FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Hauptstudie hatten 21 Tage nach der zweiten Impfung 72,5 % der Erwachsenen unter 60 Jahren und 74 % der Erwachsenen ab 60 Jahren Antikörperkonzentrationen, die sie vor H5N1 schützen würden.
Portuguese: No primeiro estudo principal, 21 dias após a segunda injeção, 72,5 % dos adultos com menos de 60 anos de idade e 74,1 % dos adultos com 60 ou mais anos de idade apresentavam níveis de anticorpos que lhes permitiria a proteção contra o H5N1.
German: Wie wurde Vepacel untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Vepacel?
German: Wofür wird Vepacel angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Vepacel?
German: Wie wirkt Vepacel?
Portuguese: Como funciona o Vepacel?
German: Influenza-Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público vacina contra a gripe (virião inteiro, inativado)
German: Der Impfstoff wurde so entwickelt, dass er vor oder während einer Grippepandemie eingesetzt werden kann, um einen Schutz gegen das H5N1-Virus zu verleihen.
Portuguese: A vacina foi desenvolvida para proporcionar proteção contra esta estirpe, de modo a poder ser utilizada antes de uma pandemia de gripe ou durante a mesma.
German: Wie wird Vepacel angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Vepacel?
German: Die tägliche Dosis kann manchmal geteilt werden und wird dann morgens und abends eingenommen.
Portuguese: A dose diária pode, por vezes, ser dividida para ser tomada de manhã e à noite.
German: Diese können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) verursachen.
Portuguese: Estes poderão provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do EEE com as seguintes designações:
German: Ein spezifisches Antidot steht nicht zur Verfügung.
Portuguese: Não está disponível um antídoto específico.
German: 75 % der Dosis
Portuguese: 75% da dose
German: Nehmen Sie die leere Verpackung und die übrigen Kapseln mit.
Portuguese: Leve o recipiente vazio e quaisquer cápsulas restantes consigo.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
German: Diese Produktinformationen sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens, auf das sich dieser Beschluss der Kommission bezieht.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem relacionado com a desta decisão da Comissão.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Corden Pharma Latina S.p.A.
Portuguese: Corden Pharma Latina S.p.A.
German: Die Produktinformationen können durch die zuständigen Behörden des Mitgliedstaates in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat entsprechend der in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC dargelegten Verfahren nachfolgend aktualisiert werden.
Portuguese: A informacão do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulacão com o Estado Membro de Referencia, conforme adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
German: - Der Wirkstoff ist Etoposid.
Portuguese: - A substância ativa é etoposido.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Etoposid bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem, ou existem dados limitados, sobre a utilização de etoposido em mulheres grávidas.
German: Dazu gehören geeignete Ausrüstung wie Handschuhe sowie das Waschen der Hände mit Seife und Wasser nach dem Umgang mit solchen Produkten.
Portuguese: Isto inclui o equipamento adequado, como a utilização de luvas e a lavagem das mãos com sabão e água depois de manusear estes produtos.
German: Die verfügbaren Daten zur Wirksamkeit von Etoposid in den verschiedenen Indikationen basieren in der Regel auf Studien, in denen Etoposid intravenös verabreicht wurde.
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis para o etoposido nas diferentes indicações são geralmente baseados em estudos em que o etoposido foi usado de forma intravenosa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:TT. Monat JJJJ}>
Portuguese: Data da primeira autorização: { DD de mês de AAAA } Data da última renovação: { DD de mês de AAAA }>
German: Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Portuguese: As cápsulas deverão ser tomadas com um copo de água em jejum.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen im Steady State liegt bei 18 bis 29 Liter bzw. 7 bis 17 l/m2.
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros ou 7 a 17 L/m2.
German: - wenn Sie Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie VEPESID anwenden.
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer medicamentos com um mecanismo de ação similar ao VEPESID.
German: * Myelosuppression mit tödlichem Ausgang wurde berichtet **Krampfanfälle sind gelegentlich mit allergischen Reaktionen assoziiert.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
German: Der Arzt kann auch eine andere Dosis verschreiben, insbesondere wenn Sie Nierenprobleme haben.
Portuguese: O médico pode, por vezes, prescrever uma posologia diferente, em especial se tiver problemas renais.
German: Aus diesem Grund ist es entscheidend, dass die Vorteile der oralen Gabe sorgfältig gegen die Nachteile der größeren intraindividuellen Variabilität der Exposition nach oraler Gabe abgewogen werden.
Portuguese: Por este motivo, é fundamental que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas em relação às desvantagens de variabilidade maior intra-doentes na exposição após administração oral.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VEPESID und zugehörige Bezeichnungen einnehmen,
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VEPESID e nomes associados
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de VEPESID e nomes associados em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Die erhöhte intraindividuelle Variabilität der Exposition kann zu einer größeren Variabilität der Dosis-Wirkungs-Beziehung führen, d. h. zu einer größeren Variabilität der Empfindlichkeit der Patienten gegenüber behandlungsbedingter Toxizität von Zyklus zu Zyklus und kann bei einigen Patienten möglicherweise die Wirksamkeit der Behandlung insgesamt beeinträchtigen.
Portuguese: A maior variabilidade intra-doentes na exposição pode levar a maior variabilidade na relação dose-resposta, isto é, levando a maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para observarem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo para ciclo e afetando potencialmente a eficácia geral do tratamento em alguns doentes.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen
Portuguese: • problemas em respirar
German: Bei Tagesdosen über 200 mg sollte die Dosis auf zweimal täglich aufgeteilt werden.
Portuguese: As doses diárias superiores a 200 mg devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
German: Tag.
Portuguese: VAL.
German: Aufgrund des Wirkmechanismus ist Etoposid als mögliches Humankarzinogen zu betrachten.
Portuguese: Dado o seu mecanismo de ação, o etoposido deverá ser considerado um carcinogéneo possível em humanos.
German: Wie bei allen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs ist bei der Handhabung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln Vorsicht geboten.
Portuguese: Como com todos os outros medicamentos usados para tratar o cancro, deve ter-se cuidado no manuseamento das cápsulas VEPESID e nomes associados.
German: Glucuronid und/oder Sulfat-Konjugate von Etoposid werden auch im menschlichen Urin ausgeschieden.
Portuguese: A glucoronida e/ou conjugados de sulfatos de etoposido são também excretados na urina humana.
German: Bei Kontakt von Etoposid mit Haut, Schleimhaut oder Augen die Haut sofort mit Wasser und Seife waschen und die Schleimhaut bzw. die Augen mit Wasser spülen.
Portuguese: Caso o etoposido entre em contacto com a pele, mucosa ou olhos, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa ou olhos com água.
German: Den genauen Grund, warum Ihnen VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln verschrieben wurden, besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito VEPESID e nomes associados em cápsula é melhor esclarecido pelo seu médico.
German: Die gleichzeitige Gabe von Warfarin und Etoposid kann zu einer erhöhten International Normalized Ratio (INR) führen.
Portuguese: A coadministração de varfarina e etoposido pode resultar numa razão normalizada internacional RNI) elevada.
German: Wenn bei einem Patienten unter Etoposid eine klinisch signifikante Hypertonie auftritt, sollte eine geeignete unterstützende Therapie eingeleitet werden.
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
German: Der Variationskoeffizient beträgt etwa 30 % nach oraler Gabe im Vergleich zu 10 % nach intravenöser Anwendung (die interindividuelle Variabilität ist nach intravenöser und oraler Verabreichung ähnlich, d. h. 30 bis 40 %).
Portuguese: O coeficiente de variação é de cerca de 30% após administração oral em comparação com 10% após administração intravenosa (a variabilidade inter-doentes é similar após administração intravenosa ou oral, isto é 30% a 40%).
German: • Hautverfärbungen (Pigmentierung)
Portuguese: • alterações na cor da pele (pigmentação)
German: Zu Beginn Ihrer Behandlung und vor jeder Dosis, die Sie erhalten,, werden Blutuntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass dies nicht geschieht.
Portuguese: Serão realizadas análises ao sangue no início do tratamento e antes de cada dose que tomar, para garantir que tal não está a acontecer.
German: Berichte über Fieber und Infektionen waren bei Patienten mit Neutropenie unter Etoposid-Behandlung ebenfalls sehr häufig.
Portuguese: Foram também muito frequentes notificações de febre e infeção em doentes com neutropenia tratados com etoposido.
German: In vitro ist Etoposid stark an humane Plasmaproteine gebunden (97%)
Portuguese: In vitro, o etoposido é altamente ligado às proteínas (97%) no caso das proteínas plasmáticas humanas.
German: Bei kurativem Therapieziel ist die intravenöse Formulierung anzuwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Em caso de intenção curativa, deve ser usada a formulação intravenosa (ver secção 5.2).
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Etoposid
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de etoposido
German: Männliche und weibliche Patienten, die planen, nach der Behandlung mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ein Kind zu bekommen, sollten dies mit ihrem Arzt oder mit medizinischem Fachpersonal besprechen.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino que estejam a pensar ter um filho depois do tratamento com VEPESID e nomes associados deverão falar sobre isso com o médico ou enfermeiro.
German: Gesamtdosen von 2,4 g/m bis 3,5 g/m2, über drei Tage verteilt intravenös verabreicht , führten zu schwerer Mukositis und Myelotoxizität.
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
German: Da Etoposid und seine Metaboliten nicht dialysierbar sind, kann es vor und nach der Hämodialyse angewendet werden (siehe Abschnitt 4.9).
Portuguese: Como o etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis, pode ser administrado antes ou depois da hemodiálise (ver secção 4.9).
German: - Hodenkrebs - Kleinzeller Lungenkrebs - Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) - Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom) - Ovarialkarzinom
Portuguese: - cancro testicular - cancro do pulmão de pequenas células - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin) - cancro no ovário
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml/min und bei dialysepflichtigen Patienten ist wahrscheinlich eine weitere Dosisreduktion erforderlich, da die Etoposid-Clearance bei diesen Patienten weiter reduziert wird.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes.
German: Zwischen der absoluten oralen Bioverfügbarkeit von Etoposid Kapseln und der nicht-renalen Clearance besteht keine Korrelation.
Portuguese: Não existe correlação entre a biodisponibilidade oral absoluta de cápsulas de etoposido e depuração não renal.
German: In allen Fällen, in denen die Anwendung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen für eine Chemotherapie in Betracht gezogen wird, muss der Arzt die Notwendigkeit und den Nutzen des Arzneimittels gegen das Risiko von Nebenwirkungen abwägen.
Portuguese: Em todas as situações em que a utilização do VEPESID e nomes associados é considerada para quimioterapia, o médico deve avaliar a necessidade e utilidade do medicamento em relação ao risco de reações adversas.
German: Der Hydroxysäure-Metabolit [4'- Dimethyl - Epipodophyllinsäure -9-(4,6- O-Ethyliden-β-DGlucopyranosid)] wird durch Öffnen des Laktonrings gebildet und lässt sich im Urin von Erwachsenen und Kindern nachweisen.
Portuguese: O metabolito de hidroxiácio [4'-dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6-0- etilideno-β-D-glicopiranosídeo], formado pela abertura do anel lactona, é detetado na urina de adultos e crianças.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: NÃO TOME uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
German: Glycerin (85 Prozent) (E422) Gelatine (E441)
Portuguese: Glicerol (85 por cento) (E422) Gelatina (E441)
German: Wirkung von Etoposid auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Portuguese: Efeitos de etoposido na farmacocinética de outros medicamentos
German: Wie VEPESID aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de VEPESID e conteúdo da embalagem
German: Die orale Bioverfügbarkeit ist variabel, liegt jedoch durchschnittlich bei 76 % nach oraler 100 mg-Dosis und 48 % nach oraler 400 mg-Dosis.
Portuguese: A biodisponibilidade oral é variável mas tem uma média de 76% na dose oral de 100 mg e 48% na dose oral de 400 mg.
German: Bei einer auf 15 bis 50 ml/min abgesunkenen Kreatinin-Clearance wird eine Dosisreduktion um 25 % empfohlen.
Portuguese: Em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min, é recomendada uma redução da dose em 25%.
German: Der Name dieses Arzneimittels lautet VEPESID und zugehörige Bezeichnungen.
Portuguese: O nome deste medicamento é VEPESID e nomes associados.
German: Es gibt auch keine Hinweise auf andere Unterschiede in der Etoposid-Metabolisierung und -Ausscheidung nach der Einnahme von oralen Kapseln gegenübereiner intravenösen Infusion.
Portuguese: Não existe evidência para quaisquer outras diferenças no metabolismo do etoposido e excreção após administração de cápsulas orais quando comparado com perfusão intravenosa.
German: In klinischen Studien mit Etoposid wurden Episoden von Hypertonie berichtet.
Portuguese: Nos estudos clínicos que envolvem etoposido, foram notificados episódios de hipertensão.
German: Die Wiederaufnahme der Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollte mit Vorsicht und unter angemessener Berücksichtigung der weiteren Notwendigkeit des Arzneimittels und des möglichen erneuten Auftretens von Toxizitäten erfolgen.
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com VEPESID e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e com as devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollte während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Etoposid.
Portuguese: VEPESID e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com etoposido.
German: Männern, die mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino tratados com VEPESID e nomes associados são aconselhados a não serem pais durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento.
German: Es gibt keinen Hinweis auf einen hepatischen First-Pass-Effekt von Etoposid.
Portuguese: Não existem evidências de efeito de primeira passagem hepática para o etoposido.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer (CrCl = 15 bis 50 ml/min) oder schwerer (CrCl < 15ml/min) Nierenfunktionsstörung unter Hämodialyse sollte Etoposid mit einer reduzierten Dosis angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Função renal insuficiente Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
German: Die gleichzeitige Gabe von Antiepileptika und VEPESID und zugehörige Bezeichnungen kann zu einer verminderten Anfallskontrolle aufgrund der pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln führen.
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e VEPESID e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
German: Eine Leukopenie bzw. eine schwere Leukopenie (weniger als 1.000 Zellen/mm3) wurde bei 91% bzw. 17% der Patienten unter Etoposid beobachtet.
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm a 91% e 3 a 17%, respetivamente, para o etoposido.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte aufgrund des Risikos einer Akkumulation regelmäßig die Leberfunktion überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com função hepática comprometida deverão ter a função hepática monitorizada devido ao risco de acumulação.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wurden in klinischen Studien und nach der Marktzulassung berichtet.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o VEPESID e nomes associados em estudos clínicos e pós-introdução no mercado.
German: Die Gesamtkörper-Clearance-Werte reichen von 33 bis 48 ml/min bzw. 16 bis 36 ml/min/m2 und sind, ebenso wie die terminale Eliminationshalbwertszeit, in einem Bereich von 100 bis 600 mg/m2 dosisunabhängig.
Portuguese: Os valores de depuração corporal total variam entre 33 e 48 ml/min ou 16 a 36 ml/min/m2 e, como a semivida de eliminação terminal, são independentes da dose num intervalo de 100 a 600 mg/m2.
German: Die Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln basiert auf der empfohlenen intravenösen Dosis unter Berücksichtigung der dosisabhängigen Bioverfügbarkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln.
Portuguese: A dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas baseia-se na dose intravenosa recomendada, tendo em consideração a biodisponibilidade dependente da dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas.
German: Anaphylaktische Reaktionen mit Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus, Dyspnoe und Hypotonie, die tödlich sein kann, können mit der ersten Dosis Etoposid auftreten.
Portuguese: As reações anafiláticas manifestadas por arrepios, febre, taquicardia, broncospasmo, dispneia e hipotensão que podem ser fatais podem ocorrer com a dose inicial de etoposido.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn Ihr Arzt hält dies ausdrücklich für erforderlich..
Portuguese: O VEPESID e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
German: • Leberschäden (Hepatotoxizität) Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Portuguese: • danos no fígado (hepatoxicidade) Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)
German: Die intraindividuelle Variabilität der Exposition (d. h. zwischen den Zyklen) ist bei oraler Gabe größer als nach intravenöser Anwendung.
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa.
German: Was ist VEPESID und zugehörige Bezeichnungen und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é VEPESID e nomes associados e para que é utilizado
German: Bakterielle Infektionen sind vor dem Beginn der Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wirksam zu behandeln.
Portuguese: As infeções bacterianas devem ser controladas antes do tratamento com VEPESID e nomes associados.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen angewendet:
Portuguese: VEPESID e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
German: Die mittlere renale Clearance von Etoposid beträgt 7 bis 10 ml/min/m2 oder etwa 35% der Gesamtkörper-Clearance in einem Dosisbereich von 80 bis 600 mg /m2 .
Portuguese: A depuração renal média de etoposido é 7 a 10 ml/min/m ou cerca de 35% da depuração corporal total num intervalo de dose de 80 a 600 mg/m2.
German: Ein alternatives Dosierungsschema für VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln ist 50 mg/m2/Tag über 2 bis 3 Wochen, wobei die Zyklen nach einer einwöchigen Ruheperiode oder nach Erholung von der Myelosuppression wiederholt werden.
Portuguese: Uma posologia alternativa para o VEPESID e nomes associados em cápsula é de 50 mg/m2/dia durante 2 a 3 semanas, com ciclos repetidos após um período de repouso de uma semana ou após recuperação de mielossupressão.
German: [Landesabhängig einzutragen]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
German: Hämatologische Parameter sollten gemessen und Dosisanpassungen in nachfolgenden Zyklen in Betracht gezogen werden, basierend auf der hämatologischen Toxizität und der klinischen Wirkung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser medidos e os ajustamentos posológicos nos ciclos seguintes considerados com base na toxicidade hematológica e efeito clínicos nos doentes com insuficiência renal moderada e grave.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Gelbfieberimpfstoffen oder anderen Lebendimpfstoffen, ist bei immunsupprimierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante da vacina para a febre amarela ou outras vacinas vivas é contraindicada em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.5).
German: Übelkeit und Erbrechen sind die häufigsten gastrointestinalen Toxizitäten von Etoposid.
Portuguese: A náusea e os vómitos são as principais toxicidades gastrointestinais do etoposido.
German: Etoposid
Portuguese: Etoposido
German: Patienten, die mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen behandelt werden, müssen sowohl während als auch nach der Therapie sorgfältig und häufig im Hinblick auf eine Myelosuppression kontrolliert werden.
Portuguese: Os doentes a serem tratados com VEPESID e nomes associados devem ser observados atentamente em relação à mielossupressão e, frequentemente, tanto durante como após a terapêutica.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit spezieller Erfahrung in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden.
Portuguese: VEPESID e nomes associados só deve ser administrado e monitorizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.