FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie Segluromet einnehmen, wenn Sie:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije i za vrijeme uzimanja lijeka Segluromet:
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
German: Kanzerogenität
Croatian: Kancerogeneza
German: • erhöhte „Ketonkörper"-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut
Croatian: • povišene razine ‘ketonskih tijela' u mokraći ili krvi,
German: • ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit
Croatian: • neuobičajena pospanost ili umor,
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie; häufig) Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel behandeln können und was Sie tun sollten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt.
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija; često) Liječnik će Vam reći kako liječiti niske razine šećera u krvi i što trebate učiniti ako se pojavi neki od dolje navedenih simptoma ili znakova.
German: Falls keine angemessene Stärke von Segluromet erhältlich ist, sollten statt der fixen Kombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Segluromet, umjesto fiksne kombinacije treba primijeniti pojedinačne sastavnice.
German: • eine Amputation der unteren Gliedmaßen hatten.
Croatian: • ako ste imali amputaciju donjih udova.
German: Die CYP-vermittelte (oxidative) Verstoffwechselung von Ertugliflozin ist minimal (12 %).
Croatian: Metabolizam ertugliflozina posredovan CYP enzimima (oksidacijski metabolizam) je minimalan (12%).
German: • wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme haben, wie Schock oder Atembeschwerden.
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom, kao što su ‘šok' ili teškoće pri disanju,
German: Ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
German: (Zu Studienergebnissen für die Kombinationen und die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.)
Croatian: (Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinacije i učinke na regulaciju glikemije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
German: Die Wiederaufnahme der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor wird bei Patienten nicht empfohlen, die unter der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor zuvor eine DKA entwickelt hatten, es sei denn, es wurde ein anderer eindeutiger auslösender Faktor ermittelt und beseitigt.
Croatian: Ne preporučuje se ponovno uvoditi liječenje inhibitorom SGLT2 u bolesnika koji su prethodno doživjeli DKA tijekom liječenja inhibitorom SGLT2, osim ako se ne utvrdi i ukloni neki drugi očiti precipitirajući faktor.
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Croatian: * Vidjeti dio 4.4.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Segluromet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Segluromet u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Segluromet sollte in Betracht gezogen werden bis der Flüssigkeitsverlust korrigiert wurde.
Croatian: Treba razmotriti privremeni prekid liječenja lijekom Segluromet dok se gubitak tekućine ne korigira.
German: Diese Patienten sollten entsprechend überwacht und ggf. behandelt werden.
Croatian: Bolesnike treba pratiti i liječiti na odgovarajući način.
German: Insulin und Insulin-Sekretagoga wie Sulfonylharnstoffe verursachen Hypoglykämien.
Croatian: Inzulin i inzulinski sekretagozi, poput sulfonilureje, izazivaju hipoglikemiju.
German: • Schwindelgefühl, Benommenheit oder Schwächegefühl, insbesondere beim Aufstehen
Croatian: • omaglicu, ošamućenost ili slabost, osobito pri ustajanju, • nesvjesticu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere in folgenden Fällen:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika:
German: Die Plasmaproteinbindung von Ertugliflozin liegt bei 93,6 % und ist unabhängig von der Ertugliflozin Plasmakonzentration.
Croatian: Vezivanje ertugliflozina za proteine u plazmi iznosi 93,6% i neovisno je o koncentracijama ertugliflozina u plazmi.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen bestimmt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Treba ocijeniti GFR prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
German: Eventuell wird Ihr Arzt die Dosis Ihres Insulins oder der anderen Arzneimittel verringern.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina ili drugih lijekova.
German: Ertugliflozin ist ein Substrat des P-Glykoproteins (P-gp) und des Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP) Transporters.
Croatian: Ertugliflozin je supstrat prijenosnika P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
German: Laktatazidosen wurden in ca. 32 % der Fälle von einer Überdosierung mit Metformin berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Laktacidoza je prijavljena u približno 32% slučajeva predoziranja metforminom (vidjeti dio 4.4).
German: Die begrenzten Daten, die vorliegen, lassen vermuten, dass die Anwendung von Metformin bei Schwangeren nicht mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen assoziiert ist.
Croatian: Ograničena količina podataka ukazuje na to da primjena metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
German: Dieser Befund wurde auf eine unzureichende Kohlehydrataufnahme mit einhergehender veränderter Calciumhomöostase zurückgeführt und wurde als nicht relevantes Risiko für den Menschen erachtet.
Croatian: Taj se nalaz pripisao malapsorpciji ugljikohidrata koja je izmijenila homeostazu kalcija, i nije se smatrao relevantnim za rizik kod ljudi.
German: Segluromet enthält zwei Wirkstoffe, Ertugliflozin und Metformin.
Croatian: Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin.
German: Bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati metformin i odmah potražiti medicinsku pomoć.
German: Die maximale Gesamttagesdosis von Metformin sollte möglichst auf 2-3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.
Croatian: Poželjno je podijeliti maksimalnu dnevnu dozu metformina na 2 - 3 dnevne doze.
German: Genitale Pilzinfektionen traten bei Männern ohne Beschneidung häufiger auf.
Croatian: Genitalne gljivične infekcije češće su se javljale u neobrezanih muškaraca.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung ist beschädigt oder zeigt Anzeichen von Fremdeinwirkung.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili se vide znakovi otvaranja.
German: Laktatazidose, eine sehr seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, tritt am häufigsten bei akuter Verschlechterung der Nierenfunktion oder kardiorespiratorischer Erkrankung oder Sepsis auf.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće nastaje pri akutnom pogoršanju funkcije bubrega ili kardiorespiratornoj bolesti ili sepsi.
German: Was ist Segluromet und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Segluromet i za što se koristi
German: • Die empfohlene Dosis von Segluromet ist eine Tablette zweimal täglich.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Segluromet je jedna tableta dvaput na dan.
German: • süßlicher Geruch des Atems, süßlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter
Croatian: • slatkast zadah, sladak ili metalan okus u ustima ili izmijenjen miris mokraće ili znoja.
German: In seltenen Fällen wurde eine Phimose berichtet und in manchen Fällen wurde eine Beschneidung durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: U rijetkim je slučajevima prijavljena fimoza te je u nekim slučajevima provedeno obrezivanje (vidjeti dio 4.4).
German: • Hepatitis (eine Erkrankung der Leber)
Croatian: • hepatitis (tegobe s jetrom)
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Segluromet anpassen.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Segluromet.
German: Metformin geht in die Muttermilch über.
Croatian: Metformin je prisutan u majčinom mlijeku.
German: Aus diesen Daten geht hervor, dass die Veränderung der Pharmakokinetik von Metformin mit zunehmendem Alter in erster Linie auf die Veränderung der Nierenfunktion zurückzuführen ist.
Croatian: S obzirom na te podatke, čini se da je promjena farmakokinetike metformina s povećanjem dobi prvenstveno posljedica promjene funkcije bubrega.
German: Segluromet sollte zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um das Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen durch Metformin zu verringern.
Croatian: Segluromet treba uzimati peroralno dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
German: Gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Appetitverlust treten am häufigsten bei Therapiebeginn auf und klingen in den meisten Fällen spontan ab.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i gubitak teka najčešće se javljaju prilikom započinjanja liječenja i u većini se slučajeva spontano povlače.
German: SGLT2 ist der Haupttransporter, der für die Rückresorption von Glucose aus dem glomerulären Filtrat in den Kreislauf verantwortlich ist.
Croatian: SGLT2 je glavni prijenosnik odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerularnog filtrata natrag u cirkulaciju.
German: Bei Patienten, bei denen ein Verdacht auf eine DKA besteht oder eine DKA diagnostiziert wurde, ist die Behandlung mit Segluromet sofort abzusetzen.
Croatian: U bolesnika u kojih se posumnja na DKA ili se DKA dijagnosticira, liječenje lijekom Segluromet potrebno je odmah prekinuti.
German: Glukokortikoide (systemisch und topisch), Beta-2-Agonisten und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Wirkung.
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemskim i lokalnim putem), beta-2 agonisti i diuretici imaju intrinzičku hiperglikemijsku aktivnost.
German: Da die Reifung der Nieren beim Menschen in der Gebärmutter und während der ersten 2 Lebensjahre bei möglicher Exposition durch das Stillen stattfindet, kann ein Risiko für Neugeborene/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Budući da ljudski bubrezi sazrijevaju in utero i tijekom prve dvije godine života, kada može doći do izlaganja lijeku dojenjem, ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
German: Diese Symptome könnten Anzeichen für eine „diabetische Ketoazidose" sein - eine Komplikation, die Sie bei Diabetes bekommen können wegen einer erhöhten „Ketonkörper"-Konzentration in Ihrem Urin oder Blut, die in Laboruntersuchungen festgestellt werden kann.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi „dijabetičke ketoacidoze" - problema koji se može javiti kod šećerne bolesti zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, koje su vidljive u nalazima pretraga.
German: Die Auswirkungen auf Nieren- und Knochenentwicklung waren innerhalb der einmonatigen Erholungsphase nicht vollständig reversibel.
Croatian: Učinci na bubrege i kosti nisu se u potpunosti povukli nakon 1-mjesečnog razdoblja oporavka.
German: Ertugliflozin zeigt keine zeitabhängige Pharmakokinetik und akkumuliert im Plasma bis zu 10-40 % nach Mehrfachgabe.
Croatian: Farmakokinetika ertugliflozina nije ovisna o vremenu, a njegova akumulacija u plazmi nakon višestruke primjene iznosi 10 - 40%.
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen, wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Durchblutungsstörungen.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih tegoba kao što su bolest srca, bolest bubrega, sljepoća i loša cirkulacija.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Segluromet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Segluromet te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
German: • übermäßiger Durst
Croatian: • prekomjerna žeđ,
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen über das klinische Entwicklungsprogramm hinweg waren vulvovaginale Pilzinfektionen und andere genitale Pilzinfektionen bei Frauen.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u cjelokupnom programu kliničkih ispitivanja bile su vulvovaginalna gljivična infekcija i druge genitalne gljivične infekcije u žena.
German: Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomographie, müssen Sie die Einnahme von Segluromet vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvotok, na primjer, radi rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Segluromet prije ili u vrijeme injekcije.
German: Es wurden keine Metabolite beim Menschen identifiziert.
Croatian: U ljudi nisu utvrđeni njegovi metaboliti.
German: Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper" bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke pretkome.
German: Während der Behandlung mit Segluromet wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder, falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert, auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Segluromet liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
German: • Metformin gehört zu der Arzneimittelklasse der sog. Biguanide.
Croatian: • Metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
German: Patienten und/oder ihre Betreuer sollten auf das Risiko einer Laktatazidose hingewiesen werden.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba informirati o riziku od laktacidoze.
German: Das Blut-Plasma-Konzentrationsverhältnis von Ertugliflozin liegt bei 0,66.
Croatian: Omjer koncentracije ertugliflozina u krvi i plazmi iznosi 0,66.
German: Anders als die Sulfonylharnstoffe führt Metformin bei Patienten mit Typ-2 Diabetes oder gesunden Probanden nicht zu einer Hypoglykämie außer unter besonderen Bedingungen (siehe Abschnitt 4.5) und nicht zu einer Hyperinsulinämie.
Croatian: Za razliku od sulfonilureja, metformin ne izaziva hipoglikemiju ni u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ni u zdravih ispitanika, osim u posebnim okolnostima (vidjeti dio 4.5) te ne uzrokuje hiperinzulinemiju.
German: Wenden Sie sich so rasch wie möglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
German: Die mittlere Tagesdosis lag bei 3,0 mg Glimepirid (siehe Tabelle 5).
Croatian: Srednja vrijednost dnevne doze glimepirida iznosila je 3,0 mg (vidjeti Tablicu 5).
German: Die Anzeichen einer Dehydratation sind:
Croatian: Simptomi dehidracije uključuju:
German: • Die Dosis von Segluromet, die Sie einnehmen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf an Ertugliflozin und Metformin, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren ab.
Croatian: • Doza lijeka Segluromet koju ćete uzimati ovisit će o Vašem stanju te količini ertugliflozina i metformina koja je potrebna za regulaciju šećera u krvi.
German: p < 0,001 im Vergleich zu Glimepirid.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na glimepirid.
German: • Schneller Herzschlag
Croatian: • ubrzane otkucaje srca
German: Initiale Erhöhungen des mittleren Kreatinins und Abnahmen der mittleren eGFR waren bei Patienten unter Ertugliflozin bei durchgängiger Behandlung im Allgemeinen vorübergehend.
Croatian: Početna povišenja srednje vrijednosti kreatinina i smanjenja srednje vrijednosti eGFR-a u bolesnika liječenih ertugliflozinom obično su bila prolazna tijekom kontinuiranog liječenja.
German: • Segluromet senkt den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahre) mit Typ-2 Diabetes.
Croatian: • Segluromet snižava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Segluromet bei Patienten mit Typ-1 Diabetes ist bisher nicht belegt und Segluromet sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Typ-1 Diabetes angewendet werden.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Segluromet u bolesnika s dijabetesom tipa 1 nisu ustanovljene, pa se Segluromet ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 1.
German: Was Segluromet enthält
Croatian: Što Segluromet sadrži
German: Patienten mit moderater Einschränkung der Nierenfunktion zu Studienbeginn hatten größere mittlere Abweichungen, welche bis Woche 26 nicht wieder auf das Ausgangsniveau zurückgingen, sich nach Absetzen der Behandlung aber wieder normalisierten.
Croatian: Bolesnici koji su na početku ispitivanja imali umjereno oštećenje funkcije bubrega imali su veće srednje vrijednosti promjene, koje se nisu vratile na početnu vrijednost u 26. tjednu; te su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
German: Segluromet muss zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden.
Croatian: Primjena lijeka Segluromet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
German: Die Behandlung mit Glimepirid wurde mit 1 mg/Tag initiiert und bis zu einer Maximaldosis von 6 bzw. 8 mg/Tag (abhängig von der im jeweiligen Land zugelassenen Maximaldosis) oder der maximal verträglichen Dosis nach oben bzw. nach unten titriert, um Hypoglykämien zu vermeiden oder zu kontrollieren.
Croatian: Glimepirid je uveden u dozi od 1 mg na dan, koja se titrirala do maksimalne doze od 6 ili 8 mg na dan (ovisno o maksimalnoj odobrenoj dozi u svakoj zemlji) ili do maksimalne podnošljive doze, ili se smanjivala radi izbjegavanja ili zbrinjavanja hipoglikemije.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Segluromet bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren vor.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Segluromet u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina je ograničeno.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom,
German: Der Steady State wird bei einmal täglicher Gabe von Ertugliflozin nach 4 bis 6 Tagen erreicht.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4 do 6 dana primjene ertugliflozina jedanput na dan.
German: Bei Schluckbeschwerden kann die Tablette zerteilt oder zermahlen werden, da es sich um eine Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung handelt.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer se radi o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des Antidiabetikums während der Therapie mit dem zusätzlichen Arzneimittel sowie bei dessen Absetzen angepasst werden.
Croatian: Ako je potrebno, dozu antihiperglikemijskog lijeka treba prilagoditi tijekom liječenja drugim lijekom i nakon prekida takvog liječenja.
German: Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku za daljnje upute.
German: Langzeitstudien zur Untersuchung der Kanzerogenität wurden bei Ratten (Verabreichungszeitraum von 104 Wochen) und Mäusen (Verabreichungszeitraum von 91 Wochen) mit Dosen von bis zu und einschließlich 900 mg/kg/Tag bzw. 1.500 mg/kg/Tag durchgeführt.
Croatian: Provedena su dugoročna ispitivanja kancerogenosti na štakorima (primjena tijekom 104 tjedna) i miševima (primjena tijekom 91 tjedna) uz doze koje su iznosile najviše 900 mg/kg na dan odnosno 1500 mg/kg na dan.
German: , Hämoglobin erhöht ß,1
Croatian: , povišene vrijednosti hemoglobina ß,1
German: Organische Kationen-Transporter (OCT) Metformin ist ein Substrat für die beiden organischen Kationen-Transporter OCT1 und OCT2.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat oba prijenosnika OCT1 i OCT2.
German: • Segluromet kann allein oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
Croatian: • Segluromet se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u krvi.
German: In einer Reihe von Fällen zeigte sich ein untypisches Krankheitsbild mit nur mäßig erhöhtem Blutzuckerspiegel unter 14 mmol/l (250 mg/dl).
Croatian: U brojnim se slučajevima stanje očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, niže od 14 mmol/l (250 mg/dl).
German: Diese Reduktion der Exposition wird als klinisch nicht relevant erachtet, sodass keine Dosisanpassung empfohlen wird.
Croatian: Budući da se to smanjenje izloženosti ne smatra klinički značajnim, ne preporučuje se prilagođavanje doze.
German: Siehe „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" im Hinblick auf Häufigkeiten sowie Abschnitt 4.4.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" za učestalost i vidjeti dio 4.4.
German: • Metformin hemmt die Blutzuckerproduktion (Glucose im Blut) in der Leber.
Croatian: • Metformin djeluje tako da sprječava proizvodnju šećera (glukoze) u jetri.
German: p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Croatian: p ≤ 0,001 u odnosu na placebo.
German: Über die vier Studien hinweg hatten die Patienten ein Durchschnittsalter von 55,1 bis 59,1 Jahren (Spanne 21 Jahre bis 86 Jahre), 15,6 % bis 29,9 % der Patienten waren ≥ 65 Jahre und 0,6 % bis 3,8 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u ta četiri ispitivanja kretala se od 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 86 godina); 15,6 do 29,9% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 65 godina, dok je 0,6 do 3,8% njih bilo u dobi od ≥ 75 godina.
German: Die mehrfache Gabe von Rifampicin (ein UGT- und CYP-Induktor) führt zu einer Reduktion der AUC und Cmax von Ertugliflozin um 39 % bzw. 15 %.
Croatian: Primjena višestrukih doza rifampicina (induktora UGT i CYP enzima) smanjuje AUC i Cmax ertugliflozina za 39% odnosno 15%.
German: Die Wahrscheinlichkeit für eine Dehydratation steigt, wenn Sie
Croatian: Vjerojatnost dehidracije veća je:
German: Die Behandlung mit Segluromet kann erneut aufgenommen werden, wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Croatian: Liječenje lijekom Segluromet može se ponovno započeti kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
German: Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels können sein:
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
German: • wenn Sie allergisch gegen Ertugliflozin oder Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
German: Diagnostische Laborwerte sind ein verringerter pH-Wert des Blutes (< 7,35), erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol/l) sowie eine Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat/Pyruvat-Quotienten.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi pokazuju snižen pH krvi (< 7,35), povišene razine laktata u plazmi (> 5 mmol/l) te povećan anionski procijep i omjer laktata i piruvata.
German: • Veränderungen beim Wasserlassen, einschließlich starker Drang zu vermehrtem Wasserlassen mit erhöhtem Volumen oder in der Nacht
Croatian: • promjene u mokrenju, uključujući učestalu hitnu potrebu za mokrenjem, mokrenje većih količina mokraće ili mokrenje noću