FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How should I store Kaletra and for how long?
Romanian: Cum trebuie să păstrez Kaletra şi cât timp?
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa 5.
English: • lack of functioning of the testes;
Romanian: • lipsa funcţionării testiculelor;
English: How should I dispose of any unused Kaletra?
Romanian: Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?
English: This list is not intended to be inclusive or comprehensive.
Romanian: Nu se așteaptă ca datele din tabel să fie complete sau cuprinzătoare.
English: Excipients with known effect:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
English: • Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Romanian: • Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
English: Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
Romanian: Kaletra realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră.
English: The amount of alcohol in this medicine may affect your ability to drive or use machines and may affect your judgement and reaction times.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și poate să vă afecteze judecata și timpii de reacție.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Romanian: Evenimentele notate ca având frecvenţa “Necunoscută” au fost identificate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
English: • It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
Romanian: • Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit și înlocuiți capacul flaconului după fiecare doză.
English: There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Romanian: Nu s-au raportat evenimente legate de eșec atribuite tratamentului care limitează toxicitatea.
English: These medicinal products include:
Romanian: Aceste medicamente includ:
English: Kaletra is an antiretroviral medicine.
Romanian: Kaletra este un medicament antiretroviral.
English: Your doctor will test for these changes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua în legătură cu aceste modificări.
English: Animal studies have shown no effects on fertility.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii.
English: • If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați acest medicament deoarece acesta conține propilenglicol și alcool etilic.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
English: Children less than 2 years of age
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 2 ani
English: • heart medicines including:
Romanian: • medicamente pentru inimă incluzând:
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Romanian: Spălaţi pistonul şi seringa cu detergent şi apă caldă cât se poate de repede; le puteţi scufunda pe ambele în apă cu săpun timp de 15 minute.
English: The prevalence of birth defects after any trimester exposure to lopinavir is comparable to the prevalence observed in the general population.
Romanian: Prevalenţa defectelor la naştere după expunerea la lopinavir în orice trimestru este comparabilă cu prevalenţa observată la populaţia generală.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Romanian: Concluziile privind relevanţa apariţiei mutaţiilor specifice sau a tipului mutaţional se pot modifica în funcţie de datele suplimentare şi de aceea se recomandă consultarea sistemului curent de interpretare a rezultatelor testelor de evaluare a rezistenţei.
English: The mean (SD) for the studies are reported in the table below.
Romanian: Media (DS) pentru studii este raportată în tabelul de mai jos.
English: There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
English: These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanţei active şi au lipsit la şoarece şi câine.
English: Other medicines may also contain alcohol and alcohol may be consumed in food and drinks.
Romanian: Alte medicamente pot să conțină de asemenea alcool etilic și alcolul etilic poate fi prezent în alimente și băuturi.
English: Adults and adolescents
Romanian: Adulţi şi adolescenţi
English: Sedatives/hypnotics
Romanian: Sedative/hipnotice
English: NC= Failure
Romanian: CN= Eşec
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Romanian: Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine.
English: Cohort II
Romanian: Cohorta II
English: Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
Romanian: Datorită posibilităţii ca intoleranţa la fructoză să nu fie cunoscută, acest medicament trebuie administrat la copii şi sugari după discuţia cu un medic.
English: Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Romanian: Kaletra poate cauza modificări ale ritmului şi a activităţii electrice ale inimii dumneavoastră.
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă combinaţia Kaletra determină o creştere similară a expunerii la trazodonă.
English: While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose.
Romanian: În timp ce expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
English: No pattern of birth defects suggestive of a common etiology was seen.
Romanian: Nu s-a observat nicio caracteristică a defectelor la naştere sugestivă pentru o etiologie comună.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele adecvate pentru acest tratament concomitent, în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
English: Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.
English: These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Romanian: S-a presupus că aceste efecte au fost determinate de tulburările electrolitice.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Romanian: De asemenea, pentru îndepărtarea substanţei active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat.
English: It is recommended that INR (international normalised ratio) be monitored.
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (raport internaţional standardizat).
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
English: Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
English: Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală <100000 copii/ml.
English: Do not take Kaletra with any of the following medicines:
Romanian: Nu luaţi Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente:
English: − This medicine has been prescribed for you or your child only.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
English: 15 to 25
Romanian: 15 până la 25
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Romanian: Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
English: Overdoses with Kaletra oral solution have been reported (including fatal outcome).
Romanian: S-a raportat supradozaj cu Kaletra soluţie orală (inclusiv cu rezultat letal).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicament.
English: • This medicine has been prescribed for you or your child only.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
English: If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Romanian: Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisului.
English: − Keep this leaflet.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Romanian: În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.
English: • low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
Romanian: • număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;
English: Do not transfer it to any other container.
Romanian: Nu transferaţi în alt recipient.
English: Do not throw away any medicines via wastewater.
Romanian: Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere.
English: They may modify or increase the effect of other medicines.
Romanian: Pot modifica sau creşte efectul altor medicamente.
English: The mechanism of this interaction may result from inhibition of transport proteins.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni se poate datora inhibării proteinelor transportoare.
English: Two pack sizes are available:
Romanian: Sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
English: • Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Romanian: • Kaletra se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale.
English: In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Romanian: În unele cazuri, tulburările hepatice au fost grave.
English: {MM/YYYY}
Romanian: {LL/AAAA}
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Romanian: Antipsihotice/ Neuroleptice
English: The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
English: Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Romanian: Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV-1 şi HIV-2.
English: Because Kaletra oral solution contains alcohol, it is not recommended for use with polyurethane feeding tubes due to potential incompatibility.
Romanian: Deoarece Kaletra soluție orală conține alcool etilic, nu se recomandă să se administreze utilizând tuburi pentru alimentare din poliuretan din cauza unei posibile incompatibilități.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.
English: What is in this leaflet:
Romanian: Ce conține acest prospect:
English: Effects of food on oral absorption
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Romanian: Interacţiunile atât cunoscute cât şi cele teoretice cu alte medicamente antiretrovirale selectate şi cu medicamente non-antivirale sunt enumerate în tabelul următor.
English: This is similar to an adult drinking 4-22 ml of beer or 1-4 ml of wine.
Romanian: Aceasta este similară cu cea întâlnită la un adult care a băut 4-22 ml de bere sau 1-4 ml de vin.
English: • It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Romanian: • Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
English: For smaller volumes an alternative pack is available.
Romanian: Pentru volume mai mici este disponibil un ambalaj alternativ.
English: No clinical relevant interaction expected.
Romanian: Nu se anticipează interacţiuni relevante clinic.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a reautorizări: 20 martie 2011
English: • constipation;
Romanian: • constipaţie;
English: • Taking Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Romanian: • Luând Kaletra, aşa cum vi s-a recomandat, asigură cea mai bună şansă de a întârzia dezvoltarea rezistenţei la medicament.
English: See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
Romanian: A se vedea recomandările privind doza la adult *recomandările de dozare în funcţie de greutate se bazează pe date limitate **volumul (ml) de soluție orală reprezintă doza medie pentru intervalul de greutate
English: Mutations V82A, I54V and M46I emerged most frequently.
Romanian: Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
English: • Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
Romanian: • Nu utilizaţi Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
English: • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
English: It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Romanian: Se recomandă notarea pe cutie a datei scoaterii din frigider.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
English: • Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Romanian: • Nu întrerupeţi tratamentul şi nu modificaţi doza zilnică de Kaletra fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
Romanian: Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici.
English: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose
Romanian: * n = 18 pentru Cmax ** n = 16 pentru Cpredoză
English: *Proportion of subjects who had HIV-1 < 400 copies/ml and had remained on study treatment
Romanian: *Procentul subiecților care au avut HIV-1 < 400 copii/ml și care au rămas în tratament în studiu
English: • dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
Romanian: • ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;
English: Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus soft capsule).
Romanian: Stratificarea ulterioară în cadrul fiecărui grup a fost de 1:1 (comprimate versus capsule moi).
English: Polyvinyl alcohol
Romanian: Polivinil alcool
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Romanian: Astfel, creşte riscul de sedare extremă şi de deprimare respiratorie din cauza acestor medicamente.
English: > 25 to 35
Romanian: > 25 până la 35
English: Black ‘O' ring
Romanian: Vârf Inel negru ‘O'
English: Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Romanian: Lipsa rezistenţei la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică.
English: For larger volumes an alternative pack is available.
Romanian: Pentru volume mai mari este disponibil un ambalaj alternativ.
English: • impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow or a lack of menstruation;
Romanian: • impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;
English: Check with your pharmacist that you have the correct size of syringe.
Romanian: Verificați cu farmacistul că aveți seringa cu dimensiunea corectă.
English: It may modify or increase the effects of other medicines.
Romanian: El poate modifica sau intensifica efectele altor medicamente.
English: Do not use the dosing syringes supplied with Kaletra oral solution to administer any other medicines you or your child may be taking.
Romanian: Nu utilizați seringa pentru dozare disponibilă cu Kaletra soluție orală pentru administrarea altui medicament pe care dumneavoastră îl luați sau copilul dumneavoastră îl ia.
English: Important information about some of the ingredients of Kaletra
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Kaletra
English: After removing the air bubbles, look at the dose mark.
Romanian: După ce ați îndepărtat bulele de aer, uitați-vă la marcajul pentru doză.
English: Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Romanian: În studiile la şobolan s-a arătat că lopinavirul se excretă în lapte.
English: Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, dintre acestea, unul a condus la deces.
English: Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Romanian: Risc particular de toxicitate în ceea ce priveşte cantitatea de alcool etilic şi propilenglicol conţinute în Kaletra soluţie orală
English: • uncontrolled shaking of the body;
Romanian: • tremurături necontrolate ale corpului;
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
English: Weight and metabolic parameters
Romanian: Greutatea şi parametrii metabolici
English: Outcomes at Week 24: Study P1060 Cohort I
Romanian: Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1060 Cohorta I
English: Other side effects that have been reported with Kaletra:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la Kaletra:
English: • damage to nerves of the peripheral nervous system;
Romanian: • leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic;
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
English: • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription);
Romanian: • astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală);
English: Interactions with medicinal products
Romanian: Interacţiuni cu medicamente
English: Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Romanian: Iniţial, Cmin a bosentan: ↑ de aproximativ 48-ori.