FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt 97 Kinder und Jugendliche mit chronischer Hepatitis C, die zuvor im Rahmen von zwei oben erwähnten multizentrischen Studien behandelt worden waren, wurden in eine 5-jährige LangzeitNachbeobachtungsstudie rekrutiert.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti dviejuose anksčiau paminėtuose daugiacentriuose tyrimuose.
German: Bei Erwachsenen mit einer HCV/HIV-Co-Infektion, die Medikamente gegen die HIV-Infektion erhalten, kann die zusätzliche Anwendung diesesArzneimittelsund Peginterferon alfa das Risiko einer Verschlechterung der Leberfunktion (bei einer kombinierten antiretroviralen Therapie [cART]) sowie das Risiko für das Auftreten einer Laktatazidose, eines Leberversagens und einer Veränderung des Blutbilds (Abnahme der Zahl der roten Blutzellen, die Sauerstoff transportieren, bestimmter weißer Blutzellen, die Infektionen bekämpfen, und Blutplättchen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) (NRTI) erhöhen.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate užsikrėtęs HCV ir ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas gydymas nuo ŽIV, šio vaisto ir peginterferono alfa paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo (sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG)) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
German: Orale Darreichungsformen einer Rebetol-Monotherapie wurden in verschiedenen klinischen Studien zur Therapie der chronischen Hepatitis C überprüft.
Lithuanian: Atliekant kelis klinikinius tyrimus, Rebetol peroralinė monoterapija buvo tirta kaip lėtinio hepatito C terapija.
German: 94 Kinder und Jugendliche mit chronischer Hepatitis C, die zuvor im Rahmen einer multizentrischen Studie behandelt worden waren, wurden in eine 5-jährige empirische LangzeitNachbeobachtungsstudie rekrutiert.
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
German: Anstieg des Thyreotropinspiegels im Blut, Anstieg des Thyreoglobulinspiegels
Lithuanian: Skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekio kraujyje padidėjimas, skydliaukės globulino kiekio padidėjimas
German: • Rebetol (800 mg/Tag) + Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche) (n = 511).
Lithuanian: • Rebetol (800 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
German: Die Pharmakokinetik von Rebetol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgrund einer verminderten Kreatinin-Clearance bei diesen Patienten verändert (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Rebetol farmakokinetika pasikeičia dėl menamojo kreatinino klirenso sumažėjimo (žr.
German: Jedoch wurde in dieser Studie auch gezeigt, dass die Ansprechrate auch von der verabreichten Rebetol-Dosis in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b abhängt.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo Rebetol dozės, skiriamos kartu su peginterferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte sind keine Daten verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus vaikus arba paauglius, sirgusius širdies ligomis, nėra.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis C Infektionen, ATC-Code: J05AP01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai HCV infekcijų gydymui.
German: Kapselhülle
Lithuanian: Kapsulės užrašas
German: In klinischen Studien mit Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b stellte die höchste Überdosis 10 g Rebetol (50 x 200 mg-Kapseln) und 39 Mio I.E. Interferon alfa-2b (13 subkutane Injektionen von jeweils 3 Mio I.E.) dar, die in suizidaler Absicht an einem Tag von einem Patienten angewendet worden war.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir peginterferono alfa 2b ar interferono alfa 2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa 2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
German: Jegliche mögliche Wechselwirkung kann bis zu zwei Monate (fünf Halbwertszeiten von Rebetol) nach Absetzen der Therapie mit Rebetol aufgrund der langen Halbwertszeit anhalten (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti Rebetol, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki Rebetol pusinės eliminacijos laikai) (žr.
German: Tabelle 7
Lithuanian: 7 lentelė.
German: Bitte beachten Sie die Packungsbeilage von (Peg)Interferon alfa für detailliertere Informationen zu diesen Sicherheitsfragen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šias saugumo problemas rasite (peg)interferono alfa pakuotės lapelyje.
German: Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Farbstoff (E 132).
Lithuanian: Amonio hidroksidas Dažiklis (E 132)
German: Tabelle 10 Vorhersagewert des virologischen Ansprechens während der Behandlung mit Peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/800-1.400 mg Rebetol Kombinationstherapie Negativ
Lithuanian: 10 lentelė Virusinio atsako prognostinės vertės, gydant peginterferono alfa-2b 1,5 μg/kg ir Rebetol 800 mg - 1 400 mg deriniu
German: Bei dieser Untergruppe von Patienten kann das Hinzufügen eines alfaInterferons allein oder in Kombination mit Ribavirin das entsprechende Risiko noch erhöhen.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
German: Amnesie, vermindertes Erinnerungsvermögen, Synkope, Migräne, Ataxie, Parästhesie, Dysphonie, Geschmacksverlust, Hypästhesie, Hyperästhesie, Hypertonie, Somnolenz, Aufmerksamkeitsstörung, Tremor, Dysgeusie
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoastezija, hiperastezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas
German: In klinischen Studien mit Rebetol in Kombination mit Interferon alfa-2b stellte die höchste Überdosis 10 g Rebetol (50 x 200 mg-Kapseln) und 39 Mio I.E. Interferon alfa-2b (13 subkutane Injektionen von jeweils 3 Mio I.E.) dar, die in suizidaler Absicht an einem Tag von einem Patienten angewendet worden war.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir interferono alfa-2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa-2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
German: Die Kombination von Rebetol mit anderen Arzneimitteln wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer chronischen Hepatitis C(HCV)-Infektion angewendet.
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai.
German: 84 Hartkapseln 112 Hartkapseln 140 Hartkapseln 168 Hartkapseln
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių 140 kietųjų kapsulių 168 kietosios kapsulės
German: Rebetol ist oral zusammen mit Nahrung einzunehmen.
Lithuanian: Rebetol turi būti valgio metu vartojamas per burną.
German: Iktus (Krampfanfall)*
Lithuanian: Traukuliai (konvulsijos)*
German: Bezüglich der Entwicklung des neurologischen Verhaltens und der Geschlechtsorgane wurden keine Auswirkungen durch Ribavirin beobachtet.
Lithuanian: Taip pat nebuvo nustatyta ribavirino poveikio neurologinei elgsenai ar reprodukcinės sistemos vystymuisi.
German: Lösung zum Einnehmen 100 ml
Lithuanian: geriamasis tirpalas 100 ml
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachweisbarer HCV-RNA wurden in eine multizentrische Studie rekrutiert und - je nach HCVGenotyp und Viruslast bei Studienbeginn - über 24 oder 48 Wochen mit Rebetol 15 mg/kg pro Tag und pegyliertem Interferon alfa-2b 60 µg/m2 einmal wöchentlich behandelt.
Lithuanian: 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi Rebetol 15 mg/kg per parą ir pegiliuotu interferonu alfa-2b 60 µg/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
German: Wurde Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b angewendet, so verursachte es keine Nebenwirkungen, die nicht schon vorher bei jedem der arzneilich wirksamen Bestandteile allein aufgetreten sind.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su peginterferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
German: Tabelle 3 Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung bei erwachsenen Patienten Kreatinin-Clearance
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatinino klirensas
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Kombinationsbehandlung mit einem anderen Arzneimittel eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen: Schmerzen im Brustkorb oder anhaltender Husten, Veränderungen des Herzschlags, Ohnmacht, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit; Selbstmordgedanken oder aggressives Verhalten, Selbstmordversuch, Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schwierigkeiten beim Schlafen, Denken oder Konzentrieren, starke Magenschmerzen, schwarzer oder teerartiger Stuhl, Blut im Stuhl oder Urin, Kreuz-oder Seitenschmerzen,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį šių nepageidaujamų poveikių gydymo derinyje su kitais vaistais metu: - krūtinės skausmas ir nuolatinis kosulys; širdies plakimo pokyčiai, alpimas, - sumišimas, prislėgta nuotaika; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - sustingimo ir dilgčiojimo pojūtis, - sunkumas užmigti, galvoti ar susikoncentruoti, - stiprus pilvo skausmas, juodos arba į dervą panašios išmatos, kraujas išmatose ar šlapime,
German: Übliche Dosierung bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen zur Anwendung mit Interferon alfa-2b or Peginterferon alfa-2b
Lithuanian: Įprastos dozės vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams, vartojant derinyje su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b
German: Die Nebenwirkungen, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, stammen insbesondere aus klinischen Studien und/oder aus Spontanberichten über Nebenwirkungen bei einer Anwendung von Rebetol in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos daugiausia yra nustatytos klinikinių tyrimų metu ir (arba) gautos spontaninių pranešimų būdu, kai Rebetol buvo vartojamas derinyje su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde als anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) gemessen, das als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach der Behandlung definiert ist (siehe Tabelle 9).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
German: Gliederschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkontraktur Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig:
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sutraukimas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni:
German: Eine gleichzeitige Therapie mit beiden Arzneimitteln sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems skiriami abu vaistiniai preparatai.
German: In der klinischen Pivotal-Studie zur Verträglichkeit wurden die Patienten angehalten, Ribavirin mit der Nahrung einzunehmen, um die maximale Plasmakonzentration von Ribavirin zu erreichen.
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose norint gauti didžiausią ribavirino koncentraciją plazmoje pacientams buvo rekomenduojama vartoti ribaviriną kartu su maistu.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt bei Kindern und Jugendlichen, die mit Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt wurden, 98 % (95 % CI: 95-100 %).
Lithuanian: Vaikų, gydytų interferonu alfa-2b ir ribavirinu, Kaplan-Meier metodu įvertintas stabilus virusinis atsakas per 5 metus yra 98 % [95 % PI: 95 %, 100 %].
German: Virologisches Ansprechen am Ende der Behandlung, anhaltendes virologisches Ansprechen und Rückfallquote nach HCV-Genotypen und Viruslast* Peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg einmal wöchentlich und Rebetol 8001.400 mg/Tag
Lithuanian: 8 lentelė Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas, vertinant HCV genotipą ir viruso koncentraciją* Rebetol 800 mg - 1 400 mg per parą ir peginterferonas alfa-2b 1,5 µg/kg kartą per savaitę Atsakas pabaigus gydymą
German: In dieser Studie war die Kombination von Rebetol und Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche) signifikant wirksamer als die Kombination von Rebetol und Interferon alfa-2b, insbesondere bei mit Genotyp 1 infizierten Patienten.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas Rebetol ir peginterferonu alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu Rebetol su interferonu alfa-2b. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
German: Genotyp 2, 3** In Woche 12 (n= 215)
Lithuanian: Iki 12 savaitės*** (n = 215)
German: Sehr selten beschriebene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Selbstmord,
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų): - savižudybė - insultas (cerebrovaskulinis reiškinys),
German: SVR bei Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA in Behandlungs woche 12 * (HCV-RNA PCR assay, mit einer unteren Nachweisgrenze von 27 I.E./ml) Ausbleiben eines frühen virologischen Ansprechens zu Behandlungswoche 12 (nachweisbare HCV-RNA mit einer < 2 log10 Reduktion vom Ausgangswert) war ein Kriterium für den Behandlungsabbruch.
Lithuanian: Ankstyvo virusinio atsako stoka iki 12 gydymo savaitės (HCV-RNR aptinkama, kurios sumažėjimas nuo gydymo pradžios yra < 2 log10) buvo gydymo nutraukimo kriterijus.
German: In
Lithuanian: o.
German: Schmerzen im Brustkorb, Beschwerden im Brustkorb, periphere Ödeme, Malaise, Unwohlsein, Durst
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, periferinė edema, negalavimas, nenormalumo pojūtis, troškulys
German: Bezüglich des Gewichts betrug die Abnahme in der Gewicht-Alter-Perzentilenkurve vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,3 bzw. 5,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Lithuanian: Kūno masės pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,3 ir 5,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, bevor Sie Rebetol einnehmen,
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Rebetol.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni:
German: Pilzinfektion, bakterielle Infektion, pulmonale Infektion, Nasopharyngitis, Streptokokken-Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis, Zahnabszess, Influenza, orale Herpesinfektion, Herpes simplex, Harnwegsinfektion, Vaginitis, Gastroenteritis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, nazofaringitas, streptokokinis faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, dantų abscesas, gripas, burnos pūslelinė, herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
German: Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA in Behandlungswoche 12 und SVR nach Re-Therapie
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12-ąją gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai
German: Blässe, Flushing
Lithuanian: Blyškumas, paraudimas
German: Tabelle 15 Durchschnittliche (% CV) pharmakokinetische Parameter der Mehrfachdosierung für Interferon alfa-2b und Rebetol Kapseln bei Verabreichung an pädiatrische Patienten mit chronischer Hepatitis C
Lithuanian: 15 lentelė Interferono alfa-2b ir Rebetol kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų organizme Parametras
German: Rebetol darf nicht allein angewendet werden.
Lithuanian: Vieną Rebetol vartoti draudžiama.
German: Folgende Ausgangswerte können als Richtlinie vor Einleitung der Therapie mit Rebetol als akzeptabel erachtet werden:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti Rebetol:
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jeigu Jums ši reakcija nutinka, po to būtinai kruopščiai išsiskalaukite burną.
German: Einnahme von Rebetol zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das von Ihnen betreute Kind, folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzuehmen/anzuwenden: - Azathioprin ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui: - azatioprinas, imuninę sistemą slopinantis vaistas, kurį vartojant kartu su Rebetol gali padidėti sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
German: Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr Arzt festlegen, Sie mit einer Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kokio genotipo hepatito C virusu esate užsikrėtęs, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums gydymą šio vaisto ir kitų vaistų deriniu. Jeigu Jūs anksčiau buvote ar dar nebuvote gydytas nuo hepatito C viruso infekcijos, Jums gali būti taikoma ir daugiau gydymo apribojimų.
German: Durchschnittliche (% CV) pharmakokinetische Parameter der Mehrfachdosierung für Interferon alfa-2b und Rebetol Kapseln bei Verabreichung an pädiatrische Patienten mit chronischer Hepatitis C
Lithuanian: Interferono alfa-2b ir Rebetol kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti paskyrus šiuos vaistus vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu C
German: Vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nahm bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt wurden, die Körpergrößen-Alter-Perzentilenkurve um 1,3 bzw. 9,0 Perzentilen ab.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiles.
German: In Studie 1 (siehe Abschnitt 5.1) wurde bei 4% (8/194) der Patienten ein Abfall der absoluten Neutrophilenzahl unter 500 Zellen/mm
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) Rebetol ir kartu peginterferonu alfa-2b gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
German: Genotyp 1  600.000 I.E./ml
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
German: Die Kombination von Rebetol mit anderen Arzneimitteln wird zur Behandlung von Patienten mit einer chronischen Hepatitis C(HCV)-Infektion angewendet.
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
German: Rebetol ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln bestimmt zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei Kindern und Jugendlichen (Kinder ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendliche), die nicht vorbehandelt sind und keine Leberdekompensation zeigen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
Lithuanian: Rebetol kartu su kitais vaistiniais preparatais skirtas vaikų (3 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių) lėtinio hepatito C (LHC) gydymui, jeigu jie anksčiau dar nebuvo gydyti, o kepenų funkcija nėra dekompensuota (žr.
German: Tachykardie, Palpitationen
Lithuanian: Tachikardija, širdies plakimas
German: Konjunktivitis, Augenschmerzen, Sehstörungen, Störung der Tränendrüsen
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimas
German: Bindehautblutung, Juckreiz im Auge, Keratitis, verschwommenes Sehen, Photophobie Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
Lithuanian: Junginės hemoragija, akių niežėjimas, keratitas, neaiškus matymas, šviesos baimė Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni:
German: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, tačiau kiti kartu su Rebetol vartojami vaistai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Dyspnoe, Tachypnoe, Epistaxis, Husten, verstopfte Nase, Reizung der Nase, Rhinorrhoe, Niesen, Rachen- und Kehlkopfschmerzen
Lithuanian: Dispnėja, tachipnėja, epistaksė, kosulys, nosies užgulimas, nosies sudirginimas, rinorėja, čiaudulys, ryklės ir gerklų skausmas
German: Tabelle 12 Ansprechraten bei Re-Therapie nach vorangegangenem Therapieversagen
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnumas, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
Lithuanian: Nustojus vartoti, pusinės eliminacijos laikas buvo apie 298 val.
German: Bezüglich des BMI betrug die Abnahme in der BMI-Alter- Perzentilenkurve vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Lithuanian: KMI pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,8 ir 7,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
German: Erythrozytenaplasie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, thrombotisch thrombozytopenische Purpura
Lithuanian: trombotinė trombocitopeninė purpura
German: Psoriasis, Psoriasisverschlechterung, Ekzem, Photosensitivitätsreaktionen, makulopapulöser Hautausschlag, erythematöser Hautausschlag, Nachtschweiß, Hyperhidrose, Dermatitis, Akne, Furunkel, Erythem, Urtikaria, Veränderungen der Haut, Bluterguss, vermehrtes Schwitzen, anormale Haarstruktur, Nagelerkrankungen*
Lithuanian: Psoriazė, psoriazės paūmėjimas, egzema, fotosensibilizacijos reakcija, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, naktinis prakaitavimas, hiperhidrozė, dermatitas, aknė, furunkulai, eritema, dilgėlinė, odos sutrikimai, kraujosruvos, padidėjęs prakaitavimas, nenormali plaukų tekstūra, nagų sutrikimai*
German: Perzentil bei 70 % der Patienten).
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%).
German: Hämodialyse (ESRD)
Lithuanian: Hemodializė (GSIL)
German: Rebetol darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Rebetol privalo būti skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais (žr.
German: Dosisanpassungen für Kinder und Jugendliche Die Dosisreduktion bei Kindern und Jugendlichen ohne Herzerkrankungen folgt den gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene ohne Herzerkrankungen und ist abhängig von den Hämoglobinspiegeln des Patienten (Tabelle 2).
Lithuanian: Širdies liga nesergantiems vaikams mažinti dozę reikia vadovaujantis gairėmis, skirtomis širdies liga nesergantiems suaugusiems pacientams pagal hemoglobino kiekį kraujyje (2 lentelė).