FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri iných látkach, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, pri podávaní aliskirenu je potrebná opatrnosť, keď sú prítomné stavy predisponujúce k dysfunkcii obličiek, ako je hypovolémia (napr. následkom straty krvi, závažnej alebo dlho pretrvávajúcej hnačky, pretrvávajúceho vracania atď.), ochorenie srdca, ochorenie pečene, diabetes mellitus alebo ochorenie obličiek.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega, tuleb ka aliskireeni manustamisega olla ettevaatlik, kui samaaegselt esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať účinky, keď sa liečba furosemidom začína alebo upravuje, aby sa predišlo jeho možnej nedostatočnej utilizácii v klinických situáciách objemového preťaženia.
Estonian: Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravimi toimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
Slovak: Známe nežiaduce liekové reakcie na aliskiren sú uvedené v tabuľke nižšie, pričom použitá konvencia je rovnaká, ako predtým pri fixnej kombinácii.
Estonian: Aliskireeni teadaolevad kõrvaltoimed on toodud järgnevas tabelis, kasutades sama klassifikatsiooni nagu fikseeritud kombinatsiooni puhul eelnevalt kirjeldatud.
Slovak: Lieky používané na liečbu dny: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Estonian: Podagra raviks kasutatavad preparaadid: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Slovak: Sprimeo HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Estonian: Sprimeo HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks.
Slovak: Ak počas liečby Sprimeom HCT vznikne závažná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť až do normalizovania natriémie.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Sprimeo HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Slovak: Užívajte Sprimeo HCT s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Võtke Sprimeo HCT'd koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Slovak: Použitie Sprimea HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Estonian: Sprimeo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Keď sa aliskiren podával súčasne s furosemidom, AUC furosemidu sa znížila o 28% a jeho Cmax o 49%.
Estonian: Furosemiid: Kui aliskireeni manustati koos furosemiidiga, vähenesid furosemiidi AUC ja Cmax vastavalt 28% ja 49%.
Slovak: V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Sprimeom HCT má ukončiť.
Estonian: Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Sprimeo HCT'ga lõpetada.
Slovak: U pacientov s depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u pacientov užívajúcich vysoké dávky diuretík, sa po začatí liečby Sprimeom HCT môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga patsiendid Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Sprimeo HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Estonian: Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga ja itrakonasooliga, mis on mõlemad väga tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid ning teiste tugevate P-gp inhibiitoritega (nt kinidiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Slovak: Sprimeo HCT sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Estonian: Sprimeo HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Slovak: Informácie o interakciách Sprimea HCT
Estonian: Teave Sprimeo HCT koostoimete kohta
Slovak: - lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane metyldopy. - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
Slovak: Pri používaní Sprimea HCT u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov vrátane draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Estonian: Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse neerukahjustusegapatsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe taseme periooodiline jälgimine.
Slovak: Sprimeo HCT sa má použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej deplécie sodíka a/alebo objemu.
Estonian: Sprimeo HCT'd tohib kasutada alles pärast olemasoleva naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahu korrigeerimist.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid, liek patriaci do skupiny známej ako diuretiká alebo lieky na odvodnenie, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Estonian: Kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, võib olla vaja muuta annust ja/või rakendada muid ettevaatusabinõusid: - furosemiid, mis kuulub diureetikumide ehk „vett väljaviivate" ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.
Slovak: Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Estonian: Ülitundlikkus Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Slovak: Nie sú dostupné informácie o liečbe predávkovania Sprimeom HCT.
Estonian: Sprimeo HCT üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli spravidla mierne a prechodné a len zriedkavo si vyžiadali ukončenie liečby.
Estonian: Kõrvaltoimed on üldjuhul olnud kerged ja mööduvad ning on vaid harva vajanud ravi katkestamist.
Slovak: - ak máte príznaky alebo prejavy ako neobvyklý pocit smädu, suchosť v ústach, celková slabosť, ospalosť, bolesť svalov alebo svalové kŕče, nutkanie na vracanie, vracanie alebo neobvykle rýchly tep srdca, čo môže poukazovať na nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (ktorý sa nachádza v Sprimeu HCT). - ak sa u Vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. - ak sa Vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Estonian: - kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Sprimeo HCT's sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
Slovak: Vitamín D a soli vápnika: Podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s vitamínom D alebo soľami vápnika môže potenciovať zvýšenie vápnika v sére.
Estonian: D-vitamiin ja kaltsiumisoolad: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi manustamine koos D-vitamiini või kaltsiumisooladega võib potentseerida seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Slovak: Pre pohodlie môžu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Sprimeo HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Estonian: Et ravimi manustamine oleks mugav, võib aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena saavad patsiendid üle viia Sprimeo HCT fikseeritud kombinatsioontabletile, mis sisaldab neid ravimeid samades annustes.
Slovak: V tejto populácii, u ktorej sa hypertenzia ťažko lieči, Sprimeo HCT vyvolalo zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) o 15,8/11,9 mmHg v porovnaní s 15,4/11,3 mmHg pri liečbe irbesartanom/hydrochlorotiazidom, 13,6/10,3 mmHg pri liečbe amlodipínom/hydrochlorotiazidom a 8,6/7,9 mmHg pri monoterapii hydrochlorotiazidom, s podobnou bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.
Estonian: Selles raskesti ravitavas populatsioonis viis Sprimeo HCT (süstoolse/diastoolse) vererõhu languseni 15,8/11,9 mmHg võrra; vastavad väärtused olid 15,4/11,3 mmHg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi, 13,6/10,3 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi ja 8,6/7,9 mmHg hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo symptómy naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch dávali do súvislosti s podaním iných liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú angioedém, vrátane blokátorov RAAS (inhibítorov ACE alebo ARB).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimite, sealhulgas RAAS blokaatorite (AKE inhibiitorid või ARB-id) kasutamise järgselt.
Slovak: Sprimeo HCT sa má užívať s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Sprimeo HCT'd tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť) a angioedém (k prejavom môžu patriť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, vyrážky, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, závraty)
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus)
Slovak: Cytotoxické látky: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu znižovať vylučovanie cytotoxických látok obličkami (napr. cyklofosfamidu, metotrexátu) a potenciovať ich myelosupresívne účinky.
Estonian: Tsütotoksilised ravimid: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müoelosupressiivset toimet.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky v rozmedzí dávok 75 až 600 mg spôsobilo 2-násobné zvýšenie dávky ~2,3násobné zvýšenie AUC a 2,6-násobné zvýšenie Cmax.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist vahemikus 75...600 mg viib annuse kahekordistamine AUC ja Cmax väärtuste suurenemiseni vastavalt umbes 2,3 ja 2,6 korda.
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka: Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid: Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Slovak: V tejto štúdii Sprimeo HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolávalo zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
Estonian: Selles uuringus viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Sprimeo HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Sprimeo HCT'd võtke ning rääkige oma arstiga.
Slovak: Sprimeo HCT je dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Estonian: Sprimeo HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať začiatočnú dávku.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientide korral ei ole vaja algannust muuta.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Sprimeo HCT kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Slovak: Sprimeo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníženým krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90% maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis aliskireeni 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli diastoolse vererõhu maksimaalse ja minimaalse languse keskmine suhe kuni 98%.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o použití Sprimea HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Estonian: Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Sprimeo HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Slovak: Ak hypokaliémia vznikne počas liečby hydrochlorotiazidom, Sprimeo HCT sa má vysadiť až do trvalej úpravy rovnováhy draslíka.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Sprimeo HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Slovak: Keď sa Sprimeo HCT podávalo pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
Estonian: Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Sprimeo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Slovak: Zistilo sa, že jedlá s vysokým obsahom tuku podstatne znižujú absorpciu aliskirenu.
Estonian: Koostoimed toiduga: Suure rasvasisaldusega toit on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: Poruchy ciev Menej časté: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt: Seedetrakti häired Sage: Immuunsüsteemi häired Harv: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne tento príznak, neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Estonian: Ärge juhtige sõidukit või kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised sümptomid.
Slovak: Reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, nekrotizujúca vaskulitída a toxická epidermálna
Estonian: Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine, nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Slovak: Pri liečbe aliskirenom do dávky 300 mg bola celková incidencia nežiaducich reakcií podobná ako pri placebe.
Estonian: Ravi puhul aliskireeniga annuses kuni 300 mg oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Slovak: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
Estonian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet Sprimea HCT, ihneď sa poraďte s lekárom.
Estonian: Kui te võtate Sprimeo HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Estonian: Liitium: Tiasiidide toimel väheneb liitiumi renaalne kliirens, seetõttu võib hüdroklorotiasiidi manustamisel suureneda liitiumimürgistuse oht.
Slovak: Liečba Sprimeom HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Estonian: Ravi Sprimeo HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Slovak: Sprimeo HCT obsahuje pšeničný škrob.
Estonian: Sprimeo HCT sisaldab nisutärklist.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri každej antihypertenzívnej liečbe sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Estonian: On ebatõenäoline, et Sprimeo HCT avaldab toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et antihüpertensiivse ravi ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Slovak: Sprimeo HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre Vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Sprimeo HCT soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že aliskiren môže byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid: Prekliinilistes uuringutes täheldati, et aliskireen võib kuuluda orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide substraatide hulka.
Slovak: Pri Sprimeu HCT sa pozoroval podobný účinok jedla ako pri jednotlivých monoterapiách.
Estonian: Toidu mõju oli sarnane Sprimeo HCT ja üksikkomponentide manustamisel.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá požiť spolu s Sprimeom HCT.
Estonian: Sprimeo HCT'd ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Slovak: - keď sa u Vás vyskytli nasledujúce formy angioedému (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka): angioedém, keď ste užívali aliskiren. dedičný angioedém. angioedém bez známej príčiny. - keď ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Estonian: - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: - angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
Slovak: Nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Sprimea HCT u starších pacientov.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja Sprimeo HCT algannust muuta.
Slovak: Pomocné látky: Každá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Estonian: Abiained: Iga tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Slovak: V tejto populácii Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobilo zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Estonian: Nendel patsientidel viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Slovak: - keď nemôžete tvoriť moč (anúria). - keď máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Estonian: - kui kaaliumisisaldus teie veres on ravile vaatamata liiga madal.
Slovak: Exantém, závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice
Estonian: Lööve, tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja suulimaskesta reaktsioonid
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2x49; perforované blistre s jednotlivými
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49; perforeeritud üheannuseline blister)
Slovak: Betablokátory a diazoxid: Súčasné užívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s betablokátormi môže zvýšiť riziko hyperglykémie.
Estonian: Beeta-blokaatorid ja diasoksiid: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos beeta-blokaatoritega võib suureneda hüperglükeemia tekkerisk.
Slovak: Antihypertenzívny účinok Sprimea HCT sa môže zvyšovať pri súčasnom podávaní iných antihypertenzív.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid: Sprimeo HCT hüpertensioonivastane toime võib suureneda teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel.
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Sprimea HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) - keď ste medzi tretím a deviatym mesiacom tehotenstva. - keď máte vážne ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Estonian: (Samuti on parem vältida Sprimeo HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto grapefruitová šťava nemá požiť spolu so Sprimeom HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Sprimeo HCT'ga tarvitada.
Slovak: Multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Neznáme:
Estonian: Multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata:
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Sprimeo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Sprimeo HCT'd manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi
Estonian: Kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Slovak: Sprimeo HCT je indikované u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časť 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Slovak: Vo veľkom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom sa opačné účinky aliskirenu (150 mg alebo 300 mg) a hydrochlorotiazidu (12,5 mg alebo 25 mg) na sérový draslík u mnohých pacientov približne vyrovnávali.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Suures platseebokontrollitud kliinilises uuringus paljudel patsientidel peaaegu tasakaalustusid aliskireeni (150 mg või 300 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12,5 mg või 25 mg) vastupidised toimed seerumi kaaliumisisaldusele.
Slovak: Ako užívať Sprimeo HCT
Estonian: KUIDAS SPRIMEO HCT'D VÕTTA
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene liečených Sprimeom HCT.
Estonian: Puuduvad andmed Sprimeo HCT'ga ravitud raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Estonian: Annust ei ole vaja muuta kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Ako uchovávať Sprimeo HCT
Estonian: KUIDAS SPRIMEO HCT'D SÄILITADA