FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige en zoals is beschreven in de handleiding van uw pen.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis middellang- of langwerkende insuline.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin adagja.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Hungarian: Most fordítsa meg a betegtájékoztatót, ahol az InnoLet használatára vonatkozó információkat találja.
Dutch: Verschijnselen van een lage bloedsuiker: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, overmatig hongergevoel, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Dutch: Gebaseerd op postmarketingbronnen en klinische studies wijzen de frequentie, soort en ernst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen met de uitgebreidere ervaring bij de algemene populatie.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Dutch: Zoals bij elke insulinebehandeling kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Actrapid of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Dutch: Lijst van andere bijwerkingen
Hungarian: Egyéb mellékhatások felsorolása
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Actrapid wordt vaak toegediend in combinatie met middellangof langwerkende insulinepreparaten.
Hungarian: Az Actrapid injekciót gyakran adják közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményekkel kombinálva.
Dutch: eenheden ingesteld eenheden ingesteld
Hungarian: 24 egység van beállítva
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Actrapid.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Actrapid injekciós üvegébe.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Actrapid.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Actrapid adagja.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid InnoLet használati utasítást.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások Az inzulin vércukorcsökkentő hatása annak következtében jön létre, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található inzulinreceptorokhoz kötődve elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású inzulin.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Actrapid dan niet.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja az Actrapid injekciót.
Dutch: Bij de start van de insulinebehandeling kunnen zich refractieafwijkingen, oedeem en reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats) voordoen.
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés)
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Dutch: Schroef de naald recht en stevig op uw FlexPen.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen injekciós tollra.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml oplossing.
Hungarian: A 10 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) injekciós üveg (brómbutil/poliizoprén) gumidugóval és garanciazáras műanyag védőkupakkal van lezárva.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid, om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Dutch: Controleer voorafgaand aan het injecteren van uw insuline altijd of u de juiste soort pen heeft.
Hungarian: Mielőtt beadná az inzulin injekciót mindig győződjön meg róla, hogy a megfelelő tollat használja.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal 6 weken.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Hungarian: Az Actrapid injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Dutch: Actrapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Hungarian: Az Actrapid Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy
Dutch: Uw FlexPen niet opnieuw vullen.
Hungarian: Ne töltse újra a FlexPen injekciós tollat.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de instelknop verder of terug te draaien zodat de correcte dosis tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Hungarian: Az adag korrigálható akár felfelé, akár lefelé, az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Dutch: Het is noodzakelijk de bloedglucosewaarden te controleren tijdens insuline-infusie.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens de borstvoeding.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actrapid kezelést.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens het geven van borstvoeding.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Actrapid kezelésre vonatkozó korlátozások.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline en mag gebruikt worden in combinatie met middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin és intermedier, illetve hosszú hatástartamú inzulingyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Actrapid injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Dutch: Pediatrische patiënten Actrapid kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
Hungarian: Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, gyors hatású,
Dutch: Wat is Actrapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actrapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Instructies voor het gebruik van Actrapid oplossing voor injectie in FlexPen.
Hungarian: Használati utasítás - Actrapid oldatos injekció FlexPen injekciós tollban
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/ zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injecties.
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikanten
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia A gyártó
Dutch: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Hungarian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is bestaat het risico dat insuline weglekt.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött fennáll az inzulinszivárgás veszélye.
Dutch: Wat u moet doen als u een hoge bloedsuiker ervaart: ► Als u een van de bovenstaande verschijnselen krijgt, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Hungarian: ► Ha a fent említett jelek bármelyikét észleli: mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehetősége,
Dutch: Actrapid kan afzonderlijk gebruikt worden of in combinatie met middellangof langwerkende insuline voorafgaand aan een maaltijd of een tussendoortje.
Hungarian: Főétkezés vagy köztes étkezés előtt önmagában vagy intermedier, illetve hosszú hatástartamú inzulinnal kombinálva alkalmazható.
Dutch: Insuline injecteren
Hungarian: Oldatos injekció
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksinstructies de bijsluiter.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: Gooi uw gebruikte FlexPen op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, a hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Dutch: ► Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid FlexPen használati utasítást.
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen humán inzulint tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb mint egy beteget érinthet.
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Hungarian: Az Actrapid injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Dutch: Deel nooit uw pen met andere mensen.
Hungarian: Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Actrapid oplossing voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Hungarian: Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást.
Dutch: • Maak InnoLet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig légtelenítse az InnoLet injekciós tollat.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Hungarian: Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Hungarian: Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Hungarian: A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Hungarian: Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Hungarian: A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Hungarian: Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Hungarian: Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Hungarian: Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.