FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under postpartum: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Polish: Po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na atazanawir może wzrosnąć w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie (patrz punkt 5.2).
Swedish: Det kan dock hända att inte alla förpackningsstorlekar finns tillgängliga i alla länder.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din REYATAZ behandling.
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Swedish: Aspartam utgör en källa för fenylalanin och är därför inte lämplig för personer med fenylketonuri.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Swedish: På detta sätt minskar REYATAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Polish: W ten sposób REYATAZ zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: Eftersom det finns begränsat med data och då det skiljer mellan patienter under graviditeten kan terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) övervägas för att säkerställa tillräcklig exponering.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Swedish: 4.6 Fertiliet, graviditet och amning
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Swedish: Belgique/België/Belgien N.V.
Polish: Belgique/België/Belgien
Swedish: Aspartam utgör en källa för fenylalanin.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Swedish: 150 och 200 mg)
Polish: 150 i 200 mg)
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 2 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 2., prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Swedish: REYATAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Polish: REYATAZ nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Swedish: FCkänslighet i cellodlingar jämfört med vildtypsreferens analyserades med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade REYATAZ) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Polish: W badaniu obserwowano 40 niemowląt, które otrzymywały profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w skład którego nie wchodził produkt REYATAZ) i miały ujemny wynik badania HIV-1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Polish: Aspartam (E951)
Swedish: Barn som får REYATAZ kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Polish: Dzieci stosujące lek REYATAZ mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med REYATAZ hos människa är begränsad.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu REYATAZ u ludzi jest ograniczone.
Swedish: Läkaren kan justera dosen av REYATAZ beroende på den anti-hiv-behandling du har.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę leku REYATAZ w zależności od stosowanego leczenia przeciw wirusowi HIV.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är aspartam (E951), sackaros och apelsin/vaniljsmakämnen.
Polish: - Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sacharoza i aromat pomarańczowo-waniliowy.
Swedish: Analyser av data efter 96 veckors behandling visade varaktig antiviral aktivitet.
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej (Tabela 5.
Swedish: Atazanavir, doserat 1 h efter ddI+d4T (fastande)
Polish: Atazanawir, podawany 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller aspartam och sukros.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera aspartam i sacharozę.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Polish: brak wcześniejszego niepowodzenia wirusologicznego niewykrywalny poziom wiremii podczas ostatnich 6 miesięcy stosowania aktualnego schematu leczenia szczepy wirusowe bez mutacji związanych z opornością wirusa HIV (RAM) na aktualny schemat leczenia.
Swedish: - Den aktiva substansen är atazanavir.
Polish: - Substancją czynną leku jest atazanawir.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Polish: Oceny działań niepożądanych dla produktu REYATAZ dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Swedish: Nukleosid/nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI:er)
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan leda till en minskning eller mer sällan en ökning av INR (International Normalised Ratio).
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może spowodować zmniejszenie lub, rzadziej, zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Swedish: Vad REYATAZ är och vad det används för
Polish: Co to jest lek REYATAZ i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Förväntat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Polish: Tabela 6.: Wyniki skuteczności w tygodniu 48.a i tygodniu 96 (Badanie 045) Wskaźnik
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Polish: Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że u jego dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku tego leku.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör tas/ges tillsammans med föda (t.ex äppelmos eller yogurt) eller dryck (t.ex mjölk, modersmjölksersättning eller vatten) för spädbarn som kan dricka från ett glas.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przyjmować/podawać z pokarmem (np. z musem jabłkowym lub jogurtem) lub z napojami (np. mlekiem, mlekiem modyfikowanym lub wodą) w przypadku niemowląt, które potrafią pić z kubka.
Swedish: Hudutslag, klåda som ibland kan vara svår har rapporterats.
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki skórnej i swędzenia, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck
Polish: Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
Swedish: En förpackningstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 30 dospåsar.
Polish: Dostępny jest jeden rodzaj opakowania: 1 pudełko tekturowe zawierające po 30 saszetek.
Swedish: Dospåse av Polyesterfilm/Aluminium/Polyetylenfilm.
Polish: Saszetka z folii poliestrowej/aluminium/polietylenowej folii uszczelniającej.
Swedish: För att höja biotillgängligheten och minimera variabiliteten skall REYATAZ tas med föda.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Swedish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg kan ge otillräcklig exponering av atazanavir, särskilt när aktiviteten av atazanavir eller hela behandlingen kan äventyras av läkemedelsresistens.
Polish: REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdos av REYATAZ.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu REYATAZ.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör ges inom 60 minuter efter blandning.
Polish: Lek REYATAZ proszek doustny należy podać w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Swedish: Ta REYATAZ kapslar med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål).
Polish: REYATAZ kapsułki, należy przyjmować z pokarmem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Swedish: REYATAZ är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Polish: REYATAZ jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a
Polish: Tabela 5.: Wyniki skuteczności leczenia w badaniu 138 a
Swedish: * Effekter på atazanavir och ritonavir efter första dosen av glecaprevir och pibrentasvir har rapporterats.
Polish: * Zgłaszano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Swedish: Baserat på data från andra boostrade proteashämmare och ketokonazol, där ketokonazol AUC visade 3-faldig ökning, förväntas REYATAZ/ritonavir öka ketokonazol- eller itrakonazolkoncentrationen.
Polish: Opierając się na danych uzyskanych dla innych wspomaganych PIs i ketokonazolu, dla których wartość AUC ketokonazolu zwiększyła się 3krotnie, przypuszcza się, że produkt REYATAZ i rytonawir zwiększają stężenia ketokonazolu lub itrakonazolu.
Swedish: mindre vanliga: överkänslighet
Polish: niezbyt często: nadwrażliwość
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Polish: Należy wziąć pod uwagę zmniejszenie dawkowania glikokortykosteroidów ściśle monitorując ich działania miejscowe i ogólnoustrojowe lub rozważyć zmianę na glikokortykosteroid, który nie jest substratem dla CYP3A4 (np. beklometazon).
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu REYATAZ powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na kontroli parametrów życiowych, wykonaniu elektrokardiogramu (EKG) i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Swedish: Din läkare kommer att bedömma hur allvarlig din leversjukdom är innan beslut tas om du kan ta REYATAZ.
Polish: Lekarz prowadzący oceni, jak poważna jest choroba wątroby, zanim zdecyduje o zastosowaniu leku REYATAZ.
Swedish: De verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
Polish: Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbeägenhet.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Swedish: Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru (z rytonawitem lub bez rytonawiru) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (hypericum perforatum)
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med REYATAZ, särskilt vid behandlingens början.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Swedish: I dessa studier fick 155 patienter (59 antiretroviralnaiva och 96 antiretroviralerfarna) en gång dagligen REYATAZ oralt pulver och ritonavir i kombination med två stycken NRTI.
Polish: W tych badaniach 155 pacjentów (59 uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi i 96 wcześniej leczonych) otrzymywało raz na dobę REYATAZ proszek doustny i rytonawir, w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: 63 mg aspartam; 1305,15 mg sackaros per dospåse (1,5 g oralt pulver).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63 mg aspartamu; 1305,15 mg sacharozy na saszetkę (1,5 g proszku doustnego).
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor Den rekommenderade standardbehandlingen är REYATAZ boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Polish: Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach Zalecanym leczeniem standardowym jest podawanie produktu REYATAZ wzmocnionego rytonawirem, co zapewnia optymalne parametry farmakokinetyczne i optymalny poziom supresji wirusologicznej.
Swedish: Den primära effektparametern var den genomsnittliga förändringen i HIV RNA från utgångsvärdet under 48 veckor (tabell 6).
Polish: Pierszorzędowym punktem końcowym była uśredniona pod względem czasu różnica zmiany w stosunku do wartości początkowej HIV RNA przez 48 tygodni (Tabela 6.
Swedish: Eliminering: efter en engångsdos på 400 mg av 14C-atazanavir, återfanns 79% respektive 13% av den totala radioaktiviteten i avföring respektive urin.
Polish: Eliminacja: po pojedynczej dawce 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13% całkowitej radioaktywności jest odzyskiwane odpowiednio z kału i moczu.
Swedish: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Polish: Skuteczność produktu REYATAZ i rytonawiru w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu wykazano w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów w badaniu klinicznym 045 i w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów w badaniu 138 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Swedish: En dosreduktion av klaritromycin kan resultera i subterapeutiska koncentrationer av 14-OH klaritromycin.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny może spowodować wystąpienie subterapeutycznych stężeń 14-hydroksyklarytromycyny.
Swedish: Effekt av föda: samtidig administrering av REYATAZ och ritonavir med föda optimerar biotillgängligheten av atazanavir.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg raz na dobę nie było oceniane klinicznie.
Swedish: Metabolism: studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsaklingen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
Polish: Metabolizm: badania u ludzi i badania in vitro z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że atazanawir jest głównie metabolizowany przez izoenzym CYP3A4 do utlenionych metabolitów.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów stopniowego zmniejszania dawki należy dokonywać przez dłuższy okres.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05A E08
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Polish: Ważne, aby przyjmować REYATAZ z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Swedish: 100 mgd a Samma rekommendationer för tidsanpassning och maxdoser vid samtidig behandling med protonpumpshämmare och H2receptor antagonister hos vuxna gäller också för pediatriska patienter (se avsnitt 4.5).
Polish: 100 mgd a Takie same zalecenia dotyczące czasu przyjmowania i maksymalnych dawek jednocześnie stosowanych inhibitorów pompy protonowej i antagonistów receptora H2 u osób dorosłych dotyczą również dzieci (patrz punkt 4.5).
Swedish: Om du är gravid eller ammar tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Polish: Dodać co najmniej jedną łyżkę pokarmu i wymieszać.
Swedish: mindre vanliga: depression, desorientering, oro, sömnlöshet, sömnstörningar, onormala drömmar
Polish: niezbyt często: depresja, splątanie, lęk, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Swedish: Atazanavir var negativt i en Ames "reverse-mutation"-test men inducerade kromosomala avvikelser in vitro både i frånvaro och närvaro av metabolisk aktivering.
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno przy braku aktywacji jak i podczas aktywacji metabolicznej.
Swedish: Risken för ytterliggare nedsättning av atazanavir exponering förväntas när atazanavir ges tillsammans med andra läkemedel som är kända för att minska dess exponering (t. ex. tenofovirdisoproxil eller H2receptor antagonister).
Polish: Należy spodziewać się dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że zmniejszają ekspozycję na ten lek (np. tenofowir dyzoproksyl lub antagoniści receptora H2).
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet: Atazanavirs farmakokinetik utvärderades hos friska frivilliga vuxna och hos hiv-infekterade patienter; signifikanta skillnader observerades mellan de två grupperna.
Polish: Liniowość/nieliniowość: farmakokinetyka atazanawiru była oceniana u zdrowych dorosłych ochotników i pacjentów zakażonych wirusem HIV, i stwierdzono istotne różnice pomiędzy obydwoma grupami.
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för REYATAZ hos barn som är yngre än 3 månader.
Polish: Brak zaleceń dotyczących dawkowania leku REYATAZ u dzieci poniżej 3 miesięcy.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Swedish: Vissa mediciner kan påverkas av ritonavir, en medicin som tas tillsammans med REYATAZ.
Polish: Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Swedish: Ge ditt barn den rekommenderade dosen av ritonavir omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har getts.
Polish: Podać dziecku zalecaną dawkę rytonawiru natychmiast po podaniu leku REYATAZ proszek doustny.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter utblandning finns i avsnitt 6.3
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania po zmieszaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Swedish: Användning av REYATAZ med ritonavir rekommenderas ej hos gravida patienter som får både tenofovirdisoproxil och en H2-receptor antagonist.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.
Swedish: Tabell 7: Effektresultat (pediatriska patienter från 6 års ålder till < 18 år) vid vecka 48 (studie AI424-020)
Polish: Tabela 7.: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424
Swedish: Om allvarliga hudutslag utvecklas skall behandlingen med REYATAZ avbrytas.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej wysypki, należy przerwać leczenie produktem REYATAZ.
Swedish: 15- mindre än 35 Minst 35
Polish: od 15 do mniej niż 35 co najmniej 35
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: För detaljer kring beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver samt bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podawania produktu REYATAZ proszek doustny oraz Instrukcja użycia, patrz punkt 6.6.
Swedish: Hela dosen REYATAZ oralt pulver (blandad antingen med modersmjölksersättning, mat eller dryck) ska administreras inom en timme efter tillredningen (blandningen kan förvaras i rumstemperatur vid högst 30°C under den här tiden).
Polish: Całą dawkę leku REYATAZ proszek doustny (zmieszanego z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem) należy podać w ciągu jednej godziny po przygotowaniu (mieszankę można pozostawić przez ten czas w temperaturze pokojowej poniżej 30°C).
Swedish: Om du har några frågor om hur man förbereder eller ger en dos av REYATAZ oralt pulver, prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przygotowania lub podania dawki leku REYATAZ proszek doustny, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när REYATAZ förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT-intervallet och/eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt REYATAZ w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (patrz punkty 4.8 i 5.3)).
Swedish: Hela denna restblandning ges till barnet.
Polish: Całość powstałej mieszanki należy podać dziecku.
Swedish: Atazanavir, den aktiva substansen i REYATAZ, utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Atazanawir, substancja czynna leku REYATAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Swedish: REYATAZ (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med måttlig till svår nedsatt leverfunktion (14 Child-Pugh klass B och 2 Child-Pugh klass C-patienter) efter en engångsdos på 400 mg.
Polish: REYATAZ (bez rytonawiru) oceniano w badaniu obejmującym dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (14 przypadków klasy B w skali Child-Pugh i 2 przypadki klasy C w skali Child-Pugh) po podaniu pojedynczej dawki 400 mg.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data tillgängliga för REYATAZ med ritonavir hos patienter med njurinsufficiens.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących produktu REYATAZ z rytonawirem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Swedish: Dessa instruktioner visar hur man förbereder och ger en dos av REYATAZ oralt pulver.
Polish: Instrukcje objaśniają sposób przygotowania i podawania dawki leku REYATAZ proszek doustny.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku REYATAZ Nie przerywać stosowania leku REYATAZ bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Swedish: Det bör emellertid säkerställas att patienten äter eller dricker upp all modersmjölksersättning, mat eller dryck som innehåller pulvret.
Polish: Należy upewnić się, że pacjent zjadł lub wypił całość mleka modyfikowanego, napoju lub posiłku zawierającego proszek.