FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (od 5 do 10 %).
Lithuanian: Lamivudino metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, nes jis mažai biotransformuojamas kepenyse (5-10 %).
Slovenian: Najpogostejša simptoma sta:
Lithuanian: Dažniausi simptomai yra:
Slovenian: Oranžne filmsko obložene tablete v obliki modificirane kapsule, na eni strani označene z GS FC2.
Lithuanian: Oranžinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GS FC2".
Slovenian: Opazovalne študije so pokazale povezavo med miokardnim infarktom in jemanjem abakavirja.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo miokardo infarkto ryšį su abakaviro vartojimu.
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki lahko oblikuje mehurje in daje videz majhnih tarč (temnih osrednjih točk, ki jih obdaja svetlejši predel, obdan s temnim robom) (multiformni eritem);
Lithuanian: • Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Kivexa
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Kivexa vartojimą
Slovenian: Če ste zdravilo Kivexa prenehali jemati zaradi kakršnegakoli razloga - še zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ker imate druge bolezni: se posvetujte s svojim zdravnikom, preden znova začnete jemati zdravilo.
Lithuanian: Nustojus vartoti Kivexa Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Kivexa vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Kivexa vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami);
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Slovenian: Poročali so o primerih pankreatitisa, vendar pa je vzročna povezava z lamivudinom in abakavirjem negotova.
Lithuanian: Yra žinoma pankreatito atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys su lamivudinu ir abakaviru nėra aiškus.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Lithuanian: Jų organizme vaisto ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, morate to zdravniku povedati, preden vzamete zdravilo Kivexa.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Kivexa, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Slovenian: Po 36 tednih režima odmerjanja, ki je vključeval abakavir in lamivudin dvakrat na dan, so 669 primernih preiskovancev randomizirali bodisi na nadaljevanje uporabe dvakrat na dan bodisi na prehod na uporabo abakavirja in lamivudina enkrat na dan za vsaj dodatnih 96 tednov.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo, kurio metu abakaviras ir lamivudinas buvo vartoti du kartus per parą, 669 kriterijus atitinkantiems tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau vartoti abakavirą ir lamivudiną du kartus per parą, arba vieną kartą per parą ne trumpiau kaip papildomas 96 savaites.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kivexa pri otrocih, ki tehtajo manj kot 25 kg, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kivexa saugumas ir veiksmingumas vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, dar neištirti.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare BV
Lithuanian: ViiV Healthcare BV
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da lahko zdravilo Kivexa začnete jemati znova, vam bo morda naročil, da prvi odmerek vzamete na mestu, kjer bo nemudoma na voljo zdravniška pomoč, če bi jo potrebovali.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Kivexa vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z abakavirjem morajo zdravniki izvesti presejanje za HLA-B*5701.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą abakaviru, gydytojai turi ištirti dėl HLA-B*5701.
Slovenian: Takšna ponovitev je po navadi hujša od prvega pojava in lahko vključuje življenjsko nevarno hipotenzijo in smrt.
Lithuanian: Tokie atsinaujinę simptomai dažniausiai būna sunkesni nei pasireiškę pirmą kartą ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį;
Slovenian: V metaanalizi petih kliničnih preskušanj, v katerih je bil abakavir dodan 166 osebam zaradi stopnjevanja zdravljenja, je 123 oseb (74 %) imelo M184V/I, 50 oseb (30 %) T215Y/F, 45 oseb (27 %) M41L, 30 oseb (18 %) K70R in 25 oseb (15 %) D67N.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta ABC, 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Slovenian: Skoraj vse HSR na abakavir vključujejo povišano telesno temperaturo in/ali izpuščaj.
Lithuanian: Beveik visais PJR abakavirui atvejais pasireiškia karščiavimas ir (arba) bėrimas.
Slovenian: Zdravila Kivexa se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Lithuanian: Kivexa negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino arba emtricitabino.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi V to poglavje so vključena posebna opozorila in previdnostni ukrepi, ki se nanašajo na abakavir in lamivudin.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis, vartojant abakavirą ir lamivudiną.
Slovenian: Abakavir in njegovi presnovki se izločajo v mleko doječih podgan.
Lithuanian: Abakaviras ir jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos laikotarpiu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da nehate jemati zdravilo Kivexa.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Kivexa vartojimą.
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV ali okužbe s hepatitisom B,
Lithuanian: • kitų vaistų, kurių sudėtyje lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatito B infekcijai gydyti);
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: didanozin, nevirapin in zidovudin) niso zaznali In vitro.
Lithuanian: Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Slovenian: Abakavir in lamivudin trifosfat imata občutno manjšo afiniteto do DNA polimeraz gostiteljske celice.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatams būdingas daug mažesnis afinitetas užkrėstų ląstelių DNR polimerazėms.
Slovenian: Število oseb z ≥ 1 mutacijo timidinskih analogov (TAMs; "Thymidine analogue mutations").
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, se morate nujno posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Ugotovljeno je, da abakavir in lamivudin pri človeku prehajata skozi placento.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras ir lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje bolezni jeter, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Slovenian: Simptomi, povezani s HSR, se z nadaljevanjem zdravljenja slabšajo in so lahko življenjsko nevarni in v redkih primerih celo smrtni.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.
Slovenian: Izobraževalni program o preobčutljivostnih reakcijah na ABC je že udejanjen od prve odobritve ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Lithuanian: PJR ABC mokomoji programa yra vykdoma nuo tada, kai pirmąjį kartą buvo registruotas vaistinis preparatas ZIAGEN, kurio sudėtyje buvo vienintelė veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z abakavirjem je pri vsakem bolniku, okuženim z virusom HIV, treba opraviti presejalni test za prisotnost alela HLA-B*5701, ne glede na rasno poreklo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro ni kliničnih podatkov, zato uporaba zdravila Kivexa ni priporočljiva, razen če je nujno potrebna.
Lithuanian: Apie ligonių, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Kivexa nerekomenduojama, nebent tik nustačius, jog toks gydymas būtinas.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja zdravila Kivexa ni potrebna.
Lithuanian: Kivexa dozavimo keisti nebūtina.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Kivexa imajo na eni strani odtisnjeno oznako GS FC2.
Lithuanian: Vienoje Kivexa plėvele dengtų tablečių pusėje yra įspaustas užrašas ,,GS FC2".
Slovenian: Combivir je kombinacija lamivudina in zidovudina v fiksnem odmerku.
Lithuanian: Combivir yra fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino derinys.
Slovenian: RAZNO etanol/abakavir (0.7 g/kg enkratni odmerek/600mg enkrati odmerek)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (vienkartinė 0,7 g/kg dozė / vienkartinė 600 mg dozė)
Slovenian: Farmakogenetsko testiranje
Lithuanian: Farmakogenetinis testas
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Kivexa jemljete redno, kajti če ga jemljete v nerednih presledkih, obstaja večja verjetnost za preobčutljivostno reakcijo.
Lithuanian: Svarbu Kivexa vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai).
Slovenian: Redek neželeni učinek, ki se lahko pokaže v preiskavah krvi, je:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Lithuanian: Duomenys, gauti ištyrus pacientus, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai ir smarkiai sutrikusi, parodė, kad kepenų funkcijos sutrikimas lamivudino farmakokinetikos žymiai neveikia.
Slovenian: Občasno so se preobčutljivostne reakcije pojavile pri ljudeh, ki so znova začeli jemati zdravila, ki vsebujejo abakavir in so imeli prej, preden so ga prenehali jemati, le enega od simptomov z opozorilne kartice.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.
Slovenian: Oba, tako abakavir kot lamivudin, se dosledno presnavljata z znotrajceličnimi kinazami v ustrezen 5'-trifosfat (TP), ki je aktivna oblika.
Lithuanian: Intraląstelinės kinazės ir abakavirą, ir lamivudiną nuosekliai verčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veikliosios medžiagos.
Slovenian: Klinične izkušnje s kombinacijo abakavirja in lamivudina v shemi enkrat na dan temeljijo predvsem na štirih študijah pri še nezdravljenih (naivnih) preiskovancih (študije CNA30021, EPZ104057 (študija HEAT), ACTG5202 in CNA109586 (študija ASSERT)) ter na dveh študijah pri že zdravljenih preiskovancih, CAL30001 in ESS30008.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio vartojimo pagal dozavimo vieną kartą per parą planą klinikinė patirtis remiasi keturiais tyrimais, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti tiriamieji (CNA30021, EPZ104057 (HEAT tyrimas), ACTG5202 ir CNA109586 (ASSERT tyrimas)), ir dviem tyrimais, kuriuose dalyvavo jau gydyti tiriamieji (CAL30001 ir ESS30008).
Slovenian: OPIOIDI metadon/abakavir (40 to 90mg enkrat na dan, 14 dni/600mg enkratni odmerek, nato 600mg dvakrat na dan 14 dni)
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Slovenian: Lamivudin-TP in karbovir-TP (aktivna trifosfatna oblika abakavirja) sta substrata za reverzno transkriptazo (RT) virusa HIV in tudi njena kompetitivna inhibitorja.
Lithuanian: Lamivudino TF ir karboviro TF (aktyvi abakaviro TF forma) yra ŽIV atvirkštinės transkriptazės (AT) substratai ir konkurenciniai inhibitoriai.
Slovenian: Med simptomi so po navadi povišana telesna temperatura in še nekaj od naslednjega:
Lithuanian: Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost za nastanek hudih okužb (oportunističnih okužb).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė.
Slovenian: V raziskavah na živalih lamivudin ni pokazal teratogenih učinkov, obstajajo pa indikacije za povečano embrionalno smrtnost kuncev, in to že pri relativno nizkih sistemskih izpostavljenostih, ki so primerljive s tistimi doseženimi pri ljudeh.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau sukėlė dažnesnę ankstyvą triušių embrionų žūtį, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Slovenian: HIV v številnih vrstah celic, vključno s transformiranimi linijami celic T, iz monocitov/makrofagov nastalimi linijami ter v primarnih kulturah aktiviranimi limfociti iz periferne krvi in monociti/makrofagi.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir lamivudinas slopina laboratorinių ŽIV padermių ir klinikinių izoliatų replikaciją įvairių rūšių ląstelėse, įskaitant transformuotų T ląstelių linijų, iš monocitų/makrofagų išvestų linijų bei pirminių aktyvintų periferinio kraujo limfocitų (PKL) ir monocitų/makrofagų kultūrų ląstelėse.
Slovenian: V metaanalizi šestih kliničnih preskušanj pri režimu, ki je vseboval abakavir brez zidovudina (0/127), selekcije mutacij timidinskih analogov niso ugotovili, ugotovili pa so jo pri režimih, ki so vsebovali abakavir in timidinski analog zidovudin (22/86, 26%).
Lithuanian: Šešių klinikinių tyrimų metaanalizė parodė, kad TAM nepasireiškė naudojant gydymo schemas, kuriose buvo abakaviras be zidovudino (0/127), tačiau pasireiškė taikant gydymo schemas, kuriose buvo abakaviras ir timidino analogas zidovudinas (22/86, 26 %).
Slovenian: • emtricitabin, za zdravljenje okužbe s HIV,
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
Slovenian: Zelo redki: poročali so o primerih periferne nevropatije (ali parestezije).
Lithuanian: Yra žinoma periferinės neuropatijos (arba parestezijos) atvejų
Slovenian: Do selekcije mutacij timidinskih analogov lahko pride, če so timidinski analogi povezani z abakavirjem.
Lithuanian: TAM galėtų pasireikšti tada, kai timidino analogai yra susiję su abakaviru.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embrio fetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Lithuanian: Dėl abakaviro toksinio poveikio embrionui ir vaisiui išvadų apie galimą jo teratogeninį poveikį daryti negalima.
Slovenian: EU RMP za zdravila z abakavirjem (ABC) (Ziagen, Kivexa in Trizivir) vključuje naslednji načrt za zmanjšanje tveganj v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na abakavir, ki so pomembno ugotovljeno tveganje: Skrbi glede varnosti
Lithuanian: Į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), RVP ES yra įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas, susijęs su padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija (PJR).
Slovenian: Zdravilo Kivexa lahko vzamete s hrano ali brez.
Lithuanian: Kivexa galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Slovenian: • če imajo prekomerno telesno maso.
Lithuanian: • jeigu turite antsvorio.
Slovenian: • Zdravila Kivexa se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Ziagen, Trizivir,
Lithuanian: - Kivexa negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLA-B*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Ziagen, Trizivir, Triumeq), metu;
Slovenian: Z izjemo negativnega mikronukleus testa, izvedenega in vivo na podganah, drugi podatki o učinkih kombinacije abakavir in lamivudin pri živalih niso na voljo.
Lithuanian: Išskyrus neigiamą in vivo žiurkių mikrobranduolių testą, ikiklinikinių duomenų apie kartu vartojamų abakaviro ir lamivudino poveikį gyvūnams nėra.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le slabo do zmerno (~ 49 %) veže na humane plazemske proteine.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad abakaviras, jei jo koncentracija terapinė, su žmogaus plazmos baltymais jungiasi silpnai arba vidutiniškai (apie 49 %).
Slovenian: Za mnoge od teh neželenih učinkov ni povsem jasno, če so povezani z zdravilno učinkovino, s katerim izmed številnih drugih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV, ali so posledica samega osnovnega bolezenskega procesa.
Lithuanian: Daugeliu atvejų būna neaišku, ar neigiamas poveikis susijęs su kuria nors iš šių medžiagų, ar su kitais vaistais, vartojamais ŽIV infekcijai gydyti, ar su ligos procesu.
Slovenian: • fenitoin za zdravljenje epilepsije;
Lithuanian: • Fenitoinas (gydoma epilepsija).
Slovenian: • Klinični opis HSR na abakavir
Lithuanian: • PJR abakavirui klinikinis apibūdinimas
Slovenian: Vendar prisotnost M184V s K65R povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem, tenofovirjem, didanozinom in lamivudinom ter prisotnost M184V z L74V povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem, didanozinom in lamivudinom.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors patikimų išvadų.
Slovenian: Opisan je bil tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti odmerjanja enkrat dnevno pri pediatričnih bolnikih temelji na preskušanju ARROW (COL105677), v katerem je 669 pediatričnih preiskovancev, okuženih s HIV-1, starih od 12 mesecev do vključno 17 let, prejemalo abakavir in lamivudin bodisi enkrat ali dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Saugumo duomenys, pagrindžiantys dozavimą vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, yra gauti iš ARROW tyrimo (COL105677), kurio metu 669 ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos tiriamieji (kurių amžius nuo 12 mėnesių iki ≤ 17 metų) vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą per parą, arba du kartus per parą (žr.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4 tega navodila.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Slovenian: Preberite informacije v poglavju 4 "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV" v tem navodilu.
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Slovenian: Karcinogeni potencial kombinacije abakavir in lamivudin ni bil raziskovan.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio kancerogeninis poveikis netirtas.
Slovenian: Kombinacija abakavirja in lamivudina je v celični kulturi delovala protivirusno proti izolatom podtipa ne-B in izolatom HIV-2 z enakovredno protivirusno aktivnostjo kot pri izolatih podtipa B. Odpornost
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinys parodė priešvirusinį aktyvumą prieš ne B potipio izoliatus ir ŽIV-2 izoliatus, ir priešvirusinis aktyvumas buvo toks pat, kaip prieš B potipio izoliatus.
Slovenian: Po vnosu abakavirja v enkratnem 600 mg odmerku znaša srednja (CV) Cmax 4,26 µg/ml (28 %), srednja (CV) AUC∞ pa 11,95 µg.h/ml (21 %).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 600 mg abakaviro dozę, vidutinė (CV) Cmax yra 4,26 µg/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC - 11,95 µg•val.
Slovenian: Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC so povišana telesna temperatura (~80 %), izpuščaj (~70 %), gastrointestinalni simptomi (> 50 %), npr. navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50 %) in drugi simptomi
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC, yra karščiavimas (~ 80 %), bėrimas (~ 70 %), virškinimo trakto sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~ 50 %) bei kiti simptomai (~ 30 %), pavyzdžiui: kvėpavimo, gleivinių ir skeleto, raumenų sutrikimų simptomai.
Slovenian: Niti abakavir niti lamivudin nista pokazala mutagenosti pri testih na bakterijah, vendar pa, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirata replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, npr. celicah mišjega limfoma.
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas neturi mutageninio poveikio bakterijoms, tačiau kaip ir kiti nukleozidų analogai, jie slopina DNR replikaciją žinduolių ląstelėse in vitro (pvz.
Slovenian: Bolniki so bili na presejanju stratificirani glede na plazemsko koncentracijo HIV-1 RNA < 100.000 in ≥ 100.000 kopij/ml.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal pradinės patikros metu nustatytą ŽIV-1 RNR plazmoje < 100 000 ar ≥ 100 000 kopijų/ml.
Slovenian: Zaradi podobnosti se zdravila Kivexa ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, npr. emtricitabinom.
Lithuanian: Dėl panašumų, Kivexa nereikėtų vartoti kartu su kitais citidino analogais, pvz.
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 kopij/ml)
Lithuanian: Vidutinis vRNR pokytis (log10c/ml)
Slovenian: Abakavir se v glavnem presnavlja v jetrih, približno 2 % prejetega odmerka pa se v nespremenjeni obliki izloči preko ledvic.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik apie 2 % suvartotos jo dozės išsiskiria per inkstus nepakitusiu pavidalu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je tableta s kombinacijo abakavir/lamivudin v fiksnem odmerku bioekvivalentna ločenemu dajanju lamivudina in abakavirja.
Lithuanian: Įrodyta, kad fiksuotų dozių abakaviro/lamivudino derinio (FDD) tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirai vartojamiems lamivudinui ir abakavirui.