FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo povećanje klirensa smanjilo je sustavnu izloženost kvetiapinu (određenu preko AUC-a) i to na prosječno 13% izloženosti tijekom primjene samog kvetiapina; premda je kod nekih bolesnika ovaj učinak bio još izraženiji.
Bulgarian: Това повишение на клирънса намалява системната експозиция на кветиапин (измерена чрез AUC) до средно 13% от експозицията по време на самостоятелното приложение на кветиапин, макар че при някои пациенти е наблюдаван по-голям ефект.
Croatian: Kako uzimati Seroquel
Bulgarian: Как да приемате Сероквел
Croatian: Stope događaja povezanih sa samoubojstvom u aktivno liječenim skupinama u odnosu na skupine koje su primale placebo bile su sljedeće: 1,4% naspram 1,3% u ispitivanju u shizofreniji, 1,0% naspram 0% u ispitivanju u bipolarnoj maniji te 1,1% naspram 0% u ispitivanju u bipolarnoj depresiji.
Bulgarian: Честотата на събития, свързани със самоубийство, в активното рамо спрямо плацебо е 1,4% срещу 1,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 1,0% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Croatian: Pomaci u leukocitima su definirani kao ≤ 3 X 10^9 stanica/L u bilo kojem trenutku.
Bulgarian: Промените в WBCs са определени като ≤3х109 клетки/L по всяко време.
Croatian: • liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство: o за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство o за лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство o за предотвратяване на рецидив на манийни или депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство, които преди това са се повлиявали от лечение с кветиапин.
Croatian: Važno je da se bilo kakva promjena u doziranju induktora provodi postupno, te ako je neophodno, zamjeni s lijekom koji nije induktor (npr. natrijev valproat) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Важно е, че всяка промяна на индуктора трябва да става постепенно, и ако е необходимо, да се замести с не-индуктор (напр. натриев валпроат) (вж. точка 4.4).
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Seroquel XR i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Сероквел XR и за какво се използва
Croatian: Antidepresivni učinak je opažen pri 150 i 300 mg/dan u kratkoročnim kliničkim ispitivanjima kao dodatna terapija (sa amitriptilinom, bupropionom, citalopramom, duloksetinom, escitalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom i venlafaksinom - vidjeti dio 5.1), i pri 50
Bulgarian: В краткосрочни изпитвания антидепресивен ефект е наблюдаван при 150 и 300 mg/ден като добавка към терапията (с амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин и венлафаксинвж.
Croatian: Barem jednom izmjeren pomak sa >132 mmol/L na ≤ 132 mmol/L.
Bulgarian: Промяна от > 132 mmol/L до ≤ 132 mmol/L при най-малко един случай.
Croatian: U
Bulgarian: Ви
Croatian: Kako se kvetiapin opsežno metabolizira u jetri, u populaciji s oštećenjem funkcije jetre očekuje se povećanje kvetiapina u plazmi.
Bulgarian: Тъй като кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, в популацията с чернодробно увреждане се очакват повишени плазмени нива.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa kvetiapina u plazmi smanjuje za otprilike 25% u osoba s poznatim oštećenjem funkcije jetre (stabilna ciroza jetre uzrokovana alkoholom).
Bulgarian: Средният плазмен клирънс на кветиапин намалява с прибл. 25% при хора с известно чернодробно увреждане (стабилна алкохолна цироза).
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su na uzorku od devetero djece u dobi od 10-12 godina i 12 adolescenata, koji su bili u stanju dinamičke ravnoteže s 400 mg kvetiapina (Seroquel) dva puta dnevno.
Bulgarian: Фармакокинетични данни в равновесно състояние са изследвани при 9 деца на възраст 10-12 години и 12 юноши на лечение с 400 mg кветиапин (Сероквел) два пъти дневно.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Seroquel:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел, ако:
Croatian: Za 3-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 8 tableta, a za 4-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 10 tableta.
Bulgarian: 4-дневната начална опаковка е регистрирана опаковка от 10 таблетки.
Croatian: povećanje tjelesne težine8, 30
Bulgarian: холестерол наддаване на тегло 8,30
Croatian: Spol Kinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Bulgarian: Пол Кинетиката на кветиапин при мъжете и жените не се различава.
Croatian: Medijan doze Seroquela primijenjene u zadnjem tjednu u bolesnika koji su odgovorili na liječenje iznosio je otprilike 600 mg dnevno i otprilike 85% bolesnika koji su odgovorili na liječenje primali su doze u rasponu od 400 do 800 mg dnevno.
Bulgarian: Средната медиана на дозата на Сероквел през последната седмица при респондентите е приблизително 600 mg/ден и приблизително 85% от респондентите са в дозовата граница от 400 до 800 mg/ден.
Croatian: • oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
Bulgarian: Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея).
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnim dozama kvetiapina (u rasponu od 75 do 750 mg dnevno), nije se pokazalo povećanje EPS-a kao niti potreba za istodobnom primjenom antikolinergika.
Bulgarian: Едно плацебоконтролирано клинично изпитване, оценяващо фиксирани дози кветиапин в границите от 75 до 750 mg/ден, не показва данни за увеличение на ЕПС или на употребата на едновременно прилагани антихолинергици.
Croatian: Što Seroquel sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Сероквел
Croatian: Dnevna doza na početku terapije je 50 mg prvi i drugi dan, i 150 mg treći i četvrti dan.
Bulgarian: Дневната доза в началото на терапията е 50 mg на Ден 1 и 2 и 150 mg на Ден 3 и 4.
Croatian: Bolesnicima koji osjete somnolenciju jačeg intenziteta može biti potreban češći nadzor tijekom minimalno 2 tjedna od nastupa somnolencije ili dok se simptomi ne poboljšaju.
Bulgarian: При пациентите, получили силна сънливост, може да се наложи по-чест контакт за най-малко 2 седмици от началото на сънливостта или до подобряване на симптомите, като може да се наложи да се помисли и за преустановяване на лечението.
Croatian: • Tijekom liječenja Seroquelom XR nemojte piti sok od grejpa, jer isti može utjecati na način djelovanja lijeka.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Сероквел XR. Той може да повлияе действието на лекарството.
Croatian: Vršne molarne koncentracije aktivnog metabolita norkvetiapina u stanju dinamičke ravnoteže iznose 35% od onih opaženih za kvetiapin.
Bulgarian: Равновесните максимални моларни концентрации на активния метаболит норкветиапин са 35% от тези, наблюдавани при кветиапин.
Croatian: Rezultati sigurnosti primjene pokazali su veću incidenciju ekstrapiramidnih simptoma, koji su prijavljeni u 16,8% bolesnika u skupini kojoj je dodavan litij i u 6,6%
Bulgarian: Резултатите от безопасността показват по-висока честота на екстрапирамидни симптоми, съобщавани при 16,8% от пациентите в групата с добавяне на литий и 6,6% в групата с добавяне на плацебо, повечето от които се състоят от тремор, съобщаван при 15,6% от пациентите в групата с добавяне на литий и 4,9% в групата с добавяне на плацебо.
Croatian: U jednom dugoročnom ispitivanju (do dvije godine liječenja), u kojoj je evaluirano sprječavanje ponovne pojave u bolesnika s maničnim, depresivnim ili mješovitim epizodama, kvetiapin je bio superiorniji u odnosu na placebo u povećanju vremena do ponovne pojave bilo koje epizode poremećaja raspoloženja (manične, mješovite ili depresivne) kod bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I.
Bulgarian: В едно продължително изпитване (до 2 години лечение), оценяващо предотвратяването на рецидив при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение кветиапин е по-добър от плацебо за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно) при пациенти с биполярно I разстройство.
Croatian: Citokrom P450 (CYP) 3A4 je enzim koji je prvenstveno odgovoran za metaboliziranje kvetiapina posredovano citokromom P450.
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP) 3A4 е ензимът, който главно отговаря за цитохром P450-медиирания метаболизъм на кветиапин.
Croatian: Dnevna doza na početku liječenja iznosi 300 mg prvi dan i 600 mg drugi dan.
Bulgarian: Дневната доза в началото на терапията е 300 mg на Ден 1 и 600 mg на Ден 2.
Croatian: U štakora su primijećeni učinci povezani s povećanim razinama prolaktina, ali oni nemaju izravnog značaja za ljude (vidjeti dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene).
Bulgarian: Ефекти, свързани с повишени нива на пролактин, са наблюдавани при плъхове, въпреки че те не са директно приложими при хора (вж. точка 5.3
Croatian: Izračun učestalosti ovih nuspojava je temeljen samo na osnovu podataka iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet za formulaciju tableta kvetiapina s trenutnim oslobađanjem djelatne tvari.
Bulgarian: Изчисленията на честотата на тези НЛР се основават само на постмаркетингови данни с лекарствената форма с незабавно освобождаване на кветиапин.
Croatian: Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Bulgarian: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Croatian: Što se tiče porasta tjelesne težine, kada se dugoročno korigira za normalan rast, kao mjera klinički značajne promjene koristi se povećanje od najmanje 0,5 standardne devijacije od početne vrijednosti indeksa tjelesne mase (BMI); taj je kriterij zadovoljilo 18,3% bolesnika liječenih kvetiapinom najmanje 26 tjedana.
Bulgarian: По отношение на наддаването на тегло след коригиране за нормалния растеж при по-голяма продължителност, увеличението на Индекса на телесната маса (ИТМ) от най-малко 0,5 стандартно отклонение от изходното ниво е използвано като мярка за клинично значима промяна; 18.3% от пациентите, които са лекувани с кветиапин в продължение на наймалко 26 седмици, отговарят на този критерий.
Croatian: Distribucija
Bulgarian: Разпределение:
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja, procijenjeni rizik od relapsa osnovne bolesti u skupini liječenoj Seroquelom XR iznosio je 14,3%, a u bolesnika liječenih placebom 68,2%.
Bulgarian: Изчислените рискове от рецидив след лечение от 6 месеца е 14,3% за групата на лечение със Сероквел XR в сравнение с 68,2% за плацебо.
Croatian: Meta-analiza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika s psihijatrijskim poremećajima je pokazala povećani rizik od suicidalnog ponašanja pri uzimanju antidepresiva u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
Bulgarian: Един мета анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психични нарушения показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациентите под 25 години.
Croatian: Za sprječavanje ponovne pojave epizoda bolesti u bipolarnom poremećaju
Bulgarian: За предотвратяване рецидив при биполярно разстройство
Croatian: Ako uzmete više Seroquela XR nego što ste trebali
Bulgarian: Ако вземете повече Сероквел XR отколкото
Croatian: U kratkoročnim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima bolesnika s velikim depresivnim epizodama u bipolarnom poremećaju primijećen je povećani rizik od događaja povezanih sa suicidom u mlađih odraslih bolesnika (mlađi od 25 godina) koji su uzimali kvetiapin u usporedbi s onima liječenim placebom (3,0% u odnosu na 0%).
Bulgarian: В по-краткотрайни плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство е наблюдаван повишен риск от събития, свързани със самоубийство, при млади възрастни пациенти (по-млади от 25 години), лекувани с кветиапин, в сравнение с лекуваните с плацебо (3,0% спрямо 0% съответно).
Croatian: 6 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Croatian: Seroquel tablete sadrže laktozu.
Bulgarian: Сероквел таблетки съдържат лактоза.
Croatian: Istodobnim uzimanjem kvetiapina i fenitoina (drugog induktora mikrosomskih enzima) značajno se povećao klirens kvetiapina za približno 450%.
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и фенитоин (друг индуктор на микрозомалните ензими) предизвиква силно повишен клирънс на кветиапин с прибл. 450%.
Croatian: U slijedećoj tablici su prikazane nuspojave koje su se u djece i adolescenata (10-17 godina) javljale s većom učestalosti nego u odraslih i nuspojave koje nisu zabilježene u odraslih.
Bulgarian: Следната таблица обобщава НЛР, които възникват с по-висока честота при болните деца и юноши (на възраст 10-17 години) отколкото във възрастната популация, или НЛР, които не са идентифицирани във възрастната популация.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Seroquel XR:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел XR, ако:
Croatian: Kod starijih bolesnika sa velikim depresivnim epizodama u velikom depresivnom poremećaju, doziranje je potrebno započeti sa 50 mg/dan prvi, drugi i treći dan, povećavajući dozu na 100 mg/dan četvrti dan te na 150 mg/dan osmi dan.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с големи депресивни епизоди при MDD дозирането трябва да започне с 50 mg/ден на Дни 1-3, като се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4 и до 150 mg/ден на Ден 8.
Croatian: Iz ispitivanja na životinjama, pokazalo se da kvetiapin može inducirati enzime citokroma
Bulgarian: От проучванията при животни изглежда, че кветиапин може да индуцира ензими на цитохром P450.
Croatian: Seroquel XR sadrži laktozu
Bulgarian: Сероквел XR съдържа лактоза
Croatian: DRŽAVE
Bulgarian: ДЪРЖАВА
Croatian: Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
Bulgarian: Те включват затруднение при започване на мускулното движения, треперене, чувство на безпокойство или мускулна скованост без болка.
Croatian: Prebacivanje sa Seroquel tableta s trenutnim oslobađanjem na Seroquel XR tablete s produljenim oslobađanjem:
Bulgarian: Преминаване от лечение със Сероквел таблетки с незабавно освобождаване:
Croatian: 8 tableta
Bulgarian: 8 таблетки
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktin emija15,
Bulgarian: Хиперпролак тинемия15,
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Seroquel može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, Сероквел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Seroquel XR tablete sadrže laktozu.
Bulgarian: Сероквел XR таблетки съдържат лактоза.
Croatian: Prosječni molarni udio slobodnog kvetiapina i aktivnog metabolita iz ljudske plazme, norkvetiapina, izlučenog u urinu je manji od 5%.
Bulgarian: Средната моларна дозова фракция на свободния кветиапин и активния плазмен метаболит норкветиапин при човека се екскретира <5% в урината.
Croatian: 600 mg u odnosu na skupinu koja je primala dozu od 300 mg (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: В клиничните изпитвания не е наблюдавана допълнителна полза в групата с 600 mg в сравнение с групата с 300 mg (вж. точка 5.1).
Croatian: Incidencija bolesnika koji imaju QT pomak od < 450 milisekundi do ≥ 450 milisekundi s povećanjem od ≥ 30
Bulgarian: Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от < 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
Croatian: Akutni simptomi ustezanja koji uključuju nesanicu, mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost, opisani su nakon naglog prekida uzimanja kvetiapina.
Bulgarian: Описани са остри симптоми на отнемане, като напр. безсъние, гадене, главоболие, диария, повръщане, замайване и раздразнителност, след рязко прекъсване на кветиапин.
Croatian: • kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica - to se stanje naziva agranulocitoza • blokada crijeva
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция с много нискък брой бели кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза.
Croatian: • kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili smanjene razine svijesti (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom").
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или a понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром)."
Croatian: Stoga se moraju prepoznati svi mogući faktori rizika za nastanak VTE prije i tijekom liječenja kvetiapinom te poduzeti preventivne mjere.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да се идентифицират преди и по време на лечение с кветиапин и да се предприемат превантивни мерки.
Croatian: Kao i prilikom primjene drugih antipsihotika, nužan je oprez pri propisivanju kvetiapina u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima ili bolesnika u čijoj obiteljskoj anamnezi postoji podatak o produljenju QT intervala.
Bulgarian: Както при другите антипсихотици, трябва да се внимава, когато кветиапин се предписва при пациенти със сърдечно-съдово заболяване или фамилна анамнеза за удължаване на QT.
Croatian: • liječenje shizofrenije
Bulgarian: • лечение на шизофрения
Croatian: • Seroquel XR se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "Rok valjanosti" ili "EXP".
Bulgarian: Не използвайте Сероквел XR след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Croatian: Seroquel 4-dnevno početno pakiranje sadržava 6 tableta Seroquel 25 mg, 3 tablete Seroquel 100 mg i 1 tabletu Seroquel 200 mg
Bulgarian: Сероквел 4-дневна начална опаковка съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg, 3 таблетки Сероквел 100 mg и 1 таблетка Сероквел 200 mg
Croatian: U ispitivanju shizofrenije, razlika u LS srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost ukupnog rezultata bodovanja PANSS ljestvice (djelatna tvar minus placebo) bila je -8,16 za Seroquel 400 mg dnevno i -9,29 za Seroquel 800 mg dnevno.
Bulgarian: В клиничното изпитване с шизофрения разликата в средната промяна на LS от изходно ниво в общия PANSS скор (активно минус плацебо) е -8,16 за Сероквел 400 mg/ден и -9,29 за Сероквел 800 mg/ден.
Croatian: Učestalost se temelji na prijavama bradikardije i povezanih događaja u svim kliničkim ispitivanjima s kvetiapinom.
Bulgarian: Честота въз основа на съобщения за нежелани събития с брадикардия и свързани събития във всички клинични изпитвания с кветиапин.
Croatian: 17. HDL kolesterol u bilo kojem trenutku: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) muškarci; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) žene.
Bulgarian: HDL холестерол: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) мъже; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) жени по всяко време.
Croatian: Simptomi tardivne diskinezije mogu se pogoršati ili čak pojaviti nakon prestanka terapije
Bulgarian: Симптомите на късна дискинезия може да се влошат или дори да възникнат след преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju)
Bulgarian: Лекарства, които могат да причинят запек
Croatian: Povećanje stope disfagije uzrokovane kvetiapinom u odnosu na placebo je primijećeno samo u kliničkim ispitivanjima u liječenju bipolarne depresije.
Bulgarian: (7) Увеличение на честотата на дисфагия с кветиапин спрямо плацебо е наблюдавано само в клиничните изпитвания при биполярна депресия.
Croatian: In vitro ispitivanja ustanovila su da je CYP3A4 osnovni enzim odgovoran za metabolizam kvetiapina posredovan citokromom P450.
Bulgarian: Изследвания in vitro установяват, че CYP3A4 е основният ензим, отговорен за цитохром P450 медиирания метаболизъм на кветиапин.
Croatian: • kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")
Bulgarian: Комбинация от повишена температура (треска), изпотяване, сковани мускули, чувство за силна сънливост или припадане (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром").
Croatian: Seroquel XR i Seroquel tablete, AUC metabolita norkvetiapina je 18% niža.
Bulgarian: Когато Сероквел XR се сравнява със Сероквел с незабавно освобождаване, AUC на метаболита норкветиапин е с 18% по-малка.
Croatian: Temeljeno na prijavama štetnog događaja porasta kreatin fosfokinaze u krvi u kliničkim ispitivanjima, a koji nisu povezani s neuroleptičkim malignim sindromom.
Bulgarian: Въз основа на съобщения за нежелани събития в клиничните изпитвания с увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта, което не е свързано с невролептичен малигнен синдром 15.
Croatian: Kao što je slučaj i s ostalim antipsihoticima koji blokiraju aktivnost alfa1 adrenergičnih receptora, kvetiapin može često izazvati ortostatsku hipotenziju, povezanu s omaglicom, tahikardijom, te u nekih bolesnika, sa sinkopom, posebice tijekom razdoblja početne titracije doze lijeka (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Както и при другите антипсихотици, блокиращи алфа1 адренергичната активност, кветиапин може често да индуцира ортостатична хипотония, свързана със замайване, тахикардия и синкоп при някои пациенти, особено по време на началния период на титриране на дозата.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Croatian: Tablete od 50 mg, 200 mg i 300 mg sadrže žuti željezov oksid (E 172), a tablete od 50 mg sadrže i crveni željezov oksid (E 172).
Bulgarian: Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost primjene, kao dodatne terapije, u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem nije procijenjena, ali je procijenjena dugoročna djelotvornost i sigurnost primjene kao monoterapije u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Croatian: U otvorenim ispitivanjima, u bolesnika sa shizofrenijom koji su prvobitno reagirali na liječenje, kvetiapin je bio učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom kontinuiranog liječenja, što sugerira dugotrajnu djelotvornost.
Bulgarian: В открити клинични изпитвания при пациенти с шизофрения кветиапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение по време на продължаване на терапията при пациенти с начален отговор към лечението, което показва известна дългосрочна ефикасност.
Croatian: Na temelju vrlo ograničenih podataka iz objavljenih izvješća o izlučivanju kvetiapina u majčino mlijeko, čini se da je izlučivanje kvetiapina nakon primjene terapijskih doza nedosljedno.
Bulgarian: Въз основа на много ограничените данни от публикувани съобщения относно екскрецията на кветиапин в кърмата, екскрецията на кветиапин в терапевтични дози изглежда малко вероятна.
Croatian: 6 blistera s 10 tableta 12 blistera s 5 tableta
Bulgarian: 6 блистера от 10 таблетки 12 блистера от 5 таблетки
Croatian: Uzimanje s hranom ne utječe znatnije na bioraspoloživost kvetiapina.
Bulgarian: Бионаличността на кветиапин не се повлиява значимо от приложение с храна.
Croatian: Distribucija: Oko 83% kvetiapina vezano je za proteine plazme.
Bulgarian: Разпределение Кветиапин се свързва с плазмените протеини в приблизително 83%.
Croatian: Istodobna uporaba kvetiapina i tioridazina povećala je, međutim, klirens kvetiapina za približno 70%.
Bulgarian: Едновременната употреба на кветиапин и тиоридазин предизвиква повишение на клирънса на кветиапин с прибл. 70%.
Croatian: Laktoza:
Bulgarian: Лактоза: