FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réalisation d'une IRM supplémentaire peut être envisagée dans le contexte d'un suivi renforcé chez les patients à risque plus élevé de LEMP.
Norwegian Bokmål: MR kan inngå som en del av økt overvåking hos pasienter som vurderes å ha økt risiko for PML.
French: PLAQUETTES POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING
French: Entre les mois 12 et 24, le TAP des patients restés sous fingolimod 0,5 mg après l'avoir reçu à cette dose dans l'étude principale était de 0,20 (0,19 dans l'étude principale).
Norwegian Bokmål: Mellom måned 12 og 24 var ARR 0,20 (0,19 i hovedstudien) for pasienter som fikk fingolimod 0,5 mg i hovedstudien og fortsatte med 0,5 mg.
French: • Enfants et adolescents pesant > 40 kg : une gélule de 0,5 mg par jour.
Norwegian Bokmål: o Barn og ungdom med kroppsvekt over 40 kg: Én 0,5 mg kapsel per dag.
French: Très rares (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10 000) : - Electrocardiogramme anormal (inversion de l'onde T).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): - unormalt elektrokardiogram (T-bølgeinversjon) - svulst relatert til infeksjon av humant herpes virus 8 (Kaposis sarkom)
French: Les femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes, doivent : o Etre informées par leur médecin avant l'initiation du traitement et régulièrement pendant le traitement, du risque grave de GILENYA pour le fœtus ainsi que de la contreindication chez la femme enceinte ou en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace, avec en support la carte-patiente spécifique à la grossesse ; o Avoir un test de grossesse négatif avant de débuter GILENYA ; o Avoir recours à une contraception efficace pendant le traitement par GILENYA et au moins deux mois après son arrêt ; o Signaler immédiatement au médecin prescripteur toute grossesse (volontaire ou involontaire) qui surviendrait sous traitement par GILENYA et dans les deux mois suivant son arrêt ;
Norwegian Bokmål: Informasjonen skal baseres på det graviditetsspesifikke pasientkortet; o Ha en negativ graviditetstest før behandlingsstart med GILENYA; o Bruke effektiv prevensjon under og i minst to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA; o Umiddelbart rapportere til forskriveren enhver (ønsket eller uønsket) graviditet under og i opptil to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA.
French: Des cas de ralentissement de la conduction auriculoventriculaire, avec des cas isolés de blocs auriculo-ventriculaires complets, transitoires et spontanément résolutifs ont été rapportés (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på forsinket atrioventrikulær overledning, med isolerte rapporter på forbigående, spontant opphørende komplett AV-blokk (se pkt.
French: A 24 mois, la diminution en pourcentage du VEMS théorique par rapport aux valeurs initiales a été de 2,7 % sous fingolimod 0,5 mg et de 1,2 % sous placebo, différence qui a disparu après arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Etter 24 måneder var reduksjonen fra baseline-verdier i prosent av predikert FEV1 2,7 % for 0,5 mg fingolimod og 1,2 % for placebo.
French: - Augmentation des taux sanguins de lipides (triglycérides).
Norwegian Bokmål: Vekttap*** Økte triglyserider i blodet
French: Gomme-laque (E904) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Solution ammoniacale concentrée (E527)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniakkoppløsning, konsentrert (E527)
French: Les symptômes de LEMP peuvent ressembler à ceux d'une poussée de sclérose en plaques.
Norwegian Bokmål: Symptomene på PML kan ligne gjenoppblussing av MS.
French: - Un type de cancer cutané appelé carcinome basocellulaire (CBC) qui apparait souvent sous forme de nodule nacré, mais qui peut prendre aussi d'autres formes - La dépression et l'anxiété sont connues pour être plus fréquentes chez les patients atteints de sclérose en plaques et ont été rapportées également chez des patients pédiatriques traités par Gilenya.
Norwegian Bokmål: kløe eller røde flekker med sterke smerter - langsomme hjerteslag (bradykardi), uregelmessige hjerteslag - en type hudkreft som kalles basalcellekarsinom som ofte ser ut som perleaktige kuler, selv om det også kan se annerledes ut - depresjon og angst er kjent å forekomme hyppigere i populasjonen med MS og har også blitt rapportert hos pediatriske pasienter behandlet med Gilenya - vekttap
French: Dans les essais cliniques, 8,0 % des patients adultes traités par fingolimod 0,5 mg versus 1,9 % des patients recevant le placebo ont présenté une élévation des ALAT au moins égale à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom en 3 ganger eller større økning i øvre normalgrense (ULN) av ALAT hos 8,0 % av de voksne pasientene behandlet med fingolimod 0,5 mg sammenlignet med 1,9 % hos placebopasientene.
French: En cas de diagnostic de méningite à cryptocoques, le traitement par fingolimod doit être interrompu et un traitement approprié doit être initié.
Norwegian Bokmål: Ved bekreftet diagnose, skal egnet behandling initieres.
French: Si un traitement par Gilenya est envisagé, l'avis d'un cardiologue doit être sollicité afin d'évaluer la possibilité d'une alternative par un traitement non bradycardisant avant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis Gilenya-behandling vurderes bør råd fra en kardiolog søkes vedrørende bytte til legemidler som ikke senker hjertefrekvensen, før behandlingen startes.
French: L'ensemble des données évaluables a été utilisé pour les analyses des critères IRM.
Norwegian Bokmål: MR-analyser brukte evaluerbare datasett.
French: Lymphopénie Leucopénie
Norwegian Bokmål: Lymfopeni Leukopeni
French: Il est recommandé que les patients pédiatriques reçoivent toutes les vaccinations conformément au calendrier vaccinal actuel avant le début du traitement par Gilenya (voir « Infections » cidessus).
Norwegian Bokmål: - Før behandlingsstart med Gilenya, anbefales det at pediatriske pasienter fullfører all immunisering i samsvar med nåværende anbefalte retningslinjer for immunisering (se "Infeksjoner" over).
French: Votre taux de globules blancs (taux de lymphocytes) peut également rester faible pendant cette période et les effets indésirables décrits dans cette notice peuvent encore survenir.
Norwegian Bokmål: Gilenya vil være i kroppen din i opptil 2 måneder etter at du har sluttet å ta det. Antallet hvite blodceller (antall lymfocytter) kan også forbli lavt i denne tiden og bivirkningene beskrevet i dette pakningsvedlegget kan fremdeles opptre.
French: L'administration concomitante avec le millepertuis n'est cependant pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt anbefales imidlertid ikke (se pkt.
French: Comment prendre Gilenya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gilenya
French: Les valeurs médianes des caractéristiques initiales étaient : 16 ans pour l'âge, 1,5 ans pour l'ancienneté médiane de la maladie et 1,5 pour le score EDSS.
Norwegian Bokmål: Medianverdier for karakteristika ved baseline var: alder 16 år, median sykdomsvarighet 1,5 år og EDSS 2,0.
French: Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) sont survenus avec fingolimod (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert ved behandling med fingolimod etter markedsføring (se pkt.
French: Gilenya 0,25 mg, gélule Gilenya 0,5 mg, gélule
Norwegian Bokmål: Gilenya 0,25 mg harde kapsler Gilenya 0,5 mg harde kapsler
French: Nombre de nouvelles lésions / lésions élargies en T2 sur 24 mois [médiane (moyenne)]
Norwegian Bokmål: Median (gjennomsnittlig) antall nye eller forstørrede T2-lesjoner over 24 måneder
French: Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
French: Conditionnement
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
French: (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
French: Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger har også blitt rapportert:
French: Le risque dans l'espèce humaine n'est donc pas connu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ikke kjent.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig til omtrent samme tid hver dag.
French: % de patients améliorés a, c
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring a, c
French: La diarrhée peut être traitée.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement en urgence.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve rask behandling.
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Norwegian Bokmål: Fyll deretter glasset igjen med vann og drikk det for å være sikker på at alt legemidlet er tatt.
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
French: Une surveillance plus étroite est recommandée chez les patients présentant ces facteurs de risque.
Norwegian Bokmål: Tettere oppfølging er anbefalt hos pasienter med disse risikofaktorene.
French: Noyau du comprimé
Norwegian Bokmål: Utsatt tid til forverring (måneder)
French: L'afatinib est éliminé avec une demi-vie effective d'environ 37 heures.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
French: • Prenez ce médicament au moins 1 heure avant de manger ou
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
French: Par conséquent, le traitement des enfants ou des adolescents par ce médicament n'est pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn og ungdom med dette legemidlet er derfor ikke anbefalt.
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR d'un patient, il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou les faux positifs.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
French: GIOTRIF a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Si une dose est oubliée, le patient doit la prendre le même jour dès qu'il s'en rend compte.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas på samme dag så fort pasienten husker det.
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (Asiatiques de l'Est vs non-Asiatiques de l'Est).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (østasiatisk vs. ikke-østasiatisk).
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å først snakke med legen.
French: GIOTRIF se prend par la bouche.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
French: Votre médecin décidera avec vous si le traitement doit être ou non poursuivi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
French: • Si vous avez déjà mangé, attendez au moins 3 heures avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
French: Ne prenez jamais GIOTRIF - si vous êtes allergique à l'afatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GIOTRIF: - dersom du er allergisk overfor afatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: • Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
French: Buvez le liquide immédiatement.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
French: Le verre doit être rincé avec environ 100 ml d'eau, qui doivent également être bus.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
French: L'OS médiane actualisée en première et deuxième ligne était respectivement de 31,7 mois et 23,6 mois.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
French: Cela vous permettra de vous souvenir plus facilement qu'il faut prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske å ta dette legemidlet.
French: Les données issues de groupes éthniques Noirs étaient limitées.
Norwegian Bokmål: Data fra grupper med svarte pasienter var begrenset.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
French: AUTRE Ne pas ouvrir avant utilisation.
Norwegian Bokmål: ANNET Skal ikke åpnes før bruk.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire l'efficacité de GIOTRIF :
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
French: Interactions avec la BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
French: Grade 2 (prolongé c ou non toléré) ou
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
French: • Ciclosporine A, tacrolimus - médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
French: Ne pas ouvrir avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. september 2013
French: Fonction ventriculaire gauche
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-funksjon
French: In vitro, la fixation de l'afatinib aux protéines plasmatiques humaines est de l'ordre de 95 %.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
French: La dispersion doit être bue immédiatement.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart.
French: Une dysfonction ventriculaire gauche a été associée à l'inhibition de HER2.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
French: Les termes suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Des cas d'insuffisance hépatique, dont certains d'évolution fatale, ont été rapportés lors du traitement par ce médicament chez moins de 1 % des patients.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert ved behandling med dette legemidlet hos mindre enn 1 % av pasientene.
French: • Polysorbate 80 (E433)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E433)
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: • Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b)
French: • Douleur, rougeur, gonflement ou desquamation de la peau de vos mains et de vos pieds
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse eller flassing av huden på hendene eller føttene
French: La molécule mère afatinib a représenté 88 % de la dose retrouvée.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen afatinib utgjorde 88 % av den dosen som ble gjenfunnet.
French: Les patients porteurs de mutations fréquentes de l'EGFR représentaient 89 % de la population de l'étude.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
French: Par conséquent, il est peu probable que ce médicament interagisse avec d'autres médicaments qui modulent ou sont métabolisés par les enzymes du CYP.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at dette legemidlet interagerer med andre legemidler som modulerer eller metaboliseres av CYP-enzymer.
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (svært vanlig)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA] Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
French: Le traitement par GIOTRIF doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à ce qu'il ne soit plus toléré par le patient (voir Tableau 1 ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
French: Grade NCI-CTC
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-grad
French: S'il est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant ou après le traitement par GIOTRIF, celle-ci doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under eller etter behandling med GIOTRIF, skal hun informeres om de mulige farene for fosteret.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemiddel-transportsystemer
French: Le traitement avec ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère du foie.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet er ikke anbefalt dersom du har en alvorlig leversykdom.
French: > 48 heures de diarrhée et/ou > 7 jours d'éruption cutanée Si le patient ne peut pas tolérer la dose de 20 mg/jour, l'arrêt définitif du traitement par GIOTRIF doit être envisagé
Norwegian Bokmål: > 48 timer med diaré og/eller > 7 dager med utslett Dersom pasienten ikke tolererer 20 mg/dag, bør varig seponering av GIOTRIF vurderes
French: Moins de 5 % d'une dose unique d'afatinib est excrété par voie rénale.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en enkeltdose afatinib skilles ut via nyrene.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF skal være initiert og overvåket av lege som har erfaring med kreftbehandling.
French: Les résultats d'efficacité au moment de l'analyse principale de l'OS incluant tous les patients randomisés sont résumés dans la Figure 2 et le Tableau 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene ved tidspunktet for den primære analysen av OS inkludert alle randomiserte pasienter er oppsummert i figur 2 og tabell 10.
French: La demivie terminale a été estimée à 344 h chez les patients traités pendant plus de 6 mois par l'afatinib.
Norwegian Bokmål: En terminal halveringstid på 344 timer ble beregnet hos pasienter behandlet med afatinib i mer enn 6 måneder.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'exploration de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør avbrytes inntil undersøkelsene av disse symptomene er ferdig.
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.
French: Des anti-diarrhéiques (par exemple, lopéramide) doivent être utilisés et, si nécessaire, leur dose doit être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée autorisée.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot diaré (f.eks. loperamid) bør brukes og dersom det er nødvendig bør dosen økes til høyeste anbefalte godkjente dosering.
French: L'ethnie n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de l'afatinib sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population portant sur les groupes ethniques Asiatiques, Blancs et Noirs.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til afatinib basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, inkludert pasientgrupper med asiatiske, hvite og svarte.
French: % de patients avec une amélioration
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
French: • qui est identifié par une anomalie (mutation) du gène de l'EGFR.
Norwegian Bokmål: • som er identifisert ved en endring (mutasjon) i genet til EGFR.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
French: Cependant, au vu des données cliniques, il est considéré comme peu probable que le traitement par GIOTRIF entraîne des modifications des concentrations plasmatiques d'autres substrats de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
French: L'afatinib est susceptible d'augmenter la biodisponibilité de substrats du BCRP administrés par voie orale (notamment mais pas exclusivement, la rosuvastatine et la sulfasalazine).
Norwegian Bokmål: Afatinib kan øke biotilgjengeligheten av oralt administrerte BCRP-substrater (inkludert, men ikke begrenset til rosuvastatin og sulfasalazin).
French: Il agit en bloquant l'activité d'une famille de protéines appelée la famille ErbB (comprenant EGFR [récepteur du facteur de croissance épidermique ou ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 et ErbB4).
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til en gruppe proteiner som kalles ErbB-familien (inkludert EGFR [epidermal vekstfaktor-reseptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
French: Des méthodes de contraception adéquates doivent être utilisées pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige prevensjonsmidler bør brukes under behandling og i minst 1 måned etter siste dose.
French: GIOTRIF contient du lactose
Norwegian Bokmål: GIOTRIF inneholder laktose
French: Aucun impact significatif de l'âge (intervalle : 28 ans-87 ans) sur la pharmacocinétique de l'afatinib n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant innvirkning av alder (variasjonsbredde: 28 år-87 år) på farmakokinetikken til afatinib ble sett.
French: Une prise en charge précoce (par exemple, avec des émollients, des antibiotiques) des réactions dermatologiques peut faciliter la poursuite du traitement par GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Tidlig behandling (f.eks. lindrende midler, antibiotika) av dermatologiske reaksjoner kan gjøre det lettere å fortsette behandlingen med GIOTRIF.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet:
French: Tableau 2 : Résumé des effets indésirables par catégorie de fréquence Systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger per frekvenskategori Organsystem Svært vanlige