FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám),
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis, stebėtas vartojant adalimumabą, gali būti besimptomis ir gali būti nustatytas tik atlikus kraujo tyrimus.
Slovak: Ak stlačíte piest injekčnej striekačky pomaly, môžete tým učiniť injekciu menej bolestivou.
Lithuanian: Jeigu stumsite švirkšto stūmoklį lėtai, injekcija gali būti mažiau skausminga.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Počas liečby adalimumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti adalimumabu.
Lithuanian: Gydymo adalimumabu metu gali atsirasti antikūnų prieš adalimumabą.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu skladačku, aj keď je prázdna.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Lithuanian: Dvigubai koduotas, 32 savaitės
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie),
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Slovak: Pokyny ma použitie nájdete v časti 7.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 7 skyriuje.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Imraldi viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Imraldi gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Slovak: Skóre JSNd a metotrexát b 95 % intervaly spoľahlivosti pre rozdiely zmeny skóre medzi metotrexátom a adalimumabom.
Lithuanian: d indeksas a metotreksatas b 95 % pasikliautinieji intervalai pokyčių rodiklių skirtumams tarp metotreksato ir adalimumabo.
Slovak: Pokyny na použitie Dôkladne dodržiavajte tieto pokyny na použitie a rýchlo si zvyknete na podávanie injekcie s istotou.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės šios instrukcijos ir greitai įprasite leisti vaistą.
Slovak: Nie ste si istí, či ste dostali dávku?
Lithuanian:  Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Slovak: Imraldi pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Lithuanian: Imraldi veikia mažindamas šį uždegimą.
Slovak: Zelenú základňu umiestnite na vašu kožu rovno (pod 90-stupňovým uhlom) a celé naplnené pero silno stlačte smerom nadol, aby sa zahájila injekcia.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka 4 až 7 rokov
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Slovak: IS 95 %
Lithuanian: PI 95 %
Slovak: • neuropatia (poškodenie nervov),
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
Slovak: Ubezpečte sa, že sa injekcia ukončila a zlikvidujte pero
Lithuanian: Įsitikinkite, kad injekcija baigta ir išmeskite švirkštiklį
Slovak: Ak úplne vytiahnete biely piest von zo striekačky, odhoďte striekačku a požiadajte svojho poskytovateľa lieku Imraldi o náhradu.
Lithuanian: Jei baltą stūmoklį visiškai ištraukėte iš švirkšto, išmeskite švirkštą ir kreipkitės į savo Imraldi tiekėją, kad pakeistų švirkštą.
Slovak: Pacienti najprv môžu dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom Imraldi by pacienti mali byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Imraldi, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída a artritída spojená s entezitídou sú zápalové ochorenia kĺbov, ktoré sa zvyčajne prvýkrát prejavia už v detstve.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity, uskutočnených na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu tieto infekcie ohrozovať váš život.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce určité časti oka.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.
Slovak: Horúčka, modriny, krvácanie alebo bledosť
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba išblyškimas
Slovak: Imraldi možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Lithuanian: Gydymas Imraldi gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby samotným liekom Imraldi sú obmedzené.
Lithuanian: Patirtis, kai gydymas pradedamas vien Imraldi, yra ribota.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou sa vyvinuli u dvoch z 3 441 pacientov liečených adalimumabom klinické prejavy poukazujúce na novovzniknutý lupusu podobný syndróm.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Slovak: • problémy s nervovým systémom
Lithuanian: • nervų sistemos problemas
Slovak: * porovnanie hodnoty p štandardná dávka verzus nízka dávka
Lithuanian: * p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze
Slovak: Imraldi, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga, adalimumabas, yra monokloninis antikūnas.
Slovak: Pripravte si na čistý povrch nasledujúce pomôcky, zatiaľ ich však NEVYBERAJTE z jednotlivých obalov.
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šias priemones, kol kas NEIŠIMKITE jų iš jų individualių pakuočių:
Slovak: Pacienti v remisii bez steroidov počas > =
Lithuanian: Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų > = 90 dienųa
Slovak: Imraldi počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky, ktorú ste dostala počas tehotenstva.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate Imraldi nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
Slovak: Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Lithuanian: Imraldi sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Slovak: Určité vakcíny obsahujú oslabené ale živé formy baktérií alebo vírusov spôsobujúce ochorenia a tieto vakcíny sa nemajú podávať počas používania lieku Imraldi.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, bet gyvų formų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų; vartojant Imraldi, negalima skiepytis šiomis vakcinomis.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba liekom Imraldi, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Lithuanian: Jei Imraldi reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Slovak: Časté poruchy koagulácie a krvácania (vrátane predĺženia aktivovaného parciálného tromboplastínového času), pozitívny test na autoprotilátky (vrátane protilátok proti dvojvláknovej DNA), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
Lithuanian: Koaguliacijos ir kraujavimo laiko sutrikimai (įskaitant pailgėjusį aktyvintą dalinį tromboplastino laiką), teigiami autoantikūnų tyrimai (įskaitant antikūnus prieš dvigrandę DNR), laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas
Slovak: Vzdelávací program pozostáva z Informačnej karty pre pacienta.
Lithuanian: Į mokomąją programą įeina paciento priminimo kortelė.
Slovak: • opuch tváre súvisiaci s alergickými reakciami,
Lithuanian: • veido patinimas, susijęs su alergine reakcija;
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne používať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: - ak má vaše dieťa stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď vaše dieťa dostalo preventívnu liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Slovak: • tuberkulóza
Lithuanian: • tuberkuliozę
Slovak: V prípade diagnózy latentnej tuberkulózy sa musí ešte pred začatím liečby liekom Imraldi začať vhodná antituberkulózna preventívna liečba v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Imraldi, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Slovak: Túto Informačnú kartu pre pacienta majte vy alebo vaše dieťa vždy pri sebe počas liečby a 4 mesiace po poslednej injekcii Imraldi vášho dieťaťa.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę Jūs arba Jūsų vaikas turėkite su savimi jo gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų vaikui suleistos Imraldi dozės.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (Tender Joint Count, TJC), počet opuchnutých kĺbov (Swollen Joint Count, SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinimo kriterijų, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredného charakteru.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis yra nesunkus ar vidutinio sunkumo.
Slovak: Adalimumab bol hodnotený vo všetkých klinických štúdiách s reumatoidnou artritídou u viac ako 3 000 pacientov.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu adalimumabas buvo tirtas daugiau kaip 3 000 pacientų.
Slovak: • silná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie,
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius;
Slovak: • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako ochorenie nazývané sarkoidóza),
Lithuanian: • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai kaip būklė, vadinama sarkoidoze);
Slovak: Veľmi časté leukopénia (vrátane neutropénie a agranulocytózy), anémia
Lithuanian: Labai dažnas Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Slovak: Po podaní injekcie Imraldi sa ubezpečte, že celé okienko podania lieku je žlté.
Lithuanian: Sušvirkštę Imraldi, įsitikinkite, kad visas vaisto langelis yra geltonas.
Slovak: Imraldi sa môže podávať aj samostatne.
Lithuanian: Imraldi taip pat galima skirti vieną.
Slovak: V štúdii embryofetálnej toxicity/perinatálneho vývoja, uskutočnenej u opíc rodu Cynomolgus, ktorým sa podávali dávky 0, 30 a 100 mg/kg (9 - 17 opíc/skupina), sa nezistil žiadny dôkaz poškodenia plodov, spôsobený adalimumabom.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono-vaisiaus vystymuisi / perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
Slovak: • pocit slabosti alebo únavy,
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį;
Slovak: Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím a fyzickými funkciami sa udržalo v priebehu otvoreného predĺženia štúdie až do 156. týždňa.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimometu iki 156 savaitės.
Slovak: Táto štúdia hodnotila účinnosť 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň s metotrexátom v kombinovanej terapii, 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň v monoterapii a metotrexátu v monoterapii na zníženie prejavov a príznakov a rýchlosti progresie poškodenia kĺbov u reumatoidnej artritídy počas 104 týždňov.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas adalimumabo 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę kartu su metotreksatu, adalimumabo 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Slovak: Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka.
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, kurį gamina kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelės.
Slovak: Sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na protilátky proti adalimumabu, Anti-Adalimumab Antibodies, AAA) boli nižšie u pacientov s merateľným AAA.
Lithuanian: Laisvojo adalimumabo (nesusijungusio su antiadalimumabo antikūnais, AAA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems nustatyta AAA.
Slovak: Ak máte stredne ťažkú až ťažkú aktívnu reumatoidnú artritídu, môžete najprv užívať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia gali paskirti kitą, ligą modifikuojantį vaistą, pvz.
Slovak: U pacientov, ktorí boli exponovaní tuberkulóze a u pacientov, ktorí cestovali do oblastí s vysokým rizikom tuberkulózy alebo endemických mykóz, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza je potrebné pred začiatkom liečby zvážiť riziko a benefit liečby liekom Imraldi (pozri
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Imraldi turi būti apsvarstyta to gydymo rizika ir nauda (žr.
Slovak: U pacientov s reaktiváciou HBV sa má ukončiť podávanie lieku Imraldi a má sa začať účinná antivírusová liečba s primeranou podpornou liečbou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Imraldi reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Slovak: Ak sa počas liečby alebo po liečbe objavia nové oblasti poškodenia kože alebo ak existujúce známky alebo oblasti poškodenia zmenia svoj vzhľad, informujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujų pažeistos odos sričių arba jei esamos pažeidimo sritys pasikeistų, pasakykite gydytojui.
Slovak: V období vysadenia liečby sa príznaky psoriázy časom vrátili, s mediánom času po relaps (pokles skóre PGA na "stredne ťažká psoriáza" alebo horšie skóre) približne 5 mesiacov.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo periodu psoriazės simptomai atsinaujino, laiko iki ligos paūmėjimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Slovak: Pozorovaná frekvencia nemelanómovej rakoviny kože je približne 9,6 na 1 000 pacientorokov a pozorovaná frekvencia lymfómov je približne 1,3 na 1 000 pacientorokov.
Lithuanian: Stebėtas nemelanominio odos vėžio dažnis yra apie 9,6 per 1000 paciento metų, o limfomų dažnis yra apie 1,3 per 1000 paciento metų.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania lieku Imraldi pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju vartojant Imraldi gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete jednotlivú naplnenú injekčnú striekačku Imraldi uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 28 dní - určite ju chráňte pred svetlom.
Lithuanian: Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), vienas Imraldi užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 28 dienas - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy,
Lithuanian: • ankilozuojančiam spondilitui,
Slovak: Po podaní adalimumabu sa znížili aj sérové koncentrácie matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), ktoré vyvolávajú remodeláciu tkaniva, zodpovednú za deštrukciu chrupavky.
Lithuanian: Po adalimumabo vartojimo serume taip pat sumažėjo matrikso metaloproteinazių (MMP-1 ir MMP-3), sukeliančių audinių remodeliavimą, dėl kurio vyksta kremzlės destrukcija.
Slovak: Koncentrácie adalimumabu v synoviálnej tekutine, stanovené u niekoľkých pacientov s reumatoidnou artritídou, boli v rozsahu od 31 do 96 % sérových koncentrácií.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31 - 96 % koncentracijos serume.
Slovak: Znovu skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Lithuanian: • Patikrinkite dar kartą paskirto vaisto kiekį.
Slovak: Z 342 pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu adalimumabom v monoterapii alebo na kombinovanú liečbu adalimumab/metotrexát, ktorí boli zaradení do otvorenej predĺženej štúdie, 171 pacientov dokončilo 10 rokov liečby adalimumabom.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabu / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą adalimumabu.
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Lithuanian: • Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3 kartų.
Slovak: Obsahuje 2 škatule, z ktorých každá je určená len na jednorazovú injekciu Obsahuje 2 škatule a každá škatuľa obsahuje:
Lithuanian: Dvi dėžutės, kiekviena iš jų skirta vienai injekcijai Dvi dėžutės, kiekvienoje dėžutėje yra:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Imraldi, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Imraldi nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Slovak: I - IV dosiahli pacienti liečení adalimumabom štatisticky významné odpovede ACR 20 a 50 v porovnaní s placebom a to už o jeden až dva týždne od začiatku liečby.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu adalimumabu gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1 - 2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Slovak: Imraldi môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Lithuanian: Gydymas Imraldi gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim adalimumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s ulceróznou kolitídou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra adalimumabo, tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opinio kolito (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Pred začatím liečby liekom Imraldi musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Imraldi, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby liekom Imraldi náchylnejší na infekcie.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Imraldi, galite būti imlesnis infekcijoms.
Slovak: Skontrolujte liek a dátum exspirácie
Lithuanian: Patikrinkite vaistą ir tinkamumo laiką
Slovak: Ak sa skombinujú kontrolované časti týchto skúšaní a prebiehajúce a ukončené otvorené rozšírené štúdie so strednou dobou trvania približne 3,3 roka zahŕňajúce 6 427 pacientov a viac ako 26 439 pacientorokov liečby, pozorovaná frekvencia malignít, iných ako lymfóm a nemelanómový druh rakoviny kože, je približne 8,5 na 1 000 pacientorokov.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metai, duomenis, įskaitant 6427 pacientus ir daugiau kaip 26439 paciento gydymo metų, stebėtas kitokių, nei limfoma, piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1000 paciento metų.
Slovak: • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy),
Lithuanian: • neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą);
Slovak: • strata sluchu, hučanie v ušiach,
Lithuanian: • klausos netekimas, zvimbimas ausyse;
Slovak: Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad š 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie nebuvo įtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť liečbu liekom Imraldi a začať príslušnú liečbu.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Imraldivartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Slovak: Neznáme zhoršenie príznakov dermatomyozitídy
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas
Slovak: Kľúčové kontrolované štúdie zahŕňali 6 089 pacientov používajúcich adalimumab a 3 801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę adalimumabą, ir 3081 pacientas, gydytas placebu ar aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Slovak: Pri hodnotení indexu DLQI (Dermatology Life Quality Index) sa preukázali významné zlepšenia v týždni 16 v porovnaní so stavom na začiatku liečby a s placebom (štúdie I a II) a MTX (štúdia II).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) skalę buvo stebimas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, lyginant su placebą gavusiųjų grupėmis (I ir II tyrimai) ir MTX vartojusiųjų grupe (II tyrimas).
Slovak: Imraldi obsahuje liečivo adalimumab, liek, ktorý účinkuje na imunitný (obranný) systém vášho tela.
Lithuanian: Imraldi veiklioji medžiaga yra adalimumabas - vaistas, veikiantis Jūsų organizmo imuninę (gynybinę) sistemą.
Slovak: Ako Imraldi vyzerá a obsah balenia
Lithuanian: Imraldi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pacient, ktorý používa Imraldi a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Lithuanian: Pacientas, vartojantis Imraldi, ir kuriam tuo metu yra reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, ir joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Slovak: Imraldi môže reaktivovať infekciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
Lithuanian: Imraldi vartojimas gali pakartotinai suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Nezabudnite si umyť ruky!
Lithuanian:  Nepamirškite nusiplauti rankas!  Dar nenuimkite adatos gaubtelio!