FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, w tym długotrwałe lub miejscowe zakażenie (na przykład owrzodzenie podudzia), przed rozpoczęciem stosowania leku Hyrimoz należy poradzić się lekarza.
Bulgarian: Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hyrimoz.
Polish: Hyrimoz jest stosowany w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat i zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Polish: Hyrimoz blokuje jego działanie i zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hyrimoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Polish: Pacjenta, który wymaga zabiegu chirurgicznego w okresie leczenia produktem leczniczym Hyrimoz należy poddać dokładnej obserwacji w celu wykluczenia obecności zakażenia oraz podjąć odpowiednie postępowanie.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Hyrimoz, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Polish: Lek Hyrimoz jest stosowany w leczeniu
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на
Polish: Po przyjęciu leku Hyrimoz wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia
Bulgarian: След приложението на Hyrimoz може да се появи световъртеж и нарушение на зрението.
Polish: W razie potrzeby (na przykład podczas podróży) lek Hyrimoz można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) nie dłużej niż przez 14 dni - należy chronić go przed światłem.
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате), Hyrimoz може да се съхранява при стайна температура (до 25 ° C) за максимален период от 14 дни - продуктът трябва да бъде защитен от светлина.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej postaci łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia systemowego.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.
Polish: Zalecany schemat dawkowania produktu leczniczego Hyrimoz w okresie indukcji u dorosłych pacjentów z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego to dawka 80 mg w tygodniu 0, a następnie 40 mg w 2. tygodniu.
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на приложение на Hyrimoz при възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg в седмица 0, последвани от 40 mg в седмица 2.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży i ich kontynuowanie przez co najmniej pięć miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki produktu leczniczego
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет месеца след последното лечение с Hyrimoz.
Polish: Zaleca się, aby w okresie leczenia produktem leczniczym Hyrimoz pacjenci codziennie przemywali zmiany skórne wywołane przez HS środkiem antyseptycznym o działaniu miejscowym.
Bulgarian: Препоръчително е по време на лечението с Hyrimoz пациентът да извършва ежедневно локално антисептично почистване на лезиите на ГХ.
Polish: Lek Hyrimoz zawiera sód
Bulgarian: Hyrimoz съдържа натрий
Polish: Wszystkim pacjentom stosującym produkt leczniczy Hyrimoz należy zalecić, aby natychmiast zgłaszali się do lekarza w przypadku pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na skazy krwotoczne (np. utrzymująca się gorączka, wylewy podskórne, krwawienie, bladość).
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с Hyrimoz.
Polish: W nieinfekcyjnym zapaleniu błony naczyniowej oka w czasie stosowania leku Hyrimoz można kontynuować przyjmowanie kortykosteroidów lub innych leków, które wpływają na układ immunologiczny.
Bulgarian: При неинфекциозен увеит приемът на кортикостероиди или други лекарства, повлияващи имунната система, може да бъде продължен, докато използвате Hyrimoz.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że stosowanie metotreksatu jest niewskazane, możliwe jest podawanie samego leku Hyrimoz.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Hyrimoz може да се прилага и самостоятелно.
Polish: Hyrimoz może spowolnić szybkość rozwoju uszkodzeń chrząstki i kości stawów spowodowanych przez chorobę i spowodować poprawę stanu czynnościowego.
Bulgarian: Hyrimoz може да забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическата активност.
Polish: Należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka i innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu leku Hyrimoz w okresie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności" Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Bulgarian: Hyrimoz по време на бременността, преди бебето да е ваксинирано (за повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Polish: • Podczas stosowania leku Hyrimoz może się zwiększyć podatność na zakażenia.
Bulgarian: По време на лечението с Hyrimoz можете да се разболеете по-лесно от инфекции.
Polish: • W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Hyrimoz.
Bulgarian: ● Ако Ви предстои операция или дентални процедури, моля, кажете на Вашия лекар, че прилагате Hyrimoz.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w wieku od 6 do 17 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 4).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 4).
Polish: nowotwór narządów litych (w tym rak sutka, rak płuc i rak gruczołu tarczowego), czerniak**
Bulgarian: Лимфом**, неоплазия на солиден орган (включително рак на гърдата, неоплазми на белите дробове и щитовидната жлеза), меланом**
Polish: Wstrzyknięcia leku Hyrimoz należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Hyrimoz толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu przewlekłego nieinfekcyjnego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka u pacjentów w wieku od 2 lat, którzy wykazywali niewystarczającą odpowiedź na konwencjonalne leczenie lub gdy jest ono nietolerowane lub, u których leczenie konwencjonalne jest niewłaściwe.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK, ale z obiektywnymi objawami przedmiotowymi zapalenia wykazanymi badaniem metodą rezonansu magnetycznego i (lub) ze zwiększonym stężeniem białka C-reaktywnego, którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub ich nie tolerują.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Polish: Lek Hyrimoz jest dostarczany w przeznaczonej do jednorazowego użytku ampułko-strzykawce wbudowanej w trójkątny wstrzykiwacz (SensoReady) z przezroczystym okienkiem i naklejonym oznakowaniem.
Bulgarian: Hyrimoz се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна писалка с прозрачно прозорче и етикет (писалка SensoReady).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hyrimoz u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Hyrimoz при деца на възраст под 2 години за това показание.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony, acne inversa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie układowe HS (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ (вж. точки 5.1 и 5.2).
Polish: adalimumab n = 274
Bulgarian: адалимумаб n=274
Polish: • W celu zwiększenia komfortu podawania wstrzykiwać lek Hyrimoz 15-30 minut po wyjęciu go z lodówki.
Bulgarian: инжектирате Hyrimoz 15-30 минути след изваждането от хладилника за повече комфорт при инжектиране.
Polish: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu ciężkiej przewlekłej postaci łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 4 lat, które wykazały niewystarczającą odpowiedź na leczenie miejscowe i fototerapie lub nie kwalifikują się do takiego leczenia.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши от 4годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Polish: Zaleca się, aby u dzieci, jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Hyrimoz przeprowadzono wszystkie szczepienia zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Hyrimoz.
Polish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniekcja adalimumab
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab
Polish: Jak stosować lek Hyrimoz
Bulgarian: Как да използвате Hyrimoz
Polish: • Jeśli kobieta otrzymuje lek Hyrimoz w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia.
Bulgarian: Hyrimoz по време на бременността си, Вашето бебе има по-голям риск да развие инфекция.
Polish: Assessment) ≥ 4 lub zmienione chorobowo > 20% powierzchni ciała lub zmienione chorobowo > 10% powierzchni ciała z bardzo pogrubiałymi zmianami skórnymi lub PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 20 lub ≥ 10 z istotnym klinicznie zajęciem twarzy, genitaliów, dłoni i (lub) stóp] niewystarczająco kontrolowaną przy zastosowaniu leczenia miejscowego i helioterapii lub fototerapii.
Bulgarian: Ефикасността на адалимумаб е оценявана в едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване на 114 педиатрични пациенти от 4-годишна възраст с тежък хроничен псориазис с плаки (определен по PGA със засягане ≥ 4 или > 20% BSA, или засягане > 10% BSA с много плътни лезии, или по PASI ≥ 20, или ≥ 10 с клинично значимо засягане на лицето, гениталиите или ръцете/ стъпалата), който се контролира недостатъчно с локална терапия и хелиотерапия или фототерапия.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu czynnej postaci zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na standardowe leczenie lub gdy nie było ono tolerowane (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Hyrimoz należy przeczytać i przyswoić sobie treść niniejszej instrukcji użycia, a następnie przestrzegać jej zaleceń.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели, разбрали и спазвате тези указания за употреба, преди да инжектирате Hyrimoz.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka części pośredniej, odcinka tylnego i całej błony naczyniowej u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie kortykosteroidami, u pacjentów u których konieczne jest zmniejszenie dawki kortykosteroidów lub leczenie kortykosteroidami jest niewłaściwe.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Hyrimoz wynosi 40 mg co drugi tydzień z metotreksatem.
Bulgarian: Обичайната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица с метотрексат.
Polish: • Pacjentki powinny rozważyć stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży i ich kontynuowanie przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Hyrimoz
Bulgarian: Трябва да обмислите употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и да продължите контрацепцията в продължение на поне 5 месеца след последното лечение с Hyrimoz.
Polish: Jeśli wskazane jest przerwanie leczenia, można powtórnie wprowadzić stosowanie produktu leczniczego Hyrimoz.
Bulgarian: В случай че лечението бъде прекъснато, приложението на Hyrimoz може да започне отново, когато е подходящо.
Polish: Zalecana dawka leku Hyrimoz to 40 mg co drugi tydzień.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 40 mg/0,8 ml leku Hyrimoz.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Polish: Lek Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce jest dostarczany w postaci przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu o objętości 0,8 ml.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като 0,8 ml бистър, леко опалесциращ, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Polish: Jak przechowywać lek Hyrimoz
Bulgarian: Как да съхранявате Hyrimoz
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Hyrimoz w celu leczenia wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде предписан Hyrimoz за лечение на техния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Polish: • Wstrzykiwacz/wstrzykiwacze SensoReady z lekiem Hyrimoz (patrz Rycina A).
Bulgarian: • Hyrimoz предварително напълнена писалка SensoReady (вижте Фигура A).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce z osłoną igły
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата
Polish: Każda strzykawka zawiera 40 mg/0,8 ml leku Hyrimoz.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym Hyrimoz mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki, z wyjątkiem szczepionek żywych (np. szczepionki przeciwgruźliczej, BCG).
Bulgarian: На пациентите, на които се прилага Hyrimoz може да се поставят всякакъв друг вид ваксини, освен живи ваксини.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz dla dorosłych chorych na reumatoidalne zapalenie stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawane co drugi tydzień w pojedynczej dawce we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като еднинична доза чрез подкожно инжектиране.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hyrimoz
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hyrimoz
Polish: Hyrimoz skonsultowali się z odpowiednim lekarzem specjalistą (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е офталмолозите да се консултират с подходящ специалист преди започване на лечение с Hyrimoz (вж. точка 4.4).
Polish: Lek Hyrimoz podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага чрез подкожна инжекция.
Polish: Zaleca się, aby u dzieci, jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Hyrimoz przeprowadzono wszystkie szczepienia zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień.
Bulgarian: Препоръчва се педиатричните пациенти да приключат, по възможност, с всички имунизации съгласно настоящия имунизационен календар, преди започване на лечението с Hyrimoz.
Polish: Hyrimoz a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Hyrimoz
Polish: Opakowania zawierają 1 lub 2 ampułko-strzykawki z lekiem Hyrimoz.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 или 2 предварително напълнени писалки Hyrimoz.
Polish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniekcja adalimumab sc.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
Polish: Wstrzykiwacza z dawką 40 mg leku Hyrimoz nie należy stosować u dzieci lub młodzieży z chorobą Leśniowskiego-Crohna o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ nie jest możliwe podanie dawek mniejszych niż 40 mg.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg предварително напълнена спринцовка не трябва да се прилага при деца или възрастни с тегло под 40 kg, тъй като не е възможно приложение на дози, които са по-малки от
Polish: Spośród pacjentów, którzy „utracili adekwatną odpowiedź na leczenie" po powtórnym losowym przydzieleniu do grupy otrzymującej placebo, a których następnie włączono ponownie do badania prowadzonego metodą otwartej próby, 38% (25/66)
Bulgarian: От пациентите, които са загубили задоволителния отговор след повторното рандомизиране на плацебо и след това са били включени в отвореното продължение на проучването, 38% (25/26) и 55% (36/66) са достигнали отново отговор 75 по PASI, съответно след 12 и 24 седмици на възобновено лечение.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się choroba demielinizacyjna (choroba, w której dochodzi do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów), taka jak stwardnienie rozsiane, lekarz zdecyduje,
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга защитната обвивка на нервите), като мултиплена склероза, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Hyrimoz
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 lat o masie ciała poniżej 30 kg
Bulgarian: Деца и юноши, от 2-годишна възраст с тегло под 30 kg
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów podczas stosowania leku Hyrimoz nadal podaje się metotreksat.
Bulgarian: При ревматоиден артрит, приложението на метотрексат продължава по време на лечението с Hyrimoz.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów, którzy nie wykazali wystarczającej odpowiedzi na konwencjonalne leczenie, w tym kortykosteroidy i 6-merkaptopurynę (6-MP) lub azatioprynę (AZA), lub wtedy gdy nie tolerują takiego leczenia lub jest ono przeciwwskazane ze względów medycznych.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
Polish: • W rzadkich przypadkach, leczenie lekiem Hyrimoz może powodować zespół toczniopodobny.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Hyrimoz може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Hyrimoz w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Bulgarian: Ако тези лекарствa не действат достатъчно добре при Вас, ще Ви бъде предписан Hyrimoz за лечение на ревматоидния артрит.
Polish: Jeśli u pacjenta otrzymującego lek Hyrimoz występuje łagodna niewydolność serca, konieczna jest dokładna stała kontrola kardiologiczna.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hyrimoz, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Polish: Hyrimoz jest stosowany w leczeniu tych chorób u dorosłych.
Bulgarian: Hyrimoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Polish: Zalecana dawka leku Hyrimoz to dawka początkowa 40 mg, a następnie po upływie jednego tygodnia dawka 40 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е начална доза от 40 mg, последвана от 40 mg след една седмица.
Polish: Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu SensoReady do jednorazowego użytku
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка SensoReady за еднократна употреба
Polish: (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat, u których miejscowe stosowane leków i leczenie przy użyciu promieniowania ultrafioletowego były nieskuteczne lub są niewłaściwe.
Bulgarian: Hyrimoz се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjent otrzyma lek Hyrimoz.
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписана Hyrimoz.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz podaje się co drugi tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, gdy odpowiedź na stosowane tradycyjnie leczenie jest niezadowalająca.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
Polish: EU/1/18/1286/003 6 ampułko-strzykawek (3 opakowania po 2)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1286/003 6 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 2)
Polish: Tabela 11
Bulgarian: Таблица 11
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, czynnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 lat), które wykazały niewystarczającą odpowiedź na standardowe leczenie, w tym leczenie żywieniowe jako terapię pierwotną i lek z grupy kortykosteroidów i (lub) lek immunomodulujący, lub u których występowała nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania takich rodzajów leczenia.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии.
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych) • chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi, który często powoduje zgon);
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често водещо до смърт);
Polish: • Nie podawać leku Hyrimoz dzieciom z występującą u dzieci i młodzieży chorobą Leśniowskiego-Crohna w wieku poniżej 6 lat.
Bulgarian: Не прилагайте Hyrimoz при деца с педиатрична болест на Крон, ако са на възраст под 6 години.
Polish: • podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
Bulgarian: повишение на чернодробните ензими.
Polish: przeczulica, parestezja okołoustna,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Bulgarian: Не е известен потенциалният риск за хората.