FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите); Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een bepaalde stof (ADP) te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Acino Pharma може да се започне
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Acino Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Acino Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Acino Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/548/001 - 007
Bulgarian: EU/1/09/548/001 - 007
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Bulgarian: В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активният метаболит на клопидогрел не е позната при тези специални
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин или теофилин не се промененя от едновременно прилагане на клопидогрел.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се възвръщат към изходните стойности обикновено 5 дни след
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP)met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN").
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, wordt tevens geremd door de blokkering van de amplificatie van bloedplaatjesactivatie door vrijgekomen ADP.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти освен АДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Acino Pharma GmbH gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Acino Pharma GmbH веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruiken.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel Acino Pharma GmbH, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен.
Dutch: Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж точка 4.4)
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това,, удължаването на времето на кървене е сходно, с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p=0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно увреждане, инхибирането на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация е сходна с това наблюдавано при здрави индивиди.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с притежателя на
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met clopidogrel worden gemeld zijn bloedingen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакцияпри клопидогрел е кървене.
Dutch: Filmomhulling:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Acino Pharma GmbH is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Dutch: NSAID's: in een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4.4).
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса.
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция
Dutch: - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Bulgarian: - тиклопидин, друго антитромботчно средство.
Dutch: Voorts werd de farmacodynamische activiteit van clopidogrel niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van fenobarbital of oestrogenen.
Bulgarian: Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал или
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma GmbH net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: Recent myocardinfarct (MI), recent CVA of aangetoonde perifere arteriële ziekte
Bulgarian: Пресен миокарден инфаркт (МИ), пресен мозъчен инсулт или установена перифeрна
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Dutch: Bloedingen en hematologische aandoeningen
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino Pharma GmbH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Acino Pharma GmbH и какво съдържа опаковката
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Acino Pharma GmbH и за какво се използва
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да предизвика нежелани
Dutch: Oraal gebruik.
Bulgarian: За перорално приложение.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Acino Pharma GmbH са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Ervaring in klinische studies:
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: Такъв ефект не е установен
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma GmbH met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се приема с или без храна.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg филмирани таблетки
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит коремна болка, диспепсия гадене, запек, флатуленция
Dutch: Distributie
Bulgarian: Елиминиране
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови съображения относно
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено
Dutch: Neem Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet in:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Bulgarian: „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се прилага при следните групи пациенти:
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en-antwoorddocument.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте