FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Siekiant galutinai subrandinti folikulus, skiriama vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon av 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE hCG administreres for å indusere endelig follikulær modning.
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,36 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,16 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Lithuanian: • 12 mikrogramų / 0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir išsigimimai
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
Norwegian Bokmål: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00 info@ferring.se
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Lithuanian: 9 žingsnis:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
Norwegian Bokmål: Normalt vil du få en enkeltinjeksjon av et legemiddel kalt human koriongonadotropin (hCG) i en dose på 250 mikrogram eller 5000 IE for endelig modning av folliklene.
Lithuanian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Norwegian Bokmål: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra folitropinas delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Lithuanian: Užtaisas gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija REKOVELLE užpildytas švirkštiklis folitropinas delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Lithuanian: 7 - 9 žingsnius).
Norwegian Bokmål: Klargjøring - (steg 7-9)
Lithuanian: • 36 mikrogramai / 1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Lithuanian: • Laikant ne šaldytuve (2 °C - 25 °C), švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, į kurį įskaitomas ir pradėto vartoti vaisto laikotarpis.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2 °C til 25 °C), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).
Lithuanian: REKOVELLE dozavimas parenkamas individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką, kuris yra susijęs su palankiomis saugumo / veiksmingumo savybėmis, t. y., siekiant užtikrinti tinkamą gautų oocitų skaičių ir sumažinti intervencijų, skirtų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo
Norwegian Bokmål: Doseringen av REKOVELLE er individuell og har til hensikt å oppnå en ovarierespons som assosieres med fordelaktig sikkerhets-/effektprofil, dvs. at målet er å oppnå tilstrekkelig antall uthentede oocytter og samtidig minimere tiltak for å forhindre ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Lithuanian: 14 žingsnis:
Norwegian Bokmål: Steg 14:
Lithuanian: spragtelėjimas) 18 ir 2 eilutės
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet tas i bruk: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Vaikų populiacija REKOVELLE nėra skirtas vaikų populiacijai.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos barn.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po pat oda (poodine injekcija), dažniausiai pilvo srityje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet settes som en injeksjon rett under huden (subkutant), normalt i mageområdet.
Lithuanian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Lithuanian: • Švirkštiklyje esančiame užtaise gali būti likę nepakankamas vaisto kiekis, kad būtų suvartota paskirta dozė.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Lithuanian: Žinomi virškinimo trakto simptomai, susiję su KHSS, yra pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Lithuanian: • Galite suleisti švirkštiklyje likusią dozę ir pabaigti paskirtos dozės suleidimą iš naujo švirkštiklio (padalinta dozė) arba pilnos paskirtos dozės vartojimui naudoti naują švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Lithuanian: Populiacija: visa atrinkta atsitiktinių imčių būdu ir vartojusi vaistinį preparatą
Norwegian Bokmål: Populasjon: Alle randomiserte og eksponerte
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Toliau lentelėje (2 lentelėje) pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo REKOVELLE gydomos pacientės, pagal MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabellen under (tabell 2) viser bivirkninger hos pasienter behandlet med REKOVELLE i pivotale kliniske studier.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen angis i mikrogram.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas REKOVELLE vartojimas pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, neištirtas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lyties steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir retai perikardo ertmėse.
Norwegian Bokmål: Syndromet kjennetegnes av uttalt ovarieforstørrelse, høyt serumnivå av kjønnshormoner samt en økning i vaskulær permeabilitet som kan resultere i akkumulering av væske i peritonealt, i pleuralt og, i sjeldne tilfeller, i perikardialt hulrom.
Lithuanian: Panaudotų adatų išmetimą gali reglamentuoti šalies ar vietiniai įstatymai.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes nasjonale eller kommunale regler for slik avhending.
Lithuanian: • Pasukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol paskirta dozė dozės langelyje susilygins su dozės rodikliu.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Norwegian Bokmål: Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį plaučių sutrikimą (distresą).
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan påvise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, pleuravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Lithuanian: • kitas gydytojas yra Jums sakęs, kad nėštumas Jums būtų pavojingas;
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika apibūdinta pagal šias kategorijas:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller lokal toleranse.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį (užtaisą), ar vaisto tirpalas yra skaidrus ir jame nėra dalelių.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 2
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos suleidimo srityje atsiranda kraujo, ant injekcijos vietos prispauskite marlės tvarstį ar vatos gabalėlį.
Norwegian Bokmål: • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Vartoti tik naudojant REKOVELLE injekcinį švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelis neužsidės per adatą.
Norwegian Bokmål: • Pennehetten går ikke på dersom kanylen sitter på.
Lithuanian: Pagyvenusios pacientės REKOVELLE nėra skirtas pagyvenusioms pacientėms.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos eldre.
Lithuanian: Padalintos dozės dienoraštis
Norwegian Bokmål: Dagbok over doser som fordeles på to penner
Lithuanian: Absorbcija Po kasdienio REKOVELLE vartojimo po oda didžiausia koncentracija serume pasiekiama po
Norwegian Bokmål: Etter daglig subkutan administrering av REKOVELLE er tiden til maksimal serumkonsentrasjon 10 timer.
Lithuanian: ištraukdami tiesiai iš odos, lėtai išimkite adatą iš injekcijos suleidimo srities.
Norwegian Bokmål: Fjern så kanylen sakte fra injeksjonsstedet ved å trekke den rett ut av huden.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus ant švirkštiklio etiketės nurodytam tinkamumo laiko mėnesiui (Tinka iki).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas individualiai parinktas REKOVELLE dozavimo režimas, kai paros dozė nustatoma kiekvienai pacientei ir visos stimuliacijos metu išlaikoma nekoreguojant (žr. 4.2 skyrių) folitropino alfa dozės pagal masę, skiriant pradinę 11 mikrogramų (150 TV) dozę pirmąsias penkias dienas, po to nuo 6-osios stimuliacijos dienos dozė koreguojama pagal folikulų vystymąsi GnRH antagonisto protokole.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Lithuanian: AMH koncentraciją reikia išreikšti pmol/l ir suapvalinti iki artimiausio sveikojo skaičiaus. Jeigu AMH koncentracija yra išreikšta ng/ml, prieš vartojant koncentraciją reikia konvertuoti į pmol/l,
Norwegian Bokmål: AMH-konsentrasjonen skal angis i pmol/l og skal rundes av til nærmeste heltall.
Lithuanian: 10 žingsnis:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på pennen.
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 1
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Lithuanian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: • Nei.
Lithuanian: Perskaitykite visą šią brošiūrą prieš naudodami REKOVELLE užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai naudosite naują švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Les hele dette heftet før du bruker REKOVELLE ferdigfylt penn.
Lithuanian: 7 žingsnis:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom den er skadet.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas Daugiadozis 3 ml užtaisas (I tipo stiklo) su stūmokliu (halobutilo guma) ir apgaubiamuoju dangteliu (aliumininiu) su tarpine (gumine).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Lithuanian: Šalinimas Adatos:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:
Lithuanian: • Kad neprarastumėte vaisto, dozės nustatymo metu nespauskite injekcijos mygtuko.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen - for å unngå tap av legemiddel.
Lithuanian: Vaisingumas REKOVELLE skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Lithuanian: Didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą turi kiaušintakių ligomis sirgusios moterys, tiek pastojus natūraliai, tiek taikant vaisingumo sutrikimų gydymą.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tidligere sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, uavhengig av om graviditeten er oppnådd ved spontan unnfangelse eller assistert befruktning.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradedant gydymą REKOVELLE taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai negalima pastoti.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Lithuanian: 4 žingsnis:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Lithuanian: spragtelėjimas)
Norwegian Bokmål: (klargjøringsdose)
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er nødvendig, kan utsiden av pennen rengjøres med en klut fuktet i vann.
Lithuanian: Reikia laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for pennen må følges.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kaip apskaičiuoti padalintą dozę, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REKOVELLE
Lithuanian: REKOVELLE skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Lithuanian: Saugiai prisitvirtinus, pajusite lengvą pasipriešinimą.
Norwegian Bokmål: Når du kjenner svak motstand, sitter kanylen riktig på.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta klinikiniuose tyrimuose, šių nepageidaujamų reakcijų dažnumas gali sumažėti kartojant gydymo ciklą.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan avta ved gjentatte behandlingssykluser, slik observert i kliniske studier.
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Lithuanian: • Kad pabaigtumėte suleisti paskirtą dozę, likusią vaisto dozę (skaičius C stulpelyje) suleiskite iš naujo švirkštiklio.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Lithuanian: AMH pagrįsto REKOVELLE dozavimo kurso poveikis taip pat buvo įvertintas antrinėmis vertinamosiomis baigtimis, tokiomis kaip kiaušidžių atsakas ir KHSS rizikos valdymas.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Lithuanian: • Kai adata įbesta, ant injekcijos mygtuko uždėkite nykštį.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er tilsynelatende clearance av follitropin delta 0,6 l/t, mens clearance etter intravenøs administrering er 0,3 l/t.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Lithuanian: REKOVELLE injekciniame švirkštiklyje.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
Lithuanian: Tokie gonadotropinai kaip šis vaistas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą.
Norwegian Bokmål: Hormoner som brukes i behandling av infertilitet, slik som dette legemidlet, kan gi høy aktivitet i eggstokkene (ovarialt hyperstimuleringssyndrom).
Lithuanian: Žr.
Norwegian Bokmål: sulf.
Lithuanian: Yra duomenų apie kiaušidžių ir kitus lytinės sistemos navikus moterims, kurioms buvo gydomas nevaisingumas.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Lithuanian: Turėsite susileisti padalintą dozę arba išmesti (pašalinti) šiuo metu naudojamą švirkštiklį ir injekcijai naudoti naują švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinta 9 % nepakitusios folitropino delta frakcijos.
Norwegian Bokmål: Andelen follitropin delta som skilles ut uendret i urin, var estimert til 9 %.
Lithuanian: ATC kodas - G03GA10 Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner; ATC-kode: G03G A10.
Lithuanian: • Palaikę injekcijos mygtuką paspaustą 5 sekundes, injekcijos mygtuką atleiskite.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Lithuanian: Labai retai sunkų KHSS gali lydėti šios komplikacijos: kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai, pvz.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS kompliseres av ovarietorsjon eller tromboemboliske hendelser slik som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Lithuanian: REKOVELLE galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Lithuanian: Galutinis REKOVELLE dozavimo režimas nurodytas 4.2 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime for REKOVELLE er beskrevet i pkt.
Lithuanian: • Kad nuvalytumėte odos sritį, į kurią leisite injekciją, perbraukite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Norwegian Bokmål: • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett.
Lithuanian: • yra auglys gimdoje, kiaušidėse, krūtyse, hipofizėje arba pagumburyje; • yra padidėjusios kiaušidės arba cistos ant kiaušidžių (nebent tai sukėlė policistinių kiaušidžių liga); • pasireiškia kraujavimas iš makšties be žinomos priežasties;
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REKOVELLE: - dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), - hvis du har svulster i livmor, eggstokker, bryster, hypofyse eller hypotalamus, - hvis du har forstørrede eggstokker eller cyster på eggstokkene (som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom), - hvis du har underlivsblødninger uten kjent årsak, - hvis du har kommet i overgangsalderen tidlig, - hvis du har misdannelser i kjønnsorganene som ikke muliggjør en normal graviditet, - hvis du har fibromyomer (godartede muskelknuter) i livmoren som ikke muliggjør en normal graviditet.
Lithuanian: Tebesitęsiančio nėštumo dažnis Tebesitęsiančios implantacijos dažnis
Norwegian Bokmål: Pågående implantasjonsrate
Lithuanian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Norwegian Bokmål: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Lithuanian: Vartojimo metodas Užtaisas skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydymo REKOVELLE metu buvo galvos skausmas, diskomfortas dubens srityje, KHSS, dubens skausmas, pykinimas, gimdos priklausinių skausmas ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 9 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og ni injeksjonskanyler (rustfritt stål).
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Kiekis pakuotėje (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 10 užpildytų švirkštų
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Stiprumas Farmacin ė forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Cmax reikšmingai nepakito.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Lithuanian: Bandymai atlikti su jaunomis žiurkėmis ir šunimis.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Lithuanian: Apskritai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio stiprumo.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Lithuanian: Injekcijos tūrį šiems pacientams reikia skaičiuoti taip:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger: