FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 1693 doentes adultos com LES ativo, Benlysta administrado por perfusão demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução da atividade da doença, quando utilizado como tratamento adjuvante para o LES.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 693 aktyvia SRV sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas, į veną lašinamas Benlysta veiksmingiau už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) mažina ligos aktyvumą.
Portuguese: No LES, alguns desses anticorpos atacam as células e os órgãos do próprio organismo (autoanticorpos).
Lithuanian: Sergant SRV, kai kurie iš šių antikūnų (autoantikūnai), užuot puolę infekcijos sukėlėjus, puola paties organizmo ląsteles ir organus.
Portuguese: Benlysta também pode ser administrado numa injeção de 200 mg sob a pele, uma vez por semana.
Lithuanian: Suaugusiesiems Benlysta taip pat galima sušvirkšti po oda, kartą per savaitę suleidžiant 200 mg dozę.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Benlysta, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Benlysta visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Benlysta está disponível na forma de pó (120 mg e 400 mg) para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia; está igualmente disponível na forma de caneta précheia e de seringa pré-cheia (200 mg) para injeção sob a pele.
Lithuanian: Gaminami Benlysta milteliai (120 ir 400 mg), iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas; vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose ir užpildytuose švirkštuose (200 mg), kuriais vaistas švirkščiamas po oda.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Benlysta, utilizado como tratamento adjuvante, reduziu a atividade da doença no LES.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas Benlysta sumažina SRV aktyvumą.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Benlysta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Benlysta vartojimu?
Portuguese: No segundo estudo, a atividade da doença diminuiu em 58 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 44 % dos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, ligos aktyvumas sumažėjo 58 proc. Benlysta gydytų pacientų ir 44 proc.
Portuguese: O médico pode interromper ou parar o tratamento se o doente desenvolver reações associadas à perfusão (por exemplo, erupção cutânea, comichão e dificuldades respiratórias) ou reações de hipersensibilidade (alérgicas) que possam ser graves e implicar risco de vida, e que possam desenvolver-se várias horas após a administração de Benlysta.
Lithuanian: Jei pasireiškia su infuzija susijusių reakcijų (kaip antai bėrimas, niežulys ir dusulys) arba padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų, kurios gali būti sunkios, kelti pavojų paciento gyvybei ir pasireikšti praėjus kelioms valandoms po Benlysta vartojimo, gydytojui gali tekti sustabdyti arba nutraukti paciento gydymą.
Portuguese: O LES pode afetar praticamente qualquer órgão do corpo e pensa-se que envolve um tipo de glóbulos brancos denominados linfócitos B. Normalmente, os linfócitos B produzem anticorpos que ajudam a combater as infeções.
Lithuanian: Ši liga gali pažeisti beveik visus organus; manoma, kad ją sukelia baltosios kraujo ląstelės, vadinamos B limfocitais.
Portuguese: Uma vez por semana
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę
Portuguese: Isto é normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Portuguese: Despois espere até…
Lithuanian: Tada palaukite...
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas 448 pacientams.
Portuguese: Esperar 30 minutos min
Lithuanian: Palaukite 30 minučių min
Portuguese: Não vender separadamente.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
Lithuanian: Injekcija gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol bus suleista.
Portuguese: • Não injetar exatamente no mesmo local todas as vezes.
Lithuanian: • Negalima leisti kiekvieną kartą į tą pačią vietą.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima padaryti išvadas apie atsaką į kitas vakcinas.
Portuguese: A maioria (94,6%) dos doentes eram mulheres.
Lithuanian: Dauguma (94,6 %) pacientų buvo moteriškos lyties.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Portuguese: Reações alérgicas - procure ajuda médica imediatamente
Lithuanian: Alerginės reakcijos - nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Portuguese: Para uma única utilização.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Resposta, n (%)
Lithuanian: Atsakas, n (%)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo pagrįstas jokiais statistiniais palyginimais, o visi duomenys buvo aprašomojo pobūdžio.
Portuguese: Administre (injete) a dose em falta assim que se lembrar.
Lithuanian: Suleiskite praleistąją dozę iš karto, kai tik prisiminsite.
Portuguese: Retirar devagar o polegar
Lithuanian: Lėtai atitraukite nykštį
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
Lithuanian: Galite paprašyti jų, kad pasakytų Jums, jeigu Jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai keltų jiems nerimą.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Lithuanian: BLISS-76 tyrimas daugiausia vyko Šiaurės Amerikoje ir Vakarų Europoje.
Portuguese: Não conhecidas.
Lithuanian: Nežinomas.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local de injeção.
Lithuanian: Iš injekcijos vietos gali pasirodyti nedaug kraujo.
Portuguese: Depressão e suicídio
Lithuanian: Depresija ir savižudybė
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą viena ranka.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos buvo sunkios arba mirtinos.
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
Lithuanian: Šią informaciją pasižymėti rekomenduojama tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni)
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo įvertinta 52-ą savaitę.
Portuguese: • Não utilizar se tiver caído numa superfície dura.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jeigu nukritio ant kieto paviršiaus.
Portuguese: Após isso, Benlysta é normalmente administrado uma vez a cada 4 semanas.
Lithuanian: Vėliau Benlysta paprastai leidžiamas vieną kartą kas 4 savaites.
Portuguese: As células de memória aumentaram inicialmente e diminuíram lentamente em direção à linha de base inicial à semana 52.
Lithuanian: Atminties ląstelių iš pradžių padaugėjo, o vėliau jų kiekis palaipsniui sumažėjo iki pradinio 52-ąją savaitę.
Portuguese: Idade e etnia
Lithuanian: Amžius ir rasė
Portuguese: Outros medicamentos e Benlysta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benlysta
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis.
Portuguese: Exp: Mês - Ano
Lithuanian: Exp: mėnuo, metai
Portuguese: • Não realizar a injeção se não tiver todos os elementos listados.
Lithuanian: • Negalima leisti injekcijos, jeigu turite ne visas išvardytas priemones.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais.
Lithuanian: Formalių tyrimų neatlikta.
Portuguese: Pode ouvir um segundo "click" uns segundos antes do indicador roxo parar.
Lithuanian: Galite išgirsti antrąjį spragtelėjimą likus kelioms sekundėms prieš nustojant judėti purpurinės spalvos indikatoriui.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Portuguese: → Contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Lithuanian: ➔ nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Portuguese: É normal observar uma ou mais bolhas de ar na solução.
Lithuanian: Normalu, jeigu tirpale matosi vienas ar daugiau oro burbuliukų.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão mostrar a si ou ao seu cuidador como injetar Benlysta.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys Jums arba Jus prižiūrinčiam žmogui, kaip suleisti Benlysta.
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem, pouco frequentemente, causar a morte.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir nedažnais atvejais lemti mirtį.
Portuguese: • Não utilizar se deixado à temperatura ambiente por mais de 12 horas.
Lithuanian: • Negalima vartoti, jeigu buvo paliktas kambario temperatūroje ilgiau kaip 12 valandų.
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
Lithuanian: Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
Lithuanian: Nebūtina suleisti iš karto dviejų dozių tą pačią dieną.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar ajuda médica imediata se manifestarem algum desses sintomas.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Lithuanian: Įprasti biotransformacijos tyrimai neatlikti.
Portuguese: A mediana das idades dos doentes foi de 37 anos (intervalo de 18 a 77 anos) e a maioria (94%) era do género feminino.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 37 metai (kitimo sritis - nuo 18 iki 77 metų) ir daugumą jų (94 %) buvo moterys.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, a biodisponibilidade de belimumab foi aproximadamente 74%.
Lithuanian: Po oda suleisto belimumabo biologinis prieinamumas buvo maždaug 74 %.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a classificação de sistemas de órgãos MedDRA e por frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
Portuguese: Irá ser acompanhado atentamente e se, de facto, tiver quaisquer reações estas serão tratadas.
Lithuanian: Būsite atidžiai tikrinami, o pasireiškus kokiai nors reakcijai, gydomi.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta:
Lithuanian: Jeigu tokių simptomų buvo prieš pradedant gydymą Benlysta:
Portuguese: Se se sentir deprimido ou se tiver pensamentos autodestrutivos ou sobre cometer suicídio, pode considerar útil informar um familiar ou um amigo próximo e pedir-lhes que leiam este folheto.
Lithuanian: Jei jaučiatės prislėgti arba mąstote apie savęs žalojimą ar savižudybę, Jums gali būti naudinga apie tai pasakyti giminaičiui ar artimam draugui ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
Portuguese: Isto é importante para que possa confirmar a administração de uma dose completa.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad galėtumėte įsitikinti, ar buvo suleista visa dozė.
Portuguese: A exposição no estado de equilíbrio foi atingida após aproximadamente 11 semanas de administração subcutânea.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita buvo pasiekta maždaug po 11 savaičių vartojimo po oda.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade ou estudos de fertilidade (masculinos ou femininos).
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio ar poveikio vaisingumui (vyrų ar moterų) tyrimai neatlikti.
Portuguese: Irá ver o indicador roxo começar a mover-se na janela de inspeção.
Lithuanian: Matysite, kaip purpurinės spalvos indikatorius pradeda judėti apžiūros langelyje.
Portuguese: Administre a dose no novo dia (mesmo que seja menos de uma semana depois da sua última dose).
Lithuanian: Suleiskite vaisto dozę pageidaujamą dieną (net jeigu praėjo mažiau kaip savaitė po paskutiniosios suleistos vaisto dozės).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C-8C).
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
Lithuanian: Saugumo duomenys apima ir kai kurių pacientų duomenis, gautus po 52-os savaitės.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/Belgien
Portuguese: Classificação de sistema de órgãos
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Lithuanian: ➔ Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsirado kuris nors iš šių simptomų ar kilo panašių problemų, kurios tęsiasi keletą dienų.
Portuguese: Não é conhecido se belimumab possa ser um modulador indireto destas citoquinas.
Lithuanian: Nežinoma, ar belimumabas gali būti netiesiogiu tokių citokinų moduliatoriumi.
Portuguese: Dos anticorpos antifosfolipídicos apenas foi medido o anticorpo anticardiolipina.
Lithuanian: Iš antifosfolipidinių antikūnų buvo išmatuoti tik antikūnų prieš kardiolipą titrai.
Portuguese: Isto irá introduzir a agulha e iniciar a injeção.
Lithuanian: Taip įdursite adatą ir pradėsite injekciją.
Portuguese: As alterações na exposição dependentes do IMC não levaram a alterações correspondentes na eficácia.
Lithuanian: Nuo KMI priklausomi ekspozicijos pokyčiai nesukėlė atitinkamų veiksmingumo pokyčių.
Portuguese: A depuração sistémica foi de 204 ml/dia.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo 204 ml per parą.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg por cada quilograma (kg) do seu peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui (kg) kūno masės.
Portuguese: • Manter no frigorífico até 30 minutos antes da utilização.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, išimti likus 30 minučių iki vartojimo.
Portuguese: Uma vez que existe alguma sobreposição de sinais e sintomas, não é possível em todos os casos distinguir entre reações de hipersensibilidade e reações relacionadas com a perfusão.
Lithuanian: Kadangi požymiai ir simptomai iš dalies sutampa, neįmanoma visais atvejais atskirti padidėjusio jautrumo reakcijos nuo reakcijos į infuziją.
Portuguese: Contudo, são aceitáveis e expectáveis pequenas bolhas de ar.
Lithuanian: Vis dėlto tikimasi ir yra priimtina, kad atsiras mažų oro burbuliukų.
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante os 30 dias antes ou concomitantemente com Benlysta, uma vez que a segurança clínica não foi estabelecida.
Lithuanian: Gyvomis vakcinomis negalima skiepyti 30 parų prieš arba kartu su Benlysta, nes nenustatytas klinikinis saugumas.
Portuguese: Continue a segurar a caneta até o indicador roxo deixar de se mover.
Lithuanian: Toliau laikykite prispaustą švirkštiklį, kol purpurinės spalvos indikatorius nustos judėti.
Portuguese: Um risco para a redução indireta da atividade CYP pelo belimumab, não pode ser excluído.
Lithuanian: Rizikos, kad belimumabas netiesiogiai mažina CYP aktyvumą, paneigti negalima.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos relacionados com depressão grave ou suicídios em nenhum dos grupos.
Lithuanian: Pranešimų apie sunkius su depresija susijusius reiškinius arba savižudybės atvejus kurioje nors grupėje negauta.
Portuguese: É provável que Benlysta possa passar para o leite materno.
Lithuanian: Benlysta gali išsiskirti į motinos pieną.
Portuguese: Os doentes devem permanecer sobre supervisão clínica durante um período de tempo prolongado (durante várias horas), após pelo menos a administração das 2 primeiras perfusões, tendo em consideração a possibilidade de uma reação de início retardado.
Lithuanian: Pacientų klinikinė būklė turi būti stebima ilgą laiką (keletą valandų) bent po pirmųjų 2 infuzijų, atsižvelgiant į vėlyvos reakcijos atsiradimo galimybę.
Portuguese: • Não expelir nenhuma bolha de ar da seringa.
Lithuanian: • Negalima išstumti iš švirkšto jokių oro burbuliukų.
Portuguese: • Escolha um local de injeção (abdómen ou coxa) como indicado na Figura 4.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvas arba šlaunis) kaip pavaizduota 4 paveikslėlyje.
Portuguese: Ocorreram dois suicídios nos doentes tratados com Benlysta (incluindo um a administrar 1 mg/kg de Benlysta).
Lithuanian: Buvo du savižudybės atvejai Benlysta gydytų pacientų grupėje (įskaitant vieną atvejį, kuriuo buvo vartota Benlysta 1 mg/kg dozė).
Portuguese: Benlysta 200 mg semanalmente
Lithuanian: Benlysta 200 mg per savaitę
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de belimumab na fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie belimumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
Lithuanian: Atskirų vertinamosios baigties komponentų atsakas atitiko SRI atsaką (3 lentelė).
Portuguese: Cloridrato de arginina Histidina
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Histidinas
Portuguese: Os dois estudos foram semelhantes quanto ao seu desenho, exceto pelo facto do BLISS-76 ser um estudo de 76 semanas enquanto que o BLISS-52 ser de 52 semanas.
Lithuanian: Dviejų tyrimų planas buvo panašus, išskyrus tai, kad BLISS-76 truko 76 savaites, o BLISS-52 - 52 savaites.
Portuguese: • hipogamaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) ou deficiência em IgA (IgA <10 mg/dl).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemija (IgG < 400 mg/dl) arba IgA trūkumas (IgA < 10 mg/dl);
Portuguese: Se pretender alterar o dia da administração da dose (injeção):
Lithuanian: Jeigu norite pakeisti dozės suleidimo dieną:
Portuguese: Perfusão intravenosa em adultos
Lithuanian: Infuzija į veną suaugusiesiems
Portuguese: • Segure a caneta confortavelmente de modo a que possa ver a janela de inspeção.
Lithuanian: • Patogiai paimkite švirkštiklį taip, kad matytumėte apžiūros langelį.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA26
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA26.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Lithuanian: Pranešimų apie savižudybės atvejus kurioje nors grupėje negauta.
Portuguese: • se tem ou tiver tido hepatite B ou C
Lithuanian: • praeityje buvo arba šiuo metu yra hepatitas B ar C;
Portuguese: O risco de utilizar Benlysta em doentes com tuberculose ativa ou latente é desconhecido.
Lithuanian: Benlysta vartojimo rizika pacientams, kurie serga aktyvia arba latentine tuberkulioze, nežinoma.
Portuguese: Num estudo realizado em doentes pediátricos (6 a 17 anos de idade), a resposta farmacodinâmica foi consistente com a informação do adulto.
Lithuanian: Vieno tyrimo vaikų populiacijoje (6-17 metų pacientai) duomenimis, farmakodinaminis atsakas atitiko suaugusiųjų duomenis.
Portuguese: Pode ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Lithuanian: Galite matyti lašą skysčio ant adatos galiuko.
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem com Benlysta é limitada.
Lithuanian: Klinikinė Benlysta perdozavimo patirtis yra ribota.
Portuguese: O folheto informativo deve estar disponível para o doente.
Lithuanian: Pacientui turi būti prieinamas pakuotės lapelis.
Portuguese: Isto é para evitar que a pele fique endurecida.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad išvengtumėte odos sukietėjimo.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 15 anos (intervalo de 6-17 anos).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana - 15 metų (kitimo sritis - nuo 6 iki 17 metų).
Portuguese: • Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque os seguintes elementos ao seu alcance:
Lithuanian: • Pasirinkite patogų, gerai apšviestą ir švarų paviršių ir ant jo padėkite šias priemones, kad būtų pasiekiamos:
Portuguese: Se não notou que se tinha esquecido de uma dose até ser o momento da dose seguinte, então administre (injete) apenas a dose seguinte como planeado.
Lithuanian: Jeigu nepastebėjote, kad nesusileidote vaisto dozės iki kitos dozės suleidimo laiko, suleiskite tik kitą dozę pagal planą.
Portuguese: Verifique o prazo de validade
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
Portuguese: • A substância ativa é belimumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra belimumabas.
Portuguese: Uma avaliação informal do ciclo menstrual em fêmeas não demonstrou alterações relacionadas com o belimumab.
Lithuanian: Neformalus patelių menstruacijų ciklo įvertinimas su belimumabu susijusių pokyčių neparodė.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Portuguese: Os doentes estavam num regime de tratamento do LES estável (tratamento padrão) e tinham um critério de inclusão semelhante ao dos estudos realizados em adultos.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas pastovus SRV gydymo planas (priežiūros standartas) ir buvo taikomi panašūs įtraukimo kriterijai, kaip ir suaugusiųjų tyrimuose.
Portuguese: As reduções nas células B naive e transitórias bem como no subgrupo das células B LES, foram observadas tão cedo como à semana 8.
Lithuanian: Naiviųjų ir pereinamųjų B ląstelių, o taip pat SRV B ląstelių pogrupio sumažėjimas anksčiausiai buvo pastebėtas 8-ąją savaitę.
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer alteração nestes sintomas.
Lithuanian: ➔ Nedelsdami pasakykite gydytojui, atsiradus bet kokiems šių simptomų pokyčiams.
Portuguese: Normalmente, é-lhe administrado Benlysta no primeiro dia de tratamento e depois novamente 14 e 28 dias mais tarde.
Lithuanian: Paprastai Benlysta suleidžiamas pirmąją gydymo parą, tada po 14 ir 28 parų.
Portuguese: → Informe o seu médico.
Lithuanian: ➔ Pasakykite gydytojui.
Portuguese: • lúpus ativo grave com envolvimento do sistema nervoso central
Lithuanian: • sunki aktyvi vilkligė su centrinės nervų sistemos pažeidimu;
Portuguese: Não existe conhecimento suficiente para determinar se a medicação prévia pode diminui a frequência ou a gravidade das reações à perfusão.
Lithuanian: Žinoma per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar premedikacija mažina su infuzija susijusių reakcijų dažnį ar sunkumą.
Portuguese: A depuração sistémica foi de 215 ml/dia (intervalo: 69-622 ml/dia).
Lithuanian: Sisteminis klirensas yra 215 ml per parą (kitimo sritis: 69-622 ml per parą).
Portuguese: Proteção da agulha dourada
Lithuanian: Auksinė adatos apsauga
Portuguese: Num estudo realizado em doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade (n=53), nenhum doente desenvolveu anticorpos anti-belimumab.
Lithuanian: Vieno tyrimo vaikų populiacijoje (6-17 metų pacientai, n = 53) duomenimis, nė vienam pacientui neatsirado antikūnų prieš belimumabą.
Portuguese: Os médicos devem aconselhar o doente (e os seus cuidadores, quando apropriado) para contactar os seus profissionais de saúde sobre agravamento ou novos de sintomas psiquiátricos.
Lithuanian: Gydytojai turi patarti pacientams (ir jų slaugytojams, jeigu tinka), kad pasireiškus naujiems arba pasunkėjus buvusiems psichikos sutrikimų simptomams, kreiptųsi į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Portuguese: No grupo dos 5 a 11 anos (n=13) os resultados na escala SELENA-SLEDAI variaram de 4 a 13 e no grupo 12-17 anos de idade (n=79), os resultados na escala SELENA-SLEDAI variaram de 4 a 20.
Lithuanian: 5-11 metų grupėje (n = 13) SELENA-SLEDAI balų kitimo sritis buvo nuo 4 iki 13, o 12-17 metų grupėje (n = 79) SELENA-SLEDAI balų kitimo sritis buvo nuo 4 iki 20.