FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im steady state liegt das Verhältnis von Clomipramin zu Desmethylclomipramin im Plasma bei etwa 3 : 1.
Slovak: Pri ustálenom stave je pomer koncentrácií klomipramínu k desmetylklomipramínu v plazme 3:1.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin sollten das Medikament nur mit Vorsicht verabreichen.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na klomipramín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
German: Es besitzt deshalb die Eigenschaften eines Serotonin-Wiederaufnahmehemmers und eines trizyklischen Antidepressivums.
Slovak: Má preto vlastnosti inhibítora re-absorpcie serotonínu a tricyklického antidepresíva.
German: In Fällen, die nach 2 Monaten der Behandlung keine Besserung zeigen, sollte die Behandlung mit Clomicalm beendet werden.
Slovak: V prípade, keď sa nepreukáže žiadne zlepšenie po 2 mesiacoch, musí sa liečba Clomicalmom ukončiť.
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Slovak: Clomicalm môže veľmi zriedkavo spôsobovať zvracanie, zmeny apetítu, letargiu alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po prerušení podávania lieku.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Künstliches Fleischaroma Crospovidon
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
German: Clomicalm kann mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovak: Clomicalm sa môže podávať s krmivom alebo bez krmiva.
German: Bei Kindern kann eine versehentliche Einnahme schwerwiegende Folgen haben.
Slovak: U detí sa náhodné požitie považuje za vážne.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clomicalm bei Hunden mit einem Gewicht unter 1,25 kg oder einem Alter von weniger als 6 Monaten ist nicht belegt.
Slovak: Clomicalmu nebola stanovená u psov s hmotnosťou do 1,25 kg alebo do veku šesť mesiacov.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) betrugen nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von 2 mg/kg Clomipraminhydrochlorid: 240 nmol/l für Clomipramin und 48 nmol/l für Desmethylclomipramin.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) po perorálnom podaní jednotlivých dávok 2 mg klomipramíniumchloridu/kg sú: 240 nmol/l pre klomipramín a 48 nmol/l pre desmetylklomipramín.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cimetidin kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Clomipramin führen.
Slovak: Simultánna aplikácia s cimetidínom môže viesť ku zvýšeným hladinám klomipramínu v plazme.
German: Bei einer Überdosierung mit 20 mg/kg Clomicalm (entsprechend dem Fünffachen der maximalen therapeutischen Dosis) wurden etwa 12 Stunden nach der Verabreichung Bradykardie und Arrhythmien (AV-Block, ventrikuläre Extrasystolen) beobachtet.
Slovak: Clomicalmu (5-násobok maximálnej terapeutickej dávky), približne 12 hodín po podaní boli pozorované bradykardia a arytmia (blok atrioventrikulárneho uzlu a ventrikulárne extrasystoly).
German: Körpergewicht
Slovak: Živá hmotnosť
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und unangemessenes Ausscheidungsverhalten (Kot- und Harnabsatz) zeigen und nur in Kombination mit einer Verhaltenstherapie.
Slovak: Podporná liečba porúch súvisiacich s odlúčením psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a samovoľným vylučovaním (defekácia a močenie) a len v kombinácii s programom modifikácie správania.
German: Sowohl Clomipramin als auch Desmethylclomipramin tragen zu den Wirkungen von Clomicalm bei: Clomipramin ist ein starker, selektiver Hemmstoff für die 5-HTWiederaufnahme, während Desmethylclomipramin die Wiederaufnahme von Noradrenalin stark und selektiv blockiert.
Slovak: Ako klomipramín tak aj desmetylklomipramín prispievajú k účinkom lieku Clomicalm: klomipramín je účinný a selektívny 5-HT inhibítor re-absorpcie, zatiaľ čo desmetylklomipramín je účinný a selektívny inhibítor re-absorpcie noradrenalínu.
German: Höhere Dosierungen (500 mg/kg, entsprechend dem 250-fachen der empfohlenen Dosis) lösten Erbrechen, Defäkation, herabhängende Augenlider, Zittern und Schläfrigkeit aus.
Slovak: Vyššie dávky (500 mg/kg ž.hm., t.j. 250-násobok doporučenej dávky) vyvolali zvracanie, defekáciu, privretie očí, triašku a útlm.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
German: Clomipramin wird bei Hunden fast vollständig (>97%) an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Klomipramín je u psov extenzívne viazaný na proteíny plazmy (>
German: Clomipramin besitzt zusätzlich anticholinerge Eigenschaften durch die Antagonisierung cholinerger Muscarin-Rezeptoren.
Slovak: Najviac má klomipramín anticholinergné účinky ako antagonista cholinergných muskarínových receptorov.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t ½) beträgt bei Hunden nach i.v.-Verabreichung von Clomipraminhydrochlorid 6,4 Stunden für Clomipramin und 3,6 Stunden für Desmethylclomipramin.
Slovak: Eliminačný polčas t1/2 po intravenóznej aplikácii klomipramíniumchloridu u psov bol 6,4 hodiny pre klomipramín a 3,6 hodiny pre desmetylklomipramín.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 Tabletten)
Slovak: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabliet)
German: Das Erbrechen kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Clomicalm mit einer kleinen Menge Futter gebessert werden.
Slovak: Výskyt zvracania sa zníži pri súčasnej aplikácii lieku s malým množstvom krmiva.
German: Die Empfehlungen zu Wechselwirkungen von Clomicalm mit anderen Medikamenten leiten sich aus Studien an anderen Tierspezies, d. h. nicht von Hunden, ab. Clomicalm kann die Wirkungen des Antiarrhythmikums, anticholinerger Substanzen (z.B. Atropin), anderer ZNS-wirksamer Arzneimittel (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine, Allgemeinanästhetika, Neuroleptika), Sympathomimetika (z. B. Adrenalin) und von Cumarinderivaten verstärken.
Slovak: Clomicalm môže zvyšovať účinky kvinidínu, lieku proti arytmii, anticholinergických liekov (napr. atropínu) a iných účinných liekov pôsobiacich na CNS (napr. barbiturátov, benzodiazepínov, celkových anestetík, neuroleptík), sympatomimetík (napr. adrenalínu) a derivátov kumarínu.
German: Clomipramin hat ein breites Wirkungsspektrum durch Blockade der neuronalen Aufnahme sowohl von Serotonin (5-HT) als auch von Noradrenalin.
Slovak: Klomipramín má širokospektrálny účinok pri blokácii neurónovej re-absorpcie ako serotonínu (5-HT)
German: Clomicalm kann oral mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovak: Clomicalm sa môže podávať perorálne s krmivom alebo bez krmiva.
German: Der Hauptwirkungsmechanismus von Clomicalm beruht auf der Potenzierung der Wirkungen von 5-HT und Noradrenalin im Gehirn durch die Blockade ihrer neuronalen
Slovak: Princíp mechanizmu účinku klomipramínu je potenciácia účinkov 5-HT a noradrenalínu v mozgu inhibíciou ich neurónovej re-absorpcie.
German: Clomipraminhydrochlorid
Slovak: Klomipramíniumchlorid
German: Der Hauptstoffwechselweg von Clomipramin ist die Demethylierung zu Desmethylclomipramin.
Slovak: Hlavná cesta biotransformácie klomipramínu je demetylácia na desmetylklomipramín.
German: Eine Flasche enthält 30 Tabletten und einen Beutel mit Siliziumgel-Trockenmittel.
Slovak: Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi, obsahujúca 30 tabliet a jedno vrecúško so silikagélom, zabalená v papierovej škatuľke.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "CG", die andere "D/V" sowie eine Kerbe.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘CG', na druhej strane je odtlačok ‘D/V' a deliteľná ryha.
German: In klinischen Studien war eine Behandlungsdauer von 2-3 Monaten mit Clomicalm ausreichend, um trennungsbedingte Verhaltensauffälligkeiten in Kombination mit Techniken zur Änderung des Verhaltens zu behandeln.
Slovak: V klinických pokusoch bola doba liečby 2-3 mesiace Clomicalmom v kombinácii s programom modifikácie správania postačujúca na zvládnutie príznakov porúch súvisiacich s odlúčením.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "I/I", die andere keinen und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘I/I', druhá strana je bez odtlačku, deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
German: Es empfiehlt sich nicht, Clomicalm in Kombination mit oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern anzuwenden.
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
German: Bei versehentlichem Verschlucken des Präparates ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "C/G", die andere "G/N" und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘C/G', na druhej strane je odtlačok ‘G/N', deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
German: 1,25-2,5 kg 1/2 Tablette >2,5-5 kg
Slovak: 1,25-2,5 kg
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Slovak: Magnéziumstearát 6.2 Závažné inkompatibility
German: Aufgrund der möglichen anticholinergen Eigenschaften sollte Clomicalm auch bei Hunden mit Engwinkelglaukom, herabgesetzter gastrointestinaler Motilität oder Harnverhalten nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovak: Pretože Clomicalm má potenciálne anticholinergné vlastnosti, musí sa taktiež opatrne používať u psov so zeleným očným zákalom, so zníženou gastrointestinálnou motilitou alebo s retenciou moča.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
German: Clomipramin wird nach oraler Verabreichung an Hunde gut (>80%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, aber die systemische Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund eines ausgeprägten Metabolismus bei der ersten Leberpassage (First-pass-Effekt) etwa 22-26%.
Slovak: 80 %), ak je aplikovaný perorálne, ale systémová biologická dostupnosť klomipramínu a desmetylklomipramínu je 22-26
German: 5 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 4,5 mg Clomipramin) 20 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 17,9 mg Clomipramin) 80 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 71,7 mg Clomipramin)
Slovak: 5 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu) 20 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu) 80 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
German: Die Ausscheidung erfolgt beim Hund hauptsächlich über die Galle (>80%).
Slovak: Hlavná cesta exkrécie u psov je žlčou (>
German: Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Slovak: U psov s kardiovaskulárnymi poruchami alebo s epilepsiou sa odporúča aplikovať Clomicalm opatrne a len po zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.
German: Nach zweimal täglicher oraler Verabreichung beträgt dieser Anreicherungsquotient 1,2 für Clomipramin und 1,6 für Desmethylclomipramin .
Slovak: Clomicalmu navodzuje slabý vzostup koncentrácií v plazme, akumulačné hodnoty po perorálnom podaní dvakrát denne sú 1,2 pre klomipramín a 1,6 pre desmetylklomipramín.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Slovak: Farmakokinetické údaje
German: Clomicalm 5 mg Tabletten für Hunde Clomicalm 20 mg Tabletten für Hunde Clomicalm 80 mg Tabletten für Hunde
Slovak: Clomicalm 5 mg tablety pre psov Clomicalm 20 mg tablety pre psov Clomicalm 80 mg tablety pre psov
German: 26 Rue de la Chapelle
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
German: Speziell bei Vorerkrankungen und bei der gleichzeitigen Gabe von Arzneimitteln, die über das hepatische System verstoffwechselt werden, wurde von hepato-biliären Erkrankungen berichtet.
Slovak: Boli zaznamenané hepatobiliárne ochorenia, najmä pri predispozíciach a súčasnom podávaní liekov, ktoré sa metabolizujú v pečeni.
German: 80 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Slovak: 80 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
German: Die versehentliche Einnahme kann schwerwiegende Folgen haben.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť nebezpečné.
German: 5 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Slovak: 5 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
German: 20 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Slovak: 20 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
German: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 Tablette >2,5 - 5 kg 1 Tablette >5 - 10 kg
Slovak: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Slovak: U psov s kardiovaskulárnymi poruchami alebo s epilepsiou sa odporučúča aplikovať Clomicalm opatrne a len po zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.
German: Körperhaltung, Tremor, gerötetem Abdomen sowie reduzierter Aktivität.
Slovak: Clomicalmu vyvolalo u psov zhrbený postoj, triašku, naplnenú brušnú dutinu a zníženú aktivitu.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 30 Tabletten
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: Zum Eingeben.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
German: Dosierung je Verabreichung
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
German: GEBRAUCH
Slovak: Aplikácia
German: Außerdem können das ZNS und das Herz-Kreislauf-System betroffen sein.
Slovak: Predávkovanie u ľudí vyvoláva anticholinergné účinky, ale môže byť postihnutý aj centrálny nervový a kardiovaskulárny systém.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen bestimmter Neurotransmitter, Serotonin und Noradrenalin, im zentralen Nervensystem erhöht.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu niektorých neurotransmiterov, serotonínu a noradrenalínu, v centrálnom nervovom systéme.
German: Ein Neurotransmitter ist ein Stoff, der Signale von einer Nervenzelle zu einer anderen Zelle überträgt.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá odovzdáva signály z nervovej bunky do inej bunky.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clomicalm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clomicalm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Tabletten werden zweimal am Tag mit oder ohne Futter über einen Zeitraum von 2-3 Monaten verabreicht, der üblicherweise zur Kontrolle der Erkrankung ausreicht; einige Hunde können allerdings einer längere Behandlung benötigen.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a na dosiahnutie kontroly ochorenia stačia zvyčajne 2 - 3 mesiace, aj keď v prípade niektorých psov sa môže vyžadovať dlhšia liečba.
German: Falls ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt, kann dies zu schweren Reaktionen führen.
Slovak: Ak dôjde u dieťaťa k náhodnému prehltnutiu lieku, môže to spôsobiť vážne reakcie.
German: Am 1. April 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clomicalm in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 1. apríla 1998 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Clomicalm platné v celej Európskej únii.
German: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clomicalm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clomicalm.
German: Clomicalm ist als Tabletten (5 mg, 20 mg und 80 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Clomicalm je dostupný vo forme tabliet (5, 20 a 80 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Clomipramin ist ein Antidepressivum.
Slovak: Klomipramín je antidepresívum.
German: Von Wirkungen auf die Leber wurde speziell bei Hunden mit Leberproblemen berichtet.
Slovak: Boli zaznamenané účinky na pečeň, predovšetkým v prípade psov s existujúcimi problémami s pečeňou.
German: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovak: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
German: Clomicalm darf Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Clomipramin und ähnlichen Arzneimitteln (sogenannte trizyklische Antidepressiva) nicht verabreicht werden.
Slovak: Liek Clomicalm sa nesmie používať u psov so známou precitlivenosťou na klomipramín a súvisiace lieky (známe ako tricyklické antidepresíva).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clomicalm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clomicalm sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie (Energielosigkeit) oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Slovak: Clomicalm môže veľmi sporadicky spôsobovať zvracanie, zmeny v apetíte, letargiu (nedostatok energie) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po ukončení liečby.
German: Je nach Gewicht des Hundes sollte die Tablette mit der angemessenen Stärke verabreicht werden.
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
German: Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Slovak: Keďže nízka hladina týchto neurotransmiterov môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepšia behaviorálne príznaky u psov s poruchami v dôsledku oddelenia.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch Zerstörung von Eigentum oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou a močením v dome.
German: Das Erbrechen kann durch die gleichzeitige Verabreichung der Tabletten mit einer kleinen Menge Futter verringert werden.
Slovak: Zvracanie môže byť obmedzené súčasnou aplikáciou lieku s menšou dávkou krmiva.
German: Clomicalm ist ein Tierarzneimittel, das zur Unterstützung der Behandlung von Hunden angewendet wird, die, bedingt durch die Trennung von ihrem Besitzer, ihrem normalen Zuhause oder von anderen Hunden, Verhaltensauffälligkeiten aufweisen.
Slovak: Clomicalm je veterinárny liek používaný ako pomoc pri liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
German: Was ist Clomicalm und wofür wird es angewendet?
Slovak: Clomicalm a na čo sa používa?
German: Welche Risiken sind mit Clomicalm verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clomicalm?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clomicalm zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clomicalm.
German: Ergebnisse von Feldstudien in den USA und Europa zeigten, dass die Verabreichung von Clomicalm in Kombination mit Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Hunden mit Trennungsangst wirksam war und wirksamer war als Verhaltenstherapie allein.
Slovak: Na základe terénnych štúdií vykonaných v USA a Európe sa ukázalo, že liek Clomicalm, keď sa používal spolu s behaviorálnou terapiou, bol účinný pri znižovaní behaviorálnych problémov u psov, ktoré súvisia so separačnou úzkosťou, a bol účinnejší ako behaviorálna terapia samotná na základe širokého spektra behaviorálnych príznakov úzkosti vrátane príznakov vysokej náklonnosti k majiteľovi.
German: Warum wurde Clomicalm zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Clomicalm povolený?
German: Clomipraminhydrochlorid
Slovak: Clomicalm hydrochlorid klomipramínu
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
German: Clomicalm sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Slovak: Liek Clomicalm sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
German: Es enthält den Wirkstoff Clomipraminhydrochlorid.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydrochlorid klomipramínu.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Clomicalm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Welchen Nutzen hat Clomicalm in den Studien gezeigt?
Slovak: Clomicalm boli preukázané v štúdiách?
German: Wie wird Clomicalm angewendet?
Slovak: Ako sa liek Clomicalm používa?
German: Weitere Informationen über Clomicalm
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wie wirkt Clomicalm?
Slovak: Clomicalm účinkuje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Clomicalm majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Da niedrige
Slovak: Čo je liek
German: Stärke
Slovak: Obal
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovak: Názov sila lieková forma
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeiten war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách podobné.
German: • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
German: Der Antrag basiert auf einem Referenz-Arzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken bestehen, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erforderlich machen.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.