FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram realizados estudos em animais, com duração até 13 semanas, com as substâncias ativas combinadas de Incresync.
Swedish: Djurstudier på upp till 13 veckor har utförts med de kombinerade substanserna som ingår i Incresync.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Swedish: Studiepopulationens medelålder var 62 år och patienterna hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Portuguese: Após administração oral, a pioglitazona é rapidamente absorvida, e as concentrações plasmáticas máximas da pioglitazona inalterada são geralmente obtidas 2 horas após a administração.
Swedish: Efter oral administrering absorberas pioglitazon snabbt och toppkoncentrationer i serum av oförändrat pioglitazon uppnås normalt 2 timmar efter administrering.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Incresync deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, o tratamento com Incresync não deve ser retomado.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Incresync-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Incresync inte sättas in igen.
Portuguese: Tomar Incresync em associação com outros medicamentos antidiabéticos pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om man tar Incresync tillsammans med andra läkemedel mot diabetes kan det orsaka för låga blodsockerhalter (hypoglykemi), som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Se já estiver a tomar alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados, Incresync pode substituí-los num único comprimido.
Swedish: Om du redan tar både alogliptin och pioglitazon som separata tabletter, kan Incresync ersätta dem i en tablett.
Portuguese: A exposição total (AUC(0-inf)) à alogliptina após administração de uma dose única foi semelhante à exposição durante o intervalo de uma dose (AUC(0-24)) após 6 dias de uma administração única diária.
Swedish: Totalexpositionen (AUC(0-inf)) för alogliptin efter administrering av en enskild dos var ungefär densamma som expositionen under ett dosintervall (AUC(0-24)) efter 6 dagar med dosering en gång dagligen.
Portuguese: Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante mais de um ano, em ensaios clínicos controlados.
Swedish: Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska studier.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Swedish: Ingen ökning av dödsfall orsakad av hjärtsvikt observerades.
Portuguese: Ainda não foram estabelecidas a eficácia e segurança de Incresync em terapia tripla com uma sulfonilureia pelo que a sua utilização não é recomendada.
Swedish: Effekten och säkerheten av Incresync som trippelbehandling med en sulfonureid har inte fastställts och därför rekommenderas inte sådan användning.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização rigorosa do controlo glicémico (ver secção 4.4).
Swedish: Noggrann övervakning av glykemisk kontroll bör övervägas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Após administração oral de pioglitazona marcada radioativamente no ser humano, esta foi recuperada principalmente nas fezes (55%) e, em menor quantidade, na urina (45%).
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt inmärkt pioglitazon till människa, återfanns radioaktiviteten i huvudsak i feces (55 %) och i mindre mängd i urin (45 %).
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como fármaco inalterado na urina.
Swedish: Alogliptin metaboliseras inte i någon större omfattning och 60-70 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans i urin.
Portuguese: Em estudos clínicos, doentes tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose recomendada mais alta de 45 mg por dia.
Swedish: I kliniska studier har patienter använt pioglitazon i doser som är högre än den rekommenderade högsta dosen på 45 mg dagligen.
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o total dos seus metabolitos ativos é de 16 a 23 horas.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för pioglitazon i mänskligt serum är 5 till 6 timmar och för den totala mängden aktiva metaboliter 16 till 23 timmar.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é denominada por diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
Swedish: Typ 2-diabetes kallas också för icke-insulinberoende diabetes.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Allergisk reaktion.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Swedish: Patienter som drabbas av synstörningar ska vara försiktiga då de framför fordon eller använder maskiner.
Portuguese: Por conseguinte, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada (ver secção 4.2).
Swedish: Koncentrationen av fritt (obundet) pioglitazon är därför oförändrad (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Se parar de tomar Incresync
Swedish: Om du slutar att ta Incresync
Portuguese: Por conseguinte, Incresync pode ser administrado com ou sem alimentos.
Swedish: Incresync kan därför administreras med eller utan mat.
Portuguese: A alogliptina é um inibidor da DPP-4 potente e altamente seletivo >10.000 vezes mais seletiva para a DPP-4 do que para outras enzimas relacionadas, incluindo a DPP-8 e DPP-9.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmaremer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Incresync
Swedish: Om du har glömt att ta Incresync
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicemia e, do ponto de vista estatístico, foram significativamente diferentes da glibenclamida.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekter på glykemi och var statistiskt signifikant skilda från effekterna av glibenklamid.
Portuguese: As alterações semelhantes na distribuição da gordura corporal com a pioglitazona foram acompanhadas por uma melhoria na sensibilidade à insulina.
Swedish: Liknande förändringar av fördelningen av kroppsfett med pioglitazon har följts av förbättrad insulinkänslighet.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
Portuguese: Incresync está disponível em embalagens com blisters contendo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Swedish: Incresync finns i blisterförpackningar om 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 or 100 tabletter.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointaget.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, que pode exacerbar ou precipitar insuficiência cardíaca.
Swedish: Pioglitazon kan orsaka vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Portuguese: Os efeitos da pioglitazona podem ser mediados por uma redução da resistência à insulina.
Swedish: Pioglitazons effekter kan bero på en minskning av insulinresistensen.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Incresync é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos conhecidos por causar hipoglicemia.
Swedish: Patienter ska uppmärksammas på risken för hypoglykemi när Incresync används i kombination med andra diabetesläkemedel som är kända att orsaka hypoglykemi.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao medicamento foi inferior a um ano aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, houve 7 casos (0,06%) no grupo da pioglitazona e 2 casos (0,02%) no grupo de controlo.
Swedish: Då patienter som exponerats för läkemedlet i mindre än ett år vid diagnosen för blåscancer ej räknades med, kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) i kontrollgrupperna.
Portuguese: Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a otimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Swedish: Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttaförhållandet på patientnivå.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Swedish: Absorption Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Swedish: I alogliptingruppen upplevde 11,3 % av patienterna en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med 11,8 % av patienterna i placebogruppen.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Swedish: Eliminering Alogliptin eliminerades med en genomsnittlig halveringstid (T1/2) på ungefär 21 timmar.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos na toxicocinética de qualquer um dos compostos.
Swedish: Det observerades inga effekter på toxikokinetiken för någon av substanserna.
Portuguese: A segurança e eficácia de Incresync em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Incresync för barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: O efeito da pioglitazona (45 mg em monoterapia versus placebo) foi estudado num pequeno ensaio de 18 semanas em diabéticos tipo 2.
Swedish: Pioglitazoneffekten (45 mg monoterapi jämfört med placebo) studerades i en liten 18 veckor lång studie vid typ 2-diabetes.
Portuguese: LOCF = última observação realizada * Não inferioridade e superioridade estatisticamente demonstradas Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais
Swedish: LOCF= last observation carried forward *Non inferiority och superiority har visats statistiskt †Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärden
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, fará análises ao sangue para verificar as suas funções hepática e renal.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel får du lämna ett blodprov som används för att testa din lever- och njurfunktion.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar quando para de tomar Incresync.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Incresync.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Swedish: Incresync ska inte ges till patienter med typ 1-diabetes.
Portuguese: São removidas quantidades mínimas de alogliptina através de hemodiálise (aproximadamente 7% da substância foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 horas).
Swedish: Mycket små mängder alogliptin avlägsnas med hjälp av hemodialys (ungefär 7 % av substansen avlägsnades under en 3 timmar lång hemodialys).
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Incresync ska inte användas under graviditet.
Portuguese: Este estudo demonstrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, embora tal não tenha resultado num aumento na mortalidade neste estudo.
Swedish: Studien visade ökat antal fall av hjärtsvikt, men detta ledde inte till ökad mortalitet i denna studie.
Portuguese: Nos doentes que não apresentem uma resposta adequada, Incresync deve ser descontinuado.
Swedish: Hos patienter som inte svarar tillfredsställande ska behandlingen med Incresync avslutas.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca).
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a alogliptina não tem qualquer efeito no tempo da protrombina ou Razão Normalizada Internacional (INR) quando administrada concomitantemente com a varfarina.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade alogliptin inte någon effekt på protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) när det administrerades samtidigt med warfarin.
Portuguese: Houve uma pequena redução na média da hemoglobina (4% de redução relativa) e hematócrito (4,1% de redução relativa) durante a terapêutica com pioglitazona, consistente com a hemodiluição.
Swedish: Det förekom en liten minskning av medelvärdet för hemoglobin (4 % relativ minskning) och hematokrit (4,1 % relativ minskning) under behandlingen med pioglitazon, vilket överensstämmer med hemodilution.
Portuguese: Utilização com outros medicamentos antihiperglicémicos e hipoglicemia
Swedish: Användning med andra diabetesläkemedel och hypoglykemi
Portuguese: Não há dados adequados da experiência em seres humanos para determinar a segurança da pioglitazona durante a gravidez.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Portuguese: O enantiómero-(S) não é detetável a doses terapêuticas.
Swedish: (S)-enantiomeren kan inte detekteras vid terapeutiska doser.
Portuguese: Nos animais, só é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Swedish: Hos djur detekteras endast en liten mängd oförändrat pioglitazon i antingen urin eller feces.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Cancro da bexiga
Swedish: Benigna, maligna och ospecificerade neoplasmer (inklusive cystor och polyper) blåscancer mindre vanliga
Portuguese: Após uma dose intravenosa única de 12,5 mg de alogliptina em indivíduos saudáveis, o volume de distribuição durante a fase terminal foi 417 litros indicando que o fármaco foi bem distribuído nos tecidos.
Swedish: Efter en enskild intravenös dos på 12,5 mg alogliptin till friska försökspersoner var distributionsvolymen under slutfasen 417 l, vilket tyder på att den aktiva substansen är väl fördelad i vävnaderna.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Incresync deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração do estado cardíaco.
Swedish: Behandlingen med Incresync ska avbrytas om patientens hjärtstatus försämras.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Incresync em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Incresync, för alla grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: • se tem ou já teve um cancro na bexiga.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda
Portuguese: Os doentes (idade ≥65 anos) com diabetes mellitus tipo 2 são considerados mais suscetíveis a episódios de hipoglicemia do que os doentes com idade <65 anos.
Swedish: Patienter (≥ 65 år) med typ 2-diabetes betraktas som känsligare för hypoglykemiepisoder jämfört med andra patienter < 65år.
Portuguese: Não há informações disponíveis sobre a utilização da pioglitazona e da alogliptina em doentes dialisados e, por conseguinte, a coadministração de alogliptina e pioglitazona não deve ser utilizada em tais doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig om pioglitazon- och alogliptinanvändning hos dialyspatienter och samadministrering av alogliptin och pioglitazon ska därför inte ske till sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: A alogliptina atua ao aumentar os níveis de insulina no corpo depois de uma refeição e ao reduzir a quantidade de açúcar no organismo.
Swedish: Alogliptin fungerar genom att öka halterna av insulin i kroppen efter en måltid och minska mängden socker i kroppen.
Portuguese: Num modelo animal com polipose adenomatosa familiar, o tratamento com outras duas tiazolidinedionas, aumentou a multiplicidade de tumores no cólon.
Swedish: I en djurmodell av familjär adenomatös polypos ökade behandling med två andra tiazolidindioner tumörmultipliciteten i kolon.
Portuguese: Os fatores de risco de cancro da bexiga devem ser avaliados antes de iniciar o tratamento com Incresync (os riscos incluem idade, tabagismo, exposição a alguns medicamentos de terapêutica ocupacional ou quimioterapia, como p. ex., ciclofosfamida ou radioterapia prévia na região pélvica).
Swedish: Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas före behandlingsstarten med Incresync (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i bäckenregionen).
Portuguese: Não foi observada hiperplasia da bexiga em cães ou macacos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 12 meses.
Swedish: Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlades med pioglitazon i upp till 12 månader.
Portuguese: A pioglitazona foi associada a um aumento de peso significativo.
Swedish: Pioglitazon var förknippad med signifikant viktuppgång.
Portuguese: A exposição total a alogliptina foi aproximadamente 10% inferior e a exposição máxima foi aproximadamente 8% inferior nos doentes com compromisso hepático moderado, comparativamente aos indivíduos de controlo.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med kontrollpersoner.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que os CYP2D6 e CYP3A4 contribuem para o metabolismo limitado da alogliptina.
Swedish: In vitro-data tyder på att CYP2D6 och CYP3A4 är involverade i den begränsade metabolismen av alogliptin.
Portuguese: Se os níveis de ALT estiverem aumentados até 3 x o limite superior do normal durante a terapêutica, os níveis de enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais cedo possível.
Swedish: Om ALAT-värdena stiger till 3 x övre normalgräns under behandlingen ska leverenzymvärdena kontrolleras igen så snart som möjligt.
Portuguese: A coadministração de pioglitazona com sulfonilureias não parece afetar a farmacocinética da sulfonilureia.
Swedish: Samadministrering av pioglitazon med sufonylurea verkar inte påverka farmakokinetiken för sulfonureider.
Portuguese: Em estudos in vitro, a alogliptina não foi um inibidor dos seguintes transportadores renais: OAT1, OAT3 e OCT2.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal nos ratos, as exposições muito acima da exposição humana na dose recomendada não prejudicaram o embrião em desenvolvimento nem afetaram o crescimento e desenvolvimento da cria.
Swedish: I en studie som undersökte pre- och postnatal utveckling hos råttor hade expositionen som var mycket högre än expositionen hos människor vid den rekommenderade dosen inte någon skadlig effekt på embryots utveckling eller avkommans tillväxt och utveckling.
Portuguese: O estudo demonstrou que a alogliptina não fez aumentar o risco de desenvolver MACE relativamente ao placebo [Razão de risco: 0,96; Intervalo de confiança monolateral de 99%: 0-1,16].
Swedish: Studien visade att alogliptin inte ökade risken för en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med placebo [Hazard Ratio: 0,96; enkelsidigt 99 % konfidensintervall: 0-1,16].
Portuguese: Nos estudos clínicos da alogliptina, foram notificadas reações anafiláticas com uma baixa incidência.
Swedish: I kliniska studier med alogliptin rapporterades anafylaktiska reaktioner med låg incidens.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Takeda Pharma A/S
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Takeda Pharma A/S
Portuguese: Os resultados dos estudos com metformina, pioglitazona (tiazolidinediona), voglibose (inibidor da alfa-glucosidase) e gliburida (sulfonilureia) não demonstraram quaisquer interações farmacocinéticas clinicamente relevantes.
Swedish: Resultaten från studier med alogliptin tillsammans med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibos (alfa-glukosidashämmare) och glyburid (sulfonureid) har inte påvisat några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner.
Portuguese: Face aos riscos relacionados com a idade (especialmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca associada à pioglitazona), deve ser ponderada cuidadosamente a relação benefício/risco tanto antes como durante o tratamento com Incresync nos idosos.
Swedish: På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt förknippad med pioglitazonkomponenten), ska fördelar och risker vägas noga mot varandra både före och under behandlingen av äldre patienter.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica dupla com pioglitazona e uma dose máxima tolerada de metformina, a dose de metformina deve ser mantida e Incresync deve ser administrado concomitantemente.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med en kombination av pioglitazon och den maximalt tolererade dosen metformin, ska metformindosen bibehållas och Incresync ges samtidigt.
Portuguese: Qual a composição de Incresync - As substâncias ativas são alogliptina e pioglitazona.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är alogliptin och pioglitazon.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste da dose de pioglitazona no âmbito da posologia recomendada ou alterações no tratamento diabético (ver secção 4.5).
Swedish: Dosjusteringar av pioglitazon inom rekommenderad dosering eller förändringar av diabetesbehandlingen bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Portuguese: • Dor intensa e persistente no abdomen (região do estômago), que pode estender-se para as costas, assim como originar náuseas e vómitos, uma vez que pode ser sinal de um pâncreas inflamado (pancreatite).
Swedish: - Kraftig och ihållande smärta i magen som kanske strålar ut i ryggen även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas.
Swedish: Patienter ska upplysas om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta som kan stråla ut i ryggen.
Portuguese: A gordura visceral diminuiu significativamente, enquanto a gordura extra-abdominal aumentou.
Swedish: Visceralt fett minskade signifikant medan det förelåg en ökning av ej bukrelaterad fettmassa.