FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 3 g pulver till oral suspension, i dospåse Irland - Amoxil
Greek: Φακελίσκοι κόνεως για πόσιμο εναιώρημα 3 g Ιρλανδία - Amoxil
Swedish: 250 mg-500 mg var 8:e timme, eller 750 mg-1 g var 12:e timme
Greek: 250 mg έως 500 mg ανά 8 ώρες ή 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες
Swedish: Kapslar Kapslarna ska sväljas oöppnade tillsammans med vatten.
Greek: Καταπιείτε το καψάκιο με νερό χωρίς να το ανοίξετε.
Swedish: Hur Amoxil ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Amoxil
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynta
Greek: Βλεννογονοδερματική καντιντίαση Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Swedish: De är förpackade i blister som placerats i en kartong.
Greek: Είναι συσκευασμένα σε κυψέλες που περιέχονται σε κουτί.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om hur man ger detta läkemedel, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Swedish: Amoxil pulver till injektions-/infusionsvätska 250 mg innehåller natrium • Amoxil innehåller 16 mg natrium (0,68 mmol), dvs. är näst intill "natriumfritt".
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 250 mg περιέχει νάτριο • Το Amoxil περιέχει 16 mg (0,68 mmol) νατρίου και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Aluminium-PVC-blister.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου PVC.
Swedish: Blisterkartorna är förpackade i en pappkartong.
Greek: Οι κυψέλες είναι συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
Swedish: Amoxil 1 g dispergerbara tabletter är vita eller benvita ovala tabletter med brytskåra, präglade med "1 g".
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Swedish: Högsta engångsdos: 1 g.
Greek: Μέγιστη εφάπαξ δόση: 1 g.
Swedish: Amoxicillinkristaller i urinen, ibland ledande till njursvikt, har observerats.
Greek: Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία από την αμοξυκιλλίνη που σε μερικές περιπτώσεις οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: En utbildad person, t.ex. läkare eller sjuksköterska, ger dig detta läkemedel.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί από ένα έμπειρο άτομο, π.χ., από ένα γιατρό ή νοσοκόμο.
Swedish: Cypern - Amoxil Forte Frankrike - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grekland - Amoxil
Greek: Κύπρος - Amoxil Forte Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Ελλάδα - Amoxil
Swedish: 8 tabletter
Greek: 8 δισκία
Swedish: 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 250 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 250 mg (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω - αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 50 ml υγρού έγχυσης.
Swedish: • inaktivering genom bakteriella betalaktamaser
Greek: • Απενεργοποίηση από βακτηριακές βήτα-λακταμάσες.
Swedish: 20 tabletter
Greek: 20 δισκία
Swedish: Natrium 126 mg (5,47 mmol) per injektionsflaska.
Greek: 126 mg νατρίου (5,47 mmol) ανά φιαλίδιο.
Swedish: • Torsk (en jästinfektion i vagina, mun eller hudveck).
Greek: • μονιλίαση (μία λοίμωξη του κόλπου, του στόματος ή των πτυχών του δέρματος από μύκητες),
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Swedish: Information om lokala resistensförhållanden bör inhämtas, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την ανθεκτικότητα, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Swedish: Vid systemiska symtom (sent stadium - vid mer allvarliga symtom eller när sjukdomen sprids i kroppen) 6 gram per dygn.
Greek: μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα) 4 g ημερησίως, συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα) 6 g ημερησίως.
Swedish: Dispergerbara tabletter 1 g
Greek: Διασπειρόμενα δισκία 1 g
Swedish: 1 g direkt, därefter 500 mg/ dygn
Greek: 1 g stat, στη συνέχεια 500 mg/ημέρα
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumkarboximetylcellulosa 12, citron-persika-jordgubbssmak, krospovidon, aspartam (E951), natriumbensoat (E211), xantangummi (E415), vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12, Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας, Κροσποβιδόνη, Ασπαρτάμη (E951), Βενζοϊκό νάτριο (E211), Ξανθάνης κόμμι (E415), Πυριτικό Υδρόφοβο Κολλοειδές Στεατικού Μαγνησίου
Swedish: 150 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
Greek: 150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Swedish: Pulver till oral suspension (dospåsar) 250 mg och 500 mg Krospovidon
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι) 250 mg και 500 mg Κροσποβιδόνη
Swedish: 500 mg var 8:e timme, eller 750 mg-1 g var 12:e timme
Greek: 500 mg ανά 8 ώρες, 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 dospåsar med pulver till oral suspension 14 dospåsar med pulver till oral suspension
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 2 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 14 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Swedish: Vita eller benvita ovala tabletter med brytskåra, präglade med "1 g".
Greek: Λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ
Swedish: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Greek: AUC (μg.h/ml)
Swedish: Sent stadium (systemiskt engagemang): 50 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 50 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Swedish: De biverkningar som oftast rapporteras är diarré, illamående och hudutslag.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα.
Swedish: Förpackning om 1, 10 eller 30 injektionsflaskor.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10 ή 30 φιαλιδίων
Swedish: 12 tabletter
Greek: 12 δισκία
Swedish: Kapslar 500 mg
Greek: Καψάκια 500 mg
Swedish: Amoxil är också avsett för endokarditprofylax.
Greek: Το Amoxil επίσης ενδείκνυται για προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδας
Swedish: 18 tabletter
Greek: 18 δισκία
Swedish: Pulver till 40 ml oral suspension Pulver till 60 ml oral suspension Pulver till 80 ml oral suspension Pulver till 100 ml oral suspension Pulver till 120 ml oral suspension
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 40 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 60 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 80 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 100 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 120 ml
Swedish: Peroralt: Vuxna och barn ≥40 kg
Greek: Από στόματος: Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg
Swedish: • hudutslag
Greek: • Οξεία κυστίτιδα
Swedish: Gäller endast perorala beredningsformer Svart, hårig tunga
Greek: Μόνο για σκευάσματα λαμβανόμενα από το στόμα Μελανή τριχωτή γλώσσα
Swedish: Icke-artrelaterade brytpunkter10
Greek: Οριακά σημεία που δεν σχετίζονται με είδη10
Swedish: • Borrelia (infektion som sprids av fästningar): Enstaka erythema migrans (tidigt stadium - ett rött eller rosa cirkelformat utslag): 4 gram per dygn.
Greek: • Νόσος Lyme (μια λοίμωξη που εξαπλώνεται από παράσιτα τα οποία ονομάζονται τσιμπούρια): Μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα): 4 g ημερησίως, Συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα): έως 6 g ημερησίως.
Swedish: Cypern - Amoxil
Greek: Κύπρος - Amoxil
Swedish: • Allvarlig dental abscess med spridande cellulit
Greek: • Σοβαρό απόστημα των οδόντων με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα
Swedish: Parenterala beredningsformer: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g
Swedish: Frankrike - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grekland - Amoxil
Greek: Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Ελλάδα - Amoxil
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium (torrt), xantangummi (E415), citronsmak, persikosmak, jordgubbssmak, sorbitol (E420)
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Σακχαρίνη νατριούχος (αποξηραμένη), Ξανθάνης κόμμι (E415), Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού, ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου, ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας, Σορβιτόλη (E420)
Swedish: 1 g-2 g var 4:e, 6:e eller 8:e timme, högst 12 g/dygn
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4, 6 ώρες ή 8 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Swedish: Irland - Amoxil
Greek: Ιρλανδία - Amoxil
Swedish: • Högsta dygnsdos intravenöst: 12 gram per dygn.
Greek: • Ενδοφλέβια μέγιστη ημερήσια δόση: 12 g ημερησίως.
Swedish: 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 500 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 500 mg Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 500 mg (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω - αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 50 ml υγρού έγχυσης.
Swedish: Kapslar, dispergerbara tabletter och pulver till oral suspension (dospåsar:)
Greek: Καψάκια, διασπειρόμενα δισκία και κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι):
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg kapslar, hårda Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg kapslar, hårda [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] amoxicillin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg καψάκια, σκληρά [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Αμοξυκιλλίνη
Swedish: Innehåller 16 mg aspartam (E951) per 5 ml (3,2 mg per ml).
Greek: Περιέχει 16 mg ασπαρτάμης ανά 5 ml (3,2 mg ανά ml).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη ή προβλήματα απορρόφησης της γλυκόζης ή της γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση
Swedish: 2 g/dag).
Greek: (1,5 έως2 g/ημέρα).
Swedish: Andra läkemedel och Amoxil Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta anda läkemedel.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: När det gäller isolat med intermediär känslighet för ampicillin ska peroral behandling med amoxicillin undvikas.
Greek: Για στελέχη που κατηγοριοποιούνται ως ενδιάμεσης ευαισθησίας στην αμπικιλλίνη, αποφύγετε την από του στόματος θεραπεία με αμοξυκιλλίνη.
Swedish: 50 mg/kg som engångsdos 30-60 minuter före ingrepp
Greek: Εφάπαξ δόση 50 mg/kg 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Swedish: 24 tabletter
Greek: 24 δισκία
Swedish: Vatten för injektion är den vanliga spädningsvätskan.
Greek: Ο συνήθης διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: Samtidig användning av probenecid kan leda till högre serumkoncentrationer av amoxicillin under längre tid.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αυξημένα και παρατεταμένα επίπεδα αμοξυκιλλίνης στο αίμα.
Swedish: Kapslar 250 mg
Greek: Καψάκια 250 mg
Swedish: Gramnegativa anaerober:
Greek: Αρνητικά κατά Gram αναερόβια:
Swedish: Pulver till oral suspension (flaskor) 125 mg/1,25 ml, 125mg/5 ml, 250 mg/5 ml och 500 mg/5 ml Natriumkarboximetylcellulosa 12
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες) 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml και 500 mg/5 ml Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12
Swedish: Gramnegativa anaerober8
Greek: Αρνητικοί κατά Gram αναερόβιοι οργανισμοί8
Swedish: 3Känslighet för amoxicillin kan härledas från bensylpenicillin.
Greek: 8Η ευαισθησία στην αμοξυκιλλίνη μπορεί να συναχθεί από τη βενζυλπενικιλλίνη.
Swedish: Kontrollera att kapsylen håller tätt före användningen.
Greek: Ελέγξτε ότι το πώμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Gula och röda kapslar med texten "GS LEX" tryckt på kapseln.
Greek: Καψάκια κίτρινου και κόκκινου χρώματος με τυπωμένα τα διακριτικά 'GS LEX'.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Greek: Η προειδοποίηση αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο.
Swedish: Dospåsar: 250 mg och 500 mg
Greek: Φακελίσκοι: 250 mg και 500 mg
Swedish: 15 mg/kg/dygn givet som en dos per dygn.
Greek: 15 mg/kg/ημέρα ως εφάπαξ ημερήσια δόση.
Swedish: Intramuskulärt
Greek: Εντεροβακτηριοειδή
Swedish: Finns i förpackning om 16 eller 30 dospåsar.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 16 και 30 φακελίσκων.
Swedish: 1g-2 g var 4:e till 6:e timme, högst 12 g/dygn
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4 με 6 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Swedish: Finns i förpackning om 10 injektionsflaskor.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Swedish: Förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Swedish: 50 mg-150 mg/kg/dygn fördelat på tre lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg *Officiella behandlingsriktlinjer för respektive indikation bör beaktas.
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε 2 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg *Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση
Swedish: Vid analys av östriolhalten hos gravida kvinnor kan närvaron av amoxicillin leda till felaktiga resultat.
Greek: Η παρουσία αμοξυκιλλίνης μπορεί να στρεβλώσει τα αποτελέσματα αναλύσεων για την οιστριόλη σε εγκύους.
Swedish: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injektionsflaska.
Greek: 63 mg νατρίου (2,74 mmol) ανά φιαλίδιο.
Swedish: Natrium 32 mg (1,37 mmol) per injektionsflaska.
Greek: 32 mg νατρίου (1,37 mmol) ανά φιαλίδιο.
Swedish: 10 tabletter
Greek: 10 δισκία
Swedish: - Den aktiva substansen i en tablett är 750 mg eller 1 g amoxicillin.
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε δισκίο είναι 750 mg ή 1 g αμοξυκιλλίνης.
Swedish: - Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen blandar till läkemedlet före användningen med hjälp av lämplig vätska (till exempel vatten för injektioner, eller en injektions-/infusionsvätska).
Greek: χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο υγρό (π.χ., ύδωρ για ενέσιμα ή υγρό για ενέσεις/εγχύσεις).
Swedish: • Infektion i ledprotes
Greek: • Λοιμώξεις σε προθέσεις αρθρώσεων
Swedish: Förpackning om 10 injektionsflaskor.
Greek: Συσκευασίες των 10 φιαλιδίων
Swedish: Om du har tagit för mycket Amoxil kan du få orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin eller problem med att urinera.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amoxil από την κανονική Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Amoxil, τα σημεία ενδέχεται να είναι στομαχική διαταραχή (τάση προς έμετο, έμετος ή διάρροια) ή κρύσταλλοι στα ούρα, που μπορεί να παρατηρηθούν ως θολά ούρα ή προβλήματα στην ούρηση.
Swedish: 30 tabletter
Greek: 30 φιαλίδια
Swedish: Torrt pulver: 3 år
Greek: Ξηρά κόνις: 3 χρόνια
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/5 ml pulver till oral suspension
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/1,25 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
Greek: Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο σε 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
Greek: Η ποιότητα του προϊόντος κρίνεται ικανοποιητική.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Swedish: Märkning
Greek: Επισήμανση
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
Greek: Εναρμονίστηκε επίσης ο μηχανισμός αντοχής.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Swedish: Vidare har kommittén beaktat rådet från arbetsgruppen för infektionssjukdomar.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έλαβε υπόψη τις συστάσεις της ομάδας εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
Greek: Αν και το περιεχόμενο αυτής της παραγράφου ήταν το ίδιο στα κράτη μέλη, η διατύπωση παρουσίαζε μικρές διαφορές.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Amoxil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
Greek: Εναρμονίστηκε η διατύπωση σχετικά με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα, τον μηχανισμό δράσης και τον κωδικό ATC.
Swedish: Kliniska aspekter
Greek: Κλινικές πτυχές
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους δεν προκύπτει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Swedish: Andra infektioner
Greek: Άλλες λοιμώξεις
Swedish: Nedan sammanfattas de huvudsakliga ämnen som diskuterades för harmoniseringen av produktresuméns olika avsnitt.
Greek: Στη συνέχεια συνοψίζονται τα βασικά σημεία που εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εναρμόνισης των διαφόρων παραγράφων της ΠΧΠ.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Swedish: Bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med någon av ovanstående infektionerparenteral beredning
Greek: Βακτηριαιμία που συνδέεται, ή πιθανολογείται ότι συνδέεται, με οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες λοιμώξεις - Παρεντερικό σκεύασμα
Swedish: Kvalitetsaspekter
Greek: Ζητήματα ποιότητας
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
Greek: Το Amoxil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη υπό μορφή 17 διαφορετικών σκευασμάτων: καψάκια σε δύο περιεκτικότητες (250 mg και 500 mg), δισκία για διασπορά σε δύο περιεκτικότητες (750 mg και 1 g), κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), κόνις σε σακουλάκια για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (250, 500, 1 g και 3 g) και κόνις 125 mg/1,25 ml για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση διά της ενδοφλέβιας ή της ενδομυικής οδού (IV/IM) σε τέσσερις περιεκτικότητες ή μέσω και των δύο οδών (250 mg (ενδοφλέβια ή ενδομυική, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM και IM) και 2 g (IV)).
Swedish: De avvikande nationella beslut som medlemsstaterna fattat för godkännandet av dessa produkter (och deras associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten om ett formellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna och på så vis harmonisera de avvikande produktinformationerna inom EU.
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα (και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κοινοποίησε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την κίνηση επίσημης διαδικασίας παραπομπής, βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με σκοπό να διευθετήσει τις αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών προϊόντος και, κατ' επέκταση, να εναρμονίσει τις αποκλίνουσες πληροφορίες προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
Greek: Επιπλέον, η αμοξυκιλλίνη συνιστάται από αρκετές κατευθυντήριες γραμμές (π.χ. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence), σε συνδυασμό με την κλαριθρομυκίνη και έναν αποκλειστή αντλίας πρωτονίων.
Swedish: I allmänhet var läkningsgraderna lägre än vid andra indikationer, med en hög incidens av återfall och recidiv.
Greek: Σε γενικές γραμμές, τα ποσοστά ίασης ήταν χαμηλότερα από ό,τι σε άλλες ενδείξεις, η δε συχνότητα υποτροπής και επανεμφάνισης ήταν υψηλή.
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
Greek: Σε ορισμένες όμως ομάδες ασθενών (ιδίως σε νεογνά και παιδιά), η χορήγηση του φαρμάκου κάθε 8 ώρες μπορεί να αποδειχθεί δύσκολη ως προς την τήρηση του θεραπευτικού σχήματος.
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
Greek: Κατόπιν της συγκεκριμένης διαδικασίας εναρμόνισης, η ενότητα 3 επικαιροποιήθηκε και αναθεωρήθηκε σε μεγάλο βαθμό προκειμένου να συμπεριληφθούν δεδομένα τα οποία προέκυψαν μετά τη χορήγηση της πρώτης άδειας κυκλοφορίας.