FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere vigtig information • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre,
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Polish: Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego mogą wiązać się z koniecznością hospitalizacji i chirurgicznego usunięcia pęcherzyka żółciowego (cholecystektomii).
Danish: CI=konfidensinterval.
Polish: CI=przedział ufności (ang. confidence interval).
Danish: • ≥27 kg/m² til <30 kg/m² (overvægtig) og mindst en vægtrelateret komorbiditet såsom dysglykæmi (prædiabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.
Polish: • ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (nadwaga) z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny.
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 32 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 32 er anslåede behandlingsforskelle (95 % CI).
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w 32. tygodniu są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów) a porównania stosowanych terapii w 32. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi (95% CI).
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået grundig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: A Så meget opløsning er der cirka tilbage
Polish: Pozostała ilość roztworu w przybliżeniu
Danish: Efter en dosis [3H]-liraglutid blev der ikke konstateret intakt liraglutid i urin eller fæces.
Polish: Po podaniu dawki [3H]liraglutydu nie wykryto w moczu ani w kale liraglutydu w niezmienionej postaci.
Danish: Ifølge eksponeringsresponsdata er dosisjustering på grund af køn ikke nødvendig.
Polish: Analiza zależności ekspozycjaodpowiedź wykazała, że nie ma konieczności dostosowywania dawki zależnie od płci pacjenta.
Danish: opnåede 50,4% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Polish: W badaniu 2 zmniejszenie masy ciała o ≥5% uzyskano po 12 tygodniach u 50,4% pacjentów.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Klargøring'
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy powtarzać punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu" do 6 razy.
Danish: Efter korrektion for legemsvægt var eksponeringen af 3 mg liraglutid sammenlignelig mellem børn i alderen 7 til 11 år, unge og voksne forsøgspersoner.
Polish: Oceniono, że ekspozycja na liraglutyd w dawce 3,0 mg u dzieci w wieku od 7 do 11 lat, młodzieży oraz dorosłych po uwzględnieniu korekty masy ciała była porównywalna.
Danish: Du må kun fortsætte med at bruge Saxenda, hvis du efter 12 uger med en dosis på 3 mg per dag har tabt mindst 5% af den legemsvægt, du havde ved starten af behandlingen (se punkt 3).
Polish: Stosowanie leku Saxenda należy kontynuować tylko wówczas, gdy początkowa masa ciała zmniejszyła się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 3 mg/dobę (patrz punkt 3).
Danish: Hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder knuder i skjoldbruskkirtlen eller forstørret skjoldbruskkirtel, skal du kontakte din læge.
Polish: W przypadku choroby tarczycy, w tym guzków i powiększenia tarczycy, należy skonsultować się z lekarzem.
Danish: I musemodeller af aterosklerose forhindrede liraglutid progression af aortisk plaque og reducerede inflammation i plaques.
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych z udziałem myszy liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki miażdżycowej.
Danish: Indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy/wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Polish: Hipoglikemia u pacjentów bez cukrzycy typu 2
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. U szczurów poziom dawkowania bez obserwowanego szkodliwego skutku (ang. NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nie został określony.
Danish: I et klinisk studie med overvægtige eller adipøse patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med insulin og liraglutid 3 mg/dag kombineret med diæt og motion og op til 2 orale antidiabetika, blev der rapporteret alvorlig hypoglykæmi (som krævede assistance fra tredjepart) hos 1,5% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych insuliną i liraglutydem 3,0 mg/dobę w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 1,5% pacjentów leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę, którzy stosowali jednocześnie 1-2 doustne leki przeciwcukrzycowe.
Danish: Blandt patienter, der samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 60,9% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og 60,0% af de patienter, der fik placebo, om dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser.
Polish: W grupie pacjentów stosujących jednocześnie pochodne sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 60,9% osób leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę i 60,0% osób przyjmujących placebo.
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Danish: I kliniske studier med overvægtige og adipøse patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med Saxenda kombineret med diæt og motion, blev der rapporteret alvorlig hypoglykæmi (som krævede assistance fra tredjepart) hos 0,7% af de patienter, der fik Saxenda, og kun af patienter, som samtidig fik sulfonylurinstof.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych produktem Saxenda w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 0,7% pacjentów leczonych produktem Saxenda, którzy stosowali jednocześnie pochodne sulfonylomocznika.
Danish: Der blev rapporteret dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi hos 43,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 27,3% af de patienter, der fik placebo.
Polish: W tej grupie pacjentów, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 43,6% osób leczonych produktem Saxenda i 27,3% osób przyjmujących placebo.
Danish: Symptomerne kan omfatte nedsat urinmængde, metallisk smag i munden og større tendens til blå mærker.
Polish: • ostra niewydolność nerek, objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, metaliczny smak w ustach i łatwo powstające siniaki.
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Polish: Możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia kamicy żółciowej, a tym samym zapalenia pęcherzyka żółciowego, w wyniku znacznego zmniejszenia masy ciała, tylko częściowo tłumaczy wzrost częstości występowania tych zaburzeń podczas stosowania liraglutydu.
Danish: Patienter ≥65 år kan hyppigere få gastrointestinale bivirkninger ved behandling med Saxenda.
Polish: U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych leczonych produktem Saxenda może wystąpić więcej dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og klargøre pennen, før du injicerer.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, należy zawsze przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ roztworu przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Danish: Hvis en dosis glemmes inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage dosis hurtigst muligt.
Polish: Jeśli dawka została pominięta i nie upłynęło jeszcze 12 godzin od ustalonej pory podawania leku, dawkę należy przyjąć możliwie jak najszybciej.
Danish: I kliniske studier for vægtkontrol blev der set en højere forekomst af cholelithiasis og cholecystitis hos patienter, der blev behandlet med liraglutid, end hos patienter, der fik placebo.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących kontroli masy ciała, obserwowano częstsze występowanie kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego u pacjentów stosujących liraglutyd, niż u osób przyjmujących placebo.
Danish: Dette forhindrer kontaminering, infektioner og lækage.
Polish: Zapobiega to zanieczyszczeniu, zakażeniu i wyciekowi produktu leczniczego.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Polish: Obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Polish: Pacjenci chorzy na cukrzycę nie powinni stosować leku Saxenda jako zamiennika insuliny.
Danish: Det kan skyldes kvalme, opkastning og diarré.
Polish: Może to być spowodowane nudnościami (mdłościami), wymiotami i biegunką.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Polish: Lekarz udzieli informacji na temat, jak leczyć objawy spowodowane niskim stężeniem cukru we krwi i jak się zachować w przypadku pojawiania się objawów zapowiadających ten stan;
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Polish: Może to zapobiec zablokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu, wyciekaniu roztworu i niedokładnemu dawkowaniu.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Polish: Należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki pokaże 0.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 160 er estimerede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 160 er estimerede behandlingsforskelle.
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 160. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 160. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Danish: HbA1c, %
Polish: HbA1c, % Stężenie glukozy w osoczu na czczo,
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos patienter, der er i behandling med Saxenda.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Paracetamol
Polish: Paracetamol (acetaminofen)
Danish: Personer med diabetes
Polish: Pacjenci z cukrzycą
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter på 75 år og derover.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af lisinopril ikke nødvendig.
Polish: Wyniki te wskazują na brak konieczności dostosowywania dawki lizynoprylu.
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
Polish: Wartość 0 musi znaleźć się w jednej linii ze wskaźnikiem dawki.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Polish: Liraglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na gryzeofulwinę po podaniu gryzeofulwiny w pojedynczej dawce wynoszącej 500 mg.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med nyreproblemer.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek.
Danish: Svimmelhed kan dog opleves, hovedsageligt under de første 3 måneder ved behandling med Saxenda.
Polish: Jednak, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy stosowania produktu leczniczego Saxenda, mogą pojawić się zawroty głowy.
Danish: Fremskrivning af sidste observation.
Polish: Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF).
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Polish: Liraglutyd nie zmniejszał rozmiaru blaszki w stabilnej miażdżycy.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych mg leku.
Danish: Overfølsomhed over for liraglutid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania w związku z wiekiem pacjenta.
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
Polish: obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Danish: I kliniske studier med type 2-diabetes er der rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger, såsom struma, særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Polish: W badaniach klinicznych leczenia cukrzycy typu 2 działania niepożądane dotyczące tarczycy, jak powiększenie tarczycy, były obserwowane w szczególności u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami tarczycy.
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Polish: Jest to typowe, ale podczas pierwszego użycia wstrzykiwacza należy sprawdzić przepływ roztworu.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Polish: Pacjent może wymagać leczenia.
Danish: usædvanlig stor sultfornemmelse, synsforstyrrelser, døsighed, svaghed, nervøsitet, uro,
Polish: Zaliczają się do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji, drżenie.
Danish: Atorvastatins Cmaks blev reduceret med 38 %, og medianværdien for tmaks blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Polish: W większości przypadków hipoglikemia miała łagodne nasilenie.
Danish: 12 uger med en behandlingsdosis af liraglutid (4 uger med dosisstigning og 12 uger med behandlingsdosis).
Polish: Za osoby wcześnie odpowiadające na leczenie uznano pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie masy ciała o ≥5% po 12 tygodniach leczenia liraglutydem w dawce terapeutycznej (zwiększanie dawki przez 4 tygodnie, a następnie stosowanie dawki terapeutycznej przez 12 tygodni).
Danish: Saxenda 6 mg/ml injektion liraglutid s.c. anvendelse
Polish: Saxenda 6 mg/ml do wstrzykiwań liraglutyd
Danish: • Pennen må ikke vaskes, sættes i blød eller smøres.
Polish: • Nie myć, nie moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Danish: Du skal straks gå til lægen, hvis du får symptomer som åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals, og hurtig hjerterytme (puls).
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki.
Danish: 4.4, 4.8 og 5.2).
Polish: ), w tym u osób w końcowym stadium choroby nerek (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.2).
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 56. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 56. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Danish: 1,8 mg én gang dagligt
Polish: 1,8 mg raz na dobę
Danish: Saxenda vs. placebo
Polish: Saxenda w porównaniu z placebo
Danish: Tal med lægen, hvis du under behandlingen med Saxenda får hjertebanken (du bliver opmærksom på dine hjerteslag), eller hvis du har en fornemmelse af, at dit hjerte slår meget hurtigt under hvile.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Saxenda wystąpią kołatania (odczucie bicia serca) lub uczucie przyspieszenia akcji serca podczas spoczynku, należy zwrócić się do lekarza.
Danish: Tabel 4 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 160
Polish: Tabela 4 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 160 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus i behandling med insulin
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
Danish: Justering af atorvastatindosis er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Polish: Dlatego też w przypadku stosowania atorwastatyny jednocześnie z liraglutydem nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen og reducerer glucagonsekretionen glucoseafhængigt.
Polish: Liraglutyd pobudza wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu w sposób zależny od stężenia glukozy, powodując obniżenie stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Saxenda
Polish: Lek Saxenda a inne leki
Danish: En stigning i hjertefrekvensen blev observeret med liraglutid i kliniske studier (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano zwiększenie częstości akcji serca podczas stosowania liraglutydu (patrz punkt 5.1).
Danish: • Ændret smagssans
Polish: • zaburzenia smaku;
Danish: • Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have taget Saxenda, skal du dog springe den glemte dosis over og injicere den næste dosis den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: • Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Saxenda, należy pominąć dawkę, która nie została podana.
Danish: Væsketab og væskemangel (dehydrering)
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia* odwodnienie
Danish: Efter ibrugtagning af pennen:
Polish: Po rozpoczęciu użytkowania wstrzykiwacza:
Danish: 0,6 mg én gang dagligt
Polish: 0,6 mg raz na dobę
Danish: Det forventes derfor ikke, at den kontraceptive virkning påvirkes ved administration sammen med liraglutid.
Polish: W związku z tym ich działanie antykoncepcyjne nie powinno ulec zmianie podczas jednoczesnego stosowania z liraglutydem.
Danish: 3,0 mg én gang dagligt
Polish: 3,0 mg raz na dobę
Danish: Patienter med en hændelse %)
Polish: Pacjenci u których wystąpił incydent
Danish: Hos patienter, der har opnået et vægttab på <5% efter 12 uger med liraglutid-behandlingsdosis, er andelen af patienter, der ikke opnår et vægttab på ≥10% efter 1 år,
Polish: W grupie osób, u których po 12 tygodniach leczenia liraglutydem w dawce terapeutycznej uzyskano zmniejszenie masy ciała o <5%, odsetek pacjentów, u których po upływie 1 roku masa ciała nie zmniejszyła się o ≥10% wynosi 93,4%.
Danish: Hvad anvendes Saxenda til
Polish: W jakim celu stosuje się lek Saxenda
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen sikkert fra pennen.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu do bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med leverproblemer.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk analyse af data for patientgrupper med hvide, sorte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske overvægtige og adipøse patienter.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Danish: Ikke-kliniske studier har påvist behandlingsrelateret nedsat neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano zmniejszenie wzrostu osesków szczurzych pod wpływem leczenia (patrz punkt 5.3).
Danish: 2,4 mg én gang dagligt
Polish: 2,4 mg raz na dobę
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w tygodniu 56 są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów), a kontrasty między grupami w tygodniu 56 są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren igen viser 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2
Danish: Blandt patienter, der ikke samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 15,7% af de patienter, der fik Saxenda, og 7,6% af de patienter, der fik placebo, dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser (defineret som plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l ledsaget af symptomer).
Polish: W grupie pacjentów niestosujących jednocześnie pochodnych sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii (zdefiniowanej jako stężenie glukozy w osoczu wynoszące ≤3,9 mmol/l z towarzyszącymi objawami) zgłosiło 15,7% osób leczonych produktem Saxenda i 7,6% osób przyjmujących placebo.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Danish: Hvis opløsningen virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, nie używać wstrzykiwacza.
Danish: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Polish: Placebo (N=738)
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendig.
Polish: Wyniki te nie wskazują na konieczność dostosowywania dawki digoksyny.
Danish: Lisinopril
Polish: Lizynopryl
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania reakcje w miejscu wstrzyknięcia astenia zmęczenie złe samopoczucie