FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apenas participaram as doentes PSR com doença parcialmente sensível à platina (intervalo livre de platina de 6 a 12 meses) e doentes com doença sensível à platina (intervalo livre de platina >12 meses) que estavam em resposta após a finalização da última quimioterapia à base de platina.
Croatian: U ispitivanje su bile uključene samo bolesnice s recidivom karcinoma djelomično osjetljivog na platinu ( interval bez platine od 6 do 12 mjeseci) i bolesnice s recidivom karcinoma osjetljivog na platinu (interval bez platine > 12 mjeseci) koje su ostvarile odgovor nakon završetka posljednje kemoterapije utemeljene na platini.
Portuguese: Igualmente, alguns medicamentos podem afetar a forma como Lynparza atua.
Croatian: Isto tako neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Lynparza.
Portuguese: Não foi observada interação significativa com anastrozol ou letrozol no entanto o tamoxifeno reduziu a exposição ao olaparib em 27%.
Croatian: Nije zapažena značajna interakcija s anastrozolom ili letrozolom dok je tamoksifen smanjio izloženost olaparibu za 27%.
Portuguese: Doentes a tomar Lynparza podem sentir fadiga, astenia ou tonturas.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Lynparza mogu iskusiti umor, asteniju ili omaglicu.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos acima referidos ou quaisquer outros medicamentos.
Croatian: Recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova ili neki drugi lijek.
Portuguese: Isto porque Lynparza pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Croatian: Naime, Lynparza može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes ou durante o tratamento com Lynparza:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije ili tijekom liječenja lijekom Lynparza:
Portuguese: No seu lugar, são ativadas vias alternativas e propensas a erros, como a clássica via de união de extremos não-homólogos (NHEJ), que origina maior instabilidade genómica.
Croatian: Umjesto toga se aktiviraju drugi putovi kod kojih često dolazi do pogrešaka, poput klasičnog povezivanja nehomolognih krajeva (engl. non-homologous end joining, NHEJ), što povećava genomsku nestabilnost.
Portuguese: Aos 2 anos, 43% das doentes tratadas com olaparib permaneceu livre de progressão em comparação com apenas 15% das doentes tratadas com placebo.
Croatian: Nakon 2 godine bolest nije progredirala kod 43% bolesnica liječenih olaparibom u usporedbi sa samo 15% onih koje su primale placebo.
Portuguese: Foram detetados grandes rearranjos nos genes BRCA1/2 em 5,5% (21/383) das doentes aleatorizadas.
Croatian: Velika preslagivanja u genima BRCA1/2 utvrđena su kod 5,5% (21/383) randomiziranih bolesnica.
Portuguese: In vitro, a ligação de olaparib às proteínas plasmáticas foi dose-dependente; a fração ligada foi aproximadamente de 91% a 1 μg/ml, reduzindo para 82% a 10 μg/ml e para 70% a 40 μg/ml.
Croatian: Vezivanje olapariba za proteine u plazmi ljudi in vitro ovisilo je o dozi; vezani udio iznosio je približno 91% pri koncentraciji od 1 μg/ml, a smanjio se na 82% pri 10 μg/ml te 70% pri 40 μg/ml.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação (inibição da PARP), Lynparza pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja (inhibicija poli (ADP-riboza) polimeraze [PARP]), Lynparza može naškoditi plodu ako se primjenjuje kod trudnica.
Portuguese: Olaparib é um inibidor potente das enzimas poli (ADP-ribose) polimerase (PARP-1, PARP-2 e PARP-3) humanas e foi demonstrado que in vitro inibe o crescimento de linhas celulares tumorais selecionadas e in vivo o crescimento do tumor, seja como monoterapia ou em combinação com quimioterapias estabelecidas.
Croatian: Olaparib je snažan inhibitor enzima humane poli (ADP-riboza) polimeraze (PARP-1, PARP-2, i PARP-3) te se pokazalo da inhibira rast odabranih tumorskih staničnih linija in vitro i rast tumora in vivo kada se koristi u monoterapiji ili u kombinaciji s utvrđenim kemoterapijama.
Portuguese: No tratamento de manutenção em primeira linha do cancro do ovário, as doentes notificaram acontecimentos de náuseas (77% com olaparib, 38% com placebo), vómitos (40% com olaparib, 15% com placebo), diarreia (34% com olaparib, 25% com placebo) e dispepsia (17% com olaparib, 12% com placebo).
Croatian: Kod bolesnica koje su primale prvu liniju terapije održavanja za karcinom jajnika zabilježeni su mučnina (77% uz olaparib, 38% uz placebo), povraćanje (40% uz olaparib, 15% uz placebo), proljev (34% uz olaparib, 25% uz placebo) i dispepsija (17% uz olaparib, 12% uz placebo).
Portuguese: De preferência não coma nas 2 horas seguintes à toma de Lynparza.
Croatian: Nemojte jesti po mogućnosti do 2 sata nakon uzimanja lijeka Lynparza.
Portuguese: A administração concomitante com alimentos atrasou a taxa (tmax atrasada em 2,5 horas e Cmax reduzida aproximadamente 21%) mas não afetou significativamente a extensão da absorção de olaparib (AUC aumentou 8%).
Croatian: Istodobna primjena s hranom usporila je brzinu apsorpcije olapariba (tmax je nastupio 2,5 sati kasnije, a Cmax se smanjio za približno 21%), ali to nije značajno utjecalo na njezin opseg (AUC se povećao za 8%).
Portuguese: Lynparza pode ser administrado em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) sem ajuste de dose.
Croatian: Lynparza se može davati bolesnicima s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) bez prilagodbe doze.
Portuguese: No grupo de tratamento de placebo, 8,1% das doentes permaneceu em tratamento por ≥ 2 anos e 1,6% por ≥ 5 anos.
Croatian: U skupini koja je primala placebo 8,1% bolesnica nastavilo je liječenje tijekom ≥ 2 godine, dok se njih 1,6% liječilo ≥ 5 godina.
Portuguese: As CYP3A4/5 são as isoenzimas predominantemente responsáveis pela eliminação metabólica de olaparib.
Croatian: CYP3A4/5 su izoenzimi pretežno odgovorni za metabolički klirens olapariba.
Portuguese: Todas as doentes apresentavam evidência de mBRCA1/2g no início do estudo.
Croatian: Sve su bolesnice imale potvrdu gBRCA1/2 mutacije na početku liječenja.
Portuguese: • pimozida, quetiapina - utilizadas para tratar problemas de saúde mental
Croatian: • pimozid, kvetiapin - koriste se za liječenje psihičkih tegoba
Portuguese: In vitro foi demonstrada indução da CYP1A2, 2B6 e 3A4 sendo provavelmente a CYP2B6 induzida numa extensão clinicamente relevante.
Croatian: Indukcija CYP1A2, 2B6 i 3A4 pokazana je in vitro, od čega je najvjerojatnije za indukciju CYP2B6 da je u klinički značajnim razmjerima.
Portuguese: TSST mediana (meses)
Croatian: Medijan TSST-a (mjeseci)
Portuguese: Uma fração de piperazin-3-ol com abertura no anel e dois metabolitos monooxigenados (cada um ~10%) foram os principais componentes circulantes, sendo um dos metabolitos monooxigenados também o principal metabolito nas excreções (6% e 5% da radioactividade urinária e fecal, respetivamente).
Croatian: Piperazin-3-ol otvorena prstena i dva mono-oksigenirana metabolita (svaki ~10%) bili su glavne cirkulirajuće komponente, a jedan od dvaju mono-oksigeniranih metabolita bio je i glavni metabolit pronađen u izlučevinama (6% radioaktivnosti pronađeno je u mokraći, a 5% u fecesu).
Portuguese: Pouco diferenciado (G3)
Croatian: Slabo diferenciran (G3)
Portuguese: Um estudo clínico para avaliar o impacto de rifampicina, um conhecido indutor da CYP3A, mostrou que a administração concomitante com olaparib reduziu a Cmax média em 71% (IC 90%: 76-67%) e a AUC média em 87% (IC 90%: 89-84%).
Croatian: Kliničko ispitivanje za ocjenu učinka rifampicina, poznatog induktora CYP3A, pokazalo je da je istodobna primjena s olaparibom smanjila srednju vrijednost Cmax olapariba za 71% (90% CI: 76 - 67%) i srednju vrijednost AUC za 87% (90% CI: 89 - 84%).
Portuguese: Em soluções de proteínas purificadas, a fração de olaparib ligada à albumina foi aproximadamente 56%, que foi independente das concentrações de olaparib.
Croatian: Udio olapariba vezanog za albumin u otopinama pročišćenih proteina iznosio je približno 56% i nije ovisio o koncentracijama olapariba.
Portuguese: Um pequeno número de doentes tratados com Lynparza notificou inflamação dos pulmões (pneumonite).
Croatian: Malen broj bolesnica liječenih lijekom Lynparza prijavilo je upalu pluća (pneumonitis).
Portuguese: Após várias rondas de replicação, a instabilidade genómica pode alcançar níveis intoleráveis e resultar na morte das células cancerosas, uma vez que as células cancerosas já apresentam maior quantidade de ADN danificado relativamente às células normais.
Croatian: Nakon nekoliko replikacijskih ciklusa, genomska nestabilnost može poprimiti neodržive razmjere i dovesti do smrti karcinomske stanice, jer su karcinomske stanice već visoko opterećene oštećenjem DNK u odnosu na normalne stanice.
Portuguese: Não existem dados de reintrodução de Lynparza após recidiva subsequente (ver secção 5.1).
Croatian: Ne postoje podaci o ponovnom liječenju lijekom Lynparza nakon idućeg relapsa (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Lynparza com inibidores potentes ou moderados da CYP3A (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lynparza sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Uma análise de subgrupo pré-planeada por estado de mutação BRCA identificou as doentes com cancro do ovário com mutação BRCA (n=136; 51,3%) como o subgrupo que obteve o maior beneficio clínico da monoterapia de manutenção com olaparib.
Croatian: Unaprijed planirana analiza podskupina prema statusu mutacije BRCA gena pokazala je da su bolesnice oboljele od karcinoma jajnika s mutacijom BRCA gena (n=136; 51,3%) činile podskupinu koja je imala najveću kliničku korist od monoterapije održavanja olaparibom.
Portuguese: Cancro do ovário Lynparza é indicado em monoterapia para o:
Croatian: Lynparza je indicirana kao monoterapija za:
Portuguese: Foram detetados grandes rearranjos nos genes BRCA1/2 em 7,4% (10/136) das doentes aleatorizadas.
Croatian: Velika preslagivanja u BRCA1/2 genima zabilježene su u 7,4% (10/136) randomiziranih bolesnica.
Portuguese: Os doentes com tumores HR+ (ER e/ou PgR positivos) tinham que ter recebido e progredido pelo menos numa terapêutica endócrina (adjuvante ou metastática) ou ter uma doença que o médico responsável pelo tratamento acreditasse ser inadequada para terapêutica endócrina.
Croatian: Bolesnici s HR+ (ER i/ili PgR pozitivnim) tumorom morali su prethodno primiti najmanje jednu endokrinu terapiju (u sklopu adjuvantnog liječenja ili liječenja metastatske bolesti) i doživjeti progresiju bolesti tijekom te terapije ili biti nepogodni za endokrinu terapiju prema ocjeni nadležnog liječnika.
Portuguese: Número de acontecimentos: Número total de doentes (%)
Croatian: Broj događaja: ukupan broj bolesnica (%)
Portuguese: As doentes devem iniciar o tratamento com Lynparza até 8 semanas após a conclusão da sua dose final do regime à base de platina.
Croatian: Bolesnice bi trebale započeti liječenje lijekom Lynparza najkasnije 8 tjedana nakon završetka posljednje doze u sklopu protokola koji sadrži platinu.
Portuguese: No braço olaparib, 8% com doença mensurável tiveram resposta completa versus 1,5% dos doentes no braço comparador; 74/167 (44%) dos doentes no braço olaparib tiveram uma resposta parcial versus 14/66 (21%) dos doentes no braço de quimioterapia.
Croatian: U skupini liječenoj olaparibom potpuni je odgovor imalo 8% bolesnika s mjerljivom bolešću naspram 1,5% bolesnika u usporednoj skupini, dok je djelomičan odgovor imalo 74/167 (44%) bolesnika u skupini liječenoj olaparibom naspram 14/66 (21%) bolesnika u skupini koja je primala kemoterapiju.
Portuguese: No SOLO1, 389 doentes tinham mBRCA1/2 germinativa e 2 tinham mBRCA1/2 somática.
Croatian: U ispitivanju SOLO1 bilo je 389 bolesnica s germinativnim BRCA1/2 mutacijama, dok su 2 bolesnice imale somatske BRCA1/2 mutacije.
Portuguese: O total de doentes inclui os subgrupos seguintes: mutação BRCA1/2, BRCA1/2 wt/VUS e estado BRCA1/2 desconhecido (11 doentes com estado desconhecido, não apresentado como subgrupo separado na tabela).
Croatian: Skupina sve bolesnice se sastoji od sljedećih podskupina: bolesnice s mutacijom BRCA1/2 gena, bolesnice s BRCA1/2 wt/VUS i bolesnice s nepoznatim BRCA1/2 statusom (11 bolesnica kojima nije poznat status, nisu prikazane kao posebna podskupina u tablici).
Portuguese: Ajustes de dose para reações adversas
Croatian: Prilagodbe doze zbog nuspojava
Portuguese: Não existem dados de eficácia ou segurança para novo tratamento de manutenção com Lynparza após recidiva primária ou subsequente em doentes com cancro do ovário ou novo tratamento em doentes com cancro da mama (ver secção 5.1).
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti ponovne terapije održavanja lijekom Lynparza nakon prvog ili sljedećeg relapsa kod bolesnica s karcinomom jajnika, kao ni o djelotvornosti i sigurnosti ponovnog liječenja bolesnika s rakom dojke (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue:
Croatian: Česte nuspojave koje mogu biti vidljive u nalazima krvnih pretraga:
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Croatian: U sklopu ispitivanja randomizirano je sedam bolesnika muškog spola (5 u skupinu koja je primala olaparib i 2 u skupinu koja je primala usporednu terapiju).
Portuguese: Outra
Croatian: Drugo
Portuguese: Asiática
Croatian: Azijci
Portuguese: Não existem dados em doentes com compromisso hepático grave (classificação C Child-Pugh).
Croatian: Nema podataka o primjeni kod bolesnica s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh klasifikacija C).
Portuguese: A inclusão no estudo não implicou evidência de mutação BRCA1/2 (para algumas doentes o estado da mutação BRCA foi confirmado retrospetivamente).
Croatian: Za uključivanje nije bio potreban dokaz o mutaciji BRCA1/2 gena (BRCA status za neke bolesnice je određen retrospektivno).
Portuguese: Intervalo livre de platina foi >12 meses em 60% e >6-12 meses em 40% das doentes.
Croatian: Interval bez platine bio je >12 mjeseci u 60% i >6-12 mjeseci u 40% bolesnica
Portuguese: As características iniciais e demográficas foram geralmente bem equilibradas entre os braços olaparib e comparador (ver Tabela 7).
Croatian: Demografske i početne značajke u načelu su bile dobro ujednačene između skupine liječene olaparibom i usporedne skupine (vidjeti Tablicu 7).
Portuguese: Análises e controlos O seu médico irá analisar o seu sangue antes e durante o tratamento com Lynparza.
Croatian: Liječnik će provoditi krvne pretrage prije i tijekom liječenja lijekom Lynparza.
Portuguese: Por favor note que Lynparza também está disponível em cápsulas de 50 mg.
Croatian: Imajte na umu da je Lynparza dostupna i u obliku kapsule od 50 mg.
Portuguese: • indigestão ou ardor no estômago (dispepsia)
Croatian: • probavne smetnje ili žgaravica (dispepsija)
Portuguese: In vitro, olaparib é um substrato do transportador de efluxo P-gp, contudo é pouco provável que tenha significado clínico (ver secção 4.5).
Croatian: In vitro je olaparib supstrat efluksnog prijenosnika P-gp-a, međutim nije vjerojatno da je to klinički značajno (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Não trocar para cápsulas de Lynparza a não ser por indicação do seu médico.
Croatian: Ne smijete početi uzimati Lynparza kapsule ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Croatian: • nedostatak zraka
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 112 (2 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
Croatian: Filmom obložene tablete Višestruko pakiranje: 112 (2 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Portuguese: Não havia uma estratégia definida para testes múltiplos para as análises de subgrupo.
Croatian: Nije postojala strategija za višestruko testiranje u analizama podskupina.
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Croatian: Prethodno liječenje antraciklinom i taksanom (%)
Portuguese: • Conteúdo da cápsula: macrogol-32 glicerídeos láuricos.
Croatian: • Sadržaj kapsule: makrogol[32]glicerollaurat
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película
Croatian: Filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta
Portuguese: Em cada CSO, os termos preferidos estão organizados por ordem decrescente de frequência e depois por ordem decrescente de gravidade.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava preporučeni pojmovi navode se u padajućem nizu prema učestalosti, a zatim u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Um estudo clínico para avaliar o impacto de itraconazol, um conhecido inibidor da CYP3A, mostrou que a administração concomitante com olaparib aumentou a Cmax média de olaparib em 42% (IC 90%: 33-52%) e a AUC média em 170% (IC 90%: 144-197%).
Croatian: Kliničko ispitivanje za procjenu utjecaja itrakonazola, poznatog inhibitora CYP3A, pokazalo je da je istodobna primjena s olaparibom povećala srednju vrijednost Cmax olapariba za 42% (90% CI: 33 - 52%) i srednju vrijednost AUC za 170% (90% CI: 144 - 197%).
Portuguese: Não se sabe se o olaparib ou os seus metabólitos aparecem no sémen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se olaparib ili njegovi metaboliti u sjemenu tekućinu.
Portuguese: Após várias rondas de replicação, a instabilidade genómica pode alcançar níveis intoleráveis e resultar na morte das células cancerosas, uma vez que as células cancerosas apresentam maior quantidade de ADN danificado relativamente às células normais.
Croatian: Nakon nekoliko replikacijskih ciklusa, genomska nestabilnost može poprimiti neodržive razmjere i dovesti do smrti karcinomske stanice, jer su karcinomske stanice visoko opterećene oštećenjem DNK u odnosu na normalne stanice.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica apropriada para doentes a receber concomitantemente substratos CYP3A com uma margem terapêutica estreita e olaparib.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće kliničko praćenje bolesnika u kojih se olaparib primjenjuje istodobno sa supstratima CYP3A s uskim terapijskim rasponom.
Portuguese: O intervalo livre de platina foi >12 meses em 60% e >6-12 meses em 40% das doentes.
Croatian: Interval bez platine bio je >12 mjeseci u 60% i 6-12 mjeseci u 40% bolesnica.
Portuguese: Uma embalagem contém 448 cápsulas (4 frascos de 112 cápsulas).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 448 kapsula (4 boce sa 112 kapsula).
Portuguese: Realizou-se teste retrospetivo em doentes com amostras de tumores disponíveis, através de teste central, que gerou resultados de sucesso em 341 doentes, das quais 95% tinham uma mutação elegível (conhecida [n=47] ou provavelmente patogénica [n=277]) e em 2 doentes wtBRCAg confirmou-se que tinham apenas mBRCAs.
Croatian: Retrospektivno testiranje bolesnica s dostupnim tumorskim uzorcima provedeno je primjenom centralnog testa; dobiveni su uspješni rezultati za 341 bolesnicu, od kojih je njih 95% imalo mutaciju koja ih je činila pogodnima za liječenje (patogenu [n=47] ili vjerojatno patogenu [n=277]), dok je kod 2 bolesnice s gBRCA divljim tipom potvrđena samo somatska BRCA mutacija.
Portuguese: Deteção de mutações BRCA1/2
Croatian: Detekcija mutacija gena BRCA1/2
Portuguese: As notificações de pneumonite careciam de um padrão clínico consistente e foram confundidas por numerosos fatores de pré-disposição (cancro e/ou metástases nos pulmões, doença pulmonar subjacente, antecedentes de tabagismo e/ou quimioterapia e radioterapia prévias).
Croatian: Prijavljeni slučajevi pneumonitisa nisu imali dosljedan klinički uzorak, a njegovu je dijagnozu otežavao niz predisponirajućih faktora (karcinom i/ili metastaze u plućima, podležeća plućna bolest, pušenje u anamnezi i/ili prethodna kemoterapija i radioterapija).
Portuguese: Lynparza está disponível em comprimidos de 100 mg e 150 mg.
Croatian: Lynparza je dostupna u obliku tableta od 100 mg i 150 mg.
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas para o estudo numa mediana de 40 dias após concluírem a sua quimioterapia final de platina.
Croatian: Bolesnice su bile randomizirane za sudjelovanje u ispitivanju 40 dana (medijan) nakon završetka posljednje kemoterapije platinom.
Portuguese: HR= Hazard Ratio (probabilidade de risco).
Croatian: HR (engl. hazard ratio) = omjer hazarda.
Portuguese: Ajustes de dose para administração concomitante de inibidores CYP3A Não se recomenda a utilização concomitante de inibidores potentes ou moderados da CYP3A e devem ser considerados agentes alternativos.
Croatian: Prilagodba doze zbog istodobne primjene inhibitora CYP3A Ne preporučuje se istodobna primjena snažnih ili umjerenih inhibitora CYP3A te je potrebno razmotriti primjenu zamjenskih lijekova.
Portuguese: Nenhum tratamento prévio com um inibidor da PARP, incluindo olaparib, foi permitido.
Croatian: Nije bilo dopušteno prethodno liječenje inhibitorom PARP-a, uključujući olaparib.
Portuguese: No Estudo 19, a incidência de anemia foi de 22,8% (7,4% grau ≥ 3 CTCAE) e as incidências de interrupções, reduções e descontinuações de dose por anemia foram 2,9%; 5,1% e 0% respetivamente; 16,2% das doentes tratadas com olaparib necessitaram de uma ou mais transfusões de sangue durante o tratamento.
Croatian: U ispitivanju 19, incidencija anemije je bila 22,8% (CTCAE stupanj ≥ 3 u 7,4%), a incidencija privremenog prekida doziranja je bila 2,9%, smanjenja doze zbog anemije 5,1%, a trajnog prekida terapije 0%; 16,2% bolesnica liječenih olaparibom trebalo je jednu ili više transfuzija krvi tijekom liječenja.
Portuguese: O cancro do ovário foi o tumor primário em 86% das doentes.
Croatian: Karcinom jajnika bio je primarni tumor u 86% bolesnica.
Portuguese: In vitro o olaparib inibe a CYP3A4 e prevê-se que in vivo seja um inibidor ligeiro da CYP3A.
Croatian: Olaparib inhibira CYP3A4 in vitro i predviđa se da je slabi inhibitor CYP3A in vivo.
Portuguese: A avaliação da PFS pelo investigador foi confirmada por uma revisão radiológica central independente em ocultação (BICR) da PFS.
Croatian: Rezultate za PFS prema ocjeni ispitivača poduprla je zaslijepljena neovisna središnja radiološka ocjena (engl. blinded independent central radiological review, BICR) PFS-a.
Portuguese: Deve ser realizado aconselhamento genético dos doentes testados para mutações nos genes BRCA1/2 de acordo com as normas locais.
Croatian: Genetičko savjetovanje za bolesnike testirane na mutacije gena BRCA1/2 treba provoditi u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e devem tratar a sintomatologia das doentes.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječnici se trebaju pridržavati općih suportivnih mjera i liječiti bolesnicu simptomatski.
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem com olaparib.
Croatian: Iskustvo sa predoziranjem olaparibom je ograničeno.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e devem tratar a sintomatologia dos doentes.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječnici se trebaju pridržavati općih suportivnih mjera i liječiti bolesnika simptomatski.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTERS OU FITAS CONTENTORAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Portuguese: PFS (DCO 30 junho
Croatian: PFS (završni datum prikupljanja podataka: 30. lipnja
Portuguese: Síndroma mielodisplásico/Leucemia Mieloide Aguda Em ensaios clínicos, a incidência global de síndroma mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) em doentes tratadas com Lynparza em monoterapia, incluindo seguimento de sobrevivência a longo prazo, foi <1,5% e a maioria dos acontecimentos teve desfecho fatal.
Croatian: Mijelodisplastični sindrom/akutna mijeloična leukemija Ukupna incidencija mijelodisplastičnog sindroma/akutne mijeloične leukemije (MDS/AML) kod bolesnica koje su primale monoterapiju lijekom Lynparza u kliničkim ispitivanjima, uključujući dugoročno praćenje preživljenja, iznosila je < 1,5%, a većina događaja imala je smrtni ishod.