FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om het risico op medicatiefouten te verkleinen wordt daar waar het middel in de EU in de handel wordt gebracht, aan relevante professionele zorgverleners voorlichtingsmateriaal toegezonden om hen te informeren over de verschillen tussen de twee pennen, de wijze waarop de dosis wordt uitgedrukt en het juiste gebruik van het middel.
Danish: For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Dutch: Het middel wordt samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen gebruikt bij volwassenen van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door metformine alleen of door metformine in combinatie met een bloedglucoseverlagend middel of insuline.
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Dutch: • Omdat de twee pennen verschillende concentraties lixisenatide bevatten, komt de dosisstap van de ene pen niet overeen met die van de andere.
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van Suliqua, het dosisbereik van de voorgevulde pen en de dosisteller van de pen af te lezen voordat ze het geneesmiddel uitreiken.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Dutch: Professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua naar verwachting gaan gebruiken, ontvangen voorlichtingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt en ter voorkoming van medicatiefouten zoals het door elkaar halen van de twee verschillende sterkten van het middel.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht de Suliqua-pen die wordt gebruikt.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Dutch: Apothekers dienen ook te controleren of patiënten geoefend zijn in het gebruik van de pen.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge pennen.
Dutch: U mag nooit een spuit gebruiken om het geneesmiddel uit de pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Dutch: • Overhandig patiënten de gids voor patiënten voordat u Suliqua voorschrijft of verstrekt.
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Dutch: Net als bij vergelijkbare combinatiegeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes wordt de dosis Suliqua uitgedrukt in ‘dosisstappen', waarbij iedere dosisstap overeenkomt met één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Dutch: • De dosisteller van de pen toont het aantal te injecteren dosisstappen.
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Dutch: • Informeer de patiënt over het ontwerp en de eigenschappen van de pen.
Danish: • Forklar pennens udformning og egenskaber for patienten.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u oefenen in het gebruik van de pen.
Danish: Din sundhedsperson vil instruere dig i, hvordan pennen bruges.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: • Suliqua wordt toegediend in dosisstappen die overeenkomen met een vast aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Dutch: • Suliqua is een vaste combinatie van insulineglargine en lixisenatide en is verkrijgbaar in twee sterkten:
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Dutch: De hoeveelheid lixisenatide per dosisstap varieert echter (0,50 microgram per dosisstap voor Suliqua 10-40 en 0,33 microgram per dosisstap voor Suliqua 30-60).
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Dutch: • In geval van een onvolledig voorschrift dienen apothekers contact op te nemen met de voorschrijvende arts.
Danish: • Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Dutch: Er mag nooit een spuit worden gebruikt om insulineglargine en lixisenatide uit de voorgevulde pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is hoger zodat mensen die lagere doses insuline nodig hebben een toereikende dosis lixisenatide krijgen;
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is lager zodat mensen die hogere doses insuline nodig hebben een toereikende maar niet overmatige dosis lixisenatide krijgen.
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Dutch: Op het voorschrift dient het te gebruiken type pen (Suliqua 10-40 of Suliqua 30-60), de sterkte (d.w.z. 100 eenheden/ml insulineglargine + 50 microgram/ml lixisenatide of 100 eenheden/ml insulineglargine + 33 microgram/ml lixisenatide) en het aantal toe te dienen dosisstappen te worden vermeld.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Danish: Patienterne vil af deres sundhedsperson få udleveret en "patientvejledning", som de bør læse omhyggeligt sammen med indlægssedlen.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie verstrekken.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in twee voorgevulde pennen:
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Dutch: Suliqua bevat een combinatie van insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
Dutch: • Suliqua bevat insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Dutch: − Suliqua 30-60 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 33 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 30 tot 60 dosisstappen per dag afgeven.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Dutch: • Net als bij vergelijkbare geneesmiddelen die insuline en een niet-insulinegeneesmiddel bevatten, wordt de dosis uitgedrukt in dosisstappen.
Danish: • Dosis er angivet i dosistrin ligesom for lignende lægemidler, der indeholder insulin med et ikkeinsulin.
Dutch: Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide) - deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Danish: Suliqua 10-40 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 50 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 10 og 40 dosistrin pr. dag.
Dutch: EMA-Nummer
Danish: MF (EU)-nummer
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Danish: Har du brug for hjælp?
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Dutch: Bewaar het voor later.
Danish: Opbevar den til senere.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Danish: Du kan måske have behov for at tale om:
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Danish: ATC-kode: A10AE54.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Dutch: Druk hem goed vast.
Danish: Tryk den godt fast.
Dutch: Hier openen
Danish: Åben her
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Dutch: Probeer het opnieuw als de naald er de eerste keer niet afkomt.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van lixisenatide bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Dutch: De patiëntenkaart zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Danish: Patientguiden skal indeholde følgende hovedelementer:
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Dutch: In zulke gevallen kunt u ernstige hypoglykemie krijgen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Dutch: Uw concentratievermogen kan erdoor verminderd zijn.
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Dutch: • U meer sport dan normaal of u doet een ander soort lichamelijke activiteit.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Dutch: Zie STAP 3.
Danish: Se TRIN 3.
Dutch: • in een ader.
Danish: • i en blodåre.
Dutch: • Somatropine, een groeihormoon
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Danish: Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik.
Dutch: De therapeutische ervaring met Suliqua bij patiënten ≥75 jaar is beperkt.
Danish: Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Danish: Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Dutch: • Hevige pijn in de maagstreek die niet overgaat.
Danish: • alvorlige mavesmerter, som ikke går over.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Danish: • Hver pen indeholder mere end en dosis.
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Dutch: • te controleren of uw pen en de naald goed werken
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Danish: Samtidig undertrykkes glucagonsekretionen.
Dutch: A. Controleer de naam en de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van uw pen.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg respectievelijk 25,8 en 25,7 maanden in de lixisenatidegroep en de placebogroep.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 25,8 og 25,7 måneder i henholdsvis lixisenatid-gruppen og placebogruppen.
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er over 40 dosistrin, vil din læge ordinere en anden styrke til dig.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische of ernstige hypoglykemische bijwerkingen
Danish: Dokumenterede symptomatiske eller svære hypoglykæmiske bivirkninger
Dutch: ** Indien een andere basale insuline werd gebruikt:
Danish: ** Ved anvendelse af en anden basalinsulin:
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Danish: Du må ikke forsøge at reparere pennen.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is
Danish: • Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt.
Dutch: In geval van hypoglykemie blijft het reddingsmechanisme van glucagonsecretie behouden.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi bevares glucagonsekretionens redningsmekanisme.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Dutch: De omzetting van een GLP-1-receptoragonist is niet onderzocht.
Danish: Skift fra en GLP-1-receptoragonist er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Als de pen beschadigd is, niet op de juiste manier werd bewaard, u niet zeker weet of de pen goed werkt of u merkt dat de regulering van uw bloedglucosespiegel onverwacht slechter wordt:
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Dutch: Aantal personen (mITT)
Danish: Antal forsøgspersoner (mITT)
Dutch: U heeft een injectie nodig met glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt).
Danish: Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Dutch: A. Kies een injectieplek, zoals getoond op het bovenstaand plaatje.
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: sanofi-aventis groupe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Dutch: • U heeft uw Suliqua niet geïnjecteerd of u heeft niet genoeg geïnjecteerd.
Danish: • Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer, at de straks skal tilkalde lægehjælp, hvis du ikke kan synke, eller hvis du besvimer.
Dutch: Suliqua mag worden gebruikt bij oudere patiënten.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest vóór elke injectie om:
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek (alleen water).
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand).
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (‘diabetische autonome neuropathie')
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").