FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jemanje te vrste zdravil dolgo časa, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Romanian: Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool, un sistem imunitar foarte slăbit și greutatea corporală crescută pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli.
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih/ možen mehanizem interakcije
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu po tem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Romanian:  Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Slovenian: Izhodiščni režim na podlagi ATV ali DRV
Romanian: Schemă de tratament cu ATV sau DRV la momentul inițial
Slovenian: 1 Razen angioedema, anemije in urtikarije (glejte opombe 2, 3 in 4) so vse neželene učinke opredelili v kliničnih študijah zdravila Biktarvy.
Romanian: 1 Cu excepția angioedemului, anemiei şi urticariei (vezi notele de subsol 2, 3 şi 4), toate reacțiile adverse au fost identificate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Biktarvy.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
Slovenian:  Če opazite te simptome ali kakršne koli simptome vnetja ali okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Romanian:  Dacă observați aceste simptome sau orice simptome de inflamație sau infecție, adresați-vă imediat medicului.
Slovenian: Bolniki so morali biti na izhodiščnem režimu vsaj 6 mesecev stabilno supresirani in niso smeli biti predhodno zdravljeni z nobenim INSTI.
Romanian: Pacienții trebuiau să fi prezentat supresie stabilă timp de cel puțin 6 luni cu schema de tratament de la momentul inițial și să nu fi fost tratați anterior cu ITCMI.
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Biktarvy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Biktarvy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Če imate okužbo s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno presodil režim zdravljenja, ki je za vas najprimernejši.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Biktarvy, bodite pozorni na:
Romanian: După ce începeți să luați Biktarvy, fiți atent la:
Slovenian: 3 Študija, izvedena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje pričakovane izpostavljenosti voksilaprevirju pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu voxilaprevir 100 mg administrat suplimentar pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
Slovenian: Razpolovni čas biktegravirja v plazmi je bil 17,3 ure.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a bictegravirului a fost de 17,3 ore.
Slovenian: Če resnično želite dojiti, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă doriți neapărat să alăptați, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: V študijah na živalih so biktegravir odkrili v plazmi dojenih podganjih mladičev, verjetno zaradi prisotnosti biktegravirja v mleku, brez učinka na dojene mladiče.
Romanian: În studiile la animale, bictegravirul a fost depistat în plasma puilor de șobolan alăptați, probabil pe seama prezenței bictegravirului în laptele matern, fără efecte asupra puilor alăptați.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Biktarvy
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Biktarvy
Slovenian: Poleg tega je priporočljivo, da ne dojite, tudi zato da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
Slovenian: • imunosupresive, ki se uporabljajo za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi, kot je ciklosporin
Romanian: • imunosupresoare utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, care conțin ciclosporină
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se tenofovir izloča v materino mleko.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că tenofovirul se excretă în lapte.
Slovenian: Ex vivo vezava alafenamidtenofovirata na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Slovenian: 18 % bolnikov je imelo izhodiščno virusno obremenitev več kot 100.000 kopij/ml.
Romanian: Optsprezece procente dintre pacienți au avut încărcături virale la momentul inițial mai mari de 100.000 copii/ml.
Slovenian: Tableta je velika približno 15 mm × 8 mm.
Romanian: Fiecare comprimat are dimensiunile aproximative de 15 mm × 8 mm.
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV in/ali hepatitisom B, ki vsebujejo:
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV și/sau a hepatitei B, care conțin:
Slovenian: V kliničnih študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki, ki so dobivali zdravilo Biktarvy do konca 96. tedna, so bili neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, glavobol (5 %), driska (5 %) in navzea (4 %).
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți netratați anterior cărora li s-a administrat Biktarvy pe o perioadă de 96 săptămâni, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost cefalee (5%), diaree (5%) și greață (4%).
Slovenian: itrakonazol posakonazol
Romanian: Itraconazol Posaconazol
Slovenian: samomorilno vedenje, anksioznost, motnje spanja
Romanian: comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
Slovenian: • Če ste alergični na biktegravir, emtricitabin, alafenamidtenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Po dajanju [14C] -emtricitabina so celotni odmerek emtricitabina izolirali iz urina (~ 86 %) in blata (~ 14 %).
Romanian: După administrarea de [14C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (~86%) și materii fecale (~14%).
Slovenian: Izgled zdravila Biktarvy in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Biktarvy și conținutul ambalajului
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Biktarvy, kot bi smeli
Romanian: Dacă luați mai mult Biktarvy decât trebuie
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Biktarvy
Romanian: Dacă uitați să luați Biktarvy
Slovenian: Biktegravir dokazano zvišuje serumski kreatinin zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina, vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne, saj ne spremenijo hitrosti glomerularne filtracije.
Romanian: S-a evidențiat că bictegravirul crește valorile creatininei serice, din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei, însă aceste modificări nu sunt considerate a fi relevante din punct de vedere clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Slovenian: Bolnike mora zato natančno spremljati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, povezanimi s HIV.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta observație clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali bolezen jeter v zdravstveni zgodovini, vključno s hepatitisom.
Romanian: • Dacă aveți probleme de ficat sau antecedente de afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy vsebuje tri učinkovine:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active:
Slovenian: Povečanja so bila pretežno 1. stopnje (11 %) in 2. stopnje (4 %) (≥ 1,0 do 2,5-kratnik zgornje meje normale [ULN - Upper Limit of Normal]) ter niso bila povezana z jetrnimi neželenimi učinki ali drugimi laboratorijskimi nenormalnostmi, povezanimi z jetri.
Romanian: Creșterile au fost în principal de grad 1 (11%) și de grad 2 (4%) (≥între 1,0 și 2,5 x limita superioară a valorilor normale [LSN]) și nu au fost asociate cu reacții adverse hepatice sau cu alte rezultate anormale ale testelor de laborator ale funcției hepatice.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy in dodatki, ki vsebujejo kalcij, se lahko jemljejo skupaj, ne glede na hrano.
Romanian: Biktarvy și suplimentele alimentare care conțin calciu pot fi administrate în asociere, indiferent de aportul de alimente.
Slovenian: Interakcije z biktegravirjem in emtricitabinom se ne pričakujejo.
Romanian: Nu sunt așteptate interacțiuni cu bictegravirul și emtricitabina.
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Slovenian: • prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku (dispepsija)
Romanian: • probleme de digestie, determinând disconfort după masă (dispepsie)
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Romanian: La copiii ale căror mame au luat inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacții adverse.
Slovenian: • mineralne dodatke ali vitamine, ki vsebujejo magnezij ali železo  Glejte poglavje 2 za več informacij o jemanju teh zdravil skupaj z zdravilom Biktarvy.
Romanian: • suplimente minerale sau vitamine care conțin magneziu sau fier  Vezi pct. 2 pentru mai multe informații privind administrarea acestor medicamente împreună cu
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - combination antiretroviral therapy) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) și trebuie monitorizați conform practicii standard.
Slovenian: 5 Antacid največje jakosti je vseboval 80 mg aluminijevega hidroksida, 80 mg magnezijevega hidroksida in 8 mg simetikona na ml.
Romanian: 5 Antiacidul cu concentrația maximă a conținut hidroxid de aluminiu 80 mg, hidroxid de magneziu 80 mg și simeticonă 8 mg per ml.
Slovenian: 1 Ta študija je bila izvedena z enkratnim odmerkom biktegravirja 75 mg.
Romanian: 1 Acest studiu a fost efectuat cu bictegravir în doză unică de 75 mg.
Slovenian: Ta skromna sprememba se ne smatra kot klinično pomembna, zato se lahko B/F/TAF daje s hrano ali brez nje.
Romanian: Această modificare modestă nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic și B/F/TAF poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Bolnike s hkratno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Biktarvy, je potrebno pozorneje opazovati in opravljati potrebne klinične in laboratorijske preiskave še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Biktarvy trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Slovenian: • bolečina v sklepih (artralgija)
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s hepatitisom B
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu hepatita B
Slovenian: Med jemanjem zdravila Biktarvy se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Romanian: În timpul tratamentului cu Biktarvy pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) pa ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je folija čez odprtino plastenke poškodovana ali če manjka.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe deschiderea flaconului este deteriorat sau absent.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in oportunističnimi okužbami v zdravstveni zgodovini (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko kmalu po začetku zdravljenja HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb.
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și cu istoric de infecții cu germeni oportuniști (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului împotriva infecției cu HIV.
Slovenian: Število bolnikov s sočasno okužbo s HIV in HBV, zdravljenih z B/F/TAF, je omejeno.
Romanian: Numărul pacienților infectați concomitent cu HIV și VHB tratați cu B/F/TAF este limitat.
Slovenian: Farmakokinetike biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (≥ 65 let starosti) niso povsem ocenili.
Romanian: Farmacocinetica bictegravirului, emtricitabinei și tenofovirului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Biktarvy poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost zaradi možnih učinkov teh učinkovin na sestavino biktegravir v zdravilu
Romanian: Se recomandă precauție din cauza efectului potențial al acestor medicamente asupra componentei bictegravir a Biktarvy.
Slovenian: County Cork, T45 DP77
Romanian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Slovenian: Spremembe bilirubina
Romanian: Modificări ale bilirubinemiei
Slovenian: In vitro študije selekcije rezistence na zdravilo z alafenamidtenofoviratom niso pokazale razvoja rezistence visoke stopnje po podaljšanju kulture.
Romanian: Studiile in vitro de selecție privind rezistența la medicament efectuate cu tenofovir alafenamidă nu au evidențiat apariția unui grad mare de rezistență în urma culturii extinse.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin oziroma tenofovir odstranita s peritonealno dializo.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Slovenian: Drugi možni učinki pri zdravljenju HIV
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Slovenian: Dajanje emtricitabina s hrano ni vplivalo na sistemsko izpostavljenost emtricitabinu, zato se lahko B/F/TAF daje s hrano ali brez nje.
Romanian: Expunerea sistemică la emtricitabină nu a fost afectată de administrarea împreună cu alimente, și B/F/TAF poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Biktarvy, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Romanian: La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Biktarvy, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila Biktarvy pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV-1 in virusom hepatitisa C (HCV) so omejeni.
Romanian: Datele cu privire la siguranța și eficacitatea Biktarvy la pacienți infectați concomitent cu HIV-1 și virusul hepatitic C (VHC) sunt limitate.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba razmisliti o natančnem spremljanju ob uvedbi sočasnega dajanja biktegravirja in metformina zaradi povečanega tveganja za laktacidozo pri teh bolnikih.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie luată în considerare monitorizarea atentă la inițierea administrării concomitente de bictegravir cu metformin, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la acești pacienți.
Slovenian: Biktarvy (1 %), so imeli povečane vrednosti bilirubina 3. stopnje, za katere so ocenili, da niso povezane s študijskim zdravilom.
Romanian: În cazul a patru pacienți cărora li s-a administrat Biktarvy (1%) s-au înregistrat creșteri de gradul 3 ale bilirubinemiei, care nu au fost considerate a avea legătură cu medicamentul de studiu.
Slovenian: Interakcije med zdravilom Biktarvy ali posamičnimi učinkovinami in sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom »↑«, zmanjšanje z »↓«, brez spremembe z »↔«; vse meje brez učinka (No Effect Boundaries) so 70 %-143 %).
Romanian: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓" și nicio modificare prin „↔"; toate pragurile cu efect nul sunt cuprinse între 70%-143%).
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti odmerka zdravila Biktarvy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je ena sama tableta za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1) pri odraslih.
Romanian: Biktarvy este un singur comprimat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane-1 (HIV-1) la adulți.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Romanian: Tenofovir alafenamida și tenofovirul au un timp median de înjumătățire plasmatică de 0,51 și respectiv 32,37 ore.
Slovenian: Odmerjanje Jemlje se ena tableta enkrat dnevno.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi.
Slovenian: Biktegravir je substrat P-gp in BCRP.
Romanian: Bictegravirul este un substrat al gp-P și al BCRP.
Slovenian: Interakcije z alafenamidtenofoviratom niso preučili.
Romanian: Interacțiunea cu tenofovir alafenamidă nu a fost studiată.
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom in šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrare concomitentă cu rifampicină și sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se ne sme jemati sočasno z dodatki , ki vsebujejo magnezij in/ali aluminij, zaradi pričakovanega bistvenega zmanjšanja izpostavljenosti biktegravirju (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Biktarvy nu trebuie administrat simultan cu suplimente care conțin magneziu și/sau aluminiu, din cauza scăderii substanțiale așteptate a expunerii la bictegravir (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Slovenian: Toksičnost za jetra, žolčnik in žolčevode je bila opisana v 39-tedenski študiji pri odmerku 1.000 mg/kg/dan, kar je povzročilo približno 16-kratno izpostavljenost v primerjavi z izpostavljenostjo pri ljudeh ob priporočenem odmerku, in je bila po 4-tedenskem obdobju okrevanja delno reverzibilna.
Romanian: Toxicitatea hepatobiliară a fost descrisă într-un studiu cu durata de 39 săptămâni la o doză de 1000 mg/kg și zi, care a determinat expuneri de aproximativ 16 ori mai mari decât expunerea la om la dozele recomandate pentru uz uman, și a fost parțial reversibilă după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Slovenian: • znake vnetja ali okužbe • bolečine, togost sklepov ali težave s kostmi
Romanian: • Semne de inflamație sau infecție • Durere și înțepenire a articulațiilor sau probleme la nivelul oaselor
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količine zdravila v krvi.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle s po 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii conținând 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, kot je tuberkuloza
Romanian: • rifampicină utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza
Slovenian: Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovenian: Polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).
Romanian: Alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovenian: Študije biktegravirja na živalih niso pokazale dokazov teratogenosti ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Romanian: Studiile efectuate cu bictegravir la animale nu au evidențiat teratogenitate sau efecte asupra funcției de reproducere.
Slovenian: EU/1/18/1289/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1289/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1289/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1289/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Slovenian: Če ste zaužili odmerek zdravila Biktarvy, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Romanian: Dacă luați din greșeală mai mult decât doza recomandată de Biktarvy, puteți prezenta un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost emtricitabinu je bila večja pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) kot pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic (11,8 µg•h/ml).
Romanian: Expunerea sistemică medie la emtricitabină a fost mai crescută la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/min) (33,7 µg•oră/ml), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală (11,8 µg•oră/ml).