FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K otehotneniu došlo u žien užívajúcich efavirenz, zložky Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, počas užívania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Lithuanian: Kai kurios moterys, vartojusios efavirenzo, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtinės dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, sodná soľ laurylsulfátu, sodná soľ kroskarmelózy, červený oxid železitý (E172), stearan horečnatý, stearylfumarát sodný. filmový obal: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis,makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) Žr.
Slovak: Bioekvivalencia jednej filmom obalenej tablety efavirenzu/emtricitabínu/ tenofoviru dizoproxil s jednou filmom obalenou tabletou efavirenzu 600 mg spolu s jednou tvrdou kapsulou emtricitabínu 200 mg a spolu s jednou filmom obalenou tabletou tenofovir dizoproxilu 245 mg podaných naraz sa stanovila po podaní jednej dávky nalačno zdravým jedincom v štúdii GSUS-177-0105 (pozri tabuľku č. 6).
Lithuanian: Vienos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas trims kartu vartojamiems preparatams (vienai efavirenzo 600 mg plėvele dengtai tabletei, vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei, atitinkančiai 245 mg tenofoviro dizoproksilis) buvo ištirtas klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę dozę (žr.
Slovak: Anémia bola častá a zmena sfarbenia pokožky (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu detským pacientom.
Lithuanian: Emtricitabiną skiriant pediatriniams pacientams dažnai buvo stebėta anemija ir labai dažnai odos spalvos pakitimai (padidinta pigmentacija).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir disoproxilu.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu pacientui padidėjusi Torsade de Pointes rizika arba jis vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skirti kitą vaistinį preparatą.
Slovak: Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pozri časť 2) - opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla - zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
Lithuanian: 2 skyrių); - veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas; - elgesys, susijęs su pykčiu, mintys apie savižudybę, keistos mintys, paranoja, negalėjimas aiškiai mąstyti, bloga nuotaika, realiai nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos),
Slovak: GS331007 AUC: ↔
Lithuanian: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovak: Proximálna renálna tubulopatia sa vo všeobecnosti vyriešila alebo zlepšila po ukončení podávania tenofovir dizoproxilu.
Lithuanian: Proksimalinė inkstų tubulopatija paprastai praeidavo arba susilpnėdavo, nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vartoti kartu su darunaviru / ritonaviru, reikia taikyti darunaviro / ritonaviro 600 / 100 mg q.d režimą.
Slovak: %) u pacientov so závažnou renálnou poruchou.
Lithuanian: /ml (45 %) pacientams su sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
Slovak: C24h: ↔
Lithuanian: C24: ↔
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov in vitro a in vivo sa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir nesukelia toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviro dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Slovak: Krka sa u všetkých pacientov odporúča vypočítať klírens kreatinínu a tiež sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a fosfát v sére) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų veiklą (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií) - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení) - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy) - elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy) - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní) - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov) - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti) - vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) - bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) - cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) - elbasvirą/grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) - skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) - midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) - pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) - jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); - vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms) - flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); - tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); - triazolo grupės vaistų nuo grybelio; - tam tikrų vaistų nuo maliarijos; - metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Slovak:  expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Lithuanian:  tikėtina imunosupresanto ekspozicija (CYP3A4 indukcija).
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sąlygojo sumažėjusią metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių)
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus
Slovak: CV) a hodnota AUC bola 2 287 ± 685 ng•h/ml (30
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
Slovak: Údaje zo štyridsať osem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri Tabuľku č. 4).
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas į efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Slovak: Ak je fosfát v sére < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu znížený na < 50 ml/min.
Lithuanian: - Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas gydymo metu sumažėja iki mažiau kaip < 50 mL/min, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkcionavimą.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora kalciového kanála.
Lithuanian: Kai Jūs pradėsite vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų kalcio kanalų blokatorių dozę.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty.
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Slovak: - iné lieky určené na liečbu HIV infekcie: nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Slovak: M = zlyhanie
Lithuanian: M = nepakankamas
Slovak: Prerušenie terapie pomocou Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u pacientov koinfikovaných vírusom HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ± 90 ng/ml (30
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems nevalgiusiems pacientams išgėrus vienkartinę 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę, maksimali tenofoviro koncentracija buvo pasiekta per vieną valandą, o Cmax ir AUC (vidurkis ± S.N.
Slovak: - alergické reakcie - poruchy koordinácie a rovnováhy - pocit strachu alebo depresie - ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť - bolesť, bolesť žalúdka - problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť) - nechutenstvo - únava - svrbenie - zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel.
Lithuanian: - alerginės reakcijos; - koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai; - nerimas ar depresija; - sunkumas užmigti, nenormalūs sapnai, sunkumas susikaupti, mieguistumas; - skausmas, skrandžio skausmas; - virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Slovak: Preukázanie prínosu efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu je primárne založené na 48týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Slovak: vigabatrín/emtricitabín gabapentín/emtricitabín
Lithuanian: Vigabatrinas/emtricitabinas Gabapentinas/emtricitabinas
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka v kombinácii so sakvinarom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti kartu su sakvinaviru kaip vienintelį proteazės inhibitorių nerekomenduojama.
Slovak: Rozdiel medzi efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxilom a pôvodným liečebným režimom (95%
Lithuanian: Skirtumas tarp efavireno/emtricitabino/tenof oviro dizoproksilio ir ankstesnio gydymo (95 % PI)
Slovak: Krka sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet, s detským bezpečnostným uzáverom, spolu s vysušovadlom, ktoré musí zostať vo fľaši, aby pomáhalo chrániť vaše tablety pred vlhkosťou.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiekiama buteliukais po 30 tablečių, su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silikagelio sausikliu, kuris padeda apsaugoti Jūsų tabletes nuo drėgmės.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou hepatálnou poruchou (Child-Pugh-Turcotte, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, turintiems lengvą kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, palyginti su kontroline grupe.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg q.d.)
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/efavirenzas (250 / 100 mg viena dozė / 600 mg q.d.
Slovak: Výrobcovia:
Lithuanian: Registruotojas:
Slovak: Menej časté
Lithuanian: Reti laktatacidozė
Slovak: Tenofovir disoproxil Krka môže v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom v množstve 800/100 mg spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin. darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu vartojant su darunaviru / ritonaviru po 800 / 100 mg q.d., darunaviro Cmin gali būti mažesnė nei optimali.
Slovak: 1/100 to < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki
Slovak: Nezávisle od vášho ochorenia pečene v anamnéze lekár u vás môže zvážiť pravidelné krvné testy, aby zistil, ako vám funguje pečeň.
Lithuanian: - Nepriklausomai nuo to, ar sirgote kepenų liga, ar ne, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų kepenų veiklą
Slovak: efavirenz + lamivudín/zidovudín
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas ir zidovudinas (N=243)
Slovak: - bupropion, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku bupropionu.
Lithuanian: - Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Slovak: Napriek tomu, malformácie boli pozorované u 3 z 20 plodov/novorodených opíc druhu makak, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Slovak: Krka môže znížiť množstvo atovakvonu alebo progvanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Slovak: Orálne: etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas ir efavirenzas (0,035 mg + 0,25 mg q.d.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir efektyvumą.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonėms.
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností pre efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Slovak: Krka je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydymosi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Slovak: 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Lithuanian: (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Slovak: Prehltnite celú tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a zapite ju vodou.
Lithuanian: Nurykite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofovir dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom sa nevyskytli žiadne klinicky významné farmaceutické interakcie.
Lithuanian: Kai tenofoviro dizoproksilis buvo skiriamas kartu su emtricitabinu, nelfinaviru ar ribavirinu, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nebuvo.
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
Lithuanian: Pacientai, turintys < 200 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Lithuanian: Kartu skirti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Slovak: - závrat, bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie) - vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), ktoré môžu byť alergickými reakciami - pocit slabosti.
Lithuanian: - svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas; - bėrimai (įskaitant bėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu),
Slovak: Pozri časť 2 „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje sodík".
Lithuanian: 2 skyrių „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia atsargiai (žr.
Slovak: Keďže tenofovir dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou renálnou poruchou liečeného Efavirenz/Emtricitabine/
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali daryti toksinį poveikį inkstams, rekomenduojama atidžiai sekti inkstų funkcionavimą pacientams, gydomiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kuriems yra bet koks lengvas inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Slovak: metadón/emtricitabín
Lithuanian: Metadonas/emtricitabinas
Slovak: Implantát: etonogestrel/efavirenz
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis/efavirenzas
Slovak: Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti nevalgius, geriau einant miegoti.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním efavirenzu/emtricitabínu/ tenofovir dizoproxilu u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai arba tikėtinai buvo susijusios su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu pacientams, gydytiems iki 48 savaičių tyrime AI266073, buvo psichikos sutrikimai (16 %), nervų sistemos sutrikimai (13 %), ir virškinimo trakto sutrikimai (7 %).
Slovak: % (↓ 24 až ↑
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑
Slovak: Po uvedení na trh sa vyskytli aj hlásenia o zlyhaní pečene u pacientov bez preexistujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos faktorių (žr.
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo farmakokinetikos rodmenų padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/tenofovir dizoproxil
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/tenofoviro dizoproksilis
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytli mimovoľné svalové kontrakcie.
Lithuanian: Vienas pacientas patyrė nevalingų nevalingi raumenų susitraukimų.
Slovak: 3, závrat (8,5
Lithuanian: 3, mieguistumas 3, galvos skausmas 3, dėmesio sutrikimas (3,6 %) svaigulys (8,5 %)
Slovak: raltegravir/emtricitabín
Lithuanian: Raltegraviras/emtricitabinas
Slovak: etonogestrel/emtricitabín
Lithuanian: Etonogestrelis/emtricitabinas