FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Kadcyla je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kadcyla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki lahko nadaljujejo z zdravljenjem, razen če se bolezen poslabša ali če zdravljenja ne prenašajo več.
Bulgarian: Пациентите може да продължат лечението освен ако заболяването не се влоши или до проява на непоносимост.
Slovenian: Bolniki, ki dobro prenesejo prvo 90-minutno infundiranje, lahko naslednje infuzije prejmejo v trajanju 30 minut.
Bulgarian: При тези, които понесат първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии може да са 30-минутни.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kadcyla?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kadcyla?
Slovenian: Odmerek, ki ga prejme bolnik, je odvisen od njegove telesne mase, infundiranje pa je treba ponoviti vsake 3 tedne.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното тегло на пациента и инфузията се повтаря на всеки 3 седмици.
Slovenian: HER2 je čezmerno izražena pri približno četrtini primerov raka dojke;
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kadcyla.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kadcyla.
Slovenian: Kadcyla trastuzumab emtanzin
Bulgarian: Kadcyla trastuzumab emtansine
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 991 takih bolnikov, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Kadcyla, v povprečju živeli 9,6 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so jih zdravili z dvema drugima zdraviloma proti raku, kapecitabinom in lapatanibom, pa 6,4 meseca.
Bulgarian: При едно основно проучване, включващо 991 такива пациенти, лекуваните с Kadcyla живеят средно 9,6 месеца, без заболяването да се влоши, спрямо 6,4 месеца при лекуваните с две други противоракови лекарства - капецитабин и лапатаниб.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kadcyla
Bulgarian: Допълнителна информация за Kadcyla
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kadcyla je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kadcyla се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kadcyla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kadcyla са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so hemoragija (krvavitev), pireksija (povišana telesna temperatura), dispneja (težave z dihanjem), kostno-mišične bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), trombocitopenija (nizko število trombocitov), bolečine v trebuhu in bruhanje.
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kadcyla preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kadcyla.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kadcyla (ki lahko prizadenejo več kot 25 % bolnikov) so navzeja (slabost), utrujenost in glavobol.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorjenju notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, da se lahko delijo.
Bulgarian: Прикрепя се към протеин в клетките, наречен тубулин, който е важен за формирането на вътрешния „скелет", от който се нуждаят клетките, за да се делят.
Slovenian: pri katerih se pojavijo alergijske reakcije ali neželeni učinki, bo lečeči zdravnik morda moral zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje z zdravilom Kadcyla.
Bulgarian: При пациенти, които развият алергични или нежелани лекарствени реакции, лекуващият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Kadcyla.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kadcyla izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Slovenian: Ker obstaja nevarnost, da bi zaradi podobno zvenečih zdravilnih učinkovin (trastuzumab emtanzin in trastuzumab) zdravilo Kadcyla zamenjali za zdravilo Herceptin, bo družba zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravstvene delavce, ki naj bi uporabljali zdravilo Kadcyla ali Herceptin, da se jih opozori na to, da zdravili med seboj nista zamenljivi, in da se jih seznani z ukrepi, ki jih morajo upoštevati, da preprečijo uporabo napačnega zdravila.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от объркване между Kadcyla и Herceptin заради сходно звучащите им активни вещества (трастузумаб емтанзин и трастузумаб) фирмата ще осигури обучителен материал за всички медицински специалисти, които се очаква да използват Kadcyla или Herceptin, за да им обърне внимание да не използват тези лекарства като взаимозаменяеми и да ги информира относно мерките, които трябва да предприемат, за да избегнат грешки при дозирането.
Slovenian: Glede varnosti zdravila Kadcyla je zaključil, da so njegovi neželeni učinki na splošno obvladljivi in da ima v primerjavi z drugimi zdravili, ki so trenutno na voljo, ugoden splošni varnostni profil.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Kadcyla като цяло нежеланите лекарствени реакции се считат за лечими и цялостният профил на безопасност се счита за благоприятен спрямо други лекарства, налични понастоящем.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kadcyla, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje napredovalega ali metastatskega (ki se je razširil na druge dele telesa) raka dojk pri odraslih, ki so že prejemali trastuzumab in taksan (vrsta zdravila za zdravljenje raka).
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Slovenian: Uporablja se lahko samo, kadar se ugotovi, da rak „čezmerno izraža HER2": to pomeni, da na površini rakave celice nastajajo velike količine beljakovine, ki spodbuja rast rakave celice, in se imenuje HER2 (humani epidermalni rastni dejavnik).
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Slovenian: Kaj je zdravilo Kadcyla in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo mora predpisati zdravnik, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z rakom.
Bulgarian: Kadcyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се назначава от лекар и да се прилага само под надзора на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с рак.
Slovenian: Poleg tega je bil pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Kadcyla, čas preživetja 31 mesecev, pri bolnikih, zdravljenih s kapecitabinom in lapatinibom, pa 25 mesecev.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kadcyla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kadcyla, trastuzumab emtanzin, je sestavljena iz dveh med seboj povezanih zdravilnih sestavin:
Bulgarian: Активното вещество в Kadcyla - трастузумаб емтанзин, се състои от две активни съставки, които са свързани помежду си:
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je znatno upočasnilo poslabšanje bolezni in podaljšalo čas preživetja pri bolnikih z napredovalim in metastatskim rakom dojk, ki so imeli izražen HER2 in so že bili zdravljeni s trastuzumabom in taksanom.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Slovenian: Ob vezavi na HER2 trastuzumab aktivira celice imunskega sistema, ki nato uničijo rakave celice.
Bulgarian: Като се прикрепи към HER2, той активира клетките на имунната система, които след това убиват раковите клетки.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kadcyla, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 15. novembra 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Bolnike je treba med infundiranjem in po njem opazovati zaradi morebitnih reakcij, povezanih z infundiranjem, kot so na primer rdečica, napadi mrazenja in poišana telesna temperatura.
Bulgarian: По време и след инфузията те трябва да бъдат наблюдавани за свързани с нея реакции, като изчервяване, втрисане и треска.
Slovenian: • trastuzumaba, ki je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki deluje tako, da prepozna beljakovino HER2, ki je v velikih količinah prisotna na površini nekaterih rakavih celic, in se veže nanjo.
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kadcyla naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kadcyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Ko se DM1 veže na tubulin v rakavih celicah, zaustavi tvorbo tega ogrodja in s tem prepreči delitev in rast rakavih celic.
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kadcyla odobreno?
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Kadcyla znatno podaljšalo čas preživetja bolnikov v primerjavi s standardnim zdravljenjem.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Slovenian: Kako se zdravilo Kadcyla uporablja?
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Slovenian: Poleg tega trastuzumab prepreči, da bi beljakovina HER2 še naprej spodbujala rast rakavih celic.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Slovenian: Kako zdravilo Kadcyla deluje?
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Slovenian: Kadcyla je zdravilo za zadravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino trastuzumab emtanzin.
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Slovenian: • DM1, tj. toksična snov, ki uniči celice pri poskusu delitve ali rasti, postane aktivna, ko zdravilo Kadcyla vstopi v rakavo celico.
Bulgarian: DM1 - токсично вещество, което убива клетките, когато опитат да се делят и растат.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovenian: 2 plastenki + 2 x 2 ml brizgi
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: 360 (3 x 120) tablet
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Slovenian: Pot uporabe ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Вид опаковка
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in mladih otrocih.
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Slovenian: Ta seznam ni vsevključujoč ali izčrpen.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Slovenian: Povedali vam bodo, kako pravilno uporabljati brizgo.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Slovenian: Nekateri bolniki so dobili dodaten faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Slovenian: Dvakrat na dan s hrano
Bulgarian: Два пъти дневно с храна
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočila o odmerjanju ni mogoče podati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Slovenian: Pokazalo se je vzročno razmerje, a mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Slovenian: Na tej skici smo izvlekli bat, da lahko jasno vidite vsak del posebej.
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Slovenian: Te spremembe je mogoče videti na EKG-ju (elektrokardiogramu).
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Slovenian: Če stanje traja ali se poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati svojega zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Slovenian: Glejte priporočila za odmerjanje pri odraslih
Bulgarian: Вижте препоръките за дозиране при възрастни
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Slovenian: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Slovenian: Druga zdravila lahko prav tako vsebujejo alkohol, možno pa ga je zaužiti tudi s hrano in pijačo.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Slovenian: Na voljo sta dve pakiranji:
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Slovenian: Lopinavir se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, se ne prodaja ločeno.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Slovenian: Zaradi možnosti neodkrite intolerance za fruktozo se sme to zdravilo dajati dojenčkom in otrokom samo po posvetu z zdravnikom.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Slovenian: Za erektilno disfunkcijo:
Bulgarian: За еректилна дисфункция:
Slovenian: Odsotnost odpornosti proti lopinavirju je bila potrjena s fenotipskimi analizami.
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, koliko tablet morate vzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje, upravljanja strojev ter vašo presojo in odzivne čase.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Slovenian: - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje;
Bulgarian: шум в едно от ушите или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене;
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след 3 седмична терапия.
Slovenian: > 25 do 35
Bulgarian: > 25 до 35
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Slovenian: 15 do 25
Bulgarian: 15 до 25
Slovenian: - nizko število rdečih krvničk, nizko število belih krvničk, ki so potrebne za boj proti okužbi;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Slovenian: vso neporabljeno količino pa zavrzite po 42 dneh (6 tednih).
Bulgarian: Неизползваното количество след 42 дни (6 седмици) да се изхвърли.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Slovenian: To lahko zniža plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Slovenian: Kohorta II
Bulgarian: Кохорта II
Slovenian: Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami in bo presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Slovenian: Na osnovi omenjenih podatkov je tveganje za pojav anomalij pri ljudeh malo verjetno.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Slovenian: Kategorija pogostnosti vključuje vse zmerne do hude neželene učinke, o katerih so poročali, ne glede na individualno oceno vzroka.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Slovenian: - povečan apetit;
Bulgarian: • повишен апетит;
Slovenian: redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
Slovenian: Vseeno pa je klinično pomembno le povečanje izpostavljenosti voksilaprevirju.
Bulgarian: Приема се обаче, че клинично значение има само повишаването на експозицията на воксилапревир.
Slovenian: * Telesno površino lahko izračunate po naslednji enačbi:
Bulgarian: *Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 48 tednov v kohorti I in 72 tednov v kohorti II.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Bulgarian: Деца на възраст под 14 дни и недоносени
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Kaletra pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kaletra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че лопинавир се екскретира в млякото.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kaletra in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da učinkovito zaviranje virusov s protivirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, preostalo tveganje ne more biti izključeno.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno okvaro spolnega uda.
Bulgarian: Ако ерекцията продължи повече от 4 часа, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да предотвратите необратими увреждания на Вашия полов член (пенис).
Slovenian: Kako naj zavržem neporabljeno zdravilo Kaletra
Bulgarian: Как да се изхвърлят неизползваните количества Kaletra
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.