FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Olanzapine Mylani võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa on vastavalt Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Estonian: Olanzapine Mylani kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
Estonian: Muu teave Olanzapine Mylani kohta
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Estonian: Mis on Olanzapine Mylan?
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest „lekiem generycznym".
Estonian: Olanzapine Mylan on geneeriline ravim.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Estonian: Olanzapine Mylani toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Olanzipine Mylaniga?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2012
Polish: 4042 Debrecen
Estonian: 4042 Debrecen Ungari
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Polish: (AUC) zwiększało się średnio o odpowiednio 52% i o 108%.
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52% ja 108% võrra.
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Estonian: Jooge see kohe ära.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie.
Estonian: See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma.
Polish: W osoczu olanzapina wiąże się głównie z albuminami i α1-kwaśną glikoproteiną.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise α1- glükoproteiiniga.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54% u niepalących kobiet i o 77% u palących mężczyzn.
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54% ja meessoost suitsetajatel 77% võrra.
Polish: Olanzapina może być podawana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie.
Estonian: Olansapiini võib manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei mõjuta imendumist.
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67%) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0%).
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną podanej doustnie olanzapiny o 50 do 60% i powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed olanzapiną lub 2 godziny po niej.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Polish: 16 Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu było zgłaszane u 47,4% młodzieży.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4%-l noorukieas patsientidel.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się połamać.
Estonian: Ärge käsitsege tablette märgade kätega, kuna need võivad murduda.
Polish: (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Estonian: (vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia.
Estonian: Olansapiini kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Polish: Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Działanie mutagenne Olanzapina nie wykazywała działania mutagennego lub klastogennego w pełnym zakresie testów standardowych, w tym w testach mutacji w komórkach bakterii i testach u ssaków in vitro i in vivo.
Estonian: Olansapiin ei avaldanud mutageenset ega klastogeenset toimet terves reas standardsetes testides, mille hulka kuulusid bakteriaalsed mutatsioonitestid ning in vitro ja in vivo imetajate testid.
Polish: Tableki Olanzapine Teva łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Estonian: Olanzapine Teva tabletid murduvad kergesti, mistõttu käsitsege neid ettevaatlikult.
Polish: Zawiera między innymi: laktozę, sacharozę, aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosi, sahharoosi ja aspartaami (E951).
Polish: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Teva mogą przenikać do mleka matki.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olanzapine Teva väikesed kogused erituvad rinnapiima.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy przyjmować lek Olanzapine Teva.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti Olanzapine Teva't võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w przypadku wystąpienia powyższych objawów.
Estonian: Võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga, kui teil tekib mõni eelpool mainitud sümptomitest.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Estonian: Meestel erektsioonihäired Meestel ja naistel libiido vähenemine
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Polish: Na podstawie wyników badań na myszach i szczurach stwierdzono, że olanzapina nie wykazuje działania karcynogennego.
Estonian: Kartsinogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kartsinogeenne.
Polish: Zawiera między innymi laktozę jednowodną.
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosmonohüdraati.
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Estonian: Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee, apelsinimahla, õunamahla, piima või kohviga, ning segada.
Polish: Tabletki Olanzapine Teva należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Te peate Olanzapine Teva tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Polish: Wiązanie olanzapiny z białkami osocza wynosiło około 93% w całym zakresie stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli ligikaudu 93% kontsentratsioonide vahemikus ~ 7...1000 ng/ml.
Polish: Eozynofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Estonian: Eosinofiilia Leukopeenia10 Neutropeenia10
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa
Polish: Alternatywnie tabletka może być rozpuszczona tuż przed podaniem w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa).
Estonian: Samuti võib seda vahetult enne manustamist lahustada ka klaasitäies vees või mõnes muus sobivas joogis (apelsinimahlas, õunamahlas, piimas või kohvis).
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi po zastosowaniu leków takich jak ten.
Estonian: - Rääkige arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapine Teva tak długo, jak zaleci to lekarz.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Polish: Lekarz powinien zlecić wykonanie badania krwi, aby sprawdzić poziom cukru we krwi oraz poziom niektórych tłuszczów przed zastosowaniem leku Olanzapine Teva i regularnie w trakcie leczenia.
Estonian: Teie arst teeb vereanalüüse veresuhkru ja teatud vererasvade tasemete hindamiseks enne Olanzapine Teva ravi alustamist ja ravi ajal perioodiliselt.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Polish: Laktoza jednowodna Hydroksypropyloceluloza Krospowidon typ A Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüdroksüpropüültselluloos Krospovidoon tüüp A Kolloidne veevaba räni Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała, np. na początku leczenia, 4, 8 i 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i raz na kwartał.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kehakaalu, st ravieelselt, 4, 8 ja 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel üks kord kvartalis.
Polish: - jeśli u pacjenta występują problemy z oczami takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Estonian: - kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Polish: Olanzapina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając stężenia maksymalne w osoczu w ciągu 5-8 godzin.
Estonian: Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5...8 tunni jooksul.
Polish: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
Estonian: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Polish: Olanzapine Teva zawiera substancję czynną olanzapinę.
Estonian: Olanzapine Teva sisaldab toimeainet olansapiini.
Polish: Niektóre napoje po wrzuceniu do nich tabletki i wymieszaniu mogą zmienić barwę i ewentualnie zmętnieć.
Estonian: Mõne joogiga võib segu värvust muuta ning hägustuda.
Polish: Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (vt prekliinilist informatsiooni lõigust 5.3).
Polish: U niemowląt średnia ekspozycja (mg/kg mc.) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę (mg/kg mc.).
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8% ema olansapiini annusest (mg/kg).
Polish: W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkuse juhtudel (tsirroos, Childi-Pugh' A ja B klass) peab algannus olema 5 mg ning seda tohib tõsta ainult erilise ettevaatusega.
Polish: Czynnikami ryzyka, predysponującymi tę populację pacjentów do zwiększonej śmiertelności, był wiek >65 lat, utrudnienie połykania, sedacja, niedożywienie i odwodnienie, choroby płuc (np. zapalenie płuc z aspiracją lub bez aspiracji) lub jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
Estonian: Riskifaktorid, mis võivad soodustada selle populatsiooni suuremat suremust seoses olansapiinraviga, on vanus > 65 aasta, düsfaagia, sedatsioon, alatoitumine ja dehüdratsioon, kopsuhaigused (nt pneumoonia kas koos aspiratsiooniga või ilma), või samaaegne bensodiasepiinravi.
Polish: U dorosłych pacjentów po 9-12 miesiącach leczenia, tempo wzrostu średniego stężenia glukozy we krwi zmniejszało się po około 6 miesiącach.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes läbisid 9…12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Olanzapine Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Enne Olanzapine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Ponadto, tabletki o mocy 15 mg zawierają indygokarminę (E132), a tabletki o mocy 20 mg zawierają tlenek żelaza czerwony (E172).
Estonian: Lisaks sisaldab 15 mg tugevus indigokarmiini (E132) ja 20 mg tugevus punast raudoksiidi (E172).
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest wrażliwa, powinna być zażyta niezwłocznie po otwarciu blistra.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Polish: Pacjent sam i jego lekarz powinni kontrolować wagę pacjenta regularnie.
Estonian: Te peate koos arstiga regulaarselt kehakaalu kontrollima.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest zwiększenie dawki o 2,5 mg powinny być zastosowane tabletki powlekane Olanzapine Teva.
Estonian: Sellistel juhtudel, kui peetakse vajalikuks annuse tõstmist 2,5 mg kaupa, tuleb kasutada Olanzapine Teva õhukese polümeerikattega tablette.
Polish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Estonian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Polish: 8 W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30% pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Estonian: Kuni 12-nädalases kliinilises uuringus ületas plasma prolaktiinisisaldus normväärtuse ülemise piiri ligikaudu 30% olansapiiniga ravitud patsientidest, kellel prolaktiini algväärtus oli normipiires.
Polish: Poniższa tabela zawiera działania niepożądane zgłaszane z większą częstością u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) niż u pacjentów dorosłych lub działania niepożądane zgłaszane tylko podczas krótkotrwałych badań klinicznych z udziałem młodzieży.
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses13…17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Polish: Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Teva w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Olanzapine Teva't, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Polish: Lek zawiera 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartamu w każdej 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Estonian: Ravim sisaldab 2,25 mg / 4,5 mg / 6,75 mg / 9 mg aspartaami ühes 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Polish: Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapine Teva
Estonian: Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist Kuidas Olanzapine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina przenikała do mleka kobiecego.
Estonian: Ühes tervete, imetavate naistega läbiviidud uuringus tuvastati, et olansapiin eritub rinnapiima.
Polish: Wpływ na obraz krwi, obserwowany u wszystkich badanych gatunków, obejmował zależne od dawki zmniejszenie ilości leukocytów u myszy i niespecyficzne zmniejszenie ilości leukocytów u szczurów, jednakże brak dowodów działania cytotoksycznego wobec szpiku kostnego.
Estonian: Toimeid hematoloogilistele parameetritele avastati kõigil liikidel, ja nende hulka kuulusid annusest sõltuv tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine hiirtel ja mittespetsiifiline tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine rottidel, kuid mingeid tõendeid luuüdi tsütotoksilisuse kohta ei avastatud.
Polish: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Estonian: TEVA PHARMA S.L.U Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. na początku leczenia, 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i co 5 lat od rozpoczęcia terapii.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas olansapiiniga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, st ravieelselt, 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel iga viie aasta järel.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Teva należy włożyć do ust, tam szybko rozpuści się w ślinie i może być łatwo połknięta.
Estonian: Olanzapine Teva suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Polish: (ZZN) (patrz punkt 4.4)12
Estonian: -room (vt lõik 4.4)12
Polish: Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Estonian: Väga sage: Maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Polish: W międzynarodowym badaniu porównawczym z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, obejmującym 1481 pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych i zaburzeń pokrewnych, z towarzyszącymi objawami depresyjnymi o różnym nasileniu (średnie wartości 16,6 w
Estonian: Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
Polish: W badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT niż D w modelu in vivo.
Estonian: Olansapiini korral esines suurem in vitro afiinsus serotoniini 5HT2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5HT- kui D-aktiivsus in vivo.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny i preparatów podawanych w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem (patrz punkt 4.4).
Estonian: Olansapiini samaaegne manustamine parkinsonismivastaste ravimitega Parkinsoni tõbe põdevatel ja dementsusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała; senność; zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kehakaalutõus, unisus, prolaktiini taseme tõus veres.
Polish: Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas olansapiiniga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz prowadzić obserwację u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności wątroby, u pacjentów z uprzednio stwierdzoną ograniczoną czynnościową rezerwą wątrobową oraz u pacjentów stosujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym.
Estonian: Tähelepanelik tuleb olla ja jälgida patsiente, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Estonian: Maliigne neuroleptikumisünd
Polish: Lek Olanzapine Teva zawiera laktozę
Estonian: Olanzapine Teva sisaldab laktoosi
Polish: Zaleca się odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. pomiar poziomów glukozy we krwi, przed rozpoczęciem badania, 12 tygodni po rozpoczęciu stosowania olanzapiny i co roku.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, st veresuhkru mõõtmine ravieelselt, 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel üks kord aastas.
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań w schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Estonian: Kontrollitud efektiivsuse andmed noorukitelt (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste uuringutega, mis kaasasid vähem kui 200 noorukit.
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF<500 ms przed rozpoczęciem badania) występowało niezbyt często (0,1% do 1%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc - intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF < 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1% kuni 1%) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Polish: Lek Olanzapine Teva zawiera laktozę, sacharozę i aspartam Lek zawiera laktozę i sacharozę.
Estonian: Olanzapine Teva sisaldab laktoosi, sahharoosi ja aspartaami
Polish: Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być stosowana alternatywnie w stosunku do olanzapiny w postaci tabletek powlekanych.
Estonian: Olansapiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada olansapiini kaetud tablettide alternatiivina.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Teva nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ w połączeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Teva't, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna selle ravimi võtmine koos alkoholiga võib põhjustada uimasust.