FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vivanza lietošanu?
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Latvian: • pacienti, kuriem pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults vai sirdslēkme;
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Vivanza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Latvian: To reģistrēja pacienti, mājās aizpildot divas anketas.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vivanza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 4. martā izsniedza Vivanza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Other information about Vivanza
Latvian: Cita informācija par Vivanza
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (5, 10 un 20 mg) un mutē disperģējamas tabletes (10 mg).
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad dzimumaktivitāte nav ieteicama, piemēram, vīriešiem ar smagu sirds slimību.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanos, Vivanza atjauno erektilo funkciju.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Vivanza vardenafil
Latvian: Vivanza vardenafils
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Latvian: • pacienti ar hipotensiju (zemu asinsspiedienu);
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Latvian: Vivanza ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Latvian: Tas ļauj asinīm ieplūst kavernozajā ķermenī, izraisot erekciju.
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Latvian: Visbiežāk novērotā Vivanza blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Latvian: Vivanza ieteicamā deva ir 10 mg, tās lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā vai starp tām aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta; pacientiem nevajadzētu lietot vairāk nekā vienu devu dienā.
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Latvian: Vivanza apvalkotās tabletes tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) četros pamatpētījumos, iesaistot 2431 vīrieti vecumā no 20 līdz 83 gadiem.
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Latvian: • pacienti ar smagu aknu slimību vai nieru slimību beigu stadijā, kuriem nepieciešama dialīze;
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Latvian: Vivanza iedarbība nav novērtēta šādām pacientu grupām, tāpēc tās nedrīkst lietot:
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Latvian: Kāpēc Vivanza tika apstiprinātas?
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Latvian: Vivanza aktīvā sastāvdaļa vardenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Latvian: Lietojot Vivanza kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vivanza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Latvian: Lai Vivanza iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Latvian: Vivanza lieto pieauguši vīrieši ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), ja viņi nespēj sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vivanza lietošanu.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vivanza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja sasniegt un uzturēt dzimumlocekļa erekciju.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vivanza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Vivanza priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Latvian: • pacienti ar nestabilu stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par "tīkleni deģenerējošiem traucējumiem".
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar tādām zālēm kā ketokonazols un itrakonazols (pretsēnīšu zālēm), ja pacientu vecums pārsniedz 75 gadus, kā arī kopā ar zālēm, ko dēvē par "HIV proteāzes inhibitoriem", piemēram, ritonavīru un indinavīru (zālēm HIV infekcijas ārstēšanai).
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Latvian: Visos pētījumos un visos rādītājos Vivanza bija daudz iedarbīgākas par placebo.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, salīdzināja mutē šķīstošās tabletes ar placebo.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas bloķē Vivanza noārdošo fermentu darbību, deva, iespējams, jāpielāgo.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu.
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem jebkad bijuši redzes zudumi saistībā ar redzes nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālo išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vivanza?
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot ūdeni.
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīnmonofosfātu (cGMP).
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Latvian: Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Latvian: Turklāt Vivanza nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā guanilātciklāzes stimulatori, tostarp riociguats (ko lieto plaušu hipertensijas [augsta asinsspiediena plaušās] ārstēšanai).
Slovak: What is Vivanza?
Latvian: Kas ir Vivanza?
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 5 mg devu.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Latvian: Vienu pētījumu veica ar diabēta slimniekiem, bet otru - ar pacientiem pēc prostatektomijas (priekšdziedzera rezekcijas).
Slovak: How is Vivanza used?
Latvian: Kā lieto Vivanza?
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Vivanza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: How has Vivanza been studied?
Latvian: Kā noritēja Vivanza izpēte?
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Latvian: Viņi sniegs Jums nepieciešamo informāciju par procedūru.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem.
Slovak: Ak ste tehotná
Latvian: Ja esat grūtniece
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Latvian: Skenēšanas ilgums parasti ir 20 minūtes.
Slovak: Každá liekovka je uskladnená v kontajneri.
Latvian: Katrs flakons tiek glabāts konteinerā.
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Latvian: Pretējā gadījumā attēls jāklasificē kā negatīvs (normāls).
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs personām, kuras cieš no alkoholisma.
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Latvian: Radioaktīvs materiāls.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Latvian: Astoņas stundas no atsauces datuma un laika.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt mazāks par 1 ml un lielāks par 10 ml.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Latvian: Kognitīvais stāvoklis pacientiem netika noteikts.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šī zāles.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Latvian: Ārsts izvēlēsies mazāko nepieciešamo zāļu daudzumu.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav ieteicama.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži VIZAMYL nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi aptuveni 2% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Latvian: Vairākumā gadījumu pozitīvu un negatīvu uzņēmumu iespējamības koeficients bija attiecīgi 2,04 un 0,52.
Slovak: V prípade predávkovania vám však má byť poskytnuté príslušné ošetrenie.
Latvian: Tomēr, pārdozēšanas gadījumā Jums tiks nodrošināta atbilstoša ārstēšana.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Latvian: Šis daudzums atbilst 14 ml alus vai 6 ml vīna.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Latvian: VIZAMYL tiks lietotas tikai īpaši kontrolētās telpās.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Latvian: Megabekerels (MBq) ir radioaktivitātes mērvienība.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
Latvian: Pilns VIZAMYL zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem nodrošinātu papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
Latvian: Pārbaudes rezultāti Jums jāpārrunā ar ārstu, kurš lūdza veikt skenēšanu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VIZAMYL lietošanas
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Latvian: Efektīvā deva (mSv/MBq)
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai aizkavējusies menstruācija, uzskatāma par grūtnieci, kamēr nav pierādīts pretējais.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā drīkst veikt tikai absolūti nepieciešamus izmeklējumus, kad iespējamais guvums būtiski pārsniedz risku, kādam tiek pakļauta māte un auglis.
Slovak: renálna a z 52 % hepatobiliárna.
Latvian: caur nierēm un 52% hepatobiliāri.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: radiofarmaceitiskie diagnostikas līdzekļi, centrālā nervu sistēma, ATĶ kods: V09AX04
Slovak: Iné lieky a VIZAMYL
Latvian: Citas zāles un VIZAMYL
Slovak: Na obmedzenie pohybov hlavy je možné použiť pásku alebo iné flexibilné upnutie hlavy.
Latvian: Lai novērstu galvas kustības, var izmantot lenti vai citus elastīgus galvas fiksatorus.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Latvian: Smadzeņu skenēšana parasti tiek veikta 90 minūtes pēc VIZAMYL ievadīšanas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste si všimli, že liekovka je poškodená, roztok obsahuje pevné častice alebo zmenil farbu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka flakons ir bojāts, kā arī ja šķīdumā ir redzamas daļiņas vai tā krāsa ir mainījusies.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Latvian: Baltā viela - p tilts (pons) un cc corpus callosum.
Slovak: Z 232 zaradených pacientov malo 224 najmenej jeden sken vyhodnotený nezávislou komisiu a boli zahrnutí do analýzy.
Latvian: 224 no kopumā 232 iekļautajiem pacientiem bija vismaz viena pārbaude pēc skenēšanas, ko veica neatkarīga komisija, un viņi tika iekļauti pētījuma analīzē.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Latvian: Absorbētā deva uz lietoto aktivitātes vienību [mGy/MBq]
Slovak: Výrobca:
Latvian: Ražotāji:
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko odsávajte a odsaté materské mlieko zlikvidujte.
Latvian: Šajā laika posmā atslauciet pienu un iegūto pienu iznīciniet.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Latvian: Tika izmantota pivotālā pētījuma histopatoloģija.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts, ka jebkāds klīniski nozīmīgs mutagēnais potenciāls ir mazticams.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Latvian: Apmācībā jāizmanto pietiekami daudz skaidri pozitīvu un negatīvu gadījumu, kā arī vidēja rezultāta gadījumi.
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Latvian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Beļģija
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Latvian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Latvian: VIZAMYL lieto, lai palīdzētu diagnosticēt Alcheimera slimību un citus atmiņas zuduma cēloņus.
Slovak: (ako bolus v priebehu približne 40 sekúnd).
Latvian: (aptuveni 40 sekundes veicot bolus injekciju).
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Latvian: Katra deva satur līdz 552 mg alkohola.
Slovak: Podanie VIZAMYLU pomocou krátkeho intravenózneho katétra (približne 12,5 cm alebo menej) znižuje potenciálnu adsorpciu liečiva na katéter.
Latvian: Injicējot VIZAMYL, izmantojot īso intravenozo katetru (aptuveni 12,5 cm vai īsāku), var novērst aktīvās vielas adsorbciju katetrā.
Slovak: Rozsiahle štúdie rozsahu dávkovania a úpravy dávok lieku u normálnych a osobitných populácii sa neuskutočnili.
Latvian: Paplašināti zāļu devu diapazona un pielāgošanas pētījumi normālām un īpašām populācijām nav veikti.
Slovak: Anafylaktická reakcia
Latvian: Anafilaktiskā reakcija
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}
Slovak: MAH zabezpečí, že po diskusii a dohode s kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte, kde je VIZAMYL uvádzaný na trh, v čase jeho uvedenia a po jeho uvedení na trh bude pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú VIZAMYL používať prístupný školiaci kurz, aby sa zabezpečila presná a spoľahlivá interpretácia PET obrazov.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetento iestādi katrā dalībvalstī, kurā VIZAMYL ir pieejamas tirgū, tām nonākot tirgū un to tirdzniecības laikā, visiem ārstiem, kuri varētu lietot VIZAMYL, ir pieejama apmācību programma, lai nodrošinātu precīzu un ticamu PET uzņēmumu interpretāciju.
Slovak: VIZAMYL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: VIZAMYL neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Latvian: Pediatriskā populācija Informāciju par zāļu lietošanu pediatriskā populācijā skatīt 4.2. vai 5.1. apakšpunktā.
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Latvian: β-amiloīda perēkļi ir izgulsnējumi, kas dažkārt novērojami smadzenēs cilvēkiem ar demenci (kā, piemēram, Alcheimera slimību).
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
Latvian: Pirms zāļu nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) vienosies ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošas programmas galīgo variantu.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vám poskytne informáciu o zvyčajnej dĺžke vyšetrenia.
Latvian: Ārsts-radiologs Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
Slovak: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA)
Latvian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itālija
Slovak: V rámci dvoch podobných štúdií biodistribúcie a klinickej štúdie v 2. fáze sa priemerné kvantitatívne hodnoty spätného vychytávania na obrazoch PET líšili medzi pacientmi s pAD a HV vo väčšine skúmaných oblastí mozgu.
Latvian: Divos līdzīgos bioizkliedes pētījumos un II fāzes klīniskajā pētījumā vidējās kvantitatīvās saistīšanās vērtības PET attēlos atšķīrās starp pAS un HV subjektiem visvairāk izmeklētajās smadzeņu zonās.
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Latvian: Ja kādā no šīm daļām var skaidri konstatēt pozitīvu (anormālu) rezultātu, attēls jāklasificē kā pozitīvs (patoloģisks).
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē ievadāmās aktivitātes daudzums, jo šiem pacientiem ir iespējama paaugstināta starojuma iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nr. 482/2 EZ98
Latvian: Nr. 482/2
Slovak: Na to je potrebné myslieť pri pacientoch s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Slovak: Pred použitím má byť roztok vizuálne skontrolovaný.
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL Ako bude VIZAMYL použitý Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms VIZAMYL lietošanas Kā lietot VIZAMYL
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts ir norādīts tālāk, 1. tabulā.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených prejavov, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francúzsko
Latvian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija