FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U tych pacjentów dawka walsartanu nie mo e by wi ksza 80 mg.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Polish: Co to jest lek Diovan i w jakim celu si go stosuje Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Diovan Jak stosowa lek Diovan
Latvian: Kas ir Diovan un k dam nol kam to lieto Pirms Diovan lietošanas K lietot Diovan
Polish: Wnioskodawca przedło y protokół badania w drugim kwartale 2010 r. do zatwierdzenia przez CHMP z udziałem Komitetu Pediatrycznego.
Latvian: P t juma protokolu pieteikuma iesniedz js iesniegs 2010. gada otraj ceturksn , lai saska otu ar CHMP un iestr d tu PDCO ieteikumus.
Polish: Nie zaleca si jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Nav ieteicama kombin cija ar AKE inhibitoriem (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Polish: Metabolit ten jest farmakologicznie nieczynny.
Latvian: Šis metabol ts ir farmakolo iski neakt vs.
Polish: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Polish: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów;
Latvian: Š m blakuspar d b m var b t noteikt biežums, kas defin ts š di: oti bieži: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem ret k: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem oti reti: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zin mi: nevar noteikt p c pieejamiem datiem.
Polish: Zgłaszano przypadki odwracalnego zwi kszenia st enia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczno ci podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE.
Latvian: Zi ots par litija seruma koncentr cijas palielin šanos un toksicit ti, lietojot vienlaic gi ar AKE inhibitoriem.
Polish: Działania niepo dane zostały sklasyfikowane według cz sto ci ich wyst powania (najcz stsze działania wymieniono w pierwszej kolejno ci) w nast puj cy sposób: bardzo cz sto ( 1/10), cz sto ( 1/100 do <1/10), niezbyt cz sto ( 1/1000 do <1/100), rzadko ( 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži (1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti (1/10 000 l dz <1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Polish: Dotyczy to zarówno leków dost pnych na recept , jak i bez recepty, w szczególno ci:
Latvian: Tas attiecas gan uz recepšu z l m, gan ar uz t d m z l m, ko izsniedz bez receptes, paši:
Polish: Niewydolno serca u dorosłych pacjentów: Zazwyczaj stosowana dawka pocz tkowa wynosi 40 mg dwa razy na dob .
Latvian: Pieaugušie pacienti ar sirds mazsp ju: rst šanu parasti s k ar 40 mg devu divas reizes dien .
Polish: • Przedstawienia Planu Zarz dzania Ryzykiem (lub jego aktualizacji) dla preparatu Diovan na szczeblu krajowym, z uwzgl dnieniem nowych danych dotycz cych dzieci i zalece CHMP.
Latvian: • iesniegt Diovan riskvad bas pl nu (vai t atjaunin to versiju) valstu l men , emot v r jaun kos pediatrijas datus un CHMP ieteikumus.
Polish: Stosowanie leków AIIRA jest przeciwwskazane w trakcie drugiego i trzeciego trymestru ci y (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
Latvian: o Attiec b uz baž m par drošumu: konstat tais risks: hiperkali mija un hipotensija; iesp jamais risks: nieru darb bas trauc jumi, aknu darb bas r d t ju v rt bu palielin šan s, paaugstin ta jut ba, tostarp angioneirotiska t ska un seruma slim ba, samazin ts hemoglob na/hematokr ta l menis un z u lietošanas k das, tostarp p rdoz šana; tr kstoš inform cija: kl nisk r c ba un farmakoterapijas izmantošana b rniem sirds mazsp jas, nesen p rciesta miokarda infarkta, hipertensijas un nieru darb bas trauc jumu (GF < 30 ml/min) un hipertensijas un vieglu vai vid ji smagu aknu darb bas trauc jumu gad jum ; lietošana b rniem l dz sešu gadu vecumam; devas piel gošanas nepieciešam ba, nomainot iekš gi lietojamo š dumu ar tablet m. o Farmakovigilances pl n : m r tiec gs kontrolsaraksts iepriekš min to blakuspar d bu nov rošanai, emot v r iesp jamo risku pediatrijas popul cij ; p t jums ar prim ro m r i noteikt ilgtermi a droš bu b rniem ar hronisku nieru slim bu un b rniem bez hroniskas nieru slim bas.
Polish: • w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie) w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania du ych dawek leków moczop dnych (diuretyków);
Latvian: • Ja esat zaud jis lielu š idruma daudzumu (dehidrat cija), ko izrais jusi caureja, vemšana vai lielas tablešu dens izvad šanai (diur tiku) devas.
Polish: Nie stwierdzono adnych ró nic pomi dzy walsartanem a kaptoprylem w zakresie umieralno ci z jakiejkolwiek przyczyny w zale no ci od wieku, płci, rasy, leczenia podstawowego czy choroby podstawowej.
Latvian: Netika konstat tas visu mirst bas c lo u atš ir bas, kas saist tas ar vecumu, dzimumu, rasi, pamatterapiju vai pamatslim bu.
Polish: • Leków nie nale y wyrzuca do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Latvian: • Z les nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Polish: W razie przypadkowego za ycia zbyt du ej liczby tabletek nale y skontaktowa si z lekarzem, farmaceut lub szpitalem.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vairk Diovan tabletes nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai klniku.
Polish: • zmniejszone st enie hemoglobiny i zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (które mo e prowadzi do niedokrwisto ci w ci kich przypadkach),
Latvian: • asins hemoglob na l me a un sarkano asins ermen šu daudzuma samazin šan s (kas smagos gad jumos var izrais t an miju)
Polish: 4.4 Specjalne ostrze enia i rodki ostro no ci dotycz ce stosowania
Latvian: 4.4 paši br din jumi un piesardz ba lietošan
Polish: W razie w tpliwo ci zwi zanych ze stosowaniem leku nale y zwróci si do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums ir k di jaut jumi par š produkta lietošanu, jaut jiet savam rstam vai farmaceitam.
Polish: Pacjenci w czasie od 12 godzin do 10 dni po wyst pieniu objawów zawału mi nia sercowego byli losowo przypisywani do jednej z trzech grup terapeutycznych: walsartanu, kaptoprylu lub walsartanu w skojarzeniu z kaptoprylem.
Latvian: Pacienti tika randomiz ti laika period no 12 stund m l dz 10 dien m p c miokarda infarkta simptomu par d šan s vien no trim terapijas grup m: valsart na, kaptoprila vai abu min to z u kombin t s terapijas grup .
Polish: 5.1 Wła ciwo ci farmakodynamiczne
Latvian: 5.1 Farmakodinamisk s paš bas
Polish: Obecnie brak jest do wiadcze dotycz cych bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, dlatego walsartan nale y stosowa ostro nie w tych grupach pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Polish: W badaniu klinicznym pacjentów z suchym kaszlem w trakcie leczenia inhibitorami ACE w wywiadzie, 19,5% osób otrzymuj cych walsartan i 19,0% przyjmuj cych tiazydowe leki moczop dne skar yło si na wyst powanie kaszlu w porównaniu z 68,5% pacjentów leczonych inhibitorami ACE (P<0,05).
Latvian: Kl nisk p t jum pacientiem, kuriem, lietojot AKE inhibitorus, anamn z bija sauss klepus, to konstat ja 19,5% valsart na grupas pacientu un 19,0% pacientu, kuri sa ma tiaz du grupas diur tikas, sal dzin jum ar 68,5% pacientu, kuri sa ma AKE inhibitorus (p<0,05).
Polish: • nudno ci,
Latvian: V rgums, nogurums
Polish: rednia bezwzgl dna biodost pno leku wynosi 23% i 39% odpowiednio po podaniu tabletek i roztworu.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Latvian: Diovan nav p t ts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skat t apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Polish: U pacjentów o masie ciała 35 kg lub wi cej, dawka pocz tkowa wynosi zazwyczaj 80 mg walsartanu raz na dob .
Latvian: Pacientiem ar erme a masu 35 kg un vair k, parast deva ir 80 mg valsart na vienu reizi dien .
Polish: Około 70% wchłanianej dawki jest wydalane z ółci , zasadniczo w niezmienionej postaci.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Polish: 6.3 Okres wa no ci [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks [Aizpilda nacion li]
Polish: Ci a i karmienie piersi Przed zastosowaniem ka dego leku nale y poradzi si lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Polish: Hiperkaliemia
Latvian: Hipertensija
Polish: • [Warunki przechowywania - Uzupełni na szczeblu krajowym]
Latvian: • [Uzglab šanas apst k i - aizpilda nacion li]
Polish: Portugalia
Latvian: Portugle
Polish: Walsartan jest aktywnym po podaniu doustnym, silnym i specyficznym antagonist receptora angiotensyny II (Ang II).
Latvian: Valsart ns ir efekt vs, lietojot iekš gi, sp c gs un specifisks angiotenz na II (Ang II) receptoru antagonists.
Polish: Litwa
Latvian: Lietuva
Polish: Stwierdzono, e przyjmowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ci y powoduje działanie fetotoksyczne (pogorszenie czynno ci nerek, małowodzie, opó nienie kostnienia czaszki) oraz toksyczne u noworodków (niewydolno nerek, hipotonia, hiperkaliemia) - patrz równie punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpiecze stwie".
Latvian: Zin ms, ka rst šana ar AIIRA gr tniec bas otraj un trešaj trimestr izraisa fetotoksicit ti (pav jin tu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifik cijas pal nin šanos) un jaundzimušo toksicit ti (nieru mazsp ju, hipotensiju, hiperkali miju); skat t ar apakšpunktu 5.3 „Prekl niskie dati par droš bu".
Polish: U pacjentów leczonych walsartanem zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego było porównywalne do efektu uzyskanego u pacjentów leczonych enalaprylem (odpowiednio 15 mmHg i 14 mmHg) (warto p <0,0001 w badaniu równowa no ci).
Latvian: Sistolisk asinsspiediena samazin jums bija l dz gs pacientiem, kuri sa ma valsart nu (15 mmHg) un enalaprilu (14 mm Hg) (pietiekamas efektivit tes p-v rt ba <0,0001).
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e przepisa wi ksze dawki (np. 160 mg lub 320 mg).
Latvian: su rsts var izrakst t liel kas devas (t.i., 160 mg vai 320 mg).
Polish: U pacjentów z niewydolno ci serca:
Latvian: Sirds mazsp jas pacientiem:
Polish: Dzieci w wieku poni ej 6 lat
Latvian: B rni vecum l dz 6 gadiem
Polish: Walsartan zwi kszał równie czas prze ycia i zmniejszał umieralno z powodu zaburze układu sercowo-naczyniowego oraz skracał czas hospitalizacji z powodu niewydolno ci serca, powtórnego zawału mi nia sercowego, resuscytacji kr eniowej i udaru niezako czonego mierci (drugorz dowy zło ony punkt ko cowy).
Latvian: Valsart ns bija efekt vs, ar pagarinot laiku l dz kardiovaskul ra c lo a izrais tas mirst bas konstat šanai, samazinot hospitaliz ciju sakar ar sirds mazsp ju, miokarda infarkta recid vu, atk rtotu sirds blok žu un nefat lu insultu (sekund rais jauktais c lonis) skaitu.
Polish: Umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była podobna (p=NS) w grupie leczonej walsartanem (19,7%) i otrzymuj cej placebo (19,4%).
Latvian: Visi mirst bas c lo i valsart na grup (19,7%) un placebo grup (19,4%) bija l dz gi (p=NS).
Polish: CO TO JEST LEK DIOVAN I W JAKIM CELU SI GO STOSUJE
Latvian: KAS IR DIOVAN UN K DAM NOL KAM TO LIETO
Polish: Leczenie objawowej niewydolno ci serca u dorosłych pacjentów, w przypadku kiedy nie mo na zastosowa inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub jako leczenie skojarzone z inhibitorami ACE, je li nie mo na u y leków blokuj cych receptory -adrenergiczne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Simptom tiskas sirds mazsp jas rst šana pieaugušiem pacientiem, kad nav pielietojami angiotenz na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, vai k papildin jums rst šanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot beta-blokatorus (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych, w których walsartan był porównywany z inhibitorem ACE, cz sto wyst powania suchego kaszlu była znamiennie mniejsza (P<0,05) u pacjentów leczonych walsartanem ni u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitor ACE (odpowiednio 2,6% i 7,9%).
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Polish: Stwierdzono, e dawka 160-320 mg walsartanu powodowała klinicznie istotne zmniejszenie UAE u pacjentów z nadci nieniem t tniczym i cukrzyc typu 2.
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby bez cholestazy nie nale y stosowa dawek wi kszych ni 80 mg walsartanu na dob .
Latvian: Pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem bez holest zes, valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Polish: Do bada tych nie wł czono dzieci w wieku poni ej 1 roku.
Latvian: Šajos p t jumos netika iek auti b rni vecum l dz 1 gadam.
Polish: W razie ekspozycji na AIIRA pocz wszy od drugiego trymestru ci y zaleca si kontrolne badania ultrasonograficzne czynno ci nerek i rozwoju czaszki płodu.
Latvian: Ja, s kot no gr tniec bas otr trimestra tiek lietoti AIIRA, ieteicama nieru funkcijas un galvaskausa ultrasonogr fija.
Polish: Zalecana dawka pocz tkowa produktu leczniczego Diovan to 40 mg dwa razy na dob .
Latvian: Diovan ieteicam s kuma deva ir 40 mg divas reizes dien .
Polish: 5.2 Wła ciwo ci farmakokinetyczne
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
Polish: Po 30 tygodniach nast piło znamienne zmniejszenie procentowe UAE o 36% w stosunku do poziomu pocz tkowego w grupie leczonej walsartanem w dawce 160 mg (95% przedział ufno ci: 22% do 47%) i o 44% w grupie leczonej walsartanem w dawce 320 mg (95% przedział ufno ci: 31% do 54%).
Latvian: 30. ned tika konstat ts b tisks UAE procentu lais samazin jums par 36%, sal dzinot ar s kumst vokli, izmantojot valsart na devu 160 mg (95%CI: 22 l dz 47%), un par 44%, izmantojot valsart na devu 320 mg (95%CI: 31 l dz 54%).
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, farmakologii, toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Latvian: Ne-kl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti un iesp jamu kancerogenit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Latvian: Vairumam pacientu p c vienreiz jas iekš gas devas lietošanas hipotens vas iedarb bas s kumu var nov rot p c 2 stund m, maksim l asinsspiediena pazemin šan s tiek pan kta 4-6 stundu laik . Hipotens vais efekts saglab jas 24 stundas p c z u lietošanas.
Polish: Podstawow korzy ci było zmniejszenie o 27,5% (95% przedział ufno ci: 17% do 37%) ryzyka dotyczacego czasu do pierwszej hospitalizacji w zwi zku z niewydolno ci serca (odpowiednio 13,9% i 18,5%).
Latvian: Prim rais ieguvums bija 27,5% (95% CI: 17 l dz 37%) riskant laika perioda l dz pirmajai hospitaliz cijas epizodei samazin šan (13,9% pret 18,5%).
Polish: Obj to dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu do ylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje na brak rozległej dystrybucji walsartanu w tkankach.
Latvian: Valsart na statiskais izkliedes tilpums p c intravenozas ievad šanas ir apm ram 17 litri, kas liecina, ka valsart ns audos plaši neizklied jas.
Polish: Lek Diovan nale y do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagaj kontrolowa wysokie ci nienie t tnicze.
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Polish: Po podaniu doustnym samego walsartanu maksymalne st enie walsartanu w osoczu wyst puje po 24 godzinach w przypadku tabletek oraz po 1-2 godzinach w przypadku roztworu.
Latvian: P c iekš gas viena paša valsart na lietošanas, maksim l valsart na plazmas koncentr cija tiek sasniegta 2-4 stund s, lietojot tabletes, un 1-2 stund s, lietojot š dumu iekš gai lietošanai.
Polish: Łotwa
Latvian: Latvija
Polish: Leczenie przerwano z powodu ró nego typu zaburze czynno ci nerek u 1,1% pacjentów leczonych walsartanem, u 1,3% pacjentów leczonych walsartanem i kaptoprylem oraz u 0,8% pacjentów leczonych kaptoprylem.
Latvian: Z u lietošanas p rtraukšana daž da veida nieru disfunkciju d bija nepieciešama 1,1% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 1,3% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem.
Polish: • pokrzywka, sw dzenie.
Latvian: • n trene, nieze.
Polish: W badaniach interakcji lekowych walsartanu nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z walsartanem i adn z nast puj cych substancji: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazyd, amlodypina i glibenklamid.
Latvian: Z u mijiedarb bas p t jumos ar valsart nu, nav konstat ta kl niski noz m ga mijiedarb ba ar jebkuru no š m viel m: cimetid nu, varfar nu, furosem du, digoks nu, atenololu, indometac nu, hidrohlorotiaz du, amlodip nu un glibenklam du.
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Valsartanum
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li] Valsartanum
Polish: Warto ci AUC i Cmax walsartanu s niemal e proporcjonalne do zwi kszanej dawki w klinicznym zakresie dawkowania (40 mg do 160 mg walsartanu dwa razy na dob ).
Latvian: Valsart na AUC un Cmax v rt bas ir gandr z proporcion las devas palielin šanai kl nisko devu robež s (40 l dz 160 mg divas reizes dien ).
Polish: Zwi kszenie st enia potasu w surowicy
Latvian: Nieru art rijas stenoze
Polish: Podstawow korzy ci było zmniejszenie o 27,5% (95% przedział ufno ci: 17% do 37%) ryzyka dotycz cego czasu do pierwszej hospitalizacji w zwi zku z niewydolno ci serca (odpowiednio 13,9% i 18,5%).
Latvian: Prim rais ieguvums bija par 27,5% (95% CI: 17 l dz 37%) riskant laika perioda l dz pirmajai hospitaliz cijas epizodei samazin šan s (13,9% pret 18,5%).
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Polish: Działa wybiórczo na podtyp receptora AT1, który jest odpowiedzialny za znane działania angiotensyny II.
Latvian: Tas darbojas selekt vi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbild gs par zin mo angiotenz na II darb bu.
Polish: Z uwagi na brak wpływu na ACE i brak nasilania działania bradykininy lub substancji P, prawdopodobie stwo wyst pienia kaszlu przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II jest niewielkie.
Latvian: T k nav iedarb bas uz AKE, nav ar bradikin na potenc šanas vai P substances uzkr šan s, t p c maz ticams, ka angiotenz na II antagonistu iedarb ba var izrais t klepu.
Polish: Do wiadczenie kliniczne u dzieci w wieku poni ej 6 lat Pacjenci w wieku od 1 do 6 lat uczestniczyli w dwóch badaniach klinicznych (odpowiednio po 90 i 75 pacjentów).
Latvian: Veikti divi kl niskie p t jumi ar pacientiem vecum no 1 l dz 6 gadiem, kuros piedal j s attiec gi 90 un 75 pacienti.
Polish: Nie nale y stosowa dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini tej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: redni okres obserwacji chorych wyniósł prawie dwa lata.
Latvian: Vid jais r d t ju dokument šanas periods bija aptuveni divus gadus ilgs.
Polish: Dodatkowe zastosowanie leku moczop dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje wi ksze obni enie ci nienia t tniczego u tych pacjentów.
Latvian: Diur tiku, t.i. hidrohlorotiaz da pievienošana pat veicin s asinsspiediena samazin šanu šiem pacientiem.
Polish: W tej podgrupie pacjentów umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była znacz co mniejsza o 33% przy leczeniu walsartanem w porównaniu z placebo (95% przedział ufno ci: -6% do 58%) (odpowiednio 17,3% dla walsartanu i 27,1% dla placebo), a zło one ryzyko umieralno ci i chorobowo ci było mniejsze o 44% (odpowiednio 24,9% dla walsartanu i 42,5% dla placebo).
Latvian: Šaj , valsart na apakšgrup visu c lo u izrais t letalit te tika b tiski samazin ta, sal dzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% l dz 58%) (17,3% valsart ns pret 27,1% placebo) un kombin tais saslimst bas un letalit tes risks tika iev rojami samazin ts par 44% (24,9% valsart ns pret 42,5% placebo).
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1. do 6. roku ycia.
Latvian: Tom r Diovan lietošanas drošums un efektivit te b rniem vecum no 1 l dz 6 gadiem nav noskaidrota.
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)