FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während eine Woche alte Entenküken eine Reihe von Anzeichen wie Tod und Muskelschwäche zeigen, äußert sie sich bei älteren Entenküken durch vermindertes Wachstum, nervöse Symptome und schlechte Befiederung.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
German: Die weitere Studie ergab, dass die Impfung der Entenküken mit Parvoduk durch schützende Antikörper der Mutter nicht beeinträchtigt wurde.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
German: Wenn Moschusenten Parvoduk verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Viren.
Greek: Όταν το Parvoduk χορηγείται σε πάπιες Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
German: Als Kriterien für die Wirksamkeit von Parvoduk wurden der Rückgang der Mortalitätsrate, des verminderten Wachstums und der Gefiederabnormitäten sowie eine Abnahme der post mortem zu beobachtenden Organschäden gewertet.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ποσοστών θνησιμότητας, καθυστερημένης σωματικής ανάπτυξης, ανωμαλιών στο φτέρωμα και βλάβης στα όργανα μετά τον θάνατο.
German: Welchen Nutzen hat Parvoduk in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Moschusenten-Parvovirus (attenuierter Lebendimpfstoff)
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
German: Entenküken wurde im Alter von einem Tag eine einzelne Injektion Parvoduk verabreicht und zwei Wochen später wurden sie entweder mit Moschusenten-Parvovirus oder Gänse-Parvovirus in Kontakt gebracht.
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
German: In zwei weiteren Studien wurde die Wirkung von Parvoduk bei Entenküken, die von ihrer Mutter schützende Antikörper gegen Moschusenten- oder Gänse-Parvovirus geerbt hatten, untersucht.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
German: Parvoduk wird angewendet, um Moschusenten vor Parvovirose und Derzsyscher Krankheit (Parvovirushepatitis) zu schützen.
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
German: Da das Gänse-Parvovirus dem Moschusenten-Parvovirus sehr ähnlich ist, schützt das Immunsystem bei Kontakt mit Gänse-Parvovirus auch vor einer Infektion mit diesem Virus.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
German: Bei der Moschusenten-Parvovirose handelt es sich um eine vom Moschusenten-Parvovirus verursachte Infektion.
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
German: Parvoduk ist als Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Greek: Το Parvoduk διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και διαλύτη.
German: Wofür wird Parvoduk angewendet?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Parvoduk;
German: Wie wurde Parvoduk untersucht?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Parvoduk;
German: Warum wurde Parvoduk zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Parvoduk;
German: Die geringe Anzahl an Patienten, die an diesen Studien teilnahmen, sowie andere erhebliche Defizite im Hinblick auf das Design der Studien ließen es jedoch nicht zu, dass sichere Schlussfolgerungen gezogen werden konnten.
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
German: Arzneimittel aus Passionsblumenkraut sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
German: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
German: Was ist Passionsblumenkraut?
Greek: Τι είναι το παθοβότανο;
German: Passionsblumenkraut ist die übliche Bezeichnung für die oberirdischen Teile der Pflanze Passiflora incarnata L.
Greek: Παθοβότανο είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Passiflora incarnata L.
German: Passionsblumenkraut-Zubereitungen können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Greek: Τα σκευάσματα παθοβότανου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über Passionsblumenkraut enthaltende Arzneimittel
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Passionsblumenkraut gelangt ist.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch veröffentlichte klinische Studien zu Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της δημοσιευμένες κλινικές μελέτες με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο.
German: Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft..
Greek: Λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα και ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Zubereitungen aus Passionsblumenkraut ab, die durch Zerkleinern in winzige Teile oder Pulverisieren der getrockneten, oberirdischen Teile der Pflanze oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα παθοβότανου που παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των αποξηραμένων υπέργειων μερών του φυτού ή ως ξηρά και ροώδη εκχυλίσματα.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου;
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Passionsblumenkraut enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
German: Wie werden Passionsblumenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Passionsblumenkraut enthalten, berücksichtigt.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν παθοβότανο.
German: Welche Risiken sind mit Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
German: Extrakte werden durch ein Verfahren gewonnen, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Greek: Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Passionsblumenkraut enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα παθοβότανου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο;
German: Ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person sollte konsultiert werden, wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels mehr als 2 Wochen lang anhalten oder sich verschlimmern.
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο για τα ήπια συμπτώματα άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τις συγκεκριμένες παθήσεις.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Zubereitungen aus Passionsblumenkraut, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα παθοβότανου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Passionsblumenkraut enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19. Juli 2009.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουλίου 2009.
German: Für jeden dieser Parameter war die Erhöhung in 1 % der Fälle schwer.
Greek: Για κάθε μια από αυτές τις παραμέτρους, η αύξηση ήταν σοβαρή στο 1 % των περιπτώσεων.
German: Jede Infusion enthält bis zu 21 g Alkohol.
Greek: Κάθε έγχυση περιέχει έως και 21 g αλκοόλης.
German: • Schlechter Geschmack im Mund
Greek: • Άσχημη γεύση στο στόμα σας
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 2 Jahre.
Greek: Σφραγισμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια.
German: Gleichzeitig vorliegende schwerwiegende, unkontrollierte Infektionen.
Greek: Ταυτόχρονες, σοβαρές, μη ελεγχόμενες λοιμώξεις.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 19. Juli 1999.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης 19 Ιουλίου 1999.
German: Sie ging innerhalb von 35 Tagen bei allen Patienten, die beobachtet wurden, zurück.
Greek: Η ουδετεροπενία υποχώρησε σε 35 ημέρες σε όλους τους ασθενείς που βρίσκονταν υπό παρακολούθηση.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paxene
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Paxene
German: Bezüglich der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) liegen keine Untersuchungen vor.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών) δεν έχουν καθιερωθεί.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Paxene erhalten, wenn Sie:
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Paxene εάν:
German: Paxene enthält Alkohol.
Greek: Το Paxene περιέχει αλκοόλη.
German: Im Falle einer Überdosierung muss der Patient streng überwacht werden.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά.
German: Ausgehend von In-vitro-Studien wird von einer Plasmaproteinbindung in Höhe von 88 bis 98 % berichtet.
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες, έχει αναφερθεί ότι ο βαθμός πρωτεϊνικής σύνδεσης στο πλάσμα κυμαίνεται από 88 % έως 98 %.
German: Falls nötig, wird Ihr behandelnder Arzt die Dosis während der Behandlung anpassen.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δοσολογία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Ανάλωση μέχρι:
German: In mehr als der Hälfte der Fälle wurde ein Erfolg nach den ersten drei Behandlungszyklen beobachtet.
Greek: Οι περισσότερες από τις μισές ανταποκρίσεις ήταν εμφανείς μετά από τους τρεις πρώτους κύκλους θεραπείας.
German: Die Stabilisierung führt zu einer Hemmung der normalen dynamischen Reorganisation des mikrotubulären Netzwerkes, das für die vitale Interphase und die mitotischen Zellfunktionen wesentlich ist.
Greek: Η σταθεροποίηση οδηγεί στην αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητο για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες.
German: Wochen.
Greek: κάθε τρεις εβδομάδες.
German: Die Patienten sind während der ersten Behandlungszyklen streng zu überwachen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια των αρχικών κύκλων της θεραπείας.
German: Das Tragen von Handschuhen, Schutzbrille und Schutzkleidung wird empfohlen.
Greek: Συνιστάται η χρήση γαντιών, προστατευτικών γυαλιών και ρούχων.
German: Transfusionen von roten Blutkörperchen wurden bei 21 % der Patienten erforderlich.
Greek: Μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων ήταν απαραίτητες στο 21 % των ασθενών.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Taxane, ATC-Code L01C D01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ταξάνες, κωδικός ATC: L01CD01.
German: AIDS-KS-Patientenpopulation sehr spezifisch ist, werden die Sicherheitsdaten einer klinischen Studie mit 107 AIDS-KS-Patienten separat am Ende dieses Abschnitts dargestellt.
Greek: Επειδή ο πληθυσμός των ασθενών με AIDS KS είναι πολύ ειδικός, τα δεδομένα ασφάλειας από κλινική μελέτη 107 ασθενών με AIDS-KS παρουσιάζονται ξεχωριστά στο τέλος αυτής της παραγράφου.
German: Die mittlere Überlebenszeit für Paxene konnte nicht berechnet werden, jedoch lag die untere 95 %Grenze in der Kerngruppe bei 617 Tagen.
Greek: Δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης για το Paxene, όμως το χαμηλότερο όριο του 95 % του κεντρικού πληθυσμού των ασθενών ήταν 617 ημέρες.
German: Paxene wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen..
Greek: • Το Paxene δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
German: Wenn Sie sich zwischen den Behandlungen oder nach Abschluss der Behandlung nicht wohl fühlen, teilen Sie es so bald wie möglich Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Greek: Aν δεν αισθάνεστε καλά μεταξύ θεραπευτικών κύκλων ή μετά τη λήξη της θεραπείας, πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όσο το δυνατό πιο έγκαιρα.
German: * Wie aus Anwendungsbeobachtungen zu Paclitaxel berichtet.
Greek: * Όπως έχει αναφερθεί από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του paclitaxel.
German: Deshalb soll bei allen Patienten während der Behandlung häufig ein vollständiges Blutbild gemacht werden.
Greek: Επομένως, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε συχνές γενικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Zu Wechselwirkungen mit anderen Proteasehemmern liegen keine ausreichenden Informationen vor.
Greek: Δε διατίθενται επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
German: London E16 2QJ Vereinigtes Königreich
Greek: London E16 2QJ Ηνωμένο Βασίλειο
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Ketoconazol, ein bekannter starker Hemmer von CYP 3A4, führt nicht zu einer Hemmung der Ausscheidung von Paclitaxel bei Patienten; deshalb können beide Arzneimittel ohne Dosisanpassung zusammen verabreicht werden.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της κετοκοναζόλης, που είναι γνωστός ισχυρός αναστολέας του CYP 3A4, δεν αναστέλει την απομάκρυνση του paclitaxel από τους ασθενείς, άρα, μπορούν να χορηγηθούν και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα χωρίς ρύθμιση της δόσης.
German: Die in diesem Medikament enthaltene Menge Alkohol kann die Wirkungen anderer Arzneimittel beeinflussen und ist bei Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να μεταβάλλει τις δράσεις άλλων φαρμάκων και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ηπατοπάθεια ή επιληψία.
German: Über das Wiederauftreten von Hautreaktionen an einer Stelle mit vorausgegangenem Extravasat nach der Verabreichung von Paclitaxel an einer anderen Stelle, d.h. einen sogenannten „Recall", wurde selten berichtet.
Greek: Υποτροπή δερματικών αντιδράσεων σε θέση προηγούμενης εξαγγείωσης μετά τη χορήγηση paclitaxel σε διαφορετική θέση, δηλ. «επαναφορά» έχει αναφερθεί σπάνια.
German: In der Studie erhielt die Mehrheit der Patienten GranulozytenKoloniestimulierenden-Faktor (G-CSF).
Greek: Στη μελέτη, χορηγήθηκε διεγερτικός παράγοντας αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) στην πλειονότητα των ασθενών.
German: Arthralgie wurde bei 32 % aller Patienten berichtet (5 % schwer) und Myalgie bei 47 % (6 % schwer).
Greek: Αρθραλγία αναφέρθηκε στο 32 % όλων των ασθενών (5 % σοβαρή) και μυαλγία στο 47 % (6 % σοβαρή).
German: Bei 19 % der Patienten trat eine schwere Neutropenie > 7 Tage auf.
Greek: Το 19 % των ασθενών παρουσίασε ουδετεροπενία σοβαρής μορφής για > 7 ημέρες.
German: Eine halbe bis eine Stunde vor der Infusion erhalten Sie zwei verschiedene Injektionen (ein Antihistaminikum und einen H2Antagonisten).
Greek: Mισή έως μία ώρα πριν την έγχυση, θα σας χορηγηθούν δύο διαφορετικά είδη ενέσεων (ένα αντιισταμινικό και ένας ανταγωνιστής Η2).
German: Wenn Sie einen anderen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen, vergessen Sie nicht, den Arzt über die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel zu informieren.
Greek: Aν δείτε άλλο γιατρό ή επισκεφθείτε νοσοκομείο, θυμηθείτε να τους πείτε ποια φάρμακα παίρνετε.
German: Eine weitere sehr häufig berichtete Erkrankung des Nervensystems ist Somnolenz, die bei 14 % der Patienten auftrat.
Greek: Η άλλη πιο συχνά αναφερόμενη διαταραχή του νευρικού συστήματος είναι η υπνηλία, που επηρέασε το 14 % των ασθενών.
German: Empfindungsstörungen besserten sich bzw. verschwanden normalerweise innerhalb einiger Monate nach Absetzen von Paclitaxel.
Greek: Τα αισθητικά συμπτώματα συνήθως βελτιώθηκαν ή υποχώρησαν εντός μηνών από τη διακοπή του paclitaxel.
German: In dem seltenen Fall eines Auftretens von schweren Überleitungsstörungen oder Arrhythmien ist eine entsprechende Therapie und ein kontinuierliches Monitoring der Herzfunktion während der folgenden Therapiezyklen angezeigt.
Greek: Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστούν σοβαρές διαταραχές αγωγιμότητας ή αρρυθμίες, συνιστώνται κατάλληλη θεραπεία και συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια των επακόλουθων κύκλων της θεραπείας.
German: • Akute Leukämie (Blutkrebs)
Greek: • Οξεία λευχαιμία (καρκίνος αίματος)
German: Diese Reaktion sollte bei der Differentialdiagnose von Fällen schwerer oder persistierender Diarrhoe berücksichtigt werden, die während oder kurz nach der Behandlung mit Paclitaxel auftreten.
Greek: Αυτή η αντίδραση πρέπει να ληφθεί υπόψη στην διαφορική διάγνωση περιπτώσεων σοβαρής ή επίμονης διάρροιας που συμβαίνει κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη θεραπεία με paclitaxel.
German: • Es kann zu einem Anstieg der Spiegel bestimmter Enzyme im Blut kommen.
Greek: • Τα επίπεδα κάποιων ενζύμων στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθούν.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http://www.emea.europa.eu.
German: Trotz dieser hohen Proteinbindung wird Paclitaxel gut in das Gewebe verteilt.
Greek: Παρ' όλη την υψηλή αυτή πρωτεϊνική σύνδεση, όμως, το paclitaxel κατανέμεται ευρέως στους ιστούς.