FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: h. Si es necesario, antes de llenar las jeringas con la dosis del paciente añadir de forma aséptica solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) al producto radiomarcado en el vial de tilmanocept polvo hasta alcanzar el volumen del vial reconstituido (0,125 ml, 0,625 ml o 1,25 ml).
Norwegian Bokmål: h. Hvis nødvendig, tilsett steril natriumkloridløsning, 9 mg/ml (0,9 %) til injeksjon til det merkede legemidlet i glasset med tilmanoceptpulver, opp til et volum i det rekonstituerte glasset på 0,125, 0,625 eller 1,25 ml før pasientdosen fylles på sprøyten(e).
Spanish: Los macrófagos se encuentran presentes en grandes concentraciones en los ganglios linfáticos.
Norwegian Bokmål: Det er høy konsentrasjon av makrofager i lymfeknuter.
Spanish: Los pacientes con cirugía programada el día después de la inyección recibirán 74 MBq del producto radiomarcado con tecnecio (99mTc).
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt operasjon på dagen etter injeksjonen vil få 74 MBq technetium Tc 99mradioaktivt merket legemiddel.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navnet og adressen til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Poco frecuentes: hipercalcemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hyperkalsemi
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Spanish: Ascorbato de sodio (E301) Cloruro de estaño, dihidrato Hidróxido de sodio (E524) Ácido clorhídrico, diluido (E507)
Norwegian Bokmål: Natriumaskorbat (E301) Tinn(II)klorid-dihydrat (E512) Natriumhydroksid (E524) Saltsyre, fortynnet (E507)
Spanish: Línea media
Norwegian Bokmål: Midtlinje
Spanish: Para el carcinoma epidermoide de la cavidad oral, la administración es peritumoral (repartida en varias inyecciones).
Norwegian Bokmål: Ved plateepitelkreft i munnhulen gis det peritumoralt (flere enkeltinjeksjoner).
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 74 mBq es de 0,69 mSv para un adulto (70 kg) la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.
Norwegian Bokmål: Siden den effektive dosen for en voksen person (70 kg) er 0,69 mSv ved den maksimale anbefalte aktiviteten på 74 MBq, ventes sannsynligheten for bivirkninger å være lav.
Spanish: Fecha de calibración: ________Hora/Día 6.
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________klokkeslett/dato
Spanish: La dosis de 100 microgramos alcanzó sus máximos a la hora y a las 2 horas, con un %ID/g medio de 0,0018 %/g ± 0,001%/g en cada punto cronológico.
Norwegian Bokmål: Dosen på 100 mikrogram hadde en topp etter 1 og 2 timer med gjennomsnittlig %ID/g på 0,0018 %/g ±0,001 %/g på alle tidspunktene.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se compromete la integridad de este vial el radiofármaco no debe utilizarse.
Norwegian Bokmål: Hvis dette hetteglasset blir skadet/feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingen av dette legemidlet, skal det ikke brukes.
Spanish: Este medicamento debe reconstituirse antes de su administración al paciente.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må merkes radioaktivt før det gis til pasienten.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico de medicina nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: • Kontakt nukleærmedisineren dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: (99mTc) de sodio en un volumen de unos 0,125 ml (para un volumen de vial reconstituido de 0,125 ml) o en un volumen de unos 0,5 ml (para un volumen de vial reconstituido de 0,625 ml o de 1,25 ml).
Norwegian Bokmål: d. Med en steril sprøyte trekkes omtrent 23,1 MBq eller 92,5 MBq natriumpertechnetat(Tc 99m)oppløsning ut aseptisk, i et volum på enten omtrent 0,125 ml (for 0,125 ml rekonstituert hetteglassvolum) eller omtrent 0,5 ml (for 0,625 eller 1,25 ml rekonstituert hetteglassvolum).
Spanish: Los pacientes con cirugía programada el día de la inyección recibirán 18,5 MBq del producto radiomarcado con tecnecio (99mTc).
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt operasjon på injeksjonsdagen vil få 18,5 MBq technetium Tc 99m-radioaktivt merket legemiddel.
Spanish: Por lo tanto, deben adoptarse medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Norwegian Bokmål: Derfor må det tas forholdsregler for strålevern i samsvar med nasjonale forskrifter.
Spanish: El %ID por gramo en plasma para dos niveles posológicos fue máximo a las 4 horas; los valores medios para las dosis de 4 y 100 microgramos fueron de 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g y 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 4 og 100 mikrogram var henholdsvis 0,0090 %/g ±0,0048 %/g og 0,0039 %/g ±0,0046 %/g.
Spanish: Composición de Lymphoseek
Norwegian Bokmål: Lymphoseek
Spanish: En un metaanálisis de efectos fijos de dos estudios en fase 3, 99mTc-tilmanocept se localizó en el 99,99 % de los ganglios linfáticos extirpados teñidos de azul mediante colorante vital azul (concordancia).
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse etter fast effekt-modellen av to fase 3-studier ble technetium Tc 99m-tilmanocept lokalisert i 99,99 % av de fjernede lymfeknutene som ble blåfarget med vitalblått fargestoff (konkordans).
Spanish: Lymphoseek 50 microgramos, kit para preparación de radiofármaco tilmanocept
Norwegian Bokmål: Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler tilmanocept
Spanish: En un estudio clínico en fase 3 en pacientes con carcinoma epidermoide intraoral o cutáneo, 99mTc tilmanocept se localizó en el 97,59 % de los ganglios centinela de pacientes sometidos a una evaluación de los ganglios linfáticos.
Norwegian Bokmål: I én klinisk fase 3-studie av pasienter med intraoral eller kutan plateepitelkreft lokaliserte technetium Tc 99m-tilmanocept vaktpostlymfeknuter hos 97,59 % av pasientene som fikk lymfeknuteevaluering.
Spanish: Se utilizó un contador gamma portátil (representado mediante una sonda de detección gamma portátil) intraoperatoriamente para identificar los ganglios centinela con Tecnecio( 99mTc).
Norwegian Bokmål: En håndholdt gammateller (som kan representeres ved en hvilken som helst håndholdt gammatellingsprobe) ble brukt til å identifisere vaktpostlymfeknuter som lokaliserte technetium Tc 99m under operasjonen.
Spanish: PRECAUCIÓN MATERIAL RADIOACTIVO
Norwegian Bokmål: OBS: RADIOAKTIVT STOFF
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier hvis du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Norwegian Bokmål: Preparasjonsett til radioaktive legemidler.
Spanish: Comprobar la radiactividad de la jeringa de tecnecio (99mTc) en un calibrador de dosis.
Norwegian Bokmål: Analyser technetium Tc 99m-aktiviteten i sprøyten med en dosekalibrator.
Spanish: Poco frecuentes: dolor en el lugar de la incisión, seroma, dehiscencia de la herida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i operasjonssåret, serom, såråpning
Spanish: Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis det er noe du lurer på.
Spanish: Utilizar solo el eluido procedente del generador de 99mTc que haya sido obtenido en las 8 horas previas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eluat fra technetium Tc 99m-generatoren hvis den ikke er eluert i løpet av de siste 8 timene.
Spanish: • ganas de vomitar (náuseas) o mareo
Norwegian Bokmål: • kvalme eller svimmelhet
Spanish: Etiqueta del vial
Norwegian Bokmål: Etikett på glasset
Spanish: La dilución del producto en volúmenes superiores a 1,0 ml puede afectar a la disposición (distribución, metabolismo y eliminación) in vivo de Lymphoseek.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet fortynnes i mer enn 1,0 ml volum, kan det påvirke distribusjonen av Lymphoseek i kroppen.
Spanish: Después de la reconstitución y marcaje de Lymphoseek con solución inyectable de pertecnetato de sodio (99mTc), la solución obtenida está indicada para la obtención de imágenes y la detección intraoperatoria de los ganglios centinela drenados por un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide localizado de la cavidad oral.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt merket Lymphoseek er indisert for bildediagnostikk og intraoperativ detektering av vaktpostlymfeknuter som leder lymfe fra en primær svulst hos voksne pasienter med brystkreft, melanom eller plateepitelkreft i munnhulen.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn straks i nødsfall.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: El médico nuclear le informará de si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hva du må gjøre etter at du har fått Lymphoseek Nukleærmedisineren vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Spanish: Cuando Lymphoseek haya encontrado los ganglios centinela, estos pueden extirparse y comprobar si contienen alguna célula cancerosa.
Norwegian Bokmål: Når Lymphoseek har funnet vaktpostlymfeknutene, kan de fjernes og sjekkes for å se om det er kreftceller i dem. Lymphoseek finner lymfeknutene og kan registrere dem med et spesielt kamera eller en detektor.
Spanish: • rubor
Norwegian Bokmål: • rødme
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt nukleærmedisineren hvis du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: El %ID por gramo en plasma para dos niveles posológicos fue máximo a los 15 minutos; los valores medios para las dosis de 20 y 200 microgramos fueron de 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g y 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 20 og 200 mikrogram var henholdsvis 0,0104 %/g ±0,0135 %/g og 0,0065 %/g ±0,0082 %/g.
Spanish: El uso de este medicamento se limita solo a los hospitales.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Spanish: Para el melanoma, la administración es intradérmica en una sola inyección o repartida en varias.
Norwegian Bokmål: Ved melanom gis det intradermalt med én eller flere enkeltinjeksjoner.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del producto radiomarcado.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lymphoseek 50 microgramos, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica tilmanocept 2.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler tilmanocept
Spanish: Cada vial contiene 50 microgramos de tilmanocept.
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 50 mikrogram tilmanocept.
Spanish: Instrucciones para el radiomarcado de tilmanocept polvo 50 microgramos, vial, con 99mTc consideraciones generales
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for radioaktiv merking av 50 mikrograms glass med tilmanocept-pulver med technetium Tc 99m
Spanish: Reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Spanish: l. Conservar el producto radiomarcado en el blindaje.
Norwegian Bokmål: l. Oppbevar det merkede legemidlet under skjerming.
Spanish: 448 (4 x 112) cápsulas
Norwegian Bokmål: 448 (4 x 112) kapsler
Spanish: 50 mg Cápsula, dura frasco (HDPE)
Norwegian Bokmål: 50 mg Kapsel, hard
Spanish: Análisis post-hoc.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar hele den anbefalte dosen hver dag.
Spanish: No controlado para multiplicidad
Norwegian Bokmål: * Ikke kontrollert for multiplisitet
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bekreftet respons i komparatorarmen.
Spanish: Por tanto, se deben seguir las recomendaciones de dosis para cada formulación.
Norwegian Bokmål: De spesifikke doseringsanbefalingene for hver formulering skal derfor følges.
Spanish: Junio 2020
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Spanish: • cada mes, durante el primer año de tratamiento
Norwegian Bokmål: • hver måned i det første behandlingsåret
Spanish: 27,9 (22,6-NA)
Norwegian Bokmål: 27,9 (22,6-NR)
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes es muy limitado para extraer conclusiones relevantes sobre la eficacia en este subgrupo.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter er imidlertid for begrenset til at det kan gis meningsfulle konklusjoner om effekt i denne undergruppen.
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en svak reduksjon i embryoføtal overlevelse.
Spanish: (8,3-NA)
Norwegian Bokmål: (8,3-NR)
Spanish: Ver Sección 2 "Información sobre otros ingredientes presentes en este medicamento"
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Informasjon om andre innholdsstoffer i dette legemidlet».
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Spanish: Se recomiendan dos métodos anticonceptivos altamente efectivos y complementarios.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ikke kjent.
Spanish: CARTÓN INTERIOR - sin blue box
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Spanish: Estas células cancerosas específicas pueden ser identificadas:
Norwegian Bokmål: Disse spesifikke kreftcellene kan identifiseres ved:
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Spanish: No evaluable (GX)
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbar (GX) Mangler
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Spanish: • diarrea - si se vuelve grave, informe a su médico de inmediato.
Norwegian Bokmål: • diaré - hvis det blir alvorlig, informer legen din umiddelbart
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Norwegian Bokmål: • Din kvinnelige partner må også bruke egnet prevensjon
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Spanish: Figura 7 PFS (BICR), Diagrama de Forest, por subgrupos predefinidos
Norwegian Bokmål: Figur 7 PFS (BICR), Forest plot, etter forhåndsdefinerte undergrupper
Spanish: Cualquier cápsula que se haya congelado debe ser desechada.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Spanish: (acontecimient os/pacientes)
Norwegian Bokmål: (hendelser/pasienter)
Spanish: Todas las pacientes
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Spanish: Los niveles parecían volver a la normalidad después de la interrupción del tratamiento y no parecían tener ninguna consecuencia clínica.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Spanish: • cualquier otro medicamento contra el cáncer
Norwegian Bokmål: • ethvert annet kreftlegemiddel
Spanish: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Spanish: Quimioterapia n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Spanish: Género (%) Femenino Masculino
Norwegian Bokmål: Kjønn (%) Kvinner Menn
Spanish: Diciembre
Norwegian Bokmål: Desember
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Spanish: NA (24,1-NA)
Norwegian Bokmål: NR (24,1-NR)
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Norwegian Bokmål: Du bør ha fått kjemoterapi enten før eller etter at kreften har spredd seg.
Spanish: •Informes periódicos de seguridad (IPS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Spanish: • Trague los comprimidos de Lynparza enteros, con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lynparza tablettene hele, med eller uten mat
Spanish: No existen datos clínicos sobre fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Spanish: Frecuencia de CTCAE todos los grados Frecuencia de CTCAE grado 3 y superior
Norwegian Bokmål: Frekvens for alle grader av CTCAE Frekvens for CTCAE grad 3 og høyere
Spanish: Ver sección 4 para más información sobre estos efectos adversos, incluyendo los signos y síntomas a los que usted necesita prestar atención (por ejemplo, fiebre o infección, hematomas o sangrado).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om disse bivirkningene, inkludert tegn og symptomer du må se opp for (f.eks. feber eller infeksjon, blåmerker eller blødning).
Spanish: • antes de empezar el tratamiento
Norwegian Bokmål: • før behandling
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Spanish: HR = Hazard Ratio.
Norwegian Bokmål: HR= hasard ratio.
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Norwegian Bokmål: Mange hadde også fått andre DNA-skadende midler og strålebehandling.
Spanish: El metabolismo de olaparib es extenso.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olaparib er omfattende.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Spanish: eventos/pacientes
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Spanish: Edad - años (mediana)
Norwegian Bokmål: Alder - år (gjennomsnitt)
Spanish: Para mujeres con cáncer hormonodependiente, se deben considerar dos métodos anticonceptivos no hormonales.
Norwegian Bokmål: For kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter i alderen 75 år og eldre.
Spanish: No hay datos de pacientes con estado funcional 2 a 4.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data hos pasienter med funksjonsstatus 2 til 4.
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Norwegian Bokmål: Fravær av fullstendig funksjonell HRR-signalvei er en av de viktigste bestemmende faktorene når det gjelder platina-sensitivitet ved ovarialkreft og andre krefttyper.
Spanish: El informe del estudio clínico debe presentarse en:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Spanish: meses n-olaparib n-placebo
Norwegian Bokmål: måneder n-olaparib n-placebo
Spanish: Siete pacientes, todas estadio IV, fueron sometidas a cirugía no citorreductora.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter, alle stadium IV, hadde ingen cytoreduktiv kirurgi.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter skal svelges hele og ikke tygges, knuses, løses opp eller deles.
Spanish: Toma de Lynparza con bebidas
Norwegian Bokmål: Lynparza sammen med drikke
Spanish: En pacientes BRCA mutadas (n=136) hubo una mejora estadísticamente significativa en la PFS, TFST y TSST.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med BRCA-mutasjon (n=136) var det en statistisk signifikant forbedring i PFS, TFST og TSST.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: • med jevne mellomrom etter legens avgjørelse etter det første året av behandlingen.
Spanish: Poco frecuentes Aumento de creatinina en sangre
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Økt kreatinin i blod
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X46
Spanish: En el momento del análisis de PFS, 1 paciente tuvo respuesta parcial confirmada con una duración de la respuesta de 9,7 meses en el brazo de olaparib.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for PFS-analysen hadde 1 pasient en bekreftet delvis respons med en responsvarighet på 9,7 måneder i olaparib-armen.