FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • behandlar bakterieinfektioner (t.ex. moxifloxacin, klaritromycin)
Bulgarian: лечение на бактериални инфекции (напр. моксифлоксацин, кларитромицин)
Swedish: • behandlar HIV-infektion (t.ex. ritonavir, efavirenz, darunavir)
Bulgarian: лечение на ХИВ инфекция (напр. ритонавир, ефавиренц, дарунавир)
Swedish: Ingen dedikerad studie har genomförts med apalutamid vid nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване с апалутамид при бъбречно увреждане.
Swedish: Hur Erleada ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Erleada
Swedish: Apalutamid och N-desmetylapalutamid metaboliseras ytterligare och bildar den inaktiva karboxylsyrametaboliten genom karboxylesteras.
Bulgarian: Апалутамид и N-деметил апалутамид се метаболизират по-нататък до неактивен метаболит с карбоксилна група, чрез карбоксилестераза.
Swedish: Ingen initial dosjustering är nödvändig när Erleada administreras samtidigt med en stark hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, ritonavir, klaritromycin), men en minskning av Erleada-dosen ska dock övervägas baserat på tolerabilitet (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Не е необходимо начално коригиране на дозата, когато Erleada се прилага едновременно със силен инхибитор на CYP3A4 (напр. кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), трябва обаче да се обмисли намаляване на дозата на Erleada въз основа на поносимостта (вж. точка 4.2).
Swedish: När substrat för P-gp, BCRP eller OATP1B1 administreras samtidigt med Erleada ska substratets effektminskning utvärderas.
Bulgarian: Когато субстрати на P-gp, BCRP или OATP1B1 се прилагат едновременно с Erleada, трябва да се оценява загубата на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата за поддържане на оптимални плазмени концентрации.
Swedish: • behandlar gikt (t.ex. kolkicin)
Bulgarian: лечение на подагра (напр. колхицин)
Swedish: Varje tablett innehåller 60 mg apalutamid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
Swedish: Varje 28-dagarskartong innehåller 112 filmdragerade tabletter i 4 vikförpackningar med 28 filmdragerade tabletter i varje.
Bulgarian: Всяка 28-дневна картонена опаковка съдържа 112 филмирани таблетки в 4 картонени опаковки тип „портфейл" по 28 филмирани таблетки.
Swedish: Svaga eller måttliga hämmare av CYP2C8 förväntas inte påverka exponeringen av apalutamid.
Bulgarian: Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP2C8 да повлияят експозицията на апалутамид.
Swedish: 24 filmdragerade tabletter per vikförpackning
Bulgarian: 24 филмирани таблетки на опаковка тип „портфейл"
Swedish: Ta inte Erleada om:
Bulgarian: Не приемайте Erleada:
Swedish: In vitro är apalutamid och dess N-desmetylmetabolit substrat för P-gp.
Bulgarian: Апалутамид и неговият N-деметил метаболит са субстрати на P-gp in vitro.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie minskade Cmax för apalutamid med 22 % medan AUC var oförändrad efter samtidig administrering av 240 mg Erleada som engångsdos med itrakonazol (stark CYP3A4hämmare).
Bulgarian: В проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство Cmax на апалутамид се понижава с 22%, а AUC е подобна след едновременно приложение на 240 mg единична доза Erleada с итраконазол (силен инхибитор на CYP3A4).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på behållaren (blisterfolie, inre vikförpackning, yttre vikförpackning, burk och kartong) efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката (фолиото на блистера, вътрешната опаковка тип „портфейл", външната опаковка тип „портфейл", бутилката и картонената опаковка) след „Годен до:".
Swedish: Torkmedlet får inte sväljas eller kasseras.
Bulgarian: Не гълтайте и не изхвърляйте сушителя.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd ska du upphöra att ta Erleada och kontakta läkare.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Erleada Ако сте приели повече от необходимата доза, спрете приема на Erleada и се свържете с Вашия лекар.
Swedish: De vanligaste biverkningarna finns i avsnitt 4.8.
Bulgarian: За найчестите нежелани реакции вижте точка 4.8.
Swedish: Erleada 60 mg filmdragerade tabletter apalutamid
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки апалутамид
Swedish: • behandlar sköldkörteltillstånd (t.ex. levotyroxin)
Bulgarian: лечение на заболявания на щитовидната жлеза (напр. левотироксин)
Swedish: Varje 30-dagarskartong innehåller 120 filmdragerade tabletter i 5 vikförpackningar med 24 filmdragerade tabletter i varje.
Bulgarian: Всяка 30-дневна картонена опаковка съдържа 120 филмирани таблетки в 5 картонени опаковки тип „портфейл" по 24 филмирани таблетки.
Swedish: Hudutslag
Bulgarian: сърбеж
Swedish: C
Bulgarian: В
Swedish: • förhindrar blodproppar (t.ex. warfarin, klopidogrel, dabigatranetexilat)
Bulgarian: предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр. варфарин, клопидогрел,
Swedish: • behandlar epilepsi (t.ex. fenytoin, valproinsyra)
Bulgarian: лечение на епилепсия (напр. фенитоин, валпроева киселина)
Swedish: Varje burk innehåller 120 filmdragerade tabletter och totalt 6 g kiselgel som torkmedel.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 филмирани таблетки и общо 6 g сушител силикагел.
Swedish: • behandlar svampinfektioner (t.ex. itrakonazol, ketokonazol)
Bulgarian: лечение на гъбични инфекции (напр. итраконазол, кетоконазол)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg apalutamid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Erleada om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker).
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Erleada.
Swedish: av patienterna som redan fick ersättningsterapi med tyreoideahormon i Erleada-gruppen och hos 5,9 % av patienterna i placebogruppen.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм настъпва при 28% от пациентите, вече получавали заместителна терапия с тиреоидни хормони, в рамото с Erleada и при 5,9% от пациентите в рамото с плацебо.
Swedish: När substrat för CYP2B6 (t.ex. efavirenz) administreras med Erleada ska biverkningar övervakas och substratets effektminskning utvärderas.
Bulgarian: Когато субстрати на CYP2B6 (напр. ефавиренц) се прилагат с Erleada, трябва да се проследява за нежелана реакция и да се извършва оценка за загуба на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата, за да се поддържат оптимални плазмени концентрации.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska ersättningsterapi med tyreoideahormon sättas in eller dosjusteras (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Трябва да се започне заместителна терапия с тиреоидни хормони или да се коригира дозата, когато е клинично показано (вж. точка 4.5).
Swedish: 28 filmdragerade tabletter per vikförpackning
Bulgarian: 28 филмирани таблетки в опаковка тип „портфейл"
Swedish: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti,. ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Swedish: C-märkt apalutamid stod apalutamid, den aktiva metaboliten N-desmetylapalutamid och en inaktiv karboxylsyrametabolit för huvuddelen av
Bulgarian: C-белязан апалутамид по-голямата част от C-радиоактивност в плазмата се пада на апалутамид, активния метаболит N-деметил апалутамид и неактивния метаболит с карбоксилна киселина и представлява съответно 45%, 44% и 3% от общата
Swedish: KARTONG 60 mg (BURK)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 60 mg (БУТИЛКА)
Swedish: Tala med din läkare om du löper ökad risk för att få krampanfall (se avsnitt 2).
Bulgarian: Ако сте изложени на по-висок риск от гърчове (вижте точка 2), говорете с Вашия лекар.
Swedish: KARTONG 60 mg (28 dagar)
Bulgarian: 60 mg (28 дни)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Swedish: Läkemedelsmetaboliserande enzymer
Bulgarian: Лекарство-метаболизиращи ензими
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du är osäker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Swedish: • behandlar hjärtrytmproblem (t.ex. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Bulgarian: лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, дизопирамид, амиодарон,
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Swedish: levande, försvagat) ≥72 miljoner pfu
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
Swedish: MTnr EU/1/19/1392/001
Bulgarian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995
Bulgarian: Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Eбола вирус Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995
Swedish: Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Swedish: Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Bulgarian: pfu = плакообразуващи единици
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
Swedish: Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Bulgarian: Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
Swedish: Mer information om Ervebo
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Bulgarian: Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Bulgarian: Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
Swedish: Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
Bulgarian: Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Bulgarian: Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Bulgarian: Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Bulgarian: Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави.
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Bulgarian: По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Bulgarian: По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Bulgarian: Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Bulgarian: Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Bulgarian: Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Bulgarian: Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Bulgarian: Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Bulgarian: Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Bulgarian: Как действа Ervebo?
Swedish: Hur används Ervebo?
Bulgarian: Как се използва Ervebo?
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Bulgarian: Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Bulgarian: Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Bulgarian: Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Bulgarian: Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Bulgarian: Заир и не може да причини болестта.
Swedish: Får ej frysas på nytt.
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Bulgarian: Персоналът в лабораториите също е в риск.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Bulgarian: От тези 10 случая 7 са в контакт и 3 са контактни-с-контактните.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Bulgarian: n = Брой участници, допринесли за анализа.
Swedish: Vad är ebola?
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
Swedish: En rapport som beskriver fortskridandet måste inkluderas i årlig förnyelseansökan.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Bulgarian: Това намалява броя на микробите върху ръцете и по този начин намалява тяхното разпространение от човек на човек.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Bulgarian: Това изключение е обект на годишен преглед и във всички случаи е валидно до 31 юли 2022 г.
Swedish: • Säker sex
Bulgarian: Безопасен секс
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате антимикробни сапуни за измиване на ръцете.
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Bulgarian: Имате контакт с уязвими лица
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Bulgarian: • бременни и кърмещи жени (вж. точка 4.6),
Swedish: • Säkra begravningar
Bulgarian: Безопасни погребални практики
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Bulgarian: Неопределеността се запазва по отношение на нивото, продължителността и типа на защитата, като се имат предвид методологичните ограничения и извънредните обстоятелства по време на изпитването.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Bulgarian: Медианата на продължителност, която се съобщава, е между 6 и 18 дни.
Swedish: Om du planerar att få blod eller blodprodukter
Bulgarian: Ако планирате да приемете кръв или кръвни продукти
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са редки.
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Bulgarian: Защита срещу заболяване, причинено от филовирус
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Bulgarian: Имате алергични реакции към ваксини или лекарства
Swedish: 29 maj 2020
Bulgarian: 29 май 2020
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Имунизацията на контактните с Ебола случаи трябва да започне възможно най-скоро (вж. точка 5.1).
Swedish: Skyddets duration
Bulgarian: Продължителност на защитата
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Bulgarian: Стандартните предпазни мерки, посочени от СЗО, включват както следва:
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта на ККК, съгласили се да участват, е 35 години.
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Bulgarian: Не е известно дали ваксината е безопасна и дали действа при деца и юноши.
Swedish: Effekten hos barn har inte utvärderats.
Bulgarian: Ефикасността при деца не е оценена.
Swedish: Har kontakt med lantbruksdjur
Bulgarian: Имате контакт със селскостопански животни
Swedish: Totalt 1 197 friska försökspersoner i åldern 18 till 65 år rekryterades i USA, Kanada och Spanien.
Bulgarian: Включени са общо 1 197 здрави участници на възраст от 18 до 65 години в САЩ, Канада и Испания.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Bulgarian: Клиничното значение на данните за имуногенност понастоящем не е известно.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Bulgarian: Ебола не се разпространява чрез въздуха, водата или храната.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Bulgarian: Ето защо използването на други мерки за контрол на Ебола не трябва да се прекъсва.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране.