FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check that the powder has dissolved, and that the bag has no leaks.
French: Vérifier la bonne dissolution de la poudre et que la poche ne présente aucune fuite.
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
French: ** Le volume résultant de la solution de céfuroxime dans le milieu de reconstitution est augmenté en raison du facteur de déplacement de la substance médicamenteuse, aboutissant aux concentrations listées en mg/ml.
English: Babies (over 3 weeks) and children
French: Bébés (plus de 3 semaines) et enfants
English: Renal impairment has been reported during use of these combinations.
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés lors de l'utilisation de ces associations.
English: Zinacef may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
French: Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
English: If you need a blood or urine test
French: En cas d'analyse de sang ou d'urine
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
French: Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/1 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies après la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
French: * Solution reconstituée à ajouter à 50 ou 100 ml de liquide de perfusion compatible (voir informations sur la compatibilité ci-dessous)
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
French: Après une administration IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'élimination de la céfuroxime chez les sujets âgés sont similaires à celles de patients plus jeunes présentant une fonction rénale équivalente.
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
French: Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Zinacef par rapport au risque encouru pour votre bébé.
English: It works by killing bacteria that cause infections.
French: Il agit en détruisant les bactéries responsables d'infections.
English: Contraceptive pills
French: Pilules contraceptives
English: Zinacef is used to treat infections of:
French: Zinacef est utilisé pour traiter les infections :
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
French: L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés.
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
French: Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased international normalised ratio (INR).
French: L'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'« International Normalized Ratio » - Rapport international normalisé (INR).
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
French: En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
English: Compatibility
French: Compatibilité :
English: The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
French: La demi-vie sérique après une injection intramusculaire ou intraveineuse est d'environ 70 minutes.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul des incidences pour la plupart des effets.
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
French: Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Zinacef.
English: Overgrowth of non-susceptible microorganisms
French: Prolifération de micro-organismes non sensibles
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
French: Il n'est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour)
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
French: Il peut être administré en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier(ère).
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
English: Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
French: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fécondité.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
French: Des données issues d'essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables de très fréquents à rares.
English: Intra-abdominal infections
French: Infections intra-abdominales
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de probénécide n'est pas recommandée.
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
French: Micro-organismes pour lesquels une résistance acquise peut poser un problème Aérobies à Gram positif :
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
French: Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces symptômes.
English: Amount of sodium per vial
French: Quantité de sodium par flacon
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis.
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
English: • severe allergic reaction.
French: • réactions allergiques sévères.
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
French: Population pédiatrique Le profil de sécurité de la céfuroxime sodique chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Non-species related breakpoints1
French: Valeurs critiques non reliées à une espèce 1
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
French: 2 La valeur critique fait référence à une dose de 1,5 g x 3 et à E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par céfuroxime en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
French: Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Zinacef.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
French: La quasi totalité de la céfuroxime (de 85 à 90 %) se retrouve dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures suivant l'administration.
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
French: Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8).
English: Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
French: Zinacef est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant, y compris chez le nouveau-né (dès la naissance) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime sodium may vary according to the indication.
French: De plus, l'incidence des effets indésirables associés à la céfuroxime sodique peut varier en fonction de l'indication.
English: Zinacef is also used:
French: Zincef est également utilisé :
English: • oral anticoagulants
French: • les anticoagulants oraux
English: Cefuroxime is not metabolised.
French: La céfuroxime n'est pas métabolisée.
English: Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
French: L'utilisation de la céfuroxime peut entraîner la prolifération de Candida.
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
French: Dans le traitement et la prévention d'infections avec présence très probable d'organismes anaérobies, la céfuroxime doit être administrée en association à d'autres agents antibactériens appropriés.
English: • Community acquired pneumonia.
French: • Pneumonie communautaire acquise.
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
French: La céfuroxime sodique est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1 % de chlorhydrate de lidocaïne.
English: Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
French: Zinacef doit être administré par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou à l'aide d'un goutte-à-goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
English: The serum half-life of cefuroxime has been shown to be substantially prolonged in neonates according to gestational age.
French: La demi-vie sérique de la céfuroxime s'est avérée considérablement prolongée chez le nouveau-né, en fonction de l'âge gestationnel.
English: Adverse reactions at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
French: La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu.
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
English: Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
French: Nourrissons et petits enfants > 3 semaines et enfants < 40 kg
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Instructions pour la reconstitution
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinacef, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
English: T1/2 (hrs)
French: T1/2 (heures)
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de la céfuroxime sodique sur la fécondité chez l'Homme.
English: Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
French: Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile
English: • inflammation in the kidney and blood vessels
French: • inflammation au niveau des reins et des vaisseaux sanguins
English: Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
French: Zinacef peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d'un test sanguin appelé test de Coombs.
English: • fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
French: • infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
English: • injection site pain, swelling and redness along a vein.
French: • douleur au site d'injection, gonflement et rougeur le long d'une veine.
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
French: Les effets indésirables liés au traitement, quel que soit leur grade, sont listés ci-dessous par classe de système d'organe (MedDRA), par fréquence et grade de sévérité.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
French: Il n'y a eu aucune évidence d'accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
French: Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
English: • bacterial efflux pumps.
French: • pompes d'efflux bactériennes.
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes après une injection unique en bolus IV de 1 000 mg de céfuroxime sous forme de sel sodique.
English: There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
French: Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées.
English: Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
French: Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité.
English: Austria - Curocef
French: Autriche : Curocef
English: Streptococcus (other)
French: Streptococcus (autre)
English: No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude sur les effets de la céfuroxime sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
English: Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
French: Chez le rat, l'activité des gamma glutamyl transpeptidases dans l'urine est inhibée par diverses céphalosporines, toutefois le niveau de l'inhibition est moins élevé avec la céfuroxime.
English: Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
French: Agiter le flacon pour reconstituer la céfuroxime sodique.
English: 5% Dextrose Injection BP
French: Dextrose à 5 % pour injection BP
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
French: Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
French: (autre que P. vulgaris)
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
French: Votre médecin décidera de la dose de Zinacef appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d'infection, selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos reins.
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinacef sur une longue période.
English: Streptococcus mitis (viridans group)
French: Streptococcus mitis (groupe des viridans)
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
French: En fonction du mécanisme de résistance, les bactéries avec une résistance acquise aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité réduite ou une résistance à la céfuroxime.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $ Streptococcus pyogenes
English: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
French: Lactate de sodium composé pour injection BP (solution de Hartmann).
English: Infants (birth to 3 weeks)
French: Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
English: What Zinacef is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Severe infections
French: Infections sévères
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
English: 5 Breakpoints apply to daily intravenous dose of 750 mg × 3 and a high dose of at least 1.5 g × 3.
French: 5 Les valeurs critiques s'appliquent à une dose intraveineuse journalière de 750 mg x 3 et à une dose élevée d'au moins 1,5 g x 3.
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
French: Un petit nombre de patients traités par Zinacef ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
French: Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinacef .
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans Zinacef.
English: The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
French: La positivité du test de Coombs associée à l'utilisation de céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine (voir rubrique 4.8).
English: Zinacef is usually be given by a doctor or nurse.
French: Zinacef est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère).
English: Dispose of the empty Monovial safely.
French: Jeter le Monovial vide avec précaution.