FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hypercholestérolémie primaire correspond à des taux élevés de cholestérol dans le sang.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia nastane vtedy, keď je krvná hladina cholesterolu vysoká.
French: Qu'est-ce que Trevaclyn?
Slovak: Čo je Trevaclyn?
French: La troisième et la quatrième études ont porté sur l'efficacité du laropiprant concernant la diminution du rougissement dû à l'acide nicotinique.
Slovak: Tretia a štvrtá štúdia skúmali účinnosť laropiprantu pri zmiernení návalov spôsobených kyselinou nikotínovou.
French: L'efficacité de Trevaclyn a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Slovak: Liek Trevaclyn sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách v prípade pacientov s hypercholesterolémiou alebo so zmiešanou dyslipidémiou.
French: Autres informations relatives à Trevaclyn:
Slovak: Trevaclyn:
French: Le rougissement a été mesuré à l'aide du questionnaire relatif au symptôme de rougissement.
Slovak: Návaly sa zisťovali pomocou dotazníka o symptómoch návalov.
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Trevaclyn concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Slovak: Dve štúdie skúmali účinnosť lieku Trevaclyn pri úprave krvných hladín tuku.
French: Dans la seconde étude, l'association de Trevaclyn et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Trevaclyn seul chez 1398 patients.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Trevaclyn a simvastatínu (statín) s liekom Trevaclyn samotným alebo so simvastatínom samotným v prípade 1 398 pacientov.
French: Dans les comprimés de Trevaclyn, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Slovak: Trevaclyn sa nachádza v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
French: Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Slovak: Trevaclyn sa používa okrem diéty a cvičenia v prípade pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoká hladina tuku v krvi), najmä s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a primárnou hypercholesterolémiou.
French: Dans la première étude, l'efficacité de Trevaclyn a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1 613 patients au total.
Slovak: Trevaclyn pri znížení hladín cholesterolu LDL s účinnosťou kyseliny nikotínovej samotnej alebo placeba (zdanlivý liek) celkovo v prípade 1 613 pacientov.
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Trevaclyn pendant un nombre de jours inférieur par rapport à ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa návaly pozorovali menej dní v prípade pacientov užívajúcich liek Trevaclyn ako v prípade pacientov užívajúcich kyselinu nikotínovú samotnú.
French: Trevaclyn s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Slovak: Liek Trevaclyn bol účinný pri znížení krvných hladín cholesterolu LDL.
French: Il est disponible en comprimés à libération modifiée.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trevaclyn, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Trevaclyn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: La deuxième étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Trevaclyn était pris en association avec la simvastatine (48% de réduction) que lorsque Trevaclyn ou la simvastatine étaient pris seuls (respectivement 17% et 37% de réduction).
Slovak: Druhá štúdia dokázala, že hladiny cholesterolu LDL sa ďalej znižujú, keď sa liek Trevaclyn užíva so simvastatínom (48
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Trevaclyn a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Slovak: V prvej a tretej štúdii hlásilo stredne závažné, závažné až extrémne návaly menej pacientov užívajúcich liek
French: Comment Trevaclyn est-il utilisé?
Slovak: Ako bol Trevaclyn skúmaný?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TREVACLYN Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Trevaclyn, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa hladiny cholesterolu LDL v prípade pacientov užívajúcich liek
French: (Voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovak: (Pozri časti 4.2 a 5.2).
French: Posez sur une surface propre.
Slovak: Položte na čistý povrch.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Slovak: Je tiež normálne vidieť malé vzduchové bubliny.
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
French: Administrer tous les 3 mois
Slovak: Podajte každé 3 mesiace
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vos symptômes de la schizophrénie peuvent empirer.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
French: • changement dans votre façon de marcher
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
French: Il est important de ne pas oublier la dose prévue.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
French: Indépendamment du poids du patient : Embout jaune
Slovak: Bez ohľadu na hmotnosť pacienta: žltá násadka
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
French: 1 mois après Jour 8
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
French: Semaine 19 à Semaine 24 incluse
Slovak: 19. až 24. týždeň, vrátane
French: TREVICTA avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
French: NE PAS répartir la dose en plusieurs injections.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
French: Ce médicament peut passer de la mère au bébé par le lait maternel et peut être nocif pour le bébé.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
French: Cette étude a pris fin sur la base d'une analyse intermédiaire préalablement planifiée après randomisation de 283 patients et observation de 42 évènements de rechute.
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
French: Affections du système nerveux parkinsonisme c,
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
French: Une prise de poids importante peut nuire à votre santé.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
French: Le critère primaire d'efficacité était le délai avant la première rechute.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
French: • incapacité à atteindre l'orgasme
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
French: Si le patient pèse : Moins de 90 kg Embout rose
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
French: Passer à l'étape suivante immédiatement après agitation.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
French: • êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
French: L'aiguille est sécurisée quand un « clic » se fait entendre.
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
French: Les données présentées dans ce paragraphe reposent sur l'analyse pharmacocinétique de population.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
French: La formation d'abcès est survenue occasionnellement.
Slovak: Príležitostne sa vytvoril absces.
French: L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
French: Ainsi, il est important de discuter avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Slovak: Neuchovávajte ju na neskoršie použitie.
French: Les données d'efficacité étaient homogènes parmi les sous-groupes de populations (genre, âge et origine ethnique).
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
French: • difficultés à respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
French: Indice de masse corporelle (IMC)/poids corporel
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
French: • chute.
Slovak: • pád.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone racémique est de 74%.
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
French: Les améliorations du fonctionnement, évaluées en utilisant l'échelle Personal and Social Performance (PSP), qui ont été observées durant la phase de stabilisation en ouvert ont été maintenues durant la phase en double aveugle pour les deux groupes de traitement.
Slovak: Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
French: Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití paliperidónu počas gravidity.
French: • priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.
Slovak: Môžu to byť prejavy mozgovej príhody.
French: Aucune étude d'interaction entre TREVICTA et le lithium n'a été effectuée, toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi TREVICTOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
French: Une surveillance clinique adéquate est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s odporučenými postupmi pre antipsychotické lieky.
French: En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection prévue.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Cette interaction n'a pas été étudiée avec TREVICTA.
Slovak: Táto interakcia nebola študovaná pri TREVICTE.
French: Si vous êtes sujet aux convulsions, ce médicament peut augmenter votre risque d'en avoir.
Slovak: Ak máte sklon k záchvatom, tento liek môže zvýšiť riziko, že ich dostanete.
French: TREVICTA peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Slovak: TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
French: Pour les deux études, le critère principal était la rechute.
Slovak: V oboch štúdiách bolo primárne kritérium hodnotenia založené na recidíve.
French: • coma dû à un diabète non contrôlé
Slovak: • kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
French: L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
French: Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
French: La signification de ces données tumorales chez les rongeurs en termes de risque pour l'espèce humaine est inconnue.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
French: Etablir et maintenir l'accès aux voies aériennes supérieures et assurer une oxygénation et une ventilation adéquates.
Slovak: Zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a zaistiť dostatočnú oxygenáciu a ventiláciu.
French: N'utilisez jamais TREVICTA - si vous êtes allergique à la palipéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Nepoužívajte TREVICTU - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
French: Supprimer les bulles d'air
Slovak: Odstráňte vzduchové bubliny
French: Si vous avez reçu plus de TREVICTA que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré sous surveillance médicale ; il est, par conséquent, peu probable que vous en receviez trop.
Slovak: Ak dostanete viac TREVICTY, ako je potrebné Tento liek vám bude podávaný pod lekárskym dohľadom; z toho dôvodu je nepravdepodobné, že dostanete príliš vysokú dávku.
French: Les données de sécurité concernant l'utilisation concomitante de TREVICTA avec d'autres antipsychotiques sont limitées.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania TREVICTY s inými antipsychotikami sú obmedzené.
French: L'efficacité et la sécurité ne sont pas connues chez ces patients.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
French: Il convient de prendre en considération la longue durée d'action de TREVICTA.
Slovak: Treba vziať do úvahy dlhodobý účinok TREVICTY.
French: Le bénéfice potentiel de l'arrêt du traitement par alpha 1-bloquant avant l'intervention chirurgicale de la cataracte n'a pas été établi et doit être mis en balance avec le risque d'arrêt du traitement antipsychotique.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
French: Si les symptômes du patient persistent, ils devront être pris en charge selon la pratique clinique.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ ste to nekonzultovali so svojím lekárom.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études avec TREVICTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique de schizophrénie.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom TREVICTA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizofrénie.
French: Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu'un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
French: Dernière dose de TREVICTA (Semaine 0)
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
French: Si vous arrêtez d'utiliser TREVICTA
Slovak: Ak prestanete používať TREVICTU
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
French: Si vous avez des troubles rénaux modérés ou sévères, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, tento liek sa nemá používať.
French: • manque d'émotion
Slovak: • chýbanie emócií
French: Des études sur des cultures de tissus suggèrent que la croissance cellulaire des tumeurs du sein chez l'Homme peut être stimulée par la prolactine.
Slovak: Štúdie s tkanivovými kultúrami naznačujú, že rast buniek v nádoroch prsníka u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
French: Lorsque l'injection est terminée, utilisez votre pouce ou une surface plane pour sécuriser l'aiguille dans le mécanisme de sécurité.
Slovak: Po dokončení injekcie použite palec alebo rovný povrch na zaistenie ihly v bezpečnostnom mechanizme.
French: Les patients doivent être informés d'aller consulter en urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu dans les 4 heures.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
French: Les aiguilles non utilisées doivent être éliminées et non conservées pour une utilisation future.
Slovak: Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
French: Le délai avant rechute du groupe placebo (médiane de 395 jours) était significativement plus court que pour le groupe TREVICTA (la médiane n'a pas pu être estimée du fait du faible pourcentage de patients en rechute [8,8%]).
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
French: Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible de chaque traitement doit être prescrite.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
French: Le délai médian de rechute dans chaque groupe n'a pas pu être estimé du fait du faible pourcentage de patients en rechute.
Slovak: Medián času do recidívy nemohol byť odhadnutý ani v jednej zo skupín z dôvodu nízkeho podielu pacientov s recidívou.
French: Les patients ayant une neutropénie cliniquement significative doivent être attentivement surveillés pour une fièvre ou d'autres symptômes ou signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou signes apparaissent.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo prejavy infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo prejavy objavia.
French: Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
French: La suspension est de couleur blanche à blanc cassé.
Slovak: Suspenzia je bielej až sivobielej farby.
French: Environ 80% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
French: entre 4 mois et 9 mois
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
French: Oubli de dose Si la dose prévue est oubliée et si le délai depuis la dernière injection est
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
French: TREVICTA contient du sodium
Slovak: TREVICTA obsahuje sodík
French: Sur la base des évaluations des investigateurs, l'induration, la rougeur, et le gonflement étaient absents ou bénins dans ≥ 95% des évaluations.
Slovak: Na základe hodnotenia skúšajúcich sa indurácia, začervenanie a opuch nenachádzali alebo boli mierne v prípade ≥ 95% posudkov.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à TREVICTA soit connue.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na TREVICTU.
French: Si vous avez bien répondu au traitement par injections de palmitate de palipéridone administré une fois par mois, votre médecin peut initier le traitement par TREVICTA.
Slovak: Ak ste dobre odpovedali na liečbu injekciou paliperidónu palmitátu podávanú jedenkrát za mesiac, váš lekár môže začať liečbu TREVICTOU.
French: Cependant, les patients âgés déments, qui sont traités par d'autres types de médicaments similaires, peuvent avoir une augmentation du risque d'attaque cérébrale ou de décès (voir rubrique 4).
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé et doivent être lues par le professionnel de santé conjointement avec l'information produit complète (Résumé des Caractéristiques du Produit).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).