FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кобицистат не е проучен при пациенти на диализа, следователно не може да се направи препоръка за използването на дарунавир/кобицистат при тези пациенти.
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seega ei saa nendel patsientidel anda soovitusi darunaviiri/kobitsistaadi kasutamiseks.
Bulgarian: Смята се, че наблюдаваните хепатоцелурарни и тироидни тумори при гризачи имат ограничено значение при хора.
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsed ja kilpnäärme tuumorid arvatakse inimese jaoks olevat vaid piiratud asjakohasusega.
Bulgarian: Кобицистат не е проучен при пациенти на диализа, затова не може да се направи препоръка за използването на дарунавир/кобицистат при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seega ei saa nende patsientide puhul anda soovitusi darunaviiri/kobitsistaadi kasutamiseks (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Estonian: 't võtta Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke kohe unustatud tabletid.
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Estonian: Ülekannet emalt lapsele ei tekkinud ühelgi imikul, kelle emad said sünnituse ajal retroviirusvastast ravi.
Bulgarian: (CYP2D6 инхибиране)
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine)
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир при новопоявилите се вируси при селекцията не може да се обясни с появата на тези мутации в протеазата.
Estonian: Valikuuringus ei saa tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Bulgarian: Вие може да имате нужда от различна доза от Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Võite vajada teistsugust Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Размер на таблетката:
Estonian: Tableti sisu:
Bulgarian: Домперидон за лечение на гадене и повръщане
Estonian: Domperidoon iivelduse ja oksendamise raviks
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Estonian: Need tulemused püsisid uuringus ARTEMIS stabiilsena kuni 192. uuringunädalani.
Bulgarian: В клинично изпитване с едно рамо, изследващо дуранавир 800 mg веднъж дневно в комбинация с кобицистат 150 mg веднъж дневно и други антиретровирусни средства, 2,2% от пациентите са прекъснали лечението поради обрив.
Estonian: Üherühmalises uuringus, milles uuriti 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaadi samaaegset manustamist üks kord ööpäevas koos teiste retroviirusvastaste ainetega, katkestas 2,2% patsientidest ravi lööbe tõttu.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира в значителна степен от чернодробната CYP-система и почти изключително от изозима CYP3A4.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ulatuslikult maksa CYP süsteemi kaudu ja peaaegu ainult isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на ловастатин или симвастатин може да причинят миопатия, включително рабдомиолиза.
Estonian: Lovastatiini või simvastatiini suurenenud sisaldus plasmas võib põhjustada müopaatiat, sealhulgas rabdomüolüüsi.
Bulgarian: За употреба при тези пациенти трябва да се потърсят по-подходящи лекарствени форми, съдържащи дарунавир.
Estonian: Selliste patsientide ravimiseks tuleb kontrollida teiste, sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Bulgarian: След прием на доза 400/100 mg
Estonian: Pärast 400/100 mg
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако забележите някаквимускулно-скелетни проблеми.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui märkate endal mis tahes lihaste-luude probleeme.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента не превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riske.
Bulgarian: За приложението при тази популация е налична ограничена информация и затова дарунавир трябва да се прилага с повишено внимание в тази възрастова група (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Andmed kasutamisel selles patsientide grupis on piiratud ja seetõttu tuleb darunaviiri selles vanusegrupis kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4. ja 5.2).
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Estonian: Seda ei saa anda 600 mg tablettidega.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за нежелани събития, свързани със силденафил (включително зрителни смущения, хипотония, удължена ерекция и синкоп).
Estonian: Esineb suurem võimalus sildenafiili kõrvaltoimete (sh nägemishäirete, hüpotensiooni, pikenenud erektsiooni ja minestuse) tekkeks.
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар коя е правилната доза за Вас.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Bulgarian: Процент (%) на пациентите с отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 24 седмица) към дарунавир, прилаган с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, според изходния генотип а и изходните FC на дарунавир и при употреба на енфувитрид (ENF): резултат от анализа на проучванията POWER и DUET.
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal (%) (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 24. ravinädalal) darunaviirile koos ritonaviiriga 600/100 mg kaks korda ööpäevas vastavalt ravieelsele genotüübile a, ravieelsele darunaviiri FC-le ja enfuvirtiidi (ENF) kasutusele: Ravitulemused POWER ja DUET uuringute alusel.
Bulgarian: Ралтегравир
Estonian: Raltegraviir
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от 48-седмичните и 96седмичните анализи от сборните проучвания POWER 1 и POWER 2.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud POWER 1 ja POWER 2 koondatud uuringute 48 nädala ja 96 nädala analüüside efektiivsuse andmed.
Bulgarian: Едновременното приложение с потенциран дарунавир може да доведе до зачително повишаване на експозицията на дабигатран или тикагрелор
Estonian: Samaaegne manustamine võimendatud darunaviiriga võib põhjustada dabigatraani või tikagreloori ekspositsiooni olulist suurenemist.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Астемизол или терфенадин за лечение на алергични симптоми
Estonian: Astemisool või terfenadiin allergiasümptomite raviks
Bulgarian: Кобицистат инхибира тубулната секреция на креатинин и може да доведе до слабо повишаване на серумния креатинин и слабо понижение в креатининовия клирънс.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib kreatiniini tubulaarset sekretsiooni ja võib põhjustada seerumi kreatiniinisisalduse mõõdukat suurenemist ja kreatiniini kliirensi mõõdukat vähenemist.
Bulgarian: - Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Estonian: - Neelake tabletid koos joogiga, nt vee või piimaga.
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Винаги приемайте с ритонавир и с храна.
Estonian: Võtke see alati koos ritonaviiri ja toiduga.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир (N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с треска и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Bulgarian: Диданозин е приложен на празен стомах, като трябва да се прилага 1 час преди или 2 часаслед приема на дарунавир/ритонавир по време на хранене.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast darunaviiri/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Bulgarian: Следователно препоръките, дадени за съпътстващата употреба на дарунавир и други лекарствени продукти могат да се различават в зависимост от това дали дарунавир е потенциран с ритонавир или кобицистат (вж. точки 4.3 и 4.4), и при промяна на фармакоенхансера от ритонавир на кобицистат е необходимо повишено внимание по време на лечението за първи път (вж. точка
Estonian: Darunaviiri ja teiste samal ajal manustatavate ravimite annustamissoovitused võivad erineda sõltuvalt sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ning farmakopotentseerija vahetamisel ritonaviirilt kobitsistaadile on ravi esimesel korral vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Bulgarian: Дигоксин 0,4 mg единична доза дигоксин AUC ↑ 61% дигоксин Cmin ND дигоксин Cmax ↑ 29% (↑ дигоксин от възможното инхибиране на P-gp)
Estonian: Digoksiin üksikannus 0,4 mg digoksiini AUC ↑ 61% digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29% (digoksiini↑ P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Bulgarian: За разлика от данните с дарунавир/ритонавир, дарунавир/кобицистат може да повиши плазмените концентрации на тези антидепресанти (CYP2D6 и/или CYP3A инхибиране).
Estonian: Vastupidi darunaviiri/ritonaviiri andmetele võib darunaviir/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Bulgarian: Съобщени са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължително приложение на CART.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, seda eeskätt vastavate riskifaktoritega, kaugelearenenud HIV haigusega või pikka aega retroviirusvastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Bulgarian: При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано се отбелязват с промяна, равна на 0
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus = 0.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да приемат дарунавир с ниска доза ритонавир до 30 минути след приключване на храненето.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Bulgarian: Вижте точка 3 "Как да приемате Дарунавир Krka d.d.".
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Индуктори на CYP3A, които са противопоказани, включват рифампицин, жълт кантарион и лопинавир.
Estonian: CYP3A indutseerijad, mis on vastunäidustatud, hõlmavad rifampitsiini, naistepuna ja lopinaviiri.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения потенциран дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib võimendatud darunaviir suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Bulgarian: Пациентите, които използват естрогени като хормонална заместителна терапия, трябва да бъдат клинично наблюдавани за признаци на естрогенен дефицит.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravi eesmärgil, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeendefitsiidi nähtude suhtes.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето Ви.
Estonian: tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Bulgarian: Освен това AUC на сумата от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-O-дезацетил метаболит) се е увеличила 1,6 пъти, докато Cmax остава в същите
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТ/ ИНХИБИТОР НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Апиксабан
Estonian: ANTIKOAGULANT/TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI INHIBIITOR Apiksabaan
Bulgarian: При коинфектираните пациенти има поголяма вероятност за повишаване на чернодробните трансаминази в началото и по време на лечението, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит (вж. точка 4.4).
Estonian: Hepatiiti nakatunud patsientide puhul oli maksa transaminaaside tõus ravi käigus tõenäolisem kui neil, kes ei põdenud kroonilist viirushepatiiti (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Когато се прилага без храна, относителната бионаличност на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир е 30% по-ниска в сравнение с приема с храна.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Bulgarian: Флутиказон: в едно клинично проучване, в което капсули ритонавир 100 mg два пъти дневно са прилагани съвместно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, плазмените концентрации на флутиказон пропионат се увеличават значително, докато присъщите нива на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал - 82- 89%).
Estonian: Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 mikrogrammi intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida võimendatud darunaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, ако креатининовият клирънс се използва за корекция на дозата на тенофовир дизопроксил.
Estonian: Vt lõik 4.4 kui kreatiniini kliirensit kasutatakse tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamiseks.
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтичният ефект или нежелани реакции на Дарунавир Krka d.d. или на другите лекарства, могат да се променят при комбиниране.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka d.d.-ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
Bulgarian: Ефектите от високата системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са неизвестни.
Estonian: Flutikasooni suure süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri kontsentratsioonile plasmas ei ole teada.
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg
Bulgarian: Дарунавир в комбинация с кобицистат или ритонавир не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Анализът на ефикасността е направен въз основа на данните на седмица 48 от лечението (вж. таблицата по-долу).
Estonian: Efektiivsuse analüüsi aluseks on 48 ravinädalat (vt alljärgnev tabel).
Bulgarian: - Кларитромицин (антибиотик) - Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус(за потисканена имунната Ви система) тъй като може да се увеличат терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти.
Estonian: - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да потърсят лекарска консултация ако имат ставни болки, скованост на ставите или затруднения при движение.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui esineb liigesvalu, liigesjäikust või raskust liigutamisel.
Bulgarian: ** сума от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-Oдезацетил метаболит)
Estonian: rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit)
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka d.d. е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Estonian: Kui on määratud kaks korda ööpäevas võtmine, siis ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
Bulgarian: При вирусологичен неуспех в изпитването GS-US-216-130 не е наблюдавана кръстосана резистентност с други
Estonian: Uuringus GS-US-216-130 ei täheldatud viroloogilistel ebaõnnestujatel ristuvat resistentsust teiste HIV PI-dega.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система нечести хипотиреоидизъм, повишаване на тиреоидстимулиращия хормон в кръвта
Estonian: Endokriinsüsteemi häired aeg-ajalt hüpotüreoidism, kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme suurenemine veres
Bulgarian: Алкалоиди на моравото рогче като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и за лечение на мигренозно главоболие
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalu raviks
Bulgarian: 17 x 8,5 mm.
Estonian: Tableti mõõtmed: 17 x 8,5 mm.
Bulgarian: Единични дози до 3 200 mg дарунавир под формата на перорален разтвор самостоятелно и до 1 600 mg дарунавир под форма на таблетки в комбинация с ритонавир, са прилагани на здрави доброволци без появата на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud ühekordseid kuni 3200 mg darunaviiri suukaudse lahuse annuseid eraldi ja kuni 1600 mg darunaviiri annuseid tablettide kujul kombinatsioonis ritonaviiriga ilma, et oleks ilmnenud ebasoodsaid toimeid.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване (N=2 613 лекувани досега пациенти, които са започнали терапия с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно), при 51,3% от пациентите се появява минимум една нежелана реакция.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati darunaviiri/ritonaviiriga ravi annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
Estonian: Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A, CYP2D6 ja P-gp inhibiitorid.
Bulgarian: Ефектът на тежкото чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на дарунавир все още не е проучен (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole veel uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Поли(винилов алкохол)
Estonian: Polü(vinüülakohol)
Bulgarian: И при двете рамена е използван оптимален основен режим (OBR), съставен най-малко от 2 антиретровирусни средства (NRTI със или без NNRTI).
Estonian: Mõlemas rühmas kasutati optimeeritud foonravi (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas vähemalt kahte retroviirusvastast preparaati (NRTId koos NNRTIdega või ilma).
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани развитието на HIV-1 протеазни мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори (PI) в случаите на вирусологичен неуспех в крайна точка на проучвания ARTEMIS, ODIN и TITAN.
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud HIV-1 proteaasi mutatsioonide arenemine ja tundlikkuse kadu PI-de suhtes viroloogilise ebaõnnestumise puhul tulemusnäitaja korral uuringutes ARTEMIS, ODIN ja TITAN.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно
Estonian: RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за пациенти с HIV-1 субтипове, различни от B (вж. точка 5.1).
Estonian: Andmed patsientide kohta, kellel HIV-1 klaad ei ole B, on piiratud (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Съвместното приложение със силни инхибитори на CYP3A4 не се препоръчва и подлежи на повишено внимание.
Estonian: Samaaegne manustamine koos tugevate CYP3A inhibeerijatega ei ole soovitatav ja vajalik on ettevaatus.
Bulgarian: Налоксегол за лечение на запек, предизвикан от опиоиди
Estonian: Naloksegool opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisuse raviks
Bulgarian: 800 милиграма
Estonian: 800 mg
Bulgarian: При прилагане на дарунавир при плъхове не се наблюдава ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviir-ravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Estonian: muud tugevused.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца, с тегло под 15 kg, тъй като дозата за тази популация не е установена при достатъчен брой пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi darunaviiri/ritonaviiri kasutada, sest selles vanuserühmas ei ole piisaval hulgal patsientidel annust määratud (vt lõik.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗИ ТИП 5 (PDE-5)
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID
Bulgarian: Съпътстващо приложение със силни индуктори на CYP3A е противопоказано, тъй като това може да намали експозицията на кобицистат и дарунавир, което води до загуба на терапевтичен ефект.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega on vastunäidustatud, sest see võib vähendada kobitsistaadi ja darunaviiri ekspositsiooni ning viia terapeutilise toime kadumiseni.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Estonian: Informeerige arsti teil ENNE ravi ja ravi AJAL esinevatest haigustest Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да приемат дарунавир с кобицистат или ниска доза ритонавир до 30 минути след като приключат с храненето.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Bulgarian: Следователно, дарунавир таблетки трябва бъде приеман с ритонавир и с храна.
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri tablette võtta koos ritonaviiri ja koos toiduga.
Bulgarian: Абакавир Емтрицитабин Ламивудин Ставудин Зидовудин
Estonian: Abakaviir Emtritsitabiin Lamivudiin Stavudiin Zidovudiin
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Estonian: 600 mg õhukese polümeerikattega tablette ei tohi purustada ega närida.
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF Пациенти, нелекувани досега с ENF
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem ENF kasutanud või ei kasuta esmakordselt
Bulgarian: Сертралин 50 mg веднъж дневно
Estonian: Sertraliin 50 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Съвместното прилагане на дарунавир/кобицистат, със слаби до умерени индуктори на CYP3A (напр. ефавиренц, етравирин, невирапин, боцепревир, флутиказон и бозентан) не се препоръчва (вж. таблицата на взаимодействията по-долу).
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine nõrkade või mõõdukate CYP3A indutseerijatega (nt efavirens, etraviriin, nevirapiin, botsepreviir, flutikasoon ja bosentaan) ei ole soovitatav (vt koostoimete tabelit allpool).
Bulgarian: Дарунавир в комбинация с ритонавир не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран с кобицистат, а не когато е потенциран с ритонавир: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, потенциран с ритонавир.
Estonian: Kehtib kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta ja mitte ritonaviiriga võimendatud darunaviiri kohta: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes kui ritonaviiriga võimendatud darunaviir.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с кобицистат в сравнение с ритонавир.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.