FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχει ακόμη ταυτοποιηθεί το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, οπότε ορισμένες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 30 και 100 δισκία.
Slovak: Veľkosti balenia: 30 a 100 tabliet.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς ισταμινικούς υποδοχείς H1, καθώς η ουσία δεν μπορεί να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Slovak: Po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1-receptory, pretože nevstupuje do centrálneho nervového systému.
Greek: Άλλα φάρμακα και Desloratadine Actavis
Slovak: Iné lieky a Desloratadine Actavis
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν είχε οποιαδήποτε επίδραση στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, η λήψη του Desloratadine Actavis δεν συνιστάται.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadine Actavis užívali.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε επίσης σημαντικά τις αρνητικές επιδράσεις στον ύπνο και τη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως μετρούνται με τη βοήθεια μίας κλίμακας τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132)
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Greek: Παρ' όλο που οι περισσότεροι άνθρωποι δεν νιώθουν υπνηλία, συνιστάται να μη συμμετέχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση οχήματος ή ο χειρισμός μηχανημάτων, μέχρι να σιγουρευτείτε για την απόκρισή σας στο φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liečbu.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTER
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην ετικέττα της φιάλης και στη συσκευασία blister μετά την EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Actavis με άλλα φάρμακα.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
Greek: Το Desloratadine Actavis χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία δερματική πάθηση που προκαλείται από μία αλλεργία).
Slovak: Desloratadine Actavis sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Desloratadine Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Desloratadinu Actavis 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Greek: Δεν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης του φαρμάκου μετά από χορήγηση δεσλοραταδίνης μία φορά την ημέρα (5 mg έως 20 mg) για 14 ημέρες.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii lieku po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne počas 14 dní.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος που περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που προβλέπεται στο άρθρο 107γ (7) της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ και τις ενδεχόμενες ενημερώσεις δημοσιεύονται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Greek: Η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση του φορτίου της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φαίνεται από τη συνολική βαθμολογία στο ερωτηματολόγιο ποιότητας ζωής με ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Slovak: Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo loratadín.
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών ανάμεσα στις ομάδες της δεσλοραταδίνης και του εικονικού φαρμάκου, είτε στην περίπτωση της χορήγησης μόνο δεσλοραταδίνης είτε στην περίπτωση της συγχορήγησης με αλκοόλ.
Slovak: Nenašli sa žiadne signifikantné rozdiely vo výsledkoch psychomotorických testov medzi skupinami s desloratadínom a placebom, či už pri samostatnom podávaní alebo pri podávaní spolu s alkoholom.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με δεσλοραταδίνη
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Greek: Μη κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με τη δεσλοραταδίνη και τη λοραταδίνη κατέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές ή ποσοτικές διαφορές μεταξύ των προφίλ τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη.
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Greek: Κύηση θηλασμός και γονιμότητα
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών ήταν συγκρίσιμα με εκείνα του γενικού πληθυσμού με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, το 4% των ασθενών πέτυχαν υψηλότερη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης.
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Greek: Όπως έγινε και σε άλλες μελέτες αντιισταμινικών στη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, οι συγκριτικά λιγότεροι ασθενείς που ταυτοποιήθηκαν ως μη ανταποκρινόμενοι στα αντιισταμινικά αποκλείστηκαν.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako neodpovedajúci na antihistaminiká.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την υπερδοσολογία, όπως εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία, είναι παρόμοιο με αυτό που εμφανίζεται με τις θεραπευτικές δόσεις, αλλά το μέγεθος των αποτελεσμάτων μπορεί να είναι μεγαλύτερο.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
Greek: Καθώς η απελευθέρωση ισταμίνης αποτελεί αιτιώδη παράγοντα σε όλα τα κνιδωτικά νοσήματα, η δεσλοραταδίνη αναμένεται να είναι αποτελεσματική στην παροχή συμπτωματικής ανακούφισης για άλλες κνιδωτικές παθήσεις, επιπροσθέτως της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, όπως αναφέρεται και στις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovak: Keďže uvoľňovanie histamínu je príčinný faktor všetkých urtikárnych ochorení, predpokladá sa, že desloratadín bude okrem chronickej idiopatickej urtikárie účinný aj pri zmiernení symptómov iných urtikárnych stavov podľa odporúčania v klinických usmerneniach.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση του κνησμού και τη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθηματικών αλλοιώσεων έως το πέρας του πρώτου δοσολογικού διαστήματος.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Greek: ● στομαχικές διαταραχές ● διάρροια
Slovak: • podráždenie žalúdka • hnačka
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Greek: Η χρόνια ιδιοπαθής κνίδωση μελετήθηκε ως κλινικό υπόδειγμα για τις κνιδωτικές παθήσεις, καθώς η υποκείμενη παθοφυσιολογία είναι παρόμοια, ανεξάρτητα από την αιτιολογία, όπως επίσης και επειδή οι χρόνιοι ασθενείς μπορούν να στρατολογηθούν προοπτικά με μεγαλύτερη ευκολία.
Slovak: Chronická idiopatická urtikária sa študovala ako klinický model pre stavy urtikárie, keďže patofyziológia je podobná bez ohľadu na etiológiu a prípadne možno jednoduchšie získať chronických pacientov.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό (φαγούρα) και εξανθήματα.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της δεσλοραταδίνης, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, στην οποία γινόταν ημερήσια χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόσεις έως και 20 mg για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά ή κλινικά σχετικές καρδιαγγειακές επιδράσεις.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Desloratadine Actavis
Slovak: Čo j e Desloratadine Actavis a na čo sa používa Čo je Desloratadine Actavis
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας τησ δεσλοραταδίνης, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Greek: Σε κλινικές μελέτες με δεσλοραταδίνη, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο, προζελατινοποιημένο Μαννιτόλη
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Škrob, predželatínovaný Manitol
Greek: Το Desloratadine Actavis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης που διεξήχθη σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν είχε επίδραση στις συνήθεις παραμέτρους της απόδοσης κατά την πτήση, συμπεριλαμβανομένων της επιδείνωσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των ενεργειών που σχετίζονται με την πτήση.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadín neovplyvnil štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis Το Desloratadine Actavis ανακουφίζει τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από μία αλλεργία, π.χ. πυρετός εκ χόρτου ή αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη πείρα από την αποτελεσματικότητα σε κλινικές μελέτες με τη χρήση δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας από 12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Greek: • εάν έχετε πλημμελή νεφρική λειτουργία.
Slovak: - ak máte slabšiu funkciu obličiek
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb • závažné alergické reakcie
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ένα εύρος ενδείξεων που συμπεριλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες της δεσλοραταδίνης αναφέρθηκαν σε ποσοστό 3% των ασθενών πέραν εκείνου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, jedlom alebo bez jedla.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, στην οποία γινόταν χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόση 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) για δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές μεταβολές στις συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα σε μελέτες αλληλεπίδρασης πολλαπλών δόσεων κετοκοναζόλης και ερυθρομυκίνης.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšanich s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Greek: ΑΛΛΗ(-ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(-ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(-ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(-ΕΣ)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Greek: Στους εφήβους, ο πονοκέφαλος ήταν η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια.
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
Greek: Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná prítomnosťou príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
Greek: Ωστόσο, περιπτώσεις δυσανεξίας αλκοόλ και μέθης έχουν αναφερθεί κατά την χρήση μετά την κυκλοφορία.
Slovak: Počas užívania po uvedení na trh však boli hlásené prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
Greek: Επιπροσθέτως των καθιερωμένων ταξινομήσεων της εποχικής και της χρόνιας, η αλλεργική ρινίτιδα μπορεί εναλλακτικά να ταξινομηθεί ως διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα και εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα, ανάλογα με τη διάρκεια των συμπτωμάτων.
Slovak: Okrem zaužívanej klasifikácie na sezónnu a celoročnú, možno alergickú rinitídu alternatívne klasifikovať podľa dĺžky trvania príznakov na intermitentú alergickú rinitídu a perzistujúcu alergickú rinitídu.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση)
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι διαλείπουσα (παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας θα σας συστήσει ένα θεραπευτικό πρόγραμμα που θα εξαρτάται από την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου σας.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Greek: Η δεσλοραταδίνη, χορηγούμενη σε μία και μόνη ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασε την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές μελέτες.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
Slovak: Modré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 6 mm a s označením „LT" vyrazeným na jednej strane.
Greek: Υπρομελλόζη 6cP
Slovak: Obal tablety: Hypromelóza 6cp
Greek: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Slovak: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, οι ρινικές εκκρίσεις και ο κνησμός, καθώς και ο οφθαλμικός κνησμός, η δακρύρροια και η ερυθρότητα και ο κνησμός της υπερώας.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Greek: EU/1/11/745/001 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/005 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/007 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/008 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
Greek: Η εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα ή για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Slovak: Perzistujúca alergická rinitída je definovaná prítomnosťou príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, η συγχορήγηση με αλκοόλ δεν αύξησε τον προκαλούμενο από το αλκοόλ επηρεασμό της απόδοσης ούτε αύξησε την υπνηλία.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
Greek: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι εμμένουσα (παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία πιο μακροχρόνια θεραπεία.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/745/010 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/011 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλλική κυτταρίνη, άμυλο (προζελατινοποιημένο), μαννιτόλη, ταλκ, στεατικό μαγνήσιο.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν πτάρνισμα, ρινική καταρροή ή κνησμό (φαγούρα) στη μύτη, κνησμό στον ουρανίσκο και κνησμώδη, ερυθρά ή υγρά μάτια.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 6000, λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή αν λαμβάνετε ταυτόχρονα αλκοόλ.
Slovak: V prípade súbežného požívania alkoholu sa preto odporúča opatrnosť.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρξε μεγαλύτερη επίπτωση της υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Desloratadine Actavis Μην πάρετε το Desloratadine Actavis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Actavis
Greek: Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες.
Slovak: Desloratadín je dobre absorbovaný, pričom maximálna koncentrácia sa dosahuje po približne 3 hodinách; polčas terminálnej fázy je približne 27 hodín.
Greek: Κυψέλες: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Slovak: Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Ωστόσο, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, πείτε το στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Greek: ● αυξημένη όρεξη
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
Greek: Το Desloratadine Actavis με τροφές ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine Actavis μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Desloratadine Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Greek: Αύξηση βάρους
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)