FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske stoffer, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes,
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Danish: • Antiseptiske spritservietter (hvis lægen eller sygeplejersken anbefaler det)
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdig tørkeserviett (hvis anbefalt av legen eller pleieren din)
Danish: Nivestim indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder natrium
Danish: Brug ikke Nivestim efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning og på den fyldte sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: Hæmaturi var almindeligt forekommende og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den laveste effektive dose for å opprettholde dette nivået.
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Norwegian Bokmål: • økning av visse typer enzymer i blodet
Danish: • Reaktion på transfusion
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Danish: Tidsskema for leukaferese: Det er ofte tilstrækkeligt med en eller to leukafereser på dag 5 og 6.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
Danish: Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Danish: Måske bemærker du en lille luftboble i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i sprøyten.
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f.eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Danish: Filgrastim til PBPC mobilisering, når det anvendes alene:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering når den brukes alene:
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert maternal eller føtal toksisitet ved doser opptil 575 µg/kg/dag.
Danish: Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontane rapporter.
Danish: • Pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du setter en sprøyte på deg selv med Nivestim.
Danish: Din læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel du bruger.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og der kan ses lignende effekter på nogle non-myeloide celler in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan stimulere vekst av myeloide celler in vitro og lignende virkninger kan også sees i noen ikke-myeloide celler in vitro.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Nivestim du skal have.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
Danish: Den eneste konsekvent rapporterede bivirkning var muskel- og knoglesmerter, hvilket ikke adskiller sig fra erfaringen med den voksne population.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som konsekvent ble rapportert var muskel-skjelettsmerter, noe som ikke avviker fra erfaringen i den voksne populasjonen.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gammaglutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase
Danish: Der er 1, 5, 8 eller 10 sprøjter i en pakning.
Norwegian Bokmål: Det er 1, 5, 8 eller 10 sprøyter i hver pakning.
Danish: • En ny fyldt sprøjte med Nivestim
Norwegian Bokmål: • Én ferdigfylt sprøyte med Nivestim
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold kan det være nødvendig med flere leukafereser.
Danish: Tidligere eksponering for cytotoksiske stoffer
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering for cytotoksiske midler
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Danish: CD34 + celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Norwegian Bokmål: Legen kan ta regelmessige urinprøver hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12. måned).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser av pasientene med jevne mellomrom (ca hver 12. måned).
Danish: De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug.
Norwegian Bokmål: De frosne ferdigfylte sprøytene kan tines og deretter oppbevares kjølig til fremtidig bruk.
Danish: Beslut dig for, hvor du skal indsprøjte Nivestim - find et sted på maven eller på forsiden af låret.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for hvor du skal sette injeksjonen - finn et egnet sted på magen eller på fremsiden av låret.
Danish: Et studie med administration af enkeltdosis tyder i nogen grad på, at intravenøs dosering kan forkorte virkningens varighed.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av effekten.
Danish: Nivestim indeholder sorbitol
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
Danish: Nivestim indeholder:
Norwegian Bokmål: Nivestim kan brukes:
Danish: Transfusionsreaktion a
Norwegian Bokmål: Reaksjon på transfusjon a
Danish: Disse autologe PBPC kan høstes og infunderes efter højdosis cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillæg til knoglemarvstransplantation.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infuseres etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Danish: (slimhindeinflammation)
Norwegian Bokmål: (slimhinnebetennelse)
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Danish: Den passive kanylebeskytter aktiveres IKKE før, hele dosis er givet.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
Danish: Du må imidlertid ikke forsøge at gøre dette, medmindre du er blevet grundigt instrueret og oplært i det af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har blitt riktig opplært av helsepersonellet som behandler deg.
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillær lækage-syndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, som kan omfatte behovet for intensiv behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, skal overvåkes nøye og få standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensivbehandling (se pkt.
Danish: Hvis du har brugt for meget Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Nivestim
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brugen brugerens ansvar, og opbevaringstiden bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å overholde oppbevaringstid og -betingelser før preparatet brukes, som normalt ikke skal overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinprøver for å monitorere disse hendelsene.
Danish: Kemoterapis virkning på erytrocytter og trombocytter
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Danish: Det kaldes en subkutan indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Danish: Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer de hvide blodlgemer
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med bruk av andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Danish: Hvis du får eller med sandsynlighed kan udvikle blodkræft, må du ikke bruge Nivestim, medmindre lægen siger det.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du kommer til å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Nivestim, med mindre du får beskjed om dette av legen din.
Danish: Udslæt Erytem
Norwegian Bokmål: Utslett Erytem
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Danish: Du bør skifte indsprøjtningssted hver dag for at undgå risiko for ømhed på indsprøjtningsstedet.
Norwegian Bokmål: Det beste er å bytte injeksjonssted hver dag for å unngå risikoen for å få sår på injeksjonsstedet.
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
Danish: Som andre hæmatopoetiske vækstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro-stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Danish: Et større høstudbytte end dette ser ud til at kunne korreleres til hurtigere bedring, medens mindre udbytte giver langsommere bedring.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.
Danish: Nivestim er ikke blevet testet hos gravide kvinder, eller kvinder der ammer.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Danish: Analysen omfatter patienter, som fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet pasienter som fikk benmargstransplantasjon i denne perioden.
Danish: I randomiserede kliniske studier blev der anvendt en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det benyttet en subkutan dose på 230 µg/m2/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag).
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Risiko for stimulering av malign myeloid kloning kan ikke utelukkes.
Danish: Efter subkutan indgift af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av anbefalt dose, ble serumkonsentrasjonene vedlikeholdt på over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Nivestim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Nivestim.
Danish: Kutan vaskulitis Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Danish: Infektioner og maligne sygdomme, som forårsager myelosuppression
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og malignitet som forårsaker myelosuppresjon
Danish: • Søvnbesvær (insomnia)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Danish: Pædiatrisk population
Norwegian Bokmål: d. Pediatrisk populasjon
Danish: • Usædvanlige ændringer i urin
Norwegian Bokmål: • unormal endring i urinen
Danish: Ved administration i forbindelse med PBPC-mobilisering, bør behandlingen med filgrastim afbrydes eller dosis reduceres, hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 9/l.
Norwegian Bokmål: Når det administreres for PBPC-mobilisering skal filgrastimbehandlingen avsluttes eller dosen reduseres dersom leukocyttallet stiger til >70 x 10 9/l.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, som blev behandlet for SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
Danish: Stamcellerne går bagefter tilbage ind i knoglemarven og producerer blodceller.
Norwegian Bokmål: Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktningen ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Danish: Dosering til børn, der får kemoterapi, er den samme som til voksne.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Norwegian Bokmål: En raskere doseøkning kan vurderes hos pasienter med alvorlige infeksjoner.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile hvide blodlegemer fra knoglemarven.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandlingen avsluttes umiddelbart.
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, noe som fører til kortpustethet (pustesvikt)
Danish: Eliminationshalveringstiden af filgrastim i serum er ca. 3,5 timer, med en clearancerate på ca. 0,6 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for filgrastim er ca 3,5 timer, med en clearance på ca. 0,6 ml/min/kg.
Danish: Patienter med HIV-infektion
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hiv-infeksjon
Danish: Efter etableret kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Etter standard kjemoterapi ved solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi, er forventet behandlingstid for å oppnå disse kriterier opptil 14 dager.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter behandlet med filgrastim, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim, bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Danish: Sikkerheden og effekten hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke dokumentert.
Danish: • Rødmen i huden (erytem)
Norwegian Bokmål: • rød hud (erytem)
Danish: 9/l under behandlingen, bør filgrastimdosis igen øges i henhold til ovenstående skema.
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, økes filgrastimdosen trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Danish: Information om, hvordan patienten giver sig selv en indsprøjtning
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienten om hvordan du setter en sprøyte på deg selv
Danish: Der kan komme andre blodcelleforandringer, herunder anæmi og forbigående stigninger af myeloide progenitorceller, som kan nødvendiggøre tæt monitorering af celletal.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleforandringer kan forekomme, inkludert anemi og forbigående økning av antallet myeloide stamceller, som krever nøye monitorering av celletall.
Danish: Der var en klar behandlingseffekt i denne aldersgruppe, som hovedsageligt inkluderede patienter med medfødt neutropeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tydelig for denne aldersgruppen, som inkluderte flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Danish: Det anbefales at bestemme ANC dagligt i de første 2-3 dage under behandlingen med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene med filgrastimadministrasjon.
Danish: Nivestim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Norwegian Bokmål: Nivestim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Danish: *rekombinant methionyl granulocyt-kolonistimulerende faktor G-CSF), som er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i Escherichia coli (BL21).
Norwegian Bokmål: *rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] produseres i Escherichia coli (BL21) ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: • Leverskade grundet blokering af de små blodkar i leveren (veno-okklusiv sygdom)
Norwegian Bokmål: • leverskade forårsaket av blokkering av de små venene i leveren (veno-okklusiv sykdom)
Danish: Hvis du ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdelses, vil din læge undersøge årsagen, herunder om du har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen vil legen undersøke årsakene til dette, blant annet om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Danish: Hvis du har svær kronisk neutropeni, kan du være i risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan du ha risiko for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Danish: Der er rapporteret pulmonale bivirkninger, især interstitiel lungesygdom, efter administration af GCSF.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom etter administrasjon av G-CSF.
Danish: Incidensen af febertilfælde og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret ved disse behandlinger.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Danish: Du eller dine plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så du kan fortsætte din behandling derhjemme.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
Danish: Rotteunger, der fik filgrastim administreret i den perinatale periode og under laktation, udviste forsinkelse i ekstern differentiering og vækstforsinkelse (≥20 µg/kg/dag) og let nedsat overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥ 20 µg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Danish: I de kliniske studier fik 97 % af de patienter, som responderede, komplet respons efter doser  24 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Danish: Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data fra bruk av filgrastim til gravide kvinner.
Danish: Insomnia
Norwegian Bokmål: Insomni
Danish: Risiko forbundet med øgede doser kemoterapi
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser kjemoterapi
Danish: Nivestim gives normalt én gang om dagen som indsprøjtning, sædvanligvis i vævet lige under huden.
Norwegian Bokmål: Nivestim injiseres normalt én gang daglig, vanligvis i vevet like under huden.