FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestes doentes, a sobrecarga de ferro é causada pela absorção excessiva de ferro pelo intestino.
Danish: Optagelsen af for store mængder jern fra tarmen er årsag til jernophobningen hos disse patienter.
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • børn i alderen to til fem år med beta-thalassæmi major, som hyppigt får blodtransfusioner, når deferoxamin (et andet lægemiddel til behandling af jernophobning) ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • patienter fra toårsalderen, der lider af andre former for anæmi (lavt hæmoglobinindhold i blodet), og som får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Portuguese: Como se utiliza Deferasirox Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Deferasirox Mylan?
Portuguese: Como funciona Deferasirox Mylan?
Danish: Hvordan virker Deferasirox Mylan?
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Danish: • patienter fra 10-årsalderen med ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning.
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue pouco frequentes, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • patienter fra toårsalderen med beta-thalassæmi major, som sjældent får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Danish: Børn fra fødsel til 23 måneder:
Portuguese: Quando necessário.
Danish: Efter behov.
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Danish: Tag din næste dosis som planlagt.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Danish: Dette er en længerevarende behandling, der muligvis kan vare måneder eller år.
Portuguese: e Uma vez (1x)
Danish: og En gang (1×)
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Danish: I den kliniske virkelighed kan denne effekt være mere udtalt.
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Danish: Supplerende undersøgelser kan være nødvendige for at kontrollere blodniveauet af nogle af disse lægemidler.
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til hensigt at informere sundhedspersonale og patienter for at minimere risici for:
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Danish: 2900 Komarom UNGARN
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Danish: Potentialet for reproduktionstoksicitet blev vurderet hos rotter og kaniner.
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Danish: Denne aldersgruppe kan derfor behøve højere doser, end hvad der er nødvendigt hos voksne.
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) varierede fra 8 til 16 timer.
Portuguese: 1, alopecia
Danish: 1, alopeci
Portuguese: • Creatinina sérica mantém-se significativamente elevada e
Danish: • Serum-kreatinin forbliver signifikant forhøjet og
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning vil dit syn og hørelse blive testet hvert år.
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Danish: Tabel 4 Opsummering af anbefalinger for sikkerhedsmonitorering
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Danish: Imidlertid bør startdosis være den samme som hos voksne, efterfulgt af individuel titrering.
Portuguese: Valor 1
Danish: Værdi 1
Portuguese: Valor 2 X e Y são os dias (a determinar) quando devem ser realizadas as medidas de pré-tratamento.
Danish: Værdi 2 X og Y er dagene (skal fastsættes), hvor målingerne før behandling skal udføres.
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Danish: Imidlertid blev denne dosisrekommendation ikke vurderet prospektivt i de kliniske studier.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt eller til dit barn.
Portuguese: • Não-cumprimento da posologia e monitorização biológica
Danish: • Ikke-compliance med dosering og biologisk monitorering
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Danish: Din læge vil beregne den dosis, der passer til dig, og fortælle dig hvor mange tabletter, du skal tage hver dag.
Portuguese: O equilíbrio ácido-base deve ser monitorizado como clinicamente indicado nestas populações.
Danish: Syre-basebalance, bør overvåges som klinisk indiceret i disse populationer.
Portuguese: • Nível anormal de ácido no sangue
Danish: • Unormalt niveau af syre i blodet
Portuguese: Estes foram dose-dependentes.
Danish: Disse var dosisafhængige.
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Danish: I studiet deltog 145 voksne og 21 pædiatriske patienter.
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Danish: Disse stammer fra spontane rapporter, hvor det ikke altid er muligt at fastsætte en pålidelig frekvens eller årsagssammenhæng med eksponering af lægemidlet.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Danish: Visse bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående lægehjælp.
Portuguese: Interação com alimentos
Danish: Interaktion med mad
Portuguese: Para adultos
Danish: Til voksne
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas
Danish: • Hævelse af arme eller ben
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis em seres humanos.
Danish: Der er ingen fertilitetsdata tilgængelige for mennesker.
Portuguese: As doses (em mg/kg) devem ser calculadas e arredondadas para o tamanho de comprimido inteiro mais próximo.
Danish: Doser (i mg/kg) skal beregnes og afrundes til nærmeste hele tabletstørrelse.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Danish: Dosisrekommendationer for ældre patienter er de samme som beskrevet ovenfor.
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Danish: Korrektionstrin (hver 3.6. måned)
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Danish: Hos børn under 6 år var eksponeringen omkring 50 % lavere end hos voksne.
Portuguese: Não foi notado efeito na descendência.
Danish: Der blev ikke set nogen effekt på afkommet.
Portuguese: - se tiver um nível baixo de plaquetas ou células brancas nas suas análises sanguíneas.
Danish: - hvis du har et lavt antal blodplader eller hvide blodceller i din blodprøve.
Portuguese: • Se sentir perda parcial da visão,
Danish: • Hvis du oplever delvist tab af dit syn,
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Danish: Dosen bør indtages med det samme og fuldstændigt og bør ikke gemmes til senere brug.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel, samt affald heraf, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: • Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá, mais tarde, ajustar o seu tratamento para doses mais elevadas ou mais baixas.
Danish: • Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge senere justere din behandling til højere eller lavere dosis.
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Danish: På længere sigt kan det overskydende jern ødelægge vigtige organer såsom leveren og hjertet.
Portuguese: [Blisters]
Danish: [Blister]
Portuguese: • Alterações da cor da pele
Danish: • Ændringer i farven på huden
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Danish: Imidlertid kan gentagne blodtransfusioner forårsage ophobning af overskydende jern.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Danish: Akut medicinsk behandling kan være nødvendig.
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Danish: Årsagerne til stigningerne i serum-kreatinin er ikke blevet klarlagt.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en medvirkende eller forværrende effekt.
Portuguese: - se tiver visão turva.
Danish: - hvis du har sløret syn.
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Danish: Hos 250 patienter, der blev fulgt i op til fem år, blev der ikke observeret yderligere fald i det gennemsnitlige kreatininclearance-niveau.
Portuguese: Semanal e Semanal
Danish: Ugentligt og Ugentligt
Portuguese: As erupções cutâneas resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.
Danish: Udslættene forsvinder spontant i de fleste tilfælde.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Danish: Visse bivirkninger kan blive alvorlige.
Portuguese: • As doses recomendadas e as regras para início de tratamento
Danish: • De anbefalede doser og retningslinjer for opstart af behandling
Portuguese: • Alteração da análise de urina (proteínas na urina) Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe o seu médico.
Danish: • Afvigelser i urinanalyser (protein i urinen) Hvis nogen af disse bivirkninger påvirker dig alvorligt, så fortæl det til din læge.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes de quelação de ferro, código ATC: V03AC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Jernkelerende præparat, ATC-kode: V03AC03
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer entre alguns dias a algumas semanas após o início do tratamento.
Danish: De fleste af bivirkningerne er milde til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter et par dage til et par ugers behandling.
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Danish: Vis lægen pakken med tabletter.
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Danish: Dette skyldes, at blod indeholder jern, og at din krop ikke har en naturlig metode til at fjerne det overskydende jern, du får med blodtransfusionerne.
Portuguese: Após doses múltiplas, a exposição aumentou num fator de acumulação de 1,3 a 2,3.
Danish: Ved gentagen dosering øgedes eksponeringen med en akkumulationsfaktor på 1,3 til 2,3.
Portuguese: • Se sentir dor forte no estômago (pancreatite), pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Danish: • Hvis du oplever voldsomme mavesmerter (pancreatitis), stop med at tage dette lægemiddel og fortæl det til lægen med det samme.
Portuguese: O Guia dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende nøgleelementer:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Em doentes tratados com doses > 21 mg/kg/dia - Quando o objetivo é alcançado
Danish: Til patienter behandlet med doser > 21 mg/kg/dag - Når målet er nået
Portuguese: • A necessidade de monitorizar a ferritina sérica mensalmente
Danish: • Nødvendigheden af at monitorere serum-ferritin månedligt
Portuguese: ou > 1.000 μg/l
Danish: eller > 1.000 μg/l
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis são pouco pouco frequentes.
Danish: Disse bivirkninger er ikke almindelige.
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Danish: Om muligt skal farmakokinetikken (AUC, clearance) af en busulfan testdosis evalueres for at muliggøre dosisjustering.
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado dependendo das circunstâncias clínicas individuais.
Danish: Behandling kan, afhængigt af den enkelte patients omstændigheder, genoptages.
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Danish: Yderligere skal der periodisk efter lancering udleveres uddannelsesmateriale, specielt efter betydelige sikkerhedsrelaterede ændringer til produktinformationen, som retfærdiggør en opdatering af materialet.
Portuguese: Outras considerações
Danish: Andre overvejelser
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • Proteinúria (o teste deve ser realizado antes da terapêutica e mensalmente a partir daí)
Danish: • Proteinuri (test bør foretages inden behandlingsstart, og efterfølgende månedligt)
Portuguese: Não avaliado e ≤ 2.000 µg/l
Danish: Ikke vurderet og ≤ 2.000 µg/l
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet eller cancerogent potentiale.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a repetição do tratamento em doentes que voltam a acumular ferro após terem atingido um nível de ferro satisfatório; pelo que a repetição do tratamento não pode ser recomendada.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for genoptagelse af behandlingen hos patienter, der genophober jern efter at have opnået et tilfredsstillende jernniveau i kroppen, og derfor kan det ikke anbefales at genoptage behandlingen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP og Udløbsdato.
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Danish: Lægemiddelreaktioner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: 1, neutropenia
Danish: 1, neutropeni
Portuguese: É um ligando tridentado que se liga ao ferro com uma elevada afinidade numa razão de 2:1.
Danish: Det er en trident ligand, der binder jern med høj affinitet i et forhold på 2:1.
Portuguese: 1, necrólise epidérmica tóxica (NET)
Danish: 1, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Portuguese: Fabricante Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Danish: Fremstiller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Danish: Serum-kreatinin ved Dag Y
Portuguese: Após redução da dose, interromper o tratamento, se Adultos e pediátricos
Danish: Efter dosisreduktion, behandlingsafbrydelse, hvis Voksne og børn
Portuguese: Anualmente em doentes pediátricos.
Danish: Årligt hos pædiatriske patienter.
Portuguese: Reações adversas notificadas durante a experiência pós-comercialização.
Danish: Bivirkninger indberettet fra erfaringer efter markedsføring.
Portuguese: Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou mostre sinais de deterioração.
Danish: Brug ikke pakninger, der er beskadiget eller viser tegn på at være i stykker eller at have været åbnet.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder ud fra følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: O deferasirox é principalmente glucoronidado pela UGT1A1 e em menor extensão pela UGT1A3.
Danish: Deferasirox bliver primært glucoronideret af UGT1A1 og i mindre grad af UGT1A3.
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Danish: I forbindelse med receptudskrivelse bør patienter informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner samt overvåges nøje.
Portuguese: O deferasirox não causou outros efeitos na fertilidade ou reprodução.
Danish: Deferasirox forårsagede ikke andre effekter på fertilitet eller reproduktion.
Portuguese: - se tem uma doença dos rins moderada ou grave.
Danish: - hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Danish: Cmax blev forøget med 30 % (90 % CI: 20,3 % - 40,0 %), men den kliniske dosis-respons-analyse viste intet tegn på klinisk relevant effekt af en sådan stigning.
Portuguese: Nas mesmas doses, os rácios de excreção de ferro: entrada de ferro foram de 1,02 (indicando equilíbrio líquido de ferro) e de 1,67 (indicando remoção líquida de ferro), respetivamente.
Danish: Ved de samme doser var ratioen af jernudskillelse: jernindtag henholdsvis 1,02 (hvilket indikerer netto-jernbalance) og 1,67 (hvilket indikerer netto-jernudskillelse).
Portuguese: Os objetivos da terapêutica quelante do ferro são remover a quantidade de ferro administrado nas transfusões e, se pretendido, reduzir a carga de ferro existente.
Danish: Målene med kelatbehandling er at fjerne mængden af jern, der administreres i transfusioner og, om nødvendigt, at reducere den eksisterende jernbelastning.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 52 tinham entre 2 a 5 anos de idade.
Danish: 52 af de pædiatriske patienter var 2 til 5 år gamle.
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Portuguese: Não foram observados tais efeitos em ratos pré-sobrecarregados com ferro.
Danish: Sådanne effekter blev ikke set hos jern-præeksponerede rotter.
Portuguese: Poderá também efetuar uma ressonância magnética para determinar a quantidade de ferro no fígado.
Danish: Du får måske også foretaget MR-scanninger (magnetisk resonans) for at bestemme mængden af jern i din lever.
Portuguese: Nalguns casos, apenas se observou uma estabilização dos valores de creatinina sérica após redução da dose.
Danish: I nogle tilfælde sås kun en stabilisering af serum-kreatinin niveauet efter dosisreduktion.
Portuguese: Após 20 unidades (cerca de 100 ml/kg) de CE
Danish: Efter 20 enheder (ca. 100 ml/kg) af PRBC
Portuguese: Teste
Danish: Test
Portuguese: Interrupção
Danish: Afbrydelse
Portuguese: • Perturbação do sono
Danish: • Søvnforstyrrelser
Portuguese: • Se sentir perda de audição, informe o seu médico logo que possível.
Danish: • Hvis du får nedsat hørelse, så fortæl det til lægen hurtigst muligt.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o(s) comprimido(s) que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste dag som erstatning for de(n) glemt(e) tablet(ter).
Portuguese: Foi notificada pancreatite aguda particularmente em crianças e adolescentes.
Danish: Der er blevet rapporteret om akut pancreatitis, særligt hos børn og unge.
Portuguese: 1, agravamento da anemia
Danish: 1, forværret anæmi
Portuguese: Tabela 3 Ajuste de dose e interrupção de tratamento para monitorização renal
Danish: Tabel 3 Dosisjustering og afbrydelse af behandling ved monitorering af nyrefunktionen
Portuguese: Após uma refeição com elevado teor de gordura, a AUC e Cmax foram aumentadas (em 18% e 29% respetivamente).
Danish: Efter indtagelse af et måltid med højt fedtindhold steg AUC og Cmax (henholdsvis 18 % og 29 %).
Portuguese: Visão e audição
Danish: Syn og hørelse
Portuguese: - se tiver diarreia ou vómitos.
Danish: - hvis du har diarré eller kaster op.
Portuguese: O deferasirox não foi carcinogénico quando administrado a ratos num estudo de 2 anos e a ratinhos transgénicos p53+/− heterozigóticos num estudo de 6 meses.
Danish: Deferasirox var ikke carcinogent, når det blev administreret til rotter i et 2-års studie og transgene p53+/− heterozygote mus i et 6-måneders studie.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido:
Danish: Lidelser i immunsystemet Ikke kendt:
Portuguese: Se existir um aumento persistente e progressivo dos níveis das transaminases séricas que não possa ser atribuído a outras causas, deferasirox deve ser interrompido.
Danish: Hvis der er en vedholdende og progressiv forøgelse af serum-transaminase-niveauer, der ikke kan henføres til andre årsager, bør behandling med deferasirox afbrydes.
Portuguese: Hertfordshire EN6 1TL
Danish: EN6 1TL
Portuguese: Recomenda-se um plano de monitorização de segurança renal e hepática.
Danish: Planer for sikkerhedsmonitorering for nyre- og leverparametre anbefales.
Portuguese: - Primeiro mês após início da terapêutica ou modificação da dose (incluindo mudança de formulação)
Danish: - Første måned efter behandlingsstart eller dosisjustering (inklusive skift til anden formulering)
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento da ALT e aspartato aminotransferase em 20,0% e 8,3% respetivamente dos 145 doentes que completaram o estudo.
Danish: Der blev rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i ALAT og aspartat-aminotransferase hos henholdsvis 20,0 % og 8,3 % af de 145 patienter, som gennemførte studiet.
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Danish: 9/l) (se pkt.
Portuguese: Os transportadores MRP2 e MXR (BCRP) estão envolvidos na eliminação biliar de deferasirox.
Danish: Transportproteinerne MRP2 og MXR (BCRP) er involveret i den biliære udskillelse af deferasirox.
Portuguese: Para substâncias que são predominantemente metabolizadas pelo CYP1A2 e que têm um índice terapêutico estreito (ex. clozapina, tizanidina) aplicam-se as mesmas recomendações que para a teofilina.
Danish: For substanser, som primært metaboliseres af CYP1A2, og som har et snævert terapeutisk indeks (fx clozapin, tizanidin), gælder de samme anbefalinger som for theofyllin.
Portuguese: Doses iniciais alternativas
Danish: Alternativ startdosis