FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Pulire l'area di iniezione con un tampone imbevuto d'alcol secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Slovenian: • Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem, kot vam je naročil zdravstveni delavec.
Italian: - Il medico o l'infermiere controlleranno i livelli di IGF- I (fattori di crescita insulino-simili) in circolo nel sangue e, se necessario, aggiusteranno la dose di SOMAVERT.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bostaspremljalaraven IGF-1 (insulinu podobnih rastnih dejavnikov) v krvi in, če bo treba, ustrezno prilagodilaodmerek zdravila SOMAVERT.
Italian: Gli studi condotti con pegvisomant in pazienti diabetici trattati con insulina o con medicinali ipoglicemizzanti orali hanno evidenziato il rischio di ipoglicemia in questa popolazione.
Slovenian: Študija pegvisomanta pri diabetikih, zdravljenih z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki, je pokazala veliko tveganje za hipoglikemijo v tej populaciji.
Italian: Altri medicinali e SOMAVERT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SOMAVERT
Italian: Dopo due settimane dall'interruzione del trattamento, è stata osservata leucocitosi e un moderato sanguinamento nel sito di iniezione e di puntura venosa, che sono stati considerati possibilmente correlati a pegvisomant.
Slovenian: Dva tedna po prekinitvi zdravljenja so opazili levkocitozo in zmerno krvavitev z injekcijskih in venepunkcijskih mest; ocenili so, da so te spremembe lahko povezane s pegvisomantom.
Italian: L'inibizione dell'azione dell'ormone della crescita con pegvisomant porta ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di IGF-I (insulin-like growth factor-I), come anche di altre proteine plasmatiche responsive all'ormone della crescita quali IGF-I libero, ALS (subunità acido labile di IGF-I) e IGFBP-3 ( insulin like growth factor binding protein 3).
Slovenian: Zavrtje delovanja rastnega hormona s pegvisomantom povzroči zmanjšanje koncentracije insulinu podobnega rastnega faktorja I (IGF-I) v serumu, pa tudi drugih serumskih beljakovin, odzivnih na rastni hormon, npr. prostega IGF-I, kislinsko labilne podenote IGF-I (ALS) in beljakovine 3, ki veže insulinu podobni rastni faktor (IGFBP-3).
Italian: Tumori ipofisari GH secernenti possono talvolta espandersi causando gravi complicazioni (es. alterazioni del campo visivo).
Slovenian: Hipofizni tumorji, ki izločajo rastni hormon, se včasih lahko zvečajo in povzročijo resne zaplete (npr. izpade v vidnem polju).
Italian: Queste sostanze riducono l'azione del GH e i livelli di IGF-I in circolo nel sangue.
Slovenian: Ta snov zmanjšuje delovanje rastnega hormona in raven IGF-I v krvnem obtoku.
Italian: 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: 1 ml vode za injekcije
Italian: • un tampone imbevuto d'alcol
Slovenian: • alkoholni zloženec,
Italian: Prima di aspirare la polvere disciolta di Somavert, capovolgere il flaconcino con la siringa ancora inserita e accertarsi che lo spazio nel tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura qui sotto:
Slovenian: Preden raztopljeno zdravilo Somavert izvlečete, zasukajte vialo s še vedno vstavljeno injekcijsko brizgo in se prepričajte, da je prazen prostor v zamašku viden, kot kaže spodnja slika:
Italian: • Eseguire una valutazione diagnostica completa del fegato per verificare se sia presente una causa alternativa dI disfunzione epatica.
Slovenian: • Opravite celosten diagnostični pregled jeter, da ugotovite, ali obstaja drug vzrok motnje delovanja jeter.
Italian: Tenersi a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti najmanj 5 cm od popka.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, comparativo tra pegvisomant e placebo, sono stati trattati pazienti acromegalici (n=112) per 12 settimane.
Slovenian: V 12-tedenski randomizirani, dvojno slepi, multicentrični študiji so placebo in pegvisomant primerjali pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Italian: La somministrazione di questo medicinale può causare una condizione di deficit di ormone della crescita, nonostante la presenza di elevati livelli sierici dello stesso.
Slovenian: Uporaba tega zdravila lahko povzroči pomanjkanje rastnega hormona kljub zvišani ravni rastnega hormona v serumu.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea l'assorbimento di pegvisomant è lento e prolungato e il picco delle concentrazioni plasmatiche è stato generalmente ottenuto dopo 33-77 ore dalla somministrazione.
Slovenian: Absorpcija pegvisomanta po subkutani aplikaciji je počasna in podaljšana; največja koncentracija pegvisomanta v serumu je praviloma dosežena šele od 33 do 77 ur po uporabi.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio il suo medico o il suo/sua assistente.
Slovenian: Injekcijo si lahko daste sami ali vam jo da kdo drug, npr. zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Pegvisomant è lentamente eliminato dal plasma con stime medie di emivita variabili generalmente da 74 a 172 ore a seguito sia di dosi singole che multiple.
Slovenian: Pegvisomant se iz seruma odstranjuje počasi; povprečne ocene razpolovnega časa na splošno so od 74 do 172 ur po posamičnem ali večkratnih odmerkih.
Italian: Come posso evitare che si formi la schiuma?
Slovenian: Kako lahko preprečim, da bi se zdravilo spenilo?
Italian: • Pulire il tappo di gomma del flaconcino con una salviettina con alcol nuova e lasciare asciugare completamente.
Slovenian: • Očistite zamašek viale s svežim alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Italian: Patologie epatobiliari alterazioni dei test di funzionalità epatica (ad es. aumento delle transaminasi) (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrne funkcije (npr. zvišanje transaminaz) (glejte poglavje 4.4)
Italian: Se un paziente mostra innalzamento dei livelli degli esami di funzionalità epatica (LT) o qualsiasi altro segno o sintomo di disfunzione epatica durante il trattamento con SOMAVERT, si raccomanda la seguente gestione del paziente (Tabella B).
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom SOMATOVERT pojavijo zvečane vrednosti jetrnih testov ali kakršnikoli drugi znaki ali simptomi motnje delovanja jeter, je bolnika priporočljivo obravnavati, kot sledi v nadaljevanju (preglednica B).
Italian: I sintomi di una reazione allergica grave possono includere uno o più dei seguenti: gonfiore del viso, della lingua, delle labbra o della gola; respiro sibilante o difficoltoso (spasmo della laringe); rash cutaneo generalizzato, eruzione cutanea (orticaria) o prurito; o capogiri.
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo enega ali več naslednjih simptomov: oteklost obraza, jezika, ustnic ali žrela; piskajoče ali oteženo dihanje (krč grla); kožni izpuščaj po celem telesu; koprivnica (urtikarija) ali srbenje; omotica.
Italian: • Proteine nelle urine, aumento delle urine, problemi ai reni.
Slovenian: • beljakovine v urinu, večje izločanje urina, težave z ledvicami
Italian: Pegvisomant deve essere somministrato per iniezione sottocutanea.
Slovenian: Pegvisomant se daje s subkutano injekcijo.
Italian: Dopo aver iniziato il trattamento, il medico o l'infermiere controlleranno il livello degli enzimi del fegato nel sangue ogni 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z zdravilom SOMAVERT bosta zdravnik ali medicinska sestra v prvih 6 mesecih zdravljenja na 4 do 6 tednov preverila raven jetrnih encimov v vaši krvi.
Italian: Che cos'è SOMAVERT e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità per pegvisomant.
Slovenian: Podatkov o vplivu pegvisomanta na plodnost ni na voljo.
Italian: • Interrompere immediatamente il trattamento con SOMAVERT.
Slovenian: • Takoj prekinite zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Italian: Nella settimana successiva all'interruzione del trattamento, le reazioni avverse osservate sono state: insonnia, aumento della fatica, edema periferico, tremore ed aumento di peso.
Slovenian: V tednu po prekinitvi zdravljenja so zabeležili naslednje neželene učinke: nespečnost, večjo utrujenost, periferni edem, tremor in zvečanje telesne mase.
Italian: • Sogni alterati.
Slovenian: • nenormalne sanje
Italian: • Sulla base della valutazione diagnostica, valutare l'inizio della terapia con SOMAVERT.
Slovenian: • Na podlagi diagnostičnega pregleda razmislite o možnosti uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT.
Italian: Patologie dell'occhio dolore agli occhi astenopia
Slovenian: Očesne bolezni bolečina v očeh astenopija
Italian: • Mancanza di interesse, sensazione di confusione, aumento degli impulsi sessuali, attacchi di panico, perdita di memoria, problemi del sonno.
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: La clearance media sistemica di pegvisomant a seguito di dosi multiple è stimata essere 28 ml/h per dosi sottocutanee tra 10 e 20 mg/die.
Slovenian: Ocenjeni povprečni celotni telesni sistemski očistek pegvisomanta po večkratnem odmerjanju je 28 ml/uro pri subkutanih odmerkih od 10 do 20 mg/dan.
Italian: Non deve allattare quando è in trattamento con SOMAVERT, a meno che non ne abbia prima discusso con il medico.
Slovenian: Med uporabo zdravila SOMAVERT ne smete dojiti, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Italian: • Tendenza alla tumefazione rapida della pelle e del tessuto sottostante e del rivestimento interno
Slovenian: • hitro otekanje kože in podkožnega tkiva ter notranje obloge (sluznice) organov
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Italian: Si inietti questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovenian: Pri injiciranju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Italian: Per i differenti regimi posologici sono disponibili i seguenti dosaggi: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg e SOMAVERT 30 mg.
Slovenian: Za različne odmerne sheme so na voljo jakosti SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg. SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg in SOMAVERT 30 mg.
Italian: Questo garantisce che tutta l'aria venga espulsa dalla siringa prima di aspirare la dose.
Slovenian: Tako boste zagotovo odstranili ves zrak iz brizge, preden izvlečete odmerek.
Italian: • Secchezza della bocca, aumento della salivazione, problemi ai denti, emorroidi.
Slovenian: • suha usta, povečano slinjenje, težave z zobmi, hemoroidi
Italian: Pegvisomant è altamente selettivo per il recettore del GH e non reagisce in modo crociato con altri recettori citochinici, inclusa la prolattina.
Slovenian: Pegvisomant je zelo selektiven za receptorje za rastni hormon, zato nima navzkrižnih reakcij z drugimi citokinskimi receptorji, vključno s prolaktinom.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant deve essere somministrata per via sottocutanea sotto controllo medico.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta je treba aplicirati subkutano pod zdravniškim nadzorom.
Italian: Almeno 5 volte l'ULN, o innalzamento delle transaminasi almeno 3 volte l'ULN associato a qualsiasi innalzamento della TBIL sierica (con o senza segni/sintomi di epatite o altro danno epatico)
Slovenian: Vsaj 5-kratnik ZMN oz. zvečanja vrednosti transaminaz za vsaj 3-kratnik ZMN, povezana s kakršnimkoli povečanjem vrednosti TBIL v serumu (z znaki/simptomi hepatitisa ali druge poškodbe jeter ali brez njih)
Italian: Innnalzamento di ALT o di AST
Slovenian: Zvečanje koncentracije ALT ali AST
Italian: Cosa devo fare se la siringa è caduta?
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
Italian: Cosa devo fare se tocco accidentalmente il tappo di gomma del flaconcino?
Slovenian: Kaj naj storim, če se z zamaškom viale pomotoma nečesa dotaknem?
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia mialgia, artrite
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija, artritis
Italian: Non iniettare Somavert se è schiumoso.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somavert, če se je spenilo.
Italian: • Lividi o sanguinamento nel sito di iniezione, dolorabilità o gonfiore nel sito di iniezione,
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku.
Italian: Disturbi psichiatrici sogni anomali attacchi di panico, perdita della memoria a breve termine, apatia, confusione, , disturbi del sonno, aumento della libido collera
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje napadi panike, kratkoročna izguba spomina, apatičnost, zmedenost, motnje spanja, zvečanje libida jeza
Italian: Pertanto, pegvisomant non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Slovenian: Pegvisomanta se zato ne sme uporabljati pri doječih materah.
Italian: Le IGF-I sieriche si sono normalizzate alla fine dello studio (12° settimana) nel 9,7 %, 38,5 %, 75% e nel 82% dei soggetti trattati rispettivamente con placebo, con 10 mg/giorno, 15 mg/giorno o 20 mg/giorno pegvisomant.
Slovenian: IGF-I v serumu je bil na koncu študije (12. teden) normalen pri 9,7 % preskušancev, ki so prejemali placebo, med prejemniki pegvisomanta pa pri 38,5 % tistih, ki so ga prejemali 10 mg/dan, pri 75 % tistih, ki so ga prejemali 15 mg/dan, in pri 82 % tistih, ki so ga prejemali 20 mg/dan.
Italian: Somavert è fornito in un flaconcino sotto forma di strato bianco di polvere.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v viali kot bel prašek.
Italian: Il liquido è fornito in una siringa preriempita con l'etichetta "Solvente per SOMAVERT".
Slovenian: Tekočina je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z oznako 'Vehikel za zdravilo SOMAVERT'.
Italian: Superiori a 3 ma inferiori a 5 volte l'ULN (senza segni/sintomi di epatite o altro danno epatico, o innalzamento della TBIL sierica)
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN, vendar manjše od 5-kratnika ZMN (brez znakov/simptomov hepatitisa ali druge poškodbe jeter oz. brez zvečanja vrednosti TBIL v serumu)
Italian: Preparazione
Slovenian: Predpriprava
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Italian: Che cos'è SOMAVERT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT Come usare SOMAVERT Possibili effetti indesiderati Come conservare SOMAVERT Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SOMAVERT Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT Možni neželeni učinki
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če menite, da je učinek tega zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta dell'ago si trovi al punto più basso nel liquido.
Slovenian: Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Italian: La siringa e l'ago di sicurezza usati per somministrare l'iniezione sono forniti insieme al medicinale.
Slovenian: Zdravilu sta priloženi injekcijska brizga in igla z varovalom, ki se uporabljata za injiciranje zdravila.
Italian: • È possibile continuare la terapia con SOMAVERT.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Italian: • Non utilizzare se: o il medicinale è torbido o non limpido; o il medicinale ha un qualsiasi colore; o ci sono particelle o uno strato di schiuma nel flaconcino.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če: o je motno ali megleno; o je obarvano; o so v njem delci ali je v viali plast pene.
Italian: L'elenco sottoriportato riporta le reazioni avverse osservate negli studi clinici con SOMAVERT.
Slovenian: Spodnji seznam vsebuje neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih zdravila SOMAVERT.
Italian: Questo medicinale deve essere disciolto prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo je treba to zdraviloraztopiti.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Italian: Se dimentica di usare SOMAVERT
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo SOMAVERT
Italian: Patologie vascolari ipertensione
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
Italian: • Evitare le aree contuse, arrossate, dolenti o dure e le aree con cicatrici o con malattie della cute.
Slovenian: • Izogibajte se kostnim predelom ali predelom s podplutbami, rdečinami, ranami, trdo kožo ali brazgotinami ali predelom, prizadetim zaradi kožnih bolezni.
Italian: Pegvisomant è un potente antagonista dell'azione dell'ormone della crescita.
Slovenian: Pegvisomant je močan antagonist delovanja rastnega hormona.
Italian: La siringa e l'ago non devono essere mai riutilizzati
Slovenian: Brizge in igle ne smete ponovno uporabiti.
Italian: Uno strato di schiuma non è accettabile
Slovenian: Plast pene ni sprejemljiva.
Italian: • Minuscole bollicine d'aria nel liquido sono normali ed è possibile fare l'iniezione senza problemi.
Slovenian: • Majhni zračni mehurčki v tekočini so običajni.
Italian: Conservare laconfezione dei flaconcini di polvere in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e al riparo dalla luce diretta del sole.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C ter zaščitene pred neposredno sončno svetlobo.
Italian: • Rilasciare la pelle ed estrarre l'ago.
Slovenian: • Izpustite stisnjeno kožo in iglo izvlecite naravnost iz kože.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata risposta farmacologia nella scimmia, non sono state studiate esposizioni sistemiche più alte di quelle raggiunte nei pazienti trattati alle dosi terapeutiche.
Slovenian: Vendar pa sistemska izpostavljenost, ki presega izpostavljenost, doseženo pri bolnikih v terapevtskih odmerkih, zaradi izrazitega farmakološkega odziva pri opicah ni bila raziskana.
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovenian: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo iperidrosi, contusione, prurito b,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza, kontuzija, pruritus b,
Italian: Dopo ricostituzione: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Po pripravi: Za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Italian: Dopo ricostituzione e pirma della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere ispezionata visivamente per rilevare la presenza di materiale particellare estraneo o di qualsiasi altro cambiamento nell'aspetto.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba pripravljeno raztopino pred uporabo vizualno pregledati, da ne vsebuje tujih delcev oz. se njen fizični izgled ni spremenil.
Italian: *prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.
Slovenian: *pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterije Escherichia coli.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SOMAVERT e contenuto della confezione
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOMAVERT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, aumento o riduzione dei globuli bianchi nel sangue,
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic v krvi, zvečano ali zmanjšano število belih krvnih celic v krvi, nagnjenost h krvavitvam
Italian: Segni o sintomi suggestivi di epatite o altro danno epatico (ad es. ittero, bilirubinuria, affaticamento, nausea, vomito, dolore al quadrante addominale superiore destro, ascite, edema inspiegabile, facilità alle ecchimosi)
Slovenian: Znaki ali simptomi, ki kažejo na hepatitis ali drugo poškodbo jeter (npr. zlatenica, bilirubinurija, utrujenost, navzea, bruhanje, bolečina v zgornjem desnem kvadrantu, ascites, nepojasnjen edem, hitro pojavljanje podplutb)
Italian: • Estrarre lentamente il pistone per aspirare quanto più medicinale possibile dal flaconcino.
Slovenian: • Bat počasi izvlecite iz brizge, da boste iz viale lahko izvlekli kar največ zdravila.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che la siringa non è vuota.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler brizga ni prazna.
Italian: • No, non agitare il flaconcino in nessun caso.
Slovenian: • Ne, viale nikoli ne stresajte.
Italian: Successivamente, SOMAVERT 10 mg, ricostituito in 1 ml di solvente, deve essere somministrato una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea.
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Italian: SOMAVERT viene iniettato sotto la cute.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT se injicira pod kožo.
Italian: La polvere deve essere ricostituita usando 1 ml di solvente.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti z 1 ml vehikla.
Italian: Per pegvisomant non sono disponibili dati clinici relativi a pazienti in gravidanza.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti pegvisomantu med nosečnostjo ni.
Italian: Monitoraggio di IGF-I sierico
Slovenian: Spremljanje serumske koncentracije IGF-1
Italian: Tabella A: Raccomandazioni per l'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base degli esami di funzionalità epatica al basale e per il monitoraggio periodico di tali esami durante il trattamento con SOMAVERT
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Italian: Valutazione dei livelli basali degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT Prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT, i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione basale degli esami di funzionalità epatica (LT) [alanina aminotransferasi (ALT) sierica, aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale (TBIL) sierica e fosfatasi alcalina (ALP)].
Slovenian: Ocena izhodiščnih ravni jetrnih encimov pred uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL - total bilirubin) v serumu in alkalna fosfataza (ALP - alkaline phosphatase) v serumu).
Italian: - Il principio attivo è pegvisomant.
Slovenian: Učinkovina je pegvisomant.
Italian: Aggiustamenti posologici devono essere basati sui livelli serici di IGF-I.Le concentrazioni sieriche di IGF-I devono essere misurate ogni quattro - sei settimane e la dose deve essere adeguata con incrementi di 5 mg/giorno per mantenere la concentrazione sierica di IGF-I nei limiti di normalità relativi all'età e per mantenere una risposta terapeutica ottimale.
Slovenian: Koncentracijo IGF-I v serumu je treba meriti na štiri do šest tednov in odmerek ustrezno prilagajati z zvečevanjem po 5 mg/dan za vzdrževanje koncentracije IGF-I v serumu v normalnem območju za starost ter vzdrževanje optimalnega terapevtskega odziva.
Italian: Dopo la preparazione la soluzione di SOMAVERT deve essere utilizzata immediatamente.
Slovenian: Raztopino zdravila SOMAVERT je treba uporabiti takoj po pripravi.
Italian: Pegvisomant si lega ai recettori dell'ormone della crescita sulle superfici cellulari, dove blocca il legame con l'ormone della crescita e interferendo con la trasduzione del segnale intracellulare dell'ormone della crescita.
Slovenian: Pegvisomant se veže na receptorje za rastni hormon na površini celic, s tem prepreči vezavo rastnega hormona in tako ovira znotrajcelični prenos signalov rastnega hormona.
Italian: Cosa contiene SOMAVERT
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SOMAVERT
Italian: 10 flaconcini di polvere
Slovenian: 10 vial s praškom