FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries.
Danish: Responset på faktor VIII kan variere fra patient til patient som udtryk for forskellige halveringstider og forskellig genfinding.
English: 0 to below 6 years N=13
Danish: 0 til under 6 år N=13
English: Do not use the equipment if it has expired.
Danish: Anvend ikke udstyret, hvis udløbsdatoen er overskredet.
English: Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Danish: Nogle forbindelser uden nål har en indvendig spids, og passer ikke sammen med den fyldte sprøjte.
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Danish: Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges.
English: Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Danish: Esperoct må ikke sættes på køl igen efter opbevaring ved stuetemperatur.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Esperoct.
English: 1500 IU
Danish: 1500 IE
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Danish: Behandling og profylakse af blødning hos patienter i alderen 12 år og derover med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
English: 6 to below 12 years N=11
Danish: 6 til under 12 år N=11
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Danish: For yderligere oplysninger, se "Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer)" i punkt 2.
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Danish: • Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
English: The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Danish: Tabel 3 viser hyppigheden af bivirkninger hos 270 unikke forsøgspersoner i fem prospektive, kliniske, multicenterstudier med tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A (< 1% endogen faktor VIII-aktivitet) og uden inhibitorer i anamnesen.
English: Vial with Esperoct powder
Danish: Hætteglas med Esperoct pulver
English: The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
Danish: Faktor VIII-aktiviteten for Esperoct kan måles ved hjælp af de traditionelle faktor VIII-analyser, kromogenanalyse og 1-trins-analyse.
English: • redness of skin (erythema)
Danish: • hudrødme (erytem)
English: Store the reconstituted product in the vial.
Danish: Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Danish: • Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
English: Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Danish: Opblanding af pulveret med solvensen • Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Danish: Udløbsdatoen står på den ydre karton, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Danish: • Træk stempelstangen lidt nedad for at trække den opblandede opløsning ind i sprøjten.
English: Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Danish: Turoctocog alfa pegol er et oprenset rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-produkt med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG) konjugeret til proteinet.
English: Keep the reconstituted solution out of direct light.
Danish: Opblandet opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT SPRØJTE
English: 30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package.
Danish: I løbet af denne periode må produktet opbevares ved temperaturer op til 30°C i én sammenhængende periode på højst 12 måneder, men ikke efter den udløbsdato, der står på pakningen.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Danish: • Hold stempelstangen presset helt i bund.
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Danish: Det aktive stof turoctocog alfa pegol er et kovalent konjugat af proteinet turoctocog alfa* med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG).
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
Danish: Fyldt sprøjte med solvens Sprøjtespids (under sprøjtehætte)
English: General disorders and administration sites conditions
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
English: Catheter-related complications
Danish: Komplikationer ved brug af kateter
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Danish: Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning, hæmatom
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Danish: Klinisk virkning ved profylakse og behandling af blødningsepisoder
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Danish: Når turoctocog alfa pegol aktiveres af trombin på læsionsstedet, fraspaltes B-domænet, der indeholder PEG-molekyledelen og a3-regionen, og dermed dannes der aktiveret rekombinant faktor VIII (rFVIIIa), som i struktur svarer til det native faktor VIIIa.
English: Perioperative management
Danish: Perioperativ behandling
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Danish: Esperoct indeholder det aktive stof turoctocog alfa pegol, som er et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Danish: • Med hætteglasset vendt på hovedet bankes der let på sprøjten, for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Danish: 20 ud af de 32 patienter havde ikke anti-PEG antistoffer efter administration af Esperoct.
English: Record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Danish: Notér på produktets karton hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes.
English: Other medicines and Esperoct
Danish: Brug af anden medicin sammen med Esperoct
English: • Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
Danish: • Injicér injektionsvæsken som anvist af lægen eller sygeplejersken.
English: • difficulty in swallowing or breathing
Danish: • synke- eller vejrtrækningsbesvær
English: • The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Danish: • Indholdsstoffer i solvensen: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning samt vand til injektionsvæsker.
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Danish: Solvensen er en natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Danish: Ved behandling af blødninger må der højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
English: Vial adapter Protective cap
Danish: Hætteglasadapter Beskyttelseshætte
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Danish: • Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
English: Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
Danish: Tabel 2 Doseringsvejledning for Esperoct som perioperativ behandling Type af kirurgi Nødvendigt faktor VIII
English: Minor surgery
Danish: Mindre kirurgi
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dette sker.
English: The solution should be clear and colourless.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: Factor VIII level required (%) (IU/dL)a
Danish: Nødvendigt faktor VIIIniveau (IE/dl eller % af normal)a
English: Catheter-related problems
Danish: Problemer ved brug af kateter
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Danish: Efter injektionen skal sprøjten med infusionssættet og hætteglasset med hætteglasadapteren bortskaffes på forsvarlig måde.
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Danish: Der må højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
English: Heart disease
Danish: Hjertesygdom
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Danish: Hvis du ikke anvender den opblandede opløsning med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Danish: Opblandet opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
English: If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Danish: Hvis du har brugt for meget Esperoct, skal du straks kontakte lægen.
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Danish: Ryst ikke hætteglasset, da dette vil medføre skumdannelse.
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Danish: Brug ikke hætteglasadapteren, hvis beskyttelsespapiret ikke er helt forseglet, eller hvis det er ødelagt.
English: What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Esperoct
English: Do not use the reconstituted solution if you notice any particles or discolouration.
Danish: Brug ikke injektionsvæsken, hvis du kan se partikler eller misfarvning.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Danish: • Drej beskyttelseshætten, og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset.
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Danish: • Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Danish: Hvis du rører ved sprøjtens spids, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
English: • an infusion set (butterfly needle with tubing)
Danish: • et infusionssæt (sommerfuglenål med slange)
English: How Esperoct is given
Danish: Sådan gives Esperoct
English: 12 to below18 years N=3
Danish: 12 til under 18 år N=3
English: 3000 IU
Danish: 3000 IE
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Danish: Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens, 1 stempelstang og 1 hætteglasadapter
English: Inject the reconstituted solution
Danish: Injicér den opblandede opløsning
English: Description
Danish: Beskrivelse tidsfrist
English: • 1 vial adapter
Danish: • 1 hætteglasadapter
English: Prepare the vial and the syringe
Danish: Påsæt stempelstangen og sprøjten
English: 1000 IU
Danish: 1000 IE
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Danish: Hvis du rører spidsen på hætteglasadapteren, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
English: The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Danish: aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
English: How to use Esperoct
Danish: Sådan skal du bruge Esperoct
English: Duration of therapy
Danish: Behandlingens varighed
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Danish: Indtil den kritiske tilstand er ophørt aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Danish: Opløsninger, der er uklare eller har bundfald, må ikke anvendes.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Danish: Er du i tvivl, om hvordan Esperoct skal bruges, så spørg lægen.
English: Factor VIII inhibitors
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Faktor VIII-inhibitorer
English: • If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis din blødning ikke er under kontrol med Esperoct
English: 500 IU
Danish: 500 IE
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Danish: Pulver: 500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 125 IE/ml efter opblanding)
English: Plastic cap
Danish: Plastikhætte
English: • rash.
Danish: • udslæt.
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Danish: Pulver: 1500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 375 IE/ml efter opblanding)
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
Danish: Pulver: 2000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 500 IE/ml efter opblanding)
English: • rash, hives, weals or itching
Danish: • udslæt, nældefeber, blærer eller kløe
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
Danish: Pulver: 1000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 250 IE/ml efter opblanding)
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Danish: • Skru den fyldte sprøjte stramt på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Danish: Pulver: 3000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 750 IE/ml efter opblanding)
English: Anti-drug antibodies
Danish: Lægemiddelantistoffer
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Danish: Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 2000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: Posology
Danish: Indhold
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 375 IE turoctocog alfa pegol.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Danish: Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 3000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Esperoct Sådan skal du bruge Esperoct Bivirkninger
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis plastikhætten sidder løst eller mangler.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 750 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Danish: Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1500 IE turoctocog alfa pegol*.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 500 IE turoctocog alfa pegol*.
English: Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Danish: Esperoct 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Danish: Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: If you use more Esperoct than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Esperoct
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Danish: Esperoct 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Danish: Esperoct 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Danish: Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
English: Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Danish: Esperoct 1500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
English: the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
Danish: benyttes skalaen på sprøjten for at se, hvor meget opblandet opløsning du trækker op, som anvist af lægen eller sygeplejersken.
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Danish: Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
English: After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately.
Danish: Efter opblanding (efter pulveret er blandet med solvensen):
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Danish: Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
English: Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions.
Danish: Hvis du får tidlige tegn på en allergisk reaktion, skal injektionen stoppes med det samme, og du skal omgående søge læge eller tage på skadestuen.
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Danish: Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
English: 2000 IU
Danish: 2000 IE
English: To treat bleeding
Danish: Behandling af blødning
English: The reconstituted solution must be clear and colourless.
Danish: Den opblandede injektionsvæske skal være klar og farveløs.
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Danish: Brug ikke den fyldte sprøjte, hvis hætten er løs eller mangler.
English: Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Danish: Esperoct 1000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Danish: Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
English: Thread
Danish: Stempel