FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald die Hämoglobinkonzentration auf < 11 g/dl gefallen ist, kann die Gabe mit der gleichen Dosis oder um einen Dosisschritt darunterliegenden Dosis je nach ärztlicher Beurteilung wiederaufgenommen werden.
Romanian: Odată ce concentraţia hemoglobinei este < 11 g/dl, doza poate fi reiniţiată de la aceeaşi etapă de dozare sau de la o etapă de dozare inferioară, pe baza opiniei medicului.
German: In einer Studie an Hämodialysepatienten, die drei Jahre mit Erythropoetin behandelt wurden, war die Inzidenz der Knochenmarkfibrose gegenüber der Kontrollgruppe mit Dialysepatienten, die nicht mit Erythropoetin behandelt wurden, nicht erhöht.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi hemodializaţi cărora li s-a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s-a observat o incidenţă mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienţi dializaţi cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten in einem Eigenblutspende-Programm Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 I.E./kg.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi încadraţi în programe de predonare de sânge autolog Doza recomandată iniţială este de 600 UI/kg.
German: In einer prospektiven, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie an 375 anämischen Patienten mit diversen nicht-myeloischenTumoren unter Non-Platin-Chemotherapie verringerten sich signifikant die mit der Anämie zusammenhängenden Folgeerscheinungen (z.B. Fatigue/Erschöpfung, verminderte Leistungsfähigkeit, Aktivitätsminderung), wie die Untersuchung anhand der folgenden Instrumente und Skalen zeigte: allgemeine Skala des Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), Fatigue-Skala des FACT-An sowie die Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
German: Die Dialysemodalitäten müssen daher möglicherweise periodisch angepasst werden, um Harnstoff, Kreatinin und Kalium im gewünschten Bereich zu behalten.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann die Korrektur der Anämie zu gesteigertem Appetit und damit zu vermehrter Kalium- und Proteinaufnahme führen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, corecţia anemiei poate duce la creşterea apetitului alimentar şi aportului de potasiu şi proteine.
German: Eisenergänzungsmittel und andere Blutbildner können die Wirksamkeit von Silapo verstärken.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Silapo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
German: Silapo sollte subkutan angewendet werden.
Romanian: Silapo trebuie administrat subcutanat.
German: Tumorpatienten, einschließlich erwachsener Patienten mit myelodysplastischem Syndrom Bildung von Blutgerinnseln (thrombotische vaskuläre Ereignisse, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
Romanian: Pacienţi cu cancer, inclusiv pacienţi adulţi cu sindrom mielodisplazic - coagularea sângelui (evenimente trombotice vasculare) (vezi pct. "Atenţionări şi precauţii").
German: Wird Erythropoetin zusammen mit Ciclosporin angewendet, sollten die Blutspiegel von Ciclosporin kontrolliert und die Ciclosporindosis dem steigenden Hämatokrit angepasst werden.
Romanian: Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina, concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate, iar doza de ciclosporină ajustată în funcţie de creşterea valorii hematocritului.
German: Eine erhöhte Inzidenz thrombovaskulärer Ereignisse (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.8Allgemein) wurde bei Patienten unter der Behandlung mit Erythropoetinen beobachtet.
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct.4.4 şi 4.8Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
German: In der offenen Studie bestand kein Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten und den Kontrollpatienten.
Romanian: În studiul de tip deschis, nu au existat diferenţe privind supravieţuirea globală între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoetină umană recombinantă şi grupurile de control.
German: In Einzelfällen wurde über Hyperkaliämie berichtet.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată apariţia hiperkalemiei.
German: Eine PRCA kann durch die Bildung von Antikörpern gegen das Erythropoetin-haltige Arzneimittel (und somit auch gegen Ihr körpereigenes Erythropoetin) verursacht werden.
Romanian: APCR poate fi determinată în primul rând de producerea de anticorpi la eritropoietina administrată şi, în consecinţă, de propria eritropoietină produsă de corp.
German: Bei Hämodialyse-Patienten kann während der Dialysesitzung eine Bolusinjektion über einen geeigneten venösen Port des Dialyseschlauchs gegeben werden.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi doza se poate administra în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr-o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă.
German: Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
German: Die Erhaltungsdosis liegt im Bereich zwischen 25 und 50 I.E. pro kg 2-mal pro Woche, verteilt auf zwei gleichgroße Dosen.
Romanian: Doza de întreţinere între 25 şi 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem erhöhten Risiko für Mortalität, schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse einhergehen können.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Silapo, deoarece dozele mari de epoetină cumulate pot fi asociate cu un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare grave.
German: Ihr Arzt kann dabei entscheiden, dass es besser für Sie ist, wenn Ihnen Silapo unter die Haut (subkutan) statt in eine Vene (intravenös) gespritzt wird.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că cea mai bună cale de a vă administra Silapo este prin injectare sub piele (administrare subcutanată) şi nu prin injectare în venă (administrare intravenoasă).
German: •keine Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen können.
Romanian: • nu puteţi lua medicamente pentru „subţierea" sângelui
German: Erwachsene mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Romanian: Simptomele de anemie şi complicațiile acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
German: Dies können Warnsignale eines plötzlichen Blutdruckanstieges sein, der dringend behandelt werden muss.
Romanian: Acestea pot fi semne de avertizare privind creşterea bruscă a tensiunii arteriale, care necesită tratament urgent.
German: Silapo kann zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm eingesetzt werden.
Romanian: Silapo poate fi folosit pentru creşterea disponibilului de sânge autolog la pacienţii încadraţi întrun program de pre-donare.
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den
Romanian: Artralgie, Durere osoasă, Mialgie, Durere la nivelul extremităților
German: Die Hämoglobin-Zielkonzentration liegt zwischen 10 und 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), außer bei pädiatrischen Patienten, bei denen die Hämoglobinkonzentration zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) liegen sollte.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9,5 şi 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
German: Injektionslösung in Fertigspritze.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 600 I.E./kg Silapo, die einmal wöchentlich über drei Wochen (Tag -21, -14 und -7) vor dem operativen Eingriff und am Tag des Eingriffs (Tag 0) subkutan gegeben werden.
Romanian: Doza recomandată de Silapo este 600 UI/kg, administrat pe cale subcutanată, săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21-a, a 14-a şi a 7-a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 450 I.E./kg (maximale Gesamtdosis 40 000 I.E.).
Romanian: Doza iniţială recomandată de Silapo este de 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40 000 UI).
German: Sie erhalten Silapo über einen Zeitraum von 3 Wochen vor der Operation.
Romanian: Veţi fi trataţi cu Silapo timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
German: Retikulozytenzahl-Anstieg  40 000/l oder Hb-Anstieg  1 g/dl
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor  40 000/μl sau creşterea Hb  1 g/dl
German: Außerdem wird insbesondere zu Therapiebeginn eine Überwachung des Blutdrucks, empfohlen.
Romanian: În plus, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului.
German: In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa bei erwachsenen anämischen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) untersucht.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a evaluat eficacitatea şi siguranţa epoetinei alfa la subiecţi adulţi anemici cu SMD cu risc scăzut sau intermediar 1.
German: Epoetin alfa 300 I.E./kg reduzierte das Risiko für eine Fremdbluttransfusion bei den Patienten mit einem Ausgangshämoglobin von > 10 bis ≤ 13 g/dl signifikant.
Romanian: Epoetina alfa 300 UI/kg a redus semnificativ riscul de transfuzii cu sânge alogen la pacienţii la care valoarea hemoglobinei înainte de tratament era cuprinsă între > 10 şi ≤ 13 g/dl.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten mit Nierenerkrankungen, die nicht dialysiert werden Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 50 I.E./kg.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg.
German: Die empfohlene wöchentliche Gesamtdosis beträgt 75 bis 300 I.E./kg.
Romanian: Doza săptămânală totală recomandată este între 75 şi 300 UI/kg.
German: Die Dosis sollte maximal 1 050 I.E./kg (Gesamtdosis 80 000 I.E.) wöchentlich nicht überschreiten.
Romanian: Doza nu trebuie crescută peste maximul de 1050 UI/kg (doza totală 80000 UI) pe săptămână.
German: Bei Patienten mit plötzlichem Wirkverlust, definiert als Verminderung der Hämoglobinwerte (1-2 g/dl pro Monat) mit erhöhtem Bedarf an Transfusionen, sollte der Retikulozytenwert bestimmt und nach typischen Ursachen fehlenden Ansprechens (z.B. Eisen-, Folsäure- oder Vitamin B12-Mangel, Aluminiumintoxikation, Infektion oder Entzündung, Blutverlust, Hämolyse) gesucht werden.
Romanian: În cazul pacienţilor la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacităţii tratamentului, definită prin scăderea valorii hemoglobinei (cu 1-2 g/dl pe lună), şi care prezintă o necesitate crescută de transfuzii, se va proceda la numărarea reticulocitelor şi investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţii sau inflamaţii, hemoragii şi hemoliză).
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, denen Silapo subkutan verabreicht wird, sollten regelmäßig Kontrollen hinsichtlich eines Wirkverlustes, definiert als ein Nicht- oder vermindertes Ansprechen einer Silapo-Therapie bei Patienten, die zuvor auf eine solche Therapie angesprochen haben, durchgeführt werden.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trataţi cu Silapo pe cale subcutanată, trebuie să fie monitorizaţi în mod regulat pentru pierderea eficacităţii, definită prin absenţa sau scăderea răspunsului la tratamentul cu Silapo la pacienţii care anterior au răspuns la un astfel de tratament.
German: Perioperativ sind stets die Maßgaben der Good Practice des Blutmanagements zu beachten.
Romanian: În condiţii perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); Rare (≥1/10 000 şi <1/1 000);
German: Eine Packung enthält 1, 4 oder 6 Fertigspritzen.
Romanian: Cutia conţine 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
German: Mit jedem Schritt sollte die Dosis um 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche erhöht bzw. reduziert werden.
Romanian: În fiecare etapă, creşterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
German: Im Fall einer intravenösen Injektion sollte diese über einen Zeitraum von 1-5 Minuten erfolgen.
Romanian: Dacă soluţia este administrată în venă, ea trebuie injectată în decurs de 1-5 minute.
German: Sobald Ihre Erkrankung unter Kontrolle gebracht ist, wird Ihnen regelmäßig 2-mal bis 3-mal pro Woche Silapo gegeben.
Romanian: Când starea dumneavoastră a fost stabilizată, vi se vor administra doze regulate de Silapo, de 2 sau 3 ori pe săptămână.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,bevor Sie Silapo anwenden,wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder früher erkrankt waren:
Romanian: Informaţi medicul înainte să utilizaţi Silapo dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre afecţiunile de mai jos:
German: Dosis (I.E./kg, gegeben 3-mal pro Woche)
Romanian: Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)
German: Falls eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte diese schrittweise in mindestens vierwöchigen Abständen erfolgen.
Romanian: Când este necesar, ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni.
German: Die Ergebnisse klinischer Prüfungen mit Silapo stehen in Übereinstimmung mit dem Sicherheitsprofil anderer, bereits zugelassener Erythropoetine.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranţă al altor eritropoietine autorizate.
German: Silapo ist zum Zeitpunkt der Blutspende nach Abschluss der Blutentnahme zu gegeben.
Romanian: În momentul donării sângelui, Silapo este administrat la sfârşitului procedurii de donare.
German: •vor kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder
Romanian: • aţi avut recent infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
German: bei erwachsenen Patienten mit Blutarmut und myelodysplastischem Syndrom, um die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusionen zu verringern.
Romanian: la pacienţii adulţi cu anemie cu sindrom mielodisplazic, pentru a reduce nevoia de transfuzii de sânge.
German: Bei allen mit Silapo behandelten Patienten ist während des gesamten Behandlungszeitraums eine adäquate Eisensubstitution (z.B. 200 mg elementares Eisen oral pro Tag) durchzuführen.
Romanian: Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu: 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală).
German: Silapo darf nicht als intravenöse Infusion gegeben werden.
Romanian: Silapo nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă.
German: Der Einfluss von Epoetin alfa (300 I.E./kg oder 100 I.E./kg) auf den Bedarf an Fremdbluttransfusionen wurde im Rahmen einer placebokontrollierten klinischen Doppelblindstudie bei erwachsenen Patienten ohne Eisenmangel untersucht, bei denen eine große, elektive orthopädische Hüft- oder Knieoperation geplant war.
Romanian: Efectul epoetinei alfa (300 UI/kg sau 100 UI/kg) asupra expunerii la transfuzii cu sânge alogen a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic în regim dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienţi adulţi fără deficit de fier, programaţi pentru o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul şoldului sau genunchiului.
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,5 mg Phenylalanin pro Dosiereinheit.
Romanian: Acest medicament conţine până la 0,5 mg fenilalanină per fiecare doză.
German: Silapo kann zur Erhöhung der Hämoglobinkonzentration bei symptomatischer Anämie (Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primärem Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mE/ml) angewendet werden.
Romanian: Silapo poate fi utilizat pentru creşterea concentraţiei hemoglobinei în anemia simptomatică (concentraţia hemoglobinei de ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice primare (SMD) cu risc scăzut sau intermediar 1,care au eritropoietina plasmatică scăzută (<200mU/ml).
German: Silapo darf nicht geschüttelt und nicht mit anderen Lösungen vermischt werden.
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
German: Blutdruckerhöhung.
Romanian: - creşterea tensiunii sanguine.
German: Ihr Arzt wird Untersuchungen wie z.B. Bluttests durchführen, um entscheiden zu können, ob Sie Silapo benötigen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua anumite investigaţii, de exemplu teste de sânge, pentru a decide dacă este necesar să vi se administreze tratament cu Silapo.
German: Bei Patienten mit einem Baseline-Hämoglobin von > 13 g/dl kann die Wahrscheinlichkeit, dass eine Silapo-Behandlung mit einem erhöhten Risiko postoperativer Thrombose-/Gefäßereignisse einhergeht, nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: În cazul pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl, posibilitatea ca tratamentul cu Silapo să fie asociat cu o creştere a riscului de apariţie a evenimentelor postoperatorii trombocitare/vasculare nu poate fi exclusă.
German: 150 I.E./kg 3-mal/Woche oder 450 I.E./kg 1-mal/Woche für 4 Wochen
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Spritzennadel ab und drücken Sie die Luft aus Spritze und Nadel heraus, indem Sie die Spritze senkrecht mit der Nadel nach oben halten und den Kolben vorsichtig nach oben schieben.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al acului şi eliminaţi aerul din seringă şi acul de injectare, ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Silapo-Behandlung 1 Monat fortgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie continuat încă o lună după încheierea chimioterapiei.
German: In klinischen Studien wurden ein erhöhtes Mortalitätsrisiko und Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich Schlaganfall beobachtet, wenn Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESA) mit einer Hämoglobin-Zielkonzentration von über 12 g/dl (7,5 mmol/l) gegeben wurden.
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi evenimente cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral când s-au administrat MSE pentru atingerea unor valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Danach können die Injektionen von einem Arzt, entsprechend ausgebildeten Pflegekräften oder anderem Fachpersonal gegeben werden.
Romanian: Injecţiile cu Silapo pot fi administrate de un medic, o asistentă medicală sau alt personal medical.
German: Behandlung der Anämie und Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen, die wegen solider Tumore bzw. eines malignen Lymphoms oder multiplen Myeloms eine Chemotherapie erhalten und bei denen das Risiko einer Transfusion auf Grund des Allgemeinzustandes (z.B. kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) besteht.
Romanian: Tratamentul anemiei şi reducerea nevoilor transfuzionale la pacienţi adulţi trataţi prin chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mieloame multiple, şi care prezintă risc la primirea transfuziei, după cum indică starea generală a pacientului (de exemplu: statusul cardiovascular, anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie).
German: Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt je nach dem Ansprechen Ihrer Anämie angepasst; üblicherweise werden Sie Silapo bis 1 Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza iniţială poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră; de obicei Silapo continuă să se administreze timp de 1 lună după terminarea tratamentului prin chimioterapie.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Silapo angewandt wird, die eine adäquate Kontrolle der Anämiesymptome unter Beibehaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l) ermöglicht.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Silapo pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Ein Verschluss der Verbindung zwischen Arterie und Vene (Shunt-Thrombose) kann vorkommen, besonders bei Patienten mit Neigung zu niedrigem Blutdruck oder Komplikationen an den arteriovenösen Fisteln.
Romanian: - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră şi venă (tromboză de şunt), în special dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau complicaţii la nivelul fistulei arteriovenoase.
German: Der Anstieg des Hämoglobinspiegels sollte pro Monat circa 1 g/dl (0,62 mmol/l) betragen und nicht mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat ausmachen, um das Risiko einer Entstehung oder einer Zunahme der Hypertonie zu minimieren.
Romanian: Rata creşterii concentraţiei de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/dl (0,62 mmol/l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, pentru a minimiza riscul apariţiei sau agravării hipertensiunii.
German: Die Metaanalyse der Daten zum Gesamtüberleben ergab eine Punktschätzung der Hazard-Ratio von 1,08 zugunsten der Kontrollen (95 %-Konfidenzintervall: 0,99-1,18; 42 Studien und 8 167 Patienten).
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a produs un punct de estimare a riscului relativ de 1,08 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 0,99, 1,18; 42 studii clinice şi 8 167 pacienţi).
German: Was Silapo enthält
Romanian: Ce conţine Silapo
German: Erwachsene unter Peritonealdialyse
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
German: Wenn der Hämoglobinwert pro Monat um mehr als 2 g/dl (>1,25 mmol/l) ansteigt, sollte die Silapo-Dosis um circa 25-50 % reduziert werden.
Romanian: Dacă creşterea valorii hemoglobinei este > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) pe lună, doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25-50%.