FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rammenta che il post-partum è un periodo delicato, nel quale le pazienti sono esposte ai seguenti rischi di fondo: ipertensione, convulsioni, pre-eclampsia, eventi psichiatrici, eventi cardiovascolari/cerebrovascolari e trombotici.
Slovak: Treba pamätať na to, že obdobie po pôrode je citlivé a súvisí s rizikom vzniku hypertenzie, kŕčov, preeklampsie, psychických udalostí a kardiovaskulárnych/cerebrovaskulárnycha trombotických udalostí.
Italian: Dal riesame degli esiti letali è emerso che in molti dei casi per i quali erano disponibili informazioni erano presenti fattori di rischio tra cui grave ipertensione, disturbi ipertensivi della gravidanza, anamnesi di coronaropatia o di altre affezioni cardiovascolari oltre che episodi psichiatrici.
Slovak: %. Na základe preskúmania smrteľných prípadov sa preukázalo, že keď boli k dispozícii informácie, v mnohých prípadoch boli prítomné rizikové faktory, napríklad závažná hypertenzia, hypertenzívne poruchy v gravidite, anamnéza ischemickej choroby srdca alebo iného kardiovaskulárneho stavu, ako aj anamnéza psychických epizód.
Italian: Il PRAC ha riesaminato i dati relativi all'efficacia e alla sicurezza dopo una terapia orale con bromocriptina per l'inibizione della lattazione nel post-partum, in particolare i dati riguardanti il rischio di eventi avversi a livello cardiovascolare, neurovascolare e psichiatrico.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal údaje o účinnosti a bezpečnosti po perorálnej liečbe bromokriptínom pri inhibícii laktácie po pôrode, najmä údaje týkajúce sa rizika kardiovaskulárnych, vaskulárnych, neurologických a psychických nežiaducich udalostí.
Italian: Il PRAC ha tenuto conto della correlazione tra l'assunzione di medicinali contenenti bromocriptina per uso orale nell'inibizione della lattazione post-partum e l'incidenza di gravi eventi avversi di tipo cardiovascolare, neurologico e psichiatrico.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie súvislosť medzi používaním liekov obsahujúcich bromokriptín na perorálne použitie pri inhibícii laktácie po pôrode a výskytom závažných kardiovaskulárnych, neurologických a psychických nežiaducich udalostí.
Italian: Inoltre, il PRAC era del parere che la controindicazione, già parzialmente in uso nella maggior parte degli Stati membri, per le pazienti con ipertensione non controllata, disturbi ipertensivi della gravidanza (tra cui eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione da gravidanza), ipertensione nel postpartum e nel puerperio, oltre che per le pazienti con un'anamnesi di coronaropatia o con altre gravi affezioni cardiovascolari pregresse ovvero con sintomi o con un'anamnesi di gravi disturbi psichiatrici, dovesse essere introdotta in tutti gli Stati membri.
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k názoru, že vo všetkých členských štátoch sa má zaviesť kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí a u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo symptómov/anamnézou závažných psychických porúch, ktoré už sú čiastočne zavedené vo väčšine členských štátov.
Italian: Parallelamente, in Francia, dopo una prima indagine nazionale sulla farmacovigilanza, da cui è emerso che le reazioni avverse ai farmaci di natura cardiovascolare rappresentavano una percentuale importante degli eventi avversi riferiti, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) era stato reso più severo in relazione a dette reazioni avverse.
Slovak: Vo Francúzsku boli súbežne zdôraznené tieto nežiaduce účinky lieku v súhrne charakteristických vlastností lieku na základe prvého vnútroštátneho prieskumu v rámci dohľadu nad liekmi, ktorým sa preukázalo, že kardiovaskulárne nežiaduce účinky lieku predstavujú významný podiel hlásených nežiaducich udalostí.
Italian: Alla luce di quanto precede e considerato l'uso diffuso di bromocriptina per l'inibizione della lattazione, l'agenzia francese per i medicinali (ANSM) ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti bromocriptina per questa indicazione non fosse favorevole e che rientrasse nell'interesse dell'Unione deferire al PRAC i medicinali contenenti bromocriptina per uso orale indicati nell'inibizione della lattazione post-partum.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti a vzhľadom na rozšírené používanie bromokriptínu pri inhibícii laktácie úrad ANSM usúdil, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce bromokriptín v tejto indikácii je nepriaznivý a že v záujme Únie je predložiť lieky obsahujúce bromokriptín na perorálne použitie, indikované na inhibíciu laktácie po pôrode, výboru PRAC a v júli 2013 požiadal, aby výbor poskytol odporúčanie podľa článku 31 smernice 2001/83/EC, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť.
Italian: Una risposta clinica ragionevole a tali evidenze potrebbe essere quella di evitare l'uso elettivo di questo medicinale nelle pazienti con ipertensione da gravidanza.
Slovak: Zabránenie ľubovoľnému používaniu tohto lieku u pacientiek s hypertenziou indukovanou graviditou by mohlo predstavovať odôvodnenú klinickú odpoveď na tieto zistenia.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Slovak: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Italian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Slovak: Str., Halandri 15231, Attiki
Italian: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
Italian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Italian: S.C. BIOFARM S.A.
Slovak: BIOFARM S.A.
Italian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
Italian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
Italian: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Italian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: Parque Empresarial San Fernando
Italian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
Italian: Teva UK Bromocriptine Tablets
Slovak: Teva UK Bromocriptine
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Slovak: Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
Italian: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Slovak: San Fernando de Henares (Madrid)
Italian: Bromocriptine 1mg Tablets
Slovak: Bromocriptine 1mg Tabletas
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl
Italian: Croazia
Slovak: Croatia
Italian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Slovak: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: FRANCE 1-13 boulevard
Italian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Slovak: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
Italian: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Slovak: Gyömröi út 19-21 1103
Italian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Slovak: Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
Italian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Slovak: Maksimirska 120/V
Italian: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Slovak: Pravidel 2,5 mg Tabletaten
Italian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg capsule
Slovak: Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
Italian: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
Slovak: Parlodel 2.5mg Tabletas 2,5 mg
Italian: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
Slovak: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
Italian: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Slovak: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletaten
Italian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg capsule
Slovak: Parlodel 5mg Tabletas 5 mg kapsula
Italian: Bromergon 2,5 mg tablete
Slovak: Bromergon 2,5 mg tabletae
Italian: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten
Slovak: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
Italian: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Italian: Bromocriptine 2.5mg Tablets
Slovak: Bromocriptine 2.5mg Tabletas
Italian: Recapiti per contattare il nostro addetto stampa Monika Benstetter
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú pracovníčku Monika Benstetter
Italian: I medicinali a base di bromocriptina sono stati autorizzati mediante procedure nazionali per varie indicazioni nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria, oltre che Norvegia.
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín boli schválené vnútroštátnymi postupmi pre rôzne indikácie v týchto členských štátoch EÚ: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Litva, Luxembursko, Holandsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo, a tiež v Nórsku.
Italian: Il riesame di bromocriptina orale è iniziato il 17 luglio 2013 su richiesta della Francia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie perorálneho bromokriptínu sa začalo 17. júla 2013 na žiadosť Francúzska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Italian: 30 ottobre 2014 EMA/698187/2014
Slovak: EMA/698187/2014
Italian: I medicinali con dosaggi pari a 5 o 10 mg non sono raccomandati per tali indicazioni.
Slovak: Lieky so silou 5 alebo 10 mg nie sú indikované na takéto použitie.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti bromocriptina sono state aggiornate di conseguenza.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce bromokriptín boli v súlade s tým aktualizované.
Italian: • Le donne che hanno domande o dubbi devono consultare il medico o il farmacista.
Slovak: • Ženy, ktoré majú akékoľvek otázky alebo obavy, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Un riesame di tali dati è stato condotto in primo luogo dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC).
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Italian: Bromocriptina è un agonista del recettore dopamina.
Slovak: Bromokriptín je agonista dopamínových receptorov.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione finale.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Italian: Al momento di prescrivere bromocriptina per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte è bene tenere a mente le seguenti raccomandazioni (alcune delle quali sono già contenute nelle informazioni sul prodotto).
Slovak: Pri predpisovaní bromokriptínu na prevenciu alebo zastavenie laktácie je potrebné vziať na vedomie nasledujúce odporúčania (niektoré už sú uvedené v informáciách o výrobku).
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Italian: Tuttavia, il numero assoluto di casi riferiti nel periodo di post-immissione in commercio è basso, specialmente se si considera che bromocriptina è disponibile nell'UE dal 1973, con una consistente esposizione di pazienti; nel complesso si stimano tassi di incidenza compresi tra lo 0,005% e lo 0,04%.
Slovak: Absolútny počet prípadov hlásených v období po uvedení lieku na trh je však nízky, najmä vzhľadom na to, že bromokriptín je v EÚ dostupný od roku 1973 a pacienti mu boli vystavení vo veľkej miere; celková miera výskytu sa odhaduje na 0,005
Italian: • La pressione arteriosa va monitorata attentamente, soprattutto il primo giorno di terapia.
Slovak: Krvný tlak sa má pozorne sledovať, najmä počas prvého dňa terapie.
Italian: Poiché la produzione di latte è un processo naturale che progressivamente si esaurisce se il neonato non viene allattato, e poiché sono disponibili altre forme di trattamento, l'agenzia francese per i medicinali (ANSM) ha chiesto all'EMA di riesaminare i medicinali e verificare se i benefici dell'uso sono ancora superiori ai rischi.
Slovak: Keďže laktácia je prirodzený proces, ktorý sa nakoniec zastaví, keď dieťa nie je dojčené a k dispozícii sú ďalšie spôsoby manažmentu, agentúra pre lieky vo Francúzsku (ANSM) požiadala agentúru EMA, aby preskúmala tieto lieky a aby zistila, či prínosy takéhoto použitia stále prevyšujú riziká.
Italian: Il 20 agosto 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh)1 ha approvato a maggioranza le raccomandazioni concernenti l'uso dei medicinali contenenti bromocriptina da assumere per bocca allo scopo di prevenire o sopprimere la produzione di latte dopo il parto.
Slovak: Dňa 20. augusta 2014 koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)1 schválila väčšinou hlasov odporúčania týkajúce sa používania perorálnych liekov obsahujúcich bromokriptín na prevenciu alebo zastavenie produkcie materského mlieka (laktácie) po pôrode.
Italian: Sono disponibili su prescrizione medica per uso orale sotto forma di compresse e capsule, e sono state commercializzate con varie denominazioni commerciali (tra cui Parlodel) e come medicinali generici.
Slovak: Tieto lieky sú k dispozícii na lekársky predpis na perorálne použitie vo forme tabliet a kapsúl a na trh boli uvedené pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Parlodel) a ako generické lieky.
Italian: • In base ai dati disponibili relativi alla sicurezza, non si può escludere un nesso causale tra l'uso di bromocriptina e la comparsa di gravi eventi cardiovascolari, neurologici o psichiatrici.
Slovak: Na základe dostupných údajov o bezpečnosti sa nemohla vylúčiť príčinná súvislosť medzi používaním bromokriptínu a závažnými kardiovaskulárnymi, neurologickými alebo psychickými udalosťami.
Italian: A fronte di un possibile rischio di effetti indesiderati gravi sono state formulate raccomandazioni per chiarire che questi medicinali non devono essere usati di routine per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko závažných vedľajších účinkov boli vydané odporúčania na vysvetlenie, že tieto lieky sa nemajú bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata con voto di maggioranza, essa è stata trasmessa alla Commissione europea, che ha adottato una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE il 30 ottobre 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Italian: Sebbene la produzione di latte sia destinata a esaurirsi, nel frattempo le donne possono sviluppare ingorgo mammario, perdita di latte dal seno, disagio e dolore.
Slovak: Aj keď sa produkcia mlieka nakoniec zastaví, ženy môžu dovtedy trpieť naliatím prsníkov, únikom mlieka, diskomfortom a bolesťou.
Italian: Restrizioni nell'uso di bromocriptina per interrompere la produzione di latte materno
Slovak: Obmedzenia používania bromokriptínu na zastavenie produkcie materského mlieka
Italian: • Le donne più esposte al rischio di effetti indesiderati, come quelle affette da una condizione che comporta un aumento della pressione arteriosa, o con una storia di gravi malattie mentali, non devono assumere bromocriptina.
Slovak: • Ženy, ktoré sú vystavené väčšiemu riziku vedľajších účinkov, napríklad ženy so stavom, ktorý zvyšuje krvný tlak, alebo ktoré majú v anamnéze závažné psychické ochorenie, nemajú užívať bromokriptín.
Italian: In caso di comparsa di ipertensione, dolore toracico suggestivo, cefalea grave, progressiva o non remittente (con o senza disturbi della vista) o in presenza di segni di tossicità del sistema nervoso centrale, la terapia va interrotta e la paziente visitata immediatamente.
Slovak: Ak sa vyvinie hypertenzia, intenzívna bolesť v hrudníku, závažná, progresívna alebo nepoľavujúca bolesť hlavy (s poruchou zraku alebo bez nej) alebo je k dispozícii dôkaz toxicity centrálneho nervového systému, liečba sa má zastaviť a pacientku treba ihneď vyšetriť.
Italian: • La pressione arteriosa va monitorata nelle donne che assumono il medicinale (soprattutto il primo giorno di assunzione), in modo da rilevare segni precoci di problemi e interrompere la terapia.
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať u žien, ktoré užívajú tento liek (najmä v prvý deň užívania lieku), aby sa mohli zistiť včasné príznaky problémov a aby sa liek prestal užívať.
Italian: La bromocriptina non deve essere usata come terapia routinaria per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte e non deve essere usata nelle donne ad accresciuto rischio di gravi effetti indesiderati, comprese le donne con vari disturbi che determinano un aumento della pressione arteriosa o che hanno o hanno avuto una cardiopatia o gravi disturbi psichiatrici.
Slovak: Bromokriptín sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka a nesmie sa používať u žien so zvýšeným rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane žien s rôznymi poruchami, ktoré zvyšujú krvný tlak, alebo ktoré majú alebo mali ochorenie srdca alebo závažnú psychickú poruchu.
Italian: • Le prove tratte da studi clinici originariamente usate per autorizzare il medicinale oltre che le informazioni tratte dalla letteratura pubblicata suggeriscono che bromocriptina è efficace nella prevenzione e nell'inibizione della produzione di latte.
Slovak: Dôkazy z klinických skúšaní, ktoré boli pôvodne použité na povolenie lieku, ako aj dôkazy z publikovanej literatúry naznačujú, že bromokriptín je účinný pri prevencii a inhibícii laktácie.
Italian: Le suddette raccomandazioni sono il frutto di una revisione delle prove disponibili riguardanti la sicurezza ed efficacia di bromocriptina orale per la prevenzione e l'interruzione della produzione di latte.
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti perorálneho bromokriptínu na prevenciu a zastavenie laktácie.
Italian: La posizione del CMDh su bromocriptina è stata adottata con voto di maggioranza e pertanto è stata trasmessa alla Commissione europea, che ha adottato una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE il 30 ottobre 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh k bromokriptínu bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata al fine di rilevare segni precoci di ipertensione, nel qual caso la terapia va interrotta immediatamente.
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať, aby sa zistili včasné príznaky zvýšenia krvného tlaku a aby sa liečba ihneď zastavila.
Italian: • Devono essere usati a tale scopo soltanto in presenza di valide ragioni mediche, per esempio per evitare un ulteriore stress nelle donne che perdono il bambino durante o dopo il parto o nelle donne con un'infezione da HIV (per evitare il rischio di trasmissione del virus attraverso il latte materno).
Slovak: Lieky sa majú používať len na tento účel, ak sú na to medicínske dôvody, napríklad na zabránenie ďalšieho stresu u žien, ktorých dieťa zomrelo pri pôrode alebo tesne po pôrode, alebo u žien, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV (na zabránenie rizika prenosu vírusu do materského mlieka).
Italian: Il riesame è stato originariamente motivato da timori emersi in Francia dopo un aumento delle segnalazioni di effetti indesiderati rari ma potenzialmente gravi o fatali, in particolare di effetti cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio e ictus), effetti indesiderati a livello neurologico (come convulsioni) ed effetti indesiderati di tipo psichiatrico (come allucinazioni ed episodi maniacali).
Slovak: K preskúmaniu sa pristúpilo v dôsledku výhrad, ktoré malo Francúzsko v súvislosti so zvýšeným počtom hlásení zriedkavých, ale potenciálne závažných alebo smrteľných vedľajších účinkov, najmä kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (ako je srdcový infarkt a mŕtvica), neurologických vedľajších účinkov, ako sú záchvaty, a psychických vedľajších účinkov (ako sú halucinácie a manické epizódy).
Italian: Il medicinale non deve essere usato di routine per prevenire o interrompere la produzione di latte dopo il parto
Slovak: Liek sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode
Italian: La posizione del CMDh è stata formulata dopo un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia di bromocriptina come terapia di controllo della produzione di latte materno dopo il parto, condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), da cui sono scaturite le presenti raccomandazioni.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti bromokriptínu pri kontrole produkcie materského mlieka po pôrode Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA bolo vydané stanovisko koordinačnej skupiny CMDh, ktoré viedlo k týmto odporúčaniam.
Italian: • Le pazienti che lamentano dolore toracico o una cefalea insolitamente grave devono rivolgersi urgentemente a un medico.
Slovak: Pacientky, u ktorých sa vyvinie bolesť v hrudníku alebo nezvyčajne závažná bolesť hlavy, musia ihneď vyhľadať lekára.
Italian: Di conseguenza, bromocriptina impedisce la secrezione di prolattina, prevenendo o interrompendo la produzione di latte.
Slovak: Výsledkom je, že bromokriptín bráni sekrécii prolaktínu, čo zabraňuje produkcii mlieka alebo ju zastavuje.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili non consentivano di trarre conclusioni sull'efficacia di bromocriptina nella mastite, nell'ingorgo mammario e nell'ingorgo mammario doloroso.
Slovak: Z dostupných údajov však vyplýva, že závery o účinnosti bromokriptínu pri mastitíde, naliatí prsníkov a bolestivom naliatí prsníkov nemôžu byť vyvodené.
Italian: • I medicinali contenenti bromocriptina sono autorizzati per uso orale in molti paesi dell'UE per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte dopo il parto nelle donne che non allattano al seno.
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín sú povolené v mnohých krajinách EÚ na perorálne použitie na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode u žien, ktoré nedojčia.
Italian: • L'uso è controindicato nelle pazienti con ipertensione non controllata, disturbi ipertensivi della gravidanza (tra cui eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione indotta da gravidanza), ipertensione nel post-partum e nel puerperio, oltre che nelle pazienti con una storia di coronaropatia o con altre gravi condizioni cardiovascolari pregresse, ovvero con gravi disturbi psichiatrici all'anamnesi.
Slovak: Použitie je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo anamnézou závažných psychických porúch.