FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas badania prowadzonego przez 38 tygodni metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną występowało średnie zmniejszenie stężeń prolaktyny w grupie otrzymującej produkt leczniczy Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) w porównaniu do średniego zwiększenia w grupie otrzymującej arypiprazol doustnie w tabletkach 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Lithuanian: 38 savaičių trukmės tyrimo dvigubai koduotos, veikliuoju preparatu kontroliuojamos fazės metu prolaktino koncentracija nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito Abilify Maintena grupėje sumažėjo (vidutiniškai −0,33 ng/ml), palyginus su padidėjimu geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tablečių grupėje
Polish: Uwaga: fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera nadmiar płynu.
Lithuanian: Svarbu: flakone yra tirpiklio perteklius.
Polish: Lek przeznaczony wyłącznie do głębokiego wstrzyknięcia do mięśnia pośladkowego lub naramiennego.
Lithuanian: Leisti tik giliai į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
Polish: Silne inhibitory CYP2D6 lub silne inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Polish: c) Za pomocą strzykawki ze złączem typu luer lock wyjąć łącznik fiolki z opakowania i opakowanie wyrzucić.
Lithuanian: c) Laikydami už Luer švirkšto iš pakuotės išimkite flakono adapterį ir išmeskite flakono adapterio pakuotę.
Polish: Karmienie piersią
Lithuanian: Krūtų jautrumas
Polish: Do wstrzyknięć podskórnych do mięśnia naramiennego zaleca się używanie bezpiecznych igieł 23 G × 25 mm.
Lithuanian: Injekcijai į deltinį raumenį rekomenduojama adata yra 25 mm, 23 dydžio hipoderminė saugi adata.
Polish: • poważne choroby wątroby.
Lithuanian: • sunkių kepenų sutrikimų.
Polish: Z tego powodu arypiprazol należy stosować zachowując ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe lub u których występują choroby wiążące się ze skłonnością do takich napadów (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Todėl aripiprazolo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių sutrikimų arba būklių, susijusių su traukuliais (žr.
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem o pojemności 2 ml, jedną strzykawkę ze złączem typu luer lock o pojemności 3 ml z założoną bezpieczną igłą do wstrzyknięć podskórnych 21 G × 38 mm z osłoną igły, jedną jednorazową strzykawkę o pojemności 3 ml z końcówką typu luer lock, jeden łącznik fiolki i trzy bezpieczne igły do wstrzyknięć podskórnych: jedna 23 G × 25 mm, jedna 22 G × 38 mm i jedna 21 G × 51 mm.
Lithuanian: Kiekvienoje vienos dozės pakuotėje yra vienas miltelių flakonas, 2 ml tirpiklio flakonas, vienas 3 ml švirkštas su Luer jungtimi ir prijungta 38 mm 21 dydžio, hipodermine saugia adata su adatos apsaugos įtaisu, vienas 3 ml vienkartinis švirkštas su Luer jungtimi, vienas flakono adapteris ir trys hipoderminės saugios adatos: viena 25 mm 23 dydžio, viena 38 mm 22 dydžio ir viena 51 mm21 dydžio.
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia igłę i ampułko-strzykawkę wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Po injekcijos adatą ir užpildytą švirkštą tinkamai išmeskite.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Lithuanian: Prancūzija Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawierająca proszek w przedniej komorze i rozpuszczalnik w tylnej komorze.
Lithuanian: Vienas užpildytas švirkštas, kurio priekinėje kameroje yra milteliai, o galinėje kameroje - tirpiklis.
Polish: Krok 4: Procedury po wstrzyknięciu
Lithuanian: 4 etapas: procedūros po injekcijos Uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
Polish: Po podaniu pierwszego wstrzyknięcia leczenie arypiprazolem w postaci doustnej jest kontynuowane przez 14 dni.
Lithuanian: Gydymas geriamuoju aripiprazolu tęsiamas 14 dienų po pirmosios injekcijos.
Polish: Wstrzyknięcia nie będą podawane dożylnie.
Lithuanian: Injekcijos neskiriamos į veną.
Polish: Klinicznymi objawami NMS są bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości oraz przejawy zaburzeń stabilności układu wegetatywnego (nieregularne tętno i wahania ciśnienia krwi, częstoskurcz, obfite pocenie się oraz zaburzenia rytmu serca).
Lithuanian: PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, pakitusia psichika ir autonominės nervų sistemos nestabilumu (neritmiškas pulsas ar nepastovus kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies aritmija).
Polish: Zdjąć e) Trzymać strzykawkę skierowaną pionowo do góry i powoli popychać tłok, aby usunąć powietrze ze strzykawki.
Lithuanian: Nutraukite e) Laikykite švirkštą vertikaliai ir lėtai stumkite stūmoklio strypą, kad išstumtumėte orą. Jei negalima pastumti stūmoklio strypo ir išstumti oro, patikrinkite, ar stūmoklio strypas pasuktas iki visiško sustojimo.
Polish: Lekarz ustali prawidłową dawkę leku Abilify Maintena dla pacjenta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Abilify Maintena dozė Jums tinka.
Polish: d) Jeśli wstrzyknięcie nie zostanie wykonane niezwłocznie po rekonstytucji, strzykawkę można przechowywać maksymalnie przez 2 godziny w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: d) Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji arypiprazol, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Lithuanian: (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Polish: Abilify Maintena Fiolka 400 mg
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg flakonas
Polish: Ciąża, połóg i okres okołoporodo wy
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Polish: Nadmiar soku żołądkowego cofającego się (refluks) do przełyku (fragment przewodu pokarmowego od jamy ustnej do żołądka, przez który przechodzi pokarm), powodujący zgagę i ewentualnie uszkadzający przełyk;
Lithuanian: (burną su skrandžiu jungiantį vamzdelį, kuriuo slenka maistas), sukeliantis rėmenį ir galintis pažeisti stemplę;
Polish: Na podstawie oceny farmakokinetyki produktu leczniczego Abilify Maintena w populacji całkowity klirens arypiprazolu wynosił 3,71 l/h u pacjentów z szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 i około 1,88 l/h (mniej o około 50 %) u pacjentów z wolnym metabolizmem z udziałem CYP2D6 (odnośnie zaleceń dawkowania patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme Pacientai, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas Remiantis Abilify Maintena populiacijos farmakokinetikos vertinimu, bendras viso kūno aripiprazolo klirensas buvo 3,71 l/h pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas intensyvus, ir maždaug 1,88 l/h
Polish: • parkinsonizm - stan medyczny z wieloma różnymi objawami, do których należą: spowolnione lub powolne ruchy, spowolnienie myśli, szarpanie podczas zginania kończyn (sztywność mięśni szkieletowych), utykanie, przyspieszone kroki, drżenie, ograniczenie lub brak ekspresji na twarzy, sztywność mięśni, ślinienie się;
Lithuanian: • parkinsonizmas - būklė, pasireiškianti daugeliu įvairių simptomų, įskaitant sumažėjusį judrumą arba sulėtėjusius judesius, sulėtėjusį mąstymą, galūnių trūkčiojimą bandant jas sulenkti
Polish: Można przewidywać, że inne silne inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna i paroksetyna, mogą wywierać podobne działanie i dlatego należy w podobny sposób zmniejszyć dawkę (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: , fluoksetinas ir paroksetinas, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
Polish: Populacyjne badanie farmakokinetyczne nie wykazało żadnych istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce arypiprazolu zależnych od rasy.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos vertinimas nepateikė su rase susijusių aripiprazolo farmakokinetikos skirtumų įrodymų.
Polish: Masa ciała
Lithuanian: Kūno sudėjimas
Polish: Podczas długoterminowego badania prowadzonego przez 38 tygodni metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną częstość przypadków zwiększenia się masy ciała o ≥ 7 % od pomiaru początkowego do ostatniej wizyty wynosiła 9,5 % dla produktu leczniczego Abilify Maintena i 11,7 % dla arypiprazolu 10-30 mg w postaci tabletek doustnych.
Lithuanian: 38 savaičių trukmės ilgalaikio tyrimo dvigubai koduotos, aktyviu preparatu kontroliuojamos fazės metu ≥ 7 % kūno svorio padidėjimo nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito dažnis buvo 9,5 % Abilify
Polish: • niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy;
Lithuanian: • nekontroliuojamas trūkčiojimas, trūkčiojantys ar rangymosi judesiai;
Polish: który upłynął od ostatniego wstrzyknięcia wynosi:
Lithuanian: , pasiekus pusiausvyrinę būklę) ir laikas po paskutinės injekcijos yra:
Polish: • ból stawów, ból pleców, zmniejszenie zakresu ruchu stawów, sztywność karku, ograniczone rozwieranie szczęk;
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija), nugaros skausmas, sumažėjusi sąnarių judesių amplitudė,
Polish: Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego u pacjentów przyjmujących arypiprazol i możliwe objawy przedmiotowe i podmiotowe tego zespołu mogą wystąpić szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak SSRI/SNRI
Lithuanian: Galimi šios būklės požymiai ir simptomai ypač gali pasitaikyti atvejais, kai kartu vartojami kiti serotoninerginiai vaistiniai preparatai, pvz., SSRI ar SNRI ar kiti vaistiniai preparatai, kurie didina aripiprazolo koncentraciją (žr.
Polish: 21 G x 51 mm c) Powoli wstrzykiwać zalecaną objętość jako jedno wstrzyknięcie domięśniowe do mięśnia pośladkowego lub naramiennego.
Lithuanian: 38 mm 22 dydžio Sėdmens raumuo 51 mm 21 dydžio c) Į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį viena injekcija lėtai suleiskite rekomenduojamą tūrį.
Polish: Abilify Maintena Fiolka 300 mg
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg flakonas
Polish: Silne inhibitory CYP2D6 i silne inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Polish: • zawroty głowy;
Lithuanian: • galvos svaigimas;
Polish: Inne zgłaszane popędy obejmują: zwiększenie popędów seksualnych, kompulsywną potrzebę wydawania pieniędzy, obżarstwo lub kompulsywne objadanie się oraz inne impulsywne i kompulsywne zachowania.
Lithuanian: Kitoks patologinis potraukis, apie kurį buvo pranešta: sustiprėjęs seksualinis potraukis, nenumaldomas noras apsipirkti, besaikis valgymas arba neįveikiamas noras valgyti bei kitoks impulsyvus arba su neįveikiamu potraukiu susijęs elgesys.
Polish: Zapalenie wątroby Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę i trzy bezpieczne igły do wstrzyknięć podskórnych: jedna 23 G x 25 mm, jedna 22 G x 38 mm i jedna 21 G x 51 mm.
Lithuanian: Vienos dozės pakuotė Kiekvienoje vienos dozės pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas ir trys hipoderminės saugios adatos: viena 25 mm 23 dydžio, viena 38 mm 22 dydžio ir viena 51 mm 21 dydžio.
Polish: Bradykardia Tachykardia Zmniejszenie amplitudy załamka T w EKG Nieprawidłowości w badaniu
Lithuanian: Sumažėjusi T dantelio amplitudė elektrokardiogramoje Pakitimai elektrokardiogramoje T dantelio inversija elektrokardiogramoje
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: • nieprawidłowe bicie serca, wolna lub szybka częstość akcji serca, nieprawidłowe przewodnictwo elektryczne serca, nieprawidłowy wynik pomiaru aktywności elektrycznej serca
Lithuanian: • sutrikęs širdies plakimas, retas arba greitas širdies susitraukimų dažnis, sutrikęs elektrinių impulsų laidumas širdyje, pakitimai širdies tyrime (EKG);
Polish: Wartość-P
Lithuanian: P reikšmė
Polish: Podczas przyjmowania arypiprazolu mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się objawami reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų, apibūdinamų alergijos simptomais
Polish: Ampułko-strzykawka - 300 mg
Lithuanian: Užpildytas švirkštas - 300 mg
Polish: Nasadka igły
Lithuanian: Inkstų akmenligė
Polish: • lęk;
Lithuanian: • žagsėjimas;
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Reakcijos injekcijos vietoje
Polish: Fiolka 400 mg:
Lithuanian: 400 mg flakonas:
Polish: Do potencjalnie istotnych klinicznie objawów podmiotowych i przedmiotowych należały: letarg, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, senność, przyspieszona czynność serca (tachykardia), nudności, wymioty i i biegunka.
Lithuanian: Perdozavusiems pacientams pasireiškę mediciniškai reikšmingi požymiai ir simptomai buvo letargija, padidėjęs kraujospūdis, mieguistumas, tachikardija, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: W przypadku wszystkich innych produktów zawierających arypiprazol nie wymieniono napadu przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych.
Lithuanian: Visų kitų aripiprazolo preparatų dokumentuose okulogirinė krizė neminima.
Polish: Fiolka 300 mg:
Lithuanian: 300 mg flakonas:
Polish: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Polish: Do często występujących działań niepożądanych (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10) należą:
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): • kūno svorio padidėjimas;
Polish: W fiolce pozostanie niewielka resztka produktu leczniczego.
Lithuanian: Nedidelis preparato kiekis liks flakone.
Polish: Nie zgłaszano żadnych przypadków przedawkowania związanych z działaniami niepożądanymi podczas badań klinicznych produktu leczniczego Abilify Maintena.
Lithuanian: Klinikinių Abilify Maintena tyrimų metu nebuvo stebėta su nepageidaujamomis reakcijomis susijusių perdozavimo atvejų.
Polish: • problemy z poruszaniem;
Lithuanian: • judėjimo sutrikimai;
Polish: b) Za pomocą strzykawki z założoną igłą pobrać do strzykawki wcześniej określoną objętość rozpuszczalnika z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: b) Švirkštu su uždėta adata į švirkštą iš tirpiklio flakono pritraukite nustatytą tirpiklio kiekį.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Wodorotlenek sodu
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas
Polish: • omdlenia;
Lithuanian: • mieguistumas;
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo aripiprazolu.
Polish: Karmeloza sodowa Mannitol
Lithuanian: Bradikardija Tachikardija
Polish: Abilify Maintena 300 mg wstrzyknięcie aripiprazolum im.
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg injekcijai aripiprazolum i.m.
Polish: Jeśli strzykawkę pozostawiono na ponad 15 minut, przed wstrzyknięciem należy energicznie nią wstrząsać przez co najmniej 20 sekund, aby ponownie uzyskać zawiesinę.
Lithuanian: Mažiausiai 20 sekundžių stipriai pakratykite švirkštą, kad prieš injekciją vėl susidarytų suspensija, jei švirkštas buvo paliktas daugiau nei 15 minučių.
Polish: Pominięcie dawek
Lithuanian: Praleistos dozės
Polish: Zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy
Lithuanian: Padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas
Polish: b) Trzymając za opakowanie łącznika do fiolki, podłączyć do łącznika wstępnie zapakowaną strzykawkę ze złączem typu luer lock.
Lithuanian: b) Flakono adapteriui suimti naudodami flakono adapterio pakuotę, prie flakono adapterio prijunkite supakuotą Luer švirkštą.
Polish: Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z karmieniem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, raumenų tonuso padidėjimo ar sumažėjimo, drebulio, mieguistumo, kvėpavimo distreso ar apsunkinto žindymo atvejus.
Polish: Jeśli wstrzyknięcia nie wykonano bezpośrednio po rekonstytucji, przed wstrzyknięciem należy energicznie wstrząsać fiolkę co najmniej przez 60 sekund, aby ponownie uzyskać zawiesinę.
Lithuanian: Flakoną stipriai pakratykite mažiausiai 30 sekundžių, kol suspensija atrodys vienalytė. Jeigu injekcija neatliekama iš karto paruošus, prieš injekciją stipriai pakratykite mažiausiai 60 sekundžių, kad vėl susidarytų suspensija.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Polish: Abilify Maintena 400 mg wstrzyknięcie aripiprazolum im.
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg injekcijai aripiprazolum i.m.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Abilify Maintena znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abilify Maintena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Badanie główne z udziałem osób dorosłych, u których choroba została ustabilizowana poprzez leczenie arypiprazolem przyjmowanym doustnie, wykazało, że nawrót objawów choroby w ciągu 26 tygodni wystąpił u 22 z 265 pacjentów (8,3%) leczonych produktem Abilify Maintena oraz u 21 z 266 pacjentów (7,9%) leczonych arypiprazolem przyjmowanym doustnie.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 %) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 %) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Polish: Komitet uznał, że podawanie leku w miesięcznych odstępach może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog tai, kad šis vaistinis preparatas vartojamas kas mėnesį gali padėti pacientams geriau laikytis gydymo režimo.
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Abilify Maintena opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abilify Maintena vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się wzajemnie.
Lithuanian: Tai sutrikdo signalus, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
Polish: Należy unikać leczenia przekraczającego okres 2 tygodni lekami przyspieszającymi rozkład arypiprazolu.
Lithuanian: Reikėtų vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie greitina aripiprazolo skilimą.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę można obniżyć do 300 mg.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki 300 mg.
Polish: Przedłużone uwalnianie oznacza, że substancja czynna po wstrzyknięciu jest uwalniania powoli przez kilka tygodni.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo.
Polish: Abilify Maintena jest dostępny jako proszek (300 i 400 mg) i roztwór do zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių (300 ir 400 mg) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo švirkščiamoji suspensija, forma.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Abilify Maintena (mogą wystąpić u więcej niż 5 na 100 osób) to: zwiększenie masy ciała, akatyzja (przymus bycia w ciągłym ruchu), bezsenność (trudności z zasypianiem) oraz ból w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Dažniausi Abilify Maintena šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Ponieważ dopamina i 5-hydroksytryptamina są związane ze schizofrenią, arypiprazol pomaga w przywróceniu prawidłowej czynności mózgu i łagodzi objawy psychotyczne oraz zapobiega ich nawrotom.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra susiję su šizofrenijos atsiradimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Abilify Maintena?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify Maintena vartojimą?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Abilify Maintena.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Maintena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Oznacza to, że arypiprazol działa jak dopamina i 5-hydroksytryptamina, aktywując te receptory, jednak w mniejszym stopniu niż neuroprzekaźniki.
Lithuanian: Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u osób dorosłych, u których choroba została ustabilizowana po zastosowaniu leczenia arypiprazolem przyjmowanym doustnie.
Lithuanian: Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu.
Polish: Co to jest Abilify Maintena i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas?
Polish: Działanie arypiprazolu opiera się głównie na tym, że jest on częściowym agonistą receptorów neuroprzekaźników dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej też serotoniną).
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu leczenie należy kontynuować przez 2 tygodnie za pomocą arypiprazolu przyjmowanego doustnie w dawce od 10 do 20 mg.
Lithuanian: Po pirmos vaisto injekcijos kasdienį gydymą 10-20 mg geriamojo aripiprazolo dozėmis reikia tęsti dar 2 savaites.