FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desechar la jeringa/punta aplicadora sin separar en un recipiente adecuado.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten/applikatorspissen som en enhet i en egnet beholder.
Spanish: El uso del medicamento veterinario puede producir sequedad de la córnea durante una sedación prolongada.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet kan føre til at cornea tørker som følge av den forlengede sedasjonen.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
Spanish: En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, aclarar con abundante cantidad de agua y consulte con un médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i kontakt med øynene, skal det straks skylles med store mengder vann, og lege oppsøkes umiddelbart.
Spanish: No administrar una dosis mayor a la recomendada del medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den anbefalte dosen av veterinærpreparatet.
Spanish: El medicamento debe ser aplicado exclusivamente por un veterinario.
Norwegian Bokmål: Dette produktet skal kun påføres av en veterinær.
Spanish: Recuvyra es una solución transparente, de incolora a amarillo claro, que contiene 50 mg de fentanilo (sustancia activa) por ml de solución.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Recuvyra er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som inneholder 50 mg fentanyl (virkestoffet) per ml løsning.
Spanish: Situar el adaptador directamente sobre la parte superior del vial.
Norwegian Bokmål: Sentrer overgangsstykket rett over toppen av hetteglasset.
Spanish: Vía transdérmica.
Norwegian Bokmål: Til transdermal bruk.
Spanish: Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en perros.
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Spanish: Para extraer de forma exacta la cantidad correcta, alinear la parte superior de la junta tórica del émbolo de la jeringa con la marca de graduación adecuada del cilindro de la jeringa.
Norwegian Bokmål: For å trekke ut nøyaktig riktig mengde skal toppen av O-ringen på sprøytestempelet ligge på høyde med det riktige målemerket på sprøytesylinderen.
Spanish: Colocar de nuevo el vial en posición vertical, agarrar el adaptador, girar la jeringa un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj y retirar la jeringa.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario durante un periodo de 7 días.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet de første 7 dager.
Spanish: Invertir el vial y tirar del émbolo de la jeringa hasta extraer el volumen adecuado.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset og trekk tilbake sprøytestempelet inntil det riktige volumet er trukket ut.
Spanish: No soplar para sacar el volumen residual de la jeringa o punta aplicadora, ya que éste se ha tenido en cuenta en la tabla de dosificación.
Norwegian Bokmål: Ikke press ut restvolum i sprøyten eller applikatorspissen, da dette er tatt med i beregningen i doseringstabellen.
Spanish: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Norwegian Bokmål: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
Norwegian Bokmål: Påføring av produktet (se figur 4):
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til transdermal bruk.
Spanish: Cuando el vial se perfora por primera vez, se debe anotar, en el espacio reservado para tal fin en la etiqueta, la fecha en la que se debe desechar el medicamento residual del vial, teniendo en cuenta el periodo de validez después de abierto el envase.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset anbrytes første gang, skal datoen for når hetteglasset skal avhendes skrives på plassen som finnes på etiketten, ved å benytte holdbarheten etter anbrudd.
Spanish: • Una punta aplicadora con dos puntas de policarbonato.
Norwegian Bokmål: • En 2-pinnet applikatorspiss i polykarbonat.
Spanish: Aplicación del medicamento
Norwegian Bokmål: Påføring av produktet
Spanish: PROSPECTO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente de forma parecida como antes de la cirugía se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutricionales si es necesario.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sederte og ikke drikker vann og spiser frivillig på et nivå som forventet for tilstanden som krevde kirurgi, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Spanish: Eesti Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: Una única aplicación externa proporciona alivio del dolor durante al menos 4 días.
Norwegian Bokmål: En enkel topisk applikasjon gir smertelindring i minst 4 dager.
Spanish: En caso de exposición accidental de la indumentaria de protección al medicamento veterinario, quítese inmediatamente la prenda contaminada.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl av veterinærpreparatet på vernekledning, skal all kontaminert kledning straks fjernes.
Spanish: Fijar la punta aplicadora a la jeringa girando la punta aplicadora un tercio de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Spanish: Solo se pueden aplicar hasta 0,5 ml en una misma zona de la piel.
Norwegian Bokmål: Kun opp til 0,5 ml kan påføres et hudområde.
Spanish: No reutilizar la punta aplicadora.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk applikatorspissen flere ganger.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia.
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
Norwegian Bokmål: Trekke løsningen ut av hetteglasset (se figur 2):
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución transdérmica.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Transdermal oppløsning.
Spanish: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Spanish: No reutilizar las jeringas o puntas aplicadoras.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido tratado anteriormente con Recuvyra, se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med Recuvyra, må det overholdes et 7-dagers doseringsintervall før enda en dose administreres.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet.
Spanish: No usar cerca de una llama viva.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes i nærheten av åpen flamme.
Spanish: Fijación de la punta aplicadora (véase la figura 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Norwegian Bokmål: • Har ødelagt, skadet eller sykelig hud på behandlingsstedet.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Spanish: El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de anestésicos potentes.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Lagre det anbrutte hetteglasset med overgangsstykket i stående posisjon.
Spanish: Fecha
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Spanish: ul.
Norwegian Bokmål: D.
Spanish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spanish: Por tanto, los perros tratados cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica durante 48 horas tras la aplicación.
Norwegian Bokmål: Derfor skal behandlede hunder som har en kroppsvekt på mer enn 20 kg holdes på klinikken i 48 timer etter applikasjonen.
Spanish: Fijación del adaptador (véase la figura 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Spanish: Por tanto, los agonistas α2-adrenérgicos se deben usar con precaución en animales a los que se ha administrado el medicamento veterinario debido a potenciales efectos aditivos o sinérgicos.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Spanish: Si su perro pesa más de 20 kg, permanecerá en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación de Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Spanish: Dispositivo de dosificación:
Norwegian Bokmål: Doseringsenhet:
Spanish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Spanish: Fertilidad:
Norwegian Bokmål: Hetteglass:
Spanish: Lea el resumen de las características del producto antes de usar.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen før bruk.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada sobre la piel entre los omóplatos de su perro (véase el dibujo) sólo por un veterinario usando un aplicador desechable específicamente diseñado que no tiene agujas.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet til å påføres huden mellom skulderbladene på hunden din (se bildet) av kun en veterinær.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Norwegian Bokmål: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Spanish: • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Spanish: Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Spanish: Österreich (Austria) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: • En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Spanish: España (Spain)
Norwegian Bokmål: Italia (Italy)
Spanish: Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía mayor ortopédica o de tejidos blandos.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Norwegian Bokmål: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la fórmula siguiente:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 15 de abril de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Spanish: Si no la ha utilizado en 3 horas, tírela.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Spanish: Tamaño del envase: 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1.
Spanish: Instrucciones adicionales:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Spanish: No se dispone de la respuesta a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación previos a su empleo son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser før anvendelse er brukerens ansvar.
Spanish: Wyeth Farma S.A Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Norwegian Bokmål: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes de 65 años o mayores.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Spanish: Solo pacientes de 6 a < 12 años.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Spanish: Debe consultar a su médico inmediatamente si usted presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de reacciones alérgicas:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tidlige symptomene på allergiske reaksjoner:
Spanish: Resultados de consumo y eficacia en la población pediátrica
Norwegian Bokmål: Forbruk- og effektresultater i pediatrisk populasjon
Spanish: Media geométrica (%CV geométrico) para todos, excepto para la media aritmética ± DE para la recuperación gradual y la t½.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (geometrisk CV %) for alle, unntatt for aritmetisk gjennomsnitt ± SD for gradvis recovery og t½.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII nivå (% eller IE/dl)
Spanish: • algunos análisis de sangre pueden mostrar un incremento de anticuerpos contra el factor VIII
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
Spanish: (pre y postoperatoria)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot
Spanish: La cantidad que hay que administrar y la frecuencia de administración siempre deben orientarse a la eficacia clínica en el caso individual.
Norwegian Bokmål: Den mengde som administreres samt hyppigheten av administrasjonen bør alltid tilpasses den kliniske effektivitet i det enkelte tilfelle.
Spanish: Supervisión del tratamiento
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Spanish: AUCinf, UI h/ml t½, h
Norwegian Bokmål: AUCinf, IE∙t/ml t½, h
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til
Spanish: Inducción de inmunotolerancia
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse
Spanish: En algunos casos, especialmente en pacientes jóvenes, puede ser necesario un intervalo de dosis más corto o dosis mayores.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
Spanish: Si aparecen reacciones alérgicas (anafilácticas) súbitas, graves, debe detenerse inmediatamente la infusión.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
Spanish: Esta dosis y su duración dependerán de sus necesidades individuales de tratamiento sustitutivo con factor VIII.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet vil være avhengig av ditt individuelle behov for substitusjonsbehandling med faktor VIII.
Spanish: Puede emplearse la siguiente tabla como guía para establecer la pauta de dosificación en episodios hemorrágicos y cirugía:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan brukes som retningslinje for dosering ved blødninger og kirurgi:
Spanish: • mareo y pérdida de consciencia
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Spanish: Estos inhibidores, especialmente en niveles elevados, impiden que el tratamiento funcione correctamente, por lo que se les supervisará cuidadosamente a usted o a su hijo por si desarrollan dichos inhibidores.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Spanish: En caso de shock, debe aplicarse el tratamiento médico habitual para el tratamiento del shock.
Norwegian Bokmål: Hvis sjokk skulle oppstå, skal standard medisinsk behandling for sjokk utføres.
Spanish: La actividad específica de ReFacto AF es de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ReFacto AF er 7600-13800 IE/mg protein.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ReFacto AF
Spanish: No realice auto-perfusión a no ser que esté entrenado debidamente.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinfusjon uten egnet opplæring.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes ( 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Spanish: En casos de reacciones alérgicas graves se debe plantear tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal alternativ behandling vurderes.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/ Duración de la terapia (días)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química, para su utilización, durante 3 horas a temperaturas de hasta 25ºC.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 3 timer ved temperaturer inntil 25 °C.
Spanish: ReFacto AF no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional utilizando datos de 44 PUPs dio una semivida media estimada de 8,0 ± 2,2 horas.
Norwegian Bokmål: Modellering av populasjonsfarmakokinetikk med data fra 44 PUP-er ga en gjennomsnittlig estimert halveringstid på 8,0 ± 2,2 timer.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con el factor VIII, por lo que no se dispone de datos acerca de su efecto sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
Spanish: Las dosis administradas deben calcularse según la respuesta clínica del paciente.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør titreres ut fra pasientens kliniske respons.
Spanish: Es una glicoproteína con un peso molecular aproximado de 170.000 Dalton, que consta de 1438 aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Det er et glykoprotein med en molekylvekt på cirka 170.000 Da, bestående av 1438 aminosyrer.
Spanish: Cirugía menor incluida la extracción dental
Norwegian Bokmål: Mindre operasjoner inkludert tannekstraksjoner
Spanish: La trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Spanish: Este tapón de ventilación tiene pequeños orificios que permiten que el aire escape para prevenir un aumento de la presión.
Norwegian Bokmål: Denne ventilerte beskyttelseshetten har små hull som slipper ut luft for å forhindre at trykket stiger.
Spanish: ** Factor VIII de coagulación humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO).
Norwegian Bokmål: ** Human koagulasjonsfaktor VIII produsert ved rekombinant DNA teknologi i ovariecellelinje fra kinesiske hamstre (CHO).
Spanish: Debido a la rara aparición de hemofilia A en mujeres, no se dispone de experiencia con respecto al uso de Factor VIII durante el embarazo y la lactancia.
Norwegian Bokmål: På grunn av den sjeldne forekomsten av hemofili A blant kvinner, er ikke erfaring med bruk av faktor VIII under graviditet og amming tilgjengelig.
Spanish: Puede ser necesario volver a colocar la tapa (si no se administra de inmediato el ReFacto AF reconstituido), por lo que debe colocarse a un lado sobre su parte superior.
Norwegian Bokmål: Da det kan bli nødvendig å sette hetten på igjen (dersom du ikke bruker ReFacto AF umiddelbart), må den settes til side, satt på hodet.
Spanish: Los síntomas graves, como la dificultad para respirar y el desmayo (o el casi desmayo), precisan de un rápido tratamiento de emergencia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Spanish: • reacción alérgica grave
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Spanish: Lávese siempre las manos antes de realizar los siguientes procedimientos.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før du utfører de følgende tilberednings- og administreringsprosedyrer.
Spanish: Varios sujetos comenzaron con perfusiones AD, pero se cambiaron al tratamiento profiláctico durante su participación, y algunos solo recibieron perfusiones profilácticas esporádicas.
Norwegian Bokmål: Flere startet med OD-infusjoner, men byttet til profylaksebehandling under studien, og enkelte hadde kun sporadiske profylakseinfusjoner.
Spanish: Su médico puede cambiarle la velocidad de perfusión recomendada para que sea más cómoda.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre den anbefalte infusjonshastigheten for å gjøre infusjonen mer behagelig.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Spanish: Cabe destacar que la tasa anualizada de hemorragias (TAH) no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Merk at årlig blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignbar på tvers av forskjellige faktorkonsentrater og forskjellige kliniske studier.
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar ReFacto AF Cómo usar ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ReFacto AF Hvordan du bruker ReFacto AF Mulige bivirkninger
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.