FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proporción de pacientes con respuesta antitumoral (RC, respuesta completa no confirmada RCnc, RP) fue significativamente superior (p< 0,0001 test Chi- cuadrado) en el grupo R-CVP (80,9 %) que en el grupo CVP (57,2 %).
Finnish: Kasvaimelle hoitovasteen (CR, CRu, PR) saaneiden potilaiden osuus oli merkitsevästi suurempi (p < 0,0001, Chi-Square-testi) R-CVP-ryhmässä (80,9 %) verrattuna CVPryhmään (57,2 %).
Spanish: Ritemvia se le administrará siempre en perfusión intravenosa (goteo).
Finnish: Ritemvia-hoito annetaan sinulle aina tiputuksena (infuusiona laskimoon).
Spanish: Las perfusiones posteriores de Ritemvia se pueden comenzar con una velocidad de 100 mg/h, y aumentar, en incrementos de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h.
Finnish: Infuusionopeutta voidaan asteittain lisätä 100 mg/tunti joka 30. minuutti, korkeintaan nopeuteen 400 mg/tunti.
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión Las reacciones relacionadas con la perfusión en el estudio clínico de pénfigo vulgar fueron frecuentes (58%).
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot Infuusioon liittyvät reaktiot olivat yleisiä (58 %) tavallista pemfigusta koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa.
Spanish: Qué es Ritemvia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de usar Ritemvia Cómo usar Ritemvia
Finnish: Mitä Ritemvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ritemviaa Miten Ritemviaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset 5 Ritemvian säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta
Spanish: Si no está seguro, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Ritemvia.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Ritemviaa.
Spanish: Los recuentos basales de células CD19-positivas y el tamaño de las lesiones tumorales medibles contribuyeron a cierta variabilidad en el CL2 de rituximab en los datos de 161 pacientes que recibieron 375 mg/m2 en forma de una perfusión intravenosa semanal durante 4 semanas.
Finnish: CD19-positiivisten solujen määrä lähtötasolla ja mitattavissa olevien tuumorileesioiden koko vaikuttivat osittain rituksimabin CL2arvon vaihtelevuuteen aineistossa, jossa 161 potilaalle annettiin rituksimabia 375 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa neljän viikon ajan.
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 37,7 meses en el grupo R-CVP y de 13,5 meses en el grupo CVP (p < 0,0001, log-rank test).
Finnish: Hoitovasteen keston mediaania oli R-CVP-ryhmässä 37,7 kuukautta ja CVP-ryhmässä 13,5 kuukautta (p < 0,0001, log-ranktesti).
Spanish: Figura 4: Número de pacientes sin corticoides o en terapia mínima de corticosteroids (≤10mg/dia) en el tiempo
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä ajan mittaan, jotka eivät käyttäneet kortikosteroideja tai käyttivät kortikosteroideja minimaalisesti (≤ 10 mg/vrk)
Spanish: Si está en tratamiento para granulomatosis con poliangeítis,poliangeítis microscópicas o pénfigo vulgar, su médico debe haberle entregado una tarjeta de alerta a pacientes, donde también encontrará esta información.
Finnish: Jos saat hoitoa granulomatoottiseen polyangiittiin, mikroskooppiseen polyangiittiin tai tavalliseen pemfigukseen, löydät nämä tiedot myös lääkärin antamasta Ritemvia-potilaskortista.
Spanish: Medicamentos administrados antes de cada perfusión de Ritemvia
Finnish: Ennen Ritemvian antamista annettavat lääkkeet
Spanish: Si le afecta alguno de los puntos anteriores (o no está seguro), pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Ritemvia.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole siitä varma), käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan Ritemviaa.
Spanish: Tabla 13 Resultados radiográficos en 1 año en el ensayo 1 (población mITT) Placebo+MTX
Finnish: Taulukko 13 Yhden vuoden radiologiset tulokset (mITT-populaatio) Plasebo+MTX Rituksimabi +MTX 2 × 1000 mg
Spanish: La estimación de la duración media de la supervivencia libre de eventos fue de 35 meses según las curvas de Kaplan Meier en el brazo tratado con R-CHOP frente a 13 meses en el brazo con CHOP, lo cual representa una reducción del riesgo del 41 %.
Finnish: Tapahtumista vapaan ajan Kaplan-Meier-estimaatti (mediaani) oli 35 kuukautta R-CHOPryhmässä ja 13 kuukautta CHOP-haarassa vastaten riskin vähenemistä 41 %:lla.
Spanish: Cómo usar Ritemvia Cómo se usar Ritemvia
Finnish: Miten Ritemviaa annetaan Miten Ritemviaa annetaan
Spanish: Si responde bien al tratamiento, se le pueden administrar Ritemvia como tratamiento de mantenimiento.
Finnish: Jos saat hoitoon hyvän vasteen, saatat saada Ritemviaa ylläpitohoitoon.
Spanish: En el caso de una recaída durante el tratamiento con Ritemvia, el paciente puede recibir 1000 mg de Ritemvia IV.
Finnish: Relapsin yhteydessä potilaalle voidaan antaa 1000 mg laskimoon.
Spanish: En los ensayos aleatorizados en el brazo de rituximab se notificó una mayor incidencia en las infecciones localizadas de cándida, así como de Herpes zoster.
Finnish: Satunnaistetuissa tutkimuksissa raportoitiin rituksimabia saavien haarassa enemmän paikallisia Candidainfektioita ja herpes zoster -infektioita.
Spanish: Después de la inducción de la remisión con otros inmunosupresores de elección, el tratamiento de mantenimiento con Ritemvia se debe empezar durante las 4 semanas siguientes a la remisión de la enfermedad.
Finnish: Muilla hoitokäytännön mukaisilla immunosuppressiivisilla valmisteilla indusoidun remission Ritemviaylläpitohoito aloitetaan remission saavuttamisen jälkeisten 4 viikon aikana.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ritemvia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Cuando Ritemvia se administre en combinación con quimioterapia, se deben aplicar las reducciones de dosis estándar a la quimioterapia.
Finnish: Kun Ritemvia-valmistetta annetaan yhdistelmähoitona solunsalpaajien kanssa, solunsalpaajalääkkeiden yleisiä annosten pienentämistä koskevia ohjeita on noudatettava.
Spanish: Eficacia a largo plazo con terapia de ciclos múltiple El tratamiento con rituximab en combinación con metotrexato en los ciclos múltiples dio lugar a mejoras prolongadas en los signos clínicos y los síntomas de RA, indicados por ACR, DAS28-ESR y respuesta EULAR que fueron evidentes en todas las poblaciones de pacientes estudiadas (Figura 2).
Finnish: Annettaessa toistuvia hoitoja rituksimabilla metotreksaattiin yhdistettynä saavutettiin pysyvää parannusta nivelreuman kliinisissä oireissa, kun tulokset määriteltiin ACR-, DAS28-ESR- ja EULAR- vasteina.
Spanish: Subpoblaciones de pacientes- rituximab en monoterapia Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años):
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat):
Spanish: insuficiencia respiratoria4
Finnish: Sydämen vajaatoiminta4
Spanish: Ritemvia está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma noHodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente.
Finnish: Ritemvia on tarkoitettu yhdessä solunsalpaajahoitojen kanssa III-IV levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa.
Spanish: +infarto de miocardio4 y 6, arritmia, +fibrilación auricular, taquicardia, +trastornos cardiacos fallo ventrículo izquierdo, +taquicardia supraventricular , +taquicardia ventricular, +angina, +isquemia miocárdica, bradicardia trastornos cardiacos graves4 y 6
Finnish: +Vasemman kammion toimintahäiriö, +supraventrikulaarinen takykardia, +ventrikulaarinen takykardia, +angina, +sydänlihasiskemia, bradykardia
Spanish: La información dirigida a médicos sobre Ritemvia debe incluir los siguientes elementos clave:
Finnish: Ritemvia-valmistetta koskevan Lääkärin oppaan tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Spanish: Ritemvia se debe administrar en dos perfusiones IV de 500 mg separadas por un periodo de dos semanas, seguidas posteriormente de una perfusión IV de 500 mg cada 6 meses .
Finnish: Ritemvia pitää antaa kahtena 500 mg:n annoksena infuusiona laskimoon kahden viikon välein.
Spanish: La solución preparada de Ritemvia se debe administrar como perfusión intravenosa empleando una vía específica.
Finnish: Laimennettu Ritemvia-infuusioneste on annettava erillisen laskimonsisäisen infuusiolinjan kautta.
Spanish: En la leucemia linfática crónica, la incidencia global de los trastornos cardiacos de grado 3 o 4 fue menor tanto en los estudios en primera línea de tratamiento (4 % R-FC vs 3 % FC) como para los estudios en recidiva o refractarios (4 % R-FC, vs 4 % FC).
Finnish: KLL:ssa asteiden 3 ja 4 sydänhäiriöiden esiintyvyys oli vähäistä sekä ensilinjan tutkimuksessa (4 % R-FC-haarassa, 3 % FC-haarassa) että uusiutuneen/refraktorisen taudin tutkimuksessa (4 % R-FC-haarassa, 4 % FC-haarassa).
Spanish: TARJETA DE INFORMACIÓN PARA PACIENTES TEXTO PARA INDICACIONES NO ONCOLÓGICAS
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI (MUUT KUIN ONKOLOGISET KÄYTTÖAIHEET) Ritemvia (Rituksimabi) -potilaskortti (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin)
Spanish: El tratamiento con Ritemvia utiliza cuatro perfusiones separadas, administradas a intervalos semanales.
Finnish: Ritemvia-hoito koostuu neljästä viikon välein annettavasta infuusiosta.
Spanish: (HAQ-DI) y del índice de fatiga (FACIT-Fatiga) en comparación con los que sólo habían recibido metotrexato La proporción de pacientes tratados con rituximab que mostraban una mínima progresión clínicamente importante (MPCI) en HAQ-DI (definida por un descenso de la puntuación total individual de > 0,22) fue mayor que en los pacientes que recibieron sólo metotrexato (Tabla 14).
Finnish: Myös niiden rituksimabia saaneiden potilaiden osuus, joilla havaittiin pienin kliinisesti merkittävä muutos (MCID = minimal clinically important difference) HAQ-DI-indeksissä (yksittäinen kokonaispistearvo pieneni > 0,22), oli suurempi kuin pelkkää metotreksaattia saaneiden ryhmässä (taulukko 14).
Spanish: b) Granulomatosis con poliangeítis o poliangeítis microscópica
Finnish: b) Granulomatoottinen polyangiitti tai mikroskooppinen polyangiitti
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión, nerviosismo
Finnish: Depressio, hermostuneisuu s
Spanish: Normalmente se administran corticosteroides por inyección antes de comenzar el tratamiento con Ritemvia.
Finnish: Ennen Ritemvia-hoidon aloittamista annetaan tavallisesti kortikosteroideja pistoksina.
Spanish: Se recomienda profilaxis para neumonía por Pneumocystis jirovecii (NPJ) en pacientes con GPA/PM o PV durante y después del tratamiento con Ritemvia según las pautas de práctica clínica local.
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille suositellaan rituksimabihoidon aikana ja sen jälkeen annettavaksi Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) estohoitoa tarpeen mukaan paikallisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti.
Spanish: En el ensayo de inducción de la remisión, y, el 24 % de los pacientes en el grupo de rituximab (ciclo único) y el 23 % de los pacientes en el grupo de ciclofosfamida desarrollaron neutropenia de grado 3 o superior.
Finnish: Remission induktiota koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa rituksimabihoitoa saaneista granulomatoottista polyangiittia ja mikroskooppista polyangiittia sairastavistapotilaista 24 %:lle rituksimabiryhmän potilaista (yksi hoitojakso) ja 23 %:lle syklofosfamidiryhmän potilaista kehittyi CTCluokituksen mukainen asteen 3 tai vaikeampiasteinen neutropenia.
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia en monoterapia usado como tratamiento de inducción en pacientes adultos con linfoma folicular estadio III-IV que sean quimiorresistentes o estén en su segunda o subsiguientes recidivas tras quimioterapia es: 375 mg/m2 de superficie corporal administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante cuatro semanas.
Finnish: • Uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma Monoterapiassa suositeltu Ritemvia-annos aikuisille potilaille, joilla on III-IV levinneisyysasteen follikulaarinen lymfooma ja joiden tauti on solunsalpaajille resistentti tai uusiutunut kahdesti tai useammin solunsalpaajahoidon jälkeen, on 375 mg/m2 annosteltuna laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa 4 viikon ajan.
Spanish: En pacientes pediátricos tratados con rituximab, se han observado un número pequeño de casos, espontáneos y en la bibliografía, de hipogammaglobulinemia, en algunos casos grave y que requiere terapia prolongada de reemplazo de inmunoglobulinas.
Finnish: Spontaaniraportoinnissa ja kirjallisuudessa on havaittu pieni määrä hypogammaglobulinemiatapauksia rituksimabilla hoidetuilla pediatrisilla potilailla.
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular no previamente tratados que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 2 meses (empezando dos meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (12 infusiones en total).
Finnish: • Aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Ritemvia-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka toinen kuukausi (alkaen kaksi kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 12 infuusiota).
Spanish: En pacientes con linfomas no-Hodgkin que recibieron rituximab en combinación con quimioterapia citotóxica, se han notificado casos de reactivación de hepatitis B (ver Linfoma no-Hodgkin).
Finnish: B-hepatiitin uudelleen aktivoitumista on raportoitu non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat rituksimabia yhdessä sytotoksisen solunsalpaajahoidon kanssa (ks. non-Hodgkin- lymfooma).
Spanish: Ritemvia se suministra en viales monodosis, apirógenos, estériles, sin conservantes.
Finnish: Ritemvia on pyrogeeniton eikä siinä ole säilytysaineita.
Spanish: Si está en tratamiento para granulomatosis con poliangeítis o poliangeítis microscópica
Finnish: b) Jos saat hoitoa granulomatoottiseen polyangiittiin tai mikroskooppiseen polyangiittiin
Spanish: Ritemvia debe ser administrado el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, después de la administración intravenosa del componente glucocorticoide de la quimioterapia, si procede.
Finnish: Ritemvia tulisi antaa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä solunsalpaajahoitoon mahdollisesti kuuluvan glukokortikoidin i.v.-annon jälkeen.
Spanish: Uso de Ritemvia con otros medicamentos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ritemvia
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Finnish: 90 (3x30) tablettia (kerraniaspakka us)
Spanish: Blíster (dosis unitaria)
Finnish: Läpipainopakkaus (kerta-annos)
Spanish: Acondicionamie nto primario
Finnish: Kertaannosläpipainopakka us
Spanish: Fecha de apertura: __________
Finnish: Avauspäivämäärä: __________
Spanish: • resultados de pruebas de laboratorio:
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Spanish: En este caso, es necesario una estrecha monitorización clínica.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 Noviembre 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10 Marraskuu 2017
Spanish: Por lo tanto no se recomienda su uso concomitante.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä ei suositella.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico si piensa que está embarazada o está planeando quedarse embarazada.
Finnish: On hyvin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
Finnish: Otetaan ruoan kanssa.
Spanish: No se han establecido dosis adecuadas para esta combinación con respecto a la seguridad y eficacia.
Finnish: Tälle lääkeyhdistelmälle ei ole vahvistettu tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia.
Spanish: Forma parte de un multienvase y no se vende por separado.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Spanish: Si la hora de la siguiente dosis está próxima, tome solo una dosis.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, ota vain seuraava annos.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut:
Spanish: Puede usarse ritonavir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Finnish: Ritonaviiria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeellista.
Spanish: AUC12 o 24
Finnish: AUC12 tai 24
Spanish: Por lo que, durante el tratamiento, deben utilizarse métodos anticonceptivos alternativos, eficaces y seguros.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä vaihtoehtoista tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää.
Spanish: Didanosina ↓ 13% ↔
Finnish: Didanosiini ↓ 13 % ↔
Spanish: Actualmente, no existen datos específicos en este grupo de pacientes, por lo que no es posible recomendar una posología específica.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä erityisiä annossuosituksia voida antaa.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se encuentran descritos en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación de dosis.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Spanish: En algunos casos su médico puede necesitar realizar ciertas pruebas, cambiar la dosis o monitorizarle regularmente.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Spanish: - Digoxina (medicamento para el corazón).
Finnish: Digoksiini (sydänlääke).
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Finnish: Viralliset ohjeet HIV-infektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicional.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijää VIII.
Spanish: - Síntomas de infección - informe a su médico inmediatamente.
Finnish: infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: • kun riskinehallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100): raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Su médico hablará con usted para indicarle cual es la mejor combinación de medicamentos para usted.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa o se retomó en el caso de que se hubiera interrumpido.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aiemmin lopetettu hoito aloitettiin uudelleen.
Spanish: Deberá tomar Ritonavir Mylan todos los días para controlar el VIH, independientemente de que se sienta mejor.
Finnish: Ritonavir Mylania on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (apartado 7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
Finnish: Huimaus on tiedossa oleva haittavaikutus, joka on otettava huomioon liikenteessä ja käytettäessä koneita.
Spanish: La reducción en la actividad antirretroviral de ritonavir se asocia principalmente a las mutaciones de la proteasa V82A/F/T/S y 184V.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Spanish: Metadona1
Finnish: Metadoni1
Spanish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Unkari
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Spanish: • presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse
Finnish: • matala verenpaine ja huimaus seisomaan noustessa
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3% de la AUC del compuesto del que procede.
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3 % kanta-aineen AUC-arvosta.
Spanish: Hay algunos medicamentos que solo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita saa käyttää vain tietyissä jäljempänä kuvatuissa tilanteissa.
Spanish: cambios en los resultados de análisis de sangre (como pueden ser datos químicos y recuentos sanguíneos)
Finnish: muutokset verikokeiden tuloksissa (veren kemiallinen koostumus ja verisolujen määrä)
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Ritonavir Mylan sin consultar con su médico.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Ritonavir Mylanin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Spanish: • si se utiliza Ritonavir Mylan para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día.
Finnish: • Jos käytät Ritonavir Mylania jonkin muun HIV-lääkkeen vaikutuksen tehostamiseen, tavanomainen aikuisten annos on 1-2 tablettia kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Estas interacciones se recogen en la siguiente tabla.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset on mainittu jäljempänä olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
Spanish: Si experimenta estos efectos no conduzca o utilice maquinaria.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, älä aja äläkä käytä koneita.
Spanish: Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Ritonavir Mylan hasta que pueda conseguir más.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Ritonavir Mylania riittää siihen asti, kunnes voit hankkia lisää.