FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съотношението полза/риск при тези пациенти трябва винаги да се преценява внимателно, като преценката трябва да включва отчитане на увеличения риск от преходна хиперкалиемия при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nytte og risiko skal alltid vurderes nøye for disse pasientene, inkludert den økte risikoen for forbigående hyperkalemi hos disse pasientene.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за употребата на аргинин и лизин в същата доза, като в LysaKare, и за същото показание при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av arginin og lysin i samme dose som LysaKare og for samme indikasjon i pediatriske pasienter.
Bulgarian: Препоръчва се премедикация с антиеметик 30 минути преди началото на инфузията LysaKare с цел намаляване на честотата на гадене и повръщане.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med en anti-emetikum 30 minutter før LysaKare-infusjonen starter, anbefales for å redusere forekomst av kvalme og oppkast.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis du får i deg en overdose, vil du få den hensiktsmessige behandlingen for dette.
Bulgarian: Инфузията LysaKare ще започне 30 минути преди прилагането на Lutathera и ще продължи в течение на 4-часов период.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med LysaKare starter 30 minutter før du blir gitt Lutathera, og vil vare i 4 timer.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на аргинин и лизин върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
Bulgarian: Жизнените показатели трябва да се следят по време на инфузията, независимо от изходните серумни нива на калий.
Norwegian Bokmål: Vitale tegn kontrolleres under infusjonen, uavhengig av nivå av kalium i serum ved baseline.
Bulgarian: Счита се, че е малко вероятно LysaKare да повлияе на Вашата способност да шофирате или работите с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er svært usannsynlig at LysaKare vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Помощно вещество: вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Въз основа на едно проучване с 30 g аргинин, приложен чрез инфузия в рамките на 30 минути, плазменото елиминиране на аминокиселини преминава през поне двуфазен или трифазен спад, като нивата се връщат към изходното ниво в рамките на 6 часа след приложението на доза.
Norwegian Bokmål: En studie med 30 g arginin infundert over 30 minutter viser at eliminasjon i plasma av aminosyrer følger minst en tofaset eller trefaset reduksjon.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хиперкалиемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hyperkalemi
Bulgarian: Вторичната опаковка предпазва от влага.
Norwegian Bokmål: Den ytre emballasjen er en fuktighetsbarriere.
Bulgarian: Чернодробната функция (аланин аминотрансфераза [ALAT], аспартат аминотрансфераза [ASAT], албумин, билирубин) трябва да се изследва преди всяко приложение.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
Bulgarian: В случай на хиперкалиемия трябва да се проверят анамнезата на пациента за хиперкалиемия и съпътстващите лекарства.
Norwegian Bokmål: Ved hyperkalemi skal pasientens historie med hyperkalemi og samtidige brukte legemidler sjekkes.
Bulgarian: В случай на предварително съществуваща клинично значима хиперкалиемия второ проследяване преди инфузията LysaKare трябва да потвърди, че хиперкалиемията е успешно коригирана.
Norwegian Bokmål: Ved eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi må det gjøres en andre kontroll før infusjon med LysaKare, for å bekrefte at korrigeringen av hyperkalemien var vellykket.
Bulgarian: Останалото количество аминокиселина се отстранява чрез неренален клирънс.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
Bulgarian: LysaKare се прилага като инфузия (вливане) във вена.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres som infusjon (drypp) i en blodåre.
Bulgarian: Какво представлява LysaKare
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er
Bulgarian: Поради това не се препоръчва лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, определена като клас III или клас IV според класификацията на NYHA.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid anbefales ikke for pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
Bulgarian: Поради интравенозния път на въвеждане LysaKare има 100% бионаличност.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres intravenøst og har en biotilgjengelighet på 100 %.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: След интравенозно приложение се наблюдават преходни повишения на нивата на аргинин и лизин в плазмата, след което силно водоразтворимите аминокиселини бързо се разпределят в тъканите и течностите на организма.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger av arginin- og lysinnivåer i plasma observeres etter intravenøs administrasjon, og deretter distribueres de svært vannløselige aminosyrene raskt gjennom vevet og kroppsvæsken.
Bulgarian: Как да използвате LysaKare
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LysaKare
Bulgarian: Как да съхранявате LysaKare
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare
Bulgarian: Този лекарствен продукт няма съответна употреба при жени с детероден потенциал, тъй като лутециев (177Lu) оксодотреотид е противопоказан по време на установена или подозирана бременност или когато бременността не е изключена поради риска, свързан с йонизиращото лъчение (вж. точка 4.1).
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid kontraindiseres ved påvist graviditet eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen forbundet med ioniseringsstrålingen (se pkt.
Bulgarian: Поради вероятността от клинични усложнения, свързани с обемно претоварване, необходимо е внимание при употребата на аргинин и лизин при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, определена като клас III или клас IV според класификацията на NYHA.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning, skal forsiktighet utvises ved bruk av arginin og lysin i pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
Bulgarian: В случай на тежка симптоматична хиперкалиемия трябва да се обмисли преустановяване на инфузията LysaKare, като се вземе предвид съотношението полза/риск - защита на бъбреците спрямо възникването на остра хиперкалиемия.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig symptomatisk hyperkalemi må det vurderes å stoppe infusjonen med LysaKare hvis risikoen ved den akutte hyperkalemien anses å oppveie fordelen ved beskyttelsen av nyrene.
Bulgarian: Поради потенциала за клинични усложнения, свързани с обемно претоварване и увеличение на нивата на калий в кръвта, които се свързват с употребата на LysaKare, този продукт не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс <30 ml/min.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning og en økning av kalium i blod knyttet til bruk av LysaKare, skal ikke dette legemidlet administreres til pasienter med kreatininclearance <30 ml/min.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да получите по-голяма доза, отколкото трябва, тъй като Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at du vil få mer av infusjonen enn du skal ha.
Bulgarian: За какво се използва LysaKare
Norwegian Bokmål: Hva Lysakare brukes mot
Bulgarian: Поради вероятността от клинични усложнения, свързани с обемно претоварване и увеличаване на нивата на калий в кръвта, каквито се свързват с употребата на LysaKare, този продукт не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс <30 ml/min.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner som skyldes volumoverbelastning og økning i kaliumkonsentrasjon i blodet ved bruk av LysaKare, skal ikke dette legemidlet gis til pasienter med kreatininclearance <30 ml/min.
Bulgarian: ПРОДУКТ LysaKare 25 g/25 g инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LysaKare Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Jalday 64500 Saint
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Bulgarian: Бъбреците са критичните органи за токсичност на лутециев (177Lu) оксодотреотид и тя е дозолимитираща, ако не се прилагат аминокиселини за намаляване на ъптейка и задържането в бъбреците.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid-toksisitet og vil være dosebegrensende hvis aminosyrer ikke administreres for å redusere nyreopptak og retensjon.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор (инфузия)
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употреба на LysaKare при пациенти с креатининов клирънс между 30 и 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bruk av LysaKare hos pasienter med kreatininclearance mellom 30 og 50 ml/min.
Bulgarian: Употребата на аргинин и лизин не е проучвана специално при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av arginin og lysin er ikke studert hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Всеки инфузионен сак съдържа 25 g L-аргинин хидрохлорид и 25 g L-лизин хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose inneholder 25 g L-argininhydroklorid og 25 g L-lysinhydroklorid.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Употребата на аргинин и лизин не е проучвана специално при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av arginin og lysin er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Всеки сак от 1 000 ml съдържа 25 g L-аргинин хидрохлорид и 25 g L-лизин хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Én pose med 1000 ml inneholder 25 g L-argininhydroklorid og 25 g L-lysinhydroklorid.
Bulgarian: ПРОДУКТ LysaKare 25 g/25 g инфузионен разтвор L-аргинин хидрохлорид/L-лизин хидрохлорид
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning L-argininhydroklorid/L-lysinhydroklorid
Bulgarian: Тъй като ще получавате друго лекарство, Lutathera, заедно с LysaKare, прочетете внимателно листовката на Lutathera, както и тази листовка.
Norwegian Bokmål: Du vil få en annen behandling, Lutathera, sammen med LysaKare.
Bulgarian: - ако забележите, че разтворът е мътен или има утайка - ако външната опаковка е била преди това отворена или повредена - ако инфузионният сак е повреден или има изтичане на течност.
Norwegian Bokmål: - dersom den ytre emballasjen (aluminiumsposen) er åpnet tidligere eller skadet.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Замаяност
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svimmelhet
Bulgarian: LysaKare ще Ви се прилага в контролирана клинична обстановка.
Norwegian Bokmål: Du vil få LysaKare på et sykehus.
Bulgarian: LysaKare трябва да се прилага като 4-часова инфузия (250 ml/час), започваща 30 минути преди приложението на лутециев (177Lu) оксодотреотид, за постигане на оптимална защита на бъбреците.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal gis som en infusjon over 4 timer (250 ml/time) og skal startes 30 minutter før administrasjon av lutetium (
Bulgarian: • гадене и повръщане
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: При пациенти, получаващи аргинин и лизин, може да възникне увеличение на серумните нива на калий.
Norwegian Bokmål: En økning av kaliumnivå i serum kan forekomme hos pasienter som får arginin og lysin.
Bulgarian: При тези обстоятелства не се препоръчва лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid anbefales ikke under disse omstendighetene.
Bulgarian: Поради това лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид не се препоръчва при пациенти с бъбречна функция между 30 и 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid anbefales ikke for pasienter med nyrefunksjon mellom 30 og 50 ml/min.
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни пациенти за защита на бъбреците от ненужна радиация по време на лечение с Lutathera (лутециев (177Lu) оксодотреотид), радиактивно лекарство, което се използва за лечение на определени тумори.
Norwegian Bokmål: LysaKare brukes på voksne pasienter for å beskytte nyrene mot unødvendig stråling under behandling med Lutathera (lutetium (
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 - 6,1
Norwegian Bokmål: pH: 5,1 - 6,1
Bulgarian: - Активните вещества са аргинин и лизин.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LysaKare - Virkestoffer er arginin og lysin.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Bulgarian: 1 000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Bulgarian: По-възрастни пациенти (≥ 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Bulgarian: За информация относно продукта, моля свържете се с:
Norwegian Bokmål: For informasjoner om produktet, vennligst kontakt :
Bulgarian: След отваряне: 1 година
Norwegian Bokmål: Etter åpning: 1 år
Bulgarian: Данните за безопасност се основават на литературата (главно ретроспективни проучвания).
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet er basert på litteratur (primært retrospektive studier).
Bulgarian: ATC код: L01XX23
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01XX23
Bulgarian: Други ефекти трябва да се лекуват симптоматично.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger skal behandles symptomatisk.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и проследено от специалист с подходящ опит.
Norwegian Bokmål: Behandling skal innledes og følges opp av spesialist med egnet erfaring.
Bulgarian: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Италия или
Norwegian Bokmål: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italia eller
Bulgarian: Ако случайно сте пропуснали една доза, просто вземете следващата както е предписано.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell glemmer en dose, ta bare neste dose som planlagt.
Bulgarian: Системо-органни класове
Norwegian Bokmål: System-organklasse
Bulgarian: Начална доза, по-висока от 6 g дневно обикновено не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: En startdose på mer enn 6 g/dag anbefales som regel ikke.
Bulgarian: Има рецидиви при 40 % от децата; степента на 5-годишна преживяемост e 49 %.
Norwegian Bokmål: Det var residiver hos 40 % av barna; 5-års overlevelsesraten var 49 %.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на нервната система се появяват при приблизително 40 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på nervesystem forekommer hos ca. 40 % av pasientene.
Bulgarian: Като цяло интервалът без заболяване e 7 месеца (2 до 16 месеца).
Norwegian Bokmål: Generelt var den sykdomsfrie perioden på 7 måneder (2 til 16 måneder).
Bulgarian: Дата на първо разрешаване :28 април 2004 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 28. april 2009
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring hos barn.
Bulgarian: За левкопения се съобщава при 8 до 12 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Leukopeni er rapportert hos 8 til 12 % av pasientene.
Bulgarian: Ако не се наблюдават клинични ползи след 3 месеца при оптимална доза, лечението трябва да се прекрати завинаги.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen kliniske fordeler observeres etter 3 måneder med optimal dose skal behandlingen avsluttes permanent.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения..
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Bulgarian: Неговият биохимичен механизъм на действие не е известен.
Norwegian Bokmål: Dets biokjemiske virkemekanisme er ukjent.
Bulgarian: От едната страна имат делителна черта, а от обратната страна са отпечатани буквите "BL" над "L1".
Norwegian Bokmål: De har delestrek på den ene siden og er merket med «BL» over «L1» på den andre siden.
Bulgarian: Таргетната плазмена концентрация обикновено се достига за период от 3 до 5 месеца.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjonen i plasma oppnås normalt i løpet av en periode på 3 til 5 måneder.
Bulgarian: За автоимунен хепатит се съобщава при 7 % от пациентите, без друга информация за механизма.
Norwegian Bokmål: Autoimmun hepatitt er rapportert hos 7 % av pasientene uten noen annen informasjon om mekanismen.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/273/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/04/273/001/NO 13.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на Вашия антикоагулант.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av det antikoagulerende midlet.
Bulgarian: Тези резултати обаче трябва да се приемат предпазливо, тъй като оценката на ефектите на митотана не е била главен критерий за крайна оценка в това проучване.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet skal imidlertid tolkes med forsiktighet siden undersøkelsen av mitotaneeffektene ikke var det primære endepunktet til denne studien.
Bulgarian: Като всички лекарства, Lysodren може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Lysodren forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Докладван е случай на холестатичен хепатит.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av kolestatisk hepatitt er rapportert.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: След интравенозно приложение 25 % от дозата се екскретира под формата на метаболити за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var 25 % av dosen utskilt som metabolitter etter 24 timer.
Bulgarian: 63800 COURNON D'AUVERGNE ФРАНЦИЯ
Norwegian Bokmål: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIKE
Bulgarian: Някои от тези ефекти (анорексия) може да са признак на започващо нарушение в централната нервна система.
Norwegian Bokmål: Noen av disse virkningene (anoreksi) kan være et kjennetegn på initial svikt av sentralnervesystemet.
Bulgarian: Вид опаковка - по 1 бутилка
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 flaske.
Bulgarian: Групите в зависимост от честотата са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупредени, че не трябва да шофират или да работят с машини.
Norwegian Bokmål: Oppegående pasienter skal advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения са най-често докладваните (от 10 до 100 % от пациентите) и са обратими, когато дозата се намали.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer er de hyppigst rapporterte (10 til 100 % av pasientene) og er reversible når dosen reduseres.
Bulgarian: Все пак се знае, че дихлородифенилтрихлоретанът (DDT) и други полихлорирани бифенилни аналози имат вреден ефект върху фертилитета, бременността и развитието, и може да се очаква, че митатон също притежава тези свойства.
Norwegian Bokmål: Diklorodifenyltrikloretan (DDT) og andre polyklorinerte bifenylanaloger er imidlertid kjent for å ha skadelige effekter på fertilitet, graviditet og utvikling, og mitotane kan ventes å ha samme egenskaper.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост, четири проучвания стигат до извода, че лечението с митотан не увеличава степента на преживяемост, докато пет намират увеличаване в степента на преживяемост.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder generell overlevelse, konkluderer fire studier at behandling med mitotane ikke øker overlevelsesraten mens fem studier konstaterer en økning i overlevelsesraten.
Bulgarian: Кожните обриви, които се съобщават при 5 до 25 % от пациентите, изглежда нямат връзка с дозата.
Norwegian Bokmål: Hudutslett som er rapportert hos 5 til 25 % av pasientene synes ikke å være doserelatert.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появяват с определена честота, която се определя както следва: - много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - чести: може да засегнат до 1 на 10 души - с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med bestemte frekvenser, definert som følger: - svært vanlige: kan påvirke mer enn 1 av 10 personer - vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer - ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се тълкуват резултатите от количествено определяне на хормони и може да доведе до гинекомастия.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til dette ved tolkning av resultatene til hormonprøvene, og det kan føre til gynekomasti.
Bulgarian: − Ако имате гинекологични проблеми, като кървене и/или болка в таза.
Norwegian Bokmål: dersom du har gynekologiske problemer, som blødninger og/eller bekkensmerter.
Bulgarian: Lysodren трябва да се прилага при бременни жени само в случай на категорична необходимост и ако клиничната полза несъмнено надвишава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Lysodren skal bare gis til gravide kvinner hvis det er klart nødvendig og hvis den kliniske fordelen klart oppveier en mulig risiko for fosteret.
Bulgarian: Информирайте веднага Вашия лекар, ако случайно сте приели повече Lysodren, отколкото е необходимо, или ако дете е погълнало случайно някакво количество.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du ved et uhell har tatt mer Lysodren enn du skulle eller hvis et barn svelger noe ved et uhell.
Bulgarian: При високи дози и след продължителна употреба може да настъпи влошаване на мозъчната функция.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og etter langvarig bruk, kan nedsatt hjernefunksjon forekomme.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са групирани по честотата и системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført nedenfor er klassifisert utifra frekvens og systemorganklasse.
Bulgarian: − Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Проучванията при животни с подобни вещества показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med liknende stoffer har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.