FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine <considerato senza glutine*>; è molto poco probabile che possa causarle problemi se è celiaco.
Portuguese: O amido de trigo contém apenas níveis muito baixos de glúten <considerado como isento de glúten*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Portuguese: Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Portuguese: Ver EMEA Public Statement, 8 Julho 1999, Ref. EMEA/20962/99
Italian: Orale, parenterale Zero
Portuguese: Oral, parentérica Zero
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Portuguese: A administração concomitante com qualquer substrato para a álcool desidrogenase como o etanol, pode induzir efeitos adversos graves nos recém-nascidos.
Italian: Sorbitolo (E 420)
Portuguese: Sorbitol (E 420)
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Italian: Corrected version: Sodio lauril solfato
Portuguese: Corrected version: Laurilsulfato de sódio
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Portuguese: Ácido benzoico (E210) e benzoatos
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Italian: Orale, parenterale 100 mg per dose
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Italian: Olio di ricino poliossidrato Olio di ricino poliossidrato idrogenato
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
Portuguese: Sulfitos incluindo metabissulfitos
Italian: Per formulazioni parenterali con un contenuto di sodio variabile per dose (ad es. posologia basata sul peso corporeo), il contenuto può essere espresso in mg/flaconcino.
Portuguese: Para parentéricos com doses variáveis (por exemplo: baseados no peso), o conteúdo em sódio pode ser expresso em mg por frasco para injetáveis.
Italian: Può essere dannoso per gli alcolisti.
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
Portuguese: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclo-hexen-1-il)-3-buten-2-ona Amilcinamal
Italian: Coumarin (cumarina) d-Limonene
Portuguese: Cumarina d-Limonemo
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Italian: Può causare ipersensibilità o gravi reazioni allergiche.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
Italian: 09/10/2017 Tutte
Portuguese: 09/10/2017 Todas
Italian: Per esempio: Alfadex
Portuguese: Alfadex
Italian: Mannitolo (E 421)
Portuguese: Manitol (E 421)
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Portuguese: Líquidos orais, pastilhas e comprimidos para mastigar
Italian: Fenilalanina può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Italian: Gli eventi avversi solitamente svaniscono a seguito dell'interruzione dell'assunzione di propilene glicole e in casi più severi a seguito di emodialisi.
Portuguese: Os acontecimentos adversos revertem habitualmente após o desmame do propilenoglicol e nos casos mais graves após hemodiálise.
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Portuguese: O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade), podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Italian: Orale, parenterale Inferiore a 100 mg per dose
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
Portuguese: A monografia da PhEur não inclui um teste para a proteína residual.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione locale.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Italian: Il valore calorico del <maltitolo><isomaltitolo> è di 2,3 kcal/g.
Portuguese: O valor calórico do <maltitol><isomaltitol> é de 2,3 kcal/g.
Italian: Lattiolo (E 966)
Portuguese: Lactitol (E 966)
Italian: Piochè questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Portuguese: Devido ao facto deste medicamento conter propilenoglicol, não o utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem verificar com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Portuguese: Um dos principais produtos da hidrólise é a fenilalanina.
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Italian: Propilene glicole (E 1520) e suoi esteri
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente "isento de potássio"
Italian: Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Portuguese: Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por <dose>.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Portuguese: Não há informação suficiente sobre os efeitos das ciclodextrinas em crianças < 2 anos.
Italian: Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Zero
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Zero
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Italian: Topica
Portuguese: Tópica
Italian: Orale, parenterale 3 g per dose Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Portuguese: Oral, parentérica 3 g por dose Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
Italian: Ciclodestrine
Portuguese: Ciclodextrinas
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Italian: Valore Soglia Informazioni per il Foglio Illustrativo
Portuguese: Informação para o Folheto Informativo
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
Portuguese: Negro brilhante NB, Negro PN (E151)
Italian: Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Portuguese: Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Italian: Paraidrossi benzoati e loro esteri
Portuguese: Parahydroxy-benzoates e seus ésters
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
Portuguese: Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode ingerilo através do leite.
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
Portuguese: Nitrato/acetato/borato de fenilmercúrio
Italian: 09/10/2017 Topica
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
Italian: Acido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mg/kg/giorno Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Italian: Etanolo
Portuguese: Etanol
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica (outras para além de IV)
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Inferior a 1 mmol (23 mg) por <dose>
Italian: Amaranto (E 123) Ponceau 4R,
Portuguese: Amarante (E123) Vermelho de ponceau 4R, vermelho cochenilha A (E124)
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Italian: 09/10/2017 Oftalmica
Portuguese: 09/10/2017 Oftálmica
Italian: 5 mg/kg/giorno Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Portuguese: 5 mg/kg/dia Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, il cui accumulo può causare gravi effetti collaterali.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Italian: Xylitolo (E 967)
Portuguese: Xilitol (E 967)
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Italian: Parenterale
Portuguese: Parentérica
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per <dose>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
Italian: Galattosio
Portuguese: Galactose
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
Portuguese: Hidroximetilpentil-ciclo-hexenocarboxaldeído Isoeugenol
Italian: Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated β
Portuguese: Hidroxipropil betadex Beta-ciclodextrina metilada aleatoriamente
Italian: Glucosio
Portuguese: Glucose
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Portuguese: Este medicamento contém x mmol (ou y mg) de potássio por <dose>.
Italian: Può causare reazioni allergiche.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Italian: 09/10/2017 Cutanea
Portuguese: 09/10/2017 Cutânea
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Italian: Se lei (o il bambino) ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei (o il bambino) non deve prendere questo medicinale.
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Italian: Sodio metilidrossi benzoato (E 219)
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
Italian: Previous version: Sodio lauril solfato (E 487)
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mmol (23 mg) per dose
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mmol (23 mg) / dose
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Italian: Contiene x g di galattosio per dose.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Italian: Citronellol (citronellolo)
Portuguese: Citronelol
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
Portuguese: Contém x g de glucose por dose.
Italian: Deve essere raccolta la storia clinica dei pazienti con particolare attenzione ai sintomi di intolleranza ereditaria al fruttosio prima di somministrare questo medicinale.
Portuguese: Tem de ser recolhido um histórico detalhado relativamente aos sintomas da IHF para cada doente antes de lhe ser administrado este medicamento.
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Italian: Rettale
Portuguese: Rectal
Italian: Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017Oromucosale, rettale, vaginale
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Italian: Alcool stearilico
Portuguese: Álcool estearílico
Italian: 20 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di ciclodestrina(e) per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Portuguese: 20 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de ciclodextrina(s) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Italian: Ciclodestrine possono causare problemi gastrointestinali come la diarrea.
Portuguese: 200 mg/kg/dia As ciclodextrinas podem causar problemas digestivos como diarreia.
Italian: Linalool (linalolo)
Portuguese: Linalol
Italian: Guarda i commenti sotto.
Portuguese: Ver comentários acima.
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Portuguese: Sugestão para informação no RCM:
Italian: nel medicinale.
Portuguese: no medicamento.
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere «amido di frumento».
Portuguese: O nome do excipiente na rotulagem deve ser: «Amido de trigo».
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Italian: Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Italian: Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Portuguese: Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).