FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For poultry the recommended dose is 75 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Latvian: Mājputniem ieteicamā deva ir 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
English: Current SPCs establish withdrawal periods of 7 days for these species.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
English: Poultry: meat and eggs: 1 day
Latvian: Mājputni: gaļa un olas: 1 diena
English: Broilers and layers: 1 day
Latvian: Broileri un dējējvistas: 1 diena
English: Daily for three consecutive days.
Latvian: Katru dienu trīs dienas pēc kārtas.
English: Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Latvian: Cūkas: 0,50 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas
English: Pigs: 50 000 IU/kg of body weight, i.e. 0.25 ml Colivet Solution per 10 kg of body weight twice daily for 3-5 consecutive days.
Latvian: Cūkas: 50 000 SV/kg ķermeņa masas, t. i., 0,25 ml Colivet šķīduma uz 10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
English: Meat: calves2 days
Latvian: Gaļa: teļi - 2 dienas
English: Do not use in laying hens producing eggs for human consumption.
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
English: Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement).
Latvian: Cūkas: 50 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām (t. i., 0,25 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju).
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): trīs dienas
English: The recommended daily dose should be divided into two if the product is to be administered directly into the mouth of the animal.
Latvian: Ja preparāts jālieto tieši dzīvniekam mutē, ieteicamā dienas deva jāsadala divās devās.
English: the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves,
Latvian: Lai gan klīniskā dokumentācija, kas iesniegta saistībā ar šo pārskatīšanas procedūru, ir ierobežota, dati liecināja, ka neinvazīvas E. coli infekcijas teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem var efektīvi ārstēt, lietojot devu 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem,
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 consecutive days
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): Trīs dienas pēc kārtas
English: Meat and offals: Calves and lambs: 7 days
Latvian: Gaļa un subprodukti: teļi un jēri: 7 dienas
English: Meat and offals: Pigs: 0 days
Latvian: Gaļa un subprodukti: cūkas: 0 dienas
English: Chicken and laying hen: 2 days
Latvian: Cāļi un dējējvistas: 2
English: Slovak Republic
Latvian: SLOVĀKIJA
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION To be administered orally.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA(-IEM) UN PAŅĒMIENA
English: or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water
Latvian: 50 000 SV/kg ķermeņa masas vai 0,25 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas Mājputni: 75 000 SV/kg dienā vai 0,25 ml uz vienu litru ūdens
English: Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Latvian: Mājputni: 37,5 ml preparāta uz tonnu ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas.
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna/kg
English: Meat and offals: 7 days.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 7 dienas.
English: Oral solution Pigs, Broilers
Latvian: Cūkas, Broileri
English: Calves Lambs Pigs Poultry
Latvian: Liellopi (zīdāmi teļi) Cūkas Cāļi
English: lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry and with treatment duration of consecutive 3-5 days
Latvian: cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem, ja ārstēšanas ilgums ir 3-5 dienas pēc kārtas.
English: Calf, Pig: 0.25 ml product/10 kg bw twice daily for 3-4 days
Latvian: Teļi, cūkas: 0,25 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 - 4 dienas
English: Calves and Pigs: 100.000
Latvian: Teļi, jēri, cūkas: 100 000 SV/kg dienā
English: Other Poultry: Meat and offals: Zero days.
Latvian: Citi mājputni: gaļa un subprodukti: nulle dienas.
English: Pigs: meat and offals 1 day.
Latvian: Cūkas: gaļa un subprodukti 1 diena.
English: Poultry: 75 000 IU/kg/day
Latvian: Mājputni: 75 000 SV/kg dienā
English: Eggs: 1 day.
Latvian: Olas: 1 diena.
English: Lamb: 7 days Eggs: Zero days
Latvian: Teļi: 2 dienas Jēri: 7 dienas Olas: nulle dienas
English: 50000 IU/kg bw given twice daily
Latvian: 50 000 SV/kg ķermeņa masas divreiz dienā
English: Calves, Lambs: meat and offals 7 days.
Latvian: Teļi, jēri: gaļa un subprodukti 7 dienas
English: Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours
Latvian: Cūkas: 102 500 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās Putni: 123 000 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās
English: Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Latvian: Broileri un dējējvistas: gaļa un subprodukti: 1 diena
English: Meat and offals: Pigs: 1 day
Latvian: Gaļa un subprodukti: cūkas: 1 diena
English: Meat: 1 days
Latvian: Gaļa: 1 diena
English: Other birds: 7 days
Latvian: Citi putni: 7 dienas
English: Birds: 7 days
Latvian: Putni: 7 dienas
English: Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Latvian: Neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšana.
English: IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days)
Latvian: Broileri: 123 000 SV/kg ķermeņa masas dienā trīs dienas (atbilst 0,06 ml Colistop šķīduma/kg ķermeņa masas dienā, trīs dienas pēc kārtas).
English: Chicken and egg-laying hens: 1 day
Latvian: Cāļi un dējējvistas: 1 diena
English: Meat and offal: 7 day
Latvian: Gaļa un subprodukti: 7 dienas
English: Oral solution Pigs Chicken (broilers)
Latvian: Cūkas Mājputni (broileri)
English: Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day).
Latvian: Cāļi: 75 000 SV kolistīna uz kg dienā (0,37 ml Colivet uz 10 kg divreiz dienā)
English: Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days.
Latvian: Teļi, jēri: gaļa un subprodukti: 7 dienas
English: Meat and offal: 1 day
Latvian: Gaļa un subprodukti: 1 diena
English: Chickens: 75000 I.U.
Latvian: Mājputni: 75 000 SV
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas iekšķīgi, t. i., 0,50 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā trīs
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: ATTIECĪGAJOS LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
English: Eggs: 1 day
Latvian: Olas: 1 diena
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lietojot kolistīnu devā 75 000 SV uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas, pietiekams izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem mājputnu audiem un subproduktiem ir viena diena, bet olām - nulle dienas;
English: Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day
Latvian: Cūkas: 100 000 SV /kg ķermeņa masas dienā divās vienādās dienas devās.
English: • the CVMP considered that the Applicants/Marketing Authorisation Holders did not provide any data or argumentation in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” in calves, lambs, pigs or poultry.
Latvian: • CVPM ņēma vērā, ka pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki neiesniedza datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu “…
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lietojot kolistīnu devā 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas, pietiekams izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem teļu, jēru un cūku audiem un subproduktiem ir viena diena;
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā, t. i., 0,50 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā Mājputni: 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā, t. i., 37,5 ml preparāta uz tonnu ķermeņa masas dienā
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Latvian: ATTIECĪGAJOS ZĀĻU APRAKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
English: Pigs: Meat and offal: 1 day
Latvian: Cūkas: gaļa un subprodukti: 1 diena
English: For 3 consecutive days.
Latvian: trīs dienas pēc kārtas
English: Chickens: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w.
Latvian: Mājputni: 75 000 SV kolistīna/kg ķermeņa masas
English: Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā dzēst informāciju par citu baktēriju, nevis E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanu.
English: Pigs: 100,000 IU/Kg BW x 3 days
Latvian: Cūkas: 100 000 SV/kg ķermeņa masas x 3 dienas Mājputni: 75 000 SV/kg ķermeņa masas x 3 dienas
English: Fattening pigs: 2 days.
Latvian: Nobarojamas cūkas: 2 dienas
English: Other Poultry: meat and offals: 7 days.
Latvian: Citi mājputni: gaļa un subprodukti: 7 dienas.
English: Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Latvian: Mājputni: 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas iekšķīgi, t. i., 37,5 ml preparāta uz tonnu ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas dējējvistas: 1 diena
English: Lithuania Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Slovākija Divasa-Farmavic S.A.
English: Orally
Latvian: Iekšķīgi
English: Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days.
Latvian: Mājputni: 75 000 SV kolistīna/kg ķermeņa masas dienā, t. i., 37,5 ml preparāta/1 tonnu ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas.
English: Chicken
Latvian: Cāļi un
English: IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Latvian: 100 000 SV kolistīna/kg ķermeņa masas dienā, sadalot divās vienādās devās, t. i., 0,50 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas
English: Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna/kg ķermeņa masas dienā, t. i., 0,50 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas.
English: colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w.
Latvian: Cāļi: 75 000 SV kolistīna/1 kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas (0,37 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 35 dienas)
English: UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day
Latvian: Mājputni: 100 000 SV/kg ķermeņa masas dienā, kas atbilst 0,5 ml/litru dzeramā ūdens dienā
English: Belgium Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Bulgārija Divasa-Farmavic S.A.
English: Other Poultry: meat and offals - 7 days.
Latvian: Citi mājputni: gaļa un subprodukti - 7 dienas
English: Germany Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Portugāle Divasa-Farmavic S.A.
English: per day, i.e. 37,5 ml of product per 1 tone of body weight/day
Latvian: Izdalīšanās periods kolistīna/kg ķermeņa masas dienā, t. i., 37,5 ml preparāta/1 tonnu ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route To be administered orally.
Latvian: Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
English: Denmark Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Nīderlande Divasa-Farmavic S.A.
English: Oral solution Pigs Birds (Chicken)
Latvian: Cūkas Putni (cāļi)
English: Broilers chickens: 7 days
Latvian: Broileri: 7 dienas
English: Animal species
Latvian: Portugāle Ceva Saúde AnimalProdutos
English: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Latvian: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e.
Latvian: Cūkas: 100 000 SV/kg ķermeņa masas dienā
English: Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w.
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna/kg ķermeņa masas dienā, t. i., 0,50 ml preparāta/10 kg
English: Broiler and laying, hens: 1 day.
Latvian: Broileri un dējējvistas: 1 diena.
English: • Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
English: Annex IV Condition to the marketing authorisation
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: Condition to the marketing authorisation
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
English: Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
English: Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
English: • Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
English: Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
English: • The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
English: The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
English: First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
English: The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bretaris Genuair EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bretaris Genuair.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Latvian: Tā kā antimuskarīnisko bronhodilatoru zāles var ietekmēt sirdi un asinsvadus, uzņēmums cieši uzraudzīs šo zāļu ietekmi uz sirds un asinsvadu darbību, ka arī veiks ar pacientiem papildu pētījumu, lai noteiktu potenciālos riska veidus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. jūlijā izsniedza Bretaris Genuair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tas, kā Bretaris Genuair uzlaboja pacientu forsētās izelpas tilpumu (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var vienā sekundē izelpot).
English: Other information about Bretaris Genuair
Latvian: Cita informācija par Bretaris Genuair
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Latvian: Pētījumā salīdzināja divas Bretaris Genuair devas (200 un 400 mikrogramus), ko inhalē divreiz dienā ar placebo.
English: Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Bretaris Genuair ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bretaris Genuair lietošanu.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Latvian: Pamatpētījumā, iekļaujot 828 pacientus ar HOPS, tika secināts, ka Bretaris Genuair bija efektīvākas par placebo (fiktīvu ārstēšanu) plaušu darbības uzlabošanā.
English: Why is Bretaris Genuair approved?
Latvian: Kāpēc Bretaris Genuair tika apstiprinātas?
English: Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Latvian: Bretaris Genuair lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
English: The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Bretaris Genuair ir efektīvas HOPS simptomu uzlabošanā, un to labvēlīgā ietekme saglabājas līdz pat gadam.
English: For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bretaris Genuair, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Latvian: Bretaris Genuair ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Latvian: Katra inhalācija satur 375 mikrogramus aklidīnija bromīda, kas atbilst 322 mikrogramiem aklidīnija.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Latvian: Turklāt CHMP atzīmēja, ka lietojot Bretaris Genuair, netika novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo blakusparādības bija novēršamas un līdzīgas citu antimuskarīnisko bronhodilatoru zāļu izraisītajām blakusparādībām.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Latvian: Kopumā pēc sešu mēnešu ārstēšanās pacientiem, kuri saņēma 200 un 400 mikrogramus Bretaris Genuair, FEV1 palielinājās vidēji par attiecīgi 99 ml un 128 ml, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Bretaris Genuair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Latvian: Visbiežākās Bretaris Genuair blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā5 pacientiem no 100) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
English: Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription.
Latvian: Bretaris Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
English: The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Latvian: Ieteicamā Bretaris Genuair deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir sinusīts (deguna blakusobumu iekaisums), klepus, slikta dūša (nelabums) un caureja.
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Latvian: Bretaris Genuair 400 mikrogramu deva atbilst inhalācijai, kas nodrošina 322 mikrogramus aklidīnija.
English: What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Latvian: Kas ir Bretaris Genuair un kāpēc tās lieto?
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Latvian: Sīkāka informācija par pareizu inhalatora lietošanu atrodama lietošanas instrukcijā.
English: Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Latvian: Bretaris Genuair zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drosu Bretaris Genuair lietošanu?
English: The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Latvian: Bretaris Genuair aktīvā viela aklidīnija bromīds ir antimuskarīnisks bronhodilatators.
English: What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Bretaris Genuair priekšrocības šajos pētījumos?
English: Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Latvian: Bretaris Genuair satur aktīvo vielu aklidīnija bromīdu.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Bretaris Genuair izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.