FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Entacapone Teva tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Norwegian Bokmål: Siden Entacapone Teva-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Swedish: Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Swedish: Hur Entacapone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Entacapone Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Erfarenheten av Entacapone Teva för patienter under 18 år är begränsad.
Norwegian Bokmål: Bruk av Entacapone Teva til barn anbefales ikke, fordi erfaring med bruk av Entacapone Teva til pasienter under 18 år er begrenset.
Swedish: Samtidig användning av Entacapone Teva och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Entacapone Teva og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Entacapone Teva tillsammans med levodopa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när dessa läkemedel används samtidigt med entakapon (se även avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse legemidlene brukes samtidig med entakapon (se også pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Dessutom kan Entacapone Teva tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Entacapone Teva sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga läkemedel.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidige dopaminerge legemidler.
Swedish: Entacapone Teva används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Swedish: livliga drömmar och förvirring; - hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärta).
Norwegian Bokmål: • episoder med hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerte)
Swedish: Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare: - Ofrivilliga rörelser; - illamående; - magsmärta.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Entacapone Teva tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk- eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Swedish: Om du har glömt att ta Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Entacapone Teva
Swedish: Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Entacapone Teva inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Entacapone Teva, bør du kontakte legen din.
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: HDPE-tablettbeholdere med polypropylen-skrulokk og tørkemiddel som inneholder 30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: När du börjar ta Entacapone Teva kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Entacapone Teva, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Swedish: Entacapone Teva kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva kan sammen med levodopa forårsake blodtrykksfall, og du kan oppleve å bli ør eller svimmel.
Swedish: Andra läkemedel och Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Entacapone Teva
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Entacapone Teva 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Entacapone Teva);
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Entacapone Teva.)
Swedish: Baseline Vecka 8-24 66,8±14,5
Norwegian Bokmål: Baseline Uke 8-24
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Entacapone Teva har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Swedish: Tabletterna är förpackade i HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva finnes i HDPE-tablettbeholdere med polypropylenskrukorker med tørkemiddel som inneholder 30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: - Den aktiva substansen är entakapon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er entakapon.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Entacapone Teva
Swedish: Hur du tar Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entacapone Teva
Swedish: Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar; - en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;
Norwegian Bokmål: Det karakteriseres ved stivhet, muskelvridninger, skjelvinger, opphisselse og forvirring, koma, høy kroppstemperatur, økt hjerterytme og ustabilt blodtrykk.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Entacapone Teva er vanligvis milde til moderate.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor; - missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (kolitt), leverbetennelse (hepatitt) med gulfarging av hud og det hvite i øynene
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikokrystallinsk Povidon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (30 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (30 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Innerförpackning
Norwegian Bokmål: Styrke
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. september 2017
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattad säkerhetsprofil
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: Barnets läkare bestämmer den korrekta doseringen baserat på barnets vikt.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
Swedish: Eftersom entekavir är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Siden entekavir er en nukleosidanalog, kan denne risikoen ikke utelukkes.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Swedish: Entecavir Accord minskar mängden virus i din kropp och förbättrar leverns tillstånd.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord reduserer mengden virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Swedish: Behandlingen avslutades när fördefinierade svarskriterier uppnåddes antingen vid 48 veckor eller under andra behandlingsåret.
Norwegian Bokmål: Behandling ble avsluttet når forhåndsdefinerte responskriterier var oppfylt enten ved 48 uker eller i løpet av det andre året med behandling.
Swedish: En mikrokärnstudie och en DNA-reparationsstudie på råtta var också negativa.
Norwegian Bokmål: En mikronukleusstudie og en DNA reperasjonsstudie i rotter var også negativ.
Swedish: Allmänt: patienterna bör upplysas om att behandling med entekavir inte har visats minska risken för överföring av HBV och att lämpliga försiktighetsåtgärder fortfarande måste vidtas.
Norwegian Bokmål: Generelt: pasienter bør informeres om at behandling med entekavir ikke har vist seg å redusere risikoen for overførsel av HBV og derfor bør passende forholdsregler fortsatt tas.
Swedish: Vissa personer får mycket allvarliga hepatitsymtom när de slutar ta Entecavir Accord.
Norwegian Bokmål: Noen personer får svært alvorlige hepatittsymptomer når de slutter å ta Entecavir Accord.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Entecavir Accord utsöndras från kroppen genom njurarna och din dos eller doseringsschema kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Entecavir Accord elimineres fra kroppen via nyrene og det kan være nødvendig å justere dosen eller doseplanen din.
Swedish: ** På hemodialys-dagar, administreras entekavir efter hemodialysen.
Norwegian Bokmål: ** på hemodialysedager; administrer entekavir etter hemodialyse.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar och förpackningstyper att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser og type emballasje vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Om du är allergisk mot soja ska du inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Behandling under mer än 48 veckor: fortsatt behandling med entekavir under en medianduration av 96 veckor visade ej några nya säkerhetssignaler.
Norwegian Bokmål: Behandling utover 48 uker: fortsatt behandling med entekavir med median varighet på 96 uker avdekket ikke noen nye sikkerhetssignaler.
Swedish: Absorption: entekavir absorberas snabbt med maximala plasmakoncentrationer förekommande mellan 0,5 - 1,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: entekavir absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 - 1,5 timer.
Swedish: Immunsystemet: sällsynta
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: sjeldne
Swedish: HAART-regimerna innehöll inte emtricitabin eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: HAART-regimene inneholdt ikke emtricitabin eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Swedish: Det är viktigt att kvinnor i fertil ålder som får behandling med Entecavir Accord använder en effektiv preventivmetod för att undvika att bli gravida.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at kvinner i fruktbar alder som behandles med Entecavir Accord bruker en sikker prevensjonsmetode for å unngå graviditet.
Swedish: diskutera med din läkare om din lever fungerar ordentligt, och om inte, vad detta kan ha för effekt på din Entecavir Accord-behandling.
Norwegian Bokmål: diskuter med legen din hvorvidt leveren din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan påvirke din behandling med Entecavir Accord.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske.
Swedish: Barn och ungdomar (från 2 till yngre än 18 år) kan ta Entecavir Accord med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Entecavir Accord med eller uten mat.
Swedish: Distribution: den uppskattade distributionsvolymen för entekavir överskrider den totala volymen kroppsvätska.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: det estimerte distribusjonsvolumet for entekavir er i overskudd av total kroppsvæske.
Swedish: Entekavir ska endast ges till dessa patienter om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för barnet (såsom resistens).
Norwegian Bokmål: Entekavir bør kun brukes hos disse pasientene dersom den potensielle fordelen oppveier potensielle risiko for barnet (dvs. resistens).
Swedish: Om din leversjukdom är väldigt långt framskriden, kommer din läkare också att instruera dig att ta Entecavir Accord på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Hvis leversykdommen din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om å ta Entecavir Accord på tom mage.
Swedish: Patienter som uppnådde virologiska, men ej serologiska eller biokemiska, svarskriterier fortsatte på blindad behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfylte virologiske, men ikke serologiske eller biokjemiske responskriterier, fortsatte på blindet behandling.
Swedish: När din behandling med Entecavir Accord avslutas kommer din läkare att följa upp behandlingen samt ta blodprover under flera månader.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen din med Entecavir Accord er stoppet, vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver i flere måneder.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette produktet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entecavir Accord Ta inte Entecavir Accord om du är allergisk (överkänslig) mot entekavir eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entecavir Accord Bruk ikke Entecavir Accord dersom du er allergisk overfor entekavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: (9/14) HBV DNA <300 kopior/ml vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: (9/14) HBV DNA < 300 kopier/ml ved uke 48.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Entecavir Accord om du någon gång har haft besvär med njurarna, tala om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Entecavir Accord dersom du noen gang har hatt problemer med nyrene, informer legen din.
Swedish: Dessa 14 patienter hade en lägre frekvens av genotypisk entekavirresistens (kumulativ sannolikhet 18,8% till och med 5 års uppföljning) än hos den totala studiepopulationen (se tabell).
Norwegian Bokmål: Disse 14 pasientene hadde en lavere andel genotypisk entekavirresistens (kumulativ sannsynlighet på 18,8 % gjennom 5 års oppfølging) enn den totale studiepopulasjonen (se tabell).
Swedish: Entekavir har inte studerats som en behandling av HIV infektion och rekommenderas inte för detta ändamål.
Norwegian Bokmål: Entekavir er ikke prøvet ut som behandling for HIV-infeksjon, og anbefales derfor ikke til dette.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Entecavir Accord.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under behandling med Entecavir Accord.
Swedish: Randomiseringen baserades på åldersgrupp (2 till 6 år; > 6 till 12 år; och > 12 till < 18 år).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen var stratifisert etter aldersgruppe (2-6 år og > 6 - 12 år, og > 12 - 18 år).
Swedish: Därför är CYP450-medierade läkemedelsinteraktioner osannolika med entekavir.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at CYP450-medierte legemiddelinteraksjoner oppstår med entekavir.
Swedish: Entecavir Accord med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Entecavir Accord sammen med mat og drikke
Swedish: Icke-effekt-nivån kunde dock inte fastställas med noggrannhet.
Norwegian Bokmål: NOEL-nivåene (no effect level) kunne imidlertid ikke etableres presist.
Swedish: Eftersom några pediatriska patienter kräver långtids- eller livslång hantering av kronisk aktiv hepatit B, ska entekavirs påverkan på framtida behandlingsalternativ övervägas.
Norwegian Bokmål: Da enkelte pediatriske pasienter kan ha behov for langvarig eller også livslang behandling av aktiv kronisk hepatitt B bør entekavirs påvirkning av framtidige behandlingsalternativ vurderes.
Swedish: Om behandlingen avslutas utan hänsyn till behandlingssvar kan frekvensen av ALAT-ökningar bli högre.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes uten hensyn til behandlingsrespons, kan forekomsten av ALAT-stigninger etter seponering være høyere.
Swedish: Data saknas om effekten av entekavir på överföring av HBV från moder till det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på entekavirs effekt på overføring av HBV fra mor til nyfødt barn.
Swedish: ATC-kod: J05AF10
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A F10
Swedish: Den kumulativa sannolikheten för utveckling av genotypisk entekavirresistens efter behandling under 1, 2, 3, 4 respektive 5 år i de lamivudinrefraktära studierna var 6%, 15%, 36%, 47% respektive 51%.
Norwegian Bokmål: Den kumulative sannsynligheten for utvikling av genotypisk entekavirresistens etter 1, 2, 3, 4 og 5 års behandling i studier på lamivudinrefraktære, var henholdsvis 6 %, 15 %, 36 %, 47 % og 51 %.
Swedish: Observerat ackumulationsindex är cirka 2 gånger med dosering en gång dagligen vilket antyder en effektiv halveringstid för ackumulering på omkring 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Den observerte legemiddelakkumulasjonsindeksen er ≈ 2 ganger med dosering én gang daglig, noe som antyder en effektiv akkumulasjons-halveringstid på ca. 24 timer.
Swedish: Patienter som behandlats och undersökts för resistens b
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet og monitorert for resistens b
Swedish: Om din läkare instruerar dig att ta Entecavir Accord på fastande mage, betyder fastande mage minst 2 timmar efter en måltid och minst två timmar före nästa måltid.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forteller deg at du skal ta Entecavir Accord på tom mage, innebærer tom mage minst 2 timer etter et måltid og minst 2 timer før neste måltid.
Swedish: Verkningsmekanism: entekavir, en guanosin-nukleosidanalog med aktivitet mot HBV polymeras, fosforyleras effektivt till den aktiva trifosfatformen (TF), som har en intracellulär halveringstid på 15 timmar.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: entekavir, en guanosinnukleosid-analog med aktivitet mot HBV polymerase, fosforyleres effektivt til den aktive trifosfat (TP)formen, som har en intracellulær halveringstid på 15 timer.
Swedish: Inga tecken på genotoxicitet sågs i Ames mikrobiella mutationstest, i ett genmutationstest på däggdjursceller, eller i ett transformationstest med embryoceller från syrisk hamster.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på gentoksisitet i en Ames mikrobiell mutagenitetstest, en pattedyrsgenmutasjonstest og en transformasjonstest med syriske hamster-embryo-celler.
Swedish: : anafylaktisk reaktion Psykiska störningar: vanliga
Norwegian Bokmål: : anafylaktoid reaksjon Psykiatriske lidelser: vanlige
Swedish: Äldre: effekten av ålder på farmakokinetiken av entekavir utvärderades genom att jämföra äldre individer i åldrarna 65 - 83 år (medelålder för kvinnor 69 år, män 74 år) med unga individer i åldrarna 20 - 40 år (medelålder kvinnor 29 år, män 25 år).
Norwegian Bokmål: Eldre: alderens betydning for entekavirs farmakokinetikk ble evaluert ved å sammenlikne eldre personer i aldersgruppen 65 - 83 år (gjennomsnittlig alder for kvinner 69 år, menn 74 år) med unge personer i alderen 20 - 40 år (gjennomsnittlig alder kvinner 29 år, menn 25 år).
Swedish: Nukleosidnaiva HBeAg-positiva (studie 022)
Norwegian Bokmål: Nukleosid-naive HbeAg-positiv (studie 022)
Swedish: Du skall inte ta Entecavir Accord för att behandla din hepatit B-infektion om du inte samtidigt tar läkemedel för HIV, eftersom effekten av framtida HIV-behandling kan minska.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Entecavir Accord for å behandle hepatitt B-infeksjonen hvis du ikke samtidig tar legemidler for å behandle HIV-infeksjonen, siden effekten av fremtidig HIV-behandling kan bli redusert.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger skall utsättas när snabbt stigande aminotransferasnivåer, progressiv hepatomegali eller metabolisk acidos/laktacidos med okänd etiologi inträffar.
Norwegian Bokmål: Behandling med nukleosidanaloger bør avbrytes når aminotransferasenivåene øker raskt, ved progressiv hepatomegali eller når metabolsk-/laktacidose av ukjent etiologi oppstår.
Swedish: Resultat för de primära effektmåtten vid vecka 48 och vecka 96 presenteras nedan.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære effektendepunktene ved uke 48 og uke 96 er vist nedenfor.
Swedish: Sedan maximala nivåer uppnåtts, minskar plasmakoncentrationerna av entekavir biexponentiellt, med en terminal halveringstid på cirka 128 - 149 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oppnådde topp-nivåer synker entekavir plasmakonsentrasjonen på en bi-eksponentiell måte med en terminal halveringstid på ≈ 128 - 149 timer.
Swedish: Graviditet: adekvata data från behandling av gravida kvinnor med entekavir saknas.
Norwegian Bokmål: Graviditet: det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av entekavir hos gravide kvinner.
Swedish: Alternativt kan dosen justeras genom att öka doseringsintervallet, också enligt tabellen, om inte den orala lösningen finns tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan dosen justeres ved å øke doseringsintervallet dersom miksturen ikke er tilgjengelig.
Swedish: Entekavir selekterar fram M184I substitution i mikromolära koncentrationer i cellkultur, vilket bekräftar hämmande aktivitet vid höga entekavirkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Entekavir selekterte for en M184I substitusjon ved mikromolare konsentrasjoner i cellekultur, noe som bekrefter hemmende aktivitet ved høye entekavirkonsentrasjoner.