FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Skiriant mažesnes dozes (25 mg/kg per parą) pastebėti lengvi ir grįžtami klinikiniai požymiai, susiję su trukčiojimu, ir vienas raumenų sąstingio atvejis; poveikio kūno masei nenustatyta.
Icelandic: Við lægri skammta (25 mg/kg/sólarhring) komu fram væg klínísk einkenni vöðvakippa sem gengu til baka og eitt tilvik stirðleika í vöðvum án áhrifa á líkamsþyngd.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu daptomiciną vartojo 372 ligoniai, iš jų 61 - vienkartinę dozę, o 311 - kursą kOMAI arba SAB gydyti (paros dozės svyravo nuo 4 mg/kg iki12 mg/kg).
Icelandic: 372 sjúklingar daptomycin, þar af fékk 61 stakan skammt og 311 fengu skammtaáætlun fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum eða blóðsýkingu af völdum S. aureus (sólarhringsskammtar voru á bilinu 4 mg/kg til 12 mg/kg).
Lithuanian: Šios ligos simptomai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, atsiradęs arba sustiprėjęs kosulys, atsiradęs arba sustiprėjęs karščiavimas.
Icelandic: Einkennin geta verið öndunarerfiðleikar, nýtilkominn eða versnandi hósti eða nýtilkominn eða hækkandi hiti.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno masę ir gydomos infekcijos rūšį.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamsþyngd og tegund sýkingar sem á að meðhöndla.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og fullorðnum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með daptomycini var próteinbinding að meðaltali 90%, þ.m.t. hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Tirta daptomicino sąveika su aztreonamu, tobramicinu, varfarinu ir probenecidu.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum fyrir daptomycin voru framkvæmdar með aztreonami, tobramycini, warfarini og próbenesíði.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daptomiciną vartojo 2 011 suaugusių tiriamųjų.
Icelandic: 2.011 fullorðnir einstaklingar daptomycin.
Lithuanian: , kas 2-3 paras bent jau per pirmąsias dvi gydymo savaites).
Icelandic: - Mæla skal CK oftar (t.d. á 2-3 daga fresti, að minnsta kosti fyrstu tvær vikur meðferðar) hjá sjúklingum sem eru í meiri hættu á að fá vöðvakvilla.
Lithuanian: Taip pat pastebėta mitochondrijų žūtis / pažeidimas, tačiau šio radinio vaidmuo ir reikšmė bendrajai patologijai nežinomi.
Icelandic: Einnig sást eyðilegging á hvatberum, en mikilvægi og meinafræðileg þýðing þess er ekki þekkt.
Lithuanian: Vieną 4 mg/kg daptomicino dozę suleidus į veną per 30 minučių, daptomicino bendrasis klirenso vidurkis senyviems pacientams (≥75 metų amžiaus) buvo maždaug 35 % mažesnis, o vidutinė AUC0∞ - maždaug 58 % didesnė, palyginti su vertėmis, nustatytomis sveikiems jauniems asmenims (1830 metų amžiaus).
Icelandic: Meðal heildarútskilnaður daptomycins, eftir gjöf staks 4 mg/kg skammts af daptomycini í bláæð á 30 mínútum, var u.þ.b. 35% lægri og meðal AUC0-∞ var u.þ.b. 58% hærra hjá öldruðum einstaklingum (≥ 75 ára) samanborið við hjá heilbrigðum ungum einstaklingum (18 til 30 ára).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokių požymių ir simptomų daptomicino vartojimo metu, reikia atlikti skubų medicininį vertinimą (įskaitant, jeigu reikia, bronchoalveolinį lavažą), kad būtų galima atmesti kitas priežastis (pvz., bakterinę infekciją, grybelinę infekciją, parazitus, kitų vaistinių preparatų poveikį).
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessi einkenni á meðan þeir eru á meðferð með daptomycini eiga að undirgangast læknisskoðun án tafar, þar með talið, ef við á, berkjuskol til að útiloka aðrar orsakir (t.d. bakteríusýkingu, sveppasýkingu, sníkjudýr, önnur lyf).
Lithuanian: Gydytojas pasirūpins, kad būtų ištirtas Jūsų kraujas, ir patars, ar galite toliau vartoti Daptomycin Hospira, ar ne.
Icelandic: Læknirinn mun gæta þess að blóðrannsóknir fari fram og ákveða hvort meðferð með Daptomycin Hospira heldur áfram.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama dializė, o tolesnę Daptomycino Hospira dozę turite gauti dializės dieną, paprastai Daptomycin Hospira bus leidžiamas po dializės seanso.
Icelandic: Ef þú ert í skilun og næsta skammt af daptomycini ber upp á skilunardag verður þér yfirleitt gefið Daptomycin
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Icelandic: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Lithuanian: Tam tikrais miopatijos su padidėjusiu KFK kiekiu ir raumenų simptomais atvejais pacientams buvo padidėjęs ir transaminazių kiekis.
Icelandic: Í sumum tilvikum vöðvakvilla með hækkuðu CK-gildi og vöðvaeinkennum reyndust sjúklingar einnig vera með hækkun á transaminösum.
Lithuanian: Visgi mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti naudojamas nedelsiant.
Icelandic: Hins vegar skal frá örverufræðilegu sjónarmiði nota lyfið strax.
Lithuanian: Vaikams daptomicino injekuoti per 2 min. negalima.
Icelandic: Daptomycin má ekki gefa með inndælingu í bláæð á 2 mínútum hjá börnum.
Lithuanian: Daptomycin Hospira fiziškai ir chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra gliukozės.
Icelandic: Hospira er hvorki eðlis- né efnafræðilega samrýmanlegt lausnum sem innihalda glúkósa.
Lithuanian: Visgi įrodymų, kad reikia mažinti dozę, šiuo metu nėra (žr.
Icelandic: Hins vegar liggja enn ekki fyrir neinar vísbendingar um að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: - Skausmą malšinančius vaistus, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba COX-2 inhibitoriais (pvz.
Icelandic: - Verkjalyf sem kölluð eru bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) eða COX-2 hemlar (t.d. celecoxib).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er gefið.
Lithuanian: Iš šių nesėkmingo gydymo atvejų, šeši daptomicinu gydyti pacientai ir vienas vankomicinu gydytas pacientas buvo užsikrėtę Staphylococcus aureus, prieš kuriuos veiksminga daptomicino MSK gydymo metu arba po jo didėjo (žr.
Icelandic: Þar með voru taldir sex sjúklingar sem fengu meðferð með daptomycini og einn sjúklingur sem fékk meðferð með vancomycini, sem voru sýktir af Staphylococcus aureus sem þróaði með sér aukinn lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir daptomycini meðan á meðferðinni stóð eða í kjölfar hennar (sjá „Orsakir ónæmis" hér að framan).
Lithuanian: 6 mg/kg vieną kartą per parą Žr.
Icelandic: 6 mg/kg einu sinni á sólarhring
Lithuanian: - Patvirtintas arba įtariamas DIE, sukeltas Staphylococcus aureus: 6 mg/kg daptomicino skiriama vieną kartą per 24 valandas.
Icelandic: - Staðfest eða ætluð hjartaþelsbólga í hægri helmingi hjartans af völdum Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg er gefið er á 24 klst. fresti.
Lithuanian: Vartojimo intervalų koregavimo saugumas ir veiksmingumas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais neįvertintas, o rekomendacija iš esmės paremta farmakokinetinio modeliavimo duomenimis.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun þeirrar aðlögunar á bili milli skammta í klínískum samanburðarrannsóknum og byggjast ráðleggingarnar aðallega á upplýsingum úr lyfjahvarfalíkani.
Lithuanian: In vitro ir tam tikrų in vivo tyrimų, skirtų ištirti daptomicino miotoksiškumo mechanizmą, duomenys rodo, kad toksinis poveikis nukreiptas į diferencijuotų spontaniškai susitraukiančių raumenų ląstelių plazminę membraną.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro og nokkrum in vivo rannsóknum sem hannaðar voru til að kanna verkunarhátt eiturverkana á vöðva af völdum daptomycins benda til þess að eiturverkanir beinist fyrst og fremst að frumuhimnu sérhæfðra vöðvafrumna sem dragast saman af sjálfu sér.
Lithuanian: Per šiuos tyrimus 1 221 tiriamasis vartojo 4 mg/kg dozę kartą per parą (1 108 iš jų buvo pacientai, o 113 - sveiki savanoriai); 460 tiriamųjų vartojo 6 mg/kg dozę kartą per parą (304 iš jų buvo pacientai, o 156 - sveiki savanoriai).
Icelandic: 460 einstaklingar fengu 6 mg/kg skammt á sólarhring, af þeim voru 304 sjúklingar og 156 heilbrigðir sjálfboðaliðar.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mažai jautrias daptomicinui padermes, ypač gydant pacientus, sergančius sunkiai gydomomis infekcijomis ir (arba) skiriant vaisto ilgesnį periodą.
Icelandic: Greint hefur verið frá stofnum með minnkað næmi fyrir daptomycini, sérstaklega meðan á meðferð stóð hjá sjúklingum með sýkingar sem erfitt er að meðhöndla og/eða eftir langvarandi notkun lyfsins.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, apie kurias pranešta, manoma, kad daptomicinas neturi veikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Icelandic: Miðað við þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá er talið ólíklegt að daptomycin hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino poveikį vaisingumui nėra.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um áhrif daptomycins á frjósemi.
Lithuanian: Daptomicino tyrimų su kitais antikoaguliantais, išskyrus varfariną, neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir á daptomycini með öðrum segavarnarlyfjum en warfarini hafa ekki verið framkvæmdar.
Lithuanian: Atsiradus tokių simptomų iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita án tafar.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Lithuanian: Kaip laikyti Daptomycin Hospira
Icelandic: Hvernig geyma á Daptomycin
Lithuanian: 7 - 17 metų vaikams daptomiciną reikia infuzuoti per 30 min. Jaunesniems kaip 7 metų vaikams, kuriems dozė yra 9-12 mg/kg, daptomiciną reikia infuzuoti per 60 min.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 7 ára sem fá 9-12 mg/kg skal gefa daptomycin á 60 mínútum.
Lithuanian: Daugumoje tokių su daptomicino vartojimu susijusių atvejų, pacientams pasireiškė karščiavimas, dispnėja su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir nustatyta difuzinių plaučių infiltratų arba besiorganizuojanti pneumonija.
Icelandic: Í flestum þeim tilvikum sem greint hefur verið frá og tengdust daptomycini, fengu sjúklingar hita, mæði ásamt súrefnisskorti vegna öndunarbilunar og útbreiddar íferðir í lungum eða trefjunarlungnabólgu.
Lithuanian: <Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Pasiskirstymo apimtis daptomicino pusiausvyrosios būsenos fazėje sveikiems suaugusiesiems siekia maždaug 0,1 l/kg ir nuo dozės nepriklauso.
Icelandic: Dreifingarrúmmál daptomycins við jafnvægi hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum var u.þ.b. 0,1 l/kg og var óháð skammti.
Lithuanian: Suleidus į veną daptomicino klirensas iš plazmos siekia maždaug 7-9 ml/h/kg, o klirensas per inkstus - nuo 4 iki 7 ml/h/kg.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er úthreinsun daptomycins úr plasma u.þ.b. 7 til 9 ml/klst./kg og úthreinsun um nýru er 4 til 7 ml/klst./kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo audiniuose tyrimai su žiurkėmis parodė, kad, skiriant vienkartines ir kartotines dozes, tik minimalus kiekis daptomicino prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í vefi hjá rottum leiddu í ljós að daptomycin virðist aðeins komast að litlu leyti yfir blóð-heilaþröskuldinn og fylgjuþröskuldinn, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad daptomicinas neveiksmingas gydant plaučių uždegimą, todėl Daptomycin Hospira neindikuojamas plaučių uždegimui gydyti.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að daptomycin er ekki virkt í meðferð við lungnabólgu.
Lithuanian: Eozinofilinis plaučių uždegimas 1**, kosulys
Icelandic: Rauðkyrningalungnabólga 1**, hósti
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (t. y. tyrėjo įvertintų kaip galbūt susijusių; tikėtina, kad susijusių arba tikrai susijusių su vaistiniu preparatu) dažnis daptomicino ir palyginamojo preparato grupėse buvo, remiantis pranešimais, panašus.
Icelandic: Tíðni aukaverkana (þ.e. sem rannsakandinn taldi hugsanlega, líklega eða örugglega tengdar lyfinu) sem greint var frá var sambærileg hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með daptomycini og þeim sem fengu samanburðarmeðferð.
Lithuanian: prieš skiriant pirmąją dozę nustatyta bent viena Staphylococcus aureus atžvilgiu teigiama kraujo kultūra), 19 iš 120 daptomicinu gydytų pacientų atitiko DIE kriterijus.
Icelandic: Í slembaðri, opinni samanburðarrannsókn hjá 235 fullorðnum sjúklingum með blóðsýkingu af völdum Staphylococcus aureus (þ.e. að minnsta kosti ein jákvæð Staphylococcus aureus blóðræktun áður en fyrsti skammturinn er gefinn) reyndust 19 af 120 sjúklingum sem fengu meðferð með daptomycini, uppfylla viðmiðin varðandi hjartaþelsbólgu í hægri helmingi hjartans.
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
Icelandic: Strjúka skal yfir efsta hluta gúmmítappans með sprittþurrku eða annarri sótthreinsandi lausn og leyfa honum að þorna (gerið það sama við hettuglasið með natríumklóríð lausninni, ef það á við).
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba šviesiai rudas liofilizatas arba milteliai.
Icelandic: Ljósgul til ljósbrún frostþurrkuð kaka eða þurrefni.
Lithuanian: kas 24 val.
Icelandic: 30 mínútum.
Lithuanian: 5 flakonai
Icelandic: 5 hettuglös
Lithuanian: Gydymą daptomicinu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti gydyti sisteminiais steroidais, jeigu reikia.
Icelandic: Hætta skal meðferð með daptomycini tafarlaust og hefja altæka sterameðferð ef við á.
Lithuanian: Poregistracinio tyrimo metu pranešta apie daptomicino sąveikos su tam tikrais reagentais, naudojamais kai kuriuose laboratoriniuose protrombino laiko / tarptautinio sunorminto rodiklio (PT / INR) tyrimuose, atvejus.
Icelandic: Við notkun eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum um milliverkun milli daptomycins og tiltekinna prófefna sem notuð eru í sumum prófum á prótrombíntíma/INR-hlutfalli (PT/INR).
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo galima gauti pagrindimui reikalingos klinikinės informacijos apie pacientus , nustatyta, kad maždaug 50 % atvejų pasireiškė pacientams, turėjusiems inkstų pažeidimų prieš gydymą arba kartu vartojusiems vaistinių preparatų, kurių poveikis sukelti rabdomiolizę yra žinomas.
Icelandic: 50% tilvikanna vera vegna sjúklinga sem voru fyrir með skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fengu samhliða önnur lyf sem þekkt er að geta valdið rákvöðvalýsu.
Lithuanian: 4 mg/kg vieną kartą per parą Žr.
Icelandic: 4 mg/kg einu sinni á sólarhring
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų pažeidimui savaime gali padidėti daptomicino koncentracija ir taip pat miopatijos išsivystymo rizika (žr.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi getur sem slík aukið líkurnar á hækkaðri þéttni daptomycins og þannig aukið hættuna á að fram komi vöðvakvillar (sjá hér fyrir framan).
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais, abiejų daptomicino skyrimo metodų (2 minučių trukmės injekcijos į veną ir 30 minučių trukmės infuzijos į veną) saugumo ir toleravimo duomenys panašūs.
Icelandic: Samkvæmt þessum rannsóknum var öryggi og þol við báðar aðferðirnar við gjöf daptomycins, inndælingu í bláæð á 2 mínútum og innrennsli í bláæð á 30 mínútum, sambærilegt.
Lithuanian: Didžiausia daptomicino koncentracija, išmatuota motinos piene, buvo 0,045 mcg/ml.
Icelandic: 27. Hæsta mælda þéttni daptomycins í brjóstamjólkinni var 0,045 míkróg/ml sem er lág þéttni.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu.
Icelandic: Síðan skal gefa blönduðu og þynntu lausnina með innrennsli í bláæð á 30 eða 60 mínútum.
Lithuanian: Dėl to suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, rekomenduojama skirti daptomiciną vieną kartą per 48 valandas suleidžiant dozę, rekomenduojamą pagal gydomos infekcijos rūšį (žr.
Icelandic: Á grundvelli þessa er ráðlagt að fullorðnir sjúklingar í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun fái daptomycin á 48 klst. fresti í ráðlögðum skömmtum fyrir þá sýkingu sem verið er að meðhöndla (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai nėščiosioms neskiriama.
Icelandic: Hospira er venjulega ekki gefið þunguðum konum.
Lithuanian: - Suaugusiesiems, sergantiems dešiniosios pusės infekciniu endokarditu (DIE), sukeltu Staphylococcus aureus.
Icelandic: - Hjartaþelsbólgu í hægri helmingi hjartans af völdum Staphylococcus aureus hjá fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrime naudojant radioaktyviai žymėtą medžiagą 78 % skirtos dozės (atsižvelgiant į bendrąjį radioaktyvumą) rasta šlapime, o maždaug 50 % dozės iš šlapimo išskirta nepakitusio daptomicino pavidalu.
Icelandic: Í massajafnvægisrannsókn þar sem notað var geislamerkt efni reyndist endurheimt gefins skammts í þvagi vera 78% þegar miðað var við heildargeislavirkni, en endurheimt óbreytts daptomycins í þvagi var u.þ.b. 50% af skammtinum.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų apie gydymo nesėkmes gauta gydant Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis arba Enterococcus faecium užsikrėtusius pacientus, įskaitant pacientus, turinčius bakteriemiją, sukeltą tam tikrų mikroorganizmų, kurie mažai jautrūs arba visiškai atsparūs gydymui daptomicinu.
Icelandic: Sérstaklega hefur verið greint frá meðferðarbresti hjá sjúklingum með sýkingar af völdum Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis eða Enterococcus faecium, þar með talið sjúklingum með blóðsýkingar, í tengslum við tilkomu
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP450) daptomicino metabolizmo neveikia arba veikia mažai.
Icelandic: Daptomycin umbrotnar lítið eða ekkert fyrir tilstilli cytokróm P450 (CYP450) ensíma.
Lithuanian: Candida) sukeltą infekciją, anemiją, nerimą, nemigą, svaigulį, galvos skausmą, hipertenziją, hipotenziją, skrandžio, žarnyno ir pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą, meteorizmą, dujų kaupimąsi ir vidurių pūtimą, patologinius kepenų funkcijos rodmenis (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis), bėrimą, niežulį, galūnių skausmą, kreatinfosfokinazės (KFK) kiekio padidėjimą, infuzijos vietos reakciją, pireksiją, asteniją.
Icelandic: Sveppasýkingar, þvagfærasýkingar, candida sýking, blóðleysi, kvíði, svefnleysi, sundl, höfuðverkur, háþrýstingur, lágþrýstingur, verkir í meltingarvegi og kvið, ógleði, uppköst, hægðatregða, niðurgangur, vindgangur, uppþemba og þaninn kviður, óeðlileg lifrarpróf (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP)), útbrot, kláði, verkir í útlimum, aukinn kreatín fosfókínasi í sermi (CK), viðbrögð á innrennslisstað, hækkaður líkamshiti, þróttleysi.
Lithuanian: Antrąją parą po 6 mg/kg dozės skyrimo suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, daptomicino AUC buvo maždaug 1,3 karto didesnė nei antrąją 6 mg/kg dozę gavusių suaugusių pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi.
Icelandic: Á öðrum sólarhring eftir gjöf 6 mg/kg skammts handa fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun (CAPD) er AUC fyrir daptomycin um það bil 1,3-falt hærra en eftir annan 6 mg/kg skammt hjá fullorðnum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Gydymo daptomicinu metu rekomenduojama, jei galima, laikinai nutraukti kitų su miopatija susijusių vaistinių preparatų vartojimą, išskyrus tuos atvejus, kai vartojimo kartu nauda didesnė už riziką.
Icelandic: Mælt er með því, ef unnt er, að hætta tímabundið notkun annarra lyfja sem tengjast vöðvakvilla, meðan á meðferð með daptomycini stendur nema ávinningurinn af samhliða notkun vegi þyngra en áhættan.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų kepenų pažeidimą (C klasės pagal Child-Pugh), daptomicino farmakokinetika netirta.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á lyfjahvörf daptomycins hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C flokkun).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Daptomycin Hospira.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú ert á meðferð með Daptomycin
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visos laboratorijos, kuriose numatoma atlikti jautrumo Daptomycin Hospira tyrimus, gautų: - preparato charakteristikų santrauką; - jautrumo tyrimo laboratorijoje lapelį.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum rannsóknarstofum sem vænta má að framkvæmi prófanir á næmi fyrir Daptomycin Hospira sé útvegað:
Lithuanian: Jeigu vartojate Daptomycin Hospira, nežindykite, nes vaisto gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį.
Icelandic: Hospira er notað því það gæti borist í brjóstamjólkina og haft áhrif á barnið.
Lithuanian: Daptomycin Hospira sudėtis - Veiklioji medžiaga yra daptomicinas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er daptomycin.
Lithuanian: lentelę ir išnašas toliau), suaugusiems pacientams, turintiems bet kokio laipsnio inkstų pažeidimų (KrKl <80 ml/min), daptomiciną galima vartoti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu (sjá töflu og neðanmálsgreinar hér að neðan) skal einungis nota daptomycin hjá fullorðnum sjúklingum með einhverja skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.) þegar talið er að klínískur ávinningur sem vænta megi vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Lithuanian: Prieš traukdami adatą iš flakono, iki galo atitraukite švirkšto stūmoklį cilindre, kad iš apversto flakono ištrauktumėte visą tirpalą.
Icelandic: Áður en nálin er tekin úr hettuglasinu, skal draga stimpilinn alla leið aftur í enda sprautunnar til að fjarlægja alla lausnina úr hettuglasinu sem er á hvolfi.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui paruošti reikia papildomai praskiesti, kaip nurodyta toliau.
Icelandic: Undirbúningur lausnarinnar fyrir innrennsli krefst viðbótar þynningarskrefs sem lýst er hér á eftir.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Su antibakteriniais vaistais susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą (jam būdingas sunkus arba nuolatinis viduriavimas su krauju ir (arba) gleivėmis, susijęs su pilvo skausmu arba karščiavimu), dažnesnės kraujosruvos, kraujavimai iš dantenų ar nosies.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum Ristilbólga tengd sýklalyfjanotkun, þ. á m. sýndarhimnuristilbólga (slæmur eða viðvarandi niðurgangur sem inniheldur blóð og/eða slím, ásamt kviðverkjum eða hita), mar kemur auðveldlega fram, blæðing úr gómum eða blóðnasir.
Lithuanian: Vieno atvejo su žmonėmis tyrime daptomicino vieną kartą per parą buvo leidžiama į veną žindyvei (28 paras po 500 mg dozę per parą), o 27-ąją parą 24 valandas rinkti pacientės pieno mėginiai.
Icelandic: Í tilviksrannsókn með einum sjúklingi var móður með barn á brjósti gefið daptomycin í bláæð einu sinni á sólarhring í 28 sólarhringa í skammtinum 500 mg/sólarhring og sýnum úr brjóstamjólk sjúklingsins safnað á 24 klst. tímabili á degi
Lithuanian: Įtraukite 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
Icelandic: Draga skal 7 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn upp í sprautu með sæfðri flutningsnál sem er 21 gauge eða minna að þvermáli, eða nálarlausum búnaði, dæla síðan HÆGT OG RÓLEGA gegnum miðhluta gúmmítappans beint yfir lyfið í hettuglasinu.
Lithuanian: Kaip koreguoti dozę pacientams, turintiems inkstų pažeidimų, žr. toliau.
Icelandic: Sjá skammtabreytingar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi hér á eftir.
Lithuanian: Pranešta apie retą, tačiau galinčią būti sunkią plaučių ligą, vadinamą eozinofiliniu plaučių uždegimu, išsivysčiusią daptomiciną vartojusiems pacientams (dažniausiai daugiau kaip po 2 gydymo savaičių).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum en hugsanlega alvarlegum lungnasjúkdómi sem kallast rauðkyrningalungnabólga hjá sjúklingum á meðferð með daptomycini, yfirleitt eftir meira en 2 vikna meðferð.
Lithuanian: 7 - 17 metų vaikams Daptomycin Hospira infuzuojamas į veną per 30 min. (žr.
Icelandic: Hjá börnum á aldrinum 7 til 17 ára er Daptomycin Hospira gefið með innrennsli í bláæð á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).