FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) PhotoBarr 75 mg poeder voor oplossing voor injectie Porfimeer-natrium
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 75 mg porfimer sodium
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Een ampul bevat 75 mg porfimeer-natrium.
English: cover as much skin as possible by wearing a long-sleeved shirt, trousers, socks, shoes, gloves and a wide brimmed hat protect your eyes with dark sunglasses.
Dutch: Als u overdag naar buiten gaat (zelfs op bewolkte dagen en als u zich in een voertuig bevindt), dient u de volgende voorzorgsmaatregelen te treffen: bedek zoveel mogelijk de huid door het dragen van hemden met lange mouwen, lange broeken, sokken, schoenen, handschoenen en een hoed met een brede rand bescherm uw ogen met een donkere zonnebril vergeet niet beschermende kleding en een zonnebril mee te nemen naar uw afspraak omdat u, zodra u de injectie heeft gekregen, overgevoelig bent voor licht.
English: Back pain, pain in the limb
Dutch: Tachycardie, pijn op de borst
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PhotoBarr 75 mg poeder voor oplossing voor injectie Porfimeer-natrium
English: In patients,the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (C.V. 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Dutch: Bij vrijwilligers was Cmax 40 μg/ml en AUCinf 2400 μg/h/ml.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PhotoBarr 15 mg poeder voor oplossing voor injectie Porfimeer-natrium
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain,
Dutch: Gewrichtscontractuur, bewegingsbeperking, spierpijn op de borst, fascitis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) PhotoBarr 15 mg poeder voor oplossing voor injectie Porfimeer-natrium
English: Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Dutch: Porfimeer-natrium is een mengsel van porphyrinedeeltjes die in kettingen van twee tot acht deeltjes aan elkaar vastzitten.
English: Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
Dutch: De invloed van gestoorde nierfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubriek 4.3).
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Dehydration* Common:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
English: Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk
Dutch: − De voorlichtingshulpmiddelen worden ontwikkeld om artsen te helpen bij het optimaliseren van de baten/risicoverhouding van de behandeling met porfimeer.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Dutch: Waterstofchloride (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
English: Repeat light application
Dutch: Vervolg lichtapplicatie
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Dutch: Gewrichtscontractuur, bewegingsbeperking, spierpijn op de borst, fascitis Nier- en urinewegaandoeningen
English: Balloon Window Length (cm)
Dutch: Ballonvensterlengte (cm)
English: PhotoBarr Injection
Dutch: PhotoBarrinjectie
English: Posology
Dutch: Gynaecomastie
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Dutch: Gebruik van andere geneesmiddelen
English: Procedure
Dutch: Partij
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 15 mg - 7 ml
Dutch: Ampul 15 mg - 7 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 75 mg - 40 ml
Dutch: Ampul 75 mg - 40 ml
English: Lactation
Dutch: Verspreiding
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after the EXP. Do not store above 25°C.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum zoals vermeld zowel op de verpakking als op de ampul verstreken is.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu verleend.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Dutch: Paardeninfluenza is een zeer besmettelijke ziekte die veel voorkomt bij paarden maar die zelden dodelijk is.
English: In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk), kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
English: A short lived swelling at the injection site may occur (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
English: The withdrawal period for ProteqFlu for meat and milk is zero days.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
English: This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07)) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
English: The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Dutch: De werkzaamheid van ProtqFlu is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
English: Other information about ProteqFlu:
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu:
English: The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Dutch: De immuniteitsduur was vijf maanden na de basisvaccinatie en één jaar na de derde vaccinatie.
English: The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
English: Equine influenza vaccine
Dutch: Paardeninfluenzavacci
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
English: The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als intramusculaire injectie (injectie in een spier).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the approved indication and recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
English: ProteqFlu is available as a suspension for injection.
Dutch: ProteqFlu is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
English: ProteqFlu contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Dutch: ProteqFlu bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
English: The measure of effectiveness in all studies was antibody levels against the two influenza vaccine strains.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen.
English: ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin voor gebruik bij paarden.
English: Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met ProteqFlu-Te, een vaccin dat beschermt tegen twee stammen van paardeninfluenza alsook tegen tetanus.
English: When ProteqFlu is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer ProteqFlu aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen de ziekte aan.
English: This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna jaarlijks een boostervaccinatie.
English: In laboratory studies, horses were challenged (infected) with equine influenza virus and the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non-vaccinated animals or those vaccinated with a competitor product).
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
English: This will help to protect against equine influenza.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
English: ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant DNA technology.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin dat wordt gemaakt met behulp van recombinant-DNA-techniek.
English: The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
English: What benefit has ProteqFlu shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu tijdens de studies te hebben?
English: The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses.
Dutch: Daardoor zal het immuunsysteem in staat zijn sneller beschermende antilichamen aan te maken als het opnieuw wordt blootgesteld aan de paardeninfluenzavirussen.
English: Why has ProteqFlu been approved?
Dutch: Waarom is ProteqFlu goedgekeurd?
English: ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza.
Dutch: ProteqFlu wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
English: It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen).
English: What is ProteqFlu?
Dutch: Wat is ProteqFlu?
English: The current formulation of ProteqFlu produced similar antibody responses against the two flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
English: The studies showed that ProteqFlu was effective in reducing clinical signs and virus excretion after infection with equine influenza, 14 days after primary vaccination.
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza.
English: What is the risk associated with ProteqFlu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu in?
English: How has ProteqFlu been studied?
Dutch: Hoe is ProteqFlu onderzocht?
English: How does ProteqFlu work?
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu?
English: What is ProteqFlu used for?
Dutch: Wanneer wordt ProteqFlu voorgeschreven?
English: There are two options:
Dutch: Er zijn twee mogelijkheden:
English: Date of first authorisation: 25 January 2010 Date of latest renewal: 22 August 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 januari 2010 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
English: Per embryo transfer.
Dutch: Per embryotransfer.
English: Therefore, close supervision by your doctor is very important.
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
English: The absolute bioavailability is 58% (48-70%
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 58 % (48 - 70 %
English: A step-by-step “instructions for use” is given at the end of this leaflet.
Dutch: Een stapsgewijze ‘Instructies voor gebruik' wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter.
English: *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Dutch: *Bijwerkingen geïdentificeerd door middel van postmarketingsurveillance.
English: Clear and colourless aqueous solution.
Dutch: Heldere en kleurloze waterige oplossing.
English: Do not use Elonva if the solution is not clear.
Dutch: Gebruik Elonva niet als de oplossing niet helder is.
English: This may be continued for a few days until enough follicles of adequate size are present.
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
English: Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator, and use it within one month of that date.
Dutch: Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt omschreven in de volgende categorieën:
English: The eggs are collected from the ovary 34-36 hours later.
Dutch: De eicellen worden 34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
English: 1) and is reached 44 hours (35-57 hours
Dutch: 1) en deze wordt 44 uur (35 - 57 uur
English: See below for further explanation.
Dutch: Zie hieronder voor meer uitleg.)
English: Not recommended with a GnRH agonist protocol
Dutch: Niet aanbevolen met een GnRH-agonistprotocol
English: However, the differences were within the predefined equivalence (ENGAGE and ENSURE) or non-inferiority (PURSUE) margins.
Dutch: De verschillen lagen echter binnen de marges van vooraf bepaalde equivalentie (ENGAGE en ENSURE) of non-inferioriteit (PURSUE).
English: - Wash your hands with soap and water and dry them before you use Elonva.
Dutch:  Was uw handen met water en zeep en maak ze droog voordat u Elonva gebruikt.
English: Your doctor will advise you at what time you can start performing pregnancy tests.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten.
English: Not studied.
Dutch: Niet onderzocht
English: <Justification for not including Braille accepted>
Dutch: <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
English: Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies.
Dutch: Meerlingzwangerschappen geven een verhoogd gezondheidsrisico voor de moeder en haar baby's.
English: Difference [95% CI]
Dutch: Verschil [95 % BI]
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: Older than 36 years
Dutch: Ouder dan 36 jaar
English: In the absence of compatibility studies, the medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
English: See Table 1 below.
Dutch: Zie onderstaande Tabel 1.
English: The chance of having this complication can be reduced by carefully monitoring the number of maturing follicles.
Dutch: De kans om deze complicatie te krijgen, kan worden verkleind door het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
English: Predicted range for 90% of subjects.
Dutch: Voorspeld bereik voor 90 % van de proefpersonen.
English: (35-42 years of age)
Dutch: (leeftijd 35-42 jaar)
English: The steady state volume of distribution is 9.2 L (6.5-13.1 L
Dutch: Het distributievolume in steady state is 9,2 l (6,5 - 13,1 l
English: Both embryotoxicity and teratogenicity are considered a consequence of the superovulatory state of the animal not able to support a number of embryos above a physiological ceiling.
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
English: No interaction studies with Elonva and other medicines have been performed.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interactie tussen Elonva en andere geneesmiddelen uitgevoerd.
English: Stimulation day 5 or 6:
Dutch: Stimulatiedag 5 of 6:
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Dutch: Schade aan het ovarium ten gevolge van verminderde bloedtoevoer kan worden beperkt door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
English: Severe OHSS may be life-threatening.
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
English: Corifollitropin alfa has an elimination half-life of 70 hours (59-82 hours
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
English: Do not throw away an empty or unused syringe via household waste.
Dutch: Gooi een lege of ongebruikte spuit niet in de vuilnisbak.
English: FTET Cycles of PURSUE
Dutch: FTET Cycli van PURSUE
English: The relevance of these findings for the clinical use of Elonva is limited.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen ten aanzien van het klinisch gebruik van Elonva is beperkt.
English: This is a serious medical condition where the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
Dutch: Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal.
English: In general, adequate follicular development is achieved on average by the ninth day of treatment (range 6 to 18 days).
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
English: 36 years or younger
Dutch: 36 jaar of jonger
English: Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA09
English: Treatment with the GnRH-antagonist usually starts 5 to 6 days after the injection of Elonva.
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
English:  Abnormal (not menstrual) vaginal bleeding without a known/diagnosed cause.
Dutch:  Abnormale (niet menstruele) vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend of niet gediagnosticeerd is.
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions (hypersensitivity reactions, both local and generalised, including rash).
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase
English: Late OHSS occurs more than 10 days after hCG administration, as a consequence of the hormonal changes with pregnancy.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na het toedienen van hCG op, als gevolg van de hormonale veranderingen door de zwangerschap.
English: You should not use Elonva if you are already pregnant, or think that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Dutch: U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
English: Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
English: These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Dutch: Men veronderstelt dat deze gerelateerd zijn aan ART of aan opeenvolgende zwangerschappen.
English: Elonva is intended for single subcutaneous injection only.
Dutch: Elonva is uitsluitend bestemd voor enkelvoudige subcutane injectie.
English: Storage by the patient
Dutch: Bewaren door de patiënt
English: What Elonva is and what it is used for
Dutch: Wat is Elonva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Administration of corifollitropin alfa to rats and rabbits, prior to and directly after mating, and during early pregnancy, resulted in embryotoxicity.
Dutch: Het toedienen van corifollitropine alfa aan ratten en konijnen, voor en direct na de paring en gedurende de vroege fasen van de zwangerschap, heeft embryotoxiciteit als gevolg gehad.
English: Dosing during the stimulation cycle
Dutch: Dosering tijdens de stimulatiecyclus
English: Subcutaneous injection of Elonva may be carried out by the woman herself or her partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Dutch: Subcutane injectie van Elonva mag uitgevoerd worden door de vrouw zelf of haar partner, mits passende instructies zijn gegeven door een arts.
English: Therefore, the use of Elonva in these women is not recommended.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Elonva bij deze vrouwen niet aanbevolen.
English: There are limited data on the use of Elonva in combination with a GnRH agonist.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Elonva in combinatie met een GnRH-agonist.