FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Polish: • niemożność powstrzymania się przed podejmowaniem szkodliwych działań, w tym przed nałogowym hazardem, powtarzaniem bezsensownych czynności, kompulsyjnymi zakupami lub niekontrolowanym wydawaniem pieniędzy niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości pokarmu niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu)
English: • allergic reaction
Polish: • reakcja uczuleniowa
English: • diarrhoea
Polish: • brzuch
English: Convulsion Dropped head syndrome c,e
Polish: Zespół opadania głowy c,e
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Polish: Dawkę produktu zwiększano w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki rotygotyny lub placebo, rozpoczynając od dawki 2 mg/24 h do dawki maksymalnej 6 mg/24 h. U pacjentów z każdej grupy leczenia optymalną dla nich dawkę utrzymano przez 6 miesięcy.
English: • From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Polish: • Od drugiego tygodnia, dawka może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
English: Orthostatic hypotension
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
English: • feeling sleepy, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems,
Polish: ● uczucie senności, nagłe zasypianie bez objawów poprzedzających, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Polish: Dawki rotygotyny lub placebo otrzymywane przez pacjentów były zwiększane w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h do dawki optymalnej dla danego pacjenta, rozpoczynano od dawki 4 mg/24 h. U pacjentów z każdej grupy leczenia optymalną dla nich dawkę utrzymano przez 6 miesięcy.
English: Palpitations e,
Polish: ból brzucha e,
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
Polish: 7 plastrów Tydzień 2
English: 7 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Polish: 7 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Polish: 7 plastrów Tydzień 4
English: Treatment initiation pack
Polish: Powikłania związane z włóknieniem
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h”.
English: Transdermal patch
Polish: System transdermalny, plaster
English: and only use the same area again after 14 days.
Polish: Plaster można nakleić w tym samym miejscu po upływie 14 dni.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 8 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 8 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Polish: ● zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej z powodu spadku ciśnienia krwi
English: Very common Common Uncommon
Polish: Rzadko Częstość nieznana
English: Irritability, oedema peripheral
Polish: Drażliwość, obrzęki obwodowe
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
English: Vascular disorders
Polish: Kontrole okulistyczne
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
Polish: Częstość nieznana wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, egzema, stan zapalny, obrzęk, odbarwienia skóry, grudki, zadrapanie, pokrzywka, nadwrażliwość)
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Polish: 7 plastrów Tydzień 3
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Polish: AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała, zwiększenie częstości pracy serca, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
English: You can put a new patch on afterwards.
Polish: Po badaniu lub zabiegu można nalepić nowy plaster.
English: • vomiting, heartburn
Polish: ● wymioty, zgaga
English: • If the patch has irritated your skin, keep that area protected from direct sunlight.
Polish: • Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, podrażnione miejsce chronić przed słońcem, które może wywołać zmiany zabarwienia skóry.
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 1 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Polish: Leganto 6 mg/24 h system transdermalny, plaster Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Leganto 6 mg/24 h”.
English: Use and handling
Polish: Stosowanie i sposób obchodzenia się z produktem:
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Polish: Zaparcie, suchość w jamie ustnej, dyspepsja
English: Tell your doctor if you get any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
English: If you stop using Leganto
Polish: Przerwanie stosowania leku Leganto
English: Vision blurred e,
Polish: Niewyraźne widzenie e, zaburzenia widzenia e,
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 48% pacjentów otrzymujących rotygotynę i u 19% pacjentów otrzymujących placebo (różnica 29%; CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
English: • agitation
Polish: • urojenia
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Polish: Leganto 4 mg/24 h system transdermalny, plaster Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Leganto 4 mg/24 h”.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 1 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 1 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem, odpowiednio, Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h lub Leganto 8 mg/24 h.
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 8 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: Discontinuation rate
Polish: Warstwa ochronna
English: dizziness postural e, lethargy e, convulsion e
Polish: letarg e, drgawkie
English: • feeling sick (nausea)
Polish: • zawroty głowy (uczucie wirowania)
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson´s disease and Restless Leg Syndrome.
Polish: Plaster z dawką 2 mg/24 h jest stosowany w leczeniu zespołu niespokojnych nóg i choroby Parkinsona.W celu uzyskania odpowiedniej dawki można zastosować więcej niż jeden plaster, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego zwiększenia stężenia osoczowego rotygotyny u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby lub z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek.
English: Hepatic enzyme increased (incl.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w tym
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
English: 116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
Polish: U 116 pacjentów zamieniono lek doustny na rotygotynę w dawce do 8 mg/24h; u 47 spośród tych pacjentów stosowano wcześniej ropinirol w dawce do 9 mg/24 h, u 47 pramipeksol w dawce do 2 mg/24 h, a u 22 kabergolinę w dawce do 3 mg/24 h. Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksol, oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 6 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: • falling asleep suddenly without warning
Polish: • nagłe zasypianie bez objawów poprzedzających niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
English: paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
Polish: stan splątania e, zaburzenia psychotyczne e, urojenia e, majaczenie e
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: • Każdy plaster uwalnia 2 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Polish: W leczeniu zespołu niespokojnych nóg stosuje się dawki: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h.
English: • headache
Polish: • czkawka
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/046 [7 plastrów] EU/1/11/695/048 [28 plastrów] EU/1/11/695/049 [30 plastrów]
English: Nausea
Polish: Drażliwość
English: Hiccups e
Polish: Czkawka e
English: Tel.: +48-22 696 99 20
Polish: UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48-22 696 99 20
English: Method of administration
Polish: Sposób postępowania
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Leganto 2 mg/24 h.
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Polish: • Leczenie rozpoczyna się od stosowania każdego dnia jednego plastra o dawce 1 mg/24 h.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 6 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 6 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/019 [7 plastrów] EU/1/11/695/021 [28 plastrów] EU/1/11/695/022 [30 plastrów]
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/001 [7 plastrów] EU/1/11/695/003 [28 plastrów] EU/1/11/695/004 [30 plastrów]
English: • Peel off one side of the release liner.
Polish: • Odkleić jedną część warstwy ochronnej.
English: Transdermal use.
Polish: Podanie przezskórne.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 3 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona stosuje się dawki: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h.
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 2 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Polish: Leganto 8 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Polish: 7 plastrów Leganto 6 mg/24 h
English: - this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Polish: Lek Leganto może obniżać ciśnienie podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie.
English: pruritus generalisede, skin irritation e,
Polish: świąd uogólniony e, podrażnienie skóry e, kontaktowe zapalenie skóry e, wysypka uogólniona e
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: • Plaster 1 mg/24 h Każdy plaster uwalnia 1 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 3 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/037 [7 plastrów] EU/1/11/695/039 [28 plastrów] EU/1/11/695/040 [30 plastrów]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 4 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 4 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
Polish: W obu grupach stopniowo zwiększano dawkę leku do optymalnej lub maksymalnej dawki wynoszącej odpowiednio 8 mg/24h lub 9 mg/24 h. Obie terapie doprowadziły do poprawy sprawności ruchowej we wczesnych godzinach porannych oraz snu.
English: This makes the S-shaped break in the liner open up.
Polish: Zgiąć plaster na pół, aby rozchylić nacięcie w kształcie S, wykonane w warstwie ochronnej.
English: Fertility
Polish: Rotygotyna
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Każdy plaster uwalnia 4 mg rotygotyny przez 24 godziny.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Polish: Leganto 1 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: • unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
Polish: ● niemożność powstrzymania się przed podejmowaniem szkodliwych działań, w tym przed nałogowym hazardem, powtarzaniem bezsensownych czynności, kompulsyjne zakupy lub niepohamowane wydawanie pieniędzy
English: If you think that too much heat has been applied, contact your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że doszło do przegrzania, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Somnolence, dizziness, headache
Polish: (w tym zmęczenie, osłabienie, złe
English: These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
Polish: Zdarzenia te wystąpiły w badaniach dotyczących choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby u 3,4% japońskich pacjentów przyjmujących rotygotynę i u 1,4% pacjentów przyjmujących placebo.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/028 [7 plastrów] EU/1/11/695/030 [28 plastrów] EU/1/11/695/031 [30 plastrów]
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Polish: EU/1/11/695/010 [7 plastrów] EU/1/11/695/012 [28 plastrów] EU/1/11/695/013 [30 plastrów]
English: Pruritus
Polish: Drgawki
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Polish: 7 plastrów Leganto 4 mg/24 h
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Polish: Leganto 2 mg/24 h system transdermalny, plaster
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/016 [84 systemy transdermalne, plastry (3 opakowania po 28)]
English: The other ingredients are:
Polish: Nietypowe zachowania to:
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation,
Polish: (w tym rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, egzema, stan zapalny, obrzęk,
English: • 4 mg/24 h:
Polish: • Plaster 4 mg/24:
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Polish: Leganto 2 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster uwalnia 2 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Polish: Leganto 6 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/043 [84 systemy transdermalne, plastry (3 opakowania po 28)]
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/025 [84 systemy transdermalne, plastry (3 opakowania po 28)]
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Polish: Zespół dysregulacji dopaminergicznej c, zaburzenia postrzegania (w tym: omamy, omamy wzrokowe, omamy słuchowe, złudzenia), koszmary senne e, paranoja e,
English: UCB Pharma Sp. z o.o.
Polish: UCB Pharma S.p.A.
English: Contents of the pack and other information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Leganto
English: After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for rotigotine.
Polish: W przypadku obu pierwszorzędowych punktów końcowych zaobserwowano różnice istotne statystycznie w porównaniu z placebo dla następujacyh dawek 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h. Po 6 miesiącach leczenia podtrzymującego u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynik wg skali IRLS poprawił się względem wartości wyjściowych z 30,7 do 20,7 dla placebo i z 30,2 do 13,8 w przypadku stosowania rotygotyny.
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/052 [84 systemy transdermalne, plastry (3 opakowania po 28)]
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Polish: Po nagłym przerwaniu leczenia dopaminergicznego mogą występować objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Polish: Leganto 4 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Polish: 7 plastrów Leganto 8 mg/24 h
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Polish: (w tym omdlenie, omdlenie wazowagalne, utrata przytomności), dyskineza, zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała, letarg
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/007 [84 systemy transdermalne, plastry]
English: In the ropinirole group, patients were titrated to their optimal dose up to a maximum of 24 mg/day over 13 weeks.
Polish: 8 mg/24 h. W grupie ropinirolu dawkę produktu zwiększano przez 13 tygodni do uzyskania dawki optymalnej, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 24 mg/24 h. U pacjentów z każdej grupy leczenia dawkę utrzymano przez 6 miesięcy.
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Polish: EU/1/11/695/034 [84 systemy transdermalne, plastry (3 opakowania po 28)]
English: • Stick the patch onto a different area of skin each day.
Polish: • Plaster Leganto należy nalepiać każdego dnia w innym miejscu.
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Polish: Leganto 2 mg/24 h system transdermalny, plaster rotygotyna
English: • weight loss
Polish: ● upadki
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych środkami dopaminergicznymi, będącymi pochodnymi alkaloidów sporyszu, obserwowano przypadki włóknienia zaotrzewnowego, nacieków płucnych, wysięku do jamy opłucnej, pogrubienia opłucnej, zapalenia osierdzia i uszkodzenia zastawek serca.
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Polish: • Leczenie rozpoczyna się od stosowania jednego plastra leku Leganto w dawce 4 mg/24 h na dobę.
English: Also do not use them on or near a patch you are already wearing.
Polish: Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
English: Leganto may decrease blood pressure when you stand up
Polish: Lek Leganto może obniżać ciśnienie podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie
English: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and
Polish: • Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, sodu metadwusiarczyn
English: Fibrotic complications
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Polish: Reakcje te były przyczyną zaprzestania leczenia produktem Leganto u 4,3% pacjentów otrzymujących ten produkt.
English: Weight decreased
Polish: Nasilenie objawów
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Polish: • Leczenie rozpoczyna się od stosowania jednego plastra leku Leganto w dawce 2 mg/24 h na dobę.
English: Application site reactions
Polish: ● reakcja uczuleniowa
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2007 ©EMEA 2007
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Polish: Ponieważ firma przedstawiła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 28 lipca 2006 r.
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 16 lipca 2006 r.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Polish: Ponadto monitorowano także poprawę stanu skóry.
English: It contains the active substance human protein C.
Polish: Zawiera on substancję czynną białko ludzkie C.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CEPROTIN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu CEPROTIN jest dostępne tutaj.