FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Swedish: Mjölonblad är den gängse benämningen på bladen av växten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att beredningar av mjölonblad har antibakteriell verkan.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av mjölonblad som läkemedel.
English: Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av mjölonblad finns vanligtvis som örtte som ska drickas och i fast form som tas genom munnen.
English: Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Nausea, vomiting and stomach ache are side effects that have been reported with bearberry leaf medicines.
Swedish: Illamående, kräkning och magsmärtor är biverkningar som har rapporterats för läkemedel som innehåller mjölonblad.
English: No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf.
Swedish: Inga kliniska studier är tillgängliga med beredningar som endast innehåller mjölonblad.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these bearberry leaf preparations can be used for relief of symptoms of mild, recurrent infections in the lower urinary tract (the structure that carries urine), such as a burning sensation when passing urine and/or frequently passing urine.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av mjölonblad på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga, återkommande infektioner i de nedre urinvägarna (den kanal där urinen passerar ut), till exempel en svidande känsla vid urinering och/eller täta urineringar.
English: Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines.
Swedish: Kvinnor med njursjukdomar får inte ta läkemedel som innehåller mjölonblad.
English: Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med mjölonblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller mjölonblad.
English: Other information about bearberry leaf medicines
Swedish: Mer information om läkemedel med mjölonblad
English: What are the risks associated with bearberry leaf medicines?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller mjölonblad?
English: They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a
Swedish: och om symtomen vara i mer än fyra dagar eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
English: What evidence supports the use of bearberry leaf medicines?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med mjölonblad?
English: doctor or a qualified healthcare professional should be consulted.
Swedish: Patienter kan också kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: For dry extracts, the solvent is then evaporated.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
English: Bearberry leaf
Swedish: Mjölonblad
English: For practical information about using bearberry leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med mjölonblad används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller mjölonblad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: The adult dose is usually 180 micrograms but the children's dose varies depending on their height and weight.
Swedish: Dosen för vuxna är vanligtvis 180 mikrogram, medan dosen för barn varierar efter deras längd och vikt.
English: Alfa interferons may also block the multiplication of viruses.
Swedish: Alfa-interferoner kan också blockera förökningen av virus.
English: Doses may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Swedish: Doserna kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
English: Interferons are natural substances produced by the body that help it fight infections caused by viruses.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa infektioner orsakade av virus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pegasys.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pegasys.
English: The full EPAR for Pegasys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pegasys finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pegasys.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pegasys ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pegasys?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pegasys?
English: The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Swedish: Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys on 20 June 2002.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pegasys som gäller i hela EU.
English: Other information about Pegasys
Swedish: Mer information om Pegasys
English: The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, gut disorders (diarrhoea, nausea, and belly ache) rash, itching, hair loss, pain in muscles and joints, flu-like illness, reactions at the site of the injection and tiredness.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pegasys (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitförlust, huvudvärk, sömnbesvär, lättretlighet, mag- och tarmbesvär (diarré, illamående och magsmärtor), utslag, klåda, håravfall, smärta i muskler och leder, influensaliknande sjukdom, reaktioner vid injektionsstället och trötthet.
English: For hepatitis C, Pegasys has been studied on its own and in combination with other medicines.
Swedish: För hepatit C har Pegasys studerats ensamt och i kombination med andra läkemedel.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pegasys have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pegasys har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Pegasys is an antiviral medicine used to treat:
Swedish: Pegasys är ett läkemedel mot virus som används för att behandla
English: This decreases the rate at which interferon is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Swedish: Detta gör att interferonet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att läkemedlet inte behöver ges lika ofta.
English: Pegasys was more effective than lamivudine (another antiviral medicine) at clearing the hepatitis B virus in 2 studies of 1,372 adult patients.
Swedish: Pegasys var effektivare än lamivudin (ett annat läkemedel mot virus) när det gäller att läka ut hepatit B-virus i två studier på 1 372 vuxna patienter.
English: What is Pegasys and what is it used for?
Swedish: Vad är Pegasys och vad används det för?
English: Pegasys must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Swedish: Pegasys får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot alfa interferoner eller mot något annat innehållsämne.
English: • chronic hepatitis C in adults and children from 5 years of age.
Swedish: • kronisk hepatit C hos vuxna och barn från 5 års ålder.
English: • chronic (long-term) hepatitis B in adults and children from 3 years of age
Swedish: • kronisk (långvarig) hepatit B hos vuxna och barn från 3 års ålder,
English: Pegasys must also not be used in patients with certain liver, heart and other conditions.
Swedish: Pegasys får heller inte ges till patienter med vissa sjukdomar i levern, hjärtat och vissa andra sjukdomar.
English: Among ‘HBeAgnegative' patients (those infected with a virus that has mutated and can be more difficult to treat), the clearance rate was 43% with Pegasys and 29% with lamivudine.
Swedish: Hos ”HBeAg-negativa” patienter (de som smittats med ett virus som har muterat och kan vara mer svårbehandlat) var elimineringshastigheten 43 procent med Pegasys och 29 procent med lamivudin.
English: Finally, a study in 55 children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
Swedish: Slutligen visade en studie på 55 barn en liknande effekt med kombinationen av Pegasys och ribavirin som den som setts hos vuxna som behandlades med Pegasys och ribavirin.
English: Hepatitis B and C are diseases of the liver due to infection with the hepatitis B and C viruses, respectively.
Swedish: Hepatit B och C är sjukdomar i levern som orsakats av infektion med hepatit B-viruset respektive hepatit C-viruset.
English: Additional studies showed that peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Swedish: Ytterligare studier visade att peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir och ribavirin eller med boceprevir och ribavirin signifikant ökade andelen patienter som svarade på behandling jämfört med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
English: In a study of 151 children with hepatitis B aged 3 and above, 26% of those treated with Pegasys no longer had viral activity in their blood after 24 weeks, compared with 3% of those not given any treatment.
Swedish: I en studie på 151 barn med hepatit B från 3 års ålder hade 26 procent av dem som behandlades med Pegasys inte längre någon virusaktivitet i blodet efter 24 veckor, jämfört med 3 procent av dem som inte fått någon behandling.
English: Studies show that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C.
Swedish: Studier visar att Pegasys är effektivt när det gäller att läka ut tecken på virusinfektion hos vuxna och barn med kronisk hepatit B eller C.
English: Studies showed that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C. The European Medicines Agency (EMA) considered the benefits to outweigh the risks seen with this medicine and therefore recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: Studier visar att Pegasys är effektivt när det gäller att läka ut tecken på virusinfektion hos vuxna och barn med kronisk hepatit B eller C. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan är större än de risker som ses med detta läkemedel och rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
English: Why is Pegasys approved?
Swedish: Varför godkänns Pegasys?
English: Peginterferon alfa-2a is similar to interferon alfa-2a, which is widely available in the European Union (EU) as Roferon-A.
Swedish: Peginterferon alfa-2a är mycket likt interferon alfa-2a, som redan är tillgängligt i stora delar av EU som Roferon-A.
English: Another study in 1,149 adult patients showed that the combination of Pegasys with ribavirin was also more effective than Pegasys alone (45% responders at follow-up compared with 24%) and as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Swedish: En annan studie på 1 149 vuxna patienter visade att kombinationen av Pegasys med ribavirin också var effektivare än Pegasys ensamt (45 procent svarande patienter vid uppföljning jämfört med 24 procent) och lika effektiv som kombinationen av interferon alfa-2a och ribavirin (39 procent svarande).
English: What benefits of Pegasys have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Pegasys har visats i studierna?
English: In these studies, the proportions of patients with no signs of viral activity in their blood 6 months after treatment were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine among HBeAg-positive patients (those with the common type of the hepatitis B virus).
Swedish: Andelen patienter utan tecken på virusaktivitet i blodet 6 månader efter behandlingen låg i dessa studier på 32 procent med Pegasys och på 22 procent med lamivudin bland HBeAg-positiva patienter (de med den vanliga typen av hepatit B-virus).
English: Pegasys can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C. For further information see the package leaflet.
Swedish: Pegasys är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B eller C. Mer information finns i bipacksedeln.
English: Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (belly) or thigh - once a week for 48 weeks for hepatitis B and once a week for between 16 and 72 weeks for hepatitis C.
Swedish: Detta görs en gång i veckan i 48 veckor för hepatit B och en gång i veckan i mellan 16 och 72 veckor för hepatit C.
English: Three studies of 1,441 adult patients showed that more patients taking Pegasys alone had no signs of hepatitis viral activity in their blood after treatment (28 to 39%) than patients taking interferon alfa-2a (8 to 19%).
Swedish: Tre studier på 1 441 vuxna patienter visade att fler patienter som tagit Pegasys ensamt saknade tecken på aktiva hepatitvirus i blodet efter behandling (28-39 procent) än patienter som tagit interferon alfa-2a (8-19 procent).
English: Pegasys is usually used alone for hepatitis B infection but is taken in combination with other medicines for hepatitis C. For more information about when to use this medicine in adults and children, see the summary of product characteristics (SmPC).
Swedish: Pegasys används vanligtvis ensamt för hepatit B-infektion men tas i kombination med andra läkemedel för hepatit C. Mer information om när detta läkemedel ges till vuxna och barn finns i produktresumén.
English: In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Swedish: I Pegasys har interferon alfa-2a ”pegylerats” (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
English: What are the risks associated with Pegasys?
Swedish: Vilka är riskerna med Pegasys?
English: How is Pegasys used?
Swedish: Hur används Pegasys?
English: Pegasys contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Swedish: Pegasys innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2a.
English: For more information about treatment with Pegasys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Pegasys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘interferons'.
Swedish: Den aktiva substansen i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tillhör gruppen interferoner.
English: For the full list of restrictions with Pegasys, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Pegasys finns i bipacksedeln.
English: For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pegasys finns i bipacksedeln.
English: How does Pegasys work?
Swedish: Hur verkar Pegasys?
English: This summary was last updated in 12-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 February 2003 and on 5 February 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 februari 2003 och den 5 februari 2008.
English: QUADRAMET is a radiopharmaceutical product.
Swedish: QUADRAMET är en radiofarmaceutisk produkt.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: QUADRAMET has been studied in 373 patients in three main studies.
Swedish: QUADRAMETs effekt har studerats på 373 patienter i tre huvudstudier.
English: The pain relief may last for up to four months.
Swedish: Smärtlindringen kan vara i upp till fyra månader.
English: The medicine is given by slow intravenous injection (into a vein) over one minute.
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam intravenös injektion (i en ven) under en minut.
English: Other information about QUADRAMET:
Swedish: Mer information om QUADRAMET:
English: The main measure of effectiveness was the reduction of pain.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var smärtlindring.
English: The Committee recommended that QUADRAMET be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
English: As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
English: QUADRAMET should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after full oncological (cancer) evaluation.
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
English: The following side effects have also been reported: asthenia (weakness), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, peripheral oedema (fluid retention), headaches, hypotension (low blood pressure), dizziness, myasthenia (muscle weakness), confusion and sweating.
Swedish: Även följande biverkningar har rapporterats: asteni (svaghet), illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (vätskeansamling i kroppen), huvudvärk, hypotension (lågt blodtryck), yrsel, myasteni (muskelsvaghet), förvirring och svettningar.
English: It should not be used in pregnant women or in patients who have had chemotherapy or hemi-body external radiotherapy in the previous six weeks.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
English: What benefit has QUADRAMET shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
English: Patients who respond to QUADRAMET generally have relief of their pain within one week of treatment.
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
English: The main side effects of QUADRAMET are a reduction in red and white blood cell and platelet counts.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
English: QUADRAMET should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to EDTMP or to phosphonates (similar chemical compounds).
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
English: The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient's body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
English: QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm]
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
English: Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
English: In two of these, the effectiveness of QUADRAMET was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
English: This was measured using various means, such as visual or descriptive scales, analgesic (painkiller) use, and assessment by the doctor.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
English: Osteoblastic metastases are a type of bone metastasis where new bone tissue grows rapidly.
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av QUADRAMET som gäller i hela Europeiska unionen.