FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
Lithuanian: Skausmo protrūkių epizodų, kuriuos pavyko numalšinti, skaičius irgi buvo didesnis tarp Instanyl vartojusių pacientų nei tarp vartojusių placebą.
Danish: I et tredje studie, som omfattede 139 patienter og sammenlignede Instanyl med "transmukosal" fentanyl (som absorberes gennem mundslimhinden), oplevede de patienter, som fik Instanyl, hurtigere smertelindring end de patienter, der fik transmukosal fentanyl.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 139 pacientais Instanyl buvo lyginamas su transmukozinėmis fentanilio tabletėmis (įsisavinamomis per burnos gleivinę).
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo protrūkius.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
Lithuanian: Vaiste Instanyl fentanilis yra nosies purškale.
Danish: Patienten bør få Instanyl for højst fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Lithuanian: Instanyl pacientui galima skirti ne daugiau kaip keturiems skausmo protrūkio epizodams malšinti per parą.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Lithuanian: Instanyl veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Instanyl vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento skausmo protrūkis malšintas veiksmingai, kai skausmo stiprumo įvertis sumažėdavo bent dviem balais.
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Lithuanian: Instanyl skiriamas skausmo protrūkiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
Lithuanian: Vėliau ji didinama pagal poreikį, kol pasiekiama pakankamai skausmą malšinanti dozė. Jei skausmas susilpnėjo nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima skirti dar vieną tokią pačią dozę.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
Danish: Tel./Tél.
Lithuanian: /Tél.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Danish: Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
Danish: Bemærkning til plejere
Lithuanian: Pastabos globėjams
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas.
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami nosies purškalą Instanyl, Jūs ar Jūsų globėjas būtinai užpildykite kortelėje nurodytą informaciją.
Danish: Du skal sidde eller stå opret.
Lithuanian: Tiesiai atsisėskite arba atsistokite.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Øget intrakranielt tryk
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti profilaktikai.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: Batteriet kan ikke udskiftes, og du skal have en ny næsespray.
Lithuanian: Baterijos pakeisti negalima, turite gauti naują nosies purškalą.
Danish: Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen.
Lithuanian: Opioidai blokuoja skausmo signalą smegenims.
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Danish: Patienter, som er i behandling med Instanyl, bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Danish: Spørg på apoteket.
Lithuanian: Klauskite vaistininko.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad fentanilis per nosies gleivinę absorbuojamas labai greitai.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei Instanyl vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Instanyl yra labai stiprus ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei.
Danish: - hvis du lider af tilbagevendende næseblod.
Lithuanian: - jei kartojasi kraujavimas iš nosies.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Lithuanian: - jei ligonio kvėpavimas pasunkėjęs, pasakyti pacientui, kad kas 5-10 sekundžių įkvėptų.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Lithuanian: Maždaug 75% fentanilio išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 10% - nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme Instanyl pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3-4 valandos.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
Lithuanian: Be to, Instanyl buvo reikšmingai pranašesnis už placebą vertinant skausmo proveržio susilpnėjimą po vartojimo praėjus 10, 20, 40 ir 60 minučių.
Danish: Bøj hovedet let forover.
Lithuanian: Lengvai palenkite galvą pirmyn.
Danish: Instanyl anvendes via næsen.
Lithuanian: Instanyl vartojama į nosį.
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).
Danish: - Hvis personen holder op med at trække vejret, skal du forsøge at genoplive hende/ham, indtil hjælpen når frem.
Lithuanian: - jei ligonis nekvėpuoja, turite bandyti jį gaivinti tol, kol atvyks skubi pagalba.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Instanyl
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti vaistų nutraukimo simptomams sušvelninti arba pašalinti.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Lithuanian: - jei vartojate kitokių nosies purškalų, pvz., nuo įprasto peršalimo ar alergijos.
Danish: Tidligere strålebehandlig i ansigtet.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Danish: Symboler i det elektroniske display
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Lithuanian: Jei manote, kad tampate priklausomas nuo Instanyl, labai svarbu apie tai pasakyti gydytojui.
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Lithuanian: Poveikio palikuonių somatiniam vystymuisi ir elgesiui neatsirado.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis.
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis Rodo, kiek laiko liko iki užrakinimo laikotarpio pabaigos.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Lithuanian: Toks pastebėtas poveikis labiausiai pasireiškė ligoniams, vartojusiems 50 mikrogramų Instanyl dozę.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Lithuanian: Lokalaus Instanyl toleravimo tyrimų su mažomis kiaulėmis metu nustatyta, kad Instanyl toleruojamas gerai.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Lithuanian: • Instanyl visada laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kadangi šis vaistinis preparatas jiems gali sukelti žalingą poveikį.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Lithuanian: Baterija baigia išsieikvoti.
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv eller andre.
Lithuanian: Nenukreipkite nosies purškalo į save arba kitus žmones.
Danish: BATTERI-symbol
Lithuanian: BATERIJOS simbolis
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais.
Danish: Hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl, så søg straks læge.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač tais atvejais, kai yra hipovolemija.
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Danish: Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet.
Lithuanian: Jei buvo vartota Instanyl, būtina turėti paruošto vaikui sušvirkšti priešnuodžio.
Danish: NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis rodomas kartu su UŽRAKTO simboliu.
Danish: Ældre og kakektiske patienter
Lithuanian: Senyviems ir išsekusiems pacientams
Danish: Forklaring
Lithuanian: Paaiškinimas
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før du er klar til at bruge næsesprayen.
Lithuanian: Neatidarykite lizdinės plokštelės tol, kol nebūsite pasirengęs atlikti įpurškimą.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Lithuanian: Kai atlikus aukščiau minėtus veiksmus nustatoma dozė, pacientas turi toliau vartoti tokio stiprumo Instanyl.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu nustatyta, kad Instanyl vienadozis ir daugiadozis nosies purškalas yra bioekvivalentiški.
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken Tag æsken op
Lithuanian: Dėžutės atidarymo ir uždarymo instrukcija: - Paimkite dėžutę
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Lithuanian: Nosies purškalas tuščias, kai ekrane rodoma „0" ir rodomas užrakto simbolis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Danish: Brug af Instanyl frarådes til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) indenfor de sidste 14 dage, da det er rapporteret, at MAO-hæmmere forårsager alvorlig og uforudsigelig forstærket virkning af opioidanalgetika.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Danish: Næsesprayen er klar, når displayet viser antallet af doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
Lithuanian: Nosies purškalas paruoštas, kai ekrane rodomas dozių skaičius (t. y. 10, 20, 30 arba 40 dozių).
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Lithuanian: Jei kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, gali atsirasti tokių pat simptomų kaip aukščiau minėti perdozavimo simptomai.
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Instanyl vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu Gydymo Instanyl laikotarpiu negalima gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti pavojingo šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti, jeigu kiltų kitas skausmo proveržio epizodas.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Danish: Aktivt stof: Fentanyl.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra fentanilis.
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Lithuanian: Kiekvienas laipsniškas dozės (didesnio stiprumo vaistinio preparato vartojimas) didinimas turi būti vertinamas kelių epizodų metu.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Danish: Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos laikas gali būti trumpas, todėl jo gali reikėti vartoti papildomai arba nuolat infuzuoti.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, kai naujas epizodas pasireiškia anksčiau, pacientas gali vartoti Instanyl jam malšinti, tačiau turi palaukti bent 2 valandas.
Danish: Plasmaproteinbindingen af fentanyl er cirka 80 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 80 fentanilio.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas Instanyl veiksmingumas ir saugumas.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Duomenų apie Instanyl farmakokinetiką, veiksmingumą ir saugumą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą.
Danish: Forud for lancering af flerdosis og enkeltdosis produktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Danish: - hvis du har problemer med din hjernefunktion, f.eks. på grund af en hjernesvulst, beskadigelse af hovedet eller forøget tryk i hjernen.
Lithuanian: - jei sutrikusi Jūsų smegenų veikla, pvz., dėl smegenų naviko, galvos traumos ar spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimo.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.