FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Bulgarian: - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Croatian: Moguće nuspojave Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: - smanjenje broja krvnih pločica
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 души: - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта
Croatian: Infekcije i infestacije: citomegalovirusna infekcija - učestalost: manje često
Bulgarian: Инфекции и инфестации: цитомегаловирусна инфекция - честота „нечести"
Croatian: Proljev ili kolitis koji nastanu nakon uvođenja terapije ipilimumabom moraju se hitno ispitati kako bi se isključili infektivni ili drugi uzroci.
Bulgarian: Диарията или колитът, възникващи след започване на лечение с ипилимумаб, трябва незабавно да бъдат оценени, за да се изключат инфекциозни или други алтернативни етиологии.
Croatian: Infekcije
Bulgarian: Тромбоцитопения
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфекции
Croatian: Slučajevi citomegalovirusne infekcije/reaktivacije (CMV) nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kod bolesnika s imunološki uzrokovanim kolitisom refraktornim na kortikosteroide.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV) са съобщени при пациенти с кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит.
Croatian: Iskustvo u liječenju proljeva ili kolitisa refraktornih na kortikosteroide u kliničkim ispitivanjima je ograničeno.
Bulgarian: Опитът от клинични изпитвания по отношение на лечението на кортикостероид-рефрактерна диария или колит е ограничен.
Croatian: Alemtuzumab - Citomegalovirusna infekcija (EPITT br.
Bulgarian: Алемтузумаб - Цитомегаловирусна инфекция (EPITT
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Učestalost „nepoznata": Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LEMTRADA Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен LEMTRADA
Croatian: Ipilimumab - Citomegalovirusna infekcija probavnog sustava (EPITT br. 19207)
Bulgarian: Ипилимумаб - Инфекция на стомашно-чревния тракт с цитомегаловирус (EPITT № 19207)
Croatian: Učestalost „rijetko": Intersticijska plućna bolestX
Bulgarian: Интерстициална белодробна болестX
Croatian: Učestalost „rijetko": Eozinofilna pneumonijaY
Bulgarian: Еозинофилна пневмонияY
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom LEMTRADA prijavljene su infekcije virusom zvanim citomegalovirus.
Bulgarian: Инфекции с вирус, наречен цитомегаловирус, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između HCTZ-a i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК.
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznata": Rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji krvi i limfnog sustava Učestalost „manje često": Trombocitopenija
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кръвта и лимфната система Честота „нечести":
Croatian: Nakon pojave proljeva ili kolitisa potrebno je napraviti pretragu stolice na infektivne uzročnike kako bi se isključile infektivne ili neke druge etiologije.
Bulgarian: Изследване на изпражненията за наличие на инфекции трябва да се извършва при поява на диария или колит, за да се изключи инфекциозна или други алтернативна етиология.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [lijek] Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Croatian: Ako se pojave simptomi infekcije kao što su vrućica ili otečene žlijezde, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на инфекция, като повишена температура или подуване на жлезите.
Croatian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - imuna trombocitopenična purpura i trombocitopenija (EPITT br. 19192)
Bulgarian: - Имунна тромбоцитопенична пурпура и тромбоцитопения (EPITT
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom LEMTRADA prijavljene su citomegalovirusne (CMV) infekcije, uključujući slučajeve reaktivacije CMV-a.
Bulgarian: Инфекции, причинени от цитомегаловирус (CMV), включително случаи на реактивиране на CMV, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Croatian: Također, u bolesnika koji su prethodno imali NMSC može biti potrebno razmotriti opravdanost primjene hidroklorotiazida (vidjeti također dio 4.8).
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на ХХТЗ може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка
Croatian: Napomena: Za Evotaz, potrebno je zadržati upozorenja iz dijela 4.4.
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. kolovoza - 2. rujna 2016.
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Croatian: Liječnika morate obavijestiti ako uzimate:
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
Croatian: Osim toga, tablice s informacijama o interakcijama potrebno je izmijeniti u skladu s uputama u nastavku:
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
Croatian: Nije ispitana interakcija niti s jednom komponentom <naziv lijeka>.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingova sindroma i adrenalne supresije.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
Croatian: Ovdje je potrebno navesti rezultate ispitivanja interakcija s varfarinom, ako je primjenjivo
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
Croatian: Iomeprol - Hemoliza (EPITT br. 18625)
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Croatian: Za lijekove Olysio, Viekirax i Exviera (lijekovi za koje su provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Croatian: Napomena: za neke lijekove možda je potrebno malo izmijeniti uputu o lijeku kako bi se dodala prethodno navedena poruka.
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
Croatian: Hemolitička anemija (neuobičajeno raspadanje crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati umor, ubrzane srčane otkucaje i nedostatak zraka)
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
Croatian: Agomelatin - Urinarna retencija (EPITT br. 18637)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Bolesnici liječeni antagonistima vitamina K:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K:
Croatian: Za lijekove Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Epclusa (lijekovi za koje nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za kortikosteroide (isključujući topikalne formulacije)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Croatian: Budući da tijekom liječenja {naziv lijeka} može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани реакции.
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> {naziv lijeka} Drugi lijekovi i {naziv lijeka} <Obavijestite svog <liječnika> <ili> <ljekarnika> ako <uzimate> <primjenjujete>, nedavno ste <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.>
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Croatian: Kortikosteroide koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Croatian: Učestalost „rijetko": Nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Croatian: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interakcija između protuvirusnih lijekova s izravnim djelovanjem i antagonista vitamina
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdizoproksilfumaratInterakcija lijekova s kortikosteroidima koja dovodi do adrenalne supresije (EPITT br. 18647)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Croatian: Varfarin i drugi antagonisti vitamina
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
Croatian: Iako se ne očekuje promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) sa svim antagonistima vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja {naziv lijeka}.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Croatian: Antagonisti vitamina
Bulgarian: Хемолитична анемия
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ili 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija, ako je primjereno
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost „rijetko": Urinarna retencija
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на бъбреците и пикочните пътища С честота „редки":
Croatian: Uputa o lijeku za lijekove koji sadržavaju kobicistat
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
Croatian: Istodobnom primjenom <naziv lijeka> i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr flutikazonpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida) može se povećati rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Croatian: K
Bulgarian: Взаимодействие
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kobicistat
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за продуктите, съдържащи кобицистат
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. studenog - 3. prosinca 2015.
Bulgarian: Приет от PRAC на 30 ноември - 3 декември 2015 г.
Croatian: Za DUAVIVE
Bulgarian: За DUAVIVE
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Croatian: Učestalost ovih vrsta događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: 2. TACHOSIL (ljudski fibrinogen, ljudski trombin)intestinalna opstrukcija (EPITT br. 18373)
Bulgarian: 2. TACHOSIL (Човешки фибриноген, човешки тромбин)Интестинална обструкция (EPITT № 18373)
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Rak jajnika
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Рак на яйчника
Croatian: Za lijekove koji sadrže tibolon
Bulgarian: За продукти, съдържащи тиболон
Croatian: Kako bi se spriječilo lijepljenje za tkiva na neželjenim mjestima, prije primjene TachoSila osigurajte da su tkivna područja izvan željenog područja primjene odgovarajuće očišćena (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати развитието на тъканни сраствания на нежелани места, уверете се, че тъканите извън желаното място на приложение са добре почистени преди приложението на TachoSil (вж. раздел 6.6).
Croatian: Kako se Tachosil ne bi otrgnuo, može se s jedne strane pridržati, npr. pincetom.
Bulgarian: За да се избегне отлепването на TachoSil, той може да се придържа в единия край, например с форцепс.
Croatian: Pritisak se primjenjuje vlažnim rukavicama ili vlažnim jastučićem.
Bulgarian: Притиска се с навлажнени ръкавици или навлажнен тампон.
Croatian: Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od nastanka raka jajnika nije poznat.
Bulgarian: Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на яйчника не е известен.
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания (вж. точка 4.4).
Croatian: Očistite kirurške instrumente, ili rukavice i okolna tkiva, ako je potrebno.
Bulgarian: Почиствайте хирургичните инструменти, или ръкавиците и прилежащите тъкани, ако е необходимо.
Croatian: Nakon što se TachoSil pritisne na ranu, rukavica ili jastučić moraju se pažljivo ukloniti.
Bulgarian: След притискане на TachoSil върху раната внимателно трябва да се отстрани ръкавицата или тампонът.
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания.
Croatian: Prilikom primjene TachoSila Vaš će se kirurg pobrinuti da se područje koje će se operirati očisti radi smanjenja tog rizika.
Bulgarian: Вашият хирург ще почисти оперативното поле, когато прилага TachoSil, за да намали този риск.
Croatian: SPC dio 4.4.:
Bulgarian: КХП точка 4.4:
Croatian: Nakon kirurških operacija trbuha također se može pojaviti začepljenje crijeva i bol.
Bulgarian: След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка.
Croatian: Zbog jakog afiniteta kolagena prema krvi TachoSil se može zalijepiti i za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Bulgarian: Поради силния афинитет на колагена към кръвта, TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти, или ръкавици или прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Bulgarian: TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти или ръкавици и прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Croatian: Ožiljkasta tkiva mogu uzrokovati lijepljenje površina u crijevu, što može dovesti do začepljenja crijeva.
Bulgarian: Ръбцовата тъкан може да причини срастване на участъци от червата, което може да доведе до запушване на червата.
Croatian: To se može izbjeći tako da se kirurški instrumenti i rukavice te okolna tkiva očiste prije primjene.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез почистване на хирургичните инструменти, ръкавиците и прилежащите тъкани преди приложението.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TachoSil Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TachoSil
Croatian: Epidemiološki dokazi na osnovi velike meta-analize ukazuju na blago povećani rizik u žena koje uzimaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koja sadrže samo estrogen, što postaje vidljivo unutar 5 godina uporabe, dok se rizik s vremenom smanjuje nakon prestanka primanja terapije.
Bulgarian: Епидемиологичните данни от голям мета-анализ предполагат леко повишен риск при жени, приемащи ХЗТ само с естроген, който се проявява в рамките на 5 години от употребата и намалява с течение на времето след спиране на приема.
Croatian: Za lijekove za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena
Bulgarian: За продукти за ХЗТ, съдържащи само естроген или комбинация естрогенпрогестаген
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave povezane s liječenjem estrogenom i kombinacijom estrogena i progestagena:
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени във връзка с лечението с естроген и естрогенпрогестаген:
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da petogodišnje primanje hormonske nadomjesne terapije (HNT) uzimanje tibolona rezultira jednim dodatnim slučajem na 2500 korisnica (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) приложението на ХЗТ тиболон за период от 5 години води до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани (вж. точка 4.4).
Croatian: U žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina bit će između 2 i otprilike 3 slučaja na 21000 korisnica (tj. otprilike do jedan dodatni slučaj).
Bulgarian: При жени, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, би имало между 2 и около 3 случая на 21 000 лекувани (т.е. до около 1 допълнителен случай).
Croatian: Uz uporabu X-a, povećani rizik od nastanka raka jajnika sličan je rizicima kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Bulgarian: При използването на Х, повишеният риск от развитие на рак на яйчника е подобен на този при други видове ХЗТ.
Croatian: Lijekovi za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji nisu farmaceutski oblici za vaginalnu uporabu, a koji sadrže estrogene ili kombinaciju estrogena i progestagena (to uključuje i lijekove koji sadrže tibolon); DUAVIVE (bazedoksifen, konjugirani estrogeni) - povećani rizik od nastanka raka jajnika (EPITT br. 18258)
Bulgarian: Лекарствени продукти за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), които не са лекарствени форми за вагинално приложение, съдържащи естрогени или комбинация естроген-прогестаген (отнася се и за продукти, съдържащи тиболон); DUAVIVE (базедоксифен, конюгирани естрогени)
Croatian: Studija je pokazala da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Bulgarian: Това проучване показва, че относителният риск за развитие на рак на яйчниците от тиболон е подобен на риска при други видове ХЗТ.
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku povezanom s uporabom drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) е доказано, че относителният риск от развитие на рак на яйчника при използването на тиболон е подобен на риска, свързан с използването на други видове ХЗТ.
Croatian: Dugotrajna uporaba (najmanje 5-10 godina) lijekova za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika (vidjeti dio 4.8.).
Bulgarian: Дългосрочното лечение (най-малко 5-10 години) със самостоятелно прилагане на естрогени, като ХЗТ, е свързано с леко повишаване на риска от рак на яйчниците (вж. точка 4.8).
Croatian: Meta-analiza 52 epidemiološke studije ukazuje na povećani rizik od nastanka raka jajnika u žena koje trenutno primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) (RR 1,43, 95 % CI 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43, 95%
Croatian: Nakon kirurškog zahvata i uporabe TachoSila u nekih je bolesnika moguć razvoj ožiljkastih tkiva.
Bulgarian: При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан.
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave
Bulgarian: КХП точка 4.8:
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da se primjena kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че употребата на комбинирана ХЗТ може да е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može prouzročiti biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че продължителната употребата на комбинирана ХЗТ може да крие е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Croatian: Prilikom uporabe u abdominalnoj kirurgiji koja se provodila blizu crijeva prijavljeni su događaji lijepljenja za gastrointestinalna tkiva, koji su doveli do gastrointestinalne opstrukcije.
Bulgarian: Съобщени са събития, свързани със срастване на гастроинтестинални тъкани, водещи до гастроинтестинална обструкция, при коремна операция, проведена в близост до червата.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina to rezultira otprilike jednim dodatnim slučajem na 2000 korisnica.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до 1 допълнителен случай на 2 000 лекувани.