FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a 15-25°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Portuguese: No entanto, se parar, os seus sintomas podem voltar.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Portuguese: Crianças (6-11 anos)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Portuguese: 12 semanas.
Bulgarian: 12 седмици.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, a duração e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: • Se tem uma infeção ativa que o seu médico pensa ser importante.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Portuguese: Não é estatisticamente significante
Bulgarian: Без статистическа значимост
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Portuguese: O seu peso corporal
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve receber a próxima dose.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Portuguese: • Se tiver 65 anos de idade ou mais - pode estar mais suscetível a ter infeções.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Portuguese: Junte todo o material que necessita e coloque-o sobre uma superfície limpa.
Bulgarian: Съберете всички материали, от които се нуждаете, и ги поставете върху чиста повърхност.
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Portuguese: Deve ser administrada durante, pelo menos, uma hora.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Portuguese: Este aspeto não é invulgar em soluções proteicas.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Portuguese: A maioria foi considerada de natureza ligeira e não foi necessária a interrupção do tratamento em estudo.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Portuguese: Os perfis de segurança da dose recomendada e de metade da dose recomendada foram comparáveis.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Portuguese: Isto inclui:
Bulgarian: Те включват:
Portuguese: • É importante que a agulha esteja sempre dentro do líquido.
Bulgarian: Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Portuguese: Este folheto foi escrito para a pessoa que tomar o medicamento.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Portuguese: Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Portuguese: Após a injeção:
Bulgarian: След инжектиране:
Portuguese: "paralisia de Bell"), que é, habitualmente, temporário
Bulgarian: („лицева парализа" или „парализа на Бел"), която обикновено е временна
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1
Portuguese: Não foram identificados novas questões de segurança na extensão deste estudo até 2 anos de tratamento em doentes com doença de Crohn.
Bulgarian: Не са установени нови съображения за безопасност при удължаване на това проучване до 2 години на лечение при пациенти с болест на Crohn.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos notificados nestes dois estudos com dados de segurança até 1 ano foram semelhantes aos observados em estudos anteriores em adultos com psoríase em placas.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Portuguese: 2333 CB Leiden Holanda
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Portuguese: Contudo, é possível que possa aumentar o risco de doenças relacionadas com um sistema imunitário enfraquecido.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Portuguese: • Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido.
Bulgarian: Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе.
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Portuguese: • Para instruções sobre como injetar STELARA, ver "Instruções para administração" no final deste folheto informativo.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Portuguese: Escolha e prepare o local de injeção:
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Portuguese: Respondedores PASI 75 Respondedores PASI 90 Respondedores PASI 100 CDLQI
Bulgarian: PASI 75 респондери PASI 90 респондери PASI 100 респондери CDLQI
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Portuguese: Não utilize o medicamento se este tiver sido vigorosamente agitado.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Portuguese: • Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Bulgarian: Не са проведени конкретни проучвания при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 6 mg/kg, por via intravenosa, em estudos clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Bulgarian: Единични дози до 6 mg/kg са прилагани интравенозно в клинични проучвания без ограничаваща дозата токсичност.
Portuguese: Nestes estudos, os doentes tiveram o diagnóstico de AP pelo menos 6 meses antes.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Portuguese: Para as seguintes, recomenda-se uma administração em intervalos de 12 semanas.
Bulgarian: След това, се препоръчва приложение през 12 седмици.
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Bulgarian: • усещане за слабост
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Portuguese: • Infeções nos dentes
Bulgarian: инфекции на зъбите
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи инфекция.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Portuguese: Isto permitirá que o líquido fique a uma temperatura confortável para a injeção (temperatura ambiente).
Bulgarian: Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране (стайна температура).
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se deve amamentar ou utilizar STELARA - não faça ambos.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да кърмите или да използвате Stelara - не правете и двете.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os doentes com tuberculose latente que foram tratados concomitantemente com isoniazida não desenvolveram tuberculose.
Bulgarian: В проведени клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които са били едновременно лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.
Portuguese: Foi realizada uma análise integrada, pré-especificada, combinando dados a partir de 927 indivíduos em ambos os Estudo da AP 1 e 2.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Portuguese: • Se tem ou teve recentemente uma infeção.
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Portuguese: STELARA deve ser interrompido se houver suspeita de uma reação medicamentosa.
Bulgarian: Приемът на STELARA трябва да се преустанови, ако има съмнения за лекарствена реакция.
Portuguese: Antes de utilizar Stelara informe o seu médico:
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Portuguese: Durante o tratamento com ustecinumab podem desenvolver-se anticorpos contra o ustecinumab e a maioria é neutralizante.
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Portuguese: Se o seu médico pensar que está em risco de tuberculose, podem ser-lhe receitados medicamentos para a tratar.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че сте изложени на риск от туберкулоза, може да Ви предпише лекарства за лечението ѝ.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde devem ser instruídos a injetar a quantidade prescrita de STELARA de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Bulgarian: Пациентите или техните придружители трябва да получат инструкции да инжектират предписаното количество STELARA съгласно указанията в листовката.
Portuguese: Fabricante da substância ativa biológica
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: STELARA deve ser administrado nas Semanas 0 e 4, posteriormente a cada 12 semanas.
Bulgarian: STELARA трябва да се прилага на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици.
Portuguese: • Se sabe ou pensa que o medicamento tenha sido exposto a temperaturas extremas (tal como acidentalmente congelado ou aquecido).
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване).
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro não sugerem a necessidade de um ajustamento de dose em doentes que estão a receber concomitantemente substratos CYP450 (ver secção 5.2).
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Portuguese: A utilização concomitante de imunomoduladores não teve um impacto significativo na distribuição do ustecinumab.
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Portuguese: O efeito é considerado demonstrado, independentemente da utilização concomitante de MTX, e foi mantido durante as semanas 52 (análise integrada) e 100 (Estudo 1 da AP).
Bulgarian: Ефектът се счита за доказан, независимо от едновременната употреба на MTX и се поддържа по време на седмици 52 (интегриран анализ) и 100 (PsA Проучване 1).
Portuguese: O tratamento com imunomoduladores e/ou corticosteroides pode continuar durante o tratamento com STELARA.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Portuguese: Doentes com CDLQI > 1 no nível basal
Bulgarian: Пациенти с CDLQI > 1 на изходно ниво
Portuguese: Para calcular o volume de injeção (ml) para doentes < 60 kg, utilizar a seguinte fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) ou consultar Tabela 2.
Bulgarian: За изчисляване на обема на инжектиране (ml) за пациенти < 60 kg използвайте следната формула: телесно тегло (kg) x 0,0083 (ml/kg) или вижте таблица 2.
Portuguese: Infeções - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Bulgarian: Инфекции - може да изискват спешно лечение.
Portuguese: Imunossupressores como o ustecinumab têm potencial para aumentar o risco de doença maligna.
Bulgarian: Имуносупресори като устекинумаб имат потенциал да увеличават риска от злокачествени заболявания.
Portuguese: Outros medicamentos, vacinas e STELARA
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Portuguese: • Se tem alergia ao ustecinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към устекинумаб или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Após treino apropriado sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde podem injetar STELARA se o médico considerar adequado.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране пациентите или техните придружители могат да инжектират STELARA, ако лекарят реши, че това е уместно.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais (ex. toxicidade de órgãos) para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, incluindo avaliações de farmacologia de segurança.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск (напр. токсичност на органите) за хора на базата на изпитванията за токсичност при многократно прилагане, токсичност за развитието и репродуктивна токсичност, включително и фармакологичните оценки за безопасност.
Portuguese: Reações alérgicas - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Bulgarian: Алергични реакции - може да изискват спешно лечение.
Portuguese: • Na redução dos sinais e sintomas da sua doença.
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Portuguese: Na doença de Crohn, se a terapêutica for interrompida, o reinício do tratamento com uma administração subcutânea em intervalos de 8 semanas é considerado seguro e eficaz.
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Portuguese: • Descamação da pele (exfoliação da pele)
Bulgarian: белене на кожата (ексфолиация на кожата)
Portuguese: Se for o familiar ou o prestador de cuidados de saúde que irá administrar STELARA a uma criança, leia cuidadosamente esta informação por favor.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Portuguese: Antes da administração, STELARA deve estar à temperatura ambiente para a injeção (aproximadamente meia-hora).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Stelara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Portuguese: As respostas PsARC foram mantidas durante as semanas 52 e 100.
Bulgarian: Отговори PsARC се поддържат по време на седмици 52 и 100.
Portuguese: • Se alguém o ajudar a administrar a injeção, essa pessoa também poderá escolher a parte superior dos braços como um local de injeção
Bulgarian: Ако някой Ви помага при поставянето на инжекцията, той/тя може да избере и горната част на ръката като място за инжектиране.
Portuguese: Ocorreram anafilaxia e angioedema.
Bulgarian: Има случаи на анафилаксия и ангиоедем.
Portuguese: • Uma alteração na psoríase, com vermelhidão e novas e pequenas bolhas amarelas ou brancas, por vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
Bulgarian: промяна на псориазиса със зачервяване и нови малки, жълти или бели мехури по кожата, понякога придружени с температура (пустулозен псориазис)
Portuguese: Não existe correlação aparente entre a presença de anticorpos anti-ustecinumab e a ocorrência de reações no local de injeção.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Portuguese: Para a sua segurança e saúde e para a segurança dos outros, nunca reutilize agulhas e seringas.
Bulgarian: За Вашата безопасност и здраве и за безопасността на другите, никога не използвайте повторно иглите и спринцовките.
Portuguese: • Se tem ou teve recentemente uma infeção ou se tem alguma abertura anormal na pele (fístula).
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция или ако имате някакви необичайни отвори по кожата (фистули).
Portuguese: Não aperte com força.
Bulgarian: Не стискайте силно.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Portuguese: • Vire o frasco e a seringa para baixo.
Bulgarian: Обърнете флакона и спринцовката надолу.
Portuguese: • pele quente, vermelha e dolorosa, ou erupção cutânea dolorosa, com bolhas
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Portuguese: Os efeitos de Stelara nas mulheres grávidas não são conhecidos.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Portuguese: Não se verificaram indícios de interação com estes medicamentos concomitantes.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Portuguese: As apresentações clínicas incluíram tosse, dispneia e infiltrados intersticiais após uma a três doses.
Bulgarian: Клиничните прояви включват кашлица, диспнея и интерстициални инфилтрати след една до три дози.
Portuguese: STELARA não foi estudado nestas populações de doentes.
Bulgarian: STELARA не е проучван при тези популации пациенти.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e STELARA não deverá ser administrado até resolução da infeção.
Bulgarian: Ако пациент развие сериозна инфекция, състоянието му трябва внимателно да се следи и STELARA не трябва да се прилага, докато инфекцията не бъде овладяна.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes que tenham recebido recentemente vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при пациенти, върху които наскоро е прилагана жива вирусна или жива бактериална ваксина.
Portuguese: Estes tratamentos podem também enfraquecer o sistema imunitário.
Bulgarian: Тези лечения също може да отслабят част от имунната система.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC05
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкина, ATC код: L04AC05
Portuguese: O ustecinumab pode ter potencial para aumentar o risco de infeções e reativar infeções latentes.
Bulgarian: Устекинумаб може да има потенциал да увеличава риска от инфекции и да реактивира латентни инфекции.
Portuguese: Estes medicamentos atuam enfraquecendo parte do seu sistema imunitário.
Bulgarian: Тези лекарства действат, като намаляват активността на част от имунната система.
Portuguese: Escolha um local para a injeção (ver Figura 2):
Bulgarian: Изберете място за инжектиране (вж. фигура 2)
Portuguese: Os doentes em tratamento com STELARA devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a sinais e sintomas de tuberculose ativa durante e após o tratamento.
Bulgarian: Пациентите, приемащи STELARA, трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на активна туберкулоза по време на лечението и след него.
Portuguese: As reações adversas são classificadas pela classe de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muito raras (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), Чести (≥ 1/100 до < 1/10), Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), Много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Stelara contém sódio
Bulgarian: Stelara съдържа натрий
Portuguese: • Se alguma vez teve uma reação alérgica a STELARA.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Portuguese: Verifique que sabe a quantidade adequada (volume) a retirar do frasco para injetáveis e o tipo de seringa necessário para a administração.
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.