FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predklinické údaje a samostatné klinické hlásenie naznačujú, že infúzia chloridu vápenatého môže pomôcť zvrátiť zmeny krvného tlaku a srdcového pulzu u ľudí indukované tilmicozínom.
Slovenian: Predklinični podatki in osamljeno klinično poročilo kažejo, da infundiranje kalcijevega klorida pri ljudeh lahko pripomore k spremembi induciranih sprememb krvnega tlaka in srčne frekvence.
Slovak: V prípade podania injekcie človeku IHNEĎ VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a vezmite so sebou fľašku alebo príbalový leták.
Slovenian: • V primeru injiciranja v človeka NEMUDOMA POIŠČITE ZDRAVNIŠKO POMOČ in s sabo vzemite vialo ali navodilo.
Slovak: Odporúčanie vytvorenia harmonizovaného, prísneho bezpečnostného upozornenia EÚ pre používateľov, vrátane poučenia lekára o riadnej liečbe, obmedzenia používania lieku iba veterinárnym lekárom a riadneho vzdelávacieho opatrenia pre používateľov
Slovenian: Priporočilo o usklajenih obveznih varnostnih opozorilih za uporabnike v EU, vključno z nasveti za zdravnike o ustreznem zdravljenju, omejitvi uporabe na samo veterinarje ter ustreznih izobraževalnih ukrepih za uporabnike
Slovak: U psov liečba intravenóznym chloridom vápenatým dokázala pozitívny účinok na inotropný stav ľavej komory a tiež isté zlepšenie vaskulárneho krvného tlaku a tachykardie.
Slovenian: Pri psih je intravensko dajanje kalcijevega klorida pokazalo pozitivni učinek na inotropno stanje levega prekata ter določeno izboljšanje žilnega krvnega tlaka in tahikardije.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PRÍBALOVÉ INFORMÁCIE
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: SPÔSOB A METÓDA
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA
Slovak: Francúzsko Lilly France 13 rue Pages
Slovenian: Lilly France 13 rue Pages 92158 Suresnes cedex Paris
Slovak: Preto k prínosom tohto lieku patrí jednoduchosť používania, prospešnosť pre zvieratá a zhoda s dávkovacím režimom.
Slovenian: Zdravilo Micotil je za enkratno injiciranje z majhnim volumnom in zato ima koristi enostavne uporabe, blagostanja živali in doslednega upoštevanja sheme uporabe.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - VŠETKY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLICA - VSA ODOBRENA PAKIRANJA
Slovak: Dobytok
Slovenian: Govedo
Slovak: Liečba psov-bíglov CaCl2 dokázala pozitívny inotropný účinok na inotropný stav ľavej komory po podaní tilmicozínu.
Slovenian: Zdravljenje s CaCl2 je pokazalo pozitivni inotropni učinek na inotropno stanje levega prekata po dajanju tilmikozina psom pasme beagle.
Slovak: Výbor CVMP odporúča väčšinou 18 z 27 hlasov, aby upozornenia ohľadne bezpečnosti používateľov národne udelených registračných rozhodnutí boli harmonizované textom „Len pre používanie veterinárnymi lekármi".
Slovenian: CVMP z večino 18 od 27 glasov priporoča, da se uskladijo opozorila v zvezi z varnostjo uporabnikov v nacionalnih dovoljenjih za promet in da se uskladijo pogoji uporabe z besedilom ‘Zdravilo lahko uporablja samo veterinar'; v Dodatku III so opredeljeni popravljeni vidiki Povzetka glavnih značilnosti zdravila in pogoji, v Dodatku IV pa so opredeljeni spremenjeni pogoji, ki so ključni za varno uporabo zdravila, iz člena 36(4) Direktive 2001/82/ES.
Slovak: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Slovenian: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Slovak: Výpočet podaných dávok je založený na dávke 10 mg/kg telesnej váhy u zvieraťa vážiaceho priemerne 250 kg podávaných v prípade dobytka (90
Slovenian: Izračun števila odmerjanj (odmerkov) je za ZDA temeljilo na odmerku 10 mg/kg TM, 90 % pri govedu (250 kg TM) in 10 % pri ovcah (30 kg TM).
Slovak: Zreteľné upozornenie, že injekcia prípravku u ľudí viedla k smrteľným príhodám; - Návod na bezpečné používanie prípravku (použitie rôznych ihiel na natiahnutie striekačky a aplikáciu injekcie zvieraťu, počas transportu vždy odpojiť striekačku a ihlu); - Návod na riadne znehybnenie zvierat (liečeného zvieraťa a ostatných v okolí); - Poučenie, aby osoba aplikujúca injekciu nikdy nepracovala sama; - Odporúčanie, aby sa v prípade náhodného podania injekcie lekárovi poskytla liekovka alebo príbalová informácia o lieku; - Poznámka v príbalovej informácii a SPC pre lekárov, ktorá podrobne uvádza známe účinky
Slovenian: - Jasno opozorilo, da je injiciranje tega zdravila v človeka povezano s smrtnimi primeri; - Navodila za varno uporabo zdravila (uporaba različnih igel za polnjenje brizge in injiciranje v žival, vedno sneti brizgo z igle med prenašanjem); - Navodila za ustrezno zadržanje živali (zdravljene živali in živali v bližini); - Navodilo, da mora biti pri dajanju zdravila prisotnih več oseb; - Priporočilo, da se zdravniku v primeru nenamernega injiciranja pokaže viala ali navodilo za uporabo; - Opomba zdravniku v navodilu za uporabo in SPC s podrobnostmi o znanih učinkih zdravila Micotil pri človeku, postopkih zdravljenja, katerim se je treba izogniti, in snoveh, ki delno zmanjšajo določene učinke zdravila Micotil, ter telefonskimi številkami nacionalnih centrov za zastrupitve.
Slovak: 1 ml Micotilu na 30 kg telesnej váhy (ekvivalent 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy).
Slovenian: 1 ml zdravila Micotil na 30 kg TM, (enakovredno 10 mg tilmikozina na kg TM).
Slovak: V odseku 5.1
Slovenian: Pod točko 5.1 „Farmakodinamične lastnosti"
Slovak: SI-1000 Ľubľana, Slovinsko
Slovenian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Slovenija
Slovak: U psov liečba CaCl2 dokázala pozitívny účinok na inotropný stav ľavej komory po podaní tilmicozínu a určité zmeny vaskulárneho krvného tlaku a srdcového pulzu.
Slovenian: Pri psih je zdravljenje s CaCl2 po dajanju tilmikozina pokazalo pozitivni učinek na inotropno stanje levega prekata ter nekaj sprememb v žilnem krvnem tlaku in srčni frekvenci.
Slovak: Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Slovenian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italija
Slovak: 1 ml/30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
Slovenian: En odmerek 1 ml/30 kg TM subkutana uporaba
Slovak: Keďže
Slovenian: Koristi
Slovak: Letalita indukovaná tilmicozínom u ošípaných je potenciovaná adrenalínom.
Slovenian: Pri prašičih adrenalin poveča s tilmikozinom povzročeno smrtnost.
Slovak: 1 ml Micotilu 300 na 30 kg telesnej váhy (10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy) subkutánne podanie
Slovenian: En odmerek 1 ml zdravila Micotil 300 na 30 kg (10 mg tilmikozina/kg TM) subkutana uporaba
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola".
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo izrazu „nadzor".
Slovak: Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
Slovenian: Če v 48 urah ne opazite izboljšanja, je treba potrditi diagnozo.
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Slovenian: Država članica EU/EGS
Slovak: 1 hodina 1 hodina
Slovenian: 1 ura 1 ura
Slovak: Jeho účinok sa konkrétne preukázal proti nasledovným mikroorganizmom:
Slovenian: Njegovo delovanje so pokazali predvsem proti naslednjim mikroorganizmom:
Slovak: 8-hodín 8-hodín
Slovenian: 8 ur 8 ur
Slovak: Tento liek môže podávať iba veterinárny lekár.
Slovenian: • To zdravilo lahko daje samo veterinarski kirurg.
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou a očami.
Slovenian: • Preprečite stik s kožo in očmi.
Slovak: Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje preventivno, kar ni v skladu z načeli preudarne uporabe antibiotikov.
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
Slovenian: Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi mehka difuzna oteklina, ki pa izgine v petih do osmih dneh.
Slovak: Používajte iba podľa hodnotenia prínosov/rizík zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Uporabite le skladno z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Slovenian: Ker tilmikozin v tkivih ostane več dni, je treba skrbno spremljati kardiovaskularni sistem in nuditi podporno zdravljenje.
Slovak: Intravenózna injekcia 4,5 až
Slovenian: Intravensko injiciranje od 4,5 do
Slovak: Pri takomto malom množstve lieku je pravdepodobné predávkovanie.
Slovenian: Pri tako majhnih količinah zdravila je zelo verjetno preveliko odmerjanje.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Slovak: Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
Slovenian: Znanstveni dokazi kažejo, da makrolidi delujejo sinergistično z imunskim sistemom gostitelja.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ Nepodávajte intravenózne.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabljajte intravensko.
Slovak: Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Slovenian: Menijo, da učinkuje na sintezo beljakovin.
Slovak: Nepodávajte ošípaným.
Slovenian: Ne uporabljajte pri prašičih.
Slovak: Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
Slovenian: Vendar se večina tilmikozina izloči nespremenjenega.
Slovak: Každá injekčná liekovka je zabalená do škatule.
Slovenian: Vsaka viala je pakirana v škatli.
Slovak: Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, oslih, prašičih, kozah ali primatih.
Slovak: Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
Slovenian: Na splošno je mogoče zaključiti, da so podatki za utemeljitev predlaganih indikacij pri kuncih minimalni ali jih ni.
Slovak: Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Slovenian: Deluje bakteriostatično, vendar je lahko pri velikih koncentracijah baktericiden.
Slovak: Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Slovenian: Na mesto injiciranja namestite hladno oblogo (ne polagajte ledu neposredno nanj).
Slovak: Ovce: Spôsob podávania:
Slovenian: Ovce: Način uporabe:
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri govedu in ovcah je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Slovak: Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Slovenian: Zdravljenje interdigitalne nekrobaciloze.
Slovak: Primárnymi účinkami na srdce sú zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia) a znížená kontraktilita (negatívna inotropia).
Slovenian: Primarni srčni učinki so povečan srčni utrip (tahikardija) in zmanjšana kontraktilnost (negativna inotropija).
Slovak: Aby sa zabránilo predávkovaniu, je dôležité presne odvážiť jahňatá.
Slovenian: Da se izognete prevelikemu odmerjanju, je pomembno natančno tehtanje jagnjet.
Slovak: 40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Slovenian: 40-kilogramske živali Od 28- do 50-kilogramske živali
Slovak: Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne antimikrobne politike.
Slovak: V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Slovenian: V zvezi z bakterijo P. multocida je mogoče zaključiti, da mora na osnovi razpoložljivih podatkov za govedo ta patogen ostati v indikaciji.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
Slovenian: Nadalje meja varnosti zdravila ni v skladu z varno uporabo zdravila pri kunčjih vrstah zaradi zelo majhnega volumna za dajanje.
Slovak: Polčas po podkožnom injekčnom podaní dobytku je 2-3 dni.
Slovenian: Razpolovna doba po subkutanem injiciranju pri govedu je od 2 do 3 dni.
Slovak: Pri kontaktne s kožou môže dôjsť k precitlivenosti.
Slovenian: • Ob stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Slovak: Vyplní každá krajina.
Slovenian: Izpolni država članica.
Slovak: Na 10. deň tilmikozín stále prejavoval nižšie skóre pre vemeno, aj keď toto skóre už nebolo významné.
Slovenian: Na 10. dan je imel tilmikozin še vedno nižje ocene vimena, čeprav niso bile več pomembne.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
Slovenian: V redkih primerih so opazili neaktivnost, nekoordiniranost in konvulzije.
Slovak: Bola pozorovaná skrížená rezistencia medzi tilmicozínom a inými makrolidmi a linkomycínom.
Slovenian: Opazili so navzkrižno rezistenco med tilmikozinom in drugimi makrolidi ter linkomicinom.
Slovak: Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Slovenian: In vitro mikrobiološki podatki za tilmikozin evropskih izolatov iz bolezni dihal pri govedu so bili predloženi za več obdobij (2002−2004; 2004−2006 in 2009−2013).
Slovak: Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Slovenian: O uporabi dobutamina je treba razmisliti zaradi njegovih pozitivnih inotropnih učinkov, čeprav ne vpliva na tahikardijo.
Slovak: Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Slovenian: Občasno (pri 1 od 12) so po subkutanem injiciranju tilmikozina zabeležili bolečinsko reakcijo.
Slovak: Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
Slovenian: Videti je, da makrolidi okrepijo pobijanje bakterij, ki ga povzročajo fagociti.
Slovak: Nepodávajte koňom a oslom.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih in oslih.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je lahko intravenski adrenalin kontraindiciran.
Slovak: Nakoľko je to možné, používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Slovenian: Kadar je mogoče, mora uporaba zdravila temeljiti na preiskavah za susceptibilnost.
Slovak: Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Slovenian: Večji odmerki (150 mg/kg telesne mase) so povzročili ataksijo, letargijo in nezmožnost dvigovanja glave.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija, izmerjena pri nedavno (2009-2012) izoliranih evropskih sevih s terena, ki izhajajo iz respiratorne bolezni govedi.
Slovak: Nepodávajte intravenózne.
Slovenian: Ne uporabljajte intravensko.
Slovak: Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Slovenian: Zato je težavno oceniti učinkovitost tilmikozina, saj ni bilo izvedenih nobenih bakterioloških diagnoz, tilmikozin in pozitivne kontrole pa so bili dani preventivno terapevtsko, pet dni pred kotitvijo.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 42 dní Mlieko: 18 dní
Slovenian: Meso in drobovina: 42 dni Mleko: 18 dni
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na označení za údajom EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po odprtju vsebnika: 28 dni
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Bezpečnostné varovania pre používateľa
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Varnostna opozorila za uporabnika
Slovak: Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
Slovenian: Bakterija Bordetella bronchiseptica ni bila izolirana v nobeni klinični ali predklinični študiji in s to bakterijo ni bila izvedena nobena študija in vitro.
Slovak: Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Slovenian: Ta omejitev pri ovcah težko „soobstaja" z dovoljenjem za kunce, ki so lažji od 5 kg (kunce se običajno zakolje pri približno 2,5 kg).
Slovak: Názov lieku (vyplní každá krajina)
Slovenian: Ime zdravila (izpolni država članica)
Slovak: Novorodené teľatá Kŕmený dobytok
Slovenian: Novorojena teleta Pitano govedo
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Slovak: Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
Slovenian: Dobutamin je delno kompenziral negativne inotropne učinke, ki jih je tilmikozin povzročil pri psih.
Slovak: Podanie chloridu vápenatého intravenózne sa môže zvážiť iba v prípade potvrdeného vystavenia tilmicozínu.
Slovenian: O uporabi intravenskega kalcijevega klorida je treba razmisliti samo, če je bila izpostavitev tilmikozinu potrjena.
Slovak: Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
Slovenian: Drugi opaženi simptomi so bili: težave pri premikanju, zmanjšan tek in tahikardija.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 70 dní Mlieko: 36 dní
Slovenian: Meso in drobovina: 70 dni Mleko: 36 dni
Slovak: Mikroorganizmus Staphylococcus aureus nebol izolovaný v žiadnej predklinickej štúdii ani v klinickom skúšaní.
Slovenian: Bakterija Staphylococcus aureus ni bila izolirana v nobeni predklinični študiji ali v kliničnem preskušanju.
Slovak: (1/1000) 2- až 6-krát, spôsobila smrť u všetkých 6 liečených ošípaných.
Slovenian: 1 adrenalina (1/1000), je povzročilo smrt vseh 6 prašičev.
Slovak: Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju, v katerem so preučevali učinkovitost tilmikozina pri boleznih reprodukcije, niso zabeležili nobene inferiornosti v primerjavi s pozitivno kontrolo (penicilin, skupaj z aminoglikozidom), vendar ni bilo vključenih nobenih negativnih kontrol.
Slovak: Koncentrácia tilmikozínu v mlieku 1,2 µg/ml nameraná na 3. deň naznačuje koncentráciu vyššiu ako je väčšina hodnôt MIC pre patogény.
Slovenian: Pri mleku so izmerili koncentracijo tilmikozina 1,2 µg/ml na 3. dan, kar označuje koncentracije nad večino vrednosti MIK za patogene.
Slovak: Bezpečnostné varovania pre používateľa
Slovenian: Varnostna opozorila za uporabnika
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne antimikrobne politike.
Slovak: Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
Slovenian: • Zagotovite, da so živali ustrezno obvladane, vključno z živalmi v okolici.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Dobytok
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Slovak: Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
Slovenian: Biotransformacija: Tvorili so se mnogi presnovki, od katerih je bil glavni T1 (N-demetiltilmikozin).
Slovak: Nepodávajte intramuskulárne.
Slovenian: Ne uporabljajte intramuskularno.
Slovak: Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
Slovenian: Številne študije na terenu, v katere je bilo vključeno naravno okuženo govedo različnih starosti s pljučnico in so bile izvedene pred več kot 20 leti, nakazujejo, da tilmikozin ni slabši do drugih pozitivnih kontrol, na primer dolgodelujočih antibiotikov ali kombinacij dveh antibiotikov.
Slovak: Hodnoty MIC namerané v týchto izolátoch nepreukázali zvýšenie hladín MIC pre mikroorganizmus Pasteurella multocida (97 % izolátov bolo citlivých na tilmikozín) a na základe predložených údajov preto nebolo možné pozorovať trend zvyšovania rezistencie v prípade jedného z hlavných patogénov spôsobujúcich respiračné ochorenia hovädzieho dobytka.
Slovenian: Vrednosti MIK, izmerjene v teh izolatih, niso pokazale povišanja ravni MIK za bakterijo Pasteurella multocida (97 % izolatov je bilo dovzetnih na tilmikozin), zato iz predloženih podatkov ni mogoče opaziti nobenega trenda povečanja odpornosti za enega najpomembnejših patogenov za bolezni dihal pri govedu.
Slovak: Kardiovaskulárna toxicita môže byť následkom blokády vápnikového kanála.
Slovenian: Kardiovaskularna toksičnost je lahko posledica blokade kalcijevih kanalčkov.
Slovak: Liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov hovädzí dobytok, ovce a králiky na liečbu rôznych infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Slovenian: Zdravilo Micotil 300 Injectie in z njim povezana imena so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so odobrena za uporabo pri ciljnih vrstah goveda, ovc in kuncev za zdravljenje različnih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetni na tilmikozin.
Slovak: V klinických štúdiách sa použil prirodzene infikovaný hovädzí dobytok s medziprstovou nekrobacilózou bez stanovenia bakteriologickej diagnózy.
Slovenian: V klinične študije so vključili naravno okuženo govedo z interdigitalno nekrobacilozo brez bakteriološke diagnostike.
Slovak: Tilmicozín je predovšetkým baktericídne polosyntetické antibiotikum patriace medzi makrolidy.
Slovenian: Tilmikozin je večinoma baktericidni polsintetični antibiotik iz skupine makrolidov.
Slovak: To viedlo k tomu, že výbor CVMP v roku 2005 obmedzil používanie lieku Micotil na ovce s hmotnosťou vyššou ako 15 kg a vydal podmienku, že liek má podávať len veterinárny chirurg (konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek
Slovenian: Zaradi tega je CVMP leta 2005 omejil uporabo zdravila Micotil na ovce, težje od 15 kg, zdravilo pa lahko dajejo samo veterinarji (napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Slovak: Dávka 30 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k zvýšenej rýchlosti dýchania.
Slovenian: Odmerek 30 mg/kg telesne mase je povzročil povečano hitrost dihanja.
Slovak: Indikácia „ako pomoc pri kontrole enzootických abortov u oviec zapríčinených mikroorganizmom Chlamydia psittaci" bola podporená len údajmi z pozitívnej kontroly.
Slovenian: Indikacija „kot pomoč pri obvladovanju izbruhov enzootskega zvrgavanja ovac, ki ga povzroča bakterija Chlamydia psittaci", je bila podprta samo s podatki pozitivnih kontrol.
Slovak: Výsledky ukazujú, že hlavnými parametrami pri podávaní podľa odporúčaní teľatám a ovciam podkožnou injekciou v dorzolaterálnej oblasti hrudníka sú:
Slovenian: Rezultati kažejo, da so ob priporočeni uporabi pri teletih in ovcah s subkutanim injiciranjem v dorzolateralni predel prsnega koša glavni parametri naslednji:
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Vyplní každá krajina.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE