FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes de Keppra são: citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amónia, glicerol (E422), maltitol líquido (E965), acessulfamo potássico (E950), aroma de uva, água purificada.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев цитрат; лимонена киселина монохидрат; метил парахидроксибензоат (Е218); пропил парахидроксибензоат (Е216); амониев глициризат; глицерол (Е422); течен малтитол(E965); ацесулфам калий (E950); аромат на грозде; пречистена вода
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/146/030 (tampa revestida com politetrafluoretileno) EU/1/00/146/033 (tampa sem revestimento)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/146/030 (покрита със запушалка с политетрафлуороетиленово покритие) EU/1/00/146/033 (запушалка без покритие)
Portuguese: Blisters PVC/alumínio destacáveis colocados em caixas de cartão contendo 100 x 1 comprimido revestido por película.
Bulgarian: Перфорирани еднодозови блистери от алуминий/PVC, поставени в картонени кутии, съдържащи 100 x 1 филмирана таблетка.
Portuguese: Recomendações posológicas para crianças e adolescentes: Peso
Bulgarian: Препоръчителна дозировка при деца и юноши Тегло
Portuguese: As reações adversas notificadas nos estudos clínicos (adultos, adolescentes, crianças e lactentes > 1 mês de idade) e provenientes da experiência pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte, por Classe de Sistema de Órgão e por frequência.
Bulgarian: Проявените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1 месец) или от постмаркетингов опит са изброени по системо - органна клацификация и по честота.
Portuguese: A dose máxima é de 1500 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: Максималната доза е 1 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: Consulte a Tabela 1 para a preparação e administração recomendadas de Keppra concentrado, para obter uma dose diária total de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg, em duas doses divididas.
Bulgarian: Вижте Таблица 1 за препоръчитилния начин за приготвяне и приложение на Keppra концентрат за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
Portuguese: Verificou-se que o Keppra concentrado é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas, conservado em sacos de PVC, à temperatura ambiente controlada de 15ºC-25ºC.
Bulgarian: Keppra концентрат е доказано физически съвместим и химически стабилен при смесване със следните разтворители за поне 24 часа и съхраняван в РVС сакове при контролирана стайна температура 15-25оС.
Portuguese: De modo a assegurar a precisão da dose, esta apresentação deverá ser prescrita a lactentes e a crianças mais novas com mais de 6 meses de idade até menos de 4 anos de idade.
Bulgarian: За да се осигури точност при дозиране, тази опаковка трябва да се предписва на кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
Portuguese: A administração de levetiracetam em doentes com compromisso renal poderá necessitar de um ajustamento da dose.
Bulgarian: Прилагането на леветирацетам при пациенти с бъбречно увреждане изисква адаптиране на дозата.
Portuguese: O agente de coloração Amarelo sunset FCF (E110) pode provocar reações alérgicas.
Bulgarian: Оцветителят сънсет жълто може да предизвика алергични реакции.
Portuguese: A formulação em comprimidos não está adaptada para utilização em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade.
Bulgarian: Таблетната форма не е адаптирана за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
Portuguese: Inverta o frasco (figura 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
Portuguese: 35 lactentes com idade inferior a 1 ano com crises parciais foram expostos em ensaios clínicos controlados por placebo, dos quais apenas 13 tinham idade < 6 meses.
Bulgarian: В плацебоконтролирани клинични проучвания, с екпозиция са били 35 кърмачета с парциални пристъпи, на възраст под 1 година, от които само 13 са били на възраст < 6 месеца.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro e moderado, não houve alteração significativa relativamente à depuração do levetiracetam.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане не се наблюдава значителна промяна в клирънса на леветирацетам.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser normalmente superiores a 24 horas, a uma temperatura entre 2 a 8ºC, exceto se a diluição ocorreu em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се приложи веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и обикновено не по-дълго от 24 часа при 2 до 8о С, освен ако.
Portuguese: Para crianças com 1 mês de idade até menos de 6 meses.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 месец до под 6 месеца.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: • insuficiência do fígado, hepatite;
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, хепатит;
Portuguese: Exemplo: se a sua dose diária é de 1.000 mg, pode tomar 2 comprimidos de 250 mg de manhã e 2 comprimidos de 250 mg à noite.
Bulgarian: ако дневната Ви доза 1 000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки по 250 mg сутрин и 2 таблетки по 250 mg вечер.
Portuguese: O perfil farmacocinético do levetiracetam, independente do tempo, foi igualmente confirmado após a perfusão intravenosa de 1500 mg de levetiracetam, durante 4 dias, com administração duas vezes ao dia.
Bulgarian: Времево независимия фармакокинетичен профил на леветирацетам е потвърден и след 1 500 mg интравенозна инфузия, прилагана два пъти днивно за 4 дни.
Portuguese: Adicionalmente, reverte parcialmente as reduções nas correntes de entrada do GABA e da glicina,
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в
Portuguese: Dose habitual: Keppra é tomado duas vezes ao dia, dividido em duas doses iguais, sendo que cada dose é medida entre 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози,като всяка отделна доза се отмерва между 5 ml (500 mg) и 15 ml (1500 mg).
Portuguese: • Solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Portuguese: O levetiracetam pode ser utilizado durante a gravidez, mas apenas se o seu médico o considerar necessário após uma avaliação cuidadosa.
Bulgarian: Леветирацетам може да се прилага по време на бременност само ако след внимателна оценка
Portuguese: Uma única dose máxima de Keppra concentrado contém 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio (0,8 mmol (ou 19 mg) de sódio por frasco).
Bulgarian: Максималната еднократна доза Keppra концентрат съдържа 2,5 mmol (или 57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) натрий на флакон).
Portuguese: • diplopia (visão dupla), visão desfocada;
Bulgarian: диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml, de vidro (tipo I), fechado com tampa de borracha clorobutílica cinzenta revestida com politetrafluoretileno ou tampa de borracha bromobutílica sem revestimento e selado com um fecho do tipo flip de alumínio/polipropileno.
Bulgarian: 5 ml флакон от стъкло (тип I), затворен със запушалка от сива хлоробутилова гума с политетрафлуороетиленово покритие или без покритие, запечатан с обкатка от алуминий с полипропиленово отчупващо се капаче.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години):
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции нараняване
Portuguese: Dose habitual: Keppra é tomado duas vezes ao dia, dividido em duas doses iguais, sendo que cada dose é medida entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por cada kg de peso corporal da criança (ver exemplos de dose na tabela abaixo).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето (вижте таблицата по-долу за примери на дозиране).
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната мускулна слабост, миалгия
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo-cego, placebo controlado e com a duração de 24 semanas, e que incluíu adultos, adolescentes e um número limitado de crianças, que sofriam de epilepsia idiopática generalizada com crises tónico-clónicas generalizadas primárias (PGTC) em diferentes síndromes (epilepsia juvenil mioclónica, ausência de epilepsia juvenil, ausência de epilepsia infantil, ou epilepsia com crises de Grande Mal ao despertar).
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в 24 седмично двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с grand mal пристъпи при събуждане).
Portuguese: Neste estudo, os doentes receberam uma dose fixa de levetiracetam de 60 mg/kg/dia (em duas tomas diárias).
Bulgarian: В това проучване, пациентите получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg/дневно (прием два пъти на ден).
Portuguese: Data de abertura (Apenas para a cartonagem)
Bulgarian: Дата на отваряне само на външната опаковка
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Portuguese: Acessulfamo potássico (E950)
Bulgarian: Ацесулфам калий (E950)
Portuguese: Foi efetuado um estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos com doses de levetiracetam de 70, 350 e 1800 mg/kg/dia.
Bulgarian: Пери- и постнатално развойно проучване на развитието при плъхове с дози леветирацетам от 70, 350 и 1800 mg/kg/ден.
Portuguese: Como conservar Keppra
Bulgarian: Как да съхранявате Keppra
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia (2)
Bulgarian: 500 до 1 000 mg веднъж дневно (2)
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose diária poderá ser aumentada até 1.500 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост дневната доза може да се увеличи до 1 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: O risco de anorexia é superior quando levetiracetam é coadministrado com topiramato.
Bulgarian: Рискът от анорексия е по-висок, когато леветирацетам се прилага едновременно с.
Portuguese: O levetiracetam e análogos relacionados mostram uma ordem de grandeza de afinidade para a ligação com a proteína 2A da vesícula sináptica, que se correlaciona com a potência da sua proteção anticonvulsivante, no modelo da epilepsia do rato audiogénico.
Bulgarian: Леветирацетам и неговите аналози показват изявен афинитет към свързване с намиращия се в синаптичните везикули протеин 2A, което от своя страна е във връзка с тяхното действие срещу пристъпите в аудиогенни модели на епилепсия при мишки.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица
Portuguese: Tempo de perfusão
Bulgarian: Време на инфузия
Portuguese: Efeitos Farmacodinâmicos
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Portuguese: Lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Bulgarian: Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg
Portuguese: • Separe o adaptador da seringa (figura 2).
Bulgarian: Отделете адаптора от спринцовката (фигура 2).
Portuguese: Keppra destina-se a administração intravenosa.
Bulgarian: Keppra е за интравенозна употреба.
Portuguese: Foram utilizadas neste estudo a dose de 20 mg/kg/dia incrementada até 40 mg/kg/dia em lactentes com idade compreendida entre 1 e 6 meses, e a dose de 25 mg/kg/dia incrementada até 50 mg/kg/dia em crianças com idade superior a 6 meses e inferior a 4 anos.
Bulgarian: В това проучване е използвана доза от 20 mg/kg/дневно, титрирана до 40 mg/kg/дневно при кърмачета от един месец до 6 месеца и доза от 25 mg/kg/дневно, титрирана до 50 mg/kg/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до 4 години.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Bulgarian: Железен оксид жълт (E 172)
Portuguese: Dose para bebés (de 1 mês a menos de 6 meses de idade):
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem secundária intermédia, contendo 100 comprimidos, para a apresentação de 200 (2 x 100) comprimidos sem blue-box
Bulgarian: Междинна опаковка съдържаща 100 таблетки в кутия с 200 (2 х 100) таблетки без blue box
Portuguese: Qual o aspeto de Keppra e conteúdo da embalagem Keppra 100 mg/ml solução oral é um líquido límpido.
Bulgarian: Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Keppra 100 mg/ml перорален разтвор е бистра течност.
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose efetiva.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската ефективна доза.
Portuguese: Dose habitual: Keppra é tomado duas vezes ao dia, dividido em duas doses iguais, sendo que cada dose é medida entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por cada kg de peso corporal da criança (ver exemplos de dose na tabela abaixo).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето (вижте таблицата по-долу за примери на дозиране).
Portuguese: Foram efetuados quatro estudos de desenvolvimento embrio-fetal em coelhos abrangendo as doses de 200, 600, 800, 1200 e 1800 mg/kg/dia.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания наембрио-феталното развитие при зайци, покриващи дози от 200, 600, 800, 1200 и 1800 mg/kg/ден.
Portuguese: (2) É recomendada uma dose de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Portuguese: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica
Bulgarian: Или UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Keppra concentrado contém 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado a 100 mg/ml).
Bulgarian: Един флакон Keppra концентрат за инфузионен разтвор съдържа 500 mg леветирацетам (5 ml концентрат 100 mg/ml).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, a depuração de creatinina poderá falsear o compromisso renal.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане стойностите на креатининовия клирънс могат да не дадат реална представа за бъбречната недостатъчност.
Portuguese: A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Bulgarian: Дозата при деца с тегло 50 kg или повече е същата както при възрастни.
Portuguese: Uma dose única de 1500 mg de levetiracetam diluído em 100 ml de um diluente compatível e perfundida intravenosamente durante 15 minutos é bioequivalente a 1500 mg de levetiracetam, administrado por via oral, na forma de três comprimidos de 500 mg.
Bulgarian: Единична доза от 1 500 mg леветирацетам, разтворен в 100 ml съвместим разтворител и приложен интравенозно като 15минутна инфузия е биоеквивалентен на 1 500 mg леветирацетам след перорално приложение, приложени като 3 таблетки по 500 mg.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост, дозата може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Portuguese: Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, macrogol 6000, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Bulgarian: Ядро на таблетката: кроскармелоза натрий, макрогол 6 000, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат
Portuguese: Dosagem e frequência (1) Lactentes a partir de 1 mês e até menos de 6 meses de idade
Bulgarian: Доза и честота на дозиране (1) Кърмачета от 1 до 6 месеца
Portuguese: Se tomar mais Keppra do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Keppra
Portuguese: A alteração das doses não deve exceder aumentos ou reduções de 10 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Bulgarian: Промяната в дозата не трябва да надвишава понижаване или повишаване с повече от 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици.
Portuguese: Moderado
Bulgarian: Умерена
Portuguese: Em doentes pediátricos (4-16 anos de idade) a eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo cego, placebo controlado, com um tratamento cuja duração foi de 14 semanas e foram incluídos 198 doentes.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: 10 флакона концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/kg/dia para as mães e 200 mg/kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Bulgarian: NOAEL е < 200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Portuguese: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Bulgarian: 140 - възрастта (години) х теглото (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (х 0,85 при жени) 72 х серумен креатинин (mg/dl)
Portuguese: Foram tratados com levetiracetam um total de 190 doentes, com idade superior a 1 mês e inferior a 4 anos, em ensaios controlados com placebo e em estudos de extensão sem ocultação.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 1 месец до под 4 години, общо 190 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебоконтролирани и отворени разширени проучвания.
Portuguese: Verificou-se que o Keppra concentrado para solução para perfusão é física e quimicamente estável durante um mínimo de 24 horas quando misturado com os seguintes diluentes e conservado em sacos de PVC à temperatura ambiente controlada de 15ºC-25ºC.
Bulgarian: Keppra концентрат за инфузионен разтвор е доказано физически съвместим и химически стабилен минимум 24 часа при смесването му с разтворителите по-долу, съхраняван в РVС сакове при контролирана температура от 15-25оС.
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade clínica, a dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след " Годен до:/EXP".
Portuguese: Após uma administração de dose única (20 mg/kg) de uma solução oral a 100 mg/ml a crianças epiléticas (1 mês aos 4 anos), o levetiracetam foi rapidamente absorvido e os picos das concentrações plasmáticas foram observados aproximadamente 1 hora após a administração.
Bulgarian: След приложението на единична доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации се достигат 1 час след приема.
Portuguese: 35 mg (0,35 ml) duas vezes por dia 105 mg (1,05 ml) duas vezes por dia
Bulgarian: 35 mg (0,35 ml) два пъти дневно 105 mg (1,05 ml) два пъти дневно
Portuguese: As alterações da dose não devem exceder (aumentos e diminuições da dose) 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Bulgarian: Промените на дозата не трябва да превишават увеличения или намаления над 7 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици.
Portuguese: • pancreatite;
Bulgarian: панкреатит;
Portuguese: 72,2 % dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2 % dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50 % ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Bulgarian: 72,2% от пациентите приемащи леветирацетам и 45,2% от пациентите на плацебо са с 50% или по-голямо намаление на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia 84 mg (0.85 ml) duas vezes por dia
Bulgarian: 28 mg (0,3 ml) два пъти дневно 84 mg (0,85 ml) два пъти дневно
Portuguese: A alteração das doses pode ser efetuada com aumentos ou reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas.
Bulgarian: Промяна в дозата, свързана с увеличаване или намаляване, може да се извършва на всеки 2 до 4 седмици с 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: Foram efetuados dois estudos de desenvolvimento embrio-fetal (EFD) em ratos com doses de 400, 1200 e 3600 mg/kg/dia.
Bulgarian: Проведени са две проучвания на ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1200 и 3600 mg/kg/ден.
Portuguese: A dose recomendada deve ser diluída em 100 ml, no mínimo, de um diluente compatível e perfundido durante 15 minutos.
Bulgarian: Препоръчителната доза трябва да се разреди в най-малко 100 ml съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия.
Portuguese: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Bulgarian: Височина (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Серумен креатинин (mg/dl)
Portuguese: • dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas;
Bulgarian: • болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
Portuguese: Não se aplica.
Bulgarian: Неприложимо.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagens de 200 (2 x 100) com blue-box
Bulgarian: Кутия по 200 (2 х 100) с blue box
Portuguese: Se parar de tomar Keppra
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Keppra
Portuguese: Este facto deve ser tomado em consideração caso se encontre com uma ingestão controlada de sódio.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Portuguese: Frequência de administração
Bulgarian: Категории по честота
Portuguese: Para doentes adultos, deve ser considerada a tabela seguinte e ajustar a dose tal como indicado.
Bulgarian: При възрастни пациенти използвайте приложената по-долу таблица за адаптиране на дозата.
Portuguese: Doentes em fase terminal de doença renal sujeitos a diálise
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност провеждащи диализа
Portuguese: Keppra está indicado como terapêutica adjuvante:
Bulgarian: Keppra e показана за допълващо лечение на:
Portuguese: • valores aumentados/anormais nas provas da função hepática;
Bulgarian: повишение/отклонение в чернодробните функционални показатели;
Portuguese: 200 mg (2 ml) duas vezes por dia 600 mg (6 ml) duas vezes por dia
Bulgarian: 200 mg (2 ml) два пъти дневно 600 mg (6 ml) два пъти дневно
Portuguese: Laca de alumínio de carmim de indigo (E132)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E 132)
Portuguese: CSO MedDRA
Bulgarian: СОК по MedDRA
Portuguese: • Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução, puxando o êmbolo para baixo (figura 5A).
Bulgarian: Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото (фигура 5А), след това върнете буталото нагоре за да премахнете възможните мехурчета (фигура 5В).
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Bulgarian: NOAEL е ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Portuguese: Recomendações posológicas para lactentes com idade desde 1 mês a menos de 6 meses de idade:
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца: