FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en mujeres que toman Pioglitazona Accord y también se han notificado en hombres (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles) que toman Pioglitazona Accord.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Pioglitazone Accord, so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) poročali o zlomih kosti, o zlomih kosti pa so poročali tudi pri moških bolnikih (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti), ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Pioglitazona en los diferentes grupos de la población pediátrica en Diabetes Mellitus Tipo 2.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pioglitazone pri pri vseh podskupinah pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Comprimido 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 112 comprimidos 196 comprimidos
Slovenian: tableta 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 112 tablet 196 tablet
Spanish: Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Accord.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Pioglitazone Accord nadaljevati.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: La influencia de Pioglitazona Accord sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las Especificaciones de Seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuentes muy frecuentes frecuentes aumento del apetito poco frecuentes
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipo-glikemi ja občasni zelo pogosti pogosti povečan apetit občasni
Spanish: Trastornos oculares anomalías de la visión 2
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida2
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil frecuentes
Slovenian: Motnje reproduk-ci je in dojk erektilna disfunkcija pogosti
Spanish: 4 Se realizó un análisis agregado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos doble ciego, controlados con comparador, aleatorizados con más de 8100 pacientes en grupos de tratamiento con pioglitazona y 7400 en grupos tratados con el comparador con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Spanish: Se ha notificado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona y, pero más frecuentemente cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca.
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi pri tržni uporabi pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Spanish: Se debe considerar el riesgo de fracturas a largo plazo en los pacientes tratados con pioglitazona (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom, je potrebno upoštevati tveganje za zlome (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Accord puede volver a ovular.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, saj se vam pri jemanju zdravila Pioglitazone Accord ovulacija lahko povrne.
Spanish: Pioglitazona Accord sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Spanish: Cómo tomar Pioglitazona Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pioglitazone Accord
Spanish: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos EFG: 3 años Pioglitazona Accord 30 mg/ 45 mg comprimidos EFG: 4 años.
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete: 3 leta Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablete: 4 leta
Spanish: La dosis recomendada habitual es un comprimido de 15 mg o de 30 mg de pioglitazona al día.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15 mg ali 30 mg tableta pioglitazona enkrat na dan.
Spanish: Cada comprimido contiene 111,70 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 111,70 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Spanish: Cada comprimido contiene 37,24 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 37,24 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 74,46 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 74,46 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Pioglitazona Accord contiene lactosa monohidrato Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje laktozo monohidrat
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con pioglitazona en pacientes que presenten elevación de los enzimas hepáticos en su situación basal (ALT > 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten evidencia de enfermedad hepática.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi ravnmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni zdravljenja s pioglitazonom ne smemo začeti.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Pioglitazona Accord.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Pioglitazone Accord naročal na redne preiskave krvi.
Spanish: Pioglitazona Accord 45 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 45 mg
Spanish: Pioglitazona Accord 30 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 30 mg
Spanish: Pioglitazona Accord 15 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuentes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in media-stinal nega prostora dispneja pogosti
Spanish: Tome Pioglitazona Accord todos los días, tal como se lo han recetado.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazone Accord Zdravilo Pioglitazone Accord jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 y 196 comprimidos, en blister de aluminio/aluminio.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 in 196 tablet.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona por régimen de tratamiento
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja Mono-terap ija
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem zlomov kosti.
Spanish: • Condiciones o restricciones en relación con el uso seguro y efectivo del medicamento
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Se ha observado que la administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del área bajo la curva de pioglitazona.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Spanish: Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo), o inductores de esta enzima (por ejemplo rifampicina).
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona in sočasnim dajanjem z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Spanish: Conservación de Pioglitazona Accord
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazone Accord
Spanish: No se prevé impacto ambiental derivado del uso clínico de pioglitazona
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Spanish: poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) - azúcar en la orina, proteínas en la orina - incremento de las enzimas - vértigo - sudoración - fatiga - aumento del apetito
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - težko dihanje - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic - vetrovi občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - sladkor v urinu, beljakovine v urinu - povišanje vrednosti encimov - občutek vrtenja (vrtoglavica) - znojenje - utrujenost - povečan apetit
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres en un análisis agregado de reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, controlados, doble ciego en más de 8100 pacientes tratados con pioglitazona y 7400 tratados con comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8.100 s pioglitazonom in 7.400 s primerjalnim zdravilom zdravljenimi bolniki, ki so se zdravili do 3,5 let, so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah.
Spanish: Pioglitazona Accord se puede usar solo en pacientes que no pueden tomar metformina y en los que el tratamiento con dieta y ejercicio ha fracasado para controlar el azúcar en sangre y se puede agregar a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) que han fracasado a la hora de aportar suficiente control del azúcar en sangre.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Spanish: • Una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku metformina v monoterapiji - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku sulfonilsečnine v monoterapiji.
Spanish: También se ha comunicado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes que toman Pioglitazona Accord.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes aumento de la creatinfosfoquin asa sérica frecuentes aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuentes aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Slovenian: pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi pogosti povišana vrednost laktatne dehidro-gen aze občasni zvišana vrednost alaninaminotransfe raze7
Spanish: Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos
Slovenian: Pioglitazone Accord 30 mg tablete
Spanish: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos EFG
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete pioglitazon
Spanish: Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos
Slovenian: Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV); - insuficiencia hepática; - cetoacidosis diabética.
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi - z neraziskano makroskopsko hematurijo
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Pioglitazona Accord.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazone Accord el 21 de marzo de 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2012.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazone Accord deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Accord je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Spanish: El EPAR completo de Pioglitazone Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como consecuencia, se reduce el nivel de glucosa en sangre, lo que ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k boljšemu uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Spanish: Pioglitazone Accord pioglitazona
Slovenian: Pioglitazone Accord pioglitazon
Spanish: Esto significa que Pioglitazone Accord es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Spanish: ¿Qué es Pioglitazone Accord y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Accord in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pioglitazone Accord?
Spanish: Pioglitazone Accord se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazone Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Pioglitazone Accord es un «medicamento genérico».
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord je „generično zdravilo".
Spanish: Como Pioglitazone Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: La empresa que comercializa Pioglitazone Accord elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si ha dejado de resultar beneficioso para los pacientes.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Pioglitazone Accord, bo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo, ki bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter njegovi prekinitvi, če to bolnikom ne koristi več.
Spanish: El principio activo de Pioglitazone Accord, la pioglitazona, consigue que las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazone Accord, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Spanish: Se comercializa en comprimidos (15, 30 y 45 g) y la dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg una vez al día.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg), priporočeni začetni odmerek pa je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je treba izboljšati uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazone Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pioglitazone Accord se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pioglitazone Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazone Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Accord
Spanish: Como Pioglitazona Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pioglitazone Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Debe acompañarse de dieta y ejercicio en los siguientes términos:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Spanish: • en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento contra la diabetes) cuando la metformina no puede administrarse a pacientes que no consiguen un control satisfactorio con una sulfonilurea en monoterapia;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče zadovoljivo uravnati bolezni, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren pri tistih bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen zgolj s sulfonilsečnino ni zadovoljivo uravnana;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Accord?
Spanish: En revisiones posteriores los facultativos deberán confirmar que se mantienen los beneficios para los pacientes.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali še vedno zagotavlja enake koristi.
Spanish: • en combinación con insulina, en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y que no pueden tomar metformina.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadovoljivo uravnavana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de un tratamiento con los dos medicamentos tomados por vía oral;
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju s tema dvema zdraviloma bolezen ni zadovoljivo uravnana;
Spanish: Pioglitazone Accord contiene el principio activo pioglitazona.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Accord odobreno?
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Pioglitazone Accord je le na recept.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Actos, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Pioglitazone Accord en la UE.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Actos odtehtajo znana tveganja.
Spanish: ¿Cómo se usa Pioglitazona Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Accord uporablja?