FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existen interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y pregabalina.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties tussen lamotrigine en pregabaline.
Spanish: • en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia.
Dutch: • bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
Spanish: • rifampicina, que es un antibiótico
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Spanish: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.
Dutch: Als behandeling met lamotrigine tijdens de zwangerschap nodig wordt geacht, wordt de laagst mogelijke therapeutische dosering aanbevolen.
Spanish: El aclaramiento y la semivida son independientes de la dosis.
Dutch: Klaring en halfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosering.
Spanish: • bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar Î Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Dutch: • bupropion, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of om met roken te stoppen Î Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.
Spanish: Lamotrigina puede inducir su propio metabolismo pero el efecto es escaso y es poco probable que tenga consecuencias clínicas significativas.
Dutch: Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, maar dit effect is gering en het is onwaarschijnlijk dat dit klinisch significante gevolgen heeft.
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Dutch: De werkzame stof en het geneesmiddel zijn op de juiste wijze beschreven en over het geheel genomen is toereikende documentatie overgelegd.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón
Dutch: • als u nierproblemen hebt
Spanish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovenia
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
Spanish: Existe una considerable variación interindividual en las concentraciones máximas en estado de equilibrio estacionario, pero dentro del mismo individuo las concentraciones varían muy poco.
Dutch: Er is een aanzienlijke interindividuele variëteit in steady state maximale concentraties, maar binnen een individu variëren de concentraties zelden.
Spanish: Riesgo relacionado con lamotrigina
Dutch: Risico gerelateerd aan lamotrigine
Spanish: Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con Lamictal para el trastorno bipolar o la epilepsia han tenido estos pensamientos.
Dutch: Een klein aantal mensen,die behandeld werden met Lamictal voor bipolaire aandoening of epilepsie hebben deze gedachten gehad.
Spanish: Semana 1 (empezando con adición)
Dutch: Week 1 (vanaf de toevoeging)
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Dutch: • Roer de tablet om deze op te lossen, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is opgelost.
Spanish: Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Dutch: Lamictal behoort tot groep geneesmiddelen genaamd anti-epileptica.
Spanish: No se dispone de datos del efecto de lamotrigina sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y del comportamiento, en niños.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend van het effect van lamotrigine op groei, sexuele ontwikkeling en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling bij kinderen.
Spanish: En la práctica clínica, los fármacos aprobados para el trastorno bipolar han de combinarse normalmente para poder obtener un control aceptable de los síntomas.
Dutch: In de klinische praktijk moeten de geneesmiddelen die voor bipolaire stoornis zijn goedgekeurd, doorgaans worden gecombineerd om een acceptabele beheersing van de symptomen te bereiken.
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Dutch: Er is geen consensus over de vraag welk geneesmiddel als initiële behandeling zou moeten worden gebruikt; de geanalyseerde gegevens sluiten echter niet uit dat lamotrigine het initiële middel zou kunnen zijn.
Spanish: En caso necesario, deberá modificarse adecuadamente la dosis de lamotrigina.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
Spanish: Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones:
Dutch: Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans u dergelijke gedachten te hebben:
Spanish: Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico.
Dutch: Fysiologische veranderingen gedurende de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de lamotriginespiegels en/of het therapeutisch effect.
Spanish: • Tome siempre la dosis completa que su médico le ha prescrito.
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
Spanish: Los datos procedentes de otros registros de casos no han confirmado este hecho.
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
Spanish: Se ha comunicado la ingestión aguda de dosis entre 10 y 20 veces superiores a la dosis terapéutica máxima.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Spanish: Es probable que estos efectos contribuyan a las propiedades anticonvulsionantes de lamotrigina.
Dutch: Deze effecten dragen waarschijnlijk bij aan de anticonvulsieve eigenschappen van lamotrigine.
Spanish: No se debe superar este incremento de dosis, salvo que la respuesta clínica justifique la utilización de incrementos mayores.
Dutch: Dosisstijgingen mogen deze snelheid niet overschrijden, tenzij de klinische respons grotere stijgingen rechtvaardigt.
Spanish: No utilice Lamictal después de la fecha de caducidad que aparece en el blister, envase o frasco.
Dutch: Gebruik Lamictal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles.
Spanish: Los efectos adversos relacionados con la dosis no pueden ser excluidos.
Dutch: Dosis-gerelateerde bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten.
Spanish: Se puede utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen - epilepsie en bipolaire aandoening.
Spanish: La farmacocinética de lamotrigina es lineal hasta 450 mg, la dosis única más alta probada.
Dutch: De farmacokinetiek van lamotrigine is lineair tot 450 mg, de hoogst geteste enkelvoudige dosering.
Spanish: La eficacia de lamotrigina en combinación con estabilizadores del estado del ánimo no ha sido estudiada adecuadamente.
Dutch: De werkzaamheid van lamotrigine in combinatie met stemmingsstabilisatoren is niet voldoende bestudeerd.
Spanish: La unión de lamotrigina a proteínas plasmáticas es de alrededor del 55 %; es muy poco probable que el desplazamiento de las proteínas plasmáticas diera lugar a toxicidad.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van lamotrigine is ongeveer 55% en het is zeer onwaarschijnlijk dat verdringing uit de binding aan plasma-eiwitten zal leiden tot toxiciteit.
Spanish: El uso de la lamotrigina en las indicaciones armonizadas propuestas se ha confirmado generalmente bien de acuerdo con los datos clínicos disponibles presentados por el TAC.
Dutch: Het gebruik van lamotrigine voor de voorgestelde geharmoniseerde indicaties is in het algemeen goed onderbouwd, in overeenstemming met de beschikbare klinische gegevens die door de vergunninghouder zijn ingediend.
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: - que se evaluaron el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Spanish: Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Dutch: Als u lijdt aan epilepsie, raadpleeg dan uw arts als u wilt autorijden of machines bedienen.
Spanish: • dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.
Dutch: • pijn in uw rug of ledematen, of elders
Spanish: Los excipientes empleados en las formulaciones del producto farmacológico y los procesos de fabricación son los habituales por lo que se refiere a las formas farmacéuticas propuestas.
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
Spanish: El riesgo de que se produzcan erupciones cutáneas graves en niños es mayor que en los adultos.
Dutch: Het risico op ernstige huiduitslag bij kinderen is hoger dan bij volwassenen.
Spanish: Saborizante de grosella negra
Dutch: Zwarte bessen smaakstof
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Dutch: De houder van de handelsvergunning verplicht zich ertoe in het kader van de wederzijdse erkenning tijdig nationale variaties in te dienen om wijzigingen in de etikettering door te voeren die kunnen worden overeengekomen naar aanleiding van een aanbeveling van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking over zelfmoordgedachten en -gedrag met anti-epileptische geneesmiddelen.
Spanish: En caso de que, en base a las necesidades clínicas, se tomara la decisión de iniciar el tratamiento en esta población, deben consultarse las secciones 4.4, 5.1 y 5.2.
Dutch: Als, gebaseerd op klinische noodzaak, een beslissing om te behandelen toch wordt genomen, zie dan rubrieken 4.4, 5.1 en
Spanish: Qué es Lamictal y para qué se utiliza Antes de tomar Lamictal Cómo tomar Lamictal Posibles efectos adversos 5 Conservación de Lamictal Información adicional
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lamictal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lamictal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Dutch: Tevens dient nadrukkelijk te worden gesteld dat lamotrigine niet voor acute behandeling is geïndiceerd.
Spanish: Etinilestradiol/ levonorgestrel combinación*
Dutch: Ethinylestradiol/levonorgestrel combinatie*
Spanish: • en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.
Dutch: • bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen optreden
Spanish: El principio activo es lamotrigina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is lamotrigine.
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Dutch: • bewustzijnsverlies of coma
Spanish: Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo de las condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.
Spanish: Esta remisión se lleva a cabo a raíz de las dudas planteadas por las divergencias entre los Estados miembros de la UE por lo que se refiere a la decisión de aprobar la indicación de la lamotrigina para el trastorno bipolar.
Dutch: Deze verwijzing vond plaats nadat er bedenkingen waren gerezen met betrekking tot de verschillende beslissingen in de EUlidstaten over de goedkeuring van lamotrogine voor de indicatie bipolaire stoornis.
Spanish: Se puede observar un empeoramiento clínico significante de la frecuencia de crisis convulsivas, en lugar de una mejoría.
Dutch: Een klinisch significante verslechtering van epilepsie frequentie in plaats van een verbetering kan worden gezien.
Spanish: Alguien que toma demasiado Lamictal puede tener alguno de estos síntomas:
Dutch: Iemand die te veel Lamictal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
Spanish: El tratamiento fue iniciado en 177 pacientes con un esquema de ajuste de dosis similar al de niños de entre 2 y 12 años.
Dutch: Behandeling werd gestart in 177 personen met een dosering volgens een insluipschema vergelijkbaar met dat voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Spanish: En el subgrupo de ensayos clínicos de trastorno bipolar, el número de casos fue más grande numéricamente pero no estadísticamente significante para lamotrigina (29/1212 [2,4%]) comparado con placebo (19/1054 [1,8%]).
Dutch: In de subgroep van de studies bij bipolaire stoornissen was het aantal gebeurtenissen (events) numeriek, maar niet significant hoger voor lamotrigine (29/1212 [2,4%]) vergeleken met placebo (19/1054 [1,8%]).
Spanish: El riesgo global de aparición de la erupción está altamente asociado con:
Dutch: Het algehele risico op rash lijkt een sterke samenhang te hebben met:
Spanish: • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
Dutch: • snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Dutch: Hoewel de bipolaire stoornis een heterogene ziekte is met tegengestelde therapeutische behoeften, werd vastgesteld dat het depressieve aspect het meest zorgwekkend is, reden waarom een geneesmiddel dat depressieve episoden kan voorkomen, waardevol is.
Spanish: La población objeto estará constituida por los pacientes con trastorno bipolar de tipo I, ya tales pacientes fueron incluidos en los estudios clínicos.
Dutch: De doelpopulatie zal bestaan uit patiënten met bipolaire stoornis type I, omdat deze patiënten in de klinische studies werden opgenomen.
Spanish: No tome nunca más cantidad de Lamictal de la que su médico le haya prescrito.
Dutch: Gebruik nooit meer Lamictal dan uw arts u heeft voorgeschreven.
Spanish: Subsisten todavía diferencias por lo que se refiere a la redacción exacta de la indicación en la epilepsia, la restricción en categorías correlacionadas con la edad, la tipología de las crisis, las dosis recomendadas y las interacciones.
Dutch: Desalniettemin bestaan er verschillen met betrekking tot de precieze formulering van de epilepsieindicatie, de restrictie van leeftijdscategorieën, de insulttypen, de dosisaanbevelingen en de interacties.
Spanish: Se consultó también a un Grupo de Asesoramiento Científico (SAG) sobre el SNC para que asesorase al CHMP acerca del trastorno bipolar y su tratamiento.
Dutch: Er werd tevens een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) inzake het centrale zenuwstelsel geconsulteerd om het CHMP te adviseren over bipolaire stoornis en de behandeling hiervan.
Spanish: Lamictal puede causar mareos y visión doble.
Dutch: Lamictal kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.
Spanish: La escalada de dosis recomendada y la dosis de mantenimento para adultos y adolescentes de 13 años en adelante (Tabla 1) y para niños y adolescentes entre 2 y 12 años (Tabla 2) se muestran a continuación.
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdoseringen voor volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar (tabel 1) en voor kinderen en adolescenten van twee tot 12 jaar oud (tabel 2) staan hieronder vermeld.
Spanish: Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.
Dutch: Voor Lamictal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Spanish: No hubo un efecto clínicamente significativo de lamotrigina en el intervalo QT en comparación con el placebo.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van lamotrigine op het QT-interval vergeleken met placebo.
Spanish: Estos efectos se resuelven normalmente al reducir la dosis de carbamazepina.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen over het algemeen als de dosering carbamazepine wordt verlaagd.
Spanish: La monoterapia debería ser la práctica más deseable, pues los problemas de seguridad tienden a reducirse cuando sólo se utiliza un fármaco, pero en la actualidad sigue siendo raramente factible.
Dutch: Monotherapie zou het meest wenselijk zijn, omdat veiligheidsproblemen vaak geringer zijn wanneer slechts één geneesmiddel wordt gebruikt, maar momenteel is monotherapie zelden haalbaar.
Spanish: El pico de concentraciones plasmáticas se produce aproximadamente 2,5 horas tras la administración oral del fármaco.
Dutch: De piek-plasmaconcentratie wordt ongeveer 2,5 uur na orale toediening van lamotrigine bereikt.
Spanish: Si olvidó tomar Lamictal No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamictal in te nemen Neem nooit extra tabletten of een dubbele dosering om de vergeten tabletten in te halen.
Spanish: Los niveles séricos fueron medidos al final de la segunda semana de ajuste de dosis y la dosis siguiente se redujo o se aumentó si la concentración superaba los 0,41 µg/ml, concentración esperada en adultos en este punto.
Dutch: Serumconcentraties werden gemeten aan het einde van de tweede titratieweek en de vervolgdosis werd of gereduceerd of niet verhoogd als de concentratie hoger was dan 0,41 µg/ml, de verwachte concentratie voor volwassenen op dit tijdstip.
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Dutch: Toediening van lamotrigine resulteerde in een 15% toename in de topiramaatconcentraties.
Spanish: En un estudio de sujetos con el Síndrome de Gilbert, el aclaramiento medio aparente se redujo en un 32% comparado con los controles normales aunque los valores estaban dentro del rango para la población general.
Dutch: In een onderzoek bij personen met Gilbert's syndroom was de gemiddelde klaring verminderd met 32% vergeleken met de controlegroep, maar binnen de normale range met betrekking tot de algemene populatie.
Spanish: Además, se ha aprobado el empleo de Lamictal en pacientes bipolares en varios Estados miembros de la UE, excepto el Reino Unido, los Países Bajos, Francia y Chipre.
Dutch: Daarnaast is Lamictal in verscheidene EU-lidstaten, behoudens het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Frankrijk en Cyprus, goedgekeurd voor gebruik bij bipolaire patiënten.
Spanish: Un total de 256 pacientes de entre 1 y 24 meses fueron expuestos a lamotrigina en un rango de dosis de 1 a 15 mg/kg/día hasta alcanzar las 72 semanas.
Dutch: In totaal zijn 256 patiënten met een leeftijd van tussen de 1 en 24 maanden blootgesteld aan lamotrigine in het doseringsbereik van 1 tot 15 mg/kg/dag voor een periode tot 72 weken.
Spanish: El riesgo de malformaciones congénitas se ve incrementado de 2 a 3 veces en los recién nacidos de madres tratadas con FAEs, en comparación con la incidencia aproximada del 3% esperada en la población general.
Dutch: Het risico op congenitale misvormingen is verhoogd met een factor 2 tot 3 bij de kinderen van moeders behandeld met anti-epileptica vergeleken met de verwachte incidentie van circa 3% in de algemene populatie.
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Spanish: Es más probable que estos sintomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con Lamictal, especialmente si usted empieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada o si le aumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomando Lamictal junto con otro medicamento denominado valproato.
Dutch: Deze symptomen zullen vooral optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamictal, in het bijzonder als u start met een te hoge dosering, als uw dosering te snel wordt verhoogd, of als u Lamictal gebruikt samen met een ander geneesmiddel genaamd valproaat.
Spanish: • torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)
Dutch: • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
Spanish: Normalmente, la dosis efectiva de Lamictal para adultos y niños con más de 12 años está entre 100 mg y 400 mg al día.
Dutch: De gebruikelijke effectieve dosering Lamictal voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar bedraagt dagelijks tussen de 100 mg en 400 mg.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes pueden interrumpir el tratamiento con Lamictal sin realizar una reducción gradual de la dosis.
Dutch: Vandaar dat patiënten het gebruik van Lamictal kunnen staken zonder een stapsgewijze dosisreductie.
Spanish: Personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de humor radicales, con períodos de manía (excitamiento o euforia) alternados con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperación).
Dutch: Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms manische depressie genoemd) hebben extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop).
Spanish: Si usted está tomando Lamictal para la epilepsia
Dutch: Als u Lamictal gebruikt tegen epilepsie
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruninieku iela 5
Dutch: GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Spanish: Sin embargo, en base a los estudios de interacción realizados con otros fármacos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones:
Dutch: De volgende aanbevelingen kunnen echter worden gedaan, gebaseerd op interactie-onderzoeken met andere geneesmiddelen:
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC-rubriek 4.1)
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase de
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de Lamictal verpakking zien.
Spanish: Lamotrigina no causa prolongación del intervalo QT en animales a exposiciones por encima de dos veces la máxima concentración terapéutica libre.
Dutch: Lamotrigine veroorzaakte geen QT-prolongatie bij dieren in blootstelling tot ongeveer tweemaal de maximale therapeutische vrije concentratie.
Spanish: • Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido completamente.
Dutch: • Doe de tablet in een glas met ten minste genoeg water om de hele tablet onder water te krijgen.
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Dutch: Het belangrijkste gebied waarover in de bestaande samenvatting van de productkenmerken geen overeenkomst bestond, betrof de therapeutische indicaties.