FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale paliperidontabletten met verlengde afgifte bij steady-state (12 mg eenmaal daags) met valproaat seminatrium-tabletten met verlengde afgifte (500 mg tot 2000 mg eenmaal daags) had geen effect op de steady-state farmacokinetische eigenschappen van valproaat.
Finnish: Paliperidonidepottablettien (12 mg kerran päivässä) käyttö yhdessä valproaattidepottablettien (5002000 mg kerran päivässä) kanssa ei vaikuttanut valproaatin vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Dutch: Zie ‘Extrapiramidale symptomen' hieronder.
Finnish: Ks. ekstrapyramidaalioireet alempana.
Dutch: Hervat de behandeling met de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie zoals beschreven in de voorschriftinformatie van dat product.
Finnish: Aloita hoito uudelleen kerran kuukaudessa injektiona annettavalla paliperidonipalmitaatilla sen valmisteyhteenvedossa kuvatulla tavalla.
Dutch: Open het naaldzakje en verwijder de dop
Finnish: Avaa neulan suojapussi ja poista kärkitulppa
Dutch: • flauwvallen, een rusteloze drang om lichaamsdelen te bewegen, duizeligheid bij het rechtop gaan staan, aandachtsstoornis, spraakproblemen, smaakverlies of abnormale smaak, verminderd gevoel van de huid voor pijn en aanraking, een tintelend, prikkelend of verdoofd gevoel van de huid
Finnish: • pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Dutch: Bij ernstige extrapiramidale symptomen dienen anticholinergica te worden toegediend.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikea-asteisia ekstrapyramidaalioireita, hänelle on annettava antikolinergistä lääkeainetta.
Dutch: In gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studies met sommige atypische antipsychotica, waaronder risperidon, aripiprazol en olanzapine, bij patiënten met dementie werd een ongeveer drievoudig verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen gezien.
Finnish: Joidenkin atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten risperidonin, aripipratsolin ja olantsapiinin, on satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän aivoverisuoniin kohdistuvien haittavaikutusten riskin noin kolminkertaiseksi.
Dutch: In het algemeen zijn de verwachte tekenen en symptomen een overdreven uiting van de bekende effecten van paliperidon, d.w.z. sufheid en sedatie, tachycardie en hypotensie, QT-verlenging en extrapiramidale symptomen.
Finnish: Odotettavissa olevat oireet ja löydökset johtuvat yleensä paliperidonin tunnettujen farmakologisten vaikutusten, kuten uneliaisuuden, sedaation, takykardian, matalan verenpaineen, QT-ajan pitenemisen ja ekstrapyramidaalioireiden, ylikorostumisesta.
Dutch: • diabetes of het verergeren van diabetes, toename van insuline in uw bloed (een hormoon dat de hoeveelheid suiker in uw bloed reguleert)
Finnish: • diabetes (sokeritauti) tai diabeteksen paheneminen, suurentunut insuliinipitoisuus veressä
Dutch: Houd de spuit rechtop en draai en trek dan aan de rubberen dop om de dop te verwijderen.
Finnish: Pidä ruiskua sitten ylöspäin suunnattuna ja irrota kumitulppa kiertämällä ja vetämällä.
Dutch: Zie voor de keuze van de naald voor injectie in de deltaspier op basis van het lichaamsgewicht ook Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg.
Finnish: Ks. myös Lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot injektioneulan valinnasta painon perusteella hartiaan annettavaa pistosta varten.
Dutch: De dosis van TREVICTA dient te worden gebaseerd op de voorgaande dosis van de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie, vermenigvuldigd met een factor 3,5, zoals is weergegeven in de volgende tabel.
Finnish: TREVICTA-annoksen pitää perustua aiempaan kerran kuukaudessa annettuun paliperidonipalmitaattiannokseen siten, että käytetään 3,5-kertaista annosta seuraavan taulukon mukaisesti:
Dutch: • koorts, zwakte, vermoeidheid
Finnish: • kuume, voimattomuus, uupuneisuus (väsymys)
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min), dient de dosis te worden aangepast en de patiënt te worden gestabiliseerd met de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie, en daarna te worden overgezet op TREVICTA.
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 50< 80 ml/min), annosta pitää säätää ja potilaan tila pitää vakauttaa kerran kuukaudessa injektiona annettavalla paliperidonipalmitaatilla, minkä jälkeen siirrytään TREVICTA-hoitoon.
Dutch: Houd de spuit rechtop en tik zachtjes om luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Finnish: Pidä ruiskua ylöspäin suunnattuna ja naputtele sitä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Dutch: Bij personen met overgewicht of obesitas werd een lagere Cmax waargenomen.
Finnish: Ylipainoisten ja liikalihavien tutkittavien Cmax-arvon havaittiin olevan muita potilasryhmiä pienempi.
Dutch: Tijdens een oogoperatie voor vertroebeling van de lens (staar of cataract), kan het zijn dat de iris (het gekleurde deel van het oog) tijdens de operatie slap wordt (bekend als ‘floppy iris-syndroom') en dat kan tot schade aan het oog leiden.
Finnish: Silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana veltoksi (tätä kutsutaan IFIS-oireyhtymäksi), mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion.
Dutch: Het blootstellingsbereik voor TREVICTA ligt binnen het blootstellingsbereik voor de goedgekeurde dosissterktes van paliperidontabletten met verlengde afgifte.
Finnish: TREVICTA-valmisteen altistuksen vaihteluväli on samansuuruinen kuin paliperidonidepottablettien hyväksytyistä annosvahvuuksista saatavan altistuksen vaihteluväli.
Dutch: TREVICTA dient door een zorgverlener te worden toegediend als één enkele injectie.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen pitää antaa TREVICTA-annos yhtenä pistoksena.
Dutch: Als er tot de injectie meer dan 5 minuten zijn verstreken, schud dan nogmaals krachtig gedurende minstens 15 seconden om het geneesmiddel opnieuw in suspensie te brengen.
Finnish: Jos ravistamisesta kuluu yli 5 minuuttia, ravista ruiskua uudelleen voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan, jotta lääkevalmiste sekoittuu uudelleen suspensioksi.
Dutch: TREVICTA is alleen bedoeld voor intramusculair gebruik.
Finnish: TREVICTA on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen.
Dutch: TREVICTA 175 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 263 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 350 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 525 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Finnish: TREVICTA 175 mg injektioneste, depotsuspensio TREVICTA 263 mg injektioneste, depotsuspensio TREVICTA 350 mg injektioneste, depotsuspensio TREVICTA 525 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
Dutch: Vervolgens dient men door te gaan met de toediening van de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie met intervallen van een maand, zoals is beschreven in de voorschriftinformatie hiervan.
Finnish: Kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonipalmitaatin käyttämistä pitää sen jälkeen jatkaa kuukauden välein, kuten sen valmisteyhteenvedossa kuvataan.
Dutch: Nu en dan trad abcesvorming op.
Finnish: Toisinaan siihen kehittyi märkäpesäke.
Dutch: Gebruik het aanbevolen hervattingsschema in de tabel hieronder.
Finnish: Noudata seuraavassa taulukossa esitettyä suositusta hoidon aloittamisesta uudelleen.
Dutch: • een onderbreking van de elektrische geleiding tussen het bovenste en onderste deel van het hart, abnormale elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart, snelle hartslag bij het rechtop gaan staan, vertraagde hartslag, abnormale elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG), een fladderend of bonzend gevoel in uw borst (hartkloppingen)
Finnish: • johtumishäiriöt sydämen ylä- ja alaosan välillä, sydämen johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, nopea sydämen syke seisomaan noustaessa, hidas sydämen syke, EKG:n poikkeavuudet, lepattava tai jyskyttävä tunne rintakehässä (sydämentykytys)
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyse toonde geen bewijs voor verschillen in de farmacokinetiek met betrekking tot het ras.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi ei osoittanut farmakokinetiikassa rotuun liittyviä eroja.
Dutch: • bloedklonters (propjes) in de longen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Finnish: • keuhkoveritulppa, josta aiheutuu rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Dutch: Deelnemers kregen eenmaal per 3 maanden TREVICTA en kregen de overige maanden placebo-injecties om de blindering in stand te houden.
Finnish: Tutkittavat saivat TREVICTA-hoitoa kerran kolmessa kuukaudessa, ja muina kuukausina he saivat lumeinjektion sokkoutuksen säilyttämiseksi.
Dutch: Hoewel in vitro-studies doen vermoeden dat CYP2D6 en CYP3A4 een rol spelen bij de afbraak van paliperidon, is er geen bewijs in vivo dat deze iso-enzymen een belangrijke rol spelen bij de afbraak van paliperidon.
Finnish: Vaikka tutkimukset in vitro viittasivatkin siihen, että CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuvat paliperidonin metaboliaan, näyttöä ei ole saatu in vivo, että näiden isoentsyymien osuus paliperidonin metaboliassa olisi merkittävä.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Dutch: TREVICTA bevat de werkzame stof paliperidon, die behoort tot de klasse van antipsychotica en wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor de symptomen van schizofrenie bij volwassen patiënten.
Finnish: TREVICTA sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Dutch: • een rusteloos gevoel
Finnish: • levottomuuden tunne
Dutch: Lever- en galaandoeningen transaminasen verhoogd gammaglutamyltransferase verhoogd, leverenzym verhoogd geelzucht
Finnish: Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
Dutch: • coma door niet onder controle gebrachte diabetes
Finnish: • huonossa hoitotasapainossa olevasta diabeteksesta aiheutuva kooma
Dutch: Start de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie 3 maanden later met de volgende dosis
Finnish: Aloita kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonin käyttö kolmen kuukauden kuluttua seuraavina annoksina
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum tegen paliperidon.
Finnish: Paliperidonille ei ole erityistä vastaainetta.
Dutch: • verhoogde lichaamstemperatuur
Finnish: • kehon lämmön nousu
Dutch: Paliperidon is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Finnish: Paliperidonia ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Dutch: Elke TREVICTA 525 mg voorgevulde spuit bevat 819 mg paliperidonpalmitaat.
Finnish: Yksi TREVICTA 525 mg esitäytetty ruisku sisältää 819 mg paliperidonipalmitaattia.
Dutch: gynaecomastie, seksuele disfunctie, borstpijn gevoelige borsten, bloedaandrang in de borsten, borstvergroting, vaginale afscheiding priapisme
Finnish: gynekomastia, seksuaalinen toimintahäiriö, rintojen kipu epämukava tunne rinnoissa, rintojen turvotus, rintojen suureneminen, erite emättimestä priapismi
Dutch: De plasmaconcentraties van paliperidon zijn verhoogd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden plasman paliperidonipitoisuudet ovat suurentuneet.
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier, gezwollen tong, ontlasting niet kunnen ophouden, zeer harde ontlasting
Finnish: • haimatulehdus, kielen turpoaminen, ulosteen pidätyskyvttömyys, vaikea ummetus
Dutch: Ouderen Uw arts zal uw dosis van dit geneesmiddel vaststellen als uw nieren minder goed werken.
Finnish: Iäkkäät Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
Dutch: Als het meer dan 5 minuten duurt voor de injectie wordt gegeven, schud dan nogmaals krachtig met de punt van de spuit omhoog, gedurende minstens 15 seconden om het geneesmiddel te resuspenderen.
Finnish: Jos ravistamisesta on kulunut injektion antamiseen yli 5 minuuttia, ravista uudelleen voimakkaasti, ruiskun kärki ylöspäin suunnattuna vähintään 15 sekunnin ajan sekoittaaksesi suspension uudelleen.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Finnish: Annospakkauksen sisältö
Dutch: • symptomen van gewone verkoudheid, urineweginfectie, grieperig gevoel
Finnish: • flunssan oireet, virtsatieinfektio, flunssaisuuden tunne
Dutch: TREVICTA is niet systematisch onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei ole tutkittu systemaattisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Dutch: Het is belangrijk de spuit minstens 15 seconden krachtig te schudden, met de punt naar boven en met een losse pols, om een homogene suspensie te garanderen.
Finnish: On tärkeää ravistaa ruiskua voimakkaasti rennolla ranteella ruiskun kärki ylöspäin suunnattuna vähintään 15 sekunnin ajan, jotta varmistetaan homogeeninen suspensio.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trevicta 525 mg
Finnish: trevicta 525 mg
Dutch: Doses van de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie voor patiënten die overschakelen van TREVICTA Bij een laatste dosis van TREVICTA van
Finnish: Kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonipalmitaatin annokset TREVICTAhoidosta siirtyville potilaille Jos viimeinen TREVICTA-annos on
Dutch: De startdosering zoals beschreven in de voorschriftinformatie van de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie is niet vereist.
Finnish: Kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonipalmitaatin valmisteyhteenvedossa mainittu aloitusannostus ei ole tarpeen.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en zorgvuldig naar boven om lucht te verwijderen.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja varovasti, jotta ilma poistuu ruiskusta.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse toonde geen bewijs van leeftijdgerelateerde farmacokinetische verschillen.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi ei osoittanut farmakokinetiikassa ikään liittyviä eroja.
Dutch: Bij vrouwen kan het gaan om: vervelend gevoel in de borsten, lekken van melk uit de borsten, overgeslagen menstruaties of andere problemen met uw cyclus
Finnish: (naisilla) epämukavat tuntemukset rinnoissa, maidonvuoto rinnoista, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infecties in uw bloed
Finnish: • tulehduksia vastaan suojaavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallisen vähäinen määrä
Dutch: TREVICTA moet langer en krachtiger worden geschud dan de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie.
Finnish: TREVICTA-ruiskua pitää ravistaa pidempään ja voimakkaammin kuin kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattivalmistetta.
Dutch: • verhoogd GGT (een leverenzym met de naam gamma-glutamyltransferase) in uw bloed, verhoogde leverenzymen in uw bloed
Finnish: • kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsutun maksaentsyymin pitoisuus), suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet
Dutch: Dien vervolgens TREVICTA toe (in de delta a- of de bilspier)
Finnish: Anna sen jälkeen TREVICTA-injektio (joko hartia a tai pakaralihakseen)
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden viimeisellä kolmanneksella (raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana), vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Dutch: Nadat de spuit minstens 15 seconden is geschud, controleert u in het kijkglas hoe de suspensie eruit ziet.
Finnish: Kun olet ravistanut ruiskua vähintään 15 sekunnin ajan, tarkista suspensio silmämääräisesti tarkistusruudusta.
Dutch: • snelle, oppervlakkige ademhaling, longontsteking veroorzaakt door het inademen van voedsel,
Finnish: • nopea, pinnallinen hengitys, mahansisällön keuhkoihin hengittämisestä aiheutuva keuhkokuume, äänen häiriöt
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos
Dutch: • schudden van het hoofd
Finnish: • pään vapina
Dutch: Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even ‘bevriest' en dan opnieuw begint.
Finnish: • parkinsonismi, johon saattaa liittyä liikkeiden hitautta tai liikkeiden toteuttamisen vaikeutumista, lihasten jäykkyyden tai kireyden tunnetta (jonka vuoksi liikkeet ovat nykiviä) ja toisinaan jopa tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen se taas jatkuu.
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptor-antagonistische eigenschappen worden geassocieerd met de inductie van tardieve dyskinesie, dat wordt gekenmerkt door regelmatige, onwillekeurige bewegingen, voornamelijk van de tong en/of het gezicht.
Finnish: Tardiiville dyskinesialle on tyypillistä erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
Dutch: Door de alfa-adrenerge blokkerende eigenschappen kan paliperidon orthostatische hypotensie induceren bij sommige patiënten.
Finnish: Paliperidoni saattaa aiheuttaa joillekin potilaille ortostaattista hypotensiota alfareseptoreja salpaavan vaikutuksensa vuoksi.
Dutch: Om onvolledige toediening van TREVICTA te voorkomen, moet de voorgevulde spuit gedurende minstens 15 seconden krachtig worden geschud binnen 5 minuten voor de toediening om zeker te zijn van een homogene suspensie (zie Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg).
Finnish: Jotta TREVICTA-injektion annon keskeytyminen voidaan välttää, esitäytettyä ruiskua pitää ravistaa voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan enintään 5 minuuttia ennen sen antoa, jotta varmistetaan homogeeninen suspensio (ks.
Dutch: Elke TREVICTA 350 mg voorgevulde spuit bevat 546 mg paliperidonpalmitaat.
Finnish: Yksi TREVICTA 350 mg esitäytetty ruisku sisältää 546 mg paliperidonipalmitaattia.
Dutch: SCHUD KRACHTIG gedurende minstens 15 seconden SCHUD KRACHTIG gedurende minstens 15 seconden, met een losse pols, met de punt van de spuit omhoog, om zeker te zijn van een homogene suspensie.
Finnish: RAVISTA VOIMAKKAASTI vähintään 15 sekunnin ajan Pidä ruiskun kärki ylöspäin suunnattuna ja RAVISTA VOIMAKKAASTI ranne rentona vähintään 15 sekunnin ajan, jotta varmistat homogeenisen suspension.
Dutch: IM
Finnish: Kun
Dutch: Schud de spuit krachtig, met de punt van de spuit naar boven, gedurende minstens 15 seconden, binnen 5 minuten voor de toediening (zie stap 2).
Finnish: Ravista ruiskua vähintään 15 sekunnin ajan ja anna pistos 5 minuutin kuluessa ravistamisesta (ks. vaihe 2).
Dutch: De dosis moet langzaam, diep in de delta- of de bilspier worden geïnjecteerd.
Finnish: Valmiste injisoidaan hitaasti syvälle hartia- tai pakaralihakseen.
Dutch: Bloedvataandoening en hypertensie hypotensie, orthostatische hypotensie veneuze trombose, overmatig blozen longembolie, ischemie
Finnish: Verisuonisto hypertensio hypotensio, ortostaattinen hypotensio laskimotromboosi, punastelu keuhkoembolia, iskemia
Dutch: Overschakelen van TREVICTA naar de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie Om over te schakelen van TREVICTA naar de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie dient de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie te worden toegediend op het moment dat de volgende dosis TREVICTA toegediend had moeten worden, in een dosis die een factor 3,5 lager is, zoals te zien is in de volgende tabel.
Finnish: Siirryttäessä TREVICTA-hoidosta kerran kuukaudessa injektiona annettavaan paliperidonipalmitaattiin, kerran kuukaudessa annettava paliperidonipalmitaatti pitää antaa seuraavan TREVICTA-annoksen antoajankohtana 3,5-kertaa pienempänä annoksena seuraavan taulukon mukaisesti.
Dutch: Insomni agitatie, depressie, angst slaapstoornis, manie, verminderd libido, zenuwachtigheid, nachtmerrie katatonie, verwarde toestand, somnambulisme, afgestompt affect, anorgasmie slaapgerelateerde eetstoornis
Finnish: Psyykkiset häiriöt unetto muus agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, mania, heikentynyt sukupuolivietti, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, sekavuustila, unissakävely, tunnetilojen latistuminen, anorgasmia unen aikainen syömishäiriö
Dutch: Het gebruik van een eenmalige orale tablet paliperidon 3 mg met verlengde afgifte werd onderzocht bij personen met verschillende gradaties van nierfunctie.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena annettujen 3 mg:n paliperidonidepottablettien ominaisuuksia tutkittiin potilailla, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa.
Dutch: Grotere dalingen in de plasmaconcentraties van paliperidon zouden zich kunnen voordoen bij hogere doseringen carbamazepine.
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset saattavat pienentää paliperidonin pitoisuutta plasmassa enemmän.
Dutch: Neonaten die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan paliperidon, lopen risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en in duur.
Finnish: Paliperidonille kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Dutch: Krachtig schudden
Finnish: runsaat ilmavaivat
Dutch: Aanbevolen hervattingsschema na onderbreking van TREVICTA gedurende 4 maanden tot 9 maanden
Finnish: Hoidon aloittaminen uudelleen, kun TREVICTA-hoidon unohtumisesta on kulunut 49 kuukautta
Dutch: Er werd geen embryotoxiciteit of misvorming gezien na intramusculaire toediening van paliperidonpalmitaat aan zwangere ratten tot de hoogste dosis (160 mg/kg/dag), wat overeenkomt met 2,2 keer het blootstellingsniveau bij de mens met de maximaal aanbevolen dosis van 525 mg. Andere dopamine-antagonisten hebben bij toediening aan zwangere dieren negatieve effecten veroorzaakt op het leervermogen en de motorische ontwikkeling van de nakomelingen.
Finnish: Kun paliperidonipalmitaattia annettiin tiineille rotille lihakseen suurimpiin annoksiin saakka (160 mg/kg/vrk), mikä vastaa 2,2 kertaa ihmisen suurimmasta suositellusta annoksesta 525 mg aiheutuvaa altistusta, ei havaittu sikiötoksisuutta eikä epämuodostumia.
Dutch: Elke TREVICTA 175 mg voorgevulde spuit bevat 273 mg paliperidonpalmitaat.
Finnish: Yksi TREVICTA 175 mg esitäytetty ruisku sisältää 273 mg paliperidonipalmitaattia.
Dutch: TREVICTA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die andere aandoeningen hebben die de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen.
Finnish: TREVICTA-hoidossa on oltava varovainen, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Dutch: • maligne neurolepticasyndroom (verwardheid, verminderd of verlies van bewustzijn, hoge koorts en ernstige spierstijfheid), problemen met de bloedvaten in de hersenen, waaronder plotseling verlies van bloedtoevoer naar de hersenen (beroerte of miniberoerte), niet reageren op prikkels,
Finnish: • maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, alentunut tajunnantaso tai tajuttomuus, korkea kuume ja vaikea-asteinen lihasjäykkyys), aivoverisuonten häiriöt, mukaan lukien aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöt, reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, tajunnantason alentuminen, kouristuskohtaukset, tasapainohäiriöt
Dutch: • een verstopping in de darmen, te weinig beweging van de darmspieren wat verstopping veroorzaakt
Finnish: • suolitukos, suolen liikkeiden pysähtyminen, mikä aiheuttaa tukkeuman
Dutch: Elke TREVICTA 263 mg voorgevulde spuit bevat 410 mg paliperidonpalmitaat.
Finnish: Yksi TREVICTA 263 mg esitäytetty ruisku sisältää 410 mg paliperidonipalmitaattia.