FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d'une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés.
Croatian: • za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u odraslih s ozbiljnom bubrežnom bolesti koji trebaju dijalizu da bi se krv očistila od štetnih produkata.
French: La majorité des patients (89 %) recevait des analogues de la vitamine D à l'inclusion.
Croatian: Većina bolesnika (89 %) koristila je sterole vitamina
French: La concentration plasmatique maximale de cinacalcet est atteinte environ 2 à 6 heures après administration orale de Mimpara.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Mimpara, maksimalna koncentracija cinakalceta u plazmi postiže se nakon otprilike 2 do 6 sati.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 1 mg granulés en gélules à ouvrir Mimpara 2,5 mg granulés en gélules à ouvrir Mimpara 5 mg granulés en gélules à ouvrir
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mimpara 60
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 60
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mimpara 30
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 30
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une spirale en coton, fermé par un bouchon inviolable en polypropylène scellé par induction, conditionné dans une boîte.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s pamučnom vatom, i polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, sa zaštitnom folijom, pakirana u kutiju.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Carmin d'indigo (E132) Dioxyde de titane (E171)
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje želatina željezov oksid, žuti (E172) boja indigo carmine (E132) titanijev dioksid (E171)
French: Les études cliniques ont montré que les patients adultes IRC non dialysés traités par cinacalcet avaient un risque plus élevé d'hypocalcémie (calcémie < 8,4 mg/dL [2,1 mmol/L]) en comparaison avec les patients IRC dialysés traités par cinacalcet.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da odrasli bolesnici s kroničnom bolesti bubrega koji nisu na dijalizi, a liječeni su cinakalcetom, imaju povećan rizik za hipokalcemiju (vrijednost serumskog kalcija < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) u usporedbi sa cinakalcetom liječenim bolesnicima s kroničnom bolesti bubrega koji su na dijalizi, što može biti posljedica manje početne vrijednosti kalcija i/ili postojeće ostatne funkcije bubrega.
French: La demi-vie moyenne du cinacalcet est augmentée jusqu'à 33 % chez les patients insuffisants hépatiques modérés et jusqu'à 70 % chez les patients insuffisants hépatiques sévères.
Croatian: Prosječni poluvijek cinakalceta produljen je za 33% i 70 % u bolesnika s umjerenim, odnosno teškim oštećenjem funckije jetre.
French: Lors de l'initiation ou de l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4 (ex. kétoconazole, itraconazole, télithromycine, voriconazole, ritonavir) ou un inducteur du CYP3A4 (ex. rifampicine), un ajustement posologique du Mimpara pourra s'avérer nécessaire.
Croatian: Prilagodba doze lijeka Mimpara može biti potrebna kod bolesnika liječenih lijekom Mimpara u kojih se počinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir), ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima.
French: Chaque gélule contient 1 mg, 2,5 mg ou 5 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Jedna kapsula sadrži granule s 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida).
French: Lorsque la dose maximale a été atteinte, la calcémie doit être surveillée à intervalles réguliers ; si une réponse clinique objectivée par une réduction significative de la calcémie n'est pas obtenue de façon durable, l'arrêt du traitement par Mimpara doit être envisagé (voir rubrique 5.1).
Croatian: Ako se ne postigne klinički značajno smanjenje serumskog kalcija, treba razmotriti prekid terapije lijekom Mimpara (vidjeti dio 5.1).
French: Mimpara 1 mg granulés en gélules à ouvrir
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje
French: EMA/444905/2017 EMA/H/C/000570
Croatian: EMA/444905/2017 EMEA/H/C/000570
French: L'EPAR complet relatif à Mimpara est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Mimpara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Mimpara est un médicament utilisé pour traiter:
Croatian: Mimpara je lijek koji se primjenjuje u liječenju:
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium dans l'organisme.
Croatian: To znači da da oponaša djelovanje kalcija u tijelu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Mimpara, le 22 octobre 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Mimpara u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 22. listopada 2004.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mimpara?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mimpara?
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Mimpara sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Mimpara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Pourquoi Mimpara est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Mimpara odobren?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mimpara.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Mimpara.
French: Parmi ces derniers, 45 ont fait l'objet d'une quatrième étude, à long terme, visant à établir l'efficacité du Mimpara sur une période de près de six ans.
Croatian: Od njih je 45 bolesnika obuhvaćeno četvrtim, dugoročnim ispitivanjem djelotvornosti lijeka Mimpara, u ukupnom trajanju od gotovo šest godina.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mimpara ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mimpara nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Quels sont les bénéfices de Mimpara démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mimpara dokazane u ispitivanjima?
French: Comment Mimpara agit-il?
Croatian: Kako djeluje Mimpara?
French: Mimpara ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang).
Croatian: Lijek Mimpara ne smije se primjenjivati u bolesnika s hipokalcemijom (niska razina kalcija u krvi).
French: Qu'est-ce que Mimpara et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Mimpara i za što se koristi?
French: Mimpara est disponible sous forme de comprimés et de granulés dans des gélules, à prendre au cours des repas ou rapidement après.
Croatian: Lijek Mimpara dostupan je u obliku tableta i granula u kapsulama, koje se uzimaju s hranom ili nedugo nakon obroka.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux de calcium sanguin s'était réduit de plus de 1 mg par décilitre au moment où une dose d'entretien avait été déterminée (entre 2 et 16 semaines après le début de l'étude).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je razina kalcija u krvi pala za više od 1 mg po decilitru prije no što je ustanovljena doza održavanja (između dva i 16 tjedana nakon početka ispitivanja).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mimpara?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mimpara?
French: La maladie est qualifiée de «secondaire» lorsqu'elle est causée par une autre maladie (insuffisance rénale grave) tandis qu'elle est dite «primaire» lorsqu'il n'y a pas de cause sousjacente.
Croatian: „Sekundarni" znači da je uzrokovan drugim poremećajem (ozbiljna bolest bubrega), a „primarni" znači da ne postoji drugi uzrok.
French: L'hyperparathyroïdie est une maladie dans laquelle les glandes parathyroïdes situées dans le cou produisent trop d'hormones parathyroïdiennes (PTH), ce qui peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang, des douleurs au niveau des os et des articulations ainsi que des déformations au niveau des bras et des jambes.
Croatian: U oboljelih od hiperparatireoidizma paratiroidne žlijezde u vratu proizvode previše paratiroidnog hormona (PTH), koji može uzrokovati visoku razinu kalcija u krvi, bol u kostima i zglobovima i deformitete ruku i nogu.
French: Les gélules ne doivent pas être avalées mais ouvertes afin de saupoudrer les granulés dans la nourriture ou dans un liquide.
Croatian: Kapsule se ne gutaju cijele već ih treba otvoriti i granule posipati po hrani ili u tekućinu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mimpara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mimpara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Mimpara:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mimpara
French: Cancer des glandes parathyroïdes ou hyperparathyroïdie primaire
Croatian: Rak paratiroidnih žlijezda ili primarni hiperparatireoidizam
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mimpara.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mimpara.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était une réduction de 30 % des taux de PTH.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 %.
French: L'étude s'est poursuivie pendant plus de trois ans. Mimpara a entraîné une diminution du taux de calcium sanguin de plus de 1 mg/dl chez 62 % des patients cancéreux (18 sur 29) et chez 88 % des patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire (15 sur 17).
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje kalcija u krvi iznad 1 mg/dl u 62 % bolesnika oboljelih od raka (18 od 29) i 88 % bolesnika oboljelih primarnog hiperparatireoidizma (15 od 17).
French: En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Croatian: Povećanjem osjetljivosti tih receptora cinacalcet uzrokuje smanjenje proizvodnje paratiroidnog hormona u paratiroidnim žlijezdama.
French: Chez les patients souffrant d'hypercalcémie associée à un cancer des glandes parathyroïdes ou à une hyperparathyroïdie primaire, la dose initiale de Mimpara recommandée chez l'adulte est de 30 mg deux fois par jour.
Croatian: U odraslih osoba oboljelih od hiperkalcemije i od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma preporučena početna doza lijeka Mimpara je 30 mg dvaput dnevno.
French: Le principe actif de Mimpara, le cinacalcet, est un agent calcimimétique.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetik.
French: Le cinacalcet agit en augmentant la sensibilité au calcium des récepteurs situés sur les glandes parathyroïdes qui régulent la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne.
Croatian: Cinacalcet djeluje povećavajući osjetljivost receptora osjetljivih na kalcij koji se nalaze na paratiroidnim žlijezdama koje reguliraju sekreciju paratiroidnog hormona.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mimpara (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise) et vomissements.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mimpara (u više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (slabost) i povraćanje.
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, la dose initiale recommandée chez l'adulte est de 30 mg une fois par jour, tandis que chez l'enfant, elle doit être adaptée en fonction du poids du patient.
Croatian: U bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom preporučena početna doza za odrasle osobe je 30 mg jedanput dnevno, a dnevna početna doza u djece ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
French: • l'hyperparathyroïdie secondaire (activité excessive des glandes parathyroïdes) chez l'adulte et l'enfant de trois ans et plus présentant une insuffisance rénale grave et nécessitant une dialyse (afin d'éliminer les déchets contenus dans leur sang);
Croatian: • sekundarnog hiperparatireoidizma (prekomjerno aktivne paratiroidne žlijezde) u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starije koji boluju od ozbiljne bolesti bubrega i trebaju dijalizu (čišćenje krvi od štetnih produkata);
French: • l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) chez l'adulte atteint d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire lorsqu'il n'est pas possible de retirer les glandes parathyroïdes.
Croatian: • hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi) u odraslih osoba koje boluju od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije moguće.
French: Dans ces études, environ 40 % des patients sous Mimpara ont obtenu des taux de PTH inférieurs à 250 microgrammes par litre contre environ 6 % des patients sous placebo.
Croatian: Otprilike 40 % bolesnika u tim ispitivanjima koji su primali lijek Mimpara imali su razinu paratiroidnog hormona ispod 250 mikrograma po litri, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mimpara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mimpara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: La réduction des taux de PTH induit également une diminution des taux de calcium sanguin.
Croatian: Smanjivanje razine paratiroidnog hormona također snižava razinu kalcija u krvi.
French: Mimpara a entraîné une réduction moyenne de 42 % des taux de PTH contre une augmentation de 8 % chez les patients sous placebo.
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje prosječne razine paratiroidnog hormona od 42 %, u usporedbi s porastom od 8 % u bolesnika koji su primali placebo.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables observés chez les patients recevant Mampara sont considérés comme gérables.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, smatra se da je nuspojave uočene u bolesnika moguće kontrolirati.
French: Mimpara a fait l'objet d'une étude menée sur 46 patients souffrant d'hypercalcémie, dont 29 atteints d'un carcinome parathyroïdien et 17 présentant une hyperparathyroïdie primaire et chez qui une ablation des glandes parathyroïdes n'était pas envisageable ou n'avait pas été efficace.
Croatian: Ispitivanje lijeka Mimpara obuhvatilo je 46 bolesnika oboljelih od hiperkalcemije, uključujući 29 bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda i 17 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije bilo moguće ili operacija odstranjenja paratiroidnih žlijezda nije bila učinkovita.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient un taux d'hormone parathyroïdienne inférieur à 250 microgrammes par litre après six mois de traitement.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je nakon šest mjeseci liječenja razina paratiroidnog hormona bila ispod 250 mikrograma po litri.
French: En outre, l'utilisation de Mimpara a permis de réduire les taux de calcium sanguin de la majorité des patients atteints d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire.
Croatian: Osim toga, lijek Mimpara smanjio je visoke razine kalcija u krvi u većine bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma.
French: Chez l'enfant, Mimpara a été comparé à un placebo dans une étude incluant 43 enfants âgés de 6 à 18 ans qui présentaient une insuffisance rénale grave.
Croatian: U djece je lijek Mimpara uspoređen s placebom u ispitivanju koje je obuhvatilo 43 djece s ozbiljnom bolesti bubrega u dobi od šest do 18 godina.
French: Mimpara a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans trois études principales menées chez 1 136 adultes présentant une hyperparathyroïdie secondaire et dialysés en raison d'une insuffisance rénale grave.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 136 odrasle osobe sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koje su bile na dijalizi jer su imale ozbiljnu bolest bubrega.
French: Dans cette étude, 55 % des enfants prenant Mampara (12 sur 22) ont présenté une réduction de 30 % de leur taux de PTH, contre 19 % des enfants sous placebo (4 sur 21).
Croatian: U ovom ispitivanju postignuto je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 % u 55 % (12 od 22) djece koja su primala lijek Mimpara, u usporedbi s 19 % (4 od 21) djece koja su primala placebo.
French: Les études ont montré l'efficacité de Mimpara tant chez l'adulte que chez l'enfant pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire dialysés en raison d'une insuffisance rénale.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Mimpara djelotvoran u odraslih osoba i u djece u smanjivanju razine paratiroidnog hormona u bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koji su bili na dijalizi zbog bolesti bubrega.
French: Comment Mimpara est-il utilisé?
Croatian: Kako se Mimpara koristi?
French: Les résultats étaient favorables à l'utilisation de Mimpara dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients souffrant d'hyperparathyroïdie primaire.
Croatian: Rezultati su potkrijepili primjenu lijeka Mimpara u liječenju hiperkalcemije u bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
French: La posologie doit être augmentée toutes les deux à quatre semaines jusqu'à atteindre 90 mg trois ou quatre fois par jour selon la dose nécessaire pour retrouver un niveau de calcium sanguin normal.
Croatian: Kako bi se kalcij u krvi spustio na normalne razine, dozu lijeka Mimpara po potrebi treba povećavati svaka dva do četiri tjedna do 90 mg tri ili četiri puta dnevno.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mimpara, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
French: La dose est ajustée en fonction des taux de PTH et de calcium du patient.
Croatian: Doza se prilagođava sukladno razini paratiroidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
French: Mimpara contient le principe actif cinacalcet.
Croatian: Lijek Mimpara sadržava djelatnu tvar cinacalcet.
French: Trois autres études ont comparé Mimpara à un placebo chez 136 patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire pendant une période d'un an maximum.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom u trima dodatnim ispitivanjima u trajanju do jedne godine na ukupno 136 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
French: Code ATCvet : QP53BE03.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
French: Date de première autorisation : 31/01/2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/01/2018.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
French: Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
Croatian: Svi psi su se oporavili bez liječenja.
French: Se laver les mains après manipulation du produit.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene proizvoda.
French: La fixation aux protéines plasmatiques a été déterminée in vitro et est ≥99,9%.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi određeno je in vitro, te se iznosi ≥ 99,9%.
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
French: Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
French: Programme de traitement :
Croatian: Raspored liječenja:
French: Traitement de la démodécie (Demodex canis).
Croatian: Za liječenje demodikoze (Demodex canis).
French: EXP{mois/année}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
French: Ces signes disparaissent normalement sans traitement.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze bez liječenja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
French: Si le comprimé n'est pas volontairement pris par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
Croatian: Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta.
French: La déplétion dans les tissus était cohérente avec la demi-vie plasmatique.
Croatian: Eliminacija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
French: Poids du chien (kg)
Croatian: Tjelesna težina (kg)
French: Une boite contient un blister de 3comprimés.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 3 tablete.
French: Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi klinički znakovi koji bi se morali liječiti.
French: Chaque comprimé contient :
Croatian: Svaka tableta sadržava:
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
French: Blister en aluminium.
Croatian: Aluminijski blister.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
French: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimés)
Croatian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
French: Une étude de distribution a permis de déterminer que des résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dans les tissus.
Croatian: Ispitivanja distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2 - 4 mg / kg de poids corporel, selon le tableau suivant :
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
French: La clairance du sarolaner est faible (0,12 ml/min/kg) et son volume de distribution est modéré (2,81 l/kg).
Croatian: Sarolaner ima niski bubrežni klirens (0,12 ml/min/kg), te umjereni volumen raspodjele (2,81 L/kg).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.