FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi efekty działania produktu Karvezide 150 mg/12,5 mg na ciśnienie tętnicze, określone w końcu przedziału dawkowania i wyrażone w procentach maksymalnego obniżenia ciśnienia w tym przedziale wyniosły 100%.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Karvezide 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące interakcji hydrochlorotiazydu: podczas jednoczesnego podawania następujące produkty lecznicze mogą powodować interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi: Alkohol: może wystąpić nasilenie hipotonii ortostatycznej;
Latvian: Papildus informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību: lietojot vienlaikus, ar tiazīdu grupas diurētikām var mijiedarboties turpmāk norādītās zāles:
Polish: Efekty te oceniane w ten sam sposób, ale podczas przeprowadzania pomiarów ciśnienia w czasie wizyt w poradni, za pomocą aparatu z mankietem, wynosiły w przypadku produktu Karvezide 150 mg/12,5 mg 68%, a w przypadku Karvezide 300 mg/12,5 mg - 76%.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Karvezide 150 mg/12,5 mg un Karvezide 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68% un 76%.
Polish:  Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek, makrogol 3000, czerwony i żółty tlenek żelaza, wosk Carnauba.
Latvian:  Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, makrogols 3000, dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais, karnauba vasks.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu,
Latvian: Biežas blakusparadības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle mięśniowe i stawowe, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, w okolicy warg, ust, języka lub gardła.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms, ir: galvassāpes, zvanīšana ausīs, klepus, garšas sajūtas traucējumi, gremošanas traucējumi, sāpes locītavās un muskuļos, aknu darbības traucējumi un nieru darbības traucējumi, palielināts kālija līmenis asinīs un tādas alerģiskas reakcijas kā izsitumi, nātrene, sejas, lūpu, mutes,
Polish: Każda tabletka powlekana leku Karvezide 300 mg/25 mg zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Latvian: Katra Karvezide 300 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje: preparaty uzupełniające potas zamienniki soli kuchennej zawierające potas leki oszczędzające potas lub inne leki moczopędne (tabletki odwadniające) niektóre leki przeczyszczające leki stosowane w leczeniu dny moczanowej leki stosowane w niedoborze witaminy D leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny) karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus,
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Karvezide znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Karvezide EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 16 października 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Karvezide do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. oktobrī izsniedza Karvezide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Karvezide.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Karvezide.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Karvezide
Latvian: Cita informācija par Karvezide
Polish: Karvezide irbesartan/hydrochlorotiazyd
Latvian: Karvezide irbesartāns / hidrohlortiazīds
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Karvezide w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Karvezide kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Karvezide przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Karvezide, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Karvezide (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia dotyczące oddawania moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Latvian: Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvezide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Karvezide pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvezide?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Karvezide?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Karvezide do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Karvezide lietošanu.
Polish: Leku Karvezide nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvezide zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Karvezide priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Leku Karvezide nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności produktu Karvezide posłużono się badaniami nad lekami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Latvian: Lai pamatotu Karvezide lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Polish: Dawka leku Karvezide zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
Latvian: Karvezide deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Polish: Karvezide jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Latvian: Karvezide ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Polish: Lek Karvezide można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Latvian: Karvezide var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Karvezide?
Latvian: Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?
Polish: Lek Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Latvian: Karvezide satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Polish: Lek Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Latvian: Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Polish: Jak działa lek Karvezide?
Latvian: Kā Karvezide darbojas?
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi lek Karvezide był skuteczniejszy od placebo i od hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
Latvian: Karvezide diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Karvezide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Karvezide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Co to jest lek Karvezide?
Latvian: Kas ir Karvezide?
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Latvian: 50 mg Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
Latvian: 10 flakoni
Polish: Numer Pozwolenia EU
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Latvian: Vidējais klīrenss bija aptuveni 43,2 l/kg.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Latvian: Nelietojiet bez atšķaidīšanas.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Latvian: Kangrelora biopieejamība ir pilnīga un tūlītēja.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Polish: 48155 Münster NIEMCY
Latvian: 48155 Münster
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Polish: * w tym zdarzenia ze skutkiem śmiertelnym.
Latvian: * Ieskaitot notikumus ar letālu iznākumu.
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Latvian: Sākotnējā izdalīšanās bija strauja, jo apmēram 50% no uzņemtās radioaktīvi iezīmētās devas izdalījās pirmo 24 stundu laikā un pēc 48 stundām izdalījās 75%.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Latvian: GPIIb/IIIa inhibitori bija atļauti tikai lietošanai neatliekamām indikācijām, un tos izmantoja 2,9% pacientu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Polish: Krwiak >5 cm
Latvian: Hematoma >5 cm
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
Latvian: Asiņošana var būt nopietna, un ir ziņots par letāliem gadījumiem;
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Polish: • Krwawienie pod skórą lub wokół oka,
Latvian: • asiņošana zem ādas vai ap acīm;
Polish: Tabela 1:
Latvian: 1. tabula:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i potencjału klastogennego, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti un klastogēno potenciālu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Latvian: Jebkuras neizskaidrojamas asinsspiediena vai hematokrīta līmeņa samazināšanās gadījumā nopietni jāapsver asiņošanas iespēja un kangrelora lietošanas pārtraukšana.
Polish: Niestabilność hemodynamiczna
Latvian: Hemodinamiska nestabilitāte
Polish: Przeprowadzono również badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a tikagrelorem.
Latvian: Veikts arī farmakodinamiskās mijiedarbības pētījums par kangreloru un tikagreloru.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP / termin ważności (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Latvian: Kangrelora infūzijas ilguma mediāna bija 129 minūtes.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Latvian: Dati no CHAMPION apkopotās populācijas par vairāk nekā 25 000 pacientiem ar PKI nodrošina papildu klīniskā drošuma izvērtējumu.
Polish: • jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, np. astmę,
Latvian: • Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, astma;
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Latvian: Lai gan vairumā gadījumu ar kangrelora lietošanu saistīto asiņošanu novēro artērijas punkcijas vietā, asiņošana var sākties jebkurā vietā.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz prasugrela lietošanu, lietojot prasugrelu tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas vai līdz vienai stundai pirms infūzijas beigām, optimāli 30 minūtes pirms kangrelora infūzijas beigām, lai ierobežotu trombocītu reaktivitātes atjaunošanos.
Polish: Krwiak < 5 cm, krwotok
Latvian: <5 cm, asiņošana
Polish: Znaczne zmniejszenie wartości zgon/MI/IDR/ST oraz ST zaobserwowane w grupie przyjmującej kangrelor w ciągu 48 godzin utrzymało się w obserwacji 30-dniowej (Tabela 4).
Latvian: Būtisku nāves/MI/IIR/ST un ST notikumu samazinājumu, kuru novēroja kangrelora grupā pēc 48 stundām, novēroja arī pēc 30 dienām (4. tabula).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu produktu Kengrexal na płodność samic.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota Kengrexal ietekme uz mātīšu fertilitāti.
Polish: ** Przetaczanie krwi było niezbyt częste 101/12 565 (0,8%).
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama retākos gadījumos 101/12 565 (0,8%).
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
Latvian: • 30 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas injekcijas veidā, kam nekavējoties seko
Polish: Co to jest lek Kengrexal i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Kengrexal un kādam nolūkam to lieto
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: pokrzywka f
Latvian: nātrene f
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, mogą one wymagać pomocy medycznej.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisa saturu.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek Kengrexal lub którykolwiek z jego składników,
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Kengrexal vai kādu no tā sastāvdaļām;
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kg un vairāk, būs nepieciešami vismaz divi maisi.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Latvian: Kangrelora izkliedes tilpums ir 3,9 l. 97-98% kangrelora saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Białko oporności raka piersi (ang. BCRP - Breast cancer resistance protein) In vitro zaobserwowano inhibicję BCRP przez metabolit ARC-69712XX w klinicznie istotnych stężeniach.
Latvian: Krūts vēža rezistences proteīns (Breast cancer resistance protein - BCRP) In vitro apstākļos metabolīts ARC-69712XX klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibē BCRP.
Polish: Działania niepożądane kangreloru w ciągu 48 godzin na podstawie łącznych danych z badań CHAMPION
Latvian: Kangrelora nevēlamās blakusparādības 48 stundu laikā, apkopojot CHAMPION pētījumu datus
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem (≥75 gadi) pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Latvian: • asiņošana no jebkuras vietas organismā.
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Latvian: No izdalītā materiāla 58% izdalījās ar urīnu un atlikušie 35% izdalījās ar fēcēm, visticamāk, pēc biliāras ekskrēcijas.
Polish: Czasami zakrzepy tworzą się w uszkodzonych naczyniach krwionośnych, np. w tętnicy wieńcowej, co może być bardzo niebezpieczne, gdyż zakrzep może odciąć dopływ krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe), powodując zawał serca (mięśnia sercowego).
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma līdz pat divām reizēm lielāku devu nekā ieteicamo dienas devu.
Polish: hamowanie płytek obserwuje się w ciągu dwóch minut.
Latvian: trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Polish: Alternatywnie w okresie do 30 minut przed zakończeniem wlewu można zastosować dawkę nasycającą tikagreloru lub prasugrelu, ale nie klopidogrelu, patrz punkt 4.5.
Latvian: Alternatīvi, 30 minūtes pirms infūzijas beigām var lietot tikagrelora vai prasugrela piesātinošo devu, bet ne klopidogrela devu, skatīt 4.5. apakšpunktu.
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstotliwością oraz klasyfikacją organów i narządów.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei.
Polish: Zmiany anatomiczne korelowały z podwyższonym stężeniem kreatyniny i mocznika w osoczu oraz podwyższone stężenie albuminy i krwinek w moczu.
Latvian: Anatomiskās pārmaiņas korelēja ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni plazmā un palielinātu albumīna un asins šūnu daudzumu urīnā.
Polish: Unikać gwałtownego mieszania.
Latvian: Izvairieties no enerģiskas sajaukšanas.
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Latvian: Citohroma P450 (CYP) sistēma
Polish: Okres półtrwania kangreloru wynosi od trzech do sześciu minut.
Latvian: Kangrelora eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Polish: • zakażenie w miejscu krwawienia,
Latvian: • infekcija asiņošanas vietās;
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Latvian: Lietojot mazākas devas, šādu ietekmi nenovēroja, un tā bija atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry.
Latvian: • ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība.
Polish: • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy i (lub) nieodwracalnych zaburzeń krzepnięcia lub z powodu niedawnego poważnego zabiegu chirurgicznego/urazu, lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Polish: P-wartość dla drugorzędowych punktów końcowych w oparciu o test chi kwadrat.
Latvian: p-vērtības sekundārajiem mērķa kritērijiem, pamatojoties uz hī kvadrāta kritēriju.
Polish: a Pierwszorzędowy punkt końcowy w oparciu o test regresji logistycznej po wzięciu pod uwagę dawki nasycającej i stanu pacjenta.
Latvian: a Primārajam mērķa kritērijam, izmantojot loģistiskās regresijas modeli, pielāgotu piesātinošajai devai un pacienta stāvoklim.
Polish: W osoczu kangrelor ulega gwałtownej deaktywacji w procesie defosforylacji, tworząc swój główny metabolit, nukleozyd.
Latvian: Kangrelors plazmā strauji deaktivējas defosforilācijas ceļā, veidojot savu primāro metabolītunukleozīdu.
Polish: • podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (stwierdzone na podstawie badań krwi), co wskazuje na zaburzoną czynność nerek,
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (noteikts ar asins analīzēm), kas norāda uz samazinātu nieru darbību;
Polish: Reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób), ale potencjalnie może być poważne w skutkach.
Latvian: Alerģiska reakcija ir reti sastopama Kengrexal lietošanas blakusparādība (var novērot līdz 1 no 1 000 cilvēkiem), bet tā var būt nopietna.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kengrexal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kengrexal neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.