FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation de la croissance (taille), du poids, de l'IMC (indice de masse corporelle), et les caractéristiques secondaires de maturation sexuelle en fonction des stades de Tanner chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans traités par de la rosuvastatine sont limitées à une période de deux ans.
Dutch: De evaluatie van lineaire groei (lengte), gewicht, BMI (body mass index) en secundaire eigenschappen van seksuele ontwikkeling, op basis van Tanner stadia, bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar die werden behandeld met rosuvastatine, is beperkt tot een periode van 2 jaar.
French: La dose de 40 mg de CRESTOR ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Dutch: De Crestor 40 mg tablet moet niet aan kinderen worden gegeven.
French: Le LDL-C a été réduit dans les groupes rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg de 38,3%, 44,6% et 50% respectivement comparé à 0,7% dans le groupe placebo.
Dutch: Het LDL-C werd gereduceerd met 38,3%, 44,6% en 50,0% bij rosuvastatine 5, 10 en 20 mg respectievelijk, versus 0,7% bij placebo.
French: Les enfants et adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant l'initiation du traitement par rosuvastatine, le régime devant être poursuivi pendant la période de traitement.
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen een standaard cholesterolverlagend dieet te volgen voorafgaand aan de behandeling met rosuvastatine.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van doseringen boven de 20 mg zijn niet onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
French: La rosuvastatine a aussi fait l'objet d'une étude de recherche de doses cibles en ouvert pendant 2 ans sur 198 enfants présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et âgés de 6 à 17 ans (88 garçons et 110 filles, stade <II-V sur l'échelle de Tanner).
Dutch: Rosuvastatine werd ook bestudeerd in een 2 jaar durende, open-label, titratie-tot-doel studie bij 198 kinderen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (leeftijd 6 tot 17 jaar, 88 jongens en 110 meisjes, Tanner stadium <II-V).
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Dutch: Pediatrische patiënten: Twee studies naar de farmacokinetiek van rosuvastatine (gegeven als tabletten) bij pediatrische patiënten (10-17 jaar of 6-17 jaar oud) met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (totaal 214 patiënten) toonden aan dat de blootstelling bij pediatrische patiënten vergelijkbaar is of lager is dan de blootstelling bij volwassen patiënten.
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Dutch: In een klinische studie, waaraan kinderen en adolescenten deelnamen en gedurende 52 weken rosuvastatine werd gegeven, werden creatine kinase verhogingen > 10x ULN en spiersymptomen, na oefeningen of verhoogde fysische inspanning, vaker waargenomen dan in klinische studies waaraan volwassenen deelnamen (zie rubriek 4.8).
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DE LA NOTICE POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS.
Dutch: Aanpassingen die opgenomen dienen te worden in de betreffende rubrieken van de Bijsluiter van Crestor en verwante namen
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van doseringen boven de 10 mg zijn niet onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Dutch: - Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: De Crestor 40 mg tablet (hoogste sterkte) is niet geschikt voor het gebruik bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
French: Les patients âgés de 6 à 9 ans (n= 64) pouvaient recevoir jusqu'à 10 mg maximum une fois par jour et les patients âgés de 10 à 17 ans (n= 134) pouvaient recevoir jusqu'à 20 mg maximum une fois par jour.
Dutch: Patiënten met een leeftijd van 6 tot 9 jaar (n=64) konden getitreerd worden tot een maximale dosis van 10 mg, eenmaal daags en patiënten met een leeftijd van 10 tot 17 jaar (n=134) tot een maximale dosis van 20 mg, eenmaal daags.
French: Chez les enfants et les adolescents ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose d'initiation usuelle est de 5 mg.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is de gebruikelijke startdosering 5 mg per dag.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : CRESTOR ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans ;
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen - Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: Crestor mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden gegeven.
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn.
French: L'utilisation en pédiatrie doit exclusivement être réservée aux spécialistes.
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik door kinderen wordt alleen geadviseerd na consultatie van de medisch specialist.
French: A la fin de la période de 40 semaines de l'étude en ouvert d'ajustement de la dose vers la dose cible avec un dosage maximum de 20 mg une fois par jour, 70 patients sur 173 (40,5%) ont atteint l'objectif de LDL-C de moins de 2,8 mmol/l.
Dutch: Aan het eind van de 40 weken, open-label, titratiefase, met doseringen tot een maximum van 20 mg eenmaaldaags, hadden 70 van de 173 patiënten (40,5%) hun LDL-C streefwaarde kleiner dan 2,8 mmol/l bereikt.
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Dutch: Na 24 maanden behandelen met rosuvastatine, was de gemiddelde procentuele afname (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline -43% (Baseline: 236 mg/dl, maand 24: 133 mg/dl).
French: Comment prendre CRESTOR ?
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
French: • Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Dutch: Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte.
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering van Crestor is 10 mg voor kinderen van 6 tot 9 jaar en 20 mg voor kinderen van 10 tot 17 jaar.
French: Pour chaque tranche d'âge, les réductions des valeurs de références du taux de LDL-C, calculées par la méthode des moindres carrés, étaient respectivement de 43% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), 45% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), et 35% (valeur de référence : 241 mg/dL, à 24 mois : 153 mg/dL) dans les groupes 6 à <10 ans, 10 à <14 ans, et 14 à <18 ans.
Dutch: Voor de verschillende leeftijdsgroepen (6 tot <10 jaar, 10 tot <14 jaar en 14 tot <18 jaar) waren de gemiddelde procentuele reducties (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline respectievelijk: -43% (Baseline: 234 mg/dl, maand 24: 124 mg/dl), -45% (Baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl), en -35% (Baseline: 241 mg/dl, maand 24: 153 mg/dl).
French: • Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 10 mg une fois par jour par voie orale.
Dutch: • Bij kinderen van 6 tot 9 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-10 mg, oraal, eenmaal daags.
French: CRESTOR vous a été prescrit parce que :
Dutch: Uw arts heeft Crestor aan u voorgeschreven omdat: - U veel cholesterol in uw bloed heeft.
French: • Chez les enfants âgés de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 20 mg une fois par jour par voie orale.
Dutch: • Bij kinderen van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-20 mg, oraal, eenmaal daags.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Dutch: Pediatrische patiëntenIn een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie met meerdere centra (n=176, 97 mannelijk en 79 vrouwelijk) ontvingen patiënten tussen de 10 en 17 jaar (Tanner stadium II-V, vrouwelijke patiënten tenminste 1 jaar post-manarche) met familiaire hypercholesterolemie dagelijks 5, 10, 20 mg of placebo.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Dutch: Na een studiedeelname gedurende 2 jaar werd geen effect gezien op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling (zie rubriek 5.1).
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Dutch: Na 52 weken studiedeelname werd geen effect op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 4.4).
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Dutch: Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
French: [Le libellé actuel de cette section doit être remplacé par ce qui suit:]
Dutch: [De huidige bewoording in deze rubriek dient vervangen te worden door de volgende:] Crestor is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort.
French: La dose de 40 mg ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.
Dutch: De 40 mg tablet is niet geschikt voor gebruik door kinderen.
French: Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol.
Dutch: Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen.
French: Après 24 mois de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4)
Dutch: Er werd geen effect waargenomen op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling na 24 maanden behandelen (zie rubriek 4.4).
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: Annexe I
Dutch: BIJLAGE I
French: 2730-097 Barcarena
Dutch: 2730-097 Barcarena Portugal
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
French: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
French: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
French: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
French: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: Visacor 5 mg
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
French: Autres éléments que vous devez connaître
Dutch: Andere informatie die u moet weten
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
French: *) contrôles historiques
Dutch: *) historische controles
French: La prudence est recommandée.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
French: • douleur et difficulté à bouger l'épaule.
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
French: • altération du goût,
Dutch: • veranderde smaak
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
French: • si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
French: Inconnu*
Dutch: Niet bekend*
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Dutch: Dertig proefpersonen werden 48 weken lang behandeld.
French: • sang dans les urines.
Dutch: • bloed in uw urine.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
French: Les doses recommandées sont de :
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
French: CRIXIVAN contribue à :
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
French: Comme CRIXIVAN doit être pris toutes les 8 heures, un schéma d'administration pratique pour le patient doit être mis au point.
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of indinavir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
French: Informez-en votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des douleurs ou une faiblesse musculaires sévères.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u hevige pijn of zwakte in de spieren krijgt.
French: Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
French: • Prenez ce médicament par voie orale.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
French: •des allergies,
Dutch: •allergieën
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Dutch: Minder dan 20 % van indinavir wordt door de nier uitgescheiden.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Dutch: In de onderzoeken houdt dit effect ook bij langdurige follow-up aan.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden: