FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas são as mesmas que em adultos (excepto no caso de hiperbilirrubinemia, descrita apenas em lactentes).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Portuguese: A administração de doses intravenosas elevadas (≥ 7 mg/kg) de Cloreto de metiltionina Proveblue em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue suure intravenoosse annuse (≥ 7 mg/kg kehakaalu kohta) manustamine methemoglobineemiata isikutele võib põhjustada iivelduse ja oksendamise, survetunde rindkeres, valu rindkeres, tahhükardia, kartlikkuse, rohke higistamise, treemori, müdriaasi, uriini värvumise sinakasroheliseks, naha ja limaskestade värvumise sinakaks, kõhuvalu, peapöörituse,
Portuguese: Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o seu médico.
Estonian: Kui mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, siis pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: As consequências clínicas da inibição são desconhecidas, A administração de cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial de aumentar transitoriamente a exposição a fármacos primariamente eliminados por transporte renal envolvendo a via OCT2/MATE, incluindo a cimetidina, a metformina e o aciclovir.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib potentsiaalselt põhjustada eeskätt OCT2/MATE renaalset transporti hõlmavate radade kaudu eritatavate ravimite, sealhulgas tsimetidiin, metformiin ja atsikloviir, ekspositsiooni mööduvat suurenemist.
Portuguese: Como conservar Cloreto de metiltionina Proveblue
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada
Portuguese: Estes efeitos são os mesmos em adultos e crianças, à excepção de icterícia, a qual apenas foi registada em bebés.
Estonian: Kõrvaltoimed on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad, välja arvatud naha ja silmavalgete kollasus, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Portuguese: O medicamento confere uma coloração azul-esverdeada à urina e fezes, bem como uma coloração azul à pele, o que pode dificultar um diagnóstico de cianose.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue annab uriinile ja väljaheitele sinakasrohelise värvuse ning nahale sinaka värvuse, mis võib takistada tsüanoosi diagnoosimist.
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue é um inibidor in vitro da gp-P.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on in vitro P-gp inhibiitor.
Portuguese: • Frequência desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Síndrome serotoninérgica quando o cloreto de metiltionina Proveblue foi tomado com determinados medicamentos para o tratamento de depressão ou ansiedade, ver secção 2 - diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza; - lesões dos tecidos no local da injeção; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) - esta apenas foi registada em bebés; - problemas de discurso (na fala); - tensão arterial elevada ou baixa - agitação; - falta de oxigénio; - ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido; - reações alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave); - um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue); - falta de ar; - confusão;
Estonian: vähenemine vereproovides - vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, õhupuudust ja nõrkust - paikne koekahjustus süstekohas - ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) - seda on täheldatud üksnes imikutel - kõnehäired - kõrge või madal vererõhk - erutus - hapnikupuudus - ebaregulaarne südametegevus, sealhulgas ebanormaalselt kiire või aeglane südame löögisagedus - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon, mis võib põhjustada kurgu ja näo turset, hingamisraskust või rasket löövet) - methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm) sisalduse suurenemine veres - hingeldus - segasusseisund - värinad - nõgestõbi - palavik - kiire hingamine - pupillide laienemine - väljaheite värvumine rohekaks või sinakaks - teie naha tundlikkuse suurenemine valguse suhtes (valgustundlikkus)
Portuguese: Pode ser dada uma dose repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg) ao fim de uma hora, no caso de os sintomas continuarem, ou se repetirem.
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui sümptomid püsivad või tekivad uuesti.
Portuguese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
Estonian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Portuguese: • clomipramina;
Estonian: • mirtasapiin;
Portuguese: Decréscimo da hemoglobina
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine Teadmata
Portuguese: Este medicamento não lhe deve ser administrado após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior e da ampola, a seguir a "VAL".
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud karbile, ja ampulli etiketile pärast tähist EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Portuguese: Pessoas sem meta-hemoglobinemia
Estonian: Methemoglobineemiata isikud
Portuguese: Afasia
Estonian: Afaasia
Portuguese: Deve proceder-se com a máxima precaução durante a administração do medicamento a recémnascidos e crianças com menos de 3 meses de idade, devido às baixas concentrações de NADPHmeta-hemoglobina redutase necessárias para reduzir a meta-hemoglobina a hemoglobina, o que torna estas crianças mais sensíveis à meta-hemoglobinemia causada por doses elevadas de cloreto de metiltionina.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamisel vastsündinutele ja kuni 3-kuustele imikutele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest nendel patsientidel on NADPH-methemoglobiini reduktaasi kontsentratsioon tavaliselt väiksem.
Portuguese: Não utilizar Cloreto de metiltionina Proveblue se a solução se apresentar descolorada, turva, densa ou com formação de precipitado ou partículas.
Estonian: Ärge kasutage Methylthioninium chloride Proveblue'd, kui te märkate, et lahus on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab hõljuvaid või sadenenud osakesi.
Portuguese: Não se observaram indícios de actividade carcinogénica em ratos fêmeas.
Estonian: Samas ei ole emasrottidel tehtud uuringutes kartsinogeenset toimet leitud.
Portuguese: Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
Estonian: Imikutel on pärast metüültioniinkloriidi annuse 20 mg/kg kehakaalu kohta manustamist täheldatud hüperbilirubineemiat.
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Estonian: Tavaline annus on 1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de cloreto de metiltionina.
Estonian: Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Naha värvuse muutus (sinakas)
Portuguese: Cada ampola de 10 ml contém 50 mg de cloreto de metiltionina.
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.
Portuguese: As consequências clínicas são consideradas como sendo provavelmente mínimas, devido à dose transiente e única que é normalmente administrada no contexto de urgência.
Estonian: Tavapäraselt erakorralises situatsioonis esineva lühiaegse ning ühekordse kasutamise tõttu arvestatakse, et kliinilised tagajärjed on tõenäoliselt minimaalsed.
Portuguese: As consequências clínicas são, porém, consideradas mínimas, dado que Cloreto de metiltionina Proveblue é frequente utilizado uma única vez e num contexto de urgência aguda.
Estonian: Kuna Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse sageli ainult ühekordselt ning erakorralises situatsioonis, arvestatakse, et kliinilised tagajärgjed on siiski minimaalsed.
Portuguese: Cada caixa contém uma bandeja com 5 ou 20 ampolas de 2 ml.
Estonian: Iga karp sisaldab blistrilehte viie või kahekümne 2 ml ampulliga.
Portuguese: Arritmia cardíaca
Estonian: Südame rütmihäire
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Estonian: Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: Estas poderão igualmente receber outra dose após uma hora.
Estonian: Ka neile võib ühe tunni pärast manustada korduvannuse.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas numa concentração diferente.
Estonian: See tähendab, et ta on võrdlusravimiga sarnane, sisaldades sama toimeainet, aga erinevas kontsentratsioonis.
Portuguese: • défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
Estonian: • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
Portuguese: • deficiência na enzima NADPH redutase.
Estonian: • ensüüm NADPH reduktaasi puudulikkus.
Portuguese: As substâncias que podem causar meta-hemoglobinemia incluem alguns antibióticos, anestésicos locais, nitratos presentes na água potável e pesticidas.
Estonian: Ained, mis võivad põhjustada methemoglobineemiat, on näiteks mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, joogivees leiduvad nitraadid ja pestitsiidid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Methylthioninium chloride Proveblue pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Methylthioninium chloride Proveblue kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com idade superior a três meses é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel ja üle kolme kuu vanustel lastel on 1-2 mg kehamassi kg kohta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao cloreto de metiltionina são tonturas, parestesia (sensações anormais, como formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), náusea (enjoo), descoloração da pele, cromatúria (coloração anormal da urina), sudação e dor no local da injeção ou num membro.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kõige sagedamad kõrvalnähud on peapööritus, paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, naha värvimuutus, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine), higistamine ja süstekoha või jäseme valulikkus.
Portuguese: • meta-hemoglobinemia causada por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto,
Estonian: • nitritist põhjustatud methemoglobineemia tsüaniidimürgistuse ravi ajal;
Portuguese: Para transportar o oxigénio no sangue, a hemoglobina deve conter um átomo de ferro na forma «ferrosa» (Fe2+).
Estonian: Selleks, et veri hapnikku transpordiks, peab hemoglobiin sisaldama kahevalentset rauda (Fe2+).
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é utilizado em adultos e crianças de todas as idades como antídoto para o tratamento de sintomas de meta-hemoglobinemia induzida pela utilização de determinados medicamentos ou substâncias químicas.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse täiskasvanutel ja kõigis vanustes lastel antidoodina methemoglobineemia sümptomite raviks, mis on tingitud teatud ravimite või kemikaalide kasutamisest.
Portuguese: Dado que o cloreto de metiltionina é utilizado na União Europeia há várias décadas no tratamento da meta-hemoglobinemia, a empresa apresentou dados sobre a sua utilização a partir da literatura publicada, que confirmam que o cloreto de metiltionina é eficaz no tratamento da metahemoglobinemia causada pela exposição a um medicamento ou a uma substância química em adultos e crianças.
Estonian: Et metüültioniinkloriidi on Euroopas methemoglobineemia raviks kasutatud juba aastakümneid, esitas ettevõte metüültioniinkloriidi kasutamise kohta kirjanduses avaldatud andmed, mis kinnitasid, et metüültioniinkloriid on kokkupuutest ravimite või kemikaalidega tekkinud methemoglobineemia ravis efektiivne täiskasvanutel ja lastel.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com as seguintes patologias:
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada järgmiste seisundite korral:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue está disponível na forma de solução para perfusão (5 mg/ml) e é injetado lentamente numa veia ao longo de um período de cinco minutos.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd turustatakse süstelahusena (5 mg/ml), mida süstitakse 5 minutit kestva aeglase süstena veeni.
Portuguese: A dose para crianças com idade igual ou inferior a três meses é de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Estonian: Tavaline annus kuni kolme kuu vanustel lastel on 0,3-0,5 mg kehamassi kg kohta.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Methylthioninium chloride Proveblue kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: See on ravimi Methylthioninium chloride Proveblue Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: A meta-hemoglobinemia é uma patologia na qual existe uma quantidade exagerada de uma forma anormal de hemoglobina (designada a meta-hemoglobinemia) no sangue que não consegue transportar o oxigénio de forma eficiente.
Estonian: Methemoglobineemia on haigusseisund, mille korral on veres liiga palju hemoglobiini ebanormaalset vormi methemoglobiini, mis ei ole võimeline efektiivselt hapnikku transportima.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Methylthioninium chloride Proveblue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Portuguese: Os eletrões são então transferidos para os átomos de ferro na hemoglobina anormal, convertendo-os na forma ferrosa normal.
Estonian: Need elektronid kantakse seejärel üle ebanormaalse hemoglobiini raua aatomitele, mis muundab need tagasi kahevalentseks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Methylthioninium chloride Proveblue, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue'ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Methylthioninium chloride Proveblue, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A exposição a determinados medicamentos ou substâncias químicas pode fazer com que o ferro na hemoglobina se transforme na forma «férrica» (Fe3+) observada na metahemoglobinemia, que é menos capaz de transportar o oxigénio.
Estonian: Kokkupuutel mõne ravimi või kemikaalidega võib hemoglobiinis sisalduv raud oksüdeeruda kolmevalentseks (Fe3+), mis esineb methemoglobineemia korral, kui veri ei suuda efektiivselt hapnikku transportida.
Portuguese: O medicamento de referência do Methylthioninium chloride Proveblue é o Cloreto de metiltionina solução injetável USP 1% p/v.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võrdlusravim on Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico (o grupo ao qual o cloreto de metiltionina pertence).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada patsiendid, kes on metüültioniinkloriidi või mis tahes tiasiinvärvainete (ainete rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao cloreto de metiltionina, consulte o folheto informativo.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O Comité concluiu que a longa experiência com a substância ativa, o cloreto de metiltionina, demonstra que esta é eficaz no tratamento de meta-hemoglobinemia.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toimeaine metüültioniinkloriidi kasutamise pikaaegne kogemus näitab, et Methylthioninium chloride Proveblue on methemoglobineemia ravis efektiivne.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A substância ativa do Methylthioninium chloride Proveblue, o cloreto de metiltionina (também conhecido por azul de metileno), ajuda a acelerar a conversão da hemoglobina anormal na forma normal de hemoglobina.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine metüültioniinkloriid (metüleensinine) kiirendab ebanormaalse hemoglobiini muutumist tagasi normaalseks hemoglobiiniks.
Portuguese: O que é o Methylthioninium chloride Proveblue e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Atua ao aceitar eletrões com carga negativa através de uma enzima denominada «NADPH-meta-hemoglobina redutase».
Estonian: Metüültioniinkloriid seob endaga ensüümi NADPH methemoglobineemia reduktaasi vahendusel negatiivselt laetud elektronid.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue contém a substância ativa cloreto de metiltionina.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue sisaldab toimeainena metüültioniinkloriidi.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é um medicamento híbrido.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on hübriidravim.
Portuguese: Outras informações sobre o Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue kohta
Portuguese: Pode ser administrada outra dose uma hora após a administração da primeira dose, se os sintomas forem persistentes ou regressarem, ou se o nível de meta-hemoglobina no sangue permanecer mais elevado do que o normal.
Estonian: Sümptomite püsimisel või juhul, kui methemoglobiini sisaldus veres ületab endiselt normväärtust, võib üks tund pärast esimest annust manustada teise annuse.
Portuguese: Methylthioninium chloride Proveblue cloreto de metiltionina
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue metüültioniinkloriid
Portuguese: Por que foi aprovado o Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Miks Methylthioninium chloride Proveblue heaks kiideti?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Portuguese: Como funciona o Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue toimib?
Portuguese: • meta-hemoglobinemia causada por envenenamento por clorato,
Estonian: • kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemia;
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Mis riskid Methylthioninium chloride Proveblue'ga kaasnevad?
Portuguese: Tome os comprimidos durante a refeição, com alguma bebida.
Estonian: Võtke tabletid söögi ajal koos vähese joogiga.
Portuguese: Para começar, tome um comprimido por dia.
Estonian: Alustage ühe tabletiga päevas.
Portuguese: Estas reações são potencialmente graves e, por vezes, potencialmente fatais.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked ja vahel eluohtlikud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome de fantasia]
Estonian: Mida on vaja teada enne [Väljamõeldud nimetuse] võtmist
Portuguese: Em seguida, aumente gradualmente a dose de acordo com as instruções do médico.
Estonian: Suurendage seejärel järk-järgult annust vastavalt arsti juhistele.
Portuguese: A dose inicial é de um comprimido (1 - 1,65 mg) por dia, às refeições.
Estonian: Algannus on üks tablett (1-1,65 mg) ööpäevas söögi ajal.
Portuguese: O que é [Nome de fantasia] e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado em crianças.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada lastel.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 6 mg por dia.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg päevas.
Portuguese: Anexo III Alterações a secções relevantes do resumo das características do medicamento e folhetos informativos
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento e o folheto informativo resultam do procedimento de consulta.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusena.
Portuguese: Pode ocorrer fibrose retroperitoneal.
Estonian: Esineda võib retroperitoneaalset fibroosi.
Portuguese: A informação do produto poderá ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-membros, em articulação com o Estado-membro de referência, consoante a necessidade, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Portuguese: Embora, em alguns casos, os sintomas possam ocasionalmente melhorar após a cessação da terapêutica, é também possível que as reações fibróticas persistam.
Estonian: Ehkki sümptomid võivad mõnel juhul ravi katkestamisel paraneda, võivad fibrootilised reaktsioonid olla ka püsivad.
Portuguese: Via e modo de administração
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Portuguese: Tome [Nome de fantasia] exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Võtke [Väljamõeldud nimetust] alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: O seu médico irá rever a medicação e decidir se necessita de a interromper.
Estonian: Arst kontrollib olukorda ja otsustab, kas ravimi võtmine tuleb lõpetada.
Portuguese: (ver secção 4.4 relativamente à necessidade da exigência da monitorização por um especialista)
Estonian: (eriarsti poolse jälgimise nõudeid vt lõik 4.4)
Portuguese: A fibrose valvular pode provocar alterações da função cardíaca.
Estonian: Südameklapi fibroos võib tekitada muutusi südametegevuses.