FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
German: • wenn Sie zu wenig Enyglid einnehmen,
Danish: • Hvis du har taget for få Enyglid,
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
German: Bauchschmerzen und Diarrhö
Danish: Mavesmerter og diarré
German: Bezüglich der pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid wurden bei Gabe von Repaglinid 0, 15 oder 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder im nüchternen Zustand keine klinisch relevanten Unterschiede festgestellt.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre, når repaglinid blev givet 0, 15, 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med fastende tilstand.
German: Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Häufig (≥ 1/100, < 1/10) - Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) - Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Sehr selten (< 1/10.000) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set: Frekvenser er angivet som følger: - Almindelig (≥1/100 til <1/10) - Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) - Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) - Meget sjælden (<1/10.000) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
German: • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
German: Die Ergebnisse von klinischen Studien belegen, dass Repaglinid am besten vor einer Hauptmahlzeit verabreicht wird (präprandiale Einnahme).
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering).
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Calciumkanäle.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedioner
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
German: 30 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 180 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
Danish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis ist 16 mg.
Danish: Den højeste anbefalede daglige dosis er 16 mg.
German: Repaglinid sollte vor den Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Danish: Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
German: Unterzuckerungen sind üblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykämischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln.
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner er sædvanligvis milde til moderate, men kan i nogle tilfælde udvikle sig til hypoglykæmisk bevidstløshed eller koma.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, kabamazepin, barbiturat, perikon, kan have en lignende effekt.
German: Allergie
Danish: Allergi
German: Dieser Effekt setzt funktionierende Betazellen in den Langerhans-Inseln voraus.
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem der Wirkstoff schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnent (höher als 98 %).
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end 98%).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil und Repaglinid ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig brug af gemfibrozil og repaglinid er kontraindiceret (se pkt.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die RepaglinidKonzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
German: Die Einnahme erfolgt normalerweise innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeit, aber der Einnahmezeitpunkt kann von unmittelbar vor der Mahlzeit bis 30 Minuten vor der Mahlzeit variieren.
Danish: Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet.
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Enyglid beeinflussen.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret.
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
German: Die Einnahme erfolgt normalerweise innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeit, aber der Einnahmezeitpunkt kann von unmittelbar vor der Mahlzeit bis 30 Minuten vor der Mahlzeit (d. h. präprandial bei 2, 3 oder 4 Mahlzeiten am Tag) variieren.
Danish: Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag).
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Danish: Hvis patientens behandling ændres ved skift fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg.
German: Nachdem Repaglinid 24 Stunden nach der letzten Rifampicin-Dosis gegeben wurde, war eine Reduktion der Repaglinid-AUC um 80 % zu beobachten (Effekt der Induktion alleine).
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80% reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Danish: Betablokkerende lægemidler kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.
German: Es wurde gezeigt, dass Enyglid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Danish: Enyglid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
German: Repaglinid wird fast vollständig metabolisiert und es wurden keine Metabolite mit klinisch relevanter hypoglykämischer Wirkung identifiziert.
Danish: Repaglinid metaboliseres næsten fuldstændigt, og ingen af de testede metabolitter har indtil videre vist nogen klinisk relevant hypoglykæmisk effekt.
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf den Glucosespiegel bei gesunden Probanden beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant effekt på glucoseniveauet hos frivillige raske personer.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
German: • wenn Sie zu viel Enyglid einnehmen
Danish: • Hvis du tager for mange Enyglid
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
German: Eine regelmäßige Kontrolle ist notwendig, da nur so eine ungenügende Blutzuckersenkung bei der empfohlenen Höchstdosis (d. h. Primärversagen) bzw. das Ausbleiben einer zufriedenstellenden Reaktion nach anfänglicher Wirksamkeit (d. h. Sekundärversagen) festgestellt werden kann.
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
German: Weniger als 1 % von Repaglinid konnte in den Faeces nachgewiesen werden.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
German: Eine schwerwiegende Hypoglykämie mit Krampfanfällen, Ohnmacht oder Koma muss mit intravenöser Gabe von Glucose behandelt werden.
Danish: Alvorligere hypoglykæmi med krampeanfald, bevidstløshed eller koma behandles med intravenøs glucose.
German: Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
German: Sehstörungen Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Danish: Ændringer i blodglucoseniveauer har i nogle tilfælde medført forbigående synsforstyrrelser, især initialt i behandlingen.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
German: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.
Danish: Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Enyglid nicht einnehmen.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Enyglid.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
German: Sie können Enyglid zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Danish: Du kan tage Enyglid sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
German: In den klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
German: Enyglid ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.
Danish: Enyglid er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
German: Die empfohlene maximale Einzeldosis beträgt 4 mg zu den Hauptmahlzeiten.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget i forbindelse med hovedmåltiderne.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Danish: For yderligere information vedrørende denne medicin kan du kontakte den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen:
German: Sie sollten Enyglid nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du ammer.
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret Enyglid til dig personligt.
German: In klinischen Studien führte keiner dieser Fälle zu einer Beendigung der Behandlung mit Repaglinid.
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
German: Sieben Tage Vorbehandlung mit Rifampicin (600 mg), gefolgt von gleichzeitiger Gabe von Repaglinid (eine Einzeldosis von 4 mg) am siebten Tag resultierte in einer 50 % niedrigeren AUC (Effekt einer Kombination aus Induktion und Inhibition).
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
German: Enyglid darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Enyglid darf nicht eingenommen werden).
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Enyglid).
German: Das Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu anderen Kombinationstherapien muss jedoch noch ermittelt werden.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, der beskriver fordele og ulemper i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
German: • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
German: Die empfohlene maximale Anfangsdosis für Patienten, die auf Repaglinid umgestellt werden, beträgt 1 mg vor den Hauptmahlzeiten.
Danish: Den anbefalede maksimale initialdosis for patienter, der overføres til behandling med repaglinid, er 1 mg, som tages før hovedmåltiderne.
German: Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu): Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 180, 270 und 360 Tabletten.
Danish: Blisterpakning (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 tabletter i æsken.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
German: Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Danish: Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Danish: Tag altid Enyglid nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Wenn Sie die Einnahme von Enyglid vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Enyglid
German: Poloxamer
Danish: Poloxamerer
German: Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne.
German: Tablette
Danish: tablet
German: Rifampicin, ein potenter Induktor von CYP3A4, aber auch von CYP2C8, wirkt sowohl als Induktor als auch Inhibitor auf den Metabolismus von Repaglinid.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine RepaglinidDosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion) ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
German: • Monoaminoxidasehemmer (MAOH) (zur Behandlung von Depressionen).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAO-hæmmere) (mod depression)
German: Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
Danish: • sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Arzneimittel (NSAIM) (bestimmte
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
German: Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
German: Die Wirkung von Ketoconazol (ein Prototyp potenter kompetitiver Inhibitoren des CYP3A4-Enzyms) auf die Pharmakokinetik von Repaglinid wurde an gesunden Probanden untersucht.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske personer.
German: Möglicherweise müssen Ihre Enyglid Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Danish: Mængden af Enyglid, mad eller motion skal muligvis justeres.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
German: Die Repaglinid-Konzentration ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz und bei älteren Typ 2
Danish: Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter.
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag von CYP3A4 jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
German: Der hieraus resultierende erhöhte Calciumeinstrom induziert die Insulinsekretion aus der Betazelle.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
German: In einer epidemiologischen Studie wurde ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms bei mit Repaglinid behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten unter Sulfonylharnstoff gesehen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Nifedipin, Estrogen oder Simvastatin mit Repaglinid, allesamt CYP3A4-Substrate, veränderten die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
German: Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
German: In vitro-Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Danish: In-vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
German: Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
German: Die AUC (SD) beträgt nach 2 mg Einzeldosis (4 mg bei Patienten mit Leberinsuffizienz) 31,4 ng/ml x h (28,3) bei gesunden Probanden, 304,9 ng/ml x h (228,0) bei Patienten mit Leberinsuffizienz und 117,9 ng/ml x h (83,8) bei älteren Typ 2 Diabetespatienten.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabeteske patienter.
German: Die Verabreichung von Repaglinid an gesunde Probanden hatte keinen klinisch relevanten Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin, Theophyllin oder Warfarin im Steady State.
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, teofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.