FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med enfuvirtid ska inte återupptas vid systemiska tecken och symtom som överensstämmer med en överkänslighetsreaktion som anses relaterad till enfuvirtid.
Icelandic: Ekki á að hefja aftur meðferð með enfúvirtíði eftir að fram hafa komið einkenni um ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast enfúvirtíði.
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Icelandic: Einnig má rúlla hettuglasinu varlega milli handa sér eftir að vatninu fyrir stungulyf hefur verið bætt í þar til duftið er algjörlega uppleyst.
Swedish: Allvarlighetsgraden av smärta och obehag ökade inte under behandlingstiden.
Icelandic: Verkurinn og óþægindin jukust ekki eftir því sem á meðferðina leið.
Swedish: Innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, alltså i princip ‘natriumfritt '.
Icelandic: Inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Swedish: Kombinationsstudier med enfuvirtid och läkemedel representativa från olika antiretrovirala klasser uppvisade additativa till synergistiska antivirala aktiviteter och frånvaro av antagonism.
Icelandic: Rannsóknir á samsetningum enfúvirtíðs og fulltrúa ýmissa flokka andretróveirulyfja sýndu aukningu á samverkandi virkni gegn veirum og að ekki var um mótverkun að ræða.
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Icelandic: Útkoma úr slembaðri meðferð eftir 48 vikur (Safn rannsóknanna TORO 1 og TORO 2, meðferðarhópar (ITT))
Swedish: Sinuit, hudpapillom, influensa, pneumoni, öroninfektion
Icelandic: Skútabólga, húðsepar, inflúensa, lungnabólga, sýking í eyra
Swedish: Till och med vecka 48 inträffade eosinofili [högre än övre normalvärdet av > 0,7 x 109/l] med en högre frekvens bland patienter i gruppen som fick behandling med Fuzeon (12,4 patienter med biverkan per 100 patientår) jämfört med enbart OB-behandling (5,6 patienter med biverkan per 100 patientår).
Icelandic: [yfir efri viðmiðunarmörkum sem eru > 0,7 x 109/l] fyrir hjá fleiri sjúklingum í hópnum sem fékk einnig Fuzeon (12,4 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár) en hjá þeim sem fengu ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér (5,6 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár).
Swedish: ● klåda
Icelandic: ● kláði
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð við HIV-sýkingu eru í aukinni hættu á að fá alvarlega lifrarkvilla.
Swedish: • du är allergisk mot enfuvirtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Fuzeon: · ef um er að ræða ofnæmi fyrir enfúvirtíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml**
Swedish: Säkerhetstips
Icelandic: Öryggisleiðbeiningar
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Icelandic: RNA < 5.0 log10 eintök/ml Grunnlínu HIV-1
Swedish: Korsresistens: På grund av dess nya verkningsmekanism är enfuvirtid lika aktivt in vitro mot både vildtypslaboratorieisolat, kliniska isolat och de med resistens mot 1, 2 eller 3 andra klasser av antiretrovirala medel (NRTI, NNRTI och proteashämmare).
Icelandic: Vegna hins nýja verkunarháttar enfúvirtíðs er það jafnvirkt in vitro gegn bæði náttúrulegum ræktuðum gerðum og klínískum stofnum og þeim sem eru ónæmir fyrir 1, 2 eða 3 öðrum flokkum andretróveirulyfja (núkleósíða bakritahemlum, bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð og próteasa hemlum).
Swedish: Om du använt mer Fuzeon än du borde bör du genast kontakta läkare eller uppsöka ett sjukhus.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um, skal leita ráða hjá lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
Icelandic: Úthreinsun enfúvirtíðs eftir gjöf 90 mg í æð var 1,4 ± 0,28 l/klst. og helmingunartími brotthvarfs var 3,2 ± 0,42 klst.
Swedish: ● Injicera endast Fuzeon under huden (subkutant).
Icelandic: ● Eingöngu á að gefa Fuzeon undir húð.
Swedish: HIV-1 RNA Log förändring från ursprungsvärdet (log10 kopior/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Swedish: Han upplevde inga biverkningar som resultat av detta.
Icelandic: Þetta leiddi ekki til aukaverkunar.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion inklusive de som erhåller dialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þar með taldir þeir sem gangast undir himnuskilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: ● Använd aldrig en spruta med en böjd eller skadad nål.
Icelandic: Notið aldrei sprautu með boginni eða skemmdri nál.
Swedish: Sambandet mellan dessa substitutioner och effektivitet av enfuvirtid in vivo har inte klarlagts.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hvaða tengsl þessar skiptingar hafa við virkni enfúvirtíðs in vivo.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar Algengar
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor eller funderingar om säker avfallshantering av dessa saker.
Icelandic: Ræðið við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef spurningar vakna um örugga förgun slíkra hluta.
Swedish: Låt det lufttorka ordentligt.
Icelandic: Látið þorna alveg.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Icelandic: Sláið laust í hettuglasið með Fuzeon til þess að losa um duftið.
Swedish: I sällsynta fall kan du få en infektion på ett ställe där en viss injektion getts.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur komið fram sýking á stungustað.
Swedish: Aptitnedsättning, anorexi, hypertriglyceridemi, förhöjda triglycerider i blodet, diabetes mellitus
Icelandic: Minnkuð matarlyst, lystarleysi, of mikið magn þríglýseríða í blóði, þríglýseríðahækkun í blóði, sykursýki
Swedish: Bipacksedel: information till patienten
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner förväntas vid samtidig administrering av enfuvirtid och läkemedel som metaboliseras av CYP450 enzymer.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt marktækum milliverkunum lyfjahvarfa milli enfúvirtíðs og lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ensíma og gefin eru samhliða.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Icelandic: · Aldrei á að sprauta lyfinu í fæðingarblett, örvef, marbletti eða nafla.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu veirubyrði < 400 eintökum/ml eftir 48 vikur var 30,4% hjá sjúklingum á Fuzeon + ákjósanlegustu andretróveirumeðferð samanborið við 12% hjá sjúklingum sem fengu ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér.
Swedish: 17 UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Icelandic: Fleygja á því sem eftir er af vatni fyrir stungulyf í hettuglasinu með leysinum eftir að búið er að taka 1,1 ml fyrir blöndun
Swedish: Inga studier har utförts på effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
Icelandic: Allir fengu sjúklingarnir ákjósanlegustu andretróveirumeðferð með 3 til 5 andretróveirulyfjum sem valin voru á grundvelli fyrri meðferðarsögu sjúklingsins jafnt sem grunnlínumælinga á arfgerðar- og svipgerðarveirunæmi.
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf sprautað í Fuzeon duft
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað duft.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Icelandic: Haldið um miðja sprautuna með annarri hendi og ýtið lituðu nálaröryggishlífinni varlega niður á sléttan flöt þar til að hún hylur nálina.
Swedish: 1Avbrytande av behandlingen eller virologisk svikt som betraktas som svikt.
Icelandic: Meðferð sem er rofin eða skilar ekki veirufræðilegum árangri telst hafa brugðist.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Icelandic: HIV-sýktar konur eiga ekki að hafa börn sín á brjósti vegna hættu á að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Swedish: Metabolism: Då enfuvirtid är en peptid förväntas den brytas ner till sina aminosyra-beståndsdelar, med efterföljande återvinning av aminosyror i kroppen.
Icelandic: Sem peptíð er gert ráð fyrir að enfúvirtíð sundrist í stofnamínósýrur sínar, síðan eru amínósýrurnar endurnýttar í líkamanum.
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Icelandic: Stingið nálinni í gúmmítappann á Fuzeon hettuglasinu og ýtið á stimpilinn.
Swedish: Vuxna och ungdomar ≥ 16 år: Den rekommenderade dosen av Fuzeon är 90 mg två gånger dagligen injicerat subkutant i överarmen, lårets framsida eller buken.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Fuzeon er 90 mg tvisvar á dag með innspýtingu undir húð á upphandlegg, framan á læri eða á kvið.
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
Icelandic: 3 ml hettuglas, ólitað gler af gerð 1
Swedish: ● hudförhårdnader eller knölar
Icelandic: ● hersli í húð eða hnúðar
Swedish: Barn ≥ 6 år och ungdomar: Erfarenheten från barn är begränsad (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Reynslan af notkun lyfsins hjá börnum er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Swedish: Tecken på autoimmun sjukdom
Icelandic: Ummerki um sjálfsofnæmiskvilla
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av individuella tecken/symtom som karaktäriserar lokala reaktioner vid injektionsstället i studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat (% av patienterna)
Icelandic: Samantekt á einstökum einkennum um staðbundin viðbrögð á stungustað úr rannsóknunum TORO 1 og TORO 2 í sameiningu (% sjúklinga)
Swedish: Om du slutar att använda Fuzeon
Icelandic: Ef hætt er að nota Fuzeon ·
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
Icelandic: Fleygja á hettuglasinu í þar til gert lokað ílát fyrir úrgangsefni eða skila því aftur í apótekið.
Swedish: Hemodialys medförde ingen signifikant ändring av clearance för enfuvirtid.
Icelandic: Blóðskilun breytti ekki marktækt enfúvirtíð úthreinsun.
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
Icelandic: 60 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn 60 hettuglös með leysi 60 3 ml sprautur
Swedish: Om du behöver hjälp kan du fråga din partner, en vän eller en familjemedlem.
Icelandic: Gott er að fá aðstoð hjá maka, vini eða einhverjum úr fjölskyldunni ef þess er þörf.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðil fyrir notkun
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf blandað við Fuzeon duft
Swedish: Enfuvirtid ska enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: Enfúvirtíð á ekki að nota á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur réttlæti hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: dGrad 3 = ≥ 25 mm men < 50 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4= ≥ 50 mm i genomsnittlig diameter.
Icelandic: d3. stig = ≥ 25 mm en < 50 mm að meðaltali í þvermál; 4. stig = ≥ 50 mm að meðaltali í þvermál. e3. stig = ≥ 3 cm; 4. stig = ef það vætlar úr.
Swedish: Om du har glömt att ta Fuzeon
Icelandic: Ef gleymist að nota Fuzeon ·
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Icelandic: Stingið nálinni á sprautunni í gúmmítappann á hettuglasinu með vatni fyrir stungulyf og sprautið lofti inn með því að þrýsta stimplinum niður.
Swedish: Fuzeon kan orsaka en ansamling av en typ av protein som kallas amyloid under huden vid injektionsstället.
Icelandic: Fuzeon getur valdið uppsöfnun tiltekinnar gerðar próteina, sem nefnast mýlildi, undir húð á stungustaðnum.
Swedish: 1.Torka av injektionsflaskans gummipropp igen med en ny spritsudd.
Icelandic: Þurrkið aftur ofan af tappanum á Fuzeon hettuglasinu með nýrri sprittþurrku.
Swedish: Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniska fas III-studier uppvisade HIV-rekombinanter innehållande env-gener från HIV RNA-prover tagna upp till vecka 24 från 187 patienter > 4-faldigt reducerad känslighet för enfuvirtid jämfört med motsvarande prover före behandlingen.
Icelandic: HIV raðbrigði með env genum úr HIV RNA sýnum sem tekin voru fram að 24. viku úr 187 sjúklingum
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknarniðurstöður
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FUZEON INJEKTIONSVÄTSKOR
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR FUZEON HETTUGLÖS
Swedish: Knutor och cystor
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Icelandic: Þurrkið ofan af töppunum á hvoru hettuglasi um sig með nýrri sprittþurrku.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Icelandic: · Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och beredning
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Icelandic: Sláið laust á sprautuna til þess að hugsanlegar loftbólur stígi upp.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyfsstofn, lausn 60 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn
Swedish: Rengör området för injektionen noggrant med en spritsudd.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn vel með sprittþurrku.
Swedish: Osteonekros:
Icelandic: Beindrep:
Swedish: Ras: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar indikerar att clearance för enfuvirtid inte skiljer sig hos afroamerikaner jämfört med kaukasier.
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs væri ekki öðruvísi hjá mönnum af svarta kynstofninum samanborið við af hvíta kynstofninum.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvírtíði.
Swedish: Andra läkemedels påverkan på enfuvirtids metabolism vid samtidig administrering: I separata farmakokinetiska interaktionsstudier resulterade inte samtidig administrering av ritonavir (potent hämmare av CYP3A4) eller saquinavir i kombination med en boosterdos av ritonavir eller rifampicin (potent inducerare av CYP3A4) i kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för enfuvirtid.
Icelandic: Í aðskildum rannsóknum á milliverkunum lyfjahvarfa olli samhliða gjöf rítonavírs (öflugur CYP3A4 hemill) eða saquinavírs og hleðsluskammts af rítonavíri eða rífampicíni (öflugur CYP34A örvi) ekki klínískt marktækum breytingum á lyfjahvörfum enfúvirtíðs.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Icelandic: Ekki hafa verið skilgreindir áhættuþættir sem gætu gefið vísbendingu um tíðni ofnæmis fyrir enfúvirtíði eða hversu alvarlegt það er.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med enfuvirtid.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með enfúvirtíði.
Swedish: Ångest, mardrömmar, irritabilitet
Icelandic: Kvíði, martraðir, skapstyggð
Swedish: * Baserat på resultat från poolade data av TORO 1 och TORO 2 på ITT-populationen.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr gagnagrunni TORO 1 og TORO 2 á þýði sem fékk meðferð.
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvirtíði.
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Icelandic: 3. og 4. stigs rannsóknarstofufrávik hjá sjúklingum sem fengu Fuzeon + ákjósanlegustu andretróverumeðferð eða ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér sem tilkynnt var um hjá meira en 2 sjúklingum með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár að teknu tilliti til skammtastærðar.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Leysir fyrir stungulyf
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á að virk veirubæling með andretróveirulyfjum dragi verulega úr hættu á smitun við kynmök er ekki hægt að útiloka að einhver smithætta sé enn fyrir hendi.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Icelandic: Þetta vatn fyrir stungulyf er ætlað til blöndunar á Fuzeon 90 mg/ml stungulyfsstofni, lausn, til að fá lausn til notkunar undir húð
Swedish: Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
Icelandic: Strjúkið í hringi, byrjið innst og víkkið hringinn.
Swedish: De flesta biverkningar hade mild till måttlig intensitet.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða frekar vægar.
Swedish: Injektionsflaskorna med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor av vilket 1,1 ml ska dras upp för beredning av pulvret.
Icelandic: Hettuglös með leysi innihalda 2 ml af vatni fyrir stungulyf og á að taka 1,1 ml af því til blöndunar stofnsins.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Försegling:
Icelandic: Umbrot:
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
Icelandic: 2 ml hettuglas, ólitað gler af gerð 1
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðum hettuglasa með Fuzeon eða vatni fyrir stungulyf á eftir fyrnist.
Swedish: Släng alla delar direkt i behållaren för vassa föremål med ett lock.
Icelandic: Fleygið öllum notuðum búnaði beint í þar til gert lokað ílát fyrir úrgangsefni.
Swedish: Se även respektive produktresumé för de andra antiretrovirala läkemedel som används i kombinationen.
Icelandic: Sjá einnig viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur andretróveirulyf sem notuð eru samhliða.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Swedish: Medelvärdet (± SD) var för Cmax 4,59 ± 1,5 µg/ml och för AUC 55,8 ± 12,1 µg*tim/ml.
Icelandic: Cmax var 4,59 ± 1,5 míkróg/ml, flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 55,8 ± 12,1 míkróg*klst./ml. Frásog enfúvirtíðs við gjöf undir húð er í réttu hlutfalli við gefinn skammt á skammtabilinu 45 til 180 mg.
Swedish: Bensjukdom (osteonekros)
Icelandic: Beinkvillar (beindrep)
Swedish: Om skumbildning inträffar kan det ta lång tid för pulvret att bli helt upplöst.
Icelandic: Ef froða myndast, er duftið lengur að leysast algjörlega upp.
Swedish: Håll i själva den vattenfyllda sprutan och tryck nålen lätt vinklad genom injektionsflaskans gummipropp.
Icelandic: Haldið um miðja sprautuna með vatninu og ýtið nálinni örlítið á ská í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Icelandic: Þegar duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
Icelandic: álinnsigli með loki sem má rífa af
Swedish: Totalt antal tidigare ARVs > 101
Icelandic: Heildarfjöldi fyrri andretróveirulyfja Heildarfjöldi fyrri andretróveirulyfja
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Icelandic: Þar sem enfúvirtíð er peptíð getur það valdið mýlildi í húð (cutaneous amyloidosis) á stungustað.
Swedish: • diarré
Icelandic: ● lungnabólga
Swedish: Organssystemklass Frekvens
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni
Swedish: ● Injicera aldrig ditt läkemedel med andra injicerbara läkemedel.
Icelandic: ● Sprautið aldrei lyfinu með öðrum stungulyfjum.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Swedish: Fuzeon bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Icelandic: Læknar með reynslu í meðferð á HIV-sýkingu eiga að ávísa Fuzeon.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
Icelandic: Eftir að duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
Swedish: ● Använd aldrig och dela aldrig använda nålar.
Icelandic: Notið aldrei notaðar sprautunálar eða deilið þeim með öðrum.
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fuzeon