FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen todettiin olevan farmakologisesti inaktiivinen eikä sillä siten ole vaikutusta linagliptiiniin tuottamaan plasman DPP-4-aktiivisuuden estoon.
Norwegian Bokmål: Denne var farmakologisk inaktiv, og bidrar derfor ikke til den plasma DPP-4-hemmende aktiviteten til linagliptin.
Finnish: Glyxambi yhdistettynä metformiiniin
Norwegian Bokmål: Glyxambi i tillegg til metformin
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat ketoasidoosi (< 0,1 %), haimatulehdus (0,2 %), yliherkkyys (0,6 %) ja hypoglykemia (2,4 %) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var ketoacidose (< 0,1 %), pankreatitt (0,2 %), overfølsomhet (0,6 %) og hypoglykemi (2,4 %) (se pkt.
Finnish: Viikolla 24 havaitut vaikutukset HbA1c-arvon alenemiseen säilyivät yleisesti ottaen viikolle 52.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble effektene på reduksjonen av HbA1c som ble sett ved uke 24 opprettholdt ved uke 52.
Finnish: Dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen kehittymisen riski.
Norwegian Bokmål: Bruk av dipeptyl-peptidase-4 (DPP-4)-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Finnish: Glyxambi-valmisteen turvallisuusprofiili ei ollut iäkkäillä poikkeava.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Glyxambi avvek ikke hos eldre.
Finnish: Linagliptiini sitoutuu erittäin tehokkaasti ja palautuvasti DPP-4:ään, ja siksi se suurentaa ja pidentää aktiivisen inkretiinin pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
Finnish: Empagliflotsiini on P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat for P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistent protein (BCRP).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glyxambi-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glyxambi
Finnish: Kokemusta 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista on hyvin vähän.
Norwegian Bokmål: Det er svært liten erfaring hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
Finnish: • jos otat muita diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan nimellä sulfonyyliurea (esim. glimepiridiä, glipitsidiä) ja/tai insuliinia.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker andre antidiabetiske legemidler kjent som sulfonylurea (f.eks. glimepirid, glipizid) og/eller insulin.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger Organklassesystem
Finnish: Pitoisuuksien ollessa suuria ja DPP-4:n ollessa täysin saturoitunut, 70-80 % linagliptiinista sitoutui muihin plasman proteiineihin kuin DPP-4:ään, ja 3020 % oli sitoutumattomana plasmassa.
Norwegian Bokmål: Ved høy konsentrasjon, hvor DPP-4 er fullt mettet, var 70-80 % av linagliptin bundet til andre plasmaproteiner enn DPP-4 og derav var 30-20 % ubundet i plasma.
Finnish: Hoito SGLT2:n estäjillä voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med empagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Glyxambi-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine virker før du begynner behandlingen med Glyxambi og regelmessig under behandlingen.
Finnish: Glyxambi voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Glyxambi kan derfor tas med eller uten mat.
Finnish: Allergiset reaktiot, melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien nokkosrokkoa (urtikaria) sekä kasvojen, huulien, kielen ja kurkun turpoamista, jotka saattavat vaikeuttaa hengittämistä tai nielemistä (angioedeema).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Dette legemidlet kan gi allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige, inkludert elveblest (urtikaria) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem).
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat metformiini- ja empagliflotsiinihoitoa tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte behandling med metformin og empagliflozin i hele studien.
Finnish: Hypoglykemia (yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käytettäessä) Jano
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved bruk med sulfonylurea eller insulin) Tørste
Finnish: C]-linagliptiiniannoksen jälkeen noin 5 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Norwegian Bokmål: C] linagliptin, ble ca. 5 % av radioaktiviteten utskilt i urin.
Finnish: Glyxambi-valmisteen vaikutuksia raskauteen, imetykseen ja hedelmällisyyteen ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effektene av Glyxambi på graviditet, amming og fertilitet er ikke kjent.
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Maissitärkkelys
Norwegian Bokmål: Stivelse (mais), pregelatinisert Maisstivelse
Finnish: Munuaispuhdistuma vakaassa tilassa oli noin 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei siten ole odotettavissa muiden P-glykoproteiinin/CYP3A4:n estäjien kanssa.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner forventes derfor ikke med andre P-glykoproteiner/CYP3A4-hemmere.
Finnish: * PY =potilasvuotta (patient years) ** Non-inferiority-testi sen osoittamiseksi, että riskisuhteen (HR) 95 % CI:n (luottamusvälin) yläraja on alle 1,3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
Finnish: Lääkäri voi pienentää annostasi tai päättää käyttää vaihtoehtoista lääkettä.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen din eller bruke et alternativt legemiddel.
Finnish: Ei tiedetä, onko kyseessä lääkeluokkaan liittyvä vaikutus.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette utgjør en klasseeffekt.
Finnish: Valmisteen antoa samanaikaisesti muiden vahvojen P-gp:n tai CYP3A4:n indusorien kuten karbamatsepiinin, fenobarbitaalin tai fenytoiinin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktorer av P-gp og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin har ikke vært undersøkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glyxambi-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glyxambi i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Finnish: Yksilölliset ja koehenkilöiden väliset vaihtelukertoimet linagliptiinin AUC-arvoille olivat pienet (yksilölliset 12,6 % ja koehenkilöiden väliset 28,5 %).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille annettiin suun kautta C]-empagliflotsiiniliuosta, noin 37 % jakautui punasoluihin ja 86 % sitoutui plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
Finnish: Munuaistoiminnan arviointi on siksi suositeltavaa:
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vurdere nyrefunksjonen:
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: EXP angir utløpsdatoen og henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei todennäköisesti aiheuta yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat P-gp:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det lite sannsynlig at empagliflozin vil forårsake interaksjoner med legemidler som er P-gp substrater.
Finnish: Plasman vakaan tilan linagliptiinipitoisuuksien simuloinnit ritonaviirin kanssa ja ilman sitä osoittivat, että pitoisuuden kasvuun ei liity kumuloitumisen lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Simulering av steady state plasmakonsentrasjoner av linagliptin med og uten ritonavir indikerte at økt eksponering ikke er assosiert med en økt akkumulering.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jotakin toista lääkettä.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
Finnish: Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin oton.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
Finnish: Taulukko 6 Suuret sydän- ja verisuonihaittatapahtumat (MACE) ja kuolleisuus hoitoryhmittäin CAROLINA-tutkimuksessa Linagliptiini 5 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) og mortalitet per behandlingsgruppe i CAROLINA-studien Linagliptin 5 mg
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa jopa 600 mg:n linagliptiinikerta-annokset (vastaa 120-kertaista suositeltua annosta) olivat yleensä hyvin siedettyjä.
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene i friske personer, ble enkeltdoser opptil 600 mg linagliptin (ekvivalent med 120 ganger anbefalt dose) generelt godt tolerert.
Finnish: Yli 600 mg annosten käytöstä ihmisillä ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Finnish: Koirilla todettiin keskisuurilla annoksilla voimakkaita pseudoallergisia reaktioita ja sekundaarisia kardiovaskulaarisia muutoksia, joiden katsottiin olevan koirille spesifisiä.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Finnish: Muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke ansett som klinisk relevante.
Finnish: • Linagliptiini toimii eri tavalla, sillä se auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia ja alentamaan siten veren glukoosipitoisuutta.
Norwegian Bokmål: • Linagliptin virker på en annen måte, ved å gjøre det mulig for bukspyttkjertelen å produsere mer insulin for å senke glukosenivået i blodet.
Finnish: Munuaisten poistaman glukoosin määrä tällä glukosuurisella mekanismilla riippuu veren glukoosipitoisuudesta ja GFR-arvosta.
Norwegian Bokmål: Glukosemengden som fjernes av nyrene gjennom denne glukoseutskillende mekanismen avhenger av blodglukosekonsentrasjonen og GFR.
Finnish: Ota suoraan yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolemien vähenemä oli näillä potilailla yhdenmukainen koko tutkimuspopulaation kanssa.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med den samlede studiepopulasjonen.
Finnish: • Jos sinulla on vakava munuais- tai virtsatieinfektio, johon liittyy kuume.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon i nyrene eller urinveiene med feber.
Finnish: Vastasyntyneeseen tai imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte eller spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Finnish: Empagliflotsiinilla tehdyissä eläintutkimuksissa on todettu postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haittoja (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med empagliflozin har vist negative effekter på postnatal utvikling (se pkt.
Finnish: Suurin osa toksisuudesta oli yhdenmukaista glukoosin virtsaan erittymiseen ja elektrolyyttien epätasapainoon liittyvän sekundaarisen farmakologian kanssa, mukaan lukien painon ja kehon rasvakudoksen määrän pieneneminen, lisääntynyt ravinnonkulutus, ripuli, dehydraatio, seerumin glukoosipitoisuuden pieneneminen ja muiden lisääntyneeseen proteiinimetaboliaan ja glukoneogeneesiin viittaavien seerumin parametrien suureneminen, virtsaan liittyvät muutokset kuten polyuria ja glukosuria, ja mikroskooppiset muutokset, mukaan lukien mineralisaatio munuaisissa ja joissain pehmyt- ja verisuonikudoksissa.
Norwegian Bokmål: Det meste av toksisiteten samsvarte med sekundær farmakologi relatert til glukosetap i urin og ubalanse i elektrolytter, inkludert redusert kroppsvekt og kroppsfett, økt matinntak, diaré, dehydrering, redusert serumglukose og økning i andre serumparametere som reflekterer økt proteinmetabolisme og glukoneogenese, endringer i urin som polyuri og glukosuri, og mikroskopiske endringer inkludert mineralisering i nyrer og noen bløtvev og vaskulære vev.
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomaiset tukitoimenpiteet, esimerkiksi poistaa imeytymätön lääkeaine ruoansulatuskanavasta, tarkkailla potilaan tilaa ja käynnistää hoitotoimenpiteet tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det fornuftig å benytte vanlig støttebehandling, f.eks. å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og å innlede kliniske forholdsregler som nødvendig.
Finnish: Muita haittavaikutuksia Glyxambi-valmistetta käytettäessä:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Glyxambi:
Finnish: Älä ota Glyxambi-valmistetta: - jos olet allerginen empagliflotsiinille, linagliptiinille, jollekin toiselle SGLT2:n estäjälle (esim. dapagliflotsiinille, kanagliflotsiinille), jollekin toiselle DPP-4:n estäjälle (esim. sitagliptiinille, vildagliptiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glyxambi: - dersom du er allergisk overfor empagliflozin, linagliptin, noen andre SGLT2-hemmere (f.eks. dapagliflozin, kanagliflozin), noen andre DPP-4-hemmere (f.eks. sitagliptin, vildagliptin), eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia), yleinen (saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä 10:stä) Jos otat Glyxambi-valmistetta jonkin muun verensokeria alentavan lääkkeen, kuten sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, on olemassa riski, että verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi), vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du tar Glyxambi sammen med et annet legemiddel som kan forårsake lavt blodsukker, som et sulfonylureapreparat eller insulin, har du større risiko for å få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Finnish: Molemmat inkretiinihormonit osallistuvat glukoositasapainon fysiologiseen säätelyyn.
Norwegian Bokmål: Begge inkretinhormonene er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostasen.
Finnish: Glyxambi-valmistetta ei silloin suositella, ja lääkäri voi päättää käyttää vaihtoehtoista lääkettä.
Norwegian Bokmål: Glyxambi anbefales ikke og det kan hende legen din vil bruke et alternativt legemiddel.
Finnish: Suun kautta otetun empagliflotsiinin puhdistuma vaihteli tutkimushenkilöiden välillä 39,1 % ja jäännöspitoisuus 35,8 %.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Finnish: Metabolian osuus linagliptiinin eliminaatiossa on vähäinen.
Norwegian Bokmål: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin.
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samankaltainen terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabetespotilailla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var generelt lik hos friske personer og hos pasienter med diabetes type 2.
Finnish: Tämä johtaa korkeaan veren sokeripitoisuuteen, josta voi olla seurauksena terveysongelmia kuten sydänsairaus, munuaissairaus, sokeus ja raajojen huono verenkierto.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt sukkernivå i blodet ditt, noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon i bena.
Finnish: Uroshiirten munuaiskasvaimia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
Norwegian Bokmål: Nyretumorene hos hannmus er ikke ansett som relevant for mennesker.
Finnish: Yli 800 mg:n suuruisista annoksista ihmisillä ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä Glyxambi-valmistetta yhdessä jonkin toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive Glyxambi sammen med et annet antidiabetikum.
Finnish: UGT:n induktion vaikutusta empagliflotsiiniin ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten av UGT-induksjon på empagliflozin er ikke undersøkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaita hoidettiin enintään 24 viikon tai 52 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i opptil 24 eller 52 uker i de kliniske studiene.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi oli monissa näistä tapauksista epätyypillistä siten, että verensokeripitoisuuksien havaittiin olevan vain kohtalaisesti suurentuneet, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on munuaisongelmia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du har nyreproblemer.
Finnish: Glyxambi-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabeteksen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Glyxambi skal ikke brukes til å behandle diabetes type 1.
Finnish: Virtsatieinfektio, yleinen
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon, vanlig
Finnish: Empagliflotsiini ei estä P-gp-toimintaa terapeuttisina annoksina.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni) Markkinoille tulon jälkeisistä välilihan nekrotisoivan faskiitin (tämä tunnetaan myös nimellä Fournier'n gangreeni) tapauksista on ilmoitettu nais- ja miespotilailla, jotka käyttävät SGLT2:n estäjiä.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren) Tilfeller av nekrotiserende fasciitt av perineum (også kjent som Fourniers gangren) etter markedsføring, har blitt rapportert hos kvinnelige og mannlige pasienter som har brukt SGLT2hemmere.
Finnish: Empagliflotsiinin in vitro -arvioinnit
Norwegian Bokmål: Vurdering av empagliflozin in vitro
Finnish: Glyxambi-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glyxambi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Linagliptiinin AUC-arvo plasmassa suureni noin 33 % 5 mg:n annosten jälkeen vakaassa tilassa verrattuna ensimmäiseen annokseen.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for linagliptin økte med ca. 33 % etter 5 mg doser ved steady state sammenlignet med den første dosen.
Finnish: Vain naarashiirissä esiintyi merkitsevästi enemmän pahanlaatuisia lymfoomia suurimmalla annoksella (> 200-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon), mutta tätä ei pidetä merkityksellisenä ihmisille.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker.
Finnish: Nestehukka (elimistön kuivuminen), melko harvinainen Elimistön kuivumiseen ei liity erityisiä oireita, mutta niitä voivat olla mm:
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvæske (dehydrering), mindre vanlig Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
Finnish: Ei ole olemassa tietoja empagliflotsiinin ja linagliptiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av empagliflozin og linagliptin hos gravide kvinner.
Finnish: Verensokeriarvosi voi nousta, kun lopetat Glyxambi-valmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan stige når du avbryter behandlingen med Glyxambi.
Finnish: • vapina, hikoilu, hyvin ahdistunut tai sekava olo, nopea syke
Norwegian Bokmål: • skjelving, svetting, angstfølelse eller forvirring, rask hjerterytme
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 64 vuotta, keskimääräinen HbA1c oli 7,15 % ja 60 % potilaista oli miehiä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år, gjennomsnittlig HbA1c var 7,15 % og 60 % var menn.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, etenkin kun Glyxambi-valmistetta käytetään yhdessä tunnetusti hypoglykemiaa aiheuttavien diabeteslääkkeiden kanssa (esim. insuliini ja insuliinianalogit, sulfonyyliureat).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å utvise forsiktighet for å unngå hypoglykemi under kjøring og bruk av maskiner, spesielt når Glyxambi brukes i kombinasjon med andre antidiabetika kjent for å forårsake hypoglykemi (f.eks. insulin og analoger, sulfonylurea).
Finnish: Glukoosin lisääntynyt erittyminen virtsaan jatkui 4 viikon hoitojakson loppuun asti, ja sitä erittyi keskimäärin 78 g/vrk käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelse av glukose i urin, ble opprettholdt gjennom en 4 uker lang behandlingsperiode, og gjennomsnittet var omtrent 78 g/dag.
Finnish: Sukupuolielinten infektiot olivat vaikeusasteeltaan lieviä ja keskivaikeita, yksikään ei ollut vaikea.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
Finnish: Varovaisuus on kuitenkin tarpeen, kun Glyxambi-valmistetta käytetään yhdessä diabeteslääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør imidlertid utvises når Glyxambi brukes i kombinasjon med antidiabetika.
Finnish: • jos sinulla on vakava munuaissairaus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Linagliptiinin in vitro -arvioinnit
Norwegian Bokmål: Vurdering av linagliptin in vitro
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Glyxambi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Glyxambi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: • Empagliflotsiini toimii estämällä munuaisissa olevan natriumin-glukoosinkuljettajaproteiini 2(SGLT2) nimisen proteiinin toimintaa.
Norwegian Bokmål: • Empagliflozin virker ved å blokkere et protein i nyrene kalt natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Finnish: • parantamaan glukoositasapainoa, kun metformiinilla ja/tai sulfonyyliurealla ja Glyxambi-valmisteen yhdellä erillisellä ainesosalla ei saavuteta riittävän hyvää glukoositasapainoa
Norwegian Bokmål: • for å forbedre glykemisk kontroll når metformin og/eller sulfonylurea (SU) og en av enkeltkomponentene i Glyxambi ikke gir adekvat glykemisk kontroll
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa, kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med den dietten og fysiske aktiviteten som legen din har anbefalt mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: • ponnistaminen tai kipu virtsarakon tyhjentyessä
Norwegian Bokmål: • besvær eller smerte ved tømming av blæren
Finnish: Tablettiydin: mannitoli (E421), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), maissitärkkelys, kopovidoni, krospovidoni, talkki ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), pregelatinisert stivelse (mais), maisstivelse, kopovidon, krysspovidon, talkum og magnesiumstearat.
Finnish: Farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella Glyxambi-annoksen muuttamista ei suositella, jos potilas käyttää samanaikaisesti muita yleisesti määrättyjä lääkevalmisteita, jäljempänä mainittuja poikkeuksia lukuun ottamatta.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra farmakokinetiske studier, anbefales det ingen dosejustering av Glyxambi ved samtidig administrering med vanlig foreskrevne legemidler, bortsett fra de som er nevnt under.
Finnish: Havaittu virtsamäärän suureneminen ei ollut annosriippuvaista.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i urinvolum var ikke doseavhengig.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet før du har rådført deg med legen din.