FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Swedish: EMEA/V/C/068 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBIVAC BB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Katter vaccineras genom att de får en dos på 0,2 ml i en näsborre.
Maltese: Il-qtates jitlaqqmu billi jingħataw doża ta' 0.2 ml f'toqba waħda ta' l-imnieħer.
Swedish: Vad är Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin som innehåller en levande Bordetella bronchiseptica-bakterie, stam B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Swedish: Varför har Nobivac Bb godkänts?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Swedish: Nobivac Bb innehåller en typ av levande B. bronchiseptica som kallas stam B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar:
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati:
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Swedish: 1 injektionsflaska
Maltese: 1 kunjett Mhux applikabbli
Swedish: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Swedish: 5 x 1 ml (1 dos) 10 x 1 ml (1 dos) 25 x 1 ml (1 dos) 50 x 1 ml (1 dos) 10 ml (10 doser)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Swedish: Färglös suspension.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2012-07-16.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic
Swedish: 5831AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Swedish: Hjälpämne:
Maltese: Rivaċċinazzjoni:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2017-03-13.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Swedish: (Gäller endast 10 ml injektionsflaskor)
Maltese: (għal kunjetti ta' 10 ml biss)
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar.
Maltese: Jekk infetaħ uża fi żmien 10 sigħat.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Swedish: Leptospira-vaccin
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin.
Maltese: Novibac L4 huwa vaċċin.
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nobivac LeuFel (inaktiverat felint leukemivaccin)
Maltese: Nobivac LeuFel (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin bestående av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
Swedish: Efter den första boostervaccination varar skyddet i 3 år.
Maltese: Wara l-ewwel tilqima booster, il-protezzjoni ddum 3 snin.
Swedish: Nobivac LeuFel är ett vaccin.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nobivac LeuFel (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3 till 4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1 till 4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac LeuFel (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (≤ 2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2018.
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Maltese: Nobivac LeuFel fih ukoll ġell tal-idrossidu tal-aluminju u estratt ta' Quillaja saponaria bħala aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju).
Swedish: Den 6 november 2017 beviljades Nobivac LeuFel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
Swedish: Cirka 64 procent av katterna hade kvar FeLV-antikroppar före den årliga boosterinjektionen, och 100 procent av katterna hade FeLV-antikroppar efter boosterinjektionen.
Maltese: Madwar 64 % tal-qtates xorta kellhom antikorpi tal-FeLV qabel il-booster annwali, u 100 % tal-qtates kellhom antikorpi tal-FeLV wara l-booster.
Swedish: EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Swedish: EXP {månad/år}
Maltese: EXP{xahar/sena}
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Swedish: 102 µg FeLV
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Swedish: Opalescent vätska.
Maltese: Likwidu opalexxenti.
Swedish: Hjälpämne: Buffrad isotonisk lösning upp till
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Swedish: Aktiva substanser: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Maltese: Kunjett tal-ħġieg tat-tip I li fih doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml), magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Maltese: Reazzjoni lokali moderata u momentarja (<2 cm) tiġi osservata b'mod komuni wara l-ewwel injezzjoni.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Swedish: Administreringssätt
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Swedish: Förpackningsstorlek
Maltese: Daqs talpakett
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
Maltese: Solvent: fjal (PET)
Swedish: 50 doser
Maltese: 50 dożi
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/06/2016
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: *Focus Forming Units Hjälpämnen:
Maltese: *Focus Forming Units Sustanzi mhux attivi:
Swedish: Kartong med 1 x 50 ml spädningsvätska (PET)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 1 x 50ml fjali (PET) fjali
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International BV
Maltese: Intervet International BV
Swedish: - PET-flaska (50 ml): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam 009, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och FFU*
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU*
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus ħaj myxoma vectored RHD
Swedish: Förpackningar:
Maltese: PAKKETT
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Maltese: TAD-DILJUWENT Nobivac Myxo-RHD
Swedish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura ta' 1-20 C tistà sseħħ komunament.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' 1ml jew 10ml, jew fjala tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 50ml magħluq b' tapp tal-gomma (halogenobutyl) u kappa tal-aluminju.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: Numru ta' fjali ta'
Swedish: - 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Maltese: - 1 u 10ml fjal tal-ħġieġ: 4 snin
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Maltese: Żid 1-2ml solvent tan-Nobivac Myxo-RHD mal-fjala(i) tal-50 doża u kun ċert li l-lijofiliżat inħall kompletament.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
Swedish: En tillfällig höjning av kroppstemperaturen på 1-2 °C kan förekomma.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
Swedish: Levande myxoma, som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009
Maltese: Razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07/09/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07/09/2011.
Swedish: Det innehåller en försvagad stam av myxomaviruset som är genetiskt modifierad så att den kan producera ett protein som finns i RHD-viruset.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD ges till kaniner från 5 veckors ålder för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (hudtumörer orsakade av myxomaviruset) och för att förebygga dödsfall orsakade av kaningulsot (RHD), en sjukdom som leder till blodproppsbildning orsakad av RHD-viruset.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD jintuża fil-fniek li jkollhom aktar minn ħames ġimgħat biex inaqqas l-għadd ta' mwiet u s-sinjali kliniċi ta' myxomatosis (tumuri tal-ġilda kkawżati mill-virus myxoma) u għallprevenzjoni tal-mewt minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD), marda li twassal għal formazzjoni ta' għoqiedi tad-demm ikkawżat mill-virus RHD.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD, bħall-vaċċini kollha, jaħdem billi ‘jgħallem' lis-sistema immunitarja (id-difiża naturali tal-ġisem) kif għandha tiddefendi lilha nnifisha kontra marda.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD är ett vaccin som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHDvirus, stam 009.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD huwa vaċċin li fih razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009.
Swedish: Stam MK1899: ≥ 103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
Swedish: Administreringsväg
Maltese: Mod ta` amministrazzj oni
Swedish: Frystorkat pulver: 50 doser, vätska: 10 ml
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
Swedish: Förpackningsstorlek
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored tal-marda emoraġika (RHD) tal-fniek:
Swedish: Fantasinamn
Maltese: FFU*
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Karenstid
Maltese: Solvent:
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Maltese: EMA/630540/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Maltese: L-RHD, ikkawżata mill-virus RHD klassiku (RHDV1) u l-virus RHD tat-tip 2 (RHDV2), twassal għal emboli tad-demm f'organi maġġuri bħall-qalb, il-pulmuni u l-kliewi li jwasslu għal insuffiċjenza tal-qalb u respiratorja meta l-qalb u lpulmuni ma jaħdmux sew.
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Maltese: Dawn il-viruses ġew modifikati sabiex jipproduċu wkoll proteini mill-kisja ta' barra ta' RHDV1 (razza 009) jew RHDV2 (razza MK1899) .
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus fih razez tal-virus ħaj RHD vettorat tal-missoma 009 u MK1899.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac Myxo-RHD Plus (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura li ma ddumx ta' 1 sa 2 °C u nefħa żgħira, bla wġigħ (massimu ta' 2 cm dijametru) fis-sit tal-injezzjoni fl-ewwel ġimagħtejn wara t-tilqim.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus huwa vaċċin.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac Myxo-RHD Plus
Swedish: ATCvet-kod: QI08AD
Maltese: QI08AD
Swedish: 1 dos 50 doser
Maltese: 50 dożi
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja:
Swedish: 0,5 ml 10 ml
Maltese: 0.5ml