FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * Sulla base dei risultati emersi dai dati combinati di TORO 1 e TORO 2 nella popolazione ITT, la carica virale alla settimana 48 per i soggetti che erano persi al follow-up, che avevano interrotto la terapia o che presentavano insuccesso virologico, è stata sostituita dalla loro ultima osservazione (LOCF).
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Italian: I pazienti con epatite cronica B e C sottoposti a terapia antiretrovirale sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili che rimane nel flaconcino di solvente, dopo il prelievo di 1,1 ml necessari per la ricostituzione, deve essere eliminata
Swedish: Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Italian: I pazienti devono essere informati di eliminare il volume che rimane nei flaconcini di solvente.
Swedish: Patienterna ska instrueras att kasta injektionsflaskorna med den kvarvarande volymen spädningsvätska.
Italian: Non usi Fuzeon
Swedish: Använd inte Fuzeon om
Italian: 0,7 ml da 33,6 a 38,0
Swedish: 33,6 till 38,0
Italian: 0,3 ml da 15,6 a 20,0
Swedish: 15,6 till 20,0
Italian: Se nel punto in cui ha praticato l'iniezione è presente del sangue, copra la pelle con un cerotto adesivo.
Swedish: Om det blöder där du tagit injektionen ska du sätta på ett plåster.
Italian: HIV-RNA > 1 log al di sotto del basale**
Swedish: HIV RNA > 1 log under ursprungsvärdet**
Italian: 0,5 ml da 24,6 a 29,0
Swedish: 24,6 till 29,0
Italian: Prenda la siringa piccola da 1 ml.
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
Swedish: Om du är osäker ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Fuzeon.
Italian: Nel paragrafo 7 troverà le istruzioni su come preparare Fuzeon e su come iniettarsi da solo il farmaco.
Swedish: Avsnitt 7 förklarar hur du bereder Fuzeon och hur du ger dig själv en injektion.
Italian: In uno studio di accesso precoce a un paziente sono stati somministrati 180 mg di Fuzeon come dose singola.
Swedish: I en studie administrerades 180 mg Fuzeon till en patient som en singeldos vid ett tillfälle.
Italian: Se dimentica di usare Fuzeon
Swedish: Om du har glömt att ta Fuzeon
Italian: Dolore/fastidio b b
Swedish: Smärta/obehag
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
Italian: In questi pazienti l'aggiunta di Fuzeon non ha aumentato l'incidenza di eventi epatici.
Swedish: Hos dessa ökade inte incidensen av leverbiverkningar vid tillägg av Fuzeon.
Italian: Sodio carbonato anidro Mannitolo
Swedish: Vattenfri natriumkarbonat Mannitol
Italian: • Ponga le siringhe e i flaconcini su una superficie pulita.
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Solvente per soluzione Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till lösning Vatten för injektionsvätskor
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Italian: Miscelazione dell'acqua per preparazioni iniettabili con la polvere di Fuzeon
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Italian: Si riporta di seguito una guida di base, passo a passo, all'iniezione del medicinale.
Swedish: Här följer en grundläggande steg-för steg-instruktion hur du injicerar ditt läkemedel.
Italian: Fase B: Come miscelare Fuzeon
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
Italian: Il flaconcino può essere usato solo una volta; le parti non utilizzate devono essere eliminate.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Italian: 0 ARV attivi in OB1,2
Swedish: 0 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Italian: Questa acqua per preparazioni iniettabili è destinata alla ricostituzione di Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile, per ottenere una soluzione per uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Swedish: Steg D: Injicera Fuzeon
Italian: Come usare Fuzeon
Swedish: Hur du använder Fuzeon
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento di base ottimizzato (OB) costituito da 3 a 5 farmaci antiretrovirali selezionati in base alla storia terapeutica precedente del paziente e ai risultati dei test di resistenza virale genotipica e fenotipica al basale.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per soluzione
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till lösning
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning
Italian: • Quando maneggia la siringa, non tocchi l'ago.
Swedish: ● Vid hantering av sprutan ska inte nålen röras.
Italian: Controlli che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie dell'acqua per preparazioni iniettabili per impedire che bolle d'aria entrino nella siringa.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med det sterila vattnet för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Swedish: Fuzeon ska enbart administreras som en subkutan injektion.
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una carica virale < 400 copie/ml alla settimana 48 è stata del 30,4% tra i pazienti che hanno ricevuto Fuzeon + OB rispetto al 12% dei pazienti che hanno ricevuto OB da solo.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Italian: Come agisce Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon fungerar
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Swedish: Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
Italian: 0,8 ml da 38,1 a 42,5
Swedish: 38,1 till 42,5
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Swedish: Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento della frequenza di alcune infezioni batteriche nei pazienti trattati con Fuzeon, principalmente una maggiore frequenza di polmonite; tuttavia, un aumento del rischio di polmonite batterica correlata all'uso di Fuzeon non è stato confermato dai successivi dati epidemiologici.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Italian: Sodio carbonato Mannitolo Sodio idrossido Acido cloridrico
Swedish: Natriumkarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyra
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Swedish: • Var försiktig så att kolven inte dras för snabbt - den kan gå förbi 1 ml-markeringen eller ut ur sprutan.
Italian: Con il pollice dell'altra mano, prema lo stantuffo per iniettare il liquido.
Swedish: Använd tummen på din andra hand till att trycka in kolven så lösningen injiceras.
Italian: 180 salviettine imbevute di alcool
Swedish: 180 spritsuddar
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Swedish: De får aldrig skaka injektionsflaskan eller vända den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka omfattande skumbildning.
Italian: Pancreatite, malattia da reflusso gastro-esofageo
Swedish: Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: ≥ 2 ARV attivi in
Swedish: ≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Italian: Non sono stati identificati fattori di rischio che permettano di prevedere la comparsa o la gravità di ipersensibilità a enfuvirtide.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Italian: 60 flaconcini di acqua per preparazioni iniettabili che viene usata per ricostituire la polvere di Fuzeon 60 siringhe da 3 ml
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Swedish: Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Swedish: 10.Ta bort nålen från injektionsflaskan
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione deve essere iniettata immediatamente.
Swedish: Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Swedish: 20,1 till 24,5
Italian: Fase E: Eliminazione del materiale utilizzato
Swedish: Steg E: Kasta använda tillbehör
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Swedish: Torr hud, seborroiskt eksem, erytem, akne
Italian: Noduli e cisti e e
Swedish: Knutor och cystor
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Swedish: Då nålen är inne: släpp huden använd den fria handen för att hålla i själva sprutan - detta är för att hålla den stadigt och förhindra att den flyttar sig.
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Italian: • Non pratichi l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o ombelico.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Swedish: 29,1 till 33,5
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Swedish: HIV RNA < 50 kopior/ml**
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Swedish: Dra upp 1 ml luft.
Italian: • L'iniezione può essere praticata nella parte superiore del braccio, nella parte superiore della coscia o nella pancia (addome).
Swedish: Du kan injicera i dina överarmar, lårens ovansida eller magen (buken).
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Italian: Rovesci delicatamente il flaconcino a testa in giù.
Swedish: Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione, informi immediatamente il medico.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
Italian: Consigli per la sicurezza
Swedish: Säkerhetstips
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Swedish: dGrad 3 = ≥ 25 mm men < 50 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4= ≥ 50 mm i genomsnittlig diameter.
Italian: Eliminazione: la clearance di enfuvirtide dopo somministrazione endovenosa di 90 mg era di 1,4 ± 0,28 l/h e l'emivita di 3,2 ± 0,42 h. Dopo una dose sottocutanea di 90 mg di enfuvirtide l'emivita di enfuvirtide è di 3,8 ± 0,6 h. Non sono stati eseguiti nell'uomo studi di bilancio di massa per determinare le vie di eliminazione di enfuvirtide.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ } Övriga informationskällor
Italian: 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con solvente 60 siringhe da 3 ml
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
Italian: Se interrompe il trattamento con Fuzeon
Swedish: Om du slutar att använda Fuzeon
Italian: Se in passato ha sofferto di una malattia del fegato, consulti il medico.
Swedish: Tala med din läkare om du tidigare haft leversjukdom.
Italian: Fuzeon deve essere assunto nell'ambito di un regime di associazione.
Swedish: Fuzeon ska tas som en del av en kombinationsbehandling.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
Italian: Sfreghi nuovamente la parte superiore del flaconcino di Fuzeon con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Swedish: 1.Torka av injektionsflaskans gummipropp igen med en ny spritsudd.
Italian: Può usare Fuzeon a stomaco pieno o vuoto.
Swedish: Du kan använda Fuzeon med eller utan mat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Italian: Sodio idrossido Acido cloridrico
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 2 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
Italian: • Tre salviettine imbevute di alcool
Swedish: • 3 spritsuddar
Italian: • Lasci sedimentare eventuali bolle che possono essersi formate.
Swedish: Efter att pulvret är fullständigt upplöst Låt eventuella bubblor som kan ha bildats försvinna.
Italian: Lasci asciugare le parti superiori all'aria.
Swedish: Låt gummiproppen lufttorka.
Italian: Per togliere la capsula di chiusura chiara in plastica: • spinga verso la siringa e quindi sfili la capsula di chiusura.
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Swedish: Om du slutar och det blir ett uppehåll i din behandling kan det påskynda risken att HIV i ditt blod blir resistent mot Fuzeon.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tardo sviluppo embrionale.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: L'assorbimento sottocutaneo di enfuvirtide è proporzionale alla dose somministrata nell'intervallo di dose fra 45 e 180 mg.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Italian: Come conservare Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
Italian: L'HIV aggredisce le cellule dell'organismo denominate CD4 o linfociti T. Affinché il virus possa moltiplicarsi, deve venire a contatto con tali cellule e penetrare al loro interno.
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Italian: • Contenitore apposito con coperchio per lo smaltimento sicuro del materiale di scarto.
Swedish: • Behållare för vassa föremål med lock för en säker avfallshantering av använt material Öppna sprutornas förpackningar och ta av injektionsflaskornas lock.
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità) - i segni possono includere: eruzione cutanea, temperatura elevata o brividi, nausea o vomito, sudorazione o tremore.
Swedish: Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
Italian: • arrossamento
Swedish: • viktnedgång
Italian: Solvente Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: b. Elenco delle reazioni avverse sotto forma di tabella
Swedish: b. Tabell över biverkningar
Italian: • Se ha l'HIV, non allatti al seno, dal momento che il virus può trasmettersi al bambino.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Italian: • se ha sofferto in passato di problemi renali di qualsiasi tipo,
Swedish: • du någonsin har haft problem med njurarna
Italian: I valori nel secondo studio erano, rispettivamente, del 96% e del 78%.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 27 maggio 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Italian: Altre informazioni su Fuzeon:
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Italian: In media i pazienti avevano ricevuto 12 farmaci antivirali nell'arco di sette anni.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Italian: Fuzeon è stato studiato inoltre in 39 bambini di età compresa tra i tre e i 16 anni.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Italian: Il 27 maggio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Poiché la società ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'8 luglio del 2008.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento della valutazione del medicinale.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Italian: Ciò significa che, per ragioni scientifiche, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
Italian: L'uso di Fuzeon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.