FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ze 740 léčených pacientů byl medián věku 56 let (rozmezí: 18 až 82); 60 % pacientů byli muži; 79 % byli běloši, 9 % byli černoši; 21 % mělo výchozí index tělesné hmotnosti minimálně 30 kg/m2; poměr pacientů s infekcí HCV genotypu 1, 2, 4, 5, nebo 6: 53 %, 17 %, 19 %, 5 %, resp. 7 %; 69 % mělo non-CC IL28B alely (CT nebo TT); 74 % mělo výchozí hladiny HCV RNA minimálně 800 000 IU/ml; 19 % mělo kompenzovanou cirhózu a 32 % bylo dříve léčeno.
Norwegian Bokmål: Hos de 740 pasientene som ble behandlet var median alder 56 år (område: 18 til 82); 60 % av pasientene var menn; 79 % var hvite, 9 % var svarte; 21 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline på minst 30 kg/m2; andelen av pasientene som hadde genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon var henholdsvis 53 %, 17 %, 19 %, 5 % og 7 %; 69 % hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 74 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml; 19 % hadde kompensert cirrhose og 32 % var behandlingserfarne.
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo tacrolimu při zahájení současného podávání.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa eller takrolimus er nødvendig ved initiering av samtidig administtrering.
Czech: S-mehadon Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: S-metadon Sofosbuvir
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sofosbuvirum 400 mg a velpatasvirum 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.
Czech: Jak se přípravek Epclusa užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epclusa
Czech: Údaje o podávání sofosbuviru, velpatasviru nebo přípravku Epclusa těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av sofosbuvir, velpatasvir eller Epclusa hos gravide kvinner.
Czech: Léčba přípravkem Epclusa může být zahájena na základě vyhodnocení možných přínosů a rizik pro každého pacienta a musí být v souladu s doporučeným dávkováním (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2) skal vurderes ut fra potensielle fordeler og risiko for hver enkelte pasient.
Czech: Digoxin (0,25 mg jednorázová dávka)f/velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)h
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo cyklosporinu při zahájení současného podávání.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ Ingen dosejustering av Epclusa eller ciklosporin er nødvendig ved initiering av samtidig administtrering.
Czech: Farmakokinetika velpatasviru byla studována u HCV negativních pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min podle Cockcroftovy-Gaultovy rovnice) po podání jednorázové dávky 100 mg velpatasviru.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Czech: Při užívání režimů zahrnujících sofosbuvir v kombinaci s amiodaronem s dalšími léčivy snižujícími tepovou frekvenci či bez nich byly pozorovány případy závažné bradykardie a srdeční blokády.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk når regimer som inneholder sofosbuvir brukes i kombinasjon med amiodaron, med eller uten andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen.
Czech: U 2 pacientů nebyly pozorovány při selhání žádné RAVs na NS5B nukleosidový inhibitor (NI).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen NS5B-nukleosidhemmer (NI) RAV-er ved svikt hos de 2 pasientene.
Czech: Pacienti po transplantaci jater
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter
Czech: Nicméně může být zvážena léčba přípravkem Epclusa + RBV po dobu 24 týdnů u pacientů, u kterých selhala léčba pomocí režimu zahrnujícího NS5A, a kteří mají vysoké riziko progrese klinického onemocnění a u kterých nejsou dostupné jiné léčebné možnosti a to na základě in vitro farmakologie velpatasviru a výsledků léčby sofosbuvirem/velpatasvirem u pacientů dosud neléčených NS5A s výchozími NS5A RAVs zařazených do studií ASTRAL, kde NS5A rezistentní varianty (RAVs) byly typicky pozorovány u pacientů, u kterých selhala léčba jinými režimy zahrnujícími inhibitor NS5A.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av NS5A-resistensassosierte varianter (RAV-er) som vanligvis ses hos pasienter som har behandlingssvikt på regimer med andre NS5A-hemmere, in vitro-farmakologien til velpatasvir og resultatet av behandling med sofosbuvir/velpatasvir hos NS5A-naive pasienter med NS5A RAV-er inkludert i ASTRAL-studiene, kan behandling med Epclusa + RBV i 24 uker vurderes for pasienter med behandlingssvikt med et regime som omfatter NS5A og som som antas å ha høy risiko for klinisk sykdomsprogresjon og som ikke har andre behandlingsalternativer.
Czech: INHIBITRORY HMG-CoA REDUKTÁZY Atorvastatin (40 mg jednorázová dávka) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jednou denně)d
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)d
Czech: Interakce byly studovány pouze s velpatasvirem
Norwegian Bokmål: Interaksjon bare studert med velpatasvir Forventet:
Czech: U 10 pacientů nebyly pozorovány při selhání žádné NS5B NI RAVs.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen NS5B NI RAV-er ved svikt hos de 10 pasientene.
Czech: Současné podávání takových léčivých přípravků s přípravkem Epclusa je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av slike legemidler sammen med Epclusa er kontraindisert (se pkt.
Czech: Dávkování
Norwegian Bokmål: Ribavirin-dose
Czech: Tabulka 10: SVR12 ve studii ASTRAL-1 podle HCV genotypu
Norwegian Bokmål: Tabell 10: SVR12 i studien ASTRAL-1 etter HCV-genotype
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Epclusa
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for samtidig administrasjon med Epclusa
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Czech: Mohu pero přesto použít?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Czech: Neprodávejte samostatně
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Czech: Alternativní způsob rekonstituce (pouze pro zdravotnické pracovníky):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Czech: Je důležité vyvarovat se dehydratace tím, že pijete hodně tekutin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Czech: 5 krát
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Czech: Použijte během 8 hodin po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du presser, jo lettere vil injeksjonen føles.
Czech: 5 krát min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Czech: Pankreatitida může být závažná a život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Czech: ATC kód: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Czech: Budou odstraněny v kroku 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Czech: Umyjte si ruce a zkontrolujte pero.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Czech: Malé bubliny nevadí a není nutno je dostat vzhůru.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
Czech: 1a Umyjte si ruce (Obrázek D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Důležitá upozornění
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Czech: Pomalu stlačte dolů
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Czech: Vzhledem k tomu, že tento způsob je založen na správném míchání a vizuální kontrole roztoku, je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Czech: Nepřestávejte v používání, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Czech: -------ČEKEJTE!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu a vzít při tom v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Czech: Obecně byly reakce v místě injekce mírné intenzity a nevyžadovaly léčbu.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Czech: • zduření, někdy obličeje, úst, krku, způsobující potíže s dýcháním.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Czech: Dávku lze zvýšit na 50 mg jednou týdně na základě individuální glykemické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Czech: Hledejte částice
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Czech: Pacienty je nutno informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Czech: Počítejte do 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Czech: • proto, že Vaše tělo nevytváří dostatek insulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
Czech: Počkejte 15 minut
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Czech: Stlačujte dolů
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Czech: 4b Zkontrolujte léčivo pohledem do okénka.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Czech: Počkejte 30 minut
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Czech: Cukrovku typu 2 máte:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Czech: • Pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
Czech: Postupujte podle jednotlivých kroků v přesném pořadí, tak jak jsou uvedeny po sobě.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Czech: Krok 7 Připravte se na injekci
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
Czech: Jedno pero je určeno k podání jedné dávky.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Czech: Riziko akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) Pankreatitida byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: Risiko for akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) Pankreatitt har blitt rapportert som en mindre vanlig bivirkning.
Czech: Nestudované populace
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
Czech: Nevyhazujte použité pero do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte pennen i husholdningsavfallet.
Czech: Odstraňte kryty jehly a vyhoďte je
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehettene og kast dem
Czech: • Máte-li vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (gastroparéza) nebo máte-li závažné onemocnění střev (závažné onemocnění trávicího traktu).
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Czech: To odstraní ze zásobníku velké vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Czech: AUC kyseliny simvastatinu byla zvýšena o 36 % a Cmax byla zvýšena o přibližně 100 %.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek je normální, pero můžete použít.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Czech: Gastrická motilita
Norwegian Bokmål: Gastrisk motilitet
Czech: 8a Vpíchněte jehlu rovně do injekčního místa.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
Czech: Další potřebný materiál
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Czech: U japonských pacientů byla expozice vyšší o přibližně 30 až 40 % než u bělochů, pravděpodobně kvůli nižší tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Czech: Pediatrická populace Pro pediatrické pacienty nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
Czech: Injektor typu pera obsahuje prášek a vodu, které musíte před použitím smíchat.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Czech: Můžete vpíchnout obě injekce do téže oblasti těla (například do oblasti břicha), ale neměl(a) byste aplikovat injekce velmi blízko k sobě.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
Czech: • pálení žáhy (gastroezofageální reflux).
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
Czech: Tyto nálezy jsou konzistentní se syndromem laktačního ileu, který byl dříve hlášen u myší.
Norwegian Bokmål: Disse funnene samsvarer med ileus-syndrom som tidligere har vært rapportert hos diegivende mus.
Czech: Doba rekonstituce
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringstid
Czech: V případě podezření na předávkování je nutno zahájit příslušnou klinickou léčbu podle klinického stavu dané osoby.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Czech: Dokud nebyla nasazena jehla, lze pero použít až do 8 hodin po zahájení kroku 2.
Norwegian Bokmål: Så lenge kanylen ikke har blitt festet, kan pennen brukes i opptil 8 timer etter at trinn 2 ble påbegynt.
Czech: Poté se můžete vrátit k obvyklému dni podávání injekce.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Czech: Rasa a etnikum
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Czech: To znamená, že jehla je nasazena (Obrázek M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000 og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, studenou bledou kůži, bolest hlavy, pocit ospalosti, slabosti, závratě, zmatenosti nebo podráždění, pocit hladu, rychlý tlukot srdce a pocit neklidu.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
Czech: 7a Vyberte injekční místo (Obrázek P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Czech: Eperzan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Czech: Přidání k metforminu
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin
Czech: Nežádoucí účinky hlášené podle souhrnné analýzy sedmi placebem a aktivně kontrolovaných studií fáze III během celé doby léčby jsou uvedeny v Tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert fra en samlet analyse av syv placebo-og aktiv-kontrollerte fase III-studier over hele behandlingsperioden er presentert i tabell 1.
Czech: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Czech: Existuje-li možnost, že můžete otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku užívat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Czech: Poté může pacient pokračovat s podáváním v obvyklém dni.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Czech: Eperzan pomáhá Vašemu tělu zvýšit tvorbu insulinu, když je hladina cukru v krvi vysoká.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů, kteří dostávají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo léčivé přípravky, které vyžadují důkladné klinické monitorování.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som behandles med legemidler med et smalt terapeutisk vindu eller legemidler som krever nøye klinisk overvåking.
Czech: Ke kompletnímu rozpuštění dojde u 50mg pera obvykle během 7 minut, ale může trvat až 10 minut.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Czech: Co je Eperzan a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Czech: Zkontrolujte a pokračujte v kroužení perem, dokud se nerozpustí všechen prášek.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
Czech: Jednou týdně.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Czech: Závažné alergické reakce
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Czech: Je-li Eperzan přidán k existující léčbě metforminem, lze pokračovat v dosavadní dávce metforminu beze změny.
Norwegian Bokmål: Når Eperzan legges til eksisterende metforminbehandling, kan den nåværende metformindosen fortsette uendret.
Czech: Vyberte injekční místo
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Czech: Podávání přípravku Eperzan má být ukončeno alespoň 1 měsíc před plánovaným otěhotněním vzhledem k dlouhému období odstraňování albiglutidu z organismu.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden
Czech: Tato dávka byla spojena se zvýšeným výskytem nauzey, zvracení a bolesti hlavy.
Norwegian Bokmål: Denne dosen ble assosiert med økt hyppighet av kvalme, oppkast og hodepine.
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Czech: Po rekonstituci je pero nutno použít během 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal pennen brukes innen 8 timer.
Czech: • úporná bolest břicha, která nepolevuje, může se jednat o příznak pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Czech: Přestaňte používat Eperzan.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Eperzan.