FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El procedimiento centralizado es obligatorio en los casos siguientes:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
Spanish: Beneficios de la red para los ciudadanos de la UE
Latvian: Tīkla ieguvumi ES pilsoņiem
Spanish: Beneficios para los ciudadanos de la UE
Latvian: Ieguvums ES pilsoņiem
Spanish: La red europea de regulación de medicamentos es la piedra angular del trabajo y del éxito de la EMA.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls ir EMA darba un panākumu stūrakmens.
Spanish: Desde 2015, la EMA revisa cada año todas sus políticas sobre independencia y las normas para gestionar intereses contrapuestos y su aplicación y publica un informe anual.
Latvian: No 2015. gada EMA katru gadu pārskata visas politikas attiecībā uz neatkarību un noteikumus par konkurējošu interešu pārvaldību un to īstenošanu, kā arī publicē gada pārskatu.
Spanish: Composición
Latvian: Sastāvs
Spanish: Todos los medicamentos deben ser autorizados antes de poder comercializarse y ponerse a disposición de los pacientes.
Latvian: Visas zāles ir jāreģistrē, pirms tās tiek laistas tirgū un ir pieejamas pacientiem.
Spanish: La mayoría de los medicamentos disponibles en la UE se autorizaron a escala nacional, ya sea porque fueron autorizados antes de que se creara la EMA o porque no estaban incluidos en el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado.
Latvian: Lielākā daļa ES pieejamo zāļu bija reģistrētas dalībvalsts līmenī vai nu tāpēc, ka tās jau bija reģistrētas pirms EMA izveidošanas, vai tāpēc, ka tās neietilpa centralizētās procedūras jomā.
Spanish: • informar al público de la seguridad de los medicamentos y cooperar con terceros, en particular, representantes de pacientes y profesionales sanitarios.
Latvian: • informējot sabiedrību par zāļu nekaitīgumu un sadarbojoties ar ārējām pusēm, jo īpaši pacientu pārstāvjiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Spanish: El Director Ejecutivo es el representante legal de la Agencia.
Latvian: Aģentūras izpilddirektors ir aģentūras juridiskais pārstāvis.
Spanish: Además de los miembros, el Consejo de Administración tiene sendos observadores en representación de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Latvian: Papildus locekļiem valdei ir arī pa vienam novērotājam no Islandes, Lihtenšteinas un Norvēģijas.
Spanish: Lo anterior ayuda a reducir las duplicidades y respalda la regulación eficiente y eficaz de los medicamentos en toda la UE.
Latvian: Tas palīdz samazināt dublēšanos un sekmē lietderīgu un efektīvu zāļu regulēšanu visā ES.
Spanish: − virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
Latvian: − cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS);
Spanish: La EMA protege la salud pública y animal en los Estados miembros de la UE, así como en los países del Espacio Económico Europeo (EEE), garantizando que todos los medicamentos disponibles en el mercado de la UE son seguros, eficaces y de alta calidad.
Latvian: EMA aizsargā sabiedrības un dzīvnieku veselību dalībvalstīs, kā arī Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs, nodrošinot, ka visas ES tirgū pieejamās zāles ir nekaitīgas, efektīvas un augstas kvalitātes.
Spanish: ¿Qué es lo que no hacemos?
Latvian: Ko EMA nedara?
Spanish: • el procedimiento de reconocimiento mutuo, por el que una autorización de comercialización concedida en un Estado miembro puede reconocerse en otros Estados miembros de la UE;
Latvian: • savstarpējās atzīšanas procedūru, ar ko vienā dalībvalstī piešķirto reģistrācijas apliecību var atzīt citās ES valstīs;
Spanish: No todos los aspectos de la regulación de los medicamentos en la UE son competencia de la EMA.
Latvian: Ne visi zāļu regulēšanas aspekti ES ietilpst aģentūras kompetencē.
Spanish: La EMA es una entidad organizada en forma de red, en cuyas actividades participan millares de expertos de toda Europa.
Latvian: EMA ir tīkla organizācija, kuras darbībās ir iesaistīti tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas.
Spanish: • Permite a los Estados miembros agrupar recursos y coordinar el trabajo para regular los medicamentos de modo eficiente y eficaz;
Latvian: • Tīkls ļauj dalībvalstīm apkopot resursus un koordinēt darbu, lai lietderīgi un efektīvi regulētu zāles.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Spanish: • tomar decisiones sobre el precio o la disponibilidad de los medicamentos.
Latvian: • nepieņem lēmumus par zāļu cenu vai pieejamību.
Spanish: • medicamentos de uso humano que contienen una sustancia activa nueva para el tratamiento de:
Latvian: • cilvēkiem paredzētām zālēm, kas satur jaunu aktīvu vielu, lai ārstētu:
Spanish: Las Administraciones nacionales o las autoridades sanitarias de cada Estado miembro de la UE elaboran directrices para las decisiones que se toman en materia de diagnóstico, gestión y tratamiento de ámbitos específicos de la sanidad (en ocasiones conocidos como «directrices de práctica clínica»);
Latvian: Valstu valdības vai veselības aprūpes iestādes katrā individuālā ES dalībvalstī izstrādā vadlīnijas lēmumiem attiecībā uz diagnozi, vadību un ārstēšanu konkrētās veselības aprūpes jomās (ko dažreiz min kā klīniskās vadlīnijas);
Spanish: • Autoridades nacionales competentes (uso veterinario) Si una empresa desea solicitar una autorización de comercialización en varios Estados miembros de la UE para un medicamento no incluido en el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado, puede utilizar una de las vías siguientes:
Latvian: • Valsts kompetentās iestādes (veterinārijas zāles) Ja uzņēmums grib pieprasīt reģistrācijas apliecību vairākās ES dalībvalstīs zālēm, kas ir ārpus centralizētās procedūras jomas, tas var izmantot vienu no šiem reģistrācijas veidiem:
Spanish: La Agencia funciona en el núcleo de la red, coordinando y apoyando las interacciones entre las más de cincuenta autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos de uso humano y veterinario.
Latvian: Aģentūra ir tīkla pašā centrā, koordinējot un atbalstot mijiedarbību starp vairāk nekā piecdesmit valsts kompetentajām iestādēm cilvēkiem paredzēto zāļu un veterinārijas zāļu jomā.
Spanish: − cáncer;
Latvian: − vēzi;
Spanish: Es responsable de todas las cuestiones operativas, de la dotación de personal y de la redacción del programa de trabajo anual.
Latvian: Viņš ir atbildīgs par visiem operatīviem jautājumiem, personāla jautājumiem un gada darba programmas sagatavošanu.
Spanish: Facilitar el desarrollo de medicamentos y el acceso a los mismos
Latvian: Veicina zāļu pieejamību un izstrādi
Spanish: El presente documento ofrece una visión general de las responsabilidades principales de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegts pārskats par Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) galvenajiem pienākumiem.
Spanish: • en algunos tipos de intereses, como los financieros, el período de carencia deja de exigirse cuando los intereses desaparecen.
Latvian: • attiecībā uz dažām interesēm, piemēram, finansiālajām interesēm, vēl aizvien pastāv noteikums nepiemērot pārdomu periodu, ja interese vairs nepastāv.
Spanish: • desarrollar directrices y establecer normas;
Latvian: • nosakot standartus un izstrādājot vadlīnijas;
Spanish: Procedimiento de abuso de confianza
Latvian: Uzticības pārkāpuma procedūra
Spanish: • coordinar el control del cumplimiento por parte de las empresas farmacéuticas de sus obligaciones de farmacovigilancia;
Latvian: • koordinējot farmācijas uzņēmumu kontroli attiecībā uz to atbilstību farmakovigilances saistībām;
Spanish: El Consejo establece el presupuesto de la EMA, aprueba el programa de trabajo anual y es responsable de garantizar que la Agencia trabaja con eficacia y coopera satisfactoriamente con las organizaciones asociadas dentro y fuera de la UE.
Latvian: Valde nosaka aģentūras budžetu, apstiprina gada darba programmu un ir atbildīga par to, lai nodrošinātu aģentūras efektīvu darbu un veiksmīgu sadarbību ar partnerorganizācijām visā ES un ārpus tās.
Spanish: De igual modo, los requisitos que se exigen a presidentes y miembros con una función directiva (p. ej., los ponentes) son más estrictos que los que se exigen al resto de los miembros del comité.
Latvian: Līdzīgi prasības priekšsēdētājiem un locekļiem ar vadošo lomu, piem., referentiem, ir stingrākas nekā prasības citiem komiteju locekļiem.
Spanish: La Comisión Europea también desarrolla políticas de la UE sobre medicamentos de uso humano o veterinario y sobre salud pública.
Latvian: Eiropas Komisija arī izstrādā ES politikas cilvēkiem paredzēto vai veterināro zāļu un sabiedrības veselības jomā.
Spanish: • colaborar en actividades de farmacovigilancia internacionales con autoridades de países no pertenecientes a la UE;
Latvian: • sekmējot starptautiskos farmakovigilances pasākumus ar iestādēm ārpus ES;
Spanish: • que contienen sustancias activas nuevas para indicaciones distintas a las mencionadas con anterioridad;
Latvian: • kas satur jaunas aktīvās vielas indikācijām, kuras nav norādītas iepriekš;
Spanish: Equipos de evaluación multinacionales
Latvian: Multinacionālas izvērtēšanas darba grupas
Spanish: La EMA procura ser lo más abierta y transparente posible sobre el modo en el que alcanza sus conclusiones científicas.
Latvian: EMA iespēju robežās cenšas būt atklāta un pārredzama attiecībā uz to, kā tā nonāk pie saviem zinātniskajiem secinājumiem.
Spanish: Como parte de este proceso, el Consejo de Administración efectúa un análisis y una evaluación del informe anual de actividades del Director Ejecutivo.
Latvian: Kā daļu no šā procesa valde veic izpilddirektora gada darbības ziņojuma analīzi un novērtējumu.
Spanish: Tiene autoridad normativa jurídicamente vinculante para la aplicación de determinadas partes del reglamento de tasas.
Latvian: Tai ir juridiski saistošas tiesības noteikumu pieņemšanā par konkrētu nodevu noteikumu daļu īstenošanu.
Spanish: • directrices científicas sobre los requisitos de comprobación de la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos;
Latvian: • zinātniskās vadlīnijas par zāļu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes pārbaudes prasībām;
Spanish: La Agencia pretende también publicar información clara y actualizada sobre su modo de funcionar, incluidos documentos de planificación e informes sobre financiación, gestión financiera y presentación de informes presupuestarios.
Latvian: Aģentūra arī cenšas publicēt skaidru un aktualizētu informāciju par savu darbu, tostarp plānošanas un ziņošanas dokumentus, kā arī informāciju par finansējumu, finanšu pārvaldību un budžeta ziņojumu.
Spanish: Además, la Agencia cuenta con diversos grupos de trabajo y otros grupos relacionados, que pueden ser consultados por los comités científicos de la Agencia acerca de temas científicos relacionados con su ámbito de especialización concreto.
Latvian: Turklāt aģentūrai ir vairākas darba grupas un saistītās grupas, ar kurām komitejas var konsultēties par zinātniskiem jautājumiem, kas saistīti ar to konkrēto speciālo zināšanu jomu.
Spanish: La EMA ha adquirido el compromiso de permitir el acceso oportuno de los pacientes a los medicamentos nuevos, y desempeña un papel vital en el respaldo al desarrollo de medicamentos en beneficio de los pacientes.
Latvian: EMA ir apņēmusies nodrošināt laicīgu pacientu piekļuvi jaunām zālēm, un tai ir būtiska funkcija zāļu izstrādes atbalstīšanā pacientu labā.
Spanish: Las normas revisadas son similares a los principios adoptados para los miembros de los comités y los expertos.
Latvian: Noteikumi ir līdzīgi principiem, kas pieņemti attiecībā uz komiteju locekļiem un ekspertiem.
Spanish: La EMA es una agencia descentralizada de la Unión Europea (UE), con sede en Londres.
Latvian: EMA ir Eiropas Savienības (ES) decentralizēta aģentūra, kas atrodas Amsterdama.
Spanish: Esta permite al titular de la autorización comercializar el medicamento y ponerlo a disposición de los pacientes y de los profesionales sanitarios en el conjunto de la UE sobre la base de una autorización de comercialización única.
Latvian: Tas ļauj reģistrācijas apliecības turētājam tirgot zāles, kā arī padarīt tās pieejamas pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem visā ES, pamatojoties uz vienu reģistrācijas apliecību.
Spanish: En la UE hay dos vías principales para la autorización de medicamentos: una centralizada y una nacional.
Latvian: ES ir divi galvenie veidi zāļu reģistrācijai: centralizētā procedūra un valsts procedūra.
Spanish: El personal de la Agencia presta apoyo al Director Ejecutivo en el desempeño de sus funciones, incluidos los aspectos administrativos y procedimentales de la legislación de la UE relativa a la evaluación y el control de seguridad de los medicamentos en la UE.
Latvian: Aģentūras darbinieki atbalsta izpilddirektoru viņa pienākumu veikšanā, tostarp administratīvajos un procesuālajos ES tiesību aspektos saistībā ar zāļu novērtēšanu un nekaitīguma kontroli ES.
Spanish: La Agencia actualizó el procedimiento en abril de 2015 para reflejar la versión actual de la política de gestión de intereses contrapuestos y para tener en cuenta la experiencia adquirida desde que dicha política fue refrendada por el Consejo de Administración de la EMA en 2012.
Latvian: Aģentūra 2015. aprīlī atjaunināja procedūru, lai to saskaņotu ar pašreizējo politikas versiju, kurā aprakstīta interešu konfliktu pārvaldība, un ņemtu vērā pieredzi, kas uzkrāta kopš brīža, kad šādu procedūru 2012. gadā apstiprināja EMA valde.
Spanish: La EMA desempeña también una función en el apoyo a la investigación y la innovación en el sector farmacéutico, y fomenta la innovación y el desarrollo de medicamentos nuevos por parte de microempresas o pequeñas o medianas empresas europeas.
Latvian: EMA ir arī nozīmīga, atbalstot pētniecību un inovāciju farmācijas nozarē, un veicina inovāciju un jaunu zāļu izstrādi, ko veic Eiropas mikrouzņēmumi, mazie un vidējie uzņēmumi.
Spanish: • el tiempo transcurrido desde que existen los intereses;
Latvian: • laiku, kopš kura interese ir radusies;
Spanish: • medicamentos derivados de procesos biotecnológicos, como ingeniería genética;
Latvian: • zālēm, kas iegūtas biotehnoloģijas procesos, piemēram, gēnu inženierijā;
Spanish: Desde abril de 2017, los equipos multinacionales pueden evaluar también algunas solicitudes posteriores a la autorización para ampliar las autorizaciones de comercialización ya existentes.
Latvian: No 2017. gada aprīļa multinacionālās darba grupas var arī izvērtēt noteiktus pēcreģistrācijas pieteikumus ar lūgumu pagarināt esošās reģistrācijas apliecības.
Spanish: La EMA interviene en la evaluación de algunos tipos de productos sanitarios.
Latvian: EMA ir iesaistīta dažu kategoriju medicīnas ierīču novērtēšanā.
Spanish: • medicamentos veterinarios usados para potenciar el crecimiento o la producción.
Latvian: • veterinārajām zālēm, ko paredzēts lietot kā augšanas vai ražīguma stimulatorus.
Spanish: Los sitios web de las autoridades nacionales competentes suelen facilitar información al respecto:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
Spanish: La EMA supervisa y controla constantemente la seguridad de los medicamentos que se han autorizado en la UE, para garantizar que sus beneficios superan a los riegos.
Latvian: EMA nepārtraukti kontrolē un uzrauga to zāļu nekaitīgumu, kas ir atļautas ES, lai nodrošinātu, ka to sniegtais labums atsver riskus.
Spanish: Las normas explican los intereses admisibles y no admisibles del personal, e incluyen controles en relación con el nombramiento de personas que se responsabilicen de la gestión de la evaluación de los medicamentos.
Latvian: Šajos noteikumos paskaidrotas pieļaujamās un nepieļaujamās darbinieku intereses un ietverti kontroles pasākumi attiecībā uz atbildīgo personu, kuras pārvalda zāļu izvērtēšanu, iecelšanu.
Spanish: La política revisada tiene en cuenta las aportaciones que realizaron las partes interesadas en el seminario público organizado por la Agencia en septiembre de 2013 con el nombre «El equilibrio correcto entre los mejores conocimientos especializados y los conflictos de intereses».
Latvian: Pārskatītajā politikā ir ņemta vērā ieinteresēto pušu sniegtā informācija aģentūras 2013. gada septembra publiskajā darbseminārā "Labākās speciālās zināšanas pret interešu konfliktiem: pareizā līdzsvara atrašana".
Spanish: Los trabajadores nuevos deben renunciar a los intereses que tengan antes de empezar a trabajar en la EMA.
Latvian: Jaunajiem darbiniekiem ir jāatbrīvojas no jebkurām savām interesēm, pirms viņi var sākt darbu aģentūrā.
Spanish: Para cumplir su misión, la EMA colabora estrechamente con las autoridades nacionales competentes en un marco reglamentario.
Latvian: Lai izpildītu savu misiju, EMA cieši sadarbojas ar valsts kompetentajām iestādēm regulatīvajā tīklā.
Spanish: • controlar la publicidad de los medicamentos.
Latvian: • nekontrolē zāļu reklāmas.
Spanish: La política entró en vigor el 1 de mayo de 2016 y fue actualizada posteriormente en octubre de 2016 para aclarar las restricciones para los puestos en órganos rectores de organizaciones profesionales y para adecuar las normas sobre subvenciones y otras financiaciones a los miembros de los comités y los expertos.
Latvian: Šī politika stājās spēkā 2016. gada 1. maijā un vēlāk tika atjaunināta 2016. gada oktobrī, lai skaidri norādītu profesionālās organizācijas vadības pozīcijas un saskaņotu noteikumus par atlīdzībām un citu finansējumu komitejas locekļiem un ekspertiem.
Spanish: Las tareas y responsabilidades del Consejo de Administración están establecidas en el marco jurídico.
Latvian: Valdes uzdevumi un pienākumi ir izklāstīti aģentūras tiesiskajā regulējumā.
Spanish: • que representan una innovación significativa desde el punto de vista terapéutico, científico o técnico;
Latvian: • kas ir nozīmīgas terapeitiskās, zinātniskās vai tehnoloģiskās inovācijas;
Spanish: Las decisiones se basan en lo siguiente:
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Spanish: Son las empresas farmacéuticas u otros tipos de entidades de desarrollo de medicamentos las que llevan a cabo la investigación y el desarrollo de estos y, a continuación, presentan las conclusiones y los resultados de las pruebas de sus productos a la Agencia para su evaluación;
Latvian: Farmācijas uzņēmumi vai citi zāļu izstrādātāji veic pētījumus un zāļu izstrādāšanu, pēc tam tie savus konstatējumus un savu produktu pārbaužu rezultātus iesniedz aģentūrai novērtēšanai;
Spanish: La EMA ha establecido un procedimiento de abuso de confianza, en el que se establece el modo en que la Agencia gestiona las declaraciones de intereses incorrectas o incompletas de los expertos y los miembros de los comités.
Latvian: EMA ir ieviesusi uzticības pārkāpuma procedūru, ar ko nosaka, kā aģentūra rīkojas ar nepareizām vai nepilnīgām interešu deklarācijām, ko iesniedz eksperti un komitejas locekļi.
Spanish: Para más información, véase Organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias;
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējuma iestādes;
Spanish: La EMA tiene siete comités científicos que se encargan de evaluar los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida, desde las fases iniciales de desarrollo a las posteriores de autorización de la comercialización y el control de la seguridad una vez que están en el mercado.
Latvian: EMA sastāvā ir septiņas zinātniskās komitejas, kas novērtē zāles visā to dzīves ciklā no izstrādāšanas sākumposma, reģistrācijas apliecības piešķiršanas līdz nekaitīguma kontrolei, kad ir laistas tirgū.
Spanish: La Agencia examina todas las declaraciones de intereses de los expertos y asigna a cada declaración un nivel en función de si el experto en cuestión tiene intereses y si estos son directos o indirectos.
Latvian: Aģentūra caurskata katra eksperta interešu deklarāciju (ID) un piešķir katrai deklarācijai intereses līmeni, pamatojoties uz to, vai ekspertam ir kādas intereses un vai šīs intereses ir tiešas vai netiešas.
Spanish: En diciembre de 2015, el Consejo de Administración adoptó la versión actual de la política y el procedimiento de abuso de confianza.
Latvian: EMA valde 2015. gada decembrī pieņēma pašreizējo politikas un uzticības pārkāpuma procedūras versiju.
Spanish: Para más información, véase Comisión Europea: medicamentos de uso humano;
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Eiropas Komisija: Cilvēkiem paredzētās zāles;
Spanish: La red reguladora incluye asimismo a la Comisión Europea , cuya función principal en el sistema europeo es adoptar decisiones vinculantes basadas en las recomendaciones científicas que facilita la EMA.
Latvian: Regulatīvais tīkls ietver arī Eiropas Komisiju, kuras galvenā funkcija Eiropas sistēmā ir pieņemt saistošus lēmumus par EMA izstrādātajiem zinātniskajiem ieteikumiem.
Spanish: La actual política revisada refleja un planteamiento más equilibrado de la gestión de los intereses contrapuestos, cuyo objetivo es restringir de forma efectiva la participación de expertos con posibles intereses contrapuestos en el trabajo de la Agencia, al tiempo que se mantiene la capacidad de esta para acceder a los mejores conocimientos especializados disponibles.
Latvian: Pašreizējā pārskatītā politika atspoguļo līdzsvarotāku pieeju konkurējošu interešu pārvaldībai ar mērķi efektīvi ierobežot ekspertu ar iespējamām konkurējošām interesēm iesaistīšanos aģentūras darbā, tajā pašā laikā uzturot EMA spēju piekļūt vislabākajām pieejamajām speciālajām zināšanām.
Spanish: La Agencia coordina las inspecciones en relación con la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización o cuestiones relativas a sus comités.
Latvian: EMA koordinē pārbaudes saistībā ar reģistrācijas apliecības pieteikumu novērtēšanu vai jautājumiem, kas nosūtīti tās komitejām.
Spanish: Es opcional para otros medicamentos:
Latvian: Šī procedūra nav obligāta cita veida zālēm:
Spanish: • en mayo de 2015 para restringir la participación de expertos en la evaluación de medicamentos si tienen previsto trabajar para la industria farmacéutica.
Latvian: • ierobežotu ekspertu iesaistīšanos zāļu novērtēšanā, ja viņi plāno uzsākt darbu farmācijas nozarē.
Spanish: • Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa
Spanish: Los requisitos para los expertos que son miembros de comités científicos son más estrictos que para los que participan en órganos consultivos y grupos de expertos ad hoc.
Latvian: Kopumā prasības ekspertiem, kuri ir zinātnisko komiteju locekļi, saglabājas stingrākas nekā tiem, kuri piedalās konsultatīvajās grupās un īpašajās ekspertu grupās.
Spanish: El sistema empezó a utilizarse con los equipos de evaluación de los coponentes para medicamentos de uso humano (CHMP y CAT) y posteriormente se amplió para incluir a los equipos de evaluación de los ponentes, los medicamentos de uso veterinario (CVMP) y los procedimientos de asesoramiento científico.
Latvian: Projektu uzsāka ar līdzziņotāju izvērtēšanas darba grupu izveidi cilvēkiem paredzētajām zālēm (CHMP un CAT), pēc tam to paplašināja ar referentu izvērtēšanas darba grupām, veterināro zāļu (CVMP) un zinātnisko konsultāciju procedūrām.
Spanish: Una vez que la Comisión Europea concede la autorización solicitada por el procedimiento centralizado, esta tiene validez en todos los Estados miembros, así como en los países del EEE, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Latvian: Ja Eiropas Komisija centralizēto reģistrācijas apliecību ir piešķīrusi, tā ir spēkā visās ES dalībvalstīs, kā arī EEZ valstīs, t. i., Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Spanish: Mediante la estrecha colaboración de sus partes, esta red garantiza que los medicamentos que se aprueban en toda la UE sean seguros, eficaces y de alta calidad, y que la información sobre los medicamentos que se proporciona a los pacientes, los profesionales sanitarios y los ciudadanos sea adecuada y coherente.
Latvian: Cieši strādājot kopā, šis tīkls nodrošina, ka visā Eiropas Savienībā (ES) atļauj nekaitīgas, efektīvas un augstas kvalitātes zāles, bet pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un pilsoņiem sniedz adekvātu un konsekventu informāciju par zālēm.
Spanish: • La información sobre el producto está disponible en todas las lenguas de la UE al mismo tiempo.
Latvian: • Zāļu apraksts ir pieejams visās ES valodās vienlaicīgi.