FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
Norwegian Bokmål: 1) Dersom du allerede har injisert, skal du IKKE injisere en ny dose samme dag.
German: Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen FORSTEO kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
German: Pen-Nadeln der Firma Becton Dickinson können verwendet werden.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
German: In solchen Fällen sollte von der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen abgesehen werden, bis die Symptome wieder abgeklungen sind.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere:
German: Um eine oder mehrere vertebrale Frakturen zu verhindern, müssen 11 Frauen über eine mittlere Zeitdauer von 19 Monaten behandelt werden.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
German: Ziehen Sie die weiße Schutzkappe ab
Norwegian Bokmål: Trekk av den hvite pennehetten
German: Vermeiden Sie es, die Injektoren nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere pennen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
German: • Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor niemals im Gefrierfach auf.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar aldri FORSTEO i fryseren.
German: Bei den Patientinnen, bei denen zu Studienbeginn und bei Folgeuntersuchungen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule angefertigt wurden, betrug die Inzidenz neuer vertebraler Frakturen 28/516 (5,4 %) bei den mit Forsteo behandelten Patientinnen und 64/533 (12,0 %) bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, relatives Risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29 - 0,68), P < 0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
German: Es fanden sich bei diesen Patientinnen keine Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen sowie keine Unterschiede in der Wirkung von Teriparatid auf den Serum-Calciumspiegel oder auf die Knochenmineraldichte (BMD).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, allergiske reaksjoner, effekt på serumkalsium eller effekt på benmineraltetthet (BMD) respons ble ikke påvist.
German: 3528 BJ Utrecht Niederlande
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Nederland.
German: Diese 24-monatige Therapie sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
German: Wenn Sie schwanger werden, muss FORSTEO abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
German: Sie können Injektionsnadeln der Firma Becton Dickinson verwenden.
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
German: Schwangerschaft FORSTEO ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
German: Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist.
Norwegian Bokmål: Dette viser at du nå har brukt så mye legemiddel at ikke er nok igjen til én nøyaktig dose, selv om noe legemiddel fortsatt kan sees i sylinderampullen
German: Häufig: Muskelkrämpfe
Norwegian Bokmål: Vanlige: Muskelkramper.
German: Behandlung einer Überdosierung
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
German: • Schmerzen im Brustbereich
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
German: Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter FORSTEO signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol und Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er iseddik, natriumacetat (dehydrert), mannitol, metakresol mlog vann til injeksjon.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss FORSTEO abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med FORSTEO avsluttes.
German: Urolithiasis
Norwegian Bokmål: Urolitiasis
German: Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
German: • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
German: Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller skade deg. Du kan fortsette å ta dosen din som vanlig.
German: FORSTEO darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes av voksne i vekst.
German: Gelegentlich: Emphysem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
German: Bei einigen Patienten wurde eine vorübergehende orthostatische Hypotonie oder Schwindel beobachtet.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte GlukokortikoidTherapie [z. B. ≥7,5 mg/Tag für mindestens 6 Monate], eine hohe Aktivität der Grunderkrankung, niedrige Sexualhormon-Spiegel).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
German: 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
German: Dem Injektor ist eine Bedienungsanleitung beigelegt, die den Patienten den korrekten Gebrauch erläutert.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
German: Unter FORSTEO fand sich ein BMD-Anstieg an der Gesamthüfte um 3,6 %, unter Alendronat um 2,2 % (p < 0,01), die BMD des Oberschenkelhalses war unter FORSTEO um 3,7 %, unter Alendronat um 2,1 % (p < 0,05) angestiegen.
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
German: Nach (median) 19-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte im Vergleich zu Placebo in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der Hüfte um 4 % (p < 0,001) angestiegen.
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
German: Zu Beginn lag die Knochenmineraldichte (T-Score) der Wirbelsäule und des Oberschenkelhalses bei durchschnittlich -2,2 bzw. -2,1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
German: Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
German: Setzen Sie die Nadel gerade auf die Arzneimittel-Patrone auf.
Norwegian Bokmål: Press kanylen rett inn på sylinderampullen.
German: Nach 12-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte (BMD) im Vergleich zu Placebo an der Lendenwirbelsäule um 5 % und an der Hüfte um 1 % angestiegen.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var lumbal og hofte BMD økt med respektive 5 % og 1 %, sammenlignet med placebo.
German: • erhöhter Puls
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
German: Abkürzungen: N = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden; CI - Konfidenzintervall a Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 FORSTEO-Patientinnen von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert,
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
German: • Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresvikt
German: FORSTEO muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC - 8 ºC gelagert werden.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) før og under bruk.
German: Zur Identifizierung von Frauen und Männern mit einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen, die von einer Behandlung profitieren können, müssen unabhängige Risikofaktoren, wie z.B. niedrige Knochenmineraldichte (BMD), Alter, vorangegangene Frakturen, familiäre Vorbelastung für Hüftfrakturen, hoher Knochenumsatz und niedriger Body Mass Index herangezogen werden.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
German: Den Patienten muss die richtige Injektionstechnik erklärt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis opplæring i riktig injeksjonsteknikk (se pkt.
German: Extravertebrale osteoporotische Frakturen c
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-MonatsEndpunkt der Studie in der FORSTEO-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %; p < 0,001) und an der Gesamthüfte (3,8 % gegenüber 0,9 %; p = 0,005) als in der Alendronat-Gruppe.
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
German: Gelegentlich: Gewichtszunahme, kardiale Geräusche, Anstieg der Alkalischen Phosphatase * Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit FORSTEO zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
German: Nach Beendigung der FORSTEO-Therapie kann die Osteoporose-Behandlung mit anderen Osteoporose-Therapeutika fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
German: Gelegentlich: Erythem an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle Selten: Mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mundoder Gesichtsbereich, generalisierte Urtikaria, Thoraxschmerz, Ödeme (hauptsächlich peripher) Untersuchungen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutt pustevanskelighet, ødem i munn/svelg, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert).
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
German: Wie ist FORSTEO anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FORSTEO
German: In dieser Beobachtungszeit (Median: 18 Monate) nach Abschluss der FORSTEO-Behandlung erlitten im Vergleich zur ehemaligen Placebo-Gruppe 41 % (p = 0,004) weniger Patientinnen mindestens eine neue vertebrale Fraktur.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av FORSTEO ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Polyurie, Harndrang, Nephrolithiasis Selten: Nierenversagen /Verschlechterung der Nierenfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Utmattethet, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet.
German: Pädiatrische Population und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen Die Sicherheit und Wirksamkeit von FORSTEO bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Anämie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Umkarton beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der FORSTEO-Injektor benutzt wird.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som ligger i kartongen for bruk av FORSTEO penn.
German: Nach dem ersten Gebrauch muss der Injektor nach 28 Tagen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
German: Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von 3 bis 100 Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten Wurfgröße.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrog/kg hos drektige kaniner.
German: Die Halbwertszeit von FORSTEO beträgt bei subkutaner Applikation etwa eine Stunde.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for FORSTEO er ca.1 time ved subkutan administrering, noe som reflekterer nødvendig tid for absorpsjon fra administrasjonsstedet.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer FORSTEO-Injektion schwindlig fühlen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av FORSTEO.
German: FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan gis med eller uten mat.
German: Gelegentlich: Myalgie, Arthralgie, Rückenkrämpfe/-schmerzen* Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
German: Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der glukokortikoid-induzierten
Norwegian Bokmål: • Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
German: Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein.
Norwegian Bokmål: Det gule injeksjonsstempelet skal IKKE synes.
German: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
German: Legen Sie FORSTEO unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
German: 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
German: • Anstieg der Blut-Calciumwerte
Norwegian Bokmål: • økt kalsiuminnhold i blodet
German: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol, Wasser für Injektionszwecke, SalzsäureLösung und/oder Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert Einstellung).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
German: - wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse benlidelser.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
German: Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO abbrechen Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit FORSTEO abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
German: Dosis injizieren
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
German: Gelegentlich: Tachykardie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Takykardi.
German: FORSTEO wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT ÄUSSERER UMKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
German: 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
German: Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
German: Ziehen Sie die innere
Norwegian Bokmål: Still inn dosen
German: Während dieser Beobachtungsstudie war die Anwendung anderer Osteoporose-Therapien erlaubt.
Norwegian Bokmål: I denne observasjonsperioden var også annen osteoporosebehandling tillatt og vurdering av vertebrale frakturer ble igjen gjennomført.
German: Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
German: Reinigung und Aufbewahrung Reinigung Ihres FORSTEO-Injektors
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
German: Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie FORSTEO spritzen, kurz nachdem Sie den Injektor aus dem Kühlschrank genommen haben.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere FORSTEO kort tid etter at du har tatt pennen ut av kjøleskapet slik det er beskrevet i bruksanvisningen.
German: Bitte lesen Sie auch die beigelegte Gebrauchsinformation.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
German: Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem EinwegInjektor eingebaut ist.
Norwegian Bokmål: Det kommer i sylinderampuller i ferdigfylte penner.
German: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
German: Somit kann das Arzneimittel nach Anbruch für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
German: DARREICHUNGSFORM Farblose, klare Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
German: • Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
German: Dosiseinstellung roter Streifen
Norwegian Bokmål: Rød stripe
German: Der FORSTEO-Injektor ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er utformet for å gi en full dose hver gang den brukes som vist i Bruksanvisningen.
German: Den Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel lagern.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påskrudd.
German: • Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
Norwegian Bokmål: • nervesmerter i bena,
German: Die postmenopausalen Frauen hatten vor Behandlungsbeginn ein durchschnittliches Alter von 61 Jahren, einen mittleren BMD T-Score der Lendenwirbelsäule von -2,7 und eine mittlere Tagesdosis von 7,5 mg Prednison-Äquivalent.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
German: Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
Norwegian Bokmål: Vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
German: Tlf: + 47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
German: WIRKSTOFF Jeder ml enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 250 mikrogram teriparatid
German: Häufig: Hypotonie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotensjon.
German: • Legen Sie Ihren FORSTEO-Injektor unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem durchstechsicheren Behältnis oder einem Behälter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
German: Die Injektoren sind in Umkartons mit 1 oder 3 Injektoren erhältlich.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
German: Dies entspricht der Zeit der Absorption an der Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet.
German: Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO vergessen haben Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller ikke kan injisere FORSTEO til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
German: Nach 24 Monaten betrug die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert an der Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals 10,5 %, 2,6 % und 3,9 %.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra basislinje på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p<0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
German: Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke kastes i husholdningsavfall uten forsvarlig innpakning.