FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista.
Greek: Οι τροποποιήσεις της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης ενδέχεται να χρειαστεί να επικαιροποιηθούν επακολούθως από τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν είναι απαραίτητο.
Finnish: • päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
Greek: • Η γρήγορη λήψη αποφάσεών σας ενδέχεται να είναι πιο παρατεταμένη
Finnish: Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos.
Greek: Μια χαμηλότερη δόση ενδέχεται να συνταγογραφηθεί σε κάποιους ασθενείς.
Finnish: • tsolpideemia otetaan alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista (ks. kohta 4.7)
Greek: • Η ζολπιδέμη λαμβάνεται μέσα σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν νοητική εγρήγορση (βλ. παράγραφο 4.7)·
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [Kauppanimi]
Greek: Άλλα φάρμακα και [επινοηθείσα ονομασία]
Finnish: • otat suositusannosta suuremman annoksen
Greek: • Λαμβάνετε υψηλότερη δόση από τη συνιστώμενη δόση
Finnish: Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
Greek: Η συνιστώμενη δόση ανά 24 ώρες είναι 10 mg του [επινοηθείσα ονομασία].
Finnish: Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Finnish: • otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista
Greek: • Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας
Finnish: Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Finnish: • epilepsialääkkeet
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Finnish: Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Finnish: Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Finnish: Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Finnish: Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
Greek: Η δυσλειτουργία της ικανότητας οδήγησης και συμπεριφορές όπως η «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep-driving») έχουν παρουσιαστεί με τη ζολπιδέμη μόνη στις θεραπευτικές δόσεις.
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Greek: Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας.
Finnish: Tsolpideemi on otettava yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Greek: Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle]
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Finnish: Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Finnish: Samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Finnish: Yhteiskäyttö keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa Keskushermostoa lamaava vaikutus saattaa vahvistua, jos tsolpideemia käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien/sedatiivien, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anesteettien ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa.
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Finnish: Samanaikainen käyttö fluvoksamiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Greek: Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Finnish: • tsolpideemia otetaan samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Greek: • Η ζολπιδέμη συγχορηγείται με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ ή με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα ή με οινοπνευματώδη ή παράνομα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.5).
Finnish: • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
Greek: • Φάρμακα για την ηρεμία ή τη μείωση του άγχους
Finnish: • heinänuhan, ihottuman tai muiden allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka voivat väsyttää (väsyttävät antihistamiinit).
Greek: • Φάρμακα για το αλλεργικό συνάχι, τα εξανθήματα ή άλλες αλλεργίες που μπορούν να σας κάνουν να νυστάξετε (κατασταλτικά αντιισταμινικά)
Finnish: • masennuslääkkeet
Greek: • Φάρμακα για τις καταθλίψεις
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö) [Kauppanimen] ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας (βλ. επίσης Οδήγηση και χειρισμός μηχανών) Την ημέρα μετά τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχεται να αυξηθεί εάν:
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle] Varoitukset ja varotoimet
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen "Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg."] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να λαμβάνεται:
Finnish: • mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
Greek: • Φάρμακα για κάποια προβλήματα της νοητικής υγείας (αντιψυχωσικά)
Finnish: • yhtenä annoksena samalla kertaa
Greek: • Ως μία εφάπαξ λήψη,
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης, αυξάνεται εάν:
Finnish: • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία
Finnish: Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Greek: Μια περίοδος τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Finnish: • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα του ύπνου (υπνωτικά)
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
Greek: • Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά)
Finnish: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Greek: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Greek: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Finnish: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Finnish: LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: LT-09310 Vilnius
Finnish: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Finnish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Finnish: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Greek: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Greek: 1990-095 Lisboa
Finnish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Finnish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Finnish: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Finnish: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Finnish: Budapest 1139 Hungary
Greek: 1139 Hungary
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Hämeenlinna 13500
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Finnish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Alankomaat ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Greek: 3741 LN BAARN The Netherlands
Finnish: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: ExtractumPharma zRt.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Finnish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Finnish: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Finnish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Finnish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Finnish: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Finnish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Finnish: Mylan, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Finnish: Krka d.d.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Finnish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Greek: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Finnish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Finnish: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Finnish: Meda Pharma B.V.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Greek: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Finnish: Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Finnish: Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Finnish: Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
Greek: INSOM 10 mg pezsgőtabletta αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Finnish: Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Finnish: Vulm CZ a.s.
Greek: Ουγγαρί-α Vulm CZ a.s.
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten poretabletti
Greek: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Finnish: 10 mg/ml tipat, liuos
Greek: 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Finnish: Actavis B.V.
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Finnish: ADOH B.V.
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten poretabletti
Greek: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Finnish: Zentiva k.s.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Riisu kontaminoituneet vaatteet.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Finnish: Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Finnish: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Finnish: 7 vrk.
Greek: 7 ημέρες.
Finnish: Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Finnish: Myös antolaitteiden tarkkuus ja asianmukainen toiminta on tarkistettava.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Finnish: Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Finnish: Annostaulukko Paino, kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Finnish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Finnish: Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AX09.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Finnish: 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Finnish: Huippupitoisuus veressä saavutetaan vuorokauden kuluessa.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Finnish: Annos, ml
Greek: Δόση, ml
Finnish: Tätä on kuitenkin syytä harkita vasta sen jälkeen, kun asiasta on keskusteltu eläinlääkärin kanssa.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiin, pese alue heti vedellä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.