FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljännessä päätutkimuksessa oli mukana 461 potilasta, joilla oli enimmäkseen "negatiivisia" oireita (kuten aloitekyvyn puuttuminen, eristäytyminen ihmisistä ja tarkkaavuuden ja muistin ongelmat) ja vain vähän "positiivisia" oireita (kuten harhakuvitelmat ja aistiharhat).
Bulgarian: Четвърто основно проучване при 461 пациенти, които имат предимно „негативни" симптоми (като липса на мотивация, социално отдръпване и проблеми с вниманието и паметта) и само няколко „позитивни" симптоми (като делюзии и халюцинации), показва, че Reagila е по-ефективен за лечението на негативни симптоми: след 26-седмично лечение Reagila намалява оценката на негативни симптоми по PANSS с около 9 точки в сравнение с около 7 точки при друго лекарство - рисперидон.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reagilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reagila, вижте листовката.
Finnish: Reagilaa saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Reagila се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: 1 pulloihin
Bulgarian: 1 бутилка
Finnish: 40 mg/ml oraaliliuos
Bulgarian: 40 mg/ml
Finnish: Sinun pitää harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Bulgarian: Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар.
Finnish: Paluu suurempiin annoksiin ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Bulgarian: Все пак връщането към по-висока доза не е препоръчително.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebetolia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebetol
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Bulgarian: Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti merkittävä.
Bulgarian: Това взаимодействие не се смята за клинично значимо.
Finnish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Bulgarian: 2220 Heist op den Berg Белгия
Finnish: 1 aamuisin, 2 iltaisin 2 aamuisin, 2 iltaisin
Bulgarian: 1 сутрин и 2 вечер 2 сутрин и 2 вечер
Finnish: Hoitopäätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взима за всеки отделен случай.
Finnish: Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Bulgarian: При мъже клирънсът беше с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Finnish: Itsemurha*
Bulgarian: Самоубийство*
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa (ks. kohta "Älä ota Rebetolia").
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си (вижте точка „Не приемайте Rebetol").
Finnish: Jos olet raskaana, et saa ottaa tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство.
Finnish: Aikuisilla, lapsilla ja nuorilla on myös raportoitu yritystä vahingoittaa itseä.
Bulgarian: При възрастни, деца и юноши има също така съобщения за опит за самонараняване.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Bulgarian: В това проучване не се установява подобрение по отношение на фиброзата.
Finnish: Mitä Rebetol on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Rebetol и за какво се използва
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45 %-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на first pass метаболизъм.
Finnish: Rebetol-hoitoa saaneilla potilailla on lisäksi havaittu seuraavia tapahtumia:
Bulgarian: В допълнение, при пациенти, лекувани с Rebetol, са наблюдавани следните събития:
Finnish: • sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
Bulgarian: през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
Finnish: - Riippuen näiden kokeiden tuloksista, lääkäri voi muuttaa otettavien kovien kapseleiden määrää,
Bulgarian: - В зависимост от резултатите от тези изследвания, Вашият лекар може да промени/коригира броя твърди капсули, които
Finnish: Älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременна жена, освен ако не използвате презерватив.
Finnish: Painon aleneminen
Bulgarian: Намаляване на теглото
Finnish: Tämä pakkausseloste sisältää tietoa pediatriselle potilaalle (3-17-vuotiaalle lapselle tai nuorelle) tai hänen vanhemmalleen tai huoltajalleen.
Bulgarian: Тази листовка за пациента съдържа информация за педиатричния пациент (дете или юноша, на възраст от 3 до 17 години), или за неговите родители или болногледач.
Finnish: Rebetol on vasta-aiheista raskauden aikana.
Bulgarian: Rebetol е противопоказан по време на бременност.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta:
Bulgarian: Обща информация за това как да приемате това лекарство:
Finnish: Teratogeeninen riski
Bulgarian: Тератогенен риск
Finnish: Ota/anna unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Bulgarian: Приемете/приложете пропуснатата доза възможно най-скоро същия ден.
Finnish: Tänä aikana raskaustesti on toistettava rutiinimaisesti kuukausittain.
Bulgarian: През този период трябва да се правят рутинни ежемесечни тестове за бременност.
Finnish: Jos on kulunut jo kokonainen päivä, kysy neuvoa lääkäriltä.
Bulgarian: Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар.
Finnish: Pienennä Rebetol-annosta*, jos:
Bulgarian: Намалете дозата Rebetol*, ако:
Finnish: Tämä lääke voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежки увреждания на нероденото Ви дете (плода).
Finnish: Mitattava annos (aamu / ilta) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Bulgarian: (Сутрин / Вечер) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Finnish: Hemodialyysi (ESRD)
Bulgarian: Хемодиализа (ESRD)
Finnish: Puhdistuma lisääntyi ruumiinpainon funktiona ja väheni yli 40-vuotiailla.
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Finnish: • sinulla on HIV (immuunikatovirus) tai sinulla on joskus ollut immuunijärjestelmään liittyvä sairaus.
Bulgarian: • имате ХИВ (човешки имуннодефицитен вирус) или сте имали други проблеми с имунната система.
Finnish: - Mies:
Bulgarian: - Мъже:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebetol
Bulgarian: Други лекарства и Rebetol
Finnish: Genotyyppi 1/4 59,7
Bulgarian: Генотип 1/4 59,7
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa C/I98-580 1530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain seuraavista yhdistelmistä:
Bulgarian: В клинично проучване C/I98-580 1 530 нелекувани пациенти са лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Finnish: Jos ruisku koskettaa suuta, huuhdo ruisku vedellä ennen kuin laitat sen takaisin pulloon.
Bulgarian: Ако спринцовката докосне устата, изплакнете я с вода, преди отново да я потопите в бутилката.
Finnish: • Jotkut lapset ja nuoret eivät ehkä saavuta täyttä aikuispituutta.
Bulgarian: При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност за достигане на пълния ръст в зряла възраст
Finnish: Siten potilaita, joilla ilmenee väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta hoidon aikana, tulee varoittaa ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Finnish: • sinulla on munuaisvaivoja.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Finnish: Jos ruiskussa on liikaa tai liian vähän liuosta, yritä uudelleen kunnes saat oikean annoksen.
Bulgarian: Ако сте изтеглили твърде малко или прекалено много, опитайте отново, докато не изтеглите необходимото количество.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Finnish: 1 pullo á 100 ml
Bulgarian: 1 бутилка от 100 ml
Finnish: Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako tämä lääke näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Bulgarian: Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали това лекарство няма да повлияе действието на тези лекарства.
Finnish: Miespotilaita, joiden partneri on raskaana, tulee neuvoa käyttämään kondomia, jotta minimoitaisiin Rebetolin kulkeutuminen partneriin.
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контактът на партньорката им с Rebetol.
Finnish: Sinun kannattaa pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua olemaan valppaana masennusoireiden tai käyttäytymisen muutosten varalta.
Bulgarian: Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или промени в поведението Ви.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено заради анемия и неутропения.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HCV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AP01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HCV инфекции, ATC код: J05AP01.
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 деца са участвали в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Finnish: Vie ruisku suuhun ja ruiskuta annos suuhusi (tai hoitamasi lapsen suuhun) työntämällä mäntää.
Bulgarian: Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
Finnish: Rebetolia on käytettävä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Rebetol трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени продукти (вж. точка 5.1).
Finnish: Lääkäri määrää sinulle parhaiten sopivan pakkauskoon.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас опаковка.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista tai nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Finnish: Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установява подобрение, а влошаване не се установява при нито един.
Finnish: (Rebetolin annos [mg/kg], genotyyppi ja virusmäärät)
Bulgarian: (според дозата на Rebetol [mg/kg], генотип и вирусно натоварване)
Finnish: Miespotilaat ja heidän naispartnerinsa
Bulgarian: Мъже и техните партньорки
Finnish: Rebetol-kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät polyvinyylikloridia (PVC)/polyetyleeniä (PE)/polyvinyylideenikloridia (PVdC).
Bulgarian: Rebetol капсули са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полиетилен (PE)/поливинилиденхлорид (PVdC).
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст  65 години)
Finnish: Tässä alaryhmässä hoitovaste oli 92 % (89/97).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е 92 % (89/97).
Finnish: Mitattava ja otettava annos Aamuannos
Bulgarian: Измерете и дайте тази доза Сутрешна доза
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rebetolia.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rebetol.
Finnish: Genotyyppi 1/4 23,0
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0
Finnish: Älä ota Rebetolia Älä ota Rebetolia, jos jokin seuraavista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Bulgarian: Не приемайте Rebetol, ако нeщо от изброеното по-долу се отнася за Вас или детето, за което се грижите.
Finnish: Ota sinulle määrätty annos suun kautta veden ja ruuan kera.
Bulgarian: Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
Finnish: Avattu pullo tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa avaamisesta.
Bulgarian: След отваряне на бутилката, пероралният разтвор трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Finnish: • sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja tai sinulla on sydänsairaus.
Bulgarian: имате предшестващо сърдечно заболяване или проблем със сърцето.
Finnish: Itsemurhayritykset, paniikkikohtaus, hallusinaatio
Bulgarian: Опити за самоубийство, пристъп на паника, халюцинации
Finnish: Propyleeniglykoli Ammoniumhydroksidi Väriaine (E 132)
Bulgarian: Пропиленгликол Амониев хидроксид Оцветител (E 132)
Finnish: Hoitovaste 24 viikon hoidon jälkeen oli 50 %.
Bulgarian: Общият траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Finnish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Ranska
Bulgarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Франция
Finnish: Katso raskauden laboratorioseuranta kohdasta Laboratoriokokeet.
Bulgarian: За информация относно лабораторно проследяване на бременността, моля, вижте Лабораторни изследвания.
Finnish: Kaikissa tapauksissa hoitoaika oli yksi vuosi ja seuranta kuusi kuukautta.
Bulgarian: Във всички случаи лечението продължава една година с шестмесечен период на проследяване.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/h/kg
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Общ телесен клирънс l/h/kg
Finnish: Ennen Rebetol-hoidon aloittamista lääkärin on kerrottava kattavasti sekä mies- että naispotilaille Rebetolin teratogeenisesta riskistä, tehokkaan ja jatkuvan ehkäisyn välttämättömyydestä, ehkäisymenetelmien pettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisista seurauksista, jos raskaus alkaa Rebetol-hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Преди началото на лечението с Rebetol лекарят трябва изчерпателно да информира както мъжете, така и жените, относно тератогенния риск, свързан с приема на Rebetol, за необходимостта от ефективна и продължителна контрацепция, за вероятността контрацептивните методи да са неуспешни и за възможните последици от бременност, настъпила по време на или след лечението с Rebetol (вж. точка 4.6).
Finnish: Vaikutukset kasvuun olivat vähäisempiä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan kuin lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при децата, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu ristiriitaisia löydöksiä abakaviirin ja Rebetolin samanaikaisesta käytöstä.
Bulgarian: В литературата са докладвани противоречиви резултати за едновременния прием на абакавир и Rebetol.
Finnish: Vaste viikko 12 % (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-а седмица % (n/N)
Finnish: Taulukossa 5 luetellut haittavaikutukset perustuvat kokemuksiin kliinisistä tutkimuksista aikuisilla aiemmin hoitamattomilla potilailla, joita hoidettiin vuoden ajan, sekä markkinoillaolon aikaisiin kokemuksiin.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 5, са систематизирани въз основа на опита от клинични изпитвания при нелекувани преди това възрастни пациенти, лекувани в продължение на 1 година, както и въз основа на постмаркетинговите данни.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 11.
Bulgarian: Отговорът на лечението при двете клинични проучвания е представен в Таблица 11.
Finnish: Älä pureskele kovia kapseleita.
Bulgarian: Не дъвчете твърдите капсули.
Finnish: *AUC12 (ng.h/ml) Rebetolille; AUC0-24 (IU.h/ml) interferoni alfa-2b:lle
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за Rebetol; AUC0-24 (IU.h/ml) за интерферон алфа-2b
Finnish: Ravinnon vaikutus
Bulgarian: Въздействие на храната
Finnish: Useimmat anemia-, neutropenia- ja trombosytopeniatapaukset olivat lieviä (WHO:n luokat 1 tai 2).
Bulgarian: В повечето случаи анемията, неутропенията и тромбоцитопенията са били леки (1 или 2 степен по СЗО).
Finnish: Näillä ribaviriinipuhdistuman kovarianttien vaikutuksilla näyttää olevan vain vähäistä kliinistä merkitystä merkittävän jäännösvaihtelun vuoksi, jota mallissa ei oteta huomioon.
Bulgarian: Ефектите на тези променливи върху клирънса на рибавирин изглежда са от ограничено клинично значение поради значителната остатъчна вариабилност, която моделът не взима предвид.
Finnish: Tämän kerta-annostutkimuksen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Клиничното значение на резултатите от това проучване на прием на единична доза не е изяснено.
Finnish: 3 kapselia
Bulgarian: 3 капсули
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност
Finnish: Lopeta imetys ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Bulgarian: Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.
Finnish: Potilasta tarkkailtiin kahden päivän ajan ensiapupoliklinikalla, eikä yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia havaittu tänä aikana.
Bulgarian: Пациентът е оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Finnish: Siten P450 entsyymi-välitteisten interaktioiden mahdollisuus on vähäinen.
Bulgarian: Следователно потенциалът за P450 ензимни взаимодействия е минимален.
Finnish: Farmakokineettisessä väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Bulgarian: Все пак, в популационно проучване е установено, че възрастта не е ключов фактор в кинетиката на рибавирин; определящият фактор е бъбречната функция.
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Finnish: Hepatotoksisuus (myös hengenvaarallinen)*
Bulgarian: Хепатотоксичност (включително случаи с летален изход)*
Finnish: Rebetolia ei saa käyttää yksinään.
Bulgarian: Rebetol не трябва да се приема самостоятелно.
Finnish: Genotyyppi 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72);
Finnish: Rebetolin keskeinen turvallisuuteen liittyvä seikka on hemolyyttinen anemia, joka voi ilmetä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Bulgarian: Същественият проблем с безопасността на Rebetol е хемолитична анемия, която възниква в първите седмици от началото на терапията.
Finnish: Tällä potilasryhmällä kliinisissä tutkimuksissa käytetty Rebetolin annos oli 15 mg/kg/vrk (taulukko 1).
Bulgarian: В клиничните проучвания при тази популация е използван Rebetol в дози съответно 15 mg/kg/ден (Таблица 1).
Finnish: Keskeytä Rebetol-hoito, jos:
Bulgarian: Преустановете приема на Rebetol, ако:
Finnish: Jos olet imettävä nainen, et saa käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако сте жена, която кърми, не трябва да приемате това лекарство.
Finnish: - Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
Bulgarian: - Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението ще бъде прекратено.
Finnish: Ribaviriini ei sitoudu plasman proteiineihin.
Bulgarian: Рибавирин не се свърза с плазмените протеини.
Finnish: Alustavien tietojen mukaan 48 viikon pituiseen hoitoon saattaa liittyä parempi hoitovaste (11/11) ja alhaisempi taudin uusiutumisen riski (0/11 vs. 7/96 verrattuna 24 viikon hoitoon).
Bulgarian: Ограничените исторически данни показват, че 48-седмичното лечение може да е свързано с по-висока честота на трайния вирусологичен отговор (11/11) и с по-нисък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Finnish: Katso aikuisen annos
Bulgarian: Вижте дозата за възрастни
Finnish: - Raskaus (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.3).
Bulgarian: - Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana vaikean yliherkkyysreaktion oireita (kuten hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen tai nokkosihottuma).
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако по време на лечението развиете симптоми на тежка алергична реакция (например задух, хрипове или копривна треска).
Finnish: 1 kapseli aamulla ja 2 kapselia illalla
Bulgarian: 1 капсула сутринта и 2 капсули вечерта
Finnish: • olet allerginen ribaviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: Вие сте алергични към рибавирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: 2 kapselia aamulla ja 2 kapselia illalla
Bulgarian: 2 капсули сутринта и 2 капсули вечерта
Finnish: HCV-genotyyppi sekä lähtötilanteen virusmäärät ovat ennustavia tekijöitä, ja niiden tiedetään vaikuttavan vasteeseen.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които се знае, че влияят върху отговора.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja alle 3 vuoden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни при деца на възраст под 3 години.
Finnish: 48 viikon ajan riippuen HCV:n genotyypistä ja lähtötason virusmäärästä.
Bulgarian: 24 или 48 седмици в зависимост от HCV-генотипа и изходното вирусно натоварване.
Finnish: Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl (≥ 20 g/l) 4 viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина с  2 g/dl по време на който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Finnish: Ribaviriini (Rebetol) on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA- ja DNA-viruksiin.
Bulgarian: Рибавирин (Rebetol) е синтетичен нуклеозиден аналог, с доказана in vitro активност срещу някои РНК и ДНК вируси.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuksia on seurattava tarkoin hoidon aikana ja tarvittaessa on ryhdyttävä korjaaviin toimenpiteisiin (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Концентрациите на хемоглобин трябва внимателно да се проследяват по време на лечението и да се направи корекция, ако е необходимо (вж. точка 4.2).
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Bulgarian: Затова не шофирайте и не работете с машини, ако усетите умора, сънливост или объркване в резултат на това лечение.
Finnish: Luontainen ja keinotekoinen paukkupurukumiaromi.
Bulgarian: Естествени и изкуствени ароматизатори
Finnish: Lapselle tai nuorelle, joka ei kykene nielemään kovia kapseleita, tämä lääke on saatavana oraaliliuoksena.
Bulgarian: За деца или юноши, които не могат да преглъщат твърди капсули, това лекарство се предлага под формата на перорален разтвор.
Finnish: Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin huomiota.
Bulgarian: Макар че не всички изброени нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага лечение.
Finnish: Ribaviriinin pitoisuus siemennesteessä on noin 2 kertaa suurempi kuin seerumissa.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение с тази в серума.
Finnish: Rebetolin käyttöön yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
Bulgarian: Лечението с Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на процента на CD4+ клетките.
Finnish: Mitä Rebetol sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Rebetol
Finnish: Rebetolista johtuvaa anemian pahenemista on raportoitu, kun tsidovudiinia on käytetty osana HIV-lääkitystä, vaikkakin sen tarkka mekanismi vaatii vielä selvittämistä.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на Rebetol, когато зидовудин е част от схемата, използвана за лечение на HIV, въпреки че точният механизъм предстои да бъде изяснен.