FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessitant de la vigilance,
Danish: • du tager dette lægemiddel mindre end 8 timer før, du udfører aktiviteter, der kræver din opmærksomhed
French: Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Danish: Det anbefales ikke at tage zolpidem samtidig med fluvoxamin eller ciprofloxacin.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section]
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Nedenstående ordlyd skal indsættes i dette punkt]
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {Nom (de fantaisie)} ?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE [Særnavn]
French: • vos prises de décision rapides peuvent être rallongées,
Danish: • Din reaktionsevne kan være nedsat
French: Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée.
Danish: Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og må ikke overstige 10 mg.
French: • médicament utilisé dans la dépression,
Danish: • Medicin mod depression
French: {Nom (de fantaisie)} peut influer de façon conséquente l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: [Særnavn] påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée lors de l'administration du zolpidem avec la ranitidine.
Danish: Ingen signifikante farmakokinetiske interaktioner blev observeret ved brug af zolpidem sammen med ranitidin eller cimetidin.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 114 patients non âgés présentant une insomnie chronique, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 30 minutes par rapport au placebo, contre 15 minutes pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie med 114 ikke-ældre patienter med kronisk insomnia nedsatte zolpidem 10 mg den gennemsnitlige tid til at falde i søvn med 30 minutter i forhold til placebo, mens gennemsnitstiden for zolpidem 5 mg var 15 minutter.
French: Des cas isolés d'hallucination visuelle ont été rapportés chez les patients prenant du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine.
Danish: Isolerede tilfælde af synshallucinationer blev endvidere rapporteret hos patienter, der tog zolpidem sammen med antidepressiva herunder bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin og venlafaxin.
French: [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section]
Danish: [Nedenstående ordlyd skal indsættes i dette punkt under følgende overskrifter]
French: Afin de minimiser ce risque, une durée de sommeil ininterrompue de 8 heures est recommandée entre la prise de zolpidem et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Danish: For at minimere denne risiko anbefales en hvileperiode på mindst 8 timer mellem indtagelse af zolpidem og kørsel, anvendelse af maskiner og arbejde i højder.
French: • traitement des douleurs modérées à sévères (analgésiques narcoleptiques),
Danish: • Medicin mod moderate til stærke smerter (narkotiske analgetika)
French: Les essais randomisés ont seulement démontré l'efficacité de zolpidem à la dose de 10 mg.
Danish: De randomiserede studier viste kun overbevisende effekt ved 10 mg zolpidem.
French: • vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne (vertige) ou être désorienté,
Danish: • Du kan føle dig døsig, søvnig, svimmel eller forvirret
French: • médicament utilisé pour calmer ou réduire l'anxiété,
Danish: • Medicin for at berolige eller mod angst
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 462 sujets volontaires sains âgés de moins de 65 ans présentant une insomnie transitoire, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 10 mn par rapport au placebo, contre 3 mn pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie med 462 ikke-ældre raske forsøgspersoner med forbigående insomni nedsatte zolpidem 10 mg den gennemsnitlige tid til at falde i søvn med 10 minutter i forhold til placebo, mens gennemsnitstiden for zolpidem 5 mg var 3 minutter.
French: Le jour suivant la prise de {Nom (de fantaisie)} (comme tout autre hypnotique), vous devez savoir que:
Danish: Dagen efter, at du har taget [Særnavn] (og andre lægemidler mod søvnløshed), skal du være opmærksom på, at:
French: Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines, comme avec tout autre hypnotique, du risque possible de somnolence, d'allongement du temps de réaction, de vertiges, de torpeur, de vision floue ou double, et d'une diminution de la vigilance ainsi que d'une altération de la conduite le matin suivant la prise du traitement (voir rubrique 4.8).
Danish: Som for andre hypnotika skal førere af motorkøretøj og maskinførere advares om, at der kan være risiko for døsighed, forlænget reaktionstid, svimmelhed, søvnighed, sløret syn / dobbeltsyn og nedsat årvågenhed og forringet køreevne morgenen efter behandlingen (se pkt.
French: L'administration concomitante de la fluvoxamine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Danish: Samtidig brug af fluvoxamin kan øge blodets indhold af zolpidem.
French: {Nom (de fantaisie)} peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec un risque d'endormissement au volant.
Danish: [Særnavn] påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, med risiko for "søvn- kørsel".
French: Ne dépassez jamais une dose de 10 mg par jour.
Danish: Tag ikke mere end 10 mg i løbet af 24 timer.
French: • médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques),
Danish: • Medicin mod søvnproblemer (hypnotika)
French: Quand vous prenez du {Nom (de fantaisie)}, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d'autres médicaments utilisés pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques), car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Danish: Du må ikke drikke alkohol eller tage andre psykoaktive stoffer, når du tager [Særnavn], da det kan forstærke ovennævnte virkninger.
French: + Autres dépresseurs du système nerveux central : antipsychotiques (neuroleptiques), hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs, analgésiques narcotiques, antiépilepiques, anesthésiques et antihistaminiques sédatifs.
Danish: Den CNS-supprimerende effekt kan potenseres ved samtidig brug af antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa, antidepressiva, narkotiske analgetika, antiepileptika, anæstetika og sederende antihistaminer.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Danish: 4.4 og pkt.
French: Cependant une dose plus faible peut vous être prescrite.
Danish: Nogle patienter kan få ordineret en lavere dosis.
French: La dose recommandée de {Nom (de fantaisie)} est de 10 mg par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg [Særnavn] i løbet af 24 timer.
French: Notice
Danish: INDLÆGSSEDDEL
French: • vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui augmente la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, ou des substances illicites.
Danish: • du tager zolpidem samtidig med, at du tager anden medicin, der hæmmer centralnervesystemet, eller anden medicin, der øger indholdet af zolpidem i blodet, eller hvis du samtidig drikker alkohol eller tager ulovlige stoffer Tag en enkelt dosis umiddelbart før sengetid.
French: La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
Danish: Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages umiddelbart før sengetid.
French: • coadministration avec d'autres dépresseurs du système nerveux central, d'autres molécules qui augmentent les concentrations sanguines de zolpidem, ou avec de l'alcool ou encore des substances illicites (voir rubrique 4.5).
Danish: • zolpidem tages samtidig med andre CNS-supprimerende stoffer eller sammen med lægemidler, der øger indholdet af zolpidem i blodet, med alkohol eller med ulovlige stoffer (se pkt.
French: • antiépileptiques,
Danish: • Medicin mod epilepsi
French: • prise de ce médicament moins de 8 heures avant d'exercer une activité qui requiert une vigilance (voire rubrique 4.7) ;
Danish: • zolpidem tages inden for mindre end 8 timer før udførelse af aktiviteter, der kræver mental årvågenhed (se pkt.
French: Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Danish: • Du kan være mindre opmærksom For at minimere disse virkninger anbefales det, at der er mindst 8 timer mellem indtagelse af zolpidem og kørsel, betjening af maskiner og arbejde i højder.
French: La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher.
Danish: • Umiddelbart før sengetid
French: Posologie
Danish: PRODUKTRESUME
French: Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucination).
Danish: • Medicin mod høfeber, udslæt eller anden allergi, som kan gøre dig søvnig (sedative antihistaminer) Hvis du tager zolpidem sammen med medicin mod depression (antidepressiva), herunder bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin og venlafaxin, kan du se ting, som ikke er virkelige (synshallucinationer).
French: L'administration concomitante de la ciprofloxacine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Danish: CYP-hæmmere og CYP-induktorer Samtidig brug af ciprofloxacin kan øge koncentrationen af zolpidem i blodet.
French: Altérations des fonctions psychomotrices Le risque d'altération des fonctions psychomotrices, dont l'aptitude à conduire, augmente dans les situations suivantes :
Danish: Psykomotorisk hæmning den efterfølgende dag Risikoen for psykomotorisk hæmning den efterfølgende dag, herunder forringet evne til at føre motorkøretøj, øges, hvis:
French: [Remplacer la phrase actuelle " La posologie habituelle chez l'adulte est de 10 mg par jour]
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Erstatter nuværende sætning ‘Anbefalet daglig dosis for voksne er 10 mg] Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke gentages i løbet af den samme nat.
French: Assurez-vous de ne pas exercer une activité qui vous demande d'être vigilant dans un délai d'au moins 8 heures après la prise de ce médicament.
Danish: Du skal sørge for, at der går mindst 8 timer, fra du tager denne medicin, til du udfører aktiviteter, der kræver din opmærksomhed.
French: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
French: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
French: Royaume-Uni Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
French: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
French: Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
French: Royaume-Uni Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
French: INSOM 10 mg pezsgőtabletta
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
French: Allemagne neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
French: Royaume-Uni Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
French: Royaume-Uni Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
French: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
French: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
French: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
French: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
French: Royaume-Uni Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
French: Royaume-Uni ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
French: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: H-1056, Budapest
French: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
French: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
French: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
French: Royaume-Uni ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: Stilnoct, tabletten 10 mg
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
French: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
French: Olivova 1888 Ricany
Danish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
French: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
French: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
French: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg
Danish: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg resoriblet
French: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg
Danish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg resoriblet
French: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
French: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
French: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
French: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
French: Comprimé enrobé Voie orale
Danish: overtrukken tablet Oral anvendelse
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
French: Ces mesures doivent aider à préserver l'environnement.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par an.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
French: • L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
French: Enlever tout vêtement souillé.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
French: Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
French: Cependant, son administration peut être répétée, en fonction de la situation épidémiologique dans les différentes zones géographiques.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
French: Afin de garantir l'administration de la dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
French: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Danish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
French: Les concentrations plasmatiques diminuent ensuite avec une demi-vie d'environ cinq jours.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
French: Des cas isolés de résistance avec le monépantel ont été observés au sein de l'Union Européenne.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en un jour.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
French: Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et traités à la dose correspondante à l'animal le plus lourd du groupe, afin d'éviter un sous dosage.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
French: * y compris les larves inhibées
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
French: Après ouverture, utiliser avant 1 an.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: L'excrétion s'effectue principalement par les selles, mais aussi par les urines.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
French: Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
French: 1 ml pour chaque tranche additionnelle de 10 kg
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
French: Agents antiparasitaires/ Médicaments agissant sur les endoparasites
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
French: • Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à l'absence d'étalonnage du dispositif de dosage.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, Code ATC-vet : QP52AX09.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
French: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
French: La dose est de 2,5 mg de monépantel /kg de poids vif.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune interaction médicamenteuse ou autre formes d'interaction n'est connue.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
French: Le spectre d'activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de :
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon (PEHD) : 3 ans.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
French: Un équipement de protection tel que des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: Il a été démontré que l'augmentation de refuges (ex : source de parasites qui n'ont pas été exposés aux anthelminthiques) retardait le développement de résistances.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
French: En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
French: Le dispositif d'administration doit être nettoyé après utilisation.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
French: Temps d'attente : 7 jours
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
French: Pas de précautions particulières de conservations.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.