FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov: Amprenavir lahko povzroči povišanje serumskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot so amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil, kar ima lahko za posledico okrepljen učinek in toksičnost teh zdravil.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai: amprenaviras gali padidinti tokių kalcio kanalų blokatorių, kaip amlodipino, diltiazemo, felodipino, izradipino, nikardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino ir verapamilo koncentracijas serume, galimai padidindamas šių vaistinių preparatų aktyvumą ir toksiškumą.
Slovenian: Antacidi: Na osnovi podatkov za druge zaviralce proteaz je priporočljivo, da se antacidi ne jemljejo sočasno z zdravilom Agenerase, ker bi lahko prišlo do motenj absorpcije slednjega.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai: remiantis duomenimis, gautais tiriant kitus proteazių inhibitorius, patartina nevartoti šių preparatų tuo pačiu metu kaip ir Agenerase, nes gali pablogėti pastarojo absorbcija.
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Lithuanian: ≥ 1 iš 1000 ir < 1 iš 100
Slovenian: Podobno lahko tudi amprenavir in ritonavir spremenita farmakokinetične lastnosti drugih zdravil, ki si delijo to presnovno pot.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Slovenian: Vključeni so tako neželeni učinki (stopnje 2-4), ki so se pojavili pri > 1 % bolnikov in so jih raziskovalci, ki so o njih poročali, pripisali preučevanemu zdravilu, kot tudi laboratorijska odstopanja stopnje 3-4, ki so bila povezana z zdravljenjem.
Lithuanian: Įtraukti nepageidaujami reiškiniai (2 - 4 laipsnio), kuriuos tyrimo tyrėjai aprašė bei priskyrė tiriamam vaistui, atsiradę > 1 % pacientų, taip pat 3 - 4 laipsnio gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai.
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4+ od izhodišča je bila 26 celic/mm3 (n = 74).
Lithuanian: kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Slovenian: pimozid (uporabljamo ga pri zdravljenju šizofrenije).
Lithuanian: - pimozido (vartojamo schizofrenijai gydyti); - cisaprido (vartojamo kai kuriems skrandžio sutrikimams gydyti);
Slovenian: Flutikazonpropionat (interakcija z ritonavirjem): Pri zdravih osebah, ki so med klinično študijo 7 dni sočasno prejemale ritonavir v obliki 100 mg kapsul dvakrat dnevno in flutikazonpropionat v odmerku 50 µg intranazalno (4-krat dnevno) so ugotovili, da so se vrednosti flutikazonpropionata v plazmi znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Lithuanian: Flutikazono propionatas (sąveika su ritonaviru): Klinikinio tyrimo metu, kai sveiki žmonės 7 dienas vartojo ritonaviro 100 mg kapsulių du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86 % (90 % patikimumo intervalas 82-89 %).
Slovenian: Če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem in nelfinavirjem, ni potrebno za nobenega izmed teh zdravil prilagajati odmerkov.
Lithuanian: Jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru ir nelfinaviru, nė vieno vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Mehke kapsule so podolgovate, neprozorne, sivobele do krem barve in označene z oznako GX CC2.
Lithuanian: Kapsulės yra pailgos, nepermatomos, balkšvos arba kreminės spalvos, pažymėtos kodu GX CC2.
Slovenian: AUC in Cmax amprenavirja sta ostali nespremenjeni.
Lithuanian: Amprenaviro AUC ir Cmax nepakito.
Slovenian: Substrati za CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili, katerih učinkovine so močno odvisne od presnove s CYP2D6 in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi reakcijami.
Lithuanian: CYP2D6 substratai, turintys siaurą terapinį indeksą Agenerase ir ritonaviro negalima skirti kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos priklauso nuo CYP2D6 metabolizmo ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą nepageidaujamą poveikį (pvz.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase Zdravilo Agenerase morate jemati vsak dan.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jums reikės vartoti Agenerase kiekvieną dieną.
Slovenian: Kapsule Agenerase smete jemati
Lithuanian: Sustiprintos Agenerase kapsulės
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Lithuanian: (−21,9)c a numatytųjų gydyti (paveiktųjų) populiacija: nustatyta analizė.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija).
Slovenian: Pri mišjih samcih so bila pri odmerkih, ki so bili vsaj 2,0-krat večji od terapevtske izpostave pri človeku, opažena spremenjena hepatocelularna žarišča.
Lithuanian: Pelių patinėlių organizmuose buvo stebėti kepenų ląstelių pažeidimo židiniai, skiriant dozes, kurios mažiausiai 2 kartus didesnės už žmonių terapines dozes.
Slovenian: Podobno lahko tudi amprenavir spremeni farmakokinetične lastnosti drugih zdravil, ki si delijo to presnovno pot.
Lithuanian: Amprenaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralne raztopine je pri enakih odmerkih v primerjavi s kapsulami manjša, pri peroralni raztopini je AUC manjša za približno 14 %, Cmax pa za 19 % (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo ekvivalentinėmis dozėmis, biologinis prieinamumas mažesnis negu kapsulių, AUC maždaug 14 %, o Cmax 19 % mažesnis (žr.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amprenavirja pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani s kliničnimi študijami.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose amprenaviro vartojimo saugumas ir efektyvumas jaunesniems nei ketverių metų vaikams dar nebuvo nustatytas.
Slovenian: Metronidazol: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z metronidazolom (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Metronidazolis: Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams, gydomiems metronidazoliu (žr.
Slovenian: Metadon in opiatni derivati: Sočasna uporaba metadona in amprenavirja je imela za posledico zmanjšanje Cmax in AUC aktivnega metadonovega enantiomera (R-enantiomer), in sicer Cmax za 25 % in AUC za 13 %, medtem ko so se Cmax, AUC in Cmin neaktivnega metadonovega enantiomera (Senantiomer) tudi zmanjšale: Cmax za 48 %, AUC za 40 % in Cmin za 23 %.
Lithuanian: Metadonas ir opiatų dariniai: kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, sumažėjo aktyvaus metadono enantiomero (R-enantiomero) Cmax ir AUC atitinkamai 25 % ir 13 %, tuo tarpu neaktyvaus metadono enantiomero (S-enantiomero) Cmax, AUC ir Cmin sumažėjo atitinkamai 48 %, 40 % ir 23 %.
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem / ritonavirjem.
Lithuanian: Mutacijos buvo panašaus pobūdžio kaip jau aprašytų PI gydytų suaugusiųjų, gydytų fosamprenaviru/ritonaviru.
Slovenian: Vendar pri bolnikih, ki so bili zdravljeni v kliničnih študijah, niso opazili znatnejše toksičnosti za jetra niti v času jemanja niti po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Agenerase.
Lithuanian: Tačiau reikšmingas toksinis poveikis kepenims nebuvo stebėtas pacientams klinikinių tyrimų metu, tiek vartojant Agenerase, tiek ir nutraukus jo vartojimą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralno raztopino Agenerase, še posebno pri tistih z oslabljenim delovanjem ledvic ali zmanjšano zmožnostjo presnove propilenglikola (npr. azijsko poreklo), je potrebno, zaradi velike vsebnosti propilenglikola (550 mg/ml) nadzirati možne, s tem povezane neželene učinke, kot so: epileptični napadi, stupor, tahikardija, hiperosmolarnost, laktacidoza, toksičnost za ledvice ali hemoliza.
Lithuanian: , azijietiškos kilmės), turi būti stebimi dėl nepageidaujamų reakcijų, galimai susijusių su dideliu propilenglikolio kiekiu (550 mg/ml), tokių kaip traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmoliariškumas, laktinė acidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė.
Slovenian: Vsebina kapsule: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilenglikol.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG 400), propilenglikolis.
Slovenian: Paroksetin: Med sočasno uporabo z amprenavirjem in ritonavirjem se lahko koncentracija paroksetina v plazmi bistveno zmanjša.
Lithuanian: Paroksetinas: gali reikšmingai sumažėti kartu su amprenaviru ir ritonaviru vartojamo paroksetino koncentracijos plazmoje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila, vključno zaviralce proteaz, so poročali o pojavu sladkorne bolezni, o hiperglikemiji ali o poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, tarp jų proteazių inhibitoriais, stebėtas naujai atsiradęs cukrinis diabetas, hiperglikemijos ar esamo cukrinio diabeto paūmėjimo atvejai.
Slovenian: Če vam je zdravnik priporočil jemanje kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums rekomendavo vartoti Agenerase kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo aktyvumą, prieš pradėdami juos vartoti atidžiai perskaitykite informacinį lapelį apie ritonavirą.
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Paprastai Agenerase kapsules reikia skirti kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Slovenian: Če morate zaradi prebavnih težav jemati antacid ali če boste vzeli zdravilo z antacidom (npr. didanozin), svetujemo, da ga vzamete z več kot enournim presledkom pred zdravilom Agenerase ali po njem, sicer je učinek zdravila Agenerase lahko slabši.
Lithuanian: Jei Jums reikia vartoti skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus arba jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra rūgštingumą mažinančių medžiagų (pvz., didanoziną), patartina juos vartoti valandą prieš ar valandą po Agenerase pavartojimo, kitaip Agenerase poveikis gali susilpnėti.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Lithuanian: Išmeskite geriamąjį tirpalą, praėjus 15 parų po pirmojo buteliuko atidarymo.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemske cirkulacije.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tariamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 litrų (6 l/kg, skaičiuojant 70 kg kūno svorio).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija), vključno z izgubo perifernega in obraznega podkožnega maščevja, povečanjem intraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno akumulacijo maščevja (bivolja grba).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija), periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimas, intraabdominalinių ir visceralinių riebalų kiekio padidėjimas, krūtų hipertrofija ir sprando srityje susikaupę riebalai (buivolo kupra).
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Slovenian: V primeru monoterapije z amprenavirjem se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kaip monoterapijos priemonę, greitai atsiranda atsparių virusų (žr.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Delavirdin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmax in Cmin delavirdina zmanjšale, in sicer AUC za 61 %, Cmax za 47 % in Cmin za 88 %.
Lithuanian: Delavirdinas: delavirdino AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 61 %, 47 % ir 88 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: Na splošno niso opazili klinično pomembnih interakcij zaradi izpodrivanja z zdravili, ki se primarno vežejo na AAG.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos išstūmimo iš prisijungimo su baltymais sąveikos su vaistais, kurie daugiausia jungiasi su AAG, paprastai nestebima.
Slovenian: Klaritromicin: Ob sočasni uporabi z amprenavirjem sta AUC in Cmin klaritromicina ostali nespremenjeni, Cmax klaritromicina pa se je znižala za 10 %.
Lithuanian: Klaritromicinas: klaritromicino AUC ir Cmin nepakito, o Cmax sumažėjo 10 %, skiriant jį kartu su amprenaviru.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Sočasna uporaba 0,035 mg etinilestradiola in 1,0 mg noretindrona je imela za posledico zmanjšanje AUC in Cmin amprenavirja: AUC za 22 % in Cmin za 20 %, Cmax amprenavirja pa je ostala nespremenjena.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki
Lithuanian: Kitos galimas poveikis
Slovenian: Če se metadon uporablja sočasno z amprenavirjem, je potrebno bolnike nadzirati glede opiatnega abstinenčnega sindroma, še posebno ob sočasni uporabi nizkih odmerkov ritonavirja.
Lithuanian: Kai metadonas skiriamas su amprenaviru, pacientai turi būti stebimi dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Įvykių dažnio kategorijos paremtos klinikiniais tyrimais ir duomenimis, gautais, vartojant vaistą, esantį rinkoje.
Slovenian: Antiepileptiki: Zaradi sočasne uporabe antiepileptikov, ki so znani induktorji encimov (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) skupaj z amprenavirjem se lahko zmanjšajo koncentracije amprenavirja v plazmi.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepinos), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: PARDAVIMO (iŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reta įgimta liga fruktozės netoleravimu, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je na voljo tudi v obliki kapsul.
Lithuanian: Agenerase tiekiamas ir kapsulių pavidalu.
Slovenian: amiodaron, kinidin (uporabljamo ju pri zdravljenju motenj srčnega ritma).
Lithuanian: - rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti); - amiodarono, kvinidino (vartojamo sutrikusiam širdies ritmui gydyti);
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas koks nors ryšys tarp amprenaviro poveikio ŽIV-1 in vitro ir jo ŽIV-1 replikacijos slopinimo žmonėms.
Slovenian: Porast plazemske koncentracije rifabutina je verjetno posledica zaviranja presnove rifabutina na CYP3A4 s strani amprenavirja.
Lithuanian: Rifabutino koncentracija plazmoje padidėja dėl to, kad amprenaviras slopina rifabutino metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP3A4.
Slovenian: • Občutek gomazenja po ustnicah in v ustih, nenadzorovani gibi.
Lithuanian: - Dilgčiojimas arba nutirpimas apie lūpas ir burną, nevalingi judesiai.
Slovenian: Cmin etinilestradiola se je zvišala za 32 %, medtem ko sta se AUC in Cmin noretindrona zvečali: AUC za 18 % in Cmin za 45 %.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
Slovenian: • Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Zaviralci HMG-CoA reduktaze: Za zaviralce HMG-CoA reduktaze, kot sta lovastatin in simvastatin, ki so pri presnovi zelo odvisni od CYP3A4, se ob sočasni uporabi z zdravilom Agenerase pričakuje znatno povišanje njihovih plazemskih koncentracij.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai: tikėtina, kad tokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių kaip lovastatinas ir simvastatinas, kurių metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A4, koncentracijos plazmoje žymiai padidės, vartojant juos kartu su Agenerase.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Izdelovalec
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Slovenian: Poročali so tudi o bolečinah, mlahavosti in nemoči mišic, še posebej pri protiretrovirusnem zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Lithuanian: Aprašytas raumenų skausmas, jų skausmingumas ir silpnumas, ypač gydant proteazės inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci proteaz, Oznaka ATC: J05A E05
Lithuanian: ATC kodas: J05A E05.
Slovenian: Starejši: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost amprenavirja pri bolnikih, starejših od 65 let, niso bile raziskane (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms: amprenaviro farmakokinetika, efektyvumas ir vartojimo saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirtas (žr.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Taip pat kartu su Agenerase atsargiai skirti delavirdino (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Ker kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Lithuanian: Kadangi Agenerase kapsulėse yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Slovenian: Starejši: Farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme amprenaviro farmakokinetika netirta.
Slovenian: Propilenglikol lahko povzroči vrsto neželenih učinkov, vključno z epileptičnimi napadi, s stuporjem (nezavestjo), hitrejšim bitjem srca in z razgradnjo rdečih krvničk (glejte tudi Ne jemljite zdravila Agenerase, Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), neturi būti vartojami kartu su amprenaviru, nes gali sumažėti jo koncentracija plazmoje ir klinikinis amprenaviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: To zdravilo vsebuje propilenglikol, kalij in natrij.
Lithuanian: Šiame preparate yra propilenglikoliokalio ir natrio
Slovenian: - Uporaba zdravila Agenerase skupaj z ritonavirjem pri bolnikih z jetrno boleznijo ni bila raziskana.
Lithuanian: - Agenerase vartojimas kartu su ritonaviru nebuvo tirtas pacientams, sergantiems kepenų ligomis.
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Slovenian: Primerjava z neenakovredno kontrolno historično skupino pokaže, da je sočasna uporaba metadona in amprenavirja imela za posledico zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin amprenavirja v serumu: AUC za 30 %, Cmax za 27 % in Cmin za 25 %.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
Slovenian: ≥ 1/10.000 in < 1/1.000
Lithuanian: ≥ 1 iš 10000 ir < 1 iš 1000
Slovenian: oralna/perioralna parestezija, tremor, motnje spanja
Lithuanian: Burnos ir aplinkinės srities parestezija, tremoras, miego sutrikimai
Slovenian: Nasprotno pa amprenavir ohrani učinkovitost proti nekaterim izolatom, ki so odporni na druge zaviralce proteaz.
Lithuanian: Priešingai, amprenaviras išlieka aktyvus, veikdamas kai kuriuos izoliatus, kurie yra atsparūs kitiems PI, ir šis aktyvumas priklauso nuo tuose izoliatuose esančių proteazei atsparių mutacijų skaičiaus ir tipo.
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai: skiriant Agenerase kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažnai tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), nes gali sumažėti ar padidėti antikoaguliantų poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter je potrebna previdnost pri uporabi kapsul Agenerase.
Lithuanian: kurių kepenų funkcija sutrikusi, Agenerase kapsules reikia skirti atsargiai.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.