FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas att patienterna följs upp långvarigt med minst ett besök årligen under de första elva åren och därefter ett besök vid 13 respektive 15 år efter behandling med Strimvelis, för kontroll av fullständigt blodstatus med differentialräkning, biokemiska parametrar och tyreoideastimulerande hormon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales langsiktig oppfølging av pasientene med årlige kontroller de første 11 årene og deretter 13 og 15 år etter behandling med Strimvelis.
Swedish: En 4-månaders biodistributionsstudie utfördes på mus. CD34+-celler från friskt humant navelsträngsblod, transducerade med den vektor som används för tillverkning av Strimvelis, administrerades intravenöst till busulfankonditionerade möss.
Norwegian Bokmål: CD34+-celler fra friskt humant navlestrengsblod transdusert med vektor som brukes til fremstilling av Strimvelis, ble administrert intravenøst til mus etter kondisjonering med busulfan.
Swedish: Lever och gallvägar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever- og galleveier
Swedish: Infusionspåsarna levereras i en försluten yttre behållare.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposene leveres i en lukket beholder.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Swedish: Före infusionen måste patientens identitet kontrolleras mot de nödvändiga identifierbara personuppgifterna på infusionspåsen/infusionspåsarna och/eller behållaren med Strimvelis (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Norwegian Bokmål: Før infusjon, må det sikres at pasientens identitet stemmer overens med pasientopplysninger som er angitt på Strimvelis-infusjonsposen(e) og/eller - beholderen (se pkt.
Swedish: YTTRE BEHÅLLARE
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE
Swedish: d dAXP=dAMP+dADP+dATP.
Norwegian Bokmål: 3 måneders innleggelsesperiode umiddelbart etter genterapi er ikke tatt med i beregningen d dAXP=dAMP+dADP+dATP.
Swedish: Organsystem
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Swedish: En autolog CD34+-berikad cellfraktion som innehåller CD34+-celler transducerade med en retroviral vektor som kodar för den humana ADA cDNA-sekvensen från humana hematopoetiska stam-/progenitorceller (CD34+-celler).
Norwegian Bokmål: En autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane adenosindeaminase (ADA) cDNA-sekvens fra humane hematopoetiske stam-/progenitorceller (CD34+-celler).
Swedish: * Inklusive data från en patient som samlats in efter intervention med PEG-ADA (>3 månaders behandling) eller hematopoetisk stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: * Inkludert data fra en pasient samlet inn etter intervensjon med PEG-ADA (> 3 måneders behandling) eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon a Basert på hele perioden før behandling med alvorlige infeksjoner (retrospektiv samlet), og data samlet inn ved baseline besøk for T-lymfocytter.
Swedish: Dessutom har kvarvarande tymusfunktion, som kan bli nedsatt hos äldre barn, troligen betydelse för framgångsrik bildning av T-celler efter behandling med Strimvelis.
Norwegian Bokmål: Vellykket dannelse av T-celler etter behandling med Strimvelis kan også påvirkes av residual thymusfunksjon som kan bli svekket hos eldre barn.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: → Kontakt legen eller sykepleier.
Swedish: • resultat på blodtester (positivt för antineutrofil cytoplasmaantikropp och glattmuskelantikropp).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (autoimmun hemolytisk anemi, autoimmun aplastisk anemi) blodprøveresultater som er positive på antinøytrofil cytoplasmaantistoff og antistoff mot glatt muskulatur
Swedish: Patientens identitet måste före infusion kontrolleras mot de nödvändiga identifierbara personuppgifterna på infusionspåsen/-påsarna och/eller den yttre behållaren.
Norwegian Bokmål: Pasientens identitet skal stemme overens med pasientopplysninger på infusjonsposen(e) og/eller den ytre beholder før infusjon.
Swedish: 6 timmar.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 6 timer.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Orchard Therapeutics (Netherlands) BV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) MolMed SpA
Swedish: Frekvens av allvarliga infektioner per observerat personår
Norwegian Bokmål: Forekomst av alvorlige infeksjoner pr. person-år under observasjon (95 % konfidensintervall)
Swedish: Säkerheten för Strimvelis utvärderades hos 18 försökspersoner med en medianuppföljning på 7 år. Med tanke på den lilla patientpopulationen och kohorternas storlek ger biverkningarna i tabellen inte någon fullständig bild av arten och frekvensen av dessa händelser.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabellen gir ikke et fullstendig bilde av type og frekvens av disse hendelsene på grunn av liten pasientgruppe og størrelse på kohort.
Swedish: Undvik att få Stronghold på fingrarna.
Norwegian Bokmål: Unngå å få Stronghold på fingrene.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/11/1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/11/1999.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 01/10/2009.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen 0,08 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Produkten tillhandahålls i genomskinliga engångspipetter av polypropylen förpackade i en aluminium/PVC blister som yttre skyddsförpackning.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i gjennomsiktige endosepipetter av polypropylen pakket i en aluminium/PVC blister som ytre beskyttelse.
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund) För djur som är äldre än sex veckor:
Norwegian Bokmål: Lopper, behandling og forebyggende beskyttelse (hund og katt) Dyr eldre enn 6 uker:
Swedish: Färgen på pipettens huv
Norwegian Bokmål: Farge på pipettehette
Swedish: Butylerad hydroxytoluen Färglös til gulaktig lösning.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Fargeløs til gulaktig oppløsning.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Avlägsna Stronghold-pipetten från skyddsförpackningen.
Norwegian Bokmål: Fjern Stronghold-pipetten fra den beskyttende pakningen.
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeangrep med Ctenocephalides spp.
Swedish: Ge Stronghold enligt följande tabell:
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis utvortes i samsvar med følgende tabell:
Swedish: I omfattande fältstudier har ingen påverkan på varandra noterats mellan produkten och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska operationer.
Norwegian Bokmål: I omfattende feltstudier har det ikke blitt konstatert interaksjoner mellom produktet og andre ofte benyttede veterinærmedisinske produkter eller medisinske / kirurgiske inngrep.
Swedish: • För att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: • Forebygge sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis gjennom månedlig bruk.
Swedish: I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan Stronghold och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder.
Norwegian Bokmål: I omfattende feltstudier har det ikke blitt observert interaksjoner mellom Stronghold og andre vanlig benyttede veterinærmedisinske produkter eller medisinske / kirurgiske inngrep.
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när Stronghold har administrerats varje månad.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om Stronghold har blitt administrert månedlig.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot vuxna D. immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot voksen Dirofilaria immitis.
Swedish: Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Swedish: Stronghold kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
Norwegian Bokmål: Stronghold kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Swedish: Stronghold skall ges som en engångsdos innehållande minst 6 mg/kg selamektin.
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis som en engangsdose med minst 6 mg selamektin per kg.
Swedish: Spot-on lösning Färglös til gulaktig lösning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til gulaktig oppløsning.
Swedish: Administrerad volym (pipettstorlek i ml)
Norwegian Bokmål: Administrert volum (pipettestørrelse i ml)
Swedish: Stronghold har getts i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats.
Norwegian Bokmål: Stronghold er gitt i 10 ganger anbefalt dose uten at bivirkninger kunne observeres.
Swedish: Stronghold finns i förpackningar om tre pipetter (alla pipettstorlekar), sex pipetter (alla pipettstorlekar utom 15 mg selamektin) eller femton pipetter (enbart pipetten med 15 mg selamektin).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Swedish: Pipetterna är färgkodade enligt följande:
Norwegian Bokmål: Pipettenes hetter har fargekoder i henhold til følgende oversikt:
Swedish: Mycket sällan, liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna produkt hos hundar och katter.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Swedish: Användning:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Swedish: Placera toppen av pipetten med Stronghold direkt på huden utan att massera.
Norwegian Bokmål: Toppen av pipetten med Stronghold plasseres direkte på huden.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært sammenkoblet med en mild og forbigående alopeci på applikasjonsstedet.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Swedish: Stronghold har testats på mer än 100 olika hundraser, inklusive collie samt 16 olika kattraser (både renrasiga och blandraser), utan andra biverkningar.
Norwegian Bokmål: Stronghold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt uten at andre bivirkninger har oppstått.
Swedish: Smuts och hudflagor från sällskapsdjur som behandlats med selamektin dödar ägg och larver hos loppor som tidigare inte exponerats för selamektin och kan på så sätt kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Norwegian Bokmål: Rester fra Stronghold-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 15 mg (3 och 15 pipetter)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Stronghold får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Selamektin per dos (mg)
Norwegian Bokmål: Selamektin per dose (mg)
Swedish: Efter första behandlingen av djuret med läkemedlet, dör de vuxna lopporna och larverna och inga livsdugliga ägg produceras.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet på hunden/katten blir de voksne loppene og larvene drept og ingen levedyktige egg blir produsert.
Swedish: Katter och hundar som väger högst 2,5 kg
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Stronghold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Swedish: Tryck ner huven så att förseglingen punkteras.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk denne ned for å punktere forseglingen og fjern siden korken.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin ska ersättas med Stronghold, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Swedish: • Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) Katt:
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Swedish: Hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤< 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har också getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med Stronghold påbörjas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes vektorer for hjerteorm tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av adulte hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en bärare finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med Stronghold påbörjas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksen hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Swedish: Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 och 6 pipetter)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pipetter)
Swedish: Stronghold 45 mg för katter
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg til katter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEFÖRPACKNING, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning och kan kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes formering og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Swedish: Tillåt inte behandlade djur att bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Swedish: Stronghold kan utan risk ges till djur infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Norwegian Bokmål: Det medfører ingen sikkerhetsrisiko å benytte Stronghold til dyr med voksen hjerteorm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 45 mg, 60 mg (3 och 6 pipetter)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 45 mg, 60 mg (3 og 6 pipetter)
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Katt og hund:
Swedish: Hjälpämnen
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Swedish: Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Swedish: Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i uåpnet foliepakning beskyttet mot fuktighet.
Swedish: Skall ej ges oralt eller parenteralt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun brukes utvortes på huden, og må ikke gis oralt eller parenteralt.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Norwegian Bokmål: Behandlingen startes i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og gis deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Swedish: Stronghold 60 mg för katter
Norwegian Bokmål: Stronghold 60 mg til katter
Swedish: Stronghold 240 mg för hundar
Norwegian Bokmål: Stronghold 240 mg til hunder
Swedish: Stronghold 120 mg för hundar
Norwegian Bokmål: Stronghold 120 mg til hunder
Swedish: Andra läkemedel och Stronghold:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførsel:
Swedish: Varje enhetsdos (pipett) innehåller Stronghold 15 mg för katter och hundar
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6 % w/v oppløsning selamektin
Swedish: Hjärtmask, förebyggande behandling (katt och hund)
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm (hund og katt)
Swedish: Stronghold 30 mg för hundar
Norwegian Bokmål: Stronghold 30 mg til hunder
Swedish: Stronghold 360 mg för hundar
Norwegian Bokmål: Stronghold 360 mg til hunder
Swedish: 6 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Swedish: 2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Zoetis Belgium SA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Swedish: Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Swedish: - För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp).
Norwegian Bokmål: - Til behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides spp.).
Swedish: Stronghold Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Stronghold Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder:
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
Swedish: PIPETT
Norwegian Bokmål: PIPETTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Swedish: 2 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 ml
Swedish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)