FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna tweefilmomhulde tabletten van 10 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang daglig
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over aan memantine blootgestelde zwangerschappen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for memantin når det gjelder eksponering under graviditet.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante werkzaam bestanddeel - werkzaam bestanddeel interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Dutch: Dit effect komt ook voor bij andere werkzame bestanddelen met kationische amfifilische eigenschappen.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkemidler med katione, amfifile egenskaper.
Dutch: Week 4 (dag 22-28)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28):
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 filmomhulde tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1 x 20 mg).
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 42, 56 en 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, og 98 tabletter.
Dutch: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-METHYL-d-ASPARTAAT (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten en 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumblister) på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Dutch: DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: INDRE ESKEN FOR BLISTERPAKNING
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå, som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Dutch: Blisterverpakking à 28 tabletten met 7 tabletten van 5 mg, 7 tabletten van 10 mg, 7 tabletten van 15 mg en 7 tabletten van 20 mg.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 28 tableter med 7 tabletter á 5 mg, 7 tabletter á 10 mg, 7 tabletter á 15 mg og 7 tabletter á 20 mg.
Dutch: Memantine Accord wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Waarvoor wordt Memantine Accord gebruikt Memantine Accord wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantin Accord for Memantin Accord brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: Elke flmomhulde tablet bevat 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten en 112 tabletten.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumblister) på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Dutch: In een beslissende monotherapie studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: Memantine Accord wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: Memantine Accord bevat lactose
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder laktose
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzame bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Dutch: als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine Accord wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantin Accord bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Accord wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantin Accord dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 x 1 tabletten 28 x 1 tabletten 56 x 1 tabletten 98 x 1 tabletten
Norwegian Bokmål: 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantin Accord sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nyredysfunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Dutch: Memantine Accord bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder laktose.
Dutch: Vrouwen die Memantine Accord innemen, dienen geen borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantin Accord, bør ikke amme.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Toediening van Memantine Accord wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantin Accord anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 17.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN VOOR TABLETTEN 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING FOR TABLETTER 1.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantin Accord dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Accord 5 mg, 7 tabletten Memantine Accord 10 mg, 7 tabletten Memantine Accord 15 mg en 7 tabletten Memantine Accord 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter med Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter med Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter med Memantin Accord 20 mg.
Dutch: Hoe werkt Memantine Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Memantin Accord
Dutch: Wat is Memantine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Memantin Accord er og hva det brukes mot
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Crospovidon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri Krospovidon
Dutch: Er werden geen nadelige effecten gezien in vruchtbaarheidsstudies in mannelijke en vrouwelijke dieren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Dutch: Memantine Accord 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 20 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E171) en daarnaast voor Memantine Accord 15 mg en Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantin Accord 15 mg og Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i tablettdrasjeringen.
Dutch: Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Dutch: Memantine Accord 10 mg
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 10 mg
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Accord.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (twee tabletten van 10 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg tablet eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Dutch: 7 x Memantine Accord 15 mg
Norwegian Bokmål: 7 x Memantin Accord 15 mg
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) (alles in de omhulling van de tablet).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen, hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), alle i tablettdrasjeringen.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Dutch: Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Dutch: Waarvoor wordt Memantine Accord gebruikt
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantin Accord for
Dutch: Memantine Accord 10 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Dutch: 7 filmomhulde tabletten, Memantine Accord 5 mg 7 filmomhulde tabletten, Memantine Accord 10 mg 7 filmomhulde tabletten, Memantine Accord 15 mg 7 filmomhulde tabletten, Memantine Accord 20 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjer tabletter, Memantin Accord 5 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 10 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 15 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 20 mg
Dutch: EU/1/13/880/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/880/013
Dutch: Vanaf week 4 De patient dient één 20 mg filmomhulde tabletten per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Dutch: Memantine Accord bevat de werkzame stof memantine.hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Norwegian Bokmål: Memantin Accord er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Dutch: Vanaf week 4
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover:
Dutch: Het werkzame bestanddeel is memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er memantinhydroklorid.
Dutch: 7 x Memantine Accord 20 mg
Norwegian Bokmål: 7 x Memantin Accord 20 mg
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 221,39 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 221,39 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: week 1
Norwegian Bokmål: uke 1
Dutch: EL-69300 Rodopi Griekenland
Norwegian Bokmål: EL-69300 Rodopi Hellas
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Dutch: Polyvinylalcohol Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus bacteria.
Dutch: Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som er gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontorert (The European Medicines Agency).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica; Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Dutch: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Norwegian Bokmål: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ:800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Dutch: Memantine LEK moet worden toegediend een keer per dag en moeten worden genomen op hetzelfde tijdstip iedere dag.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør administreres én gang om dagen og bør tas til samme tid hver dag.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine LEK inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine LEK.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Dutch: Systeem orgel klasse
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) Talk
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000): • stuiptrekkingen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan rammer opp til mindre enn 1 bruker av 10 000 personer): • Anfall
Dutch: Beide werkzame bestanddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA antagonisten.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffer er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZS-gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse aktiv substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine LEK voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine LEKfor voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av memantin hos gravide kvinner.