FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para prevenir a contaminação da extremidade do aplicador e da solução, deverá evitar-se o contacto do mesmo com as pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Portuguese: As estimativas são baseadas em mínimos quadrados derivados de um modelo estatístico que correlaciona medidas de PIO por doente, onde o diagnóstico primário e a baseline do estrato da PIO estão no modelo.
Swedish: Uppskattningarna baseras på genomsnitt vid minstakvadratmetoden enligt en statistisk modell för korrelerade mätningar av intraokulärt tryck hos patient vars primära diagnos och stratum för baslinje för intraokulärt tryck ingår i modellen.
Portuguese: A redução média da PIO na Semana 12, no grupo da faixa etária dos 2 meses aos menores de 3 anos, foi de 1,8 mmHg no grupo travoprost e 7,3 mmHg no grupo timolol.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck vid vecka 12 i åldersgruppen 2 månader till 3 år var 1,8 mmHg i gruppen som behandlades med travoprost och 7,3 mmHg i gruppen som behandlades med timolol.
Portuguese: Raros astenia
Swedish: Sällsynta asteni
Portuguese: IZBA é embalado num frasco oval de polipropileno sindiotático (PPs) de 4 mL com dispensador e tampa em polipropileno (PP) dentro de uma saqueta.
Swedish: IZBA är förpackat i en oval flaska om 4 ml av syndiotaktisk polypropylen (sPP) med droppspetsar och förslutningar av polypropylen (PP) i en skyddspåse.
Portuguese: Num ensaio clínico, os doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular tratados com IZBA administrado uma vez por dia à noite, demonstraram redução da pressão intraocular equivalente a travoprost 40 µg/mL colírio, solução em todas as visitas e horários (95% IC dentro de ± 1,0 mmHg).
Swedish: I en klinisk prövning av patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlades med IZBA doserat en gång dagligen på kvällen uppvisades sänkningar av det intraokulära trycket som var likvärdiga med sänkningarna med travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning vid alla besök under behandlingen och vid alla tidpunkter (95 % CI inom ±1,0 mmHg.
Portuguese: Num estudo de fase III de 3 meses e num estudo farmacocinético de 7 dias, envolvendo 102 doentes pediátricos expostos a travoprost 40 microgramas/ml colírio, solução, os tipos e as características das reações adversas foram semelhantes às que foram observadas em doentes adultos.
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning, rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som observerats hos vuxna patienter.
Portuguese: Os efeitos de IZBA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: IZBA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Se parar de utilizar IZBA
Swedish: Om du slutar att använda IZBA
Portuguese: Em crianças e adolescentes, os efeitos secundários mais frequente observados com o medicamento com uma dose superior de travoprost (40 microgramas/mL) foram olhos vermelhos e crescimento das pestanas.
Swedish: Hos barn och ungdomar är de vanligaste biverkningarna vid användande av läkemedel med den högre styrkan av travoprost (40 mikrogram/ml) rodnad i ögat och tillväxt av ögonfransarna.
Portuguese: Estudos realizados em coelhos demonstraram concentrações máximas de 20 ng/g de ácido livre no humor aquoso uma a duas horas após a administração tópica de travoprost 40 µg/mL, colírio.
Swedish: Studier på kanin har visat maximala koncentrationer på 20 ng/g av den fria syran i kammarvätska en till två timmar efter topikal tillförsel av travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning.
Portuguese: As reações adversas mencionadas em seguida, consideradas como relacionadas com o tratamento com IZBA em monoterapia, foram classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a ≤1/100), raros (>1/10000 a ≤1000) ou muito raros (≤1/10000).
Swedish: Följande biverkningar bedömdes vara relaterade till monoterapi med IZBA och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Portuguese: Se utilizar, ou a sua criança, mais IZBA do que deveria Enxague todo o medicamento com água morna.
Swedish: Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av IZBA Skölj ut allt läkemedel med ljummet vatten.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequências na Tabela 2, as reações adversas apresentam-se em ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde i tabell 2 efter fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1).
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Efeitos no olho: vermelhidão.
Swedish: Effekter i ögat: ögonrodnad.
Portuguese: Média
Swedish: Genomsnitt
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da administração, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta med att köra bil eller använda maskiner tills synen klarnat.
Portuguese: As reações adversas mencionadas em baixo, consideradas como relacionadas com o tratamento com travoprost 40 µg/mL colírio, solução (com cloreto de benzalcónio [BAK] ou conservante poliquad) foram classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a ≤1/100), raros (>1/10000 a ≤1000) ou muito raros (≤1/10000) e desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Följande biverkningar bedömdes vara relaterade till travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning (antingen konserverad med bensalkoniumklorid [BAK] eller Polyquad) och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Na improbabilidade de contactar com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser limpa imediatamente e de forma minuciosa.
Swedish: Om huden mot förmodan kommer i kontakt med en stor del av innehållet bör den exponerade ytan genast tvättas ordentligt.
Portuguese: Como conservar IZBA
Swedish: Hur IZBA ska förvaras
Portuguese: As reduções médias da PIO, variaram de 28,4% para 30,7%, desde o início até cada visita de estudo e horários de avaliação.
Swedish: De procentuella genomsnittliga sänkningarna av IOP från baslinjen till respektive studiebesök och bedömningstidpunkt varierade från 28,4 % till 30,7 %.
Portuguese: Desconhecidos aumento do antigénio prostático específico
Swedish: Ingen känd frekvens förhöjning av prostataspecifikt antigen
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, com o médico que segue a sua criança, ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare, läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal.
Portuguese: Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com idades entre os 3 e os 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (ver secção 5.1).
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos barn i åldern 3 till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Observaram-se concentrações plasmáticas máximas do ácido livre ativo iguais ou inferiores a 25 pg/mL no período de 10 a 30 minutos após a administração.
Swedish: Maximal koncentration av aktiv fri syra på 25 pg/ml eller mindre noterades 10 och 30 minuter efter dosen.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ocular realizados em macacos, a administração de uma dose de 0,45 μg de travoprost, duas vezes ao dia, demonstrou aumentar a fenda palpebral.
Swedish: Vid okulära toxicitetsstudier på apa med travoprost i dosen 0,45 mikrogram två gånger dagligen uppstod ökade palpebrala fissurer.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar IZBA em doentes afáquicos, pseudofáquicos com cápsula posterior não íntegra ou com lentes de câmara anterior, ou em doentes com fatores de risco conhecidos de edema macular cistoide.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid användning av IZBA till afaka patienter, pseudofaka patienter med en perforerad bakre linskapsel eller främrekammarlinser samt patienter med kända riskfaktorer för cystoid makulaödem.
Portuguese: • Após usar IZBA, mantenha a pálpebra fechada, pressione suavemente o canto do olho, junto ao nariz, com o dedo (figura 4) por pelo menos 1 minuto.
Swedish: • Efter att du använt IZBA ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan
Portuguese: Nas faixas etárias dos 3 aos menores de 12 anos (n = 36) e dos 12 aos menores de 18 anos (n = 26), a redução média da PIO na semana 12 no grupo travoprost foi semelhante à do grupo timolol.
Swedish: I åldersgrupperna 3 till 12 år (n=36) och 12 till 18 år (n=26) var den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck vid vecka 12 ungefär ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol.
Portuguese: IZBA pode ser utilizado em doentes pediátricos com idades entre os 3 e os 18 anos com a mesma posologia utilizada em adultos (ver secção 5.1).
Swedish: IZBA kan användas till barn från 3 år upp till 18 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Recomenda-se oclusão naso-lacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas.
Portuguese: A eficácia do TRAVATAN (travoprost 40 microgramas/mL colírio solução) em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos foi demonstrada num estudo clínico de travoprost duplamente cego de 12 semanas em comparação com timolol em 152 doentes com diagnóstico de hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico.
Swedish: Effekten av TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning) hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år påvisades i en 12-veckors dubbelmaskerad klinisk studie med travoprost jämfört med timolol hos 152 patienter diagnostiserade med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom.
Portuguese: IZBA tem demonstrado um melhor perfil de segurança quando comparado com o travoprost 40 µg/mL colírio solução, que existe no mercado (com conservante cloreto de benzalcónio ou poliquaternário-1).
Swedish: En förbättrad säkerhetsprofil har observerats för IZBA jämfört med marknadsförd travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning (konserverad med bensalkoniumklorid eller polyquaternium-1).
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esta seja associada a toxicidade.
Swedish: En topikal överdos med toxicitet som följd är inte sannolik.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de IZBA, em 0,2% dos doentes.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har mörkfärgning av huden på ögonlocken och runt ögonen rapporterats vid användning av IZBA hos 0,2 % av patienterna.
Portuguese: Como utilizar IZBA
Swedish: Hur du använder IZBA
Portuguese: Um estudo farmacocinético com TRAVATAN (travoprost 40 microgramas/mL colírio, solução) em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos demonstrou uma exposição plasmática muito baixa ao ácido livre de travoprost, com concentrações que variam desde valores abaixo dos 10 pg/mL ensaio limite de quantificação (BLQ) para 54,5 pg/mL.
Swedish: En farmakokinetisk studie på TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning) hos pediatriska patienter i åldern 2 månader upp till 18 år visade låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: vermelhidão ou comichão da pele.
Swedish: Allmänna biverkningar: utslag eller klåda i huden.
Portuguese: A administração sistémica de travoprost em doses superiores a 200 vezes a dose clínica a fêmeas grávidas (ratos) durante o período de organogénese resultou numa incidência elevada de malformações.
Swedish: Hos dräktiga råttor gav systemtillförsel av travoprost under organogenesen (vid doser mer än 200 gånger högre än den kliniska) upphov till ökad incidens av missbildningar.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Portuguese: Após administração ocular tópica de solução de travoprost 40 µg/mL, colírio, a voluntários saudáveis, ficou demonstrada a baixa exposição sistémica ao ácido livre ativo.
Swedish: Efter topikal tillförsel av travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning till friska frivilliga uppmättes låga koncentrationer av aktiv fri syra.
Portuguese: Cloreto de sódio
Swedish: Natriumklorid (natrii chloridum)
Portuguese: Após a utilização do colírio, aguarde 15 minutos até voltar a colocar as lentes.
Swedish: Vänta i 15 minuter när du har droppat i ögondropparna, innan du sätter tillbaka linserna i ögonen.
Portuguese: Não existe experiência com IZBA em situações de inflamação ocular, nem no glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito, existindo apenas uma experiência limitada na doença ocular tiroideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e nos glaucomas pigmentar ou pseudoexfoliativo.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av IZBA vid ögoninflammationer, ej heller vid neovaskulärt glaukom, glaukom med sluten kammarvinkel, trångvinkelglaukom eller kongenitalt glaukom och endast begränsad erfarenhet vid ögonsjukdom associerad med thyroidea, öppenvinkelglaukom hos pseudofakiska patienter och vid pigmentärt glaukom eller pseudoexfoliationsglaukom.
Portuguese: Qual o aspeto de IZBA e conteúdo da embalagem IZBA colírio é um líquido (uma solução incolor, transparente) apresentado numa embalagem contendo um frasco de plástico de 4 mL com tampa de rosca.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IZBA ögondroppar är en vätska (klar och färglös lösning) som tillhandahålls i en 4 ml plastflaska med skruvkork.
Portuguese: - Os outros componentes são: poliquaternário-1, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, propilenoglicol (ver fim secção 2), cloreto de sódio, ácido bórico, manitol e água purificada.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polyquaternium-1, makrogolglycerolhydroxistearat, propylenglykol (se slutet av avsnitt 2), natriumklorid, borsyra, mannitol och renat vatten.
Portuguese: Fale com o seu médico, o médico que segue a sua criança ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Swedish: Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Portuguese: O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são atualmente desconhecidos.
Swedish: Mekanismerna bakom förändringarna hos ögonfransarna är okända liksom långtidseffekterna.
Portuguese: Desconhece-se se o travoprost do colírio é excretado pelo leite materno.
Swedish: Det är okänt om travoprost i ögondroppsform utsöndras i human bröstmjölk.
Portuguese: Colírio, solução (colírio).
Swedish: Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Portuguese: IZBA 30 microgramas/mL colírio travoprost
Swedish: IZBA 30 mikrogram/ml ögondroppar travoprost
Portuguese: Desconhecido disúria, incontinência urinária
Swedish: Ingen känd frekvens dysuri, urininkontinens
Portuguese: Tabela 2 Travoprost 40 µg/mL colírio, solução
Swedish: Tabell 2 Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning
Portuguese: Raros dermatite alérgica, dermatite de contacto, eritema, erupção na pele, alterações da cor capilar, madarose
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, kontaktdermatit, erytem, utslag, förändrad hårfärg, madarosis
Portuguese: A redução da PIO para este grupo foi baseada em apenas 6 doentes no grupo de timolol e 9 doentes no grupo travoprost, em que 4 doentes do grupo travoprost e 0 doentes do grupo de timolol não tiveram qualquer redução relevante da PIO média na Semana 12.
Swedish: Sänkningarna av intraokulärt tryck för denna grupp baserades endast på 6 patienter i gruppen som behandlades med timolol och 9 patienter i gruppen som behandlades med travoprost.
Portuguese: IZBA contém propilenoglicol que pode causar irritação na pele.
Swedish: IZBA innehåller propylenglykol, som kan orsaka hudirritation.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência da Tabela 1, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde i tabell 1 efter fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Swedish: Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Portuguese: No entanto, uma abordagem baseada em modelos demonstrou que seria expectável a diminuição da PIO semelhante em doentes pediátricos com 3 ou mais anos de idade que estivessem a utilizar IZBA e TRAVATAN (travoprost 40 microgramas/mL colírio solução).
Swedish: Ett modelleringsförfarande visade dock att sänkning av intraokulärt tryck skulle förväntas vara likvärdig hos barn i åldrarna 3 år och äldre med både IZBA och TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning).
Portuguese: Em seguida, as concentrações plasmáticas diminuíram rapidamente para valores inferiores a 10 pg/mL, que é o limite de quantificação do ensaio, antes de decorrida 1 hora após a administração.
Swedish: Efter detta sjönk plasmakoncentrationen hastigt till detektionsgränsen 10 pg/ml inom mindre än 1 timme.
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) Ácido bórico (E284)
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40) Borsyra (E284) (acidum boricum)
Portuguese: Efeitos no olho: alterações da cor da íris (parte colorida do olho), irritação ocular, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, comichão no olho.
Swedish: Effekter i ögat: förändrad irisfärg (den färgade delen av ögat), ögonirritation, ögonsmärta, obehag i ögat, ögontorrhet, klåda i ögat.
Portuguese: No entanto, travoprost 40 µg/mL foi estudado em doentes com insuficiência hepática ligeira a grave e em doentes com insuficiência renal ligeira a grave (depuração da creatinina tão baixa quanto 14 mL/min).
Swedish: Travoprost 40 µg/ml har emellertid studerats på patienter med lindrig till allvarlig leverfunktionsnedsättning och på patienter med lindrig till allvarlig njurfunktionsnedsättning (med kreatininclearance så låg som 14 ml/min).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou pelo médico que segue a sua criança.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt din eller ditt barns läkares anvisningar.
Portuguese: Desconhecidos depressão, ansiedade, insónia
Swedish: Ingen känd frekvens depression, oro, insomnia
Portuguese: Não se recomenda a utilização de travoprost durante o aleitamento.
Swedish: Användning av travoprost till ammande mödrar rekommenderas ej.
Portuguese: Cada mL de solução contém 30 microgramas de travoprost.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost.
Portuguese: • Imediatamente antes de utilizar um frasco pela primeira vez, abra o invólucro protetor, retire o frasco do seu interior (figura 1) e escreva a data de abertura no espaço indicado na embalagem.
Swedish: • Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du riva upp skyddspåsen, ta ut flaskan
Portuguese: Desconhecidos dor torácica, bradicardia, taquicardia, arritmia
Swedish: Ingen känd frekvens bröstsmärta, bradykardi, takykardi, arytmi
Portuguese: IZBA contém óleo de rícino hidrogenado e propilenoglicol, que podem causar reações e irritação na pele.
Swedish: IZBA innehåller makrogolglycerolhydroxistearat (hydrerad ricinolja) och propylenglykol, vilka kan orsaka hudreaktioner och hudirritation.
Portuguese: Semana 2
Swedish: Besök Vecka 2
Portuguese: Em culturas de células da córnea humana, e após administração oftálmica tópica em coelhos, o travoprost 40 µg/mL com o conservante poliquaternário-1 induziu toxicidade mínima da superfície ocular, comparado com o colírio com o conservante cloreto de benzalcónio.
Swedish: Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning med polyquaternium-1 som konserveringsmedel inducerade minimal toxicitet i ögats yta, jämfört med ögondroppar med bensalkoniumklorid som konserveringsmedel, på odlade humana hornhinneceller och efter topikal okulär administrering hos kaniner.
Portuguese: Tabela 1 Travoprost 30 µg/mL colírio, solução
Swedish: Tabell 1 Travoprost 30 µg/ml ögondroppar, lösning
Portuguese: Efeitos no olho: inflamação na parte de trás do olho, olhos encovados.
Swedish: Effekter i ögat: inflammation i ögats bakre delar, ögonen ser mer insjunkna ut.
Portuguese: Um mL de solução contém 30 microgramas de travoprost.
Swedish: En ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost.
Portuguese: O travoprost 40 µg/mL, colírio, foi estudado em doentes com insuficiência hepática ligeira a grave e em doentes com insuficiência renal ligeira a grave (depuração da creatinina tão baixa quanto 14 mL/min).
Swedish: Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning har studerats på patienter med lindrig till allvarlig leverfunktionsnedsättning och på patienter med lindrig till allvarlig njurfunktionsnedsättning (med kreatininclearance så låg som 14 ml/min).
Portuguese: Pouco frequentes hiperpigmentação da pele (periocular), descoloração da pele, textura capilar anormal, hipertricose
Swedish: Mindre vanliga hyperpigmentering av huden (runt ögonen), hudmissfärgning, onormal hårkvalitet, hypertrikos
Portuguese: Farmacologia secundária
Swedish: Sekundära farmakologiska effekter
Portuguese: Raros tensão arterial diastólica diminuída, tensão arterial sistólica aumentada, hipotensão, hipertensão
Swedish: Sällsynta diastolisk blodtryckssänkning, systolisk blodtrycksökning, hypotoni, hypertoni
Portuguese: Pouco frequentes tosse, congestão nasal, irritação na garganta Raros dispneia, asma, perturbação respiratória, dor orofaríngea, disfonia, rinite alérgica, secura nasal
Swedish: Mindre vanliga hosta, nästäppa, halsirritation Sällsynta dyspné, astma, andningsbesvär, orofaryngeal smärta, dysfoni, allergisk rinit, nasal torrhet
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas em doentes pediátricos num estudo pediátrico de 3 meses (n = 77), em comparação com um ensaio semelhante em adultos (n = 185) que incluíram eritema da pálpebra, queratite, aumento do lacrimejo e fotofobia, todos foram notificados como eventos únicos com uma incidência de 1,3% versus 0,0% observados em adultos.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterades hos pediatriska patienter i den tre månader långa pediatriska studien (n=77) jämfört med en liknande studie hos vuxna (n=185) var exempelvis ögonlockserytem, keratit, ökad tårbildning och fotofobi.
Portuguese: Poliquaternário-1, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, propilenoglicol, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.
Swedish: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Portuguese: Desconhecido diarreia, dor abdominal, náuseas, vómito
Swedish: Ingen känd frekvens diarré, buksmärta, illamående, kräkningar