FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: (kondrokal tsinoos pürofosfaa t)
Norwegian Bokmål: (kondr okalsin osepyrofos fat)
Estonian: Patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeerse vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
Norwegian Bokmål: Til mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC) hos pasienter som gjennomgår myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog PBPC-transplantasjon
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 μg/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annusek.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni Anbefalt startdose er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Estonian: Hoidke nahka kogu aeg sõrmede vahel, suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt hoides sõrmetoest, kuni kogu annus on süstitud ja kolbi ei saa enam kaugemale suruda.
Norwegian Bokmål: Hold huden sammenpresset hele tiden mens du trykker stemplet sakte og jevnt mens du holder fingerflensen til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger inn.
Estonian: Sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist sellistel patsientidel on oluline hinnata mobiliseeritud tüvirakkude hulka.
Norwegian Bokmål: Det bør vies spesiell oppmerksomhet til antallet stamceller som mobiliseres hos slike pasienter, før en høydose kjemoterapi administreres.
Estonian: Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke brukes til mer enn én injeksjon.
Estonian: Kui patsiendil esineb luuüdi infiltratsioon infektsioonide või pahaloomulise kasvaja poolt, tuleb neutropeenia ravimisel lisaks filgrastiimile rakendada põhihaiguse ravi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller maligniteter, må det vurderes en egnet terapi for behandling av det underliggende forholdet i tillegg til å administrere filgrastim til behandling av nøytropeni.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasjen
Estonian: Accofil 30 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Norwegian Bokmål: Accofil 30 ME/0,5 ml Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c./i.v.
Estonian: • suuvalu
Norwegian Bokmål: • oppkast
Estonian: Osadel patsientidel võib pärast filgrastiimi algannuse manustamist väga kiiresti tekkida ravivastus ja neutrofiilide arvu märkimisväärne suurenemine.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Estonian: Süstige ainult arsti poolr määratud annus vastavalt alltoodud juhenditele.
Norwegian Bokmål: Injiser kun den dosen legen har anvist og følg veiledningen nedenfor.
Estonian: • teil on sirprakuline aneemia, Accofil võib põhjustada sirprakulist kriisi; • teil on osteoporoos (luuhaigus);
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, da Accofil kan forårsake sigdcellekrise.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 Accofil'i kasutaval inimesel 10 000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (sett hos flere enn 1 av 10 000 personer som bruker Accofil):
Estonian: Näide: kui 20 ml lõplikku süstelahust sisaldab filgrastiimi vähem kui 30 MÜ (300 μg), peab sellele enne manustamist lisama 0,2
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 µg) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Estonian: EU/1/14/946/011 - 1 süstel nõelakaitsega EU/1/14/946/014 - 5 süstlit nõelakaitsega EU/1/14/946/013- 3 süstlit nõelakaitsega EU/1/14/946/016 - 10 süstlit nõelakaitsega EU/1/14/946/018 - 7 süstlit nõelakaitsega
Norwegian Bokmål: EU/1/14/946/011 - 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse EU/1/14/946/014 - 5 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse EU/1/14/946/013 - 3 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse EU/1/14/946/016 - 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse EU/1/14/946/018 - 7 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i ytteresken for å beskytte mot lys.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel tuleb ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetada.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør seponeres permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus Aspartaataminotra nsferaas tõus
Norwegian Bokmål: Økning i gammaglutamyltransf erase
Estonian: Vähem kui 5%-l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MÜ/kg (3 mikrogrammi/kg) ööpäevas) ravitud patsientidest on täheldatud valgete vereliblede arvu 100 x 109/l või enam.
Norwegian Bokmål: Det er observert et antall hvite blodceller på 100 x 109/l eller høyere hos færre enn 5 % av pasientene som mottar filgrastim i doser på over 0,3 ME/kg/dag (3 mikrogram/kg/dag).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemisel või valgu tuvastamisel teie uriinis (proteinuuria) võib teie arst regulaarselt uriinianalüüse teha.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: EMA protseduuri number
Norwegian Bokmål: EU nummer
Estonian: Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Styrke
Estonian: 15 kuud
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Manustada võib koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 359 päeva mõlemas rühmas.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Estonian: Seega on selle alarühma tulemused kooskõlas uuringu üldiste tulemustega.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Estonian: Teised koostisosad on:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Estonian: Väga harv, teadmata
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Estonian: Patsiente jälgiti 30 päeva.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Estonian: Ärge neelake kuivatusainet.
Norwegian Bokmål: Svelg ikke tørkemidlet.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Estonian: Rhone 69800
Norwegian Bokmål: Rhone 69800, Frankrike
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Norwegian Bokmål: Du skal uansett ta det så lenge legen din bestemmer.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli 19,7% naisi ja 29,2% ≥65-aastaseid.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Estonian: Ainult prasugreeliga ravitavad patsiendid jätkasid ravi 11,5 kuud.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Estonian: Tsütokroom P4502C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Seondumine on in vitro mitte-küllastuv laias kontsentratsioonivahemikus.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Estonian: Allura Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E129)
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: Lisaks kliiniliste uuringute kogemusele on kõrvaltoimetest teatatud spontaanselt.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
Estonian: Muu samaaegne ravi klopidogreeliga
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Estonian: • teie arst võib määrata vereanalüüse.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
Estonian: • kui teie rasedus on viimases trimestris.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Estonian: • Lastel vanuses kuni 18 aastat on võimalik seos ASH ja Reye sündroomi tekke vahel.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Estonian: Algne hüperventilatsioon põhjustab respiratoorse alkaloosi.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Estonian: • kui teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid ravi aspiriiniga ning patsiente jälgiti üks aasta.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret og flasken etter "Utl.dato" eller "EXP".
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for "poor metabolisers".
Estonian: Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
Estonian: Allura red AC võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Allurarød AC kan forårsake allergiske reaksjoner.
Estonian: CYP2C8 substraadid
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Estonian: Patsiente tuleb teavitada seedetrakti kõrvaltoimete ilmingutest ja sümptomitest ning sellest, mida teha, kui need tekivad.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI-bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår.
Estonian: CURE uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Estonian: Esomeprasoolil on eeldatavalt samasugune koostoime klopidogreeliga.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en tilsvarende interaksjon med klopidogrel.
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Estonian: Selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
Estonian: Reye' sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Estonian: Glütseroolmonokaprülokapraat (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin, kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at klopidogrel kan gis sammen med pantoprazol.
Estonian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungari.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Estonian: Puuduliku metabolismiga patsiendil on kaks eelnevalt määratletud mittefunktsioneerivat alleeli.
Norwegian Bokmål: En pasient med status "poor metaboliser" vil ha to ikkefunksjonelle alleler som definert over.
Estonian: Närvisüsteemi pidurdamine võib viia koomani, kardiovaskulaarse kollapsi ja hingamise seiskumiseni.
Norwegian Bokmål: Depresjon av nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulær kollaps og respirasjonsstans.
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Estonian: Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: Asjakohane annustamisskeem selle patsiendipopulatsiooni jaoks ei ole kliinilise tulemusnäitajaga uuringutes kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Et passende doseringsregime for denne pasientpopulasjonen har ikke blitt etablert i kliniske utfallsstudier.
Estonian: • kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Estonian: Toksilise annuse (10...20 g) korral võib poolväärtusaeg vereplasmas pikeneda üle 20 tunni.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Estonian: Korduvmanustamise toksilisusuuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAID-er.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu metabolismitüübi alusel.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/päevas):
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes redusert antall av noen blodlegemer (opptrer i sjeldne tilfeller).
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Gul jernoksid (E172)
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP- enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Estonian: Et lapsi, imikuid ja väikelapsi nähakse sageli alles intoksikatsiooni hilisstaadiumis, on nad tavaliselt juba jõudnud atsidoosi faasi.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Estonian: Omandatud hemofiilia
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Estonian: TOPIC ja TROPICAL-ACS olid kavandatud uurima, kuidas vähendada veritsusjuhte, säilitades samal ajal efektiivsust.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Estonian: Teisi intoksikatsiooninähte ravitakse sümptomaatiliselt.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sealhulgas klopidogreeli ja ASH-ga ravitud 30000 patsienti ning üle 9000 patsiendi, keda raviti 1 aasta või kauem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30 000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i 1 år eller mer.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse andmed näitavad ASH teratogeensust mitmetel laboriloomadel.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Estonian: Sellega seoses vähenes trombotsüütide agregatsiooni pärssimine vastavalt 15% ja 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels metabolitter.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere
Estonian: Ehkki ASH kartsinogeensust ei ole formaalselt uuritud, on näidatud, et see ei soodusta kasvajaid.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, eriti kui võtate:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mis tahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.