FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A levetiracetám hatásosságát állapították meg egy olyan kettős vak, placebokontrollos, 24-hetes vizsgálatban, amelybe különböző szindrómák (juvenilis myoclonusos epilepszia, juvenilis absence epilepszia, gyermekkori absence epilepszia, illetve ébredési grand mal görcsrohamokkal járó epilepszia) formájában fellépő primer generalizált tónusos-clonusos (PGTC) görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteket, serdülőket és - korlátozott számbangyermekeket vontak be.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos en pasientgruppe bestående av voksne, ungdom og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte tonisk-kloniske anfall i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absense-epilepsi, absense-epilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter, som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a vizelettel történő kumulatív kiválasztódás során a levetiracetám 66%-a, illetve az elsődleges metabolit 24%-a ürül ki az első 48 óra alatt.
Norwegian Bokmål: Kumulativ renal utskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt i løpet av de første 48 timene utgjør henholdsvis 66 % og 24 % av dosen.
Hungarian: (1) A levetiracetám-kezelés első napján 750 mg-os telítő dózis ajánlott.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél több beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
Hungarian: • Fordítsa vissza a palackot (6.
Norwegian Bokmål: • Snu flasken slik at den står (figur 6A).
Hungarian: A Keppra koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum) tiszta, színtelen folyadék.
Norwegian Bokmål: Hvordan Keppra ser ut og innholdet i pakningen Keppra konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Hungarian: 250 mg 2,5 ml (egy 5 ml-es injekciós üveg fele)
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Hungarian: Kezdő adag: naponta 2x 0,1 ml/kg Maximális dózis: naponta 2x 0,3 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg to ganger daglig Maksimal dose: 0,3 ml/kg to ganger daglig
Hungarian: 100 ml 0,9%-os nátrium-kloridban oldott, maximum 4000 mg-os dózisok 15 perces, valamint 100 ml 0,9%-os nátrium-kloridban oldott, maximum 2500 mg-os dózisok 5 perces intravénás infúzióban történő alkalmazását vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av doser på opptil 4000 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 15 minutter og doser på opptil 2500 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 5 minutter ble evaluert.
Hungarian: Ismételt oralis adagolást (20-60 mg/ttkg/nap) követően (4-12 éves) epilepsziás gyermekeknél a levetiracetám gyorsan felszívódott.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oral dosering (20-60 mg/kg/dag) til barn med epilepsi (4-12 år), ble levetiracetam raskt absorbert.
Hungarian: Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd alább, a „Vesekárosodás" című bekezdést).
Norwegian Bokmål: Justering av dosen anbefales hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Hungarian: • Jelenleg még nincsenek tapasztalatok az intravénás levetiracetám 4 napnál hosszabb ideig történő alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av levetiracetam intravenøst i perioder på mer enn 4 dager.
Hungarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság , pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a Keppra interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Keppra og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Hungarian: A Keppra túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségiszint, nehézlégzés és kóma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Keppra kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Hungarian: A kezdő terápiás adag naponta 2 x 7 mg/ttkg.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 7 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb) a levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelybe 116 beteget vontak be, akiket 5 napig kezeltek.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam hos barn (1 måned opptil 4 år) ble fastlagt i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og som varte i 5 dager.
Hungarian: Amnesia, memóriazavar, koordinációs zavar /ataxia, paraesthesia, figyelemzavar
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Hungarian: A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők számára a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Norwegian Bokmål: For voksne og ungdom som veier 50 kg eller mer kan CLcr i ml/min beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
Hungarian: A rendelkezésre álló tabletták hatáserőssége továbbá nem megfelelő a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezdő terápiájára, olyan betegek számára, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint a 250 mg alatti adagok alkalmazására.
Norwegian Bokmål: Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør Keppra mikstur brukes.
Hungarian: Kezdő adag: naponta 2x 0,07 ml/kg Maximális dózis: naponta 2x 0,21 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,07 ml/kg to ganger daglig Maksimal dose: 0,21 ml/kg to ganger daglig
Hungarian: A tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 28,6%-a legalább 6 hónapig, 21,0%-uk pedig legalább 1 évig volt myoclonusos görcsrohamoktól mentes.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
Hungarian: A ml/perc/1,73 m2-ben mért CLcr fiatal serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározásból számítható ki az alábbi képlet (Schwartz képlet) segítségével.
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m2 beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Hungarian: Milyen a Keppra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Keppra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Hungarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium vagy
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia eller
Hungarian: A levetiracetám kiválasztása korrelációt mutat a kreatinin clearance-szel.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av levetiracetam er korrelert til kreatininclearance.
Hungarian: • Adagok felnőttek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Hungarian: CLcr perc ml
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min)
Hungarian: Hasi fájdalom, diarrhoea, dyspepsia, hányás, nausea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Hungarian: Folyamatos, hosszú távú kezelés mellett a betegek 8,6%-a volt legalább 6 hónapig és 7,8%-uk volt legalább 1 évig rohammentes.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler (inkludert levetiracetam).
Hungarian: A kezdő terápiás adag naponta 2 x 10 mg/ttkg.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára: Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering.
Hungarian: Mind a levetiracetám, mind elsődleges metabolitjának teljes test clearance-e korrelációt mutat a kreatinin-clearance-szel.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende totalclearance av både levetiracetam og dets primære metabolitt er korrelert til kreatininclearance.
Hungarian: A pontos adagolhatóság érdekében a 6 hónaposnál idősebb és 4 évesnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek számára ezt a kiszerelést kell felírni.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Hungarian: A vizsgálatban a 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemőknél, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról 50 mg/ttkg/nap adagra a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a levetiracetám gyorsan felszívódik.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam absorberes raskt etter oralt inntak.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték 4-16 éves, parciális görcsrohamokban szenvedő gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert sikkerhetsstudie med barn med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
Hungarian: Közülük 60 beteg placebokontrollos vizsgálatokban részesült levetiracetám-kezelésben.
Norwegian Bokmål: Seksti av disse pasientene ble behandlet med levetiracetam i placebokontrollerte studier.
Hungarian: Dobozonként 10 injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 hetteglass.
Hungarian: A tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2%-uk pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Hungarian: • Töltse meg a fecskendőt egy kis mennyiségű oldattal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza (5. A ábra), majd az esetleg bennmaradó buborékok eltávolítása érdekében nyomja felfelé a dugattyút (5. B ábra).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med en liten mengde av miksturen ved å trekke stemplet ned (figur 5A).
Hungarian: A renalis tubularis szekréciót gátló probenecid (napi 4 x 500 mg-os dózisban) csökkenti a levetiracetám elsődleges metabolitjának renalis clearance-ét, magáét a levetiracetámét azonban nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Det er vist at probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjonen i nyrene, hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Hungarian: Összesen 190, 1 hónapos és 4 éves kor közötti beteget kezeltek levetiracetámmal a placebokontrollos és nyílt, kiterjesztéses vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i alderen 1 måned opptil 4 år har totalt 190 pasienter fått behandling med levetiracetam i placebokontrollerte og åpne, forlengede studier.
Hungarian: 25 kg testtömegű gyermekek vagy serdülők esetében a javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, a maximális napi adag pedig 2 x 750 mg.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn og ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Hungarian: 500 mg 5 ml (egy 5 ml-es injekciós üveg)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Hungarian: Egy Keppra 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Szájon át történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 200 (2 x 100) filmtabletta doboza blue box-szal
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 200 (2 x 100) med blue box
Hungarian: 6 - 23 hónap közötti korú csecsemők, gyermekek és 50 kg testtömeg alatti serdülők
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 til 23 måneder, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Hungarian: A napi dózist egyénenként kell megállapítani, a vesefunkció alapján.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia);
Norwegian Bokmål: • anoreksi (manglende matlyst)
Hungarian: A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Hungarian: A maximális napi adag 2 x 1500 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 1500 mg to ganger daglig.
Hungarian: A levetiracetám alkalmazásával összefüggésben általában a kezelés kezdetekor, ritkán a vérsejtszámok csökkenését (neutropenia, agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia és pancytopenia) írták le.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nedsatt blodcelletall (nøytropeni, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni og pancytopeni) er beskrevet i forbindelse med administrering av levetiracetam, vanligvis i begynnelsen av behandlingen.
Hungarian: Minden milliliter 100 mg levetiracetámot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Hungarian: EU/1/00/146/026 200 tabletta (2 doboz 100-as) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Hungarian: EU/1/00/146/028 200 tabletta (2 doboz 100-as) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Hungarian: Egyszeri orális (20 mg/ttkg) levetiracetám dózis (6-12 éves) epilepsziás gyermekeknek való adását követően a felezési idő 6 óra volt.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6-12 år), var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Hungarian: 50 kg felett (2)
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg (2)
Hungarian: Felnőttekben a napi 1000 mg-os, 2000 mg-os illetve 3000 mg-os, két egyenlő részre elosztott adagban alkalmazott levetiracetám hatásosságát mutatták ki 3 kettős vak, placebokontrollos, legfeljebb 18-hetes kezelési időtartamú vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Hungarian: • A Keppra önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16
Norwegian Bokmål: • Keppra skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Keppra hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet.
Norwegian Bokmål: Keppra kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Hungarian: 1 hónapostól a 6 hónapot be nem töltött csecsemőknek a csomagolásban található 1 ml-es fecskendővel mérje ki az előírt adagot.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn i alderen 1 måned opptil 6 måneder skal riktig dose måles opp med 1 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Hungarian: naponta 2 x 180 mg (1,8 ml)
Norwegian Bokmål: 180 mg (1,8 ml) to ganger daglig
Hungarian: 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekeknek a csomagolásban található 3 ml-es fecskendővel mérje ki az előírt adagot.
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen 6 måneder til 4 år, skal riktig dose måles opp med 3 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Keppra alkalmazását A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Keppra adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler mot epilepsi skal behandlingen med Keppra avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Hungarian: A Keppra koncentrátum oldatos infúzióhoz alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
Norwegian Bokmål: Keppra konsentrat til infusjonsvæske er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke tabletter eller mikstur.
Hungarian: - 150 ml-es palack 3 ml-es (legfeljebb 300 mg levetiracetámot adagoló) szájfecskendővel, amely 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Hungarian: A Keppra 300 ml-es üvegpalackja (4 éves, illetve ennél idősebb gyermekek, serdülők, valamint felnőttek számára) dobozba van csomagolva, egy 10 ml-es, (0,25 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 300 ml Keppra (til barn fra og med 4 år, ungdom og voksne) er pakket i en eske som inneholder en 10 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Hungarian: Fehér, 19 mm-es, hosszúkás alakú, felezővonallal ellátva, egyik oldalán „ucb" és „1000" jelöléssel.
Norwegian Bokmål: Hvit, 19 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Hungarian: Az adagok változtatása 2-4 hetente történhet, napi 2 x 500 mg-os emeléssel vagy csökkentéssel.
Norwegian Bokmål: Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 100 mg/ml csak a külső dobozon
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 100 mg per ml kun på ytterkartongen
Hungarian: • depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
Norwegian Bokmål: • depresjon, fiendtlighet eller aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet eller irritabilitet
Hungarian: Ajánlott adagok 6 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és serdülők számára: Testtömeg
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom: Vekt
Hungarian: Az ajánlott adagot legalább 100 ml-nyi megfelelő oldószerrel hígítani kell, és 15 perces infúzióban adják be Önnek.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal fortynnes i minst 100 ml forlikelig fortynningsmiddel og gis som en infusjon (drypp) i løpet av 15 minutter.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára A javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Norwegian Bokmål: Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år Den anbefalte startdosen er 250 mg to ganger daglig.
Hungarian: Egy Keppra 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne,
Hungarian: A hígított gyógyszer tárolási körülményeit lásd a 6.3 pontban.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Hungarian: A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Keppra koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az 1. Táblázatban.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Keppra-konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Hungarian: • a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
Hungarian: naponta 2 x 450 mg (4,5 ml)
Norwegian Bokmål: 450 mg (4,5 ml) to ganger daglig
Hungarian: Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Norwegian Bokmål: Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk effekt og tolerabilitet, kan dosen økes opp til 21 mg/kg to ganger daglig.