FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν κάποιο άλλο άτομο κατά λάθος πάρει το φάρμακό σας, επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό ή με ένα νοσοκομείο καθώς αυτό το άτομο μπορεί να χρειάζεται άμεση ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaisto netyčia išgėrė kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, nes jam / jai gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Greek: Δόση και συχνότητα χορήγησης
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, το NMS έχει την τάση να εμφανίζεται όταν διακόπτονται ή σταματούν τα ντοπαμινεργικά φάρμακα.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams NPS turi tendenciją atsirasti, kai liaujamasi skirti arba išvis nebeskiriama dopaminerginę mediaciją stiprinančių vaistų.
Greek: Επομένως, χρειάζεται προσοχή όταν χορηγούνται ισχυροί αναστολείς πρόσληψης νοραδρεναλίνης όπως η δεσιπραμίνη, η μαπροτιλίνη, ή η βενλαφαξίνη σε ασθενείς με νόσο του Parkinson στους οποίους εφαρμόζεται αγωγή με Tasmar και σκευάσματα λεβοντόπα.
Lithuanian: Dėl to stiprių noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių pvz., dezipramino, maprotilino ar venlafaksino, reikėtų atsargiai skirti tiems Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie gydomi Tasmar ir levodopos preparatais.
Greek: Εάν δεν αισθάνεστε καλά, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας γιατί ίσως χρειάζεται να πάρετε λιγότερη λεβοντόπα.
Lithuanian: Jei jaučiatės blogai turite kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti sumažinti levodopos dozę.
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Lithuanian: Taip pat sudėtyje yra laktozės Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Greek: Το Tasmar δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω των μη επαρκών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų vaikams vartoti Tasmar nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamai duomenų saugumui ir efektyvumui įvertinti.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tasmar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasmar
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται μετά την πρώτη χορήγηση.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia po pirmosios dozės.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει πάντα να ξεκινά την αγωγή σας με τη συνηθισμένη δόση του 1 δισκίου 3 φορές την ημέρα (100 mg (1 δισκίο).
Lithuanian: Gydytojas turėtų visada pradėti Jus gydyti, skirdamas įprastinę dozę (po 100 mg (vieną tabletę) tris kartus per parą).
Greek: Για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας ο γιατρός σας πρέπει να αυξήσει τη δόση σε υψηλότερη δόση (200 mg τρεις φορές ημερησίως) μόνο εάν η αύξηση στον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson υπερτερεί της αναμενόμενης αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Siekiant padidinti veiksmingumą, Jūsų gydytojas turi tiktai padidinti dozę iki didžiausios dozės (200 mg 3 kartus per parą), jei didesnis Parkinsono ligos simptomų kontroliavimas nusveria tikėtiną šalutinių poveikių atsiradimo padidėjimą.
Greek: Ασβέστιο φωσφορικό όξινο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κ30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Greek: Η επίδραση της τολκαπόνης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται από την COMT όπως αμεθυλντόπα, δοβουταμίνη, απομορφίνη, αδρεναλίνη και ισοπρεναλίνη, δεν έχει εκτιμηθεί.
Lithuanian: Tolkapono poveikis kitų KOMT metabolizuojamų vaistų pvz., α-metildopos, dobutamino, apomorfino, adrenalino ir izoprenalino farmakokinetikai nebuvo vertintas.
Greek: In vitro πειράματα έχουν δείξει ότι η τολκαπόνη συνδέεται κυρίως με τη λευκωματίνη του ορού.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Greek: Μια μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια έδειξε ότι μια μέτριας βαρύτητας μη κιρρωτική ηπατική νόσος δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της τολκαπόνης.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, tyrimas parodė, kad vidutinio sunkumo necirozinė kepenų liga neturėjo jokio poveikio tolkapono farmakokinetikai.
Greek: To Tasmar δεσμεύει αυτό το ένζυμο και έτσι επιβραδύνει τη διάσπαση της λεβοντόπα.
Lithuanian: Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos suirimą.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη της υψηλότερης δόσης μπορεί συχνά να είναι σοβαρές και να επιδρούν στο ήπαρ σας.
Lithuanian: Nuo didesnių dozių šalutinis poveikis dažnai gali būti sunkus ir pažeisti Jūsų kepenis.
Greek: Η τολκαπόνη παρουσιάζει χαμηλό λόγο απέκκρισης (λόγος απέκκρισης = 0,15) και μέση συστηματική κάθαρση της τάξης των 7 L/ώρα, περίπου.
Lithuanian: Tolkaponas yra mažą ekstrakcijos santykį turintis vaistas (ekstrakcijos koeficientas=0,15), jo vidutinis sisteminis klirensas - apie 7 l/val.
Greek: To ΝΜS συνίσταται από κάποια ή όλα από τα ακόλουθα: - σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία, απότομες κινήσεις των μυών, των χεριών ή των ποδιών και μυϊκός πόνος.
Lithuanian: NSP (neurolepsiniam piktybiniam sindromui) būdingi kai kurie arba visi šie simptomai: - stiprus raumenų stingimas, trūkčiojantys rankų ar kojų raumenų susitraukimai ir raumenų skausmingumas.
Greek: Δεν θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε Tasmar έως ότου ο γιατρός σας - περιγράψει τους κινδύνους της αγωγής με Tasmar, - εξηγήσει τα αναγκαία μέτρα για την ελαχιστοποίηση αυτών των κινδύνων, - απαντήσει σε κάθε ερώτηση που ενδεχομένως έχετε.
Lithuanian: Pradėti vartoti Tasmar turite tik tuomet, kai gydytojas Jums paaiškins apie gydymo Tasmar pavojų ir priemones, kurios padėtų šį pavojų sumažinti, ir atsakys į bet kurį Jums rūpimą klausimą.
Greek: Επειδή το Tasmar πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/βενσεραζίδη και λεβοντόπα/καρβιντόπα, οι συνταγογραφικές πληροφορίες για τα σκευάσματα αυτά με λεβοντόπα αναφέρονται επίσης στην ταυτόχρονη χρήση με Tasmar.
Lithuanian: Kadangi Tasmar turi būti vartojamas tik derinant su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa, taip pat taikoma šių levodopos preparatų skyrimo informacija.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη Tasmar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins apie Tasmar riziką ir gydymo naudą nėštumo metu.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την παρενέργεια αυτή και πρέπει να τους δοθούν οδηγίες να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοντόπα.
Lithuanian: Pacientus reikia apie tai informuoti ir patarti, kad vartodami levodopą jie vairuotų ir valdytų mechanizmus atsargiai.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έχουν δείξει ότι η τολκαπόνη, μετά από χορήγηση από το στόμα, προκαλεί αναστρέψιμη αναστολή της δράσης της COMT των ανθρώπινων ερυθροκυττάρων.
Lithuanian: Poveikio sveikiems savanoriams tyrimai parodė, kad išgertas tolkaponas grįžtamai slopina žmogaus eritrocitų KOMT aktyvumą.
Greek: Εμπειρία με Tasmar που ελήφθη από παράλληλες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς με νόσο του Parkinson δίδεται στον ακόλουθο πίνακα, που περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες, που ενδεχομένως σχετίζονται με τη χρήση του Tasmar.
Lithuanian: Lyginamųjų, placebo kontroliuojamų, randomizuotų tyrimų metu gauta Parkinsono liga sergančių pacientų gydymo Tasmar patirtis nurodyta toliau pateiktoje lentelėje, kurioje išvardytos galimai su Tasmar vartojimu susijusios nepageidaujos reakcijos.
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tasmar ή λίγο μετά τη διακοπή αυτού.
Lithuanian: Simptomai paprastai atsiranda gydymo Tasmar metu arba tuoj pat, kai Tasmar nustojama vartoti.
Greek: Ως εκ τούτου, εάν νιώσετε κάποια αδιαθεσία, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας καθώς είναι πιθανό να χρειαστεί να τροποποιήσει τη δόση της λεβοντόπα που παίρνετε.
Lithuanian: Todėl, jei blogai jaučiatės, turite kreiptis į savo gydytoją, nes gali prireikti Jums pakeisti levodopos dozę.
Greek: S-170 09 Solna
Lithuanian: S-170 09 Solna Švedija
Greek: Ανανέωση της Άδειας Κυκλοφορίας: 31 Αυγούστου 2004 Ημερομηνία τελευταίας Ανανέωσης: 21 Ιουλίου 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2014 m.
Greek: Αποχρωματισμός ούρων: Η τολκαπόνη και οι μεταβολίτες της είναι κίτρινου χρώματος και μπορούν να προκαλέσουν έντονο χρωματισμό των ούρων του ασθενούς, φαινόμενο χωρίς παθολογική σημασία.
Lithuanian: Tolkaponas ir jo metabolitai yra geltonos spalvos, todėl paciento šlapimas gali dar labiau pagelsti; tai nekenksminga.
Greek: Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκε νεφρική τοξικότητα στην ομάδα χαμηλής δόσης.
Lithuanian: Tačiau jokio toksiškumo inkstams požymių nepastebėta tos grupės gyvūnams, kuriems skirta nedidelė dozė.
Greek: Να καταπίνετε το Tasmar με ένα ποτήρι νερό.
Lithuanian: Prarykite Tasmar užgerdami viena stikline vandens.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
Greek: Όταν το Tasmar χορηγήθηκε συγχρόνως με λεβοντόπα/καρβιντόπα και δεσιπραμίνη, δεν σημειώθηκε σημαντική μεταβολή της αρτηριακής πίεσης, των καρδιακών παλμών και των συγκεντρώσεων της δεσιπραμίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Kai Tasmar buvo skiriama kartu su levodopa, karbidopa ir dezipraminu, ryškaus kraujospūdžio, pulso dažnio ir dezipramino koncentracijų pokyčio nebuvo.
Greek: Εάν η αγωγή διακοπεί: Οι ασθενείς υπό αγωγή με Tasmar που παρουσιάζουν ενδείξεις για οξεία ηπατική βλάβη και αποσύρονται από το φαρμακευτικό προϊόν, μπορεί να βρεθούν υπό αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης εάν το Tasmar επαναχορηγηθεί.
Lithuanian: Jeigu gydyti liaujamasi: tiems pacientams, kuriems vartojant Tasmar pasireiškė ūminis kepenų pažeidimas, ir dėl to jiems vaistinio preparato skirti liautasi, jeigu Tasmar vėl skiriama, gresia padidėjęs kepenų pažeidimo pavojus.
Greek: Οι ασθενείς και οι υπεύθυνοι για τη φροντίδα τους θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες, όπως Tasmar σε συνδυασμό με λεβοντόπα, μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς που αφορούν σε διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων, περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, αυξημένης γενετήσιας ορμής, υπερσεξουαλικότητας, ψυχαναγκαστικής επιθυμίας για δαπάνες ή αγορές, αυξημένης πρόσληψης τροφής (υπερφαγία) και ψυχαναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad, pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su su levodopa, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėję lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Greek: Ως εκ τούτου, εάν εμφανισθούν συμπτώματα μετά τη διακοπή του Tasmar, οι ιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης λεβοντόπα στους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Dėl to, jeigu sumažinus Tasmar dozę arba išvis jo nebeskiriant atsiranda NPS simptomų, gydytojai turi apsvarstyti - ar nereikėtų pacientui padidinti levodopos dozės (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Όταν χορηγείται συγχρόνως με λεβοντόπα και με έναν αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης των αρωματικών αμινοξέων (AADC-I), οδηγεί στην επίτευξη σταθερότερων επιπέδων λεβοντόπα στο πλάσμα ελαττώνοντας το μεταβολισμό της λεβοντόπα σε 3-μεθοξυ-4-υδροξυ-L-φαινυλαλανίνη (3-OMD).
Lithuanian: Vartojamas kartu su levodopa ir aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriumi (AADI) jis padeda palaikyti pastovesnę levodopos koncentraciją plazmoje, nes slopina levodopos virtimą į 3-metoksi-4-hidroksi-L-fenilalaniną (3-OMD).
Greek: Επίδραση της τολκαπόνης στο μεταβολισμό άλλων φαρμάκων: Λόγω της συγγένειάς της με το κυτόχρωμα CYP2C9 in vitro, μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπίδραση τολκαπόνης και φαρμάκων των οποίων η απέκκριση εξαρτάται από τη μεταβολική αυτή οδό, όπως η τολβουταμίδη και η βαρφαρίνη.
Lithuanian: Dėl tolkapono giminingumo citochromui CYP2C9 in vitro, gali būti jo sąveika su vaistais, kurių klirensas priklauso nuo to paties medžiagų apykaitos kelio, pvz., su tolbutamidu ir varfarinu. Sąveikos tyrimo metu tolkaponas tolbutamido farmakokinetikos nekeitė.
Greek: Σπάνιες: - σοβαρά συμπτώματα μυϊκής δυσκαμψίας, πυρετός ή νοητική σύγχυση (Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο) όταν φαρμακευτικές αγωγές για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson μειώνονται απότομα ή διακόπτονται.
Lithuanian: Reti: - Sunkūs raumenų sustingimo, karščiavimo ar minčių painiojimosi simptomai (piktybinis neurolepsinis sindromas), kai staigiai sumažinama antiparkinsoninių vaistų dozė arba nutraukiamas jų vartojimas.
Greek: Δεδομένα από περισσότερους από 400 ασθενείς έχουν επιβεβαιώσει ότι σε μεγάλο εύρος τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης (30-130 mL/min) η φαρμακοκινητική της τολκαπόνηςδεν επηρεάζεται από τη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Daugiau nei 400 pacientų tyrimų duomenys patvirtino, kad, esant plačiam kreatinino klirenso reikšmių diapazonui (30 - 130 ml/min.
Greek: To Tasmar έχει επίδραση στα συμπτώματα της νόσου του Parkinson.
Lithuanian: Tasmar veikia Parkinsono ligos, kuria Jūs sergate, simptomus.
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg λακτόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Διπλές τυφλές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες έδειξαν σημαντική μείωση της διάρκειας της φάσης "OFF", κατά 20% - 30% περίπου και ανάλογη παράταση της φάσης "ON", η οποία συνοδευόταν από μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων σε ασθενείς που παρουσίαζαν διακυμάνσεις της συμπτωματολογίας και λάμβαναν Tasmar.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ryškiai, maždaug nuo 20 % iki 30 %, sumažėjo "neveikimo" (OFF) ir panašiai padidėjo "veikimo" (ON) trukmė; dėl to susilpnėjo Tasmar vartojančių pacientų motorinės funkcijos svyravimų simptomai.
Greek: Όταν το Tasmar χορηγείται συγχρόνως με λεβοντόπα, διπλασιάζει σχεδόν τη σχετική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) της λεβοντόπα.
Lithuanian: Kai Tasmar vartojama kartu su levodopa, jis maždaug dukart padidina santykinį levodopos biologinį prieinamumą (pagal AUC, t.y.
Greek: Η ηπατική βλάβη έχει συχνότερα εμφανισθεί μεταξύ 1 μηνός και 6 μηνών μετά την έναρξη αγωγής με Tasmar.
Lithuanian: Kepenys dažniausiai pažeidžiamos po 1-6 mėnesių nuo gydymo Tasmar pradžios.
Greek: Η ασφάλεια της τολκαπόνης σε βρέφη είναι άγνωστη και συνεπώς οι γυναίκες που λαμβάνουν Tasmar δεν πρέπει να θηλάζουν.
Lithuanian: Ar tolkaponas nekenksmingas kūdikiams, nežinoma; dėl to Tasmar vartojimo laikotarpiu moterys kūdikio neturi žindyti.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tasmar
Lithuanian: Nustojus vartoti Tasmar
Greek: Η κύρια οδός μεταβολισμού της τολκαπόνηείναι ο σχηματισμός του ανενεργού της γλυκουρονιδίου.
Lithuanian: Pagrindinis tolkapono metabolizmo kelias yra konjugacija - susidaro neaktyvūs gliukuronidai.
Greek: Μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αδενοκαρκινωμάτων της μήτρας εμφανίστηκε στην ομάδα υψηλής δόσης της μελέτης καρκινογένεσης σε επίμυες.
Lithuanian: Daugiau gimdos adenokarcinomų aptikta toje grupėje žiurkių, kurioms karcinogeninio poveikio tyrimo metu skirta didelė dozė.
Greek: Ο συνδυασμός αναστολέων της ΜΑΟ-Α και της ΜΑΟ-Β είναι ισοδύναμος με μη εκλεκτική αναστολή της ΜΑΟ, γι' αυτό δε θα πρέπει να χορηγούνται τα δύο αυτά είδη αναστολέων συγχρόνως με το Tasmar και τα σκευάσματα λεβοντόπα (βλέπε επίσης παράγραφο 4.5).
Lithuanian: MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinys yra tolygus neselektyviam MAO inaktyvinimui, dėl to šio derinio negalima skirti kartu su Tasmar ir levodopos preparatais (žr.
Greek: Συνεπώς, το Tasmar πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί την πιθανή έκθεση του εμβρύου σε κίνδυνο.
Lithuanian: Dėl to, nėštumo laikotarpiu Tasmar galima skirti tik tuomet, jeigu numatoma nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ: Το Tasmar δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (π.χ. φαινελζίνη και τρανυλκυπρομίνη).
Lithuanian: Tasmar negalima skirti kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz.
Greek: Μια φυσική πρωτεΐνη (ένζυμο) που βρίσκεται στον οργανισμό σας, η (COMT) κατεχολ-Ομεθυλοτρανσφεράση διασπά τη λεβοντόπα.
Lithuanian: Natūralus Jūsų organizmo baltymas (fermentas) katechol-O-metiltransferazė (KOMT) skaldo vaistą levodopą.
Greek: Κατά τη χορήγηση 200 mg τολκαπόνης, η μέγιστη αναστολή της δράσης της COMT των ερυθροκυττάρων είναι, κατά μέσο όρο, μεγαλύτερη από 80%.
Lithuanian: Apskritai paėmus, nuo 200 mg tolkapono didžiausias eritrocitų KOMT aktyvumo slopinimas yra per 80%.
Greek: Εάν δεν διαπιστωθούν σημαντικά κλινικά οφέλη στη διάρκεια των 3 εβδομάδων αγωγής από την έναρξη (ανεξαρτήτως δόσης), το Tasmar θα πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios, neatsižvelgiant į dozę, esminės klinikinės naudos nematyti, Tasmar reikia nebeskirti.
Greek: Η ηπατική βλάβη έχει εκδηλωθεί συχνότερα μετά τον 1 μήνα και πριν τους 6 μήνες.
Lithuanian: Dažniausiai kepenų veikla sutrinka po 1 mėnesio, bet dar nepraėjus 6-iems vaisto vartojimo mėnesiams.
Greek: Ηπατική Βλάβη:
Lithuanian: Kepenų pažeidimas:
Greek: Πυρήνας δισκίου: Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη Κ30, Νατριούχο άμυλο γλυκολικό, Λακτόζη μονοϋδρική, Τάλκης, Μαγνήσιο στεατικό.
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Greek: Οι συχνότερα παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονταν με τη χρήση του Tasmar και που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα σε σύγκριση με την ομάδα ασθενών του εικονικού φαρμάκου παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos susijusios su Tasmar vartojimu nepageidaujamos reakcijos, kurių pasitaikė dažniau negu vartojantiems placebo pacientams, nurodytos lentelėje toliau.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος του NMS, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Tasmar εάν ο γιατρός σας υποστηρίζει ότι πάσχετε από σοβαρή ακούσια κίνηση (δυσκινησία) ή είχατε μία προηγούμενη νόσο η οποία μπορεί να ήταν NMS.
Lithuanian: Siekdami sumažinti NPS pavojų, nevartokite Tasmar, jeigu gydytojas Jums nustato sunkių nevalingų judesių sutrikimą (diskineziją) arba įtaria, kad anksčiau sirgote NPS.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να εξηγηθεί από το γεγονός ότι μόνο μια αμελητέα ποσότητα αμετάβλητης τολκαπόνης απεκκρίνεται στα ούρα και ο κύριος μεταβολίτης τολκαπόνη-γλυκουρονίδιο απεκκρίνεται τόσο στα ούρα όσο και στη χολή (κόπρανα).
Lithuanian: Tai reikėtų aiškinti tuo faktu, kad su šlapimu išsiskiria tik nedaug nepakitusio tolkapono, ir pagrindinis metabolitas, tolkapono gliukuronidas, yra pašalinamas ir su šlapimu, ir su tulžimi (išmatomis).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της τολκαπόνης στο πλάσμα, στη δόση αυτή, ήταν κατά μέσο όρο 30 μg/ml (έναντι 3 και 6 μg/ml με δόσεις 100 mg τρεις φορές ημερησίως και 200 mg τρεις φορές ημερησίως τολκαπόνης αντιστοίχως).
Lithuanian: Vartojant šią dozę, didžiausios tolkapono koncentracijos plazmoje vidutiniškai buvo 30 μg/ml (palyginti su 3 ir 6 μg/ml, kai atitinkamai vartota po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p tolkapono).
Greek: Συνιστάται επανεξέταση της θεραπείας εφόσον αναπτυχθούν τέτοια συμπτώματα.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Greek: Μην σπάτε ή θρυμματίζετε το δισκίο.
Lithuanian: Tablečių nelaužykite ir netraiškykite.
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο, Αιθυλοκυτταρίνη, Τιτανίου διοξείδιο, Τριακετίνη, Νάτριο λαουρυλοθειϊκό.
Lithuanian: Tabletės dengiamosios plėvelės: metilo hidroksipropilceliuliozė, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), etilceliuliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, natrio laurilsulfatas.
Greek: Όχι συχνές Ηπατοκυτταρική βλάβη, σε σπάνιες περιπτώσεις με μοιραία έκβαση* (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi* (žr. 4.4 skyrių)
Greek: Σε μία διπλή-τυφλή δοκιμή, συγκρίθηκε το Tasmar με την entacapone σε ασθενείς με νόσο του Parkinson οι οποίοι είχαν τουλάχιστον τρεις ώρες διάρκεια της φάσης OFF την ημέρα, καθώς λάμβαναν τη βελτιστοποιημένη αγωγή με λεβοντόπα.
Lithuanian: 2003 metais atliktas dvigubai aklas tyrimas palygino Tasmar ir entakapono poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems, taikant tinkamiausią gydymą levodopa, per dieną buvo mažiausiai trys "neveikimo" (OFF) valandos.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, ασθενείς που λάμβαναν Tasmar/σκευάσματα λεβοντόπα ανέφεραν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες ανεξάρτητα από το εάν έπαιρναν συγχρόνως σελεγιλίνη (αναστολέα της ΜΑΟ-Β).
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu pacientams, gaunantiems Tasmar ir levodopos preparatų, neatsižvelgiant į tai, ar jie dar kartu vartojo selegilino (MAO-B inhibitoriaus), ar nevartojo, nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus.
Greek: Εάν δε βελτιωθεί η κατάστασή σας με την υψηλότερη δόση μετά από 3 εβδομάδες συνολικά, ο γιατρός σας θα πρέπει να σταματήσει την αγωγή σας με Tasmar.
Lithuanian: Jei nuo visas 3 savaites vartojamos didesnės dozės Jūs nesijaučiate geriau, gydytojas turi Jūsų gydymą Tasmar preparatu nutraukti.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, για ποσοστό μεγαλύτερο του 70% των ασθενών απαιτήθηκε μείωση της ημερήσιας δόσης της λεβοντόπα που έπαιρναν οι ασθενείς αν η ημερήσια δόση αυτής ήταν >600 mg ή αν οι ασθενείς είχαν μέτριες ή σοβαρές δυσκινησίες πριν την έναρξη της αγωγής.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kai jų levodopos paros dozė buvo >600 mg arba pacientai prieš pradedant juos gydyti turėjo apysunkių ar sunkių diskinezijų, levodopos paros dozę reikėjo sumažinti.
Greek: Φάρμακα που προκαλούν αύξηση των κατεχολαμινών: Καθώς η τοκλαπόνη παρεμβαίνει στο μεταβολισμό των κατεχολαμινών, είναι θεωρητικά πιθανό να σημειωθούν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα των κατεχολαμινών.
Lithuanian: Kadangi tolkaponas įsiterpia į katecholaminų metabolizmą, teoriškai galimos sąveikos su kitais vaistais, kurie veikia katecholaminų koncentracijas.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες, όπως Tasmar σε συνδυασμό με λεβοντόπα, μπορεί να εμφανισθούν παθολογική χαρτοπαιξία, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστική επιθυμία για δαπάνες ή αγορές, υπερφαγία και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού (βλέπε παράγραφο 4.4 "Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su levodopa, gali pasireikšti patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Greek: Εφόσον η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη, στην περίπτωση του συνδυασμού βαρφαρίνης και tolcapone θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά οι παράμετροι πήξης του αίματος όποτε χορηγούνται συγχρόνως αυτά τα φάρμακα.
Lithuanian: Kadangi klinikinė informacija apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį ribota, vartojant šių vaistų kartu, reikėtų nuolat kontroliuoti kraujo krešėjimo rodmenis.
Greek: Η θεραπεία με Tasmar θα πρέπει επίσης να διακοπεί αν η ALT (αμινοτρανσφεράση της αλανίνης) και/ή η AST (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση) υπερβεί το ανώτερο όριο της φυσιολογικής τιμής ή συμπτώματα ή σημεία υποδεικνύουν την εμφάνιση ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymą Tasmar preparatu taip pat reikia nutraukti, jeigu ALT (alaninaminotransferazės) ir (arba) AST (aspartataminotransferaszės) aktyvumas tampa didesnis negu viršutinė normos riba arba atsiranda simptomų ar požymių, rodančių prasidedantį kepenų funkcijos nepakankamumą (žr.
Greek: Εξωτερικό κουτί και ετικέτα φιάλης, 30, 60, 100, 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Dėžutės ir butelio etiketė, 30, 60, 100, 200 plėvele dengtų tablečių
Greek: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομο στα 10
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Greek: Κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tasmar, μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της δόσης της λεβοντόπα που παίρνετε.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu gali prireikti keisti levodopos dozę. Jūsų gydytojas patars
Greek: Πονοκέφαλος Ζαλάδα
Lithuanian: Galvos svaigimas