FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Spanish: Después de una aplicación tópica única del medicamento veterinario, las sustancias activas se detectaron en varias regiones del cuerpo del gato, incluyendo la zona caudal, en los primeros días después de la aplicación, lo que indica la distribución/movimiento a partir del lugar de aplicación (entre la cabeza y las escápulas) a lo largo del cuerpo del animal.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
Spanish: Seleccionar el tamaño de aplicador (o combinación de aplicadores, para gatos > 7,5 kg) adecuado para el peso del gato.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Spanish: Los gatos infestados con filarias adultas toleraron hasta 3 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta 9 veces la dosis recomendada), cada 4 semanas durante 3 tratamientos, sin ninguna reacción adversa.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Spanish: Conservar el aplicador en el envase blíster para proteger de la luz.
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Spanish: Las concentraciones de fipronilo, fipronilo sulfona y (S)- metopreno en la capa de pelo disminuyen con el tiempo, pero permanecen detectables durante al menos 42 días después del tratamiento.
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
Spanish: - El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Spanish: El pico de las concentraciones plasmáticas de la fracción absorbida de fipronilo y (S)- metopreno se alcanza entre las 8 y 9 horas.
English: Cestodes - Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Spanish: Cestodos - Tratamiento de las infestaciones por tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección 4.5).
English: Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
Spanish: De forma ocasional pueden observarse fragmentos desintegrados y parcialmente digeridos en las heces.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Spanish: La infestación por tenias puede reaparecer a no ser que se controlen los huéspedes intermediarios como pulgas, ratones, etc.
English: The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
Spanish: No ha sido probado el efecto del lavado con jabón o la inmersión del animal en agua y debe evitarse.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Spanish: La prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) debe comenzar en el plazo de 1 mes después de que pueda producirse la primera exposición a los mosquitos.
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a fipronilo, (S)-metopreno, eprinomectina o praziquantel o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Spanish: No usar en animales enfermos (p. ej. enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lavarlos con agua abundante ya que el producto puede causar una ligera irritación de la membrana mucosa y del ojo.
English: Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
Spanish: - Colocar la punta del aplicador sobre la piel y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un único punto de aplicación.
English: Spot-on solution
Spanish: Solución spot-on
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Spanish: El (S)-metopreno es un regulador del crecimiento de los insectos (IGR) de la clase de compuestos conocidos como análogos de la hormona juvenil que inhiben el desarrollo de las fases inmaduras de los insectos.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Spanish: Como resultado de ello, se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y ácaros.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad hasta 5 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta 15 veces la dosis recomendada) en gatitos sanos de 7 semanas de edad y mayores tratados hasta 6 veces a intervalos de cuatro semanas.
English: Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Spanish: También podría observarse en casos aislados salivación transitoria y/o vómitos, tanto en gatitos como en gatos adultos.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Spanish: En ciertos gatos en particular, la infestación con Notoedres cati puede ser grave o complicada por infecciones bacterianas.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Spanish: Su metabolismo está limitado, y se excreta por las heces mayoritariamente inalterada.
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Spanish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinación adecuada de aplicadores
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Spanish: No obstante, puede haber fijación de garrapatas de forma individual, por lo que la transmisión de enfermedades infecciosas no puede descartarse por completo si las condiciones son desfavorables.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Spanish: Esto resulta en un daño severo en el tegumento del parásito, contracción y parálisis, interrupción del metabolismo, y finalmente conduce a la muerte y expulsión del parásito.
English: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Spanish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta), y Joyeuxiella fuhrmanni (adulta)).
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg de peso vivo para el fipronilo, 12 mg/kg para el (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para la eprinomectina y 10 mg/kg para el praziquantel.
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Spanish: El praziquantel se somete a metabolismo hepático seguido de excreción renal.
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio (E385) Galato de propilo (E310) Ácido tiodipropiónico Dimetil isosorbida Butilhidroxitolueno (E321)
English: Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Spanish: Pueden observarse signos neurológicos leves y transitorios tales como ataxia, desorientación, apatía y dilatación pupilar, con recuperación espontánea al día siguiente.
English: Ancylostoma ceylanicum, and adults of Ancylostoma brazilienze).
Spanish: Ancylostoma ceylanicum, y adultos de Ancylostoma braziliense).
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Spanish: La actividad ovicida del (S)-metopreno que tiene lugar en el animal se produce tanto por la penetración directa en la envoltura de los huevos recién puestos como por la absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Spanish: Todas las etapas de las pulgas pueden infestar la cama del gato, la ropa de cama y las áreas de reposo usuales tales como alfombras y mobiliario blando.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario a intervalos de menos de 2 semanas, ni en gatitos de menos de 0,6 kg y/o de menos de 7 semanas de edad.
English: Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con los ingredientes individuales en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Spanish: Ceguera transitoria o visión defectuosa se han observado en muy raras ocasiones basado en los datos de seguridad tras la comercialización.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: Si la irritación del ojo persiste o si se observan reacciones adversas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Spanish: Es improbable que un breve contacto del animal con el agua al mes siguiente de la aplicación reduzca la eficacia del medicamento veterinario.
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Spanish: El medicamento veterinario no debe usarse en gatitos que pesen menos de 0,6 kg y/o menores de 7 semanas de edad.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Spanish: Los gatos que estén en áreas endémicas de filarias, o los que hayan viajado a áreas endémicas, pueden estar infestados con filarias adultas.
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Spanish: Aplicadores de la unidad de dosis con forma de jeringa (copolímero de olefina cíclica (COC) siliconada transparente) que contienen 0,3 ml o 0,9 ml de producto, cerrados con un tapón de polímero y colocados en blísteres individuales de plástico.
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Spanish: Seleccionar el tamaño de aplicador adecuado para el peso del gato.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Spanish: A pesar de que el medicamento veterinario puede administrarse de forma segura a gatos infestados con filarias adultas, no se ha establecido ningún efecto terapéutico frente a las formas adultas de Dirofilaria immitis.
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Spanish: La eprinomectina y el praziquantel actúan de forma sistémica, con concentraciones plasmáticas que alcanzan su máximo a las 48 horas y a las 6 horas después del tratamiento, respectivamente, alcanzando concentraciones máximas medias (Cmax) de 20,1 ng/ml para la eprinomectina y de 157 ng/ml para el praziquantel.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Spanish: El fipronilo se excreta mayoritariamente por las heces como fármaco inalterado.
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Spanish: - Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus).
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Spanish: Ensayos de metabolismo in vitro y estudios in vivo han demostrado que no hay interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas entre el fipronilo, el (S)-metopreno, la eprinomectina y el praziquantel.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Spanish: Ello conduce a un aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, que da como resultado la parálisis y muerte del parásito.
English: Spot-on solution.
Spanish: Solución spot-on.
English: One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Spanish: Un tratamiento previene hasta 3 semanas de posteriores infestaciones.
English: However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Spanish: No obstante, como medida de precaución, no se recomienda bañar a los animales hasta 2 días después del tratamiento.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce el desarrollo anómalo y la muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Spanish: Debe prestarse especial atención en razas de pelo largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, para garantizar así una eficacia óptima.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Spanish: La razón para prescribir este medicamento veterinario debe basarse en las necesidades individuales del gato, determinadas por la evaluación clínica, el tipo de vida del animal y la situación epidemiológica local (incluyendo los riesgos de zoonosis, donde sean relevantes) para corregir exclusivamente situaciones de infestaciones mixtas/riesgo de infestación.
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Spanish: No obstante, debido a que no puede excluirse la fijación de garrapatas de forma individual después del tratamiento, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas.
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Spanish: La eprinomectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas.
English: Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Spanish: Ectoparásitos - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis).
English: After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Spanish: Después del tratamiento, generalmente las garrapatas mueren durante las 48 horas posteriores a la infestación sin haber ingerido sangre.
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse exclusivamente en la confirmación de infestaciones mixtas o en el riesgo significativo de tal infestación mixta por ectoparásitos y nematodos (incluyendo la prevención de la dirofilariosis) y cuando esté indicado un tratamiento concurrente frente a cestodos.
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Spanish: El praziquantel es un derivado sintético de la isoquinolina-pirazina con actividad frente a tenias.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Spanish: - Prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) durante un mes.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección “Precauciones especiales para su uso en animales” en ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)).
English: After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Spanish: Después del tratamiento con BROADLINE, generalmente las garrapatas mueren durante las 48 horas posteriores a la infestación sin haber ingerido sangre.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Spanish: El praziquantel se absorbe rápidamente a través de la superficie de los parásitos y afecta la permeabilidad de la membrana en cestodos, interfiriendo en los flujos de cationes divalentes, especialmente en la homeostasis del ión calcio, que se cree que contribuye a la rápida contracción muscular y a la vacuolización.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución spot-on de uso tópico que contiene las sustancias activas insecticidas y acaricidas fipronilo (adulticida) y (S)-metopreno (ovicida y larvicida), combinadas con el endectocida eprinomectina y el cestocida praziquantel para completar el amplio espectro de actividad frente a nematodos gastrointestinales, gusanos pulmonares y tenias, y gusanos vesicales.
English: (S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Spanish: El (S)-metopreno también es efectivo en la prevención del desarrollo de las larvas y pupas de pulga, por lo que previene la contaminación del entorno de los animales tratados por fases inmaduras de pulgas.
English: Each unit dose applicator delivers: Volume of unit dose (ml)
Spanish: El aplicador de cada unidad de dosis proporciona: Volumen de la unidad de dosis (ml)
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA) así como con los canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los invertebrados), bloqueando así la transferencia pre- y postsináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Spanish: El fipronilo es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Spanish: Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
English: As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda bañar a los animales hasta 2 días después del tratamiento tópico.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Spanish: En muy raras ocasiones, se notificaron temblores musculares basados en estudios de seguridad post-comercialización.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Spanish: - Tratamiento de las infestaciones por gusanos vesicales (Capillaria plica).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Spanish: Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Spanish: Los aplicadores no utilizados deben conservarse en el blíster intacto.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Spanish: CAJA, formatos de 1, 3, 4, 6 o 15 aplicadores