FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
German: Canigen L4 enthält vier Typen von inaktivierten (abgetöteten) Leptospira-Stämmen: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere; L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni; L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava; L. kirschneri Serogruppe Grippothyphosa Serovar Dadas.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira nelja tüüpi inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid: liigi L. interrogans serogrupi Canicola serotüüpi Portland-vere, liigi L. interrogans serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüpi Copenhageni, liigi L. interrogans serogrupi Australis serotüüpi Bratislava, liigi L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüpi Dadas.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Nierenentzündung).
Estonian: Leptospiroos võib põhjustada koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
German: Dieser Impfstoff ist mit Nobivac L4 identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Nobivac L4, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer kleinen Schwellung kommen, die allerdings innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung verschwindet oder kleiner wird.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Canigen L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Canigen L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Leptospirose bei.
Estonian: See aitab kaitsta loomi leptospiroosi eest.
German: Jedes Jahr sollte eine einzelne Auffrischungsinjektion verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrechtzuerhalten.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über die Anwendung von Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Canigen L4 ist ein Tierimpfstoff, der zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz gegen Leptospirose angewendet wird, die durch einen von vier bestimmten Typen von Leptospira-Bakterien verursacht wird.
Estonian: Canigen L4 on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse alates 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et kaitsta neid bakteri Leptospira neljast tüübist ühe tekitatava leptospiroosi eest.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen LeptospiraBakterien in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Estonian: Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
German: Außerdem zeigten sie, dass es unbedenklich ist, den Impfstoff trächtigen Hündinnen zu verabreichen.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et vaktsiin on tiinetele koertele ohutu.
German: Was ist Canigen L4 und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Canigen L4 ja milleks seda kasutatakse?
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Canigen L4 in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
German: Wird Canigen L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Canigen L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von vier Wochen angewendet.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koertele 2 süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
German: Canigen L4 ist ein Impfstoff.
Estonian: Canigen L4 on vaktsiin.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Canigen L4.
Estonian: See on vaktsiini Canigen L4 Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Warum wurde Canigen L4 zugelassen?
Estonian: Miks Canigen L4 heaks kiideti?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Canigen L4 zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur (1 °C oder weniger) kommen, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitätsund/oder einen Appetitverlust zeigen.
Estonian: Kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 1 °C) võib esineda mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Bei einigen Stämmen von Leptospira reduziert der Impfstoff außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) der Bakterien in den Urin durch infizierte Hunde.
Estonian: Bakterite Leptospira mõne tüve korral vähendab vaktsiin ka bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades seega infektsiooni levimise riski.
German: Weitere Informationen über Canigen L4
Estonian: Muu teave vaktsiini Canigen L4 kohta
German: Welche Risiken sind mit Canigen L4 verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Canigen L4 kaasnevad?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Canigen L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung auslösen können.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
German: Wie wirkt Canigen L4?
Estonian: Kuidas Canigen L4 toimib?
German: Canigen L4 ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Vaktsiini Canigen L4 turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
German: Wie wird Canigen L4 angewendet?
Estonian: Kuidas vaktsiini Canigen L4 kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Canigen L4 in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Canigen L4 kasulikkus?
German: Allergische Reaktionen sind selten.
Estonian: Allergilist tüüpi reaktsioonid on harvad.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die tödlich enden können.
Estonian: Väga harva on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
German: E-mail.
Estonian: E-post.
German: In seltenen Fällen wurde von Anorexie und Erbrechen berichtet.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud anoreksiast ja oksendamisest.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C…8C).
German: Die Wirksamkeit der Impfung bei Hunden, die bereits infiziert sind, wurde nicht untersucht und eine Impfung kann deshalb nicht empfohlen werden.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
German: Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation daher nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda tiinuse ja laktatsiooni perioodil kasutada.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegendere Reaktion an der Injektionsstelle (Nekrose an der Injektionsstelle, Vasculitis) berichtet.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud veel tõsisemast süstekoha reaktsioonist (süstekoha nekroos, vaskuliit).
German: Damit diese Behandlung im Fall einer anaphylaktischen Reaktion rasch eingeleitet werden kann, wird empfohlen, dass der Tierbesitzer den Hund nach der Impfung für einige Stunden beobachtet.
Estonian: Et hõlbustada sellise ravi kiiret rakendamist anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral, on omanikul soovitatav koera vaktsineerimisele järgnevate tundide jooksul jälgida.
German: Hund
Estonian: Koer.
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Estonian: Iga 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Estonian: Vaktsineerimisest tingitud antikehasid saab looduslikust infektsioonist tingitud antikehadest eristada, kui kasutada diferentsiaaldiagnostika esimese sammuna kiirdiagnostilist seroloogilist testi.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Estonian: Subkutaanne kasutamine.
German: 4.11 Wartezeit
Estonian: 4.11 Keeluaeg
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast (re-)vaktsineerimist.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mida tuvastatakse immunofluorestseeruva antikeha testi (IFAT) abil.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon ja/või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine mingit kasulikku toimet.
German: L. infantum ESP ≥ 100 μg
Estonian: L. infantum ESP ≥100 µg
German: CaniLeish, Lyophilisat
Estonian: CaniLeish, lüofilisaat
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%)
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01.
German: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt und die Tiere klinisch beobachtet werden, bis die Symptome verschwunden sind.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
German: Bei Hunden, die in Gebieten mit geringem oder keinem Infektionsdruck leben, muss der Tierarzt vor dem Einsatz des Impfstoffes eine Nutzen-/Risikobewertung vornehmen.
Estonian: Piirkondades, kus infektsioonioht on väike või puudub, peab veterinaararst enne koera vaktsineerimist hindama kasu/riski suhet.
German: Der Einfluss des Impfstoffes auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle von Infektionen des Menschen kann auf Basis der zur Verfügung stehenden Daten nicht bewertet werden.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata vaktsiini mõju rahva tervisele ega inimestele leviva infektsiooni kontrollimisele.
German: Nach der Injektion treten leichte vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung, Berührungsschmerz oder Erythem häufig auf, klingen aber spontan innerhalb von 2 bis 15 Tagen ab.
Estonian: Pärast süstimist on sagedad mõõdukad ning mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem, kuid need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2…15 päeva jooksul.
German: Vor der Impfung wird bei Hunden mit Wurmbefall eine Entwurmung empfohlen.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse sooleparasiitidega nakatunud koertele teha ussitõrje.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Estonian: Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab: L. infantum'i valgud (ESP) ≥ 100 µg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte Parasitenvakzine für Hunde
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid koerlastele - koer - parasiitidevastased inaktiveeritud vaktsiinid.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von CaniLeish kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Estonian: CaniLeishi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklik õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse Leishmania infektsiooni tuvastamist kiirdiagnostilise seroloogilise testi abil.
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
German: mit 1 ml Lösungsmittel, beide sind mit einem Butylgummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt.
Estonian: Mõlemad on suletud butüülelastomeerist korgiga, mis on kaetud alumiiniumist kattega.
German: Erste Injektion (1 Dosis) ab einem Alter von 6 Monaten Zweite Injektion (1 Dosis) 3 Wochen später Dritte Injektion (1 Dosis) 3 Wochen nach der 2.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene annus alates 6. elukuust, - teine annus 3 nädalat hiljem, - kolmas annus 3 nädalat pärast teist süsti.
German: WEITERE ANGABEN
Estonian: Muu teave
German: CaniLeish, Lösungsmittel
Estonian: CaniLeish, lahusti
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsioonisriskiga piirkondades.
German: Jährliche Wiederholungsimpfung: Eine Booster-Injektion mit einer Dosis sollte 1 Jahr nach der dritten Injektion und dananch jährlich gegeben werden
Estonian: Iga-aastane revaktsineerimine: - üks ühekordse annusega teostatav revaktsineerimine tuleb teha 1 aasta pärast kolmandat süsti ja seejärel igal aastal.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21) Trometamool
German: E-mail: margus@zoovet.ee
Estonian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Eine symptomatische Behandlung sollte rasch eingeleitet und die Tiere bis zum Verschwinden der Symptome klinisch beobachtet werden.
Estonian: Sellisel juhul tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen Reaktionen auf.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed".
German: Jede Person, die die Absicht hat, CaniLeish herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada CaniLeishi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutumisel Leishmania infantum'iga.
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Estonian: Sagedad on ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad, kuid mööduvad nähud, nagu hüpertermia, apaatia ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1…6 päeva.
German: Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi lahus 9 mg/ml (0,9%)
German: Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass das Risiko eine aktive Infektion bzw. eine klinische Erkrankung zu entwickeln für einen geimpften Hund 3,6 mal bzw. 4 mal geringer ist als für einen nicht geimpften Hund.
Estonian: Efektiivsuse andmed on näidanud, et vaktsineeritud koeral on 3,6 korda väiksem risk aktiivse infektsiooni tekkimiseks ja 4 korda väiksem risk kliiniliselt väljendunud haiguse tekkimiseks kui vaktsineerimata koeral, st koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
German: Trotz der Impfung sollten andere Maßnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken weitergeführt werden.
Estonian: Vaktsineerimine ei tähenda, et ei tohi kasutada teisi kõrbesääskedega kokkupuutumise vähendamiseks võetavaid meetmeid.
German: Die Impfung bei Hunden, die bereits mit Leishmania infantum infiziert waren, führte zu keinen anderen als den in Abschnitt 6.1 beschriebenen Nebenwirkungen.
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
German: Der rekonstituierte Impfstoff hat ein rötlich-braunes Aussehen.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on punakaspruun.
German: CaniLeish, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Estonian: CaniLeish, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
German: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Estonian: L. infantum'i valgud (ESP) ≥ 100 µg
German: Die Impfung bei Hunden, die bereits mit Leishmania infantum infiziert waren, führte zu keinen anderen als den unter „Nebenwirkungen" beschriebenen Reaktionen.
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed".
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21) 60 µg
German: Flasche mit 1 Dosis Lyophilisat
Estonian: 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
German: Lyophilisat
Estonian: Lüofilisaat
German: Die Daten wurden bei Hunden erhoben, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
German: Exkretierte sezernierte Proteine (ESP) von Leishmania infantum mind.
Estonian: Leishmania infantum'i poolt ekskreteeritud sekreteeritud valgud (ESP), vähemalt 100 µg Adjuvant:
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lyophilisat: beige, gefriergetrocknete Komponente Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
Estonian: Lüofilisaat: beež külmkuivatatud fraktsioon Lahusti: värvitu vedelik
German: 1 Dosis
Estonian: 1 annus
German: Plastikbox mit 1 Flasche Lyophilisat und 1 Flasche Lösungsmittel, 1 Spritze und 1 Nadel.
Estonian: Plastkarp, milles on 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga ja 1 viaal 1 ml lahustiga, 1 süstal ja 1 nõel.
German: Eine Dosis des Lyophilisates (1 Flasche) mit 1 ml Lösungsmittel (1 Flasche) rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem Impfschema verabreichen.
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt vaktsineerimisplaani kohaselt.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: Unmittelbar nach Rekonstitution verabreichen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
German: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: E-mail info@ema.europa.eu Websie www.ea.europa.eu