FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol ProMeris schválený?
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
French: ProMeris métaflumizone
Slovak: ProMeris metaflumizonu
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Slovak: Liek je účinný minimálne 6 týždňov po aplikácii.
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
French: Si le chat lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
Slovak: Ako bol ProMeris skúmaný?
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s prípravkom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal ProMeris v týchto štúdiách?
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Slovak: Akým spôsobom ProMeris účinkuje?
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale lieku.
French: Qu'est-ce que ProMeris?
Slovak: Čo je ProMeris?
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
French: Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
French: Cependant, Prometax peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines en toute sécurité.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
French: Autres médicaments et Prometax
Slovak: Iné lieky a Prometax
French: Les effets de la rivastigmine sur la fertilité chez l'Homme sont inconnus.
Slovak: Účinky rivastigmínu na fertilitu ľudí nie sú známe.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Prometax, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Prometaxu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
French: Hallucinations, impatience, cauchemars Affections du système nerveux Fréquent
Slovak: Halucinácie, nepokoj, nočné mory Poruchy nervového systému Časté
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Slovak: Prometax obsahuje benzoan sodný
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: L'absorption de la rivastigmine libérée par les dispositifs transdermiques de Prometax est lente.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
French: Passage des gélules ou de la solution buvable aux dispositifs transdermiques Sur la base d'une exposition comparable entre la rivastigmine orale et transdermique (voir rubrique 5.2), les patients traités par Prometax gélules ou solution buvable peuvent passer aux dispositifs transdermiques de Prometax comme suit :
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Prometax - si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Prometax, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý tep srdca.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Prometax.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour) ; toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
French: Prometax est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax dispositif transdermique est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax dispositif transdermique aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
French: Comment retirer votre dispositif transdermique de Prometax Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau.
Slovak: Ako odstrániť transdermálnu náplasť Prometax Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
French: Si vous avez utilisé plus de Prometax que vous n'auriez dû Si vous appliquez par erreur plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Slovak: Ak omylom použijete viac ako jednu náplasť, odlepte si všetky náplasti z kože a potom informujte svojho lekára, že ste omylom použili viac ako jednu náplasť.
French: Mais ces effets n'ont pas été plus fréquents avec les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h qu'avec le placebo.
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
French: Les réactions cutanées au site d'application (généralement un érythème d'intensité légère à modérée au site d'application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l'utilisation du dispositif transdermique de Prometax.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Prometax.
French: Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
French: Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques de Prometax en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovak: Vždy používajte transdermálne náplasti Prometax presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: N'utilisez jamais Prometax - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Prometax) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Neužívajte Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
French: L'incidence des réactions cutanées au site d'application entrainant un arrêt de traitement a été ≤2,3% chez les patients traités avec Prometax dispositif transdermique.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la rivastigmine chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax.
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
French: Prometax 2 mg/ml [uniquement pour la boîte]
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax seront prescrits avec prudence :
Slovak: Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Prometax je potrebná opatrnosť:
French: Aucune étude d'interaction particulière n'a été réalisée avec les dispositifs transdermiques de Prometax.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Prometax.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Prometax, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Prometax peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Prometaxom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Prometax môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
French: L'élimination est limitée par la vitesse d'absorption (phénomène de « flip-flop »), ce qui explique le t1/2 plus long observé avec le dispositif transdermique (3,4 h) par rapport à une administration orale ou intraveineuse (1,4 à 1,7 h).
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
French: • Utilisez un seul dispositif transdermique Prometax à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
French: Résultats d'ADCS-IADL: Une difference positive de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Prometax 15 cm qu'avec Prometax 10 cm
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Prometax vous devez prendre.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Prometaxu máte užívať.
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique de Prometax résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché et rarement lors des essais cliniques.
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou Prometax následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh a zriedkavo v klinických skúšaniach.
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax sont susceptibles de provoquer des étourdissements et une confusion sévère.
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
French: Votre médecin vous dira quel est le dosage de Prometax dispositif transdermique qui vous convient.
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
French: Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
French: Ce que contient Prometax - La substance active est l'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Slovak: Čo Prometax obsahuje - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
French: Troubles de la marche
Slovak: Porucha chôdze
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de Prometax.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
French: Prometax peut interférer avec des médicaments anticholinergiques dont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampes d'estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie de Parkinson (par exemple l'amantadine) ou prévenir le mal des transports (par exemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
French: Dans ces cas, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas les dispositifs transdermiques de Prometax.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Prometax.
French: Le Tableau 1 présente les effets indésirables décrits chez 1 670 patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax dans le cadre d'études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo et versus comparateur actif d'une durée de 24-48 semaines et provenant des données post-commercialisation.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
French: Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique EU/1/98/092/027-030
Slovak: Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/092/027-030
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisez Prometax, vous devez en informer votre médecin car il peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
French: Les gélules et la solution buvable Prometax peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
French: Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
French: La dose la plus élévée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6,0 mg dvakrát denne.
French: Comment se présente Prometax et contenu de l'emballage extérieur Prometax solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2,0 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Slovak: Prometax perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Slovak: Navyše rivastigmín môže vyvolať závraty a ospalosť, hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
French: Cela pourrait indiquer que les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent induire un érythème léger chez les patients.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Prometax u pacientov.
French: Un seul dispositif transdermique par jour.
Slovak: Použite len jednu náplasť denne.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Prometax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Prometaxom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou
French: Les recommandations d‘ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies.
Slovak: Dôsledne sa musia dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissements).
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).