FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti boli hladiny protilátok proti chrípkovému vírusu, ktoré sa vytvorili v krvi pacientov pred zaočkovaním, v deň podania druhej injekcie (21. deň) a o 21 dní neskôr (42. deň).
Bulgarian: Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Slovak: Tie budú zahŕňať informácie o jej vedľajších účinkoch a o jej bezpečnosti v prípade detí, gravidných žien, pacientov so závažnými stavmi a v prípade ľudí, ktorí majú problémy s imunitným systémom.
Bulgarian: Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при деца, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при хора, които имат проблеми с имунната си система.
Slovak: Obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/Vietnam/1194/2004
Bulgarian: Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Slovak: Podáva sa formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
Slovak: Spoločnosť potom zhromaždí informácie o bezpečnosti a účinnosti finálnej pandemickej očkovacej látky a predloží ich výboru CHMP na vyhodnotenie.
Bulgarian: Тогава ще бъде събрана информация за безопасността и ефикасността на крайната пандемична ваксина и тя ще бъде представена на CHMP за оценка.
Slovak: Tento vírus je celý, avšak bol inaktivovaný (usmrtený), takže nespôsobuje ochorenie.
Bulgarian: Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване.
Slovak: Daronrix sa podáva v dvoch dávkach, minimálne v trojtýždňovom odstupe.
Bulgarian: Daronrix се дава в две дози, през период от поне три седмици.
Slovak: To znamená, že keďže nie je známy kmeň chrípkového vírusu, ktorý môže spôsobiť pandémiu, nebolo možné získať úplné informácie o budúcej očkovacej látke v prípade pandémie.
Bulgarian: Това означава, че, тъй като не е известен щамът на грипния вирус, който може да причини пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация относно бъдещата пандемична ваксина.
Slovak: Spoločnosti môžu otestovať túto očkovaciu látku, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú, čo im umožní predvídať, ako budú ľudia reagovať, keď sa objaví chrípkový kmeň spôsobujúci pandémiu.
Bulgarian: Те могат да изследват тази ваксина, за да видят как реагират хората на нея, което им позволява да предвидят как ще реагират хората, когато се включи грипният щам, причиняващ пандемията.
Slovak: Je to injekčná suspenzia obsahujúca chrípkové vírusy, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorá môže byť vyvinutá pre pomoc pri riadení pandémie.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии.
Slovak: Chrípková pandémia sa vyskytne vtedy, keď sa objaví nový typ (kmeň) chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia nie sú voči nemu imúnni (chránení).
Bulgarian: Грипна пандемия има тогава, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „naučia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Daronrix bol schválený za „mimoriadnych okolností".
Bulgarian: Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства".
Slovak: Predtým, ako sa začne pandémia, nikto nevie, ktorý kmeň chrípkového vírusu sa objaví, a preto spoločnosti nemôžu vopred pripraviť správnu očkovaciu látku.
Bulgarian: Преди да е започнала пандемията, никой не знае кой щам грипен вирус ще се разпространи, така че компаниите не могат да приготвят точната ваксина предварително.
Slovak: Daronrix by sa nemal podávať pacientom, ktorí mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila v stopových množstvách v očkovacej látke, napríklad na vajcia, na kurací proteín alebo na gentamicíniumsulfát (antibiotikum).
Bulgarian: Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик).
Slovak: Namiesto toho môžu pripraviť očkovaciu látku, ktorá obsahuje kmeň špecificky zvoleného chrípkového vírusu, pretože nikto vírusu nebol vystavený a nikto nie je voči nemu imúnny.
Bulgarian: Вместо това, те могат да приготвят ваксина, която съдържа щам грипен вирус, избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и към който никой няма имунитет.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Daronrix sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук.
Slovak: Podľa kritérií, ktoré určil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), imitovaná očkovacia látka musí vyvolať tvorbu ochranných hladín protilátok minimálne v prípade 70 % ľudí, aby sa považovala za vhodnú.
Bulgarian: Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Ak sa Daronrix použije počas pandémie, spoločnosť, ktorá ho vyrába, zhromaždí informácie o bezpečnosti tejto očkovacej látky počas jej používania.
Bulgarian: Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба.
Slovak: Európska komisia udelila pre Daronrix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá človeku, imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Bulgarian: Когато на човек се приложи ваксината, имунната му система разпознава инактивирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Avšak v prípade vypuknutia pandémie môže byť vhodné podať týmto pacientom očkovaciu látku, ak sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Daronrix je väčší ako riziko spojené s jeho používaním, a že sa preukázala vhodnosť tohto prípravku ako modelovej očkovacej látky pri príprave na vypuknutie chrípkovej pandémie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Daronrix:
Bulgarian: Друга информация за Daronrix:
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Štúdia preukázala, že Daronrix obsahujúci 15 mikrogramov hemaglutinínu s adjuvantom vyvolal takú tvorbu protilátok, ktorá vyhovuje týmto kritériám.
Bulgarian: Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии.
Slovak: Daronrix je očkovacia látka, ktorá sa môže použiť len v prípade, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) alebo Európska únia (EÚ) oficiálne vyhlási chrípkovú pandémiu.
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Slovak: Daronrix sa má podávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Slovak: Skôr, než sa účinky prípravku Daronrix skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Slovak: Hlavná štúdia skúmajúca Daronrix zahŕňala 387 zdravých dospelých jedincov a porovnávala schopnosť rôznych dávok prípravku Daronrix s adjuvantom alebo bez neho vyvolať tvorbu protilátok (imunogenicita).
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Slovak: Daronrix je modelová očkovacia látka.
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom prípravku Daronrix (pozorovali sa v prípade viac než 1 osoby z 10) patrí bolesť hlavy, bolesť a sčervenanie na mieste podania injekcie a únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Slovak: Účastníci štúdie dostali v 21-dňovom odstupe dve injekcie prípravku Daronrix obsahujúce jedno zo štyroch rôznych množstiev hemaglutinínu (proteín, ktorý sa nachádza v chrípkových vírusoch) s adjuvantom alebo bez neho.
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Slovak: Keď je imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude potom schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Slovak: (zlúčenina obsahujúca hliník) na stimuláciu lepšej reakcie.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
Slovak: Daronrix je očkovacia látka.
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Slovak: Ak je vyhlásená pandémia a ak sa spoločnosť, ktorá vyrába Daronrix, rozhodne predávať túto očkovaciu látku na trhu, použije v očkovacej látke príslušný chrípkový kmeň.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie prípravku Daronrix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Slovak: % ľudí, ktorí dostali túto očkovaciu látku, hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
Bulgarian: 21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Daronrix povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Aký prínos preukázal Daronrix v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Slovak: Ak sa začne pandémia, vírusový kmeň v prípravku Daronrix bude skôr, ako sa použije očkovacia látka, nahradený kmeňom, ktorý spôsobuje pandémiu.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Slovak: Na čo sa Daronrix používa?
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Slovak: Ako bol Daronrix skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Daronrix?
Slovak: Čo je Daronrix?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Slovak: Na aké informácie o prípravku Daronrix sa doposiaľ čaká?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Daronrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovak: Názov
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovak: Na čo sa používa?
Bulgarian: За какво се използва?
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Slovak: ETIKETA na fľašu
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Bulgarian: Колхицин (ако имате проблем с бъбреците и/или черния дроб)
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Bulgarian: БЛОКЕРИ НА КАЛЦИЕВИТЕ КАНАЛИ
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието Ви ПРЕДИ и ПО ВРЕМЕ НА Вашето лечение
Slovak: Typ AE
Bulgarian: Тип AE
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Slovak: Dávka je buď:
Bulgarian: Дозата е или:
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt
Bulgarian: Разлика в средните стойности
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Bulgarian: 18 Януари 2018
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Nauzea bola miernej intenzity.
Bulgarian: Гаденето преминава с лека интензивност.
Slovak: Lieky proti HIVmôžuspôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Slovak: Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Slovak: Typ C
Bulgarian: Тип C
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Slovak: Niektorí autori naznačili možnosť kauzálnej súvislosti, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарствометаболизиращите ензими при младите животни.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Bulgarian: Разлика между леченията
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Bulgarian: Могат да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДВУИЗМЕРЕН
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Bulgarian: В или С, моля прочетете съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Slovak: Choroby imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Slovak: môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: ДарунавирKrkad.d.можеда повиши нивата на захарта в кръвта.