FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preoperative initiation (2 hours before surgery) of enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) was proven effective and safe in moderate risk surgery.
Polish: Wykazano, że przedoperacyjne rozpoczęcie (2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym) podawania enoksaparyny sodowej w dawce 2000 j.m.
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL
Polish: Thorinane 10 000 j.m.
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Polish: • Zmiana leczenia enoksaparyną sodową na bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (ang. direct oral anticoagulants, DOAC)
English: If the last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Polish: W przypadku pacjentów poddawanych zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnią dawkę podskórną podano więcej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu, wówczas należy wykonać dodatkowe szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) w dawce 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.).
English: 2,000 IU (20 mg) SC once daily
Polish: (20 mg) podskórnie raz na dobę
English: No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Polish: Bez początkowego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie, a następnie 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie co
English: Inject the complete contents of the 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe into the 20 mL remaining in the bag.
Polish: (60 mg) enoksaparyny sodowej do pozostałych w worku 20 ml roztworu.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Polish: W drugim badaniu z podwójnie ślepą próbą 262 pacjentów bez żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, poddanych operacji alloplastyki stawu biodrowego, leczonych początkowo, podczas hospitalizacji, enoksaparyną sodową w dawce 4.000 j.m.
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
Polish: Jedna ampułko-strzykawka (0,8 ml) zawiera 8000 j.m.
English: If a child accidentally injects or swallows Thorinane, take them to a hospital causualty department straight away.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia lub połknięcia leku Thorinane przez dziecko, należy
English: Obese patients are at higher risk for thromboembolism.
Polish: Pacjenci otyli należą do grupy pacjentów ze zwiększonym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Polish: (80 mg)/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań
English: • The usual dose is 150 IU (1.5 mg) for every kilogram of your weight each day or 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight twice a day.
Polish: (1,5 mg) na każdy kilogram masy ciała raz dziennie lub 100 j.m.
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL injection enoxaparin sodium
Polish: (100 mg)/1,0 ml roztwór do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Polish: (20 mg)/0,2 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Polish: (60 mg)/0,6 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Polish: (100 mg)/1,0 ml roztwór do wstrzykiwań
English: EXP
Polish: PC:
English: Hepatic impairment
Polish: Krwotok zaotrzewnowy
English: One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
Polish: Jedna ampułko-strzykawka (0,4 ml) zawiera 4000 j.m.
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL
Polish: Thorinane 2 000 j.m.
English: No data are available in patients using enoxaparin sodium for prophylaxis or treatment and during haemodialysis sessions.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów stosujących enoksaparynę sodową w profilaktyce lub
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is
Polish: o W przypadku pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgii ortopedycznej, zaleca się zastosowanie przedłużonej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej o W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ), u których wykonano zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej, zaleca się przedłużoną
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Polish: (20 mg)/0,2 ml roztwór do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Polish: (80 mg)/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Polish: (40 mg)/0,4 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Having this medicine
Polish: Ilość podawanego leku
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Polish: (60 mg)/0,6 ml roztwór do wstrzykiwa Enoksaparyna sodowa
English: One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
Polish: Jedna ampułko-strzykawka (0,6 ml) zawiera 6000 j.m.
English: • Common: Haemorrhage, haemorrhagic anaemia*, thrombocytopenia, thrombocytosis
Polish: • Często: Krwotok, niedokrwistość związana z krwawieniem*, małopłytkowość, trombocytoza.
English: These events are rare with enoxaparin sodium dosage regimens 4,000 IU (40 mg) once daily or lower.
Polish: Takie powikłania występują rzadko podczas stosowania enoksaparyny sodowej w dawkach 4000 j.m.
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Polish: W badaniu z podwójnie ślepą próbą, oceniającym stosowanie przedłużonej profilaktyki u pacjentów poddanych operacji alloplastyki stawu biodrowego, 179 pacjentów bez żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej leczonych początkowo, podczas hospitalizacji, enoksaparyną sodową w dawce 4000 j.m.
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day SC n (%)
Polish: (40 mg) raz na dobę podskórnie n (%)
English: To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka krwawienia po zabiegach chirurgicznych w obrębie naczyń krwionośnych należy ściśle przestrzegać zalecanych odstępów pomiędzy podaniem kolejnych dawek enoksaparyny sodowej w trakcie leczenia pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST oraz świeżym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Ważne jest uzyskanie hemostazy w miejscu nakłucia po przezskórnej interwencji wieńcowej.
English: 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Polish: 0,4 ml roztworu w trzonie strzykawki z przezroczystego, bezbarwnego, neutralnego szkła typu I z umocowaną igłą i osłonką igły, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i żółtym polipropylenowym
English: Do not rub the injection site after administration.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia.
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,8 ml zawiera 8000 j.m.
English: • In patients at high risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily given by SC injection preferably started 12 hours before surgery.
Polish: (40 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, przy czym podawanie najlepiej rozpocząć 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: • Martwica skóry, zapalenie naczyń krwionośnych skóry
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Polish: Jedna ampułko-strzykawka (1 ml) zawiera 10 000 j.m.
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Polish: (40 mg)/0,4 ml roztwór do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa
English: The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności enoksaparyny sodowej u dzieci i młodzieży.
English: In order to assure the accuracy of the small volume to be injected, it is recommended to dilute the drug to 300 IU/mL (3 mg/mL).
Polish: W celu zapewnienia dokładności podania niewielkiej objętości produktu, zaleca się rozcieńczenie leku do
English: • For the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis, it is administered through the arterial line of a dialysis circuit.
Polish: • W zapobieganiu tworzenia się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lek należy
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous (IV) bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered SC every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two SC doses).
Polish: (30 mg) w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w połączeniu z dawką podskórną 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.), a następnie należy podawać podskórnie 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin (maksymalnie 10 000 j.m.
English: Like all medicines, this medicine can cause side-effects although not everybody gets them.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
English: 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC once daily
Polish: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie raz na dobę 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie raz na dobę
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Polish: Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania
English: Treatment in patients with unstable angina and non-Q-wave MI
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
English: Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
Polish: Nie zaobserwowano niekorzystnego działania enoksaparyny sodowej na płodność i zdolności rozrodcze samców i samic szczura, którym podawano produkt leczniczy
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Change the place where you inject each time from the right to the left side of your stomach.
Polish: Lek należy podawać na przemian w lewą i prawą stronę brzucha.
English: 0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Polish: 0,2 ml roztworu w trzonie strzykawki z przezroczystego, bezbarwnego, neutralnego szkła typu I z umocowaną igłą i osłonką igły, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i niebieskim
English: Elimination
Polish: Profilaktyka
English: Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1,0 ml zawiera 10 000 j.m.
English: An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Polish: Jeżeli enoksaparynę podano ponad 8 godzin przed podaniem protaminy albo jeżeli stwierdzono, że konieczne jest podanie drugiej dawki protaminy, protaminę można podać w infuzji w dawce 0,5 mg na 100 j.m.
English: Acute coronary syndrome: treatment of unstable angina and NSTEMI and treatment of acute STEMI
Polish: Ostry zespół wieńcowy: leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST oraz leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 4000 j.m.
English: • The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Polish: (1 mg) na każdy kilogram masy ciała.
English: Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine
Polish: Zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi w rurkach dializatora
English: It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
Polish: W celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy, enoksaparynę podaje się we wstrzyknięciu do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego.
English: Each mL contains 100 mg enoxaparin sodium.
Polish: (80 mg) enoksaparyny sodowej.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych unieruchomionych z
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Polish: Podanie w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego
English: Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,6 ml zawiera 6000 j.m.
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from Thorinane to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Thorinane accordingly.
Polish: - Zmiana leku Thorinane na leki rozrzedzające krew zwane antagonistami witaminy K (np.
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
Polish: Jedna ampułko-strzykawka (0,2 ml) zawiera 2000 j.m.
English: • The usual dose is 75 IU (0.75 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
Polish: Podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć od dawki 75 j.m./kg mc.(0,75 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 7500 j.m.
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day.
Polish: (20 mg) lub 4000 j.m.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Polish: Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST W dużym, wieloośrodkowym badaniu 20 479 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST kwalifikujących się do otrzymania leczenia fibrynolitycznego zrandomizowano do grupy otrzymującej enoksaparynę sodową w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w dawce 3000 j.m.
English: Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk.
Polish: Należy monitorować stężenie potasu w osoczu
English: Haemorrhages
Polish: Krwotoki
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Polish: • W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego pierwsze wstrzyknięcie zazwyczaj
English: Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,2 ml zawiera 2000 j.m.
English: 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Polish: 0,6 ml roztworu w trzonie strzykawki z podziałką z przezroczystego, bezbarwnego, neutralnego szkła typu I z umocowaną igłą i osłonką igły, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i pomarańczowym
English: Summary of the safety profile
Polish: Dane na temat skuteczności
English: 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Polish: 1,0 ml roztworu w trzonie strzykawki z podziałką z przezroczystego, bezbarwnego, neutralnego szkła typu I z umocowaną igłą i osłonką igły, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i czarnym
English: What is in this leaflet
Polish: Powinno ono znajdować się w odległości co
English: This leaflet was last revised in
Polish: Zmiany te są bardziej prawdopodobne w miejscach wykonywania
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Lek zostanie wówczas podany we wstrzyknięciu dożylnym.
English: Management
Polish: aktywności
English: • Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema,
Polish: • Często: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak obrzęk, krwotok, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, guzek, ból lub
English: Headache.
Polish: Patrz
English: CHINA
Polish: Holandia
English: Skin necrosis and cutaneous vasculitis have been reported with LMWHs and should lead to prompt treatment discontinuation.
Polish: Podczas stosowania heparyn drobnocząsteczkowych obserwowano przypadki martwicy skóry i zapalenia naczyń krwionośnych skóry; w razie wystąpienia takich zaburzeń leczenie należy niezwłocznie przerwać.
English: Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
Polish: Enoksaparyna sodowa podana doustnie źle się wchłania i nawet przyjęcie dużych dawek nie powinno prowadzić do poważnych następstw.
English: Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg) / mL
Polish: Objętość przeznaczona do wstrzyknięcia po rozcieńczeniu do docelowego stężenia 300 j.m.
English: • Obese Patients
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST W dużym wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą uczestniczyło 3171 pacjentów przyjętych w ostrej fazie niestabilnej dławicy piersiowej bądź z zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q.
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Polish: 0,8 ml roztworu w trzonie strzykawki z podziałką z przezroczystego, bezbarwnego, neutralnego szkła typu I z umocowaną igłą i osłonką igły, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i czarnym
English: dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Polish: do 100 j.m./kg mc. (od 0,5 do 1 mg/kg mc.).
English: • Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
Polish: • Znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub nakłucie lędźwiowe
English: Very common: Haemorrhage α
Polish: Małopłytkowość Bardzo rzadko: Małopłytkowość immunoalergiczna
English: There is no information available concerning the first trimester.
Polish: Nie ma dostępnych informacji na temat przenikania produktu leczniczego przez łożysko
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 8000 j.m.
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
Polish: Leku Thorinane nie należy mieszać z żadnymi innymi wstrzyknięciami ani infuzjami.
English: 111 20 Stockholm Sweden
Polish: 111 20 Stockholm Szwecja
English: 31 March every year
Polish: co roku do 31 marca
English: The results are presented in Table 2.
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli 2.
English: You may need to stay in hospital.
Polish: Może okazać się konieczne pozostanie pacjenta w szpitalu.
English: Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Polish: Zmniejszenia były widoczne po 18. tygodniu i utrzymywały się do 53. tygodnia.
English: Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
English: From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast.
English: The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Polish: Infuzja trwa zwykle od 1 do 3 godzin i będzie podawana raz w tygodniu.
English: Store in a refrigerator Do not freeze
Polish: Przechowywać w lodówce Nie zamrażać
English: Age (years)
Polish: Wiek (lata)
English: Most of the time you can still be given this medicine even if these symptoms occur.
Polish: W większości przypadków nadal będzie można podawać ten lek, nawet jeśli te objawy wystąpią.
English: Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Polish: Częstość określono jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) lub niezbyt często (1/1000 do <1/100).
English: • Infusion-related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
Polish: • Reakcja spowodowana podaniem infuzji (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
English: The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Polish: Zalecana dawka u dzieci i młodzieży jest taka sama jak u dorosłych.
English: There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
English: Since more than one infusion-related reaction may have occurred during any single infusion, the above numbers are likely to overestimate the true incidence of infusion reactions.
Polish: Ponieważ podczas pojedynczej infuzji może wystąpić więcej niż jedno działanie związane z infuzją, powyższe liczby prawdopodobnie zawyżają rzeczywistą liczbę działań związanych z podawaniem infuzji.
English: There is no known interaction of this medicine with other medicines.
Polish: Nie są znane interakcje tego leku z innymi lekami.
English: Upon internalization by cells, it is localized within cellular lysosomes, thereby limiting distribution of the protein.
Polish: Po internalizacji przez komórki, jest zlokalizowana w lizosomach komórkowych ograniczając w ten sposób dystrybucję białka.
English: Enzyme replacement therapy is usually administered as a long-term treatment.
Polish: Enzymatyczna terapia zastępcza jest zwykle leczeniem długotrwałym.
English: It is recommended that administration is started as soon as possible.
Polish: Zaleca się jak najszybsze rozpoczęcie podawania leku.
English: • Increased blood pressure, decreased blood pressure
Polish: • Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, obniżone ciśnienie tętnicze krwi