FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Incapacité à atteindre l'orgasme, trouble menstruel
Bulgarian: Невъзможност за достигане до оргазъм, нарушения на менструацията
French: Les patients recevant de la rispéridone ont présenté un délai avant rechute significativement plus long pendant cette période de temps que ceux recevant de l'halopéridol.
Bulgarian: Пациентите, които получават рисперидон, имат значително по-дълъг период от време до рецидив в сравнение с групата на пациентите на лечение с халоперидол.
French: • Sortir le comprimé de la plaquette avec des mains sèches
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера със сухи ръце
French: La prudence est recommandée en cas de prescription de RISPERDAL à des patients susceptibles d'être exposés à certaines situations pouvant contribuer à une augmentation de la température corporelle centrale, par exemple exercice physique intense, exposition à une température extrême, traitement concomitant par des médicaments ayant une activité anticholinergique ou tendance à la déshydratation.
Bulgarian: Добре е да се вземат съответни мерки, когато RISPERDAL се предписва на пациенти, които се излагат на състояния, които може да допринесат за повишаване на телесната температура, например усилено физическо натоварване, излагане на голяма горещина, получаване на съпътстващо лечение с антихолинергична активност, или дехидратиране.
French: Prise de RISPERDAL avec des aliments et des boissons Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Вие може да приемате това лекарство със или без храна.
French: Des concentrations plus élevées de la fraction antipsychotique active et une diminution de la clairance de la fraction antipsychotique active de 60 % ont été observées chez le patient insuffisant rénal.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
French: RISPERDAL doit être utilisé uniquement à court terme dans l'agressivité persistante chez le patient présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère en complément des mesures nonpharmacologiques qui ont montré un effet limité ou une inefficacité ou en cas de risque potentiel de préjudice pour le patient lui-même ou pour les autres.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се използва за краткосрочно лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер само като допълнение към нефармакологичните подходи, когато те имат ограничена ефективност или не са ефикасни и когато има потенциален риск пациентите да бъдат опасни за самите тях или околните.
French: • La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
French: Œdème généralisé, Hypothermie, Syndrome de sevrage, Froideur des extrémités Affections du système immunitaire Peu fréquent
Bulgarian: Генерализиран оток, хипотермия, абстинентен синдром, студени крайници Нарушения на имунната система
French: Date d'ouverture….
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
French: • Phénobarbital Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.
Bulgarian: Вие започнете или спрете приема на такива лекарства, на Вас може да Ви е необходима различна доза на рисперидон.
French: • La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer ne doit pas dépasser 6
Bulgarian: Продължителността на лечение при пациенти с деменция на Алцхаймер не трябва да е повече от 6 седмици.
French: Les pourcentages de patients adultes schizophrènes traités par RISPERDAL et placebo et atteignant le critère de prise de poids > 7% ont été comparés dans une analyse poolée d'essais contrôlés versus placebo d'une durée de 6 à 8 semaines, montrant une incidence significativement plus élevée de prise de poids dans le groupe RISPERDAL (18 %) comparé au placebo (9 %).
Bulgarian: При сравнение на групи възрастни пациенти с шизофрения, отговарящи на критерия за покачване на тегло ≥ 7% от телесното тегло, третирани съответно с RISPERDAL и с плацебо в сборни 6- до 8-седмични плацебо контролирани клинични проучвания, се установява статистически значимо по-голямо покачване на тегло при групата с RISPERDAL (18%), в сравнение с групата с плацебо (9%).
French: Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant et de l'adolescent.
Bulgarian: Това е препоръчително, ако рисперидон се предписва от специалист по детска неврология, детско-юношески психиатър или от лекари, добре запознати с лечението на поведенческо разстройство при деца и юноши.
French: Des torsades de pointes ont été rapportés dans le cadre de surdosage associant RISPERDAL et la paroxétine.
Bulgarian: За Torsade de Points се съобщава във връзка с комбинирано предозиране на RISPERDAL и пароксетин.
French: Norvège :
Bulgarian: Норвегия:
French: - Retirer le bouchon dévissé.
Bulgarian: - Отворете капачката.
French: • Accélération du rythme cardiaque, douleur thoracique
Bulgarian: Ускорено сърцебиене, болки в гърдите
French: Administration : Pour faciliter une mesure précise, utiliser la pipette calibrée ou la mesure graduée pour administration orale.
Bulgarian: Приложение: за улесняване на точното дозиране използвайте калибрираната пипета.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que la phrase « Le traitement à la rispéridone sur une durée allant jusqu'à un an n'a montré aucun effet indésirable sur la maturation sexuelle » dans la section 4.4 devrait être enlevée.
Bulgarian: CHMP счита, че макар да няма данни в подкрепа на регресия на половото съзряване, в КХП е посочено, че „ефектите от дългосрочното лечение върху половото съзряване и височината не са достатъчно проучени" и вследствие на това изречението „Лечение с рисперидон с продължителност до 1 година не показва нежелани ефекти върху половото съзряване" в точка 4.4 трябва да се изтрие.
French: Tout en tenant le flacon par la collerette, tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant au nombre de milligrammes ou de millilitres à administrer.
Bulgarian: Придържайте долния пръстен, горният се изтегля до маркировката, която отговаря на броя на милилитрите или милиграмите, които са необходими.
French: Retirer le comprimé de la plaquette thermoformée avec des mains sèches.
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера със сухи ръце.
French: Dans des essais contrôlés versus placebo réalisés chez des patients âgés déments, une incidence statistiquement plus élevée (environ 3 fois supérieure) des évènements indésirables cérébrovasculaires, tels que des accidents vasculaires cérébraux (dont des décès) et des accidents ischémiques transitoires a été observée chez des patients traités par RISPERDAL comparativement aux patients recevant du placebo (âge moyen 85 ans ; extrêmes 73-97 ans).
Bulgarian: При плацебо контролирани клинични проучвания при пациенти в старческа възраст с деменция има значително по-висок процент (приблизително 3-кратно повишаване) на НМСР, като например инсулт (включително със смъртен изход) и преходни исхемични пристъпи при пациенти, лекувани с RISPERDAL, в сравнение с пациенти, приемащи плацебо (средна възраст 85 години; диапазон от 73 до 97).
French: Dans un pool d'études cliniques contrôlées versus placebo d'une durée de 3 semaines chez des adultes présentant un accès maniaque aigu, l'incidence de prise de poids > 7% en fin d'étude était comparable dans les groupes RISPERDAL (2,5 %) et placebo (2,4 %), et était légèrement supérieure dans le groupe contrôle actif
Bulgarian: При събирателни плацебо контролирани 3-седмични проучвания при възрастни пациенти с остра мания процентът на повишаване на теглото с ≥ 7% в края на изследването е сравнимо при двете групи − RISPERDAL (2,5%) и плацебо (2,4%) − и е малко по-висок при контролната група (3,5%).
French: La rispéridone est métabolisée par le CYP 2D6 en 9-hydroxy-rispéridone, dont l'activité pharmacologique est similaire à celle de la rispéridone.
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира от CYP 2D6 до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фармакологична активност както рисперидон.
French: En effet, en raison des différences structurales entres les cerveaux des enfants et adolescents avec un QI normal et ceux des enfants avec un retard mental, on ne peut pas assurer que les deux populations répondraient de manière identique à la médication d'un anti-psychotique.
Bulgarian: Според профилa на безопасност на рисперидон при деца популацията за неговата употреба не трябва да се разширява върху деца и подрастващи с нормален IQ, тъй като поради структурните различия между мозъка на децата и подрастващите с нормален IQ и тези с умствено изоставане не може да се направи допускането, че двете популации ще реагират на антипсихотичния препарат по идентичен начин.
French: La rispéridone se lie également aux récepteurs alpha1-adrénergiques et, à un moindre degré, aux récepteurs histaminergiques H1 et alpha2-adrénergiques.
Bulgarian: Рисперидон се свързва и с алфа1-адренергичните рецептори, и с по-нисък афинитет към H1-хистаминергичните и алфа 2-адренергичните рецептори.
French: Chez les patients âgés déments, il y a une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с деменция има повишен риск от инсулт.
French: Il est recommandé aux prescripteurs d'évaluer les risques et les bénéfices de l'administration de RISPERDAL chez les patients âgés déments, en prenant en compte les facteurs de risque prédictifs de survenue d'accident vasculaire cérébral pour chaque patient.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят риска и ползата от приложението на RISPERDAL при пациенти в старческа възраст с деменция, като вземат пред вид прогностичните критерии за инсулт при всеки един пациент.
French: Ouvrir la plaquette thermoformée et faire sortir le comprimé.
Bulgarian: Отворете блистера и извадете таблетката.
French: Dans les deux études, la rispéridone aux doses de 0,02 à 0,06 mg/kg/j était significativement supérieure au placebo sur le critère principal d'efficacité pré-établi, c'est-à dire, la variation par rapport à la valeur initiale de la sous-échelle Problème de Conduites de la NinsongerChild Behavior Rating Form (N-CBRF) à la semaine 6.
Bulgarian: При двете проучвания рисперидон в доза 0,02 до 0,06 mg/кг/ден показва значително по-добър ефект в сравнение с плацебо при предварително определена първична крайна точка, т.е. промяната от изходното ниво до 6-та седмица на резултатите от подскалата за Проблемното поведение от Формуляра за класиране на детското поведение на Nisonger (N-CBRF).
French: Deux études à doses flexibles incluant des groupes de doses de rispéridone comprises entre 0,5 et 4 mg/j et 0,5 et 2 mg/j, respectivement.
Bulgarian: Двете проучвания с гъвкави дози включват рисперидон в обхват от 0,5 до 4 mg дневно и съответно от 0,5 до 2 mg дневно.
French: AVANT DE PRENDRE RISPERDAL
Bulgarian: Преди да приемете RISPERDAL
French: RISPERDAL solution buvable La solution est fournie avec une seringue (pipette).
Bulgarian: Разтворът се продава със спринцовка (пипета).
French: Le Syndrome Malin des Neuroleptiques, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération de la conscience et une élévation des taux sériques de créatine phosphokinase a été rapporté avec les antipsychotiques.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за възникване на невролептичен малигнен синдром, който се характеризира с хипертермия, мускулна ригидност, нестабилност на вегетативната нервна система, променено съзнание и повишени нива на серумната креатинфосфокиназа.
French: Autres effets indésirables rapportés avec RISPERDAL CONSTA mais non rapportés avec RISPERDAL oral, par système organe Investigations
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при RISPERDAL CONSTA, но не и при пероралния RISPERDAL, класифицирани по системо-органни класове и честота
French: • Battements lents du cœur, tension artérielle élévée
Bulgarian: Бавен пулс, високо кръвно налягане
French: 3460 Birkerød, Danemark
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
French: Roumanie :
Bulgarian: Румъния:
French: La cimétidine et la ranitidine augmentent la biodisponibilité de la rispéridone, mais seulement de façon marginale celle de la fraction antipsychotique active.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
French: • Confusion, trouble de l'attention, faible niveau de conscience, sommeil excessif, nervosité, élévation de l'humeur (manie), perte d'énergie et d'intérêt
Bulgarian: Обърканост, нарушение на вниманието, понижено ниво на съзнанието, силно изразена сънливост, нервност, приповдигнато настроение (мания), ниска енергичност и заинтересованост
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton pour flacon de verre brun.
Bulgarian: Картонена опаковка за стъклена бутилка
French: Au cours du traitement par la rispéridone, une évaluation régulière des symptômes extrapyramidaux et d'autres troubles de la motricité doit également être réalisée.
Bulgarian: По време на лечение с рисперидон редовно трябва да се следи за екстрапирамидна симптоматика и други двигателни нарушения.
French: Lettonie :
Bulgarian: Латвия:
French: Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser RISPERDAL.
Bulgarian: Ако не сте сигурен дали някое от горните се отнася до Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате RISPERDAL.
French: De même, lorsque la substitution d'un traitement antipsychotique par voie parentérale à action prolongée s'avère nécessaire, le traitement par RISPERDAL sera mis en place le jour prévu pour la prochaine injection.
Bulgarian: Също така, ако е медицински оправдано, при преминаване на пациента от депо антипсихотични препарати се препоръчва терапията с RISPERDAL да започне в деня на следващата инжекция от схемата.
French: • Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.
Bulgarian: Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дълго продължила агресия при интелектуално неразвити деца (на поне 5-годишна възраст) и юноши с поведенческо разстройство.
French: Jansen-Cilag Oy Rispéridone
Bulgarian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
French: Le parkinsonisme inclut : une augmentation de la sécrétion de salive ou une bouche humide, une raideur musculo-squelettique, de la salivation, des mouvements saccadés en pliant les jambes, des mouvements lents, réduits ou anormaux du corps, une absence d'expression du visage, une raideur musculaire, des petits pas, traînants, précipités, et une absence de mouvements normaux des bras au cours de la marche, un clignement persistant des yeux en réponse à des tapes sur le front (réflexe anormal)
Bulgarian: Паркинсонизмът включва: повишено слюноотделяне или овлажняване на устата, мускулно-склетна скованост, лигавене, конвулсия при свиване на крайниците, бавни, намалени или нарушени движения на тялото, безизразно лице, мускулна напрегнатост, вратна скованост, мускулна скованост, ситни, провлачени, забързани стъпки и липса на нормално движение на раменете при ходене, постоянно премигване в отговор на почукване по челото (абнормен рефлекс).
French: De plus, les études sur culture de tissus suggèrent que la croissance cellulaire pourrait être stimulée par la prolactine dans les tumeurs du sein chez l'Homme.
Bulgarian: Освен това проучванията с тъканни култури показват, че растежът на клетките на рака на гърдата при човека вероятно е стимулиран от пролактин.
French: L'odd ratio (intervalle de confiance exact à 95 %) était de 2,96 (1,34 ; 7,50).
Bulgarian: Отношението на вероятността (95% точен доверителен интервал) е 2,96 (1,34; 7,50).Механизмът за този повишен риск не е известен.
French: Suède :
Bulgarian: Швеция:
French: Une hypotension cliniquement significative a été observée après commercialisation lors de l'utilisation concomitante de rispéridone et d'un traitement anti-hypertenseur.
Bulgarian: Клинично значима хипотония се наблюдава в постмаркетинговия период, при едновременно приложение на рисперидон и антихипертензивно лечение.
French: RISPERDAL comprimés orodispersibles et solution buvable sont bioéquivalents à RISPERDAL comprimé pelliculés.
Bulgarian: RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата, и перорален разтвор са биоеквивалентни на RISPERDAL филмирани таблетки.
French: Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RISPERDAL.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете RISPERDAL.
French: Malte :
Bulgarian: Малта:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Neutropénie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Неутропения
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec RISPERDAL CONSTA, une injection à libération prolongée.
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при употребата на RISPERDAL CONSTA депо инжекция.
French: Effet de RISPERDAL sur d'autres médicaments
Bulgarian: Потенциал на RISPERDAL да повлиява други лекарствени продукти
French: Comment prendre RISPERDAL
Bulgarian: Как да приемате RISPERDAL
French: Pneumonie, Grippe, Bronchite, Infection des voies respiratoires hautes, Infection urinaire
Bulgarian: Пневмония, грип, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища
French: Les symptômes de cette sensibilité accrue peuvent inclure une confusion, une somnolence, une instabilité posturale avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux.
Bulgarian: Проявата на тази повишена чувствителност като допълнение към екстрапирамидната симптоматика може да включва объркване, обнубилацио, постурална нестабилност с чести падания.
French: Chypre :
Bulgarian: Кипър:
French: Dans une seconde étude de 3 semaines, la rispéridone à la dose de 1 à 6 mg/jour, dose initiale 2 mg/jour, associée au lithium, au valproate ou à la carbamazépine, n'a pas été supérieure au lithium, au valproate ou à la carbamazépine seuls dans la réduction du score total YMRS.
Bulgarian: При второ 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно с начална доза от 2 mg дневно даден заедно с литий, валпроат или карбамазепин, не е по-добър от литий, валпроат или карбамазепин, дадени без рисперидон, при намаляване на резултата от YMRS.
French: Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un médecin spécialiste en neurologie pédiatrique et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou bien par un médecin bien familier du traitement du trouble du comportement perturbateur des conduites chez les enfants et les adolescents.
Bulgarian: Препоръчва се рисперидон да бъде предписван от специалист по детска неврология и детскоюношеска психиатрия или от лекари, познаващи добре лечението на поведенческото разрушително поведенческо разстройство при деца и юноши."
French: Dans une étude de 8 semaines, comparant 5 doses fixes de rispéridone (1, 4, 8, 12, et 16 mg/j, administrées 2 fois par jour), les groupes rispéridone 4, 8 et, 16 mg/j étaient supérieurs au groupe rispéridone 1 mg/j sur le score total PANSS.
Bulgarian: В едно 8-седмично клинично проучване за сравняване на дозите, включващо 5 фиксирани дози рисперидон (1, 4, 8, 12, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), групите на рисперидон в доза 4, 8, и 16 mg дневно имат по-добър ефект в сравнение с групата на рисперидон в доза 1 mg по отношение на общия сбор по PANSS.
French: Italie :
Bulgarian: Италия:
French: Les effets sédatifs de la rispéridone doivent faire l'objet d'un suivi rapproché dans cette population du fait des conséquences potentielles de la sédation sur les capacités d'apprentissage des enfants et des adolescents.
Bulgarian: При тази група трябва внимателно да се следи седативният ефект на рисперидон поради възможните последици върху способността за учене.
French: Les effets d'un traitement long terme par la rispéridone sur la maturation sexuelle et le poids n'ont pas été adéquatement étudiés.
Bulgarian: Ефектите върху половото съзряване и ръста при дългосрочно лечение с рисперидон не са адекватно проучени.
French: Pologne :
Bulgarian: Полша:
French: « Le risque d'EICV est significativement plus élevé chez les patients atteints de démence de type mixte ou vasculaire par rapport aux patients atteints de démence de type Alzheimer.
Bulgarian: Рискът от НМСР е значимо по-висок при пациенти със смесен или съдов тип деменция при сравнение с деменция на Алцхаймер.
French: Allongement du QT sur l'électrocardiogramme, Electrocardiogramme anormal, Augmentation de la glycémie, Augmentation des transaminases, Diminution du nombre de globules blancs, Augmentation de la température corporelle, Augmentation du nombre des éosinophiles, Diminution de l'hémoglobine, Augmentation de la créatine phosphokinase sérique
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала на кардиограмата, патологична електрокардиограма, повишение на кръвната захар, повишение на трансаминазите, намаление на белите кръвни клетки, повишение на телесната температура, повишение на еозинофилите, намаление на хемоглобина, повишение на креатинфосфокиназата в кръвта
French: Patients âgés déments
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с деменция
French: Augmentation de la prolactine sériquea, Prise de poids
Bulgarian: Повишение на пролактина в кръвтаa, повишаване на теглото
French: RISPERDAL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risques d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага с внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.
French: Les patients insuffisants hépatiques présentent une augmentation des concentrations plasmatiques de la fraction libre de la rispéridone.
Bulgarian: Пациентите с увредена функция на черния дроб имат повишена плазмена концентрация на свободната фракция на рисперидон.
French: Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de la rispéridone :
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
French: {Nom et adresse} 12.
Bulgarian: (Фигура 2) 4.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'EMBALLAGE ET DE LA NOTICE
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
French: • Conduction électrique anormale du cœur, diminution de la tension artérielle en passant en position debout, diminution de la tension artérielle, sensation de vertige après un changement de position du corps, tracé anormal de l'activité électrique du cœur (ECG), rythme cardiaque anormal, conscience des battements du cœur, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
French: Dystonie inclut dystonie, spasme musculaire, hypertonie, torticollis, spasmes musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, révulsion oculaire, paralysie de la langue, spasme du visage, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurthotonus, spasme de la langue, et trismus.
Bulgarian: Дистонията включва дистония, мускулни спазми, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, контрактура на мускулите, блефароспазъм, окулогирия, парализа на езика, лицеви спазми, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и челюстна скованост.
French: Qu'est-ce que RISPERDAL et contenu de l'emballage extérieur RISPERDAL comprimés pelliculés [A compléter au niveau national]
Bulgarian: Как изглежда RISPERDAL и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] RISPERDAL филмирани таблетки