FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vectormune ND υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Vectormune ND nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Για την αξιολόγηση της δράσης του εμβολίου διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε περίπου 120.000 κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Croatian: Kako bi se ocijenili učinci cjepiva, provedena su dva terenska ispitivanja među otprilike 120 000 brojlera.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Vectormune ND
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Croatian: U slučaju Marekove bolesti zaštita počinje u dobi od tjedan dana i traje tijekom razdoblja rizika od infekcije virusom Marekove bolesti.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Croatian: Budući da nije bilo prirodnog izbijanja newcastleske i Marekove bolesti, pilići su izloženi infekciji u laboratoriju.
Greek: Δεδομένου ότι το Vectormune ND είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Croatian: Budući da je Vectormune ND živo cjepivo, soj cjepiva dobiva se iz cijepljenih ptica i može se proširiti na purane.
Greek: Η προστασία από τη νόσο Newcastle ξεκινάει στην ηλικία των 3 εβδομάδων και διαρκεί έως την ηλικία των 9 εβδομάδων για κρεατοπαραγωγά ορνίθια και έως την ηλικία των 18 εβδομάδων για ορνίθια ωοπαραγωγής (ορνίθια για παραγωγή αβγών).
Croatian: U slučaju newcastleske bolesti zaštita počinje u dobi od 3 tjedna i traje do dobi od 9 tjedana u brojlera (tovnih pilića) i 18 tjedana u nesilica (kokoši uzgajanih za proizvodnju jaja).
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Croatian: Cjepivo štiti protiv vrste virusa Marekove bolesti koji može prouzročiti vidljivu infekciju.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Vectormune ND na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Greek: Όταν το Vectormune NDχορηγείται στα ορνίθια ή σε αυγά, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Croatian: Kada se Vectormune ND da pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi antitijela.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu ili izravno u jaja stara 18 dana koja sadržavaju zametke (neizvaljene piliće u razvoju).
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Croatian: Vectormune ND veterinarsko je cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića protiv newcastleske bolesti i Marekove bolesti.
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Croatian: Cjepivo protiv newcastleske bolesti i Marekove bolesti (živo rekombinirano)
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Vectormune ND.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vectormune ND.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Vectormune ND.
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Croatian: Djelatna je tvar VMP-a Vectormune ND herpesvirus purana (rHVT/ND) koji ne uzrokuje bolest u pilića i modificiran je tako da može proizvesti i jedan od proteina iz soja virusa newcastleske bolesti (lentogeni soj virusa D-26).
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό ή/και σε ιό που εκφράζει παρόμοια πρωτεΐνη fusion, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle και τη νόσο Marek.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnom virusu i/ili virusu koji oslobađa slični fuzijski protein, imunosni sustav moći će brže odgovoriti.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Vectormune ND?
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Vectormune ND i za što se koristi?
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Croatian: Marekova bolest herpesvirusna je infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους.
Croatian: Ptice zaražene virusom Marekove bolesti mogu biti prijenosnici i nositelji virusa cijeli život.
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Croatian: Modificirani herpesvirus purana u VMP-u Vectormune ND blisko je srodan herpesvirusu Marekove bolesti te će također proizvesti fuzijski protein koji čini dio vanjske ovojnice virusa newcastleske bolesti.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vectormune ND συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u Vectormune ND nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Croatian: U trećem terenskom ispitivanju oko 10 000 nesilica u dobi od jednog dana cijepljeno je VMP-om Vectormune ND i sličan broj njih samo cjepivom protiv newcastleske bolesti.
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
Croatian: Kako djeluje Vectormune ND?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Croatian: Kako se Vectormune ND koristi?
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Croatian: U uzorcima uzetima iz obje skupine 35., 66., 102. i 118. dana, tj. na kraju ispitivanja, nije bilo znakova izbijanja Marekove bolesti ni newcastleske bolesti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vectormune ND, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Vectormune ND vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Croatian: Nema poznatih nuspojava prilikom primjene VMP-a Vectormune ND.
Greek: Το Vectormune ND παρείχε προστασία στο 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 0-10% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
Croatian: Vectormune ND osigurao je zaštitu u 95 % pilića, u usporedbi s 0 - 10 % u necijepljenoj skupini.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: ND dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Vectormune ND vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Vectormune ND utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Το Vectormune παρείχε προστασία στο 90% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9-12% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
Croatian: Vectormune ND osigurao je zaštitu u 90 % pilića, u usporedbi s 9 - 12 % u necijepljenoj skupini.
Greek: Ορνίθια ηλικίας τεσσάρων εβδομάδων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών εκτέθηκαν στον ιό της νόσου Newcastle.
Croatian: Pilići stari četiri tjedna koji su se razvili iz cijepljenih jaja izloženi su virusu newcastleske bolesti.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju skupina jaja starih 18 dana sa zametcima i skupina pilića starih jedan dan cijepljene su VMP-om Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Croatian: U okviru tog ispitivanja, 22 pilića cijepljena VMP-om Vectormune ND u dobi od jednog dana izložena su u laboratoriju soju virusa newcastleske bolesti 21. dana.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju skupina jaja starih 18 dana sa zametcima i skupina pilića starih jedan dan cijepljeni su VMP-om Vectormune ND.
Greek: Κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας εννέα ημερών από την ομάδα των νεοσσών που εμβολιάστηκαν την πρώτη ημέρα της ζωής τους εκτέθηκαν στον ιό της νόσου Marek.
Croatian: Brojleri stari devet dana koji su se razvili iz pilića cijepljenih u dobi od jednog dana izloženi su virusu Marekove bolesti.
Greek: EU/2/13/156/008 Vectra 3D 87 mg dinotefuran, 7,7 mg pyriproxyfen,
Croatian: EU/2/13/156/001 Vectra 3D 44 mg dinotefuranaa,
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Croatian: Tretiranje se može ponoviti jednom mjesečno.
Greek: Όταν οι δύο αυτές ουσίες χορηγούνται μαζί, ενισχύεται η δράση τους.
Croatian: Ako se primjenjuju zajedno, pojačavaju međusobno djelovanje.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Croatian: Te nuspojave obično nestaju u roku od 24 sata nakon primjene.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Croatian: Tretiranim psima ne smije se dopustiti da na dan liječenja spavaju sa svojim vlasnicima, a posebno s djecom.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Croatian: Više informacija o VMP-u Vectra 3D nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Croatian: Tijekom rukovanja ovim VMP-om ne smije se pušiti, jesti ni piti te nakon rukovanja proizvodom treba temeljito oprati ruke.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji dolaze u dodir s kožom ili dlakom životinja, kao što su buhe, krpelji ili leteći insekti.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Vectra 3D
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji sastojak lijeka trebaju izbjegavati kontakt s VMPom.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira s očima, oči treba temeljito isprati vodom, a u slučaju nehotičnog dodira s kožom, kožu treba odmah oprati sapunom i vodom.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Vectra 3D protiv buha, krpelja, komaraca i muha ispitivana je u 24 laboratorijska ispitivanja i u dvama terenskim ispitivanjima.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Vectra 3D nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Croatian: Treba pričekati da se mjesto primjene osuši prije nego što pas dođe u kontakt s tkaninama ili namještajem.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Croatian: Prvo terensko ispitivanje obuhvatilo je 485 pasa s infestacijama buhama i/ili krpeljima.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Croatian: Ako nadraženost kože ili očiju ne prestaje ili ako se VMP nehotično proguta, odmah treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili naljepnicu.
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Croatian: Dinotefuran i permetrin su insekticidi koji ubijaju insekte tako što djeluju na njihov živčani sustav različitim mehanizmima.
Greek: Το Vectra 3D μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο (spot-on) σε συσκευές εφαρμογής πέντε διαφορετικών περιεκτικοτήτων για χρήση σε σκύλους ποικίλου βάρους.
Croatian: Vectra 3D se izdaje bez veterinarskog recepta u obliku otopine za nakapavanje u aplikatorima pet različitih jačina za primjenu u pasa različitih težina.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Croatian: Nakon što se razmakne dlaka psa, sadržaj jednog punog aplikatora VMP-a Vectra 3D primjenjuje se izravno na njegovu kožu, na jednu ili više točaka na leđima, ovisno o tjelesnoj težini psa, ili u kontinuiranoj liniji uzduž središnjeg dijela leđa od baze repa do lopatica.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Croatian: Druge nuspojave VMP-a Vectra 3D (koje se mogu javiti u do 1 na 1 000 pasa) jesu promjene u ponašanju, kao što je povećana aktivnost, lajanje ili znakovi tjeskobe, letargija (manjak energije) ili anoreksija (gubitak apetita) te znakovi povezani sa živčanim sustavom, kao što je tremor (drhtanje).
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Croatian: Djeca ne smiju dirati tretirane pse barem 24 sata nakon primjene VMP-a.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Croatian: Za VMP Vectra 3D izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. prosinca
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Croatian: Vectra 3D je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije buhama i krpeljima te za odbijanje pješčanih mušica, komaraca i stajskih muha.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Croatian: Piriproksifen je regulator rasta insekata koji zaustavlja životni ciklus buha tako što uzrokuje stvaranje neplodnih jajašca te inhibira razvoj buhe od juvenilnih stadija do odrasle jedinke.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Vectra 3D?
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Croatian: VMP djeluje do mjesec dana i sprječava lijeganje i razvoj buha tijekom dva mjeseca.
Greek: Η περμεθρίνη δρα κατά παρόμοιο τρόπο και έναντι των κροτώνων.
Croatian: Permetrin djeluje slično i na krpelje.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Vectra 3D djeluju kao „ektoparaziticidi".
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Croatian: Dinotefuran djeluje na živčane receptore naziva nikotinski acetilkolinski receptori, a permetrin ometa natrijeve kanale u živcima koji igraju ulogu u prenošenju signala.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Croatian: Drugim terenskim ispitivanjem obuhvaćeno je 278 pasa s infestacijama buhama, koji su bili tretirani tri puta u razmaku od mjesec dana, bilo VMP-om Vectra 3D ili nekim drugim proizvodom za nakapavanje koji sadržava fipronil i (s)-metopren.
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Vectra 3D i za što se koristi?
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
Croatian: Kako djeluje Vectra 3D?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Vectra 3D (koje se mogu javiti u do 1 na 1 000 pasa) jesu kratkotrajno crvenilo, svrbež ili drugi znakovi nelagode na mjestu primjene.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Croatian: Vectra 3D je veterinarskomedicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: dinotefuran, piriproksifen i permetrin.
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Vectra 3D i zašto je odobren u EU-u
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Croatian: U pasa tretiranih VMP-om Vectra 3D prosječno smanjenje broja krpelja iznosilo je 94 % tijekom 4 tjedana, u odnosu na smanjenje od 97 % u pasa tretiranih drugim proizvodom.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Croatian: Vectra 3D ne smije se koristiti u mačaka i njima se ne smije dozvoliti da ližu pse nedavno tretirane VMP-om jer to može imati štetne posljedice koje mogu biti smrtonosne.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Croatian: Kako se Vectra 3D koristi?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Vectra 3D odobren u EU-u?
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Croatian: Utvrđeno je da se broj buha u pasa koji su jednom tretirani VMP-om Vectra 3D smanjio za 79 % tijekom razdoblja ispitivanja od 4 tjedna u odnosu na smanjenje od 57 % u pasa koji su tretirani jednom nekim drugim proizvodom za nakapavanje koji sadržava druge dvije tvari kojima se suzbijaju buhe i krpelji, i to fipronil i (s)-metopren.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Vectra 3D utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Croatian: Tim je ispitivanjem utvrđeno da se u pasa tretiranih VMP-om Vectra 3D prosječan broj buha smanjio za 95 %, u usporedbi sa smanjenjem od 97 % u pasa tretiranih fipronilom i (s)-metoprenom.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama (vidjeti „Posebna upozorenja").
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Croatian: Tretman se može ponavljati jednom mjesečno.
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Croatian: Korak 4 Upotrijebite u skladu s preporukama 4a ili 4b:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na mačkama.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Croatian: • Na dan tretmana, tretiranim psima se ne smije dopustiti spavanje s vlasnicima, posebice s djecom.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/08/2018