FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af alendronat på knoglemasse og frakturincidens hos postmenopausale kvinder blev undersøgt i to initiale virkningsundersøgelser med identisk design (n=994) samt i undersøgelsen "Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Latvian: Alendronāta ietekmi uz kaulu masu un lūzumu biežumu sievietēm pēcmenopauzes periodā pārbaudīja divos identiska dizaina (n = 994) sākotnējās iedarbības pētījumos, kā arī Lūzumu pētījumā (Fracture Intervention Trial)
Danish: VANTAVO undersøgelser
Latvian: VANTAVO pētījumi
Danish: VANTAVO indeholder lactose og saccharose.
Latvian: VANTAVO satur laktozi un saharozi.
Danish: Når radioaktivt D3-vitamin administreredes til raske forsøgspersoner, var den gennemsnitlige radioaktivitet i urinen efter 48 timer 2,4 %, og den gennemsnitlige radioaktivitet i fæces efter 4 dage var 4,9 %.
Latvian: Ja radioaktīvi iezīmētu D3 vitamīnu ordinēja veseliem cilvēkiem, vidējā radioaktīvi iezīmētās vielas eliminācija urīnā pēc 48 stundām bija 2,4 % un vidējā eliminācija fekālijās pēc 4 dienām bija 4,9 %.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VANTAVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VANTAVO lietošanas
Danish: • VANTAVO må ikke tages ved sengetid, eller før patienten er stået op om morgenen.
Latvian: • VANTAVO nedrīkst lietot pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Danish: Indeholder også: Lactose og saccharose.
Latvian: Satur arī: laktozi un saharozi.
Danish: Der er i kliniske forsøg ikke vist aldersrelateret forskel i alendronats virkning eller sikkerhedsprofil.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nekonstatēja no vecuma atkarīgu alendronāta efektivitātes vai drošības profila atšķirību.
Danish: Omdannelse til det aktive calcium-mobiliserende hormon 1,25-dihydroxyvitamin D3 (calcitriol) i nyrerne reguleres stramt.
Latvian: Pārveidošanās par aktīvu kalciju-mobilizējošo hormonu D3 1,25-dihidroksivitamīnu (kalcitriolu) nierēs tiek stingri regulēta.
Danish: Terminal halveringstid hos mennesker vurderes til at være over 10 år, vurderet på baggrund af den langsomme frigivelse af alendronat fra skelettet.
Latvian: Ir aprēķināts, ka terminālais eliminācijas pusperiods cilvēkiem pārsniedz 10 gadus, atspoguļojot alendronāta izdalīšanos no skeleta.
Danish: Tag ikke VANTAVO ved sengetid, eller før du står op.
Latvian: Nelietojiet VANTAVO tableti pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en VANTAVO tablet, skal de tage den morgenen efter, de er kommet i tanke herom.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto VANTAVO devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies.
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbehandling.
Latvian: Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, VANTAVO ir paredzēts ilgstošai lietošanai.
Danish: • Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelse af VANTAVO og før dagens første måltid er indtaget.
Latvian: • Pacienti drīkst apgulties ne ātrāk kā 30 minūtes pēc VANTAVO lietošanas un ne ātrāk kā pēc pirmās rīta maltītes ieturēšanas.
Danish: Patienterne skal have supplerende calcium, hvis indtagelsen fra kosten ikke er tilstrækkelig (se pkt.
Latvian: Pacientiem jāsaņem papildus kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir nepietiekams (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Hvis du har glemt at tage VANTAVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VANTAVO
Danish: Tag altid VANTAVO nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet VANTAVO saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Danish: Tag ikke VANTAVO, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller hvis du ammer.
Latvian: Nedrīkst lietot VANTAVO, ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja Jums šķiet, ka varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Danish: • VANTAVO skal tages, efter patienten er stået op, og det skal tages sammen med et helt glas postevand (mindst 200 ml).
Latvian: • VANTAVO ir jānorij tikai no rīta pēc piecelšanās, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (ne mazāk kā 200 ml).
Danish: Husk at tage VANTAVO én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Latvian: Atcerieties, ka VANTAVO jālieto katru nedēļu vienu reizi Jūsu izvēlētajā dienā tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 10 mg er renal clearance 71 ml/minut, og systemisk clearance overstiger ikke 200 ml/min.
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Danish: Alendronatnatrium er undersøgt hos et lille antal patienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Latvian: Alendronāta nātrija sāls tika pētīts mazam pacientu skaitam ar nepilnīgo osteoģenēzi, pacientiem jaunākiem par 18 gadiem.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af VANTAVO for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot VANTAVO ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Danish: VANTAVO er en tablet, der indeholder to aktive stoffer, alendronsyre (kaldes normalt alendronat) og cholecalciferol, kendt som D3-vitamin.
Latvian: VANTAVO ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauktu par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D3 vitamīns.
Danish: Når du står op på den valgte ugedag, og før du indtager dagens første måltid, drikkevarer eller anden medicin, skal du sluge én VANTAVO tablet (ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den opløse i munden) med et helt glas postevand (ikke mineralvand).
Latvian: Izvēlētajā dienā no rīta pēc piecelšanās, pirms dienas pirmās maltītes, dzēriena vai citu zāļu lietošanas, norijiet (nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai ļaut tai izšķīst mutē) vienu VANTAVO tableti, uzdzerot pilnu glāzi ar ūdeni (nelietot minerālūdeni).
Danish: Der er vedlagt et instruktionskort i VANTAVO pakningen.
Latvian: Lietotāja karte ir ievietota VANTAVO kastītē.
Danish: Mængden af bisphosphonat, der inkorporeres i knoglerne hos voksne, og dermed den mængde, der er tilgængelig for frigivelse tilbage til systemisk cirkulation, er direkte relateret til dosis og varigheden af bisphosphonatbehandlingen (se pkt.
Latvian: Kaulu struktūrā pieaugušajiem iekļauto bifosfonātu daudzums, un tādējādi arī iespējamais daudzums, kas nonāk atpakaļ asinsritē, ir tieši saistīts ar bisfosfonātu devu un lietošanas ilgumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data herfor, men det er sandsynligt at eliminationen af alendronat via nyrerne, ligesom hos dyr, vil være reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Lai gan nav pieejama klīniska informācija, jādomā, ka tāpat kā dzīvniekiem, alendronāta eliminācija caur nierēm samazināsies arī pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Danish: Indholdet af D-vitamin i VANTAVO er ikke velegnet til opretning af D-vitaminmangel.
Latvian: D vitamīna daudzums VANTAVO nav piemērots D vitamīna deficīta korekcijai.
Danish: Der har dog været sjældne rapporter om symptomatisk hypokalcæmi, som nogle gange har været alvorligt, og som ofte er forekommet hos patienter med prædisponering (f.eks. hypoparatyroidisme, Dvitaminmangel og calcium malabsorption) (se pkt.
Latvian: Tomēr ir bijuši reti ziņojumi par simptomātisku hipokalciēmiju, kas reizēm bija smaga un bieži tika novērota uzņēmīgiem pacientiem (piemēram, ar hipoparatireozi, D vitamīna deficītu un kalcija malabsorbciju) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Det er vigtigt, at du tager VANTAVO, så længe din læge foreskriver medicinen.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpināt VANTAVO lietošanu tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Danish: Medicin til krampeanfald (såsom phenytoin eller phenobarbital) kan nedsætte virkningen af D-vitamin.
Latvian: Zāles pret lēkmēm (krampjiem) (piemēram fenitoīns vai fenobarbitāls) var samazināt D vitamīna efektivitāti.
Danish: Din læge kan rådgive dig om kosten eller om, hvorvidt du bør tage kosttilskud.
Latvian: Ēdiet sabalansētu uzturu Jūsu ārsts var Jums paskaidrot par nepieciešamo uzturu, un vai Jums nepieciešams lietot uztura bagātinātājus.
Danish: Øre og labyrint
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460); lactose, vandfri (se punkt 2); triglycerider middelkædelængde; gelatine; croscarmellosenatrium; saccharose (se punkt 2); silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat (E572); butyl hydroxytoluen (E321); modificeret majsstivelse og natriumaluminiumsilicat (E554).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu), vidējas virknes triglicerīdi, želatīns, kroskarmelozes nātrija sāls, saharoze (skatīt 2. punktu), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts (E572), butilhidroksitoluols (E321), modificēta ciete (kukurūzas) un nātrija alumīnija silikāts (E554).
Danish: De foreliggende data for alendronsyre hos den pædiatriske population er beskrevet i pkt.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par alendronskābes lietošanu pediatriskā populācijā aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā blisteru iepakojumā.Sargāt no gaismas un mitruma.
Danish: Selvom knoglebrud sædvanligvis gør ondt, kan knoglebrud i rygsøjlen forblive ubemærket, indtil patienten får sammenfald i ryggen.
Latvian: Lai gan lūzumi parasti izraisa sāpes, mugurkaula lūzumus var nepamanīt, līdz brīdim, kad samazinās auguma garums.
Danish: 2031 BN, Haarlem, Holland
Latvian: 2031 BN, Haarlem, Nīderlande
Danish: Siliciumdioxid, kolloid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modificeret majsstivelse Natriumaluminiumsilicat (E554)
Latvian: Koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts (E572) Butilhidroksitoluols (E321)
Danish: Osteoporose er defineret som knoglemineraltætheden (BMD) for columna spinalis eller hofte på 2,5 standarddeviationer (SD) under middelværdien for en normal ung population eller som tidligere skørhedsfraktur uden hensyntagen til BMD.
Latvian: Osteoporozi definē kā mugurkaula vai gūžas locītavas kaulu minerālvielu blīvuma (KMB ) 2,5 standartnovirzes zem vidējā KMB veselu jaunu cilvēku populācijā vai iepriekšēju lūzumu kaulu trausluma dēļ neatkarīgi no KMB.
Danish: Hvis du holder op med at tage VANTAVO
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot VANTAVO
Danish: Din læge har ordineret VANTAVO til at behandle din knogleskørhed, og fordi du er i risiko for Dvitaminmangel.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums VANTAVO, lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks.
Danish: I denne undersøgelse observeredes en signifikant forskel i en analyse af subgruppen af osteoporotiske kvinder (37 % af global population som havde osteoporose svarende til ovennævnte definition) i incidensen af hoftefrakturer (alendronat 1,0 % versus placebo 2,2 %, en reduktion på 56 %) og i incidensen af  1 vertebral fraktur (2,9 % versus 5,8 %, en reduktion på 50 %).
Latvian: Šajā pētījumā, analizējot osteoporotisku sieviešu apakšgrupu (37 % no vispārējās pētījuma populācijas, bija definīcijai atbilstoši osteoporozes kritēriji) novēroja būtisku atšķirību starp gūžas lūzumu sastopamības biežumu (alendronāts 1,0 %, salīdzinot ar placebo 2,2 %, samazināšanās par 56 %) un ≥1 jauna mugurkaula lūzuma sastopamības biežumu (2,9 %, salīdzinot ar 5,8 %, samazināšanās par 50 %).
Danish: Du kan blive rådet til et tandlægebesøg, før du begynder behandling med VANTAVO.
Latvian: Jums var tik ieteikts pirms ārstēšanas uzsākšanas ar VANTAVO veikt zobu pārbaudi.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for D3-vitamin i serum efter oral dosis VANTAVO (70 mg/2.800 IE) er ca. 24 timer.
Latvian: Vidējais D3 vitamīna eliminācijas pusperiods serumā pēc iekšķīgas VANTAVO (70 mg/2800 SV) lietošanas ir aptuveni 24 stundas.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse kommer til at tage for mange tabletter, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte din læge.
Latvian: Ja esat lietojis VANTAVO vairāk nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, izdzeriet pilnu glāzi ar pienu, un nekavējoties informējiet ārstu.
Danish: Hvordan kan knogleskørhed behandles?
Latvian: Kā var ārstēts osteoporozi?
Danish: Der er yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage VANTAVO i indlægssedlen.
Latvian: Būtiska papildus informācija par to, kā jālieto VANTAVO tabletes, ir lietošanas instrukcijā.
Danish: Imidlertid var incidensen af fald i serumcalcium til < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) og i serumphosphat til ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) ens i begge behandlingsgrupper.
Latvian: Tomēr seruma kalcija pazemināšanās līdz < 0,8 mg/dl (2,0 mmol/l) un seruma fosfāta pazemināšanās līdz  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) gadījumu biežums abās ārstēšanas grupās bija līdzīgs.
Danish: Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) for D3-vitamin var 12,2 ng/ml, og den gennemsnitlige tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) var 10,6 timer.
Latvian: Vidējā maksimālā D3 vitamīna koncentrācija serumā (Cmax) bija 12,2 ng/ml, un vidējais laiks maksimālās seruma koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) bija 10,6 stundas.
Danish: Kæbeosteonekrose, som normalt er associeret med tandudtrækning og/eller lokal infektion (inklusive osteomyelitis), er rapporteret hos cancerpatienter, som modtager behandlingsregimer, inklusive primært intravenøst administrerede bisphosphonater.
Latvian: Ir ziņots par žokļa osteonekrozi, parasti saistībā ar zobu ekstrakciju un/vai lokālām infekcijām (tai skaitā osteomielītu) vēža pacientiem, kuru ārstēšanas kursa sastāvā primāri ir intravenozi ievadāmie bisfosfonāti.
Danish: Resultaterne er utilstrækkelige til at understøtte brugen af alendronatnatrium til pædiatriske patienter med osteogenesis imperfecta.
Latvian: Rezultāti ir nepietiekami, lai ieteiktu lietot alendronāta nātrija sāli nepilnīgās osteoģenēzes terapijā pediatriskās populācijas pacientiem.
Danish: I tilfælde af overdosering med VANTAVO bør der indtages mælk eller antacida for at binde alendronat.
Latvian: VANTAVO pārdozēšanas gadījumā alendronāta saistīšanai ir jānozīmē piens vai antacīdie līdzekļi.
Danish: Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) for D3-vitamin var 5,9 ng/ml, og den gennemsnitlige tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) var 12 timer.
Latvian: Vidējā maksimālā D3 vitamīna koncentrācija serumā (Cmax) bija 5,9 ng/ml, un vidējais laiks maksimālās seruma koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) bija 12 stundas.
Danish: Disse bivirkninger kan forværres, hvis patienten fortsætter med at tage VANTAVO efter at have udviklet sådanne symptomer.
Latvian: Šīs blakusparādības paasinās pacientiem, kuri turpina lietot VANTAVO pēc iepriekš aprakstīto simptomu parādīšanās.
Danish: Irritation, betændelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), ofte med symptomer så som brystsmerter, halsbrand, synkebesvær eller synkesmerter opstår især, hvis patienten ikke drikker et helt glas vand, og/eller hvis man lægger sig ned inden 30 minutter, efter man har taget VANTAVO.
Latvian: Var attīstīties barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) kairinājums, iekaisums vai čūlas, bieži ar sāpēm krūtīs, dedzināšanu vai apgrūtinātu rīšanu un sāpēm tās laikā, īpaši gadījumos, ja pacients neuzdzer pilnu glāzi ar ūdeni un/vai viņš atguļas, kamēr nav pagājušas 30 minūtes pēc VANTAVO lietošanas.
Danish: Meget almindelig Muskuloskeletale (knogle, muskel eller led) smerter, som kan være voldsomme
Latvian: Ļoti bieži skeleta-muskuļu (kaulu, muskuļu vai locītavu) sāpes, dažreiz stipras
Danish: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Latvian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Danish: VANTAVO skal tages sammen med almindeligt postevand (ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af dagens første måltid, drikkevarer eller lægemidler (inklusive antacida, calciumtilskud og vitaminer).
Latvian: VANTAVO jālieto, uzdzerot tikai tīru ūdeni (nedrīkst lietot minerālūdeni), vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes, dzēriena vai zālēm (tai skaitā antacīdiem līdzekļiem, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem un vitamīniem).
Danish: Non-kliniske data har ikke afsløret særlig risiko for mennesker, baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Andre lidelser, som påvirker mineralmetabolismen (såsom D-vitaminmangel og hypoparathyroidisme), skal også behandles effektivt, før behandling med dette lægemiddel initieres.
Latvian: Pirms šo zāļu uzsākšanas efektīvi jāārstē arī citi minerālu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts un hipoparatireoze).
Danish: VANTAVO er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko for Dvitaminmangel.
Latvian: VANTAVO indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku.
Danish: Det er sandsynligt, at kalktilskud, syreneutraliserende midler og nogle andre former for medicin, der tages gennem munden, vil påvirke kroppens optagelse af VANTAVO, hvis det tages samtidigt.
Latvian: Visticamāk, ka kalcija uztura bagātinātāji, antacīdie līdzekļi un dažas iekšķīgi lietojamās zāles ietekmēs VANTAVO absorbciju, ja tiks lietotas vienlaicīgi ar to.
Danish: Når du har slugt VANTAVO tabletten, skal du vente mindst 30 minutter, før du indtager dagens første måltid, drikke eller anden medicin, også syreneutraliserende midler, kalktilskud og vitaminer.
Latvian: 6) Pēc VANTAVO tabletes norīšanas jāpaiet vismaz 30 minūtēm, pirms sākat dienas pirmo maltīti, dzerat dzērienu vai lietojat citas zāles, tai skaitā antacīdos līdzekļus, kalciju saturošus uztura bagātinātājus un vitamīnus.
Danish: • Svære knogle- muskel- og/eller ledsmerter.
Latvian: • stipras kaulu, muskuļu un/vai locītavu sāpes.
Danish: Ikke almindelig Forbigående symptomer som i en akut-fase respons (myalgi, utilpashed og sjældent feber), typisk i forbindelse med initiering af behandlingen
Latvian: Retāk pārejoši simptomi, kā akūtās fāzes atbildes reakcijas (mialģija, savārgums un retidrudzis), parasti saistīti ar terapijas uzsākšanu
Danish: Kontakt lægen hvis du får smerter, svaghed eller ubehag i låret, hoften eller lysken, idet det kan være tidlige tegn på et muligt brud på lårbensknoglen.
Latvian: Ja Jums attīstās sāpes, vājums vai diskomforta sajūta augšstilba, gūžas vai cirkšņa apvidū, pastāstiet par to savam ārstam, jo tās varētu būt augšstilba kaula iespējama lūzuma agrīnas pazīmes.
Danish: Brug af VANTAVO sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af VANTAVO, hvis det indtages på samme tid.
Latvian: Visticamāk, ka pārtika un dzērieni (tai skaitā minerālūdens) padarīs VANTAVO mazāk efektīvu, ja tiks lietoti vienlaicīgi ar to.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 63 mg lactose (som vandfrit lactose) og 16 mg saccharose.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 63 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 16 mg saharozes.
Danish: Du må ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den blive opløst i munden på grund af risikoen for sår i munden.
Latvian: Tableti nedrīkst smalcināt, kost vai atļaut tai izšķīst mutē, jo ir iespējama čūlu veidošanās mutē.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Latvian: Vispārējie traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Danish: Patienterne fik den lavere styrke (70 mg/2.800 IE) af VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) én gang ugentligt; yderligere Dvitamin tilskud var ikke tilladt.
Latvian: Pacientes vienu reizi nedēļā saņēma VANTAVO mazāko devu (70 mg/2800 SV) (n=350) vai FOSAMAX (alendronāts) 70 mg (n=332); D vitamīna papildus lietošana tika aizliegta.
Danish: VANTAVO må ikke anvendes under amning.
Latvian: VANTAVO nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Danish: Der er ikke undersøgt, om variabler, såsom tiden fra seponering af behandling med bisphosphonat til undfangelse, den specifikke type bisphosphonat samt indgivelsesmåde (intravenøs versus oral), har indflydelse på risikoen.
Latvian: Nav pētīta mainīgo parametru ietekme uz risku, piemēram, laiks starp bifosfonātu terapijas pārtraukšanu un grūtniecības iestāšanos, konkrētu bisfosfonātu lietošanu un lietošanas veidu (intravenozi vai iekšķīgi).
Danish: I denne undersøgelse øgedes de gennemsnitlige 25-hydroxyvitamin D niveauer hos patienter med D-vitaminmangel ved baseline (25-hydroxyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til <15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ved uge 15 i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) gruppen (n=75) og faldt fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) ved uge 15 i gruppen med alendronat alene (n=70).
Latvian: Šajā pētījumā vidējais D 25-hidroksivitamīna līmenis 15. nedēļā pacientēm ar D vitamīna nepietiekamību izejas līmenī (D 25-hidroksivitamīns 22,5 līdz 37,5 nmol/l [9 līdz < 15 ng/ml]) paaugstinājās no 30 nmol/l (12,1 ng/ml) līdz 40 nmol/l (15,9 ng/ml) VANTAVO (70 mg/2800 SV) grupā (n=75) un samazinājās no 30 nmol/l (12,0 ng/ml) izejas līmenī līdz 26 nmol/l (10,4 ng/ml) 15. nedēļā alendronāta grupā (n=70).
Danish: Der kan derfor muligvis forventes en noget større akkumulering af alendronat i knogler hos mennesker med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem ir iespējama nedaudz lielāka alendronāta uzkrāšanās kaulā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Almindelig Vertigo Meget sjælden Osteonekrose af øregangen (klassebivirkning for bisphosphonater)
Latvian: Ļoti reti ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Danish: Brug af anden medicin sammen med VANTAVO Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller måske vil gøre det.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Effekten af den lave dosis af VANTAVO (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) plus yderligere 2.800 IE D3-vitamin til i alt 5.600 IE (mængden af D3-vitamin i den høje dosis af VANTAVO) en gang ugentligt blev påvist i en 24 ugers ekstensionsundersøgelse, der inkluderede 619 postmenopausale kvinder med osteoporose.
Latvian: VANTAVO mazākās devas (alendronāts 70 mg/ D3 vitamīns 2800 SV) plus papildus 2800 SV D3 vitamīna ar kopējo devu 5600 SV (D3 vitamīna daudzums VANTAVO lielākajā devā) vienu reizi nedēļā iedarbību pētīja 24 nedēļu ilgā pagarinājuma pētījumā, kur piedalījās 619 sievietes ar osteoporozi pēcmenopauzes periodā.
Danish: Der var ingen forskelle i middel serumcalcium, phosphat eller 24-timers urincalcium mellem behandlingsgrupperne.
Latvian: Netika novērotas atšķirības vidējā kalcija un fosfātu līmenī asinīs, vai kalcija līmenī 24 stundu urīnā abās terapijas grupās.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage en VANTAVO tablet om morgenen, efter du er kommet i tanke om det.
Latvian: Ja aizmirstat lietot kārtējo devu, iedzeriet tikai vienu VANTAVO tableti no rīta, tiklīdz atceraties.
Danish: Andre drikkevarer (inklusive mineralvand), mad samt visse lægemidler kan nedsætte absorptionen af alendronat (se pkt.
Latvian: Citi dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), ēdieni un dažas zāles, iespējams, samazina alendronāta uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er set bivirkninger med VANTAVO (f.eks. sløret syn, svimmelhed og alvorlige knogle-, muskeleller ledsmerter), som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 4).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir saņemti ziņojumi par VANTAVO blakusparādībām (piemēram, neskaidra redze, reibonis un kaulu sāpes, sāpes muskuļos vai locītavās), kas varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4. punktu).
Danish: Fortsæt med at tage én tablet om ugen, på den ugedag, du oprindeligt har valgt.
Latvian: Turpiniet lietot pa vienai tabletei reizi nedēļā Jūsu izvēlētajā dienā.