FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Prüfung veröffentlichter Daten und Informationen, die bereits in der Produktinformation einiger Somatropine enthalten sind, war der Ausschuss der Ansicht, dass die Harmonisierung der bestehenden Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel gerechtfertigt ist, sofern etwaige Beweise für eine Tumoraktivität vorliegen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη προηγούμενα δημοσιευμένα δεδομένα και στοιχεία που περιλαμβάνονται ήδη στις πληροφορίες για το προϊόν για ορισμένες σωματοτροπίνες, η επιτροπή θεώρησε αιτιολογημένη την εναρμόνιση των υφιστάμενων αντενδείξεων για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη όταν υπάρχουν ενδείξεις ύπαρξης όγκου.
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
German: Derzeit sind in der Europäischen Union neun Somatropin-Präparate zugelassen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen und Zomacton wurden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) oder national (NAP) zugelassen, während Omnitrope, NutropinAq und Valtropin über ein zentralisiertes Verfahren (CAP) zugelassen wurden.
Greek: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, που έχουν εγκριθεί μέσω της διαδικασίας της αμοιβαίας αναγνώρισης (MRP) ή μέσω εθνικής διαδικασίας (NAP) και Omnitrope, NutropinAq και Valtropin, που έχουν εγκριθεί μέσω κεντρικής διαδικασίας (CAP).
German: Im Jahr 2007 wurde eine großangelegte epidemiologische Studie eingeleitet, die French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)-Studie, die sich auf Daten des Registers der Association France Hypophyse stützte.
Greek: Μια μεγάλη επιδημιολογική μελέτη που βασιζόταν σε δεδομένα από το μητρώο της γαλλικής ένωσης Association France-Hypophyse διεξαγόταν από το 2007.
German: Der CHMP überprüfte alle vorgelegten Daten, einschließlich Daten aus der französischen SAGHE-Studie und klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken (Pharmakovigilanz) sowie aus der Literatur verfügbare Daten bezüglich des kardiovaskulären Risikos und des Tumorrisikos in Verbindung mit einer Somatropin-Behandlung.
Greek: Η CHMP αναθεώρησε όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από τη γαλλική μελέτη SAGHE και από κλινικές δοκιμές, μητρώα, κοόρτες και βάσεις δεδομένων ασφαλείας (φαρμακοεπαγρύπνηση), καθώς και δεδομένων διαθέσιμων στη βιβλιογραφία όσον αφορά τους κινδύνους εμφάνισης καρδιαγγειακών και νεοπλασματικών νόσων που σχετίζονται με τη θεραπεία με σωματοτροπίνη.
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Greek: Στην Ένωση, η σωματοτροπίνη έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά με έλλειψη αυξητικής ορμόνης (συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς έλλειψης αυξητικής ορμόνης), την αδυναμία ανάπτυξης σε ασθενείς με σύνδρομο Turner, τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή την έλλειψη του γονιδίου SHOX (short stature homebox-containing gene) και το σύνδρομο Prader-Willi καθώς και σε ασθενείς που γεννήθηκαν μικροί σε σχέση με την ηλικία κύησής τους (SGA).
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε τα αποτελέσματα της γαλλικής μελέτης SAGHE, καθώς και όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που υποβλήθηκαν από κλινικές δοκιμές, μητρώα, κοόρτες και βάσεις δεδομένων ασφαλείας όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών και νεοπλασματικών νόσων που σχετίζονται με τη θεραπεία με σωματοτροπίνη.
German: Dies sowie das potenzielle Risiko, das mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie verbunden ist, muss in den Risikomanagementplänen berücksichtigt werden.
Greek: Αυτός ο κίνδυνος, καθώς επίσης και ο πιθανός κίνδυνος που σχετίζεται με την υπαραχνοειδή ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία, πρέπει επίσης να αναγράφεται στα σχέδια διαχείρισης κινδύνου.
German: Angesichts der obigen Erörterungen betrachtete der Ausschuss es als gerechtfertigt, die Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel hinsichtlich des mit der Behandlung assoziierten tumorfördernden Potenzials gegebenenfalls zu harmonisieren oder aufzunehmen.
Greek: Βάσει όλων των προαναφερθέντων, η Επιτροπή θεώρησε αιτιολογημένη την εναρμόνιση ή συμπερίληψη, κατά περίπτωση, των αντενδείξεων για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη όσον αφορά την πιθανότητα ανάπτυξης όγκων που σχετίζονται με τη θεραπεία.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Greek: Ο πληθυσμός χαμηλού κινδύνου, στον οποίο ορίστηκε θεραπεία της ιδιοπαθούς έλλειψης αυξητικής ορμόνης, του ιδιοπαθούς κοντού αναστήματος, του κοντού αναστήματος σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους ή της μεμονωμένης έλλειψης αυξητικής ορμόνης συμπεριλήφθηκε στην ανάλυση θνησιμότητας (αρ. = 6.892 ασθενείς που αντιστοιχούν σε 116.403 άτομα ανά έτος παρατήρησης).
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Greek: Τα αποτελέσματα της γαλλικής μελέτης SAGHE, μιας μακροχρόνιας μελέτης παρακολούθησης που εφαρμόστηκε σε μεγάλο αριθμό ασθενών με μέσο όρο παρακολούθησης τα 17 έτη κατέδειξαν γενική αύξηση της θνησιμότητας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σωματοτροπίνη για μεμονωμένη έλλειψη αυξητικής ορμόνης (GDH), ιδιοπαθές κοντό ανάστημα (ISS) και σε εκείνους που γεννήθηκαν μικροί σε σχέση με την ηλικία κύησής τους (SGA) σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό.
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Greek: Γενικά, ενόψει των περιορισμών της γαλλικής μελέτης SAGHE, τα ευρήματα ενός εμφανούς αυξημένου κινδύνου θνησιμότητας σε παιδιά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σωματοτροπίνη (αυξημένος κίνδυνος με υψηλότερες δόσεις που σχετίζεται με υπαραχνοειδή ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία και όγκους στα οστά) δεν μπορούν να θεωρηθούν ως αδιάσειστα δεδομένα.
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Greek: Ο εν λόγω πιθανός κίνδυνος, καθώς και ο πιθανός κίνδυνος υπαραχνοειδούς ή ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας πρέπει να αναγράφονται επίσης στο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για όλα τα προϊόντα σωματοτροπίνης.
German: Abschließend einigte man sich darauf, als Maßnahme im Hinblick auf das potenzielle Signal für ein erhöhtes Risiko bei höherer Dosis, in der Produktinformation aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Greek: Τέλος, για την αντιμετώπιση της πιθανής ένδειξης αυξημένου κινδύνου λόγω αυξημένης δόσης, όπως προτείνεται από τα αποτελέσματα της γαλλικής μελέτης SAGHE, συμφωνήθηκε να δοθεί έμφαση στις πληροφορίες για το προϊόν για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ότι δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Greek: Η αυξημένη θνησιμότητα ήταν προφανής όταν χρησιμοποιούνταν μεγαλύτερες δόσεις και λόγω υπαραχνοειδούς ή ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας και όγκων στα οστά.
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Greek: Στους ενήλικες, η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου, διεγείροντας τη μυοσκελετική ανάπτυξη και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründungen der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Greek: Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον EMA
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Greek: Τα εν λόγω αποτελέσματα υποδείκνυαν αυξημένη θνησιμότητα λόγω υψηλότερων δόσεων και νόσων του κυκλοφορικού συστήματος (υπαραχνοειδής ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία) και όγκων στα οστά.
German: Die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind in Anhang III dargestellt und unterliegen den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bestimmungen.
Greek: Βάσει των ανωτέρω, η CHMP συνέστησε τη διαφοροποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας για τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη (βλ. παράρτημα I), για τους οποίους τα αντίστοιχα τμήματα της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ και υπόκεινται στις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙV της παρούσας γνώμης.
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Greek: Παράρτημα IV Προϋποθέσεις για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συντονισμό από το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν τα εξής:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιούν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνου για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ώστε να αναγράφουν τους εξής πιθανούς κινδύνους:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Greek: Οι ΚΑΚ, εντός 2 μηνών από την απόφαση της Επιτροπής, πρέπει να επικοινωνήσουν με τις αρμόδιες εθνικές αρχές και να συμφωνήσουν επί των χρονικών πλαισίων υποβολής των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου.
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Greek: • Δεύτερο νεόπλασμα σε επιζώντες παιδικού καρκίνου
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Greek: • Ενδοκρανιακό ανεύρισμα και ενδοκρανιακή αιμορραγία
German: • Neue Neoplasie
Greek: • Νέο νεόπλασμα
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Greek: Via Valbondione 113 00188 Rome Ιταλία
German: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Greek: IS - Ισλανδία Pfizer APS Lautrupvang 8
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Greek: AT - Αυστρία Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: 94250 GentillyFrankreich
Greek: 94250 Gentilly- Γαλλία
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Τσεχική
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Greek: ES - Ισπανία LILLY, S.A. Avda.
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Greek: ES - Ισπανία FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Greek: IT - Ιταλία ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Greek: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Greek: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo,
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Greek: ES - Ισπανία MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Greek: IS - Ισλανδία Novo Nordisk AS Novo Allé
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Greek: FR - Γαλλία FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Greek: SE - Σουηδία Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις οδους χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Greek: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Γαλλία
German: 203 11 Malmö Schweden
Greek: 203 11 Malmö
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
Greek: Ferring Magyarország Kft.
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Greek: BE - Βέλγιο ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Greek: IS - Ισλανδία Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
German: 2880 Bagsvaerd
Greek: 2880 Bagsværd
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Greek: IT - Ιταλία Pfizer Italia S.r.l.
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Greek: FR - Γαλλία NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Greek: FR - Γαλλία MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Γαλλία
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Greek: FI - Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Φινλανδία
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Greek: SE - Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Greek: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Greek: DK 2750 Ballerup
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Greek: ES - Ισπανία PFIZER, S.A.Avda.
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Greek: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: 1147 Wien Österreich
Greek: 1147 Wien
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Greek: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Greek: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
Greek: DE - Γερμανία Pharmacia GmbH Linkstr.
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Greek: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Greek: FI - Φινλανδία Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Φινλανδία
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Greek: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
German: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
German: 1070 Brussels Belgien
Greek: 1070 Brussels
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Greek: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Greek: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Greek: 186 00 Praha
German: 1113 Budapest Ungarn
Greek: 1113 Budapest
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Greek: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Greek: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: Novo Nordisk B.V.
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
German: MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Greek: MT - Μάλτα NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
German: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Greek: PL - Πολωνία Industria Farmaceutica Serono S.p.
German: 00176 Roma Italien
Greek: 00176 Roma Ιταλία
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Greek: 3991 RA HOUTEN
German: HU - Ungarn Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Greek: NL - Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
German: 1050 Brussels Belgien
Greek: 1050 Brussels
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Greek: MT - Μάλτα Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Greek: Bocskai út 134-146.
German: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Merck Serono S.p.A.
German: Herstellung einer
Greek: Alkotás u.
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: DE - Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Greek: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: Bagsvaerd, Dänemark
Greek: Bagsvaerd, Δανία
German: Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Greek: Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Greek: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13
Greek: PL - Πολωνία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Greek: EL - Ελλάδα Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Greek: EL - Ελλάδα FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Greek: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Greek: 92158 Suresnes Cedex
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
German: 9 NJ, Sandwich, Kent, Vereinigtes Königreich
Greek: NJ, Sandwich, Kent,
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
Greek: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Greek: ET - Εσθονία Ferring GmbH Wittland 11
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Greek: DK-2880 Bagsværd
German: 1123 Budapest Ungarn
Greek: 53 1123 Budapest
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Greek: AT - Αυστρία Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Greek: MT - Μάλτα Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Greek: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Greek: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: FARMASERV LILLY AEBE
Greek: EL - Ελλάδα FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
German: 1210 Wien Österreich
Greek: 1210 Wien
German: Merck Serono Europe Ltd
Greek: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: Bagsværd, Dänemark
Greek: Bagsværd, Δανία
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Greek: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Ιταλία
German: Queijas, Portugal
Greek: Lisboa, Πορτογαλία