FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duzallo i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi (se pkt.
English: Serum concentrations of 6-mercaptopurine and azathioprine can reach toxic levels unless dose reduction is undertaken.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av 6-merkaptopurin og azatioprin kan nå toksiske nivåer med mindre dosen reduseres.
English: What you need to know before you take Duzallo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duzallo
English: Also some other medicines can affect the way Duzallo works.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Duzallo virker på.
English: The ratio of atropisomer 1 to atropisomer 2 AUC(0-24) was 44:56 because atropisomer 1 undergoes more extensive metabolism than atropisomer 2, causing atropisomer 1 to have lower plasma exposure than atropisomer 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUC (0-24) for atropisosmer 1 og atropisomer 2 var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
English: Mean (SE) Serum Uric Acid (mg/dL)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre (mg/dl)
English: Allopurinol and its main metabolite oxypurinol lower the level of uric acid in plasma and urine by inhibition of xanthine oxidase, the enzyme catalyzing the oxidation of hypoxanthine to xanthine and xanthine to uric acid.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
English: The recommended dose is one tablet of Duzallo (200 mg/200 mg or 300 mg/200 mg) once daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
English: Post-hoc analyses in a subgroup of patients with high cardiovascular risk at baseline (as defined by transient ischemic attack, angina pectoris, heart failure, myocardial infarction, peripheral vascular disease and/or stroke), showed that the incidence of MACE was 0/39 for placebo and 2/43 for lesinurad 200 mg.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
English: Treatment with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol was associated with an increased incidence of serum creatinine elevations, which are related to increased renal uric acid excretion.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
English: The primary efficacy endpoint in both CLEAR1 and CLEAR2 was the proportion of patients achieving a serum uric acid target level of less than 6 mg/dL by Month 6.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
English: Angioimmunoblastic T-cell lymphoma
Norwegian Bokmål: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
English: They may be pruritic, maculopapular, sometimes scaly, sometimes purpuric and rarely exfoliative, such as SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
English: The most frequent renal-related adverse reaction was blood creatinine increased (3.7% with lesinurad 200 mg compared to 2.2% with placebo).
Norwegian Bokmål: Den hyppigste nyrerelaterte bivirkningen var forhøyet kreatinin i blod (3,7 % med lesinurad 200 mg, sammenlignet med 2,2 % med placebo).
English: The population pharmacokinetic analysis of clinical data in gout patients treated for up to 12 months estimated increases in lesinurad exposure of approximately 12%, 31% and 65% in patients with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og 65 % for pasienter med henholdsvis lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
English: It is used to treat gout in adult patients in case allopurinol alone is not controlling your gout.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle urinsyregikt hos voksne pasienter i tilfeller der allopurinol alene ikke kontrollerer urinsyregikten din.
English: Nausea, vomiting and diarrhoea
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og diaré
English: In interaction studies conducted in healthy subjects with lesinurad and CYP3A substrates, lesinurad reduced the plasma concentrations of sildenafil and amlodipine.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med lesinurad og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
English: In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions.
Norwegian Bokmål: En annen pasient opplevde ingen bivirkninger etter inntak av 22,5 g allopurinol.
English: A causal relationship with lesinurad has not been established.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med lesinurad er ikke blitt fastslått.
English: Hence, medicinal products with known non-selective uricosuric activity such as probenecid or large doses of salicylates may accelerate the excretion of oxypurinol.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legemidler med kjent ikke-selektiv urikosurisk aktivitet som probenecid eller store doser salisylater, øke utskillelsen av oksypurinol.
English: Duzallo contains lesinurad and allopurinol, two anti-hyperuricemic active substances with complimentary mechanisms of actions.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder lesinurad og allopurinol, to anti-hyperurikemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer.
English: Patients who are currently treated with allopurinol doses higher than 300 mg can be switched to Duzallo 200 mg/200 mg or Duzallo 300 mg/200 mg and should receive complementary doses of allopurinol to cover the total dose of allopurinol taken before switching to Duzallo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som for tiden behandles med doser av allopurinol høyere enn 300 mg, kan gå over til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få tilleggsdoser med allopurinol for å dekke den totale dosen med allopurinol tatt før overgang til Duzallo.
English: The main metabolite of allopurinol is oxypurinol.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten til allopurinol er oksypurinol.
English: The target serum uric acid level is less than 6 mg/dL (360 µmol/L).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 µmol/l).
English: Other medicines and Duzallo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duzallo
English: Salicylates and non-selective uricosuric active substances such as probenecid Salicylates at doses higher than 325 mg per day may decrease the serum uric acid lowering activity of lesinurad and should not be co-administered with Duzallo.
Norwegian Bokmål: Salisylater og ikke-selektive urikosuriske virkestoffer som probenecid Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Duzallo.
English: In clinical trials, most adverse reactions were mild or moderate in intensity and resolved while continuing lesinurad therapy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
English: Additional monitoring of lipids and blood pressure is recommended in patients using sensitive CYP3A substrate lipid lowering medicinal products (such as lovastatin or simvastatin) or antihypertensive medicinal products (such as amlodipine, felodipine or nisoldipine), since their efficacy may be reduced (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (f.eks. lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive legemidler (f.eks. amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da effekten av disse kan reduseres (se pkt.
English: An increase in the frequency of skin rash has been reported among patients receiving ampicillin or amoxicillin concurrently with allopurinol compared to patients who are not receiving both medicinal products.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvensen av hudutslett er rapportert blant pasienter som får ampicillin eller amoksicillin samtidig med allopurinol, sammenlignet med pasienter som ikke får begge legemidlene.
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolisers based on previous history or experience with other CYP2C9 substrates should use Duzallo with caution (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere, basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater, skal bruke Duzallo med forsiktighet (se pkt.
English: Duzallo should be used with caution in patients with a CrCL of 30 to less than 45 mL/min (experience with lesinurad in patients with an estimated CrCL (eCrCL) less than 45 mL/min is limited).
Norwegian Bokmål: Duzallo bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (erfaring med lesinurad hos pasienter med estimert kreatininclearance mindre enn 45 ml/min er begrenset).
English: Chlorpropamide
Norwegian Bokmål: Klorpropamid
English: Metabolites are not known to contribute to the uric acid lowering effects of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
English: The gout flare should be managed concurrently as appropriate for the individual patient.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
English: Duzallo is not recommended during breastfeeding, as allopurinol passes into the breast milk.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming da allopurinol går over i morsmelk.
English: Lesinurad when added to allopurinol caused a reduction of the mean serum uric acid levels, as compared to placebo, which was sustained in the long term in those patients who continued treatment (see Figure 1).
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
English: Extensive studies of high oral doses of allopurinol in mice up to 100 mg/kg/day, rats up to 200 mg/kg/day and rabbits up to 150 mg/kg/day during days 8 to 16 of gestation produced no teratogenic effects
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
English: Pale pink oblong film-coated tablets with 7 x 17 mm in size.
Norwegian Bokmål: Svakt rosa avlange filmdrasjerte tabletter 7 x 17 mm store.
English: Tissue concentrations of allopurinol have not been reported in humans, but it is likely that allopurinol and oxypurinol will be present in the highest concentrations in the liver and intestinal mucosa where xanthine oxidase activity is high.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B) (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (“Child-Pugh” klasse A og B) (se pkt.
English: Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone.
Norwegian Bokmål: Duzallo er indisert for behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter med urinsyregikt som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose allopurinol alene.
English: Allopurinol and its metabolite oxypurinol are excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dens metabolitt oksypurinol utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: However, it is recommended that in patients receiving Duzallo which contains the active substance allopurinol an alternative to ampicillin or amoxicillin is used where available.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, anbefales det imidlertid å bruke et alternativ til ampicillin eller amoksicillin der det er tilgjengelig.
English: With administration of allopurinol and cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents), blood dyscrasias occur more frequently than when these active substances are administered alone.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer), inntreffer bloddyskrasi hyppigere enn når disse virkestoffene administreres alene.
English: Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations inhibiting uric acid production.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som hemmer urinsyreproduksjonen.
English: Hypersensitivity reactions may present themselves as fever, skin reactions, chills and arthralgia.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
English: Epoxide hydrolase inhibitors (e.g. valproic acid, valpromide) Inhibitors of microsomal Epoxide Hydrolase (mEH) (e.g. valproic acid, valpromide) may interfere with the metabolism of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hemmere av mikrosomal epoksidhydrolase (mEH) (f.eks. valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen av lesinurad.
English: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Mikrokrystallinsk cellulose Laktosemonohydrat Krysspovidon Magnesiumstearat
English: --o-- Placebo + Allopurinol,
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + Allopurinol,
English: Hypersensitivity syndrome, Stevens-Johnson-Syndrome (SJS ) and toxic epidermal necrolysis (TEN)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
English: If you forget to take Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duzallo
English: Patients with renal impairment, where creatinine clearance values were between 10 and 20 ml/min, showed plasma oxypurinol concentrations of approximately 30 mg/litre after prolonged treatment with 300 mg allopurinol per day.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, der verdiene for kreatininclearance var mellom 10 og 20 ml/min, viste at plasmakonsentrasjonen i oksypurinol var ca 30 mg/liter etter langvarig behandling med 300 mg allopurinol daglig.
English: A possible interaction should be taken into account when a patient on oral anticoagulants is given Duzallo.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
English: Cytostatics
Norwegian Bokmål: Cytostatika
English: Elimination of allopurinol is mainly by metabolic conversion to oxypurinol by xanthine oxidase and aldehyde oxidase, with less than 10% of the unchanged active substance excreted in the urine.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av allopurinol skjer hovedsakelig ved metabolsk omdannelse til oksypurinol av xantinoksidase og aldehydoksidase, og mindre enn 10 % av det uendrede virkestoffet utskilles i urinen.
English: Serious skin rashes (hypersensitivity syndrome, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) have occured in patients taking allopurinol.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, (hypersensitivitetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har forekommet hos pasienter som tar allopurinol.
English: Following administration of a single dose of lesinurad at 400 mg in patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment, lesinurad Cmax was comparable and lesinurad AUC was 7% and 33% higher, respectively, compared to individuals with normal hepatic function.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose lesinurad 400 mg hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), var lesinurad Cmax sammenlignbar og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
English: You may feel sick or be sick, feel dizzy or have diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg syk (kvalm) eller bli syk (oppkast), føle deg svimmel eller ha diaré.
English: Patients taking Duzallo which contains the active substance allopurinol and 6mercaptopurine or azathioprine must reduce their dose to 25 % of the intended dose of 6
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.
English: Hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: Hormonelt antikonsepsjonsmiddel
English: Other metabolites of allopurinol include allopurinol-riboside and oxypurinol-7-riboside.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter av allopurinol inkluderer allopurinol-ribosid og oksypurinol-7-ribosid.
English: Oxypurinol is a less potent inhibitor of xanthine oxidase than allopurinol, but the plasma half-life of oxypurinol is far more prolonged.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol er en mindre potent hemmer av xantinoksidase enn allopurinol, men halveringstiden i plasma er betydelig mye lengre.
English: Table 1 lists adverse reactions identified in clinical studies with patients receiving lesinurad 200 mg once daily in combination with allopurinol and those adverse reaction that are established for allopurinol alone.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert i kliniske studier hos pasienter som fikk lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol og de bivirkningene som er fastsatt for allopurinol alene.
English: If Duzallo which contains the active substance allopurinol is given concomitantly with chlorpropamide when renal function is poor, there may be an increased risk of prolonged hypoglycaemic activity.
Norwegian Bokmål: Dersom Duzallo, som inneholder virkestoffet allopurinol, gis samtidig med klorpropamid ved nedsat nyrefunksjon, kan de være en økt risiko for forlenget hypoglykemisk aktivitet.
English: One study in mice receiving intraperitoneal doses of 50 or 100 mg/kg on days 10 or 13 of gestation resulted in foetal abnormalities, however in a similar study in rats at 120 mg/kg on day 12 of gestation no abnormalities were observed.
Norwegian Bokmål: I en studie av mus som fikk intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg ved 10. eller 13. dag av drektighetsperioden, ble det observert føtale unormaliteter, men i en lignende studie med rotter på 120 mg/kg på 12. dag av drektighetsperioden, ble det ikke observert noen unormaliteter.
English: Your doctor may tell you to restart treatment with Duzallo when your kidneys improve.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
English: Lesinurad is not an in vitro inhibitor of P-glycoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K and BSEP.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er ikke en in vitro-hemmer av P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome.
Norwegian Bokmål: Ny administrering skal ikke foretas hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom.
English: Common - may affect up to 1 in 10 people - increased level of thyroid stimulating hormone in the blood, - flu, - headache, - blood tests showing increased creatinine (which may be a sign of kidney problems), - heartburn (acid reflux), - skin rash.
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - økt nivå av thyroideastimulerende hormon (TSH) i blodet, - influensa, - hodepine, - blodprøver som viser økt kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrann (sure oppstøt), - hudutslett.
English: Particularly in the case of a co-administration with azathioprine or 6mercaptopurine, absorption-reducing or elimination-increasing measures such as haemodialysis are indicated (haemodialysis may be considered in patients with severe renal or hepatic impairment).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
English: Female patients of childbearing age should practice additional methods of contraception and not rely on hormonal contraception alone when taking Duzallo (see sections 4.5 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder bør benytte ytterligere prevensjonsmetoder og ikke stole på hormonell prevensjon alene når de bruker Duzallo (se pkt.
English: Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution, as the potential risk of lesinurad renal-related adverse reactions may be increased (see sections 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger som skyldes lesinurad kan være økt (se pkt.
English: The active substances are allopurinol and lesinurad.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Ny administrering skal ikke forekomme hos pasienter med SJS/TEN.
English: Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avbryte behandlingen med Duzallo dersom blodprøvene dine viser at du har symptomer på nyreproblemer.
English: Duzallo has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, no dose recommendations can be given for Duzallo.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig..
English: In male and female rats, there was no effect on mating or fertility with lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
English: Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Mannlig infertilitet, erektil dysfunksjon, gynekomasti