FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Weisen Sie die Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit einem Arzneimittel, das Insulin sowie einen Wirkstoff enthält, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, sowie in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvojaan, kun he alkavat käyttää lääkettä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), ja sen jälkeisinä viikkoina.
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass die Dosisanzeige des Pen-Geräts die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechslungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävät sähköiset reseptijärjestelmät ja paperireseptijärjestelmät tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan kynän annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
German: Darüber hinaus wird medizinisches Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung, Verschreibung und Ausgabe von Antidiabetika, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimia säilyttäessään, määrätessään ja antaessaan diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia):
German: Unlängst wurden in der EU Antidiabetika zugelassen, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt.
Finnish: EU:ssa on vastikään hyväksytty diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinin lisäksi vaikuttavana aineena myös muuta kuin insuliinia.
German: • Wenn der Patient von einem anderen Pen-Gerät umgestellt wurde, weisen Sie auf die Unterschiede bezüglich Ausführung/Design der beiden Geräte hin.
Finnish: • Jos potilas vaihtaa tähän lääkkeeseen käytettyään aiemmin toisenlaista kynää, selitä erot kahden kynämallin välillä.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Insulinkombinationen so aufbewahrt werden, dass eine korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtert und eine Verwechselung mit anderen Arzneimitteln vermieden wird.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine vorab festgelegte Anzahl an Insulineinheiten sowie eine feste Menge des Arzneimittels, bei dem es sich nicht im Insulin handelt.
Finnish: • Yksi annos sisältää tietyn määrän insuliiniyksiköitä ja kiinteän määrän toista vaikuttavaa ainetta
German: Es besteht jedoch das potenzielle Risiko, dass Patienten zu wenig oder zu viel ihres Arzneimittels erhalten, weil möglicherweise Verwirrung darüber entsteht, wie die Dosen für die einzelnen Bestandteile ausgedrückt werden − die Insulin-Dosis wird in Einheiten ausgedrückt, während die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, anderweitig ausgedrückt werden kann, wie beispielsweise in mg.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tavasta, jolla yksittäisten komponenttien annokset on ilmoitettu, voi syntyä sekaannustainsuliinin annos on ilmoitettu yksiköissä, kun taas toisen lääkeaineen (muun kuin insuliinin) annos on voitu ilmoittaa muussa yksikössä, esimerkiksi milligrammoissa.
German: Verschreiben Sie stets die Dosis des Insulins und die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, zusammen mit der Häufigkeit der Dosierung.
Finnish: Määrää aina sekä insuliinin annos että muun vaikuttavan aineen annos ja antotiheys.
German: • Ihr medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die Ausführung/das Design und die Funktionen Ihres Pens erläutern, einschließlich der Art und Weise, wie die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte auf der Dosisanzeige dargestellt wird.
Finnish: • Hän selittää insuliinikynän mallia ja ominaisuuksia ja kertoo, miten kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
German: November 2015 EMA/134145/2015
Finnish: marraskuuta 2015 EMA/134145/2015
German: Lesen Sie sich die Anweisungen in Ihrer Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Finnish: Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
German: Befolgen Sie stets die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals.
Finnish: Noudata aina terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
German: • Prüfen Sie stets sorgfältig das in elektronischen Verschreibungs- bzw. Ausgabesystemen ausgewählte Produkt.
Finnish: • Tarkista aina huolellisesti sähköisissä määräys- tai myyntijärjestelmissä valittu valmiste.
German: Legen Sie einen Schwerpunkt auf farbliche Unterscheidung, Warnhinweise auf dem Umkarton/Etikett und andere Sicherheitsmerkmale (wie z. B. ertastbare Elemente auf dem Fertigpen).
Finnish: Mainitse väriero sekä pakkauksessa/etiketissä olevat varoituslausekkeet ja muut turvallisuuteen liittyvät ominaisuudet (kuten esitäytetyn kynän kosketukseen perustuvat osat).
German: Leitfaden zur Vorbeugung von Medikationsfehlern bei hochkonzentriertem Insulin
Finnish: Ohjeet vahvoihin insuliineihin liittyvien lääkitysvirheiden estämiseen
German: Die Dosisanzeige des Pens zeigt die Anzahl der Insulineinheiten unabhängig von der Stärke an.
Finnish: Kynässä oleva annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden määrän vahvuudesta riippumatta.
German: Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
German: • Apotheker sollten sich bewusst sein, dass Insuline nun in verschiedenen Stärken erhältlich sind.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on muistettava, että insuliineja on nyt saatavana kahta vahvuutta.
German: Detailliertere Informationen über derartige Dosisanpassungen sind der Produktinformation zu entnehmen.
Finnish: Tarkempia tietoja annoksen muuttamisesta on valmistetiedoissa.
German: Beispiele für hochkonzentrierte Insulinformulierungen sind Tresiba (200 Einheiten/ml Insulin degludec) und Humalog (Insulin lispro 200 Einheiten/ml).
Finnish: Esimerkkejä vahvoista insuliinivalmisteista ovat Tresiba (dekludekinsuliinia 200 yksikköä/ml) ja Humalog (lisproinsuliinia 200 yksikköä/ml).
German: Weitere Informationen zur sicheren Anwendung dieser Arzneimittel und andere Möglichkeiten zur Minimierung des möglichen Risikos von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln können Sie dem Leitfaden zu Risikominimierungsstragien für hochkonzentrierte Insulinprodukte und Insulin-Fixkombinationen entnehmen (in englischer Sprache).
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja muista keinoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
German: Ein hochkonzentriertes Insulin ist ein Arzneimittel, das Insulin in einer höheren Konzentration als der Standardmenge von 100 Einheiten/ml enthält; diese war über viele Jahre die einzige in der EU erhältliche Stärke.
Finnish: Vahva insuliini on lääke, jonka sisältämä insuliinipitoisuus ylittää vakiomäärän 100 yksikköä/ml, joka taas on ollut monta vuotta ainoa EU:ssa saatavana oleva vahvuus.
German: Darüber hinaus ist das medizinische Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung und Ausgabe von hochkonzentrierten Insulinen folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimenpiteitä vahvojen insuliinien säilyttämisessä ja jakelussa:
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass die Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu uuden insuliinikynän käyttöön.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten ausreichend über die Anwendung ihres hochkonzentrierten Insulins informiert werden.
Finnish: • Varmista, että potilaat saavat riittävästi tietoa vahvan insuliinin käytöstä.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn Arzneimittel mit hochkonzentriertem Insulin angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
Finnish: Sen vuoksi potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan olemaan erittäin huolellisia vahvojen insuliinilääkkeiden käytössä ja noudattamaan jäljempänä annettuja ohjeita tarkasti.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Insulinkombinationen so aufbewahrt werden, dass eine korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtert und eine Verwechselung mit anderen Arzneimitteln vermieden wird.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt ovat sellaiset, että lääkkeen valinta voidaan tehdä oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
German: • Wenn die auf Ihrer Arzneimittelpackung angegebene Insulinkonzentration höher als 100 Einheiten/ml ist, verwenden Sie hochkonzentriertes Insulin.
Finnish: • Jos lääkepakkauksessa ilmoitettu insuliinipitoisuus on yli 100 yksikköä/ml, käytät vahvaa insuliinia.
German: • Während der Umstellung auf hochkonzentriertes Insulin und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger messen.
Finnish: • Vahvaan insuliiniin vaihtaessasi ja vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokeripitoisuutta tulee mitata tavanomaista useammin.
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechselungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävissä sähköisissä reseptijärjestelmissä ja paperireseptijärjestelmissä on mahdollista valita lääke oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
German: Hochkonzentriertes Insulin enthaltende Arzneimittel können es Patienten ermöglichen, eine hohe Dosis mit nur einer Injektion zu erhalten, und dazu beitragen, einen wachsenden Bedarf an höheren Insulindosen zu decken.
Finnish: Vahvaa insuliinia sisältävien lääkkeiden ansiosta potilaat voivat saada suuren annoksen kertainjektiona, mikä auttaa vastaamaan tarpeeseen käyttää suurempia insuliiniannoksia.
German: Eine Umstellung von Insulin glargin 100 Einheiten/ml auf Toujeo kann daher auf einer Einheit-zu-Einheit-Basis erfolgen, aber unter Umständen ist eine höhere Toujeo-Dosis (um ca. 10 % bis 18 %) notwendig, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Finnish: Kun glargiini-insuliinista (100 yksikköä/ml) vaihdetaan Toujeoon, se voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta Toujeosta saatetaan tarvita suurempi annos (noin 10-18 prosenttia suurempi), jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
German: • Wenn verschiedene kurzwirksame und langwirksame Insuline zusammen verschrieben werden, müssen die Unterschiede bei der äußeren Erscheinung und der Anwendung zwischen den beiden Pen-Geräten betont werden.
Finnish: • Jos erilaisia lyhyt- ja pitkävaikutteisia insuliineja määrätään yhdessä, kahden erilaisen insuliinikynän ulkonäössä ja käytössä olevat erot on muistettava selvittää.
German: • Wenn Sie zusammen mit Ihrem hochkonzentrierten Insulin andere Arten von Insulin anwenden, prüfen Sie vor jeder Injektion stets die Stärke auf der Verpackung und dem Etikett jedes Insulins, um Verwechselungen zu vermeiden.
Finnish: • Jos käytät vahvan insuliinin lisäksi myös muuntyyppistä insuliinia, tarkista kaikkien insuliinien vahvuus pakkauksesta ja merkinnöistä ennen jokaista injektiota, jotta et sekoita niitä.
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit hochkonzentriertem Insulin und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvoja, kun he alkavat käyttää vahvaa insuliinia, ja sen jälkeisinä viikkoina.
German: Obwohl Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) ebenfalls ein hochkonzentriertes Insulin ist, ist es nicht mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml (wie z. B. Lantus) bioäquivalent; dies bedeutet, dass diese Insuline nicht gegeneinander austauschbar sind.
Finnish: Vaikka Toujeo (glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml) on vahva insuliini, se ei ole biologisesti samanarvoinen kuin glargiini-insuliini 100 yksikköä/ml (esimerkiksi Lantus), joten näitä insuliineja ei voida vaihtaa keskenään.
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Insulinstärke und die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan insuliinin vahvuuden ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
German: 1 In Ausnahmefällen muss Ihre Dosis möglicherweise geändert werden, weil Unterschiede bei der Art und Weise bestehen, wie hochkonzentrierte Lösungen und Lösungen mit Standardstärke in den Körper aufgenommen werden - Ihr Arzt wird Sie, falls erforderlich, entsprechend beraten.
Finnish: 1 Poikkeustapauksissa annostasi voidaan joutua muuttamaan, koska siinä, miten elimistösi käsittelee vahvoja ja vakiovahvuisia liuoksia, on eroja.
German: • Verschreiben Sie das Insulin stets in Einheiten (das Wort „Einheiten" ist auszuschreiben), und geben Sie außerdem die Häufigkeit der Dosierung an.
Finnish: • Määrää insuliiniannos aina yksiköinä ("yksiköt" on selitettävä tarkasti ja kirjoitettava pienin kirjaimin).
German: Die Stärke der Insulinformulierung sollte ebenfalls stets in dem Rezept enthalten sein.
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava aina insuliinivalmisteen vahvuus.
German: • Die Umstellung von Patienten von Insulin mit Standardstärke auf eine nicht bioäquivalente Insulinformulierung (wie Toujeo, Insulin glargin 300 Einheiten/ml) kann auf einer Einheit-zuEinheit-Basis erfolgen, die Dosis muss jedoch gegebenenfalls angepasst werden, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
German: • Das Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Finnish: • Insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
German: • Erläutern Sie die Unterschiede beim Design der Verpackung und der Ausführung/dem Design des Fertigpens zwischen hochkonzentrierten Insulinen und Insulinen mit Standardstärke, insbesondere wenn der Patient von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt wurde.
Finnish: • Kerro, mitä eroja pakkausten ja vahvaa insuliinia sisältävien esitäytettyjen kynien ja vakiovahvuista insuliinia sisältävien kynien rakenteessa on etenkin, jos potilaan lääkitys on vaihdettu vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin.
German: Medizinisches Fachpersonal darf unter keinen Umständen Spritzen verwenden, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla esitäytetystä kynästä, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wenden Sie in der Regel dieselbe Anzahl an Einheiten an wie bei dem Insulin mit Standardstärke.1 Selbiges gilt auch, wenn Sie von einem hochkonzentrierten Insulin auf ein Insulin mit Standardstärke umgestellt werden.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin, käytät yleensä saman määrän yksiköitä kuin vakiovahvuista insuliinia käyttäessäsi.1 Tämä koskee myös päinvastaista tilannetta, eli kun lääkityksesi vaihdetaan vahvasta insuliinista vakiovahvuiseen insuliiniin.
German: • Das hochkonzentrierte Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Finnish: • Vahva insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
German: • Verwenden Sie unter keinen Umständen Spritzen, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Finnish: • Esitäytetystä kynästä ei saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
German: Es bestehen jedoch Unterschiede bei der Anwendung hochkonzentrierter Insulinprodukte im Vergleich zu den existierenden Insulinformulierungen mit Standardstärken, was zu einem Risiko von Medikationsfehlern und versehentlichen Verwechselungen führt.
Finnish: Siinä, miten vahvoja insuliinivalmisteita käytetään, on kuitenkin eroja verrattuna nykyisiin vakiovahvuisiin insuliinivalmisteisiin.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wird Ihnen Ihr Arzt alle Unterschiede bezüglich Ausführung und Design zwischen Ihrem Pen für hochkonzentriertes Insulin und anderen Pens für Insulin mit Standardstärke erläutern.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta vahvaan insuliiniin, hoidostasi vastaava terveydenhuollon ammattilainen kertoo, mitä eroja vahvaa insuliinia ja vakiovahvuista insuliinia sisältävissä insuliinikynissä on.
German: Injektionssuspension Subkutane oder intravenöse
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
German: Infusionslösung
Finnish: Injektioneste, suspension
German: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
German: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Finnish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum nicht.
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
German: Es liegen keine Datenvor.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
German: • Wenn Sie die Dosis vor einer Mahlzeit vergessen haben:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
German: Deshalb muss sie in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung durchgeführt werden.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
German: Das mittlere pharmakokinetische Profil ist in Abbildung 1 dargestellt.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
German: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen,
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
German: Injektionsnadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
German: - bei Jugendlichen, die nicht die Größe von Erwachsenen erreicht haben.
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
German: • Patientenauswahlkriterien
Finnish: • potilaan valintaperusteet
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
Finnish: Sitä on käsiteltävä varoen.
German: Der mittlere HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 8,1 %.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
German: Gelingt dies nicht, kann dies eine dauerhafte Schädigung der Pumpe verursachen.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
German: • Patientenschulung und die wesentlichen Informationen, die die Patienten beachten müssen
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
German: Stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate zu sich nehmen.
Finnish: Sinun pitää myös huolehtia riittävästä hiilihydraattien saannista.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Insuman Implantable bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
German: Wichtige Informationen zur Handhabung von SoloStar:
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
German: Begrenzungen sind notwendig, um eine gewisse Kontrolle der Fähigkeit der Patienten zu ermöglichen, ihre Insulinschemata zu programmieren, und um die Möglichkeit einer Überdosierung zu vermeiden.
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
German: • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Pumpe nachfüllen zu lassen:
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
German: Dies kann durch Überprüfung des täglichen Insulinverbrauchs im PPC bei jedem Besuch festgestellt werden.
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass im Schulungsprogramm für Zentren folgende zentrale Elemente enthalten sind:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
German: Der Patient darf nur entlassen werden, wenn die Blutzuckerwerte stabil sind und sich im sicheren Bereich befinden.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
German: Sie können diese Grenze nur durch einmalige Einstellung eines Bolus in 10 Minuten überschreiten.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
German: Wenn es erforderlich ist einen zusätzlichen Bolus zuzuführen, drücken Sie „SEL" und dann „ACT".
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
German: • Vom Gerät angezeigte Alarme und Meldungen und die jeweils durchzuführenden Maßnahmen
Finnish: • laitteen antamat hälytykset ja ilmoitukset ja niiden vaatimat toimenpiteet
German: Aufgrund der Größe der Pumpe darf diese bei Jugendlichen, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, nicht implantiert werden.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
German: • Geräteprogrammierung
Finnish: • laitteen ohjelmoiminen
German: Bei Veränderung der Pumpenleistung sollte der Patient in der Lage sein, eine Veränderung des Blutzuckerspiegels zu erkennen.
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
German: • Informationen zum Risikomanagementplan, zu Sicherheitsbedenken und den Maßnahmen zur
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
German: Es ist bekannt, dass Insulin Aggregate, Fibrillen und gelähnliche Strukturen bilden kann, wenn es chemischer und/oder physikalischer Belastung ausgesetzt wird, wie z. B. erhöhten Temperaturen und Schütteln.
Finnish: Insuliinin tiedetään muodostavan aggregaatteja, fibrillejä ja hyytelömäisiä rakenteita, kun siihen kohdistuu kemiallinen ja/tai fyysinen rasitus, esim. kohonnut lämpötila tai ravistelu.