FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit gebeurde voor chronische lymfatische leukemie op 26 april 2012, voor mantelcellymfoom op 12 maart 2013 en voor Waldenströms macroglobulinemie op 29 april 2014.
Czech: Tato onemocnění jsou vzácná onemocnění a přípravek Imbruvica byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění", a to dne 26. dubna 2012 pro chronickou lymfocytární leukemii, dne 12. března 2013 pro lymfom z plášťových buněk a dne 29. dubna 2014 pro Waldenströmovu makroglobulinemii.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Imbruvica, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Gebleken is dat Imbruvica effectief is bij het vertragen van progressie van chronische lymfatische leukemie, zowel bij onbehandelde patiënten als bij patiënten die eerder behandeling hadden gekregen.
Czech: Byla prokázána účinnost přípravku Imbruvica v rámci oddálení progrese chronické lymfocytární leukemie, a to jak u dříve neléčených, tak léčených pacientů.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imbruvica in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imbruvica?
Dutch: Waarom is Imbruvica geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imbruvica registrován v EU?
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Czech: Ve studii zahrnující 578 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo, zemřelo nebo vykazovalo příznaky progrese nádorového onemocnění 19 % (56 z 289) pacientů, kteří užívali přípravek Imbruvica v kombinaci s protinádorovými léčivy bendamustinem a rituximabem, oproti 63 % (183 z 289) pacientů, kteří užívali bendamustin a rituximab bez přípravku Imbruvica.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Czech: Ve studii zahrnující 150 pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií bylo po 26 měsících zaznamenáno, že zemřelo nebo vykazovalo příznaky progrese nádorového onemocnění 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Imbruvica v kombinaci s rituximabem, oproti 56 % pacientů užívajících pouze rituximab.
Dutch: Wat is Imbruvica en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Imbruvica a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Imbruvica používá?
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Czech: Jak přípravek Imbruvica působí?
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imbruvica, ibrutinib, působí proti nádorovým B-lymfocytům, což je typ bílých krvinek, a to tak, že blokuje enzym zvaný Brutonova tyrosinkináza (Btk), který podporuje přežití Blymfocytů a jejich migraci (přemístění) do orgánů, kde se tyto buňky obvykle dělí.
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Czech: Přípravek Imbruvica lze užívat samostatně, ale také v kombinaci s bendamustinem a rituximabem nebo v kombinaci s obinutuzumabem u určitých pacientů s chronickou lymfocytární leukemií či v kombinaci s rituximabem u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií.
Dutch: Sint-janskruid (een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) mag niet worden gebruikt bij patiënten die met Imbruvica worden behandeld.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Imbruvica nesmí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese a úzkosti).
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Czech: V jedné studii zahrnující 391 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo, bylo po jednom roce dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 66 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 6 % pacientů, kteří užívali jiné protinádorové léčivo ofatumumab.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 269 dříve neléčených pacientů, bylo po 1,5 roku léčby dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění přibližně 90 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 52 % pacientů užívajících protinádorové léčivo zvané chlorambucil.
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Czech: Ve studii zahrnující 229 dříve neléčených pacientů bylo po 31 měsících naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 79 % pacientů léčených přípravkem Imbruvica a obinutuzumabem oproti 36 % pacientů užívajících chlorambucil a obinutuzumab.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Imbruvica.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Imbruvica je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Czech: Tento stav se očekává a může trvat několik měsíců.
Dutch: Dit omdat het in deze leeftijdsgroepen niet is onderzocht.
Czech: Důvodem je, že v těchto věkových skupinách nebyl hodnocen.
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Czech: Frekvence jsou zaokrouhleny na nejbližsí celé číslo.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Czech: Také zpomaluje zhoršování rakoviny.
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Czech: Tabletu protlačte z druhé strany.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Czech: Incidence během 5letého období byla 11 %.
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Czech: Frekvence (Všechny stupně)
Dutch: Klap de verpakking open.
Czech: Balení otevřete.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Czech: Datum první registrace: 21. října 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2019
Dutch: ECOG volgens CRF
Czech: ECOG podle CRF
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Czech: Váš lékař může dávku upravit.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o tom, co Vaše výsledky testů znamenají.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Czech: Každé balení obsahuje po jedné lahvičce.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Czech: Poločas ibrutinibu je 4 až 13 hodin.
Dutch: p < 0,005 voor OS.
Czech: p < 0,005 pro OS.
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van radioactief gelabeld [
Czech: Po jednorázovém perorálním podání radioaktivně značeného [
Dutch: Gebruik het zoals uw arts u heeft voorgeschreven.
Czech: Užívejte tak, jak Vám předepsal lékař.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
Czech: Do studie bylo zařazeno 269 pacientů s CLL.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích trvajících 13 týdnů u potkanů a psů.
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Czech: Výskyt setrvalého zlepšení hemoglobinu b, c
Dutch: CLL en WM
Czech: CLL a WM
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Czech: O této interakci nejsou dostupné klinické údaje.
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Czech: 48měsíční sledování
Dutch: Ongemuteerd IGHV Ja
Czech: Nemutovaný IGHV Ano
Dutch: Totaal (N = 63)
Czech: Celkem (n = 63)
Dutch: Aantal eerdere behandelingen
Czech: Počet předchozích léčení
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Czech: Nemusí však nutně znamenat, že se rakovina krve zhoršuje.
Dutch: Niet bekend Stevens-johnsonsyndroom Niet bekend
Czech: Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
Dutch: Rai stadium 0/I/II
Czech: Raiovo stadium 0/I/II
Dutch: • hoge bloeddruk.
Czech: • vysoký krevní tlak.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Czech: Většina pacientů s fatální infekcí měla taktéž neutropenii.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
Czech: Pro výběr užitý termín niší úrovně (LLT).
Dutch: Volgens de IRC.
Czech: Podle IRC.
Dutch: Alle PR's bereikt; p < 0,0001 voor ORR.
Czech: Všechny dosažené PR; p < 0,0001 pro ORR.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Czech: Mechanismus vzniku krvácivých příhod není zcela objasněn.
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Czech: Některé z těchto infekcí byly spojeny s hospitalizací a úmrtím pacienta.
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak.
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
Czech: Finální analýza při 65měsíčním sledování
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
Czech: Pacienti s hodnotou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 3 nebo vyšší byli ze studie vyloučeni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IMBRUVICA u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Controleer op klachten en symptomen van bloeding.
Czech: Sledujte známky a příznaky krvácení.
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
Czech: Zahrnuje příhody s fatálními následky.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Czech: Všichni pacienti dostávali BR v maximálně šesti 28denních cyklech.
Dutch: Daarom zijn er geen voorzorgsmaatregelen noodzakelijk bij patiënten met verschillende CYP2D6-genotypes.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná bezpečnostní opatření u pacientů s různými genotypy CYP2D6.
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener kan een bloedonderzoek laten doen om op TLS te testen.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám může udělat krevní testy kvůli kontrole TLS.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Czech: Medián doby do odpovědi činil 1,9 měsíce.
Dutch: ORR (%) p-waarde p < 0,0001
Czech: ORR (%) P-hodnota p < 0,0001
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Czech: Kancerogenita/genotoxicita
Dutch: Bijwerkingen die tot dosisverlaging leidden, kwamen voor bij ongeveer 7% van de patiënten.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly ke snížení dávky, se vyskytly přibližně u 7 % pacientů.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Czech: Pacienty, kteří užijí větší množství, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu.
Dutch: • een laag aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
Czech: • nízký počet bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie)
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Czech: Zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu (Vd,ss/F) byl přibližně 10 000 l.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Czech: Nálezy na pankreatu se částečně upravily po srovnatelné rekonvalescenční periodě.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen) • een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen waardoor cellen kunnen samenklonteren.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) • závažné zvýšení počtu bílých krvinek, které může způsobit jejich shlukování.
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie - nefazodon
Czech: • léky k léčbě deprese - nefazodon
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
Czech: Doporučené úpravy dávky jsou popsány níže:
Dutch: Mediane on-study follow-upduur = 26,5 maanden.
Czech: Medián následného pozorování ve studii = 26,5 měsíce.
Dutch: Mediane OS in beide armen niet bereikt.
Czech: Medián OS nebyl dosažen u obou ramen.
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, zejména pokud tato operace mohla ovlivnit vstřebávání jídla nebo léků ze žaludku nebo střeva.
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
Czech: Zdánlivá clearance (CL/F) je přibližně 1 000 l/h.
Dutch: IMBRUVICA dient ten minste 3 tot 7 dagen voor en na een operatie te worden onderbroken, afhankelijk van het type operatie en het bloedingsrisico.
Czech: Podávání přípravku IMBRUVICA je třeba přerušit na dobu alespoň 3-7 dnů před operací a po operaci v závislosti na druhu chirurgického zákroku a riziku krvácení.
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Czech: Dihydrodiolový metabolit a jiné metabolity jsou substráty P-gp.
Dutch: • als er bij u een operatie gepland wordt - uw arts kan u dan vragen om voor een korte tijd (3 tot 7 dagen) voor en na uw operatie met IMBRUVICA te stoppen.
Czech: • pokud je u vás operace plánována, může Vás lékař požádat, abyste krátkodobě přerušil(a) užívání přípravku IMBRUVICA (na 3 až 7 dní) před a po operaci.
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Czech: Ke konfirmaci odpovědi je zapotřebí opakované CT vyšetření.
Dutch: Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met de naam proteïnekinaseremmers.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Dutch: Het algehele bekende veiligheidsprofiel van patiënten die waren blootgesteld aan IMBRUVICA bleef consistent, afgezien van een stijgende prevalentie van hypertensie, en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Czech: Celkový známý bezpečnostní profil zůstal u pacientů exponovaných přípravku IMBRUVICA konzistentní, kromě zvyšující se prevalence hypertenze, přičemž žádné nové bezpečnostní problémy nebyly zjištěny.
Dutch: ORR met inbegrip van PR met lymfocytose d (%)
Czech: ORR včetně PR s lymfocytózou d (%)
Dutch: Geef ondersteunende zorg, inclusief hydratatie en/of cytoreductie (debulking), indien geïndiceerd.
Czech: Zajistěte podpůrnou péči, včetně hydratace a/nebo cytoredukce, pokud je indikována.
Dutch: Ibrutinib wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, met een mediane Tmax van 1 tot 2 uur.
Czech: Ibrutinib je po perorálním podání rychle absorbován s mediánem hodnoty Tmax 1 až 2 hodiny.
Dutch: Bij enkele patiënten is een grote toename in het aantal circulerende lymfocyten (bijvoorbeeld > 400.000/microliter) waargenomen.
Czech: U některých pacientů bylo pozorováno velké zvýšení počtu cirkulujících lymfocytů (např. > 400 000/μl).
Dutch: Mediane DOR (CR+PR) (maanden)
Czech: Medián DOR (CR+PR) (měsíce)
Dutch: De ORR en DOR werden beoordeeld met gebruikmaking van criteria die zijn overgenomen van de Third International Workshop of WM.
Czech: ORR a DOR byly hodnoceny podle kritérií z Third International Workshop of WM.
Dutch: C]-ibrutinib aan gezonde personen werd ongeveer 90% van de radioactiviteit binnen 168 uur uitgescheiden, waarbij het grootste deel (80%) werd uitgescheiden met de feces en < 10% in de urine.
Czech: C]-ibrutinibu zdravým jedincům bylo přibližně 90 % radioaktivity vyloučeno do 168 hodin, přičemž většina (80 %) se vylučuje stolicí a < 10 % močí.
Dutch: Een groot aantal circulerende lymfocyten (> 400.000/microliter) kan een verhoogd risico betekenen.
Czech: Vysoký počet cirkulujících lymfocytů (> 400 000/μl) může vést ke zvýšení rizika.
Dutch: Van de 1.200 patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld, was 64% 65 jaar of ouder.
Czech: Z 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA bylo 64 % ve věku 65 let nebo starších.
Dutch: Aangezien er over deze interactie geen klinische gegevens beschikbaar zijn, kan het niet worden uitgesloten dat ibrutinib na een therapeutische dosis intestinaal P-gp en BCRP zou kunnen remmen.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné klinické údaje o této interakci, nelze vyloučit, že by ibrutinib po podání terapeutické dávky mohl inhibovat intestinální P-gp a BCRP.
Dutch: • Als u een dosis heeft overgeslagen, dan kunt u deze op dezelfde dag zo spoedig mogelijk alsnog innemen, waarbij u de volgende dag weer terugkeert naar het normale schema.
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve tentýž den, a počínaje následujícím dnem se vraťte k normálnímu rozvrhu užívání.
Dutch: Dit betekent dat u het aan uw arts moet vertellen als u andere (genees)middelen gebruikt die uw risico op bloedingen verhogen.
Czech: To znamená, že byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko krvácení.
Dutch: Als PML wordt vermoed, moeten de juiste diagnostische beoordelingen worden uitgevoerd en de behandeling opgeschort tot PML is uitgesloten.
Czech: Jestliže je podezření na PML, musí být provedena příslušná diagnostická zhodnocení a léčba odložena až do vyloučení PML.
Dutch: Met een mediane on-study follow-upduur van 34 maanden (bereik 8,6+ tot 37,7 maanden) is de mediane duur van de respons niet bereikt.
Czech: Při mediánu doby pozorování ve studii 34 měsíců (rozmezí 8,6+ až 37,7 měsíce) nebylo mediánu trvání odpovědi dosaženo.
Dutch: In de fase I-studie, waarin patiënten maximaal 12,5 mg/kg/dag (1.400 mg/dag) kregen, werd geen maximale verdraagbare dosis bereikt.
Czech: Ve studii fáze 1, ve které pacienti užívali až 12,5 mg/kg/den (1400 mg/den), nebylo dosaženo maximální tolerované dávky.
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
Czech: Hodnota DOR se pohybovala v rozmezí 3,9 až 24,2 měsíce.
Dutch: Een tweede dosisverlaging met 140 mg kan zo nodig worden overwogen.
Czech: V případě potřeby lze zvážit druhé snížení dávky o 140 mg.
Dutch: Totaal N = 111
Czech: Celkem n = 111
Dutch: • diarree; het kan nodig zijn dat uw arts u vocht en zout toedient of een ander geneesmiddel geeft
Czech: • průjem - může být nezbytné, aby Vám lékař doplnil tekutiny nebo soli nebo podal jiný lék
Dutch: Gelijktijdige toediening met substraten van CYP
Czech: Společné podání se substráty CYP
Dutch: De mediane responsduur werd niet bereikt.
Czech: Mediánu DOR nebylo dosaženo.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen, kruidenmiddelen en voedingssupplementen.
Czech: To platí i pro volně prodejné léky, rostlinné přípravky a doplňky stravy.
Dutch: Voer elke maand een complete bloedtelling uit.
Czech: Jednou měsíčně je nutné kontrolovat krevní obraz.
Dutch: Epistaxis Petechiae
Czech: Epistaxe Petechie
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek IMBRUVICA.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 90 of 120 harde capsules.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu lahvičku obsahující buď 90 nebo 120 tvrdých tobolek.
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
Czech: • zánět v plicích, který může vést až k trvalému poškození plic
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt - De effecten van IMBRUVICA of andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u IMBRUVICA gelijktijdig met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků - účinky přípravku IMBRUVICA nebo jiných přípravků mohou být ovlivněny, pokud užíváte přípravek IMBRUVICA spolu s některým z následujících přípravků:
Dutch: atazanavir of fosamprenavir
Czech: atazanavir nebo fosamprenavir
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
Czech: Jakmile tabletu užijete, vyplňte den v týdnu nebo datum do uvedeného místa.
Dutch: De mediane responsduur zoals berekend door de IRC was 19,6 maanden.
Czech: Medián DOR podle odhadu komise IRC činil 19,6 měsíců.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid in nuchtere toestand (n = 8) was 2,9% (90%-BI = 2,1 - 3,9) en verdubbelde bij combinatie met een maaltijd.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nalačno (n = 8) byla 2,9 % (90 %CI = 2,1 - 3,9) a dvojnásobná v případě kombinace s jídlem.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren helpt IMBRUVICA kankercellen te doden en zo hun aantal te verminderen.
Czech: Blokací tohoto proteinu pomáhá přípravek IMBRUVICA usmrcovat rakovinné buňky a snižovat jejich počet.
Dutch: Patiënten met CLL die minstens één eerdere behandeling kregen Monotherapie
Czech: Pacienti s CLL, kteří dostali minimálně jednu předchozí léčbu Monoterapie
Dutch: • Neem de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Czech: • Užívejte tablety přibližně ve stejnou dobu každý den.
Dutch: Het is niet aangetoond dat de lagere Cmax van klinisch belang zou zijn, en geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen (bijv. protonpompremmers), zijn zonder beperkingen gebruikt in de klinische registratiestudies.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že by nižší Cmax byla klinicky významná a léčivé přípravky zvyšující pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) byly v pivotních klinických studiích užívány bez omezení.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Dutch: IMBRUVICA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: IMBRUVICA má malý vliv na schopnost řídit a obsluovat stroje.
Dutch: • een verhoging van het aantal of het aandeel witte bloedcellen in bloedonderzoek
Czech: • zvýšený počet nebo podíl bílých krvinek prokázaný v krevních testech
Dutch: Vijfenveertig procent van de patiënten was therapienaïef en 55% van de patiënten was eerder behandeld.
Czech: Čtyřicet pět procent pacientů bylo dosud neléčených a 55 % již léčeno bylo.