FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, outras alterações ao Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo que não estão relacionadas com o resultado do procedimento de consulta foram incluídas de acordo com a Directriz sobre Resumos de Características de Medicamentos, a directriz sobre excipientes e a última Revisão de Qualidade de modelos de documentos.
Bulgarian: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Bulgarian: Може да да се наложи да я прочетете отново.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват ръкавици.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Bulgarian: Степента на цялостен отговор е била 14.1 %.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван веднага.
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela:
Bulgarian: Резултатите от тези анализи за ефикасност са обобщени в таблицата по-долу:
Portuguese: Esta combinação deve ser usada com precaução.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага с внимание.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Bulgarian: Неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена по наличните данни
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: Поради липсата на други изпитвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
Bulgarian: Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици.
Portuguese: Perda de sensibilidade
Bulgarian: Загуба на чувствителност
Portuguese: Fadiga (cansaço)
Bulgarian: Умора (уморяемост)
Portuguese: Existem muitas espécies de AINEs com diferentes durações de ação.
Bulgarian: Има много видове НСПВЛП с различна продължителност на действие.
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обръща специално внимание и да се проявява предпазливост при употреба на други радиосензитивни агенти.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло.
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia
Bulgarian: ITT популация и хистологични подгрупи
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Bulgarian: Първичният анализ на ефективността се основава на ITT популацията.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Portuguese: Isto é apoiado com dados de um estudo clínico.
Bulgarian: Това допълнително се подкрепя с данните от едно клинично изпитване.
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
Bulgarian: Женската репродуктивност не е изследвана.
Portuguese: Não são necessárias reduções de dose diferentes para além das recomendadas para todos os outros doentes.
Bulgarian: Не е необходимо друго намаление на дозата, освен това, което се препоръчва за всички пациенти.
Portuguese: O tratamento pode ser adiado a fim de permitir tempo suficiente para a recuperação do doente.
Bulgarian: Лечението може да бъде отложено, за да се остави достатъчно време за възстановяване.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Bulgarian: Инфузията ще продължи приблизително 10 минути.
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso, são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Bulgarian: Ако не бъде употребен веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при 2С до 8С.
Portuguese: Parâmetro de eficácia
Bulgarian: Параметри за ефикасност
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: Assim sendo, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas em caso de ocorrência deste sintoma.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако се появи тази реакция.
Portuguese: Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Bulgarian: - ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина, срещу жълта треска.
Portuguese: Sede e aumento do consumo de água
Bulgarian: Жажда и повишена консумация на вода
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност ( вж. точка 5.3.)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Bulgarian: Това лекарство не изисква някакви специални условия на съхранение.
Portuguese: A secção 4.8 do RCM está a ser atualizada em conjunto com as consequentes alterações no Folheto Informativo.
Bulgarian: Точка 4.8 на КХП е актуализирана съответно, заедно с произтичащите промени в листовката.
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
Bulgarian: Нежно разклатете всеки флакон, докато прахът се разтвори (реконституира) изцяло.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Interações comuns a todos os citotóxicos
Bulgarian: Взаимодействия общи за всички цитотоксични средства
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 3 anos
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Portuguese: Mucosite de grau 3 ou 4
Bulgarian: Мукозит степен 3 или 4
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би могла да причини смърт.
Portuguese: Raramente, as reações na pele podem ser graves e podem levar à morte.
Bulgarian: Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да причинят смърт.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para o pemetrexedo as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за пеметрексед, научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: O que é ALIMTA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява ALIMTA и за какво се използва
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Bulgarian: Рискът е повишен при хора, които вече са имуносупресирани в хода на тяхното заболяване.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Bulgarian: Пациентите получават поддържащо лечение до прогресиране на заболяването.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ALIMTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ALIMTA
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Bulgarian: pH на разтвора е между 6,6 и 7,8.
Portuguese: Monitorização
Bulgarian: Мониториране
Portuguese: Recomenda-se abstinência ou medidas contracetivas.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на контрацептиви или въздържание.
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tinham um performance status ECOG 0 ou 1.
Bulgarian: Всички пациенти, включени в това проучване са имали функционално състояние 0 или 1 по ECOG.
Portuguese: Qualquer diarreia (independentemente do grau) que exija hospitalização ou diarreia de grau 3 ou 4
Bulgarian: Всяка диария, изискваща хоспитализация (независимо от степента), или диария степен 3 или 4
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Bulgarian: Измерени са височината и телесното тегло за изчисляване на телесната повърхност на тялото Ви.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Portuguese: O uso de ALIMTA deve ser evitado durante a gravidez.
Bulgarian: Употребата на АLIMTA трябва да се избягва по време на бременност.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя флакони ALIMTA, които са необходими.
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos têm maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Bulgarian: При клинични проучвания не е имало индикация, че пациентите на възраст 65 години или повече са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, в сравнение с пациентите на възраст под 65 години.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para ALIMTA e 71,7% para placebo.
Bulgarian: Процентът на пациентите, които получават лечение след проучването, е 64,3% за ALIMTA и 71,7% за плацебо.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия.
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina (s).
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато карате кола или работите с машини.
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu ALIMTA.
Bulgarian: Предшестващата химиотерапия не включва ALIMTA.
Portuguese: Como resultado, existem evidências suficientes que sugerem uma relação causal entre o uso de pemetrexedo e a hiperpigmentação.
Bulgarian: В резултат има достатъчно доказателства, предполагащи причинноследствена връзка между употребата на пеметрексед и хиперпигментацията.
Portuguese: Aumento da pigmentação da pele
Bulgarian: Повишена пигментация на кожата
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Bulgarian: Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)
Portuguese: A análise de eficácia utilizando a população PQ é consistente com a análise para a população ITT e suporta a não inferioridade de AC versus GC.
Bulgarian: Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективност на AЦ срещу ГЦ.
Portuguese: Qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 exceto mucosite
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 токсичност, с изключение на мукозит
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de utilizar ALIMTA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт, преди да приемете АLIMTA.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че пеметрексед е приблизително 81 % свързан с плазмените протеини.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарствени средства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com ALIMTA em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с ALIMTA във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж.
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Bulgarian: Пеметрексед не трябва да се прилага по време на бременност, освен при крайна необходимост след внимателна преценка на нуждата за майката и риска за плода ( вж. точка 4.4.).
Portuguese: Se quiser ter um filho durante o tratamento ou nos 6 meses a seguir ao tratamento, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате желание да станете баща, по време на лечението или до шест месеца след получаване на лечение, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността се измерват от момента на рандомизиране след завършване на лечението от първа линия (индукция).
Portuguese: Medicação adicional:
Bulgarian: Допълнителни лекарствени продукти:
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
Portuguese: IC de 95 % para a mediana
Bulgarian: 95 % ДИ за медиана
Portuguese: A híperpigmentação foi notificada com frequência.
Bulgarian: Хиперпигментация е съобщена често.
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Bulgarian: Инфузията с цисплатина ще продължи приблизително 2 часа.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Bulgarian: In Vitro проучвания показват, че пеметрексед активно се секретира от OAT3 (транспортен белтък на органични аниони).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Bulgarian: Аналози на фолиевата киселина АТС код: L01BA04
Portuguese: Anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos)
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Portuguese: Com base na data de administração de ALIMTA e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на АLIMTA и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Ácido clorídrico Hidróxido de sódio
Bulgarian: Хлороводородна киселина Натриев хидроксид
Portuguese: As injeções seguintes de vitamina B12 podem ser dadas no mesmo dia em que se administra o pemetrexedo.
Bulgarian: Последваща инжекция витамин B12 може да бъде направена в същия ден, в който е приложен пеметрексед.
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да бъде ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Bulgarian: Графики на Kaplan Meier за обща преживяемост по хистология
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Bulgarian: Предварителното лечение с дексаметазон (или еквивалент) може да намали честотата и тежестта на кожните реакции (вж. точка 4.2).
Portuguese: A análise de sensibilidade dos principais objetivos de eficácia foi também avaliada na população global do Protocolo (PQ).
Bulgarian: Сензитивните анализи на главните крайни точки за ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация.
Portuguese: Nos dados do medicamento inovador, foram identificados 91 casos de celulite, 42 de dermatite, 13 casos de dermo-hipodermite e 3 casos de pseudocelulite.
Bulgarian: В данните за оригиналния продукт са установени 91 случая на целулит, 42 - на дерматит, 13 случая на дермо-хиподерматит и 3 случая на псевдоцелулит.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Bulgarian: *P-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Portuguese: Queda de cabelo
Bulgarian: Окапване на косата
Portuguese: Se começar a sentir dor no peito (frequente) ou frequência cardíaca aumentada (pouco frequente).
Bulgarian: Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas em doentes que não fizeram o pré-tratamento com corticosteroides.
Bulgarian: Съобщавани са кожни реакции при пациенти, които не са лекувани предварително с кортикостероиди.
Portuguese: Se tiver doença cardíaca ou história de doença cardíaca, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или имате история за сърдечно заболяване, моля, уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não parece causar inibição significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че пеметрексед не се предполага да доведе до клинично значимо инхибиране на метаболитния клирънс на продукти, метаболизирани от CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 и CYP1A2.
Portuguese: Se tiver dor, rubor, inflamação ou úlceras na boca (muito frequente).
Bulgarian: Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
Portuguese: Este medicamento é-lhe dado para diminuir a frequência e gravidade das reações cutâneas que podem surgir durante o tratamento antineoplásico.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да имате, по време на противотуморното лечение.
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Bulgarian: Алкалната фосфатаза (AP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да са ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000 e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis),
Bulgarian: Много чести (≥1/10), Чести (≥1/100 до <1/10), Нечести (≥1/1 000 до <1/100), Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), Много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Portuguese: O seu médico pode decidir alterar a dose ou adiar o tratamento dependendo do seu estado geral e se a contagem das suas células sanguíneas se revelar demasiado baixa.
Bulgarian: Лекарят може да реши, дали да промени дозата или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък.
Portuguese: Adicionalmente, podem verificar-se infeções com e sem febre, diarreia e mucosite.
Bulgarian: В допълнение могат да бъдат наблюдавани инфекции с или без треска, диария и/или мукозит.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (edema), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви лекарствени продукти против болка или възпаление (оток), например лекарствени продукти, наричани „нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти" (НПВЛП), включително и лекарствени продукти, закупени без лекарско предписание (като ибупрофен).
Portuguese: Também foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos testes da função pulmonar.
Bulgarian: Статистически значими разлики в тестовете за белодробна функция са също наблюдавани.
Portuguese: Este facto sugere que o pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
Bulgarian: Това предполага, че пеметрексед може да уврежда мъжката фертилност.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer ALIMTA foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Bulgarian: Честотата на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, лекувани с ALIMTA, съответно са 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, получавали плацебо.
Portuguese: Num ensaio efetuado em cães beagle por injeção endovenosa em bolus durante 9 meses, observaram-se alterações testiculares (degeneração/necrose do epitélio seminífero).
Bulgarian: В проучване, направено на куче от породата бигъл чрез интравенозна болус инжекция в продължение на 9 месеца, е наблюдавана тестикуларната находка (дегенерация,/некроза на епитела на семенните каналчета).
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar ALIMTA.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде АLIMTA.
Portuguese: Olhos lacrimejantes
Bulgarian: Сълзене на очите
Portuguese: Abreviaturas: ALT= alanina aminotransferase; AST= aspartato aminotransferase; CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Acontecimento Adverso; NCI= National Cancer Institute; SGOT = aminotransferases glutamicas oxaloacéticas no soro; SGPT= aminotransferase glutâmica pirúvica no soro.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза: CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелана лекарствена реакция (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален онкологичен институт (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксаласетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Portuguese: Um total de 213 doentes (48,3 %) completaram ≥ 6 ciclos e um total de 103 doentes (23,4 %) completaram ≥ 10 ciclos de tratamento com ALIMTA.
Bulgarian: Общо 213 пациенти (48,3%) завършват ≥ 6 цикъла, а общо 103 пациенти (23,4%) завършват ≥ 10 цикъла на лечение с ALIMTA.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 ml/min.
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да бъде ≥ 45 ml/min.
Portuguese: No caso de neurotoxicidade, o ajuste de dose recomendado para a combinação de ALIMTA e cisplatina está documentado na Tabela 3.
Bulgarian: В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на ALIMTA и цисплатин е представено в Таблица 3.
Portuguese: A segurança foi avaliada nos doentes que foram randomizados para receberem pemetrexedo (N=800).
Bulgarian: Безопасността е оценена за пациенти, които са рандомизирани да получават пеметретрексед (N=800).