FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2006, su richiesta delle aziende farmaceutiche ed in conformità con la politica del CVMP in materia di disponibilità di farmaci, l'Agenzia continuerà ad estrapolare i limiti massimi di residui per le specie minori.
Finnish: Virasto jatkaa yritysten pyynnöstä vuonna 2006 toissijaisten eläinlajien jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia CVMP:n eläinlääkkeiden saatavuutta koskevan politiikan mukaisesti.
Italian: Occorrerà inoltre procedere alla verifica dei piani di gestione dei rischi (comprese le misure di minimizzazione dei rischi ed altre attività di farmacovigilanza) per individuare i rischi noti e potenziali dei medicinali laddove si richiedano variazioni o estensioni di linee, che possano comportare una modifica significativa dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisäksi, eräiden muutosten ja tuoteryhmien laajennusten osalta joudutaan tarkistamaan riskinhallintasuunnitelmia (mukaan lukien riskien minimointitoimenpiteet ja muut lääkevalvonnan toimenpiteet) lääkevalmisteen tunnettujen ja mahdollisten riskien tunnistamiseksi, mikä muuttaa myyntilupaa merkittävästi.
Italian: La divulgazione di informazioni mirate, comprensibili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari rappresenta un elemento importante in tal senso; nel 2006 questo tipo di attività continuerà ad essere una delle priorità dell'Agenzia.
Finnish: Tämän sitoutumisen tärkeä osa on täsmällisen, ymmärrettävän ja helposti saatavilla olevan tiedon välittäminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja se tulee edelleen olemaan ensisijaisena tavoitteena vuonna
Italian: Gli esiti della relazione della Commissione europea sul regolamento riguardante i medicinali orfani, attesa all'inizio del 2006, saranno tuttavia decisivi nel determinare l'andamento a lungo termine e la potenziale evoluzione della politica sui medicinali orfani a livello comunitario.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuoden 2005 tasolle, vaikka harvinaislääkkeiden sääntelyä koskevan Euroopan komission raportin julkistaminen vuoden 2006 alkupuolella ratkaisee pitkän aikavälin suuntaukset ja harvinaislääkkeitä koskevan politiikan mahdollisen kehityksen yhteisön tasolla.
Italian: Immobili/materiale
Finnish: Toimitilat ja laitteet
Italian: L'Agenzia predisporrà inoltre un quadro di valutazione, con i relativi strumenti, per le procedure di deferimento ed arbitrato riguardanti i tradizionali medicinali a base di piante.
Finnish: Virasto myös vakiinnuttaa puitteet ja välineet perinteisiä rohdosvalmisteita käsittelevien välimies- ja lausuntopyyntömenettelyjen arviointiin.
Italian: Distribuzione parallela
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati con
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: Sarà avviato un progetto pilota per l'introduzione della telefonia via Internet (voice over IP).
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Italian: Sviluppare procedure di consulenza scientifica per dare il massimo supporto possibile alle aziende farmaceutiche, nelle varie fasi di sviluppo dei medicinali.
Finnish: Lääkkeiden saatavuus ja innovaatioiden ja tutkimuksen kannustaminen Tieteellisten neuvontamenetelmien kehittäminen, jotta yrityksiä voidaan tukea mahdollisimman paljon lääkevalmisteiden kehittämisen eri vaiheissa;
Italian: Con la nuova normativa, l'Agenzia assumerà la piena responsabilità della valutazione dei medicinali destinati alla cura di HIV/AIDS, cancro, diabete e disturbi neurodegenerativi, che attualmente devono essere autorizzati mediante procedura centralizzata.
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Italian: L'Agenzia si preparerà anche a sviluppare strumenti supplementari, fra cui una banca dati per la memoria scientifica ed una banca dati per la consulenza scientifica.
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Italian: L'Agenzia sta lavorando in questo senso, per fornire informazioni in grado di contribuire ad un uso più efficace e sicuro dei medicinali, a beneficio di tutte le parti interessate.
Finnish: Virasto antaa sidosryhmiensä hyödyksi tietoa, joka auttaa käyttämään lääkkeitä tehokkaammin ja turvallisemmin.
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a promuovere l'applicazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e svilupperà ulteriormente le relative procedure e linee guida.
Finnish: Virasto jatkaa myös kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin täytäntöönpanon tukemista, kehittää edelleen siihen liittyviä menettelyjä ja ohjeita sekä tukee kliinisten tutkimusten tietokannan toimintaa ja kehittämistä.
Italian: La Commissione europea ha emanato nuovi regolamenti sulla trasparenza e provvederà a riesaminare il diritto europeo sul copyright, in risposta ad un'accentuata consapevolezza pubblica ed alla conseguente domanda di riutilizzo delle informazioni.
Finnish: Euroopan komission on säätänyt uusia säädöksiä avoimuudesta, ja se tulee tarkistamaan Euroopan tekijänoikeuslainsäädäntöä.
Italian: 18-20 luglio
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Italian: Per gli Stati membri che abbiano fornito i dati in proprio possesso ed abbiano firmato un protocollo d'intesa sullo scambio e la manutenzione dei dati, potranno essere inserite informazioni sui prodotti autorizzati con procedura nazionale.
Finnish: Kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden tiedot voidaan sisällyttää niiden jäsenvaltioiden osalta, jotka ovat toimittaneet tuotetiedot ja allekirjoittaneet tietojen vaihtoa ja ylläpitoa koskevan yhteistyösopimuksen.
Italian: 13-15 giugno
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Italian: L'Agenzia prevede che entro la fine del 2006 tutte le autorità nazionali competenti useranno il sistema elettronico EudraVigilance, il che si riflette nell'aumento previsto delle segnalazioni trasmesse per via elettronica, come indicato nel diagramma qui di seguito esposto.
Finnish: Virasto edellyttää, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset raportoivat sähköisesti EudraVigilance-järjestelmään vuoden 2006 loppuun mennessä.
Italian: Inoltre, allo scopo di captare gli eventuali segnali relativi alla sicurezza, l'EMEA dovrà fornire assistenza agli Stati membri per quanto riguarda l'importazione dei dati relativi ai prodotti farmaceutici e l'analisi dei dati inerenti alla farmacovigilanza.
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Italian: Per realizzare un sistema d' assicurazione della qualità veramente valido, è essenziale che vi sia un approccio coordinato ed un continuo miglioramento della qualità in tutta la rete europea dei medicinali, comprendente più di 40 membri.
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston yli 40 jäsenen koordinoitu jatkuvaan laadun parantamiseen pyrkivä toiminta on olennaisen tärkeää tehokkaiden laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamiseksi.
Italian: Proseguirà anche la cooperazione con la Farmacopea europea e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali, nel quadro del programma di campionamento e sperimentazione volto a vigilare sulla qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata, una volta immessi in commercio.
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Italian: Domande per variazioni di tipo I
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2004-2006
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Italian: Autorizzati dall'autorità di bilancio e rettificati dal consiglio di amministrazione il 15 dicembre 2005.
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Italian: Sviluppare l'interazione dell'EMEA con i massimi esperti nel campo delle nuove tecnologie, siano essi operanti presso autorità nazionali, nel mondo accademico, in società specializzate o aziende farmaceutiche.
Finnish: EMEA:n vuorovaikutuksen kehittäminen kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman, tieteellisten seurojen ja teollisuuden huippuasiantuntijoiden kanssa uusiin tekniikoihin liittyvissä haasteissa;
Italian: • sono disponibili sul sito dell'EMEA: www.emea.eu.int
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Italian: 8-9 marzo
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Italian: 19-20 aprile
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Italian: 4-6 aprile
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Italian: 29 maggio - 1 giugno
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2004-2006
Finnish: Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus
Italian: 24-27 luglio
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Italian: attiverà le procedure previste dalla nuova normativa, fra cui valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e uso compassionevole;
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Italian: Alla luce delle ulteriori modifiche che potrebbero essere apportate all'ambiente regolamentare e giuridico in cui opera l'Agenzia, essa svilupperà una strategia per l'eventuale futura espansione e riorganizzazione dei propri uffici.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Italian: Totale titolo 1
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Italian: 25-26 ottobre
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari Sicurezza dei medicinali per uso veterinario Ispezioni
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
Italian: Supporto esecutivo
Finnish: Johdon tukiryhmä
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti non autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Italian: L'innovazione ed il miglioramento continuo nell'ambito dei metodi di fabbricazione e controllo saranno agevolati grazie all'operato del gruppo che si occupa delle tecnologie di analisi dei processi (PAT).
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Italian: 11-13 luglio
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Italian: Applications for initial evaluation (human medicines)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali a base di piante 11-12 gennaio
Finnish: Rohdosvalmistekomitean kokoukset 11.-12. tammikuuta
Italian: 5-7 dicembre
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Italian: Proseguire gli sforzi per accrescere la disponibilità dei medicinali per uso veterinario, con particolare riferimento a indicazioni e specie minori.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen edelleen, erityisesti toissijaisille eläinlajeille ja toissijaiseen käyttöön;
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Italian: Richieste di certificazione
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso umano)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: 13-16 novembre
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Italian: Al fine di razionalizzare i requisiti che i fascicoli devono presentare, il gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP sulla qualità provvederà a verificare le esperienze di valutazione e le linee guida esistenti.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
Italian: 11-12 maggio
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Italian: 14-16 febbraio
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
Italian: Variazioni di tipo II (cliniche)
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Italian: l'Agenzia prosegue lo sviluppo della banca dati per la memoria scientifica rispetto ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, la quale contribuirà a migliorare la coerenza delle valutazioni scientifiche;
Finnish: Virasto jatkaa tieteellisen muistin tietokannan kehittämistä keskitetyllä menettelyllä hyväksytyille eläinlääkkeille.
Italian: 24-27 aprile
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Italian: 20-23 marzo
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Italian: Il sistema normativo comunitario dispone quindi oggi degli strumenti atti a garantire ai pazienti europei la disponibilità di medicinali sicuri ed efficaci, corredati da adeguate informazioni.
Finnish: Nykyisten tehtävien mukauttaminen ja uusien tehtävien ottaminen ovat antaneet eurooppalaiselle sääntelyjärjestelmälle paremmat mahdollisuudet varmistaa, että eurooppalaisten potilaiden saatavilla on turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä ja asianmukaista tietoa niistä.
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Italian: contribuire a stimolare nell'Unione europea l'innovazione e la ricerca nel campo dei medicinali, per consentire un accesso più veloce a nuove terapie e nuove tecnologie;
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Italian: 16-19 ottobre
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Italian: 11-14 dicembre
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Italian: 16-18 maggio
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Italian: Il 2006 sarà il primo anno in cui diventerà pienamente operativa la nuova normativa sui medicinali, che ha mutato i compiti dell'Agenzia e ne ha introdotti di nuovi.
Finnish: Vuosi 2006 on ensimmäinen vuosi, jolloin tarkistettu lääkelainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
Italian: Domande di valutazione iniziale (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Italian: 3-5 ottobre
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Italian: 7-9 febbraio
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Italian: CAPITOLO 2 MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Italian: • possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.eu.int
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Italian: La sicurezza dei medicinali è stata per molti anni una delle priorità dell'Agenzia, le cui capacità di affrontare e gestire le questioni inerenti alla sicurezza sono state ora rafforzate, con le nuove disposizioni normative e l'adozione di una strategia a lungo termine dell'Agenzia.
Finnish: Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
Italian: 7-9 marzo
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Italian: 20-22 giugno
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante Presidente: Konstantin Keller
Finnish: CHMP Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea Puheenjohtaja: Daniel Brasseur
Italian: L'assistenza amministrativa e procedurale alle PMI sarà fornita dall'ufficio addetto all'interno dell'Agenzia (SME Office), il quale diventerà pienamente operativo nel corso del 2006.
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Italian: 14-16 marzo
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Italian: La banca dati dei medicinali autorizzati nell'UE metterà a disposizione delle autorità di controllo, degli operatori sanitari e del grande pubblico informazioni autorevoli ed aggiornate su tutti i prodotti.
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
Italian: 6-7 settembre
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Italian: Capo: Andreas Pott
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
Italian: 12-13 luglio
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Italian: 20-23 febbraio
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Italian: Sicurezza dei medicinali
Finnish: Lääketurvallisuus
Italian: medicinali per uso veterinario
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Italian: 12-14 settembre
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Italian: 10-12 ottobre
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Italian: Per quanto riguarda la gestione del personale, l'Agenzia provvederà ad attuare lo Statuto dei funzionari ed una nuova politica di sviluppo delle competenze, nonché ad indirizzare la gestione della formazione professionale verso un sistema continuo di sviluppo delle competenze, tenendo conto del maggior orientamento scientifico dell'Agenzia.
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Italian: Per poter gestire un campo di attività sempre più vasto e complesso con la massima efficienza ed efficacia, l'Agenzia continuerà a sviluppare il proprio sistema integrato di gestione della qualità, con particolare riferimento all'ottimizzazione dei processi ed all'uso efficace delle risorse disponibili.
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Italian: Totale titolo 3
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Italian: Essa completerà inoltre la costruzione di un centro dati telematico dell'UE caratterizzato da buona accessibilità, elevata capacità di espansione e buoni livelli di prestazione.
Finnish: Virasto jatkaa uuden tietokannan laatimista GMPtodistuksille ja valmistusluville sekä saattaa valmiiksi EU:n telemaattisen tietokeskuksen, jossa on käytettävissä toimintakelpoisia, skaalattavia ja tehokkaita tietotekniikkapalveluita.
Italian: Notifiche convalidate di distribuzione parallela (in entrata)
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Italian: Il coinvolgimento dell'Agenzia in questo ciclo proseguirà anche nel 2006.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso umano)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso umano)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: per i medicinali per uso umano
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Italian: procedura centralizzata
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Italian: CVMP Comitato per i medicinali veterinari
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Italian: avvierà il dibattito con esponenti del mondo accademico, società specializzate, aziende farmaceutiche ed altre parti interessate in merito alle sfide relative alle nuove tecnologie ed alle nuove terapie; inoltre, darà attuazione alle proposte pratiche formulate in tali ambienti, nel quadro dell'impegno dell'Agenzia a sostenere la ricerca nel campo delle nuove tecnologie e delle malattie rare;
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Italian: Nell'elenco delle attività prioritarie del 2006 figurerà ai primi posti la sicurezza dei medicinali veterinari nella fase successiva all'autorizzazione all'immissione in commercio, con l'esigenza di adottare, rispetto a questa importante problematica, una linea di continuità nella gestione dei rischi.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Italian: Allegato 4
Finnish: C*4
Italian: Totale titolo 2
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Italian: 5-7 settembre
Finnish: 5.-7. syyskuuta