FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek in to ugotovite, ko je že čas, da uporabite naslednji redni odmerek, si ne injicirajte dvojnega odmerka, ampak le nadaljujte z uporabo običajnega odmerka enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Dersom du først oppdager at du har glemt din forrige dose ved tidspunktet for din neste planlagte dose, så skal du ikke injisere en dobbelt dose, men gjenoppta ditt doseregime med dosering én gang daglig.
Slovenian: Previsok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: jeste več kot ponavadi ali ste manj telesno dejavni kot ponavadi, pijete alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, uporabite premalo insulina, večkrat zapored uporabite manj insulina, kot ga potrebujete, pozabite ali prenehate uporabljati insulin, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: For høyt blodsukker kan inntreffe hvis du: spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig; drikker alkohol; får en infeksjon eller feber; ikke har brukt nok insulin; fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger; glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin uten å rådføre deg med legen.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo (pojavi se redko) na insulin ali katero koli sestavino zdravila Tresiba, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma obiščite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulinet (sees sjelden) eller noen av innholdsstoffene i Tresiba skal du slutte å bruke dette legemidlet, og oppsøke lege med det samme.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Tresiba FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C − 8 °C) do 8 tednov.
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 8 uker.
Slovenian: Prenizek krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: pijete alkohol, uporabite preveč insulina, ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, premalo jeste ali izpustite obrok.
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker kan inntreffe hvis du: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Slovenian: Tako nastane depo, iz katerega se insulin degludek stalno in počasi absorbira v krvni obtok, zaradi česar je zniževanje koncentracije glukoze enakomerno in stabilno (glejte sliko 1).
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes over i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosenedsettende effekt av Tresiba (se figur 1).
Slovenian: Monomeri insulina degludek se postopoma ločujejo od multiheksamerov, tako da se insulin degludek počasi in stalno sprošča v obtok.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec monomerer spaltes gradvis av fra multi-heksamerene og fører til en sakte og kontinuerlig tilførsel av insulin degludec inn i sirkulasjonen.
Slovenian: • Zdravilo Tresiba je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Norwegian Bokmål: • Tresiba settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Slovenian: Pri otrocih je treba poskrbeti, da odmerki insulina (še posebej pri bazalno-bolusnih shemah zdravljenja) ustrezajo vnosu hrane in telesni dejavnosti, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Hos barn (spesielt ved basal-bolusregimer) er det viktig å tilpasse insulindoser med matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes i insulininfusjonspumper.
Slovenian: Spol Farmakokinetične značilnosti tega zdravila se med spoloma ne razlikujejo.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til dette legemidlet.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Slovenian: Razlika: -1,66 [-2,37; -0,95]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,66 [-2,37; -0,95]
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Tresiba vpliva na otroka med nosečnostjo ali dojenjem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tresiba påvirker fosteret under en graviditet eller om Tresiba påvirker barnet under amming.
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizke koncentracije krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja bo doseženo po 2-3 dneh uporabe zdravila.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnåes etter 2-3 dagers doseadministrering.
Slovenian: Preskušanje je bilo načrtovano za ugotavljanje neinferiornosti, da bi izključili predhodno specificirano mejo tveganja 1,3 za razmerje ogroženosti za MACE pri primerjavi zdravila Tresiba z insulinom glargin.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en "noninferiority"-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av Tresiba med insulin glargin.
Slovenian: Zdravilo Tresiba se lahko uporablja pri starejših, a si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre, men dersom du er eldre, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Slovenian: Mesta injiciranj na posameznem predelu je treba vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka pride v poštev pri: - prehodu z bazalnega insulina dvakrat na dan na zdravilo Tresiba, - prehodu z insulina glargin (300 enot/ml) na zdravilo Tresiba.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon på 20 % av den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer, bør vurderes ved - bytte til Tresiba fra basalinsulin to ganger daglig - bytte til Tresiba fra insulin glargin (300 enheter/ml)
Slovenian: • če je injekcijski vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila Tresiba«),
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer Tresiba")
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Norwegian Bokmål: • hvis pennen er skadet, eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Tresiba
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tresiba
Slovenian: Insulin znižuje koncentracijo glukoze v krvi, tako da olajša njen privzem po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkrati zavre sproščanje glukoze iz jeter.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosenedsettende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får.
Slovenian: Zdravilo Tresiba se lahko uporablja pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Slovenian: • V primerih, ko uporaba zdravila Tresiba ob običajnem času ni mogoča, lahko uporabite zdravilo Tresiba ob drugem času dneva.
Norwegian Bokmål: • I tilfeller hvor det ikke er mulig å ta Tresiba ved samme tidspunkt på dagen, kan det tas ved et annet tidspunkt den dagen.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za takšne kožne spremembe.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for å utvikle disse hudforandringene.
Slovenian: 1 x 3 ml + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 2 x 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 2 x 3 ml
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Tresiba v terapevtskem območju odmerka je več kot 42 ur.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til Tresiba er mer enn 42 timer innenfor det terapeutiske doseområdet.
Slovenian: 5 S koncentracijo glukoze v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija je bila opredeljena kot epizode s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi, manjšo kot 3,1 mmol/l, s simptomi, značilnimi za hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: 5 Blodglukose (BG)-bekreftet symptomatisk hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved en plasmaglukoseverdi mindre enn 3,1 mmol/l, med symptomer forenelig med hypoglykemi.
Slovenian: Zdravila Tresiba se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Norwegian Bokmål: Tresiba må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på for lavt blodsukker - disse kan komme plutselig:
Slovenian: Opravljenih je bilo 11 mednarodnih, kontroliranih, odprtih, randomiziranih, vzporednih kliničnih preskušanj z zdravljenjem do ciljnih vrednosti, ki so trajala 26 ali 52 tednov.
Norwegian Bokmål: Det er utført 11 multinasjonale kliniske studier av 26- eller 52-ukers varighet.
Slovenian: Razmerje: 1,18 [0,66;2,12] 6
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,18 [0,66; 2,12]6
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tresiba Ne uporabljajte zdravila Tresiba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tresiba
Slovenian: Ni izkušenj o prilagodljivosti glede časa odmerjanja zdravila Tresiba pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med fleksibilitet i doseringstidspunkt for Tresiba hos barn og ungdom.
Slovenian: Pakiranja s 5 ali z 10 injekcijskimi vložki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + metformin ± zaviralec DPP-4.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin ± DPP-IV-hemmer
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je to zdravilo mogoče uporabljati sámo ali v katerih koli kombinacijah s peroralnimi antidiabetiki, z agonisti receptorjev GLP-1 in bolusnim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus type 2 kan dette legemidlet administreres alene eller i enhver kombinasjon med orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister og bolusinsulin (se pkt.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Tresiba bi lahko povzročilo razgradnjo insulina degludek.
Norwegian Bokmål: Substanser som tilsettes Tresiba, kan føre til nedbrytning av insulin degludec.
Slovenian: 2 Prilagodljiva shema enkrat na dan (presledki med odmerki približno 8-40 ur) + eden ali dva od naslednjih peroralnih antidiabetikov: sulfonilsečnina, metformin ali zaviralec DPP-4.
Norwegian Bokmål: 2 Fleksibelt en gang daglig-regime (intervaller på ca. 8-40 timer mellom dosene) + ett eller to av følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hemmer
Slovenian: Zdravilo Tresiba se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes hos ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Slovenian: Zdravilo Tresiba se injicira subkutano v stegno, nadlaket ali trebušno steno.
Norwegian Bokmål: Tresiba administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdominalveggen.
Slovenian: Rezultati dvojno slepih, navzkrižnih kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Resultater fra dobbelt blinde, kliniske overkrysningsstudier ved diabetes mellitus type 1 og type 2
Slovenian: IDeg 0,6 enot/kg
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon (timer) Behandling IDeg 0,6 enheter/kg
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) ter vodo za injekcije.
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Zmanjšanje števila hipoglikemij je bilo doseženo ob nižji povprečni koncentraciji glukoze v plazmi na tešče pri zdravilu Tresiba kot pri insulinu glargin.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i hypoglykemi ble oppnådd ved lavere gjennomsnittlig fastende plasmaglukosenivå (FPG) med Tresiba enn med insulin glargin.
Slovenian: Če kaže 160, je v injekcijskem peresniku še vsaj 160 enot.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 160, er det minst 160 enheter igjen i pennen.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Slovenian: Razlika: -0,33 [-1,03; 0,36]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,33 [-1,03; 0,36]
Slovenian: Delež hipoglikemije (na 100 bolnik-let opazovanja) Huda
Norwegian Bokmål: Frekvens av hypoglykemi (per 100 pasientår med observering) Alvorlig
Slovenian: Injekcijski vložek Tresiba Penfill lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) do 8 tednov.
Norwegian Bokmål: Tresiba sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 8 uker.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Tresiba pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Tresiba hos gravide kvinner.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani na zdravilo Tresiba ali insulin glargin (100 enot/ml), čemur je sledila zamenjava zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til enten Tresiba eller insulin glargin (100 enheter/ml) etterfulgt av overkrysning.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tresiba Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tresiba
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tresiba
Slovenian: Urejenost glikemije je priporočljivo optimizirati s prilagajanjem odmerka glede na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å optimalisere glykemisk kontroll ved hjelp av dosejustering basert på fastende plasmaglukose.
Slovenian: Čeprav je bilo zdravilo Tresiba v znižanju HbA1c v primerjavi z drugimi insulinskimi zdravili neinferiorno, je bilo v primerjavi s sitagliptinom statistično značilno superiorno (preglednica 5).
Norwegian Bokmål: Mens forbedringer i HbA1c var "non-inferior" sammenlignet med andre insulinpreparater, var Tresiba statistisk signifikant bedre når det gjelder reduksjon av HbA1c, sammenlignet med sitagliptin (Tabell 5).
Slovenian: V preskušanjih je bil ocenjen delež hipoglikemije po zdravljenju z zdravilom Tresiba v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml) (glejte preglednico 7).
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte frekvensen av hypoglykemi ved behandling med Tresiba sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (se tabell 7).
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + insulin aspart za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Slovenian: Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude hipoglikemije
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig hypoglykemi
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, na primer koprivnico, otekanje jezika in ustnic, drisko,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner som elveblest, hevelse i tungen og leppene, diaré, kvalme, tretthet og kløe.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pride v poštev zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina ali bazalne komponente sheme stalne subkutane infuzije s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka glede na glikemični odziv.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1 For pasienter med type 1-diabetes bør en dosereduksjon på 20 % av den tidligere dosen med basalinsulin eller den tidligere basalkomponenten i et kontinuerlig subkutant insulininfusjonsregime vurderes, etterfulgt av individuelle dosejusteringer basert på den glykemiske reponsen.
Slovenian: Vzdrževalno obdobje b
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsperiode4
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji se neželeni učinki po pogostnosti, vrsti in resnosti ne razlikujejo od neželenih učinkov, ugotovljenih v splošni populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Slovenian: Zagotoviti morate, da med odmerki preteče najmanj 8 ur.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
Slovenian: AUCGIR,2-24 h: presnovni učinek v zadnjih 22 urah odmernega intervala (tj. brez vpliva intravenskega insulina med uvajalnim obdobjem z vklenjenostjo ["clamp"])
Norwegian Bokmål: AUCGIR,2-24t: Metabolsk effekt i løpet av de siste 22 timene av doseringsintervallet (dvs. ikke påvirket av i.v.
Slovenian: Zdravilo Tresiba je dolgodelujoči bazalni insulin, imenovan insulin degludek.
Norwegian Bokmål: Tresiba er et langtidsvirkende basalinsulin som kalles insulin degludec.
Slovenian: Delež hude nočne hipoglikemije je bil pri zdravilu Tresiba statistično značilno manjši v primerjavi z insulinom glargin (preglednica 8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlig alvorlig hypoglykemi var signifikant lavere for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (Tabell 8).
Slovenian: Huda nočna2
Norwegian Bokmål: Nattlig alvorlig2
Slovenian: Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek, ko odkrijete, da ste ga pozabili.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den glemte dosen når du oppdager forglemmelsen, men sørg for at det går minst 8 timer mellom dosene.
Slovenian: 3 Shema enkrat na dan + eden ali dva od naslednjih peroralnih antidiabetikov: sulfonilsečnina, metformin ali zaviralec DPP-4.
Norwegian Bokmål: 3 Én gang daglig-regime + ett eller to av følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hemmer
Slovenian: Prilagodljivost časa odmerjanja V primerih, ko apliciranje ob istem času dneva ni mogoče, zdravilo Tresiba omogoča prilagodljivost v času apliciranja insulina (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: I de tilfeller der det ikke er mulig å administrere ved samme tidspunkt hver dag tillater Tresiba fleksibilitet når det gjelder valg av tidspunkt for administrering av insulinet (se pkt.
Slovenian: Razmerje: 3,81 [2,40;6,05]
Norwegian Bokmål: Ratio: 3,81 [2,40; 6,05]
Slovenian: Delež hiperglikemičnih epizod s ketozo je bil pomembno manjši pri uporabi zdravila Tresiba (0,68) v primerjavi z insulinom detemir (1,09).
Norwegian Bokmål: Frekvens av hyperglykemiske episoder med ketose var signifikant lavere for Tresiba versus insulin determir, henholdsvis 0,68 og 1,09.
Slovenian: Razmerje: 1,93 [0,90;4,10]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,93 [0,90; 4,10]
Slovenian: Zdravilo Tresiba je bazalni insulin, ki po subkutanem injiciranju tvori topne multiheksamere.
Norwegian Bokmål: Tresiba er et basalinsulin som danner oppløselige multi-heksamerer ved subkutan injeksjon.
Slovenian: Potrjene4
Norwegian Bokmål: Bekreftet4
Slovenian: Odmerek se injicira v polovičnem volumnu raztopine v primerjavi z ostalimi bazalnimi insulinskimi zdravili s koncentracijo 100 enot/ml.
Norwegian Bokmål: Dosen gis i halve volumet sammenlignet med basalinsulinpreparater med styrke 100 enheter/ml.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Tresiba v odmerku enkrat na dan je bilo zmanjšanje vrednosti HbA1c v 52. tednu podobno, zmanjšanje vrednosti glukoze v plazmi na tešče od izhodišča pa večje kot pri uporabi primerjalnega zdravila, insulina detemir, v odmerku enkrat ali dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Tresiba dosert én gang daglig viste lignende reduksjon i HbA1c ved uke 52 og større reduksjon i FPG fra baseline versus insulin determir som komparator dosert én eller to ganger daglig.
Slovenian: Razmerje: 1,10 [0,79;1,52] 6
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,10 [0,79; 1,52]6
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Norwegian Bokmål: Administrering av insulin kan føre til dannelse av insulinantistoffer.
Slovenian: PRILOGA I
Norwegian Bokmål: Eksempler s
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml.
Slovenian: Rezultati odprtega kliničnega preskušanja s prilagodljivim odmerjanjem zdravila Tresiba pri sladkorni bolezni tipa 2
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Tresiba pri otrocih, mlajših od 1 leta, ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Tresiba hos barn under 1 år.
Slovenian: Na nalepki na injekcijskem peresniku in ovojnini je jasno označeno "Tresiba 100 enot/ml" ali "Tresiba 200 enot/ml".
Norwegian Bokmål: Pennens etikett og pakning er tydelig merket med «Tresiba 100 enheter/ml» eller «Tresiba 200 enheter/ml».
Slovenian: V teh preskušanjih je zdravilo Tresiba prejemalo 4.275 bolnikov (1.102 s sladkorno boleznijo tipa 1 in 3.173 s sladkorno boleznijo tipa 2).
Norwegian Bokmål: Studiene var kontrollerte, åpne, randomiserte, parallelle "treat-to-target"-studier hvor 4275 pasienter fikk Tresiba (1102 med diabetes mellitus type 1 og 3173 med diabetes mellitus type 2).
Slovenian: EU/1/12/807/009 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/006 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 injekcijska peresnika s 3 ml EU/1/12/807/013 3 injekcijski peresniki s 3 ml EU/1/12/807/016 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/807/009 1 penn à 3 ml EU/1/12/807/006 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/807/010 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/807/012 2 penner à 3 ml EU/1/12/807/013 3 penner à 3 ml EU/1/12/807/016 5 penner à 3 ml
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega vložka Penfill in škatli, poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og eske, etter "EXP".
Slovenian: Tresiba 200 enot/ml.
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml.
Slovenian: Zdravilo Tresiba se lahko uporablja tudi skupaj s hitrodelujočim insulinom, ki se ga injicira ob obroku.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes sammen med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi starejših bolnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Måling av glukose må intensiveres, og insulindosen justeres individuelt (se pkt.