FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Za preprečevanje in zdravljenje bruhanja v povezavi s Cerenia raztopino za injiciranje in v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami.
Croatian: • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD)
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod mačaka je procijenjeno na 99,1%.
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 2 zaporedna dneva, dnevni odmerek 8 mg/kg, je akumulacija 218 %.
Croatian: Praćenjem ponovljene p.o. aplikacije kroz dva uzastopna dana u dozi od 8 mg/kg akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 218%.
Slovenian: Črke 'MPT' in številke, ki označujejo količino maropitanta so na eni strani.
Croatian: Slova „MPT" i broj koji se odnosi na količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
Slovenian: Cerenia se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja v obliki tablet ali raztopine za injiciranje enkrat dnevno.
Croatian: Cerenia se može davati za liječenje ili sprječavanje povraćanja u obliku tableta ili otopine za injekcije jednom dnevno.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata monohidrata.
Croatian: Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat monohidrata.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavitve s polovičnim časom izločitve (t1/2) 4,03 ure.
Croatian: Najviše koncentracije praćene su smanjenjem sustavne izloženosti s vidljivim vremenom polueliminacije (t1/2) od 4,03 sata.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 %
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:29/09/2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Slovenian: Cerenia 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke je na voljo v 20 ml stekleni viali jantarjeve barve.
Croatian: Cerenia 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke pakirana je u smeđoj staklenoj bočici od 20 ml.
Slovenian: Več in vitro poskusov je dokazalo, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Croatian: Niz in vitro testova je pokazalo da se maropitant selektivno veže za NK1 receptore funkcionalnim antagonizmom aktivnosti
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: 15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Cerenia pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Croatian: Cereniju treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane poremećaje ili onih koje imaju predispoziciju srčane insuficijencije zato što maropitant ima sklonost prema kanalima iona kalcija i kalija.
Slovenian: Tablet Cerenia ne dajemo zavitih ali skritih v hrano, saj to lahko zadrži raztopitev tablete in posledično nastop učinka.
Croatian: Tablete Cerenie ne smiju se davati umotane u hranu jer mogu usporiti otapanje tablete i posljedično odgoditi efikasnost.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih in mačkah z jetrnimi obolenji.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri te se s toga treba oprezno koristiti kod pasa i mačaka s bolestima jetre.
Slovenian: Uporabe raztopine za injiciranje Cerenia za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje, ne priporočamo.
Croatian: Korištenje Cerenia otopine za injekcije nije preporučeno za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Slovenian: Volumen porazdelitve v dinamičnem ravnovesju (Vss) je bil 2,3 l/kg in sistemski očistek je bil 0,51 l/h/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju-(Vss) bio je 2,3 l/kg, a sustavni klirens 0,5 l/h/kg.
Slovenian: Za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja dajemo tablete Cerenia enkrat dnevno v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase, uporabimo število tablet, kot je navedeno v tabeli.
Croatian: Za liječenje ili sprječavanje povraćanja, Cerenia tablete treba davati jednom dnevno u dozi od 2 mg maropitanta na kilogram tjelesne težine, koristeći broj tableta naveden u ispod priloženoj tabeli.
Slovenian: Tablete imajo zarezo ki omogoča razpolovitev.
Croatian: Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje, dajemo Cerenia tablete enkrat dnevno v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase, uporabimo število tablet, kot je navedeno v tabeli.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja, Cerenia tablete treba dati jednom dnevno, u dozi od 8 mg maropitanta na kilogram tjelesne težine, koristeći broj tableta naveden u ispod priloženoj tabeli.
Slovenian: Zdravila kot je Cerenia naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Croatian: Proizvodi poput Cerenie se trebaju koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, a u skladu i prema preporuci odgovornog veterinara.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: Metakrezol Voda za injekcije
Croatian: Voda za injekcije
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 8,84 ure.
Croatian: Najviše koncentracije praćene su smanjenjem sustavne izloženosti s vidljivim vremenom polueliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Slovenian: Znaki slabosti pri psih, kot je povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Croatian: Simptomi mučnine, uključujući pojačano slinjenje i letargičnost mogu se pojaviti za vrijeme liječenja.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 16,8 ure.
Croatian: Najviše koncentracije praćene su smanjenjem sustavne izloženosti s vidljivim vremenom polueliminacije (t1/2) od 16,8 sati.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cerenia hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Croatian: Cerenia se ne smije davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala jer maropitant ima sklonost prema njima.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom subkutane aplikacije potrebno je propisno sputati životinju.
Slovenian: Cerenia raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se subkutano, jednom dnevno u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do maksimalno 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Varnost maropitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom), ki traja več kot 5 dni, ni bila raziskana.
Croatian: Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja više od 5 dana nije bila istražena u ciljnoj populaciji (tj. u mladih pasa koji boluju od virusnog enteritisa).
Slovenian: Pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov ter pri živalih v obdobju brejosti in laktacije uporabite le v skladu z oceno koristi odgovornega veterinarja.
Croatian: Primijeniti kod pasa mlađih od 8 tjedan i kod mačaka mlađih od 16 tjedana, odnosno kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka, samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Za odstranitev tablete iz pretisnega omota upoštevajte naslednje zaporedje:
Croatian: Da bi se tableta izvadila iz blistera pratite slijedeće korake:
Slovenian: Pri psih se Cerenia za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja lahko uporablja v obliki tablet ali raztopine za injiciranje enkrat dnevno.
Croatian: Kod pasa Cerenia se može davati za liječenje ili sprječavanje povraćanja u obliku tableta ili otopine za injekciju, jednom dnevno.
Slovenian: Cerenia 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Croatian: Cerenia 10 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke maropitant
Slovenian: Pri določenih živalih so lahko ob ponovitvi odmerka zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Croatian: Kod nekih pasa pri ponovljenom davanju tablete niže doze od propisanih mogu biti dovoljne.
Slovenian: Preprečevanje slabosti povzročene zaradi kemoterapije Zdravljenje ter preprečevanje bruhanja (razen slabosti zaradi vožnje)
Croatian: Sprječavanje mučnine uzrokovane kemoterapijom Liječenje i sprječavanje povraćanja (osim bolesti putovanja)
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu oputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri te se s toga treba oprezno koristiti kod pasa s bolestima jetre.
Slovenian: Tablete vsebujejo tudi barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Croatian: Tablete sadrže i Sunset žutu (E110) kao bojilo.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ml otopine sadržava:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu oputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Po dajanju odmerka 8 mg/kg se je lahko pred vožnjo pojavilo bruhanje, ponavadi v dveh urah po dajanju.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Slovenian: Varnost maropitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom),
Croatian: Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg od 5 dana nije bila istražena u ciljnoj populaciji (tj. u mladih pasa koji boluju od virusnog enteritisa).
Slovenian: Približno 10 % povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Croatian: Povećanje QT intervala kod pretrage EKG-om od otprilike 10% zabilježena je u studiji na zdravim psima pasmine bigl, kojii su primili dozu od 8 mg/kg p.o.
Slovenian: Maropitant je antagonist neurokinin 1 (NK1) receptorja, ki inhibira vezavo substance P, tahikininskega neuropeptida.
Croatian: Maropitant je antagonist receptora neurokinin 1 (NK1), djeluje inhibirajući na vezanje P tvari, neuropeptida iz porodice tahikinina, u CNS-u.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
Slovenian: Preprečevanje slabosti povzročene s kemoterapijo ter zdravljenje in preprečevanje bruhanja (razen slabosti zaradi vožnje) (samo za pse, stare 8 tednov in več)
Croatian: Sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom, liječenje i sprječavanje povraćanja (osim bolesti putovanja), samo za pse starije od 8 tjedana.
Slovenian: Preprečevanje slabosti povzročene zaradi kemoterapije ter zdravljenje in preprečevanje bruhanja (razen slabosti zaradi vožnje) (samo za pse, stare 8 tednov in več)
Croatian: Sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom, liječenje i sprječavanje povraćanja (osim bolesti putovanja), (samo za pse starije od 8 tjedana).
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 2 mg/kg, je akumulacija 151 %.
Croatian: Praćenjem ponovljene p.o. aplikacije kroz pet uzastopnih dana u dozi od 2 mg/kg akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 151%.
Slovenian: Za preprečitev bruhanja dajemo Cerenia raztopino za injiciranje več kot 1 uro vnaprej.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se za sprječavanje povraćanja barem jedan sat unaprijed.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici ATCvet kôd: QA04AD90.
Slovenian: Zoetis
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: Maropitant je močan in selektiven antagonist neurokinin receptorja (NK-1), ki inhibira vezavo substance P, tahikininski neuropeptid, v centralnem živčnem sistemu.
Croatian: Maropitant je jak i selektivan antagonist receptora neurokinin (NK-1), koji djeluje inhibirajući na vezanje P tvari, neuropeptida iz porodice tahikinina, u CNS-u.
Slovenian: Ocena peroralne biorazpoložljivosti maropitanta je 23,7 % pri 2 mg/kg in 37,0 % pri 8 mg/kg.Volumen distribucije v fazi stabilizacije koncentracije (VSS), določen po intravenskem vnosu 1 - 2 mg/kg je od približno 4,4 do 7,0 l/kg.
Croatian: Procjene peroralne bioraspoloživosti maropitanta su bile 23,7% za dozu od 2 mg/kg i 37% za 8 mg/kg.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi obstrukcijami, zato je potrebno postaviti pravilno diagnozo.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju organizam uključujući probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem peroralnem odmerku 2 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 81 ng/ml; ta je dosežena v 1,9 ure po dajanju (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kada je jednokratno peroralno dan psu u dozi od 2 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 81 ng/ml, koncentracija je postignuta unutar 1,9 sati nakon aplikacija (Tmax).
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Croatian: Praćenjem ponovljene subkutane aplikacije jedne dnevne doze od 1 mg/kg kroz pet uzastopnih dana akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 146%.
Slovenian: Varnost zdravila v odmerku 8 mg/kg (slabost med vožnjo) pri psih, mlajših od 16 tednov, v odmerku 2 mg/kg (bruhanje) pri psih, mlajših od 8 tednov, ter pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Croatian: Neškodljivost VMP nije utvrđena kod pasa mlađih od 16 tjedana pri dozi od 8 mg/kg (bolest putovanja) i kod pasa mlađih od 8 tjedana pri dozi od 2 mg/kg (povraćanje), te isto tako kod gravidnih i dojnih kuja.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kod pasa nakon jednokratne subkutane aplikacije u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koncentracija je postignuta unutar 0,75 sati nakon aplikacija (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je dosežena v 0,32 ure po dajanju (tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kod mačaka nakon jednokratne subkutane aplikacije u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 165 ng/ml, koncentracija je postignuta unutar 0,32 sati (19 minuta) nakon aplikacija (Tmax).
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato lahko tablete damo večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročil slabost (na primer kemoterapija).
Croatian: Procijenjena učinkovitost je 24 sata, tako da se tablete mogu davati večer prije nego se očekuje povraćanje (npr. kemoterapija).
Slovenian: Mačke: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabosti, razen slabosti zaradi vožnje.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim one uzrokovane bolešću putovanja.
Slovenian: Pri psih lahko raztopino za injiciranje Cerenia uporabite za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja enkrat dnevno do 5 dni.
Croatian: Kod pasa Cerenia otopina za injekciju može se davati za liječenje ili sprječavanje povraćanja u, jednom dnevno do maksimalno pet uzastopnih dana.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo
Slovenian: Ledvični klirens predstavlja manjši delež izločitve, saj se manj kot 1 % peroralnega odmerka 8 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov metabolit.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega je manje značajan put eliminacije, maropitant ili njegovi glavni metaboliti pojavljuju se u urinu u iznosu manjem od 1% pri peroralnoj dozi od 8 mg/kg.
Slovenian: Cerenia tablete so na voljo v pretisnem omotu s štirimi tabletami.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Cerenia tablete pakirane su po četiri komada u blisteru.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14 dnevnim zdravljenjem, kopiči v telesu.
Croatian: Pošto je maropitant akumuliran u tijelu tijekom perioda liječenja u trajanju od 14 dana uslijed zasićenja metabolizma, tijekom dugotrajnog perioda liječenja treba provesti pažljivo praćenje funkcije jetre vezane za bilo koju nuspojavu.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cerenia 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Croatian: UPUTA O VMP: Cerenia 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 250 %.
Croatian: Praćenjem ponovljene subkutane aplikacije jedne dnevne doze od 1 mg/kg kroz pet uzastopnih dana akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 250%.
Slovenian: Večina teh psov je bila deležna tudi dodatnega zdravljenja.
Croatian: Većina ovih pasa primila je također dodatno liječenje.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila odbora CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cerenia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. septembra 2006.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Cerenia dana 29.09.2006.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cerenia:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Cerenia:
Slovenian: Cerenia maropitant
Croatian: Maropitant
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (16, 24, 60 in 160 mg) za pse in kot raztopina za injiciranje v podkožje ali v žilo (10 mg/ml) za pse in mačke.
Croatian: Dostupan je kao tablete (16, 24, 60 i 160 mg) za pse, i kao otopina za injekciju ispod kože (10 mg/ml) za pse i mačke.
Slovenian: Samo eden od 16 psov, ki so prejeli zdravilo Cerenia, je bruhal, potem ko so mu dali morfin, od 15 psov, ki so prejeli placebo, pa jih je bruhalo 14, pri čemer je v tej skupini devet psov bruhalo več kot enkrat.
Croatian: Samo jedan od 16 pasa koji su primili VMP Cerenia povraćao je nakon što je primio morfij, dok je 14 od 15 pasa koji su primili placebo povraćali, a u ovoj grupi, devet pasa od ukupnog broja pasa koji su povraćali povraćalo je više od jednom.
Slovenian: Cerenia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Croatian: Cerenia je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar maropitant.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Ovaj dokument je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko lastnik psu daje tablete.
Croatian: U slučaju kontrolne terapije, vlasnik životinje može dati tabletu psu.
Slovenian: Z zdravilom Cerenia so bile opravljene številne študije, bodisi na laboratorijskih psih in mačkah bodisi na bolnih živalih v veterinarskih ordinacijah v številnih evropskih državah in ZDA.
Croatian: Veliki broj ispitivanja VMP-a Cerenia proveden je na laboratorijskim psima i mačkama ili na životinjskim bolesnicima u veterinarskim praksama u nekoliko europskih država u SAD-u.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerenia odobreno?
Croatian: Zašto je VMP Cerenia odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Cerenia?
Slovenian: Ker bi maropitant lahko vplival na delovanje srca, je treba pri živalih, ki imajo nekatera srčna obolenja, zdravilo uporabljati previdno.
Croatian: Budući da maropitant može utjecati na srčanu aktivnost, Cerenia se mora koristiti oprezno u životinja s određenim bolestima srca.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili znaki siljenja na bruhanje, bruhanje, intenzivnost slabosti in hitrejše okrevanje, ki so ga na primer merili s časom, ki so ga psi potrebovali, da so se usedli ali vstali.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bili dokazi gađenja, povraćanja, intenzitet mučnine i poboljšanje u brzini oporavka primjerice mjerenjem vremena potrebnog da se životinja posjednje i uspravi.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili zmanjšana telesna aktivnost in utrujenost.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave su smanjene razine aktivnosti i umor.
Slovenian: Pri psih se lahko tablete uporabljajo za preprečevanje bruhanja zaradi potovalne slabosti.
Croatian: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Slovenian: Psi so prejeli bodisi zdravilo Cerenia v obliki raztopine za injiciranje bodisi placebo 45 minut preden so prejeli morfin za sedacijo in lajšanje bolečin pred anestezijo.
Croatian: Psi koji prime Cerenia otopinu za injekciju ili placebo 45 minuta prije primjene morfija za smirenje i ublažavanje boli prije anestezije.
Slovenian: Študije biološke enakovrednosti so pokazale, da je z injiciranjem v podkožje raven maropitanta v telesu enaka kot z injiciranjem v veno.
Croatian: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja je treba poleg tega izvajati samo skupaj z drugimi podpornimi ukrepi ali drugim veterinarskim zdravljenjem, pri čemer se je treba posvetiti izvirnim vzrokom bruhanja.
Croatian: Također, liječenje povraćanja mora se provoditi samo zajedno s drugim potpornim mjerama ili drugim veterinarskim terapijama dok se dok se razlozi povraćanju koji se nalaze u podlozi uklanjanju.