FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Swedish: EXTEN "FÖR DJUR"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Swedish: Personer med känd överkänslighet för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Czech: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie
Swedish: Lot: {nummer}
Czech: : {číslo}
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar:
Czech: Při postižení svalů a kostí:
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
Swedish: Dräktighet / Digivning
Czech: Březost / Laktace
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar gäller för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har endast blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Czech: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Swedish: Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Swedish: Minskning av post-operativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Swedish: Glasflaskor om 10 ml för injektion.
Czech: Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce
Swedish: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: en enkel subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Swedish: Glycofurol Meglumin Glycin
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Swedish: Hjälpämnen: Etanol, vattenfri 150 mg.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
Swedish: − Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Swedish: Hund: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Swedish: Etanol 150 mg/ml.
Czech: Ethanol 150 mg/ml.
Swedish: Meloxikam 5 mg/ml.
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: Elimination
Czech: Vylučování
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Swedish: Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (Se 4.3).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Swedish: BIPACKSEDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Swedish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Swedish: Ett linjärt samband mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet på hund.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Swedish: Hos hund har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats i mycket sällsynta fall.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Swedish: − Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Czech: POUŽITÍ
Swedish: Kassera avfall enligt gällande anvisningar.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 5 mg.
Czech: Meloxicamum 5 mg.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
Swedish: Se avsnittet 'Kontraindikationer' Interaktioner
Czech: Viz „Kontraindikace".
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: − Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Czech: Doba spotřeby po prvním otevření balení: 28 dní.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast januari 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné.
Swedish: Meloxikam
Czech: Meloxicamum
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: Mer information om Acticam:
Czech: Další informace o přípravku Acticam:
Swedish: Den 9 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Acticam som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Swedish: Om man råkar injicera sig själv kan detta ge upphov till smärta.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall av övergående art.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Acticam skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Acticam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Acticam har undersökts i jämförelse med Metacam, som redan är godkänt i EU.
Czech: Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Swedish: Vad är Acticam?
Czech: Co je Acticam?
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Vilken nytta har Acticam visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare konsulteras omedelbart.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Acticam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Czech: Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Swedish: Prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa reaktioner.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
Swedish: Acticam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Swedish: Acticam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Swedish: Acticam ska inte ges till dräktiga eller digivande tikar och kattor, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Czech: Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID:er ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální léčbou meloxicamem nebo jinými NSAID, protože nebyla stanovena bezpečná dávka pro opakované perorální podání.
Swedish: Acticam ska inte heller ges till djur som lider av magtarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAID-preparat, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Czech: Přípravek Acticam by se rovněž neměl podávat zvířatům, které trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům se známou přecitlivělostí na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2kg.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Acticam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Czech: Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality).
Swedish: Acticam finns som oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml).
Czech: Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku.
Swedish: Hur har Acticams effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Acticam zkoumán?
Swedish: Vad används Acticam för?
Czech: Na co se přípravek Acticam používá?
Swedish: Vilka är riskerna med Acticam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam?
Swedish: Katter: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och smärre mjukdelsoperationer.
Czech: Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot meloxikam ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Kontaktu s přípravkem Acticam by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Acticam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, dvs. att Acticam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Detta betyder att Acticam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Czech: Acticam je „generikum": to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze).
Swedish: Acticam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och smärre mjukdelsoperationer hos katter.
Czech: Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Acticam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och smärre mjukdelsoperationer hos katter.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Acticam v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček převyšují jeho rizika.
Swedish: Varför har Acticam godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Acticam schválen?
Swedish: Hundar: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Czech: Psi: Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Swedish: En studie har gjorts där man undersökte hur Acticam togs upp av kroppen och vilka effekter det hade i kroppen, jämfört med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Czech: Byla provedena studie, která porovnávala přípravek Acticam s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze z hlediska vstřebávání a účinků v těle zvířete.
Swedish: Ta inte [Läkemedlets namn] om du är gravid eller ammar.
Czech: Neužívejte přípravek [Smyšlený název], pokud jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: Dessa förändringar återgick till det normala inom två veckor.
Czech: Tyto změny se vrátily k normálu během následujících 2 týdnů.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten uppgår till ca 91%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91%.
Swedish: Detta förfarande för ömsesidigt erkännande av ändring inleddes den 7 december 2006.
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace byl zahájen dne 7. prosince 2006.
Swedish: Eventuella biverkningar).
Czech: Možné nežádoucí účinky).
Swedish: Actira godkändes första gången i juni 1999.
Czech: Úvodní registrace přípravku Actira byla schválena v červnu 1999.
Swedish: Vanligen känsliga arter
Czech: Běžně citlivé druhy
Swedish: M1 och M2 är de enda relevanta metaboliterna hos människa och båda är mikrobiologiskt inaktiva.
Czech: M1 a M2 jsou jediné metabolity významné u lidí, oba jsou mikrobiologicky neaktivní.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela kuren, även om du känner dig bättre efter några dagar.
Czech: Je důležité, abyste lék užívali až do konce, dokonce i tehdy, pokud se po několika dnech cítíte lépe.
Swedish: Det rekommenderas att ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.
Czech: Doporučuje se užívat tablety přibližně ve stejný čas každý den.
Swedish: Den rekommenderade dosen skall därför ej överskridas.
Czech: Doporučená dávka se tedy nesmí překročit.
Swedish: genom suppression av mykobakteriers tillväxt.
Czech: tím, že potlačuje růst mykobakterií.
Swedish: Streptococcus Grupp A, B, C, G
Czech: Streptococcus skupiny A,B,C,G
Swedish: Viale Shakespeare, 47 00144 Rom
Czech: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Swedish: Känslighetsdata in vitro
Czech: Údaje o citlivosti in vitro
Swedish: Graden av QT-förlängning kan öka med stigande koncentration av läkemedlet.
Czech: Velikost prodloužení QT může narůst zvyšováním koncentrací léku.
Swedish: I denna situation skall du inte ta något läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörlighet.
Czech: V této situaci byste neměli užívat léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Swedish: Behandlingstidens längd
Czech: Délka léčby
Swedish: Det finns inte någon indikation på oxidativ metabolism.
Czech: Nejsou tu známky oxidačního metabolizmu.
Swedish: Med hänsyn till dessa farhågor ansåg Belgien under förfarandet för ömsesidigt erkännande att ett positivt nytta/riskförhållande inte hade påvisats och att en mer gedigen bevisning måste läggas fram för att den ansökta indikationen ska kunna godkännas.
Czech: S ohledem na tyto obavy Belgie v průběhu procesu vzájemného uznání vyjádřila domněnku, že nebyl prokázán pozitivní poměr přínosů a rizik a že pro udělení registrace požadované indikace by měly být předloženy podstatnější důkazy.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillhör någon patientgrupp som beskrivs nedan.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže:
Swedish: Han/hon kan vilja ta ett EKG för att undersöka din hjärtrytm.
Czech: Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil váš srdeční rytmus.
Swedish: 5-10 dagar
Czech: 5-10 dnů
Swedish: och krävande mikroorganismer (M100-S17, 2007) och MIC-brytpunkter för anaerober (M11-A7, 2007):
Czech: a vybrané organismy (M100-S17, 2007)a MIC zlomové body pro anaeroby (M11-A7, 2007):
Swedish: Ta alltid [Läkemedlets namn] enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte [Smyšlený název] přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Berkshire RG14 1Ja Storbritannien
Czech: Berkshire RG14 1JA Velká Británie
Swedish: I denna situation skall lämplig åtgärd vidtagas omedelbart.
Czech: V takovém případě je třeba okamžitě začít s adekvátními terapeutickými opatřeními.
Swedish: 3 från 3 tim upp till 36 tim efter dosering 4 vid infusionens slut
Czech: 3 od 3 hodin do 36 hodin po dávce 4 na konci infuze
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Actira filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT och SE den 5 december 2006.
Czech: Daný postup představuje posouzení v rámci procesu vzájemného uznání pro změnu výše uvedené aplikace přípravku Actira potahované tablety, která byla předložena Německu coby referenčnímu členskému státu a dotčeným členským státům: AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT a SE dne 5. prosince 2006.
Swedish: H. influenzae och M. catarrhalis
Czech: H. influenzae a M. catarrhalis
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandligstiden skall inte överskridas (se avsnitt 2.
Czech: Doporučená dávka a délka léčby by se neměla překročit (viz bod 2.
Swedish: Säkerhet
Czech: Bezpečnost
Swedish: Tabletterna ska tas oralt en gång dagligen i upp till 10 dagar, beroende på indikationen.
Czech: Tablety se musejí užívat perorálně, jednou denně až po dobu 10 dnů, dle indikace.