FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La non-infériorité d'Ameluz a été évaluée par comparaison avec une crème contenant 16 % de méthylaminolévulinate (MAL, méthyl-[5-amino-4-oxopentanoate]) mise sur le marché pour la photothérapie dynamique à la lumière du jour.
Estonian: Kontrolliti Ameluzi mittehalvemust võrreldes kreemiga, mis sisaldab 16% metüülaminolevulinaati (MAL, metüül(5-amino-4-oksopentanoaat)) ja mis on kaubanduslikult registreeritud fotodünaamiliseks päevavalgusraviks.
French: Avant de prendre la décision de suivre un traitement par photothérapie dynamique, il faut tenir compte du fait que la probabilité de disparition complète des lésions 12 mois après la dernière séance pour un sujet était de 67,5% ou 46,8% avec le traitement par Ameluz, respectivement avec des lampes à spectre étroit ou tout type de lampes.
Estonian: Enne fotodünaamilise ravi alustamise otsust oli tõenäosus, et patsiendi lesioonid on 12 kuud pärast viimast ravikuuri täielikult taandunud, Ameluzi ravi korral 67,5% või 46,8% olenevalt sellest, kas kasutati kitsa spektriga või mis tahes muud tüüpi lampe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ameluz 78 mg/g gel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ameluz 78 mg/g geel
French: Les squames et les croûtes doivent être soigneusement éliminées et toutes les surfaces des lésions doivent être rendues rugueuses, en douceur, en veillant à ne pas les faire saigner.
Estonian: Nahaketud ja koorikud tuleb hoolikalt eemaldada ning samuti tuleb lesioonide pinda ettevaatlikult karestada, jälgides, et ei tekiks veritsust.
French: Laisser sécher le gel pendant environ 10 minutes, avant de poser un pansement opaque à la lumière sur le site de traitement.
Estonian: Geelil tuleb lasta kuivada ligikaudu 10 minutit, seejärel kaetakse ravitav koht valguskindla sidemega.
French: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Estonian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
French: Pour le traitement de la kératose actinique (KA), une séance de photothérapie dynamique (à la lumière du jour ou à l'aide d'une lampe à lumière rouge) doit être administrée pour une seule ou plusieurs lésions, ou pour la totalité des champs de cancérisation (surfaces cutanées où plusieurs lésions de KA sont entourées d'une zone lésée actinique et induite par l'exposition solaire, dans un champ limité).
Estonian: Aktiinilise keratoosi ravis on ühe või mitme lesiooni või kogu prekantseroosse piirkonna (piiratud nahapiirkonnad, kus on mitu aktiinilisest ja päikesekahjustusest ümbritsetud aktiinilise keratoosi lesiooni) korral on näidustatud üks fotodünaamilise ravi kuur (päevavalgusega või punase valgusega lambiga).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Une boîte en carton contenant un tube en aluminium revêtu de vernis époxyphénol à l'intérieur, avec joint en latex et bouchon à vis en polyéthylène haute densité.
Estonian: Üks välispakend, mis sisaldab ühte alumiiniumtuubi, mis on seest lakitud epoksüfenooliga ja millel on lateksist sulgur ning HDPE-st keeratav kork.
French: MAL Nombre de patients n (%)
Estonian: MAL Patsientide arv n (%)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme (g) de gel contient 78 mg d'acide 5-aminolévulinique (sous forme de chlorhydrate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 78 mg 5-aminolevuliinhapet (vesinikkloriidina).
French: Qu'est-ce que Ameluz et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: 1. Mis ravim on Ameluz ja milleks seda kasutatakse
French: Après 1 seule PTD, une disparition complète chez les patients a été obtenue chez 61,8 % contre 9,4 % des patients et une disparition complète des lésions chez 84,2 % contre 22,0 %, respectivement, avec Ameluz et le placebo.
Estonian: Ainult pärast 1 PDT protseduuri paranes täielikult 61,8% Ameluz-ravi saanud patsientidest vs. 9,4% platseebot saanud patsientidest; lesioonide paranemismäärad olid vastavalt 84,2% vs. 22,0%.
French: Des précautions particulières doivent être prises pour éviter d'appliquer Ameluz sur les yeux ou les membranes muqueuses.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida Ameluzi sattumist silmadesse või limaskestadele.
French: Une fois l'exposition de deux heures à la lumière terminée, retirez le gel restant.
Estonian: Pärast kahetunnise valgusravi lõppu peske nahale jäänud geel maha.
French: • réactions au niveau du site d'application - vésicules
Estonian: • manustamiskoha reaktsioonid
French: • réactions au niveau du site d'application - rougeur de la peau - douleur (y compris sensation de brûlure) - irritation - démangeaison - gonflement des tissus dû à une accumulation de liquide - croûte - desquamation de la peau - durcissement sensation anormale, fourmillements, picotements ou engourdissement Fréquents : pouvant survenir chez un maximum d'une personne sur 10
Estonian: • manustamiskoha reaktsioonid - nahapunetus - valu (sh põletav) - nahaärritus - sügelus - liigvedelikust tingitud kudede turse - kärnad - naha kestendamine - kõvastumine - ebaharilikud aistingud, nagu torkimine, kipitus või tuimus
French: • fatigue
Estonian: • haavaeritis
French: 1 g d'Ameluz contient 78 mg d'acide 5-aminolévulinique (sous forme de chlorhydrate).
Estonian: 1 g Ameluzi sisaldab 78 mg 5-aminolevuliinhapet (vesinikkloriidina).
French: Traitement de la KA, du champ de cancérisation et du carcinome basocellulaire à l'aide d'une lampe à lumière rouge:
Estonian: Aktiinilise keratoosi, prekantseroossete piirkondade ja basaalrakulise vähi ravi punase valgusega lambiga:
French: Essuyez ensuite la zone d'application à l'aide d'un tampon de coton imprégné d'alcool afin de dégraisser la peau.
Estonian: Seejärel pühkige kõik lesioonid alkoholiga immutatud vatipadjakesega üle, et nahk oleks rasvavaba.
French: En cas de contact accidentel, le site doit être rincé avec de l'eau.
Estonian: Juhusliku kokkupuute korral tuleb kohta loputada veega.
French: Ameluz contient une substance active appelée acide 5-aminolévulinique.
Estonian: Ameluz sisaldab toimeainet 5-aminolevuliinhapet.
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée avec l'acide 5-aminolévulinique.
Estonian: Aminolevuliinhappe kantserogeensust ei ole uuritud.
French: Une dérogation s'applique à l'ensemble de la classe pour le carcinome basocellulaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Basaalrakulisele vähile rakendub ravimirühma uuringust loobumise taotlus (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: • La substance active est l'acide 5-aminolévulinique.
Estonian: • Toimeaine on 5-aminolevuliinhape.
French: • du propylène glycol : peut provoquer une irritation de la peau.
Estonian: • propüleenglükooli: võib põhjustada nahaärritust.
French: Traitement de la KA et du champ de cancérisation à la lumière du jour:
Estonian: Aktiinilise keratoosi ja prekantseroossete piirkondade ravi päevavalgusega:
French: La probabilité pour les patients du groupe Ameluz de n'avoir besoin que d'un traitement et de rester complètement guéris 12 mois après la photothérapie dynamique était de 32,3%; celle des patients du groupe MAL était de 22,4% en moyenne avec toutes les lampes.
Estonian: Tõenäosus, et patsient vajab ainult üht ravikuuri ja on 12 kuud pärast fotodünaamilise ravi lõppu täielikult lesioonivaba, oli kõikide lampide kasutamise korral Ameluzi rühmas keskmiselt 32,3% ja MAL-i rühmas 22,4%.
French: Il n'y a pas d'utilisation pertinente d'Ameluz dans la population pédiatrique.
Estonian: Lastel ei ole Ameluzi kasutamine asjakohane.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
French: Il est recommandé d'utiliser une lampe à spectre étroit pour obtenir des taux de disparition des lésions plus élevés.
Estonian: Lesioonide suurema taandumise määra saavutamiseks on soovitatav kasutada kitsa spektriga lampi.
French: La source de lumière utilisée pour la photothérapie dynamique du carcinome basocellulaire est toujours une lampe à lumière rouge.
Estonian: Basaalrakulise vähi PDT-ravis kasutatakse valgusallikana alati punase valgusega lampi.
French: Autres (y compris carcinomes mixtes s/n)
Estonian: Muud (sh segu pindmistest/ sõlmelistest basaalrakulistes t vähkidest)
French: b) Application du gel: Ameluz doit être appliqué sur la surface de la lésion ou sur la totalité des champs de cancérisation d'environ 20 cm2, avec le bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Estonian: b) Geeli manustamine: Ameluz kantakse kinnastatud sõrmeotstega või spaatliga lesioonile või kogu ligikaudu 20 cm2 prekantseroossele piirkonnale.
French: Les taux de récidive chez les patients ont été respectivement de 24,5 % et 14,3 % à 6 mois et de 12,2 % et 0 % supplémentaires à 12 mois avec Ameluz et le placebo.
Estonian: Ameluzi kasutanud patsientidest haigestus 6 kuu möödumisel uuesti 24,5% ning 12 kuu möödumisel veel 12,2%, platseebo kasutajatel olid need näitajad vastavalt 14,3% ja 0%.
French: Benzoate de sodium (E211) Eau purifiée
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool Naatriumbensoaat (E211) Puhastatud vesi
French: L'efficacité clinique a été réévaluée lors des visites de suivi à 6 et à 12 mois après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Estonian: Kliinilist efektiivsust hinnati uuesti järelkontrolli visiitidel 6 ja 12 kuud pärast viimast fotodünaamilist ravikuuri.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la disparition complète des lésions du patient 12 semaines après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide täielik paranemine 12 nädalat pärast viimast fotodünaamilise ravi kuuri.
French: Un tube entier de placebo et d'Ameluz a été appliqué suivi d'une séance de PTD, avec une période d'élimination de 7 jours, afin d'évaluer les concentrations plasmatiques de l'AAL et de la protoporphyrine IX (PpIX) à l'inclusion et sous traitement par Ameluz.
Estonian: Fikseeritud järjestusega uuringus, mis hõlmas 7-päevast väljauhtumisperioodi, võeti aminolevuliinhappe ja PpIX plasmakontsentratsioonide ravieelseks ja Ameluzi pealekandmise järgseks hindamiseks kasutusele terve tuub platseebot ja Ameluzi, millele järgnes PDT protseduur.
French: • gonflement des paupières dû à une accumulation de liquide, vision floue ou troubles visuels sens du toucher anormal, désagréable
Estonian: • liigsest vedelikust tingitud silmalaugude turse, hägune nägemine või nägemishäired
French: Les taux de disparition des lésions et la tolérabilité dépendaient de la source de lumière utilisée.
Estonian: Lesioonide taandumine ja ravi talutavus olenesid valgusallikast.
French: Le tableau ci-dessous présente l'efficacité et les réactions indésirables passagères, douleur et érythème, survenues au niveau du site d'application pendant la photothérapie dynamique avec différentes sources de lumière.
Estonian: Alljärgnev tabel kirjeldab ravi efektiivsust ja kõrvalnähte - manustamiskoha mööduv valu ja punetus -eri valgusallikatega toimunud fotodünaamilise ravi ajal:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ameluz 78 mg/g gel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Ameluz 78 mg/g geel
French: Un traitement symptomatique des réactions indésirables passagères au niveau du site d'application peut être envisagé.
Estonian: Kaaluda võib ravipiirkonnas esinevate mööduvate nahareaktsioonide sümptomaatilist ravi.
French: Une fois l'exposition à la lumière terminée, le gel restant sera retiré.
Estonian: Nahale jäänud geel eemaldatakse pärast valgusravi lõppu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un gramme contient 78 mg d'acide 5-aminolévulinique (sous forme de chlorhydrate).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 gramm sisaldab 78 mg 5-aminolevuliinhapet (vesinikkloriidina).
French: Avant de prendre la décision de suivre un traitement par photothérapie dynamique, il faut tenir compte du fait que la probabilité de disparition complète des lésions 12 mois après la dernière séance pour un sujet était de 53,1% ou 47,2% avec le traitement par Ameluz et de 40,8% ou 36,3% avec le traitement par le MAL, respectivement avec des lampes à spectre étroit ou tout type de lampes.
Estonian: Tõenäosus, et lesioonid on 12 kuud pärast viimast ravikuuri täielikult taandunud, on Ameluzi ravi korral 53,1% või 47,2% ja MAL-i ravi korral 40,8% või 36,3% olenevalt sellest, kas kasutati kitsa spektriga või mis tahes muud tüüpi lampe.
French: Ameluz est appliqué de façon à former un film d'environ 1 mm d'épaisseur sur la totalité des lésions ou des champs et sur une zone d'environ 5 mm tout autour, du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Estonian: Ameluzi manustades kaetakse kahjustused või kahjustatud piirkonnad ja nende ümbrus ligikaudu 5 mm ulatuses umbes 1 mm paksuse geelikihiga, kasutades kinnastatud sõrmeotsi või spaatlit.
French: L'efficacité clinique s'est maintenue au cours des périodes de suivi sur 6 et 12 mois après la dernière PTD.
Estonian: Kliiniline efektiivsus püsis ka järelkontrolli perioodide (kestuses 6 ja 12 kuud pärast viimast PDT protseduuri) jooksul.
French: Le gel doit couvrir les lésions ou les champs complètement et une zone d'environ 5 mm tout autour, en formant un film d'environ 1 mm d'épaisseur.
Estonian: Lesioonid või kogu piirkond ja nende ümbrus ligikaudu 5 mm ulatuses tuleb katta 1 mm paksuse geelikihiga.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Estonian: • ebameeldiv ebaharilik puutetundlikkus
French: La zone d'application doit d'abord être essuyée à l'aide d'un tampon de coton imprégné d'alcool afin de dégraisser la peau.
Estonian: Kõigepealt pühitakse kõik lesioonid alkoholiga immutatud vatipadjakesega üle, et nahk oleks rasvavaba.
French: • de médicaments pour le traitement d'infections bactériennes, dont les noms des substances actives commencent par «sulfa» ou se terminent par «oxacine» ou «cycline», comme la tétracycline.
Estonian: • bakteriaalinfektsioonide ravid, mille toimeaine nimetuse alguses on „sulfa" või lõpus
French: • Évitez d'appliquer Ameluz:
Estonian: • Vältige Ameluzi sattumist
French: Ne pas conserver les tubes au-delà de 12 semaines après ouverture.
Estonian: Avatud tuub tuleb minema visata 12 nädalat pärast avamist.
French: Les taux de disparition complète des lésions et la tolérabilité dépendaient de la source d'illumination, en faveur de la source de lumière à spectre étroit.
Estonian: Lesioonide taandumine ja ravi talutavus olenesid valgusallikast, kusjuures kitsa spektriga lambid olid efektiivsemad.
French: Il n'est pas nécessaire de poser un pansement opaque.
Estonian: Valguskindlat sidet ei ole vaja kasutada.
French: Tableau 1 : Résumé des effets indésirables liés au produit rapportés chez les patients ayant fait l'objet d'une photothérapie dynamique par acide 5-aminolévulinique Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésirable
Estonian: 5-aminolevuliinhappega seostatud fotodünaamilist ravi saanud patsientidel teatatud kõrvaltoimete kokkuvõte
French: Application du gel
Estonian: • külmavärinad
French: La totalité des lésions ont disparues chez 96,9 % des patients atteints de KA sur le visage ou le front et chez 81,8 % des patients atteints de KA sur le cuir chevelu.
Estonian: 96,9%-l patsientidest taandusid kiirguskeratoosi lesioonid näol ja otsmikul täielikult, peanaha kiirguskeratoosiga patsientidest paranes täielikult 81,8%.
French: En présence d'oxygène, il se forme des espèces d'oxygène réactif, qui endommagent les composants cellulaires et finissent par détruire les cellules cibles.
Estonian: Hapniku juuresolekul tekivad hapniku reaktiivsed vormid.
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (multipakend)
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (multipakend)
French: Indéterminé (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Ils incluent :
Estonian: Nende hulgas on:
French: TEMPS (SEMAINES)
Estonian: AEG (NÄDALATES)
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
French: Investigations*
Estonian: Uuringud*
French: Autres médicaments et AMGEVITA
Estonian: Muud ravimid ja AMGEVITA
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
French: Contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti.
French: Saisir ici
Estonian: Hoidke siit
French: NE = non estimable.
Estonian: c NE = mittehinnatav.
French: Vous pouvez aussi prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Estonian: Te võite samuti soovida teha nende detailide kohta märkmeid juhuks, kui seda infot tulevikus teil küsitakse.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRPd,f,g
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 13).
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Estonian: Dun Laoghaire, Co Dublin Iirimaa
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Estonian: Adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, mistõttu peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Estonian: ● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
Estonian: Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 120 kuud.
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
French: Réponse clinique (CR-100)
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100)
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
French: Cette évaluation doit inclure une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Estonian: Uuring peab hõlmama koloskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
French: Laissez sécher votre peau.
Estonian: Laske nahal kuivada.
French: Autres infections opportunistes
Estonian: Teised oportunistlikud infektsioonid
French: Pour des raisons de sécurité :
Estonian: Ohutuse tagamiseks:
French: PGA: Clair/minimal
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
French: Vous pouvez utiliser:
Estonian: Võite süstida:
French: Avant utilisation
Estonian: Enne kasutamist
French: A usage unique.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: saignements, pâleur.
Estonian: verejooks, kahvatus.
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse uut puhangut.
French: Sans MTX
Estonian: Ilma MTX'ta
French: Cependant certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada ravi.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
French: Réponse ACR
Estonian: ACR vastus
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Estonian: Kui olete valmis süstima, vajutage sinist stardinuppu.
French: ASDASc Maladie inactive
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
French: En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d'infections.
Estonian: Selle tulemusel võib neil vastsündinutel olla infektsioonide risk suurenenud.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Estonian: Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Estonian: Vastavalt 88 ja 189 patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Estonian: Kaasatud on kõrgeim sagedus erinevatel näidustustel kasutamise hulgast.
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
French: Tuberculose
Estonian: Tuberkuloos
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Réponse radiographique
Estonian: Radiograafiline vastus
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Estonian: • oportunistlikud infektsioonid (k.a tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);
French: > 32 semaines
Estonian: > 32 nädalat
French: Votre injection peut durer environ 10 secondes.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 10 sekundit.
French: Infections et infestations*
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid*
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102 ja 233 patsiendil.
French: Semaines 8 et 52
Estonian: 8. ja 52. nädal
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Estonian: Kollane aken (süst on tehtud)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoidke külmkapis (2°C...8°C).
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Estonian: ASAS osaline remissioon BASDAIb 50