FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När dina Efavirenz Teva-tabletter börjar ta slut, ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Kad Jūsu Efavirenz Teva krājumi sāk iet mazumā, iegādājieties to papildus pie ārsta vai farmaceita.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient
Latvian: Neskatoties uz buprenorfīnu iedarbības samazināšanos, pacientiem nenovēroja abstinences simptomus.
Swedish: efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
Latvian: Efavirenzs: klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēro.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir ska inte användas tillsammans med efavirenz på grund av risken för signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru un grazoprevīru, jo pastāv iespēja, ka elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas plazmā var nozīmīgi samazināties (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Latvian: Ja efavirenzu un telaprevīru lieto vienlaikus, 1125 mg telaprevīra deva jālieto ik pēc 8 stundām.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 181 veckor; 16 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 181 nedēļa; 16% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 1 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Latvian: Mijiedarbība starp efavirenzu un proteāzes inhibitoriem, pretretrovīrusu līdzekļiem, kas nav proteāzes inhibitori, un citām ne-pretretrovīrusu zālēm uzskaitīta turpmāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔" un vienu reizi ik pēc 8 vai 12 stundām ar "q8h" vai "q12h").
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80)
Swedish: Ingen dosrekommendation kan ges.
Latvian: Nav dozēšanas ieteikumu.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātisku vai nenoskaidrotu oportūnistisku infekciju, kura var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
Swedish: Din läkare kan välja att ge dig ett annat krampförebyggande läkemedel.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretkrampju līdzeklis.
Swedish: Efavirenz Teva rekommenderas att intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Latvian: Efavirenzu iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA
Latvian: Antikoagulanti
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta avlägsnandet av ej absorberat efavirenz.
Latvian: Lai palīdzētu izvadīt neabsorbētās zāles, var izmantot aktivēto ogli.
Swedish: hydroxiitrakonazol:
Latvian: indukcija) Hidroksiitrakonazols:
Swedish: Effekten av efavirenz på hanars och honors fertilitet hos råtta har endast utvärderats vid dosexponeringar som är desamma eller lägre än de som uppnås hos människa när man ger rekommenderade doser av efavirenz.
Latvian: Efavirenza ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērtēta tikai lietojot devas, ar kurām tika sasniegta sistēmiskā zāļu iedarbība, kas līdzvērtīga vai zemāka nekā cilvēkiem, kuri lietoja ieteiktās efavirenza devas.
Swedish: Förhöjningar av GGT till mer än fem gånger över ULN iakttogs hos 4 % av alla patienter behandlade med 600 mg efavirenz och 1,5-2 % av patienterna behandlade med kontrollregimer (7 % av patienter behandlade med efavirenz och 3 % av patienter behandlade med kontrollregim efter långtidsbehandling).
Latvian: GGT līmeņa paaugstināšanās vairāk kā piecas reizes virs normas augšējās robežas (NAR) tika novērota 4% visu pacientu, kas saņēma 600 mg efavirenza dienā, un 1,5 - 2% kontroles grupas pacientu (7% ar efavirenzu ārstētiem pacientiem un 3% pacientu kontroles grupā pēc ilgtermiņa ārstēšanas).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumlaurilsulfat, natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamer 407 och magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija laurilsulfāts, cietes glikolāta nātrija sāls (A tipa), poloksamērs 407 un magnija stearāts tabletes kodolā.
Swedish: Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal < 50 celler/mm3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Latvian: Efavirenzs nav pietiekoši pētīts pacientiem ar progresējošu HIV slimību, t.i., pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnām/mm3, vai pēc proteāzes inhibitoru (PI) saturošu shēmu neveiksmes.
Swedish: Det kliniska resultatet för denna observerade minskning av dalvärdeskoncentrationen för boceprevir har inte utvärderats direkt.
Latvian: Novērotās boceprevīra minimālās koncentrācijas samazināšanās plazmā klīniskā nozīme tieši nav vērtēta.
Swedish: Varken aluminium/magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ändrade absorptionen av efavirenz.
Latvian: Ne alumīnija/magnija hidroksīda antacīdie līdzekļi, ne famotidīns efavirenza absorbciju neietekmē.
Swedish: <50 kopior/ml (95 % C.I.b)
Latvian: <50 kopijām/ml (95% T.I.b)
Swedish: I en tremånaders interaktionsstudie sågs inga väsentliga skillnader mellan patienter som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och
Latvian: 3 mēnešus ilgā zāļu mijiedarbības pētījumā netika konstatētas būtiskas atšķirības MPA farmakokinētiskajos rādītājos pacientēm, kuras saņēma efavirenzu saturošu pretretrovīrusu terapiju un pacientēm, kuras nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.
Swedish: Virala isolat tagna från PBMC hos patienter i kliniska studier med efavirenz, vilka visade belägg för behandlingssvikt (rebound av virusmängd) utvärderades med avseende på känslighet för NNRTI.
Latvian: Vīrusu izolātiem, ko ieguva no to pacientu PAMŠ, kuri bija iekļauti efavirenza klīniskajos pētījumos un kuriem terapija nebija efektīva (vīrusu slodzes rikošets), noteica jutīgumu pret NNRTI.
Swedish: Två av tre delavirdin-resistenta kliniska isolat som undersöktes var korsresistenta mot efavirenz och innehöll K103N-substitutionen.
Latvian: Divi no trim pret delavirdīnu rezistentiem klīniskiem izolātiem bija krusteniski rezistenti pret efavirenzu, un tiem novēroja K103N substitūciju.
Swedish: (CYP3A4-induktion) efavirenz:
Latvian: (CYP3A4 indukcija) Efavirenzs:
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med efavirenz.
Latvian: Izsitumi bija biežāki ar efavirenzu ārstētiem bērniem nekā pieaugušiem.
Swedish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 till ↓ 25)
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25)
Swedish: Även om den kliniska signifikansen av sänkt indinavirkoncentration inte har fastställts, bör omfattningen av den observerade farmakokinetiska interaktionen tas i beaktande när en behandlingsregim som innehåller både efavirenz och indinavir väljs.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu,
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant med avseende på dosrelaterade biverkningar, särskilt centralnervösa symtom.
Latvian: Rūpīgi jānovēro devas atkarīgās blakusparādības, īpaši nervu sistēmas simptomi.
Swedish: klaritromycin:
Latvian: Klaritromicīns:
Swedish: Filmdragerad tablett Gul, kapselformad, filmdragerad tablett märkt "Teva" på ena sidan och "7541" på den andra sidan.
Latvian: Efavirenz Teva ārējais izskats un iepakojums - Apvalkotā tablete: dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „Teva" un otrā pusē „7541".
Swedish: Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Latvian: Efavirenza terapija ir jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada pūšļu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Swedish: 4-hydroxiatorvastatin:
Latvian: 4-hidroksi atorvastatīns:
Swedish: Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler < 50 celler/mm3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Latvian: Efavirenzs nav pētīts kontrolētos pētījumos pacientiem ar progresējošu HIV slimību, t.i., ar CD4 skaitu < 50 šūnām/mm3, vai pacientiem, kas iepriekš saņēmuši PI vai NNRTI.
Swedish: Dessa immunosuppressiva medel förväntas inte påverka exponeringen av efavirenz.
Latvian: Nav paredzams, ka šie imūnsupresanti ietekmēs efavirenza iedarbību
Swedish: Tester kan visa: - förhöjda leverenzymer i blodet - förhöjda triglycerider (fettsyror) i blodet
Latvian: - trauksmes sajūta, nomāktības sajūta Izmeklējumi var uzrādīt: - paaugstinātus aknu enzīmu līmeņus asinīs - paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju) līmeni asinīs
Swedish: (CYP3A4-induktion) Utslag utvecklades hos 46% av icke-infekterade frivilliga som erhöll efavirenz och klaritromycin.
Latvian: 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Swedish: Efavirenz Teva, som innehåller den aktiva substansen efavirenz, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Latvian: Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto Efavirenz Teva, kas satur aktīvo vielu efavirenzu, pieder pretretrovīrusu zāļu klasei, ko sauc par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner förväntas inte eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de skulle konkurrera om samma metaboliska enzymer och eliminationsvägar.
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar efavirenzu sagaidāma, jo NRTI metabolizējas citādi nekā efavirenzs, un ir maz ticams, ka tie varētu konkurēt par vieniem un tiem pašiem metabolajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 132 veckor; 27 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 132 nedēļas; 27% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Swedish: Dosjustering av kalciumantagonister bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumé för respektive kalciumantagonist).
Latvian: Kalcija kanālu blokatoru deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatoru zāļu aprakstu).
Swedish: Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta Efavirenz Teva (se avsnitt 2, Använd inte Efavirenz Teva).
Latvian: Nelietojiet Efavirenz Teva, ja Jums ir smaga aknu slimība (skatīt 2. punktu "Nelietojiet Efavirenz Teva šādos gadījumos").
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Latvian: Šādas devu pielāgošanas klīniskais efekts nav pilnībā izvērtēts.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 118 veckor; 25 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 118 nedēļas; 25% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Swedish: Responsfrekvens (NC = F a) HIV-RNA i plasma
Latvian: Terapijas shēma d n Reaģējušo pacientu skaits (NC = F a) HIV RNS plazmā
Swedish: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Latvian: ↓glecaprevīrs ↓pibrentasvīrs
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa interaktioner är inte känd.
Latvian: Šo iedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism) När efavirenz gavs tillsammans med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen var kombinationen inte väl tolererad (till exempel yrsel, illamående, parestesi och förhöjda leverenzymer).
Latvian: Ja efavirenzu lietoja kopā ar ritonavīru 500 mg vai 600 mg divas reizes dienā, kombinācija nebija labi panesama (piemēram, novēroja reiboni, sliktu dūšu, parestēziju un aknu enzīmu pieaugumu).
Swedish: Biverkningar hos barn var i allmänhet jämförbara med de som observerades hos vuxna patienter.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bērniem visumā ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Latvian: Tā kā efavirenzs sevišķi aktīvi saistās ar proteīniem, nav sagaidāms, ka ar dialīzi var izvadīt no organisma nozīmīgu zāļu daudzumu.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar vorikonazolu, vorikonazola uzturošā deva jāpalielina līdz 400 mg ik pēc 12 stundām un efavirenza deva jāsamazina par 50%, t.i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Tabell 4: Förväntad steady-state farmakokinetik för efavirenz (kapslar/kapselinnehåll) hos hivinfekterade pediatriska patienter
Latvian: Efavirenza prognozētā līdzsvara stāvokļa farmakokinētika (kapsulas/uzkaisītas kapsulas) ar HIV inficētiem pediatriskajiem pacientiem
Swedish: Morgon-AUC: ↑ 18 % (↑ 6 - ↑ 33) Kvälls-AUC: ↔
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Swedish: vorikonazole:
Latvian: Vorikonazols:
Swedish: Ögon mindre vanliga Dimsyn Öron och balansorgan mindre vanliga tinnitus†, vertigo Blodkärl mindre vanliga blodvallning† Magtarmkanalen vanliga buksmärta, diarré, illamående, kräkningar mindre vanliga Pankreatit Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)* mindre vanliga akut hepatit sällsynta leversvikt‡,*
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk troksnis ausīs†, reibonis Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk pietvīkums† Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana retāk pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži aspartāta aminotransferāzes (AsAT) līmeņa paaugstināšanās*, alanīna aminotransferāzes (AlAT) līmeņa paaugstināšanās*, gamma-glutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās paaugstināšanās*
Swedish: Det finns sju retrospektiva rapporter om fynd som överensstämmer med neuralrörsdefekt, inklusive meningomyelocele, samtliga hos mödrar som exponerats för behandlingsregimer där efavirenz ingick under första trimestern (samtliga fasta kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz undantagna).
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tajā skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Swedish: Efavirenz Teva kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Latvian: Efavirenz Teva var samazināt vai paaugstināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem un psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Swedish: proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Latvian: proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, sahinavīru vai fosamprenavīru/sahinavīru.
Swedish: hydroxiybupropion:
Latvian: Hidroksibupropions:
Swedish: N-monodesmetyldiltiazem:
Latvian: N-monodezmetil diltiazems:
Swedish: Total mängd aktiva HMG CoAreduktashämmare:
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā:
Swedish: EFV + NFV + NRTIs
Latvian: EFV + NFV + NRTI
Swedish: Centralnervösa symtom kan inträffa oftare när efavirenz tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Efavirenz Teva
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 līdz ↑ 16) Cmin: ↔
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1)
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1)
Swedish: Falskt positiva provresultat för cannabinoider i urin hos icke-infekterade och hivinfekterade personer som erhållit efavirenz, har rapporterats med vissa screeningtester.
Latvian: Skrīninga pārbaudēs novēroja viltus pozitīvu urīna kanabionīdu testu HIV neinficētiem un HIV inficētiem pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Swedish: - Sertralin (ett läkemedel för behandling av depression): läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
Latvian: - Sertralīnu (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai): ārsts var izlemt mainīt sertralīna devu.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var samazināt efavirenza koncentrāciju plazmā un samazināt terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Efavirenz är också en hämmare av CYP3A4 in vitro.
Latvian: In vitro efavirenzs ir arī CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Användning av efavirenz i kombination med saquinavir som ensam proteashämmare
Latvian: Neiesaka lietot efavirenzu kombinācijā ar sahinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Swedish: ketokonazol och andra imidazolinnehållande antimykotiska medel
Latvian: Ketokonazols un citi imidazola pretsēnīšu līdzekļi
Swedish: klaritromycin-14hydroximetabolit:
Latvian: Klaritromicīna 14hidroksimetabolīts:
Swedish: Detta kan innebära att läkemedlens effekt minskas eller uteblir eller att biverkningar kan bli värre.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu zāles var neiedarboties atbilstoši, vai var paasināties nevēlamās blakusparādības.
Swedish: Även om korsresistens för efavirenz och proteashämmare inte har dokumenterats finns det i nuläget inte tillräckliga effektdata av efterföljande användning av proteashämmarbaserad kombinationsbehandling efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande efavirenz.
Latvian: Lai gan efavirenza krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav pietiekamas informācijas par turpmākas kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur efavirenzu.
Swedish: 2-hydroxiatorvastatin:
Latvian: 2-hidroksi atorvastatīns:
Swedish: Symtomen från centrala nervsystemet brukar uppträda i början av behandlingen, men minskar vanligen under de första veckorna.
Latvian: Nervu sistēmas simptomiem ir tendence izpausties terapijas sākumā, bet kopumā tie samazinās pirmo dažu nedēļu laikā.
Swedish: Svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, psykiatriska biverkningar inklusive svår depression, död genom självmord och psykosliknande beteende och kramper har rapporterats hos patienter som behandlats med efavirenz.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēma efavirenzu, ziņots par smagas pakāpes ādas blakusparādībām, tādām kā Stīvensa-Džonsona sindromu un erythema multiforme; psihiskām blakusparādībām, ieskaitot smagu depresiju, nāvi pašnāvības gadījumā un psihozei līdzīgu uzvedību; un krampjiem.
Swedish: Det rekommenderas att efavirenz tas på fastande mage.
Latvian: Efavirenzu ieteicams lietot tukšā dūšā.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med vorikonazol måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg två gånger dagligen och dosen efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar vorikonazolu, vorikonazola uzturošā deva jāpalielina līdz 400 mg divas reizes dienā un efavirenza deva jāsamazina par 50%, t.i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Samtidig användning av johannesört är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar asinszāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz.
Latvian: Ja vorikonazola lietošana tiek pārtraukta, jāturpina lietot efavirenza sākuma deva.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Latvian: 90 x 1 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 - ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 līdz ↑ 69)
Swedish: Kliniska effekter
Latvian: Klīniskā efektivitāte
Swedish: Det innebär att mängden Efavirenz Teva eller annat läkemedel i blodet kan påverkas.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Efavirenz Teva vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Swedish: Detta gäller för vissa vanliga läkemedel och naturläkemedel (johannesört) som kan orsaka allvarlig interaktion (växelverkan).
Latvian: Tur minētas dažas pazīstamākās zāles un daži augu izcelsmes preparāti (ieskaitot asinszāli), kas var izraisīt nopietnas mijiedarbības reakcijas.
Swedish: Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter, avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, kur dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Swedish: Patienterna bör följas med avseende på krampanfall.
Latvian: Pacienti jānovēro attiecībā uz pretkrampju terapijas efektivitāti.
Swedish: itrakonazol:
Latvian: Itrakonazols:
Swedish: Efter godkännandet av läkemedlet har det också förekommit rapporter om död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Latvian: Arī pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.