FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No seguimento de uma única dose oral de bitartrato de cisteamina, equivalente a 1,05 g de base livre de cisteamina, em voluntários saudáveis, os valores médios ( dp) até obtenção do pico e a concentração máxima no plasma são de 1,4 ( 0,5) horas e 4,0 ( 1,0) g/ml, respectivamente.
Dutch: In gezonde vrijwilligers zijn de gemiddelde (± sd) waarden voor de tijd tot piekconcentratie en plasma piekconcentratie na een enkele orale dosis cysteaminebitartraat, overeenkomend met 1,05 g cysteamine vrije base, respectievelijk 1,4 (± 0,5) uur en 4,0 (± 1,0) µg/ml.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular do número de glóbulos vermelhos.
Dutch: Het is aanbevolen het bloedbeeld regelmatig te controleren.
Portuguese: Aleitamento CYSTAGON não pode ser utilizado durante a fase de aleitamento.
Dutch: Borstvoeding Cystagon mag niet gebruikt worden bij het geven van borstvoeding.
Portuguese: - Cystagon 150 mg: cápsulas duras brancas, opacas com as inscrições CYSTAGON 150 no corpo e MYLAN na tampa.
Dutch: - Cystagon 150 mg: Witte, opake harde capsules met CYSTAGON 150 op de romp en MYLAN op de dop.
Portuguese: Os indivíduos com cistinose nefropática apresentam uma elevação da cistina leucocitária superior a 2 nmol hemicistina/mg de proteína.
Dutch: Bij personen met nefropathische cystinose bedraagt de hoeveelheid cystine in de witte cellen meer dan 2 nmol hemicystine/mg eiwit.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,30 g/m2/dia de base livre dividida em
Dutch: De aanbevolen dosis is 1,30 g/m 2/dag van de vrije base verdeeld over 4 doses per dag.
Portuguese: Estas lesões cutâneas estavam associadas a proliferação vascular, estrias cutâneas e lesões ósseas.
Dutch: Deze huidlaesies gingen gepaard met vasculaire proliferatie, huidstriae en botlaesies.
Portuguese: O uso de CYSTAGON está contra-indicado durante o aleitamento.
Dutch: Het gebruik van CYSTAGON vormt een contra-indicatie bij het geven van borstvoeding.
Portuguese: Pouco frequentes: hiperextensão das articulações, dores nas pernas, joelho valgo, osteopenia, fractura compressiva, escoliose.
Dutch: Soms: gewrichtshyperextensie, pijn in de benen, genu valgum, osteopenie, compressiefractuur, scoliose
Portuguese: Casos de síndroma do tipo Ehlers-Danlos e perturbações vasculares nos cotovelos de crianças tratadas cronicamente com doses elevadas de diversas preparações de cisteamina (cloridrato de cisteamina, cistamina ou bitartrato de cisteamina) na maior parte das vezes acima da dose máxima de 1,95 g/m2/dia.
Dutch: Op het syndroom van Ehlers-Danlos lijkende gevallen en vasculaire aandoeningen op ellebogen zijn gemeld bij kinderen die chronisch werden behandeld met hoge doses van verschillende cysteaminepreparaten (cysteaminechloorhydraat of cystamine of cysteaminebitartraat) meestal boven de maximale dosis van 1,95 g/m²/dag.
Portuguese: Frequente: Anomalias nas análises da função hepática
Dutch: Vaak: leverfunctietests abnormaal
Portuguese: A função glomerular manteve-se ao longo do tempo entre os doentes do grupo cisteamina.
Dutch: Bij de cysteamine-patiënten bleef de glomerulus-functie over de tijd gehandhaafd.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES*
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Portuguese: A substância activa é bitartrato de cisteamina (bitartrato de mercaptamina).
Dutch: Wat bevat CYSTAGON - Het werkzame bestanddeel is cysteaminebitartraat (mercaptaminebitartraat).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Portuguese: COMO UTILIZAR CYSTAGON
Dutch: HOE WORDT CYSTAGON GEBRUIKT?
Portuguese: Cápsula dura Cápsulas brancas, opacas com as inscrições CYSTA 50 no corpo e MYLAN na tampa.
Dutch: Harde capsule Witte, opake harde capsules met CYSTA 50 op de romp en MYLAN op de dop.
Portuguese: Não é aconselhável dar cápsulas duras a crianças com menos de seis anos de idade, dado o risco de poderem engoli-las e sufocarem.
Dutch: De dosis van het geneesmiddel niet verhogen of verlagen zonder de goedkeuring van uw arts. - De harde capsules moeten niet worden gegeven aan kinderen jonger dan ongeveer zes jaar aangezien het mogelijk is dat ze ze niet kunnen doorslikken en zich kunnen verslikken.
Portuguese: Foram relatados casos de síndroma do tipo Ehlers-Danlos e perturbações vasculares nos cotovelos de crianças tratadas com doses elevadas de diversas preparações de cisteamina (cloridrato de cisteamina, cistamina ou bitartrato de cisteamina) na maior parte das vezes acima da dose máxima de 1,95 g/m2/dia.
Dutch: Op het syndroom van Ehlers-Danlos lijkende gevallen en vaataandoeningen op de ellebogen zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met hoge doses cysteamine (cysteaminechloorhydraat of cystamine of cysteaminebitartraat) meestal boven de maximale dosis van 1,95 g/m²/dag.
Portuguese: Neste folheto: O que é o CYSTAGON e para que é utilizado Antes de utilizar CYSTAGON Como utilizar CYSTAGON Efeitos secundários possíveis Como conservar CYSTAGON Outras informações
Dutch: Wat u moet weten voordat u CYSTAGON gebruikt Hoe wordt CYSTAGON gebruikt?
Portuguese: Estas lesões estavam associadas a estrias cutâneas e a lesões ósseas, tais como fracturas e deformações ósseas, e com uma excessiva flexibilidade das articulações.
Dutch: Deze laesies gingen gepaard met huidstriae en botlaesies zoals fractuur en botmisvormingen en met slapte in gewrichten.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (50 e 150 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 150 mg).
Portuguese: A dose máxima não deverá nunca exceder 1,95/m2/dia.
Dutch: De maximumdosis mag nooit meer dan 1,95 g/m2 per dag bedragen.
Portuguese: A dose inicial deve ser gradualmente aumentada ao longo de 4 a 6 semanas.
Dutch: De aanvangsdosis moet in vier tot zes weken geleidelijk aan worden verhoogd.
Portuguese: Cystagon mercaptamina
Dutch: Cystagon mercaptamine
Portuguese: Em 23 de junho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystagon.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juni 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cystagon verleend.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cystagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cystagon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystagon.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cystagon.
Portuguese: As doses iniciais devem ser de um quarto a um sexto das doses finais previstas.
Dutch: De aanvangsdoses moeten een vierde tot een zesde van de uiteindelijke, verwachte doses bedragen.
Portuguese: É contraindicado em mulheres lactantes ou grávidas (em especial durante o primeiro trimestre de gravidez), exceto em caso de absoluta necessidade.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (vooral tijdens de eerste drie maanden), tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Portuguese: Também melhora a taxa de sobrevida e a taxa de crescimento nas crianças tratadas.
Dutch: Het middel verbetert tevens de overlevingskansen en de groei bij de behandelde kinderen.
Portuguese: Estes estudos incluíram crianças e doentes recentemente recrutados nos quais foram testadas duas doses diferentes.
Dutch: Aan deze onderzoeken deden kinderen en nieuwe patiënten mee, bij wie twee verschillende doseringen werden getest.
Portuguese: Na medida em que se trata de uma doença muito grave, não foi possível, por questões éticas, comparar o Cystagon diretamente com um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Aangezien het een zeer ernstige ziekte betreft, was het om ethische redenen niet mogelijk om Cystagon rechtstreeks met placebo (een schijnbehandeling) te vergelijken.
Portuguese: Os estudos analisaram a função renal, a sobrevida e a taxa de crescimento dos doentes.
Dutch: In de studies werden de nierfunctie, het overlevingspercentage en de groei van de patiënten onderzocht.
Portuguese: O Cystagon foi investigado em três estudos principais que incluíram 234 doentes ao longo de um período de 12 anos.
Dutch: Cystagon is gedurende een periode van twaalf jaar onderzocht in drie grote studies onder 234 patiënten.
Portuguese: A cistinose é uma doença rara e fatal e Cystagon é considerado um medicamento útil para esta doença.
Dutch: Cystinose is een zeldzame, dodelijke ziekte en Cystagon wordt beschouwd als een nuttig geneesmiddel voor deze ziekte.
Portuguese: Para os doentes com mais de 12 anos de idade e mais de 50 kg de peso, a dose recomendada é de 2 g/dia, dividida em 4 doses.
Dutch: Voor patiënten ouder dan twaalf en zwaarder dan 50 kg is de aanbevolen dosering 2 g per dag, verdeeld over vier doses.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cystagon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cystagon groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cystagon.
Portuguese: Os três estudos realizados mostraram que o Cystagon retarda a ocorrência de problemas renais e a necessidade de diálise ou transplante renal quando o tratamento é iniciado nos primeiros anos de vida.
Dutch: Uit de drie studies is gebleken dat Cystagon het ontstaan van nierproblemen en dus ook de noodzaak van dialyse of niertransplantatie vertraagt wanneer op jonge leeftijd met de behandeling wordt begonnen.
Portuguese: O tratamento com o Cystagon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da cistinose.
Dutch: De behandeling met Cystagon moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystagon
Dutch: Overige informatie over Cystagon:
Portuguese: Em vez disso, a comparação foi levada a cabo com um grupo de doentes que tinham sido tratados com um tratamento simulado como parte de outro ensaio não relacionado.
Dutch: In plaats daarvan werd de vergelijking gemaakt met een groep patiënten die met placebo waren behandeld als onderdeel van een andere, niet-gerelateerde studie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cystagon (observados em mais de 1 a 10 doentes) são perda de apetite, vómitos, náuseas (enjoos), diarreia, letargia (falta de energia) e pirexia (febre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cystagon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn gebrek aan eetlust, braken, misselijkheid, diarree, lusteloosheid en koorts.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cystagon.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cystagon vast te stellen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cystagon durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Cystagon tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Cystagon é um medicamento que contém a substância ativa mercaptamina (também conhecida por cisteamina).
Dutch: Cystagon is een geneesmiddel dat de werkzame stof mercaptamine bevat (ook bekend als cysteamine).
Portuguese: Nas crianças até 12 anos de idade, a dose diária recomendada é calculada de acordo com a área de superfície corporal (a qual é calculada em função da altura e do peso do doente), que é de 1,30 g por m2, dividida em 4 doses.
Dutch: Voor kinderen tot twaalf jaar is de aanbevolen dosering 1,30 g per m2 lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van het gewicht en de lengte van de patiënt) per dag, verdeeld over vier doses.
Portuguese: Os níveis de cistina nos glóbulos brancos devem ser monitorizados e utilizados para ajustar a dose.
Dutch: De cystine-spiegel in de witte bloedcellen moet in het oog worden gehouden en als basis dienen voor eventuele dosisaanpassingen.
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária rara na qual quantidades excessivas de cistina, um aminoácido naturalmente encontrado no organismo, se acumulam no interior das células, especialmente nos rins e nos olhos, danificando-os.
Dutch: Cystinose is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij cystine (een van nature in het lichaam voorkomend aminozuur) zich in lichaamscellen, met name in de nieren en de ogen, buitensporig opstapelt waardoor die cellen worden beschadigd.
Portuguese: A quantidade de cistina nos órgãos diminui, limitando, assim, as lesões causadas nestes órgãos.
Dutch: Het lichaam kan dit zout uit de cellen verwijderen, waardoor de hoeveelheid cystine in de organen daalt en de schade aan die organen wordt beperkt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystagon?
Dutch: Waarom is Cystagon goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Cystagon?
Dutch: Wat is Cystagon?
Portuguese: O Cystagon é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à cisteamina, a qualquer outro componente do medicamento, a qualquer outro componente ou a outro medicamento designado penicilamina.
Dutch: Cystagon mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor cysteamine, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor penicillamine (een ander geneesmiddel).
Portuguese: A substância ativa do Cystagon, a mercaptamina, reage com a cistina para formar outro aminoácido denominado cisteína, e um composto denominado sal de cisteína-cisteamina.
Dutch: Mercaptamine, de werkzame stof in Cystagon, reageert met cystine en vormt zo cysteïne, een ander aminozuur, en een verbinding die cysteïne-cysteaminezout wordt genoemd.
Portuguese: O Cystagon é utilizado para o tratamento de doentes com cistinose nefropática (rins).
Dutch: Cystagon wordt gebruikt voor patiënten met de nierziekte nefropatische cystinose.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystagon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cystagon.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cystagon, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cystagon.
Portuguese: Como funciona o Cystagon?
Dutch: Hoe werkt Cystagon?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cystagon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cystagon in?
Portuguese: Como foi estudado o Cystagon?
Dutch: Hoe is Cystagon onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Cystagon?
Dutch: Hoe wordt Cystagon gebruikt?
Portuguese: Espécie alvo
Dutch: Doeldierso ort(en)
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH91
Dutch: ATCvet-code: QD11AH91
Portuguese: Consultar também a secção 4.5 do RCM.
Dutch: Zie ook rubriek 4.5 van de SPC.
Portuguese: Histidina.
Dutch: Histidine
Portuguese: A dose mínima recomendada é 1 mg/Kg de peso corporal, uma vez por mês.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering is 1 mg/kg/lichaamsgewicht, éénmaal per maand.
Portuguese: Os relatórios finais devem ser apresentados para os estudos de estabilidade em curso nos lotes de 300 L e 2000 L, respetivamente até abril 2018 e novembro 2019.
Dutch: Deze eindrapporten dienen verstrekt te worden in april 2018 en november 2019, voor de lopende stabiliteitstudies van respectievelijk 300 L en 2000 L.
Portuguese: Acondicionamento secundário: Caixa de cartão.
Dutch: Secundaire verpakking: kartonnen doos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações dermatológicas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Overige dermatologische preparaten.
Portuguese: Nestes casos, deve ser imediatamente administrado o tratamento apropriado.
Dutch: In dergelijke gevallen dient direct een passende behandeling ingesteld te worden.
Portuguese: Agentes para dermatite, excluindo corticosteroides.
Dutch: Agentia voor dermatitis, met uitzondering van corticosteroïden.
Portuguese: Não é esperado que isso cause qualquer evento adverso, contudo, a autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
Dutch: Het is niet te verwachten dat dit enige schadelijke effecten veroorzaakt, echter herhaalde zelf-toediening kan het risico op overgevoeligheidsreacties vergroten.
Portuguese: Estabilidade da substância ativa: O requerente deve completar a avaliação dos 36 meses de estabilidade de lokivatmab nos diferentes tamanhos de lote.
Dutch: Stabiliteit werkzame bestanddeel: De aanvrager dient de lopende lokivetmab stabiliteitevaluatie tot 36 maanden bij de verschillende batchgroottes te voltooien.
Portuguese: Esta situação parece ser devida ao mecanismo de ação do lokivetmab muito específico para o alvo, no contexto de uma doença complexa e patogénese heterogénea.
Dutch: Dit is waarschijnlijk te wijten aan het zeer gerichte werkingsmechanisme van lokivetmab in de context van een complexe ziekte en heterogene pathogenese.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 3 Kg de peso corporal.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg.
Portuguese: Um pequeno número de cães mostrou uma resposta clínica reduzida ou ausente, ao lokivetmab.
Dutch: Een klein aantal honden toonde een lage of geen klinische respons op lokivetmab.
Portuguese: CYTOPOINT dosagem (mg) a ser administrada
Dutch: CYTOPOINT sterkte (mg) die moet worden toegediend
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/205/001-012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/205/001-012
Portuguese: É recomendado monitorizar os cães para infeções bacterianas associadas com a dermatite atópica, especialmente nas primeiras semanas de tratamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen honden te monitoren op bacteriële infecties geassocieerd met atopische dermatitis, met name gedurende de eerste weken van de behandeling.
Portuguese: Caso seja necessário, deve ser administrado tratamento apropriado.
Dutch: Behandeling moet zo nodig worden toegediend.
Portuguese: Para permitir a mistura da solução, inverta suavemente a seringa por três ou quatro vezes antes de administrar.
Dutch: Om de oplossing te mengen, dient de spuit vóór toediening drie of vier keer voorzichtig te worden gezwenkt.
Portuguese: A indução destes anticorpos é pouco frequente e pode ter nenhum efeito (anticorpos antimedicamento transitórios) ou pode resultar numa redução percetível da eficácia (anticorpos antimedicamento persistentes) em animais que tinham anteriormente respondido ao tratamento.
Dutch: De inductie van dergelijke antilichamen is ongebruikelijk en kan geen effect hebben (tijdelijke antilichamen tegen het diergeneesmiddel) of resulteren in een merkbare vermindering in werkzaamheid (persisterende antilichamen tegen het diergeneesmiddel) bij dieren die eerder reageerden op behandeling.
Portuguese: Para cães com mais de 40 Kg, é necessário o conteúdo de mais do que um frasco para se administrar uma dose única.
Dutch: Voor honden zwaarder dan 40 kg, is de inhoud van meer dan één flacon vereist om een enkele dosering toe te dienen.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Em caso de sinais clínicos adversos após uma sobredosagem o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Dutch: In geval van klinische symptomen na een overdosering dient de hond symptomatisch behandeld te worden.
Portuguese: A solução deve ser límpida a opalescente, sem quaisquer partículas visíveis.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet helder tot opaalachtig zijn zonder zichtbare deeltjes.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Em ensaios de campo até 9 meses, o tratamento dos cães com dermatite atópica demonstrou ter um efeito favorável na redução do prurido e na redução da gravidade da doença, avaliada pelo Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina (pontuação CADESI-03).
Dutch: In veldstudies tot 9 maanden, is bij behandeling van honden met atopische dermatitis een gunstig effect aangetoond op vermindering van pruritis en vermindering van ernst van de ziekte zoals geëvalueerd door Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Portuguese: No entanto, se o animal não apresentar uma resposta melhor após a administração da segunda dose, o médico veterinário deve considerar um tratamento alternativo.
Dutch: Echter, als het dier na de tweede dosering geen verbeterde respons vertoont, dient de dierenarts een alternatieve behandeling te overwegen.
Portuguese: Num modelo laboratorial, lokivetmab demonstrou o início da eficácia contra o prurido no primeiro controlo de tempo, 8 horas após a administração.
Dutch: In een laboratorium studie manifesteerde lokivetmab een aanvang van werkzaamheid tegen pruritis bij de eerste tijdsmeting op 8 uur na toediening.
Portuguese: Administrar a totalidade (1 ml) do conteúdo do frasco.
Dutch: Dien de volledige inhoud (overeenkomend met 1 ml) van de flacon toe.
Portuguese: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Dutch: 68521 Lincoln, Nebraska
Portuguese: * Lokivetmab é um anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC).
Dutch: *Lokivetmab is een gecaniniseerd monoklonaal antilichaam dat door recombinante technieken in Chinese hamster ovarium (CHO) cellen tot expressie wordt gebracht.
Portuguese: Posologia e esquema de tratamento:
Dutch: Dosering en behandelschema:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van klinische manifestaties van atopische dermatitis bij honden.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa resposta imunitária ao Lokivetmab.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan resulteren in een immuunrespons op lokivetmab.
Portuguese: Nesses casos, retire para a mesma seringa o conteúdo de cada frasco necessário.
Dutch: In dergelijke gevallen dient de juiste hoeveelheid van elke vereiste flacon in dezelfde spuit te worden opgezogen.
Portuguese: Acondicionamento primário: Frascos de vidro tipo I transparente, de dose única, com tampa de borracha clorobutilada.
Dutch: Primaire verpakking: enkelvoudige dosis helder glazen type I flacon met chloorbutyl rubberen dop.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Portuguese: {caixa de cartão}
Dutch: KARTONNEN DOOS