FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); no obstante, el tiempo hasta el inicio notificado es más variable y estos efectos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår, er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ledipasvir/sofosbuvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Danish: Dosisjustering af ledipasvir/sofosbuvir og Genvoya er ikke nødvendig ved samtidig administration.
Spanish: Se debe realizar una monitorización clínica durante la administración concomitante con Genvoya.
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning ved samtidig administration med Genvoya.
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos inmunosupresores pueden aumentar al administrarse con cobicistat.
Danish: Koncentrationer af disse immunosupprimerende midler kan øges ved administration af cobicistat.
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)/Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)4
Danish: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Ethinylestradiol (0,025 mg én gang daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)4
Spanish: (38,9)b
Danish: (38,9)b N/A
Spanish: La media del cambio del recuento y el porcentaje de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal eran de -90 células/mm3 y -1,3 %, respectivamente.
Danish: Gennemsnitsændringen fra baseline i CD4+ celletal og procentdel ved 48 uger var henholdsvis -90 celler/mm3 og -1,3 %.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Spanish: • tenofovir disoproxilo
Danish: • tenofovirdisoproxil
Spanish: cisaprida (utilizado para aliviar ciertos problemas de estómago) hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que la contengan lovastatina, simvastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre) pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anómalos) sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración) midazolam administrado por vía oral, triazolam (utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad)
Danish: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (anvendes til at behandle migræne hovedpine) cisaprid (anvendes til at lindre visse maveproblemer) perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst) eller lægemiddel, der indeholder det lovastatin, simvastatin (anvendes til at sænke kolesterol i blodet) pimozid, lurasidon (anvendes til at behandle unormale tanker og følelser) sildenafil (når det anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension - en lungesygdom, der gør det vanskeligt at trække vejret) oralt administreret midazolam, triazolam (anvendes til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst)
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml
Spanish: El uso de Genvoya se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Danish: Anvendelsen af Genvoya bør ledsages af anvendelse af sikker kontraception (se pkt.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Danish: Dosisjustering af sofosbuvir/velpatasvir og Genvoya er ikke nødvendig ved samtidig administration.
Spanish: El metabolismo es la ruta de eliminación principal de tenofovir alafenamida en los seres humanos, suponiendo > 80 % de una dosis oral.
Danish: Således metaboliseres > 80 % af en oral dosis.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Danish: Samtidig administration af Genvoya kan føre til øgede plasmakoncentrationer af salmeterol, hvilket er forbundet med risikoen for alvorlige eller livstruende bivirkninger.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig:
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Genvoya, no conduzca, monte en bicicleta ni maneje herramientas o máquinas.
Danish: Kør ikke motorkøretøj, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Genvoya.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Danish: Dosisjustering af sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og Genvoya er ikke nødvendig ved samtidig administration.
Spanish: • Si se da cuenta 18 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Genvoya, no tome la dosis olvidada.
Danish: • Hvis De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
Spanish: Las concentraciones de los betabloqueantes pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Danish: Koncentrationer af betablokkere kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Spanish: El tratamiento con cobicistat y elvitegravir durante el embarazo produce una menor exposición a elvitegravir (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Behandling med cobicistat og elvitegravir under graviditet medfører lavere eksponering for elvitegravir (se pkt.
Spanish: Recuento basal de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Danish: Viral load ved baseline ≤ 100.000 kopier/ml > 100.000 kopier/ml CD4+ celletal ved baseline < 200 celler/mm3 ≥ 200 celler/mm3
Spanish: Pauta basal (n = 477)
Danish: (n = 477)
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Danish: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt lægemiddel, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI)
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Danish: Koncentrationer af clarithromycin og/eller cobicistat kan ændres ved samtidig administration af Genvoya.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con midazolam administrado por vía oral está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af Genvoya og oralt administreret midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con triazolam está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af Genvoya og triazolam er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Lovastatina Simvastatina
Danish: Lovastatin Simvastatin
Spanish: Interrumpieron la medicación del estudio debido a otros motivos y último ARN del VIH-1 disponible < 50 copias/mlf
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE eller døde Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mlf Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Genvoya den 19. november 2015.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Danish: CHMP fandt desuden, at kombinationen af disse lægemidler i én enkelt tablet forenkler behandlingen.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet om dagen, indtaget sammen med et måltid.
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
Danish: Andre oplysninger om Genvoya
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Genvoya findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 012018.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Genvoya.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
Danish: Yderligere oplysninger viste, at Genvoya kan anvendes sikkert til børn fra 6 års alderen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Genvoya opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
Danish: I en støttende undersøgelse fortsatte de patienter, der var i effektiv HIV-behandling, enten med samme behandling eller skiftede til Genvoya.
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
Danish: Dette nedsætter virussets evne til at formere sig og bremser spredningen af infektionen.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Genvoya (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
Danish: Andre bivirkninger er abnorme drømme, svimmelhed, træthed og diarré.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya?
Spanish: El cobicistat aumenta los niveles del elvitegravir al retrasar su descomposición.
Danish: Cobicistat øger koncentrationen af elvitegravir ved at bremse dets nedbrydning.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Genvoya HIV-1-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
Danish: Efter 48 uger havde ca. 90 % af de patienter, der blev behandlet med Genvoya (800 ud af 866 patienter) og sammenligningsproduktet (784 ud af 867 patienter), reageret på behandlingen.
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Genvoya helbreder ikke HIV-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Danish: Genvoya må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
Danish: Lægemidlet anvendes hos voksne og unge over 12 år, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent mod nogen af virusmidlerne i Genvoya.
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Genvoya, og hvad anvendes det til?
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
Danish: Ved at blokere enzymet integrase forhindrer elvitegravir virussets genetiske materiale i at blive indbygget i det genetiske materiale i de celler, det har inficeret.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Genvoya bør anvendes.
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
Danish: Genvoya fås som tabletter, der indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: El tenofovir alafenamida tuvo un efecto más leve sobre el riñón que el tenofovir disoproxil.
Danish: Tenofovir alafenamid havde en mildere indvirkning på nyren end tenofovir disoproxil.
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
Danish: Bivirkningerne ved Genvoya svarede til bivirkningerne ved de enkelte lægemidler.
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Danish: Genvoya var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 733 voksne, som var smittet med HIV-1, men ikke tidligere var blevet behandlet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
Danish: Hvorfor blev Genvoya godkendt?
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
Danish: Tre af de aktive stoffer, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin, er allerede påvist at være effektive.
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
Danish: Genvoya kan også anvendes til børn på over 6 år, som ikke kan tåle andre HIV-1-behandlinger på grund af bivirkningerne.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
Danish: Virusbelastningen blev efter 24 uger mindsket til under 50 kopier/ml hos 90 % (45 af 50) af patienterne.
Spanish: En otro estudio, Genvoya se administró a adolescentes de entre 12 y 18 años de edad con infección por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Danish: I en anden undersøgelse blev Genvoya givet til unge mellem 12 og 18 år med HIV-1-infektion, der ikke tidligere var blevet behandlet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Genvoya?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Genvoya?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Genvoya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
Danish: Behandlingen blev anset for at have virket (patienten havde responderet), hvis virusbelastningen i patientens blod var mindre end 50 HIV-1-RNA-kopier/ml.
Spanish: El cuarto principio activo, el tenofovir alafenamida, es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, el tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de menos efectos adversos.
Danish: Det fjerde, tenofoviralafenamid, er effektivt ved lavere dosis end det almindelig anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
Spanish: Esto potencia el efecto antivírico del elvitegravir.
Danish: Dette forstærker elvitegravirs virkning mod virus.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Danish: De virker ved at blokere virussets enzym reverse transcriptase, der gør det muligt for HIV-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Spanish: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Danish: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Genvoya, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Genvoya fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El tenofovir alafenamida es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de VIH-1 en sangre.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var mindskelsen i mængden af HIV-1virus i blodet.
Spanish: En los estudios, la eficacia de Genvoya fue alta y comparable a la de un medicamento que contenía elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Danish: I undersøgelserne var effektiviteten af Genvoya høj og sammenlignelig med effektiviteten af et lægemiddel indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Spanish: ¿Cómo se usa Genvoya?
Danish: Hvordan anvendes Genvoya?
Spanish: El tenofovir y la emtricitabina son antivíricos relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede antivirale lægemidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
Spanish: Después de 48 semanas se observó una carga vírica de menos de 50 copias/ml en el 97 % (932 de 959) de los pacientes que cambiaron a Genvoya y en el 93 % (444 de 477) de los pacientes que mantuvieron su tratamiento habitual.
Danish: Efter 48 uger havde 97 % (932 af 959) af de patienter, der skiftede til Genvoya, en virusbelastning på under 50 kopier/ml, sammenholdt med 93 % (404 af 477) af dem, der fortsatte med deres sædvanlige behandling.
Spanish: ¿Cómo actúa Genvoya?
Danish: Hvordan virker Genvoya?
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Genvoya er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Genvoya?
Spanish: En ambos estudios, Genvoya se comparó con otro medicamento antivírico que contenía los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Danish: I begge undersøgelser blev Genvoya sammenlignet med et andet virusmiddel, der indeholdt de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Spanish: Genvoya contiene los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Danish: Genvoya indeholder de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
Danish: Det antivirale stof elvitegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
Danish: Denne undersøgelse omfattede også 23 børn i alderen 8-11 år,som vejede mindst 25 kg.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Giapreza en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Danish: Yderligere information om Giapreza findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Giapreza løbende overvåget.
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og bør justeres efter patientens blodtryk.
Spanish: Giapreza (angiotensina II)
Danish: Giapreza (angiotensin II)
Spanish: El aumento de la presión arterial se espera que ayude a evitar daños en los órganos y a reducir el número de fallecimientos por esta dolencia.
Danish: Stigningen i blodtrykket forventes at bidrage til at forebygge organskader og nedbringe antallet af dødsfald som følge af denne sygdom.
Spanish: Otra información sobre Giapreza
Danish: Andre oplysninger om Giapreza
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giapreza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza?
Spanish: El medicamento debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del choque cardiocirculatorio y su uso está indicado en un contexto hospitalario.
Danish: Lægemidlet bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af chok og er beregnet til anvendelse på hospitaler.
Spanish: Giapreza (angiotensina II) EMA/370784/2019
Danish: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Spanish: La compañía que comercializa Giapreza llevará a cabo un estudio para investigar más a fondo la eficacia y la seguridad de Giapreza, así como si el medicamento podría evitar daños en los órganos e influir en la supervivencia de los pacientes.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Giapreza, vil gennemføre et studie for yderligere at undersøge Giaprezas virkning og sikkerhed, herunder om lægemidlet kan forebygge skader på organer og påvirke, hvor længe patienterne lever.
Spanish: La angiotensina II aumenta la presión arterial reduciendo los vasos sanguíneos y liberando otra hormona (aldosterona) que aumenta el volumen de sangre que circula en el organismo.
Danish: Angiotensin II øger blodtrykket ved at begrænse blodkarrene og frigive et andet hormon (aldosteron), som øger mængden af blod, der cirkulerer i kroppen.
Spanish: Pasadas 3 horas, la presión arterial media aumentó a por encima de 75 mmHg (un nivel aceptable) o al menos en 10 mmHg en el 70 % de los pacientes tratados con Giapreza además de con los tratamientos convencionales, en comparación con el 23 % de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) y tratamientos convencionales.
Danish: Efter 3 timer var der hos 70 % af de patienter, der blev behandlet med Giapreza i tillæg til standardbehandlinger, en gennemsnitlig stigning i det arterielle blodtryk med over 75 mmHg (et acceptabelt niveau) eller med mindst 10 mmHg sammenlignet med 23 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling) og standardbehandlinger.