FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ritemvia poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ritemvia getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Romanian: Ritemvia vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Icelandic: Þú færð Ritemvia einu sinni í viku í 4 vikur.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, se poate să vi se administreze Ritemvia la fiecare 2 sau 3 luni pentru o perioadă de doi ani.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Ritemvia?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Ritemvia?
Romanian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Marea Britanie
Icelandic: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Romanian: Vi se poate cere să nu utilizaţi aceste medicamente cu 12 ore înainte de a vi se administra Ritemvia.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Ritemvia.
Romanian: Nu se ştie dacă Ritemvia afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ritemvia hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă trateze cu Ritemvia pe o perioadă mai îndelungată (timp de până la 5 ani), în funcţie de modul în care răspundeţi la medicament.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Ritemvia (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Romanian: Rezultat†
Icelandic: Niðurstaða†
Romanian: Stadiu A Binet Stadiu B Binet Stadiu C Binet IÎ:
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, vi se poate administra Ritemvia ca tratament de întreţinere.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia sem viðhaldsmeðferð.
Romanian: Aceasta deoarece la unii pacienţi poate apărea o scădere a tensiunii arteriale în timp ce li se administrează Ritemvia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Ritemvia.
Romanian: Înainte de a vi se administra Ritemvia, vi se vor administra alte medicamente (pre-medicaţie) pentru a preveni sau a reduce reacţiile adverse posibile.
Icelandic: Áður en þér er gefið Ritemvia verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Ritemvia.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Ritemvia handa þér.
Romanian: Din 356 pacienţi testaţi pentru anticorpi anti-medicament (ADA), 1,1 % (4 pacienţi) au fost pozitivi.
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu (anti-drug antibody, ADA) var 1,1 % (4 sjúklingar) jákvætt.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate prescrie Ritemvia pentru:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Ritemvia til meðferðar við:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ritemvia Nu utilizaţi Ritemvia dacă:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ritemvia Ekki má nota Ritemvia ef:
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Ritemvia dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Ritemvia ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Romanian: Aceasta deoarece Ritemvia poate traversa placenta şi poate afecta copilul dumneavoastră.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Romanian: * p < 0,05, ** p < 0,001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Romanian: Păstraţi acest card cu dumneavoastră timp de 2 ani după ce vi s-a administrat ultima doză de Ritemvia.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Ritemvia.
Romanian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Icelandic: PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Ritemvia dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ritemvia er notað ef:
Romanian: TPE: 2,6 ani Neatins p < 0,001
Icelandic: 2,6 ár Náðist ekki p < 0,001
Romanian: De asemenea, trebuie să le spuneți despre tratamentul cu Ritemvia.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Ritemvia.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ritemvia
Icelandic: Við hverju er Ritemvia notað
Romanian: Modificarea medie de la momentul iniţial:
Icelandic: Meðalbreyting frá grunnlínu:
Romanian: Ritemvia trebuie utilizat în asociere cu chimioterapia CHOP.
Icelandic: Ritemvia á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Romanian: pozitivi la 18 luni.
Icelandic: 18 mánuði eftir slembiröðun.
Romanian: Cum se păstrează Ritemvia
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
Romanian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republica Coreea
Icelandic: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Lýðveldið Kórea
Romanian: Celulele afectate de Ritemvia ajută în lupta împotriva infecţiei şi trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecţiei, înainte de administrarea Ritemvia.
Icelandic: Frumurnar sem Ritemvia hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Ritemvia.
Romanian: Ritemvia poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite la adulţi.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Romanian: Deşi rituximabul în monoterapie nu are potenţial mielosupresiv, se va acorda o atenţie deosebită atunci când se preconizează administrarea tratamentului unor pacienţi la care numărul neutrofilelor este < 1,5 x 109/l şi/sau numărul trombocitelor este < 75 x 109/l, întrucât experienţa clinică referitoare la această categorie de pacienţi este limitată.
Icelandic: Þótt rítúxímab sé ekki mergbælandi sem einlyfjameðferð, á að gæta varúðar þegar íhuguð er meðferð hjá sjúklingum með daufkyrninga < 1,5 x 109/l og/eða blóðflagnafjölda < 75 x 109/l, þar sem klínísk reynsla hjá þessum sjúklingahópi er takmörkuð.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că toţi medicii care urmează să prescrie Ritemvia vor primi următoarele informaţii:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Ritemvia fái eftirtaldar upplýsingar:
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii vârstnici (vârsta > 65 ani).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (á aldrinum > 65 ára).
Romanian: La pacienţii la care tratamentul funcţionează, Ritemvia poate fi utilizat în continuare pentru o perioadă de 2 ani după terminarea tratamentului iniţial.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Ritemvia áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
Romanian: bradicardie tulburări cardiace grave4 şi 6
Icelandic: Alvarlegir hjartakvillar4 og 6
Romanian: După inducerea remisiunii cu Ritemvia, tratamentul de întreţinere nu trebuie iniţiat la un interval mai scurt de 16 săptămâni după ultima perfuzie cu Ritemvia.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Ritemvia á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Ritemvia.
Romanian: Figura 2: Răspunsurile ACR pentru 4 serii de tratament (24 săptămâni după fiecare serie (între pacienţi, între vizite)) la pacienţi cu un răspuns inadecvat la inhibitori TNF
Icelandic: ACR svörun við 4 meðferðarlotur (24 vikum eftir hverja lotu (samanburður fyrir hvern sjúkling og hverja heimsókn)) hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun við TNF-blokka (n = 146).
Romanian: (mg/dl).
Icelandic: míkróg/ml).
Romanian: finalizate cu deces.
Icelandic: Þar með talin dauðsföll.
Romanian: Diferenţă semnificativă faţă de placebo + MTX la momentul principal de evaluare:
Icelandic: Marktækur munur miðað við lyfleysu + MTX á aðaltímapunkti:
Romanian: Ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să ia măsuri speciale de îngrijire pentru dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ritemvia.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Ritemvia stendur.
Romanian: Ritemvia este un medicament biosimilar.
Icelandic: Ritemvia er líftæknilyfshliðstæða.
Romanian: Durata răspunsului* Supravieţuirea fără semne de boală
Icelandic: Tímalengd svörunar* Lifun án sjúkdóms
Romanian: Poliartrita reumatoidă După două perfuzii intravenoase cu rituximab 1000 mg, la diferenţă de două săptămâni, timpul de înjumătăţire mediu terminal a fost de 20,8 zile (interval de la 8,58 la 35,9 zile), clearance-ul sistemic mediu a fost de 0,23 l/zi (interval de la 0,091 la 0,67 l/zi) şi volumul de distribuţie mediu la starea de echilibru a fost de 4,6 l (interval de la 1,7 la 7,51 l).
Icelandic: Eftir innrennsli 1000 mg skammts af rítúxímabi í bláæð tvisvar sinnum með tveggja vikna millibili var meðal lokahelmingunartími 20,8 dagar (á bilinu 8,58 til 35,9 dagar), meðal úthreinsun úr líkamanum var 0,23 l/dag (á bilinu 0,091 til 0,67 l/dag) og meðal dreifingarrúmmál í jafnvægi var 4,6 l (á bilinu 1,7 til 7,51 l).
Romanian: 4 săptămâni.
Icelandic: 2 ár.
Romanian: Log-rank valoarea p
Icelandic: Log-rank p gildi
Romanian: Ce este Ritemvia şi pentru ce se utilizează Ce este Ritemvia
Icelandic: Upplýsingar um Ritemvia og við hverju það er notað Hvað er Ritemvia
Romanian: Tabel 12 Rezultatele răspunsului clinic privind obiectivul primar în Studiul clinic1 (Populaţie ITT)
Icelandic: Tafla 12 Niðurstöður varðandi klíníska svörun við aðalendapunkt í rannsókn 1 (hjá hópnum sem átti að meðhöndla (ITT))
Romanian: Neoplasme benigne, maligne şi de tip nedeterminat (inclusiv chisturi şi polipi)
Icelandic: Verkir í stoðkerfi Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Romanian: Răspuns EULAR (%) Media modificării
Icelandic: EULAR svörun (%)
Romanian: 150 pacienţi randomizaţi iniţial cu placebo + MTX în Studiul clinic 1 au primit cel puţin o serie de tratament de RTX + MTX pe o perioadă de un an
Icelandic: 150 sjúklingar sem var upphaflega slembiraðað á lyfleysu + MTX í rannsókn 1 höfðu fengið a.m.k.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ritemvia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Romanian: TPE/SFP/SFE Luni
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS, mánuðir
Romanian: 2 Categoria de frecvenţă provine din datele obţinute după punerea pe piaţă.
Icelandic: 2 Tíðniflokkun byggð á gögnum sem aflað var eftir markaðssetningu lyfsins.
Romanian: Alte reacţii adverse includ: a) Dacă sunteţi tratat pentru limfom non-Hodgkin
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru: a) Ef þú ert á meðferð við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins
Romanian: Se extrage cantitatea necesară de Ritemvia în condiţii aseptice şi se diluează până la o concentraţie calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ml, într-o pungă de perfuzie sterilă, apirogenă, cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml, (0,9 %) sau D-Glucoză 5 % în apă.
Icelandic: Draga skal upp tilskilið magn af Ritemvia að viðhafðri smitgát og þynna það að útreiknuðum styrkleika upp á 1 til 4 mg/ml af rítúxímabi í innrennslispoka með sæfðu, pýrógenlausu natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) lausn fyrir stungulyf eða 5 % D-Glúkósa í vatni.
Romanian: Rar, Ritemvia poate cauza o infecţie gravă la nivelul creierului, denumită " Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă" sau LMP.
Icelandic: Ritemvia getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Romanian: limfadenopati e creşterea tranzitorie a valorilor serice de IgM3
Icelandic: Skammvinn aukning á IgM í sermi3
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ritemvia.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Romanian: Pacienţii cu o încărcătură tumorală mare sau cu un număr mare de celule maligne circulante (≥ 25 × 109/l), cum sunt pacienţii cu LLC, care în mod special prezintă un risc mai mare de manifestare a unui sindrom sever de eliberare de citokine, trebuie să fie trataţi numai cu maximă prudenţă.
Icelandic: Sjúklinga með mikla æxlisbyrði eða með mikinn fjölda (≥ 25 x 109/l) illkynja frumna í líkamanum, eins og sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði, sem geta verið í meiri hættu á að fá sérstaklega alvarlegt cýtókínlosunarheilkenni, á eingöngu að meðhöndla mjög varlega.
Romanian: Ritemvia trebuie administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie, după administrarea intravenoasă a componentei glucocorticoide a chimioterapiei, dacă este cazul.
Icelandic: Ritemvia á að gefa á 1. degi hverrar lyfjameðferðarlotu, eftir að sykursterahluti lyfjameðferðarinnar hefur verið gefinn í bláæð, ef það á við.
Romanian: Dacă vi se administrează Ritemvia cu chimioterapie
Icelandic: Ef þú færð Ritemvia ásamt krabbameinslyfjum
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate în acelaşi timp cu Ritemvia sau în lunile de după tratamentul cu Ritemvia.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Ritemvia eða mánuðina eftir að Ritemvia er gefið.
Romanian: Ritemvia vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Icelandic: Þú færð Ritemvia á sömu dögum og krabbameinslyfin.
Romanian: O îmbunătăţire semnificativă clinic şi statistic a fost, de asemenea, observată în toate componentele individuale ale răspunsului ACR (numărul articulaţiilor inflamate şi sensibile, evaluarea globală a pacientului şi medicului, index scor de dizabilitate (HAQ), evaluarea durerii şi Proteina C Reactivă
Icelandic: Einnig varð vart við klínískar og tölfræðilega marktækar framfarir hvað varðar hvern einstakan þátt ACR-svörunarinnar (tölur um auma og bólgna liði, altækt mat sjúklings og læknis, fötlunarstuðlum (HAQ), mat á verkjum og C-Reactive Proteins (mg/dl).
Romanian: NR: neatins;N/A: nu este disponibil
Icelandic: NR: náðist ekki; n.a. á ekki við *:
Romanian: Acest tratament trebuie continuat cu prednisolon administrat oral 1 mg/kg/zi (fără a depăşi 80 mg/zi şi scăzut treptat cât mai rapid posibil pe baza necesităţii clinice), în timpul tratamentului şi după terminarea perioadei de inducție de 4 săptămâni a tratamentului cu Ritemvia.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur.
Romanian: Testul statistic "primar" pentru "răspuns" a fost testul trend pentru RC versus RP versus non-responsivi (p < 0,0001)
Icelandic: ,,Aðal" tölfræðiprófun á ,,svörun" var próf á tilhneigingu (trend test) hjá CR gagnvart PR gagnvart engri svörun (p < 0,0001)
Romanian: • pierdere de memorie, probleme de gândire, dificultăţi la mers sau pierdere de vedere - acestea pot fi cauzate de o infecţie gravă la nivelul creierului care, foarte rar, a fost letală (leucoencefalopatie multifocală progresivă sau LMP).
Icelandic: minnistap, erfiðleikar við að hugsa, erfiðleikar við gang eða tap á sjón - þetta getur stafað af mjög sjaldgæfri heilasýkingu, sem hefur reynst banvæn (ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga,
Romanian: Nu utilizaţi Ritemvia dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki má gefa þér Ritemvia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Romanian: hepatita B
Icelandic: Lifrarbólga B
Romanian: Tabel 11 Tratamentul leucemiei limfocitare cronice cu recăderi/refractară - Privire generală asupra rezultatelor eficacităţii pentru rituximab plus FC vs. monoterapia FC (timp median de observaţie 25,3 luni)
Icelandic: Tafla 11 Meðferð á endurkomnu/þrálátu langvinnu eitilfrumuhvítblæði - yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs ásamt FC á móti FC einu sér (miðgildisrannsóknartími 25,3 mánuðir)
Romanian: Aceasta deoarece Ritemvia poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Ritemvia.
Romanian: Aceasta deoarece, în unele cazuri Ritemvia poate determina hepatita B să redevină activă care, în cazuri foarte rare, ar putea fi letală.
Icelandic: Ritemvia valdið því að lifrarbólga B verði aftur virk, sem getur reynst banvænt í örfáum tilvikum.
Romanian: Ce este Ritemvia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ritemvia Cum să utilizaţi Ritemvia Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Ritemvia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ritemvia Hvernig nota á Ritemvia
Romanian: Medicamente care se administrează de fiecare dată înainte de Ritemvia
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Ritemvia
Romanian: Rata de răspuns (RC, nRP, sau 58,0 % 69,9 % 0,0034
Icelandic: Full svörun (CR hlutfall) 16,9 % 36,0 % < 0,0001
Romanian: Infecţia gravă raportată cel mai frecvent în grupul tratat cu rituximab a fost pneumonia, cu o frecvenţă de 4 %.
Icelandic: Algengasta alvarlega sýking hjá hópnum sem fékk rítúxímab var lungnabólga, sem kom fram hjá 4% sjúklinga.
Romanian: (DFS)** Timpul până la un nou tratament
Icelandic: ** Tími fram að nýrri meðferð
Romanian: Numărul iniţial al celulelor CD19-pozitive şi mărimea leziunilor tumorale măsurabile contribuie la o parte a variabilităţii Cl2 al rituximabului în datele de la 161 pacienţi care au primit 375 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă pentru 4 doze săptămânale.
Icelandic: Fjöldi CD19-jákvæðra frumna við grunnlínu og stærð mælanlegra æxlisskemmda hafði sitt að segja um CL2 breytileika rítúxímabs í upplýsingum um 161 sjúkling sem fékk 375 mg/m2 sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur.
Romanian: Tratamentul cu Ritemvia este constituit din patru perfuzii distincte administrate la intervale de câte o săptămână.
Icelandic: Meðferð með Ritemvia er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Romanian: Aceasta deoarece Ritemvia poate trece în laptele matern.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur borist í brjóstamjólk.
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) sau poliangeită microscopică în perioada de remisiune a bolii sau pemfigus vulgar, premedicaţia cu 100 mg metilprednisolon intravenos trebuie finalizată cu 30 minute înainte de administrarea perfuziei cu Ritemvia, pentru a reduce incidenţa şi severitatea reacţiilor cauzate de perfuzie (IRR).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Ritemvia til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii, cum sunt infecţii pulmonare, infecţii ale tractului urinar (dureri la urinare), răceli şi infecţii herpetice reacţii alergice, care apar cel mai probabil în timpul administrării unei perfuzii, dar pot apărea până la 24 de ore de la administrarea perfuziei diaree tuse sau dificultăţi la respiraţie sângerări din nas tensiune arterială mare dureri articulare sau de spate spasme musculare sau tremurături senzaţie de ameţeală tremor (tremurături, deseori ale mâinilor) tulburări ale somnului (insomnie)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): sýkingar svo sem brjóstholssýkingar, þvagrásarsýkingar (verkur við þvaglát), kvef og áblástur (herpes sýkingar) ofnæmisviðbrögð sem líklegast er að komi fram meðan á innrennsli stendur, en geta komið fram allt að 24 klukkustundum eftir innrennsli niðurgangur hósti eða mæði blóðnasir hækkaður blóðþrýstingur verkir í liðum eða baki vöðvakippir eða skjálfti sundltilfinning skjálfti (titringur, oft í höndum) svefnvandamál (svefnleysi) þroti á höndum eða ökklum
Romanian: Exemple de aceste infecţii virale grave sunt infecţiile determinate de virusuri herpetice (Citomegalovirus, Virus Varicelo-Zosterian şi Virus Herpes
Icelandic: Dæmi um slíkar alvarlegar veirusýkingar eru sýkingar af völdum herpes veira (Cytomegaloveira, Varicella Zoster veira og Herpes Simplex veira), JC veira
Romanian: La pacienţii cu limfomul non-Hodgkin, premedicaţia cu glucocorticoizi trebuie luată în considerare dacă Ritemvia nu este administrat în asociere cu chimioterapie care conţine glucocorticoizi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Ritemvia er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
Romanian: De aceea, pacienţii cu antecedente de boli cardiace trebuie atent monitorizaţi (vezi Reacţii cauzate de perfuzie,
Icelandic: Því á að fylgjast vel með sjúklingum með sögu um hjartasjúkdóm (sjá Innrennslisviðbrögð hér að ofan).
Romanian: 500 mg / 50 ml 1 flacon
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 500 mg / 50 ml 1 hettuglas
Romanian: • Substanţa activă din Ritemvia se numeşte rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Ritemvia er rítúxímab.
Romanian: Investigaţii diagnostice scăderea valorilor
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður lækkað gildi
Romanian: NR: neatins; N/A: nu este disponibil
Icelandic: NR: náðist ekki;a:
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) sau poliangeită microscopică (MPA), înainte de administrarea primei perfuzii de Ritemvia se recomandă tratament cu metilprednisolon administrat intravenos timp de 1 până la 3 zile în doză de 1000 mg pe zi (ultima doză de metilprednisolon poate fi administrată în aceeaşi zi cu prima perfuzie de Ritemvia).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Ritemvia (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Ritemvia).
Romanian: Tabel 8 Etapa de inducţie: profilul eficacităţii, rezultate pentru CHOP faţă de R-CHOP (timp median de observaţie 31 luni)
Icelandic: Yfirlit yfir árangur um virkni CHOP á móti R-CHOP (31 mánaðar miðgildiseftirlitstími)
Romanian: Afecţiuni cutanate Au fost raportate afecţiuni cutanate severe, cum sunt necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell) şi sindromul Stevens-Johnson, unele cu evoluţie letală (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð, svo sem eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis, Lyells heilkenni) og Stevens-Johnson heilkenni, sem stundum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.8).
Romanian: Rituximabul a fost administrat în doză de 375 mg/m2 în timpul primului ciclu, cu o zi înainte de chimioterapie şi în doză de 500 mg/m2 în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament.
Icelandic: Rítúxímab var gefið í skammtinum 375 mg/m2 í fyrstu meðferðarlotu, einum degi fyrir krabbameinslyfjameðferð og í skammtinum 500 mg/m2 á 1. degi í hverri meðferðarlotu þar á eftir.
Romanian: Figura 4: Numărul de pacienți care nu au folosit terapie cu corticosteroizi sau o doză minimă de corticosteroizi (≤ 10 mg/zi) în timp
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu enga meðferð eða lágmarksmeðferð (≤10 mg/dag) með bark sterum eftir tíma
Romanian: 50 % dintre pacienţii din studiile clinice şi au fost predominant observate în timpul primei perfuzii, de obicei în primele două ore.
Icelandic: Einkenni sem bentu til innrennslistengdra aukaverkana voru tilkynnt hjá meira en 50 % sjúklinga í klínísku rannsóknunum og sáust aðallega við fyrsta innrennsli, oftast á fyrstu eða annarri klukkustund.