FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Spanish: Más información sobre Velosulin:
Latvian: Cita informācija par Velosulin
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
Latvian: Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Spanish: ¿Qué es Velosulin?
Latvian: Kas ir Velosulin?
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
Latvian: Kā Velosulin darbojas?
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Latvian: Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Latvian: Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna infūzijas sūkni.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
Spanish: ¿Cómo se usa Velosulin ?
Latvian: Kā lieto Velosulin?
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
Latvian: Kāpēc lieto Velosulin?
Spanish: Velosulin es una solución incolora de insulina que se administra en viales por inyección o infusión.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Latvian: Pilns Velosulin blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (alu/alu) 30 tabletes blisters (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Spanish: Número de la AC (EU)
Latvian: (ES) numurs
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Latvian: Tas var kaitēt zobiem.
Spanish: No se venden por separado.
Latvian: Nav nopērkams atsevišķi.
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Latvian: Pacienti turpināja lietot pētījuma zāles no 12. līdz 55. nedēļai.
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Latvian: Pacientiem nav jālieto vairāk šķidruma kā parasti.
Spanish: Los niveles sanguíneos de hierro marcado radiactivamente fueron muy bajos y se limitaron a los eritrocitos.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās dzelzs līmenis asinīs bija ļoti zems un aprobežojās tikai ar eritrocītiem.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Latvian: Šie savienojumi var uzsūkties asinīs.
Spanish: Se cree que se trata probablemente de una respuesta adaptativa al efecto farmacológico del fármaco, y que no es clínicamente relevante.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā visticamāk ir adaptīva atbildes reakcija uz zāļu farmakoloģisko iedarbību un nav klīniski nozīmīga.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, los comprimidos masticables se pueden utilizar durante 90 días.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas košļājamās tabletes var lietot 90 dienas.
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles varētu nonākt mātes pienā.
Spanish: Los estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en voluntarios sanos.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como "muy frecuentes" (≥ 1/10), "frecuentes" (≥ 1/100 a < 1/10) o "poco frecuentes" (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Latvian: Ziņošanas biežums ir klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz
Spanish: Este estudio fue abierto, aleatorio, con control activo (carbonato de sevelámero) y de grupos paralelos, durante55 semanas.
Latvian: Šis pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts (ar sevelamēra karbonātu), paralēlu grupu pētījums, kas ilga līdz pat 55 nedēļām.
Spanish: Velphoro puede perjudicar los dientes.
Latvian: Velphoro var kaitēt zobiem.
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Latvian: No 12. līdz 24. nedēļai tika atļauta devas titrēšana gan panesamības, gan efektivitātes nolūkā.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Latvian: Fosfora līmeņa pazemināšanās serumā tika saglabāta 55 nedēļas.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea (por lo general, se produce desde el inicio del tratamiento y mejora con el tiempo).
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): caureja: (parasti rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā izzūd).
Spanish: • Hemocromatosis y cualquier otro trastorno de acumulación de hierro.
Latvian: • Hemohromatoze un citi dzelzs uzkrāšanās traucējumi.
Spanish: Fecha de primera autorización: 26 de agosto de 2014 Fecha de la última renovación:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Spanish: Hipercalcemia Hipocalcemia
Latvian: Hiperkalcēmija Hipokalcēmija
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que la absorción sistémica fue muy baja (≤ 1% de la dosis administrada).
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar vairāku sugu dzīvniekiem (žurkām un suņiem) parādīja, ka sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema (≤1% no devas).
Spanish: En dos estudios de fase 1, se concluyó que la posibilidad de sobrecarga de hierro es mínima; no se observaron efectos relacionados con la dosis en voluntarios sanos.
Latvian: Divos 1. fāzes pētījumos secināja, ka pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās iespēja ir minimāla, un veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja ar devu saistītu ietekmi.
Spanish: Paramás información ver sección 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet 4.4. apakšpunktā.
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos caureja radās 11,6% pacientu.
Spanish: Debido a que la absorción de hierro de Velphoro es mínima (ver sección 5.2), es improbable la excreción de hierro de Velphoro en la leche materna.
Latvian: Tā kā Velphoro sastāvā esošās dzelzs uzsūkšanās ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), maz ticams, ka dzelzs no Velphoro nokļūst mātes pienā.
Spanish: En estudios a largo plazo de 55 semanas, la mayoría de las reacciones adversas de diarrea fueron transitorias, se produjeron al principio del tratamiento y obligaron a interrumpir el tratamiento en el 3,1% de los pacientes.
Latvian: Pētījumos, kas ilga 55 nedēļas, vairums blakusparādību caurejas formā bija pārejošas, tās radās terapijas sākumposmā un prasīja terapijas pārtraukšanu 3,1% pacientu.
Spanish: Del número total de participantes en los estudios clínicos de Velphoro, el 29,7% tenía 65 años o más, mientras que el 8,7% tenía 75 años o más.
Latvian: Velphoro klīniskajos pētījumos no kopējā pacientu skaita 29,7% pacientu bija 65 gadus veci un vecāki, bet 8,7% pacientu bija 75 gadus veci un vecāki.
Spanish: Los pacientes que tomen Velphoro deben seguir la dieta que se les ha indicado.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Velphoro, jāievēro viņiem nozīmētā diēta.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Velphoro drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: No deje de tomar el medicamento antes de consultar a su médico o farmacéutico, ya que el nivel de fósforo en sangre podría aumentar (ver sección 1).
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo Jūsu asinīs var palielināties fosfora līmenis (skatīt 1. punktu).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Spanish: Otros estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron efectos adversos.
Latvian: Citos reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika konstatēta nevēlama iedarbība.
Spanish: El perfil de seguridad actual de Velphoro se basa en un total de 778 pacientes en hemodiálisis y 57 pacientes en diálisis peritoneal que recibieron Velphoro con un tratamiento de hasta 55 semanas.
Latvian: Velphoro pašreizējais drošuma profils pamatojas uz pavisam 778 hemodialīzes pacientu un 57 peritoneālās dialīzes pacientu datiem, kuri tika ārstēti ar Velphoro līdz 55 nedēļām.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, no tome ninguno más y consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, nelietojiet tās vēl vairāk un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: 90 comprimidos masticables
Latvian: 90 košļājamās tabletes
Spanish: No se han realizado estudios de absorción absoluta en seres humanos.
Latvian: Absolūtie absorbcijas pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Spanish: Cualquier caso de sobredosis de Velphoro (p. ej.: hipofosfatemia) se debe tratar atendiendo a la práctica clínica normalizada.
Latvian: Jebkuri Velphoro pārdozēšanas gadījumi (piemēram, hipofosfatēmija) jāārstē saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual con una comida.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā ēdienreizes laikā.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velphoro Cómo tomar Velphoro
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Velphoro lietošanas Kā lietot Velphoro
Spanish: No hay información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo o la lactancia.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Spanish: Los estudios clínicos han mostrado que la absorción sistémica del hierro de Velphoro es baja.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka dzelzs sistēmiskā uzsūkšanās no Velphoro ir zema.
Spanish: - Tome el comprimido durante una comida y mastíquelo (el comprimido se puede triturar para facilitar su ingestión, si fuera necesario).
Latvian: - Lietojiet tableti ēdienreizes laikā un sakošļājiet to (ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt, lai atvieglotu tās norīšanu).
Spanish: EU/1/14/943/002 90 comprimidos masticables
Latvian: EU/1/14/943/002 90 košļājamās tabletes
Spanish: En estudios en animales con ratas y perros en los que se administró 59Fe­Velphoro por vía oral, el hierro marcado radiactivamente se recuperó en las heces, pero no en la orina.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuros žurkas un suņi iekšķīgi saņēma 59Fe Velphoro aktīvo vielu, radioaktīvi iezīmētā dzelzs tika konstatēta fēcēs, bet ne urīnā.
Spanish: También puede producir depósitos de calcio en las partes blandas y en los huesos, causando efectos como ojos rojos, picor cutáneo y dolor de óseo.
Latvian: Tas var arī izraisīt kalcija nogulsnēšanos mīkstajos audos un kaulos, radot tādus simptomus kā sarkanas acis, ādas niezi un sāpes kaulos.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Velphoro en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la hiperfosfatemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Velphoro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperfosfatēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Si tiene heces negras y también padece síntomas como cansancio en aumento o dificultad respiratoria, póngase en contacto con su médico de inmediato (ver sección 4).
Latvian: Ja Jums ir melni izkārnījumi un arī tādi simptomi kā pastiprināts nogurums un elpas trūkums, nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt 4. punktu).
Spanish: Cada comprimido también contiene 750 mg de sacarosa y 700 mg de almidones.
Latvian: Katra tablete satur arī 750 mg saharozes un 700 mg cietes.
Spanish: Dosis diaria máxima tolerada
Latvian: Maksimālā pieļaujamā dienas deva
Spanish: En estos ensayos clínicos, el 43% de los pacientes, aproximadamente, experimentaron al menos una reacción adversa durante el tratamiento con Velphoro, que se notificaron como reacciones adversas graves en un 0,36%.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos, ārstējot ar Velphoro, aptuveni 43% pacientu novēroja vismaz vienu nevēlamu blakusparādību, kas 0,36% ziņojumu tika vērtēta kā nopietna blakusparādība.
Spanish: Se observó hiperplasia de la mucosa, con la formación de un divertículo/quiste en el colon y el ciego de los ratones tras 2 años de tratamiento, pero se consideró un efecto propio de la especie, al no observarse divertículos/quistes en los estudios a largo plazo en ratas o perros.
Latvian: Gļotādas hiperplāzija ar divertikulu/cistu veidošanos resnajā un aklajā zarnā tika novērota pelēm pēc 2 gadu terapijas, bet šī ietekme tika uzskatīta par sugai specifisku bez konstatētiem divertikuliem/cistām ilgtermiņa pētījumos ar žurkām un suņiem.
Spanish: Aunque el potencial de interacciones con medicamentos parece bajo, para el tratamiento concomitante con medicamentos con un margen terapéutico estrecho, se deben controlar el efecto clínico y las reacciones adversas, al inicio del tratamiento o en el ajuste de la dosis de Velphoro o del medicamento concomitante, o el médico debe considerar la medición de los niveles en sangre.
Latvian: Lai gan iespējamās mijiedarbības ar zālēm varbūtība šķiet zema, ārstējot vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības indekss, klīniskā iedarbība un nevēlamās blakusparādības ir jākontrolē, sākot no Velphoro vai vienlaikus lietoto zāļu sākšanas vai devas korekcijas brīža, vai arī ārstam jāapsver zāļu līmeņa noteikšana asinīs.
Spanish: La gran mayoría de estos trastornos gastrointestinales se presentaron al inicio del tratamiento y disminuyeron con el tiempo mediante la administración continuada.
Latvian: Lielākā daļa šo kuņģa­zarnu trakta darbības traucējumu ārstēšanas laikā attīstījās agrīni un ar laiku, turpinot terapiju, mazinājās.
Spanish: La unión de fosfato tiene lugar mediante intercambio de ligandos entre grupos hidroxilo y/o agua y los iones de fosfato, en todo el rango de pH fisiológico del tubo digestivo.
Latvian: Fosfāta saistīšanās notiek, apmainoties hidroksilgrupu un/vai ūdens ligandiem un fosfāta joniem visā kuņģa­zarnu trakta fizioloģiskajā pH diapazonā.
Spanish: En estos estudios no se aplicaron directrices especiales de administración y dosis a personas mayores, y los programas de dosificación no se asociaron con ningún problema significativo.
Latvian: Šajos pētījumos vecāka gadagājuma pacientiem nepiemēroja īpašas devu un lietošanas shēmu vadlīnijas, un devu shēmas nebija saistītas ar būtiskiem piesardzības pasākumiem.
Spanish: Si también padece síntomas como cansancio en aumento o dificultad respiratoria, póngase en contacto con su médico de inmediato (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Latvian: Ja Jums ir arī tādi simptomi kā pastiprināts nogurums un elpas trūkums, nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt 2. punktu Brīdinājumi).
Spanish: Velphoro se presenta en comprimidos masticables que se deben tomar con las comidas.
Latvian: Velphoro ir košļājamas tabletes, kuras jālieto ēdienreižu laikā.
Spanish: Los estudios in vitro con los siguientes principios activos no mostraron ninguna interacción relevante: ácido acetilsalicílico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacino, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona y quinidina.
Latvian: In vitro pētījumos netika novērota nozīmīga mijiedarbība ar šādām aktīvām vielām: acetilsalicilskābe, cefaleksīns, cinakalcets, ciprofloksacīns, klopidogrels, enalaprils, hidrohlortiazīds, metformīns, metoprolols, nifedipīns, pioglitazons un hinidīns.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas detectadas en ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības Orgānu sistēmu klase
Spanish: Se ha realizado un estudio clínico de fase 3 en pacientes con ERC en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y seguridad de Velphoro en esta población.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tiek veikta dialīze, ir veikts viens 3. fāzes klīniskais pētījums, lai noskaidrotu Velphoro efektivitāti un drošumu šajā populācijā.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): malestar (náuseas), estreñimiento, vómitos, indigestión, dolor de estómago e intestino, flatulencia, cambio en la coloración de los dientes, cambio en el sentido del gusto.
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem): slikta dūša, aizcietējums, vemšana, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā un zarnās, meteorisms, zobu krāsas izmaiņas, garšas sajūtas izmaiņas.
Spanish: La administración concomitante de Velphoro no afectó a la biodisponibilidad de estos medicamentos medidos según el área bajo la curva (AUC).
Latvian: Vienlaicīga Velphoro lietošana neietekmēja šo zāļu biopieejamību, ko noteica pēc laukuma zem līknes (area under the curve - AUC).
Spanish: Las tasas de respuesta, definida como la proporción de sujetos que alcanzaron los niveles de fósforo sérico dentro del rango KDOQI (Iniciativa para la Calidad de los Resultados de la Insuficiencia Renal) recomendado fue del 45,3% y 59,1% en la semana 12, y del 51,9% y 55,2% en la semana 52, para Velphoro y carbonato de sevelámero, respectivamente.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji, ko definēja kā pētāmo personu proporciju, kuriem sasniedza fosfora līmeni serumā KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) ieteicamā diapazona robežās, Velphoro un sevelamēra karbonātam bija attiecīgi 45,3% un 59,1% 12. nedēļā un attiecīgi 51,9% un 55,2% 52. nedēļā.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento se basará en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico, aunque los pacientes que responden al tratamiento con Velphoro, por lo general consiguen unos niveles de fósforo sérico óptimos con dosis de 1.500 - 2.000 mg de hierro al día (3 o 4 comprimidos).
Latvian: Klīniskajā praksē ārstēšanas pamatā būs nepieciešamība kontrolēt fosfora līmeni serumā, lai gan pacientiem, kuriem rodas atbildes reakcija uz Velphoro terapiju, optimāls fosfora līmenis serumā parasti tiek panākts, lietojot devas 1500 - 2000 mg dzelzs dienā (3 - 4 tabletes).
Spanish: Los efectos observados en el estudio de toxicidad para el desarrollo del embrión y del feto en conejos (variaciones óseas y osificación incompleta) están relacionados con la farmacología excesiva y probablemente no son relevantes para los pacientes.
Latvian: Truša embrija/augļa attīstības toksicitātes pētījumā novērotā iedarbība (skeleta izmaiņas un nepilnīga pārkaulošanās) ir saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību un visticamāk neattiecas uz pacientiem.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 90 días Fecha de apertura:
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 90 dienas.
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y degradación de Velphoro, no se pueden llevar a cabo estudios farmacocinéticos clásicos, como la determinación del volumen de distribución, el área bajo la curva, el tiempo medio de permanencia, etc.
Latvian: Velphoro nešķīšanas un noārdīšanās īpašību dēļ nevar veikt standarta farmakokinētikas pētījumus, piemēram, nevar noteikt zāļu izkliedes tilpumu, laukumu zem līknes, vidējo uzturēšanās laiku organismā un citus rādītājus.
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que el FeOOH­pn se distribuye desde el plasma hacia el hígado, el bazo y la médula ósea, y se utiliza mediante su incorporación a los glóbulos rojos.
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar dažām sugām (žurkām un suņiem) parādīja, ka pn­FeOOH izkliedējas no plazmas aknās, liesā un kaulu smadzenēs, un tiek izmantota, iekļaujoties eritrocītos.
Spanish: Se han realizado estudios en voluntarios sanos, tanto varones como mujeres, con losartán, furosemida, digoxina, warfarina y omeprazol.
Latvian: Tie tika veikti veseliem vīriešiem un sievietēm ar losartānu, furosemīdu, digoksīnu, varfarīnu un omeprazolu.
Spanish: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Latvian: 92042 Paris la Défense Cedex Francija
Spanish: La fracción activa de Velphoro, pn­FeOOH, no se metaboliza.
Latvian: Velphoro aktīvā sastāvdaļa pn­FeOOH netiek metabolizēta.
Spanish: La dosis media diaria de Velphoro durante las 55 semanas de tratamiento fue de 1.650 mg de hierro, y la dosis media diaria de carbonato de sevelámero fue de 6.960 mg.
Latvian: Velphoro vidējā dienas deva 55 terapijas nedēļu laikā bija 1650 mg dzelzs un sevelamēra karbonāta vidējā dienas deva bija 6960 mg.
Spanish: Blíster de seguridad para niños precortado unidosis de aluminio/aluminio, cada blíster contiene 6 comprimidos masticables.
Latvian: Bērniem neatverams alumīnija/alumīnija perforēts dozējamu vienību blisteris, katrs blisteris satur satur 6 košļājamās tabletes.