FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kas norādīts uz marķējuma.
Czech: Pouze pro perorální podávání.
Latvian: Tikai iekšķīgai lietošanai.
Czech: Hlavním rozdílem mezi souhrny údajů o přípravcích je tvrzení ohledně účinnosti proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis a použití přípravků u štěňat ve věku do 9 týdnů a u psů s hmotností do 2,5 kg.
Latvian: Galvenā atšķirība starp preparātu zāļu aprakstiem ir saistīta ar norādi par efektivitāti pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis un zāļu lietošanu kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam un suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg.
Czech: • výbor CVMP posoudil použití přípravků u štěňat ve věku do 9 týdnů a u psů s hmotností do 2,5 kg,
Latvian: • CVMP ņēma vērā zāļu lietošanu kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam un suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg;
Czech: Po absorpci je pyrantel-embonát okamžitě a téměř zcela metabolizován na neaktivní metabolity, které jsou rychle vyloučeny močí.
Latvian: Pēc absorbcijas pirantela pamoāts ātri un gandrīz pilnībā metabolizējas neaktīvos metabolītos, kas ātri izdalās ar urīnu.
Czech: Přípravky jsou ve formě tablet pro psy obsahující praziquantel, pyrantel-embonát a febantel a jsou indikovány k léčbě různých parazitárních infekcí.
Latvian: Zāles ir suņiem paredzētas tabletes, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu, un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju ārstēšanai.
Czech: Veškeré nespotřebované rozdělené tablety zlikvidujte.
Latvian: Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Czech: Vyloučeny jsou jen zbytky nemetabolizovaného prazikvantelu.
Latvian: Ar ekskrementiem tiek izvadītas tikai sīkas nemetabolizēta prazikvantela atliekas.
Czech: jednotlivých stripů tvořených hliníkovou fólií 30 µm/30 gsm protlačovaným polyetylénem s obsahem 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 nebo 20 tablet;
Latvian: Atsevišķās plāksnēs, kas iepakotas alumīnija folijā - 30 µm/30 g/m² - iespiestas polietilēnā, satur 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, vai 20 tabletes vai
Czech: Tyto přípravky mají stejné složení, pokud jde o léčivé látky, jako schválený referenční přípravek a navrhované podmínky jejich použití jsou shodné s podmínkami použití referenčního přípravku.
Latvian: Zāles ir veidotas tā, lai to sastāvs no aktīvo vielu viedokļa būtu tāds pats kā atsauces zālēm, un ierosinātie zāļu lietošanas nosacījumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Czech: Dochází k téměř okamžité tetanické kontrakci svaloviny parazita a rychlé vakuolizaci syncytiálního tegumentu.
Latvian: Rodas gandrīz nepārtrauktas parazīta muskulatūru paralizējošas kontrakcijas un ātra sincitiālā segslāņa vakuolizācija.
Czech: Přípravek je poskytován ve formě:
Latvian: Produkts ir pieejams:
Czech: Jeho mechanismus působení spočívá ve stimulaci nikotinových cholinergních receptorů parazita způsobující spastickou paralýzu hlístic, což umožní jejich vyloučení z gastrointestinálního traktu.
Latvian: Tā darbības mehānisms balstās uz parazīta nikotīnatkarīgo holīnerģisko receptoru stimulēšanu un spastiskas paralīzes izraisīšanu nematodēm, tādējādi ļaujot tās izvadīt no kuņģa-zarnu trakta ar zarnu peristaltikas palīdzību.
Czech: 2, 4, 6, 8 tablet
Latvian: 2, 4, 6 un 8 tabletes.
Czech: Příslušné bezpečnostní pokyny pro uživatele jsou součástí informací k přípravku.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par drošumu lietotājam.
Czech: Výbor na základě studií bezpečnosti u cílových zvířat usoudil, že použití dotčeného přípravku u štěňat ve věku do 9 týdnů nebo u psů s hmotností do 2,5 kg pravděpodobně nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko, a proto omezení použití u těchto zvířat není nutné.
Latvian: Pamatojoties uz mērķa dzīvnieku drošuma pētījumu, Komiteja uzskatīja, ka iesaistīto zāļu lietošana kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam vai suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg, nerada bažas par drošumu, tādēļ lietošanas ierobežojums šādiem dzīvniekiem nav nepieciešams.
Czech: Bibliografické údaje, které poskytl držitel rozhodnutí o registraci, potvrdily osvědčenou účinnost praziquantelu v dávce 5 mg/kg proti tasemnicím E. granulosus a E. multilocularis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie bibliogrāfiskie dati apstiprināja labi zināmo prazikvantela efektivitāti 5 mg/kg devā pret E. granulosus un E. multilocularis.
Czech: Kromě toho byla společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. požádána o předložení návrhu na harmonizovanou informaci o přípravku a podpůrných údajů pro harmonizovanou informaci o přípravku.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. lūdza arī sniegt ierosinājumu saskaņotam zāļu aprakstam un saskaņoto zāļu aprakstu atbalstošus datus.
Czech: S ohledem na výše uvedené výbor CVMP usuzuje, že použití u štěňat ve věku do 9 týdnů nebo u psů s hmotností do 2,5 kg pravděpodobně nepředstavuje bezpečnostní riziko, a proto omezení použití u těchto zvířat není nutné.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskata, ka lietošana kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam vai suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg, nerada bažas par drošumu, tādēļ lietošanas ierobežojums šādiem dzīvniekiem nav nepieciešams.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar Latvijas normatīvo aktu prasībām.
Czech: V této kombinaci působí pyrantel a febantel u psů proti všem významným druhům hlístic (škrkavky a měchovci a tenkohlavci).
Latvian: Šajā stabilajā kombinācijā pirantels un febantels suņiem iedarbojas pret visām attiecīgajām nematodēm (cērmēm, āķtārpiem un matgalvjiem).
Czech: Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd.
Latvian: Lenteņu invāzija pilnīgi noteikti atkārtosies, ja netiks veikta starpsaimnieku, piemēram, blusu, peļu, apkarošana.
Czech: Tyto údaje napovídají, že hodnocený přípravek je pravděpodobně nejméně natolik účinný jako referenční přípravek.
Latvian: Šie dati liecina, ka pārbaudāmās zāles varētu būt tikpat efektīvas kā atsauces zāles.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelózy Natrium-lauryl-sulfát Aroma vepřového masa
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija laurilsulfāts Cūkgaļas aromātviela
Czech: 6.3 Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v obalu určeném k prodeji
Latvian: 6.3 Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Czech: Přípravky jsou dobře snášeny u cílových druhů zvířat.
Latvian: Zāļu panesamība mērķa sugām ir laba.
Czech: Použití tohoto přípravku během březosti by mělo následovat až po zvážení poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Produkta izmantošanai grūsnības laikā vajadzētu būt saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska novērtējumu,.
Czech: U ovcí a potkanů byl prokázán teratogenní účinek přisuzovaný vysokým dávkám febantelu.
Latvian: Ir ziņots par teratogēnu iedarbību aitām un žurkām, kas saistīta ar augstu febantela devu .
Czech: Febantelum
Latvian: Febantels
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Zamoření tasemnicemi je nepravděpodobné u štěňat mladších 6 týdnů.
Latvian: Lenteņu invāzija ir maz iespējama kucēniem līdz 6 nedēļu vecumam.
Czech: Prazikvantel, který je částečně hydrogenovaný derivát pyrazinoisochinolinu.
Latvian: Prazikvantelu, daļēji hidrogenētu pirazino-izokvinolīna atvasinājumu.
Czech: Zvláště je ovlivněna absorpce glukózy, což vede k vyčerpání buněčného ATP.
Latvian: It sevišķi tiek ietekmēta glikozes uzņemšana, kas izraisa šūnās adenozīna trifosfāta izsīkumu.
Czech: Příloha III
Latvian: Pielikums III
Czech: Pyrantel-embonát má nízkou rozpustnost ve vodě, což redukuje absorpci v zažívacím traktu a umožňuje léčivu dostat se do tlustého střeva, a působit tak na parazity přímo zde.
Latvian: Pirantela pamoāta sāls slikti šķīst ūdenī - tā ir īpašība, kas samazina uzsūkšanos no zarnām un ļauj zālēm sasniegt resno zarnu, un efektīvi darboties tajā pret parazītiem.
Czech: {KRABIČKA PRO BALENÍ PO 10 TABLETÁCH A VÍCE}
Latvian: {KĀRBA 10 UN VAIRĀK TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Czech: Pyrantel-embonát (-pamoát), který je derivátem tetrahydropyrimidinu;
Latvian: Pirantela embonātu (pamoātu), tetrahidropirimidīna atvasinājumu;
Czech: Použití tohoto přípravku není doporučeno u fen během prvních 4 týdnů březosti.
Latvian: Ieteicams zāles nezimantot kucēm pirmo 4 grūsnības nedēļu laikā.
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Czech: Spektrum působení prazikvantelu pokrývá u psů všechny důležité druhy tasemnic, zvláště Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
Latvian: Prazikvantela iedarbības spektrs suņiem ietver visas nozīmīgākās cestožu sugas, precīzāk, Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Czech: Na základě dostupných údajů o účinnosti se akceptuje, že dotčené přípravky budou účinné (až 100%) v rámci léčby nedospělých a dospělých stadií tasemnic E. granulosus a E. multilocularis u psů.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem efektivitātes datiem, uzskata, ka iesaistītās zāles būs efektīvas (līdz 100 % gadījumu) nobriedušu un nenobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanai suņiem.
Czech: Stripy nebo blistry jsou baleny v krabičkách po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Latvian: Plāksnes/blisteri ir iepakoti kārbās pa 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Czech: jednotlivých blistrů tvořených ohebnou hliníkovou fólií 45 µm a tvrzenou hliníkovou fólií 25 µm s obsahem 2 nebo 8 tablet.
Latvian: Atsevišķos blisteros, kas izgatavoti no 45µm mīkstas stingras alumīnija folijas un 25µm cietas stingras alumīnija folijas un satur 2 vai 8 tabletes.
Czech: Dotčené přípravky představují sedm duplikátů s identickou dokumentací k hybridním žádostem, jejichž referenčním přípravkem je přípravek Drontal Plus (od společnosti Bayer Animal Health).
Latvian: Šīs zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Czech: Tablety s příchutí vepřového masa
Latvian: Tabletes ar cūkgaļas aromātvielu
Czech: Tasemnice:
Latvian: Lenteņi:
Czech: Světle žlutá tableta s kříženou rýhou na jedné straně Tablety lze rozdělit na poloviny nebo čtvrtiny.
Latvian: Bāli dzeltenas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē.
Czech: Osoby, které přímo podávají tablety psovi, nebo je přidávají do psího krmiva, by si následně měly podle správných hygienických návyků umýt ruce.
Latvian: Pareizas higiēnas ievērošanas nolūkā personai, kura dod tabletes tieši sunim vai piemaisa tās suņa barībai, pēc tam jānomazgā rokas.
Czech: Přestože většina odborné literatury, z níž společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. cituje, se vztahuje k účinnosti praziquantelu dostupného ve formě tablet obsahujících jedinou léčivou látku (přípravek Droncit od společnosti Bayer Animal Health), řada odborné literatury se vztahovala k účinnosti praziquantelu dostupného v jiných lékových formách (v injekční formě či ve formě pasty nebo prášku) anebo určeného pro jiné cesty podání (intramuskulární, subkutánní) anebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami (např. přípravek Drontal Plus od společnosti Bayer Animal Health).
Latvian: Lai gan lielākajā daļā Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. citēto atsauču ziņots par prazikvantela efektivitāti, lietojot vienu vielu saturošas tabletes veidā (Droncit, Bayer Animal Health), vairākās atsaucēs ziņots par prazikvantela efektivitāti, lietojot to citās zāļu formās (kā injekcijas, pastu, pulveri) un/vai citos veidos (intramuskulāri, subkutāni) un/vai kombinācijā ar citām aktīvām vielām (piemēram, Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Czech: Bičíkovci: Trichuris vulpis (dospělá stadia)
Latvian: Matgalvji: Trichuris vulpis (pieaugušas formas).
Czech: V řadě uváděných studií byla u praziquantelu prokázána vysoká účinnost proti tasemnicím E. granulosus a E. multilocularis při dávkách nižších než 5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Vairākos pētījumos ziņots, ka ir pierādīta izteikta prazikvantela efektivitāte pret E. granulosus un E. multilocularis, lietojot par 5 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas.
Czech: Dotčené přípravky představují sedm duplikátů s identickou dokumentací k hybridním žádostem, jejichž referenčním přípravkem je přípravek Drontal Plus.
Latvian: Iesaistītās zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus.
Czech: • výbor CVMP posoudil primární rozsah věci předložené k přezkoumání s ohledem na účinnost proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis,
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārvērtēšanas procedūras mērķi - efektivitāte pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis;
Czech: Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: {KRABIČKA PRO BALENÍ PO 2, 4, 6 A 8 TABLETÁCH}
Latvian: {KĀRBA 2, 4, 6 UN 8 TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Czech: Právě tyto chemické látky působí anthelminticky inhibicí polymerizace tubulinu.
Latvian: Tās ir ķīmiski aktīvās vienības, kas rada antihelmintisku iedarbību, kavējot tubulīna polimerizāciju.
Czech: Pyrantelum
Latvian: Pirantels
Czech: Přípravky jsou považovány za účinné při léčbě smíšených infekcí vyvolaných nematodami (hlísticemi) a cestodami těchto druhů:
Latvian: Uzskata, ka zāles ir efektīvas jauktu šādu sugu nematožu un lenteņu invāziju ārstēšanai:
Czech: Pokud hrozí reinfestace, obraťte se na veterinárního lékaře ohledně potřeby a frekvence opakovaného podávání přípravku.
Latvian: Ja pastāv parazitozes atkārtošanās risks, par atkārotu lietošanu un tās biežumu konsultējieties ar veterinārārstu.
Czech: Spektrum působení pokrývá zejména druhy Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum a Trichuris vulpis.
Latvian: Precīzāk, iedarbības spektrs ietver Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum un Trichuris vulpis.
Czech: Nepoužívejte současně se sloučeninami piperazinu.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar piperazīnu saturošiem preparātiem.
Czech: Bez ohledu na cestu podání a lékovou formu praziquantel v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti vždy vykazoval až 100% účinnost proti nedospělým i dospělým stadiím tasemnic E. granulosus a E. multilocularis.
Latvian: Neatkarīgi no lietošanas veida un zāļu formas skaidri pierādīts, ka prazikvantels devā 5 mg/kg ķermeņa masas ir gandrīz 100 % efektīvs pret nenobriedušām un nobriedušām E. granulosus un E. multilocularis formām.
Czech: Praziquantelum, Febantelum, Pyrantelum
Latvian: Prazikvantels, Pirantels, Febantels.
Czech: Za účelem dalšího doložení bezpečnosti a účinnosti přípravku poskytla společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. farmakovigilanční údaje o přípravku Prazitel Plus a souvisejících duplikovaných přípravcích, jejichž souhrny údajů o přípravku obsahují tvrzení o účinnosti proti druhu Echinococcus.
Latvian: Lai apliecinātu zāļu drošumu un efektivitāti, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. iesniedza farmakovigilances datus par Prazitel Plus un radniecīgiem dublikātpreparātiem, kuru zāļu aprakstos minēta efektivitāte pret Echinococcus.
Czech: Cestody:
Latvian: Cestodes:
Czech: Ve studiích bezpečnosti bylo prokázáno příležitostné zvracení po jednorázovém podání dávky přesahující 5násobně nebo více doporučené dávkování.
Latvian: Lietošanas drošības pētījumos devas, kas 5 reizes vai vairāk pārsniedza ieteicamo devu, biežāk izraisīja gadījuma rakstura vemšanu.
Czech: Údaje in vivo jsou dále podpořeny výsledky srovnávacích disolučních profilů dotčeného přípravku s referenčním přípravkem Drontal Plus ve formě tablet.
Latvian: In vivo datus papildina arī salīdzinošo iesaistīto zāļu šķīdības īpašību rezultāti salīdzinājumā ar atsauces zālēm - Drontal Plus tabletēm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, prazikvantel v kombinaci ATCvet kód: QP52AA51
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51
Czech: 50 mg (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas)
Latvian: 50 mg (kas atbilst 144 mg pirantela embonātam)
Czech: INDIKACE
Latvian: MARĶĒJUMS
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas, ja piemērojams
Czech: Přípravky Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy jsou tablety pro psy obsahující praziquantel, pyrantel-embonát a febantel a jsou indikovány k léčbě různých parazitárních infekcí.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir tabletes suņiem, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju gadījumā.
Czech: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 a 1000 tablet
Latvian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Czech: Rozhodnutí o registraci přípravků Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a souvisejících názvů schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0241-0243/001/MR (viz příloha I) nemusí být upravena.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0241-0243/001/MR (skatīt I pielikumu) ietvaros, reģistrācijas apliecības nav jāmaina.
Czech: Společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. provedla extrapolaci veřejně dostupných údajů týkajících se účinnosti u přípravků společnosti Bayer Animal Health (Droncit a Drontal Plus) na dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) na základě předložení srovnávací farmakokinetické studie provedené s dotčenými přípravky a přípravkem Drontal Plus (od společnosti Bayer Animal Health).
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ir ekstrapolējis publiskajā telpā pieejamos efektivitātes datus par Bayer Animal Health zālēm (Droncit un Drontal Plus) attiecībā uz iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm), prezentējot salīdzinošu famakokinētikas pētījumu, kas veikts ar iesaistītajām zālēm un Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Czech: EXP {měsíc/rok} Veškeré nespotřebované rozdělené tablety zlikvidujte.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových zvířat potvrdila, že dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) jsou dobře snášeny při podávání štěňatům (ve věku 9 týdnů) v dávkách odpovídajících až pětinásobku doporučené léčebné dávky nebo při podávání v doporučené léčebné dávce po dobu až tří dní.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā apstiprināja, ka iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) panesamība, lietojot kucēniem (9 nedēļas veciem) devās, kas līdz piecām reizēm pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, vai lietojot ieteicamajā terapeitiskajā devā līdz trīs dienām ilgi, ir laba.
Czech: U psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi
Latvian: Suņiem: jauktu nematožu un cestožu infekciju ārstēšanai
Czech: Výbor CVMP požádal společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. o zdůvodnění tvrzení o účinnosti proti druhu Echinococcus a o poskytnutí všech relevantních údajů na podporu tvrzení týkající se druhu Echinococcus, které byly poskytnuty dříve v rámci dokumentací předložených pro účely registrace, společně s vyjádřením ohledně vhodnosti dokumentace jakožto podpůrných údajů pro extrapolaci účinnosti referenčního přípravku na hybridní přípravky.
Latvian: Kopā ar komentāriem par dokumentācijas piemērotību, lai atbalstītu efektivitātes ekstrapolāciju no atsauces zālēm uz hibrīdzālēm, CVMP lūdza Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. pamatot norādi par efektivitāti pret Echinococcus sugām un sniegt visus nozīmīgos datus, lai atbalstītu norādi par efektivitāti pret Echinococcus, kas minēta iepriekš reģistrācijai iesniegtajās dokumentācijās.
Czech: 1 tableta na 10 kg živé hmotnosti
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara
Czech: Souhrny údajů o přípravku k těmto čtyřem přípravkům nezahrnují indikace proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo četru preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas nav norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Czech: Tento přípravek obsahuje anthelmintika účinná proti gastrointestinálním hlístům a tasemnicím.
Latvian: Šī produkta sastāvā ir antihelmintiski līdzekļi, kuri aktīvi iedarbojas pret kuņģa-zarnu trakta veltņtārpiem un lenteņiem.
Czech: Perorálně podaný prazikvantel je téměř zcela absorbován zažívacím traktem.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas prazikvantels no kuņģa-zarnu trakta tiek absorbēts gandrīz pilnībā.
Czech: Nematody:
Latvian: Nematodes:
Czech: V důsledku toho je na základě předložených souhrnných údajů akceptována skutečnost, že dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) budou účinné (až 100 %) v rámci léčby nedospělých i dospělých stadií tasemnic E. granulosus a E. multilocularis u psů.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto datu kopumu, uzskata, ka iesaistītās zāles (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles) būs efektīvas (līdz 100 %), ārstējot nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju suņiem.
Czech: Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrētās grupas pretparazitāro līdzekli var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs grupas antihelmintisko līdzekļu lietošanas.
Czech: 1 tableta na 10 kg živé hmotnosti.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara.
Czech: Souhrny údajů o přípravku k těmto třem přípravkům zahrnují indikace proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo trīs preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil změnu rozhodnutí o registraci přípravků Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus a souvisejících názvů, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0272-0275/001/MR, který zahrnoval Irsko jako referenční členský stát a Francii jako dotčený členský stát (viz příloha I).
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un šim nolūkam III pielikumā ir iekļauts Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti (skatīt I pielikumu), zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija .
Czech: Měchovci: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (dospělá stadia)
Latvian: Āķtārpi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (pieauguši parazīti).