FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Statistiski nozīmīgu ietekmi uz laiku līdz pirmā klīniskā traucējuma (aknu dekompensācija, hepatocelulāra karcinoma, nāve un/vai aknu transplantācija) rašanās brīdim salīdzinājumā ar neārstēšanu nenovēroja, tādēļ ViraferonPeg vienu pašu nedrīkst lietot ilgstošai balstterapijai.
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktækur munur á tíma fram að fyrsta klíníska tilviki (lifrarbilun, lifrarfrumukrabbamein, dauðsfall og/eða lifrarígræðsla) samanborið við þá sjúklinga sem ekki voru meðhöndlaðir.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas saņem ViraferonPeg/ribavirīna kombināciju, ieteicams pārtraukt terapiju, ja, salīdzinot ar līmeni pirms terapijas, 12. nedēļā HCV-RNS līmenis mazinājies < 2 log10 vai 24. nedēļā ir nosakāms HCV-RNS līmenis.
Icelandic: Ráðlagt er að börn og unglingar sem fá samsetta meðferð með ViraferonPeg/ríbavírini hætti á meðferð ef HCV-RNAgildi í 12. viku hafa lækkað um < 2 log10 miðað við gildi fyrir meðferð eða ef HCV-RNA er mælanlegt í 24. meðferðarviku.
Latvian: Nelietojiet ViraferonPeg, ja pamanāt pulvera krāsas pārmaiņas (tam jābūt baltam).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg litabreyting er á duftinu sem á að vera hvítt.
Latvian: Ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju un zidovudīnu ārstētie pacienti ir pakļauti paaugstinātam anēmijas attīstības riskam, tādēļ šo kombināciju lietot vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá ViraferonPeg og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Latvian: - ViraferonPeg lietošana kontrindicēta bērniem un pusaudžiem, kuriem anamnēzē ir smagi psihiski traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: - Ekki er ráðlagt að nota ViraferonPeg hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa sögu um alvarlegan geðsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Latvian: Aptuveni 21 % bērnu, kas ārstēti ar ViraferonPeg/ribavirīna kombinēto terapiju, novēroja vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) koncentrācijas palielināšanos.
Icelandic: 21% barna sem fengu samsetta meðferð með ViraferonPeg/ríbavírini.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Icelandic: Segja ætti sjúklingum, sem eru á ViraferonPeg meðferð og finna fyrir þreytu, svefnhöfga eða ringlun, að varast akstur og notkun véla.
Latvian: Afroamerikāņu izcelsmes pacientiem (kas ir zināms kā vājš prognostisks faktors attiecībā uz HCV eradikāciju) terapija ar ViraferonPeg (1,5 µg/kg)/ribavirīna kombināciju salīdzinājumā ar 1 µg/kg lielu ViraferonPeg devu lietošanu ilgstošu virusoloģisku atbildreakciju izraisīja biežāk.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg)/ríbavírini til hærra hlutfalls viðvarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við ViraferonPeg 1 míkróg/kg skammt.
Latvian: Atsevišķā pētījumā 235 pacienti ar 1. genotipu un zemu vīrusu slodzi (< 600 000 SV/ml) saņēma subkutāni 1,5 mikrogrami/kg ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu, kura deva tika pielāgota atkarība no ķermeņa masas, vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Í rannsókn án samanburðar fengu 235 sjúklingar með arfgerð 1 sýkingu og lítið veirumagn (< 600.000 a.e./ml) ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg undir húð einu sinni í viku, ásamt ríbavírini eftir þyngd.
Latvian: Kā lietot ViraferonPeg
Icelandic: Hvernig nota á ViraferonPeg
Latvian: Ja zidovudīns jau tiek lietots, jāapsver tā aizstāšana ar citu līdzekli kombinētas pretretrovīrusu terapijas (PRT) ietvaros.
Icelandic: Ef samsett andretróveirumeðferð hefur verið ákveðin á að hugleiða annað lyf í stað zídóvúdíns.
Latvian: Tomēr šai pētījumā pierādīja, ka atbildreakcijas pakāpe atkarīga arī no kombinācijā ar ViraferonPeg vai alfa-2b interferonu lietotās ribavirīna devas.
Icelandic: Hins vegar sást að svörunarhlutfall í þessari rannsókn var einnig háð skammti ríbavírins sem gefinn var ásamt ViraferonPeg eða interferon alfa-2b.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg pacientam jānodrošina atbilstoša hidratācija, jo dažiem ar alfa interferonu ārstētiem pacientiem novērota ar šķidruma daudzuma samazināšanos saistīta hipotensija.
Icelandic: Viðhalda verður fullnægjandi vökvajafnvægi hjá sjúklingum sem eru á ViraferonPeg-meðferð, þar sem blóðþrýstingslækkun tengd vökvaskorti hefur komið fram hjá sumum sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með alfa-interferoni.
Latvian: ViraferonPeg devas pielāgošanas vadlīnijas pie monoterapijas pieaugušajiem, pamatojoties uz laboratoriskiem rādītājiem Laboratoriskie raksturlielumi
Icelandic: Tafla 3a Leiðbeiningar um skammtabreytingar í ViraferonPeg-einlyfjameðferð hjá fullorðnum sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Mælingagildi
Latvian: Ja esat lietojis ViraferonPeg vairāk nekā noteikts Pēc iespējas drīzāk pastāstiet par to savam vai sava bērna, par ko rūpējaties, ārstam vai veselības aprūpes speciālistam.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þú skalt strax hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með hefur fengið of stóran skammt.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums - Pieaugušie Trīskārša terapija ar ViraferonPeg, ribavirīnu un boceprevīru Skatīt boceprevīra ZA.
Icelandic: Þriggja lyfja meðferð með ViraferonPeg, ríbavírini og boceprevíri Sjá samantekt á eiginleikum boceprevírs.
Latvian: ViraferonPeg 120 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
Latvian: Lūdzu skatīt informāciju ribavirīna ZA, ja ViraferonPeg paredzēts lietot kopā ar ribavirīnu.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins þegar nota á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Latvian: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Icelandic: ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Latvian: Pēc vienreizējas ViraferonPeg 0,25 - 2,0 mikrogrami/kg/nedēļā devas lietošanas neopterīna koncentrācija serumā palielinājās atkarā no devas.
Icelandic: Eftir staka skammta af ViraferonPeg á milli 0,25 og 2 míkróg/kg/viku; hækkaði styrkur neopterins í blóði skammtaháð.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
Icelandic: Upplýsingar um notkun
Latvian: ViraferonPeg kombinācija ar ribavirīnu (divkārša terapija) indicēta HCH infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem ir klīniski stabila HIV vienlaicīga infekcija, kā arī pieaugušiem pacientiem, kuri ir nesekmīgi ārstēti, lietojot (pegilēta vai nepegilēta) alfa interferona un ribavirīna kombināciju vai alfa interferona monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: C hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðiráður, þar með talið sjúklingum sem eru samtímis með klínískt stöðuga HIV-sýkingu og fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur gagnast fyrri samsett meðferð með interferon alfa (pegýleruðu eða ópegýleruðu) og ríbavírini eða einlyfjameðferð með interferon alfa (sjá kafla 5.1).
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur verið að skammtinum verði breytt meðan á meðferð stendur.
Latvian: ViraferonPeg satur saharozi
Icelandic: ViraferonPeg inniheldur súkrósa
Latvian: ViraferonPeg ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti ViraferonPeg og pakkningastærðir
Latvian: Ja neesat pārliecināts, sazinieties ar savu vai sava bērna, par ko rūpējaties, ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi eða lækni eða lyfjafræðingi barnsins sem er í þinni umsjá.
Latvian: Kombinācijā ar ViraferonPeg paredzēto 1,5 µg/kg ribavirīna devu, kas jālieto, nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un ViraferonPeg stiprumu saskaņā ar 1. tabulu.
Icelandic: Fyrirhugaðan skammt af ViraferonPeg, 1,5 míkróg/kg, sem nota á ásamt ríbavírini má gefa eftir þyngdarflokki með styrkleika ViraferonPeg samkvæmt töflu 1.
Latvian: Vienlaicīga tioridazīna lietošana ar zālēm (ViraferonPeg) var palielināt tioridazīna koncentrāciju asinīs.
Icelandic: Gjöf tíórídazíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni thiorídazíns í blóði.
Latvian: 240 ml (10 mg/ml) 1 pudele+ 1 šļirce+
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
Latvian: 50 mg/5 ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
Latvian: 1 adapteris
Icelandic: 1 millistykki
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa 2a un alfa 2b interferons)
Icelandic: Interferon (pegýlerað interferon alfa 2a og alfa 2b)
Latvian: NN {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Latvian: Dzimums - Vīrieši - Sievietes
Icelandic: Kyn - Karlar - Konur
Latvian: 25 un vairāk
Icelandic: 25 og hærri
Latvian: Otrā pusē ir uzņēmuma logo.
Icelandic: Á hinni hliðinni er merki fyrirtækisins.
Latvian: Reģions - Ziemeļamerika
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Latvian: Tās var kļūt smagas vai pat bīstamas dzīvībai.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Latvian: 3 (11,0% salīdzinot ar 0,9%).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Latvian: Atšķirības % (95 % TI)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
Latvian: Atveriet pudeli.
Icelandic: Opnið flöskuna
Latvian: 43,8 un vairāk
Icelandic: 43,8 og hærri
Latvian: Vienreiz dienā
Icelandic: Við viku
Latvian: Cita informācija:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis, neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Latvian: Rase - Baltā - Melnā - Aziāti - Cita
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi kontrolēs Viramune un šo zāļu iedarbību, ja Jūs tās lietojat vienlaicīgi.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Latvian: Pacienti no 16 gadu vecuma
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Latvian: Ietver Amerikas indiāņus/Aļaskas pamatiedzīvotājus un Havaju/Klusā okeāna salu iedzīvotājus.
Icelandic: **Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
Latvian: Parastā deva visiem pieaugušajiem ir vienāda (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Latvian: Tādēļ Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Latvian: 3 pieaugušām sievietēm un >400/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Latvian: EXP Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Latvian: Viramune drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Viramune skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Latvian: Kaut gan tie var izlikties parasti (piemēram, autiņu radīti izsitumi), patiesībā tie var būt Viramune izraisīti.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Latvian: Saucējs 1068 ietver 55 pacientus, kas pārtrauca ārstēšanu ievadfāzes laikā, un divus pacientus, kas tika nejaušināti, bet nekad netika ārstēti ar nejaušināto devu.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
Latvian: Tās var izskatīties kā veselas tabletes, bet nav domājams, ka tas ietekmē nevirapīna efektivitāti.
Icelandic: Þetta gæti litið út sem heilar töflur en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á virkni nevírapíns.
Latvian: Ja ir vajadzīga lielāka deva, atkārtojiet punktu 4.-5.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Latvian: Boceprevīru daļēji metabilizē CYP3A4/5.
Icelandic: Boceprevír er að hluta umbrotið af CYP3A4/5.
Latvian: Nevirapīna ģeometriskā vidējā Cmin,ss bija 2770 ng/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin,ss nevírapíns var 2770 ng/ml.
Latvian: Tas ir sevišķi svarīgi pirmajās 14 ārstēšanas dienās (sīkāku informāciju skatīt „Kā lietot Viramune").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
Latvian: Aptuveni puse pacientu kā fona terapiju saņēma tenofoviru + emtricitabīnu, pārējie pacienti saņēma abakavira sulfātu + lamivudīnu vai zidovudīnu + lamivudīnu.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna fékk tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð en hinir sjúklingarnir fengu abacavir súlfat + lamivudin eða zidovidin + lamivudin.
Latvian: - Āfrika
Icelandic: - Afríka
Latvian: Retāk samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Latvian: Tas jāņem vērā cukura diabēta slimniekiem.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Latvian: Sevišķi svarīga ir uzmanīga bērnu novērošana, īpaši pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās, jo šie pacienti var laicīgi neievērot un neziņot par ādas reakcijām.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að hafa nákvæmt eftirlit með börnum, sérstaklega á fyrstu 18 vikum meðferðar þar sem þessi sjúklingahópur er mögulega minna líklegur til að taka eftir, eða tilkynna húðbreytingar.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra útbrota kom fram á fyrstu 6 vikum meðferðar og í sumum tilvikum var innlögn á sjúkrahús nauðsynleg, þar af þurfti einn sjúklingur að gangast undir aðgerð (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacientiem jāsniedz informācija par nepieciešamību lietot Viramune katru dienu, kā parakstīts.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi:
Icelandic: Líkamsþyngd og efnaskiptabreytur:
Latvian: Šādas reakcijas var būt bīstamas dzīvībai.
Icelandic: Slík atvik geta verið lífshættuleg.
Latvian: Ziņojiet savam ārstam, ja izkārnījumos redzat tabletes daļas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
Latvian: Kartona kārbā 6 vai 12 blisteri (60 vai 120 tabletes).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Latvian: Visi pacienti saņēma tenofoviru + emtricitabīnu kā fona terapiju.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jākontrolē, vai jūsu zāles joprojām iedarbojas un vai ir nepieciešama devu pielāgošana.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Latvian: Turpmākas terapijas izvēle pēc Viramune jāpamato ar klīnisku pieredzi un rezistences pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Latvian: Ieteicamā deva bērniem atbilstoši ķermeņa masai ir atkarīga no pacienta vecuma, lietojot atšķirīgas ieteicamās devas bērniem no 3 līdz 8 gadu vecumam un bērniem no 8 gadu vecuma.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Latvian: Pētījumā ziņots par sešiem Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumiem, tie visi, izņemot vienu, radās pirmo 30 nevirapīna terapijas dienu laikā.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var nomērīt ar šļirci, ir 5 ml, tādēļ gadījumos, kad nepieciešams vairāk par 5 ml, jāatkārto 3.-5.punkti.
Icelandic: Hámark rúmmáls sem hægt er að mæla með skammtasprautunni er 5 ml og því þarf að endurtaka skref 3-5 ef rúmmál skammts er meira en 5 ml.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošuma dati.
Icelandic: Í hvorugum hópi þessarar 48 vikna rannsóknar komu fram óvæntar niðurstöður um öryggi.
Latvian: Atazanavīrs/r 300/100 mg:
Icelandic: Atazanavír/r 300/100mg:
Latvian: • ķermeņa virsmas laukums 1,17 m2 vai lielāks, aprēķinot pēc Mosteller formulas.
Icelandic: eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða meira samkvæmt Mosteller formúlu.
Latvian: Ietver 2 pacientus, kas bija nejaušināti, bet nekad nesaņēma maskētās zāles.
Icelandic: * Meðtaldir eru 2 sjúklingar sem voru slembivaldir en fengu aldrei blindað lyf.
Latvian: Šobrīd citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Icelandic: Í dag liggja ekki fyrir önnur faraldsfræðileg gögn sem skipta máli.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Latvian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Latvian: Vienmēr precīzi ievērojiet Jūsu bērna ārsta sniegtos norādījumus.
Icelandic: Fylgið ávallt nákvæmlega þeim leiðbeiningum sem læknir barnsins hefur gefið.
Latvian: Skaitītājs 793 ir pacientu skaits, kam bija atbildes reakcija pret ārstēšanu pēc 48 nedēļām (384 no tūlītējas darbības zāļu formas grupas un 409 no ilgstošas darbības zāļu formas grupas).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Latvian: Nevirapīna AUC  1,20 Nevirapīna Cmax  1,20
Icelandic: Nevírapín AUC  1,20 Nevírapín Cmax  1,20
Latvian: 33 pacientu (vecumā no 0,77-13,7 gadiem) intensīvas atlases grupā farmakokinētiskie dati pierādīja, ka nevirapīna klīrenss pieaug palielinoties vecumam, atbilstoši palielinoties ķermeņa virsmas laukumam.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Latvian: Šis pētījums liecināja par nozīmīgu transmisijas samazināšanos, lietojot vienu nevirapīna devu (13,1% (n = 310) Viramune grupā, salīdzinot ar 25,1% (n = 308) īpaši īsas darbības zidovudīna grupā (p = 0,00063)).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi marktæka minnkun á útbreiðslu smits við notkun staks skammts af nevírapíni (13,1% (n = 310) í Viramune hópnum á móti 25,1% (n = 308) í zídóvúdín hópnum sem fékk örstutta meðferð (p = 0,00063)).
Latvian: Sarkano asins šūnu samazināšanās, ko varētu saistīt ar nevirapīna lietošanu, arī ir biežāk novērota bērniem.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem getur verið tengd nevírapín meðferð er einnig algengari hjá börnum.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Viramune dialīzes rezultātā var tikt daļēji izvadīts no Jūsu asinīm.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem līdz ar vecumu (18 - 68 gadi) nemainās.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum virðast ekki breytast með hækkandi aldri (á bilinu 18-68 ára).
Latvian: Itrakonazola AUC  0,39 Itrakonazola Cmin  0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC  0,39 Itrakónazól Cmin  0,13
Latvian: Ja Viramune ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija ir paredzēta Jūsu bērnam (lūdzu, vārda „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Latvian: Viramune ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Viramune og pakkningastærðir
Latvian: Kas ir Viramune un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað
Latvian: Pacientu ar atbildes reakciju skaits/kopējais skaits (%)
Icelandic: Fjöldi með svörun /heildarfjöldi (%)
Latvian: Samazināts fosfātu līmenis asinīs un paaugstināts asinsspiediens tika novērota klīniskajos pētījumos, vienlaicīgi lietojot ar tenofovīru/emtricitabīnu.
Icelandic: Minnkun á fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu fram í klínískum rannsóknum við samhliða gjöf með tenofoviri/emtricitabíni.
Latvian: Vienā pusē marķējuma kods „54 193" ar vienu dalījuma līniju, atdalot „54" un „193".
Icelandic: Á annarri hliðinni er kódinn „54 193" þar sem eitt deilistrik skilur að „54" og „193".
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Latvian: Ja terapijas laikā ASAT vai ALAT palielinās > 5 ULN, nevirapīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT eykst í > 5 ULN á meðan á meðferð stendur skal hætta notkun nevírapíns tafarlaust.
Latvian: CRF01 AE, CRF02_AG un CRF12_BF, kuru replikācija notiek cilvēka embrija 293. tipa nieru šūnās, ir 63 nM.
Icelandic: CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušiem nevirapīna izkliedes tilpums (Vdss) bija 1,210,09 l/kg, kas liecina par to, ka nevirapīns plaši izkliedējas cilvēka organismā.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum var dreifingarrúmmál (Vdss) nevírapíns 1,21 ± 0,09 l/kg sem bendir til þess að nevírapín hafi mikla dreifingu í mönnum.
Latvian: Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna Cmax
Icelandic: Umbrotsefni 25-O-desacetýlrifabútin Cmax
Latvian: Kā minēts „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", vissvarīgākā Viramune blakusparādība ir smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un nopietni aknu bojājumi.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Viramune alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar og alvarlegir lifrarskaðar.
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2 - 4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes nav piemērotas 14 dienu ievadfāzei pacientiem, kuri sāk lietot nevirapīnu.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
Latvian: Parasti šīs reakcijas novēro pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās ar Viramune.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
Latvian: HIV-1 RT gēnu Y181C un/vai V106A mutācijas.
Icelandic: RT geni Y181C og/eða V106A háð veirustofni og hvaða frumulína var notuð.
Latvian: Viramune drīkst lietot tikai kopā ar vismaz diviem citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Viramune á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.1).
Latvian: Viramune lietošana specifiskā PEP pētījumā nav izvērtēta, īpaši attiecībā uz ārstēšanās ilgumu, un tādēļ ir ļoti neieteicama.
Icelandic: Notkun Viramune hefur ekki verið metin í sérstakri rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (PEP), einkum varðandi meðferðarlengd, og er því eindregið mælt gegn þeirri notkun.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem nemainās saistībā ar pacienta vecumu (19-68 gadu robežās) un rasi (melnā, baltā-spāņi vai kaukāzieši).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum virðast ekki breytast með aldri (á bilinu 19 - 68 ára) eða kynstofni (blökkumenn, menn af spænskum uppruna eða hvítir menn).