FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VITRAKVI üleannustamise kogemused on piiratud ja vastavad sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Pieredze par VITRAKVI pārdozēšanu ir ierobežota.
Estonian: Ühemilliliitriste ja suuremate annuste manustamiseks kasutage 5 ml mahuga süstalt, mille skaala intervall on 0,2 ml.
Latvian: 1 ml un lielākām devām izmantojiet 5 ml šļirci ar 0,2 ml iedaļām.
Estonian: Süljenäärme (n = 14) Kilpnäärme (n = 9)b Pehmete kudede sarkoom (n = 9) Kolorektaalne (n = 6) Melanoom (n = 6) NSCLC (n = 5)b,c Primaarne KNS-i (n = 4)
Latvian: Melanoma (n=6) NSCLC (n=5)b, c Primārs CNS audzējs (n=4) GIST (n=2)
Estonian: Valge läbipaistmatu želatiinist kõvakapsel, suurusega 2 (pikkus 18 mm ja läbimõõt 6 mm), kapslil on sinisega trükitud BAYER'i logo ja tekst „LARO 25 mg".
Latvian: Balta, necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, 2. izmērs (18 mm gara x 6 mm plata), ar zilu BAYER krusta un „LARO 25 mg" uzdruku uz kapsulas korpusa.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida VITRAKVI sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Annused kuni 100 mg/m2 kaks korda ööpäevas (25 mg, 100 mg kapslid või 20 mg/ml suukaudne lahus)
Latvian: Devas līdz 100 mg/m2 divas reizes dienā (25 mg, 100 mg kapsulas vai 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai)
Estonian: Fertiilses eas naistel tuleb soovitada kasutada VITRAKVI'ga ravimise ajal ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist väga efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā ar VITRAKVI un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās zāļu devas jāiesaka lietot augsti efektīvu kontracepcijas metodi.
Estonian: Suukaudne blister (alu/alu) 4 x 1 tabletti (üheannuseline)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 4 x 1 tabletes (vienas devas)
Estonian: 10 mg Suus dispergeeruv tablett
Latvian: 10 mg Mutē disperģējamās tabletes
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: Ärge võtke Vivanza't rohkem kui üks kord päevas.
Latvian: Nelietojiet Vivanza biežāk kā vienu reizi dienā.
Estonian: Kui te võtate Vivanza't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Vivanza vairāk nekā noteikts
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Vivanza'ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Vivanza var stipri ietekmēt Jūsu asinsspiedienu.
Estonian: Muud ravimid ja Vivanza
Latvian: Citas zāles un Vivanza
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.03.2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 4. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. marts
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Vivanza võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Latvian: Vivanza ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visiem tālākajiem grozījumiem un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Vivanza toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
Latvian: Vivanza iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Vivanza kasutamiseks lastel.
Latvian: Nepastāv piemērotas indikācijas Vivanza lietošanai bērniem.
Estonian: QT-intervallile mõõdeti üks tund pärast manustamist (vardenafiili keskmine tmax).
Latvian: Ietekmi uz QT intervālu noteica 1 stundu pēc devas ieņemšanas (vardenafila vidējais tmax).
Estonian: Vivanza efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Latvian: Lai Vivanza iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Estonian: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Latvian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC-kood: G04BE09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski līdzekļi, zāļu preparāti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04B E09.
Estonian: Kui teil tekib Vivanza manustamise järgselt pearinglus või nägemishäire, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Latvian: Ja pēc Vivanza lietošanas Jums ir reibonis vai traucēta redze, nevadiet transportlīdzekļus un nedarbojieties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites: pakendis on 2, 4, 8, 12 või 20
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm.
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza't kasutage;
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, nelietojot Vivanza;
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 täiendada ja tuua välja ajaline seos vardenafiili kasutamisega.
Latvian: Tāpēc būtu jāpārskata pašreizējā informācija 4.8. apakšpunktā, lai uzsvērtu saistību laikā ar vardenafilu.
Estonian: Kuidas Vivanza't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Vivanza
Estonian: Enne erektsioonihäirete ravi alustamist peab arst hindama patsiendi südameveresoonkonna seisundit, kuna seksuaalse aktiivsusega on seotud teatav risk südamele (vt lõik 4.3).
Latvian: Pirms tiek uzsākta jebkāda erektilās disfunkcijas ārstēšana, ārstam jāapsver pacienta kardiovaskulārais stāvoklis, jo pastāv zināms kardioloģiskas dabas risks, kas saistīts ar seksuālām aktivitātēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist
Latvian: Kas jāzina pirms Vivanza lietošanas
Estonian: Vardenafiili keskmine jaotusruumala tasakaaluolekus on 208 l, mis näitab jaotumist kudedesse.
Latvian: Vardenafila vidējais plato fāzes distribūcijas tilpums ir 208 l, kas norāda uz izplatīšanos audos.
Estonian: cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP-d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside
Latvian: cGMP līmeni nosaka sintēzes ātrums ar guanilātciklāzes palīdzību un sabrukšanas ātrums ar cGMP hidrolizējošo fosfodiesterāžu (PDE) palīdzību.
Estonian: Vardenafiili akumuleerumist plasmasse ei tuvastatud 45-aastastel ja noorematel ega 65-aastastel ja vanematel patsientidel pärast vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide üks kord ööpäevas manustamist kümne päeva vältel.
Latvian: Netika konstatēts, ka vardenafils akumulējas plazmā 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem pēc vardenafila 10 mg mutē disperģējamo tablešu desmit dienu ilgas lietošanas vienu reizi dienā.
Estonian: Sellisteks haigusseisunditeks on angulatsioon, Peyronie tõbi ja kavernoosne fibroos; - kui teil on haigus, mis võib põhjustada pikaajalist erektsiooni (priapism).
Latvian: Pie šiem stāvokļiem pieder angulācija, Peyrony slimība un kavernoza fibroze; - Ja Jums ir slimība, kas var izraisīt nepārejošu erekciju (priapismu).
Estonian: Ettenähtust rohkem Vivanza't kasutanud meestel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid või tugev seljavalu.
Latvian: Vīriešiem, kas lietojuši pārāk daudz Vivanza, var rasties vairāk blakusparādību vai stipras muguras sāpes.
Estonian: Nii vardenafiili kui M1 puhul ei sõltu valkudega seondumine ravimi üldkontsentratsioonist.
Latvian: Gan vardenafilam, gan M1 saistīšanās ar proteīniem nav atkarīga no medikamenta kopējās koncentrācijas.
Estonian: võib tekkida vähem kui ühel kasutajal 10 000-st või esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - veri uriinis (hematuuria) - peenise veritsus (peenise hemorraagia) - vere esinemine spermas (hematospermia) - äkksurm
Latvian: Ļoti reti vai nav zināms: var skart mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem vai biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - Asinis urīnā (hematūrija) - Asiņošana no dzimumlocekļa - Asins piejaukums spermai (hematospermija) - Pēkšņa nāve - Asiņošana smadzenēs
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet vardenafiili perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma teaduslikud järeldused järgmised.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal Products - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Estonian: Lõpetage Vivanza võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Pārtrauciet Vivanza lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud esindatud järgmised rühmad: eakad (> 75-aastased, 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Latvian: Tālākminētās grupas nebija labi pārstāvētas klīniskajos pētījumos: gados vecāki cilvēki (>75 gadiem, 2,4%) un pacienti ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Latvian: Sargāt no mitruma un gaismas.
Estonian: Neid kasutatakse täiskasvanud meestel erektsioonihäirete raviks, seisund mis põhjustab erektsiooni saavutamise- või säilitamiseraskusi.
Latvian: Tās izmanto erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem - tas ir stāvoklis, kad pastāv grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Estonian: Enne farmakoloogilise ravi määramist tuleb erektsioonihäire diagnoosimiseks ja võimalike põhjuste kindlakstegemiseks võtta anamnees ja teostada arstlik läbivaatus.
Latvian: Pirms farmakoloģiskās terapijas apsvēršanas jāuzzina pacienta slimību anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana, lai diagnosticētu erektilo disfunkciju un noteiktu tās iespējamos cēloņus.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on lööve, sügelus, näo või huulte turse ja õhupuudus;
Latvian: Pie alerģiskas reakcijas pazīmēm pieder izsitumi, nieze, pietūkusi seja vai lūpas un elpas trūkums.
Estonian: Vivanza tablett tuleb sisse võtta umbes 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Latvian: Lietojiet Vivanza tableti aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms seksuālām darbībām.
Estonian: Lapsed Vivanza suus dispergeeruvad tabletid ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošana nav indicēta personām, kas ir jaunākas par 18 gadiem.
Estonian: Vivanza't võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Latvian: Vivanza var tikt lietots kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: Kuna see võib puudutada kõiki vardenafiili kasutavaid patsiente, tuleb neid teavitada, et järsku tekkinud nägemishäirete puhul tuleb lõpetada Vivanza võtmine ja pidada kohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Latvian: Tā kā tas var būt svarīgi visiem pacientiem, kuri lieto vardenafilu, viņiem jāpaskaidro, ka piepeša redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Vivanza lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettides olev vardenafiil imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub mõnedel meestel juba 15 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist.
Latvian: Apvalkotajās tabletēs vardenafils tiek strauji absorbēts, dažiem vīriešiem sasniedzot maksimālās novērotās plazmas koncentrācijas jau 15 minūtes pēc perorālas ievadīšanas.
Estonian: Spetsiifilises uuringus, kus hüpertensiivsed patsiendid manustasid üheaegselt vardenafiili (20 mg) ja pikendatud toimeajaga nifedipiini (30 mg või 60 mg), täheldati lamavas asendis mõõdetud süstoolse vererõhu täiendavat langust 6 mmHg võrra ja lamavas asendis mõõdetud diastoolse vererõhu langust 5 mmHg võrra, millega kaasnes südame löögisageduse kiirenemine 4
Latvian: Īpašā pētījumā, kurā pacientiem ar hipertensiju vienlaicīgi tika lietots vardenafils (20 mg) un lēnas darbības nifedipīns (30 mg vai 60 mg), tika novērota papildus sistoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 6 mm Hg un diastoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 5 mm Hg, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 4 sitieniem minūtē.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Vivanza suus dispergeeruvate tablettide kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Latvian: Nav atbilstošas indikācijas Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Estonian: - Teised koostisosad on: magneesiumstearaat, aspartaam (E951), piparmündi lõhna- ja maitseaine, mannitool (E421), sorbitool (E420), krospovidoon ja kolloidne ränidioksiidhüdraat.
Latvian: - Citas šo tablešu sastāvdaļas ir: magnija stearāts, aspartāms (E951), piparmētru garša, mannīts (E421), sorbīts (E420), krospovidons un koloidālais hidrētais silīcija dioksīds.
Estonian: Vt lõik 2 "Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli".
Latvian: Skatīt 2.punktu "Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu".
Estonian: Mis ravim on Vivanza ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Vivanza un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: krospovidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Latvian: - Citas šo tablešu sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: krospovidons, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruva tableti maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas.
Latvian: Maksimālā Vivanza mutē disperģējamo tablešu deva ir 10 mg/dienā.
Estonian: - Krambid.
Latvian: - Krampji
Estonian: Üldisekt oli kõrvaltoimete (eelkõige pearingluse) esinemissagedus veidi suurem patsientidel, kellel oli varem esinenud hüpertensiooni.
Latvian: Kopumā blakusparādību (īpaši, reiboņa) sastopamības biežums bija nedaudz lielāks pacientiem ar hipertensiju anamnēzē.
Estonian: Enne Vivanza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vivanza lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tableti kate: makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Mõned ravimid võivad põhjustada probleeme, eriti: - nitraadid, stenokardiaravimid või lämmastikoksiidi doonorid, näiteks amüülnitrit.
Latvian: Dažas zāles var izraisīt problēmas, īpaši šādas: - Nitrāti (zāles stenokardijas ārstēšanai) vai slāpekļa oksīda veidotāji, piemēram, amilnitrīts.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bayer AG
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Bayer AG
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile
Latvian: Citu zāļu ietekme uz vardenafilu
Estonian: Koos seksuaalse stimulatsiooniga võib erektsiooni saavutada alates 25 minutist kuni neli või viis tundi pärast Vivanza võtmist.
Latvian: Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām - piecām stundām pēc Vivanza lietošana.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu aspartaam (E951) piparmündi lõhna- ja maitseaine magneesiumstearaat krospovidoon mannitool (E421) kolloidne ränidioksiidhüdraat sorbitool (E420)
Latvian: Palīgvielu saraksts aspartāms (E951) piparmētru garša magnija stearāts krospovidons mannīts (E421) koloidālais hidrētais silīcija dioksīds sorbīts (E420)
Estonian: Kuna see võib puudutada kõiki vardenafiili kasutavaid patsiente, tuleb neid teavitada, et järsku tekkinud nägemishäirete puhul tuleb lõpetada Vivanza suus dispergeeruvate tablettide võtmine ja pidada kohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Latvian: Tā kā tas var būt svarīgi visiem pacientiem, kuri lieto vardenafilu, viņiem jāpaskaidro, ka pēkšna redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kui toidu rasvasisaldus on 30%, ei ole vardenafiili imendumise kiirus ja imendunud kogus (tmax, Cmax ja AUC) erinevad tühja kõhuga manustamisest.
Latvian: Pēc maltītes, kas satur 30% tauku, vardenafila absorbcijas ātrums un apjoms (tmax, Cmax un AUC), salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā, nemainās.
Estonian: Kui te peaksite võtma rohkem Vivanza't kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Latvian: Ja Jūs esat ieņēmis vairāk Vivanza nekā vajadzēja, pastāstiet to savam ārstam.
Estonian: Kuidas Vivanza't kasutada
Latvian: Kā lietot Vivanza
Estonian: Ent 90% juhtudest saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon 30...120 minuti (mediaanväärtus 60 minutit) jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist tühja kõhuga.
Latvian: Tomēr 90% gadījumu maksimālās plazmas koncentrācijas tiek sasniegtas 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs) pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā.
Estonian: - kui te kasutate nitraate sisaldavaid ravimeid, näiteks glütserooltrinitraati stenokardia vastu või lämmastikoksiidi doonoreid, näiteks amüülnitritit.
Latvian: - Ja Jūs lietojat nitrātus saturošas zāles, piemēram, glicerīna trinitrātu stenokardijas ārstēšanai, vai slāpekļa oksīda veidotājus, piemēram, amilnitrītu.
Estonian: (vt lõik „Muud ravimid ja Vivanza"); - kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Vivanza võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Latvian: - Ja Jums rodas pēkšņa redzes pasliktināšanās vai redzes zudums, pārtrauciet lietot Vivanza un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: - kui te kasutate teisi erektsioonihäirete ravimeid, sh Vivanza õhukese polümeerikattega tablette
Latvian: - Ja Jūs lietojat citas zāles erekcijas problēmu ārstēšanai, ieskaitot Vivanza apvalkotās tabletes.
Estonian: Tootja Bayer AG
Latvian: Bayer AG
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Vivanza lietošana sievietēm nav indicēta.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ilmnenud CYP2C9 poolt metaboliseeritava varfariini (25 mg) või digoksiini (0,375 mg) manustamisel samaaegselt vardenafiiliga (20 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Latvian: Netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot varfarīnu (25 mg), ko metabolizē CYP2C9, vai digoksīnu (0,375 mg) kopā ar vardenafilu (20 mg apvalkotās tabletes).
Estonian: Vardenafiili AUC ja Cmax suurenesid eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad), kes võtsid vardenafiili suus dispergeeruvaid tablette, vastavalt 31...39% võrra ja 16...21% võrra, võrreldes 45-aastaste ja nooremate patsientidega.
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja vardenafila mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39% un 16 līdz 21% salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas, atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Vivanza sisaldab vardenafiili, mis kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite klassi.
Latvian: Vivanza satur vardenafilu - zāles, kas pieder 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru zāļu grupai.
Estonian: Kasutamisel koos CYP3A4 inhibiitoritega nagu erütromütsiin või klaritromütsiin ei tohi vardenafiili annus ületada 5 mg (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar CYP 3A4 inhibitoriem, piemēram, eritromicīnu vai klaritromicīnu, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt 5 mg (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ei sobi patsientidele mõõduka (Child-Pugh B) ja raske maksafunktsiooni häirega (Child-Pugh C, vt lõik 4.3).
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar vidēji smagiem (Child-Pugh B) un smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh C; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad Vivanza suus dispergeeruvatele tablettidele reageerivad.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošanu.
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad ravimile reageerivad.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza lietošanu.
Estonian: Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide ja Vivanza suus dispergeeruvate tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Latvian: Vivanza apvalkoto tablešu un Vivanza mutē disperģējamo tablešu vai citu erektilās disfunkcijas preparātu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Estonian: Alfablokaator-ravil stabiliseeritud patsientidel tuleb vardenafiili kasutamist alustada väikseima soovitatud algannusega 5 mg. Vivanza't võib igal ajal manustada koos tamsulosiini või alfusosiiniga.
Latvian: Tiem pacientiem, kam ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg. Vivanza var tikt lietots jebkurā laikā, lietojot to kopā ar tamsulosīnu vai alfuzosīnu.
Estonian: võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem - Galvassāpes
Estonian: kui teil esineb perekonnas degeneratiivseid silmahaigusi (nt retinitis pigmentosa);
Latvian: - Ja Jūsu ģimenē ir bijušas deģeneratīvas acu slimības (piemēram, pigmentozais retinīts).
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruv tablett ei ole bioekvivalentsed Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega (vt lõik 5.1).
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamā tablete nav Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsiooniga (nt aordistenoos ja idiopaatiline hüpertroofiline subaortaalne stenoos) patsiendid võivad olla tundlikud vasodilataatorite, sh 5. tüüpi fosfodiesteraasi
Latvian: Pacienti ar kreisā kambara izejas daļas obstrukciju, piem., aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku subaortālu stenozi, var būt jutīgi pret vazodilatatoru, tajā skaitā 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru iedarbību.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tableti lieto pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) võib Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide maksimaalse annuse taluvus olla halvem (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) var būt sliktāka Vivanza 20 mg apvalkoto tablešu maksimālās devas panesamība (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ning õhukese polümeerikattega tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu un Vivanza apvalkoto tablešu vai citu erektilās disfunkcijas zāļu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Estonian: Peenise pletüsmograafia (RigiScan) uuringus tagas 20 mg vardenafiili suguühteks piisava erektsiooni (60% rigiidsus RigiScan'i järgi) mõnedel meestel juba 15 minutit pärast manustamist.
Latvian: Dzimumlocekļa pletismogrāfijas (RigiScan) pētījumā 20 mg vardenafila dažiem vīriešiem jau 15 minūtes pēc devas lietošanas izraisīja erekciju, kas tiek uzskatīta par pietiekamu dzimumlocekļa ievadīšanai (60% stīvums pēc RigiScan).