FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fator de crescimento nervoso é uma proteína endógena envolvida na diferenciação e manutenção dos neurónios, que atua através de recetores específicos do fator de crescimento nervoso de alta afinidade (i.e., TrkA) e baixa afinidade (i.e., p75NTR).
Croatian: Faktor rasta živaca endogeni je protein koji sudjeluje u diferencijaciji i održavanju neurona, a djeluje preko specifičnih receptora za faktor rasta živaca visokog afiniteta (tj.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 ljudi) • bol u oku.
Portuguese: • Enrosque a pipeta (no sentido dos ponteiros do relógio) no conector do adaptador do frasco para injetáveis (figura 5).
Croatian: • Kapaljku pričvrstite na spojni dio na nastavku bočice, zakrećući je u smjeru kazaljke na satu (slika 5).
Portuguese: agulha do adaptador de frasco para injetáveis deve perfurar a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Croatian: Šiljak nastavka za bočicu mora probiti gumeni čep bočice.
Portuguese: OXERVATE pode causar desconforto ocular ligeiro ou moderado ao doente, como por exemplo, dor nos olhos.
Croatian: OXERVATE u bolesnika može izazvati blag do umjeren osjećaj neugode u oku, poput boli u oku.
Portuguese: A percentagem de doentes com compensação completa da córnea (grau 0 na escala modificada de Oxford), a alteração da média dos quadrados mínimos na escala de acuidade visual de distância mais bem corrigida (relatórios do estudo de retinopatia diabética com tratamento precoce) desde o ponto basal e a qualquer melhoria na sensibilidade da córnea, como medida em milímetro por estesiometria de Cochet-Bonnet (diferença comparada com o ponto basal >0), também foram medidas após 8 semanas de tratamento em ambos os estudos, e os resultados encontram-se resumidos na tabela abaixo.
Croatian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) u odnosu na početne vrijednosti i bilo kakvo poboljšanje senzibiliteta rožnice, mjereno u milimetrima pomoću Cochet-Bonnetovog esteziometra (razlika od početne vrijednosti >0), također mjereno nakon 8 tjedana za oba ispitivanja, sažeto su prikazani u tablici u nastavku.
Portuguese: Se está grávida ou pensa estar grávida, consulte o seu médico.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Portuguese: O que é OXERVATE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar OXERVATE Como utilizar OXERVATE Efeitos secundários possíveis Como conservar OXERVATE Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Portuguese: • dor na pálpebra;
Croatian: • upala oka;
Portuguese: 4) Retire e elimine o blister do adaptador de frasco para injetáveis.
Croatian: 4) Uklonite i bacite blister u kojem je bio nastavak za bočicu.
Portuguese: • Pegue numa pipeta (conta-gotas) e retire-a da respetiva embalagem protetora.
Croatian: • Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitne ambalaže.
Portuguese: O doente receberá uma embalagem semanal com 7 frascos para injetáveis de OXERVATE numa embalagem isolada.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE u izoliranom pakiranju.
Portuguese: Deve ser utilizada uma pipeta individual por aplicação.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior, dobrando entre a pálpebra inferior e o globo ocular.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje, otkrivajući pregib između unutarnje strane kapka i očne jabučice.
Portuguese: Receberá uma nova embalagem de OXERVATE todas as semanas, durante o período de tratamento.
Croatian: Tijekom trajanja terapije, svakog tjedna dobit ćete novu količinu lijeka OXERVATE.
Portuguese: Depois de o adaptador de frascos para injetáveis estar colocado corretamente, não deve ser retirado do frasco para injetáveis.
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati.
Portuguese: 11) Assim que estiver corretamente cheia, desenrosque a pipeta do conector Luer do adaptador de frascos para injetáveis.
Croatian: 11) Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je s luer-lock spoja nastavka za bočicu.
Portuguese: OXERVATE contém a substância ativa cenegermina.
Croatian: OXERVATE sadrži djelatnu tvar cenegermin.
Portuguese: - se estiver a aplicar qualquer colírio contendo corticosteroides (por exemplo, para tratar uma inflamação ocular) ou conservantes (por exemplo, cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida).
Croatian: ili konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Portuguese: Risco de derretimento da córnea e perfuração iminente
Croatian: Rizik od "topljenja" rožnice ili prijeteće perforacije rožnice
Portuguese: • aparecimento excessivo de vasos sanguíneos na córnea; • infeção da córnea com pus e inchaço.
Croatian: • pretjerano urastanje krvnih žila u rožnicu;
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Portuguese: Taxa de cicatrização completa da córnea
Croatian: Postotak potpunog cijeljenja rožnice
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Portuguese: Dor nos olhos
Croatian: Poremećaji oka
Portuguese: Nesse cartão, deve escrever a data da primeira utilização da embalagem semanal e registar sempre que utilizar uma gota deste medicamento durante a semana.
Croatian: Na tu karticu trebate zapisati datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada ste pričvrstili nastavak na bočicu) i bilježiti svaki puta kada ste tijekom tog tjedna primijenili ovaj lijek.
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão acondicionados numa embalagem de cartão semanal contendo 7 frascos para injetáveis.
Croatian: Bočice se nalaze u kartonskoj kutiji za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica.
Portuguese: A dor nos olhos foi a reação adversa notificada mais frequentemente, seguida de irritação ocular e sensação estranha no olho, quando considerada toda a população tratada com o medicamento (isto é, a população incluída nos estudos clínicos também com outras indicações além de queratite neutrópica).
Croatian: Kada je uzeta u obzir cijela populacija liječena lijekom (tj. cijela populacija uključena u klinička ispitivanja, uključujući i ispitanike s drugim indikacijama osim neurotrofnog keratitsa) najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u oku, a zatim iritacija oka i abnormalan osjećaj u oku.
Portuguese: Elimine imediatamente a pipeta usada depois da administração, mesmo que ainda contenha algum líquido.
Croatian: Svaka kapaljka mora se baciti neposredno nakon uporabe, čak i ako je u njoj ostalo još tekućine.
Portuguese: • Retire e elimine a embalagem do adaptador de frasco para injetáveis.
Croatian: • Uklonite i bacite pakiranje u kojem je bio nastavak za bočicu.
Portuguese: OXERVATE 20 microgramas/ml colírio, solução
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Portuguese: Uma nova embalagem de OXERVATE será fornecida todas as semanas, durante o período de tratamento.
Croatian: Tijekom trajanja terapije, nove količine lijeka OXERVATE izdavat će se svakog tjedna.
Portuguese: 7) Enrosque a pipeta no sentido dos ponteiros do relógio no conector Luer do adaptador do frasco para injetáveis.
Croatian: 7) Na luer-lock spoj na nastavku za bočicu pričvrstite kapaljku zakrećući je u smjeru kazaljke na satu.
Portuguese: 3) Sem retirar o adaptador de frascos para injetáveis do seu blister, ligue o adaptador ao frasco para injetáveis pressionando firmemente para baixo, na vertical, o adaptador sobre o gargalo do frasco para injetáveis e a agulha do adaptador perfurar a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Croatian: Bez da ga izvadite iz blistera, spojite nastavak na bočicu čvrsto potiskujući nastavak na bočicu okomito prema dolje, sve dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice, a šiljak u nastavku probije gumeni čep bočice.
Portuguese: OXERVATE veículo (valor p)
Croatian: Vehikulum 3,53 (p vrijednost)
Portuguese: 14) Se ocorrer algum erro e não for instilada uma gota no olho, repita os passos descritos anteriormente, utilizando uma pipeta e toalhete novos.
Croatian: 14) Ako je došlo do greške i kap nije ukapana u oko, ponovite gore opisane korake koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom. 15) Tijekom dana bočicu se može vratiti u hladnjak ili čuvati na temperaturi do 25 °C (zajedno sa spojenim nastavkom za bočicu).
Portuguese: O doente receberá uma embalagem semanal contendo 7 frascos para injetáveis de OXERVATE.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE.
Portuguese: OXERVATE 22,7 % veículo (valor p)
Croatian: Vehikulum 60,0 % (p vrijednost)
Portuguese: • inflamação do olho;
Croatian: • bol u očnom kapku;
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante 8 semanas.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Portuguese: Oxervate cenegermina
Croatian: Oxervate cenegermin
Portuguese: A dose recomendada é 1 gota no olho afetado a cada 2 horas, 6 vezes por dia.
Croatian: Preporučena doza jest jedna kap u zahvaćeno oko svaka 2 sata, 6 puta na dan.
Portuguese: O que é o Oxervate e para que é utilizado?
Croatian: Što je Oxervate i za što se koristi?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oxervate?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Portuguese: Este medicamento é utilizado apenas em adultos com doença moderada ou grave.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo u odraslih s umjerenim ili teškim simptomima bolesti.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Oxervate são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Stoga je stav Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Oxervate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratite neurotrófica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Oxervate foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 14 de dezembro de 2015.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s neurotrofnim keratitisom malen, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Oxervate označava kao „lijek za rijetku bolest" od 14. prosinca 2015.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oxervate (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são dor e inflamação no olho, aumento das lágrimas (olhos lacrimejantes), dor na pálpebra e sensação de um corpo estranho no olho.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oxervate (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu bol u oku i upala oka, pojačana lakrimacija (suzenje očiju), bol u očnom kapku i osjećaj da se u oku nalazi strano tijelo.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % (37 em 50) dos doentes tratados com Oxervate durante 8 semanas atingiram uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com 43 % (22 em 51) dos doentes tratados com um tratamento simulado contendo a mesma formulação de colírio mas sem substância ativa.
Croatian: U prvom ispitivanju u 74 % bolesnika (37 od 50) koji su primali lijek Oxervate tijekom 8 tjedana postiglo se potpuno zacjeljivanje površine oka u usporedbi s 43 % bolesnika (22 od 51) koji su primali lažni lijek koji je sadržavao istu formulu kapi za oči, ali bez djelatne tvari.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oxervate?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oxervate.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oxervate.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oxervate.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oxervate durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O Oxervate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um especialista dos olhos.
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Portuguese: Como funciona o Oxervate?
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram 70 % (16 em 23) com o Oxervate e 29 % (7 em 24) com o tratamento simulado.
Croatian: U drugom ispitivanju te su vrijednosti bile 70 % (16 od 23 bolesnika) u skupini koja je primala lijek Oxervate, odnosno 29 % (7 od 24 bolesnika) u skupini koja je sudjelovala u prividnom liječenju.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oxervate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Os doentes com queratite neurotrófica têm níveis inferiores aos normais de determinadas substâncias, incluindo fatores de crescimento que são normalmente fornecidos pelo nervo trigémeo e desempenham um papel importante no crescimento e na sobrevivência das células da superfície do olho.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Oxervate estão principalmente relacionados com o olho, são de gravidade ligeira ou moderada e resolvem-se ao longo do tempo.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Portuguese: O Oxervate é um medicamento utilizado no tratamento da queratite neurotrófica, uma doença dos olhos em que danos no nervo trigémeo que abastece a superfície do olho provocam perda de sensação e defeitos que não cicatrizam naturalmente.
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oxervate?
Croatian: Zašto je lijek Oxervate odobren?
Portuguese: O Oxervate contém a substância ativa cenegermina.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Portuguese: Outras informações sobre o Oxervate
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oxervate
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oxervate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O Oxervate encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Croatian: Lijek Oxervate dostupan je u obliku kapi za oči.
Portuguese: O Oxervate demonstrou aumentar, aproximadamente em 30-40 %, o número de doentes que atinge uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com o colírio sem substância ativa.
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Portuguese: Quando administrada, sob a forma de colírio, aos doentes com queratite neurotrófica, a cenegermina ajuda a restaurar parte do processo de cicatrização natural no olho e repara os danos na superfície do olho associados à doença.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Portuguese: A substância ativa do Oxervate, a cenegermina, é uma cópia de um fator de crescimento humano designado por fator de crescimento nervoso.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Oxervate, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oxervate.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Em 2 estudos principais que incluíram um total de 204 adultos com queratite neurotrófica moderada ou grave, o Oxervate demonstrou ajudar na cicatrização dos danos na superfície do olho.
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Portuguese: Dimensã o da embalage m
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Portuguese: Número EMA Nome de fantasia
Croatian: Novoizum ljeno ime
Portuguese: Espécie (s)-alvo
Croatian: Ciljne vrste
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <Data da primeira autorização:> 01/02/2018
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> 01/02/2018
Portuguese: A temperatura exterior durante o tratamento com Oxybee deve ser de, pelo menos, 3 °C.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Portuguese: Antes de utilizar, misturar com o pó Oxybee conforme as instruções.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee prahom prema uputama.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Oxybee é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Portuguese: Sacarose Óleo de anis Óleo de eucalipto
Croatian: Prah: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Portuguese: Oxybee não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Portuguese: O ácido oxálico é um ácido orgânico utilizado no tratamento de Varroa destructor.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Portuguese: Oxybee deve ser aplicado apenas uma vez em colónias sem crias.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa de Controlo Integrado da Varroa, com a monitorização regular da queda dos ácaros.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Portuguese: Antes de utilizar, misturar com a solução Oxybee.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee otopinom.
Portuguese: A utilização de Oxybee com o esquema de dosagem acima indicado aplica-se apenas a colmeias com quadros verticais que possam ser acedidos por cima, dado que o tratamento de abelhas noutros tipos de colmeia não foi estudado.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Portuguese: Oxybee tem propriedades corrosivas sobre peças sensíveis à corrosão do equipamento de apicultura.
Croatian: Oxybee ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Portuguese: EU/2/17/216/002 (solução de 750 g)
Croatian: EU/2/17/216/002 (750 g otopina)
Portuguese: - comum (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 100 colónias tratadas) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 1000 colónias tratadas) - raros (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 10 000 colónias tratadas) - muito rara (menos de 1 colónia em 10 000 colónias tratadas, incluindo relatos isolados).
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/216/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001-002
Portuguese: Oxybee não deve ser utilizado quando estão presentes colmeias de quadros.
Croatian: Oxybee ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Portuguese: Sempre que possível, proceder à rotação da utilização deste medicamento veterinário com outro varroacida aprovado que tenha um modo de ação diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros varroa.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da varroa grinje razviju otpornost.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Abelha melífera (Apis mellifera)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele (Apis mellifera)
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/216/001 (solução de 375 g)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001 (otopina od 375 g)
Portuguese: Não exceder a dose recomendada e não administrsr este medicamento veterinário mais do que uma vez.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pó Oxybee para dispersão para colmeias sacarose
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah za disperziju za košnice saharoza
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 colónias tratadas apresentando evento(s) adverso(s))
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju nuspojavu(e))
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução Oxybee para dispersão para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Oxybee pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline