FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do 4. tvrtletí roku 2010.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do posledného štvr roka 2010.
Czech: U pacient se srde ním selháním:
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca:
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Slovak: Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia
Czech: Absorpce:
Slovak: Absorpcia:
Czech: Všechny druhy balení nemusí být v prodeji
Slovak: Nie všetky ve kosti balenia musia by uvedené na trh.
Czech: Zvýšená hladina mo ovinového dusíku v krvi
Slovak: Zvýšenie dusíka mo oviny v krvi
Czech: Zprávy PSUR by se mly soustedit na používání pípravku v populaci pediatrických pacient.
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Czech: Maximální dávka sledovaná v klinických hodnoceních
Slovak: Maximálna dávka skúmaná v klinických skúšaniach
Czech: • otok obli eje, rt , jazyka nebo krku
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Czech: Vylu ování:
Slovak: Vylu ovanie:
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by nem li být lé eni Diovanem, protože jejich reninangiotenzinový systém není aktivovaný.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie obli iek, alebo ak chodíte na dialýzu.
Czech: Pr m rný faktor kumulace je p ibližn 1,7.
Slovak: Priemerný faktor akumulácie je asi 1,7.
Czech: Starší osoby
Slovak: Starší pacienti
Czech: Lé ba
Slovak: Lie ba
Czech: P i soub žném použití je vyžadována opatrnost
Slovak: Súbežné použitie vyžadujúce opatrnos
Czech: Valsartan je peroráln ú inný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II).
Slovak: Valsartan je perorálne ú inný, silne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (Ang II).
Czech: Pro jakoukoli informaci o tomto léku, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete informácie o tomto lieku, obrá te sa, prosím, na držite a rozhodnutia o registrácii.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prostedí.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
Czech: Jakmile z tohoto dialogu vzejde proveditelný a oboustrann schválený plán studie, dojde k zahájení nové studie do jednoho roku, m la by být provedena srovnávací studie biologické dostupnosti potvrzující p íslušné dávkování tablet a perorálního roztoku.
Slovak: Ke bude výsledkom tohto dialógu realizovate ný a vzájomne schválený plán štúdie, nová štúdia sa za ne do jedného roka, mala by sa uskuto ni komparatívna štúdia biologickej dostupnosti potvrdzujúca pomerné dávkovanie tabliet a perorálneho roztoku.
Czech: Distribuce:
Slovak: Distribúcia:
Czech: • náhlá ztráta v domí (synkopa)
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
Slovak: [Má by vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má by vyplnené národne] 6.3 as použite nosti [Má by vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má by vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má by vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Czech: CO JE DIOVAN A K EMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: O JE DIOVAN A NA O SA POUŽÍVA
Czech: • jestliže trpíte aldosteronismem.
Slovak: Ak máte hyperaldosteronizmus.
Czech: Valsartan neprojevuje žádnou áste nou agonistickou aktivitu na receptor AT1 a má mnohem (asi 20 000krát) vyšší afinitu pro receptor AT1 než pro receptor AT2.
Slovak: Valsartan nemá žiadnu iasto nú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má mnohonásobne (asi 20 000-krát) vä šiu afinitu k receptoru AT1 ako k receptoru AT2.
Czech: Symptomy
Slovak: Symptómy
Czech: Valsartan není extenzivn biotransformován, protože pouze asi 20 % dávky je nalezeno jako metabolity.
Slovak: Valsartan vo ve kej miere nepodlieha biotransformácii, ke že asi len 20 % dávky sa nájde ako metabolity.
Czech: Kone ná zpráva o studii by m la být p edložena do posledního tvrtletí roku 2010, dlouhodobá studie v mladší v kové skupin (ve v ku 1 až 5 let).
Slovak: Závere ná správa zo štúdie by sa mala predloži do posledného štvr roka 2010, dlhodobá štúdia skúmajúca mladšiu vekovú skupinu (od 1 do 5 rokov veku).
Czech: 160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg
Slovak: 160 mg 80 kg do 160 kg 320 mg
Czech: Není známo
Slovak: Neznáme
Czech: Není známo, že by se valsartan vázal na jiné receptory hormon nebo je blokoval nebo se vázal nebo blokoval iontové kanály, o nichž je známo, že jsou d ležité p i regulaci kardiovaskulárního systému.
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
Czech: V t chto studiích nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Slovak: Do týchto štúdií neboli zaradené deti mladšie ako 1 rok.
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazm za 2-4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny pri tabletách a 1-2 hodiny pri liekovej forme roztoku.
Czech: Pr m rná doba sledování byla tém dva roky.
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
Czech: • jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Slovak: Ak užívate lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Czech: Maximální denní dávka podaná v klinických studiích byla 320 mg v rozd lených dávkách.
Slovak: Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúšaniach bola 320 mg rozdelených na iastkové dávky.
Czech: • lék , které zvyšují množství draslíku v krvi.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Czech: 18 kg to <35 kg
Slovak: 18 kg do <35 kg
Czech: • dalších lék , které snižují krevní tlak, p edevším vodních tablet (diuretik).
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, hlavne lieky na odvodnenie (diuretiká).
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo s deplecí tekutin
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
Czech: Terapeutická opat ení závisí na dob požití a typu a závažnosti symptom ; stabilizace krevního ob hu je prioritou.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Czech: Tato doba se shoduje s 36 týdenním t hotenstvím u žen, které m že být p íležitostn prodlouženo až na 44 týdn po po etí u lidí.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Czech: P ibližn 70 % absorbované dávky je eliminováno žlu í, p evážn v nezm n né form .
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
Czech: Diovan užívejte každý den v p ibližn stejný as.
Slovak: Užívajte Diovan každý de približne v rovnakom ase.
Czech: Germany film coated tablets
Slovak: film coated tablets
Czech: • Lé ivé p ípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Mén asté
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Czech: Pacienti byli randomizováni b hem 12 hodin až 10 dní po vzniku symptom infarktu myokardu k lé b valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín bu valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Slovak: • ur itý typ liekov proti bolesti, ktoré sa ozna ujú ako nesteroidné protizápalové lieky
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
Czech: Valsartan nem l nežádoucí ú inky na reprodukci u samc a samic potkan po perorální dávce až 200 mg/kg/den.
Slovak: Valsartan nemal nežiaduce ú inky na reproduk nú schopnos samcov a samíc potkana pri perorálnych dávkach do 200 mg/kg/de
Czech: P i kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Slovak: V kombinácii s hydrochlorotiazidom sa dosahuje významné alšie zníženie krvného tlaku.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem asto nezaznamenávají žádné projevy tohoto problému.
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
Czech: Užívání Diovanu s jídlem a pitím Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
Czech: Antihypertenzní ú inek p etrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace.
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu jsou tém úm rné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denn ).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu sú v rozmedzí klinických dávok takmer úmerné zvyšujúcej sa dávke (40 až 160 mg dvakrát denne).
Czech: • nízký krevní tlak s nebo bez symptom jako jsou závrat a mdloby p i postavení se
Slovak: • nízky tlak bez príznakov alebo s príznakmi ako sú závraty a mdloby pri postavení sa
Czech: V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Slovak: V sú asnosti nie sú skúsenosti s bezpe ným použitím Diovanu u pacientov, ktorým nedávno transplantovali obli ku.
Czech: 35 kg to <80 kg
Slovak: 35 kg do <80 kg
Czech: P esto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomn l(a).
Slovak: Ak je však už takmer as na alšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valtrasanu a následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
Slovak: V liekových interak ných štúdiách s valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie s valsartanom alebo s niektorou z nasledujúcich látok: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Slovak: Môže to súvisie so základnou chorobou pacienta.
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
Czech: • Nepoužívejte Diovan, pokud si všimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.
Slovak: Nepoužite balenie Diovanu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
Czech: P ínosy u morbidity byly nejv tší u podskupiny pacient , kte í neužívali inhibitor ACE (n=366).
Slovak: Prínos lie by vzh adom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
Czech: P sobí selektivn na poddruh receptoru AT1, který je zodpov dný za známé ú inky angiotensinu II.
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazm v nízkých koncentracích (mén než 10 % AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje dostatek zkušeností se soub žným použitím valsartanu a lithia, není tato kombinace doporu ena.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
Czech: D ležité informace o n kterých složkách Diovanu [Doplní se národní údaje]
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diovanu [Má by vyplnené národne]
Czech: Po 2 týdnech valsartan snížil systolický i diastolický tlak v závislosti na dávce.
Slovak: Na konci 2. týžd a valsartan znížil systolický aj diastolický krvný tlak úmerne dávke.
Czech: • op tovn zahájí cyklus p edkládání zpráv PSUR pro p ípravek Diovan, a to takto: o zprávy PSUR každých šest m síc , dokud nebude zajišt no, že jsou k dispozici zkušenosti s pediatrickými indikacemi v EU po dobu dvou celých let, o zprávy PSUR jednou ro n po následující dva roky, o poté p edkládat zprávy jednou za t i roky.
Slovak: • obnoví cyklus podávania správ o periodickom rozbore bezpe nosti lieku ( alej len „správy PSUR") pre liek Diovan, a to týmto spôsobom: o správy PSUR sa budú predklada každých šes mesiacov, kým sa nezískajú dvojro né skúsenosti s pediatrickou indikáciou v EÚ, o správy PSUR sa po as nasledujúcich dvoch rokov budú podáva raz za rok, o potom sa správy budú podáva v trojro ných intervaloch.
Czech: Valsartan neinhibuje ACE (také známý jako kinináza II), který m ní Ang I na Ang II a degraduje bradykinin.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE (známy tiež ako kinináza II), ktorý premie a Ang
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny séra (94-97 %), p edevším na sérový albumin.
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97
Czech: • jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
Slovak: Ak máte zúženú obli kovú tepnu.
Czech: Ukon ení lé by Diovanem m že zp sobit zhoršení Vašeho onemocn ní.
Slovak: Ukon enie lie by Diovanom môže zhorši Vaše ochorenie.
Czech: Neukon ujte užívání léku, pokud Vám to Váš léka nedoporu í.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým Vám to neodporu í Váš lekár.
Czech: M že být nezbytné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
Slovak: Možno bude potrebné pravidelne kontrolova množstvo draslíka vo Vašej krvi.
Czech: • p edloží plán ízení rizik (nebo jeho aktualizovanou verzi) pro p ípravek Diovan na vnitrostátní úrovni, v n mž zohlední nové údaje o pediatrických pacientech a doporu ení výboru CHMP.
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, ml by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a mla by být provedena korekce krevního objemu.
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uloži na chrbát a má sa mu doplni objem krvi.
Czech: P edtím, než budete ídit dopravní prost edek, používat ná adí nebo obsluhovat stroje nebo provád t jiné innosti, které vyžadují soust ed ní, ujist te se, že víte, jak Vás Diovan ovliv uje.
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Slovak: Tieto ved ajšie ú inky sa môžu vyskytnú s ur itou astos ou, ktorá je ur ená takto: ve mi asté: postihujú viac ako 1 z 10 používate ov asté: postihujú 1 až 10 zo 100 používate ov menej asté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používate ov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používate ov ve mi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používate ov neznáme: astos sa nedá odhadnú z dostupných údajov.
Czech: Zdánlivá clearance valsartanu po perorálním podání je p ibližn 4,5 l/h.
Slovak: Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4,5 l/h.
Czech: Dávkování
Slovak: Dávkovanie
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Divanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), Váš léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
Czech: Pacienti byli p erandomizováni tak, že bu pokra ovali v užívání stejné dávky valsartanu nebo byli p evedeni na placebo.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní bu na pokra ujúce podávanie rovnakej dávky valsartanu, alebo prešli na placebo.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu p ibližn 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (p ibližn 30 % celkové clearance).
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , neužívejte Diovan
Slovak: Ak sa Vás nie o z uvedeného týka, Diovan neužívajte.
Czech: Trombocytopenie
Slovak: Trombocytopénia
Czech: [Doplní se národní údaje]
Slovak: [Má by vyplnené národne]
Czech: U pacient s hypertenzí, diabetes 2 typu a mikroalbuminurií valsartan zp sobil redukci vylu ování albuminu mo í.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 a mikroalbuminúriou sa preukázalo, že valsartan znižoval vylu ovanie albumínu mo om.
Czech: Podání Diovanu pacient m s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivn ní frekvence pulzu.
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
Czech: Celkové poruchy a reakce v míst aplikace Mén asté
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej asté
Czech: Pokud se Vás to týká, není užívání Diovanu doporu eno.
Slovak: Ak sa Vás to týka, použitie Diovanu sa neodporú a.
Czech: Kauzální vzah k Diovanu nebyl stanoven.
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Czech: Vytitrování na 80 mg a 160 mg dvakrát denn má být provedeno v intervalech nejmén dvou týdn na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem.
Slovak: Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má vykona v intervaloch najmenej dvoch týžd ov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Czech: S výjimkou ojedin lých gastrointestinálních poruch (jako bolest v nadb išku, nauzea, zvracení) a závratí nebyly identifikovány žádné významné rozdíly v typu, frekvenci a závažnosti nežádoucích ú ink v bezpe nostním profilu u d tí ve v ku 6 až 18 let ve srovnání s dosp lými pacient .
Slovak: S výnimkou ojedinelých porúch gastrointestinálneho traktu (napr. boles brucha, nauzea, vracanie) a závratov sa nezistili žiadne významné rozdiely v type, frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií v bezpe nostnom profile u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a bezpe nostnom profile predtým hlásenom u dospelých pacientov.
Czech: • jestliže jste ztratil/a mnoho tekutiny (dehydratace) díky pr jmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních tablet (diuretik).
Slovak: Ak ste stratili ve a tekutín (dehydratácia) hna kou, vracaním alebo vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká).
Czech: Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
Slovak: Bezpe nostný profil pozorovaný v kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sa líši od celkového bezpe nostného profilu pozorovaného u pacientov s hypertenziou.
Czech: V první studii byl potvrzen ú inek valsartanu ve srovnání s placebem, ale odpov na dávku nemohla být prokázána.
Slovak: V prvej štúdii sa ú innos valsartanu potvrdila porovnaním s placebom, ale odpove závislá od dávky sa nepreukázala.
Czech: Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denn .
Slovak: Cie ová maximálna dávka je 160 mg dvakrát denne.
Czech: Proto není kombinace valsartanu s inhibitory ACE doporu ena.
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporú a.
Czech: M že také kombinovat Diovan s dalším lékem (napíklad diuretikem).
Slovak: Môže tiež kombinova Diovan s alším liekom (napr. diuretikom).
Czech: • problémy s dýcháním nebo polykáním
Slovak: • ažkosti s dýchaním alebo pri preh taní
Czech: U klinicky stabilních pacient m že být lé ba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu.
Slovak: U klinicky stabilných pacientov možno za a lie bu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu.
Slovak: Zhodné výsledky sa pozorovali pri diastolickom tlaku krvi s poklesom o 9,1 mm Hg pri valsartane a 8,5 mm Hg pri enalaprile.
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do prvního tvrtletí roku 2014, léka ský pr zkum klinické lé by a použití lé ivých p ípravk u pediatrických pacient se srde ním selháním.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do prvého štvr roka 2014, lekársky preh ad klinickej starostlivosti a použitia liekov v prípade pediatrických pacientov so zlyhávaním srdca.
Czech: ízení dopravních prost edk a obsluha stroj
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Czech: Nebyl zjišt n rozdíl mezi valsartanem a kaptoprilem u mortality z jakékoliv p í iny na základ v ku, pohlaví, rasy, základní lé b nebo základním onemocn ní.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
Czech: Tyto ú inky ukazují na o ekávaný p ehnaný farmakologický efekt inhibitor angiotenzinkonvertujícího enzymu a blokátor receptoru typu 1 angiotenzinu II; takovýto ú inek byl pozorován, jestliže byli potkani lé eni po dobu prvních 13 dn života.
Slovak: Vyššie uvedené ú inky predstavujú o akávaný vystup ovaný farmakologický ú inok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a blokátorov receptorov angiotenzínu II podtypu 1; tieto ú inky sa pozorujú u potkanov pri podávaní po as prvých 13 dní života.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Není známo
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme
Czech: • K lé b symptomatického srde ního selhání u dosp lých pacient .
Slovak: • na lie bu symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov.