FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ziagen suukaudne lahus on suure tihedusega polüetüleenpudelis, mis on suletud lastekindla korgiga ja sisaldab 240 ml suukaudset lahust.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur leveres i en High Density Polyethylene (HDPE) flaske med barnesikker lukkeanordning, og inneholder 240 ml oppløsning.
Estonian: Kui abakaviirist tingitud ülitundlikkust ei ole võimalik välistada kliinilistel alustel, tuleb abakaviiri kasutamine püsivalt lõpetada ja seda ei tohi uuesti alustada, hoolimata HLA-B*5701 skriiningu tulemustest.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes basert på klinisk vurdering, bør behandling med ABC avbrytes permanent og ikke gjennopptas, uavhengig av resultatene fra HLA-B*5701 screening.
Estonian: TÄHTIS - Ülitundlikkusreaktsioonid
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON - Overfølsomhetsreaksjoner
Estonian: Poolitusjoonega kollased kaksikkumerad kapslikujulised tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX 623".
Norwegian Bokmål: De gule, bikonvekse, kapselformede tablettene med delestrek er inngravert med "GX 623" på begge sidene.
Estonian: Uuringus, kus 20 HIV-infektsiooniga patsienti said 300 mg abakaviiri kaks korda päevas (enne 24-tunnist proovivõtmise perioodi manustati ainult üks 300 mg annus), oli geomeetriline keskmine terminaalne karboviir-TP intratsellulaarne poolväärtusaeg püsikontsentratsiooni faasis 20,6 tundi, võrreldes geomeetrilise keskmise abakaviiri plasma poolväärtusajaga 2,6 tundi.
Norwegian Bokmål: I en studie med 20 HIV- infiserte pasienter som fikk abakavir 300 mg to ganger daglig, hvor kun en dose på 300 mg ble tatt før prøveperioden over 24 timer, var den geometriske gjennomsnittlige intracellulære halveringstiden for terminalt karbovir-TP ved "steady state" 20,6 timer, sammenliknet med den geometriske gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir i plasma i denne studien på 2,6 timer.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooniga seotud sümptomid süvenevad ravi jätkumisel ja võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Symptomene relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen forverres ved fortsatt behandling og kan bli livstruende.
Estonian: Ziagen sisaldab ka säilitusaineid (parahüdroksübensoaate), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, ka et hilist tüüpi).
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur inneholder også konserveringsmidler (parahydroksybenzoater) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Estonian: In vivo resistentsus (ravikogemusega patsiendid): Abakaviiri suhtes tundlikkuse kliiniliselt olulist vähenemist on demonstreeritud kliinilistes isolaatides, mis on saadud kontrollimatu viiruse replikatsiooniga patsientidelt, keda on eelnevalt ravitud teiste nukleosiidi inhibiitoritega ja kes on nende suhtes resistentsed.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant reduksjon i abakavirfølsomhet har blitt vist i kliniske isolater fra pasienter med ukontrollert virusreplikasjon, som tidligere har blitt behandlet med og som er resistente overfor andre nukleosidhemmere.
Estonian: Soovitatav annus on 8 mg/kg kaks korda päevas või 16 mg/kg üks kord päevas kuni maksimaalse ööpäevase koguannuseni 600 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig opp til en maksimumsdose på 600 mg daglig.
Estonian: Sisaldab muuhulgas sorbitooli (340 mg/ml, E420), metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216).
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet: sorbitol (340 mg/ml, E420), metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
Estonian: Üks kord päevas (600 mg) manustamine:
Norwegian Bokmål: Doseringsregime én gang (600 mg) daglig:
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioonid
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjoner
Estonian: Pärast keskmiselt 32-nädalast jälgimisperioodi oli kolmikravi kolme nukleosiidiga (ZDV/3TC/ABC) sõltumatult lähtetaseme viiruste hulgast (<või> 100 000 koopiat/ml) viroloogiliselt halvemate tulemustega kui kaks ülejäänud raviskeemi.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 32 uker ble det vist at trippelbehandlingen med de 3 nukleosidene ZDV/3TC/ABC var virologisk "inferior "med de 2 andre gruppene uavhengig av virusmengdens basislinje (< eller > 100 000 kopier/ml).
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart:
Estonian: Kui viiruse hulk veres on suur (>100 000 koopiat/ml), tuleb kaaluda abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombineeritud preparaadi kasutamist (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: For pasienter med høy virus mengde (>100.000 kopier/ml) bør valget av trippelbehandling med abakavir, lamivudin og zidovudin vurderes spesielt (se pkt.
Estonian: AT (vastavalt saadud ravile) analüüsil oli erinevus ravigruppide vahel märgatavam (88% patsientidest abakaviiri grupis ja 95% zidovudiini grupis; ravierinevuse punkthinnang: -6,8; 95% usaldusintervall -11,8, -1,7).
Norwegian Bokmål: I "as treated" (AT) analysen var forskjellen mellom begge behandlingsgruppene mer tydelig, 88 % av pasientene i abakavirgruppen sammenliknet med 95 % av pasientene i zidovudingruppen (punktestimat for behandlingsforskjell: -6,8, 95 % CI -11,8; -1,7).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrk immuunsüsteem ja neil võib suurema tõenäosusega tekkida raske infektsioon (oportunistlikud infektsioonid).
Norwegian Bokmål: Personer med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) har dårlig immunforsvar og har høyere sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Estonian: Neid muutusi ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett som klinisk signifikante.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole abakaviiri farmakokineetikat uuritud.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken til abakavir er ikke undersøkt hos pasienter over 65 år.
Estonian: • Ravi Ziagen'iga ei tohi kunagi alustada patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus, ega ilma HLA-B*5701 alleelita patsientidel, kellel tekkis eelneva abakaviiri sisaldava raviskeemi (nt Kivexa, Trizivir, Triumeq) kasutamisel abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus.
Norwegian Bokmål: • Ziagen behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Estonian: Terapeutilise annuse 300 mg kaks korda päevas puhul on abakaviiri keskmised (CV) püsikontsentratsiooni faasi Cmax ja Cmin vastavalt ligikaudu 3,00 g/ml (30%) ja 0,01 µg/ml (99%).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser på 300 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) Cmax og Cmin ved "steady state" for abakavir henholdsvis 3,00 µg/ml (30 %), og 0,01 µg/ml (99 %).
Estonian: Üks ja kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Estonian: Kirjeldatud on viroloogilise ravivastuse puudumise ja resistentsuse tekke suurt esinemissagedust varajases staadiumis, kui abakaviiri kombineeriti tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ja lamivudiiniga üks kord päevas manustatava raviskeemina.
Norwegian Bokmål: En høy forekomst av virologisk svikt og tidlig resistensutvikling har vært rapportert når abakavir ble brukt i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat og lamivudin som én gang daglig doseringsregime.
Estonian: Uuringu ohutuse jälgimise komitee peatas 48. nädalal uuringu jätkamise ZDV/3TC/ABC grupis ravi viroloogilise ebaõnnestumise suurema esinemissageduse tõttu.
Norwegian Bokmål: The Study Data Safety Monitoring Board" stanset ZDV/3TC/ABC gruppen på dette tidspunktet på grunn av høyere andel av pasienter med virologisk svikt.
Estonian: Eraldi uuringus, mis võrdles nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite avatud kombinatsioone (koos pimendatud nelfinaviiriga või ilma) lastel, oli suuremal osal abakaviiri ja lamivudiini (71%) või abakaviiri ja zidovudiiniga (60%) ravitutest 48. nädalaks HIV-1 RNA tase ≤ 400 koopiat/ml, võrreldes lamivudiini ja zidovudiiniga ravitud patsientidega (47%) [p=0,09, ravikavatsuslik (ITT) analüüs].
Norwegian Bokmål: I en annen studie som sammenlignet ublindede nukleosid reverstranskriptasehemmer-kombinasjoner (med eller uten blindet nelfinavir) hos barn hadde en større andel som ble behandlet med abakavir og lamivudin (71 %) eller abakavir og zidovudin (60 %) HIV-1 RNA ≤ 400 kopier/ml ved 48 uker, sammenlignet med de som ble behandlet med lamivudin og zidovudin (47 %) [p=0,09, intention to treat analyse].
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Propüleenglükool (E1520)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Propylenglykol (E1520)
Estonian: Abakaviiri ei ole soovitatav kasutada mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Abakavir er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviiri, võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate ravimite võtmise jätkamisel olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med abakavir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende hvis behandling med legemidler som inneholder abakavir fortsetter.
Estonian: Kui te võtate Ziagen'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Ziagen'i, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mye Ziagen bør du kontakte legen din eller apotek, eller kontakte nærmeste legevakt for mer informasjon.
Estonian: Tegemist oli peamiselt asümptomaatiliste HIV-infektsiooniga patsientidega - CDC (USA haiguste kontrolli ja ennetamise keskus) staadium A. Nad randomiseeriti saama kas abakaviiri annuses 600 mg üks kord päevas või 300 mg kaks korda päevas kombinatsioonis efavirensi ja lamivudiiniga, mida manustati üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIV- infiserte pasienter - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) stadium A. De ble randomisert til å få enten abakavir 600 mg èn gang daglig eller 300 mg to ganger daglig, begge i kombinasjon med efavirenz og lamivudin gitt èn gang daglig.
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooniga ravitud täiskasvanute seas oli sedastamatu viiruse hulgaga (<400 koopia/ml) patsiente ligikaudu 70% (ITT analüüs 48 nädala möödudes) koos CD4 rakkude arvu vastava suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som ble behandlet med abakavir sammen med lamivudin og zidovudin var andel pasienter med ikke-detekterbar virus mengde (<400 kopier/ml) omtrent 70 % (intention to treatanalyse etter 48 uker) med tilsvarende stigning i CD4-celler.
Estonian: Kui te olete abakaviiri suhtes ülitundlik, tagastage kõik kasutamata jäänud Ziagen'i tabletid hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: Dersom du er overfølsom overfor Ziagen, bør du returnere all ubrukt Ziagen for destruksjon.
Estonian: Pakendis on ka 10 ml suukaudse annustamise süstal ja plastikadapter pudelile.
Norwegian Bokmål: En 10 ml doseringssprøyte og en plastadapter for flasken er lagt ved pakningen.
Estonian: Pärast abakaviiri 600 mg tableti manustamist oli abakaviiri keskmine (CV) Cmax ligikaudu 4,26 g/ml (28%) ja keskmine (CV) AUC 11,95 g.h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Etter en dose av 600 mg abakavir tabletter var gjennomsnittlig (CV) abakavir Cmax omtrent 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ var 11,95 µg.t/ml (21 %).
Estonian: Vähese kogemuse tõttu tuleb vältida Ziagen'i kasutamist lõpp-staadiumis neeruhaiguse korral.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring, bør Ziagen unngås hos pasienter med nyresvikt.
Estonian: Suurt resistentsust abakaviiri suhtes põhjustavad lisaks 69 insertsiooni kompleks või Q151M mutatsioon, mis tavaliselt esineb kombinatsioonis mutatsioonidega A62V, V75I, F77L ja F116Y.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir innsettingen av kompleks ved posisjon 69 eller mutasjonen Q151M, oftest funnet i kombinasjon med A62V, V75I, F77L og F116Y, høy grad av abakavirresistens.
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud patsientide puhul on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Det må tas i betrakning at data for behandling én gang daglig er svært begrenset i denne populasjonen (se pkt.
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKENDI TEKST
Norwegian Bokmål: BLISTERFOLIETEKST- TABLETTER
Estonian: 48. nädalal oli patsientide osakaal, kellel HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ja ZDV/3TC/ABC/EFV gruppides vastavalt 63%, 80% ja 86%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 63 %, 80 % og 86 % for gruppene ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV. "
Estonian:  Lugege lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis".
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Ziagen'i soovitatav annus on 600 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ziagen er 600 mg daglig.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigus, sh B- või C-hepatiit.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C • dersom du er svært overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Estonian: Kahes ülejäänud grupis jätkati pimeuuringut.
Norwegian Bokmål: De gjenværende gruppene fortsatte blindt videre.
Estonian: Lapsed alates ühe aasta vanusest: soovitatav annus on 8 mg/kg kaks korda ööpäevas või 16 mg/kg üks kord ööpäevas, maksimaalne ööpäevane koguannus on 600 mg (30 ml).
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, inn til maksimum 600 mg (30 ml) daglig.
Estonian: Lastekindlast fooliumist (polüvinüülkloriid/alumiinium/paber) blisterpakendites.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med barnesikret folie (polyvinylklorid/aluminium/papir) som inneholder 60 tabletter.
Estonian: Ühes täiskasvanutel teostatud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus võrreldi omavahel abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni ning indinaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie har sammenlignet kombinasjonen av abakavir, lamivudin og zidovudin med kombinasjonen av indinavir, lamivudin og zidovudin hos voksne pasienter.
Estonian: Kartsinogeensusuuringutes, kus abakaviiri manustati suu kaudu hiirtele ja rottidele, täheldati nii pahaloomuliste kui mitte-pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i forekomst av maligne og ikke-maligne tumorer.
Estonian: Kirjeldatud on pankreatiidi teket, kuid selle põhjuslik seos abakaviirraviga ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert, men sammenhengen med abakavir er usikker.
Estonian: Tulemused näitasid, et abakaviiri AUC suurenes keskmiselt (90%CI) 1,89 korda [1,32; 2,70] ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,58 korda [1,22; 2,04].
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var en gjennomsnittlig (90 % KI) økning på 1,89 ganger [1,32; 2,70] i AUC for abakavir, og en økning på 1,58 ganger [1,22; 2,04] i abakavirs halveringstid.
Estonian: Karbis on lastekindla korgiga suletud valge polüetüleenpudel.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en hvit polyetylen flaske med barnesikker kork.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 2 kuud.
Norwegian Bokmål: 2 år Åpnet flaske er holdbar i 2 måneder.
Estonian: Seetõttu on koostoimete tekkevõimalus retroviiruste vastaste proteaasi inhibiitorite ja teiste peamiselt P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite vahel väike.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig med interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere eller andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450-enzymene.
Estonian: Adapter pannakse pudeli kaela sisse ja süstal adapterisse.
Norwegian Bokmål: Adapteren plasseres i flaskehalsen og doseringssprøyten festes til denne.
Estonian: Kollane raudoksiid
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult
Estonian: Ärge lõpetage Ziagen'i võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ziagen uten at legen din råder deg til å gjøre det.
Estonian: Ziagen suukaudne lahus on selge kuni kollaka värvusega maasika-/banaanimaitseline lahus, mille värvus võib aja jooksul muutuda pruuniks.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur er en klar til svakt gulaktig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid med jordbær/banansmak.
Estonian: Enne abakaviirravi alustamist peaksid arstid teostama HLA-B*5701 skriiningu.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakvir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Estonian: Antud uuringus ei suurendanud ABC lisamine ZDV/3TC/EFV-le olulisel määral ravi efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke signifikant forbedret ved tillegg av ABC til ZDV/3TC/EFV i denne studien.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i lever.
Estonian: Te vajate oma ravimi võtmise ajal täiendavat arstlikku jälgimist, sh vereanalüüside tegemist.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må ha ekstra legesjekk, inkludert blodprøver, mens du bruker dette legemidlet.
Estonian: Kolmikravi nukleosiididega
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med nukleosidanaloger
Estonian: Geomeetriline keskmine abakaviiri 8 mg/kg kaks korda ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Norwegian Bokmål: Abakavir 8 mg/kg dosering to ganger daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Estonian: Ziagen'i efektiivsust on peamiselt demonstreeritud uuringutes, kus osalesid varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid, kes said 300 mg abakaviiri kaks korda päevas kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiiniga.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk Ziagen 300 mg to ganger daglig i kombinasjon med zidovudin og lamivudin.
Estonian: Ziagen'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Ziagen kan også skilles ut i morsmelk.
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas kontrollitud uuringus (CNA30024) randomiseeriti 654 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsienti saama kas 300 mg abakaviiri kaks korda päevas või 300 mg zidovudiini kaks korda päevas kombinatsioonis 150 mg lamivudiiniga kaks korda päevas ja 600 mg efavirensiga üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblind, kontrollert studie (CNA 30024) ble 654 HIV- infiserte pasienter som tidligere ikke hadde blitt behandlet med antiretrovirale midler randomisert til å få enten abakavir 300 mg to ganger daglig eller zidovudin 300 mg to ganger daglig, begge i kombinasjon med lamivudin 150 mg to ganger daglig og efavirenz 600 mg én gang daglig.
Estonian: • Varem ravi mittesaanud täiskasvanud
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter som tidligere ikke har fått antiretroviral behandling
Estonian: Põhiliselt uuriti varem retroviirusevastast ravi saanud patsiente.
Norwegian Bokmål: De studerte har hovedsakelig vært pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale legemidler.
Estonian: • Vältimaks abakaviiri uuesti kasutamist patsientide poolt, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, tuleb neid juhendada, et nad viskaksid ära allesjäänud
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste resterende Ziagen mikstur.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et abakaviiril puudub toime fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at abakavir ikke har noen effekt på fertilitet (se pkt.
Estonian: Nagu allpool Ziagen'i kohta loetletud kõrvaltoimed, võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Ziagen som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Estonian: Ziagen'i tablettide puhul soovitatakse annustamist kehakaalu järgi.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til vekt er anbefalt for Ziagen tabletter.
Estonian: Sahhariinnaatrium
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ziagen'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziagen Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Estonian: Enne abakaviiriga ravi alustamist tuleb igal HIV-infektsiooniga patsiendil sõltumata rassilisest päritolust määrata HLA-B*5701 alleeli kandlus (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere av HLA-B*5701 allelet foretas på enhver HIV-smittet pasient uavhengig av etnisk opphav (se pkt.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Ziagen'i tavaline annus on 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg) Anbefalt dose av Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Estonian: Sorbitool (E420) 340 mg/ml Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,18 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,18 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Estonian: Abakaviir + lamivudiin + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikkenukleosid reverstranskriptase hemmer
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel Ziagen'i kohta kontakteeruge firmaga GlaxoSmithKline….Tel …………… (siia märkida firma kohalik nimi ja telefoninumber).
Norwegian Bokmål: For generell etterspørsel av informasjon om Ziagen, ta kontakt med GlaxoSmithKline AS på tlf.nr.
Estonian: Tulemused näitavad, et fikseeritud annuste kombinatsiooni grupp ei jäänud alla kaks korda päevas manustatava abakaviiri grupile, mida näitas HIV-1 RNA taseme sarnane langus, mõõdetuna keskmine kõveraalune pindala miinus algväärtus järgi (AAUCMB, vastavalt -1,65 log10 koopiat/ml versus -1,83 log10 koopiat/ml, 95% usaldusintervall -0,13, 0,38).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen var "non-inferior" med gruppen som fikk abakavir to ganger daglig, basert på liknende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus utgangspunktet (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Estonian: Pärast keskmiselt 144-nädalast jälgimisperioodi täheldati ravi viroloogilist ebaõnnestumist 25%-l patsientidest ZDV/3TC/ABC/EFV grupis ja 26%-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV gruppen og 26 % i ZDV/3TC/EFV gruppen kategorisert for å ha virologisk svikt.
Estonian: Rottidega teostatud fertiilsusuuring on näidanud, et abakaviiril puudub mõju isaste ja emaste loomade viljakusele.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Estonian: Kui abakaviiri kasutatakse kerge maksakahjustusega patsientidel, siis on vajalik hoolikas jälgimine ja tuleks kontrollida ka abakaviiri taset plasmas (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad Ziagen'i, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med Ziagen mot HIV har høyere risiko for å få alvorlige bivirkninger enn andre.