FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucțiuni de manipulare
Czech: Přípravek musí být aplikován během 2 hodin po nasazení lahvičky na aplikační zařízení.
Romanian: Aplicarea trebuie făcută într-un interval de 2 ore de la conectarea flaconului la dispozitiv.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Raplixa tkáňové lepidlo, prášek
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Raplixa pulbere pentru etanșare
Czech: • potřeba pečlivého monitorování krevního tlaku, tepové frekvence, nasycení kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu pro případ možnosti výskytu plynové embolie během
Romanian: • Cerința de a monitoriza îndeaproape tensiunea arterială, pulsul, saturația oxigenului, și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal-expirator la pulverizarea produsului, în caz de
Czech: Přípravek Raplixa se aplikuje na krvácející oblast, která má být chirurgicky ošetřena, přímo z lahvičky nebo pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray nebo na navlhčenou želatinovou houbu, která se poté aplikuje na krvácející oblast, která má být chirurgicky ošetřena.
Romanian: Raplixa se aplică la locul hemoragiei chirurgicale direct din flacon sau utilizând dispozitivul de aplicare RaplixaSpray, sau pe un burete de gelatină umed aplicat apoi la locul hemoragiei chirurgicale.
Czech: Při aplikaci přípravku Raplixa pomocí aplikačního zařízení je nutné dodržet rozsah tlaku doporučený výrobcem aplikačního zařízení.
Romanian: Când se aplică Raplixa utilizând un dispozitiv tip spray, se va folosi o presiune care se încadrează în intervalul recomandat de fabricantul dispozitivului.
Czech: Známá hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active din Raplixa sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.
Czech: Použijte aplikační zařízení RaplixaSpray k nástřiku prášku na krvácející povrch a poté aplikujte želatinovou houbu (viz návod k použití aplikačního zařízení RaplixaSpray a želatinové houby).
Romanian: Se utilizează dispozitivul RaplixaSpray pentru a pulveriza pulberea pe zona de hemoragie, aplicând apoi buretele de gelatină (vezi instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivul RaplixaSpray și buretele de gelatină).
Czech: Zkušenosti s použitím přípravku Raplixa aplikovaného nástřikem pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray v cévní chirurgii jsou omezené.
Romanian: Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea Raplixa în intervenții chirurgicale vasculare când este aplicat cu dispozitivul RaplixaSpray.
Czech: - Aplikace z lahvičky na navlhčenou želatinovou houbu a poté na krvácející místo.
Romanian: - Aplicarea din flacon pe un burete de gelatină umed, care apoi se aplică pe zona de hemoragie.
Czech: V EU byly provedeny klinické studie se želatinovou houbou Spongostan s označením CE. Krvácení v cílových místech aplikace bylo mírné až středně závažné.
Romanian: Studiile clinice din UE au fost realizate folosind buretele de gelatină cu marcaj CE Spongostan.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek trehalóza chlorid vápenatý lidský albumin chlorid sodný natrium-citrát arginin-hydrochlorid
Romanian: Clorură de sodiu Citrat de sodiu Hidroclorură de L-arginină
Czech: Přímá aplikace v kombinaci se želatinovou houbou Prášek se aplikuje přímo z lahvičky na krvácející povrch a poté se aplikuje želatinová houba upravená do vhodné velikosti s označením CE a pomocí sterilní gázy se provádí manuální komprese.
Romanian: Aplicare directă urmată de burete de gelatină Pulberea se aplică direct din flacon pe zona de hemoragie, apoi se aplică pe un burete de gelatină, marcat CE, tăiat la dimensiunea dorită, și se aplică presiune manuală cu un tifon steril.
Czech: Pouze k epilezionálnímu podání.
Romanian: Numai pentru administrare lezională.
Czech: Maximální plošný obsah Aplikace pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray
Romanian: Aria suprafeței maxime Aplicare utilizând RaplixaSpray
Czech: Přípravek Raplixa je předem namíchaná směs trombinu a fibrinogenu ve formě suchého práškového fibrinového lepidla k okamžitému použití dodávaná ve skleněné lahvičce, která obsahuje 0,5 g, 1 nebo
Romanian: Raplixa este un amestec premixat de trombină și fibrinogen furnizat sub formă de pulbere de etanșare uscată pe bază de fibrină, gata de utilizare, într-un flacon din sticlă conținând 0,5 sau 1 sau 2 g de Raplixa.
Czech: Přípravek Raplixa nesmí být vstřikován do cév, protože by došlo ke vzniku sraženin a k ohrožení života.
Romanian: Raplixa nu trebuie injectat în vasele de sânge, deoarece va cauza cheaguri potențial letale.
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg a zároveň k přísunu medicinálního plynu s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
Romanian: Dispozitivul RaplixaSpray se conectează la regulatorul de presiune RaplixaReg, și în felul acesta la sursa de gaz medical, la o valoare a presiunii de 1,5 bar (22 psi).
Czech: Před aplikací přípravku Raplixa je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení).
Romanian: Înainte de aplicarea Raplixa, suprafața leziunii trebuie uscată cu tehnici standard (de ex.
Czech: Vyjměte lahvičku a aplikační zařízení RaplixaSpray z obalu tak, abyste zachovali jejich sterilitu.
Romanian: Flaconul și dispozitivul RaplixaSpray se scot din pungile lor menținând sterilitatea.
Czech: Jak přípravek Raplixa uchovávat
Romanian: Cum să utilizați Raplixa
Czech: Přípravek Raplixa je určen pouze k epilezionálnímu podání.
Romanian: Raplixa este indicat numai pentru administrare lezională.
Czech: Držte lahvičku ve svislé poloze, jemně ji protřepte a odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Romanian: Se ține flaconul drept, se scutură ușor și se scoate capacul fără filet din aluminiu și dopul din cauciuc.
Czech: Nepoužívejte přípravek Raplixa - jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen, lidský trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu utilizați Raplixa: - dacă sunteți alergic la fibrinogen uman, trombină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - direct în interiorul unui vas de sânge; - în proceduri endoscopice (proceduri care utilizează un endoscop pentru vizualizarea organelor interne) sau în chirurgia laparoscopică; - ca adeziv pentru fixarea bandajelor; - ca adeziv intestinal (anastomoze gastrointestinale).
Czech: Požadované množství přípravku Raplixa závisí na velikosti povrchu, který je třeba ošetřit.
Romanian: Doza necesară de Raplixa poate varia în funcție de mărimea zonei de tratat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Raplixa
Romanian: Raplixa împreună cu alte medicamente
Czech: Při nástřiku přípravku Raplixa je třeba monitorovat změny krevního tlaku, tepové frekvence, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie.
Romanian: La pulverizarea de Raplixa, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturației oxigenului și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal - expirator din cauza posibilității apariției emboliei aeriene sau gazoase.
Czech: Nasaďte lahvičku s práškem na aplikační zařízení RaplixaSpray tak, že rozprašovač otočíte nad lahvičkou, která je ve svislé poloze, a lahvičku zatlačíte do aplikačního zařízení.
Romanian: Se atașează flaconul cu pulberea la dispozitivul RaplixaSpray răsturnând dispozitivul peste flaconul drept și împingând flaconul în locașul lui.
Czech: Děti a dospívající (< 18 let)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Czech: Účinek léčby [95% IS ]
Romanian: Efectul tratamentului [IÎ 95%]
Czech: Populace pacientů IMP24011
Romanian: Populaţia de pacienţi IMP24011
Czech: K tomuto účelu byla použita následující klasifikace:
Romanian: În acest scop, s-a utilizat următoarea clasificare:
Czech: • Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
Romanian: • Febră sau dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co
Romanian: Este important ca mâinile precum şi toate obiectele utilizate să fie cât mai
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2004
Czech: Této části byste se neměl/a dotknout.
Romanian: Nu trebuie să atingeţi această zonă.
Czech: Objem, který je třeba injekčně podat, se vypočítá následovně:
Romanian: Volumul de soluţie care trebuie injectată se calculează după cum urmează:
Czech: Trvání léčby je 12 týdnů.
Romanian: Durata tratamentului este de 12 săptămâni.
Czech: Píst velmi pomalu natáhněte zpět.
Romanian: Trageţi foarte uşor pistonul înapoi.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla vážná a méně než 5% bylo považováno za těžké.
Romanian: Nici unul dintre aceste simptome nu a fost sever şi mai puţin de 5% au fost considerate severe.
Czech: Již od 25. týdne věku nebylo toto snížení signifikantní.
Romanian: Această scădere a încetat să fie semnificativă numai la vârsta de 25 săptămâni.
Czech: Infekce bývají velmi časté.
Romanian: Infecţiile sunt foarte frecvente.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek či odpadový materiál by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: - Máte-li nebo jste někdy měl/a rakovinu.
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut orice formă de cancer.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Romanian: Întrebaţi-vă farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Czech: Váš lékař Vás může chtít podrobněji vyšetřit a požádat, abyste podstoupil/a krevní testy.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze mai atent şi vă poate cere să efectuaţi teste de sânge.
Czech: pH rozpuštěného roztoku je 5.9-6.5.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este 5,9 - 6,5.
Czech: Více než 600 pacientů bylo léčeno po dobu delší než 1 rok včetně 166 pacientů, kteří byli léčeni déle než 2 roky a nejvýše 3 roky.
Romanian: Peste 600 pacienţi au fost trataţi pentru mai mult de 1 an, incluzând 166 pacienţi trataţi pentru mai mult de 2 ani şi până la 3 ani.
Czech: * Efalizumab používaný ve studii je produkt vyrobený
Romanian: * Efalizumabul utilizat în studiu este produsul fabricat de Genentech
Czech: Proto, pokud jste těhotná, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Romanian: De aceea, dacă sunteţi gravidă, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Czech: V lahvičce může zůstat trochu pěny nebo vzduchových bublinek.
Romanian: În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puţină spumă.
Czech: Údaje z prodloužené léčby (delší než 12 týdnů) byly získány u 4311 pacientů zařazených do otevřených nekontrolovaných studií.
Romanian: Datele în cazul tratamentului de lungă durată (mai mult de 12 săptămâni) au fost obţinute de la 4311 pacienţi în studii deschise necontrolate.
Czech: Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră şi discutaţi cu acesta despre starea dumneavoastră generală de sănătate dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vau sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo ve 4. týdnu.
Romanian: Starea de echilibru a fost obţinută în săptămâna a 4-a de tratament.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití efalizumabu u těhotných žen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide.
Czech: - Můžete snadněji chytit infekci.
Romanian: - Puteţi face foarte uşor infecţii.
Czech: Injekci si můžete podat sám/sama nebo Vám ji může podat jiná osoba, např. člen rodiny nebo Váš lékař.
Romanian: Injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau medicul dumneavoastră.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny, které rozpoznávají a váží se na jiné specifické proteiny lidského těla.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman.
Czech: Pokud není okamžitě spotřebován, doba uchovávání při použití a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě nejvýše 2-8°C, pokud k naředění nedošlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmínkách.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C, decât dacă reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Pacientům by mělo být také sděleno, aby o své léčbě informovali svého partnera nebo pečovatele, kteří si mohou všimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi informeze partenerii de viaţă sau pe cei care îi îngrijesc de tratamentul pe care îl urmează, deoarece ei pot observa simptome de care pacienţii nu sunt conştienţi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresivum, ATC kód: L04AA21
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA21
Czech: Intersticiální pneumonie*
Romanian: Pneumonie interstiţială*
Czech: b) Imunizace
Romanian: b) Vaccinări
Czech: Tend v rovnovážném stavu je 25 dnů (rozmezí 13-35 dnů).
Romanian: Tfinal la starea de echilibru este de 25 zile (cu o medie de 13-35 zile).
Czech: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Romanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Czech: Fyzikálně-chemická stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při 2°C až 8°C.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C8°C.
Czech: O imunoglobulinech je obecně známo, že prostupují placentární bariérou.
Romanian: În general, se ştie că imunoglobulinele traversează bariera feto-placentară.
Czech: • Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže.
Romanian: • Îngreunarea respiraţiei sau orice alte dificultăţi de respiraţie.
Czech: Je nutná okamžitá lékařská péče, neboť vážné alergické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Romanian: Este necesară îngrijirea medicală de urgenţă deoarece reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké množství si máte injekcí podat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câtă soluţie trebuie să injectaţi.
Czech: Čtyři pacienti měli klinické známky trombocytopenie.
Romanian: Patru dintre aceşti pacienţi au prezentat semne clinice de trombocitopenie.
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byl/a poučen/a.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum aţi fost învăţat.
Czech: Použití přípravku Raptiva může souviset se zvýšením rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Romanian: Utilizarea de Raptiva poate fi asociată cu creşterea riscului de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Czech: Předpokládané degradační produkty jsou malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny, které jsou eliminovány glomerulární filtrací.
Romanian: Produşii de degradare presupuşi sunt peptide mici şi aminoacizi care sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici studie na kompatibilitu, tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Czech: Po subkutánním podání efalizumabu je vrcholových plazmatických koncentrací dosaženo za 1-2 dny.
Romanian: După administrarea subcutanată de efalizumab, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 zile.
Czech: Proto jsou konvenční předklinické údaje o bezpečnosti tohoto přípravku omezené a neumožňují komplexní vyhodnocení bezpečnosti.
Romanian: De aceea, datele convenţionale de siguranţă non-clinică a administrării medicamentului sunt limitate şi nu permit evaluarea amănunţită a profilului de siguranţă.
Czech: Nyní si již můžete zvolit a připravit místo pro vpich injekce.
Romanian: Acum sunteţi gata să alegeţi şi să pregătiţi locul de injectare.
Czech: Léčba přípravkem Raptiva by měla být zahájena lékařem specializovaným na dermatologii.
Romanian: Tratamentul cu Raptiva trebuie început de către un medic specializat în dermatologie.
Czech: Oba případy se úplně vyléčily bez jakýchkoli následků.
Romanian: În ambele cazuri, pacienţii s-au vindecat complet, fără sechele.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK RAPTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: Ce este Raptiva şi pentru ce se utilizează
Czech: Sedmnáct těchto příhod se vyskytlo po ukončení léčby přípravkem Raptiva, zatímco 22 případů se vyskytlo během léčby.
Romanian: 17 dintre aceste evenimente au apărut după întreruperea tratamentului cu Raptiva, iar 22 au apărut în timpul tratamentului.
Czech: Léčbu preparátem Raptiva bude možná nutné přerušit na dobu 8 týdnů před očkováním.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să întrerupeţi tratamentul cu Raptiva cu 8 săptămâni înainte de vaccinare.
Czech: Tato indikace přípravku Raptiva je založena na současných údajích o účinnosti a limitované dlouhodobé zkušenosti s jeho podáním.
Romanian: Această restricţie a indicaţiilor terapeutice ale Raptiva se bazează pe datele actuale de eficacitate a administrării acesteia şi pe experienţa limitată referitoare la administrarea pe termen lung a Raptiva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Serono Europe Ltd.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Serono Europe Ltd.
Czech: Pacienti s obrnou obličeje se obvykle uzdraví během několika týdnů bez specifické léčby.
Romanian: În general, pacienţii cu paralizie facială îşi revin în câteva săptămâni fără un tratament specific.
Czech: U dlouhodobé léčby v délce až 3 let byl zaznamenán malý a postupný pokles průměrného počtu trombocytů v běžném rozsahu.
Romanian: La tratamentul îndelungat de peste 3 ani, a fost observată o scădere mică şi treptată a numărului de trombocite faţă de media normală.
Czech: V terapii by se mělo pokračovat pouze v případě, že došlo k adekvátní odpovědi.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat numai dacă se observă un răspuns adecvat.
Czech: Nežádoucí účinky v tomto oddíle jsou uváděny s odhadem četnosti, s jakou se mohou vyskytnout.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în acest paragraf sunt precizate în funcţie de frecvenţa cu care pot să apară.
Czech: Může dojít ke změně hodnot některých laboratorních testů, jako např. počtu bílých nebo červených krvinek (včetně leukocytů a lymfocytů), hodnot alkalické fosfatázy a ALT (krevní laboratorní hodnoty).
Romanian: Rezultatele anumitor teste de laborator pot fi modificate, cum sunt numărul celulelor albe sau roşii (incluzând leucocitele şi limfocitele) precum şi fosfataza alcalină şi valorile ALT (valorile sanguine de laborator).
Czech: Tyto příznaky jsou velmi časté, nejčastěji se vyskytují po prvních dvou dávkách a snižují se s pokračujícím užíváním.
Romanian: Aceste simptome sunt foarte frecvente şi apar cel mai adesea după primele două doze şi scad în intensitate pe durata tratamentului.
Czech: Tyto reakce jsou obecně mírné až středně vážné.
Romanian: Aceste reacţii au fost, în mare măsură, uşoare până la moderate.
Czech: - Máte-li aktivní tuberkulózu nebo jinou vážnou infekci.
Romanian: - Dacă aveţi tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
Czech: Raptiva je lék obsahující efalizumab, který se vyrábí biotechnologickým postupem.
Romanian: Raptiva este un medicament care conţine efalizumab, fabricat prin intermediul biotehnologiei.
Czech: Pacienti s aktivní tuberkulózou či jinými vážnými infekcemi.
Romanian: Pacienţi cu tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
Czech: Lékař by měl pacienta vyšetřit, aby zjistil, zda příznaky neukazují na neurologickou dysfunkci, a pokud ano, zda mohou naznačovat výskyt PML.
Romanian: Medicul clinician trebuie să evalueze pacientul pentru a stabili dacă simptomele indică o disfuncţie neurologică şi, în caz afirmativ, dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP.
Czech: U skupiny pacientů s dlouhodobou léčbou byl výskyt závažných infekcí 1,8 na 100 pacientů po dobu 1 roku.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată, incidenţa infecţiilor grave a fost de 1,8 la 100 pacienţi-ani.
Czech: Pneumokoková vakcína podaná 6 týdnů po přerušení léčby přípravkerm Raptiva vykázala normální výsledky.
Romanian: Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek Raptiva u dětí a mladistvých do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti v této skupině pacientů.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării acesteia.
Czech: Je důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste trpěl/a nebo trpíte některým z výše uvedených stavů.
Romanian: Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile menţionate mai sus.
Czech: U jednoho pacienta se trombocytopenie vyskytla 3 týdny po ukončení léčby.
Romanian: La un singur pacient trombocitopenia a apărut la 3 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Czech: • Zaznamenáte vážné reakce z přecitlivělosti nebo alergické reakce, jako např. anafylaxe.
Romanian: • Observaţi o reacţie de hipersensibilitate severă sau reacţii alergice, cum sunt anafilaxia.
Czech: Artritida/Psoriatická artritida (exacerbace/vzplanutí
Romanian: Artralgii, artrită/artrită psoriazică (exacerbare/re crudescenţă)
Czech: Pacienti se specifickými formami psoriázy jako kapkovité, erytrodermní či pustulární psoriázou jako jedinou či převládající formou psoriázy.
Romanian: Pacienţi cu forme specifice de psoriazis cum sunt psoriazisul papular, eritrodermic sau pustular ca formă unică sau predominantă de psoriazis.
Czech: Protilátková odpověď na experimentální nový antigen (∅X174) byla během léčby přípravkem Raptiva snížena, ale začala se normalizovat 6 týdnů po přerušení léčby přípravkem Raptiva a nevykázala vznik tolerance.
Romanian: Răspunsul imun umoral la un neo-antigen experimental (∅X174) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva şi nu s-a demonstrat apariţia toleranţei.
Czech: K nejvýraznějšímu zvýšení došlo v celkovém počtu cirkulujících lymfocytů.
Romanian: Cea mai mare creştere a fost cea a numărului total de limfocite circulante.
Czech: Prosím informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: - Pokud máte být očkováni, prosím poraďte se se svým lékařem.
Romanian: - Dacă trebuie să fiţi vaccinat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Romanian: A nu se utiliza Raptiva dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Czech: Pro doplňující informace o tomto léčivém přípravku se, prosím, obracejte na místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Czech: Efalizumab je monoklonální protilátka.
Romanian: Efalizumabul este un anticorp monoclonal.