FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • alakuloisuus, masennus, univaikeudet, ruokahaluttomuus
Slovenian: • Slabovoljnost, depresija, težave s spanjem, izguba apetita.
Finnish: Amprenaviirin AUC ja Cmax olivat muuttumattomia.
Slovenian: AUC in Cmax amprenavirja sta ostali nespremenjeni.
Finnish: Tehostamattoman Agenerasen teho on osoitettu kahdessa kontrolloimattomassa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 288 HIV-infektoitunutta lasta, iältään 2 - 18 vuotta, joista 152 oli aikaisemmin saanut proteaasi-inhibiittoreita.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase brez okrepitve temelji na dveh nenadzorovanih kliničnih študijah, v kateri je bilo vključenih 288 z virusom HIV okuženih otrok, starih od 2 do 18 let.
Finnish: Amprenaviirin puoliintumisaika plasmassa pitenee, kun Agenerase-kapselit annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Finnish: Propyleeniglykoli voidaan poistaa dialyysillä.
Slovenian: Propilenglikol se lahko odstrani s hemodializo.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeiden samanaikaiseen käyttöön on liittynyt metabolisia häiriöitä, kuten hypertriglyseridemiaa, hypokolesterolemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo povezano s presnovnimi motnjami, kot so hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, insulinska rezistenca, hiperglikemija in hiperlaktatemija (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Finnish: Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Običajen odmerek kapsul Agenerase je 20 mg na vsak kilogram telesne teže, dvakrat dnevno.
Finnish: hyperbilirubinemia
Slovenian: hiperbilirubinemija
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Slovenian: V primeru indikacije za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin in fluvastatin.
Finnish: Flutikasonipropionaatti (yhteisvaikutus ritonaviirin kanssa): kliinisessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg:n ritonaviirikapseleita kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti nenän kautta annostellun 50 µg:n flutikasonipropionaattiannosten kanssa (neljästi vuorokaudessa) seitsemän päivän ajan terveille vapaaehtoisille, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 %:lla (90 %:n luottamusväli 82 - 89 %).
Slovenian: Flutikazonpropionat (interakcija z ritonavirjem): Pri zdravih osebah, ki so med klinično študijo 7 dni sočasno prejemale ritonavir v obliki 100 mg kapsul dvakrat dnevno in flutikazonpropionat v odmerku 50 µg intranazalno (4-krat dnevno) so ugotovili, da so se vrednosti flutikazonpropionata v plazmi znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Finnish: Yllämainittuun tutkimukseen osallistui 59 lapsipotilasta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet proteaasiinhibiittoreita.
Slovenian: Virusni neodziv se je pojavil pri 14 od 59 vključenih otrok, ki se predhodno še niso zdravili z zaviralci proteaz.
Finnish: Näistä 14 hoito epäonnistui virologisesti ja 13 näytteen analysointi osoitti, että resistenssin muodostuminen oli samanlaista kuin aikuispotilailla.
Slovenian: Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mittamuki, jonka avulla voit mitata oikean annoksen.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen kehossa, anoreksia
Slovenian: zvišanje vrednosti trigliceridov, zvišanje vrednosti amilaze, nenormalna prerazdelitev maščevja, anoreksija
Finnish: Lisäksi, koska Agenerase-oraaliliuoksen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, tämän yhdistelmän käyttöä tulee välttää näillä potilasryhmillä
Slovenian: Ker za sočasno uporabo peroralne raztopine Agenerase in nizkega odmerka ritonavirja ne moremo podati priporočenih odmerkov, se je potrebno takšni kombinacije pri tej skupini bolnikov izogibati.
Finnish: Agenerasea määrätään käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se predpisuje za uporabo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Amprenaviiriannosta voi olla tarpeen tarkistaa.
Slovenian: Odmerek amprenavirja bo morda potrebno prilagoditi.
Finnish: Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so močno odvisni od presnove z CYP2D6, npr. flekainid in propafenon (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Käytettäessä terapeuttisia annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) amprenaviirin keskimääräinen korkein vakaan tilan pitoisuus (Cmaxss) on kapseleilla 5,36µg/ml (0,92 - 9,81) ja alin vakaan tilan pitoisuus (Cminss) 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih (1200 mg dvakrat dnevno) je srednja maksimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) amprenavirja, prejetega v obliki kapsul, znašala 5,36 µg/ml (0,929,81), minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) pa 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Finnish: Kohonneita transaminaasi arvoja ja hyperbilirubinemiaa (tasolle 3-4)raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli kohonneet arvot jo hoidon alussa.
Slovenian: O zvišanih vrednostih transaminaz in hiperbilirubinemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Agenerase-oraaliliuoksen ja kapseleiden annoksia 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 22,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, vaikkakin suurin osa sai 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Študiji sta vrednotili uporabo zdravila Agenerase v obliki peroralne raztopine in v obliki kapsul v odmerkih 15 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg dvakrat na dan in 22,5 mg/kg dvakrat na dan.
Finnish: Amprenaviirin antaminen samanaikaisesti metadonin kanssa saa aikaan metadonipitoisuuksien laskemisen.
Slovenian: Sočasna uporaba amprenavirja z metadonom vodi v znižanje koncentracij slednjega.
Finnish: Kun altistuksen pienenemistä yritettiin kompensoida lisäämällä muiden ritonaviirin kanssa käytettyjen proteaasiinhibiittoreiden annoksia, maksareaktiot olivat yleisiä.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Ob indikacijah za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Amprenaviirin AUC kasvoi 31 % ja Cmax laski 16 %.Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
Slovenian: 31 %, Cmax amprenavirja pa znižala za 16 %.Pričakuje se, da bi se koncentracije itrakonazola zvišale podobno kot koncentracije ketokonazola.
Finnish: Plasman rifabutiinipitoisuuksien nousu johtuu todennäköisesti siitä, että amprenaviiri estää rifabutiinin CYP3A4 välitteistä metaboliaa.
Slovenian: Porast plazemske koncentracije rifabutina je verjetno posledica zaviranja presnove rifabutina na CYP3A4 s strani amprenavirja.
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Slovenian: Propilenglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat, kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (109 i.e./150 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt, että otat Agenerase-kapselit yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka tehostavat Agenerasen vaikutusta, lue ritonaviirivalmisteen pakkausseloste huolella ennen kuin aloitat hoidon.
Slovenian: Če vam je zdravnik priporočil jemati kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.
Finnish: Kapselin hylsy: gelatiini, glyseroli, d-sorbitoli (E420), sorbitaaniliuos, titaanidioksidi, punainen painoväri.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, glicerol, raztopina d-sorbitola (E420) in sorbitanov, titanov dioksid, rdeče črnilo za tisk.
Finnish: Nykyisen antiretrovirushoidon, Agenerase mukaan luettuna, ei ole osoitettu estävän HIviruksen tartuntaa seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
Slovenian: Ni dokazov, da bi trenutno razpoložljiva protiretrovirusna zdravljenja, vključno z zdravilom Agenerase, lahko preprečila prenos virusa HIV med spolnim stikom ali z okuženo krvjo.
Finnish: Muut mahdolliset vaikutukset
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa lapsille, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Za otroke z oslabljenim delovanjem jeter ne moremo podati priporočenega odmerka (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Useimmat Agenerase-hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi hoidon alkuvaiheessa ja ne aiheuttivat harvoin hoidon lopettamisen.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem z zdravilom Agenerase, je blagih do zmernih, zgodnjega pojava in le redko zahteva omejitev zdravljenja.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: INR:ää (International Normalised Ratio) suositellaan seurattavaksi tavallista useammin, jos Agenerasea annetaan yhdessä varfariinin tai jonkin muun oraalisen antikoagulantin kanssa, koska niiden antitromboottinen vaikutus voi vähentyä tai lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Finnish: Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Slovenian: Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, on tarkistettava amprenaviiri- ja jos mahdollista viruspitoisuudet ja lopetettava mäkikuisman käyttö.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Finnish: Suurin osa alla luetelluista haittavaikutuksista on kahdesta kliinisestä lääketutkimuksesta (PROAB3001, PROAB3006), joissa potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiitoreita, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Večina navedenih neželenih učinkov izhaja iz dveh kliničnih študij (PROAB3001, PROAB3006), ki sta vključevali osebe, ki so prejemale zdravilo Agenerase v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno in z zaviralci proteaz (PI-ji) predhodno še niso bile zdravljene.
Finnish: Alle 3 % terapeuttisesta amprenaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 3 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: vaikka amprenaviiriannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa, Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Kljub temu da odmerka amprenavirja ni potrebno prilagajati, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Myös puhdistuma hidastuu vastaavasti.
Slovenian: V ustreznem razmerju z AUC se je zmanjšal tudi očistek.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Se on kirkas vaaleankeltaisesta keltaiseen liuos, joka maistuu greipiltä, purukumilta ja piparmintulta.
Slovenian: Je bistra, bledo rumena do rumena raztopina z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Finnish: Pitoisuus, jolla amprenaviiri esti 50 %:sti viruksen lisääntymistä (IC50), oli välillä 0,012 - 0,08 µM akuutisti infektoiduissa soluissa ja 0,41µM kroonisesti infektoiduissa soluissa (1 µM = 0,50 µg/ml).
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 μM, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 μM; (1 μM = 0,50 μg/ml).
Finnish: Jos Agenerase kapseleita käytetään aikuisilla ilman ritonaviirin tehostavaa vaikutusta, on käytettävä korkeampia Agnenerase-annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Slovenian: Če se kapsule Agenerase uporabljajo brez ritonavirja (ni njegovega učinka okrepitve), je potrebno uporabiti višje odmerke zdravila Agenerase (1200 mg dvakrat dnevno).
Finnish: Kun ketokonatsolia tai itrakonatsolia käytetään yhdessä Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, korkeita annoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Slovenian: Pri sočasni uporabi skupaj z zdravilom Agenerase in ritonavirjem uporaba visokih odmerkov (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola ni priporočljiva.
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Slovenian: Rezistenčna mutacija proteaze je bila prisotna pri 3 od 14 izolatov.
Finnish: Ensisijainen analyysi vertasi APV/r:iä (non-inferiority) SOC-proteaasi-inhibiittoriryhmään analysoimalla ajalla painotettua keskimääräistä plasman viruskuorman (HIV-1 RNA) muutosta lähtötilanteesta (AAUCUMB) viikon 16 kohdalla, käyttäen "non-inferiority" marginaalina 0,4 log10 kopiota/ml.
Slovenian: Primarna analiza je vrednotila enakovrednost APV/r v primerjavi s skupino, ki je bila standardno zdravljena s PI-ji, glede na časovno odvisne povprečne spremembe od izhodišča (AAUCMB) v plazemski virusni obremenitvi (HIV-1 RNA) v 16. tednu z uporabo enakovredne meje 0,4 log10 kopij/ml.
Finnish: Jos Sinulla on maksasairaus ja lääkärisi päätyy määräämään tehostamatonta Agenerasekapselihoitoa (ts. ilman ritonaviiria), Agenerase-annosta voidaan joutua muuttamaan.
Slovenian: Če imate jetrno bolezen in se je zdravnik odločil za uporabo kapsul Agenerase brez dodatne okrepitve njihovega učinka (to je brez ritonavirja), bo morda potrebno odmerek zdravila Agenerase prilagoditi.
Finnish: • veren kolesteroliarvojen (veren rasva-arvoja) nousu.
Slovenian: • Zvišana vrednost holesterola (vrsta maščobe v krvi).
Finnish: Potilaat, jotka olivat vähintään 13-vuotiaita ja painoivat vähintään 50 kg, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Otroci, stari najmanj 13 let in s telesno maso najmanj 50 kg, so prejemali zdravilo Agenerase v odmerku 1.200 mg dvakrat na dan.
Finnish: - Niele Agenerase-kapselit kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kera.
Slovenian: - Kapsule Agenerase pogoltnite cele, z vodo ali drugo tekočino.
Finnish: Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Viikon 48 kohdalla noin 25 %:lla tutkimukseen otetuista oli plasman HIV-1 RNA < 10.000 kopiota/ml ja 9 %:lla < 400 kopiota/ml, muutosten mediaani lähtötilanteen CD4+-solujen määrästä oli 26 solua/mm3 (n = 74).
Slovenian: V 48. tednu so bile pri približno 25 % vključenih otrok plazemske vrednosti HIV-1 RNA < 10.000 kopij/ml in pri 9 % < 400 kopij/ml.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, että Agenerasea voitaisiin suositella alle 4-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov se uporaba zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od štirih let, ne priporoča.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös kapseleina.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je na voljo tudi v obliki kapsul.
Finnish: Abakaviiri: Kun abakaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC, Cmin ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Slovenian: Abakavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so AUC, Cmin in Cmax abakavirja ostale nespremenjene.
Finnish: Tehostetun Agenerasen tehokkuudesta lapsilla ei ole tietoa.
Slovenian: O uporabi zdravila Agenerase z okrepitvijo pri otrocih ni podatkov.
Finnish: Amprenaviirin Cmax laski 14 %, kun taas AUC kasvoi 9 % ja Cmin nousi 189 %.
Slovenian: Cmax amprenavirja se je znižala za 14 %, medtem ko sta se AUC in Cmin amprenavirja zvečali, in sicer AUC za 9 % ter Cmin za 189 %.
Finnish: ripuli, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu
Slovenian: driska, navzea, flatulenca, bruhanje
Finnish: Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla, Cmax pysyi muuttumattomana.
Slovenian: Sočasna uporaba 0,035 mg etinilestradiola in 1,0 mg noretindrona je imela za posledico zmanjšanje AUC in Cmin amprenavirja: AUC za 22 % in Cmin za 20 %, Cmax amprenavirja pa je ostala nespremenjena.
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Te kapsule vsebujejo glicerol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Finnish: Uroshiirillä havaittiin maksan solumuutoksia annoksilla jotka johtivat vähintään kaksinkertaiseen altistukseen verrattuna ihmisen terapeuttiseen altistukseen.
Slovenian: Pri mišjih samcih so bila pri odmerkih, ki so bili vsaj 2,0-krat večji od terapevtske izpostave pri človeku, opažena spremenjena hepatocelularna žarišča.
Finnish: Efavirentsi: Efavirentsin on havaittu pienentävän amprenaviirin AUC:tä noin 40 % ja samaten laskevan Cmax ja Cmin,ss -arvoja noin 40 %.
Slovenian: Efavirenz: Pri odraslih je bilo opaženo, da efavirenz zmanjša Cmax, AUC in Cmin,ss amprenavirja za približno 40 %.
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset:
Slovenian: Druge možne interakcije
Finnish: Käytetyt yleisyysluokat ovat:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot:
Finnish: Lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta on raportoitu, erityisesti potilailla, jotka saavat antiretrovirushoitoa, johon kuuluu proteaasi-inhibiittoreita ja nukleosidianalogeja.
Slovenian: Poročali so tudi o bolečinah, mlahavosti in nemoči mišic, še posebej pri protiretrovirusnem zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Finnish: Antiretroviraalista proteaasi-inhibiittorihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu uusia tapauksia diabetes mellitusta, hyperglykemiaa tai jo olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila, vključno zaviralce proteaz, so poročali o pojavu sladkorne bolezni, o hiperglikemiji ali o poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
Finnish: Oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Peroralna raztopina vsebuje propilenglikol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun Agenerase-oraaliliuoksen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasi-inhbiittoreita aikaisemmin eikä proteaasi-inhibiittoreita saaneilla potilailla.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z zaviralci proteaz, niti bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralci proteaz.
Finnish: Agenerase-kapseliannokset 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa saivat aikaan samanlaiset vuorokautiset altistukset plasmassa kuin aikuisilla 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Pri odmerjanju 20 mg/kg dvakrat dnevno in 15 mg/kg trikrat dnevno so za kapsule Agenerase ugotovili podobno dnevno izpostavo amprenavirju kot pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1200 mg dvakrat dnevno.
Finnish: Mitä Agenerase sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agenerase
Finnish: Lisääntymistutkimuksessa, jossa kantaville rotille annettiin amprenaviiria alkaen munasolun kiinnittymisestä kohdun seinämään ja koko imettämisen ajan, jälkeläisten painot nousivat imetyksen aikana tavallista vähemmän.
Slovenian: Študija o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri brejih podganah, ki so odmerke prejemale od trenutka nidacije v maternici do konca dojenja, je pokazala, da so mladiči v času dojenja manj pridobivali na teži.
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava antiviraalinen vaikutus in vitro johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Slovenian: Protivirusna aktivnost fosamprenavirja, opažena in vitro, je posledica prisotnosti amprenavirja v sledeh.
Finnish: Tämä lääke sisältää 4 mg natriumia millilitrassa, mikä potilaan, joka noudattaa vähä-natriumista ruokavaliota, on syytä huomioida.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje tudi 4 mg natrija na ml, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z znižanim natrijem.
Finnish: Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
Finnish: Kaneilla havaittiin annosriippuvainen istukan painon nousu, mikä saattaa merkitä vaikutuksia istukan toimivuuteen.
Slovenian: Tako pri kunčicah kot pri podganah so opazili povečanje teže posteljice v odvisnosti od odmerka, kar bi lahko pomenilo, da amprenavir vpliva na funkcijo placente.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. MYYNTILUVAN EHDOT
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE