FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Bulgarian: Ето защо, тази КХП, означенията върху опаковката и листовката може да не отговарят непременно на настоящия текст.
Danish: • Besvimelse eller svimmelhed, når man rejser sig (se råd ovenfor)
Bulgarian: припадане или чувство на замаяност при рязко изправяне (вж. съвета по-горе)
Danish: Priligy indeholder lactose (sukkerart).
Bulgarian: Прилижи съдържа лактоза (вид захар).
Danish: Priligy indeholder et aktivt stof, der hedder dapoxetin.
Bulgarian: Прилижи съдържа активна съставка, наречена дапоксетин.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, da visse lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, тъй като някои определени лекарства може да повишат риска от поява на нежелани лекарствени реакции.
Danish: Undgå alkohol, mens du tager Priligy.
Bulgarian: Избягвайте употреба на алкохол, докато приемате Прилижи.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere).
Bulgarian: Тя принадлежи към групата на лекарствата, наречени селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRI).
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прилижи
Danish: • Tag ikke Priligy tabletter efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Прилижи след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Danish: • Blodtryksstigning
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Bulgarian: Тази версия на КХП, означенията върху опаковката и листовката са валидни в момента на взимане решението на Европейската Комисия.
Danish: • Hvis du har epilepsi
Bulgarian: страдате от епилепсия
Danish: • Anden medicin mod depression
Bulgarian: други лекарства против депресия
Danish: • Hvis du nogensinde har lidt af mani (symptomerne omfatter voldsom opstemthed, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart) eller svær depression
Bulgarian: ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal du drøfte situationen med din læge mindst hver sjette måned.
Bulgarian: Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 30 mg. Din læge kan øge denne dosis til 60 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата до 60 mg.
Danish: Brug af Priligy sammen med alkohol kan øge risikoen for at besvime, og det kan øge virkningerne af alkohol.
Bulgarian: Комбинацията на Прилижи с алкохол може да увеличи риска от припадане и може да засили ефектите, свързани с алкохола.
Danish: Tag ikke Priligy:
Bulgarian: Не приемайте Прилижи
Danish: Hvis et af disse punkter gælder for dig, skal du holde op med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако забележите някое от горепосочените състояния, спрете приема на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
Danish: • Tal med din læge efter de første 4 ugers behandling med Priligy eller efter 6 doser for at finde frem til, om du skal fortsætte behandlingen.
Bulgarian: След първите 4 седмици или 6 дози, обсъдете лечението Ви с Прилижи с Вашия лекар, за да реши дали да продължите лечението.
Danish: • Medicin mod depression - såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Bulgarian: лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
Danish: Tag altid Priligy nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте Прилижи, точно както Ви е казал
Danish: • Hvis du får tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Bulgarian: • се появят мисли за самоубийство или самонараняване.
Danish: • 60 mg filmovertrukne tabletter er grå, runde, konvekse og præget "60" i en trekant på den ene side.
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60" в триъгълник от едната страна.
Danish: • Hvis du tager: o Medicin mod depression - såkaldte monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) o Thioridazin mod skizofreni o Andre midler mod depression o Lithium medicin mod skiftende perioder med mani/depression (bipolære lidelser) o Linezolid et antibiotikum til behandling af infektioner o Tryptophan sovemedicin o Perikon naturlægemiddel o Tramadol mod stærke smerter o Migrænemedicin.
Bulgarian: ако приемате: o лекарства против депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ); o тиоридазин, използван за лечение на шизофрения o други лекарства против депресия o литий - лекарство за биполярно разстройство o линезолид - антибиотик за лечение на инфекции o триптофан - лекарство против безсъние o жълт кантарион - билково лекарство o трамадол - използван за лечение на сериозна болка o средства за лечение на мигрена.
Danish: Lægemidlet udleveres i compliance-fremmende foldbare pakninger med 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} Denne indlægsseddel blev senest revideret
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕEO под следните имена:
Danish: Priligy kan gøre dig svimmel eller få dit blodtryk til at falde, når du rejser dig.
Bulgarian: Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
Danish: • Hvis du føler, at du er en besvimelse nær (hvis du har kvalme, føler dig svimmel, uklar, forvirret, sveder meget eller har unormal puls), eller hvis du føler dig uklar, når du rejser sig: Læg dig straks ned, så hovedet er lavere end resten af kroppen, eller sæt dig med hovedet mellem knæene, indtil du får det bedre.
Bulgarian: Ако се чувствате така, все едно може да припаднете (гадене, замайване, световъртеж, обърканост, потене или необичайно сърцебиене) или световъртеж, когато се изправите, незабавно легнете така, че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре.
Danish: Tag Priligy 1-3 timer, før du har samleje.
Bulgarian: Прилижи от 1 до 3 часа преди сексуална активност.
Danish: Før du begynder at tage Priligy, skal lægen udføre en test for at sikre, at dit blodtryk ikke falder for brat, når du rejser dig fra liggende stilling.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи преглед, за да се увери, че кръвното Ви налягане не спада прекалено, когато се изправите от легнало положение.
Danish: • Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.
Bulgarian: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
Danish: • Lithium medicin mod bipolære lidelser
Bulgarian: литий - лекарство за биполярно разстройство
Danish: For at gøre det lettere at overholde behandlingen fås tabletterne i foldbare pakninger med 1, 2, 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Таблетките се предлагат опаковани в блистери, съдържащи 1, 2, 3 и 6 филмирани таблетки.
Danish: • Linezolid et antibiotikum mod infektioner
Bulgarian: линезолид - антибиотик за лечение на инфекции
Danish: • 30 mg filmovertrukne tabletter er lysegrå, runde, konvekse og præget "30" i en trekant på den ene side.
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки са светлосиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „30" в триъгълник от едната страна.
Danish: • Nedsat lyst til sex
Bulgarian: слаб интерес към секса
Danish: Du kan få kvalme eller kaste op.
Bulgarian: Може да изпитате гадене и повръщане.
Danish: • Visse andre antibiotika til behandling af infektion såsom erythromycin og clarithromycin
Bulgarian: някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
Danish: • Hvis du ikke har fået stillet diagnosen for tidlig sædafgang
Bulgarian: не Ви е поставена диагноза за преждевременна еякулация
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
Danish: • Nedtrykthed, nervøsitet eller ligegyldighed
Bulgarian: • чувство на депресия, нервност или безразличие
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако припаднете след приема на това лекарство.
Danish: • Undgå at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате отпаднали след приема на лекарството.
Danish: • Priligy kan tages alene eller i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Прилижи може да се приема с или без храна.
Danish: (E172), gul jernoxid (E172).
Bulgarian: триацетин, железен оксид черен (E172), железен оксид жълт (E172).
Danish: Besvimelse og lavt blodtryk
Bulgarian: Припадъци и ниско кръвно налягане
Danish: • Hvis du har en blødersygdom eller lider af problemer med størkning af blodet
Bulgarian: имате анамнеза за кървене или проблеми с кръвосъсирването
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy, skal der gå 7 dage, før du må begynde at tage et af de nævnte lægemidler.
Bulgarian: След като спрете приема на Прилижи, трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата изброени по-горе.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Bulgarian: При приема на това лекарство може да се появят следните нежелани лекарствени реакци:
Danish: • Pludselig afføringstrang.
Bulgarian: спешно (неотложно) изхождане.
Danish: • Thioridazin mod skizofreni
Bulgarian: тиоридазин, използван за лечение на шизофрения
Danish: • Hvis du nogensinde har haft psykiske forstyrrelser såsom depression, mani (symptomerne omfatter opstemthed/overaktivitet, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart), bipolær lidelse (symptomerne omfatter alvorlige voldsomme humørforandringer fra mani til depression)
Bulgarian: някога сте страдали от психически проблеми като депресия, мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене), биполярно разстройство (симптомите включват сериозни колебания в настроението между мания и депресия) или шизофрения (психиатрично заболяване)
Danish: • Priligy må højst tages én gang i døgnet (inden for 24 timer).
Bulgarian: Прилижи повече от един път на 24 часа или всеки ден.
Danish: • Langsom eller uregelmæssig puls eller hurtig puls
Bulgarian: забавено или неравномерно сърцебиене или учестен сърдечен ритъм
Danish: • Koncentrationsbesvær
Bulgarian: затруднено концентриране
Danish: Priligy betegnes også som et urologisk middel.
Bulgarian: Прилижи е познат и като урологично лекарство.
Danish: • Lad være med at tage Priligy, hvis du lider af væskemangel (er dehydreret).
Bulgarian: Не приемайте Прилижи, ако сте обезводнени (ако нямате достатъчно вода в организма).
Danish: • Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, sort jernoxid
Bulgarian: обвивка на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171),
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogle af følgende midler:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Danish: • Visse andre lægemidler mod svampeinfektion såsom fluconazol
Bulgarian: някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
Danish: Tal med din læge eller apoteket, før du tager medicinen:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечението, ако:
Danish: • Synk tabletten hel for at undgå den bitre smag.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, за да избегнете горчивия вкус, с минимум една пълна чаша вода.
Danish: • Problemer med at opnå eller opretholde rejsning
Bulgarian: затруднено получаване или поддържане на ерекция
Danish: • Pludseligt søvnanfald
Bulgarian: неочаквано начало на съня
Danish: Oplysninger trykt på blisterfolien ville derfor ikke være synlige.
Bulgarian: В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Priligy
Bulgarian: Бъдете предпазливи, докато приемате
Danish: • Hvis du også har andre seksuelle problemer såsom problemer med rejsning af penis.
Bulgarian: имате и друг сексуален проблем, като еректилна дисфункция.
Danish: • Nefazodon mod depression.
Bulgarian: нефазодон антидепресант.
Danish: • Tilstoppet næse (næsekongestion)
Bulgarian: запушен нос
Danish: • Tag først Priligy 1-3 timer, før du forventer at have samleje.
Bulgarian: Приемайте лекарството само 1 до 3 часа преди очакваната сексуална активност.
Danish: Tag ikke Priligy, hvis du samtidig får et af de følgende lægemidler:
Bulgarian: Прилижи едновременно с някое от следните лекарства:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на листовката:
Danish: Hvis du har taget et af disse midler, skal der gå 14 dage, efter at du stopper med at tage medicinen, før du må begynde at tage Priligy.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от тези лекарства, употребата на Прилижи може да започне едва 14 дни, след като сте спрели лечението с тях.
Danish: • Tænderskæren.
Bulgarian: скърцане със зъби.
Danish: • Visse lægemidler mod hiv såsom ritonavir, saquinavir, nelfinavir og atazanavir
Bulgarian: някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
Danish: • Visse lægemidler mod højt blodtryk og smerter i brystet (angina pectoris) (såsom verapamil og diltiazem) eller forstørret blærehalskirtel, da disse typer medicin også kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig
Bulgarian: (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Danish: • Virkningerne af alkohol såsom svimmelhed, søvnighed og langsomme reaktioner kan blive forstærket, hvis du indtager alkohol samtidig med Priligy.
Bulgarian: Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
Danish: • Indtagelse af alkohol, mens du tager Priligy, kan øge risikoen for, at du kommer til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
Danish: Indtag den med mindst et helt glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
Danish: Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner.
Bulgarian: Ако изпитате някои от тези или други подобни реакции, трябва да избягвате шофирането или работата с опасни машини.
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin
Bulgarian: някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
Danish: • Kvalme.
Bulgarian: • чувство на гадене.
Danish: En tablet indeholder 30 mg eller 60 mg dapoxetin som dapoxetinhydrochlorid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg или 60 mg дапоксетин под формата на хидрохлоридна сол.
Danish: Hvis du har taget for mange Priligy tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
Danish: • Visse lægemidler mod svampeinfektion såsom ketoconazol og itraconazol
Bulgarian: някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
Danish: • Hvis du besvimer eller føler dig uklar, når du rejser dig
Bulgarian: припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
Danish: Alkohol kan virke stærkere, hvis det indtages sammen med Priligy, og du kan have en øget risiko for at komme til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger, hvis du samtidig tager Priligy og alkohol.
Bulgarian: Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 60 mg dapoxetin (som hydrochlorid).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 30 mg dapoxetin (som hydrochlorid).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Danish: • Irritabilitet, angst, ophidselse eller rastløshed
Bulgarian: • чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
Danish: SN Lot
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere tabletter, end der står her, eller flere, end lægen har foreskrevet.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от необходимия брой таблетки.
Danish: • Træthed eller søvnighed, gaben
Bulgarian: • чувство на умора или сънливост, прозяване
Danish: • Mavesmerter, oppustethed eller kvalme
Bulgarian: • болки в стомаха, подуване или повръщане
Danish: Anden medicin kan påvirke behandlingen med Priligy, og/eller Priligy kan påvirke behandling med anden medicin.
Bulgarian: Причината за това е, че Прилижи може да окаже влияние върху действието на някои други лекарства, както и някои други лекарства могат да окажат влияние върху действието на Прилижи.
Danish: Hold op med at tage Priligy, og kontakt straks lægen:
Bulgarian: Спрете приема на Прилижи и незабавно посетете
Danish: • Kløe eller koldsved
Bulgarian: • усещане за сърбеж или студена пот
Danish: • Svækkelse og kraftesløshed, sløvhed, døsighed eller træthed
Bulgarian: • усещане за слабост, седация, летаргия или умора
Danish: Sådan skal du tage Priligy
Bulgarian: Как да приемате
Danish: • Humørforandringer, voldsom opstemthed eller forrykthed (paranoia)
Bulgarian: промяна в настроенията, чувство на превъзбуда или параноя
Danish: - Hvis du har svedt i længere tid - Hvis du har en sygdom med feber, diarré eller opkastning.
Bulgarian: Това може да се случи, ако: - не сте приемали никакви течности през последните 4-6 часа - сте се потили продължително време - страдате от заболяване с висока температура, диария или повръщане.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller på apoteket, inden du tager Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Прилижи.
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Danish: Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки
Danish: Brug af Priligy kan virke sløvende og medføre svimmelhed og uklarhed, nedsat koncentrationsevne og uskarpt syn.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение, докато приемате Прилижи.
Danish: • Migrænemedicin.
Bulgarian: лекарства за лечение на мигрена.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (срещат се при повече от 1 на 10 потребители):
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Bulgarian: В това число влизат и лекарства, които получавате без рецепта, например лекарства на билкова основа.
Danish: "Brug af anden medicin") o Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin (se afsnittet "Brug af anden medicin") o Nefazodon medicin mod depression (se afsnittet "Brug af anden medicin")
Bulgarian: „Прием на други лекарства") o някои антибиотици за лечение на инфекция, включително и телитромицин (вж. точка
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med denne medicin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки дапоксетин
Danish: Skal synkes hel.
Bulgarian: Таблетката трябва да се гълта цяла.
Danish: • Rysten/skælven
Bulgarian: скованост или изтръпване
Danish: • Unormal smagssans
Bulgarian: ХИВ като ампренавир и фозампренавир
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Vær forsigtig, mens du tager Priligy, da det kan medføre besvimelse eller svimmelhed.
Bulgarian: Прилижи, тъй като той може да причини припадък или световъртеж.
Danish: • Tryptophan sovemedicin
Bulgarian: триптофан - лекарство против безсъние
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
Danish: De er alle inkluderet i de 5 ovennævnte PSUR'er.
Bulgarian: Всички те са включени в петте PSUR споменати по-горе.
Danish: Landene i den første bølge var Østrig, Tyskland, Spanien, Finland, Italien og Portugal.
Bulgarian: Страните, които участват в първата вълна са Австрия, Германия, Испания, Финландия, Италия, Португалия.
Danish: Undersøgelse Design og dosering
Bulgarian: Проучване Дизайн и дозировка
Danish: Den godkendte indikation i EU er behandling af PE hos mænd på mellem 18 og 64 år.
Bulgarian: Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.
Danish: Typiske synkopeepisoder er korte og varer normalt ikke mere end 20 sekunder.
Bulgarian: Типичните епизоди на синкоп са кратки и обикновено не продължават повече от 20 секунди.
Danish: Den har fået markedsføringstilladelse i 25 lande verden over, herunder 7 lande i EU, som var en del af en decentral procedure med Sverige som referencemedlemsstat.
Bulgarian: Има издадено разрешение за употреба в 25 страни по целия свят, включително 7 държави от Европейския съюз, които са били част от децентрализирана процедура с Швеция, действаща като референтна държава-членка.
Danish: • Udvalget vurderede meddelelsen om, at Sverige havde indbragt sagen i henhold til artikel 29, stk. 4, i Rådets direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Комитетът разглежда съобщението за референтна процедура, стартирана от Швеция по член 29, параграф 4 на Директива на Съвета 2001/83/ЕO.
Danish: Efterfølgende indsendte Janssen Cilag en ansøgning om gensidig anerkendelse af Priligy 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter i følgende medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Grækenland, Frankrig, Ungarn, Irland, Island, Litauen, Luxembourg, Letland, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Rumænien, Slovenien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Bulgarian: Janssen Cilag подават заявление за взаимно признаване на Priligy, филмирани таблетки от 30 mg и 60 mg, в следните страни-членки: Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Словакия и Обединеното краслтво.
Danish: Priligy er en farmakologisk behandling, som er godkendt til mænd med præmatur ejakulation (PE).
Bulgarian: Priligy представлява фармакологично лечение, одобрено за мъже с преждевременна еякулация (ПЕ).
Danish: Fem af disse hændelser var medicinsk bekræftet, og fire var ubekræftede.
Bulgarian: Пет от тези случаи са потвърдени медицински и четири случаи са непотвърдени.
Danish: Da man ikke kunne nå til enighed, blev sagen efterfølgende indbragt for CHMP.
Bulgarian: Тъй като не се постига споразумение впоследствие процедурата е прехвърлена към СНМР.
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af etikettering og indlægsseddel
Bulgarian: Основания за положително становище и промяна в означенията върху опаковката и листовката
Danish: (Dapoxetin - SCE: ITT Analysesæt)
Bulgarian: (Дапоксетин - SCE: ITT анализ)
Danish: − Der er ikke rapporteret nogen hændelser med synkope.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на синкоп.