FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Lithuanian: Serija {numeris}
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Romanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Romanian: Data primei autorizari: 22.09.2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Romanian: Emulsie injectabilă pentru iepuri
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40;
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Lithuanian: ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio ………………0,05 mg.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Romanian: EXP {lună/an}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Romanian: La vârsta de 30 de zile li se va administra iepurilor 1 doză (0.5 ml) din produsul medicinal veterinar, prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Romanian: RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: PRIMAR
Lithuanian: Gydytojui
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Foarte frecvent: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Romanian: Incompatibilitati:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Romanian: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 x 1 doză (0,5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Romanian: HIPRA FRANCE Tél.
Lithuanian: HIPRA FRANCE
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/199/001 (5 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudotojui
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40 ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Romanian: SPAIN
Lithuanian: ISPANIJA
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus ………………104,125 mg; pagalbinės medžiagos: tiomersalio ………………0,05 mg.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie nėščias ar žindančias moteris nėra.
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
Lithuanian: Todėl būtinai prašome perskaitykite ir kitų vaistų pakuotės lapelį.
Romanian: Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare:
Lithuanian: Toliau pateikti apibrėžimai taikomi toliau naudojamai dažnio terminologijai:
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de flacon să fie comercializate.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų dydžių flakonai.
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
Lithuanian: Erbitux vartojamas dviejų skirtingų vėžio tipų gydymui:
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Romanian: RAS este una dintre familiile de oncogene cel mai frecvent activate în cancerul uman.
Lithuanian: RAS yra viena iš dažniausiai aktyvuojamų onkogenų šeimų žmogaus vėžio atvejais.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis ir kadangi nebuvo atliktas nepriklausomas vaizdinių duomenų aptarimas, rezultatai, susiję su mutacijų būkle, laikomi neinterpretuojamais.
Romanian: Numai radioterapie
Lithuanian: Vien tik radioterapija
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
Lithuanian: EAFR aktyvuoja baltymus, vadinamus RAS.
Romanian: Informați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau dacă nu utilizați metode eficace de contracepție (discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių (pasitarkite su savo gydytoju, jei nesate tikra).
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie ŽACA atsiradimą yra riboti.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
Lithuanian: • hemoglobino < 9 g/dl;
Romanian: Asemenea reacții pot fi de natură alergică.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti alerginės kilmės.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie oprit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymą reikia sustabdyti.
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
Lithuanian: Tarp lyčių jokio kliniškai svarbaus skirtumo nebuvo pastebėta.
Romanian: • Substanța activă este cetuximab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra cetuksimabas.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, specifiškai atpažįstantys ir prisijungiantys prie kitų specifinių baltymų, vadinamų antigenais.
Romanian: Cancer colorectal
Lithuanian: Kolorektalinis vėžys
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
Lithuanian: Tęsti gydymą galima tuomet, kai reakcija susilpnėja iki 2 laipsnio.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
Lithuanian: Rekomenduojama infuziją suleisti per 120 minučių.
Romanian: (5,8, NE)
Lithuanian: (5,8; NN)
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă este nevoie să vă adresați unui medic specialist.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Romanian: Durata tratamentului poate varia în funcție de boală și de la persoană la persoană; în consecință, medicul va discuta cu dumneavoastră despre durata tratamentului cu Erbitux.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausomai nuo Jūsų ligos ir priklausomai nuo asmens gali būti skirtinga, todėl gydytojas aptars su Jumis, kiek ilgai Jūs vartosite Erbitux.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Lithuanian: Tada gydytojas aptars su Jumis Erbitux vartojimo šiomis aplinkybėmis pavojus ir naudą.
Romanian: • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid
Lithuanian: • labai apsunkintą kvėpavimą, kuris greitai išsivysto;
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă este posibil să aveți nevoie de măsuri de prevenție sau tratament precoce.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, kada gali prireikti kokių nors profilaktikos priemonių ar ankstyvo gydymo.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra po 1 flakoną.
Romanian: • ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX,
Lithuanian: • taikant pirmos eilės gydymą kartu su FOLFOX;