FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: la prova dell'efficacia di Agenerase in associazione con ritonavir 100 mg due volte al giorno è basata sullo studio PRO30017, uno studio randomizzato, in aperto, nel quale pazienti adulti già trattati con PI, che erano andati incontro ad un fallimento virologico (carica virale ≥ 1000 copie/ml), sono stati trattati o con Agenerase (600 mg due volte al giorno) in associazione con ritonavir (100 mg due volte al giorno) e con analoghi nucleosidici (NRTI) o con uno standard di terapia (SOC) con PI, trattati in prevalenza con una bassa dose di RTV come booster.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC), главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Italian: La somministrazione concomitante con Agenerase può sostanzialmente incrementare le concentrazioni plasmatiche degli inibitori del PDE5 e gli eventi avversi ad essi associati inclusi ipotensione, alterazioni della visione e priapismo (vedere paragrafo
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase може значително да повиши плазмените концентрации на PDE5 инхибиторите и свързаните с тях нежелани събития, вкл. хипотония, нарушения на зрението и приапизъм (вж. точка 4.4).
Italian: Amprenavir è principalmente metabolizzato nel fegato attraverso il CYP 3A4.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano aumentate del 33 %, del 25 % e del 18 % rispettivamente.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се увеличават съответно с 33%, 25% и 18%.
Italian: Agenerase capsule contiene vitamina E (36 UI/capsula 50 mg), pertanto non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Italian: Se sta prendendo alcune sostanze che possono causare gravi effetti indesiderati come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, lidocaina, ciclosporina, tacrolimus, rapamicina, antidepressivi triciclici e warfarin mentre sta assumendo Agenerase, il medico può richiedere ulteriori esami del sangue per minimizzare ogni potenziale problema di sicurezza.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате определени медикаменти, които могат да причинят сериозни нежелани реакции, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, лидокаин, циклоспорин, такролимус, рапамицин, трициклични антидепресанти и варфарин, по времето когато приемате Agenerase, Вашият лекар може да ви назначи допълнителни кръвни тестове, за да се сведат до минимум възможните нежелани проблеми, свързани с безопасността.
Italian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Italian: - Pazienti di 4 anni d'età ed oltre incapaci di deglutire le capsule: il vostro medico calcolerà la dose secondo il suo peso corporeo.
Bulgarian: Пациенти над 4-годишна възраст, които не могат да преглъщат капсули:
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano diminuite del 32 %, del 14 % e del 37 % rispettivamente.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир намаляват съответно с 32%, 14% и 37%.
Italian: Il beneficio di Agenerase associato a ritonavir nel ruolo di booster (potenziamento) non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Не е доказана ползата от лечение с Agenerase, подсилено с ритонавир, при пациенти, които не са лекувани досега с протеазни инхибитори (вж. точка 5.1).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteasi, codice ATC: J05A E05 Meccanismo d'azione
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеазен инхибитор, ATC код:
Italian: Non comune:
Bulgarian: Не чести:
Italian: Molto comune Comune
Bulgarian: Много чести
Italian: B CONDIZIONI
Bulgarian: б)
Italian: - se al momento sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali: astemizolo o terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi dell'allergia - tali medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica) pimozide (usato nel trattamento della schizofrenia) cisapride (usato per trattare alcuni disturbi dello stomaco) derivati dell'ergotamina (usati nel trattamento del mal di testa) rifampicina (usato nel trattamento della tubercolosi) amiodarone, chinidina (usati per le alterazioni del battito cardiaco anormale)
Bulgarian: Ако приемате някое от посочените лекарства: - астемизол или терфенадин (използвани обикновено за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта) - пимозид (използван за лечение на шизофрения) - цизаприд (използван за облекчаване на някои стомашни проблеми) - производни на ерготамина (използвани за лечение на главоболие) - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - амиодарон, квинидин (използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм) - флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето)
Italian: L'importanza di aderire all'intero regime di dosaggio raccomandato deve essere ricordato a tutti i pazienti.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно стриктното съблюдаване на режима на лечение.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 150 mg capsule molli è fornito in una confezione con inclusi due flaconi di plastica contenenti ciascuno 240 capsule molli.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Italian: - L'uso di Agenerase insieme con ritonavir non è stato studiato nei pazienti con malattia del fegato.
Bulgarian: Употребата на Agenerase в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно заболяване.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Italian: Agenerase deve essere definitivamente sospeso qualora il rash sia accompagnato da sintomi sistemici o sintomi allergici o da coinvolgimenti delle mucose (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Ако обривът е придружен от системни или алергични симптоми или засягане на лигавиците, приемането на Agenerase трябва да се преустанови завинаги (вж. точка 4.8).
Italian: La dose raccomandata di Agenerase soluzione orale è 17 mg (1,1 ml) per ciascun kg di peso corporeo tre volte al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза на Agenerase перорален разтвор е 17 mg (1,1 ml)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 480 capsule molli
Bulgarian: 480 меки капсули
Italian: Se è necessario il trattamento con un inibitore della HMG-CoA reduttasi, si raccomanda l'impiego di pravastatina o fluvastatina.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчват правастатин или флувастатин.
Italian: Una più alta incidenza di carcinoma epatocellulare è stata riscontrata nei topi maschi di tutti i gruppi trattati con amprenavir.
Bulgarian: При всички групи мишки от мъжки пол, третирани с ампренавир е наблюдавана по-висока честота на хепатоцелуларен карцином.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (questi possono riguardare più di 10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Italian: Lopinavir /ritonavir (Kaletra): in uno studio di farmacocinetica in aperto, non a digiuno, l'AUC, la Cmax e la Cmin di lopinavir risultavano diminuite del 38%, del 28% e del 52% rispettivamente quando amprenavir (750 mg due volte al giorno) era somministrato in associazione con Kaletra (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Italian: Agenerase non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci con una ristretta finestra terapeutica contenenti principi attivi che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, съдържащи активни вещества-субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Eccipienti:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Italian: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Italian: In confronto ad un gruppo di controllo storico non appaiato, la somministrazione concomitante di metadone e amprenavir è risultata in una diminuzione, rispettivamente, del 30%, 27% e 25% dell'AUC, della C max e della C min sieriche dell'amprenavir.
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир концентрацията на рифабутин може да се увеличи повече.
Italian: dolori e disturbi addominali, sintomi dispeptici, feci di diminuita consistenza
Bulgarian: Коремна болка, коремен дискомфорт, диспептични симптоми, диарични изпражнения
Italian: Pertanto sono raccomandati metodi contraccettivi alternativi per donne potenzialmente in grado di avere figli.
Bulgarian: На жените във фертилна възраст се препоръчва използването на алтернативни методи за контрацепция.
Italian: Agenerase soluzione orale e ritonavir soluzione orale non devono essere somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Agenerase перорален ратвор и ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар преди да започнете прием на лекарството.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти)
Italian: Agenerase soluzione orale viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Разтворът се прилага перорално и може да бъде приеман с или без храна.
Italian: L'associazione di rifampicina con Agenerase e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Agenerase, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Zidovudina: l'AUC e la Cmax della zidovudina erano aumentate del 31 % e del 40 % rispettivamente quando zidovudina era somministrata con amprenavir.
Bulgarian: Зидовудин: AUC и Cmax на зидовудин се увеличават съответно с 31% и 40% при едновременен прием с ампренавир. AUC и Cmax на ампренавир остават непроменени.
Italian: Nei bambini con insufficienza epatica non è possibile definire una dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага промяна в прилаганата доза (вж. точка 5.2).
Italian: Non pertinente
Bulgarian: Неприложимо.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу в съответствие с MedDRA класификацията и абсолютна честота.
Italian: Deve essere eseguito il test per la presenza di glucosio nel sangue prima di iniziare la terapia con Agenerase e ad intervalli periodici durante la terapia.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Agenerase и на периодични интервали по време на лечението, трябва да се правят изследвания на нивото на глюкозата в кръвта.
Italian: Caratteristiche dei valori basali
Bulgarian: Изходни характеристики
Italian: La soluzione orale di Agenerase contiene 15 mg/ml di amprenavir.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор съдържа 15 mg/ml ампренавир.
Italian: Agenerase, in associazione con altri farmaci antiretrovirali, è indicato nel trattamento di pazienti adulti e bambini di età superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, già trattati con inibitori della proteasi (PI).
Bulgarian: Agenerase в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни и деца над 4 години, инфектирани с вируса на НIV-1, които са били лекувани с протеазен инхибитор.
Italian: L'uso di amprenavir in associazione con ritonavir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica.
Bulgarian: Употребата на ампренавир в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose dei medicinali quando sia il ketoconazolo che l'itraconazolo vengono somministrati in associazione con amprenavir.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на който и да е от продуктите при приложение на кетоконазол или итраконазол в комбинация с ампренавир.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Agenerase capsule Queste capsule contengono glicerolo che può essere nocivo ad alte dosi.
Bulgarian: Капсулите съдържат глицерол, който във високи дози може да причини нежелани реакции.
Italian: Si raccomanda cautela quando Agenerase viene impiegato in concomitanza con delavirdina (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с делавирдин (вж. точка 4.5) се изисква особено внимание.
Italian: Dopo cinque anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009.
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 10 март 2004 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Bulgarian: Допълнителна информация за Agenerase:
Italian: Questo consente di utilizzare una quantità minore di amprenavir per ottenere lo stesso effetto.
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза ампренавир за постигане на същия ефект.
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Bulgarian: Първоначално Agenerase е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като по време на одобряването му наличната информация е силно ограничена по причини от научно естество.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Agenerase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Лечението с Agenerase следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Agenerase на Glaxo Group Limited на 20 октомври 2000 г.
Italian: Nei bambini si deve evitare l'assunzione di Agenerase con ritonavir.
Bulgarian: При деца трябва да се избягва даването на Agenerase с ритонавир.
Italian: Nei bambini dai quattro ai 12 anni di età e in soggetti di peso inferiore a 50 kg, la dose raccomandata di Agenerase varia in funzione del peso corporeo.
Bulgarian: При деца на възраст между четири и 12 години и при пациенти с тегло под 50 kg препоръчителната доза Agenerase зависи от телесното тегло.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase per pazienti di età superiore ai 12 anni è di 600 mg due volte al giorno, assunta con 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e con altri medicinali antivirali.
Bulgarian: Препоръчителната доза Agenerase при пациенти над 12-годишна възраст е 600 mg два пъти дневно, приемана със 100 mg ритонавир два пъти дневно, както и с други антивирусни лекарства.
Italian: Se non viene usato in combinazione con ritonavir, Agenerase dev'essere assunto a un dosaggio superiore (1 200 mg due volte al giorno).
Bulgarian: Когато се използва без ритонавир, Agenerase се приема в по-висока доза (1200 mg два пъти дневно).
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e l'infezione viene rallentata.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Italian: Agenerase, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Bulgarian: Agenerase, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Italian: Agenerase è usato in combinazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti di età superiore ai quattro anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Agenerase се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти над 4-годишна възраст, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: I medici devono prescrivere Agenerase dopo aver attentamente considerato i precedenti medicinali antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Agenerase, след като са разгледали антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, както и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Italian: La soluzione orale è per pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule, ma non può essere somministrata con ritonavir.
Bulgarian: Пероралният разтвор е предназначен за пациенти, които не могат да поглъщат капсулите, но не може да се дава с ритонавир.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi più spesso con Agenerase (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipercolesterolemia (elevati livelli di colesterolo nel sangue), mal di testa, diarrea, flatulenza (gas), nausea, vomito, eruzioni cutanee e stanchezza.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Agenerase (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), главоболие, диария, флатуленция (газове), гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив и отпадналост (уморяемост).
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Bulgarian: Тъй като ампренавир се абсорбира по-трудно с пероралния разтвор отколкото с капсулите, двете лекарствени форми не са взаимозаменяеми, изчислени милиграм за милиграм.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano il numero di pazienti con livelli non rilevabili di HIV nel sangue (carica virale) e la variazione della carica virale dopo il trattamento.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите с недоловими нива на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната на вирусното натоварване след лечението.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Bulgarian: Той забавя скоростта на разрушаване на ампренавир и така повишава нивото му в кръвта.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Agenerase е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ампренавир или някоя от другите съставки.
Italian: Negli adulti, le capsule di Agenerase sono solitamente somministrate in associazione con ritonavir (altro farmaco antivirale) a basso dosaggio.
Bulgarian: При възрастни Agenerase капсули обикновено се дават с ниска доза ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Italian: Negli studi condotti su adulti che non avevano assunto in precedenza inibitori della proteasi, Agenerase assunto senza ritonavir si è mostrato più efficace del placebo, ma meno efficace di indinavir.
Bulgarian: В проучванията при възрастни, които не са приемали протеазни инхибитори преди това, Agenerase, приеман без ритонавир, е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от индинавир.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Agenerase sono superiori ai suoi rischi, tuttavia ha notato che i benefici di Agenerase assunto con ritonavir non sono stati dimostrati nei pazienti che non erano stati trattati in precedenza con inibitori della proteasi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Agenerase са по-големи от рисковете, но отбелязва, че ползата от Agenerase, приеман с ритонавир, не е доказана при пациенти, които в миналото не са приемали протеазни инхибитори.
Italian: Quali benefici ha mostrato Agenerase nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Agenerase са установени в проучванията?
Italian: Come per altri medcinali anti-HIV, i pazienti che assumono Agenerase possono essere a rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del grasso corporeo), osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Bulgarian: Както при други анти-ХИВ лекарства, при пациентите, приемащи Agenerase, може да има риск от развитие на липодистрофия (промяна в разпределението на телесната мазнина), остеонекроза (умиране на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Agenerase cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Agenerase може да се намери тук.
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a maggiore rischio di sviluppare danni al fegato con l'assunzione di Agenerase.
Bulgarian: Възможно е пациентите с чернодробни проблеми да са изложени на повишен риск от чернодробно увреждане при приема на Agenerase.
Italian: Qual è il rischio associato a Agenerase?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Agenerase?
Italian: Tra di essi, 43 pazienti erano affetti da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi.
Bulgarian: От тях 43 са имали форма на ХИВ, резистентна към четири други протеазни инхибитора.