FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ticagrélor et le clopidogrel ne sont pas différents en termes de saignements définis comme majeurs fatals ou engageant le pronostic vital chez les malades non pontés, mais les saignements définis comme « total majeurs » selon le critère (PLATO), TIMI majeurs et TIMI majeurs et mineurs étaient plus fréquents avec le ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom tikagrelor og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATO-definert totalt alvorlig, TIMI alvorlig og TIMI alvorlig + Mindre blødning var vanligere med tikagrelor.
French: Comprimé orodispersible.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Norwegian Bokmål: alvorlig annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
French: Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous sentez confus pendant la prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du kjører bil eller bruker maskiner dersom du føler deg svimmel eller forvirret når du tar dette legemidlet.
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig N=9235
French: 10 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
French: Comment agit Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique virker
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Norwegian Bokmål: • Sterke CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av ketokonazol med tikagrelor økte Cmax og AUC for tikagrelor henholdsvis 2,4 ganger og 7,3 ganger.
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på tikagrelornivåene i plasma.
French: • Patients à risque accru de saignement (en raison, par exemple, d'un traumatisme récent, d'une intervention chirurgicale récente, de troubles de la coagulation, d'un saignement gastro-intestinal en cours ou récent).
Norwegian Bokmål: på grunn av nylig traume, nylig operasjon, koagulasjonssykdommer, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
French: • Saignement pathologique en cours
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper med å ta Brilique, kan det øke sjansen din for å få et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dø av en sykdom som har forbindelse med hjertet ditt eller blodårer.
French: IdM Total inclut les IdM silencieux avec une date d'événement égale à la date de découverte.
Norwegian Bokmål: Total hjerteinfarkt inkluderer stille hjerteinfarkt, med datoen for hendelsen satt til datoen det ble oppdaget.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.8.
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt 4.8).
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
Norwegian Bokmål: • cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet)
French: L'utilisation du ticagrélor chez les patients ayant un risque hémorragique accru connu doit être évaluée au vu du rapport entre ce risque et les bénéfices en termes de prévention d'événements athérothrombotiques (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko Bruk av tikagrelor hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser (se pkt.
French: L'effet du traitement par le ticagrélor par rapport au clopidogrel apparait de façon cohérente dans de nombreux sous-groupes, incluant poids ; sexe ; antécédents médicaux de diabète, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral non hémorragique ou de revascularisation ; traitements concomitants incluant les héparines, les anti GPIIb/IIIa et les inhibiteurs de la pompe à proton (voir rubrique 4.5) ; diagnostic final (STEMI, NSTEMI ou angor instable) ; et stratégie thérapeutique initialement envisagée lors de la randomisation (interventionnelle ou médicale).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
French: La décision d'arrêter/continuer l'allaitement ou d'arrêter/continuer le traitement par le ticagrélor doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Brilique
French: Effets de certains médicaments ou autres produits sur le ticagrélor
Norwegian Bokmål: Legemidler og andre midlers innvirkning på tikagrelor
French: Fatals/Engageant le pronostic vital
Norwegian Bokmål: Fatal/livstruende
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du ticagrélor au-delà d'une prolongation du traitement de 3 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på effekt og sikkerhet av tikagrelor utover 3 år med forlenget behandling.
French: Valeur de p*
Norwegian Bokmål: p-verdi*
French: Les effets indésirables sont présentés selon la classification par système d'organes (SOC) de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence et présentés par ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvenskategori.
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning g, diaré, kvalme, dyspepsi, fortsoppelse
French: Fabricant :
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
French: L'expérience du ticagrélor chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée est limitée, par conséquent la prudence est conseillée chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
French: Le traitement par Brilique 90 mg administré deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA, à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling med Brilique 90 mg to ganger daglig i 12 måneder hos pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen (se pkt.
French: Le mécanisme expliquant les adénomes hépatiques peut vraisemblablement s'expliquer par l'induction d'une enzyme hépatique spécifique aux rongeurs.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
French: NOM DU TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Observations relatives aux saignements lors de l'étude PLATO Le Tableau 2 présente l'évolution globale des taux de saignements dans l'étude PLATO.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av blødningshyppighet i PLATO-studien vises i tabell 2.
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
French: Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrélor et de la formation du métabolite actif, et leurs interactions avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS var TIMI alvorlig blødning ved tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig, høyere enn for ASA alene.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrélor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og tikagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
French: Pelliculage du comprimé Talc
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Talkum
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
French: Saignement musculaire
Norwegian Bokmål: Muskelblødning
French: Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
French: Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
French: Les patients avec un risque accru de bradycardie (par exemple, patients ayant un syndrome de dysfonctionnement sinusal ne portant pas de pacemaker, un bloc auriculoventriculaire du ème ou du 3
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI, nécessitant une action médicale
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre eller som krever medisinsk hjelp PLATO-definerte blødningskategorier
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Norwegian Bokmål: Klopidogrel 75 mg én gang daglig pasienter med hendelser) N=9291
French: • Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d'avoir la tête légère
Norwegian Bokmål: • Indre blødning, dette kan føre til svimmelhet eller ørhet
French: Saignement des organes de la reproduction
Norwegian Bokmål: Blødninger i kjønnsorganer
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
French: SOC Très fréquent
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
French: Ce que contient Brilique • La substance active est le ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Brilique • Virkestoffet er tikagrelor.
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'asthme et/ou de BPCO (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Norwegian Bokmål: I forhold til ASA alene, reduserte tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig signifikant det primære sammensatte endepunktet for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, rosa, filmdrasjerte og er merket med "60" over "T" på den ene siden.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte og er merket med "90" over "T" på den ene siden.
French: Saignements Majeurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou saignement intracrânien.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 90 mg de ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 90 mg tikagrelor.
French: Voie orale.
Norwegian Bokmål: For peroral bruk.
French: Comprimés orodispersibles ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles portant la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face, l'autre face étant lisse.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
Norwegian Bokmål: Ikke-prosedural PLATO alvorlig PLATO totalt alvorlig + mindre Ikke-prosedural PLATO alvorlig + mindre
French: Affections du tissu musculosquelettique systémique et os
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: Saignement de l'appareil respiratoire
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
French: Majeurs + Mineurs, définition TIMI
Norwegian Bokmål: TIMI-definert alvorlig TIMI-definert alvorlig + mindre
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Critère composite d'efficacité et de tolérance
Norwegian Bokmål: Kombinert effekt- og sikkerhetssammensetning
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Smeltetablettene er runde, flate, hvite til lys rosa med avskrådde kanter, merket med "90" over "TI" på den ene siden.
French: Substrats de la P-gp (incluant la digoxine, la ciclosporine) L'administration concomitante de ticagrélor a augmenté de 75 % la Cmax de la digoxine et de 28 % son ASC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og digoksin økte Cmax med 75 % og AUC med 28 % for digoksin.
French: HIC : Hémorragie intracrânienne.
Norwegian Bokmål: ICH: Intrakraniell blødning.
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg tikagrelor.
French: 3 inhalateurs contenant 60 doses chacun
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Cette réaction peut rarement se produire (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
French: Si cela se produit, il faut réessayer.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
French: La fréquence de cette réaction ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
French: Un programme d'intervention comportementale a été appliqué aux deux groupes de traitement pendant 4 semaines supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
French: À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
French: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espagne
Norwegian Bokmål: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania
French: Continuer d'inspirer aussi longtemps que possible après avoir entendu le « clic ».
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
French: - Vous pouvez utiliser Brimica Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
French: Un effet durable au cours du temps a été observé dans les études de phase III de six mois et un an.
Norwegian Bokmål: Det var vedvarende effekt over tid i fase III-studiene over seks måneder og ett år.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du formotérol est de 61 % à 64 % (34 % principalement à l'albumine).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
French: - La dose recommandée est d'une inhalation le matin et d'une inhalation le soir.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
French: Les deux appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
French: Synthèse du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
French: * Le critère d'évaluation principal n'ayant pas atteint le seuil de significativité statistique, toutes les valeurs "p" pour les critères secondaires sont testées à un niveau de signification de 0,05 et aucune conclusion statistique formelle ne peut être établie.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
French: La dose recommandée est une inhalation deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos disse pasientene.
French: Retenir sa respiration aussi longtemps que possible.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Brimica Genuair chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
French: Certains effets secondaires peuvent être graves : si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, informez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: hvis du får noen av disse bivirkninger skal du kontakte lege umiddelbart.
French: Cela signifie que vous n'avez pas inhalé votre médicament correctement.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke har inhalert dosen riktig.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'asthme.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.