FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 5 mg/kg/giorno Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Dutch: 5 mg/kg/dag Sorbitol is een bron van fructose.
Italian: Coumarin (cumarina) d-Limonene
Dutch: Coumarine d-Limoneen
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
Dutch: Dit middel bevat (thiomersal) als conserveermiddel en het is mogelijk dat <u/uw kind> hier overgevoelig op reageert.
Italian: Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Z o più <dosi> al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig <Z> of meer <dosiseenheden> per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K+ in het middel.
Italian: Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente <allergene(i)>*.
Dutch: Dit middel bevat een geurstof met <allerge(e)n(en)>*.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan de werking van andere middelen beïnvloeden.
Italian: Informazione da considerare nel RCP: Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Italian: Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
Dutch: Dientengevolge moet toediening van propyleenglycol aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven van geval tot geval worden beoordeeld.
Italian: Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Dutch: Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag
Italian: La via topica in questo caso si riferisce ai siti attraverso i quali è possibile l'accesso alla circolazione sanguigna (ad. es. ferite, cavità del corpo etc.).
Dutch: De lokale toedieningsweg verwijst in dit geval naar de plaatsen die toegang kunnen hebben tot de bloedsomloop (bijvoorbeeld wonden, lichaamsholten etc.).
Italian: Maltitolo (E 965) Isomaltitolo (E 953) Maltitolo Liquido (sciroppo di glucosio idrogenato)
Dutch: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Vloeibare maltitol (gehydrogeneerde glucosestroop)
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
Dutch: Cyclodextrinen zijn hulpstoffen die de eigenschappen (zoals toxiciteit of huidpenetratie) van de werkzame stof en andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
Dutch: Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar kan de lagere glomerulusfunctie bescherming bieden tegen renale toxiciteit, maar leiden tot een hogere cyclodextrinespiegel in het bloed.
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
Dutch: Er is melding gemaakt van uiteenlopende bijwerkingen bij hoge doses of langdurig gebruik van propyleenglycol, zoals hyperosmolaliteit, melkzuuracidose; gestoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen; cardiotoxiciteit (aritmie, hypotensie); stoornissen van het centrale zenuwstelsel (depressie, coma, toevallen); respiratoire depressie, dyspneu; gestoorde leverfunctie; hemolytische reactie (intravasculaire hemolyse) en hemoglobinurie; of multiorgaanfalen.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K+ gehalte in het product.
Italian: Tartrazina (E 102) Giallo tramonto FCF (E 110) Azorubina, carmoisina (E
Dutch: Tartrazine (E 102) Zonnegeel FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Italian: Può essere dannoso per gli alcolisti.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Italian: Orale, parenterale Zero
Dutch: Oraal, parenteraal Nul
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
Dutch: Eén <dosiseenheid> bevat niet meer dan x microgram gluten.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Italian: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per <dose>.
Dutch: Dit middel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per <dosis>.
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
Dutch: De verpakking van dit middel bevat latexrubber.
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Dutch: Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
Dutch: 17 mmol (391 mg) bedraagt ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor volwassenen en wordt beschouwd als een ´hoog´ natriumgehalte.
Italian: Commenti
Dutch: Opmerkingen
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Italian: Rettifica
Dutch: Rectificatie
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
Dutch: Hoewel niet is aangetoond dat propyleenglycol reproductietoxiciteit of ontwikkelingstoxiciteit bij dieren of mensen veroorzaakt, kan propyleenglycol de foetus bereiken en overgaan in de moedermelk.
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Dutch: Hulpstoffen en informatie voor de bijsluiter
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Dutch: Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine <considerato senza glutine*>; è molto poco probabile che possa causarle problemi se è celiaco.
Dutch: Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten <wordt beschouwd als glutenvrij*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Italian: L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
Dutch: Irritatie kan een effect hebben op therapietrouw bij kinderen.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Italian: Xylitolo (E 967)
Dutch: Xylitol (E 967)
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
Dutch: Zwaveldioxide (E 220) Natriumsulfiet (E 221) Natriumbisulfiet (E 222) Natriummetabisulfiet (E 223) Kaliummetabisulfiet (E 224) Kaliumbisulfiet (E 228)
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Dutch: Dit komt overeen met y% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Italian: Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (zoals een stekend of branderig gevoel) of huidreacties verergeren veroorzaakt door andere producten wanneer deze op hetzelfde gebied worden aangebracht.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Italian: Benzalconio cloruro può irritare la pelle.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren.
Italian: I medicinali contenenti fruttosio somministrati per via endovenosa possono mettere in pericolo la vita e devono essere controindicati in questi pazienti a meno che il bisogno clinico sia evidente e non ci siano alternative terapeutiche disponibili.
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Italian: [*La dicitura «senza glutine» si applica solo se il contenuto di glutine nel medicinale è inferiore a 20 ppm.]
Dutch: [* De vermelding „glutenvrij" is alleen van toepassing als het geneesmiddel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Italian: [*la frase "considerato senza glutine" si applica solo se il contenuto di glutine nell'amido di frumento è inferiore a 20 ppm.]
Dutch: [* De vermelding "wordt beschouwd als glutenvrij" is alleen van toepassing als tarwezetmeel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Italian: Previous version: Fenilalanine
Dutch: Previous version: Fenylalanine
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
Dutch: Wolvet (lanoline)
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
Dutch: Bevat x g lactose (x/2 g glucose en x/2 g galactose) per dosis.
Italian: Valore Soglia Informazioni per il Foglio Illustrativo
Dutch: Bijgewerkt op Toedienings-weg Drempelwaarde Informatie voor de bijsluiter
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
Dutch: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexeen-1-yl)-3-buteen-2-on 127-51-5 Amylcinnamal
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden bij kinderen of bij patiënten op een natriumarm dieet, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders en patiënten vanwege het lage natriumgehalte in het product.
Italian: Se lei è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non prenda questo medicinale.
Dutch: Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Italian: Questo perchè grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Dutch: Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere «amido di frumento».
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Italian: [Se il medicinale viene a contatto con i denti (ad es. soluzioni orali, pastiglie o compresse masticabili) ed è destinato ad un uso prolungato:] Fruttosio può danneggiare i denti.
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Italian: L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.
Dutch: Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken.
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Italian: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere "amido di frumento".
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: ‘tarwezetmeel'.
Italian: Orale, parenterale Inferiore a 100 mg per dose
Dutch: Oraal, parenteraal Minder dan 100 mg per dosis
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
Dutch: Wanneer benzylalcohol als hulpstof wordt gebruikt (al dan niet in combinatie met een geurstof), is de informatie van deze hulpstof van toepassing.
Italian: Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Dutch: Kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Zero
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal Nul
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
Italian: Mannitolo (E 421)
Dutch: Mannitol (E 421)
Italian: Composti organici del mercurio
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Italian: Aromi contenenti allergeni*
Dutch: Allergenenbevattende geurstoffen*
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
Dutch: Bij hoge doses kunnen cyclodextrinen bij dieren reversibele diarree en vergroting van het caecum veroorzaken.
Italian: Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
Dutch: Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Dutch: Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping'syndroom) bij jonge kinderen.
Italian: Previous version: Sodio lauril solfato (E 487)
Dutch: Previous version: Natriumlaurylsulfaat (E 487)
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet zijn gediagnosticeerd.
Italian: Sorbitolo (E 420)
Dutch: Sorbitol (E 420)
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Dutch: Zie EMEA Public Statement, 8 juli 1999, ref. EMEA/20962/99
Italian: Corrected version: Fenilalanina
Dutch: Corrected version: Fenylalanine
Italian: Per esempio: Alfadex
Dutch: Alfadex
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
Dutch: In geval van gebruik bij neonaten moet in rubriek 4.4 van de SmPC een waarschuwing worden opgenomen.
Italian: Questo medicinale è considerato «senza glutine»*> ed è molto improbabile che possa causarle problemi se è celiaco.
Dutch: Het wordt beschouwd als „glutenvrij"*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Italian: Lattiolo (E 966)
Dutch: Lactitol (E 966)
Italian: Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono più sensibili alle proprietà irritanti di sodio lauril solfato.
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Italian: Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio).
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
Italian: Può causare irritazione della pelle.
Dutch: Kan de huid irriteren.
Italian: La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico).
Dutch: Intraveneuze toediening van benzylalcohol is in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en overlijden bij neonaten (‘gasping'-syndroom).
Italian: Topica, parenterale Zero
Dutch: Lokaal, parenteraal Nul
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd) en in uitzonderingsgevallen ademhalingsproblemen (bronchospasme).
Italian: Fenilalanina
Dutch: Fenylalanine
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan ernstige bijwerkingen teweegbrengen bij pasgeborenen.
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni di età.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Italian: Per formulazioni parenterali con un contenuto di sodio variabile per dose (ad es. posologia basata sul peso corporeo), il contenuto può essere espresso in mg/flaconcino.
Dutch: Voor parenteraal toe te dienen geneesmiddelen met een variabele dosering (bijv. op basis van lichaamsgewicht) mag het natriumgehalte worden uitgedrukt als mg per injectieflacon.
Italian: Citare questa informazione solo quando il medicinale è indicato per un uso cronico, ad es. per due settimane o più.
Dutch: Deze informatie dient alleen te worden vermeld wanneer het geneesmiddel bedoeld kan zijn voor langdurig gebruik, bijvoorbeeld twee weken of langer.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica.
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft.
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
Dutch: Sulfieten inclusief metabisulfieten bijv.:
Italian: Non usi nei bambini con meno di 2 anni di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Dutch: Niet toedienen bij kinderen jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts.
Italian: Può causare ipersensibilità o gravi reazioni allergiche.
Dutch: Kan overgevoeligheid of ernstige allergische reacties veroorzaken.
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
Dutch: Aspartaam wordt gehydrolyseerd in het maagdarmkanaal na orale inname.
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Dutch: Vloeistoffen voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten