FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición diaria continua a imatinib de forma temprana en el curso de tratamiento en combinación con quimioterapia en pacientes de la cohorte 5 (n=50) mejoraron la supervivencia libre de eventos (SLE) a los 4 años comparado con los controles históricos (n=120), que recibieron la quimioterapia estándar sin imatinib (69,6 % frente a 31,6 % respectivamente).
Latvian: Ilgstoša imatiniba lietošana terapijas kursa sākumā kombinācijā ar ķīmijterapiju 5. kohortas pacientiem (n=50), salīdzinot ar kontroles grupu (n=120), kuri saņēma standarta ķīmijterapiju bez imatiniba, uzlaboja 4 gadu dzīvildzi bez slimības gadījumiem (event-free survivalEFS) (attiecīgi 69,6% vs. 31,6%).
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato-aminotransferasa
Latvian: ASAT = aspartāta aminotransferāze.
Spanish: Por tanto, el uso de imatinib en combinación con otros antineoplásicos requiere una precaución especial.
Latvian: Tādēļ, lietojot imatinibu kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, jāievēro īpaša piesardzība.
Spanish: • Los demás componentes son crospovidona (tipo A), lactosa monohidrato y estearato de
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir krospovidons (A tipa), laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Spanish: Los aumentos de la dosis de 600 mg hasta un máximo de 800 mg (administrados en dosis de 400 mg dos veces al día) en pacientes en crisis blástica pueden considerarse en ausencia de reacciones adversas graves y neutropenia o trombocitopenia graves no relacionadas con la leucemia en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de la respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Latvian: Iespēju palielināt devu no 600 mg līdz ne vairāk kā 800 mg (lieto pa 400 mg 2 reizes dienā) pacientiem ar blastu krīzi iespējams apsvērt gadījumā, ja nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju šādos gadījumos: slimības progresēšana (jebkurā laikā); apmierinošu hematoloģisku atbildes reakciju neizdodas sasniegt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku atbildes reakciju neizdodas sasniegt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš sasniegtās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās atbildes reakcijas zudums.
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclo 5
Latvian: Uzturošā terapija (8 nedēļu cikli)
Spanish: 5) El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-FA y LMC-CB) que en pacientes con LMC crónica.
Latvian: 5) Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños* Trastornos renales y urinarios
Latvian: Avaskulāra nekroze/gūžas nekroze*, augšanas aizture bērniem*
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas de Imatinib medac debe administrar al niño.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Imatinib medac kapsulu ir jādod Jūsu bērnam.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Latvian: Ķīmijterapijas inducēts palmāri-plantārais eritrodizestēzijas sindroms*, lihenoīdā keratoze*, lichen planus*, toksiska epidermas nekrolīze*, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS)*
Spanish: Imatinib puede aumentar la concentración plasmática de otros fármacos metabolizados por el CYP3A4 (p. ej.: triazolo-benzodiazepinas, bloqueantes de los canales de calcio derivados de la dihidropiridina, ciertos inhibidores de la HMG-CoA reductasa, es decir, estatinas, etc.).
Latvian: Imatinibs var paaugstināt citu CYP3A4 metabolizēto zāļu (piemēram, triazolbenzodiazepīnu, dihidropiridīna grupas kalcija kanālu blokatoru, dažu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, t.i., statīnu u.c.) koncentrāciju plazmā.
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras EU/1/13/876/002
Latvian: Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas EU/1/13/876/002
Spanish: Imatinib medac contiene lactosa.
Latvian: Imatinib medac satur laktozi.
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/m² diarios a 570 mg/m² diarios (sin superar la dosis total de 800 mg), en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia graves no relacionadas con la leucemia en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento, si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Latvian: Devas palielināšana no 340 mg/m² dienā uz 570 mg/m² dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg) var apsvērt, ja nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju šādos gadījumos: slimības progresēšana (jebkurā laikā); apmierinošu hematoloģisku atbildes reakciju neizdodas sasniegt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku atbildes reakciju neizdodas sasniegt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš sasniegtās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās atbildes reakcijas zudums.
Spanish: LLA Ph+ de diagnóstico reciente: En un estudio controlado (ADE10) de imatinib frente a quimioterapia de inducción en 55 pacientes de diagnóstico reciente de 55 años de edad o mayores, imatinib utilizado como agente único indujo una tasa de respuesta hematológica completa significativamente mayor que la quimioterapia (96,3 % frente a 50 %; p = 0,0001).
Latvian: Jaundiagnosticēta Ph+ ALL: kontrolētā pētījumā (ADE10), salīdzinot imatinibu ar ķīmijterapijas indukciju, 55 jaundiagnosticētiem pacientiem no 55 gadu vecuma imatinibs, lietojot to monoterapijā, nozīmīgi biežāk nekā ķīmijterapija izraisīja pilnīgu hematoloģisku atbildes reakciju (96,3% vs. 50%; p=0,0001).
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 50,072 mg de lactosa monohidrato.
Latvian: Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 50,072 mg laktozes monohidrāta.
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 12,518 mg de lactosa monohidrato.
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 12,518 mg laktozes monohidrāta.
Spanish: Qué es Imatinib medac y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Imatinib medac un kādam nolūkam tās/to lieto
Spanish: Esto no se observó a dosis ≤20 mg/kg.
Latvian: Šīs parādības nenovēroja, lietojot devu ≤20 mg/kg.
Spanish: Prurito, edema facial, sequedad de piel, eritema, alopecia, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad
Latvian: Nieze, sejas tūska, sausa āda, eritēma, alopēcija, svīšana naktī, fotosensibilizācijas reakcija
Spanish: Se ha establecido que la proporción leche-plasma, estudiada en una única paciente, es de 0,5 para imatinib y 0,9 para el metabolito, lo que sugiere una mayor distribución del metabolito en la leche.
Latvian: Pētījumā vienai pacientei noteikts, ka attiecība starp imatiniba un tā metabolīta koncentrāciju mātes pienā un plazmā ir attiecīgi 0,5 un 0,9, kas liecina, ka mātes pienā pārsvarā izdalās imatiniba metabolīts.
Spanish: Se observaron mejoras en los sistemas orgánicos: cardiaco, nervioso, piel/tejido subcutáneo, respiratorio/torácico/mediastínico, musculoesquelético/tejido conectivo/vascular, y gastrointestinal.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota sirds, nervu sistēmas, ādas/zemādas audu, elpošanas/krūšu kurvja/videnes, muskuļu un skeleta/saistaudu/asinsvadu un kuņģa-zarnu trakta orgānu sistēmās.
Spanish: El tratamiento con imatinib induce una respuesta rápida en los pacientes pediátricos con LMC de diagnóstico reciente con una RHC del 78 % después de 8 semanas de tratamiento.
Latvian: Imatiniba terapija pediatriskiem pacientiem ar jaunatklātu CML izraisīja strauju atbildes reakciju ar pilnīgu hematoloģisku atbildes reakciju (CHR) 78% 8 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave deberán recibir la dosis mínima recomendada de 400 mg diarios.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazākā ieteicamā deva - 400 mg dienā.
Spanish: No se identificaron nuevos órganos diana en el estudio de toxicología evolutiva juvenil en ratas (día 10 a 70 posparto) con respecto a los órganos diana conocidos en ratas adultas.
Latvian: Attiecībā uz zināmajiem mērķa orgāniem pieaugušām žurkām jaunu žurku attīstības toksikoloģijas pētījumā (10.-70. diena pēc dzemdībām) jaunus mērķa orgānus nekonstatēja.
Spanish: Solo le recetará Imatinib medac un médico con experiencia en medicamentos para tratar el cáncer de células sanguíneas o los tumores sólidos.
Latvian: Imatinib medac Jums var nozīmēt tikai ārsts, kuram ir pieredze asins vēža vai norobežotu audzēju ārstēšanai paredzēto zāļu lietošanā.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) o raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Latvian: Retākas (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) un retas (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) blakusparādības
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1000 mg de imatinib al día.
Latvian: Šajā pētījumā 14 pacienti ar HES/CEL tika ārstēti ar 100-1 000 mg imatiniba dienā.
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 100 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks 100 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171) un sarkanā dzelzs oksīda (E 172).
Spanish: Cuerpo lúteo hemorrágico/quiste de ovario hemorrágico Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Latvian: Hemorāģisks corpus luteum/hemorāģiska olnīcu cista Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži
Spanish: En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
Latvian: Tālāk šajā lietošanas instrukcijā, aprakstot šīs slimības, mēs izmantosim iepriekš minētos saīsinājumus.
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras EU/1/13/876/001
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas EU/1/13/876/001
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalcēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija
Spanish: • pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el fracaso terapéutico con interferón
Latvian: • pediatriskus pacientus ar Ph+ CML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai akcelerācijas fāzē;
Spanish: • Espasmos musculares con fiebre, orina de color rojo-amarronado, dolor o debilidad en los músculos (signos de problemas musculares).
Latvian: • Muskuļu spazmas ar drudzi, sarkanbrūns urīns, sāpes muskuļos vai muskuļu vājums (muskuļu bojājuma pazīmes).
Spanish: La dosis puede reducirse en caso de que no sea bien tolerada (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.2).
Latvian: Nepanesamības gadījumā devu var samazināt (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: El tratamiento con imatinib puede entonces reanudarse a una dosis diaria reducida.
Latvian: Pēc tam terapiju var turpināt, samazinot imatiniba dienas devu.
Spanish: Envases que contienen 60 cápsulas duras.
Latvian: Iepakojumi pa 60 cietajām kapsulām.
Spanish: Los pacientes en fases avanzadas de neoplasias malignas pueden tener múltiple sintomatología clínica que puede complicar la atribución de causalidad de las reacciones adversas, dada la variedad de síntomas relacionados con la enfermedad subyacente, su progresión y la administración conjunta de numerosos medicamentos.
Latvian: Pacientiem ar progresējošām ļaundabīgām slimībām ir iespējami dažādi medicīniski stāvokļi, kuru dēļ sakarā ar pamatslimības simptomu dažādību, tās progresēšanu un vairāku zāļu vienlaicīgu lietošanu ir grūti novērtēt nevēlamo blakusparādību cēloņus.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal leve y moderada parecen tener una exposición plasmática superior a la de los pacientes con función renal normal.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem koncentrācija plazmā ir augstāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Spanish: El sexo no influye en la cinética de imatinib.
Latvian: Pacienta dzimums neietekmē imatiniba kinētiku.
Spanish: LMC fase crónica pediátrica (a dosis de 340 mg/m²)
Latvian: CML hroniskā fāze pediatriskiem pacientiem (deva 340 mg/m²)
Spanish: Dermatosis neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), decoloración de las uñas, edema angioneurótico, erupción vesicular, eritema multiforme, vasculitis leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG)
Latvian: Akūta febrila neitrofila dermatoze (Svīta sindroms), nagu krāsas izmaiņas, angioneirotiska tūska, vezikulāri izsitumi, erythema multiforme, leikocitoklastisks vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con imatinib.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar imatiniba, pacienti jātestē uz BHV infekciju.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, en los pacientes pediátricos de unos estudios de fase I y fase II, imatinib se absorbió rápidamente tras la administración oral.
Latvian: Gan I fāzes, gan II fāzes pētījumos kā pieaugušajiem, tā arī pediatriskiem pacientiem imatinibs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcās ātri.
Spanish: Existe información limitada sobre la distribución de imatinib en la leche materna.
Latvian: Informācija par imatiniba izdalīšanos cilvēka pienā ir ierobežota.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Imatinib medac 100 mg
Spanish: En pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento con levotiroxina, puede disminuir la exposición plasmática de levotiroxina cuando se administra imatinib conjuntamente (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta tireoīdektomija un kas saņem levotiroksīnu imatiniba terapijas laikā, var samazināties levotiroksīna iedarbība plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Derrame pleural5, dolor faringolaríngeo, faringitis
Latvian: 5, sāpes rīklē un balsenē, faringīts
Spanish: El factor peso en el aclaramiento de imatinib es tal que para un paciente que pese 50 kg el aclaramiento medio esperado es de 8,5 l/h, mientras que en un paciente que pese 100 kg el aclaramiento aumentará hasta 11,8 l/h.
Latvian: Pacienta ķermeņa masas ietekme uz imatiniba klīrensu var izpausties tādējādi, ka pacientam, kura ķermeņa masa ir 50 kg, vidējais gaidāmais vielas klīrenss ir 8,5 l/st, turpretī pacientam, kura ķermeņa masa ir 100 kg, klīrenss var palielināties līdz 11,8 l/st. Uzskata, ka šīs izmaiņas nav pietiekami būtiskas, lai būtu nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de cansancio.
Latvian: • Galvassāpes vai nogurums.
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 400 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro
Latvian: Kapsulas apvalks 400 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171), sarkanā dzelzs oksīda (E 172) un melnā dzelzs oksīda (E 172).
Spanish: Síndrome hipereosinofílico (SHE) y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC).
Latvian: • hipereozinofīlā sindroma (HES) un/vai hroniskas eozinofīlas leikozes (chronic eosinophilic leukaemia -CEL) ārstēšanai.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave deberán tratarse con precaución.
Latvian: Pacietiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Spanish: Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Imatinib medac 400 mg
Spanish: La dosis inicial normal en el tratamiento de LMC en crisis blástica es de 600 mg, es decir 6 cápsulas de 100 mg (o 1 cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg) una vez al día.
Latvian: CML blastu krīzes ārstēšanai sākuma deva parasti ir 600 mg, ko lieto kā 6 kapsulas pa 100 mg (vai 1 kapsulu pa 400 mg un 2 kapsulas pa 100 mg) vienu reizi dienā.
Spanish: Leucemia mieloide crónica (LMC) en crisis blástica.
Latvian: • hroniskas mieloleikozes (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) blastu krīzē ārstēšanai.
Spanish: Imatinib medac puede causar retención de agua en el cuerpo (retención de líquidos grave).
Latvian: Imatinib medac var izraisīt ūdens uzkrāšanos Jūsu organismā (smagu šķidruma aizturi).
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con DFSP y reordenamientos del gen PDGFR.
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥1 x 109/l y plaquetas ≥20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
Latvian: Ja citopēnija saglabājas 4 nedēļas un joprojām nav saistīta ar leikozi, imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANC ≥1 x 10 9/l un trombocīti ≥20 x 10
Spanish: Por lo tanto, habrá que tener precaución cuando se usen dosis altas de imatinib y paracetamol de forma concomitante.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienlaicīgi imatinibu un paracetamolu lielās devās, jāievēro piesardzība.
Spanish: Se recomienda la dosis de 340 mg/m² diaria para niños con LLA Ph+ (sin superar la dosis total de 600 mg).
Latvian: Bērniem ar Ph+ ALL ir ieteicama attiecīgi 340 mg/m liela zāļu dienas deva (nepārsniegt kopējo devu 600 mg).
Spanish: En el estudio en pacientes con GIST no resecable y/o metastásico, se notificaron tanto hemorragias gastrointestinales como intratumorales (ver sección 4.8).
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar nerezecējamu un/vai metastatisku GIST ir aprakstīta gan kuņģa-zarnu trakta, gan audzēja asiņošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Hipercalemia, hipomagnesemia Trastornos psiquiátricos
Latvian: Hiperkaliēmija, hipomagniēmija
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertos tipos de glóbulos blancos o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias en el pecho, disminución importante de la producción de orina y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Latvian: • Plaši, izteikti izsitumi, slikta dūša, drudzis, palielināts noteikta veida balto asins šūnu skaits vai dzeltena ādas vai acu krāsa (dzeltes pazīmes) kombinācijā ar elpas trūkumu, sāpēm/diskomforta sajūtu krūtīs, stipri samazinātu urīna izdalīšanos un slāpēm u. c. (ar ārstēšanu saistītas alerģiskas reakcijas pazīmes).
Spanish: Ara-C 1000 mg/m²/12 h IV (3 h), días 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m² IV días 3-5;
Latvian: Ara-C 1 000 mg/m²/12 h i.v.(3 h) 1.-4. dienā; mitoksantrons 10 mg/m² i.v.
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia,
Latvian: • pieaugušos un pediatrijas pacientus ar jaundiagnosticētu Filadelfijas hromosomas pozitīvu akūtu limfoblastisku leikozi (Ph+ ALL) apvienojumā ar ķīmijterapiju;
Spanish: La dosis prescrita se debe administrar por vía oral con una comida y un vaso de agua grande para minimizar el riesgo de irritación gastrointestinal.
Latvian: Nozīmētā deva jālieto iekšķīgi, ēdot vai uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājuma risku.
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 15 mg/kg/día.
Latvian: Deva, pēc kuras lietošanas nenovēroja iedarbību (NOELno observed effect level), bija 15 mg/kg/dienā.
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 30 mg/kg/día.
Latvian: Deva, pēc kuras lietošanas nenovēroja iedarbību (NOEL - no observed effect level) bija 30 mg/kg/dienā.
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a 600 mg.
Latvian: Terapiju atsāk ar imatiniba devu 600 mg.
Spanish: Un hallazgo común en todos los estudios fueron los edemas superficiales, que se describieron principalmente como edemas periorbitales o de los miembros inferiores.
Latvian: Visos pētījumos bieži novēroja virspusējas tūskas, galvenokārt - periorbitālu un apakšējo ekstremitāšu tūsku.
Spanish: En base a la recuperación de los compuestos después de una dosis oral de imatinib marcado con C14, aproximadamente el 81 % de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68 % de la dosis) y orina (13 % de la dosis).
Latvian: C iezīmētas imatiniba devas lietošanas, aptuveni 81% devas 7 dienu laikā tika atklāts fēcēs (68% devas) un urīnā (13% devas).
Spanish: Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico antes de tomar Imatinib medac.
Latvian: Ja jebkurš no minētajiem apstākļiem attiecas uz Jums, pirms Imatinib medac lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Spanish: La dosificación en pacientes pediátricos de 260 y 340 mg/m²/día alcanzó la misma exposición a las dosis de 400 mg y 600 mg en pacientes adultos, respectivamente.
Latvian: Pediatrijas pacientiem lietotās devas 260 mg/m²/dienā un 340 mg/m²/dienā nodrošināja zāļu iedarbību, kas atbilst attiecīgi pieaugušajiem lietotajām 400 mg un 600 mg imatiniba devām.
Spanish: 10) El dolor musculoesquelético y los acontecimientos relacionados se observaron de forma más frecuente en pacientes con LMC que en pacientes con GIST.
Latvian: Muskuļu un kaulu sāpes un ar tām saistīti traucējumi biežāk novēroti pacientiem ar CML nekā pacientiem ar GIST.
Spanish: Dolor renal, hematuria, insuficiencia renal aguda, aumento de frecuencia
Latvian: Nieru sāpes, hematūrija, akūta nieru mazspēja, palielināts urinēšanas biežums
Spanish: La dosis total diaria en niños y adolescentes con LMC y LLA Ph+ no debe superar los 800 mg y 600 mg, respectivamente.
Latvian: Kopējā Imatinib medac dienas deva bērnam un pusaudzim nedrīkst pārsniegt 800 mg CML gadījumā un 600 mg Ph+ ALL gadījumā.
Spanish: Si se desarrolla una reacción adversa grave no hematológica con el uso de imatinib, el tratamiento se interrumpirá hasta que la reacción se haya resuelto.
Latvian: Nehematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Ja imatiniba lietošanas laikā attīstās smagas, nehematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāatliek, līdz parādību simptomi izzūd.
Spanish: Se observó toxicidad hepática grave en perros tratados durante 2 semanas, con una elevación de los enzimas hepáticos, necrosis hepatocelular, necrosis del conducto biliar e hiperplasia del conducto biliar.
Latvian: Suņiem, kas zāles saņēma 2 nedēļas, novēroja spēcīgu toksisku ietekmi uz aknām, kas izpaudās kā aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, hepatocelulāra un žults ceļu nekroze, kā arī žults ceļu hiperplāzija.
Spanish: Los estudios de toxicidad de dosis múltiples revelaron cambios hematológicos de leves a moderados en ratas, perros y monos, acompañados por cambios en la médula ósea de ratas y perros.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos no žurkām, suņiem un pērtiķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti liecina par nelielām vai vidēja smaguma hematoloģisko parametru izmaiņām žurkām un suņiem un pērtiķiem vienlaikus ar izmaiņām kaulu smadzenēs žurkām un suņiem.
Spanish: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos a que ocurra al menos después de 1 mes de tratamiento
Latvian: a rodas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas.