FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Q horečce u skotu a koz.
Romanian: Q la bovine şi caprine.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare(+2°C şi +8°C).
Czech: KARTONOVÁ KRABICE pro 40 ml nebo 100 ml plastovou láhev
Romanian: Cutie de carton pentru flaconul din plastic de 40 ml sau de 100 ml
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso a mléko: bez ochranných lhůt
Romanian: Carne, organe şi lapte: Zero zile.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro turovité (bovidae), inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Romanian: Grup farmacoterapeutic:produse imunologice pentru bovidee, vaccinuri bacteriene inactivate pentru bovine Cod veterinar ATC: QI02AB
Czech: Skot a kozy
Romanian: Bovine şi caprine.
Czech: Kozy:
Romanian: Bovine:
Czech: Vakcína obsahuje jako aktivní složku Coxiella burnetii ve fázi I, která navozuje aktivní imunitu proti
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul conţine ca substanţă activă, Coxiella burnetii faza I ce induce o imunizare activă împotriva febrei
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Romanian: utilizarea şi/sau furnizarea.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 9-10 cm, která může přetrvávat 17 dnů.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 17 zile.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat COXEVAC se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze COXEVAC trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 3-4 cm, která může přetrvávat 6 dnů.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 3-4 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 6 zile.
Czech: CEVA Sante Animale
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Sante Animale
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În cazul auto-injectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului .
Czech: Březost:
Romanian: Lactație:
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla v místě vpichu pozorována hmatatelná reakce o průměru 10 cm, která přetrvávala 16 dnů.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă cu un diametru maxim de 10 cm, ce poate dura până la 16 zile.
Czech: 100 ml plastová láhev
Romanian: Eticheta pentru flaconul din plastic de 100 ml
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla pozorována v místě vpichu hmatatelná reakce o průměru 4-5 cm, která přetrvávala 4 dny.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă moderată cu un diametru de 4-5 cm, ce durează 4 zile.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŞIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: negravidní zvířata (5 krát nižší riziko nakažení v porovnání se zvířaty, která dostávala placebo) a ke snížení vylučování Coxiella burnetii u těchto zvířat mlékem a vaginálním hlenem.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor, pentru a reduce riscul la animalele neinfectate vaccinate atunci când nu sunt gestante să devină eliminatoare ( o probabilitate de 5 ori mai mică în comparaţie cu animalele care au primit un placebo) şi pentru reducerea eliminării de Coxiella burnetti prin lapte şi mucus vaginal.
Czech: 40 ml plastová láhev
Romanian: PRIMAR Flacon de plastic de 40 ml
Czech: 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Romanian: 33500 Libourne , FRANŢA
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 10 hodin.
Romanian: După prima deschidere se va utiliza în maxim 10 ore.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2014.
Czech: To je pomůže ochránit před tímto onemocněním.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Romanian: Care este perioada de aşteptare?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coxevac platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coxevac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Czech: Doba trvání ochrany byla stanovena na 280 dní u skotu a jeden rok u koz.
Romanian: Durata protecției a fost stabilită la 280 de zile pentru bovine și la un an pentru caprine.
Czech: Tato reakce se postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Romanian: Reacţia se reduce treptat şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Czech: Přípravek Coxevac byl původně registrován „za výjimečných okolností".
Romanian: Coxevac a fost autorizat inițial în „circumstanțe excepționale".
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Coxevac a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Coxevac získat úplné informace.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre Coxevac la momentul autorizării inițiale.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
Romanian: În 2014, CVMP a considerat că informațiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizația acordată pentru Coxevac să se transforme într-una obișnuită.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteria Coxiella burnetii, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Romanian: Acest lucru este de o importanță deosebită deoarece bacteria Coxiella burnetii poate cauza o boală la oameni, numită febra Q, iar reducerea incidenței bolii la animale va duce la scăderea probabilității de transmitere a bolii la oameni.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
Romanian: La bovine și caprine, febra Q poate cauza avorturi, naşteri de pui morţi şi pneumonie.
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
Romanian: La caprine, se administrează o injecție după un an.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
Romanian: De asemenea, la caprine este foarte frecvent să se observe o uşoară creştere a temperaturii rectale timp de 4 zile după vaccinare fără alte semne generale.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Romanian: După nouă luni, la bovine se administrează alte două injecţii, tot la interval de trei săptămâni.
Czech: U přípravku Coxevac činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Coxevac pentru carne şi lapte este de zero zile.
Czech: Způsobuje onemocnění známé pod názvem Q-horečka.
Romanian: Boala cauzată de această bacterie este cunoscută sub denumirea de febra Q.
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Romanian: Alte informaţii despre Coxevac:
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Romanian: Coxiella burnetii este o bacterie care afectează animalele, inclusiv bovinele şi caprinele, şi oamenii.
Czech: Co je Coxevac?
Romanian: Ce este Coxevac?
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Romanian: Studiile efectuate la caprine au arătat, de asemenea, o proporție mai mică de avorturi la caprinele care au fost vaccinate, în comparație cu cele nevaccinate.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Romanian: Vaccinul se administrează la bovine şi caprine începând cu vârsta de trei luni.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Romanian: Conform unui calendar stabilit, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informațiile suplimentare referitoare la eficacitatea vaccinului.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coxevac sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Coxevac.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Romanian: Acesta se administrează sub formă de două injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii sau a laptelui pentru consum uman.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coxevac?
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
Romanian: Coxevac se utilizează la bovine pentru reducerea riscului de răspândire a infecţiei cu Coxiella burnetii şi la caprine pentru reducerea avorturilor cauzate de infecție, precum şi a răspândirii infecţiei.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Romanian: La bovine, este foarte frecvent să se observe o umflătură cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul injectării, care poate dura 17 zile.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Romanian: Coxevac este un vaccin antibacterian.
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coxevac pe parcursul studiilor?
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la caprine a fost stabilită în două studii de teren, în care au fost expuse la bacteria Coxiella burnetii caprine gestante.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Romanian: Studiile efectuate la bovine şi caprine au demonstrat că vaccinul Coxevac reduce eliminarea bacteriilor (care este un factor major în răspândirea bolii) în secreții vaginale şi în lapte, în timp ce la caprine Coxevac a redus eliminarea bacteriilor și în fecale și în placentă.
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Romanian: Coxevac este un vaccin de uz veterinar care conține bacterii Coxiella burnetii inactivate (omorâte).
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Atunci când Coxevac se administrează la bovine şi caprine, sistemul lor imunitar recunoaşte bacteriile conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi pentru a se apăra împotriva acestora.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Romanian: Un studiu de teren a stabilit eficacitatea vaccinului la bovine care proveneau din ferme unde era prezentă bacteria Coxiella burnetii.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Romanian: Coxevac este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Romanian: Vaccin inactivat împotriva Coxiella burnetii
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Coxevac?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Romanian: Cum acţionează Coxevac?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Coxevac?
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Romanian: La caprine, este foarte frecvent să se observe o reacţie palpabilă cu un diametru de 3-4 cm la locul injectării, care poate dura 6 zile.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Coxevac schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Coxevac?
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
Romanian: După reconstituire: 4 săptămâni.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Romanian: • Raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS) trebuie depus la fiecare 6 luni timp de un an.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Romanian: Studiul ELITE I şi ELITE II
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Romanian: Austria, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Cipru, Germania, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Franţa, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie, Islanda, Norvegia
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Romanian: Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Romanian: Dacă este necesar, parametrii vitali trebuie corectaţi.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Romanian: Ulterior, trebuie asigurată monitorizarea atentă a parametrilor vitali.
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Romanian: • Măsurile de urmărire, aşa cum au fost stabilite în raportul de evaluare al CHMP
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, utilizarea losartanului nu este recomandată.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Romanian: După acest an, datele de siguranţă vor fi evaluate şi se va decide dacă poate fi admisă o perioadă mai lungă pentru RPAS.
Czech: Studie LIFE
Romanian: Studiul LIFE
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Romanian: Losartanul nu este recomandat: - pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi/sau eficacitatea la aceste grupuri de pacienţi.
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Romanian: 28027 MADRID, Spania
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Czech: Další upozornění a opatření:
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii:
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Romanian: Titularul se angajează să furnizeze următoarele informaţii autorităţii naţionale competente din statul membru de referinţă cu scopul de a fi evaluate:
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc particular pentru om, pe baza studiilor specifice de farmacologie generală, genotoxicitate şi potenţial carcinogen.
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
Romanian: În general, a existat un răspuns în funcţie de doză.
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Romanian: Losartanul a fost evaluat în studii clinice după cum urmează:
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
Romanian: • prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie),
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Romanian: Agitaţi suspensia înainte de fiecare utilizare şi puneţi-o imediat înapoi la frigider.
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku COZAA> podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR, în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Romanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Czech: Studie RENAAL
Romanian: Studiul RENAAL
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru metabolit diferă într-o mai mare măsură între grupele de vârstă.
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Romanian: • scăderea numărului de trombocite,
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Romanian: Solventul conţine sorbitol.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Romanian: În plus faţă de metabolitul activ, se formează şi metaboliţi inactivi.
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Romanian: Losartanul blochează în mod selectiv receptorul AT1.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Romanian: 75114 Paris Cedex 08, Franţa
Czech: V těchto klinických studiích byla nejčastějším nežádoucím účinkem závrať.
Romanian: În aceste studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost ameţelile.
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalsko
Romanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Romanian: • inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
Czech: Toto balení obsahuje:
Romanian: Acest set conţine:
Czech: • poruchy spánku,
Romanian: • tulburări de somn,