FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g para perfusión se administra como perfusión intravenosa de corta duración.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g para perfusão é administrado na forma de uma perfusão intravenosa curta.
Spanish: OTRAS ADVERTENTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDE
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión se reconstituye con 10 ml de uno de los fluidos intravenosos compatibles en su vial.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Spanish: Algunos de ellos recibieron ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y en diferentes vias intravenosas.
Portuguese: Alguns tinham recebido ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e com tubos intravenosos diferentes.
Spanish: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
Spanish: 20-80 mg por kg de peso corporal, vía intravenosa, una vez al día (a intervalos de 24 horas).
Portuguese: 20-80 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Spanish: Citrobacter koseri1
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter koseri1
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g no debe utilizarse junto con tratamiento con calcio, por el riesgo de precipitación de Ceftriaxona sal cálcica en recién nacidos a término.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Spanish: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por vía intravenosa, una vez al día (a intervalos de 24 horas).
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Spanish: Los pacientes con una alteración de la función renal y de la función hepática pueden tener una semivida de eliminación plasmática de ceftriaxona elevada.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal, e com insuficiência hepática, possuem uma semi-vida de eliminação plasmática de ceftriaxona aumentada.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe utilizarse junto con tratamiento con calcio, por el riesgo de precipitación de Ceftriaxona sal cálcica en recién nacidos a término.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Spanish: Conservar el envase dentro del estuche de cartón.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: En infecciones graves no debe superarse la dosis de 80 mg por kg de peso corporal, excepto en meningitis (ver sección 4.2: Recomendaciones especiales de dosis).
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO [A completar nacionalmente]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g y para qué se utiliza
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Puede sentirse aturdido mientras toma este medicamento.
Portuguese: Quando estiver a tomar este medicamento pode ter tonturas.
Spanish: Niños recién nacidos (edad: 0 - 14 días):
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0 - 14 dias de idade):
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión puede administrarse por inyección en bolo intravenoso, por perfusión intravenosa o por inyección intramuscular tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
Spanish: • sepsis
Portuguese: • Sépsis
Spanish: Puntos de corte
Portuguese: Pontos críticos
Spanish: Para administración intramuscular, Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección se disuelve en una solución de lidocaína clorhidrato y se inyecta profundamente en el músculo gluteus maximus.
Portuguese: Para administração intramuscular de Ceftriaxona Tyrol Pharma, 1 g, pó para solução injectável ou para perfusão, dissolvida numa solução de cloridrato de lidocaína, injecta-se profundamente no músculo dos glúteos.
Spanish: - Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 paciente entre 1000 personas): Reacciones alérgicas como sibilación (pitidos) súbita y opresión en el pecho, inflamación de los párpados, de la cara o de los labios, erupciones cutáneas graves que pueden convertirse en ampollas y pueden afectar a los ojos, la boca y la garganta y los genitales, pérdida de consciencia (síncope).
Portuguese: Reacções alérgicas, tais como asma súbita e dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupções da pele graves que podem formar vesículas e podem envolver os olhos, boca e garganta e órgãos genitais, perda de consciência (desmaios).
Spanish: CAD
Portuguese: EXP
Spanish: Como todos los medicamentos, Ceftriaxona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como os demais medicamentos, ceftriaxona pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Spanish: Es alérgico (hipersensible) a cualquier otro antibiótico tipo cefalosporina.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou a qualquer outro componente do medicamento Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico da classe das cefalosporinas.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión debe disolverse en 40 ml de una de las siguientes soluciones de perfusión sin calcio: Cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,45% y glucosa al 2,5%, glucosa al 5% o al 10%, dextrano al 6% en glucosa al 5%, perfusiones de hidroxietilalmidón al 6-10% (volumen final 41,0 ml, concentración 49 mg/ml).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão deve ser dissolvida em 40 ml de uma das seguintes soluções de perfusão isentas de cálcio: Cloreto de sódio 0.9%, cloreto de sódio 0.45% e glucose 2.5%, glucose 5% ou 10%, dextrano 6% em glucose 5% e perfusão de amido de hidroxietil 6-10% (volume resultante 41.0 ml, concentração 49 mg/ml).
Spanish: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ACONDICIONAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 2 g Pó para solução para Perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Spanish: Qué aspecto tiene Tyrol Pharma 2 g y contenido del envase Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g: polvo para solución para infusión.
Portuguese: Qual o aspecto de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e conteúdo da embalagem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: pó para solução para perfusão Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g é um pó cristalino branco a amarelado.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en una de las siguientes soluciones de infusión sin calcio: Cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,45% y glucosa al 2,5%, glucosa al 5% o al 10%, dextrano al 6% en glucosa al 5%, infusiones de hidroxietilalmidón al 6-10%.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida numa das seguintes soluções de perfusão isentas de cálcio: Cloreto de sódio 0.9%, cloreto de sódio 0.45% e glucose 2.5%, glucose 5% ou 10%, dextrano 6% em glucose 5% e perfusão de amido de hidroxietil 6-10%.
Spanish: Recién nacidos (edad: 0-14 días):
Portuguese: Recém-nascidos (com idade compreendida entre os 0 e 14 dias):
Spanish: Clostridium difficile
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Spanish: Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g si:
Portuguese: Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se:
Spanish: Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g si:
Portuguese: Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g se:
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 50 mg por kg de peso corporal.
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 50 mg/kg de peso corporal, nunca deve ser excedida.
Spanish: {Nombre del producto} se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Spanish: Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de los medicamentos antihipertensivos.
Portuguese: Os AINEs podem reduzir o efeito dos medicamentos diuréticos e dos anti-hipertensores.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan en un plazo de 5 días de tratamiento.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas após 5 dias de tratamento.
Spanish: Los informes finales sobre los estudios se harán llegar a las Agencias en cuanto se disponga de ellos.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Spanish: Los correspondientes valores en pacientes con insuficiencia hepática moderada fueron del 41% y del 146%, respectivamente.
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Spanish: Cuando el TAC no disponga de estudios completos, se acuerda que presente publicaciones/manuscritos en lugar del (los) informe(s) sobre estudios.
Portuguese: Caso o Titular da AIM não disponha de relatórios de estudo completos, compromete-se a apresentar publicações/manuscritos em vez do(s) relatório(s) de estudo.
Spanish: Para los excipientes, ver 6.1.
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Spanish: Posiblemente actúe también en la cicatrización de las úlceras.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Spanish: También se compromete a continuar el diálogo con la EMEA/CHMP con respecto al diseño de los estudios
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Spanish: Los datos fueron inconsistentes en comparación con diclofenaco (150 mg/día).
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver sección 5.1).
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Spanish: Presentar un análisis de las comunicaciones espontáneas sobre todas las reacciones cutáneas graves, a partir del análisis de la base de datos RegiSCAR, y seguir debatiendo los resultados con el Rapporteur después de la presentación.
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Spanish: La variabilidad interindividual en la exposición a celecoxib es de unas 10 veces.
Portuguese: A variação inter-individual na exposição ao celecoxib é de cerca de 10 vezes.
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Portuguese: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: (ver 4.3, 4.4 y 5.2).
Portuguese: (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Spanish: Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca , doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Spanish: Por tanto, se aconseja precaución cuando se traten pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: No entanto, recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com insuficiência renal.
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios clínicos que han confirmado la eficacia y seguridad en artrosis y artritis reumatoide.
Portuguese: Foram realizados vários estudos clínicos que confirmam a eficácia e segurança na osteoartrose e artrite reumatóide.
Spanish: Medidas de seguimiento del Titular de la Autorización de Comercialización Según ha solicitado el CHMP, el solicitante conviene en remitir las medidas de seguimiento que se enumeran a continuación:
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg para ambas indicaciones.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo y a cualquiera de los excipientes (ver 6.1).
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Spanish: Las mujeres que tomen celecoxib no deben amamantar.
Portuguese: As mulheres que tomem celecoxib não deverão amamentar.
Spanish: No es probable que la diálisis sea un método eficaz de eliminación del fármaco debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas.
Portuguese: A diálise não deverá ser um método eficaz para a eliminação do fármaco, devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: edema periférico / retención de líquidos
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: edema periférico/ retenção de líquidos
Spanish: Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis o de la artritis reumatoide.
Portuguese: Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose ou da artrite reumatóide.
Spanish: Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Spanish: Celecoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación.
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor selectivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31 de los medicamentos que contienen celecoxib.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de alergia a las sulfamidas o a cualquier medicamento pueden tener un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves o reacciones de hipersensibilidad (ver 4.3).
Portuguese: Os doentes com antecedentes de alergia às sulfonamidas ou a qualquer outro fármaco poderão estar em maior risco de ocorrência de reacções cutâneas graves ou de reacções de hipersensibilidade (ver secção 4.3).
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Spanish: Entre noviembre de 2004 y junio de 2005, el TAC realizó una presentación orante ante el CHMP sobre aspectos de seguridad cardiovascular y cutánea en relación con el celecoxib; concretamente el 18 de enero, el 15 de febrero y el 25 de mayo de 2005.
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao celecoxib (em 18 de Janeiro, 15 de Fevereiro e 25 de Maio de 2005).
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Spanish: En animales, la exposición a celecoxib durante el desarrollo embrionario temprano provocó pérdidas pre y post-implantación.
Portuguese: No animal, a exposição ao celecoxib durante o período de desenvolvimento embrionário inicial resultou em perdas pré e pós-implantação.
Spanish: Disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/L o Child-Pugh > 10).
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Spanish: Los pacientes deberán ser hidratados de forma adecuada y se deberá considerar realizar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante, así como de forma periódica durante el tratamiento.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e, posteriormente, a intervalos regulares.
Spanish: Celecoxib está contraindicado en el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas (ver 4.3 y 4.4).
Portuguese: O celecoxib está contra-indicado na gravidez e em mulheres que possam vir a engravidar (ver secções 4.3 e 4.4).