FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die Tadalafil Lilly zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms einnahmen, waren Kopfschmerzen, Dyspepsie, Rückenschmerzen und Myalgie, wobei die Anzahl der berichteten Nebenwirkungen mit der verabreichten Tadalafil Lilly -Dosis zunahm.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Tadalafil Lilly na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty boli bolesť hlavy, dyspepsia, bolesť chrbta a myalgia, u ktorých incidencia narastala so zvyšujúcou sa dávkou Tadalafilu Lilly.
German: Sie können Tadalafil Lilly unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Slovak: Tadalafil Lilly sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
German: Tadalafil Lilly enthält Lactose:
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu:
German: Daher ist die Anwendung von Tadalafil Lilly bei Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme (pozri časť 4.5).
German: Tadalafil Lilly und andere Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer Kombination von Tadalafil Lilly mit anderen PDE5Inhibitoren oder anderen Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby Tadalafilom Lilly a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
German: Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil Lilly ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Slovak: Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Lilly a okamžite kontaktujte svojho lekára.
German: Art und Dauer der Anwendung Tadalafil Lilly ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Slovak: Tadalafil Lilly je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
German: Tadalafil Lilly zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Slovak: Je dokázané, že Tadalafil Lilly významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
German: Daher ist die Gabe von Tadalafil Lilly an Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4.3).
German: Dazu zählen: - Migräne, Gesichtsschwellungen, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen, schwerwiegende Hautrötungen, einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Herzenge (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod.
Slovak: Zahŕňajú: - migrénu, opuch tváre, závažnú alergickú reakciu, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla, závažné kožné vyrážky, niektoré poruchy ovplyvňujúce prietok krvi v očiach, nepravidelnú činnosť srdca a angínu pectoris a náhlu srdcovú smrť.
German: In der Studie, die auch Tamsulosin 0,4 mg als einen aktiven Vergleichsarm führte, war die Verbesserung der Gesamtpunktzahl des IPSS (International Prostate Symptom Score) mit Tadalafil Lilly 5mg, Tamsulosin und Placebo jeweils entsprechend: -6,3; -5,7 und -4,2.
Slovak: 0,4 mg tamsulosínu ako aktívny komparátor, bolo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty u Tadalafilu Lilly, tamsulosínu a placeba -6,3; -5,7 a -4,2 v danom poradí.
German: Vergleich zu 28 % mit Placebo.
Slovak: % pri placebe.
German: Wenn Tadalafil Lilly an Patienten verschrieben wird, die potente CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) einnehmen, ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte Tadalafil-Exposition (AUC) bei Kombination dieser Arzneimittel beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
German: Die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr betrug pro Person 68 % für Tadalafil Lilly -Patienten im Vergleich zu 52 % für Placebo-Patienten.
Slovak: Priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov bol 68 % v prospech Tadalafilu Lilly oproti 52 % pacientov užívajúcich placebo.
German: Wenn Sie Tadalafil Lilly eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadalafil Lilly einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8 ‰ und mehr), weil hierdurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Lilly, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratov, keď sa budete chcieť postaviť.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Tadalafil Lilly kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Tadalafil Lilly je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
German: Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil Lilly vergessen haben Nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovak: Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
German: Tadalafil Lilly 20 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8 alebo 12 tabletách.
German: Wie ist Tadalafil Lilly aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly
German: Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil Lilly reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Slovak: Hoci výskyt závratov v klinických štúdiách bol podobný v skupinách placeba a tadalafilu, pred vedením motorových vozidiel alebo používaním strojov by pacienti mali poznať svoju reakciu na Tadalafil Lilly.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Männer, die Tadalafil Lilly im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Lilly v klinických štúdiách, hlásili závraty.
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit Tadalafil Lilly behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
German: Nehmen Sie Tadalafil Lilly nicht mehr als einmal pro Tag ein.
Slovak: Nesmiete užívať Tadalafil Lilly viac ako raz denne.
German: Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 14, 28 oder 84 Filmtabletten.
Slovak: Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 14, 28 alebo 84 filmom obalených tabliet.
German: Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil Lilly eingenommen hatten, berichtet.
Slovak: Niektoré ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich Tadalafil Lilly ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách.
German: Ebenso berichteten Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade über eine Verbesserung der Erektion nach der Einnahme von Tadalafil Lilly (86 % bei geringer, 83 % bei mittlerer und 72 % bei schwerer erektiler Dysfunktion im Vergleich zu 45 %, 42 % und 19 % bei Placebo).
Slovak: Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania Tadalafilu Lilly (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil Lilly 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Slovak: Udržanie účinku bolo hodnotené v otvorenom predĺžení jednej zo štúdií, ktoré preukázalo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pozorovaného pri 12 týždňovom klinickom skúšaní aj počas nasledujúceho roku liečby Tadalafilom Lilly 5 mg.
German: Tadalafil Lilly wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndrom in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Slovak: Tadalafil Lilly bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
German: Lilly S.A.,
Slovak: Výrobca: Lilly S.A.,
German: Tadalafil Lilly hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Tadalafil Lilly má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Tadalafil Lilly darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
Slovak: Neužívajte Tadalafil Lilly, ak:
German: Zur Evaluierung der einmal täglichen Einnahme von Tadalafil wurden anfänglich 3 klinische Studien in den Dosierungen 2,5 mg, 5 mg und 10 mg an 853 Patienten durchgeführt.
Slovak: Na zhodnotenie tadalafilu jedenkrát denne podávaného v dávkach 2,5, 5 a 10 mg boli pôvodne vykonané 3 klinické štúdie zahŕňajúce 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov)
German: Tadalafil Lilly 5 mg ist in Blisterpackungen mit 14, 28 oder 84 Tabletten erhältlich.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
German: In den primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation berichteten 81 % der Patienten über eine verbesserte Erektion unter Tadalafil Lilly im Vergleich zu 35 % unter Placebo.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití Tadalafilu Lilly až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 2, 4, 8 oder 12 Filmtabletten.
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 2, 4, 8 a 12 filmom obalených tabliet.
German: Nehmen Sie Tadalafil Lilly nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Slovak: Tadalafil Lilly nesmiete užívať častejšie ako raz denne.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Wie Tadalafil Lilly einmal täglich eingenommen wird:
Slovak: PODANIA Ako užívať Tadalafil Lilly jedenkrát denne
German: Tadalafil Lilly Tabletten sind ausschließlich von Männern einzunehmen.
Slovak: Tablety Tadalafilu Lilly sú určené iba na vnútorné použitie u mužov.
German: Tadalafil Lilly 2,5 mg ist in Blisterpackungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Slovak: Tadalafil Lilly 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
German: Was Tadalafil Lilly enthält - Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Slovak: Čo Tadalafil Lilly obsahuje - Liečivo je tadalafil.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion und eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht; deshalb sollte vor einer Verordnung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
Slovak: Dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne či už na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika (pozri časti 4.4
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 4 Filmtabletten.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 4 filmom obalené tablety.
German: Drei klinische Studien mit 1054 Patienten wurden unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkungsdauer von Tadalafil Lilly zu bestimmen.
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly.
German: Tadalafil Lilly 10 mg ist erhältlich in Blisterpackungen, die 4 Tabletten enthalten.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
German: Bindehautrötung, nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)2, Augenvenenverschluss2
Slovak: konjunktiválna hyperémia nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)2, sietnicová cievna oklúzia2
German: Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Tadalafil Lilly ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Slovak: Ak u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Tadalafil Lilly a ihneď kontaktujte vášho lekára.
German: ), Croscarmellose-Natrium,
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy,
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und/oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní a/alebo v klinických štúdiách boli hlásené závažné kardiovaskulárne udalosti, vrátane infarktu myokardu, náhlej smrti, nestabilnej angíny pectoris, ventrikulárnej arytmie, mozgovej príhody, tranzitórnych ischemických atakov, bolesti na hrudníku, palpitácií a tachykardií.
German: Tadalafil Lilly ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Slovak: Tadalafil Lilly nie je indikovaný na použitie u žien.
German: Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie Tadalafil Lilly nicht in solchen Kombinationen einnehmen dürfen.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil
German: Drei klinische Studien mit 1054 Patienten wurden unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkungsdauer von Tadalafil Lilly nach Bedarf zu bestimmen.
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
German: Tadalafil Lilly wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.
Slovak: Čo je Tadalafil Lilly a na čo sa používa Tadalafil Lilly je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Lilly einnehmen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Tadalafil Lilly.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der erektilen Dysfunktion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre erektilnú dysfunkciu.
German: PDE5-Hemmer, wie Tadalafil Lilly , haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Tadalafil Lilly, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
German: Wie ist Tadalafil Lilly einzunehmen?
Slovak: Ako užívať Tadalafil Lilly
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Lilly beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tadalafil Lilly
German: Tadalafil Lilly darf bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (z. B. Deviation, Fibrose im Bereich der Corpora Cavernosa oder Induratio penis plastica) oder bei Patienten mit für Priapismus prädisponierenden Erkrankungen (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: (ako je angulácia, fibróza kavernóznyh telies alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré môžu predisponovať ku vzniku priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 20" auf einer Seite.
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg je filmom obalená tableta žltej farby mandľového tvaru s označením „C 20" na jednej strane.
German: Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
Slovak: hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
German: Plötzliche Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens Fälle von plötzlichem Hörverlust wurden nach Verwendung von Tadalafil berichtet.
Slovak: Po užití tadalafilu boli hlásené prípady náhlej straty sluchu.
German: Falls die Gabe von Nitraten in einer lebensbedrohlichen Situation für medizinisch erforderlich gehalten wird, sollten daher bei einem Patienten, der Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg) erhält, mindestens 48 Stunden seit der letzten Tadalafil Lilly -Einnahme verstrichen sein, bevor eine Nitrat-Gabe in Betracht gezogen wird.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
German: Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen,
Slovak: Časté (vyskytujú sa u 1-10 zo 100 pacientov) - bolesť hlavy, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesti rúk a nôh, návaly tepla, opuch nosovej sliznice,
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tadalafil lilly 10 mg
German: Tadalafil Lilly ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien.
German: Triacetin,
Slovak: myalgia,
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und cmax um 22 %.
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 4-násobne a Cmax o 22%.
German: Die meisten dieser EKG-Unregelmäßigkeiten standen nicht im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen.
Slovak: nesúvisela s nežiaducimi účinkami.
German: Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird, dürfen Tadalafil Lilly nicht verwenden.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
German: Zu Tadalafil Lilly nach Bedarf wurden drei klinische Studien mit 1054 Patienten unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkdauer zu bestimmen.
Slovak: Pre Tadalafil Lilly na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
German: Bei täglicher Einnahme bei erektiler Dysfunktion ermöglicht Ihnen Tadalafil Lilly zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Slovak: Tadalafil Lilly užívaný na erektilnú dysfunkciu jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
German: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 3-armige Studie mit Tadalafil wurde an 331 Jungen im Alter von 7-14 Jahren mit DMD und Begleittherapie mit Corticosteroiden durchgeführt.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, paralelné klinické skúšanie s 3 ramenami bolo vykonané s 331
German: In den beiden primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr pro Person 57 und 67 % mit Tadalafil Lilly 5 mg und 50 % mit Tadalafil Lilly 2,5 mg im Vergleich zu 31 und 37 % mit Placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67 % pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50 % pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37 % pri placebe.
German: Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil Lilly zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Slovak: Tadalafil Lilly užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
German: Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
Slovak: Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 75 rokov.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil Lilly eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak užijete viac Tadalafilu Lilly, ako máte
German: Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 65 rokov.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
Slovak: tadalafil lilly 2,5 mg
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 10" auf einer Seite.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg je filmom obalená tableta bledožltej farby mandľového tvaru s označením „C 10" na jednej strane.
German: Tadalafil (10 mg und 20 mg) hatte weder eine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit (AUC) von S-Warfarin oder R-Warfarin (CYP2C9 Substrat), noch hatte Tadalafil einen Einfluss auf eine mittels Warfarin eingestellte Prothrombin-Zeit.
Slovak: warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňuje zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
German: hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum.
Slovak: žltý oxid železitý (E172), mastenec.
German: EMA/191720/2017 EMEA/H/C/004666
Slovak: EMEA/H/C/004666
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a potreba dávkovania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
German: Sechs der Studien untersuchten 1 328 Patienten, die das Arzneimittel vor dem Geschlechtsverkehr einnahmen.
Slovak: Na šiestich štúdiách sa zúčastnilo 1 328 pacientov, ktorí liek užili pred sexuálnou aktivitou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Lilly.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tadalafil Lilly.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg und wird mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Slovak: Pri erektilnej dysfunkcii je zvyčajná dávka 10 mg a užíva sa najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
German: Die im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen werden als behandelbar erachtet.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.