FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja se ne priporoča odstranjevanje z dializo, saj se na ta način odstrani le majhna količina haloperidola (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Dialüüs ei ole üleannustamise ravis soovitatav, sest sellega on võimalik eemaldada vaid väga väheses koguses haloperidooli (vt lõik 5.2).
Slovenian: Zdravljenje z raztopino za injiciranje HALDOL je treba prekiniti takoj, ko je to klinično indicirano, in če je potrebno nadaljnje zdravljenje, uvesti peroralni haloperidol z začetno pretvorbo odmerjanja 1:1 in odmerek prilagoditi glede na klinični odziv.
Estonian: süstelahusega tuleb lõpetada niipea kui see on kliiniliselt näidustatud ning kui edasine ravi on vajalik, tuleb alustada suukaudse haloperidooli manustamist 1:1 konverteeritud annusega,
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc so opazili pri bolnikih, ki so jim dajali haloperidol skupaj s kombinacijo zaviralcev presnove ketokonazola (400 mg na dan) in paroksetina (20 mg na dan).
Estonian: QTc aja pikenemist on täheldatud, kui haloperidooli manustati kombinatsioonis metaboolsete inhibiitorite ketokonasooli (400 mg ööpäevas) ja paroksetiiniga (20 mg ööpäevas).
Slovenian: Je močan antagonist centralnih dopaminskih receptorjev tipa 2, v priporočenih odmerkih deluje v manjši meri tudi alfa-1 adrenergično, pri tem pa ne deluje antihistaminergično ali antiholinergično.
Estonian: Haloperidool on tugev tsentraalse toimega D2 dopamiiniretseptorite antagonist ja soovitatavates annustes omab nõrka alfa-1 adrenergilist aktiivsust ning ei oma antihistaminergilist ega antikolinergilist aktiivsust.
Slovenian: Ti znaki so lahko pri nekaterih bolnikih stalno prisotni.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad ilmingud olla püsivad.
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje navzea obstipacija suha usta prekomerno slinjenje
Estonian: Oksendamine Iiveldus Kõhukinnisus Suukuivus Liigne süljeeritus
Slovenian: Podobno kot pri odraslih so opazili precejšnjo interindividualno variabilnost koncentracij v plazmi.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega täheldati plasmakontsentratsioonides suuri isikutevahelisi erinevusi.
Slovenian: • Pri prehodu z odmerjanja haloperidola z intramuskularnimi injekcijami na peroralno odmerjanje zdravila HALDOL je treba začeti s pretvorbo odmerjanja v razmerju 1:1 in nato odmerke prilagajati glede na klinični odziv pri bolniku.
Estonian: • Haloperidooli intramuskulaarsetelt süstetelt üleviimisel tuleb alustada HALDOL'i suukaudset manustamist 1:1 vastava konverteeritud annusega, mida seejärel kohandatakse vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Haldol'i te vajate ja kui kaua.
Slovenian: • Zaprite steklenico in izperite peroralno brizgo z malo vode.
Estonian: • Sulgege pudel, seejärel loputage suusüstal veega puhtaks.
Slovenian: Pri uporabi haloperidola so poročali o podaljšanem intervalu QT na elektrokardiogramu, ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud QT aja pikenemisest elektrokardiogrammil, ventrikulaarsetest arütmiatest (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), torsade de pointes'ist ja äkksurmast.
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
Estonian: promasiin, sertindool, tioridasiin, trifluoperasiin, triflupromasiin ja tsiprasidoon)
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je priporočljivo samo za intramuskularno odmerjanje.
Estonian: HALDOL süstelahust on soovitatav kasutada üksnes intramuskulaarseks manustamiseks.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so bile koncentracije haloperidola v plazmi višje kot pri mlajših odraslih, ki so prejeli enake odmerke.
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonid eakatel patsientidel olid kõrgemad võrreldes nooremate patsientidega, kellele manustati sama annus.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest, kaasa arvatud kopsuemboolia juhud ja süvaveeni tromboosi juhud.
Slovenian: Približno ena tretjina odmerka haloperidola se izloči z urinom, večinoma v obliki presnovkov.
Estonian: Ligikaudu üks kolmandik haloperidooli annusest eritub uriiniga, enamasti metaboliitidena.
Slovenian: Pri glodalcih je odmerjanje haloperidola zmanjšalo plodnost, ugotovili pa so tudi omejeno teratogeno in embriotoksično delovanje.
Estonian: Närilistel vähendas haloperidooli manustamine viljakust, põhjustas piiratud teratogeensust ja samuti embrüotoksilisi toimeid.
Slovenian: • ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja),
Estonian: • Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
Slovenian: • pri mladostnikih in otrocih, starih od 10 do 17 let in pri odraslih, ki imajo težave z nehotenimi gibi ali glasovi, na primer pri hudi obliki Tourettovega sindroma
Estonian: • 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel ning täiskasvanutel tahtele allumatute liigutuste või häälitsuste (tikid), nt raske Tourette'i sündroom, raviks.
Slovenian: Zdravilo HALDOL je kontraindicirano v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo interval QTc (glejte poglavje 4.3).
Estonian: HALDOL on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili izpostavljeni antipsihotikom (kar vključuje haloperidol) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih izraženost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh haloperidooliga) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete tekkeks, kaasa arvatud ekstrapüramidaalsümptomid ja/või ärajätusümptomid, mis sünnitusjärgselt võivad varieeruda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Slovenian: Epileptični krči/konvulzije
Estonian: Krambid/konvulsioonid
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) uporabljale zdravilo Haldol se lahko pojavijo nasledne težave:
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad kasutasid Haldol'i viimasel 3 raseduskuul (viimasel trimestril), võib esineda järgmisi probleeme:
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo katero od psihoz v povezavi z demenco in prejemajo antipsihotike, obstaja povečano tveganje za smrt.
Estonian: Eakatel patsientidel, kes saavad dementsusega seotud psühhoosi raviks antipsühhootikume, on suurenenud surma risk.
Slovenian: Akutna distonija se lahko pojavi v prvih nekaj dneh zdravljenja z zdravilom HALDOL, poročali pa so tudi o pojavljanju kasneje v poteku zdravljenja in po zvečevanju odmerka.
Estonian: Äge düstoonia võib esineda HALDOL-ravi esimese mõne päeva jooksul, kuid on teatatud ka hilisemast algusest või avaldumisest pärast annuse suurendamist.
Slovenian: • Mladostniki, stari do 17 let, ki se zdravijo zaradi shizofrenije ali vedenjskih motenj, lahko prejemajo večje odmerke, in sicer do 5 mg vsak dan.
Estonian: • Skisofreenia või käitumisprobleemide ravi saavate kuni 17-aastaste noorukite annus võib olla suurem, kuni 5 mg iga päev.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Estonian: Annust ei ole soovitatav kohandada, kuid neerukahjustusega patsientide ravimisel on soovitav ettevaatus.
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatnih svežnjih).
Estonian: Keskne dopamiini pärssiv toime mõjutab basaalganglione (nigrostriataalsetes juhteteedes).
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče prilagajati vsakih 1 do 7 dni.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 7 päeva järel.
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon).
Estonian: • Teatud muud ravimpreparaadid (nt bepridiil, metadoon).
Slovenian: • Vsebino peroralne brizge iztisnite na žlico ali v skodelico.
Estonian: • Tühjendage suusüstla sisu lusikasse või tassi.
Slovenian: V preglednici 2 so navedeni naslednji neželeni učinki:
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Slovenian: • Največji odmerek je 20 mg na dan, saj varnostni pomisleki pretehtajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Estonian: On teatatud agiteeritusest, hüpertoonusest, hüpotoonusest, treemorist, somnolentsusest, respiratoorsest distressist ja toitmisraskustest.
Slovenian: Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Estonian: Haloperidool on CYP2D6 inhibiitor.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev , (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Estonian: Epilepsiaga ja krambivalmidust suurendavate seisunditega (nt alkoholi ärajätunähtudega või ajukahjustusega) patsientide puhul on soovitav ettevaatus.
Slovenian: Ekstrapiramidne reakcije se kažejo kot mišična rigidnost in generaliziran ali lokaliziran tremor.
Estonian: Ekstrapüramidaalne reaktsioon avaldub lihasjäikuse ja üldise või lokaalse treemorina.
Slovenian: Znaki globoke venske tromboze v nogi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino v nogi, strdek pa se lahko premakne v pljuča, kjer povzroči bolečine v prsnem košu in oteženo dihanje.
Estonian: Sääre SVT tunnusteks on sääre paistetus, valu ja punetus, kuid verehüüve võib edasi liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Slovenian: Pri vezavi na beljakovine v plazmi obstaja precejšnja interindividualna variabilnost.
Estonian: Plasmavalkudele seondumisel on suured isikutevahelised erinevused.
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugalska, Romunija, Švedska:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in prenehajte uporabljati obe zdravili, če opazite:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage mõlema ravimi kasutamine, kui teil on tekkinud:
Slovenian: Pri shizofreniji lahko pride do zakasnelega odziva na zdravljenje z antipsihotiki.
Estonian: Skisofreenia korral võib antipsühhootikumide ravivastus ilmneda hilinemisega.
Slovenian: Učinka zaviranja CYP3A4 in zmanjšanja encimske aktivnosti CYP2D6 sta lahko aditivna (glejte poglavje 5.2).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimise ja CYP2D6 ensüümi aktiisuse vähenemise mõjud võivad olla aditiivsed (vt lõik 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo previdno in postopno zvečevanje odmerka
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annuse ettevaatlik ja järk-järguline suurendamine.
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Estonian: On teatatud, et haloperidool võib vallandada krambihoogusid.
Slovenian: • Ampulo primite s palcem in kazalcem, tako da bo vrh ampule prost.
Estonian: • Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel, nii et ampulli tipp jääb vabaks.
Slovenian: Manj kot 3% danega haloperidola se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Estonian: Vähem kui 3% manustatud haloperidoolist eritub uriiniga muutumatul kujul.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Estonian: Kui samaaegselt HALDOL'iga manustatakse antikolinergilisi ravimpreparaate, kaasa arvatud parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, tuleb arvestada võimaliku silma siserõhu tõusuga.
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike)
Estonian: • Valu (tugevad valuvaigistid)
Slovenian: Kot preventivni ukrep se priporoča postopno ukinjanje zdravila.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav ravimi ärajätmine annuste järk-järgulise vähendamise teel.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje EKG in vitalnih znakov.
Estonian: Soovitatav on jälgida EKG-d ja elutähtsaid näitajaid kuni EKG normaliseerumiseni.
Slovenian: • občutek omotice, tudi omotica po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj
Estonian: • Pearinglustunne, kaasa arvatud istuma või püsti tõustes
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost haloperidola so ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.
Estonian: Haloperidooli ohutust hinnati 284 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 3 platseebokontrolliga kliinilises uuringus ja 1295 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 16 topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus.
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Estonian: Metabolismis osalevad ka tsütokroom P450 ensüümid, eeskätt CYP3A4 ja vähemal määral CYP2D6.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovenian: • mišični spazmi, nehoteno trzanje ali krčenje mišic, vključno s krčem vratnih mišic, ki povzroči nagnjenost glave v eno stran
Estonian: • Lihasspasmid, tõmblused või kontraktsioonid, mis ei allu tahtele, kaasa arvatud kaela spasm, mille tõttu pea pöördub ühele küljele
Slovenian: • Pri odločanju za odmerke nad 3 mg na dan je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Estonian: • Kaaludes üle 3 mg ööpäevas annuste kasutamist, on soovitatav hinnata individuaalset kasu-riski suhet.
Slovenian: Pri starejših ljudeh z demenco, ki so prejemali antipsihotike, so poročali o nekoliko povečani pogostnosti smrti in možganske kapi.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel, kes võtavad antipsühhootikume, on teatatud vähesest surmade ja insultide esinemissageduse suurenemisest.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike so ocenili, da je interindividualna variabilnost očistka haloperidola (koeficient variacije, izražen v odstotkih) pri bolnikih s shizofrenijo 44%.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli üksikisikutevaheline erinevus (variatsioonikoefitsient, %) haloperidooli kliirensis hinnanguliselt 44%.
Slovenian: • Morda boste prejeli še nadaljnje odmerke, praviloma z 1 do 4-urnimi presledki.
Estonian: • Teile võidakse manustada lisaannuseid, tavaliselt 1- kuni 4-tunniste ajavahemike järel.
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (34%), nespečnost (19%), agitacija (15%), hiperkinezija (13%), glavobol (12%), psihotične motnje (9%), depresija (8%), povečanje telesne mase (8%), tremor
Estonian: Nende kliiniliste uuringute koondandmete alusel olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ekstrapüramidaalhäire (34%), unetus (19%), agiteeritus (15%), hüperkineesia (13%), peavalu (12%), psühhootiline häire (9%), depressioon (8%), kehakaalu tõus (8%), treemor (8%), hüpertoonus (7%), ortostaatiline hüpotensioon (7%), düstoonia (6%) ja somnolentsus (5%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost takih smrti ni točno znana.
Estonian: Selle ravimi kasutajatel on esinenud äkksurma juhtusid, kuid nende surmade täpne esinemissagedus on teadmata.
Slovenian: O odmerkih, večjih od 5 mg/dan, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Estonian: Suuremate annuste kui 5 mg ööpäevas kasutamist võib kaaluda ainult patsientidel, kes on suuremaid annuseid hästi talunud ning pärast patsiendi individuaalse kasu/riski profiili hindamist.
Slovenian: Zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo haloperidola v plazmi
Estonian: Ravimid, mis võivad suurendada haloperidooli kontsentratsioone plasmas
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: HALDOL süstelahuse ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Slovenian: Morda vas bodo morali natančneje opazovati in vam spremeniti dosedanji odmerek zdravila Haldol.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teile manustatavaid Haldol'i annuseid tuleb muuta.
Slovenian: V redkih primerih so pri sočasni uporabi litija in haloperidola poročali o naslednjih simptomih: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud järgmistest sümptomitest pärast liitiumi ja haloperidooli samaaegset kasutamist: entsefalopaatia, ekstrapüramidaalsümptomid, tardiivdüskineesia, maliigne neuroleptiline sündroom, äge ajusündroom ja kooma.
Slovenian: • V enem dnevu boste skupno prejeli največ 5 mg razen, če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Estonian: • Teile ei manustata kokku rohkem kui 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Slovenian: • če jemljete katero od zdravil, ki so našteta pod naslovom »Druga zdravila in zdravilo Haldol
Estonian: • kui te võtate mis tahes ravimit, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Haldol - Ärge võtke
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke)
Estonian: • Hormoon prolaktiini kõrge tase veres või vähktõbi, mis võib olla põhjustatud kõrgest prolaktiini tasemest veres (nt rinnavähk)
Slovenian: Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Estonian: QTc aja pikenemise risk suureneb koos haloperidooli annusega ja haloperidooli plasmakontsentratsioonidega.
Slovenian: Haloperidol umirja blodnje in halucinacije, kar je neposredna posledica zaviranja dopaminske signalne poti v mezolimbičnem sistemu.
Estonian: Haloperidool pärsib luulusid ja hallutsinatsioone, mis on mesolimbilistel radadel dopaminergilise signaliseerimise blokaadi vahetu tagajärg.
Slovenian: Cerebrovaskularni dogodki
Estonian: Tserebrovaskulaarsed sündmused
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata iga 6 kuni 12 kuu järel.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Estonian: Tulenevalt suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas ja kontsentratsiooni/toime suhtes on soovitatav kohandada individuaalset haloperidooli annust lähtudes patsiendi ravivastusest, võttes arvesse, et andmete alusel kulub maksimaalsest ravivastusest poole saavutamiseks 5 ööpäeva.
Slovenian: • ugotovljeno podaljšanje intervala QTc ali prirojeno podaljšanje intervala QT
Estonian: • Teadaolev QTc aja pikenemine või pärilik pika QT sündroom.
Slovenian: Učinki na srce in žilje Pri uporabi haloperidola so poleg poročil o nenadni smrti poročali tudi o podaljšanju intervala QTc in/ali ventrikularnih aritmijah (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovenian: • obračanje oči navzgor ali hitro premikanje oči, ki ga bolnik ne more nadzorovati
Estonian: • Silmade ülespöördumine või kiired silmaliigutused, mis ei allu tahtele
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati obe zdravili, če opazite:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage mõlema ravimi võtmine, kui teil on tekkinud:
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Estonian: HALDOL'i peab kasutama ettevaatusega olemasoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ning võimaliku prolaktiinsõltuva kasvajaga patsientidel (vt lõik 5.3).
Slovenian: Pri otrocih je bil opazen trend krajših razpolovnih časov v primerjavi z odraslimi.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega olid laste poolväärtusajad pigem lühemad.
Slovenian: Presnova haloperidola poteka po več poteh (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub mitmete radade kaudu (vt lõik 5.2).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih, starih od 6 do 11 let, in 0,5 do 5 mg na dan pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 6- kuni 11-aastastel lastel ning 0,5 kuni 5 mg ööpäevas 12- kuni 17-aastastel lastel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Slovenian: • neprijeten občutek ali bolečine v dojkah
Estonian: • Valu või ebamugavustunne rinnanäärmetes
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidola in haloperidildekanoata po njunem prihodu na trg.
Estonian: • Haloperidooli ja haloperidooldekanoaadi turuletulekujärgse kogemuse jooksul laekunud teated.
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Švedska, Velika Britanija:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Portugal, Rootsi, Ühendkuningriik:
Slovenian: Po objavljenih podatkih več kliničnih študij je za terapevtski odziv pri večini bolnikov z akutno ali kronično shizofrenijo treba doseči koncentracijo v plazmi od 1 do 10 ng/ml.
Estonian: Paljude kliiniliste uuringute avaldatud andmete alusel saabub ravivastus enamikul ägeda või kroonilise skisofreeniaga patsientidest plasmakontsentratsioonide 1 kuni 10 nanogrammi/ml juures.
Slovenian: To naredite s potiskanjem zgornjega obroča navzdol, medtem ko držite spodnji obroč na mestu.
Estonian: Selleks lükake ülemist rõngast allapoole tagasi, hoides ikka veel kinni alumisest rõngast.
Slovenian: • sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT (glejte poglavje 4.5).
Estonian: • Samaaegne ravi QT aega pikendavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.5).
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL.
Estonian: Pärast CYP3A4 indutseerija ärajätmist võib haloperidooli kontsentratsioon järk-järgult suureneda ning seepärast võib olla vajalik vähendada HALDOL'i annuseid.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče ponavljati na eno uro do ustrezne umiritve simptomov.
Estonian: • Võib korrata ühetunniste vahedega, kuni saavutatakse piisav kontroll sümptomite üle.
Slovenian: Neželeni učinki, kot je zaspanost, lahko zmanjšajo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja in pri jemanju velikih odmerkov.
Estonian: Kõrvaltoimed nagu unisus võivad vähendada teie tähelepanelikkust, eeskätt juhul kui alustate ravimi võtmist või pärast annuse suurendamist.