FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Innan du injicerar ska du försäkra dig om att dosförstret är vänt mot dig.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy upewnić się, że okienko dawki znajduje się przed oczami pacjenta.
Swedish: Dalvärdena av insulin glargin i plasma och dess huvudsakliga metaboliter M1 och M2 uppmättes hos barn som behandlades med insulin glargin.
Polish: U dzieci leczonych insuliną glargina oznaczano stężenie minimalne w przedziale dawkowania insuliny glargina oraz jej głównych metabolitów, M1 i M2, i wykazano podobny jak u osób dorosłych schemat stężeń w osoczu.
Swedish: - om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargina lub na którykolwiek z pozostałych składników
Swedish: - Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Polish: - jeśli pacjent spożywa zbyt małe ilości pokarmu, poziom cukru we krwi może się nadmiernie
Swedish: Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu komory zamrażalnika lub wkładu mrożącego do lodówki.
Swedish: Håll pennan med nålen uppåt och knacka försiktigt på cylinderampullen så att eventuella luftbubblor
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pionowo, należy delikatnie popukać palcem we wkład, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być używany wyłącznie przez jednego pacjenta, aby zapobiec
Swedish: Rengör cylinderampullens topp med en alkoholservett.
Polish: Głowicę wkładu należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem.
Swedish: Kasta nålen på ett säkert sätt enligt instruktion från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: Igły należy usuwać w sposób bezpieczny, zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza,
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
Swedish: Välj dos
Polish: Wybrać dawkę
Swedish: • Lägg inte tillbaka den i kylskåpet.
Polish: • Wstrzykiwaczy nie należy wkładać z powrotem do lodówki ani zamrażać.
Swedish: - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré),
Polish: - zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. w wyniku eliminacji czynników wywołujących stres),
Swedish: - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och
Polish: Do leków, które mogą powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię) należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu lipidów we krwi),
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32 % i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52 % i NPH/reguljär-gruppen.
Polish: Zmiany wartości HbA1c w stosunku do poziomu wyjściowego były podobne w obydwu grupach; jednak stężenie glukozy we krwi oznaczane w nocy było istotnie wyższe w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro niż w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą, przy czym stężenie minimalne wyniosło średnio 5,4 mM w porównaniu z 4,1 mM.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att LUSDUNA
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia zawsze trzeba sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć pomylenia leku LUSDUNA z inną insuliną.
Swedish: Du ska byta injektionsställe inför varje injektion på inrådan av
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii są bardzo ważne dla zdrowia dziecka.
Swedish: • LUSDUNA innehåller ett läkemedel som heter insulin glargin.
Polish: Co zawiera lek LUSDUNA - Substancją czynną leku jest insulina glargina.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest innan varje injektion.
Polish: Za każdym razem przed wykonaniem wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji, i epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować przemijającą ślepotę.
Swedish: Det
Polish: Lek
Swedish: EMA/750027/2016
Polish: EMA/750027/2016 EMEA/H/C/004101
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lusduna?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
Swedish: Lusduna ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: EPAR för Lusduna finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lusduna ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
Swedish: Det ges genom injektion
Polish: Lek podawany jest we wstrzyknięciach
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lusduna.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lusduna.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken blodsockernivån är hög, antingen därför att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller därför att kroppen inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Polish: Cukrzyca to choroba, w której stężenie glukozy we krwi jest wysokie, ponieważ organizm nie może wytwarzać insuliny (cukrzyca typu 1) lub nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach albo nie może jej skutecznie wykorzystać (cukrzyca typu 2).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lusduna skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Lusduna do obrotu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Lusduna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Lusduna (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Swedish: I den andra studien, som omfattade 531 patienter med typ 2-diabetes, var den genomsnittliga sänkningen av HbA1c från 8,3 till 7,2 procent med Lusduna och från 8,4 till 7,2 procent med Lantus.
Polish: W drugim badaniu, w którym wzięło udział 531 pacjentów z cukrzycą typu 2, stężenie HbA1c zmniejszyło się średnio z 8,3 do 7,2% w przypadku stosowania leku Lusduna i z 8,4 do 7,2% w przypadku stosowania produktu Lantus.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämfört Lusduna med Lantus har visat att insulin glargin i Lusduna är mycket likt det i Lantus när det gäller kemisk uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach, w których lek Lusduna porównywano z produktem Lantus, wykazano, że zawarta w leku Lusduna insulina glargina jest bardzo podobna do insuliny zawartej w produkcie Lantus pod względem budowy chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Swedish: Lusduna är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Lusduna liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Lusduna är ett läkemedel för behandling av diabetes som ges till patienter som är minst 2 å.
Polish: Lusduna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen efter 24 veckors behandling av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, en substans som visar hur väl kontrollerat blodglukosnivån
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli substancji wskazującej na poziom kontroli glikemii, po 24 tygodniach leczenia.
Swedish: Genom att kontrollera nivån av blodsocker kan man minska symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi umożliwia złagodzenie objawów cukrzycy i uniknięcie
Swedish: Hur verkar Lusduna?
Polish: Jak działa produkt Lusduna?
Swedish: Dosen av Lusduna räknas ut för varje patient och beror på patientens nivå av blodglukos (blodsocker) och behandling med andra insulinläkemedel.
Polish: Dawkę leku Lusduna ustala się dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stężenia glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Swedish: Referensläkemedlet för Lusduna är Lantus.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Lusduna jest produkt Lantus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Lusduna i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Lusduna jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: I den första stödjande studien, som omfattade 506 patienter med typ 1-diabetes, sjönk det genomsnittliga HbA1c-värdet från 8,0 till 7,4 procent med både Lusduna och Lantus.
Polish: W pierwszym badaniu potwierdzającym, w którym wzięło udział 506 pacjentów z cukrzycą typu 1, średnie stężenie HbA1c zmniejszyło się z 8,0 do 7,4% zarówno w przypadku stosowania leku Lusduna, jak i w przypadku stosowania produktu Lantus.
Swedish: Två stödjande studier visade att effekten av Lusduna en gång dagligen var jämförbar med den för Lantus.
Polish: W dwóch badaniach potwierdzających wykazano, że skuteczność leku Lusduna stosowanego raz na dobę jest porównywalna ze skutecznością produktu Lantus.
Swedish: Eftersom Lusduna är en biosimilar behövdes inga studier av effektivitet och säkerhet eftersom dessa är
Polish: Lusduna jest lekiem biopodobnym, dlatego badania dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były potrzebne, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania insuliny glargina
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami
Swedish: Lusduna är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper glukos att tränga in i celler från blodet.
Polish: Lek Lusduna jest zastępczą insuliną, która działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana w organizmie i ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Swedish: Lusduna finns som förfyllda engångsinjektionspennor och är receptbelagt.
Polish: Lek Lusduna jest dostępny w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach przeznaczonych do jednorazowego użycia i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lusduna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lusduna w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu
Swedish: Två ytterligare studier visade att Lusduna tas upp i kroppen och verkar på blodglukos på samma sätt
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach wykazano, że lek Lusduna wchłania się do organizmu i wpływa na glukozę znajdującą się we krwi w taki sam sposób jak lek referencyjny, czyli produkt Lantus.
Swedish: Mer information om behandling med Lusduna finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Lusduna, kommer ut i blodet långsammare än humant insulin efter injektion och därför verkar det under en längre tid.
Polish: Insulina glargina, która jest substancją czynną leku Lusduna, po wstrzyknięciu przenika do krwiobiegu
Swedish: Lusduna kan även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas via munnen av patienter med
Polish: Lek Lusduna można również stosować razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi podawanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: (koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: namn
Polish: Nazwa (własna) Moc
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
Polish: Co tydzień przez kolejne 10 tygodni należy prowadzić poniższe kontrole:
Swedish: Personer som behöver extra hjälp
Polish: Osoby wymagające dodatkowej pomocy
Swedish: 20 till 30 minuter
Polish: Od 20 do 30 minut
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1226/001
Swedish: Inga data finns att tillgå.
Polish: Dane nie są dostępne.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte fastställt skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Polish: Doświadczenie kliniczne nie wskazuje różnic w odpowiedzi pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
Swedish: Med tanke på halveringstiden för 177Lu rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania 177Lu szczególnie zaleca się unikanie wewnętrznego skażenia.
Swedish: 72 timmar från datum och tidpunkt för kalibrering.
Polish: 72 godziny od daty i godziny kalibracji.
Swedish: Det är också viktigt att tvätta händerna för att undvika kontaminering av dörrhandtag.
Polish: Ponadto ważne jest umycie rąk, aby uniknąć skażenia klamek drzwi.
Swedish: Detta är den enda parameter med vilken proceduren fastställs som fullbordad.
Polish: Jest to jedyny parametr pozwalający na stwierdzenie zakończenia procedury.
Swedish: Patientvägledningen skall innehålla följande viktiga delar:
Polish: Przewodnik dla pacjenta powinien zawierać następujące podstawowe elementy:
Swedish: I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
Polish: Niemniej w rzadkich przypadkach zmniejszenie liczby krwinek może być długotrwałe lub trwałe.
Swedish: Större operation.
Polish: Poważna operacja.
Swedish: Användning av toaletter
Polish: Korzystanie z toalety
Swedish: Mellan 18 och 24 g
Polish: Od 18 do 24 g
Swedish: Du måste dock iaktta nedanstående förhållningsregler för att maximera andra personers säkerhet.
Polish: Niemniej należy przestrzegać poniższych zasad w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa innych osób.
Swedish: Total kropp *n=11 (endast manliga patienter) *n=9 (endast kvinnliga patienter)
Polish: Całe ciało *n=11 (wyłącznie pacjenci płci męskiej) **n=9 (wyłącznie pacjenci płci żeńskiej)
Swedish: Med tanke på aktuell kunskap och erfarenhet inom detta område och läkemedlets fysikaliska och farmaceutiska egenskaper, beräknas hälsoriskerna för familjemedlemmar och den stora allmänheten vara låg.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną wiedzę i doświadczenie w tym zakresie oraz fizyczne i farmakologiczne właściwości leku, szacuje się, że ryzyko dla zdrowia członków rodziny i ogółu społeczeństwa jest niewielkie.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialisten.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
Swedish: 1,5 l till 2,2 l
Polish: Od 1,5 l do 2,2 l
Swedish: Läkaren och sjukhusfarmaceuten ska informeras.
Polish: Należy poinformować lekarza medycyny nuklearnej i farmaceutę szpitalnego.
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
Polish: Tę informację należy brać pod uwagę podczas wykorzystania poniższych informacji.
Swedish: − En (1) lång nål (90-100 mm)
Polish: − Jedna (1) długa igła (90 - 100 mm)
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
Polish: Takie działanie niepożądane występuje u wielu pacjentów i jest często krótkotrwałe.
Swedish: Den genomsnittliga åldern för patienter som skrevs in i studien var 58,4 år.
Polish: Średni wiek pacjentów włączonych do badania wynosił 58,4 roku.
Swedish: Den slutliga analysen för total överlevnad förutses efter 158 kumulativa dödsfall.
Polish: Końcowa analiza współczynnika OS jest przewidywana po wystąpieniu kumulacji 158 zgonów.
Swedish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Polish: Dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Därför rekommenderas mer frekvent övervakning av dessa patienter under behandlingen.
Polish: Dlatego zaleca się podczas leczenia częstsze monitorowanie tych pacjentów.
Swedish: Dessa förhållningsregler är resultatet från många års erfarenhet av användning av radioaktivitet i läkemedel och omfattar rekommendationer utfärdade av internationella organisationer.
Polish: Te zasady opracowano na podstawie wieloletnich doświadczeń w zakresie wykorzystywania zjawiska radioaktywności w medycynie i obejmują one zalecenia wydane przez organizacje międzynarodowe.
Swedish: Patienter med riskfaktorer
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka
Swedish: Administrering av 7 400 MBq kan medföra en signifikant risk för omgivningen.
Polish: Podanie 7 400 MBq może spowodować znaczne zagrożenie dla środowiska.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego podawania.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningsexponering är mindre än dem från själva sjukdomen.
Polish: We wszystkich przypadkach niezbędne jest upewnienie się, że ryzyko wynikające z ekspozycji jest mniejsze niż wynikające z samej choroby.
Swedish: De flesta patienter var holländska (811) med återstående (403) bosatta i länder i och utanför Europa.
Polish: Większość pacjentów stanowili Holendrzy (811), a pozostałą część (403) stanowili mieszkańcy różnych krajów europejskich i osoby spoza Europy.
Swedish: − En (1) kort nål
Polish: − Jedna (1) krótka igła
Swedish: Preventivmedel hos män och kvinnor
Polish: Antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Swedish: Om din partner är gravid, förläng denna tid till 15 dagar.
Polish: Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, należy wydłużyć ten okres do 15 dni.
Swedish: Oktreotid LAR
Polish: Oktreotyd LAR
Swedish: Användning av tv-kameror för att övervaka patienterna rekommenderas.
Polish: Zaleca się wykorzystanie systemów monitorów telewizyjnych do monitorowania pacjentów.
Swedish: • Tidigare kemoterapi
Polish: • Wcześniejsza chemioterapia;
Swedish: Genomsnittlig betaenergi är cirka 0,13 MeV.
Polish: Średnia energia cząstek beta wynosi w przybliżeniu 0,13 MeV.
Swedish: Tumörtyp n % n % N % n % 95 % KI Median 95 % KI
Polish: Typ guza n % n % N % n % 95%CI Mediana 95%CI
Swedish: DoR (månader)
Polish: DoR (w miesiącach)
Swedish: Dosen kan behöva ändras baserat på testresultaten.
Polish: Dawkowanie może wymagać modyfikacji na podstawie wyników tych badań.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, överföring och kassering är underställda gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Swedish: PFS skiljde sig signifikant (p<0,0001) mellan behandlingsgrupperna.
Polish: PFS znamiennie różnił się (p<0,0001) pomiędzy grupami leczenia.
Swedish: Leukopeni5 Neutropeni6
Polish: Leukopenia5 Neutropenia6
Swedish: OS Tid (månader)
Polish: u których wystąpiły poniższe stany:
Swedish: Det är absolut nödvändigt att använda toalettpapper efter varje toalettbesök.
Polish: Absolutnie konieczne jest korzystanie za każdym razem z papieru toaletowego.
Swedish: Mätningar på plats och under arbetet är avgörande och ska utföras för att mer exakt och instruktivt bestämma den totala stråldosen för personalen.
Polish: Pomiary na miejscu i podczas pracy mają krytyczne znaczenie i powinny być wykonywane w celu bardziej precyzyjnych i wiarygodnych oznaczeń całkowitej dawki promieniowania dla personelu.
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på mutagenicitet eller långsiktig karcinogenicitet.
Polish: Nie prowadzono badań nad mutagennością ani długoterminowych badań działania rakotwórczego.
Swedish: • Fastställd eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Polish: • Stwierdzona lub podejrzewana ciąża lub gdy nie można wykluczyć ciąży (patrz punkt 4.6).
Swedish: Partners och personer i familjekretsen
Polish: Małżonek, małżonka i osoby z kręgu rodziny
Swedish: Kvalitetskontroller
Polish: Kontrole jakości
Swedish: Extravaseringsområdet måste övervakas tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Polish: Obszar wynaczynienia należy monitorować do czasu wypisania pacjenta ze szpitala.
Swedish: Kirurgiska och medicinska åtgärder
Polish: Zabiegi chirurgiczne i medyczne
Swedish: Förberedelse av rum och utrustning
Polish: Przygotowanie pomieszczenia i urządzeń
Swedish: Läkaren kommer att informera dig när du kan lämna det kontrollerade området eller sjukhuset.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy możliwe będzie opuszczenie kontrolowanego obszaru lub szpitala.