FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • améliorer vos capacités physiques.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
French: Dans ce cas, ne pas le remettre au réfrigérateur.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
French: Liste des allergies :
Croatian: Popis alergija:
French: Liste des autres médicaments :
Croatian: Popis drugih lijekova:
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
French: De plus :
Croatian: Osim toga:
French: • Dépression, difficulté à dormir
Croatian: • depresija, poteškoće sa spavanjem
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2016.
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique grossesse et allaitement.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
French: (Intervalle interquartile) Patients sans détérioration/patients évalués (%)
Croatian: (interkvartilni raspon) Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
French: Tous les patients n'avaient pas eu de réponse satisfaisante aux traitements conventionnels préalables.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
French: • si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
French: Réponse complète sur les fistules (%)
Croatian: Potpuni odgovor fistula (%)
French: • Problème oculaire, y compris les yeux rouges et les infections
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika nuspojave mogu biti teške i zahtijevati liječenje.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Croatian: • Lijek će se primijeniti infuzijom (ukapavanjem) tijekom 2 sata u jednu od vena, obično na ruci.
French: • en association avec le méthotrexate;
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Flixabi et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate Flixabi, te 1 do 2 sata nakon toga.
French: Numéro de téléphone du médecin :
Croatian: Telefonski broj liječnika:
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Croatian: Zbirni podaci iz ispitivanja ACT 1 i ACT 2
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
French: Virus de l'hépatite B
Croatian: Virus hepatitisa B
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
French: Semaine 26 Tous les patients randomisés
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
French: Discutez de l'utilisation d'un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Flixabi sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Croatian: Flixabi će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées au début de l'étude, puis aux semaines 24 et 54.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
French: Chez les patients répondeurs, les stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont :
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
French: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
French: Une fois sorti du réfrigérateur, Flixabi ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Croatian: Nakon što je izvađen iz hladnjaka, Flixabi se ne smije vratiti u hladnjak na čuvanje.
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
Croatian: Nakon toga se skupine nisu razlikovale s obzirom na broj bolesnika koji su imali kasni odgovor.
French: La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
French: Pour les femmes prenant infliximab, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
French: Délai médian de perte de réponse tout au long des 54 semaines
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Croatian: O ostalim posebnostima raspravlja se u daljnjem tekstu.
French: Patients avec réponse ACR20/ patients évalués (%)
Croatian: Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici (%)
French: Les voies d'élimination de l'infliximab n'ont pas été identifiées.
Croatian: Putevi eliminacije infliksimaba nisu opisani.
French: Ré-administration pour toutes les indications
Croatian: Ponovna primjena u svim indikacijama
French: • Psoriasis, problèmes de peau tels que l'eczéma et la chute de cheveux
Croatian: • psorijaza, problemi s kožom kao što su ekcemi i gubitak kose
French: Toutes les réactions à la perfusion étaient d'intensité légère ou modérée.
Croatian: Sve su reakcije na infuziju bile blagog ili umjerenog intenziteta.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier pour les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère préparera le médicament à perfuser.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
French: Réponse ACR 20* Réponse ACR 50* Réponse ACR 70* Réponse PASI (% de patients)
Croatian: Odgovor ACR 20* Odgovor ACR 50* Odgovor ACR 70* PASI odgovor (% bolesnika)
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
French: ≥ 5 × LSN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: ≥ 5 x GGN placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u tablici 9:
French: Environ 3 % des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Croatian: Alergijska reakcija može nastupiti u roku od 2 sata od primanja infuzije ili kasnije.
French: Aucun élément ne suggère que l'infliximab aggrave ou provoque des sténoses fibreuses.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
French: L'infliximab traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le sérum de nourrissons jusqu'à 6 mois après la naissance.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
French: Dans les études cliniques, au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Ischémie myocardique/infarctus du myocarde
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
French: Des études à long terme pour évaluer le potentiel carcinogène de l'infliximab n'ont pas été effectuées.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja radi procjene kancerogenog potencijala infliksimaba.
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
French: * y compris la tuberculose bovine (infection disséminée par le BCG), voir rubrique 4.4
Croatian: *uključujući goveđu tuberkulozu (diseminiranu BCG infekciju), vidjeti dio 4.4.
French: Dans l'étude ASSERT, l'amélioration des signes et symptômes était observée dès la semaine 2.
Croatian: U ispitivanju ASSERT, poboljšanje znakova i simptoma opaženo je već u 2. tjednu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur toute la période de la semaine 30 à 54
Croatian: Prosjek poboljšanja HAQ od početne vrijednosti tijekom razdoblja od 30. do 54. tjedna c
French: Avant reconstitution : 4 ans entre 2 °C et 8 °C.
Croatian: Prije rekonstitucije: 4 godina na temperaturi 2°C-8°C.
French: De plus, des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la qualité de vie et de la taille ainsi qu'une réduction significative du recours aux corticoïdes par rapport à l'inclusion, ont été observées.
Croatian: Uz to, opaženo je statistički i klinički značajno poboljšanje u kvaliteti života i u visini kao i značajno smanjenje primjene kortikosteroida u odnosu na početak liječenja.
French: Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires reçoivent déjà des médicaments pour traiter leur problème.
Croatian: Bolesnici koji boluju od upalnih bolesti već uzimaju lijekove za liječenje svojih tegoba.
French: Aucune autre accumulation cliniquement significative n'a été observée.
Croatian: Nije opažena daljnja klinički značajna akumulacija lijeka.
French: Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite pedijatru svog djeteta.
French: • réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
French: Tableau 6 Pourcentage de patients ayant obtenu une rémission clinique sans corticoïde à la semaine 26, SONIC
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
French: Pour des volumes supérieurs à 250 ml, utilisez une poche de perfusion plus grande (par exemple 500 ml, 1000 ml) ou utilisez plusieurs poches de perfusion de 250 ml afin de s'assurer que la concentration de la solution pour perfusion n'excède pas 4 mg/ml.
Croatian: Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
French: Des cas d'agranulocytose ont également été rapportés (voir rubrique 4.8).
Croatian: Također su prijavljeni i slučajevi agranulocitoze (vidjeti dio 4.8).
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 semaines de traitement.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže u roku od 12 tjedana liječenja.
French: Flixabi est un médicament biosimilaire.
Croatian: Flixabi je biosličan lijek.
French: • Douleurs dans les articulations, les muscles ou le dos
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima
French: Des tendances similaires dans l'obtention d'une rémission clinique sans corticoïde ont été observées à la semaine 50.
Croatian: Slični trendovi u postizanju kliničke remisije bez kortikosteroida opaženi su i u 50. tjednu.
French: Autres indications pédiatriques
Croatian: Ostale pedijatrijske indikacije
French: EU/1/16/1106/001 1 flacon EU/1/16/1106/002 2 flacons EU/1/16/1106/003 3 flacons EU/1/16/1106/004 4 flacons EU/1/16/1106/005 5 flacons
Croatian: EU/1/16/1106/001 1 bočica EU/1/16/1106/002 2 bočice EU/1/16/1106/003 3 bočice EU/1/16/1106/004 4 bočice EU/1/16/1106/005 5 bočica
French: Pour les patients qui n'avaient pas présenté de réaction grave à la perfusion, la durée des perfusions suivantes pouvait être raccourcie jusqu'à 40 minutes.
Croatian: U bolesnika koji nisu imali ozbiljne reakcije na infuziju trajanje sljedećih infuzija moglo se smanjiti na najmanje 40 minuta.
French: • Problèmes de circulation tels qu'une pression artérielle faible ou élevée
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
French: Flixabi agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Croatian: Flixabi djeluje tako što se selektivno vezuje za TNF alfa i onemogućuje njegovo djelovanje.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effets toxiques.
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par Flixabi.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Flixabi.
French: Vous ne devez pas recevoir Flixabi si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Croatian: Nemojte primijeniti Flixabi ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
French: Réactions allergiques du système respiratoire
Croatian: alergijske reakcije dišnog sustava
French: Après la première année de l'étude, 78 patients ont poursuivi dans une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 98.
Croatian: Nakon prve godine ispitivanja, 78 bolesnika nastavilo je sudjelovati u otvorenoj fazi ispitivanja do 98. tjedna.
French: Le traitement d'entretien par infliximab toutes les 8 semaines a réduit significativement les hospitalisations et les interventions chirurgicales dues à la maladie par rapport au placebo.
Croatian: Terapija održavanja infliksimabom svakih 8 tjedana značajno je smanjila broj hospitalizacija i operacija vezanih uz bolest u odnosu na placebo.
French: • Chez certains patients recevant infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
French: Dans l'étude P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Croatian: I u ispitivanju P01522, poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2. tjednu.
French: infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Combiné
Croatian: Infliksimab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinirano
French: Une reconnaissance précoce de tableaux cliniques atypiques d'infections graves et de tableaux cliniques typiques d'infections rares et inhabituelles est importante dans le but de réduire les délais dans le diagnostic et le traitement.
Croatian: Rano prepoznavanje atipične kliničke slike teške infekcije kao i tipične kliničke slike rijetke i neuobičajene infekcije od ključne je važnosti kako bi se smanjilo kašnjenje s dijagnozom i liječenjem.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
Croatian: pogoršanje simptoma dermatomiozitisa
French: 6 semaines après votre 1
Croatian: 6 tjedana nakon 1. doze
French: • Si vous avez arrêté votre traitement par l'infliximab pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju infliksimabom trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
French: Les données précliniques sont insuffisantes pour établir des conclusions sur les effets de l'infliximab sur la fertilité et les fonctions générales de reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nema dovoljno pretkliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12 % (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Croatian: Ozbiljne infekcije prijavljene su u 12% svih liječenih bolesnika (7/60).
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par Flixabi.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze lijeka Flixabi.
French: Orifices anormaux de la peau
Croatian: Neprirodni otvori na koži
French: L'administration concomitante de Flixabi avec ces biothérapies n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible du risque d'infections, et d'autres interactions pharmacologiques potentielles.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Flixabi s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
French: N/A 139
Croatian: N/P 139
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Croatian: Primjena živih cjepiva može dovesti do kliničkih infekcija, uključujući diseminirane infekcije.
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Flixabi pendant 1 heure.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Flixabi tijekom jednog sata.
French: • Flixabi vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère.
Croatian: • Flixabi će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.