FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, el análisis de datos de más de 12.000 pacientes tratados durante las Fases I, II y III no reveló interacciones clínicas importantes con medicamentos utilizados habitualmente en pacientes con IAM y administrados simultáneamente con tenecteplasa.
Lithuanian: Išanalizavus daugiau negu 12 000 pacientų, gydytų I, II arba III fazės metu, rezultatus, tenekteplazės ir medikamentų, kuriais paprastai gydomas ūminis miokardo infarktas, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Spanish: Tenecteplasa (U)
Lithuanian: Tenekteplazė (V)
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
Spanish: Abrir la parte superior del adaptador del vial.
Lithuanian: Atidaryti flakono adapterio viršų.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor en el pecho/angina adicionales (isquemia recurrente) - ataques al corazón - insuficiencia cardíaca - shock debido a insuficiencia cardíaca - inflamación del recubrimiento del corazón - fluido en los pulmones (edema del pulmón)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): kitas krūtinės skausmas/angina (išemijos atsinaujinimas); širdies priepuolis; širdies nepakankamumas; šokas dėl širdies nepakankamumo; širdiplėvės uždegimas; skysčio sankaupa plaučiuose (plaučių edema).
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física, en condiciones de uso, de 24 horas a 2-8ºC y de 8 horas a 30ºC.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Spanish: Jeringa de plástico de 10 ml precargada con 8 ml de disolvente.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 8 ml tirpiklio.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - presión arterial baja (hipotensión) - latidos del corazón irregulares - dolor en el pecho (angina de pecho)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); nereguliarus širdiesritmas; krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable con 40 mg de tenecteplasa 1 jeringa precargada con 8 ml de disolvente para uso parenteral
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 40 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Spanish: Inmediatamente enroscar la jeringa precargada en el adaptador del vial e insertar el tapón del vial en el medio con la punta del adaptador.
Lithuanian: Po to švirkštą tuoj pat užsukti ant flakono adapterio, perdūrus per kamščio vidurį, įkišti jo smaigalį į flakoną.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (como hemorragia gástrica, úlcera gástrica sangrante, hemorragia rectal, hematemesis, melena, hemorragia bucal)
Lithuanian: , skrandžio hemoragija, skrandžio opos hemoragija, tiesiosios žarnos hemoragija, hematemezė, melena, burnos hemoragija)
Spanish: Presión arterial disminuida
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Spanish: No se ha observado formación sostenida de anticuerpos a tenecteplasa tras el tratamiento.
Lithuanian: Po gydymo ilgalaikio antikūnų prieš tenekteplazės molekulę formavimosi nepastebėta.
Spanish: Jeringa de plástico de 10 ml precargada con 10 ml de disolvente.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 10 ml tirpiklio.
Spanish: Enroscar fuertemente la jeringa precargada en el adaptador del vial.
Lithuanian: Tvirtai užsukti užpildytą švirkštą ant flakono adapterio.
Spanish: Metalyse se debe administrar con precaución en ancianos (≥ 75 años) ya que tienen un mayor riesgo de hemorragia (ver información sobre hemorragia en sección 4.4 y en el estudio STREAM en sección
Lithuanian: Dėl didesnės kraujavimo rizikos senyvus ( 75 metų) pacientus Metalyse reikia gydyti atsargiai (žr.
Spanish: Numéricamente, todos los componentes de la variable clínica principal combinada eran favorables al tratamiento con ICP únicamente: muerte: 6,7% vs. 4,9% p=0,14; shock cardiogénico: 6,3% vs. 4,8% p=0,19; insuficiencia cardíaca congestiva: 12,0% vs. 9,2% p=0,06, respectivamente.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
Spanish: Reconstituir agitando suavemente.
Lithuanian: Flakoną švelniai sukiojant, ištirpinti miltelius.
Spanish: Hemorragia en el ojo
Lithuanian: Akių hemoragija
Spanish: Debe considerarse la perfusión de crioprecipitados, plasma fresco congelado y plaquetas, con una reevaluación clínica y de laboratorio después de cada administración.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Spanish: Cuando la tenecteplasa se administró durante el periodo embrionario medio o final, las hembras grávidas mostraron hemorragia vaginal en el día después de la primera dosis.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, preparato vartojusioms tokiu pačiu laikotarpiu arba vėlyvosios embriono vystymosi fazės metu, pirmos dozės suleidimo dieną pasireiškė kraujavimas iš makšties, o po 1 - 2 parų prasidėjo antrinis embrionų gaišimas.
Spanish: hemorragia interna en el abdomen (hemorragia retroperitoneal) hemorragia en el cerebro (hemorragia cerebral).
Lithuanian: Širdies sustojimas gali būti mirtinas; vidinis pilvo kraujavimas (kraujavimas į užpilvaplėvinį ląstelyną); kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija).
Spanish: Tenecteplasa debe administrarse con precaución a individuos con hipersensibilidad conocida (distinta a reacciones anafilácticas) al principio activo, cualquier excipiente o a la gentamicina (sustancia residual del proceso de fabricación).
Lithuanian: Atsargiai tenekteplaze reikia gydyti pacientus, kurie yra jautrūs (buvo kitokių nei anafilaksinių reakcijų) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso).
Spanish: La incidencia de la variable principal, siendo ésta la combinación de muerte o shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca congestiva en 90 días, fue significativamente mayor en el grupo que recibía el tratamiento exploratorio de tenecteplasa seguido de ICP inmediata de rutina: 18,6% (151/810) en comparación con 13,4% (110/819) en el grupo que únicamente recibió ICP, p=0,0045.
Lithuanian: arba mirties, arba kardiogeninio šoko, arba stazinio širdies nepakankamumo 90 parų laikotarpiu, dažnis buvo reikšmingai didesnis, negu pacientų, gydytų vien PVAI: atitinkamai 18,6 (151/810) ir 13,4 (110/819).
Spanish: En cualquier caso, no debe re-administrarse la tenecteplasa antes de la valoración de los factores hemostáticos tales como, el fibrinógeno, el plasminógeno y la 2-antiplasmina.
Lithuanian: Nenustačius hemostazės faktorių, pvz., fibrinogeno, plazminogeno ir alfa2 antiplazmino, kiekio, kartotinai tenekteplazės leisti kategoriškai draudžiama.
Spanish: En las siguientes condiciones el riesgo del tratamiento con tenecteplasa puede verse incrementado y debe ponderarse frente a los beneficios previstos:
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, didėja su tenekteplazės vartojimu susijusi rizika, vadinasi, prieš gydymą šiuo medikamentu reikia nustatyti pavojaus ir naudos santykį.
Spanish: Bajo peso corporal  60 kg.
Lithuanian: Kūno svoris (kg)Mažiau nei
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de tenecteplasa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tenekteplazės.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - paro cardíaco - problemas en la válvula del corazón o el recubrimiento del corazón (regurgitación de la válvula mitral, derrame pericárdico) - coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa) - fluido entre el recubrimiento del corazón y el corazón (taponamiento cardíaco) - rotura del músculo del corazón (rotura del miocardio)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): širdies sustojimas; širdies vožtuvų ar širdiplėvės sutrikimas (dviburio vožtuvo nepakankamumas, širdiplėvės eksudacija); kraujo krešulių atsiradimas venose (venų trombozė); skysčio sankaupa tarp širdies ir širdiplėvės (širdies tamponada); širdies raumens plyšimas (miokardo plyšimas).
Spanish: Cada vial contiene 40 mg de tenecteplasa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg tenekteplazės.
Spanish: Cada vial contiene 8.000 unidades (40 mg) de tenecteplasa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Spanish: El embalaje contiene un vial con un polvo liofilizado con 50 mg de tenecteplasa, una jeringa precargada preparada para usar con 10 ml de disolvente, un adaptador del vial y una aguja.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Spanish: La tenecteplasa posee una mayor especificidad para la fibrina y una mayor resistencia a la inactivación por su inhibidor endógeno (IAP-1), en comparación con t-PA natural.
Lithuanian: Tenekteplazės specifiškumas fibrinui ir atsparumas 1-ojo tipo endogeniniam plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriui (angl.
Spanish: Tratamiento coadyuvante
Lithuanian: Kitas kartu taikomas gydymas
Spanish: Metalyse se administra mediante una inyección única en una vena por un médico con experiencia en el uso de este tipo de medicamento.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
Spanish: El embalaje contiene un vial con un polvo liofilizado con 40 mg de tenecteplasa, una jeringa precargada preparada para usar con 8 ml de disolvente, un adaptador del vial y una aguja.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Spanish: Metalyse está constituido por polvo y disolvente para solución inyectable.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Spanish: Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:
Lithuanian: Be to, Metalyse draudžiama gydyti toliau išvardytų būklių atveju, kadangi trombolizinė terapija yra susijusi su didesne kraujavimo rizika.
Spanish: La tenecteplasa es una proteína recombinante activadora del plasminógeno, que se administra por vía intravenosa.
Lithuanian: Tenekteplazė yra į veną leidžiamas rekombinacinis baltymas, aktyvinantis plazminogeną.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1.000 unidades (5 mg) de tenecteplasa por ml.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre bus 1 000 vienetų (5 mg) tenekteplazės.
Spanish: Trastornos vasculares Muy frecuentes
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Lithuanian: Suleidus 5-50 mg dozę, pasiskirstymo fazės metu koncentracija kraujo plazmoje būna 31 (±22)-69 (±15)% (vidurkis ± standartinis nuokrypis) bendro AUC.
Spanish: Epistaxis
Lithuanian: Epistaksė
Spanish: Agua para inyectables.
Lithuanian: Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Spanish: Cada vial contiene 10.000 unidades (50 mg) de tenecteplasa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų (50 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Spanish: Historia de lesión del sistema nervioso central (por ej., neoplasma, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal)
Lithuanian: - Buvo bet kokia centrinės nervų sistemos pažaida (pvz., auglys, aneurizma, atlikta vidinė kaukolės ar nugaros smegenų operacija).
Spanish: Metalyse debe reconstituirse añadiendo el volumen total de agua para inyectables de la jeringa precargada al vial que contiene el polvo para inyectable.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 8 ml de disolvente.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 ml tirpiklio.
Spanish: Otras informaciones sobre Metalyse:
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
Spanish: Metalyse tenecteplasa
Lithuanian: Metalyse tenekteplazė
Spanish: El texto completo del EPAR de Metalyse se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el Comité concluyó que los beneficios de Metalyse son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que seguían vivos 30 días después del tratamiento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
Spanish: La dosis se ajusta en función del peso del paciente (ver el prospecto).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
Spanish: El tratamiento con Metalyse deberá ser iniciado lo antes posible después de que aparezcan los síntomas del ataque cardiaco.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Metalyse es la hemorragia (sangrado).
Lithuanian: Dažniausi Metalyse šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraiujavimas).
Spanish: A los pacientes se les administró uno de los dos medicamentos en las seis horas desde la aparición de los primeros síntomas y se les añadió aspirina o heparina.
Lithuanian: Per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų pacientams buvo skiriamas vienas iš šių dviejų vaistų kartu su aspirinu arba heparinu.
Spanish: Una vez disuelto el coágulo, la sangre fluye más fácilmente al músculo del corazón haciendo que este siga funcionando y salvando así la vida del paciente.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.
Spanish: Además de Metalyse, al paciente se le deberán administrar otros medicamentos utilizados para prevenir los coágulos sanguíneos, como la aspirina y la heparina.
Lithuanian: Kartu su Metalyse pacientas turi būti gydomas ir kitais vaistais, naudojamais siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, kaip antai aspirinu ar heparinu.
Spanish: Si estos pacientes necesitan tratamiento, deberá administrarse en un entorno donde se disponga de medios para la reanimación inmediata de los pacientes.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
Spanish: Las hemorragias más frecuentes (observadas en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son: epistaxis (sangrado de la nariz), hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o intestino), equimosis (sangrado debajo de la piel), hemorragia urogenital (sangrado en el tracto urinario o en la zona genital), hemorragia en el lugar de la inyección y en el lugar de punción.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys kraujavimo atvejai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skarandžio ar žarnų), ekchimozė (kraujavimas po oda), šlapimo ir lyties organų hemoragija (kraujavimas iš struktūrų, kuriomis šlapimas keliauja iš lyties organų), kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas punkcijos vietoje.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Metalyse, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Metalyse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: La Tenecteplasa se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Lithuanian: Tenekteplazė gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, į kurią perkeltas genas (DNR), leidžiantis gaminti šią medžiagą.
Spanish: Metalyse deberá ser recetado por médicos con experiencia en el uso de tratamientos trombolíticos (tratamientos para disolver los coágulos de sangre).
Lithuanian: Metalyse turi skirti gydytojai, turintys trombolitinio gydymo (gydymo, skirto kraujo trombams tirpinti) patirties.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Metalyse el 23 de febrero de 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Metalyse?
Lithuanian: Kodėl Metalyse buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Metalyse?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Metalyse vartojimu?
Spanish: Metalyse se administra una vez en una inyección intravenosa única durante unos 10 segundos.
Lithuanian: Metalyse vartojamas kaip vienkartinė, į veną maždaug per 10 sekundžių sušvirkščiama, injekcija.
Spanish: Metalyse no debe utilizarse en personas que hayan sufrido una reacción anafiláctica (alergia grave con peligro de muerte) a la tenecteplasa, a la gentamicina (un ingrediente que compone el medicamento) o a cualquiera de los demás ingredientes.
Lithuanian: Metalyse negalima skirti žmoniems, kuriems pasireiškė anafilaktinė reakcija (sunki gyvybei pavojinga alerginė reakcija) tenekteplazei, gentamicinui (vaisto sudedamajai daliai) ar kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Spanish: El CHMP observó que aunque Metalyse fue igual de efectivo que la alteplasa en la prevención de muertes provocaba menos hemorragias graves, lo que se traducía en una menor necesidad de transfusiones sanguíneas.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Metalyse ir alteplazės veiksmingumas, kai šie vaistais skiriami tam kad pacientai nemirtų, yra vienodas, tačiau Metalyse sukeliamas kraujavimas yra ne toks stiprus, o tai reiškia, kad nereikia atlikti daug kraujo perpylimų.
Spanish: ¿Qué es Metalyse?
Lithuanian: Kas yra Metalyse?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Metalyse no se debe administrar a pacientes que sufran o hayan sufrido hemorragias recientemente, cirugía mayor, o padezcan una enfermedad que pueda causar hemorragias (como antecedentes de ictus o tensión arterial elevada de cierta gravedad).
Lithuanian: Metalyse negalima skirti pacientams, kurie anksčiau ar visai neseniai turėjo kraujavimo problemų, buvo operuoti ar serga kraujavimą galinčia sukelti liga (pavz., anksčiau patirtas insultas ar labai aukštas kraujospūdis).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Metalyse?
Lithuanian: Kam vartojamas Metalyse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Metalyse, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Metalyse durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Metalyse nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Metalyse se administra a adultos de los que se sospecha que han podido sufrir un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón) en las seis horas siguientes a la aparición de los primeros síntomas del infarto y contribuye a disolver los coágulos de sangre que se han formado en los vasos sanguíneos del corazón.
Lithuanian: Metalyse skiriamas suaugusiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko ūmus miokardo infarktas (širdies smūgis), per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų.
Spanish: Metalyse se comparó con la alteplasa (otro medicamento utilizado para tratar los ataques al corazón) en un estudio principal en el que participaron 17 000 adultos que habían sufrido un ataque al corazón.
Lithuanian: Vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo apytiksliai 17 000 širdies smūgį patyrusių suaugusiųjų, Metalyse buvo lyginamas su alteplaze (kitu vaistu, naudojamu širdies smūgiams gydyti).
Spanish: El principio activo de Metalyse, la tenecteplasa, es una copia modificada de la enzima humana «activador tisular de plasminógeno» que el organismo utiliza para disolver los coágulos.
Lithuanian: Veiklioji Metalyse medžiaga tenekteplazė yra modifikuota žmogaus fermento - audinio plazminogeno aktivatoriaus - kopija.
Spanish: Actúa convirtiendo una proteína presente en los coágulos, denominada plasminógeno, en su forma activa, la plasmina, que disuelve las proteínas fibrosas que mantienen unido el coágulo.
Lithuanian: Šis fermentas kūne skaldo krešulius. Jis aktyvina plasminogenu vadinamą baltymą krešuliuose ir paverčia jį plasminu, skadančiu krešulį sudarančius pluoštinius baltymus.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas širdį aprūpinančiose kraujagyslėse susidariusiems trombams tirpinti.Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: ¿Cómo actúa Metalyse?
Lithuanian: Kaip veikia Metalyse?
Spanish: ¿Cómo se usa Metalyse?
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse?
Spanish: Alrededor del 94 % de los pacientes que recibieron cualquiera de estos medicamentos seguían vivos 30 días después del tratamiento.
Lithuanian: Metalyse buvo toks pat veiksmingas kaip alteplazė, siekiant, kad pacientai po širdies smūgio išgyventų.Apytiksliai 94 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas vienu iš šių dviejų vaistų, išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo.
Spanish: • tercer trimestre de embarazo
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
Spanish: Metamizol atraviesa la barrera placentaria.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
Spanish: Lactantes y niños
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
Spanish: < 12 meses
Lithuanian: <12 mėn.
Spanish: Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
Spanish: El texto existente debe modificarse según sea necesario.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Spanish: Cápsulas de 575 mg
Lithuanian: 575 mg kapsulės
Spanish: La información actual sobre el producto se debe modificar (insertar, reemplazar o eliminar el texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado que se facilita a continuación.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
Spanish: Su médico le indicará cómo debe tomar <{nombre (de fantasía)}>.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Spanish: >53 ≥15 años
Lithuanian: >53 ≥15 metų