FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant les SCARs (Serious Cutaneous Adverse Reactions - réactions indésirables cutanées graves) peuvent être résumées comme suit: - ajout d'une mise en garde spécifiant que l'apparition des réactions cutanées se situe dans la majorité des cas au cours du premier mois du traitement.
Polish: Zmiany wprowadzone do druków informacyjnych w odniesieniu do ostrych niepozadanych reakcji skórnych (SCAR) mozna podsumowac nastepujaco: - dolaczenie ostrzezenia, aby poinformowac chorego, ze w wiekszosci przypadków poczatek reakcji skórnych nastepuje w ciagu pierwszego miesiaca leczenia; - dolaczenie ostrzezenia dla pacjentów z jakimkolwiek uczuleniem na lek w wywiadzie; - wzmocnienie ostrzezenia w celu podkreslenia powaznych reakcji skórnych o skutkach smiertelnych, które wystapily w zwiazku z podaniem celekoksybu; - dolaczenie bardziej szczególowego opisu pierwszych objawów reakcji skórnych, w zwiazku z którymi nalezy odstawic lek.
French: En ce qui concerne le critère principal d'évaluation désigné comme étant les ulcères compliqués (définis comme une hémorragie, une perforation ou une occlusion gastro-intestinales), le célécoxib n'a pas été significativement différent de l'ibuprofène, ni du diclofénac individuellement.
Polish: Nie stwierdzono istotnych róznic w podstawowym punkcie koncowym, którym byla czestosc wystepowania powiklanych owrzodzen (zdefiniowanych jako krwawienia w przewodzie pokarmowym perforacje lub zwezenie odzwiernika) pomiedzy celekoksybem, a ibuprofenem oraz celekoksybem, a diklofenakiem.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Polish: POSTAC FARMACEUTYCZNA
French: L'existence d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, et particulièrement d'un dysfonctionnement cardiaque, est plus probable chez les sujets âgés.
Polish: Zaburzenia czynnosci nerek, watroby a szczególnie serca sa bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszlym wieku, nad którymi nalezy sprawowac odpowiedni nadzór medyczny.
French: Peu fréquent : hypertension, aggravation de l'hypertension, Rare : accident ischémique cérébral* Très rare : vascularite
Polish: Niezbyt czesto: nadcisnienie tetnicze, nasilone nadcisnienie tetnicze Rzadko: niedokrwienny udar mózgu Bardzo rzadko: zapalenie naczyn
French: Affections des organes de reproduction et des seins Très rare : troubles menstruels non spécifiés
Polish: Zaburzenia ukladu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko: zaburzenia miesiaczkowania
French: Dans les mêmes essais, le surcroît d'accidents ischémiques cérébraux clairement identifiés à la dose de 400 mg par jour (n'incluant pas les évènements hémorragiques ou d'étiologie inconnue) était de 0,5 évènements pour 1000 patients sur 3 ans (incidence rare).
Polish: W tych samych badaniach, wzrost odsetka potwierdzonych udarów niedokrwiennych wynosil dla dawki 400 mg na dobe (wylaczajac przypadki udarów krwotocznych oraz udarów o nieznanej etiologii) wynosil 0,5 na 1000 pacjentów w ciagu 3 lat (rzadko) Wzrost odsetka wszystkich przypadków udarów w przypadku stosowania celekoksybu nie byl wiekszy w porównaniu do placebo.
French: Lors d'une étude de péri et post natalité chez le rat, une toxicité a été observée chez les petits.
Polish: W badaniu na szczurach obejmujacym okres okolo- i pourodzeniowy obserwowano toksyczny wplyw celekoksybu na noworodki.
French: Mesures de suivi par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Faisant suite à la demande du CHMP, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté d'exécuter les mesures de suivi énumérées ci-dessous :
Polish: Zgodnie z zyczeniem CHMP, podmiot odpowiedzialny wyrazil zgode na przeprowadzenie dzialan uzupelniajacych wymienionych w tabeli ponizej:
French: En comparaison au placebo, une augmentation du nombre d'événements cardiovasculaires graves, principalement des infarctus du myocarde, a été observée dans une étude au long cours chez les patients présentant des polypes adénomateux sporadiques traités par le célécoxib à des doses de 200 mg deux fois par jour et 400 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Polish: W dlugoterminowym, kontrolowanym placebo badaniu stwierdzono zwiekszona czestosc wystepowania ciezkich dzialan niepozadanych ze strony ukladu krazenia, glównie zawalu serca, u osób z rzadko wystepujacymi polipami gruczolakowatymi jelita, leczonych celekoksybem w dawkach 200 mg dwa razy na dobe i 400 mg dwa razy na dobe w porównaniu do placebo (patrz punkt 5.1).
French: Des hémorragies, dont certaines d'issue fatale, associées à un allongement du taux de prothrombine et de l'INR ont été observées chez des patients, notamment chez des sujets âgés, recevant de façon concomitante du célécoxib et de la warfarine.
Polish: Opisywano przypadki krwawien zwiazanych z wydluzeniem czasu protrombinowego u pacjentów (glównie w podeszlym wieku) ze schorzeniami reumatoidalnymi, przyjmujacych jednoczesnie warfaryne i celekoksyb.
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Polish: Nalezy okresowo dokonywac ponownej oceny potrzeby stosowania preparatu lagodzacego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwlaszcza u pacjentów z choroba zwyrodnieniowa stawów (4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
French: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
French: Cependant, l'existence d'un risque ne peut pas être totalement exclue.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
French: Ajoutez le reste de l'eau.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
French: • Mesures supplémentaires de minimisation des risques
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
French: Date de première autorisation : 14 Février 1996 Date du dernier renouvellement : 13 Mars 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
French: La nécessité de la planification d'une grossesse devra être soulignée.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
French: Les guides devront également mentionner que les patients ne doivent pas donner ce médicament à d'autres personnes.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
French: Deux guides distincts doivent être fournis pour les professionnels de santé et les patients.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
French: Matériel éducationnel
Polish: Materiały edukacyjne
French: Les informations concernant les antibiotiques suivants sont disponibles :
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
French: Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications :
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
French: Enfants (âgés de 2 à 18 ans)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
French: • Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
French: • Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles.
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
French: Etape 1 : a.
Polish: Etap 1 a.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
French: Laissez la sécher à l'air libre avant de l'utiliser à nouveau.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
French: 6 Retirez doucement le piston.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
French: Les autres effets indésirables peuvent inclure :
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
French: Il n'est pas établi si le MPA est présent dans le sperme.
Polish: Nie wiadomo, czy MPA jest obecny w nasieniu.
French: • porter des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
French: Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
French: Il est recommandé de réaliser le deuxième test 8 à 10 jours après le premier test.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
French: L'élimination du MPA dépend de plusieurs transporteurs.
Polish: Rozmieszczenie MPA w organizmie zależy od wielu transporterów.
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
French: La protéine 1 de mutirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
French: Les informations figurant dans cette section permettront de bien comprendre le risque et expliqueront la nécessité de la mise en place des mesures de prévention de la grossesse.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
French: • utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.
Polish: • stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est préférable.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
French: Une description détaillée du mode de préparation figure ci-dessous :
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
French: Précautions additionnelles
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
French: Utilisation chez les populations particulières
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
French: Les résultats de tous les tests de grossesse doivent être discutés avec la patiente.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
French: Transplantés cardiaques n = 289
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
French: La posologie standard est présentée ci-dessous.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
French: La majorité (87 % environ) de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme de MPAG.
Polish: Większa część (około 87%) podanej dawki wydalana jest w moczu w postaci MPAG.
French: Vous devez limiter les expositions au soleil et aux rayonnements UV.
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i UV.
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40 % en présence d'aliments.
Polish: Jednak maksymalne stężenie MPA (MPA Cmax) zmniejszone jest o 40% w obecności pokarmu.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal montrent que la quantité maximale de MPA susceptible d'être transmise à la femme est si faible qu'il est peu probable qu'elle produise un quelconque effet.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
French: • Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Polish: • Należy połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody.
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy postępować według kroków wymienionych poniżej:
French: Interaction potentielle
Polish: Możliwe interakcje
French: Comme tous les médicaments, CellCept est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs ; code ATC : L04AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Roche Registration GmbH.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
French: Comprimés pelliculés (comprimés).
Polish: Tabletki powlekane (tabletki).
French: Ces changements ne sont pas associés à une altération de la fonction des neutrophiles.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
French: Les patients de tous les groupes d'étude ont également reçu de la ciclosporine et des corticostéroïdes.
Polish: Pacjenci we wszystkich grupach terapeutycznych otrzymywali także cyklosporynę i kortykosteroidy.
French: Etiquette du flacon
Polish: ETYKIETA BUTELKI
French: • Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace.
Polish: • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
French: Les effets d'une hépatopathie sur ce processus sont probablement fonction du type d'affection.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
French: Il sera expliqué que la conduite à tenir, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque individuel, sera déterminée au cas par cas après discussion entre le médecin traitant et la patiente.
Polish: Wyjaśnienie, że prawidłowy tok postępowania, oparty na ocenie indywidualnej stosunku korzyści do ryzyka, zostanie ustalony na podstawie oceny każdego przypadku przez wymianę informacji pomiędzy lekarzem prowadzącym i pacjentem.
French: Les patients présentant des risques héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
French: Cellcept est généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier(e) à l'hôpital.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
French: Pour les patients, le texte devra être séparé pour les hommes et pour les femmes.
Polish: Dla pacjentów, tekst dotyczący mężczyzn powinien być odpowiednio oddzielony od tekstu odnoszącego się do kobiet.
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej wydaje się bardziej związane z intensywnością i długością leczenia niż z podawaniem określonego leku.
French: • Les autres composants sont :
Polish: • Inne składniki leku to:
French: Il est préférable d'utiliser deux méthodes de contraception car cela réduira le risque de grossesse accidentelle.
Polish: Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie metody antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży.
French: Les patientes seront informées qu'elles ne doivent pas arrêter le traitement par le mycophénolate mofétil mais doivent contacter immédiatement leur médecin.
Polish: Pacjenci zostaną poinformowani, że nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu mofetylu, ale muszą natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé de réactions indésirables consécutives aux immunosuppresseurs.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) zazwyczaj są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku z powodu immunosupresji.
French: Les taux sériques de LH, FSH et progestérone n'ont pas été significativement modifiés.
Polish: Stężenia LH, FSH oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.
French: La nature et l'importance du risque seront décrits, conformément aux informations fournies dans le RCP.
Polish: Będą w niej przedstawione szczegółowe informacje na temat charakteru i skali zagrożenia, zgodnie z informacjami zawartymi w ChPL.
French: Les transplantés hépatiques ont été suivis plus d'un an, mais moins de trois ans.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Polish: Kategorie częstości opisujące każde działanie niepożądane są zgodne z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
French: • La suspension reconstituée peut être utilisée pendant 2 mois.
Polish: • Sporządzona zawiesina może być używana przez 2 miesiące.
French: Etape 2 : a.
Polish: Etap 2
French: Il pourraît leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
French: • Il vous sera administré 1 g le matin et 1 g le soir.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał 1 g rano i 1 g wieczorem.
French: N'utilisez pas de tissus ou de lingettes pour le séchage.
Polish: Nie należy używać ściereczek ani chusteczek do osuszania.
French: Traitement pendant les épisodes de rejet
Polish: Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania
French: CellCept est un inhibiteur de l'IMPDH (inosine monophosphate déshydrogénase).
Polish: CellCept jest inhibitorem IMPDH (dehydrogenazy inozynomonofosforanu).
French: Si un tel contact a lieu, laver abondamment avec de l'eau et du savon ; rincer les yeux à l'eau courante.
Polish: Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą.
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
Polish: • W przypadku niestosowania skutecznej antykoncepcji (patrz Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią).
French: De ce fait, votre organisme ne sera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre les infections.
Polish: W wyniku tego, organizm nie będzie jednak zwalczał zakażeń tak skutecznie, jak zwykle.
French: Dans les cas de surdosage au cours desquels des événements indésirables ont été rapportés, les événements reflètaient le profil de tolérance connu du produit.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
French: Il est cependant recommandé d'administrer CellCept au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Polish: Mimo to, zaleca się podawanie produktu CellCept przynajmniej jedną godzinę przed zażyciem lub trzy godziny po przyjęciu sewelameru w celu zminimalizowania wpływu na wchłanianie MPA.
French: Ce risque augmente avec la charge totale d'immunosuppression (voir rubrique 4.4).
Polish: Ryzyko to zwiększa się w miarę zwiększania całkowitego działania immunosupresyjnego (patrz punkt 4.4).
French: Le risque de bronchiectasie pourrait être associé à l'hypogammaglobulinémie ou à un effet direct sur le poumon.
Polish: Ryzyko rozstrzeni oskrzeli może być związane z hipogammaglobulinemią lub bezpośrednim wpływem na płuco.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Pour obtenir des conseils en matière de contraception masculine, voir la rubrique 4.6.
Polish: Porady dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
French: • antibiotiques - utilisés pour traiter les infections bactériennes
Polish: • antybiotyki - stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
French: CellCept peut provoquer de la somnolence, de la confusion, des étourdissements, des tremblements ou de l'hypotension ; il est donc recommandé aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Polish: Produkt CellCept może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub hipotensję i dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Aucun effet sur la fertilité ou la reproduction n'a été observé chez les femelles de la première génération, ni à la génération suivante.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność oraz rozrodczość matek ani osobników należących do następnych pokoleń.
French: Comme recommandation générale pour limiter le risque de cancer de la peau, l'exposition au soleil et aux rayons UV doit être minimisée par le port de vêtements protecteurs et l'utilisation d'un écran solaire à indice de protection élevé.
Polish: Głównym zaleceniem służącym zmniejszeniu ryzyka nowotworu skóry jest ograniczenie narażenia jej na działanie promieni słonecznych i UV dzięki stosowaniu odzieży ochronnej oraz filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
French: Si vous devez la préparer vous-même, référez-vous à la rubrique 7 « Préparation de la suspension ».
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy zapoznać się z punktem 7 "Przygotowanie leku".
French: Chez les patients traités par CellCept, la numération globulaire doit être contrôlée chaque semaine pendant le premier mois de traitement, deux fois par mois au cours du deuxième et troisième mois, puis une fois par mois pendant le reste de la première année.
Polish: Pacjenci leczeni produktem CellCept w pierwszym miesiącu powinni mieć wykonywane pełne badanie morfologiczne krwi raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu leczenia dwa razy na miesiąc, a następnie raz w miesiącu, aż do końca pierwszego roku.
French: Il est recommandé que la suspension soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient
Polish: Zalecane jest, aby zawiesina sporządzana była przez farmaceutę bezpośrednio przed przekazaniem leku pacjentowi