FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jaosto saattoi myös päätökseen "järjestelmän terveystarkastuksen" viimeistelläkseen kokoonpanoon, toiminnalliseen tukeen ja palvelujen toimittamiseen liittyvät näkökohdat.
Estonian: Samuti viis sektor läbi süsteemi parameetrite kontrolli, et töötada lõplikult välja konfiguratsiooni, operatiivtuge ja teenuste osutamist puudutavad asjakohased aspektid.
Finnish: 4 Daniel Brasseurin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Estonian: 4 Töötab Daniel BRASSEURi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Finnish: Euroopan yhteisöSveitsi
Estonian: Euroopa ÜhendusŠveits
Finnish: Tarkastukset voivat kohdistua kliinisten tutkimusten, laboratoriotestien tai tuotteiden valmistuksen ja valvonnan erityisiin näkökohtiin ja/tai GMP:n, GCP:n tai GLP:n ja laadunvarmistusjärjestelmän noudattamiseen.
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud ravimite kliinilise või laboratoorse testimise või nende tootmise ja kontrolli teatavate aspektide nõuetekohasuse tõendamiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ning kvaliteedi tagamise süsteemidega.
Finnish: Palkat
Estonian: Töötasud
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (90 päivän menettely)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Finnish: Osana Yhdysvaltojen FDA:n kanssa tehtyä luottamuksellisuutta koskevaa sopimusta käynnistettiin pilottijärjestelmä rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan antamiseksi.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
Finnish: Tarkastusten määrä 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Finnish: Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä (VMRFG) kokoontui vuonna 2004 EMEAssa joka kuukausi (elokuuta lukuun ottamatta) Irlannin ja Alankomaiden hoitaessa puheenjohtajuuden kumpikin puheenjohtajakaudellaan.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm tuli 2004. aastal EMEA juures kokku igal kuul (välja arvatud augustis).
Finnish: Lääkkeiden laatu
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektor
Finnish: Tietotekniikkajaosto varmistaa myös tietojen arkistoinnin ja varmuuskopioinnin sekä pitää yllä kaikkien EMEAn järjestelmissä säilytettyjen tietojen korkeaa turvallisuus- ja luottamuksellisuustasoa.
Estonian: Sektor pakub ameti ettevõtetest kasutajatele tõhusaid tugiteenuseid ja kasutajatuge ning tagab andmete arhiveerimise ja varundamise ja kõigi EMEA süsteemides säilitatavate andmete kõrge turvalisuse ja konfidentsiaalsuse.
Finnish: Vallitsevuutta käsittelevä erityistyöryhmä Puheenjohtaja: Kalle Hoppu EMEAn yhteyshenkilö: Spiros Vamvakas
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevat uudet hakemukset 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Finnish: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Finnish: Hakemuksia oli kolme vähemmän kuin vuodelle ennakoitu määrä (11).
Estonian: Aasta jooksul laekus prognoositud 11 taotlusega võrreldes 3 taotlust vähem.
Finnish: Toteuttaa EMEAn nykyiseen tietokonehuoneeseen uusi tietokeskus täysin vaihdantaisine varmuuskopiovalmiuksineen
Estonian: Luua EMEA juurde uus andmekeskus, mis võimaldab täielikku kommuteeritavat varundamist lähtuvalt olemasolevast arvutiruumist
Finnish: Kokouksiin osallistui edustajia VMRFG:stä, IFAH-Europesta ja EGGVP:stä (European Group for Generic Veterinary Products).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Finnish: Asiakirjapalvelut
Estonian: Dokumentatsiooniteenused
Finnish: Arvioinnit
Estonian: Hindamised
Finnish: Kaikista vuonna 2004 saaduista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä 23 liittyi syöpään, 7 diabetekseen, 4 hermoston rappeutumissairauksiin ja 1 HI-virukseen/AIDS:iin.Vuonna 2004 tehtiin viisi tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä tuotteista, jotka liittyivät uusiin hoitomuotoihin ja tekniikoihin.
Estonian: Kõigist 2004. aastal laekunud teadusnõustamise taotlustest oli 23 taotlust seotud vähiga, 7 diabeediga, 4 neurodegeneratiivsete haiguste ning 1 HIVi/AIDSiga.
Finnish: Virastossa vastaanotettujen vierailijoiden määrä
Estonian: Vastuvõtt - ameti külastajad
Finnish: Eläinlääkkeet - kohokohtia 2004
Estonian: Veterinaarravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä saattoi päätökseen tämän hankkeen suunnittelu-, laadinta- ja varhaisrakennusvaiheet EMEAn tieteellisten asiantuntijoiden antaessa oman panoksensa.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset 2002-2004
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (30 päivän menettely)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot kaikista lausuntopyynnöistä on esitetty liitteessä 13.
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Finnish: Euroopan tuotehakemisto http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Finnish: Euroopan tuotehakemisto (vastavuoroinen tunnustaminen) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister (vastastikuse tunnustamise menetlus) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Finnish: Sähköposti: certificate@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Finnish: CHMP:n bioteknologian työryhmä
Estonian: CHMP biotehnoloogia töörühm
Finnish: Hankkeet saatiin onnistuneesti päätökseen tehokkaan koordinaation, hallinnon ja resursoinnin ansiosta.
Estonian: Nende projektide tõhus koordineerimine, juhtimine ja rahastamine tagas nende eduka üleandmise.
Finnish: CHMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Estonian: CHMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Finnish: Aineen kansainvälinen yleisnimi (INN)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
Finnish: Jytte Lyngvig
Estonian: Jytte LYNGVIG Direktør
Finnish: Martin Harvey Allchurch Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (60 päivän menettely)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (60-päevane menetlus)
Finnish: Edellisiä vuosikertomuksia ja muita asiakirjoja on saatavilla EMEA:n verkkosivustolla osoitteessa www.EMEA.eu.int
Estonian: Varasemad aastaaruanded ja muud võrdlusdokumendid on kättesaadaval EMEA kodulehel:
Finnish: Liite 11
Estonian: 11. lisa
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Finnish: Täytäntöönpanon tilanne
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Finnish: Harvinaislääkekomitean hallinto ja organisaatio
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Finnish: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Finnish: 9 Helen Vellan tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Estonian: 9 Töötab Helen VELLA asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Finnish: Menettelyn kesto pysyi hyvin virallisessa määräajassa.
Estonian: Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Finnish: Hoitoala ATC-koodi Tiivistelmä käyttöaiheesta
Estonian: Müügiloa hoidja Ravivaldkond ATC kood
Finnish: EMEA järjesti vuonna 2004 neljä kokousta sekä GMP- että GCP-tarkastajien erityistyöryhmille ja toimi niissä puheenjohtajana.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Finnish: CVMP:n lausunnon päivämäärä
Estonian: CVMP arvamuse esitamise kuupäev
Finnish: Vuonna 2004 pyydettiin yhtä GLP-tarkastusta.
Estonian: 2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP)
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP)
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 2.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Finnish: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Finnish: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Finnish: Komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 art. 12 kohta (ent.
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
Finnish: Uusia myyntilupia koskevat hakemukset hoitoaloittain 2004
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Finnish: 35 artikla
Estonian: Artikkel 35
Finnish: • "Ohjeet menettelytavoista CHMP:n antaessa tieteellisen lausunnon Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa tehtävässä yhteistyössä yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden arvioimiseksi".
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Finnish: Yksityiskohtainen luettelo annetuista lausunnoista on liitteessä 10.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Finnish: • Algirdas Utkus (Liettua)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
Finnish: CVMP hyväksyi ohjeet syy-yhteyden arvioinnista eläinlääkkeiden haittavaikutuksissa varmistaakseen, että kaikki asianomaiset raportoivat haittatapahtumista yhdenmukaisesti koko EU:ssa.
Estonian: CVMP võttis vastu „Kõrvaltoimete põhjusliku seose hindamist käsitleva lähenemise kooskõlastamise suunise", et tagada kogu ELi ulatuses suuremat ühtsust kõiki asjaomaseid osapooli puudutava kõrvaltoimetest teatamise osas.
Finnish: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004 14.
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
Finnish: 1 Mukana syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
Estonian: 1 Liitus komiteega 2004. aasta septembrikuu koosolekul.
Finnish: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Finnish: Tarkistus hyväksyttiin kesäkuussa 2004
Estonian: Muudatus vastu võetud 2004. aasta juunis
Finnish: 3.9 Eläinlääkekomitean hallinto ja organisaatio
Estonian: 3.9 CVMP juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Finnish: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Finnish: Hyväksyttiin huhtikuussa 2004, päivitettiin syyskuussa 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Finnish: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Finnish: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Finnish: Yleisperiaatetta koskeva kokonaisvaltainen ohje annettiin kuultavaksi marraskuussa 2004 yhdessä erityyppisten valmisteiden edellytyksiä koskevien luonnosasiakirjojen kanssa.
Estonian: Üldpõhimõtteid käsitlev raamsuunis koos erinevat tüüpi ravimitele esitatavaid nõudeid käsitleva põhimõttelise taustaga suunati arutelule 2004. aasta novembris.
Finnish: Tavoitteena on lisätä yhdenmukaisuutta tutkintojen aloittamisessa lääkevalvontaraporttien vastaanottamisen jälkeen, ja tavoitteen saavuttamisessa edistyttiin, kun CVMP julkisti asiaa koskevat ohjeet kuulemista varten kesäkuussa 2004.
Estonian: Saavutamaks suuremat järjepidevust ravimiohutuse järelevalve aruande laekumisele järgneva uurimise algatamisel, suunas CVMP ühe seda küsimust käsitleva suunise 2004. aasta juunis arutelule.
Finnish: • Ympäristöriskien arviointi
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
Finnish: Tarkastukset - kohokohtia 2004
Estonian: Kontrollimine - olulisemad saavutused 2004. aastal
Finnish: Siinä tapauksessa, että rahoittajat kehittävät nimettyjä harvinaislääkkeitä, viraston antamaa tieteellistä neuvontaa kutsutaan menettelyissä avustamiseksi ja se annetaan ilmaiseksi.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Finnish: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Finnish: Hoitoala Kohdeeläinlajit
Estonian: Ravivaldkond Loomaliigid
Finnish: Puheenjohtaja: Klaus Cichutek EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Finnish: 1 EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmää (HMPWP) seurasi rohdosvalmistekomitea (HMPC).
Estonian: 1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Estonian: TULUD KOKKU
Finnish: Infektioiden torjuntaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen infektioiden torjuntaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
Finnish: ISLANTI
Estonian: ISLAND
Finnish: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Finnish: Puheenjohtaja: Eric Abadie EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Finnish: YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Finnish: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Finnish: CVMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Finnish: • EMEA alkoi yhdessä tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa työskennellä tarkastustietokannan käyttöönottamiseksi.
Estonian: • EMEA alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd kontrollimiste andmebaasi käivitamiseks, mis hõlmab teavet kõikide Euroopa süsteemis teostatavate kontrollimistegevuste kohta
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor
Finnish: 30 artikla
Estonian: Artikkel 30
Finnish: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut
Estonian: Infrastruktuuriteenuste sektor
Finnish: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Finnish: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Finnish: EMEA alkoi toteuttaa keskitetysti käsiteltävien hakemusten turvanäkökohtien käsittelyyn äskettäin perustettua menettelyä huhtikuussa 2004, siten että pilottivaihe perustui myyntilupaa varten arvioitavana oleviin valikoituihin lääkkeisiin.
Estonian: EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.
Finnish: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Finnish: Lääkevalmisteen käytön lykkäys Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden hoidossa poistettiin vuonna 2004 CHMP:n arvioiman uuden tiedon perusteella.
Estonian: CHMP poolt hinnatud uute andmete põhjal tühistati 2004. aastal ühe Parkinsoni tõbe põdevate patsientide ravis kasutatud ravimi ajutine müügikeeld.
Finnish: CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Estonian: EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF) sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Finnish: Tyypin IA muutosten arviointiin kulunut aika 2004
Estonian: Hindamisaeg IA tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Finnish: EMEA ja CVMP aloittivat vuonna 2004 yhdessä eläinlääkevirastojen päälliköiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian - aloitteen, jonka tarkoituksena on edistää jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja keskinäistä tukea hyvien lääkevalvontakäytäntöjen toteuttamisessa.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Finnish: Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteistä 2, 4 ja 5.
Estonian: Isabelle MOULON Komiteede, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 2., 4. ja 5. lisas.
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskeva sopimus
Estonian: Vastastikuse tunnustamise leping
Finnish: Liite 9
Estonian: 9. lisa
Finnish: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Finnish: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Finnish: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Finnish: Tieteellisen neuvonnan vaikutus
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Finnish: Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan harvinaislääkenimitystä, tieteellistä neuvontaa, menettelyissä avustamista, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Finnish: Amlodipine maleate
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Finnish: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEAn työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riiklike pädevate ametiasutuste ja EMEA tööst.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset Peruutukset
Estonian: Harva kasutatava ravimi nimetuse saamise taotlused Tagasivõetud taotlused
Finnish: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Finnish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Finnish: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Finnish: Luvuissa 5 ja 6 käsitellään EU:n tietotekniikkastrategiaa, hallintoa ja muuta tukitoimintaa.
Estonian: ELi telemaatikastrateegia elluviimist, haldust ja teisi toetavaid tegevusi kirjeldatakse viiendas ja kuuendas peatükis.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
Finnish: 6.1 Hallinto
Estonian: 6.1 Haldus
Finnish: Tietotekniikka
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Finnish: Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Estonian: Mariette BACKES-LIES Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Finnish: • Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen 1. toukokuuta 2004 ja yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanon valmistelu olivat pysyviä aiheita MRFG:n esityslistalla.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Finnish: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Finnish: Tyypin IB muutosten arviointiin kulunut aika 2004
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Finnish: Vuonna 2004 saatiin kahdeksan plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota koskevaa hakemusta.
Estonian: 2004. aastal laekus kaheksa PMF-i käsitlevat taotlust.
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Christian Friis EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Finnish: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Finnish: 5 Peter Neelsin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Estonian: 5 Töötab Pieter NEELSi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Finnish: Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Claude Rouby EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: EMEAn/MFRG:n sihteeristöön voidaan ottaa yhteyttä sähköpostitse: mrp@EMEA.eu.int
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Finnish: • Uudet menettelyt plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiota varten toteutettiin vuonna 2004, millä valmisteltiin ensimmäisten plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatioiden jättämistä.
Estonian: • 2004. aastal kehtestati plasma põhitoimikute (PMF-ide) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF-ide) uus menetluskord, mis sillutas teed esimeste PMF-ide esitamiseks.
Finnish: 10 Patricia Vella Bonannon tilalle marraskuun 2004
Estonian: 10 Töötab Patricia VELLA BONANNO asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Finnish: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Finnish: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Finnish: • CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeisiin 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Finnish: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Finnish: Tiedon arkistointi ja varmuuskopiointi
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Finnish: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Finnish: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - kohokohtia 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal