FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
Bulgarian: Въпреки това, може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 450 IU),. с цел да се осигурят 22 микрограма (еквивалентни на 300 IU) в 0,50 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Czech: Během léčby léčivým přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не са съобщавани други значими лекарствени взаимодействия по време на терапия с GONAL-f.
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Bulgarian: За потискане на ендогенната хиперсекреция на LH и тоничeн контрол на нивата му, понастоящем обикновено се прилага супресия с агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH).
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 2 ml rozpouštědla.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 450 IU (33 микрограма) в 0,75 ml.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 450 IU/0,75 ml
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku GONAL-f u starší populace.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f при пациенти в старческа възраст.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 450 IU.
Czech: které je stále zobrazeno v okénku pro informaci o dávce Vašeho předchozího pera a aplikujte injekci.
Bulgarian: Задайте дозата на липсващото количество, което записахте в дневника на лечението или числото, което все още се показва в прозорчето за дозата на Вашата предишна писалка, и инжектирайте.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 900 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Bulgarian: Вие или някой от членовете на семейството Ви имате порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, което може да се предава от родители на деца).
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
Bulgarian: Разтворителят е вода за инжекции.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční roztok
Bulgarian: Разтворител за инжекционен разтвор
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е честа (може да засегне до 1 на 10 души).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 300 IU folitropinu alfa, odpovídá 22 mikrogramům na 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Bulgarian: Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Bulgarian: GONAL-f е ефективен за ускоряване на развитието на яйцеклетки при жени с тежък дефицит на ЛХ и ФСХ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Bulgarian: GONAL-f не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от GONAL-f са установени в проучванията?
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Bulgarian: GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно GONAL-f може да се намери тук.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с GONAL-f?
Czech: Co je GONAL-f?
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f?
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Bulgarian: 84% от жените, получили GONAL-f, са произвели яйцеклетки в сравнение с 91% от жените, получили човешки ФСХ. GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, за стимулиране на яйчниците по време на техниките за асистирана репродукция.
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен GONAL-f?
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Czech: Na co se přípravek GONAL-f používá?
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f?
Czech: Na základě čeho byl přípravek GONAL-f schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на GONAL-f?
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Bulgarian: Концентрат: 2 ml
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Bulgarian: Предварително напълнено средство за инжектиране, (подкожна игла с предпазна капачка)
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Bulgarian: Концентрат: флакон (стъкло)
Czech: 1 lékovka koncentrátu
Bulgarian: 1 флакон концентрат
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Bulgarian: Разтворител: флакон (стъкло)
Czech: Intraperitoneální
Bulgarian: Интраперитонеално инжектиране
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Bulgarian: предварително напълнено средство за инжектиране
Czech: 1 lékovka rozpouštědla
Bulgarian: 1 флакон разтворител
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: Вид и състав на опаковката
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Czech: Obsah
Bulgarian: Разтворител:
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда..
Czech: Nařízení 1530/02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
Bulgarian: Регулация 1530/02 / OJL230 от 28 август 2002
Czech: Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Bulgarian: Няма налични данни за животни, третирани повече от два пъти.
Czech: Položte fenu na záda.
Bulgarian: Поставете кучката по гръб.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
Bulgarian: Средно в 10% от случаите, в края на едногодишно лечение може да не е възможно локализирането и отстраняването на имплантанта.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Bulgarian: Едновременно приложение на пет имплантанта в рамките на една година е добре толерирано.
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Bulgarian: Рискът от предизвикване на оплодяващо разгонване в метеструс е малък (5%).
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Bulgarian: Запишете датата на третиране в клиничния картон на животното.
Czech: Připravte toto místo pro aseptický zákrok.
Bulgarian: Подгответе мястото за асептична процедура.
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се прилага.
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Bulgarian: Преходът от стимулиращ към задържащ ефект завършва за около един месец.
Czech: Nejsou dostupná žádná antidota.
Bulgarian: Няма налични антодоти.
Czech: Gonazon pro feny: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Bulgarian: Gonazon за кучета: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
Bulgarian: Методът на приложение е следния:
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Bulgarian: Изтеглете иглата от кожата.
Czech: Kartónová krabička
Bulgarian: Картонена кутия
Czech: Proto se nepředpokládá, že by se vyskytly interakce s léčivy.
Bulgarian: Следователно не се очаква да настъпят лекарствени взаимодействия.
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Тази кратка фаза може да доведе до предизвикано разгонване в рамките на 1 до 4 седмици след първото приложение на имплантанта (виж т.4.5).
Czech: Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0,1 ml/kg риба, 0,2 ml/kg риба, 0,5 ml/kg риба или 1 ml/kg риба.
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Bulgarian: Инструктирайте собственика да пази мястото на приложение чисто и сухо в продължение на 24 часа.
Czech: Lékařskou pomoc je třeba ihned vyhledat v případech, kdy koncentrovaný roztok nebo několik ml naředěného roztoku potřísnilo kůži nebo se dostalo do oka nebo při náhodném sebepoškození injekčním podáním.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицинска помощ ако концентратът или няколко ml от разреденият разтвор се разлеят върху кожата или пръснат в очите или при инцидентно самоинжектиране.
Czech: Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
Bulgarian: Постигнатата продължителност на спиране функцията на половите жлези е дадена в таблицата по-долу:
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
Bulgarian: Невъзможността да се локализира и отстрани Gonazon няма да повлияе сериозно на общото здравословно състояние на кучето.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : 28 дни.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
Bulgarian: Продуктът е противопоказен за кучки, предназначени за развъждане (кучета в зряла възраст и пред-пубертетни), тъй като при лабораторни изследвания, при които кучетата са получили едновременно 3 имплантанта за период от 12 месеца, е отбелязано намаление на броя на живите кученца след раждане и след отбиване, в сравнение с нетретирани контролни кучки.
Czech: Jeden implantát.
Bulgarian: Един имплантант.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Bulgarian: Рибите трябва да са анестезирани.
Czech: Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
Bulgarian: Внимавайте да не засегнете мускулатурата на коремната стена или мастната тъкан.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
Bulgarian: Ако имплантатът не може да бъде палпиран в месеца след неговото приложение, собственикът трябва да потърси съвет от ветеринарен лекар, тъй като в такъв случай не може да се осигури ефикасност.