FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Slovak: • bolesť brucha alebo panvy
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Slovak: Pergoveris obsahuje dve odlišné liečivá nazývané „folitropín alfa" a „lutropín alfa".
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Slovak: Pergoveris je prípravok rekombinantného ľudského folikuly stimulujúceho hormónu (folitropín alfa, r-hFSH) a rekombinantného ľudského luteinizačného hormónu (lutropín alfa, r-hLH), ktoré sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Slovak: AK
Polish: JEŚLI
Slovak: Vo vašom tele:
Polish: W organizmie:
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Slovak: • s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Polish: 3 Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (Rys. 6).
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Slovak: Ďalšie pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris wymagane jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Slovak: Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu i w warunkach określonych w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Slovak: Po otvorení možno tento liek uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote 25 °C.
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Slovak: Incidencia vzniku spontánnych potratov alebo interupcií je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na indukciu ovulácie než v zdravej populácii.
Polish: Utrata ciąży w wyniku niedonoszenia lub poronienia występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego w celu indukcji owulacji niż w przypadku zdrowych pacjentek.
Slovak: Po otvorení možno naplnené pero uchovávať mimo chladničky (pri teplote 25 °C) po dobu maximálne 28 dní.
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Polish: Zespół hiperstymulacji występuje częściej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników.
Slovak: Na stimuláciu vývoja folikulov u žien s anovuláciou s deficienciou LH a FSH je primárny účinok vyplývajúci z podania lutropínu alfa, zvýšenie sekrécie estradiolu folikulmi, ktorých rast je stimulovaný FSH.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Polish: Produkt Pergoveris nie jest wskazany podczas karmienia piersią.
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Polish: •pojemnik na ostre odpady (nie dostarczany zopakowaniem).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, torbiele jajników oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Polish: Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Slovak: Veľmi časté (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Slovak: Indikačné okienko dávky
Polish: Okienko wskazujące dawkę
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre wszystkie zużyte igły i puste fiolki.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Pergoveris na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Slovak: Ihlu po každej injekcii ihneď odstráňte.
Polish: Usunąć igłę natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povie, koľko pier Pergoveris potrebujete na dokončenie celej liečby.
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Polish: Data ostatniej aktualizacji instrukcji stosowania:
Slovak: • fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży.
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS).
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Polish: Uwaga: Nie przykręcać igły zbyt mocno; mogą wystąpić problemy z usunięciem igły po wstrzyknięciu.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny so začiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Slovak: IU r-hLH
Polish: r-hLH
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Slovak: V jednej klinickej štúdii so ženami s hypogonadotropným hypogonadizmom a endogénnou hladinou LH v sére pod 1,2 IU/l, sa skúmala vhodná dávka r-hLH.
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Polish: Należy ją wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
Slovak: Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako používať naplnené pero Pergoveris na injekčné podanie lieku.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: To znamená vtedy, keď sa vyvinú dostatočné folikuly a potvrdia to ultrazvukové a krvné testy.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w szklanej fiolce zawierający 1 ml wody do wstrzykiwań.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Polish: • igły (dostarczane z opakowaniem), • waciki nasączone alkoholem (nie dostarczane zopakowaniem),
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Polish: Objawy przedawkowania leku Pergoveris nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia OHSS.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna injekčná liekovka Pergoverisu podávaná každý deň.
Polish: Ile leku stosować Zazwyczaj początkowo stosuje się jedną fiolkę leku Pergoveris codziennie.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách a na škatuli po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Polish: Rys. 4 Uwaga: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, nie należy używać igły.
Slovak: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia Wytwórca
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Lek Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero Pergoveris a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Polish: Pergoveris jedną ręką i wsunąć igłę do zewnętrznej nasadki igły.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Slovak: • 1 jemná ihla na aplikáciu pod kožu
Polish: • jedną cienką igłę do wstrzyknięcia podskórnego,
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Slovak: Pergoveris je určený na subkutánne použitie.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Slovak: Pomocou liečebného denníka zaznamenávajte injekčne podané množstvo lieku.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Slovak: Pergoveris možno zmiešať s folitropínom alfa a spoločne podávať ako jednu injekciu.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby Pergoverisom vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Slovak: Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropíno alfa.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (obr.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Slovak: Nastavovač dávky neuvoľnite, kým nevyberiete ihlu z kože.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu produktu Pergoveris w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Slovak: Ak uvidíte kvapôčku, pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Polish: • Jeśli widoczna jest kropla płynu, należy przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku, bezpośrednio przed użyciem.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Polish: • Następnie igłę z nałożoną nasadką przycisnąć do twardej powierzchni do momentu usłyszenia kliknięcia.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Polish: Użytkownik ponosi odpowiedzialność w przypadku przechowywania produktu po pierwszym otwarciu przez inny okres lub w innych warunkach.
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Slovak: Ak sa dosiahne požadovaná odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia hCG.
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.