FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for.
Lithuanian: Valdančioji taryba svarstė, jog svarbu suprasti, kad skiriasi kiekvienos iš ES agentūrų atliekamas vaidmuo, sektoriai, kuriuose jos vykdo veiklą, ir suinteresuotosios šalys, kurioms jos yra atskaitingos.
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Lithuanian: Į šį procesą reikėtų žvelgti kaip į galimybę pripažinti ES agentūras ES valdymo lygmenyje.
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad pirmosios instancijos teismas atmetė bendrovės prašymą, susijusį su agentūros sprendimo sustabdymu ir laikinųjų priemonių patvirtinimu.
English: Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Lithuanian: Nariai pripažino, kad valstybės narės skirtingai aiškina skaidrumą ir informaciją ir turi skirtingus juos reglamentuojančius teisės aktus.
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Lithuanian: Patirtis rodo, kad šiuo metu leidžiamas žemas interesų konfliktų lygmuo neleidžia pasinaudoti vertinga moksline patirtimi, o tai daro poveikį mokslinių komitetų darbui.
English: The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Lithuanian: Europos Komisijos pirmininko padėjėja Margot Wallström vadovauja tarpinstitucinei darbo grupei, kurią sudaro ES agentūrų atstovai.
English: The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Lithuanian: Vakcinų naudos ir rizikos santykio vertimą reikia atlikti, atsižvelgiant į viruso užkrečiamumo ir virulentiškumo potencialą.
English: Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009
Lithuanian: Šešiasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Lithuanian: Šis darbotvarkės klausimas bus toliau svarstomas per spalio mėn.
English: The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius padėkojo Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto ir vakcinų darbo grupės nariams už šioje srityje atliktus darbus.
English: Developing the European Medical Information network
Lithuanian: Europos medicinos informacijos tinklo kūrimas
English: The decision is at the discretion of the European Commission.
Lithuanian: Sprendimas bus priimtas Europos Komisijos nuožiūra.
English: The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Lithuanian: Už šias procedūras nemokamas atlygis, o tai turi įtakos nacionalinių kompetentingų institucijų pajėgumui siūlytis atlikti šį darbą.
English: Amendments to the Fee implementing rules
Lithuanian: Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Lithuanian: Be to, nariai teiravosi, ar nebūtų naudinga nustatyti iškeltų naujų kandidatų interesų konfliktų lygmens kandidato iškėlimo procedūros metu, pateikiant galimus probleminius klausimus kandidatą iškėlusiai institucijai.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra tęsia dialogą su vakcinos gamintojais ir europinėmis bei tarptautinėmis reguliavimo institucijomis, siekdama aptarti mokslines ir reguliavimo problemas, kad prasidėjus gripo pandemijai būtų galima pasinaudoti vakcinomis.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius įsipareigojo nuolat informuoti Valdančiąją tarybą apie tarpinstitucinių diskusijų pažangą.
English: 31 December 2008
Lithuanian: gruodžio 31 d.
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Lithuanian: Per posėdį išsakytos pastabos bus įtrauktos į politikos projektą, kuris bus paskelbtas viešosioms konsultacijoms.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Lithuanian: Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, iš kurių galima paminėti su naujo tipo gripu susijusius darbus, Tarybos išvadas dėl vakcinų kūrimo strategijos, farmacijos sektorių reglamentuojančių teisės aktų paketą, pažangą, susijusią su pasiūlymais dėl farmakologinio budrumo ir kovos su vaistų klastojimu, valstybių narių rūpestį dėl pasiūlymo, susijusio su informacija apie vaistus, nuostatų.
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Lithuanian: Nariai paragino agentūrą pateikti išsamesnės informacijos apie pasiūlymą ir siūlomo tinklo koordinavimo grupės vaidmenį, šios grupės sudėtį ir numatomas narių kompetencijos sritis.
English: Draft EMEA transparency policy
Lithuanian: EMEA skaidrumo politikos projektas
English: − Request for opinion on Agency's annual accounts for the year ended
Lithuanian: Prašymas pateikti nuomonę dėl agentūros metinės atskaitomybės už metus, kurie baigėsi 2008 m.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Lithuanian: Taisyklės patvirtintos vadovaujantis tokiomis pat Europos Komisijos taisyklėmis, išskyrus nukrypti leidžiančią nuostatą, susijusią su misijos trukmės skaičiavimu išvykstant ir atvykstant iš Londono stočių ir oro uostų.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Lithuanian: Agentūra bendradarbiauja su vakcinų gamintojais, siekdama nustatyti būtinus duomenis, kad būtų galima koreguoti rinkodaros teisę, pagal kurią dabartinis natūralaus modelio virusas būtų pakeičiamas vienu iš A/H1N1 pandemiją sukėlusių padermių virusu, kaip rekomenduoja Pasaulio sveikatos organizacija (PSO).
English: The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Lithuanian: Valdančioji taryba dalyvauja šio proceso 4 etapuose: teikiant nuomonę dėl pranešimo apie laisvą pareigybę, skiriant stebėtoją Europos Komisijos atrankos komitete, iškeliant kandidatą į direktoriaus pareigas iš Europos Komisijos pasiūlyto galutinio sąrašo ir paskiriant direktorių po iškeltojo kandidato pristatymo Europos Parlamento komitete (EMEA atveju tai yra Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas).
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė naujausią informaciją apie agentūros veiklą, susijusią su naujuoju kiaulių gripu (vadinamuoju A/H1N1 virusu).
English: − Report on experience covering the period 2006-2008
Lithuanian: Ataskaita apie 2006-2008 m.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Lithuanian: Į siūlomas taisykles perkeltos Europos Komisijoje taikomos taisyklės dėl Komisijos darbuotojų komandiravimo į organizacijas už Europos Sąjungos ribų.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
English: A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Lithuanian: Po šio pasiūlymo bus rengiama padarinių analizė, įskaitant išteklių poreikių analizę.
English: − Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Lithuanian: Pasirengimas raštiškai procedūrai dėl taisomojo biudžeto Nr.
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros (EMEA) vykdomasis direktorius paskelbė, kad Edit Weidlich paskirta agentūros vidaus audito skyriaus vadove, o Fergus Sweeney - agentūros patikrinimų skyriaus vadovu.
English: A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Lithuanian: Valstybės narės patvirtino panašų preparato Relenza laikymo termino pailginimą.
English: The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Lithuanian: Europos Komisijos gairėse teigiama, kad ES agentūros direktoriai priskiriami AD14 kategorijos darbuotojams.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Lithuanian: Rengdamasi paukščių gripo pandemijai, agentūra sukūrė naują vakcinų nuo pandeminio gripo vertinimo metodą, kurį taikant naudojamas natūralaus modelio virusas.
English: The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Lithuanian: Valdančioji taryba trumpai supažindinta su šiuo metu vykstančiomis tarpinstitucinėmis diskusijomis dėl ES agentūrų kūrimo ir jų vaidmens.
English: Update on EMEA work in relation to novel influenza
Lithuanian: Naujausi duomenys apie EMEA veiklą, susijusią su naujo tipo gripu
English: The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Lithuanian: Komisija sieks paskelbti apie laisvą pareigybę iki 2009 m.
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Lithuanian: Nariai pasiūlė viešąjį pranešimą apie laisvą pareigybę per medicinos agentūrų vadovus nusiųsti nacionalinėms valdžios institucijos, kad pranešimas būtų paskelbtas nacionalinėse interneto svetainėse.
English: The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su pokyčiais, susijusiais su 2010 m.
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Lithuanian: Pranešimas bus nusiųstas visiems Valdančiosios tarybos nariams, kad šie pateiktų savo pastabas.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų pranešimas Nariai susipažino su raštu pateiktu pranešimu.
English: The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Lithuanian: Grupė tęs savo darbą ir pateiks siūlymus per vaistų agentūrų vadovų posėdį.
English: New appointments
Lithuanian: Paskirti nauji darbuotojai
English: [EMEA/MB/301036/2009] The members heard EMEA concerns that due to high number of referrals, the ability of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to handle these procedures is reaching capacity.
Lithuanian: [EMEA/MB/301036/2009] Nariai išklausė EMEA susirūpinimą dėl didelio kreipimųsi skaičiaus, dėl kurio Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) vos pajėgia vykdyti šias procedūras.
English: European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy.
Lithuanian: Todėl svarbu rasti būdų, kaip užtikrinti nuoseklų požiūrį visame Europos vaistų tinkle, nes taikoma skirtinga praktika turėtų neigiamos įtakos tinklui, o įgyvendinant skaidrumo politiką reikia taikyti tvirtas politikos strategijas.
English: The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Lithuanian: Vėliau pasiūlymas bus teikiamas svarstyti vaistų agentūrų vadovams.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai išreiškė rūpestį, kad sukūrus vakcinas, įvairios šalys pradės daryti didelį spaudimą reguliavimo agentūroms, kad šios patvirtintų preparatus.
English: The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Lithuanian: Valdančioji taryba kreipsis į Europos Komisiją, prašydama persvarstyti EMEA direktoriaus pareigybės kategoriją.
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Lithuanian: Tarybos laikėsi nuomonės, kad būsimam agentūros direktoriui turėtų būti nustatyta aukštesnė pareigybės kategorija.
English: [EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter.
Lithuanian: [EMEA/MB/300234/2009] Šio klausimo koordinatoriai pateikė tris pasiūlymus dėl konsultacijų procedūros gerinimo: persvarstytus gyvenimo aprašymų šablonus, siekiant gauti daugiau informacijos apie iškeltų kandidatų mokslinę kvalifikaciją, atrankos lentelę, kurioje išdėstyti jos pranašumai ir trūkumai, ir prašymo pateikti paskyrimo raštą pakeitimus.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/45799/2009] Darbotvarkė patvirtinta.
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Lithuanian: Panašias pareigas EMEA einančio darbuotojo skyrimo procesas tebevyksta.
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Lithuanian: metinės veiklos ataskaitos analizė ir vertinimas
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Lithuanian: EMEA ir FDA darbuotojų mainai Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie pasirengimo EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) darbuotojų mainams pažangą.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Lithuanian: Ekspertams, kurių interesų konfliktai priskiriami aukštesniam lygmeniui, nei leidžiama pagal šiuo metu taikomą politiką, galėtų būti suteikta galimybė teikti rekomendacijas, tačiau jie nedalyvautų sprendimų priėmimo procese. Reikėtų imtis poveikį švelninančių veiksmų ir viešai paskelbti apie jų interesų konfliktus.
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Lithuanian: Pasiūlymas bus toliau svarstomas per spalio mėn.
English: Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Lithuanian: Valdančiosios tarybos grupės rekomendacijos dėl konsultacijų dėl komitetų narių skyrimo
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Lithuanian: veiklos rezultatus ir svarbų EMEA indėlį įvairioms ES valstybėms narėms siekiant sukurti aukštos kokybės, saugius ir veiksmingus žmonėms ir gyvūnams skirtus vaistinius preparatus.
English: EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts
Lithuanian: EMEA mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo EMEA politika ir tvarka
English: The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo koordinatoriams (Mindaugui Būtai, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Patui O'Mahony ir Kristin Raudsepp) už išsamią ataskaitos apžvalgą ir siūlomus analizę ir vertinimą.
English: The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad ypač svarbu susitarti dėl vakcinoms nuo pandeminio gripo taikytinų reikalavimų ES ir numatomo taikymo lygmenimis.
English: The Board also considered that the nomination of a candidate can take place before June 2010 in a two-day meeting.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat nusprendė, kad kandidatas gali būti iškeltas iki 2010 m.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Lithuanian: Pirmininkas paragino narius teikti paraiškas dėl dalyvavimo atrankos komiteto posėdžiuose stebėtojo teisėmis.
English: [EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency.
Lithuanian: [EMEA/MB/279887/2009] Po konsultacijų Valdančioji taryba apsvarstė ir patvirtino pasiūlymus dėl naujosios EMEA bendrosios tapatybės, įskaitant naują agentūros logotipą ir santrumpą.
English: EMEA corporate-identity project
Lithuanian: EMEA bendrosios tapatybės projektas
English: Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board
Lithuanian: Šešiasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: [EMEA/MB/306935/2009] The Management Board discussed the proposal to establish a European medical information network.
Lithuanian: [EMEA/MB/306935/2009] Valdančioji taryba apsvarstė pasiūlymą įkurti Europos medicinos informacijos tinklą.
English: The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų 29 straipsnį.
English: The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Lithuanian: Valdančioji taryba svarstė, kad direktoriaus pareigybės kategorija turėtų būti nustatoma, atsižvelgiant į agentūros dydį ir jos veiklos sudėtingumą.
English: 1 October 2009
Lithuanian: spalio 1 d.
English: European Commission communication on EU agencies
Lithuanian: Europos Komisijos komunikatas dėl ES agentūrų
English: London, 11 June 2009
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: Governance of EU agencies
Lithuanian: ES agentūrų valdymas
English: The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Lithuanian: pabaigos raštu teikti papildomas pastabas EMEA.
English: Minutes from the 62nd meeting, held on 4-5 March 2009 [EMEA/MB/45799/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure.
Lithuanian: kovo 4-5 d. vykusio 62-ojo posėdžio protokolas [EMEA/MB/45799/2009] Valdančioji taryba susipažino su raštiška procedūra patvirtintu protokolu.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules.
Lithuanian: [EMEA/MB/170391/2009/2 red.] Valdančioji taryba patvirtino Mokesčių įgyvendinimo taisyklių 3 straipsnio 2 dalies ir 4 straipsnio pakeitimus.
English: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006.
Lithuanian: [EMEA/MB/284297/2009/1 red.] Pirmąjį pasiūlymą dėl sutartinių susitarimų supaprastinimo Valdančioji taryba apsvarstė 2006 m.
English: For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
Lithuanian: EUR su visuomenės sveikata susijusiai veiklai vykdyti.
English: − Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific
Lithuanian: Svarstymų dokumentas dėl tolesnių veiklos krypčių EMEA mokslinių komitetų interesų konfliktų sprendimo EMEA politikos apžvalga
English: In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Lithuanian: Gali būti, kad kai kurias vakcinas nuo A/H1N1 viruso sukeliamo gripo bus galima patvirtinti taikant ne tik centralizuotą reguliavimo agentūrų patvirtinimo procedūrą, bet ir taikant nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras.
English: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] The Board heard a presentation on the experience with the policy on the handling of conflicts of interests at the EMEA committees and working parties.
Lithuanian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie interesų konfliktų EMEA komitetuose ir darbo grupėse sprendimo politikos įgyvendinimo patirtį.
English: Rules on attachment of staff
Lithuanian: Darbuotojų komandiravimo taisyklės
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Lithuanian: Heads of Medicines Agencies, HMA), posėdyje kaip stebėtojas dalyvavo HMA valdymo grupės pirmininkas Johannes Löwer. Johannes Löwer kaip stebėtojo kvietimas galios visuose būsimuose Valdančiosios tarybos posėdžiuose.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Lithuanian: Naujoji agentūros bendroji tapatybė bus pristatyta visuomenei 2009 m.
English: Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions.
Lithuanian: [EMEA/MB/694348/2008] Valdančioji taryba patvirtino misijų taisykles.
English: EMEA highlights from the Executive Director
Lithuanian: EMEA vykdomojo direktoriaus pristatyta pagrindinių klausimų apžvalga
English: The topic coordinators (Jean Marimbert and Marcus Müllner) were thanked for their contributions.
Lithuanian: Klausimo koordinatoriams (Jean Marimbert ir Marcus Müllner) padėkota už jų indėlį.
English: [EMEA/MB/282675/2009;
Lithuanian: [EMEA/MB/90876/2009] 2009 m.