FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas NOV, taip pat gali tekti persvarstyti galimybę vartoti hidrochlorotiazido (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Koska tiatsidit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa käytettäessä Exforge HCT:tä.
Lithuanian: Kadangi tiazidai mažina ličio klirensą inkstuose, toksinio ličio poveikio rizika gali dar labiau padidėti vartojant su Exforge HCT.
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Exforge HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu pastebėti su sudėtinio Exforge HCT preparato vartojimu susiję laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai buvo nedideli ir atitiko atskirų veikliųjų medžiagų farmakologinį poveikį.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Exforge HCT-valmisteen käytöstä essentiaaliseen verenpaineeseen kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Exforge HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Mitä Exforge HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforge HCT -tabletteja Miten Exforge HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Exforge HCT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT Kaip vartoti Exforge HCT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exforge HCT Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Exforge HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Exforge HCT vartoti negalima".
Finnish: Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Exforge HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra natrio ir (arba) skysčių stoka organizme, pavyzdžiui tiems, kurie vartoja dideles diuretikų dozes, pradėjus skirti gydymą Exforge HCT gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Finnish: Exforge HCT -valmisteessa on yhdistettynä kolme verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien, valsartaani angiotensiini II -antagonistien ja hydroklooritiatsidi tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Lithuanian: Exforge HCT sudėtyje yra trys antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą kontroliuojant kraujo spaudimą pirmine arterine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio antagonistų klasei, valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei, o hidrochlorotiazidas - tiazidinių diuretikų klasei.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Lithuanian: Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido absorbcijos iš Exforge HCT preparato greitis bei apimtis yra tokie patys, kaip ir vartojant atskirų šių veikliųjų medžiagų preparatų.
Finnish: Jos Exforge HCT -hoidon aikana ilmenee voimakasta hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Lithuanian: Jei gydymo Exforge HCT metu pasireiškia ryški hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Lithuanian: Exforge HCT, skiriant didžiausią jo 10 mg/320 mg/25 mg dozę, saugumas buvo ištirtas atlikus vieną kontroliuojamąjį trumpalaikį (8 savaičių trukmės) klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 271 pacientas; 582 iš šių pacientų buvo skiriama valsartano derinio kartu su amlodipinu ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Exforge HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Lithuanian: Exforge HCT vartojusiųjų grupėje statistiškai reikšmingai didesnei pacientų daliai (71 %) buvo pasiekta kraujospūdžio kontrolė (<140/90 mmHg), lyginant su kiekvienu iš trijų dviejų veikliųjų medžiagų derinių poveikiu (45-54 %) (p<0,0001).
Finnish: Exforge HCT voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Exforge HCT galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Exforge HCT -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
Lithuanian: Nustojus vartoti Exforge HCT, Jūsų liga gali pasunkėti.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Lithuanian: Exforge HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra jau kontroliuojamas vartojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido vaistų ir kuriems gydymas viena tablete su visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis gali būti palankesnis.
Finnish: Primaarista hyperaldosteronismia sairastavia potilaita ei tule hoitaa valsartaanilla, joka on angiotensiini II -antagonisti, koska perussairaus vaikuttaa heidän reniini-angiotensiinijärjestelmäänsä.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, angiotenzino II antagonistu valsartanu gydyti negalima, kadangi jų renino ir angiotenzino sistemą įtakoja pirminė liga, todėl tokių ligonių gydyti Exforge HCT nerekomenduojama.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Lithuanian: Duomenų apie Exforge HCT vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exforge HCT, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Finnish: Exforge HCT -valmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 320 mg:n valsartaaniannoksen ja 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksen vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumpitoisuuteen lähes tasapainottivat toistensa vaikutuksen monilla potilailla.
Lithuanian: Daugeliui kontroliuojamuose Exforge HCT klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido sukeliamas priešingas poveikis kalio koncentracijai serume apytiksliai kompensavo vienas kitą.
Finnish: Jos otat enemmän Exforge HCT -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta Exforge HCT -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Exforge HCT dozę? Jeigu išgėrėte per daug Exforge HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Lithuanian: Exforge HCT reikia atsargiai skirti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno inksto arterijų stenozė, arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, kadangi šiems pacientams gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos serume.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Lithuanian: Exforge HCT poveikis buvo tirtas atliekant dvigubai aklą, aktyviuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo hipertenzija sergantys pacientai.
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Exforge HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie atskirų vaistinio preparato komponentų poveikį, pirmuoju nėštumo trimestru Exforge HCT vartoti nerekomenduojama, o antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti negalima (žr.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Lithuanian: Jei dėl Exforge HCT perdozavimo pasireiškė klinikai reikšminga hipotenzija, reikia imtis veiksmingų širdies ir kraujagyslių funkcijos palaikymo priemonių, įskaitant dažną širdies ir kvėpavimo funkcijos sekimą, galūnių pakėlimą aukščiau ir kraujo tūrio bei išskiriamo šlapimo kiekio sekimą.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen suurin suositeltu annos on 10 mg/320 mg/25 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Exforge HCT dozė yra 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia Exforge HCT -hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtasapaino on korjautuu ja on vakaa.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Exforge HCT vartojimą reikia nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Lithuanian: Exforge HCT reikia pradėti skirti tik koregavus bet kokią natrio ir (arba) skysčių stokos būklę.
Finnish: Ennen Exforge HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Exforge HCT, paciento hipertenzija turi būti kontroliuojama tuo pat metu vartojamomis nekintamomis atskirų komponentų dozėmis.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams pereinant prie tinkamo gydymo Exforge HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Exforge HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Lithuanian: Sistolinis ir diastolinis kraujospūdis Exforge HCT vartojusiųjų grupėje sumažėjo 7,6/5,0 mmHg daugiau nei valsartano/hidrochlorotiazido grupėje, 6,2/3,3 mmHg daugiau nei amlodipino/valsartano ir 8,2/5,3 mmHg daugiau nei amlodipino/hidrochlorotiazido grupėse.
Finnish: Amlodipiinilla, valsartaanilla, hydroklooritiatsidilla, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä sekä amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (Exforge HCT) useilla eläinlajeilla tehdyissä prekliinistä turvallisuutta selvittävissä erilaisissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä systeemisestä tai kohdeelintoksisuudesta, joka vaikuttaisi haitallisesti Exforge HCT -valmisteen kliiniseen käyttöön ihmisellä.
Lithuanian: Įvairių ikiklinikinių saugumo tyrimų, kurių metu keletui gyvūnų rūšių buvo skiriama amlodipino, valsartano, hidrochlorotiazido, valsartano/hidrochlorotiazido, amlodipino/valsartano ir amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido (Exforge HCT) preparatų, duomenimis, toksinio poveikio organams taikiniams ar sisteminio toksinio poveikio, kuris neigiamai įtakotų Exforge HCT vartojimą klinikinių tyrimų žmonėms metu, nenustatyta.
Finnish: Exforge HCT:lla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Lithuanian: Klinikinių Exforge HCT poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Finnish: Lisäksi Exforge HCT -tablettien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant Exforge HCT ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija ir padidėti kalio koncentracija serume.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Lithuanian: Exforge HCT komponentas - amlodipinas - slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Finnish: Exforge HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
Lithuanian: Exforge HCT dozė turi būti paremta atskirų komponentų dozėmis, vartojamomis tuo metu, kai pereinama prie Exforge HCT vartojimo.
Finnish: Exforge HCT-valmistetta käyttävien potilaiden on ajettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Lithuanian: Vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Exforge HCT kartais gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Exforge HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
Lithuanian: Vis dėlto reguliariai turi būti matuojamas senyvų žmonių, ypač vartojančių didžiausią Exforge HCT dozę (10 mg/320 mg/25 mg), kraujospūdis.
Finnish: Exforge HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
Lithuanian: Exforge HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Exforge HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia nekomplikuota hipertenzija sergantys pacientai, metu ryški hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, buvo pastebėta 1,7 % pacientų, gydytų didžiausia Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) doze, lyginant su 1,8 % valsartanu/hidrochlorotiazidu (320 mg/25 mg) gydytų pacientų, 0,4 % amlodipinu/valsartanu (10 mg/32 mg) ir 0,2 % hidrochlorotiazidu/amlodipinu (25 mg/10 mg) gydytų pacientų.
Finnish: Seuraavassa esitetty Exforge HCT -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu Exforge HCT -valmisteella tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja sen erillisten aineosien, amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin, turvallisuustietoihin.
Lithuanian: Toliau pateikiami Exforge HCT saugumo duomenys gauti Exforge HCT klinikinių tyrimų metu, be to, panaudoti turimi duomenys apie atskirų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) saugumą.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Exforge HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Lithuanian: Po 8 tyrimo savaičių sistolinis ir diastolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 39,7/24,7 mmHg Exforge HCT vartojusiųjų grupėje, 32,0/19,7 mmHg valsartano/hidrochlorotiazido, 33,5/21,5 mmHg amlodipino/valsartano ir 31,5/19,5 mmHg amlodipino/hidrochlorotiazido grupėse.
Finnish: Toistaiseksi Exforge HCT -valmisteen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Exforge HCT vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Exforge HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir vainikinių arterijų liga, Exforge HCT skirti atsargiai, ypač didžiausią 10 mg/320 mg/25 mg dozę.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, pereinant prie tinkamo gydymo Exforge HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Exforge HCT -tabletteja ja keskustele lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Exforge HCT ir pasakykite gydytojui.
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Monipakkaus: 280 (4 pakkausta x 70x1)kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 280 (4 pakuotės po 70x1) plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja ei-melanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys.
Lithuanian: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma hidrochlorotiazido sąsaja su NOV.
Finnish: Jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa ilman kolestaasia, suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg, joten Exforge HCT ei sovellu tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be tulžies stazės, didžiausia rekomenduojama valsartano dozė yra 80 mg, todėl Exforge HCT netinka šios grupės pacientams (žr.
Finnish: Jos Exforge HCT-hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
Lithuanian: Jeigu Exforge HCT yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaistinio preparato dozes.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Lithuanian: Exforge HCT perdozavimo atvejų nebuvo.
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Exforge HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Exforge HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija.
Finnish: Exforge HCT-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoiminta tai anuria tai jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta kohta 4.3).
Lithuanian: Exforge HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar anurija, bei tiems, kuriems atliekamos dializės (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Exforge HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Lithuanian: Exforge HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Exforge HCT:tä pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaille potilaille) hoitoon essentiaalisessa hypertensiossa.
Lithuanian: Exforge HCT nėra skirtas vaikų populiacijai (pacientams, jaunesniems kaip 18 metų) padidėjusio kraujospūdžio indikacijai.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas (amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)
Finnish: Exforge HCT-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Exforge HCT nerekomenduojama.
Finnish: Jos Exforge HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Lithuanian: Amlodipinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jeigu Exforge HCT vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas reaguoti.
Finnish: Jos unohdat ottaa Exforge HCT -tabletin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exforge HCT
Finnish: Exforge HCT -valmisteen yksittäinen vaikuttava aine
Lithuanian: Exforge HCT atskiri komponentai
Finnish: Exforge HCT:n tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut sivuvaikutukset ovat lueteltu alla ja niitä saattaa esiintyä Exforge HCT:n käytön yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant Exforge HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.
Finnish: Exforge HCT -valmisteella ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Formalių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su Exforge HCT neatlikta.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Klinikinė tokių farmakokinetikos pokyčių reikšmė gali būti didesnė senyviems pacientams, todėl gali prireikti stebėti paciento klinikinę būklę ir keisti dozę.
Finnish: Exforge HCT -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Exforge HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Exforge HCT -tabletteja.
Lithuanian: Vartodami Exforge HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Finnish: Exforge HCT-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exforge HCT EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli verenpaineen keskimääräinen muutos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujospūdžio pokytis.