FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда IZBA и какво съдържа опаковката IZBA капки за очи е течност (бистър, безцветен разтвор), която се доставя в 4 ml пластмасова бутилка с капачка на винт.
Lithuanian: IZBA akių lašai yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas), tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 4 ml plastikinis buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Bulgarian: При бременни плъхове, системното приложение на травопрост при дози над 200 пъти клиничната доза в периода на органогенеза води до повишена честота на малформации.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms organogenezės fazėje sistemiškai duodant travoprostą dozėmis daugiau kaip 200 didesnėmis už klinikinę dozę,
Bulgarian: Травопрост, под формата на несвързана киселина, и неговите метаболити се отделят основно чрез бъбреците.
Lithuanian: Laisvoji travoprosto rūgštis ir jos metabolizmo produktai daugiausia šalinami per inkstus.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Lithuanian: Nėščios ir planuojančios pastoti moterys turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų tiesioginio sąlyčio su buteliuko turiniu. Jei sąlytis su buteliuko turiniu netikėtai įvyko, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių.
Bulgarian: Локалното предозиране с травопрост може да се отмие от окото (очите) с хладка вода.
Lithuanian: Vietiškai pavartojus per didelę travoprosto dozę, jis gali būti išplautas iš akies (arba abiejų akių) drungnu vandeniu.
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с очна хипертензия или откритоъгълна глаукома при възрастни (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, kuriems yra akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr.
Bulgarian: При простагландиновите аналози се наблюдават периорбитални промени и промени на клепача, включително задълбочаване на клепачната гънка.
Lithuanian: Vartojant prostaglandino analogų, buvo nustatyta odos apie akį ir vokų pokyčių, įskaitant vokų vagelės pagilėjimą.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 30 микрограма травопрост.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 30 mikrogramų travoprosto.
Bulgarian: IZBA трябва да се използва внимателно при пациенти с известни предразполагащи рискови фактори за ирит/увеит.
Lithuanian: Pacientai su žinomais polinkio į iritą ir (arba) uveitą rizikos faktoriais IZBA turi vartoti atsargiai.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, потъмняване на кожата периорбитално и/или в областта на клепача, свързано с употребата на IZBA, е съобщено при 0,2% от пациентите.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 0,2% pacientų buvo pastebėtas su IZBA vartojimu susijęs odos apie akį ir (arba) vokų odos patamsėjimas.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекаря на детето Ви или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo ar vaiko gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато IZBA се използва при пациенти с афакия, пациенти с псевдофакия с разкъсана задна капсула на лещата или с имплантирани преднокамерни лещи, или при пациенти с известни рискови фактори за кистоиден макулен оток.
Lithuanian: Pacientams be natūralaus lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir plyšusia užpakalinės kameros lęšiuko kapsule arba priekinės kameros lęšiuku arba pacientams su žinomais cistinės geltonosios dėmės edemos rizikos faktoriais rekomenduojama IZBA vartoti atsargiai.
Bulgarian: Редки диспнея, астма, респираторни нарушения, орофарингеална болка, дисфония, алергичен ринит, назална сухота
Lithuanian: Retas dusulys, astma, kvėpavimo sutrikimai, burnos ir ryklės skausmas, disfonija, alerginis rinitas, nosies sausumas
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas IZBA vartojimo metu:
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление в задната част на окото, хлътнали очи
Lithuanian: Poveikis akiai: užpakalinės akies pusės uždegimas, įdubusios akys.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на IZBA
Lithuanian: Nustojus vartoti IZBA
Bulgarian: В допълнение, следните нежелани реакции са наблюдавани с друго лекарство, съдържащо по-висока концентрация на травопрост (40 микрограма/ml):
Lithuanian: Be to, toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas kito vaisto, kurio sudėtyje esančio travoprosto stiprumas didesnis (40 mikrogramų/ml), vartojimo metu.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: обрив или сърбеж по кожата.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: odos bėrimas arba niežulys.
Bulgarian: С неизвестна честота диария, коремна болка, гадене, повръщане
Lithuanian: Dažnis nežinomas viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas
Bulgarian: Нечести сърбеж, обрив
Lithuanian: Nedažnas niežėjimas, bėrimas
Bulgarian: Нечести хиперпигментация на кожата (периокуларно), промяна в цвета на кожата, анормална структура на косъма, хипертрихоза
Lithuanian: Nedažnas odos hiperpigmentacija (aplink akis), odos spalvos pakitimai, pažeista plaukų struktūra, hipertrichozė
Bulgarian: Няма вероятност да настъпи локално предозиране или да е свързано с токсичност.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, perdozavimas arba jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка IZBA (фигура 3).
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuką įlašinkite vieną IZBA lašą.
Bulgarian: Употребата на IZBA не се препоръчва при деца на възраст под 3 години.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams IZBA vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Поликватерниум-1, полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40), борна киселина, манитол, натриев хлорид, пропиленгликол, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) и пречистена вода.
Lithuanian: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА 4 ml + КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 4 ML BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR TRIJŲ 4 ML BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ
Bulgarian: Ирит/увеит
Lithuanian: Iritas ir (arba) uveitas
Bulgarian: Моделен подход обаче показва, че понижаването на ВОН се очаква да бъде еквивалентно при педиатрични пациенти на възраст 3 години и повече, при които се прилагат и двата продукта IZBA и TRAVATAN (травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор).
Lithuanian: Vis dėlto atliekant modeliavimą nustatyta, kad tikėtinas akispūdį mažinantis poveikis 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams vartojant IZBA ir TRAVATAN (travoprostas 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)) bus ekvivalentiškas.
Bulgarian: Травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор с консервант поликватерниум-1 предизвиква минимална повърхностна очна токсичност, в сравнение с капки за очи с консервант бензалкониев хлорид, върху култури от човешки роговични клетки и след локално очно приложение при зайци.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su išaugintomis žmogaus ragenos ląstelėmis ir lašinant į akis triušiams nustatyta, kad travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašų (tirpalo) su konservantu polikvaterniu-1 toksiškumas akies paviršiui minimalus, lyginant su akių lašais, kuriuose naudojamas konservantas benzalkonio chloridas.
Bulgarian: Обаче травопрост 40 µg/ml е изследван при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 14 ml/min).
Lithuanian: Tačiau buvo atlikti travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašų tyrimai su pacientais, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir su pacientais, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min.).
Bulgarian: IZBA не е конкретно проучен в клинично изпитване, включващо педиатрични пациенти.
Lithuanian: Specifinių IZBA klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Lithuanian: Į jį pateks lašas (2 pav.
Bulgarian: IZBA може да се използва при педиатрични пациенти на възраст от 3 години до <18 години в същата дозировка като при възрастни (вж. точка 5.1).
Lithuanian: IZBA vaikams ir paaugliams nuo 3 iki <18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: IZBA може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите.
Lithuanian: • Dėl IZBA vartojimo blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, sodresnės spalvos arba jų padaugėti.
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане при педиатрични пациенти на възраст от 3 години до <18 години с очна хипертензия или педиатрична глаукома (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams (nuo 3 iki <18 metų), kuriems yra akies hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr.
Bulgarian: Пречистена вода
Lithuanian: pH), aqua purificata
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Lithuanian: • Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Bulgarian: Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Bulgarian: Чести хиперпигментация на ириса, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, очен пруритус, раздразнение на окото
Lithuanian: Dažnas rainelės hiperpigmentacija, akies skausmas, akies diskomfortas, akies sausumas, akies niežėjimas, akies sudirgimas
Bulgarian: Очни нежелани реакции: промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото), дразнене на окото, очна болка, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото
Lithuanian: Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akių sudirginimas, akies skausmas, akies diskomfortas, akies sausumas, akies niežulys.
Bulgarian: Промяната в цвета на окото е наблюдавана основно при пациенти, при които ирисът е съставен от смесени цветове, напр. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво; тази промяна обаче е наблюдавана и при пациенти с кафяви очи.
Lithuanian: mėlynai-rudomis, pilkai-rudomis, geltonai-rudomis ir žaliai-rudomis, tačiau jis buvo pastebėtas ir pacientams su rudomis akimis.
Bulgarian: Средно
Lithuanian: Vidurkis
Bulgarian: Травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор e изследван при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 14 ml/min).
Lithuanian: Travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) buvo tirti su pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min).
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, безсъние, лъжливо усещане за движение, шум в ушите, болка в гръдния кош, нарушен сърдечен ритъм, ускорена сърдечна честота, влошаване на астмата, диария, кървене от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж, необичаен растеж на косми, болезнено или неволно уриниране, повишен маркер за рак на простатата.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nemiga, klaidingas judesių suvokimas, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, pagreitėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežulys, neįprastas plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymuo.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Bulgarian: С неизвестна честота оток на макулата, по-дълбок клепачен сулкус
Lithuanian: Dažnis nežinomas geltonosios dėmės edema, pagilėjęs akies plyšys
Bulgarian: Травопрост значително повишава кръвния поток към папилата на зрителния нерв при зайци след 7 дневно локално приложение в окото (1,4 микрограма, веднъж дневно).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su triušiais travoprostas po 7 parų lašinimo į akis (1,4 mikrogramo kartą per parą) reikšmingai padidino regos nervo disko kraujotaką.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml от разтвора съдържа 30 микрограма травопрост (travoprost).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 30 mikrogramų travoprosto (travoprostum).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Има само ограничен опит при заболяване на окото, свързано със заболяване на тиреоидната жлеза, при откритоъгълна глаукома на пациенти с псевдофакия и при пигментна или псевдоексфолиативна глаукома.
Lithuanian: Nėra duomenų apie IZBA poveikį esant akių uždegimui, taip pat esant neovaskulinei, uždaro kampo, siauro kampo ar įgimtai glaukomai, ir tik ribotas kiekis duomenų esant išverstakumui, atviro kampo glaukomai pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir pigmentinei arba pseudoeksfoliacinei glaukomai.
Bulgarian: Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си.
Lithuanian: Įsilašinę, prieš įsidėdami lęšius, palaukite 15 minučių.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: засилване на алергичните симптоми, главоболие, неправилен сърдечен ритъм, кашлица, запушен нос, дразнене на гърлото, потъмняване на кожата около окото (очите), потъмняване на кожата, необичайна структура на космите, прекомерен растеж на космите.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: sustiprėję alergijos simptomai, galvos skausmas, nereguliarus širdies plakimas, kosulys, užgulta nosis, gerklės sudirginimas, odos patamsėjimas aplink akį (akis), odos patamsėjimas, nenormali plaukų tekstūra, padidėjęs plaukų augimas.
Bulgarian: Редки иридоциклит, очен херпес симплекс, възпаление на окото, фотопсия, екзема на клепачите, оток на конюнктивата, ореолен ефект при гледане на светлинен източник, фоликули на конюнктивата, хипоестезия на окото, трихиаза, мейбомианит, пигментация на предната камера, мидриаза, астенопия, хиперпигментация на миглите, сгъстяване на миглите
Lithuanian: Iridociklitas, paprastoji akių pūslelinė, akies uždegimas, fotopsija, akių vokų egzema, junginės edema, aureolių matymas, junginės folikulai, akies hipestezija, trichiazė, meibomianitas, priekinės kameros pigmentacija, midriazė, astenopija, blakstienų hiperpigmentacija, blakstienų storėjimas
Bulgarian: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon Couvreur N.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: зачервяване на окото.
Lithuanian: Poveikis akiai: akių paraudimas.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, неправилна или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, алергия или възпаление на носа, сухота в носа, промяна на гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, болка в ставите, мускулно-скелетна болка, обща слабост.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: akies virusinė infekcija, svaigulys, nemalonus skonis, nereguliarus ar suretėjęs širdies ritmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, pakitęs balsas, diskomfortas virškinimo trakte arba opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas arba niežulys, išbėrimas, plaukų spalvos pokyčiai, blakstienų iškritimas, sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, bendras silpnumas.
Bulgarian: На 20 февруари 2014 г.
Lithuanian: vasario 20 d.
Bulgarian: Izba travoprost
Lithuanian: Izba travoprostas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Izba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Izba vartojimą?
Bulgarian: Какви ползи от Izba са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Izba nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Izba може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Izba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Как действа Izba?
Lithuanian: Kaip veikia Izba?
Bulgarian: Какво представлява Izba и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Izba ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Izba.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Izba.
Bulgarian: Това помага да се намали налягането вътре в окото.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti spaudimą akyje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Izba:
Lithuanian: Kita informacija apie Izba
Bulgarian: Проучването показва, че Izba е също толкова ефективен, колкото Travatan за намаляване на налягането в окото след 2 седмици, 6 седмици и 3 месеца на лечение.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad Izba taip pat veiksmingai kaip ir Travatan mažino akispūdį po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Izba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Izba vartojimu?
Bulgarian: И двете лекарства се прилагат, като се поставя една капка в засегнатото око веднъж дневно, вечер.
Lithuanian: Abiejų vaistų buvo skiriama po vieną lašą į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Izba пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Izba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Izba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Izba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Как се използва Izba?
Lithuanian: Kaip vartoti Izba?
Bulgarian: Izba (30 микрограма/ml) е изследван в основно проучване, обхващащо 864 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които средното очно налягане е 27 mmHg
Lithuanian: Izba (30 mikrogramų/ml) tirtas pagrindiniame tyrime su 864 atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančiais pacientais, kurių vidutinis akispūdis buvo 27 mmHg.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Izba, средното очно налягане (измерено в 8 ч. сутринта) е 19,4, 19,3 и 19,2 mmHg съответно след 2 седмици, 6 седмици и 3 месеца на лечение, като тези резултати са сходни с налягането, измерено за подобни периоди на лечение при пациентите, приемащи Travatan (19,5, 19,3 и 19,3 mmHg).
Lithuanian: ryto) po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių buvo atitinkamai 19,4, 19,3 ir 19,2 mmHg ir šie rezultatai atitiko Travatan vartojusių pacientų panašiais intervalais matuoto akispūdžio rezultatus (19,5, 19,3 ir 19,3 mmHg).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Izba, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Izba registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Може да се прилага и при деца на възраст 3 години и повече, които имат очна хипертензия или детска глаукома.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti skiriamas vaikams nuo 3 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Bulgarian: Izba съдържа активното вещество травопрост (travoprost).
Lithuanian: Izba sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto.
Bulgarian: Защо Izba е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Izba buvo patvirtintas?
Bulgarian: Izba представлява разтвор за капки за очи, който се прилага за намаляване на вътреочното налягане (налягането вътре в окото) при възрастни с откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства поради това, че течността не може да се оттича от него) и при възрастни с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Lithuanian: Izba - tai akių lašų tirpalas, skiriamas akispūdžiui mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai spaudimas akyje didėja dėl nepakankamai iš akies pašalinamo skysčio), ir suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija (kai spaudimas akyje didesnis už normalų).
Bulgarian: Капките за очи, съдържащи травопрост в концентрация 40 микрограма/ml, са разрешени за употреба в ЕС от 2001 г. под името Travatan.
Lithuanian: Akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mikrogramų/ml travoprosto, jau įregistruotas ES nuo 2001 m.
Bulgarian: Когато налягането в окото е повишено, това може да причини увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, ligonis gali net apakti.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Izba изглежда по-благоприятен от този за разтвора с по-висока концентрация, тъй като нежеланите лекарствени реакции при Izba са по-редки.
Lithuanian: Izba saugumo charakteristikos buvo geresnės negu didesnio stiprumo tirpalo, nes vartojant Izba šalutinių reiškinių buvo mažiau.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Izba (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е очна хиперемия (повишен приток на кръв към окото, което води до дразнене и зачервяване на окото).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Izba šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą ir dirginimą).
Bulgarian: В проучването при деца с глаукома или очна хипертензия, на които се прилага Travatan, средното очно налягане е намалено с около 27 % след 12 седмици.
Lithuanian: Tyrime su glaukoma ar akių hipertenzija sergančiais vaikais, kuriems buvo skiriama Travatan, po 12 savaičių vidutinis akispūdis sumažėjo maždaug 27 proc. Apskaičiuota, kad vartojant Izba vaikams, vidutinis akispūdis sumažėtų panašiai.
Bulgarian: Активното вещество в Izba, травопрост, е простагландинов аналог (разновидност на простагландин - вещества, които се синтезират естествено в организма).
Lithuanian: Izba veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandino analogas (pagaminta natūralios medžiagos prostaglandino kopija).
Bulgarian: В окото простагландините увеличават дренажа на воднистата течност (вътреочна течност) от очната ябълка.
Lithuanian: Prostaglandinai padeda šalinti iš akies skystį (vandeningą skystį) iš akies obuolio.
Bulgarian: Като понижава налягането, Izba намалява риска от увреждане.
Lithuanian: Izba mažina akispūdį ir regos sutrikimų riziką.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Izba, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Izba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Izba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За определяне на ефективността на Izba при деца са използвани също и доказателства от проучвания с Izba при възрастни и с Travatan при деца.
Lithuanian: Izba tyrimų su suaugusiaisiais ir Travatan tyrimų su vaikais duomenimis taip pat buvo naudotasi Izba veiksmingumui vaikams nustatyti.