FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 77/155), median och 95 % KI: 12,35 (8,74, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 86/171), median och 95 % KI: 14,00 (7,03, ej tillämpbart) Ipilimumab (händelser: 129/164), median och 95 % KI: 3,91 (2,83, 4,17)
Hungarian: Nivolumab+ipilimumab (események: 77/155), medián és 95%-os CI: 12,35 (8,74; nem értelmezhető) ──Δ─── Nivolumab (események: 86/171), medián és 95%-os CI: 14,00 (7,03; nem értelmezhető) Ipilimumab (események: 129/164), medián és 95%-os CI: 3,91 (2,83; 4,17)
Swedish: Mycket vanliga minskad aptit minskad aptit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori csökkent étvágy csökkent étvágy
Swedish: Rekommenderade doser och infusionstider för intravenös administrering av ipilimumab i kombination med nivolumab
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adag és infúziós idő az ipilimumabbal kombinált nivolumab intravénás beadásához
Swedish: För att underlätta förberedelsen kan koncentratet även överföras direkt till en förfylld påse innehållande lämplig volym natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska.
Hungarian: Az elkészítés megkönnyítése érdekében a koncentrátum közvetlenül is áttölthető a megfelelő térfogatú, 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött zsákba.
Swedish: Ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg
Hungarian: 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumab
Swedish: Hemofagocyterande lymfohistiocytos har rapporterats i samband med behandling med ipilimumab.
Hungarian: Az ipilimumab-kezeléssel összefüggésben haematophagiás histiocytosisról számoltak be.
Swedish: Läkemedelsrelaterade AEs, n (%)
Hungarian: Készítménnyel összefüggő AE-k, n (%)
Swedish: Ipilimumab är associerat med allvarliga hudbiverkningar som kan vara immunrelaterade.
Hungarian: Az ipilimumab súlyos cután mellékhatásokkal társul, ami immunrendszeri eredetű lehet.
Swedish: Immunrelaterad kolit
Hungarian: Immunrendszeri
Swedish: Grad 4 utslag, eller grad 3 klåda
Hungarian: fokozatú bőrkiütés vagy 3. fokozatú pruritus
Swedish: Hos patienter med melanom som behandlats med ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg, var incidensen av pneumonit, inklusive interstitiell lungsjukdom, 7,8 % (35/448).
Hungarian: Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegeknél melanomában a pneumonitis, beleértve az interstitialis tüdőbetegséget is, előfordulási gyakorisága 7,8% (35/448) volt.
Swedish: Hos patienter med melanom som behandlats med ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg, var incidensen av diarré eller kolit 46,7 % (209/448).
Hungarian: Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegeknél melanomában a hasmenés vagy a colitis előfordulási gyakorisága 46,7% (209/448) volt.
Swedish: Hos patienter som behandlats med ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg för njurcellscancer var incidensen av pneumonit, inklusive interstitiell lungsjukdom, 6,2 % (34/547).
Hungarian: A 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumabbal kezelt RCC-ban szenvedő betegeknél a pneumonitis, beleértve az interstitialis tüdőbetegséget is, előfordulási gyakorisága 6,2% (34/547) volt.
Swedish: Biverkningar som rapporterats i den sammanslagna datan för patienter behandlade med ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg (n = 448) presenteras i tabell 5.
Hungarian: Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegek (n = 448) esetén az összesített adatállományból származó mellékhatásokat a 5. táblázat mutatja be.
Swedish: YERVOY 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ipilimumab
Hungarian: YERVOY 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Ipilimumab
Swedish: Hos 21 patienter (91,3 %) upphörde biverkningarna med en mediantid på 2,1 veckor (intervall: 0,1-125,1+).
Hungarian: A mellékhatás 21 betegnél (91,3%) múlt el, a megszűnésig eltelt medián időtartam 2,1 hét volt (tartomány: 0,1-125,1+).
Swedish: När YERVOY ges i kombination med nivolumab för behandling av melanom, är den rekommenderade dosen av YERVOY 3 mg ipilimumab per kg kroppsvikt var 3:e vecka för de 4 första doserna (kombinationsfasen).
Hungarian: Amikor a nivolumabbal kombinációban kap YERVOY-t a bőrrák kezelésére a javasolt YERVOY adag 3 mg ipilimumab testtömeg kilogrammonként minden 3. héten az első 4 adag alkalmával (kombinált fázis).
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 63/155), median och 95 % KI: ej tillämpbart (39,06, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 71/171), median och 95 % KI: ej tillämpbart (40,21, ej tillämpbart) Ipilimumab (händelser: 103/164), median och 95 % KI: 21,49 månader (16,85, 29,08)
Hungarian: Nivolumab+ipilimumab (események: 63/155), medián és 95%-os CI: nem értelmezhető (39,06; nem értelmezhető) ──Δ─── Nivolumab (események: 71/171), medián és 95%-os CI: nem értelmezhető (40,21; nem értelmezhető) Ipilimumab (események: 103/164), medián és 95%-os CI: 21,49 hónap (16,85; 29,08)
Swedish: Ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg**
Hungarian: 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumab**
Swedish: En 10 ml injektionsflaska innehåller 50 mg ipilimumab.
Hungarian: Egy 10 ml-es injekciós üveg 50 mg ipilimumabot tartalmaz.
Swedish: Hos övriga patienter med anamnes på autoimmun sjukdom ska ipilimumab användas med försiktighet efter noga övervägande av den potentiella risken/nyttan för patienten.
Hungarian: A potenciális haszon/kockázat arány gondos, egyénre szabott mérlegelését követően az ipilumimab óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében autoimmun betegség szerepel.
Swedish: En 40 ml injektionsflaska innehåller 200 mg ipilimumab.
Hungarian: Egy 40 ml-es injekciós üveg 200 mg ipilimumabot tartalmaz.
Swedish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Hungarian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Hungarian: Intravénás alkalmazás zsák (etilénvinil-acetát)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Hungarian: Diszperziós infúzió
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Hungarian: Súlyos mellékhatások 2 betegből 1-nél több esetben alakulnak ki.
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Yescarta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Hungarian: Yescarta (axikabtagen ciloleucel)
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Hungarian: A vállalatnak ezen kívül a Yescarta hosszú távú biztonságosságával kapcsolatos további információk megszerzése érdekében vizsgálatot kell végeznie.
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Hungarian: A Yescarta kétféle vérrák kezelésére szolgáló gyógyszer:
Swedish: Mer information om Yescarta
Hungarian: A Yescarta -val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yescarta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a citokin felszabadulási szindróma (egy potenciálisan életveszélyes állapot, amely lázzal, hányással, légszomjjal, fájdalommal és alacsony vérnyomással járhat), az enkefalopátia (fejfájással, aluszékonysággal és mentális zavarral járó agyi rendellenesség) és a különféle fertőzések.
Swedish: Patienterna bör noga övervakas under 10 dagar efter behandlingen avseende biverkningar och bör stanna kvar i närheten av ett specialistsjukhus under minst 4 veckor efter behandlingen.
Hungarian: A beteget a kezelést követő 10 napban szoros megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások észlelése érdekében, és a betegnek tanácsos legalább a kezelést követő 4 hétben szakkórház közelében tartózkodnia.
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Hungarian: • diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL);
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Hungarian: • primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Yescarta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegek 47%-a adott teljes terápiás választ (ez azt jelenti, hogy nem voltak jelei a rák visszamaradásának), 66%-a pedig a Yescarta-val történt kezelést követően legalább részleges terápiás választ adott.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Hungarian: A Yescarta a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „génterápiás gyógyszernek" neveznek.
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yescarta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Hungarian: Ezek az eredmények jobbak voltak azon vizsgálatok eredményénél, melyek során a betegek hagyományos rákkezelést kaptak, ebben az esetben a betegek mintegy 7%-a teljes, mintegy 26%-a pedig legalább részleges terápiás választ adott.
Swedish: CAR kan fästa vid ett annat protein på cancercellernas yta som kallas CD19.
Hungarian: A CAR képes a rákos sejtek felületén lévő másik, CD19 nevű fehérjéhez kötődni.
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Hungarian: Azok a vérrákok, melyek kezelésére a Yescarta-t használják, „ritkának" minősülnek, ezért a Yescarta-t különböző időpontokban, a DLBCL esetében 2014. december 16-án, a PMBCL esetében pedig 2015. október 9-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Yescarta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Hungarian: A daganatmentessé váló vagy legalább részleges terápiás választ adó betegek száma magasabb volt a hagyományos kezelésben részesülő betegekhez képest.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Hungarian: A vállalatnak biztosítania kell az egészségügyi szakemberek és a betegek számára a lehetséges mellékhatásokról, különösen a citokin felszabadulási szindrómáról szóló tájékoztató anyagokat.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Hungarian: A Yescarta olyan felnőtt betegek számára készült, akiknek a vérrákja kiújult vagy már nem reagál az előző kezelésekre.
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Hungarian: A 111, DLBCL-ben és PMBCL-ben szenvedő, az előző kezelésekre nem reagáló vagy visszaeső beteg részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Yescarta számos beteg esetében hatékonyan szünteti meg a rákot.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Yescarta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Hungarian: A Yescarta hatóanyaga az axikabtagen ciloleucel (amely genetikailag módosított fehérvérsejtekből áll).
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Hungarian: Amikor a beteg Yescarta-t kap, a módosított T-sejtek a rákos sejtekhez kötődnek és elpusztítják őket, így segítve elő, hogy a daganat eltűnjön a szervezetből.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Hungarian: A Yescarta-t forgalmazó vállalatnak biztosítania kell, hogy a Yescarta-t alkalmazó kórházak rendelkezzenek megfelelő szakértelemmel, létesítményekkel és képzéssel.
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Hungarian: A tocilizumab nevű gyógyszernek és sürgősségi felszerelésnek rendelkezésre kell állnia arra az esetre, ha a betegnél citokin felszabadulási szindróma nevű súlyos mellékhatás jelentkezne (lásd a kockázatokról szóló alábbi fejezetet).
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Hungarian: A Yescarta előkészítéséhez a beteg saját fehérvérsejtjeit használják, melyeket a vérből vonnak ki és a laboratóriumban genetikailag módosítanak.
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Hungarian: A Yescarta a beteg saját T-sejtjeit tartalmazza (ez a fehérvérsejtek egyik típusa), melyeket a laboratóriumban genetikailag módosítottak, létrehozva ezzel a kiméra antigénreceptor (CAR) nevű fehérjét.
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yescarta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Hungarian: Az elvégzett vizsgálatok igazolták, hogy a Yescarta számos, DLBCL-ben és PMBCL-ben szenvedő, az előző kezelésre nem reagáló vagy visszaeső beteg esetében hatékonyan távolítja el a rákot.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Yescarta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Yescarta alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Yescarta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Yescarta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Yescarta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Hungarian: A Yescarta alkalmazása előtt a betegeknek rövid kemoterápiás kezelésen kell átesniük a meglévő fehérvérsejtek eltávolítása érdekében, és közvetlenül az infúzió előtt paracetamolt és antihisztamin tartalmú gyógyszert kell kapniuk az infúzióra adott reakciók kockázatának csökkentése érdekében.
Swedish: Tocilizumab måste vara tillgängligt ifall cytokinfrisättningssyndrom inträffar.
Hungarian: A citokin felszabadulási szindróma esetére tocilizumab-nak kell rendelkezésre állnia.
Swedish: Hur används Yescarta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yescarta-t?
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Hungarian: Súlyos mellékhatások, különösen citokin felszabadulási szindróma kialakulhatnak; ezek azonban a megfelelő intézkedésekkel kezelhetők (lásd alább).
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yescarta?
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Hungarian: Ez 3-6 órát vehet igénybe, és lehet, hogy meg kell ismételni.
Swedish: Extrem trötthet.
Hungarian: - Extrém fáradtság.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Hungarian: A leggyakoribb fertőzési terület a légút volt.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Hungarian: Ne próbálja meg egyedül kezelni tüneteit más gyógyszerekkel.
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Hungarian: • Frissített jelentések: éves biztonságossági jelentések és 5 évente esedékes időközi jelentések
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Hungarian: • ellenőrzi, hogy kapott-e az elmúlt 6 hétben védőoltást, vagy tervez-e védőoltást beadatni a következő néhány hónapban.
Swedish: HBV-reaktivering
Hungarian: HBV-reaktiváció
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Hungarian: A felolvasztásnak körülbelül 3-5 percet kell igénybe vennie.
Swedish: - har genomgått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Hungarian: - az elmúlt 4 hónapban őssejt-transzplantáción esett át.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a hatásosságra vagy a biztonságosságra gyakorolt hatása nem volt megállapítható.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Hungarian: Nem fogják Önnek többször beadni.
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Hungarian: Különösen fontos, hogy nem kaphat élő vakcinának nevezett védőoltásokat:
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Hungarian: Ez súlygyarapodáshoz és légzési nehézséghez vezethet.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Hungarian: A YESCARTA-t csak akkor szabad beadni, ha az eredmény igazolja, hogy Ön nem terhes.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Hungarian: A 111 beteg közül egy gyártási probléma miatt nem kapta meg a terméket.
Swedish: Effekten var densamma som i den totala behandlade patientpopulationen.
Hungarian: A hatásosság a teljes kezelt betegpopulációhoz hasonló volt.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Hungarian: • a kezelés után, amíg az immunrendszer működése helyreáll.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Hungarian: • Aktív, kezeletlen fertőzés.
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Hungarian: Ha a zsák sérült, kövesse a helyi irányelveket (vagy azonnal lépjen kapcsolatba a Kite vállalattal).
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Hungarian: - Kezelőorvosa adni fog Önnek egy sürgősségi betegkártyát.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Hungarian: Ezek között a gyógyszerek között lehet például:
Swedish: Nästan alla patienter upplevde någon form av CRS.
Hungarian: Majdnem minden beteg tapasztalt bizonyos mértékű CRS-t.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzőinek összefoglalását a 4. táblázat tartalmazza.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. augusztus 23.
Swedish: Plötsligt, oväntat hjärtstillestånd; detta är allvarligt och livshotande.
Hungarian: - Hirtelen, váratlan szívleállás (szívmegállás); ez súlyos és életet veszélyeztető.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét, mert a vérsejtek és a vér egyéb alkotóelemeinek száma csökkenhet.
Swedish: Andra läkemedel och YESCARTA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a YESCARTA
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: még nincs meghatározva
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Hungarian: Általában 3-4 hétig tart, amíg megkapja a YESCARTA-kezelést, de ez az időtartam változó lehet.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Hungarian: Az egyéb eredmények megfeleltek az mITT-populációban megfigyelteknek.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert képzett egészségügyi szakemberek adják be, ők felelnek a termék megfelelő ártalmatlanításáért.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Hungarian: Az emelkedés csúcspontja az infúziót követő első 14 napban volt megfigyelhető, és a szintek általában 28 napon belül visszatértek a kiindulási értékre.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Hungarian: A ZUMA-1 fázis 1 részében 7 beteget kezeltek.
Swedish: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Hungarian: ORR (%) [95%-os CI] CR (%)
Swedish: CRS-Grad (a)
Hungarian: CRS fokozat (a)
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Hungarian: • A YESCARTA egy egyszeri kezelés.
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Hungarian: 2132 NT Hoofddorp The Netherlands
Swedish: CR-frekvenserna var 75 % respektive 56 %.
Hungarian: A CR-arány 75%, illetve 56% volt.
Swedish: Det finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Hungarian: Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Swedish: Om ingen förbättring sker, hantera som Grad 4 (nedan).
Hungarian: Ha nincs javulás, kezelje a 4. fokozatnak megfelelően (lásd alább).
Swedish: • kontrollera lungor, hjärta och blodtryck.
Hungarian: • ellenőrizni fogja a tüdejét, a szívét és a vérnyomását.
Swedish: Viktiga delar:
Hungarian: Kulcselemek: