FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes sairauden oireet häviävät.
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Finnish: Tähän mennessä M. hyopneumoniae ja L. intracellularis -lajit eivät vaikuta kehittyneen resistenteiksi valnemuliinille.
Slovak: Doteraz sa nepreukázal žiadny vývoj rezistencie na valnemulín u M. hyopneumoniae a L. intracellularis.
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Finnish: Tämä annostus on tehokas kliinisen taudin hoitoon, mutta infektion täydelliseen eliminoimiseen voidaan tarvita suurempia annoksia tai pidempi hoitoaika.
Slovak: Táto dávka je účinná na liečbu klinického ochorenia, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vain vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.
Slovak: Veterinárny liek sa môže miešať iba s tekutým krmivom obsahujúcim vodu alebo produkty na báze mlieka.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voidaan sekoittaa kuiva- tai märkärehuun, johon on lisätty vettä tai maidon sivutuotteita.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý v suchej alebo tekutej potrave s možnosťou pridania vody alebo mliečnych produktov.
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Finnish: Nämä interaktiot saattavat aiheuttaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisia oireita.
Slovak: môže dochádzať k príznakom neodlíšiteľným od toxikózy ionofórmi.
Finnish: Sika
Slovak: Ošípané.
Finnish: Oikea Econor-jauhemäärä lisätään sangossa tai muussa sopivassa astiassa kunkin sian arvioituun päivittäiseen rehumäärään ja sekoitetaan huolellisesti.
Slovak: Správne množstvo Econor perorálneho prášku by sa malo dodať k vypočítanému množstvu dennej dávky krmiva pre každú ošípanú vo vedre alebo vo vhodnej nádobe a dôkladne zamiešať.
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Finnish: Tätä olettamusta tukevat sikojen ja kanien maksan metaboliaprofiileja vertailevat ex-vivo tutkimuksen tulokset.
Slovak: Tento predpoklad je podporený výsledkami štúdie ex vivo, ktorá porovnávala metabolické profily pečene u ošípaných a králikov.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Finnish: Econor 10 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Slovak: Econor 10 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Finnish: EXP kuukausi/vuosi
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Finnish: Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovak: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Finnish: Valnemuliini
Slovak: Valnemulinum
Finnish: Valnemuliinihydrokloridi
Slovak: Valnemulinum hydrochlorid
Finnish: Sika ja kani
Slovak: Ošípané a králiky.
Finnish: Valmiste vähentää kuitenkin tartunnan saaneiden kanien kuolleisuutta.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Valnemuliini on erityisen tehokas Mycoplasma-suvun bakteereita sekä spirokeettoja, mm. Brachyspira hyodysenteriae- ja Brachyspira pilosicoli- ja Lawsonia intracellularis -lajeja, vastaan.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Finnish: Sika, kani
Slovak: Prasatá, králiky
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
Slovak: Lyžice - priložené sú dve lyžice s mierkou pre 1 g a 3 g Econoru 10 % perorálneho prášku.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Valmistajan eränumero Batch {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esimerkiksi Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen, aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Slovak: Sekundárne infekcie mikroorganizmami ako sú Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, môžu komplikovať enzootickú pneumóniu a vyžadujú špecifickú medikáciu.
Finnish: Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Finnish: Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa.
Slovak: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Finnish: Jauhetta sisältävä rehu on annettava yksinomaisena rehuna edellä mainittujen suositeltujen hoitoaikojen aikana.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Finnish: Tämä annostus on yleensä tehokas taudin kliinisten oireiden hoitoon, mutta infektion täydelliseen eliminoimiseen voidaan tarvita suurempia annoksia tai pidempi hoitoaika.
Slovak: Táto dávka je účinná za normálnych okolností na liečbu klinických príznakov ochorení, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Finnish: TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Finnish: Porsasyskän hoito.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille Econor 10 % esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Finnish: Kani:
Slovak: Králiky:
Finnish: Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do krmiva v pomere: 1 diel Econor perorálneho prášku na 10 dielov krmiva pred konečným pridaním zvyšku krmiva.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/025
Slovak: EU/2/98/010/025
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Finnish: Sikadysenterian hoito ja ehkäisy.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Finnish: Rehuun sekoitettuna kaneille:
Slovak: Použitie v krmive pre králikov:
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esimerkiksi Pasteurella multocidan tai Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Slovak: Sekundárne infekcie spôsobené mikroorganizmami ako sú Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, môžu komplikovať enzootickú pneumóniu a vyžadujú špecifickú liečbu.
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Finnish: Rehuun sekoitettuna sioille:
Slovak: Použitie v krmive pre ošípané:
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Finnish: Lisääminen rehuun
Slovak: Použitie v krmive.
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Slovak: (účinná látka)
Finnish: Annostusohjeet:
Slovak: Návod na dávkovanie:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Finnish: Jäämien enimmäis -määrä
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: Valkoinen tai kellertävä jauhe.
Slovak: Biely až mierne nažltlý prášok.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry monenzín, salinomycín alebo narazín.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Isopropyylimyristaatti Laktoosi
Slovak: Izopropylmyristát Laktóza
Finnish: Sikadysenterian ilmetessä lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää.
Slovak: Pri výskyte dyzentérie ošípaných je dôležité začať s medikáciou čo najskôr.
Finnish: Käyttöaihe Annostus (Vaikuttava aine)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Finnish: Kani: Teurastus: Nolla vrk.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Finnish: 1,0−1,5 mg/ painokg/pv
Slovak: 1,0-1,5 mg/kg ž.hm./deň
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Finnish: 100 mg/g (vastaa 106,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Slovak: Valnemulín 100 mg/kg (ekvivalent k 106,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Finnish: Pakkaus sisältää kaksi erikokoista mittalusikkaa oikean eläinlääkemäärän mittaamiseksi päivän rehuannokseen alla olevan annostustaulukon mukaisesti.
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Finnish: Tämän ryhmän antibiootit estävät proteiinisynteesin käynnistymisen bakteerien ribosomien tasolla.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne.
Finnish: VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Finnish: Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania sa môže pripraviť predmiešanie.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Finnish: Kaneilla voi edelleen esiintyä kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) kliinisiä oireita myös valmisteella hoidon jälkeen.
Slovak: Počas liečby liekom môžu králiky stále preukazovať klinické znaky epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 75 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Finnish: Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
Slovak: Po použití časti lieku sa musí obal opäť tesne uzavrieť.
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileitis) kliinisten oireiden hoito.
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Finnish: Varoaika (varoajat)
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Slovak: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Finnish: Sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom u ošípaných počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Valnemuliini
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D.
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: EU/2/13/149/001
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Slovak: Am Pharmapark 06861
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Finnish: Sika.
Slovak: Ošípané.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)