FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam
Bulgarian: б n = 292.
Norwegian Bokmål: b n=292.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Bulgarian: Отговор по PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
Bulgarian: В такъв случай не го връщайте отново в хладилника.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal det ikke settes tilbake i kjøleskap.
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Diskuter bruk av prevensjon i denne perioden med legen din.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Bulgarian: В допълнение:
Norwegian Bokmål: I tillegg:
Bulgarian: Оставете разтвора и изчакайте 5 минути.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Bulgarian: Клиничен отговор a
Norwegian Bokmål: Klinisk Respons a
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater angående effekt for IMPACT og IMPACT 2 er vist i Tabell 9 under:
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Norwegian Bokmål: Flixabi brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Бременност и кърмене".
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om graviditet og amming.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Bulgarian: Списък на алергии:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появят дълго време след последната Ви доза.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Bulgarian: За резултати вижте Таблица 6.
Norwegian Bokmål: For resultater se tabell 6.
Bulgarian: Лекарството ще Ви бъде приложено като инфузия (капково вливане) (в продължение на 2 часа) в една от вените Ви, обикновено вена на ръката.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Bulgarian: Не го въртете прекалено дълго или твърде енергично.
Norwegian Bokmål: Unngå å rotere hetteglasset kraftig og for lenge.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
Norwegian Bokmål: Det har vært gitt enkeltdoser på opptil 20 mg/kg uten toksiske effekter.
Bulgarian: Туберкулоза (TB)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Bulgarian: ако имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Bulgarian: Напишете върху картонената опаковка новата дата на изтичане на срока на годност, включваща ден/месец/година.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forårsakes av en spesifikk type sopp som kan påvirke lungene eller andre deler av kroppen din.
Bulgarian: 6 седмици след първата доза
Norwegian Bokmål: 6 uker etter din 1. dose
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към протеини с миши произход,
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser "antistoffer" mot dine egne kroppsceller
Bulgarian: При пациентите, които отговорят на лечението, алтернативните стратегии за продължаване на лечението са:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer, er de alternative strategiene for fortsatt behandling:
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de alvorlige infusjonsreaksjonene oppstod under den andre infusjonen (uke 2).
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt stadig har feber eller infeksjoner, kontakt legen til barnet ditt umiddelbart.
Bulgarian: Инфликсимаб трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal kun brukes under graviditet dersom det er klart nødvendig.
Bulgarian: 2 седмици след първата доза
Norwegian Bokmål: 2 uker etter din 1. dose
Bulgarian: Пациентите, отговорили на седмица 4, са били проследявани до седмица 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte etter uke 4 ble fulgt opp fram til uke 12.
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Spesielt bør du informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Norwegian Bokmål: Mediantid til tap av respons inntil uke 54
Bulgarian: В P01522 подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
Norwegian Bokmål: I P01522, så man også forbedringer av tegn og symptomer allerede ved uke 2.
Bulgarian: Седмица 10 Седмица 24
Norwegian Bokmål: Uke 10 Uke 24
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията, болка.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon, smerte.
Bulgarian: Някои от тях са били с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde en fatal utgang.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Norwegian Bokmål: Data om fistler ble utledet fra PCDAI-poeng.
Bulgarian: Поради това стандартните предклинични данни за безопасността на инфликсимаб са ограничени.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle prekliniske sikkerhetsdata for infliksimab er derfor begrenset.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
Norwegian Bokmål: AZA ble gitt med en daglig dose på 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Flixabi трябва внимателно да бъде обмислен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen med kombinasjonen av AZA eller 6-MP og Flixabi bør overveies nøye.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето от тези съобщения са за екстрапулмонална туберкулоза, която се проявява или като локално, или като дисеминирано заболяване.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hovedandelen av disse rapportene var ekstrapulmonal tuberkulose, beskrevet som enten lokal eller disseminert sykdom.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Bulgarian: Едновременната употреба на Flixabi с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Flixabi og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR Средно ± SD
Norwegian Bokmål: Randomiserte personer Prosentvis ACR forbedring Gjennomsnitt ± SD
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции
Norwegian Bokmål: • Manglende interesse eller følelser
Bulgarian: Kineret (анакинра).
Norwegian Bokmål: • Kineret (anakinra).
Bulgarian: • Orencia (абатацепт).
Norwegian Bokmål: • Orencia (abatacept).
Bulgarian: Болест на Crohn при възрастни Flixabi е показан за:
Norwegian Bokmål: Crohns sykdom hos voksne Flixabi er indisert til:
Bulgarian: Продължителността на последващите инфузии би могла да се съкрати до не по-кратка от 40 минути при пациенти, които не са развили сериозна реакция, свързана с инфузията.
Norwegian Bokmål: Varigheten av påfølgende infusjoner kunne forkortes til ikke mindre enn 40 minutter hos pasienter som ikke hadde opplevd en alvorlig infusjonsreaksjon.
Bulgarian: Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Norwegian Bokmål: Flixabi i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Bulgarian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Bulgarian: Средно ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD
Bulgarian: Вагинит.
Norwegian Bokmål: Vaginitt.
Bulgarian: Болка в ставите, мускулите или гърба
Norwegian Bokmål: • Smerter i ledd, muskler eller rygg
Bulgarian: 38 седмици
Norwegian Bokmål: 38 uker
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din noterer ned handelsnavnet og produksjonsnummeret til legemidlene dine.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultater fra uke 54 er vist i Tabell 4.
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor infliksimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCss hos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 år var antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
Bulgarian: Операции или стоматологични манипулации
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandlinger
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
Norwegian Bokmål: Medianverdien for terminal halveringstid lå ved disse dosene mellom 8 og 9,5 dager.
Bulgarian: Периодичното скринингово изследване трябва да продължи при жени, лекувани с инфликсимаб, включително при тези на възраст над 60 години.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med infliksimab, inkludert de over 60 år.
Bulgarian: В ASSERT подобрение по отношение на признаците и симптомите се отбеляза още на седмица 2.
Norwegian Bokmål: I ASSERT så man forbedringer av tegn og symptomer allerede ved uke 2.
Bulgarian: Flixabi ще бъде съхраняван от медицински специалисти в болницата или клиниката.
Norwegian Bokmål: Flixabi vil oppbevares av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Bulgarian: Острите инфузионни реакции, включително и анафилактични реакции, могат да се развият по време на (за секунди) или до няколко часа след инфузията.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Bulgarian: Flixabi ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: • Flixabi vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланите реакции са групирани по отношение на честотата както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Намаление с ≥ 50% в сравнение с изходния брой на броя на секретиращи фистули за период ≥ 4 седмици.
Norwegian Bokmål: En ≥ 50 % reduksjon fra utgangspunktet i antall drenerende fistler over en periode på ≥ 4 uker.
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinering
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Flixabi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Flixabi
Bulgarian: Антителата срещу инфликсимаб не винаги могат да бъдат открити в серум.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot infliksimab kan ikke alltid detekteres i serumprøver.
Bulgarian: N ≥ 90% подобрение ≥ 75% подобрение ≥ 50% подобрение
Norwegian Bokmål: N ≥ 90 % forbedring ≥ 75 % forbedring ≥ 50 % forbedring
Bulgarian: > 54 седмици
Norwegian Bokmål: > 54 uker
Bulgarian: НЕ ГО РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE RISTES.
Bulgarian: Изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2° C - 8° C).
Bulgarian: В допълнение, са били установени статистически и клинично значими подобрения по отношение на качеството на живот и височината, както и значително намаляване на дозата на кортикостероидите, сравнени спрямо изходно ниво.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en statistisk og klinisk signifikant forbedring av livskvalitet og høyde, samt en signifikant reduksjon i bruk av kortikosteroider sammenlignet med utgangsverdiene.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og pasienter skal fortsatt monitoreres ved bytte fra en biologisk behandling til en annen, ettersom overlappende biologisk aktivitet kan videre øke risikoen for bivirkninger, inkludert infeksjon.
Bulgarian: Значимо подобрение от изходното ниво е доказано при DLQI (p < 0,001) и при резултатите от физическата и психическа компонента на SF-36 (p < 0,001) при всяко сравняване на компоненти.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer fra utgangspunktet ble vist i DLQI (p < 0,001) og de fysiske og mentale komponentskårene av SF 36 (p < 0,001 for hver komponentsammenligning).
Bulgarian: Депресия, безсъние.
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni.
Bulgarian: В случай, че се нуждаете от изискванията за съхранение, те са:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger, dersom du skulle trenge dem:
Bulgarian: Готовият разтвор остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при 25°C.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har vist kjemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 25°C.
Bulgarian: Отговор по ACR (% от пациентите) N
Norwegian Bokmål: ACR respons (% av pasienter) N
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år eller eldre.
Bulgarian: Ако се постигне добър отговор, лечението на пациента трябва да продължи с избраната доза или при избраните интервали.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstrekkelig respons oppnås skal pasienten fortsette på den valgte dosen eller dosefrekvensen.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en pause i behandlingen med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след приложението на Flixabi или в случай на бременност поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i fire måneder etter din dose med Flixabi, eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с инфликсимаб на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke responderte på infliksimab ved uke 8 (n=15) fikk ikke videre behandling med legemidlet og kom tilbake for en sikkerhetsoppfølging.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични белези на сериозни инфекции и на типични клинични белези на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
Norwegian Bokmål: Tidlig gjenkjennelse av et atypisk klinisk forløp for alvorlige infeksjoner og for typiske kliniske forløp for sjeldne og uvanlige infeksjoner er kritisk for å redusere forsinkelse av diagnostisering og behandling.
Bulgarian: Наблюдавани са повишавания на АЛАТ ≥ 5 пъти горната граница на нормата (UNL) (вж. Таблица 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT ≥ 5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).