FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Valores de p calculados mediante la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificada por peso corporal (≤90 kg, >90 kg) y exposición previa a tratamiento biológico para la psoriasis (sí/no).
Maltese: n = numru ta' pazjenti fis-sett ta' analiżi sħiħ li għalih hemm dejta disponibbli, wara l-imputazzjoni meta tkun applikabbli. valuri-p ikkalkulati permezz tat-test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifikat mill-piż tal-ġisem (≤90 kg, >90 kg) u esponiment preċedenti għal terapija bijoloġika għall-psorjasi (iva/le).
Spanish: La puntuación basal en la PGA era notable o grave en el 33,4 % de los pacientes.
Maltese: Il-punteġġ PGA fil-linja bażi kien immarkat jew sever fi 33.4 % tal-pazjenti.
Spanish: EGM de "ausente" o "mínima" con una mejora ≥2 grados con respecto al valor basala (%)
Maltese: PGA ta' "tneħħiet" jew "minimali" b'titjib ta' grad ≥2 mil-Linja bażia (%)
Spanish: Mantenimiento y durabilidad de la respuesta PASI 90.
Maltese: Proporzjon ta' Pazjenti b'Rispons PASI 90
Spanish: Tamaño del envase blister (PVC/PVDC/Alu) 30x1 comprimidos (unit dose)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Spanish: Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF
Spanish: - El principio activo es imatinib mesilato.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi imatinib mesilate.
Spanish: % de pacientes (IC95%)
Maltese: % tal-pazjenti (CI95 %)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172)
Spanish: IFN+Ara-C
Maltese: IFN+Ara
Spanish: A los 84 meses, la supervivencia global estimada es de 86,4% (83, 90) frente a 83,3% (80, 87) en los grupos aleatorizados a Imatinib y a IFN+Ara-C, respectivamente (p=0,073, test de log-rank).
Maltese: Wara 84 xahar, is-sopravivenza ġenerali stmata hi ta' 86.4 % (83, 90) kontra 83.3 % (80, 87) fil-gruppi randomizzati Imatinib u IFN+Ara-C, rispettivament (p=0.073, test log-rank).
Spanish: Insuficiencia respiratoria aguda11*, enfermedad pulmonar intersticial* Trastornos gastrointestinales
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta11*, marda tal-interstizju tal-pulmun* Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Bilirrubina total: > 3-10 LSNI
Maltese: Bilirubin totali: > 3-10 ULN
Spanish: Un total de 71 (12,8%) y 85 (15,4%) pacientes murieron en los grupos de Imatinib y de IFN+Ara-C, respectivamente.
Maltese: Total ta' 71(12.8 %) u 85 (15.4 %) pazjent mietu fil-gruppi Imatinab u IFN+Ara-C, rispettivament.
Spanish: Hubo un 59% de hombres y un 41% de mujeres; los pacientes eran en un 89,9% caucasianos y en un 4,7% negros.
Maltese: Kien hemm 59 % irġiel u 41 % nisa; 89.9% pazjenti bojod u 4.7 % suwed.
Spanish: Fase crónica, fallo del Interferón
Maltese: Fażi kronika, Falliment ta' interferon
Spanish: Ara-C 60 mg/m2 i.v., días 22--25, 29--32
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jiem 22-25, 29-32
Spanish: VCR 1 mg i.v., días 7, 14;
Maltese: VCR 1 mg i.v., jiem 7, 14;
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de imatinib es del 98%.
Maltese: Il-biodisponibiltà assoluta medja għal imatinib hija ta' 98%.
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 34--43
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 34-43
Spanish: Estudio 0110 Datos a los 37 meses Fase crónica, fallo IFN (n=532)
Maltese: Studju 0110 Dejta ta' 37 xahar Fażi kronika, Falliment ta' IFN (n=532)
Spanish: Crisis linfoide blástica
Maltese: Limfojd blast crisis
Spanish: Se trató a los pacientes con dosis de imatinib de 260 mg/m2/día (n=5), 340 mg/m2/día (n=9), 440 mg/m2/día (n=7) y 570 mg/m2/día (n=5).
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'dożi ta' imatinib ta' 260 mg/m2/jum (n=5), 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Spanish: Se incluyeron un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n=10).
Maltese: Numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa Insuficiencia renal
Maltese: AST: li jkun ULN = il-limitu ta' fuq in-normal tal-instituzzjoni AST = aspartate aminotransferase
Spanish: Posología para DFSP
Maltese: Pożoloġija għal DFSP
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 μM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Maltese: G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġol-vina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 µM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Spanish: Crisis mieloide blástica
Maltese: Majelojd blast crisis
Spanish: Middlesex, HA1 4HF
Maltese: Middlesex, HA1 4HF Ir-Renju Unit
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 22
Spanish: In vitro, imatinib inhibe la O-glucuronidación de paracetamol con un valor Ki de 58,5 micromoles/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/l.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01 julio 2013 Fecha de la última renovación: 19 de abril de 2018
Maltese: Id-19 ta 'April 2018
Spanish: Daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6--7, 13--14
Maltese: Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., jiem 6-7, 13-14
Spanish: Se evaluaron las anormalidades citogenéticas en 117 de la población total de 176 pacientes.
Maltese: Abnormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117 mill-popolazzjoni kollha ta' 176 pazjent.
Spanish: Crónica (RFC)
Maltese: (RTC)
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes ≥ 60 años de edad.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 51 sena (firxa 18-70 sena), b'21.9 % tal-pazjenti ta' età ta' ≥ 60 sena.
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., días 1, 8;
Maltese: VCR 2 mg doża totali i.v., jiem 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., jiem 1, 8;
Spanish: VCR 1,3 g/m2 i.v., día 1; Prednisolona 60 mg/m2 oral, días 1--5
Maltese: VCR 1.3 g/m2 i.v., jum 1; Prednisolone 60 mg/m2 orali, jiem 1-5
Spanish: EU/1/13/845/009-011 EU/1/13/845/012-014 EU/1/13/845/020-022
Maltese: EU/1/13/845/009-011 EU/1/13/845/012-014
Spanish: Daunorubicina 30 mg/m2 i.v., días 1--3, 15--16;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., jiem 1-3, 15-16;
Spanish: Hipromelosa 6 cps (E464) Talco (E553b)
Maltese: Hypromellose 6 cps (E464)
Spanish: DAUN (45 mg/m2/día bolus, IV): días 1 y 2
Maltese: DAUN (45 mg/m2/bolus kuljum, IV): jiem 1 u 2
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): día 1
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 1
Spanish: Imatinib no interfirió en la biotransformación del 5fluorouracilo, pero inhibió el metabolismo del paclitaxel como resultado de una inhibición competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx ilbiotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 μM).
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 27--36 o hasta RAN > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): días 43, 44
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 27-36 jew sa ANC > 1500 postnadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): jiem 43, 44
Spanish: Ara--C: citosina arabinósido; CP: ciclofosfamida; DEX: dexametasona; MTX: metotrexato; 6--MP: 6-mercaptopurina; VM26: tenipósido; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; i.v.
Maltese: MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine VM26: Teniposide; VCR: vincristine;
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Bilirrubina total: > 1,5-3,0 LSNI AST: ninguna
Maltese: Bilirubin totali: > 1.5-3.0 ULN
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1--5;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jiem 1-5;
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio
Maltese: Għall-folji tal-PVC/PVdC/Alu
Spanish: Los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL se asocian a microangiopatía trombótica (MAT), incluyendo los informes de casos individuales de imatinib (ver sección 4.8).
Maltese: Inibituri ta' tyrosine kinase (TKIs - tyrosine kinase inhibitors) BCR-ABL ġew assoċjati ma' mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Imatinib Accord (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Se consiguió una respuesta hematológica confirmada en el 71,5% de los pacientes (Tabla 3).
Maltese: Inkiseb rispons ematoloġiku kkonfermat f'71.5 % tal-pazjenti (Tabella 3).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma definiti bl-użu ta' din il-konvenzjoni li jmiss: komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Se aleatorizaron un total de 1.106 pacientes, 553 en cada brazo.
Maltese: Ġew randomizzati total ta' 1,106 pazjenti, 553 għal kull fergħa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidor de la proteína tirosina quinasa, código ATC: L01XE01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza li tinpedixxi l-enzima protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATC:
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1--5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6--15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 6-15 jew sa ANC > 1500 postnadir IT Methotrexate (aġġustata skont l-età): jum 1 BISS Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 8, 15
Spanish: Respuesta hematológica Tasa RHC n (%)
Maltese: Rispons ematoloġiku Rata CHR n (%)
Spanish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4--13 o hasta RAN> 1500 post nadir
Maltese: ARA-C (3 g/m2/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 4-13 jew sa ANC > 1500 postnadir
Spanish: • pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFR.
Maltese: • pazjenti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1- PDGFRα.
Spanish: RC completa n (%) RC parcial n (%)
Maltese: CyR komplet n (%)
Spanish: Imatinib es una molécula pequeña inhibidora de la proteína tirosina quinasa que inhibe de forma potente la actividad de la tirosina quinasa Bcr-Abl (TK), así como varios receptores TKs: Kit, el receptor para el factor de célula madre (SCF) codificado por el proto-oncogen c-Kit, los receptores del dominio discoidin (DDR1 y DDR2), el receptor del factor estimulante de colonias (CSF-1R) y los receptores alfa y beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR-alfa y PDGFR-beta).
Maltese: Imatinib hu inibitur molekulari żgħir ta' protein-tyrosine kinase b'potenzjal li jinibixxi l-attività ta' Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), kif ukoll ta' riċetturi oħrajn ta' TKs: Kit, ir-riċettur tal-istem cell factor (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u PDGFR-beta).
Spanish: Las respuestas hematológicas y citogenéticas se han mantenido durante una mediana de 49 meses (rango 19-60) y 47 meses (rango 16-59), respectivamente.
Maltese: Risponsi ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda 16-59), rispettivament.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)* , psewdoporfirja* Disturbi muskolu-skelettriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna
Spanish: Anemia hemolítica, microangiopatía trombótica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Spanish: Se incluyeron 260 pacientes con crisis mieloide blástica.
Maltese: 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Spanish: Hipromelosa 6 cps (E464) Celulosa microcristalina pH 102 Crospovidona
Maltese: Microcrystalline cellulose pH 102
Spanish: (1 h), días 28--31, 35--38, 42--45; 6MP 60 mg/m2 oral, días 26--46
Maltese: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), jiem 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jiem 26-46
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 11--56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
Maltese: 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 11-56 (Miżmuma 6-MP matul is6-10 ijiem ta' irrdjazzjoni kranjali mibdija fl-1 ġurnata ta' Ċiklu 5.
Spanish: Criterio de respuesta molecular mayor: en sangre periférica una reducción ≥ 3 logaritmos en la cantidad de tránscritos BCR-ABL (medidos por PCR transcriptasa inversa cuantitativa a tiempo real) respecto al basal estandarizado.
Maltese: Kriterji ta' rispons molekulari maġġuri: fit-tnaqqis fid-demm fil-periferiji ta' ≥ 3 logarittmi fl-ammont ta' Brc-Abl transcripts (imkejla b'assaġġ PCR ta' transkrittażi inversa kwantitattiva f'ħin reali) fuq linja bażi standardizzata.
Spanish: Posología para SMD/SMP
Maltese: Pożoloġija għal MDS/MPD
Spanish: De una serie de medicaciones concomitantes (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiuera, norfloxacino, penicilina V) sólo eritromicina (IC50 50 µM) y fluconazol (IC50 118 µM) mostraron inhibición del metabolismo de imatinib con posible relevancia clínica.
Maltese: Minn fost għadd ta' medikazzjonijiet li jistgħu jingħataw fl-istess ħin (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 μM) u fluconazole (IC50 118 μM) li inibixxew il-metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Spanish: • Para blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
Maltese: • Għall-folji tal-PVC/PVdC/Alu Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 5--14 o hasta RAN > 1500 post nadir Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 15
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 5-14 jew sa ANC > 1500 postnadir Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Spanish: Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
Maltese: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Spanish: Bloque 1 de
Maltese: Ċiklu 5
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1--5
Maltese: Ifosfamide (1.8 g/m2/kuljum, IV): jiem 1-5
Spanish: De forma importante, el 27,7% de los pacientes también consiguieron una respuesta citogenética mayor, que fue completa en el 20,4% (confirmado en el 16%) de los pacientes.
Maltese: B'mod importanti, 27.7 % tal-pazjenti kisbu wkoll rispons ċitoġenetiku maġġuri, li kien komplet f'20.4 % (ikkonfermat f'16 %) tal-pazjenti.
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 8--28
Maltese: 6-MP (75 mg/m2/jum, PO): jiem 8-28
Spanish: Unos 162 pacientes adicionales con SHE/LEC, notificados en 35 casos publicados y series de casos recibieron imatinib a dosis de 75 mg a 800 mg diarios.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew pubblikati irċevew imatinib b'dożi bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Spanish: LMC fase crónica pediátrica (a dosis de 340 mg/m2)
Maltese: CML fil-fażi kronika pedjatrika (doża tal-bidu 340 mg/m2)
Spanish: Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
Maltese: Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22;
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1--5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3, 4, 5;
Maltese: DEX 10 mg/m2 oralii, jiem 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., jiem 3, 4, 5;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22;
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1--56
Maltese: 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 1-56
Spanish: Dermatosis neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), decoloración de las uñas, edema angioneurótico, erupción vesicular, eritema multiforme, vasculitis leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP)
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fiddwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Spanish: Derrame pleural5, dolor faringolaringeo, faringitis
Maltese: Effużjoni fil-plewra5, uġigħ fil-farinġi u fil-larinġi, farinġite
Spanish: Los pacientes fueron distribuidos en tres categorías principales: fallo hematológico (29%), fallo citogenético (35%) o intolerancia al interferón (36%).
Maltese: Il-pazjenti tqassmu fi tliet kategoriji ewlenin: falliment ematoloġiku (29 %), falliment ċitoġenetiku (35 %), jew intolleranza għal interferon
Spanish: Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos incluyendo ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attivita CYP3A4 tal-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Spanish: Esta inhibición no se ha observado in vivo después de la administración de imatinib 400 mg y paracetamol 1000 mg.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' imatinib 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22--26
Maltese: MESNA (150 mg/m2/kuljum, IV): jiem 22-26
Spanish: Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia9, artralgia, dolor óseo10
Maltese: Spażmi fil-muskoli u bugħawwieġ, uġigħ muskoluskeletrali inklużi mijalġja9, artralġja, u uġigħ fl-għadam10
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1--5
Maltese: VP-16 (100 mg/m2/kuljum, IV): jiem 1-5
Spanish: Síndrome de lisis tumoral
Maltese: Sindrome tad-diżintegrazzjoni tat-tumur
Spanish: La cubierta del comprimido está compuesta por hipromelosa 6 cps (E464), talco (E553b), polietilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate u anhydrous colloidal silica.Il-kisja tal-pillola hija magħmula minn hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) u iron oxide red (E172).
Spanish: Reactivación de la hepatitis B
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B
Spanish: El aclaramiento del fármaco libre de imatinib es probablemente similar entre alteración renal y pacientes con función renal normal, puesto que la excreción renal representa sólo una vía de eliminación menor para imatinib (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabbli simili bejn indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappreżenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Los pacientes adultos notificados, extraídos de la literatura publicada fueron tratados con 400 mg (4 casos) ó 800 mg (1 caso) de imatinib diarios.
Maltese: Il-pazjenti adulti rappurtati fil-pubblikazzjoni kienu kurati jew b'400 mg (4 każijiet) jew 800 mg (każ 1) imatinib kuljum.
Spanish: 1200 a 1600 mg (duración variable entre 1 y 10 días): Náuseas, vómitos, diarrea, erupción, eritema, edema, hinchazón, fatiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dolor abdominal, cefalea, disminución del apetito.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawseja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Spanish: Obstrucción ilíaca/intestinal*, perforación gastrointestinal*, diverticulitis*, ectasia vascular antral gástrica (EVAG)* Trastornos hepatobiliares Frecuentes
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja vaskulari tal-antrum tal-istonku (GAVE)* Disturbi fil-fwied u fil-marrara Komuni
Spanish: En adultos la dosis deberá reducirse de 400 mg a 300 mg ó de 600 mg a 400 mg, o de 800 mg a 600 mg, y en niños y adolescentes de 340 a 260 mg/m2/día.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal u fl-adolexxenti minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Spanish: Días 2 y 3
Maltese: dożi)iii: jiem 2 and 3
Spanish: La AUC plasmática para el metabolito fue de sólo el 16% de la AUC del imatinib.
Maltese: L-AUC talplażma għal dan il-metabolu kienet biss 16% tal-AUC għal imatinib.
Spanish: Envases conteniendo 20, 60, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Pakketti fihom 20, 60, 120 jew 180 pillola miksija b'rita.
Spanish: Si la citopenia no está relacionada con la leucemia reducir la dosis de Imatinib Accord a 260 mg/m2.
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja ma tkunx relatata mallewkimja, naqqas id-doża ta' Imatinib Accord għal 260 mg/m2.
Spanish: Tras 7 años de seguimiento, se observaron 93 (16,8%) acontecimientos de progresión en el brazo de Imatinib: en 37 (6,7%) supuso una progresión a fase acelerada/crisis blástica, en 31 (5,6%) pérdida de RCM, en 15 (2,7%) pérdida de RHC o aumento de leucocitos, y 10 (1,8%) muertes no relacionadas con la LMC.
Maltese: B'7 snin ta' segwitu, kien hemm 93 (16.8 %) avveniment ta' avvanz fil-fergħa b'Imatinib: 37 (6.7 %) li kienu jinvolvu avvanz lejn fażi aċċellerata/blast crisis, 31 (5.6 %) telf ta' MCyR, 15 (2.7 %) telf ta' CHR jew żieda f'WBC, u 10 (1.8 %) imwiet mhux relatati ma' CML.
Spanish: Interrumpir Imatinib Accord hasta que RAN  1,5 x 109/l y plaquetas  75 x 109/l.
Maltese: Waqqaf Imatinib Accord sakemm lANC  1.5 x 109/l u l-plejtlets  75 x 109/l.