FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Swedish: Mage-tarmläkemedel Metoklopramid
English: Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av salmeterol.
English: Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Swedish: Interaktion med Invirase/ritonavir är inte studerad.
English: Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
Swedish: - Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil är ett substrat till CYP3A4.
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Swedish: • vissa hjärtmediciner- amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin, ibutilid, lidokain, propafenon, kinidin, sotalol
English: Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
Swedish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
English: HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Swedish: HIV proteashämmare (PI) Atazanavir 300 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg dagligen)
English: HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: HIV fusionshämmare Enfuvirtid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
English: • certain medicines for infection - such as clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,
Swedish: • vissa läkemedel mot infektionssjukdomar som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
English: Post-Dose Time Point
Swedish: Behandling Tidpunkt efter dosering
English: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Swedish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
English: Day 14 mg (n=21)
Swedish: Dag 14 mg (n = 21)
English: Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Flukonazol/mikonazol (saquinavir/ritonavir)
English: Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
Swedish: Kobicistat-innehållande läkemedel Kobicistat
English: - For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
Swedish: - Hos patienter med ett QT-intervall <450 msek innan behandlingen startar bör ett EKG göras under pågående behandling.
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Swedish: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 %(90 % KI: 32↓
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Swedish: - Vitlökskapslar (dos som motsvarar två vitlöksklyftor på vardera 4 g dagligen) (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
English: Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Ciklosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Swedish: Uppföljning av saquinavirs plasmanivåer rekommenderas (se avsnitt 4.4).
English: Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir.
English: HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: HIV CCR5- antagonister Maravirok 100 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretrovirala läkemedel löper en ökad risk att drabbas av allvarliga leverbiverkningar, vilka kan vara livshotande.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
English: Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel ökar flerfaldigt vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
English: Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Swedish: Tabell 9: Medelvärden (CV %) för farmakokinetiska parametrar efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen hos tidigare obehandlade HIV-1 infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir
English: Day 10 mg (n=21)
Swedish: Dag 10 mg (n = 21)
English: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Swedish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen
English: Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Swedish: Samtidig användning av takrolimus och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av takrolimus.
English: * Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Swedish: (90 % KI 57 % -119 %) * Summan av rifabutin + 25-Odesacetyl-rifabutinmetabolit
English: 1000/100 mg bid)
Swedish: 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Swedish: Klaritromyzin är ett CYP3A4substrat och är förenat med QTförlängning.
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Tenofovir disoproxilfumarat 300 mg dagligen (saquinavir/ ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: - Nelfinavir 1250 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration might be indicated.
Swedish: Saquinavirs plasmanivåer kan behöva följas upp.
English: Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Byte direkt från behandling med rilpivirin till Invirase/ritonavir är kontraindicerat liksom samtidig behandling pga risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
English: However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Swedish: Saquinavir bör bara användas vid graviditet om de potentiella fördelarna överväger riskerna för fostret (se avsnitt 5.3).
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka då de ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
English: Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Swedish: Erytromycin är ett CYP3A4substrat och är förenat med QTförlängning.är
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de efterföljande 7 dagarna, närmade sig, eller överskred, generellt den systemiska exponeringen av saquinavir det historiska intervallet av steady-state-värden för standarddoseringen av Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg två gånger dagligen under studiens alla dagar (se tabell 8 och 9).
English: In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Swedish: I MaxCmin 1-studien (> 300 patienter inkluderade, både obehandlade och tidigare behandlade med proteashämmare) jämfördes säkerhet och effekt för saquinavir mjuka kapslar/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/icke-nukleosid RT-hämmare (NNRTI) med indinavir/ritonavir 800/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI.
English: Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Invirase/ritonavir och ergotaminderivat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av triazolam kan öka vid samtidig behandling med Invirase/ritonavir.
English: Cisapride (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Cisaprid (saquinavir/ritonavir)
English: Zidovudine
Swedish: kobicistat
English: Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Swedish: - Erytromycin 250 mg fyra gånger/dag (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
English: • Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
Swedish: • Om du får hjärtklappning eller oregelbunden hjärtrytm under behandlingen bör du omedelbart tala om det för din läkare.
English: Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationen av etinylöstradiol kan minska vid samtidig administrering med Invirase/ritonavir.
English: • ergot alkaloids - for migraine attacks
Swedish: • ergotaminderivat- mot migränattacker
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller laktos (monohydrat) 38,5 mg. Om du blivit informerad av din läkare att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
English: - Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
Swedish: - Nevirapin (saquinavir/ritonavir)
English: Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Swedish: Kontraindicerat i kombination med saquinavir/ritonavir på grund av potentiellt livshotande härtarytmi (se avsnitt 4.3).
English: Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av pimozid kan öka då det ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
English: Other less frequently reported side effects (in more than one in one thousand persons but less than one in a hundred persons) include: decreased appetite, visual disturbance, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, blisters, sleepiness, abnormal renal function, inflammation of the pancreas, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver problems and Steven's Johnson syndrome (a serious illness with blistering of the skin, eyes, mouth and genitals).
Swedish: sömnighet, onormal njurfunktion, inflammation i bukspottkörteln, gulfärgad hud eller ögonvitor på grund av leverproblem och Steven's Johnson syndrom (en allvarlig sjukdom med blåsor på huden, ögonen, munnen och genitalierna).
English: Immunosuppressants Tacrolimus
Swedish: Immunsuppressiva medel Takrolimus
English: - Nevirapine (unboosted saquinavir)
Swedish: - Nevirapin (oboostrat saquinavir)
English: Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
Swedish: - Itrakonazol (saquinavir/ritonavir)
English: Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Pimozid (saquinavir/ritonavir)
English: Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Fosamprenavir 700 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Anti-gout preparation Colchicine
Swedish: Giktmedel Kolkicin
English: Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Mizolastin (saquinavir/ritonavir)
English: - Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
Swedish: - Nefazodon (saquinavir/ritonavir)
English: However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid behandling med saquinavir/ritonavir av denna population.
English: Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Medel mot mykobakterier Rifampicin 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Outcomes
Swedish: Biverkningar
English: Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Övriga protonpumpshämmare (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Hydrokinidin (saquinavir/ritonavir)
English: Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel Etinylöstradiol (saquinavir/ritonavir)
English: Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Dofetilid (saquinavir/ritonavir)
English: Ritonavir AUC ↑ 41%
Swedish: Klaritromycin AUC ↑ 40 %
English: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
Swedish: • läkemedel för andra svåra psykiska problem som klozapin, haloperidol, mesoridazin, fenotiaziner, sertindol, sultoprid, tioridazin, ziprasidon)
English: Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationer av vardenafil kan öka vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
English: Maprotiline
Swedish: Maprotilin
English: Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Trazodon (saquinavir/ritonavir)
English: Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Svampmedel Ketokonazol 200 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Swedish: Koncentrationer av tadalafil kan öka vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
English: Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Swedish: Ritonavir 100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag)
English: Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
Swedish: - Erytromycin (saquinavir/ritonavir)
English: Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h
Swedish: Midazolam Cmax ↑ 4,3-faldigt
English: Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Samtidig behandling av Invirase/ritonavir och midazolam givet peroralt är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Swedish: - Klaritromycin 500 mg två gånger/dag (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
English: Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Swedish: Saquinavir elimineras huvudsakligen genom metabolism och utsöndring via levern.
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and
Swedish: - Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och
English: Ibutilide
Swedish: Ibutilid
English: Antiretroviral naïve (%) PI naïve (%)
Swedish: Ej tidigare behandlade med antiretrovirala (%)
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Standard dose
Swedish: Normal dos
English: Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Fusidinsyra (saquinavir/ritonavir)
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Swedish: Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
English: Diphemanil (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Difemanil (saquinavir/ritonavir)
English: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Ziprasidon (saquinavir/ritonavir)
English: Sex
Swedish: Kön
English: Gastrointestinal disorders Very common
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga
English: N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Swedish: AUCτ (ng·tim/ml)
English: tacrolimus
Swedish: takrolimus
English: (ng•h/mL)
Swedish: (ng•tim/ml)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Protonpumpshämmare Omeprazol 40 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
English: Clarithromycin
Swedish: Tioridazin
English: pentamidine, sparfloxacin
Swedish: Amiodaron Flekainid
English: Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Swedish: Flutikasonpropionat 50 mikrogram fyra gånger/dag, intranasalt (ritonavir 100 mg två gånger/dag)
English: If you take more Invirase than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Invirase
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Swedish: EU/2/05/054/017 Profender spoton lösning för katt
English: 1 bottle Not applicable
Swedish: 1 flaska
English: Page 1/5
Swedish: 14 ml
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Swedish: Profender tabletter till mellanstora hundar r
English: The focus for 2011 will include:
Swedish: De centrala punkterna för 2011 är bland annat följande:
English: We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Swedish: Vi kommer att delta i debatten och följa all eventuell påverkan på vår verksamhet.
English: The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Swedish: Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Swedish: Dessutom kommer vi att identifiera ytterligare sätt att stärka samarbetet med våra bilaterala partner och internationella institutioner, till exempel Världshälsoorganisationen och Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Swedish: Dessutom kommer EMA att arbeta mot ett antal långsiktiga mål som fastställs i färdplanen.
English: The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Swedish: Med detta arbetsprogram inleds och fortsätter genomförandet av åtgärder inom dessa områden.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Swedish: Initiativen för 2011 omfattar arbetet med att förbättra de offentliga europeiska utredningsprotokollen och bidraget till Europeiska kommissionens och medlemsstaternas gemensamma åtgärd.
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Swedish: EMA kommer att fortsätta att främja ett gott samarbete med nationella myndigheter och sakkunniga.
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Swedish: Under 2011 kommer många befintliga och nya verksamhetsrelaterade faktorer att påverka EMA:s prioriteringar och mål.
English: • fostering the European regulatory network.
Swedish: • Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Swedish: Övergångsperioden för inlämning av läkemedel för gen- och cellterapi som omfattas av lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer också att löpa ut.
English: The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Swedish: EMA behandlar dessa förväntningar i färdplanen och planerar åtgärder inom detta område, men säkerställer samtidigt att bedömningen av kostnad/nytta hålls åtskiljd från godkännandeförfarandet.
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Swedish: En viss utveckling kan ske när det gäller lagförslaget om patientinformation och EMA kommer att följa och bidra till framstegen.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Swedish: Under dessa förändringar och framsteg kommer vår främsta prioritet även i fortsättningen att vara att effektivt sköta vår kärnverksamhet, som kommer att utökas ytterligare under 2011.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Swedish: I Europeiska läkemedelsmyndighetens färdplan fram till 2015 fastställs tre strategiska huvudpunkter för de kommande åren: inrikta sig på folkhälsobehoven, öka läkemedelstillgängligheten och främja en säker och rationell läkemedelsanvändning.
English: Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Swedish: Även andra verksamheter som återges i färdplanen kommer att planeras.
English: This area remains important in the new road map.
Swedish: Även i den nya färdplanen är detta område centralt.
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Swedish: På längre sikt kommer EMA också att beröras av den pågående debatten inom EU-institutionerna om lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
English: Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Swedish: Globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn är en central fråga.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Swedish: Eftersom övergångsperioden för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel närmar sig sitt slut kommer EMA, beroende på tillgängliga resurser, att ta itu med särskilda utmaningar inom detta område, till exempel behovet att förbättra resultaten från kommittén för växtbaserade läkemedel i fråga om monografier och poster i förteckningar, och reagera på eventuella åtgärder som vidtas från slutet av den övergångsperiod under vilken medlemsstaterna ska tillämpa direktiv 2004/24/EG.