FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Romanian: Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Romanian: Datele privind eliminarea temoporfinei la oameni sunt limitate.
Danish: • Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Romanian: • Acest produs conţine 48% vol alcool (etanol), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent cu 84 ml bere, 35 ml vin pe doză.
Danish: • Lysfølsomhed
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Romanian: Expunerea la lumină ambientală după supradozaj creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
Danish: Den farmakologiske aktivitet initieres ved fotoaktivering af temoporfin med 652 nm ikke-termisk lys efter intravenøs indgivelse.
Romanian: Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Romanian: Trebuie să ieşiţi din zona cu radiaţie luminoasă imediat.
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
Danish: Denne medicin indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Romanian: Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Danish: De må nu godt begynde at gå udendørs, når det er lyst.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Romanian: Este de aşteptat ca reacţiile adverse asociate cu supradozajul să fie limitate la reacţii de fotosensibilitate.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt bemærker en stikkende eller brændende fornemmelse eller ser at huden bliver rød efter udsættelse for solen, skal De vente til disse symptomer forsvinder, før De udsætter huden for lys i dette tidsrum igen.
Romanian: Dacă se percepe orice senzaţie de înţepătură sau de arsură sau se observă înroşirea pielii după expunerea la soare, aşteptaţi până aceasta dispare, înainte de a expune pielea la lumina pentru această perioadă de timp din nou.
Danish: Dosis er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Romanian: Doza este de 0,15 mg/kg greutate corporală.
Danish: Alvorlige bivirkninger, såsom betændelse af galdevejene eller i galdeblæren, byld på leveren eller perforation af det behandlede område er blevet rapporteret ved brug til andre kræfttyper end i hoved og hals.
Romanian: Reacţiile adverse grave cum sunt inflamaţie a căilor biliare sau a vezicii biliare, abces al ficatului, sau perforaţie în zona tratată au fost raportate în cazul administrării medicamentului în alte forme de cancer decât cancer al capului şi gâtului.
Danish: Fotoaktivering inducerer lokal vævsskade, som fører til et akut inflammatorisk respons.
Romanian: Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Romanian: Trebuie şă testaţi acest lucru cu atenţie, prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Romanian: • Puteţi avea constipaţie.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Romanian: • Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
Danish: Montér sprøjten og filteret på kanylen.
Romanian: Ataşaţi seringa şi filtrul la canulă.
Danish: • Hvis De ved et uheld udsætter Dem selv for lys, kan De få en prikkende eller sviende fornemmelse på huden.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Danish: Temoporfin er et stof med lav clearance og en endeplasmahalveringstid på 65 timer hos patienter.
Romanian: Temoporfina este o substanţă cu un clearance scăzut, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 65 ore.
Danish: Data fra dyreforsøg viser, at temoporfin udelukkende elimineres af leveren i galden og udskilles i fæces.
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
Danish: Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen, og der bør tages forholdsregler mod ekstravasation (se pkt.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Danish: A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Romanian: Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
Danish: • Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen.
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Danish: Væv uden for målområdet skal tildækkes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Romanian: Ţesutul din afara zonei ţintă trebuie să fie acoperit complet pentru a se evita fotoactivarea prin lumină difuzată sau reflectată.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Romanian: Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
Danish: Temoporfin er et lysfølsomhedsfremkaldende stof, der anvendes til fotodynamisk behandling af tumorer.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Danish: I udviklingsmæssige toksicitetsundersøgelser hos kaniner fremkaldte temoporfin ved systemiske eksponeringer, svarende til dem som opnås hos mennesker med den anbefalede terapeutiske dosis, en stigning i tidligt post-implantationstab.
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med mikrolinse-fiberoptik i et rundt felt på en tumoroverflade med en irradians på 100 mW/cm 2, hvilket betyder en belysningstid på 200 sekunder.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Danish: Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol.
Romanian: Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
Danish: Belyses tumoren ikke, skal der være en periode på mindst 4 uger mellem overdosis og gentagen indgivelse af Foscan.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
Danish: Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4).
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Romanian: • Mănuşi: pentru mâini, încheieturi şi degete;
Danish: Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag.
Romanian: Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Danish: Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Romanian: Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Romanian: Abordarea terapeutică proactivă a efectelor locale şi diminuarea fotoactivării la nivelul zonelor netumorale este importantă pentru controlarea riscurilor.
Danish: De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt.
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
Danish: De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan.
Romanian: Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.
Danish: I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys.
Romanian: Timp de 30 de zile după tratamentul cu Foscan, evitaţi testările oftalmologice care folosesc lumină strălucitoare.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Danish: 96 timer efter indgivelsen af Foscan skal behandlingsstedet belyses med 652 nm lys fra en godkendt laserkilde.
Romanian: Timp de 96 ore după administrarea Foscan, locul de tratat trebuie expus radiaţiei luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă laser autorizată.
Danish: • Enhver, der tager Foscan, bliver følsom for lys i ca. 15 dage efter indsprøjtningen.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Danish: Pyreksi, reaktion på injektionsstedet, ødem
Romanian: Febră, reacţie la locul injectării, edem
Danish: • Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse.
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Danish: Fortsæt med at trykke på stemplet for at fjerne overskydende Foscan, indtil det ønskede volumen er tilbage i sprøjten, men lad nok være tilbage til at dække dødrummet i den intravenøse kanyle (Figur 3).
Romanian: Continuaţi apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar, care să fie suficient pentru a umple şi spaţiile goale din canula intravenoasă.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre, at intet område af vævet modtager mere end den specificerede lysdosis.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a se asigura că nicio zonă de ţesut nu primeşte mai mult decât doza de expunere la radiaţia luminoasă specificată.
Danish: Bivirkninger, herunder kolangitis, kolecystitis, byld på leveren og øsofageal perforation er blevet rapporteret efter ikke godkendt anvendelse til behandling af maligne miltstrikturer og mesoteliom.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Danish: Vaskulær ruptur: se pkt.
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Romanian: Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
Danish: Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat sau administrat împreună cu clorură de sodiu sau altă soluţie apoasă.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Danish: Sådan skal De bruge Foscan
Romanian: Cum să utilizaţi Foscan
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Danish: Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik.
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: De fleste bivirkninger med relation til fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som følge af, at Foscan aktiveres af laseren.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de tratamentul fotodinamic sunt efecte locale apărute ca o consecinţă a declanşării acţiunii Foscan cu ajutorul laserului.
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Danish: Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Romanian: Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Romanian: INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Danish: Belysning af luftvejene kan føre til lokal inflammation og ødem.
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Danish: Hvor forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Romanian: Când întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Danish: I forbindelse med den skematiske oversigt over bivirkninger er bivirkninger i mave-tarm-kanalen, huden samt almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet de hyppigste observerede bivirkninger.
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Romanian: Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
Danish: • Solforbrænding
Romanian: • Arsuri solare
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
Danish: 4.8, kan kræve brug af NSAID'er eller opioidanalgetika i kort tid efter behandlingen.
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Danish: Hvis forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Romanian: În cazul în care întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Danish: • Brug ikke UV-solarier, og tag ikke solbad i 3 måneder efter indsprøjtningen med Foscan.
Romanian: • Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după injecţia de Foscan.
Danish: Fra og med dag
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
Danish: Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser.
Romanian: Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Danish: De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv.
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasationsstedet.
Romanian: Nu este cunoscut beneficiul injectării unei alte substanţe la nivelul locului unde s-a produs extravazarea.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Danish: I hver pakke findes 1 hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Danish: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Romanian: - Existenţa unei terapii cu un medicament fotosensibilizant.
Danish: • Der kan komme hævelse, eller De kan få stivhed i kæben.
Romanian: • Pot apare umflături sau rigiditatea maxilarului.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Danish: Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve.
Romanian: Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Danish: Forbrænding, solskoldning
Romanian: Arsură termică, arsură solară
Danish: • Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet
Romanian: - Tumori cunoscute că erodează într-un vas de sânge major din zonă sau adiacent locului expus radiaţiei luminoase.
Danish: Hvis den behandlende læge skønner, at det vil være gavnligt, kan der gives endnu et behandlingsforløb med et anbefalet tidsinterval på mindst 4 uger mellem behandlinger til patienter, hvor yderligere tumornekrose og -fjernelse skønnes passende.
Romanian: A doua cură de tratament poate fi administrată, dupa cum consideră medicul, pacienţilor la care o necrozare şi o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară, cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure.
Danish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: • Langærmet trøje: for overkrop/arme
Romanian: • Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Danish: Det aktive stof i Foscan er temoporfin.
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Danish: Det aktive stof er temoporfin.
Romanian: Substanţa activă este temoporfina.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Romanian: În urma fotoactivării există riscul lezării zonei înconjurătoare.
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Romanian: Odată scos din ambalajul lui, acest medicament trebuie utilizat imediat.
Danish: Almindelig: Trismus Ikke kendt: Fistel
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Fistulă
Danish: • Alkoholmængden i dette produkt lægemiddel kan i nogle få timer efter injektionen forringe Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Romanian: • Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Romanian: • Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
Danish: Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă nu sunteţi sigur.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Danish: Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Danish: Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker.
Romanian: Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
Danish: I 3 måneder efter behandlingen med Foscan skal De undgå UV-solarier.
Romanian: Timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan se vor evita expunerile la UV pentru bronzare.
Danish: Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, bør injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære en langærmet, farvet skjorte.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.