FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in dose should not be made more frequently than once per week given the 24-hour elimination half life of sertraline.
Spanish: Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no deberán hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
English: Panic disorder and OCD
Spanish: Trastorno de angustia y TOC
English: Social anxiety disorder.
Spanish: Trastorno de ansiedad social (fobia social).
English: Disorder
Spanish: Convulsiones
English: Asthenia*,Thirs t
Spanish: Neoplasia †
English: Injury and poisoning
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Lesión
English: Avoid multiple broaching.
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
English: The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Spanish: Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.
English: THE NETHERLANDS
Spanish: Holanda
English: The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
English: In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
English: ATCvet code: QI09AA07
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
English: A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
English: Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
English: Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 10 y 20 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
English: 8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
English: Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
English: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Spanish: 10x10 ml 10x20 ml
English: Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No procede.
English: In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Spanish: Programa de vacunación: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Spanish: Antes de administrar la vacuna dejar que alcance la temperatura ambiente.
English: In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
English: Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Spanish: Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna “jet-stream” (0,2 ml ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml contiene:
English: Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de vidrio.
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
English: In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel..
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
English: Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de PET.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
English: Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio (tipo I) de 10 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV ID
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada por la infección con PCV2.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
Spanish: EU/2/015/187/001-004
English: Pigs (for fattening).
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Spanish: 23 semanas después de la vacunación.
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Spanish: Vial de PET (tereftalato de polietileno) de 20 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas para cerdos.
English: Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Son muy frecuentes reacciones locales transitorias, la mayoría consistentes en inflamaciones duras no dolorosas de un diámetro de hasta 2 cm.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) PCV2 subunidad antigénica ORF2.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intradérmica.
English: The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Spanish: Debe consultarse el prospecto de Porcilis M Hyo ID Dosis Única.
English: Once broached use within 8 hours.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidratado Dihidrogenofosfato de potasio Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Spanish: El medicamento estimula el desarrollo de la inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intradérmica.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde)
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Spanish: Una dosis (0,2 ml) contiene:
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para uso por vía intradérmica.
English: 10 ml 20 ml
Spanish: 20 ml
English: Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA Adyuvantes:
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
English: Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 0,6 mg
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
English: No data available.
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
English: EXP
Spanish: CAD:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración Para uso por vía intradérmica.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Son muy frecuentes reacciones locales transitorias, la mayoría consistentes en inflamaciones duras no dolorosas de un diámetro de hasta 2 cm.
English: EXPIRY DATE EXP
Spanish: Intervet International B.V.
English: Lot
Spanish: A.
English: For intradermal use.
Spanish: Uso veterinario.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
English: ADVERSE REACTIONS
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: {MM/AAAA} Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Spanish: Si es usted uno de ellos y necesita más información sobre su tratamiento, póngase en contacto con el médico que se lo está administrando.
English: The application was at day 175 when the company withdrew.
Spanish: La solicitud se hallaba en el día 175 cuando fue retirada por la empresa.
English: International non-proprietary name (INN): repaglinide
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): repaglinida
English: Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Spanish: Por tanto, no se podía considerar que no hubieran respondido al tratamiento con tiazolidinedionas.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Spanish: Tras la valoración del CHMP de las respuestas dadas por la empresa a una lista de preguntas, seguían quedando cuestiones pendientes de resolución.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE LA RETIRADA DE UNA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN de NOVONORM/PRANDIN
English: There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Spanish: La retirada no afecta al uso de NovoNorm/Prandin en las indicaciones para las que ya está autorizado, en las que no varían ni los beneficios ni los riesgos.©EMEA 2006
English: What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Spanish: ¿Qué sucederá con NovoNorm/Prandin utilizado en sus indicaciones actuales?
English: Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Spanish: En ambos estudios participaron pacientes cuyos niveles de azúcar en sangre no se podían controlar satisfactoriamente con una sulfonilurea o con metformina (otros antidiabéticos).
English: The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Spanish: El CHMP dudaba fundamentalmente porque los estudios presentados por la empresa no respaldaban la modificación de la autorización de comercialización solicitada, pues los pacientes tratados en los estudios no habían recibido la máxima dosis permitida de rosiglitazona o de pioglitazona antes de incorporarse a los mismos.
English: On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
Spanish: El 12 de octubre de 2006, Novo Nordisk A/S notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) su deseo de retirar la solicitud de modificación de la autorización de comercialización de NovoNorm/Prandin, destinada a incorporar el uso de NovoNorm/Prandin en combinación con una tiazolidinediona para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
English: What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Spanish: ¿Cuáles eran los principales problemas detectados por el CHMP en el momento de la retirada?
English: It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Spanish: Puede utilizarse en monoterapia para reducir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (alto nivel de glucosa en sangre) no pueda ser controlada a base de dieta, reducción de peso y ejercicio.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene la retirada de la solicitud para los pacientes que están participando en los ensayos clínicos de NovoNorm/Prandin?
English: In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Spanish: Además, al CHMP le preocupaba que en los estudios no se hubiera comparado NovoNorm/Prandin y una tiazolidinediona con una combinación de tiazolidinediona con sulfonilurea, que es un tratamiento aprobado para pacientes que no han respondido a una tiazolidinediona en monoterapia.
English: Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Spanish: En el momento de la retirada de la solicitud, tras el examen de los datos presentados para esta variación y de las respuestas de la empresa a su lista de preguntas, el CHMP albergaba algunas dudas, y opinaba provisionalmente que no podía autorizarse NovoNorm/Prandin en combinación con una tiazolidinediona para tratar la diabetes de tipo 2.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Spanish: Por tanto, en el momento de la retirada, el CHMP consideraba que no había pruebas suficientes de que los beneficios de NovoNorm/Prandin en combinación con una tiazolidinediona fueran mayores que los riesgos detectados.
English: The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Spanish: La retirada no afecta en nada a los pacientes que están participando en los ensayos clínicos de NovoNorm/Prandin.
English: What is NovoNorm/Prandin?
Spanish: ¿Qué es NovoNorm/Prandin?
English: NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
Spanish: NovoNorm/Prandin pensaba utilizarse para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en combinación con una tiazolidinediona (otro medicamento antidiabético) como la rosiglitazona o la pioglitazona, en pacientes cuyos niveles de azúcar en sangre no se podían controlar mediante una tiazolidinediona en monoterapia.
English: It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Spanish: NovoNorm/Prandin es un medicamento antidiabético que se presenta en comprimidos que contienen 0,5 mg, 1 mg y 2 mg del principio activo repaglinida.
English: The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Spanish: En los estudios se midieron los niveles en sangre tras 24 semanas de tratamiento de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que da una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.