FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection
Czech: GT 1, 4, 6 TN s cirhózou nebo bez ní Koinfekce HCV/HIV-1
English: ↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
Czech: ↔ Kyselina mykofenolová AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
English: GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen
Czech: GT 1 TE režimem léčby inhibitorem proteázy HCV s cirhózou nebo bez ní
English: Among genotype 1binfected subjects, NS5A resistance-associated substitutions persisted at detectable levels in 100% (7/7) of subjects at follow-up week 12 and in 100% (3/3) of subjects with follow-up week 24 data.
Czech: U subjektů infikovaných genotypem 1b přetrvávaly ve 12. týdnu následného pozorování substituce v NS5A související s rezistencí na detekovatelných hladinách u 100 % (7/7) subjektů a ve 24. týdnu následného pozorování u 100 % (3/3) subjektů.
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Czech: (300 mg jednou denně)/ ritonavir (100 mg jednou denně/elbasvir (50 mg jednou denně)
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis Opiate agonist therapy
Czech: GT 1, 4, 6 TN s cirhózou nebo bez ní Léčba opiátovým agonistou
English: (600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Czech: (600 mg perorálně jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
Czech: Tyto změny nejsou klinicky relevantní; proto se na základě pohlaví žádná úprava dávkování elbasviru/grazopreviru nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
Czech: ↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
English: In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
Czech: U replikonů genotypu 4 snižovaly jednobodové substituce v NS5A L30S, M31V a Y93H antivirovou aktivitu elbasviru 3 - 23krát.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ZEPATIER Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: ↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
Czech: ↔ Prednison AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
English: Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by presence of baseline NS5A resistance-associated polymorphisms Absent Present SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL
Czech: Celková SVR Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Relaps Jiné SVR podle stavu cirhózy Bez cirhózy S cirhózou SVR podle přítomnosti polymorfismů NS5A souvisejících s rezistencí při vstupu do studie
English: (20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (20 - 150 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: ↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
Czech: ↔ S-methadon AUC 1,09 (0,94; 1,26) Cmax 1,09 (0,95; 1,25) C24 1,20 (0,98; 1,47)
English: STIMULANTS
Czech: STIMULANCIA Modafinil
English: Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects.
Czech: U subjektů infikovaných genotypem 1b ve 24. týdnu následného pozorování přetrvávaly substituce v NS3 související s rezistencí u 50 % (1/2) subjektů.
English: ↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26)
Czech: ↔ R-methadon AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
English: 0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Czech: EE/0,15 mg LNG jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
Czech: Tyto změny nejsou klinicky relevantní; proto se na základě etnického původu žádná úprava dávkování elbasviru/grazopreviru nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,25 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)
English: ↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
Czech: ↔ Rilpivirin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
English: Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Czech: Subjekty bez polymorfismů NS3 při zařazení do studie, % (n/N)
English: ANTICOAGULANTS
Czech: Kopovidon
English: (400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Czech: (400 mg perorálně jednou denně)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
English: SEDATIVES
Czech: Dávkování
English: Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Pitavastatin (1 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Rilpivirin (25 mg jednou denně)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Czech: Subjekty bez polymorfismů NS5A při zařazení do studie, % (n/N)
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Czech: ↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82v 1,08) C24 0,98 (0,88v 1,09)
English: Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Czech: Sevelamerkarbonát (2 400 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
English: (OATP1B inhibition and CYP3A induction)
Czech: (inhibice OATP1B a indukce CYP3A)
English: No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A) se žádná úprava dávky přípravku ZEPATIER nevyžaduje.
English: Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate
Czech: Antacida Hydroxid hlinitý nebo hořečnatý; uhličitan vápenatý
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: HCV replicons with reduced susceptibility to elbasvir and grazoprevir have been selected in cell culture for genotypes 1a, 1b and 4.
Czech: V buněčné kultuře u genotypů 1a, 1b a 4 byly vybrány replikony HCV se sníženou citlivostí k elbasviru a grazopreviru.
English: ↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
Czech: ↔ Emtricitabin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
English: Film-coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Triacetin
Czech: Potahová vrstva tablety Monohydrát laktózy Hypromelóza
English: Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Czech: ANTIASTMATIKA Montelukast (10 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednorázová dávka)
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (300 mg jednou denně)/ritonavir (100 mg jednou denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
English: ↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
Czech: ↔ Cyklosporin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
English: Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Czech: Subjekty s polymorfismy NS5A při zařazení do studie, % (n/N)
English: (300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
Czech: (300 mg jednou denně)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (100 mg jednou denně)
English: (combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
Czech: (kombinace inhibice OATP1B a CYP3A)
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol
English: (10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (10 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: (due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
Czech: (zčásti v důsledku inhibice OATP1B a CYP3A)
English: Antacids
Czech: Triacetin
English: Subjects were not excluded or discontinued from the trial based on a positive urine drug screen.
Czech: Pozitivní test na drogy v moči neměl za následek nezařazení subjektu do studie ani jeho vyloučení ze studie.
English: Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Czech: 74 % byly dosud neléčené subjekty; 26 % byly již léčené subjekty; průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti byla 27 kg/m2; 75 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší než 800 000 IU/ml; 23 % mělo cirhózu; 72 % mělo alely non-C/C IL28B (CT nebo TT); 30 % mělo koinfekci HCV/HIV-1.
English: (OATP1B inhibition)
Czech: (inhibice OATP1B)
English: Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: SEDATIVA Midazolam (2 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Mofetilmykofenolát (1,000 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: (300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (300 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (600 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
English: (400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (400 mg dvakrát denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (400 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
English: In non-HCV-infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B [CP-B], score of 7-9), and severe hepatic impairment (Child-Pugh C [CP-C], score of 10-15) elbasvir AUC decreased by 28 % and 12%, respectively, while the grazoprevir steady-state AUC0-24 was increased 5-fold and 12-fold respectively, compared to matched healthy subjects (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: 15) byla v porovnání s odpovídajícími zdravými subjekty AUC elbasviru snížena o 28, respektive o 12 %, zatímco AUC0-24 grazopreviru v rovnovážném stavu byla zvýšena 5násobně, respektive 12násobně (viz body 4.2 a 4.3).
English: Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Czech: Prednison (40 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně
English: Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Czech: 77 % byly dosud neléčené subjekty; 23 % byly již léčené subjekty; průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti byla 25 kg/m2; 56 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší než 800 000 IU/ml; 22 % mělo cirhózu; 73 % mělo alely non-C/C IL28B (CT nebo TT); 40 % mělo koinfekci HCV/HIV-1.
English: TN = Treatment-Naïve
Czech: TN = dosud neléčení
English: Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Takrolimus (2 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Czech: ANTIVIROTIKA PROTI HCV Sofosbuvir (400 mg jednorázová dávka sofosbuviru)/ elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně
English: (600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (600 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: Pravastatin (40 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: (600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: (600 mg perorálně jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
Czech: Placebem kontrolovaná studie u subjektů s chronickým onemocněním ledvin stupně 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) nebo stupně 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2), včetně subjektů na hemodialýze.
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Czech: Famotidin (20 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
English: Sodium laurilsulfate Vitamin E polyethylene glycol succinate Copovidone
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Tokofersolan
English: Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin (400 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
English: ↔ S-Methadone AUC 1.23 (1.12, 1.35) Cmax 1.15 (1.07, 1.25)
Czech: AUC 1,23 (1,12; 1,35)
English: Posology
Czech: krabička
English: Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Czech: Cmax 0,93 (0,84; 1,03) LÁTKY VÁZAJÍCÍ FOSFÁT Kalcium-acetát (2 668 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
English: The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
Czech: Nejvyšší dávka elbasviru byla 200 mg jednou denně po dobu 10 dní a nejvyšší jednorázová dávka byla 800 mg. Nejvyšší dávka grazopreviru byla 1 000 mg jednou denně po dobu 10 dní a nejvyšší jednorázová dávka byla 1 600 mg. U těchto studií na zdravých dobrovolnících byly nežádoucí účinky, pokud jde o četnost a závažnost, podobné nežádoucím účinkům hlášeným ve skupinách léčených placebem.
English: Retreatment
Czech: • svědění
English: Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Czech: Subjekty s polymorfismy NS3 při zařazení do studie, (n/N)
English: Avoid contact with eyes.
Czech: Zamezte styku s očima.
English: (Reference is made to the drawing in section 1)
Czech: (odkaz na obrázek v bodě 1)
English: Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodykózou.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové,, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Date of first renewal: 11/11/2013.
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/11/2013
English: In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Czech: Ve všech případech nebyla léčba veterinárním léčivým přípravkem přerušena a všichni psi se zotavili bez nutnosti specifické léčby.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
English: All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Czech: Všechny Escherichia coli izoláty byly plně citlivé na gentamicin.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
English: Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Czech: Vzácně byly pozorovány papuly (méně než 1% léčených psů).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20/11/2008
English: This dose is adequately delivered by one pump activation.
Czech: Tuto dávku získáte jednou aktivací pumpy.
English: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Czech: Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
English: Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
English: In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Czech: V případě parazitické otitidy aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
English: Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Czech: Protože otitis externa u psů může působit celá řada bakteriálních kmenů, mohou se mechanismy rezistence lišit.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Používejte pouze v souladu s hodnocením poměru terapeutického prospěchu a rizika, které provedl odpovědný veterinář.
English: In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Czech: U psů léčených léčebnou dávkou po deset po sobě následujících dní se sérové hladiny kortizolu snížily od pátého dne a na normální hodnoty se vrátily do deseti dnů po ukončení léčby.
English: Liquid paraffin.
Czech: Tekutý parafín.
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Czech: Diestery jsou lipofilní komponenty způsobující zvýšenou penetraci do kůže spojenou s nízkou systémovou biologickou dostupností.
English: Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Czech: Běžné bylo slabé až mírné zarudnutí ucha (2,4 % léčených psů).
English: See section 4.5 of the SPC.
Czech: Viz. bod 4.5 SPC.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Czech: Speciální preventivní opatření přijímaná osobou podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně omýt vodou.
English: Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Czech: Bakterie rezistentní na gentamicin izolované v terénu v období 2008 a 2010 u zánětu u psů před léčbou (zjištěných podle pokynu CLSI s limitem ≥ 8 pro všechny izoláty kromě stafylokoků s limitem ≥ 16 μg/ml) měly nízký výskyt: 4.7 %, 2.9 % a 12.5 % pro Staphylococcus spp., Pseudomonas a Proteus spp.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION (Reference is made to the drawing in section 1)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ (odkaz na obrázek v bodě 1)
English: No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Czech: Nebyly stanoveny žádné standardizované in vitro limity citlivosti pro mikonazol, nicméně při použití metody Diagnostics Pasteur nebyly objeveny resistentní kmeny.
English: [Single-dose container:]
Czech: [Jednodávkový obal]
English: In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku spojováno s poruchami sluchu (částečnou ztrátou sluchu nebo hluchotu), obvykle dočasnými, které se objevují především u geriatrických psů.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Czech: Před podáním veterinárního léku musí být důkladně vyšetřen vnější zvukovod, zda není děravý ušní bubínek, aby se zamezilo rizika přenosu infekce do středního ucha a zabránilo poškození kochleárního a vestibulárního aparátu.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Czech: Bakteriální otitida a otitida vyvolaná plísněmi je často svým charakterem sekundární onemocnění, a proto je třeba vhodným způsobem diagnostikovat primární faktory.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S 5, 10, 50 100 nebo 200 pipetami
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: See also “Special precautions for use in animals”.
Czech: Viz „Zvláštní opatření pro použití u zvířat“.
English: However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Czech: Reakční sérové hladiny kortizolu po stimulaci ACTH však během prodloužené doby léčby zůstaly v normálním rozsahu, což svědčí o zachování funkce nadledvinek.
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Czech: Jsou-li oči podrážděné, vyhledejte lékařkou pomoc.
English: • To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
Czech: - Otevření: Držte pipetu svisle a zlomte vršek kanyly.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění
English: Hydrocortisone aceponate
Czech: Hydrocortisoni aceponas
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Czech: Mechanismus rezistence na azoly je dán buď selháním fungicidní akumulace nebo modifikací cílového enzymu.
English: Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Czech: Krabička obsahující 1 vícedávkový obal (obsah 10 ml odpovídá 10 dávek).
English: The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Czech: Diestery se v kožních strukturách transformují na C17 monoester, který přispívá k účinku této léčebné skupiny.