FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA z navedenimi pomirjevali/uspavali je priporočljivo klinično spremljanje bolnika, treba je razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka pomirjevala oziroma uspavala.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică în cazul administrării REZOLSTA cu aceste sedative/hipnotice și trebuie luată în considerare o doză mai mică de sedative/hipnotice.
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Rifabutină Rifapentină
Slovenian: Pri uporabi sistemskega deksametazona v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea sistemică a dexametazonei în asociere cu REZOLSTA.
Slovenian: Uporaba zdravila REZOLSTA pri pediatričnih bolnikih (3 do 17 let) ni priporočljiva.
Romanian: REZOLSTA nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenţi (copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani şi 17 ani).
Slovenian: Izidi darunvir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan + OBR n = 294
Romanian: Rezultate darunvir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + OBR N = 294
Slovenian: (najpogosteje ustnic ali oči) - hud izpuščaj z mehurji in luščenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica - reacții alergice cum ar fi urticarie, umflare severă a pielii și a altor țesuturi (cel mai adesea a buzelor sau a ochilor) - erupție trecătoare severă pe piele cu pustule pline cu lichid și piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in dapoksetina je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și dapoxetină este contraindicată.
Slovenian: REZOLSTA 800 mg/150 mg tablete darunavir/kobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate darunavir/cobicistat
Slovenian: Profil odpornosti na zdravilo REZOLSTA so ugotavljali z dvema študijama faze III, v katerih so uporabljali darunavir/ritonavir pri bolnikih brez predhodnega zdravljenja (študija ARTEMIS) oziroma pri bolnikih, ki so se zdravili že prej (študija ODIN).
Romanian: Profilul de rezistență al REZOLSTA este susținut de două studii de fază III efectuate cu darunavir/ritonavir la pacienți netratați anterior (ARTEMIS) și tratați anterior (ODIN) și analiza datelor la 48 săptămâni în studiul GS-US-216-130 la pacienți netratați anterior și pacienți tratați anterior.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al darunavir în monoterapie a fost de 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) și a crescut la 131 ± 49,9 l (media ± DS) în prezența a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Slovenian: - atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (za zmanjševanje vrednosti holesterola); lahko se zveča tveganje za poškodbo mišic.
Romanian: - Atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru scăderea valorilor colesterolului).
Slovenian: Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost darunavirja/ritonavirja 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna kot varnost darunavirja/ritonavirja 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: În analiza efectuată la 96 săptămâni, profilul de siguranță al darunavir/ritonavir 800/100 mg administrat o dată pe zi la subiecții netratați anterior a fost similar cu cel observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg administrat de două ori pe zi la pacienții tratați anterior, o excepție fiind senzația de greață care a fost observată mai frecvent la subiecții netratați anterior.
Slovenian: Pri sočasni uporabi varfarina in zdravila REZOLSTA je priporočljivo spremljanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (international normalised ratio) atunci când warfarina se administrează concomitent cu REZOLSTA.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih zaviralcev kalcijevih kanalčkov v plazmi.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor blocante ale canalelor de calciu.
Slovenian: (zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A).
Slovenian: Krvavitve pri hemofilikih
Romanian: Hemoragii la pacienții cu hemofilie
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.3).
Slovenian: predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 296
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
Slovenian: Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea claritromicinei cu REZOLSTA.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju HIV, hujši prizadetosti imunskega sistema, preveliki telesni masi, uživanju alkohola ali kortikosteroidov je verjetnost za pojav osteonekroze večja.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi, printre altele, unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in efavirenza ni priporočljiva.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și efavirenz.
Slovenian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmsko obložene tablete darunavir/kobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je mogoče uporabljati sočasno z zaviralci protonske črpalke brez prilagajanja odmerkov.
Romanian: REZOLSTA poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustări ale dozei.
Slovenian: (indukcija CYP3A)
Romanian: (inducţie CYP3A)
Slovenian: Primerljivost izpostavljenosti darunavirju so dokazali v študiji biološke uporabnosti, v kateri so primerjali zdravilo REZOLSTA in darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri zdravih osebah v stanju dinamičnega ravnovesja in v stanju sitosti.
Romanian: Într-un studiu de biodisponibilitate ce a comparat REZOLSTA și darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în condiții de echilibru la subiecții sănătoși s-a demonstrat că expunerea la darunavir este comparabilă.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in dolutegravir je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Romanian: REZOLSTA și dolutegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti zdravila REZOLSTA, darunavirja in kobicistata, zato je zdravilo REZOLSTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea REZOLSTA, darunavir sau cobicistat la pacienții cu afecţiuni hepatice subiacente severe.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale zdravilo REZOLSTA v drugem trimesečju nosečnosti, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin nižje za 49%, 56% oziroma 92% kot v obdobju po porodu.
Romanian: La femeile care au primit REZOLSTA în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale ale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost mai mici cu 49%, 56% și respectiv cu 92% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost cu 37%, 50% și respectiv 89% mai mici, în raport cu postpartum.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: izpuščaj, ki lahko hud ali življenjsko nevaren - izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože po večjem delu telesa
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută: o erupție trecătoare pe piele poate deveni severă sau potențial amenințătoare de viață: - erupție trecătoare pe piele cu vezicule pline cu lichid și piele care se descuamează pe o mare parte din corp - erupție trecătoare pe piele de culoare roșie cu umflături mici pline cu puroi care se pot răspîndi pe tot corpul, uneori însoțită de febră.
Slovenian: Poleg tega ni dokazov za nepričakovane pomisleke glede varnosti.
Romanian: În plus, nu a existat nicio dovadă care să ridice motive de îngrijorare neprevăzute privind siguranța.
Slovenian: Rezolsta darunavir/kobicistat
Romanian: Rezolsta darunavir/cobicistat
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rezolsta
Romanian: Alte informații despre Rezolsta
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rezolsta sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rezolsta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Po24 tednih zdravljenja je tak odziv skupno doseglo 258 bolnikov (82 %), po 48 tednih pa 253 bolnikov (81 %), kar je primerljivo s predhodno zabeleženimi rezultati za uporabo darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Romanian: În total, 258 de pacienți (82%) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni de terapie și 253 de pacienți (81%) au răspuns la tratament după 48 de săptămâni, ceea ce a fost comparabil cu rezultatele observate anterior la darunavir plus ritonavir.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rezolsta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, zaužita s hrano.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 800 mg darunavirja in 150 mg kobicistata.
Romanian: Rezolsta este disponibil sub formă de comprimate care conțin 800 mg de darunavir și 150 mg de cobicistat.
Slovenian: Darunavir je zaviralec proteaze.
Romanian: Darunavir este un inhibitor de protează.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rezolsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rezolsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rezolsta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rezolsta?
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki ga virus HIV potrebuje za podvajanje.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară virusului HIV pentru a se replica.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rezolsta odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Rezolsta?
Slovenian: Učinkovitost so merili glede na zmanjšanje virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) na manj kot 50 kopij/ml.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată printr-o reducere a încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV-1 în sânge) sub 50 de copii/ml.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rezolsta izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rezolsta pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rezolsta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rezolsta?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rezolsta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rezolsta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Kadar je encim blokiran, se virus ne razmnožuje normalno, kar upočasni naraščanje količine virusa in njegovo širjenje.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea acestuia.
Slovenian: Do sindroma imunske obnove pride, ko prične bolnikov imunski sistem ponovno delovati ter se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na mestu okužbe.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
Slovenian: Kobicistat deluje kot ojačevalec, ki krepi učinke darunavirja, tako da podaljšuje čas njegovega delovanja v telesu.
Romanian: Cobicistatul acționează ca un „amplificator" pentru a spori efectele darunavirului, prin prelungirea timpului în care acesta acționează în organism.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rezolsta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rezolsta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rezolsta (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so driska, navzeja (slabost) in izpuščaji.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rezolsta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, greață și erupție cutanată.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rezolsta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rezolsta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rezolsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rezolsta.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Romanian: Rezolsta este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili izpuščaji, sladkorna bolezen, preobčutljivostne (alergijske) reakcije, bruhanje in „sindrom imunske obnove".
Romanian: Cele mai grave efecte secundare au fost erupție cutanată, diabet zaharat, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice), vărsături și „sindrom de reconstituire imună".
Slovenian: Zdravilo Rezolsta vsebuje dve zdravilni učinkovini.
Romanian: Rezolsta conține două substanțe active.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rezolsta in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Rezolsta v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Rezolsta reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovenian: Izdaja zdravila Rezolsta je le na recept, zdravljenje pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Romanian: Rezolsta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati z nekaterimi drugimi zdravili, saj lahko pride do njihovega medsebojnega delovanja, zaradi česar se zmanjša učinkovitost zdravljenja ali poveča tveganje neželenih učinkov.
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu anumite alte medicamente, deoarece poate să interacționeze cu acestea, reducând astfel eficacitatea tratamentului sau crescând riscul de apariție a efectelor secundare.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini je bila učinkovitost že dokazana, njihova združitev v eno samo tableto pa je bila ocenjena kot bolj priročna kot njuno ločeno jemanje, saj se tako zmanjša tveganje napak.
Romanian: Eficacitatea ambelor substanțe active a fost deja demonstrată și s-a considerat că asocierea lor într-un singur comprimat este mai convenabilă decât administrarea separată a acestora, reducând riscul erorilor de medicație.
Slovenian: Ker je bila učinkovitost darunavirja in kobicistata že dokazana in ker sta odobrena za zdravljenje okužbe z virusom HIV, so bile izvedene študije v glavnem namenjene dokazovanju, da zdravilo Rezolsta dosega enake učinke in ravni darunavirja v krvi kakor zadevni zdravilni učinkovini, uporabljeni ločeno, ter kakor darunavir, uporabljen z drugim ojačevalcem, tj. ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Romanian: Deoarece eficacitatea ambelor substanțe, darunavir și cobicistat, a fost demonstrată anterior și acestea sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul infecției cu HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra că Rezolsta determină efecte și concentrații de darunavir în sânge similare cu cele obținute de cele două substanțe active administrate separat și similare cu cele ale darunavirului administrat în asociere cu un medicament amplificator diferit, ritonavir (o combinație stabilită).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rezolsta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rezolsta, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Darunavir je trenutno odobren kot zdravilo Prezista, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Romanian: În prezent, darunavirul este autorizat sub denumirea de Prezista, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Slovenian: Lahko ga uporabljajo le bolniki, ki še niso prejemali zdravil proti virusu HIV, ali že zdravljeni bolniki, pri katerih ni pričakovati, da je virus HIV odporen na darunavir, ter so dovolj zdravi in so njihove ravni virusa HIV pod določenim pragom.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării numai la pacienții care nu au primit tratament anti-HIV anterior sau la pacienții tratați anterior, la care nu se preconiza ca boala să fie rezistentă la darunavir și care sunt suficient de sănătoși și prezintă niveluri ale virusului HIV sub un anumit prag.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rezolsta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rezolsta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.11.2014.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ali ga okrepi ter zavre razvoj okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
Romanian: Rezolsta nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovenian: Zdravila Rezolsta ne smejo jemati bolniki s hudo okvaro jeter.
Romanian: Rezolsta este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rezolsta, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rezolsta, consultați prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Rezolsta uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Rezolsta?
Slovenian: Zdravilo Rezolsta vsebuje zdravilni učinkovini darunavir in kobicistat.
Romanian: Rezolsta conține substanțele active darunavir și cobicistat.
Slovenian: Kako zdravilo Rezolsta deluje?
Romanian: Cum acționează Rezolsta?
Slovenian: Poleg tega je bila izvedena ena glavna študija, s katero naj bi preučili varnost in učinkovitost darunavirja in kobicistata, kadar sta uporabljena sočasno z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pentru a evalua siguranța și eficacitatea darunavirului și cobicistatului administrate în asociere cu alte medicamente anti-HIV la 313 pacienți adulți infectați cu HIV care nu fuseseră tratați anterior sau care fuseseră tratați anterior și la care nu se preconiza ca infecția să fie rezistentă la darunavir.
Slovenian: Vrečke (papir/PE/alu/PE),
Romanian: Plicuri (hârtie/PE/Al/PE)
Slovenian: injiciranje prašiči intravenska podkožna, prašiči: intramuskularna dni; (Goveda) Meso in organi: 5 dni (Prašiči)
Romanian: Carne şi organe: 5 zile (Cabaline) Carne şi organe: 5 zile (Porcine)
Slovenian: Brezbarvnimi steklenimi vialami z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami
Romanian: Seringă de dozare din polipropilenă flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu
Slovenian: Karenca steklenička iz polietilena visoke, polipropilensko odmerno brizgalko
Romanian: Flacon din politilenă de înaltă densitate, seringă de dozare din polipropilenă
Slovenian: Raztopina za Goveda in Goveda:
Romanian: Cabaline Utilizare în furaje.
Slovenian: 1.5 g 100 vrečk Meso in organi: 3 dni
Romanian: 1.5 g
Slovenian: V krmno mešanico
Romanian: Granule în plic.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen septembra 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rheumocam so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Rheumocam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Rheumocam (meloksikam)
Romanian: Rheumocam (meloxicam)
Slovenian: Zdravilo Rheumocam je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10. januarja 2008.
Romanian: Rheumocam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 ianuarie
Slovenian: Zakaj je zdravilo Rheumocam odobreno v EU?
Romanian: De ce este Rheumocam autorizat în UE?
Slovenian: Rheumocam je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje govedi, prašičev, konjev, psov in mačk.
Romanian: Rheumocam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Rheumocam?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rheumocam?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rheumocam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rheumocam primerljivo raven kakovosti in je biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rheumocam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni pri uporabi raztopine za injiciranje v odmerku 20 mg/ml ter tri dni pri uporabi zrnc v vrečkah in peroralne suspenzije v odmerku 15 mg/ml.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor la plic și al suspensiei orale de 15 mg/ml.