FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Hungarian: Oldatos injekció dózisadagoló patron 2 egyszer használatos dózisadagoló patron 2 alkoholos törlő
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél a kezdő adag 2 hetente 400 mg (a 0., 2. és
English: • Release the skin with the first hand.
Hungarian: • Engedje el az összefogott bőrterületet.
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Hungarian: A fizikai funkciókban, illetve az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQoL) bekövetkezett javulások további 2 évig fennmaradtak az RA-I kiterjesztett, nyílt végű vizsgálatában.
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Hungarian: 2 előretöltött fecskendőt és két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás, 6 előretöltött fecskendőt (3 csomagban, csomagonként 2 fecskendő) és 6 alkoholos törlőt (3 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó, illetve 10 előretöltött fecskendőt (5 csomagban, csomagonként 2 fecskendő) és 10 alkoholos törlőt (5 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelés van forgalomban.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció dózisadagoló patron Multipack: 10 (5 × 2) egyszer használatos dózisadagoló patron, valamint 10 (5 × 2) alkoholos törlő AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bőr alá történő beadásra.
English: • gastrointestinal stenosis (narrowing of part of the digestive system).
Hungarian: • pszoriázisos artrítisz (pikkelysömört kísérő ízületi gyulladás)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10-es gyűjtőcsomagolás (5 csomag, amelyben egyenként 2 előretöltött fecskendő és 2 alkoholos törlő található) (Blue Box jelzéssel)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/006
English: Patients had active disease as defined by the BASDAI ≥4, and spinal pain ≥4 on a 0 to 10 NRS.
Hungarian: A betegeknek a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4-es értéke és a gerincfájdalomnak a 0-tól 10-ig terjedő Numerical Rating Scale (NRS) skálán mért ≥ 4-es értéke szerint betegségük aktív volt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Közbülső kartondoboz a 10-es gyűjtőcsomagoláson belül (2 dózisadagoló patron és 2 alkoholos törlő számára) (blue-box nélkül)
English: Concomitant use with other biologics
Hungarian: Ez a szám az egyidejűleg alkalmazott
English: Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Hungarian: A betegek (mindkét kezelés esetében) a Cimzia 400 mg-os telítő dózisát vagy placebót kaptak a 0., a 2. és a 4. héten, majd kéthetenként adott 200 mg Cimziával vagy négyhetenként adott 400 mg Cimziával, illetve kéthetenként adott placebóval folytatták a kezelést.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (a 2 dózisadagoló patront és 2 alkoholos törlőt tartalmazó kiszereléshez)
English: Week 12 Week 24 BASDAI 50(c,d)
Hungarian: BASDAI 50(c,d)
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Hungarian: Multipack: 6 (3 × 2) egyszer használatos dózisadagoló patron, valamint 6 (3 × 2) alkoholos törlő
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/007
English: For each injection you will need:
Hungarian: Mindegyik injekcióhoz szüksége lesz az alábbiakra: • 1 tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendő
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/005
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (a 2 előretöltött fecskendőt és 2 alkoholos törlőt tartalmazó kiszereléshez)
English: • nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
Hungarian: • a végtagokban jelentkező idegrendszeri betegségek, többek között érzéketlenség, bizsergés, égő érzés, szédülés, végtagremegés (tremor)
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Hungarian: • A következő tartozékokat vegye ki a Cimzia csomagolásából, és helyezze őket egy tiszta sima felületre: - Egy vagy két darab gyógyszeres patron az előírt adagtól függően.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy dózisadagoló patron 200 mg certolizumab-pegol-t tartalmaz, egy ml-ben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cimzia 200 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban certolizumab-pegol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6-os gyűjtőcsomagolás (3 csomag, amelyben egyenként 2 előretöltött fecskendő és 2 alkoholos törlő található) (Blue Box jelzéssel)
English: (with bluebox)
Hungarian: héten) MTX-szel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (a 2 tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt és 2 alkoholos törlőt tartalmazó kiszereléshez)
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Hungarian: A dózisadagoló patron 200 mg certolizumab-pegolt tartalmaz, egy milliliterben.
English: All subjects who did not achieve a PASI 75 response at Week 16 entered an escape arm and received Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Hungarian: hétre, átkerült egy menekülőkarba, és 400 mg Cimziát kapott 2 hetente.
English: • inflammation of the blood vessels
Hungarian: • a fehérvérsejtek alakjának rendellenességei
English: *p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo
Hungarian: placebo ***p < 0,001(fiktív), Cimzia vs.
English: UCB Pharma S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Hungarian: Tel: + 34 / 91 570 34 44
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Közbülső kartondoboz a 10-es gyűjtőcsomagoláson belül (2 előretöltött fecskendő és 2 alkoholos törlő számára) (blue-box nélkül)
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt a csomagoláson és az adagoló tálcán.
English: • Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism.
Hungarian: Levétel közben ne fordítsa el a kupakot, mert elakadhat a belső szerkezet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10-es gyűjtőcsomagolás doboza (5 csomag, amelyben egyenként 2 dózisadagoló patron és 2 alkoholos törlő található) (Blue Box jelzéssel)
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Hungarian: 52. hét a 2 hetente adott Cimzia, amelyet 400 mg-os telítő dózis előzött meg a 0., 2. és 4. héten * p < 0.001
English: Cimzia(a)200 mg Q2W
Hungarian: Cimzia(a) 200 mg kéthetenként N = 90
English: Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12.
Hungarian: A betegek randomizáltan placebót vagy 200 mg Cimziát kaptak 2 hetente (a Cimzia 400 mg-os telítő dózisának alkalmazását követően, a 0., 2. és 4.
English: Cimzia 200 mg Q2W N= 91
Hungarian: 200 mg Cimzia, 2 hetente N= 91
English: Step 2.
Hungarian: Eróziós pontszám 52.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/003
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0.001 p value was estimated from a logistic regression model with factors for treatment, region, and time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months)
Hungarian: A p-értéket egy logisztikus regressziós modellel becsülték, a kezelésre, a régióra és a vizsgálat kezdetén az RA diagnózisa óta eltelt időre (≤ 4 hónap vs > 4 hónap) vonatkozó faktorokkal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/004
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Hungarian: 2 előretöltött injekciós tollatés két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás, 6 előretöltött injekciós tollat (3 csomagban, csomagonként 2 injekciós toll) és 6 alkoholos törlőt (3 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó, illetve 10 előretöltött injekciós tollat (5 csomagban, csomagonként 2 injekciós toll) és 10 alkoholos törlőt (5 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelés van forgalomban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban certolizumab-pegol
English: BATCH NUMBER
Hungarian: TÁLCA FELIRAT
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3%
Hungarian: héten, és 2 hetente kaptak 400 mg Cimziát vagy minden 2. héten 200 mg Cimziát, a fenntartáshoz kapcsolódó reagálási arányok a 48. héten a következők voltak: 98,0%, illetve
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Hungarian: 6 dózisadagoló patront (3 csomagban, csomagonként 2 dózisadagoló patron) és 6 alkoholos törlőt (3 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó, illetve 10 dózisadagoló patront (5 csomagban, csomagonként 2 dózisadagoló patron) és 10 alkoholos törlőt (5 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: • The messages “Needle uncapped!
Hungarian: Óvatosan kezelje!” és „Helyezze vissza a tűvédő kupakot” (Needle uncapped!
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Közbülső kartondoboz a 10-es gyűjtőcsomagoláson belül (2 előretöltött injekciós toll és 2 alkoholos törlő számára) (blue-box nélkül)
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és az adagoló tálcán feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/009
English: You should not do both.
Hungarian: A kettőt egyszerre nem teheti.
English: How to open the bottle
Hungarian: Hogyan kell kinyitni a palackot?
English: Table 5: Radiographic changes
Hungarian: 5. táblázat: Radiológiai változások
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Hungarian: Opportunista fertőzések (kivéve tuberculosis)
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Hungarian: Campoverde di Aprilia (LT) Olaszország és
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Hungarian: Jelenleg korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok; a hosszú távú vizsgálatok folyamatban vannak.
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Hungarian: • Önnek tuberkulózisa volt, vagy közeli kapcsolatban volt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
English: The most common serious infection was pneumonia.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos fertőzés a pneumonia volt.
English: Clinical Response:
Hungarian: Klinikai válasz:
English: QR code to be included
Hungarian: QR-kód beillesztendő
English: ACR Response
Hungarian: ACR válasz
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a RINVOQ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Monitoring guidance
Hungarian: Monitorozási iránymutatás
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Hungarian: hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Hungarian: Ha mégis teherbe esik ezen idő alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
English: • Swallow the tablet whole with water.
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni, vízzel.
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Hungarian: Ezekkel a vizsgálatokkal meggyőződnek arról, hogy a RINVOQ-kezelés nem okoz problémákat.
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Hungarian: Az átlagos neutrophilszám 4-8 hét alatt csökkent.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Hungarian: Radiológiai progressziómentes betegek arányad
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Hungarian: • szívproblémái vannak, magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje
English: Table 4: Response and remission
Hungarian: 4. táblázat: Válasz és remisszió
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni; nem szabad több részre osztani, széttörni vagy elrágni.
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Hungarian: A súlyos fertőzések aránya stabil maradt a hosszú távú expozíció alatt.
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisoknál megfigyelt mellékhatásokhoz, és nem azonosítottak specifikus toxicitást.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Hungarian: Minden vizsgálathoz hosszú távú, akár 5 évig tartó kiterjesztett vizsgálat kapcsolódott.
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Hungarian: A herpes zoster esetek többsége egyetlen dermatómát érintett, és nem minősült súlyosnak.
English: • if you have severe liver problems
Hungarian: • ha súlyos májproblémái vannak.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
English: • if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van (pl. tüdőgyulladás vagy bakteriális bőrfertőzés).
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Hungarian: Terhesség A RINVOQ-ot terhesség alatt nem szabad szedni.
English: • with underlying conditions that may predispose them to infection.
Hungarian: • olyan alapbetegségük van, amely hajlamosíthatja őket a fertőzésekre.
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Hungarian: Ugyanez az információ elérhető a következő webcímen: www.rinvoq.eu
English: Other medicines and RINVOQ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a RINVOQ
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Hungarian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Olaszország
English: Hypercholesterolaemia Hypertriglyceridaemia
Hungarian: Hypercholesterinaemia Hypertriglyceridaemia
English: Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Hungarian: Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oralis candidiasis
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Hungarian: • ha terhes (lásd a Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás című részt).
English: 12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
Hungarian: 12 héttel a kezelés megkezdése után, azt követően pedig a hyperlipidaemiára vonatkozó nemzetközi szakmai irányelvek szerint
English: If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Hungarian: Ha egy beteg upadacitinib szedése alatt teherbe esik, a szülőket tájékoztatni kell a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokról.
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Hungarian: Felléphet a 4. pontban felsorolt mellékhatások némelyike.
English: Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Hungarian: Rendszeres bőrvizsgálat ajánlott azoknak a betegeknek, akik fokozottan ki vannak téve a bőrrák kockázatának.
English: Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
Hungarian: 3. táblázat: A klinikai vizsgálatok összefoglalása Vizsgálat neve Populáció (n)
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Hungarian: Szükség lehet a kezelés felfüggesztésére kóros laboratóriumi értékek kezelése érdekében, az 1. táblázatban leírtak szerint.
English: Do not chew, crush or break the tablet.
Hungarian: Ne rágja szét, ne zúzza össze és ne törje szét a tablettát.
English: Foil Cutting Tool - on the cap of the bottle
Hungarian: Fóliavágó eszköz - a palack kupakján
English: Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Hungarian: Zwolle, 8017 JV, Hollandia
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak az alábbi főbb pontokat kell tartalmaznia:
English: • Low disease activity (CDAI)
Hungarian: • Alacsony betegségaktivitás (CDAI)
English: Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Hungarian: Az upadacitinib átlagos terminális eliminációs felezési ideje 9-14 óra között volt.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Hungarian: • olyan területen laktak vagy olyan területre utaztak, ahol endémiás tuberculosis vagy endémiás gombás fertőzések fordulnak elő; vagy
English: Intrinsic factors
Hungarian: Egyéb intrinsic faktorok
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use RINVOQ.
Hungarian: Önnek és az Ön kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptat vagy a RINVOQ-ot szedi.
English: The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined (see section 4.2 for monitoring guidance).
Hungarian: A lipid paraméterek ilyen emelkedésének a kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását nem állapították meg (a monitorozási iránymutatást lásd 4.2 pont).
English: Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Hungarian: A válaszarány tartós volt (metotrexáttal vagy anélkül); az ACR20/50/70 válaszokat legalább 1 évig sikerült fenntartani.
English: Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Hungarian: Mielőtt a RINVOQ-ot forgalomba hoznák az egyes tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) köteles megállapodni a nemzeti illetékes hatósággal a képzési program tartalmi és formai elemeiről, beleértve a tájékoztatási médiumokat, az információterjesztési módozatokat, valamint a program egyéb szempontjait.
English: Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Hungarian: Összességében mind az alacsony betegségaktivitás, mind a klinikai remisszió aránya konzisztens volt a betegpopulációk között, metotrexáttal vagy anélkül.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Hungarian: 97%-a szülőből származó gyógyszer volt.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Hungarian: Ezek a hatások megkönnyítik Ön számára a szokásos napi teendők elvégzését,
English: No dose adjustment is required in patients aged 65 years and older.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra a 65 éves vagy idősebb betegeknél.
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatok mindegyikében az elsődleges elemzésbe beletartozott az összes randomizált alany, aki legalább 1 dózist kapott a vizsgálati készítményből, és non-responder adathiány pótlást (NRI: non-responder imputation) alkalmaztak a kategorikus végpontokhoz.