FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Espagne
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
French: IT - Italie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Polish: Winthrop Pharmaceuticals Włochy Srl
French: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Polish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tabletka o przedłużonym uwalnianiu
French: 00165 ROMA
Polish: 00165 ROMA Włochy
French: FR - France Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: FR - Francja Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
French: FR - France Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Actavis Group PTC ehf.
Polish: PT - Portugalia Actavis Group PTC ehf.
French: CY - Chypre SANOFI AVENTIS CHYPRE LTD Charalambou Mouskou 14
Polish: SANOFI AVENTIS CYPR LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Cypr
French: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmCompriméten
Polish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
French: FR - France Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Polish: FR - Francja Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francja
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Pays-Bas
Polish: 1327 AH Almere The Olanda
French: HR8 2DX Herefordshire Royaume-Uni
Polish: HR8 2DX Herefordshire WIELKA BRYTANIA
French: HR8 2DX Herefordshire ROYAUME-UNI
Polish: HR8 2DX Herefordshire Wielka Brytania
French: FR - France ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Polish: SK - Słowacja PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
French: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Polish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tabletka o przedłużonym uwalnianiu
French: Comprimés
Polish: tabletka
French: Fenofibrato KernPharma 160 mg gélules
Polish: Fenofibrato KernPharma 160 mg
French: 89079 Ulm
Polish: D-89079 Ulm
French: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Polish: DE - Niemcy Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: Modalim, Compriméten 100 mg, RVG 17863
Polish: Modalim, tabletkaten 100 mg, RVG 17863
French: Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette
Polish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtabletkate
French: LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
French: BEZAGEN XL COMPRIMÉS 400MG
Polish: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
French: D-64295 Darmstadt Allemagne
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy
French: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
French: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Polish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
French: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
French: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCJA
French: IT - Italie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Polish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Włochy
French: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
French: Bezaretard "Genericon" 400 mg - FilmCompriméten
Polish: Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletkaten
French: Solvay Farma, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solvay Farma, Lda.
French: D-64295 Darmstadt Allemagne durafenat MF 200 mg
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy durafenat MF 200 mg 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
French: Lipanor 100 mg gélules, hard
Polish: Lipanor 100 mg capsules, hard
French: CIPROFIBRATE 100MG COMPRIMÉS
Polish: CIPROFIBRATE 100MG TABLETS
French: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Allemagne
Polish: RO - Rumunia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
French: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Polish: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
French: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Polish: 920 27 Hlohovec Słowacja
French: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Polish: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
French: FR - France CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCJA
French: SE - Suède Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
French: Pays-Bas
Polish: Olanda
French: SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: SK - Słowacja sanofi-aventis Słowacja s.r.o.
French: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
French: 145 mg pour 1 comprimé
Polish: 145 mg pour 1 comprimé tabletka
French: EL - Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Polish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
French: LACROMID 200 FC COMPRIMÉS 200mg
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Allemagne
Polish: DE - Niemcy Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Polish: 93330 Neuilly-sur-Marne Francja
French: Sanofi-Aventis Pays-Bas B.V.
Polish: NL - Olanda Sanofi-Aventis Olanda B.V.
French: FENOX 160 mg comprimés pelliculés à libération modifiée
Polish: FENOX 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMÉS
Polish: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
French: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: 2710-444 Sintra
French: EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189
French: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Polish: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
French: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
French: 3505 Limassol Chypre
Polish: 3505 Lemesos Cypr
French: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Allemagne
Polish: DE - Niemcy Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
French: Bezalip, Compriméten 200 mg, RVG 15982
Polish: Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982
French: Archie Samuel s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Archie Samuel s.r.o.
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Allemagne
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
French: Apteor 160 mg Filmtabletten
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
French: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Pologne
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polska
French: FR - France LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: FR - France Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: GEMFIBROZIL COMPRIMÉS 600MG
Polish: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
French: KERN PHARMA S.L.
Polish: ES - Hiszpania KERN PHARMA S.L.
French: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg comprimés pelliculés à libération modifiée
Polish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Pfizer Corporation Autriche GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
French: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Pays-Bas
Polish: NL - Holandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
French: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
French: Cedur retard
Polish: Liparison Retard
French: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Wielka Brytania
French: Bezastad 200 mgFilmCompriméten
Polish: Bezastad 200 mgFilmtabletkaten
French: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Polish: DE - Niemcy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
French: BEZAFIBRATE COMPRIMÉS 200MG
Polish: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
French: 6D 64295 Darmstadt Allemagne
Polish: 64295 Darmstadt
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Roumanie
Polish: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
French: GEMFIBROZIL GÉLULES 300MG
Polish: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
French: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Pologne
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Polska
French: LULuxembourg
Polish: LULuksemburg
French: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
French: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
French: IT - Italie Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
French: IT - Italie Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
French: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
French: KG Liebigstrasse 1-2
Polish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
French: Sandoz B.V.
Polish: NL - Holandia Sandoz B.V.
French: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmCompriméten
Polish: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
French: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
French: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: SK - Słowacja IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
French: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
French: CY - Chypre REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Polish: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
French: SE - Suède Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Polish: SE - Szwecja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
French: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde Tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
French: Bezastad retard 400 mgFilmCompriméten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
French: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
French: ZAFIBRAL FC COMPRIMÉS 200mg
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
French: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
French: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
French: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
French: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg gélules (poudre micronisée)
Polish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsułka, twarda (z mikronizowanego proszku)
French: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmCompriméten
Polish: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten
French: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde Tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
French: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCJA
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
French: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
French: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
French: 160 MG/CAP GÉLULES DURES ORALE
Polish: 160 MG/CAP kapsułka, twarda
French: ET - Estonie Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
French: FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES
Polish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
French: FR - France Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Polish: FR - Francja Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
French: FR - France Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
French: Gemfibrozil Mylan 900 mg, Tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
French: SUPRALIP 160 COMPRIMÉS PELLICULÉS
Polish: SUPRALIP 160 film-coated tablet
French: SE - Suède Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
Polish: SE - Szwecja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
French: FR - France Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Polish: FR - Francja Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
French: Gemfibrozil Actavis 900 mg Tabletten, omhulde Tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
French: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Espagne
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
French: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg gélules
Polish: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg
French: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
French: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde Tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
French: 200 MG/CAP GÉLULES DURES ORALE
Polish: 200 MG/CAP kapsułka, twarda
French: Angelfarma Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelfarma Lda.
French: LOPID GÉLULES 300 MG 300mg
Polish: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 900, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
French: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 600, omhulde Tabletten 600 mg, RVG 25182
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 600, omhulde tabletkaten 600 mg, RVG 25182
French: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
Polish: 10-15 cm 2,0-2,5 bara
French: Embout flexible jaune de 6 cm
Polish: Żółta końcówka elastyczna 6 cm
French: La solution doit êtretransparente ou légèrement opalescente.
Polish: Roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący.
French: « À conserver à une température ne dépassant pas -18 C.
Polish: „Przechowywać w temperaturze  -18C.
French: Chirurgie ouverte
Polish: Otwarty zabieg chirurgiczny
French: Le régulateur de pression doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant.
Polish: Regulator ciśnienia należy używać zgodnie z zaleceniami producenta.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Polish: Fiolki przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
French: 4.2.2 Méthode et voie d'Administration
Polish: 4.2.2 Metoda i droga podawania
French: Le texte doit se lire comme suit :
Polish: Tekst powinien być następujący:
French: Après décongélation, les flacons non ouverts peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière jusqu'à 30 jours.
Polish: Po rozmrożeniu, nieotwarte fiolki chronione przed światłem mogą być przechowywane w temperaturze 2- 8C przez okres nie dłuższy niż 30 dni.
French: Le produit doit être strictement reconstitué et administré conformément aux instructions et uniquement avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Polish: Produkt należy przygotowywać do podawania i podawać wyłącznie w sposób zgodny z instrukcją i stosując urządzenia zalecane dla tego produktu (patrz punkt 6.6).
French: Pour la sécurité en matière d'agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Polish: Informacje na temat środków bezpieczeństwa dotyczących czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
French: Annexe III Modifications à inclure dans les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Polish: Aneks III Poprawki do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
French: Connectez la prise femelle luer-lock du tube de raccordement (muni de son filtre bactériostatique) sur un régulateur de pression.
Polish: Podłączyć żeński łącznik Luer przewodu gazowego (z filtrem bakteriostatycznym) do regulatora ciśnienia.
French: Distance recommandée
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, la pression ne doit pas dépasser 2,0 à 2,5 bars.
Polish: W przypadku braku szczególnych zaleceń, ciśnienie nie powinno przekraczać 2,0-2,5 bara.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, Quixil ne doit pas être vaporisé à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Polish: W przypadku braku szczególnych zaleceń, produktu Quixil nie należy natryskiwać z odległości mniejszej niż 10-15 cm od powierzchni tkanki.
French: NOTICE
Polish: • Przygotowanie
French: Dispositif d'application Quixil
Polish: Urządzenie do aplikacji produktu Quixil
French: Le produit est alors vaporisé sur la surface du tissu par petits jets consécutifs (0,1 ml à 0,2 ml) pour former une fine couche uniforme.
Polish: Nanoszenie produktu na powierzchnię tkanki należy wykonywać w krótkich seriach (o objętości 0,1 ml-0,2 ml) w celu wytworzenia cienkiej warstwy.
French: COMMENT UTILISER QUIXIL
Polish: JAK STOSOWAĆ PRODUKTU QUIXIL
French: Lorsque les composants BAC et Thrombine ont été prélevés dans le dispositif d'administration, ils doivent être utilisés immédiatement.
Polish: Po wprowadzeniu BAC i trombiny do aplikatora produkty należy zużyć natychmiast."
French: En chirurgie de plaie ouverte - pour l'application de Quixil par vaporisation, un dispositif régulateur de pression qui délivre une pression maximale n'excédant pas 2,5 bar etqui utilise uniquement du dioxyde de carbone doit être utilisé.
Polish: W otwartych zabiegach chirurgicznych - do natryskowego podawania produktu Quixil należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia zapewniający maksymalne ciśnienie nie większe niż 2,5 bara i wykorzystujący wyłącznie gazowy dwutlenek węgla.
French: Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « Pour application épilésionnelle.
Polish: Tekst w tym punkcie powinien być następujący: „Podanie na zmianę chorobową.
French: Avant d'appliquer Quixil, la surface de la plaie doit être séchée par des techniques classiques (par ex. application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Polish: Przed zastosowaniem produktu Quixil powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. okresowe nakładanie kompresów, wacików, stosowanie urządzeń odsysających).
French: « Quixil ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés.
Polish: „Produkt Quixil mogą używać wyłącznie doświadczeni chirurdzy.
French: • « La vaporisation de Quixil ne doit pas être utilisée dans les procédures endoscopiques.
Polish: • „Natryskowego podawania produktu Quixil nie należy stosować w zabiegach endoskopowych."
French: La rubrique entière doit se lire comme suit, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué : « Afin d'éviter le risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Polish: Cały punkt powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane: „W celu uniknięcia ryzyka zagrażającego życiu zatoru powietrznego produkt Quixil należy rozpylać stosując wyłącznie sprężony CO2.
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique, avant la dernière phrase, comme indiqué ci-dessous :
Polish: Na końcu tego punktu należy dodać następujący tekst, wstawiając go przed ostatnim zdaniem, tak jak podano niżej:
French: Connectez le tube court du dispositif d'application sur la prise mâle luer-lock du long tube de raccordement au gaz.
Polish: Podłączyć krótki przewód aplikatora do męskiego łącznika typu Luer na końcówce długiego przewodu gazowego.
French: « L'utilisation de Quixil est réservéeà des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Polish: „Produkt Quixil może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie używania produktu QUIXIL.
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et souligné :
Polish: Należy zastąpić poniższym tekstem pisanym pogrubioną czcionką i podkreślonym:
French: Quixil ne doit pas être vaporisé à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif d'application.
Polish: Produktu Quixil nie należy natryskiwać z odległości mniejszej niż zalecana przez producenta urządzenia rozpylającego.
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué
Polish: Należy zastąpić poniższym tekstem, pisanym pogrubioną czcionką i z podkreśleniem tam, gdzie jest to wskazane
French: La vaporisation de Quixil doit être réaliséeuniquements'il est possible d'évaluer avec précision la distance de vaporisation telle que recommandée par le fabricant - ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée.
Polish: Nanoszenie produktu Quixil za pomocą urządzenia rozpylającego jest dozwolone jedynie w sytuacji, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta - nie wolno rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique :
Polish: Na końcu tego punktu należy dodać następujący tekst:
French: Les dispositifs de vaporisation et les embouts sont fournis avec des instructions d'utilisation qui comportent des recommandations pour les limites de pression et de distance de vaporisation.
Polish: Do urządzeń rozpylających i dodatkowych końcówek dołączone są instrukcje stosowania zawierające zalecenia dotyczące zakresów ciśnienia i odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
French: Quixil forme un film transparent couvrant la zone d'application.
Polish: W miejscu zastosowania produkt Quixil tworzy przejrzystą powłokę.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) Les modifications suivantes doivent être réaliséesdans le RCP de Quixil :
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (ChPL) W ChPL Quixil należy wprowadzić następujące zmiany:
French: La contre-indication suivante doit être ajoutée à la fin de la rubrique :
Polish: Na końcu tego punktu należy dodać następujące przeciwwskazanie:
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUIXIL N'utilisez jamais Quixil :
Polish: PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU QUIXIL Kiedy nie wolno stosować produktu Quixil:
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Polish: W celu uniknięcia potencjalnie zagrażającej życiu zatorowości spowodowanej obecnością powietrza, produkt Quixil należy natryskiwać używając wyłącznie sprężonego CO2.
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, il est recommandé au chirurgien de vaporiser Quixil en utilisant uniquement du CO2 sous pression.
Polish: W celu uniknięcia potencjalnie zagrażającej życiu zatorowości spowodowanej obecnością powietrza, zaleca się, aby przy rozpylaniu produktu Quixil chirurg stosował wyłącznie sprężony CO2.
French: Avertissements et précautions lors de l'utilisation de Quixil :
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Quixil:
French: Les modifications suivantes doivent figurer sur la notice de Quixil :
Polish: W ulotce dołączonej do opakowania produktu Quixil należy wprowadzić następujące zmiany:
French: Ne pas utiliser desolution trouble ou contenant desdépôts.
Polish: Nie wolno stosować roztworów mętnych lub z widocznym osadem."
French: Vaporisateur à utiliser
Polish: Stosowany zestaw rozpylający
French: En cas d'utilisation d'un embout à l'extrémité du dispositif d'application du produit, suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation.
Polish: Jeżeli z produktem używane są dodatkowe końcówki, należy ściśle przestrzegać instrukcji użytkowania tych końcówek."