FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NutropinAq jest roztworem do wstrzykiwań (we wkładzie, 10 mg/2 ml) - opakowania zawierające 1,3 i 6 wkładów.
Romanian: NutropinAq este o soluţie injectabilă (într-un cartuş (10 mg/2 ml) - cutii cu 1, 3 şi 6).
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, iż somatropina może zmniejszyć wrażliwość na insulinę, należy obserwować pacjentów z objawami nietolerancji glukozy.
Romanian: Având în vedere faptul că somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de intoleranţă la glucoză.
Polish: U osób w podeszłym wieku lub osób otyłych mogą być zalecane mniejsze dawki.
Romanian: La pacienţii mai vârstnici sau supraponderali, pot fi necesare doze mai reduse.
Polish: Zdjąć papierową osłonkę z nowego zestawu z igłą i przykręcić go do oprawki wkładu.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul din hârtie de la ambalajul unui ac nou şi înşurubaţi acul pe suportul cartuşului.
Polish: Trudności z utrzymaniem moczu (nietrzymanie moczu), częste oddawanie moczu (częstomocz), zwiększone częstość oddawania moczu (częstomocz) i objętość (poliuria).
Romanian: Dificultate de a ţine urina (incontinenţă urinară), urinare frecventă (polakiurie) şi volum crescut de urină (poliurie).
Polish: U dzieci leczonych somatropiną występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z dorosłymi ją otrzymującymi.
Romanian: Pancreatita la copii Copiii trataţi cu somatropină au un risc crescut de a dezvolta pancreatită, comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Polish: Nienormalne uczucie mrowienia, kłucia lub zdrętwienia (przeczulica), nienormalny rozwój kości, choroba wpływająca na wzrost kości (osteochondroza) oraz osłabianie mięśni.
Romanian: Senzaţii anormale de furnicături, înţepături sau amorţeală (parestezie), dezvoltare anormală a oaselor, boală care afectează proceesul de dezvoltare a oaselor (osteocondroză) şi slăbiciune musculară.
Polish: Zaburzenia wzrostu powiązane z zespołem Turnera
Romanian: Deficit de creştere asociat cu sindromul Turner:
Polish: Często występowały przypadki infekcji dróg moczowych.
Romanian: A existat o incidenţă mare a infecţiilor tractului urinar.
Polish: Początek choroby w dzieciństwie: u pacjentów, u których występował niedobór hormonu wzrostu w dzieciństwie, przed rozpoczęciem leczenia produktem NutropinAq należy przeprowadzić ponowne badania potwierdzające niedobór hormonu wzrostu w wieku dojrzałym.
Romanian: Debut în perioada copilăriei: pacienţi care în copilărie au prezentat deficit al hormonului de creştere trebuie reevaluaţi pentru a se confirma deficitul de hormon de creştere în perioada adultă, înainte de a iniţia terapia de substituţie cu NutropinAq.
Polish: Metabolizm białek
Romanian: Metabolismul proteic
Polish: Brak pełnej informacji dotyczącej farmakokinetyki somatropiny u osób w podeszłym wieku oraz u dzieci i młodzieży, u różnych ras lub płci oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Romanian: Informaţiile privind farmacocinetica somatropinei la pacienţii vârstnici, copii şi adolescenţi, diferiţi ca rasă şi sex, precum şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică sunt incomplete.
Polish: • Jeśli pacjent jest przed zabiegiem przeszczepu nerki, należy wstrzymać stosowanie leku NutropinAq.
Romanian: • Dacă vi s-a efectuat un transplant de rinichi, tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów mogą tworzyć się przeciwciała na białko somatropiny.
Romanian: Un procent redus de pacienţi poate dezvolta anticorpi faţă de somatropina proteică.
Polish: Można tego uniknąć poprzez prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz zmienianie miejsc wstrzyknięć.
Romanian: Acestea pot fi evitate folosind o tehnică de injectare corectă şi alternarea locului de injectare.
Polish: Endogenne wytwarzanie hormonu wzrostu może się również zwiększyć u pacjentów w schyłkowej fazie choroby nerek.
Romanian: De asemenea, sinteza hormonului de creştere endogen poate creşte la unele persoane cu boală renală în stadiu terminal.
Polish: Rzadko: cukrzyca, hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy
Romanian: Rare: diabet zaharat, hiperglicemie, hipoglicemie, scădere a toleranţei la glucoză
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza NutropinAq Pen należy dokładnie zapoznać się z poniższą instrukcją.
Romanian: Înainte de a utiliza Stiloul NutropinAq, citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni.
Polish: Leczenie somatropiną dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu powoduje zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej, zwiększenie beztłuszczowej masy ciała oraz zwiększenie mineralnej gęstości kręgosłupa.
Romanian: Tratamentul cu somatropină al adulţilor cu deficit al hormonului de creştere duce la o reducere a masei de ţesut adipos, o creştere a masei musculare şi la creşterea densităţii minerale la nivelul coloanei vertebrale.
Polish: Następnie jest rozdzielany w komórkach nerkowych na aminokwasy budulcowe, które wracają do krążenia ogólnego.
Romanian: Apoi este metabolizat la nivelul celulelor renale în constituenţii săi aminoacizi, care reapar în circulaţia sistemică.
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w trakcie kluczowych oraz drugorzędowych badań klinicznych były nowotwór oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse reacţii adverse raportate în studiile clinice de suport şi pivot au fost neoplasmul şi hipertensiunea intracraniană.
Polish: Krwotok maciczny oraz wydzielina z narządów płciowych.
Romanian: Sângerare din uter (hemoragie uterină) şi sângerare genitală.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują niezbyt często, mogą wystąpić nie więcej niż u 1 pacjenta na 100.
Romanian: Această reacţie adversă este mai puţin frecventă şi afectează până la 1 din 100 pacienţi.
Polish: NutropinAq przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z NutropinAq Pen.
Romanian: NutropinAq este destinat pentru a fi utilizat numai cu Stiloul NutropinAq.
Polish: Rzadko: nawrót nowotworu złośliwego, znamię melanocytowe
Romanian: Rare: recurenţă a neoplasmului malign, nev melanocitar
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej, sterylnej igły.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie utilizat un ac nou.
Polish: Szybkie mimowolne ruchy oczu (oczopląs), obrzęk nerwu wzrokowego (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), podwójne widzenie (diplopia), ból głowy, senność i zawroty głowy.
Romanian: Mişcări rapide involuntare ale ochilor (nistagmus), umflare a nervului optic la nivelul ochiului (edem papilar), vedere dublă (diplopie), dureri de cap, somnolenţă şi vertij.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Polish: U pacjentów z cukrzycą, może być konieczne dostosowanie dawek insuliny po rozpoczęciu leczenia produktem NutropinAq.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, doza de insulină poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq.
Polish: We wszystkich zgłoszonych przypadkach, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe oraz związane przedmiotowe i podmiotowe objawy ustąpiły po zmniejszeniu dawki produktu NutropinAq lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4.)
Romanian: În toate cazurile raportate, semnele şi simptomele asociate hipertensiunii intracraniene s-au remis după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu NutropinAq (vezi pct. 4.4).
Polish: Jeżeli nie zrobi się tego, gdy pokrętło do dawkowania jest po raz pierwszy naciskane, NutropinAq zmarnuje się albo pęknie wkład.
Romanian: Dacă această procedură nu este efectuată cu butonul de dozaj împins mai întâi înăuntru, este posibil ca NutropinAq să se verse, sau cartuşul să se crape.
Polish: Badania somatropiny na zwierzętach wykazały, że hormon wzrostu gromadzi się w organach dobrze ukrwionych, szczególnie w wątrobie i nerkach.
Romanian: Distribuţie: Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creştere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate, mai ales ficat şi rinichi.
Polish: Małe pęcherzyki powietrza mogą pozostać we wkładzie - nie będzie miało to wpływu na wysokość podanej dawki.
Romanian: Este posibil să rămână bule mici, care însă nu vor afecta doza.
Polish: Co zawiera lek NutropinAq
Romanian: Ce conţine NutropinAq
Polish: Uporczywe kłucie, pieczenie, ból i (lub) drętwienie dłoni z powodu ucisku nerwu na nadgarstku (zespół cieśni nadgarstka).
Romanian: Senzaţii persistente de înţepătură, arsură, durere şi / sau amorţeală la nivelul palmelor determinate de comprimarea unui nerv la încheietura mâinii (sindrom de tunel carpian).
Polish: Złuszczenie przynasady głowy kości udowej i martwica aseptyczna głowy kości udowej może wystąpić u dzieci z zaawansowaną osteodystrofią nerkową i w niedoborze hormonu wzrostu, nie jest pewne czy terapia hormonem wzrostu wpływa na te schorzenia.
Romanian: Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH.
Polish: Warunki przechowywania gotowego do podania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor în uz, vezi pct. 6.3.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli wystąpią zmiany w widzeniu, ciężkie lub częste bóle głowy połączone z mdłościami lub wymiotami.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi tulburări de vedere, dureri de cap puternice sau frecvente, însoţite de o stare de rău (greaţă) sau vărsături.
Polish: Nie oceniono stosowania produktu NutropinAq u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddanych terapii glikokortykoidami.
Romanian: Nu a fost evaluată utilizarea NutropinAq la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, care urmează tratament cu glucocorticoizi.
Polish: Wykazano również znaczący wzrost wskaźnika średniego odchylenia standardowego wzrostu (SDS) u pacjentów leczonych somatropiną z -2,9 do -2,7 na początku badania do -1,6 do -1,4 w ciągu 24 miesięcy.
Romanian: De asemenea, a existat o creştere semnificativă a scorului deviaţiei standard a înălţimii la pacienţii trataţi cu somatropină de la -2,9 până la 2,7 în momentul iniţial până la 1,6 până 1,4 în luna 24.
Polish: - Uzupełnienie endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborami hormonu wzrostu stwierdzone zarówno od dzieciństwa jak i w wieku dojrzałym.
Romanian: Substituirea hormonului de creştere endogen la adulţii cu deficit al hormonului de creştere cu etiologie apărută în copilărie sau în perioada adultă.
Polish: Pacjenci z ciężką niedoczynnością tarczycy powinni być odpowiednio leczeni przed rozpoczęciem stosowania produktu NutropinAq.
Romanian: Pacienţii cu hipotiroidie severă trebuie trataţi în mod corespunzător înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq.
Polish: Q: Co zrobić, jeżeli we wkładzie jest mniejsza ilość leku niż ta, jaką trzeba wstrzyknąć?
Romanian: Î: Ce trebuie să fac dacă în cartuş nu există suficientă soluţie pentru următoarea doză?
Polish: Przekręcić do oporu czarne pokrętło nastawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, czyli do pozycji początkowej (patrz rysunek).
Romanian: Rotiţi butonul negru de dozaj în sens invers acelor de ceas în poziţia de începere, până la capăt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Polish: Jeżeli to konieczne, na miejsce wstrzyknięcia nakleić plaster.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi pune un plasture la locul injectării.
Polish: Ze względu na fakt, że nie zbadano odpowiednio skutków kontynuacji leczenia somatropiną po przeszczepie nerek, należy zakończyć stosowanie produktu NutropinAq po operacji.
Romanian: Deoarece tratamentul cu somatropină după transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător, tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt după o astfel de intervenţie chirurgicală.
Polish: Jak stosować NutropinAq
Romanian: Cum să utilizaţi NutropinAq
Polish: Zamrażanie uszkodzi wstrzykiwacz i zniszczy lek.
Romanian: Prin congelare, stiloul şi medicamentul se vor deteriora.
Polish: Przypadków tych można uniknąć poprzez prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz zmienianie miejsc wstrzyknięć.
Romanian: Aceste reacţii pot fi evitate printr-o tehnică de injectare corectă şi prin alternarea locului de injectare.
Polish: Każdy wkład (szkło typu I) zawiera 2 ml roztworu do wstrzykiwań, jest zamknięty gumową zatyczką i gumowym kapslem.
Romanian: 2 ml soluţie într-un cartuş (sticlă de tip I) închis cu dop (cauciuc butilic) şi un sigiliu (cauciuc).
Polish: Okres trwałości 2 lata.
Romanian: 2 ani
Polish: Ryzyko wystąpienia podwyższonego ciśnienia w mózgu (nadciśnienia wewnątrzczaszkowego) było zwiększone, przy czym najwyższe ryzyko występowało na początku leczenia, chociaż częstsze występowanie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego stwierdzono także u dzieci z organicznym niedoborem hormonu wzrostu i zespołem Turnera.
Romanian: Ei sunt mai susceptibili a dezvolta presiune crescută în creier (hipertensiune intracraniană), cu cel mai mare risc la începutul tratamentului, deşi copiii cu deficit organic de hormon de creştere şi sindrom Turner prezintă, de asemenea, o creştere a incidenţei.
Polish: Jeżeli stosuje się aktywną osłonę igły, należy nasunąć ją na Pen i przesunąć 2 czarne zamki na tarczę igły w kierunku końcówki.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul activ, glisaţi scutul pe stilou şi apăsaţi cele 2 butoane negre de blocare pe scutul acului, spre vârf.
Polish: Produkt NutropinAq może być trzymany poza lodówką maksymalnie jedną godzinę dziennie.
Romanian: NutropinAq este destinat să reziste zilnic o perioadă de timp nominală (maxim o oră) în afara frigiderului.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną w górę, delikatnie opukać oprawkę wkładu palcem, aby przemieścić ewentualne pęcherzyki powietrza ku górze.
Romanian: Ţinând stiloul cu acul în sus, bateţi uşor suportul cartuşului, pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze către ambou.
Polish: Ponieważ produkt NutropinAq może zmniejszać wrażliwość na insulinę, pacjentów należy monitorować w kierunku nietolerancji glukozy.
Romanian: Întrucât NutropinAq poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a se depista semnele de intoleranţă la glucoză.
Polish: U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek często zgłaszane były zapalenie błony wyścielającej jamę brzuszną (zapalenie otrzewnej), martwica kości oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.
Romanian: La copiii cu insuficienţă renală cronică au fost raportate frecvent inflamaţia membranei care căptuşeşte cavitatea abdominală (peritonită), necroză osoasăşi o creştere a concentraţiilor creatininei din sânge.
Polish: Pacjenci otrzymywali podskórnie (sc.) dawkę 0,125 mg/kg trzy razy w tygodniu lub 0,054 mg/kg/dobę, obydwa schematy dawkowania dostarczały łączną dawkę tygodniową w wysokości około 0,375 mg/kg.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat s.c. o doză de 0,125 mg/kg de trei ori pe săptămână sau de o doză de 0,054 mg/kg şi zi, în ambele scheme terapeutice doza săptămânală, cumulată, fiind de aproximativ 0,375 mg/kg.
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu:
Romanian: La adulţi cu deficit al hormonului de creştere:
Polish: Wymioty, ból brzucha, wiatry (wzdęcia) oraz mdłości.
Romanian: Vărsături, dureri de stomac, balonare (flatulenţă) şi senzaţie de rău (greaţă).
Polish: W 12 miesiącu zmiana procentowa była większa w badaniu w grupie z początkiem choroby w dzieciństwie niż w grupie z początkiem choroby w wieku dojrzałym.
Romanian: La 12 luni, modificarea a fost procentual mai mare în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie, decât în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD la vârsta adultă.
Polish: Niekiedy, po wyjęciu roztworu NutropinAq z lodówki daje się w nim zauważyć małe bezbarwne konglomeraty białkowe.
Romanian: Ocazional, după păstrarea la frigider, este posibil să observaţi prezenţa unor mici particule incolore în soluţia de NutropinAq.
Polish: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq trebuie efectuat sub îndrumarea regulată a unui medic cu experienţă în tratamentul deficitului hormonului de creştere.
Polish: W okresie szybkiego wzrostu skolioza może pogłębić się u każdego dziecka.
Romanian: Scolioza poate progresa la un copil, în timpul creşterii rapide.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Romanian: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Polish: Podczas leczenia somatropiną może wystąpić niedoczynność tarczycy, a nieleczona niedoczynność tarczycy może osłabić optymalną odpowiedź na leczenie produktem NutropinAq.
Romanian: În timpul tratamentului cu somatropină poate apărea hipotiroidie, iar o hipotiroidie netratată poate împiedica un răspuns optim la NutropinAq.
Polish: • Jeżeli przypadkowo dotknie się gumowego korka wkładu, należy go przemyć wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: • Dacă atingeţi din greşeală sigiliul de cauciuc al cartuşului, curăţaţi-l cu un tampon îmbibat în alcool medicinal.
Polish: Brodišče 32
Romanian: Polisorbat 20
Polish: Towarzyszyło temu znaczące zwiększenie wskaźnika średniego odchylenia standardowego wzrostu z -0,1 do 0,5 na początku badania do 0,0 do 0,7 w 12. miesiącu oraz 1,6 do 1,7 w 48. miesiącu.
Romanian: Aceasta a fost însoţită de o creştere semnificativă în SDS al înălţimii de la -0,1 la 0,5 în momentul iniţial până la 0,0 şi la 0,7 în luna 12 şi de la 1,6 la 1,7 în luna 48.
Polish: Odczynów w miejscu wstrzyknięcia można uniknąć stosując prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz zmianę miejsc wstrzyknięć.
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare trebuie evitate prin utilizarea unei tehnici de injectare corecte şi alternarea locurilor de injectare.
Polish: Następnie, celem podania reszty dawki leku, należy napocząć nowy wkład (tak jak to opisano w Części I).
Romanian: Începeţi apoi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) pentru a administra restul de doză din medicament.
Polish: Dzieci i dorośli z przewlekłą niewydolnością nerek i w schyłkowej fazie choroby nerek wykazują skłonność do zmniejszonego klirensu w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Romanian: Copiii şi adulţii cu insuficienţă renală cronică şi boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuşi la un clearance redus comparativ cu subiecţii normali.
Polish: Należy poinformować lekarza o aktywnym nowotworze występującym w przeszłości lub obecnie.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o tumoră activă.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wkładzie i pudełku po: EXP/Termin ważności.
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq după data de expirare înscrisă pe eticheta cartuşului şi pe cutie, după EXP.
Polish: A: Jeżeli wstrzykiwacz NutropinAq Pen spadnie, należy sprawdzić, czy nie doszło do uszkodzenia wkładu.
Romanian: R: Dacă scăpaţi Stiloul NutropinAq pe jos, verificaţi dacă nu s-a deteriorat cartuşul.
Polish: Na początku terapii zaleca się podawanie małych dawek wstępnych 0,15 - 0,3 mg w codziennych iniekcjach podskórnych.
Romanian: La începutul tratamentului cu somatropină, se recomandă doze iniţiale scăzute, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Polish: Jest to zjawisko zupełnie normalne w przypadku roztworów zawierających białka, których przykładem jest właśnie produkt NutropinAq.
Romanian: Acest lucru nu este ceva neobişnuit în cazul soluţiilor care conţin proteine, cum este NutropinAq, şi nu afectează concentraţia medicamentului.
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięcia takie jak krwotok, zanik, pokrzywka oraz świąd zgłaszano w trakcie kluczowych i drugorzędowych badań klinicznych i (lub) w trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Romanian: Reacţii la locul injecţiei, cum sunt hemoragia, atrofia, urticaria şi pruritul, au fost raportate atât în studiile clinice pivot, cât şi în studiile clinice suportive, precum şi/sau în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna gotowego do podania produktu została ustalona na 28 dni pod warunkiem przechowywania w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Polish: • Lekarz powinien obserwować pacjenta, czy nie wystepuje u niego duże stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) w czasie stosowania leku NutropinAq.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pe durata tratamentului cu NutropinAq pentru a depista valorile mari de zahăr în sânge (hiperglicemie).
Polish: Pen należy przez cały czas przechowywać w lodówce.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul la frigider.
Polish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Romanian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Polish: Zaleca się, aby na początku leczenia wstrzykiwań dokonywał lekarz lub pielęgniarka, oraz by zapoznali z obsługą wstrzykiwacza NutropinAq i użyciem odpowiedniego wkładu NutropinAq.
Romanian: La începutul tratamentului, se recomandă ca injecţia să fie administrată de un medic sau de o asistentă, care să vă instruiască în privinţa Stiloului NutropinAq pe care să-l folosiţi împreună cu cartuşul de NutropinAq.
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii hormonem wzrostu u pacjentów w ciężkim stanie spowodowanym komplikacjami pooperacyjnymi po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po chirurgii jamy brzusznej, u pacjentów po urazach wielonarządowych lub u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienţilor cu afecţiuni acute în stadiu critic, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă respiratorie acută.
Polish: Zmniejszenie wielkości mięśni (zanik mięśni), ból stawów oraz kości.
Romanian: Reducere a dimensiunii muşchilor (atrofie musculară), dureri articulare (artralgie) şi durere osoasă.
Polish: • Gumowy korek wkładu oczyścić wacikiem lub gazikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: • Curăţaţi sigiliul de cauciuc al cartuşului cu un tampon cu alcool medicinal sau cu un disc de bumbac îmbibat în alcool medicinal.
Polish: - Inne składniki leku to: chlorek sodu, płynny fenol, polisorbat 20, dihydrat cytrynianu sodu, kwas cytrynowy i woda do wstrzykiwań.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fenol lichefiat, polisorbat 20, citrat de sodiu, acid citric anhidru şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: • Lekarz powinien okresowo sprawdzać czynność tarczycy i w razie potrzeby wprowadzić odpowiednie leczenie.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va evalua periodic funcţia tiroidiană şi, dacă este cazul, va prescrie un tratament adecvat.
Polish: W trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki cukrzycy oraz hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Romanian: Cazuri de diabet zaharat şi de hiperglicemie au fost raportate în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.4).
Polish: Ipsen Portugal Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Romanian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki w zależności od płci dla produktu NutropinAq.
Romanian: Nu sunt disponibile studii farmacocinetice specifice pe un gen specific efectuate cu NutropinAq.
Polish: Przyspieszona rytm serca (częstoskurcz) oraz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
Romanian: Creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) şi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
Polish: Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Romanian: Hipertensiune intracraniană
Polish: Lekarz powinien okresowo kontrolować czynność tarczycy i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie leczenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic funcţia tiroidei şi, dacă este necesar, vă va prescrie un tratament adecvat.
Polish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francja
Romanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Polish: Podczas podróży etui ze wstrzykiwaczem należy umieścić w chłodziarce.
Romanian: Când călătoriţi, puneţi cutia cu stiloul într-o geantă frigorifică.