FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le carcinome rénal, la dose recommandée de Torisel est de 25 mg une fois par semaine, mais une dose de 10 mg est recommandée chez les patients atteints de troubles graves du foie présentant un nombre élevé de plaquettes dans le sang.
Czech: V případě renálního karcinomu činí doporučená dávka přípravku Torisel 25 mg jednou týdně, u pacientů se závažnými jaterními potížemi, kteří mají vysoké hladiny krevních destiček v krvi, se však doporučuje dávka 10 mg.
French: Les patients traités par Torisel ont vécu en moyenne 4,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 1,9 mois chez ceux qui avaient reçu le traitement alternatif.
Czech: Zatímco u pacientů užívajících přípravek Torisel činila doba přežití bez zhoršení onemocnění průměrně 4,8 měsíce, u pacientů užívajících alternativní léčivé přípravky činila 1,9 měsíce.
French: Torisel est indiqué chez les adultes lorsque le lymphome a réapparu après un traitement précédent ou lorsque les patients n'ont pas répondu à d'autres traitements.
Czech: Přípravek Torisel se používá u dospělých, u nichž se lymfom znovu objevil po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
French: Torisel contient la substance active temsirolimus.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje léčivou látku temsirolimus.
French: Qu'est-ce que Torisel et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Torisel, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Torisel je uveden v příbalové informaci.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Torisel sont des réactions allergiques (hypersensibilité), des réactions graves qui se produisent pendant la perfusion ou peu après, des infections, des troubles pulmonaires dont la pneumonie (inflammation des poumons) et l'embolie pulmonaire (caillots de sang dans le poumon), saignement dans le cerveau, troubles rénaux, déchirement (perforation) de l'intestin, complications de la guérison de blessures, hyperglycémie (taux de sucre élevé), thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes), neutropénie (faibles niveaux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections) et hyperlipémie (taux de graisse dans le sang élevés).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel jsou alergické reakce, závažné reakce vyskytující se během podávání infuze nebo brzy poté, infekce, onemocnění plic včetně pneumonitidy (zánětu plic) a plicní embolie (krevních sraženin v plicích), krvácení do mozku, selhání ledvin, perforace (protržení) střev, komplikace ovlivňující hojení ran, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a hyperlipidemie (vysoká hladina určitého druhu tuku v krvi).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Torisel ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Torisel, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: La substance active de Torisel, le temsirolimus, bloque une protéine appelée «cible de la rapamycine chez les mammifères» (mTOR).
Czech: Léčivá látka v přípravku Torisel, temsirolimus, blokuje protein (bílkovinu) zvaný „savčí rapamycinový cílový receptor" (mTOR).
French: Ces maladies sont rares et Torisel a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), à différentes dates.
Czech: Tato onemocnění jsou vzácná onemocnění a přípravek Torisel byl stanoven v různých termínech jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Torisel est disponible sous la forme d'un concentré et d'un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Czech: Přípravek Torisel je dostupný ve formě koncentrátu a rozpouštědla, ze kterých se připravuje infuzní roztok (kapání do žíly).
French: Les patients recevant la dose inférieure de Torisel en combinaison avec l'interféron-alfa ont eu un délai de survie similaire (8,4 mois) à celui mesuré chez les patients traités au moyen d'interféron-alfa en monothérapie.
Czech: Pacienti užívající nižší dávku přípravku Torisel v kombinaci s interferonem alfa přežívali po přibližně stejnou dobu (8,4 měsíce) jako pacienti užívající samotný interferon alfa.
French: Un antihistaminique est administré par injection pour éviter une réaction allergique environ 30 minutes avant chaque dose de Torisel.
Czech: Přibližně 30 minut před každou dávkou přípravku Torisel se pacientům podává injekce s antihistaminikem, aby se zamezilo alergické reakci.
French: L'étude a comparé un traitement à raison de 25 mg de Torisel avec l'interféron-alfa d'une part, et avec une multithérapie associant 15 mg de Torisel à l'interféron-alfa d'autre part.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem Torisel v dávce 25 mg, interferonem alfa nebo přípravkem Torisel v dávce 15 mg v kombinaci s interferonem alfa.
French: Comment Torisel est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Torisel používá?
French: Les patients traités au moyen de Torisel en monothérapie ont survécu 10,9 mois en moyenne, contre 7,3 mois pour ceux traités au moyen d'interféron-alfa en monothérapie.
Czech: Zatímco pacienti užívající samotný přípravek Torisel přežívali průměrně po dobu 10,9 měsíce, průměrná doba přežití u pacientů užívajících samotný interferon alfa byla 7,3 měsíce.
French: Comment Torisel agit-il?
Czech: Jak přípravek Torisel působí?
French: En ce qui concerne le lymphome à cellules du manteau, Torisel s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux alternatifs (comme la gemcitabine ou la fludarabine) dans une étude principale portant sur 162 patients dont la maladie avait récidivé après un traitement antérieur ou chez lesquels d'autres traitements n'avaient donné aucun résultat.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk byla provedena jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 162 pacientů, u nichž se onemocnění znovu objevilo po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
French: Pourquoi Torisel est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Torisel registrován v EU?
French: En ce qui concerne le carcinome rénal avancé, dans une étude principale portant sur 626 patients pour lesquels un pronostic peu encourageant avait été formulé, Torisel s'est montré plus efficace que l'interféron-alfa (un autre médicament utilisé dans le traitement du cancer) pour prolonger la survie des patients.
Czech: Tato studie prokázala, že přípravek Torisel byl v rámci prodloužení doby přežití pacientů účinnější než interferon alfa (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě nádorových onemocnění).
French: Cela peut s'avérer dangereux pour vous et pour les autres.
Czech: Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné.
French: Fin de la période d'observation à 36 heures.
Czech: Konec pozorování byl po 36 hodinách.
French: Elles doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
French: • Du sucre (au moins 20 grammes).
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
French: Vous pourriez sélectionner la mauvaise dose.
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
French: Votre concentration peut être affectée.
Czech: Vaše koncentrace může být také narušena.
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
French: • Mesures complémentaires de minimisation du risque
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
French: Chaque ligne correspond à 2 unités.
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
French: • Vous buvez de l'alcool - en particulier en mangeant peu.
Czech: - Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně.
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Czech: Prevence chyb v medikaci
French: Effectuez toujours un test de sécurité.
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test.
French: • Vous omettez ou retardez des repas.
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
French: Chaque stylo contient plus d'une dose.
Czech: Jedno pero obsahuje více než jednu dávku.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Czech: Injekce studeného inzulínu je bolestivější.
French: Sortez un nouveau stylo du réfrigérateur au minimum 1 heure avant l'injection.
Czech: Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
French: • Tout risque éventuel pour votre santé dans les pays visités.
Czech: • možnost jakýchkoli zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
French: Voir aussi rubrique 4.2 section « Mode d'administration ».
Czech: Viz také bod 4.2 „Způsob podání".
French: • Votre insuline est devenue moins efficace - du fait par exemple d'une mauvaise conservation.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous souffrez de diabète.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
French: • Un guide pour les professionnels de santé
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
French: • Douleurs musculaires (myalgies).
Czech: • Bolest svalů (myalgie).
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 et que vous êtes malade ou blessé(e) :
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
French: Les matériels éducationnels constistent en :
Czech: Edukační materiály se skládají z:
French: Cela permet de diminuer le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Czech: Toto může snížit riziko ztenčování a ztlušťování kůže (pro více informací viz „Další nežádoucí účinky" v bodě 4).
French: Par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras.
Czech: Například ze stehna do horní části paže.
French: Classes de systèmes d'organes
Czech: Systém orgánových tříd
French: Pour une utilisation personnelle du patient.
Czech: Pro použití pouze jedním pacientem.
French: Cela est particulièrement important si vous utilisez également d'autres stylos injecteurs.
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
French: • Vous souffrez de stress - comme par exemple un bouleversement émotionnel ou un énervement.
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
French: Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
French: A Vérifiez le nom et la date d'expiration sur l'étiquette de votre stylo.
Czech: A Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku svého pera.
French: Ne laissez pas votre insuline dans une voiture lorsqu'il fait très froid ou très chaud.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
French: • Si vous avez encore des difficultés à pousser le bouton, prenez un nouveau stylo.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
French: D Maintenez le bouton d'injection enfoncé et lorsque vous voyez "0" dans la fenêtre d'affichage de dose, comptez lentement jusqu'à 5.
Czech: D Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 5.
French: • Un guide pour les patients / soignants (brochure patient)
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
French: • Effets possibles du changement de fuseau horaire.
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
French: Protégez votre stylo de la poussière et de la saleté
Czech: Chraňte pero před prachem a špínou
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
French: Date de première autorisation : 27 juin 2000.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
French: Résultats d'une étude sur la progression de la rétinopathie diabétique
Czech: Výsledky ze studie progrese diabetické retinopatie
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez un nouveau stylo.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou en cas de désir de grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Vous devez aussi être prudent lorsque vous arrêtez un autre médicament.
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
French: • Jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.
Czech: • Vyhoďte toto pero a používejte nové.
French: Utiliser une aiguille neuve stérile à chaque injection permet aussi de minimiser le risque de contamination et d'infection.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
French: Consultez la section ci-dessous.
Czech: Viz bod níže.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin dès que vous vous sentez malade ou que vous avez une blessure.
Czech: Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte.
French: Ils n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Czech: Při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
French: ETAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Czech: - Požádejte o pomoc, pokud máte problém s manipulací s perem, např. v případě, že máte problémy se zrakem (slabozrakost).
French: • Si l'injection est faite par une autre personne ou si vous faites l'injection à une autre personne, des précautions particulières sont à prendre par cette personne pour retirer et jeter l'aiguille.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
French: Soyez très vigilant sur les points suivants :
Czech: Mějte na paměti zejména následující:
French: • Vous avez une blessure, une infection ou une fièvre ou vous avez subi une opération.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
French: Toujeo SoloStar 30 mois
Czech: Toujeo SoloStar 30 měsíců.
French: Les matériels éducationnels pour les professionnels de santé doivent comprendre les points clés suivants :
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
French: Toujeo DoubleStar 24 mois
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
French: E Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu'à 5, relâchez le bouton d'injection.
Czech: E Poté, co držíte tlačítko a pomalu napočítáte do 5, tlačítko uvolněte.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo, après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
French: Lors du passage de Toujeo SoloStar à Toujeo DoubleStar, si la dose précédente du patient était un nombre impair (par exemple 23 unités), la dose doit être augmentée ou diminuée d'une unité (par exemple 24 ou 22 unités).
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
French: • Troubles du goût (dysgueusies).
Czech: • Porucha vnímání chuti (dysgeuzie).
French: • Effectuez un test de sécurité comme décrit dans l'Etape 3 du mode d'emploi.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test tak, jak je popsáno v Kroku 3 Návodu pro použití.
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
French: • Pioglitazone.
Czech: • Pioglitazon.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Toujeo en ce qui concerne les événements indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
French: Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
French: • Tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
French: Il est administré une fois par jour.
Czech: Je určen pro dávkování jednou denně.
French: • N'utilisez jamais votre stylo après la date d'expiration.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
French: Les aiguilles doivent être jetées immédiatement après utilisation.
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
French: Flexibilité dans le moment d'administration
Czech: Flexibilita v době podání
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 heure au minimum.
Czech: Před prvním použitím musí být pero uchováváno nejméně 1 hodinu při pokojové teplotě.
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Czech: • Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstraňování a likvidaci jehel (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru) za účelem snížení rizik spojených s náhodným poraněním o jehlu a přenosem infekčních nemocí.
French: ETAPE 6 : Retirez l'aiguille
Czech: Krok 6: Odstranění jehly
French: Toujeo avec de l'alcool
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
French: • Disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez.
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
French: La population cible et les modalités de distribution de ces matériels doivent être approuvées au niveau de chaque état membre.
Czech: Cílová skupina a úpravy v distribuci musí být schváleny členským státem.
French: Une surveillance étroite de l'équilibre glycémique est indispensable.
Czech: Pečlivé sledování hladiny glukózy je nutné.
French: o Pour réduire le risque potentiel de sous-dosage, Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour.
Czech: o Z důvodu snížení rizika potenciálního poddávkování se přípravek Toujeo DoubleStar doporučuje pacientům, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den.
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
French: Code ATC: A10A E04
Czech: ATC kód: A10AE04.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
French: La revue cumulative sur l'amyloïdose cutanée a inclus 29 cas, dont 15 étaient des cas bien documentés pour lesquels l'événement a été confirmé par histopathologie.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
French: B Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Czech: B Úplně stlačte injekční tlačítko.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: • Modification cutanée au site d'injection :
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce:
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
French: ETAPE 5 : Injectez votre dose
Czech: Krok 5: Injekce dávky
French: • Gonflement dans les mollets et les chevilles, causé par une rétention temporaire d'eau dans l'organisme.
Czech: • Otok lýtek a kotníků způsobený dočasným zadržováním vody v těle.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de 6 ans.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.