FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: lactosemonohydraat, povidon, crospovidon (type A), microkristallijn cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, fumaarzuur, glyceryldibehenaat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs, laktozes monohidrāts, povidons, krospovidons (A tipa), mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, polisorbāts 80, fumārskābe, glicerīna dibehenāts.
Dutch: CYP3A4- en CYP3A5-remmers
Latvian: CYP3A4 un CYP3A5 inhibitori
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor verdere doseringsaanbevelingen.
Latvian: Plašākus ieteikumus par devām skatīt 4.2. apakšpunktā.
Dutch: Intuniv tablet van 3 mg EU/1/15/1040/006-007
Latvian: Intuniv 3 mg tablete EU/1/15/1040/006-007
Dutch: Intuniv tablet van 4 mg EU/1/15/1040/008-009
Latvian: Intuniv 4 mg tablete EU/1/15/1040/008-009
Dutch: Zie tabel 3 voor een lijst met voorbeelden van CYP3A4/5-inductoren; dit is geen definitieve lijst.
Latvian: Citu CYP3A4 induktoru ietekme var būt salīdzināma, CYP3A4/5 induktoru piemēru sarakstu skatīt 3. tabulā, šis saraksts nav galīgs.
Dutch: Het was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter, dosisoptimaliserend onderzoek dat 9 weken duurde.
Latvian: Tas bija dubultakls, randomizēts, ar placebo kontrolēts, daudzcentru, devas optimizēšanas 9 nedēļas ilgs pētījums.
Dutch: Oppositionele symptomen werden geëvalueerd als de verandering tussen de aanvangsscore en de score bij het eindpunt voor de Oppositional Subscale of the Conners' Parent Rating Scalerevised Long Form (CPRS-R:L).
Latvian: Opozicionāras uzvedības simptomus novērtēja kā Konnersa vecākiem paredzētās novērtējuma skalas - pārstrādātās garās veidlapas (Conners'
Dutch: bij aanvang (SD)
Latvian: Izmaiņas kopš sākumstāvo kļa (SN)
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000).
Dutch: Tijdens dosistitratie moet wekelijks worden gemonitord voor klachten en verschijnselen van somnolentie en sedatie, hypotensie en bradycardie.
Latvian: Devas titrēšanas laikā katru nedēļu jāuzrauga, vai pacientiem neparādās miegainības un sedācijas, hipotensijas un bradikardijas simptomi un pazīmes.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Latvian: Reti: var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts uw dosis langzamer verhogen.
Latvian: Devu ārsts var palielināt vēl lēnāk - tas atkarīgs no Jūsu atbildreakcijas uz ārstēšanos.
Dutch: Aprepitant
Latvian: Aprepitants
Dutch: Geneesmiddelen
Latvian: Zāles
Dutch: Een significante stijging in incidentie van adenomen van de pancreaseilandjes werd waargenomen bij mannetjesratten die werden behandeld met 5 mg/kg/dag guanfacine gedurende 102 weken, maar niet bij vrouwtjesratten.
Latvian: Žurku tēviņiem, kas 102 nedēļas saņēma 5 mg/kg/dienā guanfacīna, nozīmīgi biežāk novēroja aizkuņģa dziedzera saliņu adenomas, taču mātītēm to nenovēroja.
Dutch: Intuniv tablet van 2 mg EU/1/15/1040/003-005
Latvian: Intuniv 2 mg tablete EU/1/15/1040/003-005
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Dutch: Elke tablet van 3 mg bevat 37,81 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra 3 mg tablete satur 37,81 mg laktozes (monohidrāta formā).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Dutch: 7 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 84 tabletten met verlengde afgifte
Latvian: 7 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 84 ilgstošās darbības tabletes
Dutch: 49,5-58,4 kg Max. dosis = 6 mg
Latvian: 49,5-58,4 kg Maks.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Intuniv
Dutch: Sinusaritmie
Latvian: Sinusa aritmija
Dutch: Zie tabel 3 voor een lijst met voorbeelden van matig krachtige en krachtige CYP3A4/5-remmers; dit is geen definitieve lijst.
Latvian: Citu CYP3A4/5 inhibitoru ietekme var būt salīdzināma, vidēji spēcīgu un spēcīgu CYP3A4/5 inhibitoru piemēru sarakstu skatīt 3. tabulā, šis saraksts nav galīgs.
Dutch: 58,5 kg en meer Max. dosis = 7 mg
Latvian: 58,5 kg un vairāk Maks.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Dutch: Rating Scale (ADHD-RS-IV) bij beide onderzoeken (voor placebo aangepaste daling in de spreiding van het kleinstekwadratengemiddelde van 5,4 tot 10,0; p<0,02).
Latvian: Guanfacīns salīdzinājumā ar placebo nozīmīgi vairāk uzlaboja UDHS novērtējuma skalas (UDHS-NS-IV) punktu skaita izmaiņas no sākumstāvokļa līdz galīgajam ārstēšanas novērtējumam abos pētījumos (mazāko kvadrātu vidējā diapazonā placebo pielāgotais samazinājums no 5,4 uz 10,0, p < 0,02).
Dutch: Abdominaal ongemak/maagongemak
Latvian: Diskomforts vēderā/kuņģī
Dutch: 7,14 mm ronde, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde ‘1MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Latvian: 7,14 mm apaļas, baltas līdz gandrīz baltas tabletes ar iespiestu uzrakstu „1MG" vienā pusē un „503" otrā pusē.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem • grūtības sasniegt vai saglabāt erekciju (erektīlā disfunkcija).
Dutch: 41,5-49,4 kg Max. dosis = 5 mg
Latvian: 41,5-49,4 kg Maks.
Dutch: 12,34 mm x 6,10 mm langwerpige, groene tabletten met aan de ene zijde ‘4MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Latvian: 12,34 mm x 6,10 mm garenas, zaļas tabletes ar iespiestu uzrakstu „4MG" vienā pusē un „503" otrā pusē.
Dutch: • hoge bloeddruk (hypertensie)
Latvian: • augsts asinsspiediens (hipertensija)
Dutch: Week 5 Week 6 Week 7
Latvian: 5. nedēļ a
Dutch: Lisdexamfetaminedimesylaat
Latvian: Lisdeksamfetamīna dimezilāts
Dutch: Elke tablet van 4 mg bevat 50,42 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra 4 mg tablete satur 50,42 mg laktozes (monohidrāta formā).
Dutch: Intuniv 3 mg tablet 7,94 mm ronde, groene tabletten met aan de ene zijde ‘3MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Latvian: Intuniv 3 mg tablete 7,94 mm apaļas, zaļas tabletes ar iespiestu uzrakstu „3MG" vienā pusē un „503" otrā pusē.
Dutch: Gewicht verhoogd
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās
Dutch: Intuniv 4 mg tablet
Latvian: Intuniv 4 mg tablete
Dutch: Intuniv kan invloed hebben op uw gewicht en lengte als u het langdurig inneemt.
Latvian: Lietojot ilgstoši, Intuniv var ietekmēt Jūsu ķermeņa masu un augumu, tāpēc ārsts uzraudzīs Jūsu augšanu.
Dutch: • zich onwel voelen (malaise).
Latvian: • slikta pašsajūta (savārgums)
Dutch: Intuniv 2 mg tablet
Latvian: Intuniv 2 mg tablete
Dutch: Bloeddruk en polsslag moeten worden gemonitord wanneer de dosis Intuniv wordt verlaagd of stopgezet.
Latvian: Samazinot devu vai pārtraucot lietot Intuniv, jāuzrauga asinsspiediens un pulss.
Dutch: Afhankelijkheid van middelen.
Latvian: Atkarību no vielām
Dutch: 34-41,4 kg Max. dosis = 4 mg
Latvian: 34-41,4 kg Maks.
Dutch: • diarree, buikklachten of verstopping
Latvian: • caureja, diskomforta sajūta vēderā vai aizcietējums
Dutch: Intuniv 1 mg tablet
Latvian: Intuniv 1 mg tablete
Dutch: Dit was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisoptimaliserend onderzoek dat 9 weken duurde.
Latvian: Tas bija dubultakls, randomizēts, ar placebo kontrolēts, devas optimizēšanas pētījums, kas ilga 9 nedēļas un ko veica Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā.
Dutch: Verpakkingsgrootten van Intuniv 1 mg: 7 of 28 tabletten.
Latvian: Intuniv 1 mg iepakojuma lielums: 7 vai 28 tabletes.
Dutch: • Als u de inname van dit geneesmiddel stopzet, kunnen uw bloeddruk en hartslag stijgen (zie rubriek 4 hieronder).
Latvian: • Ja Jūs pārtrauksiet lietot šīs zāles, var paaugstināties asinsspiediens un paātrināties sirdsdarbība
Dutch: Verpakkingsgrootten van Intuniv 2 mg: 7, 28 of 84 tabletten.
Latvian: Intuniv 2 mg iepakojuma lielums: 7, 28 vai 84 tabletes.
Dutch: Elke tablet van 2 mg bevat 44,82 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra 2 mg tablete satur 44,82 mg laktozes (monohidrāta formā).
Dutch: • gewichtstoename/risico op obesitas
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās/korpulences risks.
Dutch: • zich zwak voelen (asthenie)
Latvian: • vājuma sajūta (astēnija)
Dutch: Max. dosis = 4 mg
Latvian: deva = 4 mg
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1, 2, 3 en 4 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (1, 2, 3 un 4 mg).
Dutch: Slaperigheid begint meestal aan het begin van de behandeling en houdt 2 tot 3 weken aan.
Latvian: Miegainība parasti sākas ārstēšanas sākumā un ilgst divas līdz trīs nedēļas.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Intuniv zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Intuniv EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Intuniv guanfacine
Latvian: Intuniv guanfacīns
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intuniv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Intuniv.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Intuniv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Intuniv lietošanu.
Dutch: Intuniv wordt gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma dat doorgaans psychologische, educatieve en andere interventies omvat.
Latvian: Intuniv lieto kā daļu no visaptverošas ārstēšanas programmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un citi pasākumi.
Dutch: Overige informatie over Intuniv
Latvian: Cita informācija par Intuniv
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intuniv te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Intuniv lietošanu?
Dutch: De aanbevolen startdosis voor alle patiënten is 1 mg, eenmaal daags via de mond ingenomen.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva visiem pacientiem ir 1 mg iekšķīgi reizi dienā.
Dutch: Het CHMP heeft verschillende maatregelen aangeraden om deze risico´s te beheersen, waaronder regelmatige controle.
Latvian: Lai mazinātu šos riskus, CHMP ieteica vairākus pasākumus, tostarp regulāru novērošanu.
Dutch: De belangrijkste veiligheidsrisico´s zijn lage hartslag, lage bloeddruk, flauwvallen, slaperigheid en sedatie.
Latvian: Svarīgākie drošuma riski ir lēna sirdsdarbība, zems asinsspiediens, ģībšana, miegainība un sedācija.
Dutch: Gezien de voordelen die bij Intuniv werden waargenomen, concludeerde het Comité echter dat het geneesmiddel als een alternatief kan worden gebruikt bij patiënten die geen stimulantia kunnen gebruiken of bij patiënten bij wie stimulantia hun symptomen niet goed genoeg onder controle brengen.
Latvian: Tomēr ņemot vērā ar Intuniv novērotos ieguvumus, Komiteja secināja, ka zāles var tikt lietotas kā alternatīva pacientiem, kuri nevar lietot stimulatorus vai kuriem ar stimulatoriem pietiekami labi nekontrolē simptomus.
Dutch: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat Intuniv ADHD-symptoomscores (ADHD-RS-IV) bij kinderen en adolescenten verbetert.
Latvian: Vairākos pētījumos tika pierādīts, ka Intuniv uzlabo UDHS simptomu rezultātus (ADHS-RS-IV) bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Waarom is Intuniv goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Intuniv tika apstiprinātas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat stimulerende geneesmiddelen eerstelijnsbehandelingen zijn voor ADHD en dat deze geneesmiddelen voor een grotere en consistentere verbetering in ADHD-symptomen zorgen als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma.
Latvian: Aģentūras cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka UDHS pirmās rindas terapijā izmanto stimulatorus un ka šīs zāles kā daļa no plašas ārstēšanas programmas plašāk un konsekventāk uzlabo UDHS simptomus.
Dutch: Het educatieve materiaal dient te bestaan uit informatie over bijwerkingen, een checklist om kinderen te identificeren die risico lopen, en een checklist en tabel voor controle van kinderen tijdens behandeling.
Latvian: Izglītojošajā materiālā jāiekļauj informācija par nevēlamajām blakusparādībām, atzīmējams saraksts, lai noteiktu bērnus ar risku un atzīmējams saraksts un grafiks bērnu novērošanai ārstēšanas laikā.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Intuniv te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Intuniv lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, dient de arts controles uit te voeren om te bekijken of de patiënt risico loopt op bijwerkingen van het geneesmiddel (met name slaperigheid, effecten op hartslag en bloeddruk, en gewichtstoename).
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārstam jāveic pārbaudes, lai identificētu pacientus, kuriem ir paaugstināts zāļu nevēlamo blakusparādību (jo īpaši miegainības, sirdsdarbības ātruma un asinsspiediena izmaiņu, kā arī ķermeņa masas palielināšanās) risks.
Dutch: Intuniv werd ook beoordeeld voor wat betreft falende behandeling (op basis van verergering van ADHD-symptomen of stopzetting van de behandeling door patiënten).
Latvian: Vēl Intuniv tika izvērtētas kā terapeitiskas neveiksmes (pamatojoties uz UDHS simptomu pasliktināšanos vai pacientu skaitu, kuri pārtrauca ārstēšanu).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom is wekelijkse controle nodig en de patiënt dient gedurende het eerste jaar ten minste elke 3 maanden verder te worden gecontroleerd.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het bedrijf dat Intuniv in de handel brengt, moet ook nationaal overeengekomen educatief materiaal verstrekken voor professionele zorgverleners voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Latvian: Uzņēmums, kas Intuniv laiž tirgū, pirms zāļu laišanas tirgū veselības aprūpes speciālistiem vēl nodrošinās izglītojošu materiālu, ko apstiprinās nacionālā līmenī.
Dutch: Intuniv wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar oud wanneer stimulerende geneesmiddelen niet geschikt zijn of hun symptomen niet goed genoeg onder controle houden.
Latvian: Intuniv lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuriem stimulatori nav piemēroti vai nav bijuši pietiekami iedarbīgi.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Intuniv veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Intuniv zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: De werkzame stof in Intuniv is guanfacine.
Latvian: Intuniv aktīvā viela ir guanfacīns.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intuniv in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intuniv?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intuniv zijn slaperigheid (bij bijna de helft van alle patiënten), hoofdpijn (bij meer dan een kwart ), vermoeidheid (bij ongeveer 1 op de 5 patiënten) en pijn in de bovenbuik en sedatie (beide bij ongeveer 1 op de 10 patiënten).
Latvian: Visbiežāk novērotās Intuniv blakusparādības ir miegainība (aptuveni pusei pacientu), galvassāpes (vairāk nekā ceturtdaļai), nogurums (aptuveni 1 pacientam no 5), sāpes vēdera augšdaļā un sedācija (abi aptuveni 1 pacientam no 10).
Dutch: Uit twee andere kortdurende onderzoeken waaraan 631 patiënten deelnamen bleek ook dat Intuniv in verschillende doses ADHDscores meer verbeterde dan de placebo.
Latvian: Divos citos īstermiņa pētījumos ar 631 pacientu arī pierādīja, ka dažādas Intuniv devas labāk par placebo uzlabo UDHS rezultātus.
Dutch: Hoe werkt Intuniv?
Latvian: Kā Intuniv darbojas?
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Intuniv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Intuniv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Ernstigere bijwerkingen komen minder vaak voor en omvatten: lage bloeddruk en gewichtstoename (beide bij ongeveer 1 op de 30 patiënten), lage hartslag (bij ongeveer 1 op de 60 patiënten) en flauwvallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten).
Latvian: Smagākas blakusparādības ir retākas un to starpā ir zems asinsspiediens un ķermeņa masas pieaugums (abi aptuveni 1 pacientam no 30), lēna sirdsdarbība (1 no 60) un ģībšana (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
Dutch: De behandeling met Intuniv moet worden gestart door een arts die is gespecialiseerd in gedragsproblemen tijdens de kindertijd of adolescentie.
Latvian: Ārstēšana ar Intuniv jāsāk bērnības un/vai pusaudžu uzvedības traucējumu speciālistam.
Dutch: De dosis Intuniv vereist zorgvuldige aanpassingen, waarbij rekening wordt gehouden met de bijwerkingen en voordelen die bij de patiënt worden waargenomen.
Latvian: Izvēloties Intuniv devu, tā ir uzmanīgi jāpielāgo, ņemot vērā pacientam novērotās nevēlamās blakusparādības un ieguvumus.
Dutch: Bij een langdurig onderhoudsonderzoek onder 301 kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar oud was bij 49% van de patiënten die Intuniv gebruikten sprake van falende behandeling, terwijl dit bij 65% van de patiënten die een placebo gebruikten het geval was.
Latvian: Ilgtermiņa uzturošajā pētījumā ar 301 bērnu un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem terapeitiskas neveiksmes bija 49 % pacientu, kuri lietoja Intuniv, salīdzinājumā ar 65 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Intuniv tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Intuniv priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Hoe Intuniv bij ADHD werkt, is niet vastgesteld.
Latvian: Nav noskaidrots, kā Intuniv iedarbojas uz UDHS.
Dutch: Men denkt dat de werkzame stof, guanfacine, van invloed is op de manier waarop signalen worden doorgegeven tussen cellen in de hersengebieden prefrontale cortex en basale ganglia.
Latvian: Uzskata, ka aktīvā viela, guanfacīns, varētu ietekmēt signālu pārvadīšanas veidu starp šūnām smadzeņu rajonos, ko dēvē par prefrontālo garozu un bazālajiem ganglijiem, piesaistoties pie noteiktiem receptoriem, kuru koncentrācija šajos rajonos ir ļoti augsta.
Dutch: Voor informatie over door de arts uit te voeren dosisaanpassingen en controles wordt verwezen naar de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Latvian: Informāciju par ārsta veicamo devas pielāgošanu un pārbaudēm skatīt zāļu aprakstā (ZA).
Dutch: Bij een onderzoek onder 337 kinderen van 6 tot en met 17 jaar oud was de afname in ADHDsymptomen bij behandeling met Intuniv na 10 tot 13 weken 24 punten, vergeleken met een afname van 15 punten die werd waargenomen bij gebruik van een placebo (een schijnbehandeling) en 19 punten bij gebruik van atomoxetine (een geneesmiddel tegen ADHD).
Latvian: Pētījumā ar 337 bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem UDHS simptomu samazinājums, ārstējot ar Intuniv, pēc 10 līdz 13 nedēļām bija 24 punkti, salīdzinājumā ar 15 punktiem placebo (fiktīvas ārstēšanas) gadījumā un 19 punktiem, lietojot atomoksetīnu (UDHS zāles).
Dutch: Bij een ander onderzoek onder 312 adolescenten van 13 tot en met 17 jaar oud was de afname in ADHD-scores na 13 weken 25 punten bij gebruik van Intuniv en 19 punten bij gebruik van placebo.
Latvian: Citā pētījumā ar 312 pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem UDHS rezultāta samazinājums pēc 13 nedēļām ar Intuniv bija 25 punkti, bet ar placebo - 19 punkti.
Dutch: Wat is Intuniv en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Intuniv un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe wordt Intuniv gebruikt?
Latvian: Kā lieto Intuniv?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Intuniv.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Intuniv atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Intuniv.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Intuniv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: (Zie rubriek 6.4.)
Latvian: (Skatīt 6.4. apakšpunktu).
Dutch: frequentie van verworven resistentie in sommige lidstaten > 50 %.
Latvian: Iegūtās rezistences biežums dažās dalībvalstīs > 50 %.
Dutch: Daarom moet in dergelijke ongebruikelijke gevallen voorzichtigheid worden betracht.
Latvian: Tādēļ šādos netipiskos gadījumos jāievēro piesardzība.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft.
Latvian: Ārsts izlems, cik dienu ārstēšana Jums nepieciešama.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Latvian: Kopējais drošības profils ir līdzīgs tam, kādu novēroja pieaugušajiem.
Dutch: Het is essentieel dat de toestand van de patiënt geregeld wordt beoordeeld.
Latvian: Ļoti svarīgi ir atkārtoti novērtēt pacienta stāvokli.
Dutch: Oplossingen moeten binnen 4 uur na verwijdering uit de koelkast worden gebruikt.
Latvian: Šķīdumi jāievada 4 stundu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Dutch: Gedurende 30 minuten infunderen.
Latvian: Infūzija jāievada 30 minūtēs.
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Dutch: Als deze niet direct worden gebruikt, is de bewaartijd de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Latvian: Ja tos nelieto uzreiz, par glabāšanas laiku atbildīgs ir lietotājs.
Dutch: Uw arts heeft INVANZ voorgeschreven omdat u of uw kind een (of meerdere) van de volgende soorten infecties heeft:
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis INVANZ, jo Jums vai Jūsu bērnam ir viens (vai vairāki) no šeit minētajiem infekciju veidiem:
Dutch: Wat is INVANZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir INVANZ un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Dat is omdat INVANZ invloed kan hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka INVANZ var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Dutch: De EUCAST MIC-breekpunten zijn als volgt:
Latvian: EUCAST MIC jutības testu robežpunkti ir:
Dutch: Bij Escherichia coli is de affiniteit het sterkst tot de PBP's 2 en 3.
Latvian: Escherichia coli infekcijas gadījumā spēcīgākā ir afinitāte pret PBP 2 un 3.
Dutch: Vaak: Verhogingen van het ALAT en ASAT
Latvian: Bieži: ALAT un ASAT līmeņa paaugstināšanās
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 april 2002 Datum van laatste verlenging: 22 december 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. decembris.
Dutch: Het kan een breed scala van bacteriën (ziektekiemen) doden, die in verschillende delen van het lichaam infecties veroorzaken.
Latvian: Tās spēj iznīcināt dažādas baktērijas (mikroorganismus), kas izraisa infekcijas dažādās ķermeņa daļās.
Dutch: Uw arts zal u op overgroei controleren en waar nodig behandelen.
Latvian: Ārsts kontrolēs to pārmērīgu savairošanos un ārstēs, ja nepieciešams.
Dutch: Werkzaamheid in klinisch onderzoek afdoende aangetoond.
Latvian: Aktivitāte pietiekami pierādīta klīniskajos pētījumos.
Dutch: De effecten van deze verandering zijn naar verwachting van voorbijgaande aard.
Latvian: Šīs pārmaiņas ietekme tiek uzskatīta par īslaicīgu.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen verricht.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
Latvian: Mikrobioloģiskā jutība