FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas beta
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Puregon, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Puregon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: Alte informaţii despre Fertavid
Lithuanian: Kita informacija apie Fertavid:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fertavid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Fertavid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de ovule recuperate şi rata de ţinere a sarcinii.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fertavid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Fertavid se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Lithuanian: Fertavid galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: În organism, FSH reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fertavid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fertavid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fertavid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fertavid rinkodaros teisę.
Romanian: Compania care produce Puregon a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Fertavid.
Lithuanian: Puregon gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Fertavid.
Romanian: • la femeile care prezintă anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušialąstės) ir kurioms gydymas klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu) yra neveiksmingas;
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Romanian: Fertavid se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Lithuanian: Fertavid skiriamas nevaisingumui gydyti moterims:
Romanian: La bărbaţi, Fertavid a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Lithuanian: Fertavid taip pat skirtas 49 vyrams siekiant įvertinti jo poveikį spermos gamybai.
Romanian: Fertavid se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul în timpul ovulaţiei.
Lithuanian: Fertavid skiriamas norint stimuliuoti kiaušides, kad jos pagamintų daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji medžiaga.
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Lithuanian: • kurios gydomos nuo nevaisingumo (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fertavid.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fertavid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Fertavid este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă folitropină beta.
Lithuanian: Fertavid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Romanian: La 4% din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţia de rău, creşterea în greutate şi diareea).
Lithuanian: Fertavid gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, svorio didėjimas, viduriavimas).
Romanian: De ce a fost aprobat Fertavid?
Lithuanian: Kodėl Fertavid buvo patvirtintas?
Romanian: Fertavid se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care prezintă hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Lithuanian: Fertavid taip pat gali būti skiriamas hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų nepakankamumo liga) sergantiems vyrams spermos gamybai paskatinti.
Romanian: Ce este Fertavid?
Lithuanian: Kas yra Fertavid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fertavid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fertavid vartojimu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fertavid pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Fertavid nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost comparat cu hormonul natural FSH care a fost extras din urină.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo lyginamas su natūraliu, iš šlapimo išskirtu FSH.
Romanian: Folitropina beta conţinută de Fertavid este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH uman.
Lithuanian: Fertavid sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jį gamina ląstelė, į kurią implantuotas FSH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Fertavid la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Lithuanian: Fertavid negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Romanian: Fertavid trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la consiliere de specialitate.
Lithuanian: Fertavid švirkšti gali tik tai daryti gydytojo išmokyti asmenys, turintys galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Lithuanian: Gydyti vaistu Fertavid turi vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Fertavid, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (FSH).
Lithuanian: Fertavid veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus hormono FSH (folikulus stimuliuojančio hormono) atitikmuo.
Romanian: În trecut, FSH, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: Fertavid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Fertavid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) folitropinui beta arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Romanian: La femei, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice, sau în cazul hemoragiei vaginale.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms diagnozuotas kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Romanian: Administrat ca tratament pentru infertilitate, Fertavid a fost la fel de eficace ca FSH urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Lithuanian: stimuliuojant ovuliaciją ir spermos gamybą, Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Romanian: Utilizarea Fertavid la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Lithuanian: Fertavid buvo tiriamas skiriant jį 981 nuo nevaisingumo gydomai moteriai.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fertavid, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fertavid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fertavid?
Lithuanian: Kam vartojamas Fertavid?
Romanian: Fertavid se administrează ca injecţie sub piele sau în muşchi.
Lithuanian: Fertavid švirkščiamas į poodį arba į raumenis.
Romanian: Fertavid a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Lithuanian: Fertavid buvo tiriamas jį skiriant 172 moterims, kurioms nevyksta ovuliacija.
Romanian: Cum acţionează Fertavid?
Lithuanian: Kaip veikia Fertavid?
Romanian: Cum a fost studiat Fertavid?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fertavid?
Romanian: Cum se utilizează Fertavid?
Lithuanian: Kaip vartoti Fertavid?
Romanian: Conţinut Dimensiuni ambalaj
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: Număr EU (MA) Nume(s): Concentraţie Formă Farmaceutică
Lithuanian: EU (RT) numeris
Romanian: R.P. 8.5-12.25 Virus inactivat calicivirus felin (tulpina 255):
Lithuanian: 8.5-12.25 Inakatyvuoti kačių kalicivirusai (255 padermė) S.A.
Romanian: Virus inactivat rhinotraheită felină (tulpina 605):
Lithuanian: Inakatyvuoti kačių rinotracheito virusai (605 padermė) S.A.
Romanian: --1 Virus inactivat panleucopenie felină, tulpina CU4:
Lithuanian: --1 Inakatyvuoti kačių panleukopenijos virusai (CU4 padermė): S.A .
Romanian: Virus inactivat Chlamydophila felis (tulpina Cello):
Lithuanian: Inakatyvuota kačių Chlamydophila felis (Cello padermė) S.A.
Romanian: Adjuvant : ulei mineral.
Lithuanian: Adjuvantas: mineralinis aliejus.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AL01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AL01.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Romanian: Emulsigen SA
Lithuanian: Emulsigenas SA
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė,, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Romanian: Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
Lithuanian: Etileno/maleino anhidridas (EMA-31) Neokrilas
Romanian: Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Romanian: Ambalaj:
Lithuanian: Pakuotė:
Romanian: În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
Romanian: EXP {lună/an}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Romanian: Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Lithuanian: Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi matytis neištirpusių dalelių.
Romanian: Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1-2 luni.
Lithuanian: Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos katėms.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Romanian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Lithuanian: Inaktyvintų FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: Revaccinarea: o vaccinare anuală.
Lithuanian: Revakcinacija: vieną kartą per metus.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
Lithuanian: Dėl gydymo nurodymų žr. 4.5 p.
Romanian: Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Se poate observa o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Romanian: Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Romanian: „Reacții adverse".
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Romanian: În cazuri foarte rare s-a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas po vakcinavimo pastebėta anafilaksinė reakcija, kuriai būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
Romanian: Revaccinare: o vaccinare anuală.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną kartą per metus.
Romanian: O cutie din carton care conţine 10, 20 sau 25 de seringi preumplute cu o singură doză (1 ml) și respectiv 10, 20 sau 25 ace sterile.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Romanian: Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de FeLV şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės FeLV rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.
Lithuanian: Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus pastebėtą ir paminėtą punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27 februarie 2007.
Lithuanian: vasario 27 d.
Romanian: Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Lithuanian: Švirkštai užsandarinti guminiais antgaliais.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Romanian: Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
Romanian: Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 seringi x 1 ml cu o singură doză 20 seringi x 1 ml cu o singură doză 25 seringi x 1 ml cu o singură doză
Lithuanian: 10 x 1 ml vienos dozės švirkštas 20 x 1 ml vienos dozės švirkštas 25 x 1 ml vienos dozės švirkštas
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): Veikliosios medžiagos
Romanian: Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de vaccinare.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Romanian: ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintų pavadinimas ir adresas
Romanian: Seringi de unică folosinţă, de tip I, din sticlă, care conţine o doză (1 ml) de vaccin.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel pentru pisici
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
Romanian: Siguranţa vaccinului nu a fost investigată în perioada gestaţiei la pisici.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
Romanian: Virusul leucemiei feline inactivat, tulpina 61E Adjuvanţi
Lithuanian: Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas Adjuvantai
Romanian: Substanţe active
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: Chlamydophila felis inactivată, tulpina Cello
Lithuanian: Inaktyvintos Cello padermės Chlamydophila felis
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1997.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Romanian: Calicivirus felin inactivat, tulpina 255 Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml