FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem som fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist bör inte ta detta läkemedel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Swedish: Frekvens av inkontinensepisoder: I alla fyra studierna uppvisade den duloxetinbehandlade gruppen en 50 % eller större median minskning av antalet inkontinensepisoder (IEF) jämfört med 33 % minskning för den placebobehandlade gruppen.
Hungarian: Inkontinencia Epizódok Frekvenciája: A duloxetinnel kezelt csoportnál mind a négy vizsgálatban 50%-kal vagy többel csökkent az IEF átlagértéke a placebo csoportban észlelt értékekkel összehasonlítva, ami átlagosan 33% volt.
Swedish: YENTREVE kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Hungarian: A YENTREVE okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla), ont i öronen
Hungarian: • fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang), fülfájás;
Swedish: Liksom för andra serotonerga läkemedel kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda vars mödrar använt duloxetin i slutet av graviditeten.
Hungarian: Mint más szerotonerg gyógyszerek esetében is, az újszülöttnél előfordulhatnak gyógyszerelvonási tünetek, ha az anya nem sokkal a szülés előtt szedett duloxetint.
Swedish: Analys av data från fyra 12-veckors, placebokontrollerade, kliniska studier vilka omfattade 958 duloxetinbehandlade och 955 placebobehandlade patienter med ansträngningsinkontinens, har visat att biverkningarna vanligtvis debuterade under den första behandlingsveckan.
Hungarian: A négy, 12 hétig tartó SI-ban végzett placebokontrollos klinikai vizsgálat (melyekbe 958 duloxetinnel és 955 placebóval kezelt beteget vontak be) adatainak elemzése szerint az észlelt nemkívánatos hatások jellemzően a kezelés első hetében jelentkeztek.
Swedish: • förhöjt blodtryck, rodnad
Hungarian: • vérnyomás emelkedés, kipirulás;
Swedish: YENTREVE skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezért a YENTREVE-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2-inhibitorokkal, mint amilyen a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Swedish: Observationella data visar en ökad risk (mindre än 2 gånger så stor) för postpartumblödning efter exponering av duloxetin under månaden före förlossning.
Hungarian: A megfigyelésen alapuló adatok szolgáltattak bizonyítékot arra, hogy a szülést megelőző hónapban történt duloxetin-expozíciót követően a postpartum vérzés kockázata (kevesebb, mint 2-szeresére)
Swedish: Fotosensitivi tetsreaktioner
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakciók
Swedish: YENTREVE bör användas med försiktighet till patienter med tidigare mani eller diagnos på bipolär sjukdom och/eller kramper.
Hungarian: A YENTREVE csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller yrsel, med svullen tunga eller svullna läppar
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, mely nehézlégzést vagy szédülést okoz nyelv- vagy ajakduzzanattal;
Swedish: Samtidig användning av YENTREVE och selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: YENTREVE egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar 140 hårda enterokapslar
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Swedish: • tandgnisslan, känna sig desorienterad, bristande motivation, svårigheter att få eller utebliven orgasm, konstiga drömmar
Hungarian: • fogcsikorgatás, a tájékozódás zavara, indítékhiány, az orgazmus elérésének nehézsége vagy hiánya, szokatlan álmok;
Swedish: Dessa är vanligtvis lätta till måttliga och försvinner oftast efter en kort tid.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékelten súlyosak, és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Swedish: • bröstsmärta, känna sig kall, törst, känna sig varm
Hungarian: • mellkasi fájdalom, hidegérzet, szomjúság, melegérzet;
Swedish: Påbörjande av behandling med YENTREVE är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: A YENTREVE-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer YENTREVE än din läkare föreskrivit.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több YENTREVE-et vett be.
Swedish: Duloxetin hade ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Hungarian: A duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Swedish: • stora pupiller (det mörka fältet i mitten av ögat), synstörningar, ögonen känns torra
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar, szemszárazság;
Swedish: Baserat på in vitro-studier, anses de cirkulerande metaboliterna av duloxetin farmakologiskt inaktiva.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a duloxetin keringő metabolitjai farmakológiailag inaktívak.
Swedish: Adekvat kontroll av blodtrycket rekommenderas därför, särskilt under första behandlingsmånaden, hos patienter med känd hypertoni och/eller annan hjärtsjukdom.
Hungarian: Ezért ismert hypertonia és/vagy egyéb szívbetegség esetén a vérnyomás megfelelő ellenőrzése javasolt, különösen a kezelés első hónapja alatt.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2: Farmakokinetiken av teofyllin, ett CYP1A2-substrat, påverkades inte nämnvärt av samtidig administrering av duloxetin (60 mg två gånger dagligen).
Hungarian: CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek: A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och YENTREVE")
Hungarian: különösen, ha Ön terhes (lásd „Terhesség és szoptatás"); - fennáll Önnél az alacsony nátrium-szint kockázata (pl. ha vízhajtókat szed, különösen idősebb korban); - egyéb olyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat; - egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a
Swedish: Blå kapsel, märkt "20 mg" och "9544".
Hungarian: A 20 mg-os kapszula kék, „20 mg" és „9544"jelöléssel.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får antikoagulantia och/eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen, t.ex. NSAID eller acetylsalicylsyra (ASA), och hos patienter med känd blödningsbenägenhet.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik antikoagulánst és/vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek tudottan befolyásolják a thrombocyták működését (pl. nem szteroid gyulladásgátlók vagy acetilszalicilsav), valamint azoknál, akiknek ismert vérzéshajlama van.
Swedish: Om antidepressiv behandling startas rekommenderas gradvis utsättning av YENTREVE (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Amennyiben antidepresszáns gyógyszeres kezelés indítása mellett döntenek, a YENTREVE fokozatos leépítése javasolt (lásd 4.2 pont).
Swedish: Samtidig administrering av duloxetin (40 mg två gånger dagligen) ökar AUC för tolterodin vid steady state (2 mg två gånger dagligen) med 71 % men påverkar inte farmakokinetiken hos dess aktiva 5-hydroximetabolit.
Hungarian: A duloxetin együttadása (40 mg naponta kétszer) 71%-kal növeli a tolterodin (2 mg naponta kétszer) egyensúlyi AUC-jét, de nem befolyásolja az aktív 5-hidroxi metabolit farmakokinetikáját, és dózismódosítás nem javasolt.
Swedish: Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Detta inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, antipsykotika, fenobarbital och antihistaminer.
Hungarian: Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közé tartoznak a kezelőorvos által felírt gyógyszerek, mint benzodiazepinek, erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, fenobarbitál és antihisztaminok.
Swedish: Hematochezi Mikroskopisk kolit9
Hungarian: Haematochezia Microscopos colitis9
Swedish: Svullnad i svalget Näsblödning Interstitiell lungsjukdom10
Hungarian: Szorító érzés a torokban Orrvérzés Interstitialis tüdőbetegség10
Swedish: Läkemedel såsom YENTREVE (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a YENTREVE (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Swedish: YENTREVE skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: A YENTREVE terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Swedish: YENTREVE skall inte användas tillsammans med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare - MAO-hämmare (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A YENTREVE a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Swedish: EU/1/04/280/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/003 (56 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/004 (98 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/005 (140 hårda enterokapslar)
Hungarian: EU/1/04/280/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/003 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/004 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/005 (140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Swedish: YENTREVE intas genom munnen.
Hungarian: A YENTREVE-et szájon át kell bevenni.
Swedish: Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion.
Hungarian: A stressz inkontinencia olyan állapot, amikor akaratlanul ürül, vagy elcsepeg a vizelet fizikai terhelés, vagy olyan tevékenységek során, mint a nevetés, köhögés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás.
Swedish: Livskvalitet: Poängtalen som erhölls i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt för inkontinens förbättrades signifikant i den duloxetinbehandlade gruppen jämfört med den placebobehandlade gruppen (9,2 respektive 5,9 i poängförbättring, p<0,001).
Hungarian: Életminőség: az inkontinencia életminőség (incontinence quality of life, I-QOL) kérdőív pontszámai szignifikánsan javultak a duloxetinnel kezelt csoportban a placebo csoporttal összehasonlítva (9,2, ill.
Swedish: Sluta inte att ta YENTREVE, eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba a YENTREVE szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Swedish: Varje kapsel innehåller fina korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Hungarian: Minden YENTREVE kapszula pelletekben tartalmazza a duloxetin hidrokloridot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Swedish: YENTREVE skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt YENTREVE adása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom, skall duloxetin inte användas i kombination med icke-selektiva irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Hungarian: Monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI): A szerotonin szindróma veszélye miatt a duloxetin a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI-k) kombinációban, illetve a MAOIkkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Swedish: YENTREVE är indicerat för vuxna.
Hungarian: A YENTREVE felnőttek kezelésére javallott.
Swedish: YENTREVE 40 mg Gelatin
Hungarian: YENTREVE 40 mg Zselatin
Swedish: Hos honråttor, som fått duloxetin före och under parning och under tidig graviditet, observerades minskad födokonsumtion och kroppsvikt hos modern, störd estruscykel, minskat antal födslar med levande avkomma, minskad överlevnad och en hämmad tillväxt hos avkomman vid en systemisk exponering som högst beräknats motsvara den kliniskt maximala exponeringen (AUC).
Hungarian: A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az élve születés aránya és az utódok túlélése, valamint az utódok növekedési retardációját tapasztalták.
Swedish: I djurförsök leder förhöjda nivåer av 5-HT och noradrenalin i sakrala ryggmärgen till ökad tonus i urethra genom förhöjd pudendal nervstimulering av urinrörets tvärstrimmiga slutmuskel.
Hungarian: Állatkísérletekben az 5-HT és NA emelkedett szintje a sacralis gerincvelőben a pudendális ideg stimulációjának fokozódásán keresztül megnövekedett urethralis harántcsíkolt sphincter izomtónushoz vezet; ez csak a vizeletürítési ciklus tárolási fázisában észlelhető.
Swedish: CNS-läkemedel: Försiktighet rekommenderas om YENTREVE ges tillsammans med andra centralt verkande läkemedel eller substanser, inkluderande alkohol och sedativa läkemedel (bensodiazepiner, morfinliknande substanser, antipsykotika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Hungarian: Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: Elővigyázatosság javasolt, ha a YENTREVE-et egyéb, centrálisan ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a YENTREVE-et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Swedish: Ortostatisk hypotoni2 Extremitetskyla
Hungarian: Orthostaticus hypotonia2
Swedish: Graden av dessa förändringar är dock inte tillräcklig för att motivera en dosjustering.
Hungarian: 25%-kal hosszabb), azonban ezeknek az eltéréseknek a nagysága nem elégséges ahhoz, hogy dózismódosításra legyen szükség.
Swedish: Antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel: Försiktighet bör iakttas när duloxetin ges samtidigt med orala antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmande medel p g a en potentiellt ökad risk för blödning som anses bero på en farmakodynamisk interaktion.
Hungarian: Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók: Duloxetin és orális véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregáció gátlók kombinációjakor a vérzés esetlegesen emelkedett kockázata miatt (mely farmakodinámiás interakciónak tulajdonítható) elővigyázatosságra van szükség.
Swedish: Blister av polyvinylklorid (PVC), polyeten (PE) och polyklortrifluoreten (PCTFE) med försegling av aluminiumfolie.
Hungarian: Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékcsomagolás.
Swedish: YENTREVE 20 mg Gelatin
Hungarian: YENTREVE 20 mg Zselatin
Swedish: • självmordsbeteende, självmordstankar, mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn), känsla av aggression och vrede
Hungarian: • öngyilkos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), érzékcsalódások észlelése, erőszakosság és düh;
Swedish: Effekter av duloxetin på andra läkemedel:
Hungarian: Duloxetin hatása egyéb gyógyszerekre
Swedish: Hur du tar YENTREVE
Hungarian: Hogyan kell szedni a YENTREVE-et?
Swedish: YENTREVE innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Hungarian: A YENTREVE duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: YENTREVE med mat, dryck och alkohol
Hungarian: A YENTREVE egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A YENTREVE bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mánia és görcsrohamok
Swedish: Diarré Buksmärta Kräkningar Dyspepsi
Hungarian: Hasmenés Hasi fájdalom Hányás Dyspepsia
Swedish: Urinretention6 Polyuri
Hungarian: Vizeletretenció6 Polyuria
Swedish: För information om patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
Swedish: Depression, självmordsfantasier och -tankar, självdestruktivt beteende YENTREVE är inte indicerat för behandling av depression, men dess aktiva beståndsdel (duloxetin) föreligger även som ett antidepressivt läkemedel.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Bár a YENTREVE javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Swedish: Samtidig bäckenbottenträning bör övervägas.
Hungarian: Megfontolandó az egyidejű medencefenék izom torna.
Swedish: Säkerhet och effekt för duloxetin för behandling av ansträngningsinkontinens har inte fastställts.
Hungarian: A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát stressz inkontinencia kezelésében nem vizsgálták.
Swedish: Syntetisk, svart järnoxid (E172) Propylenglykol
Hungarian: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Propilénglikol
Swedish: I en embryotoxicitetsstudie på kanin observerades en högre frekvens kardiovaskulära och skeletala missbildningar vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala exponeringen (AUC).
Hungarian: Egy nyulakban végzett embriotoxicitási vizsgálatban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti szisztémás expozíciós szint mellett cardiovascularis és csont malformatiók magasabb incidenciáját észlelték.
Swedish: Honmöss, som fått duloxetin i två år, uppvisade en ökad incidens av hepatocellulära adenom och karcinom endast i den högsta dosgruppen (144 mg/kg/dag), som ansågs vara sekundära till den mikrosomala leverenzyminduktionen.
Hungarian: A 2 évig duloxetint kapó nőstény egerekben csak nagy adagok esetén (144 mg/kg/nap) nőtt a hepatocelluláris adenoma és carcinoma gyakorisága, de ezt a hepatikus mikroszomális enzimindukció következményének tartották.
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av YENTREVE och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Hungarian: YENTREVE-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Swedish: På en global skattningsskala (PGI) uppgav signifikant fler kvinnor i duloxetingruppen att deras symtom på ansträngningsinkontinens förbättrades efter behandling, jämfört med kvinnor som använde placebo (64,6 % respektive 50,1 %, p<0,001).
Hungarian: Egy globális javulási skála (PGI) használata során szignifikánsan több duloxetint alkalmazó nő gondolta úgy, hogy javultak a stressz inkontinencia tünetei, mint a placebót használók (64,6%, ill.
Swedish: Öron och balansorgan Svindel
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Forgó jellegű szédülés
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 98 enterokapslar, hårda.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Swedish: Det viktigaste innehållsämnet i YENTREVE, duloxetin, används även i andra läkemedel för andra sjukdomar
Hungarian: A YENTREVE hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyéb betegségek kezelésére szolgálnak:
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT YENTREVE 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 40 mg
Swedish: Bruxism Desorientering Apati Onormal orgasm Abnorma drömmar
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok
Swedish: Duloxetin är inte genotoxiskt enligt allmänna standardtest och är inte karcinogent på råtta.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A duloxetin a standard vizsgálatok során nem volt genotoxikus és patkányoknál nem volt karcinogén.
Swedish: Psykomotorisk oro6 Extrapyramidala symtom6
Hungarian: Extrapiramidális tünetek6
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Gäspningar
Hungarian: Hűvös végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Swedish: De primära effektvariablerna var frekvens inkontinensepisoder (IEF) från dagboksdata och poäng i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt framtaget för patienter med urininkontinens (IQOL).
Hungarian: A hatásosság fő mérőszáma a naplóban vezetett Inkontinencia Epizódok Frekvenciája (IEF) és az inkontinenciára vonatkozó életminőségi kérdőív pontszám (I-QOL) volt.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på duloxetin:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a duloxetinre
Swedish: YENTREVE och bäckenbottenträning: Under en 12-veckors, blind, randomiserad, kontrollerad studie uppvisade YENTREVE en större minskning av antalet inkontinensepisoder i jämförelse med antingen placebo eller enbart bäckenbottenträning.
Hungarian: YENTREVE és medencefenék izom torna (Pelvic Floor Muscle Training; PFMT): Egy 12 hetes vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a YENTREVE jobban csökkentette az IEF-t, mint a placebo kezelés, vagy a PFMT önmagában.
Swedish: I en pre-/ postnatal toxicitetsstudie på råtta inducerade duloxetin negativa effekter på beteendet hos avkomman vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Hungarian: A patkányokban végzett prenatális/postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció
Swedish: Elimination: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin efter en oral dos varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Hungarian: Elimináció: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT YENTREVE 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 20 mg
Swedish: • "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker, plötsliga ofrivilliga ryckningar eller ryckningar i musklerna, en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, svårigheter att kontrollera rörelser t.ex. brist på koordination eller ofrivilliga rörelser i musklerna, restless legs (domnande och stickande känsla i benen)
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok, hirtelen akaratlan izomrángások, nyugtalanság vagy képtelenség a nyugodt ülésre vagy állásra, a mozgások szabályozásának nehézsége, pl. a koordináció hiánya vagy akaratlan izommozgások, úgynevezett „nyugtalan láb szindróma";