FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Možnost vpliva fosaprepitanta in aprepitanta na plodnost ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči stopenj izpostavljenosti, ki bi bile višje od stopenj terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
Norwegian Bokmål: Potensielle effekter på fertilitet av fosaprepitant og apretitant er ikke fullstendig klarlagt fordi det i dyrestudier ikke kunne oppnås eksponeringsnivåer høyere enn den terapeutiske eksponeringen hos mennesker.
Slovenian: Nekaterih manj pogostih neželenih učinkov, zabeleženih pri odrasli populaciji, v študijah pri pediatričnih bolnikih niso opazili.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger hos voksne ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Slovenian: Spol Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn (se pkt.
Slovenian: Vsi presnovki, opaženi v urinu, blatu in plazmi po 100 mg intravenskem odmerku [
Norwegian Bokmål: Samtlige metabolitter sett i urin, feces og plasma etter intravenøs dosering av 100 mg [
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so pri sočasni uporabi kemoterapije z vezikanti poročali tudi o nekrozi.
Norwegian Bokmål: Det ble også rapportert nekrose hos noen pasienter ved samtidig vevstoksisk kjemoterapi.
Slovenian: Pogostnost fotosenzitivna reakcija, hiperhidroza, seboreja, kožne lezije, srbeč izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki srbenje, urtikarija neznana
Norwegian Bokmål: mindre vanlige fotosensibilitet, hyperhidrose, seborré, hudlesjon, kløende utslett, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse sjeldne pruritus, urticaria ikke kjent
Slovenian: 6 - < 12 let
Norwegian Bokmål: 6 - < 12 år
Slovenian: Kancerogeni potencial je bil pri glodavcih ovrednoten le pri peroralnem dajanju aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensial hos gnagere ble kun undersøkt for aprepitant gitt oralt.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: dinatrijev edetat (E386), polisorbat 80 (E433), brezvodna laktoza, natrijev hidroksid (E524) (za uravnavo pH) in/ali razredčena klorovodikova kislina (E507) (za uravnavo pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: dinatriumedetat (E386), polysorbat 80 (E433), vannfri laktose, natriumhydroksid (E524) (til justering av pH) og/eller fortynnet saltsyre (E507) (til justering av pH).
Slovenian: O večini hudih reakcij na mestu infundiranja, vključno s tromboflebitisom in vaskulitisom, so poročali pri sočasni uporabi kemoterapije z vezikanti (na primer na osnovi antraciklinov), še posebej v povezavi z ekstravazacijo.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de alvorlige reaksjonene på infusjonsstedet, inkludert tromboflebitt og vaskulitt, ble rapportert ved samtidig administrering av vevstoksisk kjemoterapi (f. eks.
Slovenian: • Količina za apliciranje (ml) = priporočeni odmerek (mg/kg) x telesna masa (kg) o Opomba: Ne prekoračite največjih odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: • Volum til administrering (ml) = anbefalt dose (mg/kg) x vekt (kg) o Merk: Ikke overskrid maksimalt anbefalte doser (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z varfarinom (substrat za CYP2C9) Pri bolnikih, ki so na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba 14 dni po uporabi fosaprepitanta vrednosti internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) skrbno spremljati (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med warfarin (et CYP2C9-substrat) Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin, må protrombintid (rapportert som International Normalized Ratio (INR)) overvåkes nøye i 14 dager etter behandling med fosaprepitant (se pkt.
Slovenian: Kemoterapevtiki
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutika
Slovenian: Število podatkov o učinkovitosti pri sočasni uporabi z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je omejeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjon med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Slovenian: Pri kuncih je fosaprepitant po paravenski, subkutani in intramuskularni aplikaciji povzročilo začetno prehodno lokalno akutno vnetje.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner forårsaket paravenøs, subkutan og intramuskulær administrering av fosaprepitant initial, forbigående lokal akutt inflammasjon.
Slovenian: *Navzea in bruhanje sta bila prvih 5 dni po kemoterapiji parametra učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: *Kvalme og oppkast var effektparametre i de første 5 dagene etter kjemoterapibehandling og ble deretter bare rapportert som bivirkninger.
Slovenian: Za bolnike, stare od 6 mesecev do manj kot 12 let, je treba količino za infundiranje izračunati tako:
Norwegian Bokmål: Til pasienter fra 6 måneder opptil 12 år, beregn volum til administrering som følger:
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju 1 ml raztopine vsebuje 1 mg fosaprepitanta (1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder 1 ml oppløsning 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).
Slovenian: Vključeni so bili tudi podatki o varnosti po uporabi 3-dnevne i.v./p.o./p.o.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata etter administrering av 3-dagers behandlingsregime i.v./oralt/oralt ble også inkludert.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND je mogoče uporabiti na dva načina, odvisno od kemoterapije: Zdravilo IVEMEND se uporabi le 1. dan (kemoterapija le en dan) Zdravilo IVEMEND se uporabi 1., 2. in 3. dan (kemoterapija en dan ali več dni) o Namesto zdravila IVEMEND je mogoče 2. in 3. dan predpisati peroralne oblike aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kjemoterapibehandlingen kan IVEMEND gis på to måter: IVEMEND gis kun på dag 1 (én-dags kjemoterapi) IVEMEND gis på dag 1, 2 og 3 (én eller flere dager med kjemoterapi) o Oral formulering av aprepitant kan forskrives på dag 2 og 3 i stedet for IVEMEND.
Slovenian: Deksametazon: Pri uporabi fosaprepitanta je treba peroralni odmerek deksametazona zmanjšati za približno 50 % (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Deksametason: Den orale dosen av deksametason må reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med et regime med fosaprepitant (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kortikosteroida, kot je deksametazon, od 1. do 4. dne uporabite 50 % priporočenega odmerka kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Hvis et kortikosteroid, som deksametason, blir administrert samtidig, gi 50% av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1 til 4
Slovenian: C]-fosaprepitanta so bili opaženi tudi po peroralnem odmerku [
Norwegian Bokmål: fosaprepitant, ble også sett etter oral dosering av [
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, tromboflebitis (predvsem tromboflebitis na mestu infundiranja)
Norwegian Bokmål: Karsykdommer rødme, tromboflebitt (fremtredende, tromboflebitt på infusjonsstedet)
Slovenian: Možnost vpliva fosaprepitanta in aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči stopenj izpostavljenosti, ki bi bile višje od stopenj terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at fosaprepitant og aprepitant kan ha reproduksjonstoksiske effekter er ikke klarlagt fordi det i dyrestudier ikke kunne oppnås eksponeringsnivåer høyere enn den terapeutiske eksponeringen hos mennesker.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND 150 mg je namenjeno za uporabo v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: IVEMEND 150 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Slovenian: 150 mg intravensko
Norwegian Bokmål: 150 mg intravenøst
Slovenian: Spodaj so našteti neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih bolnikih, ki so v kliničnih študijah ali v obdobju trženja zdravila prejeli fosaprepitant, in o katerih niso poročali pri aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring hos voksne pasienter som fikk fosaprepitant, men som ikke er rapportert for aprepitant som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Geometrično povprečje plazemskih očistkov aprepitanta po 150 mg intravenskem odmerku fosaprepitanta je bilo približno 73 ml/min.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig plasmaclearance av aprepitant etter en intravenøs dose fosaprepitant 150 mg var ca. 73 ml/min.
Slovenian: V randomizirani, vzporedni, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji so primerjali zdravilo IVEMEND 150 mg (N = 1.147) s 3-dnevnim režimom zdravljenja z aprepitantom (N = 1.175) pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, ki je vključevala cisplatin ( 70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie, ble IVEMEND 150 mg (N=1147) sammenlignet med 3 dagers aprepitantbehandling (N=1175) med voksne pasienter som fikk HECregime som inkluderte cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zaprtost, prebavne motnje, - glavobol, - utrujenost, - izguba apetita, - kolcanje, - povečane količine jetrnih encimov v krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: - forstoppelse, fordøyelsesbesvær - hodepine - tretthet - dårligere appetitt - hikke - økte nivåer av leverenzymer i blodet.
Slovenian: * Pediatričnim bolnikom, starim 12 let ali več, dajte zdravilo IVEMEND intravensko v 30 minutah; infundiranje naj bo dokončano približno 30 minut pred kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: * For pediatriske pasienter 12 år og eldre, administrer IVEMEND intravenøst over 30 minutter, slik at infusjonen fullføres ca. 30 minutter før kjemoterapi.
Slovenian: V 3 odprtih in z zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah so pediatrični bolniki v starosti od 6 mesecev do 17 let prejemali ali zelo ali zmerno emetogeno kemoterapijo in en odmerek fosaprepitanta po priporočeni 1-odmerni shemi odmerjanja (139 bolnikov) ali 3-dnevni shemi odmerjanja (199 bolnikov), v kombinaciji z ondansetronom in z ali brez deksametazona.
Norwegian Bokmål: I 3 aktivt kontrollerte, åpne kliniske studier fikk pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 17 år enten høy eller moderat emetogen kjemoterapi og en enkeltdose med fosaprepitant lik eller større enn anbefalt dose ved én-dags behandlingsregime (139 pasienter), eller 3-dagers behandlingsregime (199 pasienter), i kombinasjon med ondansetron med eller uten deksametason.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije eritem na mestu infundiranja, bolečina na mestu infundiranja, pruritus na mestu infundiranja občasni induracija na mestu infundiranja redki takojšnje preobčutljivostne reakcije, vključno z zardevanjem, eritemom, dispnejo, anafilaktičnimi reakcijami/anafilaktičnim šokom neznana
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet erytem på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, kløe på infusjonsstedet mindre vanlige hardhet på infusjonsstedet sjeldne umiddelbare hypersensitivitetsreaksjoner inkludert rødme, erytem, dyspné, anafylaktiske reaksjoner/anafylaktisk sjokk ikke kjent
Slovenian: • Količina za apliciranje (ml) = priporočeni odmerek (mg/kg) x telesna masa (kg) o Opomba: Ne prekoračite največjih odmerkov (glejte poglavje 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SmPC)).
Norwegian Bokmål: • Volum til administrering (ml) = anbefalt dose (mg/kg) x vekt (kg) o Merk: Ikke overskrid maksimalt anbefalt dose (se preparatomtalen (SmPC) pkt.
Slovenian: Pripravite infuzijsko vrečko s 145 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje (na primer, infuzijski vrečki z 250 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje odvzemite 105 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje).
Norwegian Bokmål: Klargjør en infusjonspose med 145 ml natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) (for eksempel ved å fjerne 105 ml natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) fra en 250 ml infusjonspose med natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %)).
Slovenian: Predklinični podatki, pridobljeni pri intravenski uporabi fosaprepitanta in peroralni uporabi aprepitanta, na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem odmerku in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti (vključno z in vitro testi), vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra fosaprepitant gitt intravenøst og aprepitant gitt oralt indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier med toksisitetstester ved enkeltdosering og gjentatt dosering, gentoksisitet (inkludert in vitro-tester) eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovenian: 10-ml viala iz prozornega stekla tipa I z zamaškom iz klorobutilne ali bromobutilne gume, zaprta z aluminijastim obročkom in s sivo dvižno zaporko.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass, 10 ml, i klart glass med gummipropp av klorbutyl eller brombutyl og aluminiumsforsegling med grå avrivbar plasthette.
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo najbolje aplicirati v obliki 20-30-minutne intravenske infuzije.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering hos voksne skjer fortrinnsvis ved uavbrutt intravenøs infusjon over 20-30 minutter.
Slovenian: Zdravila ne smete pripravljati ali mešati z raztopinami, za katere ni bila dokazana fizikalna in kemična kompatibilnost (glejte poglavje 6.2).
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke rekonstitueres eller blandes med oppløsninger hvor den fysiske og kjemiske forlikeligheten ikke er kjent (se pkt.
Slovenian: Končni razpolovni čas aprepitanta po 150 mg intravenskem odmerku fosaprepitanta je bil približno 11 ur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for aprepitant etter intravenøs dose fosaprepitant 150 mg er ca. 11 timer.
Slovenian: Nekaterih pogostih neželenih učinkov, zabeleženih pri odrasli populaciji, v študijah pri pediatričnih bolnikih niso opazili.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er vanlig observert hos voksne ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Slovenian: Pri študijah s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) so pri zdravih mladih moških, ki so prejeli enkratni intravenski odmerek 150 mg fosaprepitanta (N = 8), z uporabo visoko specifičnega označevalca receptorjev NK1 ugotovili, da je zasedenost možganskih receptorjev NK1 ≥ 100 % pri Tmax in po 24 urah, ≥ 97 % po 48 urah in med 41 % in 75 % po 120 urah po prejemu odmerka.
Norwegian Bokmål: Positronemisjonstomografi (PET)-studier og bruk av en svært spesifikk NK1-reseptor-indikator hos friske unge menn som fikk en enkelt intravenøs dose med 150 mg fosaprepitant (N=8), viste NK1reseptor binding i hjernen på > 100 % ved Tmax og 24 timer, > 97 % ved 48 timer, og mellom 41 % og
Slovenian: Fosaprepitanta se ne sme uporabljati skupaj s pimozidom, terfenadinom, z astemizolom ali s cisapridom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis sammen med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Slovenian: Preglednica 9: Farmakokinetični parametri aprepitanta za 3-dnevno intravensko shemo fosaprepitanta pri pediatričnih bolnikih
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Farmakokinetiske parametre for aprepitant for 3-dagers behandlingsregime med fosaprepitant gitt intravenøst hos pediatriske pasienter
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mišični krči redki
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett muskelsvakhet, muskelspasmer sjeldne
Slovenian: Podatkov po uporabi 3-dnevne intravenske sheme fosaprepitanta pri pediatričnih bolnikih ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data etter administrering av et 3-dagers intravenøst behandlingsregime med fosaprepitant hos pediatriske pasienter.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, mlajšim od 12 let, dajte zdravilo IVEMEND intravensko v 60 minutah; infundiranje naj bo dokončano približno 30 minut pred kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter under 12 år, administrer IVEMEND intravenøst over 60 minutter, slik at infusjonen fullføres ca. 30 minutter før kjemoterapi.
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari od 2 leti do manj kot 12 let
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter fra 2 år opptil 12 år
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IVEMEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IVEMEND
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki so prejemali 3-dnevno shemo fosaprepitanta Učinkovitost 3-dnevne sheme fosaprepitanta pri pediatričnih bolnikih temelji na učinkovitosti, ugotovljeni pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali 3-dnevno peroralno shemo aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter som fikk 3-dagers behandlingsregime med fosaprepitant Effekten av 3-dagers behandlingsregime med fosaprepitant hos pediatriske pasienter ble basert på pediatriske pasienter som fikk 3-dagers behandlingsregime med aprepitant gitt oralt.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, anemija občasni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer febril nøytropeni, anemi mindre vanlige
Slovenian: V z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, so varnost ovrednotili pri 1.143 bolnikih, ki so prejeli 1-dnevni režim zdravljenja z zdravilom IVEMEND 150 mg, in pri 1.169 bolnikih, ki so prejeli 3-dnevni režim zdravljenja z aprepitantom.
Norwegian Bokmål: I en aktivt kontrollert klinisk studie hos voksne pasienter som fikk HEC, ble sikkerheten vurdert hos 1143 pasienter som fikk én-dags behandling med fosaprepitant 150 mg sammenlignet med 1169 pasienter som fikk 3-dagers behandlingsregimet med aprepitant.
Slovenian: Preglednica 5: Seznam neželenih učinkov - aprepitant
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkningstabell - aprepitant
Slovenian: Ob sočasni uporabi kortikosteroida, kot je deksametazon, 1. in 2. dan uporabite 50 % priporočenega odmerka kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Hvis et kortikosteroid, som deksametason, blir administrert samtidig, gi 50 % av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1 og 2
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z midazolamom fosaprepitant v obliki enkratnega 150 mg odmerka 1. in 4. dan ni induciral CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudien med midazolam induserte ikke enkeltdose fosaprepitant 150 mg CYP3A4 på dag 1 og 4.
Slovenian: Profili neželenih učinkov so bili v podaljšku HEC in MEC študij pri odraslih z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Norwegian Bokmål: I forlengelsen av HEC- og MEC-studier hos voksne med behandling av flere sykluser med kjemoterapi (opp til 6 tilleggssykluser) var bivirkningsprofilen generelt lik den som ble observert i syklus 1.
Slovenian: Priprava zdravila IVEMEND 150 mg za intravensko aplikacijo:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av IVEMEND 150 mg til intravenøs administrering:
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost aprepitantu ni bilo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Slovenian: Aprepitant (N = 1.134) **
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N =1134) **
Slovenian: Zdravila ne smete pripravljati ali mešati z raztopinami, za katere ni bila dokazana fizikalna in kemična kompatibilnost (glejte poglavje 6.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SmPC)).
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke rekonstitueres eller blandes med oppløsninger hvor den fysiske og kjemiske forlikeligheten ikke er kjent (se preparatomtalen (SmPC) pkt.
Slovenian: Če ste po zdravljenju s tem zdravilom omotični ali zaspani, se izogibajte upravljanju vozil in strojev (glejte "Možni neželeni učinki").
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner dersom du blir svimmel eller trøtt etter å ha tatt dette legemidlet (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
Slovenian: Pri uporabi zdravila IVEMEND so poročali o reakcijah na mestu infundiranja (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert reaksjoner på infusjonsstedet ved bruk av IVEMEND (se pkt.
Slovenian: Fosaprepitant 150 mg, dan v obliki enkratnega odmerka, je šibek zaviralec CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, gitt som enkeltdose, er en svak hemmer av CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND se mora dati v kombinaciji s kortikosteroidom in z antagonistom 5-HT3, kot je razloženo v naslednjih preglednicah.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal gis sammen med et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist som spesifisert i tabellene nedenfor.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri sočasni uporabi aprepitanta in ifosfamida poročali o pojavu nevrotoksičnosti, možnega neželenega učinka ifosfamida.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring,en potentiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Slovenian: Pretvorba fosaprepitanta v aprepitant je bila hitra in skoraj popolna tudi pri frakcijah S9, pridobljenih iz drugih človeških tkiv, vključno z ledvicami, s pljuči in z ileumom, kar kaže, da pretvorba fosaprepitanta v aprepitant lahko poteka v različnih tkivih.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant gjennomgikk også en rask og nesten fullstendig omdanning til aprepitant i S9-prøver fra annet humant vev som nyre, lunge og ileum.
Slovenian: Blaga okvara jeter (razred A po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta ne vpliva v tolikšni meri, da bi bilo to klinično pomembno.
Norwegian Bokmål: Mildt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) påvirker ikke farmakokinetikken til aprepitant på et klinisk relevant nivå.
Slovenian: IVEMEND 150 mg prašek za raztopino za infundiranje fosaprepitant
Norwegian Bokmål: IVEMEND 150 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning fosaprepitant
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost občasni dezorientiranost, evforično razpoloženje redki
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uro mindre vanlige desorientering, eufori sjeldne
Slovenian: Pri sočasni uporabi fosaprepitanta 150 mg, danega v obliki enkratnega intravenskega odmerka 1. dan, in deksametazona v obliki enkratnega 8 mg peroralnega odmerka 1., 2. in 3. dan, je fosaprepitant povečal AUC0-24h deksametazona, ki je substrat za CYP3A4, in sicer za 100 % 1. dan, za 86 % 2. dan ter za 18 % 3. dan.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med en enkeltdose intravenøs aprepitant 150 mg på dag 1 sammen med enkeltdose 8 mg deksametason gitt oralt på dagene 1, 2 og 3 økte AUC0-24 timer for deksametason, et CYP3A4-substrat, med 100 % på dag 1, 86 % på dag 2 og 18 % på dag 3.
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije/infundiranja
Norwegian Bokmål: Administrasjon og reaksjoner på infusjonsstedet
Slovenian: Prašek je na voljo v prozorni stekleni viali z gumijastim zamaškom, ki je prekrit z aluminijastim obročkom in dvižno sivo zaporko.
Norwegian Bokmål: Pulveret oppbevares i hetteglass av klart glass med gummipropp av klorbutyl eller brombutyl og aluminiumsforsegling med grå avrivbar plasthette.
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki so prejemali 1-dnevno shemo fosaprepitanta Učinkovitost 1-dnevne sheme fosaprepitanta pri pediatričnih bolnikih je ekstrapolirana iz učinkovitosti, ugotovljene pri odraslih, ki so prejemali 1-dnevno shemo fosaprepitanta, kot je opisano v podpoglavju "1-dnevna shema fosaprepitanta pri odraslih".
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter som fikk én-dags behandlingsregime med fosaprepitant Effekten av én-dags behandlingsregime med fosaprepitant hos pediatriske pasienter ble ekstrapolert fra det som ble vist hos voksne som fikk én-dags behandlingsregime med fosaprepitant, som beskrevet i avsnittet «Én-dags behandling med fosaprepitant hos voksne».
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti in razredčiti.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Slovenian: Drugi in tretji dan je mogoče namesto zdravila IVEMEND uporabiti zdravilo EMEND v obliki kapsul ali peroralne suspenzije, kot je prikazano v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler eller EMEND mikstur, suspensjon kan brukes på dag 2 og 3 i stedet for IVEMEND, som vist i tabell 3.
Slovenian: Za dodatne podatke o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon om samtidig administrering med kortikosteroider.
Slovenian: Preglednica 10: Farmakokinetični parametri aprepitanta za 1-dnevno intravensko shemo fosaprepitanta pri pediatričnih bolnikih
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Farmakokinetiske parametre for aprepitant for én-dags behandlingsregime med fosaprepitant gitt intravenøst hos pediatriske pasienter
Slovenian: OPAZOVANI DOGODKI* Fosaprepitant (N = 502) **
Norwegian Bokmål: Fosaprepitantbehandling (N=502)**