FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a) "Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática" El TAC propuso que las úlceras gástricas y duodenales se presentaran en indicaciones individuales y aparte de la indicación en la ERGE.
Slovenian: a) „Zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB)" Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da sta razjedi na dvanajstniku in želodcu prisotni pri posameznih indikacijah, ločeno od indikacije GERB.
Spanish: Posología en niños: cápsulas y comprimidos
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih: kapsula ali tableta
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en niños; cápsulas y comprimidos
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije pri otrocih - kapsule in tablete
Spanish: Posología en adultos: cápsulas y comprimidos
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih: kapsula ali tableta
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en adultos; cápsulas y comprimidos
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije pri odraslih - kapsule in tablete
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Slovenian: CHMP je menil, da je preprečevanje ponovitve razjed želodca, negativnih za H. pylori, zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Spanish: En los pacientes con esofagitis intensa, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en ocho semanas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim ezofagitisom je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v osmih tednih.
Spanish: El CHMP señaló que aunque no es probable que Losec afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas, se han observado mareos y trastornos visuales con el uso de Losec, y afirmó que los pacientes que presenten estas reacciones adversas al medicamento no deben conducir ni manejar maquinaria.
Slovenian: Poglavje 4.7: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - vse formulacije CHMP je ugotovil, da čeprav zdravilo Losec verjetno ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, so zaradi opažene omotice in motnje vida pri uporabi tega zdravila navedli, da bolniki s temi neželenimi reakcijam ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Spanish: e) "Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE" y "Prevención de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE en pacientes de riesgo" Con respecto a la prevención de las úlceras gástricas, las úlceras duodenales y las erosiones gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en pacientes con riesgo, la prevención de la formación de úlceras en los usuarios de AINE con riesgo es un procedimiento razonable, dada la incidencia elevada y creciente.
Slovenian: V zvezi s preprečevanjem razjed želodca in dvanajstnika ter gastroduodenalnih erozij, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem, je preprečevanje nastanka razjede pri uporabnikih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki so izpostavljeni tveganju, utemeljen ukrep glede na visoko pojavnost, ki še narašča.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Slovenian: CHMP je štel, da je preprečevanje ponovitve razjed dvanajstnika, negativnih za H. pylori, zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Spanish: Armonización del RCP y el prospecto para el producto de venta sin receta
Slovenian: Uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo za zdravilo, ki se izdaja brez recepta
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek za dolgotrajno obvladovanje pri bolnikih z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom je 10 mg enkrat na dan.
Spanish: d) "Tratamiento de las úlceras gástricas" y "Prevención de la recidiva de las úlceras gástricas" Las indicaciones en las úlceras gástricas se separaron de las indicaciones en las úlceras duodenales y en las úlceras inducidas por AINE y positivas para H. pylori.
Slovenian: d) „Zdravljenje razjed želodca" in „Preprečevanje ponovitve razjed želodca" Indikacije razjed želodca so ločili od indikacij razjed dvanajstnika ter od razjed zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil in za H. pylori pozitivnih razjed.
Spanish: • Tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada
Slovenian: • dolgotrajno obvladovanje pri bolnikih z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom,
Spanish: El CHMP valoró la propuesta del TAC teniendo en cuenta los RCP vigentes en cada país y los conocimientos científicos y analizó las indicaciones para cada enfermedad concreta.
Slovenian: CHMP je ovrednotil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ob upoštevanju trenutnih nacionalnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila ter strokovnega znanja.
Spanish: Para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis debe ajustarse de manera individual y hay que mantener el tratamiento mientras esté clínicamente indicado.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Spanish: La prevención de la recidiva de las úlceras gástricas y duodenales negativas para H. pylori está indicada en concreto para las denominadas "úlceras idiopáticas".
Slovenian: Preprečevanje ponovitve za H. pylori negativne razjede dvanajstnika in razjede želodca je indicirano pri tako imenovanih „idiopatskih razjedah".
Spanish: El CHMP observó que los datos de los estudios mostraron que 20 mg una vez al día produce una inhibición más pronunciada y uniforme que las dosis más bajas y, por consiguiente, aceptó una dosis máxima diaria de 20 mg.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da podatki študije kažejo, da odmerek 20 mg enkrat na dan povzroči izrazitejše in doslednejše zaviranje kot manjši odmerki, zato se je strinjal, da je največji dnevni odmerek 20 mg. Samozdravljenje je treba omejiti na največ 14 dni in bolnika je treba poučiti, da se posvetuje z zdravnikom, če simptomi ne izzvenijo.
Spanish: En la actualidad se instauran medidas de prevención de las úlceras con regularidad en un número considerable de pacientes tratados con AINE, y la eficacia superior de los IBP sobre los antagonistas H2 en la cicatrización de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINE, cuando los AINE no pueden interrumpirse, ha quedado demostrada.
Slovenian: Dokazano je bilo, da so zaviralci protonske črpalke učinkovitejši od antagonistov H2 v smislu ozdravitve gastroduodenalne razjede v povezavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, če zdravljenja z njimi ni mogoče prekiniti.
Spanish: En general, el RCP y el prospecto de la presentación de Losec de venta sin receta coincidían con los aprobados para los productos de venta exclusiva con receta.
Slovenian: Na splošno so povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Losec za izdajo brez recepta uskladili z oblikami za izdajo na recept.
Spanish: En los pacientes con úlcera duodenal que responde mal al tratamiento, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en cuatro semanas.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede dvanajstnika je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v štirih tednih.
Spanish: • Prevención de la recidiva de las úlceras duodenales
Slovenian: • preprečevanje ponovitev razjed dvanajstnika,
Spanish: Todas las formulaciones
Slovenian: Vse formulacije
Spanish: MUPS y cápsulas
Slovenian: MUPS in kapsule
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Spanish: Solución inyectable y solución para perfusión
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Spanish: El TAC se compromete a modificar la información del producto de la forma pertinente en función de los resultados del estudio.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con los límites de cuantificación del principio activo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: 2745-663 Barcarena Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Spanish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španija
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Spanish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finska
Spanish: Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película
Slovenian: Gastrorezistentne filmsko obložene tablete
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
Spanish: Puede que no presente ninguno de ellos.
Slovenian: Morda se vam ne bo pojavil nobeden od njih.
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
Spanish: Esto dependerá de su afección y de su edad.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo
Spanish: Envase combinado (I+II):
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
Spanish: Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Spanish: Alopecia, fotosensibilidad
Slovenian: alopecija, fotosenzibilnost
Spanish: claritromicina y metronidazol.
Slovenian: klaritromicin in metronidazol.
Spanish: Tome siempre Losec exactamente como se describe en este prospecto.
Slovenian: Zdravilo Losec vedno jemljite natančno tako, kot je opisano v tem navodilu.
Spanish: Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
Slovenian: Bolniki omeprazola ne smejo jemati kot preventivnega zdravila.
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Slovenian: • Priporočljivo je, da kapsule vzamete zjutraj.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de un beneficio clínico con respecto a los síntomas dispépticos.
Slovenian: Niso pa ugotovili klinične koristi, kar zadeva dispeptične simptome.
Spanish: Tamaños de los envases: • 10 mg:
Slovenian: Velikosti pakiranj: • 10 mg:
Spanish: Método alternativo de preparación de perfusiones en envases flexibles 1.
Slovenian: Alternativna priprava za infuzije v prožnih vsebnikih 1.
Spanish: No existen datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol en la pubertad y el crecimiento.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o učinkih zdravljenja z omeprazolom na puberteto in rast ni.
Spanish: Se han realizado pruebas con las terapias duales y se ha visto que son menos efectivas que las terapias triples.
Slovenian: Dvotirna zdravljenja so preizkusili, a so se izkazala za manj učinkovita od tritirnih.
Spanish: Frasco de HDPE:
Slovenian: Plastenka iz HDPE:
Spanish: Las dosis habituales se indican a continuación.
Slovenian: Običajni odmerki so navedeni spodaj.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
Spanish: Esto hará más fácil añadir el resto del disolvente.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
Spanish: • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Spanish: La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en 7 días.
Slovenian: Večina bolnikov doseže popolno odpravo zgage v 7 dneh.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Spanish: No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos.
Slovenian: Vendar naj vam ta seznam možnih neželenih učinkov ne zbuja skrbi.
Spanish: La soluciones incorrectamente preparadas se pueden identificar por un color de amarillo a marrón, y no se deben utilizar.
Slovenian: Nepravilno pripravljene raztopine so prepoznavne po rumenem do rjavem obarvanju in se jih ne sme uporabiti.
Spanish: Los síntomas descritos han sido transitorios, y no se han notificado resultados graves.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
Spanish: • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek prilagodil glede na vaše potrebe in bo tudi odločil, koliko časa morate jemati zdravilo.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden začnete jemati to zdravilo.
Spanish: También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hudi mehurji in krvavitve na ustnicah, očeh, ustih, nosu in spolovilih.
Spanish: Una vez se haya conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.
Spanish: La dispersión debe tomarse inmediatamente (o en el plazo de 30 minutos).
Slovenian: Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v 30 minutah).
Spanish: La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
Slovenian: Odmerek za otroka temelji na njegovi telesni masi in ustrezni odmerek bo določil zdravnik.
Spanish: Rara vez se han comunicado casos de toxicidad por digoxina.
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
Spanish: • Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
Slovenian: • hude težave z ledvicami (intersticijski nefritis)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če je bilo pripravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Spanish: Losec puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
Slovenian: Zdravilo Losec lahko prikrije simptome drugih bolezni.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, salvo los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Spanish: Durante el tratamiento con las dosis recomendadas en niños desde 1 año de edad, se obtuvieron concentraciones plasmáticas similares a las de los adultos.
Slovenian: Med uporabo priporočenih odmerkov pri otrocih, starejših od enega leta, je bila koncentracija v plazmi podobna kot pri odraslih.
Spanish: • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.