FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Italian: Londra, 10 giugno 2010
Spanish: Es posible que los Jefes de Agencias de Medicamentos tengan que seguir reflexionando sobre la conveniencia de establecer unas normas mínimas sobre los conflictos de interés que puedan ser aplicadas en las políticas nacionales.
Italian: Potrebbe essere necessaria un'ulteriore riflessione a livello di capi delle agenzie per i medicinali riguardo alla possibile utilità di concordare una serie minima di norme per quanto riguarda la gestione dei conflitti di interesse, eventualmente utilizzabili negli accordi nazionali.
Spanish: El documento actualizado será presentado en la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos en julio y remitido al Consejo de Administración para su aprobación mediante procedimiento escrito.
Italian: Il documento aggiornato sarà presentato alla riunione dei capi delle agenzie per i medicinali in luglio e sottoposto al consiglio di amministrazione per adozione tramite procedura scritta.
Spanish: Se reconoce que la política sobre conflictos de interés varía según el Estado miembro y que esas diferencias tienen que reflejarse en el memorando.
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su alcuni temi, tra cui:
Spanish: Einar Magnússon (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Italian: Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Spanish: Participantes en la 67ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 10 giugno 2010
Spanish: Procedimiento para la designación del Director Ejecutivo
Italian: Procedura per la nomina del direttore esecutivo
Spanish: [EMA/MB/210895/2010] Se aprueba el orden del día con algunos cambios en el punto 14.
Italian: [EMA/MB/210895/2010] L'ordine del giorno viene adottato con le modifiche apportate al punto 14.
Spanish: El Consejo agradece a los coordinadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O´Mahony y Kristin Raudseppla preparación de una primera versión completa del análisis y la evaluación del informe.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp, che hanno preparato un progetto di analisi e valutazione completo della relazione.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés La Vicepresidenta ha considerado ya este punto al inicio de la reunión.
Italian: Questo argomento è stato preso in considerazione all'inizio della riunione dal vicepresidente.
Spanish: [EMA/MB/289198/2010] Pendiente de conocer el dictamen del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas provisionales, el Consejo iniciará en breve un procedimiento escrito para la aprobación de un dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2009.
Italian: [EMA/MB/289198/2010] In attesa di ricevere il parere della Corte dei conti sui conti provvisori, sarà avviata entro breve una procedura scritta per l'adozione del parere del consiglio di amministrazione sui conti annuali dell'Agenzia per l'esercizio che si è concluso il 31 dicembre 2009.
Spanish: • [EMEA/MB/298753/2010] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010.
Italian: • [EMEA/MB/298753/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Italian: Presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Spanish: • Aprobación por el Parlamento Europeo de las cuentas finales de la EMA correspondientes al ejercicio fiscal de 2008.
Italian: • Discarico da parte del Parlamento europeo sui conti finali dell'EMA per l'esercizio finanziario 2008.
Spanish: Análisis y evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo
Italian: Analisi e valutazione della relazione annuale sulle attività del direttore esecutivo per il
Spanish: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas
Italian: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Italian: Relazione dei capi delle agenzie per i medicinali
Spanish: En la reunión de octubre se facilitará un informe detallado de las enseñanzas extraídas.
Italian: Una relazione dettagliata sugli insegnamenti acquisiti sarà fornita per la riunione di ottobre.
Spanish: [EMA/MB/298674/2010] El Consejo de Administración aprueba el calendario de sus reuniones para 2011 y toma nota del calendario provisional para 2012.
Italian: [EMA/MB/298674/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le date relative alle proprie riunioni per il 2011 e prende nota delle date provvisorie per il 2012.
Spanish: [EMA/MB/298741/2010] El Consejo de Administración examina dos procedimientos de consulta que están actualmente en marcha: uno para el CVMP y otro para el CHMP.
Italian: [EMA/MB/298741/2010] Il consiglio di amministrazione discute in merito a due procedure di consultazione in corso: una per il CVMP e una per il CHMP.
Spanish: Aunque el número de remisiones para arbitraje presentadas tras el examen de las correspondientes solicitudes por el CMDv han disminuido, las remisiones justificadas por la necesidad de armonización o por un «interés comunitario» consumen cada vez más recursos del Comité y de la Secretaría de la Agencia, además de sentar precedentes y establecer prácticas aplicables a casos similares en el futuro.
Italian: Il numero dei deferimenti per arbitrato derivanti dall'esame delle domande da parte del CMDv si è ridotto, mentre una quota crescente delle risorse del comitato e della segreteria dell'Agenzia è assorbita in particolare dall'armonizzazione e dai deferimenti di "interesse comunitario", che istituiscono precedenti e prassi da seguire in casi analoghi successivi.
Spanish: • Presentación de los principios fundamentales de una política y unos procedimientos revisados con relación a los conflictos de interés de los expertos y miembros de los comités científicos.
Italian: • Presentazione dei principi essenziali di una revisione della politica e della procedura per la gestione dei conflitti d'interessi dei membri e degli esperti dei comitati scientifici: analisi dell'impatto e proposte per il futuro.
Spanish: De los 35 miembros de los que consta el Consejo de Administración según su Reglamento interno, 28 están presentes en el momento de la elección y 4 delegan su voto: la República Checa delega su voto en Dinamarca, la DG Empresa delega su voto en la DG Sanco, Grecia delega su voto en Italia y Suecia delega su voto en Eslovenia.
Italian: Al momento dell'elezione sono presenti 28 membri; sono state ricevute quattro deleghe: dalla Repubblica ceca alla Danimarca, dalla DG Imprese e industria alla DG Salute e consumatori, dalla Grecia all'Italia e dalla Svezia alla Slovenia.
Spanish: Elección del Presidente del Consejo de Administración
Italian: Elezione del presidente del consiglio di amministrazione
Spanish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 26 de febrero de 2010 y el 2 de junio de 2010.
Italian: • [EMA/MB/281850/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 26 febbraio 2010
Spanish: Ahora aprueba el conjunto de indicadores clave de actuación que serán objeto de vigilancia y notificación.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva il sottoinsieme di indicatori essenziali di rendimento, che saranno sottoposti a monitoraggio e faranno oggetto di una relazione.
Spanish: Medicamentos veterinarios
Italian: Prodotti medicinali veterinari
Spanish: [EMA/MB/311466/2010] El Consejo de Administración comenta el memorando de acuerdo en el que se establece un claro reparto de responsabilidades entre la EMA y las autoridades nacionales competentes para la vigilancia del nivel científico y la independencia de las evaluaciones.
Italian: [EMA/MB/311466/2010] Il consiglio di amministrazione discute del protocollo d'intesa che chiarisce le responsabilità fra l'EMA e le autorità nazionali competenti per il monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni.
Spanish: El 31 de mayo de 2010 se celebró la segunda reunión de presidentes, en la que estuvieron representadas 14 agencias y se eligió a Pat O´Mahony como presidente del grupo.
Italian: Hanno partecipato quattordici agenzie le quali hanno eletto Pat O'Mahony alla carica di presidente del gruppo.
Spanish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2009.
Italian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il consiglio di amministrazione adotta l'analisi e la valutazione della relazione annuale sulle attività per il 2009.
Spanish: [EMA/MB/13787/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe actualizado sobre la aplicación de EudraVigilance a los productos veterinarios.
Italian: [EMA/MB/13787/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione di aggiornamento sull'attuazione di EudraVigilance per i prodotti veterinari.
Spanish: al que serán invitados numerosos organismos de regulación y partes interesadas de países terceros y de la UE.
Italian: Il 67 settembre 2010 verrà organizzato un workshop nell'ambito del processo di consultazione, a cui saranno invitate numerose autorità di regolamentazione dell'UE e dei paesi terzi e le parti interessate.
Spanish: Gyntautas Barcyc
Italian: Gyntautas Barcys
Spanish: En octubre de 2010 está previsto que se apruebe la nueva política.
Italian: L'adozione finale di una politica aggiornata è prevista nell'ottobre 2010.
Spanish: El Consejo mantiene reservas generales sobre el informe.
Italian: Il consiglio di amministrazione formula una riserva di esame generale sulla relazione.
Spanish: [EMA/MB/302460/2010] El Consejo de Administración había aprobado ya unas disposiciones contractuales modificadas que contienen una serie de indicadores clave de actuación.
Italian: [EMA/MB/302460/2010] Il consiglio di amministrazione ha adottato accordi contrattuali rivisti che contengono una serie di indicatori essenziali di rendimento.
Spanish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] El Consejo de Administración toma nota del proyecto de documento de reflexión, que añade otros cuatro ámbitos de actuación al documento de estrategia sobre la aceptación de ensayos clínicos realizados en terceros países para la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización.
Italian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del progetto di documento di riflessione che approfondisce quattro ambiti d'azione a partire dal documento strategico "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" [Accettazione delle sperimentazioni cliniche condotte nei paesi terzi per la valutazione nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio].
Spanish: [EMA/MB/345587/2010] El Consejo de Administración comenta el nuevo formato del informe de EudraVigilance.
Italian: [EMA/MB/345587/2010] Il consiglio di amministrazione discute del nuovo formato della relazione di EudraVigilance.
Spanish: Comisión Europea
Italian: Commissione europea
Spanish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe de la Agencia a la Comisión Europea en el que se recogen las opiniones de la Agencia sobre la experiencia con el Reglamento relativo a las tasas.
Italian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione dell'Agenzia alla Commissione europea in cui si presentano le opinioni dell'Agenzia sull'esperienza acquisita con il regolamento in materia di diritti.
Spanish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] El Consejo de Administración comenta y acuerda en principio el camino a seguir para realizar cambios en la política de la Agencia frente a los posibles conflictos de interés de los expertos que participan en la evaluación de medicamentos.
Italian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il consiglio di amministrazione discute e concorda in linea di principio su come procedere per introdurre cambiamenti alla modalità dell'Agenzia di gestire i potenziali conflitti d'interesse coinvolti nella valutazione dei medicinali.
Spanish: La Agencia tiene que destinar los recursos necesarios para hacer posible dicho acceso.
Italian: Fornire tale accesso richiede risorse significative per l'Agenzia.
Spanish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] El Consejo de Administración toma nota de la decisión de la Comisión Europea de volver a anunciar el puesto vacante, siguiendo la recomendación de los servicios jurídicos de la Comisión Europea de ampliar su publicación.
Italian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della decisione della Commissione europea di rinnovare l'annuncio di posto vacante in seguito al consiglio del servizio legale della Commissione europea riguardo a una diffusione più ampia dell'annuncio.
Spanish: [EMA/MB/354158/2010] El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de un contable interino hasta que el contable de la EMA se reincorpore a su puesto.
Italian: [EMA/MB/354158/2010] Il consiglio di amministrazione sostiene la nomina di un contabile temporaneo fino al rientro del contabile.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración 2011
Italian: Date delle riunioni del consiglio di amministrazione nel 2011
Spanish: [EMA/MB/282448/2010] Se presenta al Consejo de Administración el informe sobre las actividades relacionadas con arbitrajes y remisiones del CVMP.
Italian: [EMA/MB/282448/2010] Il consiglio di amministrazione ascolta la relazione sulle attività di arbitrato e di deferimento del CVMP.
Spanish: Objetivo que se han propuesto los Jefes de Agencias de Medicamentos de finalizar el documento antes de finales de año.
Italian: • i progressi compiuti riguardo al documento strategico dei capi delle agenzie per i medicinali, che intendono portare a termine il documento entro la fine di quest'anno;
Spanish: Contribución de los Jefes de Agencias de Medicamentos a la creación de un grupo permanente de autoridades competentes en materia de productos sanitarios.
Italian: • il miglioramento del legame tra capi delle agenzie per i medicinali e autorità competenti per i dispositivi medici; i capi delle agenzie per i medicinali hanno sostenuto la costituzione di un gruppo permanente di autorità competenti per i dispositivi medici.
Spanish: Mientras tanto, el Consejo mantiene sus reservas.
Italian: In attesa del completamento di tali fasi, il consiglio formula una riserva di esame.
Spanish: Acta de la 66ª reunión, celebrada los días 17 y 18 de marzo de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 26 de abril de 2010.
Italian: [EMA/MB/194352/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 26 aprile 2010.
Spanish: Se emite un dictamen favorable sobre la actuación de la Agencia en un gran número de cuestiones en 2009.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha fornito una valutazione positiva delle prestazioni dell'Agenzia in merito a un'ampia gamma di questioni nel
Spanish: Tasas que deben abonarse a la EMA (Reglamento relativo a las tasas)
Italian: Esame dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali (regolamento in materia di diritti)
Spanish: Acta de la 67ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Verbale della 67
Spanish: La nueva política se fundamenta en tres principios: solidez, eficiencia y transparencia.
Italian: La nuova politica si fonda su tre principi: solidità, efficienza e trasparenza.
Spanish: El seminario constituyó un éxito y contó con la participación de 170 delegados de unos 50 países.
Italian: Il seminario ha avuto ottimi risultati e ha visto la partecipazione di 170 delegati da circa 50 paesi.
Spanish: La repercusión financiera del régimen excede los 140 000 euros.
Italian: L'impatto finanziario del meccanismo registra un'eccedenza di 140 000 euro.
Spanish: La política se publicará en noviembre de 2010.
Italian: La politica sarà resa pubblica nel novembre 2010.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la suspensión de Avandia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato la sospensione di Avandia.
Spanish: La Comisión Europea ya ha dado su aprobación al proyecto de política de conformidad con el artículo 110 del Estatuto de los Funcionarios.
Italian: La Commissione europea ha già espresso il proprio consenso al progetto di politica ai sensi dell'articolo 110 dello statuto.
Spanish: La modificación tiene en cuenta el tamaño de la Agencia y la especialización del personal.
Italian: La modifica tiene conto delle dimensioni dell'Agenzia e della specializzazione del personale.
Spanish: La Comisión Europea prevé que pueda celebrarse una reunión extraordinaria durante la última semana de febrero de 2011.
Italian: La Commissione europea prevede che si possa convocare una riunione straordinaria nell'ultima settimana di febbraio 2011.
Spanish: Este objetivo puede lograrse en el contexto de la política de transparencia y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Italian: Tale obiettivo può essere conseguito nel contesto della politica di trasparenza e dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Spanish: Audiencia del Parlamento Europeo sobre la pandemia de H1N1
Italian: Audizione del Parlamento europeo sulla pandemia da H1N1
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito sobre la adopción de la política de la Agencia en materia de protección de la dignidad de la persona y prevención de cualquier forma de acoso psicológico o sexual
Italian: Preparazione della procedura scritta per l'adozione della politica dell'Agenzia in materia di tutela della dignità della persona e prevenzione di qualsiasi forma di molestie psicologiche o sessuali
Spanish: El Reglamento sustituye a la versión aprobada provisionalmente por el Consejo de Administración el 11 de diciembre de 2008.
Italian: Il regolamento sostituisce la versione adottata in via provvisoria dal consiglio di amministrazione l'11 dicembre 2008.
Spanish: Esta práctica es positiva para ambos organismos y debe mantenerse en el futuro.
Italian: Questa prassi ha avuto ricadute positive su entrambe le agenzie e dovrà valere anche in futuro.
Spanish: Participaron en la misma todos los organismos que han desempeñado alguna función en cuanto a la respuesta a la pandemia.
Italian: Vi hanno partecipato tutti gli organismi che si sono attivati in risposta alla pandemia.
Spanish: El documento aprobado se ciñe a la consulta pública iniciada en diciembre de 2008 y tiene en cuenta las recomendaciones del Defensor del Pueblo Europeo.
Italian: Il documento approvato fa seguito alla consultazione pubblica lanciata nel dicembre 2008 e tiene conto delle raccomandazioni del Mediatore europeo.
Spanish: Transferencia de créditos en el presupuesto de 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Italian: 9bis Storno di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Spanish: Suspensión de productos
Italian: Sospensione di prodotti
Spanish: La trazabilidad es un asunto complejo, sobre todo para los medicamentos, habida cuenta de su amplio grado de distribución.
Italian: Quella della tracciabilità è una questione complessa, in specie per i prodotti medicinali, a causa della loro ampia distribuzione.
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Spanish: 16 de diciembre de 2010 EMA/440459/2011
Italian: 16 dicembre 2010 EMA/440464/2011
Spanish: Las responsabilidades actuales y las nuevas, sobre todo las nuevas responsabilidades en materia de farmacovigilancia, elevarán la presión sobre los recursos financieros.
Italian: Le responsabilità attuali e future, in particolare quelle nuove nell'area della farmacovigilanza, comporteranno una maggiore pressione sulle risorse finanziarie.
Spanish: Política en materia de usos y especies menores: Informe anual 2010
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori: relazione annuale 2010
Spanish: El proceso político relativo al examen del régimen de tasas será largo, por lo que es importante reanudarlo cuanto antes y elaborar soluciones provisionales.
Italian: Il processo politico di valutazione del sistema dei diritti sarà lungo ed è pertanto importante andare avanti quanto prima possibile e prevedere soluzioni provvisorie.
Spanish: La Comisión Europea está buscando una solución a propósito de la financiación y la coordinación de las tareas de ámbito comunitario.
Italian: La Commissione europea sta ricercando una soluzione per sostenere e coordinare i compiti a livello di Unione europea.
Spanish: La Comisión Europea ha sido informada de la propuesta.
Italian: La Commissione europea è stata informata di tale proposta.
Spanish: La publicación tendrá lugar una vez que se haya efectuado la comunicación oficial.
Italian: La pubblicazione avverrà dopo l'annuncio ufficiale.
Spanish: • Presentación de la estrategia relativa a la ubicación de la EMA
Italian: • Presentazione della strategia relativa alla sede dell'EMA
Spanish: Tales ámbitos deben estar interconectados a escala de la UE, de modo que se garantice un planteamiento global con respecto a la vigilancia y la trazabilidad de los productos.
Italian: Sarebbe auspicabile un'interconnessione a livello UE tra queste aree, al fine di garantire un approccio complessivo alla vigilanza e alla tracciabilità dei prodotti.
Spanish: También se definirá la función de los pacientes y consumidores en los distin comités científicos de la Agencia.
Italian: Sarà definito anche il ruolo dei pazienti e dei consumatori nei diversi comitati scientifici dell'Agenzia.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero de la agencia se adecú a a la revisión del Reglamento financiero marco (CE, Euratom) no 2343/2002 de 2008 y tiene en cuenta las observaciones formuladas por la Comisión Europea.
Italian: Il nuovo regolamento finanziario dell'EMA fa seguito alla revisione del regolamento finanziario quadro (CE, EURATOM) n. 2343/2002 del 2008 e tiene conto delle osservazioni avanzate dalla Commissione europea.
Spanish: Tercer informe sobre la evolución de la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009
Italian: Terza relazione sui progressi dell'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nel corso del 2009
Spanish: Esta política se aplicará durante el segundo trimestre de 2011, una vez que se hayan adoptado los mecanismos prácticos.
Italian: La politica per la gestione dei conflitti d'interesse sarà attuata nel secondo trimestre del 2011, dopo che saranno stati presi provvedimenti di carattere pratico.
Spanish: Documento de contribución del Comité Consultivo de Auditoría al Consejo de Administración
Italian: Documento di contributo del comitato consultivo di audit al consiglio di amministrazione
Spanish: Las normas entraron en vigor el 7 de octubre d publicarán en el sitio web de la Agencia.
Italian: Le disposizioni entrano in vigore il 7 ottobre 2010 e saranno pubblicate sul sito Internet dell'Agenzia.