FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: 15 mg
Swedish: Meloxicam 15 mg
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter anv ändningen
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
English: Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
English: Other symptoms may include:
Swedish: Andra symtom kan vara:
English: • sudden unexplained death,
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
English: Try to take ABILIFY at the same time each day.
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Swedish: (ätande av större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern),
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is therefore unlikely that you will be given too much.
Swedish: Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket.
English: 3 years After first opening: 6 months.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
English: It is important not to miss your dose.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar din dos.
English: The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle by your doctor or nurse.
Swedish: Rätt mängd lösning kommer att sprutas in i din muskel av läkare eller sjuksköterska.
English: • prolonged and/or painful erection,
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
English: • altered or increased sexual interest,
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
English: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
English: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
English: • The active substance is aripiprazole.
Swedish: • Den aktiva substansen är aripiprazol.
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Swedish: Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
English: • unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
English: It does not matter whether you take it with or without food.
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar dem tillsammans med eller utan mat.
English: It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
English: Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du känner dig yr eller svimfärdig efter injektionen.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av detta läkemedel i ett blodkärl.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandenivå ska följas regelbundet.
English: No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Swedish: Det finns inga långsiktiga data tillgängliga med avseende på effekt och säkerhet för aripiprazol vid denna fluktuerande sjukdom.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Swedish: • oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Other medicines and ABILIFY
Swedish: Andra läkemedel och ABILIFY
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrad aripiprazol utsöndrades i urinen och ungefär 18 % återfanns oförändrad i faeces.
English: Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
English: - a tendency to wander away.
Swedish: - en tendens att vandra iväg.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
English: Also contains: lactose monohydrate.
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
English: • too much sugar in the blood,
Swedish: • för mycket socker i blodet,
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av ABILIFY utan att först ha talat med din läkare.
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
English: Oral solution 50 mL oral solution 150 mL oral solution 480 mL oral solution
Swedish: Oral lösning 50 ml oral lösning 150 ml oral lösning 480 ml oral lösning
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Swedish: • att ögongloberna är fixerade i ett läge,
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Swedish: EXP Användes inom 6 månader efter första öppnandet.
English: What ABILIFY is and what it is used for
Swedish: Vad ABILIFY är och vad det används för
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Swedish: Säkerhetsprofilen i en 26-veckors öppen förlängningsstudie liknade den som observerades i den placebokontrollerade korttidsstudien.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du upplever att effekten av ABILIFY är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
English: - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Swedish: - hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
English: - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
English: 18 months After opening: use product immediately.
Swedish: 18 månader Använd produkten omedelbart efter öppnandet.
English: Among the patients included in the primary efficacy analysis, 139 patients had a current co-morbid diagnosis of ADHD.
Swedish: Av patienterna som var med i den primära effektanalysen, hade 139 patienter en nuvarande ADHD komorbidtetsdiagnos.
English: This medicine can be given regardless of meals.
Swedish: Detta läkemedel kan ges oberoende av måltider.
English: Depression Hypersexuality
Swedish: Depression Hypersexualitet
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla,
English: Sudden death unexplained Torsades de pointes Ventricular arrhythmia Cardiac arrest Bradycardia
Swedish: Plötslig oförklarlig död Torsades de pointes Ventrikulär arytmi Hjärtstillestånd Bradykardi
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning bör därför genast inledas och bör omfatta oavbruten EKG-kontroll för att eventuella arytmier ska upptäckas.
English: In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Swedish: För båda dessa korttidsstudier gäller att den kliniska relevansen av effektresultaten inte har fastställts med hänsyn till storleksordningen för behandlingseffekten jämfört med den stora placeboeffekten och de oklara effekterna på psykosocial funktion.
English: A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Swedish: En lägre dos på 5,25 mg (0,7 ml) kan ges baserat på kliniskt status hos individen, vilket också bör inkludera beaktande av läkemedel som redan ges, antingen för underhålls- eller akutbehandling (se avsnitt 4.5).
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
English: ABILIFY is ready to use.
Swedish: ABILIFY är färdig att använda.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Swedish: Det är svårt att ta bort den intakta munsönderfallande tabletten från munnen.
English: • reports of abnormal liver tests values,
Swedish: • rapporter om onormala levervärden,
English: • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Swedish: • känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad.
English: Patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) comorbidity
Swedish: Patienter med ADHD (attention deficit hyperactivity disorder)-komorbiditet
English: Use within 6 months after first opening.
Swedish: Användes inom 6 månader efter första öppnandet.
English: The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Swedish: Den högsta icke tumörframkallande exponeringen på honråtta var 7 gånger högre än den humana exponering vid rekommenderad dos.
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter,
English: Orodispersible tablets or oral solution may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty swallowing ABILIFY tablets (see section 5.2).
Swedish: Munsönderfallande tabletter eller oral lösning kan användas som ett alternativ till ABILIFY tabletter för patienter som har svårt att svälja ABILIFY tabletter (se avsnitt 5.2).
English: Contains aspartame and lactose.
Swedish: Innehåller aspartam och laktos.
English: If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Swedish: Om du inser att du har tagit mer ABILIFY än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit något av din ABILIFY-lösning), kontakta genast läkare.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten bör placeras på tungan i munnen, där den snabbt löses upp i saliven.
English: The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Swedish: Total clearance av aripiprazol i kroppen är 0,7 ml/min/kg och den är huvudsakligen hepatisk.
English: • onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma,
Swedish: • uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma,
English: Simultaneous administration of injectable antipsychotics and parenteral benzodiazepine may be associated with excessive sedation and cardiorespiratory depression.
Swedish: Samtidig administrering av injicerbara antipsykotiska och parenterala benzodiazepiner kan förknippas med uttalad sedation och hjärt- och andningsdepression.
English: • double vision,
Swedish: • dubbelseende,
English: Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Swedish: Extrapyramidala symtom har främst rapporterats under stabiliseringsfasen hos 17 % av patienterna där tremor står för 6,5 %.
English: Excipients with known effect (per mL)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt (per ml)
English: In subpopulation analyses on patients with mixed episodes or on patients with severe agitation, a similar pattern of efficacy to the overall population was observed but statistical significance could not be established due to a reduced sample size.
Swedish: I subgruppsanalyser av patienter med blandade episoder eller svår agitation, sågs ett liknande effektmönster som hos totalpopulationen, men statistisk signifikans kunde inte påvisas på grund av storleken på patientunderlaget.
English: Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Swedish: Aripiprazol distribueras i stor utsträckning i kroppen med en skenbar distributionsvolym på 4,9 l/kg vilket tyder på omfattande extravaskulär distribution.
English: Aripiprazole was also studied in a placebo-controlled, long-term maintenance trial.
Swedish: Aripiprazol studerades också i en långsiktig placebokontrollerad underhållssstudie.
English: ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: ABILIFY rekommenderas inte till patienter under 15 år med schizofreni beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Swedish: • blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp),
English: • high blood sugar,
Swedish: • högt blodsocker,
English: A combination of ABILIFY with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
Swedish: En kombination av ABILIFY med läkemedel mot ångest kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
English: Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Swedish: Alternativt kan tabletten lösas upp i vatten till en suspension och drickas.
English: • muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
Swedish: • muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni),
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Swedish: Aripiprazol absorberas väl när det administreras peroralt som lösning.
English: At equivalent doses, the peak plasma concentrations of aripiprazole (Cmax) from the solution were somewhat higher but the systemic exposure (AUC) was equivalent to tablets.
Swedish: Vid ekvivalenta doser var de maximala plasmakoncentrationerna av aripiprazol (Cmax) från lösningen något högre men den systemiska exponeringen (AUC) var ekvivalent med tabletter.
English: • certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Swedish: • vissa antibiotika som används för att behandla tuberkulos (rifabutin, rifampicin)
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are receiving this medicine.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du får detta läkemedel.
English: Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av högriskpatienter, där en lägre startdos bör övervägas (t.ex. för äldre eller försvagade patienter, se avsnitt 4.2).
English: To enhance absorption and minimise variability, injection into the deltoid or deep within the gluteus maximus muscle, avoiding adipose regions, is recommended.
Swedish: För att öka absorptionen och minimera variationerna, rekommenderas att ge injektionen i deltoideus eller djupt i gluteus maximus muskeln och undvika fettvävnader.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Swedish: YTTERKARTONG OCH ETIKETT PÅ FLASKA
English: The dose of ABILIFY must be measured using the calibrated cup or the 2 mL calibrated dropping pipette supplied in the carton.
Swedish: Dosen av ABILIFY måste mätas med den kalibrerade bägaren eller den kalibrerade 2 ml pipetten som medföljer i kartongen.
English: The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
Swedish: Under de första 2 timmarna efter en intramuskulär injektion var AUC för aripiprazol 90 % högre än AUC efter samma dos av tabletter; systemisk exponering var generellt lika mellan de 2 beredningsformerna.
English: • spasm of the muscles around the voice box,
Swedish: • spasm i musklerna runt struphuvudet,
English: If you see more than one doctor, be sure to tell them that you are receiving ABILIFY.
Swedish: Om du träffar mer än en läkare måste du komma ihåg att tala om för dem att du får ABILIFY.
English: This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 200 mg fruktos och 400 mg sackaros per ml.
English: The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95 % confidence interval, 0.242 to 0.879) in the full population.
Swedish: Punktestimatet av riskkvoten (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 till 0,879) i hela populationen.
English: The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection has not been evaluated in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products).
Swedish: Säkerhet och effekt av ABILIFY injektionsvätska, lösning, har inte utvärderats hos patienter med alkohol- eller läkemedelsförgiftning (antingen med förskrivet läkemedel eller läkemedel taget på eget initiativ).
English: The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
Swedish: Den totala dosen av ABILIFY (alla beredningsformer) bör inte överstiga 30 mg/dag.
English: If you miss an injection of ABILIFY
Swedish: Om du har missat en injektion av ABILIFY
English: ABILIFY is for oral use.
Swedish: ABILIFY är avsett för oral användning.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
English: Patients were 7 to 17 years of age and presented an average score of 30 on Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) at baseline.
Swedish: Patienterna var 7 till 17 år och hade vid baseline en genomsnittlig poäng på 30 för Total Tic Score i Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS).
English: After a 13 to 26-week stabilisation on aripiprazole (2 mg/day to 15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Swedish: Efter 13 till 26 veckors stabilisering med aripiprazol (2 mg/dag till 15 mg/dag) fick patienter med stabil respons antingen stå kvar på behandling med aripiprazol eller bli substituerade till placebo i ytterligare 16 veckor.
English: • low levels of white blood cells,
Swedish: • låga nivåer av vita blodkroppar,
English: • loss of appetite (anorexia),
Swedish: • aptitförlust (anorexi),
English: If you are given more ABILIFY than you need
Swedish: Om du har fått mer ABILIFY än du behöver
English: Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heartbeat.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du drabbas av muskelstelhet eller orörlighet med hög feber, svettningar, förändrat sinnestillstånd eller mycket snabb eller oregelbunden puls.
English: ABILIFY contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Swedish: ABILIFY innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
English: Water for injections
Swedish: Vatten till injektionsvätska