FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Estonian: Enamikel uureatsükli häiretega või hemoglobinopaatiatega patsientidel, kes said erinevates annustes fenüülbutüraati (300…650 mg/kg ööpäevas, kuni 20 g ööpäevas) ei tuvastatud hommikul tühja kõhuga võetud plasmas fenüülatsetaati.
English: Pheburane is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Estonian: Pheburane kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Phenylacetate is a metabolically active compound that conjugates with glutamine via acetylation to form phenylacetylglutamine which is then excreted by the kidneys.
Estonian: Fenüülatsetaat on metaboolselt aktiivne ühend, mis konjugeerub glutamiiniga atsetüleerumise teel, moodustades fenüülatsetüülglutamiini, mis seejärel eritatakse neerude kaudu.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine were detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Estonian: Pärast naatriumfenüülbutüraadi ühekordset 5 g graanulitena manustatud annust tuvastati plasmas fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini määratavad kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
English: The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/m²) or phenylacetate.
Estonian: Fenüülbutüraadi ja selle metaboliitide käitumist organismis on uuritud ka vähihaigetel, kes said intravenoosse infusioonina naatriumfenüülbutüraati (kuni 2 g/m²) või fenüülatsetaati.
English: PHEBURANE 483 mg/g {For carton only}
Estonian: PHEBURANE 483 mg/g {ainult karbil}
English: In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
Estonian: Haiguse hilise algusega patsientidel, sealhulgas ornitiini transkarbamülaasi vaegusega heterosügootsetel naispatsientidel, kes paranesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast, said ravi naatriumfenüülbutüraadiga ja kelle dieedi valgusisaldust piirati, oli elulemus 98%.
English: Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Estonian: Korduv manustamine koos fenüülatsetaadiga näitas kliirensi induktsiooni ilminguid.
English: These rare disorders are due to a deficiency of certain liver enzymes which are necessary to eliminate waste nitrogen in the form of ammonia.
Estonian: Selle harvaesineva häirega patsientidel on teatud maksaensüümide vaegus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke ammoniaagina.
English: • Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Estonian: Paljudel patsientidel võib esineda ägedat hüperammoneemilist entsefalopaatiat ka ravi ajal.
English: A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg.
Estonian: Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas, kuhu mahub 3 g naatriumfenüülbutüraati ja mis on gradueeritud 250 mg kaupa.
English: This medicine contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Estonian: See ravim sisaldab 124 mg (5,4 mmol) naatriumi 1 grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta.
English: PHEBURANE contains the active substance sodium phenylbutyrate which is used to treat patients of all ages with urea cycle disorders.
Estonian: PHEBURANE sisaldab toimeainena naatriumfenüülbutüraati, mida määratakse uureatsükli häiretega igas vanuses patsientidele.
English: • probenecid (for treatment of hyperuricaemia, high levels of uric acid in the blood, associated with gout)
Estonian: • probenetsiidi (kasutatakse podagraga seotud hüperurikeemia, vere liiga suure kusihappesisalduse ravimiseks).
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Naatriumfenüülbutüraat on eelravim ja metaboliseerub kiiresti fenüülatsetaadiks.
English: Clinical efficacy and safety Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini eritumise uuringud uureatsükli häiretega patsientidel näitavad, et iga manustatud grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta toodetakse 0,12 kuni 0,15 g fenüülatsetüülglutamiinlämmastikku.
English: Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine võib mõjutada naatriumfenüülbutüraadi konjugatsiooniprodukti eritumist neerude kaudu.
English: This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Estonian: See ravim sisaldab 768 mg sahharoosi 1 grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta.
English: Uncommon aplastic anaemia, ecchymosis
Estonian: Aeg-ajalt aplastiline aneemia, ekhümoos
English: Package leaflet: Information for the patient PHEBURANE 483 mg/g granules
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PHEBURANE 483 mg/g graanulid
English: Patients with neonatal-onset disease had a high incidence of mental retardation.
Estonian: Vastsündinueas avalduva haiguse puhul esines sageli vaimne mahajäämus.
English: Uncommon side effects (may affect more than 1 in 1,000 people): deficiency in red blood cells due to failure of the bone marrow, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, inflammation of the stomach, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 1000-st): vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi talitlushäire tõttu, verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maopõletik, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
English: Carton: One bottle with 174 g granules.
Estonian: Pappkarp: üks pudel 174 g graanulitega Pudel: 174 g graanuleid
English: PHEBURANE must be taken with a special diet reduced in protein.
Estonian: PHEBURANE't peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
English: PHEBURANE treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Estonian: PHEBURANE't tuleb kasutada uureatsükli häirete raviga tegeleva spetsialisti järelevalve all.
English: 172 rue de Charonne
Estonian: 172 rue de Charonne 75011 Pariis
English: As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders.
Estonian: Seega vähendab naatriumfenüülbutüraat ammoniaagi ja glutamiini kõrgenenud plasmakontsentratsiooni uureatsükli häiretega patsientidel.
English: Patients who have taken very high doses of sodium phenylbutyrate experienced:
Estonian: Väga suuri naatriumfenüülbutüraadi annuseid manustanud patsientidel on täheldatud:
English: The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet. You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Estonian: PHEBURANE ööpäevane annus määratakse sõltuvalt teie kehakaalust ja kehapindalast ning kohandatakse teie valgutaluvuse ja dieediga.
English: Each gram of sodium phenylbutyrate contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium and 768 mg of sucrose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): iga gramm naatriumfenüülbutüraati sisaldab 124 mg (5,4 mmol) naatriumi ja 768 mg sahharoosi.
English: Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, PHEBURANE should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Estonian: Et naatriumfenüülbutüraadi biotransformatsioonis ja eritumises osalevad maks ja neerud, peavad maksa- või neerukahjustusega patsiendid kasutama PHEBURANE't ettevaatlikult.
English: How to take PHEBURANE
Estonian: Kuidas PHEBURANE't võtta
English: PHEBURANE is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Estonian: PHEBURANE on näidustatud täiendava ravimina uureatsükli häirete püsiravis, sealhulgas karbamüülfosfaadi süntetaasi, ornitiintranskarbamülaasi või arginiinsuktsinaadi süntetaasi vaeguse korral.
English: • PHEBURANE is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Estonian: PHEBURANE't ei ole soovitatav kasutada ägeda hüperammoneemia leevendamiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
English: Talk to your doctor for the details.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu arstiga.
English: There are no or limited amount of data from the use of sodium phenylbutyrate in pregnant women.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraadi rasedatel naistel kasutamise kohta andmed puuduvad või on neid piiratud hulgal.
English: • decrease in hearing,
Estonian: • mälu halvenemist;
English: If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arstilt või apteekrilt.
English: Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraadiga ei ole läbi viidud kartsinogeensuse ega fertiilsuse uuringuid.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate.
Estonian: On andmeid juhtudest, mil haloperidool ja valproaat on tekitanud hüperammoneemia.
English: • Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida seerumi kaaliumisisaldust, sest fenüülatsetüülglutamiini eritumine neerude kaudu võib põhjustada kaaliumi ülemäärast eritumist uriiniga.
English: Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate.
Estonian: Iga gramm graanuleid sisaldab 483 mg naatriumfenüülbutüraati.
English: Common renal tubular acidosis
Estonian: Sage renaalne tubulaarne atsidoos
English: Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/kg/day or 3.8 g/m2/day.
Estonian: Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0,17 g/kg ööpäevas või 3,8 g/m2 ööpäevas on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi vaeguse vastsündinueas avalduv vorm.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you:
Estonian: Enne PHEBURANE võtmist pidage nõu oma arstiga:
English: It is unknown whether sodium phenylbutyrate/metabolites are excreted in human milk.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas naatriumfenüülbutüraat / metaboliidid erituvad emapiima.
English: Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium.
Estonian: Sage vere kaaliumi-, albumiini-, üldvalgu- ja fosfaadisisalduse vähenemine; aluselise fosfataasi, transaminaaside, bilirubiini-, kusihappe-, kloriidi-, fosfaadi- ja naatriumisisalduse suurenemine veres; kaalutõus.
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate were detected 15 minutes after dosing.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset naatriumfenüülbutüraadi 5 g graanulitena manustamist on plasmas juba 15 minuti pärast võimalik leida määratavas koguses fenüülbutüraati.
English: As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Estonian: Kui keha lagundab söömise järel valke, kuhjuvad lämmastikujäägid ammoniaagina, sest keha ei ole võimeline neid elimineerima.
English: Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney.
Estonian: Fenüülbutüraat oksüdeerub fenüülatsetaadiks, mis ensümaatiliselt konjugeeritakse glutamiiniga fenüülatsetüülglutamiiniks maksas ja neerudes.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Estonian: Peetus ajusünapside küpsemine ja funktsioneerivate närvilõpmete arv ajus vähenes, mis häiris ajukasvu (vt lõik 4.6).
English: A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine.
Estonian: Ravimiga on kaasas mõõtelusikas, mis mahutab kuni 3 g naatriumfenüülbutüraati.
English: PHEBURANE 483 mg/g granules
Estonian: PHEBURANE 483 mg/g graanulid.
English: • are breast-feeding.
Estonian: • toidate rinnaga.
English: PHEBURANE should be administered orally.
Estonian: PHEBURANE't tuleb manustada suu kaudu.
English: Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day.
Estonian: Arginiini lisamine annuses 0,4...0,7 g/kg ööpäevas või 8,8...15,4 g/m2 ööpäevas on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud argininosuktsinaadi süntetaasi vaegus.
English: How to store PHEBURANE
Estonian: Kuidas PHEBURANE't säilitada
English: Phenylacetate is also hydrolysed by esterases in liver and blood.
Estonian: Maksas ja veres hüdrolüüsitakse fenüülatsetaati ka esteraaside abil.
English: PHEBURANE 483 mg/g granules sodium phenylbutyrate
Estonian: PHEBURANE 483 mg/g graanulid naatriumfenüülbutüraat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDEL
English: Contains sodium and sucrose.
Estonian: Sisaldab naatriumi ja sahharoosi.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: Trapgans 5
Estonian: Povidoon K25
English: The active substance is sodium phenylbutyrate.
Estonian: Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
English: The granules are packaged in a plastic bottle with child-resistant closure and a dessicant.
Estonian: Graanulid on lapsekindla korgiga plastpudelites.
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Estonian: Aeg-ajalt pankreatiit, peptiline haavand, päraku verejooks, gastriit
English: You will need to take this medicine and to follow a diet throughout your life.
Estonian: Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
English: In case of any doubt, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: What you need to know before you take PHEBURANE 3.
Estonian: Mis ravim on PHEBURANE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PHEBURANE võtmist Kuidas PHEBURANE't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: Absorption
Estonian: Toitumine
English: Common oedema
Estonian: Lucane Pharma
English: Common rash, abnormal skin odor
Estonian: Sage lööve, ebanormaalne nahalõhn
English: • Breast-feeding.
Estonian: • Rasedus.
English: Uncommon arrhythmia
Estonian: Aeg-ajalt arütmia
English: Paediatric population
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas PHEBURANE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment.
Estonian: Teie arst vaatab teid läbi ja teid jälgitakse ravi ajal hoolikalt.
English: It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6).
Estonian: Seda ei tohi purustada, närida ega avada (vt lõik 6.6).
English: Age, gender, race
Estonian: Vanus, sugu, rass
English: No animal data are available.
Estonian: Loomade kohta andmed puuduvad.
English: Response was assessed every 4 weeks until disease progression.
Estonian: Ravivastust hinnati iga 4 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
English: The doctor may also adjust the doses of the other medicines.
Estonian: Arst võib kohandada ka teiste ravimite annuseid.
English: However, the relevance to humans is unknown.
Estonian: Samas ei ole selle leiu olulisus inimesele teada.
English: These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO.
Estonian: Neid ravimeid tuleb vältida, sest need võivad vähendada NINLARO efektiivsust.
English: Other medicines and NINLARO
Estonian: Muud ravimid ja NINLARO
English: Each blister contains one capsule).
Estonian: Iga blister sisaldab ühte kapslit).
English: Median (months) p-value*
Estonian: Mediaan (kuud) p-väärtus*
English: The mean absolute oral bioavailability is 58%.
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 58%.
English: The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years.
Estonian: Mediaanne vanus oli 66 aastat, jäädes vahemikku 38…91 aastat; 58% patsientidest olid vanemad kui 65 aastat.
English: *Represents a pooling of preferred terms
Estonian: * Esindab eelistatud terminite koondterminit.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, mistõttu imetamine tuleb lõpetada.
English: Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0.
Estonian: Märkus: eelistatud terminiga esitatud kõrvaltoimed põhinevad MedDRA versioonil 16.0.
English: Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black.
Estonian: 85% populatsioonist olid europiidsest rassist, 9% asiaadid ja 2% mustanahalised.
English: Reproductive and embryo-foetal development
Estonian: Reproduktiivne ja embrüofetaalne areng
English: You may feel tired and dizzy while taking NINLARO.
Estonian: Võite tunda NINLARO võtmise ajal väsimust ja pearinglust.
English: Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid NINLAROt ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2016
English: Date of Last Renewal: 16 September 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. september 2019
English: The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established.
Estonian: Iksasomiibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients.
Estonian: Esmane refraktaarsus, mis oli määratletud kui stabiilne haigus parima ravivastusena või haiguse progresseerumine kõikide varasemate raviskeemide korral, oli dokumenteeritud 6% patsientidest.
English: NINLARO may affect your ability to drive or use machines.
Estonian: NINLARO võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Estonian: Kõik patsiendid peavad järgima lenalidomiidi raseduse ennetusprogrammi, välja arvatud kui on usaldusväärseid tõendeid, et patsient ei ole viljastumisvõimeline.
English: The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida perifeerse neuropaatia sümptomite suhtes.
English: The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary.
Estonian: Patsienti tuleb hinnata selle algpõhjuste suhtes ja kasutada vajaduse korral toetavat ravi.
English: This is because other medicines can affect the way NINLARO works.
Estonian: Põhjus on selles, et teised ravimid võivad mõjutada NINLARO toimet.
English: This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid, näiteks vitamiine või taimseid ravimeid.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
English: Fifty seven percent of patients were male.
Estonian: 57% patsientidest olid mehed.
English: Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
Estonian: Enne ravi alustamist NINLAROga ja ravi ajal tehakse teile vereanalüüse, veendumaks, et teil on piisavalt vererakke.
English: Adverse reactions (all grades)
Estonian: Kõrvaltoimed (kõik raskusastmed)
English: Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min.
Estonian: 25% patsientidest oli kreatiniini kliirens < 60 ml/min.
English: Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food.
Estonian: Võtke iga NINLARO kapsel tervelt, veega, iga nädal samal ajal, vähemalt üks tund enne või mitte varem kui kaks tundi pärast mis tahes toidu söömist.
English: Median overall survival was not reached in either regimen.
Estonian: Üldise elulemuse mediaani ei saavutatud kummaski raviskeemis.
English: NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle.
Estonian: NINLAROt võetakse selle tsükli esimesel 3 nädalal üks kord nädalas (samal nädalapäeval).
English: As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen.
Estonian: Kuna nende patsientide kohta on andmed piiratud, on soovitatav teha neil enne iksasomiibi raviskeemiga alustamist põhjalik riski-kasu hindamine.
English: The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens.
Estonian: Ravieelsed demograafilised andmed ja haiguse iseloomulikud tunnused olid tasakaalus ja uuringu raviskeemide vahel võrreldavad.
English: NINLARO  Lenalidomide
Estonian: NINLARO  Lenalidomiid
English: If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose.
Estonian: Kui oksendate pärast annuse võtmist, ärge võtke lisaannust.
English: If you forget to take NINLARO
Estonian: Kui te unustate NINLAROt võtta
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
English: For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor.
Estonian: Selles uuringus määratleti haiguse refraktaarsust haiguse progressserumisena ravi ajal või 60 päeva jooksul pärast lenalidomiidi või proteasoomi inhibiitori viimast annust.
English: The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days.
Estonian: Iksasomiibi lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 9,5 päeva.
English: PVC-Aluminium /Aluminium blister sealed inside a wallet pack containing one capsule.
Estonian: Ravimitaskus PVC-alumiinium / alumiiniumblister, milles on üks kapsel.
English: Transporter-based interactions
Estonian: Transporteril põhinevad koostoimed