FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha aprobado el siguiente texto del RCP referente a la prolongación del intervalo QT a través del procedimiento iniciado de conformidad con el artículo 46: «Al igual que ocurre con otros antagonistas de 5-HT3, se han descrito cambios en el ECG, entre ellos la prolongación del intervalo QT, con Kytril (ver secciones 4.4 y 4.5).» El CHMP aceptó la propuesta del TAC de incluir las prolongaciones del intervalo QT como una descripción de los acontecimientos adversos evaluados, puesto que los cambios ECG observados, entre ellos la prolongación del intervalo QT, fueron pequeños y en general carecieron de relevancia clínica.
Danish: Produktresuméets ordlyd vedrørende QT-forlængelse er blevet godkendt via artikel 46-proceduren på følgende måde: "For så vidt angår andre 5-HT3-antagonister, er der rapporteret om EKGændringer med Kytril, herunder QT-forlængelse (se punkt 4.4 og 4.5)".
Spanish: No existen datos clínicos suficientes para recomendar la administración de Kytril solución inyectable en pacientes pediátricos para la prevención y el tratamiento de NVIR y NVPO.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig klinisk evidens til at anbefale administration af Kytril injektionsvæske, opløsning til børn til forebyggelse og behandling af RINV og PONV.
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica para recomendar la administración de Kytril comprimidos a pacientes pediátricos con NVIQ, NVIR y NVPO.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig klinisk erfaring til at anbefale administration af Kytril tabletter til børn ved CINV, RINV eller PONV.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad A petición del CHMP, el TAC volvió a presentar los datos reproductivos y un resumen actualizado de los estudios preclínicos.
Danish: På anmodning fra CHMP indsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen reproduktionsdataene samt en opdateret ikke-klinisk oversigt igen.
Spanish: El TAC incluyó también la recomendación del CHMP de administrar Kytril con cierta cautela a pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: CHMP's anbefaling af, at Kytril anvendes med en vis forsigtighed hos patienter med leverinsufficiens, blev også medtaget af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: Los datos adicionales presentados por el TAC justifican el uso de las dos formulaciones de granisetrón solo para la prevención de NVIQ y NVIR de inicio diferido, pero no para su tratamiento.
Danish: Yderligere evidens fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen understøtter anvendelse af granisetron udelukkende ved forebyggelse af forsinket CINV og RINV og ikke ved behandling af forsinket CINV og RINV for begge formuleringer.
Spanish: Basándose únicamente en la reacción de hipersensibilidad, el CHMP aceptó que se incluyera también el exantema.
Danish: CHMP godkendte, at udslæt også skulle fremgå af listen, udelukkende på baggrund af overfølsomhedsreaktionen.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA,DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: República Eslovaca F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Danish: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Spanish: Cintorínska 3/A
Danish: Cintorínska 3/A Bratislava
Spanish: República Eslovaca Roche Slovensko s.r.o.
Danish: Roche Slovensko s.r.o.
Spanish: 5x1 ml and 5x3 ml
Danish: 5x1 ml og 5x3 ml
Spanish: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride)
Danish: 1 ml indeholder 1 mg granisetron (hydrochlorid)
Spanish: 3ml con 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml contains 27mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Danish: 3 ml indeholder 3 mg granisetron (hydrochlorid) 3ml indeholder 27 mg natriumchlorid = 10.62 mg natrium
Spanish: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Danish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Spanish: 1mg of granisetron per 1 ml solution
Danish: 1 mg af granisetron per 1 ml opløsning
Spanish: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg contains 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Danish: 1 ml indeholder 1 mg granisetron (hydrochlorid) 1 mg indeholder 9 mg natirumchlorid = 3.54 mg natrium
Spanish: República Checa Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Danish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Spanish: Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje
Danish: Kytril 1 mg/1 raztopina za injiciranje
Spanish: Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje
Danish: Kytril 3 mg/3 raztopina za injiciranje
Spanish: Suspensión (inactivada)
Danish: Suspension (inaktiveret)
Spanish: 103,1 - 105,1 DICT50
Danish: 103.1 - 105.1 TCID50*
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
Danish: Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Spanish: * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Danish: ALR** titre ≥ 1:51 * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091,
Danish: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Spanish: Nombre de fantasía
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Spanish: Dosis infectiva en cultivo tisular 50% Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Spanish: --1: Liofilizado (vivo atenuado) Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Spanish: Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Spanish: Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Spanish: Puede utilizarse durante la segunda y tercera etapa de la gestación.
Danish: Kan anvendes under anden og tredje fase af drægtigheden.
Spanish: Tales reacciones pueden evolucionar a una condición más severa, que puede ser mortal.
Danish: Sådanne reaktioner kan udvikle sig til en mere alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Spanish: Código ATC vet: QI07AI08.
Danish: ATCvet-kode: QI07AI08.
Spanish: Suspensión (inactivada):
Danish: Suspension (inaktiveret):
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 31/07/2014.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014.
Spanish: Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente competente.
Danish: God immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem.
Spanish: Fecha de la última renovación: 11/04/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/04/2019.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/172/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/172/001
Spanish: 4.11 Tiempo de espera No procede.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Spanish: La cepa de la vacuna de los virus vivos atenuados CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
Danish: Den levende, svækkede virusvaccinestamme CPiV kan spredes af vaccinerede dyr efter vaccinationen.
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Spanish: Esta puede ser dolorosa, estar caliente o enrojecida.
Danish: Hævelsen kan være smertefuld, varm eller rød.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikke-vaccinerede hunde.
Spanish: Mínimo
Danish: Minimum Maksimum
Spanish: La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una serie de factores tales como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y el estrés.
Danish: Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress.
Spanish: Estas inflamaciones desaparecen espontáneamente o disminuyen significativamente a los 14 días de la vacunación.
Danish: En sådan hævelse vil enten være forsvundet af sig selv eller i vidt omfang være blevet mindre 14 dage efter vaccinationen.
Spanish: Vía subcutánea.
Danish: Anvendes subkutant.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas vivas y bacterianas inactivadas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado):
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Spanish: No se ha investigado la seguridad del medicamento veterinario en etapas más tempranas de gestación y durante la lactación.
Danish: Produktets sikkerhed i det tidlige stadie af drægtighed og under laktation er ikke undersøgt.
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Spanish: Adyuvante: Hidróxido de aluminio
Danish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se observa anorexia y disminución de la actividad en raras ocasiones.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksieller nedsat aktivitet.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Danish: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Spanish: Trometamol Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Spanish: Pueden producirse reacciones sistémicas tales como letargia, hipertermia y malestar general en muy raras ocasiones.
Danish: Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 25 x 1 dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Spanish: Vacuna reconstituida: de color rosáceo o amarillento con una ligera opalescencia.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød eller gullig farve, let opalisering.
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Spanish: Se han notificado signos clínicos de enfermedades inmunitarias, como anemia hemolítica, trombocitopenia o poliartritis en muy raras ocasiones.
Danish: I meget sjældne tilfælde er kliniske tegn på immunmedierede sygdomme, såsom hæmolytisk anæmi, trombocytopeni eller polyarthritis blevet rapporteret.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Spanish: Suspensión (inactivada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1 ml) de suspensión.
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Spanish: No obstante, en unos pocos animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y - 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación en el caso de los componentes de Leptospira.
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Fosfato de disodio dodecahidrato Agua para preparaciones inyectables
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdodecahydrat Vand til injektionsvæsker
Spanish: Suspensión: de color blanquecino con un sedimento fino.
Danish: Suspension: Hvidlig væske med fint bundfald.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Spanish: Puede observarse una inflamación transitoria (de hasta 5 cm) en el punto de inyección tras la administración subcutánea en perros frecuentemente.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de suspensión.
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Spanish: Liofilizado esponjoso, de color blanco.
Danish: Lyofilisat: Svampeagtig hvid substans.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus Pi/L4.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst et år efter basisvaccination for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Spanish: INDICACIÓN(ES ) DE US O Lea el prospecto antes de usar.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (p.ej. signos gastrointestinales tales como diarrea y vómito, anafilaxis, angioedema, disnea, fallo circulatorio, colapso) en raras ocasiones, en cuyo caso debe administrarse tratamiento adecuado sin dilación.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré og opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Spanish: INDICACIÓN(ES ) DE US O
Danish: INDIKATION(ER)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 DOSIS LIOFILIZADO)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (LYOFILISAT, 1 DOSIS)
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091
Danish: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial de suspensión.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisat med suspension aseptisk.
Spanish: título ARL** ≥ 1:40
Danish: ALR** titre ≥ 1:40
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus Pi/L4.
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene una dosis de liofilizado, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Spanish: 105,1 DICT50
Danish: 105,1 TCID50
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de suspensión, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Spanish: Una vez reconstituido, uso inmediato.
Danish: Anvendes straks efter rekonstituering.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 ML S US PENS IÓN)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (SUSPENSION, 1 ML)
Spanish: título ARL** ≥ 1:51
Danish: ALR** titre ≥ 1:51
Spanish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa título ARL ≥ 1:40
Danish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Spanish: ADVERTENCIA(S ) ES PECIAL(ES ),S I PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Spanish: Formatos:
Danish: Udseende:
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 (Reacciones adversas) tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Danish: 6 (Bivirkninger), efter indgift af en overdosis af vaccinen.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4 suspensión para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4 suspension til hund
Spanish: 103,1 DICT50
Danish: 10 3,1 TCID50