FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la situación clínica lo requiere, se fijará y mantendrá una abertura en las vías respiratorias a través de un conducto orofaríngeo o tubo endotraqueal, y se deberá administrar el oxígeno así como mantener una respiración asistida y controlada, según proceda.
Italian: Se la situazione clinica lo giustifica, si deve instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree, possibilmente per via orofaringea o con una cannula endotracheale e si deve procedere alla somministrazione di ossigeno e alla respirazione assistita o controllata, a seconda delle esigenze.
Spanish: El símbolo "P" desaparece del indicador cuando el spray nasal es cebado de nuevo haciéndolo funcionar una vez.
Italian: La lettera "P" scompare dal display quando la pompa dello spray nasale viene caricata nuovamente, premendo una volta.
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo y pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
Italian: Instanyl contiene la sostanza attiva fentanil ed appartiene a un gruppo di forti analgesici chiamati oppioidi.
Spanish: Se deberá tener especial cuidado si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos: cualquier medicamento que pueda producirle sueño (que tenga efecto sedante) como comprimidos para dormir, medicamentos para tratar la ansiedad, antihistamínicos o tranquilizantes.
Italian: Deve fare particolare attenzione se è in trattamento con qualcuno dei seguenti medicinali: - Medicinali che normalmente inducono sonnolenza (hanno un effetto sedativo) come sonniferi, medicinali per il trattamento degli stati d'ansia, antistaminici, o tranquillanti.
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Italian: Questo effetto potrebbe essere dovuto sia ad una alterata attenzione materna sia ad un effetto diretto di fentanil sui neonati.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO EN BLISTER RESISTENTE A NIÑOS (Unidosis)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER INTERMEDIO A PROVA DI BAMBINO (MONODOSE)
Spanish: Fentanilo puede provocar depresión respiratoria clínicamente significativa y, por tanto, este efecto se deberá vigilar en los pacientes.
Italian: Con fentanil si può verificare una depressione respiratoria clinicamente significativa e i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per l'insorgenza di tali effetti.
Spanish: El spray nasal debe ser bombeado 5 veces (cebado) antes de poder ser utilizado (véase la sección "Preparar el spray nasal Instanyl").
Italian: È necessario premere (caricare) la pompa 5 volte prima di poter utilizzare lo spray nasale (vedere la sezione "Preparazione di Instanyl spray nasale").
Spanish: Si continúa el dolor irruptivo, puede utilizar Instanyl según lo prescrito por su médico.
Italian: Se il dolore episodico intenso è ancora presente, può assumere Instanyl come prescritto dal medico.
Spanish: En general, se deberá aumentar la concentración de mantenimiento con Instanyl cuando un paciente requiera más de una dosis por episodio de dolor irruptivo durante varios episodios consecutivos.
Italian: Generalmente, la concentrazione di mantenimento di Instanyl deve essere aumentata quando il paziente richiede più di una dose per ogni evento di dolore episodico intenso consecutivo.
Spanish: En los ensayos clínicos la dosis de Instanyl utilizada para el tratamiento del dolor irruptivo fue independiente de la dosis diaria de mantenimiento con opioides (ver sección 5.1).
Italian: Negli studi clinici, la dose di Instanyl per il trattamento del dolore episodico intenso era indipendente dalla dose giornaliera di mantenimento di oppioide (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Italian: Dopo ogni dose, il numero sul display diminuisce di un'unità.
Spanish: Si el dolor irruptivo ha cesado, no utilice Instanyl hasta que se produzca el siguiente episodio de dolor irruptivo.
Italian: Se il dolore episodico intenso è scomparso, non assuma Instanyl fino al successivo evento di dolore episodico intenso.
Spanish: Si el indicador muestra un símbolo de batería, esto significa que la carga de la batería está a punto de agotarse.
Italian: Se sul display compare l'icona di una batteria, ciò indica che la batteria è quasi scarica.
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosis con fentanilo son una extensión de sus acciones farmacológicas, ej. letargia, coma y depresión respiratoria grave.
Italian: Ci si attende che i segni e i sintomi da sovradosaggio di fentanil consistano in un potenziamento delle sue azioni farmacologiche, es. letargia, coma e severa depressione respiratoria.
Spanish: Los resultados de la suma de las diferencias de la intensidad del dolor (DID) a los 60 minutos (SDID0-60) mostraron que todas las dosis de Instanyl tenían resultados SDID0-60 significativamente más elevados frente a placebo (p< 0,001), lo que demuestra un mejor alivio del dolor con Instanyl que con placebo durante 60 minutos.
Italian: I risultati cumulativi del PID a 60 minuti (summary of PID, SPID0-60) hanno dimostrato che tutte le concentrazioni di Instanyl avevano punteggio SPID0-60 medio significativamente più alto rispetto al placebo (p< 0,001) dimostrando un miglior sollievo del dolore con Instanyl rispetto al placebo durante i 60 minuti.
Spanish: Si nota alguno de los síntomas anteriores debe solicitar inmediatamente asistencia médica.
Italian: Se si accorge di avere uno dei sintomi sopra descritti deve cercare immediatamente assistenza medica.
Spanish: Fatiga, malestar general, edema periférico, síndrome de abstinencia*, síndrome de abstinencia neonatal
Italian: Stanchezza, malessere, edema periferico, sindrome da astinenza*, sindrome da astinenza neonatale
Spanish: Repita ese procedimiento para llegar a "P2" y "P1" (presione el botón blanco y haga bombear el spray) hasta que el indicador cambie y muestre el número de dosis contenidas en él (es decir, 10, 20, 30 ó 40) y el símbolo de bloqueo relampaguee.
Italian: Ripetere la stessa procedura per "P2" e "P1" (premere il pulsante bianco e la pompa) fino a quando sul display non comparirà il numero delle dosi contenute nello spray nasale (10, 20, 30 o 40 dosi) e l'icona del lucchetto comincerà a lampeggiare.
Spanish: • El farmacéutico debe ser consciente de que cualquier prescripción fuera de indicación y sospecha de abuso o mal uso de Instanyl debe ser notificado de acuerdo con la normativa local sobre notificación de reacciones adversas.
Italian: • Il farmacista deve sapere che la prescrizione al di fuori delle indicazioni approvate ed il sospetto di abuso o uso non corretto di Instanyl deve essere segnalato in accordo alle linee guida nazionali per la segnalazione degli effetti indesiderati.
Spanish: El analgésico que contiene Instanyl es muy potente y puede ser mortal en niños.
Italian: La sostanza che allevia il dolore contenuta in Instanyl è molto potente e può essere pericolosa per la vita dei bambini.
Spanish: Puede estar indicada la reducción de la dosis de fentanilo o la suspensión o revisión del tratamiento con fentanilo.
Italian: Può essere indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
Spanish: Episodios recurrentes de epistaxis (ver sección 4.4).
Italian: Episodi ricorrenti di epistassi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Consulte la sección Uso de Instanyl con otros medicamentos para obtener más información; si utiliza otros productos para pulverización nasal, por ejemplo, para el resfriado común o para la alergia.
Italian: Faccia riferimento al paragrafo Altri medicinali e Instanyl per ulteriori informazioni; - se usa altri spray nasali per es. per il trattamento del comune raffreddore o allergie.
Spanish: La dosis de Instanyl es independiente de su tratamiento de base para el dolor oncológico.
Italian: La dose di Instanyl è indipendente dall'abituale trattamento per il dolore oncologico.
Spanish: El dolor irruptivo es un dolor adicional repentino que aparece a pesar del uso de los analgésicos opioides habituales para aliviar el dolor.
Italian: Il dolore episodico intenso è un dolore addizionale improvviso che compare nonostante abbia assunto l'abituale medicinale oppioide per il sollievo dal dolore.
Spanish: El Spray nasal está vacío cuando el indicador muestra "0" y aparece el símbolo de bloqueo.
Italian: Lo spray nasale è vuoto quando sul display compare il numero "0" e l'icona del lucchetto.
Spanish: Cómo retirar y volver a colocar el cierre de seguridad a prueba de niños Retire la tapa presionando sobre ambos lados de la tapa, y luego haga girar la tapa en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para levantarla finalmente.
Italian: Come rimuovere e riapplicare il cappuccio a prova di bambino Per rimuovere il cappuccio a prova di bambino, ruotarlo in senso antiorario tenendolo premuto da entrambi i lati, quindi sollevarlo.
Spanish: 5.0 ml - 40 dosis
Italian: 5,0 ml - 40 dosi
Spanish: En general, usted debe esperar 4 horas antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo.
Italian: Generalmente deve aspettare 4 ore prima di trattare un altro evento di dolore episodico intenso.
Spanish: Los efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia.
Italian: Gli effetti farmacologici secondari sono depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, stipsi, miosi, dipendenza fisica ed euforia.
Spanish: Niños y adolescentes Instanyl no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini ed adolescenti Instanyl non deve essere usato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Spanish: La administración de Instanyl en dosis únicas en el intervalo de 50 a 200 microgramos de fentanilo por dosis en pacientes oncológicos con tolerancia a los opioides produce rápidamente un nivel de Cmáx de 0,35 a 1,2 ng/ml.
Italian: La somministrazione di Instanyl in dosi singole nell'intervallo da 50 a 200 microgrammi per dose di fentanil in pazienti oncologici con tolleranza agli oppioidi produce rapidamente livelli di Cmax tra 0,35 e 1,2 ng/ml.
Spanish: Se observó que la biodisponibilidad (AUC) de fentanilo era comparable con y sin oximetazolina, mientras que la Cmáx de fentanilo disminuyó y el Tmáx aumentó al doble cuando se administraba oximetazolina.
Italian: È stata raggiunta una biodisponibilità (AUC) di fentanil paragonabile sia con che senza ossimetazolina, mentre la Cmax di fentanil diminuiva e la Tmax aumentava del doppio quando veniva somministrata ossimetazolina.
Spanish: Pacientes que no estén en tratamiento de mantenimiento con opioides, por el mayor riesgo de depresión respiratoria.
Italian: Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi poiché vi è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Spanish: El contador de dosis permite al paciente y a su médico controlar y adaptar su uso.
Italian: Il contadosi permette a lei e al medico di monitorare l'uso del farmaco e adattarlo alle sue esigenze.
Spanish: Durante el proceso de titulación se realizará una estrecha monitorización a los pacientes.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati durante il processo di titolazione della dose.
Spanish: Después de un tratamiento a largo plazo, fentanilo puede producir síndrome de abstinencia en el recién nacido.
Italian: Dopo terapie a lungo termine, fentanil può causare astinenza nel neonato.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Antes de utilizar Instanyl por primera vez, se debe preparar el pulverizador nasal hasta que aparezca una vaporización fina; normalmente se necesitan de 3 a 4 pulsaciones del pulverizador nasal.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o somministrare il medicinale Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere premuto finché appare una leggera nebulizzazione; solitamente sono necessarie da 3 a 4 pressioni dello spray nasale.
Spanish: Se deberá titular una dosis de forma individual hasta obtener una analgesia adecuada con reacciones adversas tolerables.
Italian: Nei pazienti deve essere individualmente determinata una dose che permetta di ottenere un'adeguata analgesia con reazioni avverse al medicinale tollerabili.
Spanish: El spray nasal únicamente puede utilizarse cuando el símbolo de bloqueo no aparezca en el indicador.
Italian: Lo spray nasale può essere utilizzato soltanto quando sul display non è visibile l'icona del lucchetto.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el parto ya que fentanilo puede causar problemas respiratorios graves en el recién nacido.
Italian: Instanyl non deve essere usato durante il parto perché fentanil può causare seri problemi respiratori nel neonato.
Spanish: Si se congela el pulverizador nasal de Instanyl, el dispositivo se puede romper.
Italian: Se Instanyl spray nasale viene congelato la pompa dosatrice può rompersi.
Spanish: Aun así, en un estudio en voluntarios sanos sobre la proporcionalidad de la dosis se observaron valores más altos de Tmax.
Italian: Tuttavia, valori più alti di Tmax sono stati osservati in uno studio di dose-proporzionalità in volontari sani.
Spanish: Instanyl incorpora un contador de dosis electrónico, y un periodo de bloqueo entre dosis para minimizar el riesgo de sobredosis accidental, uso inadecuado o abuso, y para ofrecer garantías sobre esos riesgos al paciente.
Italian: Instanyl è dotato di un contadosi elettronico incorporato e di un meccanismo che blocca l'erogazione tra una dose e l'altra per minimizzare il rischio di sovradosaggio accidentale, abuso o uso improprio e come garanzia di protezione da tali rischi per il paziente.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia, mareos, cefalea
Italian: Patologie del sistema nervoso Sonnolenza, capogiro, cefalea
Spanish: Los pacientes en tratamiento de mantenimiento con opioides son los que reciben al menos 60 mg de morfina oral al día, al menos 25 microgramos de fentanilo transdérmico cada hora, al menos 30 mg de oxicodona al día, al menos 8 mg de hidromorfona al día o una dosis equianalgésica de otro opioide durante un mínimo de una semana
Italian: I pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono quelli che stanno assumendo almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o più.
Spanish: Para el uso concomitante de vasoconstrictores nasales ver sección 4.5.
Italian: Per l'uso concomitante di vasocostrittori nasali vedere paragrafo 4.5.
Spanish: Puede que no sienta la dosis en su nariz, pero ya la habrá recibido al presionar el pulsador.
Italian: Potrebbe non percepire la dose nel naso, ma se il pistone è stato premuto la dose è stata assunta.
Spanish: Depresión respiratoria, epistaxis, úlcera nasal, rinorrea
Italian: Depressione respiratoria, epistassi, ulcera nasale, rinorrea
Spanish: Si se produce hipotensión grave o persistente, se considerará la hipovolemia y se tratará la afección con la administración adecuada de líquidos por vía parenteral.
Italian: In caso di una severa o persistente ipotensione, deve essere considerata l'ipovolemia e la condizione deve essere trattata con un'appropriata terapia parenterale con liquidi.
Spanish: En los ensayos clínicos no se ha evaluado el uso concomitante de Instanyl con otros medicamentos (diferentes a oximetazolina) administrados por vía nasal.
Italian: Negli studi clinici, non è stato valutato l'uso concomitante di Instanyl con altri medicinali (oltre alla ossimetazolina) somministrati per via nasale.
Spanish: 2.9 ml - 20 dosis
Italian: 2,9 ml - 20 dosi
Spanish: El material educativo para los médicos deberá contener lo siguiente:
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere quanto segue:
Spanish: La solución es limpia e incolora.
Italian: La soluzione è limpida e incolore.
Spanish: El material educativo para los pacientes deberá contener lo siguiente:
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti deve contenere quanto segue:
Spanish: Si el paciente experimenta episodios repetidos de epistaxis o molestias nasales durante el tratamiento con Instanyl, se deberá considerar una vía de administración alternativa para tratar el dolor irruptivo.
Italian: Se il paziente ha ricorrenti episodi di epistassi o disturbi nasali durante l'assunzione di Instanyl, si deve prendere in considerazione una forma di somministrazione alternativa per il trattamento del dolore episodico intenso.
Spanish: Si el símbolo de batería aparece en el indicador, se recomienda al paciente que se ponga en contacto con su médico para recibir un nuevo spray nasal.
Italian: Se sul display compare l'icona di una batteria, si consiglia di rivolgersi al medico per ottenere un nuovo spray nasale.
Spanish: • Para abrir, cortar con las tijeras sobre la línea (sobre el símbolo de las tijeras) en el blister.
Italian: • Per aprire tagliare con le forbici la linea perforata del blister (seguendo il simbolo forbici).
Spanish: No debe apuntarse el spray nasal en dirección al usuario ni hacia otras personas.
Italian: -non indirizzare lo spray nasale verso di sé o verso altre persone.
Spanish: Radioterapia facial previa
Italian: Precedente radioterapia facciale.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad (bioensayo dérmico alternativo de 26 semanas en ratones transgénicos Tg.AC; estudio de carcinogenicidad subcutánea de 2 años en ratas) con fentanilo no pusieron de manifiesto ningún hallazgo indicativo de potencial oncogénico.
Italian: Gli studi di cancerogenicità (studio alternativo a 26 settimane in topi transgenici Tg.AC con somministrazione attraverso il derma; studio a 2 anni in ratti con somministrazione sottocute) condotti con fentanil non hanno messo in evidenza alcun potenziale oncogenico.
Spanish: Por lo tanto, fentanilo deberá utilizarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes.
Italian: Fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o pre-esistenti.
Spanish: Retire el tapón protector del pulverizador.
Italian: Rimuovere il cappuccio di protezione dallo spray.
Spanish: Si olvidó usar Instanyl
Italian: Se dimentica di usare Instanyl
Spanish: En estudios con animales, la fertilidad en machos y hembras se vio afectada a dosis que producen sedación (ver sección 5.3).
Italian: In studi negli animali, la fertilità maschile e femminile è risultata diminuita a dosi sedative (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (medicamentos para el tratamiento de las infecciones por bacterias);
Italian: • troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (usati per il trattamento delle infezioni batteriche)
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE INSTANYL
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DI INSTANYL
Spanish: Un mecanismo de bloqueo que controla la frecuencia con que se puede utilizar el spray nasal Un cierre de seguridad a prueba de niños, que debe colocarse cuando no se utilice el spray nasal Un indicador electrónico que  facilita información sobre el número de veces que se ha presionado el spray  muestra el número de dosis restantes  muestra si el spray nasal está bloqueado o listo para ser utilizado
Italian: Instanyl spray nasale è dotato di: - Un meccanismo interno di blocco che controlla la frequenza di utilizzo dello spray nasale - Un cappuccio a prova di bambino, che deve essere applicato sullo spray nasale quando questo non viene utilizzato - Un display elettronico che  fornisce informazioni sul numero di pressioni per la carica della pompa  indica il numero di dosi disponibili  indica se lo spray nasale è bloccato o pronto per l'uso
Spanish: Los pacientes caquécticos pueden padecer una reducción del aclaramiento de fentanilo.
Italian: I pazienti cachettici possono presentare una ridotta clearance di fentanil.
Spanish: No debe apuntarse hacia superficies u objetos que pudieran entrar en contacto con otras personas, en especial niños.
Italian: -non indirizzare lo spray nasale verso oggetti e superfici che potrebbero entrare in contatto con altre persone, in particolar modo bambini.
Spanish: Si presenta síntomas de abstinencia debe consultar con su médico.
Italian: Se manifesta sintomi da interruzione, contatti il medico.
Spanish: Puede utilizar Instanyl para tratar hasta 4 episodios de dolor por día.
Italian: Può usare Instanyl per trattare fino a quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes oncológicos las concentraciones más frecuentes utilizadas fueron de 100 y de 200 microgramos; sin embargo, se debe titular la dosis óptima de Instanyl para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes oncológicos (ver sección 4.2).
Italian: Negli studi clinici in pazienti oncologici, le concentrazioni più frequentemente utilizzate sono state 100 e 200 microgrammi; comunque Instanyl deve essere titolato fino alla dose ottimale nel trattamento del DEI nei pazienti oncologici (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: La batería no puede recargarse y el usuario deberá conseguir un spray nasal nuevo.
Italian: La batteria non può essere sostituita ed è necessario richiedere un nuovo spray nasale.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Italian: Sul display comparirà l'icona del lucchetto insieme a un'altra icona circolare che indica il tempo rimanente prima dello sblocco (ogni segmento nero equivale a 10 minuti).
Spanish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Alemania
Italian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Germania
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Spanish: • inhibidores de CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol, o fluconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos);
Italian: • inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, o fluconazolo (usati per il trattamento di infezioni fungine),
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA) Consulte el prospecto para información sobre eliminación
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Per informazioni sullo smaltimento, consultare il foglio illustrativo.
Spanish: Un estudio farmacocinético ha mostrado que el pulverizador nasal de Instanyl de dosis unitaria y el de dosis múltiple son bioequivalentes.
Italian: Uno studio di farmacocinetica ha dimostrato che Instanyl spray nasale monodose e multidose sono bioequivalenti.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Instanyl en pacientes tratados con el medicamento al iniciarse un episodio de dolor irruptivo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl sono state valutate in pazienti che assumevano il medicinale all'insorgenza di eventi di dolore episodico intenso.
Spanish: En el caso de haber administrado Instanyl, deberá estar disponible fácilmente un antídoto para el niño.
Italian: Se è stato somministrato fentanil, bisogna avere subito disponibile un antidoto per il neonato.
Spanish: La exposición general a fentanilo en pacientes con resfriado común sin tratamiento previo con un vasoconstrictor nasal es comparable a la obtenida en sujetos sanos.
Italian: L'entità globale dell'esposizione a fentanil in soggetti affetti da raffreddore comune senza preventivo trattamento con vasocostrittore nasale è paragonabile a quello in soggetti sani.
Spanish: Se deberá monitorizar durante un periodo de tiempo prolongado a los pacientes que reciban Instanyl de forma concomitante con inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4.
Italian: I pazienti che ricevono Instanyl contemporaneamente ad inibitori moderati o forti del CYP3A4 devono essere monitorati attentamente per un lungo periodo di tempo.