FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa autologa PBPC kan skördas och infunderas efter cytotoxisk kemoterapi i högdos, antingen istället för eller som tillägg till benmärgstransplantation.
Slovenian: Te avtologne PBPC je možno zbrati in jih infundirati po citotoksični terapiji z velikimi odmerki, namesto ali pa kot dodatek k presaditvi kostnega mozga.
Swedish: Säkerhet och effekt hos nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila pri novorojenčkih in pri bolnikih z avtoimunsko nevtropenijo še niso ugotovili.
Swedish: Filgrastim kan ges som en 30 minuters eller 24 timmars intravenös infusion eller som kontinuerlig subkutan infusion under 24 timmar.
Slovenian: Filgrastim lahko dajemo v obliki 30-minutne ali 24-urne intravenske infuzije ali v obliki kontinuirane 24-urne subkutane infuzije.
Swedish: • förstorad lever (hepatomegali)
Slovenian: • povečana jetra (hepatomegalija)
Swedish: Beroende på risken för mikrobiell kontaminering är Nivestim förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Slovenian: Zaradi možnega tveganje za mikrobiološko kontaminacijo so brizge Nivestim namenjene samo za enkratno uporabo.
Swedish: Leukaferes bör göras under den period då ANC ökar från < 0,5 x 10
Slovenian: Levkaferezo je treba opravljati v času, ko se vrednost ANC poveča z < 0,5 x 9/l na > 5,0 x 10
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat)
Slovenian: Psevdoprotin (pirofosfatna hondrokalcinoza)
Swedish: I kliniska studier har mer än 90 % av patienterna svarat på dessa doser med upphävd neutropeni inom en median på 2 dagar.
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na zdravljenje pri teh odmerkih, pri čemer je bila nevtropenija odpravljena v 2 dneh (mediana vrednost).
Swedish: 9/l och tillskrevs leukaferesen.
Slovenian: 9/l, ki so ju pripisali izvedbi postopka levkafereze.
Swedish: Efter utspädning: Kemisk och fysikalisk stabilitet för utspädd lösning för infusion har visats i 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Slovenian: Po redčenju: Dokazano je bilo, da je kemična in fizikalna stabilnost razredčene raztopine za infundiranje 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Swedish: • feber (pyrexi).
Slovenian: • vročina (pireksija)
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni (SCN)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN - »severe chronic neutropenia«)
Swedish: +-celler som återförs till patienten och hastigheten för trombocytnormalisering efter högdoskemoterapi indikerar ett komplext men kontinuerligt samband.
Slovenian: + in hitrostjo vračanja števila trombocitov na normalo po kemoterapiji v velikih odmerkih je pokazala zapleteno, a stalno medsebojno odvisnost.
Swedish: Nivestim innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo Nivestim vsebuje natrij
Swedish: Använd inte Nivestim sprutan om vätskan har partiklar som flyter omkring eller om vätska har läckt ut från sprutan.
Slovenian: Brizge zdravila Nivestim ne smete uporabiti, če v tekočini plavajo delci ali če je iz brizge izteklo nekaj tekočine.
Swedish: Generellt har rapporter varit vanligare efter intravenös administrering.
Slovenian: Na splošno so bile te reakcije pogostejše po i.v.
Swedish: Vid oregelbunden dosering med 30 ME (300 g)/dag av filgrastim kan en stor variation i patientens ANC förekomma över tiden.
Slovenian: Med intermitentnim odmerjanjem filgrastima po 30 M e. (300 µg)/dan so včasih opazna velika nihanja pri bolnikovih vrednostih ANC skozi čas.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen: - Om du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (nässelutslag), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg (angioödem) och andfåddhet (dyspné).
Slovenian: Med zdravljenjem takoj obvestite zdravnika: - če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno z oslabelostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, zatekanjem obraza (anafilaksa), kožnim izpuščajem, srbečim izpuščajem (koprivnica), otekanjem obraza, ustnic, jezika ali grla (angioedem) in kratko sapo (dispneja).
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med kongenital neutropeni.
Slovenian: To so opazili samo pri bolnikih s prirojeno nevtropenijo.
Swedish: Filgrastim ska inte ges till patienter med allvarlig kongenital neutropeni som utvecklar leukemi eller som uppvisar tecken på att leukemi är under utveckling.
Slovenian: Filgrastima se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo prirojeno nevtropenijo, pri katerih se pojavi levkemija ali ki kažejo znake razvoja levkemije.
Swedish: Nivestims utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Nivestim in vsebina pakiranja
Swedish: Förvaringstiden skall normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C till 8 °C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo, ki običajno ne bi smeli trajati dlje od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje zdravila potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Swedish: Nivestim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Slovenian: Uporabe zdravila Nivestim pri nosečnicah in doječih ženskah niso preskušali.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos patienter med myelodysplastiskt syndrom eller kronisk myelogen leukemi har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom ali s kronično mieloično levkemijo še nista bili ugotovljeni.
Swedish: • upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag)
Slovenian: • izbočen kožni izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj)
Swedish: Ökningen av antalet neutrofila granulocyter är dosberoende vid rekommenderad dos.
Slovenian: Povečanje števila nevtrofilcev je pri priporočenih odmerkih odvisno od odmerka.
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Slovenian: b. Tabelarični povzetek neželenih učinkov
Swedish: Leukocytos (leukocyter > 50 x 10
Slovenian: Levkocitozo (število belih krvničk > 50 x 10
Swedish: • svullnad i händer och fötter (perifert ödem)
Slovenian: • otekanje dlani in stopal (periferni edem)
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni: rekommenderad startdos är 0,5 ME (5 g)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija: priporočeni začetni odmerek je 0,5 M e. (5 μg)/kg/dan v obliki enkratnega odmerka ali deljenih odmerkov.
Swedish: I kliniska studier samt efter godkännandet för försäljning har lungrelaterade biverkningar som interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltration rapporterats, vilka i vissa fall har resulterat i andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), vilka kan vara dödliga (se avsnitt 4.4).
Slovenian: V kliničnih raziskavah in v obdobju trženja zdravila so poročali o primerih neželenih učinkov na pljuča, vključno z intersticijsko boleznijo pljuč, pljučnim edemom in pljučno infiltracijo, pri čemer je v nekaj primerih prišlo do odpovedi dihanja ali sindroma akutne dihalne stiske (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome), ki je lahko smrten (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Utspädd i 5%-ig glukoslösning är filgrastim kompatibelt med glas och flera olika plaster inklusive PVC, polyolefin (kopolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Slovenian: Filgrastim, ki je razredčen s 5-odstotno raztopino glukoze, je kompatibilen s steklom in različnimi plastičnimi materiali, vključno s PVC, poliolefinom (kopolimerom polipropilena in polietilena) in polipropilenom.
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom eller kronisk myeloisk leukemi
Slovenian: Mielodisplastični sindrom ali kronična mieloična levkemija
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Slovenian: 9/l, je treba takoj prenehati z dajanjem filgrstima.
Swedish: Vid hantering av den förfyllda sprutan ska du hålla händerna bakom nålen.
Slovenian: Pri ravnanju z napolnjeno injekcijsko brizgo držite roke za iglo.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör iakttas vid diagnosen SCN för att skilja denna från andra hematopoetiska störningar såsom aplastisk anemi, myelodysplasi och myeloid leukemi.
Slovenian: Pri diagnostiki SCN je potrebna posebna pozornost, da bi razlikovali od drugih bolezni krvotvornih celic, na primer aplastične anemije, mielodisplazije in mieloične levkemije.
Swedish: En annan randomiserad, dubbelblind, flerdos, jämförande, tvåvägs crossover-studie hos 50 friska frivilliga visade att Nivestims farmakokinetikprofil var jämförbar med referensprodukten efter subkutan administrering.
Slovenian: Druga randomizirana, dvojno slepa, dvosmerna navzkrižna in primerjalno nadzorovana študija z uporabo večkratnih odmerkov je pri 50 zdravih prostovoljcih pokazala, da je farmakokinetični profil zdravila Nivestim primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani uporabi.
Swedish: Övergång till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
Slovenian: Preobrazba v levkemijo ali mielodisplastični sindrom
Swedish: Behandling med filgrastim till patienter, barn eller vuxna, med SCN (svår kongenital, cyklisk och idiopatisk neutropeni) inducerar en ihållande ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod och en reduktion av antalet infektioner och relaterade händelser.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih (otrocih ali odraslih) s SCN (hudo prirojeno, ciklično in idiopatsko nevtropenijo) povzroči trajno povečanje absolutnega števila nevtrofilcev v periferni krvi in zmanjšanje okužb ter z njimi povezanih pojavov.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim visar en ökning i HIV-replikation.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo pri bolnikih, ki imajo okužbo z virusom HIV in se zdravijo s filgrastimom, razmnoževanje virusa HIV hitrejše.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Slovenian: Uporaba filgrastima med nosečnostjo ni priporočljiva.
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovenian: Nekateri primeri rupture vranice so bili smrtni, zato je treba velikost vranice skrbno spremljati (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Swedish: Då säkerhets- och effektdata är begränsade hos patienter med sekundär AML bör försiktighet iakttas vid administrering av filgrastim.
Slovenian: Glede na omejene podatke o varnosti in učinkovitosti uporabe pri bolnikih s sekundarno AML je treba filgrastim uporabljati previdno.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Slovenian: Mielodisplastični sindromi in levkemija so običajni zapleti pri tem obolenju, njihova povezanost z uporabo filgrastima pa ni potrjena.
Swedish: - Om du får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida, eller vid skulderbladets spets, eftersom det kan tyda på problem med mjälten (förstorad mjälte (splenomegali) eller brusten mjälte).
Slovenian: - če imate bolečine v zgornjem levem delu trebuha, bolečine pod levo stranjo prsnega koša ali na vrhu rame, saj gre lahko za težave z vranico (povečana vranica (splenomegalija) ali pretrganje vranice).
Swedish: Ökad förekomst av embryoförlust har observerats hos kaniner vid doser som är många gånger högre än vid klinisk exponering samt vid toxicitet hos modern (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri kuncih so ugotovili večjo incidenco izgube zarodkov pri visokih večkratnikih klinične izpostavitve in ob hkratni toksičnosti za mater (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Nivestim stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.
Slovenian: Zdravilo Nivestim spodbuja kostni mozeg k hitremu proizvajanju novih belih krvničk.
Swedish: Morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning rekommenderas regelbundet (ca var 12:e månad) hos patienterna.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pri bolnikih redno (približno na vsakih 12 mesecev) opravi morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Pomembno je, da si ne skušate zdravila injicirati sami, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista o tem posebej poučila.
Swedish: • sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos)
Slovenian: • bolezen, zaradi katere postajajo kosti manj goste in zato šibkejše, bolj krhke in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Swedish: Intravenös (80 g/kg/dag) administrering av filgrastim till kaniner under organogenes perioden var toxiskt för modern och ökade antalet spontana fosterförluster och embryoförluster efter implantation, och minskade antalet levande ungar per kull samt vikten hos de nyfödda ungarna.
Slovenian: Intravensko (80 µg/kg/dan) dajanje filgrastima kuncem v obdobju organogeneze je bilo toksično za mater, opazili so povečano število spontanih splavov, pogostejšo izgubo zarodka po implantaciji in zmanjšano velikost in maso ploda.
Swedish: Dra ut kolven lite för att kontrollera att det inte finns blod i nålen.
Slovenian: Bat potegnite nekoliko nazaj in preverite, ali je v brizgi vidna kri.
Swedish: Nivestim ges oftast som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (en så kallad subkutan injektion).
Slovenian: Zdravilo Nivestim običajno dajemo vsakodnevno v obliki injekcije v tkivo tik pod kožo (temu pravimo subkutana injekcija).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Swedish: I en separat retrospektiv internationell studie på patienter med akut och kronisk myelogen leukemi observerades ingen effekt på risken för GvHD, behandlingsrelaterad mortalitet och mortalitet.
Slovenian: V ločeni retrospektivni mednarodni študiji pri bolnikih z akutno in kronično mieloično levkemijo niso opazili nobenega učinka na tveganje za pojav reakcij presadka proti gostitelju, z zdravljenjem povezane umrljivosti in za umrljivost.
Swedish: Behandling med filgrastim till patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi leder till en signifikant minskning av förekomst, svårighetsgrad och duration av neutropeni och febril neutropeni.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, značilno zmanjša obolevnost, resnost ter trajanje nevtropenije in febrilne nevtropenije.
Swedish: Filgrastim är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
Slovenian: Filgrastim je indiciran za mobilizacijo krvotvornih matičnih celic v periferno kri (»peripherial blood progenitor cells« - PBPCs).
Swedish: Utspädd i 5%ig glukoslösning är Nivestim kompatibelt med glas och flera olika plaster, så som PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Slovenian: Če zdravilo Nivestim redčimo s 5-odstotno raztopino glukozo, je kompatibilno s steklom in različnimi plastičnimi materiali, vključno s PVC, poliolefinom (kopolimerom polipropilena in polietilena) in polipropilenom.
Swedish: Tecken och symtom på detta tillstånd är utslag i handflatorna eller på fotsulorna, sår i munhålan, tarmen, levern, huden, eller i ögonen, lungor, vagina och leder.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo izpuščaj na dlaneh in podplatih, razjede v ustih, črevesju, jetrih, koži ali očeh, pljučih, vagini in sklepih.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Slovenian: Napolnjeno brizgo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Substanser såsom melfalan, karmustin (BCNU) och karboplatin, administrerade under långa perioder före försök till stamcellsmobilisering, kan minska stamcellsutbytet.
Slovenian: Dolgotrajnejša uporaba zdravil, kot so melfalan, karmustin (BCNU) in karboplatin pred poskusom mobilizacije krvotvornih matičnih celic lahko zmanjša pričakovani delež teh celic.
Swedish: Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné i samband med radiologiska fynd såsom lunginfiltrat eller nedsatt lungfunktion kan vara begynnande tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Slovenian: Pojav pljučnih znakov, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov in poslabšanjem pljučne funkcije, so lahko preliminarni znaki sindroma akutne dihalne stiske (ARDS - Acute Pulmonary Distress Syndrome).
Swedish: • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellanemi med kris)
Slovenian: • huda bolečina v kosteh, prsnem košu, trebuhu ali sklepih (srpastocelična anemija s krizo)
Swedish: • får ont i övre vänstra delen av magen, nedanför revbenen på vänster sida eller vid spetsen på vänster skulderblad (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (s.k. splenomegali) eller eventuellt brusten mjälte).
Slovenian: • imate bolečine v zgornjem levem delu trebuha, bolečine pod levo stranjo prsnega koša ali na vrhu leve rame (to so lahko simptomi povečane vranice (splenomegalija) ali možnega pretrganja vranice).
Swedish: Sprutan kan tas ut ur kylskåpet och lämnas i rumstemperatur under en enstaka period av maximalt 15 dagar (dock inte över 25ºC).
Slovenian: Brizgo lahko vzamete iz hladilnika in jo pustite na sobni temperaturi enkrat za največ 15 dni (pri temperaturi do 25 °C).
Swedish: Övrig försiktighet
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi
Swedish: Filgrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms utsättas för ökad risk av förlängd svår neutropeni.
Slovenian: Filgrastim je indiciran za skrajšanje trajanja nevtropenije in pri nastanku febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih z uveljavljeno citotoksično kemoterapijo zaradi malignoma (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov), ter za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativnim zdravljenjem, ki mu sledi presaditev kostnega mozga, pri katerih obstaja tveganje za pojav daljše hude nevtropenije.
Swedish: Vid avslutad filgrastimbehandling minskar antalet cirkulerande neutrofila granulocyter med 50 % inom 1 till 2 dagar och återgår till normala värden inom 1 till 7 dagar.
Slovenian: Po zaključenem zdravljenja s filgrastimom se število nevtrofilcev v krvi zmanjša za 50 % v 1 do 2 dneh in doseže normalne vrednosti v 1 do 7 dneh.
Swedish: Data från kliniska studier på pediatriska patienter indikerar att säkerhet och effekt för filgrastim är likartad hos vuxna och barn som får kemoterapi, vilket tyder på att det inte finns några åldersrelaterade skillnader i filgrastims farmakokinetik.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij pri pediatričnih bolnikih kažejo, da sta varnost in učinkovitost filgrastima podobna pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, kar kaže, da v farmakokinetiki filgrastima ni starostno pogojenih razlik.
Swedish: De allvarligaste biverkningar som kan förekomma under behandling med filgrastim är: anafylaktisk reaktion, allvarliga lungrelaterade biverkningar (inklusive interstitiell pneumoni och ARDS), kapillärläckagesyndrom, allvarlig splenomegali/mjältruptur, utveckling till myelodysplastiskt syndrom eller leukemi hos SCN-patienter, GvHD hos patieter som genomgår allogen benmärgstransplantation eller perifer blodstamcellstransplantation samt sicklecellkris hos patienter med sicklecellsjukdom.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem s filgrastimom, vključujejo: anafilaktično reakcijo, resne neželene učinke na pljuča (vključno z intersticijsko pljučnico in ARDS), sindrom kapilarne prepustnosti, hudo splenomegalijo/rupturo vranice, preobrazbo v mielodisplastični sindrom ali levkemijo pri bolnikih s SCN, GvHD pri bolnikih z alogensko presaditvijo kostnega mozga ali krvotvornih matičnih celic v periferno kri ter srpastocelično krizo pri bolnikih s srpastocelično anemijo.
Swedish: • smärta i munnen och svalget (orofaryngeal smärta)
Slovenian: • bolečina v ustih in žrelu (orofaringealna bolečina)
Swedish: Leukocytvärden på 100 x 10
Slovenian: Število belih krvničk 100 x 10
Swedish: Hur får jag Nivestim och hur stor är dosen?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Nivestim in koliko ga moram vzeti?
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja že razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Obstajajo poročila o GvHD in o smrtnih primerih pri bolnikih, ki so prejemali G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Dosjustering: Filgrastim bör administreras dagligen som subkutan injektion tills antalet neutrofila granulocyter har nått och kan bibehållas över 1,5 x 10
Slovenian: Prilagoditev odmerka: filgrastim je treba bolniku dajati vsak dan v obliki subkutane injekcije, dokler število nevtrofilcev ne doseže vrednosti 1,5 x 10
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av PBPC
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, pri katerih poteka mobilizacija PBPC
Swedish: Man kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Slovenian: Za spremljanje števila belih krvničk bodo potrebne redne krvne preiskave.
Swedish: • höga halter urinsyra i blodet, vilket kan orsaka gikt (hyperurikemi) (förhöjd nivå av urinsyra i blodet)
Slovenian: • povečane ravni sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči putiko (hiperurikemija) (zvečanje vrednosti sečne kisline v krvi)
Swedish: Effekterna av filgrastim på neutropeni som orsakats genom benmärgspåverkan på grund av infektion eller malignitet är inte fastställd.
Slovenian: Učinki filgrastima na nevtropenijo, ki je posledica infiltracije kostnega mozga z okužbo ali malignim obolenjem, še niso dobro raziskani.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att utvärdera användning av filgrastim till geriatriska patienter för andra godkända indikationer för filgrastim.
Slovenian: Pri starejših preiskovancih ni dovolj podatkov za oceno uporabe filgrastima pri drugih odobrenih indikacijah za filgrastim.
Swedish: En retrospektiv europeisk studie som utvärderade användningen av GCSF efter allogen benmärgstransplantation hos patienter med akut leukemi tydde på ökad risk för GvHD, behandlingsrelaterad mortalitet och mortalitet vid administrering av GCSF.
Slovenian: Ena retrospektivna evropska študija za vrednotenje uporabe G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga pri bolnikih z akutno levkemijo je pokazala povečanje tveganja za pojav reakcij presadka proti gostitelju (GvHD), z zdravljenjem povezane umrljivosti (TRM - treatment related mortality) in umrljivosti pri uporabi G-CSF.
Swedish: En randomiserad öppen, endos, jämförande, tvåvägs, crossover-studie hos 46 friska frivilliga visade att Nivestims farmakokinetikprofil var jämförbar med referensprodukten efter subkutan och intravenös administrering.
Slovenian: Randomizirana, odprta dvosmerna navzkrižna in primerjalno nadzorovana študija z uporabo enkratnih odmerkov je pri 46 zdravih prostovoljcih pokazala, da je farmakokinetični profil zdravila Nivestim primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Swedish: Nivestim får inte spädas med natriumkloridlösning.
Slovenian: Zdravila Nivestim se ne sme redčiti z raztopinami natrijevega klorida.
Swedish: - Om du får någon eller några av följande biverkningar: o Svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urineringen sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Slovenian: - če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: o oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.