FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
Croatian: Vrijednosti CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m površine tijela,
Polish: i 7,7 µM (2,06 µg/ml).
Croatian: te 7,7 μM (2,06 μg/ml) nakon doze od 180 mg/m površine tijela.
Polish: Niezbyt często: neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia Bardzo rzadko: czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Polish: Można oczekiwać, że u pacjentów leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
Croatian: Hematološke nuspojave: U bolesnika koji primaju zidovudin, može se očekivati pojava anemije, neutropenije i leukopenije (obično kao posljedica neutropenije).
Polish: Z badań nad dożylnym podawaniem lamiwudyny i zydowudyny wynika, że średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi odpowiednio 1,3 l/kg i 1,6 l/kg.
Croatian: U intravenskim studijama izmjerene su srednje vrijednosti prividnog volumena raspodjele od 1,3 l/kg za lamivudin i 1,6 l/kg za zidovudin.
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; narażenie na te leki odpowiadało występującemu u ludzi.
Croatian: U ispitivanjima genotoksičnosti preko placente na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: ból mięśni
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: artralgija, mišićni poremećaji
Polish: Należy obserwować w celu wychwycenia objawów toksyczności zydowudyny (patrz punkt 4.8).
Croatian: Nadzor nad znakovima toksičnosti zidovudina (vidjeti dio 4.8).
Polish: sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach), trudności w poruszaniu się.
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeni jači bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne powikłania, które mogą być poważne.
Croatian: Neki ljudi koji uzimaju terapiju za liječenje HIV-a razvijaju i druga stanja koja mogu biti ozbiljna.
Polish: Niezbyt często: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) Rzadko: zapalenie wątroby
Croatian: Manje često: prolazni porast jetrenih enzima (AST, ALT) Rijetko: hepatitis
Polish: Hypromeloza 3cP Hypromeloza 6cP Polisorbat 80
Croatian: Film ovojnica tablete hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Polish: Zydowudyna AUC ↑80% (inhibicja UGT )
Croatian: zidovudin AUC ↑80% (UGT inhibicija)
Polish: Blistry Blistry PVC/Al/PVC/Al.
Croatian: Blisteri: OPA/Alu/PVC aluminij blisteri
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Kwas walproinowy/Lamiwudyna Nie ma badań interakcji leków.
Croatian: Fenitoin AUC ↑↓ valproična kiselina/lamivudin Nema studija interakcije.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lamivudine/Zidovudine Teva
Croatian: Budite posebno oprezni s Lamivudinom/Zidovudinom Teva
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamivudine/Zidovudine Teva Jeśli pacjent przypadkowo przyjął większą niż zalecana dawkę leku Lamivudine/Zidovudine Teva należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym oddziałem doraźnej pomocy medycznej w celu uzyskania dalszych porad.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Lamivudina/Zidovudina Teva, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite za savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Polish: POJEMNIK NA TABLETKI
Croatian: Filmom obložena tableta
Polish: Flukonazol/Zydowudyna (400 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Croatian: flukonazol/zidovudin (400 mg jedanput dnevno/ 200 mg triput dnevno)
Polish: Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa
Croatian: Rijetko: rabdomioliza
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Polish: Ograniczone dane dotyczące stosowania zydowudyny u pacjentów z marskością wątroby wskazują na możliwość kumulacji substancji w organizmie ze względu na zmniejszoną glukuronidację.
Croatian: Oštećenje jetre: Oskudni podaci kod bolesnika s cirozom jetre ukazuju na mogućnost nakupljanja zidovudina u bolesnika s oštećenjem jetre, uslijed smanjene glukuronidacije.
Polish: (0,50-2,00) godziny i 0,50 (0,25-2,00) godziny.
Croatian: M edijan ( raspon) t max za lamivudin i znosio je 0,75 sata ( 0,50-2,00), a z a z idovudin 0,50 s ata ( 0,25-2,00).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba:
Polish: - Ponadto lek zawiera: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylo skrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: hypromeloza 3cP, hypromeloza 6cP, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek E171.
Croatian: Ovojnica t ablete: Hipromeloza 3c P, hi promeloza 6c P, pol isorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid E171.
Polish: lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Croatian: Ako ste Lamivudin/Zidovudin Teva uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Polish: W badaniu biorównoważności porównano produkt złożony lamiwudyny i zydowudyny z lamiwudyną w dawce 150 mg i zydowudyną w dawce 300 mg w tabletkach, podawanymi jednocześnie.
Croatian: U studiji bioekvivalencije uspoređivao se lamivudin/zidovudin s lamivudinom 150 mg i zidovudinom 300 mg u obliku tableta, uzimanih zajedno.
Polish: Średni stosunek stężeń PMR/surowica lamiwudyny i zydowudyny po 2-4 godzinach od podania doustnego wynosiły odpowiednio około 0,12 i 0,5.
Croatian: S rednji om jer k oncentracija l amivudina u likvoru i s erumu 2 -4 sat a n akon o ralne p rimjene iznosi oko 0,12, a zidovudina 0,5.
Polish: Ponieważ dostosowanie dawki produktu Lamivudine/Zidovudine Teva nie jest wówczas możliwe, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych produktów.
Croatian: Kako prilagodba doze Lamivudina/Zidovudina Teva nije moguća, potrebno je primijeniti odvojene pripravke zidovudina i lamivudina.
Polish: Dowody z badań klinicznych pokazują, że lamiwudyna z zydowudyną opóźniają powstawanie opornych na zydowudynę mutantów u osób uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je dokazano da kombinacija lamivudina i zidovudina odgađa pojavu zidovudin-rezistentnih izolata u os oba koje ranije nisu dobivale nikakvu antiretrovirusnu terapiju.
Polish: Ponieważ produkt Lamivudine/Zidovudine Teva zawiera lamiwudynę i zydowudynę, rodzaj i ciężkość objawów niepożądanych, których można spodziewać się podczas jego stosowania, powinny być typowe dla obu zawartych w nim składników.
Croatian: Budući da Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži i lamivudin i zidovudin, mogu se očekivati nuspojave karakteristične za oba lijeka.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, Lamivudine/Zidovudine Teva należy odstawić i zastosować inne leczenie zakażenia HIV.
Croatian: Kad se ti znakovi pojave, valja prekinuti primjenu lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva i promijeniti Vaše liječenje HIV-a.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Croatian: Za vrijeme liječenja liječnik će nadzirati moguću pojavu znakova laktacidoze kod Vas.
Polish: Zwykle stosowaną początkową dawką leku Lamivudine/Zidovudine Teva jest pół (1/2) tabletki rano i pół (1/2) tabletki wieczorem.
Croatian: Teva je pola (½) tablete ujutro i pola (½) tablete navečer.
Polish: Produktu leczniczego Lamivudine/Zidovudine Teva nie należy stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę, ani z produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę.
Croatian: Teva se ne bi smio uzimati sa drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin.
Polish: wypadanie włosów (łysienie).
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Polish: Martwica kości.
Croatian: Možete imati problema s kostima
Polish: ale podobnie jak i inne analogi nukleozydów, hamują replikację DNA komórkowego w badaniach in vitro na komórkach ssaków, np. chłoniaka mysiego.
Croatian: Ni lamivudin, niti zidovudin nemaju mutageno djelovanje u bakterijskim testovima, ali kao i mnogi drugi analozi nukleozida inhibiraju replikaciju stanične DNK u testovima na sisavcima in vitro, npr. na stanicama limfoma miša.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva pomaga opanować chorobę.
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom Lamivudin/Zidovudin Teva Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłków.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva se može uzimati sa ili bez hrane.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletki powlekane Lamiwudyna/Zydowudyna
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/zidovudin
Polish: U pacjentów przyjmujących Lamivudine/Zidovudine Teva lub inne produkty przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem HIV.
Croatian: Oportunističke infekcije: Bolesnici k oji u zimaju Lamivudin/Zidovudin T eva ili bilo k oju dr ugu antiretrovirusnu terapiju, mogu i dalje razviti oportunističke infekcije, kao i ostale komplikacije HIV infekcije.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z produktów.
Croatian: U tim slučajevima liječnik treba proučiti Sažetke opisa svojstava lijeka za svaki od ova dva lijeka.
Polish: Klarytromycyna/Zydowudyna (500 mg dwa razy na dobę/100 mg co 4 godziny)
Croatian: Odvojena primjena klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta dnevno/ 100 mg svakih 4 sata)
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Lamivudine/Zidovudine Teva, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Croatian: Osim nuspojava navedenih dolje za Lamivudin/Zidovudin Teva, za vrijeme kombinirane terapije za HIV, mogu se razviti i druge nuspojave.
Polish: ul. Mogilska 80
Croatian: Zaklady Farmaceutyczne S.A. 80 Mogilska St.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba:
Polish: Pojemniki
Croatian: Spremnici:
Polish: Nie ma doniesień o zwiększaniu się toksyczności lamiwudyny i zydowudyny podczas ich jednoczesnego podawania.
Croatian: Nema dokaza o dodatnoj toksičnosti uslijed istodobne primjene ova dva lijeka.
Polish: Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Lamivudine/Zidovudine Teva, może wywoływać podczas leczenia zakażenia HIV rozwój innych schorzeń.
Croatian: Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a Kombinirana terapija kao što je Lamivudin/Zidovudin Teva može uzrokovati druga stanja koja se mogu razviti za vrijeme liječenja HIV-a.
Polish: Probenecyd/Zydowudyna (500 mg cztery razy na dobę/2 mg/kg mc. trzy razy na dobę)
Croatian: probenecid/zidovudin (500 mg četiri puta dnevno/ 2 mg/kg triputa dnevno)
Polish: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su z abilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Polish: Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana doustna dawka produktu
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine najmanje 30 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
Polish: postępującej hepatomegalii lub szybkiego zwiększenia aktywności aminotransferaz, leczenie zydowudyną należy przerwać.
Croatian: Liječenje zidovudinom treba prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije, ili naglog povećanja razine aminotransferaza.
Polish: Dzieci o masie ciała 14 kg do 21 kg: zalecana doustna dawka produktu Lamivudine/Zidovudine Teva to pół tabletki dwa razy na dobę.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom od 14 kg do 21 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
Polish: • drętwienia,
Croatian: • omamljenost
Polish: Rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Croatian: Manje česte nuspojave koje se mogu javiti u krvim pretragama:
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, mogą je rozdrobnić i dodać do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju bezpośrednio przed ich połknięciem.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tablete, mogu ih zdrobiti i dodati maloj količini hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Polish: Tabletki najlepiej połykać bez ich kruszenia.
Croatian: Tablete bi se trebale progutati bez drobljenja.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne w UE od wielu lat: lamiwudyna została dopuszczona do obrotu jako Epivir w 1996 r., a zydowudyna znajduje się w obrocie od połowy lat 80.
Croatian: Obje djelatne tvari godinama su dostupne na području EU-a: lamivudin je od 1996. odobren kao lijek Epivir, a zidovudin je dostupan na području EU-a od sredine 1980-ih.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lamivudine/Zidovudine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudin/Zidovudin Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva to lek zawierający dwie substancje czynne: lamiwudynę (150 mg) i zydowudynę (300 mg).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg).
Polish: U dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ważących 14-30 kg przyjmowana dawka tabletek i połówek tabletek zależy od masy ciała.
Croatian: U djece (mlađe od 12 godina) s tjelesnom težinom između 14 i 30 kg broj tableta i polovica tableta koje je potrebno uzimati ovisi o njihovoj težini.
Polish: Zalecana dawka produktu Lamivudine/Zidovudine Teva dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat ważących co najmniej 30 kg to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva za bolesnike starije od 12 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg jedna je tableta dva puta na dan.
Polish: Jeżeli pacjenci muszą przerwać przyjmowanie lamiwudyny lub zydowudyny bądź muszą przyjmować inne dawki z powodu zaburzeń czynności nerek, wątroby lub choroby krwi, wówczas muszą przyjmować leki zawierające lamiwudynę lub zydowudynę osobno.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje lamivudinom ili zidovudinom ili trebaju uzimati drugačije doze zbog problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, trebaju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže lamivudin ili zidovudin.
Polish: Lek Lamivudine/Zidovudine Teva nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva ne liječi ni infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Polish: Obie substancje czynne produktu Lamivudine/Zidovudine Teva - lamiwudyna i zydowudyna - są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Lamivudine/Zidovudine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Combivir.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Lamivudin/Zidovudin Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Combivir.
Polish: Oznacza to, że produkt Lamivudine/Zidovudine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Combivir, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je lijek Lamivudin/Zidovudin Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Combivir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lamivudin/Zidovudin Teva.
Polish: Ponieważ lek Lamivudine/Zidovudine Teva jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko , jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Lamivudin/Zidovudin Teva generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine/Zidovudine Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva.
Polish: Leczenie produktem Lamivudine/Zidovudine Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Polish: Dzieciom o masie ciała poniżej 14 kg należy podawać oddzielne roztwory doustne zawierające lamiwudynę i zydowudynę.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom manjom od 14 kg trebaju uzimati zasebne oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lamivudine/Zidovudine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Produkt Lamivudine/Zidovudine Teva stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw zakażeniu HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) - wirusem, który powoduje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva koristi se u kombinaciji s najmanje jednim drugim lijekom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u bolesnika zaraženih HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Polish: Produkt Lamivudine/Zidovudine Teva jest lekiem generycznym.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva je „generički lijek".
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Lamivudine/Zidovudine Teva do obrotu.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva u EU-u.
Polish: Ponieważ produkt Lamivudine/Zidovudine Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, produktu Combivir.
Croatian: Budući da je Lamivudin/Zidovudin Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Combivir.
Polish: W dniu 28 lutego 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lamivudin/Zidovudin Teva na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011.
Polish: Co to jest Lamivudine/Zidovudine Teva?
Croatian: Što je Lamivudin/Zidovudin Teva?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lamivudine/Zidovudine Teva:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lamivudin/Zidovudin Teva
Polish: Lek Lamivudine/Zidovudine Teva, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją w niskim stężeniu.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim drugim lijekom za liječenje infekcije HIV-om, Lamivudin/Zidovudin Teva smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je niskom.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Combivir - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Combivir.
Polish: Dzieci przyjmujące lek Lamivudine/Zidovudine Teva należy objąć ścisłą obserwacją pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.
Croatian: Potrebno je pomno pratiti djecu koja uzimaju Lamivudin/Zidovudin Teva zbog mogućnosti nuspojava.
Polish: Jak działa produkt Lamivudine/Zidovudine Teva?
Croatian: Kako djeluje Lamivudin/Zidovudin Teva?
Polish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka
Polish: Podanie podskórne ampułkostrzykawka (szklana)
Croatian: Supkutano napunjena štrcaljka (staklena)
Polish: Ziextenzo (pegfilgrastym)
Croatian: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ziextenzo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Croatian: Više informacija o lijeku Ziextenzo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
Polish: Filgrastym jest dostępny od kilku lat na terenie Unii Europejskiej (UE) jako składnik innych leków.
Croatian: Filgrastim je već godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji (EU).
Polish: W przypadku obu leków czas trwania neutropenii wynosił średnio 1 dzień
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala 1 dan uz oba lijeka.
Polish: Lek Ziextenzo podaje się w jednej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
Croatian: Ziextenzo se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Polish: Lek Ziextenzo jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób krwi.
Croatian: Lijek Ziextenzo izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ziextenzo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ziextenzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ziextenzo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ziextenzo
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Ziextenzo są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ziextenzo kontinuirano se prate.
Polish: Ziextenzo jest lekiem biopodobnym.
Croatian: Ziextenzo je „biosličan lijek".
Polish: Co to jest lek Ziextenzo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Ziextenzo i za što se primjenjuje?
Polish: Lek stosuje się szczególnie w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zapobiegania gorączce neutropenicznej (gorączka towarzysząca neutropenii).
Croatian: Primjenjuje se isključivo za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).