FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der alligevel sker selvinjektion hos sådanne personer, skal lægen have at vide, at der er sket selvinjektion med en levende klamydiavaccine.
Finnish: Jos tällainen henkilö ruiskuttaa ainetta vahingossa itseensä, lääkärille on tärkeää kertoa, että kyseessä on eläviä klamydiaviruksia sisältävä rokote.
Danish: Purevax RCPCh er en veterinær vaccine, der indeholder:
Finnish: Purevax RCPCh on eläinlääke, joka sisältää
Danish: • svækket Chlamydophila felis (stamme 905)
Finnish: • heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (kanta 905)
Danish: Purevax RCPCh bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Finnish: Purevax RCPCh:ta ei saa antaa tiineille kissoille.
Danish: Purevax RCPCh leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Finnish: Purevax RCPCh -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus og bakterier i vaccinen.
Finnish: Tehon päämittana oli veressä olevien, rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä.
Danish: Purevax RCPCh indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus og bakterier, der forårsager felin rhinotracheitis, calicivirose, klamydia og panleukopeni.
Finnish: Purevax RCPCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
Danish: Purevax RCPCh er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCPCh:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Danish: • felin klamydia (en influenzalignende sygdom forårsaget af bakterien C. felis)
Finnish: • kissan klamydioosi (C. felis -bakteerin aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus eller bakterier igen.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille tai bakteereille uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh:
Finnish: Muita tietoja Purevax RCPCh:sta
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion, felin panleukopenivirus og C. felis og sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikifirusinfektion, kissan panleukopenian ja C. feliksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Danish: Hvorfor blev Purevax RCPCh godkendt?
Finnish: Miksi Purevax RCPCh on hyväksytty?
Danish: Purevax RCPCh er en vaccine.
Finnish: Purevax RCPCh on rokote.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCPCh:hon liittyy?
Danish: Hvordan blev Purevax RCPCh undersøgt?
Finnish: Miten Purevax RCPCh:ta on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCPCh:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvad er Purevax RCPCh?
Finnish: Mitä Purevax RCPCh on?
Danish: Hvordan virker Purevax RCPCh?
Finnish: Miten Purevax RCPCh vaikuttaa?
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan klamydioosia aiheuttavaa bakteeria, kissan panleukopeniaa aiheuttavia (eläviä heikennettyjä) viruksia ja kissan (inaktivoitua) kalikivirusta sisältävä rokote
Danish: Hvad anvendes Purevax RCPCh til?
Finnish: Mihin Purevax RCPCh:ta käytetään?
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Danish: Tilbageholdelse stid
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ05.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ05.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - jældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8 ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Danish: 2 æg infektiøs dosis 50%.
Finnish: 2 50 % munista infektoiva annos
Danish: EU/2/04/047/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/047/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Finnish: EU/2/04/047/001 kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) EU/2/04/047/002 kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for chlamydiose og felin leukæmi komponenterne og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: klamydioosi- ja kissaleukemiakomponentit vuosittain ja rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Danish: Hvis selv-injektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om at selv-injektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Finnish: FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (905-kantaa) ......................................................................................... ≥ 103,0 EID50
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Ei saa käyttää tiineille eläimille.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus, panleukopeni eller Chlamydophila komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed og/eller med kendskab til eller mistanke om at have været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Danish: Varigheden af immunitet sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for Chlamydophila felis og felin leukæmi komponenterne.
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis- ja kissaleukemiakomponenteilla.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
Danish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ………………………………………..… >107,2 CCID501 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Finnish: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, Chlamydophila felis, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, Chlamydophila felis'ta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID502
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ............................................................. ≥ 103,0 EID502 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 34 µg Solvens:
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................ 34 mikrog Liuotin:
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus eller bakterier.
Finnish: Nämä vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta sairauksilta.
Danish: Den kan desuden forebygge dødelighed forårsaget af panleukopeni og forhindre, at FeLV forbliver i blodet.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman ja ehkäistä FeLV-viruksen pysymisen veressä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh FeLV den 23. februar 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCPCh FeLV:iä varten 23. helmikuuta 2005.
Danish: Canarypox-virusset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men danner alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä tai monistu kissassa, vaan ne tuottavat proteiineja FeLV-geeneistä.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for klamydia og felin leukæmi, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
Finnish: Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi klamydioosin ja kissan leukemian osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus eller bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Finnish: Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista tai bakteereista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virusserne og bakterierne i vaccinen bortset fra FeLV-komponenten, hvis effektivitet til forebyggelse af infektion allerede var påvist i andre undersøgelser.
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden pitoisuutta veressä FeLV-komponenttia lukuun ottamatta, jonka vasta-aineiden määrän oli muissa tutkimuksissa jo osoitettu ehkäisevän infektion tehokkaasti.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RCPCh FeLV vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCPCh FeLV overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCPCh FeLV.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh FeLV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Hvis der alligevel sker selvinjektion hos sådanne personer, skal lægen have at vide, at der er sket selvinjektion med en levende klamydiavaccine.
Finnish: Jos tällainen henkilö ruiskuttaa ainetta vahingossa itseensä, lääkärille on tärkeää kertoa, että kyseessä on eläviä klamydiabakteereja sisältävä rokote.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus, FeLV-proteinerne og de svækkede bakterier som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset, FeLV-proteiinit sekä heikennetyt bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Danish: Purevax RCPCh FeLV leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Danish: Purevax RCPCh FeLV bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Danish: Purevax RCPCh FeLV indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus og bakterier, der forårsager felin viral rhinotracheitis, calicivirose, klamydia og panleukopeni.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en vaccine.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on rokote.
Danish: Purevax RCPCh FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Danish: Purevax RCPCh FeLV er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCPCh FeLV:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion, felin panleukopenivirus og C. felis og sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikivirusinfektion, kissan panleukopenian ja C. feliksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Danish: • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet og er forårsaget af retrovirusset felin leukæmivirus).
Finnish: • kissan leukemia (retroviruksen eli kissan leukemiaviruksen aiheuttama sairaus, joka kohdistuu immuunijärjestelmään).
Danish: Hvorfor blev Purevax RCPCh FeLV godkendt?
Finnish: Miksi Purevax RCPCh FeLV on hyväksytty?
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus eller bakterier igen.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruksista tai bakteereista uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on kissoille annettava rokote, joka sisältää
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh FeLV:
Finnish: Muita tietoja Purevax RCPCh FeLV:stä
Danish: Hvordan blev Purevax RCPCh FeLV undersøgt?
Finnish: Miten Purevax RCPCh FeLV:tä on tutkittu?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh FeLV?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCPCh FeLV:hen liittyy?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh FeLV fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCPCh FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
Finnish: Ne on lisätty toiseen vektorivirukseen (kantajaan), jonka nimi on canarypox, käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikkaa.
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/481797/2015
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/481797/2015
Danish: Den pressede saft kan derefter tørres.
Finnish: Puristettu mehu voidaan sen jälkeen kuivata.
Danish: De blomstrende overjordiske dele til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja kukkivia maanpäällisiä osia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Danish: Ved anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelse er der beskrevet tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom, astma og anafylaktisk chok), navnlig hos patienter, der er disponeret for allergiske reaktioner (atopiske patienter).
Finnish: Kun näitä lääkkeitä on käytetty flunssan hoitoon ja ehkäisyyn, on ilmoitettu vakavista allergisista reaktioista (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, astma ja anafylaktinen sokki) etenkin atooppisilla potilailla (jotka ovat muita alttiimpia allergisille reaktioille).
Danish: Lægemidler med purpursolhat, frisk urt, bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger,der danner videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af purpursolhat, frisk urt.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kaunopunahatun verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med purpursolhat, frisk urt, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaunopunahatun versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Danish: Purpursolhat, frisk urt, er fællesnavnet for de friske, blomstrende overjordiske dele af planten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Finnish: Kaunopunahatun verso on Echinacea purpurea (L.) Moench -kasvin kukkivien maanpäällisten osien yleisnimi.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, i EU?
Finnish: Miten kaunopunahatun versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Ved brug af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, er beskrevet allergiske reaktioner såsom udslæt.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä on ilmoitettu allergisia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end 10 dage ved anvendelse af purpursolhat, frisk urt, til behandling af forkølelse, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Finnish: Jos oireet kestävät yli 10 päivää sinä aikana, kun kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä käytetään flunssan hoitoon, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Finnish: Tiedot kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.