FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando el estudio de eliminación de los residuos presentado para un producto no cubra el régimen posológico recomendado o cuando no se hayan presentado datos de un producto, se deberá aplicar el peor tiempo de espera calculado directamente a partir de los datos de reducción de residuos, es decir, 192 días.
Croatian: Kod proizvoda čiji režim doziranja nije obuhvaćen dostavljenim ispitivanjem o izlučivanju rezidua ili proizvoda za koje nisu dostavljeni podaci treba primijeniti razdoblje karencije za najgori mogući scenarij izvedeno izravno iz podataka o reziduama, tj. 192 dana.
Spanish: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicina 80 mg/ml
Croatian: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicin 80 mg/ml
Spanish: FORTICINE SOLUTION gentamicina 40000 UI/ml
Croatian: FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
Spanish: El único estudio sobre eliminación de los residuos en leche de vaca se realizó con Aagent 50 mg/ml solución inyectable (TAC: Fatro), si bien el producto no está autorizado para uso en vacas en lactación.
Croatian: Podaci o izlučivanju rezidua u kravljem mlijeku dostavljeni su samo za VMP Aagent 50 mg/ml otopinu za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Fatro), iako nije izdano odobrenje za primjenu tog proizvoda u krava tijekom laktacije.
Spanish: Carne: 44 días.
Croatian: Meso i iznutrice: 44 dana.
Spanish: Además, en el lugar de inyección, una concentración seguía siendo ligeramente superior al LMR el día 49.
Croatian: Osim toga, koncentracija jednog uzorka s mjesta injiciranja 49. dana još je uvijek neznatno premašivala NDK.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: No están relacionados con la posología aplicada.
Croatian: Ta razdoblja nisu povezana s primjenom istog doziranja.
Spanish: Un estudio realizado con Gentavall 5 mg/ml (TAC: Mevet) incumplía claramente las BPL (se utilizó una dosis sorprendentemente baja de 5 mg por animal en lechones recién nacidos (3-5 días de vida), administrada una sola vez).
Croatian: Ispitivanje u kojem je primijenjen VMP Gentavall 5 mg/ml (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Mevet), očito nije bilo u skladu sa zahtjevima DLP-a (u ispitivanju je korištena iznenađujuće niska jednokratna doza od 5 mg po životinji, na prasadi od tri do pet dana starosti).
Spanish: Se concluyó que se deberían aplicar los períodos de espera de 44, 66 y 146 días a los productos mencionados anteriormente que se emplearon en los estudios correspondientes, siempre y cuando el régimen posológico recomendado sea idéntico al aplicado en el estudio pertinente o suponga una dosis inferior o igual en cuanto a la exposición total.
Croatian: Zaključak je da za prethodno navedene proizvode koji su korišteni u odgovarajućim ispitivanjima treba primijeniti razdoblja karencije od 44, 66 i 146 dana ako je preporučeni režim doziranja istovjetan onom koji je primijenjen u odgovarajućem ispitivanju ili u smislu ukupne izloženosti predstavlja manje ili istovjetno doziranje.
Spanish: Los lechones tenían menos de un mes de edad.
Croatian: Prasad na kojoj je provedeno ispitivanje bila je mlađa od jednog mjeseca.
Spanish: Se sacrificaron grupos de 4 animales los días 40, 45 y 50 después de la última administración.
Croatian: Skupine od četiri životinje zaklane su 40, 45 i 50 dana nakon posljednje primjene.
Spanish: El estudio cumple las normas actuales, aunque se utilizó un método analítico microbiológico y no se obtuvieron muestras de control del tejido adyacente al lugar de inyección (en cambio, se analizaron dos muestras
Croatian: Ispitivanje zadovoljava postojeće standarde, iako je analitička metoda bila mikrobiološka i nisu uzeti kontrolni uzorci okolnog područja mjesta injiciranja (s druge strane, provedena je analiza dvaju mjesta injiciranja po životinji, svakog s
Spanish: En el día 70, el último momento de muestreo, la concentración de gentamicina seguía siendo mayor que el LMR en todas las muestras de hígado y de riñón, y algunos valores duplicaban con creces el LMR actual en el riñón y lo triplicaban con creces en el hígado.
Croatian: Koncentracija gentamicina 70. dana, na posljednjoj vremenskoj točki uzorkovanja, još uvijek je premašivala NDK u svim uzorcima jetre i bubrega, a neke su vrijednosti premašivale trenutačni NDK za više od dva puta u bubrezima i za više od tri puta u jetri.
Spanish: El análisis de los resultados de cada tejido mostró un tiempo de espera máximo de 66 días, correspondiente a la eliminación de los residuos en piel+grasa, que se obtuvo empleando el método de cálculo alternativo.
Croatian: Analizom rezultata za svako od navedenih tkiva ustanovljeno je najdulje razdoblje karencije od 66 dana koje se odnosi na izlučivanje rezidua u koži i masnom tkivu i na mjestu injiciranja, a dobiveno je alternativnom metodom izračuna.
Spanish: Se administró una dosis de 4 mg/kg de peso vivo a intervalos de 12 horas el primer día y, posteriormente, a intervalos de 24 horas hasta el día 5, inclusive.
Croatian: Primijenjena doza bila je 4 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati prvog dana, a kasnije svaka 24 sata, uključujući i peti dan.
Spanish: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf del lugar de inyección por animal, una de cada lado).
Croatian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf jedne strane životinje).
Spanish: En todos los estudios de eliminación de los residuos que se presentaron, la gentamicina se utilizó en solución acuosa inyectable y se administró por vía intramuscular.
Croatian: U svim dostavljenim ispitivanjima o izlučivanju rezidua gentamicin se primjenjivao kao vodena otopina za intramuskularno ubrizgavanje.
Spanish: PANGRAM 4 % gentamicina 40000 UI/ml
Croatian: PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Spanish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1 Riudoms (Tarragona) 43330 Spain
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1
Spanish: Vacuno (terneros)
Croatian: Goveda (telad) IM
Spanish: El residuo medido (gentamicina) no fue el residuo marcador establecido, y el límite inferior de cuantificación (LIC) del método HPLC-MS/MS era idéntico al LMR para el tejido muscular y adiposo.
Croatian: Izmjerene rezidue gentamicina nisu bile marker rezidue gentamicina, a donja granica kvantifikacije (LLOQ) HPLC-MS/MS metode jednaka je NDK-u za mišić i masno tkivo.
Spanish: Los tiempos de espera para el bovino (carne y leche) y el porcino deberían modificarse siguiendo las recomendaciones para garantizar la seguridad de los consumidores.
Croatian: Kako bi se zajamčila sigurnost potrošača, razdoblja karencije za goveda (meso i mlijeko) i svinje treba izmijeniti u skladu s preporukama.
Spanish: GENTAMICIN/PROVET gentamicina 50 mg/ml
Croatian: GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
Spanish: El tiempo de espera de 192 días no se puede aplicar a los productos cuya dosis total recomendada supere la dosis empleada en el estudio de residuos, es decir, 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo.
Croatian: Razdoblje karencije od 192 dana ne može se primijeniti na proizvode kod kojih ukupna preporučena doza premašuje dozu primijenjenu u ispitivanju o izlučivanju rezidua, tj. 24 mg gentamicina po kg tjelesne težine.
Spanish: Vacuno, porcino, perros vacuno, porcino: IM perros: IM o SC
Croatian: Goveda, svinje: IM psi: IM ili SC
Spanish: F. Para todos los demás productos enumerados en el anexo I para los que la dosis total recomendada no sea mayor de 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en porcino
Croatian: Za sve druge proizvode navedene u Prilogu I. čija preporučena ukupna doza ne prelazi 24 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u goveda i 50 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u svinja
Spanish: Se presentó otro estudio en terneros relacionado con el producto Vetrigen (TAC: Ceva Sante Animale), pero no cumple las normas de BPL.
Croatian: Drugo dostavljeno ispitivanje na teladi odnosi se na VMP Vetrigen (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Ceva Sante Animale), ali nije usklađeno sa zahtjevima DLP-a.
Spanish: Eliminación de los residuos en leche de bovino
Croatian: Izlučivanje rezidua u kravljem mlijeku
Spanish: gentamicina 50000 UI/ml
Croatian: gentamicin 50000 UI/ml
Spanish: Bovino (terneros), porcino (lechones), aves (pollos, pavos), perros, gatos
Croatian: Goveda (telad), svinje (prasad), ptice (pilići, purani), psi, mačke
Spanish: En el día 49, el último momento de muestreo, los niveles en el hígado y el riñón estaban por encima del LMR en todas las muestras, y algunos valores duplicaban con creces el LMR en el riñón y lo triplicaban con creces en el hígado.
Croatian: Na posljednjoj vremenskoj točki uzorkovanja, 49. dana, razine u bubrezima i jetri bile su iznad najvećih dopuštenih količina u svim uzrocima, a neke vrijednosti bile su dvostruko veće od najveće dopuštene količine u bubrezima i trostruko veće od najveće dopuštene količine u jetri.
Spanish: Se trataron grupos de 4 animales con una dosis de 2 mg/kg de peso vivo cada 12 horas durante 3 días, y se sacrificaron los días 76, 90, 104 y 126 después de la última administración.
Croatian: Skupine od četiri životinje tretirane su dozom od 2 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati tijekom tri dana te su zaklane 76, 90, 104, i 126 dana nakon posljednje primjene.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta las limitaciones del estudio, no es posible calcular un tiempo de espera fiable a partir de los datos de este estudio.
Croatian: Međutim, s obzirom na nedostatke u ispitivanju nije moguće izvesti pouzdano razdoblje karencije iz ovog ispitivanja.
Spanish: En los informes de evaluación de la renovación valorados por la ANC belga, se identificó un estudio que respaldaba el tiempo de espera para Genta-kel 5 % en terneros (TAC: Kela).
Croatian: U izvješćima o ocjeni produljenja koje je provelo belgijsko nacionalno nadležno tijelo utvrđeno je ispitivanje koje podupire razdoblje karencije u teladi za VMP Genta-kel 5% (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Kela).
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o lijeku
Spanish: Se trata de los estudios realizados con los productos Gentavall 5 mg/ml (TAC: Mevet), Aagent 50 mg/ml solución inyectable (TAC: Fatro) y Gentaveto-5 (TAC: VMD).
Croatian: Riječ je o ispitivanjima u kojima su primijenjeni VMP Gentavall 5 mg/ml (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Mevet), VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Fatro) i VMP Gentaveto-5 (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: VMD).
Spanish: Los residuos en el hígado y en el riñón estaban por debajo del LMR el día 80.
Croatian: Rezidue u bubrezima i jetri spustile su se 80. dana ispod najveće dopuštene količine.
Spanish: El estudio se realizó conforme a las BPL y el TAC (Fatro) lo considera un estudio preliminar.
Croatian: Ispitivanje je usklađeno sa zahtjevima DLP-a, a nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet (Fatro) smatra ga pripremnim ispitivanjem.
Spanish: El residuo medido, gentamicina, no fue el residuo marcador, y el LIC del método HPLC-MS/MS era idéntico al LMR para el tejido muscular y adiposo.
Croatian: Izmjerene rezidue gentamicina nisu bile marker rezidue gentamicina, a LLOQ HPLC-MS/MS metode jednak je NDK-u za mišić i masno tkivo.
Spanish: Se estudiaron grupos de 4 animales que recibieron una dosis de 4 mg/kg de peso vivo una vez al día durante 5 días y que fueron sacrificados los días 21, 35, 49 y 70 después de la administración.
Croatian: Ispitivanje je obuhvaćalo skupine od četiri životinje koje su dobivale dozu od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan tijekom pet dana te su zaklane 21, 35, 49 i 70 dana nakon posljednje primjene.
Spanish: En los informes de evaluación de la renovación valorados por la ANC belga, se identificaron dos estudios que respaldaban, respectivamente, el tiempo de espera para Genta-kel 5 % (TAC: Kela) y para Gentaveto-5 en terneros (TAC: VMD).
Croatian: U izvješćima o ocjeni produljenja koje je provelo belgijsko nacionalno nadležno tijelo utvrđena su dva ispitivanja koja podupiru razdoblja karencije za VMP Genta-kel 5% (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Kela), te za VMP Gentaveto-5 u teladi (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: VMD).
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Croatian: Izmjena relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o lijeku
Spanish: Rumanía
Croatian: Romania
Spanish: Se trataron grupos de 4 animales con una dosis de 4 mg/kg de peso vivo cada 12 horas durante 3 días, y se sacrificaron los días 80, 100, 130 y 170 después de la última administración.
Croatian: Skupine od četiri životinje tretirane su dozom od 4 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati tijekom tri dana te su zaklane 80, 100, 130, i 170 dana nakon posljednje primjene.
Spanish: D. Para Gentaveto-5 (50 mg/ml) enumerado en el anexo I (titular de la autorización de comercialización: V.M.D.
Croatian: Za Gentaveto-5 (50 mg/ml) naveden u Prilogu I. (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: V.M.D. n.v.)
Spanish: Los animales incluidos eran terneros rumiantes de 6-7 meses de edad.
Croatian: Životinje obuhvaćene ispitivanjem bile su šest do sedam mjeseci stara telad koja je počela preživati.
Spanish: Lechones:
Croatian: Telad:
Spanish: G. Para los productos enumerados en el anexo I para los que la dosis total recomendada esté comprendida entre 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo y 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en bovino
Croatian: Kod proizvoda navedenih u Prilogu I. čija je preporučena ukupna doza između 24 i 50 mg gentamicina po kg tjelesne težine u goveda
Spanish: En cuanto a los productos mencionados en el párrafo anterior cuya dosis máxima recomendada supere la dosis utilizada en los estudios de residuos correspondientes, se debe aplicar el peor tiempo de espera calculado directamente a partir de los datos de residuos, es decir, 192 días, siempre que la dosis total recomendada en la ficha técnica no supere la dosis total administrada en el estudio del que se obtuvo este tiempo de espera (es decir, 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo).
Croatian: Kod proizvoda navedenih u prethodnom odjeljku čije najveće preporučene doze premašuju one koje su korištene u odgovarajućim ispitivanjima o izlučivanju rezidua treba primijeniti razdoblje karencije za najgori mogući scenarij izvedeno izravno iz podataka o reziduama, tj. 192 dana, uz uvjet da ukupna doza preporučena u sažetku opisa svojstava VMP-a ne premašuje ukupnu dozu primijenjenu u ispitivanju koje je rezultiralo tim razdobljem karencije (tj. 24 mg gentamicina po kg tjelesne težine).
Spanish: IM, IV: Carne: 103 días.
Croatian: IM/IV: Meso i iznutrice: 103 dana.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, tejido adiposo, músculo y tejido del lugar de inyección, sin muestras de control del tejido adyacente, empleando un método microbiológico para el que no se dispone de datos de validación adecuados.
Croatian: Provedena je analiza bubrega, jetre, masnog tkiva, mišića i mjesta injiciranja, bez kontrolnog uzorka okolnog područja, primjenom mikrobiološke metode za koju nema odgovarajućih podataka o validaciji.
Spanish: No se analizaron muestras de control de tejido adyacente al lugar de inyección.
Croatian: Nije provedena analiza kontrolnih uzoraka okolnog područja mjesta injiciranja.
Spanish: IM, IV: Carne: 139 días.
Croatian: IM/IV: Meso i iznutrice: 139 dana.
Spanish: Eliminar, cuando proceda, las referencias a la vía subcutánea en bovino y porcino.
Croatian: Gdje je to primjenjivo, potrebno je izbrisati sva upućivanja na supkutanu primjenu u goveda i svinja.
Spanish: En cuanto a los productos mencionados en el párrafo anterior cuya dosis máxima recomendada supere la dosis utilizada en los estudios de residuos, se debe aplicar el peor tiempo de espera calculado directamente a partir de los datos de residuos, es decir, 146 días, siempre que la dosis total recomendada en la ficha técnica no supere la dosis total administrada en el estudio del que se obtuvo este tiempo de espera (es decir, 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo).
Croatian: Kod proizvoda navedenih u prethodnom odjeljku čije najveće preporučene doze premašuju one koje su korištene u ispitivanjima o izlučivanju rezidua valja primijeniti razdoblje karencije za najgori mogući scenarij izvedeno izravno iz podataka o reziduama, tj. 146 dana, uz uvjet da ukupna doza preporučena u sažetku opisa svojstava VMP-a ne premašuje ukupnu dozu primijenjenu u ispitivanju koje je rezultiralo tim razdobljem karencije (tj. 50 mg gentamicina po kg tjelesne težine).
Spanish: El producto Aagent 50 mg/ml solución inyectable también se evaluó en estudios de reducción de residuos en bovinos adultos.
Croatian: VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju također je ispitivan u ispitivanjima o izlučivanju rezidua u odraslih goveda.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Croatian: 4.9 Količine koje je potrebno primijeniti i način primjene
Spanish: Se llevó a cabo otro estudio conforme a las BPL en bovino y porcino con Gentamicin 40 mg/ml solución inyectable (TAC: Vetprom), en el que se empleó un enzimoinmunoanálisis como método analítico.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje usklađeno sa zahtjevima DLP-a na govedu i svinjama u kojem je primijenjen VMP Gentamicin 40 mg/ml otopina za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Vetprom), a kao analitička metoda proveden je imunoenzimski test.
Spanish: Eliminar, cuando proceda, las referencias a la vía subcutánea en bovino.
Croatian: Gdje je to primjenjivo, potrebno je izbrisati sva upućivanja na supkutanu primjenu u goveda.
Spanish: IM (bovino, porcino), IV (caballos), SC (perros, gatos)
Croatian: IV (konji) SC (psi, mačke)
Spanish: Se presentó un estudio conforme a las BPL realizado con Genta-ject 10 % (TAC: Dopharma).
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje usklađeno sa zahtjevima DLP-a u kojem je primijenjen VMP Genta-ject 10% (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Dopharma).
Spanish: No se analizaron muestras combinadas de piel + tejido adiposo, ya que solo se obtuvo tejido adiposo.
Croatian: Nije provedena analiza kombiniranog uzorka kože i masnog tkiva, nego samo masnog tkiva.
Spanish: No se obtuvieron muestras de control del tejido adyacente al lugar de inyección.
Croatian: Nisu uzeti kontrolni uzorci okolnog područja mjesta injiciranja.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 139 días.
Croatian: Intramuskularna ili intravenska primjena: Meso i iznutrice: 139 dana.
Spanish: El producto Aagent 50 mg/ml solución inyectable también se evaluó en estudios de reducción de residuos en porcino adulto.
Croatian: VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju također je ispitivan u ispitivanjima o izlučivanju rezidua u odraslih svinja.
Spanish: Los residuos en el riñón y en el hígado estaban por debajo del LMR el día 28.
Croatian: Rezidue u bubrezima i jetri pale su 28. dana ispod najveće dopuštene količine.
Spanish: IM, IV: Carne: 192 días.
Croatian: IM/IV: Meso i iznutrice: 192 dana.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total de gentamicina recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 24 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Croatian: Ako su goveda i/ili svinje već odobrene kao ciljna vrsta i uz uvjet da najveća ukupna doza gentamicina sukladno preporukama iz informacija o VMP-u ne prelazi 24 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u goveda i 50 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u svinja, potrebno je koristiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuće vrste:
Spanish: El estudio no cumple las BPL.
Croatian: Ispitivanje nije usklađeno sa zahtjevima DLP-a.
Spanish: Se trataron grupos de 5 animales con una dosis de 4 mg/kg de peso vivo una vez al día durante 3 días, y se sacrificaron los días 30, 40, 50 y 60 después de la última administración.
Croatian: Skupine od pet životinja tretirane su dozom od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan tijekom tri dana te su zaklane 30, 40, 50, i 60 dana nakon posljednje primjene.
Spanish: Bovino, caballos no destinados a consumo humano, porcino, perros, gatos
Croatian: Goveda, konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, svinje, psi, mačke
Spanish: Bovino, porcino, caballos
Croatian: Goveda, svinje, konji
Spanish: Dopharma B.V.
Croatian: Rumunjska Dopharma B.V.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio conforme a las BPL en bovino y porcino con Gentamicin 40 mg/ml solución inyectable (TAC: Vetprom), en el que se empleó un enzimoinmunoanálisis como método analítico.
Croatian: Provedeno je ispitivanje usklađeno sa zahtjevima DLP-a na govedima i svinjama u kojem je primijenjen VMP Gentamicin 40 mg/ml otopinom za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Vetprom), a korištena analitička metoda bila je imunoenzimski test.
Spanish: Medicamentos con una concentración de más de 50 mg de gentamicina por ml: En porcino, no administrar más de 50 mg de gentamicina en el mismo punto de inyección.
Croatian: Kod proizvoda čija jačina premašuje 50 mg gentamicina po ml: Ne primjenjuje se više od 50 mg gentamicina po mjestu injiciranja u svinja.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, tejido adiposo, músculo y tejido del lugar de inyección (sin tejido adyacente) empleando un método de LC-MS/MS validado; no obstante, no se dispone de los resultados del tejido adiposo.
Croatian: Provedena je analiza u bubrezima, jetri, masnom tkivu, mišiću i na mjestu injekcije (bez uzorka okolnog područja) primjenom LC-MS/MS metode; međutim, nisu dostupni rezultati za masno tkivo.
Spanish: IM, IV: Carne: 228 días.
Croatian: IM/IV: Meso i iznutrice: 228 dana.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 12 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Croatian: Ako su goveda i/ili svinje već odobrene kao ciljna vrsta i uz uvjet da najveća ukupna doza, sukladno preporukama iz informacija o VMP-u ne prelazi 12 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u goveda i 50 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u svinja, potrebno je koristiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuće vrste:
Spanish: Medicamentos con una concentración de hasta 50 mg de gentamicina por ml: En porcino, no administrar más de 1 ml en el mismo punto de inyección.
Croatian: Kod proizvoda jačine do 50 mg gentamicina po ml: Ne primjenjuje se više od 1 ml po mjestu injiciranja u svinja.
Spanish: Eliminación de los residuos en carne de porcino
Croatian: Izlučivanje rezidua u mesu i iznutricama svinja
Spanish: gentamicina 40000 UI/ml
Croatian: gentamicin 40000 UI/ml
Spanish: Eliminar, cuando proceda, las referencias a la vía subcutánea en terneros y lechones.
Croatian: Gdje je to primjenjivo, potrebno je izbrisati sva upućivanja na supkutanu primjenu u teladi i prasadi.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 103 días.
Croatian: Intramuskularna ili intravenska primjena: Meso i iznutrice: 103 dana.
Spanish: C-17, Km 17 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Croatian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Spanish: Vacuno, porcino, perros, gatos, aves domésticas
Croatian: Goveda, svinje, psi, mačke, ptice kao kućni ljubimci
Spanish: Bovino (terneros de hasta 250 kg de peso), caballos no destinados a consumo humano
Croatian: Goveda (telad do 250 kg), konji koji se ne koriste u prehrani ljudi
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 192 días.
Croatian: Intramuskularna ili intravenska primjena: Meso i iznutrice: 192 dana.