FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zurampic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The patient's kidney function will be monitored regularly during treatment with Zurampic and the doctor will advise the patient to take sufficient fluid during the day and always take Zurampic with either allopurinol or febuxostat, which helps to prevent kidney damage from Zurampic.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri jāuzrauga pacienta nieru darbība, un ārstam ir jāsniedz norādījumi pacientam uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu dienā un vienmēr ieņemt Zurampic kopā ar allopurinolu vai febuksostatu, kas palīdz novērst Zurampic izraisītus nieru bojājumus.
English: A third main study involved 324 adults who had at least one measurable tophus (large deposit of uric acid in or around a joint or under the skin) and with high blood levels of uric acid (over 80 mg/litre without gout medicines or above 60 mg/litre despite treatment with allopurinol or febuxostat).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā tika iesaistīti 324 pieaugušie pacienti, kam bija nosakāms vismaz viens tofs (ievērojami urīnskābes nogulsnējumi locītavā vai ap to vai zem ādas) un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (vairāk nekā 80 mg/l, nelietojot zāles podagras ārstēšanai, vai virs 60 mg/l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu).
English: For practical information about using Zurampic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zurampic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Adding Zurampic 200 mg once daily was effective in 55% (222 of 405) patients.
Latvian: Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 55 % (222 no 405) pacientu.
English: What are the risks associated with Zurampic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic?
English: Overall, Zurampic 200 mg once daily was effective in 57% (60 of 106) patients.
Latvian: Kopumā Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 57 % (60 no 106) pacientu.
English: The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas ietekmēja ne vairāk kā 1 pacientu no 100.
English: It does this by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Latvian: Tās darbojas, inhibējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par „urīnskābes transportieri-1” (URAT1).
English: For more information about treatment with Zurampic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zurampic ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: These studies compared the effect of adding Zurampic or placebo (a dummy treatment) to patients' allopurinol treatment.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja zāļu iedarbību ar allopurinolu ārstētiem pacientiem, pievienojot Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana).
English: The most common side effects with Zurampic (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, headache, heartburn and (gastro-oesophageal reflux disease) stomach acid coming back to the mouth, and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Zurampic (var ietekmēt ne vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir gripa, galvassāpes, grēmas un gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
English: Patients must not take Zurampic if they suffer from tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or a rare hereditary disease called LeschNyhan syndrome, both of which raise uric acid levels in the blood.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot pacienti, kam ir audzēja sabrukšanas (līzes) sindroms (komplikācija sakarā ar strauju vēža šūnu sabrukšanu vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība Leša-Nīhana sindroms, jo abos gadījumos paaugstinās urīnskābes līmenis asinīs.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
English: The recommended dose is 200 mg once daily, taken in the morning at the same time as a xanthine oxidase inhibitor medicine such as allopurinol or febuxostat.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitora, t. i., allopurinola vai febuksostata, rīta devu.
English: Xanthine oxidase inhibitors reduce the production of uric acid in the body.
Latvian: Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā.
English: Their blood level of uric acid was not sufficiently controlled with allopurinol alone and was above 60 mg/litre at the start of the study.
Latvian: Lietojot allopurinolu vienu pašu, nevarēja pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni asinīs, kas pētījuma sākumā bija virs 60 mg/l.
English: Zurampic is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Latvian: Zurampic ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
English: Zurampic is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor such as allopurinol or febuxostat.
Latvian: Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
English: Over time, visible deposits of uric acid disappeared in increasing number of patients continuing Zurampic and febuxostat treatment, and fewer patients had recurrence of gout attacks.
Latvian: Laika gaitā palielinājās pacientu skaits, kam pazuda redzamie urīnskābes nogulsnējumi, turpinot ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un samazinājās to pacientu skaits, kam atkārtojās podagras lēkmes.
English: How does Zurampic work?
Latvian: Kā Zurampic darbojas?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 50 mg/litre after 6 months of treatment.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 60 mg/litre after 6 months of treatment.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 60 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
English: What benefits of Zurampic have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Zurampic priekšrocības šajos pētījumos?
English: Patients with very poor kidney function or who have had a kidney transplant must also not take Zurampic.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar pavājinātu nieru darbību vai pacienti, kam veikta nieru transplantācija.
English: If treatment with the xanthine oxidase inhibitor is interrupted, then treatment with Zurampic must also be interrupted at the same time.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jāpārtrauc arī Zurampic lietošana.
English: Combined with a xanthine oxidase inhibitor, Zurampic reduced blood levels of uric acid in patients with gout whose high uric acid levels were not sufficiently controlled by a xanthine oxidase inhibitor.
Latvian: Lietojot Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, tika pazemināts urīnskābes līmenis asinīs pacientiem ar podagru, kuriem urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
English: By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood.
Latvian: Inhibējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
English: Thus, adding Zurampic to treatment with a xanthine oxidase inhibitor lowers uric acid levels further.
Latvian: Tādējādi, pievienojot Zurampic ārstēšanā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, urīnskābes līmenis samazinās vēl vairāk.
English: The active substance in Zurampic, lesinurad, helps to remove uric acid from the body.
Latvian: Zurampic sastāvā esošā aktīvā viela lesinurads palīdz no organisma izvadīt urīnskābi.
English: How is Zurampic used?
Latvian: Kā lieto Zurampic?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zurampic on 18 February 2016.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Zurampic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: URAT1 normally allows some uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Latvian: URAT1 parasti ļauj noteiktai urīnskābes daļai, kas izdalījusies caur nierēm, atgriezties asinīs.
English: It is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor, another type of gout medicine, when the xanthine oxidase inhibitor on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru - citu zāļu veidu podagras ārstēšanai, kad nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni serumā, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
English: For the full list of all side effects reported with Zurampic, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Zurampic izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: 2 (2 x 1) vials + 2 (2 x 1) syringes +2 (2 x 1) needles + 2 (2 x 1) vial adapters + 4 (2 x 2) alcohol pads (multipack)
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 spirta salvetes
English: You may need to read it again.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk vajadzēs to pārlasīt.
English: Table 2: Other indication
Latvian: 2. tabula: Cita indikācija
English: - Uncontrollable excessive shopping or spending
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Latvian: - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai)*
English: 7 OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Do not try to make up for the missed dose.
Latvian: Nemēģiniet kompensēt izlaisto devu.
English: - Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Latvian: - Spēcīgs impulss, pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions
Latvian: Parkinsona slimība, visbiežākās nevēlamās reakcijas
English: The tablet can be divided into two equal doses.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
English: Date of latest renewal: 15th July 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 30. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2016
English: Hallucinations or somnolence can occur.
Latvian: Var rasties halucinācijas un miegainība.
English: Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Latvian: Tāpēc mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē saistību ar plazmas olbaltumvielām vai elimināciju biotransformācijas ceļā, ir maz ticama.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Latvian: North Harrow, Middx HA1 4HF Lielbritānija
English: If you suffer from other indication, you may experience the following side effects:
Latvian: Ja Jums ir cita indikācija, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Izmantojot orgānu sistēmu klasifikāciju, blakusparādības ir sagrupētas pēc biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži ((≥1/10; bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti <1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
Latvian: Turpmāka devas pielāgošana jāveic balstoties uz klīnisko atbildes reakciju un blakusparādību rašanos.
English: Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Latvian: Literatūrā pieejamie ziņojumi liecina, ka citu indikāciju ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt pasliktināšanos.
English: Therefore, do not take Pramipexole Accord if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Tādēļ nelietojiet Pramipexole Accord, ja esat grūtniece, ja vien ārsts Jums nav ieteicis to lietot.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Accord pharmacokinetics has not been investigated.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz Pramipexole Accord farmakokinētiku nav pētīta.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with Pramipexole Accord (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm, kuras ārstēja ar Pramipexole Accord (20,8 % un attiecīgi 10,5 %), nekā vīriešiem (6,7 % un attiecīgi 7,3 %).
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway
Latvian: Inhibitori/aktīvā nieru eliminācijas ceļa konkurenti
English: • Amnesia (memory disturbance)*
Latvian: - Amnēzija (atmiņas traucējumi)*
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
English: Pramipexole Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: Pramipexole Accord nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Latvian: - Nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam, tajā skaitā:
English: Pramipexole Accord can reduce the production of breast milk.
Latvian: Pramipexole Accord var samazināt mātes piena daudzumu.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar aknu bojājumu teorētiski nav nepieciešama, tā kā 90% no absorbētās aktīvās vielas izdalās caur nierēm.
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
Latvian: - Sirds mazspēja (sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu)*
English: You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines.
Latvian: Jums jāizvairās no Pramipexole Accord lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Accord.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās to ar Jums, ja Jums jāturpina Pramipexole Accord lietošanu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks Accord Healthcare S.L.U.
English: The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs tika mainīts no sākotnējā stāvokļa kopējo tiku punktiem (Total Tic Score (TTS)) no globālo tiku smaguma pakāpes skalas (Yale Global Tic Severiity Scale (YGTSS)).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pramipexole Accord in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Pramipexole Accord pētījumu rezultātus Parkinsona slimībai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Pramipexole Accord should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Latvian: Pramipexole Accord nedrīkst lietot bērni vai pusaudži ar Tourette tipa traucējumiem, jo šajā gadījumā ir negatīvs riska - ieguvuma līdzsvars (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Pramipexole Accord with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Accord.
Latvian: Pramipexole Accord kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu ārstēšanas laikā ar Pramipexole Accord.
English: All the strengths of Pramipexole Accord tablets are available in alu-alu blisters of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Latvian: Visi Pramipexole Accord tablešu stiprumi ir pieejami alumīnija-alumīnija blisteros ar10 tabletēm plāksnītē, kastītēs ar 3 vai10 blisteru plāksnītēm katrā (30 vai 100 tabletes).
English: In these cases Pramipexole Accord may affect your ability to drive and operate machinery.
Latvian: Šajos gadījumos Pramipexole Accord darbība var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Pack-sizes of 30 or 100 tablets
Latvian: Iepakojumi ar 30 vai 100 tabletēm
English: Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
English: No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Latvian: Salīdzinot pramipeksolu ar placebo, netika novērotas nekādas atšķirības ne primāro mērķa kritēriju, ne arī jebkādu sekundāro mērķa kritēriju sasniegšanā, ieskaitot kopējo YGTSS punktu skaitu, pacientu vispārējās uzlabošanās iespaidu (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), klīnisko vispārējo uzlabošanās iespaidu (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)) vai klīnisko vispārējo slimības smaguma iespaidu (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Latvian: Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34 %, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
English: What Pramipexole Accord is and what it is used for
Latvian: Kas ir Pramipexole Accord un kādam nolūkam tās lieto
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1923 pacientus, kas lietoja pramipeksolu un 1354 pacientus, kas lietoja placebo, ziņojumi par blakusparādībām tika bieži saņemti abās grupās.
English: • Urge to behave in an unusual way*
Latvian: Retāk: - Tieksme uzvesties neparasti*
English: Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Latvian: Pramipexole Accord nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav izpētīta šajā populācijā.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: CITI NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS REĢISTRĀCIJAI
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz uz kastītes pēc „Derīgs līdz”.
English: Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Latvian: Oftalmoloģiskā uzraudzība jāveic regulāri vai gadījumā, ja novēro redzes traucējumus.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by 30%.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, Pramipexole Accord diennakts deva būtu jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30%, Pramipexole Accord diennakts deva arī būtu jāsamazina par 30%.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Lielbritānija