FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils peuvent être pris avec ou sans aliments.
Portuguese: Estes podem ser tomados com ou sem alimentos.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis
French: Cette modification peut avoir entraîné le développement du mélanome.
Portuguese: Esta alteração pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
French: Les études d'interaction ont été menées chez l'adulte uniquement.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1048/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1048/001
French: Patients non caucasiens
Portuguese: Doentes não caucasianos
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin fera une recherche de cette mutation.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá testar para esta mutação.
French: Cotellic avec des aliments et des boissons
Portuguese: Cotellic com alimentos e bebidas
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: · Prenez les comprimés tous les jours pendant 21 jours (appelés une « période de traitement »).
Portuguese: • Tome os comprimidos todos os dias durante 21 dias (chamado um "período de tratamento").
French: Le décès est survenu chez de jeunes animaux à une dose (3 mg/kg) qui n'a pas conduit au décès chez les animaux adultes.
Portuguese: Ocorreu mortalidade em animais jovens numa dose (3 mg /kg) que não levou a mortalidade em animais adultos.
French: puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
French: La prise de Cotellic suit un cycle de 28 jours.
Portuguese: Cotellic é tomado num ciclo de 28 dias.
French: En fonction de la localisation du saignement, les symptômes peuvent comprendre:
Portuguese: Dependendo da localização da hemorragia, os sintomas podem incluir:
French: La magnitude de l'interaction peut être plus faible chez les patients.
Portuguese: A magnitude da interação pode ser potencialmente menor em doentes.
French: La décision de réduire la dose de l'un ou l'autre des médicaments ou des deux doit reposer sur l'évaluation par le prescripteur de la sécurité ou de la tolérance de chaque patient.
Portuguese: A decisão sobre a redução da dose de um ou ambos os tratamentos deve ser baseada na avaliação do prescritor sobre a segurança ou tolerabilidade individual do doente.
French: Les symptômes peuvent comprendre:
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
French: · Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
French: La date de cut-off des données pour la mise à jour de l'analyse de la PFS et des critères d'évaluation secondaires ORR, meilleur réponse globale et DoR est le 16 janvier 2015.
Portuguese: A data de cut-off dos dados para esta análise atualizada de PFS e objetivos secundários de ORR, Melhor Resposta Global e DoR é 16 de janeiro de 2015.
French: Evitez de prendre Cotellic avec du jus de pamplemousse.
Portuguese: Evite tomar Cotellic com sumo de toranja.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE cotellic
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cotellic
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Cotellic chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Cotellic em mulheres grávidas.
French: Système organe-classe
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
French: Apportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
French: (valeur de p = 0,0050e)
Portuguese: (valor p = 0,0050
French: La différence d'ORR était de 22,9% (p < 0.0001).
Portuguese: A diferença na ORR foi 22,9% (valor-p<0,0001).
French: Suivez les instructions de votre médecin sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et traiter la diarrhée.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir ou tratar a diarreia.
French: Cependant, une analyse de sensibilité suggère qu'aucune de ces covariables n'a eu d'impact cliniquement significatif sur l'exposition à l'état d'équilibre.
Portuguese: No entanto, a análise de sensibilidade sugere que nenhuma destas covariáveis tiveram um impacto clinicamente significativo na exposição no estado estacionário.
French: Si des doses n'ont pas été prises suite à une toxicité, celles-ci ne doivent pas être remplacées.
Portuguese: Caso as doses sejam omitidas por toxicidade, estas doses não devem ser substituídas.
French: Demandez conseil à votre médecin sur la meilleure méthode de contraception pour vous.
Portuguese: Pergunte ao seu médico sobre a melhor contraceção para si.
French: L'état de santé général/qualité de vie liée à la santé rapporté par le patient a été mesuré en utilisant le questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30 (QLQ-C30).
Portuguese: O estado de saúde global/qualidade de vida relacionada com a saúde comunicada pelo doente foram medidos utilizando EORTC Quality of Life Questionnaire - Core 30 (QLQ-C30).
French: · Cotellic peut être pris avec ou sans aliments.
Portuguese: • Cotellic pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Il n'a été observé aucune tendance en termes de délai de survenue d'événements de grade ≥ 3.
Portuguese: Não existem tendências aparentes no tempo para o aparecimento de acontecimentos de Grau≥3.
French: Interrompre le traitement pendant 4 semaines
Portuguese: Interromper o tratamento durante 4 semanas
French: Grade 4 :
Portuguese: Grau 4:
French: Valeur de la FEVG après une interruption du traitement
Portuguese: Valor LVEF após a interrupção do tratamento
French: Etude NO25395 (BRIM-7)
Portuguese: Estudo NO25395 (BRIM7)
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Portuguese: Grenzach-Wyhlen Alemanha
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Code ATC: L01XE38
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antineoplásicos, código ATC: L01XE38
French: La sécurité et l'efficacité de Cotellic n'ont pas été établies chez des patients non caucasiens.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cotellic em doentes não caucasianos não foram estabelecidas.
French: NE = non évaluable a Évaluée et confirmée par l'investigateur (Inv) en utilisant les critères RECIST v1.1
Portuguese: Avaliado e confirmado pelo investigador (INV) utilizando RECIST v1.1
French: L'activité intracranienne du cobimetinib n'est actuellement pas connue (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: A atividade intracaniana de cobimetinib é atualmente desconhecida (ver secções 5.1 e 5.2).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA }
French: Chaque boîte contient 63 comprimés.
Portuguese: Cada embalagem contém 63 comprimidos.
French: Si une dose est omise, elle peut être prise jusqu'à 12 heures avant la dose suivante afin de maintenir la fréquence d'administration à une prise par jour.
Portuguese: Se uma dose for omitida, pode ser tomada até 12 horas antes da dose seguinte, de modo a manter o esquema de administração diário.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto.
French: Aucun métabolite oxydatif représentant plus de 10 % de radioactivité circulante totale ou métabolite spécifiquement humain n'a été décelé dans le plasma.
Portuguese: Não foram observados no plasma nenhuns metabolitos oxidativos superiores a 10% da radioatividade total em circulação ou metabolitos humanos específicos.
French: Ces données montrent que l'efficacité de l'association est moindre chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Estes dados mostram que a eficácia da combinação será inferior nestes doentes (ver secção 5.1).
French: · Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
French: Interrompre le traitement pendant 2 semaines
Portuguese: Interromper o tratamento durante 2 semanas
French: Cotellic est déconseillé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Cotellic não é recomendado para crianças e adolescentes.
French: Cela pourrait augmenter la quantité de Cotellic dans votre sang.
Portuguese: Isto é porque pode aumentar a quantidade de Cotellic no seu sangue.
French: Diarrhée (très fréquent: peut affecter plus d'1 personne sur 10)) Si vous présentez une diarrhée, signalez-le immédiatement à votre médecin et suivez ses instructions sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et à traiter la diarrhée.
Portuguese: Diarreia (muito frequente: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) Informe o seu médico imediatamente se tiver diarreia e siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir ou tratar a diarreia.
French: La date de cut-off des données pour l'analyse finale de l'OS est le 28 août 2015 et la durée médiane de suivi était de 18,5 mois.
Portuguese: A data de cut-off dos dados para a análise de OS final é 28 de agosto de 2015 e a mediana de seguimento foi de 18,5 meses.
French: Qu'est-ce que Cotellic et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Cotellic e para que é utilizado
French: Les comprimés contiennent du lactose (un type de sucre).
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose (um tipo de açúcar).
French: Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (PFS) évaluée par l'investigateur (Inv).
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada pelo investigador (INV).
French: La proportion de patients ayant présenté des événements indésirables (EI) était similaire chez les patients âgés de < 65 ans et ceux âgés de ³ 65 ans.
Portuguese: A proporção de doentes que tiveram acontecimentos adversos (AA) foi similar nos doentes com idade <65 anos e naqueles com ≥65 anos.
French: La plupart des évènements se sont résolus sans adaptation de dose de Cotellic.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos resolveram-se sem alteração da dose de Cotellic.
French: Qu'est-ce que Cotellic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cotellic Comment prendre Cotellic
Portuguese: O que é Cotellic e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Cotellic Como tomar Cotellic
French: Continuez à prendre Cotellic au moment habituel le lendemain.
Portuguese: Continue a tomar Cotellic como habitualmente, no dia seguinte.
French: La Cmax et l'AUC0-24 moyennes à l'état d'équilibre étaient respectivement de 273 ng/ml et 4 340 ng.h/ml.
Portuguese: A Cmax e AUC0-24 médias em estado estacionário foram 273 ng/ml e 4340 ng.h/ml, respetivamente.
French: • maux de tête, vertiges ou faiblesse
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas ou fraqueza
French: Un évènement de rhabdomyolyse a été observé dans chaque bras de traitement de l'étude avec des hausses simultanées de CPK dans le sang.
Portuguese: Foi observado um caso de rabdomiólise em cada braço de tratamento do estudo com aumentos simultâneos da CPK sanguínea.
French: Evénements de grade 3 : le traitement par Cotellic doit être interrompu pendant son évaluation afin d'éviter toute aggravation potentielle de l'événement.
Portuguese: Acontecimentos de Grau 3: O tratamento com Cotellic deve ser interrompido durante a avaliação para evitar qualquer potencial contributo para o acontecimento.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques liés à la prise de Cotellic en cas d'allaitement.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Cotellic, se estiver a amamentar.
French: Cotellic contient du lactose
Portuguese: Cotellic contém lactose
French: La biodisponibilité absolue du cobimetinib était de 45,9 % (IC à 90 % : 39,7 %, 53,1 %) chez des sujets sains.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do cobimetinib foi de 45,9% (IC 90%: 39,7%; 53,1%) em indivíduos saudáveis.
French: L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Cotellic dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cotellic em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tumores sólidos malignos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Figure 1 Courbes de Kaplan-Meier de la survie globale finale - Population en intention de traiter (date de cut-off : 28 août 2015)
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier de sobrevivência global final - população de intenção de tratar (data de cut-off: 28 de agosto de 2015)
French: Le risque d'hémorragie peut être augmenté avec l'utilisation concomitante d'un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant.
Portuguese: O risco de hemorragia pode ser aumentado com o uso concomitante de terapia antiplaquetária ou anticoagulante.
French: Tous Grades
Portuguese: Todos os Graus
French: · Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer présente une modification (mutation) de la protéine « BRAF ».
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) numa proteína chamada "BRAF".
French: Le cobimetinib et ses métabolites ont été caractérisés dans une étude d'équilibre de masse chez des sujets sains.
Portuguese: Cobimetinib e seus metabolitos foram caracterizados num estudo de balanço de massa em indivíduos saudáveis.
French: · Après ces 21 jours, ne prenez aucun comprimé de Cotellic pendant 7 jours.
Portuguese: • Após os 21 dias, não tome qualquer comprimido de Cotellic durante 7 dias.
French: Le cobimetinib est la fraction prédominante dans le plasma.
Portuguese: O cobimetinib é a porção predominante no plasma.
French: Grade 3 : Cotellic doit être maintenu à la dose prescrite.
Portuguese: Grau3: Cotellic deve ser mantido na dose prescrita.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Cotellic peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Cotellic pode afetar sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Cotellic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si vraiment nécessaire et après une évaluation étroite du besoin pour la mère et des risques pour le foetus.
Portuguese: Cotellic não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que claramente necessário e após cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
French: Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale (OS), le taux de réponse objective, la durée de réponse (DoR) évaluée par l'investigateur et la PFS évaluée par un comité de revue indépendant (IRC).
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram sobrevivência global (OS), taxa de resposta objetiva, duração da resposta (DoR) avaliada por INV e PFS avaliada por um comité de revisão independente (IRF).
French: Les patients présentant les troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose doivent consulter leur médecin et discuter ensemble afin de déterminer au cas par cas si les bénéfices l'emportent sur les risques.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose devem consultar o médico e conversar sobre se os benefícios justificam os riscos com base na avaliação individual.
French: Très rare < 1/10 000
Portuguese: Muito raros < 1/10000
French: Autres agents anticancéreux
Portuguese: Outros anticancerígenos
French: Le cobimetinib est lié à 94,8 % aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Portuguese: A ligação de cobimetinib às proteínas plasmáticas humanas in vitro é de 94,8%.
French: • vomissements de sang
Portuguese: • vomitar sangue
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
French: Cotellic cible la protéine « MEK » qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses.
Portuguese: Cotellic tem como alvo uma proteína chamada "MEK" que é importante no controlo do crescimento das células cancerígenas.
French: Cotellic est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un type de cancer de la peau appelé mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Portuguese: Para que é utilizado Cotellic Cotellic é utilizado para tratar doentes adultos com um tipo de cancro da pele chamado melanoma, que se estendeu a outras partes do corpo ou que não pode ser removido por cirurgia.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Grades 3-4 Tous Grades Grades 3-4
Portuguese: Graus 3-4 Todos os Graus
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu .
French: 7 jours du traitement par Cotellic, vous devez continuer à prendre le vemurafenib comme prescrit par votre médecin.
Portuguese: 7 dias no tratamento com Cotellic, deve continuar a tomar o vemurafenib conforme indicado pelo seu médico.
French: Grade 2 (intolérable) ou Grade 3 / 4
Portuguese: Grau 2 (intolerável) ou Grau 3/4 1ª Ocorrência
French: Les données in vitro indiquent que le cobimetinib n'est pas un inhibiteur de OAT1, OAT3 ou OCT2.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que cobimetinib não é um inibidor do OAT1, OAT3 ou OCT2.
French: La séquence des traitements après progression sous un inhibiteur de BRAF n'a pas été établie.
Portuguese: A sequenciação dos tratamentos após progressão com um inibidor BRAF não foi estabelecida.
French: Le délai médian de première survenue de l'élévation de la CPK de grade 3 ou 4 était de 16 jours (variant de 11 jours à 10 mois); le délai médian jusqu'à la résolution complète était de 16 jours (variant de 2 jours à 15 mois).
Portuguese: A mediana do tempo para a primeira ocorrência de aumento da CPK de Grau 3 ou 4 foi de 16 dias (intervalo: 11 dias a 10 meses); a mediana do tempo para a resolução completa foi de 16 dias (intervalo: 2 dias a 15 meses).
French: Dans une étude de toxicité à doses répétées chez le jeune rat, les expositions systémiques au cobimetinib étaient 2 à 11 fois plus élevées au jour 10 après la naissance qu'au jour 38 quand les expositions étaient similaires chez le rat adulte.
Portuguese: Num estudo de toxicidade de dose repetida em ratos jovens, as exposições sistémicas a cobimetinib foram 2 a 11 vezes superiores no dia 10 pós-natal do que no dia 38 pós-natal, no qual as exposições foram semelhantes aos de ratos adultos.
French: La durée médiane de la réponse a été de 6,8 mois.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi 6,8 meses.
French: • urines foncée ou rouge.
Portuguese: • urina escura ou vermelha
French: Les diarrhées doivent être prises en charge par des agents anti-diarrhéiques et des soins de support.
Portuguese: A diarreia deve ser controlada com antidiarreicos e cuidados de suporte.
French: La demivie d'élimination moyenne du cobimetinib à la suite d'une administration orale était de 43,6 heures (intervalle : 23,1 à 69,6 heures).
Portuguese: A semivida de eliminação média após administração oral de cobimetinib foi de 43,6 horas (intervalo: 23,1 a 69,6 horas).
French: Les patients doivent être incités à ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines s'ils présentent des troubles visuels ou tout autre effet indésirable altérant leur aptitude.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados não conduzir ou utilizar máquinas caso tenham perturbações visuais ou quaisquer outros efeitos adversos que possam afetar a sua capacidade.
French: La plupart des événements rapportés dans les essais cliniques ont été réversibles ou se sont améliorés jusqu'à un grade 1 après une interruption de traitement ou une réduction de dose.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos observados em ensaios clínicos foi resolvida, ou melhorou para Grau 1 assintomático, após a interrupção ou redução da dose.
French: Cotellic a un effet mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Cotellic tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 63 comprimés pelliculés
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 63 comprimidos revestidos por película
French: LISTE DES EXCIPIENTS Les comprimés contiennent également du lactose.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Os comprimidos também contêm lactose.
French: In vitro, le cobimetinib est un inducteur potentiel du CYP1A2 et peut par conséquent réduire l'exposition des substrats de cette enzyme, tels que la théophylline.
Portuguese: In vitro, o cobimetinib é um potencial indutor do CYP1A2 e poderá portanto reduzir a exposição de substratos desta enzima, e.g., teofilina.
French: Aucune liaison préférentielle aux érythrocytes humains n'a été observée (rapport sang/plasma : 0,93).
Portuguese: Não foi observada nenhuma ligação preferencial aos glóbulos vermelhos (razão sangue /plasma de 0,93).
French: L'analyse principale de l'étude GO28141 a été conduite à la date de cut-off du 9 mai 2014.
Portuguese: A análise primária dos Estudo GO28141 foi efetuada com uma data de cut-off de 09 de maio de 2014.
French: Le traitement par Cotellic doit être poursuivi tant que le patient en tire un bénéfice ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable (voir le Tableau 1 ci-dessous).
Portuguese: O tratamento com Cotellic deve continuar até que o doente não obtenha benefícios ou até ao desenvolvimento de toxicidade inaceitável (ver Tabela 1 abaixo).
French: L'oxydation par les CYP3A4/5 et la glucuronidation par l'UGT2B7 semblent être les voies majeures du métabolisme du cobimetinib.
Portuguese: A oxidação pelo CYP3A4 e a glucoronidação pelo UGT2B7 parecem ser as principais vias de metabolização do cobimetinib.
French: (ou 40 - 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales
Portuguese: 40-49% e diminuição absoluta desde a baseline)
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité de l'étude GO28141 (coBRIM) Cotellic + vemurafenib N = 247
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do Estudo GO28141 (coBRIM)Cotellic + vemurafenib N=247
French: Très fréquent ≥ 1/10
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10
French: Le produit inchangé présent dans les fèces et l'urine représentait respectivement 6,6 % et 1,6 % de la dose administrée, ce qui indique que le cobimetinib est principalement métabolisé et que son élimination rénale est minime.
Portuguese: O medicamento inalterado nas fezes e na urina foi responsável por 6,6% e 1,6% da dose administrada, respetivamente, indicando que o cobimetinib é principalmente metabolizado com eliminação renal mínima.
French: Le Tableau 3 liste les effets indésirables considérés reliés à l'utilisation de Cotellic.
Portuguese: A Tabela 3 inclui as reações adversas consideradas associadas com a utilização e Cotellic.