FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Croatian: • Nakon četiri tjedna liječnik će Vam povećati dozu na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Ozempic u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Croatian: Glukoza u plazmi natašte (mmol/l)
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Croatian: Nije poznato jesu li ti učinci povezani s manjim unosom hrane majki kao izravni GLP-1 učinak.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi spriječile ozljedu iglom i križnu infekciju.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Croatian: Nakon 4 tjedna dozu treba povećati na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini niti tekućini.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu
Slovak: Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre.
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Croatian: Liječenje semaglutidom rezultiralo je 26-postotnim smanjenjem rizika primarnog kompozitnog ishoda smrti od kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Slovak: Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7%
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Croatian: • Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid/kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Slovak: Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Eruktacija Flatulencija
Slovak: 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky) 3 perá a 12 jednorazových ihiel (12 dávok)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Croatian: Glukoza natašte i postprandijalno
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Croatian: U 104-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju (SUSTAIN 6), 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili odgovarajući placebo kao dodatak standardnom liječenju, a zatim su praćeni tijekom 2 godine.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Croatian: Kada se semaglutid koristio u monoterapiji nisu zapažene epizode teške hipoglikemije.
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Croatian: Ukupni broj primarnih sastavnica MACE mjera ishoda bio je 254, uključujući 108 (6,6%) uz semaglutid i 146 (8,9%) uz placebo.
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Croatian: Semaglutid je uzrokovao blago odgođeno rano postprandijalno pražnjenje želuca, čime se smanjuje brzina postprandijalne pojave glukoze u krvotoku.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu za injekciju i spremite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek odložite iglu u otpad kako biste bili sigurni da će injiciranje biti odgovarajuće i kako biste spriječili začepljenje igala.
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Croatian: • upala želuca (gastritis) - znakovi uključuju bol u želucu, mučninu ili povraćanje
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa môže prejaviť pri liečbe semaglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Croatian: Bolesnici male tjelesne težine mogu imati više gastrointestinalnih nuspojava uz liječenje semaglutidom.
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
Croatian: Kako čuvati Ozempic
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti 6 tjedana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno.
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN-6 zabilježeno je značajno i održano smanjenje tjelesne težine od početnih vrijednosti do 104. tjedna s lijekom Ozempic 0,5 mg i 1 mg (-3,6 kg i -4,9 kg) u odnosu na placebo od 0,5 mg i 1 mg (-0,7 kg i -0,5 kg), kao dodatak standardnom liječenju.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne
Slovak: Toto skúšanie porovnávalo 0,5 mg Ozempic s 0,75 mg dulaglutidu a 1 mg Ozempic s 1,5 mg dulaglutidu.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo Ozempic 0,5 mg s dulaglutidom 0,75 mg te Ozempic 1 mg s dulaglutidom 1,5 mg.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Croatian: Kad brizgalicu ne upotrebljavate, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Kombinácia s premixovaným inzulínom ±1-2 PAD
Croatian: Kombinacija s predmiješanim inzulinom ± 1-2 oralna antidijabetika
Slovak: Reakcie v mieste a reakcie v mieste podania podania injekcie
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Croatian: Tijekom hipoglikemije semaglutid smanjuje lučenje inzulina, ali ne remeti lučenje glukagona.
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Slovak: Okrem toho, semaglutid znižuje preferenciu jedla s vysokým obsahom tukov.
Croatian: Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Croatian: Tablica 1 Nuspojave iz dugotrajnih kontroliranih ispitivanja faze 3a, uključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Croatian: • Nemojte prati, namakati niti podmazivati svoju brizgalicu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa. jedenkrát týždenne
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku. jedanput na tjedan
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Croatian: Udio bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na semaglutid u bilo kojem trenutku nakon početka ispitivanja bio je nizak (1-2%) i ni u jednog bolesnika nisu se razvila neutralizacijska protutijela na semaglutid ni protutijela na semaglutid s neutralizacijskim učinkom na endogeni GLP-1 na kraju ispitivanja.
Slovak: Sekrécia glukagónu
Croatian: Izlučivanje glukagona
Slovak: Okienko pera
Croatian: Prozorčić na brizgalici
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Croatian: 1 napunjena brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 napunjene brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 397 pacientov nedostatočne kontrolovaných bazálnym inzulínom s metformínom alebo bez neho bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 397 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan ili Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili placebo.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite otopine od svjetlosti.
Slovak: 2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednje koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon supkutane primjene semaglutida od 0,5 mg i 1 mg bile su približno 16 nmol/l, odnosno 30 nmol/l.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Croatian: Ako pokazuje 1; to znači da je najmanje 1 mg preostalo u brizgalici.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 1,34 mg semaglutida*.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Croatian: 1 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Slovak: Celkový počet úmrtí kvôli kardiovaskulárnej príčine bol 90, kvôli nefatálnemu infarktu myokardu bol 111a kvôli nefatálnej cievnej mozgovej príhode bol 71 z čoho bolo 44 (2,7
Croatian: Ukupni broj smrti uzrokovanih kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanih udara bez smrtnog ishoda bio je 90, 111, odnosno 71, uključujući 44 (2,7%), 47 (2,9%), odnosno 27 (1,6%) uz semaglutid (slika 4).
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Croatian: Ispitivana populacija podijeljena je po dobi: 1598 bolesnika (48,5%) ≥65 godina, 321 (9,7%) ≥75 godina i 20 (0,6%) ≥85 godina.
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Croatian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1,34 mg semaglutida.
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Croatian: Tablica 3 SUSTAIN 2: Rezultati u 56. tjednu
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć i što prije obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome kao što su problemi s disanjem, oticanje lica i grla i ubrzani otkucaji srca.
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje koje je uključivalo 1201 bolesnika, kako bi se usporedila djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutida 0,75 mg oba jedanput na tjedan i Ozempic 1 mg naspram dulaglutida 1,5 mg oba jedanput na tjedan.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Croatian: Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
Croatian: Tablica 5 SUSTAIN 3: Rezultati u 56. tjednu
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/003 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/004 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 6 týždňov od prvého použitia.
Croatian: EXP 6 tjedana nakon prve primjene brizgalicu bacite u otpad.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Croatian: Tablica 7 SUSTAIN 5: Rezultati u 30. tjednu
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/005 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/006 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného propylénglykol fenol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat dihidrat propilenglikol fenol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Croatian: 0,25 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Croatian: Komplikacije dijabetičke retinopatije
Slovak: nastavený 1 mg
Croatian: odabran 1 mg
Slovak: V štúdiách fertility u potkanov semaglutid neovplyvnil párenie ani samčiu fertilitu.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
Slovak: 100 mg
Croatian: Sitagliptin 100 mg
Slovak: Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Croatian: Izloženost semaglutidu povećala se proporcionalno dozi za doze od 0,5 mg i 1 mg.
Slovak: nastavených 0,25 mg
Croatian: odabrano 0,25 mg
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Croatian: 0,5 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Ozempic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ozempic
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Croatian: U 30-tjednom otvorenom usporednom ispitivanju, 1089 bolesnika randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili glargin inzulin jedanput na dan u kombinaciji s metforminom (48%) ili metforminom i sulfonilurejom (51%).
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 1 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Slovak: Nastavenie dávky
Croatian: Odaberite dozu
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Croatian: • Djelatna tvar je semaglutid.
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena semaglutida rezultirala je sljedećim relativnim smanjenjem glukagona u usporedbi s placebom: glukagon natašte (8-21%), postprandijalni odgovor glukagona (14-15%) i srednja vrijednost koncentracija glukagona tijekom 24 sata (12%).
Slovak: Symbol kontroly prietoku
Croatian: Simbol za provjeru protoka
Slovak: (2-stranný) pre superioritu b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutid 0,75 mg c
Croatian: Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutid 0,75 mg c
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 klirens semaglutida bio je približno 0,05 l/h.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Croatian: U ispitivanju sa pojedinačnom potkožnom dozom radioaktivno obilježenog semaglutida utvrđeno je da su primarni putovi izlučivanja materijala povezanih sa semaglutidom bili putem urina i stolice; približno 2/3 materijala povezanih sa semaglutidom izlučeno je urinom, a približno 1/3 u stolici.
Slovak: Bolesť brucha Abdominálna distenzia
Croatian: Povraćanje Bol u abdomenu Distenzija abdomena Konstipacija Dispepsija Gastritis