FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition œdème périphérique hyponatrémie hypomagnésémie, une hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie; une hypomagnésémie peut aussi entraîner une hypokaliémie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição edema periférico hiponatremia hipomagnesiemia; hipomagnesiemia grave pode correlacionar-se com hipocalcemia; hipomagnesiemia pode também resultar em hipocaliemia
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Portuguese: - Problemas no sangue tais como número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas.
French: Un traitement concomitant avec de l'oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des sujets sains a augmenté la biodisponibilité de la digoxine de 10% (jusqu'à 30% chez deux des dix sujets).
Portuguese: O tratamento concomitante com omeprazol (20 mg diariamente) e digoxina em indivíduos saudáveis aumentou a biodisponibilidade da digoxina em 10% (até 30% em dois de cada dez indivíduos).
French: Environ 2,9  1,5% de la population sont déficients en enzyme fonctionnel CYP2C19 et sont appelés « métaboliseurs lents ».
Portuguese: Cerca de 2,91,5% da população não tem uma enzima CYP2C19 funcional e são chamados metabolizadores fracos.
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que ce qui est recommandé, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tomar mais Nexium Control do que o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
French: L'ésoméprazole et ses principaux métabolites ne montrent pas de tendance à l'accumulation avec une seule prise par jour.
Portuguese: O esomeprazol ou os seus principais metabolitos não apresentam qualquer tendência para a acumulação com a dosagem uma vez ao dia.
French: Médicaments sans interaction cliniquement significative Amoxicilline et quinidine
Portuguese: Medicamentos investigados sem interação clínica relevante Amoxicilina e quinidina
French: Une augmentation du nombre de cellules ECL en relation possible avec l'augmentation des concentrations sériques de la gastrine a été observée chez certains patients traités au long cours avec l'ésoméprazole.
Portuguese: Um aumento do número de células ECL, possivelmente relacionado com o aumento dos níveis de gastrina sérica, foi observado em alguns doentes durante o tratamento de longa duração com esomeprazol.
French: • Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Nexium Control réduisant l'acide gastrique.
Portuguese: - Já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a Nexium Control que reduza a acidez do estômago.
French: La légère prolongation de l'intervalle QTc observée après administration du cisapride seul n'est pas majorée lors de l'administration concomitante du cisapride avec l'ésoméprazole.
Portuguese: O ligeiro prolongamento do intervalo QTc, observado após administração da cisaprida de forma isolada, não sofreu prolongamento quando foi administrada cisaprida em combinação com esomeprazol.
French: Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'ont pas d'effet sur la sécrétion gastrique acide.
Portuguese: Os principais metabolitos do esomeprazol não têm efeito sobre a secreção ácida gástrica.
French: Carmin d'indigo (E132) Érythrosine (E127) Rouge allura AC (E129)
Portuguese: Carmim de índigo (E132) Eritrosina (E127) Vermelho allura AC (E129)
French: Après administration orale de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet survient dans un délai d'une heure.
Portuguese: Após administração oral de esomeprazol 20 mg e 40 mg o início do efeito ocorre numa hora.
French: • La substance active est l'ésoméprazole.
Portuguese: • A substância ativa é o esomeprazol.
French: Votre médecin peut être amené à adapter votre dose de Nexium Control si vous présentez également des problèmes hépatiques sévères et si vous êtes traité au long cours.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose de Nexium Control se tiver problemas graves no fígado e estiver a ser tratado durante um longo período de tempo.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser desencorajado.
French: Les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales.
Portuguese: Também podem ocorrer bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais.
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Portuguese: O esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Affections psychiatriques insomnie agitation, confusion, dépression agressivité, hallucinations
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia agitação, confusão mental, depressão agressividade, alucinações
French: Ceci peut correspondre à « un syndrome de Stevens-Johnson » ou « à une destruction toxique » de la peau (syndrome de Lyell), considérés comme très rares.
Portuguese: Isto poderá ser "síndrome de Stevens-Johnsson" ou "necrólise epidérmica tóxica", raramente observados.
French: Le taux de métabolisation est diminué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, résultant en un doublement de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'ésoméprazole.
Portuguese: A taxa metabólica está diminuída em doentes com disfunção hepática grave, resultando numa duplicação da área sob a curva da concentração plasmática-tempo de esomeprazol.
French: Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Nexium
Portuguese: O seu médico pode necessitar de o monitorizar quando iniciar ou terminar de tomar Nexium Control.
French: Les investigateurs ont également établi que l'ésoméprazole était significativement plus efficace que le placebo pour résoudre les régurgitations acides (58,5% - 63,6% vs 28,3% - 37,4% pour le placebo) pendant l'évaluation sur 2 semaines.
Portuguese: Os investigadores também concluíram que o esomeprazol é significativamente mais eficaz do que o placebo na resolução da regurgitação ácida (58,5%-63,6% vs. placebo 28,3%-37,4%) durante a avaliação da semana 2.
French: La partie restante est dépendante d'un autre isoenzyme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation du sulfone-ésoméprazole, principal métabolite plasmatique.
Portuguese: A parte restante é dependente de uma outra isoforma específica, o CYP3A4, responsável pela formação da sulfona de esomeprazol, o principal metabolito no plasma.
French: Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
Portuguese: Ao iniciar ou terminar o tratamento com esomeprazol, o potencial para interações com medicamentos metabolizados pelo CYP2C19 deve ser considerado.
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Portuguese: Uma vez ocorrido o alívio total dos sintomas, o tratamento deve ser descontinuado.
French: En utilisant l'aire sous la courbe comme paramètre reflétant la concentration plasmatique, une relation entre l'inhibition de la sécrétion acide et l'exposition a été démontrée.
Portuguese: Utilizando a AUC como parâmetro substituto da concentração plasmática, foi demonstrada uma relação entre a inibição da secreção ácida e a exposição.
French: Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'ésoméprazole et/ou son métabolite sulfone.
Portuguese: Esta dependência do tempo e da dose deve-se à diminuição do metabolismo de primeira passagem e depuração sistémica, provavelmente causada por uma inibição da enzima CYP2C19, pelo esomeprazol e/ou o seu metabolito sulfona.
French: • Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
Portuguese: - Graves problemas de fígado, levando a insuficiência do fígado e inflamação do cérebro.
French: Dans deux études pivots multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, 234 sujets ayant des antécédents récents de brûlures d'estomac fréquentes ont été traités avec 20 mg d'ésoméprazole pendant 4 semaines.
Portuguese: Em dois estudos piloto multicêntricos, randomizados, de dupla ocultação, controlados com placebo, 234 indivíduos com história recente de azia frequente, foram tratados com 20 mg de esomeprazol durante 4 semanas.
French: Au cours du traitement par les médicaments anti-sécrétoires, la concentration de gastrine dans le sérum augmente en réponse à la réduction de la sécrétion gastrique acide.
Portuguese: Durante o tratamento com medicamentos antissecretores, a gastrina sérica aumenta em resposta à diminuição da secreção ácida.
French: Paraffine synthétique
Portuguese: Parafina sintética
French: • Si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4 et qui nécessitent une attention médicale.
Portuguese: • Se sofrer de algum dos efeitos secundários detalhados na Secção 4 que necessitem de cuidados médicos.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões".
French: • Mettez le comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse).
Portuguese: - Coloque o comprimido num copo de água lisa (não gaseificada).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des études cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas, ou existem suspeitas, no programa de estudos clínicos e durante o período de pós-comercialização de esomeprazol.
French: • Etourdissements, fourmillements comme des sensations « d'épingles et d'aiguilles ».
Portuguese: - Tonturas, sensação de formigueiro tal como "picadas e agulhas".
French: • Faible quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (une maladie appelée pancytopénie).
Portuguese: - Número baixo de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (uma condição chamada pancitopenia).
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l'expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Dada a experiência limitada existente em doentes com insuficiência renal grave, é necessário tratar estes doentes com precaução (ver secção 5.2).
French: La clairance plasmatique totale est d'environ 17 l/h après une dose unique et d'environ 9 l/h après administrations répétées.
Portuguese: A depuração plasmática total é de cerca de 17 1/h após uma dose única e de cerca de 9 1/h após administrações repetidas.
French: Le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 0,22 l/kg chez le sujet sain.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em estado de equilíbrio, em indivíduos saudáveis, é de aproximadamente 0,22 1/kg de peso corporal.
French: Le flacon contient également un sachet hermétique avec un dessicant de gel de silice.
Portuguese: O frasco também contém um recipiente selado com exsicante à base de sílica gel.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com diminuição da função renal.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne lors de la mise en œuvre ou à l'arrêt du traitement avec l'ésoméprazole.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína ao introduzir ou suspender o tratamento com esomeprazol.
French: L'augmentation du pH gastrique lors d'un traitement par l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéases.
Portuguese: O aumento do pH gástrico durante o tratamento com omeprazol pode alterar a absorção dos inibidores da protease.
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Portuguese: - Evacua fezes escuras (fezes manchadas de sangue).
French: • traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
Portuguese: - Estiverem em tratamento sintomático contínuo da indigestão ou azia há 4 ou mais semanas.
French: • Si vous présentez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 2 de cette notice et qu'il vous est conseillé de vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: • Se sentir algum dos sintomas detalhados na Secção 2 deste folheto que o aconselham a falar com o seu médico ou farmacêutico.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Nexium Control durante a gravidez.
French: L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
Portuguese: O esomeprazol é o S-isómero do omeprazol e reduz a secreção gástrica de ácido através de um mecanismo de ação direcionado.
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves, considérées comme rares).
Portuguese: - Pieira súbita, inchaço dos seus lábios, língua e garganta, erupção da pele, desmaio ou dificuldades em engolir (reação alérgica grave, raramente observada).
French: Comme le rein est responsable de l'élimination des métabolites de l'ésoméprazole mais pas de celle de la molécule mère, le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas modifié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Dado que o rim é responsável pela excreção dos metabolitos de esomeprazol mas não pela eliminação do composto original, não é expectável que o metabolismo de esomeprazol se altere em doentes com função renal comprometida.
French: Les pourcentages de patients dont le pH intragastrique s'est maintenu au-dessus de 4 pendant au moins 8, 12 et 16 heures après une prise de 20 mg d'ésoméprazole sont respectivement de 76%, 54% et 24%.
Portuguese: A proporção de doentes que manteve um pH intragástrico superior a 4, para no mínimo 8, 12 e 16 horas respetivamente, foram de 76%, 54% e 24% com esomeprazol 20 mg.
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption d'ésoméprazole bien que cela n'ait pas d'influence significative sur l'effet anti-sécrétoire de l'ésoméprazole.
Portuguese: A ingestão de alimentos retarda e diminui a absorção de esomeprazol, no entanto, estes efeitos não têm influência significativa no efeito de esomeprazol sobre a acidez intragástrica.
French: Les symptômes habituels du reflux comprennent une sensation douloureuse dans la poitrine qui remonte à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (remontée acide).
Portuguese: Os sintomas normais de refluxo são uma sensação dolorosa no peito que se estende à garganta (azia) e um sabor ácido na boca (regurgitação ácida).
French: L'ésoméprazole n'a pas montré d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.
Portuguese: Foi demonstrado que esomeprazol não exerce efeitos clinicamente relevantes sobre a farmacocinética da amoxicilina e quinidina.
French: L'absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'ésoméprazole.
Portuguese: A absorção de medicamentos tomados oralmente como cetoconazol, itraconazol e erlotinib pode diminuir durante o tratamento com esomeprazol e a absorção da digoxina pode aumentar durante o tratamento com esomeprazol.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem depois de tomar este medicamento durante 14 dias seguidos, contacte o seu médico.
French: L'ésoméprazole a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: O esomeprazol tem influência reduzida na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée.
Portuguese: É observada uma interação entre clopidogrel e esomeprazol.
French: Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et si un traitement au long cours est indiqué.
Portuguese: Contudo, deverá ser considerado um ajuste posológico em doentes com compromisso hepático grave e no caso de haver indicação para tratamento prolongado.
French: Des effets indésirables tels que sensations vertigineuses et troubles visuels sont peu fréquents (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Reações adversas como tonturas e perturbações visuais são pouco frequentes (ver secção 4.8).
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Portuguese: Não utilize outros líquidos.
French: • Afin d'être sûr d'avoir pris la totalité du médicament, rincez le verre avec le contenu d'un demi-verre d'eau et buvez-le.
Portuguese: - Para ter a certeza que bebeu todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e beba.
French: • Tumeurs bénignes (polypes) dans l'estomac.
Portuguese: - Pólipos benignos no estômago
French: Prendre une gélule une fois par jour.
Portuguese: Tome uma cápsula uma vez por dia.
French: • Une infection appelée « muguet » pouvant affecter l'intestin causée par un champignon.
Portuguese: - Uma infeção chamada "afta" que pode afetar o intestino e é causada por um fungo.
French: - La substance active est l'ésoméprazole.
Portuguese: - A substância ativa é o esomeprazol.
French: Nexium Control contient du saccharose
Portuguese: Nexium Control contém sacarose
French: Personnes âgées (≥65 ans) Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez le sujet âgé (71-80 ans).
Portuguese: O metabolismo de esomeprazol não é significativamente alterado em doentes idosos (71-80 anos de idade).
French: sécheresse buccale stomatite et candidose gastrointestinale colite microscopique
Portuguese: boca seca estomatite, candidíase gastrointestinal colite microscópica
French: Les autres critères secondaires étaient concordants avec le critère principal, y compris le soulagement des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, le pourcentage de journées de 24 heures sans brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, la sévérité moyenne des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2 et le temps d'obtention de la première résolution et de la résolution durable des brûlures d'estomac sur une période de 24 heures et pendant la nuit, en comparaison avec le placebo.
Portuguese: Outros objetivos secundários apoiaram o objetivo primário, incluindo o alivio da azia na semana 1 e semana 2, a percentagem de dias de 24 horas sem azia na semana 1 e na semana 2, a pontuação média na escala de classificação da gravidade da azia na semana 1 e na semana 2 e o tempo até à remissão inicial e mantida da azia durante um período de 24 horas e durante a noite, em comparação com o placebo.
French: • Digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques).
Portuguese: - Digoxina (usado para problemas de coração).
French: Inhibiteurs de protéases
Portuguese: Inibidores da protease
French: L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Portuguese: O esomeprazol é completamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 (CYP).
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.
Portuguese: Se a associação de atazanavir com um IBP for considerada inevitável, é recomendada uma monitorização rigorosa associada a um aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
French: • Vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques sévères.
Portuguese: - Tem icterícia (pele ou olhos amarelados) ou doença hepática grave.
French: Après une dose unique de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps est d'environ 30% supérieure chez la femme que chez l'homme.
Portuguese: Após uma dose única de 40 mg de esomeprazol, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo é aproximadamente 30% mais elevada nas mulheres do que nos homens.
French: De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que la warfarine, la phénytoïne, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, le diazépam, etc., les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
Portuguese: Assim, quando o esomeprazol é associado a medicamentos metabolizados pelo CYP2C19, tais como varfarina, fenitoína, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, etc., pode verificar-se um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, e poderá ser necessária uma redução da dose.
French: • Gonflement des seins chez l'homme.
Portuguese: - Aumento das mamas nos homens.
French: Il a été démontré que l'ésoméprazole 20 mg, traite efficacement les brûlures d'estomac fréquentes chez les sujets recevant une dose par 24 heures pendant 2 semaines.
Portuguese: O esomeprazol 20 mg tem demonstrado que trata eficazmente a azia frequente em indivíduos que recebem uma dose a cada 24 horas durante 2 semanas.
French: Des études à court terme évaluant l'administration concomitante d'ésoméprazole avec du naproxène ou du rofécoxib n'ont pas montré d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Portuguese: Os estudos que avaliaram a administração concomitante de esomeprazol tanto com naproxeno como com rofecoxib não identificaram interações farmacocinéticas clinicamente relevantes durante estudos de curta duração.
French: Ne pas mâcher ni croquer les comprimés.
Portuguese: Não mastigar ou esmagar os comprimidos.
French: L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
Portuguese: A absorção de esomeprazol é rápida, sendo os picos dos níveis plasmáticos atingidos cerca de 1-2 horas após a administração.
French: Affections du rein et des voies urinaires néphrite interstitielle
Portuguese: Doenças renais e urinárias nefrite intersticial
French: Suite à l'évaluation thérapeutique globale des patients à la semaine 2, 78,0% - 80,7% des patients recevant l'ésoméprazole 20 mg, contre 72,4% - 78,3% des patients sous placebo, ont déclaré que leur état de santé était amélioré.
Portuguese: Após a Avaliação do Tratamento Geral (ATG) dos doentes na semana 2, 78,0-80,7% dos doentes que tomavam esomeprazol 20 mg, em comparação com 72,4-78,3% que tomavam placebo, notificaram a sua condição como tendo melhorado.
French: L'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps augmente avec des administrations répétées d'ésoméprazole.
Portuguese: A área sob a curva concentração plasmática-tempo aumenta com administrações repetidas de esomeprazol.
French: Chez le rat, ces modifications gastriques sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée et importante, secondaire à la réduction de la sécrétion gastrique acide et sont observées chez le rat lors de traitement au long cours avec des inhibiteurs de la sécrétion gastrique acide.
Portuguese: Estes efeitos gástricos no rato são o resultado de uma hipergastrinemia pronunciada e mantida, secundária a uma diminuição da produção do ácido gástrico, e são observados no rato após um tratamento de longa duração com inibidores da secreção ácida gástrica.
French: Une surveillance est recommandée à l'initiation et à la fin du traitement concomitant de l'ésoméprazole avec la warfarine ou d'autres dérivés coumariniques.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização no início e no final do tratamento concomitante de esomeprazol, durante o tratamento com varfarina ou outros derivados cumarínicos.