FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При кърмещите майки активната съставка преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да настъпят нежелани реакции при кърмачето.
Latvian: Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aktīvā viela nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Инфекции: пневмония, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с летален изход)
Latvian: Infekcijas: pneimonija, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), augšējo elpceļu infekcija, nopietna asins vai audu infekcija (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Bulgarian: Ако кърмите, <...> преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да се появят нежелани реакции при Вашето дете.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, <…> nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Чести: пневмония (включително бактериална, вирусна и гъбична), инфекция/възпаление на горните дихателни пътища, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекциозен ентероколит, сепсис (включително нечести случаи с летален изход)
Latvian: Bieži: pneimonija (tai skaitā bakteriāla, vīrusu un sēnīšu), augšējo elpceļu infekcija/iekaisums, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), enterokolīts, sepse (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония (повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове)
Latvian: Biežums ‘nav zināmi': plaušu arteriālā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens plaušu artērijās (asinsvados))
Bulgarian: - Ангиоедем и уртикария (EPITT № 19099)
Latvian: Vortioksetīns - angioedēma un nātrene (EPITT Nr. 19099)
Bulgarian: На базата на опита при хора фенпрокумон може да причини вродени малформации и смърт на плода, когато се прилага по време на бременност.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi par iedarbību uz cilvēkiem, fenprokumons, ja to lieto grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtus defektus un augļa nāvi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <…> Бременност, кърмене и фертилитет
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <…> lietošanas
Bulgarian: Трябва да се предпазите от забременяване, като прилагате ефективни мерки за контрацепция по време на лечението с <...> и в рамките на 3 месеца след спиране на лечението с <...> поради повишения риск от увреждане на плода.
Latvian: Paaugstināta augļa anomāliju riska dēļ Jums <...> terapijas laikā un 3 mēnešus pēc <...> terapijas pabeigšanas jāizsargājas no grūtniecības, lietojot efektīvu kontracepcijas metodi.
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības Biežums ‘nav zināmi': plaušu arteriālā hipertensija
Bulgarian: В категория „с неизвестна честота": сухи очи
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmas klasifikācija: "Acu bojājumi" Biežums ‘nav zināmi': acu sausums
Bulgarian: Прието от PRAC на 9-12 януари 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 9.-12. janvārī
Bulgarian: Кратка характеристика на продукт 4.8.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkums 4.8.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции Системо-органен клас
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Orgānu sistēmas klasifikācija
Bulgarian: Перикарден излив
Latvian: Perikardiāls izsvīdums
Bulgarian: При едновременна употреба може да се обмисли намаляване на дозата на пропофол.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaicīgi, jāapsver propofola devas samazināšana.
Bulgarian: Пропофол; валпроат - фармакокинетични лекарствени взаимодействия, които водят до увеличена експозиция на пропофол (EPITT № 18696)
Latvian: 2. Propofols; valproāts - farmakokinētiska zāļu mijiedarbība, kas rada palielinātu propofola iedarbību (EPITT nr.
Bulgarian: Чести
Latvian: Reti
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Šķidruma uzkrāšanās apkārt sirdij (perikardiāls izsvīdums)
Bulgarian: Азацитидин - Перикардит и перикарден излив (EPITT
Latvian: 1. Azacitidīns - perikardīts un perikardiāls izsvīdums (EPITT nr.
Bulgarian: При пациенти, които приемат валпроат, е отбелязана необходимост от по-ниски дози на пропофол.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Novērots, ka pacientiem, kas lieto valproātu, nepieciešama mazāka propofola deva.
Bulgarian: С неизвестн а честота
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Bulgarian: Прието от PRAC на 9 - 12 юли 2018 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. jūlijā
Bulgarian: Списък на антиретровирусните средства: абакавир; абакавир, долутегравир, ламивудин; абакавир; абакавир, ламивудин, зидовудин; атазанавир; атазанавир, кобицистат; биктегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; дарунавир; дарунавир, кобицистат; дарунавир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; диданозин; долутегравир; долутегравир, рилпивирин; ефавиренц; ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; емтрицитабин; емтрицитабин, рилпивирин, тенофовир алафенамид; емтрицитабин, рилпивирин, тенофовир дизопроксил; емтрицитабин, тенофовир алафенамид; емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; енфувиртид; етравирин; фозампренавир; индинавир; ламивудин; ламивудин, тенофовир; ламивудин, зидовудин; лопинавир, ритонавир; маравирок; невирапин; ралтегравир; рилпивирин; ритонавир; саквинавир; ставудин; тенофовир дизопроксил; типранавир; зидовудин
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu saraksts: abakavīrs; abakavīrs, dolutegravīrs, lamivudīns; abakavīrs; abakavīrs, lamivudīns, zidovudīns; atazanavīrs; atazanavīrs, kobicistats; biktegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; darunavīrs; darunavīrs, kobicistats; darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; didanozīns; dolutegravīrs; dolutegravīrs, rilpivirīns; efavirenzs; efavirenzs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; enfuvirtīds; etravirīns; fosamprenavīrs; indinavīrs; lamivudīns; lamivudīns, tenofovīrs; lamivudīns, zidovudīns; lopinavīrs, ritonavīrs; maraviroks; nevirapīns; raltegravīrs; rilpivirīns; ritonavīrs; sahinavīrs; stavudīns; tenofovīra disoproksils; tipranavīrs; zidovudīns
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Антиретровирусни средства - автоимунен хепатит (EPITT № 18956)
Latvian: 1. Pretretrovīrusu zāles - autoimūns hepatīts (EPITT Nr. 18956)
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин за интравенозно приложение (i.v.Ig)- лупус- подобен синдром и свързани термини (EPITT № 19098)
Latvian: 2. Cilvēka normālais imūnglobulīns intravenozai lietošanai (IVIg) - vilkēdei līdzīgs sindroms un saistītie termini (EPITT Nr. 19098)
Bulgarian: При прилагане на човешки нормален имуноглобулин са наблюдавани случаи на обратим асептичен менингит и редки случаи на преходни кожни реакции (включително кожен лупус еритематозус - с неизвестна честота).
Latvian: Lietojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir novēroti atgriezeniski aseptiska meningīta gadījumi un reti pārejošu ādas reakciju gadījumi (tostarp ādas sarkanā vilkēde - biežums nav zināmi).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на CART, може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Latvian: INR novirzes,
Bulgarian: Номиналната алфа стойност за този анализ е била 0,0094.
Latvian: Nominālā alfa vērtība šai analīzei bija 0,0094.
Bulgarian: Общи терминологични критерии за нежелани лекарствени реакции (Common Terminology Criteria for
Latvian: Vispārējie terminoloģijas kritēriji nevēlamiem notikumiem (Common Terminology Criteria for
Bulgarian: Макрогол (3350),
Latvian: Makrogols (3350)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 юли 2011 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 21. jūlijs
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese Италия
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese Itālija
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/342/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/06/342/001
Bulgarian: Adverse Events - CTCAE), Версия 3.0 **
Latvian: Adverse Events, CTCAE), versija 3.0.
Bulgarian: Ефектите на други антибиотици не са проучвани, но вероятно ще зависят от тяхната способност да взаимодействат с микроорганизмите с глюкуронидазна активност.
Latvian: Citu antibiotiku ietekme nav pētīta, bet, iespējams, tā būs atkarīga no to spējas mijiedarboties ar mikroorganismiem, kam piemīt glikuronidāzes aktivitāte.
Bulgarian: Подобни ефекти не са наблюдавани при възрастни кучета.
Latvian: Pieaugušiem suņiem līdzīgu ietekmi neizraisīja.
Bulgarian: HR (95% CI)
Latvian: (95%CI)
Bulgarian: Лабораторен параметър, (в % от изследваните проби)
Latvian: Laboratorijas rādītājs (% no pētītajiem paraugiem)
Bulgarian: PFS анализ е проведен на 342 случая при 769 пациенти.
Latvian: PFS analīze tika veikta 342 gadījumos no 769 pacientiem.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден, така че в кръвообращението да има постоянно количество.
Latvian: Svarīgi šīs zāles lietot katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, lai asinsritē būtu pastāvīgs zāļu daudzums.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни тестове.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt arī dažu asins analīžu rezultātus.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е известна.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma.
Bulgarian: Други лекарства и Nexavar
Latvian: Citas zāles un Nexavar
Bulgarian: Причината за повишената концентрация при пациенти с DTC не е известна.
Latvian: Koncentrācijas pieauguma iemesls DTC pacientiem nav zināms.
Bulgarian: Железен оксид червен (E 172).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Bulgarian: Анализът на демографските данни показва, че няма връзка между фармакокинетиката и възрастта (до 65 годишна възраст), пола или телесното тегло.
Latvian: Demogrāfisko datu analīzes liecina, ka nepastāv sakarība starp farmakokinētiku un vecumu (līdz 65 g.v.), dzimumu vai ķermeņa masu.
Bulgarian: Информация относно оценка на риска за околната среда е налична в EPAR на този лекарствен продукт (вж. точка 6.6).
Latvian: Vides riska novērtējuma informācija ir pieejama šo zāļu EPAR (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Bulgarian: Те обикновено могат да се лекуват от Вашия лекар.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts to var izārstēt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nexavar при деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Latvian: Nexavar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā <18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Други съставки:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Едновременно приложение на варфарин
Latvian: Vienlaicīga varfarīna lietošana
Bulgarian: Сорафениб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно показан, след внимателно обсъждане на необходимостта за майката и риска за плода.
Latvian: Nexavar grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, rūpīgi izvērtējot nepieciešamību mātei un risku auglim.
Bulgarian: * статистически значимо като р-стойността е под предварително определената O'Brien Fleming гранична стойност от 0,0077 ** независим радиологичен преглед
Latvian: * statistiski ticami, jo p vērtība bija zemāka par iepriekš noteikto O`Brien Fleming pārtraukšanas robežvērtību - 0,0077. ** neatkarīgs radioloģisks pārskats.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта шум в ушите
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi troksnis ausīs
Bulgarian: По тази причина се препоръчват последващи оценки на ползата и рисковете, като се отчитат антитуморната активност и поносимостта.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams veikt atkārtotu iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanu, ņemot vērā pretaudzēja aktivitāti un panesamību.
Bulgarian: Nexavar е т.нар. мултикиназен инхибитор.
Latvian: Nexavar ir tā sauktais multikināzes inhibitors.
Bulgarian: Медианата на приложената кумулативна доза радиоактивен йод преди включването в проучването е била приблизително 14,8 GBq.
Latvian: Vidējā sasniegtā kumulatīvā radioaktīvā joda aktivitāte pirms iekļaušanas bija apmēram 14,8 GBq.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, кога да започне отново лечението с Nexavar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad atkal sākt Nexavar lietošanu.
Bulgarian: Хипофосфатемия**
Latvian: Hipofosfātēmija**
Bulgarian: Междинен анализ (втори междинен анализ) за цялостна преживяемост е проведен при 367 смъртни случаи при 903 пациенти.
Latvian: Kopējās dzīvildzes starpposma analīze (otrā starpposma analīze) tika veikta par 367 nāves gadījumiem no 903 pacientiem.
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Изходните демографски и пациентски характеристики са били добре балансирани за двете терапевтични групи.
Latvian: Sākotnējie demogrāfiskie rādītāji un pacienta raksturojums abās ārstēšanas grupās bija līdzsvarots.
Bulgarian: Проучването е спряно, след като планиран междинен анализ на OS е преминал предварително определената граница на ефикасност.
Latvian: Pētījums tika pārtraukts pēc tam, kad plānotā vispārējās dzīvildzes (OS - overall survival) starpposma analīze sasniedza iepriekš noteikto efektivitātes robežu.
Bulgarian: Други клинично значими отклонения в лабораторните показатели, наблюдавани в проучване 5 са показани в таблица 2.
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas laboratorijas analīžu rezultātu novirzes, kuras novērotas 5. pētījumā, ir parādītas 2. tabulā.
Bulgarian: Проучванията за оценка на риска за околната среда показват, че sorafenib tosylate има потенциал да бъде устойчив, биоакумулиращ и токсичен за околната среда.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi ir pierādījuši, ka sorafeniba tosilāts spēj būt noturīgs, bioakumulatīvs un toksisks videi.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до получаване на клиничен ефект или докато се появи неприемлива токсичност.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr tiek novērota klīniskā iedarbība vai līdz rodas nepieņemama toksiska iedarbība.
Bulgarian: PFS е оценен чрез сляп независим радиологичен преглед, като са използвани критерии RECIST.
Latvian: PFS vērtēja maskētā neatkarīgā radioloģiskā pārskatā, izmantojot RECIST kritērijus.
Bulgarian: Дерматологична токсичност
Latvian: Dermatoloģiskā toksicitāte
Bulgarian: P-gp-субстрати
Latvian: P-gp substrāti
Bulgarian: Повечето от пациентите са били с папиларен карцином (56,8%), последван от фоликуларен (25,4%) и слабо диференциран карцином (9,6%).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu bija papilāra karcinoma (56,8%), kam sekoja folikulārs (25,4 %) un vāji diferencēts vēzis (9,6 %).
Bulgarian: Фармакокинетиката на карбоплатин не се повлиява.
Latvian: Karboplatīna farmakokinētika netika ietekmēta.
Bulgarian: Той действа като забавя скоростта на растеж на раковите клетки и прекратява кръвоснабдяването, което поддържа растежа на раковите клетки.
Latvian: Tas darbojas, palēninot vēža šūnu augšanu un pārtraucot asins piegādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Bulgarian: Едновременното лечение със сорафениб води до 21 % увеличаване на AUC на доксорубицин.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar sorafenibu izraisīja doksorubicīna AUC palielināšanos par 21 %.
Bulgarian: Най-висока средна концентрация се наблюдава при пациенти с DTC (приблизително два пъти по-висока от тази, наблюдавана при пациенти с RCC и HCC), въпреки че при всички видове тумори вариабилността е била висока.
Latvian: Augstāko vidējo koncentrāciju novēroja DTC pacientiem (aptuveni divreiz augstāka nekā novēroja pacientiem ar RCC un HCC), lai gan atšķirības bija lielas visiem audzēju veidiem.
Bulgarian: Психични нарушения депресия
Latvian: Psihiskie traucējumi depresija
Bulgarian: Възрастта, МSKCC прогностична група, ECOG PS и първичната терапия не повлияват ефекта от лечение.
Latvian: Vecums, MSKCC prognostiskā grupa, ACOG PS un iepriekšējā terapija neietekmēja terapeitiskās iedarbības apmēru.
Bulgarian: Равновесните концентрации на сорафениб, приложен по 400 mg два пъти дневно, са оценени при пациенти с DTC, RCC и HCC.
Latvian: Sorafeniba līdzsvara koncentrāciju, lietojot 400 mg divreiz dienā, novērtēja DTC, RCC un HCC pacientiem.
Bulgarian: In vitro е доказано, че сорафениб инхибира транспортния протеин р-гликопротеин (P-gp).
Latvian: In vitro pierādīts, ka sorafenibs inhibē transporta olbaltumu p-glikoproteīnu (P-gp).
Bulgarian: Преди започване на лечението, се препоръчва лекарите внимателно да обмислят прогнозата за всеки отделен пациент, оценявайки максималния размер на лезията (вж. 5.1 за лезии <1,5 см), симптомите, свързани с болестта и скоростта на прогресия.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārstiem ieteicams rūpīgi izvērtēt katra individuālā pacienta prognozi, novērtējot maksimālā bojājuma izmēru (skatīt 5.1. apakšpunktā), slimības simptomus (skatīt 5.1.apakšpunktā) un progresēšanas ātrumu.
Bulgarian: Филмирани таблетки (таблетки).
Latvian: Apvalkotā tablete (tabletes).
Bulgarian: Елиминационният полуживот на сорафениб е приблизително 25 - 48 часа.
Latvian: Sorafeniba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 - 48 stundas.
Bulgarian: Nexavar може да причини обриви и кожни реакции, особено по ръцете и краката.
Latvian: Nexavar var izraisīt izsitumus un ādas reakcijas, īpaši uz rokām un pēdām.
Bulgarian: Пациентите са били включени в проучването, ако са имали прогресия в рамките на 14 месеца от включването и са имали DTC, рефрактерен на радиоактивен йод (РАЙ).
Latvian: Pacientus iekļāva šajā pētījumā, ja viņiem novēroja slimības progresēšanu 14 mēnešu laikā pēc iekļaušanas un bija konstatēta DTC, kas bija refraktāra pret radioaktīvā joda (RJ) terapiju.
Bulgarian: След подобрение на нехематологичните нежелани реакции, дозата на Nexavar може да бъде увеличена.
Latvian: Pēc nehematoloģisku nevēlamo blakusparādību uzlabošanās, Nexavar devu var palielināt.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171), железен оксид червен (E 172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Bulgarian: Идентифицирани са 8 метаболита на сорафениб, 5 от които се откриват в плазмата.
Latvian: Atklāti astoņi sorafeniba metabolīti, no kuriem pieci konstatēti plazmā.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се мониторира редовно и ако е необходимо да се лекува, в съответствие със стандартната клинична практика.
Latvian: Regulāri ir jāpārbauda asinsspiediens un, ja nepieciešams, jāārstē atbilstoši standarta medicīniskajai praksei.
Bulgarian: Не е наблюдаван пълен отговор (CR) съгласно RECIST.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (complete response, CR) saskaņā ar RECIST kritērijiem nenovēroja.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействиe
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да имат живото-застрашаващ или фатален изход.
Latvian: Nevēlamām blakusparādībām var būt dzīvību apdraudošs vai letāls iznākums.
Bulgarian: Приблизително половината от пациентите имат ECOG статус 0 и половината от пациентите са били в ниска MSKCC прогностична група.
Latvian: Aptuveni pusei pacientu ECOG funkcionālais statuss bija 0 un puse pacientu bija zema riska MSKCC prognostiskajā grupā.
Bulgarian: Пациентите с нестабилна коронарна артериална болест или пресен миокарден инфаркт са изключени от тези проучвания.
Latvian: Pacienti ar nestabilu koronāro artēriju slimību vai nesen pārciestu miokarda infarktu šajos pētījumos netika iekļauti.
Bulgarian: Такива събития са или нечести, или по-редки от нечести.
Latvian: Šādi notikumi pēc klasifikācijas ir vai nu retāk, vai ar mazāku biežumu kā retāk.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват обща преживяемост (OS), скорост на отговора на тумора и продължителността на отговора.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra kopējo dzīvildzi (OS), audzēja atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
Bulgarian: Преди започването на лечение с Nexavar трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Latvian: Pirms uzsākt Nexavar lietošanu, šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Bulgarian: Не са проведени специфични проучвания със сорафениб при животни, за да се оцени ефекта върху фертилитета.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi ar sorafenibu dzīvniekiem, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: По време на този анализ около 200 пациенти от плацебо групата са преминали към групата със сорафениб.
Latvian: Šīs analīzes laikā apmēram 200 placebo grupas pacientu mainīja terapiju uz sorafenibu.
Bulgarian: (HR = 0,587; 95% доверителен интервал (CI): 0,454; 0,758; едностранно p <0,0001).
Latvian: (HR=0,587; 95 % ticamības intervāls (TI): 0,454, 0,758; vienpusējā p vērtība < 0,0001).
Bulgarian: Сорафениб доказано удължава QT/QTc интервала (вж. точка 5.1), което може да доведе до повишен риск от вентрикуларни аритмии.
Latvian: Ir zināms, ka sorafenibs pagarina QT/QTc intervālu (skatīt 5.1. apakšpunktā), kas var izraisīt paaugstinātu ventrikulāras aritmijas risku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза я приемете колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to līdzko atceraties.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 3 (проучване 100554) при хепатоцелуларен карцином
Latvian: 3. pētījuma (pētījums 100554) efektivitātes rādītāji hepatocelulārās karcinomas gadījumā
Bulgarian: Титанов диоксид (Е 171),
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти включват намаляване телесното тегло на майката и плода, повишена честота на резорбция на зародиша и повишен брой на външни и органни малфорации.
Latvian: Novērotā ietekme bija samazināta mātes un augļa ķermeņa masa, palielināts augļa rezorbciju skaits un palielināts ārēju un orgānu iedzimtu defektu skaits.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на това лекарство.
Latvian: Ārsts var Jums pateikt, ka jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от намалени плазмени концентрации на сорафениб преди започването на курс на лечение с антибиотици.
Latvian: Sorafeniba plazmas koncentrācijas samazināšanās risks jāņem vērā pirms antibiotiku kursa uzsākšanas.