FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na methylthioninium-chlorid nebo na kterákoli jiná thiazinová barviva (skupinu léčiv, do níž methylthioninium-chlorid patří).
Polish: Produktu Methylthioninium chloride Proveblue nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergia) na chlorek metylotioniniowy lub inne barwniki tiazynowe (grupa substancji, do której należy chlorek metylotioniniowy).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue?
Czech: • methemoglobinemie způsobená otravou chlorečnany,
Polish: • methemoglobinemia wywołana zatruciem chloranem,
Czech: Výbor dospěl k závěru, že dlouhodobé zkušenosti s léčivou látkou methylthioninium-chloridem dokládají, že tato látka je v rámci léčby methemoglobinemie účinná.
Polish: Komitet uznał, że długotrwałe doświadczenie w stosowaniu substancji czynnej chlorku metylotioniniowego pokazuje, iż jest to skuteczny środek w leczeniu methemoglobinemii.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue se používá u dospělých a dětí jakéhokoli věku jako antidotum (protilátka) k léčbě příznaků methemoglobinemie způsobené používáním některých léčivých přípravků nebo chemických látek.
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue stosuje się u osób dorosłych i dzieci w każdym wieku jako antidotum w leczeniu objawowym methemoglobinemii wywołanej przez stosowanie niektórych produktów leczniczych i chemicznych.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Methylthioninium chloride Proveblue.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Methylthioninium chloride Proveblue naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Methylthioninium chloride Proveblue należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Methylthioninium chloride Proveblue je Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Methylthioninium chloride Proveblue jest Methylthioninium Chloride Injection UPS 1% m/v.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Methylthioninium chloride
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Methylthioninium chloride
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s methylthioninium-chloridem je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem chlorku metylotioniniowego znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají či se znovu objeví nebo pokud pacient stále vykazuje abnormálně zvýšenou hladinu methemoglobinu v krvi, lze dávku podat znovu po uplynutí 1 hodiny od aplikace první dávky.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 1 godziny od podania pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny we krwi pozostaje wyższe od prawidłowych wartości klinicznych.
Czech: Expozice některým léčivým přípravkům nebo chemickým látkám může změnit iont železa obsažený v hemoglobinu na trojmocný „železitý" iont (Fe3+), k čemuž dochází při methemoglobinemii.
Polish: Wskutek ekspozycji na niektóre leki lub środki chemiczne może dojść do przekształcenia zawartego w hemoglobinie żelaza w kation żelazowy (Fe3+), co ma miejsce w methemoglobinemii, która nie jest w stanie transportować takiej samej ilości tlenu.
Czech: Co je Methylthioninium chloride Proveblue a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Methylthioninium chloride Proveblue i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioninii chloridum
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue chlorek metylotioniniowy
Czech: Jaké přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue zaobserwowano w badaniach?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Methylthioninium chloride Proveblue w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue působí?
Polish: Jak działa produkt Methylthioninium chloride Proveblue?
Czech: Vzhledem k tomu, že methylthioninium-chlorid se v Evropské unii používá k léčbě methemoglobinemie několik desetiletí, společnost předložila údaje o jeho používání z publikované literatury.
Polish: Biorąc pod uwagę, że chlorek metylotioniniowy stosuje się w Unii Europejskiej od kilku dziesięcioleci w leczeniu methemoglobinemii, firma przedstawiła dane na temat użytkowania na podstawie opublikowanej literatury, co potwierdziło że chlorek metylotioniniowy jest skuteczny w leczeniu methemoglobinemii spowodowanej wystawieniem na działanie produktu leczniczego lub chemicznego osób dorosłych lub dzieci.
Czech: To vede k jejich přeměně na železnaté ionty obsažené v běžném hemoglobinu.
Polish: Elektrony są następnie przekazywane atomom żelaza w nieprawidłowej hemoglobinie, co przekształca je do prawidłowej postaci kationów żelazawych.
Czech: Další informace o přípravku Methylthioninium chloride Proveblue
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Methylthioninium chloride Proveblue:
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je „hybridní léčivý přípravek ".
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue jest lekiem hybrydowym .
Czech: Léčivá látka v přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium-chlorid (známá též jako methylenová modř), pomáhá urychlit přeměnu abnormálního hemoglobinu zpět na běžný hemoglobin, a to tak, že prostřednictvím enzymu zvaného „NADPH-methemoglobin reduktáza" přijímá záporně nabité elektrony, které následně přenáší na železité ionty v abnormálním hemoglobinu.
Polish: Substancja czynna produktu Methylthioninium chloride Proveblue, chlorek metylotioniniowy (zwanego także błękitem metylenowym), pomaga przyspieszyć konwersję nieprawidłowej hemoglobiny do postaci prawidłowej.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue obsahuje léčivou látku methylthioninium-chlorid.
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue zawiera substancję czynną chlorek metylotioniniowy.
Czech: Co je [smyšlený název] a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek [Nazwa własna] i w jakim celu się go stosuje
Czech: Tyto reakce jsou potenciálně závažné a někdy ohrožují život pacienta.
Polish: Takie reakcje są potencjalnie ciężkie, a czasami zagrażające życiu.
Czech: Počáteční dávka je jedna tableta (1-1,65 mg) denně s jídlem.
Polish: Początkowa dawka to jedna tabletka (1-1,65 mg) na dobę podczas posiłku.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Polish: Informacje o produkcie mogą być następnie uaktualnione przez odpowiednie władze Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, jeśli właściwe, zgodnie z procedurami opisanymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Czech: Pak dávku postupně zvyšujte podle pokynů lékaře.
Polish: Następnie zwiększać stopniowo dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Vysazení přípravku musí probíhat postupně (během 2 až 3 týdnů).
Polish: Odstawienie leczenia należy przeprowadzać stopniowo (w ciągu 2 lub 3 tygodni).
Czech: Minimální délka léčby před konstatováním selhání je 2 měsíce.
Polish: Minimalny okres leczenia przed uznaniem niepowodzenia leczenia wynosi 2 miesiące.
Czech: Pokud k tomu dojde, oznamte to lékaři.
Polish: Jeśli to nastąpi, należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: <[Smyšlený název] obsahuje laktózu.
Polish: <[Nazwa własna] zawiera laktozę.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den.
Polish: Maksymalna dawka nie może przekraczać 6 mg/dobę.
Czech: Tablety užívejte s jídlem a zapíjejte je.
Polish: Tabletki należy przyjmować podczas posiłku i popijać płynem.
Czech: Lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda lze je léčbu nutné ukončit.
Polish: Lekarz oceni sytuację i zdecyduje, czy należy odstawić lek.
Czech: [Smyšlený název] patří do skupiny léků zvaných antimigrenika.
Polish: Lek [Nazwa własna] należy do grupy leków przeciwmigrenowych.
Czech: Stávající informace o přípravku budou upraveny (vložením, náhradou nebo odstraněním textu dle potřeby), aby odpovídaly následujícímu nově schválenému znění.
Polish: Istniejące informacje o produkcie należy zmienić (odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu), aby odzwierciedlały nowo uzgodniony tekst podany poniżej.
Czech: [Smyšlený název] není účinný v léčbě již vzniklého záchvatu migrény.
Polish: [Nazwa własna] nie jest skuteczny w leczeniu napadu migreny, który już występuje.
Czech: Mezi dvěma léčebnými cykly musí být interval 3-4 týdny k ověření, zda je [smyšlený název] dále třeba užívat.
Polish: Pomiędzy dwoma kursami leczenia powinna nastąpić przerwa trwająca 3-4 tygodnie w celu sprawdzenia, czy nadal konieczne jest przyjmowanie leku [Nazwa własna].
Czech: Fibróza chlopní může způsobit změny srdeční funkce.
Polish: Zwłóknienie zastawek może powodować zmiany czynności serca.
Czech: Clusterová bolest hlavy
Polish: Klasterowe bóle głowy
Czech: Kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka).
Polish: Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka).
Czech: [Smyšlený název] vždy užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Polish: Zawsze należy stosować lek [Nazwa własna] zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: • Profylaktická léčba těžké, úporné migrény (s aurou nebo bez ní) s funkční invaliditou u dospělých.
Polish: • Leczenie profilaktyczne ciężkiej nieuleczalnej migreny (z aurą lub bez aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u dorosłych.
Czech: Kontinuální podávání nesmí kvůli riziku fibrózy trvat déle než šest měsíců (viz bod 4.8).
Polish: Czas ciągłego stosowania nie może przekraczać sześciu miesięcy w związku z ryzykiem zwłóknienia (patrz punkt 4.8).
Czech: Může dojít k nauzee a zvracení; tyto nežádoucí účinky jsou však často méně závažné, pokud je [smyšlený název] užíván s jídlem.
Polish: Mogą wystąpić nudności i wymioty, ale te działania niepożądane są często mniej nasilone, jeśli [Nazwa własna] jest przyjmowany podczas posiłku.
Czech: Před nasazením methysergidu musí u pacientů dojít k selhání léků alespoň 2 tříd (viz bod 4.4).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metysergidu u pacjentów powinno wystąpić niepowodzenie leczenia lekami z co najmniej 2 klas leków (patrz punkt 4.4).
Czech: Užívá se pravidelně jako preventivní opatření, které má snížit četnost migrén.
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie zapobiegawcze mające na celu zmniejszenie częstości pojawiania się migren.
Czech: Pokud se objeví možné příznaky fibrózy, léčba methysergidem by měla být zastavena, pokud není potvrzena jiná etiologie.
Polish: Jeśli wystąpią objawy sugerujące zwłóknienie, należy przerwać leczenie metysergidem, o ile nie potwierdzono innej etiologii takich objawów.
Czech: Methysergid nesmíte užívat stále (bez přestávky) déle než šest měsíců.
Polish: Nie wolno przyjmować metysergidu ciągle (bez przerwy) dłużej niż przez sześć miesięcy.
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Polish: Aneks III Zmiany odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotek dołączonych do opakowania
Czech: [Smyšlený název] smí být použit pouze po selhání léčby standardními přípravky jiných tříd (viz bod 4.4) podávanými po dostatečně dlouhou dobu (alespoň 4 měsíce), a to v maximální tolerované dávce.
Polish: [Nazwa własna] należy stosować wyłącznie po nieskutecznym leczeniu innymi lekami należącymi do standardowych klas (patrz punkt 4.4) po odpowiednim czasie leczenia (co najmniej przez 4 miesiące) w maksymalnej tolerowanej dawce.
Czech: Příznaky se mohou někdy po skončení terapie zlepšit, fibrózní reakce však může přetrvávat.
Polish: Chociaż objawy mogą czasami w niektórych przypadkach ulec poprawie po przerwaniu leczenia, to jednak reakcje zwłóknieniowe mogą się również utrzymywać.
Czech: Mezi cykly musí být interval alespoň 4 týdnů.
Polish: Pomiędzy kursami leczenia należy uwzględnić przerwy w leczeniu trwające co najmniej 4 tygodnie.
Czech: Za selhání léčby se považuje i závažná intolerance nebo kontraindikace léčby první volby.
Polish: Ciężka nietolerancja lub przeciwwskazanie do stosowania leku pierwszego rzutu jest uważane za niepowodzenie leczenia.
Czech: Náhlé ukončení léčby je nezbytné v případě, že dojde k fibrózní reakci.
Polish: Nagłe odstawienie leczenia jest wymagane w przypadku reakcji zwłóknieniowej.
Czech: [Smyšlený název] nelze podávat dětem.
Polish: Leku [Nazwa własna] nie należy stosować u dzieci.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury ( přezkoumání).
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania są wynikiem procedury wyjaśniającej.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři><,> <nebo><lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym <lekarzowi> <lub> <,> <farmaceucie> <lub pielęgniarce.
Czech: Před zahájením léčby a dále každých 6 měsíců je třeba provést následující vyšetření: ultrazvuk srdce, vyšetření plicní funkce, MRI břicha.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metysergidem oraz co 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia należy przeprowadzić następujące badania: USG serca, badania czynnościowe płuc, badanie MRI jamy brzusznej.
Czech: Může dojít k otoku a zúžení malých i velkých tepen.
Polish: Może pojawić się obrzęk i zwężenie dużych i małych tętnic.
Czech: [Smyšlený název] nelze užívat k zastavení bolestí, které už propukly.
Polish: [Nazwa własna] nie powinien być stosowany do przerwania bólu głowy, jeśli taki ból już się pojawił.
Czech: Pokud pacient na léčbu dostatečně nereaguje po prvních 2-3 měsících, léčbu je třeba ukončit.
Polish: Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których nie nastąpiła właściwa odpowiedź na leczenie po pierwszych 2-3 miesiącach leczenia.
Czech: Před pokračováním léčby je třeba zkontrolovat, zda je stále potřebná a dohodněout s pacientem její optimální načasování.
Polish: Należy ponownie ocenić potrzebę ciągłego leczenia i omówić z pacjentem optymalny termin wznowienia leczenia.
Czech: Objevily se izolované případy infarktu myokardu, zejména u pacientů, kteří nedbají na kontraindikace ohledně onemocnění věnčitých cév nebo užívání léků, které zužují cévy.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki zawału serca, szczególnie u pacjentów, którzy nie przestrzegają przeciwwskazań dotyczących chorób wieńcowych lub stosowania leków zwężających naczynia krwionośne.
Czech: - Před profylaktickou léčbu epizodické a chronické cluster headache je třeba vyzkoušet alespoň dvě další třídy léků (např. verapamil, topiramát nebo lithium).
Polish: - W przypadku leczenia profilaktycznego epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy należy najpierw uwzględnić co najmniej dwie klasy leków (np. werapamil, topiramat lub lit).
Czech: [Tento bod bude mít následující znění.]
Polish: [tekst tego punktu powinien brzmieć jak poniżej]
Czech: Dávku lze postupně zvyšovat (s rozdělením do více dávek denně), dokud není dosaženo optimální hodnoty.
Polish: Dawkowanie może być stopniowo zwiększane w podzielonej dawce dobowej do osiągnięcia dawki optymalnej.
Czech: Doporučuje se dávku během posledních dvou až tří týdnů léčby postupně snižovat, aby nedošlo k rebound fenoménu a bolestem hlavy.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez ostatnie dwa lub trzy tygodnie leczenia, aby uniknąć efektu z odbicia w zakresie bólów głowy.
Czech: Lze jej však užívat až poté, co nejméně dva jiné typy léků podávané nejméně 2 měsíce nedokázaly bolest dostatečně zmírnit.
Polish: Jednak lek należy stosować dopiero po niepowodzeniu leczenia co najmniej dwoma innymi typami leków przeznaczonych do leczenia tego typu bólu głowy, stosowanych przez co najmniej 2 miesiące i nieskutecznych w odpowiednim leczeniu klasterowych bólów głowy.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod musí být změněn tak, aby odrážel následující text.]
Polish: Punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst]
Czech: Jakmile se jeden z těchto příznaků objeví, léčba přípravkem musí být zastavena.
Polish: Po stwierdzeniu któregokolwiek z tych objawów lub oznak należy niezwłocznie odstawić ten lek.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců.
Polish: Okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den. Při chronické cluster headache je terapeutická dávka za normálních okolností 6 mg, někdy však mohou být nutné vyšší dávky.
Polish: W przypadku przewlekłego klasterowego bólu głowy, dawka lecznicza zwykle wynosi 6 mg, ale czasami może być wymagana większa dawka.
Czech: Zpočátku užívejte jednu tabletu denně.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki na dobę.
Czech: U chronické clusterové bolesti hlavy doba léčby nemá překročit 6 měsíců.
Polish: W przypadku przewlekłych klasterowych bólów głowy, okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Czech: Užívá se pravidelně jako preventivní opatření, které má snížit četnost těchto bolestí hlavy.
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie w ramach leczenia zapobiegawczego mającego na celu zmniejszenie częstości pojawiania się takich bólów głowy.
Czech: Léčbu lze zahájit až po vyšetření pacienta, zda nemá nějaké preexistující fibrotické stavy.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia przed zbadaniem pacjenta pod kątem istniejących chorób zwłóknieniowych.
Czech: Profylaxe migrén
Polish: Profilaktyka migreny
Czech: Před nasazením methysergidu je nutné provést screening k odhalení pacientů s preexistující fibrózou či s jiným typem patologie, která může dále zvýšit riziko vzniku fibrózy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metysergidem należy przeprowadzić wstępne badanie przesiewowe, aby wykluczyć pacjentów z chorobą zwłóknieniową lub innymi zmianami, które mogą zwiększać u nich ryzyko wystąpienia zwłóknienia.
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší psychické změny dočasné povahy (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Polish: Bezsenność, senność, zawroty głowy, niewielkie zmiany psychiczne o charakterze przemijającym (nerwowość, niepokój, w rzadkich przypadkach depresja i stan splątania).
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší změny nálady (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Polish: Bezsenność, senność, zawroty głowy, niewielkie zmiany psychiczne (nerwowość, niepokój, w rzadkich przypadkach depresja i stan splątania).
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky [Tento bod musí být změněn tak, aby odrážel následující text.]
Polish: Punkt 4.8 Działania niepożądane [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst]
Czech: Poruchy týkajícíc se žaludku a střev
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Czech: Váš lékař provede určitá vyšetření (před zahájením léčby a poté každých 6 měsíců), aby se ujistil, že nedochází k rozvoji fibrózy (zjizvení tělesných orgánů).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 6 miesięcy, lekarz będzie przeprowadzać badania, aby upewnić się, że u pacjenta nie występuje ani nie pojawiło się zwłóknienie (bliznowacenie narządów wewnętrznych).
Czech: U epizodické clusterové bolesti hlavy bude délka léčby upravena podle obvyklé délky epizod, což za normálních okolností nebývá více než 2-3 měsíce.
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, jednak zwykle nie dłużej niż 2-3 miesiące.
Czech: U epizodické cluster headache se délka léčby upravuje podle obvyklé délky epizod, které za normálních okolností nebývají delší než 2 nebo 3 měsíce.
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, które zazwyczaj nie przekraczają 2 lub 3 miesięcy.
Czech: Způsob podání
Polish: Droga i sposób podawania
Czech: V rámci vyšetření provede ultrazvuk srdce, testy funkce plic a snímkování břicha např. metodou magnetické rezonance.
Polish: Badania będą obejmować USG serca, badania czynnościowe płuc oraz badanie jamy brzusznej takie jak badanie MR.
Czech: • Profylaktická léčba epizod a chronické cluster headache (erytroprosopalgie, Hortonův syndrom) u dospělých.
Polish: • Profilaktyczne leczenie epizodycznych lub przewlekłych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Czech: Pocit na zvracení a zvracení, zejména pokud [smyšlený název] není užíván při jídle nebo těsně po něm.
Polish: Nudności i wymioty, szczególnie jeśli lek [Nazwa własna] jest przyjmowany poza porą posiłku.
Czech: Fibróza pohrudnice se projevuje bolestí na hrudi a dušností, suchým kašlem a snížením tělesné hmotnosti.
Polish: Objawy zwłóknienia opłucnej obejmują: ból w klatce piersiowej i duszność, suchy kaszel oraz zmniejszenie masy ciała.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Możliwe działania niepożądane [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst] Jak każdy lek, lek [Nazwa własna] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Léčbu methysergidem musí zahájit a dozorovat specializovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou migrén a cluster headache (požadavky na monitorování specialistou viz bod 4.4).
Polish: Leczenie metysergidem należy rozpocząć i prowadzić pod kontrolą lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu migreny i klasterowego bólu głowy.
Czech: [Smyšlený název] užívají lidé trpící těžkou migrénou (s aurou nebo bez ní), která je tak vlivňuje, že neumožňuje žít normálním životem.
Polish: Lek [Nazwa własna] jest przyjmowany przez osoby z silnym bólem migrenowym z aurą lub bez aury, który wpływa na ich codzienne funkcjonowanie.
Czech: Přípravek [Smyšlený název] užívají také lidé, kteří trpí epizodami nebo pravidelnými bolestmi hlavy typu cluster headache (nazývané také clusterová bolest hlavy, erytroprosopalgie nebo Hortonův syndrom).
Polish: Lek [Nazwa własna] jest również stosowany przez osoby z epizodami lub z przewlekłym klasterowym bólem głowy.
Czech: Po zahájení léčby je v šestiměsíčních intervalech nutné kontrolovat, zda se neobjeví známky fibrózy a znovu posoudit přínos a riziko léčby u daného pacienta.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia pacjent musi być badany co 6 miesięcy pod kątem wystąpienia zwłóknienia, to badanie powinno obejmować ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
Czech: Srdeční a cévní poruchy
Polish: Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Czech: Kontinuální podávání nesmí trvat déle než šest měsíců.
Polish: Okres ciągłego stosowania nie powinien przekraczać sześciu miesięcy.