FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Hungarian: A Fasenra 1 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kapható.
English: Fasenra should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Fasenra-t akut asthmás exacerbatiók kezelésére nem szabad alkalmazni.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Hungarian: A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: Rate ratio (95% CI)
Hungarian: Ráta arány (95%-os CI)
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Hungarian: A per os kortikoszteroid dózis napi 0 mg-ra történt csökkenése* 22 (52%) Esélyhányados (95%-os CI)
English: Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Hungarian: Odatos injekció előretöltött fecskendőben Benralizumab
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Hungarian: lépés - Húzza le a tűvédő kupakot
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Hungarian: A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t.
English: What you need to know before you use Fasenra
Hungarian: Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
English: Trial 4
Hungarian: 4. vizsgálat
English: Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Hungarian: 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
English: Treatment difference in mean change from baseline in total asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(s)+12 at end of treatment - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Hungarian: 3. táblázat Az asthma tünetek összpontszámában, az ACQ-6-ban és az AQLQ(s)+12-ben a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos változás kezelések közti különbsége a kezelés végén a
English: How to use Fasenra Pen
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasenra Pen-t?
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Hungarian: Oldatos injekció 1 db előretöltött fecskendő
English: How to use Fasenra
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
English: Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator
Hungarian: Ráta arány (95%-os CI) A bronchodilatátor előtti FEV1 átlagos változása
English: Exacerbation trials
Hungarian: 3. vizsgálat
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Hungarian: A Fasenra alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő „Alkalmazási utasítás”-át.
English: Patients with pre-existing helminth infections should be treated before initiating therapy with Fasenra.
Hungarian: A Fasenra-kezelés elkezdése előtt a már fennálló féregfertőzésekben szenvedő betegeket kezelni kell.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
English: • Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Hungarian: • A használat után azonnal tegye a használt előretöltött fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Hungarian: A per os kortikoszteroid dózis napi ≤ 5 mg-ra történt csökkenése 43 (59%) Esélyhányados (95%-os CI)
English: Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Hungarian: Az „Alkalmazási utasítás” az előretöltött fecskendő/előretöltött injekciós toll (Fasenra Pen) használatára vonatkozó, részletes utasításokat tartalmaz.
English: Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Hungarian: A Fasenra Pen alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t.
English: Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Hungarian: Bronchodilatátor előtti FEV1 (liter) Átlag kiindulási érték A kiindulási értékhez viszonyított javulás Különbség (95%-os CI) p-érték
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Hungarian: Miközben a tűt kihúzza a bőrből, tartsa a hüvelykujjával benyomva a dugattyú fejet.
English: Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Hungarian: Az injekció beadásának teljes időtartama alatt tartsa egyhelyben a Fasenra Pen-t.
English: Total asthma symptom score Mean baseline
Hungarian: Asthma összesített tünetpontszám b
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Hungarian: Átlag kiindulási érték (SD) A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás (SD)
English: What Fasenra is and what it is used for What you need to know before you use Fasenra How to use Fasenra
Hungarian: Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
English: Exacerbations over an extended treatment period
Hungarian: táblázat A kiterjesztett terápiás periódus alatti exacerbatiók a
English: Caregiver site only min
Hungarian: Kizárólag gondozó adhatja ide
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendőben lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz.
English: sec
Hungarian: perc
English: Cotton ball or gauze
Hungarian: Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz
English: The effect of benralizumab on eosinophils in the airway mucosa in asthmatic patients with elevated sputum eosinophil counts (at least 2.5%) was evaluated in a 12-week, phase 1, randomised, doubleblind, placebo-controlled clinical study with benralizumab 100 or 200 mg SC.
Hungarian: fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban, 100 mg vagy 200mg, sc. adott benralizumab adása mellett olyan asthmás betegeknél, akik köpetében emelkedett eosinophilszámot (legalább 2,5%) mértek.
English: No change or no decrease in OCS
Hungarian: A per os kortikoszteroid dózisa nem változott vagy nem csökkent
English: e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Hungarian: A kiindulási érték az 1. és 2. vizsgálat esetén a Fasenra-kezelés megkezdése előtt.
English: What Fasenra contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Fasenra?
English: Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
Hungarian: 7. táblázat A légzésfunkcióban, az ACQ-6-ban és az AQLQ(S)+12-ben a vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás a
English: What Fasenra Pen contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Fasenra Pen?
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Fasenra:
Hungarian: A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:
English: Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean change
Hungarian: Ráta arány (95%-os CI) Bronchodilatátor előtti FEV1 (liter) Átlagos változás
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Hungarian: Egyszer használatos előretöltött injekciós toll
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS, ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll Minden előretöltött injekciós toll 30 mg benralizumabot* tartalmaz milliliterenként.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Hungarian: Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban benralizumab
English: • shake your Fasenra Pen
Hungarian: • rázza fel a Fasenra Pen-t,
English: Step 1 - Gather Supplies
Hungarian: 1. lépés - Készítse elő a szükséges dolgokat
English: Odds ratio (95% CI)
Hungarian: Esélyhányados (95%-os CI)
English: How to store Fasenra
Hungarian: Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?
English: One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 30 mg benralizumabot tartalmaz milliliterenként.
English: Improvement from baseline Difference (95% CI) p-value
Hungarian: Átlag kiindulási érték A kiindulási értékhez viszonyított javulás Különbség (95%-os CI) p-érték
English: Cap
Hungarian: Kupak
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution which is colourless to yellow.
Hungarian: A Fasenra egy színtelen vagy sárga oldat.
English: Trial 4 EOT
Hungarian: 4. vizsgálat, a kezelés vége d
English: How to store Fasenra Pen
Hungarian: Hogyan kell a Fasenra Pen-t tárolni?
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Hungarian: Kiindulási eosinophilszám ≥ 300 sejt/μl, és nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidot alkalmazók.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe AstraZeneca AB
English: How to store Fasenra Pen Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Fasenra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Trial 1
Hungarian: 1. vizsgálat
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) AQLQ(S)+12
Hungarian: AQLQ(S)+12 n
English: Tel: +46 8 553 26 000
Hungarian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz
English: Pre-filled pen
Hungarian: Tűvédő kupak
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Hungarian: Fasenra 30 mg injekció benralizumab Bőr alá történő beadásra.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Hungarian: 1 300 mg abakavir, abakavir-szulfát formájában, 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
English: Bottle (HDPE)
Hungarian: Tartály (HPDE)
English: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Hungarian: Buborékcsomagolás (gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír)
English: Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Hungarian: Buborékcsomagolás (átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al)
English: No information available
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ
English: The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Hungarian: A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség.
English: Member State/EEA
Hungarian: Tagállam /EGT
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
English: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Hungarian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
English: They are well distributed in the body after administration and are active against a wide range of microorganisms.
Hungarian: A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat.
English: 1 Not for decoquinate.
Hungarian: 1 Nem vonatkozik a dekokvinátra.
English: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Hungarian: Portugália VIRBAC - Portugal Laboratórios
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
English: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
English: Moreover the indications for use of the products are not the same in all countries and marketing authorisations can differ between countries.
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
English: Denmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Hungarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
English: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
English: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
English: List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban
English: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
English: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
English: Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
English: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Hungarian: Franciaország Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
English: New Vet Hellas AE Fleming 15
Hungarian: Görögország New Vet Hellas AE Fleming 15
English: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
English: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
English: Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: Hungary Orion Corporation Orionintie 1A
Hungarian: Magyarország Orion Corporation Orionintie 1A
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: 1495-131 Algés
English: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
English: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
English: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
English: Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
English: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
English: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
English: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
English: 80052 Portici (NA) ITALY
Hungarian: 80052 Portici (NA)
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
English: 05-651 Drwalew POLAND
Hungarian: 05-651 Drwalew
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Hungarian: Magyarország Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
English: 28031 Madrid SPAIN
Hungarian: 28031 Madrid
English: 2039 Nicosia
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
English: Flumequine Agroseed
Hungarian: Flumekvin Agroseed
English: In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
English: 00330 Helsinki FINLAND
Hungarian: 00330 Helsinki
English: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
English: 411 00 Modema ITALY
Hungarian: 411 00 Modema
English: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot “A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás” címmel (“Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.