian: Samo na podlagi starosti pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Predpokladá sa, že inhibičný účinok duloxetínu na bolesť je dôsledkom potenciácie zostupných bolesť inhibujúcich dráh v centrálnom nervovom systéme.
Slovenian: Za protibolečinsko delovanje duloksetina velja, da je posledica okrepitve descendentih zaviralnih bolečinskih poti v osrednjem živčevju.
Slovak: - je u Vás riziko nízkej hladiny sodíka sodíka (napríklad ak užívate diuretiká - tablety na odvodnenie, najmä ak ste starší)
Slovenian: - ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb) - imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši)
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Opatrnosť je tiež potrebná, keď sa duloxetín podáva s liekmi, ktoré môžu narušiť jeho metabolizmus (pozri časť 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi duloksetina z zdravili, ki lahko poslabšajo presnovo (glejte poglavje 4 5).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení ARICLAIMU (pozri časť 4.3).
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila ARICLAIM preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Slovenian: Užitno belo črnilo: titanov dioksid (E171), propilenglikol, šelak, povidon.
Slovak: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Slovenian: Vsebina kapsule: hipromeloza, hipromeloza acetat sukcinat, saharoza, sladkorne kroglice, smukec, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyponatrémie ako sú starší pacienti, pacienti s cirhózou alebo dehydratovaní pacienti alebo pacienti liečení diuretikami je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z večjim tveganjem za hiponatriemijo; denimo pri starejših, bolnikih s cirozo, dehidriranih bolnikih ali bolnikih, ki jemljejo diuretike.
Slovak: Zaznamenalo sa tiež mierne zvýšenie glukózy v krvi nalačno a celkového cholesterolu u pacientov liečených duloxetínom, pričom tieto laboratórne testy v kontrolnej skupine ukázali mierny pokles.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, so se tudi vrednosti glukoze v krvi na tešče in vrednosti celokupnega holesterola malo zvišale, medtem, ko so bile vrednosti teh laboratorijskih testov v skupini bolnikov z rutinsko oskrbo rahlo nižje.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte ARICLAIM užívať ani si sami nemeňte dávku.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila ARICLAIM in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je nutné upravovať dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Najviac prípadov hyponatriémie bolo hlásených u starších pacientov, najmä ak boli spojené s nedávnou anamnézou alebo s predispozičnými podmienkami k poruche rovnováhy tekutín.
Slovenian: O hiponatriemiji so v večini primerov poročali pri starejših, predvsem pri tistih, ki so imeli težave z ravnovesjem telesnih tekočin ali pa je bilo pri njih prisotno bolezensko stanje, ki lahko vodi do tega.
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby
Slovenian: • mišična bolečina, mišični krč
Slovak: CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba duloksetina z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
Slovak: Informácie o pacientoch so závažným poškodením obličiek pozri v časti 4.3.
Slovenian: Za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.3.
Slovak: ARICLAIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravila ARICLAIM pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Slovak: 2 Hlavne na začiatku liečby boli hlásené prípady ortostatickej hypotenzie a synkopy.
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zívanie
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zehanje stisnjeno grlo epistaksa
Slovak: Dista S.A.
Slovenian: Lilly S.A.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených ARICLAIMOM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali zdravilo ARICLAIM in pri 23 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Slovak: ARICLAIM sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravila ARICLAIM ne smemo uporabljati pri bolnikih z obolenjem jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: V štúdii embryotoxicity u králikov bola pri úrovniach systémovej expozície pod maximálnou klinickou expozíciou (AUC) pozorovaná vyššia incidencia kardiovaskulárnych a skeletálnych malformácií.
Slovenian: V študiji toksičnosti za zarodek pri kuncih so opažali večjo incidenco srčnožilnih in skeletnih malformacij pri ravneh sistemske izpostavljenosti, nižjih od največje klinične izpostavljenosti (AUC).
Slovak: Hlásenie nežiaducich účinkov
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Slovak: • zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka
Slovenian: • povečano znojenje, (srbeč) izpuščaj
Slovak: Hyponatriémia
Slovenian: Hiponatriemija
Slovak: Preto sa odporúča, ak nie je liečba duloxetínom ďalej potrebná, postupné vysadenie liečby znižovaním dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Ko zdravljenje z duloksetinom več ni potrebno, je priporočena postopna prekinitev zdravljenja z zmanjševanjem odmerka zdravila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Nepriehľadné zelené telo s potlačou „60 mg" a nepriehľadné modré viečko s potlačou „9542".
Slovenian: Neprozorno zeleno telo z vtisnjenim napisom ‘60 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9542'.
Slovak: Nepriehľadné biele telo s potlačou „30 mg" a nepriehľadné modré viečko s potlačou „9543".
Slovenian: Neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘30 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9543'.
Slovak: EU/1/04/283/009 (28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) EU/1/04/283/010 (98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/283/008 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/283/009 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/283/010 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Slovak: 60 mg dvakrát denne podal súčasne s jednorazovou dávkou dezipramínu (substrát CYP2D6), AUC
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC
Slovak: Symptómy z vysadenia pozorované pri duloxetíne môžu zahŕňať hypotóniu, tras, nepokoj, problémy s príjmom potravy, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo ohlapnost mišic, tresenje, živčnost, probleme s hranjenjem, probleme z dihanjem in krče.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu a jeho metabolitov u pacientov s miernou alebo závažnou nedostatočnosťou pečene nebola sledovaná.
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina in njegovih presnovkov pri bolnikih z blago ali hudo okvarjenim delovanjem jeter niso preučevali.
Slovak: Propylénglykol Šelak
Slovenian: propilenglikol, šelak.
Slovak: Informácie o pacientoch s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek pozri v časti 4.2.
Slovenian: Za podatke o bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.2.
Slovak: Väzba na proteíny nie je ovplyvnená poškodením funkcie obličiek či pečene.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter na vezavo na beljakovine ne vpliva.
Slovak: Kým užívate ARICLAIM, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom ARICLAIM pijete alkohol.
Slovak: Synkopa2 Hypertenzia3, 7
Slovenian: Žilne bolezni sinkopa Hipertenzija3,7
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm6
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom angionevrotični edem6
Slovak: Iné antidepresíva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi.
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku • pocit závratu alebo „točenia hlavy"
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida • omotica ali vrtoglavica (vertigo), ušesna bolečina
Slovak: Biotransformácia: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Slovenian: Presnova: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
Slovak: Súčasné užívanie ARICLAIMU so selektívnymi reverzibilnými IMAO, ako je moklobemid, sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila ARICLAIM s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: halucinácie, kómu), autonómnu nestabilitu (napr. tachykardiu, kolísavý krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne aberácie (napr. hyperreflexiu, nekoordináciu) a/alebo gastrointestinálne symptómy
Slovenian: halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Slovak: O tom, či môžete užívať ARICLAIM spolu s inými liekmi, má rozhodnúť Váš lekár.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo ARICLAIM z drugimi zdravili.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr.: nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo kyselina acetylsalicylová
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine
Slovak: U pacientov s nekontrolovanou hypertenziou sa nemá začať liečba duloxetínom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Duloksetina ne smemo uvesti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: • zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva (spôsobujúci hnačku)
Slovenian: • vnetje ust, svetlo rdeča kri v blatu, slab zadah, vnetje debelega črevesa (ki povzroča drisko)
Slovak: Užívanie ARICLAIMU počas dojčenia sa neodporúča.
Slovenian: Uporabo zdravila ARICLAIM v času dojenja odsvetujemo.
Slovak: Charakter poškodenia pečene bol prevažne hepatocelulárny.
Slovenian: Pretežno je šlo za hepatocelularno okvaro jeter.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (namä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Slovenian: • omotica, ščemenje (občutek zbadanja z iglami) ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránka Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovak: ARICLAIM sa používa u dospelých na liečbu stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť
Slovenian: Zdravilo ARICLAIM se uporablja za lajšanje bolečine pri diabetični nevropatiji pri odraslih.
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie obličiek sú obmedzené.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o duloksetinu so pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic omejeni.
Slovak: ARICLAIM obsahuje liečivo duloxetín.
Slovenian: Zdravilo ARICLAIM vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 30 ali 60 mg duloksetina (v obliki klorida).
Slovak: ARICLAIM obsahuje sacharózu
Slovenian: Zdravilo ARICLAIM vsebuje saharozo
Slovak: Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov,
Slovenian: Tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov opaženih pri SSRI in SNRI je odvisno od številnih dejavnikov, med drugim od trajanja zdravljenja in predpisanega odmerka ter stopnje zmanjševanja odmerka zdravila.
Slovak: - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Slovak: • zápcha, hnačka, bolesť žalúdka, nevoľnosť (vracanie), pálenie záhy alebo zažívacie ťažkosti,
Slovenian: • zaprtje, driska, bolečina v trebuhu, slabost (bruhanje), zgaga ali slaba prebava, vetrovi
Slovak: Pugh trieda B) malo vplyv na farmakokinetiku duloxetínu.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Slovak: Ak užijete viac ARICLAIMU ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ARICLAIM, kot bi smeli
Slovak: Liečivo je duloxetín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je duloksetin.
Slovak: Najväčšia pravdepodobnosť jej výskytu je v priebehu prvých týždňov liečby.
Slovenian: Ti simptomi se najpogosteje pojavijo v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Slovak: Bez toho, že by ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek, vrátane voľne dostupných liekov či bylinných liečiv.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Slovak: • častejšie zívanie
Slovenian: • več zehanja
Slovak: (v priebehu posledných 14 dní) užívali antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Slovenian: - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo ARICLAIM«) - imate obolenje jeter - imate hudo obolenje ledvic
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI),, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Slovak: V klinických štúdiách bolo u detí a mladistvých liečených antidepresívami častejšie pozorované suicidálne správanie (suicidálne pokusy a suicidálne myšlienky) a hostilita (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť) v porovnaní s tými, ktorým bolo podávané placebo.
Slovenian: ki so prejemali placebo, so pogosteje opažali s samomorom povezana vedenja (poskusi samomora in samomorilne misli) in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo).
Slovak: • strata chuti do jedla
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu ARICLAMOM 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain
Slovenian: tedensko akutno zdravljenje z zdravilom ARICLAIM 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Slovak: Preto sa pri vysadzovaní liečby odporúča postupné znižovanie dávky duloxetínu počas minimálne 2 týždňov, podľa potreby pacienta (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zato svetujemo, da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Slovak: • „sérotonínový syndróm" (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov),
Slovenian: • "serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost,
Slovak: V rámci porovnania pacientov liečených duloxetínom a pacientov liečených placebom pri meraniach QT, PR, QRS, a QTcB žiadne klinicky významné rozdiely zistené neboli.
Slovenian: Pri meritvah QT, PR, QRS ali QTcB niso opažali klinično pomembnih razlik med bolniki, zdravljenimi z duloksetinom, in bolniki, ki so prejemali placebo.
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška, porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali
Slovak: a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Slovenian: ARICLAIM«) - jemljete šentjanževko, pripravek rastlinskega izvora (Hypericum perforatum)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki klorida).
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré Vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitálu a antihistaminík.
Slovenian: benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre ARICLAIM
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom ARICLAIM za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije.
Slovak: Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase zvišanje krvne kreatininfosfokinaze zvišanje krvnega kalija zvišanje krvnega holesterola
Slovak: ARICLAIM obsahuje sacharózu.
Slovenian: Zdravilo ARICLAIM vsebuje saharozo.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Pády8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije padci8 utrujenost bolečina v prsnem košu7