FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plunger
Dutch: mondzweren
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Dutch: EU/1/10/612/009 84 (3 verpakkingen van 28) filmomhulde tabletten)
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Dutch: EU/1/10/612/005 (28 filmomhulde tabletten)
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Dutch: EU/1/10/612/002 (28 filmomhulde tabletten)
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking met 84 (3 verpakkingen van 28 filmomhulde tabletten) - zonder blue box75 mg filmomhulde tabletten
English: Nasopharyngitis
Dutch: Eltrombopag
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Dutch: Omdoos 50 mg - 14, 28, 84 (3 VERPAKKINGEN VAN 28) TABLETTEN
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Dutch: EU/1/10/612/006 84 (3 verpakkingen van 28) filmomhulde tabletten)
English: Common Mouth ulceration, toothache
Dutch: Gastro-enteritis, faryngitis
English: • increased levels of some proteins
Dutch: • verhoging van enkele bloedeiwitten
English: Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Dutch: Injectieplaatspruritus, injectieplaatsrash, borstongemak
English: • sunburn
Dutch: • zonnebrand
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Dutch: Hyperbilirubinemie, geelzucht, geneesmiddelgeïnduceerd leverletsel
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Dutch: Omdoos 25 mg- 14, 28, 84 (3 VERPAKKINGEN VAN 28) TABLETTEN
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Dutch: EU/1/10/612/003 84 (3 verpakkingen van 28) filmomhulde tabletten)
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking met 84 (3 verpakkingen van 28 filmomhulde tabletten) - zonder blue box50 mg filmomhulde tabletten
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking met 84 (3 verpakkingen van 28 filmomhulde tabletten) - zonder blue box25 mg filmomhulde tabletten
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Dutch: Nierfalen, leukocyturie, lupus nefritis, nachtelijke mictie, bloedureum verhoogd, urine proteïne/creatinine ratio verhoogd
English: • bone pain
Dutch: • buikpijn
English: Fatigue, pyrexia, chills
Dutch: Zeer vaak Vermoeidheid, pyrexie, koude rillingen Vaak
English: Cough, oropharyngeal pain, rhinorrhoea
Dutch: Orofaryngeale pijn, rinorroe♦
English: tonsillitis, respiratory tract infection, gingivitis Uncommon Skin infection
Dutch: Proteïnurie, bloedcreatinine verhoogd, trombotische microangiopathie met nierfalen
English: • decreased level of blood proteins
Dutch: • verminderde bloedeiwitten
English: Eye disorders
Dutch: Vista Building
English: • dizziness
Dutch: • oorpijn
English: bronchitis, nasopharyngitis, influenza, oral herpes Uncommon Gastroenteritis, pharyngitis
Dutch: Urineweginfectie, bovenste luchtweginfectie, bronchitis, nasofaryngitis, griep, orale herpes
English: Discontinuation
Dutch: Aanvangsdosering
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Eklira Genuair is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juli 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eklira Genuair verleend.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Dutch: Dit helpt de luchtwegen open te houden en laat de patiënt gemakkelijker ademhalen.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Dutch: Aangezien antimuscarine bronchodilatoren mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten, zal de firma de cardiovasculaire effecten van het geneesmiddel nauwlettend controleren en verder onderzoek bij patiënten doen om mogelijke risico's vast te stellen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Eklira Genuair.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eklira Genuair, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Dutch: Eklira Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Eklira Genuair.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin Eklira Genuair het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt verbetert.
English: Other information about Eklira Genuair
Dutch: Overige informatie over Eklira Genuair
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Eklira Genuair groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Dutch: Dit betekent dat ze de luchtwegen verwijdt door muscarinereceptoren te blokkeren.
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Dutch: De aanbevolen dosis voor Eklira Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Dutch: Eklira Genuair wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
English: Why is Eklira Genuair approved?
Dutch: Waarom is Eklira Genuair goedgekeurd?
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eklira Genuair (die bij meer dan 5 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Eklira Genuair te waarborgen?
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Dutch: De studie vergeleek twee doses Eklira Genuair (200 en 400 microgram) die tweemaal per dag werden geïnhaleerd, met placebo.
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Eklira Genuair werkzaam bleek te zijn bij het verminderen van de symptomen van COPD en dat het gunstige effect tot een jaar aanhoudt.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 828 COPD-patiënten bleek dat Eklira Genuair werkzamer is dan placebo (een schijnbehandeling) en de longfunctie meer verbetert.
English: The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Dutch: De werkzame stof in Eklira Genuair, aclidiniumbromide, is een antimuscarine bronchodilator.
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Dutch: Eklira Genuair aclidiniumbromide
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Dutch: Met elke inhalatie wordt 375 microgram aclidiniumbromide afgegeven, wat gelijkstaat aan 322 microgram aclidinium.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat het gebruik van Eklira Genuair geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, dat de bijwerkingen omkeerbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere antimuscarine bronchodilatoren.
English: Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Dutch: Eklira Genuair is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Dutch: De dosis van 400 microgram Eklira Genuair komt overeen met een inhalering van 322 microgram aclidinium.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn sinusitis (voorhoofdholte-ontsteking), hoesten, misselijkheid en diarree.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Dutch: Gemiddeld was na zes maanden behandeling het FEV1bij patiënten die 200 en 400 microgram Eklira Genuair hadden ingenomen, 99 ml, respectievelijk 128 ml hoger dan bij patiënten in de placebogroep.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Eklira Genuair.
English: Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Dutch: Eklira Genuair is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator.
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Eklira Genuair tijdens studies te hebben?
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Eklira Genuair.
English: How is Eklira Genuair used?
Dutch: Hoe wordt Eklira Genuair gebruikt?
English: What are the risks associated with Eklira Genuair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eklira Genuair in?
English: Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Dutch: Het bevat de werkzame stof aclidiniumbromide.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Dutch: Wanneer aclidiniumbromide wordt geïnhaleerd, ontspannen de spieren van de luchtwegen.
English: How does Eklira Genuair work?
Dutch: Hoe werkt Eklira Genuair?
English: For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Eklira Genuair.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Dutch: Wat is Eklira Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: This summary was last updated in January 2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2009.
English: What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
English: It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Dutch: Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
English: The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
English: This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Dutch: De vaccinatie kan tot een tijdelijke verlaging van het groeipercentage leiden in de periode direct na de toediening van het vaccin.
English: Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
Dutch: De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
English: Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Dutch: Incidenteel kan een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5°C, die minder dan 24 uur aanhoudt, voorkomen.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
English: These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Dutch: Deze onderzoeken zijn zowel onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd als onder praktijkomstandigheden die kenmerkend zijn voor verschillende varkensfokkerijen.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
English: The vaccine does not contain any live PCV2.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2.
English: Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
English: It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie nodig hebt over de aandoening of behandeling van uw dier.
English: Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
English: PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Dutch: Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
English: Porcilis PCV contains mineral oil.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
English: Porcilis PCV is a vaccine.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
English: Other information about Porcilis PCV:
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV:
English: Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Dutch: Sommige biggen kunnen tot vijf dagen lusteloos zijn en minder eten.
English: Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
English: Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
English: Porcilis PCV has been studied in pigs in a number of trials.
Dutch: Porcilis PCV is onderzocht in een aantal onderzoeken bij varkens.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
English: This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
English: The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
English: What benefit has Porcilis PCV shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
English: Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
English: The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
English: monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
English: In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
English: What is Porcilis PCV?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
English: What is the risk associated with Porcilis PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
English: How has Porcilis PCV been studied?
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
English: How does Porcilis PCV work?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
English: Why has Porcilis PCV been approved?
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: EU/1/15/1022/001
Dutch: EU/1/15/1022/001 Unituxin mg/ml
English: 5 ml
Dutch: 5 ml injectieflacon