FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con los estudios publicados y adoptando un enfoque conservador (dosis máxima de 10 GBq, valores medios de rendimiento de marcaje y ninguna medida adicional), se puede considerar que los medicamentos marcados con 177Lu no provocan toxicidad reproductiva, incluidos daños espermatogenéticos en los testículos masculinos o daños genéticos en los testículos masculinos y ovarios femeninos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje pateikiamus duomenis ir vadovaujantis konservatyviu požiūriu (pacientas gauna maksimalią 10 GBq dozę, radioaktyviai pažymėta vidutinė preparato procentinė dalis ir netaikomos papildomos priemonės), galima laikytis nuomonės, kad 177Lu pažymėti vaistiniai preparatai nesukelia toksinio poveikio reprodukcinei sistemai (įskaitant žalą spermatogenezei sėklidėse ir genetinę žalą sėklidėse bei kiaušidėse).
Spanish: El lutecio (177Lu) es un emisor de radiación beta(-)/gamma.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) yra beta(-)/gama emiteris.
Spanish: Insuficiencia renal y trastornos hematológicos
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija ir hematologiniai sutrikimai
Spanish: EndolucinBeta no debe emplearse después de la fecha y hora de caducidad que figuran en la etiqueta después de CAD.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima vartoti ilgiau, nei etiketėje po „Tinka iki" nurodyta tinkamumo data ir laikas.
Spanish: La misma dosis en un paciente con un radio abdominal de 25 cm proporciona una tasa de dosis a 1 metro de 2,6 µSv/h.
Lithuanian: Tokią pat dozę suleidus pacientui, kurio pilvo spindulys yra 25 cm, 1 metro atstumu nuo jo esančiam asmeniui tenka 2,6 µSv/h.
Spanish: Las estimaciones dosimétricas se basaron en un estudio de biodistribución en ratas realizado según el folleto del Comité MIRD nº 16 y los cálculos se realizaron utilizando el paquete de software OLINDA 1.1.
Lithuanian: 16, o skaičiavimai atlikti naudojant OLINDA 1.1 programinės įrangos paketą.
Spanish: La administración dependerá del tipo de medicamento portador.
Lithuanian: Vartojimo būdas priklausys nuo vaisto nešiklio rūšies.
Spanish: Gracias a la capacidad de los ligandos quelantes (DTPA, EDTA) para formar complejos solubles en agua, los riñones eliminan rápidamente los complejos y el lutecio (177Lu) ligado.
Lithuanian: Dėl chelatinių ligandų (DTPA, EDTA) gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus, šie kompleksai ir surištas liutecis (177Lu) greitai pašalinami per inkstus.
Spanish: (GBq: El GigaBequerelio es la unidad en la que se mide la radioactividad) - El otro ingrediente es una solución de ácido clorhídrico.
Lithuanian: (GBq: Gigabekerelis - tai vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas.
Spanish: Conservación de EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip laikyti EndolucinBeta
Spanish: EndolucinBeta solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en el marcaje radioactivo in vitro.
Lithuanian: EndolucinBeta gali naudoti tik radioaktyvaus žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado radioactivamente con EndolucinBeta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per
Spanish: se produce por la irradiación de iterbio (176Yb) muy enriquecido (> 99 %) en fuentes de neutrones con un flujo de neutrones térmicos entre 1013 y 1016 cm−2 s−1.
Lithuanian: c.a.) liutecio (177Lu) chloridas gaminamas apšvitinant labai praturtintą (> 99 %) iterbį (176Yb) neutronų šaltiniuose, naudojant terminių neutronų pluošto srautą nuo 1013 iki 1016 cm−2 s−1. Švitinant vyksta tokia branduolinė reakcija:
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede incrementar la incidencia de cáncer y mutaciones.
Lithuanian: Dėl naudojant spinduliuotę terapiniais tikslais pacientams tenkančios apšvitos dozės gali padaugėti vėžinių susirgimų ir mutacijų.
Spanish: La fecha y hora de calibración son las 12:00 pm (mediodía) del día programado de marcaje radioactivo, según la petición del cliente, y pueden estar en un plazo de entre 0 y 7 días a partir del día de fabricación.
Lithuanian: (vidurdienis) kliento nurodytą numatytą radioaktyvaus žymėjimo dieną ir tai gali būti 0-7-a diena nuo pagaminimo dienos.
Spanish: El volumen es de 0,23,75 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,2-3,75 ml.
Spanish: El límite inferior del intervalo de confianza del 95 % de la oportunidad relativa que se notifica para el síndrome de lisis tumoral en EudraVigilance en asociación con 177Lu se incrementa a 34,50 con 3 casos.
Lithuanian: Pranešimų apie navikų lizės sindromą, susijusį su Lu-177, galimybių santykio 95 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba EudraVigilance duomenų bazėje sumažėjo iki 34,50 (3 atvejai).
Spanish: Esta exención no es extensiva a los usos terapéuticos del producto cuando está unido a una molécula portadora (ver la sección 4.2 para obtener información sobre el uso pediátrico).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems terapiniams šio preparato vartojimo būdams, susijusiems su molekule nešikliu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Spanish: Vial incoloro de vidrio de tipo I de 2 ml o 10 ml, con base en forma de V o base plana, respectivamente, con un tapón de bromobutilo, cerrado con un precinto de aluminio.
Lithuanian: Bespalvis I tipo stiklo 2 ml arba 10 ml flakonas, kurio dugnas yra atitinkamai V formos arba plokščias, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Spanish: EndolucinBeta se almacenará en el envase original que confiere protección frente a la radiación.
Lithuanian: EndolucinBeta bus laikomas gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Spanish: Antes de usar, se deberá comprobar el embalaje y el nivel de radioactividad.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Prieš naudojant reikia patikrinti preparato pakuotę ir radioaktyvumą.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación extemporánea del medicamento antes de la administración, ver la sección 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Spanish: El cloruro de lutecio (177Lu) se distribuye principalmente al hígado, al bazo y al hueso.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chloridas pasiskirsto daugiausia kepenyse, blužnyje ir kauluose.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis siejamas su didesne vėžio rizika ir galimais paveldėtaisiais defektais.
Spanish: Se debe considerar la observación de pacientes por hospitalización durante la noche en algunos casos (p.ej. pacientes con mal control farmacológico de los síntomas).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais reikia apsvarstyti galimybę stebėti pacientus per naktį ligoninėje (pvz.
Spanish: El lutecio (177Lu) emite también rayos γ de baja energía que permiten estudios gammagrafícos, de biodistribución y dosimetría con los mismos medicamentos marcados con lutecio (177Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) taip pat spinduliuoja nedidelės energijos γ spindulius, kurie suteikia galimybę atlikti scintigrafinius, biologinio pasiskirstymo ir dozimetrijos tyrimus su tais pačiais liuteciu (177Lu) pažymėtais vaistiniais preparatais.
Spanish: Justificación de la relación beneficio/riesgo individual
Lithuanian: Naudos ir (arba) rizikos konkrečiam pacientui pagrindimas
Spanish: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Alemania
Lithuanian: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Vokietija
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación deeste producto se compromete la integridad del envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, šio preparato nebegalima naudoti.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial, que se coloca en un contenedor de plomo para su blindaje y se envasa en un bote metálico y en un cartón exterior.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas, įstatytas į švininę apsauginę talpyklę, supakuotas į metalinę dėžutę ir išorinę kartoninę dėžutę.
Spanish: Los medicamentos marcados radioactivamente con EndolucinBeta no se le deben administrar si está embarazada.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Spanish: El lutecio (177Lu) emite tanto partículas beta de energía media como fotones gamma para adquisción de imágenes y tiene unperiodo de semidesintegración de 6,647 días.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) spinduliuoja tiek vidutinės energijos beta daleles, tiek vaizdą kuriančius gama fotonus, jo pusėjimo trukmė yra 6,647 paros.
Spanish: Extravasación
Lithuanian: Ekstravazacija
Spanish: El volumen de un vial oscila entre 0,075-3,75 ml de solución (lo que se corresponde con 3-150 GBq a la fecha y hora de calibración).
Lithuanian: Viename flakonas yra nuo 0,075 iki 3,75 ml tirpalo (tai atitinka 3-150 GBq aktyvumo referenciniu laiku).
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu liutecis šalinimas lėtai.
Spanish: Se debe realizar un hemograma al inicio y supervisarlo regularmente durante el tratamiento, de acuerdo con las guías clínicas.
Lithuanian: Pradedant gydymą reikia nustatyti kraujo ląstelių skaičių ir, vadovaujantis klinikinėmis gairėmis, reguliariai kontroliuoti jį gydymo metu.
Spanish: Los síntomas notificados incluyen enrojecimiento y diarrea asociados a hipotensión.
Lithuanian: Simptomai, apie kuriuos pranešta, buvo kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą bei viduriavimas, susijęs su hipotenzija.
Spanish: El lutecio (177Lu) emite partículas β de una energía máxima moderada (0,498 MeV) con una máxima penetración en los tejidos de aproximadamente 2 mm.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) spinduliuoja β daleles su vidutine didžiausia energija (0,498 MeV), kurių didžiausia skverbtis į audinius - maždaug 2 mm.
Spanish: Se ha notificado nefropatía por radiación tras la terapia radionucleídica de receptores peptídicos en tumores neuroendocrinos utilizando otros radioisótopos.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie radiacinę nefropatiją, išsivysčiusią po peptidų receptorių radionuklidų terapijos, skirtos neuroendokrininiams navikams, naudojant kitus radioaktyviuosius izotopus.
Spanish: 15 años de edad (56,8 kg)
Lithuanian: (56,8 kg)
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Lithuanian: Kompleksonas turi būti suleistas ar sulašintas į veną ne vėliau kaip per 2 valandas.
Spanish: El lutecio (177Lu) se desintegra por la emisión de radiación beta para dar lugar a hafnio estable (177Hf).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) skyla spinduliuodamas beta spindulius į stabilų hafnį (177Hf).
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado radioactivamente con EndolucinBeta que debe usarse en su caso.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Spanish: Beta (β−) 149,35
Lithuanian: Beta (β−) Beta (β−) Beta (β−)
Spanish: Únicamente deben emplearse agujas de jeringuillas (por ejemplo que no sean metálicas) con resistencia probada al ácido diluido para minimizar los niveles de las impurezas de oligoelementos metálicos.
Lithuanian: Siekiant kuo labiau sumažinti metalų pėdsakų kiekį, galima naudoti tik tas švirkštų adatas (pvz., nemetalines), kurių atsparumas praskiestai rūgščiai yra įrodytas.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o a la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, kitiems asmenims kyla išorinės spinduliuotės poveikio arba užteršimo, pvz.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para el cloruro de lutecio (177Lu), el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) cloruro de lutecio (177Lu) no se modifica y está sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Spanish: El medicamento se almacena bajo responsabilidad del especialista en unas instalaciones apropiadas.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, vaistas bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOTE METÁLICO Y CARTÓN EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS METALINĖ DĖŽUTĖ IR IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: Se halló que la DL50 intraperitoneal en ratones era de aproximadamente 315 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad naudojant preparatą į pilvaplėvės ertmę, vidutinė mirtina dozė (LD50) pelėms yra maždaug 315 mg/kg.
Spanish: Después de la administración del medicamento marcado radioactivamente con EndolucinBeta, este liberará cierta cantidad de radiación ionizante (radioactividad) que conlleva cierto riesgo de cáncer y de desarrollar algunos defectos congénitos.
Lithuanian: Suleidus EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyviųjų dalelių), kuri gali kelti tam tikrą vėžio ir paveldimų ydų (defektų) išsivystymo riziką.
Spanish: La toxicidad de lutecio (177Lu) libre debido a la liberación in vivo a partir de la biomolécula marcada en el organismo durante el tratamiento se puede reducir mediante la administración posterior de agentes quelantes.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atpalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Spanish: La función renal se debe evaluar al inicio y durante el tratamiento, y se debe considerar la protección renal, de acuerdo con las guías clínicas.
Lithuanian: Inkstų funkciją, vadovaujantis klinikinėmis gairėmis, reikia įvertinti pradedant gydymą ir jo metu bei apsvarstyti inkstų apsaugos priemones.
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti naudojamas taip, kad jo užteršimo ir procedūrą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Spanish: En un proceso cromatográfico, el lutecio (177Lu) acumulado se separa químicamente del material diana original.
Lithuanian: Chromatografijos procese susikaupęs liutecis (177Lu) cheminiu būdu atskiriamas nuo originalios tikslinės medžiagos.
Spanish: Pared vesícula biliar Pared del intestino grueso descendente Intestino delgado Pared del estómago 0,0556 Pared del intestino grueso ascendente Pared cardíaca
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Širdies sienelė
Spanish: A continuación se presenta una tabla dosimétrica para evaluar la contribución del lutecio (177Lu) no conjugado a la dosis de radiación, tras la administración de un medicamento marcado con lutecio (177Lu) o por una inyección intravenosa accidental de EndolucinBeta.
Lithuanian: Dozimetrijos lentelė toliau pateikiama tam, kad būtų galima įvertinti nekonjuguoto liutecio (177Lu) indėlį į spinduliuotės dozę suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato arba netyčia į veną suleidus EndolucinBeta.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para el cloruro de lutecio (177Lu), las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liutecio (177Lu) chlorido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Spanish: En todos los casos, el riesgo de radiación se ve compensado por los beneficios potenciales derivados de la administración del medicamento marcado radioactivamente.
Lithuanian: Visais atvejais spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė nei galima suleisto radioaktyviai pažymėto vaisto nauda.
Spanish: Se deberá garantizar un control de calidad adecuado de la pureza radioquímica de los radiofármacos listos para usar obtenidos después marcaje radioactivo con EndolucinBeta.
Lithuanian: Reikia užtikrinti tinkamą EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų, vartojimui paruoštų radiofarmacinių preparatų radiocheminio grynumo kokybės kontrolę.
Spanish: Solo debe usarse para el marcaje radioactivo de las moléculas portadoras que hayan sido desarrolladas y autorizadas específicamente para el marcaje radioactivo con cloruro de lutecio (177Lu).
Lithuanian: Šis preparatas skirtas tik radioaktyviam molekulių nešiklių žymėjimui; šios molekulės buvo specialiai sukurtos ir įregistruotos radioaktyviam žymėjimui liutecio (177Lu) chloridu.
Spanish: La administración y acción del agente quelante seguirá siendo efectiva aunque el intervalo posterior a la exposición supere 1 hora, sin embargo su eficiencia será menor.
Lithuanian: Vis dėlto net ir po daugiau kaip valandos nuo radionuklido patekimo į organizmą, kompleksono reikia suleisti, nes jis tebėra veiksmingas, nors jo veiksmingumas sumažėjęs.
Spanish: Bazo
Lithuanian: PAGRINDAS
Spanish: Se han notificadocrisis carcinoides y otros síndromes asociados con la liberación de hormonas de tumores neuroendocrinos funcionales tras la terapia radionucleídica de receptores peptídicos marcados con lutecio (177Lu), lo que puede estar relacionado con la irradiación de células tumorales.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie karcinoidinę krizę ir kitus sindromus, susijusius su hormonų išskyrimu iš funkcionuojančių neuroendokrininių navikų po peptidų receptorių radionuklidų terapijos naudojant liutecį (177Lu); šie sutrikimai gali būti susiję su naviko ląstelių švitinimu.
Spanish: - Su principio activo es el cloruro de lutecio (177Lu).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra liutecio (177Lu) chloridas.
Spanish: En el hueso, el contenido aumenta del 0,01 %DI/g a los 5 minutos al 0,23 %DI/g después de 12 horas.
Lithuanian: iki 0,23 % SD/g praėjus 12 valandų.
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Spanish: El tratamiento con lutecio (177Lu) puede causar alteraciones de la función hepática.
Lithuanian: Gydymas liuteciu (177Lu) gali sutrikdyti kepenų funkciją.
Spanish: Estos agentes quelantes contribuyen a eliminar la radiotoxicidad del lutecio (177Lu) al producir un intercambio entre los iones de calcio del complejo y los iones del lutecio (177Lu).
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles, komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Spanish: Frecuencia no conocida: Síndrome de lisis tumoral
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas Virškinimo trakto sutrikimai:
Spanish: Precursor radiofarmacéutico en solución.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas).
Spanish: EndolucinBeta se emplea para el marcaje radioactivo in vitro de medicamentos, que posteriormente se administran por la vía autorizada.
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas vaistinių preparatų, kurie paskui naudojami tam tikru patvirtintu vartojimo būdu, radioaktyviam žymėjimui in vitro.
Spanish: Debe informar al médico nuclear antes de la administración de medicamentos marcados radioactivoamente con EndolucinBeta si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
Lithuanian: Prieš suleidžiant EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų, jūs privalote informuoti branduolinės medicinos gydytoją, jeigu yra galimybė, kad jūs galite būti nėščia, jeigu Jums vėluoja mėnesinės
Spanish: Tabla 1: Principales datos de emisión de radiación de lutecio (177Lu)
Lithuanian: Pagrindinės liutecio (177Lu) spinduliuotės duomenys
Spanish: Por lo tanto deben adoptarse medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Lithuanian: Todėl, vadovaujantis nacionalinės teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Spanish: El médico nuclear manipulará el medicamento marcaje radioactivo con EndolucinBeta en condiciones estrechamente controladas, por lo que es muy improbable que se produzca una sobredosis.
Lithuanian: Kadangi EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Spanish: 1 año de edad (9,7 kg)
Lithuanian: (9,7 kg)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR RECIPIENTE DE PLOMO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Spanish: Los viales se colocan en un contenedor de plomo para su blindaje y se envasan en un bote metálico y en un cartón exterior.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į metalinę dėžutę ir išorinę kartono dėžutę.
Spanish: EndolucinBeta 40 GBq/ml Cloruro de lutecio (177Lu)
Lithuanian: EndolucinBeta 40 GBq/ml Liutecio (177Lu) chloridas
Spanish: …GBq/mg a la fecha y hora de calibración
Lithuanian: …GBq/mg ARL
Spanish: Cómo utilizar el medicamento marcado radioactivamente con EndolucinBeta Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Por lo tanto, se puede descartar la toxicidad del ión metálico de lutecio en los medicamentos marcados con EndolucinBeta (177Lu).
Lithuanian: Todėl EndolucinBeta (177Lu) pažymėtuose vaistiniuose preparatuose esančių liutecio metalo jonų toksiškumo galimybę galima atmesti.
Spanish: En la literatura científica se identificaron cinco casos de síndrome de lisis tumoral (SLT) en asociación con el tratamiento con ligandos marcados con 177Lu (TLL).
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje nustatyti penki navikų lizės sindromo (NLS) atvejai, susiję su Lu-177 žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija (RLT).
Spanish: EndolucinBeta se debe combinar con un medicamento portador en un proceso denominado marcaje radioactivo antes de la administración.
Lithuanian: Prieš naudojant, EndolucinBeta reikia sujungti su vaistu nešikliu, taikant procesą, vadinamą radioaktyviu žymėjimu.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai):
Spanish: La función renal, así como el equilibrio hidroelectrolítico, deben ser evaluados al inicio y durante el tratamiento.
Lithuanian: Atliekant pradinį vertinimą ir gydymo metu reikia įvertinti inkstų funkciją ir elektrolitų pusiausvyrą.
Spanish: Después de que los tumores neuroendocrinos se tratan con lutecio (177Lu), los pacientes pueden presentar síntomas asociados a la liberación de hormonas de las células tumorales, conocida como crisis carcinoide.
Lithuanian: Po neuroendokrininių navikų gydymo naudojant liutecį (177Lu) pacientai gali patirti simptomų, susijusių su hormonų išskyrimu iš naviko ląstelių.
Spanish: Aspecto de EndolucinBeta y contenido del envase
Lithuanian: EndolucinBeta išvaizda ir kiekis pakuotėje