FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NMDA v osrednjem živčevju in hrbtenjači Za noradrenalin, natrij in NMDA je znano, da sodelujejo pri vzdrževanju nevropatske bolečine, preprečevanju kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanju migrene.
Norwegian Bokmål: Effektene av noradrenalin, natrium og NMDA er mekanismer er kjent for å være involvert ved nevropatisk smerte, kronisk spenningshodepine profylakse og migreneprofylakse.
Slovenian: Preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene pri odraslih
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Tableta se lahko deli na 4 enake odmerke.>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Tabletten kan deles inn i 4 like doser.>
Slovenian: • poslabšanje srčnega popuščanja
Norwegian Bokmål: • redusert hjerterytme
Slovenian: dostopa.
Norwegian Bokmål: Gynekomasti.
Slovenian: Za začetne odmerke in vsa nadaljnja zvečanja odmerkov je treba izbrati ustrezno obliko/jakost zdravila.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte påfølgende doser.
Slovenian: • nenormalen srčni ritem ali srčni utrip
Norwegian Bokmål: • uregelmessighet i hjerterytme eller hjerteslagmønster
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
Norwegian Bokmål: Antikolinerge symptomer: Mydriasis, takykardi, urinretensjon, tørre slimhinner, nedsatt tarmmotilitet.
Slovenian: • motnje gibanja (nehoteni gibi ali zmanjšano gibanje)
Norwegian Bokmål: • bevegelsesforstyrrelser (ufrivillige bevegelser eller reduserte bevegelser)
Slovenian: Priporočeni odmerki so 25 mg - 75 mg zvečer.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek (Cls) je 39,24 ± 10,18 l/h, razpon 24,53-53,73 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cls) er 39,24 ± 10,18 L/h, intervall 24,53-53,73 L/t.
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).>
Norwegian Bokmål: De delene som aktuelt ikke er nødvendige, kan oppbevares i reservoaret i tablettesken (under skyvningen på lukningen), inntil neste administrering.>
Slovenian: Za zdravljenje enureze amitriptilina ni dovoljeno kombinirati z drugimi antiholinergiki.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin som brukes for enurese skal ikke kombineres med et antikolinerg legemiddel.
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnic (zlatenica) Morda imate prizadeta jetra.
Norwegian Bokmål: − Eventuell gulfarge i huden og i det hvite i øyet (gulsott).
Slovenian: • antidepresivi (npr. selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (fluoksetin,
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (for eksempel SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) og bupropion)
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidepresivi - neselektivni zaviralci privzema monoaminov (triciklični antidepresivi), oznaka ATC: N06AA09 Mehanizem delovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidepressiva - Ikke-selektiv monoaminreopptakshemmer (trisyklisk antidepressiva).
Slovenian: • navzea
Norwegian Bokmål: • tinnitus
Slovenian: Povprečni sistemski očistek (Cls) je 39,24 ± 10,18 l/h, razpon 24,53 - 53,73 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cls) er 39,24±10,18 L/h, intervall 24,53-53,73 L/t.
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: izoprenalina, noradrenalina, fenilefrina in fenilpropanolamina (npr. vsebovanih v lokalnih in splošnih anestetikih in nosnih dekongestivih).
Norwegian Bokmål: Sympatomimetika: Amitriptylin kan potensere den kardiovaskulære effekten av adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin og fenylpropanolamin (som for eksempel finnes i lokale og generelle anestetika og nesespray).
Slovenian: Starejši (stari več kot 65 let) in bolniki s srčno-žilno boleznijo Priporočeni začetni odmerek je 10 mg - 25 mg na dan
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) og pasienter med hjerte-karsykdom Anbefalt startdose er 10 mg - 25 mg daglig
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Nizozemska Lundbeck B.V.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Slovenian: 75 mg kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Slovenian: Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Slovenian: 50 mg/2 ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Slovenian: 10 mg obložena tableta
Norwegian Bokmål: Drasjert tablett
Slovenian: Rok
Norwegian Bokmål: Frist
Slovenian: Priloga II Pogoji dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Slovenian: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Slovenian: Prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: 25 ml (20 mg/ml) vehikel: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Slovenian: Prašek: viala (steklo); vehikel: steklenica (steklo)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Slovenian: CTC stopnja 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Slovenian: Zato je potrebno redno hematološko spremljanje.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Slovenian: Zdravljenje je treba drugi in tretji dan začeti ob isti uri (+/- 3 ure), kot prvi dan.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Slovenian: Temu dogodku pravimo ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10).
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Slovenian: Najpogosteje so bolniki prejeli antraciklin epirubicin (56 % bolnikov).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Slovenian: Datum prve odobritve 28. julij 2006 Datum zadnjega podaljšanja 18. julij 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Slovenian: Bolniki niso potrebovali kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Slovenian: Toksičnost v kombinaciji z doksorubicinom je bila aditivna in ne sinergistična.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Slovenian: Skupni izplen nespremenjenega deksrazoksana v urinu je 34 - 60 %.
Norwegian Bokmål: Total mengde uendret deksrazoksan gjenfunnet i urin er 34-60 %.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so bili hitro reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Slovenian: • okužba (po kirurškem posegu ali druge okužbe).
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Slovenian: To je enako 81 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslo osebo.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Slovenian: Pomožne snovi z znanimi učinki:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno pomoč.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal površino vašega telesa v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate prejeti.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Slovenian: Ne vsebuje konzervansov proti bakterijam.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Slovenian: • Ostala živa oslabljena cepiva: Tveganje za sistemsko, možno smrtno bolezen.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih površina telesa presega 2 m2, posamezni odmerek ne sme preseči 2.000 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
Slovenian: Deksrazoksan ima dva glavna mehanizma delovanja:
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har to viktige virkningsmekanismer:
Slovenian: Skupni kalcij (hipo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Slovenian: Interakcija, specifična za deksrazoksan:
Norwegian Bokmål: Interaksjon som er spesifikk for deksrazoksan:
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 0,13-1,3 l/kg (mediana 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Slovenian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Slovenian: Zaradi pomanjkljivih podatkov ni mogoče postaviti dokončnih zaključkov o intrinzičnih farmakokinetičnih dejavnikih, kot so starost, spol, rasa in telesna masa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Slovenian: Če imate tveganje za visoke ravni kalija v krvi, jih bo zdravnik spremljal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en risiko for høye kaliumnivåer i blodet, vil legen overvåke dette.
Slovenian: V obeh študijah je bil režim odmerjanja enak.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Slovenian: Uporabite inaktivirano cepivo, če obstaja (pri poliomielitisu).
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)
Slovenian: Osemnajst bolnikov je bilo mogoče vrednotiti za učinkovitost in varnost, pet bolnikov pa le za toksičnost.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Slovenian: Številna objavljena poročila, ki so obravnavala več kot 1.000 bolnikov, so pokazala enakomeren vzorec od odmerka odvisnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: En rekke publiserte rapporter, som omfatter mer enn 1000 pasienter, har vist et enhetlig mønster for doseavhengige bivirkninger.
Slovenian: Na beljakovine je vezano 2 % deksrazoksana.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Slovenian: Infundiranje traja 1-2 uri.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Slovenian: Ugotovili so, da se raven ADR-925 v 15 min po infuziji 1.500 mg/m2 zviša na trikratno raven, nato ostane relativno konstantna na platoju 4 ure, zatem pa se zniža na približno polovico po 24 urah.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so navedeni spodaj:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er oppført nedenfor:
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila pred dajanjem si oglejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstitusjon og fortynning av legemidlet før bruk, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Slovenian: Zaradi redkosti stanja je bilo možno za primerjavo uporabiti le zgodovinske podatke (ki kažejo stopnjo uporabe kirurškega posega 35-50 %, v eni državi 100 % v primerih, dokazanih z biopsijo).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Slovenian: Sposobnost kelacije je verjetno odgovorna tudi za povečano izločanje železa in cinka v urinu ter znižane serumske koncentracije kalcija, ki jih opisujejo v nekaj študijah.
Norwegian Bokmål: De chelaterende egenskapene er sannsynligvis også årsaken til den økt utskillelse av jern og sink i urinen og redusert serumkonsentrasjon av kalsium, som er beskrevet i noen studier.
Slovenian: S prvo infuzijo je treba začeti čim prej, v roku prvih šest ur po dogodku.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Slovenian: WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor
Norwegian Bokmål: WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
Slovenian: - Antikoagulanti (sredstva za redčenje krvi) (morda bo treba pogosteje spremljati kri).
Norwegian Bokmål: - Antikoagulantia (blodfortynnende midler) (blodet ditt kan kreve hyppigere overvåkning).
Slovenian: - Ciklosporin ali takrolimus (obe zdravili oslabita imunski sistem in se uporabljata za preprečevanje zavračanja organov po presaditvah).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin eller takrolimus (begge behandlingene senker kroppens immunsystem og brukes for å hindre organrejeksjon etter en organtransplantasjon).
Slovenian: Ni podatkov o uporabi deksrazoksana pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
Slovenian: Zdravila Savene ob naslednjem antraciklinskem ciklu ne boste prejeli, razen, če se ponovno pojavi ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Slovenian: Prvi in drugi odmerek sta bila 1.000 mg/m2, tretji pa je bil 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
Slovenian: Za to skupino spojin se pričakujeta oba učinka.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Slovenian: Preverite, ali je raztopina homogena in bistra.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen er ensartet og klar.
Slovenian: Raztopine, ki vsebujejo oborino, morate zavreči.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som inneholder bunnfall, skal kastes.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic in drugih zaščitnih oblačil, da preprečite stik s kožo.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og andre verneklær er anbefalt for å unngå kontakt med huden.
Slovenian: Bolniki z nevtropenijo in trombocitopenijo > kriterij toksičnosti (CTC) stopnje 1 (kriterij splošne toksičnosti) niso bili vključeni v klinične študije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni og trombocytopeni > CTC-grad 1 (vanlig toksisitetskriterium) er ikke inkludert i de kliniske studiene.
Slovenian: Prvo infuzijo boste dobili čim prej in v roku prvih šest ur po ekstravazaciji z antraciklinskim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen vil gis så raskt som mulig og innen de første seks timene etter ekstravasasjon av et antracyklin-legemiddel.
Slovenian: V obeh raziskavah so vsi bolniki prejeli antraciklin.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Slovenian: Sočasno dajanje doksorubicina (50-60 mg/m2) ali epirubicina (60-100 mg/m2) ni znatno vplivalo na farmakokinetiko deksrazoksana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doksorubicin (50 til 60 mg/m2) eller epirubicin (60 til 100 mg/m2) hadde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken til deksrazoksan.
Slovenian: Pomembno je, da pred pripravo zdravila Savene preberete celoten postopek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele prosedyren før du klargjør Savene.
Slovenian: Zelo pogosti bolečine na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerter på injeksjonsstedet Vanlige
Slovenian: Sistemski očistki so bili podobni med 1. dnevom (9,9 l/h ±3,1) in 2. dnevom (11,1 l/h ±4,5) in se niso razlikovali od vrednosti očistkov, ki so navedeni v literaturi.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
Slovenian: Zaviranje topoizomeraze II.
Norwegian Bokmål: Inhibering av topoisomerase II.
Slovenian: • zmanjšan občutek v čutilih (vid, vonj, sluh, dotik, okus),
Norwegian Bokmål: • Svekking av en av sansene (syn, lukt, hørsel, berøring, smak)
Slovenian: • krvni strdek v veni, navadno v roki ali nogi,
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Slovenian: • spremembe jetrnega delovanja (ki jih lahko opazijo pri krvnih preiskavah).
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva v naslednjih primerih:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Slovenian: Deksrazoksan se znotrajcelično najprej hidrolizira v odprta intermediata z enim obročem (B in C) in nato v odprto obliko z dvema obročema (ADR-925), ki je po strukturi podobna EDTA in je močen kelator železa in dvovalentnih kationov (npr. kalcijevih ionov).
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan gjennomgår intracellulær hydrolyse først til sine to énringede åpne intermediater (B og C) og deretter til den toringede åpne formen (ADR-925) som har en struktur tilsvarende EDTA og som er en kraftig kelator for jern og toverdige kationer som kalsiumioner.
Slovenian: Če obstaja sum na ekstravazacijo z vezikulacijskimi snovmi, ki niso antraciklini, skozi isti IV pristop (npr. z vinkristinom, mitomicinom in vinorelbinom), zdravilo Savene ne bo učinkovito proti učinkom teh snovi.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger mistanke om ekstravasasjon forårsaket av andre blæredannende substanser enn antracykliner gitt via samme iv-tilgang, f.eks. vinkristin, mitomycin og vinorelbin, vil ikke Savene være effektiv mot effektene av disse substansene.
Slovenian: Ekstravazacija je resen zaplet, saj lahko povzroči hude poškodbe tkiva.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Slovenian: Indiciran odmerek je treba dati kot intravensko infuzijo, ki traja 1-2 uri, v veliko veno na okončini/področju, ki ga ekstravazacija ni prizadela.
Norwegian Bokmål: Den indiserte dosen bør administreres som en intravenøs infusjon over 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et område som ikke er påvirket av ekstravasasjonen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaščito organizma pred toksičnostjo citostatikov, oznaka ATC: V03AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler som motvirker toksisitet av cytostatika, ATC-kode: V03AF02
Slovenian: Mielosupresija je potemtakem pogosta.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
Slovenian: - Mielosupresivna zdravila (zmanjšajo nastajanje rdečih krvničk, belih krvničk in krvnih ploščic).
Norwegian Bokmål: - Myelosuppressive legemidler (reduserer produksjon av røde, hvite, eller koagulerende blodceller).
Slovenian: • alergijske reakcije s simptomi, kot so srbenje (pruritus), izpuščaj, otekanje obraza/žrela,
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, med symptomer som kløe (pruritus), utslett, opphovning i ansikt/svelg,
Slovenian: Zdravila Savene pri otrocih, mlajših od 18 let ne smete uporabljati.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Slovenian: Variabilnost znotraj posameznika in med posamezniki ni bila sistematično preučena.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Slovenian: Ves material, ki ga uporabite za pripravo, dajanje ali čiščenje (vključno z zaščitnimi rokavicami), ter tekoče odpadke zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila je bilo ovrednotenih 36 bolnikov.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Slovenian: - Izdelek, imenovan DMSO (v obliki krem za zdravljenje nekaterih kožnih bolezni).
Norwegian Bokmål: - Et produkt som kalles DMSO (som er en krem for å behandle enkelte hudsykdommer).
Slovenian: Pri bolnikih so med zdravljenjem z zdravilom Savene poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih (pogostnost neznana):
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos pasienter under behandling med Savene (frekvens ukjent):
Slovenian: V raziskavah deksrazoksan ni vplival na farmakokinetiko doksorubicina.
Norwegian Bokmål: I studier viste deksrazoksan ingen virkning på farmakokinetikken til doksorubicin.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10) Občasni (≥1/1.000 do <1/100) Redki (≥1/10.000 do <1/1.000) Zelo redki (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Slovenian: Na osnovi omejenega števila bolnikov, je bila variabilnost med posamezniki za glavne farmakokinetične parametre, izračunana kot koeficient variacije (CV- coefficient of variation %), ocenjena na približno 30 %.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v omenjenih dveh študijah, so napisani spodaj.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i de to kliniske studiene er oppført nedenfor:
Slovenian: Uporabite graduirano brizgo, ki ima nameščeno iglo.
Norwegian Bokmål: Bruk en gradert sprøyte med nål.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila pri starostnikih niso preučevali, zato uporaba deksrazoksana pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre er ikke evaluert og bruk av deksrazoksan er derfor ikke anbefalt hos slike pasienter.
Slovenian: Infuzijo zdravila Savene boste vsak dan zdravljenja prejeli ob isti uri.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
Slovenian: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Slovenian: • bolečina v mišicah, tremor (nenadzorovano premikanje mišic),
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, tremor (ukontrollert muskelbevegelse)
Slovenian: Vsebuje citotoksike.
Norwegian Bokmål: Inneholder cytostatika.
Slovenian: Zelo pogosti postoperativne okužbe
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Postoperativ infeksjon Vanlige
Slovenian: Kelacija železa, zlasti preko odprtega presnovka z obročem, s čimer se zmanjša od železa odvisni oksidativni stres, ki je odgovoren za kardiotoksičnost antraciklinov.
Norwegian Bokmål: Chelatering av jern, spesielt via dets ringåpnede metabolitt som dermed reduserer det jernavhengige oksidative stress som forårsaker antracyklinindusert kardiotoksisitet.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o učinku zdravila Savene na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om effekten av Savene på fertilitet.
Slovenian: • zaradi nevarnosti trombotičnega dogodka bolniki z malignimi boleznimi pogosto prejemajo antikoagulacijsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: • Grunnet en økt risiko for blodpropp hos pasienter med ondarted sykdom er bruken av antikoagulerende behandling hyppig.