FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sancuso.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sancusolääkevalmistetta.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de gravedad leve o moderada.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Sancuso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que tenían las náuseas y vómitos controlados.
Finnish: Teho tärkein mitta oli potilaiden määrä, joiden huonovointisuus ja oksentelu olivat hallinnassa.
Spanish: Los beneficios de Sancuso en la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia se investigaron en un estudio fundamental en el que participaron un total de 641 pacientes.
Finnish: Sancuson hyötyä solunsalpaajahoidon aiheuttaman huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyssä on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 641 potilasta.
Spanish: En el 60,2% de los pacientes del grupo de tratamiento con el parche transdérmico Sancuso (171 de 284 pacientes) se alcanzó el control completo de las náuseas y los vómitos, en comparación con el 64,8 % de los pacientes a los que se administró el granisetrón por vía oral (193 de 298 pacientes).
Finnish: Sancuso-depotlaastarin teho solunsalpaajahoidon jälkeen esiintyvän oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyssä osoittautui samanveroiseksi kuin suun kautta otetun granisetronin: Sancuso-depotlaastaria käyttäneistä potilaista 60,2 prosentilla (171 potilasta 284:stä) pahoinvointi ja oksentelu olivat hallinnassa, ja granisetronia suun kautta saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 64,8 prosenttia (193 potilasta 298:sta).
Spanish: No obstante, el CHMP consideró que Sancuso sería beneficioso para pacientes con dificultades para deglutir que, si no, tendrían que recibir inyecciones intravenosas diarias.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että Sancusosta on hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, jotka saattaisivat muutoin tarvita päivittäisiä laskimonsisäisiä injektioita.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general granisetrón
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto granisetroni
Spanish: Sancuso solo se usa en adultos con dificultades para tragar medicamentos y cuando la quimioterapia tiene una duración de tres a cinco días.
Finnish: Sancusoa käytetään ainoastaan aikuisilla, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä ja jotka saavat solunsalpaajahoitoa 3-5 päivän ajan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sancuso?
Finnish: Miksi Sancuso on hyväksytty?
Spanish: Como Sancuso es un medicamento genérico híbrido, el solicitante presentó datos comparativos sobre el medicamento de referencia, además de resultados de sus propios estudios.
Finnish: Koska Sancuso on hybridirinnakkaisvalmiste, myyntiluvan hakija esitti omien tutkimustulostensa lisäksi alkuperäisvalmistetta koskevia vertailutuloksia.
Spanish: Esto se definió como ausencia de vómitos y arcadas (fuertes contracciones involuntarias del estómago con la necesidad de vomitar), como máximo náuseas leves y sin necesidad de emplear ningún otro medicamento antiemético para conseguir un alivio rápido tras recibir la quimioterapia.
Finnish: Tämä määriteltiin niin, että potilaalla ei esiintynyt lainkaan oksentelua eikä yökkäilyä (voimakkaita vatsan kouristuksia, joihin liittyy oksentamisen tarve), pahoinvointi oli enintään lievää eikä potilas tarvinnut mitään muita antiemeettejä pahoinvoinnin ja oksentelun nopeaan lievittämiseen solunsalpaajahoidon jälkeen.
Spanish: Sancuso no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al granisetrón, a otros antagonistas de 5HT3 ni a cualquiera de los otros componentes del fármaco.
Finnish: Sancusoa ei antaa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) granisetronille, jollekin muulle 5HT3-antagonistille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Sancuso evita las náuseas y los vómitos que suelen producirse después de determinados tipos de quimioterapia.
Finnish: Salpaamalla kyseiset reseptorit Sancuso estää huonovointisuutta ja oksentelua, mitä tietyntyyppisistä solunsalpaajahoidoista usein aiheutuu.
Spanish: En el estudio se comparó un parche transdérmico de Sancuso aplicado durante siete días con el granisetrón administrado por vía oral una vez al día durante toda la quimioterapia.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin yhtä seitsemän päivän ajan käytettyä Sancuso-depotlaastaria ja suun kautta kerran päivässä solunsalpaajahoidon ajan otettua granisetronia.
Spanish: El parche se debe colocar de 24 a 48 horas antes de comenzar la quimioterapia.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Spanish: El principio activo de Sancuso, el granisetrón, es un «antagonista de 5HT3».
Finnish: Sancuson vaikuttava aine granisetroni on niin sanottu 5HT3-antagonisti.
Spanish: Se presenta como parche transdérmico (parche que libera un medicamento a través de la piel).
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sancuso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Sancuso es un «antiemético», un medicamento para la prevención de las náuseas (sensación de malestar) y los vómitos.
Finnish: Sancuso on niin sanottu antiemeetti eli lääkevalmiste, joka ehkäisee huonovointisuutta (pahoinvoinnin tunnetta) ja oksentelua.
Spanish: Sancuso es un «medicamento genérico híbrido».
Finnish: Sancuso on niin sanottu hybridirinnakkaisvalmiste.
Spanish: Sancuso es un medicamento cuyo principio activo es granisetrón.
Finnish: Sancuso on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on granisetroni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sancuso?
Finnish: Mitä riskejä Sancuson käyttöön liittyy?
Spanish: La lista completa de los efectos secundarios comunicados con Sancuso puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
Spanish: El Comité consideró que el parche transdérmico Sancuso presentaba beneficios similares al granisetrón por vía oral, pero que puede tener un inicio de la acción más lento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-depotlaastarin hyötyjen on osoitettu vastaavan suun kautta otetun granisetronin hyötyä, joskin vaikutus voi alkaa hitaammin.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia de Sancuso, Kytril, se administra por vía oral, Sancuso es un parche que se aplica sobre la piel.
Finnish: Sancuson alkuperäisvalmiste on suun kautta otettava Kytril, kun taas Sancuso on ihoon kiinnitettävä laastari.
Spanish: ¿Qué es Sancuso?
Finnish: Mitä Sancuso on?
Spanish: Se usa para prevenir las náuseas y los vómitos causados por algunos tipos de quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) que son desencadenantes fuertes o moderados de náuseas o vómitos.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Spanish: ¿Cómo actúa Sancuso?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
Spanish: Estos pacientes recibieron quimioterapia desencadenante moderada o fuerte de náuseas y vómitos de varios días de duración.
Finnish: He saivat usean päivän ajan solunsalpaajahoitoa, joka aiheuttaa kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sancuso durante los estudios?
Finnish: Mitkä ovat Sancuson tutkimuksissa todetut hyödyt?
Spanish: El parche transdérmico se aplica sobre una zona de piel sana, limpia y seca en la parte exterior del brazo o, si no es posible colocarlo en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivalle, puhtaalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sancuso?
Finnish: Mihin Sancusoa käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Sancuso?
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas relacionados con el alcohol.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
Spanish: • si este medicamento se prescribe a un niño.
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
Spanish: Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Finnish: Se on erittäin tärkeää, jos sinulle on tehty elinsiirto.
Spanish: Protección solar y luz solar
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
Spanish: • Nifedipino.
Finnish: • Nifedipiini.
Spanish: • El contenido del frasco es estable durante 2 meses después de abierto.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Spanish: La variabilidad inter e intraindividual oscila entre el 18 y el 74%.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Spanish: En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Spanish: • Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Spanish: A continuación se describen algunos ejemplos:
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Spanish: El médico responsable del tratamiento de mantenimiento debe recibir la información completa para el seguimiento del paciente.
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Spanish: Uso posterior Empezar en el punto 5.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:>
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán convenientemente la información del producto.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente el estado neurológico de estos pacientes.
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
Spanish: • No conservar en nevera.
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Spanish: En plasma, aproximadamente el 90% se encuentra fijado a las proteínas, principalmente a las lipoproteínas.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
Spanish: • si tiene algún tipo de cáncer.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Spanish: Se han notificado desenlaces graves y/o fatales.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
Finnish: • verenpaineen ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana
Spanish: En algunos pacientes puede ser necesaria una terapia de mantenimiento.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Spanish: Ésta se divide en dos dosis.
Finnish: Määrä jaetaan kahteen osaannokseen.
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Spanish: Puede ser necesario modificar su dosis.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Spanish: • Metotrexato.
Finnish: • Metotreksaatti.
Spanish: Este medicamento no require ninguna temperatura especial de conservación.
Finnish: Tämä valmiste ei vaadi erityistä säilytyslämpötilaa.
Spanish: En estos niños, la función renal y presión sanguínea fueron normales.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Spanish: Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Spanish: Es necesario monitorizar con regularidad la presión sanguínea.
Finnish: Verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
Finnish: Vaikka 8 viikon hoito saattaa riittää tilan paranemiseen, jopa yhden vuoden pituisen hoidon on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty edellyttäen, että potilaan seurantaa koskevia ohjeita noudatetaan.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
Finnish: Siklosporiinin farmakokineettinen profiili ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes comparado con adultos.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Lapsilla ja nuorilla ei odoteta muita kuin aikuisilla ilmaantuvia haittavaikutuksia.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Finnish: Sandimmun-kapselit on nieltävä kokonaisina.
Spanish: Polineuropatía motora
Finnish: Motorinen polyneuropatia
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
Finnish: Tämä vaikutus on usein palautuva siklosporiiniannosta pienennettäessä.
Spanish: • si tiene una infección que no está controlada con medicación.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Spanish: Trombocitopenia, anemia
Finnish: Trombosytopenia, anemia
Spanish: La ciclosporina no es dializable en gran medida y no se aclara bien mediante hemoperfusión con carbón.
Finnish: Siklosporiini ei dialysoidu suuressa määrin eikä se puhdistu hyvin hiilihemoperfuusiolla.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
Spanish: Estas recomendaciones son válidas incluso si los valores de los pacientes todavía se encuentran dentro del intervalo normal del laboratorio.
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
Spanish: • los niveles de ciclosporina en sangre, especialmente si ha sido sometido a un trasplante,
Finnish: • siklosporiinipitoisuuden veressä, erityisesti, jos sinulle on tehty elinsiirto
Spanish: Después de 3 meses, la dosis de corticosteroides se puede reducir a la dosis mínima eficaz.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Spanish: Si olvidó tomar Sandimmun
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
Spanish: Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe administrar con precaución con un intervalo de 3 horas como mínimo.
Finnish: Yhdistelmän käytössä on siis noudatettava varovaisuutta, ja näiden lääkkeiden välillä on pidettävä vähintään 3 tunnin tauko.
Spanish: Su médico podría comprobar el nivel de ciclosporina en su sangre cuando inicie o interrumpa el tratamiento con otros medicamentos.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa siklosporiinipitoisuuden veressäsi aloittaessaan tai lopettaessaan hoidon muilla lääkkeillä.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
Finnish: Tehokkaita ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita pitää käyttää erityisesti silloin, kun potilaat saavat pitkäaikaista immunosuppressiivista hoitoa.
Spanish: • si presenta cualquier signo de infección, tal como fiebre o dolor de garganta.
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta poistuu dialyysissa.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la combinación simultánea de ciclosporina y lercanidipino.
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaista käyttöä on siis vältettävä.
Spanish: La semivida terminal oscila de 6,3 horas en voluntarios sanos a 20,4 horas en pacientes con enfermedad hepática grave.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko lääkkeen käyttö ottaen huomioon lääkkeestä koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Finnish: Se voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Spanish: Esto no afectará en modo alguno a la dosis.
Finnish: Ne eivät vaikuta annokseen millään tavoin.
Spanish: En estos casos, se recomienda cambiar a la administración oral lo antes posible.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Sandimmun contiene alcohol.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Sandimmun sisältää alkoholia.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Finnish: On suositeltavaa konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta siklosporiinin käytöstä.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Finnish: Ne saattavat olla oire aivojen infektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Spanish: Se debe tener en cuenta que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los factores que contribuyen a la valoración del estado clínico del paciente.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Spanish: Los tipos de envase adecuados para la solución para perfusión se mencionan en la sección 6.2.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección alto.
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Spanish: Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, aumento de las mamas en el hombre.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Spanish: Su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha sido sometido a un trasplante.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
Finnish: Lääkärin pitää tarkkailla munuaisten toimintaa.
Spanish: Al contrario de los agentes citostáticos no deprime la hematopoyesis y no ejerce efecto alguno sobre la función de los fagocitos.
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Finnish: Jos tämän lääkkeen käyttö on välttämätöntä, lääkäri keskustelee kanssasi lääkkeen käytöstä saatavista hyödyistä ja siihen liittyvistä mahdollisista vaaroista raskauden aikana.
Spanish: Estos cambios funcionales son dosisdependientes e inicialmente reversibles, y responden generalmente a una reducción de la dosis.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Finnish: Valmistetta voidaan myös käyttää steroideilla saavutetun remission ylläpitämiseen, jolloin steroidihoito on mahdollista lopettaa.
Spanish: Se puede producir un pequeño precipitado durante el almacenamiento que no afecta a la eficacia y ni a la seguridad del fármaco.
Finnish: Pieni saostuminen saattaa tapahtua säilytyksen aikana joka ei vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Spanish: Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Finnish: Älä koskaan muuta annosta itse, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.