FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al fine di ridurre le complicanze della ptosi palpebrale, è necessario adottare le seguenti misure:
Portuguese: Para reduzir a complicação de ptose da pálpebra, devem ser tomadas as seguintes medidas:
Italian: Gli effetti sullo sviluppo peri-/postnatale non sono stati valutati.
Portuguese: Não foram avaliados os efeitos no desenvolvimento peri-/pós-natal.
Italian: Nota: tra i 1 659 soggetti trattati con NUCEIVA si sono verificati eventi rari soltanto in 1 soggetto.
Portuguese: Nota: dos 1659 indivíduos tratados com NUCEIVA, ocorreram acontecimentos raros em apenas 1 indivíduo.
Italian: Percentuale
Portuguese: Percentagem
Italian: Altri medicinali e NUCEIVA
Portuguese: Outros medicamentos e NUCEIVA
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente em resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou em resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Segni di sovradosaggio possono non essere evidenti immediatamente dopo l'iniezione.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem podem não ser visíveis imediatamente após a injeção.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di gravità da lieve a moderata.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários é de gravidade ligeira a moderada.
Italian: Figura 1 Punti di iniezione
Portuguese: Figura 1: Pontos de injeção
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero essenzialmente "privo di sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
Italian: Percentuale > 1 (ovvero moderato o grave)
Portuguese: Percentagem >1 (ou seja, moderada ou grave)
Italian: Infine, la tossina viene rilasciata nel citosol con progressiva inibizione del rilascio di acetilcolina.
Portuguese: Por último, a toxina é libertada no citosol com inibição progressiva da libertação da acetilcolina.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Italian: Le difficoltà di deglutizione e di respirazione sono gravi e possono provocare la morte.
Portuguese: As dificuldades de deglutição e respiração são graves e podem ser fatais.
Italian: Le presenti istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento devono essere rigorosamente seguite.
Portuguese: Estas instruções de utilização, manuseamento e eliminação devem ser rigorosamente seguidas.
Italian: Per evitare che ciò avvenga, è necessario attendere almeno tre mesi tra una dose e l'altra.
Portuguese: Para evitar que isto aconteça, deve existir um intervalo de, pelo menos, três meses entre as doses.
Italian: La parte centrale del tappo in gomma deve essere pulita con alcool.
Portuguese: A parte central da tampa de borracha deve ser limpa com álcool.
Italian: Tumefazione post-procedurale, cefalea procedurale
Portuguese: Tumefação pós-procedimento, cefaleia pós-procedimento
Italian: In assenza di reazioni avverse durante il trattamento iniziale, può essere eseguito un ulteriore ciclo di trattamento con un intervallo minimo di 3 mesi tra il trattamento iniziale e quello ripetuto.
Portuguese: Na ausência de reações adversas durante o tratamento inicial, pode realizar-se uma aplicação adicional com um intervalo mínimo de 3 meses entre o tratamento inicial e o tratamento repetido.
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato che un'altra tossina botulinica di tipo A compromette la fertilità di animali maschi e femmine.
Portuguese: No entanto, foi demonstrado que outra toxina botulínica do tipo A reduz a fertilidade de animais machos e fêmeas.
Italian: È utilizzato negli adulti di età inferiore a 65 anni in cui tali rughe facciali abbiano un importante impatto psicologico.
Portuguese: É utilizado em adultos com menos de 65 anos de idade, nos quais essas linhas faciais têm um impacto psicológico importante.
Italian: Il miglioramento della gravità delle rughe tra le sopracciglia avviene generalmente entro pochi giorni dal trattamento.
Portuguese: A melhoria da gravidade das linhas entre as sobrancelhas ocorre geralmente alguns dias após o tratamento.
Italian: Un totale di 922 pazienti ha partecipato a due studi non controllati in aperto della durata di 1 anno, nel cui corso il paziente in media è stato sottoposto a 3 trattamenti.
Portuguese: No total, 922 doentes participaram em dois estudos abertos, não controlados, com duração de 1 ano e, ao longo destes estudos, o doente médio recebeu 3 tratamentos.
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Portuguese: Uma vez reconstituída, a solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Italian: Infezione o infiammazione nelle sedi di iniezione proposte.
Portuguese: Infeção ou inflamação nos locais de injeção propostos.
Italian: Evitare la manipolazione fisica (come lo sfregamento) della sede di iniezione nell'intervallo temporale immediatamente successivo alla somministrazione.
Portuguese: Deve evitar-se a manipulação física (como a fricção) do local de injeção no período imediatamente após a administração.
Italian: Introduzione di un metodo in vitro in sostituzione del saggio di potenza del prodotto finito NUCEIVA.
Portuguese: Introdução de um método in vitro como substituição do ensaio de potência do produto acabado Nuceiva.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: miorilassanti, altri miorilassanti, agenti ad azione periferica, codice ATC: M03AX01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Relaxantes musculares, outros relaxantes musculares, agentes de ação periférica, código ATC: M03AX01.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la durata di conservazione del medicinale ricostituito
Portuguese: Ler o folheto informativo para o prazo de validade do medicamento reconstituído
Italian: Inoltre, gli effetti di NUCEIVA sul benessere psicologico e i risultati riportati dal paziente erano paragonabili a BOTOX, il controllo attivo utilizzato nello studio principale.
Portuguese: Além disso, os efeitos de Nuceiva no bem-estar psicológico e nos resultados notificados pelos doentes foram comparáveis aos de Botox, o controlo ativo usado no estudo principal.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di NUCEIVA non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de NUCEIVA não é recomendada em indivíduos com menos de 18 anos de idade.
Italian: I segni clinici si manifestano in 2-3 giorni, con un effetto massimo osservato nell'arco di 4 settimane dall'iniezione.
Portuguese: Os sinais clínicos manifestam-se ao fim de 2 a 3 dias, verificando-se o efeito máximo num prazo de 4 semanas após a injeção.
Italian: Non è necessario alcun adeguamento specifico della dose per l'uso in pazienti anziani.
Portuguese: Não é necessário um ajuste específico da dose nos idosos.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver a secção 5.3).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Albumina umana, sodio cloruro
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Albumina humana, cloreto de sódio
Italian: Raccomandazioni in caso di incidente durante la manipolazione della tossina botulinica
Portuguese: Recomendações em caso de acidente durante o manuseamento da toxina botulínica:
Italian: In generale, gli effetti indesiderati si verificano nei primi giorni successivi all'iniezione e sono temporanei.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários ocorrem nos primeiros dias após a injeção e são temporários.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione/diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2-8 °C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Evolus Pharma Limited
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Evolus Pharma Limited
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso di tossina botulinica di tipo A in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de toxina botulínica do tipo A em mulheres grávidas.
Italian: Cos'è NUCEIVA e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é NUCEIVA e para que é utilizado 2.
Italian: Il recupero dopo l'iniezione intramuscolare avviene normalmente nell'arco di 12 settimane dall'iniezione, in quanto le terminazioni nervose si rigenerano e si ricollegano con le placche terminali.
Portuguese: A recuperação após a injeção intramuscular verifica-se normalmente num prazo de 12 semanas após a injeção, à medida que as terminações nervosas crescem e se tornam a ligar às placas terminais.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità acuta e a dosi ripetute.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda e de dose repetida.
Italian: • La tossina è molto sensibile al calore e ad alcuni agenti chimici.
Portuguese: • A toxina é muito sensível ao calor e a certos agentes químicos.
Italian: NUCEIVA contiene sodio
Portuguese: NUCEIVA contém sódio
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide, incolori e prive di particelle.
Portuguese: Só deverá ser utilizada uma solução límpida e incolor, sem partículas.
Italian: Il sovradosaggio di NUCEIVA dipende dalla dose, dalla sede di iniezione e dalle proprietà del tessuto sottostante.
Portuguese: A sobredosagem de NUCEIVA depende da dose, do local de injeção e das propriedades dos tecidos subjacentes.
Italian: In caso di esito negativo del trattamento (nessun miglioramento visibile delle rughe glabellari al massimo corrugamento) a distanza di un mese dal primo ciclo di trattamento, si possono prendere in considerazione i seguenti approcci:
Portuguese: Em caso de insucesso do tratamento (ausência de melhoria visível das linhas glabelares com a testa franzida ao máximo) um mês após a primeira aplicação do tratamento, podem ser consideradas as seguintes abordagens:
Italian: A seguito dell'inattivazione, smaltire in conformità alla normativa locale vigente.
Portuguese: Após a inativação, elimine de acordo com as exigências locais.
Italian: REPUBBLICA DI COREA
Portuguese: COREIA, REPÚBLICA DA
Italian: Atrofia muscolare
Portuguese: Atrofia muscular
Italian: 70 Sir John Rogerson's Quay
Portuguese: 70 Sir John Rogerson's Quay Dublim 2
Italian: I pazienti cui vengono somministrate le dosi raccomandate possono manifestare una debolezza muscolare eccessiva.
Portuguese: Os doentes que recebam as doses recomendadas podem apresentar fraqueza muscular exagerada.
Italian: - La tossina è molto sensibile al calore e ad alcuni agenti chimici.
Portuguese: - A toxina é muito sensível ao calor e a certos agentes químicos.
Italian: Esiste il rischio di ptosi palpebrale dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Existe um risco de ptose da pálpebra após o tratamento (ver a secção 4.2).
Italian: Informi il medico se le è stato recentemente iniettato un medicinale contenente tossina botulinica (il principio attivo di NUCEIVA), poiché questo può aumentare eccessivamente l'effetto di NUCEIVA.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver sido recentemente injetado com um medicamento contendo toxina botulínica (a substância ativa de NUCEIVA), uma vez que isso pode aumentar excessivamente o efeito de NUCEIVA.
Italian: Dose risultante (Unità per 0,1 ml)
Portuguese: Dose resultante (unidades por 0,1 ml)
Italian: La ricostituzione deve essere eseguita secondo la buona pratica clinica, in particolare per quanto riguarda la tecnica asettica.
Portuguese: A reconstituição deve ser efetuada de acordo com as boas práticas clínicas, particularmente no que respeita à técnica assética.
Italian: Occorre evitare l'iniezione in strutture anatomiche vulnerabili, quali nervi e vasi sanguigni.
Portuguese: Deve evitar-se a injeção em estruturas anatómicas vulneráveis, tais como nervos e vasos sanguíneos.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Portuguese: Lesões, intoxicações e complicações relacionadas com o procedimento
Italian: NUCEIVA non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Portuguese: NUCEIVA não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Il potenziale impatto di NUCEIVA sulla fertilità non è stato studiato negli animali.
Portuguese: O potencial impacto de NUCEIVA na fertilidade não foi investigado em animais.
Italian: Cos'è NUCEIVA e a cosa serve
Portuguese: O que é NUCEIVA e para que é utilizado
Italian: Si deve prestare attenzione nel caso in cui il muscolo bersaglio mostri una pronunciata debolezza o atrofia.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o músculo-alvo apresenta fraqueza ou atrofia pronunciada.
Italian: GLS = 1 al giorno 30 alla massima contrazione
Portuguese: GLS = 1 no Dia 30 na contração máxima
Italian: L'iniezione raccomandata per sede muscolare è di 4 U/0,1 ml.
Portuguese: A injeção recomendada por local do músculo é de 4 U/0,1 ml.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni 0,1 ml di soluzione contiene 4 Unità.
Portuguese: Após reconstituição, cada 0,1 ml de solução contém 4 unidades.
Italian: Numero
Portuguese: Número
Italian: Tabella 1 Le reazioni avverse correlate a NUCEIVA sono ordinate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Portuguese: As reações adversas relacionadas com NUCEIVA são classificadas por classe de sistema de órgãos e frequências, definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
Italian: CF31 3RT, Regno Unito
Portuguese: CF31 3RT, Reino Unido
Italian: All'inizio dello studio è stato confermato l'impatto psicologico delle rughe glabellariee, sebbene non potesse essere dimostrato alcun effetto benefico sul benessere psicologico, sono stati registrati effetti significativi sui risultati riportati dai pazienti rispetto al placebo.
Portuguese: O impacto psicológico das linhas glabelares foi confirmado no início do estudo e, embora não tenha sido possível demonstrar um efeito benéfico sobre o bem-estar psicológico, foram demonstrados efeitos significativos nos resultados notificados pelos doentes em comparação com placebo.
Italian: NUCEIVA viene iniettato nei muscoli (per via intramuscolare), direttamente nella zona interessata sopra e tra le sopracciglia.
Portuguese: NUCEIVA é injetado nos seus músculos (por via intramuscular), diretamente na área afetada, acima e entre as sobrancelhas.
Italian: NUCEIVA (N = 245) GLS = 0 al giorno 30 alla massima contrazione
Portuguese: NUCEIVA (N = 245) GLS = 0 no Dia 30 na contração máxima
Italian: Categoria GLS al basale a riposo
Portuguese: Categoria basal na GLS em repouso
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Generale
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Gerais
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver o anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Soggetti responder per l'endpoint esplorativo di efficacia
Portuguese: Respondedores para o parâmetro exploratório de eficácia
Italian: Una volta ricostituito, NUCEIVA deve essere usato esclusivamente per trattare un solo paziente, nel corso di una singola seduta.
Portuguese: Uma vez reconstituído, NUCEIVA só deve ser utilizado no tratamento de um único doente, numa única sessão.
Italian: L'effetto della somministrazione di diversi sierotipi di neurotossine botuliniche contemporaneamente o a diversi mesi di distanza non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da administração de diferentes serótipos de neurotoxina botulínica ao mesmo tempo ou com um intervalo de vários meses.
Italian: Vi sono dati clinici di fase 3 limitati su NUCEIVA in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Portuguese: Existem dados clínicos de fase 3 limitados com NUCEIVA em doentes com mais de 65 anos de idade.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Italian: • esame delle cause di esito negativo, per es. tecnica di iniezione inadeguata, muscoli iniettati non corretti e formazione di anticorpi neutralizzanti la tossina botulinica;
Portuguese: • Determinação das causas do insucesso, por exemplo técnica de injeção inadequada, músculos incorretos injetados e formação de anticorpos neutralizantes da toxina botulínica.
Italian: ≤ 1 (ovvero assente o lieve)
Portuguese: ≤1 (ou seja, nenhuma ou ligeira)
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione iniettabile deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso per verificare che risulti limpida, incolore e priva di particolato.
Portuguese: Uma vez reconstituída, a solução injetável deve ser inspecionada visualmente antes da utilização, para verificar se é uma solução límpida e incolor, isenta de partículas.
Italian: In caso di incidente durante la manipolazione del prodotto, sia in stato essiccato sottovuoto o ricostituito, devono essere immediatamente adottate le misure adeguate descritte di seguito.
Portuguese: Em caso de acidente durante o manuseamento do produto, quer no estado seco por vácuo quer reconstituído, devem ser imediatamente iniciadas as medidas apropriadas a seguir descritas.
Italian: Diffusione della tossina
Portuguese: Difusão da toxina
Italian: Gli effetti indesiderati correlati all'applicazione segnalati in seguito alla somministrazione di NUCEIVA sono eventi non comuni a livello individuale, comuni se sommati insieme.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis relacionados com a aplicação que foram notificados após a administração de NUCEIVA são acontecimentos pouco frequentes individualmente, frequentes quando em associação.
Italian: Non sono stati segnalati casi di ingestione di tossina botulinica di tipo A.
Portuguese: Não foram notificados casos de ingestão de toxina botulínica do tipo A.
Italian: Un'eccessiva debolezza neuromuscolare può essere aggravata dalla somministrazione di un'altra tossina botulinica prima della risoluzione degli effetti di una tossina botulinica precedentemente somministrata.
Portuguese: A fraqueza neuromuscular excessiva pode ser exacerbada pela nova administração de toxina botulínica antes da resolução dos efeitos de uma toxina botulínica anteriormente administrada.
Italian: In caso di difficoltà a respirare, deglutire o parlare dopo la somministrazione di NUCEIVA, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Se tiver dificuldade em respirar, engolir ou falar após receber NUCEIVA, contacte imediatamente o seu médico.
Italian: Test della pressione intraoculare Raro
Portuguese: Teste de pressão intraocular
Italian: Dolore e/o ansia correlati all'ago hanno portato a risposte vasovagali, tra cui ipotensione sintomatica transitoria e sincope.
Portuguese: A dor relacionada com a agulha e/ou a ansiedade resultaram em respostas vasovagais, incluindo hipotensão sintomática transitória e síncope.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 100 Unità di tossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 100 unidades de toxina botulínica de tipo A produzida por Clostridium botulinum.
Italian: Disturbi generalizzati dell'attività muscolare (per es. miastenia gravis o Sindrome di Eaton-Lambert).
Portuguese: Doenças generalizadas da atividade muscular (por exemplo, miastenia grave ou síndrome de Lambert-Eaton)
Italian: Le unità di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all'altro.
Portuguese: As unidades de toxina botulínica não são intermutáveis de um produto para outro.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su
Portuguese: Pouco frequentes (Podem afetar 1 em cada
Italian: Vi sono dati clinici limitati su NUCEIVA in pazienti di età superiore a 65 anni (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Existem dados clínicos limitados com NUCEIVA em doentes com mais de 65 anos de idade (ver a secção 5.1).
Italian: Non è raccomandato l'uso di NUCEIVA in pazienti di età superiore a 65 anni.
Portuguese: A utilização de NUCEIVA não é recomendada em doentes com idade superior a 65 anos.
Italian: Nelle femmine di ratto gravide, iniezioni intramuscolari giornaliere di 0,5, 1 o 4 Unità/kg durante il periodo di organogenesi (dal giorno 6 al giorno 16 della gestazione) non hanno prodotto effetti tossicologici significativi correlati al prodotto sperimentale sulle madri e sullo sviluppo embriofetale.
Portuguese: Em ratos fêmeas gestantes, as injeções intramusculares diárias de 0,5, 1 ou 4 unidades/kg durante o período de organogénese (dos dias 6 a 16 de gestação) não induziram efeitos toxicológicos significativos relacionados com o produto em estudo nas mães nem no desenvolvimento embrionário e fetal.
Italian: Nello studio clinico europeo-canadese sono stati inseriti 540 pazienti con rughe glabellari da moderate a gravi osservate al massimo corrugamento, per i quali tali rughe glabellari avevano un importante impatto psicologico (su umore, ansia e/o sintomi depressivi).
Portuguese: No estudo clínico europeu/canadiano, foram incluídos 540 doentes com linhas glabelares moderadas a graves, observadas com a testa franzida ao máximo, que consideravam que as suas linhas glabelares tinham um impacto psicológico importante (ao nível do humor, da ansiedade ou de sintomas depressivos).
Italian: È obbligatorio utilizzare NUCEIVA per trattare un solo paziente durante una singola seduta.
Portuguese: É obrigatório que NUCEIVA seja utilizado apenas para o tratamento de um único doente, numa única sessão.
Italian: Non vi sono informazioni sulla possibilità che NUCEIVA sia escreto nel latte materno umano.
Portuguese: Não existe informação sobre a possibilidade de NUCEIVA ser excretado no leite materno humano.