FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, se retirarán los parches con suavidad, se aplicará el gel limpiador durante un minuto y se eliminará con una gasa seca; después se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
Polish: Zaleca sięzastosowanie maski oraz okularów ochronnych podczas nakładania i usuwania plastra oraz nakładania żelu oczyszczającego.Po nałożeniu żelu odczekać 1 minutę i wytrzeć skórę do czysta suchą gazą.Delikatnie umyć leczone miejsce mydłem i wodą.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Qutenza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Qutenza.
Spanish: El tratamiento podrá repetirse cada tres meses, en función de los síntomas del paciente.
Polish: W zależności od objawów pacjenta leczenie można powtarzać co trzy miesiące.
Spanish: Contiene el principio activo capsaicina (8%).
Polish: Plaster zawiera substancję czynną kapsaicynę (8%).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qutenza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Qutenza?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Qutenza el 15 de mayo de 2009.
Polish: W dniu 15 maja 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Deberá permanecer colocado 30 minutos en los pies y 60 minutos en otras partes del cuerpo.
Polish: Plaster Qutenza należy pozostawić na 30 minut w przypadku stóp oraz 60 minut - w przypadku innych miejsc ciała.
Spanish: De manera alternativa, pueden tomarse analgésicos.
Polish: Alternatywnie można też przyjmować leki przeciwbólowe.
Spanish: Qutenza capsaicina
Polish: Qutenza kapsaicyna
Spanish: Los datos de apoyo mostraron los beneficios cuando se repitió la administración de Qutenza durante un año en combinación con otros tratamientos.
Polish: Dane uzupełniające wykazały korzyści, kiedy leczenie plastrem Qutenza powtórzono przez okres jednego roku w połączeniu z innymi rodzajami leczenia.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Qutenza se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania plastra Qutenza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Qutenza son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Qutenza przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Spanish: La rápida liberación de altas dosis de capsaicina mediante Qutenza hiperestimula los receptores de TRPV1 haciéndoles menos sensibles a los estímulos que normalmente producen el dolor neuropático.
Polish: Szybkie uwalnianie dużych dawek kapsaicyny z plastra Qutenza powoduje nadmierną stymulację receptorów TRPV1, przez co zmniejsza ich wrażliwość na bodźce wywołujące zwykle ból neuropatyczny.
Spanish: La empresa que fabrica Qutenza garantizará un programa educativo en todos los Estados miembros a los profesionales sanitarios que receten Qutenza.
Polish: Ponadto wytwórca plastrów Qutenza zagwarantuje udostępnienie we wszystkich państwach członkowskich programu szkoleniowego dla personelu medycznego przepisującego plastry Qutenza.
Spanish: El programa incluirá información sobre cómo administrar, manipular y eliminar Qutenza y sobre las advertencias y precauciones que deberán observarse durante el tratamiento.
Polish: W programie znajdą się informacje dotyczące nakładania plastrów Qutenza, obchodzenia się z nimi i usuwania zużytych plastrów oraz informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć w trakcie leczenia.
Spanish: Estimula el receptor de 'potencial transitorio vaniloide 1' (TRPV1) de los nervios de la piel que detectan el dolor.
Polish: Stymuluje ona receptor waniloidowy z grupy receptorów przejściowego potencjału (TRPV1) znajdujący się w nerwach pod skórą wykrywających ból.
Spanish: Qutenza debe ser aplicado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Polish: Plaster Qutenza powinien nakładać lekarz lub personel medyczny pod nadzorem lekarza.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Polish: Plaster Qutenza może wywołać uczucie pieczenia na skórze, dlatego podczas nakładania i usuwania plastra personel medyczny powinien zakładać rękawiczki nitrylowe.
Spanish: Los parches pueden cortarse para ajustarlos a la zona No deben aplicarse más de cuatro a un paciente al mismo tiempo.
Polish: Nie należy używać więcej niż czterech plastrów u pacjenta w tym samym czasie.
Spanish: Qutenza solo puede aplicarse en la piel intacta, no irritada y seca.
Polish: Plaster Qutenza należy nakładać na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Qutenza la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących Qutenza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: El principal criterio de eficacia en todos los estudios fue la reducción de la intensidad del dolor a 24 horas durante el periodo de 8 o 12 semanas posterior a la aplicación del parche.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach głównych było ograniczenie bólu mierzonego za pomocą 24-godzinnej skali oceny bólu przez 8-12 tygodni po nałożeniu plastra.
Spanish: Los efectos secundarios constatados con más frecuencia en Qutenza (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la aplicación.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem plastra Qutenza (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból i zaczerwienienie w miejscu nałożenia.
Spanish: Qutenza es un parque cutáneo (un parque que suministra medicamento sobre la piel).
Polish: Qutenza to plaster leczniczy (plaster dostarczający lek przez skórę).
Spanish: Todos los pacientes presentaban dolor neuropático debido bien a neuralgia postherpética (dolor que afecta a las personas que han sufrido culebrilla, una infección provocada por el virus varicelazoster) o neuropatía asociada con el VIH (lesiones nerviosas provocadas por la infección por VIH).
Polish: Wszyscy pacjenci odczuwali ból neuropatyczny spowodowany neuralgią popółpaścową (ból występujący u osób po przebyciu półpaśca, zakażenia wywołanego przez wirus ospy wietrznej i półpaśca) albo neuropatią w przebiegu zakażenia HIV (uszkodzenie nerwów spowodowane zakażeniem HIV).
Spanish: Otras informaciones sobre Qutenza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Qutenza:
Spanish: Puede administrarse en monoterapia o junto con otros analgésicos.
Polish: Plaster można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami przeciwbólowymi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: El principio activo de Qutenza, la capsaicina, es una sustancia que normalmente se encuentra en las guindillas.
Polish: Substancja czynna plastra Qutenza, kapsaicyna, występuje normalnie w papryce chili.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico (dolor provocado por una lesión nerviosa) en adultos.
Polish: Plaster Qutenza stosuje się w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (ból wywołany uszkodzeniem nerwów) u osób dorosłych.
Spanish: En el segundo estudio de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, aunque Qutenza mitigó el dolor en un 30%, no se reveló más eficaz que el parche de referencia.
Polish: W drugim badaniu z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV, choć plaster Qutenza zmniejszał ból o 30%, nie wykazano jego większej skuteczności w porównaniu z plastrami kontrolnymi.
Spanish: El EPAR completo de Qutenza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Qutenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące plastra Qutenza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z neuralgią popółpaścową zmniejszenie bólu na skali bólu po 8 tygodniach wynosiło 30 i 32% u pacjentów, u których stosowano plaster Qutenza, w porównaniu z 20 i 24% u pacjentów, u których stosowano plastry kontrolne.
Spanish: Pueden transcurrir hasta tres semanas antes de que Qutenza empiece a surtir efecto.
Polish: Wystąpienie skutków działania plastra Qutenza może zająć do 3 tygodni.
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Polish: Plaster Qutenza był skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu neuropatycznego niż plastry kontrolne.
Spanish: Una vez quitado el parche, se limpia la zona utilizando el gel limpiador proporcionado.
Polish: Po usunięciu plastra miejsce leczenia należy oczyścić za pomocą żelu oczyszczającego dołączonego do produktu.
Spanish: Se aplica en las zonas más doloridas de la piel, La zona dolorosa debe ser delimitada por un médico que la marcará sobre la piel.
Polish: Bolesne miejsce powinien określić i zaznaczyć na skórze lekarz.
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Polish: U pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową zmniejszenie bólu mierzone w skali oceny bólu od 2. do 8. tygodnia wynosiło 27%, w porównaniu z 21% w przypadku placebo.
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Polish: W piątym badaniu plaster Qutenza porównywano z plastrem placebo (leczenie pozorowane) u 369 pacjentów z bolesną cukrzycową neuropatią obwodową - postacią bólu neuropatycznego spokrewnionego z cukrzycą.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Polish: W jednym z badań z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV pacjenci, którym podawano plaster Qutenza, po 12 tygodniach odczuli zmniejszenie bólu o 23% mierzone w skali oceny bólu, w porównaniu ze zmniejszeniem o 11% u pacjentów, którym podawano plastry kontrolne.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Qutenza durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qutenza zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Qutenza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem plastra Qutenza?
Spanish: Antes de aplicar Qutenza, la zona debe tratarse con una anestesia local para dormirla, y mitigar así las molestias.
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza na leczonej powierzchni skóry można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć uczucie kłucia; pomaga to zmniejszyć dyskomfort.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Polish: Plastry Qutenza porównywano z plastrami kontrolnymi zawierającymi małe ilości kapsaicyny (0,04%) w czterech badaniach głównych z udziałem 1619 osób dorosłych z bólem neuropatycznym w stopniu umiarkowanym do silnego.
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Polish: Jak działa produkt Qutenza?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Qutenza?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Qutenza?
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Polish: Czas trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Spanish: Vacuna:
Polish: Szczepionka :
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Polish: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Polish: Podanie szczepionki w dawkach wyższych 10 razy niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Spanish: Ninguna conocida
Polish: Nie są znane
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Polish: Chronić przed światłem.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografi terenu i populacji gatunków docelowych.
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Polish: Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Spanish: Los cebos son envasados en cajas de:
Polish: Przynęta pakowana jest w pudełka zawierające:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Polish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u docelowych gatunków.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Únicamente para uso veterinario.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 200 UNIDADES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 200 DAWEK
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Polish: EU/2/00/021/002
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Polish: Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -20°C.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA SASZETKACH
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Polish: 400 (2 x 200) dawek szczepionki.
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Polish: Jakkolwiek wirus wścieklizny i atenuowany wirus szczepionkowy nie kumulują się zwykle w narządach płciowych nie jest znane bezpośrednie ich oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Polish: Czynnikiem aktywnym jest wirus wścieklizny o podwójnie obniżonej patogenności wyizolowany ze szczepu SAD Bern zmutowany poprzez dwustopniową izolację zapobiegającą rewersji do szczepu macierzystego.
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Polish: 200 (4 x 50) dawek szczepionki.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Lisy rude (Vulpes vulpes) i jenoty (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Polish: Rhodor 7046R środek przeciwpieniący - tetracyklina (Hcl) HD - octan etylowinylowy - biała, miękka parafina - parafina 50/52oC - Seah Saur - naturalny aromat rybi 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Polish: Osoby wykładające szczepionkę powinny być zaszczepione przeciwko wściekliźnie.
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular Excipientes:
Polish: * CCIG 50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker, która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, które przypadkowo spożyły przynętę.
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Polish: Decyzja o stosowaniu należy wyłacznie do właściwych władz administracyjnych.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios; para más información véase el prospecto.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy przeczytać ulotkę.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: INDICACIÓN
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Polish: Odpady oraz nieużyte w planowanym dniu rozłożenia przynęty należy usunąć poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym do użytku przez właściwe władze.
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie dotyczy.
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstania odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Polish: Płynna szczepionka zatopiona jest w przynęcie pakowanej w saszetkę aluminium/PCV.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/002