FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Emtriva ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Czech: Emtriva je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emtriva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea) sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emtriva (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech) v krvi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Emtriva zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Emtriva používat.
German: Die Behandlung mit Emtriva sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Czech: Léčbu přípravkem Emtriva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
German: Der Ausschuss merkte an, dass diese Indikation auf Studien an Patienten beruht, die zuvor noch nicht gegen HIV behandelt worden waren oder deren HIV mit anderen antiviralen Arzneimitteln bereits gut kontrolliert wurde, und dass keine Erfahrungen mit Emtriva bei Patienten vorliegen, deren vorangegangene HIV-Behandlung fehlschlug.
Czech: Výbor upozornil, že tato indikace vychází ze studií u pacientů, kteří léčbu HIV dosud nepodstoupili, nebo jejichž HIV již je dostatečně kontrolováno antivirotiky, a že neexistují žádné zkušenosti s přípravkem Emtriva u pacientů, jejichž předchozí léčba infekce HIV nebyla úspěšná.
German: Bei Kindern traten sehr häufig Hautverfärbungen (Hyperpigmentierung) auf.
Czech: U dětí byla velmi častá změna zabarvení kůže.
German: Weitere Informationen über Emtriva
Czech: Další informace o přípravku Emtriva:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emtriva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Welchen Nutzen hat Emtriva in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Emtriva byly prokázány v průběhu studií?
German: Der Wirkstoff in Emtriva, Emtricitabin, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Emtriva, emtricitabin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
German: • In einer zweiten Studie mit 468 nicht vorbehandelten Patienten erwies sich Emtriva als genauso wirksam wie Lamivudin (jeweils eingenommen in Kombination mit Stavudin und entweder Efavirenz oder Nevirapin).
Czech: • V další studii, do které bylo zařazeno 468 dříve neléčených pacientů, byl přípravek Emtriva stejně účinný jako lamivudin (oba užívané v kombinaci se stavudinem a efavirenzem nebo nevirapinem).
German: Welches Risiko ist mit Emtriva verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emtriva?
German: Emtriva verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Czech: Přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
German: • In einer dritten Studie mit 459 Patienten, die drei antivirale Arzneimittel eingenommen hatten (einschließlich Lamivudin), war die Anzahl der Patienten, die von Lamivudin auf Emtriva umgestellt wurden und nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml aufwiesen, ähnlich wie die Anzahl der Patienten, die Lamivudin weiter einnahmen (73 % bzw. 82 %).
Czech: • Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 459 pacientů, kteří užívali tři antivirotika (včetně lamivudinu), byl po 48 týdnech počet pacientů převáděných z lamivudinu na přípravek Emtriva, kteří vykazovali virovou zátěž pod 400 kopií/ml, podobný (73 %) jako počet pacientů, kteří pokračovali v užívání lamivudinu (82 %).
German: Die übliche Dosis Emtriva bei Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt einmal täglich eine Kapsel.
Czech: V případě pacientů, kteří váží alespoň 33 kg, je obvyklá dávka přípravku Emtriva jedna tobolka jednou denně.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Emtriva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Behandlung von HIV-1infizierten Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Emtriva užívaného při léčbě dospělých a dětí infikovaných virem HIV-1 v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky převyšují jeho rizika.
German: Studien haben gezeigt, dass Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die Viruslasten bei HIV-infizierten Patienten senkt und im Vergleich mit anderen in Kombination verwendeten Arzneimitteln gut abschneidet.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje virovou zátěž u pacientů nakažených virem HIV a je srovnatelný s jinými léčivými přípravky užívanými v kombinaci.
German: Emtriva sollte Patienten, die bereits Arzneimittel gegen ihre HIV-Infektion erhalten und auf diese Behandlung nicht angesprochen haben, vom Arzt nur dann verschrieben werden, wenn die dem Patienten zuvor verabreichten antiviralen Arzneimittel und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, untersucht wurden.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali léčivé přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by lékaři měli přípravek Emtriva předepisovat výhradně až poté, co se obeznámí s antivirotiky, která pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim lze předepsat.
German: • In einer Studie mit 571 nicht vorbehandelten Erwachsenen wiesen nach einer Behandlungsdauer von 24 Wochen mehr Patienten unter Emtriva (in Kombination mit Didanosin und Efavirenz) Viruslasten unter 50 Kopien/ml auf als diejenigen unter Stavudin (81 % bzw. 70 %).
Czech: • Ve studii, do které bylo zařazeno 571 dříve neléčených dospělých, mělo po 24 týdnech léčby virovou zátěž pod 50 kopií/ml více pacientů užívajících přípravek Emtriva (v kombinaci s didanosinem a efavirenzem) (81 %), než pacientů, kteří užívali stavudin (70 %).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtriva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Wie wird Emtriva angewendet?
Czech: Jak se přípravek Emtriva používá?
German: In zwei Studien mit 120 Kindern und Jugendlichen, die Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln einnahmen, ergaben sich ähnliche Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit.
Czech: Podobné výsledky týkající se účinnosti byly pozorovány ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 120 dětí a dospívajících, kteří užívali přípravek Emtriva v kombinaci s jinými antivirotiky.
German: Warum wurde Emtriva zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
German: Wie wirkt Emtriva?
Czech: Jak přípravek Emtriva působí?
German: Emtriva wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verwendet und enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Czech: Přípravek Emtriva se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
German: 4 Durchstechflaschen + 8 Alkoholtupfer
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
German: 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
German: 24 Fertigspritzen + 24 Kanülen + 24 Adapter + 48 Alkoholtupfer
Czech: 8 injekčních lahviček + 8 předplněných injekčních stříkaček + 8 jehel + 8 adaptérů lahvičky + 16 tamponů
German: Das ist normal.)
Czech: Je to běžné.)
German: • Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. Februar 2010
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
German: 6 Einheiten/mg.
Czech: 6 jednotek/mg.
German: Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
German: Die Halbwertszeit ist lang und liegt bei etwa 70 Stunden.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
German: Das Pulver ist weiß.
Czech: Prášek je bílý.
German: c: Remission wird definiert als DAS < 1,6.
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
German: (Bemerkung: Nachdem Sie diese Schritte durchgeführt haben, kann noch eine kleine Restmenge der Flüssigkeit in der Durchstechflasche verbleiben.
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
German: Dies erfolgt durch den Luftdruck und sollte Sie nicht beunruhigen.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (beide Seiten) sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: • Das Risiko von opportunistischen Infektionen und Tuberkulose (TB)
Czech: • Riziko oportunních infekcí a tuberkulózy (TB)
German: • Der Pen sollte nur einmal benutzt werden - er darf nie wiederverwendet werden.
Czech: • Pero lze použít pouze jednou - nikdy se nesmí použít opakovaně.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen treten selten auf.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
German: b: Werte für Disease Activity Score (DAS) sind Mittelwerte.
Czech: b: Hodnoty DAS představují střední hodnoty.
German: Durchsichtiges Kontrollfenster
Czech: Průhledné inspekční okénko
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
German: D-88397 Biberach an der Riss
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
German: Prozentsatz der Patienten
Czech: Procento pacientů
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
German: Was ist Enbrel und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Enbrel a k čemu se používá
German: Hampshire, PO9 2NG Vereinigtes Königreich
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
German: Warten Sie, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat (in der Regel weniger als 10 Minuten).
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
German: Verwenden Sie nur die aufgeführten Gegenstände.
Czech: Použijte pouze součásti zde uvedené.
German: Ansprechen bei Patienten mit Psoriasis in Studie 2, 3 und 4
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
German: Erwärmen Sie Enbrel nicht auf andere Art und Weise.
Czech: Neohřívejte ho žádným jiným způsobem.
German: Nach dem Absetzen können Ihre Symptome wieder auftreten.
Czech: Po přerušení se mohou vrátit příznaky onemocnění.
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Funktionsstörung des Knochenmarks hinsichtlich der Bildung wichtiger Blutzellen.
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): porucha tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
German: Achten Sie darauf, dass die Spitze nichts berührt.
Czech: Dávejte pozor, aby se špička ničeho nedotknula.
German: • Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab dem Alter von 12 Jahren
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum (Monat/ Jahr) auf dem Pen.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
German: Unterschiede zu den Erwachsenen und andere besondere Gesichtspunkte werden in den folgenden Abschnitten diskutiert.
Czech: Rozdíly od dospělých a další speciální úvahy jsou diskutovány v následujících odstavcích.
German: Diese Antikörper waren alle nicht neutralisierend und traten im Allgemeinen vorübergehend auf.
Czech: Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný.
German: • Eine Schulungsanleitung, die die Schulung der Patienten im sicheren Gebrauch des Fertigpens erleichtern soll
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
German: Enbrel wurde nicht bei Kindern unter 2 Jahren untersucht.
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
German: Wenn Sie das zweite Klickgeräusch hören (oder wenn Sie kein zweites Klickgeräusch hören, nachdem 10 Sekunden vergangen sind), ist Ihre Injektion beendet (siehe Abb. 6).
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
German: Schwerwiegende Infektionen betreffen weniger als 1 von 100 mit Enbrel behandelte Patienten.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Enbrel.
German: Die Informationen in dieser Packungsbeilage sind in folgende 7 Abschnitte gegliedert:
Czech: Informace v této příbalové informaci jsou seřazeny do následujících 7 bodů:
German: Erwärmen Sie Enbrel nicht auf andere Art und Weise (z. B. in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
German: Dies könnte dazu führen, dass Flüssigkeit austritt.
Czech: To by mohlo způsobit únik tekutiny.
German: • Zusätzliche risikominimierende Maßnahmen
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
German: Fahren Sie dann mit der Injektion des Arzneimittels an den üblichen Tagen fort.
Czech: Potom pokračujte s injekcemi léku v obvyklé dny.
German: Dosierung für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
German: Jedoch kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Kombination von Enbrel und Methotrexat mit einem Anstieg der Infektionsrate einhergeht.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace přípravku Enbrel s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
German: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut, bis Sie ein zweites Klickgeräusch hören, oder noch 10 Sekunden nach dem ersten Klickgeräusch (je nachdem, was sich zuerst ereignet).
Czech: Stále držte pero pevně proti povrchu kůže, až uslyšíte druhé cvaknutí nebo po uplynutí 10 sekund po prvním cvaknutí (podle toho, co přijde dříve).
German: Nachdem Sie ca. 15 bis 30 Minuten darauf gewartet haben, dass sich die Lösung im Pen auf Raumtemperatur erwärmt hat, waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Czech: Poté, co počkáte 15 - 30 minut, až se roztok v peru ohřeje na pokojovou teplotu, umyjte si ruce mýdlem a vodou.
German: SE - Standard Error = Standardfehler a. p = 0,0001
Czech: SE = standardní chyba a. p = 0,0001.
German: Die Dosierung sowie die Anwendung entsprechen den Angaben für Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren.
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
German: Die geeignete Dosis und Dosierhäufigkeit für das Kind oder den Jugendlichen hängen vom Körpergewicht und der Erkrankung ab.
Czech: Vhodná dávka a frekvence dávkování pro dítě nebo dospívajícího bude záviset na tělesné hmotnosti a onemocnění.
German: Enbrel n = 103 bis 105*
Czech: Enbrel N=103 až 105*
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte sollte folgende Schlüsselelemente enthalten:
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
German: Der Unterschied zwischen einer Monotherapie mit Enbrel oder Methotrexat war ebenfalls signifikant (p < 0,05).
Czech: Rozdíl mezi monoterapií přípravkem Enbrel a monoterapií methotrexátem byl také signifikantní (p0,05).
German: Enbrel wird zur Anwendung bei den in Abschnitt 4.1 beschriebenen Patientengruppen empfohlen.
Czech: Enbrel se doporučuje podávat pacientům definovaným v bodu 4.1.
German: In diesem Fall sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Enbrel-Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Czech: V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu/rizika terapie přípravkem Enbrel.
German: Enbrel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Czech: Přípravek Enbrel se smí během těhotenství používat, pouze pokud je to nezbytně nutné.
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Enbrel müssen alle Patienten sowohl auf eine aktive, als auch auf eine inaktive („latente") Tuberkulose hin untersucht werden.
Czech: Před zahájením léčení musí být všichni pacienti vyšetřeni na aktivní a inaktivní (latentní) tuberkulózu.
German: • Bei folgenden Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht ausreichend wirksam war oder nicht geeignet ist:
Czech: • U následujících typů juvenilní idiopatické artritidy, pokud léčba methotrexátem nebyla dostatečně účinná nebo pro ně nebyla vhodná:
German: Versuchen Sie nicht, den Pen noch einmal zu benutzen, und versuchen Sie nicht, einen weiteren Pen ohne das Einverständnis der medizinischen Fachkraft oder Ihres Apothekers anzuwenden.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.
German: Alternativ dazu zeigte sich, dass 50 mg Enbrel, einmal wöchentlich gegeben, sicher und wirksam sind (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Alternativně 50 mg podaných jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1).
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Wyeth Pharmaceuticals
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Wyeth Pharmaceuticals
German: Beim Drücken auf die Mitte des Auslöseknopfs hören Sie ein Klickgeräusch.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
German: • Ein Demonstrationsgerät ohne Nadel
Czech: • Demonstrační soupravu bez injekční jehly
German: Schritt: Entsorgung des benutzten MYCLIC Pens
Czech: Krok 4: Likvidace použitého pera MYCLIC
German: Falls der Arzt Ihnen nicht die genaue Menge mitgeteilt hat, setzen Sie sich bitte mit ihm in Verbindung.
Czech: Pokud Vám lékař nedal tyto instrukce, prosím, kontaktujte ho.
German: Überprüfen Sie die Lösung im Pen, indem Sie durch das durchsichtige Kontrollfenster schauen.
Czech: Zkontrolujte roztok v peru prohlédnutím přes průhledné inspekční okénko.
German:  TSS  Erosionen  JSN 
Czech: TSS Erosions JSN
German: Ansprechen der Psoriasis-Arthritis n = 104
Czech: Odpověď psoriatické artritidy n = 104
German: Stellen Sie sich die folgenden Gegenstände bereit, die Sie zur Injektion benötigen und legen Sie sie auf die ausgewählte Arbeitsfläche:
Czech: Shromážděte všechny součásti, které budete potřebovat k injekci, a položte je na zvolenou pracovní plochu:
German: Diese Fc-Komponente enthält die Scharnier-, CH2- und CH3-Regionen, nicht aber die CH1-Region des IgG1.
Czech: Tato Fc složka obsahuje pantovou oblast, CH2 a CH3 regiony, ale nemá CH1 region IgG1.
German: Ein MYCLIC Fertigpen und ein Alkoholtupfer (nehmen Sie diese aus dem Karton mit den Pens, den Sie in Ihrem Kühlschrank aufbewahren).
Czech: Jedno předplněné pero MYCLIC a jeden alkoholový tampon (vyjměte je z krabičky s pery, kterou uchováváte v chladničce).
German: Enbrel ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Czech: Přípravek Enbrel je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Enbrel angewendet haben, als Sie sollten
Czech: Když aplikujete větší dávku přípravku Enbrel, než byste měl(a)
German: Drücken Sie den Adapter NICHT schräg nach unten (siehe Abb. 4).
Czech: NETLAČTE adaptér dolů pod jakýmkoli úhlem (viz obrázek 4).
German: Es wurden weder ein Rebound-Effekt noch Psoriasis-bedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beobachtet.
Czech: Nebyl pozorován rebound fenomén ani závažné nežádoucí příhody spojené s psoriázou.
German: Umfassen Sie mit Ihrer anderen Hand das längere Stück der Hülle.
Czech: Druhou rukou chyťte jeho delší část.
German: Bei Patienten mit mehrfachen symmetrischen schmerzhaften oder geschwollenen Gelenken (z. B. Hände, Handgelenke und Füße) kann Enbrel die durch die Krankheit verursachten strukturellen Schädigungen dieser Gelenke verlangsamen.
Czech: U pacientů se symetrickým bolestivým nebo otokovým postižením více kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může přípravek Enbrel zpomalit strukturální poškození těchto kloubů, způsobená chorobou.
German: Nach Absetzen von Enbrel traten die Symptome einer Arthritis im Allgemeinen innerhalb 1 Monats wieder auf.
Czech: Po ukončení podávání přípravku Enbrel se příznaky artritidy objevily znovu všeobecně do jednoho měsíce.
German: Patienten sollten vor, während und nach einer Behandlung mit Enbrel auf Infektionen hin untersucht werden, wobei die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit von Etanercept mit ca. 70 Stunden (von 7 bis 300 Stunden) zu berücksichtigen ist.
Czech: Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem Enbrel, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas vylučování etanerceptu je přibližně 70 hodin (rozmezí 7-300 hodin).
German: Die expositionsbereinigte Rate betrug 0,06 Ereignisse pro 100 Patientenjahre.
Czech: Míra četnosti vzhledem k expozici byla 0,06 příhod na 100 pacient-roků.
German: FALSCH
Czech: NESPRÁVNĚ
German: Das Pulver muss vor Anwendung aufgelöst werden.
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit.
German: Dieses Aussehen ist für Enbrel normal.
Czech: Toto je normální vzhled přípravku Enbrel.
German: Alternativ können Sie auf Wunsch den Bauchbereich nutzen, aber vergewissern Sie sich, dass Sie einen Bereich von mindestens 5 cm um den Bauchnabel herum auslassen.
Czech: Pokud dáváte přednost podání do oblasti břicha, můžete alternativně použít tuto oblast, avšak ujistěte se, že vybrané místo je minimálně 5 cm od pupku.