FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: blížící se jedné, při srovnání přípravku Iffeza 500µg/20µg oproti 500 µg flutikazon propionátu + 24 µg formoterol fumarátu tedy naznačuje non-inferioritu, ale není statisticky definitivní.
Bulgarian: Коефициент на годишната честота на обострянията от 0,98, т.е. много близък до единица, за сравняването на Iffeza 500 μg/20 μg срещу флутиказон пропионат 500 μg + формотерол фумарат 24 μg следователно е показателен за не по-малка ефикасност, но не е статистически определен.
Czech: Studie FLT 3503 také zahrnovala srovnání nižší dávky přípravku Iffeza, přičemž účinky pozorované u této nižší dávky přípravku Iffeza (100µg/10µg) na FEV1 před dávkou byly podobné účinkům pozorovaným u vysoké dávky 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (podávaného buď samostatně, či v kombinaci s 24 µg formoterol fumarátu).
Bulgarian: Проучване FLT 3503 също включва сравнение с по-ниска доза на Iffeza и ефектите, наблюдавани с тази по-ниска доза на Iffeza (100 μg/10 μg) върху предварителната доза на ФЕО1 са сходни с тези, наблюдавани с високата доза на GSK флутиказон пропионат 500 μg (прилаган самостоятелно или в комбинация с формотерол фумарат 24 μg).
Czech: Maskování nižšího klinického účinku kortikosteroidů dlouhodobě působícím ß2 agonistou Tři z pěti pivotních studií předložených s touto žádostí o registraci byly navrženy, aby usnadňovaly důkladné, interně validované přezkoumání s ohledem na to, zda dlouhodobě působící ß2 agonista formoterol fumarát „nemaskuje" nedostatečné účinky přípravku Iffeza na hodnotu FEV1 před dávkou.
Bulgarian: От петте основни проучвания, представени с това заявление за разрешаване за употреба, три са предназначени да улеснят точно, вътрешно валидирано проучване по отношение на това дали дългодействащият бета-2 агонист формотерол фумарат „маскира" недостатъчните кортикостероидни ефекти на Iffeza върху предварителната доза на ФЕО1.
Czech: Účinky na FEV1 před podáním dávky u nízké dávky přípravku Iffeza (100µg/10µg) byly podobné účinkům u vysoké dávky 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (samostatně či v kombinaci s formoterol fumarátem 24µg).
Bulgarian: Ефектите с ниската доза на Iffeza (100 μg/10 μg) върху предварителната доза на ФЕО1 са подобни на тази с високата доза на GSK флутиказон пропионат 500 μg (самостоятелно или в комбинация с формотерол фумарат 24 μg).
Czech: a podpořil použití FEV1 před dávkou jako primárního koncového bodu pro účinnost s ohledem na účinek kortikosteroidů.
Bulgarian: СНМР подкрепя дизайните на клиничното проучване във фаза III клинична програма за развитие и използването на предварителна доза на ФЕО1 като първична крайна точка за ефикасност по отношение на кортикостероидния ефект.
Czech: se samostatným flutikazon propionátem a že kontrola astmatu přípravkem Iffeza je podobná kontrole dosažené u pMDI s flutikazon propionátem + pMDI s formoterol fumarátem.
Bulgarian: Данните, предоставени от заявителя, показват, че контролът на астмата с Iffeza е по-ефективен от този с флутиказон пропионат pMDI самостоятелно, както и че контролът на астмата с Iffeza е подобен на този с флутиказон пропионат pMDI + формотерол фумарат pMDI.
Czech: Srovnání prokázalo, že přes relativně nižší biologickou dostupnost flutikazon propionátu je účinek na FEV1 před dávkou (který, jak bylo prokázáno ve studii FLT3503, je zprostředkován samostatně flutikazon propionátem) číselně vyšší u přípravku Iffeza 500µg/20µg než u 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (buď samostatně, nebo ve spojení s 24 µg formoterol fumarátu společnosti Novartis).
Bulgarian: Това сравнение показва, че въпреки по-ниската относителна бионаличност на флутиказон пропионат, ефектът върху предварителната доза на ФИО1 (форсиран експираторен обем за 1 сек.) (който в проучване FLT3503 е доказано медииран само от флутиказон пропионат) е числено по-висок с Iffeza 500 μg/20 μg, отколкото с GSK флутиказон пропионат 500 μg (самостоятелно или заедно с Novartis формотерол фумарат 24 μg).
Czech: • výbor proto dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku Iffeza v platných indikacích je příznivý, výbor CHMP doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Iffeza a souvisejících názvů zmíněných v příloze III, u kterých zůstávají souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace stejné jako finální verze, která byla získána v rámci postupu koordinační skupiny (viz příloha I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешение за употреба, за което кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката остават съобразно окончателните варианти, приети в рамките на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение ІІІ за Iffeza и свързани с него имена (вж.
Czech: Srovnání těchto farmakokinetických a farmakodynamických údajů v rámci studie FLT3503 dále ukázalo, že přes relativně nižší biologickou dostupnost flutikazon propinátu v tomto novém kombinovaném přípravku s fixní dávkou byl účinek na FEV1 před dávkou (který, jak bylo prokázáno ve studii FLT3503, je zprostředkován samostatně flutikazon propionátem) číselně vyšší u přípravku Iffeza 500µg/20µg než u 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (podávaného buď samostatně, nebo společně s 24 µg formoterol fumarátu společnosti Novartis).
Bulgarian: ФК данни с ФД данни, проучване FLT3503, показва, че въпреки по-ниската относителна бионаличност на флутиказон пропионат в този нов комбиниран продукт от фиксирани дози ефектът върху предварителната доза на ФЕО1 (който в проучване FLT3503 е доказано медииран само от флутиказон пропионат) е числено по-висок с Iffeza 500 μg/20 μg, отколкото с GSK флутиказон пропионат 500 μg (или прилаган самостоятелно или прилаган заедно с Novartis формотерол фумарат 24 μg).
Czech: Datum první registrace: 4. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Ноември 2015 г.
Czech: Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Czech: Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi и за какво се използва
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно найбързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Bulgarian: Трябва да уведомете Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание особено при пациентите в старческа възраст.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният полуживот не е променен значително.
Czech: Jeho distribuční objem je 53 - 93 litrů.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53 - 93 литра.
Czech: Ifirmacombi" a „Upozornění a opatření").
Bulgarian: "Не приемайте Ifirmacombi" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: - много чести (≥ 1/10) - чести (≥ 1/100 до < 1/10) - нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) - много редки (< 1/10 000) - с неизвестна честота (наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Bulgarian: Ирбесартан не засяга преживяемостта, развитието или репродукцията на потомството.
Czech: Primární aldosteronismus:
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм:
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Bulgarian: Най-добър ефект се достига след 3-6 часа.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmacombi".
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Czech: Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Bulgarian: Ако Ifirmacombi се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Czech: Typy a frekvence incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii.
Bulgarian: Вида и честотата на съобщените нежелани реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Czech: Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Ifirmacombi
Czech: Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на хидрохлоротиазид:
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Ifirmacombi и да потърсите медицинска помощ.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Czech: Polyvinylalkohol
Bulgarian: Поливинилов алкохол
Czech: Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Ifirmacombi с храни, напитки и алкохол Ifirmacombi може да се приема със или без храна.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
Bulgarian: При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено кумулиране на ирбесартан (< 20%).
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика появата нанежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ifirmacombi съдържа натрий".
Czech: Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
Czech: Může jít o příznak vyvíjejícího se glaukomu (zelený zákal), zvýšeného tlaku v očích.
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане в окото (очите).
Czech: Ifirmacombi se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Ifirmacombi може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6 %), únava (4,9 %), nauzea/zvracení (1,8 %) a abnormální močení (1,4 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и нарушено уриниране (1,4%).
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Bulgarian: Когато е клинично подходящо директното преминаване от монотерапия към фиксираните комбинации може да се има предвид следното:
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmacombi преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmacombi.
Czech: Dvanáct procent (12 %) pacientů byli diabetici, 34 % mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5 % účastníků.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово заболяване е била стабилна стенокардия при 3,5% от участниците.
Czech: Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg).
Bulgarian: Основната цел на това проучване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението.
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на хидрохлоротиазида варира от 5-15 часа.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Ifirmacombi.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Ifirmacombi.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни относно риска от употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs), подобни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Czech: Užívání Ifirmacombi v období kojení se nedoporučuje.
Bulgarian: Използването на Ifirmacombi по време на кърмене не се препоръчва.
Czech: Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let.
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се дава на деца под 18 години.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в някоя от групите през 8-седмичния лечебен период.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Ifirmacombi.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако дете погълне от таблетките, незабавно потърсете Вашия лекар.
Czech: Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Ifirmacombi може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Ifirmacombi byly:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изпитвания на пациенти, лекувани с Ifirmacombi са както следва:
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни средства, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Czech: Není známo: deprese, poruchy spánku
Bulgarian: депресия, нарушения на съня
Czech: Metabolické a endokrinní účinky:
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти:
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин II антагонисти и диуретици, ATC код: C09DA04.
Czech: Ukázalo se, že po dávkách vyšších než 600 mg je zvýšení absorpce po perorálním podání již menší, než by bylo úměrné dávce; mechanismus tohoto jevu není znám.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Czech: Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Bulgarian: Ifirmacombi рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min се съобщава, че елиминационният полуживот на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Ifirmacombi, mohou ovlivňovat jiné léky.
Bulgarian: Диуретици, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Ifirmacombi, могат да oкажат влияние на други лекарства.
Czech: Podobně jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin, pacienti černé pleti s hypertenzí mají zřetelně nižší odpověď na monoterapii irbesartanem.
Bulgarian: Подобно на случаи с други лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин, пациенти от черната раса с хипертония имат значително по-малък отговор при монотерапия с ирбесартан.
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE:
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ инхибитори:
Czech: C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu.
Bulgarian: Значителната хиперкалциемия може да бъде признак на скрит хиперпаратиреоидизъм.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Ifirmacombi během kojení, Ifirmacombi se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Bulgarian: Тъй като липсва информация относно употребата на Ifirmacombi по време на кърмене, Ifirmacombi не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ifirmacombi by neměly užívat děti a dospívající (mladší 18 let).
Bulgarian: Деца и юноши Ifirmacombi не трябва да се дава на деца и юноши (под 18 години).
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat přípravek Ifirmacombi a ihned kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Ifirmacombi и незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: Antidopingové testy:
Bulgarian: Анти-допингов тест:
Czech: Tabulky č. 2 a č. 3, viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Ifirmacombi.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Ifirmacombi.
Czech: Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Bulgarian: Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Czech: Ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Bulgarian: Въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване начестотата на поява на неоплазми.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3 %), kreatinkinázy (1,7 %) a kreatininu (1,1 %).
Bulgarian: Освен това, повишаване на урейния азот в кръвта (BUN) (2,3%), креатин киназата (1,7%) и креатинина (1,1%), също са наблюдавани често по време на проучванията.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин II медиирано от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин II.
Czech: Pediatrická populace
Bulgarian: Педиатричнa популация:
Czech: Tento 24hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Bulgarian: При 24- часово наблюдение върху ефекта не е било отчетено твърде голямо понижение на кръвното налягане при пиковата концентрация и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Bulgarian: Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди и лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства за лечение на артрит или холестирамин и холестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Czech: Potahovaná tableta (tableta).
Bulgarian: Филмирана табелтка (таблетка).
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2 %) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mm Hg ve srovnání s 33,2 % pacientů užívajících irbesartan (p= 0,0005).
Bulgarian: Четиридесет и седем процента (47,2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най-ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33,2% от пациентите на ирбесартан (р = 0,0005).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Czech: Je známo, že vyšší dávky hydrochlorothiazidu mohou zvyšovat nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Czech: Jsou dostupné krabičky po 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách v blistrech.
Bulgarian: Налични са кутии с по 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 и 98 филмирани таблетки в блистери.
Czech: Tak jako po podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Bulgarian: Както при останалите антихипертензивни средства, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациентите с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти (наречени тиазидни диуретици) които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Ifirmacombi.
Bulgarian: Няма конкретна информация по отношение на лечението при предозиране с Ifirmacombi.