FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder Frauen mit allgemein anerkannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie persönliche oder Familienanamnese, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für eine Verschlechterung oder das Auftreten solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Danish: Hos kvinder med nylig eller eksisterende tromboembolisk sygdom eller hos kvinder med generelt anerkendte risikofaktorer over for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familieanamnese, behandling med gonadotropiner, kan yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af kønsorgansystemet, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08.
German: Kinder und Jugendliche Ovitrelle ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
German: • Ovarvergrößerung oder Zysten, die nicht auf einem polyzystischen Ovarialsyndrom beruhen,
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Februar 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
German: • Die Dosierungsanzeige soll "250" anzeigen, wie in der Abbildung unten.
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
German: Fertilität Ovitrelle ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Danish: Fertilitet Ovitrelle er indiceret til anvendelse ved ufrugtbarhed (se pkt 4.1)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/007
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Ovitrelle bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist nicht erwiesen.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen von Zersetzung bemerken oder wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
German: Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zum Punkt (●).
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
German: Dosierung Die maximale Dosis beträgt 250 Mikrogramm.
Danish: Dosering Den maksimale dosis er 250 mikrogram.
German: • Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
Danish: • Pennen er kun til subkutan injektion.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Choriogonadotropin alfa anders metabolisiert oder ausgeschieden wird als endogenes hCG.
Danish: Der forefindes intet tegn på at choriongonadotropin alfa metaboliseres og udsondres anderledes end endogent hCG.
German: Es ist jedoch zu beachten, dass sowohl eine Schwangerschaft selbst als auch ein OHSS ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse, wie Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt, mit sich bringen.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at selve graviditeten samt OHSS også indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser, såsom lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forsegling på den ydre kanylebeskytter ikke er beskadiget eller løs.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Danish: • Din læge vil forklare dig, hvornår du skal tage injektionen.
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
Danish: 6.2 Fjern kanylen efter injektion
German: Dies ist vertretbar in Anbetracht der Proteinnatur des Wirkstoffs und des negativen Testergebnisses bei Untersuchungen zur Genotoxizität.
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
German: Jede Nadel und jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
German: Ovitrelle wird angewendet um die abschließende Follikelreifung und frühe Luteinisierung nach der Anwendung von Arzneimitteln, die das Follikelwachstum stimulieren, auszulösen.
Danish: Ovitrelle bruges til at udløse follikelmodning og tidlig luteinisering efter brug af produkter der stimulerer follikelvækst.
German: Bei Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines OHSS aufgrund multifollikulärer Entwicklung.
Danish: Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle OHSS forårsaget af multipel follikeludvikling.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie ein schneller oder unregelmäßiger Puls bzw. Herzschlag, Anschwellen von Zunge und Rachen, Niesen, pfeifende Atemgeräusche (Giemen) oder starke Atemprobleme sind sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
German: Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Ereignisse) Wenn Sie früher oder vor kurzem ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten oder wenn diese in Ihrer Familie aufgetreten sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auch unter eine Behandlung mit Ovitrelle auftreten oder sich verschlimmern.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
German: • Örtliche Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Hautrötung oder Schwellung.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødmen og hævelse.
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Danish: Der forefindes ikke nogen kliniske data i forbindelse med graviditet.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Ovitrelle-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Danish: • Skru gevindspidsen på Ovitrelle fyldt pen i den ydre kanylebeskytter, indtil du mærker en let modstand.
German: Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens Vorbereitung Ihres Ovitrelle-Fertigpens für die Injektion Einstellen der Dosis - „So stellen Sie die Dosis auf 250" Injektion der Dosis
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion Indstilling af dosis - "Sådan indstilles dosis til 250" Indsprøjtning af dosis
German: 3.3 Anbringen der Nadel
Danish: 3.3 Sæt kanylen på
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Danish: Behandling med Ovitrelle skal foregå under vejledning af en speciallæge, der har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
German: In klinischen Vergleichsstudien mit verschiedenen Dosierungen von Ovitrelle wurden folgende Nebenwirkungen mit Ovitrelle dosisabhängig in Verbindung gebracht: OHSS, Erbrechen und Übelkeit.
Danish: I sammenlignende undersøgelser med forskellige doser af Ovitrelle blev følgende dosisrelaterede bivirkninger fundet: OHSS, opkastning og kvalme.
German: Spritzen Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Vorderseite des Oberschenkels).
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
German: 5.3 Versichern Sie sich noch einmal, dass in der Dosieranzeige die Zahl 250 steht.
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
German: • Falls die Dosieranzeige nicht „0" anzeigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvordan du får en ny kanyle.
German: 5.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du er gravid eller ammer.
German: • Anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen erwachsenen Frauen: Ovitrelle wird verabreicht, um die Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske voksne kvinder: Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisering hos anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder efter follikelstimulation.
German: Die Anzahl der Fehlgeburten sowohl bei anovulatorischen Patientinnen als auch bei Frauen, die sich einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, ist höher als in der Durchschnittsbevölkerung, aber vergleichbar mit den Fehlgeburtsraten bei Frauen mit anderen Fertilitätsstörungen.
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Danish: • Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
German: • Die Zahl in der Dosieranzeige geht auf „0" zurück.
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
German: Einhaltung der empfohlenen Dosierung für Ovitrelle, Anwendung des empfohlenen Behandlungsschemas und sorgfältige Überwachung der Therapie minimieren das Risiko für ein OHSS und eine Mehrlingsschwangerschaft.
Danish: Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet til et minimum.
German: Injektion der Dosis
Danish: Indsprøjtning af dosis
German: Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Häufigkeit einer Mehrlingsschwangerschaft bzw. Mehrlingsgeburt (meist Zwillinge) im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
German: Falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben, geben Sie sich nicht die Ovitrelle-Injektion, sondern sprechen sofort mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 4).
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
German: Diese „Hinweise zur Anwendung" wurden zuletzt überarbeitet im:
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
German: Sie können Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsprobleme").
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft genau abgeklärt sein.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, bør parrets infertilitet vurderes, og formodede kontraindikationer for graviditet skal evalueres.
German: Bislang fanden sich keine Anzeichen von Antikörperbildung auf Ovitrelle beim Menschen.
Danish: Indtil videre findes ikke nogle tegn på antistof udvikling hos mennesker mod Ovitrelle.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en blodåre.
German: Ovitrelle ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Danish: Ovitrelle er kun til engangsbrug.
German: • Unterleibsschmerzen zusammen mit Übelkeit oder Erbrechen können Anzeichen eins ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Danish: • Smerter i nederste del af maven sammen med kvalme (utilpashed) eller opkastninger kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
German: Während der Behandlung mit Ovitrelle kann es zu einer geringfügigen Schilddrüsenstimulation kommen.
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
German: Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får smerter nederst i maven, tager hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op eller har vejrtrækningsproblemer.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse und des Hypothalamus untersucht und entsprechend behandelt worden sein.
Danish: Især skal patienten undersøges for hypotyreoidisme, adrenokortikal insufficiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og adækvat behandling skal ydes.
German: Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
German: Wenn Sie einen Schwangerschaftstest im Blut oder Urin nach der Anwendung oder bis zu zehn Tage nach der Anwendung von Ovitrelle durchführen, kann es sein, dass Sie ein falsch-positives Testergebnis erhalten.
Danish: Hvis du får taget en graviditetstest med serum eller urin efter anvendelse af Ovitrelle og op til ti dage efter, kan det forekomme, at du får et falsk positivt testresultat.
German: Die pharmakodynamische Hauptwirkung bei Frauen ist die Fortsetzung der Meiose der Oozyten, Auslösung des Follikelsprunges (Ovulation), Bildung des Corpus luteum und die Produktion von Progesteron und Estradiol durch das Corpus luteum.
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
German: Bei einem OHSS entwickeln sich Ihre Eizellen zu stark und werden zu großen Zysten.
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
German: Wenn Sie ein OHSS entwickeln, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, dass Sie für mindestens 4 Tage Geschlechtsverkehr vermeiden oder geeignete Verhütungsmittel benutzen sollten.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ovitrelle 250 pen
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Danish: Hvis den aftagelige forsegling er beskadiget eller løs, må kanylen ikke anvendes.
German: Es hat die gleiche Aminosäuresequenz wie urinäres hCG. Choriogonadotropin bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) an den transmembranen LH/CG-Rezeptor, an den auch Luteinisierendes Hormon bindet.
Danish: Det har samme aminosyresekvens som urinderiveret hCG. Choriongonadotropin binder til ovarielle theca- (og granulosa-) celler til en transmembran-receptor, der deles med det luteiniserende hormon, LH/CG-receptoren.
German: • primäre Ovarialinsuffizienz,
Danish: • Primært ovariesvigt
German: Nur klare, partikelfreie Lösung darf appliziert werden.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Danish: Der forefindes ikke nogen data vedrørende udskillelse af choriongonadotropin i modermælk.
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis in der Dosieranzeige ein Punkt (●) erscheint.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du kan se en prik (●) foran på dosisdisplayet.
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1von 10.000 Behandelten auftreten) • Leichte allergische Hautreaktionen (Hautausschlag).
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Milde overfølsomhedsreaktioner på huden, såsom udslæt.
German: Bei einer künstlichen Befruchtung oder Anregung Ihrer Eierstöcke zur Produktion von Eiern ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt höher als bei der Durchschnittsfrau.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af dine æggestokke til at producere æg, er det mere sandsynligt, at du får en ufrivillig abort end den gennemsnitlige kvinde.
German: Eine Vergleichsstudie zwischen der Darreichungsform als gefriergetrocknetes Pulver und der Darreichungsform als Injektionslösung wies Bioäquivalenz beider Darreichungsformen nach.
Danish: Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Danish: • Vær forsigtig, så du ikke stikker dig på kanylen.
German: • zur Unterstützung der Entwicklung und Reifung mehrerer Eizellen (von denen jede ein Ei enthält) bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung (ein Verfahren, das Ihnen helfen könnte, schwanger zu werden) wie die „In-vitro-Fertilisation" unterziehen.
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle og modne flere follikler (der hver indeholder et æg) til kvinder, som gennemgår assisteret befrugtning (procedure, der hjælper dig med at blive gravid) som f.eks. 'in vitro fertilisering' (IVF).
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret Ovitrelle til dig personligt.
German: Nach der Anwendung von Ovitrelle kann bis zu 10 Tage lang die immunologische Bestimmung von hCG im Serum oder Urin beeinträchtigt sein und möglicherweise zu einem falsch positiven Schwangerschaftstest führen.
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
German: So stellen Sie die Dosis auf 250
Danish: Indstilling af dosis til 250
German: Anwendung von Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 250 Mikrogramm/0,5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
German: 3-ml-Patrone (Typ I Glas mit einem Gummistopfen aus Bromobutyl-Gummi und einer Aluminiumbördelkappe mit Bromobutyl-Gummi), vormontiert in einem Fertigpen.
Danish: 3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
German: Es ist davon auszugehen, dass Ovitrelle keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Danish: Det forventes, at Ovitrelle ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vollständig durch, bevor Sie Ihren Ovitrelle-Fertigpen anwenden.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen.
German: • Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die im Umkarton beiliegenden „Hinweise zur Anwendung".
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
German: • Jeder Pen enthält 0,5 ml Lösung.
Danish: • Hver pen indeholder 0,5 ml opløsning.
German: Bei der künstlichen Befruchtung steht das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft mit der Anzahl der übertragenen befruchteten Eier oder Embryonen im Zusammenhang.
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelle-injektionen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
German: • zur Unterstützung der Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock (Ovulation) bei Frauen, die keine Eizellen entwickeln können (Anovulation) oder die zu wenig Eizellen bilden (Oligo-Ovulation).
Danish: • Til at hjælpe med at fremkalde ægløsning (ovulationsinduktion) hos kvinder, der ikke kan producere æg (en tilstand, der kaldes anovulation), eller hos kvinder, der producerer for få æg (oligo-ovulation).
German: Dies kann darauf hinweisen, dass die Eierstöcke zu stark auf die Behandlung angesprochen und sich große Eierstockzysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom").
Danish: Dette kan indikere, at ovarierne overreagerede på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster på æggestokkene (se også i punkt 2 under 'Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)').