FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Grad 2 hånd- og fodsyndrom defineres som smertefuld erytem og hævelse af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag der påvirker patienternes daglige aktiviteter.
Latvian: 2. pakāpe - plaukstu un/vai pēdu sāpīgs apsārtums un pietūkums un/vai diskomforts, kas traucē pacienta ikdienas darbības.
Danish: Blod og lymfesystem +Neutropeni, +leukopeni, +anæmi, +neutropenisk feber, trombocytopeni
Latvian: +Neitropēnija, +leikopēnija, +anēmija, +neitropēnisks drudzis,
Danish: Analysen for det sekundære endepunkt, relapsfri overlevelse, støtter dissse resultater med en hazard ratio på 0,78 (95 % konfidensinterval = [0,67; 0,92], p = 0,0024) for XELOX versus 5-FU/LV.
Latvian: Sekundārā vērtētā rādītāja - dzīvildzes bez recidīva (relapsefree survival - RFS) - analīze apstiprina šos rezultātus ar RA 0,78 (95% TI=[0,67; 0,92]; p=0,0024)
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelitojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.Turpiniet regulāri lietot zāles atbilstoši terapijas shēmai un paziņojiet par notikušo ārstam.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis sygdommen progredierer, eller der ses intolerabel toksicitet.
Latvian: Ja novēro progresējošu slimību vai pārāk izteiktu toksicitāti, terapija jāpārtrauc.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Latvian: Spānija Ražotājs
Danish: Incidensen af bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 er højere hos patienter med moderat nyreinsufficiens (creatininclearance 30 - 50 ml/min ved baseline), sammenlignet med den samlede population.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (sākotnējais kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) ir palielināts 3. vai 4. pakāpes blakusparādību rašanās biežums, salīdzinot ar vispārējo populāciju.
Danish: Tabletovertræk (150 mg): Hypromellose, titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Latvian: Tabletes apvalks (150 mg tabletēm): hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks.
Danish: Tabel 10 Nøgleresultater fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967
Latvian: Pētījuma NO16967 līdzvērtības analīzes galvenie efektivitātes rezultāti PRIMĀRĀ ANALĪZE
Danish: Monoterapi med capecitabin ved metastatisk kolorektalkræft Data fra to identisk designede, randomiserede, kontrollerede, kliniske multicenterstudier i fase III (SO14695; SO14796) støtter anvendelsen af capecitabin til 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Divu vienāda plānojuma, daudzcentru, randomizētu, kontrolētu III fāzes pētījumu (SO14695, SO14796) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kā pirmās izvēles preparātu metastātiska kolorektāla vēža terapijā.
Danish: 4.3 og 4.4).
Latvian: 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Danish: Dosis pr. dosering (mg)
Latvian: Deva lietošanas reizē (mg)
Danish: • Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 ml/min),
Latvian: • Pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par
Danish: Efter grad 3 hånd- og fodsyndrom skal dosis af capecitabin sættes ned.
Latvian: Pēc 3. pakāpes plaukstu - pēdu sindroma rašanās kapecitabīna turpmākās devas jāsamazina.
Danish: Resultatet for hazard ratio for varighed af overlevelse (samlet overlevelse) svarede til resultatet for hazard ratio for progressionsfri overlevelse (hazard ratio 0,85, 95 % konfidensinterval 0,64 - 1,13).
Latvian: Dzīvildzes (kopējās dzīvildzes) riska attiecība bija līdzīga dzīvildzes bez slimības progresēšanas riska attiecībai (riska attiecība 0,85; 95% TI 0,64 - 1,13).
Danish: Capecitabine Accord bør seponeres, hvis den beregnede creatininclearance under behandling falder til et niveau under 30 ml/min.
Latvian: Ja aprēķinātais kreatinīna klīrenss ārstēšanas laikā samazinās zem 30 ml/min, Capecitabine Accord lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: Administration sammen med mad nedsætter absorptionshastigheden af capecitabin (se pkt.
Latvian: Šādi lietojot, mazinās kapecitabīna uzsūkšanās ātrums (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Gastrointestinal blødning, Konstipation, Øvre abdominale smerter,
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aizcietējums, sāpes vēdera augšējā daļā,
Danish: Perifer kuldefølelse
Latvian: karstuma viļņi, perifēra salšanas sajūta
Danish: Perforeret enhedsdosisblister (PVC/PVdC/aluminium) indeholdende 30, 60 eller 120 filmovertrukne tabletter.
Latvian: PVH/PVDH/Al perforēti vienas devas blisteri, kas satur 30, 60 vai 120 apvalkotās tabletes.
Danish: Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) aktiviteten er det hastighedsbestemmende trin. DPD deficit kan medføre øget toksicitet af capecitabin (se pkt.
Latvian: DPD deficīts var palielināt kapecitabīna toksiskumu (skatīt 4.3.
Danish: Capecitabine Accord-dosisberegninger
Latvian: Capecitabine Accord devas aprēķināšana
Danish: I dette studie randomiseredes 255 patienter til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
Latvian: Šajā pētījumā 255 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums, un docetakselu 75 mg/m2 1 stundu ilgas i.v.
Danish: Capecitabin-monoterapi:
Latvian: Kapecitabīna monoterapija
Danish: Kombinationsbehandlingen bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange daglig i 14 dage) kombineret med irinotecan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og 2. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 14 dage) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Latvian: Kombinētu ārstēšanu veidoja pirmās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) kombinācijā ar irinotekānu (250 mg /m2 1. dienā) (XELIRI) un otrās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) plus oksaliplatīns (130 mg/m2 1. dienā).
Danish: Ældre patienter ((≥ 65 år) havde, sammenlignet med yngre patienter, flere bivirkninger af grad 3 og 4, inklusiv dem, som førte til seponering, når capecitabin blev anvendt i kombination med andre lægemidler.
Latvian: Lietojot kapecitabīnu kombinācijā ar citām zālēm, gados vecākiem pacientiem (> 65 g.v.) radās vairāk 3. un 4. pakāpes blakusparādību nekā gados jaunākiem pacientiem, to vidū tādas, kuru dēļ lietošana bija jāpārtrauc.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Capecitabine Accord Sådan skal du tage Capecitabine Accord Bivirkninger
Latvian: Kas ir Capecitabine Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Accord lietošanas Kā lietot Capecitabine Accord
Danish: Tabel 5 Sammenfatning af relaterede bivirkninger, som blev rapporteret hos patienter behandlet med capecitabin-monoterapi
Latvian: Kopsavilkums par NBP, kas novērotas ar kapecitabīna monoterapiju ārstētiem pacientiem.
Danish: Obstipation, dyspepsi Øvre gastrointestinal blødning, sår i munden, gastritis, abdominal distension, gastroøsofageal refluxsygdom, smerter i munden, dysfagi, rektal blødning, nedre abdominalsmerter, oral dysæstesi, oral paræstesi, oral hypoæstesi, abdominal ubehag
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošana, čūlas mutes dobumā, gastrīts, vēdera uzpūšanās, gastroezofageālā atviļņa slimība, sāpes mutē, rīšanas grūtības, rektāla asiņošana, sāpes vēdera lejasdaļā, mutes dizestēzija, mutes parestēzija, mutes hipoestēzija, nepatīkama sajūta vēderā
Danish: Capecitabine Accord anvendes til behandling af kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst.
Latvian: Ārsts ordinē Capecitabine Accord resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger, hvis du tager mere capecitabin, end du skal: utilpashed, diarré, betændelse eller sår i tarme eller munden, smerter eller blødning fra tarme eller mave, nedsat antal af visse blodceller (såkaldt knoglemarvsdepression).
Latvian: Lietojot kapecitabīnu daudz lielākā devā, iespējamas šādas blakusparādības: slikta dūša vai vemšana, caureja, iekaisums vai čūlu veidošanās zarnu traktā vai mutes dobumā, sāpes vai asiņošana kuņģī un zarnu traktā, kā arī kaula smadzeņu nomākums (noteikta veida asins šūnu skaita samazināšanās).
Danish: Phenytoin
Latvian: Fenitoīns
Danish: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenøst 2 timer
Latvian: Oksaliplatīns 85 mg/m2
Danish: De anbefalede dosismodifikationer for toksicitet er følgende:
Latvian: Turpmāk norādīta ieteicamā devas pielāgošana toksicitātes gadījumā.
Danish: I den egnede patientpopulation og intent-to-treat-populationen blev der demonstreret non-inferioritet af XELOX-armen, sammenlignet med FOLFOX-4-armen, med hensyn til progressionsfri overlevelse (se tabel 8).
Latvian: Līdzvērtīga iedarbība XELOX grupas pacientiem, salīdzinot ar FOLFOX-4 grupu pacientiem, tika pierādīta piemēroto pacientu populācijas un terapiju saņēmušo pacientu populācijas kopējā salīdzinājumā attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas (skatīt 8. tabulu).
Danish: Kolonkræft, kolorektalkræft og brystkræft
Latvian: Resnās zarnas, kolorektāls un krūts vēzis
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Latvian: Šajos pētījumos 603 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums, lietojot 3 nedēļu cikla veidā).
Danish: Ustabil angina, Angina pectoris, Myokardiel iskæmi/infarkt, Atrieflimmer, Arytmi,
Latvian: Nestabila stenokardija, stenokardija, miokarda išēmija/infarkts, priekškambaru mirdzēšana,
Danish: Reduceret dosis 750 mg/m2
Latvian: Samazināta deva 625 mg/m2
Danish: 400 mg/m2 intravenøs bolus, efterfulgt af 600 mg/ m2 intravenøst 22 timer
Latvian: intravenozi 2 h 5-fluoruracils 400 mg/m2 intravenozi bolus,
Danish: Nedsat visual skarphed, Diplopi
Latvian: Samazināts redzes asums, redzes dubultošanās
Danish: Kombinationsterapi i 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III-studie (NO16967) understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin til 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Latvian: Kombinēta ārstēšana metastātiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā Daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma (NO16967) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu metastātiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā.
Danish: Akut nyresvigt som følge af dehydrering (sjælden)
Latvian: Akūta nieru mazspēja dehidratācijas dēļ
Danish: • Graviditet og amning,
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Danish: Raten for 3 års sygdomsfri overlevelse var 71 % for XELOX versus 67 % for 5FU/LV.
Latvian: 71%, salīdzinot ar 67% 5-FU/LV grupā.
Danish: Der optrådte ingen klinisk betydende forskelle i eksponeringen for capecitabin eller dets metabolitter, frit platin eller total platin, når capecitabin blev administreret i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin og bevacizumab.
Latvian: Kapecitabīnu lietojot kombinācijā ar oksaliplatīnu vai kombinācijā ar oksaliplatīnu un bevacizumabu, netika konstatēta nekāda klīniski nozīmīga kapecitabīna vai tā metabolītu, brīvā platīna vai kopējā platīna iedarbības atšķirība.
Danish: Pruritus,
Latvian: Pietvīkums,
Danish: Hukommelses-svækkelse Ataksi,
Latvian: Pastiprināta asarošana,
Danish: Den normale dosis til voksne er 1250 mg/m2 legemsoverflade to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ir 1250 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Danish: Der er rapporteret om ændrede koagulationsparametre og/eller ændret blødning hos patienter som tog capecitabin sammen med antikoagulantia af coumarintypen såsom warfarin og phenprocoumon.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja kapecitabīnu vienlaikus ar kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantiem, piemēram, varfarīnu un fenprokumonu, novēroja izmaiņas asinsreces rādītājos un/vai asiņošanu.
Danish: Unormal leverfunktion
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Danish: Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/m2 på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1.000 mg/m2 2 gange dagligt i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Latvian: Secīgu ārstēšanu veidoja pirmās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas), otrās izvēles terapija ar irinotekānu (350 mg/m2 1. dienā) un trešās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) un oksaliplatīnu (130 mg/m2 1. dienā).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2012.
Danish: Det anvendes ved:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Danish: Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
Latvian: Tā rezultātā tas nomāc vēža šūnu augšanu un galu galā tās iznīcina.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Capecitabine Accord EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm", kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, bet papildu jau esošajiem stiprumiem, tās ir pieejamas jaunā stiprumā.
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Latvian: Pirimidīns ir daļa no šūnu ģenētiskā materiāla (DNS un RNS).
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Ved andre kræftformer standses behandlingen, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Latvian: Citu vēža veidu gadījumā ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai pacients nepanes ārstēšanu.
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Latvian: To lieto tablešu veidā, kamēr 5-FU parasti ir jāinjicē.
Danish: Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Latvian: Capecitabine Accord lieto divas reizes dienā devās no 625 mg līdz 1250 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķināta pēc pacienta auguma un svara).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Capecitabine Accord.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Danish: 5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
Latvian: 5-FU ir pirimidīna analogs.
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Latvian: • lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Latvian: Organismā 5FU aizņem pirimidīna vietu un kavē enzīmu darbību, kas ir iesaistīti jauna DNS veidošanā.
Danish: Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Latvian: Ārstēšanu turpina sešus mēnešus pēc resnās zarnas operācijas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Capecitabine Accord lietošanu.
Danish: • fremskreden mavekræft.
Latvian: • progresējošu kuņģa vēzi.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Latvian: Ārsts aprēķinās 150, 300 un 500 mg tablešu skaitu, kas pacientam ir jālieto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20 aprīlī izsniedza Capecitabine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (150 mg, 300 mg un 500 mg).
Danish: Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamā vēža veida.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Latvian: Capecitabine Accord tabletes ir jālieto 30 minūtes pēc ēdienreizes, norijot un uzdzerot ūdeni.
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Latvian: Cita informācija par Capecitabine Accord
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Latvian: Tās var lietot arī kā monoterapiju, ja ārstēšana ar antraciklīniem un taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga vai pacientam, kuram atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
Danish: Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Capecitabine Accord ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Latvian: Kamēr atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, Capecitabine Accord ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no pētījumiem, kas noteica, ka tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Xeloda.
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Latvian: Capecitabine Accord ir „hibrīdas ģenēriskas zāles".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Capecitabine Accord reģistrācijas apliecību.
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Latvian: • metastātisku kolorektālo vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām, Capecitabine Accord un Xeloda ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Latvian: Capecitabine Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Capecitabine Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Latvian: Capecitabine Accord lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc nesekmīgas ārstēšanas ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zāles).
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru slimībām vai pacientiem, kuriem attīstās noteiktas blakusparādības, zāļu devas ir jāpielāgo.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Latvian: Kāda ir Capecitabine Accord ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Latvian: Capecitabine Accord zāļu aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina dalošās šūnas, piemēram, vēža šūnas), kas pieder antimetabolītu zāļu grupai.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Latvian: Kapecitabīns ir zāļu „priekštečviela", kas organismā pārvēršas 5-fluoruracilā (5-FU), bet vairāk tas notiek vēža šūnās nekā normālajos audos.
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pacientiem pēc III stadijas vai C stadijas pēc Djūka resnās zarnas vēža operācijas;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tajā skaitā ar platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm;
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
Latvian: Kāpēc Capecitabine Accord tika apstiprinātas?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai kapecitabīns
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
Latvian: Capecitabine Accord ir pretvēža zāles.
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Latvian: Capecitabine Accord drīkst parakstīt tikai ārsts, kas sertificēts pretvēža zāļu lietošanā.
Danish: Hvad er Capecitabine Accord?
Latvian: Kas ir Capecitabine Accord?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojami.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Latvian: Vidējā dzīvildze bija 384 un 373 dienas.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām īpašām pacientu grupām.
Danish: Etniske faktorer
Latvian: Etniskie faktori
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Latvian: • Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet veselas kopā ar ūdeni.
Danish: Reduceret dosis (75 %)
Latvian: Samazināta deva (75 %)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 16. jūnijs
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Latvian: Šis 21 dienu ilgais periods ir viens terapijas cikls.
Danish: Median tid til event (dage)
Latvian: Vidējais laiks līdz gadījumam (dienas)