FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future.
Polish: Należy zapytać się lekarza, w jakim stopniu może to dotyczyć pacjenta.
English: In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [
Polish: In], obliczono szacunkowe dawki promieniowania dla poszczególnych narządów po podaniu produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Polish: Zevalin 1,6 mg/ml zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego do infuzji
English: What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Polish: Jak wygląda lek Zevalin i co zawiera opakowanie Zevalin jest zestawem do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego do infuzji, zawierającym: - jedną fiolkę szklaną z ibrytumomabem tiuksetanem, z 2 ml przejrzystego, bezbarwnego roztworu - jedną fiolkę szklaną z sodu octanem, z 2 ml przejrzystego, bezbarwnego roztworu - jedną fiolkę szklaną z roztworem buforowym, z 10 ml przejrzystego roztworu o zabarwieniu żółtym do bursztynowego - jedną fiolkę szklaną reakcyjną (pustą)
English: Other medicines and Zevalin
Polish: Lek Zevalin a inne leki
English: • Haemorrhage while thrombocytopenic
Polish: • krwotok przy trombocytopenii
English: Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
Polish: Podmiot odpowiedzialny Spectrum Pharmaceuticals B.V.
English: • The active substance is ibritumomab tiuxetan.
Polish: • Substancją czynną leku jest ibrytumomab tiuksetan.
English: Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Polish: Fiolka z sodu octanem: fiolka ze szkła typu I z gumowym korkiem (guma bromobutylowa powleczona teflonem) zawierająca 2 ml roztworu.
English: Y]-radiolabelled Zevalin.
Polish: Y] z produktem Zevalin.
English: Uterus
Polish: Oponiak
English: Rash, Pruritus
Polish: Tachyka rdia
English: Y]-radiolabelled Zevalin overdosage.
Polish: Zevalin znakowany radioizotopem [
English: Zevalin may be infused directly by stopping the flow from an infusion bag and administering it directly into the line.
Polish: Infuzję produktu Zevalin należy podawać bezpośrednio do zestawu infuzyjnego po wcześniejszym zatrzymaniu przepływu płynu.
English: Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
Polish: Fiolka z ibrytumomabem tiuksetanem: Sodu chlorek
English: Sepsis*, Pneumonia*, Urinary tract infection, Oral candidiasis
Polish: Zakażenie * Posocznica *, Zapalenie płuc *,
English: Cough, Rhinitis
Polish: Kaszel, Nieżyt nosa
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial
Polish: Zevalin 1,6 mg/ml zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego Fiolka reakcyjna
English: Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Polish: Przed podaniem produktu pacjentowi należy skontrolować procentową inkorporację radioizotopu przygotowanego produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of rituximab for detailed guidance on its use.
Polish: Szczegółowe wskazówki odnośnie stosowania można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego rytuksymabu.
English: • Extravasation
Polish: • Wynaczynienie
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Polish: Zevalin 1,6 mg/ml zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego Roztwór buforowy
English: In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [
Polish: W badaniach klinicznych podanie produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
English: How to store Zevalin
Polish: Sposób podawania leku Zevalin
English: Rituximab
Polish: Grasica
English: FORMULATION BUFFER SOLUTION VIAL
Polish: FIOLKA Z ROZTWOREM BUFOROWYM
English: Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
Polish: W czasie lub po podaniu produktu Zevalin po premedykacji rytuksymabem mogą wystąpić reakcje na infuzję.
English: Y
Polish: INNE
English: Sterility
Polish: Płodność
English: Haemorrhage while thrombocytopenic Hypertension** Hypotension**
Polish: Krwotok przy trombocytope nii *
English: The recommended radioactivity dose of [
Polish: Zalecana dawka radioaktywności roztworu produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
English: Range
Polish: Nerki
English: - pain; flu-like symptoms; generally feeling unwell (malaise), swelling caused by build-up of fluid in the arms and legs and other tissues (peripheral oedema); increased sweating - high blood pressure (hypertension)** - low blood pressure (hypotension)** - absence of menstruation (amenorrhea)**
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) - posocznica (sepsa)*; zakażenie płuc (zapalenie płuc)*; infekcje dróg moczowych, zakażenia grzybicze w jamie ustnej, takie jak pleśniawka jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej) - inne nowotwory złośliwe krwi (zespół mielodysplastyczny (MDS) / ostra białaczka szpikowa (AML))*, **; ból nowotworowy
English: In patients given intravenous infusions of 250 mg/m rituximab followed by intravenous injections of
Polish: U pacjentów otrzymujących we wlewie dożylnym rytuksymab 250 mg/m 2, a następnie dożylne podanie produktu Zevalin znakowanego radioizotopem Y] w dawce 15 MBq/kg, mediana skutecznego okresu półtrwania w surowicy krwi ibrytumomabu tiuksetanu znakowanego radioizotopem [
English: • Secondary malignancies
Polish: • Wtórne nowotwory
English: Y]-radiolabelled
Polish: Ponieważ radioizotop
English: Excipients
Polish: Nadnercza
English: Small Intestine Red Marrow
Polish: Jelito cienkie Szpik kostny Ściana pęcherza moczowego
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Polish: Jeśli jest to konieczne, lekarz przekaże stosowne informacje.
English: Severe (Grade 3/4) hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in less than 1% of patients (see also section ‘Special warnings and precautions for use').
Polish: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (patrz również punkt "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).
English: Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 (
Polish: Po podaniu produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
English: Febrile neutropenia, Pancytopenia*, Lymphocytopenia
Polish: FIOLKA Z ROZTWOREM IBRYTUMOMABU TIUKSETANU
English: After radiolabelling, immediate use is recommended.
Polish: Całkowita możliwa do pobrania radioaktywność w chwili użycia
English: • Anaemia
Polish: • niedokrwistość
English: All three injection sites are equally suitable.
Polish: Wszystkie trzy miejsca wstrzyknięć są równie odpowiednie.
English: Risk Management plan (RMP)
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
English: Step 2: Clean your hands
Polish: Krok 2: mycie rąk
English: Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Polish: Jego zastosowanie ogranicza się do pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych).
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Polish: W razie konieczności można je jednak przerwać w każdej chwili.
English: Therefore, caution should be used in these patients.
Polish: Z tego powodu, u takich pacjentów należy zachować ostrożność.
English: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Polish: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
English: Not included in the pack:
Polish: Do opakowania nie dołączono:
English: · Any part of the syringe appears to be damaged.
Polish: • Jakakolwiek część strzykawki wydaje się zniszczona.
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
Polish: Lekarz rozważy, jakie leczenie będzie najbardziej odpowiednie w okresie ciąży.
English: For more information, see section 5.1.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz punkt 5.1.
English: Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*).
Polish: Działania niepożądane obserwowane tylko po wprowadzeniu produktu do obrotu są oznaczone jako (*)
English: The frequency of possible side effects listed below:
Polish: Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymieniono poniżej:
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Kategorie częstości określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być okreslona na podstawie dostępnych danych).
English: Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Polish: Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania zastrzyku na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni np. na stole.
English: MIRCERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of safety and efficacy data.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu MIRCERA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
English: In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
Polish: W czasie badań klinicznych 24% pacjentów leczonych produktem leczniczym MIRCERA było w wieku od 65 do 74 lat, a 20% było w wieku 75 lat i powyżej.
English: · If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
Polish: • Jeśli konieczne, można owinąć miejsce wkłucia małym bandażem.
English: · Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Polish: • Odczekać około 10 sekund aż skóra wyschnie.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualiazacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
English: MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
Polish: MIRCERA jest lekiem produkowanym metodami inżynierii genetycznej.
English: Do not allow the medicine to freeze, and protect the medicine from light.
Polish: Nie należy dopuszczać do zamrożenia roztworu oraz należy chronić lek przed światłem.
English: Uncontrolled hypertension.
Polish: Niekontrolowane nadciśnienie.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w niedokrwistości, kod ATC: B03XA03
English: What MIRCERA is and what it is used for
Polish: Co to jest lek MIRCERA i w jakim celu się go stosuje
English: · Do not warm up the syringe in any other way.
Polish: • Nie należy ogrzewać roztworu w żaden inny sposób.
English: Malta (See Ireland)
Polish: (see Ireland)
English: To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment.
Polish: W celu zapewnienia skutecznej erytropoezy, należy kontrolować gospodarkę żelaza u wszystkich pacjentów przed leczeniem i w trakcie jego trwania.
English: (c) Description of selected adverse reactions
Polish: (c) Opis wybranych działań niepożądanych
English: The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dl; in the remaining three studies it was 1214 g/dl.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło >13 g/dl, a w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12-14 g/dl.
English: · You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Polish: • Na końcu igły może być widoczna kropla płynu.
English: Two controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with various cancers including head and neck cancers, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
Polish: Dwa kontrolowane badania kliniczne, w których epoetyny były podawane pacjentom z różnymi rodzajami raka, w tym rakami głowy i szyi oraz z rakiem piersi, wykazały niewyjaśniony wzrost śmiertelności.
English: If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
Polish: Jeśli stężenie to jest za małe, lekarz może zdecydować o podawaniu żelaza w celu uzupełnienia niedoboru.
English: It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
Polish: Zaleca się kontrolowanie stężenia hemoglobiny, co dwa tygodnie, aż do uzyskania stabilnego stężenia, a następnie kontrolowanie okresowe.
English: Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
Polish: Erytropoetyna jest czynnikiem wzrostu, który przede wszystkim stymuluje produkcję krwinek czerwonych.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2012
English: Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period.
Polish: Po wyjęciu z lodówki produkt leczniczy należy zużyć w ciągu powyższego okresu.
English: Examine the syringe and check the expiration date on the syringe and box.
Polish: Obejrzeć strzykawkę i sprawdzić datę ważności na strzykawce i na pudełku.
English: Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 microgram/l or with transferrin saturation below 20%.
Polish: Suplementacja żelaza jest zalecana u wszystkich pacjentów ze stężeniem ferrytyny w surowicy poniżej 100 mikrogramów/l lub saturacją transferyny poniżej 20%.
English: The average molecular mass is approximately 60 kDa of which the protein moiety plus the carbohydrate part constitutes approximately 30 kDa.
Polish: Przeciętna masa cząsteczkowa wynosi 60 kDa, z czego część białkowa i wodorowęglanowa stanowi około 30 kDa.
English: Disinfect your hands well with soap and warm water or hands sanitizer.
Polish: Dokładnie zdezynfekować ręce, myjąc je mydłem i ciepłą wodą lub używając płynu odkażającego.
English: Approximately 6% of patients treated with MIRCERA are expected to experience adverse reactions.
Polish: U około 6% pacjentów otrzymujących produkt MIRCERA spodziewane jest wystąpienie działań niepożądanych.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Polish: Przeżywalność i progresję guzów oceniano w pięciu dużych kontrolowanych badaniach z udziałem łącznie 2833 pacjentów; cztery z tych badań były podwójnie zaślepione i kontrolowane za pomocą placebo, a jedno było badaniem otwartym.
English: The pre-filled syringe is ready for use.
Polish: Ampułkostrzykawka jest gotowa do użycia.
English: Blood pressure should be adequately controlled in all patients before, at initiation of, and during treatment with MIRCERA.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi należy odpowiednio kontrolować u wszystkich pacjentów przed leczeniem, po rozpoczęciu oraz w trakcie leczenia produktem MIRCERA.
English: • If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA.
Polish: • Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdził obecność tych przeciwciał we krwi, nie można przyjmować leku MIRCERA.
English: Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Polish: Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonywane przez personel medyczny lub pacjent, po odpowiednim przeszkoleniu, może wstrzykiwać sobie lek MIRCERA samodzielnie (patrz instrukcja na końcu niniejszej ulotki).
English: Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment.
Polish: Lekarz doradzi, czy należy przerwać czy kontynuować karmienie piersią oraz czy należy przerwać czy kontynuować leczenie.
English: This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Polish: Są to ważne czynności, które pozwalają upewnić się, że zarówno strzykawka jak i roztwór leku mogą być bezpiecznie użyte.
English: For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące podawania tego produktu leczniczego zamieszczono w punkcie 6.6.
English: The therapeutic range of MIRCERA is wide.
Polish: Przedział terapeutyczny leku MIRCERA jest szeroki.
English: Overdose can result in manifestations of an exaggerated pharmacodynamic effect, e.g. excessive erythropoiesis.
Polish: Przedawkowanie może objawiać się nasilonym działaniem farmakodynamicznym, np. nadmierną erytropoezą.
English: It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time.
Polish: Można je jednak w każdej chwili przerwać za wiedzą lekarza prowadzącego.
English: Clean the chosen injection site area using an alcohol pad to reduce the risk of infection; carefully follow the instructions of the alcohol pad.
Polish: Zdezynfekować skórę wybranego obszaru skóry wacikiem z alkoholem, w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia; postępować według instrukcji opisanych na waciku alkoholowym.
English: The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Polish: Jałowa ampułkostrzykawka nie zawiera żadnych konserwantów i może być wykorzystana do wykonania tylko jednego wstrzyknięcia.
English: As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że środki stymulujące erytropoezę mogą stymulować wzrost różnych typów guzów nowotworowych.
English: A decision on whether to continue or discontinue breast-feeding or to continue or discontinue therapy with MIRCERA should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of MIRCERA therapy to the woman.
Polish: Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia produktem MIRCERA należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania produktu MIRCERA dla matki.
English: Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały upośledzenia płodności (patrz punkt 5.3.)
English: During clinical studies patients had a slight decrease in their platelet blood counts.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano u pacjentów niewielkie zmniejszenie liczby płytek krwi.
English: MIRCERA pre-filled syringe Instructions For Use
Polish: MIRCERA ampułkostrzykawka Instrukcja użycia
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and pre-filled syringe label after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie ampułkostrzykawki umieszczonego po literach „EXP”.
English: The safety and efficacy of MIRCERA therapy has not been established in patients with haemoglobinopathies, seizures, bleeding or a recent history of bleeding requiring transfusions or with platelet levels greater than 500 x 109/l.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego MIRCERA u pacjentów z hemoglobinopatiami, drgawkami, krwawieniem lub przebytym niedawno krwawieniem wymagającym transfuzji, czy też z liczbą płytek krwi powyżej 500 x 109/l.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych korzyści, jakie można byłoby przypisać podawaniu epoetyn, gdy stężenie hemoglobiny wzrastało ponad wartość niezbędną do kontrolowania objawów niedokrwistości i pozwalającą na uniknięcie przetoczeń krwi.
English: There are no data from the use of MIRCERA in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego MIRCERA u kobiet w ciąży.
English: Hold the syringe firmly with one hand and pull off the needle shield with the other hand.
Polish: Zdecydowanie chwycić strzykawkę jedną ręką i pociągnąć osłonkę igły drugą ręką.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development but indicate a class-related reversible reduction in foetal weight (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie działanie szkodliwe leku na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg porodu ani na rozwój noworodka, ale wskazują charakterystyczne dla klasy leku odwracalne zmniejszenie masy ciała płodu (patrz punkt 5.3).
English: • if you are allergic to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórka*
English: · Do not inject through clothing.
Polish: • Nie należy wykonywać zastrzyku przez warstwę ubrania.
English: Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
Polish: Kolejne zwiększenia dawki o około 25% mogą być dokonywane w odstępach miesięcznych, aż do uzyskania docelowego stężenia hemoglobiny u pacjenta.
English: During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 °C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use.
Polish: W tym czasie, kiedy lek MIRCERA jest przechowywany w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 30°C, nie można z powrotem włożyć go do lodówki przed użyciem.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Polish: Lekarz zawsze odnotuje, jaki dokładnie lek stosuje pacjent.
English: At the evaluation period (week 29-36), the mean and median level of haemoglobin in patients treated with MIRCERA was virtually identical to their baseline haemoglobin level.
Polish: W okresie dokonywania oceny leczenia (tydzień 29-36) średnia i mediana stężenia hemoglobiny u pacjentów przyjmujących lek MIRCERA były niemal identyczne z wyjściowym stężeniem hemoglobiny.
English: Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of ESAs and should therefore be corrected.
Polish: Ponieważ niedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12 zmniejsza skuteczność działania czynników pobudzających erytropoezę, w przypadku jego wystąpienia, należy go skorygować.
English: Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Polish: Nie należy podawać leku w blizny, znamiona, siniaki ani w miejsca, w których skóra jest podrażniona, czerwona, twarda czy uszkodzona.