FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo pediátrico, a vacinação não deve deixar de ser realizada, nem deve ser adiada.
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, se cepljenja ne sme opustiti ali odložiti.
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada num vaso sanguíneo.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dati v krvno žilo.
Portuguese: Não se realizaram estudos no âmbito da reprodução animal, com a vacina.
Slovenian: Raziskave reprodukcije na živalih niso bile narejene.
Portuguese: Os grupos de risco específico a serem imunizados devem ser determinados com base em recomendações oficiais.
Slovenian: Specifične ogrožene skupine, ki jih je treba cepiti, je treba določiti na podlagi uradnih priporočil.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Portuguese: A vacina só deve ser usada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme cepivo uporabiti le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Portuguese: • Reações alérgicas
Slovenian: • alergijske reakcije,
Portuguese: Vacinados imunocomprometidos (p. ex. doentes em diálise, doentes transplantados, doentes com SIDA)
Slovenian: Imunsko kompromitirane cepljene osebe (npr. bolniki na dializi, bolniki po presaditvi, bolniki z aidsom)
Portuguese: Nos termos do artigo 114º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Portuguese: Podem ser recomendados dois esquemas de imunização primária:
Slovenian: Priporočimo lahko dve shemi primarnega cepljenja:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infeccioso, código ATC: J07BC01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: virusna cepiva, oznaka ATC: J07BC01
Portuguese: A revacinação deverá ser considerada para indivíduos em elevado risco, após a avaliação dos benefícios da vacinação contra o risco potencial de aumento de ocorrência de reações adversas locais ou sistémicas.
Slovenian: O revakcinaciji je treba razmisliti pri zelo ogroženih osebah in po pretehtanju koristi cepljenja v primerjavi z možnim večjim tveganjem za lokalne ali sistemske neželene reakcije.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre esta vacina, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: HBVAXPRO deve ser administrado assim que possível após ser retirado do frigorífico .
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je treba uporabiti čim prej po tem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Portuguese: • Sintomas semelhantes à asma
Slovenian: • astmi podobni simptomi,
Portuguese: Instruções
Slovenian: Navodila
Portuguese: Recomenda-se que a vacina seja administrada de acordo com os esquemas indicados.
Slovenian: Priporočamo, da se cepivo aplicira po navedeni shemi.
Portuguese: - Também se recomenda a análise serológica, com a administração de doses subsequentes da vacina, caso sejam necessárias (i.e., dependendo da situação serológica do doente), para proteção a curto e longo prazo.
Slovenian: - Priporočamo tudi serološko testiranje in, če je potrebno, nadaljnje odmerke cepiva (tj. glede na serološko stanje bolnika) za kratkotrajno in dolgotrajno zaščito.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá administrar a vacina na forma de injeção no músculo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta cepivo injicirala v mišico.
Portuguese: A administração concomitante da vacina pneumocócica conjugada (PREVENAR) com a vacina contra a hepatite B utilizando os esquemas 0, 1 e 6 e 0, 1, 2 e 12 meses não foi suficientemente estudada.
Slovenian: Sočasna uporaba konjugiranega cepiva proti pnevmokokom (PREVENAR) in cepiva proti hepatitisu B po shemah 0, 1 in 6 ter 0, 1, 2 in 12 mesecev ni bila dovolj raziskana.
Portuguese: - se você ou o seu filho têm doença grave com febre
Slovenian: - če imate vi ali vaš otrok hudo bolezen z zvišano telesno temperaturo.
Portuguese: Redução do risco de Carcinoma Hepatocelular
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za karcinom jetrnih celic
Portuguese: Há uma série de fatores que comprovadamente podem reduzir a resposta imunológica às vacinas contra a hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, tabagismo, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
Slovenian: Opazili so več dejavnikov, ki zmanjšujejo imunski odziv na cepivo proti hepatitisu B. Ti dejavniki vključujejo starost, moški spol, debelost, kajenje, način uporabe in nekatere obstoječe kronične bolezni.
Portuguese: Por este motivo, podem ocorrer reações de hipersensibilidade (ver secções 2 e
Slovenian: Zato se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (glejte poglavji 2 in 4.8).
Portuguese: * produzido na levedura Saccharomyces cerevisiae (estirpe 2150-2-3) por tecnologia de ADN recombinante
Slovenian: * izdelan v kvasovki Saccharomyces cerevisiae (sev 2150-2-3) s tehnologijo rekombinantne DNA
Portuguese: HBVAXPRO pode ser administrado desde que o tempo total (excursões múltiplas cumulativas) sem refrigeração (a temperaturas entre 8°C e 25°C) não exceda 72 horas.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi, če celoten (kumulativni večkratni odstopi) čas izven hladilnika (pri temperaturi med 8 °C in 25 °C) ne presega 72 ur.
Portuguese: • Inflamação do olho, com dor e vermelhidão.
Slovenian: • vnetje očesa, ki povzroči bolečino in rdečino.
Portuguese: - se tem uma doença grave com febre
Slovenian: - če imate hudo bolezen z zvišano telesno temperaturo.
Portuguese: Em bebés nascidos muito prematuramente (nascidos antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer intervalos maiores do que o normal entre as respirações, durante 2-3 dias após a vacinação.
Slovenian: Pri veliko prezgodaj rojenih otrocih (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej) se lahko od 2 do 3 dni po cepljenju pojavijo daljši presledki med vdihi, kot je normalno.
Portuguese: Quando indivíduos, que não respondem à série vacinal primária, são revacinados, 15-25 % produzem uma resposta de anticorpos adequada após uma dose adicional e 30-50 % após três doses adicionais.
Slovenian: Po vnovičnem cepljenju oseb, ki se ne odzovejo na primarno cepljenje, se ustrezen odziv protiteles po enem dodatnem odmerku razvije pri 15 - 25 % oseb, po treh dodatnih odmerkih pa pri 30 - 50 % oseb.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente para deteção de partículas estranhas e/ou aparência física anormal.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pregledati glede tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Portuguese: Recomendações de posologia para recém-nascidos de mães portadoras de vírus da hepatite B
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih mater, ki so nosilke virusa hepatitisa B
Portuguese: Tal como em todas as vacinas injetáveis, deve ter-se sempre disponível, para uso imediato, tratamento médico adequado, no caso de ocorrerem reações anafiláticas raras após a administração da vacina (ver secção 4.8).
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, morajo biti vedno na voljo ustrezni terapevtski ukrepi za redke primere anafilaktičnih reakcij po uporabi cepiva (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro informá-lo-á se deverá ser administrada a dose de reforço.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo povedali, ali je obnovitveni odmerek potreben.
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, ou a resíduos vestigiais (p. ex. formaldeído e tiocianato de potásssio), ver secções 6.1 e 2.
Slovenian: - Anamneza preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov ali ostanke, prisotne v sledeh (npr. formaldehid in kalijev tiocianat), glejte poglavji 6.1 in 2.
Portuguese: USA
Slovenian: ZDA
Portuguese: Pode ser proposto o esquema acelerado, incluindo a dose de reforço dos 12 meses.
Slovenian: Uporabiti je mogoče pospešeno shemo z 12 mesečnim obnovitvenim odmerkom.
Portuguese: Vacinados imunocompetentes
Slovenian: Imunsko kompetentne cepljene osebe
Portuguese: Excecionalmente, esta vacina pode ser injetada por via subcutânea a doentes com trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue) ou a pessoas em risco de hemorragia.
Slovenian: Cepivo je izjemoma mogoče dati podkožno bolnikom s trombocitopenijo (majhnim številom krvnih ploščic) ali osebam, ki jih ogrožajo krvavitve.
Portuguese: Contudo, alguns esquemas nacionais de vacinação incluem atualmente recomendação para uma dose de reforço, devendo os mesmos ser respeitados.
Slovenian: Vendar nekatere lokalne sheme cepljenja obnovitveni odmerek trenutno priporočajo in ta priporočila je treba upoštevati.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje s cepivom
Portuguese: Em caso de exposição recente ao vírus da hepatite B, poderá ser administrada uma primeira dose de HBVAXPRO juntamente com a dose apropriada de imunoglobulina.
Slovenian: V primeru nedavne izpostavljenosti virusu hepatitisa B je mogoče prvi odmerek cepiva HBVAXPRO uporabiti z ustreznim odmerkom imunoglobulina.
Portuguese: Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Países Baixos
Slovenian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemska
Portuguese: Parestesia, Paralisia (incluindo paralisia de Bell, paralisia facial), Neuropatias periféricas (poliradiculoneurite, Síndrome de GuillainBarré), Nevrite (incluindo nevrite ótica), Mielite (incluindo mielite transversa), Encefalite, Doença desmielinizante do sistema nervoso central, Exacerbação da esclerose múltipla, Esclerose múltipla, Convulsões, Cefaleias, Tonturas, Síncope
Slovenian: Bolezni živčevja parestezije, paraliza (vključno z Bellovo paralizo, paralizo obraza), periferne nevropatije (poliradikulonevritis, Guillain-Barrejev sindrom), nevritis (vključno z optičnim nevritisom), mielitis (vključno s transverznim mielitisom), encefalitis, demielinizirajoča bolezen osrednjega živčevja, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, konvulzije, glavobol, omotica, sinkopa zelo redki (< 1/10.000)
Portuguese: Revacinação de não respondedores
Slovenian: Ponovno cepljenje neodzivnih oseb
Portuguese: Fertilidade: HBVAXPRO não foi avaliado em estudos de fertilidade.
Slovenian: Plodnost: Cepiva HBVAXPRO niso ocenili v študijah plodnosti.
Portuguese: O recipiente desta vacina contém borracha de látex.
Slovenian: Vsebnik tega cepiva vsebuje gumo iz lateksa.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: A borracha de látex pode provocar reações alérgicas graves.
Slovenian: Ta lahko povzroči hude alergijske reakcije.
Portuguese: - No caso de indivíduos não vacinados ou incompletamente vacinados, doses adicionais devem ser administradas de acordo com o esquema de imunização recomendado.
Slovenian: - Necepljene ali nepopolno cepljene osebe morajo dobiti dodatne odmerke po priporočeni imunizacijski shemi.
Portuguese: Nos indivíduos em que são atingidos títulos insuficientes de anticorpos após o reforço, deve ser considerada a utilização de vacinas contra a Hepatite B alternativas.
Slovenian: Pri osebah, pri katerih po obnovitvenem odmerku zadosten titer protiteles ni dosežen, lahko razmislimo o uporabi nadomestnih cepiv proti hepatitisu B.
Portuguese: Excecionalmente, esta vacina pode ser injetada por via subcutânea a doentes com trombocitopenia ou com perturbações da coagulação.
Slovenian: Izjemoma je cepivo mogoče dati subkutano pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento: ver secção 6.6.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem s cepivom ali dajanjem cepiva: glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Esta vacina pode conter vestígios de formaldeído e tiocianato de potássio que são utilizados durante o processo de fabrico.
Slovenian: To cepivo lahko vsebuje sledove formaldehida in kalijevega tiocianata, ki se uporabljata med postopkom izdelave.
Portuguese: O sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo está incluído nesta vacina como um adsorvente.
Slovenian: Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat je v cepivo dodan kot adsorbent.
Portuguese: Para monitorização laboratorial ou clínica de indivíduos imunocomprometidos ou indivíduos com exposição suspeita ou conhecida ao vírus da hepatite B, ver secção 4.2.
Slovenian: Za klinično ali laboratorijsko spremljanje imunsko oslabelih posameznikov ali posameznikov, za katere veste ali sumite, da so bili izpostavljeni virusu hepatitisa B, glejte poglavje 4.2.
Portuguese: Este produto contém borracha natural de látex que pode provocar reações alérgicas.
Slovenian: To cepivo vsebuje naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: Indivíduos desde o nascimento até aos 15 anos de idade: 1 dose (0,5 ml) em cada injeção.
Slovenian: Posamezniki od rojstva do 15. leta starosti: 1 odmerek (0,5 ml) pri vsaki injekciji
Portuguese: Posologia em indivíduos com menos de 16 anos de idade HBVAXPRO 10 microgramas não está indicado neste sub-grupo da população pediátrica.
Slovenian: Odmerjanje pri posameznikih, starih manj kot 16 let Cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov ni indicirano za to podskupino pediatričnih bolnikov.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytoxn Pike West Point
Portuguese: Tem sido notificada a administração de doses de HBVAXPRO superiores às recomendadas.
Slovenian: Poročali so o primerih uporabe večjih odmerkov cepiva HBVAXPRO od priporočenih.
Portuguese: - As doses subsequentes de vacina deverão ser administradas de acordo com o esquema nacional de vacinação.
Slovenian: - Nadaljnje odmerke cepiva je treba dati skladno s priporočeno shemo cepljenja.
Portuguese: Deve considerar-se a avaliação serológica dos indivíduos que possam estar em risco de não atingirem seroproteção após um esquema completo de HBVAXPRO.
Slovenian: Po potrebi je treba pri osebah, pri katerih obstaja tveganje, da ne bi dosegle ustrezne serološke zaščite po končanem popolnem cepljenju s cepivom HBVAXPRO, opraviti serološko testiranje.
Portuguese: • Tensão arterial baixa, Inflamação de vasos sanguíneos
Slovenian: • nizek krvni tlak, vnetje krvnih žil,
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço de HBVAXPRO para além do reforço dos 12 meses requerido no esquema acelerado dos 0, 1 e 2 meses ainda não está definida.
Slovenian: Potreba po obnovitvenem odmerku cepiva HBVAXPRO še ni določena, razen 12 mesečnega obnovitvenega odmerka, ki je potreben po skrajšani shemi 0, 1, 2.
Portuguese: Globalmente, o perfil de acontecimentos adversos notificado com a sobredosagem foi comparável ao observado com a dosagem de HBVAXPRO recomendada.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih dogodkov pri prevelikem odmerjanju podoben kot med uporabo priporočenih odmerkov cepiva HBVAXPRO.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Slovenian: Preden boste cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Muito raros (<1/10.000)
Slovenian: Očesne bolezni uveitis zelo redki (< 1/10.000)
Portuguese: • Aumento de enzimas hepáticas
Slovenian: • povišane vrednosti jetrnih encimov,
Portuguese: Apneia em lactentes nascidos muito prematuramente (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • Reações na pele tais como eczema, Erupção cutânea, Comichão, Urticária e Bolhas na pele,
Slovenian: • kožne reakcije, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in mehurčki na koži, izpadanje las,
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Slovenian: 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 20 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 50 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Portuguese: A vacina induz anticorpos humorais específicos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs).
Slovenian: Cepivo sproži nastanek specifičnih humoralnih protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg).
Portuguese: Doses de Reforço:
Slovenian: Obnovitveni odmerek:
Portuguese: Uma dose (0,5 ml) contém:
Slovenian: En 0,5 ml odmerek vsebuje:
Portuguese: Os lactentes que receberem o esquema acelerado (esquema de vacinação dos 0, 1, 2 meses) devem receber o reforço dos 12 meses, de forma a induzir títulos de anticorpos mais elevados.
Slovenian: Dojenčki, ki so cepljeni po skrajšani shemi (shema cepljenja 0, 1, 2 meseca), morajo po 12 mesecih dobiti še obnovitveni odmerek, ki izzove višji titer protiteles.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se você ou o seu filho estiverem a tomar ou tiverem tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: - se for necessária uma imunidade rápida: três injeções com um intervalo de um mês e uma quarta dose um ano mais tarde (0, 1, 2, 12 meses).
Slovenian: - če je imunost treba doseči hitro: tri injekcije v presledku enega meseca in četrti odmerek 1 leto pozneje (0, 1, 2, 12 mesecev).
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada por via intramuscular.
Slovenian: Cepivo je za intramuskularno uporabo.
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço em indivíduos saudáveis que receberam um primeiro regime de vacinação primária completo.
Slovenian: Za zdaj niso ugotovili, ali zdrave osebe, ki so opravile celotno primarno cepljenje, potrebujejo obnovitveni odmerek.
Portuguese: O carcinoma hepatocelular é uma complicação grave da infeção por vírus da hepatite B. Estudos demonstraram a ligação entre a infeção crónica de hepatite B e o carcinoma hepatocelular e 80 % dos carcinomas hepatocelulares são provocados pela infeção por vírus da hepatite B. A vacina antihepatite B foi reconhecida como a primeira vacina contra o cancro dado que pode prevenir o cancro primário do fígado.
Slovenian: Karcinom jetrnih celic je resen zaplet okužbe z virusom hepatitisa B. Raziskave so pokazale povezavo med kroničnim hepatitisom B in karcinomom jetrnih celic; 80 % primerov tega karcinoma povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Tako je cepivo proti hepatitisu B prvo cepivo proti raku, ker lahko prepreči primarnega raka na jetrih.
Portuguese: Os outros ingredientes são cloreto de sódio, bórax e água para preparações injetáveis.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, boraks in voda za injekcije.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Slovenian: 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Portuguese: Indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos: 1 dose (1 ml) em cada injeção.
Slovenian: Posamezniki, stari 16 let ali več: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Portuguese: A dosagem apropriada para indivíduos desde o nascimento até aos 15 anos de idade é HBVAXPRO 5 microgramas.
Slovenian: Primerna jakost za cepljenje posameznikov od rojstva do 15. leta starosti je HBVAXPRO 5 mikrogramov.
Portuguese: • Dor nas articulações, Artrite, Dor muscular, Dor nas extremidades
Slovenian: • bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi,
Portuguese: O desenvolvimento de um título de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs) igual ou superior a 10 UI/l, medido 1 a 2 meses após a última injeção, correlaciona-se com a proteção contra a infeção pelo vírus da hepatite B.
Slovenian: Titer protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg), ki izmerjen 1 do 2 meseca po zadnji injekciji znaša vsaj 10 i.e./l, korelira z zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Portuguese: Uma vez perfurado o frasco para injetáveis, a vacina retirada deve ser utilizada de imediato e o frasco para injetáveis deve ser rejeitado.
Slovenian: Po odprtju viale je treba cepivo uporabiti takoj in vialo zavreči.
Portuguese: Embalagem de 1, 10, 20, 50.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10, 20, 50.
Portuguese: Deve ser considerado o potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48 a 72 horas quando se administra a primovacinação a crianças nascidas muito prematuramente (nascidas < de 28 semanas de gestação) e particularmente naquelas com antecedentes de imaturidade respiratória (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri aplikaciji odmerkov za primarno imunizacijo veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej), še posebno tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možno tveganje za apnejo in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju dihanja (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: O que é HBVAXPRO 5 microgramas e para que é utilizado O que precisa de saber antes de você ou o seu filho serem vacinados com HBVAXPRO 5 microgramas
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov