FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SOMAC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Romanian: SOMAC Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Finnish: SOMAC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Romanian: SOMAC Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de SOMAC Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Finnish: Control -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti HIV-proteaasinestäjien kanssa.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi SOMAC Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează HIV.
Finnish: - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin - jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt SOMAC Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Romanian: Înainte să luaţi SOMAC Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava SOMAC Control -valmisteen käytön lopettamista.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu SOMAC Control.
Finnish: Miten SOMAC Control -valmistetta käytetään
Romanian: Cum se păstrează SOMAC Control
Finnish: Tämä koskee etenkin seuraavia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä: - HIV-proteaasinestäjät, kuten atatsanaviiri ja nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä).
Romanian: În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu
Finnish: Pantopratsolia ei suositella käytettäväksi yhdessä sellaisten HIV-proteaasinestäjien kanssa, joiden imeytyminen on riippuvaista mahan happamasta pH:sta (esim. atatsanaviiri ja nelfinaviiri), sillä niiden biologinen hyötyosuus pienenisi merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Romanian: Nu este recomandată dministrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää SOMAC Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Romanian: Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Finnish: Jos unohdat ottaa SOMAC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Älä käytä SOMAC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Romanian: Nu utilizaţi SOMAC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon:
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Romanian: SOMAC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Finnish: Povidoni K90
Romanian: Povidonă K90 Stearat de calciu
Finnish: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku, ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu, kihelmöinti, pistely, polttava tunne tai puutuminen, paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän SOMAC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu SOMAC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAC Control
Romanian: SOMAC Control împreună cu alte medicamente
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Romanian: Nu luaţi SOMAC Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kunto-ohjelmaan) - oksentelu, varsinkin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä - Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito SOMAC Control -valmisteella voidaan joutua lopettamaan.
Romanian: Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave: - scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice) - vărsături, în special dacă sunt repetate - vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea - observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală - dificultate sau durere la înghiţire - păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - durere la nivelul pieptului - durere de stomac - diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletti
Romanian: SOMAC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Finnish: SOMAC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Romanian: SOMAC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Finnish: Ks. "Muut lääkevalmisteet ja SOMAC Control"
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOLOC Control împreună cu alte medicamente".
Finnish: - Älä käytä SOMAC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi SOMAC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Finnish: Agranulosytoosi Trombosytop enia
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Finnish: viim.)
Romanian: HIV).
Finnish: EMA/238953/2013 EMEA/H/C/001098
Romanian: EMA/238942/2013EMA/238942/2013 EMEA/H/C/001098
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Somac Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Somac Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Finnish: Somac Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Somac Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Somac Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Somac Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Somac Controlin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Somac Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Somac Controllääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Somac Control.
Finnish: Somac Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Somac Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Finnish: Somac Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Romanian: Somac Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Finnish: Somac Control pantopratsoli
Romanian: Somac Control pantoprazole
Finnish: Somac Control on samankaltainen kuin Somac-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Romanian: Somac Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Somac.
Finnish: Suositeltu annos Somac Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Romanian: Doza recomandată de Somac Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Finnish: Somac Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Romanian: Somac Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Somac Controlia.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Somac Control.
Finnish: Somac Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Romanian: Somac Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Somac Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Somac Controlia varten.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Somac Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Lisätietoja Somac Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Somac Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Mitä riskejä Somac Controliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somac Control?
Finnish: Muita tietoja Somac Controlista
Romanian: Alte informaţii cu privire la Somac Control
Finnish: Somac Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Romanian: Substanţa activă din Somac Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Finnish: Miksi Somac Control on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Somac Control?
Finnish: Mitä hyötyä Somac Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somac Control pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä Somac Control on?
Romanian: Ce este Somac Control?
Finnish: Viitelääke Somacia on saatavana vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Somac, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Finnish: Miten Somac Controlia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Somac Control?
Finnish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 mikrogrammaa
Romanian: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten: 40 mikrogrammaa; Reaktiopuskuriliuos: 1 ml
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă: 40 micrograme;
Finnish: Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi);
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă);
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Finnish: Vahvuus
Romanian: Concentr aţia
Finnish: 4 tuntia.
Romanian: 4 ore.
Finnish: Peitä tankki ja anna tasapainottua.
Romanian: Acoperiţi rezervorul şi lăsaţi să se echilibreze.
Finnish: Se tulee olemaan pienin haluttujen tietojen saamiseksi tarvittava määrä.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârste sub 18 ani deoarece nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea sa pentru această populaţie de pacienţi.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttöön liittyvät säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Voi olla hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost aplicată.
Finnish: Yksi ruiske riittää lääkärin tarvitseman testin tekemiseen.
Romanian: O singură injecţie este suficientă pentru efectuarea testului de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Finnish: Uuttaminen voidaan tehdä joko manuaalisesti tai pumpulla.
Romanian: Eluţia poate fi realizată manual sau cu ajutorul unei pompe.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Finnish: Hedelmällisyys Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi.
Romanian: Nu au fost efectuat studii pentru evaluarea impactului asupra fertilităţii.
Finnish: Ruiskeen jälkeen sinulle annetaan juotavaa ja sinua pyydetään virtsaamaan juuri ennen testiä.
Romanian: După injectare, vi se va oferi ceva de băut şi vi se va cere să urinaţi chiar înainte de efectuarea testului.
Finnish: Efektiivinen annos mSv/MBq
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Finnish: Silmämääräinen tarkastus pH
Romanian: Verificare vizuală pH
Finnish: Kolmella potilaalla ei ollut positiivisia leesioita kummallakaan kuvantamismenetelmällä tutkittaessa.
Romanian: 3 pacienți nu au prezentat nicio leziune pozitivă prin niciuna din metodele imagistice.
Finnish: Suositeltu kuvantamisen ajoitus on 40-90 minuuttia injektion jälkeen.
Romanian: Durata recomandată pentru obţinerea imaginilor este între 40 şi 90 de minute de la injectare.
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,5 mmol (tai 32,5 mg) natriumia annosta kohden.
Romanian: Acest medicament conţine 1,5 mmol ( sau 32,5 mg) de sodiu pe doză.
Finnish: Jätä injektiopullo 95 °C:seen vähintään 7 minuutiksi (älä ylitä 10 minuutin kuumennusaikaa) sekoittamatta ja ravistelematta.
Romanian: Lăsaţi flaconul la 95 °C timp de cel puţin 7 minute (însă nu depăşiţi 10 minute de încălzire) fără să agitaţi sau să amestecaţi.
Finnish: Ympäristöhaittoihin liittyvät varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Romanian: Precauţiile cu privire la pericolele pentru mediul înconjurător sunt incluse în pct. 6.6.
Finnish: Potilas on nesteytettävä hyvin ennen tutkimuksen alkua ja häntä on pyydettävä virtsaamaan niin usein kuin mahdollista tutkimuksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana säteilyn vähentämiseksi.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1141/001
Romanian: EU/1/16/1141/001
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul posibil.
Finnish: ITLC2: Materiaali
Romanian: ITLC2: Material
Finnish: Tee laadunvarmistus suositeltujen menetelmien mukaisesti spesifikaatioiden noudattamisen tarkistamiseksi (ks. seuraava kohta, "Laadunvarmistus").
Romanian: Efectuaţi controlul calităţii conform metodelor recomandate pentru a verifica respectarea specificaţiilor tehnice (vezi pct. „Controlul calităţii").
Finnish: Jotta välittömät toimenpiteet ovat mahdollisia hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja välineiden kuten endotrakeaaliputken on oltava välittömästi käytettävissä.
Romanian: Pentru a permite acționarea imediată în caz de urgențe, medicamentele și echipamentele necesare, cum este sonda endotraheală, trebuie să fie disponibile imediat.
Finnish: Valmistaja Gipharma S. r.l.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Finnish: Juominen ja virtsarakon tyhjentäminen usein auttaa poistamaan nopeammin radioaktiivisen aineen kehostasi.
Romanian: Consumul de lichide şi golirea vezicii urinare frecvent vă va ajuta să eliminaţi mai rapid substanţa radioactivă din corp.
Finnish: • Liikkuva faasi: 77 g/l liuos ammoniumasetaatti vedessä /metanoli 50:50 V/V
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Finnish: Kuitenkin yliannostuksen sattuessa saat asianmukaista hoitoa.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Finnish: Allergisen reaktion sattuessa saat asianmukaista hoitoa hoitohenkilökunnalta.
Romanian: În cazul unor reacţii alergice, veţi primi tratamentul adecvat din partea personalului medical.
Finnish: Vain generaattoreita, joilla on myyntilupa lääkevalmisteina EU:ssa, on käytettävä.
Romanian: Trebuie folosite numai generatoare care au fost autorizate ca medicamente în UE.
Finnish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Romanian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyttä, sikiön kehittymistä, mutageenisuutta eikä pitkäaikaista karsinogeenisuutta koskien.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea, embriologia, mutagenitatea sau carcinogenitatea pe termen lung.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten havaitsemiseen, ATC-koodi: V09IX09.
Romanian: Alte medicamente radiofarmaceutice utilizate în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor; codul ATC: V09IX09.
Finnish: ITLC1: Materiaali
Romanian: ITLC1: Material
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat erityisesti tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista toimenpiteistään.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Finnish: Viisi tutkimusta on lähetetty arvioitavaksi, joista yksi on prospektiivinen (Gabriel ym. 2009) ja neljä retrospektiivistä (Kroiss ym. 2013, Ezziddin ym. 2012, Kratochwil ym. 2015 ja Luboldt ym. 2010a).
Romanian: Au fost depuse cinci studii, unul dintre acestea fiind un studiu prospectiv (Gabriel și colab., 2009) și patru fiind studii retrospective (Kroiss și colab., 2013, Ezziddin și colab., 2012, Kratochwil și colab., 2015 și Luboldt și colab., 2010a).
Finnish: Kuvantamisen alkamisaika ja kesto on muokattava käytetyn laitteiston, potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien mukaiseksi, jotta saadaan mahdollisimman hyvä kuvanlaatu.
Romanian: Momentul de început pentru obţinerea imaginilor şi durata trebuie adaptate în funcţie de echipamentul folosit, pacient şi caracteristicile tumorii pentru a putea obţine cea mai bună calitate a imaginii posibilă.
Finnish: Läheistä kontaktia pikkulasten kanssa on rajoitettava ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana injektion jälkeen.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii trebuie restricţionat în primele 8 ore de la injectare.
Finnish: Jos käytät parhaillaan somatostatiinianalogeja, sinua saatetaan pyytää lopettamaan hoitosi lyhyeksi aikaa.
Romanian: Dacă luaţi analogi pentru somatostatină, este posibil să vi se solicite întreruperea tratamentului pentru o scurtă perioadă de timp.
Finnish: Jos antoa pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä kahdeksan tunnin ajaksi ja lypsetty maito on hävitettävä.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 8 ore, iar laptele secretat în această perioadă va fi aruncat.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäille potilaille ei tarvita erillistä annostusta.
Romanian: Nu sunt necesare doze speciale pentru pacienţii vârstnici.
Finnish: Kun radiofarmaseuttista valmistetta annetaan tarkoituksellisesti naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on tärkeää määrittää onko hän raskaana vai ei.
Romanian: Atunci când se intenționează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Finnish: Käännä nappia 90o lastausasentoon, odota 10 sekuntia, ja palauta nappi takaisin alkuasentoon generaattorin käyttöohjeita noudattaen.
Romanian: Rotiți butonul cu 90° în poziția de încărcare și apoi așteptați 10 secunde înainte de a roti butonul înapoi pe poziția inițială, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a generatorului.
Finnish: Tietoa käytöstä pediatrisille potilaille löytyy kohdasta 4.2.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la populaţia pediatrică, vezi pct. 4.2.