FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupna prostornina: ________ ml
Croatian: Ukupni volumen: ________ml
Slovenian: previdno povlecite 4 ml vode za injekcije (ni priložena) in rekonstituirajte prašek v viali 1.
Croatian: pažljivo izvucite 4 ml vode za injekciju (nije dostavljena) i rekonstituirajte prašak u bočici 1.
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem GalliaPharm:
Croatian: Rekonstitucija pomoću generatora GalliaPharm:
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na katero koli sestavino označenega radiofarmaka.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na bilo koju komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
Slovenian: Po injiciranju v veno lahko napravi dele telesa vidne zdravnikom v postopku medicinskega slikanja imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET).
Croatian: Nakon ubrizgavanja u venu može dijelove tijela učiniti vidljivima liječnicima za vrijeme postupka medicinskog oslikavanja pod nazivom pozitronska emisijska tomografija (PET).
Slovenian: Pufer za reakcijo
Croatian: Reakcijski pufer
Slovenian: Če se ne porabi takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Slovenian: Aktivnost je treba prilagoditi lastnostim bolnika, vrsti uporabljene kamere PET in načinu zajemanja slike.
Croatian: Aktivnost će biti prilagođena fizičkim karakteristikama bolesnika, vrsti PET kamere koju se koristi i metodi dobivanja slike.
Slovenian: Podatke glede dajanja zdravila je treba tudi zabeležiti.
Croatian: Također bi trebalo zabilježiti podatke o primjeni lijeka.
Slovenian: Vialo pustite pri temperaturi 95 °C vsaj 7 minut (vendar je ne segrevajte več kot 10 minut) brez agitacije ali mešanja.
Croatian: Ostavite bočicu na temperaturi od 95°C najmanje sedam minuta (nemojte dopustiti da zagrijavanje traje dulje od 10 minuta) bez mućkanja ili miješanja.
Slovenian: Študije o plodnosti, embriologiji, mutagenosti ali dolgoročni kancerogenosti niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
Slovenian: Za informacijo o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Croatian: Za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Croatian: Edotreotid je somatostatinski analog.
Slovenian: Uporabiti smete le bistro raztopino brez vidnih delcev.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine bez vidljivih čestica.
Slovenian: Če obstaja dvom glede nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, je njena menstruacija zelo neredna ipd.), je treba bolnici ponuditi druge tehnike, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Croatian: Ako postoji sumnja na trudnoću (ako je u žene izostala mjesečnica, ako je mjesečnica vrlo neredovita, itd.), bolesnici je potrebno ponuditi druge metode koje ne uključuju primjenu ionizirajućeg zračenja (ako su dostupne).
Slovenian: Za takojšnje ukrepanje v nujnih primerih morajo biti na takojšnjem dosegu zdravila in oprema, kot je endotrahealna cev.
Croatian: Kako bi se omogućilo trenutno djelovanje u hitnim slučajevima, potrebni lijekovi i oprema poput endotrahealnog tubusa moraju biti trenutno dostupni.
Slovenian: Po injiciranju vam bodo ponudili pijačo in naročili, da urinirate tik pred preiskavo.
Croatian: Nakon injekcije bit će vam ponuđeno piće te ćete biti upućeni na mokrenje neposredno prije pretrage.
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Croatian: c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Slovenian: Čas začetka in zajemanja slik in trajanje je treba prilagoditi glede na uporabljeno opremo, lastnosti bolnika in tumorja, da pridobimo najboljšo mogočo kakovost slike.
Croatian: Vrijeme početka i trajanje oslikavanja potrebno je prilagoditi upotrijebljenoj opremi, bolesniku i obilježjima tumora radi postizanja najbolje moguće kvalitete slike.
Slovenian: Slika 1: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja GalliaPharm
Croatian: Slika 1: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora GalliaPharm
Slovenian: Sočasna uporaba analogov somatostatina.
Croatian: Istovremena uporaba somatostatinskih analoga
Slovenian: Absorbirani odmerek v posameznih organih mGy/MBq
Croatian: Apsorbirana doza u određenim organima mGy/MBq
Slovenian: Dajanje radiofarmakov predstavlja tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja, krvi itd.
Croatian: Primjena radiofarmaceutika rizična je za druge osobe jer može doći do vanjskog zračenja ili kontaminacije uslijed prolijevanja mokraće, povraćanja, krvarenja itd.
Slovenian: Ocena lokalne tolerance je pokazala blage do zmerne znake vnetja v perivaskularnem območju nekaterih živali, kar je mogoče pripisati kislemu pH raztopine.
Croatian: Lokalna procjena podnošljivosti rezultirala je blagim do umjerenim znakovima upale u perivaskularnom području u nekih životinja, što se može pripisati niskom pH otopine.
Slovenian: Ne uporabljajte steklene injekcijske brizge.
Croatian: Ne smije se koristiti staklena štrcaljka.
Slovenian: Radioaktivna snov ni del kompleta in jo je treba dodati v korakih priprave pred injiciranjem.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
Slovenian: Obrnite gumb za 90° v položaj za polnjenje, počakajte 10 sekund in nato gumb obrnite nazaj v prvotni položaj skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja.
Croatian: Okrenite gumb za 90° u položaj za punjenje, potom pričekajte 10 sekundi prije no što vratite gumb u početni položaj sukladno uputama za uporabu generatora.
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Croatian: • Mobilna faza: 77 g/L otopine amonijevog acetata u vodi /metanolu 50:50 V/V
Slovenian: ITLC2: Material
Croatian: ITLC2: Materijal
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Ni priporočil za uporabo zdravila SomaKit TOC pri pediatričnih bolnikih.
Croatian: Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Croatian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (IRE-Elit).
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo seznanil z običajnim časom za izvedbo postopka.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se bo uporabljalo samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Croatian: SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Slovenian: Pri starejših bolnikih poseben režim odmerjanja ni potreben.
Croatian: Za starije bolesnike nije potrebna nikakva prilagodba doze.
Slovenian: Vendar je priporočljivo, da se viala pripravi skladno z navodili in da se uporabi za enkratni odmerek pri bolniku glede na injicirano aktivnost; ves preostali material je treba po radioaktivnem označevanju in uporabi zavreči.
Croatian: Međutim, preporučuje se bočicu pripremiti u skladu s uputom i primijeniti kao pojedinačnu dozu u bolesnika, ovisno o aktivnosti koja će se ubrizgati; sav preostali materijal treba zbrinuti nakon radioaktivnog obilježavanja i primjene.
Slovenian: Uporabljena količina, navadno priporočena za odrasle, je od 100 do 200 MBq (megabekerel, enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali intravensko dajanje edotreotida povzroči spremembo ravni gastrina in glukagona v serumu.
Croatian: Nema podataka o tome dovodi li intravenska primjena edotreotida do varijacije razina serumskog gastrina i serumskog glukagona.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila SomaKit TOC, ki bo uporabljena pri vas.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odredit će količinu lijeka SomaKit TOC koja će se koristiti u vašem slučaju.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Croatian: Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove, uključujući somatostatinske analoge, glukortikoide (također se zovu kortikosteroidi), s obzirom na to da oni mogu ometati tumačenje slika.
Slovenian: V primeru alergijskih reakcij boste od zdravstvenega osebja prejeli ustrezno zdravljenje.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije vaše medicinsko osoblje pružit će vam odgovarajuće liječenje.
Slovenian: To je treba upoštevati, če imate dieto z nadzorovanim vnosom natrija.
Croatian: Uzmite to u obzir ako primjenjujete režim prehrane s kontroliranim unosom natrija.
Slovenian: Vrednost aktivnosti, čas umerjanja, številko serije in rok uporabe zabeležite na nalepko za ščit, ki je priložena kompletu in ki jo je treba namestiti na posodo svinčenega ščita po radioaktivnem označevanju.
Croatian: Zabilježite vrijednost aktivnosti, vrijeme kalibracije, broj serije i rok valjanosti na naljepnicu zaštitnog spremnika uključenu u pakiranje koja se postavlja na olovni zaštitni spremnik nakon radioaktivnog obilježavanja.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Croatian: Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine mogao bi odgoditi medicinski postupak dok ne prestanete dojiti ili vas zamoliti da prekinete dojenje i bacite izdojeno mlijeko sve dok radioaktivnost ne bude uklonjena iz vašeg organizma (8 sati nakon primjene lijeka SomaKit TOC).
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede radioaktivnega označevanja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Za upute o radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Croatian: Nakon 7 minuta maknite bočicu iz suhe kupelji, postavite je u odgovarajuće označeni olovni zaštitni spremnik i ostavite da se hladi na sobnoj temperaturi približno 10 minuta.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Croatian: Ovaj lijek upotrebljava se samo u dijagnostičke svrhe.
Slovenian: ITLC1: Material
Croatian: ITLC1: Materijal
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila SomaKit TOC je na voljo kot odtrgljivi del na koncu tiskanega navodila v pakiranju zdravila, njegov cilj pa je zdravstvenim delavcem ponuditi druge dodatne znanstvene in praktične informacije o injiciranju in uporabi tega radiofarmaka.
Croatian: Cijeli sažetak opisa svojstva lijeka Somakit TOC dostupan je kao zaseban dokument u pakiranju lijeka, s ciljem pružanja ostalih dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika zdravstvenim radnicima.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Croatian: Zato se radioaktivno obilježena otopina smije upotrijebiti unutar 4 sata nakon pripreme u skladu s radioaktivnosti potrebnom za primjenu.
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Croatian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Croatian: Vrijeme kalibracije: ________ vrijeme/datum
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij (pogledajte dio 2.).
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Croatian: Efektivna doza koja proizlazi iz primjene aktivnosti od 200 MBq u odrasle osobe težine 70 kg iznosi otprilike 4,2 mSv.
Slovenian: Ta radiofarmak se in vitro z veliko afiniteto veže predvsem na SSTR2, v manjšem obsegu pa tudi na SSTR5.
Croatian: In vitro ovaj se radiofarmaceutik veže s visokim afinitetom uglavnom za SSTR2, ali i za SSTR5 u manjoj mjeri.
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Slovenian: Indikatorski trakovi za pH
Croatian: pH indikatorske trake
Slovenian: Čeprav o stranskih učinkih niso poročali, pri zdravilu SomaKit TOC obstaja potencialno tveganje za alergijske reakcije (preobčutljivost).
Croatian: Iako nisu zabilježene nuspojave, s lijekom SomaKit TOC povezana je potencijalna opasnost od alergijskih reakcija (preosjetljivost).
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.
Croatian: Što se tiče nove pomoćne tvari (1,10-fenantrolina), za vrijeme ispitivanja toksičnosti provedenog sa setom za pripravu SomaKit TOC koji je uključivao 1,10-fenantrolin u 400 puta većoj dozi od one za ljudsku primjenu, nisu zabilježeni znakovi toksičnosti.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo).
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu).
Slovenian: Pred začetkom preiskave pijte veliko vode, da boste v prvih urah po postopku čim več urinirali in tako zagotovili, da bo zdravilo SomaKit TOC čim prej izločeno iz telesa.
Croatian: Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj boste prejeli le en odmerek zdravila pod nadzorovanimi pogoji s strani zdravnika nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Slovenian: V študiji Gabriel et al.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine.
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Slovenian: Izpostavljenost ionizirajočemu sevanju je povezana z nastankom raka in možnostjo razvoja dednih okvar.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom raka i mogućim razvojem nasljednih oštećenja.
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem Galli Ad: a.
Croatian: Rekonstitucija pomoću generatora Galli Ad:
Slovenian: Splenektomijo je treba pav tako obravnavati kot pomemben dejavnik pri poročanju o izidu diagnostike, ki cilja na somatostatinske receptorje.
Croatian: Također bi trebalo razmotriti splenektomiju kao relevantni čimbenik pri izvještavanju o ishodu ciljane dijagnostike somatostatinskih receptora.
Slovenian: Dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Croatian: Dodajte reakcijski pufer koji ste prethodno dozirali u sterilnoj štrcaljki od 1 ml.
Slovenian: Izgled zdravila SomaKit TOC in vsebina pakiranja SomaKit TOC je komplet za pripravo radiofarmaka, ki vsebuje:
Croatian: Kako SomaKit TOC izgleda i sadržaj pakiranja SomaKit TOC je set za pripravu radiofarmaceutika koji sadržava:
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje vaš zdravnik, zadostuje eno samo injiciranje.
Croatian: Jedna je injekcija dovoljna kako bi vaš liječnik proveo potrebnu pretragu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml pufra za reakcijo.
Croatian: Svaka bočica sadržava 1 ml reakcijskog pufera.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Croatian: SomaKit TOC se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Slovenian: Galijev (68Ga) edotreotid vsebuje majhno količino radioaktivnosti.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid sadržava malu količinu radioaktivnosti.
Slovenian: V 8 urah po dajanju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Croatian: Tijekom prvih 8 sati nakon primjene potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Slovenian: Ni verjetno, da bo imelo zdravilo SomaKit TOC vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Croatian: Smatra se kako nije vjerojatno da će Somakit TOC utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
Slovenian: Pri kemičnih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preiskave, se zdi, da [68Ga]galijedotreotid nima nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih učinkov.
Croatian: U kemijskim koncentracijama koje se upotrebljavaju za dijagnostičke pretrage, ne čini se da galijev [68Ga] edotreotid ima ikakav klinički relevantan farmakodinamički učinak.
Slovenian: Za dajanje je treba raztopino povleči skozi zamašek z uporabo injekcijske brizge za enkratni odmerek, ki je opremljena z zaščitnim ščit, in sterilno iglo za enkratno uporabo ali odobren avtomatizirani sistem za apliciranje.
Croatian: Za primjenu, otopinu treba izvući kroz čep koristeći jednodoznu štrcaljku opremljenu odgovarajućim zaštitnim pokrovom i sterilnu iglu za jednokratnu uporabu ili uz pomoć odobrenog automatiziranog sustava za primjenu.
Slovenian: Pitje in pogosto praznjenje mehurja vam bo pomagalo hitreje izločiti radioaktivno snov iz telesa.
Croatian: Redoviti unos tekućine i pražnjenje mjehura doprinijet će bržem uklanjaju radioaktivne tvari iz vašeg tijela.
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Croatian: • Radiometrijski ITLC snimač
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Croatian: Dozimetriju galijevog [68Ga] edotreotida izračunali su Sandstrom i sur. (2013), koristeći softver
Slovenian: Med nosečnostjo je treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Croatian: Tijekom trudnoće je potrebno provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i plod.
Slovenian: Te bodo posebej pozorne na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će vam što u pojedinom trenutku rade.
Slovenian: Študije genotoksičnosti za 1,10-fenantrolin, ki so na voljo v literaturi, kažejo negativne rezultate pri testu mutacij pri bakterijah (Amesov test), medtem ko so se je v testu mišjega limfoma znaki morebitne genotoksičnosti pojavili pri koncentracijah, 750-krat višjih od najvišje koncentracije
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti provedena na 1,10-fenantrolinu dostupna u literaturi pokazuju negativne rezultate pri testiranju mutacija na bakteriji (Amesov test), a pri testiranju limfoma u miševa otkrivena je moguća genotoksičnost pri koncentracijama koje su 750 puta više od maksimalne koncentracije 1,10-fenantrolina koju je moguće postići u krvotoku bolesnika.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida je treba pripraviti skladno s standardi za radioaktivno zaščito in farmacevtsko kakovost, zlasti glede aseptične tehnike.
Croatian: Otopina galijevog [68Ga] edotreotida mora se pripremiti u skladu sa standardima zaštite od zračenja i farmaceutske kvalitete, osobito u odnosu na aseptičku tehniku.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Croatian: Kada se planira primjena radiofarmaceutika u žena reproduktivne dobi, važno je isključiti moguću trudnoću.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon radioaktivnog obilježavanja vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Τηλ: +30 22920 63900
Croatian: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Slovenian: - pomožne snovi so: 1,10-fenantrolin, gentizinska kislina, manitol, mravljinčna kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Croatian: - Ostali sastojci su: 1,10-fenantrolin, gentizinska kiselina, manitol, mravlja kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida za intravensko injiciranje je treba pripraviti skladno z aseptičnim postopkom, lokalnimi predpisi in naslednjimi navodili.
Croatian: Otopina galijevog [68Ga] edotreotida za intravensku injekciju mora se pripremiti u skladu s aseptičnim postupkom, lokalnim propisima i sljedećim uputama.
Slovenian: • Razvijalna posoda
Croatian: • Spremnik za razvijanje
Slovenian: V prvih 8 urah po dajanju tega zdravila je treba omejiti tesne stike z dojenčkom.
Croatian: Prvih osam sati nakon injekcije potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba injiciranje ustaviti, mesto injiciranja je treba zamenjati, prizadeta območja pa sprati z raztopino natrijevega klorida.
Croatian: U slučaju ekstravazacije ubrizgavanje se mora prekinuti i promijeniti mjesto ubrizgavanja, a zahvaćeno područje isprati otopinom natrijevog klorida.
Slovenian: Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Croatian: Testirajte radioaktivnost bočice odgovarajućim sustavom kalibracije radioaktivnosti i zabilježite rezultat.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo) skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja, da prašek rekonstituirate z eluatom.
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu) u skladu s uputama za uporabu proizvođača generatora, kako biste rekonstituirali prašak eluensom.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Croatian: Lijek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni radnici koji su stručni u uporabi i rukovanju dijagnostičkim sredstvima u djelatnosti nuklearne medicine te isključivo u određenom prostoru odjela nuklearne medicine.