FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na ovaj način, aripiprazol pomaže promijeniti aktivnost živčanih stanica za koje se smatra da pobuđuju psihotične ili manične simptome, te sprječava njihov ponovni povratak.
Latvian: Šādā veidā aripiprazols maina to nervu šūnu aktivitāti, ko uzskata par psihotisko vai mānijas simptomu cēloni, kā arī novērš to aktivitātes atjaunošanos.
Croatian: Tvrtka je priložila podatke o aripiprazolu iz objavljene literature.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par aripiprazolu no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: Aripiprazole Sandoz dostupan je kao tablete i izdaje se samo na recept.
Latvian: Aripiprazole Sandoz ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR-a za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Nadalje, ako se koristi kod bolesnika u dobi od 13 godina ili starijih s umjerenim do ozbiljnim maničnim epizodama u bipolarnom poremećaju I, tvrtka koja stavlja u promet lijek Aripiprazole Sandoz dostavit će edukacijske materijale za bolesnike ili njihove skrbnike i liječnike kako bi pojasnila sigurnu primjenu lijeka u ovih bolesnika.
Latvian: Turklāt, lietojot pacientiem, kuri ir 13 gadus veci vai vecāki ar I tipa bipolāriem traucējumiem un vidējām vai smagi izteiktām mānijas epizodēm, uzņēmums, kas laiž apgrozībā Aripiprazole Sandoz, pacientiem vai to aprūpētājiem, kā ari ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, kuros izskaidros, kā šīs zāles lietot droši.
Croatian: To znači da je sličan "referentnom lijeku", no sadrži aripiprazol u novoj jačini uz već postojeće jačine: dok je referetni lijek, Abilify, dostupan u jačinama 5, 10, 15 i 30 mg, Aripiprazole
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", bet papildus esošajiem stiprumiem satur jaunu aripiprazola stiprumu - atsauces zāles Abilify ir pieejamas 5, 10, 15 un 30 mg devās, Aripiprazole Sandoz ir pieejamas arī kā 20 mg tabletes.
Croatian: To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5-hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
Latvian: Tas nozīmē, ka, aktivizējot šos receptorus, aripiprazols darbojas tāpat kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, bet ne tik spēcīgi kā neirotransmiteri.
Croatian: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Latvian: Aripiprazole Sandoz aripiprazols
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aripiprazole Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aripiprazole Sandoz.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aripiprazole Sandoz u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Aripiprazole Sandoz lietošanai ES.
Croatian: Aripiprazole Sandoz se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Latvian: Aripiprazole Sandoz arī lieto līdz 12 nedēļām ilgi vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
Croatian: Smatra se da aripiprazol djeluje uglavnom kao „parcijalni agonist" za receptore neurotransmitera dopamina i 5-hidroksitriptamina (također zvani serotonin).
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko vēl dēvē par serotonīnu) receptoriem kā "daļējs agonists".
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Sandoz
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Sandoz
Croatian: Sandoz uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Sandoz bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Sandoz ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aripiprazole Sandoz lietošanu?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Aripiprazole Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aripiprazole Sandoz lietošanu.
Croatian: Što je Aripiprazole Sandoz i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Aripiprazole Sandoz un kāpēc tās lieto?
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem, lai ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kuriem iepriekš, lietojot šīs zāles, stāvoklis ir uzlabojies.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Sandoz u tijelu.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē Aripiprazole Sandoz noārdīšanos organismā, deva ir jāpielāgo.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Sandoz.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem ar šādām psihiskām slimībām:
Croatian: Sandoz sadrži djelatnu tvar aripiprazol te je "generički" i "hibridni" lijek.
Latvian: Aripiprazole Sandoz, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir "ģenēriskas zāles" un "hibrīdzāles".
Croatian: Kako se koristi Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kā lieto Aripiprazole Sandoz?
Croatian: U slučaju shizofrenije preporučena početna doza iznosi 10 ili 15 mg peroralno na dan za odrasle osobe, nakon čega slijedi doza "održavanja" od 15 mg jednom na dan.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko 15 mg uzturošā deva vienreiz dienā.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Sandoz un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Kako djeluje Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kā Aripiprazole Sandoz darbojas?
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā veidā pieejamo aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
Croatian: Sandoz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Aripiprazole Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Aripiprazole Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tvrtka je provela ispitivanja "bioekvivaletnosti" kako bi dokazala da je Aripiprazole
Latvian: Uzņēmums veica "bioekvivalences" pētījumus, lai pierādītu Aripiprazole Sandoz bioekvivalenci atsauces zālēm Abilify.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kāda ir Aripiprazole Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Sandoz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aripiprazole Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: ime
Latvian: nosaukums
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Croatian: (Zaštićeno)
Latvian: (Piešķirtais)
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju!
Croatian: Ne otvarajte blister dok ne budete spremni uzeti lijek.
Latvian: Neatveriet blisteri, ja neesat gatavs zāļu lietošanai.
Croatian: Aripiprazole Zentiva s hranom, pićem i alkoholom
Latvian: Aripiprazole Zentiva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipnja 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs.
Croatian: • suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Latvian: Pēkšņa, neizskaidrojama nāve
Croatian: - promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv,
Latvian: − izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Croatian: Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Croatian: Bukurešt 032266
Latvian: Bucharest 032266
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom Povećan mortalitet
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci Mirstības palielināšanās
Croatian: Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Croatian: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili obitelj,
Latvian: − spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Croatian: 102 37 Prag 10
Latvian: 102 37 Prague 10
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aripiprazole
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Blisteri od OPA/Alu/PVC/Alu folije (Alu-Alu blister), kartonska kutija.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs OPA/alumīnija/PVH/alumīnija blisteri (Al-Al blisteris), kartona kastīte.
Croatian: Aktivni ugljen (50 g), primijenjen jedan sat nakon aripiprazola, smanjio je Cmax aripiprazola za otprilike 41 %, a AUC za približno 51 %, što ukazuje na to da bi ugljen mogao biti učinkovit u liječenju predoziranja.
Latvian: Aktivētā ogle (50 g), ko ordinēja vienu stundu pēc aripiprazola, samazināja aripiprazola Cmax apmēram par 41 % un AUC apmēram par 51 %; tas nozīmē, ka aktivētā ogle varētu būt efektīva pārdozēšanas ārstēšanai.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Croatian: Odmah po otvaranju blistera suhim rukama uzmite tabletu i stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta na jezik.
Latvian: Tūlīt pēc blistera atvēršanas ar sausām rokām izņemiet tableti un uzlieciet mutē disperģējamo tableti uz mēles.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati neovisno o obrocima.
Latvian: Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Drugi lijekovi i Aripiprazole Zentiva
Latvian: Citas zāles un Aripiprazole Zentiva
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Latvian: Sakarā ar antagonismu pret α1-adrenerģiskajiem receptoriem, aripiprazolam piemīt spēja pastiprināt noteiktu antihipertensīvo zāļu efektus.
Croatian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Croatian: Zentiva svaki dan u isto vrijeme.
Latvian: Centieties lietot Aripiprazole Zentiva katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Ako primijetite povećanje tjelesne težine, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja Vas ometa u obavljanju normalnih svakodnevnih aktivnosti, poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome, obavijestite o tome svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat ķermeņa masas pieaugumu, neparastu kustību attīstību, miegainību, kas traucē veikt ikdienas darbus, vai jebkādas rīšanas grūtības vai alerģiskus simptomus, lūdzu informējiet ārstu.
Croatian: Farmakokinetika aripiprazola i dehidro-aripiprazola u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 10 do 17 godina bila je slična onoj u odraslih bolesnika nakon korekcije za razliku u tjelesnoj težini.
Latvian: Aripiprazola un dehidro-aripiprazola farmakokinētika 10 līdz 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas bija līdzīga pieaugušajiem.
Croatian: Djelatna tvar je aripiprazol.
Latvian: Aktīvā viela ir aripiprazols.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Zentiva se ne preporučuje za primjenu u bolesnika sa shizofrenijom mlađih od 15 godina, zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Latvian: Aripiprazole Zentiva nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošību un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
Latvian: 14 tablešu 28 tabletes 49 tabletes 56 tabletes 98 tabletes
Croatian: Zentiva je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam par:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su to da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija venska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) hipertenzija sinkopa
Latvian: Vēnu trombembolija (tostarp pulmonāra embolija un dziļo vēnu tromboze) Hipertensija Sinkope
Croatian: Raspadljiva tableta za usta može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Latvian: Mutē disperģējamo tableti var lietot, uzdzerot šķidrumu vai bez tā.
Croatian: Međutim, koncentracije sulfatnih konjugata hidroksi-aripiprazola u ljudskoj žuči pri najvišoj predloženoj dozi od 30 mg dnevno nisu bile veće od 6 % koncentracije u pronađene u žuči majmuna u 39-tjednom ispitivanju i daleko su ispod (6 %) njihovih granica topljivosti in vitro.
Latvian: Tomēr aripiprazola hidroksimetabolīta sulfāta konjugāta koncentrācija cilvēka žultī pēc augstākās ieteiktās devas 30 mg dienā nebija lielāka par 6 % no koncentrācijas žultī pērtiķiem 39 nedēļu pētījumā, un tā bija stipri zemāka par in vitro šķīdības robežu.
Croatian: Kako čuvati lijek Aripiprazole Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć),
Latvian: • asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tostarp arī par bezrecepšu zālēm.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži aripiprazol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju shizofrenije te u liječenju bipolarnog afektivnog poremećaja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par pētījuma zālēm, kas satur aripiprazolu, vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Nasuprot tome, 95 %-tni interval pouzdanosti za HR u starijoj podskupini (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) iznosio je 0,242 do 0,879 pa se stoga moglo zaključiti da je u starijih bolesnika bio prisutan terapijski učinak.
Latvian: Turpretī HR 95 % ticamības intervāls vecākajā apakšgrupā (aripiprazols n = 69; placebo n = 36) bija no 0,242 līdz 0,879, tādējādi vecākajiem pacientiem var spriest par ārstēšanas efektu.
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta
Latvian: Iepakojuma lielums: 14, 28, 49, 56 vai 98 tabletes.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Latvian: Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazole Zentiva
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas Kā lietot Aripiprazole Zentiva Iespējamās blakusparādības
Croatian: Slični učinci mogu se očekivati i kod istodobne primjene aripiprazola i drugih induktora CYP3A4 (kao što su rifampicin, rifabutin, fenitoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin i gospina trava), pa se stoga moraju provesti slična povećanja doza.
Latvian: Aripiprazola un citu CYP3A4 induktoru (piemēram, rifampicīna, rifabutīna, fenitoīna, fenobarbitāla, primidona, efavirenza, nevirapīna un asinszāles preparātu) vienlaicīga lietošana, jādomā, izraisa līdzīgu ietekmi, tāpēc tāpat nepieciešams paaugstināt devu.
Croatian: Češka Republika
Latvian: Česká republika
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem
Croatian: Sigurnosni profil u 26-tjednom otvorenom produžetku ispitivanja bio je sličan onome opaženom u kratkotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Latvian: Pagarināta placebo nekontrolēta pētījuma 26.nedēļā drošības profils bija līdzīgs tam, ko novēroja īslaicīgā, placebo kontrolētā pētījumā.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Hiperglikemija, koja je u nekim slučajevima bila izrazita i povezana s ketoacidozom, hiperosmolarnom komom ili smrću, bila je prijavljena u bolesnika liječenih atipičnim antipsihoticima, uključujući aripiprazol.
Latvian: Hiperglikēmija, dažos gadījumos ārkārtēja, ar ketoacidozi, hiperosmolāru komu vai nāvi, novērota pacientiem, kas tiek ārstēti ar atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, ieskaitot aripiprazolu.
Croatian: Pušenje S obzirom na metabolički put aripiprazola, nije potrebna prilagodba doze u pušača (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Smēķētājiem Ņemot vērā aripiprazola metabolismu, nav nepieciešama devas pielāgošana smēķētājiem (skatīt
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Aripiprazole Zentiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Zentiva
Croatian: Tableta se u slini brzo raspada.
Latvian: Tablete siekalās ātri sairs.
Croatian: Stvarni rezultati na ocjenskim ljestvicama, uključujući PANSS i Montgomery-Asbergovu ocjensku skalu depresije, koji su se koristili kao sekundarne mjere ishoda, pokazali su značajno poboljšanje u odnosu na haloperidol.
Latvian: Faktiskais punktu skaits pēc vērtējumu skalām, ko lietoja kā sekundārus kritērijus, tostarp PANSS un Montgomerija Asberga Depresijas vērtēšanas skala, parādīja ievērojami lielāku uzlabošanos, salīdzinot ar haloperidolu.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Apripiprazole
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, nemainiet Aripiprazole Zentiva dienas devu un nepārtrauciet to lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost aripiprazola u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Aripiprazola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazole Zentiva, trebate se obratiti liječniku.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību; ja, lietojot jebkuras šīs zāles vienlaicīgi ar Aripiprazole Zentiva, Jums rodas jebkādi neparasti simptomi, Jums ir jāvēršas pie ārsta.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Zentiva SA
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zentiva SA
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi uglavnom su prijavljeni tijekom faze stabilizacije u 17 % bolesnika, pri čemu se u 6,5% bolesnika pojavio i tremor.
Latvian: Par ekstrapiramidāliem simptomiem ziņots galvenokārt stabilizācijas fāzes laikā 17 % pacientu, bet trīce bija 6,5 % pacientu.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje se brzo rastapa u slini.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes jāliek mutē uz mēles, kur tās ātri izšķīst siekalās.
Croatian: • za život opasni nepravilni otkucaji srca,
Latvian: • dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība;