FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ALIMTA indeholder natrium
Swedish: ALIMTA innehåller natrium
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Danish: Behandlingen bør genoptages i henhold til retningslinjerne i tabel 2.
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Danish: De primære effektanalyser var baseret på ITT-populationen.
Swedish: Den primära effektanalysen baserades på ITT-populationen.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal produktet anvendes med det samme.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10%; Almindelig - > 5% og < 10%.
Swedish: * Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Danish: De vil muligvis kunne opleve nogle af disse symptomer og/eller tilstande.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Danish: Denne kombination skal anvendes med forsigtighed.
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Danish: Forudgående kemoterapi inkluderede ikke ALIMTA.
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Danish: Toksicitet i alle grader
Swedish: Toxicitet alla grader
Danish: De fleste af disse bivirkninger forsvandt efter seponering af pemetrexed.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvann efter att pemetrexed satts ut.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. september 2009
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Danish: Infusionen af cisplatin tager omkring 2 timer.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske eksponering (AUC) og maksimale plasmakoncentration er proportionalt stigende med dosis.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Danish: hvis De for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Danish: Opløsningen bliver derefter klar og kan variere i farve fra farveløs til gul eller grøngul, uden at det har negativ indflydelse på produktets kvalitet.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Danish: Der blev observeret en øget frekvens af bivirkninger (alle grader) ved længere eksponering.
Swedish: En ökning av antal biverkningar (alla grader) observerades vid längre tids exponering.
Danish: Træthed Almindelig Feber
Swedish: Trötthet Vanliga Feber
Danish: Total-bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Danish: Man skal være særlig opmærksom ved disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved brug af andre radiosensibiliserende stoffer.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Danish: Der er en moderat variation i clearance blandt patienterne på 19,3 %.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Danish: Almindelig Dehydrering
Swedish: Vanliga Dehydrering
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % bindes til plasmaproteiner.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Danish: Lægen eller hospitalsfarmaceuten beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Danish: Brug ikke ALIMTA: hvis De er overfølsom (allergisk) over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte ALIMTA: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Behandlingen kan eventuelt udsættes, så der er tilstrækkelig tid til rekonvalescens.
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Danish: Det er dog blevet rapporteret, at pemetrexed kan forårsage træthed.
Swedish: Det har dock rapporterats att pemetrexed kan orsaka trötthet.
Danish: PFS data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret og udvalgt til undersøgelsen).
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk shock.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Danish: Vend forsigtigt hvert hætteglas op og ned, indtil pulveret er helt opløst.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Danish: Øget hudpigmentering
Swedish: Ökad hudpigmentering
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (N=800).
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N=800).
Danish: ALIMTA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Danish: Informér Deres læge, hvis De har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Swedish: Berätta för din läkare om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Danish: Hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Danish: Derudover kan der optræde infektion med eller uden feber, diarré og/eller mucositis.
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Danish: Den primære analyse af dette studie blev udført på en population bestående af alle de patienter, som var randomiseret til en behandlingsarm, og som modtog studiemedicinen (randomiseret og behandlet).
Swedish: Den primära analysen av denna studie utfördes på en population som omfattade alla patienter som randomiserats till en behandlingsarm som erhöll studieläkemedel (randomiserade och behandlade).
Danish: Pemetrexed har et steady state-fordelingsvolumen på 9 l/m2.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan indgives samme dag som pemetrexed.
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Danish: Dette skal overvejes af patienter på saltfattig diæt.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Danish: Fertiliteten hos hunner blev ikke undersøgt.
Swedish: Fertiliteten hos honor har inte undersökts.
Danish: Almene symptomer og symptomer på administrationsstedet
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for pemetrexed er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder pemetrexed, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pemetrexed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pemetrexed är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Danish: Hvis samtidig administration af NSAID-præparater er nødvendig, skal patienterne følges nøje for toksicitet, især myelosuppression og gastrointestinal toksicitet.
Swedish: Om samtidig administrering av NSAIDs bedöms vara nödvändig, bör patienten noga övervakas med avseende på toxicitet, särskilt myelosuppression och gastrointestinal toxicitet.
Danish: Fishers eksakte p-niveau*
Swedish: Fishers exakta p-värde*
Danish: Ubrudt hætteglas 3 år.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Danish: Følsomhedsanalyser af hovedvirkningens endepunkter blev også bedømt ud fra den protokolkvalificerede (PQ) population.
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Danish: Tørst og øget vandforbrug
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Danish: 95 %-CI for median
Swedish: • 95 % KI för median
Danish: Forbehandling med dexamethason (eller tilsvarende) kan reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner (se pkt.
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Danish: For at reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner bør der indgives et kortikosteroidpræparat dagen før, på dagen for og dagen efter indgift af pemetrexed.
Swedish: För att minska incidensen och allvarlighetsgraden av hudreaktioner skall en kortikosteroid ges dagen före, samma dag och dagen efter pemetrexedadministreringen.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) Lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Minskat antal vita blodkroppar
Danish: Dette kortikosteroidpræparat skal svare til 4 mg dexamethason indgivet oralt 2 gange dagligt (se pkt 4.4).
Swedish: Kortikosteroiden bör motsvara 4 mg dexametason givet oralt två gånger dagligen (se avsnitt 4.4).
Danish: Hyperpigmentering er rapporteret med hyppigheden almindelig.
Swedish: Hyperpigmentering har rapporterats som vanligt förekommande.
Danish: Alle tilfælde af diarré, der kræver indlæggelse (uanset grad) eller diarré af grad 3 eller 4.
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger: Produktet skal anvendes med det samme.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Danish: Polyglutamatformerne forbliver i cellerne og fungerer som endnu mere potente hæmmere af TS og GARFT.
Swedish: Polyglutamatformerna kvarhålls i cellerna och är till och med mera potenta hämmare av TS och GARFT.
Danish: Polyglutamerede metabolitter har en forøget intracellulær halveringstid, hvilket resulterer i en forlænget virkning af lægemidlet i maligne celler.
Swedish: Polyglutamaterade metaboliter har en ökad intracellulär halveringstid vilket ger en förlängd läkemedelseffekt i maligna celler.
Danish: Al toksicitet af grad 3 eller 4 undtagen mucositis
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Mannitol, saltsyre, natriumhydroxid (se indlægssedlen for yderligere information).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Mannitol, saltsyra, natriumhydroxid (se bipacksedeln för ytterligare information).
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring er der rapporteret følgende bivirkninger hos patienter behandlet med pemetrexed:
Swedish: Under säkerhetsövervakningen efter marknadsföringen har följande biverkningar rapporterats hos patienter som behandlats med pemetrexed:
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Swedish: Lista över biverkningar i tabellformat
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti-metabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med pemetrexed saknas, men liksom andra antimetaboliter misstänks pemetrexed orsaka allvarliga missbildningar om det ges under graviditet.
Danish: Virkning og sikkerhed blev målt fra randomiseringstidspunktet efter fuldførelse af 1. linje-behandlingen (induktionsbehandlingen).
Swedish: Effekt och säkerhet mättes från randomiseringstidpunkten efter den initiala behandlingens (induktionsbehandlingen) slut.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ALIMTA i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för ALIMTA för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (se avsnitt 4.2).
Danish: Patientens kreatinin-clearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Danish: Smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden Kvalme
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage ALIMTA under graviditet.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då ALIMTA ges under graviditet.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og en påvirkning af ammede børn kan ikke udelukkes.
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Danish: In vitro-studier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktiv sekretion via OAT3 (organisk anion-transporter).
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Danish: Bivirkninger med ALIMTA kan være:
Swedish: Andra biverkningar av ALIMTA som kan uppkomma:
Danish: En infektion (sepsis − blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre døden.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Danish: 75 % af tidligere dosis (både ALIMTA og cisplatin)
Swedish: 75 % av tidigare dos (både ALIMTA och cisplatin)
Danish: Patienten skal derfor advares mod at køre bil eller betjene maskiner, hvis han/hun oplever træthed.
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Danish: Pemetrexed udskilles primært uforandret gennem nyrerne ved tubulær sekretion og i mindre grad ved glomerulær filtration.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen oförändrad via njurarna genom tubulär sekretion och i mindre grad genom glomerulär filtration.
Danish: Patienterne bør overvåges regelmæssigt for akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion og tegn og symptomer på nefrogen diabetes insipidus (f.eks. hypernatriæmi).
Swedish: Patienter bör regelbundet övervakas för akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion samt tecken och symtom på nefrogen diabetes insipidus (t.ex. hypernatremi).
Danish: Hvis der observeres partikler, må opløsningen ikke indgives.
Swedish: Om partiklar observeras skall lösningen ej administreras.
Danish: Hvis De også får cisplatin, vil Deres læge kontrollere, at De får tilstrækkelig med væske og får den rette behandling før og efter indgivelse af cisplatin for at forebygge opkastning.
Swedish: Om du också får cisplatin kommer din läkare att försäkra sig om att du har fått tillräckligt mycket vätska och att du får lämplig behandling före och efter cisplatinbehandlingen för att förhindra kräkning.
Danish: Total overlevelse
Swedish: Total överlevnad
Danish: 95 %-CI for HR
Swedish: • 95 % KI för HR
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af Deres generelle tilstand, og hvis Deres blodtal er for lave.
Swedish: Din läkare kan välja att förändra dosen eller skjuta upp din behandling beroende på ditt allmäntillstånd och om blodvärdena är alltför låga.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt (meget almindelig)/en brændende eller prikkende fornemmelse (almindelig) eller feber (almindelig).
Swedish: • Allergisk reaktion: om du får hudutslag (mycket vanlig)/brännande eller stickande känsla (vanlig) eller feber (vanlig).
Danish: Der blev også observeret en signifikant forskel ved test af lungefunktionen.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Danish: De eller Dere dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Toksicitet i grad 3-4
Swedish: Toxicitet grad 3-4
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,6-7,8.
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Danish: Der findes ikke en specifik modgift mod ekstravasation af pemetrexed.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att använda vid extravasation av pemetrexed.
Danish: Pemetrexed er ikke blæretrækkende.
Swedish: Pemetrexed ger inte upphov till blåsor.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får ALIMTA.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får ALIMTA.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med ALIMTA var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebo-behandling.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Danish: Resultaterne af disse effektanalyser er vist i nedenstående tabel:
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) Allergisk reaktion: udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse Infektion, inklusive sepsis (blodforgiftning) Feber
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla Infektion (inklusive blodförgiftning) Feber
Danish: Den høje intra-individuelle variation i koagulationsstatus under sygdomsforløb og risikoen for interaktion mellem orale antikoagulantia og kemoterapi mod cancer kræver hyppigere monitorering af INR (International Normalised Ratio), hvis der træffes beslutning om at behandle patienten med orale antikoagulantia.
Swedish: Den höga intraindividuella variabiliteten av koagulationsstatus under sjukdom och en eventuell interaktion mellan orala antikoagulantia och kemoterapeutika kräver frekventare bestämning av INR (International Normalised Ratio), om beslut fattats att behandla patienten med orala antikoagulantia.
Danish: Følgende samtidig brug frarådes: Levende svækkede vacciner (med undtagelse af gul feber, for hvilken samtidig brug er kontraindiceret): risiko for systemisk sygdom med mulig dødelig udgang.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Danish: Pemetrexeds farmakokinetik er ensartet over flere behandlingscykler.
Swedish: Pemetrexeds farmakokinetik är densamma även efter flera behandlingscykler.
Danish: Resultaterne af in vitro-forsøg med humane levermikrosomer tyder på, at pemetrexed ikke burde forårsage en klinisk signifikant inhibition af den metaboliske clearance af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Swedish: Resultat som erhållits i in vitro studier med humana levermikrosomer visar att pemetrexed inte kan förväntas ge en kliniskt betydelsefull hämning av metabolisk clearance av läkemedel som metaboliseras via CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 och CYP1A2.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge ALIMTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Danish: Patienterne fik vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression.
Swedish: Patienterna erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Danish: Alle patienter, som var inkluderet i dette studie, havde en ECOG performancestatus på 0 eller 1.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) Akut nyresvigt
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Akut njursvikt
Danish: Polyglutamation er en tids- og koncentrationsafhængig proces, som primært finder sted i tumorceller og i mindre grad i normalt væv.
Swedish: Polyglutamation är en tids- och koncentrationsberoende process som försiggår i tumörceller och i mindre grad i normal vävnad.
Danish: Der er ikke fundet nogen sammenhæng mellem ASAT, ALAT eller total-bilirubin og pemetrexeds farmakokinetik.
Swedish: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Danish: Risikoen øges hos patienter, som i forvejen har et svækket immunforsvar på grund af deres tilgrundliggende sygdom.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Danish: De skal fortsætte med at tage folsyre i 21 dage efter indgift af den sidste dosis ALIMTA.
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista ALIMTA-dosen.
Danish: De får denne medicin for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af eventuelle hudreaktioner, som De kan opleve under kræftbehandlingen.
Swedish: Tabletterna ges för att minska frekvens och svårighetsgrad på de hudreaktioner som kan uppkomma under behandlingen mot cancer.
Danish: Der blev ikke set statistisk signifikante forskelle i andre individuelle grad 3/4/5 bivirkninger ved længere eksponering.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad i andra biverkningar av grad 3-5 konstaterades för enskilda patienter, vid längre tids exponering.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, saltsyre og natriumhydroxid.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, saltsyra och natriumhydroxid.
Danish: - Aktivt stof: Pemetrexed.
Swedish: Den aktiva substansen är pemetrexed.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal patienten monitoreres med blodtællinger og eventuelt i understøttende behandling.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den indgivne dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter indgift.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med ALIMTA var sammenlignelig i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Swedish: Säkerhetsprofilen för ALIMTA underhållsbehandling för de två studierna JMEN och PARAMOUNT var lika.
Danish: Mannitol Saltsyre
Swedish: Mannitol Saltsyra
Danish: Mucositis af grad 3 eller 4
Swedish: Mukosit, grad 3 eller 4