FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda realizar también una biopsia de rutina 2-4 años y 7 años después de la VTP y biopsias adicionales dependiendo de la evaluación del PSA. Se puede realizar una resonancia multiparamétrica (RMmp) para mejorar la toma de decisiones, aunque de momento no para reemplazar a la biopsia.
Bulgarian: На 2-та - 4-та и на 7-та година след съдовотаргетна фотодинамична терапия се препоръчва рутинна биопсия, с допълнителни биопсии въз основа на клиничната/PSA оценка.
Spanish: TOOKAD se administra como parte de una VTP focalizada.
Bulgarian: TOOKAD се прилага като част от фокалната съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Spanish: Pacientes que cumplían los criterios de la indicación TOOKAD-VTP Grupo de SA Grupo de TOOKAD-VTP Grupo de SA
Bulgarian: Група с TOOKAD-VTP Група с AS
Spanish: TOOKAD es activado inmediatamente después de la inyección aplicando luz a través de las fibras con un dispositivo láser conectado.
Bulgarian: Влакната за провеждане на лазерната светлина се въвеждат в простатната жлеза, посредством куха игла. TOOKAD се активира веднага след инжектирането, чрез облъчване със светлина през влакната от свързаното лазерно устройство.
Spanish: Cada vial de TOOKAD 366 mg contiene 366 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Bulgarian: Всеки флакон TOOKAD 366 mg съдържа 366 mg паделипорфин (като калиева сол).
Spanish: El estudio tuvo dos variables principales para TOOKAD-VTP en comparación con SA: - A: Tasa de ausencia de cáncer confirmado según la histología realizada a los 24 meses.
Bulgarian: Проучването има две съвместни първични крайни точки за TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия в сравнение с AS: - A:
Spanish: 7 Trastornos de la micción (micción imperiosa, polaquiuria, nocturia, disminución del flujo urinario,
Bulgarian: 7 Нарушения в уринирането( позиви за уриниране, полакиурия, ноктурия, понижен поток на урина, напън при уриниране).
Spanish: Hemorragia genital Inflamación del pene13
Bulgarian: Оток на пениса13
Spanish: No se ha determinado la toxicidad reproductiva de la padeliporfina, ni sus efectos en la fertilidad.
Bulgarian: Паделипорфин не е тестван за репродуктивна токсичност и фертилитет.
Spanish: Dolor inguinal Hemorragia muscular Hemartrosis
Bulgarian: Болка в слабините Кръвоизлив в мускулите Хемартроза
Spanish: Retención urinaria Hematuria
Bulgarian: Ретенция на урина Хематурия
Spanish: Primeras 12-48 horas después del procedimiento VTP Podrá salir al exterior durante el día, pero solo en zonas de sombra o cuando esté nublado.
Bulgarian: Можете да излизате на открито през деня, но само на сенчести места или когато е облачно.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Appendix V.
Spanish: Pérdidas de orina después del procedimiento
Bulgarian: Изтичане на урина след процедурата Болка при процедурата
Spanish: Cada vial de TOOKAD 183 mg contiene 183 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Bulgarian: Всеки флакон TOOKAD 183 mg съдържа 183 mg паделипорфин (като калиева сол).
Spanish: Estimulación luminosa para la fotoactivación de TOOKAD La solución se administra mediante inyección intravenosa durante 10 minutos.
Bulgarian: Разтворът се прилага чрез интравенозно инжектиране в продължение на 10 минути.
Spanish: Aumento de los triglicéridos en sangre Aumento de la gamma-glutamil transferasa
Bulgarian: Повишена гамаглутамил трансферазата Повишен холестерол в кръвта
Spanish: esfuerzo para orinar).
Bulgarian: Álava (Miñano)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1228/002
Bulgarian: EU/1/17/1228/001 EU/1/17/1228/002
Spanish: Se observó un volumen medio de distribución similar en los pacientes con cáncer de próstata localizado que recibieron dosis de 2 y 4 mg/kg de padeliporfina dipotásica (0,09-0,10 l/kg respectivamente).
Bulgarian: Подобен среден обем на разпределение се наблюдава при пациенти с локализиран рак на простатата, лекувани с 2 и 4 mg/kg паделипорфин дикалий (съответно
Spanish: Enfermedad intestinal inflamatoria
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Spanish: Disminución del potasio en sangre Aumento de las lipoproteínas de baja densidad
Bulgarian: Повишен липопротеин с ниска плътност
Spanish: - Dolor general y musculoesquelético (dolor de músculos/huesos, dolor al final de las extremidades, dolor de espalda y sangrado en las articulaciones).
Bulgarian: прокталгия (болка в аналната област), - Проблеми с червата (включително диария или случайно отделяне на изпражнения), - Обща и мускулно-скелетна болка (мускулни/костни болки, болка в края на крайниците,
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
Bulgarian: TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор паделипорфин (padeliporfin)
Spanish: Estos dos pacientes precisaron dilatación uretral (ver sección 4.4).
Bulgarian: Това изисква уретрална дилатация (вж. точка 4.4).
Spanish: En 2 de 4 estudios estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
Spanish: Uno de los estudios se llevó a cabo en los Estados Unidos y Costa Rica y el otro, en Europa.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
Spanish: Estas medidas generalmente conducen a un descenso de la presión intraocular.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
Spanish: Los resultados de estas interacciones se resumen en la tabla siguiente:
Bulgarian: Резултатите от тези взаимодействия са обобщени в таблицата подолу:
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información según sea requerido.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
Spanish: Se utiliza para:
Bulgarian: Използва се за:
Spanish: Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
Spanish: Está previsto evaluar los datos pediátricos próximamente, pero por el momento no parece necesario tomar otras medidas.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
Spanish: • Problemas al escribir a mano
Bulgarian: проблеми с писането на ръка
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Por eso, es razonable aceptar que, una vez demostrada la eficacia en una indicación dada en la población pediátrica en general, esos resultados se pueden extrapolar a un determinado límite de edad inferior.
Bulgarian: Затова е разумно да се приеме, че ако ефикасността при дадено показание е демонстрирана в педиатричната популация като цяло, тогава тези резултати могат да се екстраполират към дадена по-ниска възрастова граница.
Spanish: Generalmente el 13-17% del topiramato se une a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Spanish: Los cambios en la Cmax o el AUC como resultado de las interacciones se resumen a continuación.
Bulgarian: Промените в Cmax или AUC в резултат на тези взаимодействия са обобщени по-долу.
Spanish: La dosis de 200 mg no confirió ningún beneficio adicional.
Bulgarian: Дозата от 200 mg изглежда не носи допълнителна полза.
Spanish: • Consulte inmediatamente con su médico.
Bulgarian: Незабавно посетете лекар.
Spanish: Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви
Spanish: Esta reacción adversa no es debido a una interacción farmacocinética.
Bulgarian: Тази нежелана реакция не се дължи на фармакокинетично взаимодействие.
Spanish: Topiramato se absorbe bien y rápidamente.
Bulgarian: Топирамат се абсорбира бързо и лесно.
Spanish: Se puede considerar que los resultados son suficientes para respaldar la indicación propuesta.
Bulgarian: Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
Spanish: La edad mínima estudiada en los ensayos clínicos ha sido de 2 años.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите.
Spanish: Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възобновят.
Spanish: No existen estudios suficientes o bien controlados con Topamax en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
Spanish: En la actualidad no hay pruebas de que la prevención de la migraña durante el embarazo reduzca el riesgo de ictus.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателство, че профилактиката на мигрена по време на бременност намалява риска от инсулт.
Spanish: • Sujete la cápsula dura recta de forma que pueda leer la palabra "TOP"
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP"
Spanish: Estos datos deben ser interpretados con precaución, ya que se necesitan más datos para identificar el aumento del riesgo de malformaciones.
Bulgarian: Тези данни трябва да се тълкуват внимателно, тъй като са необходими повече данни при определянето на повишен риск от малформации.
Spanish: No se ha demostrado evidencia de tolerancia en el hombre.
Bulgarian: Няма данни за поносимост при хора.
Spanish: Sus frecuencias han sido calculadas basadas en datos de ensayos clínicos.
Bulgarian: Честотата му е изчислена на базата на данни от клинични изпитвания.
Spanish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, витамини и лекарства на билкова основа.
Spanish: Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Bulgarian: Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят горчив вкус в устата.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para topiramato.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при топирамат.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: Por tanto, las concentraciones plasmáticas de topiramato para la misma dosis en mg/kg pueden ser inferiores en los niños en comparación con los adultos.
Bulgarian: Следователно плазмените концентрации на топирамат за една и съща доза mg/kg може да са по-ниски при деца в сравнение с тези при възрастни.
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Bulgarian: 02130 Espoo Finland
Spanish: Trastornos del estado de ánimo/depresión
Bulgarian: Промяна в настроението/депресия
Spanish: Aproximadamente el 66% de la dosis de 14C-topiramato se excreta inalterada en la orina en los cuatro primeros días.
Bulgarian: Приблизително 66% от дозата на 14C-топирамат се екскретира непроменена в урината в рамките на 4 дни.
Spanish: Cuando los datos en seres humanos son insuficientes, pero está demostrado el riesgo en estudios de animales y se dispone de tratamientos alternativos más seguros, está justificada la contraindicación en el embarazo.
Bulgarian: Където има недостатъчни данни за хората, но доказателство за риска от проучванията при животни и наличието на по-безопасни алтернативни лечения, противопоказанието за приложение при бременност е оправдано.
Spanish: Este resultado no fue estadísticamente significativo.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
Spanish: 20% de aumento en el AUC
Bulgarian: 20% увеличение на AUC
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Вашето лекарство без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: • Gire suavemente la parte transparente de la cápsula.
Bulgarian: Внимателно завъртете безцветната част на капсулата.
Spanish: Normalmente, los síntomas se presentan en el primer mes de inicio del tratamiento con topiramato.
Bulgarian: Обикновено симптомите се появяват през първия месец от началната терапия с топирамат.
Spanish: Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topamax deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Bulgarian: Майките, които кърмят по време на употребата на Топамакс, трябва да информират лекаря колкото е възможно по-скоро, ако у бебето се появи нещо необичайно.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente para adultos:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
Spanish: No hay datos disponibles que respalden la eficacia de la monoterapia en pacientes menores de 6 años de edad.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на твърдението за ефикасността на монотерапията при пациенти под 6-годишна възраст.
Spanish: Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Bulgarian: Ако загубите прекалено много тегло или дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: El TAC ha presentado el análisis de los datos por grupo de edad correspondiente a cada estudio.
Bulgarian: ПРУ предоставя анализ на данни по възрастови групи за всяко проучване.
Spanish: No se ha demostrado a ciencia cierta si el topiramato puede ejercer algún efecto en los huesos (es decir, aparte del descrito en la acidosis metabólica) y, como consecuencia, en el crecimiento.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Spanish: La mezcla no debe de almacenarse para usos posteriores.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ser peligrosas a la hora de conducir vehículos o de manejar maquinaria, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат потенциално опасни при шофиране или работа с машини, особено докато не се определи индивидуалната реакция на всеки пациент към лекарствения продукт.
Spanish: Esta dosis puede ser beneficiosa en algunos pacientes, sin embargo, se recomienda precaución debido a un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
Bulgarian: Тази дозировка може да е от полза за някои пациенти, но се препоръчва повишено внимание поради повишената честота на нежеланите реакции.
Spanish: • Sensación de movimiento bajo la piel
Bulgarian: • усещане за движение под кожата
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Topamax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Топамакс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: La sobredosis por topiramato puede dar lugar a acidosis metabólica grave (ver sección 4.4).
Bulgarian: Предозирането на топирамат може да доведе до тежка метаболитна ацидоза (вж. точка 4.4).
Spanish: Es cierto que los ensayos no se diseñaron específicamente para incluir a pacientes resistentes, aunque apenas se dispone de información sobre el tipo de pacientes que participaron finalmente (pacientes no tratados previamente frente a pacientes tratados previamente o resistentes).
Bulgarian: Вярно е, че изпитванията не са специфично планувани за набиране на резистентни пациенти, въпреки че има ограничена информация относно вида пациенти, които в крайна сметка са включени в тях (нелекувани, спрямо лекувани преди това /резистентни пациенти).
Spanish: El volumen de distribución varía en relación inversa a la dosis.
Bulgarian: Обемът на разпределение варира обратнопропорционално на дозата.
Spanish: También puede causar alteraciones visuales y/o visión borrosa.
Bulgarian: Може да причини също така нарушения на зрението и/или замъглено виждане.
Spanish: En ratas, topiramato atraviesa la barrera placentaria.
Bulgarian: При плъхове топирамат преминава през плацентната бариера.
Spanish: Esta dosis suplementaria puede variar en función de las características del equipo de hemodiálisis utilizado.
Bulgarian: Допълнителната доза може да бъде различна в зависимост от характеристиките на използваното диализно оборудване.
Spanish: Sin embargo, no existe ningún motivo fisiológico o farmacológico que permita sospechar que el mecanismo de acción del medicamento o la fisiopatología de la enfermedad sean diferentes en un niño de 2 años y en otro de 10 años de edad.
Bulgarian: Въпреки това няма физиологична или фармакологична причина да се подозира, че механизмът на действие на лекарството или патофизиологията на заболяването ще е по-различен при дете на
Spanish: Esto es debido, probablemente, a la inhibición de una isoforma de una enzima polimórfica específica (CYP2C19).
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на потискане на специфичната ензимна полиморфна изоформа (CYP2C19).
Spanish: Lleve el medicamento con usted.
Bulgarian: Носете с Вас опаковката на лекарството.
Spanish: Se recomienda que no se partan los comprimidos recubiertos.
Bulgarian: Препоръчва се филмираните таблетки да не се разчупват.
Spanish: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o.
Bulgarian: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI
Spanish: Generalmente, el descenso del bicarbonato se produce al principio del tratamiento, aunque puede tener lugar en cualquier momento durante éste.
Bulgarian: По принцип понижаване на нивото на бикарбонатите се наблюдава в началото на лечението, въпреки че може да се появи по всяко време на лечението.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos que evalúen esta posible interacción.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания оценяващи тези потенциални взаймодействия.
Spanish: Se ha realizado y presentado un total de 9 estudios para investigar la eficacia del topiramato como tratamiento adicional (complementario).
Bulgarian: Провеждат се и се предоставят общо 9 изследвания, за да се проучи ефикасността на топирамат като добавъчна (допълнителна) терапия.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe como siempre.
Bulgarian: Ако обаче вече почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете я и продължете по обичайната схема.
Spanish: Formando parte de la solicitud inicial, el TAC presentó un conjunto completo de datos no clínicos en apoyo del registro del producto, que incluía una serie completa de informes sobre toxicología para la reproducción.
Bulgarian: Като част от първоначалното заявление ПРУ предоставя пълен набор от неклинични данни в подкрепа на регистрацията на продукта, включително пълен набор от възпроизводими токсикологични доклади.
Spanish: - que se ha evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
Spanish: Las frecuencias asignadas son las siguientes:
Bulgarian: Критериите за честота са следните:
Spanish: Esto está apoyado por la escasa tasa de retiradas debidas a la ausencia de eficacia.
Bulgarian: Това се подкрепя и от ниския брой на случаите на спиране на лекарството поради липса на ефикасност.
Spanish: Depresores del SNC
Bulgarian: Депресанти на ЦНС
Spanish: Una hidratación adecuada antes y durante actividades tales como ejercicio o exposición a temperaturas cálidas puede reducir el riesgo de reacciones adversas relacionadas con el calor (ver sección 4.8.
Bulgarian: Подходящата хидратация преди и по време на дейности като физически упражнения или излагане на високи температури може да намали риска от сърдечно-съдови нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Spanish: Los resultados del estudio europeo no fueron concluyentes, debido sobre todo a que la respuesta al placebo fue superior a la prevista.
Bulgarian: Резултатите за европейското изпитване са неубедителни поради по-силен от очаквания отговор към плацебо.
Spanish: Estos efectos del topiramato son dependientes de la concentración en un intervalo entre 1 µM y 200 µM, con una actividad mínima observada entre 1 µM y 10 µM.
Bulgarian: Тези ефекти на топирамат са в зависимост от концентрацията в диапазона от 1 µM до 200 µM, с минимална активност, наблюдавана от1 µM
Spanish: En uno de los estudios (TOPMAT-MIGR-003), en el que se comparó el topiramato con el propranolol, el perfil de eficacia fue similar.
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Spanish: Se han presentado los resultados de toda la cohorte; demuestran que existe un efecto estadísticamente significativo del tratamiento en la totalidad del grupo de pacientes pediátricos.
Bulgarian: Резултатите са представени за цялата група, демонстриращи статистически значим лечебен ефект върху цялата група от педиатрични пациенти.
Spanish: Toma de Topamax con los alimentos y bebidas
Bulgarian: Прием на Топамакс с храни и напитки
Spanish: QUÉ ES TOPAMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Топамакс и за какво се използва
Spanish: Evite masticar.
Bulgarian: Да се избягва дъвчене.
Spanish: Su médico decidirá si puede tomar Topamax.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате Топамакс.
Spanish: En humanos la principal vía de eliminación del topiramato inalterado y sus metabolitos es la renal (por lo menos el 81% de la dosis).
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Spanish: Los puntos principales que debían armonizarse eran los siguientes:
Bulgarian: Основните области за хармонизация са, както следва:
Spanish: Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Spanish: Tras una larga discusión sobre el uso del topiramato en la prevención de la migraña, el CHMP consideró aceptable el siguiente texto:
Bulgarian: След обширно обсъждане на приложението на топирамат при профилактика на мигрена, СНМР счита следния текст за приемлив:
Spanish: Intentos de suicidio/ ideación suicida
Bulgarian: Самоубийство/суицидна идеация
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topamax (listados en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Топамакс (посочени в точка 6).
Spanish: • tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
Bulgarian: имате проблеми с очите, по-специално глаукома;
Spanish: «Adultos
Bulgarian: „Възрастни
Spanish: El hecho de que este efecto fuera reproducible y de que se haya observado en tres especies de roedores y no roedores indica un posible riesgo para los seres humanos.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.