FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen cola de caballo deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmet.
Spanish: Las preparaciones de cola de caballo también pueden utilizarse para tratar heridas superficiales.
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó készítmények alkalmazhatók a felületi sérülések kezelésére is.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen cola de caballo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la cola de caballo.
Hungarian: Ez az összefoglaló a mezei zsurló meddő hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Spanish: Estos incluyen reacciones alérgicas y, cuando se utiliza para problemas urinarios menores, molestias leves en estómago e intestino.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, valamint a kisebb húgyúti problémákra történő alkalmazás során az enyhe gyomor- és bélpanaszok.
Spanish: Si los síntomas persisten más de una semana, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de cola de caballo que se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las partes aéreas de la planta, exprimiendo el líquido de las partes aéreas frescas, y como extracto seco o líquido de las partes aéreas secas.
Hungarian: A HMPC következtetések kizárólag azokra a mezei zsurló meddő hajtás tartalmú készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény föld feletti részeinek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), a friss föld feletti részek levének kipréselésével készítenek, továbbá a szárított föld feletti részekből nyert száraz vagy folyékony kivonatokra.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas de cola de caballo no deben utilizarse para molestias urinarias menores si se recomienda una ingesta reducida de fluidos para afecciones preexistentes (p. ej., enfermedades graves de corazón o riñón).
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók a kisebb húgyúti problémák kezelésére, ha a fennálló betegségek (például súlyos szív- vagy vesebetegség) miatt csökkent folyadékbevitel javasolt.
Spanish: El HMPC también observó la falta de estudios clínicos con cola de caballo para el tratamiento de heridas superficiales.
Hungarian: A HMPC megállapította a felületes sebek kezelése esetén a mezei zsurló meddő hajtással végzett klinikai vizsgálatok hiányát is.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Spanish: «Cola de caballo» es la denominación común utilizada para referirse a las partes aéreas de la planta Equisetum arvense L.
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtás az Equisetum arvense L. növény föld feletti részeinek köznapi neve.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a mezei zsurló meddő hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen cola de caballo
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen cola de caballo se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Spanish: En el caso de los extractos secos, se evapora el disolvente.
Hungarian: A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
Spanish: Los demás preparados vegetales de la cola de caballo están disponibles en formas sólidas o líquidas que se administran por la boca y en formas líquidas que se aplican a la piel.
Hungarian: Az egyéb, mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó növényi készítmények szájon át történő alkalmazásra szilárd vagy folyékony formában, valamint a bőrön történő alkalmazásra folyékony formában kaphatók.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen cola de caballo?
Hungarian: Hogyan engedélyezték a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo para el tratamiento de las heridas superficiales se fundamentan en el «uso tradicional».
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek kisebb húgyúti problémák, valamint felületes sebek kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ebben az állapotokban alkalmazzák.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo triturada suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o como infusión o decocción que se aplica en la piel.
Hungarian: Az aprított mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek általában belsőleges fogyasztásra, illetve a bőrön történő alkalmazásra forrázat vagy főzet készítéséhez gyógytea formájában kaphatók.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de cola de caballo pueden utilizarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias (estructuras destinadas al transporte de la orina), mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó készítmények a húgyutakat (a vizelet elvezetésére szolgáló szervek) érintő kisebb problémák esetén alkalmazhatók a vizelet kiválasztásának fokozására, a húgyutak átmosása céljából.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen cola de caballo y quién puede tomarlos.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen cola de caballo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica para extraer compuestos del material vegetal colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Hungarian: A folyékony kivonatok olyan eljárással készülnek, amelyek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen cola de caballo?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Spanish: Se han notificado efectos adversos con medicamentos a base plantas de cola de caballo.
Hungarian: A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatásokról számoltak be.
Spanish: Suspensión (células madre): 1 ml
Hungarian: Szuszpenzió (őssejtek): 1 ml
Spanish: Caballos Uso intraarticular Vial (plástico)
Hungarian: Lovak Intraartikulári s alkalmazás
Spanish: 1 vial que contiene la suspensión de células madre
Hungarian: 1 őssejtszuszpenziót tartalmazó injekciós üveg
Spanish: Número de autorización en la UE
Hungarian: EU-szám Keresked elmi név
Spanish: Se examinaron caballos los días 14, 35 y 63.
Hungarian: A lovakat a 14., a 35. és a 63. napon vizsgálták.
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Hungarian: A következő 48 órában jelentős javulás volt tapasztalható, majd a következő két hét során teljes gyógyulás következett be.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre HorStem en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Hungarian: A HorStem-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Spanish: Las células madre pueden convertirse en otros tipos de células.
Hungarian: Az őssejtek képesek más típusú sejtekké alakulni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de HorStem son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a HorStem alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con HorStem es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő HorStem-mel kezelt lovak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Spanish: Se espera que estas propiedades desempeñen un papel en el efecto de HorStem.
Hungarian: Ezek a tulajdonságok várhatóan hozzájárulnak a HorStem hatásosságához.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado HorStem en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a HorStem forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Otra información sobre HorStem:
Hungarian: A HorStem-mel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Las células madre mesenquimales pueden tener efectos sobre el sistema inmunitario, así como efectos antiinflamatorios, y pueden tener propiedades de regeneración de los tejidos.
Hungarian: A mezenchimális őssejtek hatással lehetnek az immunrendszerre, valamint gyulladásgátló hatással, illetve szövetregeneráló tulajdonságokkal is rendelkezhetnek.
Spanish: HorStem debe administrarlo un veterinario en forma de inyección única en la articulación afectada.
Hungarian: A HorStem-et kizárólag állatorvos adhatja be, egyetlen injekcióban az érintett ízületbe.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de HorStem (que puede afectar a más de 1 de cada 10 caballos) es la sinovitis de corta duración (inflamación del recubrimiento de la articulación) con cojera grave, efusión articular (aumento de líquido en la articulación) y dolor en la palpación, 24 horas después de la inyección.
Hungarian: A HorStem leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezhet) a súlyos fokozatú sántasággal járó, rövid ideig tartó szinovitisz (ínhüvelygyulladás), ízületi folyadékgyülem (folyadék felszaporodása az ízületben), és tapintáskor jelentkező fájdalom az injekció beadását követő 24 órában.
Spanish: Para más información sobre el uso de HorStem, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a HorStem alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: HorStem ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19/06/2019.
Hungarian: 2019-06-19-án/-én a HorStem az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener HorStem en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a HorStem alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: No está claro cómo funciona HorStem en caballos con osteoartritis.
Hungarian: Nem teljesen világos, hogy a HorStem miként fejti ki hatását az oszteoartritiszben szenvedő lovaknál.
Spanish: Información general sobre HorStem y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la
Hungarian: A HorStem-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: HorStem (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino)
Hungarian: HorStem (ló köldökzsinórból származó mezenchimális őssejtek)
Spanish: En un estudio de campo realizado con osteoartritis de leve a moderada, 16 caballos recibieron una inyección de HorStem en las articulaciones afectadas y 17 caballos recibieron una inyección de placebo (ficticia).
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos oszteoartritiszben szenvedő lovakkal végzett terepvizsgálat során 16 ló kapott HorStem injekciót az érintett ízületbe, 17 ló pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót kapott.
Spanish: En caso de inflamación grave, podría ser necesario un tratamiento con un medicamento antiinflamatorio (AINE).
Hungarian: Súlyos gyulladás esetén nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) végzett kezelésre is szükség lehet.
Spanish: caballos tratados con HorStem (tasa de éxito del 75 %), frente a solo 4 del grupo de control (tasa de éxito del 25 %).
Hungarian: A 63. napon vizsgálva 12 ló HorStem-mel végzett kezelése bizonyult hatásosnak (hatásossági arány: 75%), míg a kontrollcsoportban mindössze 4 ló esetében volt így (hatásossági arány: 25%)
Spanish: Se trata de células madre tomadas del cordón umbilical de caballos donantes cuando nacen y que se cultivan en un laboratorio para aumentar su número.
Hungarian: A készítmény hatóanyagként ló köldökzsinórból származó mezenchimális őssejteket tartalmaz, melyeket ellés után a donorlovak köldökzsinórjából vesznek, majd számuk gyarapításához laboratóriumban tenyésztenek.
Spanish: HorStem es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar la cojera asociada a a la enfermedad articular degenerativa (osteoartritis) de leve a moderada en caballos.
Hungarian: A HorStem egy állatgyógyászati készítmény, amelyet az enyhe vagy közepesen súlyos fokú degeneratív ízületi betegséggel (oszteoartritisz) járó sántaság kezelésére alkalmaznak lovaknál.
Spanish: ¿Cómo actúa HorStem?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a HorStem?
Spanish: El éxito del tratamiento fue una reducción de la cojera a un grado de 1 o menos, utilizando una escala aceptada para la medición de la cojera equina (escala de 0 a 5, donde 0 es no cojera y 5 es cojera grave).
Hungarian: A kezelés hatásosságának fokmérője azon lovak aránya volt, amelyek esetében a sántaság mértéke a lovak sántasági skáláján (0-5-ig terjedő skála, amelyen a 0 a nagyon enyhe, az 5 pedig az igen súlyos sántaságot jelöli) legfeljebb 1-es
Spanish: ¿Cómo se usa HorStem ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HorStem-et?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a HorStem?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a HorStem alkalmazása?
Spanish: El establecimiento de la eficacia puede ser gradual.
Hungarian: Lehetséges, hogy a hatékonyság fokozatosan alakul ki.
Spanish: Utilice una aguja de 20 G.
Hungarian: 20G-s tűt használjon.
Spanish: El primer informe lo presentará 6 meses después del día 0, y posteriormente, a intervalos de 6 meses hasta que el CVMP acuerde lo contrario.
Hungarian: Az első jelentést 6 hónappal a 0. napot követően, utána pedig 6 havonként kell beadni mindaddig, amíg a CVMP másként nem dönt.
Spanish: Lávese las manos después de utilizar el producto.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Hungarian: A következő 48 órában ez jelentősen javult, majd a következő két hét során teljes felépülés következett be.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/226/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/226/001
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Los datos demostraron eficacia a partir del día 35 después del tratamiento.
Hungarian: A hatékonysági adatok 35 nappal a kezelés után igazoltak hatást.
Spanish: Agite, suavemente antes del uso, para asegurar que el contenido se haya mezclado bien.
Hungarian: Felhasználás előtt óvatosan rázza fel, hogy a készítmény tartalma biztosan jól elkeveredjen.
Spanish: Vía intraarticular.
Hungarian: Intraartikuláris alkalmazásra.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Teléfono: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com
Hungarian: Telefon: +34 (0) 914856756
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Spanish: No se dispone de datos sobre la eficacia en el tratamiento de otras articulaciones.
Hungarian: Egyéb ízületek kezelésére vonatkozóan nincsenek hatékonysági adatok.
Spanish: Se desconoce en qué medida persisten las CMM-CUE de este medicamento tras la administración intraarticular a caballos, ya que no se han realizado estudios propios de biodistribución con HorStem.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ebből a készítményből származó EUC-MSC-k mekkora mértékben perzisztálnak a lovak részére történő intraartikuláris beadást követően, ugyanis még nem végeztek biológiai eloszlási vizsgálatokat a HorStemmel.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: Azonnal felhasználandó.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) n.º 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: A készítmény jellemzői összefoglalójának 6.1 szakaszában felsorolt segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL-értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009/EK bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Spanish: La fecha de inicio del calendario de notificación (día 0) será la fecha de la primera liberación de un lote que haya sido analizado con el nuevo ensayo de potencia validado.
Hungarian: jelentéstételi időszak kezdődátuma (0. nap) az a dátum, amikor először szabadítanak fel a frissített és validált potenciavizsgálattal tesztelt gyártási tételt.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 14 días.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 14 nap.
Spanish: HEPES N-(2-hidroxietil) piperazina-N´-(ácido 2-etanosulfónico) Hidróxido de sodio
Hungarian: HEPES N-(2-hidroxietil) piperazin-N´-(2-etánszulfonsav) Nátrium-hidroxid
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 ml
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 ml
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni bármilyen más állatgyógyászati készítménnyel.
Spanish: Una segunda administración del medicamento a la dosis recomendada a caballos jóvenes sanos en la misma articulación, 28 días después de la primera administración a la dosis recomendada, produjo un aumento de la frecuencia y la intensidad de la inflamación relacionada con la articulación tratada (8/8 caballos) y un aumento de la intensidad de la cojera observada (3/8 caballos; hasta grado 4/5 según la escala de cojera de la American Association of Equine Practitioners (AAEP)) en comparación con el primer tratamiento.
Hungarian: Amikor a készítményt a javasolt adag első beadása után 28 nappal másodszorra is beadták a javasolt adagban ugyanabba az ízületbe egészséges fiatal lovaknál, ez a kezelt ízülettel összefüggő gyulladás gyakoriságának és súlyosságának fokozódásához (8-ból 8 lónál), valamint a megfigyelt sántaság súlyosbodásához (8-ból 3 lónál; az AAEP [Lovakkal Foglalkozó Amerikai Állatorvosok Társasága, American Association of Equine Practitioners] sántasági skáláján 4/5. fokozatig terjedően) vezetett az első kezeléssel összehasonlítva.
Spanish: L-glutatión
Hungarian: L-glutation
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote: {número}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Spanish: Con el fin de obtener más datos de campo, tanto sobre la seguridad como la eficacia, de los lotes que hayan sido liberados con el nuevo ensayo de potencia, el titular de la autorización de comercialización realizará un estudio de seguimiento y presentará los resultados.
Hungarian: A biztonságossággal és a hatékonysággal kapcsolatos további terepi adatok gyűjtése érdekében a frissített potenciavizsgálat alkalmazásával felszabadított gyártási tételek vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felügyeleti vizsgálatot kell végeznie és be kell nyújtania annak eredményeit.
Spanish: Las células madre mesenquimales tienen propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias que pueden atribuirse a su actividad paracrina, por ejemplo, secreción de prostaglandinas (PGE2) y pueden poseer propiedades de regeneración tisular.
Hungarian: A mezenchimális őssejtek immunmódosító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek - amelyek e sejtek parakrin aktivitásának, pl. a prosztaglandin (PGE2) szekréciónak tulajdoníthatók -, valamint szövetregeneráló tulajdonságaik lehetnek.