FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Velphoro sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velphoro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Velphoro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velphoro vartojimą?
Romanian: Alte informaţii despre Velphoro
Lithuanian: Kita informacija apie Velphoro
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Velphoro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Acest fapt provoacă hiperfosfatemie (valori mari de fosfor în sânge), care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
Romanian: După 3 luni de tratament, valorile fosfatului din sânge s-au redus în medie cu 0,7 mmol/l prin tratamentul cu Velphoro, în comparaţie cu 0,8 mmol/l prin tratamentul cu sevelamer şi, după 6 luni de tratament, 53% dintre pacienţii care au luat Velphoro au prezentat valori normale ale fosfatului din sânge (1,13 până la 1,78 mmol/l), în comparaţie cu 54% dintre pacienţi care au primit sevelamer.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
Romanian: Doza maximă este de 3 000 mg (6 comprimate) pe zi.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 3 000 mg (6 tabletės) per parą.
Romanian: Velphoro a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 1 059 de adulţi cu boală renală cronică şi hiperfosfatemie.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Romanian: Doza de Velphoro trebuie ajustată o dată la două până la patru săptămâni, până când se ajunge la valori acceptabile ale fosfatului din sânge, care trebuie ulterior să fie monitorizate cu regularitate.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Velphoro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Riscul privind acumularea fierului în exces a fost considerat limitat, însă trebuie urmărit în urma aprobării.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Velphoro au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Pacienţii trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conţinut scăzut de fosfaţi.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
Romanian: După 6 luni, mai mult de o jumătate dintre pacienţi au putut continua acelaşi tratament timp de până la un an, în timp ce un grup restrâns a primit Velphoro în doză mai mică timp de numai trei săptămâni.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate şi nu trebuie înghiţite întregi.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, jų negalima nuryti nekramčius.
Romanian: Ce este Velphoro şi pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velphoro (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt diaree şi scaun decolorat, frecvenţa acestora putând să scadă în cazul continuării tratamentului.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
Romanian: Toţi pacienţii erau trataţi prin dializă şi au primit fie Velphoro, fie un alt chelator al fosfatului, sevelamer, timp de 6 luni.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Velphoro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este sucroferric oxyhydroxide [cunoscut, de asemenea, sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier trivalent polinuclear, sucroză (zahăr) şi amidon].
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Velphoro, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Velphoro este disponibil sub formă de comprimate masticabile (fiecare comprimat conţinând 500 mg de fier).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velphoro valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
Romanian: De ce a fost aprobat Velphoro?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velphoro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velphoro pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare şi, deşi tolerabilitatea este uşor mai redusă decât în cazul sevelamerului, profilul general de siguranţă a fost acceptabil.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Romanian: Velphoro a fost la fel de eficace ca sevelamerul în scăderea valorilor de fosfat din sânge ale pacienţilor şi în menţinerea acestui efect.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
Romanian: Velphoro este contraindicat la pacienţii cu tulburări de acumulare de fier, precum hemocromatoza.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
Romanian: Studiul a evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în unităţi de mmol/l.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
Romanian: Substanţa activă din Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, este un chelator de fosfat.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
Romanian: CHMP a concluzionat că Velphoro a demonstrat un efect benefic evident în reducerea valorilor de fosfat.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Velphoro, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1 500 mg (3 comprimate) pe zi, împărţită în doze egale şi administrată în timpul meselor.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
Romanian: Atunci când este administrat în timpul meselor, fierul din compoziţia Velphoro se leagă în intestine de fosfatul din alimente, împiedicând absorbţia fosfatului în organism şi ajutând la menţinerea valorilor reduse de fosfat din sânge.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
Romanian: Velphoro se utilizează în asociere cu alte tratamente, precum administrarea de suplimente de calciu sau vitamina D, care ajută la controlarea bolii osoase asociate cu insuficienţa renală şi cu valorile de fosfat ridicate.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
Romanian: Velphoro este un medicament utilizat pentru controlul valorilor fosfatului din sânge la adulţii cu boală renală cronică, care sunt trataţi prin hemodializă sau dializă peritoneală pentru a elimina produşii de metabolism din sânge.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
Romanian: Cum acţionează Velphoro?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velphoro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
Romanian: La pacienţii a căror doză de Velphoro a fost scăzută ulterior, valorile de fosfat au crescut după 3 săptămâni, în timp ce valorile au rămas stabile la cei care au continuat tratamentul cu aceeaşi doză timp de până la un an.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
Romanian: Pacienţii cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
Lithuanian: Fosfatas nepasišalina iš sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizmo.
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
Romanian: Populaţia globală (n=237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Romanian: Data scoaterii din frigider: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas
Romanian: Acest lucru poate duce la slăbiciune musculară sau chiar paralizie.
Lithuanian: Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių.
Romanian: (ziua)
Lithuanian: (diena)
Romanian: În Partea A a studiului, 243 de pacienţi au fost trataţi cu patiromer timp de 4 săptămâni.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii cu 30, 60 sau 90 de plicuri.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8 °C).
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
Romanian: Veltassa poate afecta anumite medicamente dacă acestea sunt luate pe cale orală şi în acelaşi timp, de exemplu:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Romanian: Limitările datelor clinice
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Romanian: Deoarece patiromerul nu este absorbit sau metabolizat de către organism, există efecte limitate asupra acțiunii altor medicamente.
Lithuanian: Kadangi patiromeras nėra absorbuojamas arba metabolizuojamas organizme, poveikis kitų vaistinių preparatų veiklai yra ribotas.
Romanian: Doza omisă nu trebuie luată împreună cu următoarea doză.
Lithuanian: Praleistos dozės negalima vartoti kartu su kita doze.
Romanian: Debutul acţiunii Veltassa are loc după 4-7 ore de la administrare.
Lithuanian: Veltassa pradeda veikti po 4 − 7 val.
Romanian: Trebuie să beţi doar cantităţi moderate (mai puţin de 400 ml pe zi) de suc de merişoare, deoarece acesta poate afecta alte medicamente.
Lithuanian: Galite išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (mažiau nei 400 ml per dieną), nes jos gali turėti įtakos kitiems vaistams.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
Romanian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
Lithuanian: da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalija
Romanian: Veltassa este disponibil în ambalaje conţinând 30, 60 sau 90 de plicuri.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu întrerupă terapia fără recomandarea medicilor curanți.
Lithuanian: Pacientams reikėtų paaiškinti, kad gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Romanian: Informaţii despre calciu
Lithuanian: Informacija apie kalcį
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
Lithuanian: Dėl šio vaistinio preparato netirpumo ir neabsorbuojamumo neįmanoma atlikti daugelio klasikinių farmakokinetinių tyrimų.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la patiromer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija patiromerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Expunere pe termen lung
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis
Romanian: Dacă potasemia scade sub intervalul dorit, doza trebuie redusă sau întreruptă.
Lithuanian: Jeigu kalio kiekis serume sumažėja iki pageidaujamo diapazono, dozė sumažinama arba nutraukiamas vartojimas.
Romanian: Aproximativ 97% dintre pacienţi aveau hipertensiune arterială, 57% aveau diabet zaharat de tip 2, iar 42% aveau insuficienţă cardiacă.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Romanian: Trebuie adăugaţi încă aproximativ 40 ml de apă, iar suspensia trebuie agitată din nou bine.
Lithuanian: Tada reikia įpilti dar maždaug 40 ml vandens ir vėl gerai išmaišyti suspensiją.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau tą pačią dieną.
Romanian: Informaţii despre sorbitol
Lithuanian: Informacija apie sorbitolį
Romanian: Utilizaţi Veltassa în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este necesar.
Lithuanian: Veltassa nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik tada, kai gydytojas nurodo, kad tai būtina.
Romanian: Veltassa trebuie amestecat cu apă şi agitat până la obţinerea unei suspensii de consistenţă uniformă, în conformitate cu următoarele etape:
Lithuanian: Veltassa reikia sumaišyti su vandeniu ir maišyti, kol susidarys vienalytės konsistencijos suspensija, atliekant toliau nurodytus veiksmus.
Romanian: Doza completă trebuie turnată într-un pahar care conţine aproximativ 40 ml de apă, apoi se agită.
Lithuanian: Visą dozę reikia supilti į stiklinę, kurioje yra maždaug 40 ml vandens, ir išmaišyti.
Romanian: În studiile efectuate la şobolani şi câini cu substanța activă marcată radioactiv, patiromerul nu a fost absorbit sistemic şi a fost excretat în materiile fecale.
Lithuanian: Atliekant radioaktyvaus žymėjimo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, patiromeras nebuvo sistemiškai absorbuojamas ir buvo išskiriamas per išmatas.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului patiromer asupra fertilităţii la om.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Într-un studiu deschis, 114 pacienţi cu hiperkaliemie au fost randomizaţi și li s-a administrat patiromer o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Lithuanian: Atliekant atvirą tyrimą 114 pacientų, sergantiems hiperkalemija, atsitiktinai buvo paskirta patiromero vieną kartą per parą valgio metu arba be maisto.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Lithuanian: Poveikis žindomiems naujagimiams / kūdikiams nėra tikėtinas, nes patiromero sisteminis poveikis žindančioms moterims nereikšmingas.
Romanian: Medicul vă poate modifica doza în funcţie de valoarea potasiului din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją jūsų kraujyje.
Romanian: Frecvenţa este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare
Lithuanian: Dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1,000), labai retos (< 1/10 000), arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: După întreruperea administrării de patiromer, valorile potasemiei au rămas stabile timp de 24 de ore după administrarea ultimei doze, apoi au crescut din nou în decursul unei perioade de observare de 4 zile.
Lithuanian: Nustojus vartoti patiromerą, kalio koncentracija buvo pastovi 24 valandas nuo paskutinės dozės, o paskui per 4 dienų stebėjimo laikotarpį vėl padidėjo.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Tabelul 1: Faza de tratament cu patiromer (Partea A): criteriul principal de evaluare Valoare iniţială potasiu
Lithuanian: 1 lentelė Gydymo patiromeru fazė (A dalis): pagrindinė vertinamoji baigtis Pradinė kalio koncentracija
Romanian: Analiza cantitativă autoradiografică a întregului corp la şobolani a demonstrat că radioactivitatea a fost limitată la tractul gastro-intestinal, fără un nivel detectabil de radioactivitate în alte ţesuturi sau organe.
Lithuanian: Kiekybinė žiurkių viso kraujo autoradiografinė analizė parodė, kad radioaktyvumas apsiribojo virškinimo traktu, aptinkamo radioaktyvumo lygio nebuvo jokiuose kituose audiniuose ar organuose.
Romanian: Pulberea nu se dizolvă, ci formează o suspensie care poate fi simţită ca fiind granulată.
Lithuanian: Milteliai neištirps, bet susidarys suspensija, kuri gali būti grūdėta.
Romanian: Scăderile medii ale magneziului seric au fost de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) sau mai mici.
Lithuanian: Vidutiniškai magnio koncentracija serume sumažėjo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) arba mažiau.
Romanian: • Adăugaţi numărul necesar de plicuri de Veltassa şi amestecaţi.
Lithuanian: • Suberkite reikiamą kiekį Veltassa paketėlių ir išmaišykite.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu patiromer la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul hiperkaliemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti patiromero tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperkalemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Trebuie evitate alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Lithuanian: Kitų skysčių reikia vengti, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat potenţialul de interacţiune dintre patiromer şi chinidină.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad patiromeras gali sąveikauti su chinidinu.
Romanian: Valoare iniţială, medie (DS)
Lithuanian: Pradinė, vidurkis (SN)
Romanian: Nu încetaţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece valoarea potasiului din sânge poate creşte.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto be gydytojo leidimo, nes kalio koncentracija jūsų kraujyje gali padidėti.
Romanian: Doza zilnică poate fi ajustată la interval de o săptămână sau mai mult, în funcţie de concentrația serică a potasiului şi de intervalul-ţintă dorit.
Lithuanian: Paros dozę galima koreguoti kas savaitę arba ilgesniais intervalais atsižvelgiant į kalio koncentraciją serume ir pageidaujamą koncentracijos diapazoną.
Romanian: Într-un studiu deschis de evaluare a timpului până la debutul acţiunii, a fost observată o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a potasiului seric la pacienţii cu hiperkaliemie, la 7 ore de la administrarea primei doze.
Lithuanian: Atlikus atvirą tyrimą, kuriuo buvo siekiama įvertinti laiką iki veikimo pradžios, statistiškai reikšmingas kalio koncentracijos serume sumažėjimas pacientams, kuriems pasireiškė hiperkalemija, buvo pastebėtas praėjus 7 valandoms nuo pirmosios dozės.
Romanian: Nu pot fi folosite alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Lithuanian: Kitų skysčių vartoti negalima, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio, susijusio su toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Romanian: 8,4 g, 16,8 g sau 25,2 g de patiromer, sub formă de pulbere în plicuri cu cinci straturi: polietilenă, aluminiu, polietilenă, poliester şi hârtie.
Lithuanian: 8,4 g, 16,8 g arba 25,2 g patiromero kaip miltelių paketėliuose iš penkių sluoksnių: polietileno, aliuminio, polietileno, poliesterio ir popieriaus.