FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Bulgarian: 43,38mg / 1 ml сироп
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Bulgarian: Convulex капсула, мека
Finnish: kapseli, pehmeä
Bulgarian: капсула, мека
Finnish: kapseli
Bulgarian: капсула
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Bulgarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml сироп
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Bulgarian: D-83602 Holzkirchen
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Bulgarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Finnish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Bulgarian: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Bulgarian: 217.75mg/500.06mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Bulgarian: Valpro TAD Lösung перорален разтвор
Finnish: Depakine tabletti
Bulgarian: Depakine таблетка
Finnish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Bulgarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Finnish: 811 05 Bratislava Slovakia
Bulgarian: 05 Bratislava
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Bulgarian: 00.-203 Warsaw
Finnish: Delepsine tabletti
Bulgarian: Delepsine таблетка
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Bulgarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml перорален разтвор
Finnish: Convulsofin tabletti
Bulgarian: Convulsofin таблетка
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Bulgarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung перорален разтвор
Finnish: 1000 MG/ SACHET depotrakeet
Bulgarian: 1000 MG/ SACHET
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Finnish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Bulgarian: Viale Shakespeare, 47
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Bulgarian: 500,06 mg + 217,75 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Bulgarian: 7,50g/150 ml сироп
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 300 mg
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Finnish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 500 mg
Finnish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Finnish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Saksa
Bulgarian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Bulgarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg перорален разтвор
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Bulgarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg обвита таблетка
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Bulgarian: 72.61mg/166.76 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Bulgarian: A-1160 Wien, Австрия
Finnish: AWD.pharma GmbH & Co.
Bulgarian: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Bulgarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram гранули с изменено освобождаване
Finnish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Bulgarian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Finnish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Finnish: 30 g tipat, liuos
Bulgarian: 30 g перорални капки, разтвор
Finnish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Bulgarian: D-22335 Hamburg
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
Bulgarian: Diplexil обвита таблетка
Finnish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Finnish: m. b. H. Arnethgasse 3
Bulgarian: H. Arnethgasse 3
Finnish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops tipat, liuos
Bulgarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops перорални капки, разтвор
Finnish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Finnish: KG
Bulgarian: G.
Finnish: 750 MG/ SACHET depotrakeet
Bulgarian: 750 MG/ SACHET
Finnish: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Finnish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Bulgarian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b.
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Bulgarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Finnish: 250 MG/ SACHET depotrakeet
Bulgarian: 250 MG/ SACHET
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Bulgarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Finnish: 66,66 mg + 29,03 mg
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: Sodium valproate oral solution BP
Bulgarian: Sodium valproate oral
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletti
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Finnish: 29.03 mg/66.66 mg depotrakeet
Bulgarian: 29.03 mg/66.66 mg гранули с удължено освобождаване
Finnish: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Finnish: 199,8 mg + 87 mg depottabletti
Bulgarian: 199,8 mg + 87 mg таблетка с удължено освобождаване
Finnish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <свободно избрано име>
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Bulgarian: Годишен преглед на лечението от медицински специалист
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че
Finnish: • Kerro lääkärille, jos haluat saada lapsen.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да имате бебе.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Finnish: Lääkäri käy läpi kanssasi vuosittaisen riskien hyväksymislomakkeen ja pyytää sinua allekirjoittamaan ja säilyttämään sen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас годишния формуляр за потвърждение на риска и ще Ви помоли да го подпишете и запазите.
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Bulgarian: Важен съвет за жените
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen kerta, kun sinulle määrätään <Kauppanimi>-valmistetta, lääkäri selvittää sinulle riskit, jotka kohdistuvat syntymättömään lapseen, jos tulet raskaaksi.
Bulgarian: Ако това е първият път, когато Ви е предписан <свободно избрано име>, Вашият лекар ще Ви разясни рисковете за нероденото дете, ако забременеете.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
Bulgarian: Вродените дефекти, които са съобщени, включват спина бифида (при което костите на гръбначния канал не са правилно развити); лицеви и черепни малформации; малформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища и половите органи; дефекти на крайниците.
Finnish: Riskit, jos valproaattia käytetään raskauden aikana (riippumatta sairaudesta, johon valproaattia käytetään)
Bulgarian: Рисковете с валпроат, когато се приема по време на бременност (независимо от заболяването, за което се използва валпроат)
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Finnish: Kaksisuuntainen mielialahäiriö <ja> <migreeni>
Bulgarian: Биполярно разстройство <и> <мигрена>
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Finnish: Varmista, että luet lääkäriltä saamasi potilasoppaan.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели ръководството за пациента, което сте получили от Вашия лекар.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Finnish: Näille potilaille on tarjottava kattavasti tietoa raskauden ehkäisystä ja heidät on ohjattava saamaan ehkäisyneuvontaa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Finnish: [Tämä alla oleva lause lisätään kansallisten vaatimusten mukaisesti]
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Finnish: Käynnin aikana lääkäri varmistaa, että olet ymmärtänyt ja tiedostat kaikki riskit ja ohjeet, jotka liittyvät valproaatin käyttöön raskauden aikana.
Bulgarian: По време на това посещение, Вашият лекар ще се увери, че сте добре запознати и сте разбрали всички рискове и съвети, свързани с употребата на валпроат по време на бременност.
Finnish: Jos vaihto ei ole mahdollista, naiselle on annettava lisäneuvontaa valproaattihoidon syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä tukemaan hänen perhesuunnittelua koskevaa tietoon perustuvaa päätöstään.
Bulgarian: Ако смяната на лечението не е възможна, жената трябва да получи допълнителна консултация относно рисковете с валпроат за нероденото дете в подкрепа на информираното й вземане на решение относно семейното планиране.
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelman ehdot:
Bulgarian: Условия на програмата за предпазване от бременност:
Finnish: Näistä muutoksista valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on päätetty lausuntopyyntömenettelyssä.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Finnish: Riski kasvaa annoksen suurentuessa, mutta kaikki annokset sisältävät riskin.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Finnish: • Ennen tämän lääkkeen määräämistä lääkäri selittää sinulle, mitä lapsellesi voi tapahtua, jos tulet raskaaksi valproaatin käytön aikana.
Bulgarian: Преди да Ви предпише това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво може да се случи с Вашето бебе, ако забременеете, докато приемате валпроат.
Finnish: Saatavilla oleva näyttö ei kuitenkaan viittaa siihen, että foolihappo estäisi valproaattialtistuksesta johtuvia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai epämuodostumia.
Bulgarian: Наличните данни обаче, не предполагат, че фолиевата киселина предотвратява появата на вродени дефекти или малформации поради експозиция на валпроат.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että se vähentäisi valproaatin käyttöön liittyvien synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Bulgarian: Малко вероятно е, обаче, това да намали риска от вродени дефекти, свързани с употребата на валпроат.
Finnish: <Kauppanimi>, <INN> voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Bulgarian: <Свободно избрано име>, <INN> - може сериозно да увреди нероденото дете, когато се приема по време на бременност.
Finnish: • potilas on ilmaissut ymmärtäneensä valproaatin käyttöön liittyvät riskit ja tarvittavat varotoimet (vuosittainen riskien hyväksymislomake).
Bulgarian: пациентката потвърждава, че е разбрала опасностите и необходимите предпазни мерки, свързани с употребата на валпроат (годишен формуляр за потвърждение на риска).
Finnish: Epilepsian hoito
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Finnish: Pitkävaikutteiset lääkemuodot voivat olla muita lääkemuotoja parempi vaihtoehto suurten plasman huippupitoisuuksien välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Finnish: • Se voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vaikuttaa lapsen kehitykseen lapsen kasvaessa.
Bulgarian: Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти и може да повлияе на начина, по който се развива детето, докато расте.
Finnish: Saat myös apteekista potilaskortin, joka muistuttaa sinua valproaatin riskeistä raskauden aikana.
Bulgarian: Вие ще получите също и карта на пациента от Вашия фармацевт, за да ви напомня за рисковете с валпроат по време на бременност.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan
Bulgarian: пациентката е получила ръководство за пациента;
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja (ks. jäljempänä "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Tärkeää tietoa naisille").
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително (вижте по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет - Важен съвет за жените").
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Раздел III на Директива 2001/83/EC, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
Finnish: Poikkeuksellisesti, jos <Kauppanimi> on ainoa käytettävissä oleva hoitovaihtoehto raskauden aikana, sinua seurataan hyvin tarkasti sekä sairaustilasi hallitsemiseksi että syntymättömän lapsesi kehityksen suhteen.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства, когато <свободно избрано име>, е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.
Finnish: Vaikka hänellä ei olisikaan kuukautisia, hänen on noudatettava kaikkia neuvoja tehokkaasta ehkäisystä.
Bulgarian: Даже да има аменорея, тя трябва да спазва всички съвети за ефективна контрацепция.
Finnish: Valproaattihoitoa määrättäessä on suosittava monoterapiaa ja pienintä tehokasta annosta sekä pitkävaikutteista lääkemuotoa, jos mahdollista.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankintaa, varaa ensin aika lääkärin vastaanotolle.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, първо трябва да си уговорите час за посещение при Вашия лекар.