FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qutenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Qutenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem plastra Qutenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qutenza vartojimu?
Polish: W dniu 15 maja 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Qutenza rinkodaros leidimą.
Polish: Plaster Qutenza stosuje się w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (ból wywołany uszkodzeniem nerwów) u osób dorosłych.
Lithuanian: Qutenza skiriamas suaugusiesiems periferiniam neuropatiniam skausmui (nervų pažeidimo sukeltam skausmui) malšinti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qutenza zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Qutenza nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Po usunięciu plastra miejsce leczenia należy oczyścić za pomocą żelu oczyszczającego dołączonego do produktu.
Lithuanian: Nuėmus pleistrą gydoma vieta nuvaloma kartu parduodamu valomuoju geliu.
Polish: U pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową zmniejszenie bólu mierzone w skali oceny bólu od 2. do 8. tygodnia wynosiło 27%, w porównaniu z 21% w przypadku placebo.
Lithuanian: Skausminga periferine diabetine neuropatija sergantiems pacientams po 2-8 savaičių gydymo Qutenza skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 27 proc., palyginti su 21 proc.
Polish: W jednym z badań z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV pacjenci, którym podawano plaster Qutenza, po 12 tygodniach odczuli zmniejszenie bólu o 23% mierzone w skali oceny bólu, w porównaniu ze zmniejszeniem o 11% u pacjentów, którym podawano plastry kontrolne.
Lithuanian: Viename tyrimų su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, per 12 savaičių Qutenza gydytų pacientų skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 23 proc., palyginti su 11 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem plastra Qutenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować produkt Qutenza?
Lithuanian: Kaip vartoti Qutenza?
Polish: Jak działa produkt Qutenza?
Lithuanian: Kaip veikia Qutenza?
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z neuralgią popółpaścową zmniejszenie bólu na skali bólu po 8 tygodniach wynosiło 30 i 32% u pacjentów, u których stosowano plaster Qutenza, w porównaniu z 20 i 24% u pacjentów, u których stosowano plastry kontrolne.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su poherpetine neuralgija sergančiais pacientais Qutenza gydytų pacientų grupėje skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 30 ir 32 proc., palyginti su 20 ir 24 proc.
Polish: W piątym badaniu plaster Qutenza porównywano z plastrem placebo (leczenie pozorowane) u 369 pacjentów z bolesną cukrzycową neuropatią obwodową - postacią bólu neuropatycznego spokrewnionego z cukrzycą.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 369 pacientai, sergantys skausminga periferine diabetine neuropatija (su diabetu susijęs neuropatinis skausmas).
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
Polish: Czas trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Lithuanian: Imunitetas išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Podanie szczepionki w dawkach wyższych 10 razy niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych.
Lithuanian: Naudojant vakciną 10 kartų didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis, nepalankus poveikis nepasireiškė.
Polish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: France Virbac France 13ème rue - L.I.
Polish: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Lithuanian: paštas: zoovet@zoovet.ee
Polish: Decyzja o stosowaniu należy wyłacznie do właściwych władz administracyjnych.
Lithuanian: Skirta tik atitinkamai kompetentingai administracinei institucijai.
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Polish: Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Lithuanian: Jaukų negalima mėtyti gyvenamuosiuose rajonuose, netoli kelių, vandens telkinių.
Polish: Odpady oraz nieużyte w planowanym dniu rozłożenia przynęty należy usunąć poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym do użytku przez właściwe władze.
Lithuanian: Atliekos ir nepanaudoti jaukai dienos pabaigoje turi būti nukenksminti virinant, sudeginti ar pamerkti į tinkamą kompetentingos institucijos aprobuotą dezinfekantą.
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografii terenu i populacji gatunków docelowych.
Lithuanian: Jaukų paskirstymo norma priklauso nuo vietovės topografijos ir paskirties gyvūnų populiacijos tankio.
Polish: Chronić przed światła.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Polish: Przynęty są wykładane ręcznie lub drogą lotniczą w ramach kampanii szczepień przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu ar iš lėktuvo pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas.
Polish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Lithuanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Polish: Rhodor 7046R środek przeciwpieniący - tetracyklina (Hcl) HD - octan etylowinylowy - biała, miękka parafina - parafina 50/52oC - Seah Saur - naturalny aromat rybi 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Rhodor 7046R (putojimą mažinanti medžiaga), tetraciklinas (hidrochloridas) HD, EVA (etilo vinilo acetatas), minkštasis baltas parafinas, parafinas 50/52 ºC, Seah Saur, natūrali žuvies kvapioji medžiaga.
Polish: Czynnikiem aktywnym jest wirus wścieklizny o podwójnie obniżonej patogenności wyizolowany ze szczepu SAD Bern zmutowany poprzez dwustopniową izolację zapobiegającą rewersji do szczepu macierzystego.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dvigubai mažesnio virulentiškumo mutantinis virusas, išskirtas iš SAD Bern padermės pasiutligės viruso dviem nuosekliais atrankos etapais, norint išvengti natūralios reversijos į tėvinę padermę.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: Osoby wykładające szczepionkę powinny być zaszczepione przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Žmonės, tiesiogiai skirstantys vakciną, privalo būti skiepyti nuo pasiutligės.
Polish: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym.
Lithuanian: Dėžutes būtina laikyti sandariai uždarytas.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 400 VNT.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 200 DAWEK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 200 VNT.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u docelowych gatunków.
Lithuanian: Pranešimų apie nepalankų poveikį paskirties gyvūnų rūšims negauta.
Polish: SZCZEPIONKA PRZECIWKO WŚCIEKLIŹNIE NIE DOTYKAĆ Numer telefonu informacyjnego +33 4 92087304
Lithuanian: PASIUTLIGĖS VAKCINA, NELIESTI Informacinis telefono numeris +33 4 92 08 73 04
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Lithuanian: Vakcinos saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Polish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA (Estija) Tel: +372 6 709 006
Polish: Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -20°C.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje nuo -40 °C iki -20 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Polish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Lithuanian: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.
Polish: 400 (2 x 200) dawek szczepionki.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
Polish: * CCIG 50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Lithuanian: *CCID50 - 50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
Polish: U psów, które przez przypadek połknęły przynętę, obserwowano wymioty spowodowane dolegliwościami żołądkowymi (najprawdopodobniej z powodu saszetki aluminium/PCV, w którą zapakowana jest przynęta zawierająca szczepionkę).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šunų, atsiriktinai suėdusių jauką, vėmimą dėl skrandžio netoleravimo (tikriausiai dėl aliuminio-PVC pakelio, kuris yra jauku dengtos vakcinos dalis).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC S.A.
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Lithuanian: 2 metai, laikant -20 °C, arba 2 d., laikant 25 °C temperatūroje.
Polish: Jakkolwiek wirus wścieklizny i atenuowany wirus szczepionkowy nie kumulują się zwykle w narządach płciowych nie jest znane bezpośrednie ich oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
Lithuanian: Pasiutligės virusas ir nusilpninti pasiutligės vakcinos virusai paprastai nesikaupia dauginimosi organuose.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos.
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Lithuanian: Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Lisy rude (Vulpes vulpes) i jenoty (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rudosios lapės (Vulpes vulpes) ir usūriniai šunys (Nyctereutes procyonoides).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna.
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinė suspensija.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstanie aktywnej odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Lithuanian: Pakanka suėsti vieną jauką, kad susidarytų aktyvus imunitetas, neleidžiantis užsikrėsti pasiutligės virusu.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/002
Polish: Jest stosowana do aktywnej immunizacji lisów i jenotów w celu indukcji specyficznych przeciwciał.
Lithuanian: Vakcina naudojama lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, nes sukelia specifinių antikūnų nuo pasiutligės susidarymą.
Polish: 200 (4 x 50) dawek szczepionki.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 200 (4 x 50) vakcinos jaukų.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA SASZETKACH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PAKELIAI
Polish: Wodorofosforan disodu - diwodorofosforan potasu - kwas 2-aminopentanodiowy - sacharozażelatyna - trypton - hydrolizat albuminy mleka - chlorek sodu - woda do wstrzykiwań Macierz smakowa (przynęta) :
Lithuanian: Vakcinoje: dinatrio fosfatas, kalio dihidrofosfatas, glutamo rūgštis, sacharozė, želatina, triptonas, laktalbuminų hidrolizatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rabigen SAG yra gyva modifikuota peroralinė pasiutligės vakcina rudosioms lapėms (Vulpes vulpes) ir usūriniams šunims (Nyctereutes procyonoides).
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Polish: Minimalna ilość: - 13 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest równa lub mniejsza niż 3 lisy/jenoty zaobserwowane na obszarze 10 km - 20 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest większa niż 3 lisy/jenoty zaobserwowane na obszarze 10 km Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Mažiausia vakcinos paskirstymo norma yra: - 13 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra 3 arba mažiau lapių ar usūrinių šunų, pastebėtų 10 km; - 20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar usūriniai šunys, pastebėti 10 km.
Polish: F-06516 Carros - Francja Tel: +33 4 92 08 73 04
Lithuanian: 06516 Carros - Prancūzija Tel.: + 33 4 92 08 73 04
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG2 zawiesina doustna dla rudych lisów i jenotów
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
Polish: F-06516 Carros - Francja
Lithuanian: 06516 Carros Prancūzija
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu.
Polish: Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Lithuanian: Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu.
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker , która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, po przypadkowym spożyciu przynęty.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje yra gentamicino pėdsakų ir biologinio žymiklio tetraciklino, atsitiktinai jauką suėdusiems naminiams gyvūnams kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Lithuanian: 02-819 Warszawa
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07BD.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Polish: L.I.D.
Lithuanian: z o.o.
Polish: Żywy atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAG2 nie mniej niż 8 log 10 CCID50*/dawkę * CCID50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Lithuanian: gyvas nusilpnintas SAG2 padermės pasiutligės virusas ne mažiau kaip 8 log10 CCID50* dozėje.
Polish: Szczepionka :
Lithuanian: DĖŽUTĖ
Polish: F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: I.D F-06516 Carros Tel: +33 (0) 4 92 08 73 00
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti RABIGEN SAG2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos apie galiojančią vakcinavimo strategiją.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAG2
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga: gyvas nusilpnintas SAG2 padermės pasiutligės virusas 8 log10 CCID50* dozėje.
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Lithuanian: (4 x 50), - 400 vnt.
Polish: Lisy
Lithuanian: Lapės
Polish: Przy kontakcie z przynętą zaleca się zakładanie gumowych rękawic.
Lithuanian: Liečiant jauką rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
Polish: Szczepionka daje 6 miesięcy ochrony przed wścieklizną.
Lithuanian: Vakcina apsaugo nuo pasiutligės šešis mėnesius.
Polish: Osoby dotykające i rozprowadzające szczepionkę należy zaszczepić przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Vakciną naudojantys ir platinantys asmenys turi būti paskiepyti nuo pasiutligės.
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo wejdzie w kontakt z substancją czynną szczepionki, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Lithuanian: Jei į žmogaus organizmą patenka šios vakcinos veikliosios medžiagos, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Polish: Nie odnotowano żadnego doniesienia o wściekliźnie indukowanej szczepionką, co potwierdziło bezpieczeństwo szczepionki w terenie.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio atvejo, kad pasiutligę sukeltų pati vakcina, o tai patvirtina vakcinos saugumą šioje srityje.
Polish: Rabigen zawiera żywe wirusy wścieklizny.
Lithuanian: Rabigen sudėtyje yra gyvų pasiutligės virusų.
Polish: Skuteczność oparto na wynikach skuteczności w badaniach laboratoryjnych oraz na szerokim zastosowaniu szczepionki w terenie dla lisów.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas remiantis laboratorinių tyrimų ir plataus vakcinos vartojimo lapėms vakcinuoti veiksmingumo rezultatais.
Polish: Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
Lithuanian: Jaukas išmėtomas rankiniu būdu arba iš oro transporto priemonių.
Polish: EMEA/V/C/043 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) RABIGEN SAG2 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 przewyższają ryzyko w zapobieganiu zakażeniu wirusem wścieklizny u lisów rudych i jenotów chińskich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Rabigen SAG2 do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Rabigen SAG2 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas rudųjų lapių ir usūrinių šunų profilaktiniam skiepijimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos, ir rekomendavo suteikti preparato Rabigen SAG2 rinkodaros teisę.
Polish: Ponadto na obszarach szczepień stosowanie szczepionki skutecznie zapobiegało ponownemu zakażeniu przeniesionemu z wciąż zarażonych terenów sąsiednich.
Lithuanian: Be to, ši vakcina veiksmingai padėjo vakcinuotiems gyvūnams pakartotinai neužsikrėsti nuo aplinkinių vietovių sergančių gyvūnų.
Polish: Wirusy zostały wybrane na podstawie „niskiej wirulencji" (ograniczona zdolność do wywołania choroby) i znajdują się w torebce z przynętą.
Lithuanian: Šie virusai pasirinkti dėl mažesnio jų virulentiškumo (mažesnio gebėjimo sukelti ligą).
Polish: W trakcie badania terenowego trwającego ponad cztery lata rozprowadzono blisko cztery miliony przynęt, a następnie intensywnie nadzorowano obszar szczepień.
Lithuanian: Daugiau kaip ketverių metų trukmės praktiniuose tyrimuose buvo išbandytas beveik keturių milijonų jauko preparatų poveikis.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Rabigen SAG2 ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „ Virbac S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rabigen SAG2 rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Rabigen SAG2 stosuje sie do czynnego uodparniania lisów rudych (Vulpes vulpes) oraz jenotów chińskich (Nyctereutes procyonoides) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny.
Lithuanian: Vakcina Rabigen SAG2 skirta aktyviam rudųjų lapių (Vulpes vulpes) ir usūrinių šunų (Nyctereutes procyonoides) imunizavimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Polish: Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Lithuanian: Viename kvadratiniame kilometre išmėtoma nuo 13 iki 20 jauko preparatų.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Rabigen SAG2:
Lithuanian: Kita informacija apie Rabigen SAG2:
Polish: Rabigen SAG2 może być stosowany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie zezwolenie w ramach kampanii szczepienia przeciw wściekliźnie.
Lithuanian: Naudoti Rabigen SAG2 vakciną gali tik tam leidimą turintys darbuotojai, vykdantys vakcinacijos nuo pasiutligės kampaniją.
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką.
Lithuanian: Rabigen SAG2 - tai vakcina.
Polish: Gdy lis lub jenot zjada przynętę, wystawia się na działanie wirusów i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Lithuanian: Lapės ar usūriniai šunys ėsdami jauką užsikrečia virusu ir gyvūnų organizmas pagamina virusą veikiančių antikūnų.
Polish: Jenoty chińskie uważa się za rzadki gatunek, zatem nie przeprowadzono badań terenowych.
Lithuanian: Kadangi usūriniai šunys priskiriami smulkesnei gyvūnų rūšiai, praktinių tyrimų atlikta nebuvo.
Polish: Osobom o osłabionym układzie odpornościowym nie wolno mieć kontaktu ze szczepionką.
Lithuanian: Su šia vakcina negali dirbti asmenys, kurių nusilpusi imuninė sistema.
Polish: Po rozprowadzeniu w naturalnym środowisku przynęta ze szczepionką przeciw wściekliźnie SAG2 była często zjadana przez wolnożyjące lisy i jenoty.
Lithuanian: Gamtoje paliktas jaukas su SAG2 pasiutligės vakcina buvo lengvai prieinamas laisvėje gyvenančioms lapėms ir usūriniams šunims.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono następnie w 2005 r., oraz w zmienionej wersji w kwietniu 2008 r., w celu ujęcia w nim jenotów chińskich jako gatunku docelowego.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m.
Polish: Jenoty chińskie
Lithuanian: Usūriniai šunys
Polish: Gdy w późniejszym okres życia lis lub jenot styka się z wirusem, nie ulega zakażeniu.
Lithuanian: Vėliau, pasiutligės virusui patekus į lapės ar usūrinio šuns organizmą, gyvūnas neužsikrečia pasiutlige.
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką przeciwko wściekliźnie w formie przynęty.
Lithuanian: Rabigen SAG2 - tai vakcina nuo pasiutligės.
Polish: Co to jest Rabigen SAG2?
Lithuanian: Kas yra Rabigen SAG2?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Rabigen SAG2?
Lithuanian: Kokia su Rabigen SAG2 vartojimu siejama rizika?
Polish: Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Rabigen SAG2.
Lithuanian: Tyrimuose nenustatyta jokio Rabigen SAG2 šalutinio poveikio.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Rabigen SAG2 nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: 106,8 FFU* - 108,1 FFU*na dawkę 1,7 ml
Lithuanian: Pasiutligės virusas, padermė SPBN GASGAS, gyvas: nuo 106,8 iki 108,1 FFU* kiekvienoje 1,7 ml dozėje * Focus Forming Units - židinius sudarantys vienetai);
Polish: Nie zamrażać ponownie.
Lithuanian: Pakartotinai nesušaldyti.
Polish: Nie dotykać!
Lithuanian: Neliesti!
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniach laboratoryjnych.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas patvirtintas laboratoriniais tyrimais.