FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Feraccru foram avaliadas através da medição das concentrações de maltol e maltol glucurónico no plasma e na urina, juntamente com parâmetros de ferro sérico após uma única dose e no estado estacionário (após 1 semana) em 24 doentes com deficiência de ferro, aleatorizados para receberem 30 mg, 60 mg ou 90 mg de Feraccru duas vezes por dia.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Feraccru sa posudzovali na základe merania koncentrácie maltolu a maltol glukuronidu v plazme a moči spolu s parametrami železa v sére po jednej dávke a v rovnovážnom stave (po 1 týždni) u 24 pacientov s nedostatkom železa, ktorí boli randomizovaní na užívanie 30 mg, 60 mg alebo 90 mg lieku Feraccru dvakrát denne.
Portuguese: Feraccru é indicado em adultos para o tratamento de deficiência de ferro.
Slovak: Liek Feraccru je indikovaný dospelým na liečbu nedostatku železa.
Portuguese: A utilização concomitante de cloranfenicol com ferro deve ser evitada, já que o cloranfenicol retarda a depuração plasmática de ferro e a incorporação do ferro nos glóbulos vermelhos, além de interferir com a eritropoiese.
Slovak: Železo sa nemá podávať súbežne s chloramfenikolom, lebo chloramfenikol odďaľuje plazmatický klírens železa, inkorporáciu železa do červených krviniek a narúša erytropoézu.
Portuguese: O maltol pareceu ser rapidamente metabolizado em maltol glucurónico (AUC0-t entre 9,83 e 30,9 h.µg/ml em todos os regimes posológicos).
Slovak: Zdá sa, že maltol sa rýchlo metabolizuje na maltol glukuronid (AUC0-t 9,83 - 30,9 h.µg/ml pri všetkých režimoch dávkovania).
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de toxicidade reprodutiva e para o desenvolvimento ou de carcinogenicidade com maltol férrico.
Slovak: S maltolom železitým sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukčnej a vývinovej toxicity alebo karcinogénneho potenciálu.
Portuguese: Medicamentos que podem afetar a absorção e distribuição de ferro de Feraccru A absorção de ferro oral pode ser reduzida por sais de cálcio e de magnésio (como trissilicato de magnésio).
Slovak: Lieky, ktoré môžu ovplyvniť absorpciu a distribúciu železa z Feraccru Absorpciu perorálneho podávaného železa môžu znížiť soli vápnika a horčíka (napríklad trisilikát horečnatý).
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o maltol férrico, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre maltol železitý dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Portuguese: A segurança e eficácia de Feraccru para o tratamento da anemia por deficiência de ferro foram estudadas em 128 doentes (dos 18 aos 76 anos; 45 homens e 83 mulheres) com DII inativa a ligeiramente ativa (58 doentes com colite ulcerosa [CU] e 70 doentes com doença de Crohn [DC]) e concentrações, ao nível basal, de Hb entre 9,5 g/dL e 12/13 g/dL para mulheres e homens, respetivamente.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Feraccru pri liečbe anémie z nedostatku železa boli skúmané u 128 pacientov (vekový rozsah 18 - 76 rokov; 45 mužov a 83 žien) s neaktívnym až mierne aktívnym ochorením IBD (58 pacientov s ulceratívnou kolitídou [UC] a 70 pacientov s Crohnovou chorobou [CD]) a koncentráciou
Portuguese: Nos casos graves, pode haver recorrência de vómitos e hemorragia gastrointestinal, 12 horas após a ingestão.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa 12 hodín po požití môže znova vyskytnúť vracanie a gastrointestinálne krvácanie.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre os efeitos do maltol férrico na fertilidade humana.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve maltolu železitého na fertilitu človeka.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL:.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Portuguese: A ferritina continuou a aumentar com o tratamento a longo prazo com Feraccru (média de 68,9 μg/L [DP=96,24] ao fim de 64 semanas, uma melhoria global média de 60,43 μg/L).
Slovak: Hladiny feritínu sa počas dlhodobej liečby liekom Ferracru naďalej zvyšovali (priemer 68,9 μg/l [smerodajná odchýlka 96,24] v 64. týždni, s priemerným zlepšením 60,3 μg/l).
Portuguese: Os alimentos demonstraram inibir a absorção de Feraccru: Feraccru deve ser tomado com o estômago vazio (ver secção 4.2).
Slovak: Preukázalo sa, že jedlo zabraňuje vstrebávaniu lieku Feraccru: Feraccru sa má užívať nalačno (pozri časť 4.2)
Portuguese: 1083 HP Amsterdam Países Baixos
Slovak: HP Amsterdam Holandsko
Portuguese: Administração intravenosa de sais de ferro
Slovak: Intravenózne podávanie solí železa
Portuguese: • Dióxido de titânio (E171)
Slovak: • oxid titaničitý (E171),
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem 30 mg de Feraccru duas vezes por dia ou um controlo de placebo correspondente durante 12 semanas.
Slovak: Pacienti boli počas 12 týždňov randomizovaní buď na užívanie 30 mg lieku Feraccru dvakrát denne alebo na užívanie zodpovedajúcej kontroly, ktorú predstavovalo placebo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Feraccru
Slovak: Ak zabudnete užiť Feraccru
Portuguese: Feraccru contém ferro (como maltol férrico).
Slovak: Feraccru obsahuje železo (vo forme maltolu železitého).
Portuguese: • Flatulência (gases)
Slovak: • flatulencia (plynatosť),
Portuguese: Não conservar as cápsulas acima de 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Portuguese: Os níveis médios de ferritina (μg/L) em doentes tratados com Feraccru melhoraram continuamente desde o nível basal (média de 8,6 μg/L [DP=6,77] até à semana 12 (média de 26,0 μg/L [DP=30,57], uma melhoria global média de 17,4 μg/L.
Slovak: Priemerné hladiny feritínu (μg/l) u pacientov užívajúcich Feraccru sa plynulo zvyšovali od počiatočnej hladiny (priemer 8,6 μg/l [smerodajná odchýlka 6,77]) do 12. týždňa (priemer 26,0 μg/l [smerodajná odchýlka 30,57]), s priemerným celkovým zlepšením 17,4 μg/l.
Portuguese: Feraccru (N=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66 Placebo (N=64) 0,02 (0,08) * Média (EP) da HB no nível basal: Feraccru 11,0 (1,027) g/dL, Placebo 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0.0001 comparativamente ao grupo a receber placebo;
Slovak: Feraccru (N=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66 Placebo (N=64)
Portuguese: Conteúdo das cápsulas: Lactose mono-hidratada Laurilsulfato de sódio Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra Crospovidona (tipo A)
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A).
Portuguese: Os valores máximos de saturação da transferrina (ST) e os valores totais de ferro sérico foram atingidos 1,5 a 3 horas após a administração oral de Feraccru.
Slovak: Maximálna saturácia transferínu (TSAT) a hodnoty celkového železa v sére sa dosiahli 1,5 až 3 hodiny po perorálnom podaní lieku Feraccru.
Portuguese: A utilização concomitante de ferro com metildopa deve ser evitada, uma vez que o ferro oral pode antagonizar o efeito hipotensor da metildopa.
Slovak: Železo sa nemá podávať súbežne s metyldopou, lebo perorálne podávané železo môže pôsobiť proti hypotenzívnemu účinku metyldopy.
Portuguese: A utilização concomitante de ferro com dimercaprol deve ser evitada, uma vez que a associação de dimercaprol e ferro é nefrotóxica.
Slovak: Železo sa nemá podávať súbežne s dimerkaprolom, lebo kombinácia dimerkaprolu a železa je nefrotoxická.
Portuguese: Contudo, não foram registados quaisquer efeitos carcinogénicos nos estudos realizados em ratos e ratinhos que receberam até 400 mg/kg/dia de maltol.
Slovak: V štúdiách na myšiach a potkanoch, ktoré dostávali dávku maltolu až 400 mg/kg/deň, sa však nezaznamenali žiadne karcinogénne účinky.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma Hb normalizada na semana 12
Slovak: Pomer pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni normalizova nú hladinu Hb (%)
Portuguese: Se tomar mais Feraccru do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Feraccru, ako máte
Portuguese: • Laurilsulfato de sódio
Slovak: • nátriumlaurylsulfát,
Portuguese: As concentrações máximas totais de ferro sérico foram medidas 1-2 horas após a administração.
Slovak: Maximálne koncentrácie celkového železa v sére boli odmerané 1až 2 hodiny po podaní.
Portuguese: As fezes pretas são uma RAM bem conhecida das formulações de ferro orais.
Slovak: Čierna strata farby stolice je dobre známou nežiadúcou reakciou na liek (ADR) orálnych formulácií železa.
Portuguese: • penicilamina (utilizada para ligar metais),
Slovak: • penicilamín (viaže kovy),
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante o tempo que for necessário para reabastecer as reservas de ferro do organismo, tendo em conta os resultados de análises ao sangue.
Slovak: S liečbou sa má pokračovať dovtedy, kým sa v tele nedoplní hladina železa podľa krvných testov.
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 2 g/dL na Hb na semana 12 em 62% e 51% dos subgrupos com colite ulcerosa e doença de Crohn, respetivamente.
Slovak: 2 g/dl v 12. týždni sa dosiahlo u 62 % pacientov v podskupine s ulceróznou kolitídou a u 51 % pacientov v podskupine s Crohnovou chorobou.
Portuguese: Frascos de PEAD com um mecanismo de pressão e bloqueio em polipropileno à prova de crianças.
Slovak: Fľaška z HDPE so stláčacím bezpečnostným polypropylénovým uzáverom, ktorý zabraňuje otvoreniu deťmi.
Portuguese: Cápsulas.
Slovak: Tvrdá kapsula.
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 1 g/dLO na Hb na semana 12 em 90% e 69% dos subgrupos com colite ulcerosa (N=29) e doença de Crohn (N=35), respetivamente.
Slovak: 1 g/dl v 12. týždni sa dosiahlo u 90 % pacientov v podskupine s ulceróznou kolitídou (N=29) a u 69 % pacientov v podskupine s Crohnovou chorobou (N=35).
Portuguese: O Feraccru não deve ser usado em doentes com exacerbação da doença inflamatória intestinal (DII) nem em doentes com DII com hemoglobina (Hb) <9,5 g/dl.
Slovak: Liek Feraccru sa nemá používať u pacientov s epizódou zápalového črevného ochorenia (inflammatory bowel disease, IBD) alebo u pacientov s IBD s hemoglobínom (Hb) <
Portuguese: Embalagem imediata: rótulo do frasco
Slovak: Vnútorný obal: štítok na fľaške
Portuguese: Alteração da cor das fezes Náuseas
Slovak: Hnačka zmena sfarbenia stolice
Portuguese: Rigidez nas articulações Dor nas extremidades
Slovak: Stuhnutosť kĺbov Bolesť v končatine
Portuguese: A administração de preparações com ferro com estes componentes deve ser efetuada com pelo menos 2 horas de intervalo.
Slovak: Medzi podaním prípravkov obsahujúcich železo a podaním takýchto zlúčenín majú uplynúť aspoň 2 hodiny.
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas aproximadamente 1 hora após a administração oral de Feraccru.
Slovak: Maximálne koncentrácie maltolu a maltol glukuronidu sa dosiahli približne 1 hodinu po perorálnom podaní lieku Feraccru.
Portuguese: Maltol férrico
Slovak: Maltol železitý
Portuguese: Os níveis séricos de ferro medidos cerca de 4 horas após a ingestão constituem o melhor parâmetro laboratorial de gravidade.
Slovak: Najlepším laboratórnym ukazovateľom závažnosti je sérová hladina železa nameraná asi 4 hodiny po požití.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Feraccru durante a gravidez.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas gravidity.
Portuguese: • Gelatina
Slovak: • želatína,
Portuguese: Tomar Feraccru em demasia pode fazer uma pessoa sentir-se doente ou ficar doente (náuseas ou vómitos) e causar dores de barriga e diarreia.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Feraccru môže zapríčiniť pocit nevoľnosti alebo vracanie, bolesť brucha a hnačku.
Portuguese: Observou-se hemossiderina nas células de Kupffer de cães que receberam 250 mg/kg/dia de maltol.
Slovak: V Kupfferových bunkách psov, ktorým bol podávaný maltol v dávke 250 mg/kg/deň, sa pozoroval hemosiderín.
Portuguese: 67,3 + 28,3 ng/ml.
Slovak: 9,5 g/dl.
Portuguese: Feraccru 30 mg cápsulas Ferro (como maltol férrico)
Slovak: Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly železo (vo forme maltolu železitého)
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou muito raras
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Portuguese: As preparações com ferro e as tetraciclinas devem ser administradas com pelo menos 2 a 3 horas de intervalo.
Slovak: Medzi podaním prípravkov obsahujúcich železo a podaním tetracyklínov majú uplynúť 2 až 3 hodiny.
Portuguese: Se você ou outra pessoa tomar mais Feraccru do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.
Slovak: Ak ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa lieku Feraccru, ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos concretos em animais para o maltol no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, nie sú k dispozícii jednoznačné štúdie na zvieratách skúmajúce maltol.
Portuguese: Amarelo-sol (E110) e vermelho allura (E129): podem causar reações alérgicas.
Slovak: Allura (E129): môžu vyvolať alergickú reakciu.
Portuguese: Proliferação bacteriana no intestino delgado
Slovak: Nadmerné množenie baktérií v tenkom čreve
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 cápsulas MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 kapsúl
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas 1 a 1,5 horas após a administração oral de Feraccru.
Slovak: Maximálna koncentrácia maltolu a maltol glukuronidu sa dosiahla 1 až 1,5 hodiny po perorálnom podaní lieku Feraccru.
Portuguese: Do total de maltol ingerido, uma média entre 39,8 % e 60,0 % foi excretada como maltol glucurónico.
Slovak: Z celkového požitého maltolu sa vylúčilo priemerne 39,8
Portuguese: O maltol foi novamente medido transitoriamente no plasma com uma semivida de 0,7 horas e uma Cmáx de
Slovak: Maltol bol znova prechodne odmeraný v plazme s polčasom 0,7 hodiny a hodnotou Cmax of 67,3 + 28,3 ng/ml.
Portuguese: Qual a composição de Feraccru A substância ativa é 30 mg de ferro como maltol férrico.
Slovak: Čo Feraccru obsahuje Liečivo je 30 mg železa vo forme maltolu železitého.
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho allura AC (E129) Dióxido de titânio (E171) Amarelo-sol FCF (E110)
Slovak: Allura AC (E129), oxid titaničitý (E171), farbivo oranžová žlť FCF (E110).
Portuguese: Estudos de DII
Slovak: Štúdie IBD
Portuguese: A fertilidade não foi afetada após o tratamento com maltol nos estudos em animais.
Slovak: V štúdiách na zvieratách liečba maltolom neovplyvnila fertilitu.
Portuguese: Não deve receber ferro por injeção ou perfusão (intravenosamente) enquanto estiver a tomar Feraccru.
Slovak: Počas užívania lieku Feraccru nesmiete dostávať železo v injekcii alebo infúzii (intravenózne).
Portuguese: Como conservar Feraccru
Slovak: Ako uchovávať Feraccru
Portuguese: • Amarelo-sol FCF (E110) (ver secção 2)
Slovak: • farbivo oranžová žlť FCF (E110)
Portuguese: • Vermelho allura AC (E129) (ver secção 2)
Slovak: Allura AC (E129)
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma alteração ≥ 2 g/dl na Hb na semana 12
Slovak: Pomer pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni zmenu v hladine Hb ≥
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas
Slovak: Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Feraccru em mulheres grávidas é inexistente.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Feraccru u gravidných žien.
Portuguese: Foi observada alteração da cor das fezes em doentes tratados com maltol férrico em ensaios clínicos.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u pacientov liečených maltolom železitým vyskytla strata farby stolice.
Portuguese: A fraca perfusão tecidular pode resultar em compromisso renal.
Slovak: Nedostatočná perfúzia v tkanivách môže viesť k zlyhaniu obličiek.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Feraccru durante a amamentação.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas dojčenia.
Portuguese: Os estudos não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo a toxicidade de dose repetida e estudos locais de tolerância realizados com maltol férrico.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a lokálnej tolerancie, v ktorých bol použitý maltol železitý, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: As reações adversas graves notificadas foram dor abdominal [4 %], prisão de ventre [0,9 %] e diarreia [0,9 %].
Slovak: Hlásené závažné nežiaduce reakcie boli bolesť brucha [4
Portuguese: Não foram realizados estudos com o Feraccru em doentes com compromisso renal e/ou hepático.
Slovak: Liek Feraccru sa neskúmal v prípade pacientov s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene.
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 4
Slovak: Zmena Hb (g/dl) oproti východiskovej hodnote v 4. týždni stredná (SE)
Portuguese: O diagnóstico de deficiência de ferro ou de anemia por deficiência de ferro (ADF) deve ser efetuado com base em análises ao sangue; é importante investigar a causa da deficiência de ferro e excluir outras causas subjacentes da anemia que não a deficiência de ferro.
Slovak: Je dôležité stanoviť príčinu nedostatku železa a vylúčiť základné príčiny anémie iné ako je nedostatok železa.
Portuguese: A absorção de ferro e do antibiótico pode ser reduzida se for administrado ferro oral com tetraciclina.
Slovak: Ak sa perorálne podávané železo podáva spolu s tetracyklínom, absorpcia železa aj antibiotika môže byť znížená.
Portuguese: 69 % dos doentes com colite ulcerosa tiveram uma pontuação SCCAI ≤ 2 e 31 % tiveram uma pontuação SCCAI de 3.
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej kombinovanej randomizovanej klinickej štúdie kontrolovanej placebom (AEGIS 1/2). 69 % pacientov s UC malo skóre SCCAI ≤ 2 a 31 % pacientov malo skóre SCCAI =
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 8
Slovak: Zmena Hb (g/dl) oproti východiskovej hodnote v 8. týždni stredná (SE)
Portuguese: • Desconforto ou inchaço no estômago
Slovak: • žalúdočné ťažkosti alebo nadúvanie,
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Feraccru.
Slovak: Čo je Feraccru a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Feraccru Ako užívať Feraccru
Portuguese: As cápsulas de Feraccru contêm lactose, amarelo-sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129).
Slovak: Kapsuly lieku Feraccru obsahujú laktózu a farbivá oranžovú žlť FCF (E110) a červeň
Portuguese: Estes medicamentos e Feraccru devem ser administrados com pelo menos 2 horas de intervalo.
Slovak: Tieto lieky sa majú podať aspoň 2 hodiny po podaní lieku Feraccru.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de ferro (como maltol férrico).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg železa (vo forme maltolu železitého).
Portuguese: Como tomar Feraccru
Slovak: Ako užívať Feraccru
Portuguese: DE ÓRGÃOS
Slovak: SYSTÉMOV
Portuguese: • Alteração da cor das fezes
Slovak: • farbivo červeň
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de segurança para crianças
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaštička z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de rosca
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaštička z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) so šróbovacím uzáverom
Portuguese: Blister (alu/alu)
Slovak: Na vnútorné použitie Blister (alumínium/alumínium)
Portuguese: Embalagem
Slovak: Balenie obsah
Portuguese: Frasco (HDPE)
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Portuguese: A dose total para todo o dia deve ser inferior a 100 mg por quilograma de peso corporal.
Slovak: Celková dávka na celý deň má byť menšia ako 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Portuguese: EMA/473109/2019 EMEA/H/C/000236
Slovak: EMEA/H/C/000236
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (500 e 1000 mg) e na forma de uma solução oral (100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (500 a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Portuguese: Mais informações sobre Ferriprox podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Slovak: Ferriprox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Slovak: Nadbytok železa môže časom poškodiť dôležité orgány, napríklad srdce a pečeň.
Portuguese: A remoção do ferro deste modo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a evitar os danos causados pelo excesso de ferro.
Slovak: Odstránenie železa týmto spôsobom pomáha korigovať preťaženie železom a zabrániť poškodeniu zapríčinenému nadmerným množstvom železa.
Portuguese: A 25 de agosto de 1999, Ferriprox recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro baixarem demasiado.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de ferritina no sangue dos doentes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny feritínu v krvi pacientov.
Portuguese: Com transfusões repetidas, o ferro acumula-se porque o organismo não tem uma forma natural de remover o excesso de ferro.
Slovak: Pri opakovaných transfúziách sa železo hromadí, pretože telo nemá prirodzený spôsob odstraňovania nadmerného železa.
Portuguese: A deferoxamina foi administrada por injeção sob a pele durante a noite.
Slovak: Deferoxamín sa podáva injekčne pod kožu počas noci.
Portuguese: Os doentes devem comunicar imediatamente ao seu médico caso tenham sintomas potencialmente provocados por uma infeção, tais como febre, garganta irritada e sintomas do tipo gripe.
Slovak: Pacienti majú svojho lekára okamžite informovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie, napr. horúčka, bolesť hrdla a príznaky podobné chrípke.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ferriprox são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ferriprox são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ferriprox são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ferriprox sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Efeitos secundários menos frequentes mas mais graves incluem agranulocitose (níveis muito baixos de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) e neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções).
Slovak: Menej časté, avšak závažnejšie vedľajšie účinky sú agranulocytóza (veľmi nízke hladiny granulocytov, typu bielych krviniek) a neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciami).
Portuguese: Ferriprox foi estudado em 247 doentes com talassemia major, com idade superior a 6 anos.
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.