FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grado de valor añadido de boceprevir al tratamiento doble en los pacientes C/C dependerá de la probabilidad de alcanzar una RVS con el tratamiento doble solo.
Bulgarian: Степента на допълнителната полза от Victrelis, добавен към двукомпонентната терапия при пациентите с генотип C/C, ще зависи от вероятността за постигане на ТВО с прилагане само на двукомпонентната терапия.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de Victrelis indicó que la edad no tuvo un efecto aparente en la exposición.
Bulgarian: Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че възрастта няма забележим
Spanish: Boceprevir experimenta también, en menor medida, metabolismo oxidativo por el CYP3A4/5.
Bulgarian: Боцепревир също така се подлага - в по-малка степен, на окислително метаболизиране, медиирано от CYP3A4/5.
Spanish: Una reducción superior a 10 veces en la susceptibilidad de boceprevir fue atribuida a las sustituciones de los aminoácidos R155T y A156S.
Bulgarian: Повече от 10-кратно понижаване на чувствителността на боцепревир е установена при аминокиселинни замествания R155T и A156S.
Spanish: Angioedema (ver sección 4.4), erupción cutánea inducida por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), síndrome de StevensJohnson
Bulgarian: Ангиоедем (вж. точка 4.4), лекарствено свързан обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), синдром на Stevens-Johnson Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия, миалгия
Spanish: El ensayo incluyó 5 pacientes con cirrosis de los cuales 4 estaban en el grupo de
Bulgarian: Проучването включва 5-има участници с цироза, като 4 са в рамото с Victrelis.
Spanish: Efectos de los alimentos sobre la absorción oral
Bulgarian: Ефекти на храната върху абсорбцията след перорален прием
Spanish: Cada cápsula tiene una cubierta opaca de color amarillo parduzco, con un logotipo de "MSD" impreso en tinta roja, y un cuerpo opaco de color crema con el código "314" impreso en tinta roja.
Bulgarian: Всяка капсула има жълтеникавокафяво, непрозрачно капаче с лого „MSD", отпечатано с червено мастило, и почти бяло, непрозрачно тяло с код „314", отпечатан с червено мастило.
Spanish: Tras su administración oral, boceprevir se absorbió con un Tmáx medio de 2 horas.
Bulgarian: След перорално приложение боцепревир се абсорбира с медиана на Tmax 2 часа.
Spanish: Como una medida conservadora, en vista de la limitación de datos que hay en el tratamiento de pacientes respondedores tardíos no tratados previamente, se recomienda que la duración del tratamiento triple se prolongue a 32 semanas en comparación con la duración de 24 semanas ensayadas del tratamiento triple, para una duración total del tratamiento de 48 semanas.
Bulgarian: Като предпазна мярка, от гледна точка на ограничените данни при нелекувани пациенти с късен отговор, се препоръчва трикомпонентното лечение да се удължи до 32 седмици, в сравнение с проучваната продължителност от 24 седмици за трикомпонентното лечение, до
Spanish: El número de pacientes con cirrosis es limitado (de los cuales 40 pacientes se trataron con Victrelis de un total
Bulgarian: Броят на участниците с цироза е ограничен (40 от общо 53 участници са лекувани с Victrelis).
Spanish: Victrelis no se debe
Bulgarian: Victrelis може да се
Spanish: Corazón o circulación: ataque al corazón; interrupción de la respiración; coágulo sanguíneo en una pierna o un brazo; disminución del flujo sanguíneo a partes del cerebro (por ejemplo, vértigos, visión doble, o debilidad a ambos lados del cuerpo)
Bulgarian: Сърце или кръвообращение: инфаркт; спиране на дишането; образуване на тромби (съсиреци) в краката или ръцете; понижен кръвоток към части от мозъка (напр. замайване, двойно виждане или слабост в двете части на тялото).
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación de Victrelis con peginterferón alfa-2b y ribavirina, representado por 1.500 pacientes aproximadamente, se basó en los datos de seguridad agrupados procedentes de dos ensayos clínicos: uno en pacientes que no habían recibido tratamiento previamente y uno en pacientes en los que había fracasado el tratamiento previo (ver sección 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на комбинираното лечение с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, установен при приблизително 1 500 пациенти, е базиран на сборни данни за безопасност от две клинични изпитвания: едно при нелекувани преди това пациенти и другопри пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точка 5.1).
Spanish: La mediana de tiempo para que todas las RAV pasaran a ser indetectables fue de 1,17 años para los de genotipo 1a.
Bulgarian: Медианата на времето, за което всички RAV са станали неоткриваеми, е 1,17 години за генотип 1a.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:" и върху блистера след „EXP".
Spanish: • Despegue la lengüeta hasta llegar a la cápsula; no presione la cápsula a través del blíster ya que si presiona la cápsula a través del envase podría romper la cápsula.
Bulgarian: Отлепете покритието на блистера - не избутвайте капсулата през блистера, понеже при
Spanish: La distribución de los pacientes por sexo fue de 67% hombres y
Bulgarian: Разпределението на участниците по пол е 37% мъже и
Spanish: Entre las variantes, pasaron a ser indetectables el 91% de V36M, 98% de T54A, 71% de T54S, 78% de V55A, 76% de R155K, 92% de A156S, 96% de I/V170A, 77% de R155K+T54S y 95% de R155K+V36M, mediante secuenciación de la población.
Bulgarian: Сред вариантите 91% от V36M, 98% от T54A, 71% от T54S, 78% от V55A, 76% от R155K, 92% от A156S, 96% от I/V170A, 77% от R155K+T54S и 95% от R155K+V36M са неоткриваеми чраз секвениране на популацията.
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Victrelis, en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Victrelis, при пациенти, лекувани с антагонисти на витамин
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta la fecha de caducidad.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C) до изтичане на срока на годност.
Spanish: Los datos clínicos (análisis del semen y concentraciones de la inhibina B, [una glicoproteína producida por las células de Sertoli, utilizada como marcador indirecto de la función testicular]) no mostraron evidencia de alteración de la función testicular.
Bulgarian: В [гликопротеин, продуциран от сертолиевите клетки и използван като сурогатен маркер за тестикуларна функция]) не говорят за промени в тестикуларната функция.
Spanish: raltegravir AUC ↑ 4%***
Bulgarian: омепразол AUC ↑ 6%**
Spanish: Los pacientes con estas variantes basales y respuesta reducida a peginterferón alfa-2b/ribavirina representaban aproximadamente el 1% del número total de pacientes tratados con boceprevir.
Bulgarian: Участниците с тези варианти на изходно ниво и понижен отговор към пегинтерферон алфа-2b/рибавирин са около 1% от общия брой, лекувани с боцепревир.
Spanish: Su médico puede aumentar la frecuencia de análisis de sangre para
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Spanish: Se recomienda incrementar la vigilancia clínica y los parámetros de laboratorio por si hay supresión del VIH y VHC.
Bulgarian: Препоръчва се повишено клинично и лабораторно проследяване на потискането на HIV и HCV.
Spanish: Además, consulte también a su médico o farmacéutico si está tomando:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Spanish: En estudios carcinogénicos a dos años, no se observó carcinogenicidad, aunque la incidencia de adenomas hepatocelulares aumentó, de forma no estadísticamente significativa, en ratones con exposiciones sistémicas 5,7 veces mayores que las obtenidas con la dosis terapéutica recomendada en humanos.
Bulgarian: В 2-годишни проучвания за карциногенен потенциал не е наблюдаван такъв, но при мишки честотата на развитие на хепатоцелуларен аденом е повишена при системни експозиции, надвишаващи 5,7 пъти експозициите при хора при препоръчителната терапевтична доза, като това повишаване не е статистически значимо.
Spanish: Diarrea*, náuseas*, vómitos*, sequedad de boca,
Bulgarian: Диария*, гадене*, повръщане*, сухота в устата,
Spanish: La administración conjunta de pravastatina con Victrelis aumentó la exposición a pravastatina.
Bulgarian: Едновременното приложение на правастатин с Victrelis повишава експозицията на правастатин.
Spanish: Si un paciente sufre una reacción adversa grave potencialmente relacionada con peginterferón alfa y/o ribavirina, se debe reducir la dosis de peginterferón alfa y/o ribavirina.
Bulgarian: Ако даден пациент развие сериозна нежелана реакция, която би могла да е свързана с приложението на пегинтерферон алфа и/или рибавирин, дозата на пегинтерферон алфа и/или рибавирин трябва да се намали.
Spanish: La consecución de una RVS se asoció con la respuesta del paciente al tratamiento con peginterferón alfa-2b y ribavirina, definida bien por la clasificación de la respuesta al tratamiento anterior o por una disminución del ARN-VHC en la ST 4 (ver Tabla 7).
Bulgarian: Постигането на ТВО има връзка с отговора на пациента към лечението с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, без значение дали е определено чрез класифициране на отговора на предшестващото лечение, или чрез понижаване на HCV-РНК на ТС4 (вж. Таблица 7).
Spanish: Administrar peginterferón alfa y ribavirina durante 4 semanas, y a continuación
Bulgarian: Прилагайте пегинтерферон алфа и рибавирин 4 седмици, след което
Spanish: El 57% (208/368) de los pacientes del grupo de Victrelis-TGR y el 56% (204/366) de los pacientes del grupo de Victrelis-PR48 tenían ARN-VHC indetectable en la ST 8 comparado con el 17% (60/363) de los pacientes del grupo PR.
Bulgarian: Петдесет и седем процента (208/368) от участниците в рамото на Victrelis-ЛСО и 56% (204/366) от участниците в рамото на Victrelis-ПР48 са с неоткриваема HCV-РНК на ТС8, в сравнение със 17% (60/363) от участниците в рамото с ПР.
Spanish: No hay datos disponibles del efecto de Victrelis en la fertilidad humana.
Bulgarian: Липсват данни при хора за ефекта на Victrelis върху фертилитета.
Spanish: Sin embargo, entre los pacientes con mala respuesta a peginterferón alfa-2b/ribavirina durante las 4 semanas de período de preinclusión, la eficacia de boceprevir pareció reducirse para aquellos pacientes en los que se había detectado las variantes V36M, T54S, V55A o R155K basales.
Bulgarian: Все пак изглежда, че сред пациентите със слаб отговор на интерферон към пегинтерферон алфа-2b/рибавирин по време на 4-седмичния въвеждащ период, ефикасността на боцепревир намалява при тези с открити варианти V36M, T54S, V55A или R155K на изходно ниво.
Spanish: Boceprevir, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, fue evaluado en un total de 98 pacientes (64 en el grupo de boceprevir) infectados simultáneamente por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el VHC de genotipo 1 y que no habían sido tratados previamente por infección crónica del VHC (ver sección 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Боцепревир, в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, е оценен при общо 98 пациенти (64 в рамото с боцепревир), коинфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) и HCV генотип 1, които преди това не са лекувани за хронична HCV инфекция (вж. точки 4.8 и 5.1).
Spanish: Victrelis no inhibe ni induce el resto de enzimas del CYP450.
Bulgarian: Victrelis не инхибира или индуцира останалите ензими от системата
Spanish: La CI50 y la CI90 de boceprevir frente a diferentes replicones de genotipo 1b en una prueba de cultivo celular de 72 horas variaban desde 200 nM hasta 600 nM y desde 400 nM hasta 900 nM, respectivamente.
Bulgarian: При 72-часов тест в клетъчна култура стойностите на IC50 и IC90 за боцепревир срещу различни репликони на генотип 1b варират съответно от 200 до 600 nM и от 400 до 900 nM.
Spanish: Cada cavidad del blíster está termosellada con una cubierta despegable en una configuración de 3 cavidades de blísteres por tira de blíster y envasado.
Bulgarian: Всяко блистерно гнездо е запечатано топлинно с отлепващо се покритие, като всеки блистер съдържа 3 блистерни гнезда.
Spanish: Los pacientes que estén tomando dabigatran deben ser vigilados adecuadamente.
Bulgarian: Пациентите, които получават дабигатран, трябва да бъдат подходящо проследявани.
Spanish: Los pacientes reclutados en el ensayo PROVIDE en las 2 semanas posteriores a la última dosis de PR del estudio principal recibieron Victrelis 800 mg tres veces al día + PR durante 44 semanas.
Bulgarian: Участниците, включени в PROVIDE в рамките на 2 седмици след последната доза ПР в изходното проучване получават Victrelis 800 mg три пъти дневно + ПР в продължение на 44 седмици.
Spanish: Diátesis hemorrágica, linfadenopatía, linfopenia
Bulgarian: Хеморагична диатеза, лимфаденопатия, лимфопения
Spanish: Si un paciente olvida una dosis y faltan menos de 2 horas para la siguiente dosis, se saltará la dosis
Bulgarian: Ако пациентът е пропуснал една доза и остават по-малко от 2 часа до следващата доза,
Spanish: Se desconoce si boceprevir se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали при хора боцепревир се екскретира в кърмата.
Spanish: † en el estudio principal
Bulgarian: Рецидив в изходното проучване
Spanish: Posibles efectos adversos
Bulgarian: „Възможни нежелани
Spanish: Estimación puntual de la diferencia (Victrelis-TGR menos Victrelis-PR48) [IC 95%]
Bulgarian: Определената точка на разлика (Victrelis ЛСО минус ПР48) [95% CI]
Spanish: Como una medida conservadora, en vista de la limitación de datos que hay en el tratamiento de pacientes respondedores precoces ya tratados previamente, se recomienda que la duración del tratamiento se prolongue a 48 semanas en comparación con la duración de 36 semanas (TGR ensayada), con una fase de consolidación de 12 semanas de peginterferón alfa/ribavirina después del final del tratamiento triple en la semana 36.
Bulgarian: Като предпазна мярка, от гледна точка на ограничените данни при пациенти с предшестващо лечение с ранен отговор се препоръчва общата продължителност на лечението да се удължи до 48 седмици, в сравнение с проучваната обща продължителност на лечението от 36 седмици (проучвано ЛСО), с 12 седмици последваща фаза на консолидиране с пегинтерферон /рибавирин след края на трикомпонентното лечение до 36-а седмица.
Spanish: Si un paciente olvida una dosis y faltan 2 ó más horas para la dosis siguiente, tomará la dosis olvidada con alimentos y reanudará la pauta posológica normal.
Bulgarian: Ако пациентът е пропуснал една доза и остават 2 или повече часа до следващата доза, пациентът трябва да приеме пропуснатата доза заедно с храна и да продължи с обичайната
Spanish: Boceprevir o sus metabolitos se excretan en la leche de rata (ver sección 5.3).
Bulgarian: При плъхове боцепревир/метаболитите се екскретират в млякото (вж. точка 5.3).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Victrelis.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Spanish: Respondedores parciales**** en el estudio principal
Bulgarian: Частичен отговор**** в
Spanish: • El principio activo es boceprevir.
Bulgarian: Активното вещество е боцепревир.
Spanish: • Conservar en nevera hasta la fecha de caducidad.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник до изтичане на срока на годност.
Spanish: Por consiguiente, las pacientes de sexo femenino en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 4 meses después de finalizar el tratamiento.
Bulgarian: Затова жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на лечението и до 4 месеца след края на лечението.
Spanish: No se ha definido la actividad de la supresión de la ovulación en anticonceptivos orales que contienen bajas dosis de noretindrona/etinilestradiol y de otras formas de anticoncepción hormonal durante su administración conjunta con Victrelis.
Bulgarian: Не е установена активността на пероралните контрацептиви, съдържащи по-ниски дози норетиндрон/етинилестрадиол и други форми на хормонална контрацепция, за потискане на овулацията при едновременно приложение с Victrelis.
Spanish: El perfil de seguridad de Victrelis en los pacientes (n=64) infectados simultáneamente por el VHC y el VIH-1 fue, en general, similar al perfil de seguridad de los pacientes infectados solamente por el
Bulgarian: Профилът на безопасност на Victrelis при HCV/HIV-1 коинфектирани пациенти (n=64) като цяло е подобен на профила на безопасност при моноинфектирани HCV пациенти.
Spanish: Taquicardia*, arritmia, trastornos cardiovasculares
Bulgarian: Тахикардия*, аритмия, сърдечно-съдови нарушения
Spanish: Si dicha cifra no estaba disponible, se
Bulgarian: Ако такива стойности липсват в периода до или след
Spanish: De los 314 pacientes, no tratados y tratados previamente, que no alcanzaron una RVS en los estudios de Fase 2/3 (P03523, P03659, P05216, y P05101) en los que las variantes resistentes a boceprevir habían surgido durante el tratamiento, el 73% (228/314) de los pacientes no tuvieron más RAV detectadas en los emplazamientos asociados con la resistencia a boceprevir mediante secuenciación de la población dentro de los 3 años posteriores al tratamiento.
Bulgarian: ТВО във фаза 2/3 проучвания (P03523, P03659, P05216 и P05101) и при които резистентни на боцепревир варианти са се появили по време на лечението, 73% (228/314) от участниците не показват откриваеми чрез секвениране на популацията RAV в локусите, свързани с резистентността към боцепревир, в рамките на 3 години след терапията.
Spanish: Los pacientes que no se pudieron reclutar en este estudio en 2 semanas recibieron PR durante 4 semanas seguido de Victrelis 800 mg tres veces al día + PR
Bulgarian: Участниците, които не са могли да бъдат включени в това проучване в рамките на две седмици, получават ПР в продължение на 4 седмици, последвано от Victrelis 800 mg три
Spanish: Reacciones adversas de la combinación de Victrelis con peginterferón alfa-2b y ribavirina notificadas durante los ensayos clínicos
Bulgarian: Нежелани реакции при приложение на комбинацията от Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, съобщавани по време на клинични изпитвания
Spanish: Probablemente las concentraciones de boceprevir no se ven afectadas por la administración conjunta de maraviroc (basado en la vía de eliminación de boceprevir).
Bulgarian: Има малка вероятност едновременното приложение на маравирок да повлияе върху концентрациите на боцепревир (предвид пътя на елиминиране на боцепревир).
Spanish: Victrelis inhibe la replicación directa del virus y contribuye de este modo a la disminución de la cantidad de virus de hepatitis C del organismo.
Bulgarian: Victrelis потиска директната репликация на вируса и по този начин допринася за намаляване
Spanish: Los pacientes que estén tomando digoxina deben ser vigilados adecuadamente.
Bulgarian: Пациентите, които приемат дигоксин, трябва да бъдат подходящо проследявани.
Spanish: Dolor de espalda*, dolor en las extremidades*, espasmos musculares, debilidad muscular, dolor cervical
Bulgarian: Болки в гърба*, болки в крайниците*, мускулни спазми, мускулна слабост, болки във врата
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Victrelis, en combinación con peginterferón alfa y rivabirina, en pacientes con cirrosis descompensada.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Victrelis в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин не са проучвани при пациенти с декомпенсирана чернодробна цироза.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra con Victrelis.
Bulgarian: Не се изисква адаптиране на дозата, когато се прилага с Victrelis.
Spanish: Riñón: insuficiencia renal (generalmente reversible tras la finalización del tratamiento)
Bulgarian: Бъбрек: бъбречно увреждане (в повечето случаи обратимо след приключване на
Spanish: Cuando se requiera la administración conjunta, se considerará empezar con la dosis más baja posible de atorvastatina y aumentar la dosis, bajo vigilancia por seguridad, hasta alcanzar el efecto clínico deseado sin superar una dosis diaria de 20 mg. Para pacientes que actualmente toman atorvastatina, la dosis de atorvastatina no debe superar una dosis diaria de 20 mg durante la administración conjunta con Victrelis.
Bulgarian: Когато се налага едновременно приложение трябва да се обсъди започване с най-ниската възможна доза аторвастатин и титриране до постигане на желания клиничен ефект при проследяване на безопасността, без да се превишава дневна доза от 20 mg.
Spanish: • inhibidores de la proteasa del VIH - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Bulgarian: HІV протеазни инхибитори - атазанавир, дарунавир, лопинавир, ритонавир
Spanish: Una reducción superior a 10 veces en la susceptibilidad de boceprevir fue atribuida a las sustituciones de los aminoácidos A156S/T/V, V170A, R155W+A156G y V36M+R155K.
Bulgarian: Повече от 10-кратно понижаване на чувствителността на боцепревир е установена при аминокиселинни замествания A156S/T/V, V170A, R155W+A156G и V36M+R155K.
Spanish: Respuesta virológica sostenida (RVS) en pacientes que reciben tratamiento similar hasta la semana 28
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти, получаващи сходно лечение до ТС28
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Spanish: • medicamentos "ergotamínicos", como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina, usados para la migraña y las cefaleas en racimos
Bulgarian: ерготаминови лекарства - като дихидроерготамин месилат, ергоновин, ерготамин тартрат или метилергоновин - използват се при мигрена и клъстерно главоболие
Spanish: En ensayos clínicos donde se comparaba la combinación de Victrelis, peginterferón alfa-2b y ribavirina frente a la combinación de solo peginterferón alfa-2b y ribavirina, la mediana de tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la aparición de niveles de hemoglobina inferiores a 10 g/dl fue similar (71 días con un rango de 15-337 días, y 71 días con un rango de 8-337 días, respectivamente).
Bulgarian: В клинични изпитвания на комбинацията Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, сравнена със самостоятелно приложение на пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, медианата на времето от започването на терапията до установяването на нива на хемоглобина по-ниски от 10 g/dl е било сходно (съответно 71 дни с диапазон 15-337 дни и 71 дни с диапазон 8-337 дни).
Spanish: La media de edad de los pacientes aleatorizados era 43,6 años.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните участници е 43,6 години.
Spanish: Sequedad ocular, exudados retinianos, visión borrosa, deficiencia visual
Bulgarian: Ксерофталмия, ретинални ексудати, замъглено виждане, нарушения на зрението
Spanish: La exposición a los medicamentos metabolizados fundamentalmente por el CYP3A4/5 puede aumentar cuando se administra con Victrelis, lo que podría aumentar o prolongar sus efectos terapéuticos y reacciones adversas (ver Tabla 2).
Bulgarian: При едновременно приложение с Victrelis експозицията на лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A4/5, може да се повиши, което може да увеличи или удължи терапевтичните им ефекти и нежеланите реакции.