FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/agosto/2010 Fecha de la última renovación: 17/julio/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones del médico.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Spanish: • No se cambie usted mismo la dosis.
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Spanish: • Cambios en las células de la sangre (detectados por análisis de laboratorio)
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Spanish: Esto se llama "cebado".
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Spanish: *Consultar la siguiente sección a continuación
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Spanish: Una vez que haya encontrado la dosis correcta
Dutch: Zodra u de juiste dosis heeft gevonden
Spanish: Cien de estos pacientes continuaron el tratamiento durante un período de hasta 26 meses, en una fase de ampliación.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Dutch: Mogelijkheid van misbruik en tolerantie
Spanish: Se debe informar al paciente sobre cómo hacerlo correctamente.
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Spanish: • Cambio en el gusto
Dutch: • verandering van smaak
Spanish: Suénese la nariz si considera que debe hacerlo.
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos (media (%CV))
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de PecFent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Por lo tanto, no es posible separar con certeza los efectos debidos únicamente a PecFent.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Spanish: • La dosis inicial es de 100 microgramos.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Spanish: • Todos los dispositivos sin utilizar o envases vacíos se deben devolver sistemáticamente conforme a la normativa local
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]):
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Spanish: No use PecFent si alguna de las condiciones anteriores se aplica en su caso.
Dutch: Gebruik PecFent niet wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is.
Spanish: En los casos graves, usar demasiado PecFent puede llevar a un coma.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
Spanish: La fijación del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80 al 85 %.
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Spanish: Sus principales efectos terapéuticos son la analgesia y la sedación.
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Spanish: Deseche el frasco de PecFent y empiece uno nuevo:
Dutch: Voer de PecFent-fles af en begin met een nieuwe als:
Spanish: Su médico le dirá si PecFent es adecuado para usted.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
Spanish: De los 355 pacientes tratados en la fase abierta de tratamiento, el 90 % no precisó un aumento de la dosis.
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Spanish: Dosis requerida (microgramos)
Dutch: Benodigde dosis (microgram)
Spanish: • Si sufre un golpe fuerte en la cabeza.
Dutch: • als u een harde klap op uw hoofd heeft gehad.
Spanish: Así inclinará ligeramente el frasco (figura 5).
Dutch: Hierdoor wordt de fles iets gekanteld (Figuur 5).
Spanish: PecFent no deberá utilizarse durante el embarazo excepto si resulta claramente necesario.
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Spanish: • No use PecFent si está embarazada o pudiera quedarse embarazada, a menos que su médico le haya dicho que lo haga.
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Spanish: Si usted o la persona que lo cuida nota alguno de los efectos anteriores, llame inmediatamente a una ambulancia.
Dutch: Wanneer u of uw verzorger een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt, bel dan meteen een ambulance.
Spanish: • NO oirá un clic cuando oprima.
Dutch: • U zult GEEN klik horen terwijl u indrukt.
Spanish: El contador numérico avanzará después de cada uso y mostrará cuántas pulverizaciones se han usado.
Dutch: De cijferteller zal na elk gebruik naar voren bewegen en aangeven hoeveel sprays er zijn gebruikt.
Spanish: Menos del 7 % de una dosis administrada de fentanilo se excreta sin modificar en la orina y solo aproximadamente el 1 % se excreta sin modificar en las heces.
Dutch: Minder dan 7% van een toegediende dosis fentanyl wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en slechts 1% wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Spanish: Si no va a usar inmediatamente el medicamento, vuelva a colocar el tapón protector.
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddel niet meteen gebruikt, zet de beschermdop dan terug.
Spanish: • Dificultad para hablar
Dutch: • problemen met praten
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Spanish: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Spanish: El frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar, y una vez que se han utilizado ambas dosis, o si han transcurrido más de 5 días desde el cebado, el frasco y su contenido deben desecharse como se describe en la sección 6.6.
Dutch: De fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid voor gebruik en wanneer beide doses zijn gebruikt, of als er meer dan 5 dagen zijn verstreken na de voorbereiding voor gebruik, dient de fles en de inhoud ervan te worden verwijderd zoals beschreven staat in rubriek 6.6.
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Dutch: Wanneer u erg duizelig, erg slaperig bent of een trage of oppervlakkige ademhaling heeft, bel dan een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen.
Spanish: (Nota: Este frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar.
Dutch: (Opgelet: deze fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid.
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen te worden gebruikt door patiënten die andere opioïden gebruiken.
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Spanish: Fecha de cebado: ……….
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Spanish: Los metabolitos se excretan principalmente en la orina, mientras que la excreción fecal es menos importante.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine, terwijl fecale excretie minder belangrijk is.
Spanish: Se elimina más del 90 % mediante la biotransformación a metabolitos inactivos, Ndesalquilados e hidroxilados.
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Spanish: Se desconoce el riesgo en los seres humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: Los frascos de PecFent parcialmente utilizados pueden contener medicamento suficiente como para ser perjudicial o mortal para un niño.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte PecFent-flessen kunnen voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk of levensbedreigend te zijn voor een kind.
Spanish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Dutch: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italië
Spanish: El fentanilo puede provocar bradicardia.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Spanish: No se ha aprobado el uso de PecFent en niños menores de 18 años.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Spanish: Se debe vigilar meticulosamente a los pacientes hasta que se alcance una dosis eficaz.
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Spanish: • Si el pulverizador nasal sigue sin funcionar correctamente, deseche el frasco defectuoso y comience uno nuevo.
Dutch: • Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe.
Spanish: Si no ha estado usando esos medicamentos, no use PecFent dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Spanish: El uso simultáneo de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Dutch: Het gebruik van gelijktijdige depressiva van het centrale zenuwstelsel kan het risico van respiratoire depressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Spanish: Llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Spanish: La depuración plasmática total del fentanilo después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 42 L/h.
Dutch: De totale plasmaklaring van fentanyl na intraveneuze toediening is ongeveer 42 l/u.
Spanish: Cualquier resto de PecFent que no se quiera se debe desechar lo antes posible siguiendo las instrucciones facilitadas en Eliminación de PecFent sin utilizar.
Dutch: Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent.
Spanish: • Encontrará una mayor resistencia cuando oprima, y los agarres digitales solo avanzarán un poco.
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Spanish: • Ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones o delirio), sensación de confusión
Dutch: • dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties/delirium), verward zijn
Spanish: A Introduzca los dedos en las cavidades traseras y apriete mientras empuja hacia abajo el botón superior.
Dutch: A plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
Spanish: También se puede producir coma.
Dutch: Coma kan ook voorkomen.
Spanish: • Siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
Dutch: • u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
Spanish: La duración de la depresión respiratoria después de la sobredosis puede ser más prolongada que los efectos de la acción de los antagonistas de los opioides (por ejemplo, la semivida de la naloxona es de 30 a 81 minutos), y puede ser necesaria la administración repetida.
Dutch: De duur van respiratoire depressie na een overdosering kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos relativos a los efectos del fentanilo sobre la fertilidad.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Spanish: En caso de producirse, debe tratarse mediante ventilación asistida, con un antagonista de los opioides y, como alternativa final, con un bloqueador neuromuscular.
Dutch: Wanneer het zich voordoet, dient het behandeld te worden door middel van geassisteerde ventilatie, door een opioïdantagonist en als een laatste alternatief, door een neuromusculaire blokker.
Spanish: De los pacientes que entraron en la fase de ajuste de la dosis, solo en siete (6,1 %) no se pudo ajustar la dosis para alcanzar una dosis eficaz, debido a la ausencia de eficacia, y seis (5,3 %) abandonaron el estudio a causa de reacciones adversas.
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Spanish: Tal vez su médico tenga que comprobar la dosis.
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Spanish: • Después de la primera pulverización, aparecerá el número 1 en la ventana de recuento.
Dutch: • Na de eerste spray verschijnt nummer 1 in het telvenster.
Spanish: • Pérdida o aumento del apetito, aumento de peso
Dutch: • verlies of toename van eetlust, gewichtstoename
Spanish: Es importante que el tratamiento con opioides de acción prolongada usados para tratar el dolor persistente del paciente se haya estabilizado antes de comenzar el tratamiento con PecFent.
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling met langwerkende opioïden voor het behandelen van de persisterende pijn van de patiënt is gestabiliseerd voordat de therapie met PecFent begint.
Spanish: Hay un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativa asociada con el uso de fentanilo.
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Spanish: Otras observaciones con dosis tóxicas para las madres en crías F1 fueron el retraso del desarrollo físico, de las funciones sensitivas, de los reflejos y del comportamiento.
Dutch: Verdere bevindingen bij maternaal toxische doses bij F1-pups waren vertraagde fysieke ontwikkeling, zintuiglijke functies, reflexen en gedrag.
Spanish: Una vez establecida una dosis eficaz durante el ajuste de la dosis, los pacientes deben seguir tomando esta dosis, hasta un máximo de cuatro dosis al día.
Dutch: Zodra een effectieve dosis is bepaald tijdens titratie, dienen patiënten door te gaan met het innemen van deze dosis tot maximaal 4 doses per dag.
Spanish: • El PecFent que ha caducado o que ya no se necesite puede contener, no obstante, una cantidad suficiente de medicamento para ser perjudicial para otras personas, especialmente los niños.
Dutch: • PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Spanish: • Sufre hemorragias nasales recurrentes; el médico puede aconsejar un tratamiento alternativo.
Dutch: • u aan terugkerende bloedneuzen lijdt - hij kan een alternatieve geneeswijze adviseren
Spanish: Cierre la otra fosa nasal con un dedo de la otra mano (figura 5).
Dutch: Sluit het andere neusgat met een vinger van uw andere hand (Figuur 5).
Spanish: • Pérdida de la concentración o aumento de la actividad
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad, problemas para moverse
Dutch: • gevoel van vermoeidheid of zwakte, problemen met bewegen
Spanish: • Si han pasado más de 5 días desde que cebó el frasco por primera vez.
Dutch: • het meer dan 5 dagen geleden is dat u uw fles voor de eerste keer heeft voorbereid.
Spanish: Su médico le dirá cuántas pulverizaciones (una o dos) debe usar para tratar el episodio de dolor irruptivo.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con PecFent.
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met PecFent te worden gestaakt.
Spanish: Si el médico le ha recetado una segunda pulverización, repita los puntos 5 a 9, usando la otra fosa nasal.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el TAC acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Spanish: La principal proteína de unión es la α-1-ácido glucoproteína, pero tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Dutch: Het belangrijke bindingsproteïne is alfa-1zuurglycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen in enige mate bij.
Spanish: Para el frasco de 8 pulverizaciones: 1, 4 o 12 frascos.
Dutch: Voor fles met 8 sprays: 1, 4 of 12 flessen.
Spanish: o Si quedan en el frasco pulverizaciones terapéuticas que no se quieren, se debe indicar al paciente que las expulse del siguiente modo:
Dutch: o Wanneer er nog therapeutische sprays in de fles zitten die niet meer nodig zijn, dient men de patiënt te instrueren deze als volgt te verwijderen:
Spanish: Los pacientes no deben usar más de cuatro dosis al día.
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.
Spanish: Una vez que el dolor constante esté controlado, puede que su médico le cambie la dosis de PecFent.
Dutch: Zodra uw constante pijn onder controle is, kan uw arts vervolgens uw dosis PecFent veranderen.
Spanish: La fracción libre del fentanilo aumenta con la acidosis.
Dutch: De vrije fractie van fentanyl stijgt met acidose.
Spanish: La biodisponibilidad relativa del fentanilo procedente del tratamiento con PecFent, en comparación con 200 µg de CFOT, fue de aproximadamente el 120 %.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van fentanyl uit de PecFent-behandeling in vergelijking met de 200 microgram OTFC was ongeveer 120%.
Spanish: Debe señalarse que, aunque se observaron aumentos estadísticamente significativos de la Cmáx después de una segunda dosis de PecFent administrada una o dos horas después de la dosis inicial, este aumento no se considera lo suficientemente grande como para sugerir que pudiera producirse una acumulación o una sobreexposición clínicamente preocupante, lo que proporciona un amplio margen de seguridad para el intervalo de administración recomendado de cuatro horas.
Dutch: Wij willen erop wijzen dat hoewel statistisch significante verhogingen van Cmax spiegels werden opgemerkt na een tweede dosis PecFent die één of twee uur na de aanvangsdosis werd gegeven, wordt deze verhoging niet groot genoeg gevonden om aan te geven dat klinisch zorgwekkende accumulatie van te sterke blootstelling zou optreden, waarbij een brede veiligheidsmarge voor het aanbevolen dosisinterval van vier uur wordt geboden.
Spanish: Tmáx (horas)*
Dutch: Tmax (uur)*
Spanish: Esto se debe a que PecFent es potencialmente mortal si un niño lo toma por accidente.
Dutch: Dit is omdat PecFent levensbedreigend zou kunnen zijn wanneer het per ongeluk door een kind wordt ingenomen.
Spanish: No hubo ninguna indicación de que los pacientes de edad avanzada tendieran a ajustar la dosis a dosis más bajas o de que sufrieran más reacciones adversas.
Dutch: Er was geen indicatie dat oudere patiënten gewoonlijk titreerden naar lagere doses of meer bijwerkingen ondervonden.
Spanish: Puede que su médico le cambie la medicación para el dolor constante.
Dutch: Uw arts kan het geneesmiddel veranderen voor uw constante pijn.
Spanish: Debido a las propiedades fisicoquímicas de los excipientes incluidos en la formulación, debe evitarse en particular la inyección intravenosa o intrarterial.
Dutch: Door de fysisch-chemische eigenschappen van hulpstoffen die deel uitmaken van de formulering, moet met name intraveneuze of intra-arteriële injectie worden vermeden.
Spanish: • Alguna vez ha presentado insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) con el uso de opioides.
Dutch: • u ooit bijnierinsufficiëntie of een gebrek aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie) heeft gehad bij het gebruik van opioïden.
Spanish: • Problemas respiratorios graves
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen
Spanish: El tratamiento con mantenimiento con PecFent también puede ser menos eficaz en los pacientes con rinitis si se administra simultáneamente con un descongestionante vasoconstrictor nasal.
Dutch: Een PecFent-onderhoudsbehandeling kan ook minder effectief zijn bij patiënten met rhinitis wanneer deze gelijktijdig met een nasaal vasoconstrictief decongestivum wordt gebruikt.
Spanish: Incluso si queda poco o nada de medicamento en el frasco, PecFent se debe eliminar correctamente, de acuerdo con los siguientes pasos: o Se debe indicar a los pacientes y a los cuidadores que eliminen correctamente todos los frascos de PecFent sin utilizar, parcialmente utilizados o utilizados.
Dutch: Zelfs wanneer er weinig of geen geneesmiddel meer in de fles zit, moet PecFent op de juiste manier worden opgeruimd, conform de volgende stappen: o Patiënten en zorgverleners moeten instructies krijgen over het op de juiste manier verwijderen van alle niet-gebruikte, gedeeltelijk gebruikte en gebruikte PecFent-flessen.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes y a sus cuidadores que PecFent contiene un principio activo en una cantidad que puede ser mortal para un niño.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd dat PecFent een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn voor een kind.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij de datum van het eerste gebruik in de hiervoor bedoelde ruimte op het etiket van de kindveilige container moeten noteren.
Spanish: • Somnolencia, dolor de cabeza
Dutch: • slaperig zijn, hoofdpijn
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no se suenen la nariz inmediatamente después de la administración de PecFent.
Dutch: Men dient patiënten te waarschuwen dat zij hun neus niet direct na toediening van PecFent moeten snuiten.
Spanish: El fentanilo se metaboliza principalmente por medio del sistema de la isoenzima humana citocromo P450 3A4 (CYP3A4); por lo tanto, pueden producirse interacciones potenciales si PecFent se administra al mismo tiempo con medicamentos que afectan a la actividad del CYP3A4.
Dutch: Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humaan cytochroom P450 3A4 isoenzymsysteem (CYP3A4), daarom kunnen mogelijke interacties optreden wanneer PecFent gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de werking van CYP3A4 beïnvloeden.
Spanish: • Si han pasado 60 días o más desde que lo cebó o usó el frasco por primera vez.
Dutch: • het 60 dagen of langer geleden is dat u uw fles heeft voorbereid of voor het eerst heeft gebruikt.
Spanish: • El dosímetro permanecerá en el número "8".
Dutch: • De teller blijft op het cijfer "8" staan.
Spanish: PecFent puede administrar dosis de 100, 200, 400 y 800 microgramos de la siguiente manera:
Dutch: PecFent kan doses van 100, 200, 400 en 800 microgram als volgt afgeven:
Spanish: En estudios de desarrollo prenatal y posnatal en ratas, la tasa de supervivencia de las crías disminuyó significativamente a dosis que causaron una toxicidad materna grave.
Dutch: Bij onderzoeken naar pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten was het overlevingspercentage van nakomelingen aanzienlijk verlaagd bij doses die ernstige maternale toxiciteit veroorzaakten.
Spanish: • Ser menos consciente o falto de respuesta, pérdida de la conciencia
Dutch: • minder bewust zijn of traag reageren, verlies van bewustzijn