FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De medfører ofte inflammation i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Estonian: Ravimi annus on 1 ml, mis manustatakse pudeliga turustatava pumba ühekordse aktiveerimise abil vahetult kõrva.
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama või kui tekib silmaärritus, tuleb pöörduda kohe arsti poole ning näidata pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Estonian: Muu teave Easotici kohta
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan forårsages af bakterier eller svampe.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks vaskes med rigeligt vand.
Estonian: Juhuslikul nahale või silma sattumisel tuleb seda kohta kohe loputada rohke veega.
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Estonian: Easotic sisaldab kolme toimeainet: hüdrokortisoonatseponaati, mikonasoolnitraati ja gentamütsiinsulfaati.
Danish: Easotic anvendes til behandling af hunde, som lider af akutte eller recidiverende øreinfektioner (ekstern otitis).
Estonian: Easoticit kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Easotic fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Easotici kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Estonian: Gentamütsiinsulfaat on aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Danish: Det er øredråber, hvid suspension, til hunde.
Estonian: Easotic on valget värvi kõrva manustatav suspensioon koertele.
Danish: Hvorfor blev Easotic godkendt?
Estonian: Miks Easotic heaks kiideti?
Danish: I undersøgelsen blev Easotics effekt sammenlignet med effekten af øredråber indeholdende tre lignende stoffer hos hunde med akut eller recidiverende bakterie- eller svampeinfektioner i øret.
Estonian: Uuringus võrreldi Easotici efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooniga koertel.
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Estonian: Ligikaudu 2%-l koertest on täheldatud kerget nahapunetust kõrval.
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Estonian: Easoticit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised ega koertel, kelle trummikile on perforeeritud või kellel on parasiitnakkus generaliseerunud demodekoos.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Easotici kasulikkus gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile eelkõige poolt põhjustatud ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud, ning soovitas anda Easoticile müügloa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Easotociga?
Danish: Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner.
Estonian: Ta pärsib valkude teket bakterites.
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Danish: Miconazolnitrat er et middel mod svampe, som virker ved at forebygge dannelse af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Estonian: Mikonasoolnitraat on seenevastane ravim, mille toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Danish: Hvordan blev Easotic undersøgt?
Estonian: Kuidas Easoticit uuriti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Easotic?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Easotici kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes Easotic til?
Estonian: Milleks Easoticit kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Easotic?
Estonian: Kuidas Easotic toimib?
Danish: To af de aktive stoffer i Easotic, miconazolnitrat og gentamicinsulfat, modarbejder årsagen til infektionen, mens det tredje, hydrocortisonaceponat, indvirker på inflammationen.
Estonian: Kaks Easotici toimeainet, mikonasoolnitraat ja gentamütsiinsulfaat, võitlevad infektsiooniga.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et glucocorticosteroid, hvilket er en form for stof, som medvirker til at reducere inflammation og kløe.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on glükokortikosteroid, millel on põletikuvastane ja sügelust vähendav toime.
Danish: Easotic var lige så effektivt som komparatorlægemidlet til at forbedre symptomerne på øreinfektion (rødme, hævelse, øreflåd og ubehag), når det blev anvendt i den anbefalede dosis i fem dage.
Estonian: Ägeda või korduva kõrvainfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Easoticiga soovitatavas annuses viie päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Danish: MF (EU)-nummer
Estonian: PVC/PE/PVDC/alumiiniumblister
Danish: Giv barnet noget at drikke.
Estonian: Andke lapsele midagi juua.
Danish: Anbefales ikke (ingen data tilgængelig)
Estonian: Ei soovitata (andmed puuduvad)
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Estonian: Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Estonian: Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Estonian: Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Estonian: Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused.
Danish: (nærmeste)
Estonian: (lähim)
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: [Ainult välispakendil:] Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Estonian: • kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 mai 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: • To små skåle (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Estonian: • Kahte väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse)
Danish: 6 år
Estonian: 6 aastat.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Estonian: Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Estonian: Kapsel sisaldab valget granuleeritud pulbrit.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Estonian: Pange pudelile etikett kirjaga „Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada".
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Estonian: • kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Estonian: (Märkus: Valmis suspensiooni tuleb enne manustamist ettevaatlikult loksutada, et õhumulle tekiks võimalikult vähe.)
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Estonian: In vivo ei ole identifitseeritud ühtegi kummagi ühendi 2. faasi konjugaati.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Estonian: 2008. aastal leiti H275Y > 99 %-l ringlevatest H1N1 gripi isolaatidest Euroopas.
Danish: Oseltamivir resistens
Estonian: Oseltamiviir-resistentsus
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Estonian: Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Estonian: Nendest 851 last said ravi oseltamiviiri suspensiooniga.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Estonian: Selle avastuse kliiniline tähendus ei ole selge, kuna uuringul oli piiratud võimsus.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Estonian: Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg on 6 nädalat temperatuuril 2...8°C.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Estonian: *Sõltuvalt kasutatud kapsli tugevusest.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Estonian: Paljud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Estonian: Teavitage lapsevanemat või hooldajat sellest, et pärast ravi lõpetamist tuleb allesjäänud ravim minema visata.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Estonian: Need võivad olla harvaesinevate, kuid raskete kõrvaltoimete sümptomid.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Estonian: • Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste suhtes.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Estonian: Tüsistuste riski vähenemise hindamiseks ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter opblanding.
Estonian: Segu tuleb alla neelata kohe pärast valmistamist.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Estonian: Imikud (alla 1-aastased) * Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Estonian: Haiguse keskmine kestus B-grippi nakatunud isikutel ei erinenud oluliselt erinevate uuringute ravigruppide vahel.
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Estonian: Pange pudelile etikett kõlblikkusajaga vastavalt säilitamistingimustele (vt lõik 6.3).
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Patsiendid, kes ei suuda kapsleid neelata:
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Estonian: Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Yderligere information
Estonian: Täiendav informatsioon
Danish: Generel information
Estonian: Üldine informatsioon
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Estonian: Seetõttu on statistiline analüüs esitatud ainult grippi nakatunud isikute kohta.
Danish: Du skal sluge kapslerne hele med vand.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Estonian: Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.
Danish: 0 - 12 måneder
Estonian: 0...12 kuud
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Estonian: Järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest on oseltamiviiri turuletulejärgselt teatatud harva:
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Estonian: Tundlikkus oseltamiviiri suhtes ning selliste viiruste levimus tundub varieeruvat sesoonselt ja geograafiliselt.
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Estonian: Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Estonian: • Segasus, ebaharilik käitumine
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida käitumise muutuste suhtes ning iga patsiendi puhul tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu ja sellega seotud riske (vt lõik 4.8).
Danish: Peritonealdialysepatienter*
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid*
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Estonian: Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 nädalat või 12 nädalat.
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Estonian: Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Fenotüpiseerimine*
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Estonian: Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1...2 päeva jooksul.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Danish: Influenza er en infektion forårsaget af en virus.
Estonian: Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Estonian: Eelravimi kontsentratsioon on alla 5% aktiivse metaboliidi omast.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Estonian: Imendunud oseltamiviir elimineeritakse peamiselt (> 90%) konversiooni teel oseltamiviirkarboksülaadiks.
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Estonian: 2. samm: Lisage ravimi lahjendamiseks vett
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Estonian: Segu tuleb segada ja manustada kogu segu patsiendile.
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkludere tilfælde såsom hallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde er endt fatalt.
Estonian: Gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega, milleks võivad olla näiteks hallutsinatsioonid, deliirium ja käitumishäired, mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Estonian: Kahjulikku toimet loote arengule ei täheldatud.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Estonian: Kaitse gripi eest on tagatud vaid senikaua, kuni manustatakse oseltamiviiri.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Estonian: Kleepige pudelile apteegi etikett, kus on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimpreparaadi nimetus ja muu vajalik teave, mis on kooskõlas kohalike juhistega.
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Estonian: Oseltamiviiri roll nende häirete tekkes on teadmata.
Danish: Geno- og fænotype *
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Estonian: Sulgege pudel lastekindla turvakorgiga.
Danish: Det kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Estonian: Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Estonian: Oseltamiviirkarboksülaadi seonduvus plasmavalkudega on ebaoluline (ligikaudu 3%).
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
Estonian: Võttes arvesse seda informatsiooni, ringleva gripiviiruse tüve patogeensust ja rinnaga toitva naise seisundit, võib kaaluda oseltamiviiri manustamist, kui on olemas selge potentsiaalne kasu emale.
Danish: Kliniske studier:
Estonian: Kliinilised uuringud
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Estonian: 2009 H1N1 gripp („seagripp") oli peaaegu ühtlaselt tundlik oseltamiviiri suhtes, saadi vaid sporaadilisi teateid resistentsuse kohta seoses nii raviskeemide kui ka profülaktiliste skeemide kasutamisega.
Danish: Der er udført teratologiske studier på rotter og kaniner med doser op til henholdsvis 1.500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Estonian: Teratoloogilised uuringud on teostatud rottidel ja küülikutel vastavalt annustega kuni 1500 mg/kg/päevas ja 500 mg/kg/päevas.
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på dispenserne.
Estonian: Mõlemal juhul peavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud.
Danish: En apoteksopblandet suspension er det foretrukne valg.
Estonian: Apteegis valmistatud ravim on eelistatud valik.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Estonian: Vähemalt 75% suukaudsest annusest jõuab süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidina.
Danish: Rigtig influenza optræder kun i årlige udbrud (epidemier) på tidspunkter, hvor influenzavira er spredt blandt lokalbefolkningen.
Estonian: Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute (epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas.
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Estonian: Ravimi sisaldus loote veres oli rottidel ja küülikutel ligikaudu 15...20% ema omast.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ebilfumin Tag ikke Ebilfumin :
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebilfumin'i võtmist Ärge võtke Ebilfumin'i:
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Estonian: [Ainult välispakendil:] PC:
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, så lægen kan beslutte, om Ebilfumin er det rigtige til dig.
Estonian: Kui te olete rase, või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, et ta saaks otsustada, kas te tohite Ebilfumin'i kasutada või mitte.
Danish: En tragt kan anvendes for at hindre spild.
Estonian: Üleloksumise vältimiseks võib kasutada lehtrit.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Estonian: Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu nakkus või haigus.
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Estonian: Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000).
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Estonian: Nt: kui 6-kuune laps kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Estonian: Tulenevalt aktiivse metaboliidi laiale ohutusvahemikule ei ole immunokomprimeeritud täiskasvanute jaoks annuse kohandamine vajalik.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 aastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.