FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Cada embalagem de 30 dias contém 120 comprimidos revestidos por película em 5 embalagens de cartão tipo carteira cada uma com 24 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Всяка 30-дневна картонена опаковка съдържа 120 филмирани таблетки в 5 картонени опаковки тип „портфейл" по 24 филмирани таблетки.
Portuguese: do total de
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Portuguese: 120 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 120 филмирани таблетки
Portuguese: Val
Bulgarian: Ден
Portuguese: • tratam infeções fúngicas (por exemplo, itraconazol, cetoconazol)
Bulgarian: лечение на гъбични инфекции (напр. итраконазол, кетоконазол)
Portuguese: Erleada pode causar danos ao seu feto.
Bulgarian: Erleada може да увреди плода.
Portuguese: Contudo, foram notificadas convulsões em doentes a tomar Erleada.
Bulgarian: Има обаче съобщения за гърчове при пациенти, приемащи Erleada.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de apalutamida.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
Portuguese: • baixam os níveis de glucose no sangue (por exemplo, repaglinida)
Bulgarian: понижаване на кръвната захар (напр. репаглинид)
Portuguese: 24 comprimidos revestidos por película cada embalagem.
Bulgarian: 24 филмирани таблетки на опаковка тип „портфейл"
Portuguese: CARTONAGEM 60 mg (28 dias)
Bulgarian: 60 mg (28 дни)
Portuguese: • A substância ativa é apalutamida.
Bulgarian: Активното вещество е апалутамид.
Portuguese: C, a apalutamida, o metabolito ativo, N-desmetil-apalutamida e um metabolito do ácido carboxílico inativo representaram a maior parte da radioatividade com
Bulgarian: C-белязан апалутамид по-голямата част от C-радиоактивност в плазмата се пада на апалутамид, активния метаболит N-деметил апалутамид и неактивния метаболит с карбоксилна киселина и представлява съответно 45%, 44% и 3% от общата
Portuguese: Os efeitos de Erleada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Erleada не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Os efeitos secundários de Erleada incluem convulsões.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Erleada включват гърчове.
Portuguese: • tratam febre dos fenos e alergias (por exemplo, fexofenadina)
Bulgarian: лечение на сенна хрема и алергии (напр. фексофенадин)
Portuguese: CARTONAGEM 60 mg (30 dias)
Bulgarian: 60 mg (30 дни)
Portuguese: Erleada 60 mg comprimidos revestidos por película Apalutamida
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки апалутамид
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo para avaliar a terapêutica com apalutamida em doentes com compromisso renal.. Com base na análise farmacocinética populacional, com utilização de dados de estudos clínicos em indivíduos com cancro da próstata resistente à castração (CPRC) e indivíduos saudáveis, não foi observada nenhuma diferença significativa na exposição sistémica em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado preexistente (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] entre 30 a 89 mL/min/1,73 m2; N=585) em comparação com indivíduos com função renal normal no nível basal (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2; N=372).
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ с използване на данни от клинични проучвания при участници с резистентен на кастрация рак на простатата (CRPC) и здрави лица, не се наблюдава значима разлика в системната експозиция при участници със съществуващо леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR]) от 30 до
Portuguese: Após a administração repetida de uma dose única diária, a exposição à apalutamida (Cmáx e área sob a curva de concentração [AUC]) aumentou de uma maneira proporcional à dose no intervalo de dose de 30 a 480 mg. Após a administração de 240 mg uma vez por dia, o estado estacionário da apalutamida foi atingido em 4 semanas e a média da razão de acumulação foi aproximadamente de 5 vezes relativamente a uma dose única.
Bulgarian: След приложение на 240 mg веднъж дневно, стационарно състояние на апалутамид се достига след 4 седмици и средният коефициент на кумулация е приблизително 5 пъти по-висок отколкото при единична доза.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película cada embalagem.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки в опаковка тип „портфейл"
Portuguese: viva, atenuada) ≥72 milhões ufp
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
Portuguese: Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Bulgarian: Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Eбола вирус Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Produzida em células Vero ufp= unidades formadoras de placas
Bulgarian: pfu = плакообразуващи единици
Portuguese: A Agência procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Portuguese: Mais informações sobre Ervebo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ervebo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ervebo são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
Portuguese: As pessoas receberam uma dose única de Ervebo imediatamente ou decorridos 21 dias.
Bulgarian: Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ervebo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: É administrado como injeção única de 1 ml no músculo em redor do ombro (deltoide) ou de um músculo da coxa.
Bulgarian: Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
Portuguese: Entre as 2108 pessoas que receberam vacinação imediata, nenhuma contraiu o vírus de Ébola entre 10 dias e 31 dias após a vacinação; entre as pessoas cuja vacinação foi adiada (1429 pessoas), 10 desenvolveram a doença no prazo de 31 dias após a vacinação.
Bulgarian: Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ervebo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores nos músculos, cansaço e dores nas articulações.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
Portuguese: Outras informações sobre Ervebo
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo
Portuguese: Porque está Ervebo autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: A eficácia da vacina na proteção contra o vírus Ébola confirmado foi medida através da comparação do número de casos ocorridos entre 10 e 31 dias após a vacinação no grupo de pessoas vacinadas de imediato, em comparação com o número de casos no grupo de pessoas que foram vacinadas mais tarde.
Bulgarian: Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
Portuguese: Uma vez que Ervebo obteve uma autorização condicional, a empresa que comercializa Ervebo fornecerá dados adicionais sobre determinados aspetos relativos ao processo de produção.
Bulgarian: Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
Portuguese: Ervebo só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais.
Bulgarian: Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: O próprio vírus da estomatite vesicular produz pouco ou nenhum efeito nos seres humanos.
Bulgarian: Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
Portuguese: Em geral, estas reações ocorrem no prazo de 7 dias após a vacinação, as reações registadas foram de intensidade ligeira a moderada e resolvidas em menos de uma semana.
Bulgarian: По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
Portuguese: O estudo foi realizado na Guiné durante um surto de Ébola e envolveu pessoas que estiveram em contacto direto ou em contacto com alguém que contraiu doença por vírus Ébola.
Bulgarian: Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
Portuguese: Ervebo é administrado por um profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
Portuguese: O Ervebo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a arroz ou a qualquer outro componente das vacinas.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo foram semelhantes aos da maior parte das vacinas: de intensidade ligeira a moderada e, em geral, duraram menos de uma semana.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ervebo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
Portuguese: Ervebo é eficaz na proteção de adultos contra o vírus Ébola; no entanto, a duração desta proteção é atualmente desconhecida.
Bulgarian: Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна.
Portuguese: Como funciona Ervebo?
Bulgarian: Как действа Ervebo?
Portuguese: Mais tarde, quando o indivíduo entra em contacto com o vírus real, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus e encontra-se preparado para atacar o vírus, protegendo assim a pessoa da doença por vírus Ébola.
Bulgarian: По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
Bulgarian: Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ervebo foi eficaz na prevenção da doença por vírus Ébola em adultos em risco de infeção durante um surto.
Bulgarian: Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Bulgarian: Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Bulgarian: Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Bulgarian: Как се използва Ervebo?
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Bulgarian: Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Bulgarian: Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
Bulgarian: Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: Foi concedida a Ervebo uma autorização condicional.
Bulgarian: Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Ervebo?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ervebo?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: A vacina contém apenas uma proteína do vírus Ébola Zaire e não pode causar a doença.
Bulgarian: Ваксината съдържа само един протеин от ебола вируса
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Bulgarian: Персоналът в лабораториите също е в риск.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Bulgarian: От тези 10 случая 7 са в контакт и 3 са контактни-с-контактните.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Bulgarian: n = Брой участници, допринесли за анализа.
Portuguese: • Lavagem das mãos
Bulgarian: Измиване на ръцете
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Bulgarian: Имате контакт с уязвими лица
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Bulgarian: Имате треска (висока температура)
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Bulgarian: Ефикасността при деца не е оценена.
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Bulgarian: Това изключение е обект на годишен преглед и във всички случаи е валидно до 31 юли 2022 г.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции отшумяват след няколко дни.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на алергична реакция, която може да включва:
Portuguese: O que é o Ébola?
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Bulgarian: Докато сте в зона, засегната от Ебола, е важно да избягвате следното:
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Bulgarian: Използването на Ervebo трябва да е в съответствие със съществуващите официални препоръки.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате антимикробни сапуни за измиване на ръцете.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Bulgarian: Ето защо използването на други мерки за контрол на Ебола не трябва да се прекъсва.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Bulgarian: Ебола не се разпространява чрез въздуха, водата или храната.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Bulgarian: Включени са общо 1 197 здрави участници на възраст от 18 до 65 години в САЩ, Канада и Испания.
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Bulgarian: Имате контакт със селскостопански животни
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Bulgarian: • бебета, които са на възраст под 1 година;
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Bulgarian: Всички участници получават единична доза ваксина.
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Bulgarian: Имате алергични реакции към ваксини или лекарства
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Bulgarian: Медианата на възрастта на ККК, съгласили се да участват, е 35 години.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са редки.
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Bulgarian: Високорискови лица включва:
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата при кърмене от ваксинирани майки.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване в продължение на 2 месеца след ваксинирането.
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Bulgarian: Имунизацията на контактните с Ебола случаи трябва да започне възможно най-скоро (вж. точка 5.1).
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Bulgarian: Защита срещу заболяване, причинено от филовирус
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от оризов протеин.
Portuguese: Grupo placebo < 36,11 (124)
Bulgarian: Група на плацебо < 36,11 (124)
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото;
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Bulgarian: Други лекарства и Ervebo
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на данните за имуногенност понастоящем не е известно.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Bulgarian: EU/1/19/1392/001 - опаковка от 10
Portuguese: • Sexo seguro
Bulgarian: Безопасен секс
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Bulgarian: Неопределеността се запазва по отношение на нивото, продължителността и типа на защитата, като се имат предвид методологичните ограничения и извънредните обстоятелства по време на изпитването.
Portuguese: 29 Maio 2020
Bulgarian: 29 май 2020
Portuguese: Duração da proteção
Bulgarian: Продължителност на защитата
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Bulgarian: Предаване на вируса на животни и добитък
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Bulgarian: Поради ограничените данни, включително малкият брой случаи, изводите трябва да се правят внимателно.
Portuguese: Grupo de dose elevada
Bulgarian: Група на висока доза
Portuguese: A excreção do vírus foi observada mais frequentemente em crianças e adolescentes (28/39) em comparação com os adultos.
Bulgarian: Отделяне на вируса е наблюдавано по-често при децата и юношите (28/39) в сравнение с възрастните.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не трябва да доведе до отлагане на ваксинирането.
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
Portuguese: • Práticas funerárias seguras
Bulgarian: Безопасни погребални практики
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Ervebo е оценена в Протокол 010.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Не е известно дали ваксината е безопасна и дали действа при деца и юноши.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Bulgarian: След като веднъж е размразена, ваксината не може да се замразява повторно.