FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
Dutch: Het product bevat de geïnactiveerde volledige cellen van Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91 gemengd met een olie adjuvans.
Portuguese: Polissorbate 80
Dutch: Polysorbaat 80
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Dutch: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 - 8°C.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Portuguese: Adjuvante(s): Parafina líquida leve 107,21 mg
Dutch: Lichte vloeibare paraffine: 107,21 mg
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij leggende dieren.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2-8ºC.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2-8°C.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale Lichte vloeibare paraffine
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dose única de 0,25 ml.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER EN WIJZE VAN GEBRUIK Enkelvoudige dosering van 0,25 ml.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
Dutch: Kartonnen doos met een polyethyleen terefthalat flacon van 250 ml (1000 doses) of 500 ml (2000 doses), afgesloten met een halogenobutyl rubber stop (Ph.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Dutch: Op recept verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Subcutane injectie in de nek of intramusculaire injectie in de borst van één dosis van 0,25 ml.
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/02/036/001 (250 ml)
Portuguese: 1x107 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log2).
Dutch: Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale, serotype A, stam B3263/91 1 x 107 cellen* * in de kippen van de potentietest een gemiddelde titer inducerend van minimaal 11,2 (log2).
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver a polpa ou o tendão de um dedo.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke delen van de vinger of pezen aangetast zijn.
Portuguese: INDICAÇÕES
Dutch: DOELDIER
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit bij vleeskuikenouderdieren ter verkrijging van passieve immuniteit bij de nakomelingen tegen Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Dutch: Adjuvans:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10.01.2008
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 10.01.2008.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet u opnieuw een arts raadplegen.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
Dutch: De bacterie werd geïnactiveerd (zodanig behandeld dat ze geen ziekte kan veroorzaken).
Portuguese: A imunidade é transferida para a descendência durante um período de 43 semanas após a última vacinação.
Dutch: De immuniteit wordt overgedragen op de nakomelingen van het ouderdier gedurende een periode van 43 weken na de laatste vaccinatie.
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een hulpstof in de vorm van vloeibare paraffine) om een betere respons te stimuleren.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Nobilis OR Inac.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac verleend aan Intervet International.
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend op de leeftijd van zes tot twaalf weken; de tweede minstens zes weken later op de leeftijd van 14 tot 18 weken.
Portuguese: Os pintos das galinhas reprodutoras vacinadas tiveram menores taxas de mortalidade e produziram mais carne do que aqueles cujas mães não foram vacinadas.
Dutch: De kuikens van gevaccineerde ouderdieren vertoonden een lager sterftecijfer en produceerden meer vlees dan de kuikens waarvan de vrouwelijke ouderdieren niet waren gevaccineerd.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo.
Dutch: Bij onbedoelde zelfinjectie dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem/haar de bijsluiter te tonen.
Portuguese: A eficácia de Nobilis OR Inac foi estudada em dois estudos principais que compararam a eficácia de Nobilis OR Inac com a ausência de vacinação.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd onderzocht in twee hoofdstudies waarin de werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd vergeleken met die van geen vaccinatie.
Portuguese: Os estudos também analisaram a descendência.
Dutch: In de studies werden ook de nakomelingen (de vleeskuikens) onderzocht.
Portuguese: A infecção por O. rhinotracheale pode causar doenças respiratórias e morte.
Dutch: Infectie met O. rhinotracheale kan luchtwegaandoeningen veroorzaken en dodelijk zijn voor het dier.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e de água) injectável.
Dutch: Nobilis OR Inac is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op basis van olie en water) voor injectie.
Portuguese: Os anticorpos protegem a descendência contra a infecção por este tipo de bactéria.
Dutch: Ze beschermen de kuikens tegen infectie met dit type bacterie.
Portuguese: O Nobilis OR Inac pode causar inchaço temporário no local de injecção, bem como outras reacções esporádicas próximo do local de injecção e que afectem todo o corpo.
Dutch: Nobilis OR Inac kan tijdelijke zwelling op de plaats van de injectie veroorzaken, alsook andere, sporadische reacties in de buurt van de plaats van de injectie en reacties die het hele lijf aantasten.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra determinadas doenças.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Portuguese: Estes anticorpos são depois passados para a descendência através dos ovos.
Dutch: De antilichamen worden vervolgens via de eieren doorgegeven aan de nakomelingen van het vleeskuikenouderdier.
Portuguese: Os estudos analisaram os níveis de anticorpos anti-O. rhinotracheale nas galinhas reprodutoras vacinadas às quatro semanas após a segunda inoculação da vacina (22 semanas de idade) e novamente no fim do período de postura (58 semanas de idade).
Dutch: In de studies werd gekeken naar de concentratie van antilichamen tegen O. rhinotracheale in de gevaccineerde vleeskuikenouderdieren vier weken na de tweede injectie van het vaccin (22 weken oud) en nogmaals aan het einde van de legtijd (58 weken oud).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma reprodutora, o sistema imunitário reconhece as bactérias inactivadas como estranhas ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een vrouwelijk ouderdier herkent het immuunsysteem de geïnactiveerde bacterie als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen deze bacterie.
Portuguese: No estudo, os níveis de anticorpos foram mais elevados nas galinhas reprodutoras vacinadas do que nas que não receberam a vacina, tanto às 22 quanto às 58 semanas de idade.
Dutch: In de studie bleek de concentratie antilichamen hoger te zijn bij de gevaccineerde ouderdieren dan bij de dieren die geen vaccin kregen toegediend, zowel op de leeftijd van 22 als op de leeftijd van 58 weken.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobilis OR Inac groter zijn dan de risico's voor passieve immunisering van vleeskuikens opgewekt door actieve immunisering van vrouwelijke ouderdieren om infectie met O. rhinotracheale serotype A te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis OR Inac:
Dutch: Overige informatie over Nobilis OR Inac:
Portuguese: O Nobilis OR Inac é utilizado para vacinar galinhas de carne reprodutoras contra a bactéria O. rhinotracheale serótipo A. Esta imunidade é depois passada para a sua descendência, para que as galinhas fiquem protegidas contra a infecção pelo mesmo tipo de bactéria.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt gebruikt om vrouwelijke ouderdieren van vleeskuikens (kippen die worden gekweekt voor hun vlees) te vaccineren tegen de bacterie O. rhinotracheale serotype A. De immuniteit die de ouderdieren verwerven wordt overgedragen op hun nakomelingen, zodat de vleeskuikens beschermd zijn tegen infectie met hetzelfde type bacterie.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é administrado em duas inoculações com uma dose de 0,25 ml, por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt toegediend in de vorm van twee injecties van 0,25 ml, ofwel onder de huid in de nek ofwel in de borstspier.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin dat een suspensie bevat van de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Dutch: Nobilis OR Inac bevat kleine hoeveelheden van een geïnactiveerde bacterie genaamd O. rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Portuguese: Nos pintos, a imunidade dura até pelo menos 14 dias após a eclosão.
Dutch: Het vleeskuiken blijft na het uitkomen ten minste 14 dagen immuun voor de bacterie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis OR Inac durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis OR Inac tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A injecção acidental de Nobilis OR Inac pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
Dutch: Onbedoelde zelfinjectie met Nobilis OR Inac kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd in een gewricht of een vinger.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Dutch: Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis OR Inac?
Dutch: Waarom is Nobilis OR Inac goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Nobilis OR Inac?
Dutch: Wat is Nobilis OR Inac?
Portuguese: O Nobilis OR Inac não deve ser utilizado em aves no período de postura (a pôr ovos).
Dutch: Nobilis OR Inac mag niet worden gebruikt bij leggende dieren.
Portuguese: Como funciona o Nobilis OR Inac?
Dutch: Hoe werkt Nobilis OR Inac?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobilis OR Inac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis OR Inac in?
Portuguese: Como foi estudado o Nobilis OR Inac?
Dutch: Hoe is Nobilis OR Inac onderzocht?
Portuguese: Número UE Nome Comercial
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Dutch: Doeldiersoort
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a proteção do ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie.
Portuguese: Frascos de Vidro: 1 ano.
Dutch: Glazen flacons: 1 jaar.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/061/001-004
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/061/001-004
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos resultados preliminares em galinhas.
Dutch: De werkzaamheid is bepaald op grond van voorlopige resultaten in kippen.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen de draagwijdte van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um sistema fechado de vacinação injetável automático.
Dutch: Het wordt aanbevolen een gesloten multiject vaccinatiesysteem te gebruiken.
Portuguese: Emulsão branca homogénea.
Dutch: Witte homogene emulsie.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Dutch: b) de ziekte waartegen het product geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Portuguese: A redução dos sinais clínicos, mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta, foram demonstrados três semanas após a vacinação.
Dutch: Reductie van de klinische symptomen, sterfte en virusuitscheiding na challenge zijn drie weken na vaccinatie aangetoond.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração de uma dose dupla, além das referidas na secção 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven in rubriek 4.6.
Portuguese: A segurança desta vacina foi testada em galinhas.
Dutch: Dit vaccin is op veiligheid getest in kippen.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a vacinação na presença de anticorpos de origem materna.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over vaccinatie in aanwezigheid van maternale antilichamen.
Portuguese: O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado nas galinhas.
Dutch: De mate van werkzaamheid in andere soorten kan afwijken van de werkzaamheid die waargenomen is in kippen.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado de acordo com a presente decisão.
Dutch: De registratiehouder moet de Europese Commissie op de hoogte stellen over marketing plannen voor het diergeneesmiddel zoals toegestaan door deze beslissing.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Dutch: a) de toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Frascos PET: 2 ano.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: PET flacons: 2 jaar.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, um Estado-Membro pode, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização dos medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Portuguese: Os níveis de eficácia atingidos podem variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe da vacina e as estirpes de campo em circulação.
Dutch: De mate van werkzaamheid kan variëren afhankelijk van de graad van antigeen homologie tussen de vaccinstam en circulerende veldstammen.
Portuguese: Data da última renovação: 23/08/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 01/09/2006 Datum van laatste verlenging: 23/08/2011
Portuguese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Dutch: Intervet International B.V., locatie De Bilt Ambachtstraat 4
Portuguese: A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
Dutch: Met immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde vogels dient daarom gewacht te worden totdat de hoeveelheid maternale antilichamen afgenomen is.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15 ºC - 25 º C.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15 oC - 25 oC komen.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Dutch: Het besluit om dit middel toe te passen voor of na een ander diergeneesmiddel dient daarom per individueel geval genomen te worden.
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief op zichzelf staande meldingen).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar over gebruik van dit vaccin samen met een ander diergeneesmiddel.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviária.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel is alleen toegestaan onder de specifieke voorwaarden vastgelegd in de wetgeving van de Europese Gemeenschap met betrekking tot het controleren van aviaire influenza.