FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava niissä potilasryhmissä, joissa munuaisten toiminnan heikkeneminen on todennäköisempää.
Lithuanian: Inkstų veiklą reikia stebėti pacientams, kuriems yra labiau tikėtina, kad ji pablogės.
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Finnish: midatsolaamin AUC  8 % midatsolaamin Cmax  3 %
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %
Finnish: • kladribiinia - käytetään karvasoluleukemian hoitoon
Lithuanian: • kladribino, vartojamo plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti;
Finnish: DUTREBIS-valmisteella tehtyjen kliinis-farmakologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lääkeainealtistukset ovat yleisesti samanlaiset kuin yksittäisten lääkeaineiden, lamivudiinin ja raltegraviirin, aikaansaamat altistukset, ja myös raltegraviirin C12 h- ja Cmax-arvojen vaihtelut ovat samanlaisia.
Lithuanian: Apibendrinant, DUTREBIS klinikinės farmakologijos tyrimų rezultatai įrodo panašias ekspozicijas preparatu, lyginant su atskirų komponentų lamivudino ir raltegraviro ekspozicijomis, įskaitant panašaus pobūdžio raltegraviro C12 val ir Cmax kintamumą.
Finnish: Kerta-annoksilla tehdyssä avoimessa, satunnaistetussa kahden jakson vaihtovuoroisessa tutkimuksessa arvioitiin rasvaisen aterian vaikutusta DUTREBIS-valmisteeseen, jota annettiin 20 terveelle miehelle ja naiselle.
Lithuanian: Labai riebaus maisto poveikis yra įvertintas atviru, vienkartinės dozės, atsitiktinių imčių, dviejų laikotarpių, kryžminiu tyrimu, kurio metu DUTREBIS buvo skirtas 20 sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä varmasti, ovatko nämä tapaukset johtuneet retroviruslääkityksestä vai HIV-taudista.
Lithuanian: Vis dėlto lieka neaišku, ar jį sukėlė ARG, ar esanti ŽIV sukeliama liga.
Finnish: Koska DUTREBIS sisältää lamivudiinia ja raltegraviiria, kaikkia yhteisvaikutuksia, joita on liittynyt kumpaan tahansa näistä lääkeaineista, voi esiintyä myös DUTREBIS-hoidon yhteydessä.
Lithuanian: Kadangi DUTREBIS sudėtyje yra lamivudino ir raltegraviro, vartojant DUTREBIS gali pasireikšti bet kuri sąveika, nustatyta kiekvienai šiai veikliajai medžiagai individualiai.
Finnish: Yhden syklin infektioanalyysissä (single-cycle infection assay) raltegraviiri esti infektion 23 HIV-isolaatilla, jotka edustivat viittä muuta alatyyppiä kuin B-alatyyppiä ja viittä kiertävää rekombinanttia muotoa, ja IC50
Lithuanian: Vienkartinio ciklo infekcijos tyrime raltegraviras slopino 23 ŽIV izoliatų, atstovaujančių 5 ne-B potipius ir 5 cirkuliuojančias rekombinacines formas, infekciją, IC50 dydžiui svyruojant nuo 5 iki 12 nmol.
Finnish: Ulosteessa oli vain raltegraviiria, josta suurin osa on prekliinisillä lajeilla tehtyjen havaintojen perusteella todennäköisesti peräisin sappeen erittyneen raltegraviiriglukuronidin hydrolyysistä.
Lithuanian: Išmatose randamas tik raltegraviras, kurio didžioji dalis tikriausiai susidaro hidrolizuojantis raltegraviro gliukuronidams, kurie sekretuojami į tulžį, kaip nustatyta ikiklinikiniuose tyrimuose.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS.
Finnish: Seuraaviin raportoituihin raltegraviirin kliinisiin haittavaikutuksiin sisältyi kuhunkin vähintään yksi vakava tapaus: sukuelinherpes, anemia, immuunireaktivaatio-oireyhtymä, masennus, psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, gastriitti, maksatulehdus, munuaisten vajaatoiminta, tahaton yliannos.
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Finnish: Lamivudiini ei metaboloidu CYP3A-entsyymin välityksellä, joten yhteisvaikutukset tämän järjestelmän kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden (esim. proteaasinestäjien) kanssa ovat
Lithuanian: Lamivudino metabolizme CYP3A nedalyvauja, todėl sąveika su šioje sistemoje metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., PI, nėra tikėtina.
Finnish: Koska lamivudiini poistuu dialyysissä, jatkuvaa hemodialyysiä voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa.
Lithuanian: Kadangi lamivudiną galima pašalinti dialize, perdozavus būtų galima daryti nepertraukiamą hemodializę, nors toks gydymas neištirtas.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että DUTREBIS-tableteilla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: To reikia, nes DUTREBIS gali sąveikauti su kitais vaistais.
Finnish: Ylimääräisten kylkiluiden vähäistä lisääntymistä havaittiin niiden rottaemojen poikasilla, jotka saivat raltegraviiria annoksina, joiden aiheuttama altistus oli AUC0-24 h-arvon perusteella noin 4,4-kertainen ihmisille suositellun annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaan altistukseen verrattuna.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių dažnis žiurkių patelių jaunikliams, paveiktiems maždaug 4,4 karto didesne raltegraviro ekspozicija nei žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Finnish: Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio.
Lithuanian: Lamivudino poveikis pacientams, užsikrėtusiems ir ŽIV, ir hepatito B virusu, specialiai netirtas.
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), myös perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, vatsaontelon ja sisäelinten rasvan lisääntymistä, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymu (lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, padidėjusį pilvo ir vidaus organų riebalų kiekį, krūtų hipertrofiją ir riebalų sankaupą sprando srityje (buivolo kupra).
Finnish: • DUTREBIS-tablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: • Nėštumo metu DUTREBIS vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös, jos DUTREBIS-valmistetta annetaan yhtaikaa muiden uridiinidifosfaattiglukuronosyylitrasferaasi (UGT) 1A1:n voimakkaiden induktoreiden kanssa.
Lithuanian: Be to, DUTREBIS kartu su kitais stipriais uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 induktoriais skirti reikia atsargiai.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad pajutę sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar tuomet, jei pasidarytų sunku judėti, kreiptųsi į gydytojus konsultacijos.
Finnish: DUTREBIS on retroviruslääke, joka on tarkoitettu HI-viruksen (immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Lithuanian: Įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai in vitro ir in vivo gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų pažaidų.
Finnish: Lamivudiinia on käytetty paljon osana retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa yhdessä muiden samaan retroviruslääkkeiden ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa (nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät) tai muihin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden kanssa (proteaasinestäjät, ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät, integraasinestäjät).
Lithuanian: Lamivudinas dažnai yra skiriamas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo dalis kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės (NATI) ar kitų grupių (PI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, integrazės inhibitorių) vaistiniais preparatais.
Finnish: DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Finnish: tenofoviirin AUC  10 % tenofoviirin C24h  13 % tenofoviirin Cmax 32 %
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Finnish: Joitakin myöhään ilmaantuneita neurologisia häiriöitä on raportoitu (hypertonia, kouristuskohtaus, poikkeava käyttäytyminen).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen raltegraviiriosan hyötyosuus tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen on noin 60 %, mikä on suurempi kuin raltegraviirin hyötyosuus raltegraviirin poloksameeriformulaatiota käytettäessä, ja siksi raltegraviiriannos on erisuuruinen.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies raltegraviro biologinis prieinamumas nevalgius yra maždaug 60 %, kuris yra didesnis už raltegraviro biologinį prieinamumą vartojant raltegraviro poloksamero farmacinę formą ir lemia raltegraviro dozių skirtumą.
Finnish: Tällöin HI-virukset voivat muuttua vastustuskykyisiksi (resistenteiksi) DUTREBIS-hoidolle, mikä vaikeuttaa HIV
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso atsparumas DUTREBIS ir jį tapo sunkiau gydyti.
Finnish: Suun kautta annetun lamivudiinin laskettu kokonaispuhdistuma (Cl/F) pieneni kreatiniinipuhdistuman pienentyessä.
Lithuanian: Mažėjant kreatinino klirensui, menamasis bendras geriamojo lamivudino klirensas (Cl/F) mažėjo.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS-tablettien sisältämiä lääkkeitä erikseen,
Lithuanian: • sergate inkstų ligomis. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę paskirdamas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas atskirai;
Finnish: Siksi DUTREBISannoksen muuttaminen ei ole tarpeen protonipumpun estäjiä tai H2-reseptorinsalpaajia käytettäessä.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais ar H2 antagonistais dozės koreguoti nereikia.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Lithuanian: DUTREBIS negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Lithuanian: • ŽIV užsikrėtusioms moterims savo vaikų žindyti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali būti užkrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums būtų maitinti kūdikį, klauskite savo gydytojo.
Finnish: Ominaisuudet lähtötilanteessa ja tehoa mittaavat tulokset viikoilla 24 ja 48 IMPAACT P1066
Lithuanian: 4 lentelė Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus pacientams)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei saa käyttää yhdessä minkään muun lamivudiinia tai raltegraviiria sisältävän lääkevalmisteen eikä emtrisitabiinia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais DUTREBIS negalima vartoti kartu su bet kokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra lamivudino, raltegraviro ar emtricitabino.
Finnish: Jos huomaat unohduksen 6 tunnin kuluessa, ota tabletti heti.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate. Jeigu prisimenate dar nepraėjus 6 valandoms, tabletę privalote išgerti nedelsdami.
Finnish: Hoitotehon puuttumiseen vaikuttaneita tekijöitä olivat suuri virusmäärä lähtötilanteessa ja optimoitu peruslääkehoito, johon ei sisältynyt edes yhtä tehokasta vaikuttavaa
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir OBT, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno labai veiksmingo preparato.
Finnish: Jos otat enemmän DUTREBIS-tabletteja kuin sinun pitäisi Älä ota useampia tabletteja kuin lääkäri on suositellut.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę DUTREBIS dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Finnish: Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.-4. asteen muutoksia.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
Finnish: • karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (tokia kaip nosies ertmės ar aplink ją esančių sinusų uždegimas, peršalimas), infekcija limfmazgyje (tai kakle, pažastyje ar kirkšnyje esanti liauka);
Finnish: Lamivudiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas sergant dekompensuota kepenų liga neištirti.
Finnish: DUTREBIS ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei vaikuttanut farmakokineettisiin parametreihin, joten heikentynyt maksan toiminta ei vaadi lamivudiiniannoksen muuttamista.
Lithuanian: Blogėjant kepenų veiklai farmakokinetikos rodikliai nepakito, todėl pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, lamivudino dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mikä nämä muutokset aiheuttaa ja onko niillä pitkäaikaisia vaikutuksia.
Lithuanian: Šios būklės priežastys ir ilgalaikis poveikis kol kas nežinomi.
Finnish: Hoitoannoksella 300 mg kerran vuorokaudessa keskimääräinen (CV) vakaan tilan Cmax on 2,0 µg/ml (26 %), Cmin on 0,04 µg/ml (34 %) ja 24 tunnin AUC 8,9 µg•h/ml (21 %).
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Finnish: BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksissa (satunnaistettuja kaksoissokkoutettuja lumevertailuja monikeskustutkimuksia) arvioitiin optimoituun peruslääkehoitoon (optimized background therapy (OBT)) yhdistetyn raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa lumevalmisteeseen verrattuna, kun sitä annettiin vähintään 16-vuotiaille HIV-potilaille, joilla on todettu resistenssi vähintään yhdelle lääkkeelle kustakin kolmesta retroviruslääkkeiden ryhmästä (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Finnish: Raltegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla.
Lithuanian: Buvo atliktas raltegraviro farmakokinetikos tyrimas su suaugusiais pacientais, sirgusiais sunkiu inkstų nepakankamumu.
Finnish: Viikolla 24 HIV-RNA-määrä oli pysynyt tasolla < 50 kopiota/ml 84,4 prosentilla raltegraviiriryhmän potilaista ja 90,6 prosentilla lopinaviiria (+) ritonaviiria saaneen ryhmän potilaista molemmissa tutkimuksissa (keskeyttämiset luokiteltiin hoitotehon puuttumisiksi).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 24-ąją savaitę ŽIV RNR slopinimas iki mažiau negu 50 kopijų/ml raltegraviro grupėje išliko 84,4 %, lyginant su 90,6 % lopinaviro ir ritonaviro grupėje (nebaigusieji tyrimo = nesėkmė).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytojui, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DUTREBIS.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Finnish: • lääkkeitä, jotka sisältävät lamivudiinia - käytetään HIV-infektion tai B-hepatiitin hoitoon
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamų ŽIV ar hepatito B viruso infekcijai gydyti;
Finnish: midatsolaami/lamivudiini
Lithuanian: omeprazolas/lamivudinas
Finnish: Näyttö raltegraviirin tehosta perustuu 96 viikon tuloksista tehtyihin analyyseihin kahdesta satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumevertailututkimuksesta (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, tutkimukset 018 ja 019), joissa oli mukana aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneita HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, ja 240 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (STARTMRK, tutkimus 021), jossa oli mukana HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
Lithuanian: Raltegraviro veiksmingumo įrodymai paremti dviejų atsitiktinių imčių, abipusiai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2, protokolai 018 ir 019), kuriuose dalyvavo jau gavę antiretrovirusinį gydymą ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 96 savaičių duomenų analize bei atsitiktinių imčių, abipusiai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (STARTMRK, protokolas 021), kuriame dalyvavo antiretrovirusinio gydymo dar negavę ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 240 savaičių duomenų analize.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Koloidinis silicio dioksidas
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin raltegraviiri voidaan poistaa dialyysin avulla.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nėra žinoma.
Finnish: HIV-1:n lamivudiiniresistenssissä kehittyy M184V-aminohappomuutos lähellä viruksen käänteiskopioijaentsyymin aktiivista kohtaa.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo lamivudinui atsiradimas yra susijęs su aminorūgšties M184V pokyčio atsiradimu arti viruso atvirkštinės transkriptazės (AT) aktyviojo centro.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden ja alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa on käytettävä DUTREBIS-valmisteen yksittäisiä lääkeaineita painonmukaisina annoksina.
Lithuanian: Jaunesniems nei 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau nei 30 kg pacientams pagal kūno svorį reikia koreguoti atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų dozes.
Finnish: DUTREBIS-tabletit sisältävät kahta lääkeainetta: lamivudiinia ja raltegraviiria.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Finnish: > 200 solua/mm
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm
Finnish: Yksilönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu, kun altistus oli AUC0-24 h-arvon perusteella 3,4-kertainen ihmisille suositellun annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaan altistukseen verrattuna (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val, poveikio vystymuisi nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Viikon 48 ja viikon 96 analyysien tulokset
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Finnish: Raltegraviiri
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aloittaminen voi laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat DUTREBIS
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS, jeigu:
Finnish: DUTREBIS-valmistetta on käytettävä yhdessä muun vaikuttavan retroviruslääkityksen kanssa (ks.
Lithuanian: DUTREBIS reikia skirti kartu su kita veikliąja antiretrovirusine terapija (ART) (žr.
Finnish: HIV-potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B- tai C -virusinfektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksahaittojen vaara on suurempi kroonista B- tai Chepatiittia sairastavilla retroviruslääkkeitä saavilla potilailla.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kartu infekuoti hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikoma ART, sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus yra padidėjęs.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aloittaminen voi laukaista oireettomien tai piilevien opportunististen patogeenien aiheuttaman tulehdusreaktion, mikä voi johtaa vakaviin kliinisiin tiloihin tai oireiden pahenemiseen.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją (SART), gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Finnish: * Haittavaikutustiedot perustuvat DUTREBIS-valmisteen yksittäisistä lääkeaineista kerättyihin
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos duomenys buvo renkami apie kiekvieną DUTREBIS sudėtyje esančią veikliąją medžiagą atskirai.
Finnish: DUTREBIS 150 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Finnish: Kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin sisältämä raltegraviiri ei ollut biologisesti samanarvoinen C12-arvon suhteen, mutta farmakokineettisen ja farmakodynaamisen mallinnuksen perusteella kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin aikaansaaman raltegraviirialtistuksen ei odoteta poikkeavan kliinisesti merkittävästi yksinään annetun raltegraviirin
Lithuanian: Raltegraviras, esantis fiksuotų dozių derinio tabletėje, C12 atžvilgiu nebuvo biologiškai ekvivalentiškas, tačiau, remiantis farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimu, kliniškai reikšmingi raltegraviro ekspozicijos skirtumai tarp fiksuotų dozių derinio tabletės ir raltegraviro monoterapijos nėra tikėtini.
Finnish: Tsidovudiini ja stavudiini säilyttävät antiretroviraalisen aktiivisuutensa lamivudiinille resistenttiä HIV1:tä kohtaan.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Finnish: Kummankin yksittäisen lääkeaineen (lamivudiinin ja raltegraviirin) farmakokineettiset ominaisuudet, käyttö erityisryhmien hoidossa ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa pätevät myös DUTREBIS-valmisteeseen.
Lithuanian: Kiekvieno atskiro komponento (lamivudino ir raltegraviro) farmakokinetinės savybės, skyrimas ypatingose populiacijose bei vaistų tarpusavio sąveikos yra taikytinos ir