FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TugevusRavimvorm ManustamisviisPakend
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke Farmasøytisk form Administrasjonsmåte
Estonian: Pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Estonian: - Kõikidest kahtlustatavatest kõrvaltoimetest tuleb teavitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at alle mistenkte bivirkninger må rapporteres i samsvar med nasjonale rapporteringskrav.
Estonian: - Toode tuleb kasutada kohe pärast ampulli avamist ning kasutamata ravimijäägid tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at produktet skal brukes umiddelbart etter åpning av ampullen, og at ubrukt innhold i ampullen skal kastes.
Estonian: - Peyona on mõeldud primaarse apnoe raviks.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at Peyona brukes til behandling av primær apné.
Estonian: - Kofeiin-alusena väljendatud kofeiini annus on pool kofeiintsitraadina väljendatud kofeiini annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinalusele) ning et ravimit määrates tuleb selgelt näidata, et manustatakse kofeiintsitraati.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase), og at det må gå tydelig frem av resepten at det er koffeinsitrat som skal administreres.
Estonian: - Peyona ravi viiakse läbi vastsündinute intensiivravi osakonnas ning seda alustab ja juhib vastsündinute intensiivravi kogemusega arst.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at behandling med Peyona må skje ved en intensivavdeling for nyfødte, og at behandlingen må iverksettes og overvåkes av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et kaardil sisaldub järgnev põhiteave ning müügiloa hoidja peab varustama kõiki vastsündinute intensiivravi osakondasid, kus toodet hakatakse pärast turuletulekut tõenäoliselt kasutama.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaveren av markedsføringstillatelse ved lansering av produktet distribuerer dette kortet til alle intensivavdelinger for nyfødte der det er sannsynlig at produktet vil bli brukt, og at kortet inneholder følgende hovedelementer:
Estonian: Liikmeriigid peavad kaardi lõppteksti kooskõlastama müügiloahoidjaga, et see sobiks vastsündinute intensiivosakonnas kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sammen med innehaveren av markedsføringstillatelse utarbeide endelig tekst på et kort egnet for visning på intensivavdelinger for nyfødte.
Estonian: - Täpsed küllastus- ja säilitusannused ning teave, et kofeiin võib pika poolväärtusaja tõttu vastsündinu organismis kuhjuda.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om startdoser og vedlikeholdsdoser, samt informasjon om muligheten for akkumulering av koffein hos premature barn på grunn av den lange halveringstiden.
Estonian: - Täiendab kofeiini sisalduse jälgimine ja annuste kohandamine võib olla vajalik riskiolukordades, nagu näiteks vastsündinud järgmiste seisunditega: o kolestaatiline hepatiit, o Mmärkimisväärne neerupuudulikkus, o krampidega kulgev haigus, o südamehaigus, o gestatsioonivanus alla 28 nädala ja/või kehakaal <1000g , eelkõige parenteraalse toitumise korral, o samaaegselt manustatakse ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad kofeiini ainevahetust - Olemasoleva südamehaigusega vastsündinutel võivad ilmneda südamehaigused (sh rütmihäired).
Norwegian Bokmål: o med kolestatisk hepatitt o med betydelig nedsatt nyrefunksjon o som får anfall o med hjertesykdom o som er født før 28. svangerskapsuke og/eller har en kroppsvekt på < 1000 g, spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel o med samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme
Estonian: - Kui kofeiini ja doksapraami kasutatakse koos, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at pasienten må overvåkes nøye hvis koffein og doksapram brukes samtidig.
Estonian: - Järgmiste juhtudega kaasneb toksilisuse oht ning võib olla vajalik mõõta algset plasmasisaldust: o vastsündinu on eelnevalt saanud ravi teofülliiniga, o ema on enne sünnitust või rinnaga toitmist tarbinud suures koguses kofeiini, - Kofeiini ja teofülliini ei ole soovitatav koos kasutada.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at det kan være nødvendig å måle basislinjen for konsentrasjon av koffein i plasma på grunn av økt risiko for toksisitet hvis o den nyfødte tidligere er behandlet med teofyllin o moren har inntatt store mengder koffein før fødselen eller før amming
Estonian: kohalik nimi ja aadress> juhtudel, kui kofeiintsitraadi manustamisega seoses kahtlustatakse järgmisi kõrvaltoimeid: krambid, nekrotiseeriv enterokoliit, kofeiini võõrutusnähud, meditsiiniliselt tavapäratu kaaluiive või koostoimed teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: - Spesielt hvis kramper, anfall, nekrotiserende enterokolitt, symptomer og tegn på koffeinabstinens, medisinsk unormal reduksjon i barnets vektøkning, eller interaksjon med andre legemidler mistenkes å være forbundet med bruk av koffeinsitrat, er det viktig at disse rapporteres til <sett inn gjeldende navn og adresse for Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Estonian: Neid toimeaineid ei tohi kasutada samaaegselt.
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene skal ikke brukes samtidig.
Estonian: Iga 24 tunni järel*
Norwegian Bokmål: Hver 24. time
Estonian: Intravenoosne infusioon (30 minuti jooksul)
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 30 minutter)
Estonian: EU/1/09/528/002 1 ml ampullid EU/1/09/528/001 3 ml ampullid
Norwegian Bokmål: EU/1/09/528/002 1 ml ampuller EU/1/09/528/001 3 ml ampuller
Estonian: {KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅ}
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Estonian: Peyona kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Peyona må brukes med forsiktighet.
Estonian: Seda manustamisviisi nimetatakse "tilgutamiseks".
Norwegian Bokmål: Denne metoden er også kjent som "drypp".
Estonian: • kui teie (ema) tarbisite enne sünnitust kofeiini
Norwegian Bokmål: • dersom du (som mor) hadde inntak av koffein før fødselen
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Ravi optimaalset kestust ei ole kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Den optimale varighet av behandlingen er ikke bestemt.
Estonian: Kui teie lapsel ei ole 5-7 päeva apnoe hoogusid, lõpetab arst ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke har hatt apnéanfall på 5 til 7 dager, vil legen stoppe behandlingen.
Estonian: • kui teie vastsündinu on kofeiintsitraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn er allergisk overfor koffeinsitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Harva teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st): - allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) - allergiske reaksjoner
Estonian: Kofeiin ei näi süvendavat aju hüpoksiat ega sellest tulenevaid kahjustusi, kuigi seda võimalust ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: Koffein synes ikke å forsterke cerebral hypoksi eller forverre noen resulterende skade, men muligheten kan ikke utelukkes helt.
Estonian: Kofeiini üleannuse ravi on eelkõige sümptomaatiline ja toetav.
Norwegian Bokmål: Behandling av koffeinoverdose er hovedsaklig symptomatisk og understøttende.
Estonian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Itaalia
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italia
Estonian: - Kõikidest kahtlustatavatest kõrvaltoimetest tuleb teavitada vastavalt kohalikele teatamise nõuetele.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at alle mistenkte bivirkninger må rapporteres i samsvar med nasjonale rapporteringskrav.
Estonian: Palun teatage oma imiku arstile:
Norwegian Bokmål: Informer ditt spedbarns lege:
Estonian: Lahjendatud lahuse keemilist ja füüsikalist kokkusobivust on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC ja temperatuuril 2-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk holdbarhet for den fortynnede oppløsningen er påvist å være 24 timer ved 25 ºC og ved 2-8 °C.
Estonian: Peyona sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder natrium
Estonian: Selge, värvitu vesilahus, mille pH = 4,7.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning med pH=4,7
Estonian: Täiskasvanutel on keskmine plasmavalkudega seondumise määr in vitro ligikaudu 36%.
Norwegian Bokmål: Hos voksne er det rapportert at midlere binding til plasmaproteiner in vitro er ca. 36 %.
Estonian: Tõenäosus (95% usaldusvahemik)
Norwegian Bokmål: Oddsratio (95 %KI)
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on näidustatud, tuleb hoolikalt jälgida südame rütmi ja vererõhku.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er indisert, må hjerterytmen og blodtrykket kontrolleres nøye.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, ksantiini derivaadid, ATC-kood: N06BC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, xantinderivater ATC-kode: N06BC01
Estonian: Kuidas Peyona välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Peyona ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: 1,32 (0,81 kuni 2,14)
Norwegian Bokmål: 1,32 (0,81 til 2,14)
Estonian: Kuna pärast kofeiintsitraadiravi lõpetamist tekib apnoe kordumise risk, tuleb patsiendi jälgimist jätkata ligikaudu nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Da det er en risiko for tilbakekall av apné etter avsluttet koffeinsitratbehandling bør kontroll av pasienten fortsette i omtrent en uke.
Estonian: AMPULLI ETIKETT
Norwegian Bokmål: AMPULLE-ETIKETT
Estonian: Toiteseguga toitmine imendumist ei mõjuta, kuid tmax võib pikeneda.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsmengden er ikke påvirket av mating med morsmelkerstatning, men tmax kan bli lengre.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02/07/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03/03/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 03. mars 2014
Estonian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Itaalia
Norwegian Bokmål: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italia
Estonian: Hiljutises suures mitmekeskuselises uuringus enneaegsete vastsündinutega oli ravi kestuse mediaan 37 päeva.
Norwegian Bokmål: I en ny stor multisenterstudie med premature nyfødte spedbarn ble det rapportert en median behandlingsperiode på 37 dager.
Estonian: Kofeiintsitraadist eralduva kofeiini toime algab mõne minuti jooksul pärast infusiooni algust.
Norwegian Bokmål: Virkningen av koffein fra koffeinsitrat starter innen minutter etter oppstart av infusjonen.
Estonian: Kliinilises praktikas jätkatakse ravi tavaliselt kuni imiku korrigeeritud vanuse järgi 37 nädala vanuseks saamiseni, sest selleks ajaks kaob enneaegsusest põhjustatud apnoe tavaliselt spontaanselt.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis fortsetter vanligvis behandlingen inntil barnet har nådd en post-menstruell alder på 37 uker; den alderen da apné hos premature vanligvis forsvinner spontant.
Estonian: 9-kuuseks saades võrdsustub kofeiini metabolism ligikaudu täiskasvanute omaga (t1/2 = 5 tundi ja Ae = 1%).
Norwegian Bokmål: Ved 9 måneders alder nærmer metabolismen av koffein seg det en ser hos voksne (t1/2 = 5 timer og Ae= 1 %).
Estonian: 0,73 (0,57 kuni 0,94)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,57 til 0,94)
Estonian: Ravivastuse puudumine kofeiiniravile (mida vajaduse korral kinnitatakse plasmatasemete mõõtmisega) võib viidata apnoe muule põhjusele.
Norwegian Bokmål: Manglende respons ved koffeinbehandling (bekreftes om nødvendig ved måling av nivået i plasma) kan tyde på en annen årsak til apné.
Estonian: Kofeiini keskmine jaotusmaht (Vd) on imikutel veidi suurem (0,8-0,9 l/kg) kui täiskasvanutel (0,6 l/kg).
Norwegian Bokmål: Midlere distribusjonsvolum (Vd) for koffein hos barn (0,8-0,9 l/kg) er litt høyere enn hos voksne (0,6 l/kg).
Estonian: Vastsündinutel avaldub see tavaliselt lihtsa siinustahhükardiana.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte er dette vanligvis en enkel sinustakykardi.
Estonian: Muud ravimid ja Peyona
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Peyona
Estonian: Need toimed ei ole asjakohased lühiajalise manustamise suhtes enneaegsete vastsündinute rühmale (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke relevante med hensyn til kortidsadministrasjon i gruppen for tidlig fødte barn (se pkt 5.3).
Estonian: Nekrotiseeriv enterokoliit
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende enterokolitt
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Bivirkninger
Estonian: Pärast üleannust on kofeiini tasemed plasmas olnud avaldatud andmeil ligikaudu 50 mg/l kuni 350 mg/l.
Norwegian Bokmål: Ved overdoser har publiserte koffeinnivåer i plasma variert fra omtrent 50 mg/l til 350 mg/l.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel: - verise väljaheitega raske soolehaigus (nekrotiseeriv enterokoliit)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data - alvorlig tarmsykdom med blodig avføring (nekrotiserende enterokolitt)
Estonian: Kofeiini aeglase eliminatsiooni tõttu sellel patsiendirühmal ei ole annuse järkjärguline vähendamine ravi lõpetamisel vajalik.
Norwegian Bokmål: På grunn av sakte eliminasjon av koffein i denne pasientgruppen er det ikke behov for noen gradvis dosereduksjon ved stansing av behandling.
Estonian: Kofeiintsitraat põhjustab üldist metabolismi kiirenemist, mis võib ravi ajal suurendada energia ja toitainete vajadust.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat forårsaker en generell økning i metabolismen, og dette kan resultere i høyere energi- og næringskrav under behandlingen.
Estonian: Üks kord
Norwegian Bokmål: Én gang
Estonian: Selle toime tuleneb enamasti adenosiini retseptorite A1- ja A2A-alatüübi antagoniseerimisest, nagu on tõestatud retseptoritega seondumise katsetes ja täheldatud kontsentratsioonidel, mis on lähedased selle näidustuse puhul ravis kasutatavatele kontsentratsioonidele.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene skyldes antagonisme av adenosinreseptorer, både A1- og A2A-undergrupper, noe som er vist i reseptorbindingstester og observert i konsentrasjoner tilnærmet de som er oppnådd terapeutisk ved denne indikasjonen.
Estonian: Seda ülempiiri võib siiski arsti otsusel üksikjuhtudel kohandada olenevalt ravivastusest või apnoeepisoodide jätkumisest olenemata ravist või muudel kliinilistel kaalutlustel.
Norwegian Bokmål: Denne grensen kan imidlertid revideres i henhold til klinisk vurdering i individuelle tilfeller avhengig av responsen på behandlingen, fortsatt tilstedeværelse av apnéepisoder til tross for behandlingen, eller andre kliniske vurderinger.
Estonian: Tsütokroom P450 1A2 (CYP1A2) on põhiline inimestel kofeiini metabolismis osalev ensüüm.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er det viktigste enzymet i metabolismen av koffein hos mennesker.
Estonian: Kofeiiniravi vähendas bronhopulmonaarse düsplaasia esinemissagedust [tõenäosus (95% usaldusvahemik) 0,63 (0,52 kuni 0,76)] ja parandas ilma neuroloogilise arengu puudeta elulemuse määra [tõenäosus (95% usaldusvahemik) 0,77 (0,64 kuni 0,93)].
Norwegian Bokmål: Koffeinbehandling reduserte hyppigheten av bronkiopulmonær dysplasi [oddsratio (95 % KI) 0,63 (0,52-0,76)] og forbedret overlevelsesraten uten invaliditet på grunn av nevrologisk utvikling [oddsratio (95 % KI) 0,77 (0,64-0,93)].
Estonian: Intravenoosne infusioon (10 minuti jooksul) või suukaudse manustamise teel
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 10 minutter) eller gitt peroralt
Estonian: Värvi muutnud lahusega või nähtavaid osakesi sisaldavad ampullid tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: Ampuller som inneholder misfarget oppløsning eller synlige partikler skal kasseres.
Estonian: Kofeiini samaaegne kasutamine doksapraamiga võib võimendada nende stimuleerivat toimet kardiorespiratoorsele süsteemile ja kesknärvisüsteemile.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av koffein og doksapram kan forsterke deres stimulerende effekt på hjerte, lunge og sentralnervesystem.
Estonian: Täheldati ajukahjustust, krampe ja kurtust, kuid sagedamini platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Hjerneskade, kramper og døvhet ble observert, men opptrådte hyppigere i placebogruppen.
Estonian: • kui teie vastsündinul tekib tavalisest rohkem uriini
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn utskiller mer urin enn vanlig
Estonian: Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarse, subkutaanse, intratekaalse või intraperitoneaalse süstena.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke administreres ved intramuskulær, subkutan, intratekal eller intraperitoneal injeksjon.
Estonian: Ühes karbis on 10 ampulli.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 ampuller.
Estonian: Sellel põhineb ka kofeiini toime enneaegsete imikute apnoe ravis, mille kohta on pakutud mitut toimemehhanismi, sealhulgas: (1) hingamiskeskuse stimulatsioon, (2) respiratoorse minutimahu suurenemine, (3) hüperkapnia tekkimise läve alanemine, (4) tugevam reageerimine hüperkapniale, (5) skeletilihaste toonuse tõus, (6) diafragma väsimuse vähenemine, (7) ainevahetuse kiirenemine, ja (8) hapnikutarbimise suurenemine.
Norwegian Bokmål: Dette er grunnlaget for effekten av koffein på apné hos premature spedbarn, og det er foreslått flere virkningsmekanismer, inkludert: (1) stimulering av det respiratoriske senter, (2) øket minuttvolum, (3) nedsatt terskel for hyperkapni, (4) øket respons for hyperkapni, (5) øket skjelettmuskeltonus, (6) nedsatt tretthet i diafragma, (7) øket metabolismehastighet og (8) øket oksygenforbruk.
Estonian: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien
Norwegian Bokmål: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, AT-1010 Wien
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infusioonilahus Suukaudne lahus 10 ampulli
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske Mikstur 10 Ampuller
Estonian: Kuidas Peyonat kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Peyona
Estonian: Surm või puue olenevalt kunstliku hingamise alarühmast uuringusse registreerimisel
Norwegian Bokmål: Død eller invaliditet i undergrupper med respiratorisk understøttelse ved start av studien
Estonian: Krampe võib ravida krambivastaste ravimite intravenoosse manustamise teel (diasepaam või mõni barbituraat, nt pentobarbitaalnaatrium või fenobarbitaal).
Norwegian Bokmål: Kramper kan behandles med intravenøs administrasjon av antikonvulsive legemidler (diazepam eller barbiturater slik som natriumpentobarbital eller fenobarbital).
Estonian: 0,73 (0,52 kuni 1,03)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,52 til 1,03)
Estonian: Mida on vaja teada enne Peyona manustamist teie imikule Ärge kasutage Peyonat:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før spedbarnet får Peyona Bruk ikke Peyona:
Estonian: Kui teie (ema) imetate imikut tema ravi ajal Peyonaga, ei tohi te juua kohvi ega tarvitada muid suure kofeiinisisaldusega tooteid, sest kofeiin imendub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Dersom du (som mor) ammer mens barnet ditt blir behandlet med Peyona bør du ikke drikke kaffe eller ta andre produkter som inneholder mye koffein da koffein skilles ut med morsmelk.
Estonian: Vereproove võib kontrollimiseks võtta ravi ebaõnnestumise korral vahetult enne järgmist annust ning toksilisuse kahtluse korral 2-4 tunni jooksul pärast eelmist annust.
Norwegian Bokmål: Blodprøver for kontroll bør tas rett før neste dose i tilfeller med manglende terapeutisk effekt og 2-4 timer etter den foregående dosen når det er mistanke om toksisitet.
Estonian: Kolm uuringu ajal nekrotiseerivasse enterokoliiti haigestunud imikut surid.
Norwegian Bokmål: Tre av barna som utviklet nekrotiserende enterokolitt under studien, døde.
Estonian: - Kofeiini ja teofülliini ei ole soovitatav koos kasutada.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at koffein og teofyllin ikke bør brukes samtidig.
Estonian: Teatage oma imiku arstile, kui teie vastsündinut on varem ravitud teofülliiniga.
Norwegian Bokmål: Informer spedbarnets lege dersom din nyfødte tidligere har blitt behandlet med teofyllin.
Estonian: Uuringuplaan võimaldas imikuid "päästa" avatud kofeiintsitraatraviga, kui nende apnoe ravile ei allunud.
Norwegian Bokmål: Protokollen tillot barn å bli "reddet" med en "open-label" koffeinsitratbehandling dersom deres apné forble ukontrollert.
Estonian: Kofeiini metabolism enneaegsetel vastsündinutel on nende ebaküpse maksaensüümide süsteemi tõttu väga piiratud ja enamik toimeainest eritub uriiniga.
Norwegian Bokmål: Koffeinmetabolismen hos for tidlig fødte spedbarn er meget begrenset på grunn av deres immature leverenzymsystem, og mesteparten av virkestoffet blir utskilt i urinen.
Estonian: Nekrotiseeriv enterokoliit on levinud haigestumise ja suremuse põhjus enneaegsetel vastsündinutel.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende enterokolitt er en vanlig årsak til morbiditet og mortalitet hos for tidlig fødte spedbarn.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Estonian: Hiljutises suures platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 2006) uuriti kofeiintsitraadiga ravitud enneaegsete imikute ravi lühi- ja pikaajalisi (18-21 kuud) tulemusi.
Norwegian Bokmål: En ny stor placebokontrollert multisenterstudie (n=2006) undersøkte kort- og langtids- (18-21 måneder) resultater hos premature barn som behandles med koffeinsitrat.
Estonian: Säilitusannus on 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 0,25 ml-le kehakaalu kilogrammi kohta) iga 24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose er 5 mg per kg kroppsvekt (tilsvarende 0,25 ml per kg kroppsvekt) hver 24. time.
Estonian: Turuletulekujärgses ohutusuuringus, mille käigus raviti Peyonaga 506 enneaegset imikut, koguti ohutusalaseid andmeid neeru- ja/või maksakahjustusega 31 väga enneaegse imiku kohta.
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie etter godkjennelse på 506 premature barn, behandlet med Peyona, har sikkerhetsdata blitt innsamlet fra 31 svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon.
Estonian: Kofeiini tarbimine
Norwegian Bokmål: Koffeinforbruk
Estonian: Teatage oma imiku arstile, kui teie vastsündinule manustatakse või on hiljuti manustatud või plaanitakse manustada tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege dersom din nyfødte tar, nylig har brukt eller kommer til å bruke andre legemidler.
Estonian: Enneaegsete imikute apnoe on diagnoositav välistamise tulemusena.
Norwegian Bokmål: Apné hos premature barn er en utelukkelsesdiagnose.
Estonian: Jääke ei tohi edaspidiseks manustamiseks alles hoida.
Norwegian Bokmål: Ubrukt innhold skal ikke spares til en senere administrasjon.
Estonian: Tuleb jälgida kaaliumi ja glükoosi tasemeid plasmas ning korrigeerida hüpokaleemia ja hüperglükeemia.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av kalium og glukose bør kontrolleres, og hypokalemi og hyperglykemi korrigeres.
Estonian: Kuigi kofeiini terapeutilist plasmakontsentratsioonide vahemikku ei ole kirjanduse andmetel kindlaks määratud, jäävad kliinilise kasulikkusega seostatavates uuringutes kofeiinitasemed vahemikku 830 mg/l ja plasmatasemetel alla 50 mg/l ei ole tavajuhul ohutusprobleeme tekkinud.
Norwegian Bokmål: Selv om terapeutisk konsentrasjonsområde av koffein i plasma ikke er oppgitt i litteraturen, ligger koffeinnivåene i studier i forbindelse med positiv klinisk effekt i området 8-30 mg/l, og det er normalt ikke noen betenkeligheter for sikkerheten ved konsentrasjoner under 50 mg/l.
Estonian: Säilitusannuseid kohandati üks kord nädalas, arvestades kehakaalu, ning ravimit võis anda suu kaudu, kui laps oli täielikul enteraalsel toitmisel.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosene ble justert ukentlig i forhold til endringer i kroppsvekten, og de kunne administreres oralt så snart barnet tålte fullstendig enteral næringstilførsel.