FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Preotact is verkrijgbaar in verpakkingen met 2 voorgevulde pennen.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje cu 2 stilouri preumplute.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dutch: Gebruikt u naast Preotact nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst nog andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Preotact împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau ați putea să utilizați orice alte medicamente.
Dutch: In twee placebogecontroleerde studies met 2.642 postmenopauzale osteoporotische vrouwen werd bij 25,3% van de met Preotact behandelde patiënten hypercalciëmie gerapporteerd, in vergelijking met 4,3% van de placebo behandelde patiënten.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Dutch: Parathyroïdhormoon mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Dutch: Bewaren beschermd tegen licht.
Romanian: Păstraţi produsul protejat de lumină.
Dutch: In het algemeen keren serumcalciumspiegels 24 uur na toediening terug naar normaal.
Romanian: În general, concentraţiile calciului seric revin la valorile iniţiale după 24 de ore de la administrare.
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Dutch: Preotact wordt geïnjecteerd door gebruik te maken van een voorgevulde pen.
Romanian: Preotact este injectat cu ajutorul unui stilou preumplut.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Dutch: • Draai de voorgevulde pen in elkaar totdat de doorzichtige voorkant en de penhuls elkaar raken.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Dutch: Druk op de gele ontspanknop om de blauwe injectieknop vrij te geven.
Romanian: Apăsaţi pe butonul de declanşare galben astfel încât butonul albastru pentru injecţie să iasă în afară
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Dutch: • verhoogd gehalte van urinezuur in het bloed,
Romanian: • cantităti crescute ale acidului uric în sânge,
Dutch: • hoofdpijn,
Romanian: • durere de spate,
Dutch: In totaal 2.532 patiënten (1.286 Preotact en 1.246 placebo), leeftijd 45-94 jaar (8,1% 45-54 jaar en
Romanian: Un total de 2,532 paciente (1286 tratate cu Preotact şi 1246 tratate cu placebo), cu vârste între 45-94 ani (8,1 % 45-54 ani şi 11,4 % ≥ 75 ani), au fost randomizate pentru a li se administra 100 micrograme/zi sau placebo, cu supliment zilnic de calciu (700 mg) şi vitamina D (400 UI).
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează
Dutch: • U hebt radiotherapie voor het skelet gehad of zult dit ondergaan.
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Dutch: Behandeling van overdosering
Romanian: Gestionarea supradozajului
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1,61 mg parathyroïdhormoon en 1,13 ml oplosmiddel (14 doses)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Dutch: Preotact is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met hoog risico op fracturen (zie rubriek 5.1).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon overeenkomend met 14 doses.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou preumplut conţine parathormon 1,61 mg, corespunzător la 14 doze.
Dutch: De eerste kamer bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon als poeder en de tweede kamer bevat 1,13 ml oplosmiddel.
Romanian: Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Dutch: Voorgevulde pen
Romanian: STILOU PREUMPLUT
Dutch: • Druk op de gele ontspanknop om de blauwe injectieknop te ontspannen.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Dutch: • De gemengde voorgevulde pen kan maximaal 7 dagen bij kamertemperatuur, tussen 2-25°C,
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Dutch: Na reconstitutie, bevat elke dosis van 71,4 microliter 100 microgram parathyroïdhormoon.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Sexul pacientului
Dutch: Werkingsmechanisme
Romanian: Metoda de administrare
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Uw arts zal uw reactie op de behandeling op regelmatige intervallen controleren.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor de calciu în sânge şi/sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate răspunsul la tratamentul pe care îl primiţi.
Dutch: Irritatie op de injectieplaats
Romanian: Iritare la locul de injectare
Dutch: • last van de maag, braken,
Romanian: • stomac deranjat, vărsături,
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon als poeder en 1,13 ml oplosmiddel.
Romanian: Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi 1,13 ml de solvent.
Dutch: Erytheem op de injectieplaats
Romanian: Eritem la locul de injectare
Dutch: Leg de voorgevulde pen terug in de koelkast wanneer deze niet wordt gebruikt.
Romanian: • Puneţi stiloul preumplut înapoi în frigider imediat după ce l-aţi folosit.
Dutch: Preotact 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Parathyroïdhormoon
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Dutch: Als de patroon gereconstitueerd is, kan deze in een gebruiksperiode van 28 dagen tot 7 dagen bewaard worden beneden 25°C.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Dutch: Preotact is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Romanian: Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
Dutch: • last heeft van nierstenen
Romanian: • aveţi pietre la rinichi
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate în secțiunea 6);;
Dutch: Aan het eind van de studie werd een significante toename in heup-BMD (totaal, femurhals, trochanter) waargenomen; respectievelijk 1,0; 1,8 en 1,0% voor Preotact versus -1,1; -0,7 en -0,6% voor placebo (p<0,001).
Romanian: Preotact, faţă de -1,1, -0,7 şi -0,6 % pentru placebo (p<0,001).
Dutch: Verhoging van calcium in bloed Soms
Romanian: Concentraţii crescute de calciu în sânge
Dutch: • verminderde eetlust,
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare,
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente Gripă
Dutch: Behandeling met Preotact verminderde de volumetrische corticale bot-BMD (gemeten bij de distale radius en in het midden van de tibiaschacht), terwijl de periostale cirkelomtrek of indexen voor corticale-botsterkte gehandhaafd bleven.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Dutch: Meng slechts één pen per keer.
Romanian: Amestecaţi doar conţinutul unui singur stilou la un anumit moment dat.
Dutch: • verhoogd gehalte van alkalische fosfatase in het bloed,
Romanian: • creştere a cantităţii fosfatazei alcaline în sânge,
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Romanian: Pentru a ști cum se folosește stiloul preumplut, citiţi "Instrucțiuni de utilizare".
Dutch: • Laat de pen gedurende 1 minuut liggen totdat het geneesmiddel volledig is gemengd.
Romanian: Aşteptaţi aproximativ un minut înainte ca medicamentul să fie complet amestecat Asiguraţi-vă că medicamentul are un aspect transparent
Dutch: Elk patroon in de voorgevulde pen bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon en 1,13 ml oplosmiddel (14 doses).
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: Verhoging urinezuur in bloed
Romanian: Concentraţii crescute de acid uric în sânge
Dutch: • U hebt last van ernstige nierproblemen.
Romanian: • dacă aveţi boli severe de rinichi;
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van parathyroïdhormoon bij vrouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
Dutch: • Leg direct na gebruik de voorgevulde pen terug in de koelkast.
Romanian: Când nu îl mai folosiţi, puneţi stiloul preumplut înapoi în frigider.
Dutch: Preotact wordt geleverd in een voorgevulde pen die een patroon bevat.
Romanian: Preotact este furnizat sub formă de stilou preumplut cu o casetă.
Dutch: • Een kleine luchtbel kan in de voorgevulde pen achterblijven
Romanian: • În interiorul stiloului poate rămâne o mică bulă de aer - este un lucru normal.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u:
Romanian: Înainte să utilizaţi Preotact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.04.2006
Dutch: ontspanknop dosisteller injectieknop voorkant dop
Romanian: Palpitaţii Tulburări gastro-intestinale
Dutch: • Als u net een nieuwe voorgevulde pen heeft gemengd, dan kunt u de naald gebruiken die al op de pen zit.
Romanian:  Dacă tocmai aţi amestecat un nou stilou preumplut,
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Preotact verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Preotact, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Dutch: Het volledige EPAR voor Preotact is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Preotact este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal wervelbreuken na 18 maanden behandeling.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de fracturi vertebrale după 18 luni de tratament.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Preotact.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Preotact.
Dutch: Overige informatie over Preotact
Romanian: Alte informaţii despre Preotact
Dutch: Preotact verlaagde het risico van wervelbreuken aanzienlijk in vergelijking met placebo: na 18 maanden waren er 42 wervelbreuken in de placebogroep (3,37%) en 17 in de Preotactgroep (1,32%).
Romanian: Preotact a redus semnificativ riscul de producere a unei fracturi vertebrale, în comparaţie cu placebo: după 18 luni, au existat 42 de fracturi vertebrale în grupul cu placebo (3,37) şi 17 în grupul cu Preotact (1,32%).
Dutch: Het is ook mogelijk dat patiënten calcium en vitamine D- supplementen moeten innemen indien ze deze stoffen niet voldoende uit hun voeding opnemen.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca pacienţii să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu au un aport suficient din alimentaţie.
Dutch: Preotact werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Romanian: Preotact a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Ongeveer twee derde van de vrouwen bleef Preotact innemen gedurende twee jaar, en hun botdichtheid werd gemeten.
Romanian: Aproximativ două treimi din femei au continuat să ia Preotact timp de până la doi ani, după care a fost măsurată densitatea osoasă a acestora.
Dutch: Preotact is in een grootschalige studie met 2 532 vrouwen met postmenopauzale osteoporose onderzocht.
Romanian: Preotact a fost evaluat într-un studiu principal la care au participat 2 532 de femei cu osteoporoză post-menopauză.
Dutch: Het risico daalde sterker bij vrouwen die in het verleden al een wervelbreuk hadden en bij vrouwen bij wie bij de aanvang van de studie al een geringe botdichtheid van de ruggengraat gemeten werd, wat erop wees dat ze een brozere ruggengraat hadden.
Romanian: Reducerea riscului a fost mai însemnată la femeile care avuseseră deja o vertebră fracturată în trecut şi la femeile al căror scor al densităţii osoase spinale era deja scăzut la începutul studiului, indicând faptul că aveau o coloană vertebrală mai fragilă.
Dutch: Preotact kan tot 24 maanden lang gebruikt worden, daarna kunnen patiënten behandeld worden met een bisfosfonaat (een geneesmiddel dat het botverlies vermindert).
Romanian: Preotact poate fi utilizat timp de până la 24 de luni, după care pacienţii pot fi trataţi cu un bifosfonat (un medicament care reduce pierderea de masă osoasă).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Preotact groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Preotact.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Preotact sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: • met onverklaarde hoge gehalten alkalische forfatase (een enzym),
Romanian: • cu valori mari inexplicabile ale fosfatazei alcaline (o enzimă);
Dutch: Het verhoogt ook de opname van calcium uit de voeding en belet dat er te veel calcium met de urine wordt uitgescheiden.
Romanian: De asemenea, măreşte absorbţia de calciu din alimente şi previne pierderea unei cantităţi prea mare de calciu în urină.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet voldoende nieuw bot wordt aangemaakt om het bot te vervangen dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Dutch: Tijdens de studies werden ook toenames van de botdichtheid waargenomen.
Romanian: În timpul studiului au fost, de asemenea, observate creşteri ale densităţii osoase.
Dutch: • die lijden aan een stoornis die de calcium- en fosfaatbalans in het lichaam aantast,
Romanian: • care au vreo tulburare care afectează echilibrul de calciu şi fosfat din organism;
Dutch: • die een andere botziekte dan osteoporose hebben,
Romanian: • care au o altă boală a oaselor în afară de osteoporoză;
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Preotact vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Preotact.
Dutch: De botdichtheid was ook de voornaamste graadmeter in een andere studie, waarin gekeken werd naar het gebruik van Preotact met of zonder alendronaat (een bisfosfonaat).
Romanian: Densitatea osoasă a fost, de asemenea, principalul indicator într-un alt studiu, care a evaluat utilizarea Preotact cu sau fără alendronat (un bifosfonat).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Preotact (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypercalciëmie (een verhoogd calciumgehalte in het bloed), hypercalciurie (verhoogd calciumgehalte in de urine) en misselijkheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Preotact (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge), hipercalciurie (niveluri ridicate de calciu în urină) şi greaţă.
Dutch: Wanneer het patroon in de speciale injectiepen gestoken en de pen ineengeschroefd wordt, of wanneer de voorgevulde pen voor gebruik gereed wordt gemaakt, mengen het poeder en het oplosmiddel met elkaar tot de oplossing voor injectie.
Romanian: Când caseta este introdusă în stiloul injector special şi se înşurubează împreună cu stiloul sau atunci când stiloul preumplut este pregătit pentru utilizare, pulberea şi solventul se amestecă, formând soluţia injectabilă.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf inspuiten na geleerd te hebben hoe dit moet (er wordt een gebruikershandleiding meegeleverd).
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţiile după ce au fost instruiţi (este furnizat un manual de utilizare).
Dutch: De studie van Preotact met alendronaat toonde aan dat het gebruik van alendronaat na Preotact de botdichtheid verder kan doen toenemen.
Romanian: Studiul privind Preotact cu alendronat a demonstrat că utilizarea alendronatului după Preotact poate duce la creşteri suplimentare ale densităţii osoase.
Dutch: De aanbevolen dosis Preotact bedraagt 100 microgram éénmaal daags door onderhuidse injectie in de maagwand (buik).
Romanian: Doza recomandată de Preotact este de 100 micrograme, administrată o dată pe zi, sub formă de injecţie subcutanată în abdomen.
Dutch: Het hormoon wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat het hormoon kan worden aangemaakt.
Romanian: Este produs prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestuia.
Dutch: Preotact bleek het aantal wervelbreuken (ruggengraat) aanzienlijk te verminderen, maar niet het aantal heupfracturen.
Romanian: S-a demonstrat că Preotact reduce semnificativ fracturile vertebrale (de coloană vertebrală), dar nu şi fracturile de şold.
Dutch: Het parathyroïdhormoon in Preotact is identiek aan het humane parathyroïdhormoon.
Romanian: Parathormonul din Preotact este identic cu parathormonul uman.
Dutch: Preotact is een geneesmiddel dat als werkzame stof het parathyroïdhormoon bevat.
Romanian: Preotact este un medicament care conţine substanţa activă parathormon.
Dutch: Welke voordelen bleek Preotact tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Preotact pe parcursul studiilor?
Dutch: • die bestralingstherapie aan het skelet ondergaan of hebben ondergaan,
Romanian: • care urmează sau au urmat radioterapie la nivelul scheletului;
Dutch: • die botkanker hebben of in de botten uitgezaaide kanker,
Romanian: • care au cancer osos sau cancer care s-a răspândit la nivelul oaselor;
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel in een patroon, voor het bereiden van een oplossing die met een speciale injectiepen wordt ingespoten.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, într-o casetă, din care se prepară o soluţie injectabilă prin intermediul unui stilou injector special.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer de spiegels van het vrouwelijk hormoon oestrogeen sterk dalen.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femeile aflate în perioada post-menopauză, când nivelurile de estrogen (hormonul feminin) scad.
Dutch: Waarom is Preotact goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Preotact?
Dutch: Preotact parathyroïdhormoon
Romanian: Preotact parathormon
Dutch: Wat is Preotact?
Romanian: Ce este Preotact?
Dutch: Preotact bevat parathyroïdhormoon, dat botvorming stimuleert door in te werken op de osteoblasten (de cellen die botweefsel opbouwen).
Romanian: Preotact conţine parathormon, care stimulează formarea oaselor acţionând asupra osteoblastelor (celulele care formează oasele).
Dutch: Preotact mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor parathyroïdhormoon of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Preotact este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parathormon sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Preotact wordt voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose (een ziekte die botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze die een groot risico lopen botten te breken.
Romanian: Preotact se utilizează pentru tratamentul osteoporozei (o boală în care oasele devin fragile) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc mare de fracturi.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als een voorgevulde pen met daarin het patroon dat het poeder en oplosmiddel bevat.
Romanian: Este, de asemenea, disponibil sub formă de stilou preumplut incluzând caseta care conţine pulberea şi solventul.
Dutch: • met een ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Romanian: • cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Preotact.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Preotact, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Preotact in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Preotact?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Preotact.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Preotact, consultaţi prospectul.
Dutch: Hoe wordt Preotact gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Preotact?
Dutch: Hoe werkt Preotact?
Romanian: Cum acţionează Preotact?
Dutch: Hoe is Preotact onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Preotact?
Dutch: ref.: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Romanian: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Dutch: Overige informatie over het vaccin:
Romanian: Alte informaţii despre vaccin:
Dutch: In geval van een pandemie kunnen vrijwel alle landen en regio's van de wereld door de ziekte worden getroffen.
Romanian: O pandemie poate afecta majoritatea ţărilor şi regiunilor din lume.