FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Tierarzneimittel wurde auch bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden, verabreicht, einschließlich trächtiger und säugender Katzen und Hündinnen sowie bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis an Ivermectinempfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd ook toegediend in 3 maal de aanbevolen dosis aan mannelijke en vrouwelijke honden en katten (fokdieren), inclusief drachtige dieren en lacterende dieren met een nest met zogende jongen en in 5 maal de aanbevolen dosis aan Collies, gevoelig voor ivermectine.
German: Die Prüfung von Chanhold erfolgte an Hunden bei mehr als 100 verschiedenen Rein- oder Gemischtrassen, einschließlich Collies und bei Katzen an Gemischtrassen sowie 16 Reinrassen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is, zonder andere nadelige reacties, getest bij honden van meer dan 100 verschillende zuivere en gekruiste rassen, waaronder Collies en bij katten van gekruiste en 16 zuivere rassen.
German: Bei Hautkontakt das Mittel sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie van vlooienallergie-dermatitis, dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig eine andere Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig (in Größe und Alter) sind.
Dutch: Niet gebruiken bij zieke katten of bij verzwakte katten met een naar grootte en leeftijd te laag gewicht.
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchtes Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
Dutch: Pipetten en resten van het diergeneesmiddel dienen met het huishoudelijk afval te worden afgevoerd om verontreiniging van het oppervlaktewater te voorkomen.
German: Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening.
German: Behandlung trächtiger und laktierender Tiere zur Vorbeugung des Flohbefalls der Hundewelpen und Katzenwelpen:
Dutch: Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:
German: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Dutch: Selamectine 45 mg Selamectine 60 mg
German: • Behandlung und Vorbeugung des durch Ctenocephalides spp.
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
German: Zur Behandlung Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen angewendet werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en lacterende honden en katten.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: • Behandeling van volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het diergeneesmiddel maandelijks is toegediend.
German: Die Haare am Halsansatz vor den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist.
Dutch: Deel de vacht van het dier op de achterkant van het dier aan de basis van de nek voor de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
German: verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe.
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
German: Fruchtbarkeit: Kann in der Zucht von Katzen und Hunden verwendet werden.
Dutch: Vruchtbaarheid: Kan worden gebruikt bij het fokken van katten en honden
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg Katten tussen 7,6 en 10,0 kg
German: Erlauben Sie behandelten Tiere für mindestens zwei Stunden nach der Behandlung nicht, in Gewässern zu baden.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Dutch: Chanhold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectine
German: Behandelte Tiere sind für mindestens 30 Minuten oder bis das Fell trocken ist von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
Dutch: Houd behandelde dieren weg bij open vuur en andere ontstekingsbronnen gedurende een periode van tenminste 30 minuten of tot de vacht is opgedroogd.
German: • Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Trichodectes canis).
German: Darauf achten, dass das Tierarzneimittel nicht an die Finger gelangt!
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en vingers.
German: • Behandlung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis).
Dutch: • Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Faltschachtel, 45 mg, 60 mg für Katzen
Dutch: Karton, 45 mg, 60 mg voor katten
German: Debris (organischer Detritus) von mit Selamectin behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Infestationen in der Umgebung beitragen.
Dutch: Door haar en huidschilfers van met selamectine behandelde dieren worden vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selemectine waren blootgesteld gedood en op deze manier kan een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting bestreden worden in ruimtes waar het dier mag komen.
German: Das Tierarzneimittel sollte als einmalige Verabreichung einer Einzeldosis (Pipette) angewendet werden, die eine Menge von mindestens 6 mg/kg Selamectin, bezogen auf das Körpergewicht des behandelten Tieres, enthält.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient als een eenmalige enkelvoudige dosis toegediend te worden in een minimum dosering van 6 mg selamectine per kg lichaamsgewicht.
German: Pipetten
Dutch: Selamectine
German: Behandlung der Sarcoptes-Räude (Hunde)
Dutch: Behandeling van sarcoptesschurft (honden)
German: Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
Dutch: Niet direct in de gehoorgang toedienen bij behandeling van oormijtinfecties.
German: Chanhold 45 mg für Katzen
Dutch: Chanhold 45 mg voor katten
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe, die sich auf dem Tier und in seiner Umgebung befinden.
Dutch: Selamectine heeft een adulticide, ovicide en larvicide werking tegen vlooien.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Dutch: Selamectine werd toegediend met een driemaal de aanbevolen dosis en werd geïnfecteerd met volwassen hartwormen en er werden geen ongewenste effecten waargenomen.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en het kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
German: Selamectin ist für Fische und andere Wasserorganismen, die Fischen als Futter dienen, schädlich.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater.Selamectine kan gevaarlijk zijn voor vissen of bepaalde waterorganismen die als voedsel dienen voor vissen.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (Toxocara cati)
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
German: Die Reduktion der Flohpopulation durch monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren hilft indirekt auch einem Befall des Wurfes bis zu einem Alter von 7 Wochen vorzubeugen.
Dutch: Door middel van een reductie van de vlooienpopulatie draagt maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren bij aan de preventie van vlooienbesmettingen in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
German: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Dutch: Selamectine 30 mg Selamectine 60 mg Selamectine 120 mg Selamectine 240 mg Selamectine 360 mg
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem erwachsene Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in seiner Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Dutch: Het doorbreekt de levenscyclus van de vlo effectief door het doden van de volwassen vlooien (op het dier), het voorkómen van het uitkomen van de eitjes (zowel op het dier als in de omgeving) en het doden van de larven (in de omgeving).
German: Zum Auftragen auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern.
Dutch: Toedienen op de huid aan de basis van de nek, net voor de schouderbladen.
German: Verabreichte Menge an Selamectin in mg
Dutch: Toegediende mg selamectine
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
Dutch: De verlengde aanwezigheid en langzame eliminatie van selamectine uit het plasma worden weerspiegeld in eliminatie-halfwaardetijden van 8 dagen voor de kat en 11 dagen voor de hond.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
German: Chanhold45mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 - 10,0 kg selamectin
Dutch: Chanhold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis des Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige diergeneesmiddel gegeven worden.
German: Auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern verabreichen.
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
German: Laktation Kann bei säugenden Katzen und Hunden angewendet werden.
Dutch: Lactatie Kan worden gebruikt bij lacterende katten en honden.
German: nominale Pipettengröße, ml unter 2,5
Dutch: nominale maten van de pipet - ml
German: Pipetten, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Pipetten 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Zur vollständigen Eliminierung der Milben sollte jeweils eine Dosis des Tierarzneimittels an zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Dutch: Voor een complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
German: Durch die Verabreichung des Tierarzneimittels werden die am Tier befindlichen erwachsenen Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet.
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
German: Faltschachtel, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg für Hunde
Dutch: Karton 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg voor honden
German: Chanhold 240 mg für Hunde
Dutch: Chanhold 240 mg voor honden
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 5,0 kg. Hunde mit einem Körpergewicht von 5,1 bis 10,0 kg. Hunde mit einem Körpergewicht von 10,1 bis 20,0 kg. Hunde mit einem Körpergewicht von 20,1 bis 40,0 kg. Hunde mit einem Körpergewicht von 40,1 bis 60,0 kg.
Dutch: Honden tussen 2,6 en 5,0 kg Honden tussen 5,1 en 10,0 kg Honden tussen 10,1 en 20,0 kg Honden tussen 20,1 en 40,0 kg Honden tussen 40,1 en 60,0 kg
German: Chanhold 120 mg für Hunde
Dutch: Chanhold 120 mg voor honden
German: Trächtigkeit Kann bei trächtigen Katzen und Hunden angewendet werden.
Dutch: Dracht Kan worden gebruikt bij drachtige katten en honden.
German: Jedoch wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht vermindert.
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen ist in vereinzelten Fällen mit einer schwachen, vorübergehenden Alopezie an der Applikationsstelle verbunden.
Dutch: Na gebruik van het diergeneesmiddel bij katten kan zelden een lichte, tijdelijke kaalheid op de plaats van toediening voorkomen.
German: Wurden größere Mengen des Mittels abgeleckt, kann bei Katzen für eine kurze Zeitspanne verstärkter Speichelfluss beobachtet werden.
Dutch: Wanneer veel likken optreedt, kan een zelden voorkomende korte periode van hypersalivatie worden waargenomen bij katten.
German: Chanhold 60 mg für Katzen
Dutch: Chanhold 60 mg voor katten
German: Faltschachtel, 15 mg
Dutch: Karton, 15 mg
German: Diese Unterbrechung des Floh-Lebenszyklus beugt einem weiteren Flohbefall vor.
Dutch: Dit doorbreekt de levenscyclus van de vlo en voorkomt besmettingen door vlooien.
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Katzen, Hunde)
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
German: KENNZEICHNUNG DER FOLIE/BEUTELFOLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Etiket folie, foliezak 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Chanhold 360 mg für Hunde
Dutch: Chanhold 360 mg voor honden
German: Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg für Hunde
Dutch: Chanhold 15 mg voor katten en honden 6% w/v solution Selamectine
German: Behandlung der Hakenwurminfektion (Katzen)
Dutch: Behandeling van haakworminfecties (katten)
German: HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wird jedoch durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht eingeschränkt.
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van de hond of kat de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
Dutch: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
German: 250 mg Hartkapsel
Dutch: 250 mg Capsule, harde Oraal gebruik
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
Dutch: Blisterverpakking (pvc/alu)
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
Dutch: De suspensie is gedurende maximaal 7 dagen stabiel.
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
Dutch: De suspensie moet in een glazen fles worden bewaard.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/04/2017
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden onderzocht in twee retrospectieve onderzoeken in twee centra in Europa.
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
Dutch: De resorptie is niet compleet.
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: De capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Beispiel:
Dutch: Voorbeeld:
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
German: Die drei Nebenwirkungen waren alle nicht schwerwiegend.
Dutch: De drie bijwerkingen waren alle nieternstig.
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
Dutch: Deze patiënten dienen echter zorgvuldig te worden gecontroleerd en de dosis individueel getitreerd.
German: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: Telefoon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig nationale voorschriften.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie nehmen müssen, und wann Sie die Kapseln nehmen sollten.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken en wanneer u de capsules moet innemen.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
Dutch: Gegevens alleen beschikbaar in de volwassen populatie.
German: • Verstopfung • Abnormale Leberwerte
Dutch: • Constipatie • Abnormale levertestwaarden
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
German: Der Arzt wird entscheiden, wie oft und wann Ihr Kind die Dosis/Dosen erhalten sollte, um die Gesamtdosis für den Tag zu erreichen.
Dutch: De arts zal beslissen hoe vaak en wanneer uw kind de dosis/doses moet nemen om de totale dagelijkse dosis te verkrijgen.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor langdurig gebruik.
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
Dutch: De gebeurtenissen waren van voorbijgaande aard en hadden geen invloed op de therapie.
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Dutch: Patiënten die geen capsules kunnen doorslikken
German: Ciclosporin und Sirolimus
Dutch: Ciclosporine en sirolimus
German: Packungsgröße: 100 Kapseln
Dutch: Verpakkingsgrootte: 100 capsules
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
Dutch: Dit kan schade aan de getroffen plaatsen veroorzaken.
German: Sicherheitsdaten sind nur in einem begrenzten Maße verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar (zie rubriek 4.8).
German: Diese Substanz wird normalerweise in der Leber aus Cholesterin hergestellt.
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
German: Diese Mischung wird Ihnen von Ihrer Apotheke zubereitet.
Dutch: Dit mengsel wordt door uw apotheek aan u verstrekt.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
German: Die richtigen Mengen sollten vorzugsweise auf der oralen Applikationsspritze gekennzeichnet werden.
Dutch: De juiste volumes moeten bij voorkeur op de orale spuit worden gemarkeerd.
German: • Ciclosporin und Sirolimus (Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken)
Dutch: • ciclosporine en sirolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte bleven stabiel bij de meeste patiënten.
German: Anwendung bei Kindern (im Alter von einem Monat bis 18 Jahre)
Dutch: Gebruik bij kinderen (vanaf één maand tot 18 jaar)
German: Ein Fall einer leichten, zwischenzeitlichen Verstopfung trat bei einem Erwachsenen und ein weiterer bei einem Kind auf.
Dutch: Eén voorval van lichte intermitterende constipatie deed zich voor bij een volwassene en een ander voorval bij een kind.
German: Die hergestellte Suspension enthält 22,9 mg Natrium pro mL.
Dutch: De geproduceerde suspensie bevat 22,9 mg natrium per ml.
German: Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, wenn Sie oder Ihr Kind mehr als die vorgeschriebene Menge eingenommen haben.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies als u of uw kind meer dan de voorgeschreven hoeveelheid heeft gebruikt.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: De resultaten uit dieronderzoek duiden op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
German: Bei Säuglingen und Kindern wird die Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnet.
Dutch: Bij baby's en kinderen zal de dosis worden berekend op basis van het gewicht van het kind.
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
Dutch: De leverfunctie moet ook worden gemonitord.
German: • Colestyramin, Colestipol (sogenannte Gallensäurebinder)
Dutch: • colestyramine, colestipol (zogenaamde galzuursequestranten)