FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom regulirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Croatian: Da bi postali izloženi sarolaneru, krpelji i buhe moraju se početi hraniti krvlju domaćina, stoga se ne može isključiti prijenos infektivnih bolesti koje paraziti prenose.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Croatian: Ektoparaziti
Bulgarian: Ектопаразити
Croatian: − adulti Toxascaris leonina; − adulti Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio sezonskog tretiranja buha i krpelja (kao zamjena za tretiranje proizvodima protiv buha i krpelja s jednom djelatnom tvari) u pasa s dijagnosticiranim istodobnim infestacijama gastrointestinalnim nematodima.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
Croatian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pirantel (EN ili Latinski)
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Croatian: Jednokratan tretman učinkovit je za liječenje infestacije gastrointestinalnim nematodima.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
Croatian: Buhe na životinji prisutne prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Bulgarian: Бълхите, които се намират върху животното преди третирането, се убиват в рамките на 8 часа.
Croatian: Nakon liječenja infekcija nematodima, daljnje tretiranje protiv buha i krpelja potrebno je nastaviti proizvodom s jednom djelatnom tvari.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Croatian: U laboratorijskim istraživanjima, proizvod je imao dobru podnošljivost u pasa s nedostatkom proteina-1 (MDR-1 -/-), nakon jedne oralne primjene 3 puta veće doze od preporučene.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Croatian: Proizvod je potrebno primjenjivati u pasa samo kada je istovremeno indicirano liječenje krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Croatian: moksidektin (mg)
Bulgarian: (mg)
Croatian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kao embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kao embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kao embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kao embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kao embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kao embonat) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Croatian: Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni bezvodni Magnezijev stearat Kukuruzni škrob
Bulgarian: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Croatian: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Bulgarian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Croatian: Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Croatian: Liječenje infestacija buhama i krpeljima i gastrointestinalnim nematodima:
Bulgarian: Лечение на заразяване с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди:
Croatian: Pirantel djeluje protiv nezrelih stadija (L5) i odraslih Toxocara canis, odraslih Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Bulgarian: 3 таблетки
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Bulgarian: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Croatian: Moksidektin djeluje protiv odraslih jedinki Toxocara canis, L4 larvi i nezrelih stadija (L5)
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Croatian: Pšenične klice
Bulgarian: Wheat germ
Croatian: Jačina tablete 24 mg/0,48
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Croatian: Svinjska jetra u prahu Hidrolizirani biljni protein Želatina
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva i angiostrongiloze:
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Croatian: OBLIK tableta za žvakanje
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
Croatian: Jačina tablete 72 mg/1,44
Bulgarian: 72 mg/1,44
Croatian: Sarolaner se lako i brzo sustavno apsorbira nakon oralne primjene te postiže maksimalne koncentracije u plazmi unutar 3,5 sati (tmax) nakon primjene, uz visoku bioraspoloživost od 86,7%.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Bulgarian: 48 mg/0,96
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Croatian: − L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Croatian: za pse 1,25-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Croatian: Treba Vam pomoć?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Croatian: U ovim uputama:
Bulgarian: В тези инструкции:
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Croatian: Međutim, Vi i
Bulgarian: Вие и
Croatian: • Opazit ćete i mjehurić zraka, što je normalno.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Croatian: Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Croatian: Injekcija je sada završena!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Croatian: Ovakav izgled nije neuobičajen za otopine koje sadrže proteine.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Croatian: Golimumab prolazi kroz placentu.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Croatian: • osjećaj slabosti
Bulgarian: Чувство на слабост
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Croatian: Radi vlastite sigurnosti i zdravlja kao i radi sigurnosti drugih ljudi nemojte nikada ponovno upotrijebiti istu napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Croatian: • bol i promjena boje prstiju na rukama ili nogama
Bulgarian: Болка и промяна в цвета на пръстите на ръцете или краката
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Croatian: Ne dirajte klip dok to radite.
Bulgarian: Не докосвайте буталото, докато правите това.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Bulgarian: НЕ натискайте все още бутона.
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Croatian: Doza (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Croatian: Značaj ovih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: N = broj bolesnika ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Croatian: Nepodnošenje sorbitola
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Croatian: • 1 spremnik za oštri otpad (pogledajte 3. korak)
Bulgarian: 1 контейнер за остри отпадъци (вижте стъпка 3)
Croatian: Drugi lijekovi i Simponi
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Croatian: • Simponi se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Bulgarian: Препоръчва се инжектиране, без да се захваща кожна гънка (Фигура 5а).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite pakiranje lijeka, čak i ako je prazno i ovu uputu o lijeku.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Croatian: Visina (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Croatian: Držite brizgalicu dok ne čujete drugi "klik" (vidjeti sliku 8)
Bulgarian: Задръжте писалката, докато не чуете второ „щракване" (вижте фигура 8)
Croatian: Ukupno blagostanje prema općoj ocjeni ispitanika/roditelja (VAS: 0-10 cm)
Bulgarian: Глобална оценка на участника/родителя за цялостното състояние (VAS 0-10 cm)
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Croatian: • povišeni krvni tlak
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Croatian: U tom trenutku možete i ne morate osjetiti ubod igle.
Bulgarian: Може да почувствате или да не почувствате убождането на иглата в този момент.
Croatian: *Uklanjanjem mjehurića zraka osigurava se primjena točne doze.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Croatian: JEDNOKRATNA UPORABA
Bulgarian: ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti na temelju ovih preporuka:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Croatian: Terminalni poluvijek se procjenjuje na oko 12 ± 3 dana u zdravih dobrovoljaca, a slične vrijednosti zabilježene su u bolesnika s RA, PsA, AS ili UC.
Bulgarian: Терминалният полуживот е изчислен на приблизително 12 ± 3 дни при здрави доброволци, като сходни стойности са наблюдавани и при пациенти с RA, PsA, AS или UC.
Croatian: Učinak na koncentracije golimumaba u serumu primijećen je pri titrima > 1:100, dok učinak na djelotvornost nije primijećen do titara > 1:1000, iako je broj djece s titrima > 1:1000 bio malen (N = 8).
Bulgarian: Ефект върху серумните концентрации на голимумаб се наблюдава при титри > 1:100, докато ефект върху ефикасността не е наблюдаван при титри >1:1000, въпреки че броят на децата с титри > 1:1000 е малък (N=8).
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o cijepljenju Vašeg djeteta.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва
Croatian: Pritisnite gumb kako biste ubrizgali lijek (vidjeti sliku 7)
Bulgarian: Натиснете бутона, за да инжектирате лекарството (вижте фигура 7)
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Bulgarian: По време на поддържащото лечение дозата на кортикостероидите може да се намали постепенно съгласно ръководствата в клиничната практика.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Croatian: Čvrsto držite taj nabor.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Croatian: Simponi nije ispitivan u ovim populacijama bolesnika.
Bulgarian: Simponi не е изпитван при тези популации пациенти.
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Croatian: Simponi sadrži sorbitol (E420).
Bulgarian: Simponi съдържа сорбитол (E420).
Croatian: Tanka skrivena igla
Bulgarian: тънка скрита игла
Croatian: Simponi se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar 30 dana čuvanja na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Croatian: U 48. tjednu, djeca su ušla u dugotrajan produžetak ispitivanja.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Bulgarian: Имате нужда от следните консумативи:
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni koja je Vaša doza.
Bulgarian: Потвърдете с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашата доза.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu uporabu kod samo jednog bolesnika i mora se baciti odmah nakon uporabe.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Croatian: Ako se žuti indikator nije pojavio u prozorčiću, klip se nije dovoljno pomaknuo, te nije došlo do injiciranja.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.
Croatian: Ako se planira kirurški zahvat, treba voditi računa o dugom poluvijeku lijeka.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Croatian: Ubodite iglu i držite brizgalicu na mjestu
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Croatian: Međutim, ako Vam je tako lakše, možete stisnuti kožu u nabor da dobijete čvršće mjesto ubrizgavanja (Slika 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).