FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
French: Le contenu de la pipette est appliqué sur la peau du chat après avoir écarté les poils à la base du cou, à la hauteur des omoplates.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Stronghold Plus démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stronghold Plus?
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
French: Stronghold Plus contient deux principes actifs, la selamectine et le sarolaner.
English: Other information about Stronghold Plus
French: Autres informations relatives à Stronghold Plus:
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Stronghold Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
French: Stronghold Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers vivant dans l'organisme.
English: Why is Stronghold Plus approved?
French: Pourquoi Stronghold Plus est-il approuvé?
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Stronghold Plus et dans quel cas est-il utilisé?
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stronghold Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un autre médicament antiparasitaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Stronghold Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filiaires a montré que Stronghold Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
English: How is Stronghold Plus used?
French: Comment Stronghold Plus est-il utilisé?
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les filaires, les ascaridioses et les ankylostomidoses.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: How does Stronghold Plus work?
French: Comment Stronghold Plus agit-il?
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
French: Deux études de laboratoire ont été menées sur des chats ayant des vers intestinaux, lors desquelles
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azomyr le 15 janvier 2001.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
English: Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
English: For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
French: Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine (une substance présente dans l'organisme, responsable des symptômes d'allergie) s'attache en temps normal.
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
English: Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
French: Azomyr ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un de ses autres composants.
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
English: The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
French: Le principe actif contenu dans Azomyr, la desloratadine, est un antihistaminique.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
English: Other information about Azomyr
French: Autres informations relatives à Azomyr:
English: What benefit has Azomyr shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Azomyr au cours des études?
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Azomyr 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26% chez les patients sous placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azomyr, voir la notice.
English: Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
English: Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
French: Azomyr est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
English: Why has Azomyr been approved?
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
English: The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
English: What is the risk associated with Azomyr?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azomyr?
English: What is Azomyr?
French: Qu'est-ce qu'Azomyr?
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
French: Pour les enfants âgés de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
French: Pour les enfants de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
English: The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Azomyr.
English: How does Azomyr work?
French: Comment Azomyr agit-il?
English: How is Azomyr used?
French: Comment Azomyr est-il utilisé?
English: What is Azomyr used for?
French: Dans quel cas Azomyr est-il utilisé?
English: How has Azomyr been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Azomyr?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
French: Annexe I Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d'administration, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, dans les états membres
English: Strength
French: Nom
English: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
French: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
French: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
French: Ces améliorations de la douleur ont été maintenues lors de toutes les évaluations suivantes.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats définitifs de cette étude.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
French: Dans de rares cas les réactions allergiques peuvent être sévères.
English: Your doctor will discuss this with you.
French: Votre médecin s'en entretiendra avec vous.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
French: L'information suivante est destinée aux professionnels de santé :
English: Following subcutaneous administration, bioavailability was 62%.
French: Après l'administration sous-cutanée, la biodisponibilité a été de 62 %.
English: Based on best response
French: Basé sur la meilleure réponse 190
English: None of the adverse events was considered serious.
French: Aucun des évènements indésirables n'a été considéré comme grave.
English: The median time to surgery was 261 days.
French: Le délai médian jusqu'à la chirurgie était de 261 jours.
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude 4 sont présentés en figure 2 et tableau 3.
English: • in patients with advanced cancer: development of another form of cancer.
French: • chez les patients atteints d'un cancer avancé : développement d'une autre forme de cancer.
English: 1 CI = Exact Confidence Interval
French: 1 IC = Intervalle de Confiance
English: • The entire contents of the vial should be injected.
French: • Tout le contenu du flacon doit être injecté.
English: Regular monitoring of calcium levels is especially important in these patients.
French: Une surveillance régulière du taux de calcium est particulièrement importante chez ces patients.
English: • removal of a tooth,
French: • extraction d'une dent,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et après EXP.
English: 4 Class effect
French: 4 Effet de classe
English: Most subjects were receiving or had received chemotherapy.
French: La plupart des patients recevaient ou avaient reçu une chimiothérapie.
English: Clinical characteristics of these cases were similar between treatment groups.
French: Les caractéristiques cliniques de ces cas étaient comparables entre les groupes de traitement.
English: Pack sizes of one, three or four.
French: Boîtes de un, trois ou quatre.
English: • excessive sweating,
French: • sueurs excessives,
English: The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%.
French: L'incidence globale de l'hypocalcémie cliniquement significative était de 9 %.
English: N = Number of subjects randomised * = Statistically significant for superiority; ** = Statistically significant for non-inferiority
French: N = Nombre de patients randomisés * = Supériorité statistiquement significative ; ** = Non infériorité statistiquement significative
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 4 avril 2016
English: XGEVA will be injected into your thigh, abdomen or upper arm.
French: XGEVA sera injecté dans votre cuisse, votre abdomen ou le haut de votre bras.
English: For instructions for use, handling and disposal see section 6.6.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
English: Study 2 other solid tumours** or multiple myeloma
French: Étude 2 Autres tumeurs solides** ou myélome multiple
English: Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults.
French: Sur la base de ces données limitées, le profil des évènements indésirables semble comparable à celui observé chez les adultes.
English: • a bisphosphonate
French: • un bisphosphonate
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to get pregnant.
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous prévoyez de débuter une grossesse.
English: Study Month
French: Mois dans l'étude
English: Effect on pain
French: Effet sur la douleur
English: 1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section Other special populations 3 See section 4.4
French: 1 Voir rubrique Description d'effets indésirables sélectionnés 2 Voir rubrique Autres populations particulières 3 Voir rubrique 4.4
English: Number of patients with an objective response
French: Nombre de patients avec une réponse objective
English: - if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - Si vous êtes allergique au denosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.7 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1,7 mL
English: Events have occurred during treatment and up to 9 months after treatment was discontinued (see section 4.4).
French: Ces événements sont survenus en cours de traitement et jusqu'à 9 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
English: 25ºC) before injecting and inject slowly.
French: (jusqu'à 25 °C) avant d'injecter et injecter lentement.
English: • another medicine containing denosumab
French: • un autre médicament contenant du denosumab
English: Within these active-controlled clinical trials, safety was evaluated in 5,931 patients.
French: Parmi ces études contrôlées contre comparateur actif, la sécurité a été évaluée chez 5 931 patients.
English: This study did not control for prognostic factors and anti-neoplastic treatments.
French: Cette étude n'a pas pris en compte les facteurs pronostiques et les traitements anti-néoplasiques.
English: The median duration of response was not estimable (four patients experienced disease progressions following an objective response).
French: La durée médiane de réponse n'a pas pu être estimée (une progression de la maladie a été observée chez quatre patients suite à une réponse objective).
English: There was no evidence of maternal harm prior to labour; adverse maternal effects occurred infrequently during labour.
French: Aucune souffrance maternelle avant le travail n'a été observée et les effets indésirables maternels pendant le travail ont été peu fréquents.
English: Number of patients evaluable for response
French: Nombre de patients évaluables pour la réponse
English: Each pack contains one, three or four single use vials.
French: Chaque boîte contient un, trois ou quatre flacons à usage unique.
English: Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
French: Le profil général de sécurité de XGEVA est cohérent dans toutes les indications approuvées.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
French: Un poids corporel plus élevé a été associé à une exposition systémique plus faible et inversement.
English: • Before administration, the XGEVA solution should be inspected visually.
French: • Avant l'administration, la solution XGEVA doit être inspectée visuellement.
English: XGEVA is a clear, colourless to slightly yellow solution.
French: XGEVA est une solution injectable limpide et incolore à légèrement jaune.
English: • Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (healthcare professional) if you have any problems with your mouth or teeth.
French: • Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin/infirmier (professionnel de santé) si vous avez des affections au niveau de la bouche ou des dents.
English: Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%.
French: Entre la semaine 9 et la semaine 49, les concentrations résiduelles médianes variaient de moins de 9 %.
English: XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: XGEVA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.