FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som behandlas med trombocythämmande medel/antikoagulantia: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} bör administreras med försiktighet till patienter som använder trombocythämmande medel/antikoagulantia eller som lider av koagulationsstörning på grund av högre risk för blödning.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, които използват тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти или имат нарушения на кръвосъсирването, поради по-високия риск от кървене.
Swedish: Symtom på överdosering inkluderar kraftig svaghet, blek hud, huvudvärk, känsla av upprördhet eller rastlöshet, känsla av förvirring, förlorad balans, ofrivilliga skakningar eller darrningar, pupillvidgning, dimsyn, problem att tydligt fokusera på ett föremål, talrubbningar, yrsel, kramper, sänkt medvetandegrad, medvetandeförlust, koma, gäspningar, onormalt långsam eller snabb andning som kan leda till tillfälligt andningsuppehåll, brister i hjärtats effektiva sammandragningar (kallas hjärtstillestånd).
Bulgarian: загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на обекти, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вцепененост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).
Swedish: Vid relativ överdosering uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom de första minuterna, medan vid absolut överdosering kan tecken på toxicitet beroende på injektionsstället uppträda senare efter injektionen.
Bulgarian: Докато в случай на абсолютно предозиране, признаците на токсичност, в зависимост от мястото на инжектиране, се появяват по-късно след инжектирането.
Swedish: Vid användning av {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} för infiltration eller anestesi med regional blockad bör injektionen alltid ske långsamt och med föregående aspiration.
Bulgarian: Приложение I)} за инфилтрация или регионална блокада, инжектирането винаги трябва да се прави бавно и с предварителна аспирация.
Swedish: Adrenalin försämrar blodflödet till tandköttet vilket venetuellt orsakar lokal vävnadsnekros.
Bulgarian: Адреналинът влошава притока на кръв във венците, като потенциално причинява местна некроза на тъканта.
Swedish: Dysestesi (oral och perioral), inklusive
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
Swedish: • läkemedel som används för behandling av oregelbundna hjärtslag (till exempel digitalis, kinidin)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неравномерен пулс (напр. дигиталис, хинидин);
Swedish: Dysfoni (heshet)1
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
Swedish: Den maximala säkra dosen lokalanestesi kan behöva minskas hos sederade patienter på grund av den additiva effekten på CNS-depression (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Максималната безопасна доза на локалния анестетик може да бъде намалена при седирани пациенти поради адитивния ефект на потискане на централната нервна система (вж. точка 4.5).
Swedish: • epilepsi som inte är kontrollerad med medicinering.
Bulgarian: ако имате епилепсия, недостатъчно контролирана с лекарства.
Swedish: • oro, ångest
Bulgarian: • нервност, тревожност
Swedish: Cylinderampull för engångsbruk av glas klass I förseglad i botten med en rörlig gummikolv och upptill med en gummiförsegling som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Bulgarian: Патрон за еднократна употреба с цилиндрична форма, от стъкло тип I, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка.
Swedish: Dessa biverkningar är i allmänhet dosberoende.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло са свързани с дозата.
Swedish: Oxytociska läkemedel av ergottyp (t.ex. metysergid, ergotamin, ergonovin):
Bulgarian: Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин)
Swedish: Infiltration och perineural användning i munhålan.
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение в устната кухина.
Swedish: • muskelryckningar, ofrivilliga muskelsammandragningar
Bulgarian: мускулно потрепване, неволево свиване на мускул
Swedish: Tillgänglighet till återupplivningsutrustning och läkemedel bör säkerställas före administrering av regional anestesi med lokalt anestetikum för att möjliggöra omedelbar behandling av respiratoriska och kardiovaskulära nödsituationer.
Bulgarian: Трябва да се осигурят лекарства и оборудване за реанимация преди приложение на регионална анестезия с локален анестетик, за да се гарантира бързо овладяване на дихателни и сърдечносъдови спешни състояния.
Swedish: • samtidigt tar vissa mediciner för behandling av depression och Parkinsons sjukdom (tricykliska antidepressiva medel).
Bulgarian: едновременно приемате лекарства за лечение на депресия и болест на Паркинсон
Swedish: Tillgänglighet till lämplig återupplivningsutrustning och läkemedel bör säkerställas före induktion av regional anestesi med lokalt anestetikum för att möjliggöra omedelbar behandling av respiratoriska och kardiovaskulära nödsituationer.
Bulgarian: Трябва да се осигурят съответни лекарства и оборудване за реанимация преди прилагане на регионална анестезия с локален анестетик, които да гарантират бързо овладяване на дихателни и сърдечносъдови спешни състояния.
Swedish: För barn från 4 års ålder (eller från 20 kg kroppsvikt) är den maximala dosen artikain endast 7 mg/kg med en total maximal dos på 385 mg artikain för ett friskt barn med en kroppsvikt på 55 kg.
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Swedish: Denna består av minskning eller förhindrande av den stora övergående ökningen i lättretliga membrans permeabilitet till natrium (Na
Bulgarian: Той се състои в намаляване или възпрепятстване на преходното голямо увеличение на пропускливостта на възбудимите мембрани на натрий (Na+), което нормално се получава вследствие на слабо деполяризиране на мембраната.
Swedish: • Patienter med cirkulationsstörningar i hjärnan, historik av strokes Det rekommenderas att tandbehandling med artikain/adrenalin skjuts upp tills sex månader efter en stroke på grund av ökad risk för återkommande stroke.
Bulgarian: Препоръчва се стоматологичното лечение с приложение на артикаин/адреналин да се отложи за шест месеца след инсулт, тъй като има повишен риск от повторни инсулти.
Swedish: • läkemedel som används mot migränanfall (såsom metysergid eller ergotamin)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на пристъпи на мигрена (напр. метисергид или ерготамин);
Swedish: Din tandläkare kommer noggrant att följa effekterna av X / Y medan du befinner dig på mottagningen.
Bulgarian: Докато сте в кабинета на Вашия стоматолог, той внимателно ще наблюдава ефектите на Х/Y.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} verkar inom 1,5-1,8 min vid infiltration och 1,4-3,6 min vid nervblockad.
Bulgarian: Приложение I)} има начало на действие след 1,5-1,8 минути при инфилтриране и след 1,4-3,6 минути при блокада на нерва.
Swedish: • läkemedel för hjärta och blodtryck (såsom guanadrel, guanetidin, propranolol, nadolol)
Bulgarian: лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванадрел, гванетидин, пропранолол,
Swedish: Förhöjda läkemedelsnivåer i plasma kan förekomma hos äldre patienter särskilt efter upprepad användning.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Swedish: Ansiktsnervsrubbning2 (pares,
Bulgarian: Увреждане на лицевия нерв2 (парализа и пареза)
Swedish: I närvaro av dessa tecken ombeds patienterna hyperventilera och övervakning bör införas (se avsnitt 4.9 i Produktresumén).
Bulgarian: При наличие на тези признаци, пациентите трябва да бъдат помолени да дишат дълбоко и да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.9 на КХП).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: 10 ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Dock observerades en högre frekvens av oavsiktliga skador i mjukvävnad, särskilt hos barn i åldern 3
Bulgarian: Наблюдава се обаче по-често случайно увреждане на меките тъкани, особено при деца от 3 до 7-годишна възраст, поради продължителната анестезия на меките тъкани.
Swedish: • tricykliska antidepressiva läkemedel som används för behandling av depression (såsom amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin och protriptylin)
Bulgarian: трициклични антидепресанти, използвани за лечение на депресия (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
Swedish: • mycket högt blodtryck
Bulgarian: много високо кръвно налягане;
Swedish: 50 cylinderampuller à 1,7 ml 50 cylinderampuller à 1,7 ml, självaspirerande 4 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller 8 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller
Bulgarian: 4 (50 патрона x 1,7 ml) 8 (50 патрона x 1,7 ml)
Swedish: Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни нарушения
Swedish: Enoftalmus
Bulgarian: Енофталм
Swedish: • patienter med nylig bypass-kirurgi (3 månader)
Bulgarian: Пациенти със скорошна (3 месеца) операция за коронарен артериален байпас
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer (t.ex. i huvudsak kokain, men även amfetaminer, fenylefrin, pseudoefedrin, oximetazolin):
Bulgarian: Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
Bulgarian: Системо-органна класификация по
Swedish: I kliniska försök som utförts på barn, var Cmax 1 382 ng/ml och Tmax 7,78 min efter infiltration av en dos på 2 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
Swedish: Stomatit, glossit Illamående, kräkningar, diarré
Bulgarian: Стоматит, глосит Гадене, повръщане, диария
Swedish: Svullnad i tunga, läppar, tandkött
Bulgarian: подуване на езика, устните и венците
Swedish: • Natrium: mindre än 23 mg natrium per cylinderampull, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 4 år (eller från 20 kg kroppsvikt).
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
Swedish: Ifall det krävs upprepad injicering bör patienter övervakas noggrant för att upptäcka några tecken på relativ överdosering (se avsnitt 4.9).
Bulgarian: Ако се налага повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван за поява на признаци на относително предозиране (вж. точка 4.9).
Swedish: Sedativa (CNS-depressiva medel, t.ex. bensodiazepiner, opioder):
Bulgarian: Седативни средства (потискащи централната нервна система, напр. бензодиазепини, опиоиди)
Swedish: För engångsbruk
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Ptos
Bulgarian: Птоза
Swedish: Barn (4 till 11 års ålder) {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} säkerhet för barn i 4 års ålder eller under har inte fastställts.
Bulgarian: Приложение I)} при деца на възраст 4 и по-малко години не е установена.
Swedish: • onormalt snabba hjärtslag
Bulgarian: необичайно ускорен пулс
Swedish: • allergi mot andra lokalbedövningsmedel.
Bulgarian: ако сте алергични към други локални анестетици
Swedish: Oro/ångest4
Bulgarian: Нервност/тревожност4
Swedish: (TCA-preparat) Tricykliska antidepressiva läkemedel (t.ex. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin och protriptylin):
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА) (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин)
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: • insjunket öga (enoftalmus)
Bulgarian: • хлътване на очната ябълка в орбитата (енофталм)
Swedish: Postganglionära antiadrenerga preparat (t.ex. guanadrel, guanetidin och rauvolfiaalkaloider): Reducerade doser av detta läkemedel bör användas under noggrann medicinsk övervakning med försiktig aspiration på grund av risken för ökad respons på adrenerga vasokonstriktorer: risk för hypertoni och andra kardiovaskulära effekter.
Bulgarian: Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт под строг лекарски контрол и внимателна аспирация поради възможен по-силно изразен отговор към адренергичните съдосвиващи средства: риск от хипертония и други сърдечносъдови ефекти.
Swedish: Yrsel (inklusive vertigo, synrubbningar och trötthet) kan förekomma efter administrering av {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} (se avsnitt 4.8 i produktresumén).
Bulgarian: Може да се появи замаяност (включително виене на свят, зрителни нарушения и умора) след прилагане на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Swedish: • flagning på injektionsstället
Bulgarian: белене на мястото на инжектиране
Swedish: • illamående, kräkningar, diarré
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Swedish: (5,2 ampuller)
Bulgarian: (5,2 патрона) (6,2 патрона)
Swedish: För alla populationer bör den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi användas.
Bulgarian: При всички популации трябва да се използва най-ниската доза, с която да се постигне ефективна анестезия.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в плазмата е около
Swedish: Således ska aspiration utföras innan ett lokalanestetikum injiceras, för att säkerställa att nålen inte penetrerar ett blodkärl under injektionen.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
Swedish: Patienter som samtidigt behandlas med halogenerade inhalationsanestetika Den lägsta dosen av detta läkemedel somger effektiv anestesi bör användas (se avsnitt 4.5)
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Swedish: Hur X / Y ska förvaras
Bulgarian: Как се съхранява X/Y
Swedish: Eliminering: Efter dental injektion uppvisade artikain en eliminationshalveringstid på cirka 20-40 min.
Bulgarian: След дентална анестезия елиминационният полуживот на артикаин е прибл. 2040 минути.
Swedish: Exfoliation/nekros vid injektionsstället Trötthet, asteni (svaghet)/frossa
Bulgarian: Умора, астения (слабост)/студени тръпки
Swedish: Det finns en risk för bettskador (läppar, kinder, slemhinna och tunga), särskilt hos barn.
Bulgarian: Съществува риск от травма поради прехапване (устни, бузи, лигавица и език), особено при децата; на пациента трябва да се каже да избягва да дъвче дъвка или да се храни, докато се възстанови нормалната сетивност.
Swedish: • inflammation eller infektion vid injiceringsområdet
Bulgarian: възпаление или инфекция в областта, в която ще се инжектира;
Swedish: Hyperakusi Tinnitus4
Bulgarian: Хиперакузис Тинитус4
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: 8 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: • onormalt långsamma hjärtslag
Bulgarian: необичайно бавнен пулс
Swedish: Neuropati:
Bulgarian: Невропатия:
Swedish: • ansiktsförlamning (ansiktspares)
Bulgarian: • увреждане на лицевия нерв (лицева пареза)
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Bulgarian: Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (2,1 ampuller) (3,1 ampuller) (4,1 ampuller) (5,6 ampuller)
Bulgarian: (2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона)
Swedish: • nässelutslag (urtikaria)
Bulgarian: Етикет (патрон)
Swedish: Förvara cylinderampullen i den tätt slutna ytterkartongen.
Bulgarian: Съхранявайте патрона в плътно затворената картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Förpackning med 8 kartonger innehållande 50 cylinderampuller av glas à 1,7 ml.
Bulgarian: Опаковка от 8 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона x 1,7 ml.
Swedish: Säkerhet för barn under 4 år har inte fastställts för {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)}.
Bulgarian: Безопасността на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller missfärgad.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят.
Swedish: Mängden som ska injiceras bör bestämmas av barnets ålder och vikt och operationens omfattning.Den genomsnittliga effektiva dosen är 2 mg/kg och 4 mg/kg för enkla respektive komplexa åtgärder.
Bulgarian: В проучване, включващо 46 пациенти на възраст от 4 до 13 години, средната ефективна доза е била 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
Swedish: • problem med hjärtslagens koordination (ledningsrubbningar, atrioventrikulärt block)
Bulgarian: проблеми с регулацията на сърдечния ритъм (нарушения в проводимостта,
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕИЯТ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast }<{månad ÅÅÅÅ}>.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Lokal anestesi och lokal ledningsanestesi vid dentala ingrepp.
Bulgarian: Локална и локорегионална анестезия при стоматологични процедури
Swedish: • epilepsi
Bulgarian: епилепсия;
Swedish: • metallsmak, smakrubbningar eller nedsatt smakfunktion
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
Swedish: Detta förslag är också i linje med internationella, europeiska och nationella vägledningar.
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Swedish: För större ingrepp kan en eller fler ampuller behövas.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Swedish: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Swedish: Dessutom infördes vissa redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Bulgarian: В допълнение са направени някои редакционни промени, за да се подобри четивността.
Swedish: Godkännandena för försäljning beviljades mellan 1988 och 2017 med en ojämnt registrerad informationsnivå.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Swedish: Påståendet om risken för en möjlig ackumulering av produkten vilket leder till toxicitet i dessa populationer har dock godkänts av CHMP.
Bulgarian: Твърдението относно риска от възможно натрупване на продукта, водещо до токсичност при тези популации, обаче е одобрено от CHMP.
Swedish: I avsnitt 4.9 i produktresumén om överdosering beskrivs två olika typer: absolut och relativ överdosering.
Bulgarian: В точка 4.9 от КХП относно предозирането са описани два различни вида; абсолютно и относително предозиране.
Swedish: De främsta beläggen till stöd för effekten vid denna indikation kommer från åtta kliniska studier som genomfördes på vuxna och barn.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Swedish: Enligt befintliga data är dock doser från 2,4 till 3,5 mg/kg effektiva för de flesta pediatriska patienter.
Bulgarian: Въпреки това, съществуващите данни показват, че дози в диапазона от 2,4 до 3,5 mg/kg са ефективни за повечето педиатрични пациенти.
Swedish: En harmoniserad beskrivning av symtomen och hanteringen av överdoser har avtalats.
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Swedish: Mängden för injektion ska bestämmas utifrån barnets vikt och med hänsyn till ingreppets storlek.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира, се определя от теглото на детето и от големината на операцията.
Swedish: De doser som rekommenderas i olika nationella produktresuméer varierar efter indikation och populationsgrupp (vuxna, barn och särskild population).
Bulgarian: Дозите, препоръчани в различни национални КХП, варират според показанието и групата от населението (възрастни, деца и специална популация).
Swedish: De viktigaste säkerhetsfarhågorna är risker förknippade med det centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Swedish: Innehållet i upp till en ampull med artikain räcker vanligtvis.
Bulgarian: Обикновено съдържанието на един патрон от артикаин е достатъчно.
Swedish: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Bulgarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Swedish: Bara den högsta dosen har i stort sett rapporterats i litteraturen och vägledningar och erkänts i nuvarande praxis.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Swedish: Alltför hög plasmakoncentration av artikain kan orsaka kardiovaskulär toxicitet, medan höga nivåer av adrenalin i blodet kan leda till kardiovaskulär stimulering.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Swedish: Den rekommenderade dosen stöds av kliniska data och litteraturdata.
Bulgarian: Препоръчителната доза се подкрепя от клинични и литературни данни.
Swedish: Septanest och associerade namn är avsett för lokal och lokalregional anestesi vid tandingrepp på vuxna, ungdomar och barn över 4 års ålder [eller från 20 kg kroppsvikt].
Bulgarian: Septanest и свързаните с него имена е показан за локална и локално-регионална анестезия при дентални процедури при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст [или телесно тегло над 20 kg (44lbs)].
Swedish: Vid rutinmässiga tandingrepp på vuxna ska den lägsta dos som ger effektiv anestesi användas.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Swedish: Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Septanest och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Bulgarian: Вследствие на това CHMP заключи, че съотношението полза/риск за Septanest и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат одобрените промени.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen på 7 mg/kg artikain (med en absolut högsta dos på 385 mg artikain för ett friskt barn på 55 kg kroppsvikt) vid tandingrepp för en pediatrisk population är i linje med de senaste rekommendationerna från American and European Academy of Pediatric Dentistry.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза от 7 mg/kg артикаин (с абсолютна максимална доза от 385 mg артикаин за здраво дете с телесно тегло 55 kg) при дентални процедури за педиатрична популация е в съответствие с последните препоръки на Американската и Европейската академия по детска дентална медицина.