FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Swedish: Hos vuxna män: • Bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir rubrique 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
French: Complications vasculaires
Swedish: Vaskulära komplikationer
French: * Programmes de reproduction médicalement assistée, par exemple FIV Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Swedish: • Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
French: Insuffisance testiculaire primaire
Swedish: Primär testissvikt
French: De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique.
Swedish: Detta gör det omöjligt att ge ett generellt doseringsschema.
French: Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine.
Swedish: Din läkare bör därför genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta risken för graviditet utanför livmodern.
French: L'expérience clinique avec Fertavid est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
Swedish: Klinisk erfarenhet med Fertavid baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Swedish: • är man och är infertil på grund av ett tillstånd som kallas primär testikelsvikt.
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Swedish: → Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
French: • Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.
Swedish: • Myom i uterus som inte är förenliga med graviditet.
French: Du fait d'une libération prolongée à partir du point d'injection et d'une demi-vie d'élimination d'environ 40 heures (de 12 à 70 heures), les concentrations plasmatiques de FSH restent augmentées pendant 24 à 48 heures.
Swedish: Genom en gradvis frisättning från injektionsstället och en halveringstid på ca 40 timmar (12-70 timmar) kvarstår de höga FSH-nivåerna i 24-48 timmar.
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
Swedish: Den dagliga dosen bibehålls tills man har en follikel av lagom storlek.
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Swedish: Användning av Fertavid under graviditet är inte indicerat.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
Swedish: Det förekommer små skillnader i kolhydratkedjestrukturen.
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Fertavid à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Swedish: Baserat på jämförande kliniska studier anses det vara lämpligt att ge en lägre total dos av Fertavid under en kortare behandlingsperiod än den man i allmänhet ger med urin-FSH, inte bara för att optimera follikeltillväxten utan också för att minska risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
French: Aucun effet tératogène n'a été observé au cours des études chez l'animal.
Swedish: Ännu har inga missbildningar observerats i djurstudier.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, peut augmenter ce risque.
Swedish: Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom en personlig eller familjär anamnes, kraftig övervikt eller trombofili, behandling med gonadotropiner inklusive Fertavid, kan ytterligare öka denna risk.
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Swedish: • Kvinnor som inte har ägglossning Din läkare bestämmer en startdos.
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Swedish: OHSS kan orsakas av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) och av graviditet (endogent hCG).
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Swedish: Fertavid används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Swedish: Injektionen kan ges långsamt i en muskel (t ex i skinkan, låret eller överarmen) eller under huden (t ex i nedre delen av buken).
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Swedish: Om du har glömt att använda Fertavid
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Swedish: Använda nålar ska kastas direkt efter injektionen.
French: Les taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée sont plus élevés que dans la population normale.
Swedish: Frekvensen av missfall är högre hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning än i normalpopulationen.
French: Votre médecin réalisera des échographies de vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité.
Swedish: Din läkare kommer att genomföra ultraljudsundersökningar av äggstockarna för att noga övervaka antalet mognande folliklar.
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Fertavid peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Fertavid användas för att producera spermier.
French: Les cartouches de Fertavid ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Swedish: Fertavid cylinderampuller är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
French: La détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Swedish: Samtidig bestämning av serumnivåerna av östrogen kan också vara användbart.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Swedish: • Anovulation (inkluderande polycystiskt ovariesyndrom, PCOS), hos kvinnor som inte svarat på behandling med klomifencitrat.
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Fertavid.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett kraftigt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS under eller efter behandling med Fertavid.
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Swedish: Dessa anses vara relaterade till den assisterade befruktningen eller efterföljande graviditet.
French: Afin de déterminer la posologie adaptée, votre médecin contrôlera votre croissance folliculaire à l'aide d'échographies ovariennes et de dosages de la quantité d'estradiol (hormone sexuelle féminine) dans le sang.
Swedish: För att finna den rätta dosen kommer din läkare att kontrollera tillväxten av folliklar med ultraljudsundersökning och mätning av östradiol (kvinnligt könshormon) i blodet.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, doivent être comparés avec les risques.
Swedish: Hos dessa kvinnor ska nyttan med gonadotropinadministration, inklusive Fertavid, vägas mot riskerna.
French: Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque de SHSO est augmenté avec 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Swedish: Vid assisterad befruktning ökar risken för OHSS med 18 eller fler folliklar med 11 mm eller mer i diameter.
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning är risken för flerbörd främst relaterad till antalet embryon som överförs.
French: Sept à 14 jours de traitement suffisent habituellement à créer ces conditions.
Swedish: Vanligtvis är 7 till 14 dagars behandling tillräckligt för att nå detta stadium.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får buksmärtor, även om de skulle uppträda några dagar efter den sista injektionen.
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
Swedish: När man använder pennan, kan injektionerna ges precis under skinnet (t ex i nedre delen av buken) av dig själv eller av din partner.
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Swedish: • någon gång har haft en vridning av en äggstock
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Fertavid peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Fertavid åstadkomma utveckling av fler folliklar.
French: Fertavid peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Swedish: Fertavid kan användas för att stimulera follikeltillväxten och hormonproduktionen i vissa fall av störd gonadfunktion.
French: Le respect des doses recommandées de Fertavid et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.
Swedish: Det är viktigt att följa den rekommenderade dosen och behandlingsregimen för Fertavid och noggrant övervaka det ovariella svaret för att minska risken för OHSS.
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas från cylinderampullen innan injektion (se instruktioner för användning av pennan).
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Swedish: Fertavid ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Swedish: Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av folliklar i äggstockarna.
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions attentivement pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid ska du följa instruktionerna noggrant så att Fertavid ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
French: Chez les hommes et les femmes
Swedish: För män och kvinnor
French: En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est ensuite progressivement augmentée jusqu'à ce que la croissance folliculaire et/ou les concentrations plasmatiques d'estradiol indiquent que la réponse pharmacodynamique est adéquate.
Swedish: Om man inte får någon respons från ovarierna, kan den dagliga dosen ökas gradvis tills follikeltillväxt och/eller östrogennivåerna i plasma indikerar adekvat farmakodynamiskt svar.
French: Ceci peut être dû à des différences dans les caractéristiques des parents (ex.: âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à des grossesses multiples.
Swedish: Detta antas bero på skillnader i egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder vid graviditet, egenskaper hos sperman) samt flerbördshavandeskap.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Swedish: Fertavid har inte visat någon mutagen potential vid Ames test eller vid in vitro chromosome aberration test med human lymfocyter.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Swedish: Förhöjda endogena FSH-nivåer hos män är en indikation på primär testissvikt.
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
Swedish: Blanda aldrig Fertavid med andra läkemedel.
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Fertavid mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Fertavid, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
French: Le SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l'estomac et du thorax et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Swedish: OHSS orsakar plötslig vätskeansamling i buken och brösthålan och kan orsaka bildandet av blodproppar.
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Swedish: På grund av den relativt långa halveringstiden kommer FSH-koncentrationen i plasma att vara 1,5-2,5 gånger högre efter upprepad dosering än efter enkel dos.
French: Les thromboses intravasculaires veineuses ou artérielles peuvent entraîner une diminution de la circulation sanguine vers les organes vitaux ou vers les extrémités.
Swedish: Intravaskulär trombos, som kan ha sitt ursprung i venösa eller arteriella kärl, kan medföra nedsatt blodflöde till vitala organ eller extremiteter.
French: Retirer rapidement la seringue et exercer une pression au niveau du site d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant.
Swedish: Dra ut sprutan snabbt och pressa på injektionsstället med en tuss med desinfektionsmedel.
French: Les torsions ovariennes peuvent être liées à d'autres facteurs de risque tels que le SHSO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsions ovariennes, des antécédents ou la présence de kyste ovarien et d'ovaires polykystiques.
Swedish: Ovarietorsion kan vara förenat med andra riskfaktorer såsom OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, tidigare historia av ovarietorsion, tidigare eller pågående ovariecysta eller polycystiska ovarier.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : - Caillots sanguins (ils peuvent aussi survenir en l'absence d'hyperstimulation non souhaitée des ovaires, voir avertissements et précautions en rubrique 2).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Blodpropp (detta kan även inträffa utan oönskad överstimulering av äggstockarna, se Varningar och försiktighet under avsnitt 2)
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Swedish: För anovulatoriska kvinnor som genomgår ovulationsinduktion, kan övervakning av follikelutvecklingen med transvaginalt ultraljud hjälpa till att avgöra om de vill fortsätta cykeln eller inte för att minska risken för flerbörd.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Fertavid (anges i avsnitt 6)
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Om du glömmer en dos ta inte dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Swedish: Den finns i förpackningar om 1, 5 eller 10 flaskor.
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme, caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Swedish: Dessutom kan flerbördsgraviditeter och egenskaper hos de patienter som genomgår fertilitetsbehandling (t ex kvinnans ålder, egenskaper hos sperman, genetisk bakgrund hos båda föräldrarna) associeras till en ökad risk för medfödda avvikelser.
French: Le pH peut avoir été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Swedish: pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/eller saltsyra.
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Fertavid på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
French: Chez les hommes
Swedish: Hos män
French: Dans des cas plus sévères, les symptômes peuvent comprendre une augmentation de volume des ovaires, une accumulation de liquide dans l'abdomen et/ou dans le thorax (ce qui peut provoquer une prise de poids soudaine due à l'accumulation de liquide) ou la formation de caillots sanguins dans la circulation.
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen även vara förstoring av äggstockarna, ansamling av vätska i buken och/eller brösthålan (vilken kan orsaka plötslig viktuppgång pga av vätskeansamling) och bildande av blodproppar i kärlen.
French: Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, évocatrices d'une atteinte hépatique avec ou sans modifications morphologiques à la biopsie hépatique, ont également été rapportées en association avec un SHSO.
Swedish: Övergående leverfunktionsvärden som tyder på leverdysfunktion med eller utan morfologiska förändringar i leverbiopsi har även rapporterats i samband med OHSS.
French: Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne.
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt efter svaret från ovarierna.
French: Si un SHSO se développe, une prise en charge standard et appropriée du SHSO devra être mise en place et suivie.
Swedish: Om OHSS utvecklas bör gängse och lämplig åtgärd för behandling av OHSS genomföras och tillståndet följas.
French: L'hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave.
Swedish: Överstimulering av äggstockarna kan utvecklas till ett medicinskt tillstånd som kallas ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS), som kan vara ett allvarligt medicinskt problem.
French: Des taux sanguins augmentés de FSH sont un signe d'une pathologie des testicules.
Swedish: Förhöjda nivåer av FSH i blodet är ett tecken på skador på testiklarna.
French: Une fois le joint d'obturation en caoutchouc de la cartouche percé par une aiguille, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours.
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar.
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om du:
French: Après administration sous-cutanée de Fertavid, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures environ.
Swedish: Efter subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Swedish: Behandling med Fertavid, liksom graviditeten i sig själv, kan öka risken för blodpropp (trombos).
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
Swedish: • Missbildningar i reproduktionsorganen som inte är förenliga med graviditet.
French: La première injection de Fertavid devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Swedish: Den första injektionen med Fertavid bör ges under medicinsk övervakning.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av follitropin beta med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Fertavid pourront être nécessaires.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Fertavid.
French: Des grossesses en dehors de l'utérus (extra-utérines), des fausses couches et des grossesses multiples ont aussi été rapportées.
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap), missfall och flerbörd har också rapporterats.
French: Cette posologie est poursuivie pendant au moins les 4 premiers jours.
Swedish: Denna dos bibehålls åtminstone de fyra första dagarna.
French: A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Swedish: Steg 6 - Injicering av lösningen Pressa kolven sakta och stadigt, så att lösningen injiceras korrekt och huden inte skadas.
French: En outre, Fertavid peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Swedish: Dessutom kan Fertavid användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga _V.