FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta inte ta Eliquis utan att rådfråga din läkare, eftersom du riskerar att få en stroke eller andra komplikationer.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; obstaja namreč tveganje za možgansko kap ali druge zaplete.
Swedish: Hos friska frivilliga, som administrerades aktivt kol 2 och 6 timmar efter intag av en 20 mg-dos apixaban, reducerades medel-AUC med 50 % respektive 27 %, utan påverkan på Cmax.
Slovenian: Pri zdravih osebah je dajanje aktivnega oglja 2 oziroma 6 ur po zaužitju 20 mg odmerka apiksabana zmanjšalo povprečno vrednost AUC apiksabana za 50 % oziroma 27 %, ni pa imelo nobenega vpliva na Cmax.
Swedish: Eliquis kan tas med eller utan mat. Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag för att få bästa effekt av behandlingen.
Slovenian: Za najboljši učinek zdravljenja tablete poskušajte jemati vsak dan ob istem času.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Aktiva substanser som inte anses vara starka hämmare av både CYP3A4 och P-gp (såsom diltiazem, naproxen, klaritromycin, amidaron, verapamil och kinidin) förväntas öka plasmakoncentrationen av apixaban i mindre utsträckning.
Slovenian: Za učinkovine, ki ne sodijo med močne zaviralce tako CYP3A4 kot P-gp (npr. diltiazem, naproksen, klaritromicin, amiodaron, verapamil, kinidin), se pričakuje, da bodo plazemske koncentracije apiksabana povečale v manjšem obsegu.
Swedish: Därför bör Eliquis användas med försiktighet i denna population (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je zdravilo Eliquis zato treba uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Du ska inte ta Eliquis om du är gravid.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Eliquis ne smete jemati.
Swedish: Apixaban inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4/5 vid koncentrationer på upp till 20 µM.
Slovenian: Apiksaban pri koncentracijah do 20 M ni induciral CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5.
Swedish: Röd järndioxid (E172)
Slovenian: triacetin rumeni železov oksid (E172)
Swedish: I en studie som jämförde 8 personer med lätt nedsatt leverfunktion, Child-Pugh A poäng 5 (n = 6) och poäng 6 (n = 2), respektive 8 personer med måttligt nedsatt leverfunktion, Child-Pugh B poäng 7 (n = 6) och poäng 8 (n = 2) med 16 friska kontrollpersoner, såg man ingen förändring av farmakokinetik eller farmakodynamik hos personer med nedsatt leverfunktion vid en singeldos av apixaban 5 mg.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 8 bolnikov z blago okvaro jeter (Child-Pugh A; 5 točk (n = 6) in 6 točk (n = 2)), 8 bolnikov z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B; 7 točk (n = 6) in 8 točk (n = 2)) in 16 zdravih kontrolnih oseb.
Swedish: Stroke eller systemisk embolism* Stroke Ischemisk eller ospecificerad Hemorragisk Systemisk embolism Stroke, systemisk embolism, Hjärtinfarkt eller vaskulär död* Hjärtinfarkt Vaskulär död Dödsfall av alla orsaker
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija* Možganska kap Ishemična ali neopredeljena 43 (1,37) Hemoragična Sistemska embolija Možganska kap, sistemska embolija, MI, ali žilna smrt* Miokardni infarkt Žilna smrt Vsi vzroki smrti
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Blödning vid appliceringsstället
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije krvavitve na mestu aplikacije občasni občasni
Swedish: Patienter med mekanisk hjärtklaffprotes
Slovenian: Bolniki s protetičnimi srčnimi zaklopkami
Swedish: - Byte från Eliquis till blodförtunnande behandling som innehåller vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin)
Slovenian: Prehod z zdravila Eliquis na antikoagulantno zdravljenje z antagonistom vitamina K (npr. varfarin)
Swedish: Resultaten av större blödningar för de förspecificerade undergrupperna inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med resultaten för hela studiepopulationen.
Slovenian: Rezultati glede večjih krvavitev pri predhodno določenih podskupinah, vključno z oceno po merilih CHADS2, starostjo, telesno maso, spolom, statusom delovanja ledvic, predhodno možgansko kapjo ali TIA in sladkorno boleznijo, so bili skladni z rezultati za celokupno populacijo, ki so jo v preskušanju preučevali.
Swedish: I studien av apixaban vs warfarin var incidensen av större gastrointestinala blödningar, enligt ISTH, (inklusive övre GI, lägre GI och rektala blödningar) 0,76 %/år med apixaban.
Slovenian: V študiji, v kateri so apiksaban primerjali z varfarinom, je pojavnost večjih krvavitev v prebavilih po merilih ISTH (vključno s krvavitvami v zgornjem delu prebavnega trakta, spodnjem delu prebavnega trakta in krvavitvami v rektumu) pri apiksabanu znašala 0,76 % na leto.
Swedish: Den totala andelen biverkningsrelaterade behandlingsavbrott i ARISTOTLE-studien var 1,8 % för apixaban och 2,6 % för warfarin.
Slovenian: Skupni delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je v študiji ARISTOTLE znašal 1,8 % pri apiksabanu in 2,6 % pri varfarinu.
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga
Slovenian: redki pogosti občasni
Swedish: Effektresultaten för förspecificerade undergrupper, inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med de primära effektresultaten för hela studiepopulationen.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti pri predhodno določenih podskupinah, vključno z oceno po merilih CHADS2, starostjo, telesno maso, spolom, statusom delovanja ledvic, predhodno možgansko kapjo ali TIA in sladkorno boleznijo, so bili skladni z rezultati primarne učinkovitosti za celokupno populacijo, ki so jo v preskušanju preučevali.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban (20 mg en gång dagligen) och digoxin (0,25 mg en gång dagligen), ett P-gp-substrat, påverkade inte AUC eller Cmax för digoxin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana (20 mg enkrat na dan) in digoksina (0,25 mg enkrat na dan), ki je substrat za P-gp, niso opazili vplivov na vrednosti AUC in Cmax digoksina, kar kaže, da apiksaban ne zavira s P-gp posredovanega transporta substratov.
Swedish: Ifall det finns ett sådant behov och baserat på generella PK-data för apixaban, bör det vara ett tidsintervall på 20-30 timmar (dvs 2 x halveringstiden) mellan den sista dosen apixaban och avlägsnande av kateter, och minst en dos bör utebli före katetern tas ut.
Slovenian: Na osnovi farmakokinetičnih podatkov mora pri takih bolnikih med uporabo zadnjega odmerka apiksabana in odstranitvijo katetra miniti od 20 do 30 ur (to je 2-kratna vrednost razpolovnega časa).
Swedish: I studien var apixaban statistiskt överlägset enoxaparin/warfarin vad avser det primära säkerhetsmåttet [relativ risk 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17; 0,55), P-värde <0,0001] (se tabell 11)
Slovenian: V študiji je bil apiksaban glede tega statistično superioren v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (relativno tveganje 0,31, 95 % interval zaupanja (0,17; 0,55), vrednost p < 0,0001) (glejte Preglednico 11).
Swedish: - Blödning: - i hjärnan eller i ryggraden, - i lungorna eller halsen - i munnen - i mage eller utrymmet bakom bukhålan - från en hemorroid - blod i avföringen eller i urinen som upptäcks vid laboratorietester - Hudutslag
Slovenian: krvavitve: v možganih ali hrbtenjači v pljučih ali grlu v ustih v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino iz hemoroida (zlate žile) preiskave, ki kažejo na kri v blatu ali urinu kožni izpuščaj
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymvärden alaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas ASAT >2 x övre normalgräns) eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns var exkluderade i kliniska prövningar.
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov alanin-aminotransferaze (ALT)/aspartataminotransferaze (AST) > 2-kratna zgornja meja normale ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Swedish: Apix 5,0 mg vs placebo n (%)
Slovenian: apiksaban 2,5 mg v primerjavi s placebom apiksaban 5,0 mg v primerjavi s placebom n (%)
Swedish: Säkerheten för apixaban har studerats i 7 kliniska fas III-studier på mer än 21 000 patienter: mer än 5 000 patienter i VTEp-studier, mer än 11 000 patienter i NVAF-studier och mer än 4 000 patienter i studier av VTE-behandling (VTE), under en total genomsnittlig exponering på 20 dagar, 1,7 år respektive 221 dagar (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Varnost apiksabana so ocenili v 7 kliničnih študijah III. faze, ki so vključile več kot 21.000 bolnikov: več kot 5.000 bolnikov v študijah VTEp, več kot 11.000 bolnikov v študijah NVAF in več kot 4.000 bolnikov v študijah zdravljenja VTE (VTEt).
Swedish: Inga förändringar observerades av naproxens effekt på arakidonsyrainducerad trombocytaggregation och ingen kliniskt relevant förlängd blödningstid sågs efter samtidig administrering av apixaban och naproxen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in naproksena niso opazili sprememb pri učinku naproksena na z arahidonsko kislino povzročeno agregacijo trombocitov in tudi ne klinično pomembnega podaljšanja časa krvavitve.
Swedish: - Blödning: - i lungorna eller halsen - i utrymmet bakom bukhålan - i en muskel
Slovenian: krvavitve: v pljučih ali grlu v prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino v mišicah
Swedish: Alla
Slovenian: Vse
Swedish: - vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF och serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l) och en ålder ≥ 80 år eller kroppsvikt ≤ 60 kg, är en dosreduktion nödvändig enligt ovan beskrivning.
Slovenian: - pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in serumsko koncentracijo kreatinina ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l) ter s starostjo ≥ 80 let ali telesno maso ≤ 60 kg je treba zmanjšati odmerek, kot je opisano zgoraj.
Swedish: Recidiv av VTE eller hjärt-kärlrelaterad död
Slovenian: Ponovna VTE ali smrt iz srčno-žilnih vzrokov GVT
Swedish: I studien var apixaban statistiskt överlägset enoxaparin/warfarin vad avser det primära säkerhetsmåttet [relativ risk 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17; 0,55), P-värde <0,0001] (se tabell 9)
Slovenian: V študiji je bil apiksaban glede tega statistično superioren v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (relativno tveganje 0,31, 95 % interval zaupanja (0,17; 0,55), vrednost p < 0,0001) (glejte Preglednico 9).
Swedish: Interaktion med inducerare av både CYP3A4 och P-gp Samtidig användning av Eliquis och starka inducerare av CYP3A4 och P-gp (t.ex. rifampicin, fenytoin, karbamezipin, fenobarbital och johannesört) kan leda till en 50-procentig minskning av apixaban-exponeringen.
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so induktorji tako CYP3A4 kot P-gp Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in močnih induktorjev CYP3A4 in P-gp (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ali šentjanževka) se lahko izpostavljenost apiksabanu zmanjša za približno 50 %.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Slovenian: Trajanje zdravljenja bo določil zdravnik.
Swedish: Den totala andelen behandlingsavbrott på grund av biverkningar var 1,5 % för apixaban och 1,3 % för ASA i AVERROES-studien.
Slovenian: Skupni delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je v študiji AVERROES znašal 1,5 % pri apiksabanu in 1,3 % pri acetilsalicilni kislini.
Swedish: Incidensen av större intraokulära blödningar, enligt ISTH, var 0,18 %/år med apixaban.
Slovenian: Pojavnost večjih očesnih krvavitev po merilih ISTH je pri apiksabanu znašala 0,18 % na leto.
Swedish: 5,0 mg (N=813)
Slovenian: 5,0 mg (n = 813) (n = 829)
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 35 ± 3 d p-värde Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 12 ± 2 d
Slovenian: apiksaban 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 35 ± 3 dni enoksaparin 40 mg s.c. enkrat na dan 35 ± 3 dni apiksaban 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 12 ± 2 dni enoksaparin 40 mg s.c. enkrat na dan 12 ± 2 dni
Swedish: Direktverkande orala antikoagulantia (DOAK) inräknat apixaban rekommenderas inte till patienter med befintlig eller tidigare trombos som har fått diagnosen antifosfolipidsyndrom.
Slovenian: Uporaba peroralnih antikoagulantov z neposrednim delovanjem, vključno z apiksabanom, pri bolnikih z anamnezo tromboze in diagnozo antifosfolipidnega sindroma ni priporočljiva.
Swedish: - Blödning, bland annat:
Slovenian: če imate povečano tveganje za krvavitve, na primer:
Swedish: - Blödning: - i mage eller utrymmet bakom bukhålan
Slovenian: krvavitve: v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino
Swedish: Dosreduktion
Slovenian: Zmanjšanje odmerka
Swedish: Större + CRNM
Slovenian: Večje + KPMK
Swedish: Hemodialys som inleddes två timmar efter administrering av en singeldos av apixaban 5 mg, reducerade AUC för apixaban med 14 % hos dessa ESRD-patienter, vilket motsvarar en dialysclearance för apixaban på 18 ml/min.
Slovenian: Če se je pri preiskovancih s končno ledvično odpovedjo hemodializa začela dve uri po prejetju enkratnega 5-miligramskega odmerka apiksabana, se je vrednost AUC zmanjšala za 14 %, kar ustreza očistku apiksabana z dializo, 18 ml/min.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg apiksabana.
Swedish: Säkerheten för apixaban har studerats i 4 kliniska fas III-studier på mer än 15 000 patienter: mer än 11 000 patienter i NVAF-studier och mer än 4 000 patienter i studier av VTE-behandling (VTE), under en total genomsnittlig exponering på 1,7 år respektive 221 dagar (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Varnost apiksabana so ocenili v 4 kliničnih študijah III. faze, ki so vključile več kot 15.000 bolnikov: več kot 11.000 bolnikov v študijah NVAF in več kot 4.000 bolnikov v študijah zdravljenja VTE (VTEt).
Swedish: Försökspersonerna fick antingen apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen eller enoxaparin 40 mg subkutant en gång dagligen.
Slovenian: Bolniki so prejemali bodisi apiksaban v odmerku 2,5 mg peroralno dvakrat na dan (p.o., dvakrat na dan) ali enoksaparin v odmerku 40 mg subkutano enkrat na dan (s.c., enkrat na dan).
Swedish: Övriga effektmått Dödsfall av alla orsaker
Slovenian: Drugi opazovani dogodki Vsi vzroki smrti
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 2,5 mg
Slovenian: Eliquis 2,5 mg
Swedish: AMPLIFY-studien
Slovenian: ŠTUDIJA AMPLIFY
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Upprepade doser av rekombinant faktor VIIa kan övervägas och titreras beroende på hur blödningen utvecklas.
Slovenian: Pri ponovni uporabi rekombinantnega faktorja VIIa je treba uporabljeni odmerek prilagoditi glede na stopnjo zmanjšanja krvavitve.
Swedish: Behandling av DVT eller LE 10 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna
Slovenian: 10 mg dvakrat na dan prvih 7 dni
Swedish: Hos patienter som använder apixaban som profylax för VTE vid elektiv höft- eller knäledsplastik, visar resultaten en mindre än 1,6-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki apiksaban jemljejo za preprečevanje VTE po kirurški zamenjavi kolka ali kolena, rezultati kažejo manj kot 1,6-kratno nihanje med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi.
Swedish: De kommer att rekommendera dig att antingen sluta med amningen eller att sluta/inte börja med Eliquis.
Slovenian: Morda boste morali prekiniti z dojenjem ali pa prenehati jemati zdravilo Eliquis oziroma zdravila ne boste smeli začeti jemati.
Swedish: Administreringen av Eliquis bör avbrytas vid svår blödning (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Slovenian: V primeru pojava hude krvavitve je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis prekiniti (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Swedish: Administrering av apixaban 10 mg och famotidin 40 mg hade ingen effekt på AUC eller Cmax för apixaban.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana v odmerku 10 mg in famotidina v odmerku 40 mg učinkov na vrednosti AUC ali Cmax apiksabana niso opazili.
Swedish: Läkemedel som förknippas med allvarliga blödningar rekommenderas inte samtidigt med Eliquis, som: trombolytiska medel, GPIIb/IIIa-receptorantagonister, tienopyridiner (t.ex. klopidogrel), dipyridamol, dextran och sulfinpyrazon.
Slovenian: Take učinkovine so: trombolitične učinkovine, antagonisti receptorjev GPIIb/IIIa, tienopiridini (npr. klopidogrel), dipiridamol, dekstran in sulfinpirazon.
Swedish: Anti-Xaaktivitet max (IE/ml)
Slovenian: apiksaban največja aktivnost anti-Xa (i.e./ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Slovenian: PRETISNI OMOT 2,5 mg (s simboli)
Swedish: Samtidig administrering av singeldoser av apixaban (10 mg) och naproxen (500 mg), ett ofta använt NSAID, hade ingen effekt på AUC eller Cmax för naproxen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi enkratnih odmerkov apiksabana (10 mg) in naproksena (500 mg), pogosto uporabljanega nesteroidnega protivnetnega zdravila, niso opazili nobenih učinkov na vrednosti AUC in Cmax naproksena.
Swedish: En stroke kan vara livshotande och kräver omedelbar kontakt med sjukvården.
Slovenian: Možganska kap lahko ogrozi življenje in zahteva takojšnje zdravljenje.
Swedish: Samtidig administrering av en singeldos av apixaban (10 mg) och atenolol (100 mg), en ofta använd betablockerare, hade ingen effekt på farmakokinetiken för atenolol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi enkratnega odmerka apiksabana (10 mg) in atenolola (100 mg), pogosto uporabljanega zaviralca adrenergičnih receptorjev beta, se farmakokinetika atenolola ni spremenila.
Swedish: A.
Slovenian: PE
Swedish: Det bör användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A eller B) (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Läkemedlet rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Slovenian: Uporaba apiksabana pri teh bolnikih zato ni priporočljiva.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg apixaban.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg apiksabana.
Swedish: - du tar mediciner för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), förutom vid byte av blodförtunnande behandling, under tiden du har en ven- eller artärkateter och du får heparin för att hålla denna öppen eller om en slang förs in i blodkärlet (katererablation) för att behandla oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Slovenian: jemljete zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (npr. varfarin, rivaroksaban, dabigatran ali heparin), razen če ravno menjate antikoagulantno zdravljenje, če imate vstavljen venski ali arterijski kateter in skozi njega prejemate heparin, da kateter ostane odprt, ali če so vam v žilo vstavili cevko (katetrska ablacija)za zdravljenje nerednega srčnega utripa (aritmija).
Swedish: När profylax av recidiverande DVT och LE är indicerad, ska 2,5 mg dosen två gånger dagligen sättas in efter slutförd 6-månadersbehandling med apixaban 5 mg två gånger dagligen eller med annat antikoagulantium, enligt anvisningarna i tabell 1 nedan (se även avsnitt 5.1).
Slovenian: Če je indicirano preprečevanje ponovne GVT in PE, je treba po koncu 6-mesečnega zdravljenja z apiksabanom 5 mg dvakrat na dan ali drugim antikoagulantom uvesti odmerek 2,5 mg dvakrat na dan, kot je prikazano spodaj v Preglednici 1 (glejte tudi poglavje 5.1).
Swedish: Följande mediciner kan minska Eliquis förmåga att förebygga blodproppsbildning: - läkemedel mot epilepsi eller kramper (t.ex. fenytoin med flera) - johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet) - läkemedel mot tuberkulos och andra infektioner (t.ex. rifampicin)
Slovenian: zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov ali krčev (npr. fenitoin ipd.) šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije) zdravila za zdravljenje tuberkuloze ali drugih okužb (npr. rifampicin)
Swedish: Hos patienter som använder apixaban för behandling av DVT och LE eller som profylax för recidiverande DVT och LE, visar resultaten en mindre än 2,2-faldig fluktation i topp-till-botten nivåer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki apiksaban jemljejo za zdravljenje GVT in PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE, rezultati kažejo manj kot 2,2-kratno nihanje med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi.
Swedish: Vid en jämförelse med apixabanexponering hos försökspersoner som vägde 65-85 kg, innebar en kroppsvikt på > 120 kg omkring 30 % lägre exponering och en kroppsvikt på < 50 kg omkring 30 % högre exponering.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso, večjo od 120 kg, je bila izpostavljenost za približno 30 % manjša, pri osebah s telesno maso, manjšo od 50 kg, pa za približno 30 % večja kot pri osebah s telesno maso od 65 do 85 kg.
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med förmaksflimmer, observerades en minskad effekt och en högre risk för blödning vid samtidig behandling med apixaban och starka inducerare av både CYP3A4 och P-gp, jämfört med vid behandling med enbart apixaban.
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo so pri sočasni uporabi apiksabana z močnimi induktorji CYP3A4 in P-gp opazili zmanjšano učinkovitost in večje tveganje za krvavitve v primerjavi z uporabo apiksabana samega.
Swedish: Äldre patienter (över 65 år) uppvisade högre plasmakoncentrationer än yngre patienter med omkring 32 % högre genomsnittliga AUC-värden, utan påverkan på Cmax.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) so bile plazemske koncentracije večje kot pri mlajših bolnikih.
Swedish: För patienter med NVAF och som uppfyller minst två av följande kriterier, är den rekommenderade dosen av apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen: ålder ≥ 80 år, kroppsvikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in najmanj dvema od naslednjih značilnosti: starost ≥ 80 let, telesna masa ≤ 60 kg ali serumska koncentracija kreatinina ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Slovenian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Swedish: Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier.
Slovenian: Vsi kriteriji o krvavitvah vključujejo krvavitve iz kirurške rane.
Swedish: I gruppen ingick 1 262 patienter som var 75 år eller äldre (varav 618 i apixabangruppen), 1 004 patienter med låg kroppsvikt (≤ 60 kg) (varav
Slovenian: Med vsemi vključenimi bolniki je bilo 1.262 bolnikov (618 v skupini z apiksabanom), ki so bili stari 75 let ali starejši, 1.004 bolniki (499 v skupini z apiksabanom), ki so imeli majhno telesno maso (≤ 60 kg), 1.495 bolnikov (743 v skupini z apiksabanom), ki so imeli indeks telesne mase ≥ 33 kg/m2 in 415 bolnikov (203 v skupini z apiksabanom), ki so imeli zmerno okvaro ledvic.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban och ketokonazol (400 mg en gång dagligen), en stark hämmare av både CYP3A4 och P-gp, ledde till en fördubbling av genomsnittlig AUC för apixaban och en 1,6-faldig ökning av genomsnittligt Cmax
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in ketokonazola (400 mg enkrat na dan), ki je močan zaviralec obeh, CYP3A4 in P-gp, se je povprečna vrednost AUC apiksabana povečala za 2-krat, Cmax pa za 1,6-krat.