FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance régulière de la kaliémie et une surveillance électrocardiographique sont recommandées en cas d'association de MicardisPlus à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (par exemple digitaliques, antiarythmiques) et les médicaments suivants pouvant induire des torsades de pointes (incluant certains antiarythmiques), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes : - Antiarythmiques de classe Ia (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - Antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide) - Certains antipsychotiques (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine,
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на нивата на серумния калий и ЕКГ когато MicardisPlus се прилага едновременно с лекарствени продукти, които се повлияват от промени в серумния калий (например дигиталисови гликозиди, антиаритмични) и следните лекарствени продукти, предизвикващи torsades de pointes (включващи някои антиаритмични), като хипокалиемията е предразполагащ фактор за torsades de pointes: - клас Iа антиаритмични (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) - клас III антиаритмични (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) - някои антипсихотици (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин,
French: EU/1/02/213/017 14 comprimés EU/1/02/213/018 28 comprimés EU/1/02/213/019 28 x 1 comprimés EU/1/02/213/020 30 x 1 comprimés EU/1/02/213/021 56 comprimés EU/1/02/213/022 90 x 1 comprimés EU/1/02/213/023 98 comprimés
Bulgarian: EU/1/02/213/017 14 таблетки EU/1/02/213/018 28 таблетки EU/1/02/213/019 28 x 1 таблетки в еднодозов блистер EU/1/02/213/020 30 x 1 таблетки EU/1/02/213/021 56 таблетки EU/1/02/213/022 90 x 1 таблетки EU/1/02/213/023 98 таблетки
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de MicardisPlus 40 mg/12,5 mg en une prise.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава MicardisPlus 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
French: En cas d'association de ces médicaments à un traitement par l'association hydrochlorothiazidetelmisartan, une surveillance des taux plasmatiques de potassium est recommandée.
Bulgarian: Ако тези лекарствени продукти са предписани за употреба едновременно с комбинацията телмисартан - хидрохлоротиазид, препоръчва се мониториране на калиевите плазмени нива.
French: MicardisPlus est également disponible sous deux autres dosages : 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: MicardisPlus се предлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 169 mg de sorbitol (E 420).
Bulgarian: Всяка таблетка от 40 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 169 mg сорбитол (E420).
French: EU/1/02/213/001 14 comprimés EU/1/02/213/002 28 comprimés EU/1/02/213/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/213/013 30 x 1 comprimés EU/1/02/213/004 56 comprimés EU/1/02/213/011 84 comprimés EU/1/02/213/014 90 x 1 comprimés EU/1/02/213/005 98 comprimés
Bulgarian: EU/1/02/213/001 14 таблетки EU/1/02/213/002 28 таблетки EU/1/02/213/003 28 x 1 таблетки EU/1/02/213/013 30 x 1 таблетки EU/1/02/213/004 56 таблетки EU/1/02/213/011 84 таблетки EU/1/02/213/014 90 x 1 таблетки
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang peuvent aussi apparaître de façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et des crampes musculaires et/ou des battements irréguliers du cœur associés à une utilisation concomitante de médicaments tels que des digitaliques ou certains traitements anti arythmiques.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид, като компонент може да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис, или определени антиаритмични лекарства.
French: Les dérivés thiazidiques peuvent augmenter les risques d'effets indésirables liés à l'amantadine.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат риска от нежелани ефекти, причинени от амантадин.
French: L'association à doses fixes MicardisPlus (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт MicardisPlus е с фиксирани дози (40 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид и 80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, MicardisPlus 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Bulgarian: В двойно-сляпо контролирано клинично изпитване (n=687 пациенти, оценени за ефикасност) при пациенти, които не се повлияват от лечението с комбинацията 80 mg/12,5 mg е наблюдавано постепенно увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане с 2,7/1,6 mm Hg (СКН/ДКН) при комбинацията 80 mg/25 mg спрямо продължително лечение с комбинацията 80 mg/12,5 mg (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво).
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de MicardisPlus.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налягане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на MicardisPlus.Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува.
French: Les comprimés de MicardisPlus 80 mg/25 mg sont ovales jaune et blanc à deux couches portant le logo du laboratoire et le code ‘H9'.
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/25 mg са жълто-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях фирмен знак и код Н9.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
French: Chaque comprimé à 80 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E 420).
Bulgarian: Всяка таблетка от 80 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
French: Médicaments associés à une perte potassique et une hypokaliémie (par exemple autres diurétiques hypokaliémiants, laxatifs, corticostéroïdes, ACTH, amphotéricine, carbenoxolone, pénicilline G sodique, acide salicylique et ses dérivés)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които водят до загуба на калий и хипокалиемия (например други калиуретични диуретици, лаксативи, кортикостероиди, ACTH, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G натрий, салицилова киселина и производните й).
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 x 1 таблетки
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
French: MicardisPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par MicardisPlus 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Bulgarian: MicardisPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре от MicardisPlus 80/12,5 mg или при пациенти, които вече са били стабилизирани чрез телмисартан и хидрохлоротиазид, използвани поотделно.
French: L'analyse regroupée de deux études cliniques similaires de 8 semaines, menées en double insu et contrôlées contre placebo, comparativement à l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg (évaluation de l'efficacité chez 2121 patients) a montré un effet hypotenseur significativement supérieur de 2,2/1,2 mm Hg (PAS/PAD) en faveur de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Bulgarian: В обобщен анализ от две сходни 8-седмични двойно-слепи плацебо контролирани клинични изпитвания спрямо 160 mg/25 mg валсартан/хидрохлоротиазид (n=2 121 пациенти, оценени за ефикасност) е наблюдаван значимо по-голям ефект на понижаване на кръвното налягане с 2,2/1,2 mm Hg (СКН/ДКН) (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво) в полза на комбинацията 80 mg/25 mg телмисартан/хидрохлоротиазид.
French: Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), infections urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux élevé de potassium, battements du cœur lents (bradycardie), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, faiblesse, toux.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.
French: Médicaments pouvant augmenter la kaliémie ou entraîner une hyperkaliémie (par exemple inhibiteurs de l'enzyme de conversion, diurétiques d'épargne potassique, suppléments potassiques, sels de régime contenant du potassium, ciclosporine ou autres médicaments tels que l'héparine sodique)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават калиевите нива или индуцират хиперкалиемия (например АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, циклоспорин или други лекарствени продукти като хепарин натрий)
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Bulgarian: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
French: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Micardis 80 mg Insuffisance rénale
Bulgarian: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Micardis 80 mg.
French: Des vertiges ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de MicardisPlus.
Bulgarian: Понякога при прием на MicardisPlus могат да се появят замайване и сънливост.
French: Hydrochlorothiazide : Après administration orale de MicardisPlus, les concentrations plasmatiques maximales d'hydrochlorothiazide sont atteintes 1 à 3 heures après la prise.
Bulgarian: Пиковите концентрации на хидрохлоротиазид се постигат в рамките на приблизително 1,0 - 3,0 часа след перорален прием на MicardisPlus.
French: - Hyperkaliémie
Bulgarian: - Хиперкалиемия
French: - Hypercalcémie
Bulgarian: - Хиперкалциемия
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА MicardisPlus 80 mg/25 mg
French: Douleurs dorsales, spasmes musculaires, myalgies
Bulgarian: болки в гърба, мускулни спазми, миалгия редки:
French: Voir la rubrique 4.6 pour les données concernant le potentiel foetotoxique de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide.
Bulgarian: За фетотоксичния потенциал на комбинацията телмисартан/хидрохлоротиазид вж. точка 4.6.
French: - Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour le cœur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques (par exemple terfénadine).
Bulgarian: циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант) лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например, дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин)
French: Ne prenez jamais MicardisPlus :
Bulgarian: Не приемайте MicardisPlus
French: Inversement, l'activité antagoniste du telmisartan sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на MicardisPlus) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Bulgarian: ПРОДУКТ MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
French: L'association à doses fixes MicardisPlus (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт MicardisPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
French: Les comprimés de MicardisPlus 80 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le logo du laboratoire et le code ‘H8'.
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях фирмен знак и код Н8.
French: Affections hépatobiliaires Rare :
Bulgarian: хипокалиемия редки:
French: • MicardisPlus 80 mg/25 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par MicardisPlus 80 mg/12,5 mg ou chez des patients antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с MicardisPlus 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Etourdissements.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites Sepsis y compris d'évolution fatale
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища включително цистит редки:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MicardisPlus 80 mg/25 mg comprimés
Bulgarian: ПРОДУКТ MicardisPlus 80 mg/25 mg таблетки
French: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
Bulgarian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
French: Comprimé ovale bicouche jaune et blanc de 6,2 mm gravé du logo du laboratoire et du code ‘H9'.
Bulgarian: Жълто-бели таблетки с овална форма (6,2 mm) и гравиран върху тях фирмен знак и код Н9.
French: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
French: s r.o.
Bulgarian: Н4.
French: L'EPAR complet relatif à MicardisPlus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за MicardisPlus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à MicardisPlus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за MicardisPlus.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que MicardisPlus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че MicardisPlus се използва възможно най-безопасно.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous MicardisPlus (chez 1 à 10 patients sur 100) est la survenue de vertiges.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при MicardisPlus (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de MicardisPlus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на MicardisPlus?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MicardisPlus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с MicardisPlus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de MicardisPlus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MicardisPlus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: MicardisPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Bulgarian: MicardisPlus е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
French: MicardisPlus est administré par voie orale, une fois par jour, avec du liquide.
Bulgarian: MicardisPlus се приема през устата веднъж дневно с течност.
French: Des précautions doivent être prises lorsque MicardisPlus est utilisé en association avec d'autres médicaments modifiant les niveaux de potassium sanguin.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато MicardisPlus се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, MicardisPlus ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания MicardisPlus не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
French: Autres informations relatives à MicardisPlus
Bulgarian: Допълнителна информация за MicardisPlus:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous MicardisPlus, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при MicardisPlus, вижте листовката.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de MicardisPlus sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée par le telmisartan seul.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от MicardisPlus са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de MicardisPlus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на MicardisPlus.
French: Il induit une augmentation de la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de liquide dans le sang et une diminution de la tension artérielle.
Bulgarian: Той действа чрез повишаване отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството течности в кръвта и кръвното налягане спада.
French: MicardisPlus ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques, rénaux ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Bulgarian: MicardisPlus не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
French: Quel est le risque associé à MicardisPlus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MicardisPlus?
French: MicardisPlus est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle non suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Bulgarian: MicardisPlus се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е адекватно контролирана само с телмисартан.
French: MicardisPlus ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
French: Dans quatre de ces études (2 272 patients), MicardisPlus a été comparé à un placebo (traitement fictif) et au telmisartan administré seul.
Bulgarian: При четири от тези проучвания MicardisPlus е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour MicardisPlus.
Bulgarian: Комитетът препоръча на MicardisPlus да се издаде разрешение за употреба.
French: Quel est le bénéfice démontré par MicardisPlus au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от MicardisPlus са установени в проучванията?
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à MicardisPlus.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към MicardisPlus.