FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do konce roku 161 zadavatelů klinických hodnocení prováděných v Evropském hospodářském prostoru ohlásilo modulu pro klinická hodnocení EudraVigilance (EudraVigilance Trial Module, EVCTM) podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky.
Lithuanian: Metų pabaigoje pranešimus apie galimas netikėtas stiprias nepageidaujamas reakcijas į EudraVigilance klinikinių tyrimų modulį (EVCTM) perdavė 161 Europos ekonominėje erdvėje atliekamų klinikinių tyrimų rėmėjas.
Czech: Odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků, 2004-2006
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir tyrimas 2004-2006 m.
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Lithuanian: Tik vaikų ligos Vaikų ir suaugusiųjų ligos Tik suaugusiųjų ligos
Czech: V prosinci 2006 správní rada EMEA prodloužila pilotní režim bezplatného vědeckého poradenství pro veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
Czech: Do pracovní skupiny pro vědecké poradenství (SAWP) byli jmenováni čtyři noví členové a její zasedání byla prodloužena na tři dny, což umožnilo uspořádat více zasedání pro diskuze s žadateli z řad společností.
Lithuanian: siekiant surengti daugiau susitikimų su paraiškas teikiančiomis įmonėmis rūpimiems klausimams svarstyti, paskirti keturi papildomi Mokslinių konsultacijų darbo grupės (SAWP), kurios susitikimų trukmė padidinta iki trijų dienų, nariai;
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) celkem 13 pozitivních stanovisek k žádostem o výchozí registraci.
Lithuanian: priėmė iš viso 13 teigiamų nuomonių dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
Czech: Využití zvláštního příspěvku EU pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
Czech: Modelová vakcína není určena pro použití mimo vyhlášený případ pandemie chřipky, ale v případě pandemie ji lze využít k urychlení dostupnosti konečné vakcíny, jakmile se pandemický kmen identifikuje.
Lithuanian: Šis vakcinos modelis skirtas naudoti tik pandemijos atveju, tačiau jis gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, kai bus nustatytas pandemijos sukėlėjas.
Czech: Znatelný nárůst počtu rychlých zpráv o podezření na nežádoucí účinky
Lithuanian: Labai padaugėjo operatyvių pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (ne retieji)
Czech: Skutečné a odhadované počty zpráv o nežádoucích účincích léčiv předané EMEA, 2004-2006
Lithuanian: Faktinis ir numatytas ES šalių ir ES nepriklausančių šalių EMEA pateiktų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus kiekis 2004-2006 m.
Czech: Od roku 2000, kdy vstoupily v platnost evropské právní předpisy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, do konce roku 2006, udělila Evropská komise centralizovanou registraci 31 léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
Lithuanian: pabaigos Europos Komisija iš viso išdavė 31 retojo vaistinio preparato centralizuotai išduodamą registravimo liudijimą.
Czech: 3.5 Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Lithuanian: Veterinarinių vaistų sauga
Czech: Stanoviska ohledně odvození
Lithuanian: Nuomonės dėl ekstrapoliacijos
Czech: Dostupnost odpovídajícího systému pro odhalování farmakovigilančních signálů je důležitá pro snahu agentury o sledování bezpečnosti léčivých přípravků.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
Czech: Další iniciativy zahrnovaly příspěvek agentury k vytvoření doporučení týkající se etiky klinických hodnocení na dětech a semináře o léčivých přípravcích pro novorozence, což agentuře umožnilo navázat kontakty se zástupci organizací pacientů a s vybranými společnostmi.
Lithuanian: Kitos iniciatyvos - Agentūros indėlis rengiant rekomendacijas dėl vaikų klinikinių tyrimų etikos ir seminaras dėl naujagimiams skirtų vaistų.
Czech: Stav projektu ke konci roku 2006
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
Czech: Patřila sem i první „stanoviska k jakékoli vědecké otázce" podle čl.
Lithuanian: šių užbaigtų procedūrų skaičius taip pat buvo didesnis - iš viso priimtos 32 nuomonės, įskaitant pirmąsias „nuomones bet kokiu moksliniu klausimu" pagal Reglamento (EB) Nr.
Czech: INSPEKCE
Lithuanian: PATIKRINIMAI
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Czech: Muskuloskeletální a nervový systém
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir nervų sistemos
Czech: Kardiovaskulární a respirační
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
Czech: ** Od roku 2006 se pro prezentaci počtu obdržených / očekávaných bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech v čase používá nová metoda.
Lithuanian: taikomas naujas metodas pateiktų (arba per tam tikrą laikotarpį pateiktinų) pranešimų apie vaisto saugą atskiru atveju kiekiui nurodyti.
Czech: Činnosti v oblasti farmakovigilance
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí opět mezi nejvíce zastoupenými terapeutickými oblastmi
Lithuanian: Preparatai nuo infekcijos - ir vėl tarp terapinių sričių, dėl kurių priimta daugiausia teigiamų nuomonių
Czech: Tato pohotová akce společně se zrychlenými rozhodovacími postupy Evropské komise umožnila, aby v celé EU byly vysoce kvalitní registrované vakcíny dostupné k použití v době zvýšeného rizika výskytu ptačí chřipky na podzim roku 2006.
Lithuanian: rudenį, padidėjus paukščių gripo pavojui, visoje ES buvo galima pasinaudoti registruotomis kokybiškomis vakcinomis.
Czech: V roce 2006 bylo vloženo značné úsilí do rozvoje odborných způsobilostí.
Lithuanian: imtasi daug priemonių darbuotojų kompetencijai ugdyti.
Czech: 5 žádostí ohledně farmaceutických přípravků, z nichž ve 3 žádostech šlo o generické přípravky, se týkalo léčivých přípravků pro psy, kdežto 3 žádosti ohledně imunologických přípravků se týkaly především kuřat.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
Czech: Vklad řízení rizik se také poskytoval v časné fázi hodnocení nových žádostí prostřednictvím postupu hodnocení kolegy odborníky na úrovni CHMP.
Lithuanian: Atliekant ekspertų vertinimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto lygiu, rizikos valdymas taip pat įvertintas ankstyvojo naujų paraiškų vertinimo etapo metu.
Czech: Agentuře předložilo žádost o status malého nebo středního podniku více než 145 společností, včetně 6 veterinárních.
Lithuanian: Per pirmuosius MVĮ biuro veiklos metus: įmonių susidomėjimas MVĮ iniciatyva pranoko lūkesčius; daugiau kaip 145 įmonės, įskaitant 6 veterinarines įmones, pateikė Agentūrai paraiškas MVĮ statusui gauti;
Czech: Nová dokumentace ohledně generických léčivých přípravků a nové aspekty farmaceutického vývoje
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl nepatentuotų preparatų ir nauji vaistų kūrimo aspektai
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Lithuanian: Teigiamų nuomonių dėl preparatų nuo infekcijų ir virškinimo traktui skirtų produktų priimta daugiau negu dėl kitų rūšių preparatų, o trečioji didžiausia preparatų, dėl kurių buvo patvirtintos teigiamos nuomonės, grupė buvo širdies ir kraujagyslių sistemai skirti preparatai.
Czech: V roce 2006 byly tři žádosti o vědecké poradenství shledány způsobilými pro bezplatné vědecké poradenství v rámci ustanovení režimu pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
Czech: Rozhodovací proces
Lithuanian: Sprendimo priėmimas
Czech: Stanoviska COMP podle terapeutických oblastí, 2006
Lithuanian: Paskirsčius paraiškas pagal terapines sritis, 2006 m.
Czech: 8 společností podalo žádost o registraci.
Lithuanian: 8 įmonės pateikė paraiškas registravimo liudijimui gauti; buvo atidėta 1 mln.
Czech: Označení léčivých přípravků pro léčbu vzácných onemocnění u dětí a dospělých, 2004-2006
Lithuanian: Priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūros 2004-2006 m.
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Lithuanian: Remdamasis Antimikrobinių vaistų mokslinės konsultavimo grupės (SAGAM) rekomendacijomis, Veterinarinių vaistų komitetas:
Czech: Členové tedy začali hledat nové způsoby, jak více zapojit správní radu do fungování agentury a do jejího strategického rozhodování.
Lithuanian: Todėl jos nariai pradėjo ieškoti naujų būdų, kaip būtų galima pagerinti Tarybos dalyvavimą Agentūros darbe ir jos strateginių sprendimų priėmimo procese. Siekiant šio tikslo, sudaryta ad hoc darbo grupė, kuriai pavesta iš naujo apibrėžti Valdančiosios tarybos vaidmenį ir pareigas.
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Czech: Mezi léčivé přípravky významné důležitosti pro veřejné zdraví, které od CHMP získaly v roce 2006 pozitivní stanovisko, patří:
Lithuanian: Tarp visuomenės sveikatai ypač naudingų vaistinių preparatų, dėl kurių Žmonėms skirtų vaistų komitetas 2006 m.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Lithuanian: Prašymai suteikti mokslines konsultacijas ir tolesnę pagalbą
Czech: U nových žádostí, pro něž Komise vydala v roce 2006 rozhodnutí, byla průměrná doba hodnocení výborem CVMP 183 dnů, tedy významně kratší než průměrných 193 dnů v roce 2005; částečně to bylo způsobeno zrychleným hodnocením žádostí týkajících se vakcín proti ptačí chřipce.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
Czech: Pozastavení lhůt společnostmi
Lithuanian: Įmonių pasirengimo etapas
Czech: Kladné stanovisko Záporné stanovisko
Lithuanian: Neigiamos nuomonės
Czech: Novinkou roku 2006 bylo obdržení prvních žádostí pro generické léčivé přípravky z centrálně registrovaných přípravků, jejichž 10leté období pro ochranu dat skončilo: byly obdrženy tři žádosti.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
Czech: Vytvoření pracovní skupiny pro úkoly a povinnosti správní rady po výzvách k většímu zapojení a angažovanosti členů správní rady do práce agentury.
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
Czech: Byl to první celý rok platnosti nových farmaceutických právních předpisů, které Evropská unie přijala v listopadu 2005 a v jejichž rámci EMEA přijala nové odpovědnosti a významně rozšířila působnost svých činností.
Lithuanian: Tai buvo pirmieji ištisi naujų farmacijos teisės aktų, kurie Europos Sąjungoje įsigaliojo 2005 m.
Czech: 2.5 Bezpečnost humánních léčivých přípravků Zásadní přezkumy bezpečnosti
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų sauga Svarbiausi saugos įvertinimai
Czech: Článek 36
Lithuanian: 36 straipsnis
Czech: Systém pro centralizovaný postup je téměř dokončen, úpravy postupů po registraci se plánují na počátek roku 2007.
Lithuanian: pradžioje planuojama pritaikyti ją po registravimo numatytoms procedūroms.
Czech: Významný pokrok v projektu EudraVigilance z roku 2005 byl zaznamenán i v roce 2006.
Lithuanian: toliau plėtota EudraVigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m.
Czech: Jednou z mnoha politických otázek, které CVMP v roce 2006 řešil, bylo snížení dopadu rozvoje antimikrobiální rezistence způsobené používáním veterinárních léčivých přípravků na veřejné zdraví a na zdraví zvířat.
Lithuanian: ,plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams, kurį sukelia veterinarinių vaistinių preparatų vartojimas, poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai ribojimas.
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
Lithuanian: dviejų preparatų nuo ektoparazitų, naudojamų blusomis ir erkėmis apsikrėtusiems šunims gydyti ir šių parazitų prevencijai;
Czech: 53 se týkalo zvířat využívaných jako zdroj potravy (především skot, prasata a koně) po léčbě 2 251 zvířat, z nichž 559 vykazovalo podezření na nežádoucí účinky.
Lithuanian: Iš šių 738 gautų pranešimų: 638 susiję su galimomis nepageidaujamomis gyvūnų reakcijomis į vaistus, o 100 - su žmonių reakcijomis į vaistus; 53 susiję su maistui naudojamais gydytais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), iš gydyto 2 251 gyvulio 559 pasireiškė galimos nepageidaujamos reakcijos; 380 susiję su galimomis nepageidaujamomis šunų reakcijomis; 200 susiję su galimomis nepageidaujamomis kačių reakcijomis; 300 pranešimų pateikė ES šalių.
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí, které zahrnují přípravky pro léčbu infekcí při HIV/AIDS, a léčivé přípravky v oblasti kardiovaskulární byly dalšími dvěma nejvíce zastoupenými terapeutickými skupinami, když předstihly léčbu trávicího ústrojí a centrálního nervového systému z roku 2005.
Lithuanian: Kitos dvi terapinės grupės, dėl kurių pateikta daugiausia paraiškų, - vaistai nuo infekcijos, įskaitant vaistus su ŽIV arba AIDS susijusioms infekcijoms gydyti, bei preparatai širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams gydyti, nors 2005 m.
Czech: Žádosti o rozšíření/změnu maximálních limitů reziduí,
Lithuanian: gautų paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų papildymo ir ekstrapoliacijos
Czech: Než skončím, chtěl bych připomenout našeho drahého přítele a kolegu ze správní rady profesora Gianmartina Benziho, který zemřel v listopadu 2006.
Lithuanian: mirusį mūsų brangų draugą ir Valdančiosios tarybos narį prof.
Czech: Vedle výchozích oznámení agentura přijala 2 201 oznámení o změně, která znamenají oproti roku 2005 (1 018) nárůst o 120 %.
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
Czech: Dermatologie
Lithuanian: Dermatologiniai preparatai
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou však důležité při léčbě artritidy a dalších bolestivých onemocnění a celkový poměr mezi přínosy a riziky neselektivních NSAID zůstává při užívání podle informací o přípravku příznivý.
Lithuanian: Bendras neselektyvių NSAID naudos ir rizikos santykis vis dar teigiamas, kai vaistai vartojami laikantis informacijoje apie preparatus pateiktų nurodymų;
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Lithuanian: I tipo pataisos II tipo pataisos Papildymai
Czech: Žádosti o výchozí registraci podle terapeutických oblastí (trh EU), 2006
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio registravimo liudijimo pagal terapinę sritį (ES rinkoje)
Czech: Agentura pokračovala v usilovných přípravách na pandemii chřipky a v roce 2006 dosáhla několika významných úspěchů v oblasti lidského zdraví i zdraví zvířat.
Lithuanian: Agentūra įgyvendino kelias svarbias priemones, susijusias ir su žmonių, ir su gyvūnų sveikata.
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Lithuanian: Spartesnis vaisto priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procesas
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymas II tipo pataisos I tipo pataisos
Czech: Jeden steroidní přípravek pro léčbu zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Lithuanian: vieno steroidinio preparato šuns uždegiminei ir niežinčiai dermatozei gydyti;
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocně
Lithuanian: Didėjantis vaistų nuo retų ligų skaičius
Czech: * Údaje za roky 2004 a 2005 byly revidovány tak, aby zohledňovaly zprávy předložené o decentralizovaně registrovaných přípravcích.
Lithuanian: rodikliai pataisyti atsižvelgiant į pranešimus apie necentralizuotai registruotus preparatus.
Czech: Nejvyšší počet obdržených žádostí se týkal léčivých přípravků pro onemocnění související s rakovinou nebo s nervovým systémem, zažívací ústrojí a metabolismus jsou třetí nejvíce zastoupenou terapeutickou oblastí.
Lithuanian: Daugiausia prašymų pateikta dėl vaistinių preparatų, skirtų vėžiui ir nervų sistemos ligoms gydyti, trečioje terapinių sričių, dėl kurių pateikta daugiausia prašymų, vietoje - virškinimo trakto ir medžiagų apykaitos sutrikimai.
Czech: Jako doplňkovou akci ustavil Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky expertní skupinu typu „thinktank" pro inovace, která podá zprávu v roce 2007 na svých zasedáních s farmaceutickými společnostmi a skupinami z akademické sféry.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas papildomai sudarė naujovių ekspertų grupę, kuri 2007 m.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
Lithuanian: vieno preparato nuo šuns vėmimo ir jo prevencijai.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu nadváhy a obezity u psů.
Lithuanian: vieno preparato antsvorio turintiems ir nutukusiems šunims gydyti;
Czech: 3.2 Výchozí hodnocení
Lithuanian: Pradinis vertinimas
Czech: Žádosti o nové přípravky pro léčbu rakoviny v roce 2006 opět představovaly největší podíl podle terapeutických oblastí.
Lithuanian: vėl daugiausia paraiškų gauta dėl vėžiui gydyti skirtų naujų preparatų.
Czech: Není zde zapotřebí hradit žádný poplatek ani podávat formální žádost, jsou-li splněna kritéria umožňující tato stanovení.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
Czech: Počet žádostí o certifikát stále rostl, bylo jich obdrženo o 15 % více než v roce 2005.
Lithuanian: Toliau daugėjo paraiškų dėl pažymėjimo išdavimo - jų skaičius, palyginti su 2005 m.
Czech: V roce 2006 byl zaznamenán další nárůst počtu žádostí o vědecké poradenství, bylo obdrženo o 33 % více žádostí než v roce 2005, což ukazuje, že zájem o tuto asistenci ze strany EMEA zůstává vysoký.
Lithuanian: dar labiau padaugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas - gauta 33 % daugiau prašymų negu 2005 m.
Czech: Konkrétně celkový počet změn typu II (včetně rozšíření indikace) dokončených v roce 2006 vzrostl o 35 %.
Lithuanian: užbaigtų procedūrų dėl II tipo pataisų (įskaitant indikacijų papildymą) skaičius.
Czech: nařízení Komise (ES) č. 1084/2003
Lithuanian: Komisijos reglamento (EB) Nr.
Czech: Jeden přípravek pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami u koček.
Lithuanian: vieno preparato nuo ektoparazitų, naudojamo blusomis apsikrėtusioms katėms gydyti ir šių parazitų prevencijai;
Czech: Jeden přípravek pro léčbu nezhoubného zbytnění prostaty u psů.
Lithuanian: vieno preparato gerybinei šunų prostatos hipertrofijai gydyti;
Czech: Čl.
Lithuanian: Prof.
Czech: Trávicí ústrojí
Lithuanian: Medžiagų apykaita
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Czech: Tyto akce se zaměřily na zvyšování bezpečnosti léčivých přípravků, zvyšování dostupnosti nových léčivých přípravků a na posílení vědecké odborné způsobilosti v rámci sítě.
Lithuanian: nustatytų prioritetų, EMEA ir ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos įgyvendino tam tikrus veiksmus, kuriais siekiama didinti vaistų saugą, naujų vaistų prieinamumą ir mokslinę kompetenciją vaistų tinkle.
Czech: Přínos léčivých přípravků doporučených ke schválení v roce 2006 veřejnému zdraví
Lithuanian: rekomenduoti patvirtinti visuomenės sveikatai naudingi vaistiniai preparatai
Czech: PRIORITY V ROCE 2006
Lithuanian: Iš 2006 m.
Czech: 3.1 Vědecké poradenství
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
Czech: EMEA přispěla k přípravným krokům Iniciativy pro inovační lékařství svou účastí na seminářích a častým dialogem s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum.
Lithuanian: Dalyvaudama seminaruose ir glaudžiai bendradarbiaudama su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu, EMEA talkino atliekant parengiamuosius Naujų vaistų iniciatyvos darbus.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
Lithuanian: 67 % Agentūros pajamų gaunami iš mokesčių.
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
Lithuanian: Iš viso surengti septyni posėdžiai.
Czech: Semináře, konference, školení
Lithuanian: Seminarai, konferencijos, mokymai
Czech: Bylo provedeno 29 interních a externích přijímacích řízení.
Lithuanian: Įvykdytos 29 vidinės ir išorinės įdarbinimo procedūros.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
Lithuanian: Šiame susitikime buvo prieita prie išvados, kad jungtiniai susitikimai bus rengiami bent kartą per metus ir kad kiekvienos grupės atstovai dalyvaus kitos grupės susitikimuose.
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Lithuanian: Sistema arba procesas (2006 m.
Czech: Bylo rozhodnuto zkušební provoz prodloužit do roku 2008.
Lithuanian: Priimtas sprendimas pratęsti bandymų laikotarpį iki 2008 m.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
Lithuanian: Aš pakeičiau profesorių Hannes Wahlroos, kuris taip sėkmingai pirmininkavo Valdančiajai tarybai pastaruosius trejus metus.
Czech: EMEA/421630/2008/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Lithuanian: EMEA/421261/2008/LT/GALUTINIS
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Lithuanian: sausio 1 d. Bulgarija ir Rumunija prisijungė prie ES.
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Lithuanian: • Užtikriname, kad mūsų procesai ir procedūros būtų nuolat tobulinami pagal pripažintus kokybės standartus.
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Lithuanian: Informacija apie vaistus visomis ES kalbomis
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
Lithuanian: Tolesnis dialogas su sveikatos priežiūros specialistais, pacientais ir vartotojais
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Lithuanian: Trisdešimt septyni iš 92 prašymų buvo atmesti.
Czech: Za vysokou prioritu je též považována výměna informací o otázkách bezpečnosti léčivých přípravků mezi všemi zúčastněnými stranami.
Lithuanian: Svarbiu prioritetu laikytas ir suinteresuotų asmenų keitimasis saugumo informacija.
Czech: V této souvislosti přijal výbor CVMP kladné stanovisko ohledně vakcíny H7 proti ptačí chřipce.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis CVMP priėmė teigiamą nuomonę dėl H7 vakcinos nuo paukščių gripo.
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Lithuanian: Tinklo išteklių planavimas
Czech: Výbor CVMP hodnotil nové žádosti v průměru 200 dní.
Lithuanian: Naujas paraiškas CVMP įvertino per vidutiniškai 200 dienų.
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Lithuanian: Šiuo metu negalima tvirtinti, kad šioje srityje esama bendros veiklos mažėjimo tendencijos, tačiau veiklos apimtis ir toliau bus stebima.
Czech: Rád bych poděkoval členům všech vědeckých výborů a pracovních skupin za jejich náročnou práci a také pracovníkům Evropské komise za jejich průběžnou podporu.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti visiems mokslinių komitetų ir darbo grupių nariams už jų sunkų darbą, taip pat Europos Komisijos darbuotojams už jų nuolatinę paramą.
Czech: Agentura posílila postup interního vyřizování žádostí o přístup k dokumentům.
Lithuanian: Agentūra stiprino vidinį prašymų susipažinti su dokumentais valdymą.
Czech: V důsledku přesunu systému na příslušné vnitrostátní orgány má většina těchto orgánů nainstalovaný systém nebo zvolila odlišný nástroj.
Lithuanian: Perdavus sistemą nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, dauguma jų ją jau įdiegė arba pasirinko kitą priemonę.
Czech: Počet stažených žádostí (19) byl nejnižší za uplynulých sedm let.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų pateikta mažiausiai (19) per pastaruosius septynerius metus.
Czech: Rozšíření EU
Lithuanian: ES plėtra