FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 4).
Romanian: Încetaţi imediat să luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital (vezi pct. 4).
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive nedsat, f.eks. ved dehydrering eller initiering af antihypertensiv eller diuretisk behandling samt ved initiering af behandling med et NSAID.
Romanian: Se impune o prudenţă specială în situaţiile în care funcţia renală poate fi afectată, de exemplu în caz de deshidratre sau atunci când se începe un tratament antihipertensiv sau diuretic şi atunci când se începe un tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Danish: Foreneligt med halveringstiden blev der observeret op til 22 % akkumulation med hensyn til plasma-AUC ved steady state.
Romanian: La starea de echilibru a fost observată o acumulare de până la 22%, compatibilă cu timpul de înjumătăţire, care corespunde valorii ASC plasmatice.
Danish: Den gennemsnitlige plasma-AUC og Cmax ved steady state var henholdsvis 1.870 nmol x time og 259 nmol/l for empagliflozin 10 mg én gang daglig og henholdsvis 4.740 nmol x time og 687 nmol/l for empagliflozin 25 mg én gang daglig.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax plasmatice la starea de echilibru au fost de 1.870 nmol.h şi de 259 nmol/l atunci când s-a administrat empagliflozin 10 mg o dată pe zi şi de 4.740 nmol.h şi 687 nmol/l atunci când s-a adminstrat empagliflozin 25 mg o dată pe zi.
Danish: Patienter (%) der opnåede HbA1c < 7 % efter et baseline-HbA1c ≥ 7 % i uge 52b, 2
Romanian: Pacienţi (%) la care s-au obţinut valori ale HbA1c < 7% cu valoare iniţială a HbA1c ≥ 7% în săptămâna 52b, 2
Danish: Hos patienter på 75 år og derover skal der tages højde for den øgede risiko for volumendepletering (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu vârsta de 75 ani şi peste, trebuie avut în vedere un risc crescut de depleţie volemică (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: Øget udskillelse af glukose i urinen medførte et omgående fald i plasmaglukose hos patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Glicozuria crescută a determinat o scădere imediată a concentraţiilor plasmatice de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP".
Danish: Der er ikke udført studier af Synjardys eller empagliflozins virkning på menneskers fertilitet.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele acestui medicament sau ale empagliflozinului asupra fertilităţii la om.
Danish: Det medfører, at blodsukkeret bliver for højt, og det kan give problemer med helbredet, som f.eks. som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt blodomløb i arme og ben.
Romanian: Acest lucru duce la valori crescute ale glucozei în sânge, ceea ce poate provoca probleme medicale, cum sunt bolile de inimă, bolile de rinichi, orbire şi circulaţie slabă la nivelul membrelor.
Danish: • Opkastning, mavesmerter
Romanian: • vărsături, durere de stomac
Danish: I langtids-toksicitetsstudier med gnavere og hunde blev der observeret tegn på toksicitet ved eksponeringer, der var ≥ 10 gange den kliniske dosis empagliflozin.
Romanian: În studiile privind toxicitatea pe termen lung la rozătoare şi câini, semnele de toxicitate au fost observate la expuneri egale cu sau de cel puţin 10 ori mai mari decât doza clinică de empagliflozin.
Danish: Iodholdige kontraststoffer givet intravaskulært i forbindelse med radiologiske undersøgelser kan medføre nyresvigt.
Romanian: Administrarea intravasculară a substanţelor de contrast iodate în cadrul studiilor radiologice poate duce la apariţia insuficienţei renale.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive svækket, f.eks. ved dehydrering (svær diarré eller opkastning), eller hvis behandling med antihypertensiva, diuretika eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) initieres.
Romanian: Trebuie exercitate precauţii speciale în situaţiile în care funcţia renală poate fi afectată, de exemplu în caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături severe) sau la începerea tratamentului antihipertensiv sau a tratamentului cu diuretice şi la începerea tratamentului cu un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Danish: Som ventet medførte empagliflozin 5 mg to gange daglig en lavere Cmax og højere dalværdier (Cmin) for plasmakoncentrationen af empagliflozin sammenlignet med 10 mg empagliflozin én gang daglig.
Romanian: După cum se preconizează, empagliflozin 5 mg administrat de două ori pe zi a determinat o valoare mai scăzută a Cmax şi concentraţii plasmatice minime (Cmin) ale empagliflozin mai mari comparativ cu empagliflozin 10 mg administrat o dată pe zi.
Danish: Samtidig administration af verapamil (en P-gp-hæmmer) ændrede ikke eksponeringen for empagliflozin, hvilket tyder på, at hæmning af P-gp ikke er klinisk betydende.
Romanian: Expunerea la empagliflozin a fost similară cu şi fără administrarea concomitentă de verapamil, un inhibitor al gp-P, ceea ce indică faptul că inhibarea gp-P nu are un efect relevant din punct de vedere clinic asupra empagliflozinului.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy, og du skal straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital.
Romanian: Încetaţi imediat să luaţi Synjardy şi adresaţi-vă unui medic sau celui mai apropiat spital.
Danish: I kliniske studier og efter markedsføringen er der rapporteret om sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der har fået behandling med SGLT2-hæmmere, herunder empagliflozin.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), inclusiv cazuri cu risc vital, în cadrul studiilor clinice şi ulterior punerii pe piaţă, la pacienţi trataţi cu inhibitori de SGLT2, inclusiv empagliflozin.
Danish: Hvis du har taget for mange Synjardy tabletter, kan du få mælkesyreforgiftning.
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate de Synjardy decât trebuie, puteţi dezvolta acidoză lactică.
Danish: Forekomst af nyretumorer hos hanmus anses ikke for at have betydning for mennesker.
Romanian: Tumorile renale la şoarecele mascul nu sunt considerate relevante la om.
Danish: Der foreligger ingen data om brug af Synjardy eller empagliflozin til gravide kvinder.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea acestui medicament sau a empagliflozinului la gravide sunt inexistente.
Danish: Til patienter der skifter fra særskilte tabletter med empagliflozin og metformin Ved skift fra særskilte tabletter med empagliflozin (daglig dosis 10 mg eller 25 mg) og metformin til Synjardy, skal de daglige doser af empagliflozin og metformin svare til de doser, som patienten allerede får, eller til den nærmeste, terapeutisk relevante dosis metformin.
Romanian: Pentru pacienţii care trec de la comprimate separate de empagliflozin şi metformină Pacienţilor care trec de la comprimate separate de empagliflozin (doză zilnică totală de 10 mg sau 25 mg) şi metformină la Synjardy trebuie să li se administreze aceeaşi doză zilnică de empagliflozin şi metformină care a fost administrată anterior sau doza de metformină cea mai apropiată din punct de vedere terapeutic.
Danish: Der var stadig en øget udskillelse af glukose ved ophør af den 4 uger varende behandlingsperiode (i gennemsnit 78 g/dag med empagliflozin 25 mg).
Romanian: Glicozuria crescută s a menţinut la sfârşitul perioadei de tratament de 4 săptămâni cu empagliflozin 25 mg, cu valori mediide aproximativ 78 g/zi.
Danish: Administration af empagliflozin 25 mg medførte, at en højere andel af patienterne opnåede en HbA1c-målværdi på under 7 %, og at færre patienter havde brug for blodsukkerregulerende behovsbehandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Romanian: Administrarea de empagliflozin 25 mg a determinat un procent mai mare de pacienţi la care s-a atins obiectivul terapeutic privind valorile HbA1c sub 7% şi un număr mai mic de pacienţi care au necesitat tratament glicemic de urgenţă comparativ cu administrarea de empagliflozin 10 mg şi placebo.
Danish: Empagliflozin kan potensere den diuretiske virkning af thiazider og loop-diuretika og dermed kan risikoen for dehydrering og hypotension øges (se pkt.
Romanian: Având în vedere faptul că Synjardy conţine empagliflozin, acesta poate accentua efectul diuretic al tiazidei şi al diureticelor de ansă şi poate creşte riscul de deshidratare şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4).
Danish: Ved doser på 500 mg/kg/dag, der svarer til 7 gange den maksimalt anbefalede dosis metformin til mennesker (MRHD), blev der observeret teratogenicitet af metformin hos Wistar Hannover-rotter i form af et øget antal skeletmisdannelser.
Romanian: 500 mg/kg/zi administrate la şobolani Wistar Hannover, asociate cu doze de metformină de 7 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (DMRO), a fost observată teratogenitatea metforminei, manifestată în principal prin creşterea numărului de malformaţii scheletice.
Danish: Intensiteten af de øgede vandladninger var for det meste af mild til moderat grad.
Romanian: În general, diureza crescută a fost de intensitate uşoară sau moderată.
Danish: Hvis patienten planlægger graviditet, og under graviditet, bør Synjardy seponeres og hurtigst muligt erstattes af insulin til at holde blodsukkerværdierne så tæt på normalen som muligt.
Romanian: Atunci când pacienta intenţionează să rămână gravidă, precum şi în timpul sarcinii, nu se recomandă administrarea acestui medicament, dar trebuie utilizată insulină pentru menţinerea glicemiei la valori pe cât posibil normale, pentru a reduce riscul de malformaţii fetale asociate cu valori anormale ale glicemiei.
Danish: Det forekom hos 0,5 %, 0 % og 0,5 % af patienter behandlet med henholdsvis empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg og placebo som tillæg til metformin plus insulin.
Romanian: Evenimentele hipoglicemice majore au apărut la 0,5%, 0% şi 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg şi placebo suplimentar la tratamentul cu metformină şi, respectiv, cu insulină.
Danish: − Tabletkerne: majsstivelse, copovidon, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Romanian: - Nucleul comprimatului: amidon de porumb, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer af empagliflozin var de samme hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og nyresvigt/ESRD sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale empagliflozinului au fost similare la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi insuficienţă renală gravă/BRST comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Danish: Volumendepletering er rapporteret hos en enkelt patient i gruppen på 75 år og derover ved behandling med empagliflozin 25 mg som tillæg til metformin.
Romanian: La pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani, depleţia volemică a fost raportată la un singur pacient căruia i s-a administrat empagliflozin 25 mg suplimentar la tratamentul cu metformină.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Danish: Det vides ikke, om empagliflozin udskilles i modermælken hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă empagliflozin se excretă în laptele uman.
Danish: N HbA1c (%) i uge 121
Romanian: N HbA1c (%) în săptămâna 121
Danish: Synjardy er indiceret til patienter på 18 år og derover med type 2-diabetes mellitus som tillæg til kostomlægning og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol
Romanian: Synjardy este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi cu vârsta peste 18 ani, ca supliment la dietă şi la exerciţiul fizic, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic
Danish: In vitro-studier tyder på, at den primære metaboliseringsvej for empagliflozin hos mennesker er glukuronidering ved hjælp af uridin5'-difosfoglukuronosyltransferaserne UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 og UGT1A9.
Romanian: Studiile in vitro au sugerat că principala cale de metabolizare a empagliflozinului la om este glucuronidarea prin uridin 5'-difosfoglucuronil transferazele UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 şi UGT1A9.
Danish: Forskellen mellem behandlingerne med hensyn til faldet i HbA1c fra baseline til uge 16 var -0,02 % (95 % CI -0,16; 0,13) for empagliflozin 5 mg to gange daglig sammenlignet med 10 mg én gang daglig, og -0,11 % (95 % CI -0,26; 0,03) for empagliflozin 12,5 mg to gange daglig sammenlignet med 25 mg én gang daglig.
Romanian: 16 de -0,02% (IÎ95% -0,16, 0,13) pentru empagliflozin 5 mg de două ori pe zi faţă de 10 mg o dată pe zi, şi de -0,11% (IÎ95% -0,26, 0,03) pentru empagliflozin 12,5 mg de două ori pe zi faţă de 25 mg o dată pe zi.
Danish: Der blev ikke påvist yderligere bivirkninger i kliniske studier med empagliflozin som tillæg til metformin sammenlignet med bivirkningerne fra de enkelte komponenter.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu empagliflozin suplimentar la tratamentul cu metformină nu au fost identificate reacții adverse suplimentare comparativ cu reacțiile adverse ale fiecărui medicament în parte.
Danish: Ved akut alkoholforgiftning er risikoen for laktatacidose øget (især ved faste, fejlernæring eller nedsat leverfunktion på grund af det aktive stof metformin (se pkt.
Romanian: Există un risc crescut de acidoză lactică în intoxicaţia acută cu alcool etilic (în special în caz de repaus alimentar, malnutriţie sau insuficienţă hepatică, datorită substanţei active metformină (vezi pct. 4.4)).
Danish: Mælkesyreforgiftning (laktatacidose): Metformin (der er et af de aktive stoffer i Synjardy), kan forårsage en meget sjælden, men alvorlig, bivirkning, der kaldes for mælkesyreforgiftning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere).
Romanian: Metformina, una dintre substanţele active din acest medicament, poate provoca o reacţie adversă foarte rară (poate afecta cel mult 1 din 10.000 persoane), dar gravă, numită „acidoză lactică".
Danish: Din læge beder dig måske stoppe med at tage Synjardy, indtil du er blevet rask
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să opriţi utilizarea Synjardy până când vă reveniţi.
Danish: Den overordnede hyppighed af urinvejsinfektion var højere ved behandling med metformin plus empagliflozin 10 mg (8,8 %) end med empagliflozin 25 mg (6,6 %) eller placebo (7,8 %).
Romanian: Infecţii ale căilor urinare Frecvenţa generală a infecţiilor căilor urinare raportate ca reacţii adverse a fost mai mare la pacienţii trataţi cu metformină cărora li s-a administrat empagliflozin 10 mg (8,8%) comparativ cu empagliflozin 25 mg (6,6%) sau placebo (7,8%).
Danish: Empagliflozins farmakokinetik er grundigt undersøgt hos raske frivillige og hos patienter med type 2diabetes.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale empagliflozinului au fost caracterizate pe larg la voluntari sănătoşi şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: f.eks. dekompenseret hjertesvigt, respirationssvigt, nyligt myokardieinfarkt eller shock.
Romanian: infarct miocardic recent, şoc.
Danish: • Mindst to til fire gange årligt hos patienter med serumkreatinin i overkanten af det normale og hos ældre patienter.
Romanian: • cel puţin de două până la patru ori pe an la pacienţii cu concentraţii plasmatice ale creatininei la limita superioară a valorilor normale şi la subiecţi vârstnici La pacienţii vârstnici, scăderea funcției renale este frecventă şi asimptomatică.
Danish: 2 Bivirkninger af empagliflozin monoterapi.
Romanian: 2 Reacţii adverse identificate pentru monoterapia cu empagliflozin
Danish: Alle behandlinger med empagliflozin medførte signifikante fald i HbA1c i forhold til baseline (samlet middelværdi 7,8 %) efter 16 ugers behandling sammenlignet med placebo.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, toate tratamentele cu empagliflozin au dus la o scădere semnificativă a HbA1c faţă de valoarea inițială (medie generală 7,8%) comparativ cu placebo.
Danish: Interaktionsstudier med raske frivillige tyder på, at empagliflozin ikke har nogen klinisk betydende virkning på farmakokinetikken for metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoxin, diuretika og orale kontraceptiva.
Romanian: Studiile cu privire la interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi sugerează faptul că empagliflozin nu a avut un efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii metforminei, glimepiridei, pioglitazonei, sitagliptinului, linagliptinului, simvastatinei, warfarinei, ramiprilului, digoxinei,
Danish: Startdosis af Synjardy vil supplere den dosis metformin, du allerede tager (850 mg eller 1.000 mg to gange daglig), og laveste dosis empagliflozin (5 mg to gange daglig).
Romanian: Medicul dumneavoastră va începe în mod normal tratamentul cu Synjardy prin prescrierea concentraţiei de comprimat care înlocuieşte aceeaşi doză de metformină pe care o luaţi deja (850 mg sau 1000 mg de două ori pe zi) şi doza minimă de empagliflozin (5 mg de două ori pe zi).
Danish: Urinvejsinfektion blev rapporteret hyppigere hos kvinder behandlet med empagliflozin 10 mg sammenlignet med placebo, men ikke ved behandling med empagliflozin 25 mg.
Romanian: Infecțiile căilor urinare raportate ca reacţii adverse au fost mai frecvente la pacientele cărora li s-a administrat empagliflozin 10 mg comparativ cu placebo, dar nu şi în cazul administrării de empagliflozin 25 mg.
Danish: En højere andel af patienter behandlet med empagliflozin plus linagliptin og med baseline-HbA1c ≥ 7,0 % opnåede en HbA1c-målværdi på < 7 % sammenlignet med linagliptin 5 mg. Klinisk betydende fald i HbA1c varede ved i 52 uger.
Romanian: Un procent mai mare de pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c ≥ 7,0% şi trataţi cu empagliflozin şi linagliptin au obţinut o valoare ţintă a HbA1c < 7% comparativ cu linagliptin 5 mg. Reducerile HbA1c semnificative din punct de vedere clinic au fost menţinute timp de 52 săptămâni.
Danish: N HbA1c (%) i uge 18a
Romanian: N HbA1c (%) în săptămâna 18a
Danish: • Utilpashed (kvalme), opkastning
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), vărsături
Danish: Prækliniske data for metformin viser ingen særlig risiko for mennesker, vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Romanian: Datele preclinice pentru metformină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate,
Danish: Empagliflozins virkning på udskillelsen af glukose i urinen er forbundet med osmotisk diurese, hvilket kan påvirke patientens hydreringsstatus.
Romanian: Efectul empagliflozinului asupra glicozuriei este asociat cu diureză osmotică, care ar putea afecta starea de hidratare.
Danish: Tabel 6: Effektresultater efter 12 uger i et placebokontrolleret studie med empagliflozin til patienter med type 2-diabetes og dårligt kontrolleret blodtryka
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea în săptămâna 12 în cadrul unui studiu controlat prin placebo cu empagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi tensiune arterială necontrolatăa
Danish: 4.9 Overdosering
Romanian: 4.9 Supradozaj Simptome Empagliflozin
Danish: 24 måneders data for empagliflozin som tillæg til metformin sammenlignet med glimepirid I et studie, hvor man sammenlignede virkning og sikkerhed af empagliflozin 25 mg over for glimepirid (op til 4 mg per dag) hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin alene, medførte daglig behandling med empagliflozin et større fald i HbA1c (Tabel 3) og et klinisk betydende fald i FPG sammenlignet med glimepirid.
Romanian: În cadrul unui studiu care a comparat eficacitatea şi siguranţa empagliflozin 25 mg faţă de glimepiridă (până la 4 mg pe zi) la pacienţi cu un control glicemic inadecvat cu monoterapia cu metformină, tratamentul zilnic cu empagliflozin a dus la o scădere mai mare a HbA1c (Tabelul 3), şi la o scădere semnificativă clinic a FPG, comparativ cu glimepirida.
Danish: • Rødme af huden eller et kløende udslæt (nældefeber)
Romanian: • înroşire a pielii (eritem) sau erupţie pe piele cu mâncărime (urticarie)
Danish: Hos mennesker har metformin en gunstig virkning på lipidmetabolismen, uafhængigt af dets virkning på glykæmi.
Romanian: Independent de acţiunea sa asupra glicemiei, metformina prezintă efecte favorabile asupra metabolismului lipidic la om.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Synjardy som foreskrevet, følger din diæt og dit motionsprogram, da det kan nedsætte risikoen for mælkesyreforgiftning.
Romanian: Este important să respectaţi schema de administrare a medicamentelor, instrucţiunile referitoare la regimul alimentar şi programul regulat de exerciţii fizice, deoarece acestea pot reduce riscul de apariţie a acidozei lactice.
Danish: Hos hanrotter blev der observeret behandlingsrelaterede benigne vaskulære proliferative læsioner (hæmangiomer) i de mesenteriale lymfeknuder ved den højeste dosis, men ikke ved 300 mg/kg/dag, hvilket svarer til ca. 26 gange den maksimale kliniske eksponering for empagliflozin.
Romanian: La şobolanii masculi s-au observat leziuni proliferative vasculare benigne legate de tratament (hemangioame) la nivelul ganglionului limfatic mezenteric la dozele maxime, dar nu la doze de 300 mg/kg/zi, care corespund unor valori de aproximativ 26 de ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Danish: Derfor skal Synjardy seponeres før eller på tidspunktet for undersøgelsen og må først indgives igen 48 timer efter undersøgelsen, og kun efter at en fornyet kontrol har vist, at nyrefunktionen ikke er blevet yderligere svækket (se pkt.
Romanian: Prin urmare, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă înainte sau în momentul efectuării testului şi nu trebuie reluată decât după 48 ore şi numai după ce funcția renală a fost re-evaluată şi nu s-a deteriorat suplimentar (vezi pct. 4.4).
Danish: Hypoglykæmi ved en kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, urinvejsinfektioner, genitale infektioner og øget vandladning (se beskrivelse af udvalgte bivirkninger) var de hyppigst rapporterede bivirkninger.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice au fost hipoglicemie în asociere cu insulină și/sau sulfoniluree, infecții ale căilor urinare, infecţii ale aparatului genital și diureză crescută (vezi descrierea reacțiilor adverse selectate).
Danish: • Uklarhed eller svimmelhed når du rejser dig op
Romanian: • senzaţie de vertij sau ameţeli atunci când vă ridicaţi în picioare • leşin sau pierdere a cunoştinţei
Danish: Tillæg til metformin og en sulfonylurinstofbehandlinga Placebo
Romanian: Tratament suplimentar la terapia cu metformină şi o sulfonilureea
Danish: • kontraststoffer, der indeholder jod (lægemidler, der bruges ved en røntgenundersøgelse, se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Romanian: • substanţe de contrast iodate (medicamente utilizate în timpul radiografiilor, vezi pct. 2
Danish: Forskel til glimepirid1 (97,5 % CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS) ved brug af sidste observation føres videre (LOCF) før blodsukkerregulerende behovsbehandling.
Romanian: Diferenţă faţă de glimepiridă1 (IÎ 97,5 %) a Setul complet de analiză (SCA) utilizând extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF) înainte de terapia glicemică de urgenţă b Până la 4 mg glimepiridă
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Synjardy påvirker i mindre grad evnen til at køre selv og betjene maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Synjardy are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.