FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Puede ser sensible a la luz durante más de 15 días.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Spanish: Su médico le cubrirá el tejido normal que rodea su cáncer y a continuación apuntará la luz de láser directamente al cáncer durante unos 5 minutos.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Foscan puede producir efectos adversos.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Spanish: Debe probarlo con cuidado exponiendo el dorso de la mano al sol durante 5 minutos.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
Spanish: No tome el sol.
Icelandic: Farðu ekki í sólbað.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Spanish: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Spanish: Los clínicos deben aconsejar a los pacientes que observen las siguientes precauciones que se presentan en el Prospecto:
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum að virða eftirfarandi varúðarráðstafanir sem veittar eru í fylgiseðli:
Spanish: Fijar el filtro a la jeringuilla (Figura 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se volverán temporalmente fotosensibles.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða ljósnæmir tímabundið.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg/kg peso corporal.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Spanish: • Cuatro días después de la inyección, el médico tratará su cáncer con luz de láser.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Spanish: • Bufanda: para la cabeza y cuello.
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Spanish: Para evitar problemas de fotosensibilidad, se recomienda no conducir durante los primeros 15 días después de la inyección y utilizar máquinas solo si resulta práctico hacerlo en condiciones de iluminación atenuada conforme a las precauciones de iluminación recomendada (ver sección 4.4).
Icelandic: Til þess að komast hjá vandamálum tengdum ljósnæmi er mælt með að aka ekki fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu og að nota einungis vélar í dempaðri bitu, sé það raunhæft, í samræmi við varúðarráðstafanirnar sem mælt er með (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los demás componentes son etanol anhidro (E1510) y propilenglicol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Spanish: Etanol, anhidro (E1510) Propilenglicol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Spanish: Foscan es fotosensible.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Spanish: Cada campo debe iluminarse una única vez en cada tratamiento.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni í hverri meðferðarlotu.
Spanish: • Guantes: para las manos, muñecas y dedos.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Spanish: • Enfermedad oftálmica coexistente que probablemente requiera un examen con lámpara de hendidura en los 30 días siguientes
Icelandic: Samhliða augnsjúkdómur sem líklegt er að þurfi að skoða með raufarlampa innan næstu 30 daga.
Spanish: NO lavar con soluciones acuosas tales como solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9 %) o agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð ef þú ert þunguð.
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Spanish: Existe un riesgo de daño en la zona circundante tras la fotoactivación.
Icelandic: Hætta er á skemmdum á svæðinu í kring eftir ljósvirkjun.
Spanish: Ahora puede empezar a salir durante las horas de luz.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad de la piel son provocadas por la luz visible; por tanto, los filtros solares ultravioletas no proporcionan protección alguna.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Spanish: Qué es Foscan y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Foscan og við hverju það er notað
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Spanish: Para impedirlo, debe seguir cuidadosamente las instrucciones para exponerse gradualmente a niveles crecientes de luz en interiores durante la primera semana y a luz tamizada y tenue en exteriores durante la segunda semana después del tratamiento (consulte la tabla del final de este prospecto).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
Spanish: Ciertos estudios animales han revelado algunos cambios hematológicos y químicos sanguíneos (reducción de las plaquetas, eritrocitos y hemoglobina, aumento de los neutrófilos, fibrinógeno, bilirrubina, triglicéridos y colesterol).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Ambos metabolitos presentan conjugación.
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
Spanish: La siguiente tabla de instrucciones indica qué debe hacer para evitar quemaduras de la piel.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Spanish: Los estudios han demostrado que Foscan no es irritante.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Spanish: Esto se debe a las células cancerosas muertas (necrosis).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemania
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Spanish: Calcular la dosis necesaria de Foscan de acuerdo con el peso corporal del paciente.
Icelandic: Reiknaðu Foscanskammtinn sem þörf er á út frá líkamsþyngd sjúklingsins.
Spanish: La temoporfina no se acumula en los tejidos.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú ert með verki eða ef verkirnir hverfa ekki með verkjalyfjunum sem þér hafa verið gefin.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Spanish: A los 15 días después de la perfusión, la concentración plasmática de temoporfina disminuye hasta el estado inicial puntote tal forma que los pacientes pueden iniciar generalmente un retorno gradual a condiciones normales de luz exterior.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Spanish: Si en cualquier momento nota una sensación punzante o quemazón, u observa un enrojecimiento de la piel después de la exposición al sol, espere hasta que esto desaparezca antes de exponer la piel a la luz de nuevo durante este plazo.
Icelandic: Ef þú tekur einhvern tíma eftir sviða eða brunatilfinningu, eða sérð húðina roðna eftir að hafa verið í sólinni, skalt þú bíða þar til þetta hverfur, áður en þú eyðir jafn löngum tíma í birtunni aftur.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de temoporfina.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Spanish: • Si se expone a la luz por error, puede notar una sensación punzante o quemazón en la piel.
Icelandic: Ef þér verður óvart á að verða fyrir ljósi, kannt þú að fá sviða eða brunatilfinningu í húðinni.
Spanish: Se ha registrado una reacción de este tipo con el 5fluorouracilo tópico.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Spanish: La terapia fotodinámica de Foscan solo debe administrarse en centros oncológicos especializados en los cuales un equipo multidisciplinario evalúa el tratamiento del paciente, y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la terapia fotodinámica.
Icelandic: Foscan ljóshrifameðferð má aðeins veita á sérhæfðum krabbameinsdeildum þar sem fjölfaglegur starfshópur metur meðferð sjúklinga, og undir eftirliti lækna sem hafa reynslu hafa ljóshrifameðferð.
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
Icelandic: Þú getur smám saman aukið innanhússlýsinguna í eðlilegt horf.
Spanish: CONTENIDO DEL ENVASE
Icelandic: INNIHALD PAKKNINGAR
Spanish: Recoger todo el contenido del vial que contiene Foscan con una jeringuilla y expulsar el aire (Figura 1).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Spanish: Cómo usar Foscan
Icelandic: Hvernig nota á Foscan
Spanish: Mantener corridas las cortinas y usar bombillas de 60 W o menos.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60 W eða minna.
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se vuelven temporalmente fotosensibles y deben ser instruidos para que sigan las precauciones de evitar la luz solar y las luces artificiales intensas.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Icelandic: Ekki má nota Foscan á meðgöngu nema meðferð með temóporfíni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Spanish: De éstos, 6 tuvieron una respuesta local completa según los criterios de la OMS.
Icelandic: Af þeim fengu 6 fulla staðbundna svörun skv. viðmiðum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
Spanish: Sin embargo, las reacciones de fotosensibilidad pueden ocurrir incluso cumpliendo con las directrices de protección de la luz (ver sección 4.4 anterior), y evitando la luz artificial innecesaria durante la iluminación se reduce este riesgo.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð geta átt sér stað, en sé ráðleggingum um varúðarráðstafanir fylgt (sjá kafla 4.4 hér að framan) og útsetningu fyrir óþarfri innanhússlýsingu haldið í lágmarki, dregur það úr áhættunni.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de temoporfina.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante al menos un mes tras la inyección de Foscan.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf í að minnsta kosti einn mánuð eftir inndælingu Foscan.
Spanish: Foscan también puede dañar el tejido que rodea el tumor.
Icelandic: Foscan getur einnig valdið skemmdum á svæðinu umhverfis æxlið.
Spanish: La luz no debe administrarse antes de 90 horas ni después de 110 horas de la inyección de Foscan.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
Spanish: Algunos oxímetros de pulso pueden producir luz de una longitud de onda próxima a la empleada para la fotoactivación de Foscan.
Icelandic: Sumir púlssúrefnismælar kunna að gefa frá sér ljós á bylgjulengd nálægt þeirri sem notuð er til þess að ljósvirkja Foscan.
Spanish: Este producto es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Spanish: Existe información limitada acerca de los efectos de la sobre-exposición a la luz de láser durante el tratamiento.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif of mikillar lýsingar með leysigeisla meðan á meðferð stendur.
Spanish: Puede que le den algún medicamento para reducir la hinchazón.
Icelandic: Þér verður ef til vill gefið lyf til að draga úr þrotanum.
Spanish: Se deben prever las complicaciones resultantes (es decir, disnea e incluso obstrucción de las vías respiratorias que pueden dar lugar a, por ejemplo, intubación o traqueotomía).
Icelandic: Gera skal ráð fyrir fylgikvillum (þ.e. andþyngslum og jafnvel teppu í öndunarvegi sem getur t.d. leitt til barkaþræðingar eða barkaskurðar).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Este medicamento contiene un 48 vol. % de etanol en volumen (alcohol), esto es, hasta 4,2 g por dosis, equivalente a 84 ml de cerveza, 35 ml de vino por dosis.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 48% af etanóli (alkóhóli) miðað við rúmmál, þ.e. allt að 4,2 g í hverjum skammti, sem jafngildir 84 ml af bjór eða 35 ml af víni í hverjum skammti.
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Icelandic: Auknar æxlissvaranir voru hjá sjúklingum með vefskemmdir sem eru 10 mm djúpar eða minna, við fulla lýsingu.
Spanish: Fijar la jeringuilla y el filtro a la cánula.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
Spanish: Los datos en animales indican que la temoporfina se elimina exclusivamente por el hígado a través de la bilis y se excreta en las heces.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem birtar hafa verið sýna að ljósnæmistími og ljósnæmisstig við notkun ráðlagðs skammts, 0,15 mg/kg, minnkuðu um þriðjung miðað við 0,3 mg/kg skammt.
Spanish: Cada envase contiene un vial de vidrio y un filtro.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
Spanish: • Jersey de manga larga: para el tronco/brazos.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Spanish: • No se recomienda conducir o usar máquinas durante los primeros 15 días después de la inyección de Foscan, debido a las restricciones recomendadas sobre exposición a la luz.
Icelandic: Ekki er mælt með akstri eða notkun véla fyrstu 15 dagana eftir Foscansprautu vegna þeirra takmarkana á birtu sem ráðlagðar eru.
Spanish: • Su médico o enfermera le administrará Foscan por inyección lenta en una vena, que tardará unos 6 minutos aproximadamente.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Foscan með hægri inndælingu í bláæð, sem tekur um 6 mínútur.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Icelandic: Lýsing æxlisins skal einungis framkvæmd ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu á óhóflegu drepi.
Spanish: Siga llevando ropa oscura de tejido denso.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Spanish: Debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de riesgo como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Icelandic: Þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable Temoporfina
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Spanish: Foscan no debe ser diluido o lavado con cloruro sódico u otra solución acuosa.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan eða skola með natríumklóríðlausn eða nokkurri annarri vatnslausn.
Spanish: Foscan debe administrarse por vía intravenosa a través de una cánula residente en una vena proximal grande de una extremidad, preferiblemente en la fosa antecubital.
Icelandic: Foscan skal gefið í æð um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga æð í útlim, helst í olnbogabót.
Spanish: Hay que adoptar precauciones para evitar la exposición de la piel y los ojos a la luz solar directa o a luces artificiales intensas durante los primeros 15 días después de la inyección.
Icelandic: Gera skal ráðstafanir til þess að verja húð og augu fyrir beinu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort temóporfín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
Spanish: Por lo tanto, hay que emplear un filtro en línea como medida de precaución, el cual se incluye en el paquete.
Icelandic: Því verður að nota raðtengda síu sem varúðarráðstöfun, og fylgir hún með í pakkningunni.
Spanish: Dosis única.
Icelandic: Einn skammtur.
Spanish: • Calcetines: para los pies y tobillos.
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Icelandic: Hefja má akstur og notkun véla við eðlileg birtuskilyrði eða í dagsbirtu um leið og sýnt hefur verið fram á að dregið hafi úr ljósnæmi.
Spanish: • Puede producirse irritación, sensación de quemazón o daño cutáneo en la zona donde le administren Foscan, pero no durará mucho tiempo.
Icelandic: Nokkur erting, sviði eða húðskemmd getur komið fram á inndælingarsvæði Foscan en slíkt mun ekki vara lengi.
Spanish: No se conoce ningún síntoma sistémico específico asociado con la sobredosis.
Icelandic: Ekki er vitað um nein ákveðin altæk einkenni sem tengjast ofskömmtun.
Spanish: • Dificultad para tragar
Icelandic: Erfiðleikar við kyngingu
Spanish: Frecuencia no conocida: Rotura vascular: ver sección 4.3
Icelandic: Æðarof: sjá kafla 4.3
Spanish: Por lo tanto, es importante que durante la fotoactivación con la iluminación láser se tomen medidas para proteger de la fotoactivación el tejido normal que rodea el tumor mediante técnicas de iluminación y pantallas adecuadas.
Icelandic: Því er mikilvægt að meðan á ljósvirkjun með leysigeisla stendur sé þess gætt að vernda heilbrigðan vef umhverfis æxlið fyrir ljósvirkjun með því að nota viðeigandi lýsingu og aðferðir til skýlingar.
Spanish: Diez pacientes obtuvieron una respuesta del tumor durante el retratamiento.
Icelandic: Tíu sjúklingar náðu fram æxlissvörun af völdum endurmeðferðar.
Spanish: Desechar la cantidad sobrante después de su uso.
Icelandic: Fargið afganginum eftir notkun.
Spanish: En estudios a dosis repetidas en ratas y perros, los principales efectos adversos de la temoporfina fueron la fototoxicidad y las reacciones adversas en el lugar de la inyección.
Icelandic: Í endurteknum rannsóknum á skammtaháðum eitrunaráhrifum í rottum og hundum voru meginaukaverkanir temóporfíns ljóseitrunaráhrif og aukaverkanir á stungustað.
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
Spanish: No se hallaron otros signos de toxicidad, sin embargo, en perros tratados con la dosis terapéutica recomendada, la exposición sistémica superó a la de los seres humanos.
Icelandic: Engar aðrar vísbendingar komu fram um eituráhrif en aðeins í hundum var þéttni lyfsins meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
Spanish: Se requiere un seguimiento estricto del régimen de reducción de la luz.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.