FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 4 hetes rituximab monoterápia során hematológiai eltérések csak kevés betegnél fordultak elő, és általában enyhék és reverzibilisek voltak.
Slovenian: so se pri manjšem številu bolnikov pojavile hematološke nepravilnosti, ki pa so bile običajno blage in reverzibilne.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): vérmérgezés (szepszis), tüdőgyulladás, övsömör, nátha, hörgőgyulladás, gombás fertőzések, ismeretlen eredetű fertőzések, melléküreggyulladás, hepatitisz B
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov): okužba krvi (sepsa), pljučnica, pasovec, prehlad, okužbe sapnic (bronhov), glivične okužbe,
Hungarian: Egy randomizált vizsgálatban rheumatoid arthritisben szenvedő, rituximab és metotrexát-kezelésben részesülő betegek válaszarányát hasonlították össze csak metotrexáttal kezelt betegekével, és hasonló válaszarányt tapasztaltak tetanus emlékeztető antigén esetén (39% szemben a 42%-kal), csökkent válaszarányt tapasztaltak pneumococcus poliszacharid vakcina (43% szemben a 82%-kal, legalább kétféle pneumococcus szerotípus antitest) és KLH neoantigén (47% szemben a 93%-kal) esetén, amikor a vakcinát 6 hónappal a rituximab-kezelés után adták.
Slovenian: V randomizirani študiji so imeli bolniki z revmatoidnim artritisom, ki so se zdravili z rituksimabom in metotreksatom, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali samo metotreksat, podoben delež odgovorov na cepivo proti tetanusu (recall antigen) (39% v primerjavi z 42%), nižji delež odgovorov na polisaharidno cepivo proti pnevmokoku (43% v primerjavi z 82% na vsaj 2 serotipa) in neoantigen KLH (47% v primerjavi s 93%).
Hungarian: Egy multicentrikus, egy-karú vizsgálatban, 58 relapszusba került, vagy kemorezisztens, alacsony malignitású vagy follikuláris B-sejtes NHL-ben szenvedő beteg, akik objektív klinikai választ értek el egy előző rituximab kúrával, újra kaptak 375 mg/m2 rituximab intravénás infúziót hetente, négy hétig.
Slovenian: V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo 4 odmerke po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
Hungarian: A szükséges mennyiségű Truxima-t aszeptikus körülmények között kell felszívni, majd fel kell hígítani a számított (1-4 mg/ml) koncentrációra egy infúziós tartályban, mely steril, pirogén mentes, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot, vagy 5%-os D-glükóz vizes oldatot tartalmaz.
Slovenian: Aseptično odvzamemo potrebno količino rituksimaba in jo razredčimo, da dobimo izračunano koncentracijo od 1 do 4 mg/ml rituksimaba v infuzijski vrečki, ki vsebuje sterilno apirogeno 0,9-%
Hungarian: Egy nem randomizált vizsgálatban relapszusos, alacsony malignitású non- Hodgkin lymphomában szenvedő, rituximab monoterápiával kezelt betegeket hasonlítottak össze kezeletlen, egészséges kontrollokkal, és alacsonyabb válaszarányt tapasztaltak náluk tetanus antigén emlékeztető oltás (16% szemben a 81%-kal) és Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigén (4% szemben a 76%-kal, amikor az antitest-titer kétszeresnél nagyobb növekedését értékelték) esetében.
Slovenian: V nerandomizirani študiji so imeli bolniki, ki so prejeli samostojno zdravljenje z rituksimabom ob ponovitvi nizkomalignega NHL, v primerjavi z zdravimi kontrolnimi osebami, ki niso prejele zdravila, v manjšem deležu dogovorili nižji delež odgovora na cepljenje s cepivom proti tetanusu (recall antigen) (16% v primerjavi z 81%) in neoantigenom KLH (Keyhole Limpet Haemocyanin) (4% v primerjavi s
Hungarian: A remisszió indukciós Truxima-kezelést követően a fenntartó kezelést leghamarabb 16 héttel az utolsó
Slovenian: Po indukciji remisije z zdravilom Truxima se vzdrževalnega zdravljenja ne sme začeti prej kot 16 tednov po zadnji infuziji zdravila Truxima.
Hungarian: Nátrium-klorid Trinátrium-citrát-dihidrát poliszorbát 80 injekcióhoz való víz
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid trinatrijev citrat dihidrat polisorbat 80 voda za injekcije
Hungarian: a bőr súlyos felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet.
Slovenian: huda stanja z mehurji na koži, ki so lahko življenjsko ogrožajoča.
Hungarian: A Truxima „Beteg figyelmeztető kártya" nem onkológiai indikációkban a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika z neonkološko indikacijo mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Hungarian: Truxima-kezelés megkezdése előtt általában intravénás kortikoszteroidokat is adagolnak.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Truxima boste ponavadi dobili kortikosteriod v injekciji.
Hungarian: d) Granulomatózus poliangiitisz vagy mikroszkópikus poliangiitisz
Slovenian: d) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Hungarian: Ez a gyógyszer 263,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 50 mL-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 13,2%-ának felnőtteknél.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 263,2 mg natrija na 50 mL viale, kar je enako 13,2% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Hungarian: (≥ 25 x 109/l), és akiknél ezért fokozott a különösen súlyos citokin felszabadulási szindróma kockázata,
Slovenian: Bolnike z veliko tumorsko maso ali velikim številom (≥ 25 x 109/l) krožečih malignih celic, kot so bolniki s KLL, pri katerih obstaja večje tveganje izjemno hudega sindroma sproščanja citokinov,
Hungarian: Mivel a rituximab infúzió beadása alatt hypotensio léphet fel, megfontolandó a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adásának felfüggesztése 12 órával a rituximab infúzió előtt.
Slovenian: Ker se med infuzijo rituksimaba lahko pojavi hipotenzija, je treba premisliti o tem, da bi 12 ur pred infuzijo zdravila rituksimab bolnik prenehal jemati zdravila proti visokemu krvnemu tlaku.
Hungarian: +tüdőgyulladás, +lázas fertőzés,
Slovenian: +febrilna okužba, +herpes zoster, +okužbe dihal,
Hungarian: • A PML tünetei: - zavartság, emlékezetvesztés, gondolkodási zavar - egyensúlyzavar vagy a járásban vagy a beszédben jelentkező zavar - a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy erőcsökkenés
Slovenian: - izgubo ravnotežja ali spremembo v načinu govora ali hoje, - zmanjšano moč ali šibkost na eni strani telesa, - zamegljen vid ali izgubo vida.
Hungarian: A Truxima önálló kezelésként vagy más gyógyszerekkel, ún.
Slovenian: Zdravilo Truxima lahko uporabljamo samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, ki jih imenujemo kemoterapija.
Hungarian: 3. vagy 4. fokozatú arrhythmia eseteket (beleértve a ventricularis és supraventricularis tachycardiát) és az infúzió alatt angina pectoris kialakulását jelentették.
Slovenian: Med infuzijo sta se pojavili tudi aritmija 3. ali 4. stopnje (vključno z ventrikularno in supraventrikularno tahikardijo)
Hungarian: hogy a rituximab fenntartó kezelés hatása szignifikánsan előnyösebb a megfigyelt csoporthoz hasonlítva (p = 0,0039 log-rang- próba).
Slovenian: Analiza celokupnega preživetja je potrdila pomembno korist vzdrževalnega zdravljenja z rituksimabom v primerjavi z opazovano skupino (p = 0,0039, test log-rang).
Hungarian: Progressziómentes túlélés (medián)
Slovenian: Preživetje brez dogodka (mediana) 38 mesecev
Hungarian: Stevens-Johnson-szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Johnsonov sindrom, ki so se v nekaterih primerih končali s smrtjo (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Összesen 19/34 (56%) rituximabbal kezelt PV-betegnél mutattak ki ADA-pozitivitást a 18.
Slovenian: Po 18 mesecih je imelo skupno 19 od 34 (56%) bolnikov z navadnim pemfigusom, zdravljenih z rituksimab, pozitiven izvid za ADA.
Hungarian: 3infúzióval kapcsolatos reakciók (hypertensio, hányinger, kiütés, láz, pruritus, urticaria, torok irritáció,
Slovenian: 3reakcije, povezane z infuzijo (hipertenzija, navzea, kožni izpuščaj, pireksija,
Hungarian: • bőrkiütések, mint akne vagy pattanások
Slovenian: kožne reakcije, kot so koprivnica, srbenje in izpuščaji,
Hungarian: Betegek száma Relatív hazárd (95% CI)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95% CI)
Hungarian: betegeknél.
Slovenian: Bolnikom s
Hungarian: Infúziós beadásával összefüggő reakciók
Slovenian: Reakcije, povezane z infuzijo
Hungarian: A Truxima kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter CLL-ben szenvedő betegek kezelésére javallt.
Slovenian: Zdravilo Truxima je v kombinaciji s kemoterapijo indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki predhodno še niso bili zdravljeni oziroma se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali pa se je bolezen pri njih ponovila.
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)/reverzibilis posterior leukoencephalopathia (RPLS) eseteket jelentettek.
Slovenian: Poročali so o primerih sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (posterior reversible encephalopathy syndrome - PRES)/oziroma sindroma reverzibilne posteriorne levkoencefalopatije (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome - RPLS).
Hungarian: 38%), és nagyobb volt azoknál a betegeknél akiknek kemoszenzitív relapszusa volt szemben a kemorezisztens (a válasz időtartama < 3 hónap) relapszussal (50% vs.
Slovenian: Celokupen odgovor pri bolnikih, pri katerih je prišlo do ponovitve bolezni, je bil boljši pri bolnikih, občutljivih za kemoterapijo (50 %), kot pa pri bolnikih, neodzivnih na kemoterapijo (opredeljeno kot trajanje odgovora < 3 mesece) (22 %).
Hungarian: 2018. április 26-án a Trydonis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Slovenian: Za zdravilo Trydonis je bilo 26. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trydonis so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és rendszeresen ellenőriznie kell, hogy megfelelő-e a beteg inhalációs technikája.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnikom pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator, in tudi redno preverjati, da je bolnikova tehnika inhalacije pravilna.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trydonis?
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trydonis
Hungarian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopirroniumbromid)
Slovenian: Trydonis (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Hungarian: Miért engedélyezték a Trydonis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trydonis odobreno v EU?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trydonis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trydonis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor antagonista.
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Trydonis-hoz felhasználják („informed consent").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Trydonis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Trydonis in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Slovenian: Glede zdravila Trydonis niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
Hungarian: A Trydonis egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
Hungarian: A Trydonis mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trydonis vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban 26 hetes kezelést követően a Trydonis a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Trydonis po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Trydonis ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Trydonis pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Hungarian: A Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trydonis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A beklometazon a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek közé tartozik.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Hungarian: A Trydonis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trydonis stalno spremljajo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trydonis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trydonis izkazalo v študijah?
Hungarian: Összehasonlításképpen a Trydonis hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki zajema le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Trydonis (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Hungarian: A béta-2 receptor izgatók és a muszkarinreceptorblokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdő gyulladását.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
Hungarian: A Trydonis hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirronium-bromid.
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Hungarian: A Trydonis-t a közepesen súlyos és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trydonis alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trydonis?
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Trydonis-szal kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor-blokkoló) kezelt betegeknél.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
Hungarian: A Trydonis-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 receptor izgató és egy inhalációs kortikoszteroid vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor-blokkoló - kombinációjával.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno (nadaljevalno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Trydonis-szal kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista receptorjev beta-2) in glikopironijevega bromida.
Hungarian: A Trydonis három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Trydonis na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trydonis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Trydonis a COPD-ben szenvedő betegeknél hatékonynak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Trydonis-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Trydonis uporablja?
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segít a betegnek lélegezni.
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légúti izmok összehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trydonis?
Slovenian: Kako zdravilo Trydonis deluje?
Hungarian: A Trydonis hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor-blokkolóval nem tudták megfelelően kontrollálni.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Trydonis učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trydonis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj se uporablja?
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 (célpont) receptorokhoz kötődik.
Slovenian: Veže se na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 26.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. april 2018
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Trydonis klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trydonis.
Hungarian: A Trydonis alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trydonis so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Trydonis hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trydonis in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Trydonis-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Trydonis ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Hungarian: A Trydonis-szal végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trydonis ne prekine nenadoma.
Hungarian: A Trydonis genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trydonis niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Hungarian: A Trydonis aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trydonis so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Hungarian: A Trydonis kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Trydonis vsebuje majhno količino etanola.
Hungarian: Ha az inhalátor tetejéről vagy a szája szegletéből permetet lát távozni, ezt azt jelenti, hogy a Trydonis nem jutott be a tüdejébe úgy, ahogyan kellett volna.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Trydonis ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.