FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet.
Slovenian: Poročali so o kristaluriji povezani z uporabo ciprofloksacina.
German: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Vereinigtes Königreich, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velika Britanija
German: Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Slovenian: Če imate to bolezen, se posvetujte z zdravnikom;
German: Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Slovenian: Občasni pri več kot 1 od 1.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 100 bolnikov
German: 2 x täglich 15 mg/kg Körpergewicht oder 3 x täglich 10 mg/kg Körpergewicht, intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag), danach 2 x täglich orale Gabe.
Slovenian: Intravenska aplikacija 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato peroralna uporaba dvakrat dnevno.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen von Risiko/Nutzen der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Hersteller Ciproxin von Bayer).
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
German: Folgende Häufigkeitsangaben werden in den Angaben zugrunde gelegt:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine:
German: Während der Behandlung mit Ciprofloxacin dürfen Sie, aufgrund des Risikos der Fehlbildung des Gelenkknorpels und anderer schädlicher Auswirkungen auf das gestillte Kind, Ihr Kind nicht stillen.
Slovenian: Zaradi tveganja nepravilnega razvoja sklepnega hrustanca ali drugih škodljivih učinkov na dojenčka med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti.
German: Selten: Ödem (peripheres Ödem, Angioödeme, Gesichtsödem), allergische Reaktionen, Arzneimittelfieber, anaphylaktoide (anaphylaktische) Reaktion.
Slovenian: Redki: edemi (periferni, angioedem, edem obraza), alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidna (anafilaktična) reakcija.
German: Sehr selten: Entzündung der Sehnen (Tendinitis, besonders der Achillessehne), teilweiser oder totaler Abriss von Sehnen (besonders der Achillessehne), Verschlimmerung der Symptome der Myasthenia gravis (bestimmte Art von Muskelschwäche).
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
German: Sehr selten: Hautausschlag mit roten, unregelmäßigen Flecken (Erythema (exsudativum) multiforme), empfindliche bläulich-rote Beulen auf der Haut (Erythema nodosum), schwere Reaktion mit (hohem) Fieber, roten Punkten auf der Haut, Gelenkschmerzen und/oder Augeninfektion (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere Reaktion mit Fieber und Bläschen auf der Haut/Ablösen der Haut (Lyell-Syndrom).
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
German: Ciprofloxacin sollte daher nicht zur Behandlung von Infektionen, die vermutlich oder sicher durch MRSA verursacht sind, angewendet werden, es sei denn, es ist bekannt, dass der Organismus empfindlich ist.
Slovenian: *Obstaja velika verjetnost, da je MRSA rezistentna na ciprofloksacin in ciprofloksacin se ne sme uporabljati za zdravljenje domnevnih ali znanih okužb z MRSA razen če je mikroorganizem ocenjen za občutljivega.
German: Ciprofloxacin Kabi kann auch zur Behandlung akuter Infektionen des unteren Respirationstrakts, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren mit cystischer Fibrose angewendet werden.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Candidiasis, Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis.
Slovenian: Redki: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, nožnična kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
German: WAS IST CIPROFLOXACIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Gelegentlich: Erhöhung von Kreatinin- oder Harnstoffspiegel im Blut, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests, Gallenfarbstoff im Blut (Bilirubinämie) und erhöhte Blutspiegel eines bestimmten Enzyms (alkalische Phosphatase).
Slovenian: zvišana raven kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, pigment žolča v krvi (bilirubinemija) in zvišana koncentracija določenega encima (alkalne fosfataze)
German: - Glibenclamid (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit [Diabetes]).
Slovenian: • Glibenklamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni).
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: (MM/JJJJ)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (MM/YYYY)
German: Sehr selten: unregelmäßiger Herzschlag (ventrikuläre Arrhythmie), anormale EKG-Aufzeichnung, lebensbedrohlich erhöhte Herzfrequenz (Torsades de pointes).
Slovenian: povečan srčni utrip (tahikardija) Zelo redki: nepravilni srčni utrip (ventrikularna aritmija), nenormalni elektrokardiogram, življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
German: Bei Patienten unter Hämodialyse oder CAPD (kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) beträgt die maximal pro Tag intravenös anzuwendende Dosis ebenfalls 400 mg Ciprofloxacin.
Slovenian: Tudi pri bolnikih na hemodializi ali kontinuirani ambulantni peritonealni dializi je venski odmerek 400 mg. Na dan dialize mora bolnik odmerek dobiti po hemodializi.
German: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Slovenian: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
German: Ciprofloxacin Kabi darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete dobivati zdravila Ciprofloxacin Kabi.
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Krampfanfälle, Epilepsie oder eine andere Erkrankung des Gehirns, z.B. verringerte Hirndurchblutung, Schlaganfall oder erhöhte Krampfbereitschaft, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.
Slovenian: • Konvulzije (napad krčev), epilepsija ali druga možganska bolezen, na primer zmanjšan krvni pretok v možganih, možganska kap ali povečana občutljivost za konvulzije, ker lahko morebitni neželeni učinki ciprofloksacina poškodujejo možgane;
German: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Slovenian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
German: Da eine zu niedrige Dosierung einer der drei bedeutendsten Faktoren bei der Entwicklung von Antibiotikaunverträglichkeiten gegenüber Fluoroquinolonen ist (4), spricht dies möglicherweise für die vom Antragsteller vorgeschlagene höhere Ciprofloxacin-Dosis zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
German: Die größere Anzahl an Metaboliten nach oraler Gabe weist auf ein gewisses Ausmaß an First-Pass-Metabolismus hin.
Slovenian: Večje število presnovkov po peroralni uporabi nakazuje določeno mero presnove prvega prehoda, v kateri nastane predvsem sulfociprofloksacin.
German: Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 mg/50 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 200 mg/100 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 400 mg/200 ml Infusionslösung
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
German: Stenotrophomonas maltophilia Andere Erreger
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia Ostali povzročitelji Ureaplasma urealyticum Anaerobi
German: Wie Ciprofloxacin Kabi aussieht und Inhalt der Packung:
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloxacin Kabi in vsebina
German: Sehr selten: Verminderung der roten Blutzellen aufgrund einer extensiven Zerstörung dieser Zellen (hämolytische Anämie), deutliche Abnahme der Blutzellen (Panzytopenie), deutliche Abnahme der weißen Blutzellen mit plötzlichem, hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Geschwüren im Mund (Agranulozytose).
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
German: Daher sollten Patienten unter Methotrexat-Therapie sorgfältig überwacht werden, wenn gleichzeitig eine Ciprofloxacin-Therapie indiziert ist.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
German: [Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
German: In diesen Fällen muss sofort ein Arzt aufgesucht werden.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
German: Sehr selten: Parosmie (Geruchstäuschung), Anosmie (normalerweise reversibel nach dem Absetzen), Grand-mal Krampfanfälle, anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
Slovenian: Zelo redki: parozmija (prizadetost voha), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravila), konvulzije grand mal, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Kabi nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Kabi ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "Exp".
German: Eine regelmäßige Resistenzbestimmung wird daher empfohlen.
Slovenian: Odstotek odpornih sevov se lahko lokalno zelo razlikuje, zato je priporočljivo redno določanje odpornosti.
German: Augenerkrankungen: Selten: Sehstörungen, Diplopie (Doppeltsehen), Chromatopsie (Farbensehen).
Slovenian: Očesne bolezni: Redki: motnje vida, diplopija, kromatopsija.
German: Selten: Verminderung der roten Blutzellen (Anämie), Erhöhung der weißen Blutzellen (Leukozytose), veränderte Prothrombinwerte (Gerinnungsfaktor), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) mit Blutergüssen und Blutungstendenz, erhöhte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytose).
Slovenian: Redki zmanjšano število eritrocitov (anemija), povečano število levkocitov (levkocitoza), sprememba vrednosti protrombina (koagulacijskega faktorja), zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija) s podplutbami in nagnjenostjo h krvavitvam, povečano število trombocitov (trombocitoza)
German: Bei Anwendung von Ciprofloxacin Kabi mit anderen Arzneimitteln Wenn Ciprofloxacin Kabi und eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, ist besondere Vorsicht geboten: - Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma), Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der AlzheimerKrankheit), Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen).
Slovenian: • Teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
German: Erreger, bei denen erworbene Resistenz ein Problem sein könnte Gram-positive Aerobier
Slovenian: Vrste za katere je pridobljena rezistenca lahko problematična
German: Da Ciprofloxacin zu 70-85 % bioverfügbar ist, entsprechen die oralen Dosen von zweimal täglich 250-500 mg, die in den meisten vorgelegten veröffentlichten Studien verwendet wurden, der intravenösen Gabe von zweimal täglich 200-400 mg. Andere Studien zum Vergleich der Wirksamkeit niedriger und höherer Dosen von Ciprofloxacin haben die Überlegenheit der höheren Dosis sowohl bei der kurzfristigen (1, 2) als auch bei der langfristigen Wirksamkeit (2) gezeigt.
Slovenian: Ker znaša biološka razpoložljivost ciprofloksacina 70 - 85 %, je višina peroralnih odmerkov od 250500 mg dvakrat dnevno, ki so jih uporabljali v večini objavljenih raziskav, enakovredna intravenoznemu odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno.
German: Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot 1 od 10 bolnikov
German: Ein Beutel mit 50 ml enthält 100 mg Ciprofloxacin.
Slovenian: Vsaka vrečka s 50 ml vsebuje 100 mg ciprofloksacina.
German: Selten: Myalgie (Muskelschmerzen), Gelenkschwellung.
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), okvare sklepov (oteklost sklepov).
German: - Lebensbedrohliche Erhöhung der Herzfrequenz (Torsades de pointes).
Slovenian: • Življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
German: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, Chinolin-Carbonsäure-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile - bei Kindern unter 5 Jahren.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ciprofloxacin Kabi je kontraindiciran pri: - bolnikih s preobčutljivostjo za ciprofloksacin, derivate kinolinkarboksilne kisline ali katerokoli pomožno snov v zdravilu, - otrocih mlajših od 5 let starosti.
German: Nicht-Spezies bezogene Grenzwerte sind ≤ 0.5 µg/ml für empfindliche und > 1 µg/ml für resistente Erreger.
Slovenian: ≤0,5 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
German: Die gebrauchsfertige Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbung inspiziert werden.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati in preveriti, ali so v njej vidni delci in ali je raztopina spremenila barvo.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi beachten?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Sekretion aufgrund einer Pilzinfektion (vaginaler Soor), Blut im Harn (Hämaturie), Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen (Kristallurie), Niereninfektion mit Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (interstitielle Nephritis).
Slovenian: akutna odpoved ledvic, nenormalno delovanje ledvic, nožnični izloček zaradi glivične okužbe (vaginalna kandidoza), kri v urinu (hematurija), prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju (kristalurija), okužba ledvic s krvjo v urinu, povečano telesno temperaturo in stransko bolečino (intersticijski nefritis)
German: Üblicherweise empfindliche Erreger Gram-positive Erreger Bacillus anthracis
Slovenian: Pogosto občutljive vrste Grampozitivne vrste Bacillus anthracis Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
German: Enterobacter aerogenes
Slovenian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
German: Gelegentlich: Juckreiz (Pruritus), punktförmiger Ausschlag (makulopapulöses Exanthem), Nesselausschlag (Urtikaria).
Slovenian: srbenje (pruritus), izpuščaj v obliki madežev (makolupapulozni izpuščaj), koprivnica (urtikarija)
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 31 und 60 ml/min/1,73 m2 oder einer Serum
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 31 - 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu v obsegu 124 - 174 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
German: Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
German: Es liegen keine ausreichenden Daten im Bezug auf die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Slovenian: O uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: allgemeine Kraftlosigkeit und Müdigkeit (Asthenie), Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
Slovenian: splošni občutek šibkosti, utrujenost (astenija), draženje ali bolečina na mestu injiciranja
German: Acinetobacter baumannii
Slovenian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovenian: To zdravilo je ima dovoljenje za promet v državah članicah ES pod naslednjimi imeni: [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
German: - Kristallurie (Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen).
Slovenian: • Kristalurija (prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju).
German: Klebsiella pneumoniae
Slovenian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae
German: Referenzen (nicht alle eingereichten Referenzen sind hier aufgeführt)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
German: Während des Befassungsverfahrens wurde der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert:
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
German: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Schweden
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
German: Wenn keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
German: Er wirkt, indem er Bakterien abtötet, die Infektionen hervorrufen können.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsrichtlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
German: DK-4000 Roskilde Dänemark
Slovenian: DK-4000 Roskilde Danska
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
German: Offizielle Leitlinien zur geeigneten Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen müssen beachtet werden.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Bei Vorhandensein von Kristallen nicht verwenden.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
German: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegen
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
German: Eine Tagesdosis von 1200 mg sollte allerdings nicht überschritten werden.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
German: Die übliche Dauer der Behandlung beträgt zwischen 5 und 7 Tage, kann jedoch auch länger sein, wenn Ihre Infektion länger anhält oder schwerwiegend ist.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
German: Andere Infektionen (gemäß Aufgliederung unter 4.1)
Slovenian: Druge okužbe (navedene v poglavju 4.1)
German: Folgende Dosierungen werden für spezifische Infektionstypen empfohlen: Indikation
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
German: Das Produkt darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, die chemisch oder physikalisch instabil bei einem pH-Wert von 3,94,5 sind (siehe Abschnitt 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
German: Die Überwachung des Arzneimittel-Serumspiegels stellt die zuverlässigste Basis für die Dosisanpassung dar.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
German: Die medizinische Praxis bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin hat sich seit seiner ersten Zulassung 1987 verändert.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
German: Dabei sollte der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Daten in Bezug auf komplizierte und unkomplizierte untere und obere Harnwegsinfektionen erörtern.
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.
German: Aktuelle pharmakokinetische/pharmakodynamische Daten unterstreichen die Bedeutung einer angemessenen Dosierung, um die Entstehung von Resistenzen zu begrenzen.
Slovenian: Aktualni farmakokinetični in farmakodinamični podatki poudarjajo pomen ustreznega odmerjanja za omejevanje razvoja odpornosti.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Es ist jedoch wichtig, dass Sie eine komplette Behandlungsserie erhalten, selbst wenn es Ihnen nach einigen Tagen besser geht.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
German: Kinder und Jugendliche (5-17 Jahre)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
German: Die Infusion sollte 60 Minuten lang gegeben werden.
Slovenian: Infundiranje mora trajati 60 minut.
German: Den empfohlenen Dosierungsbereich für Erwachsene bei verschiedenen Infektionstypen können Sie der unten stehenden Tabelle entnehmen.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
German: 2001 Nov; 40(5): S. 576
Slovenian: 2001 Nov;40(5):576-88. 3.
German: Das Produkt kann direkt infundiert und per kurzfristiger Infusion über Zeiträume von 30-60 Minuten gegeben werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung richten sich nach dem Schweregrad und dem Typ Ihrer Infektion.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.