FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Croatian: (Ritonavir 100 mg kapsule 2 puta dnevno tijekom 7 dana)
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Croatian: Ta promjena smanjit će ukupnu koncentraciju djelatne tvari u plazmi, međutim, količina nevezanog amprenavira, koja predstavlja funkcionalnu grupu, vjerojatno će ostati nepromijenjena.
Polish: Notowano bóle mięśni, przeczulicę lub osłabienie, szczególnie podczas leczenia przeciwretrowirusowego zawierającego inhibitory proteazy i analogi nukleozydów.
Croatian: Bilo je prijava boli u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, pogotovo s antiretrovirusnom terapijom koja uključuje inhibitore proteaze i analoge nukleozida.
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
Croatian: Kapsule ili otopina 100 mg
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Croatian: Stoga ne postoje preporuke za ovu populaciju bolesnika.
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Njemačka ili
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Croatian: Osobe koje boluju od hemofilije stoga treba informirati o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira u kombinaciji s ritonavirom nije ispitana kod bolesnika starijih od 65 godina.
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Polish: WYBIÓRCZE INHIBITORY WYCHWYTU ZWROTNEGO SEROTONINY (SSRIS)
Croatian: SELEKTIVNI INHIBITORI PONOVNE POHRANE SEROTONINA (SSRI)
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimat s lijekom Telzir.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Polish: Fosamprenawir nie wykazywał wpływu mutagennego ani genotoksycznego w testach standardowych badań in vivo i in vitro.
Croatian: Fosamprenavir nije pokazao mutagenost ili genotoksičnost u standardnom setu in vitro i in vivo testova.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji dawki leku.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok ne navučete prvi dio svoje pune doze.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
Croatian: Fosamprenavir je predlijek amprenavira i ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Croatian: Međutim, samo je 65% bolesnika, pri uključivanju u ispitivanje, bilo na režimu temeljenom na PI.
Polish: Należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację w sytuacji, kiedy takie skojarzenie produktów podawane jest pacjentom z opornością na inhibitory integrazy.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se pomno praćenje kada se ta kombinacija daje bolesnicima rezistentnim na inhibitor integraze.
Polish: AAUCMB Analiza danych obserwowanych
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih nalaza.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, molimo odmah se obratite liječniku kako biste primili potrebno liječenje.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Croatian: • koji su uzimali i protuupalne lijekove koje nazivano kortikosteroidima
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze rifabutina za barem 75% kada ga se primjenjuje s lijekom Telzir i s ritonavirom.
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Croatian: U mlijeku štakora pronađene su tvari povezane s amprenavirom, ali nije poznato izlučuje li se on u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: Badanie AAUCMB w 48. tgodniu (n)
Croatian: AAUCMB u 48. tjednu (n)
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
Croatian: Kod ženki je pri visokim dozama došlo do smanjenja težine gravidnih uterusa (0-16%), najvjerojatnije zbog smanjenja broja žutih tijela u ovarijima i broja implantacija.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Svim bolesnicima treba naglasiti važnost pridržavanja cijelog preporučenog režima doziranja.
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajno smanjenje (R-) metadona (aktivnog enantiomera).
Polish: Zalecane jest monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu i odpowiednie zwiększenie dawek fenytoiny.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z sokiem grejpfrutowym nie wiązało się z istotnymi klinicznie zmianami parametrów farmakokinetyki amprenawiru w osoczu.
Croatian: Istodobna primjena amprenavira sa sokom od grejpa nije bila povezana s klinički značajnim promjenama farmakokinetike amprenavira u plazmi.
Polish: Należy stosować dawki atorwastatyny nie większe niż 20 mg/dobę i uważnie obserwować, czy nie wystąpią objawy toksyczności atorwastatyny.
Croatian: Treba primijeniti doze atorvastatina koje nisu veće od 20 mg/dan uz pažljivo praćenje toksičnosti atorvastatina.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Croatian: Nije poznato može li se amprenavir ukloniti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji je iskusan u liječenju HIV infekcija.
Polish: Telzir jest stosowany do leczenia zakażenia HIV (wirusem upośledzenia odporności).
Croatian: Telzir se koristi za liječenje HIV (humani virus imunodeficijencije) infekcije.
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144. tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
Croatian: Nakon završetka razdoblja liječenja od 48 tjedana, ispitanici u Europi i Kanadi mogli su sudjelovati u nastavku ispitivanja do 144. tjedna održavajući svoj režim liječenja kako su randomizirani na početku ispitivanja.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Croatian: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Polish: (patrz punkt 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Polish: Fosamprenawir u ludzi jest przekształcany do amprenawiru.
Croatian: Fosamprenavir se kod ljudi pretvara u amprenavir.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Croatian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Croatian: Općenito, osip spontano prolazi bez potrebe za prekidanjem terapije fosamprenavirom s ritonavirom.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu fosamprenawiru na płodność.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku fosamprenavira na plodnost u ljudi.
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
Croatian: Odrasli s bolešću jetre
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Croatian: Pri liječenju mladih životinja, a u usporedbi s odraslim životinjama, nije došlo do akumuliranja toksičnosti, ali podaci su upućivali na strmiji odgovor na dozu.
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Croatian: Doza Ritonavira (DVA PUTA DNEVNO)
Polish: Zwiększenie aktywności lipazy
Croatian: Povećana razina lipaze
Polish: Jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
Croatian: Bioraspoloživost se, međutim, nije mogla utvrditi pri davanju oralne suspenzije s hranom.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Croatian: U slučaju da se prestaje s korištenjem glukokortikoida, progresivno postupno smanjenje doze možda treba provesti kroz duže vremensko razdoblje (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
Croatian: Vašu dozu lijeka Telzir možda će trebati promijeniti ako uzimate • etravirin (koristi se za liječenje HIV infekcije)
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Croatian: • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg na dan (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Polish: Nie jest znana odtrutka na Telzir.
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
Polish: Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 60 tabletek powlekanych.
Croatian: Telzir je pakiran u plastične boce koje sadrže 60 filmom obloženih tableta.
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Croatian: METABOLIZIRAJU PUTEM CYP3A
Polish: Należy ostrożnie interpretować dane dotyczące tak małej grupy, w dalszej kolejności analizowane według podgrup GSS.
Croatian: Podatke dobivene iz tog malog broja koji su dalje analizirani pomoću GSS podskupina treba interpretirati s oprezom.
Polish: Jest on związany z kwaśną glikoproteiną -1 (AAG) i albuminą, ale ma większe powinowactwo do AAG.
Croatian: kiselina (AAG) i albumin, ali ima veći afinitet za AAG.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti fosamprenavira provedenim na štakorima nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy, parestezje w obrębie jamy ustnej
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, omaglica, oralne parestezije
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Croatian: Ne postoje preporučene doze za djecu i adolescente s oštećenjem jetre jer se nisu provodila ispitivanja na bolesnicima u tim dobnim skupinama.
Polish: Telzir z rytonawirem nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i odpowiedzi przeciwwirusowej (patrz punkt 5.2).
Croatian: Telzir s ritonavirom ne preporučuje se kod djece mlađe od 6 godina zbog nedostatnih podataka o farmakokinetici, sigurnosti i antivirusnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Polish: Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Polish: Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez HIV, umożliwiającym wirusowi namnażanie się w białych krwinkach (komórki CD4) we krwi.
Croatian: Proteaza je enzim kojeg stvara HIV virus, a koji omogućava umnožavanje virusa u bijelim krvnim stanicama (CD4 stanicama) u Vašoj krvi.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Polish: 100 000 kopii/ml
Croatian: 100.000 kopija/ml
Polish: INHIBITORY PDE5
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki fosamprenawiru, maksymalne stężenie amprenawiru w osoczu występuje około 2 godziny po podaniu.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
Polish: Nie jest możliwe wskazanie zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Nije moguće dati preporuke o dozi.
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
Croatian: • oticanje lica, usana i jezika (angioedem).
Polish: Nie wykonano badań oceniających wpływ preparatu Telzir w skojarzeniu z rytonawirem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja o učincima kombinacije lijeka Telzir s ritonavirom na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Tabela 4: Badanie AAUCMB w 48. tygodniu według wyniku oceny wrażliwości genotypowej na zoptymalizowaną terapię podstawową i początkowej oporności na FPV/RTV
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Croatian: Nije moguće preporučiti dozu za djecu čija je tjelesna težina manja od 25kg.
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru i rytonawiru odbywa się z udziałem metabolizmu wątrobowego.
Croatian: Glavni put eliminacije amprenavira i ritonavira je putem metabolizma jetre.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE07
Polish: Wartość AUC fosamprenawiru wynosi zwykle mniej niż 1% wartości obserwowanej po podaniu amprenawiru.
Croatian: Vrijednosti AUC za fosamprenavir općenito su manje od 1% zabilježenih za amprenavir.
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
Croatian: Paritaprevir (u formulaciji s ritonavirom i ombitasvirom i primijenjen istodobno s dasabuvirom)
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Croatian: Kategorije učestalosti za reakcije navedene u nastavku temelje se na kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim podacima.
Polish: Średnia geometryczna zmiany
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost
Polish: Należy zauważyć, że Telzir zawiesina doustna nie był badany klinicznie u dorosłych i profil reakcji niepożądanych wymienionych w tym punkcie bazuje na doświadczeniach klinicznych z tabletkami Telzir u dorosłych.
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
Polish: Dotyczy tylko zewnętrznego pudełka tekturowego
Croatian: Primjenjivo samo za vanjsku kartonsku kutiju.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije)
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A przez Telzir, oczekuje się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Croatian: Budući da Telzir inhibira CYP3A, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Polish: (Telzir 1400 mg dwa razy na dobę)
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amprenawiru po podaniu jednoczesnym preparatu Telzir z rytonawirem zostały ocenione u pacjentów zdrowych i u zakażonych HIV; nie stwierdzono istotnych różnic między obu grupami.
Croatian: Farmakokinetička svojstva amprenavira nakon istodobne primjene lijeka Telzir s ritonavirom procjenjivala su se na zdravim odraslim ispitanicima i bolesnicima inficiranim HIV-om te nije primijećena značajna razlika između te dvije skupine.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Croatian: Nije uočena klinički značajna interakcija.
Polish: Średnia (n)
Croatian: Srednja vrijednost (n)
Polish: Fenobarbital Karbamazepina
Croatian: Fenobarbital Karbamazepin
Polish: Dodatkowo, oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu stosowania leków w terapii zakażenia HIV mogą wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby, które występują wtedy, gdy układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanja kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Croatian: To se temelji na podacima o sigurnosti dobivenim od 864 bolesnika koji su u bili izloženi fosamprenaviru/ritonaviru u navedena 3 ispitivanja.
Polish: Przeciwwirusowe działanie fosamprenawiru obserwowane in vitro jest wywoływane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
Croatian: Antivirusna aktivnost fosamprenavira zamijećena je in vitro zbog prisutnosti amprenavira u tragovima.
Polish: → Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.
Croatian: →Koristite alternativne, nehormonske metode kontracepcije, poput kondoma.
Polish: • zwiększenie aktywności ezymów wątrobowych zwanych aminotransferazami, zwiększenie aktywności enzymu trzustkowego zwanego lipazą,
Croatian: • povećanje enzima koje stvara jetra, a koji se nazivaju transaminaze, povećanje enzima koje stvara gušterača a koji se nazivaju lipaze.
Polish: Patrz punkt „Telzir a inne leki".
Croatian: Vidjeti dio "Drugi lijekovi i Telzir".
Polish: • klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
Croatian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Polish: Opis korzyści w tej grupie wiekowej pochodzi głównie z badania APV29005.
Croatian: Koristi u ovoj dobnoj skupini uglavnom su izvedene iz ispitivanja APV29005,
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: Cmax 6-krotny *
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: Cmax↑ 6 puta*
Polish: Poprzez hamowanie działania proteazy, Telzir zatrzymuje proces namnażania wirusa i zakażania następnych komórek CD4.
Croatian: Sprječavajući djelovanje proteaze, Telzir zaustavlja umnožavanje HIV-a i infekciju dodatnih CD4 stanica.
Polish: Rytonawir: Cmax  63%* Rytonawir: AUC  45%* * w porównaniu z danymi historycznymi
Croatian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * u usporedbi s povijesnim podacima
Polish: Wykazano, że amprenawir przenika przez łożysko u ludzi.
Croatian: Pokazalo se da amprenavir prolazi kroz posteljicu u ljudi.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: • dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).
Croatian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus (koriste se za liječenje nekoliko vrsta raka).
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie klinicznej oceny odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny.
Croatian: Preporučuje se titracija doze paroksetina ovisno o kliničkoj procjeni odgovora na antidepresive.
Polish: Badanie oporności genotypowej
Croatian: Testiranje genotipske rezistencije
Polish: Odpowiednie preparaty przeciwhistaminowe (np. chlorowodorek cetyryzyny) mogą zmniejszać świąd i przyspieszać ustępowanie wysypki.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici (npr. cetirizin dihidroklorid) mogu smanjiti pruritus i ubrzati nestanak osipa.
Polish: Amprenawir: C12  0,64
Croatian: Amprenavir: C12 ↓ 0,64
Polish: >100 000 kopii/ml, n (%) Mediana liczby komórek CD4/μl Liczba CD4 < 350 komórek/μl, n (%) Skuteczność
Croatian: >100,000 kopija/ml, n (%) Medijan CD4 stanica/μl broj CD4 stanica < 350 stanica/μl, n (%)
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
Croatian: Midazolam: očekuje se ↑ (3-4 puta pri parenteralnoj primjeni midazolama)
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 60 tabletek.
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations)
Polish: Zalecenia dawkowania dla preparatu Telzir z rytonawirem
Croatian: Preporuke za doziranje lijeka Telzir s ritonavirom
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Croatian: Prije uzimanja prve doze bocu snažno tresite 20 sekundi, a prije uzimanja svake sljedeće doze 5 sekundi.
Polish: Antykoncepcja hormonalna
Croatian: Hormonska kontracepcija
Polish: Telzir dostępny jest również w postaci zawiesiny doustnej do stosowania u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek oraz u pacjentów pediatrycznych (dzieci) o masie ciała mniejszej niż 39 kg (patrz - ChPL dla zawiesiny doustnej Telzir).
Croatian: Telzir je također dostupan i kao oralna suspenzija za primjenu kod bolesnika koji ne mogu progutati tablete i za djecu čija je tjelesna težina manja od 39 kg (potrebno vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Telzir oralnu suspenziju).