FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A transformação anaeróbia de altrenogest foi investigada no estrume de suínos incubado anaerobicamente, de acordo com a norma orientadora do CVMP relativa à determinação do destino de medicamentos veterinários no estrume (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Danish: Den anaerobe omdannelse af altrenogest blev undersøgt i svinegødning inkuberet anaerobt i henhold til CVMP-retningslinjen om fastlæggelse af veterinærlægemidlers skæbne i gødning
Portuguese: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
Danish: Grækenland Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Portuguese: Eslováquia Intervet Ltd Cookstown
Danish: Intervet Ltd Cookstown Tallaght Dublin 24
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Portuguese: Espanha aniMedica GmbH Im Sudfeld
Danish: Spanien aniMedica GmbH Im Sudfeld
Portuguese: Reino Unido aniMedica GmbH Im Sudfeld
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica GmbH Im Sudfeld
Portuguese: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
Danish: 20864 Agrate Brianza Italy
Portuguese: Os titulares das AIM propõem a seguinte medida de mitigação dos riscos: «Quando se espalha estrume de animais tratados, a distância mínima em relação às águas superficiais, tal como definida nos regulamentos nacionais ou locais, tem de ser estritamente respeitada, pois o estrume pode conter altrenogest que poderá causar efeitos adversos no ambiente aquático».
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen foreslår følgende risikoreducerende foranstaltninger: "Ved spredning af gødning fra behandlede dyr, skal minimumsafstanden til overfladevand, som defineret i de nationale eller lokale bestemmelser respekteres til fulde, da gødningen kan indeholde altrenogest, som kan forårsage negative virkninger i vandmiljøet."
Portuguese: 2065 m - LID Carros Cedex
Danish: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Portuguese: Folheto Informativo
Danish: Indlægsseddel
Portuguese: 90 mg + 180 mg
Danish: 21 x 180 mg)
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Danish: 90 mg + 180 mg blister (Aclar/alu) Startpakke: 28 tabletter (7 x 90 mg +
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Lægemiddelform
Portuguese: As respostas foram mantidas em média durante cerca de 14 meses.
Danish: Responsen blev i gennemsnit fastholdt i ca. 14 måneder.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Danish: Behandlingen kan fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Portuguese: Mais informações sobre Alunbrig podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Danish: Yderligere information om Alunbrig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser permanentemente suspenso.
Danish: I visse tilfælde bør behandlingen standses fuldstændigt.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alunbrig são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Alunbrig løbende overvåget.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de comprimidos (30, 90 e 180 mg).
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (30 mg, 90 mg og 180 mg).
Portuguese: Dos doentes que receberam 90 mg de Alunbrig uma vez por dia e que aumentaram a dose para 180 mg após 7 dias, cerca de 56 % apresentaram uma resposta total ou parcial ao medicamento.
Danish: Ud af de patienter, der fik 90 mg Alunbrig daglig og blev sat op til 180 mg efter syv dage, udviste ca. 56 % en fuldstændig eller delvis respons på lægemidlet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alunbrig (que podem afetar mais de 1 em cada 4 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), hiperinsulinemia (níveis elevados de insulina no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), contagens baixas de glóbulos brancos, incluindo níveis reduzidos de glóbulos brancos designados linfócitos, diarreia, cansaço, tosse, dor de cabeça, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), erupção cutânea, vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), hipertensão (tensão arterial elevada), mialgia (dor muscular), neuropatia periférica (lesões nos nervos das extremidades) e resultados de análises de sangue indicando anomalias no fígado (níveis elevados de ALT e AST e fosfatase alcalina), pâncreas (níveis elevados de lipase e amilase), função muscular (níveis elevados da enzima CPK) ou coagulação sanguínea (níveis elevados de APTT).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alunbrig (som optræder hos mere end 1 ud af 4 patienter) er hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperinsulinæmi (forhøjet insulinindhold i blodet), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), kvalme, lavt antal hvide blodlegemer, herunder nedsat antal af en type hvide blodlegemer kaldet lymfocytter, diarré, træthed, hoste, hovedpine, hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), udslæt, opkastning, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hypertension (højt blodtryk), myalgi (muskelsmerter), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne) og resultater af blodprøver, som viser abnormiteter i leveren (forhøjet ALAT og ASAT og alkalisk fosfatase), bugspytkirtlen (forhøjet lipase og amylase), muskelfunktion (forhøjet CPK) eller blodstørkning (forhøjet APTT).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alunbrig?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alunbrig?
Portuguese: Alunbrig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Danish: Alunbrig udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alunbrig são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Alunbrig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem ser acompanhados de perto, especialmente durante a primeira semana de tratamento, quanto a sintomas de doenças pulmonares, tais como tosse ou dificuldade respiratória.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje, navnlig i den første uge af behandlingen for symptomer på lungesygdom, såsom hoste eller vejrtrækningsbesvær.
Portuguese: Uma vez tomadas as medidas adequadas para gerir o efeito secundário potencialmente grave de doença pulmonar, o perfil de segurança de Alunbrig é considerado controlável.
Danish: Når der træffes passende foranstaltninger til at håndtere den potentielt alvorlige bivirkning lungesygdom, anses sikkerhedsprofilen for Alunbrig for at være håndterbar.
Portuguese: O cancro do doente deve ser testado antes do início do tratamento para confirmar que contém as alterações genéticas que afetam a ALK (estatuto ALK-positivo).
Danish: Patientens kræft bør testes, før behandlingen påbegyndes, for at bekræfte, at genforandringerne vedrørende ALK ("ALK-positiv"-status) er til stede.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alunbrig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Alunbrig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Um resumo sobre Alunbrig e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Alunbrig, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alunbrig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Alunbrig vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 50 pessoas) são pneumonite (inflamação nos pulmões), pneumonia (infeção dos pulmões) e dispneia.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 50 patienter) er pneumonitis (betændelse i lungerne), lungebetændelse (pneumoni) og dyspnø (vejrtrækningsbesvær).
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Alunbrig, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Outras informações sobre Alunbrig:
Danish: Andre oplysninger om Alunbrig
Portuguese: Por que foi autorizado Alunbrig na UE?
Danish: Hvorfor blev Alunbrig godkendt i EU?
Portuguese: Nestes estudos, Alunbrig não foi comparado com qualquer outro tratamento ou um placebo (tratamento simulado).
Danish: Alunbrig blev ikke sammenlignet med anden behandling eller placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: Alunbrig contém a substância ativa brigatinib.
Danish: Alunbrig indeholder det aktive stof brigatinib.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alunbrig?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alunbrig?
Portuguese: A ALK pertence a uma família de enzimas designadas recetores da tirosina cinase (RTK), que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Danish: ALK tilhører en familie af enzymer kaldet receptor-tyrosinkinaser (RTK), der medvirker ved cellevækst og udvikling af nye blodkar, der forsyner dem.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 90 mg tomadas uma vez ao dia durante os primeiros 7 dias e, posteriormente, aumentada para 180 mg uma vez ao dia. São recomendadas doses reduzidas aos doentes com função hepática ou renal gravemente reduzida.
Danish: Den anbefalede startdosis er 90 mg en gang daglig i de første syv dage, som derefter øges til 180 mg en gang daglig.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa de Alunbrig, o brigatinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Danish: Det aktive stof i Alunbrig, brigatinib, virker ved at blokere aktiviteten af ALK, hvorved kræftens vækst og udbredelse nedsættes.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alunbrig.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alunbrig.
Portuguese: Como se utiliza Alunbrig?
Danish: Hvordan anvendes Alunbrig?
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal de ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Danish: Hos patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft dannes en unormal form af ALK, der stimulerer kræftcellerne til at dele sig og vokse ukontrolleret.
Portuguese: Alunbrig demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo num estudo principal que incluiu 222 doentes nos quais a doença progrediu, apesar do tratamento anterior com crizotinib.
Danish: Alunbrig har vist sig at være effektivt til behandling af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft i ét hovedstudie med 222 patienter, hos hvem sygdommen var forværret trods tidligere behandling med crizotinib.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alunbrig, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Alunbrig fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Alunbrig é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene que produz uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Danish: Alunbrig anvendes alene og kun ved ikke-småcellet lungekræft, der er "ALK-positiv", dvs. at kræftcellerne har visse forandringer i det gen, der producerer proteinet ALK (anaplastisk lymfom kinase).
Portuguese: Alunbrig é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) que foi tratado anteriormente com um medicamento contra o cancro denominado crizotinib.
Danish: Alunbrig er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med lungekræft af typen ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som tidligere er blevet behandlet med kræftlægemidlet crizotinib.
Portuguese: Como funciona Alunbrig?
Danish: Hvordan virker Alunbrig?
Portuguese: Alunbrig foi eficaz no tratamento de doentes com CPNPC ALK-positivo previamente tratados com crizotinib.
Danish: Alunbrig var effektivt til behandling af patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, der tidligere var blevet behandlet med crizotinib.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e de critérios padrão de avaliação de tumores sólidos, tendo a resposta completa sido definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved kropsskanning og standardiserede kriterier for solide tumorer.
Portuguese: A empresa que comercializa Alunbrig fornecerá os resultados de um estudo em curso sobre a eficácia e a segurança do medicamento em doentes com CPNPC ALK-positivo que não tenham recebido tratamento anterior específico para a ALK. Fornecerá igualmente um cartão de alerta aos doentes com o resumo das principais informações de segurança sobre o risco de doença pulmonar com o medicamento e as medidas a tomar caso surjam sinais e sintomas.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Alunbrig, indsender resultaterne af et igangværende studie af effektiviteten af og sikkerheden ved Alunbrig hos patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, som ikke tidligere har modtaget behandling målrettet ALK.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Alunbrig durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Alunbrig?
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Danish: Tag kun én tablet om dagen.
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
Danish: Se også punkt 2, "Advarsler og forsigtighedsregler".
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
Danish: Se også begyndelsen af afsnit 4.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
Portuguese: Estudo 101
Danish: Studie 101
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
Danish: Der foreligger ingen data om patienter over 85 år.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Danish: • Tag Alunbrig en gang daglig på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
Danish: Den mediane varighed af opfølgning var 22,9 måneder.
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde og/eller reducere dosis på baggrund af sikkerhed og tolerabilitet hos den enkelte patient.
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
Danish: Tilgængelige data kan ikke udelukke potentiel udskillelse i human mælk.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência a 12 meses (%)
Danish: 12-måneders sandsynlighed for overlevelse (%)
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
Danish: Symptomerne kan ligne de symptomer, der skyldes lungekræft.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Danish: • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Danish: Kvinder i fødedygtig alder/kontraception hos mænd og kvinder
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Danish: Undlad at ændre dosis uden at tale med lægen.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for observado benefício clínico.
Danish: Behandling bør videreføres, så længe der er kliniske fordele.
Portuguese: Dia 8 a Dia 28
Danish: Dag 8 til dag 28
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med et glas vand.
Portuguese: As categorias de frequência são muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Danish: Hyppighedskategorierne er meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
Danish: De fleste pulmonale bivirkninger blev observeret inden for de første 7 dages behandling.
Portuguese: Posteriormente, a monitorização deve ser realizada periodicamente.
Danish: Derefter skal testning gennemføres regelmæssigt.
Portuguese: Para Grau 3 (superior a 250 mg/dl ou 13,9 mmol/l) ou superior
Danish: Ved Grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller højere
Portuguese: Brigatinib pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Brigatinib kan administreres med eller uden mad.
Portuguese: Nota: A sobrevivência livre de progressão foi definida como o tempo que ocorre desde o início do tratamento até à data na qual a progressão da doença foi evidente pela primeira vez ou até à morte, o que ocorrer primeiro.
Danish: Bemærk: Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra indledning af behandlingen indtil den dato, hvor sygdomsprogression første gang blev tydelig, eller dødsfald (første værdi gælder).
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
Danish: Din læge kan tilpasse din dosis efter dine behov, og dette kan betyde, at du skal tage en 30 mg tablet for at opnå en ny lægeanbefalet dosis.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller bruge maskiner under behandlingen, hvis du oplever disse symptomer.
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
Danish: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Portuguese: 90 mg uma vez por dia (primeiros 7 dias)
Danish: 90 mg en gang daglig (de første 7 dage)
Portuguese: A relevância clínica destes resultados na fertilidade humana é desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund for human fertilitet er ukendt.
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia)
Danish: • svært ved at sove (søvnløshed)
Portuguese: Avaliação pelo IRC
Danish: IRC-bedømmelse
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda Pharma A/S.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S.
Portuguese: Os tratamentos anti-hiperglicémicos devem ser iniciados ou otimizados conforme necessário.
Danish: Antihyperglykæmisk behandling skal opstartes eller optimeres efter behov.
Portuguese: Desconhece-se se Alunbrig é excretado no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om Alunbrig udskilles i human mælk.
Portuguese: • sensibilidade à luz do sol
Danish: • følsomhed over for sollys
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsforsøg med brigatinib.
Portuguese: Categoria da frequência
Danish: Hyppighedskategori
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou blister e na embalagem após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på enten etiketten på beholderen eller på blisterkortet og på pakningen efter "EXP".
Portuguese: Dor nas extremidades
Danish: Smerter i ekstremitet
Portuguese: IC‡
Danish: CI‡
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Alunbrig ou durante o tratamento se tiver:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Alunbrig samt under behandlingen, hvis du har:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Alunbrig:
Danish: Disse lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Alunbrig:
Portuguese: A avaliação de CPNPC ALK-positivo deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica utilizada.
Danish: Vurderingen af ALK-positiv NSCLC skal udføres af laboratorier med dokumenterede kompetencer i brugen af den specifikke teknologi, der bliver anvendt.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelas metástases no cérebro (presente, ausente) e melhor resposta à terapêutica anterior com crizotinib (resposta completa ou parcial, qualquer outra resposta/desconhecido).
Danish: Randomiseringen blev opdelt efter hjernemetastaser (til stede, fraværende) og bedste tidligere respons på crizotinib-behandling (komplet eller delvist respons, ethvert andet respons/ukendt).
Portuguese: • dor nos braços e pernas
Danish: • smerter i arme og ben
Portuguese: Alunbrig não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento.
Danish: Alunbrig bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: Perturbação visual Grau 2 ou 3
Danish: Synsforstyrrelser Grad 2 eller 3
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
Danish: Intrakraniel objektiv responsrate 95 % CI
Portuguese: Embalagem para início de tratamento
Danish: Pakning til behandlingsopstart
Portuguese: Foram também incluídos doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC), desde que neurologicamente estáveis e sem necessidade clínica de aumento de dose de corticosteroides.
Danish: Desuden blev patienter med metastaser til centralnervesystemet (CNS) medtaget, hvis de var neurologisk stabile og ikke krævede en stigende dosis kortikosteroider.
Portuguese: São convexos nos lados superior e inferior.
Danish: De er hvælvede på over- og undersiden.
Portuguese: Evitar os produtos com toranja durante o tratamento, pois podem alterar a quantidade de brigatinib no seu organismo.
Danish: Undgå grapefrugt og produkter indeholdende grapefrugt under behandlingen, da de kan ændre mængden af brigatinib i din krop.
Portuguese: Bradicardia (RC inferior a 60 bpm)
Danish: Bradykardi (HF under 60 bpm)
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo ALTA e no Estudo 101 para o regime posológico recomendado são apresentadas na Tabela 3 e estão listadas por classe de sistema de órgãos, termo preferencial e frequência.
Danish: Bivirkninger rapporteret i ALTA og Studie 101 ved det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 3 og er anført efter systemorganklasse, foretrukken term og hyppighed.
Portuguese: Se está grávida ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para avaliar os riscos de tomar Alunbrig durante a gravidez.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risikoen ved at tage Alunbrig under graviditeten.
Portuguese: Destas, foram notificadas três reações adversas de grau 3 (2,7%) incluindo edema macular e cataratas.
Danish: Af disse blev der rapporteret tre Grad 3-bivirkninger (2,7 %), herunder maculaødem og katarakt.
Portuguese: Alunbrig pode também induzir outras enzimas e transportadores (por exemplo, CYP2C, P-gp) através dos mesmos mecanismos responsáveis pela indução do CYP3A (por exemplo, ativação do recetor pregnano X).
Danish: Alunbrig kan også inducere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismer, der er ansvarlige for induktion af CYP3A (f.eks. pregnan X-receptor-aktivering).
Portuguese: O tratamento com Alunbrig não é recomendado em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Danish: Behandling med Alunbrig frarådes til personer under 18 år.