FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза" - рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да възникне при диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела" в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания.
Lithuanian: Tai gali būti „diabetinės ketoacidozės" požymiai - retas, bet sunkus, kartais gyvybei pavojingas sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu dėl padidėjusių ketoninių kūnų koncentracijų šlapime ar kraujyje, kurios išmatuojamos laboratoriniais tyrimais.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Vokanamet трябва да се вземат предвид тези факти от анамнезата на пациента, които могат да доведат до предиспозиция за кетоацидоза.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Vokanamet, reikia atsižvelgti į veiksnius paciento anamnezėje, kurie gali sukurti sąlygas ketoacidozei atsirasti.
Bulgarian: Vokanamet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Vokanamet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Bulgarian: Няма промяна в AUC на метформин, обаче, средната пикова плазмена концентрация на метформин е била намалена с 16%, когато се прилага с храна.
Lithuanian: Metformino AUC irgi nepakito, tačiau vidutinė didžiausia metformino koncentracija kraujo serume sumažėjo 16 % vartojant kartu su maistu.
Bulgarian: Лактатната ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често настъпва при остро влошаване на бъбречната функция, кардио-респираторно заболяване или сепсис.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia, esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai ar sepsiui.
Bulgarian: Vokanamet съдържа две различни активни вещества, канаглифлозин и метформин.
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kanagliflozinas ir metforminas.
Bulgarian: Не е ясна клиничната значимост на тези находки.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови незабавно.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą Vokanamet reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: В случай на предозиране с Vokanamet е подходящо да се предприемат обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично наблюдение, симптоматична терапия, в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Lithuanian: Vokanamet perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas) atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Bulgarian: кортикостероиди (използвани за лечение на различни заболявания, като тежко възпаление на кожата или за лечение на астма), които се приемат през устата, под формата на инжекция, или инхалация
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, комбинация от перорални лекарства за понижаване на кръвната захар. ATC код: A10BD16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD16.
Bulgarian: След перорална доза метформин, Cmax се достига след около 2,5 часа (Tmax).
Lithuanian: Pavartojus metformino hidrochlorido tabletę,Cmax yra pasiekiama maždaug per 2,5 val.
Bulgarian: Категориите за честота се основават на наличната информация от Кратката характеристика на продукта за метформин.
Lithuanian: Dažnio kategorijos pagrįstos informacija, pateikta metformino preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: Вашия диабет, Вие също така трябва да спазвате съветите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно диетата и физическите упражнения.
Lithuanian: Kad cukrinis diabetas būdų kontroliuojamas, vis tiek turite laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko ir slaugytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Bulgarian: Коефициентът на риск при дози от 100 mg и от 300 mg веднъж дневно е сходен.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes vieną kartą per parą buvo panaši.
Bulgarian: Основната оценка на безопасността и поносимостта е проведена в сборен анализ (n=2 313) на четири 26-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания (монотерапия и допълнителна терапия към метформин, метформин и сулфанилурейно производно и метформин и пиоглитазон).
Lithuanian: Pagrindinis saugumo ir toleravimo įvertinimas buvo atliktas, bendrai analizuojant (n = 2 313) keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenis (monoterapijos ir papildomo gydymo kartu su metforminu, metforminu ir sulfonilurėjos dariniu bei metforminu ir pioglitazonu).
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos;
Bulgarian: Vokanamet трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на стомашно-чревните нежелани ефекти, свързани с метформин.
Lithuanian: Vokanamet reikia vartoti per burną du kartus per parą valgant, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusios nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos.
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą;
Bulgarian: Канаглифлозин не трябва да се прилага.
Lithuanian: Kanagliflozinas neturėtų būti vartojamas.
Bulgarian: Дислипидемия и, повишен хематокрит**
Lithuanian: Dislipidemijai, padidėjęs hematokritas**,j
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1000 mg.
Bulgarian: По-голямата част от гениталните гъбични инфекции са лекувани с локални противогъбични лекарства, предписани или от медицински специалист, или като самолечение, като същевременно се продължава лечението с Vokanamet.
Lithuanian: Dauguma grybelių sukeltų lytinių organų infekcinių ligų buvo gydytos lokalaus poveikio priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, kuriuos arba skyrė sveikatos priežiūros specialistas, arba pacientai vartojo savo nuožiūra, tęsdami gydymą Vokanamet.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Bulgarian: Общо 714 пациенти от ≥ 55 години до ≤ 80 години (227 пациенти от 65 години до < 75 години и 46 пациенти от 75 години до ≤ 80 години) с неадекватен гликемичен контрол на текущото лечение на диабет (лекарствени продукти, понижаващи глюкозата и/или диета и упражнения) са участвали в двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за период от 26 седмици.
Lithuanian: Iš viso 714 pacientų nuo 55 ar daugiau metų, ne vyresnių kaip 80 metų (227 pacientai buvo nuo 65 metų iki mažiau kaip 75 metų ir 46 pacientai buvo nuo 75 metų iki ne vyresni kaip 80 metų), kuriems skiriamas diabeto gydymas (gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai ir (arba) dieta ir fiziniai pratimai) glikemiją kontroliavo netinkamai, 26 savaites dalyvavo dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime.
Bulgarian: Vokanamet е показан при възрастни на 18 и повече години със захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол:
Lithuanian: Vokanamet skirtas suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresniems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais glikemijos kontrolei gerinti:
Bulgarian: В този сборен анализ пациентите на бримкови диуретици, пациентите с изходна GFR от 30 ml/min до < 60 ml/min и пациентите ≥ 75-годишна възраст обикновено са с по-висока честота на тези нежелани реакции.
Lithuanian: Šios bendros analizės duomenimis, kilpinius diuretikus vartojantiems pacientams, pacientams, kurių pradinis GFG buvo nuo 30 ml/min.iki < 60 ml/min., bei 75 metų ir vyresniems pacientams šių nepageidaujamų reakcijų dažnis dažniausiai buvo didesnis.
Bulgarian: При дози метформинов хидрохлорид до 85 g не е набюлдавана хипогликемия; въпреки това, при подобни обстоятелства е настъпила лактатна ацидоза.
Lithuanian: Pavartota ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė pieno rūgšties acidozė.
Bulgarian: Допълнителни анализи на безопасността (включително дългосрочни данни) от данни в цялата програма с канаглифлозин (плацебо- и активно-контролирани проучвания) са проведени за оценяване на съобщените нежелани събития, с цел идентифициране на нежелани реакции (вж. таблица 1) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Buvo atlikta papildoma saugumo duomenų, gautų visos kanagliflozino programos (placebu ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų) metu, analizė (įskaitant ilgalaikius duomenis), siekiant įvertinti nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos buvo pranešta, kad būtų nustatytos nepageidaujamos reakcijos (žr.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 2000 mg
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с канаглифлозин.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo kanagliflozinu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Среща се по-често при пациенти в старческа възраст (на възраст 75 и повече години), хора с бъбречни проблеми и хора, които приемат обезводняващи таблетки (диуретици).
Lithuanian: Toks poveikis dažniau pasireiškia vyresniems žmonėms (75 metų ir vyresniems), pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir pacientams, vartojantiems šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų).
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран междинен мета-анализ на установените големи сърдечно-съдови събития в клинични проучвания фаза 2 и 3 при 9 632 пациенти с диабет тип 2, включително 4 327 пациенти (44,9%) със сърдечно-съдово заболяване или с риск от такова, които участват в текущо кардиологично проучване.
Lithuanian: Buvo atlikta prieš tyrimą numatyta tarpinė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 9 632 pacientai, sergantys II tipo diabetu, įskaitant 4 327 pacientus (44,9 %), sergančius kardiovaskuline liga arba turinčius didelę kardiovaskulinės ligos riziką, kurie dalyvauja tebevykstančiame širdies ir kraujagyslių tyrime, išnagrinėtų didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių metaanalizė.
Bulgarian: Канаглифлозин се транспортира от Р-гликопротеина (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата
Lithuanian: Kanaglifloziną perneša P glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (KVAB).
Bulgarian: В две проучвания, проведени в специални популации (по-възрастни пациенти и пациенти със сърдечно-съдови заболявания или с висок риск от такива), канаглифлозин е добавен към текущото установено лечение на диабет (диета, монотерапия или комбинирана терапия).
Lithuanian: Dviejų specialių populiacijų (vyresnių pacientų ir pacientų, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika) tyrimų metu pacientams prie nusistovėjusio diabeto gydymo (dietos, monoterapijos ar kombinuoto gydymo) buvo pridėtas kanagliflozinas.
Bulgarian: Ефектът на Vokanamet върху фертилитета при хора не е проучван.
Lithuanian: Vokanamet poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui ir metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: След перорална доза, привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на канаглифлозин самостоятелно или на Vokanamet при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie vieno kanagliflozino arba Vokanamet vartojimą moterims nėštumo metu, nėra.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alkoholio. Jodo turinčios kontrastinės medžiagos
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ (групова опаковка)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: Канаглифлозин/Метформин
Lithuanian: Kanagliflozinas / metforminas
Bulgarian: В допълнение на представените по-горе проучвания, резултатите от гликемичната ефикасност наблюдавани в 18-седмично подпроучване с комбинирана терапия със сулфанилурейно производно и в 26-седмично проучване с тройна терапия с метформин и пиоглитазон са подобни на тези, наблюдавани в други проучвания.
Lithuanian: Be aukščiau nurodytų tyrimų, glikeminis veiksmingumas, stebėtas 18 savaičių trukmės gydymo dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu tyrimo dalyje ir 26 savaičių trukmės gydymo trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu tyrimo metu, dažniausiai buvo panašus į stebėtą kituose tyrimuose.
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит се срещат найчесто при започване на терапията и отзвучават спонтанно в повечето случаи.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на метформин, които не са описани за канаглифлозин:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, vartojant vieną metforminą, kurie nebuvo aprašyti vartojant kanaglifloziną:
Bulgarian: Тъй като метформин се елиминира частично чрез бъбреците и пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, Vokanamet трябва да се използва с повишено внимание с напредване на възрастта.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš dalies išsiskiria per inkstus, o vyresnių pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, didėjant paciento amžiui, Vokanamet reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: значимо намаляване на абсолютния риск от свързаната с диабет смъртност: метформин 7,5 събития/1 000 пациентогодини, само на диета 12,7 събития/1
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusios mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio / 1 000 pacientų per metus,
Bulgarian: Спрете приема на Vokanamet и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Bulgarian: Пациентите, при които има по-висок риск от ДКА, включително пациенти с нисък функционелен резерв на бета-клетките (например пациенти с диабет тип 2, с ниски нива на Cпептид или латентен автоимунен диабет при възрастни (Latent autoimmune diabetes in adults, LADA), или пациенти с анамнеза за панкреатит), пациенти със състояния, водещи до ограничен прием на храна или тежка дехидратация, пациенти с намалена доза на инсулина и пациенти с повишена нужда от инсулин поради остро протичаща болест, операция или злоупотреба с алкохол.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra didesnė DKA atsiradimo rizika, yra mažą beta ląstelių funkcijos rezervą turintys pacientai (pvz.: II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu suaugusiųjų diabetu [LASD] sergantys pacientai, arba pankreatitu persirgę pacientai), pacientai, kurie turi būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, ir pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminio sveikatos sutrikimo, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции при употреба на метформин в клинични проучвания и данни от постмаркетингов опит Системо-органен клас
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką Organų sistemų klasės
Bulgarian: Намалената бъбречна функция при пациенти в старческа възраст се среща често и е без симптоми.
Lithuanian: Susilpnėjusi inkstų funkcija senyviems pacientams yra dažnas ir besimptomis reiškinys.
Bulgarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
Lithuanian: Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Bulgarian: рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза)
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotiką, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vokanamet във всички подгрупи на педиатричната популация при диабет тип 2 (вж.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vokanamet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais, kuriems yra II tipo cukrinis diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин е хемодиализата.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metforminui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Bulgarian: Проучванията при животни с метформин не показват вредни ефекти във връзка с бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Bulgarian: Активните вещества са канаглифлозин и метформинов хидрохлорид.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra kanagliflozinas ir metformino hidrochloridas.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни промени на костната плътност в трабекуларната и кортикалната кост.
Lithuanian: Reikšmingų kaulų tankio pokyčių trabekulinio ar žievinio kaulinio audinio srityse nebuvo.
Bulgarian: дабигатран (лекарство, разреждащо кръвта, което намалява риска от образуване на съсиреци).
Lithuanian: • dabigatraną (kraują skystinantį vaistą, mažinantį krešulių susidarymo riziką);
Bulgarian: Бъбречния клирънс на метформин е > 400 ml/min, което показва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Lithuanian: Eliminacija Metformino inkstų klirensas yra > 400 ml/min., kas rodo, kad metformino hidrochloridas šalinamas glomerulų filtracijos ir inkstų kanalėlių sekrecijos būdais.
Bulgarian: • много редки: намалени нива на витамин В12, (може да причини анемия - нисък брой на червените кръвни клетки), отклонения във чернодробните функционални показатели,
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Bulgarian: Малко вероятно е тези промени да имат клинично значение.
Lithuanian: Kad šie pokyčiai būtų kliniškai reikšmingi, nėra tikėtina.
Bulgarian: При препоръчителните дози и схеми на прилагане на метформин, плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат в рамките на 24-48 часа и общо взето са под 1 μg/ml.
Lithuanian: Rekomenduojamą metformino dozę vartojant nustatyta tvarka, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė negu 1 μg /ml.
Bulgarian: Забавено време за достигане на пикова плазмена концентрация се наблюдава и за двете съставки (2 часа за канаглифлозин и 1 час за метформин) след хранене.
Lithuanian: Pavalgius stebėtas abiejų komponentų laiko iki didžiausios koncentracijos plazmoje uždelsimas (2 valandos kanagliflozinui ir 1 valanda metforminui).
Bulgarian: В специалното проучване по отношение на сърдечно-съдовата система и по-обширния сборен анализ не се наблюдава увеличаване на случаите с преустановяване на терапията с канаглифлозин поради нежелани реакции, свързани с хиповолемия, и сериозни нежелани реакции, свързани с хиповолемия.
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo ir didesnės bendros analizės duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, ir sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, atvejų vartojant kanagliflozino nepadaugėjo.
Bulgarian: Повишаването на екскрецията на глюкоза в урината при прием на канглифозин могат да дадат фалшиви ниски нива на 1,5-анхидроглуцитол (l,5-AG) и да направят измерванията на 1,5-AG ненадеждни при оценката на гликемичния контрол.
Lithuanian: Kanagliflozino sukeltas padidėjęs gliukozės išsiskyrimas su šlapimu gali klaidingai sumažinti 1,5anhidroglucitolio (1,5-AG) kiekį ir todėl 1,5-AG matavimai vertinant glikemijos kontrolę gali būti nepatikimi.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват:
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
Bulgarian: общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора
Lithuanian: • bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu
Bulgarian: След перорално приложение абсорбцията на метформин е насищаема и непълна.
Lithuanian: Per burną pavartoto metformino absorbcija yra įsotinamoji ir nevisiška.
Bulgarian: Общо 10 285 пациенти с диабет тип 2 са участвали в девет двойно-слепи, контролирани клинични проучвания за ефикасност и безопасност, проведени с цел да се оцени ефектът на канаглифлозин върху гликемичния контрол, включително 5 151 пациенти, лекувани с канаглифлозин в комбинация с метформин.
Lithuanian: Iš viso 10 285 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, dalyvavo devyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti kanagliflozino poveikį glikemijos kontrolei, įskaitant 5 151 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su metforminu.
Bulgarian: Неприложимо г p=0,013 в сравнение с плацебо
Lithuanian: d p = 0,013 palyginti su placebu.
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех от лечение само с диета, показват:
Lithuanian: Turinčių antsvorį pacientų, kurių gydymas dieta nebuvo efektyvus, gydymo metforminu gautų rezultatų analizė parodė:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба на канаглифлозин в световен мащаб, също са включени в тази таблица.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos pasauliniu mastu kanagliflozinui patekus į rinką,
Bulgarian: Резултати за ефикасност от плацебо-контролирано клинично проучване на канаглифлозин, прилаган два пъти дневно а
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kanaglifloziną vartojant du kartus per parąa
Bulgarian: Таблица 2 представя нежелани лекарствени реакции по СОК и категории за честота, съобщавани при пациенти, които са приемали метформин като монотерапия и не са били наблюдавани при пациенти, получаващи канаглифлозин.
Lithuanian: Metforminas 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.