FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Danish: Udslæt*, hyperhidrose
Finnish: Ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - ørhed eller besvimelse på grund af for lavt blodtryk, højt blodtryk - forværring af Parkinson-symptomer, svimmelhed, søvnighed - opkastning, smerter og ubehag i maven, halsbrand, mundtørhed, forstoppelse - søvnproblemer, hallucinationer, forvirring, unormale drømme (herunder mareridt), træthed - mentale forandringer - herunder problemer med hukommelsen, angst og depression (evt. med selvmordstanker) - hjerte- eller karsygdomme (f.eks.smerter i brystet), uregelmæssig puls eller hjerterytme - øget faldtendens - åndenød - øget svedtendens, udslæt - muskelkramper, hævede ben - sløret syn - blodmangel - nedsat appetit, vægttab - hovedpine, ledsmerter - urinvejsinfektion
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine - Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus - oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus - univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys - psyykkisen tilan muutokset - mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia) - sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi - lisääntynyt kaatuilu - hengästyminen - lisääntynyt hikoilu, ihottuma - lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen - näön hämärtyminen - anemia - ruokahaluttomuus, painonlasku - päänsärky, nivelkipu - virtsatieinfektio
Danish: Sædvanligvis bør Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
Finnish: Yleisesti ottaen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
Danish: Nyrer og urinveje Meget almindelig: Kromaturi* Almindelig:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin yleinen:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 april 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
Finnish: Purkin avaaminen ensimmäistä kertaa: avaa turvasuljin ja paina sitten peukalolla sinettiä, kunnes se murtuu.
Danish: EU/1/11/708/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/004 175 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i mælken.
Finnish: Eläinkokeissa entakaponi erittyi maitoon.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Danish: Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Finnish: Ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vægttab * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Danish: CI95%, 0,93%, 7,97%
Finnish: 4,5 % (0 t 35 min) CI 95 % 0,93 %, 7,97 %
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominalsmerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Finnish: Dyskinesiaa (27 %), pahoinvointia (11 %), ripulia (8 %), vatsakipua (7 %) ja suun kuivuutta (4,2 %) on raportoitu merkittävästi useammin entakaponihoidon kuin lumehoidon aikana kliinisten tutkimusten yhdistetyssä aineistossa, jossa 406 potilasta sai tutkimuslääkettä ja 296 potilasta sai lumelääkettä.
Danish: • hvis du tidligere har haft en sjælden muskelsygdom, der kaldes rabdomyolyse, som ikke var udløst af en skade.
Finnish: - jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) • ukontrollerbare bevægelser med besvær med at udføre ønskede bevægelser (dyskinesier)
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia) - pahoinvointi
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Danish: Entacapone Orion kan gøre det sværere at optage jern.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvordan du kan reducere og kontrollere disse symptomer.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi oireiden hoitotai vähentämiskeinoista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
Danish: Entacapone Orions sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Entacapone Orion, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (MNS) er en alvorlig, men sjælden reaktion på visse lægemidler, som især kan forekomme, hvis behandling med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom pludseligt stoppes, eller hvis dosis pludseligt nedsættes.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Danish: Den højeste anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Entacapone Orion.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Entacapone Orionia.
Danish: Brug af Entacapone Orion frarådes derfor til børn eller unge.
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Entacapone Orion -hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Danish: Da Entacapone Orion-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Finnish: Koska Entacapone Orion -tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171).
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Danish: Entacapone Orion sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Entacapone Orionilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Ometyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT- enzymet.
Finnish: Entakaponi vähentää levodopan metaboloitumista 3-Ometyylidopaksi (3-OMD) estämällä COMT-entsyymin toimintaa.
Danish: Du må ikke tage Entacapone Orion under graviditet, eller hvis du ammer.
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia raskauden tai imetyksen aikana.
Danish: • en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Danish: Hvis du har glemt at tage din Entacapone Orion-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du behandlingen ved at tage den næste Entacapone Orion-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Danish: Hvis du har taget for mange Entacapone Orion Hvis du har taget en overdosis af Entacapone Orion, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Danish: Entacapone Orion 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Finnish: Entacapone Orion 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT"'.
Danish: Hvis du holder op med at tage Entacapone Orion Du må kun ophøre med at tage Entacapone Orion, hvis din læge har sagt det.
Finnish: Jos lopetat Entacapone Orionin käytön Älä lopeta Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Danish: Den anbefalede dosis af Entacapone Orion er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Finnish: Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Danish: Entacapone Orion tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopapræparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Finnish: Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Danish: Entacapone Orion-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Finnish: Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Danish: Pludseligt stop med brug af Entacapone Orion og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Finnish: Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Hvis du har glemt at tage Entacapone Orion
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orionia
Danish: • kvalme • harmløs farveændring af urinen.
Finnish: - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Danish: Doseringen af andre antiparkinson lægemidler må muligvis justeres, når der startes behandling med entacapon.
Finnish: Muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Entacapone Orionin käytön.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium;
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Entacapone Orion
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
Danish: entacapone orion 200 mg [på æsken]
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfamethyldopa og apomorphin (se pkt.
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorphin og paroxetin).
Finnish: Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa,
Danish: Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Finnish: Entacapone Orion yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Danish: MNS, inklusive rabdomyolyse og hypertermi, er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myokloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Finnish: MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Danish: Entacapone Orion understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Finnish: Entacapone Orion auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Danish: Træthed, øget svedtendens, fald
Finnish: Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonlasku
Danish: Entacapone Orion indeholder sojalecithin.
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido og hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Entacapone Orion i kombination med levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Finnish: Mikäli sinulla esiintyy näitä oireita, vältä autolla ajamista ja koneiden käyttöä.
Danish: Entacapone Orion har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Finnish: Entacapone Orionilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Danish: Entacapone Orion indeholder sojalecithin
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Entacapone Orion i kombination med levodopa (se pkt.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Entacapone Orion, er milde til moderate.
Finnish: Yleensä Entacapone Orionin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Danish: Der er store intra- og internindividuelle variationer i absorptionen af entacapon.
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Danish: Tag ikke Entacapone Orion
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia:
Danish: macrogol; sojalecithin; gul jernoxid (E172); rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Finnish: - Muut aineet kalvopäällysteessä ovat osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, talkki, makrogoli, soijalesitiini, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
Danish: Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Finnish: Entacapone Orion voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Danish: (se pkt.
Finnish: [Ainoastaan kotelo]
Danish: Ved doser på 1.400 til 2.000 mg pr. dag er følgende bivirkninger mere almindelige:
Finnish: Kun Entacapone Orionia annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Danish: Bivirkninger*
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset*
Danish: Sådan skal du tage Entacapone Orion
Finnish: Miten Entacapone Orionia otetaan
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon
Finnish: - Yhteiskäyttö selektiivisten MAO-A- ja MAO-B-estäjien kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Stalevo i 2003 (‘informeret samtykke').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stalevolle 2003 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Finnish: Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Danish: • svært nedsat leverfunktion
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
Danish: Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.
Danish: Levodopa omdannes til dopamin i hjernen.
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som stivhed og langsomme bevægelser.
Finnish: Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Danish: Ved at kombinere alle tre stoffer i samme tablet opnår man at mindske det antal tabletter, patienten skal tage, så det bliver lettere for patienten at overholde den ordinerede behandling.
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Danish: Fluktuationer forekommer, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Finnish: Vaihteluja potilaan tilassa ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
Danish: Anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination er almindelig anerkendt, da disse har været anvendt siden midten af 1970'erne.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Danish: Alvorlige bivirkninger, der er blevet indberettet i meget mindre omfang, er gastrointestinale blødninger (blødninger fra tarm) og angioødem (hævelser under huden i ansigtet eller på arme og ben).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, joista on ilmoitettu harvoin, ovat maha-suolistokanavan verenvuodot, (verenvuoto suolessa) ja angioedeema (ihonalainen turvotus kasvoilla tai raajoissa).
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene).
Finnish: • aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin (et stof, der anvendes til at overføre signaler mellem nerveceller, der hjælper med at styre muskelbevægelser) , at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta (aine, jota elimistö käyttää signaalilen siirtoon sellaisten hermosolujen välillä, jotka auttavat hallitsemaan lihasten liikkeitä) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.