FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • siklosporiini tai takrolimuusi (käytetään ehkäisemään elinsiirrännäisen hylkimistä tai vaimentamaan immuunijärjestelmää) koska lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää verikokeita hoidon aikana
Slovenian: • ciklosporin ali takrolimus (ki se uporabljata za preprečevanje reakcije zavrnitve presajenega organa ali za zaviranje vašega imunskega sistema).
Finnish: Kaspofungiini erittyy ja metaboloituu hyvin vähäisessä määrin ensimmäisten 30 tunnin kuluessa kaspofungiinin antamisesta.
Slovenian: V prvih 30 urah po vnosu se kaspofungin le malo izloča ali presnavlja.
Finnish: Hoito tulee aloittaa 70 mg:n kyllästysannoksella ensimmäisenä päivänä.
Slovenian: Prvi dan je treba dati začetni 70 mg uvajalni odmerek.
Finnish: INFUUSIONESTELIUOKSEN VALMISTAMINEN AIKUISPOTILAILLE
Slovenian: PRIPRAVA RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE ZA ODRASLE
Finnish: Kaspofungiiniasetaatti estää beeta-1,3-D-glukaanin synteesiä.
Slovenian: Kaspofunginijev acetat zavira sintezo beta (1,3)-D
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) on raportoitu kaspofungiinin markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: V obdobju trženja kaspofungina so poročali o primerih Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS) in toksične epidermalne nekrolize (TEN).
Finnish: Pikkulapsilla ja leikki-ikäisillä (12-23 kuukauden ikäisillä), jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/m2/vrk (enintään 70 mg/vrk), kaspofungiinin AUC0-24h plasmassa oli toistuvien annosten jälkeen samalla tasolla kuin aikuisilla, jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/vrk, ja vanhemmilla lapsilla (2-11vuotiailla), jotka saivat annostusta 50 mg/m2/vrk.
Slovenian: Pri malih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 50 mg/m 2 na dan (največ 70 mg na dan), je bila AUC0-24h kaspofungina v plazmi po večkratnih odmerkih primerljiva kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan, in kot pri starejših otrocih (starih od 2 do 11 let), ki so dobivali dnevni odmerek 50 mg/m
Finnish: VALMISTETTA EI SAA LAIMENTAA GLUKOOSIA SISÄLTÄVILLÄ LIUOKSILLA, koska CANCIDAS on epästabiili glukoosia sisältävissä liuoksissa.
Slovenian: ZA PRIPRAVO NE UPORABLJAJTE VEHIKLOV, KI VSEBUJEJO GLUKOZO, ker zdravilo CANCIDAS v njih ni stabilno.
Finnish: Lievä tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta ei kuitenkaan vaikuttanut kaspofungiinin pitoisuuksiin merkitsevästi, kun invasiivista kandidiaasia, ruokatorven kandidiaasia tai invasiivista aspergilloosia sairastaville aikuispotilaille annettiin toistuvasti kaspofungiini 50 mg -vuorokausiannoksia.
Slovenian: Vendar pa pri odraslih bolnikih z invazivno kandidiazo, ezofagealno kandidiazo ali z invazivno aspergilozo, ki so dobivali kaspofungin 50 mg v večkratnih dnevnih odmerkih, blaga do napredovala ledvična okvara ni pomembno vplivala na koncentracijo kaspofungina.
Finnish: Kaikissa käyttöaiheissa hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä 70 mg/m2 kyllästysannoksella (todellinen annos ei saa olla yli 70 mg).
Slovenian: Za vse indikacije je treba 1. dan uporabiti en uvajalni odmerek 70 mg/m2 (vendar absolutni odmerek ne sme preseči 70 mg), čemur sledi uporaba 50 mg/m 2 dnevno (pri čemer absolutni odmerek ne sme preseči 70 mg na dan).
Finnish: • ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Slovenian: • driska, siljenje na bruhanje ali bruhanje
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Finnish: • näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomien turvotus, silmänvalkuaisten keltaisuus
Slovenian: • zamegljen vid, povečano solzenje, otekanje veke, porumenitev beločnice v očeh
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo kuiva-ainetta.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s praškom.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2016.
Finnish: Cancidas kaspofungiini
Slovenian: Cancidas kaspofungin
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caspofungin MSD:tä varten 24. lokakuuta 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caspofungin MSD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2001.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin muotoon Cancidas 9. huhtikuuta
Slovenian: Ime zdravila je bilo 9. aprila 2003 spremenjeno v Cancidas.
Finnish: Sitä annetaan kerran vuorokaudessa noin tunnin kestävänä infuusiona.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno v obliki počasne infuzije, ki traja približno eno uro.
Finnish: Yleisin Cancidasin sivuvaikutus aikuisilla (1 potilaalla 100:sta) on alentunut hemoglobiinipitoisuus tai punasolujen määrä, alentunut valkosolujen määrä, alentunut veren kaliumpitoisuus, päänsärky, laskimotulehdus, hengenahdistus, huonovointisuus, ripuli, oksentelu, veren kohonneet maksaentsyymien ja bilirubiinin arvot (viittaa maksaongelmiin), ihottuma, kutina, ihon punoitus, liikahikoilu, nivelkipu, kuume, vilunväreet, pistokohdan kutina sekä alentunut veren albumiinipitoisuus (proteiini veressä).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cancidas pri odraslih (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so zmanjšana raven hemoglobina ali rdečih krvnih celic, zmanjšano število belih krvnih celic, nizka raven kalija v krvi, glavobol, vnetje ven, težave pri dihanju, navzeja, driska, bruhanje, povišane ravni jetrnih encimov in bilirubina (kar lahko kaže na težave z jetri), izpuščaj, srbenje, pordelost kože, čezmerno znojenje, bolečina v sklepih, povišana telesna temperatura, mrzlica, srbenje na mestu injiciranja in zmanjšane ravni albumina (beljakovine v krvi).
Finnish: Cancidasia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Candidasia on käytettävä varoen alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, koska valmistetta ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je treba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, uporabljati previdno, saj zdravilo v tej starostni skupini ni bilo zadostno raziskano.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cancidasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cancidas?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cancidasvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas.
Finnish: Muuta tietoa Cancidasista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cancidas
Finnish: Hoitoa jatketaan enintään kaksi viikkoa infektion paranemisen jälkeen.
Slovenian: Ko je okužba pozdravljena, se zdravljenje nadaljuje še do dva tedna.
Finnish: Miksi Cancidas on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cancidas odobreno?
Finnish: Cancidas on sienilääke, jota käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla:
Slovenian: Cancidas je protiglivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih in otrocih:
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkäri aloittaa hoidon potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen vahvistusta siitä, että potilaalla on infektio.
Slovenian: Temu pravimo „empirično zdravljenje", kar pomeni, da se zdravljenje začne na podlagi opazovanja bolnika, preden lahko zdravnik potrdi, da je bolnik okužen.
Finnish: Cancidasille altistuneilla sienisoluilla on epätäydellinen tai puutteellinen soluseinä, mikä tekee ne hauraiksi ja kyvyttömiksi kasvaa.
Slovenian: Celice gliv, ki so izpostavljene zdravilu Cancidas, imajo nepopolne ali okvarjene celične stene, zaradi česar so občutljive in ne morejo rasti.
Finnish: Mitä Cancidas on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj se uporablja?
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-ryhmän aiheuttama sieni-infektio), kun potilas ei vastaa amfoterisiini B- tai itrakonatsolihoitoon (muita sienilääkkeitä) tai ei siedä näitä lääkkeitä.
Slovenian: • invazivno aspergilozo (drugo vrsto glivne okužbe, ki jo povzroča Aspergillus), če se bolnik ne odziva na amfotericin B ali itrakonazol (drugi protiglivni zdravili) ali ju ne prenaša;
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Cancidas-hoito voi aikaansaada suotuisan vasteen sieni-infektion saaneissa potilaissa, mukaan lukien oireiden paraneminen ja sienen poistuminen potilaan kehosta.
Slovenian: Študije so pokazale, da se bolniki z glivno okužbo lahko pozitivno odzovejo na zdravljenje z zdravilom Cancidas, tudi z izboljšanjem simptomov in odstranitvijo glive iz bolnikovega telesa.
Finnish: Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cancidas izkazalo v študijah?
Finnish: Ikähaarukassa 12 kk - 17 v. annostus lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 12 mesecev do 17 let, se odmerek izračuna na podlagi otrokove višine in telesne mase.
Finnish: Mitä riskejä Cancidas-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cancidas?
Finnish: Aikuisista, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin, 36 %:lla (19:llä 53:stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Slovenian: Od odraslih, ki se niso odzvali na drugo zdravljenje, se jih je 36 % (19 od 53) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cancidasin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Vastaavanlainen vaste ilmeni tutkimuksessa, johon osallistui 49 lasta ja nuorta, joilla oli joko invasiivinen kandidaasi tai invasiivinen aspergilloosi: 50 %:lla (5:llä 10:stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 %:lla (30:lla 37:sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vaste.
Slovenian: Podobne odzive je pokazala študija pri 49 otrokih in mladostnikih z invazivno kandidiazo ali invazivno aspergilozo: 50 % (5 od 10) tistih z invazivno kandidiazo in 81 % (30 od 37) tistih z invazivno asperigilozo se je odzvalo na zdravilo Cancidas.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu sivuvaikutus lapsilla on kuume, jota on useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri otrocih (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je povišana telesna temperatura.
Finnish: Lisäksi kahdessa tutkimuksessa potilaista, joilla oletettiin olevan sieni-infektio ja joita hoidettiin empiirisesti, Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiini B. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aikuista, 34 %:lla potilaista oli suotuisa vaste joko Cancidasikseen tai amfoterisiini B:hen.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Cancidas v dveh študijah pri bolnikih z domnevno glivno okužbo, ki so bili zdravljeni empirično, enako učinkovito kot amfotericin B. V eni od študij pri približno 1 000 odraslih se je 34 % bolnikov ugodno odzvalo na Cancidas ali amfotericin B. Podobne rezultate je pokazala druga študija, v katero je bilo vključenih 82 otrok, starih od 2 do 17 let.
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 %:lla (7:llä 10:stä) ilmeni hoitovaste Cancidasille.
Slovenian: Med tistimi, ki niso prenašali drugega zdravljenja, se jih je 70 % (7 od 10) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Finnish: Cancidas-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla saanut kokemusta invasiivisten sieni-infektioiden hoidosta.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cancidas mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem invazivnih glivnih okužb.
Finnish: Invasiivista aspergilloosia koskeneen tutkimuksen (69 aikuista) päätteeksi 41 %:lla (26:lla 63:sta) oli suotuisa vaste.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi je bil ob koncu študije pri 41 % (26 od 63) bolnikov odziv ugoden.
Finnish: Cancidas on jauhe, josta valmistetaan liuos annettavaksi infuusiona (tiputus) laskimoon.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je prašek, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Finnish: • oletetut sieni-infektiot (kuten Candida- tai Aspergillus infektiot) kuumeisilla potilailla, joiden valkosolujen määrä on alhainen).
Slovenian: • domnevnimi glivnimi okužbami (npr. zaradi Candide or Aspergillusa), če je bolnik febrilen in mu primanjkuje belih krvničk.
Finnish: Miten Cancidas vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje?
Finnish: Sen jälkeen vuorokausiannos on 50 mg tai 70 mg, jos potilas painaa yli 80 kg. Annostusta saattaa olla tarpeen pienentää aikuisilla, joilla on keskivaikeita maksaongelmia.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne s 70-miligramskim uvajalnim odmerkom, ki mu sledi dnevni odmerek 50 mg oziroma 70 mg, če bolnik tehta več kot 80 kg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö Cancidasista tehdyistä tutkimuksista osoittaa lääkkeen etujen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin sekä oletettujen sieni-infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cancidas pri zdravljenju invazivne kandidiaze ali aspergiloze ter empirični terapiji zaradi domnevnih glivnih okužb pri odraslih ali pediatričnih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Cancidasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cancidas upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Cancidasin vaikuttava aine, kaspofungiini, kuuluu ekinokandiineiksi kutsuttujen sienilääkkeiden ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cancidas, kaspofungin, sodi v skupino protiglivnih zdravil, znanih kot ehinokandini.
Finnish: Lisätietoja Cancidas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cancidas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Se estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen, ns. glukaanipolysakkaridin, tuotantoa.
Slovenian: Deluje tako, da posega v tvorbo ene od sestavin celične stene glive, ki se imenuje glukan polisaharid in je nujna, da bi lahko gliva živela in rasla.
Finnish: Miten Cancidasia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Cancidas uporablja?
Finnish: Potilas saa Cancidasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cancidas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Cancidaksen vaikuttava aine on kaspofungiini.
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Finnish: • invasiivinen kandidaasi, hiivasienitulehdus (Candida-sienen aiheuttama infektio), Invasiivinen tarkoittaa sitä, että infektio on levinnyt vereen.
Slovenian: „Invazivna" pomeni, da se je okužba razširila v kri;
Finnish: Amfoterisiini B:llä hoidettujen aikuispotilaiden vastaava osuus oli 62 % (71 115:sta).
Slovenian: Pri invazivni kandidiozi je bil pri 73 % (80 od 109) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cancidas, odziv ocenjen kot ugoden v primerjavi z 62 % (71 od 115) bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cancidasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cancidas pri odraslih in otrocih, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: * Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Slovenian: * ELISA enote mase antigena
Finnish: --1 - Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000)
Slovenian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Finnish: - Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Finnish: EU-numero
Slovenian: Ovojnina
Finnish: 3550-7100 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001) 290-1000 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Finnish: Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
Slovenian: Vendar pa so te reakcije lahko resnejše in/ali dlje trajajo.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 03/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna akutna preobčutljivostna reakcija.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Finnish: Väritön suspensio.
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Finnish: Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Slovenian: Vsaka taka oteklina je bodisi izginila ali pa se znatno zmanjšala v 14 dneh po cepljenju.
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino z do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v resnejše stanje (anafilakso), ki lahko ogrozi življenje.
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Slovenian: Majhno prehodno oteklino na mestu injiciranja (≤ 4 cm), ki je včasih lahko trda in boleča na otip, so v kliničnih študijah opazili zelo pogosto.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Finnish: Eläimille.Reseptilääke.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9(*) tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13 tednov.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Franţa,
Slovenian: Francuska,
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/183/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/183/001-003
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopenije ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - občasni (pri več kot1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Finnish: Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Slovenian: Revakcinacija: Pse ponovno cepimo vsako leto z enim odmerkom (1 ml) cepiva.
Finnish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park,
Slovenian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Finnish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Slovenian: België/Belgique/Belgien:
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Finnish: Rokotusohjelma:
Slovenian: Shema cepljenja:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicine razen z zgoraj navedenimi cepivi.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/183/001 - 10 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektiopullo (10 ml)
Slovenian: EU/2/15/183/001 - 10 vial (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vial (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viala (10 ml)