FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - ácido fusídico - um antibiótico utilizado para tratar infeções - piroxicam - utilizado para a artrite - alfuzosina - utilizada para problemas na próstata - bepridilo - utilizado para a dor no peito (angina) - clozapina - utilizada em certas doenças psiquiátricas - petidina ou propoxifeno - utilizados na dor - estazolam ou flurazepam - utilizados para o ajudar a dormir - clorazepato ou diazepam - utilizados para acalmar - encainida, flecainida, propafenona ou quinidina - utilizados para o batimento cardíaco irregular.
Norwegian Bokmål: • du bruker noen av følgende legemidler: - fusidinsyre - et antibiotikum - brukes til å behandle infeksjoner - piroksikam - brukes ved artritt (leddgikt) - alfuzosin - brukes ved prostataproblemer - bepridil - brukt mot brystsmerter (angina) - klozapin - brukes ved enkelte psykiske lidelser - petidin eller propoksyfen - brukes ved smerter - estazolam eller flurazepam - brukes for å hjelpe deg til å sove - klorazepat eller diazepam - beroligende legemidler - enkainid, flekanid, propafenon eller kinidin - brukes ved ujevn hjerterytme.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg (eller dersom du er usikker), ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Portuguese: Para que é utilizado o CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN brukes mot
Portuguese: • Quatro cápsulas de 200 mg (800 mg) - tomadas três vezes por dia (de 8 em 8 horas).
Norwegian Bokmål: • Fire 200 mg kapsler (800 mg) - tre ganger daglig (hver 8. time).
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com tadalafil provoque um aumento do tadalafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Norwegian Bokmål: Inntak av CRIXIVAN sammen med tadalafil vil sannsynligvis føre til en økning av tadalafil på grunn av kompetitiv hemming av metabolismen.
Portuguese: CRIXIVAN com ou sem ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com amiodarona, terfenadina, cisaprida, astemizol, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por via oral (para informação sobre cuidados a ter com midazolam administrado por via parentérica, ver Tabelas 1 e 2 abaixo), pimozida, derivados da ergotamina, sinvastatina ou lovastatina.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN alene eller sammen ritonavir skal ikke gis sammen med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam gitt peroralt (for forsiktighetsregler for parenteral administrasjon, Tabell 1 og 2 nedenfor), pimozid, sekalealkaloider, simvastatin eller lovastatin.
Portuguese: Loratadina
Norwegian Bokmål: Loratidin
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Vennligst ta kontakt med legen din øyeblikkelig ved ethvert tegn på infeksjon.
Portuguese: Outras informações que deve saber
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg - embalagens de 180, 270 e 360 cápsulas - Rótulo do frasco
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Boks etikett
Portuguese: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg - embalagens de 90 e 180 cápsulas - Rótulo do frasco
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Boks etikett
Portuguese: • dores musculares
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
Portuguese: O indinavir com ou sem ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas e que são substratos do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller sammen med ritonavir bør ikke gis sammen med legemidler med smal terapeutisk bredde og som er substrat for CYP3A4.
Portuguese: AUC do saquinavir:  500% Cmin do saquinavir:  190% (Em relação ao saquinavir 600 mg SD (cápsulas) isoladamente)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  500 % Sakinavir Cmin:  190 % (Relativt til sakinavir 600 mg SD (hard kapsel) alene)
Portuguese: Indinavir e NRTIs podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico
Norwegian Bokmål: Indinavir og NRTIs kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Portuguese: A utilização concomitante de indinavir com preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir med naturmidler/preparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: Didanosina com revestimento entérico 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Norwegian Bokmål: Didanosin enterokapsler 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Portuguese: AUC do indinavir:  92% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  92 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e tipo B tratados com IPs foram notificados vários casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer og hemartroser, hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Portuguese: Deve ter-se precaução com a administração concomitante de CRIXIVAN e midazolam por via parentérica.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når CRIXIVAN gis sammen med parenteralt administrert midazolam.
Portuguese: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANTIASTMATIKA Teofyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: EU/1/96/024/001 180 cápsulas EU/1/96/024/002 270 cápsulas EU/1/96/024/003 360 cápsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
Portuguese: Como tomar CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CRIXIVAN
Portuguese: Indinavir com ou sem ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas e que sejam substratos do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller sammen med ritonavir skal ikke gis sammen med legemidler med smal terapeutisk bredde og som er substrat for CYP3A4.
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg - embalagens de 180, 270 e 360 cápsulas - Embalagem exterior
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ytter-kartong
Portuguese: A dose de tadalafil não deve exceder um máximo de 10 mg num período de 72 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 10 mg i er 72-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Portuguese: Indinavir:  (em relação a indinavir 800 mg SD isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir:  (Relativt til indinavir 800 mg SD alene) Didanosin: 
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com sildenafil provoque um aumento do sildenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Norwegian Bokmål: Inntak av CRIXIVAN sammen med sildenafil vil sannsynligvis føre til en økning av sildenafil på grunn av kompetitiv hemming av metabolismen.
Portuguese: Por favor consulte "Não tome CRIXIVAN" e "Não tome CRIXIVAN ou ritonavir" na Secção 2 acima para uma lista importante de medicamentos que não pode associar a CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Vennligst se lenger opp i avsnitt 2 der en viktig liste med legemidler som ikke skal brukes samtidig med CRIXIVAN, er ramset opp under "Bruk ikke CRIXIVAN" og "Ikke bruk hverken CRIXIVAN eller ritonavir dersom:".
Portuguese: Este efeito deve-se a uma indução do CYP3A4 pela rifampicina.
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes at rifampicin induserer CYP3A4.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du tar totalt tolv kapsler a 200 mg (2400 mg) hver dag.
Portuguese: Após um regime posológico de 800 mg de 8 em 8 horas, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) após as administrações da manhã, da tarde e da noite foram, respetivamente, de 15.550 nM, 8.720 nM e 8.880 nM.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av dosering med 800 mg hver 8. time, ble maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) målt til 15 550 nM, 8.720 nM og 8 880 nM etter dosering henholdsvis morgen, ettermiddag og kveld.
Portuguese: A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 24% Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 200 mg" a azul.
Norwegian Bokmål: Kapslene er delvis gjennomsiktige, hvite og merket med CRIXIVAN™ 200 mg i blått.
Portuguese: AUC do saquinavir:  620% Cmin do saquinavir:  450% (Em relação ao saquinavir 800 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  620 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 800 mg SD (myk kapsel) alene)
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 400 mg SD isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin:  (Relativt til indinavir 400 mg SD alene)
Portuguese: Precisa por isso de continuar a consultar o seu médico enquanto toma CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følges opp av lege under behandlingen med CRIXIVAN.
Portuguese: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: AUC do indinavir: ↔ (Em relação aos controlos prévios de indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↔ (Relativt til Indinavir 800 mg TID historiske kontroller)
Portuguese: AUC do saquinavir:  360% Cmin do saquinavir:  450% (em relação ao saquinavir 1.200 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  360 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 1200 mg (myk kapsel) alene)
Portuguese: • varfarina - utilizada para fluidificar o sangue
Norwegian Bokmål: • warfarin - blodfortynnende
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 72 horas, quando administrado com um inibidor da protease potenciado.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i en 72-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med en forsterket (boosted) proteasehemmer.
Portuguese: EU/1/96/024/004 90 cápsulas EU/1/96/024/005 180 cápsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Portuguese: Na 60ª semana, a proporção de doentes com ARN plasmático vírico inferior a 400 cópias/ml foi de 59 %.
Norwegian Bokmål: Ved uke 60 hadde 59 % av pasientene viralt plasma RNA under 400 kopier/ml.
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com vardenafil provoque um aumento de vardenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Norwegian Bokmål: Inntak av CRIXIVAN sammen med vardenafil vil sannsynligvis føre til en økning av vardenafil på grunn av kompetitiv hemming av metabolismen.
Portuguese: AUC e Cmin da teofilina: ↔
Norwegian Bokmål: Teofyllin AUC og Cmin: ↔
Portuguese: A administração concomitante com ritonavir pode modificar o efluxo da fexofenadina mediado pela glicoproteína-P, resultando num aumento das concentrações de fexofenadina.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i feksofenadin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert feksofenadin effluks.
Portuguese: Foram também notificadas reações adversas durante a experiência de pós-comercialização*; dado que resultam de notificações espontâneas, não é possível determinar as incidências.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er også rapportert etter markedsføring*.
Portuguese: Se parar de tomar CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CRIXIVAN
Portuguese: Não foram estudados aumentos da dose de indinavir/ritonavir quando administrados em associação com efavirenz.
Norwegian Bokmål: Doseøkning for indinavir/ritonavir gitt sammen med efavirenz er ikke undersøkt.
Portuguese: Não estudada; administração em associação pode resultar num aumento dos níveis de varfarina.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, samtidig bruk kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Portuguese: Resistência ao medicamento
Norwegian Bokmål: Legemiddelresistens
Portuguese: Indinavir e sulfametoxazol/ trimetoprim podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
Norwegian Bokmål: Indinavir og sulfametoksazol/ trimetoprim kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado subsequente a cirrose necessitarão de uma redução da dose de indinavir, devido à metabolização diminuída de indinavir (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av indinavir skal reduseres hos pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens forårsaket av cirrhose, fordi indinavir metaboliseres langsommere hos disse pasientene (se pkt.
Portuguese: AUC do indinavir ↓ 56% Cmin do indinavir ↓ 27% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Portuguese: Associação não recomendada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Portuguese: Estes alimentos diminuem a capacidade do seu organismo absorver CRIXIVAN e não funcionará tão bem.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi denne typen mat vil forhindre opptaket av CRIXIVAN i kroppen din og effekten av legemidlet vil reduseres.
Portuguese: ESTEROIDES Dexametasona
Norwegian Bokmål: STEROIDER Deksametason
Portuguese: AUC do indinavir: ↑ 53% Cmin do indinavir: ↑ 298% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg - embalagens de 90 e 180 cápsulas - Embalagem exterior
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Ytterkartong
Portuguese: Indinavir inibe o CYP3A4, logo espera-se que aumente as concentrações plasmáticas destes anticonvulsivantes.
Norwegian Bokmål: Indinavir hemmer CYP3A4 og som et resultat er det forventet økte plasmakonsentrasjoner av disse antiepileptika.
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 2.
Portuguese: Julho de 2019
Norwegian Bokmål: Juli 2019
Portuguese: Maio de 2020
Norwegian Bokmål: Mai 2020
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 februar 2018 Dato for siste fornyelse: 21 februar 2019
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (svært vanlige - kan ramme flere enn 1 av 10 barn)
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Norwegian Bokmål: (positiv indikerer tilheling)
Portuguese: Tempo (Semana)
Norwegian Bokmål: Tid (uke)
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos barn som er 1 år eller eldre og ungdom som fortsatt vokser.
Portuguese: • Reações no local onde a injeção foi dada, o que pode incluir:
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som kan omfatte:
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene fikk ca. 57 % av pasientene en reaksjon på injeksjonsstedet.
Portuguese: Não utilize CRYSVITA se tiver partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom det inneholder synlige partikler.
Portuguese: Deve conversar sobre isto com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen.
Portuguese: CRYSVITA não é recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA er ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: • O baixo nível de fosfato poderá levar a ossos que não crescem nem endurecem como deve ser.
Norwegian Bokmål: • Det lave nivået av fosfat kan gi ben som ikke kan vokse og bli hardt som det skal.
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Norwegian Bokmål: Dette er en legemiddeltype som kalles et humant monoklonalt antistoff.
Portuguese: • Nível baixo de vitamina D no sangue
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av vitamin D i blodet
Portuguese: A dose máxima é de 90 mg. Todas as doses devem ser arredondadas para os 10 mg mais próximos.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen er 90 mg. Alle doser skal avrundes til nærmeste 10 mg.
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som kalsium i kroppen ("kalsimimetika").
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CRYSVITA og informer legen umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaksjon:
Portuguese: Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom de brukes sammen kan de senke kalsium i blodet.
Portuguese: Se for necessário mais de 1,5 ml num determinado dia de administração da dose, o volume total de medicamento deve ser dividido e administrado em dois locais de injeção diferentes.
Norwegian Bokmål: Ved behov for mer enn 1,5 ml på en gitt doseringsdag, skal totalvolumet av legemiddel fordeles og administreres på to forskjellige injeksjonssteder.
Portuguese: A segurança e eficácia do burosumab em crianças com menos de um ano de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av burosumab hos barn under ett år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta undersøkelser for å sjekke at du får riktig dose, og kan endre dosen ved behov.
Portuguese: • erupção na pele e comichão em todo o corpo
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe over hele kroppen
Portuguese: Isto porque não se sabe se CRYSVITA irá afetar o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det ikke er kjent om CRYSVITA vil påvirke barnet.
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Norwegian Bokmål: (redusert RSS-skår indikerer forbedring i alvorlighetsgrad av rakitt)
Portuguese: O burosumab tem de ser descontinuado se ocorrerem reações de hipersensibilidade graves e deve iniciar-se tratamento médico apropriado.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal seponeres dersom alvorlige overfølsomhetsreaksjoner oppstår, og egnet medisinsk behandling skal startes.
Portuguese: • O FGF23 diminui a quantidade de fosfato no sangue.
Norwegian Bokmål: • FGF23 reduserer mengden av fosfat i blodet.
Portuguese: O volume máximo de medicamento por local de injeção é de 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet av legemiddel per injeksjonssted er 1,5 ml.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA skal ikke gis til barn under 1 år da legemidlets sikkerhet og effekt ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler (myalgi) og hender og føtter
Portuguese: Devido aos seu tamanho molecular, não é de se esperar que o burosumab seja excretado diretamente.
Norwegian Bokmål: Grunnet molekylstørrelsen forventes det ikke at burosumab utskilles direkte.
Portuguese: A administração de burosumab poderá resultar em reações locais no local de injeção.
Norwegian Bokmål: Administrering av burosumab kan medføre lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CRYSVITA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CRYSVITA
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Se achar que ficou afetado, não ande de bicicleta, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza e informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du påvirkes skal du ikke sykle, bruke verktøy eller maskiner eller kjøre, og rådføre deg med legen.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes av lege med erfaring med behandling av pasienter med stoffskifterelatert bensykdom.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em doentes pediátricos com XLH (N=65)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert hos pediatriske pasienter med XLH (N = 65)