FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lopinavir AUC ↑ 9% Lopinavir Cmin ↑ 23% Lopinavir Cmax ↓ 2% Darunavir AUC ↓ 38% Darunavir Cmin ↓ 51% Darunavir Cmax ↓ 21% Lopinavir AUC ↔ Lopinavir Cmin ↑ 13% Lopinavir Cmax ↑ 11% Darunavir AUC ↓ 41% Darunavir Cmin ↓ 55% Darunavir Cmax ↓ 21%
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 533/133,3 mg kaks korda ööpäevas lopinaviiri AUC ↑ 9% lopinaviiri Cmin ↑ 23% lopinaviiri Cmax ↓ 2% darunaviiri AUC ↓ 38% darunaviiri Cmin ↓ 51% darunaviiri Cmax ↓ 21% lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13% lopinaviiri Cmax ↑ 11% darunaviiri AUC ↓ 41% darunaviiri Cmin ↓ 55% darunaviiri Cmax ↓ 21%
German: Rifabutin
Estonian: Buspiroon
German: Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Estonian: Tramadool samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
German: HIV-1-RNA  50 Kopien/ml CD4+-Zellzahl: Mittlere Veränderung gegenüber Baseline
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
German: Falls eine einmal täglich eingenommene Dosis Darunavir oder Ritonavirvergessen wird, dieses Versäumnis aber innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, sollten die Patienten angewiesen werden, die vorgeschriebene Dosis von Darunavir und Ritonavir zusammen mit dem Essen so bald wie möglich einzunehmen.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et juhul kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb võtta ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annus koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka vor.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka kvaliteedi kohta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darunavir Krka heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Darunavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
German: Darunavir Krka kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Estonian: Ravimit Darunavir Krka tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
German: Darunavir Krka wird stets zusammen mit Ritonavir gegeben.
Estonian: Darunavir Krkat manustatakse alati koos ritonaviiriga.
German: Da Darunavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Darunavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Darunavir Krka ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Estonian: Darunavir Krka on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
German: Warum wurde Darunavir Krka zugelassen?
Estonian: Miks Darunavir Krka heaks kiideti?
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka
Estonian: Muu teave Darunavir Krka kohta
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder mit weiteren HIV-Arzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka.
Estonian: See on ravimi Darunavir Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka korrata.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Darunavir Krka
Estonian: Darunavir Krka darunaviir
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka verbunden?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka, Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Estonian: Ravimi Darunavir Krka toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
German: Darunavir Krka verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Darunavir Krka ist als Tabletten erhältlich.
Estonian: Darunavir Krkat turustatakse tablettidena.
German: Wie wirkt Darunavir Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
German: Wie wurde Darunavir Krka untersucht?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?
German: Darunavir Krka ist ein „Generikum".
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
German: Wie wird Darunavir Krka angewendet?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
German: 95% Konfidenzintervall.
Estonian: 95% usaldusvahemik.
German: ARTEMIS Woche 192
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
German: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankreich
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
German: Geöffnet am: __________
Estonian: Avamise kuupäev: __________
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwerwiegend sein können.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
German: Kontrolle n=124
Estonian: Kontroll n = 124
German: MedDRA-Systemorganklasse Häufigkeitskategorie
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
German: Differenz der Mittelwerte e
Estonian: Keskmiste erinevus e
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Verabreichung
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
German: [Nur auf dem Umkarton:]
Estonian: [Ainult karbid:]
German: Kombinierte Daten aus POWER 1 und POWER 2 Woche 48
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 koondandmed 48. nädal
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere Anti-HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Befunde erklären.
Estonian: Arst selgitab neid teile.
German: Die empfohlene Dosierung ist wie folgt:
Estonian: Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised:
German: Der Ausschlag ist gewöhnlich leicht bis mittelgradig.
Estonian: Lööve on harilikult kerge kuni mõõdukas.
German: IAS-USA-Liste
Estonian: IAS-USA loetelud
German: UMKARTON (FÜR BLISTER UND FLASCHEN)
Estonian: KARP (BLISTRID JA PUDELID)
German: [Nur auf dem Umkarton:] Geöffnet am: __________
Estonian: [Ainult karbid:] Avamise kuupäev: __________
German: 100 Milligramm mehr als 40 Kilogramm
Estonian: 100 milligrammi rohkem kui 40 kilogrammi
German: Ihr Arzt wird beurteilen, welche Cholesterin-senkende Therapie in Ihrer besonderen Situation am besten ist.
Estonian: Teie arst hindab, milline kolesteroolitaset langetav ravim on antud olukorras parim.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%igen Verringerung der Cmin-Werte.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90%
German: Behandlungsunterschied (95% Konfidenzintervall der Differenz)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusvahemik)
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Mylan-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Mylani tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
German: Stamm A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, und CRF06_CPX
Estonian: Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
German: Die In-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
German: Tabletten in anderen Stärken sind erhältlich und Ihr Arzt kann eine bestimmte Kombination von Tabletten verschrieben haben, um die geeignete Dosis zu erreichen.
Estonian: Saadaval on ka teiste tugevustega tabletid ja teie arst võib välja kirjutada teatud tablettide kombinatsiooni, et koostada kohane annustamisskeem.
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der Rifabutin-Spiegel in Betracht gezogen werden.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie allergisch sind gegen Sulfonamide (die z. B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
German: Die wesentliche Verringerung der Darunavir-Exposition kann zu virologischem Versagen und zu einem erhöhten Risiko der Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
German: IAS-USA-Liste c
Estonian: IAS-USA nimekirjad c
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Bei Personen, die Darunavir einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Estonian: Darunaviiri võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV-infektsiooniga seotud teised haigused.
German: ● Risikomanagement-Plan (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
German: jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Allerdings waren für das ungebundene (d.h. aktive) Darunavir die pharmakokinetischen Parameter während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase weniger reduziert, da die ungebundene Fraktion des Darunavirs während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase erhöht ist.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
German: Isolate mit einer Baseline-FC ≤ 10 sind empfindlich; Isolate mit FC > 10 bis 40 haben eine verminderte Empfindlichkeit; Isolate mit FC > 40 sind resistent (siehe Klinische Ergebnisse).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt "Kliinilised tulemused").
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist.
German: Ihr Arzt möchte vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Estonian: Arst võib teha mõningaid lisaanalüüse.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
German: Entsprechend den derzeitigen Therapieempfehlungen wird im Allgemeinen eine Zweifach-Therapie mit Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
German: TITAN Woche 48
Estonian: TITAN 48. nädal
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Darunavir einnehmen können.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite darunaviiri võtta.
German: Diese EC50-Werte liegen weit unter dem Konzentrationsbereich von 87 µM bis > 100 µM für eine 50-prozentige Zelltoxizität.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
German: Bei kleinen Kindern, die keine Tabletten schlucken können, sollte geprüft werden, ob geeignetere Darreichungsformen von Darunavir zur Verfügung stehen.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Estonian: See on näha vereanalüüsil.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie Darunavir Mylan nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Estonian: Need on loetletud eespool jaotises „Ärge kasutage Darunavir Mylani koos järgmiste ravimitega:".
German: Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
Estonian: Nahalööve (esineb sagedamini kasutamisel koos raltegraviiriga), sügelus.
German: Blut- und/ oder Urinuntersuchungen festgestellt werden.
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest.
German: Einnahme von Darunavir Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Darunavir Mylan einzunehmen".
Estonian: Darunavir Mylan koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Mylani võtta".
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung Achten Sie darauf, folgende Punkte zu prüfen und Ihrem Arzt mitzuteilen, ob einer oder mehrere davon auf Sie zutreffen.
Estonian: Teavitage arsti ENNE ravi ja ravi AJAL teil esinevatest haigustest Veenduge, et vaataksite üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittels
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
Estonian: Näide: teatud valgeliblede arvu suurenemine.
German: In beiden Studien wurde ein OBR bestehend aus mindestens 2 NRTIs mit oder ohne Enfuvirtid (ENF) angewendet.
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTI-d koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
German: 100 Milligramm a
Estonian: 100 milligrammi a
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-Wochen-Analyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Estonian: Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
German: Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels sind möglicherweise für Kinder besser geeignet: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Selle ravimi muud vormid võivad lastele paremini sobida, küsige teavet oma arstilt või apteekrilt.
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. vergrößerte Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Estonian: - Teavitage oma arsti otsekohe, kui märkate endal infektsiooninähtusid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
German: Kaltgeformte PVC/Al/OPA-Al-Blisterpackung Dieses Medizinprodukt erfordert keine besonderen Aufbewahrungsvoraussetzungen.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
German: Absolute Anzahl der virologischen Versagena, n (%)
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
German: ODIN Woche 48
Estonian: ODIN 48. nädal
German: GS-US-216-130 Woche 48
Estonian: GS-US-216-130 48. nädal
German: Everolimus Irinotecan
Estonian: Everoliimus Irinotekaan
German: <Nur PVC/PE/PVDC-Al.blisterpackung> Nicht über 25°C lagern.
Estonian: <Ainult PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend> Hoida temperatuuril kuni 25°C.
German: Bevor Darunavir Tabletten verschrieben werden, sollte bei kleinen Kindern die Fähigkeit, ganze Tabletten zu schlucken, überprüft werden.
Estonian: Enne darunaviiri tablettide väljakirjutamist tuleb hinnata, kas väikelaps on võimeline tervet tabletti alla neelama.
German: Nach dem Beginn der Therapie darf ohne Anweisung des Arztes die Dosis oder Darreichungsform nicht verändert oder die Therapie nicht abgebrochen werden.
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi ilma arsti juhiseta annust ega ravimvormi muuta ega ravi lõpetada.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Symptome bemerken.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te märkate endal mõnd neist sümptomitest.
German: Eine Auswertung der Behandlungsdaten der POWER-Studien bis zur 96 Woche zeigte anhaltende antivirale Effektivität und immunologische Vorteile.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
German: Eine höhere Dosis Ritonavir als die in Abschnitt 4.2 empfohlene zeigte keine signifikanten Auswirkungen auf die Darunavir-Konzentration.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus, ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
German: „Patienten mit erstmaliger Anwendung von ENF" sind Patienten, die ENF zum ersten Mal angewendet haben
Estonian: „Patsiendid, kes kasutasid ENF-i esmakordselt", on patsiendid, kes kasutasid ENF-i esimest korda
German: Darunavir könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Estonian: Darunaviir võib vähendada nende efektiivsust.
German: Schwangere und stillende Mütter dürfen Darunavir mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi võtta darunaviiri koos ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui nii on määranud arst.
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, welche Dosis für Sie die richtige ist.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
German: PFLANZLICHE PRODUKTE Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
German: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
German: Diese Patienten erhielten Darunavir/Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
German: Erhöhte QuetiapinKonzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Suurenenud kvetiapiini kontsentratsioonid võivad viia koomani (vt lõik 4.3).