FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Icelandic: ANORO ELLIPTA 55 míkróg/22 míkróg innöndunarduft, afmældir skammtar
English: If you forget to use ANORO ELLIPTA Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki anda inn viðbótarskammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: In one active-comparator study, a higher percentage of patients receiving ANORO ELLIPTA responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score at Week 24 (53%) compared to tiotropium (46%).
Icelandic: SGRQ skori sem hafði klíníska þýðingu í viku 24 (53%) samanborið við tíótrópíum ( 46%).
English: In the three 6-month active-comparator-controlled studies, ANORO ELLIPTA reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with tiotropium, with statistically significant reductions observed in two of the studies (see Table 1).
Icelandic: Í 6 mánaða rannsóknunum þremur með samanburði við lyfleysu minnkaði ANORO ELLIPTA notkun bráðalyfs (salbútamóls) samanborið við tíótrópíum.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Icelandic: Lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf í blöndu með andkólínvirkum lyfjum, þ.m.t. þriggja lyfja blanda með barksterum, ATC-flokkur:
English: Vilanterol 22 mcg (N = 421)
Icelandic: ANORO ELLIPTA (N = 413) miðað við vílanteról 22 míkróg (N = 421)
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: − Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Upper respiratory tract infection
Icelandic: Ofanslegla aukaslög Hjartsláttarónot
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: - önnur langverkandi lyf svipuð og þetta lyf sem eru notuð við öndunarvandamálum, t.d.
English: Rare side effects
Icelandic: Áhrif á einkenni
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Icelandic: Við langvinna lungnateppu dragast vöðvarnir í öndunarveginum saman.
English: No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Icelandic: Engin áhrif af klínískri þýðingu komu fram af völdum blóðkalíumlækkunar í klínískum rannsóknum með umeclidiniumi/vílanteróli við notkun ráðlagðra skammta.
English: COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur sem einkennist af öndunarerfiðleikum sem versna smám saman.
English: In Phase III, 6-month studies umeclidinium/vilanterol provided clinically meaningful improvements over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which were evident at 15 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 112 ml (p <0.001*).
Icelandic: eftir gjöf einu sinni á dag, sem var greinilegur 15 mínútum eftir gjöf fyrsta skammtsins (112 ml aukning miðað við lyfleysu (p <0.0011).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Innöndunarduft, afmældir skammtar 1 innöndunartæki með 30 skömmtum Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan sér.
English: • awareness of heart beat (palpitations)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: By Q3 2024
Icelandic: R03AL03
English: • rash
Icelandic: Ltd
English: Vilanterol
Icelandic: LOTUNÚMER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INHALER LABEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (PAKKNINGAR
English: Nasopharyngitis Pharyngitis
Icelandic: Algengar Algengar
English: Package leaflet: Information for the user ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins ANORO ELLIPTA 55 míkróg/22 míkróg innöndunarduft, afmældir skammtar umeclidinium/vílanteról
English: Headache Tremor Dysgeusia Dizziness
Icelandic: særindi í hálsi samhliða nefrennsli
English: Common Common Uncommon Rare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
English: Following oral inhalation both compounds act locally on airways to produce bronchodilation by separate mechanisms.
Icelandic: Eftir innöndun hafa bæði lyfin staðbundin berkjuvíkkandi áhrif í öndunarvegi, hvort með sínum hætti.
English: ANORO ELLIPTA has also shown an improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component (see Table 1).
Icelandic: ANORO ELLIPTA hefur einnig reynst bæta heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St. George's
English: • hoarseness.
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: versus
Icelandic: Verkunarháttur
English: Supraventricular extrasystoles Palpitations
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: It may take a few weeks to find the right dose of Fycompa for you.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Fycompa fyrir þig.
English: Speak to your doctor before drinking alcohol.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú drekkur áfengi.
English: The total treatment period was 17 weeks.
Icelandic: Heildarmeðferðartímabilið var 17 vikur.
English: EXP After first opening: use within 90 days.
Icelandic: EXP Eftir fyrstu opnun: notist innan 90 daga.
English: 35% increase
Icelandic: 35% hækkun
English: * See section 4.4
Icelandic: * Sjá kafla 4.4
English: It may be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Það má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota verkfæri eða vélar.
English: Do not drive or use machines until you know how Fycompa affects you.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en þú veist hvaða áhrif Fycompa hefur á þig.
English: You can take Fycompa with or without food.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar.
English: For example, if you decide to take Fycompa with food, always take it that way.
Icelandic: Ef þú til dæmis ákveður að taka Fycompa með mat áttu alltaf að taka það þannig.
English: Your doctor may reduce your dose slowly to avoid your fits (seizures) coming back or getting worse.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn smám saman til þess að koma í veg fyrir að flogin (kramparnir) komi aftur eða versni.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
English: No effects on weight, height and sexual development were seen following up to 104 weeks of treatment (n = 114).
Icelandic: Engin áhrif á þyngd, hæð og kynþroska komu fram eftir allt að 104 vikna meðferð (n = 114).
English: - Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Icelandic: - Getnaðarvarnartöflur (einnig kallaðar „hormónagetnaðarvarnir“).
English: Shake for at least 5 seconds before use.
Icelandic: Hristið í a.m.k. 5 sekúndur fyrir notkun.
English: This was not statistically significant (p = 0.96).
Icelandic: Þetta var ekki tölfræðilega marktækt (p = 0,96).
English: The doctor will weigh up the benefit and risks to your baby of taking Fycompa while you are breast-feeding.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning og áhættu fyrir barnið þitt af því að þú takir Fycompa meðan á brjóstagjöf stendur.
English: You should also do this for one month after stopping treatment.
Icelandic: Það þarftu einnig að gera í einn mánuð eftir að þú hættir á meðferð.
English: It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood.
Icelandic: Það gæti einnig valdið óvenjulegum eða mjög miklum skapsveiflum eða breytingum á hegðun.
English: The majority of these patients had a history of partial onset seizures.
Icelandic: Meirihluti þessara sjúklinga hafði sögu um hlutaflog.
English: Wash the oral syringe with clean water and dry thoroughly.
Icelandic: Þvoið munngjafarsprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
English: The excretion into breast milk was measured in rats at 10 days post-partum.
Icelandic: Útskilnaður í mjólk hjá rottum var mældur 10 dögum eftir got.
English: The population included 164 patients (perampanel N = 82, placebo N = 82).
Icelandic: Í hópnum voru 164 sjúklingar (perampanel N=82, lyfleysa N=82).
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
English: - Drinking alcohol while taking Fycompa may make these effects worse.
Icelandic: - Áfengisdrykkja meðan á meðferð með Fycompa stendur getur gert þessi áhrif verri.
English: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN United Kingdom
Icelandic: Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Bretland
English: How much to take
Icelandic: Hve mikið á að taka af lyfinu
English: The safety and efficacy of perampanel in children below 12 years of age have not been established yet.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun perampanels hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Levels peaked at one hour and were 3.65 times the levels in plasma.
Icelandic: Þéttnin náði hámarki einni klukkustund eftir lyfjagjöf og var þá 3,65-falt hærri en í plasma.
English: The available data are insufficient to reach any conclusions.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að hægt sé að draga ályktanir af þeim.
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri og getnaðarvarnir hjá körlum og konum
English: The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum unglingum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
English: - Fycompa may make you aggressive, angry or violent.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið árásarhneigð, reiði eða ofbeldisfullri hegðun hjá þér.
English: Patients are advised not to drive a vehicle, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether perampanel affects their ability to perform these tasks (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bifreið eða stjórna flóknum vélbúnaði né stunda aðra hugsanlega hættulega iðju þar til komið hefur í ljós hvort perampanel hefur áhrif á hæfni þeirra til að framkvæma slík verk (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom
Icelandic: Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretland
English: You should continue doing this for one month after stopping treatment.
Icelandic: Það þarftu að halda áfram að gera í einn mánuð eftir að þú hættir á meðferð.
English: *The colourants are:
Icelandic: *Litarefnin eru:
English: - Don't take more Fycompa than your doctor has recommended.
Icelandic: - Ekki taka meira af Fycompa en læknirinn hefur mælt með.
English: If you experience any of the above after taking Fycompa (or you are not sure) talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu kemur fyrir hjá þér eftir að þú tekur Fycompa (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for perampanel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvað veldur þessari áhættu og þær upplýsingar sem liggja fyrir útiloka ekki hugsanlega aukna hættu af völdum perampanels.
English: Discuss with your doctor what may be appropriate contraception for you.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvaða getnaðarvörn gæti verið viðeigandi fyrir þig.
English: <10% decrease
Icelandic: <10% lækkun
English: The tablet should be swallowed whole with a glass of water.
Icelandic: Töflunni á að kyngja í heilu lagi með glasi af vatni.
English: Effect of perampanel on CYP3A substrates
Icelandic: Áhrif perampanels á CYP3A-hvarfefni
English: There was no statistically significant difference between the treatment groups (p = 0.145).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna (p = 0,145).
English: Do not stop treatment without first discussing it with your doctor.
Icelandic: Ekki hætta á meðferðinni nema ræða það við lækninn fyrst.
English: You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Icelandic: Talaðu við lækninn um áhrif flogaveikinnar á akstur og notkun véla.
English: Take Fycompa for as long as your doctor recommends.
Icelandic: Taktu Fycompa eins lengi og læknirinn hefur mælt með.
English: Push down and turn cap to open bottle.
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því til þess að opna glasið.
English: Ethinylestradiol AUC was not affected by Fycompa 12 mg whereas Cmax was decreased by 18%.
Icelandic: AUC-gildi etinýlestradíóls varð ekki fyrir áhrifum af Fycompa 12 mg, en Cmax lækkaði um 18%.
English: Of these, 14 patients (27%) reverted to adjunctive therapy in the following months.
Icelandic: 14 sjúklingar (27%) yfir í viðbótarmeðferð á næstu mánuðum.
English: - Fycompa may make you more likely to fall over, particularly if you are an older person; this might be due to your illness.
Icelandic: - Fycompa gæti aukið líkur á því að þú dettir, sérstaklega ef þú ert aldraður, en það gæti líka verið vegna sjúkdómsins.
English: Aggression Anger
Icelandic: Árásarhneigð Reiði
English: The placental transfer was relatively low; 0.09% or less of administered dose was detected in the foetus.
Icelandic: Flutningur yfir fylgju var tiltölulega lítill; 0,09% eða minna af gefnum skammti greindist hjá fóstri.
English: Do not chew, crush or split the tablet.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða kljúfa töfluna.
English: Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Icelandic: Af einstaklingunum 140 sem luku rannsókn 332 héldu 114 einstaklingar (81,4%) áfram í framhaldsrannsóknina.
English: Fycompa has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Fycompa hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients (<1% in perampanel clinical studies).
Icelandic: Engu að síður var greint frá hugsunum um að skaða aðra, líkamsárásum og ógnandi hegðun hjá sumum sjúklingum (< 1% í klínískum rannsóknum á perampaneli).
English: If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it.
Icelandic: Ekki skal nota dreifu sem er eftir í glasinu þegar meira en 90 dagar eru liðnir frá því að glasið var fyrst opnað.
English: Nonclinical data reveal that perampanel was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að perampanel hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni og hafði engin krabbameinsvaldandi áhrif.
English: The number of perampanel subjects taking enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products was small (n = 9).
Icelandic: Fjöldi einstaklinga á perampanel meðferð sem tóku ensímhvetjandi flogaveikilyf var lítill (n=9).
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Icelandic: Af þessari ástæðu skal hafa eftirlit með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun og íhuga viðeigandi meðferð.
English: In all three trials, the Titration Phase was followed by a Maintenance Phase that lasted 13 weeks, during which patients were to remain on a stable dose of perampanel.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum var títrunarfasanum fylgt eftir með viðhaldsfasa sem stóð í 13 vikur, en í þeim fasa voru sjúklingarnir á stöðugum skammti af perampaneli.
English: In view of its long half-life, the effects caused by perampanel could be prolonged.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma geta áhrif perampanels verið langvarandi.
English: The tablets cannot be split accurately as there is no break line.
Icelandic: Ekki er hægt að kljúfa töflurnar nákvæmlega vegna þess að það er ekki deiliskora á þeim.
English: - Fycompa may make you feel dizzy or sleepy, particularly at the beginning of treatment.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið þér sundli eða syfju, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: Uncommon (may affect more than 1 user in 1000) are: - thoughts about harming yourself or ending your own life (suicidal thoughts), tried to end your own life (attempted suicide)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 1.000 notendum) eru: - hugsanir um að skaða sjálfan sig eða binda enda á líf sitt (sjálfsvígshugsanir), tilraunir til að binda enda á eigið líf (sjálfsvígstilraunir).
English: - It is used to treat fits that affect one part of your brain (called a “partial seizure”).
Icelandic: - Það er notað til meðferðar við flogum sem hafa áhrif á hluta af heilanum (nefnast „hlutaflog“).
English: Contains lactose: see leaflet for further information.
Icelandic: Inniheldur laktósa: sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
English: Gait disturbance Fatigue
Icelandic: Truflanir á göngulagi Þreyta
English: Do not start or stop other medicines without talking to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ekki byrja á eða hætta annarri lyfjameðferð nema ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Data from in vitro studies indicate that perampanel is approximately 95% bound to plasma proteins.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að um það bil 95% perampanels eru bundin plasmapróteinum.
English: Clonazepam No influence
Icelandic: Klónazepam Engin áhrif
English: It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions.
Icelandic: Hana má taka með eða án matar, en helst skal alltaf gera það á sama hátt.
English: Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Magnesíumsterat (E470b)
English: No influence
Icelandic: Engin áhrif
English: What Fycompa looks like and contents of the pack All strengths of Fycompa are round, biconvex film-coated tablets 2 mg: orange, marked with E275 on one side and 2 on other side 4 mg: red, marked with E277 on one side and 4 on other side 6 mg: pink, marked with E294 on one side and 6 on other side 8 mg: purple, marked with E295 on one side and 8 on other side 10 mg: green, marked with E296 on one side and 10 on other side 12 mg: blue, marked with E297 on one side and 12 on other side
Icelandic: Fycompa er í öllum styrkleikum í kringlóttum, tvíkúptum, filmuhúðuðum töflum 2 mg: appelsínugul, auðkennd með E275 á annarri hliðinni og „2“ á hinni 4 mg: rauð, auðkennd með E277 á annarri hliðinni og „4“ á hinni 6 mg: bleik, auðkennd með E294 á annarri hliðinni og „6“ á hinni 8 mg: fjólublá, auðkennd með E295 á annarri hliðinni og „8“ á hinni 10 mg: græn, auðkennd með E296 á annarri hliðinni og „10“ á hinni 12 mg: blá, auðkennd með E297 á annarri hliðinni og „12“ á hinni.
English: Single missed dose: As perampanel has a long half-life, the patient should wait and take their next dose as scheduled.
Icelandic: Þar sem perampanel hefur langan helmingunartíma skal sjúklingurinn bíða og taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
English: Single and multiple doses of 8 mg and 12 mg impaired psychomotor performance in healthy volunteers in a dose-related manner.
Icelandic: Stakir og endurteknir 8 mg og 12 mg skammtar skertu skynhreyfivirkni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á skammtaháðan hátt.
English: 19% decrease
Icelandic: 19% lækkun
English: A small number of people being treated with anti-epileptics have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem hafa verið á meðferð með flogaveikilyfjum hafa orðið varir við hugsanir um að skaða sjálfa sig eða hugsanir um sjálfsvíg.
English: Tablet core (2 mg and 4 mg tablets):
Icelandic: Töflukjarni (2 mg og 4 mg töflur):
English: - It is also used to treat certain fits that affect all of your brain from the start (called “generalised seizures”) and cause convulsions or staring spells.
Icelandic: - Það er einnig notað til meðferðar við ákveðnum flogum sem hafa áhrif á allan heilann strax í upphafi (nefnast „alflog“) og valda krömpum eða störuflogum.
English: Fycompa contains lactose (a type of sugar).
Icelandic: Fycompa inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Carbamazepine, a known potent enzyme inducer, reduced perampanel levels by two-thirds in a study performed on healthy subjects.
Icelandic: Karbamazepín, sem er þekktur öflugur ensímhvati, lækkaði blóðþéttni perampanels um tvo þriðju í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: - If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir perampaneli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að ráðfæra sig við lækni ef vísbendingar um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun koma fram.
English: After up to 52 weeks of treatment with perampanel (n = 114), no effect on bone growth was observed.
Icelandic: Eftir allt að 52 vikna meðferð með perampaneli (n = 114) komu engin áhrif á beinvöxt í ljós.
English: The safety and effectiveness are not yet known in this age group.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi.
English: In a report of an intentional overdose that could have resulted in a dose up to 264 mg, the patient experienced events of altered mental status, agitation and aggressive behaviour and recovered without sequelae.
Icelandic: Í greinargerð um viljandi ofskömmtun sem hefði getað leitt til 264 mg skammts kom fram breyting á andlegu ástandi sjúklingsins, uppnám og árásarhneigð, en sjúklingurinn náði sér án eftirkasta.
English: What Fycompa is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Fycompa og við hverju það er notað
English: Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or drug dependence.
Icelandic: Áður en þú tekur lyfið skaltu segja lækninum frá því ef þú hefur misnotað áfengi eða hefur sögu um ávanabindingu vegna lyfjanotkunar.
English: Fycompa contains a medicine called perampanel.
Icelandic: Fycompa inniheldur lyf sem nefnist perampanel.
English: In the open label extension, no significant changes were observed in global CDR system score after 52 weeks of perampanel treatment (see section 5.1 Paediatric population).
Icelandic: Í opnu framhaldsrannsókninni komu engar marktækar breytingar fram á alþjóðlegu CDR-skori eftir 52 vikna meðferð með perampaneli (sjá kafla 5.1 Börn).
English: It has been given to you by your doctor to reduce the number of fits that you have.
Icelandic: Læknirinn hefur látið þig fá lyfið til þess að fækka flogunum sem þú færð.
English: The pooled 50% responder rates were placebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% and 12 mg 35%.
Icelandic: 50% svarendahlutfall var 19% fyrir lyfleysu, 29% fyrir 4 mg, 35% fyrir 8 mg og 35% fyrir 12 mg.
English: In all controlled and uncontrolled trials in patients with partial-onset seizures, 1,639 subjects have received perampanel of whom 1,147 have been treated for 6 months and 703 for longer than 12 months.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknum og rannsóknum án samanburðar hjá sjúklingum með hlutaflog hafa 1.639 sjúklingar fengið perampanel og þar af hafa 1.147 fengið meðferð í 6 mánuði og 703 sjúklingar lengur en í 12 mánuði.
English: If any of these happens, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu kemur fyrir skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Icelandic: Umbreyttur (low substituted) hýdroxýprópýlsellulósi Póvídón K-29/32