FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Demonstrou-se que o granissetrom bloqueia os canais de sódio e de potássio, o que pode afetar a despolarização e repolarização e, consequentemente, os intervalos PR, QRS e QT.
Greek: Η γρανισετρόνη έχει αποδειχθεί ότι αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και τους διαύλους καλίου, οι οποίοι θα μπορούσαν να επηρεάσουν την καρδιακή εκπόλωση και επαναπόλωση και ως εκ τούτου τα διαστήματα PR, QRS και QT.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o cetoconazol pode inibir o metabolismo do granissetrom mediante a família das isoenzimas 3A do citocromo P450.
Greek: Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η κετοκοναζόλη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της γρανισετρόνης μέσω της οικογένειας των ισοενζύμων 3A του κυτοχρώματος P450.
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas humanos indicam que o granissetrom não estimula nem inibe o sistema enzimático do citocromo P450.
Greek: Μελέτες in vitro όπου χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα μικροσώματα δείχνουν ότι η γρανισετρόνη δεν επάγει ούτε αναστέλλει το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450.
Portuguese: A fertilidade não foi afetada em ratos após tratamento com granissetrom.
Greek: Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε μετά τη θεραπεία με γρανισετρόνη σε αρουραίους.
Portuguese: Um pico inicial das concentrações plasmáticas de granissetrom, atribuível à dose intravenosa, foi atingido 10 minutos após a administração.
Greek: Ένα αρχικό μέγιστο στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της γρανισετρόνης, που οφείλεται στην ενδοφλέβια δόση, επετεύχθη στα 10 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Este medicamento pode não atuar tão bem e/ou pode afetar a sua pele se for exposto à luz solar direta ou à luz de lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento) ou de solários.
Greek: Το φάρμακο στο SANCUSO (γρανισετρόνη) μπορεί να μη δράσει τόσο καλά ή/και μπορεί να επηρεάσει το δέρμα σας εάν εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως ή το φως από λάμπες ηλιοθεραπείας ή επιφάνειες τεχνητής ηλιοθεραπείας.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico começar a descolar-se, pode prender o mesmo adesivo transdérmico na mesma zona da pele.
Greek: Εάν το διαδερμικό έμπλαστρο αρχίζει να αποκολλάται, το ίδιο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να στερεωθεί στην ίδια περιοχή του δέρματος.
Portuguese: O granissetrom não foi fototóxico quando estudado in vitro numa linha celular de fibroblastos de ratinho.
Greek: Η γρανισετρόνη δεν ήταν φωτοτοξική όταν δοκιμάστηκε in vitro σε μια κυτταρική σειρά ινοβλαστών ποντικού.
Portuguese: − Utilize apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Greek: - Κάθε φορά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
Portuguese: Uma avaliação da aderência do adesivo transdérmico em 621 doentes que receberam adesivos transdérmicos de ativo ou de placebo indicou que menos de 1% dos adesivos transdérmicos se descolou durante o decorrer do período de 7 dias de aplicação do adesivo transdérmico.
Greek: Μια αξιολόγηση της προσκόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου σε 621 ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα είτε με δραστική ουσία είτε με εικονικό φάρμακο έδειξε ότι λιγότερο του 1% των διαδερμικών εμπλάστρων αποκολλήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 7 ημερών της εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου.
Portuguese: O medicamento no adesivo transdérmico passa gradualmente através da pele para o seu corpo e, portando, o adesivo é aplicado 1 a 2 dias (24 a 48 horas) antes de começar o tratamento de quimioterapia.
Greek: Το φάρμακο στο SANCUSO περνά σταδιακά μέσω του δέρματός σας εντός του σώματός σας και, ως εκ τούτου, το έμπλαστρο εφαρμόζεται 1 έως 2 ημέρες (24 έως 48 ώρες) πριν από την έναρξη της χημειοθεραπευτικής αγωγής.
Portuguese: - Cetoconazol, utilizado para tratar infeções causadas por fungos.
Greek: - Κετοκοναζόλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων.
Portuguese: Os efeitos secundários raros (afetam até 1 pessoa em cada 1.000) são: − movimentos musculares anormais (como tremores, rigidez muscular e contracções musculares).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα) είναι: - μη φυσιολογικές κινήσεις των μυών (όπως τρέμουλο, μυϊκή ακαμψία και μυϊκές συσπάσεις).
Portuguese: SANCUSO é um adesivo transdérmico (pele) utilizado para evitar as náuseas (sensação de enjoo) e os vómitos (estar doente) em adultos submetidos a tratamentos de quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) durante um período de 3 a 5 dias, que tenham dificuldade em engolir comprimidos (por exemplo, devido a dor, secura ou inflamação da boca ou garganta).
Greek: Το SANCUSO είναι ένα διαδερμικό (δερματικό) έμπλαστρο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αισθήματος αδιαθεσίας) και του εμέτου (αδιαθεσίας) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές αγωγές (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) διάρκειας 3 έως 5 ημερών και οι οποίοι έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων (για παράδειγμα λόγω πόνου, ξηρότητας ή φλεγμονής του στόματος ή του φάρυγγα).
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser aplicado até um máximo de 2 dias (48 horas) antes da quimioterapia.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να εφαρμοστεί για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 2 ημερών (48 ωρών) πριν τη χημειοθεραπεία.
Portuguese: Como o granissetrom pode diminuir a motilidade do intestino grosso, os doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a sua administração.
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγησή της.
Portuguese: O controlo completo foi definido como ausência de vómitos e/ou esforço involuntário para vomitar, apenas náuseas ligeiras e nenhum medicamento de resgaste desde a primeira administração até 24 horas após o início da administração do último dia do regime de quimioterapia de vários dias.
Greek: Ο πλήρης έλεγχος (CC) ορίστηκε ως απουσία έμετου ή και τάσης για έμετο, όχι περισσότερο από ήπια ναυτία και χωρίς φάρμακο διάσωσης από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας της χημειοθεραπείας πολλαπλών ημερών.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Não utilize SANCUSO:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
Portuguese: Se isto não for possível, deverá ser colocado novo adesivo transdérmico no outro braço.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι εφικτό, ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμοστεί στον αντίθετο βραχίονα.
Portuguese: O adesivo transdérmico de granissetrom foi aplicado 24 a 48 horas antes da primeira dose de quimioterapia, e permaneceu aplicado durante 7 dias.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο γρανισετρόνης εφαρμόστηκε 24 έως 48 ώρες πριν από τη χορήγηση της πρώτης δόσης της χημειοθεραπείας και διατηρήθηκε στη θέση του για 7 ημέρες.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Greek: Η αξιολόγηση μιας σειράς από ΗΚΓτα σε ασθενείς δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QT και μεταβολή στη μορφολογία του ΗΚΓτος.
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na outra metade da película de plástico rígido, aplique o adesivo transdérmico na pele na face externa da parte superior do braço.
Greek: Ενώ κρατάτε το υπόλοιπο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης, εφαρμόστε το διαδερμικό έμπλαστρο στο δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Portuguese: Devido ao aumento gradual dos níveis plasmáticos de granissetrom após a aplicação do adesivo transdérmico, os níveis plasmáticos iniciais podem ser inferiores a 2 mg de granissetrom oral no início da quimioterapia e, portanto, pode observar-se um início mais lento da eficácia.
Greek: Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, τα αρχικά επίπεδα στο πλάσμα στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας μπορεί να είναι χαμηλότερα από την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg και μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας μπορεί, ως εκ τούτου, να παρατηρηθεί.
Portuguese: Estudos farmacológicos demonstraram que o granissetrom é eficaz contra as náuseas e vómitos resultantes de terapêutica com citostáticos.
Greek: Φαρμακολογικές μελέτες έδειξαν ότι η γρανισετρόνη είναι αποτελεσματική έναντι της ναυτίας και του έμετου ως αποτέλεσμα της κυτταροστατικής θεραπείας.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com SANCUSO, não se observaram efeitos sobre a frequência cardíaca ou a pressão arterial relacionados com o tratamento.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, δεν υπήρξαν σχετιζόμενες με τη θεραπεία επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή πίεση.
Portuguese: Após a remoção, o adesivo transdérmico usado deve ser dobrado com firmeza ao meio, com o lado adesivo para dentro e depois eliminado fora do alcance das crianças.
Greek: Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται σταθερά στη μέση, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα και στη συνέχεια να απορρίπτεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Portuguese: Pode notar uma ligeira vermelhidão na pele no local de onde foi removido o adesivo transdérmico.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ήπια ερυθρότητα στο δέρμα, από όπου το διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρείται.
Portuguese: Os efeitos de classe do granissetrom observados com outras formulações (oral e intravenoso) incluem os seguintes: - Reações de hipersensibilidade, p. ex., anafilaxia, urticária - Insónia - Cefaleias - Reações extrapiramidais - Sonolência - Tonturas - Prolongamento de QT - Obstipação - Diarreia - Elevação das transaminases hepáticas - Exantema cutâneo - Astenia
Greek: Οι επιδράσεις της κατηγορίας για τη γρανισετρόνη που παρατηρήθηκαν με άλλα σκευάσματα (από του στόματος και ενδοφλέβια) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση - Αϋπνία - Κεφαλαλγία - Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις - Υπνηλία - Ζάλη - Παράταση του διαστήματος QT - Δυσκοιλιότητα - Διάρροια - Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες
Portuguese: Não se identificou uma relação clara entre a função renal (medida pela depuração da creatinina) e a depuração do granissetrom em modelos de farmacocinética populacional.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σαφής σχέση μεταξύ της νεφρικής λειτουργίας (όπως μετράται μέσω της κάθαρσης της κρεατινίνης) και της κάθαρσης της γρανισετρόνης στο πληθυσμιακό μοντέλο φαρμακοκινητικής.
Portuguese: Consequentemente, SANCUSO é indicado para utilização em doentes nos quais a administração de antieméticos orais é complicada por fatores que dificultam a deglutição.
Greek: Κατά συνέπεια, το SANCUSO ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - Paracetamol, utilizado para tratar a dor. - Fenobarbital, utilizado para tratar a epilepsia.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα: - Παρακεταμόλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου.
Portuguese: − Quando remover o adesivo transdérmico, verifique a sua pele e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
Greek: - Όταν το διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρεθεί, ελέγξτε το δέρμα σας και ενημερώστε τον γιατρό - σας εάν παρατηρήσετε μια σοβαρή δερματική αντίδραση (εάν το δέρμα σας είναι πολύ κόκκινο, με κνησμό ή εάν παρατηρήσετε κάποια φλύκταινα).
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos (como por exemplo, ISRS e IRSN): houve notificações de síndrome da serotonina após a utilização concomitante de antagonistas do 5-HT3 e outros fármacos serotoninérgicos (incluindo ISRS e IRSN).
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ): έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης μετά την ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ).
Portuguese: Cada saqueta contém um adesivo transdérmico colado a uma película de plástico rígido.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Devem evitarse atividades como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna.
Greek: Δραστηριότητες, όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας, πρέπει να αποφεύγονται.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου Το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει κάποια πόσοτητα γρανισετρόνης και πρέπει να απορρίπτεται αμέσως, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5.
Portuguese: Depois de remover o adesivo transdérmico, pode encontrar algum material aderente na sua pele.
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, μπορεί να βρείτε μερικά υπολείμματα κολλώδους υλικού στο δέρμα σας.
Portuguese: Foi notificado que a coadministração de antagonistas dos recetores 5-HT3 por via intravenosa com paracetamol oral em seres humanos, resultou num bloqueio do efeito analgésico através de um mecanismo farmacodinâmico.
Greek: Η συγχορήγηση ενδοφλέβιων ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3 με από του στόματος παρακεταμόλη σε ανθρώπους έχει αναφερθεί ότι έχει σαν αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των αναλγητικών επιδράσεων μέσω ενός φαρμακοδυναμικού μηχανισμού.
Portuguese: Houve notificações de síndrome da serotonina com a utilização de antagonistas do 5-HT3 em monoterapia, mas principalmente em associação com outros fármacos serotoninérgicos (incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)).
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης με τη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 είτε μόνων, αλλά κυρίως σε συνδυασμό με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) και των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nos idosos ou em doentes com alteração da função renal ou hepática.
Greek: Προσαρμογές της δόσης δεν είναι απαραίτητες για τους ηλικιωμένους ή τους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico deve mantê-lo coberto, por exemplo, debaixo do vestuário, se houver o risco de exposição à luz solar ou a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
Greek: Ενώ φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να το διατηρείτε καλυμμένο, π.χ. κάτω από ρουχισμό, εάν υπάρχει κίνδυνος έκθεσης στο ηλιακό φως ή λάμπες ηλιοθεραπείας.
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
Greek: Αυτή η διακύμανση είναι παρόμοια με τη γνωστή υψηλή διακύμανση στη φαρμακοκινητική της γρανισετρόνης μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Portuguese: Remova o adesivo transdérmico e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
Greek: Αφαιρέστε το διαδερμικό έμπλαστρο και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μια σοβαρή δερματική αντίδραση (εάν το δέρμα σας είναι πολύ κόκκινο, με κνησμό ή εάν παρατηρήσετε κάποια φλύκταινα).
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria, basta-lhe remover o ou os adesivos adicionais e contactar o seu médico.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική, απλά αφαιρέστε το(α) επιπλέον έμπλαστρο(α) και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Os efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες άγνωστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) είναι: - αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις.
Portuguese: O efeito de SANCUSO no intervalo de QTc foi avaliado especificamente num ensaio completo sobre QTc, controlado com placebo e ativo (moxifloxacina), em grupos paralelos, aleatorizado, com ocultação, com SANCUSO em 240 indivíduos adultos do sexo masculino e feminino.
Greek: Η επίδραση του SANCUSO στο διάστημα QTc αξιολογήθηκε ειδικά σε μια τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και άλλο φάρμακο (moxifloxacin) ενδελεχή δοκιμή του διαστήματος QTc με SANCUSO σε 240 ενήλικες άνδρες και γυναίκες.
Portuguese: - IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou ansiedade, incluindo venlafaxina, duloxetina.
Greek: - ΑΕΣΝ (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης) χρησιμοποιήθηκαν για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και/ή του άγχους συμπεριλαμβανομένης βενλαφαξίνης,
Portuguese: - Os outros componentes são: - Parte adesiva do adesivo transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato - Camada de suporte: poliéster - Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: - Αυτοκόλλητο διαδερμικού εμπλάστρου: συμπολυμερές ακρυλικού-βινυλοξικού - Υποστηρικτικό στρώμα: πολυεστέρας - Άκαμπτη πλαστική μεμβράνη: σιλικονούχος πολυεστέρας
Portuguese: Não se observou qualquer correlação entre a depuração da creatinina e a depuração total em doentes oncológicos, o que indica não existir qualquer influência da alteração da função renal sobre a farmacocinética do granissetrom.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της κρεατινίνης και της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με καρκίνο, χωρίς να υποδεικνύεται επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης.
Portuguese: Onde deve aplicar o adesivo transdérmico
Greek: Πού να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο
Portuguese: Pode continuar a tomar banho de chuveiro e a lavar-se normalmente enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico.
Greek: Μπορείτε να συνεχίσετε να κάνετε ντους και μπάνιο κανονικά ενώ φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO.
Portuguese: A película amovível é retirada antes da aplicação.
Greek: Το στρώμα απελευθέρωσης αφαιρείται πριν τη χορήγηση.
Portuguese: Não se observaram efeitos consistentes do sexo sobre a farmacocinética em estudos clínicos com SANCUSO, tendo sido notificada uma grande variabilidade interindividual em ambos os sexos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σταθερή επίδραση του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε κλινικές μελέτες με SANCUSO, με μια μεγάλη διατομική διακύμανση αναφερόμενη και στα δύο φύλα.
Portuguese: SANCUSO adesivo transdérmico é indicado em adultos para a prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia moderada ou altamente emetogénica, durante um período previsto de 3 a 5 dias consecutivos, nos quais a administração oral de antieméticos é complicada por fatores de dificultam a deglutição (secção 5.1).
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου που σχετίζονται με τη μέτρια ή ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία, για μια προβλεπόμενη διάρκεια των 3 έως 5 διαδοχικών ημερών, όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do regime quimioterapêutico.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Portuguese: Se não for possível tornar a colocar o adesivo transdérmico ou se este ficar danificado, deve ser aplicado um novo adesivo transdérmico na mesma posição do adesivo transdérmico original.
Greek: Εάν η επαναπροσκόλληση δεν είναι δυνατή ή το διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατεστραμμένο, πρέπει να εφαρμοστεί ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο στην ίδια θέση όπως το αρχικό διαδερμικό έμπλαστρο.
Portuguese: O adesivo transdérmico está acondicionado numa saqueta.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε ένα φακελλίσκο.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Aπριλίου 2012
Portuguese: Modelos de farmacocinética populacional confirmaram a ausência de um efeito do sexo sobre a farmacocinética de SANCUSO.
Greek: Το πληθυσμιακό μοντέλο φαρμακοκινητικής έχει επιβεβαιώσει την απουσία επίδρασης του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO.
Portuguese: Pare de amamentar enquanto estiver a usar o adesivo.
Greek: Διακόψτε το θηλασμό ενώ φοράτε το έμπλαστρο.
Portuguese: − O adesivo transdérmico pode ser afetado pela luz solar direta ou pela exposição a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
Greek: - Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να επηρεαστεί από το άμεσο ηλιακό φως ή την έκθεση σε λάμπες ηλιοθεραπείας.
Portuguese: Deixe o adesivo transdérmico colocado durante o tempo todo em que estiver a ser submetido à quimioterapia.
Greek: Διατηρήστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη θέση του καθ' όλη τη διάρκεια που υποβάλλεστε σε χημειοθεραπεία.
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις κλινικής σημασίας σε κλινικές μελέτες με SANCUSO.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser aplicado em pele saudável, intacta, seca e limpa na face externa da parte superior do braço.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο υγιές δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονα.
Portuguese: Não se sabe como é que algumas atividades, como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou hidromassagem, podem afetar este medicamento.
Greek: Δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο δραστηριότητες όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας ή υδρομασάζ, μπορεί να επηρεάσουν το SANCUSO.
Portuguese: A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
Greek: Το SANCUSO ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεμετικά και κατά της ναυτίας.
Portuguese: De acordo com estes dados, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
Greek: Σε συμφωνία με αυτά τα δεδομένα, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας σε κλινικές μελέτες με SANCUSO.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e notificações espontâneas com SANCUSO são indicadas na tabela seguinte.
Greek: Πινακοποιημένος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές με SANCUSO παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί:
Portuguese: Além disso, não se observou qualquer interação entre o granissetrom e terapêuticas oncológicas emetogénicas.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ της γρανισετρόνης και των εμετογόνων θεραπειών του καρκίνου.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3) Código ATC: A04AA02
Greek: (5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Portuguese: SANCUSO é um adesivo transdérmico, de forma retangular, transparente e fino com cantos arredondados, colado numa película de plástico rígido.
Greek: Εμφάνιση του SANCUSO και περιεχόμενο της συσκευασίας Το SANCUSO είναι ένα λεπτό, διαφανές, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες, κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να τεμαχίζεται.
Portuguese: Dobre o adesivo transdérmico usado ao meio, com o lado adesivo para dentro, e depois elimine-o com segurança, fora do alcance das crianças.
Greek: Διπλώστε το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα και απορρίψτε το με ασφάλεια, σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.