FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes Poli(vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, zila indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poly(vinylalkohol), titandioksid (E171), makrogol, talkum, blå indigokarmin aluminium lake (E132).
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam ratiopharm
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Latvian: (3) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) piesātinošā deva.
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Latvian: Uzsūkšanās apjoms nav atkarīgs no devas un to neietekmē uzturs.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden er uavhengig av dose og endres ikke av matinntak.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Døgndosen må tilpasses individuelt i forhold til nyrefunksjon.
Latvian: Monoterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pacientiem no 16 gadu vecuma ar primāri diagnosticētu epilepsiju
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm lieto: - vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērotas nozīmīgas levetiracetāma klīrensa pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i levetiracetam clearance.
Latvian: 28 mg (0.3 ml) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Latvian: Retrospektīvs farmakokinētiskās mijiedarbības novērtējums ar epilepsiju slimiem bērniem un pusaudžiem (4-17 g.v.) apstiprināja, ka levetiracetāma perorāla papildterapija neietekmē vienlaikus lietota karbamazepīna un valproāta koncentrāciju serumā līdzsvara stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state" serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Latvian: 49 mg (0.5 ml) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Latvian: caureja, dispepsija, vemšana, slikta dūša
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Latvian: 300 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai bērniem vecākiem par 4 gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 10 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,25 ml ) un šļirces adapteri.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 300 ml glassflaske (for barn i alderen fra 4 år, ungdom og voksen) er pakket i en pappeske som inneholder en 10 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Latvian: Šajā pētījumā nepieciešamā devas titrēšana zīdaiņiem no viena mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem ir no 20 mg/kg/dienā līdz 40 mg/kg/dienā un zīdaiņiem un bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem no 25 mg/kg/dienā līdz 50 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasientene forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på deres titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Latvian: [Vieta devas nozīmēšanai]
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram]
Latvian: Pārtraucot levetiracetāma lietošanu vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: Mikstur er legemiddelformen som skal brukes til spedbarn.
Latvian: NOAEL bija ≥ 1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose tilmennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Latvian: Nelietot ilgāk par 4 mēnešiem pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 4 måneder etter første åpning av flasken Første åpning:
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Latvian: - 150 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,1 ml
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 3 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,1 ml (som tilsvarer 10 mg).
Latvian: (2) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) piesātinošā deva.
Norwegian Bokmål: (2) Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 6 mēnešiem un bērniem no 2-4 gadiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 3 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai(šļirce graduēta pa 0,1 ml) un šļirces adapteri.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 6 måneder eller mer og barn i alderen 2 til 4 år) er pakket i en pappeske som inneholder en 3 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Latvian: ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min)
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Latvian: Papildterapija 1-6 mēnešus veciem zīdaiņiem
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i alder fra 1 måned opptil 6 måneder
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økning eller reduksjon på 10 mg/kg to ganger daglig hver annen uke.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 1-6 mēnešiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 1 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,05 ml) un šļirces adapteri.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 1 måneder till 6 måneder) er pakket i en pappeske som inneholder en 1 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Latvian: 7 līdz 21 mg/kg (0.07 līdz 0.21 ml/kg) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
Latvian: KLkr ml/min/1,73 m2 var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, lietojot šādu formulu (Schwartz formula):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Latvian: KLkr (ml/min) = [140-vecums(gadi)] x masa (kg)_ (x 0.85 sievietēm)
Norwegian Bokmål: [140-alder (år)] x vekt (kg)
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem un pusaudžiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Norwegian Bokmål: Dosejustering for voksne og unge pasienter som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Latvian: - mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Latvian: Papildterapija 6-23 mēnešus veciem zīdaiņiem, bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i aldern 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Ja netiek lietots ārējais iepakojums
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE I tilfelle ingen ytre emballasje brukes
Latvian: 750 mg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 750 mg to ganger daglig
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2 ) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne ble observert hos hannrotter eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 maksimal anbefalte dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2 eller eksponering) hos foreldre og F1 generasjonen.
Latvian: Ja levetiracetāma lietošana jāpārtrauc, tad ieteicams to darīt pakāpeniski (piemēram, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg: devu samazināt par 500 mg divreiz dienā ik pēc divām līdz četrām nedēļām; zīdaiņiem, vecākiem par 6 mēnešiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg: devu samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām; zīdaiņiem (jaunākiem par 6 mēnešiem): devu samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Levetiracetam ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam ratiopharm
Latvian: panikas lēkme, emocionāla labilitāte/ garastāvokļa svārstības, uzbudinājums
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Latvian: 0,85 ml divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 0,85 ml to ganger daglig
Latvian: Deva 6 mēnešus veciem un vecākiem bērniem: Jūsu ārsts parakstīs piemērotāko Levetiracetam ratiopharm zāļu formu, ņemot vērā vecumu, svaru un devu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den mest egnede farmasøytiske beredningsform av Levetiracetam ratiopharm i henhold til alder, vekt og dose.
Latvian: Devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg ar nieru darbības traucējumiem:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og unge pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Sākumdeva: 0,07 ml/kg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,07 ml/kg to ganger daglig
Latvian: KLkr (ml/min/1.73 m2 = Augums (cm) x ks____
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Individets BSA (m2)
Latvian: Drošuma jautājumu kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Latvian: 1000 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Latvian: - 150 ml pudele ar 1 ml šļirci (nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,05 ml
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Latvian: - Izspiežot šļirces virzuli līdz galam, iztukšojiet šļirces saturu glāzē (attēls 5)
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i sprøyten i et glass vann ved å trykke stemplet inn i sprøyten (figur ).
Latvian: 10 līdz 20 mg/kg (0.10 līdz 0.20 ml/kg) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to ganger daglig
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Latvian: dusmas, apjukums,
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myalgi
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥ 18 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer.
Latvian: Uzglabāt pudeli oriģinālā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen forå beskytte mot lys.
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig
Latvian: 6 mēnešu periodu bez krampjiem sasniedza 73,0% levetiracetāma pacientu un 72,8% pacientu, kuri ārstēti ar karbamazepīnu CR; pieļaujamā starpība starp ārstēšanas veidiem bija 0,2% (95% CI: -7.8 8.2).
Norwegian Bokmål: Seks måneder med anfallsfrihet ble oppnådd hos 73,0 % av levetiracetam-behandlede pasienter og 72,8 % av karbamazepin CR-behandlede pasienter.
Latvian: 100 apvalkotās tabletes Iepakojums nevar tikt dalīts.
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter Del av multipakning.
Latvian: Sākumdeva: 0,1 ml/kg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg to ganger daglig
Latvian: Tāpēc levetiracetāma un citu vielu mijiedarbība nevarētu rasties.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler, eller vice versa, er derfor ikke sannsynlig.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas levetiracetāms ātri uzsūcas.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam absorberes raskt etter oral administrasjon.
Latvian: 1,8 ml divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 1,8 ml to ganger daglig
Latvian: Sākumdeva: 7 mg/kg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
Latvian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai as
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakonā 5 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Latvian: 10 flakonus
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. gada mēnesis } Citi informācijas avoti
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Latvian: Levetiracetam SUN tiks ievadīts divas reizes dienā - vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Latvian: NL-2132 JH Hoofddorp Nīderlande
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Latvian: Papildterapija zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 4 gadiem
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos spedbarn og barn under 4 år
Latvian: Bērni (4 - 12 g.v.)
Norwegian Bokmål: Barn (4 -12 år)
Latvian: Fizioloģiskās izmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt levetiracetāma koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 14. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 14. novembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Latvian: ks=0,55 bērniem jaunākiem par 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Latvian: Šī riska mehānisms nav zināms.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi,ATĶ kods: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Latvian: Jūs varat pāriet no viena veida uz otru bez devas pielāgošanas.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra det ene til det andre uten at dosen endres.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbildīgs ir lietotājs.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsforhold før bruk.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam SUN, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām, pirms Jums pielāgos mazāko parasto devu.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam SUN, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før dosen justeres som nødvendig.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Latvian: EXP : Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning.
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) , paaugstināta jutība (tai skaitā, angioedēma un anafilakse)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) , overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles, caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad, saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Ta ikke makrogol (en type avføringsmiddel) den siste timen før du skal ta levetiracetam eller den første timen etter at du har tatt levetiracetam, fordi dette kan føre til nedsatt effekt.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir kontrolētas sāls diēta.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem skatīt tabulu tālāk un pielāgot devu kā norādīts.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter, se tabellen nedenfor og juster dosen som angitt.
Latvian: Tad KLkr tiek pielāgots ķermeņa virsmas laukumam (ĶVL) sekojoši:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne japāņu izcelsmes pacientiem - klibošana vai grūtības staigāt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter halting eller vanskeligheter med å gå.
Latvian: - Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam SUN, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Norwegian Bokmål: - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam SUN, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama zīdīšanas laikā, jāizvērtē ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā zīdīšanas nozīmīgumu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Latvian: Patreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktos, bet nav ieteikumu devas pielāgošanai.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial..
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumus, kā pareizi lietot Levetiracetam SUN, skatīt 3 sadaļā.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Levetiracetam SUN finnes i avsnitt 3.
Latvian: Liels pēcreģistrācijas datu apjoms par sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī saņēma levetiracetāmu monoterapijā (vairāk nekā 1 800, no kurām vairāk nekā 1 500 zāles saņēma grūtniecības 1. trimestrī), neliecina par lielu iedzimtu defektu riska pieaugumu.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Latvian: Kas ir Levetiracetam SUN un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Latvian: Personas ĶVL (m2)
Norwegian Bokmål: Individets BSA (m2)
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart etter fortynning.