FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoo rnissen hypoglykemie soms zeer vaak vaak toegenomen eetlust soms
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglycaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Dutch: Bij klinische studies tot een duur van twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalte aan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterol waarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Hungarian: Maximum két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metforminvagy gliklazid-kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Dutch: De verbeterde glykemische controle gaat gepaard met een vermindering van insulineconcentraties in plasma zowel nuchter als na de maaltijd.
Hungarian: A jobb glykaemiás kontroll révén csökkennek az éhomi és a posztprandiális plazma inzulinkoncentrációk.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Het is niet bekend of pioglitazon bij demens wordt uitgescheiden met de moedermelk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a pioglitazon nem adható szoptató nőknek.
Dutch: Monotherapie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Dutch: Post-marketing meldingen van nieuw ontstaan of verslechterend diabetisch maculair oedeem met afname van de gezichtsscherpte zijn gerapporteerd met thiazolidinedionen, waaronder pioglitazon.
Hungarian: Tiazolidin-dionokkal - beleértve a pioglitazont - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be.
Dutch: Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als
Hungarian: Minden tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Paglitaz de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Paglitaz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Paglitaz.
Hungarian: Ez a Paglitaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Paglitaz verleend.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Paglitaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Paglitaz is eenmaal daags 15 of 30 mg.
Hungarian: A Paglitaz ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Dutch: Dit betekent dat Paglitaz gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Paglitaz megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel".
Dutch: Paglitaz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Paglitaz „generikus gyógyszer".
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek pioglitazon
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pioglitazon
Dutch: Daarom was het van mening dat, net als voor Actos, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Paglitaz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Paglitaz alkalmazása?
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia afelől, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Paglitaz van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Paglitaz minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Dutch: Paglitaz is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Hungarian: A Paglitaz egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Het kan nodig blijken na één of twee weken de dosering te verhogen naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) gewenst is.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Paglitaz vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Paglitaz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Overige informatie over Paglitaz
Hungarian: A Paglitaz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Paglitaz, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Hungarian: A Paglitaz hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Paglitaz.
Hungarian: A bizottság javasolta a Paglitaz-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Paglitaz wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Hungarian: A Paglitaz-t olyan, főleg túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Dutch: Hoe wordt Paglitaz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Paglitaz-t?
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel Actos.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Dutch: Hoe is Paglitaz onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Paglitaz-t?
Dutch: Paglitaz mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Hungarian: A Paglitaz nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Dutch: Paglitaz wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Hungarian: A Paglitaz-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Paglitaz.
Hungarian: Amennyiben a Paglitaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Paglitaz kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Dutch: De behandeling met Paglitaz moet na drie tot zes maanden worden beoordeeld.
Hungarian: A Paglitaz-zal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Hungarian: A Paglitaz metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Dutch: Weigeren om te eten
Hungarian: Visszautasítja az élelmet.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterktes.
Hungarian: A tabletta három különböző hatáserősségben kapható.
Dutch: • Als u de tabletten hanteert:
Hungarian: • Ha ön kezeli a tablettát:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/09/2009 Datum van laatste verlenging: 31/07/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/09/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2014
Dutch: Toceranib is in hoge mate eiwit-gebonden, tussen 91% en 93%.
Hungarian: A toceranib erősen, 91% és 93% között kötődik a fehérjéhez.
Dutch: Er werden in vivo geen verschillen in farmacokinetiek waargenomen tussen de geslachten.
Hungarian: In vivo nem találtak különbséget a farmakokinetikában a nemek között.
Dutch: • hematocriet >25%
Hungarian: • Hematokrit >25%
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de reactie op de behandeling.
Hungarian: A kezelés tartama a kezelésre adott választól függ.
Dutch: De honden dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Hungarian: A kutyákat gondosan figyelemmel kell kísérni.
Dutch: Dracht, lactatie of vruchtbaarheid:
Hungarian: Vemhesség, laktáció és fertilitás:
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre toceranib de eliminatie van andere substanties kan beïnvloeden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a toceranib más anyagok kiürülését milyen mértékben befolyásolja.
Dutch: • Kinderen mogen niet in contact komen met Palladia.
Hungarian: • Gyerekeknek tilos a Palladia-val érintkezni.
Dutch: Uw dierenarts zal u adviseren indien dit het geval is bij uw hond.
Hungarian: Állatorvosa tájékoztatni fogja, ha az ön kutyájánál ez áll fenn.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIË
Hungarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Dutch: Om tot een correcte dosering te komen, kan het nodig zijn om tabletten van verschillende sterktes ("kleuren") te combineren zoals aangegeven in de tabel.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében a különböző hatáserősségű („színű") tablettákat a táblázatban leírtak szerinti kombinálására lehet szükség.
Dutch: De studie omvatte een dubbel-blind placebogecontroleerde fase van 6 weken, gevolgd door een ongeblindeerde fase waarin alle honden Palladia ontvingen voor een gemiddelde duur van 144 dagen.
Hungarian: A kísérlet magába foglalt egy 6 hetes dupla vak, placebo kontrol fázist, amint egy nem vak fázis követett, ahol valamennyi kutya Palladiát kapott átlagosan 144 napig.
Dutch: Innemen van Palladia kan schadelijk zijn voor kinderen.
Hungarian: A Palladia lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre.
Dutch: • Creatinine <2,5 mg/dl
Hungarian: • Kreatinin <2,5 mg/dl
Dutch: Speciale informatie voor de dierenarts
Hungarian: Különleges információk az állatorvos számára
Dutch: Er zijn geen in vivo gegevens met betrekking tot het lever metabolisme bij honden.
Hungarian: Nincsenek in vivo adatok a kutyákban zajló máj metabolizmusról.
Dutch: Als de hond een gebroken tablet uitspuugt na kauwen, dient de tablet weggegooid te worden.
Hungarian: Ha a kutya megrágás után törött tablettát köp ki, azt azonnal ki kell dobni.
Dutch: Dit zal het risico beperken dat kinderen of andere huisgenoten per ongeluk met Palladia in contact komen.
Hungarian: Ez csökkenti annak a kockázatát, hogy gyermek vagy a háztartásból bárki véletlenszerűen érintkezhessen a Palladia-val.
Dutch: Helder rood bloed in braaksel of ontlasting
Hungarian: Világos piros vér a hányadékban vagy a bélsárban.
Dutch: Er zijn enkele medicijnen die u niet aan uw hond dient te geven gedurende de behandeling omdat ze, als ze tegelijk gebruikt worden, ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amit nem alkalmazhat kutyájánál ezzel a készítménnyel egy időben, mert súlyos mellékhatásokat okozhat.
Dutch: De periodieke controle van de laboratoriumwaarden dient uitgevoerd te worden aan de hand van de klinische symptomen en de toestand van het dier en de resultaten van de laboratoriumwaarden bij eerdere bezoeken.
Hungarian: A laboratóriumi adatok időszakos vizsgálatát a klinikai tünetek, az állat állapota és a megelőző vizsgálati eredmények alapján kell végezni.
Dutch: • Als Palladia per ongeluk door u of een gezinslid ingenomen is (ingeslikt dan wel opgegeten) dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Hungarian: • Ha a Palladia véletlenül bármely családtagjának az emésztőrendszerébe jut (lenyeli vagy megeszi), azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni.
Dutch: Braken of waterige ontlasting (diarree), speciaal indien vaker dan tweemaal in 24 uur.
Hungarian: Hány vagy vízszerű bélsara (hasmenése) van, különösen, ha 24 óra alatt több, mint kétszer fordul elő.
Dutch: Het is belangrijk om de arts deze bijsluiter te laten zien.
Hungarian: Fontos, hogy ennek a használati utasításnak a másolatát mutassa meg az orvosnak.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén, azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni és a használati utasítást vagy címkét be kell mutatni az orvosnak.
Dutch: Palladia kan de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid en de embryonale/foetale ontwikkeling schaden.
Hungarian: A Palladia károsíthatja a férfiak és nők fertilitását valamint az embrio/fetus fejlődését.
Dutch: Anemie (hematocriet)
Hungarian: Anémia (haematokrit)
Dutch: De dosis niet verhogen of verdubbelen.
Hungarian: Ne emelje meg vagy duplázza az adagot.
Dutch: 10 mg (blauw)
Hungarian: 10 mg (kék)
Dutch: • Indien u zwanger bent, dient u Palladia niet routinematig toe te dienen, als u er echter toch voor kiest om deze tabletten aan uw hond te geven, dient u bijzonder zorgvuldig te zijn en de onderstaande aanwijzingen voor gebruik op te volgen.
Hungarian: • Ha ön várandós nő, ne alkalmazza rutinszerűen a Palladia-t, sőt, ha ön adja a tablettát a kutyájának, legyen különösen óvatos és kövesse a használati utasítást.
Dutch: • Er waren nog twee sterfgevallen, het verband met de behandeling kon echter niet vastgesteld worden.
Hungarian: • Két másik elhullás is volt, de ezeknél a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-neoplastische agentia - Proteïne-kinase inhibitoren ATCvet code: QL01XE91
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganat ellenes szerek - protein-kináz gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QL01XE91
Dutch: * Een verlaging van de dosis met 0,5 mg/kg is een verlaging van 3,25 mg/kg tot 2,75 mg/kg of van 2,75 mg/kg tot 2,25 mg/kg.
Hungarian: *A 0,5 mg/kg-os csökkentés 3,25 mg/kg-ról 2,75 mg/kg-ra vagy 2,75 mg/kg-ról 2,25 mg/kg-ra csökkenti az adagot.
Dutch: De andere hond stierf aan een maagperforatie.
Hungarian: A másik kutya elhullását a gyomor perforációja okozta.
Dutch: * het aantal tabletten dat nodig is voor honden van minder dan 5,0 kg of meer dan 63 kg lichaamsgewicht, dient berekend te worden op basis van het doseringsvoorschrift van 3,25 mg/kg.
Hungarian: * Az 5,0 kg alatti vagy 63 kg feletti testtömegű kutyáknak szükséges tabletták számát a 3,25 mg/kg adag alapján kell kiszámolni.
Dutch: Palladia zijn ronde tabletten en hebben een gekleurd filmomhulsel om het risico op blootstelling te minimaliseren en te helpen bij het herkennen van de juiste tabletsterkte.
Hungarian: A Palladia kerek tabletta, mely színezett filmréteggel van bevonva a közvetlen érintkezés kockázatának minimalizálása és a megfelelő hatáserősségű tabletta azonosításának elősegítése érdekében.
Dutch: In een in-vitro studie werd toceranib bij honden en katten primair gemetaboliseerd naar het N-oxide derivaat.
Hungarian: Egy in vitro kísérletben a toceranib lebomlása kutyában és macskában elsősorban N-oxid derivációval történt.
Dutch: Toceranib oefent in vitro een anti-proliferatief effect uit op endotheel cellen.
Hungarian: A toceranib in vitro körülmények között gátló hatást fejt ki az endothel sejtek szaporodására.
Dutch: Elke tablet is gemerkt met de sterkte (10, 15 of 50) aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Hungarian: A tabletták egyik oldalukon a hatóanyag tartalommal (10, 15 vagy 50) jelzettek, másik oldaluk üres.
Dutch: De behandeling dient voortgezet te worden als de aandoening stabiel is of als er een gedeeltelijke of volledige respons is, vooropgesteld dat het diergeneesmiddel voldoende goed getolereerd wordt.
Hungarian: A kezelést folytatni kell, ha a betegség nem változik, vagy a válasz részleges vagy teljes, feltéve, hogy a készítményt az állat megfelelően tolerálja.
Dutch: Aanpassing dosering*
Hungarian: Adag beállítás *
Dutch: Hypoalbuminemie (albumine) Albumine < 1,5 g/dl
Hungarian: Alacsony albuminszint (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Dutch: Voor elke mastceltumor die te behandelen is door middel van een operatie, dient operatie de eerste keuze van behandeling te zijn.
Hungarian: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
Dutch: Bij de evaluaties dienen de klinische symptomen die gemeld zijn door de eigenaar van het dier te worden beoordeeld.
Hungarian: Az értékelésnek a tulajdonos által jelentett klinikai tünetek elemzését is magába kell foglalnia.
Dutch: Licht uw dierenarts in over alle medicijnen die u van plan bent aan uw hond toe te dienen, inclusief vrij-verkrijgbare diergeneesmiddelen.
Hungarian: Konzultáljon állatorvosával a kutyájánál használt valamennyi használt gyógyszerről, beleértve a szabadforgalmú (OTC) készítményeket is.
Dutch: 15 mg (oranje)
Hungarian: 15 mg (narancs)
Dutch: De dosis mag niet < 2,2 mg/kg zijn.
Hungarian: Az adag nem lehet kevesebb, mint 2,2 mg/kg.
Dutch: Daarom dient de dosering dan ook gegeven te worden zoals die door uw dierenarts voorgeschreven is, zelfs als deze verschilt van de doseringstabel.
Hungarian: Ezért az állatorvosa által meghatározott adagolást tartsa be még akkor is, ha az eltér az adagolási táblázattól.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu)
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd met toceranib.
Hungarian: Kölcsönhatásra irányuló vizsgálatokat a toceranibbal nem végeztek.
Dutch: De behandeling dient gedurende de eerste zes weken wekelijks opnieuw beoordeeld te worden en daarna elke zes weken of met intervallen die geschikt geacht worden door de dierenarts.
Hungarian: A kezelést az első hat hétben hetente, majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként felül kell vizsgálni.
Dutch: Om de tabel voor het aanpassen van de dosering op de juiste manier te gebruiken, wordt aanbevolen om een complete bloedceltelling, serum chemie bepaling en urine analyse uit te voeren voor de aanvang van de behandeling en ongeveer een maand na het begin van de behandeling en vervolgens met intervallen van ongeveer zes weken of zoals bepaald door de dierenarts.
Hungarian: Az adagolási táblázat megfelelő alkalmazásához ajánlott a teljes vérsejtszám, szérumkémiai és vizeletvizsgálat végzése a kezelés megkezdése előtt majd utána közelítőleg egy hónappal majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként.
Dutch: In geval van progressie van de tumor is het onwaarschijnlijk dat de behandeling succesvol zal zijn en dient deze herzien te worden.
Hungarian: A daganat növekedése esetén a kezelés valószínűleg nem hatásos, és felül kell vizsgálni.
Dutch: Zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.9 voor richtlijnen voor aanpassing van de dosering.
Hungarian: Lásd az adagbeállítással kapcsolatos 4.4, 4.5
Dutch: • bloedplaatjestelling >75.000/microliter
Hungarian: • Vérlemezszám >75,000/mikroliter
Dutch: Resultaten van de klinische veldstudie, waarbij 151 behandelde en placebo-behandelde honden betrokken waren, toonden aan dat de klinische symptomen van de ziekte (mastceltumor) en de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van zeer overeenkomstige aard waren.
Hungarian: A 151 kezelt és placebót kapó kontroll kutyán végzett klinikai kipróbálás eredményei azt mutatják, hogy betegség (hízósejtes daganat) klinikai tünetei és a kezelés következtében kialakuló mellékhatások nagyon hasonló jellegűek.
Dutch: Dosering handhaven; staak het gebruik van hepatotoxische middelen (indien deze gebruikt werden).
Hungarian: Az adag fenntartása mellett; felfüggeszteni a hepatotoxikus szer adását, ha volt ilyen
Dutch: De mediaan voor TTP voor met Palladia behandelde honden was 9 tot 10 weken en voor met een placebo behandelde honden 3 weken.
Hungarian: A tumorprogresszió bekövetkeztének átlagos ideje a Palladiával kezelt kutyáknál 9-10 hét, a placebóval kezelt kutyáknál pedig 3 hét volt.
Dutch: Als er een dosis gemist is, dient de volgende dosis volgens voorschrift gegeven te worden.
Hungarian: Egy adag kihagyása esetén a következő tervezett adagot kell beadni az előírásnak megfelelően.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van toceranib bij orale dosering van 3,25 mg/kg werd bepaald op 86%.
Hungarian: A toceranib abszolút biológiai hozzáférhetősége 86%, ha szájon át 3,25 mg/kg adagban alkalmazzák.