FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring for side effects and regular testing must continue for 4 years after the last infusion.
Hungarian: Az utolsó infúziótól számítva még 4 évig rendszeres vizsgálatokra lesz szükség, és figyelni kell az esetleges mellékhatások megjelenésére is.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1
Hungarian: Listeriosis/list eria meningitis, Epstein-Barrvírus- (EBV) reaktiváció
English: Investigations
Hungarian: Vizsgálat felépítése
English: • contusion
Hungarian: • zúzódások
English: infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Hungarian: Herpes zoster fertőzések2, alsó légúti fertőzések, gastroenteritis, oralis candidiasis, vulvovaginalis candidiasis, influenza, fülfertőzés, pneumonia, hüvelyfertőzés, fogfertőzés
English: • Autoimmune conditions
Hungarian: • Autoimmun betegségek
English: − if you have any of the following conditions: o other autoimmune disease besides multiple sclerosis o uncontrolled high blood pressure o history of tears in blood vessels supplying the brain o history of stroke o history of heart attack or chest pain o history of bleeding disorder
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha Önnek emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) fertőzése van - ha Önnek súlyos fertőzése van - ha a következők bármelyike fennáll Önnél: o a szklerózis multiplexen kívül más autoimmun betegségben is szenved o nem kezelt magas vérnyomása van o előfordult Önnél az agyat ellátó erek szakadása o előfordult Önnél agyi érkatasztrófa (sztrók) o előfordult Önnél szívroham vagy mellkasi fájdalom o előfordult Önnél vérzészavar.
English: Median % change in MRI-T2 lesion volume -9.3 (-19.6,(p=0.31)
Hungarian: MRI végpontok (0-2 év) Medián %-os változás az MRI-T2 lézió térfogatában
English: Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Hungarian: Meg kell határozni a szérum kreatininszintet a kezelés megkezdése előtt, majd onnantól kezdve havonta, az utolsó infúzió után még legalább 48 hónapig.
English: therapy (≥1 drug used)
Hungarian: Előző SM-terápia átlagos időtartama (≥1 gyógyszert alkalmaztak)
English: Patients with known coagulopathy, on anti-platelet or anti-coagulant therapy.
Hungarian: o coagulopathia, thrombocyta-aggregációgátló vagy antikoaguláns kezelés;
English: − if you are allergic to alemtuzumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a LEMTRADA-t: - ha allergiás az alemtuzumabra vagy a gyógyszer (6.
English: Patients should be pre-treated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA administration on each of the first 3 days of any treatment course.
Hungarian: Javasolt, hogy minden kezelési ciklus első 3 napján a betegek kortikoszteroidot kapjanak közvetlenül a LEMTRADA beadása előtt.
English: Serious varicella zoster virus infections, including primary varicella and varicella zoster re-activation, have occurred more often in patients treated with LEMTRADA 12 mg (0.4%) in clinical trials as compared to IFNB-1a (0%).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az IFNB-1a-kezelést kapó betegekhez képest (0%) a LEMTRADA 12 mg kezelésben részesülő betegek körében gyakrabban (0,4%) lépett fel súlyos varicella zoster fertőzés (beleértve a primer varicella fertőzést és a varicella zoster reaktiválódását).
English: What is in this leaflet
Hungarian: o kórelőzményben stroke;
English: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Hungarian: Minőségi vérképpel kiegészített teljesvérkép-vizsgálatot kell végezni a kezelés megkezdése előtt, majd onnantól kezdve havonta, az utolsó infúzió után még legalább 48 hónapig.
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy figyelje az esetleg megjelenő tüneteket, és ha kétsége merül fel, kérjen azonnali orvosi segítséget.
English: 1 Patient Alert Card: For the patient to present to other healthcare providers to alert them to the use of LEMTRADA in this patient.
Hungarian: Ezt a beteg azért hordja magánál, hogy mindig megmutassa az őt kezelő bármely egészségügyi szakembernek, aki így értesülni fog, hogy az adott beteg LEMTRADA-kezelést kap
English: These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Hungarian: A vérvizsgálat alapján dönti el, hogy Ön kaphat-e LEMTRADA-t.
English: Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
Hungarian: SM-ben nem szenvedő betegek esetében, akiket az SM kezeléséhez használt adaghoz képest magasabb és gyakoribb alemtuzumab-dózissal kezeltek, súlyos, néhány esetben fatális infúzióval kapcsolatos reakciókat figyeltek meg, köztük a következőket: bronchospasmus, hypoxia, syncope, pulmonalis infiltrációk, akut respiratorikus distress szindróma, légzésleállás, myocardialis infarctus, arrhythmiák, akut szívelégtelenség, szívmegállás.
English: Pulmonary alveolar haemorrhage**
Hungarian: Pulmonalis alveolaris vérzés**
English: o Liver inflammation
Hungarian: Vérzéses stroke
English: Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Hungarian: Az esetleges cytopeniák, köztük a neutropenia monitorizálásához a teljesvérkép-vizsgálatok eredményét fel kell használni, amelyek fentebb, az ITP-ről szóló szakaszban olvashatók.
English: Signs and symptoms of ITP are described in section 4.
Hungarian: Az ITP jeleinek és tüneteinek leírását lásd a 4. pontban.
English: Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a kezelés előtt, majd havonta, az utolsó infuzió után legalább 48 hónapig.
English: - If you get any side-effects talk to your doctor.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
English: • The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: • Beadás előtt meg kell vizsgálni, hogy az injekciós üveg nem tartalmaz-e látható részecskéket, illetve nincs-e elszíneződve.
English: No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Hungarian: A LEMTRADA-val az SM-betegek számára javasolt dózis használatával nem végeztek előírások szerint végrehajtott gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat.
English: Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab.
Hungarian: SM-ben nem szenvedő betegek esetében, akiket az SM kezeléséhez használt adaghoz képest magasabb és gyakoribb alemtuzumab-dózissal kezeltek, súlyos, néhány esetben fatális kimenetelű virális, bakteriális, protozoon és fungális fertőzésekről számoltak be, melyek között latens fertőzések reaktiválódása is szerepelt.
English: Tuberculosis has been reported for patients treated with LEMTRADA and IFNB-1a in controlled clinical trials.
Hungarian: IFNB-1a kezelésben részesülő betegeknél.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if any of these symptoms occur and be informed on the potential for delayed onset.
Hungarian: Fel kell hívni a figyelmüket arra is, hogy a tünetek bármelyikének jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz, valamint arra, hogy a tünetek megkésve is jelentkezhetnek.
English: • Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4.
Hungarian: • Az Alkalmazási előírás 4. pontjában leírtak szerint el kell végezni a kiindulási teszteket és szűrővizsgálatokat.
English: Placental transfer and potential pharmacologic activity of LEMTRADA were observed in mice during gestation and following delivery.
Hungarian: Egerek esetében a vemhesség alatt és az ellést követően megfigyelték, hogy a LEMTRADA átjut a placentán, és farmakológiai aktivitást mutathat.
English: Mean EDSS score at baseline
Hungarian: Átlagos EDSS-pontszám kiinduláskor
English: System Organ Class
Hungarian: Oktatóprogram
English: Urine test
Hungarian: Vizsgálat neve
English: Placental transfer and potential pharmacologic activity of alemtuzumab were observed during gestation and following delivery in mice.
Hungarian: Egerek esetében a vemhesség alatt és az ellést követően megfigyelték, hogy az alemtuzumab átjut a placentán, és farmakológiai aktivitást mutathat.
English: Disease history
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: therapies
Hungarian: Szoptatás
English: Atrial fibrillation*
Hungarian: Pitvarfibrilláció
English: • Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
Hungarian: • Fertőzések: gyomorfertőzés, ínygyulladás, körömgomba, mandulagyulladás, heveny arcüreggyulladás,
English: Diluted solution
Hungarian: Hígított oldat
English: Haemorrhagic stroke
Hungarian: • kóros hüvelykenet
English: Package leaflet: Information for the patient LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) LEMTRADA 12 mg steril koncentrátum alemtuzumab iv.
English: LEMTRADA may cause different types of thyroid disorders, including: Over-active thyroid gland (hyperthyroidism) when the thyroid produces too much hormone Under-active thyroid gland (hypothyroidism) when the thyroid does not produce enough hormone.
Hungarian: Túlságosan aktív pajzsmirigy (hipertireózis), amikor a pajzsmirigy túl sok hormont termel
English: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 275 5224
Hungarian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
English: Baseline characteristics
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
English: • general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups
Hungarian: • általános rossz közérzet, gyengeség, hányás, hasmenés, hasfájás, gyomorhurut, csuklás
English: None
Hungarian: Nem volt
English: Pack size: carton with 1 vial.
Hungarian: Kiszerelés: 1 injekciós üveg dobozban.
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Beadás előtt meg kell vizsgálni, hogy az injekciós üveg nem tartalmaz-e látható részecskéket, illetve tartalma nincs-e elszíneződve.
English: Onychomycosis, gingivitis, fungal skin infection,
Hungarian: Onychomycosis , gingivitis, gombás bőrfertőzés, tonsillitis, acut sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegaloviru s fertőzés
English: Herpes zoster infections2, lower respiratory tract
Hungarian: Felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, herpes virus fertőzés1,
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és
English: • Complete blood count with differential, serum transaminases and serum creatinine levels (prior to treatment initiation and at monthly intervals thereafter).
Hungarian: • szérumkreatininszintek (a kezelés megkezdése előtt, majd onnantól kezdve havonta)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
English: Danmark
Hungarian: Belgium
English: Patients in the extension study (Study 4) were eligible to receive additional as-needed LEMTRADA treatment course(s) upon documentation of resumed disease activity, defined as the occurrence of ≥1 MS relapse and/or ≥2 new or enlarging brain or spinal lesions on magnetic resonance imaging (MRI).
Hungarian: Ezt legalább egy SM relapszus bekövetkeztével, és kettő, vagy annál több, mágneses mag rezonanciával (MRI) igazolt, új vagy megnagyobbodó agyi vagy gerincvelői lézióval definiálták.
English: • inflammation of the gallbladder with or without gallstones
Hungarian: • epekövek okozta vagy epekő nélküli epehólyag-gyulladás
English: The vast majority (approximately 80%) of patients who presented with a thyroid event after treatment were anti-TPO antibody negative at baseline.
Hungarian: 80%-a) a vizsgálat megkezdésekor anti-TPO antitest negatív volt.
English: LEMTRADA contains potassium and sodium
Hungarian: A LEMTRADA nátriumot és káliumot tartalmaz
English: A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage.
Hungarian: Imminmediált reakciók, úgymint pajzsbetegségek, Idiopátiás (immunmediált) trombocitopéniás purpura (ITP), nephropathiák, köztük a glomeruláris bazálmembrán elleni antitestes (anti-GBM) betegség, autoimmun hepatitis (AIH), szerzett haemophilia A, és HLH
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzé sek
English: Reduced gestational weight gain relative to the vehicle controls was observed in pregnant mice dosed with 10 mg/kg/day.
Hungarian: 10 mg/kg/nap dózissal kezelt vemhes egerek esetében csökkent gesztációs testtömeg-gyarapodást figyeltek meg a vivőanyaggal kezelt kontrollcsoporthoz képest.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Tudnivalók a LEMTRADA alkalmazása előtt
English: Τηλ: +30 210 900 16 00
Hungarian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
English: Commonly, patients have developed a bleeding disorder caused by a low level of blood platelets, called immune thrombocytopenic purpura (ITP).
Hungarian: o Idiopátiás (immunmediált) trombocitopéniás purpura (ITP) Gyakran előfordult, hogy a betegeknél egy bizonyos típusú vérzési rendellenesség alakult ki, amit az okozott, hogy túl kevés vérlemezke (trombocita) volt a vérükben.
English: Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Hungarian: Mikroszkópos vizeletvizsgálatot kell végezni a kezelés megkezdése előtt, majd onnantól kezdve havonta, az utolsó infúzió után még legalább 48 hónapig.
English: • heartburn
Hungarian: • lábgomba
English: o history of stroke,
Hungarian: Stroke az anamnézisben.
English: Most patients experience IARs which occur during or within 24 hours after treatment with LEMTRADA.
Hungarian: A LEMTRADA-kezelés alatt vagy az azt követő 24 órában a legtöbb betegnél infúzióval kapcsolatos reakciók jelentkeznek.
English: • Infections: cough, ear infection, flu-like illness, bronchitis, pneumonia, oral thrush or vaginal thrush,
Hungarian: • Fertőzések: köhögés, fülgyulladás, influenzaszerű betegség, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás,
English: Description of selected adverse reactions
Hungarian: Bizonyos mellékhatások ismertetése
English: A description of the sign and symptoms of autoimmune risks A description of the best course of action if sign and symptoms of those risks present themselves (e.g. How to reach your doctors) Recommendations for the planning of the monitoring schedule The patient alert card shall contain the following key messages: A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient has been treated with LEMTRADA That LEMTRADA treatment may increase the risk of: Immune mediated reactions such as thyroid disorders, Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).
Hungarian: Az autoimmun kockázatok jeleinek és tüneteinek leírása A pontos teendők leírása arra az esetre, ha ezen kockázatok jelei vagy tünetei jelentkeznek (pl. Hogyan lehet elérni a kezelőorvost)
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Hungarian: Különösen a bárányhimlő elleni oltást kell fontolóra venni, ha Önnek még nem volt ilyen betegsége.
English: 4.9 Overdose asthenia, influenza-like illness, malaise, infusion site pain
Hungarian: Mellkasi panasz*, fájdalom*, peripheriás oedema, asthenia, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, fájdalom az infúzió helyén
English: • Wash your hands with soap and water.
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
English: Wait 30 minutes
Hungarian: Várjon 30 percet
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Hungarian: Apró légbuborékok jelenléte azonban várható és elfogadható.
English: • If you do not hear the 2nd “click”:
Hungarian: • Ha nem hallja a második “kattanást”:
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Hungarian: • Várjon legalább 30 percet (de nem több, mint 8 órát) a használat előtt.
English: Symptoms can include:
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az alábbiak:
English: Date of first authorisation: 02 December 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
English: Anaphylaxis**
Hungarian: Anaphylaxia**
English: The safety profile was similar to that seen in adults.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
English: This is normal.
Hungarian: Ez normális.
English: Find a comfortable, well-lit and clean surface.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet.
English: Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Hungarian: Semmisítse meg (lásd a 9. lépést), és kezdje újra a beadás folyamatát egy új tollal.
English: Secondary endpoints (weeks 20-24)
Hungarian: Másodlagos végpontok (20-24. hét)
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Hungarian: • Egy vagy több légbuborék jelenléte normális.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
English: Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
English: **From spontaneous post marketing reporting.
Hungarian: ** Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján.
English: Check the medicine
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert
English: Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Hungarian: Egyes betegeknél allergiás, vagy allergiaszerű reakciók alakulhatnak ki.
English: The reconstituted solution, if not used immediately must be:
Hungarian: Az elkészített oldatot, ha nem használják fel azonnal:
English: Inspection window
Hungarian: Ellenőrző ablak
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Hungarian: Ha Ön olyan területen él, ahol az ilyen fertőzések gyakoriak, vagy ha ilyen területre utazik,
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a vizsgálóablakot kitölti-e a sárga indikátor.
English: Then lift the pen away from your skin.
Hungarian: Ezután emelje fel a tollat a bőréről.
English: System Organ Class
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
English: After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Hungarian: A kezelés 8 hetes megszakítását követően ezen betegek közül 30-an további 52 héten át részesültek mepolizumab kezelésben.
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek (monoklonális antitestek) súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, ha azokat injekció útján adják be (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
English: - If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete.
Hungarian: - Ha nem biztos ebben, tartsa a tollat lenyomva további 15 másodpercig, hogy biztosítsa az injekció beadási folyamatának befejeződését.
English: Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók főként a kezelés kezdetén, az első 3 injekció beadása alkalmával jelentkeztek és csak kevesebb esetben jelentettek ilyet az ezt követő injekciók kapcsán.
English: Prepare 1.Get ready what you need
Hungarian: Előkészítés 1. Készítse elő a szükséges kellékeket
English: Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Hungarian: A Nucala terhes nőknél történő alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő bármilyen lehetséges kockázat.
English: • Once complete, release the pinched skin.
Hungarian: • Amint a folyamat teljesen befejeződött, engedje el az összecsippentett bőrt.
English: Exp: Month-Year
Hungarian: Exp: Hónap-Év
English: • swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a szájüreg duzzanata,
English: Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines.
Hungarian: A Nucala csökkentheti az Ön asztmás rohamainak számát, amennyiben Ön vagy gyermeke már használ olyan gyógyszereket, mint a nagy dózisú inhalációs készítmények, de asztmáját ezekkel a gyógyszerekkel nem lehet megfelelően kezelni.
English: • You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Hungarian: • Hallania kell az első “kattanást”, amely jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött.
English: In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
English: In monkeys, mepolizumab had no effect on pregnancy or on embryonic/fetal and postnatal development (including immune function) of the offspring.
Hungarian: Majmokban a mepolizumabnak nem volt hatása a terhességre, illetve az utódállatok embrionális/fötális és posztnatális fejlődésére (beleértve az immunfunkciót is).
English: The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Hungarian: A Nucala által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy közepesen súlyosak, de esetenként súlyosak is lehetnek.
English: A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Hungarian: Összesen 135 beteget válogattak be: átlagéletkoruk 50 év, 55%-uk nő volt, 48%-uk legalább 5 éven át kapta az orális szteroid-kezelést.
English: This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Hungarian: Ez túlságosan hamar aktiválhatná az injekciós tollat és tűszúrásos balesetet okozhatna.