FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Micturition disorders
Lithuanian: Jutimų sutrikimas
English: Dysuria
Lithuanian: Dozė
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Sėklidžių patinimas
English: TOOKAD-VTP should only be administered after careful clinical evaluation, to patients with a history of active rectal inflammatory bowel disease or any condition that may increase the risk of recto-urethral fistula formation (see section 4.3).
Lithuanian: šiuo metu skiriamas ar anksčiau skirtas prostatos vėžio gydymas; pacientai, kuriems diagnozuota cholestazė; šiuo metu paūmėjusi tiesiosios žarnos dalies uždegiminė žarnyno liga (žr. 4.4 skyrių);
English: a a e e
Lithuanian: - B.
English: Effect on urinary morbidity (IPSS) and erectile function (IIEF) following TOOKAD-VTP As shown in Table 5, in PCM301 study, the International Prostate Symptoms Score (IPSS) showed, a moderate increase 7 days after the VTP procedure, in both the ITT population and in patients meeting the indication criteria.
Lithuanian: Kaip matyti iš 5 lentelės, tyrimo PCM301 metu atlikus vertinimą pagal tarptautinę prostatos simptomų skalę (angl.
English: There could be an additional risk of eye photosensitivity in patients who have received intra-occular anti-VEGF therapy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirtas gydymas į akis švirkščiamais kraujagyslių endotelio augimo faktorių (KEAF) slopinančiais vaistais, gali būti didesnė akių jautrumo šviesai rizika.
English: • he/she has not been gaining weight and growing as expected.
Lithuanian: • jis / ji nepriauga svorio ir ūgio, kaip tikimasi;
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalvus Europos vaistų agentūrai;
English: Sustained efficacy up to 3 years of age in Asia
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas iki 3 metų Azijoje
English: not less than 106.0 CCID50
Lithuanian: ne mažiau kaip 106,0 CCID50
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Lithuanian: Reikia įspėti tėvus (globėjus), kad jie nedelsdami praneštų apie tokius simptomus savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.
English: • If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4.
Lithuanian: • Jeigu membrana nebuvo pradurta, grįžkite į B skyrių ir pakartokite 2, 3 ir 4 veiksmus.
English: What to do if the membrane has not been pierced
Lithuanian: Ką daryti, jeigu membrana nebuvo pradurta
English: * Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Lithuanian: * Kadangi apie šiuos reiškinius buvo pranešta savanoriškai, tikslaus jų dažnio apskaičiuoti neįmanoma.
English: Some cases of overdose have been reported.
Lithuanian: Buvo pranešta apie keletą perdozavimo atvejų.
English: Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Lithuanian: Abu komponentai turi būti sumaišyti prieš sugirdant vakciną Jūsų vaikui.
English: • he/she has any disease or is taking any medicine which reduces his/her resistance to infection or if his/her mother has taken during pregnancy any medicine that may weaken the immune system.
Lithuanian: • jis / ji serga kokia nors liga arba vartoja vaistų, kurie mažina jo/jos atsparumą infekcijai, arba jo/jos motina nėštumo metu vartojo kokių nors vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.
English: Effectiveness
Lithuanian: Veiksmingumas
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Lithuanian: Duomenys apie mažesnį rizikos padidėjimą po antrosios dozės yra riboti.
English: 3, 5 months Finland, Italy 180
Lithuanian: 3, 5 mėnesiai Suomijoje, Italijoje 180
English: These antibodies protect against disease caused by these types of rotavirus.
Lithuanian: Šie antikūnai apsaugo nuo ligos, kurią sukelia šių tipų rotavirusas.
English: Impact on mortality§
Lithuanian: Įtaka mirtingumui §
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
English: These data should be interpreted with caution.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia vertinti atsargiai.
English: (5) Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
Lithuanian: (5) Vakcinos veiksmingumas buvo apskaičiuotas naudojant kaimynų kontrolinės grupės tiriamųjų duomenis.
English: C Check the tube has opened correctly 1.
Lithuanian: C Patikrinkite, ar tūbelė tinkamai atverta 1.
English: - Infants who have known or suspected immunodeficiency
Lithuanian: - Kūdikiai, kuriems yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas
English: All of these strains are circulating worldwide.
Lithuanian: Visos šios padermės yra pasklidusios visame pasaulyje.
English: These strains are circulating worldwide.
Lithuanian: Šios padermės yra paplitusios visame pasaulyje.
English: Natural fluctuations of the incidence of the disease may also influence the observed temporal effect.
Lithuanian: Natūralūs ligos dažnio kitimai taip pat gali turėti įtakos stebėtam poveikiui laiko atžvilgiu.
English: It remains unclear whether rotavirus vaccines affect the overall incidence of intussusception based on longer periods of follow-up (see section 4.4).
Lithuanian: Lieka neaišku, ar rotaviruso vakcinos daro įtaką bendrajam invaginacijos dažniui per ilgesnį stebėjimo laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
English: Immune response
Lithuanian: Imuninis atsakas
English: • if your child has previously had any allergic reaction to rotavirus vaccines or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikui anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija rotaviruso vakcinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: • Very rare: hives (urticaria)
Lithuanian: • labai retai: dilgėlinė (urtikarija);
English: The presence of a minor infection is not a contra-indication for immunisation.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga nėra kontraindikacija imunizacijai.
English: Your child will receive two doses of the vaccine.
Lithuanian: Jūsų vaikui bus skirtos dvi vakcinos dozės.
English: The vaccination course consists of two doses.
Lithuanian: Vakcinacijos kursas yra dvi vakcinos dozės.
English: 50 tubes
Lithuanian: 50 tūbelių
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection
Lithuanian: Saugumo kūdikiams, kuriems diagnozuota žmogaus imunodeficito (ŽIV) infekcija, duomenys
English: NA(7)
Lithuanian: ND (7)
English: Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kurių metu nustatytas veiksmingumas, buvo atlikti Europoje, Centrinėje bei Pietų Amerikoje, Afrikoje ir Azijoje (žr.
English: • Turn the cap upside down (180°).
Lithuanian: • Apverskite dangtelį (180°).
English: Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Lithuanian: Dulbecco modifikuota Eagle terpė (DMEM)
English: As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
English: This is so that the unused oral tubes can be used for the next vaccination.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad nepanaudotas geriamąsias tūbeles būtų galima vartoti kitai vakcinacijai.
English: The use of Rotarix should be based on official recommendations.
Lithuanian: Rotarix turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
English: *Produced on Vero cells
Lithuanian: * Pagaminta Vero ląstelių kultūroje
English: Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria.
Lithuanian: Gastroenterito (GE) sunkumas apibrėžtas, remiantis PSO kriterijais.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams.
English: What Rotarix is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Rotarix ir kam jis vartojamas
English: Rotarix should not be used in children over 24 weeks of age.
Lithuanian: Rotarix negalima vartoti vyresniems kaip 24 savaičių kūdikiams ir vaikams.
English: Rotarix may be given according to the same vaccination course to infants who were born prematurely, provided that the pregnancy had lasted at least 27 weeks.
Lithuanian: Rotarix pagal tą patį vakcinacijos planą galima vartoti prieš laiką gimusiems kūdikiams, jei nėštumas truko bent 27 savaites.
English: Serious adverse events were observed in 5.1% of recipients of Rotarix as compared with 6.8% of placebo recipients.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškė 5,1 % paskiepytųjų Rotarix, palyginti su 6,8 % vartojusiaisiais placebą.
English: (cases/controls)
Lithuanian: (atvejai/ tiriamųjų skaičius kontrolinėje grupėje)
English: In order to strengthen the current warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, it is recommended to update the current warning.
Lithuanian: Todėl siekiant sustiprinti dabartinį įspėjimą dėl Rotarix vartojimo kūdikiams, kuriems yra diagnozuotas ar įtariamas imunodeficitas, rekomenduojama atnaujinti esamą dabartinį įspėjimą.
English: Rotavirus infection is the most common cause of severe diarrhoea in infants and young children.
Lithuanian: Rotaviruso infekcija yra dažniausia kūdikių ir mažų vaikų sunkaus viduriavimo priežastis.
English: Other medicines and Rotarix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rotarix
English: Impact on hospitalisation§
Lithuanian: Įtaka būtinybei gydyti ligoninėje §
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, mostly within 7 days of vaccination.
Lithuanian: Keliose valstybėse atliktų saugumo stebėjimų tyrimų duomenys rodo, kad rotaviruso vakcinos didina invaginacijos riziką, daugiausiai per 7 paras po paskiepijimo.
English: Period
Lithuanian: Laikotarpis
English: Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Lithuanian: Europoje, Lotynų Amerikoje, Afrikoje ir Azijoje buvo atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti apsauginį Rotarix veiksmingumą bet kokiam ir sunkiam rotaviruso sukeltam gastroenteritui.
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
English: The incidence of severe RV gastro-enteritis associated with the individual genotypes was too small to allow calculation of efficacy.
Lithuanian: Sunkaus RV gastroenterito, susijusio su atskirais genotipais, dažnis buvo per mažas, kad būtų galima apskaičiuoti veiksmingumą.
English: There should be an interval of at least 4 weeks between doses.
Lithuanian: Tarp abiejų dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertrauka.
English: §NOTE : Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
Lithuanian: Įtakos tyrimais siekiama nustatyti ryšį laiko atžvilgiu, bet ne priežastinį ryšį tarp ligos ir vakcinacijos.
English: No point estimate was available for the remaining study.
Lithuanian: Likusio tyrimo kintamieji nebuvo nustatyti.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Lithuanian: Dėl nedidelės infekcijos, pvz., peršalimo, vakcinacijos atidėti nebūtina, tačiau pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju;
English: • he/she has a close contact such as a household member who has a weakened immune system,
Lithuanian: • jis / ji artimai bendravo su namuose esančiu asmeniu, kurio yra susilpnėjusi imuninė sistema,
English: e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Lithuanian: pvz., su asmeniu, sergančiu vėžiu arba vartojančiu vaistų, kurie gali susilpninti imuninę sistemą;
English: (7) NA: Not available.
Lithuanian: (7) ND - nėra duomenų.
English: Before reconstitution:
Lithuanian: Prieš paruošimą:
English: Similar studies in Armenia, Australia, Brazil, Canada, El Salvador and Zambia showed a reduction of 45 to 93% between 2 and 4 years after vaccine introduction.
Lithuanian: Panašūs tyrimai Armėnijoje, Australijoje, Brazilijoje, Kanadoje, El Salvadore ir Zambijoje atskleidė sumažėjimą 45-93 % per 2-4 metus po vakcinos įdiegimo.
English: As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Lithuanian: Kaip įprasta, kruopščiai plaukite rankas po vaiko vystyklų keitimo.
English: B Get the tube ready
Lithuanian: B Paruoškite tūbelę
English: There is also a transfer adapter which allows easy transfer of the solvent into the glass container containing the powder for mixing the different components of the vaccine.
Lithuanian: Taip pat yra perpylimo adapteris, kuris palengvina tirpiklio perpylimą į stiklinę talpyklę su milteliais maišant skirtingus vakcinos komponentus.
English: These data are considered sufficient to support the inclusion of urticaria in section 4.8 of the SmPC with the frequency very rare, as the SmPC guideline recommends to list in section 4.8 all adverse reactions for which, after a thorough assessment, a causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Lithuanian: Manoma, kad šių duomenų pakanka, kad dilgėlinė būtų įrašyta į PCS 4.8 skyrių, nurodant dažnio kategoriją labai reti, nes remiantis PCS gairėse esančiomis rekomendacijomis, 4.8 skyriuje turi būti išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, kai atidžiai įvertinus, pagrindžiamas bent jau tikėtinas priežastinis ryšys tarp vaistinio preparato ir nepageidaujamo reiškinio.
English: The doctor or nurse will administer the recommended dose of Rotarix to your child.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Jūsų vaikui sugirdys rekomenduojamą Rotarix dozę.
English: 2, 3 months France,
Lithuanian: 2, 3 mėnesiai Prancūzijoje,
English: • Check the tube has not been damaged nor is already open.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar tūbelė nebuvo pažeista arba jau atidaryta.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Lithuanian: Pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamina antikūnus prieš dažniausius rotaviruso tipus.
English: Protective efficacy in Africa
Lithuanian: Apsauginis veiksmingumas Afrikoje
English: In order to address the presence of porcine circovirus type 1(PCV-1) in Rotarix, the MAH commits to:
Lithuanian: Porcine Circovirus type 1 [PCV-1]), RTT įsipareigoja:
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C.
Lithuanian: Jeigu vakcina iš karto nesuvartojama, ji turi būti laikoma 2 °C-25 °C temperatūroje ir ne ilgiau kaip 24 val.
English: Rotavirus is easily spread from hand-to-mouth due to contact with stools from an infected person.
Lithuanian: Rotavirusas lengvai patenka į burną per nešvarias rankas, kai kontaktuojama su užsikrėtusio žmogaus išmatomis.
English: This was supported by a very short time-to-onset (from immediate onset to a few hours), the absence of coadministered vaccines or drugs, and the rapid resolution of the event, with or without treatment.
Lithuanian: Tai patvirtino labai trumpas laikotarpis iki reiškinio atsiradimo (nuo pasireiškimo iš karto iki pasireiškimo per keletą valandų), kitų vakcinų ar vaistinių preparatų nevartojimas kartu ir greitas reiškinio išnykimas, gydant ar be gydymo.
English: 1300 Wavre Belgium
Lithuanian: 1300 Wavre
English: 3 years.
Lithuanian: - mėnesiai.
English: • Give the vaccine straight away.
Lithuanian: • Iš karto sugirdykite vakciną.
English: The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions.
Lithuanian: Vakciną reikia vartoti per burną, nemaišant su kokiomis nors kitomis vakcinomis arba tirpalais.
English: Calcium carbonate Xanthan gum Sterile water
Lithuanian: Kalcio karbonatas Ksantano lipai Sterilus vanduo
English: Withdraw the entire mixture back into the oral applicator
Lithuanian: Visą mišinį sutraukite atgal į geriamąjį aplikatorių.
English: Bond et al. (2018) suggested some noncompliance to such recommendation in a recent conference abstract.
Lithuanian: (2018) santraukoje, pateiktoje neseniai vykusioje konferencijoje, pastebėjo tam tikrus šios rekomendacijos pažeidimus.
English: * In these studies, the point estimates and confidence intervals were respectively: 100% (95% CI:1,858.0;100), 100% (95% CI: 21.1;100), 45.4% (95% CI: -81.5;86.6), 74.7 (95% CI :-386.2;99.6).
Lithuanian: * Šių tyrimų metu veiksmingumo įverčiai ir pasikliautini intervalai atitinkamai buvo: 100 % (95 % PI: -1 858,0; 100), 100 % (95 % PI: 21,1; 100) ir 45,4 % (95 % PI: -81,5; 86,6), 74,7 % (95 % PI: -386,2; 99,6).
English: Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in these countries against a background incidence of 25 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively.
Lithuanian: papildomų atvejų 100 000 kūdikių, palyginti su foniniu dažniu atitinkamai nuo 25 iki 101 atvejų 100 000 kūdikių (jaunesnių kaip vienerių metų amžiaus) per metus.
English: Section 4.4 of the SmPC of Rotarix includes a warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency.
Lithuanian: Rotarix PCS 4.4 skyriuje yra įspėjimas dėl Rotarix vartojimo kūdikiams, kuriems yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas.
English: 3, 4 months Czech Republic
Lithuanian: 3, 4 mėnesiai Čekijoje mėnesiai
English: Clinical protection was assessed in the ATP cohort for efficacy, which includes all subjects from the ATP cohort for safety who entered into the concerned efficacy follow-up period.
Lithuanian: Klinikinė apsauga buvo įvertinta veiksmingumo pagal protokolą (ATP) kohortoje, kuri apėmė visus ATP saugumo kohortos tiriamuosius, kurie buvo priimti į atitinkamą veiksmingumo stebėjimo laikotarpį.
English: This product contains sucrose 1,073 mg (see section 4.4).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 1073 mg sacharozės (žr. 4.4.
English: Rotarix should under no circumstances be injected.
Lithuanian: Rotarix jokiu būdu negalima švirkšti.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
English: The extent of protection that Rotarix might provide against other rotavirus strains that have not been circulating in clinical trials is currently unknown.
Lithuanian: Apsaugos, kurią Rotarix galėtų suteikti nuo kitų rotavirusų padermių, kurios nebuvo tirtos klinikinių tyrimų metu, mastas šiuo metu yra nežinomas.
English: Check that each individual oral tube is not damaged and is still sealed.
Lithuanian: Patikrinkite, ar visos atskiros geriamosios tūbelės yra nepažeistos ir vis dar yra sandariai uždarytos.
English: Middle Income Countries
Lithuanian: Vidutines pajamas gaunančios valstybės
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju / sveikatos priežiūros specialistu, prieš skiepijant Jūsų vaiką Rotarix, jeigu:
English: No cases of intussusception were reported.
Lithuanian: Invaginacijos atvejų nebuvo.
English: In case your child spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis išspjauna arba atpila didžiąją vakcinos dozės dalį, to paties vakcinacijos vizito metu gali būti sugirdyta dar viena dozė.
English: Rotarix is available in a pack of 50 tubes.
Lithuanian: Rotarix tiekiamas pakuotėmis po 50 tūbelių.
English: In addition, nine impact studies on all-cause diarrhoea hospitalisation conducted in Africa and Latin America showed a reduction of 14% to 57% between 2 and 5 years after vaccine introduction.
Lithuanian: Be to, devyni įtakos visų priežasčių sukeltam viduriavimui, kurį prireikė gydyti ligoninėje, tyrimai, atlikti Lotynų Amerikoje, atskleidė sumažėjimą 14-57 % per 2-5 metus po vakcinos įdiegimo.
English: If you have been told by your doctor that the child being vaccinated has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, prieš vartojant šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
English: • Very rare: intussusception (part of the intestine gets blocked or twisted).
Lithuanian: • labai retai: invaginacija (žarnų dalies užsikimšimas arba užsisukimas).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registravimo bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational safety studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).
Lithuanian: Dėl atsargumo sveikatos priežiūros specialistai turi stebėti, ar neatsiranda kokių nors invaginacijai būdingų simptomų (stiprus pilvo skausmas, persistuojantis vėmimas, kraujingos išmatos, pilvo išsipūtimas ir [arba] stiprus karščiavimas), nes saugumo stebėjimo tyrimai rodo, kad invaginacijos rizika padidėja, daugiausiai per 7 paras po paskiepijimo rotaviruso vakcina (žr. 4.8 skyrių).
English: • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
Lithuanian: • pernelyg anksti gimusiems kūdikiams (iki arba 28 nėštumo savaičių) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pailgėti pertraukos tarp įkvėpimų;
English: Intussusception (see section 4.4)
Lithuanian: Invaginacija (žr. 4.4 skyrių).
English: A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
Lithuanian: Ryšio tarp antikūnų atsako į rotavirusinę vakcinaciją ir apsaugos nuo rotavirusinio gastroenterito nenustatyta.
English: There are no data on safety, immunogenicity or efficacy when Rotarix is administered for the first dose and another rotavirus vaccine is administered for the second dose or vice versa.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą, imunogeniškumą ar veiksmingumą, kai Rotarix vartojama pirmajai dozei, o kita rotaviruso vakcinaantrajai dozei, arba atvirkščiai.
English: D Give the vaccine
Lithuanian: D Sugirdykite vakciną
English: Side effects that have been reported during marketed use of Rotarix include:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė po Rotarix patekimo į rinką:
English: • There is a small spike inside the top of the cap - in the centre.
Lithuanian: • Dangtelio viršuje yra nedidelis smaigalys - pačiame centre.
English: The vaccine is ready to use (no reconstitution or dilution is required).
Lithuanian: Vakcina paruošta vartoti (nereikia tirpinti ar skiesti).
English: Low Income Countries
Lithuanian: Mažas pajamas gaunančios valstybės
English: • he/she has any disorder of the gastrointestinal system.
Lithuanian: • jis / ji serga bet kokiu virškinimo sistemos sutrikimu;
English: 2, 4 months Spain
Lithuanian: 2, 4 mėnesiai Ispanijoje
English: Transfer adapter
Lithuanian: Perpylimo adapteris
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Lithuanian: Ne visiems vakcinuotiems žmonėms gali susidaryti apsauginė imuninė reakcija (žr.