FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences présentées doivent donc être interprétées dans ce contexte :
German: Bei den angegebenen Häufigkeiten ist dies zu berücksichtigen.
French: 3 x 28 comprimés
German: 3 x 28 Filmtabletten
French: Il s'avérait que l'incidence d'hypertrophie était plus élevée lors d'une prescription de progestogène tous les trois mois par rapport à une prescription séquentielle de progestogène tous les mois.
German: Verglichen mit der sequenziellen, einmal monatlichen Gabe eines Gestagens zeigte sich eine höhere Inzidenz von Hyperplasien, wenn das Gestagen alle drei Monate verabreicht wurde.
French: • ictère ou altération de la fonction hépatique ;
German: • Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion
French: Espagne - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suède - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Royaume-Uni - Noviana film-coated tablets
German: Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Schweden: - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Vereinigtes Königreich - Noviana film-coated tablets
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Démence
German: Demenz
French: Réactions allergiques (hypersensibilité) Dépression ou aggravation d'une dépression existante Nervosité
German: • Depression oder Verschlimmerung einer bestehenden Depression
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
German: Einstellung des Kalendariums
French: Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes
German: 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes
French: Norvège - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romanie - Noviana comprimate filmate
German: Norwegen: - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal: - 0,5 mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumänien - Noviana comprimate filmate
French: Une importante étude clinique randomisée (étude WHI) a montré, une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique (critère secondaire) chez des femmes en bonne santé recevant un traitement combiné continu associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone.
German: In einer großen, randomisierten, klinischen Studie (WHI-Kombi-Studie) wurde ein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall (als sekundärer Endpunkt) bei gesunden Frauen während einer kontinuierlich kombinierten Hormonsubstitutionstherapie mit konjugierten Estrogenen und Medroxyprogesteronacetat (MPA) gefunden.
French: Pour les autres traitements THS, les données provenant des études cliniques évaluant le risque cardiovasculaire sont limitées.
German: Daten aus Studien zu Auswirkungen anderer Arzneimittel zur Hormonersatztherapie auf das Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefäße liegen nur begrenzt vor.
French: Slovenie - Noviana™ filmsko obložene tablete
German: Slovenien - Noviana™ filmsko obložene tablete
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée (HTS) contenant 0,5 mg d'estradiol (E2) et 0,1 mg d'acétate de noréthistérone (NETA).
German: Activelle 0,5 mg/0,1 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlichen kombinierten Hormonersatztherapie (HRT), das 0,5 mg Estradiol (E2) und 0,1 mg Norethisteronacetat (NETA) enthält.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
French: Votre médecin vous informera de la fréquence des bilans périodiques que vous devrez faire en fonction de votre état de santé général.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erläutern, wie oft regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden sollten.
French: • Hémorragie génitale non diagnostiquée ;
German: • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
French: Activelle n'entrainera pas de saignements mensuels réguliers, mais au début du traitement, plusieurs femmes ont des saignements vaginaux légers ou des « spottings ».
German: Während des Beginns der Behandlung treten jedoch bei vielen Frauen leichte vaginale Blutungen oder Schmierblutungen auf.
French: 1 x 28 comprimés pelliculés 3 x 28 comprimés pelliculés
German: Filmtablette 28 Filmtabletten 3 x 28 Filmtabletten
French: Toutes les femmes ont un risque de développer un cancer du sein qu'elles soient ou non traitées par un THS.
German: Jede Frau ist dem Risiko ausgesetzt, an Brustkrebs zu erkranken, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) einnimmt oder nicht.
French: ACTIVELLE est un produit d'hormonothérapie substitutive combinée continue conçu pour être utilisé chez les femmes qui ont un utérus intact.
German: Activelle ist ein kontinuierlich kombiniertes Präparat zur Hormonsubstitutionstherapie (HRT) für nicht hysterektomierte Frauen.
French: Les signes de surdosage avec Activelle peuvent se traduire par des nausées et des vomissements.
German: Eine Überdosis von Activelle kann zu Unwohlsein und Erbrechen führen.
French: Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut être augmenté par l'utilisation concomitante de médicaments inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) et les anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz).
German: Zu diesen Wirkstoffen gehören u. a. Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).
French: • Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l'endomètre) ;
German: • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (z. B.
French: Prurit ou urticaire Alopécie Acné
German: Pruritus oder Urtikaria Alopezie
French: • Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à la normalisation des tests hépatiques ;
German: • bei akuter Lebererkrankung oder zurückliegenden Lebererkrankungen, solange sich wichtige Leberwerte nicht normalisiert haben
French: Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après trois mois de traitement.
German: Wenn sich Ihre Symptome durch die Behandlung nach dreimonatiger Tabletteneinnahme nicht gebessert haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[ist national auszufüllen]>
French: Les effets chez des femmes plus jeunes ou d'autres THS ne sont pas connus.
German: Es ist nicht bekannt, ob diese Erkenntnisse auch für jüngere postmenopausale Frauen oder andere HRT-Produkte gelten.
French: Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe de 6 mm de diamètre, gravé « NOVO 291 » d'un côté et avec le logo APIS de l'autre côté côté.
German: Die Tabletten tragen auf der einen Seite die Gravur „NOVO 291" und auf der anderen den „APIS-Stier".
French: Estradiol : le principe actif, 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
German: Estradiol: Der Wirkstoff, synthetisches 17ß-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch, substituiert den Verlust der Estrogenproduktion bei menopausalen Frauen und mindert die damit verbundenen Beschwerden.
French: • sur 1000 non utilisatrices de THS, environ 32 développeront un cancer du sein entre 50 et 64 ans,
German: • bei ca. 32 von 1.000 Frauen, die keine HRT erhalten, zwischen ihrem 50. und 64.
French: QU'EST-CE QU'ACTIVELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Activelle appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption.
German: Activelle gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie (HRT), der sogenannten kontinuierlich kombinierten HRT und wird ohne Einnahmepause jeden Tag eingenommen.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
German: Activelle 0,5 mg/0,1 mg ist ein Präparat zur kontinuierlichen kombinierten HRT, das die Hälfte der Dosis von Estradiol (E2) und ein Fünftel der Dosis von Norethisteronacetat (NETA) der bekannten Fixkombination Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) enthält.
French: Douleur dorsale Douleur cervicale Douleur des extrémités
German: Rückenschmerzen Nackenschmerzen Gliederschmerzen
French: si les saignements continuent au delà des premiers mois si les saignements débutent un certain temps après le début du traitement si les saignements continuent après l'arrêt du traitement.
German: • wenn die Blutungen über die ersten paar Behandlungsmonate hinaus andauern
French: Il y a une faible augmentation de ce risque chez les femmes qui ont été traitées avec un THS par rapport aux femmes du même âge qui n'ont jamais été traitées.
German: Bei Frauen, die seit mehr als 5 Jahren eine Hormonersatztherapie durchführen, ist dieses Risiko, verglichen mit Frauen des gleichen Alters, die nie HRT-Präparate eingenommen haben, leicht erhöht.
French: estradiol/acétate de noréthistérone Voie orale
German: Estradiol/Norethisteronacetat
French: Les estrogènes conjugués sont éliminés dans la bile, où ils sont hydrolysés et réabsorbés (circulation entérohépatique), et principalement dans les urines sous forme biologiquement inactive.
German: Konjugierte Estrogene werden über die Galle ausgeschieden, hydrolisiert und reabsorbiert (enterohepatischer Kreislauf).
French: Chez les femmes en bonne santé utilisant un THS pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 2 et 6 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation = 9) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
German: Unter 1.000 gesunden Frauen, die Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie für einen Zeitraum von 5 Jahren anwenden, treten nach dieser Schätzung zusätzlich 2 bis 6 (bester Schätzer = 4) Fälle von VTE in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auf und 5 bis 15 Fälle (bester Schätzer = 9) in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
French: Ne prenez jamais Activelle :
German: Beginnen Sie keine Therapie mit Activelle:
French: Les données non-cliniques de sécurité, pharmacologie, de génotoxicité et de cancérogénèse n'ont pas mis en évidence d'effet autre que les effets connus et déjà cités dans les autres rubriques du résumé des caractéristiques du produit.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential basieren, lassen kein besonderes Risiko beim Menschen erkennen, das über das in den anderen Abschnitten der Fachinformation diskutierte hinausgeht.
French: • otospongiose.
German: • Atemnot.
French: Nausées
German: Schlaganfall
French: A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d'estrogènes et de progestatifs.
German: Die meisten epidemiologischen Studien, die zur Zeit hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fötus mit Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fötotoxischen Wirkungen.
French: MODE D'ADMINISTRATION
German: Art der Anwendung
French: Certaines études épidémiologiques ont montré qu'une utilisation prolongée (au moins 5 à 10 ans) d'un estrogène seul chez des femmes hystérectomisées était associée à un risque augmenté de cancer ovarien.
German: Eine Langzeitanwendung (mindestens 5 - 10 Jahre) von Estrogen-Monoarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie bei hysterektomierten Frauen ist nach Ergebnissen einiger epidemiologischer Studien mit einem erhöhten Ovarialkarzinom-Risiko verbunden.
French: Le métabolisme du 17ß-estradiol s'effectue principalement dans le foie et l'intestin mais également dans les organes cibles et il implique la formation de métabolites moins actifs ou inactifs, en particulier l'estrone, les catécholestrogènes et plusieurs sulfates et glycuronides d'estrogènes.
German: Es werden wenig aktive oder inaktive Metaboliten einschließlich Estron, Katecholestrogene und verschiedene Estrogensulfate und Glukuronide gebildet.
French: Chez les femmes recevant une association d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de médroxyprogestérone pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 0 et 3 (meilleure estimation = 1) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 1 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
German: Bei 1.000 Frauen, die konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat 5 Jahre lang anwenden, beträgt demnach die Anzahl der zusätzlichen Fälle von Schlaganfall im Alter von 50 - 59 Jahren 0 bis 3 (bester Schätzer = 1) und im Alter zwischen 60 und 69 Jahren 1 bis 9 (bester Schätzer = 4).
French: Gonflement abdominal
German: Abdominelles Spannungsgefühl
French: Rétention hydrique voir aussi « troubles généraux et anomalies au site d'administration »
German: Flüssigkeitsretention, siehe auch „Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort"
French: Grossesse et allaitement Ne prenez pas Activelle si vous êtes enceinte, ou si vous allaitez.
German: Activelle darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden.
French: • Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux idiopathique ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ;
German: • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (tiefe
French: Le distributeur journalier contenant 28 comprimés comprend 3 parties : un fond en polypropylène coloré opaque un couvercle circulaire en polystyrène transparent un cadran central en polystyrène coloré opaque
German: Unterteil aus farbigem nicht-transparentem Polypropylen ringförmiger Tablettenhalter aus transparentem Polystyrol
French: - le risque d'hyperplasie d'Activelle 0,5 mg/0,1 mg est plus faible que celui du médicament 1 mg/0,1 mg, contenant la moitié de la dose par rapport au médicament d'hormonothérapie substitutive disponible sur le marché.
German: - das Risiko für eine Hyperplasie ist mit Activelle 0,5 mg Estradiol/0,1 mg NETA niedriger als für das Präparat mit 1 mg Estradiol/0,1 mg NETA, da es die Hälfte der Dosis des handelsüblichen HRTPräparates enthält;
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg d'estradiol (hémihydraté) et 0,1 mg d'acétate de noréthistérone.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 0,1 mg Norethisteronacetat.
French: Après 6 mois de traitement, environ 89 % des femmes ont présenté une aménorrhée (pas de saignement ni de « spotting »).
German: Behandlungsmonat wurde eine Amenorrhoe (keine Blutungen oder Schmierblutungen) beobachtet.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Activelle nicht einnehmen.
French: Vous risquez d'avoir un caillot sanguin si vous avez : Un gonflement douloureux des jambes Une douleur soudaine dans la poitrine Des difficultés à respirer.
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort Kontakt mit einem Arzt aufnehmen müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (insbesondere schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
French: Si vous arrêtez de prendre Activelle :
German: Wenn Sie die Einnahme von Activelle abbrechen
French: A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les 28 jours de traitement suivants.
German: Nachdem Sie alle 28 Filmtabletten einer Kalenderpackung eingenommen haben, wird die Behandlung mit der nächsten Kalenderpackung fortgesetzt.
French: Douleur mammaire
German: Bauchschmerzen Übelkeit
French: Sous estrogènes seuls, le risque de cancer de l'endomètre est multiplié par 2 à 12 par rapport aux non utilisatrices, en fonction de la durée d'utilisation et de la dose d'estrogène utilisée.
German: In Abhängigkeit von der Behandlungsdauer und Estrogendosis erhöht sich dieser Anstieg des Endometriumkarzinomrisikos bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie um den Faktor 2 bis 12 gegenüber Nichtanwenderinnen.
French: Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié.
German: Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette zur gewohnten Zeit vergessen haben, nehmen Sie sie innerhalb der nächsten 12 Stunden ein.
French: o Pour les utilisatrices d'associations estrogène/progestatif : Entre 5 et 7 cas (meilleure estimation = 6) pour 5 ans d'utilisation.
German: o Für Anwenderinnen einer kombinierten Estrogen-Gestagen-HRT: zwischen 5 und 7 (bester Schätzer = 6) bei 5-jähriger Anwendung zwischen 18 und 20 (bester Schätzer = 19) bei 10-jähriger Anwendung.
French: • lupus érythémateux disséminé ;
German: • Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents thrombo-emboliques veineux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 8 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
German: Es wird geschätzt, dass bei 1.000 Nicht-Anwenderinnen in einem Zeitraum von 5 Jahren etwa 3 Fälle von VTE in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auftreten und 8 Fälle in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
French: Saignements avec Activelle
German: • bei Bluthochdruck
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament à faible dose contenant un rapport œstrogène/progestogène plus faible que l'Activelle approuvé actuellement, qui contient 1 mg d'E2 et 0,5 mg de NETA.
German: Es hat eine geringere Stärke mit einem niedrigeren Östrogen-Gestagen-Verhältnis als das derzeit zugelassene Activelle, welches 1 mg E2 und 0,5 mg NETA enthält.
French: Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.Les patientes en insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillées en raison de l'augmentation possible des taux circulants des principes actifs d'Activelle.
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
French: Si vous êtes dans une des situations suivantes, arrêtez de prendre Activelle et contactez immédiatement votre médecin : si vous avez des maux de tête de type migraine pour la première fois si vous avez les yeux et la peau jaune (jaunisse) ou si vous avez d'autres problèmes hépatiques si votre tension artérielle augmente si vous êtes enceinte en cas de survenue d'une des situations listées dans la section 2 « Ne prenez jamais Activelle ».
German: Beenden Sie die Einnahme von Activelle Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Activelle und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt: wenn Sie zum ersten Mal migräneartige Kopfschmerzen bekommen
French: • céphalée de type migraine inhabituelle ;
German: • Einsetzen migräneartiger Kopfschmerzen
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
German: Inhalt Packungsgröße
French: Voie d'administration
German: Art der Anwendung
French: Espèces cibles
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition.
German: Lokale und/oder systemische Reaktionen wurden bei einigen Personen nach Exposition beobachtet.
French: Date de première autorisation : 18/02/2011.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011.
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
German: 1 Pipette 4 Pipetten 6 Pipetten
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
French: Aucune.
German: Keine.
French: Aucune connue.
German: Keine bekannt.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
French: Afin d'éviter des effets indésirables :
German: Um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:
French: Chiens.
German: Hunde.
French: Date du dernier renouvellement : 07/01/2016.
German: Datum der letzten Verlängerung: 07/01/2016.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden.
French: EXP {mois/année}
German: EXP {MM/JJJJ}
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes sans traitement.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
French: Code ATCvet : QP53AX27.
German: ATCvet-Code: QP53AX27.
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
German: Diese Effekte klingen in der Regel ohne Behandlung wieder ab.
French: Lot {numéro}
German: LOT {Nummer}
French: Se reporter à la rubrique 6.6.
German: Siehe Abschnitt 6.6.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
French: Ceci provoque un arrêt rapide de l'alimentation dans les 4 heures après traitement, suivi d'un arrêt de la ponte (oviposition), la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 heures.
German: Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie von Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal de compagnie par des mesures chimiques ou physiques complémentaires, est recommandé.
German: Eine geeignete Behandlung der Umgebung des Haustieres mit ergänzenden chemischen oder physikalischen Maßnahmen wird empfohlen.
French: Ne pas appliquer une quantité excessive de solution au même endroit, afin de prévenir tout ruissellement.
German: Keine zu hohen Lösungsmengen an einer einzelnen Stelle auftragen, um ein Herunterlaufen zu vermeiden.
French: > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
German: > 60 Die entsprechende Kombination von Pipetten ist zu verwenden
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie d'administration.
German: Nicht oral oder über einen anderen Verabreichungsweg anwenden.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Aucune.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
German: 6.2 Inkompatibilitäten