FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátou prstu.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Czech: Léčivé látky:
Estonian: Toimeained:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla liikmesriigis selle tervel territooriumil keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumhüdroksiid Süstevesi
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Estonian: Siga: intramuskulaarselt manustamiseks.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Czech: Trvání imunity: vakcinace skotu, ovcí a prasat navodila tvorbu neutralizačních protilátek, které přetrvávaly po dobu nejméně 6 měsíců.
Estonian: Immuunsuse kestus: veiste, lammaste ja sigade vaktsineerimine kutsub esile neutraliseerivate antikehade tekke, mis püsivad vähemalt 6 kuud.
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Estonian: Viaali sisu tuleb enne nõela sisestamist õrnalt segades homogeniseerida.
Czech: Počet a typ kmenů obsažených v konečném přípravku bude přizpůsoben stávající epidemiologické situaci v době formulace konečného přípravku a bude uveden na etiketě.
Estonian: Lõpp-tootes esinevate tüvede arv ja tüüp kohaldatakse vastavalt kehtivale epidemioloogilisele olukorrale lõpp-toote valmimise ajal ning see on ära toodud etiketil.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička po 10 nebo 25 dávkách
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 10 ja 25 doosi
Czech: Pokud musí být zvířata vakcinována v době, kdy jsou přítomny mateřské protilátky, je doporučena revakcinace v 8-10 týdnech.
Estonian: Kui loomi peab vaktsineerima ajal, kui neil esinevad maternaalsed antikehad, on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: V některých případech se může vyskytnout ulcerace v místě vpichu.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib süstekohas tekkida haavand.
Czech: Po opakovaném podání v krátkých intervalech se může zvyšovat intenzita těchto reakcí.
Estonian: Korduvate lühikeste intervallidega manustamisel võivad kõrvaltoimed tugevneda.
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Estonian: Veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates 2 nädala vanusest suu ja -sõrataudi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Estonian: Veis ja lammas: subkutaanselt kasutamiseks.
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Veis alates 2 nädala vanusest:
Czech: jedna dávka (2 ml), subkutánní podání.
Estonian: 1 doos 2 ml, subkutaanselt
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Estonian: Säilitamise eritingimused
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis ei sisalda tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 6 kuud.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Czech: Zabraňte náhodné kontaminaci vakcíny po prvním otevření a během používání.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptikameetmeid: hoiduda vaktsiini saastamisest pärast viaali esmast läbistamist ning kasutamise ajal.
Czech: Počet a typ kmenů obsažených v konečném přípravku bude přizpůsoben aktuální epidemiologické situaci v době formulace konečného přípravku a bude uveden na etiketě.
Estonian: Lõpptootes sisalduv tüvede kogus ja tüüp kohaldatakse sõltuvalt konkreetsest epidemioloogilisest olukorrast lõpptoote tootmise ajal ning see näidatakse ära etiketil.
Czech: U skotu byly naměřené hladiny protilátek vyšší, než hladiny protilátek, které byly prokázány jako protektivní.
Estonian: Veistel mõõdetud antikehade tasemed ületasid kaitseks vajaliku.
Czech: V případě, že musí být vakcinována mladá selata (ve věku 2 týdnů), je doporučena revakcinace ve věku 8-10 týdnů.
Estonian: Vaktsineerides väga noori põrsaid (2 nädala vanuses), on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Czech: Nejlépe toho lze dosáhnout obrácením injekční lahvičky několikrát dnem vzhůru.
Estonian: Parim viis selleks on pöörates viaali korduvalt põhi ülespoole ja tagasi.
Czech: Březost: Lze použít během březosti.
Estonian: Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: 25 dávek
Estonian: 10 doosi 25 doosi
Czech: FRANCIE
Estonian: Prantsusmaa
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Estonian: Maksimaalselt kolm järgnevat puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüve:
Czech: * PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Estonian: *PD50: 50% veiseid kaitsev doos vastavalt Ph.Eur.
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvega Asia1 Shamir oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine ja viiruse leviku vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis sisaldab tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 2 kuud.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Estonian: Lot {number}
Czech: Vakcinace ovcí kmenem O1 Manisa vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Estonian: Lammaste vaktsineerimisel tüvega O1 Manisa oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Skot, ovce a prasata.
Estonian: Veis, lammas ja siga.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel, lammastel ja sigadel puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeenide vastu, mis sisalduvad vaktsiinis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvastased vaktsiinid - suu- ja sõrataudi viirus ATCvet kood: QI02AA04
Czech: Purifikované, inaktivované antigeny kmenů viru slintavky a kulhavky, nejméně 6 PD50* na kmen.
Estonian: Puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeene vähemalt 6 PD50* tüve kohta.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Estonian: Preparaadi ohutus kasutamisel laktatsiooniperioodil ei ole kindlaks tehtud.
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Estonian: Veis ja lammas: SC
Czech: Prasata: i.m.
Estonian: Siga: IM
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII
Czech: Trometamol
Estonian: RAVIMVORM
Czech: - Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách.
Estonian: Pappkarbis 10 pudelit 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 50, 100 ja 150 doosi
Czech: Polysorbát 80
Estonian: Vedel parafiin Manniidmonooleaat Polüsorbaat 80
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Estonian: Kahekordse doosi manustamisel vasikatele, talledele ja põrsastele ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Estonian: Enne kasutamist vaktsiini mitte soojendada.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Estonian: FMD antigeen ≥ 6 PD50 tüve kohta
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Estonian: 1 doos 2 ml, intramuskulaarselt Soovituslik on kasutada mitmekordseks süstimiseks mõeldud seadet.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Estonian: PAKENDI INFOLEHT AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Czech: 100 dávek
Estonian: 0 päeva.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Inaktivovaný FMD antigen ≥ 6 PD50 pro skot na kmen.
Estonian: Inaktiveeritud FMD antigeen, ≥ 6 veise PD50 tüve kohta
Czech: 150 dávek
Estonian: 50 doosi 100 doosi 150 doosi
Czech: Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách
Estonian: Polüpropüleenpudel nitriilelastomeersulguriga, kinnitatud alumiiniumkorgiga Pakendi suurused: - Pappkarbis 1 pudel 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga; - Pappkarbis 10 pudelit 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Czech: k ž í
Estonian: l n a
Czech: 2 lahvičky po 240
Estonian: 2 240 pudelit
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
Estonian: AGENERASE 15 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne Pudel (HDPE)
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Czech: 1 lahvička + 20 ml odměrná nádobka
Estonian: 240 ml (15 mg/ml) 1 pudel + 20 ml mõõtekork
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Estonian: Tulemused 16. nädalal
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada raskeid haigusseisundeid.
Czech: Datum posledního prodloužení: 17. listopad 2005
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.november 2005
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Czech: • Jiné kombinace
Estonian: • Muud kombinatsioonid
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Estonian: 1.0 (vahemik 0-2)
Czech: Předpokládá se příčinná souvislost, třebaže mechanismus působení není objasněn.
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Czech: Amprenavir/ritonavir (n=80)
Estonian: Amprenaviir / ritonaviir (n = 80)
Czech: Klinické zkušenosti:
Estonian: Kliiniline kogemus:
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. říjen 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. oktoober 2000
Czech: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Estonian: Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Estonian: Ent see suurenemine ei olnud statistiliselt oluliselt erinev isaste hiirte kontrollgrupist.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Estonian: Patsientide erigrupid:
Czech: Léčivé přípravky - interakce
Estonian: Ravimid - koostoimed
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ja mõnel juhul kaasnes ka ketoatsidoos.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Czech: Dlouhodobé důsledky těchto příhod nejsou nyní známy.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast võimaliku kasu ja riski suhte hoolikat kaalumist.
Czech: I nadále se u Vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida muud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Czech: (-21,9) c a ITT (záměr léčit exponovanou) populace: observační analýza b průměrně rozvrstvený rozdíl c 95% interval spolehnutí
Estonian: (−21, 9)c a Ravikavatsus (Intent-to-Treat) populatsioon (eksponeeritud): Vaatlus-analüüs b Keskmine stratifitseeritud erinevus c 95% usaldusväärsus intervall
Czech: Tobolky rovněž obsahují sorbitol.
Estonian: Need kapslid sisaldavad ka sorbitooli.
Czech: Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid (vt lõik 4.3)
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Estonian: Ent hetkel olemasolevad andmed ei ole piisavad koostoime olemuse kindakstegemiseks.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Ravimi trükitud infolehel peab olema toodud käesoleva ravimipartii eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress.
Czech: Významné, následující údaje o interakcích byly získány u dospělých.
Estonian: Täiskasvanutelt on saadud järgmised andmed koostoimete kohta.
Czech: Ačkoli podání amprenaviru s jídlem má za následek 25 % zmenšení AUC, neovlivnilo koncentraci amprenaviru 12 hodin po podání (C12).
Estonian: Kuigi amprenaviiri manustamine koos toiduga viib AUC 25% vähenemiseni, ei mõjutanud see amprenaviiri kontsentratsiooni 12 tundi pärast manustamist (C12).
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Estonian: Selle põhjus ei ole teada.
Czech: Perorální roztok.
Estonian: Peroraalne lahus.
Czech: Amprenavir se primárně váže na kyselý alfa-1-glykoprotein (AAG), ale též na albumin.
Estonian: Amprenaviir seondub põhiliselt alfa-1-happe glükoproteiiniga (AAG), kuid ka albumiiniga.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Czech: • Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův-Johnsonův syndrom)
Estonian: • Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom)
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Estonian: Selle koostoime mehhanism on teadmata.
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Estonian: Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Je to velmi důležité, protože užívání určitých typů léků ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase může zesílit nebo zeslabit účinek léčiv.
Estonian: See on väga tähtis, kuna teatud tüüpi ravimite manustamine koos Agenerase'ga võib viia ravimite toime tugevnemise või nõrgenemiseni.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně těžkým exantémem může pokračovat v užívání přípravku Agenerase.
Estonian: Enamik kerge või mõõduka lööbega patsiente võib jätkata Agenerase kasutamist.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Estonian: Järeldused vastavate mutatsioonide või nende kombinatsioonide tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete ilmnemisel ning resistentsuse testide tulemuste analüüsimisel soovitatakse alati tutvuda kehtivate interpretatsiooni süsteemidega.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Estonian: Agenerase ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Pacienti s hemofilií
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Czech: Ritonavir rovněž inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyl transferázu.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6 ja indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Czech: Tyto kombinace se mají používat s opatrností a doporučuje se sledování terapeutických koncentrací (viz bod 4.4).
Estonian: Nimetatud kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega ning soovitatav on terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.4).
Czech: SOC PI (n=83) Indinavir/RTV (29 %) Lopinavir/RTV (36 %) Saquinavir/RTV (20 %)
Estonian: SOC PI (n = 83): Indinaviir / RTV (29%) Lopinaviir / RTV (36%) Sakvinaviir / RTV(20%)
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agenerase nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agenerase põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Estonian: Eliminatsioon: amprenaviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,1…10,6 tundi.
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Estonian: Ritonaviiri neerukliirens on samuti minimaalne; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi antiviraalse ravi korral lugege ka nende ravimite kohta käivat teavet.
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Estonian: b) Varem PI-ravi saanud patsiendid
Czech: Jsou to léčiva, která se používají k léčení nákazy virem lidské imunodeficience (HIV).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) poolt põhjustatud infektsiooni raviks.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Estonian: Umbes 90% suu kaudu manustatud märgistatud amprenaviiri annusest leiti uriinis ja roojas, peamiselt amprenaviiri metaboliitidena.
Czech: Pacienty s hemofilií je tudíž nutno upozornit na možnost zvýšeného krvácení.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada suurenenud verejooksuohu võimalusest.
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Estonian: Teist maksimumi täheldatakse 10...12 tunni möödudes ja see võib peegeldada hilinenud imendumist või enterohepaatilist retsirkulatsiooni.
Czech: V této situaci by měla být zvažováno snížení dávky.
Estonian: Antud situatsioonis tuleb kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Czech: Zkřížená rezistence
Estonian: Ristuv resistentsus
Czech: V souvislosti s touto kombinací není možné doporučit dávkování.
Estonian: Selle kombinatsiooni suhtes ei saa anda soovitusi annuste kohta.
Czech: Agenerase není doporučen k monoterapii, protože by došlo k rychlému vývoji rezistentního viru.
Estonian: Agenerase't ei soovitata kasutada monoteraapiana, kuna kiiresti tekivad resistentsed viirused.
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2800 mg denně.
Estonian: Te ei tohi võtta üle 2800 mg päevas.
Czech: Další možné interakce
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Czech: Léčba amprenavirem vede ke zvýšení koncentrace trigliceridů a cholesterolu.
Estonian: Ravi amprenaviiriga on põhjustanud triglütseriidide ja kolesterooli kontsentratsiooni suurenemist.