FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
Romanian: La 28 ianuarie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj întreprinsă în urma unui dezacord dintre statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Tobramycin VVB.
Croatian: Međutim, države članice nisu uspjele postići dogovor i stoga je litavska regulatorna agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 14. listopada 2015.
Romanian: Statele membre nu au putut ajunge însă la un acord, iar agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din Lituania a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj, la 14 octombrie 2015.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că autorizația de introducere pe piață pentru Tobramycin VVB poate fi acordată în Lituania și în următoarele state membre ale UE: Bulgaria, Estonia, Ungaria, Letonia, Polonia și România.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Romanian: Aceasta acționează prin întreruperea producției de proteine de care P. aeruginosa are nevoie pentru a construi pereții celulelor proprii, ceea ce duce la afectarea bacteriilor și în final la moartea acestora.
Croatian: Dokazivanje kliničke nadređenosti potrebno je jer je Tobi Podhaler lijek za liječenje rijetkih bolesti za koji je odobrena tržišna ekskluzivnost u EU-u trenutku izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet u srpnju 2011.
Romanian: Demonstrarea superiorității clinice este necesară deoarece Tobi Podhaler este un medicament orfan căruia i s-a acordat exclusivitate pe piață în UE la data primirii autorizației de introducere pe piață, în iulie 2011.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent și a dezbaterii științifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că Tobramycin este superior clinic față de Tobi Podhaler, deoarece un număr mare de pacienți nu tolerează Tobi Podhaler, dar pot fi tratați cu Tobramycin VVB.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Romanian: Substanța activă din Tobramycin VVB, tobramicina, face parte din clasa de antibiotice cunoscute sub numele de „aminoglicozide".
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Romanian: De ce a fost evaluat Tobramycin VVB?
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară în care apare o acumulare de mucus dens în plămâni, ceea ce permite bacteriilor să se dezvolte mai ușor și să cauzeze infecții.
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Romanian: Tobramycin VVB este un „medicament hibrid", care a fost dezvoltat în așa fel încât să fie similar cu un „medicament de referință" care conține tobramicină, numit Tobi (soluție de inhalat prin nebulizator de 300 mg/5 ml).
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Romanian: P. aeruginosa este o cauză frecventă a infecțiilor la pacienții cu fibroză chistică.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Romanian: UAB VVB a depus o cerere pentru ca agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din Lituania să desfășoare o procedură descentralizată pentru Tobramycin VVB.
Croatian: EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Romanian: 1 EMEA/H/A-29/1428
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tobramycin VVB în Lituania, precum și în celelalte state membre interesate.
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom căreia un stat membru („statul membru de referință", în acest caz Lituania) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizații de introducere pe piață care va fi valabilă în țara respectivă, precum și în alte state membre („statele membre interesate", în acest caz Bulgaria, Estonia, Ungaria, Letonia, Polonia și România).
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Romanian: Tobramycin VVB este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică în vârstă de cel puțin 6 ani.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Romanian: Motivul sesizării a fost dezacordul privind stabilirea superiorității clinice a Tobramycin VVB față de Tobi Podhaler, un alt medicament care conține tobramicină.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Romanian: Tobramycin urmează să fie disponibil sub formă de soluție de inhalat prin nebulizator (300 mg/5 ml).
Croatian: To znači da se u razdoblju kada je na snazi odobrenje za tržišnu ekskluzivnost slični proizvodi, kao što je Tobramycin VVB, ne smiju stavljati u promet.
Romanian: Aceasta înseamnă că în timpul perioadei sale de exclusivitate pe piață nu pot fi introduse pe piață produse similare, precum Tobramycin VVB; totuși există excepții, cum ar fi situația în care se poate demonstra superioritatea clinică față de Tobi Podhaler.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Croatian: Put primjene
Romanian: Calea de administrare
Croatian: Veličina pakiranja
Romanian: Ambalajul primar
Croatian: Doza
Romanian: (inventat)
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Croatian: 2 godine.
Romanian: 2 ani.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Romanian: Codul ATC: A10AE04.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iulie 2019
Croatian: - Neparne brojeve, nakon broja jedan,
Romanian: - Numerele impare, după numărul 1,
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Croatian: Nemojte ga baciti.
Romanian: Nu o aruncaţi.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alcool
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat pe pacienţi:
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Romanian: Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.
Croatian: Javite se liječniku na vrijeme.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp util.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Croatian: Što je ABASAGLAR i za što se koristi
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Croatian: Ako vidite krv nakon što izvučete iglu iz kože, lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate ili tupferom.
Romanian: Dacă vedeţi sânge după ce scoateţi acul din piele, apăsaţi uşor pe locul injectării cu o bucată de tifon sau un tampon.
Croatian: Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un stilou injector de rezervă, în caz că al dumneavoastră se pierde sau se strică.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector pe care îl folosiţi după 28 de zile, chiar dacă mai are insulină în el.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Romanian: • Selectaţi un ac nou.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Croatian: - Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog zdravstvenog djelatnika.
Romanian: - Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să vă împărţiţi doza, întrebaţi-vă medicul.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Simptomi
Romanian: Simptome
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Romanian: (Exemplu: 25 unităţi sunt afişate în fereastra dozei)
Croatian: Ne zamrzavati.
Romanian: A nu se congela.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
Croatian: Bolesti i ozljede
Romanian: Boli şi traumatisme
Croatian: Pakiranje od 5
Romanian: Ambalaj cu 5
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Septembrie 2014
Croatian: 4.9 Predoziranje
Romanian: 4.9 Supradozaj
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Romanian: Imediat după naştere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Romanian: A se păstra la frigider.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: • Ne smijete zamrzavati ABASAGLAR.
Romanian: • Nu congelaţi ABASAGLAR.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Romanian: (Exemplu: 12 unităţi sunt afişate în fereastra dozei)
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Croatian: Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
Romanian: Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare şi în primele săptămâni după aceasta, se recomandă o monitorizare metabolică strictă.
Croatian: Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne prikaže "0".
Romanian: Apăsaţi butonul de dozaj până se opreşte şi apare cifra „0" în fereastra dozei.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hipoglikemije?
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku.
Romanian: Schema de tratament (doza şi momentul) trebuie ajustată individual.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: • Pripremite kožu onako kako Vam je preporučio zdravstveni djelatnik.
Romanian: • Pregătiţi pielea aşa cum v-a recomandat medicul.
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnog razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Romanian: În timpul primelor săptămâni, această reducere trebuie compensată, cel puţin parţial, prin creşterea dozei de insulină injectată la ora mesei, după această perioadă schema de tratament trebuie ajustată în mod individual.