FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба
Slovak: V druhej štúdii dostalo 20 zdravých laktujúcich dojníc testovaný liek do vemena trikrát v dávkovaní 1 injekčná striekačka do každej časti vemena cez strukový kanál ihneď po podojení počas 3 dojení nasledujúcich po sebe.
Bulgarian: Във второто проучване 20 здрави, лактиращи, млеконадойни крави са лекувани 3 пъти, по интрамамарен път, с изследвания продукт при дозировка от 1 спринцовка, инфузирана във всеки жлезен дял на вимето през жлезния канал на зърното на всеки от респективните дялове, незабавно след издояване за 3 последователни издоявания.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Bulgarian: Не трябва да се очакват странични ефекти при случайно предозиране.
Slovak: Synulox LC 260 mg intramamálna suspenzia
Bulgarian: Synulox LC 260 mg intramammary suspension
Slovak: Mlieko: 2 dni
Bulgarian: Мляко: 2 дни
Slovak: Mlieko: 84 hodín, tj 7 pôdojov pri dvoch dojeniach denne alebo 11 pôdojov pri troch dojeniach denne.
Bulgarian: Мляко: 84 часа, на 7-то доене при крави, които се доят 2 пъти дневно или на 11-то доене при крави, които се доят 3 пъти на ден.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že odporúčania týkajúce sa obozretného používania v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie sa majú zmeniť a doplniť, a to takto:
Bulgarian: CVMP следователно е на мнение, че препоръките за разумна употреба в кратката характеристика на продукта под точка 4.5
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба са изложени в Приложение ІІІ за Synulox
Slovak: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Полша
Slovak: Poznamenalo sa však, že pokiaľ ide o prípady Escherichia coli, samoliečebný účinok nebol stanovený.
Bulgarian: Отбелязва се обаче, че не е отчетен ефектът на самоизлекуване по отношение на случаите с Escherichia coli.
Slovak: Preto by mala byť celková doba liečby posúdená veterinárnym lekárom a zároveň by mala byť dostatočne dlhá na zabezpečenie kompletného odstránenie intramamálnej infekcie.
Bulgarian: Продължителността на третирането е по преценка на ветеринарния лекар, но трябва да е достатъчна, за да се гарантира пълно излекуване от инфекцията.
Slovak: Liek Synulox Lactating Cow mal podobnú účinnosť ako porovnávací liek.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е с не по-лошо качество от лекарствения продукт, с който е сравняван.
Slovak: Slovenská Republika
Bulgarian: Република Чехия
Slovak: Z klinického a bakteriologického hľadiska mal liek Synulox Lactating Cow podobnú účinnosť ako porovnávací liek proti mikroorganizmom Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a proti gramnegatívnym baktériám.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum po rovnakej dobe po ukončení liečby (tj pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum počas 8 dojenia a neskôr).
Bulgarian: Ако се използват други практики на доене млякото маже да се използва за човешка консумация след същия период от последното третиране (при доене 3 пъти на ден, млякото може да се консумира на 8 то доене).
Slovak: Hoci je klinická pridaná hodnota prednizolónu v lieku Synulox Lactating Cow stále sporná, v klinických skúšaniach a v rámci dohľadu nad liekmi sa nezistilo žiadne riziko vyplývajúce z používania lieku.
Bulgarian: Lactating Cow остава спорна не е разпознат риск от неговата употреба в клиничните изпитвания и в лекарствената безопасност.
Slovak: Samoliečebný účinok v prípade infekcií v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli sa však nestanovil.
Bulgarian: Не е отчетен обаче ефектът на самоизлекуване по отношение на инфекциите с Escherichia coli.
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv.
Bulgarian: Продуктът е създаден за лечението на говежди, клиничен мастит при лактиращи крави.
Slovak: Mlieko: 84 hodín.
Bulgarian: Мляко: 84 часа.
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice v období laktácie).
Bulgarian: Говеда (лактиращи крави).
Slovak: LC, intramaminė suspensija
Bulgarian: SYNULOX LC, intramaminė suspensija
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín nebo 5 dojení
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 60 часа или 5то доене
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky sa má podať do každej postihnutej časti vemena cez strukový kanál ihneď po dojení v 12-hodinových intervaloch počas troch dojení nasledujúcich po sebe.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка трябва да бъде инфузирано във всеки засегнат жлезен дял от вимето, през канала на зърното на респективния канал, непосредствено след издояване, на 12часови интервали за три последователни издоявания.
Slovak: Táto kombinácia je účinná proti organizmom produkujúcim β-laktamázy.
Bulgarian: Тази комбинация прави продукта Synulox LC ефективен срещу β-лактамаза-продуциращи организми.
Slovak: Nevhodné použitie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na β-laktámové antibiotiká a môže znížiť účinnosť liečby β-laktámovými antibiotikami z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
Slovak: ENDOMAMMARIO
Bulgarian: SYNULOX ENDOMAMMARIO
Slovak: Vzorky tkaniva boli analyzované na amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón pomocou platnej metódy HPLC.
Bulgarian: Тъканните проби са анализирани за амокисцилин, клавуланова киселина и преднизолон по валидирания метод високоефективна течната хроматография (HPLC).
Slovak: Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej má širokospektrálny antimikrobiálny účinok vrátane účinku na mikroorganizmy vytvárajúce -laktamázu.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že vzhľadom na to, že pridaná hodnota prednizolónu v lieku sa nepreukázala, tento výrok v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5. Farmakologické vlastnosti: „Prednizolón je glukokortikoid s protizápalovými vlastnosťami.
Bulgarian: Затова CVMP е на мнение, че тъй като допълнителната полза от преднизолон в продукта не е демонстрирана, следното твърдение в кратката характеристика на продукта към точка 5.
Slovak: Pfizer Healthcare Irela, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Írsko
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ:
Slovak: Nesprávne používanie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči ß-laktámovým antibiotikám a môže znížiť účinnosť liečby ß-laktámovými antibiotikami v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie."
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност."
Slovak: Liek je účinný v nárokovaných indikáciách pri liečbe klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Bulgarian: Продуктът е ефикасен по отношение на заявените показания, лечението на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Slovak: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лечение на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Slovak: Uznáva sa však, že v prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Bulgarian: Прието е обаче, че при случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Slovak: Emuglující cetylstearylalkohol Vazelína biela
Bulgarian: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Бял течен парафин
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum najskôr po 84 hodinách po ukončení liečby (t.j. pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum od 11. dojenia ).
Bulgarian: Когато се следват други практики на доене, млякото може да се използва за човешка консумация само след изтичане на горепосочения период считано от последното третиране (например крави, които се доят 3 пъти на ден, млякото може да се използва за консумация на 11-то доене).
Slovak: Mäso: 3 dni Mlieko: 72 hodín
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
Slovak: Nepoužívajte v prípade mastitíd spojených s Pseudomonas spp.
Bulgarian: Продуктът не е показан за употреба при случаи на мастити предизвикани от Pseudomonas.
Slovak: Ak je to možné, veterinárni lekári by mali používať úzkospektrálne antibiotiká.
Bulgarian: Ветеринарният лекар трябва да се стреми да използва тясноспектърни антибиотици ако е възможно.
Slovak: Mlieko: 60 hodín
Bulgarian: Мляко: 60 часа
Slovak: Ochrannú lehotu podporila štúdia skúmajúca vyčerpanie rezíduí, v ktorej 20 kráv dostalo infúziu jednej injekcie na časť vemena obsahujúcej liek Synulox Lactating Cow do všetkých 4 častí vemena v 12hodinových intervaloch po 3 dojeniach nasledujúcich po sebe.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен от проучване на изчерпването на остатъчните количества, където 20 крави получават инфузия от един инжектор на жлезен дял от вимето от Synulox
Slovak: Mlieko: 80 hodín.
Bulgarian: Мляко: 80 часа.
Slovak: „V prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Bulgarian: „При случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Slovak: V kombinácii so SYNULOX
Bulgarian: В комбинация със SYNULOX RTU:
Slovak: Podľa údajov z minulosti a nedávnych údajov sa výskyt patogénov vytvárajúcich β-laktamázu, t. j. mikroorganizmov Staphylococcus aureus a Escherichia coli v prípadoch mastitídy hovädzieho dobytka, môže v niektorých regiónoch považovať za vysoký.
Bulgarian: Staphylococcus aureus и Escherichia coli от случаи с мастит при говедата, може да бъде приета за висока в някои райони.
Slovak: LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Bulgarian: SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Slovak: V druhej štúdii sa účinnosť lieku Synulox Lactating Cow pri liečbe klinickej mastitídy v prípade laktujúcich dojníc porovnávala s iným veterinárnym liekom povoleným vo Francúzsku.
Bulgarian: Lactating Cow за лечението на мастит при отглеждани за мляко лактиращи крави е сравнен с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран във Франция.
Slovak: • dávkovania,
Bulgarian: дозировка;
Slovak: Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само за третиране на клинични мастити.
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Slovak: INTRAMAMMAIRE
Bulgarian: Въведение
Slovak: Escherichia coli (vrátane kmeňov vytvárajúcich β-laktamázu).
Bulgarian: Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).
Slovak: Intramamálna suspenzia
Bulgarian: Интрамамарн а суспензия
Slovak: Žltá olejová suspenzia.
Bulgarian: Бледо кремава/ бледожълта маслена суспензия.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена (вж.
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 4 dni
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 4 дни
Slovak: : 108 hodín
Bulgarian: Мляко : 108 часа
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 2 dni
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 2 дни
Slovak: V prípade infekcií spôsobených Staphylococcus aureus sa môže vyžadovať dlhší čas antibakteriálnej liečby.
Bulgarian: В случай на инфекция със Staphylococcus aureus, маже да се наложи по-продължително антибактериално лечение.
Slovak: Polyetylénový aplikátor
Bulgarian: Полиетиленови шприцове.
Slovak: Osobitné upozornenia
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovak: Synulox Lactating Cow Intramammary
Bulgarian: Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Obsah jednej striekačky aplikovať do každej postihnutej štvrťky strukovým kanálikom ihneď po vydojení, 3-krát v 12 hodinových intervaloch.
Bulgarian: Непосредствено след издояването, съдържанието на един шприц трябва да се приложи във всяка една засегната четвъртина през млечния канал, на 12 часови интервали в рамките на три последователни издоявания.
Slovak: Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), Интрамамарна суспензия за лактиращи крави
Slovak: L.C.
Bulgarian: С.
Slovak: Mlieko: 60 hodín.
Bulgarian: Мляко: 60 часа.
Slovak: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Bulgarian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Intramamálna emulzia
Bulgarian: SYNULOX INTRAMAMMAIRE
Slovak: Tam kde je možné by sa veterinárni lekári mali snažiť používať antibiotiká s úzkym spektrom účinku.
Bulgarian: Ветеринарите трябва да се стремят да използват тясноспектърни антибиотици, когато е възможно.
Slovak: Pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy boli predložené dve klinické skúšania:
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена:
Slovak: LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Bulgarian: SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: 1. aby určil, či sa preukázala účinnosť lieku Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy v prípade mastitídy hovädzieho dobytka u laktujúcich kráv,
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена е демонстрирана за мастита при говедата при лактиращи крави,
Slovak: • ochranných lehôt.
Bulgarian: карентни срокове.
Slovak: Intramamálne podanie.
Bulgarian: За интрамамарна употреба.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bulgarian: Притежател на Лиценза за употреба
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko 84 hodín (7 dojení)
Bulgarian: Мляко 84 часа (7 доене)
Slovak: * Relatívna účinnosť meraná metódou ELISA v súvislosti s očkovacou látkou, ktorej účinnosť bola preukázaná pri experimentálnej infekcii u cieľového druhu.
Bulgarian: *Относителна ефикасност, измерена чрез ELISA във връзка с референтна ваксина, чиято ефикасност е доказана чрез провокация при видовете животни, за които е предназначен ВМП.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 11-2018.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva o 3 týždne neskôr.
Bulgarian: Втората инжекция се поставя 3 седмици след първата.
Slovak: Dňa 09/01/2019 očkovacia látka Syvazul BTV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: На 09/01/2019 Syvazul BTV получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към алуминиев хидроксид, тиомерзал или сапонини, следва да избягват контакт със Syvazul BTV.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на вируса на болестта „син език", имунната им система е способна да произвежда антитела по-бързо.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Syvazul BTV sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Syvazul BTV са поголеми от рисковете и препоръча този продукт да бъделицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Syvazul BTV (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са локални реакции на мястото на инжектиране, еритем (зачервяване на кожата) с леко до умерено подуване 1 до 6 дни след ваксинацията, безболезнен възел (до 3,8 cm в диаметър при овце и до 7 cm при говеда) 2 до 6 дни след ваксинацията и краткотрайно увеличение на телесната температура с не повече от 2,3 ˚C до 48 часа след ваксинацията.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie jednou injekciou.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация с една инжекция.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko oviec a hovädzieho dobytka, ktoré boli liečené očkovacou látkou Syvazul BTV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от овце и говеда, третирани със Syvazul BTV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Syvazul BTV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Syvazul BTV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: So sérotypom BTV-4 sa síce neuskutočnila žiadna terénna štúdia s ovcami alebo hovädzím dobytkom, ale výsledky z laboratórnych štúdií sa považujú za dostatočné na preukázanie účinnosti očkovacej látky sérotypu BTV-4.
Bulgarian: Не са представени практически проучвания с BTV-4 при овце или говеда, но се счита, че лабораторните проучвания доказват в достатъчна степен ефективността на ваксината за BTV-4.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта „син език".
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve injekcie do svalu teľatám od 2 mesiacov veku, ak nemajú imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, alebo teľatám od 3 mesiacov veku, ktorých matky sú imúnne voči tejto chorobe.
Bulgarian: Ваксината се прилага като две инжекции в мускула при телета на възраст над 2 месеца, които нямат имунитет срещу вируса на синия език, и над 3 месеца при телета от майки с изграден имунитет срещу заболяването.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато се прилага при овце и говеда, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причиняват заболяване.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Bulgarian: Защо Syvazul BTV е лицензиран в ЕС?
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Bulgarian: При овце на възраст над 3 месеца ваксината се прилага като еднократна инжекция под кожата.
Slovak: Čo je očkovacia látka Syvazul BTV a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Syvazul BTV и за какво се използва?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Syvazul BTV vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Syvazul BTV, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Syvazul BTV boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Syvazul BTV са установени в проучванията?
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина, която се използва при овце и говеда за защита от болестта „син език"инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u oviec začne očkovacia látka účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá jeden rok.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че при овце ваксината започва да действа 39 дни след ваксинирането, а защитата продължава 1 година.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: Данните показват, че нивата на антитела на ден 42 след ваксинирането за всяка група остават подобни на нивата от ден 21 след ваксинирането и над нивата в лабораторните проучвания.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността е оценена чрез сравняване на нивата на антитела на ден 21 и 42 след завършване на първоначалния курс на ваксиниране с нивата в лабораторните проучвания.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV:
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Syvazul BTV a prečo bola v EÚ povolená
Bulgarian: Преглед на Syvazul BTV и причините за лицензирането му в ЕС
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Syvazul BTV?
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността е оценена чрез сравняване на нивата на антитела срещу вируса на ден 35 и 63 след ваксинирането с нивата в лабораторните проучвания.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá minimálne jeden rok.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 39 дни след ваксинирането, а защитата продължава 1 година.