FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
English: Respiratory depression.
Italian: Depressione respiratoria.
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Italian: L'irrequietezza e le convulsioni possono essere trattate con diazepam.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
Italian: L'escrezione avviene prevalentemente con le urine.
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Italian: In caso di effetto sufficiente, la dose deve essere la più bassa possibile.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism.
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Italian: Saroten e denominazioni associate è per uso orale.
English: Patients with special risks
Italian: Pazienti con rischi particolari
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Italian: In genere, X viene aggiunto a una soluzione per infusione.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: The plasma protein binding is about 95%.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
Italian: Esiste una considerevole variabilità individuale di risposta al sovradosaggio.
English: Very common Weight increased.
Italian: Molto comune Peso aumentato.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Italian: L'ingestione di 750 mg o più da parte di un adulto può determinare una tossicità severa.
English: Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Italian: Stato confusionale, libido diminuita, agitazione.
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Italian: Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Italian: Dall'esperienza clinica generale è evidente che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti X non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti.
English: • increased sensitivity to sunlight
Italian: • aumentata sensibilità alla luce solare
English: What X is and what it is used for 2.
Italian: Che cos'è X e a cosa serve 2.
English: If required, the available dose range can be exploited.
Italian: Se necessario, può essere utilizzato tutto l'intervallo di dose disponibile.
English: Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Italian: Elettrocardiogramma: ricerca di QRS >0,16 secondi 4.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Italian: Se sono necessari cicli ripetuti di amitriptilina, effettuare una valutazione medica ogni 3 mesi.
English: Examine for clinical features.
Italian: Valutazione delle caratteristiche cliniche.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Italian: Ricovero in ospedale (unità di terapia intensiva) se richiesto.
English: This medicine can be taken with or without food.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Italian: Questi effetti avversi possono essere potenziati dall'assunzione concomitante di alcol.
English: The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
Italian: La biodisponibilità sistemica corrisponde al 50% dell'iniezione endovenosa.>
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Italian: Se è in trattamento con X, deve interrompere l'assunzione di questo medicinale e attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Italian: • sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento
English: The maintenance dose is the lowest effective dose.
Italian: La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
English: Very common Aggression.
Italian: Molto comune Aggressione.
English: Contents of the pack and other information What X contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene X
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Italian: Il trattamento è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Italian: • di età inferiore a 6 anni: vedere paragrafo 2 Non prenda X
English: There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Italian: È stata osservata una possibile associazione con un effetto sulla fertilità nel ratto, cioè una ridotta percentuale di gravidanze.
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
English: Suicide/suicidal thoughts
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
English: X can be taken with or without food.
Italian: X può essere assunto con o senza cibo.
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Italian: Si raccomandano controlli a intervalli regolari, per confermare che la continuazione della terapia rimanga adatta per il paziente.
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a una paralisi di parti dell'intestino.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Italian: Sono state osservate sincope e torsione di punta.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Italian: In generale, si raccomanda di iniziare il trattamento con le dosi più basse raccomandate per gli adulti.
English: This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Italian: Questo medicinale può causare sonnolenza e capogiro, in particolare all'inizio del trattamento.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni:
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Italian: L'eliminazione renale di amitriptilina in forma immodificata è trascurabile (circa 2%).
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, come:
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Italian: Decessi per sovradosaggi volontari o accidentali si sono verificate con questa classe di medicinali.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Italian: Considerare il lavaggio gastrico solo se non è trascorsa più di un'ora da un sovradosaggio potenzialmente fatale.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Italian: • ha problemi di bassi livelli di potassio o magnesio oppure livelli elevati di potassio nel sangue
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti per il trattamento della depressione.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Italian: I bambini sono particolarmente sensibili alla cardiotossicità e alle convulsioni.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto in passato un qualsiasi problema medico, in particolare
English: • low sodium concentration in the blood
Italian: • bassa concentrazione di sodio nel sangue
English: Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Italian: In generale, va utilizzata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario per il trattamento dei sintomi.
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Italian: La massima concentrazione plasmatica è raggiunta solo dopo 1 - 5 (- 8) ore.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Italian: Se possibile, interrompere la somministrazione di questo medicinale diversi giorni prima di un intervento chirurgico; se un intervento d'emergenza è inevitabile, l'anestesista deve essere informato del trattamento che il paziente riceve.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Italian: Durante l'uso cronico e dopo somministrazione nelle ultime settimane di gravidanza possono manifestarsi sintomi di astinenza nel neonato.
English: The reason for the effect on fertility is unknown.
Italian: Il motivo dell'effetto sulla fertilità non è conosciuto.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere X.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Italian: L'ampliamento del complesso QRS è in genere ben correlato alla severità della tossicità dopo sovradosaggio acuto.
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Italian: *Sono stati segnalati casi di pensieri o comportamenti suicidari durante il trattamento o poco dopo la conclusione del trattamento con amitriptilina (vedere paragrafo 4.4)
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Italian: • eccitazione, ansia, difficoltà a dormire, incubi
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Italian: • Se già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Italian: • disordini del movimento (movimenti involontari o diminuzione dei movimenti)
English: infusion and i.m.
Italian: e iniezione i.m.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Italian: La linea d'incisione facilita la rottura della compressa in 4 parti (12.5 mg/parte).
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Italian: Analogamente, riferisca al dentista che sta assumendo questo medicinale se deve ricevere un anestetico locale.
English: Weight decreased.
Italian: Peso ridotto.
English: How and when to take X
Italian: Come e quando prendere X
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Italian: Non tutti gli schemi di dosaggio possono essere realizzati con tutte le forme farmaceutiche/dosaggi.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Italian: Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.
English: Paediatric population The recommended doses for:
Italian: Popolazione pediatrica Dosi raccomandate per:
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Italian: Valutazione e trattamento ABC (airway, breathing and circulation; vie aeree, respirazione e circolazione), secondo necessità.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Italian: I pazienti (e le persone che se ne prendono cura) devono essere informati della necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, comportamento o pensiero suicidario e i cambiamenti inusuali del comportamento, e di rivolgersi immediatamente al medico se si presentano questi sintomi.
English: Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours.
Italian: I pazienti che manifestano segni di tossicità devono essere monitorati per almeno 12 ore. 10.
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Italian: Amitriptilina ha ridotto la percentuale di gravidanze nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
English: In children under 6 years of age.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di amitriptilina sono state dimostrate nel trattamento delle seguenti indicazioni negli adulti:
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Italian: La dose può essere assunta una volta al giorno oppure divisa in due dosi.
English: • disorder of the peripheral nerves
Italian: • disturbi dei nervi periferici
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura suggeriscono un rischio di malformazioni e ritardo dell'ossificazione in topi, criceti, ratti e conigli a dosi 9-33 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata.
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Italian: • bassa pressione sanguigna, polso debole, pallore
English: • loss of consciousness
Italian: • perdita di coscienza
English: Convulsions, fever.
Italian: Convulsioni, febbre.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Italian: • epilessia, una storia di convulsioni o crisi
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire le capsule, può aprirle e versare i granuli pellettati in uno yoghurt o in una bevanda fredda.
English: Decreased appetite.
Italian: Appetito ridotto.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Italian: La durata complessiva del trattamento verrà stabilita dal medico curante su base individuale.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di amitriptilina sulla fertilità umana.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours
Italian: L'emivita di eliminazione (t½ β) di amitriptilina dopo somministrazione perorale è di circa 25 ore
English: Acute glaucoma.
Italian: Glaucoma acuto.
English: • absent sensation of appetite
Italian: • sensazione di appetito assente
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Italian: Amitriptilina non è raccomandata durante la gravidanza, salvo il suo medico lo consideri di evidente necessità e solo dopo una valutazione accurata del beneficio e del rischio.
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Italian: Livelli superiori a 300 - 400 ng/ml sono associati a un aumento del rischio di disturbi della conduzione cardiaca in termini di prolungamento del complesso QRS o blocco AV.
English: Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Italian: Non guidi e non usi attrezzi o macchinari se avverte questi sintomi.
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Italian: Amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti che ricevono SSRI (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Italian: A causa del passaggio gastrointestinale spesso ritardato, si raggiungono le massime concentrazioni plasmatiche dopo 1 - 5 (- 8) ore.
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Italian: • aumento della produzione di latte o flusso di latte dal seno in persone che non stanno allattando
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Italian: Previene la ricaptazione e quindi l'inattivazione di noradrenalina e serotonina a livello delle terminazioni nervose.
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Italian: La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi.
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.2).
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Italian: Tuttavia, le capsule possono essere aperte e i granuli pellettati possono essere deglutiti con una bevanda fredda o ad es. yoghurt.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Italian: Gli effetti sul sangue comprendono una riduzione del numero dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno in tutto l'organismo), dei globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni) e delle piastrine (che favoriscono la coagulazione).
English: Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Italian: Dato che il sovradosaggio è di solito volontario i pazienti potrebbero tentare il suicidio con altri mezzi durante il ricovero.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Italian: Se in qualsiasi momento pensa di farsi male o suicidarsi, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Italian: Perdita involontaria di urine durante la notte Uso nei bambini e negli adolescenti Dosi raccomandate per i bambini:
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Italian: Somministrare 50 g di carbone vegetale se non è trascorsa più di un'ora dall'ingestione.
English: (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Italian: (24,65 ± 6,31 ore; intervallo 16,49 - 40,36 ore).
English: • collapse conditions
Italian: • condizioni di collasso
English: Swallow the tablets with a drink of water.
Italian: Deglutire le compresse con un sorso d'acqua.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Italian: Saroten soluzione iniettabile è usato nei pazienti ricoverati in ospedale soprattutto per il trattamento iniziale dei disturbi depressivi.
English: • disturbance in attention
Italian: • disturbo dell'attenzione
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione Se è depresso a volta può avere l'idea di farsi male o suicidarsi.
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Italian: La soluzione iniettabile va usata soprattutto per il trattamento acuto.
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Italian: X appartiene a un gruppo di medicinali denominati antidepressivi triciclici.
English: Check arterial blood gases-look for acidosis.
Italian: Controllo dei gas nel sangue arterioso: ricerca dell'acidosi.
English: Carton/Label
Italian: Scatola/Etichetta
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Italian: • ha o ha avuto un problema di incapacità del cuore a pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (una condizione denominata insufficienza cardiaca),
English: The dose should be increased gradually.
Italian: Aumentare la dose gradualmente.
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Italian: Amitriptilina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno (in quantità corrispondente allo 0,6% - 1% della dose materna).
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Italian: Prendere questo medicinale 1 ora - 1 ora e mezza prima di coricarsi.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Italian: • se recentemente ha avuto un attacco di cuore (infarto miocardico)
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Italian: • delirio (in particolare nei pazienti anziani), allucinazioni (in particolare nei pazienti con schizofrenia),
English: You may be more likely to think like this: If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Italian: È più probabile che abbia idee di questo tipo: - Se già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di amitriptilina sono state dimostrate nel trattamento dell'enuresi notturna nei bambini di età pari o superiore a 6 anni (vedere paragrafo 4.1).