FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva Pharma užívá
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Teva Pharma
Czech: Halucinace, zmatenost, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Czech: Hlavní kritéria vylučující účast pacienta byla následující: dokumentovaný peptický vřed během posledních 6 měsíců; intracerebrální krvácení v anamnéze; významná trombocytopenie (počet destiček < 50x109/l); nutnost léčby klopidogrelem nebo perorálními antikoagulancii (OAC) nebo intolerance jakékoli z obou látek.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Czech: hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva Pharma:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva Pharma:
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Slovak: (uvedených v časti 6).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Czech: Dětí a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem, protože u nich není účinný.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Datum první registrace: 16. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 17 listopadu 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. december 2012
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: 032266 Bukarest
Slovak: 032266 Bukurešť
Czech: Leštidlo: Karnaubský vosk
Slovak: Filmotvorný povlak: karnaubský vosk
Czech: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Slovak: Zentiva Italia S.r.l.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Zentiva a naopak.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Zentiva a naopak.
Czech: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Slovak: Pozrite sa prosím na podmienky uchovávania uvedené na škatuľke.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku  75 let.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku 75 rokov.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angiína / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na klopidogrel*
Czech: Týden 2 (pouze pro krabičky s 14, 28 a 84 tabletami) Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Slovak: 2. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 28 a 84) 4. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 28 a 84)
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé
Czech: Pokud je přípravek Clopidogrel Zentiva dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva)
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Zentiva v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrel Zentiva a kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva užívají dospělí pacienti k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8 %) ve skupině léčené placebem].
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5,8%) v skupine liečenej placebom].
Czech: Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktosu.
Slovak: Obsahuje aj ricínový olej hydrogenovaný a laktózu.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNI ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Zentiva, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Zentiva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Czech: Pokud je přípravek Clopidogrel Zentiva dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: 6, boulevard de l´Europe, F-21800 Quétigny, Francie nebo
Slovak: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francúzsko alebo
Czech: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francie
Slovak: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francúzsko
Czech: Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, byl primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Zentiva Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Zentiva dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Czech: PVC/PVDC/hliníkové blistry nebo celohliníkové blistry v papírových skládačkách, obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 potahovaných tablet.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Czech: Ačkoliv není klinický význam těchto nálezů průkazný, existují spontánní hlášení u HIV pozitivních pacientů léčených ritonavirem-potencovanou ART, u nichž došlo k reokluzi po rekanalizaci nebo prodělali trombotické příhody během zavádění léčby klopidogrelem.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení je neistý, zaznamenali sa spontánne hlásenia HIV infikovaných pacientov, liečených ritonavirom zosilnenou ART, u ktorých sa vyskytli reoklúzne príhody po deobštrukcii alebo trpeli trombotickými príhodami počas nasycovacej dávkovacej schémy klopidogrelom.
Czech: • Aktivní krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Czech: C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia).
Czech: U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu přípravku Clopidogrel Zentiva, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu klopidogrelu.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Plavix denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Zentiva denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku;
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: 5 Ako uchovávať Clopidogrel Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: EU/1/08/465/001 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/002 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/003 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/004 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/006 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/007 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/008 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/009 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/010 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/011 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/012 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/013 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/014 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/018 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/019 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/021 - Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Slovak: EU/1/08/465/001 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/002 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/003 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/004 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/006 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/007 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/008 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/009 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/010 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/011 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/012 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/013 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/014 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/018 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/019 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/021 - Papierová škatuľa s 50 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH (BLISTR/ 7, 14, 28 nebo 84 tablet)
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85 %) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Zentiva a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Czech: Analýza byla provedena celkem u 645 z 646 pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) nebo infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n=322); nezměněná DAPT (n=323)).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu ( STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Zentiva může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Clopidogrel Zentiva ajedlo a nápoje Clopidogrel Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Kombinovaná léčba s opioidovými agonisty, stejně jako s ostatními perorálními P2Y12 inhibitory, potenciálně zpomaluje a snižuje absorpci klopidogrelu, a to pravděpodobně z důvodu zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Slovak: Tak ako pri iných perorálnych inhibítoroch P2Y12, súbežné podávanie opioidných agonistov môže oddialiť a znížiť absorpciu klopidogrelu, pravdepodobne z dôvodu spomaleného vyprázdňovania žalúdka.
Czech: Terapeutická zkušenost s klopidogrelem je u pacientů s poruchou funkce ledvin je omezená.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s klopidogrelom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú nedostatočné.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Czech: Při současném užívání klopidogrelu a ritonaviru může být průměrná inhibice trombocytů snížena.
Slovak: Pri súbežnom použití klopidogrelu a ritonaviru môže byť znížená priemerná inhibícia krvných doštičiek.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Zentiva a k čemu se užívá
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa
Czech: Hypromelosa (E464) Monohydrát laktosy Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Slovak: hypromelóza (E464) monohydrát laktózy trioktan glycerolu (E1518) oxid titaničitý (E171) oxid železitý červený (E172)
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3%.
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii s paralelní skupinou (CLARINET), která zahrnovala 906 pediatrických pacientů (novorozenců a kojenců) s cyanotickými vrozenými srdečními vadami, kterým byl zaveden systémově-plicnicový shunt, byli pacienti randomizováni k léčbě klopidogrelem 0,2 mg/kg (n = 467) nebo placebem (n = 439) při současném podávání základní léčby až do doby druhé fáze chirurgické léčby.
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu (n=467) alebo placebo (m=439) súčasne so sprievodnou základnou liečbou až do operácie druhej fázy.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva k.s.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k.s.
Czech: Pacienti užívající ASA a silnější blokátor P2Y12 a bez nežádoucího účinku po dobu jednoho měsíce byli určeni k přechodu na léčbu fixní dávkou ASA s klopidogrelem (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) nebo pokračovali v jejich původním léčebném režimu (nezměněný DAPT).
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší P2Y12 blokátor bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytárna liečba/de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Zentiva tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovak: Clopidogrel Zentiva musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Clopidogrel Zentiva a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Zentiva užívat Jak se přípravek Clopidogrel Zentiva užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Zentiva Ako užívať Clopidogrel Zentiva Možné vedľajšie účinky
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12 mg laktózy a 13,2 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (< 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Czech: U HIV pozitivních pacientů léčených ritonavirem nebo kobicistatem - potencovanými ART byla zjištěna významně snížená inhibice trombocytů.
Slovak: U HIV pacientov liečených s ritonavirom alebo kobicistátom zosilnenou ART bola pozorovaná signifikantne znížená inhibícia krvných doštičiek.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/ v tomto souboru studován (viz bod 5.1)
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Zentiva, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Zentiva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Czech: Pacienti byli randomizováni, aby užívali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n=1306) nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n=1304) v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Slovak: Pacienti boli náhodne rozdelení k podávaniu buď prasugrelu 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-14) (n=1306) alebo prasugrel 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-7) a následne boli deeskalovaní na klopidogrel 75mg/d (Dni 8-14) (n=1304), v kombinácii s ASA (<100 mg/day).
Czech: Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5 ).
Slovak: Súčasné užívanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).