FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PET-bilderna tas sedan 40 till 90 minuter senare.
Croatian: PET slike snimaju se nakon 40 do 90 minuta.
Swedish: I studierna ingick data från 970 patienter.
Croatian: Ispitivanja su sadržavala podatke o 970 bolesnika.
Swedish: Detta gör det möjligt att se var tumörerna finns och om de har spridit sig.
Croatian: Na taj se način može otkriti gdje se tumori nalaze i jesu li se proširili.
Swedish: Tumörerna kan sedan spridas till andra delar av kroppen (metastaser).
Croatian: Tumori se zatim mogu proširiti drugdje u tijelu (metastaziranje).
Swedish: Substansen som används för radiomärkning av SomaKit TOC kallas gallium(
Croatian: Tvar koja se upotrebljava za radioaktivno obilježavanje lijeka SomaKit TOC zove se galijev (
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att läkemedlets tekniska och diagnostiska prestanda hade påvisats.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je dokazana tehnička i dijagnostička djelotvornost lijeka.
Swedish: Även en jämförelse med data från fler av dessa studier (en metaanalys) presenterades.
Croatian: Također je predstavljena usporedba podataka iz nekoliko ispitivanja (meta-analiza).
Swedish: Läkemedlet används inte direkt, utan måste "radiomärkas" innan det injiceras, vilket betyder att det märks med en separat substans som avger små mängder strålning.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje izravno, nego se prije injiciranja radioaktivno obilježava, što znači da se označava zasebnom tvari koja emitira malu količinu zračenja.
Swedish: Företaget har därför lämnat information från många, oftast små, studier i den publicerade litteraturen för att visa effektiviteten av SomaKit TOC vid detektering.
Croatian: Tvrtka je stoga dostavila informacije iz niza ispitivanja, uglavnom malih, iz objavljene literature kako bi prikazala djelotvornost lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora.
Swedish: I fyra andra jämförande studier såg man att den aktiva substansen i SomaKit TOC detekterade fler tumörer än vad indium (111In) pentetreotid gjorde hos samma patienter.
Croatian: Četiri druga usporedna ispitivanja zabilježila su da je djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC otkrila više tumora nego indij (111In) pentetreotid u nekih bolesnika.
Swedish: Alla celler har inte dessa receptorer men de flesta väldifferentierade GEP-NET-celler har stora mängder av dem på ytan.
Croatian: Ti se receptori ne nalaze na svim stanicama, ali su prisutni u velikim količinama na površini većine dobro diferenciranih GEP-NET stanica.
Swedish: Vissa studier var inriktade på känsligheten hos PET-undersökningarna (hur väl undersökningarna kunde identifiera patienter som hade GEP-NET eller deras metastaser), vissa analyserade specificitet (hur pålitliga undersökningarna var när det gällde att identifiera patienter som inte hade några GEP-NET) och vissa var inriktade på lesionsdetekteringsfrekvensen (hur bra undersökningarna var på att identifiera tumörerna).
Croatian: U nekim od ispitivanja promatrala se osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali GEP-NET stanice ili metastaze), u nekima se proučavala specifičnost (pouzdanost snimaka u utvrđivanju slučajeva u kojima nije bilo GEP-NET stanica), a u nekima se promatrala stopa otkrivanja tumora (uspješnost snimaka u utvrđivanju tumora).
Swedish: EPAR för SomaKit TOC finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek SomaKit TOC nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: GEP-NET är cancerformer som startar i celltyper i tarmen eller pankreas (bukspottkörteln) som normalt frisätter hormoner.
Croatian: GEP-NET su karcinomi koji se razvijaju u vrstama stanica u crijevima ili gušterači koje normalno otpuštaju hormone.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för SomaKit TOC.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka SomaKit TOC.
Swedish: SomaKit TOC är ett diagnostiskt läkemedel som används för vuxna patienter som man misstänker har så kallade väldifferentierade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).
Croatian: SomaKit TOC je dijagnostički lijek koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za koje se smatra da imaju takozvane dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET).
Swedish: För lokalisering av den primära GEP-NET visade en studie att läkemedlet hade en känslighet på 45 procent jämfört med 10 procent hos patienter som fått ett annat godkänt diagnostiskt läkemedel, indium (111In) pentetreotid, och detta bekräftades av en annan studie som visade att det förra hade större känslighet.
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
Swedish: Eftersom antalet patienter med GEP-NET är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och SomaKit TOC klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 19 mars
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolešću GEP-NET nizak, bolest se smatra „rijetkom", a SomaKit TOC dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 19. ožujka 2015.
Swedish: Sammantaget var studierna tillräckliga för att visa effektiviteten av SomaKit TOC för detektering, även om de exakta resultaten varierade.
Croatian: Uzeta zajedno, ispitivanja su bila dostatna za dokazivanje djelotvornosti lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora, iako su se rezultati razlikovali.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion i en ven omedelbart efter radiomärkningen.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna injekcija u venu, odmah nakon radioaktivnog obilježavanja.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om SomaKit TOC från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za rijetke bolesti o lijeku SomaKit TOC možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vad är SomaKit TOC och vad används det för?
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi?
Swedish: Det beredda läkemedlet, radiomärkt med gallium(68Ga)klorid, fäster vid dessa receptorer på GEP-NET-cellerna.
Croatian: Pripremljen lijek, radioaktivno obilježen galijevim (68Ga) kloridom, veže se na te receptore na GEP-NET stanicama.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av SomaKit TOC har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur SomaKit TOC ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka SomaKit TOC.
Swedish: När SomaKit TOC är radiomärkt avger det en liten mängd strålning som utgör en låg risk för cancer eller ärftliga avvikelser.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja lijek SomaKit TOC emitira malu količinu zračenja, što predstavlja mali rizik od razvoja karcinoma ili nasljednih poremećaja.
Swedish: Övrig information om SomaKit TOC
Croatian: Ostale informacije o lijeku SomaKit TOC
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av SomaKit TOC?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
Swedish: SomaKit TOC är receptbelagt och injektionen får endast beredas och ges på en lämplig klinik med experter på hanteringen av radioaktiva läkemedel.
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
Swedish: SomaKit TOC innehåller den aktiva substansen edotreotid.
Croatian: Lijek SomaKit TOC sadržava djelatnu tvar edotreotid.
Swedish: Den påföljande ansamlingen av strålning kan detekteras av specialkameran som används för PET-undersökningen.
Croatian: Posljedica je rast radioaktivnosti, što se otkriva posebnom PET kamerom.
Swedish: Den aktiva substansen i SomaKit TOC, edotreotid, fäster specifikt vid receptorer som kallas somatostatinreceptorer på ytan av celler.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
Swedish: SomaKit TOC används i samband med en teknik som kallas positronemissionstomografi (PETundersökning) för att ta bilder som visar var cancertumörerna sitter.
Croatian: Lijek SomaKit TOC primjenjuje se u kombinaciji s tehnikom naziva pozitronska emisijska tomografija (PET) kako bi se dobile slike kojima se lociraju karcinomi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar eller restriktioner som rapporterats för SomaKit TOC finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur verkar SomaKit TOC?
Croatian: Kako djeluje SomaKit TOC?
Swedish: Vilka är riskerna med SomaKit TOC?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
Swedish: Den aktiva substansen i SomaKit TOC, edotreotid radiomärkt med gallium(68Ga)klorid, har en väletablerad användning när det gäller att detektera GEP-NET.
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
Swedish: SomaKit TOC tillhandahålls som en sats för beredning av en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Lijek SomaKit TOC dostupan je kao set za pripremu otopine za injekciju.
Swedish: Varför godkänns SomaKit TOC?
Croatian: Zašto je lijek SomaKit TOC odobren?
Swedish: Ga)klorid hade en känslighet och specificitet på 100 procent respektive 89 procent, och en lesionsdetekteringsfrekvens på 75 procent.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
Swedish: Hur används SomaKit TOC?
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
Swedish: SomaKit TOC är större än riskerna och rekommenderade att SomaKit TOC skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Budući da smatra da su rizici od nuspojava mali, CHMP je zaključio da koristi lijeka SomaKit TOC nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Vilken nytta med SomaKit TOC har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka SomaKit TOC dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om behandling med SomaKit TOC finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: EMA-nummer
Croatian: EMA broj
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Croatian: Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Swedish: Barn under 2 års ålder
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Croatian: Granična vrijednost dinamičkog testa mora biti strogo određena.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite je.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Croatian: Promjena doze u to vrijeme
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Croatian: U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih čistim ručnikom prije pripreme injekcije.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Croatian: Često: herpes simpleks
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Croatian: Nije opaženo nakupljanje hGH nakon višestrukih doza ovog lijeka.
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Croatian: D-72764 Reutlingen Njemačka
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje od sljedećih lijekova.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da se ne može ispravno promiješati.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Croatian: Iskustvo s liječenjem somatropinom u bolesnika u dobi iznad 60 godina je ograničeno.
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Croatian: Polako izvucite suspenziju.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Swedish: För vuxna somatropin
Croatian: Za odrasle somatropin
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate aktivni tumor (rak).
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Croatian: Vrlo ograničeni podaci o izloženosti drugim pripravcima somatropina u ranoj trudnoći ne ukazuju na štetne ishode trudnoće.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 -8°C).
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Croatian: Ako ste teži od 40 kg, moraju se uporabiti dvije bočice.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Croatian: Izvadite kutiju iz hladnjaka.
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Croatian: Za djecu i adolescente (u dobi od 2 do 18 godina)
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Croatian: Ako propustite dozu, obratite se svom liječniku koji će Vam pomoći uspostaviti novi raspored doziranja.
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Croatian: Molimo pročitajte također o potrebnim prilagodbama opisanima u dijelu 2, ‘Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners'.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na rhGH.
Swedish: Vanliga: Hypertension, förhöjt blodtryck
Croatian: Često: hipertenzija, povišen krvni tlak
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Croatian: Ako dojite, smijete primjenjivati ovaj lijek samo ako Vam liječnik kaže da je to jasno potrebno.
Swedish: Undvik detta genom att alltid byta injektionsställe mellan injektionerna.
Croatian: Da biste to izbjegli, uvijek mijenjajte mjesto primjene injekcije.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Croatian: Dodatne prijave na temelju objavljenih informacija o svakodnevnom liječenju hormonom rasta označene su asteriskom.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Croatian: +1,5 mg (žene na peroralnim estrogenima) +1,0 mg (svi drugi bolesnici)
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja počnete šepati.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje jedanput tjedno.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Croatian: Klinička ispitivanja uključila su približno 530 bolesnika liječenih Somatropinom Biopartners.
Swedish: Maligniteter/tumörer
Croatian: Zloćudne bolesti/tumori
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Croatian: To će koži i području ispod kože dati vremena da se oporavi od jedne injekcije prije nego što se primijeni sljedeća na isto mjesto.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Croatian: Nema antidota za predoziranje somatropinom.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Croatian: Neodgovarajuće liječenje hipotireoidizma može spriječiti optimalni odgovor na somatropin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pituitarni i hipotalamički hormoni i analozi, somatropin i agonisti, ATK oznaka: H01AC01
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno imali zloćudnu bolest moraju se redovito pregledavati zbog progresije ili povratka bolesti.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ovog lijeka nisu dostatna da bi se potpuno mogao procijeniti toksični potencijal na reproduktivni sustav.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Croatian: Primijenite odmah, jer se suspenzija može slegnuti ako se ostavi da stoji.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Croatian: Slični su rezultati bili postignuti za sve druge procijenjene parametre uključujući SDS (skor standardne devijacije) visine, sazrijevanje kostiju, IGF-I i IGF BP-3.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora se nastaviti sve dok se ne postigne konačna tjelesna visina ili do zatvaranja epifiza.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Croatian: - Liječnik Vam može provjeriti razinu šećera u mokraći i krvi budući da ovaj lijek može na to utjecati.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Croatian: Ovi bolesnici moraju provesti jedan dinamički test da bi se dijagnosticirao ili isključio NHR.
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Croatian: Vrlo često: stvaranje protutijela na hormon rasta (33%), vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" pod „Imunogeničnost".
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Croatian: Uvedite iglu cijelom duljinom u nabor kože pod pravim kutem (90 stupnjeva) kako je prikazano na slici 12.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Croatian: Potražite savjet liječnika prije prestanka liječenja.
Swedish: IGF-I-nivåerna ska åtgärdas enligt nedan.
Croatian: S obzirom na razine IGF-I treba postupiti kako je navedeno niže.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
Croatian: Stvaranje takvih protutijela s niskom aktivnošću vezanja najvjerojatnije nije klinički važna.