FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jednorazová dávka aprepitantu 200 mg v deň 1 súbežne podaná s midazolamom, senzitívnym substrátom CYP3A4, v deň 1, 4 a 8, viedla k 35 % zníženiu AUC0-∞ midazolamu v deň 8.
Hungarian: Az első napon adott 200 mg egyszeri adag aprepitant és az első, negyedik és nyolcadik napon együtt adott midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) a midazolám AUC0-∞ értékének 35%-os csökkenését eredményezte a nyolcadik napon.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku EMEND 40 mg u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Hungarian: Az EMEND 40 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Hungarian: Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris tulajdonságokat mutat.
Slovak: Poruchy oka mióza, zníženie zrakovej ostrosti menej časté
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek miosis, látásélesség csökkenése nem gyakori
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 165 mg sacharózy.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 165 mg szacharóz kapszulánként.
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis ritka
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní 125-mg dávky lieku EMEND v deň 1 a 80 mg raz denne v dňoch 2 a 3 bola AUC0-24h (priemer±SD) 19,6±2,5 µg • h/ml v deň 1 a 21,2±6,3 µg • h/ml v deň 3.
Hungarian: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2. és a 3. napon napi egyszer 80 mg EMEND-et orális úton alkalmazva az AUC0-24óra-érték (átlag ± SD) 19,6 ± 2,5 g · óra/ml, és 21,2 ± 6,3 g · óra/ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Slovak: Účinok môže trvať počas niekoľkých dní a predpokladá sa, že do dvoch týždňov od ukončenia liečby liekom EMEND je klinicky nevýznamný.
Hungarian: A hatás egy pár napig fennmaradhat, de az EMEND alkalmazását követő második hétre várhatóan klinikailag nem lesz szignifikáns.
Slovak: Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Slovak: U starších pacientov nie je nutná žiadna úprava dávky lieku EMEND.
Hungarian: Időseknél az EMEND dózisának módosítására nincs szükség.
Slovak: Je to z dôvodu, že počas liečby liekom EMEND a po nej môže tento liek ovplyvniť účinok iných liekov.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert az EMEND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását az EMEND-kezelés alatt és azt követően is; valamint más gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer működését.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko a stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u detí, batoliat a dojčiat vo veku od 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Hungarian: Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél, kisgyermekeknél és csecsemőknél.
Slovak: Lekár vám predpísal EMEND, antiemetikum, na predchádzanie nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené chemoterapiou.
Hungarian: Az orvosa azért írta fel a hányáscsillapító EMEND-et, hogy segítse megelőzni a kemoterápiával járó hányingert és hányást.
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Hungarian: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: Aprepitant je substrátom a v závislosti od dávky inhibítorom a induktorom CYP3A4.
Hungarian: Az aprepitant szubsztrátja, és dózisfüggő inhibitora, és induktora is a CYP3A4-nek.
Slovak: Váš lekár preto možno bude musieť sledovať stav vašej pečene.
Hungarian: Kezelőorvosának ennélfogva lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön májának állapotát.
Slovak: U starších osôb nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Hungarian: Idősek esetében az adag módosítására nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Slovak: Je dôležité, aby ste pred užívaním tohto lieku informovali svojho lekára, že dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat, vagy azt tervezi.
Slovak: Kapsuly sú nepriehľadné so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval a másik oldalon.
Slovak: VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
Hungarian: Jelentős hányinger nem fordult elő (maximális VAS-érték <25 mm, a 0-100 mm-es skálán)
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby liekom EMEND neodporúča.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aprepitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért EMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Slovak: Akútna fáza: 0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
Hungarian: Akut fázis: 0-24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Slovak: Ak sa s liekom EMEND 165 mg podáva warfarín, acenokumarol, tolbutamid, fenytoín alebo iné liečivá, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9, odporúča sa opatrnosť.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok EMEND 165 mg-mal történő együttes alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Slovak: Pediatrická populácia: ako súčasť 3-dňového režimu sa pri podávaní kapsúl aprepitantu (125/80/80 mg) u dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až 17 rokov) dosiahla hodnota AUC0-24 hod nad 17 µg•hod/ml v deň 1 s koncentráciami (Cmin) na konci dňa 2 a 3 nad 0,4 µg/ml pri väčšine pacientov.
Hungarian: Gyermekek: Egy 3 napos kezelési rend részeként az aprepitant kapszulák adása (125/80/80-mg) serdülőkorú betegeknél (12-17 évesek) a betegek többségénél az első napon 17 µg•óra/ml feletti AUC0-24óra-t ért el a második és harmadik nap végén 0,4 µg/ml feletti koncentrációkkal (Cmin).
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na psoch liečených od 14. dňa po narodení do 42. dňa sa pri dávke 6 mg/kg/deň pozoroval pokles hmotnosti semenníkov a veľkosti Leydigových buniek u samcov a pri dávke 4 mg/kg/deň zvýšenie hmotnosti maternice, hypertrofia maternice a cervixu a opuch vaginálnych tkanív u samíc.
Hungarian: Egy juvenilis kutyákon végzett toxicitási vizsgálat során a születés utáni 14 napostól 42 napos korig tartó kezelésnél a naponta adott 6 mg/ttkg-os adag esetében a hímeknél a here tömegének és a Leydig-sejtek számának csökkenését, valamint a naponta adott 4 mg/ttkg-os vagy az annál nagyobb adag esetében a nőstényeknél megnövekedett uterus tömeget, az uterus és a cervix hypertrphiáját, és a vaginalis szövetek oedemáját figyelték meg.
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky je terminálny polčas približne 9 hodín.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 óra az egyszeri 40 mg dózis alkalmazását követően.
Slovak: V 9-mesačnej štúdii psov pri systémovej expozícii 35-krát vyššej, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, však neboli prítomné žiadne zmeny orgánovej hmotnosti ani celkové alebo histomorfologické nálezy na samčích reprodukčných orgánoch.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak dieťa užíva lieky, ktoré obsahujú „pimozid" (na liečbu problémov s duševným zdravím), - ak dieťa užíva „terfenadín" alebo „astemizol"
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Slovak: % gastrointestinálnych karcinómov vrátane kolorektálneho karcinómu, 13 % pľúcnych karcinómov a 6 % gynekologických karcinómov.
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Slovak: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg dávka do 3 hodín pred zavedením anestézie.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Slovak: Podľa pohlavia nie je nutné upravovať dávku lieku EMEND.
Hungarian: Az EMEND dózisának nemek alapján történő módosítására nincs szükség.
Slovak: Ako súčasť 3-dňového režimu sa pri podávaní prášku na perorálnu suspenziu aprepitantu (3/2/2 mg/kg) u pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov dosiahla hodnota AUC0-24 hod nad 17 µg•hod/ml v deň 1 s koncentráciami (Cmin) na konci dňa 2 a 3 nad 0,1 µg/ml pri väčšine pacientov.
Hungarian: Egy 3 napos kezelési rend részeként az aprepitant por belsőleges szuszpenzióhoz adása (3/2/2-mg/ttkg) 6 hónapostól 12 évnél fiatalabb korú betegeknél a betegek többségénél az első napon 17 µg•óra/ml feletti AUC0-24óra-t ért el, a második és harmadik nap végén 0,1 µg/ml feletti koncentrációkkal (Cmin).
Slovak: Deň 3
Hungarian: 3. nap
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených warfarínom sa má počas liečby a 14 dní po použití lieku EMEND 165 mg na nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou dôsledne monitorovať protrombínový čas (INR) (pozri časť 4.4).
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegek esetén a kezelés alatt és minden 3 napos, a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott 165 mg EMEND-del történő kezelést követő 14 nap során a protrombinidőt (INR-t) szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Slovak: Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania lieku EMEND môže dôjsť k zníženiu účinnosti hormonálnych kontraceptív.
Hungarian: Az EMEND alkalmazása során és a kezelést követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet.
Slovak: Vnútorné použitie.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 125 mg ústami 1 hodinu PRED začiatkom vašej chemoterapeutickej kúry.
Hungarian: Vegyen be egy 125 mg-os EMEND kapszulát, szájon át a kemoterápiás kezelés megkezdése ELŐTT 1 órával.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Hungarian: Az EMEND belsőleges szuszpenzió ajánlott adagja 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél
Slovak: Naplňte perorálny dávkovač predpísanou dávkou z pohárika na miešanie podľa doleuvedenej tabuľky.
Hungarian: 9. Az alábbi táblázatnak megfelelően az előírt adagot töltse a keverőpohárból az adagoló szájfecskendőbe.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió étkezéssel egyidőben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt bevehető.
Slovak: 1 tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Hungarian: 1 db kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Slovak: Aprepitant je selektívny vysokoafinitný antagonista na neurokinín 1 (NK1) receptoroch pre ľudskú substanciu P.
Hungarian: Az aprepitant a humán P-anyag neurokinin-1 (NK1) receptor szelektív, nagy affinitású antagonistája.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg kapsula do 3 hodín pred zavedením narkózy.
Hungarian: Az EMEND ajánlott, szájon át alkalmazott adagja 1 db 40 mg-os kapszula az altatás előtt 3 órán belül.
Slovak: Poruchy ciev nával tepla/začervenanie menej časté
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hőhullámok/ kipirulás nem gyakori
Slovak: EMEND sa nesmie užívať súbežne s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EMEND-et tilos együtt alkalmazni pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal (lásd 4.3 pont).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, akné menej časté fotosenzitívna reakcia, hyperhidróza, seborea, kožná lézia, pruritická vyrážka, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza zriedkavé pruritus, urtikária neznáme
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés, akne nem gyakori fényérzékenységi reakció, hyperhidrosis, seborrhoea, bőr-laesio, viszkető kiütés, Stevens-Johnson szindróma/toxicus epidermalis necrolysis ritka pruritus, csalánkiütés nem ismert
Slovak: Midazolam
Hungarian: Midazolám
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať sa a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az EMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, a kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: U dospelých liečených aprepitantom (125 mg/80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou (CINV), sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: abdominálna distenzia, bolesť brucha, akné, anémia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi, kandidóza, kardiovaskulárna porucha, diskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, kašeľ, znížená chuť do jedla, dezorientácia, závrat, perforácia vredu dvanástnika, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, eruktácia, euforická nálada, tvrdá stolica, únava, febrilná neutropénia, flatulencia, porucha chôdze, gastroezofageálna refluxová choroba, prítomnosť glukózy v moči, štikútanie, nával tepla, hyperhidróza, letargia, nepokoj, svalové kŕče, svalová slabosť, nauzea*, neutropenická kolitída, zníženie počtu neutrofilov, edém, orofaryngeálna bolesť, palpitácie, fotosenzitívna reakcia, polakizúria, polydipsia, výtok hlienu z nosa do hrtanu, pruritická vyrážka, potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, seborea, kožná lézia, kýchanie, somnolencia, stafylokoková infekcia, stomatitída, podráždenie hrdla, tinitus, zvýšené vylučovanie moču, vracanie*, pokles hmotnosti.
Hungarian: További, a standard kezelés esetén tapasztaltnál nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentkező mellékhatásokat figyeltek meg a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzése miatt (125 mg/80 mg adagolási sémát követő) aprepitant-kezelésben részesülő felnőttek körében: haspuffadás, hasi fájdalom, akne, anémia, szorongás, emelkedett AST-érték, aszténia, emelkedett alkalikus foszfatáz vérszint, csökkent nátriumszint a vérben, candidiasis, cardiovascularis zavarok, mellkasfeszülés, kognitív zavar, conjunctivitis, köhögés, csökkent étvágy, tájékozódási zavar, szédülés, nyombélfekély perforáció, az ízérzés zavara, emésztési zavar, dysuria, eructatio, eufóriás hangulat, kemény széklet, fáradtság, febrilis neutropenia, flatulentia, járászavar, gastrooesophagealis reflux betegség, glükóz jelenléte a vizeletben, csuklás, hőhullám, hyperhidrosis, letargia, rossz közérzet, izom spasmus, izomgyengeség, hányinger*, neutropeniás colitis, neutrophilszám-csökkenés, oedema,oropharyngealis fájdalom, palpitatio, fényérzékenységi reakció, pollakisuria, polydipsia, orrgaratfolyás, viszkető kiütés, vörösvértestek jelenléte a vizeletben, seborrhoea, bőrsérülés, tüsszögés, somnolentia, Staphylococcus okozta fertőzés, stomatitis, torok irritáció, tinnitus, a vizelet megnövekedett mennyisége, hányás*, súlycsökkenés.
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Hungarian: A CYP2C9, a CYP3A4 és a glükuronidáció mérsékelt induktoraként az aprepitant csökkentheti azon szubsztrátok plazmakoncentrációját, amelyek ezeken az útvonalakon választódnak ki.
Slovak: Celková fáza: 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
Hungarian: Teljes fázis: 0-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Slovak: Súbežné podanie s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Slovak: warfarínu (substrátu CYP2C9) znížila o 34 % sprevádzaná 14
Hungarian: warfarin (CYP2C9 szubsztrát) legalacsonyabb plazmakoncentrációja 34%-kal, míg az INR értéke 5 nappal az EMEND-kezelés befejezése után 14%-kal csökkent.
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významné.
Hungarian: Ez nem tekintendő klinikailag lényegesnek.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Hungarian: Time (hours)
Slovak: Ak dieťaťu podáte viac lieku ako ste mali, ihneď kontaktujte lekára.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több gyógyszert adott be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Slovak: Počas liečby má jednorazová 40-mg dávka aprepitantu odporúčaná na PONV za následok slabú inhibíciu CYP3A4.
Hungarian: A kezelés alatt az aprepitantnak a posztoperatív hányinger és hányás kezelésére javasolt egyszeri 40 mg-os dózisa gyengén gátolja a CYP3A4-et.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej štúdii s paralelnými skupinami sa fosaprepitant 150 mg (N=1 147) porovnával s 3-dňovým režimom s aprepitantom (N=1 175) u dospelých pacientov dostávajúcich režim HEC, ktorý zahŕňal cisplatinu (≥ 70 mg/m2).
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban ciszplatint (≥70 mg/m2) tartalmazó, erősen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél a 150 mg-os foszaprepitant-kezelést (N = 1147) hasonlították össze a háromnapos aprepitant kezelési sémával
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, sipot menej časté
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe, zihálás nem gyakori
Slovak: 55 rokov) a vyšetrovanej skupiny, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze mier pravdepodobnosti a logistických modeloch.
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál az életkort (<55 év, > 55 év) és a vizsgálati csoportot nem vették figyelembe, a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe azonban belevették.
Slovak: Ak vám alebo vášmu dieťaťu lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön vagy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu sa u detí vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Hungarian: Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
Slovak: Súbežnému podávaniu lieku EMEND s liečivami, ktoré silne indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital), je potrebné sa vyhnúť, pretože táto kombinácia vedie k zníženým plazmatickým koncentráciám aprepitantu, čo môže spôsobiť zníženie jeho účinnosti.
Hungarian: Az EMEND és a CYP3A4 aktivitást erősen fokozó hatóanyagok (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) együttes alkalmazása kerülendő, mivel a kombináció az aprepitant plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezi, ami az EMEND hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu
Hungarian: Az EMEND szacharózt tartalmaz
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 2.
Hungarian: A legfőbb vizsgálati eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Slovak: Aprepitant ako stredne silný inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
Hungarian: A CYP3A4 mérsékelt inhibitoraként az aprepitant megemelheti azon egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Slovak: EMEND sa u dospelých používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobených chemoterapiou (liečbou rakoviny) obsahujúcou cisplatinu (silný spúšťač nevoľnosti a vracania) a chemoterapiou, ktorá je stredne silný spúšťač nevoľnosti a vracania (ako je cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Hungarian: Az EMEND-et felnőtteknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet (az erősen hányingerkeltő és hányást előidéző) ciszplatint tartalmazó kemoterápia (rákellenes kezelés), valamint a közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia okoz.
Slovak: Použite 5 ml perorálny dávkovač na odmeranie 4,6 ml vody, ktorá sa pridáva do pohárika na miešanie.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Slovak: U zdravých mladých dospelých bolo zvýšenie AUC0- o 26 % väčšie, ako by zodpovedalo dávke medzi 80-mg a 125-mg jednorazovými dávkami podanými po jedle.
Hungarian: Egészséges fiatal felnőtteknek étkezés utáni állapotban 80 mg és 125 mg egyszeri adagok között, az AUC0--érték a dózisarányosan várható értéknél 26%-kal volt magasabb.
Slovak: Liek sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Hungarian: Beadás előtt a gyógyszert legfeljebb 3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolni.
Slovak: Režim pri vysoko emetogénnej chemoterapii Deň 1
Hungarian: Erősen emetogén kemoterápiában alkalmazott adagolási séma 1. nap
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Hungarian: Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott számú adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban pedig egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
Slovak: Pacienti dostávajúci režim s aprepitantom dostávali chemoterapiu na viaceré typy tumorov, ktoré zahŕňali 52 % karcinómov prsníka, 21
Hungarian: Az aprepitant-ot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Slovak: 165 mg tvrdá kapsula je nepriehľadná so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
Slovak: Štúdie fertility nenaznačili priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukciu, fertilitu, embryonálny/fetálny vývoj alebo počet a pohyblivosť spermií (pozri časť 5.3).
Hungarian: A fertilitási vizsgálatok nem igazoltak közvetlen vagy közvetett káros hatást a párzási teljesítményre, a fertilitásra, az embrionális/foetalis fejlődésre vagy a spermiumok számára, illetve motilitására (lásd 5.3 pont).
Slovak: Pred liečbou liekom EMEND povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene, pretože vaša pečeň je dôležitá pri rozkladaní lieku vo vašom tele.
Hungarian: A gyógyszerrel történő kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az EMEND kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.