FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Sådan skal du bruge Liprolog Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Liprolog Hvernig nota á Liprolog
Danish: Liprolog virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Icelandic: Liprolog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín, vegna þess að insúlínsameindinni hefur verið breytt örlítið.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Junior KwikPen Sådan skal du bruge Liprolog Junior KwikPen Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Junior KwikPen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Liprolog Junior KwikPen Hvernig nota á Liprolog Junior KwikPen Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Brug af anden medicin sammen med Liprolog 200 enheder/ml KwikPen Dit insulinbehov kan ændre sig hvis du tager:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Liprolog 200 einingar/ml KwikPen Insúlínþörf þín getur breyst ef þú notar
Danish: De patienter, som anvender hurtigt virkende insulin samtidigt med middellangt virkende insulin, skal optimere dosis af begge typer insulin for at opnå glucosekontrol over hele døgnet, specielt natlig og fastende glucosekontrol.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fá bæði meðallangvirkt insúlín og skjótvirkt insúlín þurfa að finna heppilegustu skammta fyrir báðar insúlíntegundirnar til að ná fram bættri blóðsykursstjórn allan sólarhringinn, einkum stjórnun á fastandi blóðsykri og á næturnar.
Danish: Multipakning: 5 (5 pakninger a 1) hætteglas a 10 ml.
Icelandic: 5 (5 pakkar með 1) hettuglös með 10 ml.
Danish: Insulin lispro virker hurtigere og har en kortere virkningsvarighed (2 til 5 timer) sammenlignet med opløselig insulin.
Icelandic: Verkun insúlín lispró hefst fyrr og hefur skemmri verkun (2 til 5 tímar) en leysanlegt insúlín.
Danish: • Du må ikke injicere Liprolog direkte i blodet.
Icelandic: Þú mátt ekki sprauta þig með Liprolog í bláæð.
Danish: Du bør normalt anvende Liprolog inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
Icelandic: Þú þarft venjulega að nota Liprolog innan 15 mínútna fyrir máltíð.
Danish: Pennens hætte
Icelandic: Bolur pennans
Danish: • Vær sikker på, at du bruger det rigtige reservoir og infusionskateter til din pumpe.
Icelandic: Vertu viss um að þú hafir rétta geyminn og legginn fyrir insúlíndæluna.
Danish: Vær opmærksom på, at du får den Liprolog KwikPen, som din læge har sagt, at du skal bruge.
Icelandic: Vertu viss um að þú fáir Liprolog KwikPen sem læknirinn hefur sagt þér að nota.
Danish: Glycerol
Icelandic: Glyseról
Danish: Trin 2: (Gælder kun for LIPROLOG uklar insulin suspension)
Icelandic: (Eingöngu fyrir Liprolog skýjaðar insúlín lausnir)
Danish: 50% af det insulin lispro, som er i Liprolog Mix50, er opløst i vand.
Icelandic: 50% af insúlín lispró í Liprolog Mix50 er uppleyst í vatni.
Danish: Hver pen indeholder 300 enheder (3 milliliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 einingar (3 millilítra).
Danish: Liprolog må ikke anvendes, hvis det virker uklart, tyktflydende, er let farvet, eller hvis der ses faste partikler i væsken.
Icelandic: Notið ekki Liprolog ef lausnin virðist vera skýjuð, þykkfljótandi eða lítilsháttar lituð eða ef agnir eru sjáanlegar.
Danish: Pres boblerne ud med stemplet og træk den korrekte dosis op i sprøjten.
Icelandic: Sprautaðu þeim út með stimplinum og dragðu upp réttan skammt.
Danish: Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Liprolog Mix25 (se pkt.
Icelandic: Leita skal eftir upplýsingum hjá lækninum um milliverkanir, þegar önnur lyf eru notuð samtímis með Liprolog Mix25 (sjá kafla 4.4).
Danish: Opbevar ikke din pen eller cylinderampullen, som du bruger, i køleskabet.
Icelandic: Ekki má geyma pennann eða rörlykjurnar sem eru í notkun í ísskáp.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan være tilsat for at justere surhedsgraden.
Icelandic: Natríumhýdroxíði eða saltsýru getur verið bætt við til að stilla sýrustig.
Danish: Det anbefales at systemet gennemskylles med insulin (primes) før infusionen til patienten startes.
Icelandic: Mælt er með að innrennslisdælur sé prófaðar áður en sjúklingi er gefið innrennslislyf.
Danish: Liprolog Mix50 bør kontrolleres jævnligt og bør ikke bruges, hvis det indeholder klumper, eller hvis faste hvide partikler, der ligner rimfrost, har sat sig fast på bunden eller på siden af ampullen.
Icelandic: Skoða á Liprolog Mix50 oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum ílátsins.
Danish: Dimeticon eller silikone-emulsion kan være brugt til behandling af stemplet.
Icelandic: Dimeticon eða silicon fleyti gæti hafa verið notað til að meðhöndla stimpilendana.
Danish: Liprolog indsprøjtes under huden (subkutant) på maven, balderne, lår eller overarme.
Icelandic: Liprolog er dælt undir húð á kvið, rasskinnum, læri eða upphandlegg.
Danish: Kliniske forsøg med type 1- og type 2-diabetikere, har vist et nedsat antal tilfælde af natlig hypoglykæmi med insulin lispro i forhold til opløselig human insulin.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2 hafa sýnt að sjúklingar fá færri tilfelli af oflækkun blóðsykurs á nóttinni með insúlín lispró samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Danish: Patienter under 18 år.
Icelandic: Sjúklingar yngri en 18 ára.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá viðeigandi leiðbeiningar og þjálfun.
Danish: 9/l) er iagttaget hos ca. 20% til 30% af alle patienter.
Icelandic: 9/l) sést hjá um 20% til 30% allra sjúklinga.
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
Icelandic: Tíðni þeirra er á mjög breiðu sviði, frá 2% til 21%.
Danish: Deres læge fortæller Dem, hvor meget LITAK, De skal bruge, og hvor ofte og hvornår De skal have en indsprøjtning.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú þarft af LITAK, hversu oft og hvenær þú átt að sprauta þig sjálf/ur.
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg giver mig selv en subkutan indsprøjtning med LITAK?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
Icelandic: Þetta þýðir að hættan á því að þú fáir illkynja sjúkdóm seinna er örlítið hærri en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Fjern det røde beskyttelseslåg fra LITAK-hætteglasset.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Danish: Træk den rigtige mængde LITAK ned i sprøjten ved at trække stemplet ud (din læge vil oplyse dig om hvor mange ml LITAK du skal indsprøjte).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
Danish: De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid.
Icelandic: Þú mátt ekki nota LITAK ef þú ert barnshafandi.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
Icelandic: Mesta hættan er eftir 2 ár frá greiningu og að meðaltali milli 40 og 66 mánaða.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Lipomed GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Lipomed GmbH
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
Icelandic: LITAK er notað til meðferðar á þessum sjúkdómi.
Danish: efter intravenøs infusion og til 814 ml/min.
Icelandic: eftir innrennsli í æð og 814 ml/mín.
Danish: D-79576 Weil/Rhein
Icelandic: D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Danish: Hvis De har glemt at bruge LITAK
Icelandic: Ef gleymist að nota LITAK
Danish: Brug altid LITAK nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið LITAK alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Hvis De ønsker at blive far til et barn, skal De fortælle det til Deres læge, inden behandlingen med LITAK begynder.
Icelandic: Ef þú hyggst geta barn áttu að segja lækninum frá því áður en meðferð með LITAK hefst.
Danish: Alvorlige trombocytopenier (< 50 x 10
Icelandic: Alvarleg blóðflagnafæð (< 50 x 10
Danish: Kontroller at du har den rigtige mængde.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir rétt magn.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í húðina með u.þ.b. 45° horni, eins og sýnt er á myndinni.
Danish: I den kliniske undersøgelse med subkutan anvendelse af LITAK blev 63 patienter med hårcelleleukæmi (33 nydiagnosticerede patienter og 30 patienter med recidiv eller progressiv sygdom) behandlet.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Danish: Deres læge kan måske rådgive Dem om muligheden for nedfrysning af sperma (kryokonservering).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Danish: Reduktion af dosis og regelmæssig overvågning af patienter er påkrævet i sådanne tilfælde.
Icelandic: Skammtaminnkun og reglulegt eftirlit með slíkum sjúklingum er nauðsynlegt.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
Danish: Injicer med det samme.
Icelandic: Sprautaðu þig strax.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som er iagttaget under de tre mest relevante kliniske forsøg med cladribin hos 279 patienter, som blev behandlet for forskellige indikationer, og hos 62 patienter med hårcelleleukæmi (HCL) var myelosuppression, specielt alvorlig neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvorlig anæmi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), såvel som alvorlig immunsuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og feber (op til 64%).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
Danish: Erfaring med patienter over 65 år er begrænset.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: YDRE KARTON (PAKKE MED 5 HÆTTEGLAS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Den resterende mængdes skæbne kendes ikke.
Icelandic: Ekki er vitað hvað verður um afganginn.
Danish: Hvis De har spørgsmål om indsprøjtningen, skal De bede lægen eller sygeplejersken om hjælp.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Danish: Deres læge vil udregne den dosis, De skal have, efter Deres legemsvægt og forklare behandlingsplanen i detaljer.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Danish: YDRE KARTON (PAKKE MED 1 HÆTTEGLAS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI)
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, tag kanylen ud og stik den ind et andet sted.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Danish: Den højeste forekomst af sekundære maligniteter med LITAK var 6,5% efter en gennemsnitlig follow up på 8,4 år.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med LITAK.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Danish: Inden De starter på behandlingen med LITAK, og under selve behandlingen, vil De regelmæssigt få taget blodprøver for at kontrollere, om det er sikkert for Dem at fortsætte med behandlingen.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Icelandic: GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Danish: Det påvirker væksten af ondartede (kankrøse) hvide blodlegemer, som spiller en rolle ved hårcelleleukæmi.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Danish: Hududslæt (2-31%) er hovedsageligt beskrevet hos patienter med andre samtidigt administrerede lægemidler, der vides at forårsage udslæt (antibiotika og/eller allopurinol).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
Danish: Træk lidt i stemplet for at kontrollere at der ikke er gået hul på et blodkar.
Icelandic: Togaðu örlítið í stimpilinn til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki stungið í æð.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke prøver at give Dem selv en indsprøjtning, medmindre De er blevet instrueret i dette af Deres læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Það er mikilvægt að reyna ekki inndælingu sjálfur nema hafa fengið leiðbeiningar hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Der er rapporteret mindst 10 tilfælde med akut autoimmun hæmolytisk anæmi.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að minnsta kosti 10 tilvik af bráðu sjálfsnæmis blóðlýsublóðleysi.
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Den samlede responsrate var 97% med langvarig remission, hvor 73% af patienterne stadig havde komplet remission efter fire års opfølgningstid.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
Danish: Øget antal af hvide hvide blodlegemer (eosinofiler).
Icelandic: Aukinn fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínófíklar).
Danish: Undgå at smide brugte sprøjter i det almindelige husholdningsaffald.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Danish: Vær sikker på at der ikke er noget luft i sprøjten; vend kanylen opad og tryk luften ud.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
Danish: Efter at du har sprøjtet væsken ind, fjernes kanylen.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum inn áttu að draga nálina út.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (Stevens-Johnson-syndrom eller Lyell-syndrom).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í húð (Stevens Johnson heilkenni eða Lyell heilkenni).
Danish: LITAK kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LITAK valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Hvis der opstår alvorlig toksicitet, bør lægen overveje at udsætte eller afbryde behandlingen med lægemidlet indtil alvorlige komplikationer forsvinder.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Danish: De må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
Danish: De må IKKE bruge LITAK sammen med andre lægemider, som påvirker produktionen af blodlegemer i knoglemarven (myelosuppression).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de har eller har haft: - lever- eller nyreproblemer infektioner hvis de lider af en infektion, skal den behandles, inden De begynder at bruge LITAK.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með: - lifrar- eða nýrnakvilla - sýkingar ef þú ert með sýkingu verður hún meðhöndluð áður þú byrjar að nota LITAK.
Danish: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
Danish: Før du indsprøjter LITAK, skal du gøre det følgende:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með LITAK áttu að gera sem hér segir:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Danish: Plasmaproteinbinding af cladribin udgør gennemsnitligt 25% med en bred interindividuel variation (5-50%).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
Danish: Da patienter med aktiv hårcelleleukæmi oftest har lave blodtællinger, især lave neutrofiltællinger, har mere end 90% af tilfældene kortvarige alvorlige neutropenier (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
Danish: Middelvolumenet af fordeling af cladribin er 9,2 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál kladribíns er 9,2 l/kg.
Danish: Feber af ukendt oprindelse forekommer hyppigt hos patienter, der er behandlet for hårcelleleukæmi, og ses hovedsageligt manifest under de første 4 ugers behandling.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Danish: Hvis LITAK kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal de berørte områder straks skylles med rigelige mængder vand.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Danish: Disse var i gennemsnit mere alvorlige end de infektioner, der var manifest hos 27 % af alle patienter, der modtager en reduceret dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. cyklus.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Danish: - en steril kanyle (fx 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - renseservietter,
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - sprittþurrkur,
Danish: De finder en detaljeret vejledning i indsprøjtning til sidst i denne indlægsseddel.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Danish: En in vitro undersøgelse har dog afsløret krydsresistens mellem cladribin og kvælstofsennepgas (klormetin); for cytarabin har en forfatter beskrevet en in vivo krydsreaktion uden aktivitetstab.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.
Danish: Fyrre procent af de patienter, der blev behandlet med LITAK ved en dosis på 0,7 mg/kg legemsvægt pr. cyklus, fik infektioner.
Icelandic: Fjörutíu af hundraði sjúklinga, sem voru í meðferð með LITAK í skammtastærðinni 0,7 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu, fengu sýkingar.
Danish: Hvis De selv indsprøjter LITAK, skal De først have tilstrækkelig instruktion af Deres læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur með LITAK þarftu fyrst að fá nægilega þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: For at give Dem selv en subkutan indsprøjtning skal De bruge følgende:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
Danish: gastrointestinale bivirkninger som kvalme (5-28%), opkastning (1-13%) og diarré (3-12%) såvel som træthed (2-48%), hovedpine (1-23%) og nedsat appetit (1-22%) er rapporteret under behandling med cladribin.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
Danish: - Et hætteglas LITAK (eller to hætteglas, hvis De skal indsprøjte mere end 5 ml), Brug ikke hætteglas, som er beskadigede.
Icelandic: - eitt hettuglas af LITAK (eða tvö hettuglös ef þú þarft að sprauta meira en 5 ml), Notið ekki hettuglös ef þau eru skemmd eða ef lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
Danish: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
Danish: LITAK påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: LITAK hefur veruleg áhrif á getu þína til að aka og nota vélar.
Danish: Søvnløshed, angst.
Icelandic: Svefnleysi, kvíði.
Danish: Find et behageligt sted med god belysning og stil alt så du kan nå det.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LITAK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LITAK
Danish: Hvad skal jeg bruge til indsprøjtningen?
Icelandic: Hvað þarf að nota við inndælingu?
Danish: De bedste steder at foretage en indsprøjtning på sig selv er vist her: det øverste af lårene og bugen, undtaget området rundt om navlen.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til að sprauta sig eru sýndir á þessari mynd: efst á lærunum og kviðnum, að undanteknu svæðinu kringum naflann.
Danish: Feber, hvor der er negativ dyrkning, efter behandling med cladribin forekommer hos 10-40% af patienter med hårcelleleukæmi og iagttages sjældent hos patienter med andre neoplastiske sygdomme.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
Danish: Sekundære maligniteter forventes at forekomme hos patienter med hårcelleleukæmi.
Icelandic: Búast má við síðkomnum illkynja æxlum hjá sjúklingum með hárfrumuhvítblæði.
Danish: Hjertesvigt.
Icelandic: Hjartabilun.
Danish: Fjern kanylens beskyttelseskappe uden at røre kanylen.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina án þess að snerta nálina.
Danish: Smerter i underlivet og store mængder luft i mave og tarme/indvolde, for det meste lette stigninger i laboratoriemålte leverværdier (bilirubin, transaminase), som falder til normale værdier, når behandlingen er afsluttet.
Icelandic: Kviðverkur og mikið loft í maga eða þörmum, að mestu leyti væg aukning rannsóknargilda í lifur (gallrauði, transamínasar) sem verða eðlileg á ný þegar meðferð er lokið.
Danish: Den kumulative hyppighed af sekundære maligniteter er 5%, 10 - 12% og 13-14% henholdsvis 5, 10 og 15 år efter diagnosen hårcelleleukæmi.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) Anæmi, som skyldes destruktion af røde blodlegemer.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Blóðleysi vegna eyðingar rauðra blóðkorna.