FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à ausência de dados destes dois ensaios multicêntricos em crianças com progressão grave da doença e ao potencial para efeitos indesejáveis, a relação benefício/risco da associação de ribavirina e interferão alfa-2b necessita de ser cuidadosamente avaliada nesta população (ver secções 4.1, 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 3 MUI/m2 3 vezes por semana de IntronA mais 15 mg/kg por dia de ribavirina durante 1 ano, seguido de um período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 3 til 16 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbart HCV-RNA (målt ved et sentralt laboratorium med en forskningsbasert RT-PCR analyse) ble inkludert i to multisenterundersøkelser, og fikk IntronA 3 MIE/m2 3 ganger per uke pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i ett år, etterfulgt av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Portuguese: Valor interferão alfa-2b peguilado (100 ou c µg/semana) + ribavirina
Norwegian Bokmål: pverdi pegylert interferon alfa-2b (100 eller mikrog/uke) + ribavirin
Portuguese: Como terapêutica de manutenção, a dose recomendada é de 10 milhões de UI/m2 administrada por via subcutânea três dias por semana (em dias alternados) durante 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ved vedlikeholdsbehandling er 10 millioner IE/m gitt subkutant tre dager i uken (annenhver dag) i 48 uker.
Portuguese: Afeção periodôntica NE, afeção dentária NE
Norwegian Bokmål: Periodentale sykdommer NOS, dentale sykdommer NOS
Portuguese: Entre as crianças e os adolescentes tratados com IntronA em associação com ribavirina, a ideação suicida ou tentativas de suicídio foram notificadas mais frequentemente em comparação com os doentes adultos (2,4% versus 1%) durante o tratamento e o período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller selvmordsforsøk ble hyppigere rapportert hos barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin, enn hos voksne pasienter (2,4 % mot 1 %) under behandling og i løpet av 6-måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento (adultos) A eficácia de IntronA é potenciada quando o fármaco é administrado em associação com a ribavirina.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter)(voksne) Effekten av IntronA forsterkes når det gis i kombinasjon med ribavirin.
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito raramente: tensão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, lesões dos nervos, hemorragia nas gengivas, anemia aplástica.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden rapporterte bivirkninger: lavt blodtrykk, hovent ansikt, diabetes, leggkramper, smerte i ryggen, nyreproblemer, nerveskade, blødende gommer, aplastisk anemi (en type blodmangel).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar alterações no aspeto de IntronA.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Portuguese: A adição de IntronA e ribavirina à terapêutica HAART deve ser efetuada com cuidado (consultar o RCM da ribavirina).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Portuguese: Se é um homem, você ou a sua parceira sexual terão de utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Se utilizar mais IntronA do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde logo que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IntronA Kontakt legen din eller en sykepleier så snart som mulig.
Portuguese: Hepatite C crónica
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Portuguese: 18 milhões de UI/3 ml
Norwegian Bokmål: 18 millioner IE/3 ml
Portuguese: Remova a aba protetora da agulha.
Norwegian Bokmål: Ta bort beskyttelsen fra hetteglasset.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não foi possível demonstrar a eficácia.
Norwegian Bokmål: Effekter på total overlevelse har imidlertid ikke kunnet vises på en konkluderende måte.
Portuguese: Hepatite C crónica: Adultos - 3 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C: Voksne - 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin eller alene.
Portuguese: Foi também notificada rejeição de enxertos hepáticos.
Norwegian Bokmål: Frastøtning av transplantert lever har også blitt rapportert.
Portuguese: IntronA solução injetável ou para perfusão pode ser injetado diretamente após se extraírem do frasco as doses apropriadas, utilizando uma seringa para injetáveis estéril.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Portuguese: Reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV
Portuguese: 25 milhões de UI/2,5 ml
Norwegian Bokmål: 25 millioner IE/2,5 ml
Portuguese: Não tente injetar-se sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke er sikker på om du forstår hvordan man gjør det.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, IntronA solução injetável ou para perfusão deve ser submetido a uma observação visual antes da administração para deteção de partículas estranhas e descoloração.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Portuguese: Foram referidos casos raros de cardiomiopatia, que pode ser reversível após suspensão do tratamento com interferão alfa, em doentes sem sinais anteriores de doença cardíaca (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
Portuguese: §, erupção maculopapular, erupção eritematosa, eczema, eritema, afeção cutânea Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: §, makulopapulært utslett, erytematøst utslett, eksem, erytem, hudsykdom Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Portuguese: Hipertensão Isquemia periférica, hipotensão
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Perifer iskemi, hypotensjon
Portuguese: Se for um frasco para injetáveis multidose apenas tem de remover a tampa quando preparar a primeira dose.
Norwegian Bokmål: Om det er et hetteglass for flerdosebruk behøver du bare ta bort beskyttelsen når du tilbereder den første dosen.
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, dehydrering, hyperurikemi, tørste Hyperglykemi, hypertriglyseridemi
Portuguese: Medição da dose de IntronA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
Portuguese: Conjuntamente com quimioterapia, o interferão alfa-2b pode ser administrado por via subcutânea numa dose de 5 milhões de UI três vezes por semana (em dias alternados) durante um período de 18 meses.
Norwegian Bokmål: Som komplement til kjemoterapi kan interferon alfa-2b gis subkutant i en dose på 5 millioner IE tre ganger per uke (annenhver dag) i 18 måneder.
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afeção vaginal
Norwegian Bokmål: Jenter: amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, vaginalforstyrrelse
Portuguese: Têm sido comunicados casos de afeções periodônticas (afetando as gengivas) e dentárias, alteração da cor da língua, alteração do estado mental, perda de consciência, reações de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar), broncoconstrição e anafilaxia (uma reação alérgica grave em todo o corpo), mas a sua frequência é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Periodentale (påvirker tannkjøttet) og dentale sykdommer, endret farge på tungen, endret mental status, tap av bevissthet, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria (elveblest), angioødem (hovne hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller hals som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), bronkokonstriksjon og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon i hele kroppen) er blitt rapportert, men frekvensen er ikke kjent.
Portuguese: Introduza a agulha no frasco que contém a solução de IntronA e injete ar no frasco.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hetteglasset med IntronA injeksjonsvæske og injiser luft i hetteglasset.
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importante considerar que a terapêutica de associação induziu uma inibição do crescimento que resultou, em alguns doentes, numa redução da altura final em adulto..
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Portuguese: Deve terse precaução ao administrar IntronA em associação com outros agentes potencialmente mielossupressores.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når IntronA brukes samtidig med andre myelosuppressive legemidler.
Portuguese: IntronA é utilizado em associação com a ribavirina em crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes que tenham hepatite C crónica não tratada anteriormente.
Norwegian Bokmål: IntronA brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke tidligere er behandlet for kronisk hepatitt C.
Portuguese: Doentes com patologias clínicas debilitantes
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket medisinsk tilstand
Portuguese: Não determinada
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Portuguese: Se forem detetadas alterações na tiroide, a situação da tiroide do doente deve ser avaliada e tratada conforme clinicamente apropriado.
Norwegian Bokmål: Dersom tyreoideadysfunksjon oppdages, bør pasientens tyreoideastatus undersøkes og behandles dersom dette er klinisk hensiktsmessig.
Portuguese: - IntronA em associação com a ribavirina
Norwegian Bokmål: - IntronA i kombinasjon med ribavirin
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa.
Norwegian Bokmål: Ikke rør sprøytespissen.
Portuguese: 10 milhões de UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 millioner IE/1 ml
Portuguese: Uma resposta citogenética major é definida por <34% de células leucémicas Ph
Norwegian Bokmål: En major cytogenetisk respons er definert som < 34 % Ph+ leukemiceller i benmargen, mens en minor respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i margen.
Portuguese: 12 frascos para injetáveis multidose
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Portuguese: - É importante considerar que a terapêutica de associação induziu uma inibição do crescimento que resultou numa redução da altura final em adulto em alguns doentes.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis multidose
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk
Portuguese: Os doentes coinfetados com VIH e tratados com terapêutica antirretroviral de alta atividade (HAART) podem estar em maior risco de desenvolver acidose láctica.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig har HIV og som mottar høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha økt risiko for å utvikle melkesyreacidose.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (ver também o folheto informativo da ribavirina).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom3 millioner IE/m2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin (Se også pakningsvedlegg for ribavirin).
Portuguese: No geral, em ambos os estudos, os doentes que receberam IntronA mais ribavirina foram menos passíveis de responder do que os doentes que receberam interferão alfa-2b peguilado com ribavirina.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Portuguese: Infeção micótica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, otite média, abcesso dentário, infeção herpes simples, infeção do trato urinário, vaginite, gastroenterite
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakterieinfeksjon, lungebetennelse, otitis media, tannabscess, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar IntronA Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Outros medicamentos e IntronA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IntronA
Portuguese: SC/IV
Norwegian Bokmål: S.C./I.V.
Portuguese: IntronA 10 MUI
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Portuguese: Verifique se a extremidade da agulha se encontra na solução de IntronA.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i løsningen med IntronA.
Portuguese: perturbações bipolares
Norwegian Bokmål: bipolare sykdommer
Portuguese: Bronquite, sinusite, herpes simples (resistente), rinite Infeção bacteriana
Norwegian Bokmål: Faryngitt*, virusinfeksjon* Bronkitt, sinusitt, herpes simplex (resistens), rhinitt Bakterieinfeksjon
Portuguese: Têm sido observados casos raros de infiltrados pulmonares, pneumonite e pneumonia que resultaram, ocasionalmente, em morte em doentes tratados com interferão alfa, incluindo os tratados com IntronA.
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrat, pneumonitt og pneumoni, i enkelte tilfeller med dødelig utgang, er i sjeldne tilfeller observert hos pasienter behandlet med alfainterferon, inklusive de behandlet med IntronA.
Portuguese: IntronA com ribavirina
Norwegian Bokmål: IntronA pluss ribavirin
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp, i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Se está a receber HAART, a adição de IntronA e ribavirina pode aumentar o risco de ter acidose láctica ou insuficiência hepática.
Norwegian Bokmål: Dersom du får HAART i tillegg til IntronA og ribavirin, kan din risiko for å få laktoacidose og leversvikt øke.
Portuguese: a: A resposta ao tratamento foi definida como ARN-VHC indetetável às 24 semanas após tratamento, limite inferior de deteção = 125 UI/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Portuguese: Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplástica
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Portuguese: A posologia recomendada varia entre 5 e 10 milhões de UI administradas por via subcutânea três vezes por semana (em dias alternados) durante um período de 4 a 6 meses.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ligger i intervallet 5 til 10 millioner IE gitt subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i 4 til 6 måneder.
Portuguese: Num ensaio clínico multicêntrico, crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram tratados com 60 µg/m2 de peginterferão alfa-2b em associação com 15 mg/kg de ribavirina, por dia, uma vez por semana durante 24 ou 48 semanas com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin I en multisenterstudie ble barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunktet.
Portuguese: Crianças e população adolescente: crescimento e desenvolvimento (hepatite C crónica) No decurso da terapêutica de associação de interferão (convencional e peguilado)/ribavirina durante um período de até 48 semanas em doentes com idades compreendidas entre os 3 e os 17 anos, foram frequentes a perda de peso e a inibição do crescimento (ver secções 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon: Vekst og utvikling (kronisk hepatitt C) Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes O IntronA 3 MUI/m2 é administrado por via subcutânea 3 vezes por semana (em dias alternados) em associação com as cápsulas ou com a solução oral de ribavirina administrada por via oral em duas doses diárias repartidas tomadas com alimentos (de manhã e à noite).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Portuguese: Se estiver a tomar IntronA em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Norwegian Bokmål: Om du har fått forskrevet IntronA i kombinasjon med et annet legemiddel, les pakningsvedlegget for legemidlet du bruker i kombinasjon for mer informasjon.
Portuguese: Pegue na agulha e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Portuguese: O frasco para injetáveis e todo o material utilizado na injeção, que se destinam a ser utilizados uma única vez, devem ser eliminados.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Portuguese: IntronA em monoterapia e em associação com a ribavirina foi estudado em 4 ensaios clínicos de Fase III com distribuição aleatória, realizados em 2.552 doentes com hepatite C crónica sem tratamento anterior com interferão.
Norwegian Bokmål: IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin er undersøkt i 4 randomiserte kliniske fase III studier med 2552 interferon-naive pasienter med kronisk hepatitt C. Studiene sammenlignet effekten av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Portuguese: Vertigem, zumbido Défice auditivo, perturbações da audição
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tinnitus Tap av hørsel, hørselsforstyrrelser
Portuguese: Os dados a um prazo mais longo disponíveis em crianças tratadas com a terapêutica de associação de interferão convencional/ribavirina são também indicativos de um atraso substancial do crescimento (diminuição no percentil de altura >15 quando comparado com o valor base) em 21% das crianças (n=20), apesar de o tratamento estar suspenso há mais de 5 anos.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata tilgjengelig for barn som har fått kombinasjonsbehandling med standard interferon/ribavirin, indikerer også en betydelig veksthemming (> 15 persentil reduksjon i høydepersentil sammenlignet med utgangspunktet) hos 21 % av barna (n=20), til tross for at de hadde vært uten behandling i mer enn 5 år.
Portuguese: Adicionalmente, têm sido comunicados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), afeções bipolares (alterações do humor caracterizadas por episódios alternados de tristeza e excitação), insuficiência cardíaca congestiva, derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração) e fibrose pulmonar (cicatrização dos pulmões) e reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB (reocorrência da hepatite B) com o uso de IntronA.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det blitt rapportert tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), tanker om å true andre på livet, mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), hjertesvikt, perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), lungefibrose (arrdannelse i lungene) og at en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom) ved bruk av IntronA.
Portuguese: IntronA (3 MUI três vezes por semana) + ribavirina (800 mg)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Administração por perfusão intravenosa:
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon:
Portuguese: Resultados de toxicidade juvenil pré-clínica demonstraram uma pequena diminuição relacionada com a dose no crescimento em ratos recém-nascidos que receberam ribavirina (ver secção 5.3 do RCM do Rebetol se o IntronA se destinar a ser administrado em associação com a ribavirina).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter som fikk ribavirin (se pkt.
Portuguese: Acontecimentos adversos oculares (ver secção 4.8), incluindo hemorragias da retina, manchas tipo algodão, descolamento seroso da retina e obstrução das artérias ou das veias da retina, têm sido referidos raramente após o tratamento com interferões alfa.
Norwegian Bokmål: 4.8) inklusive retinalblødning, bomullseksudat, alvorlig netthinneløsning og obstruksjon i retinalarterie eller -vene, er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter behandling med alfainterferoner.
Portuguese: Hipercinesia, tremor, disfonia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, concentração alterada, sonolência
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, svekket konsentrasjon, somnolens
Portuguese: Confirme que a agulha com a sua respetiva proteção está firmemente acoplada à seringa, empurrando enquanto vira a aba protetora da agulha.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Portuguese: Inflamação no local de injeção, reação no local da injeção, fadiga, arrepios, pirexia
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, tretthet, stivhet, pyreksi
Portuguese: Tratamento do linfoma folicular com grande massa tumoral como adjuvante numa quimioterapia de indução combinada adequada, nomeadamente, um protocolo tipo CHOP.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling av follikulært lymfom med stor tumorbyrde i kombinasjon med hensiktsmessig induksjons kjemoterapi, som CHOP-liknende behandlingsregimer.