FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Franciaország vagy
Slovenian: Du Terras 53100 Mayenne Francija ali
Hungarian: 342 rövidtávú klinikai vizsgálat összesített adatainak retrospektív elemzésében a cardialis ischaemiához jellemzően társuló események összes előfordulása gyakoribb volt a roziglitazont tartalmazó kezelések (2,00%), mint az aktív és placebo komparátorok kombinációja esetén (1,53%) [relatív hazárd (HR): 1,30 (95%-os konfidencia intervallum (CI): 1,004 - 1,69)].
Slovenian: 3 Pri retrospektivni analizi podatkov iz 42 združenih kratkotrajnih kliničnih študij je bila celotna pojavnost dogodkov, tipično povezanih s srčno ishemijo, višja pri režimih zdravljenja z rosiglitazonom (2,00%) kot pri primerjalni kombinaciji učinkovine in placeba (1,53%) [razmerje ogroženosti () 1,30(95 % interval zaupanja (IZ) 1,004-1,69)].
Hungarian: Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov:
Hungarian: A roziglitazon kezelést testsúlynövekedés kísérte.
Slovenian: Rosiglitazon so povezovali s povečevanjem telesne mase.
Hungarian: Roziglitazonnal végzett kettős-vak klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosánál magasabb ALT-szint emelkedés azonos gyakorisággal fordult elő, mint a placebo-csoportban (0,2%), de ritkábban, mint az összehasonlító aktív készítményekkel (metformin/szulfanilurea-származék) kezelt csoportokban (0,5%).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih rosiglitazona je bila incidenca zvišanja vrednosti ALT nad trikratno vrednost zgornje meje normalne vrednosti enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri primerjalnih učinkovinah (0,5 % pri metforminu/sulfonilsečninah).
Hungarian: A roziglitazon étellel történő bevétele nem befolyásolta a teljes expozíciót (AUC), noha a Cmax kissé csökkent (kb.
Slovenian: Če rosiglitazon zaužijemo s hrano, ne pride do spremembe celotne izpostavljenosti organizma (AUC), čeprav so v primerjavi z zaužitjem na tešče opazili majhno zmanjšanje Cmax (za približno 20 do 28 %) in zakasnitev tmax (približno 1,75 ure).
Hungarian: Metabolizmus
Slovenian: Anemija
Hungarian: Az egyes terápiás protokollok során észlelt mellékhatások az alábbiakban vannak megadva, szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint csoportosítva.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki za vsakega od režimov zdravljenja navedeni glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Hungarian: A roziglitazont szulfanilureával kombinációban kapó betegnél a folyadékretencióra utaló mellékhatások kialakulási kockázatának megfelelő klinikai értékelése után a roziglitazon adagjának napi 8 mg-ra történő emelésekor óvatosan kell eljárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki rosiglitazon jemljejo v kombinaciji s sulfonilsečnino je pri povečanju odmerka rosiglitazona na 8 mg/dan potrebna previdnost.
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami
Slovenian: • če ste doživeli srčni napad ali imate hudo angino pektoris in ste se zaradi tega zdravili
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, amely nagyobb mértékű volt, amikor inzulinnal kombinációban adták.
Slovenian: V kliničnih študijah z rosiglitazonom so pri bolnikih opazili od odmerka odvisno povečanje telesne mase, ki je bilo pri sočasni uporabi insulina večje.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányok közép-késői gesztációs idejében adagolt roziglitazon foetalis elhalást, valamint foetalis retardációt eredményezett.
Slovenian: V raziskavah vplivov na sposobnost razmnoževanja so dajanje rosiglitazona podganam v srednjem in poznejšem obdobju brejosti povezovali s smrtjo zarodka in upočasnitvijo njegovega razvoja.
Hungarian: AVANDIA 2 mg filmtabletta AVANDIA 4 mg filmtabletta AVANDIA 8 mg filmtabletta roziglitazon
Slovenian: AVANDIA 2 mg filmsko obložene tablete AVANDIA 4 mg filmsko obložene tablete AVANDIA 8 mg filmsko obložene tablete rosiglitazon
Hungarian: A tabletták 56, 112, 168 vagy 180 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban, vagy 56 tablettát adagonként perforált buborékfóliában tartalmazó csomagolásban vannak.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 56, 112, 168 ali 180 filmsko obloženih tablet ali 65 filmsko obloženih tablet v enem vsebniku.
Hungarian: 105 mg).
Slovenian: Vsebuje laktozo (približno 105 mg)
Hungarian: Továbbá, egy pangásos szívelégtelenségben (NYHA I-II osztály) szenvedő betegeken végzett placebo-kontrollos egy éves vizsgálatban a roziglitazonnal kezelt betegek 6,4%-ánál mutatták ki a szívelégtelenség súlyosbodását vagy valószínű súlyosbodását, összehasonlítva a placebo csoport 3,5%-ával.
Slovenian: razred po NYHA) so poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja ugotovili pri 6,4 % bolnikov, ki so prejemali rosiglitazon in pri 3,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hungarian: A beteg fokozott ellenőrzése ajánlott, ha a roziglitazont metforminnal és inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Slovenian: Bolnike, ki rosiglitazon uporabljajo v kombinaciji z metforminom in insulinom, je treba skrbno nadzirati.
Hungarian: Szükség lehet a beteg állapotának fokozott ellenőrzésére, valamint az egyidejűleg adott szer adagjának a csökkentésére.
Slovenian: Odmerek sočasno uporabljenega zdravila bo morda treba zmanjšati.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál nem, akiknek myocardialis ischaemiás tünetei vannak.
Slovenian: Pri teh bolnikih, še posebej pri bolnikih s simptomi ishemije miokarda, zaradi previdnosti uporabe rosiglitazona ne priporočamo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Slovenian: Podatki po pridobitvi dovoljenja za promet
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700
Slovenian: Sími: + 354 530 3700
Hungarian: A roziglitazon és a gemfibrozil (a CYP2C8 inhibitora) együttes alkalmazásának köszönhetően duplájára emelkedett a roziglitazon plazmakoncentrációja.
Slovenian: Sočasno dajanje rosiglitazona in gemfibrozila (zaviralca CYP2C8) je posledično za dvakrat povečalo koncentracije rosiglitazona v plazmi.
Hungarian: A metabolitok plazmában történő felhalmozódásával ismételt adagolás esetén kell számolni, különösen a fő metabolit (para-hidroxi-szufát) esetében, melynek akár
Slovenian: Pri ponavljajočih odmerkih je pričakovati kopičenje presnovkov v plazmi, še posebno glavnega presnovka rosiglitazona (parahidroksisulfata), ki naj bi se nakopičil v predvidoma 8-kratni količini.
Hungarian: A mérsékelt alkoholfogyasztás roziglitazon szedése mellett, nem befolyásolja a vércukorcsökkentő hatást.
Slovenian: Zmerno pitje alkohola med jemanjem rosiglitazona ni vplivalo na glikemični nadzor.
Hungarian: A roziglitazon vércukorcsökkentő hatása fokozatosan alakul ki, az éhgyomri plazma glükózszint (FPG) közel maximális csökkenése kb.8 heti kezelés után tapasztalható.
Slovenian: Največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Hungarian: Meg kell fontolni a roziglitazon adagjának módosítását az ajánlott adagolási tartományban, vagy a diabetes
Slovenian: Potrebno je razmisliti o prilagoditvi odmerka rosiglitazona znotraj priporočenega odmerjanja ali o spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: - akut coronaria szindróma (instabil angina, NSTEMI és STEMI) (lásd 4.4 pont)
Slovenian: - z akutnim koronarnim sindromom (nestabilna angina pektoris, NSTEMI in STEMI) (glejte
Hungarian: A tabletták 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban vannak.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 28, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ AVANDIA-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Hungarian: Pre-menopausában lévő nőbetegek klinikai vizsgálatokban kaptak roziglitazont.
Slovenian: V kliničnih študijah so rosiglitazon dajali ženskam pred menopavzo.
Hungarian: Narancsszínű filmbevonatú tabletta, egyik oldalon mélynyomású „GSK", másik oldalon „4" jelzéssel
Slovenian: Filmsko obložena tableta Oranžne filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "4" na drugi strani.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Hungarian: Vörösesbarna filmbevonatú tabletta, egyik oldalon mélynyomású „GSK", másik oldalon „8"jelzéssel
Slovenian: Filmsko obložena tableta Rdeče-rjave filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "8" na drugi strani.
Hungarian: 2/3-a a vizelettel ürül, mely az elimináció fő útjának tekinthető, míg a széklettel az adag kb.
Slovenian: Glavna pot izločanja je s sečem, s katerim se izločita približno dve tretjini zaužitega odmerka.
Hungarian: - metforminnal olyan betegeknek (különösen túlsúlyosaknak), akiknek a monoterápiában legnagyobb tolerálható dózisban adott metformin nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt - szulfanilurea-származékkal csak olyan betegeknek, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknek a metformin adása ellenjavallt, és a monoterápiában adott szulfanilurea-származék nem
Slovenian: - s sulfonilsečnino, vendar le pri bolnikih z intoleranco za metformin ali bolnikih pri katerih je metformin kontraindiciran in pri katerih je urejenost glikemije nezadostna kljub zdravljenju s kot del peroralnega zdravljenja s tremi zdravili v kombinaciji - z metforminom in s sulfonilsečnino, pri bolnikih (še posebej bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostno urejenostjo glikemije kljub peroralnemu zdravljenju z dvema zdraviloma
Hungarian: A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avandia-t és hasonló gyógyszereket
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avandia in podobnimi zdravili poročali o novem pojavu ali poslabšanju že obstoječega makularnega edema.
Hungarian: A cardialis ischaemia kockázatára vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összességükben nem
Slovenian: Razpoložljivi podatki v celoti ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju srčne ishemije.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: oralis antidiabetikumok, tiazolidin-dionok, ATC kód: A10 BG 02 A roziglitazon egy tiazolidin-dion típusú antidiabetikus szer, mely a PPARγ (peroxisoma proliferator aktivált gamma receptor) magreceptor szelektív agonistája.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: peroralni antidiabetiki, tiazolidindioni, Oznaka ATC: A10 BG 02
Hungarian: Ezért a májenzim értékeket minden betegben meg kell mérni a roziglitazon kezelés megkezdése előtt, azután pedig a klinikai megítélés alapján meghatározott időközönként.
Slovenian: Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-krat od zgornje meje normalne vrednosti) so izkušnje z rosiglitazonom omejene, zato je pred pričetkom zdravljenja z rosiglitazonom pri vseh bolnikih potrebno preveriti jetrne encime in jih nato na osnovi klinične presoje preverjati periodično.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján felismert mellékhatásokon kívül a 2. táblázatban feltüntetett mellékhatásokat azonosították a roziglitazon forgalomba hozatal utáni alkalmazása során.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za uporabo rosiglitazona so poleg neželenih učinkov, odkritih med kliničnimi preskušanji poročali še o neželenih učinkih, ki so navedeni v preglednici 2.
Hungarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: Tíz év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
Slovenian: Po desetih letih je bilo dovoljenje za promet podaljšano za nadaljnjih pet let.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2010.
Hungarian: Avandia roziglitazon
Slovenian: Avandia rosiglitazon
Hungarian: A tablettát egyben, vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában kerül forgalomba (rózsaszín: 2 mg; narancssárga: 4 mg; vörös-barna: 8 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (rožnatih: 2 mg; oranžnih: 4 mg; rdečerjavih: 8 mg).
Hungarian: 2000. július 11-én az Európai Bizottság a SmithKline Beecham Ltd. részére az Avandia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avandia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SmithKline Beecham Ltd dne 11. julija 2000.
Hungarian: A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek dieti in telesni dejavnosti.
Hungarian: Az Avandia-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avandia:
Hungarian: Ez a dokumentum az Avandia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia.
Hungarian: Az orvosnak a betegeket megfigyelés alatt kell tartania a folyadékvisszatartás miatt, mivel az szívelégtelenséghez (a szív képtelen elegendő vért pumpálni a szervezetbe) vezethet.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike nadzorovati glede zadrževanja tekočine, saj lahko to privede do srčnega popuščanja (nesposobnost srca, da prečrpa dovolj krvi po telesu).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Avandia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Avandia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Avandia leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) és az ödéma (duzzanat), valamint a hiperkoleszterolémia (magas koleszterinszint), hipertrigliceridémia (egy zsírfajtának, a triglicerideknek a magas vérszintje), hiperlipémia (magas zsírszint a vérben), súlygyarapodás, étvágynövekedés, kardiális isémia (a szívizom oxigénellátásának csökkenése), székrekedés, csonttörések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Avandia (opažena pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta anemija (nizko število rdečih krvnih celic) in edem (otekanje), kot tudi hiperholesterolemija (visoka raven holesterola v krvi), hipertrigliceridemija (visoka raven trigliceridov, vrste maščob), hiperlipemija (visoke ravni maščob v krvi), povečanje telesne mase, povečan tek, srčna ishemija (zmanjšan pretok kisika v srčno mišico), zaprtje, zlomi kosti in hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi).
Hungarian: Amennyiben az Avandia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avandia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Avandia javasolt kezdő adagja napi 4 mg, egyszeri adagban vagy két 2 mg-os adagban.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Avandiaje 4 mg dnevno, ki ga bolnik prejme v obliki enega odmerka ali v obliki dveh 2-miligramskih odmerkov.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avandia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avandia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A vizsgálatokban a glükozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Hungarian: Ennek következtében csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Slovenian: Posledično se količina glukoze v krvi zmanjša, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi 8 mg-ra való növelésére lehet szükség, ezt azonban - a folyadékvisszatartás kockázata miatt - körültekintően kell megtenni azon betegek esetében, akik szulfonilureát is kapnak.
Slovenian: Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi, se lahko ta odmerek po osmih tednih poveča na 8 mg na dan, vendar pa je pri bolnikih, ki hkrati jemljejo tudi sulfonilsečnino, potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
Hungarian: Az Avandia egy roziglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Avandia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rosiglitazon.
Hungarian: Az Avandia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Avandia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Olyan betegek esetében is vizsgálták, akik már kaptak metformint, szulfonilureát, vagy metformin és szulfonilurea kombinációt.
Slovenian: Proučevano je bilo tudi pri bolnikih, ki so že jemali metformin, sulfonilsečnino ali oboje.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Avandia a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet.
Slovenian: Zdravilo Avandia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Amennyiben az Avandia-t más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, egyéb mellékhatások is előfordulhatnak.
Slovenian: Če se zdravilo Avandia uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Hungarian: Más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva a HbA1c szintjének további csökkenéséhez vezetett, ami a vércukorszint további csökkenését jelezte.
Slovenian: Kombiniranje z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je še nadalje znižalo koncentracijo HbA1c, kar kaže, da se je koncentracija glukoze v krvi dodatno zmanjšala.
Hungarian: Az Avandia hatóanyaga, a roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Avandia, rosiglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja.
Hungarian: Az Avandia-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik szívelégtelenségben, májbetegségben, „akut koronária szindrómában" - például instabil anginában (a szívtáji szorító fájdalom egyik, intenzitásában változó súlyos típusa) vagy a szívrohamok bizonyos típusaiban - szenvednek, illetve akiknél a cukorbetegség komplikációi (diabetikus ketoacidózis vagy diabetikus prekóma) lépnek fel.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s srčnim popuščanjem, težavami z jetri, akutnim koronarnim sindromom, kot je nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali določene oblike srčnega napada ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično predkomo).
Hungarian: A teljes felsorolást lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Avandia-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Avandia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal és glibenklamiddal (egy szulfonilureával) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Avandia, uporabljeno samostojno, so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in glibenklamidom (sulfonilsečnino).
Hungarian: Az Avandia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avandia, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Ha az Avandia-t bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, az Avandia adagjainak módosítására lehet szükség.
Slovenian: Odmerke zdravila Avandia je morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avandia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Avandia izkazalo med študijami?
Hungarian: Miért engedélyezték az Avandia forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avandia odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avandia alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avandia?
Hungarian: Az Avandia alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Avandia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avandia?
Hungarian: Az Avandia-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia je na voljo tukaj.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avandia-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Avandia raziskano?
Hungarian: Az Avandia metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi z metforminom in sulfonilsečnino (zdravljenje s tremi zdravili) hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju ni zadosten.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avandia-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Avandia uporablja?
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Številka EU
Hungarian: 1 Injekciós üveg
Slovenian: velikost pakiranja
Hungarian: • ha terhes.
Slovenian: · če ste noseči.