FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Italian: Interazione con altri medicinali
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Italian: Si raccomanda cautela, e il trattamento a lungo termine con medicinali di questo tipo va possibilmente evitato.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Italian: Quando nella finestra appaiono i numeri in rosso, si rivolga al medico per farsi prescrivere un nuovo inalatore.
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Italian: L'incidenza con placebo non è stata considerata.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
Italian: L'uso di ICS al basale all'ingresso nello studio è stato documentato, ma non è stato necessario per lo studio.
Slovenian: Uporabo IKS ob izhodišču ob vstopu v študijo so zabeležili, vendar za študijo ni bila zahtevana.
Italian: Fluticasone propionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica.
Slovenian: Flutikazonpropionat se zelo hitro očisti iz sistemskega obtoka.
Italian: Tuttavia, occorre ricordare che i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni che assumono dosi elevate di fluticasone propionato (in genere ≥1.000 microgrammi/die) possono essere particolarmente a rischio.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da je tveganje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazonpropionata (običajno ≥ 1.000 mikrogramov/dan) posebno veliko.
Italian: Tuttavia, questi risultati sperimentali sugli animali non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell'uomo alle dosi raccomandate.
Slovenian: Vendar kaže, da ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za ljudi pri uporabi priporočenih odmerkov.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 3 mesece.
Italian: 1. p-value non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi preliminari sul confronto dell'efficacia primaria in base ad un'analisi log-rank stratificata per l'abitudine al fumo
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Slovenian: Do sistemske absorpcije pride predvsem skozi pljuča in je uvodoma hitra in potem podaljšana.
Italian: • Bassi livelli di zucchero nel sangue
Slovenian: • nizko raven sladkorja v krvi
Italian: Per prevenire questi sintomi, il medico potrà prescriverle corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compressa (come prednisolone).
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Italian: • Stanchezza e perdita dell'appetito, nausea
Slovenian: • utrujenost in izgubo apetita, občutek siljenja na bruhanje
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Italian: È possibile che il cuore batta più rapidamente del solito e che si senta debole.
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Italian: • Altri broncodilatatori (come salbutamolo).
Slovenian: • Drugi bronhodilatatorji (kot je salbutamol).
Italian: La clearance renale di fluticasone propionato è trascurabile.
Slovenian: Ledvični očistek flutikazonpropionata je zanemarljiv.
Italian: Trattenga il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Slovenian: Dih zadržite 10 sekund ali dokler ga lahko brez težav zadržite.
Italian: • Medicinali usati per trattare le infezioni (come ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužb (kot so ritonavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin).
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Italian: Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Italian: La terapia va ridotta gradualmente sotto supervisione medica.
Slovenian: Zdravljenje je treba zmanjševati pod zdravniškim nadzorom.
Italian: Le esacerbazioni moderate/severe sono state definite come un peggioramento dei sintomi per cui è stato necessario il trattamento con corticosteroidi orali e/o antibiotici o il ricovero in ospedale.
Slovenian: Zmerna/huda poslabšanja so bila opredeljena kot poslabšanje simptomov, ki je zahtevalo zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi in/ali antibiotiki ali sprejem v bolnišnico.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali contenenti β-adrenergici può avere un effetto potenzialmente additivo.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo β adrenergike, ima lahko aditiven učinek.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Slovenian: Ta vadba je zelo pomembna, saj zagotovi, da je odmerek, ki ga potrebujete, pravilen.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare la quantità di salmeterolo o fluticasone propionato nell'organismo.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo količino salmeterola ali flutikazonpropionata v telesu.
Italian: Inoltre, di tanto in tanto il medico, l'infermiere o il farmacista devono verificare il modo in cui lei usa il dispositivo Spiromax, per accertarsi che lei stia usando il dispositivo correttamente e come le è stato prescritto.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt morajo od časa do časa tudi preveriti, kako uporabljate svoj pripomoček Spiromax, da se prepričajo, da ga uporabljate pravilno in kot je predpisano.
Italian: Numero di eventi dell'endpoint primario/numero di pazienti
Slovenian: Število sekundarnih opazovanih dogodkov/število bolnikov
Italian: Non usi Aerivio Spiromax: - se è allergico (ipersensibile) al salmeterolo, al fluticasone propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerivio Spiromax: - če ste alergični (preobčutljivi) na salmeterol, flutikazonpropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Va preso in considerazione un aumento della terapia con corticosteroidi.
Slovenian: Razmisliti je treba o povečanju terapije s kortikosteroidom.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Slovenian: S stališča farmakokinetike je mogoče farmakokinetiko vsake sestavine obravnavati posebej.
Italian: Ciò può determinare un aumento dell'incidenza di effetti sistemici (ad es. prolungamento dell'intervallo QTc e palpitazioni).
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Italian: Va presa in considerazione l'opportunità di indirizzare il bambino o l'adolescente ad uno pneumologo pediatrico.
Slovenian: Treba je razmisliti o tem, da bi otroka ali mladostnika napotili k pediatričnemu specialistu za dihalne poti.
Italian: È stata osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza nei soggetti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al placebo nell'arco di 3 anni, ma non ha raggiunto il livello di significatività statistica p≤0,05.
Slovenian: Izkazan je bil trend izboljšanja preživetja pri osebah, zdravljenih s salmeterolom/flutikazonpropionatom, v primerjavi s placebom po 3 letih, kljub temu pa ni dosegel nivoja statistične razlike pri vrednosti p ≤ 0,05.
Italian: • Una malattia cardiaca, compreso un battito cardiaco irregolare o accelerato
Slovenian: • bolezen srca, vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom
Italian: • Polmonite e bronchite (infezione dei polmoni).
Slovenian: • pljučnica in bronhitis (okužba pljuč).
Italian: I broncodilatatori aiutano a mantenere aperte le vie aeree nei polmoni.
Slovenian: Bronhodilatatorji pomagajo, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte.
Italian: Un improvviso e progressivo deterioramento del controllo dell'asma è potenzialmente fatale, e il paziente necessita di un controllo medico urgente.
Slovenian: Nenadno in napredujoče poslabšanje nadzorovanosti astme je lahko smrtno nevarno in bolnik mora nujno opraviti pregled pri zdravniku.
Italian: • Mal di testa o sonnolenza
Slovenian: • glavobol ali dremavost
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Togliere il dispositivo Spiromax dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Slovenian: Pripomoček Spiromax odstranite iz ust in zadržite dih 10 sekund ali
Italian: Dopo 12 settimane, nessun bambino nei due bracci di trattamento presentava un'escrezione urinaria di cortisolo in 24 ore eccessivamente bassa.
Slovenian: Po 12 tednih nihče od otrok v kateri koli skupini zdravljenja po 24 urah ni imel neobičajno nizkega očistka kortizola.
Italian: Questo vale anche per altri medicinali contro l'asma o altri medicinali ottenuti senza prescrizione.
Slovenian: To vključuje druga zdravila za astmo, pa tudi vsa zdravila, ki so na voljo brez recepta.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di aumento dei livelli glicemici (vedere paragrafo 4.8) e questo va tenuto in considerazione in caso di prescrizione a pazienti con anamnesi di diabete mellito.
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišanih vrednostih glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8), kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki imajo v anamnezi sladkorno bolezen.
Italian: È probabile un rischio simile di interazioni con altri inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, telitromicina, ritonavir).
Slovenian: Verjetno je podobno tveganje tudi pri interakciji z drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. itrakonazol, telitromicin, ritonavir).
Italian: • Il boccaglio "scatta" anche quando l'inalatore è vuoto.
Slovenian: • Ustnik še naprej klika, tudi ko je inhalator prazen.
Italian: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Slovenian: Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Italian: Inoltre, può manifestarsi ipokaliemia e quindi vanno monitorati i livelli sierici di potassio.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi hipokaliemija, zato je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora
Slovenian: Naslednji odmerek uporabite ob
Italian: • L'indicatore della dose sul retro del dispositivo indica il numero di dosi (inalazioni) rimaste nell'inalatore, che inizia da 60 inalazioni quando è pieno.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na hrbtni strani pripomočka vam pove, koliko odmerkov (inhalacij) je še ostalo v inhalatorju, začenši s 60 inhalacijami, ko je poln.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Slovenian: Inhalator shranjujte na suhem in čistem mestu.
Italian: L'uso concomitante di ketoconazolo sistemico aumenta in misura significativa l'esposizione sistemica a salmeterolo.
Slovenian: Sočasna uporaba sistemskega ketokonazola znatno poveča sistemsko izpostavljenost salmeterolu.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto un *buon controllo (BC) e un **controllo totale (CT) dell'asma in 12 mesi
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli *dobro nadzorovanost (DN) in **popolno nadzorovanost (PN) astme v 12 mesecih Salmeterol/FP
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, vendar se lahko pojavijo:
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Aerivio Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Aerivio Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Italian: • Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
Slovenian: • zelo hitro utripanje srca (tahikardija);
Italian: Non deve essere usato per il trattamento dei sintomi acuti dell'asma, per i quali è necessario un broncodilatatore a rapida e breve durata d'azione.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme, za katere je treba uporabiti hitro- in kratkodelujoči bronhodilatator.
Italian: È impossibile prendere accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale o una dose doppia con una singola inalazione.
Slovenian: Nemogoče je, da bi po nesreči uporabili več zdravila ali dvojni odmerek v eni inhalaciji.
Italian: Gli studi sugli animali con salmeterolo hanno evidenziato una tossicità embriofetale solo a livelli di esposizione elevati.
Slovenian: Študije pri živalih s salmeterolom so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Italian: La terapia con β2-agonisti può indurre un'ipokaliemia potenzialmente grave.
Slovenian: Zdravljenje z agonisti β2 lahko povzroči resno hipokaliemijo.
Italian: Salmeterolo agisce localmente nel polmone e, pertanto, i livelli plasmatici non sono indicativi degli effetti terapeutici.
Slovenian: Salmeterol deluje lokalno v pljučih, zato njegova koncentracija v plazmi ni kazalec terapevtskih učinkov.
Italian: • Aerivio Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
Slovenian: • Zdravilo Aerivio Spiromax lahko vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dalj časa jemljete visoke odmerke.
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Slovenian: Stisnite ustnice okoli ustnika.
Italian: La qualità della vita correlata alla salute (Health Related Quality of Life - HRQoL), misurata con il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), è migliorata con tutti i trattamenti attivi rispetto al placebo.
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Italian: • Riduzione della quantità di potassio nel sangue (possono manifestarsi battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).
Slovenian: • znižanje ravni kalija v krvi (srčni utrip lahko postane neenakomeren, mišična oslabelost, krči).
Italian: • Sensazione di malessere (tremore) e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) - questi effetti sono in genere innocui e diminuiscono proseguendo il trattamento.
Slovenian: • občutek drhtenja (tremor) in hiter ali nereden srčni utrip (palpitacije) - ti neželeni učinki so običajno neškodljivi in se med nadaljevanjem zdravljenja zmanjšajo;
Italian: In caso contrario, i disturbi respiratori possono peggiorare.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Italian: Ritonavir può aumentare in misura considerevole la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato.
Slovenian: Ritonavir lahko močno zviša koncentracijo flutikazonipropionata v plazmi.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza o un'allergia al lattosio, ad altri zuccheri o al latte, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco ali alergijo na laktozo, druge sladkorje ali mleko, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Italian: • Medicinali xantinici come aminofillina e teofillina.
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Italian: Se non usa Aerivio Spiromax correttamente e/o non respira con la forza sufficiente, è possibile che nei polmoni non arrivi una quantità sufficiente del medicinale.
Slovenian: Če zdravila Aerivio Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Italian: Chiudere: espirare lentamente e chiudere il coperchio del boccaglio.
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Italian: Il coperchio del boccaglio è fissato sull'inalatore e non deve essere staccato.
Slovenian: Pokrovček ustnika je pritrjen na inhalator in ga ne smete sneti.
Italian: Posizionare il boccaglio tra i denti con le labbra chiuse intorno a esso, non mordere il boccaglio dell'inalatore.
Slovenian: Namestite ustnik med zobe in okoli njega stisnite ustnice, ne da bi v ustnik inhalatorja ugriznili.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi anticolinergici, codice ATC: R03AK06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK06
Italian: • Diuretici, noti anche come "compresse per urinare", usati per trattare la pressione sanguigna elevata.
Slovenian: • Diuretiki, znani tudi kot "tablete za odvajanje vode", ki se uporabljajo za zdravljenje visokega
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Italian: I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effetto di salmeterolo.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali izničijo učinek salmeterola.
Italian: Gli endpoint secondari, cioè decesso o esperienza potenzialmente fatale per tutte le cause, decesso per tutte le cause o ricovero per tutte le cause, combinati, non hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki - kombinacija smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov iz katerega koli vzroka, smrtni izidi iz katerega koli vzroka ali sprejemi v bolnišnico iz katerega koli vzroka v celotni populaciji niso dosegli statistične značilnosti.
Italian: I pazienti devono anche essere istruiti a sciacquarsi la bocca con acqua e a sputarla via e/o a lavarsi i denti dopo l'inalazione (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati tudi, naj si po inhaliranju usta izplaknejo z vodo, ki naj jo nato izpljunejo, in/ali oščetkajo zobe (glejte poglavje 4.4)
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione di agonisti dei β2-adrenorecettori e glucocorticosteroidi (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja po dajanju agonistov adrenoreceptorjev β2 in glukokortikosteroidov (glejte poglavje 5.3).
Italian: Anche nei pazienti con BPCO l'interruzione della terapia può essere associata a scompenso sintomatico e deve essere eseguita sotto controllo medico.
Slovenian: Tudi pri bolnikih s KOPB je opustitev zdravljenja lahko povezana s simptomatsko dekompenzacijo in mora zato potekati pod zdravniškim nadzorom.
Italian: Non cerchi di smontare l'inalatore o di rimuovere o torcere il coperchio del boccaglio.
Slovenian: Ne poskušajte razstaviti inhalatorja oziroma odstraniti ali zasukati pokrovčka ustnika.
Italian: Casi molto rari di soppressione surrenalica e crisi surrenalica acuta sono stati descritti anche con dosi di fluticasone propionato comprese tra 500 e meno di 1.000 microgrammi.
Slovenian: Zelo redki primeri zavrtega delovanja nadledvičnih žlez in akutne adrenalne krize so opisani tudi z odmerki flutikazonipropionata od 500 do manj kot 1.000 mikrogramov.
Italian: La somministrazione di Aerivio Spiromax a donne in gravidanza va presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera qualsiasi possibile rischio per il feto.
Slovenian: Zato naj se zdravilo Aerivio Spiromax pri nosečnicah uporablja samo, če so pričakovane koristi za mater večje od vseh možnih tveganj za plod.
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Slovenian: Tveganje, navedeno v krepkem tisku, je pri 95 % stopnji zaupanja statistično značilno.
Italian: La parti dell'inalatore a contatto con il medicinale/le mucose sono in acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene (PE) e polipropilene (PP).
Slovenian: Deli inhalatorja, ki so v stiku z zdravilom/sluznico, so iz akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravilnih učinkovin sta obravnavana spodaj.
Italian: • Infiammazione dei seni paranasali (sinusite, una sensazione di tensione o gonfiore nel naso, nelle guance e dietro gli occhi, a volte con dolore pulsante).
Slovenian: • vnetje sinusov (sinusitis, občutek napetosti ali polnosti nosu, lic in predela za očmi, včasih z utripajočo bolečino);
Italian: Fronte: Non indicato nei bambini e negli adolescenti.
Slovenian: Sprednji del: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.