FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 6 mg норелгестромин (NGMN) и 600 микрограма етинил естрадиол (EE).
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
Bulgarian: EVRA може да отслаби ефекта на някои други лекарства като:
Hungarian: Szülés után
Bulgarian: След раждане
Hungarian: Css értékek azonban a fenti gyakorlatok után is a referenciatartományon belül maradtak.
Bulgarian: Стойностите на Сss обаче след тези упражнения са били в референтните граници.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Hungarian: A diabeteses nőket azonban gondosan figyelemmel kell kísérni, különösen az EVRA alkalmazásának kezdeti szakaszában.
Bulgarian: Жените с диабет, обаче, трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено в ранните етапи на приложение на EVRA.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.
Hungarian: • Távolítsa el, amint eszébe jut.
Bulgarian: Свалете го веднага щом се сетите.
Hungarian: • napfénnyel szembeni érzékenység.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Hungarian: Mit tartalmaz az EVRA
Bulgarian: Какво съдържа EVRA
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek végzetesek is lehetnek.
Bulgarian: Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.
Hungarian: [Ez fokozhatja a görcsrohamok kockázatát].
Bulgarian: [Това може да увеличи риска от припадъци
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
Bulgarian: Не е отбелязан значим ефект на хладката вода върху тези показатели.
Hungarian: helyezzen fel egy tapaszt és hagyja fent pontosan 7 napig.
Bulgarian: Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
Bulgarian: Ако това се случи, може да забременеете или може да получите неочаквано кървене.
Hungarian: Viselje a tapaszt 7 napig (egy hétig).
Bulgarian: Носете пластира 7 дни (една седмица).
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
Bulgarian: Хлоазмата често не е напълно обратима.
Hungarian: A tasakokat kartondobozba csomagolják.
Bulgarian: Сашетата са опаковани в картонена кутия.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
Bulgarian: Трябва да се имат превид и нехормонални причини и, ако е необходимо, да бъдат взети адекватни диагностични мерки за изключване на органично заболяване или бременност.
Hungarian: Fogamzásgátló nők részére.
Bulgarian: За контрацепция при жени.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Hungarian: Mindkét esetben, a VTE évenkénti száma alacsonyabb a terhesség során, illetve a postpartum időszakban vártnál.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Hungarian: Ha abba kell hagynia az EVRA alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Bulgarian: Ако трябва да прекратите приема на EVRA, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
Bulgarian: Направете това независимо кога ще започне или свърши менструацията Ви.
Hungarian: Egy napnál hosszabb ideig (24 óráig vagy tovább), vagy ha nem biztos benne, hogy mennyi ideig:
Bulgarian: За повече от 1 ден (24 часа или повече), или ако не сте сигурни за какъв период от време:
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek és gyógynövénytartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
Bulgarian: Някои лекарства и лечение с билки може да попречат на правилното действие на EVRA.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVRA
Bulgarian: Други лекарства и EVRA
Hungarian: 90 kg alatt nem volt kapcsolat a teherbeesés és a testsúly között.
Bulgarian: Под 90 kg не е отбелязана връзка между телесното тегло и забременяването.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az adott nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установените практически указания и да се адаптират за всяка отделна жена.
Hungarian: Amikor abbahagyja az EVRA szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Bulgarian: Когато прекратите приема на EVRA, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Hungarian: • Azonnal elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Bulgarian: Може да започнете веднага това лекарство.
Hungarian: Az enzimindukció néhány napos kezelés után megfigyelhető.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Hungarian: Ha bármikor a szükségesnél több EVRA-t alkalmazott (egynél több EVRA tapaszt alkalmazott bármely időpontban)
Bulgarian: Ако сте използвали повече EVRA от необходимото (повече от един пластир EVRA в даден момент)
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
Hungarian: Kezelőorvosa más típusú fogamzásgátlót fog rendelni, mielőtt elkezdődik a kezelés ezekkel a gyógyszerekkel.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише друг вид противозачатъчно средство, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти.
Hungarian: • Várjon, amíg elkezdődik a menstruációja.
Bulgarian: • изчакайте да започне менструалния Ви цикъл.
Hungarian: A maximális enzimindukció rendszerint körülbelül 10 nap múlva észlelhető, de a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 10 дни, но може да се поддържа за най-малко 4 седмици след прекратяване на терапията с лекарствения продукт.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hányinger és emlőfeszülés volt, melyek sorrendben megközelítőleg a betegek 21%-ánál, 16,6%-ánál, illetve 15,9%-ánál fordultak elő.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции от клинични проучвания са главоболие, гадене и болезненост в гърдите, възникващи съответно приблизително при 21,0%, 16,6% и 15,9% от пациентите.
Hungarian: • Normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az edzés nem befolyásolják a tapasz hatását.
Bulgarian: Нормалните дейности като вземане на вана или душ, използване на сауна и тренировки не следва да влияят върху действието на пластира.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól vagy az ultraibolya sugárzástól.
Bulgarian: Предпазвайте кожата си от слънчева светлина или ултравиолетово облъчване.
Hungarian: Minden kombinált fogamzásgátló tablettának vannak kockázatai, amelyek esetleg egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethetnek.
Bulgarian: Всички комбинирани противозачатъчни таблетки обуславят рискове, които могат да доведат до инвалидност или смърт.
Hungarian: • A tapaszt úgy tervezték, hogy a helyén maradjon az ilyen jellegű tevékenységek során.
Bulgarian: Пластирът е проектиран така, че да остане на мястото си по време на подобни дейности.
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
Hungarian: Ha a 4.2 pont előírásai szerint alkalmazták az EVRA-t, nem valószínű, hogy az illető terhes.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a hölggyel történő megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az EVRA alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy a VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Bulgarian: Решението за употреба на всеки продукт, различен от някой от тези с най-нисък риск от ВТЕ, трябва да се взема само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при EVRA, как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и това, че рискът от ВТЕ е най-висок в първата година на употреба.
Hungarian: Mindennapi tevékenységek a tapasz alkalmazása során
Bulgarian: Ежедневни дейности по време на употреба на пластирите
Hungarian: 1 alakul ki VTE egy egyéves időszak alatt.
Bulgarian: 1 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be.
Bulgarian: Не изхвърляйте употребените или неупотребени пластири в тоалетната.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos egyéb hatóanyagok metabolizmusát.
Bulgarian: Хормоналните контрацептиви може да повлияят метаболизма на някои други активни вещества.
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
Bulgarian: Следователно плазмените и тъканните концентрации може да се повишат (напр. циклоспорин).
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg az EVRA
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате EVRA.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók az EVRA alkalmazása előtt" című 2. pontot.
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA".
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése előtt el kell olvasnia a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате EVRA, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Hungarian: • A 15. napon (3. hét) távolítsa el a használt tapaszt.
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
Hungarian: Tapasztalja Ön az alábbi jelek bármelyikét?
Bulgarian: Имате ли някой от тези признаци?
Hungarian: Ezen adatok jelentősége az emberi alkalmazás szempontjából ismeretlen, mivel úgy találták, ezek a hatások jól ismert farmakodinámiás vagy fajra jellemző hatásokkal hozhatók összefüggésbe.
Bulgarian: Значението на тези данни за експозицията при човека не е известно, тъй като тези ефекти са наблюдавани във връзка с добре известни фармакодинамични или видовоспецифични ефекти.
Hungarian: Ezek közé az alábbiak kezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak:
Bulgarian: Те включват лекарства, използвани за лечението на:
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok eldobásakor a 6.6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат изхвърляни внимателно в съответствие с указанията, дадени в точка 6.6.
Hungarian: Az EVRA transzdermális tapaszt nem szabad szétvágni, abban nem szabad semmilyen módon kárt tenni vagy azt megváltoztatni, mivel ez veszélyeztetheti a fogamzásgátló hatásosságát.
Bulgarian: EVRA трансдермален пластир не трябва да се реже, поврежда или променя по никакъв начин, защото това може да компрометира ефективността на контрацепцията.
Hungarian: A következő négy hetes ciklushoz
Bulgarian: За следващия 4-седмичен цикъл:
Hungarian: A következő kölcsönhatásokról számoltak be az irodalomban:
Bulgarian: В литературата са описани следните взаимодействия.
Hungarian: Két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több):
Bulgarian: За повече от два дни (48 часа или повече):
Hungarian: Ezért a rendellenes vérzésről kialakított orvosi vélemény csak egy körülbelül három ciklusból álló megszokási periódus után lehet hasznos.
Bulgarian: Поради тази причина от консултация с лекар относно нередовното кръвотечение ще има полза едва след период на приспособяване от приблизително три цикъла.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez (lásd a 2. pontot is „Terhesség és szoptatás").
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене").
Hungarian: Az állatkísérletek nemkívánatos hatásokat igazoltak terhesség és szoptatás alatt (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни показват нежелани ефекти по време на бременност и кърмене (вж. точка 5.3).
Hungarian: Düh*
Bulgarian: Гняв*
Hungarian: A depresszió súlyos is lehet, és a szuicid viselkedés és az öngyilkosság szempontjából jól ismert kockázati tényezőt jelent.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и е добре известен рисков фактор за суицидно поведение и самоубийство.
Hungarian: A jelenlegi ciklus A következő ciklus
Bulgarian: Настоящ цикъл Следващ цикъл
Hungarian: Ha a testtömeg 90 kg vagy ennél több
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
Hungarian: • ha néhány héten belül gyermeket szült.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици
Hungarian: Alkalmazás után a transzdermális tapasz továbbra is jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: След употребата му трансдермалния пластир все още съдържа значителни количества от активните съставки.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Ezek a vizsgálati alanyok hat vagy tizenhárom fogamzásgátló ciklusban részesültek (EVRA vagy orális fogamzásgátló komparátor), legalább egy adag vizsgálati gyógyszert kaptak, és biztonságossági adatokat szolgáltattak.
Bulgarian: Пациентките са преминали шест или 13 цикъла на контрацепция (EVRA или перорален контрацептив компаратор), приели са най-малко една доза от изпитвания лекарствен продукт и са предоставили данни за безопасност.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események akár végzetesek is lehetnek.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични събития могат да бъдат фатални.
Hungarian: Az EVRA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: EVRA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ezek a megállapítások arra utalnak, hogy a klinikai hatásosság akkor is megmarad, ha az előírt csere két teljes napig nem történik meg.
Bulgarian: Тези находки предполагат, че клиничната ефикасност би се поддържала дори и ако денят за смяна се пропусне до 2 пълни дни.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: • Gondoskodjón róla, hogy szélei jól odaragadjanak.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Hungarian: Az EVRA hatása más gyógyszerekre
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
Hungarian: Magasabb életkor
Bulgarian: Напредваща възраст
Hungarian: Ezt követően az EVRA szokásos alkalmazását kell újra kezdeni.
Bulgarian: След това се продължава с редовното приложение на EVRA.
Hungarian: A nőnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
Bulgarian: Жената трябва също да бъде инструктирана внимателно да прочете листовката за потребителя и да се придържа към дадените съвети.
Hungarian: A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
Bulgarian: По отношение на репродуктивната токсичност норелгестромин е показал фетална токсичност при зайци, но границите за безопасност на този ефект са били достатъчно високи.
Hungarian: • Húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét (lásd a képen).
Bulgarian: Отлепете половината безцветно защитно покритие (вж. фигурата).
Hungarian: Terhesség megelőzésére alkalmazzák.
Bulgarian: Той се използва за предпазване от бременност.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
Bulgarian: Въпреки че само 10-20% от вариабилността на фармакокинетичните данни могат да бъдат обяснени с теглото (вж. точка 5.2), по-големият процент бременности сред жените с и над 90 kg е статистически значим и показва, че EVRA е по-малко ефективен при тези жени.
Hungarian: Nem állapítottak meg határozott kapcsolatot a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és a klinikailag manifeszt hypertensio között.
Bulgarian: Не е установена категорична връзка между употребата на хормонални контрацептиви и клинична хипертония.
Hungarian: Ezért a használt transzdermális tapaszt elővigyázatosan kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Поради това използваният трансдермален пластир трябва да бъде изхвърлен внимателно.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fog védelmet nyújtani a HIV-fertőzéssel (AIDS) vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви предпази срещу HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
Hungarian: A lehető legnagyobb fogamzásgátló hatás elérésének érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az EVRA-t pontosan az előírások szerint alkalmazzák.
Bulgarian: За да бъде постигната максимална ефективност на контрацепция, пациентката трябва да бъде посъветвана да прилага EVRA точно според указанията.
Hungarian: ** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
Bulgarian: ** Включва нежелани реакции, съобщени по време на клинични проучвания и пост-маркетингови съобщения.
Hungarian: Azt is megbeszélheti Önnel, hogy alkalmazzon-e más fogamzásgátló módszert.
Bulgarian: Той/тя може също така да Ви посъветва дали не трябва да използвате друг метод за контрацепция.
Hungarian: • 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével.
Bulgarian: Силно натиснете пластира с длан в продължение на 10 секунди.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nagyobb az emlőrák felfedezésének esélye.
Bulgarian: Това би могло да означава, че вероятността от откриването на рака е по-голяма.
Hungarian: Ha lehet, ne érjen hozzá a ragadós felülethez.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet is), és ki kell zárni a terhességet.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на EVRA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
Hungarian: Egy transzdermális tapaszt fel kell helyezni, és egy teljes hétig (7 napig) kell viselni.
Bulgarian: Прилага се един трансдермален пластир и се носи в продължение на една пълна седмица (7 дни).
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok alapján a hatóanyagok hormonális hatása miatti nemkívánatos hatások nem zárhatóak ki.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания не могат да бъдат изключени нежелани ефекти, дължащи се на хормоналното действие на активните съставки.