FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une telle utilisation ne peut pas être évitée, un contrôle vétérinaire attentif pour surveiller une perte de sang gastro-intestinale est nécessaire.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
French: 200 mg / lyophilisat oral Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 lyophilisats oraux.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite acide sont plus élevées que celles du composé parental chez le chien.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
French: • souffre de maladie cardiaque ou hépatique
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
French: Le tepoxalin est un inhibiteur double de la cyclo-oxygénase et de la 5-lipoxygénase, avec une activité anti-inflammatoire.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
French: Si de tels effets indésirables se produisent, le traitement devra être interrompu immédiatement.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants et les substances hautement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour la fixation, conduisant à des effets potentiellement toxiques.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
French: Administrer au chien dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, l'incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
French: Le métabolite acide est un inhibiteur puissant et actif de la cyclo-oxygénase et il prolonge l'activité du composé parental.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
French: 10 mg/kg de poids vif une fois par jour.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
French: Des vomissements ou de la diarrhée peuvent apparaître à cause du traitement.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque l'on traite des chiens avec une insuffisance rénale prononcée.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
French: A des posologies de 30 mg/kg et au-dessus, l'administration orale de tepoxalin est associée à des fèces décolorées allant de la couleur blanche à jaune, ce qui résulte du produit non absorbé.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
French: Les lyophilisats oraux sont disponibles dans les conditionnements suivants: 50 mg, 100 mg:
Icelandic: 50 mg, 100 mg:
French: L'utilisation chez des animaux de moins de 6 mois, ou chez des animaux pesant moins de 5 kg, ou chez des animaux âgés, peut entraîner des risques supplémentaires.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
French: Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l'avis du vétérinaire doit être demandé.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
French: L'administration orale de 10 mg de tepoxalin / kg entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
French: Mannitol
Icelandic: Mannitól
French: La durée du traitement dépend de la réponse clinique.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunar og taflan smellur þá upp úr henni.
French: 1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s)
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
French: Dans le cas de surdosage, interrompre le traitement.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
French: Aucune accumulation du tepoxalin ou de son métabolite acide n'a été détectée après de multiples administrations d'une large gamme de doses.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
French: Ne pas utiliser si votre chien
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
French: 10 mg de tepoxalin par kg de poids vif une fois par jour.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
French: Si les vomissements continuent, administrer des anti-émétiques.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt efni
French: La dose recommandée ne devrait pas être dépassée.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
French: S'assurer que la nourriture ou la friandise contenant le médicament est complètement consommée.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
French: Ne pas utiliser chez les chiens déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Icelandic: Ekki skal gefa hundum lyfið ef þeir eru með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
French: Sans objet
Icelandic: Á ekki við
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum eða tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
French: L'utilisation est contre-indiquée chez les animaux souffrant de maladie cardiaque ou hépatique, ou lorsqu'il y a des antécédents d'ulcération gastro-intestinale, ou des saignements, ou lorsqu'il y a une hypersensibilité au produit.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
French: 50 mg / lyophilisat oral
Icelandic: 50 mg / frostþurrkuð tafla
French: Maintenir l'animal sous fluidothérapie et, si nécessaire, faire une transfusion sanguine.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
French: Si un saignement gastro-intestinal est suspecté, administrer des pansements gastriques.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
French: • est déshydraté, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
French: Ne prenez pas ce médicament devant les enfants.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
French: • Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
French: Votre médecin pourra vous suivre de manière plus rapprochée si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
French: 751 05 Uppsala Suède
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
French: (buprénorphine/naloxone)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
French: Plier ici Déchirer ici
Icelandic: Brjótið hér Rífið hér
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
French: Plaquettes alvéolées en PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Papier résistantes aux enfants.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
French: • Enfants et adolescents
Icelandic: Börn og unglingar
French: • Prenez la dose une fois par jour ou tel que recommandé par votre médecin.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á dag, eða eins og læknirinn hefur ráðlagt þér
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
French: Ne pas modifier ou arrêter le traitement sans l'accord du médecin qui vous suit.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
French: • difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Icelandic: erfiðleikar við að fá eða viðhalda reðurspennu
French: Si plus d'un comprimé est nécessaire, ils peuvent être pris en même temps ou successivement : la seconde prise doit être effectuée directement après désagrégation du premier comprimé.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni töflu má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
French: La dose quotidienne maximale est de 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant les week-ends.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
French: • Ne pas mâcher ni avaler les comprimés, car le médicament n'agira pas et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
French: - Si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - Si vous souffrez de maladies graves du foie,
Icelandic: ef þú ert með alvarlega öndunarbilun • ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni, á eftir EXP.
French: Le traitement est réservé aux les adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d'être traités pour une addiction.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
French: Il existe d'autres dosages pouvant être utilisés par votre médecin qui décidera quel est pour vous le meilleur traitement.
Icelandic: Fleiri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir sem læknirinn getur valið um að nota, læknirinn ákveður hver sé sé besta meðferðin fyrir þig.
French: Zubsolv comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans, qui bénéficient également d'un suivi médical et psycho-social.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana).
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
French: Conservez ce médicament dans un endroit sûr, afin d'éviter tout vol.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
French: Ne pas pousser comprimé à travers la plaquette.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
French: Ne prenez pas Zubsolv, comprimé sublingual avec de l'alcool.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
French: La sécurité et l'efficacité de la buprénorphine/naloxone chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
French: • des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
French: La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
French: Comment retirer le comprimé de la plaquette thermoformée
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum.
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement faible (environ 30 %) dans l'ensemble de la clairance de la buprénorphine/naloxone.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
French: La sécurité et l'efficacité de buprénorphine/naloxone chez les enfants âgés de moins de 15 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
French: Une réduction de la dose de buprénorphine/naloxone peut être nécessaire.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
French: Détacher une alvéole de la plaquette, en la déchirant grâce à la ligne pré-découpée.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
French: Le diagnostic de toxicité liée aux opioïdes doit être reconsidéré s'il y a encore une absence de réponse au traitement après un total de 10 mg de naloxone administrée.
Icelandic: Endurmeta á greininguna um eiturverkun af völdum ópíats ef enn fæst engin svörun eftir gjöf 10 mg heildarskammts naloxóns.
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être réduite à un maximum de 30 mg/jour avant de commencer le traitement par buprénorphine/naloxone.
Icelandic: • ● Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
French: Un certain nombre de cas de décès dus à une dépression respiratoire ont été signalés, en particulier lorsque la buprénorphine a été utilisée en association avec des benzodiazépines (voir rubrique 4.5) ou lorsque la buprénorphine n'était pas utilisée conformément à la prescription.
Icelandic: Nokkur tilfelli dauða vegna öndunarbælingar hafa verið tilkynnt, einkum þegar búprenorfín var notað samhliða benzódíazepín lyfjum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við þær leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
French: Conserver la plaquette en toute sécurité.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
French: La naloxone a une demi-vie plasmatique moyenne de 1,2 heure
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
French: Augmentation de 14,0
Icelandic: 14,0-föld aukning
French: « 11.4 » sur une face
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
French: Même si le comprimé se désintègre dans les 40 secondes, cela peut prendre 5 à 10 minutes pour que l'intégralité du comprimé disparaisse de votre bouche.
Icelandic: Þrátt fyrir að þú kunnir að taka eftir að taflan leysist upp á innan við 40 sekúndum getur það tekið 5 til 10 mínútur fyrir alla töfluna að hverfa að öllu leyti úr munninum.
French: En raison de la longue demi-vie de la buprénorphine, une surveillance néonatale pendant plusieurs jours doit être envisagée à la fin de la grossesse, pour prévenir le risque de dépression respiratoire ou le syndrome de sevrage chez les nouveau-nés.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
French: Augmentation de 11,3 fois
Icelandic: 11,3-föld aukning
French: Cela peut se produire d'avantage pendant les premières semaines de traitement, si votre dose est modifiée, mais également si vous buvez de l'alcool ou si prenez d'autres sédatifs avec Zubsolv, comprimé sublingual.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Zubsolv.
French: • douleur et plaies dans la bouche, changement de la couleur de la langue
Icelandic: sársauki og sár í munni, mislitun á tungu
French: Présentation par 30 (3 x 10) comprimés.
Icelandic: 30 (3 x10) töflu pakkningastærð.
French: Apparence
Icelandic: Útlit
French: Ainsi une perfusion continue peut être nécessaire.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.
French: « 2.9 » sur une face
Icelandic: „2.9" á annarri hliðinni
French: Après administration intraveineuse, la naloxone est distribuée rapidement (demi-vie de distribution environ 4 minutes).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).