FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 15 mg)
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 15 mg tabletti)
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pradofloxacínu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 15 mg pradofloksatsiini.
Slovak: EU/2/10/107/013-014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/107/013-014
Slovak: Animal Health Arne Jacobsens
Estonian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania u mačiek je glukuronidácia.
Estonian: Peamine väljutustee on glükoronidatsioon.
Slovak: Sporadické zvracanie a mäkká stolica boli pozorované u psov po opakovanom perorálnom podávaní 2,7-násobnej maximálnej odporúčanej dávky.
Estonian: Pärast korduvate suukaudsete 2,7 kordsete maksimumdooside manustamise järgselt täheldati koertel vahelduvat oksendamist ja pehmeid väljaheiteid.
Slovak: Hliníkový blister so 7 tabletami (120 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (120 mg)
Slovak: Dĺžka terapie závisí od závažnosti infekcie a na fakte ako liečba zaberá u vášho miláčika.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusest ning vastusest ravile.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/04/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/04/2011
Slovak: Po použití týchto produktov si treba umyť ruky.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Slovak: Veraflox sa nesmie jesť, piť a fajčiť.
Estonian: Verafloxi valmististe käsitsemisel ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú diskusiu (súčasť správy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
Estonian: Kaht ensüümi (DNA-güraas ja topoisomeraas-IV) blokeerides takistab pradofloksatsiin bakterite arengut ja paljunemist.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať mladé rastúce psy, mačiatka mladšie ako 6 týždňov, zvieratá s kĺbovými problémami zapríčinenými poškodením chrupavky ani zvieratá s poruchami centrálneho nervového systému, ako napríklad epilepsia.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada koerakutsikatel kasvuperioodil, alla 6-nädalastel kassipoegadel, kõhrkoe kahjustusest põhjustatud liigesevaevustega loomadel või loomadel, kellel on kesknärvisüsteemi häired, nagu epilepsia.
Slovak: Liek Veraflox 15 mg tablety sa môže použiť v prípade mačiek a psov.
Estonian: Verafloxi 15 mg tablette võib kasutada nii kassidel kui ka koertel.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisí od druhu liečeného zvieraťa a jeho telesnej hmotnosti, od charakteru a závažnosti infekcie a od reakcie zvieraťa na liečbu.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitava looma liigist ja kehakaalust, infektsiooni liigist ja raskusastmest ning looma ravivastusest.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Veraflox bol vo všetkých indikáciách aspoň taký účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Estonian: Uuringutes leiti, et Veraflox oli kõigi näidustuste puhul vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
Estonian: Seda turustatakse pruunikate tablettidena, mis sisaldavad 15 mg, 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini, ning kollakas-beeži värvusega suukaudse suspensioonina, mis sisaldab pradofloksatsiini 25 mg/ml.
Slovak: Tablety 60 mg a 120 mg sa používajú len pre psy a Veraflox perorálna suspenzia sa používa len v prípade mačiek.
Estonian: 60 mg ja 120 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koertel ning Verafloxi suukaudne suspensioon kasutamiseks kassidel.
Slovak: Viac informácií o pomere prínosu a rizika sa nachádza vo vedeckej diskusii, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevas jaotises.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať zvieratá, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na fluórchinolónové antibiotiká.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada loomadel, kes võivad olla fluorokinoloonide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich účinnosť lieku Veraflox proti rôznym bakteriálnym infekciám mačiek a psov.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles analüüsiti Verafloxi efektiivsust kassidel ja koertel esinevate mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide korral.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku Veraflox treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Estonian: Verafloxi juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Veraflox porovnávala s antibiotikami, ktoré sa bežne používajú na liečbu skúmaných infekcií (amoxicilín s kyselinou klavulánovou alebo bez nej na kožné infekcie a infekcie močového traktu a klindamycín na infekcie ďasien).
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Verafloxi efektiivsust asjaomaste infektsioonide ravis tavapäraselt kasutatavate antibiootikumide efektiivsusega (naha- ja kuseteede infektsioonide korral amoksitsilliin monoteraapiana või kombinatsioonis klavulaanhappega; igemete infektsioonide korral klindamütsiin).
Slovak: Veraflox je liek, ktorý obsahuje pradofloxacín.
Estonian: Veraflox on pradofloksatsiini sisaldav ravim.
Slovak: V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Estonian: Suukaudse suspensiooni puhul on annus 5 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivelé (alergické) na chinolónové antibiotiká, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s liekom Veraflox.
Estonian: Kinoloonantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peavad kokkupuudet Verafloxiga vältima.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ich treba ihneď vymyť množstvom vody.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb ravimiga kokku puutunud kohta rohke veega loputada.
Slovak: Všetky lieky sa preto musia uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit hoida lastele kättesaamatus kohas.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Verafloxi suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Veraflox:
Estonian: Muu teave Verafloxi kohta
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Estonian: Kui soovite ravitava looma terviseseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku v prípade psov a mačiek patria mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania, ale pozorovali sa len zriedka.
Estonian: Koerte ja kasside kõige sagedamad kõrvalnähud on kerged mööduvad seedehäired, sealhulgas oksendamine, kuigi neid on täheldatud vaid harvadel juhtudel.
Slovak: Štandardná dávka pre tablety je 3 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Estonian: Tablettide puhul on tavapärane annus 3 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Slovak: Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
Estonian: Verafloxi toimeaine pradofloksatsiin on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibiootikum.
Slovak: Pradofloxacín
Estonian: Veraflox pradofloksatsiin
Slovak: Liek sa môže použiť spolu s dentálnou liečbou v prípade psov, ktorí majú ťažké infekcie ďasien.
Estonian: Samuti võib seda kasutada kaasneva ravina raske igemete infektsiooniga koerte hambaravi korral.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže použiť tiež na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a abscesov zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib samuti kasutada teatud nahainfektsioonide, sealhulgas haavainfektsioonide ja abstsesside raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Veraflox je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe určitých špecifických infekcií mačiek a psov a odporučil vydať pre liek Veraflox povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Verafloxi kasulikkus kassidel ja koertel esinevate teatud infektsioonide ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Prečo bol liek Veraflox povolený?
Estonian: Miks Veraflox heaks kiideti?
Slovak: Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Verafloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Animal Health GmbH 12/04/2011.
Slovak: Čo je liek Veraflox?
Estonian: Mis on Veraflox?
Slovak: Liek Veraflox dobre tolerujú mačky aj psy a mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch.
Estonian: Kassid ja koerad taluvad Verafloxi hästi, kusjuures harvadel juhtudel on täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid, sealhulgas oksendamist.
Slovak: Pradofloxacín účinkuje tak, že zablokuje niektoré enzýmy, ktoré sú dôležité preto, aby mohli baktérie vytvárať kópie svojej DNA.
Estonian: Pradofloksatsiin blokeerib teatud bakterite DNA replikatsiooni toetavad ensüümid.
Slovak: Lieky Veraflox môžu byť pri náhodnom prehltnutí škodlivé pre deti.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral võivad Verafloxi valmistised kujutada ohtu lastele.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Veraflox skúmaný?
Estonian: Kuidas Verafloxi uuriti?
Slovak: Na čo sa liek Veraflox používa?
Estonian: Milleks Verafloxi kasutatakse?
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Estonian: Kassidel kasutatakse Verafloxi ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Estonian: Koertel kasutatakse Verafloxi teatud nahainfektsioonide (sealhulgas haavainfektsioonide) ning kuseteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Veraflox v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verafloxi kasulikkus?
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada emastel loomadel tiinuse ja imetamise perioodil.
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Estonian: Kassidel uuriti ravimit ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide ja nahainfektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Slovak: Akým spôsobom liek Veraflox účinkuje?
Estonian: Kuidas Veraflox toimib?
Slovak: Osoby by mali zabezpečiť, aby ich koža alebo oči neprišli do kontaktu s liekom Veraflox.
Estonian: Tuleb hoida ära Verafloxi sattumine silma ja nahale.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Estonian: Seade on nüüd kasutamiseks valmis.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Estonian: Otsak säilitab oma kuju.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. november 2017
Slovak: Zmrazené roztoky.
Estonian: Külmutatud lahused.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Estonian: Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Estonian: Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
Slovak: Ak je vzduchoprázdna rozprašovacia špička správne pripojená, červený ukazovateľ nebude viditeľný.
Estonian: Kui õhuvaba pihustusotsak on õigesti ühendatud, ei ole punane indikaator nähtav.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Estonian: Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata.
Slovak: Pred použitím úplne rozmrazte.
Estonian: Enne kasutamist täielikult sulatada.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ühtki neist ei esinenud; seega ei ole esinemissagedust võimalik kindlaks määrata.
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Estonian: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zložka
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovak: * Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
Estonian: * Kõik need reaktsioonid on ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
Slovak: Pozri schému nižšie.
Estonian: Vt joonist allpool.
Slovak: Vzduchoprázdne rozprašovacie špičky sú röntgenkontrastné.
Estonian: Õhuvabad pihustusotsakud on röntgenkontrastsed.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Estonian: Veevanni temperatuur ei tohi ületada 37 ºC.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Estonian: Vajaduse korral võib protseduuri korrata.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Slovak: Štúdie fertility sa nevykonali.
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: VeraSeal'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestega intravaskulaarseid farmakokineetilisi uuringuid tehtud.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Estonian: Valmistatud inimeste doonorivere plasmast.
Slovak: Po rozmrazení nie je potrebné zohriať liek pred jeho použitím.
Estonian: Pärast sulatamist ei ole vaja ravimit enne kasutamist soojendada.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Estonian: Vigastatud pakendid tuleb ära visata, sest uuesti steriliseerida ei ole võimalik.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Estonian: Võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Slovak: Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
Estonian: • Steriilne veevann (kiire sulatamine)
Slovak: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Estonian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovak: V prípade predávkovania sa musia u pacientov pozorne sledovať znaky alebo príznaky nežiaducich reakcií a musí sa okamžite začať s vhodnou symptomatickou liečbou a podpornými opatreniami.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Estonian: EU/1/17/1239/001-004
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Estonian: Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale kantav algne ravimikogus peab olema piisav kavandatud kahjustatud ala täielikuks katmiseks.
Slovak: Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
Estonian: VeraSeal'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Slovak: Preto sa má liek podávať gravidným a dojčiacim ženám len v prípadoch, ak je to nevyhnutne potrebné.
Estonian: Seetõttu võib ravimit manustada rasedale või imetavale naisele ainult juhul, kui see on hädavajalik.
Slovak: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
Estonian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hispaania
Slovak: Bezpečnosť použitia fibrínových lepidiel/hemostatických prípravkov počas gravidity alebo počas dojčenia u človeka nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
Estonian: Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumide ohutust kasutamiseks inimestel raseduse või imetamise ajal ei ole kontrolliga kliiniliste uuringutega kindlaks määratud.
Slovak: Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
Estonian: VeraSeal'i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
Slovak: Chladiaci reťazec nesmie byť prerušený až do použitia.
Estonian: Külmahelat ei tohi enne kasutamist katkestada.
Slovak: Informácie o aplikácii nástrekom, pozri časti 4.4 a 6.6, kde sú špecifické odporúčania na požadovanú vzdialenosť od tkaniva pri chirurgickom zákroku.
Estonian: Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
Slovak: Umiestnite vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku aspoň 2 cm od cieľového tkaniva.
Estonian: Seadke õhuvaba pihustusotsak vähemalt 2 cm kaugusele sihtkoest.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa tieto reakcie rozvinuli až do ťažkej alergickej reakcie.
Estonian: Üksikjuhtudel võivad need reaktsioonid areneda edasi raskeks allergiliseks reaktsiooniks.
Slovak: Pokyny na použitie sú popísané tiež v časti písomnej informácie určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Estonian: Juhiseid kasutamiseks on esitatud ka pakendi infolehe tervishoiutöötajatele mõeldud osas.
Slovak: Prítomnosť špecifických protilátok proti lieku*
Estonian: Ravimile spetsiifiliste antikehade tekkimine*
Slovak: Faktor XIIIa, ktorý je aktivovaný z faktora XIII trombínom, vytvára fibrínové siete.
Estonian: XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Estonian: Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa.
Slovak: V klinických štúdiách boli individuálne dávky zvyčajne v rozmedzí 0,3 až 12 ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml.
Slovak: Liek sa má podávať len v súlade s pokynmi a s použitím pomôcok odporúčaných pre tento liek (pozri časť 6.6).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult sellele ravimile soovitatud juhiseid ja seadmeid kasutades (vt lõik 6.6).
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Estonian: Enne ravimi aplitseerimist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
Slovak: Pokiaľ je aplikácia z nejakého dôvodu prerušená, vymeňte vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Estonian: Kui pihustamine mingil põhjusel peatub, vahetage õhuvaba pihustusotsak.
Slovak: VeraSeal v sterilnom poli v sterilnom termostatickom vodnom kúpeli pri teplote nie vyššej ako 37 °C podľa nasledujúcich krokov:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlid steriilsel alal steriilses termostaatilises veevannis temperatuuril mitte üle 37 ºC, järgides järgmisi samme:
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie používa klasifikáciu podľa MedDRA databázy tried orgánových systémov (SOC a Preferred Term Level).
Estonian: Allpool esitatud tabel on koostatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni alusel (organsüsteemide ja eelistatava termini tasandil).
Slovak: Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Estonian: • Sulatamine toatemperatuuril (eelistatav viis)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada VeraSeal'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovak: Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Estonian: Nagu teistegi valgutoodete puhul, võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovak: 500 IU/ml
Estonian: 500 RÜ/ml
Slovak: Podporná liečba u dospelých, keď nepostačujú štandardné chirurgické techniky: - na zlepšenie hemostázy, - ako podpora stehov v cievnej chirurgii.
Estonian: Toetav ravi täiskasvanutel, kelle puhul standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad: - hemostaasi parandamiseks; - õmbluskohtade toetamiseks veresoonte kirurgias.
Slovak: Táto pomôcka umožňuje podávanie rovnakých množstiev obidvoch zložiek VeraSeal v rovnakom čase a zaisťuje, aby sa rovnomerne premiešali, čo je dôležité pre najlepší účinok tkanivového lepidla.
Estonian: Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
Estonian: Võtke karp sügavkülmast välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja.
Slovak: Polígono Levante c/Can
Estonian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovak: Chladiaci reťazec (teplota -18º C alebo nižšia) nesmie byť prerušený až do použitia.
Estonian: Külmahelat (säilitamist temperatuuril vähemalt -18 °C) ei tohi enne kasutamist katkestada.
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo vznikajúce vírusy a iné patogény.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Slovak: Takéto reakcie je možné pozorovať predovšetkým pri opakovanej aplikácii prípravku alebo pri podávaní pacientom so známou precitlivenosťou na zložky lieku.
Estonian: Eriti võib neid reaktsioone täheldada preparaadi korduval kasutamisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Slovak: S postupujúcim hojením rany sa vplyvom plazmínu zvyšuje fibrinolytická aktivita a spúšťa sa rozklad fibrínu na jeho degradačné produkty.
Estonian: Haava edasisel paranemisel põhjustab plasmiin suurenenud fibrinolüütilist aktiivsust ja fibriini lagunemist selle laguproduktideks.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarselt.
Slovak: Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida steriliseeritud blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 57,9 (14,5) rokov.
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 57,9 (14,5) aastat.
Slovak: Uchovávanie po rozmrazení
Estonian: Säilitamine pärast sulatamist
Slovak: Antihemoragiká, lokálne hemostatiká, ATC kód:B02BC.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC