FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 dosisniveaureduktiona a. Se tabel 4 vedrørende dosisreduktion Tabel 4.
Bulgarian: Вижте таблица 4 относно намаляване на нивото на дозата
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant fordel i OS hos patienter i Kd-armen sammenlignet med patienter i Vd-armen (HR = 0,791; 95 % CI: 0,65; 0,96; p-værdi = 0,010) (se figur 4).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо предимство по отношение на OS при пациентите в Kd рамото, в сравнение с пациентите във Vd рамото (HR = 0,791; 95% CI: 0,65,
Danish: Der er indberettet tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser, herunder dyb venetrombose og lungeemboli med dødelige udfald, hos patienter, der fik Kyprolis.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на венозни тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с летален изход при пациенти, които получават Kyprolis.
Danish: Kaplan-Meier-kurve over data for den samlede overlevelse ved recidiveret myelomatosea
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на обща преживяемост при рецидивирал множествен миеломa
Danish: Hjertesygdom er en kendt bivirkning ved carfilzomib.
Bulgarian: Сърдечните нарушения са известни нежелани лекарствени реакции при карфилзомиб.
Danish: • Hoste, som kan omfatte trykken for brystet eller brystsmerter, tilstoppet næse (bronkitis)
Bulgarian: Кашлица, която може да включва стягане в гърдите или болка, запушване на носа
Danish: Patienten skal informeres om den potentielle fare for fosteret, hvis Kyprolis anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Kyprolis се използва по време на бременност, или ако пациентката забременее, докато приема този лекарствен продукт, тя трябва да бъде уведомена за потенциалния риск за плода.
Danish: HR (KRd/Rd) (95 % CI) p-værdi (1-sidet)
Bulgarian: HR (KRd/Rd) (95% CI)
Danish: • Stop dosering og fortsæt med monitorering af nyrefunktion (serumkreatinin eller kreatininclearance) Kyprolis skal genoptages, når nyrefunktionen er bedret til inden for 25 % af baseline; overvej genoptagelse med 1 dosisniveaureduktiona
Bulgarian: Kyprolis трябва да се възобнови, когато бъбречната функция е възстановена в рамките на 25% от изходното ниво; да се обмисли възобновяване на лечението при намаляване с 1 ниво на дозатаa
Danish: Hvis dosis tolereres, forhøjes den til 27 mg/m2 (maksimumdosis 60 mg) på dag 8 i cyklus 1.
Bulgarian: Ако се понася добре, дозата трябва да се увеличи на ден 8 от цикъл 1 до 27 mg/m2 (максимална доза 60 mg).
Danish: Dosisreduktioner for Kyprolis
Bulgarian: Намаляване на нивото на дозата на Kyprolis
Danish: Smerter i knogler og muskler
Bulgarian: Болки в мускулите
Danish: HR (95 % CI); 1-sidet p-værdib Samlet overlevelse, måneder, median (95 % CI)
Bulgarian: PFS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб OS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб
Danish: 25 mg dagligt a. Infusionstiden er 10 minutter og forbliver den samme under hele behandlingen
Bulgarian: Времето на инфузия е 10 минути и остава постоянно по време на схемата
Danish: Det kan for eksempel være problemer med hjerte, lunger eller nyrer, tumorlysesyndrom (en livstruende tilstand, der opstår, når kræftcellerne går i stykker og frigiver deres indhold ud i blodet), reaktioner på infusionen af Kyprolis, usædvanlige blå mærker eller blødning (herunder indre blødning), blodpropper i venerne, leverproblemer, visse blodtilstande eller en neurologisk tilstand, der kaldes for PRES. Se ‘Tilstande, du skal holde øje med' i afsnit 4.
Bulgarian: Kyprolis може да влоши някои заболявания, или да причини сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат с летален изход, като например сърдечни проблеми, белодробни проблеми, бъбречни проблеми, синдром на туморен разпад (животозастрашаващо състояние, което настъпва при разрушаване на раковите клетки и освобождаване на съдържанието им в кръвообращението), реакции към инфузията с Kyprolis, необичайна поява на синини или кървене (включително вътрешен кръвоизлив), кръвни съсиреци във вените, проблеми с черния дроб, някои заболявания на кръвта, или неврологично заболяване, известно като PRES.
Danish: • En generel følelse af sygdom eller utilpashed
Bulgarian: Общо неразположение или дискомфорт
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване
Danish: • Usædvanlige blødninger - hvis du for eksempel har let ved at få blå mærker, du let bløder på grund af en skade (det kan være en rift, der er længere tid end forventet om at holde op med at bløde), eller du får en indre blødning og hoster blod op, kaster blod op, får mørk, tjæreagtig afføring eller lyst, rødt blod i afføringen, eller du får en blødning i hjernen, der fører til pludselig følelsesløshed eller lammelse i den ene side af ansigt, ben eller arme, pludselig kraftig hovedpine eller problemer med at se, tale eller synke.
Bulgarian: Необичайно кървене, включително лесно кръвонасядане, кървене от нараняване, като например порязване, което отнема повече време от очакваното, за да спре; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането.
Danish: Dyspnø er indberettet som en almindelig bivirkning hos patienter, der er blevet behandlet med Kyprolis.
Bulgarian: Диспнея се съобщава често при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, for eksempel stakåndethed i hvile eller i forbindelse med aktiviteter eller hoste (dyspnø), hurtig vejrtrækning, en følelse af, at du ikke kan få luft nok, hvæsende vejrtrækning eller hoste, hvilket kan være tegn på skadelige virkninger på lungerne
Bulgarian: Затруднено дишане, включително задух в покой или при физическо усилие, или кашлица (диспнея), учестено дишане, недостиг на въздух, хрипове или кашлица, които могат да бъдат симптоми на белодробна токсичност
Danish: Dødsfald, n (%) Median-OS, mdr.
Bulgarian: Смърт, n (%)
Danish: Der er rapporteret tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser, herunder dyb venetrombose og lungeemboli med dødeligt udfald, hos patienter, der fik Kyprolis (se pkt.
Bulgarian: Съобщени са случаи на венозни тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с летален изход при пациенти, които получават Kyprolis (вж. точка 4.4).
Danish: Kyprolis forårsager trombocytopeni, hvor de laveste niveauer af trombocytter ses på dag 8 eller dag 15 i hver 28-dages cyklus.
Bulgarian: Kyprolis причинява тромбоцитопения, като най-нисък брой на тромбоцитите се наблюдава на ден 8 или ден 15 от всеки 28-дневен цикъл, с възстановяване до изходния брой на тромбоцитите до началото на следващия цикъл (вж. точка 4.8).
Danish: Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 30 ml klart hætteglas (type I-glas), der lukkes med en prop af fluorpolymer-belagt elastomer og en aluminiumsforsegling med orange vippelåg.
Bulgarian: Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 30 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с оранжево пластмасово отчупващо се капаче.
Danish: KRd = Kyprolis, lenalidomid og dexamethason; Rd = lenalidomid og dexamethason; OS = samlet overlevelse; HR = hazard ratio; CI = konfidensinterval; mdr.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал a.
Danish: • Stop dosering Fortsæt med samme dosisniveau, hvis tallet kommer tilbage på ≥ 0,5 x 109/l
Bulgarian: Ако се е възстановил до ≥ 0,5 x 109/l, продължаване при същото ниво на дозата
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver ml infusionsvæske indeholder 7 mg natrium.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 7 mg натрий.
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Danish: • Amning (se pkt.
Bulgarian: Жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Danish: Baseret på de tilgængelige farmakokinetiske data anbefales justering af initialdosis ikke til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на началната доза при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане въз основа на наличните фармакокинетични данни.
Danish: Eventuelle ubrugte portioner i hætteglasset skal kasseres.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество, останало във флакона.
Danish: Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 50 ml klart hætteglas (type I-glas), der lukkes med en prop af fluorpolymer-belagt elastomer og en aluminiumsforsegling med lilla vippelåg.
Bulgarian: Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 50 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Danish: Evaluér og stop behandling med Kyprolis, indtil hændelsen er svundet, og overvej, om Kyprolis skal genstartes, baseret på en vurdering af fordele/risici (se pkt.
Bulgarian: Необходима е оценка и спиране на лечението с Kyprolis до отшумяване на събитията, и обмисляне дали да се възобнови приложението на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Danish: Kyprolis' sikkerhed og virkning blev undersøgt i et randomiseret, åbent multicenterstudie med 792 patienter med recidiveret myelomatose.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyprolis са оценени в рандомизирано, открито, многоцентрово проучване при 792 пациенти с рецидивирал множествен миелом, което оценява комбинацията от Kyprolis с леналидомид и дексаметазон в сравнение с леналидомид и дексаметазон самостоятелно, рандомизирани 1:1.
Danish: 25 mg dagligt Cyklus 13 og fremefter
Bulgarian: 25 mg дневно a.
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning carfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Danish: Pneumoni Luftvejsinfektion
Bulgarian: Пневмония Инфекция на дихателните пътища
Danish: • Blødning i lungerne
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Danish: Multiorgandysfunktionsyndrom
Bulgarian: Синдром на мултиорганна дисфункция
Danish: Kyprolis indeholder: - Aktivt stof: carfilzomib.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Kyprolis - Активното вещество е карфилзомиб.
Danish: 25 mg dagligt Cyklus 2-12
Bulgarian: 25 mg дневно
Danish: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95 % CI af ORR 1-sidet p-værdi KRd = Kyprolis, lenalidomid og dexamethason; Rd = lenalidomid og dexamethason; PFS = progressionsfri overlevelse; HR = hazard ratio; CI = konfidensinterval; OS = samlet overlevelse; ORR = samlet responsrate; sCR = stringent komplet respons; CR = komplet respons; VGPR = meget god partiel respons; PR = partiel respons; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European Society for Blood and Marrow Transplantation a. Som fastlagt af en uafhængig kontrolkomité (IRC) ved hjælp af IMWG's/EBMT's objektive standardkriterier for respons b. Statistisk signifikant
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; OS = обща преживяемост; ORR = степен на общо повлияване; sCR = неоспорим пълен отговор; CR = пълен отговор; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейско дружество по костно-мозъчна трансплантация a.
Danish: Betadexsulfobutylethernatrium Vandfri citronsyre (E 330) Natriumhydroxid (til justering af pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Danish: Akut nyreskade Nyreinsufficiens Nedsat nyrefunktion Nedsat kreatininclearance
Bulgarian: Намален креатининов бъбречен клирънс
Danish: Anden reduktion af Kyprolis-dosis
Bulgarian: Второ намаляване на дозата на
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger:
Bulgarian: Категориите на честотата са както следва:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Danish: ATC-kode: A04AA02.
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 65 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Danish: Børn bør ikke tage disse tabletter.
Bulgarian: Децата не трябва да приемат тези таблетки.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
Danish: Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kytril
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Bulgarian: Ако спрете лечението с лекарството, симптомите Ви може да се появят отново.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Не спирайте приема на Вашето лекарство преди лечението да е завършило.
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Danish: Disse data er med til at klarlægge de molekylære mekanismer bag nogle af de ekg-ændringer (især QT- og QRSforlængelse), som forekommer ved anvendelse af denne lægemiddelklasse.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling
Bulgarian: *Наблюдавано с подобна честота при пациентите, получавали терапията за сравнение.
Danish: Granisetron fordeles i stor udstrækning med et gennemsnitligt distributionsvolumen på ca. 3 l/kg.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя екстензивно, като средният обем на разпределение е приблизително 3 l/kg.
Danish: Virkningen af injektionen kan forbedres ved at bruge medicin, som kaldes kortikosteroider.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е бистра, безцветна течност.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте ампулата в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Danish: Den maksimale dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 9 mg.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за човека въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичността при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Bulgarian: Гранисетрон няма вредни ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета при плъхове.
Danish: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppestudie vurderede 157 børn i alderen 2 til 16 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen særlig risiko for mennesker ved anvendelse af den anbefalede humane dosis.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват специален риск за хората, когато се прилага в препоръчителните за човека дози.
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Danish: Opkastningscentret er lokaliseret i hjernestammens medullære strukturer.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
Danish: Forhøjede leveraminotransferaser*
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази*
Danish: Disse tabletter anbefales ikke til børn.
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.
Danish: Denne ekstra dosis må først administreres mindst 10 minutter efter den første infusion.
Bulgarian: Тази допълнителна доза не трябва да се прилага поне 10 минути след началната инфузия.
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Danish: Symptomerne kan inkludere røde, hævede, kløende ujævnheder
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
Danish: Kombination med steroider
Bulgarian: Комбинация със стероиди
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til at kunne anbefale administration af disse tabletter til børn.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на тези таблетки при деца.
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви бъде приложи от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е предназначен за употреба при възрастни и деца над 2-годишна възраст.
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните проблеми, незабавно се обърнете към лекар:
Danish: • problemer med at sove
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Danish: • diarré.
Bulgarian: • диария.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier hos bedøvede patienter.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
Danish: Total kontrol af postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter operationen blev observeret hos de fleste patienter.
Bulgarian: Наблюдаван е пълен контрол на следоперативното гадене и повръщане през първите 2 часа след хирургичната операция.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
Danish: LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Danish: Brug af anden medicin
Bulgarian: Прием употреба на други лекарства
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Bulgarian: Признаците може да включват подуване на гърлото, лицето, устните и устата, затруднения при дишане или преглъщане.
Danish: Filmovertrukken tablet.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
Danish: Tag altid Kytril nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Danish: Du kan få flere injektioner for at stoppe kvalme og opkastninger efter den første dosis.
Bulgarian: Може да Ви се приложат повече инжекции, за да се почувствате по-добре след първата доза.
Danish: Hvis du tror, at du har taget for mange tabletter, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Ако мислите, че сте приели твърде много от таблетките, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
Danish: Dosis af Kytril varierer fra den ene patient til den anden.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Bulgarian: Постоперативно гадене и повръщане (PONV)
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Bulgarian: Екстрапирамидни реакции
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Bulgarian: Неврологични механизми, серотонин-медиирано гадене и повръщане
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Danish: Hovedmetabolitterne er 7-OH-granisetron og dens sulfat- og glukuronidkonjugater.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.